稻绿核菌

2012年3月22日-23日，备受瞩目的中国科学仪器行业年度盛会——“2012中国科学仪器发展年会(Annual Conference of China Scientific Instruments 2012，ACCSI 2012)”，在北京武靑会议中心隆重召开。该会议由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网联合主办，中国分析测试协会、我要测网协办。500余位嘉宾出席了本届年会。　　在会议期间，仪器信息网编辑视频采访了安捷伦大中华区化学分析市场经理何峻先生。 　　安捷伦科技每年都推出了多款的科学仪器新产品，其中不乏具有革新性技术的新产品，那么，安捷伦科技新产品“出炉”的流程是怎样的?在技术创新中，哪些要素是必备的?　　技术创新是安捷伦科技的“DNA”、“基因”。何峻先生谈到，从惠普时代到安捷伦时代，一直延续的技术创新思路主要来自两个方面，首先，技术创新包括基础理论创新，安捷伦拥有一个横跨化学分析、生命科学、电子测量三大集团的实验室——安捷伦实验室，它主要从事前瞻性的、基础理论研究。为安捷伦未来技术、新产品研发提供理论支撑。另一个方面是，安捷伦每一个新产品研发之前都进行大量的客户访问，了解客户的“心声”。谈到这里，何峻先生透漏了安捷伦的一个“秘密”——安捷伦很多产品经理拥有一种能力，他们知道未来客户所希望的科学仪器技术是什么样的，这也是安捷伦每年成功推出多款新产品的原因。　　众所周知，在业内，安捷伦是一家市场运作能力非常强的仪器公司，而作为安捷伦科技化学分析市场经理，何峻先生介绍了其市场运作的经验。何峻先生指出，安捷伦市场运作的核心是提供给用户一个适用的解决方案，也就是为用户量身定制整个工作流程解决方案。只有真正帮助用户解决了问题，才会赢得用户的喜爱。　　更多精彩内容请查看视频。

近日，牛津仪器宣布：自2021年7月1日起，何峻先生将出任牛津仪器中国区总裁。何峻，毕业于清华大学化学工程专业，获得工学硕士学位，此前曾在中国石化承担科研工作，并在安捷伦科技担任市场营销、销售和战略等方面的高管岗位，拥有丰富的管理经验。加入牛津仪器后，何峻将带领牛津仪器中国团队继续保持强劲的业务增长，与英国总部、全球各业务部门及业务伙伴保持密切沟通与协作，进一步提升中国区的销售、应用和服务的综合能力，为中国区广大工业和科研界客户提供更好的产品和服务。

昨日最新发表于权威医学期刊《柳叶刀》杂志的突破性临床数据显示，已沿用一百多年的结核菌素皮试检测(tuberculin skin test，以下简称TST)过高估计了中国的潜伏性结核感染状况。在相关研究项目中，作用于相同受试者的凯杰公司QuantiFERON-TB Gold检测(以下简称QFT)在结果精确性方面较皮试表现出了极为明显的优势。　　在这项由中国医学科学院和中国协和医科大学科研人员开展的关键性临床试验中，基于凯杰QFT结果的潜伏性结核感染率远低于使用TST方法所得出的数据。TST于1908年由德国医生Felix Mendel首创，由于这种检测更易受到包括卡介苗在内的多种因素干扰，对于降低结核病负担的实际作用极为有限。中国从上世纪50年代开始就开始推行卡介苗接种，因此TST在此次项目中产生了更高的假阳性检出率。　　研究特别显示，基于凯杰QFT的中国潜伏性结核总体感染率为18.8%，远低于使用TST所得出的28%的比例。在以往基于TST所进行的统计中，中国每年估计有高达100万的新增结核病患者，在全世界范围内仅次于印度。　　为确定在社区级别进行筛查的高危目标人群，这一中国史上最大规模的前瞻性多中心研究项目就潜伏性结核感染的诊断方法进行了对照试验，共计筛查超过21000名受试者。　　鉴于研究结果显示中国实际感染率低于以往数据，文章作者表示，针对更易发展为活跃性结核的高危群体开展基于社区的潜伏性结核预防性干预措施可能是切实可行的。　　文章作者指出：&ldquo 本研究项目是在中国就结核病控制战略发展这一重要议题所做的第一次探讨。基于卡介苗无法有效保护成年人免受结核病侵害这一证据，以及大多数最终发展为活跃性结核的中国患者都曾接种过卡介苗的观察结果，可以确定的是，需要引入其他结控手段。使用&gamma 干扰素释放试验(interferon-gamma release assays，简称IGRAs)对高危人群进行潜伏性结核感染筛查，并对筛查结果呈阳性以及罹患活跃性结核风险更高的对象提供预防性治疗，将会是降低结核病发病率的一项重要战略。&rdquo 　　凯杰QuantiFERON业务高级医学事务总监Masae Kawamura博士表示：&ldquo 由中国顶尖专家主导的该研究充分证明，筛查检测的精确性对于患者个体和整个公共卫生事业均有重大影响，同时也表明有效控制潜伏性结核感染对降低结核病这一致命疾病的危害有着至关重要的作用。在此次研究项目中，QFT延续了以往的优异表现，在正确鉴定潜伏性结核感染方面再次体现出了高度精确性，也比已沿用一个世纪之久的皮试法具有更高的可靠性。研究结果为中国和世界其他地区的结控工作提供了宝贵的经验。这一研究还证明，通过在2013年较早引入以潜伏性结核筛查为重点的预防战略，并针对如何选择所需的预防性干预措施开展必要研究，中国已经走在亚洲消除结核病事业的前沿。&rdquo 　　已于2014年在中国上市的QuantiFERON-TB Gold检测比TST更快、更易操作并且更为准确，已成为当代潜伏性结核感染诊断领域精确性的标准。QFT拥有更为出色的临床表现 如作为实验室条件下的血液检测，其操作也更为简便，可有效节省结控项目成本和总体医疗资源。因此全球范围内的结控项目正逐步采用QFT代替皮试法。值得一提的是，中国科研人员在此次项目中采用的唯一一种IGRA方法正是凯杰的QuantiFERON-TB Gold。　　研究为结控工作提供了宝贵经验　　此次发表于《柳叶刀》杂志的文章主要围绕这一中国首个大规模、多中心潜伏性结核感染流行病学研究的基础阶段展开。这一涉及超过21000名患者的对照研究为围绕人口统计学、危险因素和细分人群中的稳定比较开展详细分析提供了基础。目前，该研究已进入跟踪调查阶段，已确诊的潜伏性结核感染者将接受有关发病率和相关危险因素的进一步评估。一般认为，有10%的潜伏性结核感染者将会在某一阶段发展为传染性的活跃性结核。目前已有独立专家就该研究对结控的重要影响发表了看法。　　美国罗格斯大学新泽西医学院全球结核病研究所主任Lee Reichman博士表示：&ldquo 通过与IGRA方法的对照，该研究表明以往TST高估了中国高达44.5%的潜伏性结核感染历史数据。尽管目前中国大部分结控工作尚未特别关注预防领域，此次得出的结论仍有望协助政策制定部门更加重视针对正确人群采取预防性干预措施。根据研究成果，基于危险因素而发现的这一正确人群的实际规模较以往更小。&rdquo 　　在这一项目中，基于QFT得出的总体感染率为18.8%，TST方法则高达28%。与TST不同，QFT的阳性结果未受到受试者早前接种卡介苗的影响，而跟受试对象与活跃性结核的接触背景、可疑感染程度和已知结核病风险有关。WHO推荐在中国等多个国家将卡介苗接种作为针对新生儿的重要结控政策之一。　　&ldquo 使用IGRA对高危人群进行潜伏性结核感染筛查，并对筛查结果呈阳性以及罹患活跃性结核风险更高的对象提供预防性治疗，将会是降低结核病发病率的一项重要战略。&rdquo 《柳叶刀》杂志的文章中这样写道。此次研究项目发现了潜伏性结核感染的三大高危群体，即活跃性结核的密切接触者、老年人和吸烟者，同时指出&ldquo 由于被发现具有更高的感染率&rdquo ，这些群体&ldquo 可能成为通过预防性干预措施进行潜伏性结核感染监测的潜在重点目标&rdquo 。　　凯杰提供现代结核检测的金标准　　目前，正有越来越多美国、欧洲和日本等地的结控项目逐步采用凯杰业内领先的QuantiFERON-TB Gold检测代替传统皮试法，用于筛查潜伏性结核感染的高危细分人群。QFT业经验证的临床可靠性和操作简便性进一步提升了筛查的精确度，同时有效节省了结控工作的成本。　　凯杰在全球范围内与政府和卫生组织开展密切合作，共同致力于抵御结核病对人类的危害，同时不断开发创新技术。2015年，凯杰推出了获得欧盟CE-IVD认证的第四代检测QuantiFERON-TB Gold Plus(QFT-Plus)，并已在欧洲等地上市。从第一代检测产品问世至今，QuantiFERON-TB检测累计销量已超过2000万。　　关于凯杰　　凯杰是一家荷兰控股公司，旗下拥有全球领先的从样本制备到分子信息获取全过程的解决方案，可将原始生物物质转化为有关分子信息的宝贵创见。凯杰的样本制备技术用于分离和处理从血液或组织等物质中提取的 DNA、RNA 和蛋白质，而分析技术使这些生物分子可见，并能用于进一步分析。生物信息学软件和数据库可解读相关数据，从而提供相关的可行性创见。自动化解决方案可实现这些技术的无缝连接，提供高性价比的分子检测流程。凯杰目前为全球超过50万客户提供此类工作流程，客户群主要分为四大类：分子诊断(人类健康)、应用检测(法医、兽医学检测和食品安全)、生物制药(制药企业和生物技术公司)、学术研究(生命科学研究)。截至2014年12月31日，凯杰在全球35个城市拥有超过4300名员工。

第十六届中国科学仪器发展年会(ACCSI2023)于2023年5月17-19日在北京雁栖湖国际会展中心盛大召开。ACCSI定位为科学仪器行业高级别产业峰会，经过16年的发展，已被业界誉为科学仪器行业的“达沃斯”论坛。ACCSI2023以“创新发展 产业互联-助力北京怀柔打造科学仪器技术创新策源地”为主题，促进中国科学仪器行业健康快速发展，搭建科学仪器行业“政、产、学、研、用、资、媒”等各方有效交流平台，助推北京市“两区”建设。年会现场，仪器信息网采访了牛津仪器中国区总裁何峻，畅聊牛津仪器中国区业绩的亮眼表现以及中国区本土化服务布局的发展规划。以下是采访视频：

p　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”，希望精准医学可以引领一个医学新时代。一时间“精准医疗”成为覆盖全球的热门话题，并引得医药健康产业市场风起云涌。很快，中国也提出了自己的计划，并于2016年3月份正式将精准医疗列入“十三五”规划中，从而拉开了中国精准医疗浪潮的序幕。随之而来的，国内众多资本开始纷纷布局精准医疗。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "　　作为精准医疗的重要技术支撑手段，相关仪器及其产业的发展也备受关注。由于传统行业(例如：冶金、石化、建材等)近些年的增长乏力，不少科学仪器公司很自然地将目光投向了“精准医疗”这一极具发展潜力的热门领域，像博奥生物集团有限公司(简称博奥生物)可以称得上是国内这个领域的“先行者”之一。近日，仪器信息网的编辑在参加第九届中国生物产业大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会的间隙有幸采访到了博奥生物旗下核心子公司北京博奥晶典生物技术有限公司(以下简称博奥晶典)总裁许俊泉先生，听他解读“精准医疗”将对科学仪器行业产生哪些长远的影响，以及博奥晶典自己的应对之策。/span/pp style="text-align: center "img title="IMG_1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/802e64b4-2118-422f-8fd6-806f507ec8b3.jpg"//pp style="text-align: center "strong北京博奥晶典生物技术有限公司总裁许俊泉先生/strong/pp　　span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong精准医疗——辐射多学科发展/strong/span/pp　　strong仪器信息网：首先，请您简单谈谈对“精准医疗”的看法?/strong/pp　　strong许俊泉：/strong对于“精准医疗”，一个浅显的解读就是精准的诊断加精准的治疗。精准医疗跟我们以前谈的个体化医疗很像，就是每个人生病都能得到精准的治疗。如何实现精准的治疗呢?首先要有精准的诊断，是什么疾病，病情如何，到底是什么原因导致得病，根据这个精准的诊断结果，医生就可以很精准的治疗。简单的说，对病情了解得越多，医生才能给出更好的治疗方案。/pp　　strong仪器信息网：您认为“精准医疗”被列入“十三五”规划将对未来仪器产业带来哪些影响?/strong/pp　　strong许俊泉：/strong我们谈的医疗诊断大致可以分为两方面，一个是基于血液、分子、免疫等进行的检验项目，还有一个诊断手段是影像，所以精准医疗提出以后主要涉及这两个方面的技术，即分子诊断技术和影像技术。这两项技术协同发展才可能推动临床诊断和治疗的更加精准、高效，这对相关配套仪器设备必然就提出了更高的要求。从国家内需来说，有很多仪器需要国产化，同时还要追踪国际的先进水平，甚至超越国外水平。/pp　　在我们看来，临床诊断需要一个多技术的整体融合。所以，临床的需求提出来后，不仅仅对生物医疗技术，还对仪器乃至整个信息化、软件、大数据等都提出了更高要求，只有这些技术同步提升到一定程度后，临床诊断才会进入到下一个突破口。从医学这里提出的一个要求，可能会辐射到多学科，每个学科都会被这股力量向前推进，而不仅仅是简单的在医学或生物方向有突破就可以得以改变。/pp　　在临床诊断中，以后讨论更多的应该是多指标多技术的联用，将来可能将血检、免疫、影像等多平台检测技术打通，实现每个平台都是自动化、智能化，这样可以减少人工判读，即减少一部分的劳动力。像目前临床诊断中紧缺病理医生，就是因为病理切片需要专业的医生一张一张的来看，未来很有可能依靠配套仪器做到智能解读。/pp　　strongspan style="color: rgb(192, 0, 0) "细分领域——从点到面，深耕细作/span/strong/pp　　strong仪器信息网：针对“精准医疗”可能带来的市场机遇，博奥晶典在产品开发方面将首先聚焦哪些细分应用领域?/strong/pp　　strong许俊泉：/strong目前，博奥晶典关注的临床诊断疾病包括遗传病、传染性疾病、肿瘤和其他慢性病。针对这四类疾病，博奥晶典在产品开发上是有先后顺序的，在产品推广上也是循序渐进的。/pp　　首先，对于遗传病，我们在立项之初就将产品定位在新生儿和妇产疾病诊断这方面。譬如：我们从2009年就开始推广遗传性耳聋基因检测产品，目前，“新生儿耳聋基因筛查项目”已经成为全球最大规模的基因检测项目，累计筛查超过150万人。此外，围绕新生儿疾病我们开始开发地中海贫血基因检测，以及针对妇科的HPV检测产品。总之，我们会继续在遗传病检测方向拓展产品线，包括各种罕见疾病基因检测。/pp　　传染性疾病检测方面，我们围绕着结核病，从最初的一个产品发展到现在，已经搭建成一个完整的产品线。相对来说，结核病的诊断产品我们做得比较深入，检测平台已经得到市场越来越多的肯定。/pp　　肿瘤检测方面，我们已经展开布局，像CTC的产品正在研发阶段。另外，肿瘤的范畴很大，种类也比较多，我们侧重筛选了发病率较高且市场需求较大一些先做，比如肺癌、乳腺癌、肝癌等。/pp　　而我们针对心脑血管、血栓、糖尿病等慢性病的检测产品则已经进入到了CFDA认证阶段。/pp　　strong仪器信息网：能否请您用案例具体介绍一下博奥晶典的产品是如何应用在临床诊断中的?/strong/pp　　strong许俊泉：/strong好的，我们就用结核病诊断来做个例子。/pp　　譬如一位患者疑似结核，我们首先会用常规PCR判断是否为结核，一个多小时后得出结果。假如判定是结核，马上用芯片查耐药性，医生会根据耐药结果选择适合该病人的药物。然而，治疗结核病的一线药物中，链霉素属于氨基糖苷类抗生素，具有一定的耳毒性，如果病人是药物聋基因携带者，服用链霉素会致聋。如果根据耐药结果显示患者需要使用链霉素，那么医生会建议病人去查一下药物性耳聋基因。/pp　　对于非结核菌感染，我们也开发了检查非结核菌的芯片，该芯片能检查出17种非结核菌，这样就不需要再用广谱抗生药去做尝试性治疗，从而减少了病原体产生耐药性的几率。/pp　　span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong搭建整套解决方案技术平台/strong/span/pp　　strong仪器信息网：芯片、测序、PCR作为基因产业三大技术路线，相对而言，博奥晶典自认为哪一方面更需要提高?/strong/pp　　strong许俊泉：/strong我认为无论是芯片、测序，还是PCR技术，都需要与时俱进，做进一步的开发，不断的提高。临床提出的需求，不是某一项技术就能做到包打天下，除了技术本身的局限性，还有性价比等因素要考虑。比如，测序技术出现后，PCR并没有被取代，因为它还有一定的应用空间，在某些领域用起来还是很方便的。我们不排斥任何一项新技术，同时更倾向于提供一套完整的解决方案。/pp　　经过在医学诊断领域多年的锤炼，我们相继推出了一些具有自主知识产权的创新性芯片，比如用于呼吸道病原菌核酸检测的微流控碟式芯片，只需两个小时便可出结果。/pp　　strong仪器信息网：最后，能否请您介绍一下博奥晶典未来的战略发展方向?/strong/pp　　strong许俊泉：/strong博奥晶典产品的发展目标是打造新一代分子检测技术及平台。我们会和临床诊断的专家医师紧密配合，并建立战略合作机制，由他们结合临床所遇到的问题或困难提出实际需求，由我们来解决这些问题，我们会评判用哪个技术平台是最经济有效的解决方案。/pp　　未来，博奥晶典会和医院合作共建精准医疗中心，探索精准医疗实现的可能性，最终的目标是提供各种疾病的精准医疗服务方案。当然，这需要多种创新性技术联合应用共同完成。这几年，我们已经跟国内几十家医院签订了战略合作协议，就是希望一线医生能给我们提出更多的需求和反馈，这样也更具有市场导向性。/pp　　最后要指出的一点是，当前，博奥晶典的技术平台不只是在医疗领域中备受关注并得以广泛应用，我们也开始实现向食品安全、动物疫病和分子育种等方向快速发展。/pp　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px "strong后记：/strong/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px "　　应当说，“精准医疗”是个涉及范围很广的领域，包括了精准预防、精准诊断、精准管理、精准治疗等等。博奥晶典将自己在精准医疗领域的“突破口”首先选择在了精准疾病诊断方面，并已取得了不错的科研及市场成果，推动了我国诊断仪器和分析技术的发展。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px "　　据了解，长期以来，医学界始终面临着这样一个难题，即临床中的很多病例依靠目前技术手段确诊不了，因此，治疗过程中难免导致盲目用药，不仅造成医药资源的浪费，还有可能给患者带来伤害。所以说“精准医疗”概念的提出具有非常现实的意义，也具有非常重大的社会意义，如果能将“精准”二字落到实处，那么，在精准医疗理念指导下的诊疗技术研究和诊疗成本控制可能会大大改善目前的社会医疗保障的困局。/span/pp　　strong关于博奥晶典/strong/pp　　北京博奥晶典生物技术有限公司(简称“博奥晶典”)是博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心的核心企业。博奥晶典以自主研发的生物芯片技术平台为主，以引进转化吸收各类国际领先技术平台为辅，立足新一代生物检测技术(芯片、测序、多重 PCR、质谱、细胞分检等技术)，向国内外生命科学研究、医学检验、分子育种、农林畜牧、新药研发和食品安全领域提供仪器设备、配套试剂耗材、科研服务外包、实验整体解决方案等，系列产品和服务已出口北美、欧洲、亚洲等30个国家和地区。/pp style="text-align: right "编辑：史秀明/p

