猪鼻支原体

首都儿科研究所细菌学研究室主任袁静团队在新羿生物数字PCR平台上开发了一种创新的检测呼吸道样本中肺炎支原体的方法，为评估支原体肺炎患者病情发展和治疗效果提供了新的工具。题为“Absolute quantification of Mycoplasma pneumoniae in infected patients by droplet digital PCR to track disease severity and treatment efficacy”的论文2023年6月发表在了SCI期刊Frontiers in Microbiology上。肺炎支原体是引起呼吸道感染，包括肺炎的主要致病菌，严重者会造成肺外并发症，如心血管、胃肠、肾脏及中枢神经系统功能障碍，对广大人群，特别是儿童的健康造成巨大威胁。国家疾病预防控制中心一个历时11年的呼吸道传染病监测项目的数据显示，在引起学龄前儿童细菌性呼吸道感染的病原体中，肺炎支原体占比最高，达56.7%。由于能引起呼吸道感染的病原体种类众多且症状相似，加上肺炎支原体难以培养，因此，开发一种精确、高灵敏度的肺炎支原体诊断方法具有重要意义。目前，已经建立了多种用于肺炎支原体检测的核酸分子检测方法，包括PCR、实时荧光PCR、环介导的等温扩增和重组酶辅助扩增等，其中实时荧光PCR成为临床诊断的主流方法。但由于实时荧光PCR技术需要通过与标准曲线进行比较来确定样品浓度，使得它的定量结果容易受到标准品质量、扩增效率等因素的影响。而在精准医学中，为了跟踪疾病严重程度和评估治疗效果，病原体核酸的准确定量变得越来越重要。首先，研究人员同时用数字PCR法和实时荧光PCR法检测带有肺炎支原体基因序列的质粒，对比两种方法的灵敏度和定量准确性，两种方法的检测结果都具有很好的线性关系，见下图，但数字PCR法展现了更高的灵敏度，检测下限达到了2.9拷贝/测试，优于实时荧光PCR的10.8拷贝/测试。数字PCR检测范围实时荧光PCR法检测范围然后，研究人员收集了178例患者的呼吸道样本，其中包括痰液样本、咽拭子样本和肺泡灌洗液样本，与实时荧光PCR法对比阳性检出率，实验结果如下：如下表所示，数字PCR法检出80例阳性，而实时荧光PCR法少检出一例阳性。以数字PCR法的结果为标准，实时荧光PCR法的阳性预测值是98.75%。在该项研究中，研究人员不仅对比了数字PCR法和实时荧光PCR法的性能，还进一步对数字PCR法在跟踪疾病严重程度和评估治疗效果的应用前景做了系统性研究和验证。一、数字PCR法定量结果与疾病严重程度相关性研究为了探索数字PCR法在监控支原体肺炎病情发展的可行性，研究人员将患者按照临床症状的严重程度分成了严重支原体肺炎（SMPP）和普通支原体肺炎（GMPP）两组，两组样本的数字PCR法检测结果如下图：从检测结果可以看出，严重支原体肺炎组（SMPP）的肺炎支原体拷贝数明显高于普通支原体肺炎（GMPP）组（P0.001），而且呈现比较好的集中度。这证明了数字PCR法可以准确的定量临床样本中的肺炎支原体，为判感染程度提供可靠依据。二、数字PCR法监测患者样本中支原体浓度的动态变化本项研究中对6个支原体肺炎患者（C、E为SMPP，其余4例为GMPP）治疗前和治疗后分别做了2-3次采样，利用数字PCR法监测了整个治疗期间肺炎支原体浓度的动态变化，结果见下图：（2d PTA：入院前2天，AZM 1d：阿奇霉素治疗第1天，AZM 3d：阿奇霉素治疗第3天，AZM 5d：阿奇霉素治疗第5天）所有患者在进行阿奇霉素治疗后肺炎支原体浓度均显著下降，这反映了抗生素治疗的效果。其中，患者A在阿奇霉素治疗后肺炎支原体浓度出现波动，先升高后降低，其入院前2天样本中肺炎支原体浓度较低，这可能是因为患者A当时处在感染的初期。本项研究中，袁静主任团队开发的数字PCR法在检测肺炎支原体时展现了比实时荧光PCR法更高的灵敏度，以及很好的对不同浓度样本定量的精准度。进一步，实验证明该方法能够准确定量各种呼吸道样本中的肺炎支原体，不但准确的区分了严重支原体肺炎（SMPP）和普通支原体肺炎（GMPP）两组症状不同的患者，而且可以精准监测患者在治疗过程中体内病原体浓度的变化。研究结果证明，该方法可以作为评估支原体肺炎患者病情发展和治疗效果的优秀工具，并且为数字PCR法监控感染性疾病病情发展和治疗效果的方法的开发提供了有力佐证。

肺炎支原体肺炎（mycoplasma pneumoniae pneumonia，MPP）是我国5岁及以上儿童最主要的社区获得性肺炎(community acquired pneumonia，CAP)。如何早期发现重症和危重症病例、合理救治、避免死亡和后遗症的发生是MPP诊治的核心和关键问题。为此，国家卫生健康委员会委托国家儿童医学中心（首都医科大学附属北京儿童医院）牵头撰写儿童MPP诊疗指南。肺炎支原体(MP)肺炎支原体(mycoplasma pneumoniae，MP)：属于支原体属支原体科支原体目柔膜体纲，是能够进行自我复制的、有能力在体外不依靠活体细胞而生存的最小微生物。肺炎支原体肺炎（MPP）肺炎支原体肺炎（MPP）：指肺炎支原体（MP）感染引起的肺部炎症，可以累及支气管、细支气管、肺泡和肺间质。以发热、咳嗽为主要临床表现，可伴有头痛、流涕、咽痛、耳痛等。病原学和血清学检查十分必要《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）》指出肺炎支原体感染的病原学和血清学检查对于诊断十分必要。在符合临床和影像学表现前提下，结合以下任何一项或两项，即可诊断为MPP：（1）单份血清MP抗体滴度≥1:160（PA法）；病程中双份血清MP抗体滴度上升4倍及以上。（2）MP-DNA或RNA阳性。本次指南中病原学和血清学检查涉及：1.MP培养：诊断MP感染的“金标准”。期间会使用培养箱进行MP培养，然后使用显微镜进行MP典型菌落鉴定或经基因、生化鉴定后判断检查结果。（相关仪器设备：培养箱、显微镜等）培养箱（点击进入专场查看更多）显微镜（点击进入专场查看更多）2.MP核酸检测：包括MP-DNA或MP-RNA检测，检测技术主要包括实时荧光定量PCR和核酸恒温扩增技术等。MP核酸检测具有灵敏度和特异性高的优点，适用于MPP的早期诊断。（相关仪器设备：实时荧光PCR、核酸提取仪）实时荧光PCR（点击进入专场查看更多）核酸提取仪（点击进入专场查看更多）3.MP抗体测定：MP-IgM 抗体一般在感染后4-5d出现，可作为早期感染的诊断指标。颗粒凝集法是实验室测定血清MP-IgM 抗体的主要方法，单份血清抗体滴度≥1:160可以作为MP近期感染的标准。此外，酶联免疫吸附试验、免疫胶体金技术、间接免疫荧光试验等也是临床上MP血清学检测常用的方法。（相关仪器设备：酶标仪）酶标仪（点击进入专场查看更多）

各相关单位：按照宁夏化学分析测试协会团体标准工作程序，标准起草组已完成《支原体中西药MIC检测标准操作规程》、《肉牛发情及冷配技术规程》和《肉牛繁殖障碍的判定和防治技术规范》3项团体标准征求意见稿的编制工作。现按照我协会《团体标准制修订程序》要求，公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见，并将征求意见表（附件）于2024年9月30日前反馈给秘书处。联系人：张小飞 电 话：13995098931邮箱：1904691657@qq.com 关于团标征求意见函 -9.1.pdf团标表格7-专家意见表.doc支原体中西药MIC检测标准操作规程.pdf肉牛繁殖障碍的判定和防治.pdf肉牛发情及冷配技术规程.pdf

进入9月以来，波兰、罗马尼亚、南非、俄罗斯、德国、匈牙利、拉脱维亚等国家先后发生非洲猪瘟疫情，其中较为严重的波兰发生36起疫情，39头野猪感染死亡；罗马尼亚发生13起疫情，79头家猪感染。今年是我国非洲猪瘟流行的第四年，非洲猪瘟病毒也由单一强毒株流行，发展为多毒株并存流行，呈现区域流行态势，防控局面也更加复杂。01非洲猪瘟是我国重点防控的一类动物疫病非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒（ASFV）感染家猪和各种野猪而引起的一种急性、出血性、烈性传染病。急性非洲猪瘟，一般在5天内发病，临床症状表现为表皮发黑、高热等，患病猪通常在1周内就会死亡。世界动物卫生组织（OIE）将其列为法定报告动物疫病，该病也是我国重点防控的一类动物疫病。02非洲猪瘟的可怕之处非洲猪瘟的可怕之处，一是因为该病毒传播速度快，且传播范围广（不受猪品种或年龄限制），既可以通过猪与猪直接传播，也可以通过蜱等虫媒间接传播；二是患病猪无法医治，死亡率接近100%；三是直到目前，有效的非洲猪瘟疫苗尚未研制出来。03荧光PCR检测方法是非洲猪瘟确诊的重要标准目前非洲猪瘟的检测技术中，有荧光PCR检测、PCR检测和ELISA检测等方法。用免疫学方法来检测抗体，为后续的治疗工作提供了依据，但这种检测方法存在滞后性，这在一定程度上会延误治疗，因此ELISA等其他抗体检测方法存在一定局限性。在猪感染非洲猪瘟病毒的早期，借助PCR、实时荧光PCR等分子诊断技术就可以实现对病毒核酸的检测。其中，荧光PCR检测技术可以同时针对大批量样品开展快速检测工作，具有高灵敏性、高特异性等特点，在当前非洲猪瘟检测工作得到了最为广泛的应用。因此，荧光PCR检测方法是非洲猪瘟确诊的重要标准，世界粮农组织及中国农村农业局均推荐优先采用荧光PCR检测方法进行核酸检测诊断非洲猪瘟。04天隆科技为非洲猪瘟快速高效检测提供解决方案天隆科技可以为非洲猪瘟疫病检测提供从核酸提取到核酸检测全流程的系列设备、试剂（荧光PCR法）及实验室建设整体解决方案。天隆科技的非洲猪瘟病毒核酸检测试剂（荧光PCR法）获得泰国医疗器械TFDA注册认证，配套仪器GeneRotex 48 和NP968-C也获得了NMPA、CE、FDA医疗器械认证。其中，GeneRotex 48全自动核酸提取仪及配套试剂，上样量高达1000uL，大体系富集样本病原，能保障高灵敏检测需求。该提取系统可提高低浓度病原体检出率、降低养猪场检测成本，特别适用于养殖场大环境、人员、物品样本和猪鼻（咽）拭子、血液等大容量或低浓度样本的检测。天隆科技的非洲猪瘟检测方案不仅服务于中国动物疫病预防控制中心、中粮、新希望、思念等国内知名单位，还在全球70个国家及地区得到了广泛应用。未来，我们会继续克难攻坚，研发出更多产品，为保障食品安全、防控动物疫病贡献科技力量。

