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新蝶呤标准品

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新蝶呤标准品相关的资讯

  • 甲氨蝶呤、革兰阳性菌鉴定等14项试剂注册审查指导原则发布
    近日, 国家药监局器审中心发布了血液融化设备、甲氨蝶呤检测试剂、革兰阳性菌鉴定试剂等14项医疗器械产品注册审查指导原则。在这些原则中“甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则”和“革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则”适用于质谱检测法。甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则适用范围:本指导原则适用于以化学发光法、液相色谱-串联质谱法、均相酶免疫等方法对人体血清/血浆中甲氨蝶呤进行定量检测的体外诊断试剂。其他方法学的甲氨蝶呤检测试剂注册可参照本指导原则,但应根据产品的具体特性确定其中内容是否适用。革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则适用范围:本指导原则适用于利用生化鉴定原理,鉴定临床医学相关的革兰阳性需氧型、厌氧型或兼性厌氧细菌的试剂(革兰阳性菌及其鉴定简介见附件);检测样本为从血液、体液、粪便、泌尿生殖道分泌物等临床样本中分离的纯菌。《血液融化设备注册审查指导原则》等14项医疗器械产品注册审查指导原则.ra
  • 微观世界|第5期 ‘蝶’影重重
    引子 各位看官,小编今天出一道竞猜题,请问上图欧波同LOGO是用什么材料做成的?小编声明在先,猜对没奖。前期回顾 书归正传,前两期内容我们通过显微分析技术,探索了2009版的美元防伪蓝条和我们的粮食——大米的微观结构,本期我们的题目是【‘蝶’影重重】。序言 还记得我们第三期节目中美元防伪蓝条么?那一期我们通过显微分析美元MOTION安全线解开了微透镜阵列成像技术之谜。小编觉得呢,人不能只为money活着,还要有诗和远方,春天到了,没事多出去走走,看看这美丽多彩的世间万物,比如说——蝴蝶。蝶儿为什么这样‘炫’? 先来看看小编的这只蝴蝶标本吧 剪取翅膀黄色和绿色部分,置于偏光显微镜和扫描电镜内观察,结果如下:偏光显微镜下,我们的蝴蝶翅膀上可以看到绿色翅膀部分有好多鳞片紧密排列,而鳞片上还有微细的结构,是不是还有更小的结构呢?这些细小结构对发光有没有影响呢?我们随后用ZEISS场发射扫描电镜进行超低电压观察(原因是蝴蝶翅膀不导电、怕辐照、观察原始形貌又不能喷金)。扫描电镜下图像 绿色部分 图A中可以发现蝴蝶翅膀上鳞片鳞次栉比,且有分层,上层鳞片局部放大(图B、图C)清楚可见鳞片上有很多脊脉和微小凹坑。 黄色部分 黄色部分微细结构明显与绿色的结构不同,排列紧密呈条纹状的脊脉(图B、图C)。这些结构难道就是蝶儿这么“炫”的原因?原理解析 其实呢,自然界生物的色彩原理有科学家研究过,有兴趣的朋友可以自行度娘或Google。对于蝴蝶来说,它身上斑斓的色彩来源于鳞片内含有的色素和鳞片的这些细微结构,称之为鳞片的化学色和结构色,色素色彩的变化主要来源于对不同频率光的吸收,而结构性色彩,其原理是利用周期性结构,即光子晶体,对光的反射、透射等进行调控。 所谓化学色,也叫色素色是指鳞片由于含有不同的色素而显现出不同的颜色。蝴蝶翅膀的色素一般有黑色素(melanins),黄酮类物质(flavonoids),蝶呤(pterins)和眼色素(ommochromes)等四种。比如,蝶呤可以增强光线在单个鳞片里的反射,因而蝶呤含量高的鳞片会表现艳丽的色彩;而黑色素是高分子聚合物,会同时吸收UV和可见光,一般表现为蝴蝶翅膀斑斓花纹底下默默付出的黑色和深棕色的背景。每片鳞片都是由一个表皮细胞产生的,有自己独特的颜色,各色的鳞片们像瓦片一样彼此重叠,拼凑出眼点,条纹和渐变色等等图案(见下图)。 结构色是鳞片表面的微观物理结构产生的。这些微观结构,比如鳞片内的多层片状薄膜(也叫肋状结构,肋片),使光波发生干涉、衍射和散射而产生了比化学色更加绚丽的颜色。这些色彩可以因不同视距、视角等因素而变化,泛着金属般的光泽,又称为彩虹色。几乎没有蝴蝶不具有结构色,尤其是闪蝶科和凤蝶科的蝴蝶。比如这只来自印尼的爱神凤蝶(见下图)。 这种现象原理是什么呢?我们都知道,光从一种介质进入到另一种介质,会同时发生光的反射和折射。如果一束自然光(白光)进入一个厚度为d的薄膜,会在薄膜的上表面发生一次反射,同时折射进入薄膜。由于白光是由各色光组成的,各色光的折射角不一样,第一次折射就将赤橙黄绿青蓝紫不同波长的光分离出来了。这些不同波长的光再遇到薄膜的下表面,又会发生一次反射和折射,若存在多个薄膜则依次类推。这样,各色光线的第二次反射光线,和它们的第一次反射光线,频率相同,传播方向相同,具有了干涉的基本条件。而当同样波长的光发生相长干涉时,所产生的光亮度则是色素发光没法儿比的。【上图:白光遇到薄膜时发生的折射和反射。下图:当两列相干光波相遇时,如果位相差异为波长的整数倍,那么它们的波峰会和波峰相遇,波谷会和波谷相遇,光波的振幅变大,亮度提高,这种现象叫做相长干涉(constructive interference)。图片来自HowStuffWorks】 后记总之,鳞片的化学色构成蝴蝶静态的美丽花纹,而结构色,则赋予静止花纹以生命,让它随着光线发生动态的变化。正是这两种色彩的水乳交融,让自然界造就出那么多色彩斑斓的蝴蝶。刚开始的无奖问答大家想必有答案了吧?对!是蝴蝶翅膀!下期有什么精彩内容呢?敬请期待吧!
  • OPTON的微观世界第5期 ‘蝶’影重重
    引子各位看官,小编今天出一道竞猜题,请问上图欧波同LOGO是用什么材料做成的?小编声明在先,猜对没奖。前期回顾书归正传,前两期内容我们通过显微分析技术,探索了2009版的美元防伪蓝条和我们的粮食——大米的微观结构,本期我们的题目是【‘蝶’影重重】。序言 还记得我们第三期节目中美元防伪蓝条么?那一期我们通过显微分析美元MOTION安全线解开了微透镜阵列成像技术之谜。小编觉得呢,人不能只为money活着,还要有诗和远方,春天到了,没事多出去走走,看看这美丽多彩的世间万物,比如说——蝴蝶。蝶儿为什么这样‘炫’? 先来看看小编的这只蝴蝶标本吧 剪取翅膀黄色和绿色部分,置于偏光显微镜和扫描电镜内观察,结果如下:偏光显微镜下图像偏光显微镜下,我们的蝴蝶翅膀上可以看到绿色翅膀部分有好多鳞片紧密排列,而鳞片上还有微细的结构,是不是还有更小的结构呢?这些细小结构对发光有没有影响呢?我们随后用ZEISS场发射扫描电镜进行超低电压观察(原因是蝴蝶翅膀不导电、怕辐照、观察原始形貌又不能喷金)扫描电镜下图像绿色部分图A中可以发现蝴蝶翅膀上鳞片鳞次栉比,且有分层,上层鳞片局部放大(图B、图C)清楚可见鳞片上有很多脊脉和微小凹坑。黄色部分 黄色部分微细结构明显与绿色的结构不同,排列紧密呈条纹状的脊脉(图B、图C)。这些结构难道就是蝶儿这么“炫”的原因?原理解析 其实呢,自然界生物的色彩原理有科学家研究过,有兴趣的朋友可以自行度娘或Google。对于蝴蝶来说,它身上斑斓的色彩来源于鳞片内含有的色素和鳞片的这些细微结构,称之为鳞片的化学色和结构色,色素色彩的变化主要来源于对不同频率光的吸收,而结构性色彩,其原理是利用周期性结构,即光子晶体,对光的反射、透射等进行调控。所谓化学色,也叫色素色是指鳞片由于含有不同的色素而显现出不同的颜色。蝴蝶翅膀的色素一般有黑色素(melanins),黄酮类物质(flavonoids),蝶呤(pterins)和眼色素(ommochromes)等四种。比如,蝶呤可以增强光线在单个鳞片里的反射,因而蝶呤含量高的鳞片会表现艳丽的色彩;而黑色素是高分子聚合物,会同时吸收UV和可见光,一般表现为蝴蝶翅膀斑斓花纹底下默默付出的黑色和深棕色的背景。每片鳞片都是由一个表皮细胞产生的,有自己独特的颜色,各色的鳞片们像瓦片一样彼此重叠,拼凑出眼点,条纹和渐变色等等图案(见下图)。 结构色是鳞片表面的微观物理结构产生的。这些微观结构,比如鳞片内的多层片状薄膜(也叫肋状结构,肋片),使光波发生干涉、衍射和散射而产生了比化学色更加绚丽的颜色。这些色彩可以因不同视距、视角等因素而变化,泛着金属般的光泽,又称为彩虹色。几乎没有蝴蝶不具有结构色,尤其是闪蝶科和凤蝶科的蝴蝶。比如这只来自印尼的爱神凤蝶(见下图)。 这种现象原理是什么呢?我们都知道,光从一种介质进入到另一种介质,会同时发生光的反射和折射。如果一束自然光(白光)进入一个厚度为d的薄膜,会在薄膜的上表面发生一次反射,同时折射进入薄膜。由于白光是由各色光组成的,各色光的折射角不一样,第一次折射就将赤橙黄绿青蓝紫不同波长的光分离出来了。这些不同波长的光再遇到薄膜的下表面,又会发生一次反射和折射,若存在多个薄膜则依次类推。这样,各色光线的第二次反射光线,和它们的第一次反射光线,频率相同,传播方向相同,具有了干涉的基本条件。而当同样波长的光发生相长干涉时,所产生的光亮度则是色素发光没法儿比的。【上图:白光遇到薄膜时发生的折射和反射。下图:当两列相干光波相遇时,如果位相差异为波长的整数倍,那么它们的波峰会和波峰相遇,波谷会和波谷相遇,光波的振幅变大,亮度提高,这种现象叫做相长干涉(constructive interference)。图片来自HowStuffWorks】 后记总之,鳞片的化学色构成蝴蝶静态的美丽花纹,而结构色,则赋予静止花纹以生命,让它随着光线发生动态的变化。正是这两种色彩的水乳交融,让自然界造就出那么多色彩斑斓的蝴蝶。刚开始的无奖问答大家想必有答案了吧?对!是蝴蝶翅膀!下期有什么精彩内容呢?敬请期待吧!
