埃里希正青霉

导读兽药残留是影响动物性食品安全的主要化学因素之一，尤其是兽用抗生素残留会进一步加速细菌耐药性进程。青霉素类作为最早应用的抗生素，历经九十余年，已发展三代，曾为增进人类健康做出过巨大贡献。青霉素价格低廉、抗菌性强，在水产养殖上被广泛用于鱼、虾细菌感染的防疗。然而，此类抗生素的不合理使用，会给食品安全带来隐患，其产生的耐药性问题或将导致人类进入无药可用的后抗生素时代或可怕的“耐药时代”。近期，农业农村部发布实施《GB 31656.12-2021 食品安全国家标准 水产品中青霉素类药物多残留的测定 液相色谱-串联质谱法》，青霉素类含有β-内酰胺环，是一类化学性质非常活泼的物质，容易在高温、水或酸碱条件下发生降解，一度给分析检测带来挑战。针对该难点项目，我们推出了岛津最新的应用解决方案，来一起看看！水产品中青霉素类分析相关法规GB 31650-2019 《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》中规定，在鱼虾中青霉素G、阿莫西林、氨苄西林残留限量（MRLs）为50 μg/kg，氯唑西林、苯唑西林MRLs为300 μg/kg。近期，农业农村部发布的《GB 31656.12-2021 食品安全国家标准 水产品中青霉素类药物多残留的测定 液相色谱-串联质谱法》，对《GB/T 22952-2008 河豚鱼和鳗鱼中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、青霉素G、青霉素V、苯唑西林、氯唑西林、萘夫西林、双氯西林残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》标准进行了更新，增加了阿洛西林和甲氧西林，并增加了固相萃取和超滤管离心的净化步骤，修改了方法的检出限和定量限。青霉素类分析难点β-内酰胺类抗生素的基本结构如下图，β-内酰胺环易光解，或与水、醇发生反应。β-内酰胺类抗生素的基本结构（左：青霉素类、右：头孢菌类）[1]因此，实验过程中需注意：• 宜采用粉末标品，现配现用，前处理避光，配制后尽快分析；• 考虑到溶解性和溶剂效应，标准品母液推荐30%乙腈水配制，-18℃避光存储，保质期5d，工作液则现配现用，尽快上机分析；• 有机相为甲醇时，青霉素G与甲醇生成了青霉酸甲酯，如下图所示，青霉素甲酯MRM通道有色谱响应，且响应强度比青霉素G更高。为了保证定量准确，流动相、前处理试剂应该避免接触醇类试剂。岛津解决方案• 分析仪器岛津三重四极杆液质联用仪• 目标物青霉素类抗生素药物的化合物信息11种青霉素类抗生素在2~300 ng/mL范围内，线性良好，相关系数R均大于0.999。部分代表性青霉素类抗生素的校准曲线• 样品加标分析结果对市售南美白虾进行分析，未检出青霉素成分，并且在出峰区域无杂峰干扰。以下是在南美白虾样品中添加5 μg/kg青霉素得到的加标样品MRM色谱图。青霉素加标样品MRM色谱图(5 μg/kg)结语看了本期的难点项目经验分享，相信大家都有所了解，β-内酰胺类化合物稳定性差，分析测试过程尤其注意光照、pH等的影响。除此之外，岛津应用云后续还将发布兽药分析大讲堂系列，聚焦难点项目，陆续发布检测关键点小贴士及解决方案，帮助大家共克食品安全难关。“兽药分析大讲堂系列”后续预告四环素分析篇多肽类抗生素分析篇硝基呋喃分析篇… … 参考文献[1] .刘创基.动物性食品中β-内酰胺类药物及其代谢物检测方法的研究[D].北京化工大学,2010.本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

软毛青霉素及相关青霉菌毒素近期，日本著名药企小林制药被推上了风口浪尖，部分消费者在服用该公司含有红曲成分的保健品后，出现肾脏等方面的健康问题，导致小林制药已撤回8种红曲保健品作为功能性标识食品的备案，其中3种商品已经召回。图片图片来源：财经网一般情况下，红曲类保健食品会检测是否含有已知的真菌毒素—桔青霉素。小林制药表示，他们选择的红曲菌不携带能产生桔青霉素的基因，在原材料测试报告中也的确没有检测到桔青霉素。3月29日，小林制药公司向日本厚生劳动省报告，其红曲产品中导致问题的成分可能为“软毛青霉酸（Puberulic acid）”。软毛青霉酸是在发酵过程中由青霉菌产生的天然毒素。据文献报道，从青霉菌发酵液中已分离出软毛青霉酸（Puberulic acid）、密挤青霉酸（Stipitatic acid）及其三种类似物Viticolins A–C等环庚三烯酚酮类（Tropolone）毒素。青霉菌毒素具有耐高温和侵害实质器官的特性，加热烹调也很难使其毒性减弱。目前，有关软毛青霉酸等青霉菌毒素导致的肾脏毒性报道较少，仍需进行相关研究。由于红曲菌在发酵过程中并不能产生软毛青霉素，有专家推测小林制药的红曲产品可能因为原料受到了青霉菌的污染而产生了软毛青霉酸，但具体原因还需后续的调查确认。相信该事件的发生将进一步促进红曲类食品检测的加强，相关检测标准将在不远的将来应运而生。红曲及其用途图片来源：财经网红曲也叫红曲红、红曲霉、红曲米，其作为一种天然发酵产物，成分复杂，包括多种具有生物活性的物质。红曲可应用于制药、酿酒、食品着色等方面，具有悠久的历史和公认的保健价值，特别是在降血脂、降胆固醇方面具有积极效果。目前，国内生产的红曲主要有三类，分别是酿酒红曲、色素红曲和功能红曲。▶ 酿酒红曲的糖化力高、酯化力强、有独特的曲香，广泛用于各种黄酒、白酒、醋、酱的酿造；▶ 色素红曲的色价很高，是纯天然的食品着色剂，通常用于肉制品、腐乳等食品的着色。▶ 功能红曲是指以大米为原料，用纯培养的红曲菌发酵生成的莫纳可林K（又称洛伐他汀，结构式见下图）等生物活性物质的红曲，常被用作防治心血管疾病的保健品和药品的原材料。各大厂商包括小林制药已将红曲米类食品开发为具有降血脂、降胆固醇功能的保健食品。我国对红曲类产品的使用要求红曲色素，属于复合色素，常用红曲添加剂为大米的红曲酶发酵产物或其提取物，为多种天然色素的混合物。目前, 已确定出化学结构的红曲色素主要有6种，包括黄色素、橙色素和红色素，结构如下：随着科学认识的不断深入和对食品安全要求的提高，我国对红曲及其制品的应用和管理日趋严格。国家食品药品监督管理局在《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》中规定，红曲推荐量每日暂定不超过2g，产品中洛伐他汀应当来源于红曲，总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg，且不适宜在少年儿童、孕妇、哺乳人群使用等；《GB 2760-2024食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》红曲米及红曲红作为着色剂可用于腐乳、碳酸饮料、果冻、糕点、配制酒等多种食品中，其中风味发酵乳中的最大使用量不得超过0.8g/kg，糕点中的使用量不得超过0.9g/kg，焙烤食品馅料及表面用挂浆不得超过1.0g/kg；另外，《GB 5009.150-2016食品安全国家标准 食品中红曲色素的测定》规定了对风味发酵乳、果酱、腐乳、干杏仁、糖果、方便面制品等食品中红曲红素、红曲素、红曲红胺3种红曲色素的测定方法。值得注意的是，红曲色素（又称红曲红）是发酵产生的多种天然色素的混合物，由于发酵工艺的不同，市售红曲色素所含的色素成分及其含量不尽相同，也并非上述所有常见成分均可检出。另外，GB 5009.150-2016和SN/T 3843-2014标准中将红曲红胺的CAS号3627-51-8写为126631-93-4，而后者对应的名称为N-芴甲氧羰基-8-氨基辛酸（N-Fmoc-8-Aminooctanoic acid），对应的结构式见下图。尽管该化合物的分子式和分子量与红曲红胺完全相同，导致二者在一级质谱的分子离子峰完全相同（均为[M+H]+ = 382, [M-H]- = 380），然而二者的化学结构却差别巨大，因此其核磁谱图和二级质谱上的碎片离子峰有显著差别，在HPLC上的出峰时间和UV吸收也有明显的区别。检测人员在标准物质选择、采购和使用中应多加注意，避免产生错误的检测结果。红曲在发酵过程中可能因菌株变异或污染产生桔青霉素，其有很强的肾脏毒性，摄入过量会导致肾损害，因此桔青霉素是红曲类产品必检项。《GB 1886.181-2016食品安全国家标准 食品添加剂 红曲红》中规定红曲红中桔青霉素的限量为0.04 mg/kg。《GB 1886.66-2015食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素》中规定红曲黄色素中桔青霉素的限量为1.0 mg/kg。阿尔塔科技作为被CNAS认可的食品安全检测有机标准物质生产制造商，根据科研单位检测热点，快速响应，积极研发软毛青霉酸、桔青霉素、红曲色素及其相关产品，助力食品安全检测，为守护广大消费者的身体健康保驾护航。 红曲发酵过程可能产生的相关毒素标准品：了解更多产品或需要定制服务，请联系我们

中新网东莞5月4日电 记者今天从广东东莞检验检疫局获悉，日前东莞检验检疫局太平口岸在近半个月时间内连续两次从国际航行船舶食品舱检出青霉属，这也是东莞检验检疫部门首次从国际航行船舶食品舱检出青霉属病原菌。 　　据东莞检验检疫局官员介绍，东莞检验检疫局太平办事处船检人员在3月18日和3月30日，分别对来自印度尼西亚的“嘉畅”轮、澳大利亚的“粤电81”两艘货轮进行检疫查验时，在蔬菜库的存放架上均发现有表面已开始霉烂的马铃薯和茄子，遂采样送东莞检验检疫局植检实验室检测，并督促船方对余下霉烂的马铃薯和茄子进行销毁处理。 　　经实验室检测，该两种食物中均检出青霉属病原菌，此病原菌可使许多农副产品腐烂，也有少数种类可使人或动物致死。这是太平口岸首次从入境船舶食品中截获该有害病原菌。 　　“五一”节日期间，为了保障出入境安全，东莞检验检疫局各旅检口岸人员严阵以待，在做好出入境货物检验检疫同时，积极落实人感染H7N9禽流感疫情防控各项工作，保证人员充足、仪器设备运转良好。一方面，及时与客运公司沟通，在柜台张贴疫情提醒告示，加强对出入境旅客的宣传 另一方面，充分发挥联防联控工作机制，加强对出入境人员的体温监测及医学巡查，及时发现可疑病例。 　　据了解，4月29日至5月1日，太平办事处旅检口岸共查验出境旅客2017人次，同比增长31.7% 入境旅客566人次，同比增长7.4% 截获旅客禁止携带物肉丸及鸡肉1批次 未发现发热旅客。常平办事处旅检口岸共查验出境旅客1920人次，同比增长16.7% 入境旅客1636人次，同比下降2.9% 截获旅客禁止携带入境动植物2批次 发现发热旅客1人。

1928年，亚历山大?弗莱明（Alexander Fleming）在伦敦圣玛丽医院的医学院工作时发现了第一种抗生素——青霉素（penicillin）。这种抗生素是由青霉属中的霉菌产生的，能够抑制葡萄球菌的生长。凭借此项发现，弗莱明在1945年被授予诺贝尔生理学或医学奖。之后，弗莱明所发现的青霉菌菌种被交给牛津大学的研究小组保存。如今，来自伦敦帝国理工学院、牛津大学和国际应用生物科学中心（CABI）的研究人员利用五十多年前冷冻保存的样本，对这个原始青霉菌菌株开展了基因组测序。这项成果于9月24日发表在《Scientific Reports》杂志上。研究小组还将弗莱明的青霉菌菌株和美国现在大规模生产抗生素所用的菌株进行比较。他们发现，英国菌株和美国菌株生产青霉素的方式略有不同，这可能对抗生素的工业生产有意义。帝国理工学院生命科学系和牛津大学动物学系的Timothy Barraclough教授说：“我们原本打算将亚历山大?弗莱明的青霉菌用于一些其他实验，但让我们惊讶的是，没有人对这个原始的青霉菌基因组进行测序，尽管它在生物界具有历史意义。”尽管弗莱明霉菌因青霉素的发现而闻名，但后来美国研究人员却选择发霉哈密瓜上的霉菌来生产抗生素。他们从发霉的哈密瓜上分离出原始的野生霉菌分离株，经过多轮X射线、化学和紫外线诱变以及人工选择，最终获得青霉素产量高的分离株。在这项研究中，研究团队获得了保存在CABI菌种保藏库中的冷冻样本，并重新培养了弗莱明的原始青霉菌（Penicillium rubens）。他们提取出DNA，利用Illumina MiSeq测序平台开展基因组测序，并将此基因组与先前发表的两种青霉属工业菌株的基因组进行比较。研究人员特别关注两类基因：一类是编码各种酶的基因（pcbAB、pcbC和penDE），青霉菌利用这些酶来产生青霉素；另一类是调控基因，这些基因能够控制酶的产量。他们发现，对于英国和美国的菌株，调控基因有着相同的遗传密码，但美国菌株拥有更多的拷贝，使得菌株产生更多的青霉素。不过，青霉素生产酶的编码基因却不相同。这表明，英国和美国的野生青霉菌经过自然进化，产生了略有不同的版本。像青霉菌这样的霉菌会产生抗生素来对付微生物，而微生物也会不断进化以躲避这些攻击，如此这般，“军备竞赛”不断升级。英国菌株和美国菌株的进化方式可能不同，以适当其当地的微生物。就目前而言，微生物进化已成为一个大问题，因为许多细菌已对我们的抗生素产生了耐药性。研究人员表示，尽管他们尚不清楚英国和美国菌株中不同酶的序列对抗生素有何影响，但这有望带来青霉素生产的新方法。文章的第1作者、帝国理工学院生命科学系的Ayush Pathak表示：“我们的研究有望激发对抗耐药性的新解决方案。青霉素的工业生产主要关注产量，而人为提高产量的步骤导致基因数量的改变。”

随着国家对食品安全问题的关注和部分乳制品企业无抗奶目标的提出，抗生素残留问题成为影响乳制品安全的重要因素之一。目前，青霉素作为&beta ‐内酰胺类药物是治疗牛乳腺炎的首选药物，是牛奶中最常见的残留抗生素。由于国内多数乳品企业对抗生素残留超标的牛乳采取降价收购的原则，出于经济利益的驱动，一些不法奶站为了谋求自己的经济利益，人为的使用解抗剂去降解牛乳中残留的抗生素，生产人造&ldquo 无抗奶&rdquo 。目前市售解抗剂的主要成分是&beta ‐内酰胺酶，它是由革兰氏阳性细菌产生和分泌的，可选择性分解牛奶中残留的&beta ‐内酰胺类抗生素。&beta ‐内酰胺酶为我国不允许使用的食品添加剂，该酶的使用掩盖了牛奶中实际含有的抗生素。&beta ‐内酰胺酶能够使青霉素内酰胺结构破坏而失去活性，导致青霉素、头孢菌素等抗生素类药物耐药性增高，从而大大降低了人们抵抗传染病的能力，给消费者的身体健康带来危害。为此，长期关注中国&ldquo 食品安全&rdquo 的岛津公司发挥技术优势，推出了基于岛津超快速液相UFLCXR的&beta ‐内酰胺酶的检测方法。 本方法通过检测牛奶中的青霉噻唑酸钾，间接检测牛奶中是否添加了&beta ‐内酰胺酶，供相关检测人员参考。在本方法中，使用岛津超快速液相UFLCXR，配合岛津shim pack XR‐ODS II 75 mm L.× 3.0 mm I.D.,2.2 &mu m 快速分析色谱柱，测定了市售牛奶中青霉噻唑酸钾的含量，标准曲线线性良好，重现性良好，1#样品中青霉噻唑酸钾为31.2&mu g/mL ， 2# 样品中青霉噻唑酸钾为5.4&mu g/mL，说明牛奶中添加过&beta ‐内酰胺酶。 有关本方法的详细内容请参见http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/down_171132.htm。 关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