感染性疾病是由病原微生物（细菌、病毒、真菌、寄生虫等）引起的疾病的统称。据统计感染性疾病死因占全部死因的25%以上，是当今世界严重威胁人类健康的重大疾病。长期以来感染性疾病的诊断和疗效监测一直依靠形态学、免疫学、分子生物学以及病原体分离培养等方法，这些方法各有优缺点，在感染性疾病的辅助诊断中发挥着重要作用。近年来新兴的病原体宏基因组高通量测序（metagenomic next-generation sequencing，mNGS）技术，是指采用高通量测序技术对特定临床样本中所有核酸进行测序，并通过生物信息学分析判断样本中是否存在病原体的检测方法。与传统基于分离培养的病原体检测技术相比，该技术从理论上讲能够无偏倚的检测各类微生物（如：病毒、细菌、真菌、寄生虫等），包括难以培养的病原体以及新发病原体。mNGS技术是一个开放的分析和诊断系统，对于mNGS技术所检测的病原体数量未有明确规定，根据不完全统计，开展相关检测服务的机构已纳入的病原体有近万种，包括细菌、病毒、真菌和寄生虫等，为疑难危重症及罕见病原体感染的诊断提供了有效的技术手段。在特定的临床应用场景下，具有临床意义。针对mNGS的临床应用，目前已有多个临床专家共识。结合该技术的特点，我中心对相关产品的临床应用、设计开发、验证确认等方面进行了专题研究，现将当前的几点考虑总结如下。一、关于产品预期临床使用场景基于mNGS技术的产品与常规的病原体检测产品相比，具有检测过程较为复杂、易受到人源基因的干扰、检测时间较长、结果解读专业要求高、检测成本高等特点，一般用于传统检验方法未能给出明确病原学结果从而影响患者准确诊疗的感染性疾病、新发突发传染病、危急重症或排除其他发热疾病。推荐临床通过拟诊先行传统微生物检验及常规分子生物学产品检测常见病原体，不盲目使用mNGS技术。在必要或紧急情况下，如危急重症、群体性感染事件等，可考虑与常规方法同步进行检测。对常规微生物学检查容易明确的病原体不建议进行mNGS检测。从临床角度，mNGS结果不能单独作为病原学确诊或排除的证据。适用场景举例如下：（一）患者表现为发热或发热症候群，病因未明确（符合不明原因发热定义），考虑感染或不除外感染，但规范性经验抗感染治疗无效，在应用常规技术检测的基础上，开展mNGS产品检测。（二）各种原因导致患者急危重症表现，不除外感染所致，或考虑继发或并发危及生命的严重感染，在常规检测的基础上，开展mNGS产品检测。（三）免疫受损患者疑似继发感染，常规病原学检查未能明确致病原或/和规范性经验抗感染治疗无效，建议进一步完善常规病原学检测的同时，或在其基础上，开展mNGS产品检测。（四）疑似局部感染，病原学诊断未明确、不及时处理则后果严重时，在常规检测的基础上，开展mNGS产品检测。（五）高度疑似感染性疾病，但病原学诊断未明确且常规抗感染治疗无效，建议进一步完善常规病原学检测、处理原发感染灶，调整经验抗微生物治疗方案的同时开展mNGS检测。（六）慢性感染，或慢性疾病不除外感染，尤其是二者临床表现相似、难以鉴别时，病情严重或抗感染治疗疗效不佳需要明确病因，建议在完善常规检测、调整经验治疗的同时开展mNGS产品检测。（七）其他患者疑似特殊病原体感染或从相关流行病学角度考虑需要进行mNGS产品检测。二、关于产品的检测样本及适应证mNGS产品在目前的临床应用研究中涉及多种适应证，如：中枢神经系统感染、血流感染、局灶性感染、呼吸道感染、感染性腹泻等,对于具有相关临床症状的病例，应在按照现有诊疗流程进行标准化诊疗的基础上开展检测。针对患者感染部位不同，采集的样本类型也不同，产品适用的样本类型主要包括：静脉血、脑脊液、痰液、肺泡灌洗液、胸腔积液、腹水、组织、局灶穿刺物、粪便等多种类型。对于样本的采集，应注意以下两个方面，一是，对于无菌体液，如静脉血、脑脊液、胸腔积液、腹水等，需按照严格的无菌操作采集样本，采集的样本须置于无菌容器内；二是，对于有菌部位的样本，如痰液、肺泡灌洗液、咽拭子等，应标明样本的采集部位，在样本采集过程中应尽量避免引入该部位的正常菌群，以免干扰后续检测结果。采集的样本应尽量选取感染部位的体液或组织，可提高检测结果的可信度。若感染部位的样本采集难度较大，可选择外周血液样本，但有可能会降低检测结果的准确性。产品适用的样本类型推荐优先选择无菌采集的样本。关于不同适应证适用的样本类型举例见表1。表1.产品适应证与适用的样本类型举例三、关于产品检测病原体种类范围mNGS产品检测原理为对临床样本中存在的病原体核酸进行无偏倚的检测，从产品检测的技术角度考虑，除新发病原体外，产品的检测范围不应局限为某一种或某几种常见病原微生物，应为产品适应证、适用样本中所有可报告的病原微生物。产品所检测的病原微生物受几个方面的影响，一是产品配套使用的参考数据库及生信分析过程涵盖的病原体种类，如数据库中未涵盖某种病原体基因组参考序列，则该类病原体不在该产品的检测范围之内；二是检测样本类型、核酸提取等会直接影响产品病原体的检测种类，不同的样本类型可能检出的病原体会存在差别，如脑脊液样本检出的病原体主要以中枢神经系统感染的病原体为主，而粪便样本检出病原体主要为消化系统感染的病原体。不同的核酸提取方式对病原体的检出种类也会产生影响，如核酸提取过程未考虑破壁，则产品可能不适用于具有厚细胞壁的病原体检测；三是产品检测的目标物是否包括不同类型的核酸靶标，如产品检测的靶标仅为DNA，则RNA病毒不在该产品的检测范围之内。相关产品的申请人应依据产品设计、适用的样本类型、适应证等多个方面综合考虑产品预期用途，确定合理的病原体检测范围。四、关于产品配套使用的数据库mNGS产品检测结果，除了产生可用于比对的微生物短片段序列外，还存在大量人源、环境微生物、试剂含有的微生物等背景核酸序列，必须依靠生物信息学手段对其进行筛选、过滤、比对，最终给出微生物物种注释。结果分析过程中，数据库的使用是必需的，而且是影响mNGS产品检测结果准确性的重要因素。目前相关产品在选择配套使用的数据库时，一般会存在两种情况，一种为直接选择公共数据库，如：NCBI nr/nt database、NCBI RefSeq database等；另一种为自建数据库，对公开数据库中基因组序列进行挑选、整理、分类，然后通过程序软件将收集到的基因组序列整理成适用于本产品的微生物及人源序列比对数据库。针对成熟的产品，建议根据产品特点及临床需要，使用临床应用级的自建数据库。在数据库的构建、使用和管理方面应注意以下问题：（一）需要考虑数据库的全面性以及纳入物种在分类学上的代表性，对于同一种微生物，往往存在具有遗传差异的不同亚型或株，所以在选择基因组时，应考虑到微生物的遗传多样性，尽可能选取具有高度代表性的不同亚型或株的高质量基因组。（二）无论所选择的参考基因组的来源如何，申请人需要考虑其注释的准确性及序列的完整性，防止注释错误、命名错误或者代表性不足临床相关微生物列入库。（三）申请人应在有必要的基础上，对纳入库中的微生物的潜在的临床意义进行注释，让结果解读人员对检测的微生物有基本的认识和判断。（四）由于病原体在自然状态下是不断发生进化变异的，致病性也是动态变化的，所以需要及时（或定期）对参考数据库中的基因组信息及临床致病证据进行更新。（五）当数据库发生可能影响病原体判读结果的更新后，应对更新后的数据库进行验证与确认。（六）应构建全面的人源基因序列数据库，并评估最新版国际人类参考基因组和用于构建人源基因序列数据库所选择的参考基因组差异，进而评价人源基因序列数据库的代表性，人源基因序列数据库用于在生信分析过程中过滤人源基因数据。（七）mNGS检测产品检测过程中一些样本中会存在背景菌序列、环境微生物及实验室残留微生物，这些基因序列可造成测序污染，导致假阳性结果产生；另外，一些样本（例如呼吸道样本）会存在定植微生物，因此，针对产品需要构建检测背景库用于过滤污染序列、区分背景病原体和致病性病原体。五、关于测序数据要求人体不同的样本类型单位体积含有的细胞数量有巨大的差异，最终的测序数据由微生物序列和人源基因组序列组成，不同的人源细胞含量、病原微生物感染的类型和病原体含量的高低都会影响测序数据中目标微生物序列占比，如组织样本的人源细胞含量比较高，测序所得的序列数据中相应微生物的占比可能较少，因此，mNGS产品在不同的样本类型中，产品分析灵敏度会存在差异。该类产品可通过增加测序数据量来提高待检出的微生物数据量，或通过富集微生物含量以提升微生物序列的占比，从而提高微生物的检出率。一般而言，在一定范围内随着测序数据量的增加，产品的灵敏度会有所提升。因此，为了保证产品具有满足临床要求的灵敏度，针对某一样本类型，应保证一定的测序数据量。产品在设计上，一般分为去除宿主人源基因与未去除宿主人源基因两种设计，去除宿主人源基因后，产品产生的相应数据量会大大减少。在缺乏有效的人源宿主去除步骤的情况下，单个样本检测所需的数据量应充分评估并设立合理的指标要求。测序模式一般为单端测序和双端测序，双端测序所花费的经济成本及时间均高于单端测序，如产品设计选择单端测序，为确保序列比对的准确性，避免因同源错配导致的序列比对错误，可参考相关专家共识的要求，如测序序列单端读长当前建议不少于50bp。为了保证数据分析的可靠性，产品检测的下机数据应有一定的质量要求。下机数据经拆分后即得到每个样本的测序数据，需要进行数据质量过滤，包括过滤测序接头、低质量序列、低复杂度序列、重复序列等，将获得的高质量读长序列作为微生物鉴定的输入数据。一般而言，数据应达到以下指标：Q30碱基数量占比80%、接头污染比例不超过1%、有效序列长度不小于50bp、数据的有效比对率应大于70%等。六、关于产品阳性判断值的研究产品阳性判断值的研究，主要是为了区分真阳性、真阴性，以及判断实验过程中污染的微生物等。基于mNGS技术的产品，阳性判断值应包含度量标准，例如检测结果中能够比对到数据库中的微生物的序列数、对某种微生物的基因组覆盖度等，可通过ROC曲线分析的方法对产品的阳性判断值进行研究。在阳性判断值研究过程中应注意，胞内菌和厚壁微生物检出率低，因此即使在检测报告中某种/某些胞内菌/厚壁菌检出序列数不高，也要考虑其为致病病原体的可能。七、关于产品检测结果的报告用于临床辅助诊断的mNGS报告应包括测序总序列数、检测病原微生物列表、检出病原特异序列数量、检测病原范围、覆盖度、测序深度、检测方法及检测技术说明。需要注意的是，检测结果仅代表临床样本中检出或未检出某微生物的核酸片段，不能明确该物种与感染的关系，即使阴性结果也需结合临床表现及其他检查结果进行综合判断。对于胞内菌和厚壁微生物的检测，因技术原因存在一定的偏倚，如对于胞内感染菌因释放到体液中含量较少而导致检测敏感性偏低，对具有较厚细胞壁的病原微生物如真菌感染，可能由于核酸提取效率较低，相对检出率低，导致临床检出率和敏感性较低。因此即使在检测结果中某种胞内菌/厚壁菌检出序列数不高，也要考虑其为致病病原体的可能。mNGS信息量大，临床应用过程中，检验机构依据检测结果出具检验报告时，有些情况下不可能在结果中列举出所有检测到的病原体，对于罕见病原体、胞内菌等，可能因检出序列数少、微生物丰度低，在报告中未能列举，如果临床有疑似特殊病原体的感染，应该可以追溯原始数据库进行查询。八、关于产品验证与确认的考虑基于mNGS技术的产品，因其预期用途涵盖的病原体的种类非常广，产品验证与临床试验应对检测范围内的病原体进行有充分覆盖度、有充分代表性的性能评价。产品临床试验在入组人群上，应与产品临床适用人群一致。在对比方法选择上，应选择临床参考方法作为对比方法，临床参考方法应综合病原体分离培养、患者的影像学检查结果、基于宿主反应的检测结果等。同时，由mNGS获得致病病原体后，临床上会针对病原体进行精准治疗，治疗后患者的临床表现和治疗效果的随访结果也可以作为临床试验对比方法的证据。临床试验过程中，应关注试验体外诊断试剂对一些对于胞内感染菌、具有较厚细胞壁的病原微生物等的临床性能研究。参考文献：1.宏基因组分析和诊断技术在急危重症感染应用的专家共识[J].中华急诊医学杂志,2019(02):151-155.2.宏基因组学测序技术在中重症感染中的临床应用专家共识(第一版)[J].中华危重病急救医学,2020,32(05):531-536.3.《中华传染病杂志》编辑委员会.中国宏基因组学第二代测序技术检测感染病原体的临床应用专家共识[J].中华传染病杂志,2020,38(11):681-689.4.中华医学会检验医学分会.高通量宏基因组测序技术检测病原微生物的临床应用规范化专家共识[J].中华检验医学杂志,2020,43(12):1181-1195.5.宏基因组高通量测序技术应用于感染性疾病病原检测中国专家共识[J].中华检验医学杂志,2021,44(02):107-120.6.中华医学会检验医学分会.宏基因组测序病原微生物检测生物信息学分析规范化管理专家共识[J].中华检验医学杂志,2021,44(09):799-807.7.Charles Y. Chiu and Steven A. Miller Clinical metagenomics Nature Reviews Genetics 2019,20, 341-355.8.fda. Infectious Disease Next Generation Sequencing Based Diagnostic Devices:Microbial Identification and Detection of Antimicrobial Resistance and Virulence Markers(Draft)