  • 2008,中国食品药品安全大事记
    大事记一民以食为天,食以安全为先,2008年的中国食品药品安全监管领域,充满了警示和反思。即将过去的一年中,我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘,问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快,让我们共同期待吃药更安全、餐桌更绿色。I级响应,问题奶粉风暴席卷全国今年9月,一场突袭的问题奶粉风暴席卷全国,三鹿等奶制品企业的婴幼儿奶粉中被查出含有三聚氰胺。截至11月底全国诊疗问题奶粉导致泌尿系统出现异常的患儿达29万余人,并有多名患儿死亡。国务院迅速启动国家重大食品安全事故I级响应机制,成立应急处置领导小组,彻查各类奶制品,问题奶粉下架、封存并销毁、筛查和诊疗患儿……国务院常务会议审议并原则通过《乳品质量安全监督管理条例(草案)》。审议中的食品安全法草案明确规定:食品安全监督管理部门对食品不得实施免检。点评:在蛋白质检测值上弄虚作假,使无辜的孩子受害,受到伤害的还有中国食品的整体形象。我们不仅要进行道德的追问,更要展开严厉的问责、充分的赔偿,亡羊补牢。正如温家宝总理所说,只有靠切实行动和产品质量,才能恢复我国食品行业的声誉,赢得人民的信任。 大事记二大震之后“无大疫” 奥运食品“零投诉”汶川地震灾后救援和北京奥运会中的食品药品安全保障至关重要,我国的食品药品安全保障体系经受住了考验,交出了两份满意的答卷。北京奥运食品安全万无一失,实现了食品供应“零中断”、餐饮运行“零投诉”和食品安全“零事故”。经过科学预防和严格处置,四川地震灾区无重大传染病疫情发生。点评:地震和奥运会考验的不仅是食品药品安全保障体系面对重大事件和活动的应急能力,更是平日的积累。建立食品药品安全监管的长效机制和提升应急处置能力相辅相成,同样重要。 大事记三药品安全白皮书首次发布,确保百姓用上安全药放心药今年7月,我国首次发布《中国的药品安全监管状况》白皮书,白皮书显示,我国已建立比较完备的药品监管体制,并不断加大投入提高药品安全检验检测能力和水平。在白皮书中,“中药和民族药的监管”被作为重要内容单列,通过制定符合民族药发展规律的监管措施等举措,鼓励和支持民族药的发展。同时,白皮书指出,我国正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期。点评:在白皮书发布之际,国家食品药品监管局局长邵明立表示:“我国政府有能力保障广大人民群众的用药安全,确保老百姓用上安全药和放心药。”这不仅是一句宣言,更是一句沉甸甸的承诺。 大事记四甲氨蝶呤注射液事件“结案”,60年名厂被“摘牌”4月11日,国家食品药品监督管理局发布信息,注销上海医药(集团)有限公司华联制药厂甲氨蝶呤注射液的药品批准文号,依法吊销药品生产许可证,这起严重药物损害事件正式“结案”。去年7月,由于现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中,导致多个批次的药品被硫酸长春新碱污染,造成这起重大的药品生产质量责任事故。事故不仅导致广西、上海部分医院的白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应症状,也使上海华联这家拥有60多年历史的知名药厂被最终“摘牌”。点评:一批名企、老厂的“落马”固然令人痛心,但是更让人体会到我国严格药品安全监管的决心和勇气。相关人员隐瞒违规生产的事实,折射出药品生产企业社会责任的缺失。要切实保障食品药品安全,光靠企业自律还远远不够,需要更刚性的综合手段促使企业把安全责任真正落到实处。 大事记五刺五加注射剂遭污染,中药注射剂安全性受关注10月,云南省红河州6名患者使用了完达山药业公司生产的刺五加注射液出现严重不良反应,其中3例死亡。调查发现这是一起由药品污染引起的严重不良事件。“罚单”开出:完达山药业公司被责令全面停产,依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动等。点评:在药品的生产、运输和使用全过程中,1%的疏忽,都会酿成100%的严重后果。此外,从去年的“鱼腥草”到今年的“刺五加”事件,中药注射剂生产普遍存在的成分难控、提纯工艺不强的弱点也需引起重视。 大事记六公布并审议食品安全法草案,食品安全立法步伐加快4月20日,食品安全法草案向社会广泛征求意见。草案明确提出,要建立畅通、便利的消费者权益救济渠道,对消费者的赔偿将提高到10倍。为防止问题奶粉事件重演,今年10月的食品安全法草案三审作出八项修改,包括突出全程监管,强调地方政府、部门的职责及沟通配合;加强食品安全风险监测和评估,尽快尽早控制事故蔓延;完善食品召回制度,加强对食品小作坊和摊贩的监管等。点评:从“食品卫生法”到“食品安全法”,两字之差却蕴涵着观念的巨大进步。食品安全关系到千家万户,我们期望这是一部“苛刻”的法律,因为它打响的不仅是一场全民族的保“胃”战,更维系着人民群众最宝贵的生命健康。 大事记七建立国家基本药品制度,确保公众合理用药今年10月《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》正式发布,其中提出建立国家基本药物制度。我国把基本药物制度作为保证“人人享有初级卫生保健”的重要基础,规范基本药物的生产和配送,公众基本用药将由国家统一定价等。点评:吃药贵,贵在中间环节,贵在大处方,只有挤掉药价中的水分,改革以药补医的机制,切断医生、医院与药品销售商之间的利益链条,才能确保老百姓合理用药,药品安全也将更加得到有效保障。 大事记八创新监管机制,更好地为人民负责今年,我国的食品药品监管体制发生重要调整。卫生部新改建的食品安全综合协调与卫生监督局,在原承担卫生监督职责的基础上,增加了组织拟订食品安全标准,组织查处食品安全重大事故,组织开展食品安全监测、风险评估和预警,拟订食品安全检验机构资质认定条件和检验规范以及重大食品安全信息发布等职责。药物政策与基本药物制度司主要承担建立国家基本药物制度并组织实施的工作。点评:新改建的国家食品安全综合协调部门已经开始工作。将国家食品药品监督管理局改由卫生部管理,有利于建立医药一体化管理平台,增强政府部门对市场的监管能力,加强对公众生命安全的保障。 大事记九向“违法添加”宣战,严惩违法犯罪分子从12月10日起,我国9部门联合组成全国专项整治领导小组,在全国范围内启动打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动。15日,专项整治领导小组公布第一批“食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单”,其中包括17种非食用物质和10种易滥用的食品添加剂。点评:违法成本过低、处罚过轻,一直被认为是我国食品安全事故层出不穷的原因之一,这次专项整顿提出“严厉打击在食品中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法犯罪分子”,让我们从中看到了希望。“什么都能加、什么都敢加”,这样的评语,再不要加在中国食品身上。
  • 中国投资逾十亿建设食品药品检定研究新院
    拥有60年历史的中国药品生物制品检定所今天迎来新生——更名为中国食品药品检定研究院,并获国家10.9亿元人民币投资,在北京大兴生物医药基地建设新院。这是国家食品药品监督管理局局长邵明立9月26日宣布的。  他在此间举行的中国药品生物制品检定所建所60周年庆典仪式上透露,新院占地200亩,建筑面积100383平方米,主要建筑包括药品检验楼、生物制品检验楼、医疗器械检验楼、生物安全实验楼、特殊实验楼、动物资源中心、标准物质楼、以及专家公寓、教学报告楼等。  成立于1950年的中检所是中国药品检验的法定机构和最高技术仲裁机构,设有药品、食品化妆品、中药民族药、生物制品检验检测体系以及医疗器械、实验动物、药品安全评价、标准物质、药品市场监督管理体系、医疗器械标准管理体系等11个业务体系。同时还承担着国家细菌耐药性监测中心、国家病毒性肝炎研究中心等一批国家级中心及实验室的工作;拥有中国工程院院士、外籍院士等具有高级专业技术职务的专家220多人。  目前开展检验项目1000余项,为全国药检机构、生产企业等单位提供近2500多种标准物质。在近年发生的欣弗、甲氨蝶呤、肝素钠、刺五加等重大药品安全事件中,及时开展检验检测,为科学定性、行政执法提供了重要技术依据。其自主研制的车载药品快速检验系统,已被世界卫生组织国际药品打假行动计划推荐为现场快速检测技术。  该所所长李云龙称,随着中国医药产业发展和对药品监管力度的加大,监督检验任务逐年增加,其基础设施、技术条件已不能满足检验任务和技术监管的需要;将于2014年竣工的新址建设,将使之得到根本性改善。  全国人大常委会副委员长桑国卫以及国家发改委、科技部、卫生部、国管局和北京市政府的代表约300人出席庆典及新址开工奠基仪式。
  • 在手性色谱领域争创国际一流——“创新100”访广州研创生物技术发展有限公司
    色谱柱和色谱填料被誉为色谱“芯”,技术壁垒高,全球90%以上的市场被国外企业垄断。一旦发生国际贸易壁垒,相关生产与研发将停滞,只有自主研发才是打破垄断的选择。近年来色谱柱和色谱填料的国产化进程受到业内的关注,仪器信息网也关注到多家深耕这一领域的国产企业。  本期“创新100”访谈,仪器信息网带大家认识广州研创生物技术发展有限公司(以下简称:广州研创),一家成立于2006年,主要从事手性色谱柱和手性色谱填料的研发、生产与销售,并提供⼿性分析与手性分离制备一体化解决方案的高新技术企业。  ——企业概况  色谱柱是色谱系统的心脏,色谱填料是色谱柱的核心材料,因此色谱柱和色谱填料被誉为色谱“芯”。色谱柱的分离纯化效果及分析检测性能很大程度上取决于色谱填料。其中,手性色谱柱及手性色谱填料的填装与合成技术是严重“卡脖子”领域,技术壁垒较高,用户粘性强。在手性色谱领域,广州研创是国内拥有自主知识产权、并且能大规模工业化生产手性色谱柱和手性色谱填料的企业。  创立至今,广州研创已获9项国内技术发明专利,2012年批准为高新技术企业,通过“ISO9001质量管理体系”认证。公司是广东省第四批“博士后创新实践基地”获批单位、华南师范大学第二批校级“联合培养研究生基地”之一,2013年与广东省华南新药创制中心合作共建“华南手性药物分离工程技术中心”,2016年成立“天然药物手性分离院士工作站”,2019年公司手性系列产品稳定了生产工艺,解决了原材料批次间不稳定因素,实现了工业化生产,2020年全面商业推广。  近三年来,广州研创平均研发费用占比70%。公司注重与国内外有关高校和研究单位合作,特别是与南方科技大学、暨南大学、华南师范大学、南京大学、厦门大学、浙江大学、中山大学、清华大学等高校相关研究领域的院士、专家和教授一直有密切的交流与合作。  在药企和CRO公司方面,广州研创与多家药企完成了工业化制备生产合作,与头部CRO公司签订战略合作协议。