珍珠对照药材

珍珠奶茶夏季热销,从中小学的校门口到商业街的主要路口,都有奶茶的身影,但就是这样一个热销的产品,目前尚无产品标准可言。 　　珍珠奶茶，一个美丽的名字下，却隐藏着诸多的健康隐患。 　　没有奶，没有茶，没有珍珠，绝大多数有的只是添加剂，这就是从沈阳各大中小学门口到商业街摊点夏季热销的珍珠奶茶的真实身份。　　珍珠奶茶的成分多是添加剂 　　记者以加盟商和购货商的身份咨询珍珠奶茶制作过程。从南二到大东，沈阳有多家珍珠奶茶的材料供货商，加盟商和材料批发商提供的制作材料大同小异。 　　珍珠奶茶的主要成分是：果粉+奶精+珍珠粉圆。而在沈阳市南二批发市场，这三样东西都要在专供添加剂的批发商那里才能买到，这意味着珍珠奶茶中几乎没有天然成分，绝大多数都是添加剂勾兑而成,以致有人戏称“珍珠奶茶”已成了“化工制品”。 　　果粉是色素加食用香精，喝过奶茶后马上查看舌苔的颜色就一目了然，业内人士都建议要少喝，即使使用果粉在饮料当中,也建议要用很少的比例。 　　奶精的主要成分氢化植物油是一种反式脂肪酸，一位业内人士说，每天一杯500毫升珍珠奶茶中反式脂肪酸含量已超出正常人体承受极限，饮者易患心血管疾病。 　　珍珠奶茶中的“珍珠”弹性十足，公开的主材料是木薯淀粉。然而，单纯的木薯淀粉并不能让珍珠弹性十足，为了让珍珠更有“嚼头”，业内公开的做法是再添加人工合成的高分子材料，专家说这样的成分根本不可能被人体吸收，这就是所谓的珍珠粉圆。 　　奶茶成本：“珍珠”几千粒仅5元钱 　　市面上，珍珠奶茶售价在4元至6元不等。按照调制珍珠奶茶的三大“法宝”奶精、果粉和“珍珠”，相对于成品价格，珍珠奶茶的原料价格十分低廉。 　　记者从沈阳的各批发商了解到,950克装的“珍珠”零售价仅5元，批发价4.5元，约有几千颗珍珠，煮熟之后就成了人们经常吃的黑色珍珠，以320毫升的杯子计量，批发商估计，调配40杯奶茶没问题。 　　一袋一公斤装的果粉批发价12元到25元不等，一公斤装的奶精批发价约15元，同样以320毫升杯子为例，至少分别能冲50杯和70杯。批发商介绍，这只是小袋装的成本，如果换成25公斤大袋装的，奶精的成本将更低廉,达到每公斤近13元。 　　在沈阳中街的一家吸吸吧，记者询问奶茶中是否有奶,销售人员迟疑地说：“如果你想要，也可以加。”“加的是什么?”当记者再追问时，对方就不再回答了。 　　沈阳一加盟商针对加盟成本时回答，加上塑料杯的成本、人工费及店铺租金，按成本最高计算，一杯珍珠奶茶的毛利最少应在50%以上。 　　奶茶标准：缺少行业标准，属不明不白消费 　　记者从管理部门了解到,目前我国尚没有类似针对珍珠奶茶这样现制现售饮料的质量标准，因此很难实现规范管理。可以说珍珠奶茶这一行业还缺少国家、行业、企业标准。为此在目前的情况下，消费者王纯松建议，是否可以用相关管理条款将其对号入座,否则长期没有行业标准,消费者的消费太不明不白了。 　　珍珠奶茶夏季热销,从中小学的校门口到商业街的主要路口,都有奶茶的身影,但就是这样一个热销的产品,目前尚无产品标准可言。

随着技术的不断发展与设计的推陈出新，首饰品类越来越丰富，设计越来越漂亮。珍珠作为一种古老的有机宝石，主要产于珍珠贝类和珠母贝类软体动物体内。珍珠为贝类内分泌作用而生成的含碳酸钙的矿物珠粒，由大量微小的文石晶体集合而成的。种类丰富，形状各异，色彩斑斓。珍珠是地球上唯一由生命孕育的宝石。根据地质学和考古学的研究证明，在两亿年前，地球上就已经有了珍珠。在古代，珍珠被看成是权势和富贵的象征。在诗词中也很多涉及珍珠的描写，多为美好珍贵的寓意：元马致远《小桃红四公子宅赋夏》曲：“映帘十二挂珍珠，燕子时来去。”清吴伟业《题冒辟疆名姬董白小像》：珍珠无价玉无瑕，小字贪看问妾家。现代珍珠养殖技术已经非常成熟。珍珠饰品不再高不可攀。但市场中鱼龙混杂，真假难辨。常令人一不小心陷入陷阱之中。小编近日就从某电商平台购买珍珠耳钉一对及散珠数颗。小编把两颗“珍珠”磨抛后喷镀，放入电镜中观察，猜猜看，哪颗是真珍珠？“珍珠”1号本文选用COXEM EM-30+超高分辨率台式扫描电镜对氧化铬粉末进行观察，COXEM EM-30+台式电镜可与传统大型扫描电镜相媲美，分辨率可达5.0nm@30kv SE,全新升级的操作界面操作简便，设计人性化，配备光学导航功能，使得用户快速的找到对应检测区域，标配SE+可伸缩式BSE探测器，可实现对样品的元素衬度、形貌衬度分析，选配EDS探测器，可对材料所含元素种类及分布进行快速的定性及定量分析。珍珠2号通过形貌观察，我们看到“珍珠”1号是一个具有涂层的球，表面除划痕外，球本身没有明显形貌特征；而珍珠2号具有明显的一层层的纹路。“珍珠”1号 内部成分珍珠2号成分进一步通过电镜的能谱检测，我们看到“珍珠”1号 内部球体主要是Si、Al和Na元素；而珍珠2号成分主要为Ca、C与O元素。到这里相信大家都有了明确的判断！具有明显生长纹路，且成分为碳酸钙的2号样品才是真正的珍珠！参考：https://baike.baidu.com/link?url=FdE2FkT3lO-AOhw_xgWDR5UQvWp0oMk4FZmE_Su_ZgAVtQUANZCdYbU7sS7peg0LQPQBdq0fWDY9ysN9beOeZHZWiBzUej2Pl1QOdIkFkfK

记者从浙江省技术市场促进会近日召开的珍珠粉真伪鉴别技术鉴定会上获悉，浙江长生鸟珍珠生物科技有限公司经过多年研发，攻克了长期困扰产业界与消费者的珍珠粉与贝壳粉真假难辨难题。 　　采用新的鉴别技术，珍珠粉真假一查便知。中科院院士、清华大学教授朱静等专家对此给予高度评价，认为这一新的鉴别方法为国内首创，属自主创新的重大成果。目前核心技术已申请国家发明专利。 　　长生鸟公司2006年起与国内一流的科研机构、高校开展产学研合作。在研究中，首次发现珍珠粉与贝壳粉在200℃—400℃之间存在相变动力学差异，并在此基础上采用热处理及X射线衍射技术鉴别珍珠粉真伪获得成功。采用该方法，经浙江大学分析测试中心、浙江省地质矿产研究所、中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所三家单位对同批样品进行验证，结果一致。经浙江省珍珠行业协会、诸暨市食品药品监督管理局对多批次盲样检测，准确率与预测相符。鉴别技术已制定企业标准，并报相关部门备案。 　　2010年9月19日，央视《每周质量报告》播出了“揭秘珍珠粉内幕：贝壳用腐蚀性药水洗后磨制”的报道，全面质疑珍珠粉的可信性和安全性，一场行业大揭黑运动随之展开。长生鸟公司的珍珠粉与贝壳粉鉴别方法，有望从根本上规范市场，打击制假售假，对确保珍珠粉产品质量、促进行业进步、保护消费者权益具有重大的经济和社会效益。 　　2010年中国淡水珍珠产量近1800吨，占世界总产量95%以上。浙江省诸暨市年产量占全国总产量的80%，是我国淡水珍珠养殖、加工和销售的最大基地。

摘要：因为拥有庞大的珍珠产业，一个小小的山下湖镇缔造了一个又一个的奇迹。今年，一个国字号的珍珠检测中心又将落户山下湖。 　　因为拥有庞大的珍珠产业，一个小小的山下湖镇缔造了一个又一个的奇迹。今年，一个国字号的珍珠检测中心又将落户山下湖。日前，浙江诸暨珍珠产业园区管委会已经和国家珠宝玉石质量监督检验中心签订协议，双方将合作在山下湖镇建立国家珍珠检测分中心。 　　随着山下湖珍珠产业的不断发展，珍珠市场亟待规范化，产品标准和质量需要统一和保障。去年，浙江省珍珠行业协会制定颁发了《养殖珍珠首饰》标准，成为浙江养殖珍珠首饰首个行业统一标准，对规范珍珠市场、提升产业美誉度、促进珍珠产业健康发展方面起到了积极的作用。而珍珠国字号检测中心的建立对于提升珍珠产品的质量和档次也显得尤为重要。 　　届时，合作双方将在华东国际珠宝城内设立一个检测中心窗口，并建立一个检测平台。而该中心的检测内容除了对珍珠进行真伪、分级等鉴定外，还将涉及其他珠宝、贵金属的相关检测。“检测的内容将更为丰富，不仅仅是珍珠本身，珍珠饰品的配件都可以进行检测。”浙江省珍珠行业协会秘书长赵新光说。 　　据了解，山下湖镇原本已拥有一个省级的珍珠检测中心，这次国字号检测中心的建立可以说是对珍珠检测平台进行的一次升级。“检测中心的升级带来的意义是不同凡响的，经过国家级检测中心检测的珍珠产品其认可度、影响力、知名度将得到大幅度的提升，消费者的消费认同感也将得到进一步的加强。”赵新光说，通过国家级检测中心检测的产品能达到国家级标准，可直接进入国际市场流通。 　　了解到，除了国家珍珠检测分中心之外，山下湖镇今年还将倾力打造珍珠产设计中心和电子商务中心，通过加强对珍珠产品的设计和电子商务平台的建设进一步推动珍珠产业的发展。这“三大中心”至少有两个中心将在今年10月前启用。

近日，云南省药品监督管理局发布中药材曼陀罗叶的质量标准，自2021年01月04日起实施。曼陀罗叶为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的叶。具有镇咳平喘，止痛拔脓之功效。常用于喘咳、痹痛、脚气，脱肛、痈疽疮疖。胃肠及胆道绞痛后，用开水冲服叶片粉末，也能起到很好的缓解作用。目前，多用于支气管炎、支气管哮喘、风湿性关节炎等疾病的治疗。曼陀罗叶即可内服也可外用，内服需谨遵医嘱注意用量，如过量摄入，会有中毒危险。具体中药材质量标准如下：云南省药品监督管理局中药材质量标准（云YNZYC-0032-2005-2021） 曼陀罗叶 MantuoluoyeDATURAE STRAMONII FOLIUM 【来源】本品为茄科植物曼陀罗Datura stramonium L.的干燥叶。7～8月采摘，干燥。【性状】本品呈灰绿色至深绿色，多皱缩、破碎。完整叶片展平后呈菱状卵形，长8～20cm，宽4～15cm，先端渐尖，基部楔形不对称，边缘有不规则重锯齿，齿端渐尖，两面均无毛。质脆、易碎。气微，味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.2g，加50%乙醇20ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥去乙醇，加水10ml，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取两次，每次15ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取曼陀罗叶对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取硫酸阿托品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl与对照品溶液2μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法(《中国药典》四部附录)测定，不得过10.0%。总灰分 不得过13.0%(《中国药典》四部附录)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(《中国药典》四部附录)。莨菪碱限度 取本品粉末2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50%乙醇100ml，称定重量，浸渍1小时，超声处理20分钟，放至室温，称重，用稀乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，挥去乙醇，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取3次(20ml、20ml、10ml)，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇定容至1ml，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物项下的热浸法(《中国药典》四部附录)测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0%。【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》四部附录)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（含0.035mol/L磷酸钠和0.0087mol/L的十二烷基硫酸钠，0.5%磷酸，0.15%三乙胺）（35:65）为流动相；检测波长为216nm；理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.08mg， 硫酸阿托品0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过二号筛）约1g，精密称定，置锥形瓶中，加入2mol/L盐酸溶液10ml，超声处理（功率300W，频率45kHz）30 分钟，滤过，残渣和滤器用2mol/L盐酸溶液25ml分五次洗涤，合并滤液和洗液，用浓氨试液调PH至9，用三氯甲烷振摇提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣用流动相溶液溶解，转移至5ml容量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，按外标法计算含量。按干燥品计算，本品含硫酸阿托品（（C17H23NO3）2.H2SO4）不得少于0.13%，含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4• HBr)不得少于0.04% ，含硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱之和应为0.17%～0.40%。【性味与归经】苦、辛，温；有毒。归肺、心经。【功能与主治】平喘止咳，散寒止痛。用于喘咳，脘腹疼痛，痛经，寒湿痹痛。【用法与用量】0.3～0.6g。外用适量。【注意】青光眼忌用。【贮藏】置干燥处。

仪器信息网讯 日前，国家标准委发布了2014年第一批国家标准制修订计划的通知。其中采用了分子光谱方法的标准有3项，分别是：《珍珠粉鉴别方法--近红外光谱法》、《纳米技术 单壁碳纳米管的紫外 可见 近红外吸收光谱法表征》、《拉曼光谱法表征石墨烯层数》。 　　《珍珠粉鉴别方法--近红外光谱法》 　　目前，我国还没有颁布珍珠粉的检测标准，市场上珍珠粉产品鱼龙混杂，低价的贝壳粉常常被不良商户以珍珠粉名义出售，严重危害了消费者利益。 本标准将利用近红外技术结合数学模型对珍珠粉进行定性、定量检测，方法简单、快速、可靠。建立微米/纳米级珍珠粉精确检测方法，为市场监管提供有效的、可操作的方法。 　　《纳米技术 单壁碳纳米管的紫外 可见 近红外吸收光谱法表征》 　　碳纳米管在复合材料、储氢、电子器件、传感器和探头、电子发射、电池和电容器等方面表现出优异的性能，而决定这些性能的主要是碳纳米管的直径、纯度和金属性等。但采用单一方法对碳纳米管进行表征时，往往由于离心条件、制样过程和所使用的计算和处理方法的不同，而导致表征结果之间存在很大的差异，从而阻碍了碳纳米管的研究和广泛应用。紫外/可见/近红外吸收光谱法是一种简便、快速的检测方法，通过对测试结果的计算分析，能够获得单壁碳纳米管的直径、纯度和金属性等有价值的信息。因此制定本标准以规范单壁纳米管的光谱表征方法。 　　《拉曼光谱法表征石墨烯层数》 　　石墨烯是纳米材料领域重点研发的功能材料热点之一。它具有优异的导电导热性能，数十倍于钢铁的强度和极好的透光性等性能，可以广泛应用于触摸屏、太阳能电池和复合材料等领域。目前工业界中把层数小于10层的石墨片层都约定俗成地统称为石墨烯。 　　根据有关披露信息显示，我国已有多家公司正在积极开展石墨烯材料的研制工作，部分公司已进入了中试阶段。中国宝安集团、江南石墨烯研究院以及中科院系统各研究所等企业与机构都在积极探索石墨烯的量产和应用开发研究。 　　在石墨烯的制备、研究和技术交流中，石墨烯物理特性的精确表征技术和方法是关注的重点之一，其中石墨烯层数的测定更是表征石墨烯材料的首要核心指标。目前，可用于检测石墨烯层数的方法很多，但各种方法基于的原理和表征值不尽相同，造成了某些情况下测量结果不具有可比性。因此制定本国家标准，可为石墨烯材料的质量检验以及技术交流提供的科学、统一、广泛的技术交流平台。