细菌必须经过培养之后才能进行物种鉴定，这是一直以来我们的认知。法国马赛地中海感染研究所的研究可能会改变我们的看法。尿样是临床实验室中处理最多的样品之一。以作者所在的马赛大学医院为例，细菌学实验室每年能收到大约62050份尿样，约占所有分析生物样品的17%（中国医院的尿样肯定比这个数字多得多）。而事实上，尿路感染在细菌感染中很普遍。快速鉴定引起尿路感染的病原体十分重要，可以避免感染性休克等致命并发症。由于细菌需要培养后才能进行鉴定，常规方法需要24至48小时才能准确识别存在于尿样中的病原体。在这个时差内，患者通常会接受不必要的广谱治疗，显然，这会影响微生物群和细菌耐药性。减少接收样本和诊断之间的延迟时间，可以帮助患者更快地使用上恰当的药物，从而防止细菌耐药的发生。基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)目前已经成为临床实验室病原体鉴定的重要工具，它能对细菌进行快速而可靠的鉴定，有潜力成为尿液病原体直接鉴定的工具。研究团队使用被感染的尿液样本创建了MALDI-TOF质谱参考数据库，建立了使用该数据库来直接识别尿液中病原体的新方法。该方法使用少量样品(1mL)和低细菌计数，即可快速鉴定多种尿路病原体，且无需事先培养。研究人员收集了1000个感染尿样的MALDI-TOF质谱，用于创建参考数据库。并将使用参考数据库的鉴定结果与标准数据库进行比较，对参考数据库进行评估。结果显示，使用参考数据库可以正确诊断500个受感染的单杆菌样本中的近90%，而使用标准数据库可以正确诊断50%。对肠杆菌科、金黄色葡萄球菌、腐生葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粪肠球菌和屎肠球菌的鉴定有了很大的提高，但对表皮葡萄球菌的鉴定却没有得到很大的改善。显而易见地，创建适合特定类型临床样本的数据库对于提高病原体鉴定的准确率和速度具有非常重要的意义。总之，研究人员开发的方法能够快速鉴定尿液中的病原菌，方案可以用于需要快速诊断的特定患者群体，例如肾移植患者或新生儿。目前，临床上所用的病原鉴定方法仍然需要先培养，然后进行微生物质谱鉴定。虽然病原体直接鉴定距离真正临床应用还有很远的距离，但是这项研究给临床病原体鉴定带来了新思路。融智生物QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台，集核糖体蛋白与核酸（RNA、DNA）检测于一机，新一代的MALDI-TOF MS（QuanTOF）不仅能鉴定细菌、真菌，对于病毒鉴定也游刃有余，同样可以为临床病原体鉴定提供新的思路。QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台参考文献：Direct identification of pathogens in urine using a specific MALDI-TOF spectra database. doi:10.1128/JCM.01678-18

2023年4-10月，中国兽医协会团体标准技术委员会组织召开了两次团体标准审定会，《口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC抗体竞争磁微粒CLIA检测方法》《猪瘟病毒间接磁微粒CLIA抗体检测方法》《绵羊肺炎支原体TaqMan实时荧光PCR检测方法》《丝状支原体山羊亚种实时荧光PCR检测方法》《规模鹿场布鲁氏菌病净化技术规范》等5项团体标准送审稿经2023年中国兽医协会第十次团体标准审定会审定通过 《大熊猫剖检技术操作规范》团体标准送审稿经2023年中国兽医协会第五次团体标准审定会审定通过。以上共6项团体标准现予以发布（内容见附件），自发布之日起实施。附件：1.TCVMA-128-2023 大熊猫剖检技术操作规范.pdf2.TCVMA-129-2023 口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC抗体竞争磁微粒CLIA检测方法.pdf3.TCVMA-130-2023 猪瘟病毒间接磁微粒CLIA抗体检测方法.pdf4.TCVMA-131-2023 绵羊肺炎支原体TaqMan实时荧光PCR检测方法.pdf5.TCVMA-132-2023 丝状支原体山羊亚种实时荧光PCR检测方法.pdf6.TCVMA-133-2023 规模鹿场布鲁氏菌病净化技术规范.pdf

近日，上海速创诊断产品有限公司推出的全自动恒温核酸扩增分析仪MA3000，正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械批文，注册证号：国械注准20213220473。 本次上海速创获批的全自动恒温核酸扩增分析仪，是一款基于微流控生物芯片技术打造的集核酸提取、纯化、扩增、分析、报告于一体的全自动核酸检测平台。与公司的微流控生物芯片试剂相结合，可以实现多样本、多靶点的微生物病原体DNA/RNA检测。检测时间在30-45分钟之间，强阳性样本最快可以15分钟出结果（5分钟核酸提取纯化，10分钟扩增出结果）。 上海速创诊断产品有限公司2015年成立于上海市国际医学园区，聚焦于利用微流控芯片技术开发现场快速的分子诊断系列产品，为上海速芯生物科技有限公司全资子公司。公司由具有极强专业背景的教授、海归博士和充满创业激情，拥有一定创业经验的创业成功人士共同发起组建。公司充分整合微流控生物芯片与恒温核酸扩增检测技术的优势，关注设计、生产、质检及应用的各个环节，十年磨一剑，精心打造出第三代分子检测平台，实现了现场、快速、全自动一体化、封闭式核酸检测，有效提升了POCT现场核酸快检能力，同时大幅拓展了核酸检测的应用场景。 产品优势 01 全自动一体化 集核酸裂解、纯化、扩增、检测、报告于一体，“样本进，结果出”，操作简便 02 封闭式 检测过程芯片全封闭，无交叉污染及环境污染 03 快速准确 30-45分钟左右报告结果，传统PCR方法3~4小时，临床符合率高达97% 04 灵活、小体积 可根据临床项目要求灵活配置，实现多样本、多靶点的检测，体积380×330×260mm 05 易扩展 设备可模块化叠加，集群控制，无限增加检测能力 使用场景 配套试剂 正在注册产品有B族链球菌、沙眼衣原体/淋球菌、解脲脲原体/人型支原体，同时在研呼吸道相关的病原体核酸检测试剂。蓬山万重，微流控分子诊断其路何艰； 十年一剑，全自动核酸检测正果修成！

2018年8月，非洲猪瘟疫情在我国大规模爆发，至今已流行近3年。根据各地监测数据，我国目前已出现非洲猪瘟变异毒株，包括基因缺失株、自然变异株、自然弱毒株等。与2018年传入的非洲猪瘟毒株相比，该类毒株的基因组序列、致病力等发生明显变化。生猪感染该类毒株后，潜伏期延长，临床表现轻微，后期可出现关节肿胀、皮肤出血型坏死灶，感染母猪产仔性能下降、死淘率增高，出现流产死胎/木乃伊胎等。与传统的流行毒株相比，生猪感染非洲猪瘟变异毒株后排毒滴度低、间隙性排毒，难以早期发现。因此，对可疑猪群、人员、环境等进行非洲猪瘟病毒，特别是变异株病原的检测尤为重要，是猪场防控非洲猪瘟的重点。但是，在猪场实际检测采样时，猪场地面、墙面、栏舍、物品、人员和环境等场景中，可疑待测病原浓度低，采样样本容量大。这些实际问题导致病原核酸检出率低、检测量增大、检测成本增加。那么，在进行非洲猪瘟变异毒株的监测工作时，我们该如何解决这些问题呢？2021年3月22日，我国农业农村部发布《养猪场非洲猪瘟变异株监测技术指南》，指导养猪场对猪群、人员、环境等进行科学排查，防控变异毒株。该指南指出：与传统毒株相比，生猪感染变异毒株后排毒滴度低、间隙性排毒，难以早期发现，应该加强监测。此外，由于环境样本病原浓度低，核酸检出率低等原因，指南推荐：混样检测时，混样数量不超过5个。混检确实大大减少了检测工作量，降低养殖场检测成本，但是，针对本身病原浓度较低的待测样本，传统的200ul核酸提取上样量，混样检测时会降低病原检出率。而采用1000ul核酸提取上样量时，经过大量实验验证，病原检出率不会降低。天隆科技GeneRotex 48全自动核酸提取仪及配套试剂，上样量高达1000ul，大体系富集样本病原，可保障高灵敏检测需求。该提取系统可提高低浓度病原体检出率、降低养猪场检测成本，特别适用于养殖场大环境、人员、物品样本和猪鼻（咽）拭子、血液等大容量或低浓度样本的检测。大体系，高灵敏，让您不再为环境样本容量大、病原检出率低而烦恼！

图说：用于同时检测多种呼吸道病原体的集成微流控芯片 采访对象供图（下同）新民晚报讯（记者 郜阳 通讯员 徐凌）引起呼吸道感染的病原体复杂多样，给全球公共卫生健康带来严重威胁，迫切需要有效的诊断方法。近日，中国科学院上海微系统与信息技术研究所赵建龙、贾春平团队联合上海海洋大学卞晓军团队，开发了一种集成微流控芯片，能够高效、灵敏地同时检测12种常见呼吸道病原体，实现了从样本到结果的快速全自动化诊断流程，为现场多重病原体检测提供了一种有前景的分子诊断平台。相关成果发表于国际学术期刊《分析化学》（Analytical Chemistry）。“这项创新技术的核心在于其高度集成化的设计，它整合了多个步骤，实现了样本处理到结果分析的全自动化流程。”卞晓军介绍，芯片的设计巧妙，通过微柱和气泡捕获阵列结构实现磁珠的高效混合，同时采用油包水体系有效防止了交叉污染。图说：声流混合的优化卞晓军解释，该芯片实现磁珠高效混合的方式主要包括以下六个方面，分别是微柱设计、气泡捕获阵列结构、声流驱动混合、共振频率的应用、油相驱动、微柱间隙的优化。通过上述设计和操作，该芯片能够在大约35秒内实现磁珠的高效混合，为后续的核酸提取和检测提供了均匀的磁珠混合物。“这一成果不仅提高了检测效率，也大大缩短了诊断时间，整个检测过程仅需约70分钟，其多重病原体分析能力、灵敏度和速度均优于现有的大多数微流控芯片分子诊断方法。”卞晓军说，芯片的检测灵敏度极高，检出限低至10拷贝/μL，确保了对低浓度病原体的有效检测。在临床鼻拭子样本的验证中，芯片展现了出色的多重病原体分析能力，无论是单一病原体还是混合感染，都能准确检测。“我们期待芯片能够提供快速、准确的诊断信息，为疾病控制和治疗赢得宝贵时间。”