详细信息 鸡西市传染病医院全自动生化分析仪等医疗设备采购招标公告 黑龙江省-鸡西市-鸡冠区 状态：公告 更新时间： 2022-09-08 招标文件: 附件1 鸡西市传染病医院全自动生化分析仪等医疗设备采购招标公告 项目概况 全自动生化分析仪等医疗设备采购招标项目的潜在投标人应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取招标文件，并于 2022年10月09日 08时40分 （北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[230301]JXCG[GK]20220019 项目名称：全自动生化分析仪等医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：3,468,400.00元 采购需求： 合同包1(全自动生化分析仪等医疗设备采购): 合同包预算金额：3,468,400.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 临床检验设备 全自动生化分析仪 1(台) 详见采购文件 980,000.00 - 1-2 临床检验设备 糖化血红蛋白仪 1(台) 详见采购文件 20,000.00 - 1-3 临床检验设备 电解质分析仪 1(台) 详见采购文件 50,000.00 - 1-4 临床检验设备 全自动五分类血液分析仪 1(台) 详见采购文件 360,000.00 - 1-5 临床检验设备 全自动凝血分析仪 1(台) 详见采购文件 320,000.00 - 1-6 临床检验设备 全自动尿液分析仪 1(台) 详见采购文件 200,000.00 - 1-7 临床检验设备 全自动粪便分析仪 1(台) 详见采购文件 220,000.00 - 1-8 临床检验设备 血沉仪 1(台) 详见采购文件 30,000.00 - 1-9 临床检验设备 化学发光分析仪 1(台) 详见采购文件 550,000.00 - 1-10 临床检验设备 酶标仪 1(台) 详见采购文件 49,000.00 - 1-11 临床检验设备 水浴箱 2(台) 详见采购文件 3,500.00 - 1-12 临床检验设备 核酸提取仪 1(台) 详见采购文件 80,000.00 - 1-13 临床检验设备 核酸扩增仪 1(台) 详见采购文件 115,000.00 - 1-14 临床检验设备 显微镜 2(台) 详见采购文件 37,600.00 - 1-15 临床检验设备 生物安全柜 3(台) 详见采购文件 70,500.00 - 1-16 临床检验设备 药品冷藏柜（单开门） 5(台) 详见采购文件 25,000.00 - 1-17 临床检验设备 药品冷藏柜（双开门） 3(台) 详见采购文件 54,000.00 - 1-18 临床检验设备 高压蒸汽灭菌锅 2(台) 详见采购文件 70,000.00 - 1-19 临床检验设备 纯水机 3(台) 详见采购文件 72,000.00 - 1-20 临床检验设备 洁净工作台 1(个) 详见采购文件 10,500.00 - 1-21 临床检验设备 离心机 2(台) 详见采购文件 17,200.00 - 1-22 临床检验设备 离心机 3(台) 详见采购文件 54,000.00 - 1-23 临床检验设备 8联管离心机 3(台) 详见采购文件 3,600.00 - 1-24 临床检验设备 离心机 1(台) 详见采购文件 15,300.00 - 1-25 临床检验设备 离心机 1(台) 详见采购文件 9,000.00 - 1-26 临床检验设备 恒温培养箱 2(台) 详见采购文件 11,000.00 - 1-27 临床检验设备 结核菌荧光显微镜 1(台) 详见采购文件 30,000.00 - 1-28 临床检验设备 旋涡振荡器 1(台) 详见采购文件 1,300.00 - 1-29 临床检验设备 干式恒温器 1(台) 详见采购文件 3,900.00 - 1-30 临床检验设备 红外线灭菌器 2(台) 详见采购文件 6,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订起一年 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(全自动生化分析仪等医疗设备采购)特定资格要求如下: (1)1、生产厂家提供有效期内的《医疗器械生产许可证》，经销商或代理商提供有效期内的《医疗器械经营备案凭证》； 2、提供有效的《医疗器械注册证》。 (复印件或原件扫描件，必须保证提供的证件清晰) 三、获取招标文件 时间： 2022年09月08日 至 2022年09月16日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外） 地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 方式：在线获取 售价： 免费获取 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年10月09日 08时40分00秒 （北京时间） 地点：将电子响应文件递交至“黑龙江省政府采购管理平台（https://hljcg.hlj.gov.cn）”。本项目采用“不见面开标”模式进行开标,供应商无需到达开标现场。开标当日在响应截止时间前30分钟使用“谷歌浏览器”登录黑龙江省政府采购网，选择“交易执行-开标-供应商开标大厅”进行签到、解密和签字等环节。供应商制作电子响应文件及其他相关操作，详见黑龙江省政府采购网--办事指南--供应商用户操作手册。供应商因自身原因导致的一切后果，由供应商自行承担。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 无 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：鸡西市传染病医院 地址：鸡西市鸡冠区南星街166号 联系方式：18724669306 2.采购代理机构信息 名称：鸡西市公共资源交易中心 地址：黑龙江省鸡西市市辖区鸡西市鸡冠区康新路92号 联系方式：0467-2377329 3.项目联系方式 项目联系人：姚慧萍 电话：0467-2377329 鸡西市公共资源交易中心 2022年09月08日 相关附件： 全自动生化分析仪等医疗设备采购招标文件（2022090801）.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,生物安全柜,恒温器,核酸提取仪,酶标仪,冷藏柜,金属浴,培养箱,荧光显微镜,化学发光,大分子作用仪 开标时间：2022-10-09 08:40 预算金额：346.84万元 采购单位：鸡西市传染病医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：鸡西市公共资源交易中心 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 鸡西市传染病医院全自动生化分析仪等医疗设备采购招标公告 黑龙江省-鸡西市-鸡冠区 状态：公告 更新时间： 2022-09-08 招标文件: 附件1 鸡西市传染病医院全自动生化分析仪等医疗设备采购招标公告 项目概况 全自动生化分析仪等医疗设备采购招标项目的潜在投标人应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取招标文件，并于 2022年10月09日 08时40分 （北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[230301]JXCG[GK]20220019 项目名称：全自动生化分析仪等医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：3,468,400.00元 采购需求： 合同包1(全自动生化分析仪等医疗设备采购): 合同包预算金额：3,468,400.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 临床检验设备 全自动生化分析仪 1(台) 详见采购文件 980,000.00 - 1-2 临床检验设备 糖化血红蛋白仪 1(台) 详见采购文件 20,000.00 - 1-3 临床检验设备 电解质分析仪 1(台) 详见采购文件 50,000.00 - 1-4 临床检验设备 全自动五分类血液分析仪 1(台) 详见采购文件 360,000.00 - 1-5 临床检验设备 全自动凝血分析仪 1(台) 详见采购文件 320,000.00 - 1-6 临床检验设备 全自动尿液分析仪 1(台) 详见采购文件 200,000.00 - 1-7 临床检验设备 全自动粪便分析仪 1(台) 详见采购文件 220,000.00 - 1-8 临床检验设备 血沉仪 1(台) 详见采购文件 30,000.00 - 1-9 临床检验设备 化学发光分析仪 1(台) 详见采购文件 550,000.00 - 1-10 临床检验设备 酶标仪 1(台) 详见采购文件 49,000.00 - 1-11 临床检验设备 水浴箱 2(台) 详见采购文件 3,500.00 - 1-12 临床检验设备 核酸提取仪 1(台) 详见采购文件 80,000.00 - 1-13 临床检验设备 核酸扩增仪 1(台) 详见采购文件 115,000.00 - 1-14 临床检验设备 显微镜 2(台) 详见采购文件 37,600.00 - 1-15 临床检验设备 生物安全柜 3(台) 详见采购文件 70,500.00 - 1-16 临床检验设备 药品冷藏柜（单开门） 5(台) 详见采购文件 25,000.00 - 1-17 临床检验设备 药品冷藏柜（双开门） 3(台) 详见采购文件 54,000.00 - 1-18 临床检验设备 高压蒸汽灭菌锅 2(台) 详见采购文件 70,000.00 - 1-19 临床检验设备 纯水机 3(台) 详见采购文件 72,000.00 - 1-20 临床检验设备 洁净工作台 1(个) 详见采购文件 10,500.00 - 1-21 临床检验设备 离心机 2(台) 详见采购文件 17,200.00 - 1-22 临床检验设备 离心机 3(台) 详见采购文件 54,000.00 - 1-23 临床检验设备 8联管离心机 3(台) 详见采购文件 3,600.00 - 1-24 临床检验设备 离心机 1(台) 详见采购文件 15,300.00 - 1-25 临床检验设备 离心机 1(台) 详见采购文件 9,000.00 - 1-26 临床检验设备 恒温培养箱 2(台) 详见采购文件 11,000.00 - 1-27 临床检验设备 结核菌荧光显微镜 1(台) 详见采购文件 30,000.00 - 1-28 临床检验设备 旋涡振荡器 1(台) 详见采购文件 1,300.00 - 1-29 临床检验设备 干式恒温器 1(台) 详见采购文件 3,900.00 - 1-30 临床检验设备 红外线灭菌器 2(台) 详见采购文件 6,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订起一年 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(全自动生化分析仪等医疗设备采购)特定资格要求如下: (1)1、生产厂家提供有效期内的《医疗器械生产许可证》，经销商或代理商提供有效期内的《医疗器械经营备案凭证》； 2、提供有效的《医疗器械注册证》。 (复印件或原件扫描件，必须保证提供的证件清晰) 三、获取招标文件 时间： 2022年09月08日 至 2022年09月16日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外） 地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 方式：在线获取 售价： 免费获取 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年10月09日 08时40分00秒 （北京时间） 地点：将电子响应文件递交至“黑龙江省政府采购管理平台（https://hljcg.hlj.gov.cn）”。本项目采用“不见面开标”模式进行开标,供应商无需到达开标现场。开标当日在响应截止时间前30分钟使用“谷歌浏览器”登录黑龙江省政府采购网，选择“交易执行-开标-供应商开标大厅”进行签到、解密和签字等环节。供应商制作电子响应文件及其他相关操作，详见黑龙江省政府采购网--办事指南--供应商用户操作手册。供应商因自身原因导致的一切后果，由供应商自行承担。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 无 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：鸡西市传染病医院 地址：鸡西市鸡冠区南星街166号 联系方式：18724669306 2.采购代理机构信息 名称：鸡西市公共资源交易中心 地址：黑龙江省鸡西市市辖区鸡西市鸡冠区康新路92号 联系方式：0467-2377329 3.项目联系方式 项目联系人：姚慧萍 电话：0467-2377329 鸡西市公共资源交易中心 2022年09月08日 相关附件： 全自动生化分析仪等医疗设备采购招标文件（2022090801）.pdf

近期国内新冠疫情形势稳定且积极向好，全国中、高风险区清零，本土也暂无新增病例。其实，感染肺结核后可能出现与新冠肺炎初期类似的症状，治疗时间更是长达6-8个月。同样属于呼吸道传染病，肺结核与新冠肺炎区别如何，分别需要用到哪些科学仪器来检测呢？本文简要介绍肺结核现状以及梳理了两种病症的区别，供广大科学仪器用户了解。肺结核病现状目前中国每年结核病发病数为86万人左右。此前，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、科技部、民政部、财政部、国务院扶贫办、国家医保局等8部门联合印发了《遏制结核病行动计划(2019—2022年)》，到2022年，全国肺结核发病率要降至55/10万以下，死亡率维持在较低水平(3/10万以下)。在医院工作中，咳嗽、咳痰两周以上的患者，必须开展结核病筛查。卫健委在2020年12月发布中国学校结核病防控指南建议，建立学校结核病防控工作责任制；将结核病检查项目作为新生入学体检和教职员工常规体检的必查项目。2021年1月，中国疾病预防控制中心周报发布了《Predicted Impact of the COVID-19 Responses on Deaths of Tuberculosis China, 2020》，文中提到2020年以来，国内外面临着新冠疫情的防控问题。我国积极采取封锁城市、居家隔离、保持社交距离等卫生干预措施，有效控制住了新冠疫情的蔓延。但同时专家也发现，受到新冠的影响，中国结核病检测至少下降了20%。根据预测，结核病的检测率降低，可能导致1.17万人的额外死亡，2020年的结核病的死亡人数可能达到51,100（超过2011年的结核病死亡人数50,900人）。图：结核分歧杆菌（左）和新型冠状病毒模型图（右）肺结核与新冠肺炎对比肺结核新冠肺炎病原体结核分枝杆菌新型冠状病毒感染症状咳嗽咳痰2周以上或痰中带血为常见症状，此外当体内结核菌较大时，还会出现以 下全身症状：乏力、低热、厌食、消瘦、面部潮红以及夜间盗汗等以发热、乏力、干咳为主要症状；鼻塞、流涕等上呼吸道症状不明显，会出现缺氧低氧状态；部分患者症状轻微甚至无发热现象、无症状，少数患者重症病危甚至死亡。传染源主要是 病原学阳性的肺结核患者。主要是新型冠状病毒感染的患者和无症状感染者， 在潜伏期具有传染性，发病后 5 天内传染性较强。传播途径肺结核患者通过咳嗽、咳痰、打喷嚏将结核菌播散到空气中，健康人吸入带有结核菌的飞沫即可能受到感染。传播方式主要以呼吸道飞沫传播、接触传播为主，特殊情况下存在气溶胶传播、物体、冷链运输传播等。易感人群健康人受到结核菌感染后, 不一定发生结核病。发病主要与感染结核菌的数量和毒力的大小以及身体抵抗力的高低有关。人体初次受到结核菌感染后，通常绝大多数人没有任何症状，也不发病， 潜伏期不具有传染性。新型冠状病毒潜伏期 一般为1-14天，多为3-7天，人群普遍易感，老年人及有基础疾病者感染后病情较重, 儿童及婴幼儿也有发病。诊治需到结核病定点医疗机构就诊；国家免费为肺结核病人提供抗结核药和部分检查。治疗新冠药品已经纳入医保，绝大多数新冠肺炎患者都做到了自己“不花一分钱”科学仪器来助力首先，结核杆菌的检测以及新冠病毒的检测均需要在生物安全等级为二级及以上的实验室中进行，仪器信息网此前整理过具体仪器清单，点击查看：生物安全实验室的仪器设备配置清单（P3）。肺结核检查肺结核病的检查主要是：血液检查化验、痰培养涂片检查、结核菌素试验、特异性抗体测定、胸部X光等，其中痰培养发现结核分枝杆菌是诊断的金标准。1. 血液检查化验：白细胞计数——全自动血细胞分析仪（ 点击查看 ） 正常或轻度增高，血沉增快。2.痰结核菌——PCR采用涂片、集菌方法，抗酸染色检出阳性有诊断意义。也可行结核菌培养、动物接种，但时间长。结核菌聚合酶联反应（PCR）阳性有辅助诊断价值。点击进入PCR专场查看3.结核菌素试验旧结核菌素（OT）或纯化蛋白衍生物（PPD）皮试，强阳性者有助诊断。4.特异性抗体测定——酶标仪点击查看酶标仪专场酶联吸附试验，血中抗PPD-IgG阳性对诊断有参考价值。5.胸腔积液检查——紫外/可见分光光度计腺苷脱氨酶（ADA）含量增高有助于诊断，与癌性胸腔积液鉴别时有意义。点击查看紫外可见分光光度计专场6.影像学检查——DR胸片（ 点击查看 医疗器械专场 ） 胸部X线检查为诊断肺结核的必备手段，可判断肺结核的部位、范围、病变性质、病变进展、治疗反应、判定疗效的重要方法。肺结核主要侵害的人体就是肺部。一旦确诊感染结核病，一定要积极的进行抗结核杆菌治疗，绝大多数患者通过正规抗结核杆菌治疗，都是可以得到痊愈的，要按时服药按时复查。新冠肺炎检查根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》，医院检测新型冠状病毒主要是对其病原学、血清学以及肺部影像学进行检查。1.实时荧光PCR检测的是新型冠状病毒核酸，如果核酸阳性就考虑有新型冠状病毒的感染。——PCR点击查看PCR仪器专场2.在病毒基因测序的时候与已知的新型冠状病毒高度同源，也可以明确具有新型冠状病毒的感染。——基因测序仪点击查看基因测序仪专场3.进行血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体检测，如果阳性也考虑是新型冠状病毒的感染。——酶标仪点击查看酶标仪专场4.通常对于新冠检查要完善新冠核酸和特异性抗体检测，如果检查为阳性，即可以诊断为新型冠状病毒感染者。但同时还需要行胸部CT检查，如果有相应的病毒性肺炎，结合其临床症状，此时才考虑为新冠肺炎的确诊病例。如果胸部CT检查未见到有肺炎形成，亦无相应的临床症状，则属于无症状感染者，不属于新冠确诊病例。两者属于不同的概念，而且其治疗上也有不同。故诊断新冠肺炎胸部CT检查是必不可少的。——CT（点击查看医疗器械专场）此外，对于新冠肺炎患者在治疗以后，也需要做胸部CT检查，来观察其肺炎的吸收情况以及有无相应的肺部并发症形成，以指导下一步的治疗和判断病情。此前，仪器信息网整理过新冠病毒实验室涉及的仪器品类可点击查看参考：①抗疫仪器清单请收好，新冠病毒检测全知晓 ②新冠核酸检测实验室仪器品类建设攻略看这里

