短梗青霉

软毛青霉素及相关青霉菌毒素近期，日本著名药企小林制药被推上了风口浪尖，部分消费者在服用该公司含有红曲成分的保健品后，出现肾脏等方面的健康问题，导致小林制药已撤回8种红曲保健品作为功能性标识食品的备案，其中3种商品已经召回。图片图片来源：财经网一般情况下，红曲类保健食品会检测是否含有已知的真菌毒素—桔青霉素。小林制药表示，他们选择的红曲菌不携带能产生桔青霉素的基因，在原材料测试报告中也的确没有检测到桔青霉素。3月29日，小林制药公司向日本厚生劳动省报告，其红曲产品中导致问题的成分可能为“软毛青霉酸（Puberulic acid）”。软毛青霉酸是在发酵过程中由青霉菌产生的天然毒素。据文献报道，从青霉菌发酵液中已分离出软毛青霉酸（Puberulic acid）、密挤青霉酸（Stipitatic acid）及其三种类似物Viticolins A–C等环庚三烯酚酮类（Tropolone）毒素。青霉菌毒素具有耐高温和侵害实质器官的特性，加热烹调也很难使其毒性减弱。目前，有关软毛青霉酸等青霉菌毒素导致的肾脏毒性报道较少，仍需进行相关研究。由于红曲菌在发酵过程中并不能产生软毛青霉素，有专家推测小林制药的红曲产品可能因为原料受到了青霉菌的污染而产生了软毛青霉酸，但具体原因还需后续的调查确认。相信该事件的发生将进一步促进红曲类食品检测的加强，相关检测标准将在不远的将来应运而生。红曲及其用途图片来源：财经网红曲也叫红曲红、红曲霉、红曲米，其作为一种天然发酵产物，成分复杂，包括多种具有生物活性的物质。红曲可应用于制药、酿酒、食品着色等方面，具有悠久的历史和公认的保健价值，特别是在降血脂、降胆固醇方面具有积极效果。目前，国内生产的红曲主要有三类，分别是酿酒红曲、色素红曲和功能红曲。▶ 酿酒红曲的糖化力高、酯化力强、有独特的曲香，广泛用于各种黄酒、白酒、醋、酱的酿造；▶ 色素红曲的色价很高，是纯天然的食品着色剂，通常用于肉制品、腐乳等食品的着色。▶ 功能红曲是指以大米为原料，用纯培养的红曲菌发酵生成的莫纳可林K（又称洛伐他汀，结构式见下图）等生物活性物质的红曲，常被用作防治心血管疾病的保健品和药品的原材料。各大厂商包括小林制药已将红曲米类食品开发为具有降血脂、降胆固醇功能的保健食品。我国对红曲类产品的使用要求红曲色素，属于复合色素，常用红曲添加剂为大米的红曲酶发酵产物或其提取物，为多种天然色素的混合物。目前, 已确定出化学结构的红曲色素主要有6种，包括黄色素、橙色素和红色素，结构如下：随着科学认识的不断深入和对食品安全要求的提高，我国对红曲及其制品的应用和管理日趋严格。国家食品药品监督管理局在《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》中规定，红曲推荐量每日暂定不超过2g，产品中洛伐他汀应当来源于红曲，总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg，且不适宜在少年儿童、孕妇、哺乳人群使用等；《GB 2760-2024食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》红曲米及红曲红作为着色剂可用于腐乳、碳酸饮料、果冻、糕点、配制酒等多种食品中，其中风味发酵乳中的最大使用量不得超过0.8g/kg，糕点中的使用量不得超过0.9g/kg，焙烤食品馅料及表面用挂浆不得超过1.0g/kg；另外，《GB 5009.150-2016食品安全国家标准 食品中红曲色素的测定》规定了对风味发酵乳、果酱、腐乳、干杏仁、糖果、方便面制品等食品中红曲红素、红曲素、红曲红胺3种红曲色素的测定方法。值得注意的是，红曲色素（又称红曲红）是发酵产生的多种天然色素的混合物，由于发酵工艺的不同，市售红曲色素所含的色素成分及其含量不尽相同，也并非上述所有常见成分均可检出。另外，GB 5009.150-2016和SN/T 3843-2014标准中将红曲红胺的CAS号3627-51-8写为126631-93-4，而后者对应的名称为N-芴甲氧羰基-8-氨基辛酸（N-Fmoc-8-Aminooctanoic acid），对应的结构式见下图。尽管该化合物的分子式和分子量与红曲红胺完全相同，导致二者在一级质谱的分子离子峰完全相同（均为[M+H]+ = 382, [M-H]- = 380），然而二者的化学结构却差别巨大，因此其核磁谱图和二级质谱上的碎片离子峰有显著差别，在HPLC上的出峰时间和UV吸收也有明显的区别。检测人员在标准物质选择、采购和使用中应多加注意，避免产生错误的检测结果。红曲在发酵过程中可能因菌株变异或污染产生桔青霉素，其有很强的肾脏毒性，摄入过量会导致肾损害，因此桔青霉素是红曲类产品必检项。《GB 1886.181-2016食品安全国家标准 食品添加剂 红曲红》中规定红曲红中桔青霉素的限量为0.04 mg/kg。《GB 1886.66-2015食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素》中规定红曲黄色素中桔青霉素的限量为1.0 mg/kg。阿尔塔科技作为被CNAS认可的食品安全检测有机标准物质生产制造商，根据科研单位检测热点，快速响应，积极研发软毛青霉酸、桔青霉素、红曲色素及其相关产品，助力食品安全检测，为守护广大消费者的身体健康保驾护航。 红曲发酵过程可能产生的相关毒素标准品：了解更多产品或需要定制服务，请联系我们

1928年，亚历山大?弗莱明（Alexander Fleming）在伦敦圣玛丽医院的医学院工作时发现了第一种抗生素——青霉素（penicillin）。这种抗生素是由青霉属中的霉菌产生的，能够抑制葡萄球菌的生长。凭借此项发现，弗莱明在1945年被授予诺贝尔生理学或医学奖。之后，弗莱明所发现的青霉菌菌种被交给牛津大学的研究小组保存。如今，来自伦敦帝国理工学院、牛津大学和国际应用生物科学中心（CABI）的研究人员利用五十多年前冷冻保存的样本，对这个原始青霉菌菌株开展了基因组测序。这项成果于9月24日发表在《Scientific Reports》杂志上。研究小组还将弗莱明的青霉菌菌株和美国现在大规模生产抗生素所用的菌株进行比较。他们发现，英国菌株和美国菌株生产青霉素的方式略有不同，这可能对抗生素的工业生产有意义。帝国理工学院生命科学系和牛津大学动物学系的Timothy Barraclough教授说：“我们原本打算将亚历山大?弗莱明的青霉菌用于一些其他实验，但让我们惊讶的是，没有人对这个原始的青霉菌基因组进行测序，尽管它在生物界具有历史意义。”尽管弗莱明霉菌因青霉素的发现而闻名，但后来美国研究人员却选择发霉哈密瓜上的霉菌来生产抗生素。他们从发霉的哈密瓜上分离出原始的野生霉菌分离株，经过多轮X射线、化学和紫外线诱变以及人工选择，最终获得青霉素产量高的分离株。在这项研究中，研究团队获得了保存在CABI菌种保藏库中的冷冻样本，并重新培养了弗莱明的原始青霉菌（Penicillium rubens）。他们提取出DNA，利用Illumina MiSeq测序平台开展基因组测序，并将此基因组与先前发表的两种青霉属工业菌株的基因组进行比较。研究人员特别关注两类基因：一类是编码各种酶的基因（pcbAB、pcbC和penDE），青霉菌利用这些酶来产生青霉素；另一类是调控基因，这些基因能够控制酶的产量。他们发现，对于英国和美国的菌株，调控基因有着相同的遗传密码，但美国菌株拥有更多的拷贝，使得菌株产生更多的青霉素。不过，青霉素生产酶的编码基因却不相同。这表明，英国和美国的野生青霉菌经过自然进化，产生了略有不同的版本。像青霉菌这样的霉菌会产生抗生素来对付微生物，而微生物也会不断进化以躲避这些攻击，如此这般，“军备竞赛”不断升级。英国菌株和美国菌株的进化方式可能不同，以适当其当地的微生物。就目前而言，微生物进化已成为一个大问题，因为许多细菌已对我们的抗生素产生了耐药性。研究人员表示，尽管他们尚不清楚英国和美国菌株中不同酶的序列对抗生素有何影响，但这有望带来青霉素生产的新方法。文章的第1作者、帝国理工学院生命科学系的Ayush Pathak表示：“我们的研究有望激发对抗耐药性的新解决方案。青霉素的工业生产主要关注产量，而人为提高产量的步骤导致基因数量的改变。”

中新网东莞5月4日电 记者今天从广东东莞检验检疫局获悉，日前东莞检验检疫局太平口岸在近半个月时间内连续两次从国际航行船舶食品舱检出青霉属，这也是东莞检验检疫部门首次从国际航行船舶食品舱检出青霉属病原菌。　　据东莞检验检疫局官员介绍，东莞检验检疫局太平办事处船检人员在3月18日和3月30日，分别对来自印度尼西亚的“嘉畅”轮、澳大利亚的“粤电81”两艘货轮进行检疫查验时，在蔬菜库的存放架上均发现有表面已开始霉烂的马铃薯和茄子，遂采样送东莞检验检疫局植检实验室检测，并督促船方对余下霉烂的马铃薯和茄子进行销毁处理。　　经实验室检测，该两种食物中均检出青霉属病原菌，此病原菌可使许多农副产品腐烂，也有少数种类可使人或动物致死。这是太平口岸首次从入境船舶食品中截获该有害病原菌。　　“五一”节日期间，为了保障出入境安全，东莞检验检疫局各旅检口岸人员严阵以待，在做好出入境货物检验检疫同时，积极落实人感染H7N9禽流感疫情防控各项工作，保证人员充足、仪器设备运转良好。一方面，及时与客运公司沟通，在柜台张贴疫情提醒告示，加强对出入境旅客的宣传 另一方面，充分发挥联防联控工作机制，加强对出入境人员的体温监测及医学巡查，及时发现可疑病例。　　据了解，4月29日至5月1日，太平办事处旅检口岸共查验出境旅客2017人次，同比增长31.7% 入境旅客566人次，同比增长7.4% 截获旅客禁止携带物肉丸及鸡肉1批次 未发现发热旅客。常平办事处旅检口岸共查验出境旅客1920人次，同比增长16.7% 入境旅客1636人次，同比下降2.9% 截获旅客禁止携带入境动植物2批次 发现发热旅客1人。