据外媒报道，近日部分德国媒体报道称，珍珠奶茶含有多种致癌成分，严重危害人体健康。此消息一出，德国珍珠奶茶专卖店的生意变得异常惨淡，部分店家甚至面临关门歇业的境地。 　　针对珍珠奶茶的负面报导最早于8月21日出现在德国"莱因邮报"(Rheinische Post)，报道称孟成拉贝(Moenchengladbach)市的一家珍珠奶茶专卖店的饮品成份，被检出苯乙酮、溴化物及苯乙烯等致癌物。德国周刊"明镜"(Spiegel)随后也进行了报道，指出珍珠奶茶的原料多来自台湾。 　　对于珍珠奶茶的负面报道，旗下有100多家加盟店的BoBoQ严正声明，将对不实报导来源追究法律责任。 总部位于柏林的BoBoQ和珍珠奶茶原料进口公司伯斯美(Possmei)负责人指出，过去两年珍珠奶茶在德国愈来愈风行，公司的业务也蒸蒸日上。 　　媒体的负面报导对德国各地上千家珍珠奶茶专责店造成致命的打击。BoBoQ公司出示了德国官方认证检验室所做的产品成份报告，证明珍珠奶茶的成份符合德国卫生单位规定。 　　然而也有德国媒体指出，珍珠奶茶所含化学物质未必就高于人造奶油制造的全麦面包。德国电台(Deutschland Radio)9月2日的一篇报道也指出，关于珍珠奶茶的负面检验报告，未说明检测方法及所谓致癌物的浓度，并指一窝蜂的负面报导近乎歇斯底里。

从广西质量技术监督局获悉，2009年3月15日，该局承担的“X射线和近红外光珍珠珠层厚度无损检测仪研究与应用”科技成果项目鉴定验收会在广西产品质量监督检验院召开。此次项目验收鉴定会由广西科技厅组织，全国有关方面的权威专家对项目进行了审定。 　　据了解，该课题技术在珍珠检测领域具有较高的创新性。 一是国内首创微焦斑(Φ=8μm)X射线透射技术和CCD光电成像技术相结合，实时整体成像；二是珠层图像自动甄别采集，根据灰度级差原理，自动由外向内搜索(图像由白到黑)之最大梯度处视为珍珠核与珍珠层边缘；三是用测量误差理论最小二乘法圆度拟合，自动获取最接近珠核与珠层平均圆，实现准确和快速自动检测；四是用计算机技术实现尺寸自动匹配，以消除点光源引起不同尺寸珍珠的投影与其真正直径测量偏差的问题；五是研究出仪器的校准标准，建立量传溯源体系，确保测量准确度；六是实现珍珠球体多截面测量；七是控制测量误差，实现仪器测量准确度≤0.02mm。 　　参会专家一致认为：该课题在全国率先开展采用X射线和近红外光学相干层析成像技术对珍珠进行无损检测综合对比研究，并取得突破性进展，成功研制出两种珍珠无损检测高精度新仪器，把先进的测量理论成功转化为具有广泛应用意义的技术创新成果和测量仪器，属于国内首创，技术水平达到国内领先，国际先进水平。 　　目前该项目所研究的两种无损检测方法已被纳入国家技术标准在全国推广应用。对提高珍珠产品质量，促进广西珍珠产业的发展将具有深远的社会效益和经济效益。

继“塑化剂丑闻”后，台湾食品再次爆出含毒食物。珍珠奶茶、芋圆、粉圆、鸡排等多种台湾经典美食，最近被纷纷曝光跟“毒淀粉”有染。 　　据台湾媒体报道，台湾市场上有一部分关东煮、奶茶里的珍珠，以及鸡排酥炸粉和芋圆、粉圆中含有顺丁烯二酸，俗称马来酸。 　　“毒淀粉”疑云下，杭城市民面对一些颇受欢迎的台湾美食小吃，不禁也有些紧张起来。 　　早报记者昨天走访了杭州的一些商家，暂未发现相关产品。 　　记者调查》 》 》 　　台式甜品店 送检后显示不含马来酸 　　昨天下午，记者来到位于体育场路上的一家以芋圆为主打产品的台式甜品店内。 　　店员拿出一包冷冻芋圆向记者展示。外包装上显示，该产品产自上海。而配料中对淀粉的描述为木薯淀粉。店员表示，店内所出售的芋圆产品用的都是这一款半成品。 　　随后，记者也联系上在杭州有多家连锁店的某台式甜品上海总部。 　　“我们的部分原料确实是从台湾运过来的，包括芋圆的半成品。”该公司行销总监张先生说，除了芋头等部分农产品外，全国所有连锁店所使用的原料都由台湾的原料供应基地统一配送。 　　张先生坦言，因为顺丁烯二酸并不在国标规定检则项目之内，所以虽然公司平时也有固定送检，却并没有检测过这一项成分。 　　“看到新闻报道后，我们立即对比了台媒报道中提到的几个出事的牌子，里面没有我们的供货商。”张先生说，为了确保安全，他们还将产自台湾的芋圆和产自上海的粉圆送到台湾权威检验机构SGS进行检验。检验结果显示，芋圆和粉圆均不含顺丁烯二酸。 　　台湾美食一条街 面粉配料就地采购不涉及台产 　　说起台湾美食，本地的一些吃货们自然首先想起了位于杭州拱墅区的西塘河台湾美食街。 　　昨天下午，位于街口附近的一家台湾菜餐厅内，听说记者来意后的王老板，连连摇头：“虽然我们打的是台湾美食的名号，但只是用台湾的手艺做台湾口味的菜。像淀粉这类的可替代品，不会大老远地从台湾千里迢迢地运过来，运费都要比面粉贵了。” 　　说完，王老板领着记者进了厨房。一名厨房师傅费力地拎起了一大袋面粉。“你看，这就是我们用的面粉，都是在固定商家处购买的，这是山东产的。” 　　随后，记者又来到旁边的一家特色小吃店。领班同样连连摇手：“怎么会从台湾运面粉过来，那也太傻了吧。”在这家店的厨房里，使用的面粉是杭州本地一家面粉厂生产的。 　　在走访几家餐饮店后，记者找到了美食街管理有限公司的主任孙建中。 　　孙建中表示，网上爆出台湾出现“毒淀粉”的消息后，公司一直很关注，还专门去店里做过检查。“我们统计过，街上的餐饮店家，要么用的是本地面粉企业的产品，要么采购的是山东、江苏这些粮食大省生产的淀粉，没有发现可疑情况。” 　　孙建中表示，他们会继续加强监控。 　　街边奶茶店不用台产原料 网上可买到涉事的台产半成品 　　这次涉及“毒淀粉”的众多台湾小吃里，珍珠奶茶赫然在列，而台式奶茶店在杭州早已遍地开花。这些奶茶店的原料进货渠道让人放心吗?昨天，记者又走访了一些比较知名的街面奶茶品牌店。 　　晓麟奶茶的店员说，他们用来制作奶茶的“珍珠”都是统一进的货，基本来自于本地及江浙一带，不可能大老远地跑去台湾买。 　　而果麦、黑泷堂的客服工作人员也表示：“要是从台湾运来，光是成本就够呛。我们的原料是从广州一家比较大的‘珍珠’制造企业那里进的货，进货单有据可查。” 　　不过，记者也发现，走访中虽然没有发现有餐饮店采用台产的淀粉类原料，但是台媒报道中涉事的鸡排酥炸粉、台湾黑轮甜不辣这类的原料或半成品，却能在网上购买到。 　　记者问询了一家售卖鸡排酥粉的店家，对方称，制粉的原料是从台湾运过来的，但配制是在国内。 　　另外，记者同时发现，“顺丁烯二酸”在网上也有公开出售，店家经销的内容多以工业原料类为主。 　　就台湾近日爆发淀粉中检出毒性物质的食品卫生事件，国务院台办发言人杨毅29日表示，台湾方面根据《海峡两岸食品安全协议》、《海峡两岸医药卫生合作协议》指定的联系窗口和联系渠道，向大陆方面通报了相关情况，目前大陆尚未发现台湾“问题淀粉”流入。 据新华社 　　工商部门》 》 》　　考虑把包装的珍珠奶茶列入抽检计划 　　记者昨天联系杭州市工商局。杭州市工商局食品处费处长正在关注台湾“毒淀粉”的舆情。 　　记者问，杭城市面上的珍珠奶茶等涉及淀粉类的食品，是否能让大家放心?费处长答，目前还没有针对此项内容进行检测过，“不敢这么说”。 　　费处长又告诉记者，今后“会考虑把商场、超市包装的珍珠奶茶等，列入到抽检计划中”，计划今后可能去商场、超市等调查一些有包装的珍珠奶茶。 　　业内人士》 》 》 　　小淀粉厂可能会采用低成本的工业原料 　　昨天，记者找到了比较熟悉淀粉生产行业的杭州东南面粉厂品管部经理谢卫忠。 　　谢卫忠告诉记者，淀粉的生产原料，主要有小麦、玉米、番薯、马铃薯、木薯等，其中又以番薯和木薯成本比较便宜。 　　市场卖的淀粉，主要分为“普通淀粉”和“变性淀粉”。 　　按照传统制作工艺制造的普通面粉，一般问题不大。但是，普通淀粉买不出什么价钱，而改良以后的变性淀粉，经过后处理深加工以后，吃起来黏性很足，口感很Q，有弹性。而这样的变性面粉，利润空间也更大。 　　谢卫忠说，一些淀粉生产厂家在变性淀粉的制作工艺中，会在淀粉浆里添加化工用品，有些会加点酸处理等。 “这就要看企业的诚信度，和政府的监管是否到位了。有些小企业很难说，特别是乡下的小淀粉厂，为了谋取利益，可能会不惜采用成本很低的工业原料。” 谢卫忠告诉记者。 　　分别用工业原料和食品原料制作“变性淀粉”，成本相差多少?“价格相差可能不止几倍。” 谢卫忠解释，工业原料，提纯要求很低，成本很低，而用食品原料，提纯要求很高，成本很高。 　　据报道， 本次台湾爆出的“毒淀粉”，有毒成分是一种工业原料。这种工业原料，加入淀粉后可增加食物的弹性、黏性及外观光亮度，价格跟食用淀粉相比，“相差4-6倍”。 　　食品专家》 》 》 　　实验室里很容易就能检测出来 　　浙江省食品学会常务理事、浙江大学食品与营养系应铁进教授告诉记者，台湾的“毒淀粉”，有毒成分叫顺丁烯二酸，属于一般的化学物质，“在一般的实验室里应该很容易就能检测出来”。 　　研究发现，如果摄入的顺丁烯二酸总量比较大，它会对皮肤、黏膜等产生很强的刺激危害 如果摄入的用量比较小的话，则可能会危害人体肾脏等。 　　按照常理，食品中加入的顺丁烯二酸，一般量比较少。60公斤体重的人，摄入30毫克以下的顺丁烯二酸，原则上来说，应该危害不大。 　　根据小鼠等动物研究，每公斤体重摄入720毫克的顺丁烯二酸，会致一半的试验动物死亡。 　　应铁进教授说，顺丁烯二酸是工业原料，国家不允许作为食品添加剂加入到食品中，杭城一些相关检测单位一般不把它纳入到食品检测指标中。 　　台湾林口长庚医院临床毒物科主任林杰梁接受采访时说，一片鸡排上通常会有将近200克的酥炸粉，如果酥炸粉里有“毒淀粉”，一名体重60公斤的成年人，一年只要吃下20片鸡排，就可能造成不孕或影响肾脏功能。

近日有媒体爆出，珍珠奶茶里的“珍珠”普遍含有明胶成分。年轻人爱喝的珍珠奶茶里，含不含皮革明胶等违规成分?记者联系山东轻工业学院分析测试中心进行了实验。由于塑料成分主要为有机物，其分子结构不易分析测试，随着“毒胶囊”而进入公众视野的重金属“铬”成为此次检测锁定的目标。 　　先烘干，再溶解出金属元素 　　4月18日，记者从济南市历下区文化东路、长清大学科技园商业街附近的4家奶茶铺分别购买了4种珍珠奶茶。 　　当晚，实验室的工作人员对四份送检样品进行前期处理。他们先用干净的小勺取出奶茶中的“珍珠”，再用清水冲洗干净，之后放入坩埚。“实验的前期准备工作比较复杂，我们需要把珍珠中含有的水分和有机物破坏掉，把其中含有的金属元素溶解出来，配成标准溶液之后才能进行实验。”工作人员王珊珊说。 　　前期处理过程中，需要把“珍珠”加热到50℃并保持24小时，待水分充分蒸干后放入箱式电阻炉，以600℃的温度灼烧7个小时，破坏掉有机物。再将烧干后的剩余物质各取约2g，用3ml的浓盐酸配成100ml的标准溶液，溶出金属离子。 　　4份“珍珠”铬含量均高于自来水 　　4月23日，记者再次来到山东轻工业学院分析测试中心时发现，经过前期处理后的黑色“珍珠”已经变成了四瓶几乎透明的溶液，瓶身上贴有1、2、3、4的标志。 　　在电感偶和等离子发射光谱仪实验室，实验员魏老师已经启动了电感偶和等离子发射光谱仪，机器轰隆隆响起来。 　　魏老师介绍，为了进行实验比对，她先用移液枪将浓度较高的铬溶液配成5mg/l的标准溶液，溶液呈现出浅黄色。 　　随后，她将配好的铬标准溶液通过一根细软管输入电感偶和等离子发射光谱仪，大约30秒钟之后，测试结果通过旁边的电脑呈现出来，浓度为5mg/l。 　　以相同的方法，魏老师依次测出了送检的4瓶“珍珠”溶液和一杯自来水的铬含量，4瓶“珍珠”溶液的铬含量测试结果分别为0.026mg/l、0.005mg/l、0.015mg/l、0.017mg/l，而自来水中的铬含量仅为0.002mg/l。 　　山东轻工业学院化学与制药工程学院杜登学教授分析，四瓶送检珍珠溶液中，1号瓶中的铬含量最高，为0.026mg/l。他边计算边解释说，由于1号瓶溶液是由烘干后约2g的“珍珠”酸化而来的，“也就是说，相当于1号样品每2g‘珍珠’中含有0.0026mg铬。这样算起来的话，1号珍珠样品的铬含量相当于1.3mg/kg。” 　　铬含量标准存在争议 　　“其实国家目前正在修订有关标准。”山东省疾控中心食品和营养所所长赵金山说，现在的《食品中污染物限量标准》是2005年制定的，现在来看有些食品分类不够细化，有些污染物的标准也需要调整。“比如铬的含量标准目前就存在争议。” 　　对于珍珠奶茶中珍珠中铬每千克1.3毫克的含量是否超标，赵金山说如果按照普通食品来看的话，应该低于每千克1毫克这个标准。“但是珍珠中即便有工业明胶也是添加剂，是当做辅料的，珍珠的主料是什么很重要，因为铬含量会因为食品类型不同而有所差别，这关系到把珍珠归为哪一类的食品。” 　　“食用明胶中铬的含量应该不超过2mg/kg。”赵金山说，之所以会含有铬，是因为动植物中其实都含有不同量的微量元素，但只要不超标就基本没什么危害。 　　正宗珍珠奶茶是木薯淀粉做的 　　近日，记者走访省城多家奶茶店和原料批发店展开调查。“有些劣质便宜的珍珠就是塑料。”一位原料批发商毫不讳言。 　　部分店停售珍珠奶茶 　　“来一杯珍珠奶茶。”4月22日，记者在火车站附近某连锁奶茶店见到，一杯价格6元的珍珠奶茶制作过程前后只需不到两分钟。服务员先搅拌一下煮好的黑色珍珠，舀一勺放进塑料杯里，再倒入已经稀释好的由奶精、糖浆、果味粉等调和的浓缩浆，加入冰块和水，封口就做好了。当记者要求多加一点珍珠时，服务员告诉记者：“还是少吃点这个。” 　　与此同时，记者发现，部分原本卖珍珠奶茶的店已经停售珍珠。4月20日，记者在山东师范大学附近某连锁奶茶店要点珍珠奶茶时，店员称以前有，根据总部的要求，从去年起就都不做珍珠奶茶了。随后记者在长清大学城多家奶茶店询问，同样得到“不做珍珠奶茶”的答复。 　　“奶茶成本一杯一元”　　4月20日，记者在一家奶茶原料批发店内看到，制作奶茶的原料应有尽有，果味粉、奶精粉、果糖浆、椰果、珍珠粉圆成袋成桶地摆放着。一袋900克的珍珠粉圆售价6元，店主称小袋装主要为了方便小型奶茶店加工。 　　与煮好的黑色珍珠不同，记者看到未加工的珍珠是褐色的干燥圆粒，包装上印着“珍珠粉圆”，属于薯类产品，配料栏写着木薯淀粉、纯净水，食品添加剂中标明羧甲基纤维素钠、焦糖色和双乙酸钠。 　　“木薯淀粉就是地瓜粉吧。”男店主告诉记者，他们店内就只卖这一种珍珠粉圆，一袋900克可以做五十到六十杯。店主表示，公司还生产快熟的珍珠粉圆，那种加工方便，“用开水煮一小会儿就行”。 　　男店主向记者透露。”奶茶成本很低，一杯就在一块钱左右，销售价格却在五到十元不等，价格不一的原因主要是加盟费和店租不同，“有的加盟费贵，出名的牌子加盟费就要一两万。” 　　“其实正宗珍珠奶茶的珍珠就是木薯淀粉做的，现在为了口感更好，免不了要加点七七八八的东西。有的奶茶店用的珍珠非常便宜，那种便宜的、劣质的就是塑料。”