本文参考GB/T 20755-2006、GB/T 21315-2007 等国标，在赛默飞全新三重四极杆TSQ Quantis 上建立了青霉素类抗生素的液质检测方法。9 种化合物在其相应的浓度范围内线性关系良好（r20.998），完全满足国标对青霉素类抗生素残留的检测要求。引言青霉素（Penicillins）是属于β- 内酰胺类药物的一类广谱抗生素，一直广泛应用于人类、畜禽业及水产养殖中的各种细菌感染的防治。随着产量和用量的不断增加，加之药品的盲目使用，食品、水体等抗生素残留问题日益突出。抗生素的残留可增强细菌耐药性，破坏人体和动物胃肠道及环境微生态平衡，可能对人体健康产生严重影响。本文建立了基于Thermo Fisher TSQ Quantis 三重四极杆串联质谱仪检测9 种青霉素类抗生素的方法。本方法灵敏度高，稳定性好，满足GB/T 20755-2006 畜禽肉中九种青霉素类药物残留量的测定以及GB/T 21315-2007 动物源性食品中青霉素抗生素残留量检测方法，适用于食品安全监控中有关青霉素类抗生素的残留检测。结论本文建立了三重四极杆液质联用仪（TSQ Quantis）分析9 种青霉素类抗生素的检测方法。由实验结果可以看出，基于Thermo Fisher TSQ Quantis 建立的检测方法具有优异的灵敏度和线性范围，可用于青霉素类抗生素的日常分析检测。点击 TSQ Quantis 测定9 种 青霉素类药物残留 查看详细实验方案。

p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 癌症为什么无法治愈？ /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1癌症都是“内源性疾病” /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 癌细胞是病人身体的一部分。 对待“外源性疾病”，比如细菌感染，我们有抗生素。抗生素为啥好用，因为它只对细菌有毒性，而对人体细胞没有作用，因此抗生素可以用到很高浓度，让所有细菌死光光，而病人全身而退。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 搞定癌症就没那么简单了，癌细胞虽然是变坏了人体细胞，但仍然是人体细胞。所以要搞定他们，几乎是杀敌一千，自损八百的勾当，这就是大家常听到的 “副作用”。比如传统化疗药物能够杀死快速生长的细胞，对癌细胞当然很有用，但是可惜，我们身体中有很多正常细胞也是在快速生长的，比如头皮下的毛囊细胞。毛囊细胞对头发生长至关重要，化疗药物杀死癌细胞的同时，也杀死了毛囊细胞，这是为啥化疗的病人头发都会掉光。负责造血和维持免疫系统的造血干细胞也会被杀死，因此化疗病人的免疫系统会非常弱，极容易感染。消化道上皮细胞也会被杀死，于是病人严重拉肚子，没有食欲，等等等等。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 这样严重的副作用，让医生只能在治好癌症和维持病人基本生命之间不断权衡，甚至 “妥协”。所以化疗的药物浓度都必须严格控制，而且不能一直使用，必须一个疗程一个疗程来。如果化疗药物也能像抗生素一样大剂量持续使用，癌症早就被治好了。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 2癌症的异质性 /span /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 世界上没有完全一样的两片树叶，世界上也没有两个完全一样的癌症。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 比如肺癌，这是在中国癌症中新任第一杀手，30年来发病率增加465%。中国现在每年近60万肺癌病人，美国也有16万。常有人问我：美国有什么新的治肺癌的药么？我说：有是有，但是只对很小一部分病人有用。比如诺华抗肺癌药Ceritinib，它对1%左右的肺癌有很好的效果。但为啥我们研究了这么久的新药只对1%的病人有效呢？ /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 肺癌简单按照病理学分类，分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。那是不是肺癌就这两种呢？不是的。我们知道，癌症是由于基因突变造成的，而每一个癌症里的突变基因数目不止一个，千差万别。最近一项系统性基因测序研究表明，肺癌病人平均每人突变数目接近5千个！这么多的变量随机组合，导致每个病人都有点不同。中国这60多万肺癌病人，其实更像60万种不同的疾病。此外，张三和李四都得了肺癌，但是他们肺癌存在很大的差异。这些差别的结果是，A 药对张三有用，张三一吃就好，但对李四则完全无用。因此，制药公司新开发的药，即使是灵丹妙药，也不可能治好所有的肺癌病人。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 因为癌症的多样性，导致要攻克所有的癌症，即使不是遥遥无期，也是任重道远。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 3癌症的不断进化 /span /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 这点是癌症和艾滋病共有的，让大家头疼的地方。 也是目前为止我们还没有攻克癌症和艾滋病的根本原因。大家可能都听说过超级细菌。在抗生素出现之前，金黄色葡萄球菌感染是致命的，比如败血症。但是青霉素出现以后，金黄色葡萄球菌就怂掉了。但是生物的进化无比神奇，由于我们滥用青霉素，在它杀死了99.999999%的细菌时，一个或者两个细菌突然进化出了抗药性，他们不再怕青霉素。于是人类又发明了别的抗生素，比如万古霉素。但是现在已经出现了同时抗青霉素和万古霉素的金黄色葡萄球菌，这就是超级细菌。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 生物进化是一把是双刃剑。自然赐予我们这种能力，让我们适应不同的环境，但是癌细胞不仅保留了基本进化能力，而且更强，针对我们给它的药物，癌细胞不断变化，想方设法躲避药物的作用。 Ceritinib在临床试验的时候，就发现有很多癌细胞在治疗几个月以后就丢弃了突变的ALK基因，而产生新的突变来帮助癌症生长，这么快的进化速度，总是让我感叹自然界面前人类的渺小。 /span br/ /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong span style=" text-align: justify color: rgb(0, 112, 192) " 我们如何让癌症接近“治愈”？ /span /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 虽然目前还无法保证癌症能否痊愈，但医生确实在发现和治疗某些癌症方面取得了更大的成功。甚至一些人逐渐开始提出“治愈”癌症的说法。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 治愈是一个医学概念，我们一般所说的治愈，是指临床治愈。对于癌症来说，就是患者得了某种癌症，经过治疗之后体内检测不到癌细胞，之后癌症也没有复发，他没有因为这种癌症而死去。 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这就包括了两个方面： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 第一，治疗之后检测不到癌细胞，用医学术语来说，叫做“完全缓解”； /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 第二，完全缓解之后没有再复发。因为癌细胞非常狡猾，治疗后一部分患者体内可能会有一些癌细胞潜伏下来躲过检测，在治疗停止之后卷土重来。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 对于大多数人来说，癌细胞卷土重来的时间都在5年以内，所以临床上常用“5年生存率”来衡量某种癌症的治愈概率。所谓5年生存率，并不是说患者治疗之后只能活5年，而是说治疗5年之后，还有百分之多少的患者活着。5年生存率越高，治愈这种癌症的概率就越大。治疗5年之后，如果依然没有复发，那么对于大多数患者来说，就可以认为达到了临床治愈。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 那么我们究竟该怎样做才能让癌症接近“治愈”呢？ /span br/ /p p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1早期发现，大部分癌症都可以治愈 /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 早期癌症，就是没有检测到转移的癌症。对于适合手术的肿瘤，此时只要能手术切除原发灶（就是初长出癌细胞的地方），就有可能将癌细胞全部铲除。但某些情况下这样还不够。常需要在手术之前或之后，配合化疗、放疗、靶向治疗或内分泌治疗等，以进一步消灭癌细胞。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 很多早期癌症都可以通过这种方法治愈，比如早期的： span style=" text-indent: 2em " 乳腺癌、 /span span style=" text-indent: 2em " 肺癌、 /span span style=" text-indent: 2em " 结肠癌、 /span span style=" text-indent: 2em " 胃癌、 /span span style=" text-indent: 2em " 前列腺癌 /span span style=" text-indent: 0em " /span span style=" text-indent: 0em " 等等，而且发现越早，发生转移的概率就越小，治疗效果就越好。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2有些癌症可以被“治愈” /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " （1）前列腺癌---5年生存率约为99％！ /span /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 为什么治愈率高？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 很多前列腺肿瘤生长比较缓慢或完全停止生长。如果出现这种情况，肿瘤并不会构成威胁也不需要进行治疗。很多患有前列腺癌的男性可以正常生存很多年，甚至死亡通常也是由于其它原因而非前列腺癌。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 什么情况下不容易治愈？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 当癌细胞扩散（亦称作癌症转移）时，治疗难度会大大提高。一小部分前列腺癌会迅速发生远处转移，这种情况下，大约只有29%的患者确诊后还能生存5年。不过，值得庆幸的是，大多数前列腺癌通常在转移前就会被医生诊断出来。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 筛查有用吗？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前主要有两种方法能够筛查前列腺癌。一种是直肠指检，即医生用戴着指套的手指伸入直肠进行检查。另一种是一项名为PSA（前列腺特异性抗原）检测的血液检测，这种检测可测量人体内的某项蛋白水平，其通常在前列腺癌患者中比较高。除前列腺癌外，某些原因也可能导致PSA升高，因此，有些医疗机构并不建议患癌风险一般的人进行psa检测。如果您想了解自己是否需要检测，建议咨询相关医生。当出现类似小便困难或尿血等问题时，务必第一时间告知医生。这些有可能是癌症或其它前列腺问题表现出来的相应症状。 /p p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " （2）甲状腺癌----5年生存率大约为98%！（取决于不同的组织类型） /span /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 为什么治愈率高？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 甲状腺是一种呈蝴蝶状的腺体，位于人体颈部，可分泌机体所需激素，有消耗热量和控制心跳等作用。甲状腺癌最常见的类型是甲状腺乳头状癌，这种类型生长缓慢，即使肿瘤很大或已开始转移至临近组织，医生还是可以通过手术切除甲状腺来治疗甚至治愈该疾病。术后，患者服用相关药物以替代甲状腺分泌的激素即可。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 如今，医生可以比以往任何时候都更早诊断出甲状腺癌，这也是甲状腺癌更容易治愈的原因。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 什么情况下不容易治愈？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 有一种甲状腺未分化癌的5年生存率只有7%，但是这种类型非常罕见。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 筛查有用吗？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前没有值得推荐的筛查方式。大多数人发现自己（或医生检查发现）颈部有肿块或肿胀时才知道自己患了肿瘤。医生有时是在病人由于其他原因做超声检查时才发现问题。如果你察觉颈部有肿块或出现类似呼吸困难或吞咽困难等症状，请务必告知医生。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify color: rgb(0, 112, 192) " （3）睾丸癌---5年生存率大约为95.1%！ /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 为什么治愈率高？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在癌症早期（肿瘤还未转移至身体其他部位），医生可以通过手术切除患肿瘤的一侧或双侧睾丸达到治愈癌症的目的。若患者只切除一侧睾丸，另一侧通常还是可以产生足够的激素而不影响患者的性生活和生育能力。对于晚期癌症患者，手术联合放疗或化疗通常有很好的疗效。有时还会使用干细胞移植。上世纪70年代引进的化疗药物顺铂，由于能显著提高晚期睾丸癌患者的生存率，广受医生好评。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 什么情况下不容易治愈？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 即使是晚期睾丸癌，也有疗效比较好的治疗方法。这类肿瘤的5年生存率为73%，对于晚期癌症来说还是比较高的。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 筛查有用吗？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前没有针对睾丸癌的筛查方式。男性感觉睾丸有肿块或一侧睾丸比另一侧大时，应尽快咨询医生，这些可能是肿瘤的早期症状。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify color: rgb(0, 112, 192) " （4）黑色素瘤---5年生存率约为91.7%！ /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 为什么治愈率高？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 患者通常在早期就可以通过肉眼辨认出黑色素瘤。如果它还没有转移至皮肤以外的部位，医生可以手术切除并治愈黑色素瘤。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 什么情况下不容易治愈？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如果没有尽早发现，黑色素瘤便会和其他皮肤癌一样转移至身体其他部位。一旦肿瘤转移至皮肤以外，治疗就会更加困难。在那些已发生黑色素瘤远处转移的患者中，只有15%-20%的患者确诊后还可以生存5年以上。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 筛查有用吗？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 有用。大家可以检查自己的皮肤是否有大片、深色、形状奇怪或凸起的斑点，尤其要检查背部、头皮、阴囊以及脚趾之间的皮肤。这些地方的黑色素瘤很难被发觉，一旦注意到有任何变化，请立即咨询医生。医生会告诉你这些斑点是否异常。如果你患黑素瘤的风险比较大，比如你曾经患过黑色素瘤或有相关家族史，可以找皮肤科医生进行常规筛查。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify color: rgb(0, 112, 192) " (5)早期乳腺癌----早期（0期和1期）5年生存率：99%-100%！ /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 为什么治愈率高？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 现代医学在治疗乳腺癌方面已经取得了巨大进展。当今的医生已经非常了解如何筛查和治疗乳腺癌。公众对乳腺癌的认知也较以往更高。例如，大家现在都知道乳腺癌其实并不是一种疾病，有多种不同的类型。研究人员也针对各种乳腺癌类型研发出了很多不同的药物。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 什么情况下不容易治愈？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 早期乳腺癌比转移性乳腺癌更容易治愈。此外，某些类型的乳腺癌也更容易治疗。例如，有一种乳腺癌为“雌激素受体阳性”，这类乳腺癌可以获益于降低雌激素水平的药物。而另一种“三阴性乳腺癌”的侵袭性更高，无法从靶向药中获益。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 筛查有用吗？ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 有用。研究表明进行定期的乳腺X线检查有助于延长寿命，但各医学组织对什么时候开始常规检查有不同的标准。部分建议乳腺癌风险一般的人自50岁起每年进行一次筛查。美国癌症协会则建议女性自45岁起就应该每年进行一次乳腺X光检查，另外对于40-45岁的女性如有需要也可以选择每年筛查一次。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 部分肿瘤可能通过放化疗治愈，部分肿瘤如血液肿瘤（白血病、淋巴瘤），以及鼻咽癌等天生对放化疗非常敏感，因此不论处于早期还是晚期，这些癌症一般都不采用手术，而是直接放化疗，也会根据病情配合靶向治疗。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 另外，恶性生殖细胞肿瘤、很多儿童恶性肿瘤等，也有治愈或长期生存的机会。 /span br/ /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " strong 3很多晚期癌症患者也能长期生存 /strong /p p span style=" text-align: justify " 虽然有些癌症晚期确实不能治愈，但也能长期生存。比如，有的癌症晚期比如乳腺癌晚期，通过综合治疗，可能实现带瘤较长期生存，有的可以生存七八年甚至更长： /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 52岁创新工场总裁李开复 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2013年，52岁的创新工场董事长李开复对外宣布，自己得了第四期淋巴癌，不得不放下热爱的工作接受治疗。然而，在2015年6月30日，李开复发微博称，“最近两次检查都看不到肿瘤了”，自己已经完全康复，肿瘤消失。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为此，李开复在自己的微博上写了一篇感悟：“患上癌症后如何抗癌？我的抗癌心得”。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/7cfcc5f8-36fd-4c62-bf78-b62ef0090cd7.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 台湾大学教授韩柏柽 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2008年时，韩柏柽发现20公分的肝癌，开了2次刀、化疗、放射线治疗及标靶治疗，一样都没少。身为癌存者，他彻底改变生活，以蔬食起点，每天起床自制蔬果汁随时喝，喝温柠檬水增加新陈代谢，多运动促进深层排汗，深呼吸增加副交感神经活性，还透过经络拍打、针灸、拔罐等传统中医手法来增加气血循环，如今已顺利度过八年，并且感觉身体越来越好，精神越来越好。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/1c7b7878-a3c3-435b-bdc1-9844e9dd6d2b.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 486" height=" 324" style=" width: 486px height: 324px " / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 细细研究抗癌成功的人，都有着神奇的共同点！--癌症不仅需要正规的治疗，同时也需要患者自疗！那么癌症患者究竟该如何自疗，掌握自己的命运呢？ /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 彻底改变生活方式 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 癌症的发生与生活方式有密切的关系，吸烟、酗酒、晚睡熬夜、爱吃肉、不爱运动等，都在慢性伤害细胞。生病后，继续这些不良习惯还会加重细胞的负担，因此为了健康，需要彻底改变生活方式。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对于已经保持了数十年的生活习惯，猛然改变可能会有难度，最好和家人、朋友一起，互相监督，共同改变。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 1、睡眠比什么都重要，睡眠是增强免疫力最好的方法！ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 大病之后，为了补偿身体的亏损，需要给身体的第一项承诺与改变，就是好好睡觉。许多研究也指出，睡眠是增强免疫力最好的方法，充足的睡眠对预防或限制肿瘤生长有广泛作用。最佳的睡眠时间是每天晚上十点以后，理想睡眠长度是七小时到八小时。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 帮助睡眠的方法有很多，往往也因人而异，和身体的抵抗力相关。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 五个优质睡眠诀窍： /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1. 睡前不要安排费时费力的工作。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2. 设定一个停止工作的时间，睡前加班，远不如第二天早起再做效率高。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3. 记录每天睡觉和起床的时间，养成健康的睡眠习惯。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4. 不要因为失眠而感到压力大，放松最好。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 5. 睡眠的质量比时间更加重要，让自己处于舒适的状态。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify " 2、饮食要均衡，好吃的不健康，健康的不好吃！ /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 健康饮食的目的是健康，还要配合良好的睡眠习惯和运动，同时也要注意食物的来源，除非确知是无农药的有机蔬菜，否则要避免生食。 br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 饮食原则大抵着重三大类食物的质量均衡： /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1. 多吃蔬果、全谷类、海产品、低脂或无脂食品，以及豆类、坚果等； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2. 少吃红肉和加工过的肉类； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3. 糖是公认对身体不好的食品，也是癌细胞最爱的养分，少摄取油炸类食物、甜食和含糖饮料； /p p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3、运动无比重要，有氧运动是促进癌细胞凋亡的良方！ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 李开复在微博中说：我从前不但不运动，而且还嘲笑朋友运动养生。我的朋友潘石屹在微博上说：“美国科学家通过对几万人、多年的观察研究发现：‘跑步的人比不跑步的人多活七年。’”我就调侃他：“会不会这多出的七年都在跑步？ ” br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 事实上，很多癌症患者在患癌前都是不爱运动的，然而，不管中医、西医还是自然疗法医生都告诉我们，运动无比重要。有氧运动不仅可以促进脂肪燃烧而达到减肥的效果，还能促进癌细胞凋亡，也是活化自然杀手细胞的良方。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 患癌后，尽量不开车，尽量多走路；要去较远地方时才搭地铁或出租车，增加走路的机会。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 养成运动习惯之后，才体会到运动的好处真是冷暖自知，不管怎么说都没法跟旁人分享，只有自己最清楚。合适的运动可以促进心血管弹性、增强心肺功能，还可以刺激大脑分泌多巴胺，让人心情愉快。医生建议除了走路，还可以常走上下坡，达到至少十分钟的剧烈心跳，等到快喘不过气来，再放松慢慢走。跑步当然也可以。甚至你可以像韩柏柽教授一样自创旋转功，只要你觉得适用。总之身体动起来了，生命的活水也跟着动起来了。建议你也一起来体验这美好的感觉。 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 运动方式推荐： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1. 每周爬山两到三次，爬山时至少做到一半时间头脑放空。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2. 做瑜伽或甩手功：两到三次。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3. 能走路就走路。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4. 做些有趣的运动。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 5. 每周两次按摩，让经脉血液疏通。 /p p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 好心态是激发自疗的良药！ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 身体患癌并不可怕，最可怕的是思想上患癌。随着医学的发展，许多癌症已经不是绝对的不治之症。无数的案例表明，积极的精神状态能提高患者的免疫力，达到更好的治疗效果。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 心理暗示具有强大的力量。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 一名知名的美国医生对每位病人都会说一句话：“这个病能不能治好，最重要的因素是你要相信它能治好。” /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 相信是一种强有力的能量，它并不是让病人抱有虚假的希望，而是勇敢、乐观地面对现实。作为医生和周围人，一定要给癌症病人积极的心理暗示。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " “让我用从容的心，去接受不可改变的事；让我用勇气，去改变可以改变的事；让我用智慧，去分清这两者。” /span br/ /p

