对苯醌标准品

美国药典USP 643，中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定，并要求测定蔗糖与1，4-对苯醌，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。美国药典USP与中国药典ChP都包含对制药用水TOC含量的要求。为符合此规定，选择TOC分析仪时，有几项内容必须考虑。最基础的考虑是TOC分析仪是否符合药典要求，能够有效测定TOC。规定的要求之一是保证难以氧化的有机化合物与易氧化物能够同等程度被氧化，使用保证二者均能精确定量的TOC分析仪。USP与ChP选择1，4-对苯醌作为系统适用性化合物，蔗糖作为标准，或易于氧化的物质。当TOC成功测定蔗糖与苯醌时，这表明TOC测定能有效地监测广泛范围的有机化合物。本文阐述了使用Sievers TOC分析仪（紫外与氧化剂氧化+膜电导检测技术）测定苯醌与蔗糖的结果。数据清晰地表明Sievers TOC分析仪能够如测定标准溶液蔗糖一样，同样有效准确地测定系统适用性化合物苯醌。图1. 测定苯醌与蔗糖（5次测定的平均值）通过对比苯醌溶液与蔗糖溶液的TOC回收率，进行测定。USP与ChP规定了可以接受的比率，用百分比表示，为85%至115%。系统适用性化合物——苯醌，被认为是难以氧化的化合物，因此苯醌的测定对TOC分析仪采用的氧化方法提出了挑战。首先，使用被广泛接受的校准参考物质邻苯二甲酸氢钾（KHP）校准Sievers TOC分析仪。使用Sievers TOC分析仪《操作手册》中阐述的标准协议，完成此校准。此次校准可以在约一年的时间内保持稳定。定量准确度使用USP推荐的标准溶液确认。蔗糖溶液配制为500 ppb C，在进一步测定前，在不连续的三天内测定。图1表明了所有三天的蔗糖的平均响应值。对这些测定，蔗糖的响应为100.0%，说明仪器被准确校准。蔗糖测定后，每天测定三个不同浓度的苯醌溶液（USP与ChP要求分析500 ppb C的苯醌溶液）。这些测定的结果也表示于图1中。这些三种不同浓度的数据表明在应用范围内仪器对苯醌有线性响应。表1 使用Sievers TOC分析仪测定1，4-对苯醌与蔗糖的TOC数据苯醌测定的准确度与精确度非常优异。苯醌溶液的平均回收率为101%。三天里9个独立配制的溶液的全部结果给出苯醌的回收率为99-102%。五次重复测定同一个500 ppb C苯醌溶液，给出标准偏差范围为0.43-1.23 ppb（见表1）。这些数据表明Sievers TOC分析仪使用的氧化反应器的氧化效力——使用Sievers TOC分析仪可提供的最温和的氧化条件（紫外氧化）获得苯醌的回收率。仅使用紫外灯就可以完全氧化，要获得蔗糖或苯醌的完全回收率，均不需要过硫酸盐氧化剂。这与Sievers分析仪所建议的，对于TOC浓度低于1 ppm的情况，均不需要过硫酸盐氧化剂，是一致的。Sievers TOC分析仪针对USP与ChP规定的TOC测定有着优异的表现。蔗糖与苯醌的回收率均超出了USP与ChP的要求。使用正确配制的参考物质，响应效率（500 ppb C的苯醌对蔗糖的回收率比）为100%。使用Sievers TOC分析仪能够以优异的重现性，准确定量苯醌与蔗糖。分析仪的优异表现可以使用户持续满足USP与ChP的要求。实验结果给出了十分理想的响应效率，表明了仪器对易于氧化的物质与难于氧化的物质可以达到相同的回收率，并且很好地落在USP与ChP指明的85-115%范围。参考文献1.USP 643 Total Organic Carbon, Pharmacopeial Forum, Jan-Feb. 1996, Volume 22, Number 1, page 1842.2.Draft of In-Process Revision scheduled to appear in Jan./Feb. edition of Pharmacopeial Forum.3.Also Quinone, 2.5-Cyclohexadiene-1,4-dione, and 1,4-benzoquinone. This compounds has a molecular weight of 108.09. The theoretical carbon content of this compound is 66.67% (Merck Index Eleventh Ed., 8108)4.《中华人民共和国药典》2020年版，国家药典委员会编。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

GMP 2010 &mdash 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自11年3月起正式推行，其中对制药企业的设备及检验仪器都有了新的规定。第五章第九十条&ldquo 应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用&hellip &hellip 仪器进行校准和检查，并保存相关记录....&rdquo 第七章第一百三十九条&ldquo 企业的&hellip &hellip 设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态&rdquo 。 作为制药企业生产所需的重要检测仪器 &mdash &mdash 总有机碳（TOC）分析仪，按照GMP 2010新规必须定期地进行校准、校验及确认。同时根据2010版中国药典附录VIII R《制药用水中总有机碳测定法》中的相关要求，TOC分析仪还需要定期采用蔗糖和1,4-对苯醌的标准溶液进行系统适用性的测试。为了让中国制药客户符合2010中国药典并顺利通过GMP 2010认证，GE分析仪器除了提供全系列在线、实验室及便携式TOC分析仪，同时也致力于提供多种TOC标准品，帮助客户更便捷地完成TOC分析仪校准、校验、确认及系统适用性验证等测试。 GE Sievers系列标准品具备以下几大特点：即开即用 &mdash 液体标准品，打开即可使用，无需任何准备工作，多种容量及套装可选，也可根据客户需求定制订单。质量可靠且经过认证 &mdash 所有标准品都需要进行稳定性的研究测试。经过这些研究结果，GE分析仪器会为每个标准品确定相应的保质期。原料可追溯 &mdash Sievers采用的原料可追溯至USP, JP及NIST每个标准品都具备一份分析证书（COA），来证明标准品的可追溯性和精度。分析证书的设计完全符合ISO指导。 2012年6月底，GE 分析仪器在中国也完成了标准品实验室的建设，生产TOC分析仪常用的标准品；生产工艺及质量保证系统与美国生产基地一致。在确保标准品质量的同时，因省去了繁杂的进出口及报关手续，标准品的运输时间较之前至少加快了30%。大大缩短了客户从订货到收货的周期，方便客户的日常检测。 本地化的生产也降低了成本，为客户节约了日常维护、校准校验等成本，提高了TOC分析仪使用的经济性。查看标准品价格并订购，请访问cn.geinstruments.com/std-price

据科学家考证，早在1亿多年前，昆虫已经开始使用“化学武器”。一些被捕的昆虫在遇到危险时，会分泌出恶臭或者有毒的化学防御液体，从而保护它们面授捕食者侵害，从而达到化学防御的目的。在众多使用化学武器的行家中，不得不说蠼螋，俗称耳夹子虫。成年蠼螋具有特征性的钳子，可提供针对捕食者的一线机械保护（Eisner，1960）。持续性干扰导致成年耳罩从位于第三和/或第四腹段的成对囊样腺体中释放出恶臭分泌物 [1]。蠼螋被蚂蚁攻击时，会利用钳子状的尾蚴和/或腹部腺体分泌的恶臭分泌物来保护自己。另外特别有趣的是，科学家们还发现，耳蝠的分泌物不仅用于阻止捕食者，还用于对抗环境中的病原体和寄生虫。研究者使用Needle Trap捕集法和气相色谱-质谱联用技术对这些防御的分泌物进行分析，发现幼虫分泌物中存在2-甲基-1,4-苯醌、2-乙基-1,4-苯醌、正十三烷和正十五烷。[2]图1 蠼螋，又名耳夹子虫形态实验☝富集方法：使用Needle trap（NTD）动态针捕集装置，配有Tenax TA（80/100目）吸附剂（PAS Technology Deutschland GmbH，马格达拉，德国）。在昆虫上方1厘米处取样，采样时间：15min，采样流速：6ml/min。☝解析：被捕获在Needle trap装置上的挥发物可直接在GC-MS中热解吸。结果各组分的相对丰度幼虫分泌量及数量见表1，摘要载于补充表S1。一个个体的幼虫其腺体平均贮存2.475±2.163 μg的分泌物，其中两种苯醌类占的65%分泌总量。并采用外标法，建立了校准曲线，用正己烷稀释MBQ为2–200 ng/μl，通过液体进样用GC–MS测量。下表为在幼虫分泌物的相对丰度：2-甲基-1,4-苯醌(MBQ)， 2-乙基-1,4-苯醌(EBQ)，正十三烷(C13)，正十五烷(C15)。表1.幼虫分泌物的相对丰度 图2.分泌物MBQ,EBQ,C13,C15图谱讨论NeedleTrap（NT）动态针捕集技术，为气态基质中的痕量分析提供了一种全新的、强有力的样品制备方式。可以用于活体的原位采样，采样后便于保存和运输。NT可以通过增加吸附剂的量以及复合不同种类的吸附剂在增加吸附能力，有利于痕量级别的气体分析，其灵敏度高，检出限低。能够满足在香精香料，烟草，中草药研究，植物保护，环境污染等行业中的大多数挥发性化合物的应用需求。图3.Needle Trap动态针捕集与Sampling Case采样器联用参考文献：【1】T. Gasch et al. / Journal of Insect Physiology 59 (2013) 1186–1193【2】Journal of Insect Physiology 67 (2014) 1–8

药品标准被视为保护公众用药安全有效的&ldquo 防护墙&rdquo ，但这堵&ldquo 墙&rdquo 却屡遭诟病&mdash &mdash 药品质量不达标甚至引发严重事故的报道频现报端。　　特别是近日，反复引发不良反应的中药注射剂入选基药目录的消息再掀争议浪潮。　　一方面，是我国近些年不断加大对生物医药产业的投入 另一方面，这一国家战略新兴产业却始终难解标准化困局。　　对此，国家卫生计生委全国合理用药监测系统专家孙忠实直言不讳：我国药品标准整体水平仍然偏低，其中突出表现在中药上。　　而从国家相关主管部门负责人透露的信息来看，我国正在推进药品标准化战略。前不久，国家药典委员会秘书长张伟向记者分享了他对实施中国药品标准化战略若干问题的思考。　　　整体水平偏低　　从定义来看，药品标准是针对某一目标化合物或处方工艺所作出的基本技术要求，是日常检验或评价药品质量符合性的重要依据之一。同时，药品标准的完善与否也是工艺水平、分析技术、人员素质等综合实力的最终体现。　　&ldquo 药品标准的发展水平也间接地代表着一个国家药品行业发展的水平。&rdquo 张伟说。　　而我国药品标准却饱受诸多问题的困扰。　　据介绍，受历史条件和我国医药工业发展阶段所限，我国药品标准水平相对较低，普遍存在检测方法落后、专属性不强、不能准确测定有效成分、不能真实反映杂质含量等问题，标准老化问题也较为突出。　　孙忠实对《中国科学报》记者表示，上述问题在中药领域尤甚。&ldquo 中药的管理到现在为止，都没有形成国家级的、统一的、科学规范的体系。&rdquo 　　他举例说，中药制剂质量受原材料影响很大，但对于原材料，至今没有国家级的统一标准。&ldquo 有效成分含量要有个标准，不同地区生产的原材料有效成分会相差很多倍。&rdquo 　　在标准老化问题的背后，还同时存在淘汰机制不健全的难题。　　张伟指出，目前，药品标准执行情况缺少评估手段，监督缺乏力度，药品标准&ldquo 只生不死&rdquo ，迫切需要建立科学规范的药品标准淘汰机制。　　据孙忠实分析，&ldquo 老化&rdquo 的药品标准难以淘汰的重要原因在于，我国对药品不良反应数据收集能力不足。&ldquo FDA(美国食品药品监督管理局)能够说清某种药品不良反应有多少例，&lsquo 枪毙&rsquo 该品种有依据，但我们缺乏健全的申报机制，难以掌握详尽的数据。&rdquo 　　一位不愿透露姓名的药企人士推测，这其中也牵扯到落后品种药企的利益。&ldquo 药企做出一个产品花费很多时间和资金，有的甚至是中国第一个此类药品，即使逐渐落后了，也不容易从药典上剔除掉。&rdquo 　　信息建设滞后　　对于药企而言，还存在提高药品标准的能力和内在动力不足的问题。　　张伟表示，长期以来，我国药品标准提高工作的主导者是政府部门，而企业不愿主动参与，仅是被动执行。　　&ldquo 企业缺少提高标准的经费投入和技术能力，仅满足于生产的药品符合标准。另外，政府缺乏提高药品标准的政策扶持和利益保护措施。企业主动提高标准后不仅不能获益，还有可能增加生产、检验及质量控制成本。&rdquo 张伟分析道。　　他认为，长此下去，企业必然会从标准提高的参与者变成旁观者，从对个性注册标准的主动提高变成对共性国家标准的被动执行。　　一位国内生物制药企业质量副总监对《中国科学报》记者表示，企业没有太多机会参与到有关药品标准研究的项目或课题中，药典委员会专业委员中来自企业的代表有限，同时，企业提高标准会增加时间和资金成本，目前尚缺乏相应的激励机制，市场也未体现优质优价的回馈，因此，企业提高标准的动力不足。　　此外，我国还存在药品标准信息化建设滞后的问题，未建立起统一、动态、高效的药品标准信息平台。　　这造成的后果便是：难以统计我国药品标准数量，标准总体底数不清 难以对现有药品标准进行比较分析，标准整体水平不明 难以查询最新标准，执行容易出错 由于未建立统一的药品标准数据词典，信息共享没有基础。　　对于上述问题，这位不愿具名的质量副总监深有体会：FDA有着相对完善的已上市药品注册的数据库，而由于我国在这方面信息化水平比较落后，药企有时难以查询到必要的药品注册标准建立的相关信息。&ldquo 希望国家能够建立相关的标准数据库，哪怕是付费查询，也会对企业很有帮助。&rdquo 　　强化企业主体　　目前，药品标准难题如一只无形的手，扼住了我国生物医药产业的咽喉。而发达国家大多把药品标准化上升到战略高度，争相使自己的标准成为国际标准。　　张伟说：&ldquo 三流企业卖苦力，二流企业卖产品，一流企业卖专利，超一流企业卖标准。&rdquo 这句话深刻揭示了&ldquo 得标准者得天下&rdquo 的国际市场竞争游戏。　　据他介绍，我国目前正在积极推进药品标准化战略，其核心是提高药品标准的适应性和竞争力。在政府引导的同时，首先要使标准适应市场和企业的需求，使企业成为标准化活动的主体。　　张伟建议，根据企业自身定位，积极开展本企业的标准化活动，在采纳和吸收国际标准和国家标准的基础上，形成既有自身技术特点又有竞争力的标准。企业也应积极从事本行业的标准制修订工作，争取成为主导者。　　对此，多位受访的企业负责人表示认可并谈到，目前可以看到一些积极变化，政府部门会比以往更多地征询来自企业的想法。　　在体制层面上，张伟指出，应改变目前标准多头管理的现状，形成职责明确、分工合理、关系顺畅、合作密切的药品标准管理工作体制。完善药品标准制修订的启动机制、激励机制、评估机制和淘汰机制。　　此外，他还建议，加快药品标准信息化建设步伐，建立药品标准信息平台，实现药品标准的公示发布、查询检索、分析审核乃至制定修订等工作的网络化和自动化，增强药品标准信息的准确性和时效性，提高药品标准管理工作的质量和效率。