全国第七届病原体核酸检测新技术高级培训班将于2021年6月1-5日在江西省南昌市（中共江西省委滨江宾馆）采用线上线下结合形式召开。本次培训由中国医促会分子诊断学分会和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同主办，江西省疾病预防控制中心承办，《中华实验和临床病毒学杂志》编辑部、《Biosafety and Health》编辑部、《病毒学报》编辑部、《Biomedical and Environmental Sciences》编辑部、《China CDC Weekly》编辑部和《Zoonoses》编辑部共同协办。北京深蓝云生物科技有限公司将携带相关产品亮相在此次会议，我们将在5号展位恭候您的参观咨询。本次培训班主要培训目的是为了跟踪分子检测技术在新冠病毒等病原体应用的最新进展，推广成熟的核酸检测技术，促进相关技术人员的学术交流，提高专业人员的相关知识和技术水平，培养基因检测专业高品质人才。数字PCR技术（Digital PCR)作为新一代核酸分子绝对定量技术。相较于qPCR，数字PCR可直接数出含有DNA分子的微分区的个数，通过泊松分布算法对起始样品进行绝对定量。具有灵敏度高、精确度高、对抑制物的耐受度高等优势。在感染性疾病中病原体检测和传染病预防监测中，数字PCR技术可针对病原微生物核酸拷贝数直接定量，从而实现灵敏、精准、快速、特异性地鉴定和分型，同时实现难培养和不能培养的病原微生物的快速检测。基于naica® 微滴芯片数字PCR系统，深蓝云提供全自动封闭式的三色和六色荧光通道高灵敏数字PCR检测病原体解决方案，无需标准品和标准曲线，只需一步上样，将PCR反应体系分成～30000个纳升级单层平铺的微滴阵列，实现核酸的单分子扩增，通过泊松分布获得核酸的拷贝数，是真正的绝对定量检测方法，具备高灵敏度、高精准度、高分辨力、高耐受力等技术特征。在保持高特异、快速检测的同时，实现全自动化、全封闭，确保环境和样本安全。同时深蓝云提供病原体数字PCR检测试剂，快速、特异、高灵敏的区分感染何种病原体，有助于病原体的早期鉴定，降低误诊、漏诊的发生概率，提供自动质控和原始结果可视化回溯功能，排除假阳性结果，同时由于不同病原体的治疗方案不同，同样有助于患者的临床治疗和地方流行性传播的预防。工作流程温馨提示：会议注册本次培训班采用线下和线上结合教学，学员代表、嘉宾等参会人员可通过微信扫描会议二维码或者复制链接（http://m.jxruishi.cn/col.jsp?id=123）进入在线注册页面，按要求逐项填写注册信息。线下参会学员注册截止日期为2021年5月25日，请合理安排时间完成注册。* 注意事项：1、本次会议线下参会名额有限且不接受现场报名。且会议房间有限，请参会代表尽快完成注册并做好房间预订，线下参会注册截止时间为5月25日24点。2、未在大会平台预订住宿的参会代表，组委会将不负责预留房间，请自行解决。3、若注册时选择住房登记后因故不能参会，或行程发生变化请与会务组老师联系，避免造成不必要的损失。4、关于学分证获取。本次培训班学分证是各省市疾控中心定向推荐学员参加学习并参加考试且成绩合格（60分）后方可获得学分证。本次考试为线上平台形式，请在考试平台开放时间段内登陆并完成考试。5、会议视频有回放，回放有效期为30天。6、如有学员想咨询讲者相关问题，会议期间请在直播页面“Q&A”中用“咨询讲者姓名+问题”格式发送内容，讲者将酌情选择问题回复，问答统一整理后发布在平台首页“Q&A”版块内。深蓝云展台产品展示naica® 下一代数字PCR平台naica® 全自动微滴芯片数字PCR系统，以Sapphire芯片（全自动）或Opal（高通量）芯片为耗材，形成由25,000-30,000个微滴组成的单层二维阵列，该单层微滴阵列形成后直接进行PCR扩增实验。反应完成后对微滴进行三通道成像，从而对起始核酸浓度进行绝对定量。仅需2.5小时即可获取结果。▲ naica® 微滴芯片数字PCR系统Echo正倒置一体显微镜Echo正倒置一体显微镜兼具正置和倒置显微镜的功能，方便小巧，一机多能，可以非常便利地通过旋转实现正倒置配置的切换；无传统目镜设计，拥有明场，相衬，荧光，偏光等观察方式，可兼容活细胞观察，病理切片，免疫组化，免疫荧光，荧光原位杂交等。▲ Echo正倒置一体显微镜Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统来自于美国Azure Biosystems公司，配备高品质温度模块，采用光纤和CMOS的检测系统，高能LED的激发，提供高灵敏和可靠的数据。▲ Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统

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在最新公布的2021年“中国体外诊断产业领军人物”、“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品(仪器/试剂)评选结果中，来自长沙企业的多项体外诊断科技产品登榜。此次共评选出10位2021年“中国体外诊断产业领军人物”，其中包括长沙企业圣湘生物的副总经理邓中平。此外，长沙市微米生物科技有限公司的神免疾病AI自动检测(全自动荧光免疫成像系统AI-6)和爱威科技的AVE-261全自动血细胞形态学分析仪获优秀创新产品仪器类金奖 圣湘生物的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和长沙市微米生物科技有限公司的流式及发光平台检测多项细胞因子试剂盒获优秀创新产品试剂类金奖。据悉，爱威科技的AVE-26系列全自动血细胞形态学分析仪可模拟血细胞形态经典显微镜检测方法，在高低倍镜下采集有形成分实景图并自动识别和分类计数，全程自动化、标准化、规范化操作 圣湘生物六项呼吸道病原体核酸检测试剂去年4月获批上市，该试剂覆盖了甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体六种我国儿童及成人常见的呼吸道感染病原体。

由于传播途径多样、影响范围广泛，症状发展迅速，传染病仍然是世界范围内引起人类大量死亡的重要原因。21世纪以来多次严重疫情给我们留下深刻印象：一是2003年的“非典”（SARS），二是2009年的甲型H1N1流感（人感染猪流感），再有就是现在席卷全球的新型冠状病毒肺炎疫情。因此，传染病的防控一直是医学科学工作者面临的巨大挑战。其中，对病原体进行快速准确的鉴定是传染病精准防控的基础。中国医学科学院病原生物学研究所彭俊平研究员自2000年起即深耕于病原体检测技术方法及基因组学、耐药机制相关的研究工作。近日，仪器信息网特别采访了彭俊平研究员，与他就核酸质谱技术在病原体检测领域的应用现状及前景进行了深入交谈。中国医学科学院病原生物学研究所 彭俊平研究员“国内最早开展核酸质谱病原体检测研究的团队之一”随着各项科学技术的进步，病原体检测技术也在不断发展，由病原分离、电镜观察、免疫学检测等传统生物学方法发展到PCR技术、芯片技术、测序技术、质谱技术等分子生物学方法。“因为引起疾病的病原体种类繁多，单一的平台技术不能解决所有问题，所以，我们的主要工作是利用各种平台技术对病原体进行筛查。”彭俊平介绍到，“多年来我们课题组一直致力于搭建一个病原体组合筛查技术体系，这也是我国在传染病防控领域的一个重要工作。另外，我们利用多重PCR反应结合飞行时间质谱技术（以下简称：核酸质谱）在病原体检测领域开展了10多年的工作，这也是我们多年来的一个重点发展方向。”核酸质谱是什么？彭俊平为笔者解答到，核酸质谱其实是基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）在核酸水平的应用，是一种将多重PCR反应与质谱结合的复合技术。此前，MALDI-TOF主要应用于蛋白质水平的微生物鉴定研究，应用发展不过30多年，而MALDI-TOF在核酸水平的相关应用则是近些年提出的概念，应用发展时间就更短。最初，MALDI-TOF在核酸研究领域开展的应用是SNP基因分型，其首先通过PCR扩增含有SNP的基因组片段，再通过检测核酸分子在真空管中的飞行时间而获得样品分析物的精确分子量，从而检测出SNP位点信息。因为MALDI-TOF本身的高灵敏度和高通量等特点，使其非常适合应用于SNP多位点的筛查。而MALDI-TOF在病原体检测领域的研究则鲜少有报道。彭俊平课题组是国内最早开展核酸质谱病原体检测研究的团队之一。“我们是在2009年引进的这个技术平台，正好是H1N1全球大流行的时候，当时核酸质谱的技术水平还不足以帮助我们开展相关工作，因此我们就开始自己开发方法。”核酸质谱病原体检测的原理是利用MALDI-TOF检测多重PCR反应的产物，即单碱基延伸的产物质量大小，来判定检测靶基因的有无，从而进一步判定样本中目标病原体的有无。与传统的病原体检测技术相比，核酸质谱在灵敏度、检测通量以及操作简便性等方面均有一定优势。此外，核酸质谱检测的核酸序列均来源于公共数据库，不需要依赖其他的数据库。 “开发了7种人冠状病毒的检测方法，成功申请专利”经过多年的技术摸索，彭俊平团队利用核酸质谱在病原体检测领域做出了很多成果。最近其团队开发了7种人冠状病毒的检测方法，并申请了发明专利。目前，已知可以感染人的冠状病毒共有7种，其中包括2003年的“非典”SARS冠状病毒、2012年在中东地区出现的MERS冠状病毒以及2019年12月爆发的严重性呼吸系统综合征冠状病毒SARS-Cov-2。彭俊平介绍到，课题组是从2012年开始开展人冠状病毒的检测技术研究，其中一部分工作内容就是利用核酸质谱进行检测应用。该部分成果是与岛津公司合作开发的，利用一步法多重反应PCR与MALDI-TOF质谱联用鉴定7种人冠状病毒与新型冠状病毒的重要突变位点。“本次合作中我们将多重PCR反应从两步法改进为一步法，既缩短了实验时间，又减少了人为操作的工作。而且我们改进的方法适用于所有的RNA病毒，可以说是摸索出了一种通用的解决方案。”彭俊平介绍到，“和岛津合作成果的应用价值很明确，我非常期待未来该方法的推广。接下来我们也将继续和岛津合作在MALDI-TOF平台上开发出更多病原体检测解决方案，并合力推动核酸质谱在临床领域的应用。”笔者追问到目前国际上核酸质谱在病原体检测领域的应用现状如何？彭俊平坦言道，国际上相关的成果并不多，而团队于2009年就开展了相关研究，可以说是走在了国际前列。不过，目前核酸质谱病原体检测的应用还以科研阶段为主，临床应用正处于拓展阶段。此外，彭俊平也谈到他认为核酸质谱走向临床所面临的瓶颈，一是MALDI-TOF本身的硬件设备比较贵；其次，基于MALDI-TOF平台提供给临床应用的成熟方法不多。因此，核酸质谱这样的技术平台想要真正推广到临床，首先需要提供“一揽子”的解决方案，这样应用场景就会被打开。不过，彭俊平也观察到，无论国内还是国外，越来越多的团队和厂商开始关注这一领域，相信核酸质谱的临床应用情况将在短短几年之内得到很大的改变。最后彭俊平表示，未来核酸质谱病原体检测值得重点关注的方向有呼吸道感染疾病、腹泻性疾病和性传播疾病等，其涉及的病原体种类繁多，是核酸质谱可以“大展身手”的方向。后记：采访中彭俊平反复提到“病原体的组合筛查技术体系”，他也为笔者解释到，为了获取更全面的生物信息，往往需要多种技术平台共同解决问题，而不是希望用一个技术平台去解决所有的问题。回到MALDI-TOF这一技术来说，总有人拿质谱与NGS测序相比较，其实它们的应用场景和目标都不一样，发展核酸质谱也并不是为了替代测序技术。事实上，核酸质谱只需要在中高通量的检测中建立并巩固其“王者地位”，在此基础上能够再提升灵敏度和分辨率等性能，就为自身的发展开辟了新天地。

导读指尖上的食源性病原体鉴定 目前新冠病毒仍在全球肆虐，做好个人的卫生防护非常重要。古人云：病从口入。意思是疾病多是由食物传染。据世界卫生组织(WHO)报道，全球每年发生约5.8亿例由食品引起的疾病，其中约有35万例死亡。由于食源性细菌通常通过摄入受污染的食物进行传播，因此不适当的食物处理可能会威胁到食物的安全性。双手是日常生活中我们与外界接触最多的部位，也使得手成为病菌传播的重要中转站。不干净的手部皮肤上每平方厘米密布着上百万个细菌，因此洗手能很好的去除常见致病菌。公共卫生专家强调，应采用肥皂液或洗手液以少量水反复揉搓后，在流动水下冲洗干净。食源性致病菌 食品致病菌是可以引起食物中毒或以食品为传播媒介的致病性细菌。致病性细菌直接或间接污染食品及水源，人经口感染可导致肠道传染病的发生及食物中毒以及畜禽传染病的流行。食源性致病菌是导致食品安全问题的重要来源。常见食品致病菌主要有痢疾杆菌、致病性大肠杆菌、沙门氏菌、霍乱弧菌、蜡样芽胞杆菌、布氏杆菌、副溶血杆菌、单增李斯特菌、金黄色葡萄球菌等。 以金黄色葡萄球菌为例，金黄色葡萄球菌是常见的食源性致病菌，广泛存在于自然环境中。金黄色葡萄球菌在适当的条件下，能够产生肠毒素，引起食物中毒。近几年，金黄色葡萄球菌引发的食物中毒报道层出不穷，由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒占食源性微生物食物中毒事件的25%左右，金黄色葡萄球菌成为仅次于沙门氏菌和副溶血杆菌的第三大微生物致病菌。 探究指尖上的微观秘密 受试者在含有胰蛋白大豆琼脂和5%绵羊血的血琼脂培养基上轻轻印上5个手指的指纹。将血琼脂平板上的来自于指纹的细菌置于5%CO2培养箱中37℃培养18至48小时。然后从培养皿中选择不同的单一细菌菌落转移至不同的血琼脂平板上进行纯细菌的培养 (图1) 。 图1. 细菌传代培养 快速鉴定过程采用岛津iDPlus微生物鉴定系统，其工作流程由样品制备、质谱检测和SARAMIS数据库鉴定三个阶段组成(图2)。取琼脂平板上的单菌落溶解于20μL的20%甲酸溶液中。将1μL的裂解液点在不锈钢靶板上，再点上1μL基质溶液。然后，混合物在室温下干燥，使基质和分析物分子形成共结晶。使用MALDI-TOF iDPlus Performance进行质谱检测。将样品质谱图与SARAMIS数据库中的超级谱图进行比对来进行鉴定。 图2. iDPlus微生物鉴定流程图 指尖上都有哪些细菌？ 未洗手的人指纹样本中发现了14种微生物 (表1)。其中，从未洗手的指纹样品中发现了蜡样芽孢杆菌（Bacillus cereus）和金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）。这两种菌属于疾病控制和预防中心列出的食源性致病菌。当感染者赤手触摸或摄入食物时，这些细菌很容易被传播。图3a和3b显示蜡样芽孢杆菌(a) 和金黄色葡萄球菌 (b) 的质谱图和细菌培养形态图。 【重要提醒！】研究显示，充分洗手后，在洗净手指的指纹样本中已找不到病原体。 表1 iDPlus平台对受试者未洗手的指纹样品微生物鉴定结果图3. 蜡样芽孢杆菌 (a) 和金黄色葡萄球菌 (b) 的质谱图和细菌培养形态图 “看见”细菌和“认识”危害的有效手段 隐藏在微观世界中的各类细菌几乎布满我们日常生活中的所有区域，完全的隔离和避免接触是不现实的，让大众能够“看见”和充分“认识”细菌的所在和危害，可以引起社会卫生观念的提升和全民健康意识的提高，科学仪器就是此间有效的手段。岛津iDPlus Performance结合SARAMIS数据库快速可靠地用于未清洗的手指上的微生物鉴定（包括各种食源性病原体）以及洗手后不存在微生物的验证。正确处理食物和实施卫生管理对于降低人与人之间传播感染性病原体的风险非常重要。 友情提示 疫情期间，建议大家在处理食材前后、进食前、如厕后、拧鼻涕后、戴口罩前，以及就医和接触动物后及时洗手。最后提供正确洗手姿势供大家参考，口诀是“内、外、夹、弓、大、立、腕”，谢谢！