仔细拜读了各位老师讲述的近红外故事，在佩服学习之余也有些动笔的冲动。相对于各位专家，我对近红外技术研究不值一提，但对近红外的实际应用特别是在啤酒行业的应用时时刻刻想去关注。　　对近红外的了解，从1997年进入检测行业就有听说，实验室的前辈们反映的情况是近红外检测只是快速但不够准确，不适合实验室的仲裁检测。但其快速环保的检测手段还是让我时刻关注其应用情况，希望自己的实验室也能有这样的仪器。随着企业的发展壮大，对检测频次的要求越来越高，对检测速度的要求也越来越高。啤酒的原辅料属于农产品，产品质量经常是参差不起，需要加大检测的频次才能更好的评价产品质量。特别是2007年，啤酒生产的原料大麦，由于进口大麦产量的减少，价格不断飘升，啤酒企业纷纷把眼光转向国产大麦，由于我国是各家各户的种植方式，每家的品质都会有所区别，必须进行大批量的快速检测来对大麦进行筛选分类才能满足工艺要求，寻找一种快速准确的分析方法成了当务之急，此时实验室人员又把目光聚焦在了近红外上，不同的仪器厂家都表示能解决我们的检测难题，但由于以前购买近红外仪的使用效果不是很理想、关于近红外在啤酒行业的应用及相关文献少造成各部门对近红外仪实际应用的担心，又加上仪器的价格高等原因，所以采购仪器在进行审批时困难重重。在这种情况下，FOSS公司为我们提供了一台试用仪器，通过与FOSS公司技术人员的共同努力，我们对近红外分析法和国家标准方法进行了显著性检验，通过大量数据得出了近红外光谱法和国家标准方法的检测准确性无显著性差异且精确度高于国标方法。消除了各部门对检测准确性的怀疑，很快就购买了第一台近红外分析仪，对啤酒原料大麦进行快速检测。高效准确的检测结果让我们对近红外分析仪的应用有了信心，在工作之余也进行相关的探索，建立了一些适合啤酒原料(如大米、麦芽等)的分析模型，解决了因检测速度慢而影响采购进度和生产工艺调整的难题，得到了行业专家的认可。　　2013年，中国仪器仪表学会、近红外光谱分会的燕泽程、刘慧颖老师带领的专家团队到燕京进行调研活动，也让我们更进一步了解近红外的应用情况。2015年褚小立老师建立了近红外光谱微信群，有幸成为大家庭中的一员，群中丰富多彩的内容让我受益匪浅，更坚信近红外在啤酒行业的应用前景，于2015年公司再次购买了两台近红外分析仪，在应用的同时也进行相关的研究。　　有了近红外在石油、制药、饲料和烟草等行业的应用先例，有了行业协会建立的良好平台，有了各行业专家的先进经验，许多先进的理论研究一定能很快进行推广应用，充分发挥其在啤酒检测行业的作用。　　　　燕京啤酒技术中心 周青梅

珀金埃尔默发布《中药农药残留与真菌毒素检测解决方案》中国药典与农药残留检测《0212药材和饮片检定通则》：植物类药材及饮片禁用33类（55种）农药不得检出。《2341农药残留量测定法》：使用气相色谱（GC）结合电子捕获（ECD）、火焰光度（FPD）等检测器测定有机氯、有机磷、菊酯类农药；使用液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）和气相色谱-质谱联用（GC-MS/MS）进行农药多残留的定性定量检测。中国药典与真菌毒素检测《2351真菌毒素测定法》：使用高效液相色谱法（HPLC，第一法）测定黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素等；如果HPLC 测定结果超出限度时，采用LC-MS/MS (第二法) 进行确认。使用LC-MS/MS测定展青霉素和多种真菌毒素（10种）。珀金埃尔默中药农药残留和真菌毒素检测解决方案珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案。作为全球分析仪器领域的先行者，珀金埃尔默凭借值得信赖的样品前处理和稳定可靠、高灵敏度的色谱质谱技术，提供全面解决方案助您轻松应对药材饮片中的农药残留和真菌毒素分析，在保证分析结果准确可靠的前提下不断提高分析效率，充分满足法规要求。欲了解2020版药典中药农药残留和真菌毒素的相关内容，以及因拥有优异的自清洁功能设计而被业界称为“一台真正不怕脏的液质联用”的珀金埃尔默QSight LC-MS/MS，在测定农药残留和真菌毒素时，是如何做到运行稳定、检测灵敏、操作简单、维护便捷，请扫描下方二维码即刻获取《珀金埃尔默中药农药残留和真菌毒素检测解决方案》。扫描上方二维码即可下载资料

三聚氰胺、地沟油、麦乐鸡&hellip .食品安全已经日益引起我们的重视，如何更进一步了解我们日常所接触的食品？知道它们之中有哪些我们需要的成分和我们不需要的成分？博纳艾杰尔为您提供粮油、乳品、饲料检测新方案，有利器在手，您可高枕无忧！ 三聚氰胺分析 博纳艾杰尔可提供适合多种方法的耗材，客户可以任意选择： 三聚氰胺分析全攻略 《GB/T 22388-2008原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》 《GB/T 22400-2008原料乳中三聚氰胺快速检测液相色谱法》 氨基酸分析方法包 博纳艾杰尔科技推出的Venusil-AA 氨基酸分析方法是基于目前广泛使用的PITC（异硫氰酸苯酯）衍生剂的HPLC 氨基酸分析方法。  ■ 衍生方便、快速，只需室温反应30min；  ■ 衍生物单一、稳定，－20℃可贮存数月；  ■ 分析时间短（水解氨基酸仅需12min）；  ■ 结果准确，试剂、副产物、溶剂等多种干扰因素可通过快速蒸发去除；  ■ 紫外检测（254nm）灵敏度高，可达1 pmol；  ■ 一级、二级氨基酸均可检测。 &beta 内酰胺酶试剂盒 本试剂盒由中国药品生物制品检定所（NICPBP）监制，试剂盒内所采用试药、菌株和培养基均是通过NICPBP验证的国家级标准品，可溯源。完全符合中华人民共和国卫生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感&beta -内酰胺酶类药物检验方法》。 NICPBP 2007年发表的文章《Development of a Method for the Detection of &beta -Lactamases in Milk Samples》被AOAC认可为&ldquo 已知的第一个牛奶中&beta -内酰胺酶检测方法&rdquo ，同时NICPBP根据实验结果，开发了&beta -内酰胺酶的专用试剂盒，并授权博纳艾杰尔科技独家代理销售。 牛乳中添加&beta -内酰胺酶并未进行安全性评价，因此，属于非法添加。本试剂盒是检测牛乳中添加&beta -内酰胺酶的专用试剂盒，检测限为4 U/mL。 检测原理：&beta -内酰胺酶可水解&beta -内酰胺类抗生素（如青霉素），使其失去抗菌活性。而&beta -内酰胺酶抑制剂（如舒巴坦）可抑制&beta -内酰胺酶活性，使抗生素（如青霉素）维持其抗菌活性。 免疫亲和柱： 基于抗原抗体反应，特异性抗体连接在柱体内，选择性吸附样品中的待检物，杂质不被吸附，流出柱外，柱上结合的目标物再被特定的洗脱液洗下来，可以用于液相色谱(HPLC)分析或者ELISA含量测定，是一种高效的前处理柱。 特点及应用：主要用于含黄曲霉毒素的样品，如玉米、花生、麦类、面粉、薯干、豆类、花生酱、油类、牛奶、肉类。  ■ 黄曲霉毒素（G1,G2,B1,B2）  ■ 黄曲霉毒素(G1,G2,B1,B2,M1,M2)  ■ 黄曲霉毒素B1  ■ 黄曲霉毒素M1 固相萃取前处理柱： 利用理化原理，用吸附性填料装填萃取柱，用于净化含真菌毒素的样品，高效快速，且成本较低，萃取柱易于保存。 Cleanert PEP&mdash 黄曲霉毒素、呕吐毒素 Cleanert PAX&mdash 赭曲霉毒素 ELISA试剂盒： 竞争性酶联免疫吸附（ELISA）检测方法，通过抗原抗体的特异反应以及辣根过氧化物酶催化TMB显色，样本吸光值与目标物的含量成负相关，采用酶标仪检测，实现目标物的定量测定。 特点及应用：酶联免疫吸附（ELISA）；酶标仪；定量测定  ■ 三聚氰胺  ■ 黄曲霉毒素总量  ■ 黄曲霉毒素总量  ■ 黄曲霉毒素B1  ■ 黄曲霉毒素B1  ■ 黄曲霉毒素M1  ■ 玉米赤霉烯酮  ■ 呕吐毒素 胶体金快速检测试纸： 将特异性的抗体或抗原以条带装固定在硝酸纤维膜的某一区待，胶体金试剂（抗体或单克隆抗体）吸附在结合垫上，当待检样本加到试纸条一端的样本垫上后，通过毛细作用向前移动， 溶解结合垫上的胶体金标记试剂后相互反应，再移动至固定的抗原或抗体区域时，待检物与金标试剂的结合物又与之发生特异性结合而被截留，聚集在检测带上，可通过肉眼观察到显色结果，从而实现特异性免疫诊断。 测试卡分析快速，仅需3-5分钟，无需专业人员操作，无需借助仪器，可以凭肉眼观察到结果，定性检测，测试卡可常温保存。 特点及应用：快速；定性检测；三聚氰胺；常温保存  ■ 三聚氰胺  ■ 黄曲霉毒素总量  ■ 黄曲霉毒素B1

作为一个实验员，利用自己丰富的分析化学知识和高超的实验操作技能，操作高精密的仪器，产生高精度的数据，指导生产、质检、研发工作。这是多么值得骄傲的事情。然而，每每想到进样分析前，要手动处理复杂样品时，现实又给你一击。传统固相萃取：繁琐、数据误差大、重现性差。别担心！珀金埃尔默推出SP50在线固相萃取系统，助你告别手动前处理，成就智能高效分析！新品发布在线固相萃取：自动化程度高，精密度更佳，简化样品处理步骤、高效去除基质中的干扰的同时大幅提高方法的检出限。手动操作→SP 50 Online SPE通过切换阀的在线切换技术，将样品富集于SPE柱上，省去繁杂的手动前处理过程。在线固相萃取的原理及如何实现？HPD连接自动进样器，将样品注入系统，富集浓缩在SPE柱上，一步实现浓缩除杂，通过切换阀配合，切换管路连接，将SPE柱切换至分析泵的流路中，将待分析物洗脱至分析柱分离后进入检测器进行分析。在线固相萃取的特点及优势主要用于在进行质谱分析之前，在线选择性的净化处理复杂的样品基质（如食品基质、生物样品基质等），富集浓缩含有痕量物质的样品，其优势如下：提高分析灵敏度；简化操作人员繁琐的前处理步骤，节省样品制备时间；降低人力及耗材成本以及各种有毒试剂对操作人员的身体损害；实现自动化，无人看管可自动过夜，提高分析通量；降低对操作人员的手工要求，减少批内及批间差异，重复性好。软件控制系统无缝集成于强大的Simplicity3Q软件管理系统中，快速方便的实现方法编辑及仪器控制。数据和案例展示下图为青霉素G在常规大体积进样50 uL直接进样和使用SP 50 Online SPE后进样2 mL的色谱峰对比。黑色方框中红色的色谱峰为直接进样50 uL的信号结果，黑色为使用SP 50 Online SPE后进样2 mL的信号结果，从对比中可以明显看出SP 50 Online SPE在峰面积提高40倍，峰高提高15倍，而峰面积重现性从1.62%提高到1.02%。技术服务及售后由珀金埃尔默专职液质安装工程师负责上门安装及调试，液质技术支持工程师负责为用户进行上机培训，并有多种完整解决方案、方法包可供选择。扫描下方二维码，获取SP 50 Online SPE系统详细资料扫描上方二维码，即可下载产品样本 《QSight SP50 在线固相萃取系统样本》扫描上方二维码，即可下载应用报告 《使用在线固相萃取法（SPE）- 液相色谱 - 串联质谱法（LC-MSMS）测定谷物中的霉菌毒素》扫描上方二维码，即可下载应用报告《使用在线固相萃取 - 超高效液相色谱串联质谱法分析饮用水中PPT 级的药物和个人护理用品（PPCPs）》

令人瞩目的新版《中国药典》已于2020年12月30日正式实施，为用药安全提供了强有力的保障，也对药品生产和监管提出了更高标准要求。珀金埃尔默发布为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的系列药品安全解决方案，全力支持2020版国家药典的实施。01 农药残留检测《0212药材和饮片检定通则》列出植物类药材及饮片禁用33类（55种）农药不得检出（不得过定量限）；《2341农药残留量测定法》规定使用气相色谱（GC）结合电子捕获（ECD）、火焰光度（FPD）等检测器测定有机氯、有机磷、菊酯类农药；使用液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）和气相色谱-质谱联用（GC-MS/MS）进行农药多残留定性定量检测。02 真菌毒素检测《2351真菌毒素测定法》：方法1~4中使用高效液相色谱法（HPLC，第一法）测定黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素等；如果HPLC测定结果超出限度时，采用LC-MS/MS (第二法) 进行确认。方法5和方法6使用LC-MS/MS测定展青霉素和多种真菌毒素（10种）。03 中药农药残留和真菌毒素检测解决方案作为全球分析仪器领域的先行者，珀金埃尔默凭借值得信赖的样品前处理和稳定可靠、高灵敏度的色谱质谱技术，提供全面解决方案助您轻松应对药材饮片中的农药残留和真菌毒素分析，在保证分析结果准确可靠的前提下不断提高分析效率，充分满足法规要求。欲了解2020版药典中药农药残留和真菌毒素的相关内容，以及因拥有优异的自清洁功能设计而被业界称为“一台真正不怕脏的液质联用”的珀金埃尔默QSight LC-MS/MS，在测定农药残留和真菌毒素时，是如何做到运行稳定、检测灵敏、操作简单、维护便捷，请扫描下方二维码即刻获取《珀金埃尔默中药农药残留和真菌毒素检测解决方案》。扫描上方二维码即可下载右侧资料➡

p style=" text-align: justify " 　　这次我国将对700余项商品实施进口暂定税率。其中最为引人关注的，就是我国新增对部分药品生产原料实施零关税，这包括了多达50余种的抗癌药原料，如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康，其税率均是从4%降为0 抗癌药原料来那度胺税率则是从9%直降为0。另外，罕见病药原料青霉胺、利鲁唑、波生坦的税率是从6.5%直降为0 罕见病药原料吡非尼酮则是从9%直降为0。抗血清、其他血分及免疫制品、人用疫苗等医药制品这次也有涉及，其税率是从3%直降为0。 /p p style=" text-align: justify " 　　此前，原料涨价正是药价提高的最重要推手之一。有报道显示，来那度胺是美国新基公司研制的，用于治疗多发性骨髓瘤的药物，目前虽然在国内上市，但是国内的来那度胺主要来源于国外进口，价格更是接近天价，前几年一片来那度胺25毫克的售价在2700元左右，患者需要一天服用一片，很多人因此不堪重负。 /p p style=" text-align: justify " 　　2017年来那度胺进入我国医保，25毫克的来那度胺报销后一片的价格是1102元，便宜了60%，可是患者一年的费用还是多达30多万元。 /p p style=" text-align: justify " 　　“这次如此众多的抗癌药和罕见病药等原料都实现了零关税，一定会促使相关药价再次降低。”北陆药业相关工作人员王胜阳分析。王胜阳解释，抗癌药原料来那度胺的税率从9%直降为0后，可能出现三种影响，首先是生产相关仿制药的国内厂家，因为进口原料关税降低，带动成本下降，产品有望降价。其次是国外原厂家可能受到零关税影响决定在华投资设立分厂直接生产，或者国外原厂家也可能在华寻找代工厂委托生产，最终由于原料的进口成本降低，其在华生产销售的相关药品，价格也有望得以降低。 /p p style=" text-align: justify " 　　实际上，今年以来抗癌药正在持续降价。记者了解到，今年10月国家医保局刚宣布，包括阿扎胞苷在内的17种抗癌药被纳入医保药品目录(2017年版)乙类范围，平均降幅达56.7%，最高降幅达71%。在医保与关税等多重组合拳的作用下，未来抗癌药降价的幅度还有望继续提升。 /p p /p

p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/noimg/3e88cbee-42d2-4fc9-805c-03107af4c920.jpg" title=" 001.jpg" width=" 600" height=" 308" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 308px " / /p p 　　2018年4月20日,澳大利亚诊断试剂制造商Genetic Signatures宣布，它已经获得基于PCR技术试剂盒的CE认证，用于检测扩展谱型β-内酰胺酶(ESBL)和产生碳青霉烯酶的生物体(CPOs)。 /p p 　　该公司的EasyScreen ESBL和CPO试剂盒可在不到三小时的时间内以最短的时间检测通常称为“超级细菌”的抗生素抗性病原体菌株。它总共可以检测到16种β-内酰胺和碳青霉烯抗性病原体靶标。 /p p 　　该实验依赖于该公司的3base技术，这是一种使用亚硫酸氢盐转化来降低核酸样品复杂性的方法，从而可以提高特异性和灵敏度。 /p p 　　该公司表示，将通过直销和分销商主导的混合销售形式在欧洲推出该套试剂，现在正在欧洲招聘直销团队。 /p p 　　这是继去年获得欧洲批准后获得CE标志的第二个Genetic Signatures产品组合，它可以进行肠道病原体检测分析，包括肠道病毒、细菌、原生动物和 span style=" background-color: rgb(255, 255, 255) color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial " 艰难梭状芽胞杆菌 /span span style=" color: rgb(51, 51, 51) " 。 /span /p p 　　“这次注册通过是团队的重要工作，最终反映了我们的3base技术在病原体检测和治疗过程中发挥重大作用的巨大潜力，”Genetic Signatures首席执行官John Melki在一份声明中表示，并补充说，“我们会进一步增强公司产品在欧洲的推广和销售。” /p p strong & nbsp & nbsp span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 公司简介 /span /strong /p p 　　澳大利亚Human Genetic Signatures是一家总部位于澳大利亚悉尼的生命科学公司。该公司自2001年以来一直从事微生物检测和人类甲基化标志物工作。该公司已经寻求了专利保护并推出了针对这些领域多个不同应用的方法，它还致力于成套分销和技术授权。 /p