福建省宁德市蕉城区工商局近日发布消费提示:珍珠奶茶因其口感独特受到广大消费者的喜爱,但消费者食用珍珠奶茶须谨慎。 　　宁德市蕉城区工商局有关负责人表示,据调查暗访,市面上现场制售的珍珠奶茶,很多只是用几种粉末勾兑而成,部分珍珠奶茶甚至含有塑料、芒硝和工业氯化镁等化学品。 　　一、奶茶不含奶。调制珍珠奶茶的三大“法宝”是奶精、“珍珠”和糖精。奶精是植物油脂经化学氢化反应提炼出来的,主要成分是糖、饱和脂肪和反式脂肪酸,不含有牛奶的钙质、维生素等营养成分,蛋白质含量低,脂肪含量却非常高。奶精的主要成分氢化植物油是一种反式脂肪酸,过量饮用易导致饮用者易患心血管疾病。 　　二、“珍珠”是“塑料”做的。为了使“珍珠”弹性十足和更有“嚼头”,大部分珍珠奶茶除了添加木薯淀粉外,还加入小麦蛋白,人工合成高分子材料,这就是塑料。 　　三、甜的是甜蜜素。奶茶的关键在于“甜”,这其中,甜蜜素起到决定作用。市场上有些甜蜜素违规添加了芒硝和工业氯化镁,长期食用将使人中毒。芒硝不属于食品添加剂,它是用来制造洗衣粉的原料,人食用芒硝会出现肠胃不适等症状。此外,食用工业氯化镁后可能会因重金属超标导致急性中毒和慢性危害。 　　该负责人指出,正规生产的奶精、糖精等食品添加剂并不可怕。但目前不少奶茶店为了降低成本,使用劣质奶精和糖精,这就属于非法添加物,对身体健康有巨大的危害。同时,甜蜜素作为一种添加剂,不能加入儿童食品,且奶茶并不在甜蜜素可添加的食品范围之内。

1月6日，浙江省诸暨珍珠产业技术创新服务平台启动，此举有望根除行业李鬼，让诸暨珍珠彻底走出“贝壳门”。 　　不久前，央视《每周质量报告》披露，珍珠行业存在使用贝壳粉冒充珍珠粉的猫腻，全球淡水珍珠的73%来自诸暨，行业李鬼让当地支柱产业蒙尘。 　　其实，赶跑贝壳粉是个世界性的难题。 　　珍珠孕育在贝壳里，它们是母与子的关系，有着几乎相同的化学成分，靠手摸、眼观，无法区分，就算用上仪器，也难办。因为至今没出台珍珠粉国家标准。 　　新成立的科技平台，就是要用高科技分出珍珠粉和贝壳粉。科技平台的先期研究，已接近成功：纯的贝壳粉能现原形，80%的贝壳粉和20%的珍珠粉掺在一起，也能搞定，二者若是一半一半，也能行，如果贝壳粉再掺得少一点，难度就大了。 　　科技平台找到了X射线衍射仪，在射线下，珍珠粉和贝壳粉将在电脑屏幕上呈现不同的波谱图。接下来，要寻找并确定纯正珍珠粉的精确波谱图，把它作为行业标准：和它波谱图不同的产品，肯定有问题。 　　年内，诸暨产的珍珠粉都将通过科技平台的检测，获得一份体检报告。

国家珠宝玉石质量监督检验中心诸暨珍珠实验室、珍珠首饰设计中心和中国珍珠电子商务中心近日在浙江省诸暨市举行了授牌仪式。“三大中心”的成立对于推动山下湖珍珠产业的发展有着巨大作用。 　　国家珠宝玉石质量监督检验中心诸暨珍珠实验室是国家级的珠宝检测中心，除了对珍珠进行真伪、分级等鉴定外，还能对作为珍珠饰品配件的其他珠宝、贵金属进行检测。诸暨珍珠产业园区管委会的有关负责人介绍，经过该中心检测的珍珠，其认可度、影响力、知名度将得到大幅度提升，能得到国际认可直接进入国际市场流通，消费者的消费认同感也将得到进一步加强。 　　近年来，诸暨的珍珠企业对珍珠饰品的设计越来越重视，不少企业设立了自己的设计机构或依托其他设计部门。今年，山下湖镇和香港一家设计机构合作，在该镇设立珍珠首饰设计中心，使珍珠饰品的附加值大大提高。

2013年4月3日，国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示，规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等，公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下： 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则 　　药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。 　　一、检验样品的取样应按药材和饮片取样法(附录Ⅱ A)的规定进行。 　　二、为了正确检验，必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。 　　三、供试品如已破碎或粉碎，除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外，其他各项应符合规定。 　　四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行，如眼看(较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。 　　1. 形状是指药材和饮片的外形。观察时一般不需预处理，如需观察很皱缩的全草、叶或花类时，可先浸湿使软化后，展平，观察。观察某些果实、种子类时，如有必要可浸软后，取下果皮或种皮，以观察内部特征。 　　2. 大小是指药材和饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。一般应测量较多的供试品，可允许有少量高于或低于规定的数值。对细小的种子或果实类，可将每10粒种子紧密排成一行，测量后求其平均值。测量时应用毫米刻度尺。 　　3. 表面是指在日光下观察药材和饮片的表面色泽(颜色及光泽度) 如用两种色调复合描述颜色时，以后一种色调为主，例如黄棕色，即以棕色为主 以及观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等外观特征。观察时，供试品一般不作预处理。 　　4. 质地与断面 　　质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。 　　断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽(颜色及光泽度)，以及断面特征。如折断面不易观察到纹理，可削平后进行观察。 　　5. 气味是指药材和饮片的嗅感与味感。 　　嗅感可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。 　　味感可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液。有毒药材和饮片如需尝味时，应注意防止中毒。 　　6. 药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。 　　五、“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。 　　1. 经验鉴别系指用简便易行的传统的直观方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、火焰等特征。 　　2. 显微鉴别 系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察，并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(附录Ⅱ C ) 项下的方法制片观察。 　　3. 理化鉴别 系指用物理或化学的方法，对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。 　　(1)如用荧光法鉴别，将供试品(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后，置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。除另有规定外，紫外光灯的波长为365nm。 　　(2)如用微量升华法鉴别，取金属片或载玻片，置石棉网上，金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈，圈内放里适量供试品粉末，圈上覆盖载玻片，在石棉网下用酒精灯缓缓加热，至粉末开始变焦，去火待冷，载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后，置显微镜下观察结晶形状、色泽，或取升华物加试液观察反应。 　　(3)如用光谱和色谱鉴别，常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。 　　4. 聚合酶链式反应法 是指通过比较药材及饮片间DNA 分子遗传多样性差异来鉴别药材的方法。 　　六、“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。 　　除另有规定外，饮片水分不得过13% 饮片的药屑和杂质不得过3% 药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/Kg。 　　七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。 　　八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法，对药材和饮片中含有的有关成分进行检测。 　　注意 (1) 进行测定时，需粉碎的药材和饮片，应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛，并注意混匀。 　　(2) 检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或指定的有关附录方法进行。 　　国家药典委员会 　　2013年4月3日

p 　　2月15日，CFDA官网消息显示，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号)，规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。 /p p style=" text-align: center " img title=" 捕获.gif" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/4feeb035-cfb2-43b2-a0b3-0737654a2ded.jpg" / /p p 　　 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S22002-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中药材 /strong /span /a GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自2002年起至今，已有10余年。采访中，有业内人士推测，中药材规范化种植还将继续推行，取消中药材GAP认证后，监管仍会加强，相信还有其他后续管理措施出台。 /p p 　　 strong 中药难为“无米之炊” /strong /p p 　　某研究机构发布的《2015-2020年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》数据显示，中药材GAP认证从2004年至2012年5月7日，发布了16个公告，共有70余家企业(不计重复)、95个基地、60多个中药材品种通过中药材GAP认证。 /p p 　　有专家认为，取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证后，将由中药生产企业(包括饮片、中成药生产企业)对产品生产全过程的质量保证负责，确保供应临床、医药市场的所有药品质量信息可溯源。 /p p 　　“谁向市场供应药品，谁就该对药品质量负全责。取消认证，是简政放权的举措之一。但作为相关生产企业，要保证药品质量稳定可控，药材质量稳定是关键，这是必须进行规范化种植的意义所在。中药生产企业对自己所使用到的所有药材质量负全责：药材质量信息可追溯，药材有稳定可控的来源。比如还在征求意见中的《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》要求，生产所使用的药材信息备案是必须的。”某大型药企研发中心博士陈周全分析认为。 /p p 　　在他看来，对于存在资源瓶颈的药材，企业必须自建或共建规范化种植基地，确保可持续生产。现在从政府到监管机构，到行业，都强调生产的可追溯质量保证体系。药材没有稳定可控的来源，药品的生产将会是无米之炊，可能也就自动退出了。 /p p 　　记者留意到，在近期不少地区发布的中药材保护和发展规划中，基地建设成为重要发展目标。《贵州省中药材保护和发展实施方案(2016-2020年)》提出，到2020年，建设1个国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地、10个省级中药材良种繁育基地、15个省级中药材种植(养殖)科技示范园，申报国家认证中药材GAP种植基地累计达8个以上。《云南省人民政府办公厅关于贯彻落实中药材保护和发展规划(2015-2020年)的实施意见》发展目标明确，到2020年，云南省中药材种植面积将在现有600万亩的基础上，增至1000万亩，并建设100个以上省级中药材良种繁育基地、100个以上省级中药材种植养殖科技示范园，以及申报国家认证单品种中药材GAP种植基地。 /p p 　　 strong 中药材种植不是“大棚种菜” /strong /p p 　　中药材GAP生产基地建设、中药材生产与中药标准化和现代化所应关注的问题值得深入探讨。 /p p 　　在记者此前参加的一个有关中药材GAP研讨会上，权威专家周荣汉教授表示，在实施中药材GAP过程中，有一大问题就是传统中药材生产与农业现代化。尽管GAP建设取得一定成效，但充其量是在传统农业的基础上加以整理和组合，形成有进步意义的标准操作规程(SOP)，在改革、创新方面却并不显著。 /p p 　　此外，少部分企业完成GAP建设后疏于管理、流于形式，把中药材GAP基地当作向外推介、展示形象的招牌，只做表面文章，“重建设、轻管理”，建设之初能做到合理规划，对照标准，严格把关，一旦建成，后期管理出现松懈，这样违背科学、不注重后期管理的中药材GAP基地自然不会长久，也没有任何实施意义，因此建议提出复检制度。 /p p 　　“企业规范化种植不是为了GAP而GAP，而是为了保证自己的重点产品，核心产品有合格的药材可用。为保证中药药效，对于药材的种植，业内有不少同仁强调采用仿野生种植，而不是像‘大棚种菜’一样。”前述药企人士表示。 /p p 　　那么，如何保证药材质量?规范化生产如何实施?中药现代化之路如何更加理性与科学?都是传统中医药必须认真对待和解决的现实问题。 /p p 　　另悉，除取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证外，国务院还决定取消从事第三方药品物流业务批准等7项中央指定地方实施的食品药品行政审批事项。 /p p 　　根据CFDA官网消息，本月初，国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发〔2016〕9号)，规定取消从事第三方药品物流业务批准、对国家食品药品监管总局负责的麻醉药品和精神药品研究立项审批的初审、国产保健食品注册的初审、特殊用途化妆品审批的初审、处方药转换非处方药申报资料的初审、药品注册补充申请的初审、直接接触药品的包装材料和容器注册的初审等7项省级食品药品监管部门实施的审批事项。 /p p br/ /p