7月28日，英诺特生物科创板IPO上市，股票代码688253，发行价26.06元/股，开盘后市值一度超46亿元。英诺特是一家专注于 POCT 快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，公司紧紧扎根 POCT 快速检测领域，以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色，以急门诊，尤其是儿童急门诊检测作为切入点，致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品牌。1）政策加码 POCT市场快速扩张近年来，国家加大了对国内体外诊断企业的扶持力度，出台了《“十三五”生物产业发展规划》《国家突发急性传染病防治“十三五”规划(2016-2020 年)》等多项鼓励政策以推动行业发展。随着分级诊疗的推进及医疗资源下沉，我国即时检测（下称“POCT”）行业快速发展。根据统计，我国POCT市场规模从2015年的43亿元增长至2019年的112亿元，年复合增长率达到27.04%。未来预计将继续以超过20%的增速增长，到2024年，行业规模将达到290亿元。作为POCT行业的细分领域，我国呼吸道病原体检测市场也保持快速增长态势。近年来，在分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、早诊早治趋势凸显等因素驱动下，我国呼吸道病原体检测试剂市场规模由2013年的1.78亿元增长至2019年的12.97亿元，复合增长率达到39.24%；我国呼吸道病原体检测试剂需求量由2013年的875万人份增长至2019年的4942万人份，复合增长率达到33.45%。2）深耕研发 拥有多个国内独家品种近年来，英诺特深耕快检产品的研发销售，同时也逐步提升研发投入。截至报告期末，公司拥有研发人员 75 名，占员工总数的19.43%。2020年初新型冠状病毒肺炎疫情发生后，公司快速响应，开展对新冠病毒检测产品的研发攻关，在短时间内克服多个技术难题，并于 2020 年 2 月 22 日通过国家药监局应急通道审批，获得国内首批新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒注册证，并随后参与了 3 项新型冠状病毒抗体检测试，剂盒国家标准的制定，后续陆续取得了包括 FDA 的 EUA 授权在内的多个海外市场准入许可，支援全球抗疫，是唯一一家被中共中央、国务院、中央军委授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”的体外诊断试剂生产商。另外，对呼吸道病原体感染的临床症状和体征较为相似但治疗方法截然不同的特点，英诺特重点发展呼吸道病原体联合检测产品，掌握多种联检技术，拥有多个国内独家品种，通过一个产品、一次检测快速准确地鉴别多种病原体，帮助医生尽早确定治疗方法和用药方案。针对呼吸道疾病在儿童中更为高发，且更易造成严重并发症的特点，公司将儿童急门诊作为呼吸道病原体检测产品的切入点。报告期内，公司以全血呼吸道五联检测卡、流感病毒三联检测卡、病毒血清五联检测卡、呼吸道病原体九联间接免疫荧光试剂盒等多个独家联检产品为代表的呼吸道病原体检测产品成功进入了包括首都医科大学附属北京儿童医院、首都儿科研究所附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院等在内的众多区域性重点儿童医院，并获得其认可。经过多年发展，英诺特现已构建起了免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台 6 大技术平台，基于技术平台进行专业分工提升研发的广度和深度。 公司同时开展多个在研项目，与现有产品形成了良好的互补，为公司未来新产品的持续推出、产品结构的优化提供保障。截至本招股意向书签署日，公司取得了16 项发明专利，拥有 71 项医疗器械产品注册/备案证，其中三类医疗器械注册证 56 项。未来，公司将以客户应用场景需求为中心，不断对标国际一流企业，实现产品线的丰富与覆盖。公司计划依托在呼吸道特别是儿科领域建立的市场网络优势，切入肠道疾病检测领域、过敏检测领域，夯实公司在儿科领域的优势地位。

污染是细胞培养的大敌。预防和避免污染是细胞培养成功的关键之一。一开始就要十分重视，防止污染，否则会前功尽弃，不仅浪费时间，而且浪费人力、物力，甚至造成无法弥补的损失。 　　(一)污染的类型 　　细胞培养过程中的污染不仅仅指微生物，而且还包括所有混入培养环境中的、对细胞生存有害或造成细胞不纯的物质，包括生物和化学物质。 　　1、细菌污染 　　细菌污染是实验室细胞培养中常见的污染，即使在细胞培养液中加入了抗菌素，也可能因为操作不慎而引起污染。最常见的有革兰氏阳性菌，如枯草杆菌以及大肠杆菌、假单胞菌等革兰氏阴性菌，其中又以白色葡萄球菌较常见。 　　培养细胞受细菌污染后，会出现培养液变混浊，pH改变。污染后细胞发生病理改变，胞内颗粒增多、增粗，最后变圆脱落死亡。 　　2、真菌污染 　　真菌污染是细胞培养过程中最常见的一种，最常见的真菌有烟曲霉、黑曲菌、孔子霉、毛霉菌、白色念珠菌和酵母菌。 　　培养细胞受真菌污染后，可见培养液中漂浮着白色或浅黄色的小点，有的散在生长，培养液一般不发生混浊 倒置显微镜下可见丝状、管状或树枝状的菌丝纵横交错在细胞之间或培养基中，有的呈链状排列。 　　真菌污染后，细胞生长变慢，但最后由于营养耗尽及毒性作用而使细胞脱落死亡。 　　 丝状菌污染 　　3、支原体污染 　　支原体是介于细菌与病毒之间能独立生活的最小微生物，最小直径0.2&mu m，一般过滤除菌无法去除它，光镜下难以看清它的形态结构。开始不易发现，能在偏碱条件下生存，对青霉素有抗药性。多吸附于细胞表面或散在于细胞之间。 　　培养细胞受支原体污染后，部分敏感细胞可见细胞生长增殖变慢，部分细胞变圆，从瓶壁脱落。但多数细胞污染后无明显变化，或略有变化，若不及时处理，还会产生交叉污染。 阳性 阴性 　　4、病毒污染 　　组织细胞培养过程中，如果没有除去潜在的病毒，就会产生病毒污染。目前，从原代猴肾细胞的培养中已发现不少于20种血清性病毒。 　　尽管病毒污染的细胞不影响原代培养，但生产疫苗是不安全的。因此，潜在病毒是细胞大量生产和疫苗、干扰素等生物制品制作中的难题。 　　5、非同种细胞污染 　　由于细胞培养操作时各细胞株所需的器材和溶液没有严格分开，往往会使一种细胞被另一种细胞污染。目前，世界上已有几十种细胞都被HeLa细胞所污染，致使许多实验宣告无效。 　　非细胞培养物所造成的化学成分的污染也偶有发生，大多是由于细胞培养所需物品清洗消毒不彻底而带入一些有毒化学物质所致。 　　(二)污染的鉴别 　　1、细菌、真菌污染的检测　　(1)肉眼观察 　　细菌、真菌污染常在传代、换液、加样等开放性操作之后发生，而且增生迅速，若有污染，在48小时内可明显观察到，例如培养液变混浊，或略加振荡有很多漂浮物漂起。 　　(2)接种观察 　　采用普通肉汤接种或用未加双抗药物的培养液接种，也可发现是否有污染。 　　(3)镜下观察 　　在倒置显微镜的高倍镜下可见培养液中有大量圆球状颗粒漂浮，即为细菌污染。 　　若细胞之间有丝状、管状、树枝状或卵形的物质常为真菌污染。 　　2、支原体污染的检测 　　(1)相差显微镜观察 　　直接取少许培养液滴在载物片上，再盖上盖片观察，支原体在镜下呈暗色微小颗粒，多位于细胞与细胞之间，有时可见类似于布朗运动的表现。应注意与细胞破碎溢出的内容物如线粒体等相区别。 　　(2)荧光染色法观察 　　用荧光染料Hoechst33258，此染料能与DNA特异地结合，可使支原体内的DNA着色，荧光显微镜下支原体呈绿色小点，散在于细胞周围或附于细胞表面。 　　(3)电镜检测 　　若条件许可，可用扫描电镜或透射电镜观察。一般在细胞培养48～72小时，细胞接近汇合前，用胰酶消化细胞制成细胞悬液后进行固定、包埋、切片后才能进行观察。 　　 支原体扫描电镜图片 　　(4)培养检测 　　将细胞悬液5mL加入45mL支原体肉汤培养基，培养14天后观察肉汤培养有无雾状沉淀，然后取0.5ml加入已冷却到50℃的培养基中，再用琼脂培养基做分离培养，37℃培养3天观察有无&ldquo 荷包蛋&rdquo 菌落出现。 　　3 、病毒的检测 　　1) 应用电镜技术快速诊断动物病毒病 　　 冠状病毒电镜图 　　2) 逆转录_聚合酶链反应RT_PCR检测病毒 　　(三)污染的清除 　　培养细胞一经污染，多数较难处理。如果污染细胞价值不大，宜弃之 在寻找原因后彻底消毒操作室，复苏或重新购置细胞，再培养。 　　若污染细胞价值较大，又难于重新得到，可采取以下办法清除。 　　一、细菌和真菌的清除 　　1、使用抗生素 　　抗生素对杀灭细菌较有效。联合用药比单独用药效果好。预防用药比污染后再用药效果好。预防用药一般用双抗生素，污染后清除用药需采用大于常用量5～10倍的冲洗法，于加药后作用24～48小时，再换常规培养液。此法在污染早期有效。 　　二、支原体的清除 　　1、用MRA处理 　　用MRA(Mycoplasma Removal Agent)处理细胞，每4天换一次液,连续处理15天以确保细胞纯洁健康，效果好. 　　2、用清洗纯化法清除支原体污染的方法 　　细胞营养驯化&rarr 优质细胞群的筛选&rarr 细胞清洗&rarr 反复离心洗涤 　　其原理是利用离心力、细胞、微生物质量和悬液的浮力差达到清除支原体的目的。由于支原体个体小且除发酵支原体外多为细胞外寄生,所以通过反复洗涤细胞和低速离心换液使其中潜在的支原体数量降低至极限。 　　如结合敏感抗生素的抑杀作用，可达到更好的效果。 　　3、药物辅助加温处理 　　先用药物处理后，再将污染的组织培养物放在41℃培养18小时，可杀死支原体，但对细胞有不良影响。 　　4、使用支原体特异性血清 　　用5%的兔支原体免疫血清可去除支原体污染，因特异抗体可抑制支原体生长，故经抗血清处理后11天即转为阴性，并且5个月后仍为阴性。但此法比较麻烦，不如用抗生素方便、经济。 　　(四)、污染的预防 　　预防是防止细胞培养过程中发生污染的最好办法。只有预防工作做在前，才能将发生污染的可能性降到最小程度。 　　一般预防可从以下几方面着手： 　　1、添加抗生素 　　2、从物品、用品消毒灭菌着手 　　细胞培养所用物品清洗、消毒要彻底，各种溶液灭菌除菌要仔细，并在无菌试验阴性后才能使用。 　　操作室及剩余的无菌器材要定期清洁消毒灭菌。 　　3、从操作者做起 　　(1)进无菌室前要用肥皂洗手，按规定穿隔离衣。工作开始要先用75%酒精棉球擦手、擦瓶口和烧灼瓶口。 　　(2)操作者动作要轻，必须在火焰周围无菌区内打开瓶口，并将瓶口转动烧灼。操作时尽量不要谈话，若打喷嚏或咳嗽应转向背面。 　　(3)操作时要常更换吸管，一旦发现吸管口接触了手和其他污染物品应弃去。实验完毕用消毒水浸泡的纱布擦台面。 　　4、防止细胞交叉污染 　　在进行多种细胞培养操作时，所用器具要严格区分。 　　在进行换液或传代操作时，注射器和滴管不要触及细胞培养瓶瓶口，以免把细胞带到培养液中污染其他细胞。 　　细胞一旦购置或从别处引入，均应及早留种冻存，一旦发生污染可重新复苏培养。 　　5、无菌室的彻底消毒 　　1) 0.1%新洁尔灭全面彻底擦洗无菌室 　　2)甲醛熏蒸法：甲醛是一种广谱灭菌剂菌，其水溶液和气休对各种细菌、芽孢及真菌等微生物均有杀灭作用。