青岛埃仑喜获“知识产权体系”认证证书 为了建立企业知识产权管理工作的规范体系，认真贯彻落实《国家知识产权战略纲要》，加强对企业知识产权工作的引导，指导和帮助企业进一步强化知识产权创造、运用、管理和保护，增强自主创新能力，实现对知识产权的科学管理和战略运用，提高市场竞争能力，公司于2018年启动了知识产权贯标工作，在工作中就对所有员工进行了全面系统的知识产权知识管理培训，以提高其对知识产权的认知度、加强保密意识、提高创新能力，并要求落实到日常生产及管理工作上，建立并运行程序化、制度化、规范化、系统化的知识产权管理体系。2019年5月8日，公司迎来中知（北京）认证有限公司审核组成员路妍等一行三人对我司进行为期一天的知识产权体系认证审核。 首次会上，审核组长路妍对审核目的、内容作了说明和要求。根据认证合同的有关规定，中知（北京）认证有限公司对我公司知识产权管理体系的可行性、有效性、评价法律法规及其他要求的有效性进行审核。 审核组在各相关部门的协助配合下，对知识产权管理体系相关标准条款进行严格的审核。审核组通过对实地考察、查阅资料和沟通访问等方式对公司2018年知识产权管理体系运行进行了深入细致的审查，对公司各管理层级和各部门知识产权管理和执行情况进行了较为全面的了解。末次会上，路妍组长宣布，公司知识产权管理体系运行可行性达到相关要求，同意推荐知识产权体系认证资格。 公司自2018年以来共申请专利近20项，截止目前有效专利达到40余项；同时，获得国家发明专利一项，发展势头良好。在公司全体员工认真贯彻执行下，顺利于2019年5月19日取得了知识产权管理体系认证证书。 青岛埃仑色谱科技有限公司，位于美丽的海滨城市、帆船之都---青岛，1993年成立的青岛高科技工业园易通仪器研究所是国内最早生产离子色谱仪的厂家之一，青岛埃仑继承和发展了青岛易通研究所的技术，是以研发、制造、销售和售后服务为一体的高新技术企业，是离子色谱仪知名品牌，主要产品有YC3000、7000、9000型离子色谱仪、YC-H988型便携式离子色谱仪和AILUN-H9886型固体形态在线式离子色谱仪，红外分光测油仪、全自动降水降尘采样器、COD消解仪、大气/颗粒物采样器自动烟尘烟气测试仪、紫外烟气检测系统以及多组分气体检测仪等。

由于潜在需求巨大，癌症早筛行业在资本助推下，近年来发展火热。深耕基因科学20余年的华大，把基因检测技术应用于癌症早筛的同时，也在积极探索提高早筛的可及性，并致力于为用户建立癌症防控的完整闭环。癌症早筛的“痛点”据专家观点，一个肿瘤要不要筛查，由多种因素决定：第一是发病率高低；二是筛查手段是否简单合理；三是检测的有效率如何，也就是查出来以后是否可干预并及时治疗，能不能改变发病率、生存率。肠癌的早诊早治正好是被证明可以降低发病率和死亡率，改善生存率的。美国研究表明，1975年到2014年，美国大肠癌的发病率和死亡率明显降低，临床治疗只起了11%左右的作用，其余都要归功于预防，其中二级预防（也就是癌症筛查）起了超过53%的作用。肠癌从癌前病变进展到癌症一般需要5-10年时间，为早期诊断和临床干预提供了宝贵的时间窗口。由于早筛开展不足，我国肠癌确诊患者大多数都错过了这段“黄金时期”。女性健康“杀手”宫颈癌是另一种适于推广早筛的癌症。因为它是目前唯一明确病因的癌症，99.7%的宫颈癌皆由高危型HPV（人乳头瘤病毒）持续感染引起，可以通过HPV检测来发现罹患宫颈癌的潜在风险，并提前采取干预措施。HPV检测本身也不复杂，一般的操作是通过阴道拭子或细胞刷获取子宫颈脱落细胞以检测高危型HPV，已被推荐作为30岁以上妇女的常规检查，但由于传统采样只能到医疗机构才能进行，因而在世界范围内都存在筛查覆盖率低的难题。互联网+自取样，重新定义癌症早筛在网络平台下单，最快一天，慢则两三天，便可收到一个包装严谨的方盒。打开盒子，按说明书取样本，随后呼叫快递上门，将样本寄回指定地址。5个工作日后，一份肿瘤基因检测报告将发送至用户的手机，并随附相关解读及干预指南。以上，便是一次癌症早筛的全部过程——简单、私密、快捷，无需预约排队，无需往返医院，也无需忍受过多痛苦和尴尬。华大基因将这种“互联网+自取样”的模式应用于宫颈癌筛查，采用了被美国综合医疗机构之一的克利夫兰医学中心评选为“2017年度十大影响未来的全球医学创新成果”的“自取样技术”。据报道，由于检测试剂盒易于获得、标本易于取样、实验室易于检测分析，有数十项独立研究证明这一创新的检测模式优于传统检测。2021年，世界卫生组织发布的《子宫颈癌前病变筛查和治疗指南》，建议采用HPV检测作为主要筛查方法，可由专业人员采样或自行采样。华大基因副总裁朱师达认为，癌症早筛的普及有三大关键要素：科学性、有效性、可及性。“自取样”的筛查方式能极大满足可及性这一维度，“对于个体和社会来讲，都是更为高效的卫生投入模式，方便进行大规模应用”。2017年，华大基因自主研发的HPV基因检测试剂盒在国内获批上市。截至2021年6月末，华大基因的HPV基因检测已累计覆盖全国31个省（市、区）的590万余人，阳性率接近10%。换言之，借助简便快捷的“互联网+自取样”HPV基因检测，已有50多万宫颈癌高危女性被筛查出来，以开展进一步检查和干预，实现肿瘤精准防控。华大基因也将自取样模式应用到结直肠癌的无创基因检测，高危人群可以使用这款名为“华常康”的无创基因检测定期自行检查，待发现异常后再做肠镜等进一步诊断，这样就可以在早筛阶段免除肠镜检查的尴尬与不适，减少时间、空间对于定期筛查的限制，同时不影响其高灵敏度和高特异性。据朱师达介绍，华大基因的肠癌基因检测已累计完成超过10万例数据积累，经过持续追踪发现，早筛阳性率接近6%，即每16个受检者中有1例可能出现异常；确诊异常率超过60%，即每10个早筛阳性受检者中有6例经肠镜等进一步检查确诊异常，病变包括息肉、腺瘤、肠癌等。按照50%的肠镜依从性，每1万人筛查可预防晚期癌症达18人。“从卫生经济学分析来看，早筛的成本效益比达到1:15，也就是说，在筛查防控上每投入1块钱，可为卫生医疗支出节省15块钱。”朱师达表示。癌症早筛“最后一公里”据了解，华大基因目前推出的癌症早筛产品，价格控制在数百元，满足操作便捷性、患者依从性、价格普惠性等影响可及性的各项要求。基于检测精准度高、稳定性好、方便快捷、可大规模操作等产品优势，华大基因还创新推出了智能“两癌”（宫颈癌和乳腺癌）筛查车，将基于智能乳腺超声和人工智能阅片技术的乳腺超声筛查和基于“互联网+自取样”的宫颈癌筛查搭载于筛查车中，突破场地和空间的限制，使乳腺癌和宫颈癌早筛下沉至医疗资源不足的偏远地区，从空间上打通癌症早筛的“最后一公里”。今年7月份，智能“两癌”筛查车首次落地河北省赤城县，为助力全国打通“两癌”筛查最后一公里拉开了序幕。截至9月4日，赤城县“两癌”筛查已完成登记预约近7000人，HPV检测和乳腺超声检查均出具报告6000余份。华大也在政府组织下，充分利用自身优势，积极参与公共卫生服务。2018年，在河南新乡开展的宫颈癌早筛惠民项目中，通过社区组织加规模化检测模式实现快速交付，29天即完成19万人群的广泛筛查。通过在疫情中发挥重要作用的“火眼”实验室和在河北等地开展出生缺陷筛查民生项目的实践，华大积累了更多在大规模人群中进行平行、快速筛查的经验。“在早癌筛查方面，我们希望通过地方试点达成概念普及和标杆效应，为后期的市场推广积累数据及经验。”朱师达说。“我们希望提供真正关注疾病管理和个人健康的全面服务。”朱师达介绍，华大正致力于为用户建立癌症防控的“筛、诊、保、治”闭环体系。华大基因结合保险服务，打造了“筛诊保”一站式解决方案——以肠癌检测产品华常康为例，检测结果为阳性的受检者，可享受肠镜检查费用补贴；检测结果为阴性的受检者，可享受一年定额保险。早筛之外，华大正在以基因技术持续助力肿瘤预防、伴随诊断、复发监测阶段，目的是打造覆盖“预、筛、诊、监”各个环节的肿瘤基因检测闭环产品线。伴随诊断是实现癌症个性化用药的基础。在该领域，华大基因历时9年完成了PARP抑制剂（一类针对同源重组修复缺陷相关癌症的靶向药物）相关分子标记物BRCA-HRR-HRD的全产品布局，对于肿瘤分子标志物的研究与突破，意味着适宜PARP抑制剂治疗的患者比例从BRCA阳性的25%～35%扩大至HRD阳性的68%，更多患者有了争取生存延长的机会。在肿瘤监测领域，华大基因引进了全球液体活检先驱Natera的分子病灶残留（MRD）检测产品，并结合中国患者的癌症基因组学特征优化迭代。朱师达透露，华大还有多个监测产品正在自主研发中，后续将形成一套完整的体系，为不同癌种的复发监测提供服务。“深度布局癌症的全周期管理，才能真正助力癌症的精准防控。做好早筛只是第一步。”朱师达表示。

印度政府在三月批准了Production Linked Incentive（PLI）计划，以减少印度对中国生产重要抗生素、抗HIV药物、维生素和心脏药物的原料药的依赖。该计划在未来八年内将产生价值694亿卢比的财务影响。什么是PLI计划由于冠状病毒爆发中断了供应链，引发了对印度药品短缺的担忧，从而触发了政府的该项举动。 印度制药商从东部邻国（此处指中国）进口约总需求70％原料。 为了应对短期和长期挑战，中央政府于2月成立了一个高级别委员会，以监控原料的供应情况。据ThePrint早前报道，该委员会由联合药物管制员埃斯瓦拉雷迪（Eswara Reddy）博士领导，提出了一系列鼓励原料药生产商提高本地产量的激励措施。 根据ThePrint获得的指南草案，选择标准包括可以确保“更高的生产能力”并使用污染较小的最新技术（例如“绿色化学，流动化学”）进行生产的制造商。该文件还提到公司的“生产成本应该低”，并且应该具有“制造类似产品的先前经验”。 印度当局已经与600多家API和其他关键原料的制造商取得了联系，该计划正在讨论和制定对制造商的最低要求、资格标准和激励措施，最终将选定136个制造商来进行激励。 激励措施根据最终指导方针，该计划对制药企业的激励措施分为四个部分。 第一部分涉及“四种基于发酵的关键起始原料(key starting materials, KSM) 产品”的生产，这些产品用于制造最畅销的抗生素，包括青霉素和克拉维酸。将选出八家企业，总激励额为360亿卢比，对每家企业奖励20%。 第二部分涉及“ 10种基于发酵的利基（补缺）KSM和API产品”，包括新霉素，庆大霉素，维生素B1，四环素，强力霉素和倍他米松。在这里，将选择20家企业，以获得价值100亿卢比的奖励，每家企业的奖励总额为20％。 第三部分中，“ 4种基于化学合成的KSM或API产品”吸引了960千万卢比的奖励，每种奖励将分别给予10％的奖励。 第四部分将吸引138亿卢比的奖励用于“ 23种基于化学合成的KSM和API产品”，包括心血管用药缬沙坦，阿托伐他汀，氧氟沙星抗生素，抗HIV药物利托那韦和洛匹那韦，维生素B6和阿司匹林。每位商家将获得10％的奖励。 政府还将根据该计划宣布每家制造商的强制性最低产能。例如，青霉素的最小生产能力为5,000吨，而克拉维酸的最小生产能力为15万公斤。从发布通知之日到发出邀请的申请，至少需要155天（五个月）才能获得批准，根据该计划进行注册并开始生产。 很显然，印度的PLI计划将对中国API制造企业产生影响，低质低价的时代将成为过去。 运用新技术，开发更好的工艺，提升产品质量，降低API的制造成本是每一位API制造商的迫切需求。 正如ThePrint在指南草案中提出的一样，API制造商需要选择确保“更高的生产能力”并使用污染较小的最新技术（例如“绿色化学，流动化学”）进行生产。 微通道反应器技术被认为是一项21世纪颠覆性化学合成技术，在多个领域已经实现了化学品的连续合成生产。 与传统的间歇反应釜合成工艺技术相比，微反应技术既能节省空间、人力、时间和成本，又能提升收率、纯度、产能。微反应技术反应器持液量极低，过程连续可控，自动化程度高，被公认为一项本质安全的化学品生产技术，具有显著的经济效应和社会效益，是未来实现智能制造的重要平台技术之一。

近日，苏州邦器生物技术有限公司宣布已完成数千万元 A 轮融资，本轮融资由敦行资本领投，由啟赋资本和老股东接力基金联合投资。本次募集资金用于产品管线扩充、医疗器械注册申报、以及项目的快速推进。全自动免疫印迹分析仪BQ-BM100试剂盒（免疫印迹法）自身免疫产品名称抗原免疫肾病抗体7项dsDNA、MPO、PR3、GBM、C1q、nucleosome、PLA2R自免肝抗体9项AMA-M2、M2-3E（BPO）、SP100、gp210、LKM-1、LC-1、 SLA/LP、Ro52抗核抗体谱15项 Sm/RNP、Sm、SS-A/Ro、Ro-52、PM-Scl、CENP B、PCNA、dsDNA、nucleosome、histone、ribosomal P、AMA-M2、Scl-70、Jo-1、SS-B抗肌炎抗体10项Mi-2、Ku、PM-Scl 100、PM-Scl 75、SRP、Jo-1、PL-7、PL-12、 EJ、Ro-52风湿病抗体8项U1-RNP、Sm、SS-A/Ro、Ro-52、SSB、SCL-70、Jo-1、Rib糖尿病抗体5项ICA、IAA、GADA、IA-2A、ZnT8A性激素抗体6项ASA、AZP、AEA、AOA、ATA、HCG自身抗体谱11项α-Fodrin、C1q、RF、RA33、BP180、Dsg1、Dsg3、EBM、TG、ACA、CCP自身抗体谱18项dsDNA、His、Nuc、Scl-70、P0、PM-Scl、Jo-1、nRNP/Sm、Sm、SS-B/La、SS-A、AMA-M2、CENP-B、LKM-1、SLA/LP、PR3、MPO、GBM自身抗体谱5项RA33、β2-GPⅠ、CCP、ACL、RF过敏原产品名称抗原吸入性及食物性过敏原19项柳树/杨树/榆树，普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉，葎草，鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，牛肉，羊肉，鱈鱼/龙虾/扇贝，虾，蟹。食物过敏原8项鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，鳕鱼/龙虾/扇贝，鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼，虾，蟹吸入性过敏原10项柳树/杨树/榆树，普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉，葎草关于苏州邦器生物苏州邦器生物技术有限公司成立于2020年，产品覆盖自免&过敏诊断的仪器和试剂，组建了含研发、生产、注册、质量、供应链和销售的全产业链团队，形成了强大的核心竞争力。公司已申请专利近40项，含发明专利10多项，获国家高新技术企业、国家科技型企业、独角兽企业等称号、入选“2020年相城区创业领军人才”等。2022年部分产品已通过CE认证。邦器生物产品在立足主流检测方法学的同时，还布局了多种方法学检测平台、上游原料开发和下游应用场景的拓展。力争成为自身免疫、过敏原领域龙头企业。邦器生物拥有一支学术领先、经验丰富、执行力强的专业研发团队，通过自研仪器与诊断试剂，在自免&过敏体外诊断领域推出全定量、双阵列、全自动、高通量、超高速的诊断系统；还建立了全程可视化信息管理系统和多重质控功能，从样本到结果输出的全过程质控，保证了多指标检测结果的稳定性和准确性。