2010年2月18日，日本厚生劳动省发布食安发0218第2号通知，设定农药灭螨醌、Tefuryltrione以及茉莉酸诱导体在食品中的残留标准。

据《联合早报》消息，不要小看染发剂过敏，虽然一般只会造成头皮红肿搔痒，但现在有严重的死亡案例出现。英国38岁女子麦卡比，去年10月染发后，出现心脏衰竭、呼吸困难等症状，随即陷入昏迷，利用仪器辅助呼吸13个月后，11月22日仍不治过世。 麦卡比原本习惯每6周染发一次，从未对染剂过敏，但去年10月她用了欧莱雅染发剂后不久，身体就感到不适送院，其间心跳还一度停止。经过抢救后，麦卡比变成了植物人，脑部永久受损，至上周四不治。　　另据台湾媒体报道，医生强烈怀疑，经常在头发上大胆染色的艺人高凌风，近日很有可能就是因为染发过度而罹患血癌。　　因为不管是任何品牌的染发剂，只要其中含有对苯二胺(PPD)，就必须要特别小心。对苯二胺可以让色彩更持久，经常被加在黑色的染发剂当中，是一种经过确认的过敏原和致癌物。它会破坏血球、阻碍代谢，甚至会导致贫血、乳癌、膀胱癌，德国和法国早就全面禁用，而台湾规定不可以超过2%，内地则是在《化妆品卫生规范》（2007年版）规定对苯二胺限量标准为6%。

本标准代替gb/t21911—2008《食品中邻苯二甲酸酯的测定》和sn/t3147—2012《出口食品中邻苯二甲酸酯的测定》。 本标准与gb/t21911—2008 相比,主要变化如下: ● 标准名称修改为“食品安全国家标准 食品中邻苯二甲酸酯的测定”； ● 增加了邻苯二甲酸二烯丙酯和邻苯二甲酸二异壬酯两种目标化合物； ● 增加了同位素内标法定量作为第一法。 新国标对应的标准品是17 种混标+1 种dinp 单标的形式： ●e.1 邻苯二甲酸二异壬酯（dinp）标准溶液（1.0μg/ml）的总离子流色谱图（外标法）见图e.1。图 e.1 邻苯二甲酸二异壬酯（dinp）标准溶液（1.0μg/ml）的总离子流色谱图（外标法） ●e.2 17种邻苯二甲酸酯标准溶液（0.12μg/ml）的总离子流色谱图（外标法）见图e.2。图 e.2 17种邻苯二甲酸酯标准溶液（0.12μg/ml）的总离子流色谱图（外标法） dnp 和dinp 的解读： ● cas 84-76-4 邻苯二甲酸二壬酯（dnp 单峰）； ● cas 28553-12-0 是邻苯二甲酸二异壬酯（dinp）一类同分异构体的混合物，此物质适宜做标准品； ●cas 68515-48-0 是邻苯二甲酸酯的混合物，含有三类同分异构体: 邻苯二甲酸二异辛酯（diop）, 邻苯二甲酸二异壬酯（dinp）, 邻苯二甲酸二癸酯（didp），其中主要成分是dinp。 推荐标准品：

相关标准品如下，价格请咨询当地销售中文名称 英文名称 CAS号 邻苯二甲酸二甲酯(DMP)Dimethyl phthalate (DMP)131-11-3邻苯二甲酸二乙酯(DEP)Diethyl phthalate(DEP)84-66-2邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)Phthalic acid, bis-iso-butyl ester84-69-5邻苯二甲酸二丁酯(DBP)Di-n-butyl phthalate 84-74-2邻苯二甲酸双(2-甲氧基乙)酯(DMEP)Phthalic acid, bis-methylglycol ester117-82-8邻苯二甲酸双-4-甲基-2-戊酯 Phthalic acid, bis-4-methyl-2-pentyl ester146-50-9邻苯二甲酸双-2-乙氧基乙酯Phthalic acid, bis-2-ethoxyethyl ester605-54-9邻苯二甲酸二戊酯(DPP) Diamyl phthalate131-18-0邻苯二甲酸二正己酯(DNHP)Dihexyl phthalate84-75-3邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)Benzyl butyl phthalate85-68-7 邻苯二甲酸二丁氧基乙酯 (DBEP)Phthalic acid,bis-butoxyethyl ester117-83-9邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)Dicyclohexyl phthalate84-61-7邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)Di(2-ethyl hexyl) phthalate (DEHP)117-81-7邻苯二甲酸二苯酯Diphenyl phthalate84-62-8邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)Di-n-octyl phthalate 117-84-0 邻苯二甲酸二壬酯Phthalic acid, bis-nonyl ester84-76-4相关检测方法请登录博纳艾杰尔网站http://www.agela.com.cn/newDetail.aspx?id=59

根据标准化工作的总体安排，现将申请立项的《日用陶瓷行业绿色工厂评价要求》等122项轻工行业标准计划项目予以公示（见附件1），截止日期为2023年9月18日。如对拟立项标准项目有不同意见，请在公示期间填写《标准立项反馈意见表》（见附件2）并反馈至我部，电子邮件发送至qgbz445@163.com（邮件注明：轻工行业标准立项公示反馈）。联系电话：010-68396445附件: 1. 2023年9月轻工行业标准制修订计划（征求意见稿）2.标准立项反馈意见表中国轻工业联合会质量标准部2023年9月11日相关标准如下：序号标准项目名称制、修订代替标准项目周期（月）1玻璃容器 食品罐头瓶修订QB/T 4594-2013182玻璃容器 牛奶瓶修订QB/T 4622-2013183纸餐具原纸修订QB/T 4033-2010184食品接触用纸和纸板材料及制品专用纸浆修订QB/T 5051-2017185黄瓜罐头修订QB/T 4625-2014186竹笋罐头修订QB/T 1406-2014187果酱类罐头修订QB/T 1386-2017188蛋白质谷氨酰胺酶制定249纤维二糖酶（β-葡萄糖苷酶）制定2410白芸豆提取物制定2411膳食纤维 第2部分：果蔬纤维修订QB/T 5027-20171812吡咯喹啉醌 （吡咯并喹啉醌二钠盐）制定2413红茶菌发酵剂制定2414食用发酵微藻 第2部分：裸藻制定2415预制菜肴 第5部分：水生蔬菜类制定2416特种葡萄酒 第3部分：利口葡萄酒制定2417果酒 第11部分：黑果腺肋花楸果酒制定2418厨房用空调器性能评价技术规范制定2419家用和类似用途咖啡机制定2420普通陶瓷烹调器修订QB/T 2579-20181821精细陶瓷烹调器修订QB/T 2580-20181822食糖预混粉制定2423生活用纸和纸制品 乙二醛含量的测定制定2424纸、纸板和纸制品 铅、砷、镉、铬、汞含量的测定 ICP-MS法制定2425食品中罗汉果甜苷含量的测定制定2426葡萄酒中2,4,6-三氯苯甲醚、2,3,4,6-四氯苯甲醚、五氯苯甲醚和三溴苯甲醚的测定方法修订QB/T 5198-20171827膳食纤维 第1部分：膳食纤维分类导则制定2428食品用益生元通用技术要求制定2429日用陶瓷行业绿色工厂评价要求制定2430食品接触金属制品制造业绿色工厂评价要求制定2431食品接触金属制品制造业绿色供应链管理评价规范制定2432家具绿色工业园区评价导则制定2433节水型企业 纸浆模塑行业制定2434取水定额 纸浆模塑制品制定24

注意事项：本文主要针对有机类标准品，不含标准气体。 有标准品选购经历的小伙伴们都知道，标准品的规格多种多样。同一种化合物的标准品，规格少则一两种多则十几种。加之市面品牌众多，想没有“选择困难症”，都难！ 那么现在，小编就以月旭d代的法国A2S标准品为例，向各位小伙伴介绍一下标准品的主要类型和规格、每种类型有哪些特点、怎样选择适合的规格，帮助大家更好地根据自己的需求选择合适的标准品。 小编先给各位小伙伴介绍一下纯品型标准品~ 基本信息纯品型标准品指的是某种或某类化合物的纯物质的标准品，其特性值通常表示为纯度或者含量。根据这种化合物在建议保存条件下的物理性质，可能呈现固体、半固体、液体的状态。纯品型标准品包装规格通常用质量（如g、mg、μg）表示，部分液体型纯品的规格也会用体积（如ml、μl）表示。 这里有一个常见的误区，很多小伙伴会管纯品型标准品叫做“固标”，其实不是所有的纯品是固体。我们从某个纯品的规格并不能完全判断它的状态。当某个纯品的规格用体积单位表示，通常是液体纯品；而规格使用质量单位表示的却不一定都是固体纯品，要看这个化合物本身的物理性质，详细举例可见文章《纯品型标准品的“小误区”，你碰见过吗？》。 纯品型标准品的优缺点与标准溶液一样，纯品也有自己的优缺点。小编在下方归纳了纯品型标准品的部分优缺点，各位朋友可以根据自己实验室或实验项目的情况进行考量。 纯品型标准品的规格如何选择？ 最后，由于不同实验室在执行项目、检测指标、样品数量等方面存在差异，小编无法在这里给出某一特定规格的使用时间和使用次数上的建议。各位小伙伴可以结合以下条件进行选择： 1、您执行/参考的实验方法所规定的标准品的称量值与配置的贮备液浓度。有的标准方法中，纯品的称量值比较高，可能会造成浪费，您也可以在实验室天平精度、最终配置的溶液浓度符合使用要求的情况下减少称量质量。 2、您将使用的纯品型标准品的最小取样量（部分产品的CoA中提供此信息），取样量小于这个数值则不具备代表性，此时证书上的纯度值不具有效性。 3、项目中单支纯品需要使用的次数，使用次数多，可以选择较大规格。 4、预估每个项目的频率与待测样品量，高频项目或者样品量大可以选择较大规格。 5、同时期是否有其他项目要检测同一指标，如有，在避免称量中引入杂质、水分的前提下，同一支纯品同期可以用于不同项目。 A2S（Analytical Standard Solution）是一家来自法国波尔多的标准品生产企业，产品远销欧美40余个国家。旗下有机类标准品获得了有证标准品生产资质认证ISO Guide 34（又称ISO 17034）。能为您提供种类丰富的农残、兽残、真菌毒素、藻毒素、环境、工业、化妆品检测纯品、单标，并能根据您的需求提供个性化定制服务。 月旭科技是法国A2S在国内的d家代理商，我们携手法国A2S为您提供种类丰富的纯品、单标、混标现货！欢迎感兴趣的朋友联系当地业务员了解更多信息！