日前，仪器信息网显示的一条新闻&ldquo GBC中国业务迎来新的发展阶段&rdquo 引起了网友的关注，新闻中提到，&ldquo 澳大利亚GBC科学仪器公司于2013年重新规划中国市场，结束了近年来多家国内代理并存的纷乱局面，独家授权吉必希科学仪器(上海)有限公司全面负责中国业务开展。&rdquo 甚至有网友评论，&ldquo GBC终于有售后了。&rdquo 　　是什么原因促成了GBC与吉必希的合作?双方的合作模式与GBC之前在中国的代理经营模式有何不同之处?未来，GBC或吉必希的发展战略? 　　2013年5月3日下午，澳大利亚GBC科学仪器公司区域经理Paul Liberatore、吉必希科学仪器(上海)有限公司总经理陈计金等一行访问了仪器信息网，双方就以上问题进行了广泛交流。 澳大利亚GBC科学仪器公司区域经理 Paul Liberatore 吉必希科学仪器(上海)有限公司总经理 陈计金 GBC与吉必希 　　发现、展示、打磨&ldquo 珍珠&rdquo 　　GBC是公司创始人名字头字母的合拼，三个创始人出自于瓦里安公司，恰巧的是，Paul Liberatore和陈计金也曾经任职于瓦里安公司。 　　话题就从瓦里安开始谈起，瓦里安是第一家进入硅谷的公司，但是随着IT公司的快速发展，瓦里安已经淹没在硅谷众多公司中了。在纪念硅谷50周年时，一篇介绍硅谷发展历史的文章提到，&ldquo 在硅谷，像瓦里安公司这样被遗落的&lsquo 珍珠&rsquo 还有不少。&rdquo 就是这句话给了陈计金深刻印象，之后他经常用&ldquo 珍珠&rdquo 一词来形容那些暂时被掩盖、但具有潜在价值的事物。 　　当陈计金在决定选择下一个合作伙伴时，像安捷伦、珀金埃尔默等跨国大公司都已经拥有了完善的分公司、办事处、代理商体系，&ldquo 正是由于GBC当时的不完善，给了我们一个可能的机会，&rdquo 陈计金说，&ldquo 另外，我也没有发现比GBC更好的选择了，GBC对我来说就是最后一颗珍珠。是金子总是要发光的，是珍珠总是有价值的，只不过它的价值不是那么容易被发现。&rdquo 　　&ldquo 首先我们自己要有发现价值的眼光 其次要将价值介绍给客户，让客户认识到它的优势和长处 第三个层次，也就是我们下一步的工作，和客户一起不断&lsquo 打磨&rsquo ，让珍珠更加耀眼。&rdquo 吉必希科学仪器(上海)有限公司是陈计金为开展GBC的业务而专门成立的公司，据其介绍，&ldquo 到2013年底，吉必希将完成15人左右的团队建设，2014年则继续增加到25人，专注、全力开展GBC产品的销售和服务支持，也将全面接手GBC之前中国客户的支持工作。&rdquo 　　GBC选择吉必希的三大原因 　　Paul认为GBC选择吉必希的原因主要有三个： 　　原因之一，产品硬件之外，客户对售后服务、技术支持的要求更加严格。和之前代理商相比，吉必希更专注于&ldquo 支持&rdquo ，不仅仅是看中眼前的销售业绩，而是更加注重长期发展。 　　原因之二，吉必希的主要管理层长期供职樱泰科公司，与安捷伦、珀金埃尔默、赛默飞等公司有很好地合作经历，正是这些经历使GBC相信，吉必希有足够的眼光、足够的魄力做好这件事情。 　　不仅是看中吉必希与大公司的合作经历，而是发现吉必希在那些合作中所展现的对产品的认识，对技术发展脉络的理解程度，以及可以带给客户深层次的东西。 　　原因之三，吉必希不仅自己&ldquo 设点&rdquo 销售和服务，还具有一个全国性网络，这个网络是在原樱泰科业务基础上培养成熟的，现在可以利于这个网络加强GBC的市场活动。 　　吉必希：先做事情，再签代理协议 　　GBC产品很早就进入了中国市场，之前也有代理商在合作。目前双方的合作关系和GBC公司之前在中国的代理经营模式没有根本上的区别。但是Paul相信，&ldquo 在不久的未来，会有本质上的不同。&rdquo 　　之前，GBC与照生、昌信之间是先有代理协议，再开始做事情 而和吉必希之间则是先做事情，再讨论合作模式，这一点带给Paul深刻印象。 　　发展战略：2014年吉必希成为GBC全球NO.1 　　&ldquo 虽然，AAS(原子吸收光谱仪)是公司的拳头产品，一直占有重要地位，但是从全球来看，AAS在欧洲、美国等市场已经呈现了下滑趋势。所以，GBC未来发展方向中放在第一位的是ICP-TOFMS(电感耦合等离子体-飞行时间质谱仪)以及相关的附件和应用，公司将持续投入研发相关技术。除了ICP-TOFMS之外，ICP-OES(电感耦合等离子体发射光谱仪)也是GBC投入开发的方向之一，&rdquo Paul还透露，&ldquo 在不久的将来，GBC可能会推出自己的第二代ICP-OES&mdash &mdash 全谱直读型产品。&rdquo 　　陈计金说到，&ldquo 吉必希2012年业绩是GBC另外两家代理商之和的2倍，而2012年吉必希还只是GBC的代理商之一，没有拿到独家代理的权限。也是因为这一良好成绩，使得GBC决定选择吉必希成为其中国独家代理商。&rdquo 　　2013年GBC在中国没有一个明确的目标，&ldquo 原因是到现在为止，GBC对于中国市场现状&lsquo 没有底&rsquo 。&rdquo 但是Paul说到，&ldquo 我个人相信，在GBC整个代理体系中，GBC中国的业务一定会比美国市场要多，比整个欧洲市场要大。&rdquo 　　&ldquo 我们提出的目标比GBC预计的高很多，我们给自己的压力更大，希望每一步都走扎实。2013年吉必希销售额预期达到3000万人民币，具体产品线的目标，如AAS目标是50~60台，而今年重点业务的ICP-TOFMS是3~5台。&rdquo 陈计金还自信地指出，&ldquo 2014年，吉必希的目标是成为GBC全球的NO.1。&rdquo 解密&ldquo 珍珠&rdquo 的价值 　　GBC七大产品线布局&mdash &mdash &ldquo 匹配&rdquo 　　GBC三个创始人都是研制AAS出身，所以公司一开始注意力放在了AAS上。后来，他们发现一般使用AAS的实验室，通常也需要UV-Vis(紫外-可见分光光度计)，所以公司很快开发了UV-Vis产品。当ICP-OES快速发展时，GBC发现了澳大利亚本土一家公司拥有很好的ICP-OES技术，GBC先是代理其产品，之后就收购了该公司，并在该公司的技术基础上，很快研制出了自己的ICP-OES产品。HPLC(液相色谱仪)、XRD(X射线衍射光谱仪)、MFR(傅里叶变换流变仪)也是相似的故事。而ICP-TOFMS则是GBC自主研制的产品。Paul说到，&ldquo GBC有很多眼光独特的专家，总是会发现一些值得发展的产品技术。&rdquo 　　Paul介绍GBC产品线时，多次提到&ldquo 匹配&rdquo 这个词，&ldquo 在有了AAS之后，就配套一个发射光谱 有了原子光谱，那就再配上分子光谱 公司产品技术不断延伸，由光谱到色谱，再到质谱。&rdquo 对于应用领域不同的XRD、MFR，GBC也是发现其性能价值不错，进而纳入进来的。即使XRD、MFR和前5个产品线关联性不强，但是从GBC的整体业务来看，仍是匹配的。&ldquo 当初，有人向GBC建议开展诸如微波消解等业务，但GBC明确声明，不，我们只专注于适合我们核心价值的产品技术。&rdquo Paul提到。 　　AAS：唯一差别在于自动化程度的高低 　　&ldquo GBC高中低端AAS产品中，光学系统、检测器、光源等核心部件是一脉相承的，仪器核心性能完全相同，不会因为低端产品就选用性能水平低的部件。&rdquo Paul介绍，&ldquo 我们产品的高中低端，唯一差别在于自动化程度的高低。经费充足的客户可以选择自动化程度高的高端产品，能够提高自身的工作效率。选择低端产品的客户也能得到高端产品一样的核心性能。GBC的宗旨是，绝不采用以降低成本为目的的技术，这也是GBC和其他厂家不同的地方。&rdquo 　　分析仪器的核心指标，例如AAS的灵敏度和精度通常会被&ldquo 分裂&rdquo ，也就是说，测量精度的条件和测量灵敏度的条件不是一个。&ldquo 而GBC的AAS是同时获得灵敏度和精度，并且是保证值。&rdquo 　　GBC的AAS一直是向着开发方便客户应用的主机和相关附件的方向在前进，不断扩充现有仪器的适用性。例如，GBC首先开发的样品电子观测系统，以及旋转燃烧头和Super Lamp等。目前GBC正在研制新的、长寿命、低成本的光源。&ldquo 可以说，GBC从来没有停止过对AAS技术的研发，&rdquo Paul说到，&ldquo 另外，GBC如果要做，就要做到极致，如，GBC塞曼型AAS技术一直走在全球的前列，虽然也有其他公司采用纵向塞曼、横向加热的方式，但是GBC的产品的独特之处在于，仪器采用的磁场强度是在0.6T~1.1T之间连续可变的。&rdquo 　　而对于整个AAS技术未来发展方向，Paul谈到，&ldquo AAS自从上世纪50年代发展起来，至今已经十分成熟，根本性的、大的革新可能性不大，目前，各厂家包括GBC在内，主要集中在自动化程度、使用方便性等方面的改进。&rdquo 　　ICP-TOFMS：GBC、吉必希的重中之重 　　目前基于四极杆的ICP-MS是市场的主流产品，但其在分析速度、分辨率、同位素比率精度、消除干扰离子等方面，存在着一定的局限。高分辨磁质谱虽然可以解决这些问题，但是其高昂的购置成本和维护成本以及对操作人员水平的超高要求，注定它只能是少数实验室的宠儿。&ldquo GBC正是看中了二者之间开阔的技术空白，成功地把飞行时间质谱(TOFMS)技术应用到ICP-MS上，既兼顾了高端客户对性能的追求，又满足了一般实验室的购买预算和使用要求。&rdquo Paul简要介绍了GBC开发ICP-TOFMS技术的背景。 　　&ldquo ICP-TOFMS并不像想象得那么神秘，从本质上说，它就是一台高性能的ICP-MS。打一个恰当的比喻，四极杆ICP-MS相当于单道扫描型的质谱仪，而ICP-TOFMS就相当于全谱直读型的质谱仪，&rdquo 陈计金形象地解释了两种技术的差别。 　　&ldquo 到目前为止，GBC是唯一的一家提供直角加速式ICP-TOFMS的生产厂家，我们的仪器在美国、欧洲、澳洲的重点实验室承担着很多前沿工作，应用领域覆盖了环境、地质、质检、新材料、核研究、食品安全等广泛领域。现在全球总装机量达到500台。中国具有越来越多高水平实验室，我们也希望中国的广大客户能够更多地参与对这项技术的应用研究。&rdquo Paul介绍说。 　　在中国，ICP-TOFMS还远没有被大家所认识，其中一个重要原因是以前的宣传力度不够，技术支持力量也很欠缺。&ldquo 吉必希有信心在短时间内彻底改变这一局面，现在我们已经针对这个产品成立了一个专门的团队，核心应用支持人员和维修人员，将于近期赴GBC工厂接受仪器设计人员和应用人员的深入培训，把这个产品彻底&lsquo 吃透&rsquo ，保证所有用户都能放心地使用好这台仪器。有这么好的产品，我们没有理由不在中国培养出一批忠实的用户群。&rdquo 陈计金坚定地表示。最后他对中国的市场前景也做了展望：&ldquo 2013年主要是培育市场，建立起几个核心参考点，真正的市场表现会从2014年逐渐展开，保守估计每年增长至少在10台以上。&rdquo 交流现场 采访编辑：刘丰秋　　附录一：吉必希科学仪器(上海)有限公司总经理陈计金简历 　　1985-1990 清华大学精密仪器与机械学系，工学学士 　　2002-2005 清华大学经管学院，工商管理硕士MBA(在职) 　　1990-1994 中国航空精密研究所 　　1994-1998 大和科学株式会社北京代表处，首席代表助理 　　1998-2004 美国瓦里安公司，中国北区经理 　　2004-2006 美国赛默飞公司空气质量部，中国区总经理 　　2007-2012 樱泰科国际科学技术有限公司，总经理 　　2012-现在 吉必希科学仪器(上海)有限公司，总经理 　　附录二：澳大利亚GBC科学仪器公司区域经理Paul Liberatore简历 　　1980-1984 Royal Melbourne Institute of Technology University, Applied Chemistry 　　1984-1988 The State Chemistry Laboratories in Melbourne, Chemist 　　1988-1992 Varian Australia, Application Chemist of AAS/UV-Vis/ICP 　　1992-Present GBC Equipment Pty Ltd. 　　1992-2000 Product Specialist of AAS 　　2000-2002 Product Manager of AAS/HPLC 　　2002-2004 Final Test Team Leader 　　2004-present Regional Manager of Asia Pacific/Europe/North America Regions