梅里埃已向法国医疗技术初创公司Weezion投资200万欧元（1600万人民币），以支持进一步开发基于质谱技术的脓毒症体外诊断仪。Weezion公司成立于2020年，其核心技术由法国里昂Croix Rousse医院传染病制剂研究所以及里昂克劳德-伯纳德大学分析科学研究所和国际传染病研究中心的研究人员开发。根据该公司的网站，名为Weezion dx的Weezion检验系统将阳性血培养物的样本置于一种获得专利的靶向质谱法中。它能识别导致脓毒症的微生物，还能检测和定量赋予抗生素耐药性的蛋白质，以便在90分钟内预测抗生素的敏感性和耐药性。这项投资相当于Weezion公司4.26%的股份，并将得到生物梅里埃公司的技术援助。在一份声明中，这两家公司指出，生物梅里埃80%的研究和开发都聚焦在抗生素耐药性。Weezion公司创始人兼CEO Hervé Brochette说：“通过与体外诊断领域的世界领导者合作，我们正在加强我们的能力，以加快我们的Weezion dx解决方案的上市时间。”Weezion公司的下一步是完成工业流程的自动化，然后进行临床预验证，预计2024年在法国上市。关于脓毒症脓毒症被定义为由身体对感染的毒性反应引起的危及生命的器官功能障碍。在某些情况下，它可以进展为脓毒性休克，其死亡率为40%。血培养是检查引起感染的微生物（细菌或真菌）的主要方法，可以诊断菌血症或真菌血症，并确定这些微生物对抗生素和抗真菌药的敏感性。根据感染类型，可以给予适当治疗的速度决定了患者的生存。根据我国的报道，虽然没有相关的权威统计，但是根据测算，全国每年新发脓毒症患者486万，死亡约在100万左右。关于WeezionWeezion成立于2020年，国际感染学研究中心和分析科学研究所生物分析实验室负责人Jérôme Lemoine的团队基于获得专利的靶向质谱技术，开发了一种快速经济的解决方案，用于血液中细菌感染的体外诊断。Croix Rousse医院感染因子研究所细菌学部门主任兼国际感染学研究中心副主任François Vandenesch解释说“Weezion dx解决方案通过减少识别微生物的时间并预测它们对抗生素的敏感性和耐药性，从几个小时减少到90分钟，让极快速地启动和调整有针对性的抗感染治疗成为可能。在脓毒症病人中，实施这种治疗后节省的每一小时都可以提高患者的生存率。”

5月12日，珀金埃尔默集团首席执行官德克邦特里德在美正生物总裁段连成、销售总经理张玉玺、运营总经理李文胜、市场总监王剑青等陪同下参观日照生产基地并与员工代表展开座谈交流。段连成先生对德克先生的到访表示热烈欢迎，并对美正生物的发展历史、业务领域、研发及生产规划进行了详细介绍。 段连成先生表示，2023年是珀金埃尔默进入中国市场45周年，也是美正生物成立16周年，双方在此期间均见证了中国经济社会的快速发展。多年来美正生物在产品研发和市场拓展等方面持续投入，为广大客户提供从源头到餐桌全产品链食品检测解决方案。希望接下来能够集聚更多资源，强化更深层次务实合作，为推动食品检测行业高质量发展作出更大贡献。德克先生对美正生物的热情接待表示感谢，他表示珀金埃尔默集团对美正生物的发展需求非常重视，未来将重点加强对生产、研发的支持力度，期待美正生物通过不断技术创新，为食品检测行业带来更多便捷有效的解决方案。 到访期间，德克邦特里德团队还受到日照市委书记、市人大常委会主任张惠会见。德克先生感谢日照市委、市政府一直以来对珀金埃尔默集团发展的关心和支持。他表示珀金埃尔默集团在未来将充分依托日照生产基地的优势基础，聚集更多资源，强化与日照政府更深层次合作。

有没有人在追《延禧攻略》？该古装剧一改往日女主纯良无辜小白兔的人设，一路打怪升级，战斗力爆表。成了这段时间大家热议的头号大剧！在剧中，高贵妃就是嚣张跋扈的代名词，明明只是一个贵妃，却演出了皇太后的气势，屡屡将毒手伸向皇子......比如，泥萌最爱的“五阿哥”~战斗女主终于按捺不住，在某次高贵妃在与皇上观看打铁花表演时，借着“万紫千红”的戏用铁水烫伤了高贵妃的后背，更惨的是铁水被有心之人混进了金汁，使得高贵妃的病情日渐恶化，最后自杀领盒饭走人......看到这里，很多人要问：金汁为何物？为什么这么厉害？金汁名字看似很高大上，实质却是最原始污秽，它是最肮脏的粪便和尿液熬成的金色浓稠汤汁。那么，问题来了，粪便有这么大的杀伤力吗？铁的熔点有1535℃，虽然粪便中含有大量细菌，但高温不是能灭菌吗？按照铁水的高温，往铁水里加入粪水，那些细菌命再硬也早就被杀死了，还有什么能力害人？ 对，实际上，金汁的作用很纯粹，就是想恶心你，心理上膈应你。高贵妃真正死因是烫伤创面细菌感染，和有没有混入金汁关系不大。人一但被烧伤，皮肤屏障功能受损，创面渗出的体液及坏死组织会成为细菌的良好培养基，很容易造成感染，在那个没有抗生素的时代，这都是分分钟要命的。也有网友感叹了，高贵妃要是活在现代，就不会被感染了，一定能活到全剧终。那么，一定是这样吗？ 像高贵妃被超高温度的铁水大面积烫伤，往往导致全层皮肤的深度烧伤（医学上称为Ⅲ度烧伤），非常严重，救治难度很高。就算高贵妃活在现代，医院各种有创检查和治疗(如气管切开、留置导尿、动静脉置管等)、血液制品的输入、和抗菌素长时间全身应用都是会可引发或导致感染，如果不幸的再感染“超级细菌”，再加上像高贵妃这样“不配合”的病人，高贵妃还是有可能会全身感染而亡！ 那么被烫伤的高贵妃最可能感染的病菌有哪些呢？ 1．铜绿假单胞菌大面积烧伤创面感染最常见的细菌是铜绿假单胞菌，本菌属于非发酵革兰氏阴性杆菌。菌体细长且长短不一，菌体的一端有单鞭毛，在暗视野显微镜或相差显微镜下观察可见细菌运动活泼。 本菌为专性需氧菌，生长温度范围25~42℃，最适生长温度为25~30℃，该菌有4℃不生长而在42℃可以生长的特点。在普通培养基上可以生存并能产生水溶性的色素，如绿脓素（pyocynin）与带荧光的水溶性荧光素（pyoverdin）等，在血平板上会有透明溶血环。铜绿假单胞菌能产生多种致病物质，主要是内毒素、外毒素、蛋白分解酶和杀白组胞素等。其致病特点是引起继发感染，多发生在机体抵抗力降低时，如大面积烧伤，长期使用免疫抑制剂等。临床上常见的有皮肤和皮下组织感染，中耳炎、脑膜炎、呼吸道感染、尿道感染、败血症等。铜绿假单胞菌具有多重耐药的特性，能天然抵抗多种抗生素，对抗生素耐药有多种耐药机制，如产生的多种β内酰胺酶、产氨基糖苷类钝化酶、细菌细胞外膜蛋白改变使抗菌药进入菌体的量减少、细菌细胞膜上存在多种外排泵以及细菌旋转酶或拓扑异构酶发生改变等，在治疗铜绿假单胞菌的感染过程中，一方面充分考虑其耐药机制，选用耐药率低的药物，避免诱导铜绿假单胞菌产生β内酰胺酶而对抗菌药物广泛耐药。另一方面，由于长期的各种抗生素治疗，分离菌株可能发生耐药性的改变，因此，初次分离的敏感菌株在治疗3~4 d 后应重新培养做药敏试验。 2．金黄色葡萄球菌 金黄色葡萄球菌为革兰染色阳性球菌，直径约1μm，排列成葡萄串状，无芽胞，无鞭毛，不能运动。大多数无荚膜。平板上菌落厚、有光泽、圆形凸起，直径0.5~1.0mm。血平板菌落周围形成透明的溶血环。常引起皮肤组织化脓性感染，金黄色葡萄球菌产生的多种外毒素也可引起败血症及脓毒血症，是医院感染的主要病原菌。随着抗生素的广泛滥用，耐药的金黄色葡萄球菌开始出现并逐年增多，现已遍及全球，其中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），也称超级细菌。除甲氧西林外，MRSA对其他所有与甲氧西林结构相似的β-内酰胺类抗生素以及氨基糖苷类、四环素类、氟喹诺酮类等药物均有不同程度耐药，使得抗感染的难度大大增加。 3．大肠埃希菌 大肠埃希菌为革兰氏阴性短杆菌，大小0.5×1～3微米。周生鞭毛，能运动，无芽孢。目前，大肠埃希菌已成为医院感染的重要机会致病菌之一，当机体抵抗力下降时可引起人体各部位内源性感染。比如大面积烧伤的人，大肠杆菌侵入血流，会引起败血症。近年来,随着抗生素应用的日益增多，特别是许多广谱抗生素及新型抗生素的广泛应用，细菌的耐药性日益严重，多重耐药的肠杆科细菌对全球健康的威胁与日俱增。产超广谱β内酰胺酶（ESBL）和碳青霉烯酶是菌株耐药的常见原因。 4．鲍曼不动杆菌 鲍曼不动杆菌为革兰阴性球杆菌，单个或成双排列，有时呈丝状或链状。无芽胞，无鞭毛，革兰染色不易脱色。在血琼脂平板上35C 培养18~24 h ，形成直径2~3 mm 、圆形、灰白色、光滑、边缘整齐的菌落，部分菌落呈黠液状。在麦康凯琼脂等平板上35℃培养18~24 h ，形成粉红色菌落， 48 h后菌落呈深红色，部分菌株呈黠液型菌落。鲍曼不动杆菌是条件致病菌，广泛存在于自然界。该菌对湿热紫外线及化学消毒剂有较强抵抗力，常规消毒只能抑制其生长而不能杀灭，因此，在医院，患者机体抵抗力下降加上各种侵入性操作和长期使用广谱抗生素治疗，一些不动杆菌伺机而动，趁机占领“阵地”且产生了耐药性，逐步成为医院感染的重要病原菌，主要引起呼吸道感染，也可引发败血症、泌尿系感染、继发性脑膜炎等，对危重患者威胁很大。特别是耐碳青霉烯类的鲍曼不动杆菌，发展迅猛，甚至出现“全耐药”的鲍曼不动杆菌，已引起临床和微生物学者的严重关注。 抗生素的出现如奇迹一样帮人类解决了无数的问题，使人类在与众多疾病的战斗中能够占主导地位。但近几年，抗生素的错误及过度使用，病毒和病菌的抗药性越来越强，对人类构成的威胁也越来越大。因此，即便是活在现代，高贵妃依然难逃厄运。

日前，国家卫生计生委办公厅发布关于征求《食品安全国家标准 酱腌菜》等24项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函。根据《食品安全法》及其实施条例的规定，卫计委组织拟订了《食品安全国家标准　酱腌菜》等24项食品安全国家标准(征求意见稿)，现征求意见，截止日期2015年3月30日，请登陆食品安全国家标准管理信息系统(http://bz.cfsa.net.cn/cfsa_aiguo)在线提交反馈意见。 　　附件： 　　1.《食品安全国家标准 酱腌菜》(征求意见稿)及编制说明 　　2.《食品安全国家标准藻类及其制品》(征求意见稿)及编制说明 　　3.《食品安全国家标准玻璃制品》(征求意见稿)及编制说明 　　4.《食品安全国家标准陶瓷制品》(征求意见稿)及编制说明 　　5.《食品安全国家标准食品添加剂 柠檬酸铁铵》(征求意见稿)及编制说明 　　6.《食品安全国家标准食品营养强化剂 骨粉(超细鲜骨粉)》(征求意见稿)及编制说明 　　7.《食品安全国家标准食品营养强化剂 硝酸硫胺素》(征求意见稿)及编制说明 　　8.《食品安全国家标准食品营养强化剂 硒蛋白》(征求意见稿)及编制说明 　　9.《食品安全国家标准食品营养强化剂 硒化卡拉胶》(征求意见稿)及编制说明 　　10.《食品安全国家标准食品营养强化剂 维生素C磷酸酯镁》(征求意见稿)及编制说明 　　11.《食品安全国家标准食品营养强化剂 富硒食用菌粉》(征求意见稿)及编制说明 　　12.《食品安全国家标准食品营养强化剂 DHA(金枪鱼油)》(征求意见稿)及编制说明 　　13.《食品安全国家标准食品营养强化剂 D-生物素》(征求意见稿)及编制说明 　　14.《食品安全国家标准食品营养强化剂 富硒酵母》(征求意见稿)及编制说明 　　15.《食品安全国家标准食品营养强化剂 乳铁蛋白》(征求意见稿)及编制说明 　　16.《食品安全国家标准食品中甲醛的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　17.《食品安全国家标准食品中胆固醇的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　18.《食品安全国家标准食品中氯丙醇含量的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　19.《食品安全国家标准食品中维生素B12的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　20.《食品安全国家标准乳和乳制品杂质度的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　21.《食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　22.《食品安全国家标准食品中展青霉素的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　23.《食品安全国家标准茶饮料中乙酸苄酯的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　24.《食品安全国家标准食品中阿斯巴甜和阿力甜的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　25. 食品安全国家标准征求意见反馈表.doc 　　附件1-24下载链接：《食品安全国家标准 酱腌菜》等24项食品安全国家标准(征求意见稿)及编制说明.rar 　　国家卫生计生委办公厅 　　2015年1月30日

p 　　梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告，涉及产品因移液泵的堵塞和固相管顶端小贴纸的异位造成仪器光路检查液报警问题，梅里埃诊断产品(上海)有限公司对全自动荧光免疫分析仪(注册证号：国械注进20163404729)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 /p p 　　附件：医疗器械召回事件报告表 /p p style=" text-align: center " img title=" gov_1526072996292.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/9d34e410-5007-41ce-b590-300876777c94.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" gov_1526072997367.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/108c1d76-99cc-40c0-9fd2-1e2d2446412d.jpg" / /p p br/ /p

