萘对照品

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。”　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

p　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。/pp　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。/pp　/p

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the wider working bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf

p　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。/pp　　strong全省将建30个省级雾霾对照监测站/strong/pp　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设a title="" target="_self" href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html"strong雾霾跨界监测站/strong/a，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。/pp　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。/pp　　strong加强总量控制 增加VOC和总氮指标/strong/pp　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。/pp　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。/pp　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。/pp　　strong强化网格化环境监管/strong/pp　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。/pp　　strong加快在线监控能力建设/strong/pp　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。/p

在三聚氰胺事件后，圣元等多个国产奶粉品牌纷纷改用了进口奶粉原料，都是出于“进口奶源安全性更高”的考虑。然而，在日本奶粉因口蹄疫情被禁、圣元奶粉被疑含激素等问题曝光之后，您还相信“进口奶源就等于安全”吗?　　已在沈阳部分超市下架?　　据沈阳媒体报道，圣元系列奶粉在沈阳的几家大超市里销售份额都不大，在一些超市里只占据货架上很小一个角落，而在另一些超市则根本未发现有圣元系列奶粉销售。当记者在一间大型超市询问“圣元优博”的销售时，销售人员说前几天货架上还有此奶粉出售，但是最近已经下架了，下架原因不大清楚。　　本报记者昨天走访了广州市区的几间超市见到，目前圣元品牌系列产品仍在正常销售。卖场工作人员表示： “还没有接到下架之类的通知。不过，这两天都没什么人买。”记者在现场了解时发现，消费者均已通过报纸、电视知道了近日有关圣元被怀疑有激素致婴儿性早熟的消息，纷纷表示忧虑和愤慨。　　圣元被指卸责踢皮球　　激素疑云被集中报道已有数日，但圣元公司除了抛出一份自说自话、内容模糊并带有一定威胁色彩的公开声明之外，其新闻发言人张迎玖连日来拒绝接听记者电话解答相关问题。　　其实细读圣元的公开声明，当中疑点重重。如“圣元公司对圣元的科学性、安全性具有充分的把握和信心， 特别是激素含量更无懈可击”。圣元充分的把握和信心有何科学的安全依据?有没有相关研究报告和临床实验报告?“激素含量更无懈可击”，这是承认产品中存在激素?“无懈可击”的含量又是怎样一个标准值?　　声明还表示，媒体报道政府职能部门已经采集了武汉地区“性早熟”消费者使用的产品，请媒体记者向政府职能部门咨询，并敦促尽早公布结果，澄清事件真伪。仿佛这事就归政府去查了，与圣元无关了，言下之意，记者们都问政府去，不用再来找企业询问了。　　对此，著名乳业专家王丁棉指出，圣元缺乏一个有责任心的企业解决问题应有的态度。先是被媒体曝出欲与消费者私了的不光彩手段，继而又一脚皮球将问题都推给政府。“不管最终结果如何，你自己的产品接到了集中的投诉，还不应该高度重视展开自查吗?”　　进口奶源不等于安全　　资料显示，1998年成立于青岛的圣元是国内营养食品企业正式在美国上市的第一家，不过三鹿事件发生后，“圣元”牌部分批次奶粉曾被检出含三聚氰胺。公司网站称，截至2008年5月公司在中国婴幼儿奶粉市场份额达到10.66%，位居第二位，其后部分新产品开始采用欧盟奶源。　　发达地区一向被国人惯性地视为标准完善、食品质量安全系数高。然而近年来频频出现的进口食品质量安全问题开始敲醒国内消费者：进口原料不等于安全。　　以激素使用为例，1994年美国食品药品管理局就批准使用人工激素rBGH(中国不允许使用)，可使奶牛增产15%～20%。据王丁棉介绍，国外在加工产品环节对激素有严格控制，如果添加就违法，但在养殖环节使用的话就是半合法化的。世界最大的乳制品出口国———新西兰从15年前就有通过注射黄酮体激素让奶牛“统一发情”的做法。而且国外的原奶抽查也不是批批都检，只要是抽检就可能出现漏网之鱼。　　而国内企业的问题出在，原料到达企业被投入加工前没有再做一次检测，管理存在漏洞。又因为激素还不是必检项目，连专门的检测机构都不查，企业更加不会自己查。　　就此，王丁棉还建议，其他使用进口奶粉原料的品牌企业如果聪明的话，都应防范于未然，积极展开自查。　　此外，王丁棉指出，宣称使用进口奶源的企业，以商业机密为由均未透露过具体的进口国进口企业名称，是否100%进口的优质原奶?是否100%走了正规渠道?有没有进口10吨加入1吨国产奶粉的行为?这些问题也许要靠对照报关单数据跟销售数据来回答。　　影响行业整体恢复进程　　当前国家相关主管及检测部门尚未就该事件做出有关回应。乳业分析人士认为，圣元此次事件无论最终结果如何，都将给国内乳制品行业带来一定影响。　　一直以来，我国奶粉行业面临大量进口奶粉挤压国内奶粉企业的生存空间等问题困扰，尤其三聚氰胺事件爆发以后，众多外国品牌奶粉趁机大举进入国内市场，仅2009年我国奶粉进口量同比增幅50%左右。　　该人士指出，无论是三聚氰胺事件的卷土重来还是本次的早熟事件，频繁暴露出的安全问题，使消费市场对国内乳制品行业信心不足，国产奶粉可能会继续流失市场份额，对于刚刚恢复的行业未来发展非常不利。　　数据显示，今年上半年，乳制品产量为1000.31万吨，同比增长8.88%，整体增速较去年年底和三聚氰胺危机之前仍有一定差距。南方日报记者周照

尊敬的耐驰用户： 您好！ 在您的大力支持和积极参与下，耐驰公司2010年客户调查活动圆满结束。这次活动虽然时间短，但是得到了广大客户的积极响应和参与。在短短两周时间内，我们收到了几百份调查表，大家对耐驰公司的各个方面都提出了非常诚恳、客观的建议，我们已经详细的整理了相关内容，并且会逐步对照改善。这次收集到的建议对耐驰公司以后工作的改进起到了很好的推动与帮助作用。在此，耐驰公司再次对广大用户表示诚挚的感谢，并承诺耐驰会不断的完善自己，为用户提供更加全面、专业的服务和支持，希望获得大家进一步的认可。 抽奖现场 经过整理，删除了部分重复的表格。为了保证抽奖过程的客观、公正，我们将所有客户调查表都进行编号，全部投入抽奖箱，在四个部门同事的监督下，进行了紧张的抽奖过程，目前中奖的用户已经新鲜出炉了，各个奖项花落谁家，请大家快快上耐驰网站查看了。中奖名单链接地址：http://www.ngb-netzsch.com.cn/news/events/usersaward2010.html 耐驰科学仪器商贸（上海）有限公司市场部 2011年2月28日

