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糙皮侧耳

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糙皮侧耳相关的资讯

  • 温州市质检院起草多项皮鞋国标行标
    由温州市质检院主持起草的国家标准《皮鞋整鞋吸湿性、透湿性试验方法》(GB/T 30397-2013)近日获国家标准化管理委员会批准发布,将于今年12月1日正式实施 此前,该院制定的《皮鞋跟面》(QB/T 4544-2013)、《鞋用材料耐磨性能试验方法(Taber耐磨试验机法)》(QB/T 4545-2013)、《儿童皮凉鞋》(QB/T 4546-2013)、《皮鞋防寒性能技术条件》(QB/T 4547-2013)等4项鞋类行业标准,也已经获国家工业和信息化部批准发布,将于今年7月1日正式实施。  温州市质检院作为全国制鞋标委会皮鞋分会秘书处,已经成为我国皮鞋行业标准起草基地,目前完成了3个国家标准制定项目,还归口承担鞋类的行业标准制定、修订工作。目前该院正在起草国家工业和信息化部下达的《鞋钎扣件和皮扣带附件装置强度》行业标准。
  • 思尔达发布上海思尔达恒温槽/精密恒温槽/水浴/粘度测定新品
    仪器简介:JWC-32C1精密恒温槽是根据石油化工、化纤塑料等行业材料分析和生产检验的需要而专门生产的新型设备,97年全新推出。该机由恒温槽主机及冷源组成,不受环境温度的影响,没有半导体制冷的那种需外接冷却水的麻烦和短寿命的缺陷,可以方便地获得低于室温的恒温值。主机的前后设置了大平面视窗,可一排放置六支毛细管粘度计,后侧平面背景灯,观察毛细管特别清晰,最适于乌氏、奥氏、平氏粘度测试及其它理化实验。调整后毛细管粘度计将自动垂直。冷源也可单独用于其它需冷却的仪器设备及场所。技术参数:● 主要技术指标控温范围: 0~85℃ 数显分辨率: 0.01℃槽温波动: ± 0.01℃ 槽温分布: ± 0.01℃工作室尺寸: 64× 19.5× 34cm3(l× w× h) 视窗尺寸: 47.5× 27cm(l× h)制 冷 量: 220Kcal /h 冷源温度: -15℃(输出短路时)加热功率: 1kw电源: 主机220V10A50Hz 冷源220V6A50Hz外形尺寸: 主机75× 26/38(带灯箱/不带灯箱)× 61cm3      冷源34× 25× 41.5cm3主要特点:● 制冷采用全封闭制冷压缩机,对储冷器制冷,储冷器与恒温槽间由泵及胶管连接冷液的流通,对恒温槽制冷。● 加热采用电加热器,由电子P.I.D调节器实现变功率控制,以平衡制冷量使温度稳定。● 搅拌设置定向导流装置,水流平稳,温度均匀。● 操作面专配粘度测试架,也可根据用户需要定作。创新点:JWC-32C1精密恒温槽设有液晶显示,连续地显示恒温槽的实际温度,数显分辨率、温度分布及波动均控制在± 0.01℃以内,自92年科研成果产业化至今,仍是国内精度较高、功能较全的恒温槽,为执行ASTM、ISO、JIS等国际标准及新国标创造了条件。JWC-32C1精密恒温槽由恒温槽主机(JWC-32C1)及由压缩机制冷机组组成的冷源(XWC-100/1制冷循环槽)组成,不论环境温度如何,都可方便地获得低于室温的恒温要求,不但保证了在高温季节的使用,还保证了在低温时仍然具有的高精度,而且没有半导体温差电制冷技术所产生的低功效、必须外接保证一定压力的冷水源等的缺陷。冷源另可作独立的冷源使用,向外方提供的最低温度可达-15℃以下。JWC-32C1精密恒温槽,烤漆机身,不锈钢面,造型美观,操作方便。按下电源开关,恒温槽在机内数字系统的控制下,即自动按照预置的温度进行恒温;面板上发光二极管指示了机内加热的情况,恒温槽前后两侧均设有大面积观察窗,通过后侧背景灯箱乳白色光源,可清晰地观察到槽内整个实验进程。安置在槽顶部的样品架配件,可配合各类实验方便地进行(可能需要协议提供、定作)。JWC系列精密恒温槽,特别适用于特性黏度、黏数的实验。上海思尔达恒温槽/精密恒温槽/水浴/粘度测定
  • PerkinElmer CEO及CAO出售所持部分股票
    9月6日,PerkinElmer公司 CAO Andrew Okun出售6805股该公司股票。这些股票的平均价格为36.86美元,总额为250832.30美元。交易之后,CAO现在在公司直接持股10517股。  9月10日,PerkinElmer公司CEO Robert Friel出售该公司的141000股股票。这些股票的平均价格为37.45美元,交易总额为5280450.00美元。交易结束后,CEO现在在公司直接持股516849股。  以上交易在提交给证券交易委员会的文件中披露。  许多分析师最近在权衡PerkinElmer的股票。Janney Montgomery Scott分析师在8月15日的一个调查中给PerkinElmer的股票评级为&ldquo 中性&rdquo 。8月5日,UBS AG分析师在一份针对投资者的调查中上调了PerkinElmer股票的目标股价,从35.00美元调到40.00美元,现在评级为&ldquo 买入&rdquo 。8月2日,在一份针对投资者的调查中,Mizuho分析师将PerkinElmer目标股价从36.00美元上调到39.00美元,现在评级为&ldquo 买入&rdquo 。  对于PerkinElmer的股票评级,五位研究分析师评级为&ldquo 持有&rdquo ,十位分析师评级为&ldquo 买入&rdquo 。总体来说,股票评级为&ldquo 买入&rdquo ,平均目标价36.54美元。
  • DNA检测证实:曹雪芹是曹操后裔
    红学研究者曹祖义经DNA验证确为曹操后裔,他说最新研究成果支持“曹雪芹祖籍乳山说”  曹雪芹是曹操的后代?  近日,自称曹操第70代孙的曹祖义称,他提出的“曹雪芹祖籍山东乳山说”经复旦大学现代人类学教育部重点实验室DNA检测结果及家谱比对印证,证实了“曹雪芹是曹操后裔”这一说法。  红学研究者:  家谱显示我和曹雪芹是本家  关于曹雪芹的祖籍,历来说法很多,有丰润、辽阳、铁岭说,有武阳、进贤、花塘说,还有兴城、河北正定说,等等。  而曹祖义10多年前就提出了“乳山说”。  近日,记者辗转联系到曹祖义。  曹祖义,自称曹操第70代孙,1985年起,就开始潜心研究《红楼梦》。起初,他的目的是想弄清楚自己家这个曹姓与曹雪芹是否同宗,经过十多年研究,他结合大孤山曹家清光绪二十年所立家谱,收获了很多“意外”。  据曹祖义介绍,300年前他的先辈就生活在乳山,具体位置是当时的宁海州河南村,这在他的家谱中有记载,“吾曹氏原籍四川小云南人氏后,又原籍山东登州府宁海州河南村深水乡神山社二甲人氏”。后经查找有关资料,发现家谱中所述河南村即下初镇河南村。  曹祖义说,他在对《红楼梦》多年的研究中发现,曹雪芹把其家谱用“十首怀古诗”灯诗谜的方法,写在《红楼梦》第五十一回中。怀古诗的谜底共记录了十个人,前三个是远祖,第四到第十是曹雪芹的山东始祖曹锡章一直到他这一辈。复原的家谱如下:远祖曹操、曹丕、曹髦 山东始祖曹锡章(曹锡远)——曹霖——曹文龙——曹峦(曹玺)——曹寅、曹宣——曹顒、曹頫——曹雪芹。  而东港市大孤山曹家家谱则为:山东始祖曹锡章——曹雲——曹元龙——曹岱——曹宗孔——曹積(曹大汉)——曹延聪。  从这个家谱可以看出,曹雪芹家和曹祖义的亲宗辽宁大孤山曹家在起名范字上是一脉相承的,由此可以证明他们两个曹家是同宗谱的本家人,有着共同的祖籍,即当时的宁海州河南村。  今年1月中旬,复旦大学现代人类学教育部重点实验室课题组又做了一次关于曹操后裔的DNA检测,工作人员来到山东乳山市下初镇河南村,在该村共取了7个血样或唾液样品,就该村曹姓村民是否为曹操后裔进行考证。  经检测,首批抽取的四个样本Y型染色体类型,与前一次曹操后代的Y型染色体检测结果相同。  “他们还查看了乳山河南村的曹家家谱,同我们家家谱已对上‘锡、雨、龙、山’四代先祖的范字——这是我们家现存家谱的最早祖先。”曹祖义说,这次DNA检测结果及家谱比对,支持了曹雪芹祖籍“乳山说”。  红学研究者:  “滴血验亲”证实我是曹操第七十代孙  曹祖义说,关于我是曹操后代这一点,复旦大学“滴血验亲”实验已得证实。  2009年12月27日,河南省安阳县安丰乡的西高穴村西高穴墓,经考古学者挖掘认定为曹操高陵墓。  2010年1月22日,复旦大学现代人类学教育部重点实验室发出征集令,面向全国征集现代曹姓男子DNA,以验证墓中男性遗骨身份到底是不是曹操。得到这个消息后,曹祖义远赴上海,向复旦大学现代人类学教育部重点实验室捐献了3毫升血液。  2011年12月29日,复旦大学课题组正式对外发布了研究成果,6支曹姓家族被认证为曹操后代,检测结果证明:辽宁东港大孤山、铁岭腰堡两支曹姓的Y染色体,测得结果均属O2*单倍群(M268+,M95-,M176-)。其中东港曹家的代表人物就是曹祖义。“曹祖义是曹操后代”的说法得到科学上的认证。  关于自己是“曹操七十代孙”的说法,曹祖义显得十分自信。曹祖义说,他有两点可以证明其家族确实是曹操的后代。  第一,家族口口相传。曹祖义说,根据家谱记载,辽宁东港曹氏于清朝康熙年间从山东闯关东来到东港大孤山,家族口口相传是曹髦(曹操的曾孙,曹丕的孙子)的后裔。  第二,根据现有的家谱可以证实。曹祖义表示,“根据族谱和范字规则,从曹髦算起,曹雪芹范‘延’字,是曹操64代孙,而我是曹操的第七十代孙。”  目前无计划调查曹操家族DNA与曹雪芹家族关系  复旦大学曹操家族基因研究成果是否能证实“曹雪芹是曹操后裔”?  复旦大学曹操家族基因研究课题组专家、复旦大学生命科学学院教授李辉对此表示,在血缘关系上,山东乳山的曹家和辽宁东港的曹家确实是一支,但是其家谱中没有记载与曹雪芹家族的血缘关系,目前有关曹雪芹家族的直系后代或同族人的材料存世极少,因此无法判断曹操家族DNA的研究成果与曹雪芹家族之间有何种关系。  据介绍,在曹操家族基因研究过程中,自称与曹雪芹家族相关的曹氏族人也在其中,但课题组并没有对此作过专门调查,他们的调查研究都是以曹操为中心展开的。  而曹雪芹家族是否是曹操家族的后裔,这不是靠一两支曹氏族群就能够判定的,需要重新梳理、立项才能完成,更需要把自称与曹雪芹家族相关的曹氏族群全部统合起来进行调查,而课题组方面并未有此计划。本报记者 史云峰  曹操DNA属比较罕见类型,后人很难假冒  复旦大学现代人类学教育部重点实验室李辉教授说:“这个研究持续了三年,因为涉及到采样、实验分析等。我们得到结论是曹操(最有可能)的Y染色体类型,属于一个比较罕见的类型,我们在Y染色体分型上叫做O2-M268类型。”  利用DNA进行亲子鉴定技术已经是很成熟的技术,但要鉴定近2000年前的曹操,不可能有绝对可信的样本,怎么办?课题组采用了多条证据链互相印证的办法。首先由遗传实验室广泛征集当代曹氏男性基因样本,绘制出一幅遗传图谱,看看曹姓到底来源于多少个祖先。而历史学者则要通过对各种资料的搜集分析,找出曹操后代可能的线索。在这个过程中首次对数百份曹姓家谱做了一个全面的梳理研究。
  • 二极管阵列检测器——从现象到本质看木犀草素