2021年6月2日-6月4日，由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所，中国医促会分子诊断学分会主办的全国第七届病原体核酸检测新技术高级培训班在江西南昌召开。来自全国疾控系统、海关、医院、大学和研究所等单位在分子诊断领域经验丰富的专家、业务骨干及相关医疗器械公司的行业精英等600余人通过线上线下方式参加了此次会议。天隆科技携带“天隆智造”家族成员：新晋颜值担当——GeneRotex 48全自动核酸提取仪，实力担当——Gentier 96E全自动医用PCR分析系统，便携小可爱——Gentier mini便携式荧光定量PCR分析系统，贴心小助手——GeneMix 48全自动样品处理系统亮相此次会议，吸引了众多专家及同道驻足展位交流，感受天隆“品牌赋能智造”的魅力！本次大会还为大家准备了精美太阳伞，高级笔记本，通过扫码关注，即可获得礼品相送。你关注了吗？新品专场介绍GeneRotex 48/GeneMix 48本次会议中，天隆科技市场推广部产品经理朱君带来《自动化高灵敏核酸检测设备在感染性疾病诊断中的应用》汇报。大体系高灵敏全自动核酸提取仪——GeneRotex 48是天隆科技专为大体积样本或多样本混检而量身定制的最新方案，助力IVD行业各位“打工人”更快、更准、更便捷完成核酸提取。天隆科技推出的全自动样品处理系统——GeneMix 48，可一次实现48个采样管的开关盖、样品分杯、蛋白酶K/内参添加等功能，全程自动化，有效提高工作效率，将您从繁琐机械操作中解放出来，并且5重安全措施可有效保障人员安全。手把手教学大会最后在江西省疾病预防控制中心为各位老师提供了手把手教学环节。天隆科技技术服务经理孙良玉为大家现场演示了GeneRotex 48和Gentier 96E的操作流程，针对各位老师的疑点和难点问题，进行了详细解答、交流和讨论。天隆产品的便捷及精准、带教人员的专业与耐心受到了各位参会老师的一致好评。大咖现场论道# 许文波中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所研究员/所长许教授在呼吸道病毒感染的检测策略中提到，病毒溯源在疫情防控中至关重要，工作人员需要提高病毒检测分析能力，从而实现病毒溯源的重要工作。# 董小平中国疾病预防控制中心研究员/主任董教授在Current situation of COVID-19 in China的报告中讲到，目前国内疫情主要是输入感染者或污染物品引起的聚集性病例，防控策略要采取从入关到社区的闭环式管理。同时通过流行病学证据及病毒学证据寻找可能由进口冷冻食品的外包装引起的“物传人”证据。而对于暴发/聚集性疫情，推荐采用核酸检测技术进行全员筛查、大规模筛查以及基于风险评估的重点筛查。# 朱凤才江苏省疾病预防控制中心主任医师/副主任朱主任重点为大家介绍了新冠疫苗的相关知识。他讲到由于疫苗种类差异、个体化免疫应答差异、病毒突变等因素，免疫功能低下的癌症和器官移植者更容易发生“突破性感染”。此外，突破性感染还可能与性别和年龄相关，女性和60岁以上可能是突破性感染的高危人群。目前COVID-19疫苗突破性感染无法避免，但病例具有症状轻、康复周期短、诱导的中和抗体水平高的特征，疫苗可有效降低感染率并预防重症。为预防突变性疫苗感染，可能仍需群体免疫、维持标准防护措施，快速接种对应疫苗来实现。本次培训班介绍了新冠及其他病原体检测的最新研究进展，分析了分子诊断新技术发展和应用的挑战和趋势。未来，天隆科技会继续坚持自主创新，不断丰富产品链，为分子诊断从业者提供多样解决方案，助力病原体核酸检测水平提升，守护人类健康！

日前，中国检验检疫科学研究院(无锡)人体携带病原体研究室在无锡检验检疫局挂牌成立，这标志着我国人体携带病原体研究领域取得了新的拓展。该研究室的成立将为整合检验检疫系统的科研资源，加强科研与检验检疫一线需求的联系，深入推进“科技兴检”战略发挥重要的作用。该研究室落户无锡，是基于无锡检验检疫局在人体携带病原体方面丰富的科研资源和良好的技术储备。 　　据了解，人体携带病原体研究室将致力于病原体检测前沿技术的研究，以及新发、变异传染病原等各类致病病原体的检测及拦截，进一步提高保障国门安全的能力。

瑞典卡罗林斯卡研究所科学家开发了一种使用DNA纳米球检测病原体的新方法，旨在简化核酸和病原体检测技术。这一最新研究有望催生一种低成本的检测方法，在不同情况下简单、快速地识别各种核酸。相关论文发表于最新一期《科学进展》杂志。新方法将分子生物学(DNA纳米球生成)和电子学(基于电阻抗的定量)相结合，产生了一种开创性的检测工具。为此，团队修改了一种名为环介导等温扩增技术(LAMP)的DNA扩增反应，如果样本中存在病原体，就会产生1—2微米的DNA纳米球。然后，这些纳米球被引导通过微小的通道，并在穿过两个电极时被识别出来。该系统紧凑高效，能在1小时内检测出多达10个目标分子，非常灵敏且快速。在新冠疫情期间，基于蛋白质的诊断方法被广泛采纳，但这些方法需要耗时开发高质量的抗体。相比之下，基于核酸的方法更容易开发，灵敏度更高且更灵活。这种检测方法有望加快新诊断试剂盒的推出。这些试剂盒将能大规模生产的电子产品与冻干试剂相结合，或成为一种廉价、可广泛部署和可扩展的检测方法。研究人员表示，快速准确地检测出遗传物质是诊断的关键，尤其在新型病原体出现时。目前，他们正在积极探索将这项技术整合到环境监测、食品安全、病毒和抗微生物耐药性检测等领域，并为其申请了专利。

近日，赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）持续践行其 “创领共生” 的在华发展承诺，继上半年带来十余款新品后，又重点引进了多款分析测试领域的前沿新品，也同步推出了数款国产的实验室仪器。近年来，中国始终专注于通过技术创新和产业升级实现更高质量的增长，提升全民健康水平。科学分析技术和仪器作为科技创新的基石在科研及医疗技术创新的每一步中都扮演了重要角色。赛默飞深入中国市场40余年，始终致力于通过在制药与生物医药、医疗健康、学术科研与应用市场等垂直领域不断创新，赋能本土科研，增进民生福祉。全球新品为分析测试带来高效突破在细胞分析过程中，将感兴趣的目的细胞分离纯化出来，一直是细胞生物学中的一个重要研究手段。流式细胞分选更是具备分选参数多、群体多、纯度高、灵活性强等优势。分选后细胞可做进一步分子生物学研究如荧光定量PCR、WB、细胞培养等。今年赛默飞将其全球首款全光谱、超高速、高性能的Bigfoot全光谱超高速流式细胞分选仪引进中国市场，通过其高性能、高通量，以及整合了II类生物安全柜的产品特性，在免疫学、细胞和基因治疗研究、基因编辑、基因测序等应用领域，大大提高了细胞分选环节的效率和安全性，是免疫学研究和生物医药开发领域的强有力工具。赛默飞Bigfoot全光谱超高速流式细胞分选仪系统创新为新型疗法开发保驾护航近年来，随着中国生物医药技术的全面创新，各种新型疗法不断涌现，生物制品的安全性及合规性成为了法规监管以及保障医患安全的重中之重。其中对于涉及细胞培养的生物制品及其工艺过程，必须确保没有支原体污染。自赛默飞2009 年推出支原体检测试剂盒以来，今年将全新的Applied Biosystems MycoSEQ Plus 支原体检测试剂盒引入中国，覆盖超过 200 种支原体及螺原体，助力中国本土生物医药开发和生产的过程控制和放行检测。赛默飞Applied Biosystems MycoSEQ Plus支原体检测试剂盒与此同时，该试剂盒与赛默飞在中国生产的，具有国产化系统和卓越仪器性能的QuantStudio 5实时荧光定量PCR系统搭配使用可以快速的得到可靠的支原体检测实验结果，该系统的快速反应能力可以30分钟内完成实验，同时通过精准的数码温控，助力实验获得金标准结果。赛默飞Applied Biosystems QuantStudio 5实时荧光定量PCR系统多维应用为本土科学研究提速增效在电路板、显示屏、其他电子器件的微小异物分析时，在文物保护和真伪鉴定时，在材料研究及药物质量检测控制时，研究人员往往需在几分钟内获得微米级样品相关信息。傅里叶变换红外显微镜的应用可以帮助科研人员快速定位和鉴别微量物质，以出色的清晰度和精准度确定样品内物质的分布。赛默飞2023年下半年引进的Thermo Scientific Nicolet RaptIR系列傅里叶变换红外显微镜，帮助科研人员应对常规到微米级各种尺寸、固态/液态/气态等各种类型的样品检测，科研人员可以在短短 90 秒内找到并分析较小的样品。赛默飞Thermo Scientific Nicolet RaptIR系列傅里叶变换红外显微镜此外，赛默飞首款国产梯度PCR仪——MiniAmp Plus PCR仪于2023年第三季度上市，该仪器为实验室基础的分子实验——PCR扩增带来了国产的高性能解决方案。这个只有19厘米宽，操作简单、控温精确，性能稳定的PCR仪器，可以为包括基因组研究、物种分类、进化及亲缘关系、疾病研究、生物制药、农业检测等多种研究带来出色的便利性，大大提升实验效率。赛默飞Applied Biosystems MiniAmp Plus PCR仪赛默飞中国区总裁冯时瀚（Hann Pang）表示，“赛默飞多款创新产品在中国的加速落地，再度体现了我们对于本土科研需求的悉心洞察与快速响应。未来，赛默飞将继续秉持‘创领共生’的本土化承诺，以前沿的创新科技与解决方案提升本土科技创新力量，携手本土伙伴共筑更健康、更清洁、更安全的未来。”关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技是赋能科技进步的全球领导者。公司年销售额逾400亿美元。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战、提高实验室生产力、通过提供诊断以及研发制造各类突破性的治疗方法，从而改善患者的健康。我们全球的员工将借助于一系列行业领先的品牌——Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon和PPD，为客户提供领先的创新技术、便捷采购方案和全方位的制药服务。关于赛默飞世尔科技中国自1982年在中国设立第一个销售办事处至今，赛默飞世尔科技已正式进入中国40余年。我们在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、济南等地设立了17个商业办公室，员工人数超过7000名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有9家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。我们在全国还设立了6个应用开发中心以及示范实验室，将世界级的前沿技术和产品带给中国客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海和苏州的2个中国创新研发中心，拥有110多位专业研究人员和工程师及100多项专利。创新中心专注于垂直市场的产品研究和开发，结合中国市场的需求和国内外先进技术，研发适合中国用户的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有9个服务中心以及2800余名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。