结核病问题的解决仍是一个长期的世界性的难题。从20世纪90年代初世界卫生组织宣布全球进入结核病公共卫生紧急状态起,在相当长的一个时期内公众普遍乐观地认为,通过推行直接面视下短程化疗(DOTS)措施就可以有效解决结核病的问题。但是随着全球范围结核病防治工作的普遍开展和实践,到2011年前后,全球逐渐形成解决结核病问题需要将公共卫生管理和技术工具开发相结合的共识。结核病的有效防治需要在诊断、预防、治疗等3个方面(新诊断技术、新疫苗和新药物)下力气。在传染病相关的行政管理中,中国的模式和行政效率在世界上都是领先有效的。在行政手段有效保障的基础上,进一步提高控制能力的任务就需要客观具体的技术产品来实现了。随着我们对结核病、耐药结核病、耐多药结核病、广泛耐药结核病研究的日益深入,对其认识也是逐步提高的。在应用已有手段解决普遍性问题的同时,针对新发现的尚缺乏有效诊治手段的结核病类型,我们就需要研究更多新技术并开发更多的新产品,从技术能力上切实解决这些问题。免疫学诊断方法免疫分子用于结核病诊断新进展：在活动性结核病患者体内结核分枝杆菌特异性单阳性TNF-α+和双阳性IFN-γ+/TNF-a+CD4+T细胞的比例显著高于潜伏性感染者和未感染者。此外，表达IL-17的CD4+T细胞（主要为单阳性IL-17+和双阳性IL-2+/IL-17+表型）的频率在活动性结核病患者中高于其他两种组。分枝杆菌特异性CD4+T细胞的数量和功能特征在结核病感染和未感染结核的儿童之间以及潜伏和活动性结核病之间存在显着差异【1】。细胞因子和可溶性粘附分子谱和生物标志物用于治疗监测再治疗涂阳肺结核患者。复治期间，IFN-γ、IL-2、IL-7和可溶性CD54水平以及IL-2/IL-10和IFN-γ/IL-10比率呈上升趋势，可作为复治是否有效的血清指标【1】。IP-10和RANTES的组合可能被用作诊断和治疗监测肺结核中的生物标志物。肺结核患者血浆IP-10和RANTES水平显着高于健康对照组，IP-10和RANTES的组合在训练组中的AUC为1.0时表现**。响应治疗时，IP-10和RANTES均显着水平在6个月内减少【2】。γ-干扰素释放试验（IGRAs）用于结核病诊断新进展：IGRAs的原理是当机体内被结核菌抗原致敏的效应T细胞，在体外受到相同抗原的刺激（在APC细胞辅助下）后，会分泌大量的γ干扰素。通过IFN-γ的检测来判断结核感染的情况。IGRAs试验灵敏度高，特异性高，快速简便，是一种值得推广的检测方法，为潜伏性感染和活动性结核的辅助诊断，阴性结果对排除结核感染有一定的帮助。IGRAs试验用于筛查潜伏性感染时不受卡介苗接种的影响，但不适用于流行病学筛查。但是IGRAs预测哪些患者将来进展为活动性结核病的方面的应用较少。最近的一个大样本研究评估IGRAs和TSTs显示在低发病率国家，IGRAs和TST的阴性预测值＞99%，但阳性预测值仅为3%-4%【3】。下一代IGRAs发展前瞻需考虑以下几个方面：增加预测潜伏性感染到活动性结核的能力；能够检测结核分枝杆菌感染的临床阶段；监测潜伏感染或结核病的治疗效果；增加新抗原（如Rv3873、Rv3879和Rv3615）及增加更多细胞因子（IP-10，MCP-2，MIG等）来提高IGRA的敏感性。此外，随着结核分枝杆菌的菌量增加，结核特异性的CD8+ T细胞更容易检测到。CD8反应可以初步区别活动性与潜伏感染，与治疗效果相关【4】。双因子检测DeFine.TB 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒结核分枝杆菌特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）检测试剂是 “十三五” 国家科技重大专项传染病防治专项成果转化产品。在检测时，将人外周血单个核细胞从全血样本中分离出来 ，消除血液本底干扰因素，通过计数单个核细胞数量，排除人群中免疫细胞数量的个体差异影响。将定量的单个核细胞与融合蛋白ESAT-6-CFP-10-Rv1985c在细胞培养板上共培养，结核特异性 T 细胞由于记忆反应而分泌γ-干扰素及白细胞介素-2因子，再利用双抗体夹心酶联免疫法，检测培养上清中的γ-干扰素、白细胞介素-2的浓度，来判断其是否存在结核分枝杆菌特异性的细胞免疫反应。用于结核病的辅助诊断，能够及时发现活动性结核患者，同时对于潜伏感染患者能够进行及时、准确的排筛。01 新的检测靶标IL-2特异性高达94.3%研究结果发现IFN-γ的ROC 曲线下面积为0.859，而IL-2 的ROC 曲线面积0.865（详见Fig. 2 ） ，IFN-γ的总体敏感性和特异性分别为83.8% 和81.5%，IL-2的特异性为94.3%，灵敏度为72.6%（详见Table2）。02 新的检测靶标IL-2提高结核病的检出率双因子检测的敏感性为87.9%，单因子检测敏感性为83.8%，敏感性的增加主要是由于引入新的检测靶标IL-2，表明约16%的活动性结核患者中IFN-γ结果为阴性，而这些患者中有1/4的IL-2 结果为阳性。当IFN-γ和IL-2 串联组合时，特异性进一步提高到96.0%，可与分子诊断的培养阳性检测结果相媲美，甚至可以对培养阴性的患者产生可靠的结果。03 并联检测敏感性高达87.9%，串联检测特异性高达96.0%进一步分析IFN-γ和IL-2联合应用对活动性结核病的诊断价值。对IFN-γ和IL-2 进行并联检测时，敏感性升至最高的87.9%，特异性达到79.8%，阳性预测值达93.9%；当IFN-γ和IL-2 进行串联检测时，718 例非结核患者中有689 例检测结果为阴性，特异性为96.0%，敏感性为68.5%，阳性预测值为98.4%。值得注意的是，串联检测在结核病确诊患者的敏感性（72.1%），高于临床诊断敏感性（65.8%），提示IFN-γ和IL-2串联检测的准确度与结核病的严重程度相关。04 双因子联合检测灵活性高，满足不同的检测场景研究团队根据活动性结核病不同流行模型，分别阐述了IFN-γ和IL-2联合检测在不同模型中诊断价值，并提出了适用于综合性医院和专科医院各自的诊断算法。在综合性医院中，约有10%的结核疑似患者最终确诊为活动性结核，与常规涂片镜检相比，使用具有更高敏感性的双因子并联检测可帮助临床医生发现更多活动性结核病患者（如图B）；在结核病专科医院，结核病疑似患者中活动性结核病的比例达到50%，使用具有高特异性的双因子串联检测可为活动性结核病患者特别是菌阴结核患者提供诊断依据（如图A）。在检测时，将人外周血单个核细胞从全血样本中分离出来 ，消除血液本底干扰因素，通过计数单个核细胞数量，排除人群中免疫细胞数量的个体差异影响。将定量的单个核细胞与融合蛋白ESAT-6-CFP-10-Rv1985c在细胞培养板上共培养，结核特异性 T 细胞由于记忆反应而分泌γ-干扰素及白细胞介素-2因子，再利用双抗体夹心酶联免疫法，检测培养上清中的γ-干扰素、白细胞介素-2的浓度，来判断其是否存在结核分枝杆菌特异性的细胞免疫反应。用于结核病的辅助诊断，能够及时发现活动性结核患者，同时对于潜伏感染患者能够进行及时、准确的排筛。

乐百氏矿泉水铜绿假单胞菌超标　　“上海发布”及“上海质监发布”官方微博昨天披露，乐百氏(广东)饮用水有限公司上海分公司生产的“乐百氏”饮用天然矿泉水被检出“铜绿假单胞菌”超标。　　检查结果来自市质监局近期针对本市瓶(桶)装饮用水生产企业的专项监督抽查，涉及铅、总砷、亚硝酸盐、游离氯、氰化物、大肠菌群、霉菌等多项指标，乐百氏是被抽检的82批次产品中唯一不合格的品牌，该品牌18.9升的桶装饮用天然矿泉水被查出铜绿假单胞菌超出标准规定限值。记者在乐百氏公司官方主页上看到，该公司桶装水产品主要有4款，并称其中乐百氏饮用天然矿泉水源“来自地下深层天然水源，含多种天然矿物质，部分市场有售。”当记者致电乐百氏客服热线，被告知该款产品已于今年2月停售。截至发稿时，乐百氏方面并没有就停售前已对外售出的产品如何处置作出表态。记者了解到，目前上海市场在售的桶装水，只有纯净水和矿物质水两种，并没有所谓桶装的“天然矿泉水”。　　据了解，铜绿假单胞菌又称绿脓杆菌，土壤、水、空气，正常人的皮肤、呼吸道和肠道等都有该菌存在。疾控中心专家表示，该菌是一种条件致病菌，只在某种特定条件下才能致病。由于机体抵抗力降低，被严重烧伤或患代谢性疾病、血液病、恶性肿瘤的患者，以及术后或某些治疗后的患者比较容易感染该菌。不过，如果过多饮用细菌超标的饮用水，可能会导致腹泻等症状。　　专家还建议，饮用水产品在出厂前都会经过消毒工艺，消毒工艺通常包括氯气消毒、臭氧消毒、紫外消毒等。消费者在产品开封后如发现有异味，很有可能为企业消毒过量，建议及时退换，及时与经销商联系。

近日,“上海发布”及“上海质监发布”官方微博披露,乐百氏(广东)饮用水有限公司上海分公司生产的“乐百氏”饮用天然矿泉水被检出“铜绿假单胞菌”超标。　　检查结果来自上海市质监局近期针对本市瓶(桶)装饮用水生产企业的专项监督抽查,涉及铅、总砷、亚硝酸盐、游离氯、氰化物、大肠菌群、霉菌等多项指标,乐百氏是被抽检的82批次产品中唯一不合格的品牌,该品牌18.9升的桶装饮用天然矿泉水被查出铜绿假单胞菌超出标准规定限值。　　据了解,铜绿假单胞菌又称绿脓杆菌,土壤、水、空气,正常人的皮肤、呼吸道和肠道等都有该菌存在。疾控中心专家表示,过多饮用细菌超标的饮用水,可能会导致腹泻等症状。

与流动化学工艺工程技术同发展，Sanotac平流泵助力绿色化工 2017流动化学工艺工程技术交流大会，于2017年5月25~26日，在无锡友谊大饭店隆重举行，流动化学工艺工程技术—化学工艺创新之道，开启绿色化学新时代。 如下是会议的主要专家报告内容：演讲题目：微反应高效化学合成，王凯，清华大学化工系博士生导师演讲题目：连续流动反应器的优势与前景，陈荣业 ，原）大连绿源公司及大连联化总工程师,现任多家企业技术顾问演讲题目：微通道连续流氧化—化工制药危险工艺的安全绿色之路，张国富， 浙江工业大学化学工程学院 副研究员 硕士生导师演讲题目：微化学工程与技术——从实验室到工业应用，陈光文， 中国科学院大连化学物理研究所，研究员，博士生导师演讲题目：流动液体净化技术----活性碳纤维，张庆武，北京日新远望科技发展有限公司 总工程师 教授演讲题目：精细化工的“智慧”梦-微反应器技术与应用，马兵，上海惠和化德生物科技有限公司 总经理演讲题目：微通道反应器的应用研究，夏春年，浙江工业大学 副教授演讲题目：釜式反应器还是连续流反应器，张海峰，汉鸿泰诺化学（上海）有限公司 博士 /首席技术官演讲题目：道法自然--连续流动反应器个性化解决方案，宋伟，福路威流动反应器 ，CTO演讲题目：连续化有机溶剂膜脱水技术，王作荣， 宁波信远膜工业股份有限公司总经理演讲题目：过程专家系统PES在原料药工艺自控的增值应用，俞靓，施耐德电气中国演讲题目：间歇反应安全评估与流动化学反应在线监测，何骏， 梅特勒-托利多自动化化学部 各位业内专家就新兴的微反应技术的研发进展和工业应用情况，进行了详细解读，会后，还进行了专家答疑环节。 有对微反应设备应用提出问题的，也有对硬件提出疑问的，也有希望专家提出指导意见的。展会或交流会上，微反应器依然是引起大家极大兴趣的位置，人气很旺，询问的人很多。目前，已经购买微反应器的企业或科研部门，也需要不断加强技术的学习和交流，如何利用好这个工具，尽量发挥更大的作用，而不是成为一个摆设，也是当务之急。企业生产部门，也需要加强应用技术的研发，做好技术服务，卖设备不是难事，关键是让设备用好，让客户不断的产生购买的需求，乃至重复购买才是一个良性循环的过程。 任何一个新生的事物，都需要一个长期发展过程。总之，微反应器不是神器，方兴未艾，还需要集各方所长， 凝心聚力，推动微反应器技术成长壮大。 微反应技术的春天总会到来。 另外，流动化学技术，不仅仅包含微反应技术，还有反应釜，化工装置，包括自己搭建反应装置，都属于流动化学的范畴。上海三为科学作为流动化学装置的配套服务商，此次会议上，微型平流泵与FLOWAY福路威玻璃流动化学装置--可调式流动反应器同台展出，引起了会议嘉宾的极大热情和关注。 因为专注，所以专业，因为专业，所以卓越！ 除了高流量精度 ，低压力脉冲 ，低流速脉动之外，三为科学Sanotac化工专用平流泵还有以下特点：A 我们在同行市场占有率遥遥领先，B 自动柱塞后清洗功能，一种可选的自动机制能够清洗柱塞及柱塞密封圈的背面，防止溶液结晶而损害柱塞杆和密封圈。C 占地体积小，相比同行，同等流量下，外壳体积更小，适合配套各种化工成套装置。D 专业配套各种变径接头,适合各种工况条件要求，配套1/16”，1/8”，1/4” ,2mm，3mm，4mm，6mm等外径管路。E 泵头和流路材质可选：316L不锈钢 PEEK聚醚醚酮 PTFE聚四氟乙烯 Ti钛金属 HC哈氏合金.F 10大系列，70多个型号，覆盖0.001ml到10L/分钟。 三为科学提供化工装置的动力之源，“泵”发激情，精确输送，使命必达! 作为化工流体输送解决方案的领导者，化工反应装置专用平流泵配套服务商! Sanotac不生产微反应器，只是化工流体的搬运工!友情提示：切记：单向阀不堵塞，出口管子就不会堵；不符合流体动力学的使用粗口径管子，单位流量远小于管子通径，系统的死体积更大，系统带压时流路的精度和脉冲，在启动和变速时误差会更大。流动化学，大会日，天高云淡。 抬望眼，行业大咖，科研大牛，化工同行汇无锡，相逢总嫌酒杯浅。 莫等闲，学习微化工，展宏图。微反路，尘心染，千种情，自不言。 笑谈化工圈，谁在期间。初心路，万水千山求索。融入化工眼界宽，追寻梦想再扬帆。 把梦圆，待来年相聚，再言欢。 --------上海三为科学仪器有限公司 Sanotac 微反应器专用平流泵