致病菌是常见的致病性微生物，能够引起人或动物疾病。食品中的致病菌主要有沙门氏菌、副溶血性弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。据统计，我国每年由食品中致病菌引起的食源性疾病报告病例数约占全部报告的40%至50%。　　《食品安全法》规定，食品安全标准应当包括食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。目前，我国涉及食品致病菌限量的现行食品标准共计500多项，标准中致病菌指标的设置存在重复、交叉、矛盾或缺失等问题。　为控制食品中致病菌污染，预防微生物性食源性疾病发生，同时整合分散在不同食品标准中的致病菌限量规定，国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心牵头起草《食品中致病菌限量》（GB29921-2013，以下简称GB29921）。标准经食品安全国家标准审评委员会审查通过，于2013年12月26日发布，自2014年7月1日正式实施。　　GB29921属于通用标准，适用于预包装食品。其他相关规定与本标准不一致的，应当按照本标准执行。其他食品标准中如有致病菌限量要求，应当引用本标准规定或者与本标准保持一致。该标准实施过程中遇到很多问题，在历年食品安全抽检实施过程中得到反馈的问题较多，因此相关部门于2017年1月正式启动修订，2019年12月公开征求意见，现GB 29921-2021于2021年9月7日发布，2021年11月21日实施。同期公布的《GB 31607-2021食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量》也如约而至，这两个新标准 的正式实施将为食品人提供强有力的法规支持，话不所说，我们还是先重点看一下GB 29921-2021较GB 29921-2013有哪些变化吧。新版变化1.修改标准名称2021版标准由《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》修改为 《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》2.修改适用范围3.应用原则4.指标要求（1）食品类别增加增加了乳及乳制品、特殊膳食用食品的致病菌限量要求，食品类别由11类增加到13类。（2）肉制品删除2013版肉制品类别下的熟肉制品和即食生肉制品删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（3）水产制品01删除2013版水产制品类别下熟制水产品、即食生制水产品、即食藻类制品02增加单核细胞增生李斯特氏菌要求03删除金黄色葡萄球菌要求（4）即食蛋制品无变化（5）粮食制品01删除粮食制品类别下熟制粮食制品（含焙烤类）、熟制带馅（料）面米制品、方便面米制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（6）即食豆制品01删除即食豆制品类别下发酵豆制品、非发酵豆制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。同时m和M单位由CFU/g改为CFU/g（ml）（7）巧克力类及可可制品无变化（8）即食果蔬制品01删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求02增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。03金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。04增加单核细胞增生李斯特氏菌要求05单核细胞增生李斯特氏菌和致泻大肠埃希氏菌要求仅适用于去皮或预切得水果、去皮或预切的蔬菜及上述类别混合食品。（9）饮料01删除饮料食品类别下（包装饮用水、碳酸饮料除外）02删除金黄色葡萄球菌要求（10）冷冻饮品01删除冷冻饮品类别下冰淇淋类、雪糕（泥）类、食用冰、冰棍类02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（11）即食调味品01删除即食调味品类别下酱油、酱及酱制品、水产调味品、复合调味料（沙拉酱等）02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（12）坚果与籽类食品01食品类别由坚果籽实制品修改为坚果与籽类食品，同时删除坚果及籽类的泥（酱），腌制果仁类（13）备注01增加解释 表中“m=0/25g或25ml或100g”代表“不得检出每25g或每25ml或每100g”。02原“注1”调整为应用原则中2.403原“注2”调整为应用原则中2.3（14）增加附录A 食品类别（名称）说明详细的标准全文如下图：

答疑时间：2010年06月01日-06月13日主讲人：zhouyuhu老师　　2010年5月，值“国际牛奶日”之际，我们再次邀请到了zhouyuhu老师光临仪器信息网举行乳品知识讲座。　　“国际牛奶日”活动的目的是以多种形式向消费者介绍牛奶生产情况，直接了解消费者对牛奶生产和乳制品加工的要求。“国际牛奶日”活动的一项重要内容是宣传牛奶的营养价值和对人体健康的重要性。我国从1999年开始宣传“国际牛奶日”，鼓励人们多喝奶，通过对牛奶的宣传促进和启动消费市场，进而带动牛奶的生产，形成一个良性循环，最终达到提高全民族身体素质的目的。　　本期讲座主要包括：乳品成分介绍、乳制品选购常识及鉴别方法、乳品包装、乳制品检测方法介绍等内容。欢迎各位感兴趣的网友积极参与，踊跃提问!　　“国际牛奶日”起源：　　“国际牛奶日”的英文名称是International Milk Day。它是由德国促进牛奶消费者协会在五十年代最先提出来的，后来被国际牛奶业联合会所采纳，并沿用至今。国际牛奶业联合会于1903年在布鲁塞尔成立。现有39个成员国，大部分为欧洲和美洲国家。1961年5月，国际牛奶业联合会在德国举行了第一个庆祝“牛奶日”活动，并决定每年5月的第三个星期二定为“国际牛奶日”。　　更多详情，敬请关注第28期线上讲座：　　“国际牛奶日：乳品知识讲座”　　线上讲座介绍　　线上讲座是论坛主推的栏目之一，主要是邀请业界专家就某一技术领域以图文的形式进行系统讲解，同时回答用户的提问，进行互动交流。线上讲座深受用户欢迎，截至目前为止，已经成功举办26期，每期线上讲座都有几千人次的浏览量，已成为论坛的热门品牌活动。　　更多线上讲座，敬请关注：　　http://bbs.instrument.com.cn/jz/