    二极管阵列检测器——从现象到本质看木犀草素沈国滨 施磊 金燕 01紫外检测器的进阶版本——二极管阵列检测器(Diode Array Detector, DAD)紫外检测器(Ultraviolet Detector, UV)是目前HPLC应用最广泛的检测器,其工作原理是朗伯-比尔定律。紫外检测要求被检测样品组分具有紫外吸收,通常选择在被分析物有最大吸收的波长处进行检测,以获得最大灵敏度和抗干扰能力。可惜这会导致其它组分在该通道下的吸收变弱甚至无紫外吸收。因此,单通道紫外检测器在对目标化合物,特别是未知化合物进行纯度及定量分析时,结果可能会产生严重的偏差。图1 朗伯-比尔定律(A=lg(1/T)=Klc) 二极管阵列检测器(Diode Array Detector, DAD)是一种新型的光吸收检测器,它采用光电二极管阵列作为检测元件,形成多通道并行工作,可对光栅分离的所有波长的光信号进行检测,从而迅速决定具有最佳选择性和灵敏度的波长。可得任意波长的色谱图及任意时间的光谱图,具有色谱峰纯度鉴定、光谱图检索等功能,为定性、定量分析提供更丰富的信息。图2 二极管阵列检测器 02 DAD在天然产物构型变化监测时的妙用独一味(学名:Lamiophlomis rotata)是唇形科独一味属植物,有活血祛瘀,消肿止痛的功效,是青藏高原特有的一种重要药用植物。木犀草素是独一味叶中的主要成分 (Luteolin, CAS No. 491-70-3 ),是一种天然弱酸性的黄酮类化合物。木犀草素具有抗炎、抗过敏等作用,可用于治疗COPD、支气管哮喘以及慢性咽炎、变应性鼻炎等引起的慢性咳嗽。图3 木犀草素结构式本文基于赛默飞液相色谱系统和二极管阵列检测器,开发了一种可用于检测中药独一味胶囊提取液中木犀草素含量的方法。通过DAD检测器不仅可以实现定量分析,也可以用于色谱峰的定性分析。同时利用DAD全波长扫描的结果以证实木犀草素在流动相pH变化时会发生最大吸收波长红移,从而影响其在C18色谱中的保留等现象进行解释。 03 实验部分色谱条件流动相pH值对色谱行为的影响图4 流动相不同pH对于保留时间和吸收波长的影响 实验结合文献表明木犀草素对于流动相的pH敏感,依据计算模拟表明木犀草素的pKa 为 6.5±0.4。即在中性时,部分木犀草素可能以极性较强的离子形式存在,保留较弱;当调节pH为酸性时,抑制了电离,使得该分子以分子形式存在。借助二极管阵列检测器(DAD),可以实现全波长扫描,可以获得更全面的紫外光谱信息。木犀草素的紫外吸收波谱也对流动相的pH敏感,不仅保留时间产生了较大的差异,且随着碱性增强,最大吸收波长产生红移。表明该物质会在不同pH条件下产生不同的构象,且构象的变化会引起共轭结构的变化。 样品分析结果图5 标准品与样品对照色谱图(蓝色:标准品,黑色:样品) 图6 样品DAD三维色谱图(插图:8.640分钟的紫外吸收光谱图) 木犀草素保留良好,色谱峰形对称,无杂质干扰,可用于定性和定量分析。在0.3~100 μM 的范围内线性良好,相关系数R2达0.9999。进样精密度良好,标准品和样品的保留时间RSD均小于为0.2 %,峰面积RSD均小于为0.9 %。根据分析标准品保留时间的紫外吸收光谱,可见样品中对应色谱峰的最大吸收波长与木犀草素一致,推断该物质为木犀草素。根据校正曲线计算可得独一味胶囊提取液中木犀草素的摩尔浓度为27.4 μM。通过在样品中加入已知浓度的标准品来判断方法的准确性,该方法的回收率在95.9~103.0%之间。 04 结论本文基于赛默飞液相系统和二极管阵列检测器,开发了一种可用于检测中药独一味胶囊提取液中木犀草素含量的方法。通过DAD检测器不仅可以实现定量分析,也可以用于色谱峰的定性分析。利用DAD全波长扫描结合其它有关计算,验证了木犀草素在不同pH条件下最大吸收波长产生了红移,从而影响其在C18色谱中的保留。本文报道的方法能为极性小分子检测方法的开发提供定性和定量分析实验基础,为阐明色谱柱中的保留机理提供了理论依据,凸出了全波长扫描DAD检测器在分析物质变化过程和监测反应过程时的优势。
  • 深圳检验检疫局首次举办实验室开放日活动
    让消费者“零距离”接触食品检验  深圳检验检疫局首次举办实验室开放日活动  进出口食品安全如何保障?日常食用的水、蔬菜、奶粉、猪肉等如何检验?9月26日,深圳检验检疫局首次举办实验室开放日活动,邀请社会公众走进深圳检验检疫局食品检验检疫技术中心,以进一步宣传《食品安全法》,增强广大民众对食品安全监管及检验检疫工作的认知度。   当日上午,深圳市人大代表、政协委员、社会监督员、企业代表及普通市民70余人来到位于南山区蛇口工业八路的深圳检验检疫局食品检验检疫技术中心,听取了检验检疫专家和检测人员对食品安全常识的讲解,参观了实验室的仪器设备,目睹了实验室人员对水、菜、肉等食品严格准确的检验过程。他们或驻足观看,或侧耳倾听,或踊跃参与,或互动交流。通过两个小时的活动,他们普遍认为,增长了食品安全方面的知识、开阔了视野,加深了对检验检疫机构的了解。  据深圳检验检疫局有关负责人介绍,举办实验室开放日活动是该局开展“质量和安全年”的重要活动之一,旨在引导消费者了解检验检疫机构通过科学手段、按照国家标准对产品质量和食品安全进行检验的情况,了解更多的食品安全常识,树立消费者对我国产品质量的信心,营造科学消费、安全消费、健康消费的氛围。本次活动通过图文并茂的展板、专家现场咨询答疑、免费检验样品、参观实验室、观摩食品专家现场测试过程等形式,搭建起检验检疫部门与消费者及社会各界代表近距离互动的平台,让他们零距离接触“高精尖”仪器设备以及对他们天天都要吃的食品的安全检验过程,亲身感受到了检验检疫科技人员科学而严谨的工作态度,增进了对检验检疫机构执法把关情况和技术保障能力的了解。  据悉,近年来,深圳检验检疫局在实验室建设方面进行了重点投入,目前该局拥有14个国家级重点实验室、8个区域性重点实验室,仪器设备总投资已超过4亿元人民币,各实验室的仪器设备已总体达到了国际先进水平。依靠严密的监管措施和先进的检测技术,近年来,深圳辖区的出口食品合格率持续保持在99.7%以上,经深圳检验检疫局检验合格的出口食品至今没有出现过被召回或被官方通报的案例,供港牛奶和蔬菜已经连续30年和14年未发生过质量安全事件。  记者了解到,此次开放的食品检验检疫技术中心现有专业技术和管理人员约80人,现有博士6名,80%以上具有本科以上学历,其中包括国家质检总局残留监控专家、国家WTO/SPS评议专家、深圳市政府津贴专家等。现有总价值近1亿元的大型精密仪器设备,检测项目1500项以上,年检样品约3.5万份,出具检测数据约20万个。2006年以来,该中心多次从美国进口的冻禽肉产品中检出硝基呋喃代谢物,从加拿大和美国进口的猪产品中检出我国禁用药物莱克多巴胺,首次从新西兰蜂产品中检出氯霉素残留,首次从日本产的鱼肉肠制品中检出山梨酸超标,首次从印度产花生油样品中检出黄曲霉毒素B1含量超标等,从美国进口的动物源性食品和饼干、法国干酪中检出大肠杆菌O157:H7、沙门氏菌和大肠菌群超标。成功应对了多起食品安全突发事件,包括:2006年“注水西瓜”事件,2007年“甲醛糖果”事件、2008年“日本毒饺子”和“三鹿牌婴幼儿奶粉”事件等,为严把国门、确保进出口食品和化妆品等安全质量提供了强有力的技术支撑,为深圳口岸经济的健康发展保驾护航。  参观快结束时,有市民表示,“走进实验室,亲眼所见食品检测设备、检测过程,打消了日常生活中产生的疑虑,增强了消费信心。”深圳检验检疫局有关负责人则表示,“此次开放日活动得到了社会公众的广泛关注、踊跃参与与高度评价,今后要将这样的活动长期坚持下去,针对不同群体开展不同主题的开放日活动,让更多的人了解质量和安全的知识。”
  • 东曹生命科学将参展Pittcon 2018展会
    全球科学仪器行业内历史悠久、享誉盛名的Pittcon展会(匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会)将于2018年2月26日至3月1日在美国奥兰多会展中心盛大开幕。 东曹生命科学将展示最新的液相色谱解决方案及产品,我们的技术团队会热情为您解答产品在使用过程中的任何问题。期待您亲临我们的展位!东曹生命科学展位号:#2610 地点:美国奥兰多会展中心东曹墙报展2月27日 AM 10:00 - PM 12:00墙报一:Poster:Analytical Characterization of Biosimilars using a 2 μm Silica Based Size Exclusion Chromatography Column墙报二:Poster:High Throughput and Robust Method of Analysis of a Variety of Immunoglobulin G (IgGs) using an Analytical Recombinant Protein A Afffinity Column
  • 《中国分析仪器白皮书》第二册出版说明
    关于出版《2012-2013中国分析仪器白皮书》第二分册(中国境内外资企业及产品)通知和说明中国仪器仪表行业协会分析仪器分会 分协[2012]005  由中国仪器仪表行业协会分析仪器分会主持编纂的《2011-2012中国分析仪器白皮书》第一分册已在2011年正式发行。这本《白皮书》中收录了国内分析仪器制造厂商的概况、产品、专利、应用案例等内容,为国家相关部委、政府相关部门、企业和用户在了解、选择国内分析仪器企业产品上提供了资信。这本《白皮书》的发行正好在国家“十二五”起步时机,为政府相关部委、企业和用户能集中、方便、有效的选择、选型和谋求合作发展提供了有力的支持,得到了大家的认可。在此基础上我们分会准备出版第二分册。  《2012-2013中国分析仪器白皮书》第二分册,准备收录在中国境内工商管理局注册的从事分析仪器生产、制造和营销的外资企业及产品内容。出版这个专题的目的是:由我们行业分会组织集中收录这些信息,能有效的为国家、企业和用户参考、选择、学习提供有效的工具,为推动我国分析仪器事业发展做出我们的一份努力。  第二分册的编辑工作在2012年3月份正式启动,2013年3月正式发行。  现将征集与出版发行的方法公布通知如下:  一、编辑说明:  1、征集单位为:在中国境内工商管理局注册的从事分析仪器生产、制  造及经销的外资企业均可参加   2、编辑内容为:企业概况、产品介绍、专利介绍、新技术及应用介绍、应用案例   3、编辑方法一律按模板方式填写(模板附后)  4、单位编排顺序以英文字母顺序排列   5、主要产品介绍不超过10页   6、主要专利介绍不超过10页   7、应用案例要介绍在中国市场上应用的典型案例   8、新技术重点介绍产品创新技术或应用新方法、新特点   9、要求全部中文格式填写   10、所有编辑录用信息、数据的真实性、准确性由提供者文责自负   11、编委会收取一定的出版发行费用,每一个单位收取一万元。  二、《白皮书》第二分册编辑发行计划  2012年3月启动,8月30日截稿,12月底编审完成,2013年3月出版发行  三、投稿地址邮箱:bflzyh@126.com caonaiyu1953@126.com   咨询电话:010-62461646 010-62403161  投稿格式模板网址:www.bjfxys.com   联系人:分析仪器分会副秘书长:张耀华  四、模板内容  文件: 《分析仪器白皮书》第二册出版说明.doc   文件: 《白皮书》 填报模板.zip  附件一:企业介绍   附件二:产品介绍   附件三:专利介绍   附件四:新技术、新方法   附件五:应用案例  在此我们代表中国仪器仪表行业协会分析仪器分会,及《分析仪器白皮书》编辑委员会,希望在华的外资分析仪器企业积极参与我们的活动并于我们联系,共同做好这件有意义的事情。  2012.4.6
  • 欧盟通过禁用富马酸二甲酯草案