p 　　 span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 璀璨耀眼的珠宝，让人着迷，但是鱼龙混杂的市场，又让人望而却步。那么该如何有效快速科学鉴定珠宝呢?实际鉴定过程中会用到哪些现代技术?它们各自有什么利弊?这其中，拉曼光谱在宝石鉴定中如何应用?它的优势是什么?未来的发展空间有多大呢? /span /p p style=" TEXT-ALIGN: left" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 　　日前，同济大学宝石中心(TGI)与HORIBA科学仪器事业部举行了合作实验室的揭牌仪式。同济大学宝石中心资深珠宝学术权威级专家亓利剑教授不仅为我们分享了拉曼光谱在宝石鉴定中的应用知识，还对其正在从事的珍珠生长机理研究课题做了详细介绍。同时，周征宇主任带我们参观了同济大学宝石中心(TGI)，详细介绍了作为一个国家级顶尖珠宝鉴定机构，TGI的发展历程和日常运作情况。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" img title=" 01.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/2ca6eb6f-30b2-43c1-af73-8a812c0a6664.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKaiFONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" strong 同济大学宝石中心(TGI)与HORIBA科学仪器事业部合作实验室揭牌仪式现场合影 /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" strong 从左至右依次为：亓利剑教授、HORIBA科学仪器事业部中国区总经理濮玉梅女士、周征宇博士 /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" COLOR: #ff0000" strong 拉曼光谱在宝石鉴定中的应用 /strong /span /p p 　　据亓利剑教授介绍，目前常规珠宝鉴定实验室多用红外光谱仪、宝石光谱仪，可以说这两类仪器已经成为常规机构的基本配置，但是由于红外光谱样品制备较为复杂，而宝石光谱仪因其自身分辨率低的局限，仍然存在无法对宝石成分进行有效鉴定的问题。这时，拉曼光谱技术作为一种微区无损分析技术，已被成功地应用于宝石学研究和宝石鉴定领域，更因其无需制备样品、方便快捷的优势获得珠宝鉴定专家的肯定。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 02.jpg" style=" HEIGHT: 401px WIDTH: 500px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/dd3cd816-2000-4e9c-8ddf-6cd853d94ebe.jpg" width=" 500" height=" 401" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 亓利剑教授与周征宇博士在实验室拉曼光谱仪前合影 /span /strong /p p 　　亓利剑教授向我们介绍说 “利用拉曼光谱仪，可以迅速获取宝石中成分、晶体结构、分子配位基结构等信息，从而鉴定宝玉石品种及真假鉴别；另外，通过对宝石包裹体成分进行分析，可以借此判定宝石原产地及其是否经过人为处理；而通过测试宝石光致发光光谱(PL),还可以分析宝石的晶体缺陷及其原因等......可以说拉曼光谱相较于其他两种常规检测手段是一种非常有效的分析手段，而且发展空间非常巨大。” /p p 　　介绍过程中，亓利剑教授也给大家进行了典型的案例分析： /p p 　　 strong 案例一 金色珍珠和CaCO sub 3 /sub 的拉曼谱图 /strong /p p 　　在金珠上除了碳酸钙之外，还有类胡萝卜素存在，说明此金珠是天然的。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 03.png" style=" HEIGHT: 360px WIDTH: 600px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/eee9713f-6dc7-493b-97f1-549061bdcc48.jpg" width=" 600" height=" 360" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 天然金色珍珠拉曼谱图(蓝色)和CaCO sub 3 /sub 的拉曼谱图(红色) /span /strong /p p 　　 strong 案例二 绿柱石中的CO sub 2 /sub 和水包裹体的拉曼成像图 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 04.jpg" style=" HEIGHT: 215px WIDTH: 600px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/50b83a2b-6bc2-4a2b-a725-8a9537b9405b.jpg" width=" 600" height=" 215" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 包裹体拉曼成像图：从左至右分别是显微图像(蓝色框为成像区域)、拉曼成像图(红、绿、蓝分别代表CO sub 2 /sub 、水和绿柱石，谱图见下图)、 CO sub 2 /sub 强度分布图和水的强度分布图 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" /span & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 05.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/468e1257-201d-4c49-8625-51cbc22eb4ee.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 包裹体各成分对应拉曼谱图 /span /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" COLOR: #ff0000" strong 拉曼光谱助力珍珠生长机理研究 /strong /span /p p 　　除了珠宝玉石鉴定工作外，亓利剑教授目前也在研究珍珠层的生长过程。日本的珍珠长的非常好，而中国珍珠养殖要想赶超日本，首先得找出差异。亓教授向我们介绍说：“研究整个珍珠层的生长过程需要用到多种分析仪器，拉曼光谱在其中扮演着重要的角色，比如细胞团聚形成是蛋白质还是已经相变到无定型的碳酸钙，或是已经进一步相变到无机矿物？最后形成的是文石、方解石还是球文石?这些问题都可以通过拉曼光谱仪来解决。” /p p 　　下图是珍珠截面的拉曼成像图及对应的两个特征光谱图。光从显微图像的形貌上难以判断出哪些地方是球文石，哪些地方是文石，通过拉曼成像，可以获得成分的分布图。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 06.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/f9abf819-86a6-4348-8c04-ae7c256de748.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" strong 球文石和文石拉曼谱图，内附珍珠截面拉曼成像图 /strong /span /p p 　　此外，亓教授也向我们分享了他在实践研究中的心得，在研究该课题时，除了规避荧光还要特别注意考虑空间分辨率的问题，因为形成的团聚体小球有些在亚微米级别，此时拉曼光谱仪的高空间分辨率对于区分亚微米级别的研究就非常重要了，这也是当时TGI 在选择拉曼光谱仪时考虑的一个重要因素。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 07.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/4ea66134-665b-4539-bc4b-0f77096f5adf.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" strong 亓利剑教授正在展示目前的研究课题 /strong /span /p p 　　通过研究珍珠层的整个生长过程，亓利剑教授课题组的这项研究将为改善珍珠养殖技术提供科学依据，对于深层次探索生物矿化机制、拓展并完善生物矿化理论具有重要科学意义，也为生命科学、生物医学新材料、纳米仿生新材料研发等方面提供科学依据。 /p p 　　虽然拉曼光谱分析技术在珠宝检测行业有重要的作用，但是作为前沿研究手段，目前仍有一些问题需要解决。一是目前行业内的数据库资源缺乏，二是普及程度仍然有待提高。目前亓利剑教授团队已经开始着手行业内数据库的建立工作，这是一项非常繁琐、复杂的长期工作，不过大家相信凭借亓利剑教授丰富的拉曼研究经验，以及TGI在珠宝鉴定领域的领先地位和强大的平台支撑，这项工作将会取得快速进展，并将大大有助于拉曼检测手段的普及，最终对行业检测水平的发展起到推动作用。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" COLOR: #ff0000" strong 建立 /strong strong 合作实验室助力珠宝玉石研究 /strong /span /p p 　　作为资深珠宝学术权威级专家，亓利剑教授目前受聘于同济宝石中心(TGI)——自成立以来，世界各顶尖珠宝机构，如GEM-A(英国皇家宝石协会)、AIGS(亚洲珠宝学院)和HRD(比利时钻石高阶层议会)，均将TGI视为重要的合作伙伴。同济大学宝石中心主任周征宇博士自豪的向我们介绍，TGI曾先后投入近八百万元配备了涵盖红外、紫外可见、能谱仪以及激光拉曼光谱在内的大型仪器以及相关设施设备，比肩世界级权威宝石实验室配置。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 08.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/ff5009c3-9510-485a-ac55-5e17394c73cb.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 同济大学宝石中心主任周征宇博士向我们介绍TGI的历史和发展 /span /strong /p p 　　 span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" TGI目前配备的全自动共聚焦显微拉曼光谱仪LabRAM HR Evolution，主要用于珠宝玉石的鉴定、包裹体检测及相关科学研究。这款长焦长拉曼光谱仪(焦长达800mm)具有极高的光谱分辨率(0.35cm sup -1 /sup )，有助于鉴定宝石成分的微小差异。共聚焦设计保证亚微米级别的空间分辨率，有助于鉴定宝石中的极微小的包裹体。目前这台仪器已开放给学生自己操作，全自动化(尤其是325nm和可见激光器的全自动切换)不仅方便操作，还有助于维持仪器的稳定性，提高检测效率。 /span /p p 　　珠宝鉴定评估现在已经被国家列为资产评估六大系列之一，已成为一个全新的行业。随着世界珠宝市场的重心逐步向中国转移，以及国内市场经济的快速发展，对珠宝鉴定、评估专业人才的需求将不断增加。2010年TGI被中国教育部评为唯一的国家级宝石学教学团队， 这支拥有GIA、FGA、HRD、ASA以及IGI等国际宝石鉴定师/评估师资质的教学团队，几乎囊括了包括国家级精品课程，国家级宝石学规划教材、国家级教学成果奖等在内的所有国内顶级奖项。时至今日，TGI已成为涵盖珠宝鉴定、首饰设计、玉石雕刻、珠宝评估和产业管理等多领域的综合性专业机构，因此同济宝石中心(TGI)在行业人才培养方面有着举足轻重的作用。 /p p 　　HORIBA科学仪器事业部与同济宝石中心(TGI)合作多年，为进一步加深彼此间的交流，今年双方协议建立合作实验室，结合TGI丰富的科研经验和HORIBA优质的产品，期望达到优势互补、合作共进的目的，通过合作实现促进行业发展，助力我国珠宝鉴定事业进入新时代。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 09.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/45d40304-c817-416a-b8ec-e4ee25bd7294.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 合 /strong strong 作实验室揭牌仪式全体访问人员合影 /strong /p p strong 　　 span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 附： /span /strong /p p strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 　　亓利剑教授基本介绍 /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 　　长期从事宝玉石及矿物材料学的教学与科研工作。获FGA、DGA、CGC证书，兼任中国宝玉石首饰类检验技术专家委员会委员 香港政府实验室认可处专家评审员 香港 J-ID 咨询委员会委员 《宝石和宝石学杂志》副主任委员，《中国宝石》杂志编委。近年来，负责完成与宝石材料学方向相关的国家自然科学基金项目、省级自然科学基金项目3项，负责完成和参与省部级科研项目及国家重点开放实验室项目5项，负责完成横向科研项目4项。擅长为珠宝玉石鉴定领域的疑难杂症提供解决方案，目前为国家级实验室评审员，连续五年受聘为国家珠宝玉石注册检验师继续教育课程的主讲，国内珠宝鉴定领域公认的权威专家。 /span /p p strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 　　周征宇博士介绍 /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 　　长期从事宝玉石鉴定与开发专业的教学与培训工作，是全部三本国家“十一五”宝石学规划教材《宝石学概论》、《中国玉石学概论》等的主编之一 主持多项宝玉石研究项目，参与各类科研项目20余项 发表宝玉石科研论文30余篇。目前为英国皇家宝石协会珠宝鉴定师认证(FGA)、同济大学珠宝鉴定师认证(TGI)课程主讲之一。2008年入选“晨光计划”，2009年入选上海市宝石学教学团队，2010年入选国家级宝石学教学团队。 /span /p

《中药材高效液相色谱检定—（2015年版）收载品种对应方法集》由化学工业出版社2018年8月正式出版发行了！本书是岛津企业管理(中国)有限公司与北京大学药学院陈世忠课题组合作完成，由化学工业出版社出版发行。北京大学作为《中国药典》药材和饮片标准的研究制定单位，参加过历次《中国药典》收载品种的增修订工作，在中药材研究领域具有很高的学术地位。为了方便医药领域分析检验和科研人员能够更好地理解和掌握《中国药典》收载中药材和饮片的高效液相色谱方法，两家作者单位通力合作，发挥各自专长，为本书的成功出版打下坚实的基础。 本书针对《中国药典》2015年版收载的199种常用中药材的高效液相色谱方法进行了补充、优化，详细介绍了药材中待测成分的高效液相色谱行为、色谱条件的选用、对照品和样品的色谱图、标准曲线及重复性数据。用户依据书中给出的推荐使用条件范围或优化条件，采用相应的色谱柱，即可方便地重现书中的实验结果。 高效液相色谱法是药典中应用最为广泛的分析测试技术。以《中国药典》2015年版一部为例，一部中中药材和饮片占有非常重要的地位,共收载618种，其中325种药材和饮片采用高效液相色谱法进行鉴别、检查和含量测定，占全部收载药材和饮片的52.6%左右。 由于《中国药典》中药品的液相色谱测定方法仅规定了色谱柱填料的类型、流动相的组成和比例、检测波长和理论塔板数，未对填料的分类、粒径、色谱柱规格、流速、柱温等条件进行规定，这使得药品检验人员难于重现实验，仍需要进行色谱条件的摸索与确定。中药材成分复杂，这种不确定性更加明显。 为解除岛津中药材生产及检测用户的烦恼,自2008年开始,岛津公司与北京大学合作，对《中国药典》收载中药材的高效液相色谱法含量测定进行了系统研究,并于2013年编写出版了《中药材高效液相色谱检定——(2010年版)收载品种对应方法集》，以期完善《中国药典》收载药材的高效液相色谱含量测定方法，为医药行业的检验人员、科研人员提供帮助。该书出版后获得普遍好评，成为众多中药分析工作者的重要工具书和参考书。在此基础上，以《中国药典》2015年版的颁布执行为契机,岛津公司和北京大学密切合作，根据读者对上版方法集的反馈意见和新版药典收载品种的增修订，特编写了本书。本书根据新版药典对部分中药材的测定方法重新进行了修订，增加了50余种2015版药典新增中药材品种的高效液相色谱含量测定方法,以期为广大药物分析人员提供一部实用的参考书籍。本书可供医药研究机构、高等院校和制药企业从事药物研究、分析和检验的人员,药品检定所、检验检疫机构从事药品检验的技术人员以及药厂从事药品质量控制的技术人员参考。岛津企业管理(中国)有限公司长期以来致力于医药、食品、环境等各领域分析技术的开发，一直关注国内外药典法规政策的发展。2015年版《药典》除加入更多的品种外，还加入了一些质量控制新方法，比如液相色谱-质谱联用技术用于专属性的肽类二级质谱特征图谱鉴别，可有效区分阿胶、黄明胶等不同胶类中药材；在中药安全性控制方面，要求对中药材和饮片在种植、流通、储藏等环节存在的主要风险因素如二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、色素、内源性有害物质、微生物等进行检测控制；在检测方面增加了专属性优、灵敏度和检测效率高的检测方法。所涉及到的分析仪器包含GC、LC、LCMSMS、MALDI等，岛津都建立了完整的解决方案。 《中药材高效液相色谱检定—（2015年版）收载品种对应方法集》一书目前各大电商书店均有出售。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日使用液相串联质谱重现了针对《中国药典》 2015 年版药材阿胶、鹿角胶和龟甲胶的鉴别方法。该方法完全满足《中国药典》 2015 年版阿胶、阿胶珠、鹿角胶和龟甲胶药材鉴别方法对于灵敏度和重现性的要求。《中国药典》 2015 年版于2015年12月1日正式实施。新版药典中检测技术的新亮点之一就是“药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法”，此方法所用的LC-MS/MS检测技术首次出现在《中国药典》的正文中。 本方法在Thermo ScientificTM TSQ Quantum Access MAXTM和TSQ EnduraTM 上开发了完全符合新版药典规定的中药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶检测方法，只需配好流动相，按照本实验设计的步骤进行样品前处理，然后直接导入仪器方法，点击开始检测即可，使用Thermo ScientificTM LCquanTM 2.9 QF1软件进行方法编辑、数据采集与处理、数据报告。本实验使用LC-MS/MS检测药材酶解液中指定的特征选择反应监测离子对，色谱峰信噪比均大于 3:1，并同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰，完全可以满足《中国药典》2015年版对于中药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶鉴别方法的要求。更多产品信息，请查看：Thermo ScientificTM TSQ Quantum Access MAXTMhttp://www.thermoscientific.cn/product/tsq-quantum-access-max-triple-quadrupole-mass-spectrometer.html TSQ EnduraTMhttp://www.thermoscientific.cn/product/tsq-endura-triple-quadrupole-mass-spectrometer.html 方法下载，请查看：http://www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/MS/LSMS/documents/identification-of-donkey-hide-gelatin.pdf ---------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公 司，员工人数约3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应 用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成 立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com 请扫码关注：赛默飞世尔科技中国官方微信

主　编国家药典委员会开　发科迈恩（北京）科技有限公司出版发行人民卫生电子音像出版社　　综合消息。近日，由国家药典委员会主编的《数字化中药材标准》1.0版面向海内外公开发行。该数字出版物由科迈恩（北京）科技有限公司开发，人民卫生电子音像出版社出版发行。 作为信息化时代和互联网+背景下的国家药品标准的实现形式和集大成者，《数字化中药材标准》作为全数字化中英文对照出版物，旨在为海内外广大用户系统使用及研究包括《中国药典》2010年版和2015年版在内的我国各级中药材质量标准提供数字支撑平台。　　建立以《中国药典》为核心的国家药品标准数字化平台是我国药品标准管理改革的一项重要举措，对于利用信息化手段加强和完善国家药品标准体系、引导药品产业技术升级和提高标准管理效率等方面将具有“以点带面”的示范及推动作用。有鉴于此，国家药典委员会自去年开始积极组织并探索开展了数字化药品标准体系的建设工作。第一阶段计划主要从我国具有国际主导权的中药材标准入手，拟建立涵盖《中国药典》、局（部）颁药材标准以及地方药材标准等在内的我国数字化中药材标准体系。　　《数字化中药材标准》1.0版收录了包括《中国药典》一部及增补本所收载的中药材品种，以及《中药材显微鉴别图鉴》、《中药材及原植物图鉴》、《中药材薄层色谱彩色图集》、《高效液相色谱图集》等药典配套丛书及其支持数据。共计收载中药材标准618项，相关性状、显微鉴别、含量测定等各类专业插图3452幅。标准正文同时提供中、英文版本并支持双语对比显示。此外，软件界面采用了中、英、法、德、日语等多种语言；还实现了对同时期《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药局方》、《印度药典》、《越南药典》、《韩国药典》等各国药典关于中药材（植物药）质量标准收载情况的统计。整个平台自设计开发阶段即融入了特色鲜明的药品标准“大数据”和“互联网+”的概念，从而更好地为全行业提供围绕药品标准的一站式解决方案和信息增值服务。　　经过国家药典委员会和有关委员、专家及技术团队的共同努力，《数字化中药材标准》1.0版现由人民卫生出版社面向国内外公开出版发行。这是我国中药材标准领域首次探索性提出数字化标准的概念，其必将对加速构建我国自主创新的数字化药品标准体系、促进中药材质量标准持续提高、巩固我国在中药材标准制定和国际协调等方面的主导地位、提升中药产业的国际竞争力等诸多方面产生深远影响，同时也将在中医药文化国际交流中承担应有的历史使命并发挥积极的促进作用。▲ 国家药典委员会张伟秘书长向美国药典会首席执行官Ronald Pievincenzi赠送最新出版的《数字化中药材标准》

----对应中华人民共和国药典（2010年版）收载品种---- 我国是天然药物之乡，对中草药的探索研究历经了几千年的历史，目前大约有12800多种药用植物，我国各地常用的中药已达5000种左右。近30年来，随着分析化学技术的不断发展，色谱、光谱等分析手段引入了中药材的质量标准研究中。 2010年版《中国药典》于2010年1月颁布，并于2010年10月1日起施行。2010年版《中国药典》中共收载药品品种4567种（药典一部收载2165种，二部收载2271种，三部收载131种）。药典一部中新增中药材65种，饮片439种，修订了359种中药材和饮片标准。2010年版《中国药典》中药新增率达到89%，中药和中药饮片在该版药典中被摆到了极为重要的位置，无论在数目还是具体指标上，都有了飞跃。新版药典中药品种的修订大量采用高效液相色谱方法来进行药品的鉴别、检察和含量鉴定，以提高分析灵敏度和专属性，解决常规分析方法无法解决的问题。高效液相色谱法是新版药典中应用最为广泛的含量测定技术。然而，《中国药典》中药品的液相色谱测定方法仅规定了色谱柱填料的类型、流动相的组成、检测波长、柱温和理论塔板数，未规定柱填料的分类、长度和粒度等条件，因此这使检验人员难于重现实验，在实践中仍然需要进行色谱条件的摸索与确定。 岛津公司长期以来致力于食品、环境、医药等各领域分析技术的应用方法开发，一直关注国内外药典法规政策，积极应对当今的新局面。北京大学药学院承担了《中国药典》2010年版中中药材的修订工作，在这个研究领域具有很高的学术地位。为了方便相关分析工作者能更好地理解和掌握2010年版药典中的高效液相色谱方法,两个作者单位强强联手，发挥各自专长，为本书的成功编写打下了坚实的基础。本书分两部分，第一部分针对《中国药典》（2010年版）中用高效液相色谱进行鉴别、检查和含量鉴定的中药材品种，对药典收载的高效液相色谱方法进行了充实、优化，详细介绍了药典收载情况、药材高效液相色谱行为、色谱条件的选用、仪器配置、对照品和样品的色谱图、定量标准曲线及重复性数据。第二部分介绍了针对上述中药材品种的快速液相色谱分析方法。本书方法实用、数据可靠，检测人员根据书中的方法完全可以重复实验，将会对分析工作提供莫大的便利。 本书中常规高效液相色谱分析部分的所有图谱和数据均由北京大学药学院陈世忠教授课题组提供；快速液相色谱分析部分的所有图谱和数据均由岛津（广州）检测技术有限公司提供。本书由曹磊、[日]端裕树主编，陈世忠、黄涛宏副主编，参加编写工作的还有岛津公司分析中心的姚劲挺、周璐颖、郝红元和冀峰等。本书可供研究机构及制药企业从事药物合成、药物分析、中草药研究的研究人员，全国各地药品检定所、检验检疫机构从事药品检验的技术人员以及药厂从事药品质量控制的技术人员参考，也可供从事相关液相色谱分析的企业或人员，以及高等院校药学、中药学、制药工程及相关专业的师生参考使用。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