乳业新国标是进步，还是倒退，是个问题　　是保护消费者，还是保护奶农，是个问题　　是受制于现实，还是鼓励先进，也是个问题　　细菌含量超出国外数十倍的原奶，用还是不用？　　蛋白质含量远低正常标准的原奶，用还是不用？　　炎症缠身的病体奶牛挤出的原奶，用还是不用？　　怀揣着上述疑问的上海奶协副秘书长顾佳升，刚参加完6月上旬的中国奶业首届大会，未能寻到答案。　　在行业反弹雀跃中举行的这次盛大集会，洋溢着对产业一体化的期许，几乎屏蔽了三鹿事件后的安全阴影。顾佳升再一次嗅出了曾经的集体沉默的味道。　　这些质问，本是抛给6月1日正式施行的乳业“新国标”的，此前数月，作为业内专家，他反复被新国标究竟是历史倒退还是进步的争论声浪所淹没，在化名博客里，他直言不讳，“对三聚氰胺事件的反思正走向歧途”。　　两个月前，在另一处奶业的集会上，压抑在业内的腹诽之声，最终却是因为一位好事者的意外提问，才在会议结束前刻，公然引爆。　　那场不免愤激的评论中，不止一家乳企，不止一家行业协会，也不止一位专家，炮打了乳业新国标，“离奇”、“意外”等说法频频出口。中国乳业阵营林立，互相攻讦的事情并不新鲜，但放诸一项集11部委、机构之力，耗时近两年，并被寄予开启食品安全新纪元期待的新国标之身，还是令人惊诧。　　乳业新国标怎么了？官方语境中的共识之下，究竟掩盖着什么样的秘密和争议？　　一夜退回25年　　现在的中国原奶质量，可以说是全世界最低了　　问题出在了乳业新国标的分支“生乳安全标准”中的蛋白质含量、菌落总数等细分指标的设定上。　　三鹿事件中，元凶三聚氰胺正是在生乳环节添加，而添加的最直接动机就是增加蛋白含量，可见这些指标的生死攸关。　　一直以来，对于生乳（又称鲜乳，生鲜乳），中国奶业从不乏标准，引用最频的当是1986年农业部颁发的收购标准，以及2003年卫生部的鲜乳卫生标准。　　三鹿事件后，奶业标准混乱之弊屡被提及，并一度成为反思所向。2009年初，清理原有乳业标准，再造新国标，即已启动，卫生部受托领衔。　　然而，对照两份旧有的生乳标准，在蛋白含量上却难得一致，均系2.95％（即100克生乳含2.95克乳蛋白），菌落总数（通俗理解就是细菌含量）亦呈从严之势，从原有的最低容许每毫升400万提升至50万。　　三鹿垮台后，国务院紧急出台《奶业整顿和振兴规划纲要》，在反思中尤为提及“对生鲜乳及乳制品（以下统称乳品）质量监管存在严重缺失，标准体系不完善”，上溯一年，2007年，国务院在关于促进奶业持续健康发展的意见中，更是明确要求“把提高原奶质量放在突出重要的位置，努力提高原料奶的乳脂率和乳蛋白含量，降低菌落总数”。　　前有国家指导思想，后经三鹿事件血般教训，太多人坚信，新国标必将更趋严格生乳细分指标，以构筑乳业的第一道安全之门。　　然而，2010年4月，等到千呼万唤的新国标正式颁布，年近八旬的原国家乳制品订标组副组长曾寿瀛，难抑惊诧，“这简直是一夜退回25年前”。　　若单纯从数值上看，甚至连25年前都不如了，乳蛋白含量从1986年的2.95％，降到了2.8％，菌落总数则从2003年的每毫升50万下调至200万，均为历史新低。在丹麦，在新西兰，在几乎所有的乳业大国，生乳蛋白质含量标准都至少在3.0以上，而菌落总数，美国、欧盟是10万，丹麦是3万，更是严至中国的数十倍。“世界上哪一个国家的标准放低至此？二十多年来一直沿用的历史经验，为什么骤然被推翻？”曾感慨，“现在的中国原奶质量，可以说是全世界最低了。”　　此外，一度呼声颇高的体细胞标准，也未出现在终稿中。体细胞，是反映奶牛健康状况的重要指标，国际上早已通行，“不设此标准，新国标开宗明义的生乳应来自‘健康乳畜’的定义几乎是一纸空文。　　立足于国情的政府，立足于利益的企业，乳业新国标集众多“智慧”，却被指一夜倒退25年。 （梁伟驰/图）　　被推翻的专家“共识”　　“与其桌面下偷偷摸摸做，不如把事情拿到桌面上解决。”　　因为生乳并不直接饮用，很难说，这些数字上的变更会立竿见影地带来安全祸患，但质疑者仍不免担心，关键标准的显著降低，会传递出宽松妥协的信号，置乳业于新的不可预知的风险之中。　　1986年农业部生乳标准中悄然取消了“不准有任何添加或提取”的条款，二十余年后，三聚氰胺被肆意添加，“很难说当初的取消没有埋下纵容的种子。”一位业内人士称。　　这样全线放宽的标准何以出台，让顾佳升和曾寿瀛两位专家颇为惶惑，他们都曾参加专家起草组会议，并均认为：“在蛋白质含量等标准上，专家组已达成共识2.95％，何以最终形势逆转？”　　曾寿瀛记得，2009年6月第一次参加专家组会议，关于蛋白含量的争议，“会场就像是钟摆，左边喊2.8，右边喊2.95，甚至还有喊2.7的，莫衷一是。”　　同年7月，在重庆的一场奶业集会上，部分与会代表公开叫板“对于乳蛋白质含量，不能降低标准迁就落后的生产者和生产方式。”曾寿瀛为此还写信给卫生部领导，直陈“蛋白质菌落总数的指标，无论加加减减，都要有客观依据。”　　曾寿瀛在信中回忆，自己早年主持乳业标准制定，之前都要在全国东南西北选中5个城市的卫生单位及企业，每年根据春夏秋冬的季节变化，采样分析数据，进行统计学的处理，最后提出项目指标。　　而这一次，因为重在梳理和归并整合，且领衔单位卫生部不分管奶源，基础数据的准备工作并不充分，遂造成了各种意见，各怀动机，各自为政。　　多少因为领导批示此信的作用，8月的专家会上局势出现了变化。尤其是8月19日，“专家送审稿，几乎是专家一条条地过堂，再也听不到2.8％的呼声了。”他说。　　但显然，老先生过于乐观了。先是两个月后的公开征求意见稿中，蛋白质含量标准被折中为2.95％，附加每年5－9月为2.8％，至正式发布稿，则只余2.8％了。　　南方周末记者获悉，最终拍板是在专家送审稿的审定会议上，一位参会专家回忆说，农业部和奶协，力挺2.8％方案，这一意见最终被卫生部和国家标准委员会采纳。　　这位专家记得，当时农业部门的人指出， 在内蒙古、黑龙江等北方地区，许多散户奶源蛋白含量连2.8％尚难达到，何谈2.95％？　　“没有哪个企业敢说它没有收过2.95％以下的牛奶，与其桌面下偷偷摸摸做，不如把事情拿到桌面上解决。2.8％就是立足国情实事求是。”农业部奶办主任王俊勋此前回应媒体时称。　　鼓励先进，还是保护落后？　　“急于比照欧盟或发达国家的标准，中国的乳业才要垮了。”　　立足国情论，得到了主持新国标制定的专家起草组组长、国家疾控中心营养与食品安全所副所长王竹天的认同。　　他接受南方周末记者采访时表示，蛋白质含量降低、菌落数放宽，是兼顾行业现实，保障散户奶农的利益，而体细胞未被纳入则还考虑到，一旦增设，整个行业将要增加巨额设备添置和检测成本，且监管体系也未做好准备，“步子不能走得太前”。王教授还直言，急于比照欧盟或发达国家的标准，“中国的乳业才要跨了。”　　支持“立足国情”论者不乏其人，比如中国奶业协会理事陈渝坦言，过去标准中的2.95％均非强制性，从没有被严格遵守过，所谓”退“，无从谈起。　　而以黑龙江、辽宁、内蒙古为代表的北方奶源大省的奶协，更是立场坚决，甚至私下联合纵横，辽宁奶协秘书长卢戈川说，他们调研发现超过40％的奶户原奶质量不能稳定在2.95％之上。　　从1986年的旧生乳国标颁布至今，中国奶牛的养殖水平仍在低水平徘徊，生乳质量也没有顺时改善，反而频露混乱之相。“这就是必须正视的无情的现实。”王竹天说。　　甚至有支持专家认为，三聚氰胺事件之所以爆发，正是因为过去的生乳标准强调蛋白含量的要求太高了，部分散户奶农达不到要求，才不惜铤而走险。　　这就是农业部门弃2.95％取2.8％的用心所在，作为强制性新国标，如果标准定高，要不增添散户奶农造假的几率，要不“万一出现企业拒收，奶农倒奶，则事关三农稳定的大局了”。　　是保护奶农利益，还是保护消费者利益，成了难以取舍的选择题。　　三聚氰胺风波之后，基于奶源环节暴露出的漏洞，奶牛养殖规范化和规模化的呼声日益高涨。同是上海奶协的副秘书长曹明是就曾高呼，中国乳业的根本出路在于终结落后的生产方式——散户养殖。现在，“尊重这样的现实，究竟在鼓励先进，还是保护落后？”　　四川新希望乳业的一位高层亦直言，“奶牛正常养殖，生乳完全可以达到2.95％，反之，必是养殖不科学，现在标准低了，其后果就是再不科学也可以达标，中国奶源质量何时才能真正提高？”　　中国乳制品工业协会一位专家一言以蔽之，新国标将“食品安全问题和民生问题混为一谈了”，从而可能坐失行业自新的机遇。　　一锅被利益搅浑的粥　　“七十多位不同领域的专家，11个部委机构的联合，难道会是摆设？”　　漩涡还不止于是否立足国情这般简单，企业也被认为是推手之一。　　新国标正式颁布前，曾经历了公开征集意见阶段。南方周末记者获得的一份征求意见汇总表显示，力主生乳指标放宽的意见中不乏一些大型乳企的身影。　　比如一家企业就主张降低标准，反对增设体细胞指标，而另一家则希望菌落总数放宽至1000万（这一数值是欧盟标准的100倍），理由是散户奶源需要一定时间规范和提升。“这些特大企业，一直以来奶源的覆盖面广，质量不稳定，若是标准定高，势必会影响合格奶源持续充足的供应。”一位业内人士如是分析。　　实际上，新国标的制定从始至终，一直被人指责受企业干扰。最具代表性的细节是，新国标起初吸纳了蒙牛、伊利等大企业参与，这本是国标制定的惯例，但后来引发指责，最终的折中结果是，新国标有史以来第一次没了起草人和起草单位的栏目。　　中国乳业一直以来还被认为存在着巴氏奶阵营和常温奶阵营的尖锐对立，通常的分析是，巴氏奶阵营，因对奶源质量要求更高，自是乐见标准提高，而常温奶阵营则相反。　　一位观察家推测新国标可能存在着刻意平衡利益的影子：强制性地赋予了巴氏奶标鲜的地位，易于其被市场识别，这被视为胜利之处，而作为平衡，在生乳标准上，则适当倾向于常温奶阵营的诉求，如是则互有攻守。　　这样的揣测被相关企业反驳，强调自己从头至尾，也没有动议过放宽生乳标准，所谓1000万菌落数的动议也是无中生有。　　专家起草组组长王竹天，尽管也承认新国标是“各方利益协调后的产物”，但断然否认存在国标为大企业左右的情况，“七十多位不同领域的专家，11个部委机构的联合，难道会是摆设？”　　而作为最初生乳标准的起草单位的另一家企业则未接受采访，其参与起草工作的代表只是强调：“争论这么久，难得新国标有了共识，不要再起波澜了。”　　叫屈者解释，若论实际影响，放宽生乳标准，只会使奶企在奶源收购上损失对奶农的话语权，且增加低标准原料的加工成本，企业怎会自乱阵脚？　　而质疑者坚定认为，降低标准，客观上特大企业是受益的，可以借此扩大收购半径，缓解原料匮乏压力，“至于增加加工环节成本的弊，远小于扩大奶源带来的利。”　　作为反击，在征求意见稿的回馈中，一家企业也曾指责动议增加体细胞的部分专家“存在商业目的，因为大部分在推销检测仪器”。　　对于不明就里的消费者来说，这样的互相指摘、揣度越发增其安全忧虑，而未及整肃中国乳业乱相，新国标自己已陷入乱麻之中。　　乳业大国不设防？　　“什么都进口，我们自己究竟留下了什么？”　　新国标的争议正在私下酝酿，但专家组组长王竹天强调，“国标再低，各个企业可以针对自身的需求来提高企业标准。”　　起草专家内部也有抱释然态度的，江苏省疾控中心研究员袁宝君就称“蛋白质含量、菌落总数并不直接威胁消费者安全，因为最终面对消费者的成品质量标准并没有降低”。　　曾寿瀛很不以为然，蛋白质关乎营养，菌落总数则攸关质量，“难道非要有毒才叫威胁安全？”　　质疑者如顾佳升难掩遗憾，“三聚氰胺事件，表面上是一个偶发的安全事件，但背后恰是中国乳业表面繁荣、基础薄弱的必然反映。”这位唱反调的专家，一度被视为“盲目比照国外标准”的论坛专家。　　看看支撑乳业大国的基础，“既进口奶牛又进口牧草，进口了黄油、奶酪、奶粉，又进口乳清粉，还在进口其他各种乳原料，以及一些从乳汁中提取出来的种种天价添加剂，我们自己究竟留下了什么？”他忧心忡忡。　　没有配套的饲料基地建设，奶牛养殖模式分散却又缺乏长远规划，乳制品名目繁多而背离牛奶本质，这些问题本可以借三聚氰胺事件一并被反思，梳理，继而重新出发。　　2009年的官方数据显示，中国乳业显示了强劲的反弹的势头，三聚氰胺事件对市场的负面影响已渐消弭，保卫行业的努力正收获实效。　　只是，被寄予构筑质量安全之门第一步的乳业新国标，才落地，已飘摇。