    1月29日,欧盟成员国通过了“保证含有富马酸二甲酯的消费品不会投放欧洲市场”的决议草案。目前,该决议仍处于欧洲议会审查阶段,预计将在5月1日前正式生效。  草案明确规定,如果消费品或其部件中富马酸二甲酯的含量超过了0.1毫克/千克,或者产品本身已声明了其富马酸二甲酯的含量,就将被认定为“含有富马酸二甲酯”的产品,其将禁止进入欧盟市场流通和销售。  富马酸二甲酯(简称DMF)通常被用作防腐防霉剂产品,常用于皮革、鞋类、纺织品等的生产、储存、运输中。但从去年10月起,欧盟方面就陆续通报了多起因消费者接触含有富马酸二甲酯的鞋、皮沙发等而产生皮肤过敏、急性湿疹及灼伤的案例,使其受到了广泛关注。欧盟也在此后进行了研究和分析,并最终出台了上述草案及限量标准。  在欧盟草案通过之前,法国、比利时已采取了具体措施,禁止进口和销售含富马酸二甲酯的鞋和座椅。西班牙也出台规定,禁止任何接触到皮肤的产品含有富马酸二甲酯。而且,自去年年底开始,已有多批中国产品因富马酸二甲酯含量超标被法国等国扣留。  富马酸二甲酯在国内产品中的应用十分广泛,相当多的鞋类、皮革家具及家纺等产品都会在包装中放入含该成分的防潮袋,用于防潮防霉。而在我省,温州、海宁等地的皮革类产品是传统的外贸出口产品,仅温州一地,其2008年鞋类产品出口就达到了2.76亿美元。纺织品更是浙江的出口优势产品,每年约有400亿的出口量。上述出口产品占了欧盟市场相当大的份额。更让人担心的是,据资料显示,由于富马酸二甲酯具有毒性低、抑菌能力强、抑菌种类多、不受环境影响等特点,还被广泛用于食品、粮食、饲料、化妆品、烟草等防腐防霉及保鲜,因此,欧盟此次对所有含有富马酸二甲酯的消费品颁布禁令,势必将给我省相关行业带来很大的不利影响。  面对该禁令的巨大挑战,检验检疫部门提醒相关出口企业应及时进行调整,换用更为环保和健康的防潮防霉产品,以符合草案的要求,并积极与国外客户进行沟通,减少草案对产品出口的影响。近期,检验检疫部门也将对辖区内的相关企业加强检验和监管,避免不合格产品运至欧盟后,造成更大的经济和声誉上的损失。
  • 东曹生命科学将参展PITTCON 2017
    东曹生命科学(Tosoh Bioscience)将于2017年3月5日-9日参加第67届匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会。 东曹生命科学展位号:#1712 地 点:美国芝加哥麦考密克展览中心 届时,我们将展示东曹最新的液相色谱分离纯化产品,并带来以下学术报告:以及墙报展:
  • 安杰科技参与起草的《GB/T29479.2-2020 移动实验室 第二部分:能力要求》获得批准发布
    2020年04月28日,国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布了2020年第8号中国国家标准公告,《GB/T29479.2-2020 移动实验室 第二部分:能力要求》获得批准发布。标准本部分规定了移动实验室的组织、资源、过程、管理体系等要求,适用于各类独立的移动实验室和包含有移动部分的固有场所的实验室。标准本部分由中国全国移动实验室标准化技术委员会提出,中国合格评定国家认可中心、中国标准版研究院牵头,联合多家单位共同起草制定,上海安杰环保科技股份有限公司受邀参与了此次标准的制定。
  • 我国第二项烟草标准被国际标准化组织立项
    10月27日,在巴西里约热内卢召开的国际标准化组织/烟草及烟草制品技术委员会/物理及尺寸测试分技术委员会(ISO/TC126/SC1)第28次会议上,由我国提出的“卷烟 端部掉落烟丝的测定 振动法”(ISO 3550-3)国际标准提案被成功立项,正式进入国际标准制修订程序的工作组草案阶段。这是继今年4月由我国烟草行业提出并牵头制定的第一项国际标准《烟草及烟草制品 箱内片烟密度偏差率的无损检测 电离辐射法》正式发布并出版,实现我国烟草行业国际标准“零”的突破后,第二个烟草类国际标准项目被国际标准化组织立项,进一步扩大了我国在烟草类国际标准制定中的话语权和影响力。国家烟草专卖局局长姜成康、副局长张保振对此专门作出批示,要求有关部门精心组织、精益求精、抓好落实。  据悉,此前ISO/TC126/SC1针对“卷烟 端部掉落烟丝的测定”已制定了“旋转笼法”和“旋转箱法”两项国际标准,我国已将该两项国际标准分别转化为国家标准和行业标准,并针对其中存在的技术缺陷,组织行业内外相关单位开展了4年多的深入研究,制定了“卷烟 端部掉落烟丝的测定 振动法”国家标准(GB/T 22823.17—2009)。2009年5月,在西班牙马德里召开的ISO/TC126/SC1第27次会议上,我国代表团就该方法做了专题报告并正式提出“振动法”国际标准项目,仅一票之差未能成功立项。在接下来的一年时间里,国家局组织行业内外相关技术力量继续开展新的试验研究,积累了大量具有说服力的科学数据,并制定了详细周密的参会预案,最终使该项目在本次会议上成功立项。  按照会议决议,我国将与英国、日本、韩国、印度共同组成工作组开展工作,由中国烟草标准化研究中心组织起草工作组草案,于2011年1月底前提交ISO/TC126/SC1秘书处进行投票。  国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会对该项工作给予大力支持。“卷烟端部落丝测试方法的研究”2007年被列入第一批国家标准化公益性行业科研项目,并于2009年顺利通过验收,相关仪器设备已投入运用并取得了良好效果。
  • FDA发布传染病二代测序诊断器械注册审查指南草案
    引言  基因测序领域在备受青睐的同时,也面临着获得上市审批的巨大挑战。截至到目前,除了一些一类通用试剂和测序设备外,仅有应用于产前筛查的基因二代测序试剂已获得国家食品药品监督管理总局的批准,至于应用于其他领域的二代测序试剂,有些商家正为此积极准备,包括产品的注册检测和临床试验等。  由于此项技术在世界范围内还没有被广泛地应用于临床诊断,因此,在注册准备过程中,缺乏必要的信息作为参考。  近日,美国FDA颁布了一个相关的指南草案,法荟根据自己的理解,将部分内容做了翻译,供同行参考。 若有差错,请指教。  FDA发布传染病二代测序诊断器械注册审查指南草案  2016年5月13日,美国FDA在其官网上发布《基于二代基因测序的传染病诊断器械:微生物鉴定及耐药性和毒力标志物的检测》,并对外公开征求意见,反馈时间截至2016年8月11日。  该指南适用于使用靶向测序或宏基因组测序检测传染病病原或耐药性及毒力标志物是否存在的二代基因测序器械,不适用于旨在筛选血液、细胞或组织的供体的器械。法荟提炼了该指南草案中针对分析性能评估部分的要求,供大家探讨。  1. 最低检测限  该指南草案指出,针对靶向测序和宏基因组测序两种情况下最低检出限的确定方法是完全不同的。对于宏基因组测序,需要视具体情况来确定评估方法。对于靶向测序,最低检测限的确立通常是采用95%(n≥ 20)的阳性检出率作为最低检测限确定的标准,具体试验设计可参见 “Highly Multiplexed Microbiological/Medical Countermeasure In VitroNucleic Acid Based Diagnostic Devices”  (http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM327294.pdf)。  此外,也可以根据产品设计合理的评估方案,采用概率分析法来建立最低检测限。具体试验设计可参见“EP17-A2, Evaluation of Detection Capability for Clinical LaboratoryMeasurement Procedures Approved Guideline 2012”。  2. 灵敏度与特异性  灵敏度与特异性能够反映出对不同来源的样本,其特异性检出预期用途中声称的所有序列的能力。通常评价所用的样本来源于预分析的临床培养样本,其浓度应位于最低检测限附近。如临床培养样本难以获得或者管制微生物,可以考虑使用预抽提DNA或者构建序列作为分析样本。  3. 干扰物质  建议根据试剂盒所采用的样本类型,确定潜在的干扰物质。干扰物质可能来自内源物质(如溶血、黄疸及脂血样本等)或外源物质(如处方药及非处方药、抗凝剂等)。具体试验设计可参见CLSI “EP07-A2, Interference Testing in Clinical Chemistry ApprovedGuideline 2005”。该指南同时列出了基于靶向测序和宏基因组测序的产品根据其预期用途应提交的干扰试验清单。  4. 精密度(可再现性和重复性)  应进行可再现性评估,来对可能影响检测重复性的多个变量进行验证。如选择不同的实验室,由不同的操作人员使用不同批号的试剂,在一段时间内对同一测试样品测量结果的精密度评估。具体试验设计可参考CLSI “EP12-A2, User Protocol for Evaluationof Qualitative Test Performance Approved Guideline 2008”。  同样地,对产品应进行重复性评估,以评价在一定的检测条件下,对标准物质进行多次重复检测后的测量精密度。具体试验设计可参考CLSI ” EP12-A2, User Protocol for Evaluation of Qualitative TestPerformance Approved Guideline 2008 “。  5. 检测系统的携带污染和交叉污染  应评估携带污染对检测结果可能带来的影响,包括对整个测试系统的评估,如核酸的分离纯化、文库制备、阳性样本(待测靶核酸呈强阳性的浓度)和阴性样本的交替检测。产品的标签上应标示携带污染率相关信息以提示用户。而且,基于携带污染率的高低,有些可能还需要在产品的包装标签上给出其他额外的信息,比如警告、注意事项和清洗说明,以指导用户如何降低或消除对试验结果带来的影响。  6. 稳定性  应进行产品的效期稳定性试验并提供研究方法的确定依据、具体的实施方案、详细的研究数据以及结论。如适用,应提供加速稳定性试验方案和研究结果。应对每项研究给出合理的评价指标以及确定依据。  7. 其它性能试验  依据产品的预期用途、样本类型和试验设计,建议进行以下研究:  1)基质等同性研究(如适用)   2)新鲜样本和冷冻样本的比较研究   3)样本稳定性研究   4)交叉感染研究。
  • 国家烟草中心采购一批LCMS等分析仪器