宁波检验检疫局WTO办公室消息，2011年8月23日，《日本玩具安全标准(ST-2002第十版)》(ST标准)对玩具塑化材料中的邻苯二甲酸盐含量作了新的修订。　　ST标准对邻苯二甲酸盐限量的新要求概括如下：　　1. 明确塑化材料包括聚氯乙烯(PVC)、聚氨基甲酸乙酯(PU)和橡胶 　　2. 指定玩具(日本《食品卫生法实施条例》第78条所列玩具)中，DEHP、DBP或BBP的含量不得超过塑化材料总量的0.1% 　　3. 指定玩具中直接与婴儿口部接触的部分，DINP、DIDP或DNOP的含量不应超过塑化材料总量的0.1% 　　4. 指定玩具中不直接与婴儿口部接触的部分，DINP的含量不应超过主要由PVC合成的人造树脂总量的0.1% 　　5. 含PVC的人造树脂不可用于橡皮奶头或咬牙胶 　　6. 供6岁以下儿童使用的非指定玩具，DEHP的含量不应超过PVC合成的人造树脂总量的0.1% 　　7. 玩具中直接与婴儿口部接触的部分，DINP的含量不应超过主要由PVC合成的人造树脂总量的0.1% 　　8. 邻苯二甲酸盐的测试方法也根据食品安全法中含PVC材料和不含PVC材料的不同测试方法做了修订。　　8月23日后，玩具企业如想申请ST认证，就可适用新标准，但在2011年9月5日之前的申请，仍可使用原标准。　　邻苯二甲酸盐作为增塑剂广泛用于聚氯乙烯、橡胶产品中，包括儿童玩具以及婴儿奶瓶、水杯等儿童用品等。近期，美国、加拿大、日本、印度等世界各国纷纷采取行动，密集推出限制儿童用品、玩具中邻苯二甲酸盐的措施，无形中为宁波企业玩具出口增设了又一道屏障。　　截至今年8月，宁波口岸经检验后出口至日本的玩具共596批，货物总值1360.4万美元，较去年分别减少4.49%和16.6%，其中塑料制玩具共8676件，价值45.26万美元。检验检疫专家提醒，日本针对各类产品特别是儿童用品的质量及安全要求甚为苛刻，ST标准虽为自愿性标准，但是目前日本市场上几乎所有为14岁及以下儿童设计的玩具都具有ST标识。为了获得使用ST标识的资质，玩具制造商需要先和玩具协会签署一份使用ST标识的协议，样品经指定测试机构进行安全标准符合标准后方可获得该标识。相关玩具出口企业，如在申请认证时遇到困难和问题，可向检验检疫机构寻求技术等方面的支持。

Sievers TOC系统适用性标准品8月特惠 8月15日-9月15日，GE分析仪器推出Sievers 系统适用性标准品限时优惠活动，产品包含系统适用性标准品单件装及多件套装，最高优惠至6折，新客户更可享受买一赠一特惠。产品适用于Sieves 500 RL/900/860系列总有机碳(TOC)分析仪，其他品牌TOC分析仪也可使用。 每套Sievers系统适用性测试用标准品，根据2010版中国药典附录VIII R《制药用水中总有机碳测定法》中的相关要求，包含空白水，蔗糖溶液和1, 4-对苯醌溶液。GE的标准品具备即开即用、质量可靠且原料可追溯等特点，能帮助客户便捷地完成TOC分析仪的系统适用性测试，并且符合药典相关规范。了解活动详情，请访问cn.geinstruments.com/sst-2012-campaign

分析仪器的验证作为仪器使用前的一个重要环节，其目的在于通过书面形式，证明整个测量过程能够达到预期效果，即能够获得稳定、可靠和准确的分析数据。制药生产关系到人们的生命健康，其数据的真实准确至关重要。分析仪器是进行药品质量检验工作的必要设备，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第一百四十条明确提出，应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下预定的目标：（一）设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求；（二）安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准；（三）运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准；（四）确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准；（五）工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。分析仪器属于检验设备，属于上述（四）的范畴，而PQ（Performance Qualification）的含义即性能确认。性能确认不仅在《药品生产质量管理规范》中有明确规定，在美国药典 USP 1225分析方法验证、ICH分析方法验证的通则里也有相关要求。分析仪器的性能确认包括哪些项目？这些项目的具体含义分别是什么？本文以药企常用的分析仪器“总有机碳TOC分析仪”为例，对性能确认作出科学诠释，旨在减少仪器故障的发生率，避免不合格情况的出现，将风险降到最低。检验方法验证检验方法验证（即检验仪器的确认）是根据检测项目的要求，预先设置一定的验证内容，并通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检测项目的要求。检验方法验证的基本内容包括方案的起草、审批以及检验仪器的确认。其中，方案的起草与审批，企业需根据自身情况进行撰写。至于检验仪器的确认，则包括多个检测项目。验证参数释义《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中明确指出，检验方法验证的检测项目包括精密度、定量限/检测限、准确度、线性/范围、专属性、样品溶液稳定性以及系统适应性。以下是这些验证参数的具体含义。精密度精密度指在一定的受控条件下重复测定均一样品所得测定值的一致程度，它反映了测量系统存在的随机误差大小。比如，用不同品牌的总有机碳分析仪对同一个水样进行测定，仪器的精密度越高，测量数据就越集中，倘若测量数据均集中在真值附近，则测量结果就越理想。举例而言，同样配置500 ppb（1 ppm=1 mg C/l，1 ppb=1μg C/l）的标准蔗糖溶液，表1的两组数据中，数据A的精密度较好。表1：两组数据的精密度对比数据A（单位：ppb）数据B（单位：ppb）498476491462508536511521499509准确度准确度指在一定实验条件下多次测定的平均值与真值相符合的程度，用来表示误差的大小。精密度和准确度的区别就如同士兵打靶，如果子弹头分布很松散，则表明射击精密度低；如果子弹头密集在一起，则表明射击精密度高。在射击精密度高的情况下，聚集在枪靶中心的子弹头越多，则准确度越高。图2表示精密度高，准确度低；图3则表示精密度低，准确度高。图2 精密度高，准确度低图3 精密度低，准确度高定量限/检测限定量限（Limit of Quantification，LOQ），指可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。此处所指的最低浓度，应满足上述精密度和准确度的要求。比如在满足1%精密度和±2%准确度的前提下，测量最低浓度为4 ppb的水样。如果低于这个值，测量结果将不再准确。检测限（Limit of Detection，LOD），指能够被识别和检测的最低浓度。当仪器处于稳定状态时，仪器本身存在着噪声会导致测量读数出现漂移和波动。此值通常是仪器噪声水平标准偏差的3倍，检测限表示检测器对测定物质敏感程度的指标，其值越低，则说明检测器性能越好。线性/范围在给定范围内，所提供的样品与测试结果之间存在线性关系。通常，两点确定一条直线，对于最后的测试数据要求，应列出回归方程、相关系数、残差平方和以及线性图（或其他数学模型）。回归系数以1为基准，距离1越近则表示线性越好。专属性专属性指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，反映的是对被测物质准确而专属的测定能力，是用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。比如，对于总有机碳分析仪而言，不论样品化学结构或分子组成如何，都能准确地测量出其中的有机碳化合物。以此建立专属性验证标样组，所使用的品种如下：● 1瓶试剂水（空白溶液）；● 1瓶500 ppb的TOC标样（甲醇）；● 1瓶500 ppb的TOC标样（烟酰胺）；● 1瓶500 ppb的TOC标样（邻苯二甲酸氢钾，简称KHP）。甲醇的分子式为CH3OH，由甲基和羟基组成，一个分子中仅含有一个碳原子，具有醇的化学性质，容易挥发和流失。即便只有一个碳原子，总有机碳分析仪仍能探测到它的存在，说明其专属性是合格的。烟酰胺含有一个氮的杂原子，同样适用于含碳物质的测试。通过专属性测试，也能够测量出其中含有的物质。KHP是一种呈无色单斜结晶或白色结晶性粉末状的化学物质，其特点是具有一个苯环，较难氧化，化学性质稳定，便于保存。可使用KHP进行检测，进而反映仪器的氧化能力。样品溶液稳定性样品溶液稳定性也称鲁棒性，是指仪器在受到扰动或者不确定的情况下，仍然可以维持某些性能的特性。英文名字为Robustness，即健壮和强壮。标样组设有以下几个品种：● 1瓶试剂水（空白溶液）；● 1瓶500 ppb的TOC标样（USP 蔗糖）；● 1瓶500 ppb的TOC标样（USP 1,4-苯醌）。根据美国药典 USP 1225分析方法验证的要求，所使用的试验方法必须是稳定的。举例而言，TOC既与温度无关，也与pH值无关，即使改变温度或 pH值，也不会影响样品溶液的稳定性。系统适用性可通过两种最极端的物质，即一个在自然环境中最容易氧化的物质“蔗糖”和另外一种在自然环境中最不容易氧化的物质“1,4-苯醌”进行测试。各自配置500 ppb浓度的蔗糖溶液、500 ppb浓度的 1,4-苯醌溶液，以及空白溶液放置到总有机碳分析仪中进行测定，测定的响应值分别记为Rs、Rss以及Rw，通过测定三种溶液，确定总有机碳分析仪的适用性。响应效率（Re）按下列公式计算：Re=100[(Rss-Rw)/(Rs-Rw)]如果85%Re115%，则确定该分析仪适用。药企可以根据自身生产的产品对风险进行评估。建议同步进行系统适用性测试（SST），以记录整个测量系统的性能（即人员、工艺、仪器和标样）。系统适用性标样的可接受回收率范围在85%～115%。如果能够通过系统适用性测试，则表明总有机碳分析仪的氧化性能良好。结语药企质量部和工程部人员不应只满足于对照药典和药品GMP指南中有关规定的字面理解，而应该从根本上掌握性能验证与各个测定项目的真正含义。在此基础上，使用合格的分析仪器来满足药品质量检测的需要。原文刊登于《流程工业 制药业》杂志2021年第12期，作者：Sievers分析仪 王欣◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

英国食品标准局(FSA)近日意识到，被称为DNP的2,4-二硝基苯酚(2,4-Dinitrophenol)物质，仍被健身领域的一些人和试图减肥的人使用。　　DNP是一种工业化学品，对人类健康是及其危险的。根据其摄入量，急性中毒的迹象可能包括发热、脱水、恶心、呕吐、烦躁、皮肤发红、出汗、头晕、头痛、呼吸加速、心跳加速以及心跳不规则，可能导致昏迷甚至死亡。长时期摄入低含量的该物质也可能导致白内障和皮肤损伤，影响心脏、血液和神经系统。　　FSA正在采取行动打击DNP非法销售，同时提高消费者对其使用危险性的意识。特别是：　　• 该机构正与警察和地方当局合作，杜绝DNP非法出售给消费者，重点关注杜绝互联网销售。FSA将向地方当局提供相关支持，包括财政援助以完成这项工作。　　• FSA提醒相关公司，包括网络贸易商，任何被发现向消费者供应DNP产品的个人或公司将交予法院进行刑事制裁。　　FSA负责人Rod Ainsworth称，让消费者充分了解DNP的危险性是十分重要的。我们一直在努力提高人们对DNP的危险性的意识，鼓励民众在购买到含有DNP的产品时，应及时向FSA报告。若有人向你提供DNP，不应该接受，应立即联系FSA或地方当局。　　任何人获悉非法销售DNP的信息应立即报给至：FoodIncidents@foodstandards.gsi.gov.uk。