共识中提到：侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及路径基本一致，包括直接镜检、培养、血清学检测(G试验、GM试验、曲霉IgG抗体测定等)、分子生物学检测(PCR、mNGS)，再通过形态学、质谱、分子生物学鉴定具体菌种，进一步进行体外药敏试验并提出治疗建议。　　根据共识文件中的数据显示：质谱对曲霉菌属、毛霉属、淡紫紫孢霉和宛氏拟青霉等均有较高鉴定准确率，有的甚至能达到100%。　　摘要　　侵袭性真菌病发病率在世界范围内逐渐增加，世界卫生组织和美国疾病预防控制中心相继发布了重要文件，呼吁提高对侵袭性真菌病的重视程度和认知水平，以应对侵袭性真菌病对全球造成的威胁。霉菌是侵袭性真菌病的重要病原菌之一，且发病率高、死亡率高，临床诊断和治疗面临极大挑战。中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会、中国医院协会临床微生物实验室专业委员会和全国真菌病监测网侵袭性霉菌感染监测项目组组织专家制定该文件，对曲霉菌属、毛霉菌目、镰刀菌属、赛多孢菌属、节荚孢霉属、拟青霉属、暗色霉菌、双相真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)共8种临床重要侵袭性霉菌的实验室诊断方法及要点形成共识，并对实验室诊断及与临床沟通过程中遇到的六大常见问题形成专家共识，旨在为提升侵袭性霉菌感染的实验室诊断能力提供借鉴和指导。　　全球每年真菌感染患者超过3亿，因侵袭性真菌病(invasive fungal disease，IFD)死亡的患者超过150万[1,2] ，而我国每年有超过500万人受到IFD的威胁，其中侵袭性霉菌是重要病原菌之一，但临床对侵袭性霉菌感染诊断困难，患者预后较差。国内外IFD相关指南均明确指出，病原微生物的实验室检测在诊断标准中极为重要 [ 3 , 4 ] 。IFD相关实验室检测，除传统的涂片镜检和培养外，血清学检测如真菌1，3-β-D葡聚糖试验(G试验)、半乳甘露聚糖(galactomannan，GM)试验和曲霉IgG抗体测定等，质谱技术以及分子生物学检测如聚合酶链反应(polymerase chain reaction，PCR)和宏基因组二代测序(metagenomics next-generation sequencing，mNGS)等在临床中的应用价值逐渐得到肯定。但目前我国真菌实验室发展非常不均衡，特别是针对霉菌的实验室检测，不管是临床医生对于检测项目的认知，还是霉菌实验室的检出能力均需进一步提高 同时，不同检测方法的送检时机、检测性能以及结果的正确解读仍面临很多问题。鉴于此，由中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会、中国医院协会临床微生物实验室专业委员会和全国真菌病监测网侵袭性霉菌感染监测项目组组织我国真菌感染领域内的多学科专家和学者，参考国内外相关指南和最新研究数据，结合多学科专家临床经验共同制定本共识，旨在更好地指导临床医生合理送检真菌相关的实验室检测，提升真菌实验室的检测能力，助力临床IFD的诊断和治疗。　　该共识通过参考世界卫生组织“真菌重点病原体清单”以及全国真菌病监测网最新数据 [ 5 ] ，共筛选出8种临床常见的侵袭性霉菌，即曲霉菌属、毛霉菌目、镰刀菌属、赛多孢菌属、节荚孢霉属、拟青霉属、暗色霉菌、双相真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)。共识第一部分围绕不同霉菌感染建议送检标本类型，实验室检测方法(直接镜检、培养、鉴定、血清学检测、分子生物学检测)及性能评价，体外药敏试验及治疗建议等要点形成推荐意见 共识第二部分，通过前期问卷调查，筛选出6个霉菌实验室检测最常见问题，并形成专家推荐意见。　　本共识适合从事真菌感染相关领域的临床医护人员、实验室技术人员、感染控制人员、科研学者等阅读，也希望通过这种方式与广大同仁交流意见。　　一、侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及要点　　侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及路径基本一致，包括直接镜检、培养、血清学检测(G试验、GM试验、曲霉IgG抗体测定等)、分子生物学检测(PCR、mNGS)，再通过形态学、质谱、分子生物学鉴定具体菌种，进一步进行体外药敏试验并提出治疗建议( 图1 )。因检测不同霉菌适用的样本类型，以及每种检测方法针对不同霉菌的检测性能及要点有很大差别，故本共识针对8种霉菌感染，建议送检的标本类型以及不同检测方法的操作要点及性能评价分别形成推荐意见。　　(一)曲霉菌属　　曲霉菌在自然环境中广泛存在，临床最常见的感染类型是侵袭性曲霉病(invasive aspergillosis，IA)和慢性肺曲霉病(chronic pulmonary aspergillosis，CPA)，其中IA临床表现和进展速度与患者的免疫状态密切相关 [ 6 , 7 ] 。血液恶性肿瘤、慢性肺病、移植(包括实体器官移植和造血干细胞移植)、糖皮质激素治疗、中性粒细胞减少症和慢性肝病均是IA的危险因素。肺外脏器和组织的曲霉菌感染可为原发感染，也可播散至邻近脏器感染而造成继发感染。除肺部外，鼻窦旁、中枢神经系统、骨骼、皮肤、心脏、眼部及消化系统等部位也可发生曲霉菌感染。临床最常见的曲霉菌为烟曲霉，其次是黄曲霉、黑曲霉、土曲霉和构巢曲霉。值得注意的是，近年来唑类耐药曲霉菌感染病例持续增加。曲霉菌属感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid，BALF)、活检组织、分泌物等，怀疑曲霉菌属引起的侵袭性真菌感染的诊断方法及要点见 表1 。　　(二)毛霉菌目　　毛霉菌目由55个属250多个种组成。引起人类发病最常见的是根霉属、毛霉属和横梗霉属，其次是根毛霉属和小克银汉霉属等。毛霉菌目可引起皮肤、软组织、肺部、鼻-眶-脑、胃肠部位感染，病死率达40%~80% [ 20 ] 。不同种属可能会导致不同感染部位的复发，如横梗霉属易引起皮肤毛霉病复发，而小克银汉霉属常见于肺部或播散性感染患者。毛霉菌目感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、BALF、脓液、分泌物、痂皮或活检组织等，怀疑毛霉菌目引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表2 。　　(三)镰刀菌属　　镰刀菌属是一类全球性分布的土壤腐生菌，也是植物病原菌，能引起感染和中毒。镰刀菌属可广泛感染人类，包括浅表感染(如角膜炎和甲真菌病等)、局部侵袭性和播散性感染。局部侵袭性和播散性感染主要发生于免疫功能低下患者，特别是长期重度中性粒细胞减少或严重T细胞免疫缺陷患者。引起人类感染的镰刀菌种多为茄病镰刀菌复合群、尖孢镰刀菌复合群。此外，摄入镰刀菌毒素污染的食物后可引起中毒。镰刀菌属感染诊断可选择的样本类型包括角膜刮片、眼内容物、指(趾)甲、皮肤组织、呼吸道标本(痰液、BALF、刷取物、肺穿组织)、关节液、胸腹水、脓液、血液等，怀疑镰刀菌属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表3 。　　(四)赛多孢菌属　　赛多孢菌属呈全球性分布，广泛存在于土壤、污水、腐物等环境中，可定植于囊性纤维化患者呼吸道，是一种重要的条件致病真菌。未经有效治疗，6个月病死率达55% [ 3 ] 。感染类型以创伤后局部感染为主，其次为溺水后感染、免疫功能明显受损后感染及呼吸道内定植感染等 [ 36 ] 。临床主要致病菌种为尖端赛多孢和波氏赛多孢。赛多孢菌属感染诊断可选择的样本类型包括痰液、BALF、脓液、分泌物、痂皮、血液或活检组织等，怀疑赛多孢菌属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表4 。　　(五)暗色霉菌　　暗色霉菌是一大类可产生黑色素的真菌群体，可分离于多种临床感染标本，根据临床表现及其在组织中的分布特征，暗色霉菌所致常见感染性疾病包括着色芽生菌病、暗色丝孢霉病、孢子丝菌病和足菌肿。暗色霉菌感染常因环境中暗色霉菌经创伤性植入皮肤或皮下组织所致，但肺部感染或播散性感染常为吸入分生孢子所致。虽然暗色霉菌具有相似的生长特征及形态学特征，但部分菌属仍具有明显特征。临床上分离率较高的菌属包括弯孢霉属、离蠕孢属、着色霉属、链格孢霉属、枝孢霉属等。暗色霉菌感染诊断可选择的样本类型包括组织、脑脊液、脓液、关节腔液、腹水、人工瓣膜、BALF、痰液、骨髓、血液等，怀疑暗色霉菌引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表5 。　　(六)节荚孢霉属　　节荚孢霉属包括多育节荚孢霉(原称多育赛多孢)和 L.valparaisensis 2个菌种，其中仅多育节荚孢霉有感染人类的报道。多育节荚孢霉是一种常见的土壤腐生菌，多分布于干旱气候地区。目前，关于多育节荚孢霉的报道以病例报道和小规模队列研究为主，缺乏流行病学数据。感染类型主要是肺部感染、血流感染、中枢神经系统感染、皮肤软组织感染等。虽然多育节荚孢霉感染罕见，但其易发生播散性感染，并且其固有多重耐药表型的播散性感染致死率高达77% [ 44 ] 。节荚孢霉感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、BALF、脓液、分泌物或活检组织等，怀疑节荚孢霉引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表6 。　　(七)拟青霉属　　拟青霉属中临床常见的菌种包括宛氏拟青霉和淡紫紫孢霉(淡紫拟青霉)。宛氏拟青霉常见感染类型包括肺炎、皮肤和软组织感染、骨髓炎、腹膜炎、真菌血症和中枢神经系统感染，常见症状为发热、呼吸困难和咳嗽，其侵袭性感染致死率为16.9% [ 48 ] 。淡紫紫孢霉常引发角膜炎、眼内炎、皮肤感染、肺部感染和真菌血症，疼痛和发热为最常见症状，其引发的感染致死率为45.5% [ 49 ] 。拟青霉属感染诊断可选择的样本类型包括角膜组织、眼拭子、血液、痰液、BALF、甲屑、鼻窦组织、脓液和皮肤组织等，怀疑拟青霉属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表7 。　　(八)双相型真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)　　马尔尼菲篮状菌，原名马尔尼菲青霉菌，是一种温度依赖性双相型真菌，在我国广西、广东等地，以及东南亚等地流行。目前在世界34个国家、我国21个省/直辖市均有报道。马尔尼菲篮状菌感染好发于免疫低下人群，尤其是CD4+T细胞小于100个/μl的艾滋病患者 在亚洲的艾滋病患者中，马尔尼菲篮状菌病总发病率为3.6%。马尔尼菲篮状菌可侵犯全身各器官，导致播散性感染。但临床表现无特异性，常被误诊为肺结核、肿瘤，误诊导致的病死率超过85%。　　荚膜组织胞浆菌也是双相型真菌，可引起组织胞浆菌病。该菌常见于被蝙蝠粪和鸟粪污染的土壤中，在建筑、洞穴挖掘和接触鸟类处理等活动中吸入分生孢子可致感染。荚膜组织胞浆菌有3个变种，分别为荚膜变种、杜波变种和鼻疽变种。其中荚膜变种分布最广，主要在美国密西西比河流域和拉丁美洲 杜波变种主要分布在乌干达和尼日利亚等非洲国家 鼻疽变种主要引起马和狗的感染，但也有少数人类感染病例报道。我国引起发病的主要为荚膜变种，呈地区性分布，多雨潮湿的中南、华南和西南地区感染率较高，而干旱的新疆地区感染率低。马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌感染诊断可选择的样本类型包括血液、骨髓、体液、痰液、BALF、支刷物、脓液、分泌物、穿刺液(肝、脾、淋巴结)或活检组织等，怀疑马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表8 。　　二、侵袭性霉菌感染实验室诊断常见问题及推荐意见　　为更好地提升我国侵袭性霉菌感染实验室诊断能力，解决实验室工作中最常见、最困惑以及与临床交流最多的问题，通过问卷调查收集到来自全国76位临床和检验医师的共207个问题。经过归纳分类后，整理出6大类最常见问题，并由专家组形成推荐意见。　　(一)霉菌检测阳性，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌　　1.直接镜检霉菌阳性，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌?　　建议1 直接镜检阳性时，应首先区分标本来自无菌部位还是非无菌部位。无菌部位标本(血液标本除外)直接镜检有特征性菌丝和孢子且与组织病理结果、真菌培养结果相符，可确诊为致病霉菌 非无菌部位标本直接镜检到霉菌，要结合培养结果、血清学检测结果、患者流行病学史和临床感染表现等综合分析。　　2.培养霉菌阳性时，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌?　　建议2 培养霉菌阳性时，重点关注送检标本类型，直接镜检、组织病理检查与霉菌阳性培养的一致性，以及霉菌致病性、感染部位等。无菌标本如血培养为曲霉菌属或毛霉菌目，污染菌的可能性大 如为镰刀菌属、赛多孢菌属和马尔尼菲篮状菌，可能为致病菌。非无菌标本，视情况而定：2个试管有单一形态真菌生长，真菌镜检同时阳性者提示有临床意义 仅1管生长真菌，生长部位为非接种部位，菌落为霉菌样则可能是污染 培养出的真菌与直接镜检和组织病理学检查表现相符，连续培养阳性，且真菌具备36~37 ℃生长的能力提示有临床意义。　　(二)不同检测结果不一致问题　　1.临床怀疑真菌感染，实验室相关检测阴性，可从哪些方面与临床沟通?　　建议3 分析前应评估标本留取是否规范并适于特定检验项目 分析过程应评估镜检和/或培养方法检测敏感性是否充分、培养条件是否适宜、所选检测项目是否适于检测疑似真菌类型(如G试验不能检测隐球菌和毛霉菌目) 分析后过程应结合组织病理学或影像学结果，参考其他感染指标结果(如C反应蛋白、降钙素原)，分析是否存在导致血清学结果假阴性的因素等。　　2.如何解释镜检和/或培养结果与血清学检测(G试验、GM试验)结果不一致?　　建议4 鉴于真菌体内增殖及血清标志物出现时间不同，不同感染期血清学与镜检和/或培养结果常不一致。血清学检测方法敏感性常高于传统镜检、培养方法，而单纯培养结果常难区分感染、定植或污染。此外，应考量是否存在导致血清学结果假阳性或假阴性的因素以及宿主免疫功能。　　(三)血清学检测相关问题　　1.血清学检测常见干扰因素有哪些?　　建议5 血清学检测假阳性因素包括药物因素(血液制品如静脉输注免疫球蛋白等)、医疗因素(纤维素膜血液透析)、宿主因素(细菌菌血症)、样本因素(如采血管污染或过度操作)、方法学因素(传统鲎试剂法干扰因素多) [ 65 , 66 ] 等 假阴性因素包括使用抗真菌药物、脂血或黄疸样本 [ 65 , 66 ] 等。实际应用过程中应尽量排除干扰因素的存在，并谨慎评估对结果的干扰影响。　　2.如何解释血清G试验与GM试验结果不一致?　　建议6 G试验与GM试验检测标志物不同，G试验是泛真菌检测，而GM试验为曲霉菌特异性抗原检测 另外，2种标志物的释放时间和释放量的不同也可能导致二者结果不一致，例如1，3-β-D葡聚糖只有被吞噬细胞吞噬处理后才被释放出来，而GM是表达在曲霉菌细胞壁表面的一种多糖成分，在曲霉菌繁殖生长时由菌丝释放出来。因此，在感染早期，曲霉菌的生长分泌强于死亡消化裂解，可出现GM试验阳性，而G试验未达到阳性水平 粒细胞缺乏患者，不能将1，3-β-D葡聚糖从真菌中释放出来，也可导致二者检测结果不一致。　　3.如何解释血清与BALF的GM试验结果不一致?　　建议7 二者检测的敏感性、特异性不同，可能会导致检测结果的不一致。GM试验对免疫抑制患者IA检测敏感性高，BALF样本敏感性优于血清样本 [ 9 ] 。另外BALF样本采样和处理的标准化问题(灌洗量、回收量、血性、痰性、灌洗技术等)对GM试验结果的影响很大。　　(四)mNGS检测相关问题　　1.mNGS检测霉菌相比于传统检测方法的优势有哪些?　　mNGS检测敏感性高，更适合混合感染病例的病原学检测，多项侵袭性真菌感染的研究表明mNGS检测阳性率高于传统检测，且对免疫缺陷患者和混合感染时较传统检测更具优势 [ 67 , 68 , 69 ] 。外周血可作为深部组织器官真菌感染的mNGS检测样本：侵袭性真菌感染可累及多种组织和器官。当感染部位样本获取困难时，外周血可作为替代样本进行检测。mNGS可作为少见真菌或培养困难真菌的平行检测手段，如毛霉菌目、组织胞浆菌、拟青霉等。　　建议8 对免疫功能低下、疑似混合感染、传统检测阴性或疑似少见真菌感染患者，在进行传统微生物学检测的同时留取样本进行mNGS检测。外周血样本检测敏感性低于感染部位样本，因此在不能获得感染部位样本时可进行替代检测，检出真菌应结合临床谨慎评估。　　2.mNGS检测有哪些局限性?　　真菌的细胞壁相对较厚，mNGS可因破壁效率低而影响核酸提取效率，且检测性能可因真菌类型、临床样本种类及实验流程差异而有所不同。有研究显示IA患者的BALF样本其mNGS检测敏感性低于GM检测 [ 15 ] 。公共数据库中真菌信息的准确性和完整度低于细菌及病毒，已有的核酸序列质量参差不一，可导致结果假阴性或真菌鉴定准确率降低。对于检出的非常见真菌类型，应进行其他方法的验证，如一代测序或靶向PCR检测。mNGS假阳性较常见，主要原因为湿试验过程引入微生物核酸及生信分析错配，前者更常见。湿试验所致假阳性原因包括样本采集环节、实验室环境背景菌以及样本间污染 [ 70 ] 。　　建议9 mNGS假阳性率高于传统微生物学检测，仅mNGS检出真菌不应作为真菌感染的诊断依据，应对检出真菌进行其他方法验证，并需结合临床谨慎评估。与此同时，因真菌结构特点及数据库原因，mNGS可存在假阴性结果，mNGS阴性不应作为排除真菌感染的标准。　　3.当临床考虑IFD时，如何解释镜检、培养、血清学检测与mNGS检测结果不一致?　　不同方法学的诊断性能存在较大差异。(1)传统微生物学未检出真菌，而mNGS检出：与培养、镜检方法相比，mNGS的敏感性较高，需结合临床考虑检出真菌是否为致病菌，同时应考虑送检其他真菌相关检测以验证mNGS结果。(2)传统微生物学检出真菌，而mNGS未检出：无菌样本培养和/或镜检检出霉菌，应充分考虑致病菌可能，mNGS可因真菌细胞壁较厚、人源背景高等原因造成漏检。　　建议10 当临床考虑IFD时，应充分考虑阳性结果检出，结合未检出的检测方法性能特征考虑漏检可能，有条件情况下进行重复检测或重新采集样本检测。　　(五)霉菌体外药敏试验相关问题　　1.霉菌是否均需常规开展体外药敏试验?　　建议11 微生物实验室在条件适宜的情况下，尽量开展重要病原真菌的体外药敏试验，为临床用药提供指导，具体用药原则建议由临床相关科室、微生物实验室、药剂科、感控部门共同讨论决定。特别是下列情况，实验室应该开展体外药敏试验：(1)建立致病性霉菌抗菌谱和耐药性监测。(2)使用标准剂量的抗霉菌药物治疗失败的患者。(3)临床上已有临床耐药菌株报道。(4)曾接触过抗真菌类药物或正在接受长期抗真菌治疗的患者。　　接受抗真菌治疗的患者发生深度感染、治疗失败的情况下，若无菌部位分离出霉菌菌种为罕见或新出现的菌种，或怀疑特定菌种可能对所使用的抗真菌药物耐药的情况下，应优化患者个体化治疗，根据流行病学调查等情况，建议进行体外药敏试验。　　2.对无判定折点的药敏结果，如何向临床发送报告?　　建议12 如分离出高度疑似或确诊为病原体的霉菌，应尽量向临床提供体外药敏试验结果。药敏试验暂无判定折点的霉菌也需提供体外药敏试验的最低抑菌浓度(minimum inhibitory concentration，MIC)值。　　由于诸多因素，目前美国临床实验室标准研究所(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)、欧洲抗微生物药物敏感试验委员会(European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing，EUCAST)以及我国对多数霉菌缺乏临床药敏试验判读折点。对已有规范化体外药敏试验方法的霉菌(如曲霉、毛霉、镰刀菌、赛多孢、孢子丝菌、皮肤癣菌等)，可按照抗丝状真菌药物敏感性试验肉汤稀释法标准(WS/T411-2024) [ 71 ] 向临床提供体外药敏试验MIC值，临床可结合抗真菌药物的血药谷浓度和峰浓度值，选择相应的药物种类和剂量。对于尚无规范化体外药敏试验方法的霉菌(如暗色真菌等)，可参考类似菌体外药敏试验方法测定其MIC值，报告临床，并注明体外药敏试验非标准化方法操作，此结果仅供参考。　　(六)如何保证侵袭性霉菌实验室检测的生物安全，避免实验室污染?　　建议13 霉菌实验室不应与细菌、结核实验室共用，应单独设置 霉菌检测需在Ⅱ级生物安全柜内进行，特别是可疑高致病性病原真菌 紫外线仍然是必备的空气消毒设备 定期使用高锰酸钾或甲醛熏蒸24 h，对空气进行消杀 每天实验完成后用0.5%过氧乙酸或含氯消毒剂(500 mg/L)消毒。如遇操作台被真菌或标本污染，应立即覆盖纸巾，并用含氯消毒液(500 mg/L)消毒20 min。一旦实验室环境或培养箱发生污染，应立即停止实验操作，对实验室或培养箱进行彻底消毒，可用含氯消毒液(500 mg/L)进行表面消毒擦拭，然后进行过氧乙酸或甲醛熏蒸，熏蒸后再进行表面消毒，连续3 d监测实验室或培养箱空气质量和表面染菌量，确认无污染后方可重新启用。　　执笔人(按姓氏拼音排序)：曹存巍(广西医科大学第一附属医院皮肤性病科)，杜君洋(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，范欣(首都医科大学附属北京朝阳医院感染和临床微生物科)，辜依海(三二〇一医院微生物免疫科)，黄晶晶(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，刘亚丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，王贺(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，王俊瑞(内蒙古医科大学附属医院检验科)，徐春晖(中国医学科学院血液病医院临床检测中心)，徐和平(厦门大学附属第一医院检验科)　　专家组成员(按姓氏拼音排序)：曹存巍(广西医科大学第一附属医院皮肤性病科)，曹俊敏(浙江省中医院检验科)，褚云卓(中国医科大学附属第一医院检验科)，杜君洋(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，范欣(首都医科大学附属北京朝阳医院感染和临床微生物科)，辜依海(三二〇一医院微生物免疫科)，郭大文(哈尔滨医科大学附属第一医院检验科)，韩崇旭(苏北人民医院医学检验科)，胡付品(复旦大学附属华山医院抗生素研究所临床微生物室)，黄晶晶(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，贾伟(宁夏医科大学总医院医学实验中心)，金炎(山东省立医院检验科)，康梅(四川大学华西医院实验医学科)，李轶(河南省人民医院检验科)，梁伟(宁波大学附属第一医院检验科)，林宁(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，刘亚丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，罗燕萍(国家卫生健康委员会合理用药专家委员会办公室)，马筱玲(中国科学技术大学附属第一医院检验科)，逄崇杰(天津医科大学总医院感染科)，王贺(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，王俊瑞(内蒙古医科大学附属医院检验科)，王瑶(中国医学科学院北京协和医院检验科)，魏莲花(甘肃省人民医院检验科)，肖盟(中国医学科学院北京协和医院检验科)，徐春晖(中国医学科学院血液病医院临床检测中心)，徐和平(厦门大学附属第一医院检验科)，许建成(吉林大学白求恩第一医院检验科)，徐雪松(吉林大学中日联谊医院检验科)，徐英春(中国医学科学院北京协和医院检验科)，喻华(四川省人民医院检验科)，张丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，张利侠(陕西省人民医院检验科)，张义(山东大学齐鲁医院检验医学中心)，朱镭(山西省儿童医院临床检验中心)