跟着刘老师一起解读指南(二）对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素？“ 《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时，应审核供应商提供的验证文件和质量证书，确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理，例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要？在管理时需要注意哪些要素呢？”药品生产企业为了控制生产风险，会对供应商进行风险评估，根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节，因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利，明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订，可以及时获取供应商的产品变更信息，评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间，变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺，也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤，去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中，使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜，通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂，并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图: 聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后，将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸，对膜进行切割和折叠，然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试，测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中，每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的，通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平（SAL）。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目，选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试（可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试）等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验，检验项目可能包括：细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键，它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷，做好使用前物料质量检测工作，避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成，从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等，这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中，有微小波动，都会导致膜的孔径和厚度不均匀，甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测，这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现，导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异，并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中，也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂，而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时，高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时，粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡，导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试，就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制，可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制，也都会影响到过滤器成品的洁净度，并对产品料液造成污染。

饮用水中铜绿假单胞菌快速检测解决方案饮用水微生物铜绿假单胞菌检测仪深芬仪器厂家生产的铜绿假单胞菌/绿脓杆菌检测仪能快速测定矿泉水、包装饮用水、等水体中铜绿假单胞菌；微生物致病菌检测仪广泛应用于天然矿泉水行业、饮用水行业、制药行业、饮料行业、研究单位、检验检疫机构、质量监控机构等部门。在致病菌微生物检测领域，测量准确性和测量速度之间的矛盾一直没有解决，针对这一现状深圳市芬析仪器制造有限公司研制了一款集温控技术、生物技术、光谱分析技术于一体的微生物致病菌检测仪，CSY-WSW饮用水中铜绿假单胞菌快速检测仪操作简单，无需增菌，缩短了检测时间，测试时间不超过1小时，是一种新型快速检测微生物致病菌含量的仪器。饮用水中铜绿假单胞菌快速检测仪检测项目：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、志贺氏菌、李斯特菌、副溶血性弧菌、溶藻性弧菌、阪崎肠杆菌、沙门氏菌、蜡样芽孢杆菌、铜绿假单胞菌的定量检测。（支持检测项目定制）对于铜绿假单胞菌，我国最新的饮用水标准 GB19298-2014《包装饮用水》明确规定：水样中铜绿假单胞菌不得检出。另外，按照食品安全相关法律法规的要求：出厂前应对每批次成品进行铜绿假单胞菌检测，如果检出，则为不合格产品，应该立即停止销售和召回。饮用了含有铜绿假单胞菌的饮用水，是否会损害健康呢？主要取决于两个因素：第一，铜绿假单胞菌含量情况，第二，不合格饮用水的饮用量情况。因为人体免疫系统能有效地抵抗该细菌的感染，因此，正常情况下，如果铜绿假单胞菌在水中的含量不高，并且饮用量也不多，一般不会出现什么不良反应。但是，像刚出生不久的婴儿或是受到大面积烧伤的病人这类情况，由于其免疫系统不健全或是出现免疫缺陷时，则极易受到铜绿假单胞菌的感染。受感染的病人通常会出现发热、黄疸、脾大、伤口溃烂，并产生肺炎、泌尿系感染、脑膜炎、败血症等继发性疾病。所以，铜绿假单胞菌对抵抗力较弱的人群存在较大健康风险，容易引起急性肠道炎、脑膜炎、败血症和皮肤炎症等疾病。饮用水中铜绿假单胞菌快速检测仪技术参数：1、显示屏幕：7寸彩色中文液晶触摸显示屏2、操作系统：Android 9.0操作系统，芯片A53 联发科 2G+16G（外置TF内存支持扩展128G）3、样品信息：检测通道可独立设置样品名称、样品来源单位名称、单位地址（三级联动）、责任人、联**式、信用代码等信息4、智能检测：无需增菌，兼容单通道独立检测或多通道同时检测测试时间（前处理+测试）不超过1小时5、用户信息：可设置检测单位名称、单位地址（三级联动）、联**话、责任人、检测人员、审核员等，可多账户设置6、数据分析：对检测结果进行圆饼图、柱状图、折线图进行统计、汇总、分析；7、数据导出：支持USB数据导出，格式可选（TXT、Excel）8、GPS定位：支持卫星定位功能9、系统更新：支持远程更新、新版本自动更新10、通讯接口：外置SIM卡插口（支持2G/3G/4G全网通）、外置存储TF内存插口、RS232、USB A型、USB B型、网口、wifi、蓝牙11、打印功能：内置热敏打印机，可通过USB B型外链打印机，单条或多条数据合并打印，可打印检测结果检测报告可打印检测项目、样品名称、检测结果、结果判断、检测日期 、检测单位、检验人员、被检测单位等信息；USB B型接口可连接A4打印机打印结果。12、数据上传：支持SIM（2G/3G/4G全网通）、网口、wifi进行数据传输及对接各地监管平台13、检测通道：16通道检测14、检测结果：定性定量分析15、检测时间：60分钟16、样品类别：可检测固体、液体、表面17、饮用水中铜绿假单胞菌快速检测仪尺寸：385mm*330mm*170mm深圳市芬析仪器制造有限公司主营业务：农药残留检测仪、ATP荧光检测仪、食品安全检测仪、水质检测仪、土壤肥料养分检测仪、农产品质量安全检测仪、免疫层胶体金/荧光分析仪、兽药残留检测仪、重金属检测仪、水分测定仪/固含量检测仪、检测试剂检测卡检测箱定制等，OEM代工/ODM贴牌等项目合作，详细内容可咨询夏经理。

摘 要为指导各地做好学校结核病防控工作，减少结核病在校园内的传播流行，国家卫生健康委员会和教育部组织专家制定并下发了《中国学校结核病防控指南》。在近年工作实践经验和相关技术策略的基础上，该指南进一步规范和细化了各项防控措施，并附上相应的表本卡册，具有较强指导性和操作性。本文详细解读了其制定背景、主要内容和特点，以便提高相关人员对学校结核病的防控能力。 关键词学校，学生 结核病防控 指南 学校是学生高度集中的场所，一旦出现肺结核患者，很容易发生校园内的传播和流行，不仅给学生的身心健康造成损害，同时会对学校的教学秩序和环境稳定造成很大影响，若处理不当，还会引起社会的强烈舆论。学校结核病防控一直是我国结核病防治工作的重点之一，国家卫生健康委员会和教育部分别于2010年和2017年联合下发了两版《学校结核病防控工作规范》(以下简称“《规范》”)，以指导各地开展工作。在此基础上,结合学校结核病的流行趋势及变化、技术手段的更新和学校实际工作情况等，两部委组织制定了《中国学校结核病防控指南(2020版)》(以下简称“《指南》”)。笔者就《指南》的特点和主要内容进行解读，以便提高相关人员对学校结核病的防控能力。 一、《指南》制定背景和过程近年来，随着全人群结核病疫情的稳定下降，学生结核病报告发病整体下降，但近年出现抬头趋势，主要源于学校肺结核监测敏感度的升高、主动发现措施的落实和新检测技术的应用等，各级各类医疗卫生和教育机构在一定程度上加强了对结核病的重视并落实了防控措施，也取得了一定效果。但学校结核病散发疫情和突发公共卫生事件时有发生，甚至出现耐多药肺结核在校园内的传播流行，反映出学校新生入学体检、晨检和因病缺勤病因追查、通风换气等常规防控措施落实不到位，医疗卫生机构诊疗和报告不规范、疾病预防控制机构接触者筛查范围不合理、筛查方法不规范，以及学生和家长不配合等问题。因此，我们应当客观准确地认识到工作中的不足。现有的规范性文件对各相关部门在学校结核病常规防控、散发疫情防控、突发公共卫生事件处置等3个维度提出了总体要求。在2012年，中国疾病预防控制中心组织部分结核病防治和学校卫生专家编写了《学校结核病防治工作手册》，但随着疫情特点变化和技术手段进步，该手册已不再适用于当前的学校结核病防治工作。 结合十年来学校结核病防控工作实践经验，查询国内外相关文献和目前使用的技术手段，并参考世界卫生组织、美国疾病预防控制中心等机构的有关技术指南，国家卫生健康委员会和教育部组织结核病防治和学校卫生领域的专家共同制定了《指南》。通过多次线下线上会议和函询等方式广泛征求了各级卫生健康行政部门、教育行政部门、结核病防控和临床诊疗及学校等领域的专家学者和工作人员的意见和建议，完善后形成终稿，并于2020年10月16日由两部委办公厅联合发布。 二、《指南》主要内容和特点《指南》强化了教育系统和医疗卫生系统各相关机构的职责，规范和细化了学校结核病防控各项措施的实施要求，增加了学校结核感染控制措施的具体内容和督导考核的相关要求。《指南》共分为10个章节，并有27个附件。第一章和第二章介绍了学校结核病疫情特点和防控策略，明确了教育系统和医疗卫生系统各相关机构的职责和任务；第三章和第四章介绍了日常预防控制措施，包括健康体检结核病检查、健康教育和培训、教室和宿舍设施、学校公共场所通风换气和环境卫生、晨检、因病缺勤病因追查、病例报告，以及疫情和舆情监测等；第五章至第八章为患者诊断、治疗和管理，接触者检查，预防性治疗和感染控制，是发生学校结核病疫情进行处置时的技术措施；第九章详细梳理了学校结核病疫情处置的工作流程，以及发生学校结核病突发公共卫生事件时的报告要求和应急响应措施；第十章针对各级各类相关机构的学校结核病防控工作提出了督导和考核的相关要求。27个附件中的9个表本卡册是资料性附件，必须按要求填报，其余18个为参考性附件，供各地在实际工作中参考。 《指南》具有以下3个特点：一是标准统一，权威性强。其将现有的政策性和技术性文件内容进行系统化整合和完善，经过权威专家的讨论和共识，针对实际工作中遇到但在《规范》中未明确的环节和要求进行了规定，由两部委共同签发。 二是适用范围广。其适用于包括普通中小学、中等职业学校、普通高等学校、特殊教育学校和托幼机构等各级各类学校，教育系统内的各类学校均已涵盖，并明确了教育系统外的学校可以参考使用。 三是具有实用性和可操作性。不仅清楚明了地规定了各机构的任务，还对技术内容和操作环节提出了要求，并对多种问题的具体处理方法进行了介绍，为实际工作提供了强有力的依据和指导。 三、技术要点 1. 健康体检：为避免结核病传染源进入到学校环境，造成校内传播，对进入学校的学生和教职员工开展结核病健康检查，实现“关口前移”。在选择体检机构时，要选择有资质且具备开展结核分枝杆菌感染检测和胸部X光片检查能力的机构。在体检技术方法上，根据不同的学校类型，开展肺结核患者密切接触史和可疑症状问诊、结核菌素皮肤试验/γ-干扰素释放试验、胸部X光片检查等，也鼓励使用符合要求的新技术或论证有效的程序及策略。在完成时限上，新生体检原则上要在入校前完成，最晚不超过开学后1个月；新入职的教职员工要在入职前完成，且在职员工每年体检一次。 对于转学学生，需在入校前按照转入学校的新生体检内容接受相应检查。有条件的地区和学校，可对重点人群(如高疫情地区生源、高二学生等)增加体检项目和(或)频次。对于体检结果，需统一汇总和分析，并上报相关部门，同时记录在健康档案中。 2. 健康教育：开展学校结核病防控健康教育是保障师生健康的重要工作环节之一。在开展前，要有计划、有组织地做好相应准备工作。在开展中，要注意对不同人群选用有针对性的形式、宣教内容和频次。对教育行政部门及学校领导，可通过部门间沟通协调会或发放材料等形式，内容应侧重于疫情状况、相关法律法规、防控策略和措施、各部门职责和部门间合作等；对于学校卫生管理人员、校医及教师，可采取集中培训，侧重于防控措施和实施内容细节，以及相关的沟通技巧等；对于学生及其家长，可通过传统或新媒体的健康宣传材料和各种形式的活动开展结核病防治的核心信息和基础知识、良好的卫生习惯等内容的传播。同时对健康教育工作实施状况和效果进行评价，了解存在的问题和不足，以便及时调整和改进 3. 主动监测：学校要结合晨检、因病缺勤病因追查及登记制度，及时发现可疑症状者或疑似患者并记录在案，推介转诊至当地结核病定点医疗机构接受进一步检查，并追踪其诊断结果，及时掌握其健康状况。 医疗机构在日常接诊时，要详细询问就诊者的职业，尤其应高度关注学生年龄段的患者，对教师和学生(含幼托儿童)患者，需详细询问其所在学校和班级，准确填写传染病报告卡。疾病预防控制机构要利用《国家传染病监测系统》和《国家传染病自动预警信息系统》常规开展疫情的主动监测，及时响应预警信号，定期汇总和分析辖区内疫情。与当地舆情监测部门合作，充分利用各种渠道获得舆情信息，及时发现并核实学校肺结核患者和疫情。 4. 休复学/休复课管理：为保证更多学生和教职员工的健康，阻断结核病在校园内的传播，应采取严格的肺结核患者休复学/休复课标准。 在严格开展诊断质量控制的前提下，对于具有传染性的所有病原学阳性肺结核患者和极有可能有传染性的肺结核患者[胸部X光片显示肺部病灶范围广泛和(或)伴有空洞，或具有明显的肺结核症状等的病原学阴性患者]必须休学/休课。定点医疗机构医生根据患者病情判定需要休学/休课者也必须休学/休课。休学/休课诊断证明原则上由学校所在地的县(区)级及以上结核病定点医疗机构开具。 对于已休学/休课的患者，病原学阳性和重症病原学阴性患者须经过全疗程规范治疗、达到治愈或完成治疗标准，其他病原学阴性患者至少规范治疗2、3月末涂片和培养均阴性、4月末涂片阴性，方可复学/复课。复学/复课诊断证明原则上由患者实际接受规范化治疗的定点医疗机构开具。 学校在进行休复学/休复课管理时，一方面要向学生和家长解释休学/休课的必要性，另一方面要注意安抚和关怀学生，考虑采取线上教学等灵活方式保留学生学籍，尽可能降低患病对学生患者学业的影响。 5. 接触者筛查：根据与指示病例(活动性肺结核)接触的方式、程度和时间，将接触者划分为密切接触者、一般接触者和偶尔接触者。首次筛查一般限于密切接触者，根据实际环境、暴露情况和筛查结果，扩大筛查范围至一般接触者和(或)偶尔接触者，一定要覆盖到应筛查的所有人员，注意好友、老乡、男女朋友等关系的接触者，做到“应筛尽筛”。在确定筛查范围时，除筛查时发现新患者需要扩大筛查外，未发现新患者但接触者的结核菌素皮肤试验强阳性率(或γ-干扰素释放试验阳性率)明显升高时也需扩大筛查。筛查结果应经过当地结核病定点医疗机构确认。 对于筛查出的结核菌素皮肤试验非强阳性者(或γ-干扰素释放试验阴性者)，要开展健康教育并加强健康监测。在发生学校结核病突发公共卫生事件时，应对结核菌素皮肤试验阴性或γ-干扰素释放试验阴性者在3个月后再次进行结核菌素皮肤试验或γ-干扰素释放试验。 6. 预防性治疗：对于筛查发现的以下人群，且排除活动性结核病和禁忌证，需要开展预防性治疗，原则上要求“应服尽服”：(1)结核菌素皮肤试验强阳性或硬结平均直径2年内净增值≥10mm或γ-干扰素释放试验阳性；(2)HIV/AIDS者结核菌素皮肤试验硬结平均直径≥5mm。《指南》中按优先顺序推荐了4种预防性治疗方案，在选择方案时可根据服药对象的年龄、耐受性、依从性等决定，服药期间要进行不良反应和结核病症状监测，服药完成后需进行胸部X光片检查。对于拒绝服药者、不适合服药者和不规则服药者(实际服药次数不足全疗程应服药次数的90%)，要加强健康教育和健康监测，并在筛查后3个月末、6个月末、12个月末各进行一次胸部X光片检查。 7. 感染控制：学校要按照国家相关标准建造和改造建筑物，加强校园内各场所的通风，建立通风换气制度。对于疑似肺结核患者，在明确诊断结果前应隔离。对于传染性肺结核患者停留的教室、宿舍等场所和用过的物品应进行消毒。正在休学的肺结核患者或正在隔离的疑似患者经当地招生办同意参加升学考试时，要单独设立考场，并做好开窗通风和消毒等工作。 8. 流行病学调查和流行病学关联判定：学校出现3例及以上结核病患者后，疾病预防控制机构应在3个工作日内组织完成现场流行病学调查，通过询问、查询资料和实地走访等获得学校基本情况、疫情和病例情况。使用调查信息分析(根据调查资料分析患者在时间上和空间上的联系，判断有无密切接触)和基因分型(散在重复单位-可变数目串联重复和全基因组测序)两种方法来判断患者间的流行病学关联。 9. 学校结核病突发公共卫生事件应急响应：判断学校结核病疫情达到突发公共卫生事件标准后，在当地政府的领导下，按照相关法律法规要求，及时启动突发事件应急响应，积极开展应急处置工作。在实施流行病学调查、接触者筛查、患者和感染者的治疗和管理、健康教育、消毒通风等各项技术性措施的同时，对疫情进一步传播的可能性、疫情的严重性和可控性、采取措施的效果、后续风险的可能性等进行风险评估和事件评估，做好心理疏导和人文关怀，主动开展风险沟通，视情况回应社会和媒体关切，注意监测舆情信息。根据突发事件的发展过程和处置阶段，参照《指南》附件的报告框架，按时撰写和上报初始报告、进程报告和结案报告。 同时，《指南》提出了突发事件应急响应终止的明确标准，需要同时满足以下三点： 一、实施综合防控措施使疫情得到有效控制；二、所在学校在发现最后1例患者后连续3个月未再出现跟本次事件存在流行病学关联的患者；三、需经县区级卫生健康行政部门和上级疾病预防控制机构评估批准。 四、总结本《指南》是经过各级结核病防控和学校卫生领域专家多轮讨论修改后打磨出来的精华，是基于我国学校结核病防控工作的实践和经验总结出的有效措施，是贴合我国学校结核病防控实际情况的重要指导。各级卫生健康行政部门、教育行政部门、学校、疾病预防控制机构和医疗机构的工作人员应按照要求执行，使学校结核病防控工作更科学更规范，切实达到降低学生结核病疫情、避免发生学校结核病突发公共卫生事件的目的。 文章来源：中国防痨杂志，2021，43(6)：542-545doi：10.3969/j.issn.1000-6621.2021.06.004作者：陈卉，张慧，成君作者单位：102206 北京，中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心通信作者：成君，Email：chengjun@chinacdc.cn基金项目：“十三五”国家科技重大专项（2017ZX10201302）