仪器信息网讯 2010年3月11日至12日，“首届全国药品质量分析论坛”在河南郑州市顺利召开，会议期间，相关厂商报告简介如下：化学药品、药包材、药用辅料会场赛默飞世尔科技 张衍亮博士报告题目： 拉曼光谱无损检测在药品快检中的应用介绍　　张衍亮博士解释了拉曼光谱散射原理，具有光谱易于识别、快速无损检测、不具水干扰、可透过包装材料探测内部样品、可测试1微米区域等性能特点，多用于假药鉴别、晶型分析、生料检测等领域。安捷伦科技有限公司 安蓉女士报告题目：药品质量分析领域的高通量解决方法　　安蓉女士主要介绍了以亚二微米填料颗粒技术为基础的UHPLC改善分析的分离度和灵敏度，实现了药物分析的高通量以及UHPLC系统为STM填料发挥作用提供了保证；报告中重点介绍了小颗粒填料带来的色谱性能改善。最后介绍了Agilent 1290 Infinity UHPLC的仪器性能和药物分析中的应用实例。天津博纳艾杰尔科技有限公司 杨定忠先生报告题目：硅胶双层表面处理技术在药物分析中的应用　　杨定忠先生主要介绍了硅胶双层表面处理技术以及硅胶双层表面处理技术在药物分析中的应用。其中提到影响极性化合物峰形的因素有(1)硅胶表面残余硅羟基的活性；(2)硅胶中的金属残留；(3)硅胶表面的不均匀。上述因素将导致极性化合物色谱峰型不对称和重现性差。上海富科思分析仪器有限公司 刘欢先生报告题目： 光纤药物溶出度实时测定系统　　刘欢先生在报告中指出，药物溶出度试验是固体制剂药品检验的重要法定项目之一，同时也是反应药物内在品质和生产工艺的一个重要手段，取样分析技术向过程分析技术发展是必然趋势。基于过程分析的光纤传感药物溶出度实时测定系统主要应用于药品生产及药品检测领域。济南兰光机电技术有限公司 章培平先生报告题目：输液袋检测的要求、方法及展望　　章培平先生首先介绍了输液类型及输液包装形式，提出输液袋的检测要求包括以下三方面：阻隔性能影响产品的贮存时间；力学性能则是衡量输液袋包装的基础指标；若输液袋密封性能不好，产品将出现泄漏、污染、变质等问题。生化药品、抗生素药品会场戴安中国有限公司 梁丽娜女士报告题目：Dionex为您提供氨基糖苷类抗生素分析解决方案　　针对于氨基酸糖苷类抗生素，梁丽娜女士提供了液相色谱-电雾式检测器、液相色谱-脉冲安培检测器和高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测器三种色谱分析策略，并分别就各自的系统配置、原理性能、应用领域等做了简要概述。沃特世科技(上海)有限公司 王锋先生报告题目：现代液相色谱技术在药物质量分析中的应用　　王峰先生主要介绍了Waters研发的UPLC的优势，良好的分离性能以及在药物分析方面的应用。指出高效液相仪器的核心——小颗粒填料技术的成因和优势，最后介绍了色谱柱的选择标准和方法。通用电气(中国)有限公司 谷雪蔷女士报告题目：制药行业系统适应性测试——苯醌与蔗糖的TOC测定　　谷雪蔷女士主要介绍了USP,EP,IP,JP及ChP对水中TOC和电导率检测的规范和要求，介绍了2010版药典中对TOC检测的规范和要求，并对苯醌与蔗糖的TOC测定做了研究得到以下结论：(1)表明Sievers 800型使用的氧化反应器的氧化效力；(2)800型最温和的氧化条件足以获得苯醌的回收率；(3)实验结果符合GE仪器公司建议的实验条件。戴安中国有限公司 韩春霞女士报告题目：离子色谱在生化药品质量控制中的应用　　韩春霞女士主要介绍了三个内容，分别是离子色谱法简介；2010版药典新增离子色谱检测项目以及离子色谱法在生化药品检测中的应用实例。美国微因泰克生物科技有限公司公司 阮俞敏子博士报告题目：Micro Vigene/Cell Vigene——高级镜像分析系统在我国药品质量分析领域应用的探讨　　阮俞敏子博士通过分析临床诊断的发展方向，表示镜像分析是把检测工具扩展到应用中去的桥梁，而镜像系统的硬件水平已达到稳定的高水平阶段，其主要功能决定于软件水平。杭州泰林生物技术设备有限公司 夏信群先生报告题目：薄膜过滤法在药品无菌检查中的验证和应用研究　　夏信群先生主要介绍了薄膜过滤系统的验证；滤器的无菌保证 滤器的完整性；滤膜的选择和应用 滤器对微生物恢复生长的影响评估；更为安全的无菌测试保障。中药会场赛默飞世尔科技 刘全先生报告题目： 近红外过程分析技术在中药生产过程质量分析中的应用　　刘全先生在报告中谈到，近红外分析技术非常适用于“常量、大规模、重复性”的样品测定，方便快速，环保低成本，多用于制药行业中的原料质量鉴别、QC实验室、成品及物料混合过程的检测，还可用于中药生产过程中的定量检测。赛默飞世尔科技 郑欣先生报告题目： 中药中重金属元素检测解决方案　　郑欣先生简要介绍了ICP-AES、ICP-MS各自的分析原理及性能特点，对新版药典与05版药典ICP-MS测定方法进行了比较，并分别列举了其在中药中重金属检测方面的具体事例。最后郑欣先生提出了“用于中药分析的ICP-MS是否需要碰撞反应池技术”及“总量分析与形态分析”两个问题，供大家讨论。相关新闻： “首届全国药品质量分析论坛”顺利开幕 “首届全国药品质量分析论坛”落下帷幕

美国药典USP规定了药品生产和检测的法规，以确保药品安全有效。USP 643总有机碳（TOC）法规包含了制药用水的检测要求。TOC是重要的水质参数，帮助我们在关键应用之前先了解制药用水的水质。TOC对工艺控制和患者安全至关重要，因此各国监管机构都对制药用水的TOC检测提出了严格要求。2021年5月生效的USP 643修订，对包装水采用取决于容器容积的TOC限值和系统适用性浓度。无论您是使用Sievers M9 TOC分析仪还是其它仪器，现在都应认真审查您所使用的TOC检测技术和流程。以下是有关最近美国药典USP 643修订的几个常见问题。法规修订后有什么变化？以前，无菌水标准化限值和系统适用性浓度为8 ppm，这一浓度适用于任何尺寸的容器。现在，TOC限值从8.0 mg/L C（8 ppm）的设定值变更为取决于容器容积的可变值，如下表所示。在USP对无菌水检测的要求中，仪器的最大设定范围仍然是0.10 mg/L到容器容积的TOC限值。虽然包装水的系统适用性浓度有了变更，但确定系统适用性通过/失败的计算方法保持不变。USP检测程序部分概括了样品检测。检测程序从“通过/失败限值检测”改为分阶段的检测程序，下文将详细介绍。为什么要进行这些修订？如果批量水符合TOC电导率要求，为什么还要在包装后进行检测？在对水进行包装时，控制水中的有机杂质变得困难。一旦水已进行包装，有机杂质就有可能从包装浸出到水中。不同的容器尺寸范围有助于解决表面积与容积比的差异。例如，小于5 mL的小容积容器与大容器相比具有更高的表面积与容积比，从而增加了有机杂质浸出的机会。USP已根据具体包装容积的最大允许可浸出量确定了限值。符合USP 643第1部分合格标准的批量水，并不能代表包装水生产后的水质。必须根据USP 643第2部分检测TOC，来降低包装水中可浸出物的风险。图片来源：网络检测程序一样吗？TOC检测方法没有改变，但检测程序已更改为分阶段检测形式。根据规定容器尺寸的限值检测水样时：如果样品小于限值1，则样品合格，检测完成。如果样品大于限值1，小于限值2，则进入步骤2.9(6.)，对超过0.20 mg/L碳含量的有机杂质进行识别和定量。由于TOC是一种非专属性检测方法，这时就需要其他方法来进行识别和定量分析。如果样品大于限值2，则样品不合格，检测完成。所需的方法或技术是否不同？TOC的分析方法并没有改变。大多数技术会氧化水样中的有机分子，从而产生CO2。测量产生的CO2以确定水样中的碳含量。所有技术都必须能够区分氧化产生的CO2和分析前可能存在于水样中的无机碳。程序已经变更为分阶段检测。在样品超过限值1但在限值2之内的情况下，则需要其他方法来定量和识别有机杂质。需要对这些有机杂质进行安全评估。由于TOC是一种非专属性方法，如果样品在限值1和限值2之间，则需要使用替代方法。是否需要新的标准品？是否有新的系统适用性要求？USP修订后对无菌包装水系统适用性和合格标准取决于容器容积。苯醌和蔗糖仍然是所需的化合物，但浓度已经变更，以反映容器容积大小。Sievers分析仪已提供与USP中规定的所需浓度保持一致的标准品浓度和任务程序。各标准品组中的浓度基于容器的标称容积。标准品组中的标准品分别用于确定限值1、限值2、响应效率。用标准品溶液的响应值减去试剂水的响应值，即可得到限值1和限值2。可以像以前一样，用限值2标准品溶液来计算响应效率。通过/失败的标准与以前版本的USP 643中规定的计算方法相同，如下所示。rSS=对系统适用性溶液的仪器响应（1,4-苯醌）rW=对试剂水控制的仪器响应rs=对标准品溶液限值2（蔗糖）的仪器响应re=100 x [(rss – rw)/(rs-rw)]如要通过系统适用性，响应效率（re）必须大于等于85%且小于等于115%。总结制药用水质量的检测不仅对质量和安全很重要，而且受各国监管机构的严格监管（例如美国药典USP）。就TOC检测而言，USP规定了符合TOC分析要求的仪器、检测、接受限值。USP的要求是灵活的文档，可以被修改，以更好地满足行业需求并提高产品安全。无菌包装水的USP规则修订要求系统适用性浓度和接受标准取决于容器的容积。这些规则修改只适用于包装水，容器的容积分为三档。Sievers M9 TOC分析仪在分析范围、准确性、精确性和数据可靠性方面都完全符合这些变更。对于这些变更，重要的是认真检查您所使用的技术和程序，以确保TOC检测符合监管要求。除了仪器、标准品和耗材，Sievers的专家团队还会随时帮您解决一切问题和疑虑！原文英文版刊登于制药杂志《American Pharmaceutical Review》2021年5月刊◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

各有关单位：根据《上海市食品接触材料协会团体标准管理办法》的相关规定，协会组织专家组对《食品接触材料及制品 1,4-二氯苯迁移量的测定》团体标准进行立项评审论证，经论证，专家组一致认为，所申报的团体标准符合立项条件，批准立项。现予以公告。请编制单位按照协会工作要求，严把标准质量关，增强标准的适用性和时效性，加强组织协调，确保按期完成标准编制任务。如有单位或个人对上述立项标准存在异议，请在公告之日起10个工作日内以书面、邮件等形式向上海市食品接触材料协会秘书处反馈，未在公示期内回复的视为无异议。联 系 人：黄 蔚联系电话：021-64372212邮 箱：safcmxh@163.com通信地址：上海市徐汇区永嘉路627号301室上海市食品接触材料协会2023年3月3日《食品接触材料及制品 1,4-二氯苯迁移量的测定》团体标准立项公告.pdf

各相关单位：根据《中华人民共和国标准化法》、《团体标准管理规定》和《广西分析测试协会团体标准制修订工作程序》的有关规定，广西分析测试协会于2023年10月组织专家对《酸笋及其制品中对甲苯酚的测定 顶空/气相色谱-质谱法》团体标准进行了立项评审，经审查，上述申报的团体标准符合立项条件，现予立项。如有异议，请在公告之日起10个工作日（11月16日—11月29日）内实名以书面方式向我会秘书处反映，并请提供必要的证据材料和联系方式。联系地址：广西南宁市东葛路20-1号东葛大厦1102室电子邮箱：gxfxcsxh@163.com联 系 人：商榆 18677118331广西分析测试协会2023年11月15日广西分析测试协会关于《酸笋及其制品中对甲苯酚的测定 顶空气相色谱-质谱法》团体标准的立项通知.pdf