得益于精益求精的工匠精神和坚持攻克“卡脖子”技术难关的初心,广州研创的手性色谱柱已进入国内多家药企新药质量标准,成为该药企质量检验的长期供应商之一。  ——产品创新  手性色谱柱与手性色谱填料广泛应用于药物、食品、精细化工、信息材料和环境等领域,是分析、分离纯化的重要材料。广州研创现已完成三大系列19款手性色谱柱的研发,稳定了生产工艺,解决了原材料批次间不稳定因素,实现了工业化生产。  在产品层面,广州研创介绍了企业的竞争优势:  1、产品优势  国内唯⼀⼀家可以做到⼿性填料⼯业化⽣产的企业。19款手性色谱柱及填料可拆分90%的手性化合物,更多产品正在研发中。  2、价格优势  进口的质量,国产的价格,价格较进口便宜20-40%。  3、技术优势  公司有来自华南手性分离工程技术中心的技术团队,经验丰富,可为客户提供多方位的技术服务。且公司在不断积累产品应用数据,致力于建立首个中国人自己的手性拆分数据库。  4、服务优势  提供前期免费手性柱筛选,分析方法开发及制备等系列服务,提供后期产品保修维护,产品技术问题解答等完善的售后服务。  以广州研创独家专利产品——牛血清蛋白手性色谱柱Enantiopak® BSA(货号BSA51546,规格4.6*150mm,5μm)为例,其填充填料是键合牛血清蛋白,适用于反相系统。牛血清蛋白是由583个氨基酸组成的单条多肽链,分子量约为65KDa,包括17对二硫键。主要型号有分析柱及保护柱,适用于水溶性化合物、氨基酸类、伯胺类的测定,特别对抗肿瘤药甲氨蝶呤有非常高的特异性。  根据《中国药典2020年版》中甲氨蝶呤的检测方法,用牛血清蛋白键合柱可检测其光学纯度。广州研创使用独家产品牛血清蛋白柱,并按照药典载明的高效液相色谱法做了全面的验证,在标准条件下,可满足检测要求。  色谱图及样品测定结果如下:  ——发展规划  当前,各国药典中载明的药物中大约40%-50%为手性药物,2014-2020年美国FDA批准上市的 220 余种小分子新药中,手性药物占比达60%,已公开报道的在研药物中,手性药物的占比则达到 70%以上,手性药物占比呈上升趋势。手性 HPLC 不仅在医药领域,更在有机合成、手性材料制备和检测分析领域被广泛应用。  随着国内生物医药市场的快速增长,国产手性色谱柱及手性色谱填料供应商迎来了巨大的国产化替代趋势。近年来,包括生物制药与原料药在内的制药行业对分离纯化手性色谱柱及填料产品的性能提出越来越高的要求,亟需新技术突破与新产品的开发。未来,具备完备技术积累与自主研发的国产化手性色谱柱与填料供应商将迎来市场扩张和份额提升的双重红利。  对于广州研创而言,机遇和挑战也与药典有关。中国药典、检测标准及教科书绝大部分采用的是国外手性色谱柱,药企想用国产替换进口产品程序复杂、周期较长,药企原动力欠缺,企业急需拥有政府、药检所、药监局、高校、制药、农药等上下游客户资源,帮助企业快速打开市场。  针对这些问题,广州研创在持续打磨、优化现有的三大系列19款手性色谱产品的基础上,还会发力特种手性柱的研发,丰富产品系列,满足特殊类型手性化合物的拆分。在降低药企生产成本方面,投入大粒径手性色谱填料的研发,促进国产替代进口进程。公司近期还将推出冠醚手性色谱柱产品,适用于氨基酸、氨基醇、胺类等手性中心旁边有一级胺的化合物拆分,敬请期待。  未来,广州研创将建立起中国人自己的手性化合物色谱拆分数据库,目标是让民族品牌在国内市场生根发芽,摆脱完全依赖进口产品的局面,成为国际一流的手性色谱填料及手性色谱柱的研发和生产商。  附:“创新100”介绍  秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨,仪器信息网于2018年启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目,通过筛选一批具备自主创新能力的中小仪器厂商,借助报道、走访、调研等方式,在企业发展的关键时期“帮一把”。  项目自启动以来,已收到超过180家企业的踊跃申请,通过输出公益性的宣传报道,组织企业研学、参观交流、主题讨论等各类资源对接活动,得到广大科学仪器企业与用户单位的高度关注与一致好评,现已成为中国科学仪器市场颇具影响力的特色活动,对于提升国产仪器品牌影响力,为行业筛选优质仪器企业贡献重要力量。为延续“国产科学仪器腾飞行动”精神,筛选和服务更多国产科学仪器潜力企业,“创新100”将于2022年继续进行,为国产仪器企业输送更多公益资源。  诚邀具备实力、符合条件的创新企业扫码申报“创新100”。  报名通道及活动专题:https://www.instrument.com.cn/zt/chuangxin100-2021
  • 上海实施药品、餐饮和化妆品“黑名单”制
    今年9月起,上海将在药品、餐饮和化妆品领域正式实施“黑名单”制度,一旦发生情节严重的食品药品安全事件,相关责任人还将面临被驱除出本行业的惩戒措施,最高时限达10年。据了解,这在全国相关行业内尚属首次。  市食药监管局有关负责人7月28日表示,推行“黑名单”制度的目的,是在这三个行业内倡导“诚信执业”的风气,被列入黑名单的企业和相关责任人将被双双记入本市的企业和个人信用系统。  此项“黑名单”制度被称为《上海市食品药品严重违法企业与相关责任人员重点监管及其名单管理办法(试行)》。在这份管理办法中,诚信贯穿始终,提供虚假材料、伪造生产记录、伪造国家机关批准文件等行为,都将被重点监管。  与现有法规相比,上海的这项“黑名单”制度对于食品、药品行业内的弄虚作假行为提出了更为具体的行业内惩罚措施。尤其是从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业直接负责主管和其他有直接责任的相关人员,不仅在十年内不得从事药品生产、经营活动,而且在十年内不能获得执业药师的注册资格。  市食药监管局政策法规处处长严梁在举例中提到了上海华联药厂的“甲氨蝶呤”事件,该药物对部分白血病患儿造成了不同程度的伤害。“此类事件的责任人就将被驱逐出药品行业,我们未来将把‘黑名单’向社会公开,也欢迎全社会共同来监督。”  同样会被限制“入行”的还有药品申报过程的虚报行为。据了解,在前几年药品行业申报不规范时期,有的药企人为编造或篡改药品临床试验过程的科研数据,有的在药品样品检测中偷梁换柱,以其他药厂的产品替代本企业产品,等等。“在过去,这些行为被揭穿后,有的会改换名目重新申报,有的责任人会换个‘东家’继续造假,可现在一旦被发现,企业或个人将被视为全行业的‘不受欢迎者’。”  据了解,制定“黑名单”制度时,市食药监管部门还借鉴了国内外的立法和实践经验,特别是美国的相关制度。被重点监管的企业及相关责任人员名单的信息,由市食品药品监管局管理,并按照《上海市企业信用征信管理试行办法》、《上海市个人信用征信管理试行办法》的规定及与相关部门约定的形式与时限,提交给本市有关信用征信服务机构。
  • 多菌灵(棉萎灵) 标准品促销
    货号:CDCT-C10990000产品描述:多菌灵(棉萎灵) 标准品英文:Carbendazim规格:纯品型,有证书,0.25gCAS# :10605-21-7应用:进出口浓缩果汁中噻菌灵、多菌灵残留检测(SN/T 1753-2006)原价:480.00元优惠价:384.00元促销时间:2012-2-20至2012-04-20上海安谱科学仪器有限公司地址:上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030]电话:86-21-54890099传真:86-21-54248311网址:www.anpel.com.cn联系方式:shanpel@anpel.com.cn技术支持:techservice@anpel.com.cn
  • 百灵威推荐GB3838-2002专用24种挥发性有机物标准品
    g家环保总局和g家质量监督检验检疫总局制定的地表水环境质量标准GB3838-2002 于2002 年4 月28 日通过,2002 年6月1 日正式实施。这y新标准是为了贯彻《中华人民共和g环境保护法》和《中华人民共和g水污染防治法》,防治水污染,保护地表水水质,保障人体健康,维护良好的生态系统。 根据g家环保总局的推荐,百灵威早在2008 年即针对标准中前38 项物质专门定制多种不同组份混标以满足客户的检测要求。近期百灵威向业内广大客户推荐特别定制的24种挥发性有机物标准溶液: 货号:S-17408A-R2 名称:24种挥发性有机物标准品 说明:共25组分,因为1,2-二氯乙烯有顺反异构体。 溶剂:甲醇 规格:1ml 成分: 序号 英文 中文 CAS 浓度 1 chloroform 三氯甲烷 67-66-3 100ug/ml 2 carbon tetrachloride 四氯化碳 56-23-5 100ug/ml 3 bromoform 溴仿 75-25-2 100ug/ml 4 methylene chloride 二氯甲烷 75-09-2 100ug/ml 5 1,2-dichloroethane 1,2- 二氯乙烷 107-06-2 100ug/ml 6 epichlorohydrin 环氧氯丙烷 106-89-8 500ug/ml 7 vinyl chloride 氯乙烯 75-01-4 100ug/ml 8 1,1-dichloroethylene 1,1- 二氯乙烯 75-35-4 100ug/ml 9 trans-1,2-dichloroethylene 反式-1,2-二氯乙烯 156-60-5 100ug/ml 10 cis-1,2-dichloroethylene 顺式-1,2-二氯乙烯 156-59-2 100ug/ml 11 trichloroethylene 三氯乙烯 79-01-6 100ug/ml 12 tetrachloroethylene 四氯乙烯 127-18-4 100ug/ml 13 chloroprene 2- 氯-1,3- 丁二烯 126-99-8 100ug/ml 14 hexachlorobutadiene 六氯丁二烯 87-68-3 100ug/ml 15 styrene 苯乙烯 100-42-5 100ug/ml 16 benzene 苯 71-43-2 100ug/ml 17 toluene 甲苯 108-88-3 100ug/ml 18 ethylbenzene 乙苯 100-41-4 100ug/ml 19 o-xylene 邻二甲苯 95-47-6 100ug/ml 20 m-xylene 间二甲苯 108-38-3 100ug/ml 21 p-xylene 对二甲苯 106-42-3 100ug/ml 22 isopropylbenzene 异丙苯 98-82-8 100ug/ml 23 chlorobenzene 氯苯 108-90-7 100ug/ml 24 1,2-dichlorobenzene 1,2- 二氯苯 95-50-1 100ug/ml 25 1,4-dichlorobenzene 1,4- 二氯苯 106-46-7 100ug/ml GB3838-2002中地表水检测更多标样欢迎致电百灵威400-666-7788垂询!