牛奶分析仪如何提升乳品口感品质？通过牛奶分析仪，可以对牛奶的各种特性进行检测和分析，为生产者提供关键数据和信息，从而提升乳品口感品质。更多牛奶分析仪产品信息→https://www.instrument.com.cn/netshow/SH116147/C541293.htm1、成分测定：牛奶分析仪可以测定乳制品中的脂肪、蛋白质、乳糖等成分含量。这些成分直接影响乳品的口感和质地。例如，调整脂肪含量可以改变乳品的口感和口腔感受，使其更加丰富或轻盈。2、理化性质分析：牛奶分析仪可以测定乳制品的密度、冰点、PH值、电导率等理化性质。这些性质影响着乳品的口感和稳定性。例如，PH值和电导率可以指示乳品的酸碱度和盐度，而密度则与口感的浓稠度相关。3、水分控制：牛奶分析仪可以测定乳制品中的水分含量，从而帮助生产者控制产品的水分含量。过高或过低的水分含量都会对口感产生负面影响，因此控制水分含量是提升口感品质的关键之一。4、异物检测：牛奶分析仪可以检测乳制品中的异物和杂质。及时发现并清除异物可以保证产品的纯净度和口感。5、微生物检测：牛奶分析仪可以检测乳制品中的微生物含量，包括有害微生物和益生菌。合理控制微生物含量可以延长产品的保质期，并确保口感品质。综上所述，牛奶分析仪通过提供准确的成分分析和理化性质测定，帮助生产者控制产品的水分含量、微生物含量等关键参数，从而提升乳品口感品质。

仿佛是对“国内乳品行业历史最好”的回应，近期，国内乳制品接二连三地曝出问题：蒙牛冰激凌代工厂脏乱差、贝因美奶粉被舀出一条活虫以及违规添加食品添加剂猪骨粉被消费者告上法庭……　　而就在上述质量问题还未消停之际，国内乳品大牌光明又被曝出其部分“优倍”产品因操作不慎，渗入清洗用食品级碱水。　　光明牛奶陷“碱水门”风波　　据媒体报道，6月27日，有消费者在微博上爆料称其购买的光明乳业产品“优倍”出现质量问题，同样的紫薯置于不同生产日期的优倍乳品中，竟产生不同颜色。该消费者称，光明乳业客服向其证实，6月25日生产、26日上市的批号为I17:15(E)的光明优倍奶混入了烧碱成分。　　在光明“优倍”奶混入烧碱成分后，上海质监局发出紧急通知，要求停食6月25日产的950毫升光明优倍牛奶。　　据悉，这是6月以来，光明乳业第2次发生质量问题，距离“安徽学生奶”事件不过一星期：安徽省颍上县部分学生食用了光明乳业配送的牛奶后，78名学生身体不适，6名学生出现呕吐。　　记者发现，光明“优倍”奶事件后，有网友称，部分光明优倍牛奶中混入烧碱成分，误食可能导致消化道灼伤。此外，还有网友有诸多疑问，“我不明白，食品生产流水线上，为什么会一边正常生产，一边进行管道清洗，以致碱性溶液混入食品中。从混入发生到检修完成，难道生产没有停止?产品没有截留?问题没有上报?产品的各道检验和出厂检验关，还在吗?”　　对于上述关键问题，光明在接受《中国企业报》记者采访时未做回复。　　不过，光明牛奶“优倍”质量问题，光明乳业董秘朱建毅表示，渗入食用级碱水的牛奶对人体不会产生严重危害，食用级碱水在每生产完同一批产品后用于流水线的清洗。因每条流水线每天要生产多种不同的产品，故要做多次清洁，用于下批产品的生产。朱建毅还指出，此次光明牛奶的质量问题属于偶发性事件，公司将严格督促产品的质量问题。　　6月29日，《中国企业报》记者登陆光明乳业官网，看到光明乳业日前发布《关于6月26日上市的950ml优倍产品少量渗入液体的解释说明》，承认部分950ml“优倍”产品因操作不慎，渗入清洗用食品级碱水。　　对于事发原因，光明乳业解释称：“6月25日傍晚17时10分，我公司乳品二厂进行常规的设备维护保养，在自动阀切换时发生几秒钟的延迟，导致管道内少量清洗用食品级碱水瞬间渗入当时流水线上的950ml优倍牛奶中。”根据公司的产品追溯系统，涉及产品为300盒左右。　　光明乳业称，事件发生后，立即并已经把当天上市的950ml优倍全部下架召回。对于个别在召回期间已经购买了该时间段产品的消费者，公司均与消费者取得联系，并上门进行了道歉和赔偿服务，也得到了消费者的理解。工厂及时对设备的稳定性进行了严格的测试，确保此后生产的产品没有任何问题。　　生产环节管控是关键　　因设备改造而使产品出现质量问题的，在国内光明牛奶并非是“首创”。　　就在两个月前，世界食品饮料巨头可口可乐也因在设备改造过程中身陷“含氯门”而引发轩然大波。今年4月，可口可乐山西饮料公司因管道改造，致使消毒用的含氯处理水混入9个批次价值约500万元左右的12万箱可乐产品中，且部分产品被当做合格产品销往市场。　　然而，与光明牛奶不同的是，消息曝出后，可口可乐立即在官方微博上表示“员工爆料严重失实信息，或将被追究法律责任”。此外，可口可乐(山西)饮料有限公司以维修电脑为由删除了2月4日—8日期间部分相关生产记录和全部的电子工作邮件，关键证人也以带薪休假为由缺席调查。　　随后，山西省质监部门经过调查确认了相关问题，并向该公司发出了停产整改的行政处罚。可口可乐只得一改此前回避、否认的态度，发表声明首次承认在实施节水项目相关管道改造时，由于操作失误，导致含微量余氯的生产辅助用水进入到饮料生产用水中。可口可乐还向消费者道歉并表示将彻底整改。　　至此，可口可乐“含氯门”事件在历经了业内曝光、企业矢口否认、监管部门检查、可口可乐承认并被迫道歉等一系列拉锯战后才告一段落。　　有业内专家表示，与之前所谓非法添加添加剂、原料不合格等问题不同的是，可口可乐和光明两大食品企业先后在生产过程中发生乳品饮料安全事故，对知名食品企业而言实在不应该，这充分反映出企业对产品生产操作过程管控不严、产品出厂时质量检测中还存在漏洞。　　食品安全专家董金狮表示，首先，光明乳业是在消费者爆料的情况下被动发布召回说明，这与主动召回性质完全不同 其次，光明在生产操作工艺和产品质量管理上都存在严重漏洞。此次事件看似虽小，但反映的问题却很严重，其他食品企业也应引以为戒。　　在接受《中国企业报》记者采访时，国内某知名乳品企业生产部负责人表示，目前食品安全问题受到高度关注，尤其对乳品行业而言更是如此，在经历“三聚氰胺”后正处于恢复期的国内乳品行业一定要重视产品质量问题，无论是采购、生产还是销售环节，每一个环节都要引起警惕，“任何一个小的忽视，都可能带来大的问题”。　　同时，在这位负责人向《中国企业报》记者提供的该企业生产、质量、检测方面的规章制度中，记者发现该企业对生产环节的配料、分道、套标等每一个工作人员以及操作流程都有非常详尽的工作内容安排和考核管理内容。