大环内酯类抗生素(Macrolide antibiotics, MALs)是由放线杆菌或小单孢菌产生的一类抗生素。MALs已经成为全世界需求量和销售速度增长最快的抗生素之一。由于MALs具有广谱抗菌作用，可抵抗革兰氏阳性菌、支原体和部分革兰氏阴性菌，因此被广泛应用于治疗猪、牛、羊、虾及家禽的呼吸性和倡导传染性疾病，或在低剂量下作为饲料添加剂促进动物生长发育。食品中的大环内酯类抗生素残留易引起过敏河携带耐药因子菌株的扩散。和其他兽药一样，大环内酯类药物在动物源性食品中的残留监测与控制已经受到许多国家包括我国政府的高度重视。农业部公告第235号规定，红霉素在动物组织、奶和蛋中的最大残留限量(MRL)为40-200 &mu g/kg；替米考星在动物组织和奶中的MRL为50-l500 &mu g/kg；秦乐菌素在动物组织、奶和蛋中的MRL为50-200 &mu g/kg。 本方案立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用快速测定猪肉中大环内酯类抗生素的方法。8种大环内酯类抗生素在4分钟内得到快速分离和检测。螺旋霉素、替米考星在5- 200 &mu g/L；竹桃霉素、秦乐菌素、北里霉素、红霉素、交沙霉素、罗红霉素在1-500 &mu g/L浓度范围内线性良好，标准曲线的相关系数均在0.9996以上；对5 &mu g/L、20 &mu g/L和200 &mu g/L混合标准溶液进行精密度实验，连续6次进样保留时间和峰面积相对标准偏差分别在1.87%和5.04%以下，系统精密度良好。 了解详情，请点击&ldquo 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法检测猪肉中大环内酯类抗生素&rdquo 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

近日，中国农业科学院作物科学研究所作物分子育种技术和应用创新团队鉴定了RfxCas13d靶向RNA引发“反式切割”活性的基本特征，研制出基于RfxCas13d、LwaCas13a、LbCas12a与AsCas12a的多套核酸检测工具，并研发出田间实时可视化灵敏定性定量检测方法，为动植物病原体检测提供了高效、低成本的开发途径，具有广阔的技术开发场景与应用价值。相关研究结果在线发表在《中国科学：生命科学（Science China-Life Sciences）》上。 据谢传晓研究员介绍，植物真菌性病害、细菌性病害及病毒性病害严重危害作物生产与品质安全，如禾谷镰孢菌和拟轮枝镰孢菌是玉米穗粒腐、茎腐病、小麦赤霉病的罪魁祸首；水稻黑条矮缩病毒则通过灰飞虱在水稻、小麦和玉米宿主之间迁移传播，严重威胁水稻、小麦和玉米生产。建立快速、准确、灵敏及便携的病原体诊断技术，可为病害的早期预警与绿色防控提供重要依据。 　　针对以上植物病害病原体，团队成员研制了多套基于CRISPR-Cas12a和CRISPR-Cas13系统“反式切割”活性的病原体核酸诊断技术。通过优化样本处理方法，可实现田间实际样本粗提物稀释液的灵敏检测，且可利用小型手持式荧光仪或试纸条进行田间现场定性读取结果。此外，以禾谷镰孢与拟轮枝镰孢菌复合侵染为样本，建立了基于Cas12/Cas13联合应用的复合检测，实现了一个检测能诊断判读多种病原，进一步拓展了检测工具的应用场景与潜力。此外，该系列检测方法还可应用于食品安全质量检验、动植物检疫、转基因检测、动植物群体的基因分型与基因表达检测等，具有重要的应用价值。 　　该研究得到国家自然科学基金和中国农科院科技创新工程等项目资助。

癌症疫苗通过将肿瘤抗原呈递给免疫细胞以激活免疫反应，然而，由于在许多癌症中缺乏广泛表达的肿瘤抗原，肿瘤疫苗的制备受到阻碍。由于缺乏广谱表达的肿瘤相关抗原，且每个患者肿瘤细胞所表达肿瘤特异性抗原独一无二，癌症疫苗的临床研究受到阻碍。为了避免上述情况，自体肿瘤细胞由于其无需前瞻性地识别目标抗原，被用于构建个性化肿瘤疫苗。但是，在一般构建个性化多价肿瘤疫苗的过程中，自体肿瘤细胞在经过灭活处理去除致瘤性后，其免疫原性也会大量丢失，很难产生有效的抗肿瘤免疫反应。2021年11月1日，美国新墨西哥大学Jeffrey Brinker，Sarah Adams和Rita Serda课题组合作在Nature Biomedical Engineering杂志上发表题为Cancer vaccines from cryogenically silicified tumour cells functionalized with pathogen-associated molecular patterns的研究论文，报道了一种用于个性化免疫治疗的模块化肿瘤全细胞疫苗，该疫苗在高级浆液性卵巢癌模型中显示出持久的治疗效果。研究团队通过低温生物矿化技术，在去除肿瘤细胞致瘤性的同时，完整保存了患者肿瘤细胞的肿瘤抗原；之后，进一步将病原相关分子模式（PAMP）修饰在矿化肿瘤细胞表面上，模拟病原体表面性质以促进树突状细胞对肿瘤疫苗的识别和摄取；保证大量的肿瘤抗原被呈递给T细胞，并激活T细胞攻击肿瘤细胞，从而实现肿瘤特异性免疫应答。值得注意的是，此疫苗对肿瘤细胞的抗原保存可以简单推及至其他肿瘤细胞。同时此疫苗可以在室温下干燥储存。在补液后，基于个体患者对治疗的反应或针对患者肿瘤的免疫状况，可以个性化加载适宜的免疫佐剂，以提高免疫治疗效果。卵巢癌的患者往往会出现严重的腹水。这些腹水需要通过腹腔经皮穿刺取出或在肿瘤减积手术时排出。研究团队证明卵巢癌患者的腹水样本可用于高效肿瘤全细胞疫苗的制备，这为个性化肿瘤疫苗的快速开发和生产提供了临床可行性。同时，研究团队发现即使在卵巢癌晚期，肿瘤全细胞疫苗与卵巢癌治疗一线药物-顺铂的联合使用也可以极大的提高患者的生存期和存活率。这表明，此疫苗可以有效地整合到现有的卵巢癌治疗方案中，以提高癌症治疗效果。综上所述，研究团队提出了一种高效的自体癌症疫苗。简单的低温硅化过程可以推广到多种肿瘤全细胞疫苗的制备；模块化设计使肿瘤疫苗可以个性化搭载各种免疫刺激物，加强免疫反应。个性化肿瘤疫苗的直接递送，可以将肿瘤微环境重新编程，促进抗肿瘤免疫反应，并保持对肿瘤的免疫记忆，防止肿瘤复发。此外，此方法简化了疫苗的生产和存储条件，避免了临床应用受到冗长而复杂的生产要求的限制。同时与当前化学药物治疗方案的整合，促进了个性化全细胞肿瘤疫苗的临床转化。美国新墨西哥大学健康科学中心内科-分子医学系郭佶慜博士和新墨西哥大学健康科学中心妇产科的Henning De May博士为本文的共同第一作者。原文链接：https://doi.org/10.1038/s41551-021-00795-w

全国第七届病原体核酸检测新技术高级培训班将于2021年6月1-5日在江西省南昌市采用线上线下结合形式召开。本次大会由中国医促会分子诊断学分会和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同主办，江西省疾病预防控制中心承办，中华实验和临床病毒学杂志》编辑部、《Biosafety and Health》编辑部、《病毒学报》编辑部、《Biomedical and Environmental Sciences》编辑部，《China CDC weekly》编辑部和《Zoonoses》编辑部共同协办。本次大会特邀请来自全国疾控系统、研究所、海关、医院和大学在分子诊断领域经验丰富的专家授课，介绍检测新冠及其他病原体的研究进展，分子诊断新技术发展和应用的挑战和趋势。展台信息睿科生化科技（广州）有限公司展位号：34号时间：2021年6月1-5日地点：江西省南昌市中共江西省委滨江宾馆会议日程新冠疫情全球防控策略、疫苗、诊断、治疗和基础研究进展新冠病毒的核酸和免疫学检测进展及质量控制新冠病毒的变异、流行病学和公共卫生措施干预分子诊断技术在其它重要病原体的应用进展分子诊断新技术实验现场培训产品介绍#01Vitae 100全自动核酸提取纯化仪可广泛用于分子诊断、临床检验、和分子生物学研究等领域，提供核酸自动化解决方案的同时，兼备PCR体系构建功能。#02Vitae 200全自动液体处理工作站应用于各类生物学实验室及生产厂家，可根据客户的特定需求进行定制化升级， 包括1+8通道模块、震荡模块、加热制冷模块、6-15盘位选择、软件特定开发等。

国家重点研发计划是当前我国最高级别的研发项目。3月16日，由安图生物牵头的“十四五”国家重点研发计划“超多重病原体核酸即时检测系统研发”项目启动实施。“超多重病原体核酸即时检测系统研发”项目是“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重大专项的重要组成部分。该专项以诊疗装备和生物医用材料的重大战略性产品为重点，系统加强核心部件攻关，突破一批引领性前沿技术，加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链和服务链的整合，为促进我国医疗器械整体进入国际先进行列提供科技支撑。据安图生物副总经理、安图仪器总经理刘聪介绍，超多重病原体核酸即时检测在临床上需求迫切，而在全球范围内，兼具快速、超多重、高灵敏的核酸即时检测的产品严重缺乏，国内更是几近空白，其主要原因在于传统微流控难以实现复杂试剂流程的精准、快速操控。“超多重病原体核酸即时检测系统研发”项目，通过产、学、研深度融合和联合攻关，旨在打破国外垄断，突破传统流体控制对泵阀、管路、机械臂及复杂通道结构的依赖，攻克多项关键技术，建立自主知识产权，开发超多重一体化全集成核酸即时检测系统，可在呼吸道、胃肠道、脑膜炎、血流感染等领域开展快速核酸检测，提升我国对重大传染、感染性疾病的监测和应对能力，更好地服务临床检验。

分子诊断是指在人体之外，应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的技术。而检测人体样本的关键步骤之一，是样本中的核酸（DNA和RNA）提取与纯化，核酸的质量直接决定了检测结果的有效性和准确性。新羿生物作为国内数字PCR行业领导者，搭建了以数字PCR、荧光定量PCR两大技术平台为核心的，包括从样本采集、核酸提取到试剂检测等一整套“高灵敏”检测整体解决方案，其中多款核酸提取产品经大量临床样本验证，现隆重推出：┃新冠病毒核酸提取新速度（目录号：#11022 #11023）为更好地应对新冠病毒的快速检测需求，进一步提升检测效率，新羿生物针对新冠病毒检测最常用的拭子样本，研发出病毒核酸快速提取纯化试剂， 经过不断的产品性能优化，可实现12min 完成病毒RNA提取纯化。产品特点操作简单：无需蛋白酶K，使用方便提取纯度高：对PCR扩增无抑制提取时间短：自动化提取，12min 完成拭子样本提取纯化提取效率高且对PCR反应无抑制┃病原体核酸提取：感染性疾病诊断急先锋（目录号：11004# 11005# 11019# 11020#）病原微生物是指可以侵犯人体，引起感染甚至传染病的微生物，包括真菌、细菌、病毒等。鉴定病原微生物的种类，判断病原微生物的感染程度，对于疾病诊断和治疗具有重要意义。病原检测样本类型十分复杂，涉及血清、血浆、脑脊液、肺泡灌洗液、痰液、胸腹水及组织等多种类型样本。如何充分裂解样本并高效提取病原核酸，是首要解决的问题。为此，新羿生物推出了病原体系列核酸提取试剂，以解决不同样本的核酸提取问题。产品特点试剂裂解性能优异：无需额外预处理，可从多种微生物中提取核酸。提取物兼容性好：所得核酸可直接进行qPCR、数字 PCR实验用于临床疾病诊断等。适用样本类型多：基质较为复杂的样本、血液、保存液、脑脊液、肺泡灌洗液、痰液、培养基中微生物（细菌、真菌）等样本。┃订购信息