  • 英国食品标准局商讨起草双酚A禁令
    英国食品标准局(FSA)12月23日召开磋商会议,商议起草相关国家条例以执行欧盟关于婴儿(大于12个月)喂食用具中双酚A(BPA)的禁令。食品标准局渴望能听取到各利益相关方的就此国家条例(草案)的相关建议。  关于双酚A  双酚A主要用于生产聚碳酸酯,使塑料更加透明,坚固,耐冲击。它几乎被应用于各种产品当中,从汽车头灯到食品储存容器,也包括婴儿喂食用具。BPA也被用于罐头食品的内层涂料当中,用于防止因罐体腐蚀而对食物或饮料造成污染。研究表明只有非常微量的BPA会从包装中迁移到食物和饮料当中,根据每日允许摄入量,现已制定了食品接触性材料中BPA的法定限量。  相关欧盟指令  由于消费者对BPA的持续关注,欧盟委员会已于2010年11月实施了关于婴儿喂食器具中BPA的禁令。而相关行业也已采取自愿行为,限制在婴儿奶瓶生产中使用BPA。  来自欧盟食品安全局专家小组的最新科学评估报告表明:截至目前,都还没有新的证据表明有必要修改现行的对于BPA的每日允许摄入量。而英国食品标准局对于BPA的观点认为,目前食品接触性材料中BPA的暴露量对消费者的健康并不构成风险(包括婴儿)。但同时FSA也不得不承认,目前消费者对于婴儿饮食用具中BPA的关注程度实在是太高了。
  • 蒙特利尔大学开发纳米器件提高癌症的治疗与监测
    这个装置表明的金纳米粒子改变检测仪器中光线的颜色。检测到的颜色反映了血液中药物的浓度。图片:蒙特利尔大学  中国科技网10月27日报道(张微)甲氨蝶呤是一个常用但有潜在毒性的抗癌药物,蒙特利尔大学开发的一个小型设备可以在不到一分钟的时间里测量病人血液中的甲氨蝶呤。该设备与目前医院里正在使用的设备一样精确,但成本却是目前设备的十分之一。  这个纳米设备有一个光学系统,可以迅速判断病人使用甲氨蝶呤的最佳剂量,同时尽量减少药物的副作用。这项研究在蒙特利尔大学化学系的Jean-Franç ois Masson 和Joelle Pelletier领导下完成。  甲氨蝶呤多年来一直用于治疗某些癌症及其他疾病,因为它能够阻止酶二氢叶酸还原酶(DHFR)。这种酶活跃在DNA的合成前体,从而促进肿瘤细胞的繁殖。&ldquo 虽然在治疗癌症方面有效,但甲氨蝶呤也有剧毒,会损害患者的健康细胞,因此需要密切监控患者血清中的药物浓度并及时调整用药剂量。&rdquo Jean-Franç ois解释道。  &ldquo 直到现在,医院一直使用的监控装置是一个笨重,昂贵的平台,需要有经验的人员,因为需要操作许多样品&rdquo ,Masson说。  精度相同但比当前医院使用的设备便宜10倍的这个装置,包含了一个光学系统,使它能够迅速识别治疗癌症所需剂量的甲氨蝶呤,将药物副作用最小化。图片:蒙特利尔大学  &ldquo 新设备的测量精度与在蒙特利尔Maisonneuve Rosemont医院应用的设备进行了对比。测试结果是准确的,不仅测量准确,而且我们的设备,花了不到60秒就产生了结果,而现有设备用时30分钟。&rdquo Masson说。  除了实时产生结果,由Masson设计的设备小巧便携,只需要小样本的就可以进行检测化验。&ldquo 在不久的将来,我们可以预见该设备放置在医生的办公室甚至在病人的床边,给病人最佳剂量的药物,使病人获得个性化的治疗,同时尽量减少并发症的风险。&rdquo Masson说。另一个非常大的好处是,&ldquo 传统设备需要投资约10万美元,新的移动设备可能会少十倍,成本约1万美元。&rdquo
  • 百灵威农药残留标准品助您鉴别毒茶
    我g作为茶叶生产、消费和输出的大g,有着悠久的茶文化,但是茶叶中农药残留c标却时刻威胁茶文化的传承和人们的身体健康。研究表明,饮用农残c标茶叶,可致癌、损害生育能力和胎儿发育,甚至损害人的神经系统和遗传基因。y边是农残c标质量堪忧的茶叶,y边是浑然不觉、盲目饮用消费,茶叶是否正悄悄成为&ldquo 荼叶&rdquo &mdash &mdash 荼毒生灵之叶?百灵威提供与g家检测标准相符合的农残标准品,帮助各质检单位及时发现有害茶叶,以保障大家饮茶安全与身体健康。百灵威大型标准品库产品系列涉及农药、石化、环境、食品、无机、烟草等多个l域。所有化学对照品都达到或c过美g化学会z新的分析试剂标准。所有分析标准品都符合ISO34以及ISO 17025认证,并可溯源到NIST、BAM或IRMM等g立计量科学研究院,可满足z高质量控制体系要求。每份标准样品均附带原批次质检报告和材料安全数据卡,并且可以为用户提供专业标准品的定制服务。■ 茶叶中常检农残标准品产品编号产品名称包装目录价P-445N联苯菊酯Bifenthrin10 mg¥590P-595N噻嗪酮Buprofezin10 mg¥450P-577N杀螟丹Cartap10 mg¥730P-447N苯醚甲环唑Difenoconazole10 mg¥309P-377N除虫脲Diflubenzuron10 mg¥169P-091N&alpha -硫丹Endosulfan I10 mg¥309P-092N&beta -硫丹 Endosulfan II10 mg¥309P-015N草甘膦Glyphosate10 mg¥169P-057N三氯杀螨醇Kelthane10 mg¥309P-032S灭多威Methomyl1 mg/mL in MeOH1 mL¥518■ 其他相关分析耗材产品产品编号产品名称包装目录价116481甲醇, 99.9% [HPLC/ACS]4 L¥180 134752乙腈, 99.9% [HPLC/ACS]4 L¥400 187553水 [HPLC]4 L¥375 S02302J&K C18柱(250 mm× 4.6 mm, 5 &mu m)1 支¥2,800 S010125-3002AB-1气相柱, 30 m × 0.25 mm × 0.25 &mu m1 支¥3,960ZTLMGL-4.1针筒式滤膜过滤器 Ф13 0.2 &mu m(有机)100 片/包¥150 WKLM-3微孔滤膜 Ф50 0.45 &mu m(水相)100 片/包¥380 901275J&K瓶口分配器(5.0-50.0 mL)1 支¥2,000 958945J&K单道手动可调移液器(100-1000 &mu L)1 支¥340 928429J&K磁力搅拌器(数显、加热、不锈钢)1 台¥3,112 5182-0553螺纹透明样品瓶(蓝色螺纹盖,PTFE红色硅橡隔垫)100 个/包¥527 5182-0728聚丙烯螺纹瓶盖(无隔垫)100 个/包¥109 5183-4759高j绿色隔垫(带预穿孔)50 个/包¥699 CER-001-11.5 mL标准毛细储存瓶1 个¥240 以上价格仅供参考,详情请致电400-666-7788!
  • 北京百灵威科技有限公司应邀到中广测科力开展标准品知识培训会
    2016年8月18日上午,北京百灵威科技有限公司的付忠凯副总经理应邀来到中广测科力开展标准品知识的培训和技术交流会,给我公司采购和市场销售人员上了一堂内容丰富和别开生面的培训课程。培训内容主要有: 1、按照环境分析、食品分析及工业消耗品分析的三大模块,综合介绍了百灵威总代理美国AccuStandard的标准品和定制混标等产品的特点和优势。2、从传统的销售模式到新型销售模式的转型,挖掘的客户需求,提供订制产品服务,引导客户购买专业和优质的标准品。3、国内外有关环境、食品、工业消费品等检测标准规则。4、有关标准品的鉴别方法和使用过程产生的问题。百灵威科技有限公司是一家致力于研发和生产化学及相关产品,集敏捷制造、全球营销和现代物流为一体的高科技企业。百灵威在中国内地、香港,欧洲及北美等多个国家和地区设有物流中心,实行专业化、个性化的一站式服务,为全球超过120,000 名科技和工业领域的客户提供产品资源及配套技术服务。百灵威现代化的研发制造基地拥有一支富有创造天赋的专业团队,新技术、新产品层出不穷,J&K、Amethyst产品已多达20,000 余种,并呈几何级数增长。作为国际化的资源平台公司,百灵威致力于促进全球产业链的合作,不断推进集约式发展,集成资源600,000 余种,包括高纯有机试剂、无机试剂、生化试剂、分析试剂、标准品、金属有机催化剂、医药中间体、超精细材料、以及实验室仪器、耗材等众多产品。百灵威的柔性生产线能够快速提供小批量、多品种的原料,满足实验、中试以至规模化生产的需要。中广测科力从2002年开始代理销售国家标准物质,是国内最早从事标准物质销售和技术服务的企业之一,也是国内全面和综合的标准物质和标准样品的专业供应商之一,有着大型标准物质仓库,专业的销售和技术团队。我们有自主研发天然产物对照品和中药化学对照品,同时代理销售国产和进口几十万种标准物质和标准样品,业务遍及国内各省市检测机构、科研院校和工厂企业,在广大用户中有着良好的信誉。在日益激烈的市场竞争中,我们必须转变思路,只有提高售前培训和售后服务质量,切实帮助客户解决实际问题,才能在市场上生存。中广测科力和百灵威基于十多年的合作发展和技术服务达成了新的共识,共同致力于为中国标准物质的发展事业而发挥积极作用。 付经理耐心讲解
  • 聚焦儿童食品安全——我国首个儿童零食团体标准发布
    p style="text-indent: 2em "span style="caret-color: red font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif "近期,中国副食流通协会发布了《儿童零食通用要求》团体标准,给出了3~12岁儿童食用零食的建议,新标准将于6月15日起实施。/span/psection class="_135editor" data-tools="135编辑器" data-id="93964"section style="padding: 10px 0px display: flex justify-content: center box-sizing: border-box "section style="display: inline-block margin-right: -22px transform: rotate(0deg) -webkit-transform: rotate(0deg) -moz-transform: rotate(0deg) -ms-transform: rotate(0deg) -o-transform: rotate(0deg) "section class="autonum" style="width: 2em height: 2em background: rgb(255, 14, 50) text-align: center line-height: 2em color: rgb(255, 255, 255) "br//section/sectionsection style="margin-top: 1px display: inline-block box-shadow: rgb(209, 209, 209) 0px 0px 5px color: rgb(255, 14, 50) border-top-right-radius: 6px border-bottom-right-radius: 6px box-sizing: border-box "section class="135brush" data-brushtype="text" style="padding: 12px 0.8em 12px 2em font-weight: bold letter-spacing: 1.5px box-sizing: border-box "span style="color: rgb(55, 55, 55) font-family: arial, helvetica, sans-serif "《儿童零食通用要求》团体标准发布单位、中国副食流通协会会长何继红指出,这是我国第一项专门关于“零食”的标准,同样也是关于“儿童零食”的第一项标准。/span/section/section/section/sectionp style="text-indent: 2em "span style="caret-color: red font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif "/span/pp style="text-indent: 2em "span style="caret-color: red font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif "作为国内首份“儿童零食”团体标准,《儿童零食通用要求》首次给出了“零食”的定义,即span style="font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif caret-color: red color: rgb(0, 0, 0) "strong指正餐外,用于补充营养(或平衡营养)、放松悠闲、愉悦心情的食品;并针对不同年龄阶段,确定不同的重点营养素需求。/strong/spanbr//span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif font-size: 17px caret-color: red color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em "该标准大纲分为五个部分,前三部分分别为标准的范围、规范性引用和术语定义;第四部分是技术要求;第五部分是标签和包装。其中技术层面共分为八部分,描述了strong原料要求、感官要求、营养成分要求、理化指标要求、污染物指标要求、真菌毒素指标要求、微生物指标要求、食品添加剂要求。/strong/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif font-size: 17px caret-color: red color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em "strong新标准在营养健康方面,提出儿童零食不能含有反式脂肪酸、不能使用经辐照处理的原料(辐照是一种比较常见的灭菌工艺,能延长产品保质期,但是对产品营养素有影响,某些情况下对蛋白质也有影响,如方便面蔬菜包);提出少添加糖、盐、油的规定,并规定了脂肪、蔗糖、氯化钠的限值。/strong/span/psection class="_135editor" data-tools="135编辑器" data-id="87704"section class="layout"section style="margin:15px 6px box-shadow:0em 0em 0.8em #a5a5a5 overflow:hidden box-sizing:border-box padding:1em "section style="display: inline-block text-align: center padding: 0.1em 0.1em 0em color: #1d5c69 background: #a0d9e5 transform: rotate(0deg) -webkit-transform: rotate(0deg) -moz-transform: rotate(0deg) -ms-transform: rotate(0deg) -o-transform: rotate(0deg) "section style="color: rgb(255, 255, 255) padding: 0.5em 0.8em box-sizing: border-box "p style="margin-top: 0px margin-bottom: 0px "span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif "strong以团体标准对脂肪、糖、盐项目的要求为例。/strong/span/p/section/sectionsection style="width: auto height: auto margin: -1em auto 0px overflow: hidden border-top: 0.1em dashed rgb(160, 217, 229) padding: 1em 0.5em 0px font-size: 1em line-height: 1.4em box-sizing: border-box "section style="padding: 10px 0px box-sizing: border-box " class="135brush"p style="font-size: 14px line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif "对于儿童零食声称“无或不含脂肪”“低脂肪”产品,要求规定其脂肪含量应分别“≤0.5 g/100 g(固体)或100 mL(液体)”“≤3 g/100 g固体;≤1.5 g/100 mL液体”;/span/pp style="font-size: 14px line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif "对于声称“无或不含糖”“低糖”的产品,要求规定其含糖量应分别“≤0.5 g/100 g(固体)或100 mL(液体)”“≤5 g、100 g(固体)或100 mL(液体)”;/span/pp style="font-size: 14px line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif "对于声称“无或不含盐”“低盐”的产品,要求规定其含盐量应分别“≤5mg/100g或100mL(以钠含量计)”“≤120 mg/100 g或100 mL(以钠含量计)”。/span/p/section/section/section/section/sectionp style="max-inline-size: 100% margin-top: 0.63em margin-bottom: 1.8em padding: 0px clear: both min-height: 1em cursor: text caret-color: rgb(255, 0, 0) border: 0px counter-reset: list-1 0 list-2 0 list-3 0 list-4 0 list-5 0 list-6 0 list-7 0 list-8 0 list-9 0 color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em font-family: " pingfang="" box-sizing:="" border-box="" outline:="" none="" 0px=""span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif caret-color: red font-size: 17px text-indent: 2em "在/spanspan style="font-family: arial, helvetica, sans-serif caret-color: red font-size: 17px text-indent: 2em max-inline-size: 100% margin: 0px padding: 0px cursor: text color: rgb(0, 176, 240) "strong安全性/strong/spanspan style="font-family: arial, helvetica, sans-serif caret-color: red font-size: 17px text-indent: 2em "方面,新标准提出婴幼儿辅食不允许使用防腐剂、人工色素、甜味剂;产品物理层面食用安全性的感官确保安全,如规定产品的组织形态不能有明显尖锐突出物,产品的口感不崩牙,包装结构设计在使用过程中不应对儿童产生割伤、误食等伤害风险。此外,新标准强制儿童零食标出过敏原信息。/spanbr//pp style="max-inline-size: 100% margin-top: 0.63em margin-bottom: 1.8em padding: 0px clear: both min-height: 1em cursor: text caret-color: rgb(255, 0, 0) border: 0px counter-reset: list-1 0 list-2 0 list-3 0 list-4 0 list-5 0 list-6 0 list-7 0 list-8 0 list-9 0 color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em font-family: " pingfang="" box-sizing:="" border-box="" outline:="" none="" 0px=""span style="font-size: 17px text-indent: 2em caret-color: red font-family: arial, helvetica, sans-serif "另外,《儿童零食通用要求》团体标准还对儿童零食的标签、包装等设计提出要求。如在对包装的要求方案,团体标准要求产品的包装结构设计应充分考虑儿童安全性等。br//span/pp style="max-inline-size: 100% margin-top: 0.63em margin-bottom: 1.8em padding: 0px clear: both min-height: 1em cursor: text caret-color: rgb(255, 0, 0) border: 0px counter-reset: list-1 0 list-2 0 list-3 0 list-4 0 list-5 0 list-6 0 list-7 0 list-8 0 list-9 0 color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em font-family: " pingfang="" box-sizing:="" border-box="" outline:="" none="" 0px=""span style="font-size: 17px caret-color: red text-indent: 2em font-family: arial, helvetica, sans-serif "新的儿童零食标准,确定了“儿童零食”概念,划分各类添加物标准,对零食摄入量和种类进行限制,该标准的制订标志着我国儿童零食标准体系的建设工作正式启动,其发布实施将对我国儿童零食的市场规范和行业健康发展起到积极的引导作用。随着儿童零食市场的进一步规范发展,儿童零食标准体系也将不断完善和发展。/span/ppbr//p
  • 新冠肆虐,谨慎购买使用进口标准品!