p　　为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况，食品药品审核查验中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)，现向社会公开征求意见，请于2017年5月31日前将意见和建议反馈至食品药品审核查验中心。/pp 其中，关于在无菌药品生产过程中应如何使用“除菌过滤器或系统”，仪器信息网编辑将内容整理如下：/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "6. 除菌过滤器、系统的使用/span/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.1 使用/span/strong/pp　　过滤器安放位置应便于其安装、拆卸、检测等操作。过滤器与支撑过滤器的设备、地面、墙面等连接应牢固可靠。过滤器各部件间应接合紧密，密封良好，能够耐受生产操作压力，且无泄漏、变形。滤芯、滤膜安装前应确认其规格、型号、外观符合要求。组装过程中，应尽量避免污染。应按照滤器的使用说明进行安装。如果现场有多种规格滤器时，应有第二人对滤器信息进行复核确认，复核应有记录。/pp　　为了减少滤器产生的颗粒及其他异物影响产品，可对安装好的除菌过滤系统进行必要的预冲洗。应结合供应商提供的方法进行冲洗。冲洗方法应经过验证。在正常操作时，冲洗量应不低于验证的最低冲洗量。冲洗后应采用适当方法排除冲洗液。/pp　　除菌过滤系统需进行密闭性确认。过滤器上游系统密闭性可通过压力保持和在线完整性测试等方式确认。过滤器下游密闭性可通过压力保持进行确认，相关参数应经过验证。/pp　　为保证除菌过滤的有效性，应对影响除菌过滤效果的关键参数进行监控和记录。监控项目应包括除菌过滤温度、时间、压力、上下游压差等 系统的灭菌参数、无菌接收容器的灭菌参数 以及过滤器完整性测试结果等。/pp　　除了过程参数，还应对滤器的关键信息进行记录(如：货号、批号和序列号，或其他唯一识别号)，以利追溯。/pp　　应制定企业的培训计划，除菌过滤器的相关培训应纳入年度培训计划中。培训内容包括理论知识及操作技能。理论知识培训包括滤器生产商提供的使用说明、工作原理、相关参数及滤芯、过滤系统相关验证要求 操作技能培训包括相关滤芯使用的标准操作规程，如完整性测试培训、清洗灭菌、干燥、保存等操作培训、产品除菌过滤参数培训、系统密闭性测试培训等。应对人员进行理论和实际操作考核，考核合格后上岗。当系统或参数发生变更，相关的标准操作规程内容修订后，应对人员进行再培训。/pp　　除菌过滤工艺过程发生偏差时，应进行深入的调查，以找到根本原因并采取纠偏措施。对发生偏差的产品应进行风险评估。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.2 灭菌/span/strong/pp　　使用前，除菌过滤过滤器必须经过灭菌处理(如在线或离线蒸汽灭菌，辐射灭菌等)。在线蒸汽灭菌的设计及操作过程应重点考虑滤芯可耐受的最高压力及温度。灭菌开始前应从滤器及管道设备中排出系统内的非冷凝气体和冷凝水。灭菌过程中，过滤系统内部最冷点应达到设定的灭菌温度。在整个灭菌过程中, 滤芯上下游压差不能超过滤芯可承受的最大压差及温度。灭菌完成后，可引入除菌的空气或其他适合气体来对系统进行降温。降温时应维持一定的正向压力以保持系统的无菌状态。/pp　　使用灭菌釜进行灭菌时, 通常应采用脉动真空灭菌方法。灭菌过程应保证滤器能被蒸汽穿透，从而对过滤器进行彻底灭菌。不论采用滤芯加不锈钢套筒还是囊式滤器的形式，滤器的进口端和出口端都应能透过蒸汽。应参考滤器生产商提供的灭菌参数进行灭菌。温度过高可能导致过滤器上的高分子聚合物材质性质不稳定，并可能影响滤器的物理完整性或增高可提取物水平。/pp　　除菌过滤中可能会用到滤器、一次性袋子、软管等装置，这些物品可采用辐射灭菌的方式进行灭菌。已被辐射灭菌过的过滤器、袋子及软管等，由于累积剂量效应的缘故，通常不应被多次灭菌。如果再加以蒸汽灭菌，则可能增加可提取物水平，并有可能破坏过滤器完整性。/pp　　罐体呼吸器采用在线蒸汽进行灭菌时，可采用反向进蒸汽的方式，即蒸汽直接引入罐体，然后从呼吸器滤芯下游穿过滤芯，从上游排出。但应监控滤芯灭菌时的反向压差。此压差应保持在滤芯可耐受压差范围之内。反向灭菌时建议使用带有翅片的滤芯，不建议采用直插式滤芯。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.3 完整性测试/span/strong/pp　　除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前，应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试，并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时，需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。常用的完整性测试方法有起泡点试验、扩散流/前进流试验或压力保持试验。/pp　　进入A级和B级洁净区的消毒剂，应经除菌过滤或采用其他适当方法除菌。如果使用过滤方法除菌，应评估消毒剂与所选择滤器材质之间的化学兼容性。滤器使用后需进行完整性测试。/pp　　用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器，必须在每批(阶段性生产)生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用，可以根据风险评估的结果，制定完整性测试的频率。气体过滤器的完整性测试，可以使用低表面张力的液体润湿，进行泡点或者扩散流/前进流的测试 也可以使用水侵入法测试。水侵入法可作为优先选择。/pp　　对于冗余过滤，使用后应先对主过滤器进行完整性测试，如果主过滤器完整性测试通过，则冗余过滤器不需要进行完整性测试 如果主过滤器完整性测试失败，则需要对冗余过滤器进行完整性测试。冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据。除菌过滤器使用前，应通过风险评估的方式确定测试哪一级过滤器或者两级过滤器都要进行检测，并确定在过滤器灭菌前还是灭菌后进行。灭菌后的检测，应考虑确保两级过滤器之间的无菌性。/pp　　可根据工艺需要和实际条件，决定采用在线完整性测试或者离线完整性测试。但应注意，完整性测试是检测整个过滤系统的完整性，而非仅针对过滤器本身。在线测试能更好的保证上下游连接的完整性。当无法满足在线测试条件时，可选择进行离线完整性测试。此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸，并直接进行测试，不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。/pp　　考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性，应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。自动化完整性测试仪应在使用前，进行安装确认、运行确认和性能确认。应建立该设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，以及定期的预防性维护计划(其中应当包含设备的定期校验要求)。/pp　　对于标准介质(水或者某些醇类)润湿的除菌过滤器完整性测试，其参数的设定应以过滤器生产厂家提供的参数为标准，且该参数必须经过过滤器生产厂家验证，证明其与细菌截留结果相关联。通常该参数可在过滤器的质量证书上获得。/pp　　如果实际工艺中，需要用非标准介质(通常为实际产品)润湿，进行除菌过滤器完整性测试，则完整性测试限值，如产品起泡点或者产品扩散流标准，必须通过实际产品作为润湿介质进行的验证获得。/pp　　应建立完整性测试的标准操作程序，包括测试方法、测试参数的设定、润湿液体的性质和温度、润湿的操作流程(压力、时间和流速)、测试的气体、数据的记录要求等内容。/pp　　对完整性测试结果的判定，不应该直接看“通过/不通过”，应该对测试结果的具体数值或者自动完整性测试仪报告中的过程数据进行完整记录并审核。/pp　　如果完整性测试失败，需记录并进行调查。可考虑的影响因素有：润湿不充分、产品残留、过滤器安装不正确、系统泄漏、不正确的过滤器、自动化程序设置错误和测试设备问题等。再测试时，应根据分析结果采取以下措施，如加强润湿条件、加强清洗条件、用低表面张力液体如醇类进行润湿，重新正确安装过滤器，检测系统密闭性、核对过滤器的型号是否正确、检查自动化程序设置和检查设备等。再测试的过程和结果都应当有完备的文件记录。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.4重复使用/span/strong/pp　　液体除菌过滤器在设计和制造时，一般只考虑了在单一批次中的使用情况，或者在连续生产周期内使用的情形。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限一般不得超过一个工作日。但是在实际工作中，有时过滤器被使用在多批次、同一产品的生产工艺中。一般认为“液体除菌级过滤器的重复使用”可以定义为：用于同一液体产品的多批次过滤。以下情况都属于液体过滤器重复使用情况：/pp　　(1) 批次间进行冲洗/pp　　(2) 批次间冲洗和灭菌/pp　　(3) 批次间冲洗、清洗和灭菌/pp　　在充分了解产品和工艺风险的基础上，采用风险评估的方式，对能否反复使用过滤器进行评价。风险因素包括 重复使用带来的过滤器过早堵塞、过滤器完整性缺陷、可提取物的增加、细菌的穿透、过滤器组件老化引起的性能改变、清洗方法对产品内各组分清洗的适用性、产品存在的残留(或组分经灭菌后的衍生物)对下一批次产品质量风险的影响等。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.5 气体过滤器特殊考虑因素/span/strong/pp　　由于滤膜的疏水性，气体过滤器可使气体自由通过。但由于系统或环境温度变化而产生的冷凝水则可能会导致气体过滤不畅，严重时会导致系统或滤器损坏。如有必要，应在过滤管线上的合理位置安装冷凝水排放装置。对于罐体呼吸用过滤器，应根据实际风险决定是否安装加热套，以保证气体顺利通过滤芯。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.6 一次性过滤系统/span/strong/pp　　因为一次性过滤系统预灭菌的特殊性，在拆包装时需要确认：外包装是否完好 产品仍在有效期内 包装上具有预灭菌标签且能判断是否已经过预灭菌处理 以及组件正确性 是否破损、明显的异源物质等。/pp　　安装时需注意不能破坏系统下游的无菌性，鼓励采用无菌连接器以降低风险。/pp　　在决定一次性过滤系统使用前是否进行完整性测试时，应基于以下因素进行风险评估(但不局限于以下因素)：/pp　　? 评估过滤器完整性失败的影响，包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性/pp　　? 评估额外增加的组件和操作引入污染的风险/pp　　? 检测到潜在破损的可能性/pp　　? 进行使用前-灭菌后完整性测试时，破坏过滤器下游无菌的可能性/pp　　? 评估工艺介质阻塞过滤器的可能性(颗粒物或微生物负荷)/pp　　? 润湿液体是否会稀释产品或影响产品质量属性/pp　　? 额外增加的时间对于时间敏感型工艺的影响/pp style="line-height: 16px "img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201612/ueattachment/e2c4c851-b2b9-4bb1-8fda-68400f3f36ef.docx"《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿）.docx/a/ppbr//ppbr//p

p 12月11日，山西省食药监局公布了10大类170批次食品监督抽检结果，检出不合格样品9批次，涉及饮料8批次、方便食品1批次。/pp　　通报显示，8批次饮料全部为饮用水，来自临猗县峨嵋润泽泉纯净水厂、稷山县黄花源饮用水有限公司、稷山县秦井天然饮品有限公司、晋中津美饮业有限公司、运城市方大银蝶泉饮品有限公司、夏县怡鑫源饮品有限公司、临县观音圣泉饮品有限公司、夏县禹洋水业有限公司8家生产企业。其中有6批次检出铜绿假单胞菌，2批次检出大肠菌群和铜绿假单胞菌。/pp　　铜绿假单胞菌是常见的细菌之一，常存在于潮湿的环境，如土壤、水、空气中，该菌是一种条件致病菌，在机体抵抗力降低等特定条件下可致病。饮用水中铜绿假单胞菌不合格原因可能是：一是原料水体受到感染；二是生产过程中卫生控制不严格，杀菌不彻底，从业人员未经消毒的手直接与饮用水或容器内壁接触；三是包装材料清洗消毒有缺陷。br//pp　　大肠菌群是国内外通用的食品污染常用指示菌之一。食品中检出大肠菌群，提示被致病菌（如沙门氏菌、志贺氏菌、致病性大肠杆菌）污染的可能性较大。大肠菌群超标的原因可能是由于产品的加工原料、包材受污染，或生产过程中产品受人员、生产设备、环境的污染，或者有灭菌工艺的产品灭菌不彻底等原因导致。br//pp　　另外，大同市华林有限责任公司振华南街超市销售的标称桂林周氏顺发食品有限公司生产的手工纯香黑芝麻糊检出霉菌超标。br//pp　　霉菌在自然界很常见，霉菌可使食品腐败变质，破坏食品的色、香、味，降低食品的食用价值。霉菌超标可能是加工用原料受霉菌污染，或者生产过程中卫生条件控制不严，样品储运条件控制不当导致。br//pp　　针对抽检中发现的不合格产品，山西省食药监局已按照《中华人民共和国strong class="keylink"食品安全法/strong》的规定，责成相关市局及时进行核查处置，采取封存、下架、召回不合格产品等措施防控食品安全风险，督促企业查找原因，消除隐患。消费者如果在市场上发现被通报的不合格食品，可拨打12331投诉举报。br//ppbr/br//p