幽门螺杆菌是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的革兰氏阴性细菌，1983年首次从慢性活动性胃炎患者的胃黏膜活检组织中分离成功。世界上有约一半的人感染了幽门螺杆菌，但很多没有临床症状。幽门螺杆菌及其患病率在某些人群中高达80％。幽门螺杆菌可能通过接触感染者的唾液、呕吐物或粪便传播，食用受污染的食物或水也会感染。大多数感染幽门螺杆菌的人都是在儿童时期感染的。幽门螺杆菌感染可导致慢性胃炎、消化性溃疡病（PUD）、胃癌和胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤等胃肠道疾病。它还可能与非消化系统疾病有关，如口臭、身材矮小、营养不良和儿童难治性缺铁性贫血。根除幽门螺杆菌有助于治疗慢性胃炎、PUD 和其他相关疾病，并降低患胃癌的风险。 近期，重庆医科大学附属儿童医院消化科主任李中跃老师课题组在欧洲儿科医学期刊《European Journal of Pediatrics》上发表Antibiotic resistance of Helicobacter pylori isolated from children in Chongqing, China的研究论文，研究团队对重庆地区儿童幽门螺杆菌耐药性进行了分析。 研究背景幽门螺杆菌 (H. pylori) 感染是人类最常见的慢性细菌感染之一，作为幽门螺杆菌的一线治疗方案，标准的三联疗法包括一种质子泵抑制剂(PPI) 和两种抗生素：克拉霉素和阿莫西林（如果对青霉素过敏，可以用甲硝唑代替阿莫西林）。首次引入该疗法时，它达到了很高的根除率（ 90%）。然而，近年来该方案在世界许多地区的疗效一直在下降，根除率80%，不再适合临床实践。根除率低的原因可能涉及不适当的治疗、患者依从性差、吸烟、CYP2C19 基因多态性和胃中的高细菌负荷。幽门螺杆菌对抗生素的耐药性通常被认为是根除失败的主要原因。突变在幽门螺杆菌的抗生素耐药性中起重要作用。作为最常用的大环内酯类药物之一，克拉霉素通过可逆地与细菌23S rRNA分子50S核糖体亚基的结构域V的肽基转移酶环结合，抑制蛋白质合成。据报道，23S rRNA 基因域 V 中的点突变与克拉霉素耐药性相关。A2142G 和 A2143G 的点突变（transtions）是最普遍的突变。氟喹诺酮类药物通过抑制 DNA 促旋酶的活性来干扰细菌中 DNA 的合成。幽门螺杆菌对氟喹诺酮类药物的抗性与 gyrA 基因喹诺酮类药物抗性决定区的点突变有关。实验方法幽门螺杆菌菌株分离：重庆医科大学儿童医院消化内科门诊对156例疑似幽门螺杆菌感染患儿进行胃活检，在调查前的最后2个月内，所有儿童均未服用任何H2受体拮抗剂、PPI、铋和抗生素。通过上消化道内镜在胃窦处采集胃黏膜活检标本，样本经处理培养后，对疑似透明菌落通过革兰氏染色和脲酶、过氧化氢酶、氧化酶活性试验鉴定，然后确定幽门螺杆菌。抗生素药敏试验：采用琼脂稀释法检测幽门螺杆菌菌株对六种抗生素（克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星、阿莫西林、四环素和呋喃唑酮）的耐药性。将幽门螺杆菌悬浮液接种到含有5% 羊血和临界浓度的单一抗生素的培养板上，然后在微需氧条件下在37°C 下孵育 3 至 5 天。抗生素折点（breakpoints）为克拉霉素≥1.0 μg/mL、甲硝唑≥8.0 μg/mL、左氧氟沙星≥2.0 μg/mL、阿莫西林≥2.0 μg/mL、四环素≥2.0 μg/mL、呋喃唑酮≥2.0 μg/mL。试验中ACTC11637用作对照菌株。23S rRNA 和 gyrA 基因的突变分析：提取分离菌株的DNA，设计引物用于扩增23S rRNA 和 gyrA 基因。使用 BIO-GENER PCR 扩增仪进行PCR扩增，最后对PCR 产物进行鉴定，并进行 Sanger 测序以检测 23S rRNA 中 2143、2142 位、gyrA 基因中 87 和 91 位密码子的突变。统计学分析：数据采用SPSS 26.0统计软件进行分析。不同性别、年龄组和内镜检查结果的耐药发生率采用卡方检验（χ2 检验），概率（p）值≤0.05被认为具有统计学意义。其中，基因扩增实验中用到的PCR扩增仪来自柏恒科技。 结果研究显示，共分离出112株（71.8%）幽门螺杆菌。有56名男孩和56名女孩，所有儿童的平均年龄为9.6±3.0岁，范围为3.0至17.9岁。112例患者中，最常见的症状是腹痛（77.7%），内镜下主要表现为幽门螺杆菌相关性胃炎（86.6%），仅有15例患者出现十二指肠溃疡。在 112 个样本中，102 个菌株检测到 23S rRNA 和 gyrA 基因的突变。A2143G突变率为48.0%（49/102）；没有发现任何 A2142G 突变。gyrA基因突变率为16.7%（17/102），在17株菌株中，对应Asn87和Asp91的突变率分别为9.8%（10/102）和6.9%（7/102）。研究人员还发现11株同时具有23S rRNA和gyrA基因突变。没有观察到 Asn87 和 Asp91 突变之间的 MIC (最低抑菌浓度)值有显著差异(p0.05)。讨论许多国家都报道了儿童对克拉霉素的耐药性，其患病率从 16.0% 到 50.9% 不等。在该研究中，克拉霉素的耐药率为47.3%，高于中国其他地区以往报道（16.4-31.8%），但低于北京（84.9-96.6%）。欧洲的一项多中心研究分析了门诊社区中抗生素使用与抗生素耐药性之间的关系，以治疗幽门螺杆菌感染，并表明长效大环内酯类药物的使用与幽门螺杆菌对克拉霉素的耐药性相关。在大环内酯类中也观察到强烈的交叉耐药性。因此，中国幽门螺杆菌感染儿童对克拉霉素的高耐药性可能归因于大环内酯类药物在呼吸系统和其他疾病中的频繁使用。 在临床实践中调节和限制大环内酯类的给药可能有利于降低高耐药性。重庆市幽门螺旋杆菌感染儿童对克拉霉素、甲硝唑和左氧氟沙星耐药率较高。大多数克拉霉素耐药菌株均检测到A2143G突变，而gyrA突变点的Asn87和Asp91在左氧氟沙星耐药菌株中常见。在临床实践中，抗幽门螺杆菌治疗应根据药敏试验个体化。 在今天的介绍中，我们了解了关于幽门螺杆菌耐药一些情况及背后分子层面机理，对于我们预防和治疗幽门螺杆菌提供了不少信息。分子层面研究可以用到的PCR仪简介如下，欢迎咨询了解更多。 PCR仪产品简介 RePure系列智能二维梯度PCR仪本系列PCR仪具有二维梯度摸索功能，多种梯度摸索模式；自适应压杆式热盖，合盖紧盖一步到位；前进后出式风道，机器可并排放置，节约实验空间； Q3200系列荧光定量PCR仪本系列荧光PCR仪采用四通道双16孔模块设计，可实现一机多用；最大升降温速率8℃/s，大大节约实验时间；体积小，重量轻，方便携带；