【设备更新】持续引进、加速国产， 赛默飞本土化实践助力科研和医疗技术创新 近日，赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）持续践行其 “创领共生” 的在华发展承诺，继上半年带来十余款新品后，又重点引进了多款分析测试领域的前沿新品，也同步推出了数款国产的实验室仪器。近年来，中国始终专注于通过技术创新和产业升级实现更高质量的增长，提升全民健康水平。科学分析技术和仪器作为科技创新的基石在科研及医疗技术创新的每一步中都扮演了重要角色。赛默飞深入中国市场40余年，始终致力于通过在制药与生物医药、医疗健康、学术科研与应用市场等垂直领域不断创新，赋能本土科研，增进民生福祉。全球新品为分析测试带来高效突破在细胞分析过程中，将感兴趣的目的细胞分离纯化出来，一直是细胞生物学中的一个重要研究手段。流式细胞分选更是具备分选参数多、群体多、纯度高、灵活性强等优势。分选后细胞可做进一步分子生物学研究如荧光定量PCR、WB、细胞培养等。今年赛默飞将其全球首款全光谱、超高速、高性能的Bigfoot全光谱超高速流式细胞分选仪引进中国市场，通过其高性能、高通量，以及整合了II类生物安全柜的产品特性，在免疫学、细胞和基因治疗研究、基因编辑、基因测序等应用领域，大大提高了细胞分选环节的效率和安全性，是免疫学研究和生物医药开发领域的强有力工具。赛默飞Bigfoot全光谱超高速流式细胞分选仪 系统创新为新型疗法开发保驾护航近年来，随着中国生物医药技术的全面创新，各种新型疗法不断涌现，生物制品的安全性及合规性成为了法规监管以及保障医患安全的重中之重。其中对于涉及细胞培养的生物制品及其工艺过程，必须确保没有支原体污染。自赛默飞2009 年推出支原体检测试剂盒以来，今年将全新的Applied Biosystems MycoSEQ Plus 支原体检测试剂盒引入中国，覆盖超过 200 种支原体及螺原体，助力中国本土生物医药开发和生产的过程控制和放行检测。赛默飞Applied Biosystems MycoSEQ Plus支原体检测试剂盒 与此同时，该试剂盒与赛默飞在中国生产的，具有国产化系统和卓越仪器性能的QuantStudio 5实时荧光定量PCR系统搭配使用可以快速的得到可靠的支原体检测实验结果，该系统的快速反应能力可以30分钟内完成实验，同时通过精准的数码温控，助力实验获得金标准结果。赛默飞Applied Biosystems QuantStudio 5实时荧光定量PCR系统 多维应用为本土科学研究提速增效 在电路板、显示屏、其他电子器件的微小异物分析时，在文物保护和真伪鉴定时，在材料研究及药物质量检测控制时，研究人员往往需在几分钟内获得微米级样品相关信息。傅里叶变换红外显微镜的应用可以帮助科研人员快速定位和鉴别微量物质，以出色的清晰度和精准度确定样品内物质的分布。赛默飞2023年下半年引进的Thermo Scientific Nicolet RaptIR系列傅里叶变换红外显微镜，帮助科研人员应对常规到微米级各种尺寸、固态/液态/气态等各种类型的样品检测，科研人员可以在短短 90 秒内找到并分析较小的样品。赛默飞Thermo Scientific Nicolet RaptIR系列傅里叶变换红外显微镜 此外，赛默飞首款国产梯度PCR仪——MiniAmp Plus PCR仪于2023年第三季度上市，该仪器为实验室基础的分子实验——PCR扩增带来了国产的高性能解决方案。这个只有19厘米宽，操作简单、控温精确，性能稳定的PCR仪器，可以为包括基因组研究、物种分类、进化及亲缘关系、疾病研究、生物制药、农业检测等多种研究带来出色的便利性，大大提升实验效率。赛默飞Applied Biosystems MiniAmp Plus PCR仪 赛默飞中国区总裁冯时瀚（Hann Pang）表示，“赛默飞多款创新产品在中国的加速落地，再度体现了我们对于本土科研需求的悉心洞察与快速响应。未来，赛默飞将继续秉持‘创领共生’的本土化承诺，以前沿的创新科技与解决方案提升本土科技创新力量，携手本土伙伴共筑更健康、更清洁、更安全的未来。”# # #关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技是赋能科技进步的全球领导者。公司年销售额逾400亿美元。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战、提高实验室生产力、通过提供诊断以及研发制造各类突破性的治疗方法，从而改善患者的健康。我们全球的员工将借助于一系列行业领先的品牌——Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon和PPD，为客户提供领先的创新技术、便捷采购方案和全方位的制药服务。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com关于赛默飞世尔科技中国自1982年在中国设立第一个销售办事处至今，赛默飞世尔科技已正式进入中国40余年。我们在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、济南等地设立了17个商业办公室，员工人数超过7000名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有9家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。我们在全国还设立了6个应用开发中心以及示范实验室，将世界级的前沿技术和产品带给中国客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海和苏州的2个中国创新研发中心，拥有110多位专业研究人员和工程师及100多项专利。创新中心专注于垂直市场的产品研究和开发，结合中国市场的需求和国内外先进技术，研发适合中国用户的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有9个服务中心以及2800余名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.cn

传染性疾病严重威胁人类健康，波及面广，破坏力大，现有快速诊断方法主要包括：免疫检测和核酸检测。其中，核酸作为最先能被检测到的标志物，在医院等医疗机构中应用已十分广泛。然而，在医院等就诊场所以及人员密集地区的交叉感染现象时有发生。就诊前的居家检测或就诊地快速筛查，能够精准切断传播途径，减少交叉感染的发生，助力传染性疾病的防控，为精准分级诊疗等提供重要的方法和手段。 针对上述核酸快速检测需求，长期聚焦于高灵敏分子诊断技术的尹焕才研究员联合马富强研究员及相关科研力量，在苏州医工所自主部署项目的支持下，开展了基于LAMP技术（Loop-mediated isothermal amplification，环介导等温扩增技术）的传染性病原体检测系统研制。从特异性引物筛选设计、LAMP反应核心酶研发、高灵敏反应体系构建、到配套便携式荧光检测仪器，进行了全链条部署研究，取得阶段性进展。半小时内完成测试，试剂可常温运输，无需冷链，便于居家、床旁及现场快速检测使用，已初步具备转产条件。 下一步，团队将进一步挖掘LAMP及相关产业化技术，以产品实现为目标，推动灵敏度等核心技术指标的提升，开展临床试验和注册办证，以期开发出具有自主知识产权的等温扩增系列化产品，推动分子诊断技术及产品的应用“重心下移”，助力我国传染性疾病的防控。呼吸道病原体快速检测系统构成以FluA为靶标的试剂灵敏度测试以FluA为靶标的试剂批内重复性测试

师弟版本：夜里去实验室加班，翻箱倒柜找不到移液枪，定是师姐藏起来了，于是给师姐打个电话，“师姐，移液枪在哪里？”师姐说在抽屉，并嘱咐我不要搞死了她的细胞，她的细胞本来就半死不活的样子，怪我喽，于是她叫我加点抗支原体的药，好吧，自己不加要抓我干活。 师姐版本：夜里，我坐在出租车上，接到了师弟的电话，问为移液枪在哪里？我心想那个烦躁，实验室就那么屁大的地方，自己不会找：“枪在抽屉自己拿，轻点，别搞砸了。”师弟反倒污蔑我说细胞本来养得就不好，我心里那个烦躁，什么都要人家管，你就不会自己加点抗支原体的药么？ 出租车司机版本：我菊花一紧，感觉今晚接到了一个女土匪。从他们的对话中，我隐约听到“枪在抽屉里”、“别把人搞死了”、“不行就下点药”之类的。苍天呐，谁来救救我呀？！关于实验室的枪，我们有无数个冷段子，为单调枯燥的实验室科研生活带来了别人不能懂的快乐。移液枪，作为实验室中必不可少的神器，但是你们都会用么？作为已经废了两把枪的我，决定给大家科普一下。1如何装枪头 有没有觉得新的移液器每次打枪头的声音特别像吃鸡游戏里M24狙击枪的开枪声--清脆舒服。但如果你还使劲在枪头盒子上敲几下来插上枪头，就赶紧收手吧，不然你的M24很快就要变成散弹枪了。。。。。。因为长时间这样做会导致枪的内部配件（如弹簧）因敲击产生的瞬时撞击力而变得松散，甚至会导致刻度调节旋钮卡住甚至会将枪弹射套筒折断。 正确的做法应该是：将枪垂直插入枪头中，稍微用力左右微微转动1/4或1/2圈即可使其紧密结合。多道（如8道或12道，有钱人家）的移液枪，可将移液枪的第一道对准第一个枪头，然后倾斜地插入，往前后方向摇动即可卡紧。枪头卡紧的标志是略微超过O型环，并可以看到连接部分形成清晰的密封圈。 2如何调节量程 从大到小，按照正常的调节方法，逆时针旋转旋钮即可；从小到大，则先顺时针旋转刻度旋钮至超过量程的刻度（继续旋转活塞按钮约1/3圈），再回调至设定体积，这样可以保证量取的最高精确度（伟大而博学的导师教我的）。在该过程中，不要将按钮旋出量程，否则会卡住内部机械装置而损坏了移液枪。通常，移液器推荐在35-100%量程范围内操作。 移液枪建议有效使用范围3高精度润洗的重要性不知道大家有没有遇到过这种情况，枪头明明插紧了，手上的操作明明是缓慢进行，但还是会肉眼可见的抽取液体的体积不够，排除人为操作失误（也就是说，你真的不会用枪），还要注意是否进行了润洗。除了普通液体润洗以外，在吸取有机溶剂或高挥发性液体时，挥发性气体会在白套筒室内形成负压，从而产生漏液的情况，这时就需要预洗4~6次，让白套筒室内的气体达到饱和，负压就会自动消失。注：高温或者低温（冰点以下）液体请不要润洗。 4如何移液 讲了这么多，重点来了，移液器不就是为了移液嘛1）移液浸入的角度：保持垂直状态，最多不能超过20°。倾斜吸液会造成气压面的改变，增大移液误差。2）枪头浸入深度：枪头正确的浸入深度可以有效的减少取液误差。3）吸液速度：匀速。过快的吸液速度，容易使样品形成漩涡，产生气泡；样品液易进入套柄，对活塞和密封圈造成损伤，除了损伤移液器，这一点也很容易造成污染，细胞间曾因为这种操作失误，让正常的细胞株里混入了肿瘤细胞。。。。。。特别是1ml以上的液体，很容易造成液体上冲。吸完后最好能在液面内停留1-3秒。 4）排液及吹液：排液：将活塞按压至第一档；吹液：继续下压活塞按钮，到达第二档或者直接按到底。（大家应该理解我说的第一档和第二档是什么意思，但是我有点质疑导师讲的这一点到底对不对，因为我之前的排液和吸液完全是反着的啊。。。。。。） 5）移液器使用完毕，必须卸掉枪头后才可以挂在实验台上，以防止任何残留的液体都会在平放时倒流回吸液杆。5如何维护与保养一个物件的使用寿命，总的来说，6分靠正确的使用方法，4分就要靠正确的保养了，所以请佛系用枪。 1）如果移液器每天都需要使用，则建议每三个月或半年清洁并校准一次。 2）如较长时间不使用，要把移液枪的量程调至最大值的刻度，使弹簧处于松弛状态以保护弹簧，不注意此点容易导致活塞无法回弹。 3）如液体不小心进入活塞室需及时清除污染物（这是公德心！）。 4）在吸取过高挥发、高腐蚀液体后，应将整支移液器拆开，用蒸馏水冲洗活塞杆及白套筒内壁，并在晾干后安装使用，以免挥发性气体长时间吸附于活塞杆表面，对活塞杆产生腐蚀，损坏移液器。留的液体都会在平放时倒流回吸液杆。6注意事项（1）当我们碰到吸取粘稠液体的时候，该怎么办？日常实验中，我们偶尔会吸取高粘稠的液体，比如说TWEEN-20，或者是高粘度的蛋白，在用枪吸取的时候，常常会感觉液体吸取的很慢，打出的时候又很容易残留液体，吹不干净，还容易一不小心吸到枪里。这里给大家介绍两种方式：1、无论枪头的体积是适用于多少，枪头口都很细小，这也是造成粘稠液体难以吹打的原因之一。所以我们可以用剪子把枪头的尖口处剪掉，然后再去吸取粘稠液体；2、我们可以在枪的第二个卡顿点处时吸液，在第一个卡顿点处吹出液体。这样做就可以弥补挂在枪头处的部分液体；3、如果实验室有条件的话，可以使用外置活塞式移液器，也就是油枪，小编也只是听说过，并没有见过。但是这种移液器不但可以准确地吸出高粘度液体，还可以移取容易起泡的液体，很牛逼的样子。（2）加少量的液体时，总是有一点很难打出，怎么办？有时候在配制大体积液体，遇到这种情况，也就马马虎虎的糊弄过去了，但是在做PCR实验加样时，本身每一步加的量就很少，再有一点残存在枪头里，误差就太大了。遇到这种情况，解决的方法如下：1、使用进口枪头（高品质、超低吸附）；2、你可能要检查一下自己的移液器了，它的密封性可能出了问题；3、请你的老板买一个“油枪”给你。（3）吸取液体时，总会有气泡，怎么办？