监管机构更倾向于对注射药物进行灌装后灭菌。但是对于某些产品，例如生物药品，无法进行灌装后灭菌，因为这会对产品产生不利影响。在这些情况下，必须在100级或ISO-5环境中对产品进行无菌灌装。样品瓶必须清洗以去除颗粒，然后在填充之前进行灭菌处理。从历史上看，如果对产品进行灌装后灭菌，通常的做法是将西林瓶从清洗机中直接转移到灌装室。但是，2018年4月发布的《ISPE基线指南第3卷无菌产品制造设施1》中建议对所有西林瓶进行灭菌处理，即使产品会进行灌装后灭菌也是如此。灭菌是从西林瓶表面去除热原的过程，包括消除细菌内毒素。有几种不同的方法可以对西林瓶进行灭菌处理。非常常见和有效的方法之一是使用烘烤干燥。将样品瓶暴露于250°C以上的温度会破坏热原。大多数灭菌过程被设计为至少使内毒素减少至千分之一，甚至百万分之一。灭菌的两种最常见方法是灭菌烘箱和灭菌隧道（见图1），但是这两种方法的风险水平不同。使用灭菌隧道所涉及的风险主要来自隧道内气流的控制。用烘箱灭菌有关的风险包括手动操作西林瓶以及灭菌与灌装之间的停留时间。本文讨论了这些风险和解决方案。 图1 灭菌隧道灭菌隧道与灭菌烘箱灭菌烘箱或灭菌隧道（见图1）都可以完成样品瓶的灭菌工序。在使用灭菌烘箱过程时，在准备区域（通常为C级或ISO-7洁净室）中清洗西林瓶，放在托盘上，然后手动装入烘箱。烘箱位于准备区域和灌装线之间。设计良好的灭菌烘箱有两道门，一道通往准备区，另一道通往灌装线隔离器或无尘室。灭菌过程完成后，西林瓶需要手动转移到灌装线上。灌装工序可能需要几个小时后才能开始。Haag2（2011）的论文中强调了在灌装过程中由于容器内表面暴露在空气中而造成污染的风险，并论证了开口西林瓶与污染风险增加的相关性，即使在A级无菌环境中也是如此。但是在高效的灭菌通道中处理的西林瓶，经过约15分钟的冷却过程，就会自动送入灌装机，污染的风险大大降低。举例说明：我们现在考虑每批生产10,000瓶样品，生产线速度为每分钟50个(假定生产效率为80％)。在常见的商业灌装线上，从开口的西林瓶离开灭菌通道开始，到开始加塞的时间大约为8分钟。但是对于灭菌烘箱，相同批次的最末尾一个西林瓶从烘箱中出来的时间算，暴露时间可能长达250分钟甚至更久。更长的暴露时间使污染风险增加了30倍，这还不包括操作人员手动操作带来的相关污染风险。Rick Friedman（FDA / CDER科学与法规政策副主任）在2019年ISPE无菌会议上的开幕词中，谈到了做出积极选择以最、大的程度降低污染风险，并评论说“所有新的无菌灌装线设计均应采用灭菌隧道而不是灭菌烘箱。”预灭菌西林瓶可能产生的风险购买预先消毒的西林瓶是厂内灭菌工艺的替代方法。在这种情况下，西林瓶的清洗和消毒在另外的地方进行，然后将西林瓶装进双层袋中，然后运到生产现场。供应链复杂性的增加带来了不可避免的风险。比如说，必须对西林瓶供应商进行监控，以确保其在整个灭菌和包装过程中均遵循一定的质量标准。用于包装的薄膜尽量是无颗粒的，并且洗涤，灭菌和包装过程是自动化的，以减少人工操作。下一个要考虑的风险来自运输过程，在运输过程中，玻璃瓶之间的摩擦和碰撞会产生难以清除的玻璃颗粒和碎屑。操作员在手动开包的过程中需要遵循特殊的消毒程序，以确保外部包装上的污染物不会转移到西林瓶中。灭菌隧道相关的质量评估对于大批量生产，灭菌隧道是个显而易见的*选择。但是，从降低风险的角度出发，对于较小的生产规模，也应考虑使用灭菌隧道。专门为小批量应用设计的西林瓶清洗机和灭菌隧道组合占用的空间极小，仅占8英尺（2.5m）。灭菌隧道的主要目的是实现内毒素的对级降低。在选择隧道制造商时，至关重要的是评估制造商的气流设计，以确保洁净室和盥洗室内的压力波动不会影响灭菌过程。对空气质量要求最严格部分是灌装部分。相对于空气质量要求较低的的区域，该区域应始终处于较高的气压下，以防止空气倒流。但是，例如在开关门时，空气处理系统的调节有滞后性，这个时候气压水平会发生波动。这种压力波动可能会影响设计不当的灭菌隧道的性能。一些隧道设计使气流从灌装区到清洗区进行分级流动（见图2）。灌装区域气压的波动会使得冷空气更多从寒冷区域进入热区域，消耗了高温灭菌所需要的热量。图2：从洁净室到热区的级联空气。蓝色区域=灌装区域（冷区），红色区域=热灭菌区域，橙色区域=预热区域更复杂的隧道设计会对隧道的加热灭菌区加压，从而西林瓶能够始终暴露于适当的温度下（见图3）。西林瓶传送带下方设计了一个气体返回装置，能够形成从冷却区直接到进料区的空气通道。此外，有些设计还配有风扇，可将新鲜空气从制备室通过预过滤器带入热区。对此气流进行严密监视，并精确调节风扇速度以抵消灌装室压力的任何变化。设计*的隧道，在热区加压的情况下，可以控制70Pa的灌装级联过程，而复杂程度较低的装置通常只能控制10-15Pa。热区加压的第二个好处是自然温度梯度，当热区空气与相邻区域的较冷空气混合时会出现自然温度梯度。这样可以提供逐渐变化的温度，从而将因温度剧变引起碎瓶的风险降低。图3：经过加压的热区。蓝色区域=灌装区域（冷区），红色区域=热灭菌区域，橙色区域=预热区域隧道设计中要考虑的另一个问题是穿过西林瓶传送带的空气速度。空气速度与温度成正比，因此从质量的角度来看，重要的是要尽量小化加热过程中的温度变化。对传送带上的风速进行统一控制的隧道，能够实现更好的过程控制和批次均一性。在隧道两侧都带有回风的隧道（与单侧回风相反）通常在整个传送带上的空气速度变化较小（见图4）。 图4 （左）两侧回风；（右）单侧回风一些单面回风隧道设计结合了气流控制，可以补偿压力梯度，并在传送带的整个宽度上产生非常一致的气流（见图5）。这样的设计能够产生极优结果，消除温度过低的位置，并提供一致的灭菌效果。 图5 速度补偿后的单侧回风 其次，应考虑对灭菌隧道中无法清除的颗粒数量进行原位监测。大多数灭菌通道的设计可在进料区和冷却区进行颗粒计数。但是，迄今为止，只有一家制造商提供了监视加热灭菌区中西林瓶颗粒数量的功能。从热区收集的空气通过热交换器流向颗粒计数器（以避免损坏传感器）。该过程通常记录冷区（灌装区）5秒钟的颗粒计数，再记录5秒钟的热区（加热灭菌区）颗粒计数，再记录5秒钟的进料区颗粒计数，然后在整个生产过程中重复该循环。该解决方案可对所有三个区域进行全面的原位颗粒监控，以实现极其*的过程中质量控制。总结生产注射药物时，必须始终将患者安全放在首位。药品的生产和包装过程很复杂，但是制药行业在降低产品污染风险方面已经取得了重大进展。操作人员是无菌过程中最常见的颗粒和污染物来源。自动化生产极大降低了人员污染的风险。自动化设备很容易用于大规模生产过程。但是，传统上较小规模的生产更多地是通过是手动过程进行的，因此受到污染的风险更高。随着生物药品的发展以及更多定制化药品的出现，药品每批次生产的数量随之降低，设备供应商也相应作出改变，提供机器人灌装设备为这类产线服务。在为小规模生产选择清洗和灭菌设备的时候，必须考虑质量控制问题。现在可以使用自动洗瓶机和灭菌隧道来适应这些高价值的小批量应用。在选择设备时，尺寸、处理量，还有气流设计，都是提供无菌和无颗粒物保证的关键考虑因素。SP隶属于SP Industries.Inc., 是一家知名的科学设备供应商，品牌包括SP VirTis，SP FTS，SP Hotpack，SP Hull，SP Genevac，SP PennTech，SP i-Dositecno等。涉及的产品包括冻干，无菌灌装生产线，离心浓缩，低温循环水浴，玻璃器皿清洗机，恒温恒湿箱等。SP的产品服务于制药，科学研究，工业，航空，半导体和医疗保健等行业。总部位于宾夕法尼亚州的沃明斯特（Warminster），在美国，西班牙和欧洲的英国设有生产工厂，提供遍布全球的销售和服务网络，并提供包括培训和技术支持在内的全面产品支持。参考文献 1.Baseline Guide Vol 3: Sterile Product Manufacturing Facilities, April 2018, ISPE. 2.Mattias Haag, 2011, Calculating And Understanding Particulate Contamination Risk. Pharmaceutical Technology Europe,Volume 23, Issue 3

要滤我是1st，手感好，过滤老司机的首选！ 除菌过滤是指通过微孔滤膜的物理拦截作用，来除去流体中（包括液体和气体）所有的微生物，是生命实验普遍采用的灭菌方式。蛋白溶液、培养基和缓冲液等普遍采用过滤的方式除菌，具有速度快，条件温和，不改变热敏成分的优点。作为过滤老司机首选的除菌针头滤器16541-k，为了帮助您更加有效的除菌，我们特推出限时免费申请试用活动！活动时间：即日起-2017.4.21 市面上的针头滤器可谓品类繁多，为何16541会成为过滤老司机的首选呢？让我们来看看老司机列出的五大理由： 1.可靠的除菌过滤：如何区分“假除菌”和“真除菌”？ 满足“金标准”，即细菌挑战验证，才是真除菌。赛多利斯在制药领域拥有数十年的经验，严格的质量控制体系，强大的研发能力，提供高质量的除菌过滤产品，16541便是其中的佼佼者，轻松一滤，完美除菌。 2.pes滤膜：pes，称为聚醚砜，是一种表面疏松，深层致密的高分子微孔滤膜。 赛多利斯提供优质的改良聚醚砜滤膜，极大降低了对蛋白的吸附性，具有流速高，通量大的优点，是除菌过滤的首选材质，保证每次过滤都有一个良好体验，也是16541深受欢迎的重要原因。 3. 28mm有效膜直径：“滤器直径”和“有效膜直径”是一个容易混淆的概念； 真正关乎过滤的是“有效膜直径”，16541在同样33mm的滤器直径中，把有效膜直径做到了28mm，这意味着有更大的膜过滤面积；而滤器外壳则采用了独特的低保留体积设计，尽可能避免了样品的损失；这些特点保证了每次过滤都有一个良好的使用体验。 4.手感轻盈：过滤都会有阻力，特别是针头滤器，要我们自己用手去推，用者自知。 我们需要一个手感轻盈的针头滤器。16541由于拥有28mm的有效膜直径，高达6.2cm2的膜面积，在所有的针头滤器中过滤阻力最小，手感自然妥妥哒，过滤老司机怎能错过！5. 姿势多：除了常规的用注射器过滤之外，还有新姿势哦！ 赛多利斯出了新款的瓶口分液器，可以连接针头滤器，轻松实现0.2-60ml范围内的多次连续分液。这种分液方式的可靠性更高，能有效避免无菌分液过程中的染菌风险。该瓶口分液器能整体湿热灭菌，具有很高的化学兼容性，是16541的过滤好搭档，过滤老司机诚意推荐。 还在等什么，赶紧来申请吧！申请方式：关注“赛多利斯实验室”官方微信，点击菜单“爱发现”—“针头滤器免费试用”，即可申请。*赛多利斯保留本次活动的最终解释权。

1882年3月24日是著名德国科学家罗伯特科赫在柏林宣读发现结核菌的日子。在1982年纪念科赫发现结核菌100周年时，世界卫生组织(WHO)和国际防痨和肺病联合会(IUATLD)共同倡议将3月24日作为“世界防治结核病日”，以提醒公众加深对结核病的认识。2021年3月24日是第26个世界防治结核病日，今年我国的宣传主题是：“终结结核流行，自由健康呼吸” 结核病(Tuberculosis，TB)是常见并可致命的一种传染病，由结核分枝杆菌感染引起，主要通过空气传播。结核病困扰人类已经有成千上万年的历史。科学家们在9000年前的以色列人遗骸和2000年前的埃及木乃伊上都发现了肺结核感染的痕迹。如今，这种病每年仍导致大概150万人死亡，多于其他任何一种传染病，是目前全球面临的重大公共卫生问题之一。 2020年10月14日，世界卫生组织（WHO）正式发布了最新的全球结核病年度报告。报告估计过去一年全球新发结核病患者仍有1000万，其中32%为女性，12%为15岁以下儿童，全球因结核死亡患者约141万。大多数结核病病例集中在东南亚（44%）、非洲（25%）和西太平洋（18%），而东地中海（8.2%）、美洲（2.9%）和欧洲（2.5%）占比较小；三分之二的结核患者来自8个国家：印度（26%）、印度尼西亚（8.5%）、中国（8.4%）、菲律宾（6.0%）、巴基斯坦（5.7%）、尼日利亚（4.4%）、孟加拉国（3.6%）和南非（3.6%）。中国新发患者数约83.3万，居全球第三位，仅次于印度和印度尼西亚。防治肺结核的工作依旧严峻。 早期快速确诊及治疗是控制结核病传播的关键，目前肺结核的诊断主要依靠患者症状、胸部影像学检查及痰涂片抗酸染色和痰MTB培养。然而，肺结核患者症状及影像学检查往往缺乏特异性，痰涂片抗酸染色法检查敏感性和特异性都很低，很多时候会导致漏诊；痰MTB培养耗时长，以上检测手段难以满足早期快速诊断肺结核的要求。随着分子生物学的飞速发展，越来越多的分子诊断方法被应用于结核病临床诊断。2017 年我国颁布的《“十三五”全国结核病防治规划》中明确提出分子生物学检验阳性可以辅助确诊肺结核。 分子生物学诊断 结核病分子生物学诊断方法主要分为：①实时荧光定量PCR 检测②恒温扩增检测③基因探针（基因芯片）检测 实时荧光定量PCR 通过监测荧光信号实时检测结核菌的特异基因及耐药相关基因 单核苷酸多态性（SNP） 位点，可以在 2 小时内检测样本中是否存在结核分枝杆菌以及是否耐药，是目前最快的结核病分子诊断技术之一，并且该方法操作简便、检测准确性高（敏感度 88％，特异度 99％）、污染几率小，不足之处是价格昂贵，并且目前仅能针对利福平耐药相关 rpoB 做出检测，能够检测的耐药相关基因及位点较少。2010年12月WHO批准了利福平耐药实时荧光定量核酸扩增技术( Xpert MTB /RIF)的应用，该技术被WHO誉为结核病诊断中革命性的突破。 恒温扩增 利用链置换型 DNA 聚合酶（Bst DNA polymerase）在恒温条件下对目标基因进行快速扩增反应。该方法可用于涂阴结核病的诊断，检测灵敏度在 50％～80％之间，并且恒温诊断方法对仪器的依赖程度小，试剂成本低，非常适用于基层结核病的检测，代表方法：loop-mediated isothermal amplification (TB-LAMP Eiken Chemical, Tokyo, Japan)。但是该方法容易产生假阳性结果，实验室检测时需要注意分子气溶胶的产生。 基因探针（基因芯片）检测 分为扩增和检测两步，首先对特异的片段进行 PCR 扩增，然后检测扩增后片段是否与结核分枝杆菌（MTB）检测探针或者耐药检测探针结合。其特点是可以区分结核病与非结核病，检测通量高，并且可以在 5～8 小时内检测是否为耐多药结核病（MDR-TB），代表方法： line-probe assays (LPAs GenoType MTBDRplus and GenoType MTBDRsl, HAIN Lifescience, Nehren, Germany NTM+MDRTB Detection Kit, NIPRO Corporation, Osaka, Japan)，该方法特异度及灵敏度较高（80％～90％）。其缺点是需要开盖操作，容易产生污染，并且操作繁琐，价格昂贵。 未来展望 过去几十年，为预防和治疗结核病及耐药性结核病，全球进行了大量努力。结核病的基础研究、诊断方法和治疗手段都取得了巨大进步。通过此次新冠疫情我们也认识到分子诊断技术推广的必要性，随着人工智能和实验室自动化技术的快速发展，全面实现肺结核自动化分子诊断将是未来的一大趋势。 参考文献：[1]:World Health Organization 2020.[2]:Dorman Se,et al.Performance of Xpert MTB/RIF Ultra and Xpert MTB/RIF for the Diagnosis of Tuberculosis through Testing of Formalin-fixed Paraffin-embedded Tissues.2019,32,(12).[3]:刘权贤等.TB-LAMP、Xpert MTB/RIF及罗氏固体培养在肺结核诊断中的比较.2018,31.（12）.

稻热病是最严重的水稻病害。稻热病菌透过分生孢子散播，其分生孢子在植株上萌发后，可形成特化的构造附着器以穿透植物组织，菌丝可经原生质丝在组织间生长蔓延，并再度产生分生孢子，在空气中以气流传播。子囊菌真菌稻热病菌被称为引起稻瘟病的半营养型病原体。稻热病菌感染水稻的叶子、茎和穗，并导致产量严重下降。为了建立对这种疾病的新的控制方法和开发抗性水稻品种，研究稻热病菌与水稻之间基因间和蛋白质间相互作用的细节。本文中，我们将介绍一个使用CFI Apo Lambda S 40XC 水镜拍摄稻热病菌微分干涉成像（DIC）和共聚焦扫描成像的应用实例，东京农业大学Hiromasa Saitoh 教授研究使用植物病原真菌中差异基因表达鉴定新病原基因。实验概述通过对接种水稻子叶的稻瘟病菌分生孢子悬液的进行 RNA-Seq 分析，发现假设的多个效应蛋白基因表达增加，并在接种12 至 24 小时后 (hours post-inoculation , hpi) 达到峰值（随着渗透和扩散逐渐增长），但在36 或 48 hpi 出现下调。在这些效应蛋白基因中，研究人员选择了7 个高表达基因，并制备了相应的稻瘟病菌干扰突变体。其中一个基因突变的菌株表现出低的致病性，该基因被命名为 MoSVP。为了调查MoSVP 在真菌中表达的时间和位点，稻瘟病菌转染报告质粒（MoSVP::mCherry）,在该质粒中mCherry (红色荧光蛋白) 的基因被插入到MoSVP启动子的下游。作为实验对照组，另一个报告质粒（Rp27p::mCherry），插入在稻瘟病菌核糖体蛋白27基因的下游。每一个转化株的孢子悬浊液在盖玻片上孵育或接种在水稻叶鞘内测的上皮，使用DIC 和共聚焦扫描显微镜对感染相关的形态和mCherry荧光的表达进行观察。Figure1. 水稻叶鞘接种和样本准备。Figure2. 表达有MoSVPp::mCherry的水稻瘟病菌的mCherry（红色）和DIC。分生孢子在胚管顶端萌发并发育出附着胞，然后渗透到宿主细胞中并形成侵入性菌丝。通过使用CFI Apo Lambda S 40XC 水镜进行DIC 和荧光观察，发现mCherry 荧光蛋白在玻片孵育18小时后可开始表达，同时接种在水稻叶鞘细胞上的菌丝在接种24小时后可以被观察到。Figure3. 在MoSVPp::mCherry突变菌株中， mCherry荧光的表达在18或24 hpi后在附着胞有明显的增强，然后表达下降。在Rp27p::mCherry 转化菌株中，mCherry荧光的在观察的时间点内表达量稳定。另外， mCherry 荧光在附着胞、分生孢子和胚芽管（12,18,24 hpi）和入侵的菌丝内（30 hpi）内均表达明显. 因此，该文揭示MoSVP 启动子在稻瘟病菌早期渗透到宿主细胞时被激活，表达在附着胞内。实验小结本文制备了一个由 MoSVP 启动子控制的表达mCherry 的稻瘟病菌株，并使用CFI Apo Lambda S 40XC 水镜对其感染相关的形态学进行DIC 和共聚焦观察。 结果证实，MoSVP 表达在稻瘟病菌感染后的早期阶段的附着胞内。这些结果显示，结合高精度的物镜和共聚焦扫描系统可以清晰的对植物致病真菌的荧光信号的定位和表达时间窗进行可视化。参考文献RNA-Seq of in planta-expressed Magnaporthe oryzae genes identifies MoSVP as a highly expressed gene required for pathogenicity at the initial stage of infection. Molecular Plant Pathology (2019) 20 (12), 1682-1695.