传统上，HPLC一直是药品生产设备残留活性药物成分（API）清洁验证（Cleaning Validation）最常用的定量分析方法。近年来，制药生产商、监管机构和行业偏爱的清洁验证分析方法已经从HPLC改为总有机碳TOC分析方法。这种改变的原因包括但不限于更好地表达了设备生命周期的清洁工艺、降低成本、提高生产力，从而提高利润。对那些采用HPLC方法进行清洁验证的制药生产商而言，接下来的问题是：从HPLC方法改为TOC方法进行清洁验证的最佳实践做法是什么？考虑采用TOC方法开展清洁验证的第一步是研究TOC代替HPLC的可行性。下面是研究采用TOC分析进行清洁验证的可行性时需要考虑的三个主要因素：➤清洁工艺/样品相容性➤清洁限值可接受标准➤产品回收率/溶解性清洁工艺/样品相容性在清洁工艺/样品相容性方面，TOC分析要求采用样品水溶液对TOC进行定量。有机溶剂，如甲醇、乙醇和异丙醇不适合测定TOC。如果现有清洁周期最后清洗时采用水溶液，不含任何有机溶剂，则TOC分析可能是可行的方法。如果现有清洁工艺确实使用有机溶剂，则该工艺在最后是否可以改用水进行清洗？清洁限值可接受标准当制订清洁验证TOC限值可接受标准时，假设的是最糟糕的情况。这意味着假设毒性最大的物质/API，它从前批次产品的最大允许残留（MAC）限值最低，假设清洁样品测定的全部TOC都来自于它。本质上，要适合TOC分析，这种物质的化学式中必须包含一些碳。根据API的MAC限值，可以根据化学式的碳含量，将产品限值转化为TOC限值。TOC方法要成为一种可行的清洁验证方法，这种新确定的TOC MAC限值必须在TOC分析仪的线性动态范围之内。产品回收率/溶解性采用TOC分析开展清洁验证时，关于溶解性的一个常见错误概念是溶解性是限制因素。传统上，不溶或难溶的化合物可以氧化，在低浓度时溶解，或者，必要时，利用温度、搅拌、化学和时间（TACT，temperature, agitation, chemistry, and time）方法对溶液进行预处理。例如，研究已经证明，传统上不溶或难溶的化合物，如布洛芬、阿奇霉素、淀粉和利多卡因几乎不需要对样品进行预处理或不需要进行预处理，就可以采用TOC分析回收，且具有非常出色的线性。一旦确定了可行性，必须开展回收率研究，从而证明HPLC和TOC分析的回收率和线性相当。该工作需要配制最低MAC限值API储备溶液，浓度在前面测定的API TOC限值附近。例如，如果最低MAC限值的API是苯醌（C6H4O2 – 108.09 g/mol），产品限值是10 ppm，考虑根据分子量计算的苯醌碳含量是66.7%，则TOC限值计算值是6.67 ppm。知道这个限值后，回收率研究将挑战6.67 ppm限值以上和以下时HPLC和TOC的回收率和线性。在此实例中，挑战了TOC MAC限值以上和以下HPLC和TOC分析仪的回收率和线性。HPLC和TOC样品的结果如图1所示。从图中可以看出，同一样品TOC分析仪不仅线性优于HPLC分析，而且其回收率更符合要求。根据分析的回收率和线性数据，可以明确判断该API两种分析方法的等效性。如果回收率或线性未通过验收标准，可能必须采用TACT方法对样品进行预处理。图1继回收率研究之后，下一步骤是在HPLC和TOC上同时开展实际清洁样品的桥接研究。无论是淋洗样品还是擦拭样品，都需要在HPLC和TOC仪器上平行运行。由于清洁剂、赋形剂、填料等对TOC的贡献，预期TOC值等于或大于HPLC值。如果清洁样品HPLC和TOC方法都通过验证，则不需要开展其它工作。如果清洁样品HPLC和TOC方法都未通过验证，则必须对清洁工艺进行评估。但是，如果清洁样品通过了HPLC验证但未通过TOC验证怎么办呢？这种情况下最好的做法指南是什么？在HPLC结果通过而TOC结果未通过验收标准的情况下，使用TOC方法对工艺的理解更具有价值。采用HPLC对API定量，将设备放行用于生产，可能遗漏其它来源的残留污染。作为一种产品专属性方法，HPLC可能并不测定这些残留污染。这些残留污染对产品带来不良影响，影响产量、疗效或甚至消费者安全。TOC分析的数据可以表明该设备仍然不干净，从而触发对清洁过程的修改，再次使用TACT方法作为指南来降低残留污染。启动制定现有HPLC仪器和方法的MAC验收标准限值步骤1开展取样、限值和溶解性的可行性研究开展TOC仪器的IQ/OQ/PQ步骤2制定储备水溶液的API TOC MAC限值开展表明HPLC和TOC回收率的桥接研究步骤3准确度、精确度和线性对比确认结果满足验收标准完成实施TOC，更改SOP从HPLC改为TOC方法进行清洁验证时的步骤和最佳做法一旦可行性、回收率和桥接研究都表明使用TOC分析进行清洁验证的效果良好，则可以更改内部标准操作程序，从而反映新的工作流程，将设备放行用于生产。上图总结了从HPLC改为TOC方法进行清洁验证时的步骤和最佳做法。这种新的分析方法的优点包括缩短样品分析时间、降低易耗品成本和提高生产力。原文英文版刊登于《美国实验室》杂志2018年1/2月刊◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

根据我部标准化工作的总体安排，现将申请立项的《乘用车电动助力转向系统性能匹配技术要求及试验方法》等153项行业标准、《粗碳酸钴》等8项行业标准外文版项目和《工业互联网平台基于工业互联网的工业企业碳管理通用要求》等6项推荐性国家标准计划项目予以公示（见附件1、2、3），截止日期为2024年5月7日。如对拟立项标准项目有不同意见，请在公示期间填写《标准立项反馈意见表》（见附件4）并反馈至我司，电子邮件发送至KJBZ miit.gov.cn（邮件主题注明：标准立项公示反馈）。公示时间：2024年4月8日—2024年5月7日联系电话：010-68205241地址：北京市西长安街13号工业和信息化部科技司邮编：100804附件：1.《乘用车电动助力转向系统性能匹配技术要求及试验方法》等153项行业标准计划制修订计划（征求意见稿）2.《粗碳酸钴》等8项行业标准外文版计划（征求意见稿）3.《工业互联网平台基于工业互联网的工业企业碳管理通用要求》等6项推荐性国家标准制修订计划（征求意见稿）4.标准立项反馈意见表工业和信息化部科技司2024年4月8日食品相关行业标准计划制修订计划如下：序 号项目编号项目名称制修订代替标准项目周期 (月)技术委员会或技术归口单位1QBCPZT0666-2024蛋白质谷氨酰胺酶制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会2QBJCZT0667-2024膳食纤维 第1部分：膳食纤维分类导则制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会3QBJCZT0668-2024食品用益生元通用技术要求制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会4QBCPZT0669-2024食用发酵微藻 第2部分：裸藻制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会5QBCPXT0670-2024果酱类罐头修订QB/T 1386-201718全国食品工业标准化技术委员会罐头分技术委员会6QBCPXT0671-2024黄瓜罐头修订QB/T 4625-201418全国食品工业标准化技术委员会罐头分技术委员会7QBCPXT0672-2024竹笋罐头修订QB/T 1406-201418全国食品工业标准化技术委员会罐头分技术委员会8QBCPXT0702-2024膳食纤维 第2部分：果蔬纤维修订QB/T 5027-201718全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会9QBCPXT0703-2024玻璃容器 食品罐头瓶修订QB/T 4594-201318全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会10QBCPXT0704-2024纸餐具原纸修订QB/T 4033-201018全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会11QBFFZT0792-2024食品中罗汉果甜苷含量的测定制定24全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会12QBFFXT0795-2024葡萄酒中2,4,6-三氯苯甲醚、2,3,4,6-四氯苯甲醚、五氯苯甲醚和三溴苯甲醚的测定方法修订QB/T 5198-201718全国酿酒标准化技术委员会13QBCPZT0686-2024家用和类似用途咖啡机制定24全国家用电器标准化技术委员会14QBCPXT0701-2024普通陶瓷烹调器修订QB/T 2579-201818全国日用陶瓷标准化技术委员会

我国已制定茶叶相关国家标准100余项，虽然各个茶叶产品标准或基础标准中均有茶叶的术语、定义和技术要求，但各标准之间也不完全一致，目前没有统一的茶叶定义术语标准。经过起草、制定、专家反复研讨，以及在行业内征求意见等过程，《食品安全国家标准 茶叶》（GB 31608—2023）标准于2023年9月6日发布，并将于2024年9月6日实施。 本文对该标准的适用范围、茶叶的定义和术语、原料要求、感官要求等主要技术指标进行解读，以期促进茶叶新标准的宣贯和更好实施。 《食品安全国家标准 茶叶》（GB31608—2023）为首次制定的茶叶产品强制性食品安全国家标准，且是茶叶产品目前唯一一部食品安全国家标准，将是其他推荐性茶叶产品标准的基础标准。一、标准的主要内容解读本标准规定了标准范围、术语和定义、原料要求、感官要求、污染物限量、农药残留限量和食品添加剂等技术要求。1. 标准的适用范围本标准适用于直接或者非直接提供给消费者的茶叶产品，包括仓储、批发进货的各种大包装茶叶、最小销售单元的小包装茶叶，以及农贸市场、专卖店在售的散装或预包装茶叶产品。2. 茶叶的术语和定义茶叶与一般的食品不同，是不能添加任何化学物质、无非茶类夹杂物、不含任何添加剂的，明确限制是以适制品种山茶科山茶属茶树[Camellia sinensis (L.) O.Kuntze]上的新梢为原料加工的产品。1) 茶鲜叶本标准确定茶鲜叶的定义为：从山茶科山茶属茶树[Camellia sinensis (L.) O.Kuntze]上采摘的新梢，作为各类茶叶加工的原料。本标准在对鲜叶的定义中确定采用“新梢”，以涵盖了各类茶叶原料。新梢是自新芽生长点长出的枝、叶芽，包括对夹叶、驻芽；茶树新梢包含茶树当年新生长的枝、叶、芽。2) 茶叶基于第二届食品安全国家标准审评委员会食品产品专业委员会第五次会议审查意见，茶叶的定义修改为：以茶鲜叶为原料，采用特定加工工艺，供人们饮用或食用的产品，包括绿茶、黄茶、黑茶、白茶、青茶（乌龙茶）、红茶，及以上述茶叶为原料再加工的花茶、紧压茶、袋泡茶和粉茶。3. 技术要求1) 原料要求标准要求“原料应品质正常，无劣变、无异味，符合相应的食品标准和有关规定”。本标准中的原料种类分为茶叶和花坯，对茶叶原料要求品质正常，无劣变，无异味，不含非茶类夹杂物；对花茶窨制中的花坯原料要求品质正常，无劣变、无异味、不含香精香料等任何添加剂，均应符合相应的茶叶产品标准要求和规定。2) 感官要求标准中感官要求包括外形和内质两个项目。标准要求外形“具有正常的外形和色泽，符合所属茶类应有的品质特征，无劣变，无霉变”。标准要求内质“具有正常的汤色、香气和滋味，符合所属茶类应有的品质特征，无异气，无异味”。感官要求的检验方法经过修订与讨论明确为：取适量试样置于洁净的白色样盘中，在自然光下观察形态和色泽。称取混匀试样3～10 g置入带盖审评杯中，按照茶水比1：50（质量比）加入沸水，浸泡5 min后，将茶汤沥入评茶碗中，嗅茶底香气，用温开水漱口，品尝茶汤滋味。3) 污染物限量和农药残留限量食品安全国家标准体系中对茶叶产品已有规定，本标准直接引用《食品安全国家标准 食品中污染物限量》（GB 2762）和《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》（GB 2763）中对茶叶的动态管理要求，不另做要求。4) 食品添加剂茶叶生产加工过程中添加剂的使用应满足《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB2760—2014）的要求，目前GB 2760—2014中茶叶的分类为16.02.01。根据GB 2760—2014的规定，茶叶不能使用任何食品添加剂。5) 其他说明关于茶叶标签标识的规范，在标准起草过程中，起草组成员认为：为规范茶叶产业，应增加标签相关要求。“除符合《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718）外，还应标示初制月份，也可标示到初制/炒制日期”。在行业征求意见过程中，考虑到目前跨国性的茶叶生产企业从全球采购茶叶，茶叶经精制后出口到指定国进行拼配和包装，而其他国家没有对茶叶产品标示“茶叶初制日期”的要求；很多的大宗茶（产品原料、茶坯、出口茶的相关订单的拼配茶样等）都是根据不同季节、不同产地、不同等级，通过毛茶筛分精制，以半成品拼配为主形成最终的茶叶产品。目前要求茶叶产品标注初制的月份或日期，实施难度大，且没有可操作性的辨别标准。鉴于以上原因，茶叶标签仍按照《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718—2011）要求，本标准暂不考虑增加标注毛茶产品的初制日期。 二、标准可能带来的经济和社会影响评估《食品安全国家标准 茶叶》（GB 31608—2023)的制定，对维护茶叶产品安全意义重大。本标准规范了茶叶生产加工行为，维护茶叶产业健康稳定发展，是目前我国唯一的一部茶叶产品的食品安全国家标准，是其他推荐性茶叶标准的基础标准，将为我国茶叶产业高质量发展提供基础性支撑。过去茶叶已有着明确的定义，如《农产品基本信息描述—茶叶》（GB/T 38208-2019）中便对茶术语定义做了规范，如今《食品安全国家标准 茶叶》的发布，则把这种定义升格为国家食品标准，对茶产业发展来说是一种提高和进步。对茶叶强化食品安全规范，并严格按照标准去生产执行，有积极的促进作用。《食品安全国家标准 茶叶》明确了“茶鲜叶”就是从山茶科山茶属茶树[Camellia sinensis(L.)O.Kuntze]上采摘的新梢，作为各类茶叶加工的原料。明确了“茶叶”就是以茶鲜叶为原料，采用特定加工工艺制作，供人们饮用或食用的产品，包括绿茶、黄茶、黑茶、白茶、青茶（乌龙茶）、红茶，及以上述茶叶为原料再加工的花茶、紧压茶、袋泡茶和粉茶。过去“茶鲜叶”在学术上已有概念，但在专门的茶叶国家标准中明确提出还是首次。过去的类似标准描述中采用的往往是“不得添加非茶类物质”的说法，而《食品安全国家标准 茶叶》直接明确指出在茶叶生产过程中不因添加食品添加剂，对于茶叶的食品安全也是一大保障。