    事件起因:近日南京大学生物科学院紧急通知:采购进口试剂被检测出新冠病毒!南京大学目前已经高度重视这件事,涉及课题组全部成员必须接受核酸检测、自我隔离。学院其他老师应检尽检,进出戴好口罩,做好个人防护。此外,相关楼层的物业保洁人员必须进行新冠病毒核酸检测,整个生物科学院大楼进行进行消毒。涉及此事件的某知名生物实验室产品公司仓库已被热搜“XXX仓库阳性”!《南京发布》发布此次事件公告美国大选疫情失控、欧洲病毒变异以及相关国家无力抗疫… … 以国外疫情目前状态估算,病毒从原食品冷链转战至其他进口产品包装只是时间的问题。检测实验室的老师们注意啦!狡猾的新冠病毒已经开始转身抄生物实验室老窝,因国外新型冠状病毒疫情控制不力,您购买的的进口标准品和进口试剂很可能携带新冠病毒!疫情面前无小事,严防死守不可掉以轻心。小坛提醒:为了有效防控新冠病毒的传播,在使用进口标准品和进口试剂时,一定要事先进行充分消毒,方法包括:75%酒精喷洒消毒、紫外灭菌20分钟等,根据不同的环境及产品性质选择适当的消毒方法。为了有效应对进口标准品可能对国内广大检测实验室的老师们产生的风险,坛墨质检已加大生产力度,大力推动研发生产国外标准品的替代产品工作,同时我司积极响应国家管控部门的相关要求,配合实施各种防范措施,在生产、仓储、运输环节确保产品零风险!关于我司产品生产后在仓库的相关消杀工作坛墨质检所有标准品均源自于千级、万级、十万级超净间,严谨有序的生产流程严格控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对标准品的污染。产品生产完成后将在“防疫消毒区”完成消毒,防疫消毒水方法采用消毒水(酒精,过氧乙酸)喷淋法,即使用消毒水(酒精,过氧乙酸)喷雾对产品外包装四周进行喷洒。产品外包装喷洒消毒水后,将在“防疫消毒区”静置30分钟后,再由库房相应人员对产品进行及时转移至对应的待验区进行清点查验,并做入库。我司及相关合作方会始终严格遵守相关政府部分的防疫要求,全力对送达贵司的产品做到严格防控,疫情无国界,国货当自强!坛墨质检愿与您携手共同渡这场疫情危机。 坛墨质检—标准物质中心
  • 澳新食品标准局发布两项通知公告
    澳新食品标准局消息,近日澳新食品标准局发布通知公告18-13,19-13。  2013年10月1日,澳新食品标准局发布通知公告18-13,通报内容包括:婴儿食品标示最小年龄的修订建议P274 批准皂树皮抽提物作为乳化剂用于饮料的申请A1075 批准一氧化碳作为鱼加工助剂的提议P1019 否决了运动食品提议P236 以及其他事项。  2013年10月8日,澳新食品标准局发布19-13通知公告。内容包括:申请转基因减少木质素苜蓿用于食品的征求意见A1085 形成一个涵盖主要(P1005)及次要(P1014)肉类品种的国家食品安全标准的提议P1014 废除P1005 以及其他事项。
  • 超导量子芯片演绎“庄周梦蝶”
    量子计算的前景令人期待,它在基础科学研究、新材料和药物研发、类脑人工智能技术开发等领域有潜在应用价值。  中国科学院物理研究所固态量子信息与计算实验室研究员范桁、副研究员许凯,与中国科学院物理研究所量子计算研究中心研究员郑东宁、副主任工程师相忠诚等合作,研发出超40比特的一维超导量子芯片,以战国时期思想家和哲学家庄子命名,利用其成功模拟了“侯世达蝴蝶”能谱以及各种新奇拓扑零模式。相关研究成果近日发表于《物理评论快报》。  “庄子”芯片诞生记  在科学家看来,大规模的量子计算正朝着实用化的方向发展,要想实现实用化,需要操纵精确、比特数多、相干时间长、效率足够高。在这个过程中,量子芯片的设计、制备、测控都至关重要。  相忠诚长期从事超导量子芯片制备,他告诉记者,与传统芯片相比,量子芯片对外界环境的扰动非常敏感。  “量子芯片是一种非常脆弱的系统,稳定时间非常短,在芯片上运行量子算法就好像是在夏日里堆雪人,需要足够的速度,赶在雪融化前把雪人堆出来。通常超导量子芯片的相干时间大约在几十微秒量级,这意味着量子效应维持的时间只在一瞬,要在很短的相干时间尺度内精确执行完量子算法是比较困难的。”相忠诚解释道。  借助中国科学院物理研究所位于北京怀柔的综合极端条件实验室的超导量子计算实验平台,郑东宁与相忠诚在器件设计和制备实践中反复摸索思考,不断改进和优化器件的设计方法和制备工艺,完成了43比特一维超导量子芯片的设计和制备,芯片中整体比特参数与设计值一致,总体退相干时间、制备良品率、量子状态易读性等都得到了大幅提升。部分比特退相干时间达到百微秒量级。  在最新发表的研究中,他们设计并构建了多达41个量子比特的对角AAH模型的各种实例,并应用动态光谱技术实验测量了著名的“侯世达蝴蝶”能谱。由于对角AAH模型的拓扑特性,出现了“翅膀形状”的能隙,整个能谱图看起来就像一只翩翩起舞的蝴蝶,研究人员不禁联想到庄周梦蝶的故事,这也是该量子处理器名字的由来。  因为“庄子”处理器拥有足够多的量子比特,有限尺寸效应的影响被极大地抑制,“蝴蝶”身体细节中的分形结构和能带的分裂被清晰展示了出来。  零下200多摄氏度的实验  量子芯片是第一步,利用多个超导量子比特模拟各种量子效应也是当前人们关注的前沿研究。  量子芯片只有指甲盖大小。拿到芯片后,许凯和团队成员立刻开始对芯片进行测控,并开展量子模拟实验。  许凯告诉记者:“量子模拟,就是通过调控量子芯片构建一些重要的多体模型,实现对真实物质或材料体系的各种新奇物理特性进行仿真和计算,以解决能源、材料等领域的一系列重要问题。”  超导量子计算芯片需要在极低温环境中工作,以避免热量(噪声)对量子态的干扰。  研究人员将芯片封装进盒子中,并放入稀释制冷机中降温至10mK,制冷机的温度比绝对零度(零下273.15℃)仅高了0.01℃,这种极低的温度可以使芯片转变为无损的超导态并有效抑制芯片周围的环境噪声和热噪声,从而呈现量子效应,让科研人员更好地操控量子效应。  操控芯片的过程并不轻松。在实验室,数十台仪器微波脉冲信号与“芯片”相连,研究人员在自己开发的软件平台上编写程序控制仪器,对芯片发出“指令”,从而“操控”芯片。“指令”发出的时间达到了纳秒级。  “我们要非常精细地优化每个量子比特的调控参数和它们之间的相互作用,这个过程需要准备两个月。”许凯说,通过使程序实现自动化参数搜索,进行自动化操控,未来的研究会更加高效。  由于“庄子”量子处理器超过40个量子比特,这足以让研究人员在这个重要的一维量子多体系统复杂的能带结构中捕捉到大量拓扑特征。使用由高度可控的Floquet(周期驱动)调控技术辅助的超导量子处理器,研究人员提出了一种通用混合量子模拟方法来探索含噪声中等规模量子时代的量子拓扑系统。  前景广阔 需要人才  许凯和相忠诚及其所在团队长期致力于超导量子计算、量子模拟、量子器件制备等方面的实验研究,并取得了许多领先的成果。在他们看来,量子计算前景广阔,未来还有很长的路要走。  “虽然目前量子芯片只能完成一些特定任务,而且还未达到超越经典计算的量子优势,但是通过量子模拟的实验可以积累各种操控技术、探索和展示量子计算的各种应用场景,这对未来量子计算机的实现和应用都是非常有价值的。”许凯说。  在许凯看来,我国在量子计算方面与国际上最好的团队相比还存在一定的差距。量子计算是一个交叉学科,需要各方面的人才,他们期待新鲜血液加入量子团队。  “我们虽然需要建立全方位的生态,但还要尊重科学发展的自然规律,在加快实验节奏的同时不能操之过急。”许凯说。
  • 百灵威新品推荐——酒精检测全套标准品
    百灵威拥有全球化大型标样库,涉及农药、石化、环境、食品、无机、烟草等多个l域,所有化学对照物质均可满足z高质量控制标准。随着私家车的不断增加,酒后驾车现象也屡见不鲜,快速、准确地分析出司机血液中的酒精含量,已成为各地交警部的y项重要任务。百灵威根据此社会需求,引进g外先进技术,特别推出全新的酒精检测标准品,协助交警快速检测血液中酒精含量,以保障交通安全。产品编号 产品名称规格目录价A-054Multicomponent Alcohol Kit (C1-C3)1.2 mL/ampule3 ampules/kit¥698A-056Multicomponent Alcohol Mix - 1000 ug/mL1.2 mL/ampule¥356A-057Multicomponent Alcohol Mix 500, 500 µ g/mL1.2 mL/ampule¥356 A-061Multicomponent Alcohol Mix - 4000, 4000 µ g/mL1.2 mL/ampule¥356 A-076Multicomponent Alcohol Mix -100, 100 µ g/mL1.2 mL/ampule¥356 B-0201,4-Butanediol, 1.0 mg/mL1 mL/ampule¥882 E-015Ethyl ß -D-glucuronide, 1.0mg/mL1 mL/ampule询价E-016Ethyl ß -D-glucuronide, 100 µ g/mL1 mL/ampule¥1795E-029Ethanol-50, 50 mg/dL10 pack 1.2 mL¥482E-030Ethanol-80, 80 mg/dL10 pack 1.2 mL¥482E-031Ethanol-100, 100 mg/dL10 pack 1.2 mL¥482E-032Ethanol-200, 200 mg/dL10 pack 1.2 mL¥482E-033Ethanol-300, 300 mg/dL10 pack 1.2 mL¥482E-034Ethanol Calibration Kit10 amps/pack¥482E-035Ethanol-25, 25 mg/dL10 pack 1.2 mL¥482E-036Ethanol-400, 400 mg/dL10 pack 1.2 mL¥482E-037Ethanol-80, 80 mg/dL5 pack, 5 mL¥1256E-038Ethanol-100, 100 mg/dL5 pack, 5 mL¥1256 E-039Ethanol-200, 200 mg/dL5 pack, 5 mL¥1256E-040Ethanol-10, 10 mg/dL 10 pack, 1.2 mL ¥482E-041Ethanol-150, 150 mg/dL10 pack ,1.2 mL¥482E-042Ethanol-15, 15 mg/dL5 pack, 5 mL¥1256 E-043Ethanol-20, 20 mg/dL5 pack, 5 mL¥1256E-044Ethanol-400, 400 mg/dL5 pack, 5 mL¥1256E-045Ethanol-40, 40 mg/dL10 pack ,1.2 mL¥482 E-048Ethyl ß -D-glucuronide-D5, 100 µ g/mL1 mL/ampule¥3064 E-053Ethanol-500, 500 mg/dL 10 pack, 1.2 mL¥482E-056Ethanol-20, 20 mg/dL10 pack, 1.2 mL ¥482E-063Ethyl ß -D-glucuronide-D5, 1.0mg/mL1 mL/ampoule询价E-064Ethyl sulfate sodium salt, 1.0 mg/mL 1 mL/ampoule询价E-066Ethyl-D5 sulfate sodium salt, 1.0 mg/mL1 mL/ampoule询价 NMIM299Heptaminol hydrochloride50 mg¥4879
  • 上新| 85项食品安全标准物质解决方案上架