p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/uepic/dcd6c02c-d065-4be9-b25f-9c750ccff868.jpg" / /p p strong br/ /strong /p p strong 样本质控 /strong /p p 2100生物分析仪，基于微流控芯片的核酸质控 /p p 业内核酸质控的金标准，其 RNA 完整值（RIN）首创用数字化形式衡量和记录核酸的完整性。 /p p & nbsp /p p 4200 TapeStation 核酸分析仪，高通量全自动核酸质控 /p p 安捷伦继 2100 生物分析仪之后的又一力作，不仅可通过 RINe 衡量 RNA 完整性，同时通过 DNA 完整值（DIN）来数字化基因组 DNA 的完整性。 /p p & nbsp /p p FFPE 样本质控试剂盒，定量可用于扩增的样本量，并建议优化的建库和测序方案 /p p 针对 FFPE 样本专门开发的质控试剂盒，通过定量扩增两组不同大小的扩增子，评估实际可用于扩增的有效核酸量。 /p p & nbsp /p p & nbsp /p p strong 靶向捕获技术平台 /strong /p p SureSelect，经典靶向捕获方案 /p p 最经典的捕获建库房案，适用于各类样本，包括 FFPE、ctDNA。专有的 120 mer 的 RNA 捕获探针既保证了极佳的特异性，又确保足够灵敏度，是目前使用最为广泛的二代测序样本富集方案。 /p p & nbsp /p p HaloPlexHS，应对癌症异质性 /p p 基于 HaloPlex 新一代 PCR 技术的高灵敏度靶向测序方法，在 DNA 文库中插入超 /p p 过 106 个独特的分子条形码，可有效去除重复，排除假阳性，同时大大提高对低频变异的检出率。 /p p & nbsp /p p & nbsp /p p strong 肿瘤研究相关目录 /strong /p p SureSelect 人全外显子 V6 + COSMIC，针对发现性研究，发现新的标志物、变异 /p p 包含相关数据库最新核心内容以及癌症研究的 COSMIC 数据库，高度优化的设计确保卓越的覆盖率与一致性。 /p p & nbsp /p p SureSelect 人甲基化测序系统，分析基因组中差异性甲基化区域 /p p 首个针对人甲基化的全面的靶向捕获系统，覆盖 370 万个 CpG，能够发现一些传统方法不能检测的甲基化区域。 /p p & nbsp /p p ClearSeq DNA、RNA 激酶组 Panel，针对包括 UTR 的蛋白激酶组分析 /p p 包括人类 DNA 激酶组和 RNA 激酶组两款产品，覆盖 500 个激酶及 612 个基因。 /p p & nbsp /p p ClearSeq 综合癌症基因 Panel，专家定义的综合性肿瘤 panel /p p 靶向在多种癌症（如乳腺癌、肺癌、大肠癌和 AML）研究中显示出相关性的 151 个疾病相关基因，包括所有编码外显子、外显子-内含子边界和上述基因的选定内含子。 /p p & nbsp /p p ClearSeq AML 急性髓性白血病 Panel，专家定义的白血病 panel /p p 靶向 AML 中 20 个经常突变的关键基因，覆盖 99.9% 的靶标外显子，且无需进行文库制备，可在一天内完成靶标富集。 /p p & nbsp /p p 浏览下列网址，下载相关资料： /p p http://www.chem.agilent.com/edm/2015/12/comms/Pages/Cancer-campaign-cn-web.html /p

在这个癌症高发的年代，对那些靠基因测序来治疗癌症的高科技公司来说，中国是一块诱人的蛋糕。近几年，得益于日本、中国等新兴市场的发展，美国的生物技术公司&ldquo Life Technologies&rdquo (下简称Life Tech) 业绩节节攀升。 　　Life Tech最近公布了第三季度业绩增长了4%达9.36亿美元，依靠Applied Biosystems和Ion Torrent这两个创新型基因测序仪器产品，该公司2011年的销售额为36亿美元，2012年销售额38亿美元，今年有望轻松突破40亿美元。正在努力向中国市场进攻的Life Tech，甚至放出豪言，2015年销售额达到300亿美元。 　　这并不是完全不可能。 　　走出实验室应用于个人医疗的廉价基因测序技术，是当前帮助医生找到癌症正确治疗方法的重要手段。而这类可以帮助病人快速有效找到治疗方法的设备，如今已成为这些高新科技企业的摇钱树。因此，基因测序设备企业已轻松成为医学类股票中表现最佳的一类。 　　除了Life Tech， Roche公司(罗氏)、llumina公司等等都是该领域的佼佼者，其中llumina公司是最大的赢家，自2005年以来这家基因设备生产商为投资者足足带来了800%总回报率。 　　事实上，无论是生产基因测序设备的Life Tech、llumina，还是致力于基因药物生产的Dendreon、Alexion公司，这些企业的市值平均通通超过40亿美元，基因测序技术已经从研究领域进入医学应用的成熟期。 　　目前，Life Tech的业务运营遍及 180 多个国家和地区，业务范围覆盖分子药物、干细胞治疗、食品安全和动物保健以及法医鉴定等淋雨，旗下拥有Ambion、Applied Biosystems、 Gibco、Invitrogen、Ion Torrent和Molecular Probes五个子品牌，其中专注于基因测序仪器制造Ion Torrent品牌成为该公司近年最有吸金能力的子品牌。 　　不过，今年4月，全球科学服务商赛默飞世尔科技以136亿美元现金对Life Tech发起收购要约，Life Tech股东在8月也一致通过赛默飞收购案。对Life Tech的董事长兼CEO卢西尔来说，第三季度飘红的成绩单好比是一颗定心丸，&ldquo 这个成绩正在使我们一步步接近预期收购价。&rdquo 　　虽然赛默飞世尔最终胜出，但上周消息称这起强强联合的收购案，可能会遭遇到一些监管问题，交易按仍在联邦贸易委员会的审查中，还需要获得欧盟与中国商务部的批准。收购交易计划在2014年初完成，如果收购成功，这将成为迄今为止生命科学领域内最大的企业并购案，这将促成赛默飞世尔在生物科学领域的建立不可撼动的行业领导地位。 　　尽管这一收购价格高于业内人士的预期，但赛默飞世尔科技总裁兼首席执行官Marc N. Casper认为值得：Life Tech收购除了能让赛默飞世尔科技每股收益实现立刻增长之外，还能够大大巩固公司在新兴市场的扩展。 　　如今，中国已经成为了这些高新科技巨头眼中最有增长潜力的新兴市场，而早在四年前，Life Tech已经开始布局中国市场，在2011年初，Life Tech已将大中华区提升为与美国、欧洲、亚太及日本区平级的四大区之一。 　　&ldquo 我们把中国作为一个很大的市场来对待，下一步也考虑中国的西部建设机构。&rdquo Life大中华区总裁Siddhartha Kadia博士指出，中国整个生物产业发展的路线已经确定了，而在美国生物产业的发展方向由于政治原因还并不明朗，中国市场潜力巨大。 　　去年，专注于生物技术行业的市场调研公司DeciBio针对基因测序行业发布报告称，全球基因测序市场在未来5年内将以6%的速度增长，个人化测序的市场将在这一时期内以16%的速度，到2016年市值达到22亿美元。 　　业界人士预测，随着基因测序市场的逐步打开，当前中国的基因测试设备和试剂产值高达15亿美元，未来全球基因测序市场的潜力将会放量至1，000亿美元的规模。 　　单枪匹马也好，比翼双飞也罢，面对这些纷至沓来的科技新贵们，无疑是让中国一众生物科技公司陷入一场惨烈淘汰赛。不过，对广大癌症病患者来说，医学界还在努力的&ldquo 1000美元基因测序套餐&rdquo 有可能还会变得更加廉价。 　　假如，很多年以后，你回想起曾经做过的基因测序：得知自己有帕金森综合症基因，因为不知道什么时候，什么地点突然爆发，于是你把那些未来的计划，不浪费任何一点时间，决定把想做的事情都要做一遍完成，不让自己有半丁点的遗憾。如果有这样一个机会，你会选择做一次基因测序吗?

这组数据公布在2016年的ASCO大会上，研究人员通过一万五千多个样本的研究表明，癌症血液基因检测的临床灵敏度达90%左右，这也是迄今为止规模最大的液态活检研究。　　规模最大的液态活检研究　　血液循环肿瘤DNA(ctDNA)基因组分析为实体肿瘤提供了一种非侵入性的检测手段，迄今为止，液态活检仅应用在适度规模的研究或案例分析中。在本研究中，研究人员利用高精度及深度ctDNA测序技术对15191名50种不同肿瘤的晚期患者进行体细胞基因组分析，共靶向70种基因。　　这些样本中，肺癌占37%，乳腺癌占14%，大肠癌占10%，其他癌症占39%，研究人员共收集了17628个血液样本用于ctDNA 基因检测，还对386名患者的病变组织进行基因组分析。　　研究人员将所检测到的ctDNA突变频率与癌症基因图谱中的数据比对，并通过与相对应的组织DNA检测结果进行比较，从而评估出ctDNA测序的精准度。　　用数据说话，ctDNA的临床灵敏度达90%左右　　本次研究充分证实了癌症血液基因检测的临床效用性。检测结果发现，对于肺癌、乳腺癌、大肠癌及其他癌症，ctDNA的临床灵敏度分别为86%、83%、85%和78%，ctDNA测序精准度为87%。　　研究人员通过比较发现，ctDNA检测到的基因突变率与癌症基因图谱中的结果吻合度在92%和99%之间。例如，与癌症基因图谱中的数据相比，EGFR基因的 ctDNA检测结果吻合度为92% 对于肿瘤样本，EGFR、BRAF、KRAS、ALK、RET和ROS1的突变率吻合度在94%到100%之间。　　此外，本研究中血液基因检测在低ctDNA水平中也能检测到突变，大约一半的突变在ctDNA水平不超过0.4%的情况下被检测到，总体来说，血液样本中ctDNA突变的检测率为83%。　　解决临床样本不足的问题　　ctDNA不仅提供了一种无创的检测手段，还能解决组织样本量不足的障碍。研究人员表示，液态活检对肺癌患者特别有帮助，在本研究中，共有362例肺癌患者，但63%的患者没有足够的可用于分析的病变组织，但可通过ctDNA进行检测。　　然而，并不是所有的患者都拥有足量的血液ctDNA，尤其是胶质母细胞瘤患者，研究人员认为这可能是由于DNA不能穿越血脑屏障所致。因此，研究人员正致力于提高低水平ctDNA的检测灵敏度。　　研究人员说，“组织样本基因检测仍然是黄金标准，但组织样本往往不能满足定性及定量分析，而液态活检对评估患者的疾病过程特别有用。”