2011年8月9日消息，印度标准局(BIS)日前更新了玩具中邻苯二甲酸盐(phthalates)含量的限制要求，以与包括美国、加拿大及各欧盟成员国在内的30多个国家的规定保持一致。印度的新标准将与美国消费品安全委员会(CPSC)的指南相一致，即儿童玩具及儿童护理用品中各类禁止的邻苯二甲酸盐的含量不得超过0.1%。　　在此之前，印度标准局已规定玩具中邻苯二甲酸盐的总量不得超过0.1%，但是该规定指的是三类邻苯二甲酸盐的总和，即邻苯二甲酸二辛(DEHP)、邻苯二甲酸二癸酯(DDP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)的总量，或者邻苯二甲酸二异壬酯(DINP、邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)和邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)的总量，而不是指每一种邻苯二甲酸盐不超过0.1%。　　印度玩具工业联合会负责人称，印度修订了邻苯二甲酸盐的限制要求，意味着印度在玩具安全方面的努力又向前迈进了一步，希望通过对邻苯二甲酸盐的限制，玩具公司能开发出更安全的产品，并且更顺利地走出国门开拓新的市场。

各有关单位：根据《中华人民共和国食品安全法》和《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强食品安全地方标准管理工作的通知》（国卫办食品函〔2019〕556号）的规定，经吉林省食品安全专家委员会议通过，我委将废止以下食品安全地方标准,具体废止标准号及标准名称如下：DBS22/010-2013 《食品安全地方标准 面制食品中十二烷基苯磺酸钠的测定高效液相色谱-荧光检测器法》DBS22/013-2013 《食品安全地方标准 植物源性食品中α-玉米赤霉烯醇和赤霉烯酮的测定 液相色谱-质谱/质谱法》DBS22/017-2013 《食品安全地方标准 柑橘类水果及其饮料中橘红 2 号的测定高效液相色谱法》DBS22/018-2013 《食品安全地方标准 鲜(冻)畜肉中鸭源性成分的定性检测PCR 方法》DBS22/003-2012《食品安全地方标准 生牛乳中雄激素的测定气相色谱-质谱法》DBS22/004-2012 《食品安全地方标准 植物油中胆固醇的测定气相色谱-质谱法》DBS22/008-2012 《食品安全地方标准 乳与乳制品中 L-羟脯氨酸的测定》现公开征求意见，如有意见建议请于2023年9月23日前书面反馈我委。联系人：省卫生健康委员会食品安全标准与监测评估处 邢立新联系电话：0431-88906887电子邮箱：1047810177@qq.com吉林省卫生健康委员会2023年9月13日

为支撑相关水污染物排放标准和土壤污染风险管控标准的实施，生态环境部发布了《土壤和沉积物6种邻苯二甲酸酯类化合物的测定 气相色谱-质谱法》（HJ 1184—2021）国家生态环境标准，标准将于2021年9月15日正式实施。 《土壤和沉积物6种邻苯二甲酸酯类化合物的测定 气相色谱-质谱法》（HJ 1184-2021）为首次发布标准，适用于土壤和沉积物的测定，主要支撑《土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB 36600-2018）等标准的实施。 由于土壤和沉积物基质复杂，其中PAEs 的浓度范围宽，监测技术难点多，如前处理过程中极易引起交叉污染，新标准的建立能够完善相关监测技术和分析方法体系，实现PAEs 监测技术标准化，为PAEs 环境监测技术规范和监测质量管理体系提供基础数据，提高我国环境监测技术和监测质量管理水平，对于国家履约、保护环境、保障人民健康，均具有重大意义。 岛津应对方案土壤中6种邻苯二甲酸酯类化合物的测定 分析条件：进样口温度：270℃进样体积：1μL柱温：80℃（3 min）20℃/min 150℃（0 min）15℃/min 280℃（3 min）离子源温度：200℃溶剂切除时间：4.5 min采集方式：SIM模式；进样方式：不分流色谱柱：Rtx-5MS (30 m × 0.25 mm × 0.25 μm)载气控制模式：恒线速度（52.1 cm/sec）色谱-质谱接口温度：280℃采集时间：5~18 min 前处理条件：在40mL的棕色拧盖VOA瓶里，称取2g土壤样品，并加入30mL的萃取液，可以用丙酮/二氯甲烷(体积比为 1:1)CH3COCH3/CH2Cl2或是丙酮/已烷(体积比为 1:1)，CH3COCH3/C6H14。超声波萃取15min，提取后进行净化、浓缩、GCMS内标法测定。 分析结果：标准品（1000μg/L）TIC谱图 6种组分的回收率、检出限与定量限： 扩展应用岛津与国家环境分析中心合作，Smart SIM土壤有机物解决方案 针对GB 36600 的推荐方法，与国家环境分析中心合作共同建立的Smart SIM数据库，能快速灵活创建SIM采集的有机物分析方法，解决方案除数据库除了包括数据库外，还包括优化后的方法条件，采样与前处理操作手册，分析方法操作指南以及操作维护视频等一系列整体解决方案。 Smart SIM 数据库：由国家环境分析测试中心录制的Smart SIM土壤方法包操作视频： 岛津秉承着为了人类和地球的健康的公司经营思想，一直致力于土壤检测分析，并与国家环境分析测试中心合作推出Smart SIM土壤有机物解决方案。通过数据库、采样前处理操作指南、操作维护视频等材料，提供土壤整体解决方案，为土壤监测与环境保护提供助力。

近日，肯尼亚向世界贸易组织(WTO)技术性贸易壁垒委员会提交了修订版的化妆品标准，对护肤霜、洗涤剂和发胶等化妆品的要求和测试方法作出了新规定。　　修订版的标准给出了对苯二酚的限值，从而可以区分产品中存在的对苯二酚是属于污染物还是有意添加。此外，新标准也对微生物限值、产品的标签和包装要求等作出了说明。　　据了解，对苯二酚是有毒有机化合物，成人误服1克即可出现头痛、头晕、耳鸣、面色苍白等症状。这种物质遇明火、高热可燃，与强氧化剂接触可发生化学反应 受高热分解后，可放出有毒气体。目前，对苯二酚主要用于制取黑白显影剂、蒽醌染料、偶氮染料、橡胶防老剂、稳定剂和抗氧剂。　　对此，检验检疫部门提醒相关出口企业：一是深入了解肯尼亚新修订化妆品标准的具体内容，加强学习和研究，严格按照标准要求生产化妆品及产品标签的标注 二是从源头控制产品的品质，加强化妆品中对苯二酚及微生物的检测监控，必要时可向检验检疫部门或大型检测机构寻求技术支持，避免因产品化合物及微生物的超标造成退运或销毁 三要与国外进口商加强沟通，及时获取最新的法规信息，避免因信息不对称导致出口风险。

仪器信息网讯 为了简化食用油中脂溶性成分的分析步骤，提高分析效率，中国材料与试验标准化委员会（CSTM）与中国分析测试协会团体标准委员会（CAIA）联合包括岛津企业管理（中国）有限公司在内的多家合作单位，开发、建立并正式发布了团体标准《T/CSTM 00745-2022/T/CAIA/SH 018-2022(IDT)植物油 苯并（a）芘测定 超临界流体色谱在线净化-反相高交液相色谱法》（以下简称《植物油苯并（a）芘测定团体标准》）。该标准利用超临界流体色谱技术的快速分离能力与油脂样品互溶性好等特点，极大提升了食用油中脂溶性成分的检测效率。为了向行业内更好地传达新标准具体实施细节，介绍新技术方法的检测优势，2023年3月29日，CSTM标准化委员会联合岛津公司，共同举办了《植物油苯并（a）芘测定团体标准》的标准宣贯会。来自北京及周边地区的行业专家、相关科研及检测机构从业人员近30位参与了本次标准宣贯会，仪器信息网作为特邀媒体参与并对活动进行了报道。活动现场岛津企业管理（中国）有限公司创新中心李晓东部长致辞会议伊始，岛津企业管理（中国）有限公司创新中心李晓东部长致辞。李晓东在致辞中表示，2019年，为了更好地应对市场变化，发挥岛津宽产品线的优势，岛津中国整合成立了分析计测事业部，整合多条产品线，旨在为分析检测客户提供更全面的解决方案，近年来也推出了一系列新产品、新技术。2019年，岛津还成立岛津中国创新中心，为尖端用户提供与岛津合作研究及成果转化平台，取得了一系列丰硕成果。今天会议所宣贯的团体标准，就是岛津与专家用户合作的又一成果实例，我们将通过实际工作案例分享，结合现场仪器操作展示，共同促进该标准推广，以及SFC特色技术在油品检测方面的应用。岛津愿与客户共谋发展，共同进步。本次标准宣贯会，特别邀请了CSTM标准化委员会主任委员、中国钢研技术集团王海舟院士就标准相关话题做主题报告。CSTM标准化委员会主任委员 中国钢研技术集团王海舟院士报告题目：《科学试验与标准化》以标准化手段规范科学试验研究的过程，对于确保科学试验结果的可靠性，促进创新科学技术加速发展有着重要作用。报告详细阐述了科学实验标准化的重要作用以及相关理论延伸，包括标准化熵减理论、标准化多维矩阵结构理论以及标准化多元交织链网构型理论等三个基础理论的定义、认知及其指导作用。同时，王海舟院士还介绍了CTSM/FC98科学试验领域标委会筹备建立及在标准制定领域所做的工作。在王海舟院士报告之后，国家粮食和物资储备局科学研究院副主任谢刚研究员、岛津分析计测事业部市场部食品安全行业专员张园园以及岛津创新中心高级专家郭彦丽博士分别作主题报告。国家粮食和物资储备局科学研究院 副主任 谢刚研究员报告题目：《粮油领域食品安全问题的挑战和机遇》粮食安全，是事关人类生存的根本性问题。我国是人口大国，也是农业大国，高度关注粮食安全，是我国治国理政的头等大事。粮食安全包含粮食数量、粮食储备、粮食质量、监管制度以及技术安全等多方面。报告从多方面阐述了当下我国粮油领域食品安全的现状，并着重介绍了目前以色谱、质谱、光谱为代表的分析检测技术以在粮油检测领域目前的应用及发展现状，并提出了对相关检测技术未来发展的需求。岛津 分析计测事业部市场部食品安全行业专员 张园园报告题目：《岛津粮油行业综合解决方案》粮油质量安全关乎国运民生，而分析检测技术，对于保障粮油生产和质量安全至关重要，在粮油生产的全产业链上都发挥着重要作用。而岛津为了助力行业发展，也推出了针对粮油行业全流程、多维度的综合解决方案。报告以多个食品安全国家标准为例，介绍了岛津针对真菌毒素、氨基酸、添加剂、矿物油、污染物、农残等多品类检测方案。岛津企业管理（中国）有限公司创新中心高级专家 郭彦丽报告题目：《SFC-LC二维联用技术及应用介绍》超临界流体色谱（SFC）是一种色谱分离技术，使用超临界流体（通常是二氧化碳）作为流动相。由于超临界由于具有较低的粘度和较高的扩散系数，因此在SFC中样品分子可以更快地扩散到固定相表面，导致更快的分离速度和更短的分离时间，同时二氧化碳作为流动相也更加经济、绿色环保。报告主要介绍了，岛津利用SFC与反相色谱搭建的二维色谱系统及其在食用油检测苯并（a）芘中的应用。该技术可极大提升食用油中脂溶性成分的检测效率，相关实例已经形成团体标准。会议由岛津分析计测事业部市场部色谱产品经理尹宏瑞主持除了精彩的报告之外，为了让与会代表对新的SFC-LC二维联用技术检测食用油中苯并（a）芘的实验步骤以及技术操作有更清晰的认识。在报告环节之后，还组织了真机演示环节，并针对前处理、仪器操作等方面进行了详细说明。岛津郭彦丽博士现场演示参观创新中心关于利用SFC-LC二维色谱联用检测植物油中苯并（a）芘的更多细节，请见视频