8月17日，中国仪器仪表行业协会分析仪器分会在南昌召开了“2018年会员代表大会暨第七届四次理事会”。恰逢分析仪器分会成立30周年，本次会员代表大会特别增加三十周年纪念奖活动环节，30年风雨同舟的会员单位有12家，入会15年以上的有23家。协会为拥有30会员资质的企业颁发珍珠会员证书，由中仪协高级顾问闫增序颁奖；为拥有15年以上会员资质的企业颁发水晶会员证书，由分析仪器分会前荣誉秘书长曹乃玉颁奖。上海仪电科学仪器板块共2家企业荣获珍珠会员证书，分别为上海仪电科学仪器股份有限公司（原上海雷磁厂）和上海仪电分析仪器有限公司（原上海分析仪器厂和上海第三分析仪器厂）。且上海仪电分析公司总经理袁为立作为会员代表发表了获奖感言。

前段时间，国家药典委员会在官网上公布了&ldquo 关于中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准草案的公示&rdquo &mdash &mdash 为进一步加强中药材的质量控制，根据国家食品药品监督管理局的部署和安排，经国家药典委委员会有关单位和专家对黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留量等有害物质的控制方法、限度值以及重点品种进行试验研究，拟在2010年版《中国药典》的基础上，进一步增加中药的安全性指标控制项目，尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。 其中关于黄曲霉毒素限量标准：对《中国药典》收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片品种项下增加&ldquo 黄曲霉毒素&rdquo 检查项目，限度为&ldquo 黄曲霉毒素B1不得过5&mu g/kg；黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10&mu g/kg&rdquo 。 针对黄曲霉毒素监控体系的日益完善及其检测需求的不断增加，月旭科技近期推出了中药材中黄曲霉毒素检测整体解决方案，供相关用户参考。 1. 适用范围 适用于柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片及其制品中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量的测定。 2. 方法简介 样品经过甲醇-水提取，提取液经过滤、稀释后，经过含有黄曲霉毒素特异抗体的免疫亲和柱净化，此抗体对黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2具有专一性，黄曲霉毒素交联在层析介质中的抗体上。首先用水或吐温-20/PBS将免疫亲和柱上的杂质除去，然后用甲醇通过免疫亲和层析柱洗脱，洗脱液通过带荧光检测器的高效液相色谱仪柱后碘溶液衍生，测定黄曲霉毒素的含量；也可采用高效液相色谱仪柱后光化学衍生在254nm下用光化学的方法对黄曲霉毒素B1和G1进行衍生测定黄曲霉毒素的含量。 3. 分析步骤 3.1提取 取供试品粉末(柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片及其制品)约15g(过二号筛)，精密称定，加入氯化钠3 g，置于均质瓶中，加入70%甲醇溶液75 mL，高速搅拌2分钟(搅拌速度大于11000转/分)，离心5分钟(离心速度2500转/分)，精密量取上清液15 mL，置于50 mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45 µ m)滤过，待净化。 3.2净化 免疫亲和柱：Welchrom® Immunoaffinity Column (3 mL) （以下部分简写为Welchrom® IAC） 1）上样：将准确移取15. 0 mL 样品提取液注入Welchrom® IAC，调节空气压力泵的压力使溶液以约6 mL /min流速缓慢通过免疫亲和柱，直至2 mL-3 mL空气通过柱体，随后调节开关，使液体以1-2 d/s的速度流出； 2）淋洗：以10 mL水淋洗免疫亲和柱两次，弃去全部流出液，并使2 mL-3 mL空气通过Welchrom® IAC，流速为2-3 d/s； 3）洗脱：准确加入1. 0 mL色谱级甲醇洗脱，流速为1 mL/min-2 mL/min，收集全部洗脱液于玻璃试管中，供检测用，流速为1 d/s。 注：1）免疫亲和柱的储存温度为2-8℃，使用前应注意回温，防止因免疫亲和柱内抗体在低温条件下失活而导致净化效果不够理想； 2）上样溶液中有机相的比例不能超过25%-30%，否则会因为有机溶剂的比例过高而导致净化效果不够理想； 3）洗脱后液体可用于HPLC检测。(建议用水1 : 1稀释后上样)。 3.3测定 3.3.1高效液相色谱条件 色谱柱：Ultimate® XB-C18，5 &mu m， 4.6× 150 mm 流动相：甲醇 : 乙腈 : 水(40 : 18 : 42) 流速：0. 8 mL/min 荧光检测器激发波长365 nm, 发射波长445 nm 1) 碘溶液柱后衍生化法 衍生溶液：0. 05％碘溶液 (称取碘0.5g，加入甲醇100 mL使其溶解，用水 稀释至1000 mL) 衍生溶液流速：0. 3 mL/min 反应管温度：700 ℃ 反应时间：1 min 2) 光化学衍生法：光化学衍生器(254 nm)。 3.3.2定量 精密量取黄曲霉毒素混合标准品（黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2标示浓度分别为1. 0 µ g/mL、0.3 µ g/ mL、1.0 µ g/ mL、 0.3 µ g/ mL），置于10 mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为储备液。精密量取储备液1 mL，置于25 mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，即得。 分别精密吸取上述混合对照品溶液5 µ L、10 µ L、15 µ L、20 µ L、25 µ L，注入液相色谱仪，测定峰面积，以峰面积为纵坐标，进样量为横坐标，绘制标准曲线。另吸取上述供试品溶液20～25µ l，注入液相色谱仪，测定峰面积，从标准曲线上读出供试品中相当于黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的量，计算，即得。 取样品洗脱液1. 0 mL加入重蒸馏水定容至2. 0 mL，用进样器吸取100 &mu L注人高效液相色谱仪，在上述色谱条件下测定试样的响应值(峰高或峰面积)。经过与黄曲霉毒素标准溶液谱图比较响应值得到试样中黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2的浓度。 图1：黄曲霉毒素液相色谱图

中药鉴定技术由浅入深可以分为4个主要的发展阶段：感官评价、显微鉴定、理化鉴定、分子鉴定。随着蕲蛇、石斛、川贝母等的特异性分子鉴别方法引入《中国药典》，分子鉴定法成为中药鉴定工作中的一大发展趋势。中药材核酸提取是中药分子鉴定中必不可少的步骤，睿科中药材核酸提取全自动解决方案能实现自动化提取纯化中药材核酸，构建PCR反应体系等步骤，真正实现“样本进-核酸出”，提高实验效率与实验质量，助力中药材分子鉴定。 Part.1 解决方案 睿科中药材核酸提取全自动解决方案可实现高通量（1-96个样本/run）的核酸提取需求，自主研发的核酸提取试剂盒搭配Vitae100核酸提取纯化仪，可自动化完成样本核酸提取、体系构建等流程，获得高质量核酸的同时减少手工操作时间，提高工作效率。 睿科中药材全自动核酸提取解决方案 Part.2 客户案例 客户使用睿科核酸提取试剂和Vitae 100 核酸提取仪代替原有的手工提取法，解放双手，实现水蛭样本核酸提取自动化。 ■ 自动化实验流程 客户实验室原使用T品牌柱提试剂盒进行水蛭核酸的手工提取，实验步骤多、繁琐。睿科中药材核酸提取自动化解决方案只需样品上机，启动系统预设实验流程进行核酸提取，真正实现“样本进-核酸出”。 ■ 核酸提取结果满足后续实验需求 在本案例中，睿科中药材核酸提取全自动解决方案提取不同水蛭样本的核酸浓度在180-500ng/μL 左右，部分结果甚至优于用手工提取法，核酸得率和质量达到客户后续实验需求。 表1：睿科方案提取不种类水蛭样本核酸提取结果 样本 编号 260/ 280 260/ 230 浓度 （ng/μL） S1 1.926 0.825 427.817 S2 1.79 0.7 209.86 S3 1.54 0.36 281.243S4 1.59 0.48 201.689 S5 1.58 0.67 188.712■ 小结 睿科中药材核酸提取解决方案可以真正地实现“样本进-核酸出”的全流程自动化，提取核酸得率高、质量好。Part.3 产品优势 全自动 整合磁吸、加热、震荡等模块，一键启动，全程无人值守 效果好 产物得率高，质量好 高通量 一次上机可提取1-96个样本 技术支持 试剂与仪器专业团队联调技术支持。 扫码可领取 产品资料 产品报价 申请仪器试用 解决方案电子档

农药残留是指使用农药之后一段时间内没有被分解而残留于生物体内、土壤、水体、大气中的农药原体、降解物和有毒代谢物及杂质的总称。我国是农药生产大国，也是农药出口和使用大国，但是使用水平与发达国家相比还存在较大差距，推行农药减量使用，提高农药使用效率，是实现农药使用量“零增长”的重要途径。中药材属性上为农副产品。在种植过程中，种植户为了预防病虫害，保障产量，通常会大量使用农药。若初产品中残留有农药，会直接或间接对用于治疗疾病的人造成危害。2020版《中国药典》针对中药的质量控制要求达到了新高，药典中《0212 药材和饮片检定通则》明确规定：药材和饮片（植物类）中33种禁用农药不得检出（不得过定量限），极大地加强了对中药农残检测的力度。其中在2341农药残留量测定法中新增第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”。本文主要针对试样制备环节进行讨论：一 直接提取法（部分基质简单的药材无需净化）取供试品粉末(过三号筛）5g，精密称定，加氯化钠1 g，立即摇散，再加入乙腈50 mL，MHS-60多样品均质系统匀浆处理2 min（转速不低于12000 rpm），离心（4000 rpm），分取上清液，沉淀再加乙腈50 mL，匀浆处理1分钟，离心，合并两次提取的上清液，FlexiVap全自动智能平行浓缩仪浓缩至约3~5 mL，冷却至室温，用乙腈稀释至10 mL，摇匀，即得。二 固相萃取法&bull 方式一量取直接提取法制备的供试品溶液 3~5ml，置于装有分散型净化材料[无水硫酸镁1200 mg，N-丙基乙二胺(PSA)300 mg，十八烷基硅烷键合硅胶100 mg]的样品管中，用MultiVortex涡旋混合器充分混匀，再置震荡器上剧烈振荡(500次/分)5 min使净化完全，离心，取上清液，即得。（可去除有机酸、挥发油、色素等）&bull 方式二量取直接提取法制备的供试品溶液 3~5 mL，通过亲水亲油平衡材料(HLB)固相萃取柱(200 mg 6 mL)在iSPE-864全自动智能固相萃取仪自动净化，收集全部净化液，混匀，即得。（可去除挥发油、萜类、磷脂等，去除色素效果差）&bull 方式三量取直接提取法制备的供试品溶液2 mL，加在装有石墨化碳黑氨基复合固相萃取小柱(500 mg/500 mg，6 mL)[临用前用乙睛-甲苯混合溶液(3:1)10 mL预洗] 的iSPE-864全自动智能固相萃取仪自动净化，用乙腈-甲苯混合溶液(3:1)20 mL洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至近干，用乙腈转移并稀释至2 mL，混匀，即得。（可去除色素、甾醇，一般用于叶类植物）注：GCB、PSA会对禁用农药中的磺隆类组分产生吸附，都会导致回收率较低，甚至造成假阴性结果，在实际应用中根据药材特性适当减少用量。以液质目标考虑，优先选择HLB及QuEChERS法。三 快速处理样品法（QuChERS法）注：分散固相萃取净化管的净化材料：无水硫酸镁900 mg，N-丙基乙二胺 300 mg，十八烷基硅烷键合硅胶300 mg，硅胶300 mg，石墨化碳黑90 mg。（可去除水分、有机酸、脂肪酸、色素、挥发油等）由上述步骤可见，在药材的禁用类农药残留的检测中，涡旋几乎贯穿了试样制备的全过程（尤其是QuChERS法），因此对于实验室中涡旋产品的选购需要慎之又慎。不仅需要批量处理能力强，高转速的刚需，同时也要满足噪声低，数字化的柔性需求，MultiVortex多样品涡旋混合器绝对是实验室的绝佳选择！MultiVortex多样品涡旋混合器样品通量灵活，兼容多种规格的样品管支架，最多支持40位样品同时进行涡旋混合。适用范围广，最高可达3000 rpm，同时兼具低重心，噪音小，高速下也不会移位。采用5寸触摸控制彩屏，一体化设计，显示分辨率800×480，具备手动和程序双模式控制。全方位多角度满足您的实验室涡旋需求。文中提到的其他仪器