导读兽药残留是影响动物性食品安全的主要化学因素之一，尤其是兽用抗生素残留会进一步加速细菌耐药性进程。青霉素类作为最早应用的抗生素，历经九十余年，已发展三代，曾为增进人类健康做出过巨大贡献。青霉素价格低廉、抗菌性强，在水产养殖上被广泛用于鱼、虾细菌感染的防疗。然而，此类抗生素的不合理使用，会给食品安全带来隐患，其产生的耐药性问题或将导致人类进入无药可用的后抗生素时代或可怕的“耐药时代”。近期，农业农村部发布实施《GB 31656.12-2021 食品安全国家标准 水产品中青霉素类药物多残留的测定 液相色谱-串联质谱法》，青霉素类含有β-内酰胺环，是一类化学性质非常活泼的物质，容易在高温、水或酸碱条件下发生降解，一度给分析检测带来挑战。针对该难点项目，我们推出了岛津最新的应用解决方案，来一起看看！水产品中青霉素类分析相关法规GB 31650-2019 《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》中规定，在鱼虾中青霉素G、阿莫西林、氨苄西林残留限量（MRLs）为50 μg/kg，氯唑西林、苯唑西林MRLs为300 μg/kg。近期，农业农村部发布的《GB 31656.12-2021 食品安全国家标准 水产品中青霉素类药物多残留的测定 液相色谱-串联质谱法》，对《GB/T 22952-2008 河豚鱼和鳗鱼中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、青霉素G、青霉素V、苯唑西林、氯唑西林、萘夫西林、双氯西林残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》标准进行了更新，增加了阿洛西林和甲氧西林，并增加了固相萃取和超滤管离心的净化步骤，修改了方法的检出限和定量限。青霉素类分析难点β-内酰胺类抗生素的基本结构如下图，β-内酰胺环易光解，或与水、醇发生反应。β-内酰胺类抗生素的基本结构（左：青霉素类、右：头孢菌类）[1]因此，实验过程中需注意：• 宜采用粉末标品，现配现用，前处理避光，配制后尽快分析；• 考虑到溶解性和溶剂效应，标准品母液推荐30%乙腈水配制，-18℃避光存储，保质期5d，工作液则现配现用，尽快上机分析；• 有机相为甲醇时，青霉素G与甲醇生成了青霉酸甲酯，如下图所示，青霉素甲酯MRM通道有色谱响应，且响应强度比青霉素G更高。为了保证定量准确，流动相、前处理试剂应该避免接触醇类试剂。岛津解决方案• 分析仪器岛津三重四极杆液质联用仪• 目标物青霉素类抗生素药物的化合物信息11种青霉素类抗生素在2~300 ng/mL范围内，线性良好，相关系数R均大于0.999。部分代表性青霉素类抗生素的校准曲线• 样品加标分析结果对市售南美白虾进行分析，未检出青霉素成分，并且在出峰区域无杂峰干扰。以下是在南美白虾样品中添加5 μg/kg青霉素得到的加标样品MRM色谱图。青霉素加标样品MRM色谱图(5 μg/kg)结语看了本期的难点项目经验分享，相信大家都有所了解，β-内酰胺类化合物稳定性差，分析测试过程尤其注意光照、pH等的影响。除此之外，岛津应用云后续还将发布兽药分析大讲堂系列，聚焦难点项目，陆续发布检测关键点小贴士及解决方案，帮助大家共克食品安全难关。“兽药分析大讲堂系列”后续预告四环素分析篇多肽类抗生素分析篇硝基呋喃分析篇… … 参考文献[1] .刘创基.动物性食品中β-内酰胺类药物及其代谢物检测方法的研究[D].北京化工大学,2010.本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

本文参考GB/T 20755-2006、GB/T 21315-2007 等国标，在赛默飞全新三重四极杆TSQ Quantis 上建立了青霉素类抗生素的液质检测方法。9 种化合物在其相应的浓度范围内线性关系良好（r20.998），完全满足国标对青霉素类抗生素残留的检测要求。引言青霉素（Penicillins）是属于β- 内酰胺类药物的一类广谱抗生素，一直广泛应用于人类、畜禽业及水产养殖中的各种细菌感染的防治。随着产量和用量的不断增加，加之药品的盲目使用，食品、水体等抗生素残留问题日益突出。抗生素的残留可增强细菌耐药性，破坏人体和动物胃肠道及环境微生态平衡，可能对人体健康产生严重影响。本文建立了基于Thermo Fisher TSQ Quantis 三重四极杆串联质谱仪检测9 种青霉素类抗生素的方法。本方法灵敏度高，稳定性好，满足GB/T 20755-2006 畜禽肉中九种青霉素类药物残留量的测定以及GB/T 21315-2007 动物源性食品中青霉素抗生素残留量检测方法，适用于食品安全监控中有关青霉素类抗生素的残留检测。结论本文建立了三重四极杆液质联用仪（TSQ Quantis）分析9 种青霉素类抗生素的检测方法。由实验结果可以看出，基于Thermo Fisher TSQ Quantis 建立的检测方法具有优异的灵敏度和线性范围，可用于青霉素类抗生素的日常分析检测。点击 TSQ Quantis 测定9 种 青霉素类药物残留 查看详细实验方案。

随着国家对食品安全问题的关注和部分乳制品企业无抗奶目标的提出，抗生素残留问题成为影响乳制品安全的重要因素之一。目前，青霉素作为&beta ‐内酰胺类药物是治疗牛乳腺炎的首选药物，是牛奶中最常见的残留抗生素。由于国内多数乳品企业对抗生素残留超标的牛乳采取降价收购的原则，出于经济利益的驱动，一些不法奶站为了谋求自己的经济利益，人为的使用解抗剂去降解牛乳中残留的抗生素，生产人造&ldquo 无抗奶&rdquo 。目前市售解抗剂的主要成分是&beta ‐内酰胺酶，它是由革兰氏阳性细菌产生和分泌的，可选择性分解牛奶中残留的&beta ‐内酰胺类抗生素。&beta ‐内酰胺酶为我国不允许使用的食品添加剂，该酶的使用掩盖了牛奶中实际含有的抗生素。&beta ‐内酰胺酶能够使青霉素内酰胺结构破坏而失去活性，导致青霉素、头孢菌素等抗生素类药物耐药性增高，从而大大降低了人们抵抗传染病的能力，给消费者的身体健康带来危害。为此，长期关注中国&ldquo 食品安全&rdquo 的岛津公司发挥技术优势，推出了基于岛津超快速液相UFLCXR的&beta ‐内酰胺酶的检测方法。 本方法通过检测牛奶中的青霉噻唑酸钾，间接检测牛奶中是否添加了&beta ‐内酰胺酶，供相关检测人员参考。在本方法中，使用岛津超快速液相UFLCXR，配合岛津shim pack XR‐ODS II 75 mm L.× 3.0 mm I.D.,2.2 &mu m 快速分析色谱柱，测定了市售牛奶中青霉噻唑酸钾的含量，标准曲线线性良好，重现性良好，1#样品中青霉噻唑酸钾为31.2&mu g/mL ， 2# 样品中青霉噻唑酸钾为5.4&mu g/mL，说明牛奶中添加过&beta ‐内酰胺酶。 有关本方法的详细内容请参见http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/down_171132.htm。关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

仔细拜读了各位老师讲述的近红外故事，在佩服学习之余也有些动笔的冲动。相对于各位专家，我对近红外技术研究不值一提，但对近红外的实际应用特别是在啤酒行业的应用时时刻刻想去关注。　　对近红外的了解，从1997年进入检测行业就有听说，实验室的前辈们反映的情况是近红外检测只是快速但不够准确，不适合实验室的仲裁检测。但其快速环保的检测手段还是让我时刻关注其应用情况，希望自己的实验室也能有这样的仪器。随着企业的发展壮大，对检测频次的要求越来越高，对检测速度的要求也越来越高。啤酒的原辅料属于农产品，产品质量经常是参差不起，需要加大检测的频次才能更好的评价产品质量。特别是2007年，啤酒生产的原料大麦，由于进口大麦产量的减少，价格不断飘升，啤酒企业纷纷把眼光转向国产大麦，由于我国是各家各户的种植方式，每家的品质都会有所区别，必须进行大批量的快速检测来对大麦进行筛选分类才能满足工艺要求，寻找一种快速准确的分析方法成了当务之急，此时实验室人员又把目光聚焦在了近红外上，不同的仪器厂家都表示能解决我们的检测难题，但由于以前购买近红外仪的使用效果不是很理想、关于近红外在啤酒行业的应用及相关文献少造成各部门对近红外仪实际应用的担心，又加上仪器的价格高等原因，所以采购仪器在进行审批时困难重重。在这种情况下，FOSS公司为我们提供了一台试用仪器，通过与FOSS公司技术人员的共同努力，我们对近红外分析法和国家标准方法进行了显著性检验，通过大量数据得出了近红外光谱法和国家标准方法的检测准确性无显著性差异且精确度高于国标方法。消除了各部门对检测准确性的怀疑，很快就购买了第一台近红外分析仪，对啤酒原料大麦进行快速检测。高效准确的检测结果让我们对近红外分析仪的应用有了信心，在工作之余也进行相关的探索，建立了一些适合啤酒原料(如大米、麦芽等)的分析模型，解决了因检测速度慢而影响采购进度和生产工艺调整的难题，得到了行业专家的认可。　　2013年，中国仪器仪表学会、近红外光谱分会的燕泽程、刘慧颖老师带领的专家团队到燕京进行调研活动，也让我们更进一步了解近红外的应用情况。2015年褚小立老师建立了近红外光谱微信群，有幸成为大家庭中的一员，群中丰富多彩的内容让我受益匪浅，更坚信近红外在啤酒行业的应用前景，于2015年公司再次购买了两台近红外分析仪，在应用的同时也进行相关的研究。　　有了近红外在石油、制药、饲料和烟草等行业的应用先例，有了行业协会建立的良好平台，有了各行业专家的先进经验，许多先进的理论研究一定能很快进行推广应用，充分发挥其在啤酒检测行业的作用。　　　　燕京啤酒技术中心 周青梅