    2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,新发布85项食品安全国家标准和3个标准修改单,其中新发布的17项食品接触材料标准涉及塑料、金属、橡胶、复合材料、油墨、迁移通则、方法验证通则、特定迁移量检验方法等。这些标准的发布进一步提升了食品接触材料国家标准体系的完整性,涵盖的产品范围更加全面,标准之间的配套性更加完善,能更好满足市场监管和行业发展需求。阿尔塔科技作为被CNAS认可的有机标准物质的生产制造商,紧跟卫健委的步伐,推出对应的标准物质混标解决方案,协助相关实验室高效的完成85项食品安全国家标准扩项工作,为新标准顺利落地实施提供强有力的技术支撑。部分相关产品:了解更多产品或需要定制服务,请联系我们关于我们:天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是国内领先的具有专业研发及生产能力的国产标准品企业,公司坚守“精于科技创新,保障人民健康安全生活”的企业愿景,秉持”致力于成为标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,精于标准品科技创新,创造绿色健康品质生活,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 澳新食品标准局拟修改食品标准法典
    澳新食品标准局(FSANz)对外公布了拟议的澳新食品标准法典(Food Standards Code)修改草案详情,并征求有关团体和个人的评议意见。  新的澳新食品标准法典的修改包括批准一种转基因玉米、用作高强度甜味剂的Steviol(甜菊)以及特殊医疗用食品等。FSANz将会仔细考虑来自各方的评论,任何人都可以申请修改食品标准法典,澳新食品标准局对食品、物质以及食品生产技术进行评估,并进行管理效果分析,确保修改结果有益于社会。  特殊医疗用食品 Proposal P242,初步评定为最后的评估结果。特殊医疗用食品(FSMP)指的是在医生或其他健康专业人士(如营养师,护士)监督下使用的,治疗慢性病患者、残疾人、急性病患者或受伤者的食品。目前,澳新食品标准法典中并没有明确关于FSMP的标准。FSANZ拟议制定一个关于FSMP的标准,并欢迎来自公众的意见。  而对于由转基因抗除草剂玉米DAS-40278-9制成的食品 Application A1042,属于第一次评估。陶氏益农澳大利亚公司正寻求批准由转基因抗除草剂玉米DAS-40278-9制成的食品。FSANZ对该转基因玉米进行了充分的科学评估,以保证人类使用的安全性,目前该评估正在进行中。  对于甜菊糖甙的允许含量 Application 1037的评估:嘉吉公司正在寻求批准提高甜菊糖甙在冰淇淋,水基饮料,酿造软饮料,配方饮料和调味酱油中的最大允许含量。甜菊醇甙是食品产业用作糖替代品的高强度甜味剂。嘉吉公司声称需要提高最大允许含量,为消费者提供更好的口感。  木质素磺酸钙(40-65)作为食品添加剂 Application A1030的评估:帝斯曼营养产品澳大利亚公司已要求批准将木质素磺酸钙(40-65)用作脂溶性维生素(A,D,E和K)和类胡萝卜素的载体制成食品添加剂和营养物质,以帮助这些营养物质融入水基食品。木质素磺酸钙(40-65)帮助不溶于水的维他命和类胡萝卜素均匀分布在水基食品和饮料中。FSANZ正在寻求评议意见,特别是来自食品行业的意见。  对澳新食品标准法典的维护 Proposal P1013的评估:FSANZ还将定期修订澳新食品标准法典,以维护其通用性和透明度。这些修订旨在解决澳新食品标准法典中不一致的地方,拼写错误,语法和印刷错误,遗漏以及需要更新或澄清的项目。
  • 澳新食品标准局修订食品标准法典
    澳新食品标准局2013年8月1日发布公告,修订澳新食品标准法典第1.1.1条(基本规定-申请,阐述及常规禁律)、第1.3.3条(加工助剂)、第2.9.1条(婴儿配方产品)、第2.9.2条(婴儿食品)、第2.9.3条(配方膳食替代品及配方辅助食品)。  此次修订的依据是A1055号提案《短链低聚果糖》,该提案申请批准短链低聚果糖可作为菊源果糖的替代品用于婴儿配方产品、婴儿食品和幼儿辅助食品。
  • 乳品新国标被指全球最差标准
    中国乳品新标准争论焦点  新国标被指偏向常温奶 导致巴氏杀菌鲜奶市场占有率不足20%  对乳品新国标的质疑声再在业内响起。据报道,日前,广州市奶业协会理事长王丁棉反映中国乳业行业标准被个别大企业绑架,是全球最差标准。  据悉,导致争议再度升温的仍然是卫生部去年敲定的乳业新国标中,原奶细菌数允许最大值为每毫升200万个,而此前的标准是50万个。王丁棉昨日对本报说,新国标过于偏向常温奶,已经导致巴氏杀菌鲜奶在我国液态奶中所占份额连20%都不到。  反方:应逐渐恢复巴氏鲜奶的主导地位  王丁棉说,由于巴氏杀菌鲜牛奶需要的奶源质量很高,而新国标对原奶细菌数如此宽松显得过于偏向常温奶,这导致巴氏奶目前在我国液态奶中所占的份额连20%都不到。  王丁棉说,目前全国性的乳业巨头都是以常温奶为主打,“这些巨头普遍没有自己的奶源,在他们的游说下,上午专家设定好的新国标下午就被有关部门推翻了。”他说,国家应给予政策及经济扶持,逐渐恢复巴氏鲜奶的主导地位。  正方:可维护我国奶业稳定发展  在去年,《生乳》国家标准中将生鲜奶源的蛋白质含量从原来的2.95%下调至2.8%,细菌总数从50万个落菌单位上调至200万个落菌单位,这是业内人士质疑的两大热点。  卫生部的辩护称,目前我国奶牛小规模散养比例较高,100头以上规模养殖比例仅为23.1%,5头以下比例为32.4%,这种小规模养殖的现状短期内难以改变,而养殖水平低造成生鲜乳菌落总数相对较高。  按卫生部的解释,设置菌落总数的指标符合“我国发展实际”,能够保护大量中小规模奶农的利益,维护奶业稳定发展,但是仍然鼓励企业设置菌落总数分级收购标准,引导奶农标准化规模养殖。  专家视点  不如由国标改为企业标准或行业标准  黑龙江省乳品工业研究所郦韬珉指出,与其将就乳品新国标,还不如由国家标准改为企业标准或行业标准(由专业委员会审核),以减少负面影响和降低损失。
  • 泰国卫生部已公布启用新的食品辐射检测标准
    据泰国《世界日报》4月12日报道,卫生部部长朱林昨天(11日)表示,从即日起针对日本进口的食品公布辐射残留检测标准,并实施严格的检测措施,但凡检测到辐射含量超标一律不准入境。  朱林表示,新的食品辐射残留检测标准已正式公布启用,将严格推行该检测标准,主要针对从日本进口的蔬菜等食品,如果检测到碘131超过100贝克勒尔/公斤、铯134和铯137超过500贝克勒尔/公斤,这类食品将不允许进入泰国境内。  朱林指出,日本这次海啸和地震,导致核电站爆炸,受到波及的包括12个县,受影响的州府种植的蔬菜几乎都受到核辐射影响,变成食用后会对人体造成伤害的辐射残留蔬菜。  所以,为了保证泰国民众的饮食安全,卫生部特别出此禁令,要求涉及进出口日本食品的公司,在从日本进口食品时,必须多加一条核辐射检验,否则将不予以清关和入境。
  • 国家卫生计生委公布四项新食品安全国家标准
    近日,根据《食品安全法》的规定,国家卫生计生委2013年第11号公告公布4项新食品安全国家标准,分别是《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)、《特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013)、《食品中致病菌限量》(GB29921-2013)和《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013)。  《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)是针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或其他特定疾病状态人群的营养需要而制定的特殊膳食用食品标准。本标准是以上述人群的临床营养数据和《中国居民膳食营养素参考摄入量》等为科学依据,充分借鉴国际组织和发达国家标准,适用于1岁以上特定人群。为严格规范该类食品的食用,本标准规定,应当在医生或临床营养师的指导下使用,并在标签上注明。 《特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013)规定了生产企业的卫生要求和生产操作要求。对于1岁以下婴幼儿食用的特殊医学用途食品,应当按照《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010)执行。  《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013)规定了婴幼儿食品、特殊医学用途食品等特殊膳食用食品的标签要求,与2011年公布的《预包装食品标签通则》(GB7718-2011)、《预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011) 形成我国食品标签标准体系,与国际食品法典委员会的食品标签标准体系基本一致。 本标准明确规定 “不应对0-6月龄婴儿配方食品中的必需成分进行含量声称和功能声称”等,对保障婴儿全面、平衡的营养,避免标签上夸大和不实声称,规范行业发展将起到重要作用。  《食品中致病菌限量》(GB29921-2013)是在清理整合现行食品卫生标准、食品质量标准、行业标准以及农产品质量标准中致病菌限量规定基础上,结合我国食品中致病菌的风险监测结果和食品生产加工、贮藏销售和消费过程中致病菌状况的变化等科学依据,借鉴了国际食品法典委员会和其他国家的相关标准而制定的一项食品安全通用标准。本标准涵盖了肉制品、水产制品、即食蛋制品、粮食制品、即食豆类制品、巧克力类及可可制品、即食果蔬制品、饮料、冷冻饮品、即食调味品、坚果籽实类制品等11大类食品中的沙门氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、大肠埃希氏菌O157:H7、金黄色葡萄球菌、副溶血性弧菌等5种致病菌的限量规定,并明确了相应的检测方法标准。  为做好以上标准的贯彻实施工作,国家卫生计生委将公布上述标准的问答材料,进一步解读标准的具体内容,指导各方使用 同时会同相关部门开展标准的宣传培训活动,做好标准实施准备工作。我们欢迎社会各界积极参与食品安全标准工作,及时反映标准执行中的问题和建议,推进食品安全国家标准的贯彻实施。文章转载自:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  • 食药监总局:婴幼儿配方乳粉新细则是食品最严标准