    河南兴建建设管理有限公司受中国烟草总公司郑州烟草研究院的委托,就国家烟草基因研究中心2014年第一批仪器设备购置公开招标项目进行国内公开招标采购,欢迎符合条件的供应商参加投标。  一、招标项目名称及编号:  项目名称:国家烟草基因研究中心2014年第一批仪器设备购置公开招标项目  招标编号:HNXJZB2014076  二、招标项目简要说明:  三、投标人资格要求:  (1)注册于中华人民共和国境内,包1-4注册资金不少于500万元人民币、包5-9注册资金不少于200万元人民币,具备增值税一般纳税人资格,具有独立承担民事责任能力的法人。购买招标文件时须携带企业法人营业执照副本、法人授权书、被授权人身份证等原件。同时,提供上述证明文件的复印件一套(复印件须加注日期和注明&ldquo 供投标使用&rdquo 或&ldquo 与原件一致&rdquo 等字样,并加盖投标单位公章)。  (2)投标人无不良投标记录,近三年内无重大责任事故和违约劣迹,未被列入黑名单,具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系,并能承担招标项目供货能力和服务的企业。  (3)所投设备若为进口设备的,投标商必须具备该设备的进口资质并提供证明文件。开标时原件备查。  四、报名须知:  (1)报名时间:自2014年 6 月 5 日起至2014年 6 月 25 日 (北京时间,下同)止,每天9∶00至12∶00,14∶00至17∶00(法定节假日除外)。  (2)报名地点:河南兴建建设管理有限公司(郑州市郑东新区商务内环路10号金成东方国际1401室)。  (3)报名同时领取招标文件。  (4)招标文件出售方式:现金购买或电汇邮寄。  (5)招标文件售价:每套售价 300 元人民币,如需邮寄另加邮费50元,售后不退。  (6)本项目不接受联合体投标,不允许拆包投标(投标人必须按包购买招标文件,如果超过两包(含两包)只交两包的费用)。  注:登记时注明所投标段,如需更改标段请在开标前联系 若在递交投标文件时更改标段,由此所造成的一切后果由投标人自行承担。  五、投标文件接收信息:  投标文件接收截止时间暨开标时间:2014年 6 月 26 日上午9∶30(北京时间)。  投标文件接收地点暨开标地点:郑州市高新技术产业开发区瑞达路与翠竹街交叉口西50米路南烟草科技公寓酒店一楼第二会议室。届时请参加投标的代表出席开标仪式。  六、招标公告发布:在以下网站发布  中国采购与招标网:http://www.chinabidding.com.cn  河南省政府采购网:  郑州烟草研究院网站:http://www.ztri.com.cn  七、本次购买标书联系事项:  标书购买联系人:王丹冬  标书负责人:王丹冬  电 话:0371-68081055 68081056转601、602  传真电话:0371-65807527  联系地址:河南省郑州市郑东新区商务内环路10号金成东方国际1401室  邮政编码:450000  开户名称:河南兴建建设管理有限公司  开 户 行:交通银行经三路支行  帐 号:411062400018000466887  2014年 6 月 5 日
  • 雪中炭公司主持起草IEC 61010-2-012国际标准批准立项
    由杭州雪中炭恒温技术有限公司主持起草的IEC国际标准NP(New Proposal)提案61010-2-012《气候环境试验设备的特殊安全要求》,经过3个月的投票程序现已经通过投票并批准立项,链接如下:  http://www.iec.ch/dyn/www/f?p=103:52:0::::FSP_ORG_ID,FSP_DOC_ID,FSP_DOC_PIECE_ID:1253,139679,269143   该NP于2011年10月在北京通过了由工业与信息化部电子技术标准化研究所组织的专家验收,意见如下:(1)本提案规定了实验室恒温槽和循环装置、气候环境试验箱、生物人工气候试验箱、高低温培养箱、振荡恒温槽和振荡培养箱等实验室用加热与制冷设备的安全要求 (2)本提案以国家系列产品安全标准为基础,代表了行业的利益与先进技术水平,是及时的和具有长远影响的 (3)本提案涉及的内容填补了现有IEC标准和相关国际标准的空白,具有国际先进性,能够促进国际实验室仪器质量水平的提升与行业发展。该标准提案由雪中炭公司的徐月明先生主持起草,其他参与起草的中国专家有机械工业仪器仪表综合技术经济研究所的柳晓菁博士和工业与信息化部电子技术标准化研究所的郭建宇高级工程师。该NP经过工业与信息化部科技司、信息司和国家标准化管理委员会国际合作部国际组织处的严格审核与审批,最终于2011年12月16日通过国家标准化管理委员会报送IEC TC66秘书处。  参与投票的P成员国(Participating member)有19个,其中18票赞成,1票反对,赞成票比例:94.7% 赞成并派专家参加的P成员国有7票,分别是:中国、美国、德国、英国、爱尔兰、法国和奥地利。针对IEC 61010-2-012,TC66已经批准成立WG9工作组,由TC66专家徐月明先生担任召集人,第一批专家组成员由7个国家的9名专家组成,第一次会议将于2012年4月在杭州举行。  IEC 61010-2-012适用于气候与环境试验设备的安全要求,具体包括:(1)实验室恒温槽与循环装置 (2)气候环境试验箱 (3)生物人工气候试验箱和综合药物稳定性试验箱(包括药物光稳定性试验箱) (4)低温培养箱 (5)振荡恒温槽和振荡培养箱等,该部分标准的要求同时适用探入式和步入式的试验箱和培养箱。  目前包含在以上范围内的实验室加热设备采用IEC 61010-1和IEC 61010-2-010作为参考标准,而实验室制冷设备采用IEC60335-2-24, IEC60335-2-34, IEC 60335-2-40, IEC 60335-2-89 和ISO 5149等标准作为参考标准。一方面,这些标准只单方面考虑加热设备或制冷设备的安全问题,或者只考虑作为家用、商业用或类似用途,对实验室制冷和加热设备的要求往往是不完整的或模糊的 另一方面,本部分标准中涉及的制冷和加热设备除了涉及加热和制冷问题以外,大量的问题还包括加湿、光辐射、振荡、振动、冲击、低气压、盐雾和霖雨等多个方面。某些设备的工作温度范围包含从-120 °C直到超过+400 °C,尤其是很多情况下在超过+300 °C以上温度时仍需要制冷系统的工作,存在无论IEC 61010-2-010或IEC 60335-2-24, 60335-2-34,60335-2-40,60335-2-89或ISO 5149都没有包含的特殊危险与安全要求。更有甚者,很多设备专门被设计用于生物与化学方面的应用,从而涉及第1部分标准没有包含的要求。总而言之,包含在本部分标准的设备将涉及加热、制冷、加湿、光辐射、真空、霖雨、振荡、振动、冲击、可燃性液体传热介质与制冷剂等有关的电击、机械破坏或伤害、热冲击、火灾、高压、爆炸、液体、辐射、生物污染和化学污染等危险。  标准草案中涉及的设备在全球范围的实验室中有着广泛的应用,建议的新草案旨在比较现有标准的安全要求,对包含在本标准草案中的设备明确安全要求,相信无论是制造业、消费者、贸易、政府部门、经销商以及认证机构都将产生浓厚的兴趣。本部分标准涉及的产品从一开始应用实验室至今已经有悠久的历史,他们是科学研究、技术开发、工业流程以及标准化的基础与工具。产品的技术非常成熟并为公众所接受,相信随着经济的发展,这些产品必将有着更广阔的发展前途。  新建议标准草案的起草依据来自工业、实验室和现有标准的大量信息。随着标准草案的批准以及最终成为国际标准,由于所涉及产品的重要性与应用的广泛性,必将对制造业、消费者、贸易、政府部门、经销商以及认证机构都带来收益与便利。  积极参与国家标准与国际标准的制定与修订工作是雪中炭公司的一贯立场。这次由公司主持起草IEC国际标准,并取得如此多国家的赞成与积极参与,是继公司2007年至今成功主持起草5项产品国家标准与12项产品安全标准以来,开创的一个新的里程碑。表明公司在恒温技术领域国内领先与国际先进的地位正逐步形成。其意义深远,不只是公司的荣誉,更是我们中国人的荣誉。  杭州雪中炭恒温技术有限公司  2012年3月23日
  • 欧洲化学品管理局就其关于限制皮革制品中六价铬的意见草案开展公众咨询
    赫尔辛基2012年12月14日消息,2012年3月到9月期间,欧洲化学品管理局(ECHA)就丹麦提交的关于限制皮革制品中六价铬(Ⅵ)ECHA下属的风险评估委员会(Committees for Risk Assessment,RAC)和社会经济分析委员会(Committees for Socio-economic Analysis,SEAC)已经就该草案进行了讨论。的草案意见开展了公众咨询。  RAC通过了肯定目前皮革制品中六价铬(Ⅵ)存在风险的意见。因此,根据在公众咨询早期收到的评论以及在REACH执法信息交流论坛上的建议,草案中关于限制的措辞被修订,以增强执行力以及更好地覆盖所有有关皮革制品。基于RAC的意见,SEAC随后也达成了上述限制的收益高于成本的一致意见。两个委员会的意见都表示支持该限制草案。  根据REACH法规,ECHA现正开展关于SEAC意见草案的公众咨询,截止日期为2013年2月12日。收到的评论意见将经SEAC审查,并在其发布最终意见时给予考虑,最终意见计划于2013年3月15日通过。此后,ECHA将会把RAC和SEAC的意见提交至欧盟委员会。欧盟委员会将最终决定是否采纳该限制草案。
  • 东曹生命科学将参展PITTCON 2016
    东曹生命科学(Tosoh Bioscience)将于2016年3月6日-10日参加第66届匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会。 展位号:1828/1829地 点:美国亚特兰大佐治亚展览中心 届时,我们将展示东曹最新的液相色谱分离纯化产品,并带来以下学术报告:●报告题目:Characterization of New 2 um Particle Size, 25 nm Pore Size Analytical Size Exclusion Chromatography Column with Larger Exclusion Limit Useful for the Separation of Biomolecules Using UHPLC and HPLC.专场:Session 120 - Bioanalytical: LC Techniques - Half Session时间:Sunday, March 06, 1:30pm地点:Room: B315●墙报展:Fast Quantification of Immunoglobulin G Using A New Protein A Analytical HPLC Column Session 1450 Bioanalytical: Separation Techniques, Poster #17 Tuesday Afternoon, Exposition Floor, 400 Aisle
  • 安徽中烟“烟草化学省重点实验室”获得批准建设
    近日,由安徽中烟申报的烟草化学省重点实验室获得安徽省科技厅批准建设。这是安徽省内在烟草化学研究领域首个获得批准的重点实验室。  近年来,安徽中烟在烟草化学研究领域先后承担了28项科研项目,其中承担了10项省部级科研项目 在核心期刊上发表了25篇科技论文,其中有4篇被SCI收录 主持发布了《卷烟 主流烟气中氰化氢的测定 离子色谱法》等6项国家和行业标准,获得国家烟草专卖局科技进步一等奖等多个奖项,大量研究成果已在卷烟产品中得到了应用,为企业创造了一定的经济效益,为烟草化学省重点实验室建设奠定了坚实的基础。  根据行业科技发展规划以及学科的发展方向,烟草化学省重点实验室将以烟草化学为研究核心,以分析化学、燃烧化学、应用化学为研究方向,重点开展烟草香味物质前处理方法研究和卷烟烟气在线分析方法研究,烟叶主要元素和化学组分、烟叶燃烧特性和卷烟燃烧行为的相关性模型的构建 研究卷烟燃烧行为和卷烟品质、主流烟气关键有害成分释放量的相互关系 开展烟草香味物质分析应用以及再造烟叶关键技术研究和卷烟辅材研究。  获批准建设的省重点实验室根据《关于印发安徽省重点实验室建设与运行管理办法的通知》要求,结合企业自身所具备的科研建设环境和自身实力,在安徽中烟与中国科技大学共建联合实验室的基础上建设,建设地点设在安徽中烟技术中心大楼内,建设期2年。在建设期内,重点实验室将通过参与省、部级重大项目,在国家和行业的大力支持下,针对烟草化学研究中面临的烟草和烟气化学成分分析、燃烧化学、应用化学技术难题,加强技术创新,持续进行降焦减害,为烟草化学分析技术,燃烧机理、烟用材料的开发和利用提供必要的基础理论和技术支撑,同时为培养行业急需的技术人才提供良好的支撑平台。
  • 石墨烯少年曹原和基因编辑科学家贺建奎,你pick谁?