共识中提到：侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及路径基本一致，包括直接镜检、培养、血清学检测(G试验、GM试验、曲霉IgG抗体测定等)、分子生物学检测(PCR、mNGS)，再通过形态学、质谱、分子生物学鉴定具体菌种，进一步进行体外药敏试验并提出治疗建议。　　根据共识文件中的数据显示：质谱对曲霉菌属、毛霉属、淡紫紫孢霉和宛氏拟青霉等均有较高鉴定准确率，有的甚至能达到100%。　　摘要　　侵袭性真菌病发病率在世界范围内逐渐增加，世界卫生组织和美国疾病预防控制中心相继发布了重要文件，呼吁提高对侵袭性真菌病的重视程度和认知水平，以应对侵袭性真菌病对全球造成的威胁。霉菌是侵袭性真菌病的重要病原菌之一，且发病率高、死亡率高，临床诊断和治疗面临极大挑战。中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会、中国医院协会临床微生物实验室专业委员会和全国真菌病监测网侵袭性霉菌感染监测项目组组织专家制定该文件，对曲霉菌属、毛霉菌目、镰刀菌属、赛多孢菌属、节荚孢霉属、拟青霉属、暗色霉菌、双相真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)共8种临床重要侵袭性霉菌的实验室诊断方法及要点形成共识，并对实验室诊断及与临床沟通过程中遇到的六大常见问题形成专家共识，旨在为提升侵袭性霉菌感染的实验室诊断能力提供借鉴和指导。　　全球每年真菌感染患者超过3亿，因侵袭性真菌病(invasive fungal disease，IFD)死亡的患者超过150万[1,2] ，而我国每年有超过500万人受到IFD的威胁，其中侵袭性霉菌是重要病原菌之一，但临床对侵袭性霉菌感染诊断困难，患者预后较差。国内外IFD相关指南均明确指出，病原微生物的实验室检测在诊断标准中极为重要 [ 3 , 4 ] 。IFD相关实验室检测，除传统的涂片镜检和培养外，血清学检测如真菌1，3-β-D葡聚糖试验(G试验)、半乳甘露聚糖(galactomannan，GM)试验和曲霉IgG抗体测定等，质谱技术以及分子生物学检测如聚合酶链反应(polymerase chain reaction，PCR)和宏基因组二代测序(metagenomics next-generation sequencing，mNGS)等在临床中的应用价值逐渐得到肯定。但目前我国真菌实验室发展非常不均衡，特别是针对霉菌的实验室检测，不管是临床医生对于检测项目的认知，还是霉菌实验室的检出能力均需进一步提高 同时，不同检测方法的送检时机、检测性能以及结果的正确解读仍面临很多问题。鉴于此，由中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会、中国医院协会临床微生物实验室专业委员会和全国真菌病监测网侵袭性霉菌感染监测项目组组织我国真菌感染领域内的多学科专家和学者，参考国内外相关指南和最新研究数据，结合多学科专家临床经验共同制定本共识，旨在更好地指导临床医生合理送检真菌相关的实验室检测，提升真菌实验室的检测能力，助力临床IFD的诊断和治疗。　　该共识通过参考世界卫生组织“真菌重点病原体清单”以及全国真菌病监测网最新数据 [ 5 ] ，共筛选出8种临床常见的侵袭性霉菌，即曲霉菌属、毛霉菌目、镰刀菌属、赛多孢菌属、节荚孢霉属、拟青霉属、暗色霉菌、双相真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)。共识第一部分围绕不同霉菌感染建议送检标本类型，实验室检测方法(直接镜检、培养、鉴定、血清学检测、分子生物学检测)及性能评价，体外药敏试验及治疗建议等要点形成推荐意见 共识第二部分，通过前期问卷调查，筛选出6个霉菌实验室检测最常见问题，并形成专家推荐意见。　　本共识适合从事真菌感染相关领域的临床医护人员、实验室技术人员、感染控制人员、科研学者等阅读，也希望通过这种方式与广大同仁交流意见。　　一、侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及要点　　侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及路径基本一致，包括直接镜检、培养、血清学检测(G试验、GM试验、曲霉IgG抗体测定等)、分子生物学检测(PCR、mNGS)，再通过形态学、质谱、分子生物学鉴定具体菌种，进一步进行体外药敏试验并提出治疗建议( 图1 )。因检测不同霉菌适用的样本类型，以及每种检测方法针对不同霉菌的检测性能及要点有很大差别，故本共识针对8种霉菌感染，建议送检的标本类型以及不同检测方法的操作要点及性能评价分别形成推荐意见。　　(一)曲霉菌属　　曲霉菌在自然环境中广泛存在，临床最常见的感染类型是侵袭性曲霉病(invasive aspergillosis，IA)和慢性肺曲霉病(chronic pulmonary aspergillosis，CPA)，其中IA临床表现和进展速度与患者的免疫状态密切相关 [ 6 , 7 ] 。血液恶性肿瘤、慢性肺病、移植(包括实体器官移植和造血干细胞移植)、糖皮质激素治疗、中性粒细胞减少症和慢性肝病均是IA的危险因素。肺外脏器和组织的曲霉菌感染可为原发感染，也可播散至邻近脏器感染而造成继发感染。除肺部外，鼻窦旁、中枢神经系统、骨骼、皮肤、心脏、眼部及消化系统等部位也可发生曲霉菌感染。临床最常见的曲霉菌为烟曲霉，其次是黄曲霉、黑曲霉、土曲霉和构巢曲霉。值得注意的是，近年来唑类耐药曲霉菌感染病例持续增加。曲霉菌属感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid，BALF)、活检组织、分泌物等，怀疑曲霉菌属引起的侵袭性真菌感染的诊断方法及要点见 表1 。　　(二)毛霉菌目　　毛霉菌目由55个属250多个种组成。引起人类发病最常见的是根霉属、毛霉属和横梗霉属，其次是根毛霉属和小克银汉霉属等。毛霉菌目可引起皮肤、软组织、肺部、鼻-眶-脑、胃肠部位感染，病死率达40%~80% [ 20 ] 。不同种属可能会导致不同感染部位的复发，如横梗霉属易引起皮肤毛霉病复发，而小克银汉霉属常见于肺部或播散性感染患者。毛霉菌目感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、BALF、脓液、分泌物、痂皮或活检组织等，怀疑毛霉菌目引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表2 。　　(三)镰刀菌属　　镰刀菌属是一类全球性分布的土壤腐生菌，也是植物病原菌，能引起感染和中毒。镰刀菌属可广泛感染人类，包括浅表感染(如角膜炎和甲真菌病等)、局部侵袭性和播散性感染。局部侵袭性和播散性感染主要发生于免疫功能低下患者，特别是长期重度中性粒细胞减少或严重T细胞免疫缺陷患者。引起人类感染的镰刀菌种多为茄病镰刀菌复合群、尖孢镰刀菌复合群。此外，摄入镰刀菌毒素污染的食物后可引起中毒。镰刀菌属感染诊断可选择的样本类型包括角膜刮片、眼内容物、指(趾)甲、皮肤组织、呼吸道标本(痰液、BALF、刷取物、肺穿组织)、关节液、胸腹水、脓液、血液等，怀疑镰刀菌属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表3 。　　(四)赛多孢菌属　　赛多孢菌属呈全球性分布，广泛存在于土壤、污水、腐物等环境中，可定植于囊性纤维化患者呼吸道，是一种重要的条件致病真菌。未经有效治疗，6个月病死率达55% [ 3 ] 。感染类型以创伤后局部感染为主，其次为溺水后感染、免疫功能明显受损后感染及呼吸道内定植感染等 [ 36 ] 。临床主要致病菌种为尖端赛多孢和波氏赛多孢。赛多孢菌属感染诊断可选择的样本类型包括痰液、BALF、脓液、分泌物、痂皮、血液或活检组织等，怀疑赛多孢菌属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表4 。　　(五)暗色霉菌　　暗色霉菌是一大类可产生黑色素的真菌群体，可分离于多种临床感染标本，根据临床表现及其在组织中的分布特征，暗色霉菌所致常见感染性疾病包括着色芽生菌病、暗色丝孢霉病、孢子丝菌病和足菌肿。暗色霉菌感染常因环境中暗色霉菌经创伤性植入皮肤或皮下组织所致，但肺部感染或播散性感染常为吸入分生孢子所致。虽然暗色霉菌具有相似的生长特征及形态学特征，但部分菌属仍具有明显特征。临床上分离率较高的菌属包括弯孢霉属、离蠕孢属、着色霉属、链格孢霉属、枝孢霉属等。暗色霉菌感染诊断可选择的样本类型包括组织、脑脊液、脓液、关节腔液、腹水、人工瓣膜、BALF、痰液、骨髓、血液等，怀疑暗色霉菌引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表5 。　　(六)节荚孢霉属　　节荚孢霉属包括多育节荚孢霉(原称多育赛多孢)和 L.valparaisensis 2个菌种，其中仅多育节荚孢霉有感染人类的报道。多育节荚孢霉是一种常见的土壤腐生菌，多分布于干旱气候地区。目前，关于多育节荚孢霉的报道以病例报道和小规模队列研究为主，缺乏流行病学数据。感染类型主要是肺部感染、血流感染、中枢神经系统感染、皮肤软组织感染等。虽然多育节荚孢霉感染罕见，但其易发生播散性感染，并且其固有多重耐药表型的播散性感染致死率高达77% [ 44 ] 。节荚孢霉感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、BALF、脓液、分泌物或活检组织等，怀疑节荚孢霉引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表6 。　　(七)拟青霉属　　拟青霉属中临床常见的菌种包括宛氏拟青霉和淡紫紫孢霉(淡紫拟青霉)。宛氏拟青霉常见感染类型包括肺炎、皮肤和软组织感染、骨髓炎、腹膜炎、真菌血症和中枢神经系统感染，常见症状为发热、呼吸困难和咳嗽，其侵袭性感染致死率为16.9% [ 48 ] 。淡紫紫孢霉常引发角膜炎、眼内炎、皮肤感染、肺部感染和真菌血症，疼痛和发热为最常见症状，其引发的感染致死率为45.5% [ 49 ] 。拟青霉属感染诊断可选择的样本类型包括角膜组织、眼拭子、血液、痰液、BALF、甲屑、鼻窦组织、脓液和皮肤组织等，怀疑拟青霉属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表7 。　　(八)双相型真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)　　马尔尼菲篮状菌，原名马尔尼菲青霉菌，是一种温度依赖性双相型真菌，在我国广西、广东等地，以及东南亚等地流行。目前在世界34个国家、我国21个省/直辖市均有报道。马尔尼菲篮状菌感染好发于免疫低下人群，尤其是CD4+T细胞小于100个/μl的艾滋病患者 在亚洲的艾滋病患者中，马尔尼菲篮状菌病总发病率为3.6%。马尔尼菲篮状菌可侵犯全身各器官，导致播散性感染。但临床表现无特异性，常被误诊为肺结核、肿瘤，误诊导致的病死率超过85%。　　荚膜组织胞浆菌也是双相型真菌，可引起组织胞浆菌病。该菌常见于被蝙蝠粪和鸟粪污染的土壤中，在建筑、洞穴挖掘和接触鸟类处理等活动中吸入分生孢子可致感染。荚膜组织胞浆菌有3个变种，分别为荚膜变种、杜波变种和鼻疽变种。其中荚膜变种分布最广，主要在美国密西西比河流域和拉丁美洲 杜波变种主要分布在乌干达和尼日利亚等非洲国家 鼻疽变种主要引起马和狗的感染，但也有少数人类感染病例报道。我国引起发病的主要为荚膜变种，呈地区性分布，多雨潮湿的中南、华南和西南地区感染率较高，而干旱的新疆地区感染率低。马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌感染诊断可选择的样本类型包括血液、骨髓、体液、痰液、BALF、支刷物、脓液、分泌物、穿刺液(肝、脾、淋巴结)或活检组织等，怀疑马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表8 。　　二、侵袭性霉菌感染实验室诊断常见问题及推荐意见　　为更好地提升我国侵袭性霉菌感染实验室诊断能力，解决实验室工作中最常见、最困惑以及与临床交流最多的问题，通过问卷调查收集到来自全国76位临床和检验医师的共207个问题。经过归纳分类后，整理出6大类最常见问题，并由专家组形成推荐意见。　　(一)霉菌检测阳性，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌　　1.直接镜检霉菌阳性，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌?　　建议1 直接镜检阳性时，应首先区分标本来自无菌部位还是非无菌部位。无菌部位标本(血液标本除外)直接镜检有特征性菌丝和孢子且与组织病理结果、真菌培养结果相符，可确诊为致病霉菌 非无菌部位标本直接镜检到霉菌，要结合培养结果、血清学检测结果、患者流行病学史和临床感染表现等综合分析。　　2.培养霉菌阳性时，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌?　　建议2 培养霉菌阳性时，重点关注送检标本类型，直接镜检、组织病理检查与霉菌阳性培养的一致性，以及霉菌致病性、感染部位等。无菌标本如血培养为曲霉菌属或毛霉菌目，污染菌的可能性大 如为镰刀菌属、赛多孢菌属和马尔尼菲篮状菌，可能为致病菌。非无菌标本，视情况而定：2个试管有单一形态真菌生长，真菌镜检同时阳性者提示有临床意义 仅1管生长真菌，生长部位为非接种部位，菌落为霉菌样则可能是污染 培养出的真菌与直接镜检和组织病理学检查表现相符，连续培养阳性，且真菌具备36~37 ℃生长的能力提示有临床意义。　　(二)不同检测结果不一致问题　　1.临床怀疑真菌感染，实验室相关检测阴性，可从哪些方面与临床沟通?　　建议3 分析前应评估标本留取是否规范并适于特定检验项目 分析过程应评估镜检和/或培养方法检测敏感性是否充分、培养条件是否适宜、所选检测项目是否适于检测疑似真菌类型(如G试验不能检测隐球菌和毛霉菌目) 分析后过程应结合组织病理学或影像学结果，参考其他感染指标结果(如C反应蛋白、降钙素原)，分析是否存在导致血清学结果假阴性的因素等。　　2.如何解释镜检和/或培养结果与血清学检测(G试验、GM试验)结果不一致?　　建议4 鉴于真菌体内增殖及血清标志物出现时间不同，不同感染期血清学与镜检和/或培养结果常不一致。血清学检测方法敏感性常高于传统镜检、培养方法，而单纯培养结果常难区分感染、定植或污染。此外，应考量是否存在导致血清学结果假阳性或假阴性的因素以及宿主免疫功能。　　(三)血清学检测相关问题　　1.血清学检测常见干扰因素有哪些?　　建议5 血清学检测假阳性因素包括药物因素(血液制品如静脉输注免疫球蛋白等)、医疗因素(纤维素膜血液透析)、宿主因素(细菌菌血症)、样本因素(如采血管污染或过度操作)、方法学因素(传统鲎试剂法干扰因素多) [ 65 , 66 ] 等 假阴性因素包括使用抗真菌药物、脂血或黄疸样本 [ 65 , 66 ] 等。实际应用过程中应尽量排除干扰因素的存在，并谨慎评估对结果的干扰影响。　　2.如何解释血清G试验与GM试验结果不一致?　　建议6 G试验与GM试验检测标志物不同，G试验是泛真菌检测，而GM试验为曲霉菌特异性抗原检测 另外，2种标志物的释放时间和释放量的不同也可能导致二者结果不一致，例如1，3-β-D葡聚糖只有被吞噬细胞吞噬处理后才被释放出来，而GM是表达在曲霉菌细胞壁表面的一种多糖成分，在曲霉菌繁殖生长时由菌丝释放出来。因此，在感染早期，曲霉菌的生长分泌强于死亡消化裂解，可出现GM试验阳性，而G试验未达到阳性水平 粒细胞缺乏患者，不能将1，3-β-D葡聚糖从真菌中释放出来，也可导致二者检测结果不一致。　　3.如何解释血清与BALF的GM试验结果不一致?　　建议7 二者检测的敏感性、特异性不同，可能会导致检测结果的不一致。GM试验对免疫抑制患者IA检测敏感性高，BALF样本敏感性优于血清样本 [ 9 ] 。另外BALF样本采样和处理的标准化问题(灌洗量、回收量、血性、痰性、灌洗技术等)对GM试验结果的影响很大。　　(四)mNGS检测相关问题　　1.mNGS检测霉菌相比于传统检测方法的优势有哪些?　　mNGS检测敏感性高，更适合混合感染病例的病原学检测，多项侵袭性真菌感染的研究表明mNGS检测阳性率高于传统检测，且对免疫缺陷患者和混合感染时较传统检测更具优势 [ 67 , 68 , 69 ] 。外周血可作为深部组织器官真菌感染的mNGS检测样本：侵袭性真菌感染可累及多种组织和器官。当感染部位样本获取困难时，外周血可作为替代样本进行检测。mNGS可作为少见真菌或培养困难真菌的平行检测手段，如毛霉菌目、组织胞浆菌、拟青霉等。　　建议8 对免疫功能低下、疑似混合感染、传统检测阴性或疑似少见真菌感染患者，在进行传统微生物学检测的同时留取样本进行mNGS检测。外周血样本检测敏感性低于感染部位样本，因此在不能获得感染部位样本时可进行替代检测，检出真菌应结合临床谨慎评估。　　2.mNGS检测有哪些局限性?　　真菌的细胞壁相对较厚，mNGS可因破壁效率低而影响核酸提取效率，且检测性能可因真菌类型、临床样本种类及实验流程差异而有所不同。有研究显示IA患者的BALF样本其mNGS检测敏感性低于GM检测 [ 15 ] 。公共数据库中真菌信息的准确性和完整度低于细菌及病毒，已有的核酸序列质量参差不一，可导致结果假阴性或真菌鉴定准确率降低。对于检出的非常见真菌类型，应进行其他方法的验证，如一代测序或靶向PCR检测。mNGS假阳性较常见，主要原因为湿试验过程引入微生物核酸及生信分析错配，前者更常见。湿试验所致假阳性原因包括样本采集环节、实验室环境背景菌以及样本间污染 [ 70 ] 。　　建议9 mNGS假阳性率高于传统微生物学检测，仅mNGS检出真菌不应作为真菌感染的诊断依据，应对检出真菌进行其他方法验证，并需结合临床谨慎评估。与此同时，因真菌结构特点及数据库原因，mNGS可存在假阴性结果，mNGS阴性不应作为排除真菌感染的标准。　　3.当临床考虑IFD时，如何解释镜检、培养、血清学检测与mNGS检测结果不一致?　　不同方法学的诊断性能存在较大差异。(1)传统微生物学未检出真菌，而mNGS检出：与培养、镜检方法相比，mNGS的敏感性较高，需结合临床考虑检出真菌是否为致病菌，同时应考虑送检其他真菌相关检测以验证mNGS结果。(2)传统微生物学检出真菌，而mNGS未检出：无菌样本培养和/或镜检检出霉菌，应充分考虑致病菌可能，mNGS可因真菌细胞壁较厚、人源背景高等原因造成漏检。　　建议10 当临床考虑IFD时，应充分考虑阳性结果检出，结合未检出的检测方法性能特征考虑漏检可能，有条件情况下进行重复检测或重新采集样本检测。　　(五)霉菌体外药敏试验相关问题　　1.霉菌是否均需常规开展体外药敏试验?　　建议11 微生物实验室在条件适宜的情况下，尽量开展重要病原真菌的体外药敏试验，为临床用药提供指导，具体用药原则建议由临床相关科室、微生物实验室、药剂科、感控部门共同讨论决定。特别是下列情况，实验室应该开展体外药敏试验：(1)建立致病性霉菌抗菌谱和耐药性监测。(2)使用标准剂量的抗霉菌药物治疗失败的患者。(3)临床上已有临床耐药菌株报道。(4)曾接触过抗真菌类药物或正在接受长期抗真菌治疗的患者。　　接受抗真菌治疗的患者发生深度感染、治疗失败的情况下，若无菌部位分离出霉菌菌种为罕见或新出现的菌种，或怀疑特定菌种可能对所使用的抗真菌药物耐药的情况下，应优化患者个体化治疗，根据流行病学调查等情况，建议进行体外药敏试验。　　2.对无判定折点的药敏结果，如何向临床发送报告?　　建议12 如分离出高度疑似或确诊为病原体的霉菌，应尽量向临床提供体外药敏试验结果。药敏试验暂无判定折点的霉菌也需提供体外药敏试验的最低抑菌浓度(minimum inhibitory concentration，MIC)值。　　由于诸多因素，目前美国临床实验室标准研究所(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)、欧洲抗微生物药物敏感试验委员会(European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing，EUCAST)以及我国对多数霉菌缺乏临床药敏试验判读折点。对已有规范化体外药敏试验方法的霉菌(如曲霉、毛霉、镰刀菌、赛多孢、孢子丝菌、皮肤癣菌等)，可按照抗丝状真菌药物敏感性试验肉汤稀释法标准(WS/T411-2024) [ 71 ] 向临床提供体外药敏试验MIC值，临床可结合抗真菌药物的血药谷浓度和峰浓度值，选择相应的药物种类和剂量。对于尚无规范化体外药敏试验方法的霉菌(如暗色真菌等)，可参考类似菌体外药敏试验方法测定其MIC值，报告临床，并注明体外药敏试验非标准化方法操作，此结果仅供参考。　　(六)如何保证侵袭性霉菌实验室检测的生物安全，避免实验室污染?　　建议13 霉菌实验室不应与细菌、结核实验室共用，应单独设置 霉菌检测需在Ⅱ级生物安全柜内进行，特别是可疑高致病性病原真菌 紫外线仍然是必备的空气消毒设备 定期使用高锰酸钾或甲醛熏蒸24 h，对空气进行消杀 每天实验完成后用0.5%过氧乙酸或含氯消毒剂(500 mg/L)消毒。如遇操作台被真菌或标本污染，应立即覆盖纸巾，并用含氯消毒液(500 mg/L)消毒20 min。一旦实验室环境或培养箱发生污染，应立即停止实验操作，对实验室或培养箱进行彻底消毒，可用含氯消毒液(500 mg/L)进行表面消毒擦拭，然后进行过氧乙酸或甲醛熏蒸，熏蒸后再进行表面消毒，连续3 d监测实验室或培养箱空气质量和表面染菌量，确认无污染后方可重新启用。　　执笔人(按姓氏拼音排序)：曹存巍(广西医科大学第一附属医院皮肤性病科)，杜君洋(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，范欣(首都医科大学附属北京朝阳医院感染和临床微生物科)，辜依海(三二〇一医院微生物免疫科)，黄晶晶(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，刘亚丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，王贺(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，王俊瑞(内蒙古医科大学附属医院检验科)，徐春晖(中国医学科学院血液病医院临床检测中心)，徐和平(厦门大学附属第一医院检验科)　　专家组成员(按姓氏拼音排序)：曹存巍(广西医科大学第一附属医院皮肤性病科)，曹俊敏(浙江省中医院检验科)，褚云卓(中国医科大学附属第一医院检验科)，杜君洋(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，范欣(首都医科大学附属北京朝阳医院感染和临床微生物科)，辜依海(三二〇一医院微生物免疫科)，郭大文(哈尔滨医科大学附属第一医院检验科)，韩崇旭(苏北人民医院医学检验科)，胡付品(复旦大学附属华山医院抗生素研究所临床微生物室)，黄晶晶(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，贾伟(宁夏医科大学总医院医学实验中心)，金炎(山东省立医院检验科)，康梅(四川大学华西医院实验医学科)，李轶(河南省人民医院检验科)，梁伟(宁波大学附属第一医院检验科)，林宁(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，刘亚丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，罗燕萍(国家卫生健康委员会合理用药专家委员会办公室)，马筱玲(中国科学技术大学附属第一医院检验科)，逄崇杰(天津医科大学总医院感染科)，王贺(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，王俊瑞(内蒙古医科大学附属医院检验科)，王瑶(中国医学科学院北京协和医院检验科)，魏莲花(甘肃省人民医院检验科)，肖盟(中国医学科学院北京协和医院检验科)，徐春晖(中国医学科学院血液病医院临床检测中心)，徐和平(厦门大学附属第一医院检验科)，许建成(吉林大学白求恩第一医院检验科)，徐雪松(吉林大学中日联谊医院检验科)，徐英春(中国医学科学院北京协和医院检验科)，喻华(四川省人民医院检验科)，张丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，张利侠(陕西省人民医院检验科)，张义(山东大学齐鲁医院检验医学中心)，朱镭(山西省儿童医院临床检验中心)