导读据中国经济网近日报道，美国FDA针对印度某药企生产的眼药水发出警告，该眼药水可能导致细菌感染，造成失明甚至死亡。该款眼药水是人工泪液，用于润滑眼球。美国疾控中心已确认共有55名患者感染了一种罕见绿脓杆菌耐药菌株，其中5名患者永久性失明，1名患者因血液感染死亡。绿脓杆菌又称铜绿假单胞菌，是比较常见的一种致病菌，常引发呼吸道、胃肠道、尿道等感染。专家认为，本次感染是由于眼睛可以通过泪管与鼻腔相连，致病菌可以从眼睛进入鼻腔，再进入血液等其他体液或组织，从而导致疾病。使用岛津MALDI-TOF微生物鉴定系统，可以快速鉴定绿脓杆菌，守护明亮双眸。认识绿脓杆菌绿脓杆菌又称铜绿假单胞菌( Pseudomonas aeruginosa) ，是一种革兰阴性条件致病菌，抗药性较强，是一种重要的食源性和水源性致病菌，如蔬菜、水果、瓶装水、桶装水中均较常见。同时也是医院内常见的引发慢性感染和急性感染的致病菌之一，严重者可引发患者肺部功能衰竭以及纤维化囊肿。其引起的感染具有进展快、易耐药、病死率高等特点，所以快速准确的鉴定铜绿假单胞菌显得尤为重要。常见检测方法目前，传统的微生物检测方法有生化反应法和16S rRNA序列分析法。生化反应法主要依靠铜绿假单胞菌的生物学特征，通过分离培养结合生化检测等方法对细菌进行鉴定，需经过增菌、选择性分离培养、鉴定等步骤，不仅操作繁琐、检测时间长、费时费力，且容易延误诊断，难以满足快速诊断及治疗的需要。因此，致病菌的快速鉴定仍是临床微生物检验工作者面临的重要问题。MALDI-TOF质谱法是近年来广泛用于微生物快速鉴定的方法，微生物都有自身独特的蛋白组成, 因而拥有独特的蛋白质图谱。细菌蛋白主要取决于细菌自身的遗传因素, 受培养基、培养时间以及其他培养条件等外部因素的影响较小, 因而具有很好的稳定性和可重复性。常见检测方法比较表岛津解决方案MALDI-TOF微生物鉴定系统优势&bull 数据库使用岛津MALDI-TOF iDPlus Assurance、Confidence、Performance等多款仪器，采集待测微生物的核糖体蛋白质谱图，与数据库中的标准谱图进行匹配检索，可以快速的进行致病菌鉴定。数据库中含有3400种以上微生物的标准图谱，涵盖大部分常见细菌及真菌。同时还支持用户自行追加新的标准谱图，以满足数据库中未收录菌种的鉴定需要。自建库流程图（以绿脓杆菌为例）&bull MALDI-TOF质谱法检测速度快从质谱数据采集到给出鉴定结果最快只需数十秒。日常使用只需要基质、纯水及少量有机试剂，成本低廉。使用MALDI-TOF专用384孔靶板，可以单次高通量检测384个样品，同时靶板可重复使用。鉴定流程图微生物鉴定流程图绿脓杆菌鉴定案例使用MALDI-TOF采集绿脓杆菌质谱图，导入微生物鉴定数据库匹配检索，可以快速检测绿脓杆菌。绿脓杆菌质谱图绿脓杆菌数据库检索结果结语使用岛津MALDI-TOF iDPlus微生物鉴定系统采集菌株的核糖体蛋白质谱图, 与数据库比对后, 可以快速获得绿脓杆菌的鉴定结果，为科研分析或临床筛查提供依据。MALDI-TOF质谱法快捷、准确、成本低，将在致病菌快速鉴定与分析中, 发挥着越来越大的作用。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

背景介绍三乙膦酸铝是一种有机磷类高效、广谱、内吸性低毒杀菌剂，可防治由单轴霉属、霜霉属、疫霉属引起各种病害的果树、蔬菜、花卉及经济作物。该药市场需求量较大。据文献及专利报道，合成三乙膦酸铝原药的方法是以三氯化磷、乙醇为原料，经酯化反应制得亚磷酸二乙酯（简称DEP）。DEP和氨水通过胺化反应生成亚磷酸二乙基铵盐，然后与硫酸铝进行复分解反应得到。目前市场报道产品总收率最高为95%，含量为98%。传统釜式工艺，具有诸多问题：【危险】由于酯化反应放热剧烈，易造成局部过热或系统飞温现象，存在反应失控风险；【杂质】在有水、强酸性及温度高的条件下，随着反应时间的延长，DEP极易分解，副产物多；【耗时】胺化反应工艺目前多采用滴加过量的氨水或DEP的间歇式生产方式，其造成原料的浪费且反应时间长达9h以上；【三废】原料的不充分反应造成三废排放量大，给环保处理造成困难，亦不利于绿色清洁化生产。以康宁反应器为代表的连续流微通道反应器，通过对传质与传热过程进行强化，大幅缩短了反应时间，提高了反应效率。同时显著提高了体系温度和浓度的均一性及可控性，极大缓解了局部过热或反应物浓度过大的问题，降低了副反应的发生，提升反应的本质安全性。本篇文章将为您介绍研究者重点利用康宁反应器技术在传质和传热方面的优势，开发出的条件温和、反应高效、转化率高、适宜工业化生产的绿色合成3步新工艺。研究过程一. 三乙膦酸铝的3步合成工艺图1.三乙膦酸铝合成路线连续流微通道反应器中合成中间体1图2. 中间体1的合成过程图【编者语】康宁反应器较釜式反应器具有百倍的传质提升和千倍的传热提升，反应物反应完全，并且可以快速将反应生成中间体1移出反应体系，极大降低其分解产生副产物的可能性。 2. 连续流微通道反应器中合成中间体2图3. 中间体2的合成过程图【编者语】康宁反应器可以实现对物料的精准控制，结合高效传质和传热特性，反应物可按照最佳反应比例实现高效反应，大大提高反应转化率的同时减少物料的浪费及三废的产生。 3. 三乙膦酸铝产品的合成向中间体2中滴加浓硫酸调节pH至5.5，加入0.17mol硫酸铝，于80℃保温反应1 h，降温至20℃以下抽滤，滤饼淋洗、干燥后得三乙膦酸铝为117.6g，纯度为98.8%，产品总收率为98.5%，较釜式提高3.5个百分点。二. 连续流工艺优化1. 反应停留时间的优化1.1 中间体1反应停留时间的优化A、B泵流速比设置为1:2，分别泵入微通道反应器进行反应，反应温度设为20℃，停留时间分别设为2、4、6、8、10 s，研究停留时间对中间体1含量的影响。图4. 停留时间对中间体1含量的影响从图4可以看出，在微通道反应器中，三氯化磷和无水乙醇的反应速率大幅提高，数秒内即可完成反应。随着反应停留时间的延长，中间体1的含量逐渐降低。优选反应停留时间为2s。1.2中间体2反应停留时间的优化C、D泵流速比设置为1:1.06，分别泵入微通道反应器进行反应，反应温度设为50℃，停留时间分别设为2、5、10、15、20 s，研究停留时间对中间体2转化率的影响。图5. 停留时间对中间体2含量的影响从图5可以看出，在微通道反应器中，中间体2在10s时转化率即可达到100%，合成时间从6～9 h缩短至秒级单位内，从生产效率和能耗角度考虑，中间体2的合成优选反应停留时间为10s。2. 反应温度的优化分别采用的1.1和1.2微通道反应系统和优化的反应停留时间，研究了反应温度对中间体1含量和中间体2转化率的影响。最终中间体1优选反应温度为20℃，中间体2选择反应温度为35℃。研究结果采用连续流微反应技术，在反应温度为20℃，反应停留时间2s时合成中间体1；反应温度为35℃，反应停留时间10s时合成中间体2，经复分解反应得到三乙膦酸铝，产品纯度和收率均达到98%以上。该连续流工艺与传统釜式工艺相比，速度更快，转化率更高，显著降低了副反应的发生，同时提升了安全性，符合绿色化工的发展方向。康宁反应器无缝放大的技术优势，有助于帮助企业快速实现工业化生产，减少中试的时间和资金成本。欢迎您关注“康宁反应器技术”公众号，了解连续流工艺开发及工业化实施详情！参考文献：现代农药 2021年第20卷第5期,17-18页

广泛用于洗手液、肥皂、牙膏等卫生用品 美国两大机构正在调查其安全性　　广告里，当洗手液、肥皂、牙膏等卫生用品标榜“能杀死更多细菌”时，是不是更能引起你的注意?不过，杀菌却不一定安全。　　美国《纽约时报》今晨报道称，这些卫生用品中的常见活性成分——三氯生的安全性遭到质疑，美国食品药品监督管理局(FDA)正在对其安全性进行审查。　　广泛用于洗手液、肥皂、牙膏等卫生用品　　报道称，三氯生是洗手液、肥皂、牙膏等卫生用品中常见的活性成分，能有效杀灭细菌等微生物。40多年前，三氯生面世，当时主要用于手术前的清洗。　　目前，三氯生被广泛应用于肥皂、厨房砧板，以及牙膏等产品。高露洁全效牙膏就含有该成分。　　美国疾病控制和预防中心指出，现在三氯生的使用非常普遍。　　报道称，有研究显示，在动物实验中，三氯生可能会改变体内的激素分泌，或导致细菌产生抗药性。因此，一些消费者组织和美国国会议员要求禁止在杀菌产品中添加这种化合物。　　此外，FDA曾表示，含三氯生的肥皂和普通的肥皂比起来，功效上没有什么区别。不过，这一结论自然引起制造商的不满。　　三氯生安全性 遭美两大机构调查　　报道称，几个月前，FDA曾表示，将对三氯生的安全性进行研究。不过FDA表示，研究结果什么时候能出炉尚不确定。　　此外，美国环境保护署也正在对三氯生的安全性进行调查。　　在美国，整个洗手液市场达到7.5亿美元，其中抗菌剂和抗菌洗手液就占了一半，因此三氯生的调查对这些制造商而言是个相当危险的信号。　　其实，几十年前科学家就曾对三氯生的安全性表示过担忧。　　去年，马萨诸塞州众议员爱德华马基曾向FDA施压，要求其对三氯生在洗手液等产品中的使用进行管理。　　与此同时，爱德华马基呼吁禁止在洗手液、和食品接触以及儿童产品中使用三氯生。　　美国第五大畅销洗手液品牌Dial Complete表示，目前并没有确凿证据证明三氯生对人体有害。相反的，研究显示，三氯生确实能有效杀灭细菌。　　由于消费者组织已对三氯生发出反对的声音，一些企业已经不再使用该成分。不过，报道称，高露洁仍将继续使用三氯生，因为高露洁全效牙膏已经证明对抵抗牙龈炎有效。　　●记者追访　　是否安全需长期研究　　上午，朝阳医院职业病与中毒科主任郝凤桐接受本报记者采访时表示，由于三氯生被广泛地应用于生活用品中，它的安全性要根据它可能存在的风险来判断，例如一些日常生活用品可能会污染食品。　　不过，它的安全性等问题，需要进行长期的研究，通过一定人群的数据积累，才能进行评价。　　三氯生是二氯苯氧氯酚的俗称，是外用高效抗菌消毒剂，可杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等细菌及白色念珠菌等真菌，对病毒(如乙型肝炎病毒等)也有抑止作用。

作为当下高速发展的新兴赛道，益生菌正被越来越多人知道和使用。而活菌率是衡量益生菌质量的重要标准，益生菌能否经过消化道胃酸及胆汁酸的考验保持高存活率到达肠道，成为大众购买益生菌产品时的关注重点，但目前业内尚无标准的评价方法能够客观呈现益生菌产品在消化道的耐受性。近日，《食用菌剂体外模拟消化道的活菌率检验方法》行业标准制定工作在珠海正式启动。该行业标准旨在通过建立益生菌对胃酸及胆汁酸耐受性的检验方法，考察益生菌经消化道后的存活情况，对产品质量评价提供更加丰富的方法与依据，大众选购将更有科学指引。此次《食用菌剂体外模拟消化道的活菌率检验方法》行业标准制定由中国食品发酵工业研究院、汤臣倍健等主要发起，中国检科院、蒙牛、丹尼斯克（IFF）、微康、安琪酵母、新希望、SGS通标、美赞臣、完美、凯爱瑞、伊利等20余家机构和企业参加了启动会。标准的启动将通过建立益生菌剂（食品用菌剂）原料和益生菌类食品对胃酸及胆汁酸耐受性具体评价方法，明确其质量评价要求，推动行业对高质量益生菌菌株的筛选及研发工作，有助于益生菌类新产品开发和创新。汤臣倍健副董事长梁水生在启动会上表示，益生菌行业作为我国战略性新兴产业的典型代表，近年来发展迅猛。加强益生菌相关标准建设、提供给大众更优质的产品、创建健康的益生菌市场环境是行业参与者在这个千亿赛道共同努力的方向。希望通过推动益生菌相关标准制定，助力行业可持续健康发展。中国食品发酵工业研究院副院长郭新光表示，行业标准的制定和实施推广对于正确引导市场具有巨大作用，我国益生菌市场规模快速增长，大众对此类产品的认知也逐渐加深。建立科学的益生菌评价标准体系，对构建益生菌健康发展新生态、促进益生菌行业专业化发展具有重要引领作用。作为标准制定发起单位，汤臣倍健坚持“科学营养”战略，依托现代营养科学，积极推动产业规范化和行业高质量发展，推进新功能相关标准、原料质量标准等营养健康领域的标准化研究。2022年5月，汤臣倍健与中国食品发酵工业研究院、中国标准化研究院、艾地盟（ADM）、丹尼斯克、科汉森等权威机构与知名企业共同发布的《益生菌食品活菌率分级规范》，引起业内外广泛关注。

仪器信息网讯 2010年以来，环境污染、食品安全等问题频频登上全国各大媒体头条：重金属污染导致儿童血铅超标；武汉市查出3596.9公斤海南豇豆含有禁用农药；BP墨西哥湾漏油事件；三聚氰胺事件的卷土重来等等，无一不在严峻的考验着人们赖以生存的地球环境和人类身体健康。那么，如何充分利用测试测量技术，让人们生活得更安全、更美好?为此，2010年7月13日，安捷伦科技在望京总部举行了“测量测试让生活更美好”媒体讲座，包括仪器信息网在内的约10家媒体受邀参加了讲座。安捷伦科技化学分析市场部经理何峻先生　　安捷伦科技化学分析市场部经理何峻先生以安捷伦科技的产品、技术及解决方案，结合当下热点话题进行了详细的介绍。何峻先生讲座中介绍到，目前环境分析主要是对水、空气、土壤三大介质进行分析，检测其中的无机、有机污染物等，而食品分析则主要是检测农药残留、兽药残留、真菌毒素、重金属、食品种类及真伪鉴定、病原体分析等。针对这些检测，安捷伦全线色谱产品、样品前处理及消耗品、全线质谱产品、全线光谱产品、核磁产品、信息产品、服务产品可以提供完全的解决方案。讲座现场　　此外，何峻先生还介绍了安捷伦科技在两项热点事件中所作的工作。(1)安捷伦科技利用其在石化及食品方面的专家优势，针对墨西哥湾漏油事件提供全面的解决方案，方案包括了环境、食品污染样品的制备、环境、食品中多环芳烃的检测、挥发物及半挥发物检测、石油烃指纹鉴定与溯源等。(2)潍坊商检利用安捷伦液质技术破解“莫西菌素”悬案，打赢了应对国外技术性贸易壁垒的攻坚战。　　讲座结束后，媒体记者们还参观了安捷伦科技的应用中心及办公室。