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "世界顶尖学术期刊、英国《自然》杂志(Nature)在北京时间12月19日零时发布了2018年度影响世界的十大科学人物,发现石墨烯超导角度的" 神童" 曹原,以及因世界首例基因编辑婴儿而饱受争议的贺建奎名列其中。对于这样的评选你有什么看法呢?/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/3e32395a-7dc4-4b73-8ba1-62be05c1c01c.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg" width="468" height="303" style="width: 468px height: 303px "//pp style="text-align: center "strong曹原/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "22岁的天才少年曹原出现在榜单的第一位。2018年3月5日,《自然》背靠背发表了两篇以曹原为第一作者的石墨烯重磅论文。这名中科大少年班的毕业生、美国麻省理工学院的博士生发现当两层平行石墨烯堆成约1.1° 的微妙角度,就会产生神奇的超导效应。这一发现轰动国际学界,直接开辟了凝聚态物理的一块新领域。如今,正有无数学者试图重复、拓展他的研究。/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em "今年的封面图片明显指向曹原的成果。数字" 10" 中的" 0" 被处理成一个正六边形,宛如构成石墨烯的碳环结构。再仔细看,整个数字" 10" 由2层蜂窝状的小小正六边形填涂而成,分别为红色和蓝色,两层之间有微小的夹角,使得图像出现了重影。这点出了赋予石墨烯超导能力的" 魔角" 。/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/5e7d56da-539a-4efd-9830-7ac70ce45195.jpg" title="H2Yn-hqhtqsq3184596.jpg" alt="H2Yn-hqhtqsq3184596.jpg" width="455" height="606" style="width: 455px height: 606px "//pp style="text-align: center "strong封面图片暗示曹原发现的石墨烯" 魔角" /strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "值得一提的是,《自然》年度十大人物只是选取当年对科学界产生最大影响力的人物,并不一定是正面形象。2017年的榜单中就出现了一名" 反派" -- 美国总统特朗普任命的环保署署长斯科特· 普鲁特(Scott Pruitt)。这名气候变化怀疑论者入职后瓦解了奥巴马政府的一系列环保遗产。今年榜单中的" 反派" 则由" 基因编辑婴儿" 事件的主角、南科大副教授贺建奎担任。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "贺建奎在11月宣布两名经CRISPR编辑基因的双胞胎女婴降生,尽管现代辅助生育技术足以患有艾滋病的父亲生出健康的孩子,贺建奎依然决意用编辑胚胎基因的方法来试图达到免疫艾滋病的目的。外界普遍担忧,两个孩子的一生将被未知的健康风险笼罩。打开基因编辑伦理的" 潘多拉魔盒" 更令国际科学界物议沸腾。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/4247450c-dd23-425f-8ab4-6dbe43946298.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg" width="511" height="302" style="width: 511px height: 302px "//pp style="text-align: center "strong贺建奎/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "不过,这名半路出家的基因编辑学者已不在媒体发声。" 他在世界舞台上登场得匆匆,消失得也匆匆。" 《自然》的特写文章写道。这篇文章的标题叫做《CRISPR流氓》。a href="https://www.nature.com/immersive/d41586-018-07683-5/index.html" target="_blank" style="text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong原文请点击查看/strong/span/a/p
  • 《关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)》附意见稿和起草说明
    近日,国家药品监督管理局就《关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见,以进一步加强药械组合产品注册管理。意见征求截止日期为1月26日。《征求意见稿》提出了药械组合产品申报途径,即以药品作用为主的药械组合产品,需按照药品申报注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。电子邮件:tianjx@cmde.org.cn。发送邮件时,请务必在邮件主题处注明“16号通告修订反馈意见”。  信 函:北京市西城区北露园1号,国家药品监督管理局器械注册司,邮编:100037。 关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)为加强药械组合产品的注册管理,根据药品、医疗器械注册管理的有关规定,现就药械组合产品注册有关事宜通告如下:一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。 二、以药品作用为主的药械组合产品,需按照药品申报注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。三、申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的,以及其他需要属性界定的情形,申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》(国家药品监督管理局通告 2019年第28号)要求,申请药械组合产品属性界定。四、申请人根据产品属性界定结果,向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请,并在申请表中注明“药械组合产品”。五、国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品,由药品审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评;按照医疗器械注册申报的药械组合产品,由医疗器械技术审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品,药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作;双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告,并明确审评结论,由牵头单位进行汇总并做出总体评价,出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。六、带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品,为以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照医疗器械进行注册管理;含抗菌、消炎药品的创口贴(创可贴)、中药外用贴敷类产品等,为以药品作用为主的药械组合产品,按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的,按照相关文件执行。七、本通告自发布之日起实施,《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号)同时废止。 关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)起草说明 随着医药行业的快速发展,以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修订和实施,原国家食品药品监督管理局发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2009年第16号,以下简称16号通告)已不能完全适应现行法律法规和行业发展的需要。按照工作部署,器械注册司于2020年9月委托器审中心在前期开展药械组合产品监管科学课题研究的基础上,起草16号通告修订稿。一、起草过程器审中心结合药械组合产品属性界定、受理、审评等工作中发现的问题以及前期调研、座谈收集的问题,借鉴国际经验(FDA、欧盟和日本),并多次组织有关单位及人员研究,起草完成了16号通告修订草案。器械注册司司务会研究并征求了有关司局及单位意见,进一步修改完善后形成了稿修订草案(公开征求意见)。二、修订内容修订草案(公开征求意见稿)明确了药械组合产品定义、产品申报途径、联合审评机制及部分产品管理属性等内容。与现行16号通告相比,修订内容见下表:表1 修订内容对比表条款原16号通告修订草案(公开征求意见稿)修订原因1药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。无修订2以药品作用为主的药械组合产品,需申报药品注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,需申报医疗器械注册。以药品作用为主的药械组合产品,需按照药品申报注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。下一步将研究起草药械组合产品注册申报资料相关指导原则。3拟申报注册的药械组合产品,如该类产品尚未在中国获准上市,申请人应当在申报注册前,向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心申请产品属性界定,报送该产品拟按照药品或者医疗器械申报注册的说明及相关支持性资料。申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的,以及其他需要属性界定的情形,申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》(国家药品监督管理局通告 2019年第28号)要求,申请药械组合产品属性界定。详见“三、(二)”。4国家食品药品监督管理局行政受理服务中心会同药品审评中心、医疗器械技术审评中心组成药械组合产品属性审定专家组,负责审定药械组合产品作为药品或者医疗器械申报的属性,并在收到申请资料之日起20个工作日内,提出属性界定的意见,书面通知申请人。删除与第三条内容整合。5申请人根据产品属性审定意见,向国家食品药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请,并在申请表中注明“药械组合产品”申请人根据产品属性界定结果,向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请,并在申请表中注明“药械组合产品”。统一用词。6首次进口的药械组合产品,未获出口国(地区)批准上市的,以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国(地区)批准上市的,均不予受理。删除详见“三、(三)”。7国家食品药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品由药品审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料中医疗器械部分转交医疗器械技术审评中心同步进行审评;按照医疗器械注册申报的药械组合产品由医疗器械技术审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料中药品部分转交药品审评中心同步进行审评。双方分别完成审评工作,并出具审评结论,由牵头单位进行汇总并做出总体评价,出具审评结论后转入国家食品药品监督管理局相应业务司进行行政审批。国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品,由药品审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评;按照医疗器械注册申报的药械组合产品,由医疗器械技术审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品,药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作;双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告,并明确审评结论,由牵头单位进行汇总并做出总体评价,出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。