亚洲最大规模的分析仪器与科学仪器的盛典“JASIS 2014”（原日本分析展/科学仪器展）于2014年9月3至5日在东京幕张国际展览中心盛大举办。日本分析仪器工业会服部重彦会长在开幕仪式上的致辞中着重推介了本届大会的特别企划展台“尖端诊断创新区”，对于尖端诊断技术的未来寄予高度期待。 近年来，与基因解析、蛋白质标志物发现、代谢标志物发现、细胞研究等相关的各种分析检测技术正飞速发展。在生物研究领域，Genomics、 Proteomics、 Metabolomics领域取得重大进展；而在医疗领域，正逐步实现量身定制的医疗，包括亚健康产业在内的新产业市场急需尖端仪器、试剂、软件以及带来操作环境变革的新产品。在此背景下，JASIS 2014以“促进从分析市场向尖端诊断市场展开事业”为目标，在第5展厅设置了特别企划区——“尖端诊断创新区”，大批计划在不久的将来进入尖端诊断市场的企业、大学、研究机构以及海外企业，在此特别企划区着力展示了在“尖端诊断”研究领域通过分析技术与其他多种科学技术的融合，创立的新临床诊断、医疗保健管理等的成果。30余位来自世界各地的该领域著名的专家学者在专区内设置的演讲会场发表了与尖端诊断创新相关的演讲，阐述了尖端诊断的现状、发展动向以及最新的研究开发成果。“尖端诊断创新区”现场传真 在“尖端诊断创新区”内有一个角落吸引着一批又一批的参观者驻足观看，这就是岛津公司的2002年诺贝尔化学奖获得者田中耕一高级研究员的专设展区。该展区以展板方式详尽地描述了田中耕一研发团队开发的最尖端质谱分析系统及其在疾病早期诊断中的应用事例。田中耕一高级研究员的专设展区 为实现人类的健康长寿的愿望，关键之一是必须尽可能地早期发现疾病征兆。田中耕一领导的年轻的研发团队通过与学术界和政府间的相互合作，开发出了具有世界最高性能的质谱分析系统，在与超早期诊断紧密相关的生物标志物发现领域取得了重大成果，实现了１万倍高性能化的梦想。田中耕一高级研究员在以“最尖端质谱分析系统的现状与未来性”为题，在JASIS 2014设置的“尖端诊断创新区”发表演讲，披露了其新一代质谱分析系统开发的过程，与用于各种疾病早期诊断的尝试，以及该质谱分析系统的未来性。出席田中耕一高级研究员演讲会的听众早早地排起长队等待入场 田中耕一高级研究员在演讲中首先指出，现在的检测系统不能观测到与疾病相关的微量“未知现象”是在尖端诊断应用中必须解决的问题。在疾病早期诊断中发现与疾病相关的痕量蛋白质极为重要，这就需要将现有质谱系统的蛋白质检测的选择性X灵敏度提高一万倍！田中耕一先生以充满风趣的比喻生动地讲述了他的研究团队一步步地突破痕量蛋白质检测瓶颈的过程。首先在样品前处理阶段成功采用了“新抗体磁珠法”，实现了超高选择性；通过预附加电荷大大提高了灵敏度。在样品离子化阶段，采用新开发的液体基质大幅提高了灵敏度；还使疏水性肽高灵敏度化。在分析检测阶段，开发新的MALDI装置，并改良仪器电路与机械系统等硬件部分，大幅提高了检测灵敏度。在数据解析阶段，开发构造解析、差异解析等新软件，使装置的解析能力有了飞跃性的提升。在分析过程中各个阶段的努力成果相互叠加，最终蛋白质检测的选择性X灵敏度提高了一万倍！为疾病超早期诊断与新药开发提供了强大的手段。在演讲的后半段，田中耕一先生介绍了最新质谱分析系统在阿尔默海茨病、前列腺癌、乳腺癌等疾病的早期诊断事例。田中耕一高级研究员在演讲中 田中耕一在演讲的最后强调，质谱技术与不同领域的技术相互融合，扩大了应用范围，显现独创性，具有远大的未来性，发现被认为在人体内不存在的物质，产生新的假设新的构想！他的演讲博得听众长时间热烈的掌声。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

pimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/noimg/3e88cbee-42d2-4fc9-805c-03107af4c920.jpg" title="001.jpg" width="600" height="308" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 600px height: 308px "//pp　　2018年4月20日,澳大利亚诊断试剂制造商Genetic Signatures宣布，它已经获得基于PCR技术试剂盒的CE认证，用于检测扩展谱型β-内酰胺酶(ESBL)和产生碳青霉烯酶的生物体(CPOs)。/pp　　该公司的EasyScreen ESBL和CPO试剂盒可在不到三小时的时间内以最短的时间检测通常称为“超级细菌”的抗生素抗性病原体菌株。它总共可以检测到16种β-内酰胺和碳青霉烯抗性病原体靶标。/pp　　该实验依赖于该公司的3base技术，这是一种使用亚硫酸氢盐转化来降低核酸样品复杂性的方法，从而可以提高特异性和灵敏度。/pp　　该公司表示，将通过直销和分销商主导的混合销售形式在欧洲推出该套试剂，现在正在欧洲招聘直销团队。/pp　　这是继去年获得欧洲批准后获得CE标志的第二个Genetic Signatures产品组合，它可以进行肠道病原体检测分析，包括肠道病毒、细菌、原生动物和span style="background-color: rgb(255, 255, 255) color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial "艰难梭状芽胞杆菌/spanspan style="color: rgb(51, 51, 51) "。/span/pp　　“这次注册通过是团队的重要工作，最终反映了我们的3base技术在病原体检测和治疗过程中发挥重大作用的巨大潜力，”Genetic Signatures首席执行官John Melki在一份声明中表示，并补充说，“我们会进一步增强公司产品在欧洲的推广和销售。”/ppstrong span style="color: rgb(0, 112, 192) "公司简介/span/strong/pp　　澳大利亚Human Genetic Signatures是一家总部位于澳大利亚悉尼的生命科学公司。该公司自2001年以来一直从事微生物检测和人类甲基化标志物工作。该公司已经寻求了专利保护并推出了针对这些领域多个不同应用的方法，它还致力于成套分销和技术授权。/p