    12月25日上午9时,国家食品药品监管总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会,国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长在会上表示,这次新细则的出台,起码是食品生产企业中最严格的许可标准。  滕佳材说,为强化我国的婴幼儿配方乳粉质量安全监管工作,半年来各个部委都在积极努力,出台了一系列的政策和措施。食品药品监管总局半年出台了一系列相应的监管制度和措施,今天向大家公布的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》就是很重要的一项制度。  滕佳材认为,总的来讲,新细则主要体现了以下特点: 一是要求更高。按照标本兼治、综合治理的原则,新细则有针对性地提升了生产许可门槛,对奶源管理、原辅料进厂、过程质量控制、检验检测等关键环节,以及产品配方、生产工艺、自主研发和产品追溯等重要方面,都作了更加详细、更加严格的规定。  二是措施更细。通过充分调研论证,对全国婴幼儿配方乳粉企业进行了分类研究,对可能预见的情况和问题都作了具体分析,加大共性与个性问题的综合研究,并逐一细化为许可审查措施,力求新细则更加符合我国国情、贴近企业实际、便于执行落实。  三是标准更严。这次新细则的一个鲜明特点是充分借鉴了发达国家做法和药品监管经验,设定了一些更加严格的审查项目和许可条件。比如:在关键控制点体系(HACCP)的基础上提出全面实行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范(GMP),实行产品配方和包装标签报告,生产0&mdash 6月龄的婴儿配方乳粉,应使用灰分小于1.5%的乳清粉,或者使用灰分小于等于5.5%的乳清蛋白粉,等等。  细则出台之后,有专家说这个细则要求的规定和条件,与目前国际上同类婴幼儿配方乳粉先进企业标准没有多大区别。但是滕佳材认为,这次新细则的出台,起码是食品生产企业中最严格的许可标准。  滕佳材说,&ldquo 我们提出按照药品企业的许可条件,对婴幼儿配方奶粉企业实施许可,这就体现了国务院、党中央提出来的要实行最严格的食品药品监管制度,在起点上、门槛上、企业资格上采取了最严格的措施。&rdquo
  • 关于“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告及解读
    5月10日,国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司发布了一则《关于“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告》,原文内容转载如下:根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例有关规定,我委组织汇总整理2009年至2021年公告的新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种(简称“三新食品”)目录及适用的食品安全标准,现予公布。原公告内容与本公告不一致的,以本公告为准。对其中新食品原料目录及适用的食品安全标准设置18个月过渡期。    特此公告。 附件:“三新食品”目录及适用的食品安全标准国家卫生健康委2023年4月19日5月10日,后续国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司发布了上述公告的详细解读,原文内容转载如下:根据《食品安全法》及其实施条例有关规定,国家卫生健康委组织专业技术机构梳理了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种(简称“三新食品”)目录及适用的食品安全标准,范围涵盖自原卫生部2009年第3号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的新食品原料(菌种除外)、自原卫生部2009年第11号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的食品添加剂新品种、自原卫生部2012年第11号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的食品相关产品新品种,共计98个新食品原料品种、215个食品添加剂新品种和235个食品相关产品新品种。该目录涉及的新食品原料食品安全指标包括过氧化值、真菌毒素、污染物和微生物限量;种属基原、食用量、食用和使用方法、生产工艺、发酵菌、副产物和溶剂残留限量等仍按照发布时公告执行;农药和兽药的使用应符合农业农村部的相关规定。监管部门、行业企业等相关机构在“三新食品”的监管、生产和使用中应按照要求执行该公告的相关标准。对新食品原料目录的食品安全标准设置18个月过渡期,在公告前和过渡期内按照原标准和要求生产的新食品原料,可销售和使用至保质期结束。2022年以后公告的“三新食品”的食品安全指标按照发布时公告要求执行。本次“三新食品”适用的食品安全标准梳理主要遵循以下原则:一、新食品原料(一)归类处理原则。现有食品安全国家标准适用的食品类别可以覆盖的产品,对其进行归类处理。菌类按食用菌类、藻类按食用藻类标准执行;植物类中,水果类按有关水果标准执行;直接食用的植物按有关蔬菜标准执行;作为调味品使用的(显脉旋覆花(小黑药)),按照香辛料标准执行。此外,综合考虑产品的原料来源、加工工艺的相近性以及食品安全指标的实际检测数据,对于可以符合相关食品安全标准中对某类食品要求的,参照该类食品执行。食用方式仅限冲泡的产品应归类为代用茶,目前直接列出相关指标,待代用茶的食品安全国家标准发布后,则按照代用茶的标准执行。(二)既定参照原则。对具有多重身份的产品,如具有新食品原料和营养强化剂双重身份的产品,其食品安全指标基本参照已有的营养强化剂相关标准执行。(三)个案处理原则。对于现有食品安全国家标准中食品类别无法覆盖的产品,如新工艺合成的或纯度较高的提取物等,基于新食品原料评审会议专家审议通过的企业标准,列出具体指标,并与现有食品安全国家标准制定原则和要求相匹配:原企业标准中,致病菌限定为“不得检出”但未写单位的,统一单位为“/25 g”;大肠菌群指标的限量按照现行食品安全国家标准进行规范;无需制定志贺氏菌、溶血性链球菌、致泻性大肠埃希氏菌以及农药残留等指标的产品,删除该类指标;无需制定微生物指标(如油脂类)和生物毒素指标(如以藻类或微生物为原料制得的油脂类)的产品,删除该类指标;重金属污染物指标统一保留至小数点后一位。二、食品添加剂新品种(一)已制定发布相应的食品安全国家标准的品种,其质量规格要求按照相应的食品安全国家标准执行,共涉及156个品种。(二)尚未制定相应的食品安全国家标准的品种,其质量规格要求仍按照发布公告时规定的要求执行,共涉及59个品种。 三、食品相关产品新品种(一)考虑到食品相关产品新品种并未设置质量规格标准,因此主要根据品种的功能类别及所批准的使用范围确定其适用的食品安全国家标准,即新品种的使用原则及管理方式应符合相应食品安全标准的规定。(二)对于公告批准的食品接触材料及制品用添加剂,其适用标准统一为《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》(GB 9685-2016)。(三)对于公告批准的食品接触材料及制品用基础树脂或新材料,其适用标准为使用范围所对应的产品标准,如塑料材料及制品用基础树脂适用标准为《食品安全国家标准 食品接触用塑料树脂》(GB 4806.6-2016),其中对应多个使用范围的基础树脂分别列出相应类别的产品标准。“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告.pdf
  • 4项消费品领域强制性国家标准报批公示 涉多项试验方法变动
    p  strong仪器信息网讯/strong 根据国家标准委下达的国家标准制修订计划,工业和信息化部已组织完成《婴幼儿用奶瓶和奶嘴》等4项消费品领域强制性国家标准制定工作。在标准批准发布之前,为进一步听取社会各界意见,现对标准报批稿及编制说明予以公示,截止日期2019年7月15日。/pp strong 婴幼儿用奶瓶和奶嘴/strong/pp  本标准规定了婴幼儿用奶瓶和奶嘴的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标识、运输和贮存。/pp  本标准适用于以塑料、玻璃、金属、陶瓷、硅橡胶、橡胶等中一种或多种材质制得的婴幼儿用奶瓶(奶瓶瓶身、奶嘴和辅助部件)。/pp  本标准不适用于医用奶瓶和奶嘴。/pp  本标准不适用于安抚奶嘴。/pp  其中性能测试主要包含:针刺和抗拉扯性能、耐沸水性能、耐热冲击性能、整体跌落性能、抗压变形性能、耐热冲击性能等。涉及的科学仪器为a href="https://www.instrument.com.cn/zc/374.html" target="_self"拉力试验机/a、a href="https://www.instrument.com.cn/zc/375.html" target="_self"压力试验机/a、a href="https://www.instrument.com.cn/zc/917.html" target="_self"跌落试验机/a、a href="https://www.instrument.com.cn/zc/383.html" target="_self"热变形试验机/a等。/pp  /pp  strong啤酒瓶/strong/pp  本标准规定了玻璃啤酒瓶的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、储存。/pp  本标准适用于盛装啤酒的玻璃瓶。/pp  本标准的全部技术内容为span style="color: rgb(255, 0, 0) "强制性/span。/pp  本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。/pp  本标准是对GB 4544-1996《啤酒瓶》的修订。/pp  本标准与GB 4544-1996的主要差异:/pp  ——取消了产品分等要求(本标准第5章) /pp  ——增加了食品安全要求(本标准5.1条)/pp  ——将原附录A的内容直接放入标准正文,将产品分为一次性瓶、可回收新瓶和可回收旧瓶,并分别规定了理化性能指标,其中抗冲击指标按啤酒瓶的满口容量不同划分为两档,以鼓励啤酒瓶小型化 /pp  ——不再专门规定640ml啤酒瓶的规格尺寸,而只规定规格尺寸公差,公差的规定等同采用ISO9058:2008《玻璃容器 瓶用标准公差》。同时对可回收瓶瓶身和瓶底厚度的最小值作了规定 /pp  ——span style="color: rgb(255, 0, 0) "增加了垂直负荷强度的试验/span,试验方法与ISO 8113:2004等同 /pp  ——不再建议啤酒瓶两年的回收使用期限,而更注重对可回收旧瓶使用过程中的质量监控 /pp  ——规定一次性瓶还应在每件产品的根部位置打上“NR”字样 /pp  ——增加不可使用麻袋、捆扎等可能导致啤酒瓶质量下降的包装。/pp  涉及的科学仪器为a href="https://www.instrument.com.cn/zc/375.html" target="_self"压力试验机/a等。/ppbr//pp  strong学生用品的安全通用要求/strong/ppstrong/strong/pp  本标准规定了学生用品的术语和定义、安全的要求、试验方法、检验规则、标识。/pp  本标准适用于14周岁以下(含14周岁)学生使用的用于学习的用品,如水彩画颜料、蜡笔、油画棒、指画颜料、彩泥、橡皮擦、涂改制品(修正液、修正带、修正贴、修正笔)、胶粘剂(液体胶、固体胶、浆糊)、水彩笔、铅笔、活动铅笔、自来水笔、油墨圆珠笔、中性墨水圆珠笔、墨水、绘图仪尺(直尺、三角尺、比例尺、量角器、绘图模板,不包含丁字尺)、学生圆规、课业簿册(练习类簿册、作业类簿册)、书套、书包、笔袋、文具剪刀、文具盒、手动削笔机、卷笔刀、美工刀等学生用品。/pp  本标准不适用以14周岁以上学生为使用对象的和专业人员使用的文具产品。/pp  本标准的全部技术内容为span style="color: rgb(255, 0, 0) "强制性/span。