详见“三、(四)”。8带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品,按医疗器械进行注册管理,含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理。带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品,为以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照医疗器械进行注册管理;含抗菌、消炎药品的创口贴(创可贴)、中药外用贴敷类产品等,为以药品作用为主的药械组合产品,按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的,按照相关文件执行。明确举例产品的属性;明确已有界定结果的文件执行。9本通告自发布之日起实施,《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》(国食药监办〔2004〕94号)同时废止。本通告自发布之日起实施,《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号)同时废止。文号修改三、需要说明的问题(一)关于药械组合产品定义一是关于药械组合产品中的药品范围。在产品实际申报过程中,经常遇到具有生物活性或者药理活性的成分与器械相组合的情况,该类活性成分通常不单独使用,无法获得单独的药品注册证书,也未收录在药典中。起草过程中,相关参与单位一致认为药械组合产品中添加的该类活性成分符合《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义范围。二是关于药械组合产品范围。16号通告对于药械组合产品定义明确“由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品”。美国FDA组合产品涉及的范围较我国更宽泛,除了药品与器械结合为单一实体的情形外,对于组合包装或者指定配合使用的药品/生物制品与医疗器械仍可作为组合产品管理。考虑到对于非单一实体生产的组合产品如何监管尚需进一步研究,因此修订草案(征求意见稿)依然沿用16号通告对于药械组合产品定义的表述,暂不考虑扩大药械组合产品范围。(二)关于药械组合产品属性界定2019年,国家药监局发布了《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》(国家药品监督管理局通告 2019年第28号),明确药械组合产品的属性界定职能部门调整为标管中心,并规定了属性界定的流程、时限、工作要求和申报资料要求等。因此,修订草案(征求意见稿)中对相应内容进行了调整。为落实新修订法律法规精神,强化申请人主体责任,修订草案(征求意见稿)增加了“申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。”对于申请属性界定的情形,考虑到存在部分产品尚未在我国批准上市、但属性明确的情形,以及可能存在其他需要属性界定的情形,因此将16号通告中“该类产品尚未在中国获准上市”修订为“对于药械组合产品不能确定管理属性的,以及其他需要属性界定的情形”,以便申请人根据需求提出属性界定申请。(三)关于原产国上市证明16号通告规定“首次进口的药械组合产品,未获出口国(地区)批准上市的,以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国(地区)批准上市的,均不予受理”。在前期器审中心组织的座谈会中,有企业代表提出:一是某些进口药械组合产品中所含发挥药理等作用的物质在国外并不按药品管理,无法获得单独的药品上市证明;二是即便相应物质已有单独的药品上市,组合产品在生产时可能不会直接使用该药品,而是采用原料药,使用的复合生产工艺、加工助剂、用量、作用方式等也与其单独作为药品上市时发生了变化;三是药械组合产品若在原产国批准上市,也意味着组合产品作为一个整体已获生产国(地区)批准上市。因此,在修订草案(公开征求意见稿)中删除了16号通告第六条有关表述,第二条中明确以药品作用为主的药械组合产品,按照药品申报,以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照医疗器械申报,分别执行相应监管类别对原产国批准上市证明文件的要求即可。(四)关于联合审评近年来,申报注册产品中药械组合产品的数量和种类日益增多。当前药械组合产品联合审评机制尚存在一些问题,如注册申报资料在两个审评中心之间流转流程不够通畅,药械审评时限不一致,未建立联合沟通咨询机制等问题。因此,在修订草案(公开征求意见稿)的联合审评条款中增加了“对于联合审评的药械组合产品,药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作”。下一步器审中心将会同药审中心进一步研究优化联合审评机制。此外,对于药械组合产品注册申报资料要求,器械注册司将组织研究起草相关指导原则;对于药械组合产品的注册质量体系核查相关要求,下一步将会同有关部门和单位进一步研究论证。
  • 科技部:批建甘肃甘南草原生态系统等69个国家野外站
    11日,科技部官网公布《关于批准建设甘肃甘南草原生态系统等69个国家野外科学观测研究站的通知》,经部门(地方)推荐和专家咨询,科技部决定批准“甘肃甘南草原生态系统”等69个野外站为国家野外科学观测研究站(以下简称“国家野外站”)。这69个国家野外站依托相应单位而建,比如,依托兰州大学建设甘肃甘南草原生态系统国家野外科学观测研究站,依托东北师范大学建设吉林松嫩草地生态系统国家野外科学观测研究站,依托中国电力科学研究院有限公司、国网西藏电力有限公司建设西藏羊八井高海拔电气安全与电磁环境国家野外科学观测研究站等。记者获悉,国家野外站是重要的国家科技创新基地之一,是国家创新体系的重要组成部分。国家野外站面向社会经济和科技战略,依据我国自然条件的地理分布规律布局建设,经过多年发展,获取了大量第一手定位观测数据,取得了一批重要成果,锻炼培养了大批野外科技工作者,促进了相关学科发展,为经济社会发展提供有力科技支撑。附件:批准建设的69个国家野外科学观测研究站名单序号国家野外站名称依托单位主管部门1甘肃甘南草原生态系统国家野外科学观测研究站兰州大学教育部、甘肃省科学技术厅2吉林松嫩草地生态系统国家野外科学观测研究站东北师范大学教育部3江苏南京长三角大气过程与环境变化国家野外科学观测研究站南京大学教育部、江苏省科学技术厅4福建台湾海峡海洋生态系统国家野外科学观测研究站厦门大学教育部、福建省科学技术厅5上海长三角区域生态环境变化与综合治理国家野外科学观测研究站上海交通大学教育部6甘肃庆阳草地农业生态系统国家野外科学观测研究站兰州大学教育部、甘肃省科学技术厅7甘肃武威绿洲农业高效用水国家野外科学观测研究站中国农业大学教育部8河北曲周农业绿色发展国家野外科学观测研究站中国农业大学教育部9湖北巴东地质灾害国家野外科学观测研究站中国地质大学(武汉)教育部10陕西神木侵蚀与环境国家野外科学观测研究站西北农林科技大学教育部11广西平果喀斯特生态系统国家野外科学观测研究站中国地质科学院岩溶地质研究所自然资源部12海南南沙珊瑚礁生态系统国家野外科学观测研究站国家海洋局南海环境监测中心、自然资源部第三海洋研究所自然资源部13北极黄河地球系统国家野外科学观测研究站中国极地研究中心自然资源部14江苏东海大陆深孔地壳活动国家野外科学观测研究站中国地质科学院地质研究所自然资源部15河北沧州平原区地下水与地面沉降国家野外科学观测研究站中国地质环境监测院、中国地质科学院水文地质环境地质研究所自然资源部16广东大湾区区域生态环境变化与综合治理国家野外科学观测研究站深圳市环境监测中心站生态环境部17北京大杜社公路材料腐蚀与工程安全国家野外科学观测研究站交通运输部公路科学研究所交通运输部18青海花石峡冻土公路工程安全国家野外科学观测研究站中交第一公路勘察设计研究院有限公司、青海省交通科学研究院交通运输部19广东港珠澳大桥材料腐蚀与工程安全国家野外科学观测研究站港珠澳大桥管理局交通运输部20内蒙古阴山北麓草原生态水文国家野外科学观测研究站中国水利水电科学研究院水利部21山西寿阳旱地农业生态系统国家野外科学观测研究站中国农业科学院农业环境与可持续发展研究所农业农村部22云南大理农业生态系统国家野外科学观测研究站农业农村部环境保护科研监测所农业农村部23海南儋州热带农业生态系统国家野外科学观测研究站中国热带农业科学院农业农村部24山东长岛近海渔业资源国家野外科学观测研究站中国水产科学研究院黄海水产研究所农业农村部25江苏南京水稻种质资源国家野外科学观测研究站南京农业大学农业农村部、教育部26云南昆明电磁波环境国家野外科学观测研究站中国电子科技集团公司第二十二研究所国资委27河南宝天曼森林生态系统国家野外科学观测研究站中国林业科学研究院森林生态环境与保护研究所林草局28河南黄河小浪底地球关键带国家野外科学观测研究站中国林业科学研究院林业研究所林草局29陕西秦岭大熊猫金丝猴生物多样性国家野外科学观测研究站中国科学院动物研究所中科院30浙江钱江源森林生物多样性国家野外科学观测研究站中国科学院植物研究所中科院31黑龙江兴凯湖湖泊湿地生态系统国家野外科学观测研究站中国科学院东北地理与农业生态研究所中科院、黑龙江省科学技术厅32辽宁清原森林生态系统国家野外科学观测研究站中国科学院沈阳应用生态研究所中科院33江西千烟洲红壤丘陵地球关键带国家野外科学观测研究站中国科学院地理科学与资源研究所中科院34北京燕山地球关键带国家野外科学观测研究站中国科学院大学中科院35海南西沙海洋环境国家野外科学观测研究站中国科学院南海海洋研究所中科院36西藏纳木错高寒湖泊与环境国家野外科学观测研究站中国科学院青藏高原研究所中科院37云南丽江玉龙雪山冰冻圈与可持续发展国家野外科学观测研究站中国科学院西北生态环境资源研究院中科院38西藏珠穆朗玛特殊大气过程与环境变化国家野外科学观测研究站中国科学院青藏高原研究所中科院39北京京津冀区域生态环境变化与综合治理国家野外科学观测研究站中国科学院生态环境研究中心中科院40黑龙江漠河地球物理国家野外科学观测研究站中国科学院地质与地球物理研究所中科院41青海北麓河高原冻土工程安全国家野外科学观测研究站中国科学院西北生态环境资源研究院中科院42新疆帕米尔陆内俯冲国家野外科学观测研究站中国地震局地质研究所、新疆维吾尔自治区地震局地震局43河北红山巨厚沉积与地震灾害国家野外科学观测研究站河北省地震局、北京大学地震局44新疆塔克拉玛干沙漠气象国家野外科学观测研究站中国气象局乌鲁木齐沙漠气象研究所气象局45河北固城农业气象国家野外科学观测研究站中国气象科学研究院气象局46天津环渤海滨海地球关键带国家野外科学观测研究站天津大学天津市科学技术局47河北塞罕坝人工林生态系统国家野外科学观测研究站北京大学河北省科学技术厅48辽宁盘锦湿地生态系统国家野外科学观测研究站沈阳农业大学辽宁省科学技术厅49吉林大安农田生态系统国家野外科学观测研究站中国科学院东北地理与农业生态研究所吉林省科学技术厅50上海长三角城市湿地生态系统国家野外科学观测研究站上海师范大学上海市科学技术委员会51上海长江河口湿地生态系统国家野外科学观测研究站复旦大学上海市科学技术委员会52福建三明森林生态系统国家野外科学观测研究站福建师范大学福建省科学技术厅53江西鄱阳湖湖泊湿地生态系统国家野外科学观测研究站中国科学院南京地理与湖泊研究所江西省科学技术厅54河南大别山森林生态系统国家野外科学观测研究站河南大学河南省科学技术厅55湖南洞庭湖湖泊湿地生态系统国家野外科学观测研究站中国科学院亚热带农业生态研究所湖南省科学技术厅56广东南岭森林生态系统国家野外科学观测研究站广东省科学院广州地理研究所广东省科学技术厅57重庆金佛山喀斯特生态系统国家野外科学观测研究站西南大学重庆市科学技术局58湖南雪峰山能源装备安全国家野外科学观测研究站重庆大学重庆市科学技术局59四川若尔盖高寒湿地生态系统国家野外科学观测研究站西南民族大学四川省科学技术厅、国家民委60贵州普定喀斯特生态系统国家野外科学观测研究站中国科学院地球化学研究所贵州省科学技术厅61云南洱海湖泊生态系统国家野外科学观测研究站上海交通大学、上海交通大学云南(大理)研究院云南省科学技术厅62云南丽江森林生物多样性国家野外科学观测研究站中国科学院昆明植物研究所云南省科学技术厅63西藏那曲高寒草地生态系统国家野外科学观测研究站中国科学院地理科学与资源研究所、中国科学院青藏高原研究所、西藏大学西藏自治区科学技术厅64西藏羊八井高海拔电气安全与电磁环境国家野外科学观测研究站中国电力科学研究院有限公司、国网西藏电力有限公司西藏自治区科学技术厅65陕西黄土高原地球关键带国家野外科学观测研究站中国科学院地球环境研究所陕西省科学技术厅66陕西关中平原区域生态环境变化与综合治理国家野外科学观测研究站中国科学院地球环境研究所陕西省科学技术厅67青海三江源草地生态系统国家野外科学观测研究站中国科学院西北高原生物研究所、青海大学青海省科学技术厅68新疆吐鲁番材料腐蚀与装备安全国家野外科学观测研究站新疆吐鲁番自然环境试验研究中心新疆维吾尔自治区科学技术厅69澳门海岸带生态环境国家野外科学观测研究站澳门科技大学澳门特别行政区政府环境保护局