据美国FDA官方网站消息，FDA于5月6日批准了首个鉴定耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)与甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)的快速诊断试剂。该试剂名为"KeyPath Test",由美国科罗拉多州朗蒙特市MicroPhage公司生产。　　金黄色葡萄球菌有多种类型，它会引起皮肤感染、肺炎、食物与血液感染。感染某些金黄色葡萄球菌后，通过服用抗生素便很容易治愈，然而其它的金黄色葡萄球菌则能抵抗青霉素和阿莫西林等抗生素。　　FDA在新闻通讯中指出，该试剂仅用5小时左右的时间便可鉴定出血培养物呈阳性患者携带的是MRSA还是MSSA,并且不需要通过另外的仪器来获取结果。　　FDA还表示，在此试剂的认证过程中，对采自四个知名医院的1116份血液样本进行了临床研究。在对所有的金黄色葡萄球菌阳性样本中，该试剂检出MRSA的准确率可达98.9% ,检出MSSA的准确率可达99.4%.

p　　据中国政府网报道，2月28日，中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强赴国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台考察。他强调，要贯彻习近平总书记重要讲话精神，按照中央应对疫情工作领导小组部署，抓住当前急需的关键环节，更大力度开展医疗科技攻关，力争在高效检测试剂、有效药物和疫苗等方面尽快取得更大突破，为战胜疫情增添利器。/pp　　在考察新冠肺炎检测试剂研制和应用情况时，李克强仔细询问，目前试剂检测的准确率究竟有多高，需要做几次才能确诊，如何进一步提高检测能力、加快检测速度，抗体检测能否替代核酸检测等。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 340px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/cf206fa1-bd85-4e7b-8047-daca135d24b7.jpg" title="1576da134afc4f2eaf5fb754817bf92e.jpg" alt="1576da134afc4f2eaf5fb754817bf92e.jpg" width="500" height="340" border="0" vspace="0"//pp　　相关专家回答，核酸检测准确率理论上可达95%以上，之所以在实际使用中误差比这个大，与取样采样的方式方法、实验室自身检测条件等多种因素有关 虽然我国核酸检测试剂日产能已满足国内需求，但受实验室有限等制约，日检测能力大大低于检测试剂的日产量 抗体检测无法替代核酸检测，但可以成为其有益补充。/pp　　李克强对相关部门负责人说：“要进一步加强全国各地检测试剂与实验室检测设备、检测人员的匹配度，为今后防控工作做好充足准备。下一步要抓紧研制出检测时间更短、结果更准、操作更简便的试剂，同时做好相关设备配套和人员培训，增强检测能力，更好做到早发现，这样不仅有利于早隔离、早治疗，而且可以遏制疫情传播，提高治愈率。”/p

2023年4月6日，禾信仪器(688622.SH)发布了投资者关系活动记录表，本网特别摘录相关内容，以飨读者。　　此前，禾信仪器发布2022年年度业绩预告，预计2022年年度实现营业收入为2.6亿元到2.9亿元，与上年同期相比，将减少20424万元到17424万元，同比下降43.99%到37.53%。报告还预计2022年年度实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比，将出现亏损，实现归属于母公司所有者的净利润-6,400万元到-5,400万元。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润-9,500万元到-8,600万元。　　公告称，2022年本土新冠疫情持续多点散发，公司订单签订延后，同时影响了部分客户的验收流程，部分发出商品尚未达到验收条件或虽已达到验收条件但无法及时开展验收，使得收入确认延迟，公司营业收入较上年同期出现下降。同时，公司为推动业务向实验室、医疗等领域延伸，持续加大市场资源投入 另科学仪器行业具有研发投资金额较大、产品市场验证周期长等特点，需要公司持续进行大规模研发投入不断更新迭代技术及丰富产品线，为促进企业长期发展，公司持续加大新技术、新产品的研发资源投入。2022年期间费用同比增加约人民币6,000万元至7,000万元。Q:公司未来3-5年各业务领域拓展规划?　　公司未来3-5年以全面拓展各业务领域、丰富各质谱仪器产品线，实现全面国产替代及参与国际竞争为目标，具体发展节奏包括：1.短期继续深耕环境监测领域，进一步拓展公司在环保领域市场规模 2.中期持续拓展公司在医疗、实验室、食品安全、公安等领域市场规模 3.长期进军及抢占生命科学、高校科研等高端质谱仪器市场。　　Q:公司在医疗领域产品拟通过哪些方式打开市场?　　医疗领域将系公司未来重要拓展领域及下一个重要营收增长点，公司高度重视在医疗领域销售拓展，具体拟通过如下途径打开市场：　　1.自建专业队伍实现销售。公司目前已组建了超30人组成的非环保领域销售队伍，通过自有销售渠道实现公司在医疗领域产品的销售。　　2.通过为知名IVD企业、试剂公司贴牌方式实现仪器销售。　　3.拟通过向第三方实验室销售仪器方式实现销售。　　目前第一及第二种途径进展比较顺利，第三种途径尚需一定的市场培育时间。　　Q:公司在生命科学领域拓展情况?　　公司目前正在研发四极杆-飞行时间串联质谱仪(Q-TOF)，该仪器将综合四极杆和飞行时间质谱的技术优点，可应用在生命科学领域。目前整体研发进展顺利，预计年内可正式推向市场。　　公司目前研发的该款产品，整体性能预计与国外成熟产品相比，仍存在一定的差距，后续将不断投入研发，提升各项性能指标。　　Q:公司三重四极杆正在研发的升级版本与目前已推出的版本相比，有哪些差异，更能满足客户哪方面需求?　　公司正在研发的三重四极杆质谱仪升级版本，与目前版本相比，仪器灵敏度将更高，仪器性能将达到国外中高端水平，应用领域更广，如可满足高校科研、生命科学等领域应用需求。目前研发进展顺利，符合公司整体预期。