仪器信息网讯 为了简化食用油中脂溶性成分的分析步骤，提高分析效率，中国材料与试验标准化委员会（CSTM）与中国分析测试协会团体标准委员会（CAIA）联合包括岛津企业管理（中国）有限公司在内的多家合作单位，开发、建立并正式发布了团体标准《T/CSTM 00745-2022/T/CAIA/SH 018-2022(IDT)植物油 苯并（a）芘测定 超临界流体色谱在线净化-反相高交液相色谱法》（以下简称《植物油苯并（a）芘测定团体标准》）。该标准利用超临界流体色谱技术的快速分离能力与油脂样品互溶性好等特点，极大提升了食用油中脂溶性成分的检测效率。为了向行业内更好地传达新标准具体实施细节，介绍新技术方法的检测优势，2023年3月29日，CSTM标准化委员会联合岛津，共同举办了《植物油苯并（a）芘测定团体标准》的标准宣贯会。来自北京及周边地区的行业专家、相关科研及检测机构从业人员近30位参与了本次标准宣贯会，仪器信息网作为特邀媒体参与并对活动进行了报道。活动现场岛津企业管理（中国）有限公司创新中心李晓东部长致辞会议伊始，岛津企业管理（中国）有限公司创新中心李晓东部长致辞。李晓东在致辞中表示，2019年，为了更好地应对市场变化，发挥岛津宽产品线的优势，岛津中国整合成立了分析计测事业部，整合多条产品线，旨在为分析检测客户提供更全面的解决方案，近年来也推出了一系列新产品、新技术。2019年，岛津还成立岛津中国创新中心，为尖端用户提供与岛津合作研究及成果转化平台，取得了一系列丰硕成果。今天会议所宣贯的团体标准，就是岛津与专家用户合作的又一成果实例，我们将通过实际工作案例分享，结合现场仪器操作展示，共同促进该标准推广，以及SFC特色技术在油品检测方面的应用。岛津愿与客户共谋发展，共同进步。主题报告本次标准宣贯会，特别邀请了CSTM标准化委员会主任委员、中国钢研技术集团王海舟院士就标准相关话题做主题报告。CSTM标准化委员会主任委员 中国钢研技术集团王海舟院士报告题目：《科学试验与标准化》以标准化手段规范科学试验研究的过程，对于确保科学试验结果的可靠性，促进创新科学技术加速发展有着重要作用。报告详细阐述了科学实验标准化的重要作用以及相关理论延伸，包括标准化熵减理论、标准化多维矩阵结构理论以及标准化多元交织链网构型理论等三个基础理论的定义、认知及其指导作用。同时，王海舟院士还介绍了CTSM/FC98科学试验领域标委会筹备建立及在标准制定领域所做的工作。在王海舟院士报告之后，国家粮食和物资储备局科学研究院副主任谢刚研究员、岛津分析计测事业部市场部食品安全行业专员张园园以及岛津创新中心高级专家郭彦丽博士分别作主题报告。国家粮食和物资储备局科学研究院 副主任 谢刚研究员报告题目：《粮油领域食品安全问题的挑战和机遇》粮食安全，是事关人类生存的根本性问题。我国是人口大国，也是农业大国，高度关注粮食安全，是我国治国理政的头等大事。粮食安全包含粮食数量、粮食储备、粮食质量、监管制度以及技术安全等多方面。报告从多方面阐述了当下我国粮油领域食品安全的现状，并着重介绍了目前以色谱、质谱、光谱为代表的分析检测技术以在粮油检测领域目前的应用及发展现状，并提出了对相关检测技术未来发展的需求。岛津 分析计测事业部市场部食品安全行业专员 张园园报告题目：《岛津粮油行业综合解决方案》粮油质量安全关乎国运民生，而分析检测技术，对于保障粮油生产和质量安全至关重要，在粮油生产的全产业链上都发挥着重要作用。而岛津为了助力行业发展，也推出了针对粮油行业全流程、多维度的综合解决方案。报告以多个食品安全国家标准为例，介绍了岛津针对真菌毒素、氨基酸、添加剂、矿物油、污染物、农残等多品类检测方案。岛津企业管理（中国）有限公司创新中心高级专家 郭彦丽报告题目：《SFC-LC二维联用技术及应用介绍》超临界流体色谱（SFC）是一种色谱分离技术，使用超临界流体（通常是二氧化碳）作为流动相。由于超临界由于具有较低的粘度和较高的扩散系数，因此在SFC中样品分子可以更快地扩散到固定相表面，导致更快的分离速度和更短的分离时间，同时二氧化碳作为流动相也更加经济、绿色环保。报告主要介绍了，岛津利用SFC与反相色谱搭建的二维色谱系统及其在食用油检测苯并（a）芘中的应用。该技术可极大提升食用油中脂溶性成分的检测效率，相关实例已经形成团体标准。会议由岛津分析计测事业部市场部色谱产品经理尹宏瑞主持真机演示除了精彩的报告之外，为了让与会代表对新的SFC-LC二维联用技术检测食用油中苯并（a）芘的实验步骤以及技术操作有更清晰的认识。在报告环节之后，还组织了真机演示环节，并针对前处理、仪器操作等方面进行了详细说明。岛津郭彦丽博士现场演示参观创新中心本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

--洞悉泳池中的消毒剂副产物研究者：Wei Wang, Yichao Qian, Jessica M. Boyd, Minghuo Wu, Steve E. Hrudey, Haiying Du, Jinhua Li, Birget Moe, Claire F. McGuigan, Shengwen Shen, and Xing-Fang Li University of Alberta (Edmonton, Alberta, Canada) & Jilin University (Changchun, Jilin Province, China) Alberta大学的研究者最近发表了一些新发现，洞悉了泳池中的一些物质在人们最喜欢的游泳娱乐中阴魂不散。王伟（音）和她在加拿大阿尔伯特埃特蒙顿的环境和毒理分析团队，着手进行了一项使用AB API 5000? LC/MS/MS系统，测定泳池水中卤代对苯醌（HBQs）等与健康相关的一类消毒剂副产物的研究。卤代对苯醌及其影响 饮用水进行消毒对于灭活微生物防止水源性疾病是至关重要的。一般性的消毒过程，包括氯消毒法，氯胺消毒法，臭氧消毒法和紫外消毒法。这些方法可以有效地消除微生物的危害，这些消毒剂也可以与水中的天然有机物反应，导致消毒剂副产物的产生（DBPs）。 根据水中有机物的组成和处理过程，可以形成多种DBPs，而且广泛的科学研究都已聚焦在鉴定和研究毒性非常大的DBPs上。卤代对苯醌（HBQs）就是五类被预测为毒性最大的DBP之一。Du，Li及其同事最新发表的研究揭示了4种HBQ成分的细胞毒性。研究发现，事实上，由于氧化应激细胞毒性，HBQs对膀胱癌T24细胞具有毒性。对于HBQs化合物鉴定的毒性机理的研究的进行，也就是对细胞毒性机制的研究。泳池水和HBQs的联系 游泳池中消毒剂副产物的形成过程是非常复杂的。泳池水往往含有比常规自来水（诸如化妆品，洗涤剂和防晒霜）更多的有机物，同时也含有其他污染物（尿液和汗液），和其他各种残留物。泳池经常采用氯法（CI）消毒，而且用氯量比自来水用来控制水生疾病的计量更大。紫外法（UV）也可能会被用作第二大消毒方法。因此，泳池中的DBPs的种类可能会非常广泛。图1：研究展示了，自来水管中与两个不同温度的泳池（A）或者与两个不同处理方法的泳池（B）的总HBQ浓度比较。结果显示，HBQ的增加与温度和处理方法正相关。研究概况 王和他的同事力求鉴定并定量泳池水中的各类的HBQs，以期可以更好地理解作为潜在健康风险因素的各种HBQ组分的暴露量（2）。利用固相萃取（SPE）提取泳池水样品中的HBQ残留，并使用额外的冲洗来除掉多余的盐和其他基质残留。样品使用液质质分析，液相采用Phenomenex Luna C18(2)色谱柱，质谱使用API 5000?三重四极杆，电喷雾（ESI）负离子多重反应 （MRM）模式检测。研究中对多种样品进行了评估，包括： 氯法消毒或者氯法+紫外消毒处理的泳池水 稀释尿液样品（为鉴定尿液中可能直接形成的HBQ） 含有个人护理品的水（为鉴定多种洗涤剂和防晒霜可能直接形成的HBQ） 自来水（Tap water）。本研究评估了八种HBQ组份?图2 ：研究比较了，添加洗涤剂（样品L1，L2，L3，L4），加入防晒霜（样品S1，S2，S3，S4），或者添加尿液（样品 U）的不同泳池水中的HBQ组份（2,6-DCBQ）和自来水之间浓度差异。结果表明，2,6-DCBQ的形成是由于洗涤剂和防晒霜，虽然其浓度依赖于个人护理品的组成。结果和发现 所有的HBQ组分的研究，相较自来水来说，2,6-DCBQ（2,6-二氯-1,4-苯醌）提升最多（提上了5到100倍），其他三种HBQ组份只在泳池水中被检测出来。深入研究导致泳池水中HBQ组份增加原因显示，这与温度和氯的计量有关。结果表明，水温越高，氯含量越高HBQ的增加越多，尤其是2,6-DCBQ。 更进一步的研究调查了什么导致泳池水中的HBQs浓度升高，评估了生物体液（如，尿液）或者个人护理品（如，防晒霜和洗涤剂）。结果显示，游泳者带入的洗涤剂和防晒霜可以升高泳池中HBQ的浓度，不过这也与洗涤剂或者防晒霜的类型有关（最可能由于其组成和活性成分的差异）。尿液并没有展现出成为HBQs前体的作用。结论 本研究使用API 5000?三重四极杆质谱系统鉴定并定量了泳池水中HBQ组份。其含量不可小视，而且多种毒性显著的HBQ残留确实是在泳池中，由消毒剂和游泳者带入的有机物残留作用产生。这一切都有什么关系？流行病学研究已经表明，水中氯含量与膀胱癌的发病率相关。结果显示，微摩尔级的HBQs的所引起的T24膀胱癌细胞的细胞损伤，是理解这些组分毒性的第一步。微摩尔级的细胞毒性已经完成，而实验中水中HBQs的浓度是ng/L级别的。而长期暴露的结果仍不明确。因此，进一步的实验肯定是需要的。无论如何，一件事情是明确的 ----- 夏日享受泳池的同时，切记进入泳池前要洗澡！质谱结果证明：为了您的健康，保持泳池清洁！阅读更多关于这项难以置信工作的内容：1. Cytotoxicity and Oxidative Damage Induced by Halobenzoquinones to T24 Bladder Cancer Cells Environ Sci Technol. 2013, 47 (6), 2823-30.Haiying Du, Jinhua Li, Birget Moe, Claire F. McGuigan, Shengwen Shen,and Xing-Fang Li*Division of Analytical and Environmental Toxicology, Department of Laboratory Medicine and Pathology, Faculty of Medicine and Dentistry, University of Alberta, 10-102 Clinical Sciences Building, Edmonton, Alberta, Canada ?Department of Toxicology, School of Public Health, Jilin University, Changchun, Jilin Province, China2. Halobenzoquinones in Swimming Pool Waters and Their Formation from Personal Care Products Environ. Sci. Technol., 2013, 47 (7), 3275–3282.Wei Wang, Yichao Qian, Jessica M. Boyd, Minghuo Wu, Steve E. Hrudey,and Xing-Fang Li Division of Analytical and Environmental Toxicology, Department of Laboratory Medicine and Pathology, University of Alberta, Edmonton, Alberta, Canada T6G 2G3