自从引入联合抗逆转录病毒疗法 (ART) 以来，HIV-1感染已从一种致命疾病转变为一种可控制的慢性疾病。然而，虽然ART可有效抑制个体的病毒复制，但它并不能治愈HIV-1感染。这是由于患者体内存在一个潜伏病毒库（latent resservoir），其中包含一小部分具有复制能力的完整原病毒（约占1-5%），在ART停止后为病毒复制提供“燃料”。因此，科学家若想通过消除该病毒库达到HIV-1治愈的目的，就不得不对这些完整原病毒进行准确评估。但是，接受ART治疗的患者可能具有载量非常小的完整潜伏病毒库，在有限的血液采样中进行检测，可能会遗漏这些潜在储库。▲图源：网络（侵删）在过去的几年里，已经出现了几种基于PCR与二代测序 (NGS) 相结合来检测病毒库的方法。比如基于双重dPCR方法来量化HIV-1患者的完整原病毒，即IPDA（intact proviral DNA assay）方法，该方法通过双重实验检测HIV-1基因组中的PSI和ENV两个靶点。另一种常见方法是Q4PCR，其在HIV-1全长测序方案中引入了四重qPCR，在全长测序之前评估HIV-1基因组的完整性。尽管这些方法提高了检测灵敏度并且可以提供全长的 HIV-1序列，但其成本效益不高，需要多步人工操作且耗时较长。比利时根特大学、根特大学数字PCR联盟、艾滋病毒治疗研究中心等科学家近日在知名期刊《Methods》上发表了一篇HIV-1病毒库研究相关文献，文章对IPDA方法和Q4PCR方法进行集成，并在naica微滴芯片数字PCR系统进行验证，该方法增加了IPDA 方法检测HIV-1的靶点数量，提高了检测灵敏度，实现对潜伏病毒库的精准定量。研究方法：结合IPDA和Q4PCR方法，设计基于naica微滴芯片数字PCR系统的三重数字PCR实验。☑ PSI靶点-FAM蓝色探针标记☑ ENV靶点-HEX绿色探针标记☑ GAG靶点 & POL靶点-Cy5红色探针标记▲ 靶点对应的基因组位置图研究结果：☑ 使用J-Lat 8.4细胞系（每个细胞含有1拷贝的HIV-1基因组）进行单重实验，并测定naica微滴芯片数字PCR系统三重试验的性能，结果显示定量结果和理论值一致，重复性好；各靶标阴阳性微滴区分良好。▲ 对阳性对照J-Lat 8.4细胞的拷贝数进行量化-设定PSI、ENV、GAG/POL单重检测及IPDA和三重等多重实验，并对DNA剪切情况进行校正（DSI）☑ 使用naica微滴芯片数字PCR系统直接定量来自HIV-1患者的五个PBMC样本，这些样本病毒载量较低，且均经过ART治疗，检测结果显示5个患者均检出了HIV-1。此外，发现一个比较有趣的现象，在患者SLR_26样本中几乎没有检测到ENV且PSI也只有非常低的信号，该结果表明PSI和ENV序列中可能存在缺失或突变，如果只检测这两个靶点的话，该病人可能被判读为HIV-1阴性。幸运的是，使用naica微滴芯片数字PCR系统设计的三重实验，GAG或POL基因正常检出，表明该样本含有HIV-1。▲ 使用naica微滴芯片数字PCR系统对5个HIV-1病人的PBMC(每百万个)进行定量文章结论：通过naica微滴芯片数字PCR系统对HIV-1患者潜伏病毒库进行了量化，相较于传统方法增加了亚基因组区域的检测数量，提高了对潜伏病毒库的检测的灵敏度，降低结果误判的可能性，且该方法甚至可以在未来开发的5色或6色的数字PCR系统中进一步放大。原文链接如下：https://doi.org/10.1016/j.ymeth.2021.05.006单位简介：根特大学（Ghent University），简称UGent，由荷兰国王威廉一世于1817年创办，迄今已有200多年历史，是比利时学术排名第一的世界顶尖研究型大学，一直以其极高的学术水平享誉全球，2020年世界大学学术排名中位列第66名，根特大学校友中诞生了4位诺贝尔奖得主。随着数字PCR技术的发展，根特大学已成立数字PCR联盟，该联盟致力于开发数字PCR检测和数据分析工具，同时该平台还会不定期举办数字PCR培训课程，帮助广大学子及专业人士更好的了解和应用数字PCR技术。naica微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司的naica微滴芯片数字PCR系统在进行核酸检测时具有独特的优势。该系统利用cutting-edge微流体创新型芯片—Sapphire芯片（或高通量Opal芯片）作为数字PCR过程的耗材。样品通过毛细通道网格以30,000个微滴的形式进入2D芯片中。3色荧光检测仪器，整个流程只需要2.5小时，并可进行数据的质控和结果追溯分析，获得的数据真实可靠。