p　　诺贝尔奖从1901年到2015年，共有575人荣获科学奖(生理学或医学奖、物理学奖、化学奖)。其中仅有17位女性共获得18次奖(居里夫人两次获奖)，女性占科学奖获奖总人数的比例不到3% 而女性物理学奖获得者仅有2人(居里夫人和迈耶)，占科学奖获奖总人数的比例约为0.35%。在女性诺贝奖获奖者中，有11人获得生理学或者医学奖，占全部女性获奖者的比例为64%。可见，女性更容易获得生理学或医学奖。/ppstrong　　物理学奖：2/strong/pp　　1903年，马丽亚· 居里，波兰，对放射性现象所作出的卓越研究工作 /pp　　1963年，马丽亚· 古博特· 迈耶，美国，发现原子核的壳层结构 /pp　strong　化学奖：5/strong/pp　　1911年，马丽亚· 居里，波兰，发现放射性元素镭和钚 /pp　　1935年，依琳· 约里奥· 居里，法国，在放射性元素合成方面的贡献 /pp　　1964年，多萝西· 霍奇金，英国，发现青霉素和维生素B12的结构 /pp　　2009年，阿达· 约纳特，以色列，研究核糖体的结构和功能 /pp　　2009年，卡罗尔· 格雷德，美国，发现端粒和端粒酶如何保护染色体 /ppstrong　　生理学或医学奖：11/strong/pp　　1947年，盖提· 拉尼兹· 考瑞，美国，发现糖元的催化转化机理 /pp　　1977年，罗莎琳· 苏斯曼· 亚娄，美国，创立对多肽类激素的放射免疫分析 /pp　　1983年，巴巴拉· 麦克林斯托克，美国，发现转座子即基因是可以移动的 /pp　　1986年，瑞塔· 莱维· 蒙塔尔西尼，美国，发现生长因子 /pp　　1988年，格特鲁德· 艾琳，美国，发现糖尿病治疗的重要药理学机制 /pp　　1995年，克里斯丁· 瓦哈德，德国，发现早期胚胎发育的控制机制 /pp　　2004年，琳达· 巴克，美国，在嗅觉方面的卓越研究 /pp　　2008年，弗朗索瓦丝· 巴尔-西诺西，法国，在人类免疫缺陷病毒(HIV)的发现过程中做出重要贡献 /pp　　2009年，伊丽莎白· 海伦· 布莱克本，澳-美，端粒和端粒酶研究领域的先驱 /pp　　2014年，梅· 布莱特，挪威，发现构成大脑定位系统的细胞 /pp　　2015年，屠呦呦，中国，发现治疗疟疾的青蒿素。/pp style="text-align: center "img width="600" height="390" title="01.jpg" style="width: 600px height: 390px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/noimg/4e8ecde2-dfbc-470b-b024-541821a0f56c.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "诺奖典礼现场/pp　　strong1911年诺贝尔化学奖授奖辞/strong/pp　　(1911.12.10)/pp　　瑞典皇家科学院院长、国家图书馆馆长E· W· 达尔格伦博士/pp　　陛下、殿下、女士们、先生们：/pp　　皇家科学院于今年11月1日决定，将1911年诺贝尔化学奖授予巴黎大学理学院的教授玛丽· 斯科罗多夫斯卡· 居里女士，以表彰她在化学发展中所作的贡献：/pp　　发现了化学元素镭和钋 /pp　　确定了镭的特性并分离出纯金属镭 /pp　　最后，研究了这个著名元素的化合物。/pp style="text-align: center "img width="600" height="403" title="02.jpg" style="width: 600px height: 403px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/noimg/69fee540-6865-465c-8934-2a08775a30ba.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp　　居里夫人1903年与丈夫、贝克勒尔共同获得诺贝尔物理学奖时的证书/pp　　1896年，贝克勒尔发现铀元素的化合物中放出射线。这射线使照相底片感光，使空气导电。这一现象被称为放射性现象，导致这现象的物质被称为放射性物质。/pp　　稍后，人们发现化合物中的另一种元素，即由伯齐里乌斯(Berzelius)发现的钍元素，也具有相同的特性。/pp style="text-align: center "img width="600" height="455" title="03.jpg" style="width: 600px height: 455px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/e96f0336-1451-40bb-ba45-a79bf08dedaa.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "居里夫妇纪念邮票/pp　　因为发现和研究这种被称为铀射线或者贝克勒尔射线，皇家科学院把1903年的诺贝尔物理奖授给了贝克勒尔和居里夫妇。/pp　　在研究许多含铀和钍的化合物的过程中，居里夫人发现放射性强度与这些元素在化合物中的比例成正比。但是，某些天然矿石，例如沥青铀矿石，却表现出意外情况：它的放射性强度大大超出了其中铀放射性所能达到的预期值，实际上甚至比铀元素自身的放射性还要强。br//pp style="text-align: center "img width="300" height="448" title="04.jpg" style="width: 300px height: 448px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/noimg/7f4675bf-53e4-4923-8e0f-70bf6a12908a.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "青年居里夫人/pp　　合理的结论是，这些矿石中一定含有一种那时还未知的元素，且该元素有极强的放射性。的确，经过系统地利用十分复杂的化学程序，玛丽和皮埃尔· 居里从几吨的沥青矿石中，最终成功地提炼出——坦白地说是少量的——两种新的放射性强的元素的盐，他们称这两种元素分别为钋和镭。/pp style="text-align: center "img width="300" height="330" title="05.jpg" style="width: 300px height: 330px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/noimg/f191c18c-236f-4569-b0af-f2283987e5c5.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "葛丽亚· 嘉逊凭电影《居里夫人》赢得一生演艺事业的顶峰/pp　　其中之一的镭元素，化学性质与金属钡相似，能够通过一条特征光谱而识别，一直被认为是可以分离成纯金属态的。它的原子量由居里夫人确定为226.45。直到去年(1910年)，在一个合作者的帮助下，居里女士才成功地分离出纯金属镭。尽管有各种相反的假说，她还是一劳永逸地确定了镭作为一个元素的位置。br//pp style="text-align: center "img title="06.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/noimg/48ed2ba2-87e0-44a6-8eb0-e37997a00f5c.jpg"//pp style="text-align: center "电影《居里夫人》剧照/pp　　镭是一种银白色且发光的金属，能剧烈地分解水，当与有机物例如纸接触时，它能使之烧焦。它的熔点是700℃，比钡更易挥发。/pp　　根据化学家的观点，镭和它的衍生物最显著的特点是，在不受外界条件影响下，它们将不断地释放出一种射气(emanation)，这是一种放射性气体，在低温下可以凝聚成液体。这种被建议称为氡的气体，似乎在各方面都具有元素的特性，化学性质与所谓的惰性气体非常相似，它的发现者当时就获得了诺贝尔化学奖。事情还没有结束，这种气体还不断地自行分裂，在它的产物中，诺贝尔奖获得者拉姆塞爵士发现了气态的氦元素，后来其他著名的科学家也发现了氦。这种元素曾经在太阳的光谱中被观察到，在地球上也可少量地找到。/pp　　这个事实在化学史上首次表明，一种元素真的可以转变成另一种元素。而且，正是由于这一原因使镭的发现有了更为重大的意义：它引起了化学革命，开创了化学的新篇章。/pp style="text-align: center "img title="07.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/noimg/c4f1f830-c9ce-4c4f-8c64-c75715438942.jpg"//pp style="text-align: center "电影《居里夫人》海报/pp　　化学元素绝对不变的理论不再有效了，因为科学家已经揭开了一些至今还遮盖着的元素演变的秘密。/pp　　炼金术士最感亲切的嬗变理论，意外地死而复生，不过这次是以一种精确的形式，排除了任何神秘的要素。具有这种嬗变功能的点金石不再是一种神秘而费解的炼金药液，而是现代科学所称的能量。/pp　　可以假定，由镭原子构成的粒子系统中一定包含着巨大的能量。当原子分裂时，这些能量以光和热的形式不断释放出来。这正是镭的特征。/pp　　由于以上成就，我们论及的不再仅仅是个别或者特殊的现象了。放射性更强的镭和钋元素的发现，已经导致许多其他寿命或长或短的放射性元素的发现。通过这些发现，我们的化学知识以及我们对自然界物质的了解得到很大的扩展。/pp　　的确，镭的研究近年来导致科学的一个新分支的诞生，即放射学(radiology)的诞生。在巨大的科学王国里，放射学已经拥有自己的研究机构与杂志。/pp　　p style="text-align: center "img width="300" height="385" title="08.jpg" style="width: 300px height: 385px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/noimg/03c058ca-ce03-4278-ba21-41bef00bf20d.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "电影《居里夫人》海报/pp　　由于和其他自然科学，例如物理学、金属学、地质学和生理学有许多结合点，这个自身很重要的学科又具有更多的重要性。我们知道，因为镭的生理作用，镭在医疗方面找到了应用。许多应用者认为，放射性治疗法在治疗癌症和狼疮方面有良好的效果。/pp　　镭的发现，首先对于化学，接着对人类知识的许多其他分支和人类活动，都有巨大的意义。有鉴于此，皇家科学院有理由认为，应当将诺贝尔化学奖授予两位发现者的唯一幸存者——玛丽· 斯科罗多夫斯卡· 居里夫人。/pp　　居里夫人，1903年瑞典皇家科学院荣幸地把诺贝尔物理奖部分地授给了您和您的丈夫，以表彰你们在放射性方面的发现。/pp　　今年，皇家科学院决定授予您化学奖，以表示对您为这个学科付出巨大劳动的赞赏。您发现了镭和钋，您描述了镭的特性和它的分离，您研究了这一著名元素的化合物。在诺贝尔奖颁发的11个年头里，这是第一次将此殊荣赐给以前的获奖者。现在，夫人，请您允许我在这种场合下，用我们科学院对您近年来发现的关注，表明您的发现的重要性。请您接收国王陛下的授奖。br//pp/pp/p/p

随着精准医学的发展、多组学研究上的突破，临床质谱迎来了发展机会。仪器信息网特别策划“临床质谱技术及应用进展”专题，聚焦临床质谱新产品新技术及相关临床领域的最新应用，以增强业界相关人员之间的信息交流，展示更丰富的临床诊断质谱产品、技术解决方案。基因检测技术在临床诊断与用药指导等方面应用越来越广泛，尤其是这次新型冠状病毒肺炎疫情防控中，核酸检测起到了至关重要的作用。随着临床医学的快速发展对基因检测技术提出了新的需求，特别是从单基因位点向多基因多位点发展。质谱仪根据核心部件质量分析器的不同可以分为飞行时间质谱仪、四极杆质谱仪、离子阱质谱仪、离子回旋共振质谱仪、磁质谱仪等类型。其中二十世纪八十年代出现的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术是利用电场将运动的离子按它们的质荷比分离后进行检测的技术，具有前处理要求低、高灵敏度、高特异性、高通量、多位点、低成本的特点，打破了以往质谱仅可进行小分子物质分析的传统，使得核酸、蛋白质、多肽等生物大分子也可应用质谱进行研究，极大推进了基因组学、蛋白质组学的发展，并且给生物领域及医学领域带来了革命性的突破，由此其奠基人田中耕一和约翰贝内特芬恩于2002年获得诺贝尔化学奖。MALDI-TOF MS可分为微生物蛋白质谱与核酸质谱。微生物蛋白质谱技术发展相对成熟，在临床上已经应用于细菌/真菌鉴定，但是仍然需要培养，检测周期过长（2-40天），阳性率偏低，而且无法检测耐药。而核酸质谱要求准确度达到±3Da、分辨率达到750和稳定性达到±2Da，还需要高效固态芯片作为离子源、分子量及检测溯源体系，因此直到2014年美国Agena Bioscience公司才首次将MALDI-TOF MS用于核酸检测，该技术结合了质谱技术的高灵敏度、高特异性和芯片技术的高通量和低成本特性，能够精确分辨A、T、C、G碱基之间的质量差异（≤16Dalton），适用于多种基因分型，包括基因突变、拷贝数变异、插入/缺失等类型检测，仪器在美国经FDA批准上市，并应用于新型冠状病毒检测、精神疾病用药指导、肿瘤液体活检等临床领域。目前国内基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术的应用开发仅限于微生物鉴定，未见进入核酸检测应用领域。迪谱诊断自主研发的飞行时间核酸质谱获得国内首台通用型核酸质谱医疗器械注册证及国内首台(套)重大技术装备认定。目前DP-TOF核酸质谱仪器灵敏度可达到15fmol，采用寡核苷酸标准参考品进行测定，分辨率可达到900以上，是检测几十到几百个基因性价比最高的中通量基因检测设备。其应用范围覆盖生物学的各个领域，慢病精准用药、感染精准防控、肿瘤精准治疗、遗传病精准筛查领域和临床转化医学研究等。践行国家“健康中国”战略，服务社稷民生，围绕慢病管理、癌症防治、传染防控、出生缺陷重大难题，迪谱致力提供临床可及的高端技术“产品+服务“一体化解决方案。一、构建中国心血管疾病精准用药管理模式。据《中国心血管病报告2019》显示我国心血管疾病总患病人数高达3.3亿。心脑血管疾病以其高发病率、高死亡率、高复发率和高社会负担，已成为威胁我国国民健康的罪魁祸首，每年约53457例患者因心血管药物不良反应接受紧急治疗。其中遗传基因是造成用药效果和不良反应个体差异大的重要原因，研究者也发现同一药物在不同个体的效果和毒副作用的差异巨大。因此随着药物基因组学的发展，新的生物标记物的发现，循证医学证据的完善，越来越多的研究结果将会应用于临床，为个体化药物治疗提供更确切的依据。以冠心病为例，临床治疗选择减轻症状、改善缺血的药物和预防心肌梗死、改善预后的药物。两类药物联合使用，冠心病常用药物主要包括抗血栓(华法林、氯吡格雷)、抗心绞痛（硝酸甘油）、降脂(他汀类)、降血压(β受体阻滞剂、ACEI、ARB)、降血糖(磺酰脲类)等。利用飞行时间核酸质谱，一次检测可以解决棘手问题与联合用药难题，准确、经济、高效、安全。二、大规模推广结核耐多药新技术的应用研究。2018年国家卫计委提出卫生计生2018年重点任务之一要启动实施“中国2035终结结核病大行动”。然而结核病流行长达5000多年，号称“世界第一大传染病”，并没有那么容易被消灭，结核病仍然是当前全球感染数、发病数、死亡数最严重的疾病之一。目前核酸检测结核分枝杆菌已广泛应用于临床实验室，此外核酸检测也已大量用于结核杆菌的耐药性分析。但是当前已上市核酸检测产品只能检测有限的几种抗结核药物，远无法满足临床对于快速诊断耐药结核病尤其是耐多药结核病的需求。开发结核分枝杆菌鉴定和耐药基因检测(利福霉素类/异烟肼/乙胺丁醇/吡嗪酰胺/链霉素/氟喹诺酮类)，可以实现在6-8小时内一次准确的完成结核杆菌复合群鉴定以及6类药物的耐药基因检测。三、临床转化大样本量验证的重要工具。飞行时间核酸质谱作为国际公认SNP、DNA甲基化分析的黄金标准，从疾病发现到大样本验证、转化应用、商品化试剂盒均可利用此平台开展大样本筛查验证研究，例如肿瘤易感、心血管易感、易栓症等大队列人群数据，发现中国人群常见的易感基因频率、热点突变和差异表达水平，建立中国人群特异数据库与快速试剂开发转化，实现健康管理综合干预目标。迪谱诊断以客户为中心构建临床科研合作网络，建立前沿技术设备研发基地、新产品试剂研发基地、重大慢病、感染、肿瘤、妇幼科研基地，秉持转化创新，服务临床。四、自主深耕，打造应用合作生态圈。DP-TOF飞行时间质谱检测系统 (浙械注准20202220910作为)与配套试剂用于生命体来源（如血液、体液、组织）样本中已知核苷酸的检测。在药物基因组（冠心病、高血压、脑卒中、精神神经类等疾病、抗栓/抗凝用药指导）、肿瘤（肿瘤化疗用药、肺癌、结直肠癌、甲状腺癌等）、感染（病原体多重、结核耐药等）、出生缺陷（遗传性耳聋、地贫、G6PD、SMA等）、健康管理（肿瘤风险、心血管疾病风险、遗传性易栓症、营养代谢、体重管理）临床应用上自主深耕细作，广泛建立合作。 未来希望与各领域专家、生物企业开展合作，基于此款通用型核酸质谱仪，开发更多满足临床需求的检测方案，共同打造核酸质谱的应用生态圈。根据国外成熟的质谱仪市场发展趋势可见，随着我国经济的不断发展，质谱仪因其高特异性、高灵敏度的优势将会不断得到市场认可，应用领域涉及经济社会各个环节，对其他产业的发展具有巨大的带动作用，在各大检测领域都将会有更加广泛地应用，包括临床机构检测、疾控中心检测，农林畜牧业检测，海关检疫检测等。随着积极推动核酸质谱诊断项目的临床应用指南、专家共识以及行业技术应用标准的建立，迪谱有信心和业内专家以及同仁共同推进质谱技术研发、临床应用以及产业化发展。供稿人：浙江迪谱诊断技术有限公司