陈皮药材如何用近红外快速鉴别分析陈皮作为传统中药，其药用历史悠久。以陈皮为主药的二陈汤、苏子降气汤、六君子汤、平胃散等经典名方在历代本草中都有记述。而如今药典中记载的陈皮主要来源于部分芸香科植物的干燥成熟果皮，具有理气健脾，燥湿化痰的功效。根据品种与产地来划分，目前市售陈皮主要分为广陈皮、陈皮与杂陈皮三类，广陈皮主要来源于茶枝柑，陈皮则是来源于大红袍、福橘及温州蜜柑的栽培变种，而来自杂柑类、宽皮橘类、橙柚及柠檬等果皮混杂陈皮入药的情况，市场称之为杂陈皮。杂陈皮与陈皮药材价格差异也十分悬殊，因此市场也出现相应商品混杂入药的现象，导致陈皮药材基源复杂，药材品质难以保证。成都中医药大学刘友平课题组创新性地采用近红外光谱分析技术对陈皮药材的品种识别和黄酮类成分的检测展开研究。1品种识别选取广陈皮 17 批，川陈皮 8 批，在 60 ℃ 烘箱中干燥后粉碎，过 80 目筛，取 8g 样品粉末放置样品杯中扫描近红外光谱，扫描范围 10000cm-1 – 4000cm-1，分辨率 8cm-1，扫描次数 64 次，每个样品重复装样后扫描 3 次。▲ 陈皮药材近红外光谱图采用聚类分析的算法对不同预处理方法、建模波段和潜变量进行考察，根据综合评价指标 Q 值的大小选出最优结果，前 3 个最好模型参数如下表所示。序号预处理方法建模波段潜变量数Q1SNV, db110000-7800, 6600-5400, 4800-440060.90692db1, ncl10000-7404,7144-500030.88743mf10000-400070.8836采用最佳参数建立的模型，从潜变量的立体得分图可以清楚看出两类陈皮药材在空间上相互独立，并用 12 批未参与建模的陈皮药材进行外部验证，仅有 1 批样品被误判，说明模型可以准确地识别广陈皮和川陈皮。▲ 陈皮药材前三潜变量得分空间分布图2含量分析目前针对陈皮药材中化学成分主要集中在挥发油、黄酮类和生物碱成分，而黄酮类又是一类比较重要的有效化学成分，具体还可细分为芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素和橘皮素。通过高效液相色谱法分析不同栽培品种陈皮药材种所含的 4 种黄酮类成分可以发现除芸香柚皮苷外，其余 3 种黄酮类成分在不同品种的药材种含量差异明显，且仅有川陈皮、广陈皮以及杂陈皮中的椪柑符合药典对陈皮药材的含量标准。因此仅对三种含量有明显差异的黄酮类成分进行近红外光谱分析，取 69 批不同来源的陈皮样品采集近红外光谱，参数设置与品种鉴别时类似，取样减少至 5g，仪器扫描次数改为 32 次，其余参数保持不变。▲ 陈皮药材近红外光谱图分别考察了不同的光谱预处理方式、建模波段以及潜变量对三种的影响，此外还剔除了对建模影响较大的样品，最终选取的的模型效果如下。▲ 橙皮苷模型预测散点图▲ 川陈皮素模型预测散点图▲ 橘皮素模型预测散点图最终三种黄酮成分模型对独立验证集样品预测的均方根误差分别为 0.284，0.054 和 0.014。与传统分析方法 HPLC 相比，近红外分析操作简便，快速无损，结果准确，且能够多组分同时测量，这对陈皮药材的质量控制及在线监测等方面，都有极高的应用价值。3相关仪器▲ NIRFlex N-500研究中所采用的近红外光谱仪就是来自步琦的 NIRFlex N-500，针对医药研发、生产质控等不同环节都能提供可靠的解决方案。 1偏振干涉仪NIRFlex N-500 独特的偏振干涉仪设计，相比经典傅里叶近红外光谱仪，在简化光路空间的同时，极大地提升了设备的抗震能力，更能通过实验室、生产车间、仓库等多种复杂测量环境的考验。 2模块化NIRFlex N-500 模块化的设计，4 种测量池以及多达近 20 种的测量附件，能够满足几乎所有的测量场景。更换快捷方便，一台机器就能完成多样品形态的测量分析工作。 3双灯源NIRFlex N-500 贴心的双灯源设计，一旦主灯能量降低到阈值之下，就自动切换至副灯，不会造成分析间断而影响生产效率。 4校准标准物NIRFlex N-500 内置校准标准物，搭配功能全面且强大的软件套件，保证数据安全，满足 GMP 及 21 CFR Part 11 的要求，为制药行业提供安全稳定的分析手段。有关更多详细信息，请与我们联系。4参考文献闫珂巍,. 基于近红外光谱技术快速定性鉴别广陈皮模型的建立[J]. 中草药, 2015, 46(20): 3096-3099.李旻. 不同栽培品质陈皮药材品质等同性研究[D]. 成都中医药大学, 2017.

国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛发言 　　今日上午，国家食品药品监督管理总局举行药品“两打两建”专项行动发布会，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆，国家食品药品监督管理总局稽查局负责人毛振宾，国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛出席。据悉，“两打两建”专项行动是总局组建以来，在药品安全领域部署开展的第一次大的行动。 　　发布会上，颜江瑛介绍了药品“两打两建”专项行动的内容。颜江瑛表示，近年来，各级食品药品监督管理部门采取一系列措施，加强药品监管，规范市场秩序，药品安全形势总体良好。但是，药品安全领域仍然存在一些问题，有些问题还比较突出。 　　总局结合监管工作实际情况，把“隐患最突出、群众最关注”的问题作为这次药品“两打两建”的重要内容，决定从今年7月到12月，集中利用半年的时间，在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的专项行动，我们简称为药品“两打两建”专项行动。 　　“两打”主要是严厉打击药品违法生产行为和违法经营行为。重点是针对当前存在的中药违法生产、中药材市场掺杂使假、网上违法售药等突出问题，通过对药品生产经营企业、中药材专业市场、诊所和互联网的排查检查和监测，深挖带有区域性、系统性苗头和“潜规则”性质的药品安全隐患，严厉打击中药和化学药品的违法生产行为，联合有关部门严厉整治中药材专业市场和打击网上非法售药的行为，打击出租出借药品经营资质性质的违法经营活动，同时严厉整治诊所非法药品购销行为。 　　“两建”主要是建规范和建机制。我们将针对发现的突出问题和症结，结合各地的创造性工作，不失时机地推出一些标本兼治的真招实策，打建结合、以打促建，构建药品安全规范化、制度化的格局。在专项行动期间，我们将以2010年新修订的药品生产质量管理规范(GMP)和去年颁布的药品经营质量管理规范(GSP)的贯彻实施为抓手，监督企业建立全过程质量管理体系，重点制定出台加强中药材管理、网上售药管理和药品委托生产管理等规定。同时在落实好已有各项制度的基础上，研究构建药品安全社会共治格局，建立企业风险管理、药品经营企业分类管理和药品安全风险警示约谈等制度。 　　行动期间，还将在8月上旬联合国家互联网信息办、工信部、公安部和工商总局共同启动打击网上非法售药行动,开展网上售药的整治，解决利用互联网发布虚假信息、销售假劣药品的问题 8月下旬联合工业和信息化部、农业部、商务部、卫生计生委、工商总局、林业局和中医药局等八部门共同启动开展中药材市场整治，按照“属地管理、谁开办谁负责”的原则，落实地方政府的责任，加强中药材市场管理。在此期间，总局将进一步加大曝光力度，通过曝光栏曝光网上违法销售药品的网站，曝光药品违法违规行为的典型案件等。 　　总局也将进一步加大曝光的力度，通过曝光栏曝光网上违法销售药品的网站，曝光药品违法违规行为的典型案例，同时提出对存在玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的要依法依纪严肃处理相关责任人。鼓励社会各界向本辖区积极举报药品违法生产经营行为，举报电话是：12331。

中药是我国传统医学的重要组成部分，一直以其独特的疗效而闻名于世。然而，随着经济的发展，环境污染越来越严重，使得有些中药材在生长的过程中吸收了周围环境中的有害金属元素，这样不仅降低了中药质量而且直接影响用药者的安全。我国2010年版药典中规定药材中汞的含量要小于0.2 m g / k g 。美国药典通则USP231在2010年被USP232杂质元素限值，USP233杂质元素测定法所取代。其中USP232中规定汞的限值为1.5mg/kg，USP233中推荐的前处理方法为微波消解法。汞的测定可用分光光度法、冷蒸气原子吸收法、原子荧光法、电化学法、电感耦合等离子体发射光谱法、电感耦合等离子质谱法测定。本文介绍采用微波消解冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量，具有简单、快速和灵敏度高操作成本低的特点，可以满足药典分析的要求。 采用微波消解冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量，实验结果表明汞在0～5 &mu g/L浓度范围内有良好的线性关系，相关系数为0.9992，检测限为0.13 &mu g/L，加标回收率为95%～104%。该方法具有灵敏度高，测试快速的优点，可以满足药典中汞分析限值的要求。 在本方案中，采用了岛津原子吸收分光光度计AA-7000。AA-7000配备了新开发的三维光学系统。测光系统在火焰测定时自动设定为光学双光束，在石墨炉测定时自动设定为高通量，可最大限度的发挥各测定方法的设计性能。AA-7000采用先进的安全技术，在世界上首次标配了振动传感器，一旦检测到振动，立刻自动熄灭火焰。另外具备气体检漏等各种安全机构。 AA-7000支持系统管理与精度管理，新的WizAArd与网络对应的分析数据管理系统&ldquo Class-Agent&rdquo 相结合，实现了与FDA21 CFR Part11的应对。WizAArd自身也标准配备了系统策略设置、用户管理、日志浏览器、事态追踪、电子签名等充实的系统管理功能，标准配备硬件有效性验证软件。 岛津原子吸收分光光度计AA-7000 欲知详情请点击冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