作为法国总统奥朗德携法国政治和商业代表团访华成员之一的全球体外诊断企业—生物梅里埃公司创始人阿兰.梅里埃，4月27日与上海市市长杨雄会面，会后并与相关部门签署“关于生物样品提取与项目培训合作协议”。在随后召开的记者招待会上阿兰• 梅里埃透露，生物梅里埃正在研究一种快速检测禽流感的方法，通过该技术可以快速准确的检测出H7N9病毒。鉴于飞速发展的中国市场，梅里埃将在得到地方政府许可的前提下，预计最快于今年底在上海基地进行二期项目的工程扩建工作，届时新的细菌检测类医疗项目将进入投产。 　　持续增长的中国市场 　　50年来，生物梅里埃一直是体外诊断领域的世界领军企业，41个子公司遍布全球160多个国家并且具有强大的商业网络。2012年公司营业收入达到15.7亿欧元，其中法国以外收入占比高达87%。尽管美国、欧洲等发达国家占比依旧处于领先位置，但其在中国市场的持续增长却令人瞩目。 　　2011年，生物梅里埃在中国的年增长率达到27% 2012年，更是突破40%，远远高于前几年的水平。正是由于中国市场的高速发展，在过去两年全球特别是欧洲经济不佳的环境下，生物梅里埃依旧实现了营业收入的连续增长。 　　事实上，生物梅里埃进入中国的历史可以追溯到1978年。阿兰• 梅里埃率领梅里埃研究院访华，打开了服务于中国市场的大门 1985年，生物梅里埃公司在中国售出第一台医疗仪器 1995年，梅里埃集团在上海开设了销售办事处，负责在中国的销售和市场运营。30多年来，得益于中国的改革开放方针和医疗体制改革，特別是在合理使用抗生素及食品安全监测等领域发展上的突飞猛进，生物梅里埃在中国的发展堪称惊人。 　　经过了过去两年的高速发展，生物梅里埃中国公司已跃升到集团内全球第三的重要位置，仅次于美国、法国 而上海更是成为生物梅里埃全球三大战略中心之一。 　　阿兰• 梅里埃表示，上海对于生物梅里埃具有双重的战略意义：一是可以提供更适合中国的技术，二是可以生产出中国和世界所需要的高质量产品。2010年4月到2011年3月，生物梅里埃在中国合资厂生产的740万人份艾滋病检测产品和500万人份乙肝检测产品已出口到全世界73个国家。 　　中国政府计划在2010年至2020年间向医疗投入900亿美元，而体外诊断市场从五年前的6亿美元已经增长到了如今的20亿，成为仅次于美国和德国的新兴市场。 　　“鉴于飞速发展的中国市场，在得到政府许可的情况下，公司预计最快将于今年底在上海基地进行二期项目的工程扩建工作，届时新的细菌检测类医疗项目将进入投产。”阿兰• 梅里埃表示：“不久的将来，中国就将成为生物梅里埃全球发展的大本营。” 　　全面合作，创造共赢 　　在中国市场的30多年，使生物梅里埃逐渐形成了自己特有的文化——合作共赢。2007年，与科华生物创建合资公司-上海生物梅里埃体外诊断公司 2009年，旗下专业制造治疗性癌症疫苗的生物技术公司——Transgene，与中国最大的中医企业——天士力集团成立合资公司天士力创世杰(天津)生物制药有限公司 此外，还与中国实力可公司、北京质量监督检验中心在上海成立了食品安全检测领域的合资公司。这些合资公司对生物梅里埃在中国市场不断攀升的增长率贡献颇多。 　　另一方面，在许多公共卫生领域的合作亦令生物梅里埃获益匪浅。去年底，与常州市疾控中心签订战略合作协议，正式启用双方合作建设的微生物检测标准化示范实验室。该实验室从生物梅里埃引进了9台最新检测仪器和1台中央处理系统，可以在一堆细菌中快速确定致病菌并完成食物中毒后的致病菌源头分析，找到第一个传播者，对有效控制传染源、控制疫情起到重要作用。 　　值得一提的是，旗下非营利组织法国梅里埃基金会还积极参与传染病的防治及抵制滥用抗生素等工作。比如，去年与卫生部合作启动的第二轮结核病防治合作项目，以帮助中国西部地区提升耐多药肺结核的快速诊断能力。

尹传红 ■科技观察家 &ldquo 我国科学家研发出世界首个液态金属&lsquo 软体动物&rsquo &rdquo ， &ldquo &lsquo 液态金属机器人&rsquo &lsquo 终结者&rsquo 正向我们招手&rdquo &hellip &hellip 前不久，清华大学医学院与中国科学院理化技术研究所联合研究小组获得的一项科研成果，由国际权威学术期刊披露又经媒体报道后，引发了广泛的关注和热议。 这一科学幻想色彩甚为浓厚的研究，在世界上首次发现了一种异常独特的现象和机制，即液态金属可在吞食少量物质后，以可变形的机器形态作长时间高速运动，实现了无需外部电力的自主运动，从而为研制实用化智能马达、血管机器人、流体泵送系统、柔性执行器等奠定了理论和技术基础。这是该研究小组继首次发现电控可变形液态金属基本现象之后的又一突破性发现。 两个极具现实意义的重大突破，&ldquo 货&rdquo 真&ldquo 价&rdquo 实，&ldquo 大用&rdquo 可期，可喜可贺。而此一科学传奇背后的两个意外，则为科学发现的历史增添了生动的案例，饶有趣味，也耐人寻味。 在联合研究小组负责人刘静的叙事中，他们是在做连接断裂神经的研究时，偶然发现了用作连接神经信号传导的液态金属的电控可变形特性，由此促发了对液态金属在电场作用下的运动机制的研究。像这样&ldquo 跑题&rdquo 进入未曾有人触及的领域并摘意外之果，正是科学魅力之所在。顺理成章的下一步探求，即是如何让液态金属脱离电场环境也能够有所&ldquo 作为&rdquo 。 新的奇迹现身于去年9月的一次实验中。一位年轻的研究人员在清除液态金属表面的氧化物时，没有依从常规使用玻璃棒，而是顺手将桌上的一张铝箔卷成小棒&ldquo 代劳&rdquo 。正当铝棒触碰液态金属的瞬间，在未加电场的情况下，那滴原本圆润安闲的镓铟合金，竟然在盛满氢氧化钠溶液的培养皿里不停地跑动起来&hellip &hellip 对于这个并非国家科研经费资助的项目所带来的意外发现，刘静有此感叹：&ldquo 科学上偶然和必然总是相伴的，我们确实很幸运，但这离不开此前的积累。&rdquo 不错，科学研究中确乎存在某种运气或机遇。一个优秀的科学家能不能发挥他的洞察力和创造性以取得成功，正如射电天文学的创始者之一格罗特· 雷伯所言：&ldquo 需要合适的人在合适的地方和合适的时间做合适的事情。&rdquo 纵览科学技术发展的历史，许多重要的突破，实际上都出现在意想不到的情况之下。 例如，电流、X射线、超导电性、青霉素、脉冲星、宇宙微波背景辐射等的发现，预防天花的牛痘接种法、细菌染色的革兰氏法、蛋白质试验中的色氨酸离析法等的发明，以及对电和磁之间的关系、胰岛素与糖尿病之间的关系、减弱病原体免疫法原理等的确认，都是由某种偶然性或意外事件触发而取得，有的甚至还是诺贝尔科学奖量级的重大成果。 然而，意外或偶然之中常常蕴涵着某种必然，在科学研究中并不罕见的&ldquo 巧遇&rdquo ，往往是一种&ldquo 必然的偶然&rdquo 。换句话说，运气或机遇其实只是科学研究取得成功的一个诱因，能够发现偏离常态或超出预期的情形，并且明白其潜在重要性及意义所在，抑或注意到了其他人可能忽略或觉察不到的某些不寻常的细节，才是至关重要的。 这方面的一个典型例子是电磁关系的确立：1820年，一直在思考热、光、电和磁之间联系的丹麦物理学家汉斯· 克里斯蒂安· 奥斯特在实验中发现，磁针会在通电的金属导线旁边发生偏转。当他反转电流的方向时，磁针则向相反的方向偏转。奥斯特意识到，是电流产生的磁作用使磁针发生了偏转，他就这样发现了电和磁之间的关系。这为法拉第、亨利等人建立电磁学、发明电磁发电机开辟了道路。奥斯特的这一发现是如此重大，以致有一位观看他实验演示的科学家，当场激动得情不自禁地喊出这样一句话：&ldquo 先生们，发生政变啦！&rdquo 正是在讲述上面这个故事的时候，法国著名微生物学家路易斯· 巴斯德道出了那句让后人广为引用的名言：&ldquo 在观察的领域里，机遇只偏爱那种有准备的头脑。&rdquo 1928年诺贝尔生理学或医学奖获得者查理· 尼克尔则直言：&ldquo 机遇只垂青那些懂得怎样追求她的人。&rdquo 科学就其实质来说是在研究中探寻未知的细微之处，科学发现在本质上是不可预期的。在科学发现史上，由于短视与疏忽、保守与成见，或者没有足够的警觉性、敏锐的观察力，也缺乏深入探究的后劲，常常使得许多研究者生生地放过机遇，与重大发现失之交臂。这样的事例不胜枚举。有道是：头脑准备不足，就看不到伸过来的机遇之手。 意外收获哪里来？ 英国著名生理学家W.I.B.贝弗里奇在《科学研究的艺术》一书中，用了两章篇幅论证了科学新发现中机遇和直觉的重要性，特别指出：新知识常常起源于研究过程中某种意外的观察或机遇现象。这一因素在新发现中的重要意义应得到充分的认识，研究人员应该有意识地去利用它&hellip &hellip 要能解释线索，并认识其可能的重要意义，就需要有不受固定观念束缚的知识，要有想象力、科学鉴赏力以及对一切未经解释的观察现象进行思考的习惯。 贝弗里奇还提出：如何辨别有希望的线索，是研究艺术的精华所在。&ldquo 留意意外之事&rdquo ，应该成为研究工作者的座右铭。 从我国研究液态金属的这个刘静团队，我们已然可以看到他们捕捉&ldquo 意外良机&rdquo 的本领。热切期待他们今后能够发掘出更多的珍宝，成就&ldquo 终结者&rdquo 之梦。

牛津大学的一个小组已开始提供测序癌症测试，该测试采用了Life Technologies公司的Ion Torrent PGM&mdash &mdash 根据英国分层医学项目开发的首个测序产品。 大概一年半之前，英国技术战略委员会向其分层医学项目下的六个肿瘤分析项目提供资金，总额达580万英镑（折合940万美元），其中三个项目与测序有关。 这三个学术/行业项目由Life Technologies公司、牛津基因科技公司和源生物科学公司联合领导开发。其中，Life Technologies/牛津小组在项目开发上更为深入，牛津基因科技公司和源生物科学公司计划于今年发起此类测试。 技术战略委员会对肿瘤分析测试设置了大量要求，包括必须在9种已知癌症基因中至少筛选出22个基因突变，费用不得超过300英镑（折合450美元），具备临床周转时间，测试必须&ldquo 符合未来需求&rdquo 。 同时，技术战略委员会也对项目的领导公司提供资助，该项目与英国癌症研究中心协作开展，技术战略委员会权威科学家Graham Bell告诉《临床测序新闻》，这将有助于&ldquo 联合学术界、本行业和医学界的各专业人士&rdquo 。牛津小组与英国癌症研究中心共同开展工作，目前已获得9000个患者样本，成立了三个&ldquo 技术中心&rdquo ，分别设在加的夫、伯明翰和马斯登的区域测试中心。该技术中心旨在&ldquo 潜在引导公司进入市场&rdquo ， Bell说。 牛津/Life Technologies公司 牛津大学的研究人员与Life Technologies小组协同合作，目前完成了针对80名患者的测试验证研究，并通过牛津大学认证的分子诊断实验室向患者提供这一测试。 该测试围绕PGM开展，筛选出46个相同的基因，此类基因为Ion AmpliSeq癌症基因面板的一部分。牛津大学分子诊断实验室的主任Anna Schuh表示，&ldquo 该实验室从较小数量的样本开始进行研究，每月大概针对50名患者，但是我们计划扩大规模，并在2013年初对此类测试进行广泛宣传，我们正在准备一项针对150个基因的测序测试。&rdquo 尽管该测试分析表明相同基因是Ion AmpliSeq基因面板的一部分，但Schuh表示&ldquo 在将测试应用于临床领域之前，团队需要对测试进行大量调整和改进&rdquo 。 &ldquo 目前已对测试进行了大量优化和开发工作&rdquo ， Schuh说，&ldquo 包括在优化引物组合、生物信息学和质量保证等方面做了大量工作&rdquo 。 &ldquo 为获得正确的引物组合，仍需在许多细节上下工夫&rdquo ，Schuh表示。此外，团队还在生物信息学领域开展了大量工作，尤其是调用缺失。 &ldquo 现行可用的软件工具基本上会过滤掉其无法处理的读数&rdquo ，由于调用缺失过程中读数遗失，通常会造成实际缺失。为此，&ldquo 无法检测到诸如EGFR这样的重要缺失，50%的肺癌患者出现此类缺失&rdquo ， Schuh进一步说明。 由于该测试着眼于46种常见基因突变中的热点突变，Schuh将其描述成&ldquo 热点+&rdquo 测试。该测试捕获了基因热点中的150个上游和下游碱基对，可以检测出诸如EGFR缺失和MET扩增等结构变异，对抗EGFR抑制剂的效果进行预测。 &ldquo 为对测试进行验证，团队采用Sanger测序和焦磷酸测序相结合的方式围绕变异开展测试，以便对80名患者的测试结果进行比较&rdquo ，Schuh表示。 &ldquo 通过Sanger测序和焦磷酸测序可以检测出来的所有变异，在PGM中同样可以检测出来&rdquo ，Schuh说。 &ldquo 此外，由于采用PGM可以检测出Sanger测序无法检测到的低级突变，较之其他方法，PGM可以检测出更多的突变&rdquo ， Schuh进一步表明。 由于实验室已采用传统方法对肺癌、结肠直肠癌和黑色素瘤患者进行基因突变筛查，并证明其具有临床实用性，因此，该测试最初仅向此类患者提供。 此外，该测试针对各突变花费仅100 至150英镑（折合161至242美元），而针对46个基因的下一代基因测试却需花费300英镑（折合450美元），&ldquo 这比常规测试便宜多了&rdquo ，Schuh说。 2013年，实验室计划开展针对150个基因的测试，该测试最初由牛津和Life Technologies小组在技术战略委员会的资助下计划进行。 Schuh表明，&ldquo 团队选择开展针对46个基因的测试，是因为团队认为在实验室通过Sanger测序进行基因筛查、针对46个基因的测试和针对150个基因的下一代基因面板这三个测试中需要一个过渡过程。&rdquo 牛津大学生物医学研究中心的基因组学和病理学项目负责人Jenny Taylor在11月在旧金山举办的美国人类遗传学协会大会上说，将在500名患者中对针对150个基因的面板进行回顾性测试，之后实验室将开展针对1000名患者的前瞻性研究。 牛津基因科技公司 当牛津/Life Technologies小组在开发和实施其测试的同时，同样受英国技术战略委员会资助的牛津基因科技公司计划在2013年初完成对50个基因试验的验证，牛津基因科技公司临床和基因组解决方案的副总裁James Clough告诉CSN。 &ldquo 学术合作伙伴目前正在对基因面板的再生性和试验性能进行测试，采用已知的盲基因型对样本进行测定&rdquo ，Clough说，&ldquo 如果验证顺利，则最早可在2013年夏季向患者提供基因面板，以此作为中心的标准肿瘤分析方法的平行测定方案&rdquo 。 除通过学术合作伙伴提供基因面板外，Clough说牛津基因科技公司最终将会提供临床下一代测序服务。&ldquo 在此模式下，公司将成为&lsquo 技术处理实验室&rsquo &rdquo ， Clough补充说。试验将在牛津基因科技公司的实验室开展，但是临床决定仍由肿瘤医师做出。 &ldquo 牛津基因科技公司的基因排列服务可用于临床用途，公司目前正在探索如何提供临床测序服务&rdquo ， Clough说。 &ldquo 有多种方式可以提供临床测序测试，例如向各类癌症患者提供综合基因面板，或者将大型基因面板分成几个小面板，以用于各个特定目的&rdquo ， Clough补充说。 &ldquo 仅提供一种面板的好处在于您可以对所有样本进行相同的处理，简单明了&rdquo ，Clough解释说，&ldquo 但是，将面板分成适用于具体用途的几个小面板可能会更划算，尤其是在需要大范围测序的情况下&rdquo 。 &ldquo 例如，一个面板可能包含大量基因，其中部分基因是没有用处的&rdquo ， Clough进一步说明，&ldquo 如果有用处的基因需要1000倍的覆盖，这样一来，制作单独的面板就很有必要了。&rdquo &ldquo 更进一步说，一个关键问题是这些测试如何偿付，提供此类测试可能造成什么影响。对于这一问题，我们将在2013年在英国开展的测试中做出明确答复&rdquo ，Clough说。 此外，Clough还表明，需要开展更多的研究以证实下一代基因测序对患者疗效产生影响。 &ldquo 之所以这样做的一个重要原因是有助于我们了解我们如何以高效划算的方式成功攻克癌症&rdquo ， Clough解释说。 源生物科学公司 作为受技术战略委员会资助的第三家公司，源生物科学公司计划在2013年下半年发起针对100个基因的测试。 &ldquo 目前，公司正在对其选用套件进行&lsquo 调整&rsquo ，以优化性能并确保覆盖范围均匀&rdquo ，源生物科学公司研发经理Tom Burr告诉CSN。 &ldquo 公司希望提供测试以作为认证服务&rdquo ，Burr说。 &ldquo 我们是英国的一家大型供应商，可提供分子诊断测试。 向客户提供此类测试是公司业务发展的自然而然之举&rdquo ，Burr解释说。 &ldquo 源生物科学公司针对100个基因的面板包括共同基因靶向和我们认为将来可能具有用处的另外一组基因靶向，尽管现有基因面板中并没有此类基因靶向&rdquo ，Burr补充说。 虽然Burr并没有对此类基因靶向进行详细解释，但他说此类基因靶向对研究人员探索新疗法具有重要意义，在基因面板中囊括此类基因靶向有助于将该面板与其他肿瘤靶向面板区分开来。 &ldquo 公司希望将其测试投入市场，供英国国家健康服务处的个人临床医生使用&rdquo ，Burr还说，&ldquo 由临床医生决定是否为新诊断的患者或更严重癌症的患者采用此类测试。根据技术战略委员会的明确规定，该项测试将花费300 英镑（折合450美元）或更少&rdquo 。