导读韩牛（Bos taurus coreanae）是一种驯化的哺乳动物，在韩国消费市场作为食物资源，其牛肉消费量远超其他品种，这种消费模式导致了区分韩牛和其他牛品种的分子研究的出现。不仅是牛，其他经济动物的不同品种在市场中的经济价值也存在较大的差异，所以准确进行种质鉴定势在必行。在之前的一项研究中，使用传统的PCR方法和Sanger测序验证确定了由TE关联缺失事件产生的韩牛特异性SV。它可以用作区分不同牛品种的分子标记（即韩牛与荷斯坦牛）。然而，PCR存在缺陷，每个样品都有各种最终拷贝定量。为了克服传统PCR的局限性，并准确评估先前研究中确定的韩牛特异性SV位点，檀国大学生物医学科学系联合畜牧研究所和檀国大学医学院，使用naica️ 微滴芯片数字PCR系统对韩牛特异性SV位点进行了更为精确的检测，并将成果《Quantitative evaluation of the molecular marker using droplet digital PCR》发表在Genomics & Informatics杂志上。转座元件（TEs）约占牛基因组的一半。它们可以是一个强大的物种特异性标记，在基因组进化时没有结构变异（SV）的回归突变。因此，作者应用naica️ 微滴芯片数字PCR系统对韩牛特异性SV进行准确的定量检测。虽然样品在韩牛群体中的等位基因频率变化较低，但naica️ 微滴芯片数字PCR系统可以通过绝对定量进行高灵敏度检测，可以做到比PCR更准确的定量。所以naica️ 微滴芯片数字PCR系统平台相比于传统PCR更适用于分子标志物的定量评价。应用亮点：▶ 使用naica微滴芯片数字PCR系统对韩牛特异性SV进行准确的定量检测。▶ dPCR测定在计数单分子和分析特定群体的少量拷贝时可以高精度地定量，与qPCR相比，具有更高的准确性。▶ 经过sanger测序，确定了naica️ 微滴芯片数字PCR系统检测准确无误，且操作和成本均低于测序。▶ naica️ 微滴芯片数字PCR系统适用于分子标志物的定量评价。实验方法：检测样本信息：共提取了五个棕色韩牛DNA和五个荷斯坦DNA作为实验样本。检测方法：为了更准确地检测韩牛特异性SV，将“Del_96”位点应用于naica️ 微滴芯片数字PCR系统（Stilla Technologies）。进行naica️ 微滴芯片数字PCR系统前确认韩牛和荷斯坦牛的DNA的浓度定量。FAM引物组和FAM探针用于检测韩牛和荷斯坦牛基因组。VIC引物组和VIC探针设计在韩牛特异性缺失（图 1B)。因此，FAM引物组和FAM探针（阳性对照）设计在所有牛DNA中检测。VIC引物组和VIC探针设计用于仅检测韩牛的荧光。▲图 1B实验结果：FAM染料在所有牛基因组中均被检测到，VIC染料仅在韩牛样品中显示出显著的检测。这表明所有韩牛基因组都包含特定的缺失序列（Del_96区域）。在韩牛样品中检测到VIC染料的信号平均浓度为243（copies/ μL）。虽然在荷斯坦样品中也检测到平均浓度0.12（copies/μL）的VIC染料信号，但这些信号相比韩牛可忽略不计。▲naica微滴芯片数字PCR系统检测韩Del_96和荷斯坦样品之间区域的绝对拷贝数比较。浓度图在 X 轴上指示样品数，在 Y 轴上指示对数刻度条（拷贝/μL）。（A）在所有样品中检测到FAM荧光。韩牛样品的绝对拷贝数大约是荷斯坦样品的两倍。（B）仅在韩牛样品中强烈检测到VIC荧光。最后，文章Results and Discussion给出-数字PCR适合作为验证物种特异性标记的平台。综上，对于naica️ 微滴芯片数字PCR技术，准确定量绝对拷贝数是一个关键特征，相比qPCR准确性更高，naica微滴芯片数字PCR为本文的检测提供了有利的支持，也验证了这一特征。在不久的将来，通过将物种识别工具应用于naica️ 微滴芯片数字PCR系统，它作为大样本量物种鉴定平台具有巨大潜力。所以naica️ 微滴芯片数字PCR系统适合作为验证物种特异性标记的平台。期刊介绍：Genomics & Informatics是由韩国基因组组织发行的涉及农业和生物科学、生物化学、遗传学、分子生物学、健康信息学等领域的期刊。

导读霍乱弧菌是人类霍乱的病原体，霍乱是一种古老且流行广泛的烈性传染病之一。曾在世界上引起多次大流行，主要表现为剧烈的呕吐，腹泻，失水，死亡率甚高，属于国际检疫传染病。了解霍乱弧菌的复制原理能够帮助人们更系统的探索其感染机制。法国巴斯德研究所及华沙大学细菌遗传学系的科学家们在国际知名杂志Nucleic Acids Research上发表了一篇学术论文，揭示了霍乱弧菌的复制机制。（IF=16.971）应用亮点：▶ 揭示了霍乱弧菌的两条染色体的复制协调机制。▶ 通过naica微滴芯片式数字PCR系统对霍乱弧菌复制的关键调控基因进行定量检测并验证猜想。▶ 该研究发现的霍乱弧菌复制机制可能存在于所有弧菌科物种中，对于其他弧菌复制研究具有参考意义。研究背景：霍乱弧菌是引起霍乱的病原菌，它由两条染色体（Chr1、Chr2）以精心编排的顺序进行复制。研究发现只有在Chr1上的crtS 位点复制后才会触发Chr2启动。本研究提供了关于 crtS 如何触发Chr2复制起始的新思路，对Chr1-Chr2复制协调机制进行了深入探讨。研究成果：❶、crtS（位于Chr1上，启动子结合位点）和39m位点（位于Chr2上，启动子结合位点）通过与启动子RctB竞争结合影响Chr2的复制，crtS的存在降低了RctB与39m的结合。▲crtS 能够抵消39m位点的抑制作用。Chr2复制起点 (ori2)和39m 位点的序列比对。RctB结合位点以绿色（iterons，启动子结合位点）和红色（39m）表示。❷、RctB分为4个结构阈，研究发现其通过相同的DNA结合域与crtS和39m相互作用。进一步研究表明RctB域IV对于ori2（Chr2）起始位点的39m和crtS调节都是不可或缺的，并且RctB域IV的C端对于crtS协调两条染色体的复制至关重要。基于该调控模型，文章使用naica微滴芯片式数字PCR系统（Stilla Technologies）对霍乱弧菌中的（ori1 /ori2）和对照大肠杆菌中的（oriC / pORI2）进行定量，同时使用naica多重数字RT-dPCR (Stilla Technologies) 对来自指数生长培养物 (OD600 0.4) 的霍乱弧菌中的 RctB mRNA 进行了定量并证实了上述猜想的正确性。▲B、 pORI2 相对于大肠杆菌菌株染色体的拷贝数 (CN)，通过在 rctB 中插入终止密码子构建各种 pORI2缺失表达载体。C、在有和没有染色体 crtS 位点 (+/- crtS)的情况下，大肠杆菌中 pORI2 拷贝数的比率。D、Chr2 在非复制型霍乱弧菌中相对于 Chr1 (ori2/ori1) 的拷贝数。在所有突变体中，crtS位点被敲除，RctB结合位点被插入 Chr1 的 attTn7 插入位点（平均值±标准偏差）。最后文章解释了霍乱弧菌的复制机制模型：▲crtS 协调 Chr1 和 Chr2 之间复制的模型。RctB 结合位点以绿色 (iterons)、红色 (39m) 和蓝色 (crtS) 显示。OFF = Chr1：crtS 未被复制。Chr2：与39m位点结合的RctB主要通过红色箭头所示来抑制ori2的复制起始。ON = Chr1：crtS 已复制。RctB与复制的crtS位点的瞬时结合导致与39m位点亲和力降低（蓝色箭头），从而释放ori2。RctB与甲基化iterons的结合导致DNA解旋元件 (DUE) 打开，RctB寡聚化到单链DNA上（绿色箭头）。期刊介绍：Nucleic Acids Research (NAR)：1974年创刊，由牛津大学出版社经过同行评审公开出版的科学期刊。期刊主要发布涉及核酸代谢和/或相互作用的核酸和蛋白质的物理，化学，生化和生物学方面的前沿研究结果。最新影响因子16.971。