  • 台湾地区因农残超标对日本鲜草莓逐批查验
    2013年4月22日,台湾地区“行政院卫生署”食品药物管理局发出FDA北字第1022000437号函,由于2012年10月1日至2013年3月31日6个月内,从自日本进口的鲜草莓中检出残留农药不符规定高达10批,鉴于该产品不合格率显著偏高,为保障民众食用卫生安全,要求自2013年4月23日至2013年12月31日,对自日本进口的鲜草莓(货品号列0810.10.00.00-8)进行逐批查验。根据相关规定,采逐批查验的产品,报验义务人应再缴纳检验费。
  • 头发有助于除草剂监测
    瑞安德沃特-约翰逊(Ryan De Vooght-Johnson)一种新的LC-MS/MS方法用于检测头发中的草甘膦及其代谢物AMPA(氨甲基膦酸),有助于监测这种除草剂的暴露情况,并与健康问题建立联系。草甘膦暴露是潜在的健康风险草甘膦是孟山都公司于1974年推出的一种广谱除草剂,是世界上使用最广泛的除草剂之一。美国有750多种产品含有这种除草剂。其专利于2000年到期,草甘膦现在由一系列制造商销售。喷洒在作物上后,除草剂会进入河流和水体,细菌将其转化为氨甲基膦酸(AMPA)。接触草甘膦被认为与某些癌症有关,包括非霍奇金淋巴瘤。据报道,草甘膦具有细胞毒性和遗传毒性作用,并引起炎症,以及影响淋巴细胞功能和微生物与免疫系统之间的相互作用。世界卫生组织国际癌症研究机构(International Agency for Research on Cancer)报告称,草甘膦“可能对人类致癌”,尽管美国环境保护署(US Environmental Protection Agency)认为草甘膦小心使用是安全的。欧洲食品安全局(EFSA)表示,它不太可能导致人类癌症,但在2015年,EFSA规定急性参考剂量的限值为每千克体重0.5毫克,并承认这是一种有毒化学品。头发中草甘膦的快速分析研究人类草甘膦暴露对于建立与健康问题的联系很重要,但草甘膦在暴露后3天内就从体内消除,因此在尿样中检测的窗口很短。头发分析可以提供接触一系列化学物质的时间信息,这些化学物质通常用于药物检测。为了监测草甘膦暴露情况,巴黎萨克雷大学MasSpecLab的科学家开发了一种用于测定头发中的草甘膦和AMPA的LC-MS/MS方法。对短于3厘米的头发进行批量分析,但在长度足够长的情况下,则将头发分为2厘米的段进行分析。头发在DCM(二氯甲烷)中清洗,然后磨成粉。在研磨后的样品中,根据需要加入校准标准溶液或QC溶液,然后在5µL 10 mg/L内标溶液中进行超声处理。将溶液在真空下蒸发至干,将残渣重新溶解在水中,然后进行LC-MS/MS分析。使用带有Luna HILIC色谱柱和TSQ Altis三重四极杆MS的Dionex Ultimate 3000进行分析。梯度模式以0.5 mL/min的流速进行,5mM甲酸盐缓冲液作为流动相A,乙腈作为流动相B。梯度从90% B开始,持续2 min,在0.5 min内下降至20%,然后保持1.5 min。在负模式下使用ESI进行检测,离子喷射电位为-3.5 kV,毛细管温度为350°C,氮气作为屏蔽气体,氩作为碰撞诱导离解气体。MRM(Multiple Reaction Monitoring,质谱多反应监测)用于监测下列转换:168.2→63.2和168.2→79.2适用于草甘膦,110.0→79.2和110.0→63.2适用于AMPA。按照2011年EMA(European Medicines Agency,欧洲药品管理局)指南进行验证。选择性、交叉污染、线性、LOD/LOQ、准确度、精密度、基质效应和稳定性都被认为是可以接受的。对于现实生活中的分析,从使用草甘膦多年的农民身上采集了头发样本,确保他们的头发足够长,足以覆盖最近使用的除草剂。为了进行比较,还从生活在城市中没有接触草甘膦的人和其中一位农民的妻子身上采集了样本,他们没有在农场工作,但住在同一个地方,吃同一种食物。其中一位农民还提供了一份尿液样本进行比较,并使用改进版的HPLC方法进行分析。四个农民中有三个头发中含有草甘膦。农民甲每年喷洒作物三到四次,头部、阴毛和尿液中的草甘膦含量都很高。农民丁与农民甲合作,接触情况相似,但草甘膦检测结果未呈阳性。作者解释说,这是因为她经常漂白头发,然后把头发染成红色,这肯定消除了任何残留物。农民甲的妻子没有在农场工作,头发中的草甘膦含量很低,与城市居民中的草甘膦含量相似。现在可以进行长期暴露监测通过可以使用本文报道的新LC-MS/MS方法测量头发中的除草剂及其代谢物AMPA来评估长期暴露于草甘膦的可能性。只有四位农民参与了这项研究,因此作者计划研究更多的主题,并进一步优化方法。这种方法对于监测这种除草剂的暴露情况和评估其毒性很有用。相关链接Alvarez JC,Etting I,Larabi IA。通过 LC/MS-MS 方法定量人发中的草甘膦和氨基甲基膦酸。生物医学铬。2022. https://doi.org/10.1002/bmc.5391除草剂草甘膦是一种“重要的”癌症因素。英国广播公司新闻。2019 年 3 月 20 日(https://www.bbc.co.uk/news/business-47633086;2020年 5 月 12 日访问)。草甘膦会损害昆虫的免疫系统。威利分析科学。2021 年 5 月 28 日(https://analyticalscience.wiley.com/do/10.1002/was.00080263;2020年 5 月12 日访问)。关于作者瑞安德沃特-约翰逊Ryan 是一名自由科学作家和编辑。在获得仪器和分析方法硕士学位后,他在制药行业担任过各种分析开发职务,之后担任编辑职务。作为委托编辑,他创办了两本与分析化学和药物相关的期刊,Bioanalysis 和 Therapeutic Delivery,并管理了许多其他期刊。他现在是一名自由科学作家和编辑,让他有更多的时间陪伴家人、骑自行车和分配土地。符 斌,北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司 供稿
  • HAVER集团推出全新全套烟草行业专用筛
    德国Haver & Boecker集团始建于1887年,距今已经有123年的历史,发展到今日,已经成为世界上最领先的编织网生产商,在全球拥有众多的分支机构和工厂,包括美国*的筛分设备生产商W. S. Tyler公司也是其旗下的子公司。  德国Haver & Boecker集团旗下的专用筛种类众多,筛底从结实的穿孔金属板到最精细的编织丝网,筛框则有不锈钢,木质,铝制等等。各种尺寸,各种形状,各种材质的试验筛是应有尽有,应用的范围也遍及了生产、工业及生活的方方面面。     其中,菲墨(Philip Morris)烟草专用筛是Haver试验筛的明星产品。Philip Morris是全球*的烟草生产商,他是许多烟草行业生产检测标准的起草者。其中应用最为广泛的就是烟草专用条形孔板筛网(Coresta Reccommended Method NO. 17C),它和Rotap筛分机配套使用,用于检测烟叶的大小,是烟草行业必配产品。     Haver所有的筛网,当然包括Haver烟草专用筛在内,都会随货免费附送给您一份符合DIN EN 10204标准的Order 2.1证书。我们上海凯来实验设备有限公司将会提供给您更加质优价廉的产品。  目前,该烟草试验筛是烟草行业筛分烟叶大小的专用筛,是必配筛网。Haver集团拥有全系列全尺寸的烟草专业筛。如有需要,请联系上海凯来实验设备有限公司市场部,021-58955731,58955762/63
  • 草甘膦等多种农药国标即将正式实施(附检测指标)
    p 随着农药行业的革新不断深化,行业内的相关国家或行业标准不断发布实施,其中吡蚜酮、草甘膦、2甲4氯、异丙甲草胺、氯氟吡氧乙酸异辛酯等原药/制剂的相关国标最近相继更新或发布,引起了农药企业的关注。 /ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong 草甘膦/strong/span/pp 标准名称:草甘膦原药/pp(1) 标准号:GB/T 12686-2017/pp(2) 代替标准号:GB/T 12686-2004/pp(3) 外观:白色粉末/pp(4) 控制项目指标:/pp style="text-align: left "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/a77cb691-8374-429f-b463-bcce0d014f74.jpg" title="草甘膦.jpg"/ br/ 与旧标准相比,新的标准主要在甲醛质量分数范围上进行了修订,由原来的不大于0.8g/kg变为不大于1.2g/kg。针对这一调整草甘膦标准起草人之一陈根良介绍,此次将甲醛质量分数提升原因有二。其一,目前国内草甘膦工业生产路线主要分两种:甘氨酸法和亚氨基二乙酸(IDA)法,前者生产过程中甲醛产生较后者的少,但随着运用IDA法生产的企业增多,国家希望将这块的标准限制提高一点,以促进市场公平竞争。其二,由于联合国粮食及农业组织(FAO)中制定的标准提到草甘膦中甲醛质量分数需控制在1.3*X以内(X=草甘膦质量分数),若草甘膦质量分数为0.95则甲醛最高不超过1.235g/kg,此次修订也是为进一步向国际标准靠拢。br/(5) 标准实施时间:2018-07-01br//ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong 异丙甲草胺/strong/span/pp 标准名称:异丙甲草胺原药/pp(1) 标准号:GB/T 35667-2017/pp(2) 代替标准号:首次发布/pp(3) 外观:无色至淡棕黄色油状液体/pp(4) 控制项目指标:/ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/44b7fb9e-b57d-471c-8fcb-1b72455debb4.jpg" title="异丙.jpg"//pp(5) 标准实施时间:2018-07-01/pp另外,除了异丙甲草胺原药外,异丙甲草胺乳油国家标准GB/T 35666-2017也已经发布,该标准包括960g/L和720g/L两个含量规格。 /ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong 2甲4氯/strong/span/pp 标准名称:2甲4氯原药/pp(1) 标准号:GB/T 35668-2017/pp(2) 代替标准号:首次发布/pp(3) 外观:白色或类白色粉末/pp(4) 控制项目指标:/ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/7f2dd932-5876-4ec2-a1ee-810492cf7169.jpg" title="2甲4氯.jpg"//pp(5) 标准实施时间:2018-07-01/ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong 吡蚜酮/strong/span/pp 标准名称:吡蚜酮原药/pp(1) 标准号:GB/T 34156-2017/pp(2) 代替标准号:首次发布/pp(3) 外观:白色或灰白色粉末/pp(4) 控制项目指标:/ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/feee4c5e-f963-4ea7-a54b-a016331577d4.jpg" title="吡蚜酮.jpg"//pp(5) 标准实施时间:2018-04-01br/span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong 吡蚜酮水分散粒剂 /strong/span/pp 标准名称:吡蚜酮水分散粒剂/pp(1) 标准号:GB/T 35670-2017/pp(2) 代替标准号:首次发布/pp(3) 外观:由符合标准的吡蚜酮原药和适宜的助剂和填料加工制成,应干燥的,能自由流动,基本无粉尘,无可见的外来杂质和硬块。/pp(4) 控制项目指标:/ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/3bd1358e-2153-40ce-962e-50ffaeb6562a.jpg" title="吡蚜酮水.jpg"//pp(5) 标准实施时间:2018-07-01br//ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong 吡蚜酮可湿性粉剂/strong/span/pp(1) 标准名称:吡蚜酮可湿性粉剂/pp(2) 替代标准:首次发布/pp(3) 标准号:GB/T 35669-2017/pp(4) 外观:本品由符合标准的吡蚜酮原药与适宜的助剂和填料加工制成,为均匀的疏松粉末,不应有团块。/pp(5) 控制项目指标:br/img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/afd214c2-d10a-4b00-9cda-d1a1d59722cf.jpg" title="吡蚜酮可.jpg"/(6)标准实施时间:2018-07-01 /ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "strong 氯氟吡氧乙酸异辛酯/strong/span/pp 标准名称:氯氟吡氧乙酸异辛酯原药/pp(1) 标准号:GB/T35672-2017/pp(2) 替代标准:首次发布/pp(3) 外观:白色至淡黄色固体/pp(4) 控制项目指标:/ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/9a46a170-0874-4374-bb75-29431977fa0c.jpg" title="氯氟、.jpg"//pp(5) 标准实施时间:2018-07-01br/span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong 氯氟吡氧乙酸异辛酯乳油/strong/spanstrong /strong/pp 标准名称:氯氟吡氧乙酸异辛酯乳油/pp(1) 标准号:GB/T 35671-2017/pp(2) 替代标准:首次发布/pp(3) 外观:由符合标准的氯氟吡氧乙酸异辛酯原药制成,为稳定的均相液体,无可见的悬浮物和沉积物。/pp(4) 控制项目指标:/ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/3f625b18-86c7-4769-9fc9-6556fa4a3a09.jpg" title="氯氟2.jpg"//pp(5) 标准实施时间:2018-07-01/p