仪器信息网讯 2010年9月13日，由中国食品杂志社、中国国门时报经济周刊主办，安捷伦(中国)科技有限公司、中国食品杂志社市场策划中心、中国食品杂志社四川采编中心承办的“2010年中国食品安全技术发展论坛”在成都骄子国际会议中心蜀风厅隆重举行。此次论坛的主题是“食品安全：从农田到餐桌，从厂门到国门”，论坛得到了四川出入境检验检疫局的支持，并吸引政府检测机构、食品企业等50余人参加。论坛现场主席台嘉宾　　国家质检总局食品监管司副司长嵇超先生、四川出入境检验检疫局副局长邓明辉先生、安捷伦科技总裁兼首席执行官邵律文先生、国家青少年食品质量监督检验中心主任陈月仙女士、中国国门时报外联中心主任李永杰先生、中国食品杂志社主编魏传峰先生、安捷伦科技中国区副总裁兼公共事务总监付向东先生及安捷伦大中华区化学分析市场经理何峻先生等出席论坛并发言。国家质检总局食品监管司副司长嵇超先生　　嵇超副司长在发言中说到，“2009年7月《食品安全法》正式实施，作为食品加工环节监管部门，国家质检总局在监管定位、监管内容及监管模式等方面都做了重大调整。今后，质检总局定位在对食品生产环节的监督，也包括食品进出口环节。在监管内容上，政府今后只监管‘安全、卫生、营养、反欺诈’四方面，而品质则应由生产企业自行监管。在监管模式上要从对终端产品的‘抽样—检测—收费—出报告’事务性工作中脱离出来，而是转而监督生产过程。为此，中央财政预计投入约2个亿用于食品生产环节过程控制，具体就是将现有的食品初步分为28个类，建立每类食品在生产环节中应该控制哪些项目、这些项目应控制在怎样的水平上等。生产过程控制好了，终端产品自然就合格。”　　嵇超副司长还特别提出，“终端产品检测今后更多是生产经营者(生产者、经销商等)要承担的工作，但是未来的检测技术机构应该社会化，生产经营者没有必要自己建立检测技术机构，而可以交予第三方机构检测，质检总局将从检测能力、检测结果的真实性等方面监督检测技术机构。”四川出入境检验检疫局副局长邓明辉先生　　邓明辉副局长在致辞中说到，“四川是农业大省，也是全国重要的出口食品、农产品加工基地。近年来在质检总局的领导下，四川出入境检验检疫总局注重出口食品安全提升，推进出口食品示范安全基地建设，加强出口食品、农产品源头把关、过程监管和检验检测，确保了四川出口食品、农产品的质量安全，同时积极筹建肉类、酒类检测等国家重点实验室。我相信该论坛在蓉的召开将有助于四川食品、农产品质量安全的提升。”安捷伦科技总裁兼首席执行官邵律文先生　　邵律文总裁在致辞中说到，“食品安全已经成为全球性的问题，从欧洲的‘疯牛病’到美国的食源性疾病，再到中国奶粉‘三聚氰胺’，假冒伪劣食品及消费品每年给业界造成100-150亿美元的损失。今天要解决食品安全问题需要全球进行合作，通过国家间合作，及企业与政府间协作来共同解决。安捷伦公司已经做出战略性投资用于改善世界各地的食品安全和食品质量，当然，食品安全还有许多亟待解决的问题，如如何在污染源进入食品链前就发现、将污染源的确认过程从实验室搬到田间等。安捷伦的目标就是在中国及全世界的食品供应链上推广食品安全检测技术，提高世界的食品安全水平。”国家青少年食品质量监督检验中心主任陈月仙女士安捷伦大中华区化学分析市场经理何峻先生　　此外，国家青少年食品质量监督检验中心主任陈月仙女士及安捷伦大中华区化学分析市场经理何峻先生就青少年食品安全及安捷伦食品安全解决方案等进行了介绍 中国国门时报外联中心主任李永杰先生及中国食品杂志社主编魏传峰先生分别致辞，祝愿此次论坛圆满成功。

2017年3月10-12日，首届中原国际结核病防治高峰论坛在中国中原腹地绿城郑州市如期举行，业内微生物与免疫学、结核病防治等专家学者，以及远道而来的美国、英国、德国等国家的20余名外籍专家共1000余人参加了本次论坛，就结核病防治研究的最新进展进行学术交流，展示结核病防治工作取得的巨大成就，共商结核病防治工作面临的问题与挑战。大会邀请到首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄教授，康主任在第五分会场“2017年河南省临床微生物年会”上就《质谱技术在结核病和呼吸道感染性疾病的研究进展》做了精彩报告。首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心康熙雄主任康主任强调，在微生物鉴定方面，与传统生化相比，质谱分析法通量高，获取信息大，具有明显优势，如果将传统生化法比作自行车和汽车，那质谱法就相当于飞机，远远超越传统生化法。康主任还介绍毅新博创是中国首家自主研发生产飞行时间质谱系统的企业，并且其Clin-TOF飞行时间质谱仪获得了中国CFDA认证，Clin-TOF飞行时间质谱仪有非常好的微生物鉴定效能。未来结核菌数据库的丰富，将为结核病的深度分析带来有利条件。大会还有多位发言者提到质谱在微生物方面的鉴定优势，将近200名与会专家第一次知道国产质谱研发生产企业——毅新博创。会后，毅新博创展台上吸引了多名专家学者，此次毅新博创带来了Clin-TOF Ⅱ飞行时间质谱系统。Clin－TOF－Ⅱ 临床质谱仪于 2016 年通过欧盟 CE IVD 认证，在蛋白组学、基因组学应用基础上，拓展了微生物组学应用领域，拥有超过370属、2200种、7900株的微生物谱库，可对临床样本或培养后临床样本进行细菌、真菌、分支杆菌鉴定。结核病是严重危害人民群众身体健康的重大传染病之一，是国家重要的公共卫生问题。质谱技术在微生物鉴定方面的优势将会为结核病等感染性疾病的研究带来新的研究方向和进展。

美国众议员马基(Ed Markey)对抗菌化学物质「三氯生」(triclosan)被广泛应用表示关注。现在不少个人护理产品均含有三氯生，例如：牙膏、化妆品、洁面膏及除臭剂，某些纺织品、袜子、厨具及台面板也有这种化学物质，用以抑制细菌、真菌和霉菌生长。　　根据马基发出的资料文件，三氯生会影响健康和环境，包括可能干扰甲状腺荷尔蒙功能。此外，频密使用三氯生之类的抗微生物化学品，会使细菌对治疗性抗生素产生抵抗力，以致出现一些未能以现有药物医治的感染情况。另外，三氯生可能令鱼及其他水族动植物中毒。　　马基指出，从2011年起，欧盟将禁止与食物接触的产品使用三氯生 加拿大规定口腔护理用品等消费品须有标签说明，以减少消费者接触三氯生的机会。美国环保署和美国食品及药物管理局均关注人体多次接触三氯生对健康的影响，后者更认为在预防感染方面，三氯生并不比肥皂和水更加有效。　　马基倡议禁止在洗手液、儿童用品和与食物接触的产品中使用三氯生，原因是三氯生功效成疑，又有潜在风险，对儿童尤其危险。

纳滤（Nanofiltration）是一种高效节能的膜分离工艺，可有效地去除多价离子和有机化合物，在水处理、制药和食品工业等领域具有重要的应用前景。透水性和离子筛分能力，是纳滤膜分离性能的主要指标。增大渗透性分离层的表面积，则能在提升水通量同时保持盐份的截留。目前，聚酰胺基纳滤微孔膜，已被广泛用于液体基分子/离子分离。然而，在兼具渗透、截留、抗菌和自清洁方面，这种膜仍然存在一定的瓶颈。受到氨基/亚胺与酰氯缩合交联形成致密聚酰胺网络的启发，东华大学材料科学与工程学院、纤维材料改性国家重点实验室教授团队，提出通过将多氨基卟啉基共轭微孔聚合物（PACMP，porphyrin-aniline conjugated microporous polymers）接枝到聚酰胺上，借此来扩大纳滤膜的分离表面积的策略。（来源：团队）得益于 PACMP 与聚酰胺膜牢固的共价接枝，并借助减薄分离层厚度、增加分离表面积、增加粗糙度等方法，纳滤膜的水通量能达到纯酰胺膜的两倍，同时还能保持较高的盐截留率。此外，PACMP 在光照下光激发单线态氧可有效杀灭细菌，体现了卟啉基聚合物接枝的聚酰胺膜优异的抗菌性能。就其研究意义来说：一方面，课题组发现了粉末状聚合物牢固负载制备二维材料的方法，并对原子力显微镜图像处理表征膜表面积变化的独特方法加以探索，也从后处理角度解决了共轭微孔聚合物难加工成形的问题。另一方面，该工作通过卟啉基聚合物修饰聚酰胺纳滤膜，制备了一种复合膜材料，其具备分离层较低、传质阻力小的优势，进而可以造出双功能纳滤膜。这种双功能纳滤膜拥有水通量翻倍的特点，可以实现有效抗菌的功能。基于此，该团队研发出一种可以高效解决膜易污染、膜通量低等问题的新策略。期间，课题组所引入的共轭微孔聚合物，不仅解决了膜分离过程中渗透率和截留率存在 trade-off 的难题，而且赋予分离膜以优异的抗菌和抗阻垢性能，未来有望用于工业分离领域，例如浓缩、脱盐、油水分离、染料提纯、天然药物分离、有机/无机液体分离等。日前，相关论文以《超渗透性抗菌偶联微孔聚合物-聚酰胺复合膜的表面工程》为题发在 Science China Materials 上。在论文投稿期间，其中一位审稿人非常认可通过卟啉基共轭微孔聚合物，来赋予纳滤膜原位抗菌性的方法。其还表示，利用原子力显微镜图像处理表征膜表面积的方法给他留下了深刻印象。而在研究中，该团队通过阅读文献、结合实际应用，发现传统的聚酰胺纳滤膜存在几个突出的问题，包括水通量待提高、盐离子或分子的截留率长期运行难保持、膜表面易结垢易污染等。调研发现，纳滤膜的分离层厚度，会对水/溶剂传质的阻力产生影响，即较厚且致密的分离层会导致传质阻力大幅增加，长期运行之后容易导致表面结垢，从而造成通量下降以及膜污染。相反的，使用薄的分离层可以提高膜的通量，并能保持较高的截留率。针对低通量、易结垢问题，该团队确立了如下目标：制备分离层减薄的聚酰胺纳滤膜，进而造出一种可以确保纳滤性能和稳定膜结构的纳滤抗菌膜，最终实现较高的通量和抗污染特性。同时，通过引入共轭微孔聚合物，优异的截留性能得以保证。另外，他们发现卟啉基聚合物材料具有较好的光吸收性能，在光照下能激发产生单线态氧活性成分，通过氧化破坏细胞器可以抑制细菌的生长。因此，可以将卟啉基共轭微孔聚合物 PACMP 作为光敏材料，以作为单线态氧的“生成器”，从而发挥杀菌的功能。基于以上调研与论证，该团队又提出这样一个课题计划：将氨基封端的卟啉基共轭微孔聚合物 PACMP，与酰氯通过酰胺化反应“预接枝”形成多酰氯聚合物，接着通过一步界面聚合法，让多酰氯聚合物和酰氯的混合溶液，同时与哌嗪单体完成酰胺化反应，从而形成聚酰胺纳滤复合膜。随后，针对含有不同剂量的共轭微孔聚合物的纳滤膜，他们对其进行纳滤性能测试，包括纯水通量测试、多种盐溶液的通量及截留率测试等。为了研究纳滤膜的抗菌性能，通过膜在光照/黑暗条件下对比、聚合物含量对比等，课题组检测了革兰氏阴性、阳性两种细菌的存活率。最后，通过长期通量/盐截留测试，表征了膜结构与纳滤性能的稳定性。而在研究纳滤膜精细结构如何分离层表面积时，该团队遇到了一个难题：即如何定量表征膜分离层表面积的变化？通过扫描电子显微镜，他们观察到纳滤膜分离层厚度只有 120-150nm，这是一个极薄且非常脆弱易破损的表面，对其表面进行定量表征几乎是不可能实现的。正当犯难时，他们想到通过对比原子力显微镜二维图像明暗场，可以反映材料表面高度起伏的变化，由此得到对应的高度曲线和三维立体结构。这时课题组设想，通过单位投影面积中明暗对比程度，是否可以得到实际表面积与单位投影面积的增量（变化量）？事实证明，该方法既巧妙、又可靠，原本困扰他们许久的膜精细结构的表征问题也就迎刃而解了。此外，传统聚酰胺纳滤膜具有两面亲水性，理论上水相溶液可以从任何一面渗透到另一面。对于特定的应用场景，比如高湿度环境或极干燥沙漠环境，假如水分可以选择性地透过就会显得更为重要。因此，他们将致力于研制亲水和疏水的两性非对称膜。亲水面允许高湿度环境的水分透过进入到干燥环境；背水面则能有效阻止水分从低湿度环境蒸发。由此，亲疏水膜可以调节膜覆盖下环境的湿度变化。另外，亲疏水非对称膜还可以拓展应用以下场景：即去除有机溶剂中微量的水分、或水相中微量的有机溶剂。

p style="text-indent: 2em "近年来，随着利用菌群重建治疗菌群失调相关性疾病的临床证据不断增加，菌群移植已经成为全球临床医学、微生物学和转化医学的研究热点。菌群移植可以分为整体菌群移植和选择性菌群移植（SMT），前者即粪菌移植（FMT），已于2013年被列入美国临床医学指南用于治疗复发性难辨梭状芽孢杆菌感染（CDI）。不同于传统的手工FMT，洗涤菌群移植（WMT）是基于智能化粪菌分离系统（GenFMTer）及严格相关漂洗过程的FMT，是FMT发展过程中的新技术。/pp style="text-indent: 2em "strong从粪菌移植到洗涤菌群移植/strong/pp style="text-indent: 2em "2014年4月，“粪菌移植”从方法学上发展为WMT。WMT方法学共识已于2020年在《中国医学杂志》发表，具体概念是指在高级别实验室条件下，基于智能粪菌分离系统，对健康供体的粪便进行菌群分离、漂洗、定量、储存，并作相应的转运、选择合适的患者给入途径等过程。/pp style="text-indent: 2em "相比于传统的手工FMT，WMT在不降低临床疗效的前提下，还可显著降低临床不良反应事件的发生率，提高治疗的安全性，这是因为WMT的微滤系统结合多次离心洗涤的过程可去除未消化的食物残渣、真菌、寄生虫卵和部分促炎代谢产物。/pp style="text-indent: 2em "相关动物研究表明，与经手工方法制备去除的上清液相比，将离心洗涤后的上清液注射至小鼠腹腔，可显著降低毒性反应的发生率。基于中国菌群移植平台提供的真实世界数据，对比“洗涤”和“手工”制备过程，WMT后总不良反应事件发生率（包括发热、腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐等）在溃疡性结肠炎患者中从38.7%降低至 12.3%；在克罗恩病患者中从21.7%降低至4.26%。此外，WMT在解决伦理、美学因素导致的医患对FMT的排斥问题上也有重要作用。/pp style="text-indent: 2em "strong最重要的前提是安全性/strong/pp style="text-indent: 2em "菌群移植的安全性一直备受重视。今年10月，《食物药理学与治疗学》杂志发表系统性综述从全球角度回顾了过去20年FMT的安全性数据，明确菌群移植用于临床治疗产生的不良反应事件主要分成两类，一类是微生态相关不良反应事件, 另一类是移植途径相关不良反应事件。该研究报道了FMT相关严重不良事件发生率为1.4%，0.99%为微生态相关不良反应事件，并且严重不良事件均发生于肠黏膜屏障（MBI）受损患者。/pp style="text-indent: 2em "与此概念一致，2019年，美国食品药品监督管理局报道了两例源自供体的致病微生物（产超广谱b内酰胺酶大肠杆菌）所致的菌群移植相关严重不良事件，即微生态相关不良反应事件，其中出现了1例死亡病例。/pp style="text-indent: 2em "11月《临床传染病》杂志也报道了一起因FMT传播产志贺毒素大肠杆菌的微生态相关不良反应事件。通过对供体筛查、实验室制备流程等方面的严格质控减少微生态相关不良反应事件。/pp style="text-indent: 2em "在新型冠状病毒流行期间，多名专家提出更加严格的供体筛查必要性，在原有疾病史、血液及粪便样本的检测基础上新增新冠肺炎相关临床症状和流行病学史调查，高危地区或国家辅以RT-PCR检测，严格监控冻存样品安全，避免新型冠状病毒感染者成为供体。/pp style="text-indent: 2em "鉴于此，2019年，WMT南京共识会议对移植途径的选择做了详细推荐，移植途径的选择主要取决于患者的基本情况和实际需求。经内镜肠道植管术因安全、高效、多用途等优势，成为WMT常用的移植途径，患者满意度高达95%以上。/pp style="text-indent: 2em "strong适应证逐步拓展/strong/pp style="text-indent: 2em "由于菌群失调导致的疾病发生、发展及合并状态，统称菌群失调相关性疾病。除常规治疗指南制定的第三次复发性难辨梭状芽孢杆菌感染外，菌群移植在治疗指南之外的多种疾病中均显示出了重要价值。/pp style="text-indent: 2em "截止到今年12月10日，在美国临床试验注册网站进行注册的关于菌群移植的临床试验已经超过350项，涉及治疗难辨梭状芽孢杆菌感染、炎症性肠病、肠易激综合征、糖尿病、自闭症、肝性脑病、癫痫、肥胖症、营养与代谢异常、移植物抗宿主病、肿瘤并发症等疾病、疾病亚类或特定状态，适应证从最初的复发性难辨梭状芽孢杆菌感染扩展到菌群失调相关性疾病。/pp style="text-indent: 2em "目前，已注册的临床试验以FMT治疗难辨梭状芽孢杆菌感染和炎症性肠病为主，但是FMT在肝胆疾病、脑肠轴疾病以及肿瘤免疫治疗中发挥的作用已经成为新的研究热点。/pp style="text-indent: 2em "strong仍须进一步探索/strong/pp style="text-indent: 2em "2019年WMT南京共识的发表推动了粪菌移植方法学的标准化，有利于指导全球传统FMT向更加安全、可控的WMT发展，从而使得更多的患者受益于这项新技术。/pp style="text-indent: 2em "但WMT安全性仍需更多研究加以验证，以期建立规范的质控标准。菌群移植目前已被证明可用于治疗多种菌群失调相关性疾病，为菌群和宿主之间的因果作用提供了重要证据，同时其适应证范围还在进一步扩大。/pp style="text-indent: 2em "近年来，国内外针对菌群移植相关的临床研究发展非常迅速，但仍然存在一定局限性，需要进一步丰富医生和研究者的知识结构，菌群移植的应用范围才能有效拓展，其重要价值才能更好、更快、更完整地体现。/ppbr//p