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中国是新西兰乳制品最大的出口市场 目前进口的新西兰乳制品占到了全进口婴幼儿食品的40%左右　　事实上，中国市场上的新西兰奶源奶粉，并不仅仅只有可瑞康等新西兰奶粉品牌，光明旗下的培儿贝瑞奶粉等多个国产品牌也同样是“新西兰奶源”。　　新西兰官方近日证实，恒天然集团乳制品检测出双氰胺(DCD)残留。尽管据称这些残留物不会影响食品安全或导致健康问题，但由于市面上多个“洋奶粉”品牌对奶源标注含糊不清，用“100%进口”的标注模糊奶粉“血统”，还是引发了消费者的担忧。专家指出，应尽快填补双氰胺的标准，让消费者放心。　　乳业巨头陷入“双氰胺门”　　新西兰第一产业部官员25日证实，在新西兰出产的小部分牛奶和奶粉中检测出少量双氰胺化学残留物，但这些残留物不会影响食品安全或导致健康问题。　　针对新西兰部分奶粉中被检出双氰胺化学残留物的情况，国家质检总局已紧急与新西兰相关部门取得了联系，要求对方尽快提供详细信息，包括奶粉中检出双氰胺物质的含量，涉及的奶粉具体品牌、产地、批次等具体情况。　　据了解，乳制品是新西兰的主要出口商品，其95%的乳制品用于出口，中国是新西兰乳制品最大的出口市场。目前中国市场上进口的新西兰大包奶(包括脱脂奶粉、全脂奶粉)占到了中国总进口量的80%，而新西兰乳制品占到了中国全进口婴幼儿食品的40%左右。　　知名品牌奶源“说不清”　　专家指出，目前乳制品中的双氰胺尚没有国际限量标准。而新西兰作为乳制品的出口大国，向中国出口奶粉的除了新西兰本土的乳制品品牌外，更多的则是以新西兰为奶源地的众多“洋奶粉”和国产品牌。　　中商流通生产力促进中心乳业分析师宋亮表示，新西兰奶粉主要出口到海外作为奶粉制造商和供应商的原料粉来源。由于新西兰奶粉主要作为原料奶，全球60%的奶制品企业和乳品供应商采用新西兰奶源的奶粉。　　事实上，中国市场上的新西兰奶源奶粉，并不仅仅只有可瑞康等新西兰奶粉品牌，光明旗下的培儿贝瑞奶粉等多个国产品牌也同样是“新西兰奶源”。另一些“洋奶粉”则只对产品标称为“全进口”、“进口奶源”，对奶粉的具体“血统”更是多以含糊带过。比如，雅培0到12个月金装喜康宝婴儿配方奶粉，原料奶是“100%新西兰、美国、欧洲优质奶源”。　　美赞臣客服人员表示，中国市场上销售的婴幼儿奶粉产地包括新西兰、澳大利亚、荷兰等多国，对哪些奶粉产于新西兰则含糊带过，表示“消费者个人无法区分”，“如果消费者由此感到担心也是个人的自我选择”。　　“洋奶粉”安全关难过　　恒天然集团并不是第一个栽在安全关的乳制品企业。近年来，包括美赞臣“金属门”、日产奶粉“缺碘门”在内的“洋奶粉”安全负面事件层出不穷。　　国家质检总局从2011年7月到2012年8月公布的每月进境不合格食品名单上，先后有34个批次超过270吨不合格进口奶粉被销毁或退货，其中以婴幼儿奶粉居多。记者发现，包括德国产的“泓乐”、新西兰产的“可益多”、澳大利亚的“亨氏”在内的多个品牌产品均“黑榜有名”。

2009年5月，山东淄博市3万多绿赛尔牛奶的订户被告知“由于设备原因，暂时停止送奶”，而送奶业务到2009年的7月才逐渐恢复正常。今年1月底，国家有关部门公布曝光了2009年绿赛尔乳业有限公司的产品三聚氰胺超标后，很多绿赛尔牛奶的订户才弄明白停奶的原因。　　绿赛尔在事后被注销了食品生产许可证，企业也被淄博另一家乳企康智多生物科技有限公司兼并。　　据了解，绿赛尔在制作纯牛奶的过程中，添加了一部分“问题奶粉”。该企业当时的3名有关人员在事发后也被警方控制。　　曾是淄博第二大乳企　　公开资料显示，绿赛尔1997年11月成立，是淄博张店区马尚镇九级村的龙头村企。企业性质属集体所有制，从属于金塔实业总公司，而金塔实业总公司的董事长正是九级村的村支书袁有平。2003年绿赛尔固定资产达5860万元，拥有原料生产基地15处，年销售2.5亿元。公司2003年4月通过ISO9001质量体系认证，拥有先进乳制品加工生产线18条。　　与这些“辉煌”简介相悖的是，2009年9月，国家质检总局发布《关于注销天津市蓟源水业有限公司等754家企业的827张食品生产许可证的公告》，其中就包括绿赛尔。公告显示，此次注销的绿赛尔公司食品生产许可证，产品名称为“饮料”，其中包括果(蔬)汁及果(蔬)汁饮料、含乳饮料及植物蛋白饮料，注销时间为2009年8月12日。　　九级村是一个已经城市化的居民社区，村委会的办公楼就在整齐的住宅小区内。“奶厂在2008年底就转让了。”2月5日，村委会内的一位工作人员说，2008年底，集体所有制的绿赛尔就转让给了个人，以后就和九级村没有关系了。当时业内对于绿赛尔转让的话题比较忌讳，“坊间的传言有很多个版本，但大都说厂子被贱卖了。”　　据淄博一位资深业内人士介绍，2008年的时候，淄博本地有三家乳业，得益乳业占市场7成，绿赛尔占2成，康智多占1成。　　被疑在奶中加“问题奶粉”　　早报记者注意到，在三鹿奶粉事件后，得益、绿赛尔等乳制品企业相继购置了高效液相色谱等检测设备，开展了乳制品中三聚氰胺的自检工作。而根据2008年11月有关绿赛尔的新闻报道称：三鹿事件发生后，绿赛尔公司投资30万元购置了一台美国产SSI高效液相色谱分析仪，实现了对三聚氰胺等有害物质的精量检测，成为淄博市首家使用此仪器的生产企业。　　“绿赛尔要是不转让，说不定也不会出事。”知情者透露，绿赛尔转让后，一部分职工由于种种原因离开了工厂，其中有些是技术骨干，该企业的技术力量出现下滑。业内人士称，绿赛尔出事的那批纯牛奶(生产批号：2009-4-25)，按照当时绿赛尔的设备应该可以检测出三聚氰胺超标，但当时可能厂内就没有对产品进行有关指标的检测就直接让产品出厂了。　　关于三聚氰胺从何而来，知情者称，绿赛尔当时将2008年剩下的一些奶粉添加到鲜奶当中制作纯牛奶，而问题恰恰出在了剩奶粉上。一位熟悉厂内操作的人士说，当时的绿赛尔收上来的鲜奶可能比较稀，达不到纯牛奶的蛋白浓度，所以添加了奶粉以增稠。而按照生产规范，生产纯牛奶必须用鲜奶，添加奶粉本来就是违规操作。　　没有销毁“问题奶粉”，生产纯牛奶时违规添加奶粉，产品出厂时不按规定进行有关指标的检测，就在这一系列的违规操作后，绿赛尔的超标纯牛奶就这样出现在了每个订奶户的家中。坊间传言称，绿赛尔是被内部员工举报，说其生产纯牛奶时违规添加奶粉而被有关部门查处的。

2010年4月28日，欧盟发布委员会条例(EU)No365/2010，修订条例委员会条例(EC)No2073/2005中关于巴氏杀菌奶和其它巴氏杀菌液态奶制品中的肠杆菌科和食盐中单核细胞增生李斯特菌的规定。　　该条例具体修订的内容有：　　将用于烹调的禽肉碎肉和预制成品、禽肉制品中沙门氏菌的最大限值改为25g 　　增加对6个月以下婴儿奶粉和膳食补充剂中阪崎肠杆菌的规定，制定其最大限值为10g，分析方法的参考标准为ISO/TS 22964 　　增加了食盐的相关规定 　　将巴氏杀菌奶和其它巴氏杀菌液态奶制品中肠杆菌科的最大限值规定为10cfu/ml，分析方法参考标准ISO 21528-2。