近日，甘肃省药监局发布《关于贯彻落实《中药材生产质量管理规范》的实施意见》。以下《意见》原文。各市州市场监管局、农业农村（畜牧兽医）局、林草局、中医药管理局，兰州新区市场监管局、农林水务局： 为贯彻落实国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门发布的《中药材生产质量管理规范》的公告 （2022年第22号），实施“强科技、强工业、强省会、强县域”行动，持续巩固拓展脱贫攻坚成果，扎实推进乡村振兴战略，促进中药材规范化生产，强化全过程精细化风险管控，推动中药材产业高质量发展，结合我省实际，现提出如下实施意见。 一、发展目标 力争用5年时间，进一步细化中药材规范化种植、养殖、采收及产地加工等环节的具体措施，明确和细化监管、检查的相关标准和要求，推进中药材生产企业或具有企业性质的种养殖合作社、联合社全面实施《中药材生产质量管理规范》。督促企业落实主体责任，实行“六统一”管理，即“统一规划生产基地、统一供应种子种苗、统一农药化肥等投入品管理、统一种植或者养殖技术规程、统一采收与产地加工技术规程、统一包装与贮存技术规程”。以做大规模、优化品种、提升品质、凝练品牌、伸展链条、扩大市场为抓手，以产业振兴、企业增效、农民增收为目标，充分发挥我省中药材资源优势，实现全省产业布局合理化、基地规模化、生产标准化、加工集约化、产品绿色化融合发展。到2025年，全省中药材标准化种植率达60%，质量安全水平明显提升，产品知名度、美誉度和市场占有率显著提高，为实现我省中药材产业高质量发展和乡村产业振兴作出新贡献。 二、重点任务 （一）优化产业布局。坚持“效益优先、相对集中、区域发展”原则，选择传统道地产区，根据资源禀赋条件、生物资源环境、中药材地域适应特点，加强规划引领，加快形成布局合理、特色鲜明、品质优良、产量稳定的中药材生产新格局，推进中药材基地化、规模化、集约化发展，以陇西、渭源、岷县、宕昌、武都、文县、礼县、西和、民乐、华亭等中药材主产区为突破口，形成集中连片中药材种植带，带动全省中药材产业发展。在道地药材种植规模大的品种上做文章，以当归、党参、黄(红)芪、大黄、半夏、甘草、柴胡、板蓝根、枸杞、黄芩、款冬花等作为重点优势品种，支持定西市重点培育单品种年销售1000万元以上的贞芪扶正系列产品、茜芷系列产品、海桂胶囊、蒲地蓝消炎片等大品牌大品种10个。将当地大型规范的产地加工企业作为重点培育对象，使其成为高品质中药材产地加工示范企业，形成龙头带动，向上推动中药材种植规范化、规模化、标准化，实现中药材高品质、无农残、可溯源，向下为中药饮片企业、制药企业提供品质优良、货源稳定、价格合理的中药材。稳妥推进中药材产地加工，实施“龙头企业+产地加工企业+合作社+村党支部（农户）+基地”产业发展模式，形成全链条质量安全风险管控产业链发展体系。 （二）建设种子种苗繁育基地。建立健全中药材种子种苗管理制度，有力推进中药材种质资源保护利用、品种选育、良种繁育、种子生产经营等工作。按照《“十四五”现代种业提升工程建设规划》《全国道地药材生产基地建设规划（2018—2025年）》等，全力打造中药材种子种苗生产基地，从种质资源收集保护—新品种选育—良种繁育等生产环节构建种子种苗技术开发、规模生产运营体系。支持有条件的地方创建以中药材种业为主导产业的现代种业产业园。加大技术攻关和良种推广力度。加快推动品种培优、品质提升、品牌打造和标准化生产，整体提升中药材种业发展质量效益和竞争力。引导中药龙头企业或与中药材专业合作社联合开展中药材优良品种选育，建立专业化地产中药材种子种苗公司或联合体。支持陇西、岷县、渭源、漳县、宕昌、武都、文县、西和、礼县、民乐、华亭等中药材优势县区分品种建立中药材种子种苗繁育基地。 （三）建设标准化生产基地。以资源节约、轻简高效、循环利用和生态保护为着力点，以市场需求为导向，以提升药材质量为目标，用绿色发展理念积极推动中药材团体、地方、行业标准制定，建立健全中药材产业绿色发展标准体系。开展应用仿生态种植、拟境栽培、测土配方施肥等技术，推广有机肥替代化肥，严格执行轮作倒茬、深耕晒垡、耕作灭草、有机培肥等传统措施，集成和示范推广土壤处理、生物防治、物理诱杀、科学用药、统防统治等绿色防控技术，提高病虫害防治效率和防治效果，彻底根治农药残留问题，大幅提升药材品质，创建绿色品牌，推动产业发展和生态环境保护协同共进。中药材企业、合作社应制定中药材生产的技术规程和中药材企业内控质量标准（如：生产基地选址技术规程，种子种苗与其它种植材料要求，野生抚育、种植、采收等技术规程），实行“六统一”管理，匹配具有相应资质的质量管理和生产管理人员，对基地生产单元主体建立有效的监督管理机制，实现关键环节的现场指导、监督和记录。立足县域特色基础，建设一批具有鲜明地方特色的中药材基地，形成地方特色区域优势。 （四）提升中药材产地加工能力。鼓励企业、农民合作社等经营主体引进初加工设备、改扩建生产厂房、新建一批中药材清洗、筛选、分级、烘干、冷藏等加工设备，大力推进中药材产地净制、切制、干燥、分级、包装、保鲜、仓储等产地初加工一体化发展，建设清洁、规范、安全、高效的现代化药材加工基地。鼓励中药材龙头企业通过技术改造、引进先进设备，提升中药材产地加工能力，逐步走向专业化、规范化、智能化。示范推广“龙头企业+合作社+扶贫车间+种植基地”发展模式，发展适合工业化大生产的中药饮片与产地加工炮制一体化生产技术，实现中药材加工产业化、现代化、规模化发展，提高加工产品的质量和附加值。 （五）强化技术支撑。加大良种选育和扩繁技术研发应用，集成创新道地药材绿色高质高效种植技术。加强中药材栽培技术培训和指导，强化新品种及新技术培育、引进、示范和推广。研发中药材种子种苗繁育、高效无公害栽培、中药材深加工等技术和工艺。以传统生产方式为基础，结合现代中药材新技术新装备的应用，构建以产品为主线、全程质量控制为核心的全产业链标准体系和标准综合体。鼓励有关单位完善中药材相关技术标准，制定道地药材标准框架，建立健全生产技术、产地初加工、质量安全等标准体系。修订完善生产技术、防病技术、加工技术、包装技术及质量评价技术相关的中药材国家标准和行业标准。支持大宗品种中药材种质资源保护、新品种选育、良种繁育与推广体系建设、关键技术研究及应用示范等，促进成果转化。鼓励企业开展中医药新技术、新产品、新品种研发及推广，研发的新产品能够转化生产。发挥国家重点实验室、监管科学研究中心等平台作用，研发并集成一批中药材种苗良种繁育等技术，持续开展珍稀、濒危、道地药材种子种苗繁育和保护研究，发挥科技支撑和引领作用。 （六）创建知名品牌。积极开展绿色、有机认证和商标注册工作。加大培育形成全国知名主导品牌，带动全省其它中药材品种发展。提升产品特色品质，争创国家和省、市名牌产品，申报国家地理标识保护产品，带动药农实现中药材标准化生产。进一步优化营商环境，采取“拿着品种找企业，带着企业找品种”的互利共赢的方式，积极引进国内更多大型药品企业落户主产区，将我省作为中药材种植、储存、前端初加工及向全国供应原料的重要基地。组织企业参加中药博览会、药品展销会、中医药产业发展大会、中医药文化节、中医药研讨会等活动，加强产品宣传推介，提高其知名度和美誉度。 （七）完善市场流通体系。做好产地市场与销售市场之间的连接、交流与合作，增强中药材交易流通能力，促进药材贸易交流。支持中药材主产区根据产业发展建设中药材专业性交易市场。鼓励中药企业广泛开展网络销售、网上订货、网上签约等线上交易，拓展营销路径。支持中药材种植专业合作社发展以网络销售与实体经济协同发展的营销模式。加强中药材产业市场信息服务，多渠道发布中药材产品市场供求信息，实现传统交易向现代流通体系转变。推进中药材基地、龙头企业和市场流通体系建设。 （八）加强质量安全管理。各级各有关部门要重视中药材全过程精细化管理，树立风险点管控理念，建立种子种苗、生态环境、田间管理、加工包装、市场流通等风险控制和预防措施。督促龙头企业和农民专业合作社等新型经营主体建立健全风险控制制度，全面落实标准化操作管理规程(SOP)，建立相应的组织机构、文件系统以及取样、检验、登记记录，质量监控和审计等质量控制体系。加强中药材检验检测机构能力建设，依托已经建成的中药材质量检测中心(站)，履行全省及区域中药材质量监管职能，加强对上市交易药材的质量检测监管。规范各种药材包装及品牌标识，建立企业诚信与药材质量查询信息平台。强化高标准、严要求管理，不允许使用对可能影响中药材质量而数据不明确的种质和转基因品种；禁止使用状根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长；在产地加工和贮存环节禁止使用硫磺熏蒸；禁止使用剧毒、高毒、高残留农药以及限制在中药材上使用的其他农药；尽量减少或避免使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药。 （九）健全完善追溯体系。中药材生产企业应建立中药材生产质量追溯信息系统，追溯信息主要包括：中药材批号、中药材生产企业情况、生产技术规程和中药材内控质量标准、中药材生产基地基本情况、种子种苗情况、主要投入品使用情况、种植养殖过程情况、采收情况、产地加工情况、贮藏、中药材生产主要环节记录、中药材质量检测报告等，保证从生产地块、种子种苗、种植养殖、采收、加工、储存、包装、运输、销售到使用全过程关键环节可追溯，并与各地监管部门及相关中药生产企业互联互通，实现来源可知、去向可追、质量可查、责任可究。 三、保障措施 （一）加强组织领导。各级各有关部门要高度重视中药材产业发展，充分认识中药材产业对乡村振兴、农业增效、农民增收的重要作用。建立落实《中药材生产质量管理规范》协调机制，省级牵头抓总、市级督查、县级抓落实。督促健全各项规章制度，做好种子种苗来源、种养殖、采收加工、包装储运等关键环节记录，将技术规程和质量标准制定前置，作为基地建设和管理的前提和依据。 （二）加强政策支持。支持定西、陇南道地中药材主产县区产业集群建设。市县级要建立推进中药材规范化发展的激励政策，统筹用好税收优惠、农业保险、土地流转、乡村振兴资金等各项扶持政策，加大对中药材种子种苗繁育、农机具研发应用、标准化生产示范基地建设、新技术示范推广、中药材保险补贴、产地初加工、中药精深加工等方面的支持力度，支持中药产业快速发展。 （三）加强协作配合。各级各有关部门依职责对《中药材生产质量管理规范》的实施和推进进行检查评估和技术指导，及时研究解决落实过程中的新情况、新问题。农业农村部门牵头做好中药材种子种苗及种源提供、田间管理、农药和肥料使用、病虫害防治等指导。林业和草原部门牵头做好中药材生态种植、野生抚育、仿野生栽培，以及属于濒危管理范畴的中药材种植、养殖等指导。中医药管理部门协同做好中医药产业发展布局、中药材种子种苗、规范种植、采收加工以及生态种植等指导。药品、市场监管部门对相应的中药材生产企业开展延伸检查，做好药用要求、产地加工、质量检测等指导。各地要结合本地区实际制定具体措施和年度计划，落实工作责任。 （四）加强宣传引导。加大《中药材生产质量管理规范》指导、宣传和培训，加强规范简明化应用，编制模式图、明白纸和风险防控手册等标准宣贯材料，推动进企入户、上墙上网。定期对企业技术人员及基地种植户进行技术培训，让中药材生产者真正掌握中药材规范化种植常识，确保取得实效。 附件：中药材生产质量管理规范 甘肃省药品监督管理局   甘肃省农业农村厅 甘肃省林业和草原局     甘肃省中医药管理局                          2022年9月13日 附件： 中药材生产质量管理规范 第一章  总  则 第一条  为落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进中药材规范化生产，保证中药材质量，促进中药高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》，制定本规范。 第二条  本规范是中药材规范化生产和质量管理的基本要求，适用于中药材生产企业（以下简称企业）采用种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖方式规范生产中药材的全过程管理，野生中药材的采收加工可参考本规范。 第三条  实施规范化生产的企业应当按照本规范要求组织中药材生产，保护野生中药材资源和生态环境，促进中药材资源的可持续发展。 第四条  企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章  质量管理 第五条  企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施。 第六条  企业对基地生产单元主体应当建立有效的监督管理机制，实现关键环节的现场指导、监督和记录；统一规划生产基地，统一供应种子种苗或其它繁殖材料,统一肥料、农药或者饲料、兽药等投入品管理措施，统一种植或者养殖技术规程，统一采收与产地加工技术规程，统一包装与贮存技术规程。 第七条  企业应当配备与生产基地规模相适应的人员、设施、设备等，确保生产和质量管理措施顺利实施。 第八条  企业应当明确中药材生产批次，保证每批中药材质量的一致性和可追溯。 第九条  企业应当建立中药材生产质量追溯体系，保证从生产地块、种子种苗或其它繁殖材料、种植养殖、采收和产地加工、包装、储运到发运全过程关键环节可追溯；鼓励企业运用现代信息技术建设追溯体系。 第十条  企业应当按照本规范要求，结合生产实践和科学研究情况，制定如下主要环节的生产技术规程： （一）生产基地选址； （二）种子种苗或其它繁殖材料要求； （三）种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖； （四）采收与产地加工； （五）包装、放行与储运。 第十一条  企业应当制定中药材质量标准，标准不能低于现行法定标准。 （一）根据生产实际情况确定质量控制指标，可包括：药材性状、检查项、理化鉴别、浸出物、指纹或者特征图谱、指标或者有效成分的含量；药材农药残留或者兽药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等有毒有害物质的控制标准等； （二）必要时可制定采收、加工、收购等中间环节中药材的质量标准。 第十二条  企业应当制定中药材种子种苗或其它繁殖材料的标准。   第三章  机构与人员 第十三条  企业可采取农场、林场、公司+农户或者合作社等组织方式建设中药材生产基地。 第十四条  企业应当建立相应的生产和质量管理部门，并配备能够行使质量保证和控制职能的条件。 第十五条  企业负责人对中药材质量负责；企业应当配备足够数量并具有和岗位职责相对应资质的生产和质量管理人员；生产、质量的管理负责人应当有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理三年以上实践经验，或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验，且均须经过本规范的培训。 第十六条  生产管理负责人负责种子种苗或其它繁殖材料繁育、田间管理或者药用动物饲养、农业投入品使用、采收与加工、包装与贮存等生产活动；质量管理负责人负责质量标准与技术规程制定及监督执行、检验和产品放行。 第十七条  企业应当开展人员培训工作，制定培训计划、建立培训档案；对直接从事中药材生产活动的人员应当培训至基本掌握中药材的生长发育习性、对环境条件的要求，以及田间管理或者饲养管理、肥料和农药或者饲料和兽药使用、采收、产地加工、贮存养护等的基本要求。 第十八条  企业应当对管理和生产人员的健康进行管理；患有可能污染药材疾病的人员不得直接从事养殖、产地加工、包装等工作；无关人员不得进入中药材养殖控制区域，如确需进入，应当确认个人健康状况无污染风险。 第四章  设施、设备与工具 第十九条  企业应当建设必要的设施，包括种植或者养殖设施、产地加工设施、中药材贮存仓库、包装设施等。 第二十条  存放农药、肥料和种子种苗，兽药、饲料和饲料添加剂等的设施，能够保持存放物品质量稳定和安全。 第二十一条  分散或者集中加工的产地加工设施均应当卫生、不污染中药材，达到质量控制的基本要求。 第二十二条  贮存中药材的仓库应当符合贮存条件要求；根据需要建设控温、避光、通风、防潮和防虫、防鼠禽畜等设施。 第二十三条  质量检验室功能布局应当满足中药材的检验条件要求，应当设置检验、仪器、标本、留样等工作室（柜）。 第二十四条  生产设备、工具的选用与配置应当符合预定用途，便于操作、清洁、维护，并符合以下要求： （一）肥料、农药施用的设备、工具使用前应仔细检查，使用后及时清洁； （二）采收和清洁、干燥及特殊加工等设备不得对中药材质量产生不利影响； （三）大型生产设备应当有明显的状态标识，应当建立维护保养制度。 第五章  基地选址 第二十五条  生产基地选址和建设应当符合国家和地方生态环境保护要求。 第二十六条  企业应当根据种植或养殖中药材的生长发育习性和对环境条件的要求，制定产地和种植地块或者养殖场所的选址标准。 第二十七条  中药材生产基地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性。 第二十八条  种植地块应当能满足药用植物对气候、土壤、光照、水分、前茬作物、轮作等要求；养殖场所应当能满足药用动物对环境条件的各项要求。 第二十九条  生产基地周围应当无污染源；生产基地环境应当持续符合国家标准： （一）空气符合国家《环境空气质量标准》二类区要求； （二）土壤符合国家《土壤环境质量农用地污染风险管控标准（试行）》的要求； （三）灌溉水符合国家《农田灌溉水质标准》，产地加工用水和药用动物饮用水符合国家《生活饮用水卫生标准》。 第三十条  基地选址范围内，企业至少完成一个生产周期中药材种植或者养殖，并有两个收获期中药材质量检测数据且符合企业内控质量标准。 第三十一条  企业应当按照生产基地选址标准进行环境评估，确定产地，明确生产基地规模、种植地块或者养殖场所布局； （一）根据基地周围污染源的情况，确定空气是否需要检测，如不检测，则需提供评估资料； （二）根据水源情况确定水质是否需要定期检测，没有人工灌溉的基地，可不进行灌溉水检测。 第三十二条  生产基地应当规模化，种植地块或者养殖场所可成片集中或者相对分散，鼓励集约化生产。 第三十三条  产地地址应当明确至乡级行政区划；每一个种植地块或者养殖场所应当有明确记载和边界定位。 第三十四条  种植地块或者养殖场所可在生产基地选址范围内更换、扩大或者缩小规模。 第六章  种子种苗或其它繁殖材料 第一节  种子种苗或其它繁殖材料要求 第三十五条  企业应当明确使用种子种苗或其它繁殖材料的基原及种质，包括种、亚种、变种或者变型、农家品种或者选育品种；使用的种植或者养殖物种的基原应当符合相关标准、法规。使用列入《国家重点保护野生植物名录》的药用野生植物资源的，应当符合相关法律法规规定。 第三十六条  鼓励企业开展中药材优良品种选育，但应当符合以下规定： （一）禁用人工干预产生的多倍体或者单倍体品种、种间杂交品种和转基因品种； （二）如需使用非传统习惯使用的种间嫁接材料、诱变品种（包括物理、化学、太空诱变等）和其它生物技术选育品种等，企业应当提供充分的风险评估和实验数据证明新品种安全、有效和质量可控。 第三十七条  中药材种子种苗或其它繁殖材料应当符合国家、行业或者地方标准；没有标准的，鼓励企业制定标准，明确生产基地使用种子种苗或其它繁殖材料的等级，并建立相应检测方法。 第三十八条  企业应当建立中药材种子种苗或其它繁殖材料的良种繁育规程，保证繁殖的种子种苗或其它繁殖材料符合质量标准。 第三十九条  企业应当确定种子种苗或其它繁殖材料运输、长期或者短期保存的适宜条件，保证种子种苗或其它繁殖材料的质量可控。 第二节  种子种苗或其它繁殖材料管理 第四十条  企业在一个中药材生产基地应当只使用一种经鉴定符合要求的物种，防止与其它种质混杂；鼓励企业提纯复壮种质，优先采用经国家有关部门鉴定，性状整齐、稳定、优良的选育新品种。 第四十一条  企业应当鉴定每批种子种苗或其它繁殖材料的基原和种质，确保与种子种苗或其它繁殖材料的要求相一致。 第四十二条  企业应当使用产地明确、固定的种子种苗或其它繁殖材料；鼓励企业建设良种繁育基地，繁殖地块应有相应的隔离措施，防止自然杂交。 第四十三条  种子种苗或其它繁殖材料基地规模应当与中药材生产基地规模相匹配；种子种苗或其它繁殖材料应当由供应商或者企业检测达到质量标准后，方可使用。 第四十四条  从县域之外调运种子种苗或其它繁殖材料，应当按国家要求实施检疫；用作繁殖材料的药用动物应当按国家要求实施检疫，引种后进行一定时间的隔离、观察。 第四十五条  企业应当采用适宜条件进行种子种苗或其它繁殖材料的运输、贮存；禁止使用运输、贮存后质量不合格的种子种苗或其它繁殖材料。 第四十六条  应当按药用动物生长发育习性进行药用动物繁殖材料引进；捕捉和运输时应当遵循国家相关技术规定，减免药用动物机体损伤和应激反应。 第七章  种植与养殖 第一节  种植技术规程 第四十七条  企业应当根据药用植物生长发育习性和对环境条件的要求等制定种植技术规程，主要包括以下环节： （一）种植制度要求：前茬、间套种、轮作等； （二）基础设施建设与维护要求：维护结构、灌排水设施、遮阴设施等； （三）土地整理要求：土地平整、耕地、做畦等； （四）繁殖方法要求：繁殖方式、种子种苗处理、育苗定植等； （五）田间管理要求：间苗、中耕除草、灌排水等； （六）病虫草害等的防治要求：针对主要病虫草害等的种类、危害规律等采取的防治方法； （七）肥料、农药使用要求。 第四十八条  企业应当根据种植中药材营养需求特性和土壤肥力，科学制定肥料使用技术规程： （一）合理确定肥料品种、用量、施肥时期和施用方法，避免过量施用化肥造成土壤退化； （二）以有机肥为主，化学肥料有限度使用，鼓励使用经国家批准的微生物肥料及中药材专用肥； （三）自积自用的有机肥须经充分腐熟达到无害化标准，避免掺入杂草、有害物质等； （四）禁止直接施用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾和人粪便。 第四十九条  防治病虫害等应当遵循“预防为主、综合防治”原则，优先采用生物、物理等绿色防控技术；应制定突发性病虫害等的防治预案。 第五十条  企业应当根据种植的中药材实际情况，结合基地的管理模式，明确农药使用要求： （一）农药使用应当符合国家有关规定；优先选用高效、低毒生物农药；尽量减少或避免使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药。 （二）使用农药品种的剂量、次数、时间等，使用安全间隔期，使用防护措施等，尽可能使用最低剂量、降低使用次数； （三）禁止使用：国务院农业农村行政主管部门禁止使用的剧毒、高毒、高残留农药，以及限制在中药材上使用的其它农药； （四）禁止使用壮根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长。 第五十一条  按野生抚育和仿野生栽培方式生产中药材，应当制定野生抚育和仿野生栽培技术规程，如年允采收量、种群补种和更新、田间管理、病虫草害等的管理措施。 对一批物料或产品进行质量评价后，做出批准使用、投放市场或者其它决定的操作。 （十六）储运 包括中药材的贮存、运输等。 （十七）发运 指企业将产品发送到经销商或者用户的一系列操作，包括配货、运输等。 （十八）标准操作规程 也称标准作业程序，是依据技术规程将某一操作的步骤和标准，以统一的格式描述出来，用以指导日常的生产工作。 第一百四十四条  本规范自发布之日起施行。

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