br//pp  本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则编写。/pp  本标准代替GB21027-2007《学生用品的安全通用要求》/pp  本标准与GB21027-2007相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:/pp  ——修改了对学生年龄段的表达 /pp  ——修改了学生用品范围中彩泥、绘图仪尺、文具剪刀、课业簿册(练习类簿册、作业类簿册)、笔产品的名称 /pp  ——增加了学生用品学生圆规、手动削笔机、涂改制品中的修正贴、书套、墨水、美工刀产品的范围 /pp  ——增加了胶粘剂的范围 /pp  ——增加了本标准不适用范围 /pp  ——增加了术语和定义 /pp  ——修改了笔的具体部分所需要符合的要求 /pp  ——增加了铅笔表面涂层和铅芯、书套印刷部分要符合可迁移元素的最大限量 /pp  ——增加了对可触及的学生用品的印、刷、涂部分可移取样过少免测的注解说明 /pp  ——增加了胶粘剂(液体胶)中丙烯酰胺的限量 /pp  ——修改了涂改制品中“有机溶剂苯” 名称,改为“苯” /pp  ——修改了涂改制品中氯代烃的具体化及限量 /pp  ——修改了可分解有害芳香胺的限量,增加了其种类 /pp  ——增加了可触及的塑料件中邻苯二甲酸酯增塑剂的限量 /pp  ——增加了彩泥中游离甲醛的限量 /pp  ——修改了笔的笔套安全要求 /pp  ——span style="color: rgb(255, 0, 0) "修改了胶粘剂中游离甲醛含量的试验方法/span /pp  ——span style="color: rgb(255, 0, 0) "修改了胶粘剂总挥发有机物含量的测量/span /pp  ——span style="color: rgb(255, 0, 0) "增加了胶粘剂(液体胶)中丙烯酰胺的含量试验方法/span /pp  ——span style="color: rgb(255, 0, 0) "修改了涂改制品中苯含量的试验方法/span /pp  ——span style="color: rgb(255, 0, 0) "修改了涂改制品中氯代烃具体化后含量的试验方法 /span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "  span style="color: rgb(0, 0, 0) "——/span修改了书包、笔袋所使用的面料和辅料中游离甲醛含量的试验方法 /span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "  span style="color: rgb(0, 0, 0) "——/span增加了可分解有害芳香胺染料的试验方法 /span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "  span style="color: rgb(0, 0, 0) "——/span增加了可触及的塑料件中邻苯二甲酸酯增塑剂的含量试验方法/span /pp  ——增加了笔套尺寸试验方法中“图” /pp  ——修改了标识 /pp  ——增加了规范性附录A 有害芳香胺清单 /pp  ——增加了笔套通气面积的设计指南 /pp  ——span style="color: rgb(255, 0, 0) "修改了胶粘剂、涂改制品中苯含量的测定方法/span /pp  ——span style="color: rgb(255, 0, 0) "修改了胶粘剂中甲苯、二甲苯的测定方法/span /pp  ——修改了笔套空气流量试验方法 /pp  ——增加了“学生用品目录及对应要求的示例”资料性附录。/pp  涉及的科学仪器为a href="https://www.instrument.com.cn/zc/327.html" target="_self"VOC检测仪/a等。/ppbr//pp strong婴童用纸品基本安全技术规范/strong/pp  本标准规定了婴童用纸品的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识。/pp  本标准适用于在我国境内生产、销售的婴童用纸品。/ppbr//pp  如有不同意见,请在公示期间填写《强制性国家标准反馈意见表》(见附件3),通过电子邮件发送至KJBZ@miit.gov.cn(邮件主题注明:《婴幼儿用奶瓶和奶嘴》等4项消费品领域强制性国家标准报批公示反馈)。/pp  /pp  公示时间:2019年6月14日-2019年7月15日/pp  公示意见反馈邮箱:KJBZ@miit.gov.cn/pp  联系电话:工业和信息化部科技司 010-68205241/ppbr//p
  • 联合国出台新食品安全与营养标准
    7月8日,为了保护全球消费者的健康,联合国食品标准机构--国际食品法典委员会(以下简称"委员会")通过了新的食品标准,包含水果、蔬菜、鱼类产品以及动物饲料等。  新鲜浆果容易发生微生物污染,并已经与一些易引发人类疾病的病毒(如A型肝炎、诺沃克类病毒)、细菌(大肠杆菌)和原生物联系在一起。新的标准将告知生产者和消费者如何预防这种污染。  本次委员会还通过了2项重要决议:预防和减少可可中致癌污染物赭曲霉毒素A和木薯中氢氰酸含量。指导消费者如何避免浆果中的微生物污染、辨别标签上"不含钠盐"(包括不含盐)的食品,以帮助消费者建立健康的饮食习惯。  以往委员会还通过了食品标签有关营养含量的说明中应标明钠和饱和脂肪酸的参考值,并修改和更新了有关婴儿和儿童配方补充食品的指南,以确保弱势群体的健康和营养。此外,还通过了大量有关农药残留、兽药和食品添加剂的最高上限。  委员会还着重加强一系列保护消费者健康、防止欺诈、确保食品贸易公正的标准的制定:新鲜的和加工的水果和蔬菜(如鳄梨、石榴、橄榄、鸡油菌等)、鱼类制品(熏鱼、鲍鱼)等。这些标准将帮助买家和卖家在现有法典基础上建立合同,并确保消费者买到所需的产品。
  • 我国童装小零部件安全标准实施
    8月1日,三项着眼于服装小零部件安全性能的童装国家标准正式实施,分别为《童装绳索和拉带安全要求》、《儿童上衣拉带安全规格》和《提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范》。  新出台的童装安全系列标准,以避免儿童危险事故为主要原则和依据,规定了儿童上衣拉带的安全规格、儿童服装上使用绳索和拉带的安全要求、儿童服装的材料、设计、生产的实施规范。该系列标准的出台,将对我国童装市场起到积极的规范和促进作用。  近年来,欧美对进口童装制定了日趋严格的安全标准,中国童装出口面临更大的挑战。国内童装生产企业因缺乏童装安全性能相关标准指导,只知按客户要求生产,对设计方案是否符合标准及法规缺乏足够的辨识能力,造成了“设计”与“生产”相符,却与法规“脱钩”的现象,导致通报召回事件频频发生。据统计,仅2009年前三季度我国服装类产品被欧盟通报153起,同比增长6.29倍 今年1~4月,美国累计召回27项纺织服装产品,同比增长69%。其中,中国产纺织品召回数量为22项,占总数的81.5%,同比增长83.3% 同期,欧盟累计召回182项纺织服装产品,同比增幅达146%,其中,中国产纺织服装产品为93项,同比增长79%。以上召回产品中,大部分仍为儿童服装,召回原因仍以勒颈窒息、吞食窒息和伤害危险为主。而这其中,矛头多指向绳带、小零部件设计不合理等问题。三项新国标的及时实施,将为童装生产企业起到良好的指引作用。  三项新国标对儿童服装绳带及小零部件均有严格要求,某些方面甚至比欧美相关规定更加严格。这就意味着,在童装的绳索和拉带安全方面,我国与欧美并不存在“标准差”。鉴于此,检验检疫部门提醒相关企业认真学习三项新国标,并严格按照标准控制童装质量安全,同时做到以下几点: 一、尽量完善合同条款,国外客户寄送的样品如存在设计缺陷或客户指定的面料不符合三项国家标准,设计部门发现问题应与国外客户沟通,对样品进行修改或对面辅料重新选择。 二、在采购原辅料时,童装企业要注意查看供应商提供原辅材料的合格保证书,进厂前原辅料也必须抽样检测,严格把控,合格后才可投产,确保所使用的材料符合进口国安全要求,把质量隐患消除在生产前。 三、认真分析召回服装的质量缺陷,对产品生产全过程风险存在点进行评估和自检。  欧盟提醒消费者注意儿童服装绳带风险  近日,欧盟在市场监督过程特别是检查儿童服装时发现,带有细绳、束带的童装存在着一定的风险,儿童在穿着过程中可能有被勒的危险,因此提醒消费者在购买此类服装时须提高警惕。  据悉,欧盟的市场监督机构在2008年到2010年期间对11个成员国检查了超过16000件相关服装,发现有1/10未能达到欧盟安全标准,其中婴儿和儿童服装约占70%。  欧洲市场监察机关经常收到儿童服装细绳、束带被自行车、门、车门或游乐场设备纠缠,而导致严重受伤或死亡的通知。交通意外统计数字也显示,这类意外按年龄可分为两类:1、年幼的儿童因为细绳卡住脖子而造成窒息死亡。2、稍大儿童腰部或者较低部位上的细绳、束带卡在移动的交通工具上,如巴士门、滑雪电梯、自行车等,被运行的车辆拖拉而受伤或造成死亡。  为此,欧盟要求制造商、经销商、进口商和零售商必须确保其经营的儿童服装的细绳、束带符合EN14682:2007欧洲标准,或提供相关的安全等级证明。在此类相关的检查中,我国的出口产品也多次受到通报及退货通知。在整个2009年中,美国、欧盟及加拿大共计发布了1404个不合格通报,其中涉及最多的是包括玩具、儿童服装、婴儿床等在内的婴幼儿用品,有768个。上述产品主要问题都在于认为儿童服装中绳带存在勒杀或窒息的风险,违反了欧盟、美国的相关要求。  检验检疫部门提醒相关企业做好以下几方面的工作:一是详细了解欧美关于儿童服装上绳带、小部件的安全项目的要求,严格按照EN14682:2007欧洲标准要求组织生产,或提供相关证明,切实提高出口儿童服装生产管理水平 二是在与客户签订外贸合同时注意规避风险,不接受有缺陷设计,避免退运索赔等 三是企业应强化产品设计开发的安全项目审查,把好首件产品的安全项目检验关,有条件的企业还应根据自身的产品特点和出口要求,自建或合建实验室,对服装进行相关安全项目的检测,增强企业的自检自控能力,有效规避风险。
  • 战氏零农残标准解决农残检测问题困扰
    11月8日,前中科院农业专家战井春教授独创的“战氏零农残标准”,在北京中国科学院通过专家鉴定。用“战氏零农残技术”可生产出高质量高数量的食品,所生产的食品标准高于日本肯定列表制度和欧盟指标十倍,因此,通过“战氏零农残技术”生产的农产品将会确保出口无阻。  据了解,战氏零农残降解技术是由战井春教授经过多年对植物生理、病菌生理、昆虫生理的潜心研究,攻克农药残留降解的重大课题,形成了“在植物体内有机转换”的理论体系,通过种子处理、叶面喷施、灌根等方法,将战氏生物农残降解剂输入植物体内,对作物无害有益,不会产生二次污染。  “战氏零农残技术”其核心是可以人为控制植物体内进行一系列生化反应,产生一些物质将植物体内农药残留快速降解到零,同时使植物体内的重金属发生变化,进而大幅度减少有害重金属50%—86%。来自中科院的相关专家一致审定通过由战氏企业制定的《水果》、《蔬菜》、《果蔬粉》、《茶叶》、《粮食》、《人参和西洋参》、《中草药》和《棉籽》零农残八个企业标准通远超世界发达国家的零农残技术,这一标准的实施,结束了无公害食品、绿色食品、有机食品单纯依赖管理的方式获取安全食品的传统模式,用零农残技术生产出高质高量的食品,在世界上尚属首例。
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