2018AOAC中国-食品安全技术与标准研讨会通知　　会议日程　　2018年5月2-4日　　中国昆明昆明洲际酒店　　(中国云南省昆明市西山区怡景路5号)2018年05月2日（星期三）大会报到报到时间：13:30-19:00报到地点：昆明洲际酒店1层大堂签到处联系人：梁军舰联系电话：86186159511652018年05月03日（星期四）大会报告酒店2层云南大宴会厅8:30-9:00开幕仪式9:00-12:00AOAC标准与中国标准的对话与合作主持嘉宾：国家食品安全风险评估中心标准四室主任肖晶博士联席主持：AOAC国际主席DeAnnL.Benesh女士9:00-9:20AOAC总体情况介绍AOAC主席DeAnnL.Benesh女士9:20-9:40中国食品安全国家标准跟踪评价项目总体介绍及进展国家食品安全风险评估中心标准部四室主任肖晶博士9:40-10:00茶歇（集体合影）10:00-10:20ISO标准化和ISO标准ISO/TC34/SC5主席，国际乳品联合会-方法标准领导小组HarrievandenBijgaart博士10:20-10:40中国国家标准体系介绍及与国际标准的对接国家标准化管理委员会副主任陈洪俊博士10:40-11:00兽药残留中国国家标准的进展及检测方法研究农业部中国兽医药品监察所质量标准处处长徐士新11:00-11:20国际上关于分析检测标准建立、验证和评价的规则AOAC前主席、ISOTC34维生素工作组主席、雀巢瑞士科学研究中心ErikKonings博士11:20-11:40国家标准中微生物检测方法的进展中国食品药品检定研究院、国家食品安全标准审评委员会微生物方法组组长崔生辉研究员11:40-12:00国家食品安全风险监测中采纳的检测标准、快速检测方法及其评估中国食品药品检定研究院曹进博士12:30-13:10午餐13:10-14:00专题研讨会一:IQ-Check和显色培养基操作培训地点:酒店2层香堡法餐厅主讲人：伯乐公司亚太部产品经理，王维嘉先生13:10-14:00专题研讨会二:婴幼儿奶粉配方中营养物质的检测地点:酒店4层翠羽2+3厅主讲人：默克生命科学色谱耗材产品经理田海玉先生论坛一:国家食品安全标准跟踪评价主持嘉宾：AOAC中国分部主席、山东出入境检验检疫局技术中心主任梁成珠博士联席主持：国家食品安全风险评估中心主任肖晶/飞鹤副总裁魏静（云南大宴会厅1）14:10-16:2014:10-14:30国家食品安全标准跟踪评价意见调查AOAC中国分部主席、山东出入境检验检疫局技术中心主任梁成珠博士14:30-14:50AOAC与ISO微生物方法验证比较概述AOAC国际主席DeAnnL.Benesh女士14:50-15:10粮食标准开发与国际交流ISO粮谷标准中国区秘书长，国家粮食局质量标准中心张艳15:10-15:30真菌毒素检测方法国家食品安全标准清华大学长三角研究院首席科学家、国家食品安全标准评审委员会委员任一平教授15:30-15:50全产业链与检测标准共行保障产品质量飞鹤副总裁魏静15:50-16:20圆桌对话:食品安全标准跟踪评价16:20-16:30茶歇论坛二:微生物检测及进展主持嘉宾：国家食品安全标准审评委员会微生物方法组组长崔生辉研究员联席主持：AOAC国际主席DeAnnL.Benesh女士（云南大宴会厅1）16:30-18:1016:30-16:50AOACISPAM(AOAC可替代方法研究项目)进展AOAC国际主席DeAnnL.Benesh女士16:50-17:10MALDI-TOF在微生物分析中的应用山东出入境检验检验检疫局检验检疫技术中心贾俊涛研究员17:10-17:30食品微生物检测的新视角3M中国食品安全资深技术工程师魏文平17:30-17:50食品加工场环境微生物监控：环境样本中病原微生物的快速检测梅里埃亚太区食品市场总监GougayYoann先生17:50-18:10食品安全检测中微生物快检方案的研究进展深圳市易瑞生物技术股份有限公司严义勇博士论坛三:分子检测技术在食品安全快速检测及真伪检测等领域的应用进展主持嘉宾：北京检验检疫局技术中心曾静主任联席主持：伯乐公司生命科学部市场部经理任玉华（云南大宴会厅3）14:10-16:1014:10-14:35食源性致病菌分子检测及最新应用北京检验检疫局技术中心曾静主任14:35-15:00分子检测及在食品检测中的难点及相关解决方案伯乐公司高级技术专家罗宇文博士15:00-15:25食品转基因检测技术的新标准及相关方法中国检验检疫科学研究院黄文胜博士15:25-15:50食品安全最新分子检测技术前景展望上海检验检疫局李想博士15:50-16:10食品安全检测中的最新应用进展德国耶拿市场部经理吴萧蕴女士16:10-16:20茶歇论坛四:食品检测质控与标准物质主持嘉宾：北京出入境检验检疫技术中心刘鑫博士联席主持：北京坛墨质检科技有限公司董事长/总经理方燕飞（云南大宴会厅3）16:20-18:2016:20-16:40食品安全快速检测对标准参考物质的新需求北京出入境检验检疫技术中心刘鑫博士16:40-17:00标准物质生产过程中的质量控制北京坛墨质检科技有限公司董事长/总经理方燕飞17:00-17:20组学分析中的质量控制山东检验检疫技术中心张鸿伟博士17:20-17:40标准物质在食品质量安全控制中的应用北京坛墨质检科技有限公司总工程师洪涛先生17:40-18:00油脂食品安全标准总的技术创新与展望丰益全球研发中心高级科学家/研究员曹文明先生18:00-18:20参考物质计量学定义和分类默克生命科学标准品产品经理拜晶晶2018年5月04日（星期五）分会报告论坛五:国内外检测标准的一致性主持：农业部中国兽医药品监察所质量标准处处长徐士新联席主持：AOAC国际理事、雀巢食品安全研究院院长鲍蕾（云南大宴会厅1）8:00-10:208:00-8:20AOACSPSFAM（AOAC策略食品检测标准研究项目）的进展以及AOAC兽药残留检测标准工作组介绍AOAC前主席、AOACSPSFAM主席、瑞士雀巢科学研究中心ErikKonings博士8:20-8:40中国居民总膳食兽药残留分析北京市疾病预防控制中心张晶博士8:40-9:00中国乳粉中维生素检测方法介绍山东检验检疫技术中心添加剂检测室吕宁主任9:00-9:20国际上乳粉中维生素检测方法介绍AOAC官方方法理事会成员，INCA/AOACCODEX战略专家组成员GeorgeJoseph博士9:20-9:40矿物油的迁移，风险和管理广东检验检疫局检验检疫技术中心钟怀宁博士9:40-10:00食品中矿物油的检测方法研究及国内外检测标准进展雀巢中国食品安全研究院汪龙飞博士10:00-10:20圆桌讨论：标准一致性论坛六:AOACSPIFAN项目进展主持嘉宾：ISO粮谷标准中国区秘书长，国家粮食局质量标准中心张艳联席主持：AOAC前主席、瑞士雀巢科学研究中心ErikKonings博士（云南大宴会厅1）10:20-12:0510:20-10:45AOACSPIFAN(AOAC婴幼儿配方食品及成人营养素检测方法)项目进展AOAC前主席、ISOTC34维生素工作组主席、雀巢瑞士科学研究中心ErikKonings博士10:45-11:10乳品链中抗生素残留的监控与预防ISO/TC34/SC5主席，国际乳品联合会-方法标准领导小组HarrievandenBijgaart博士11:10-11:30婴配粉中乳清蛋白的检测方法进展惠氏营养品冯憑11:30-11:50乳品中维生素的检测安捷伦公司应用专家周洁11:40-12:00安全不止于所见，乳品污染物检测岛津公司分析测试仪器市场部市场担当霍剑威先生论坛七:特殊医学用途配方食品检测主持嘉宾：农业部乳品质量监督检验测试中心（哈尔滨）副主任姜金斗研究员联席主持：达能集团大中国区食品安全分析总监朱炜博士（云南大宴会厅3）8:00-10:008:00-8:20特殊医学用途配方食品生产条件概述河北省食品检验研究院审查技术部部长吴磊高工8:20-8:40特殊医学用途配方食品中水溶性维生素检测技术探讨农业部乳品质量监督检验测试中心（哈尔滨）副主任姜金斗研究员8:40-9:00FSMP-氨基酸配方中牛磺酸测定上海质量监督检验技术研究院沈龑鸣博士9:00-9:20特殊医学用途配方食品分析标准的发展达能集团大中国区食品安全分析管理总监朱炜博士9:20-9:40如何做好特殊医学用途配方食品的临床研究？梅里埃营养科学（中国）食品科学中心李定强博士9:40-10:00圆桌讨论:特医食品检测10:00-10:10茶歇论坛八:食品安全检测技术新进展主持嘉宾：深圳出入境检验检疫局食品检验检疫技术中心岳振峰研究员联席主持：安捷伦公司食品市场经理王海鉴先生（云南大宴会厅3）10:10-12:1010:10-10:30检测实验室关键供应品的验收与评价岳振峰研究员深圳出入境检验检疫局食品检验检疫技术中心10:30-10:50真菌毒素的标准和检测国家粮食局科学研究院周明慧博士10:50-11:10农兽药残留筛查解决方案安捷伦公司应用专家李建忠11:10-11:30EMR对基质净化效果的影响安捷伦公司应用专家吴翠玲11:30-11:45使用免疫亲和净化技术和超高效液相色谱-荧光检测器测定商业包装即食碳酸、非碳酸饮料及非酒精饮料中游离双酚A维康公司应用技术专家DanreyToth博士11:45-12:05待定THERMOL12:20-13:30午餐13:30大会结束，参展商撤展会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议略有调整，大会组委会保留修改解释权。

围绕生乳安全标准是否降低的热议，速冻食品安全标准中金黄色葡萄球菌引发的担忧……食品安全标准的制修订每每牵动各界视线，成为关注焦点。食品安全标准直接关系老百姓健康权益，关系产业行业发展和贸易利益。担负标准制定任务的卫生部近年来开展了哪些工作?标准的制定如何做到科学合理、安全可靠、公开透明?新华社记者近日专访了卫生部部长陈竺。适合我国国情的食品标准体系初步建立问：我国食品安全标准工作进展如何?答：按照国务院统一部署，卫生部高度重视食品安全工作，不断加大工作力度，将食品安全纳入医改重点项目，作为公共卫生服务均等化的普惠制度向人民群众提供。2009年《食品安全法》公布施行后，卫生部会同有关部门在食品安全标准方面开展了大量工作，初步建立适合我国国情的食品标准体系，内容涵盖从原料到产品中涉及健康危害的各种卫生安全指标，包括食品产品生产加工过程中原料、生产环境、设备设施、工艺条件、卫生管理、产品出厂前检验等各个环节的安全要求。问：在食品安全标准方面，卫生部主要开展了哪些工作?答：一是完善食品安全标准管理制度。公布实施食品安全国家标准、地方标准管理办法和企业标准备案办法，明确标准制定、修订程序和管理制度。组建了食品安全国家标准审评委员会，建立健全标准审评制度。组织制定《食品安全国家标准“十二五”规划》，确定未来五年的食品安全标准工作的指导思想、基本原则、主要目标和工作任务。二是已制定公布185项新的食品安全国家标准，包括乳品安全国家标准、复配食品添加剂、真菌毒素限量、预包装食品标签和营养标签、农药残留限量以及部分食品添加剂产品标准。三是修订公布了新的食品添加剂使用标准，明确规定23类、2314种食品添加剂的使用范围、用量，依法撤销了过氧化苯甲酰、过氧化钙等39种食品添加剂。四是加快食品包装材料标准清理工作。对行业提交的3000余种食品包装材料进行系统清理，公布了107项包装材料用树脂名单。公告禁止双酚A用于婴幼儿奶瓶生产。五是加强标准宣传解读和解疑释惑。在卫生部官网公开标准文本，便于各方下载和查询。通过印发文件、制定标准问答、召开座谈会和新闻发布会、举办培训班、在线问答等方式，向公众科学介绍食品安全标准制定公布情况。及时回应社会关注的食品安全标准热点问题。六是积极开展国际交流。我国已连续5年担任国际食品添加剂法典委员会主持国，2011年我国又成功当选国际食品法典委员会亚洲地区执行委员。卫生部充分利用上述有利条件，加强国际食品标准的跟踪研究，促进我国食品标准与国际标准同步发展。食品安全标准清理整合工作仍面临挑战问：我国现行食品安全标准存在哪些突出问题?答：尽管标准工作取得了较大进展，受我国食品产业发展水平、风险评估能力和食品标准研制条件等因素制约，现行食品安全标准还存在一些突出问题，主要表现在：一是标准体系有待进一步清理完善，《食品安全法》实施前，我国有农产品质量安全、食品卫生、食品质量等多类国家标准及行业标准同时并存，总计超过5000余项，标准数量多，标准间既有交叉重复、又有脱节和矛盾的问题 二是个别重要标准或者重要指标缺失，难以满足食品安全监管需求，例如有的缺乏配套检测方法、食品包装材料标准等 三是标准科学性和合理性有待提高，目前部分标准标龄较长，食品产品安全标准通用性不强，一些标准指标风险评估依据不足 四是标准宣传培训和贯彻执行有待加强，食品安全标准指标多、技术性强、强制执行要求高，公众、媒体、行业均高度关注，但相关标准管理制度和工作程序有待改进完善，比如，健全广泛征求意见的机制和有效解读标准方式、方法。问：清理整合食品安全国家标准难在哪里?答：目前，食品安全国家标准工作存在一些制约因素：一是食品安全国家标准的基础研究滞后，我国风险评估工作尚处于起步阶段，食品安全暴露评估等数据储备不足，监测评估技术水平有待提高 二是保障机制有待建立完善，目前缺乏专门的食品安全国家标准技术管理机构，专业人员力量和工作经费严重不足，与当前标准制定、修订工作不相适应，在一定程度上也影响了标准工作的质量 三是标准专业人才队伍建设有待加强，标准研制基础薄弱，专业人才不足且较分散，标准研制能力和水平需要进一步提高。虽然食品安全标准清理整合工作面临上述困难和挑战，我们将想方设法，克服困难，切实履行职责，认真抓好食品安全标准的制定、修订完善工作。同时，希望社会各方面能够给予充分的支持、理解，我们共同努力，不断提高标准工作水平。