  • 钢研纳克牵头申请起草的四项无损检测推荐性国家标准立项获批
    2023年12月28日,国家标准化管理委员会决定下达2023年第四批推荐性国家标准计划和推荐性国家标准外文版计划。本批推荐性国家标准计划共计754项,钢研纳克无损检测专业牵头起草标准3项、参研1项(其中3项标准制定、1项标准修订),见下表:
  • 重磅!由迪科瑞参与起草的《包装回收标志》等两项国家标准批准发布
    重磅!由迪科瑞参与起草的《包装回收标志》等两项国家标准批准发布近日,由全国包装标准化技术委员会提出并归口,中国出口商品包装研究所联合济南迪科瑞在内的行业有关重点企业和单位共同起草的《包装回收标志》和《包装 包装与环境 术语》两项国家标准批准发布,标准将于2023年2月1日正式实施。 《包装回收标志》国家标准聚焦常用包装材料的生产、使用和回收需求,充分借鉴国内外相关法规标准,规定了包装回收标志的类型、基本图形和标注要求,并对标志的尺寸、位置、颜色和标注方法等均进行了详细的规定。该标准的发布和实施,将推进我国包装与环境和绿色包装标准化工作的发展,引导消费者更好地进行垃圾分类,加快形成绿色低碳生产生活方式,推动绿色低碳发展。《包装 包装与环境 术语》国家标准界定了包装与环境领域的有关术语和定义,在转化ISO标准的基础上增加了6项术语及定义。有利于包装及包装废弃物的处理与利用的完整链条上的所有相关人员之间的公共管理、技术交流和商业运作,对于我国包装废弃物分类处置体系的建设具有重要意义。济南迪科瑞仪器有限公司是一家领先的检测仪器及行业解决方案提供商。作为“全国包装标准化技术委员会包装与环境分技术委员会”委员单位、主要标准起草单位,参与了两项标准的相关起草工作。包装废弃物的回收和处理与生物降解技术密切相关,也与迪科瑞在生物降解检测领域的科研方向吻合,更是与迪科瑞注重“包装安全与环境安全”的企业愿景高度契合。“专业、高效、诚信、持续创新” 的迪科瑞,将再接再厉,为全球客户提供领先的检测仪器、专业的行业解决方案与优质的服务,为全球绿色包装行业的发展提供技术支持。
  • 柏恒科技新品上市 双槽二维梯度PCR仪抢先围观
    产品上新介绍RePure-D系列产品是柏恒科技潜心打造的智能二维梯度基因扩增仪,在此之前我们已发布有RePure-A/B/C系列PCR仪,在原有产品的基础上我们做了更新升级,此前RePure-A/B/C系列产品一经上市就深受广大用户的青睐,全新推出的RePure-D系列采用独特的复合式双槽二维梯度模块,两个模块可独立运行,满足多种实验需求。 柏恒科技新上市的RePure-D系列PCR仪共有三个型号,分别为RePure-D(B)、RePure-D及RePure-D(P),以RePure-D(P)型号PCR仪为例,我们的仪器部分产品参数如下:产品型号RePure-D(P)样本容量64×0.2ml (A 槽) + 32×0.2ml (B 槽)试管0.2ml单管,8联管温度范围0-105℃最大变温速率8℃/s温度均匀性≤±0.2℃≤±0.2℃温度准确性≤±0.1℃≤±0.1℃变温速率可调0.1-8℃梯度温度范围30-105℃梯度类型二维梯度常规梯度(A槽)(B槽)梯度设置范围横向:1-30℃1-30℃纵向:1-30℃热盖温度范围30-115℃ RePure-D 系列PCR仪产品主要特点如下:1.复合双槽二维梯度模块,一机多用RePure-D系列PCR仪具有独特的复合式双槽二维梯度模块,A模块带二维梯度功能,B模块为常规梯度,两个模块可独立运行,复合式模块设置,一机多用,满足不同的实验摸索需求。2.快速升降温,最大变温速率达到8℃/s仪器采用进口温度循环器专用长寿命Peltier模块,最大变温速率8℃/S,快速的升降温可以提升反应速率,进行一次PCR实验所需时间明显缩短,使得实验更快捷。3.仪器操作便捷,功能强大RePure-D系列PCR仪采用安卓操作系统,匹配10.1英寸电容式触摸屏,图形化菜单式导航界面,操作简洁流畅;具备一键快速孵育功能,满足变性、酶切/酶连、ELISA等实验需要。 当然,我们的RePure-D系列PCR仪不只以上优势,还有其它更多特色,如配置自适应压杆式热盖,能适应不同高度试管以及自动断电保护功能等。想了解更多吗,可以访问我们的网站或者联系技术支持人员,我们提供详尽的产品介绍,更多PCR仪等产品可以访问柏恒科技官网了解。
  • 皮革致敏化学品及厕所香剂化学品料将受管制
    欧洲化学品管理局(ECHA)社会经济分析委员会于2013年3月12日表示,支持丹麦就限制皮革物品的六价铬含量所提出的议案。此外,该委员会亦发出一份评估报告草案,赞成一项禁止空气清新剂及厕所香剂使用1,4二氯苯的议案。  丹麦建议,可与皮肤直接及长期或重复接触的皮革物品,若含有浓度相等于或超出3毫克/千克的六价铬,不得投放市场。  现时已知六价铬会导致严重的过敏接触性皮炎,即使浓度很低,亦能触发皮炎,对消费者以及皮革业工人构成风险。  社会经济分析委员会认为,衡量过社会经济成本及裨益,在全欧盟实施上述限制以处理六价铬风险,是最适当的措施。  限制措施如获采纳,六价铬将被列入《化学品注册、评估、授权和限制法规》(REACH法规)附件XVII的禁用物质清单,而限制措施将于全欧盟实施。任何物品及混合物若含有附件XVII所列的物质,而且符合附件就每种物质列明的情况,将不得投放市场。  上述议案详细列出可能受限制措施影响的皮革物品例子,包括内衣、颈带、汽车軚盘套、汽车座椅及其他家具、手袋、骑乘装备、狗带、鞋履、手套、表带及其他腕带、发带或发箍、外套及大衣、裤子、帽子和玩具等。  其他未列入清单内的物品,若可与皮肤长时间接触,而其六价铬浓度又超出限制,亦会受措施影响。  欧洲化学品管理局指出,虽然生产商并非故意在制造皮革及皮革物品时加入六价铬,但在鞣制皮革时所用的三价铬或会在氧化过程中产生六价铬。不过,若适当控制鞣皮工序,则可避免产生六价铬。  社会经济分析委员会根据接获的意见,认为毋须修订先前发出的评估报告草案。不过,该委员会其后在评估报告草案加入12个月的过渡期,让在二手市场流通的含铬皮革和现有的含铬皮革存货逐渐消失。因此,针对皮革中六价铬的限制可能要到2015年初才开始生效。假如欧洲议会及欧盟部长理事会不反对议案,欧洲委员会将最终决定是否采纳限制措施。  另一方面,社会经济分析委员会亦发出另一份评估报告草案,赞成禁止空气清新剂及厕所香剂含有1,4二氯苯的议案,认为该项限制适宜在全欧盟实施。  限制议案针对1,4二氯苯含量高达99%(余下1%为染料及/或香水)的空气清新剂及厕所香剂。社会经济分析委员会在评估报告草案中表示,赞成同时限制该种物质的家居及专业用途。  空气清新剂及厕所香剂主要用于公众及家居厕所作除臭用途。欧洲化学品管理局的报告指出,1,4二氯苯已被列为第二类致癌物,并对肝脏、肾脏及呼吸道产生毒害,因此以1,4二氯苯制造的产品会构成重大风险。  欧洲化学品管理局于2012年6月19日至12月19日谘询公众意见,期间该局辖下的社会经济分析委员会以及风险评估委员会开始评估议案。  风险评估委员会指出,厕所香剂及空气清新剂一般在家居室内范围、公厕、办公室及其他公共室内范围使用,假如该等产品含有1,4二氯苯,将会构成风险。  欧洲化学品管理局邀请公众人士就社会经济分析委员会的评估报告草案提出意见,截止日期为2013年5月17日。之后,委员会将审阅公众意见,于6月19日开会,提出最终版本的评估报告。  风险评估委员会及社会经济分析委员会的最终评估报告,将交由欧洲委员会审议,决定应否禁止空气清新剂及厕所香剂含有1,4二氯苯。限制措施如获通过,将纳入《化学品注册、评估、授权和限制法规》的监管框架(附件 XVII)。  公众人士可通过欧洲化学品管理局的网站,就社会经济分析委员会的评估报告草案提出意见,网址为http://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration。
  • 干货分享 | HPLC柱后衍生法检测生活饮用水中的草甘膦
    Q:什么是草甘膦?A: 草甘膦化学名称为N-(磷酸甲基)甘氨酸,化学式为C3H8NO5P,是一种有机膦类除草剂,是一种内吸传导型广谱灭生性除草剂。几十年来一直被用于保护各种各样的农作物,由于在农业上被大量的使用,是世界上使用量最多的除草剂。 图片来源于网络 Q:草甘膦的致癌风险你知道吗?A: 2015年3月20日世界卫生组织(WHO)在日内瓦总部与联合国粮农组织(FAO)召开联合会议。公布了一份研究报告,认定孟山都的农药草甘膦,商品名“农达”可能致癌,这份研究报告来自WHO下属的国际癌症研究机构(IARC)官方网站,研究表明长期接触草甘膦会增加患非霍奇金淋巴瘤癌症的风险。 草甘膦如何通过水和土壤危害人体及环境 Q:如何监管草甘膦的使用?A: 面对使用量如此巨大的草甘膦,对其严苛管理是至关重要的,特别是应对其进行严格的检测和监控,将其的危害降到最小。目前世界各国都对大豆等作物及饮用水中草甘膦限量做出规定,甚至禁止使用草甘膦。2014年:斯里兰卡禁止使用和销售含有草甘膦,是全球首个禁用草甘膦农药的国家。2016年 :马耳他全面禁止使用草甘膦,欧盟出现首个禁用草甘膦国家,葡萄牙禁止在所有公共场所使用草甘膦。2017年:比利时禁止本国的园丁使用草甘膦,法国开始禁止在公共场所使用除草剂草甘膦。泰国限制使用草甘膦,限制使用地点,标签区域内禁止使用。2018年:丹麦政府出台了禁止在收获前喷洒草甘膦,印度旁遮普邦禁止草甘膦在该地区销售。2019年: 法国开始在农业生产上禁止使用草甘膦。 印度喀拉拉邦也宣布禁止销售、分销和使用草甘膦产品。 美国禁止将草甘膦作为干燥剂在燕麦收获前喷洒。 越南禁止进口草甘膦。 非洲马拉威暂停草甘膦进口许可。 奥地利全面禁用草甘膦。 我国在面对农药残留严重的这个棘手问题上,在对有致癌风险的草甘膦使用也是逐步收紧。其中,贵州省率先做出全面禁止草甘膦的决定,加强对农产品和生活饮用水及其水源中草甘膦残留量的检测与监管。点击可放大图片 Q:如何检测草甘膦?A:国家标准GB5749规定生活饮用水中的草甘膦限量值是0.7mg/L(与美国环保署EPA限量值一致 ),GB5750中对其检测方法做了详细描述。 作为柱后衍生的标杆企业,Pickering的应用科学家们,根据标准规定的柱后衍生方法,提供了完美的操作方法。草甘膦检测中易出现不出峰、峰型差等一系列问题,德祥售后团队凭借多年的服务经验,总结出一套成熟的应对方案,让客户无后顾之忧。 饮用水中的草甘膦可直接进样到带有柱后衍生的HPLC中。草铵膦包含一个伯胺基团也可以和邻苯二甲醛(OPA)试剂反应。利用离子色谱柱直接进样来开发一种简单方法来分离水中的草铵磷和草甘膦。这种方法消除了复杂的和繁琐的样品预处理步骤(LC/MS分析时需要)。柱后衍生利用OPA试剂确保高灵敏度的分析,消除了基质的干扰或者信号的抑制。 此方法不需要在进样前进行复杂的提取和衍生样品,避免繁琐的样品前处理步骤,减少分析时间和成本,也尽可能大程度上减少误差。 方法标准曲线草甘膦和草铵膦标准曲线范围从25 ug/L到1000 ug/L。草铵膦的二次校准曲线R2=0.9998,草甘膦的线性校准曲线R2=0.9998。 样品制备用0.45 um的尼龙滤膜过滤水样,进样 。 分析条件色谱柱:阳离子色谱柱色谱柱温度:55℃ 流速:1.0 mL/min流动相:85%的K200,15%的ACN2进样量:100 uL 柱后衍生条件柱后衍生系统:Onyx PCX 或者Vector PCX加热反应器体积:0.5 mL温度:36 ℃ 室温反应器:0.1 mL试剂1:次氯酸钠氧化剂溶液试剂2:OPA衍生试剂溶液(Picering配备加压试剂瓶,可延长试剂保留时间至两周)试剂流速:每种试剂0.3 mL/min检测器:荧光检测器 λ EX 330 nm, λ EM 465 nm Pickering柱后衍生系统用有优异的产品性能及完整的测试方案,可为企业自检、政府部门监督提供一整套优化的游离甲醛检测方法,一站式解决您所有难题。01可与任何HPLC系统一起工作02完整的分析方案03保证优越灵敏度和重现性04惰性流路设计,提高使用寿命,缩减维修成本05自动活塞冲洗,保护系统,延长使用寿命06整机安全保障,减少维护成本07快速实现方法拓展
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