中药材霉变现象中药材生产、储存、运输、流通过程中，若管理不当，在外界条件（温度、湿度、车间环境、虫害等）和药材自身因素（含水量＞15%、含糖量高等）的综合作用下，易出现霉变现象。真菌滋生对中药材进行分解和消耗，药材中所含的糖类和脂类物质渗出，从而导致粘连、泛油、异味、变色等现象，其有效药用成分含量降低。轻度霉变的药材经二次加工处理后入药，也会造成气味变淡、色泽转暗、品质降低、影响疗效的后果。常见真菌毒素及其危害真菌毒素（mycotoxin)是真菌产生的次级代谢产物，易产生于中药种植、储存环节中。绝大多数的产毒真菌为曲霉属、镰刀菌属和青霉属。曲霉属：黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A 等镰刀菌属：玉米赤霉烯酮、T- 2毒素 、呕吐毒素（脱氧雪腐镰刀菌烯醇）和伏马毒素等青霉属：青霉素、桔青霉素等真菌毒素检测方法分类药典2351通则对比相较于2015版药典黄曲霉毒素测定法，2020版药典2351通则中新增赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮测、呕吐毒素、展青霉素对应的样品前处理和分析方法，并增添了多种真菌毒素测定法。1、由于各类真菌毒素毒理不同，容易受污染药材品种也不同。2、处方中含有易污染的药材以及生粉投料的中成药品种应注意相关真菌毒素的检测。3、黄曲霉毒素：粮谷类、种子类、油性成分多的药材品种4、赭曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮：与粮谷类基质类似的药材，如淡豆豉、薏苡仁、白扁豆等5、展青霉素：酸性果实类药材，如枸杞子、乌梅、酸枣仁等新增第六法[多种真菌毒素测定]样品前处理流程1. 量取供试品粉末约 5g (过二号筛）2. 加入70 %甲醇溶液 50ml, 超声30min3. 离心后取上清液10ml，用水稀释至20ml，MultiVortex混匀4. 3ml甲醇和水依次预处理HLB小柱（规格：3ml，60mg)5. 准确量取3ml样品液过柱，直至有适量空气通过，收集洗脱液6. 再次用3ml甲醇洗脱，收集洗脱液。合并两次洗脱液7. 通过FV64或FV64UP缓氮吹至近干（水温40℃）8. 50%乙腈溶液定容至1ml, 用经0.22μm滤膜过滤，即得分析设备（LC-MS/MS）液相色谱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.01%甲酸为流动相 A 相 ，乙腈-甲醇（1 : 1)为流动相B相，0.3ml/min流速下进行梯度洗脱。三重四极杆质谱仪：电喷雾离子源ESI)黄曲霉毒素（B1、B2、G1、G2）、伏马毒素（B1、B2）、T-2毒素选正离子采集方式，赭曲霉毒素A 、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮则为负离子采集模式。Detelogy优选智能实验室设备轻松应对药典2351真菌毒素测定法MHS-60多样品均质系统多刀头并联，同时快速均质6位样品兼容5-180ml样品管，转速1800-25000rpm2351通则内，1-5法前处理流程均适用MultiVortex多样品涡旋混合器标配26位&12位试管架，兼容100ml以内的样品转速范围200-3000rpm，触屏可存12个涡旋方法每个方法可设多达6段变速，样品混匀更充分QSE系列固相萃取装置12/24位，每通道配优质独立阀门控制特制加厚真空腔体，可耐80Kpa负压MFV智能氮吹仪通用型圆盘氮吹仪，可选12/24/36位可分组控制启停，每通道配数字刻度微调阀兼容1-150ml样品管，具备观察窗和排水口FV64全自动智能氮吹仪氮吹针自动下降，最多容纳64个样品每氮吹通道多路供气设计，平行性良好延时增压功能，同时自动近干氮吹所有样品FV64UP全自动智能双模式氮吹仪兼容双模式：针追随式或涡旋式氮吹三面透视水浴设计，样品观察更方便DTLabs微信小程序异地远程监控Tip 残留有黄曲霉毒素的废液或废渣的玻璃器皿，应置于专用贮存容器内浸泡 24小时以上（10%次氯酸钠溶液），再用清水冲洗干净。下期Detelogy应用方案再见

p　　span style="FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai"从中国科学院过程工程研究所党委书记、所长，到中国科学院青岛生物能源与过程研究所所长、中国科学院条件保障与财务局局长，再到中国科学院文献情报中心主任，刘会洲一直都在与“化工分离”打交道，从冶金，扩展到生化、石化、环境，甚至能源领域。/span/ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai"　　多岗位的工作，多行业的涉猎，让刘会洲积累了丰富的经验，现如今中科院文献情报中心的工作又让其“近水楼台”，有了更详细的数据支撑，他说要做一个在科研领域“寻路”的人。日前，仪器信息网编辑借全国分子光谱会之际，特别采访到了刘会洲研究员，请他介绍一下自己的科研经历，及对行业的感悟和建议。/span/ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai"/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 450px HEIGHT: 300px" title="微信图片_20181127124924.jpg" border="0" alt="微信图片_20181127124924.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/21958f13-a8e8-464c-b3eb-d525ff5d7718.jpg" width="450" height="300"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong中国科学院文献情报中心主任 刘会洲研究员/strong/pp　　span style="COLOR: rgb(255,0,0)"strong致力于化工分离 青霉素破乳剂攻关是最自豪的事情/strong/span/pp　　虽然经历了多个工作岗位，但是刘会洲一直在从事和“化工分离”相关的工作。他说，“绿色化工分离是一个永恒的主题，而我一辈子都会朝着这个目标前进。”/pp　　回顾刚进入化工分离领域的时候，刘会洲说，那时我国化工分离领域的研究还处于“只知其一不知其二”的阶段，当时化工放大过程只能做一些模拟计算，或者是模型的建立，对化工反应的过程和机理并不清楚，可以说是一个“黑箱操作”，只能逐级放大。而随着科技的进步，就要求对化工反应过程中的机理进行深入的研究，进而提高化工分离和过程放大的效率。/pp　　1988年，刘会洲进入中科院化冶所博士后流动站，开展萃取机理及新方法研究工作。他一开始进入的是湿法冶金领域，主要的工作是用化工原理和手段来强化冶金的过程。之后，相继扩展到了生物、医药、环境、能源等各个领域，他说这其中最有成就感的事情就是青霉素生产的八五攻关项目。/pp　　据介绍，改革开放初期，我们国家的青霉素生产非常落后，为了实现青霉素生产的国际化先进水平，致力于此的国家八五攻关项目由华北制药厂牵头，多个高校、研究所通力合作，其中萃取分离阶段由化工冶金研究所承担，这也是刘会洲第一次介入青霉素研究领域。据悉，为了改进工艺，当时引进了最先进的装备，但使用国外工艺过程及辅助材料的时候运转一切正常，用国产原材料代替进口材料的时候就出现了堵塞等一系列的问题，最后发现关键问题出在萃取分离的阶段，其中破乳剂至关重要。对此，刘会洲等利用拉曼、红外技术随时监测破乳的过程，发现了破乳的规律，进而设计、并生产出了不同于国外破乳剂组成的、新的、国产高效的破乳剂，性能甚至超过国外。此项工作不仅获得了国家科技进步奖，最重要的是，成本要远远低于国外。据悉，当时国产破乳剂成功上市之后，国外相关产品就开始降价了。/pp　　正是因为在此项工作中的突出贡献，刘会洲也获得了“八五”科技攻关做出突出贡献优秀个人的荣誉。刘会洲说，“值得欣慰的并不是获奖，而是因为我们破乳剂的成功研发，真正把我国青霉素的提取工艺提高了一大步。后来，几乎百分之七八十的青霉素生产都转移到中国了。同时，我们自己的破乳剂产品也几乎就涵盖了全国80%以上的市场，这是我感到非常自豪的事情。”/pp　　除了青霉素破乳剂的攻关，刘会洲还将化工分离拓展到了石化领域，与美国相比，我们国家的原油来源复杂，汽柴油等原用油的含硫量很高，为了寻找更温和的脱硫办法，刘会洲领导的团队提出生物脱硫新方法和工艺，并且通过努力，筛选出来了用于生物脱硫的专一性的菌，从而提高脱硫的选择性，实现温和条件下的清洁生产。现如今，刘会洲又提出了一些新的研究方向，如利用超顺磁性来强化分离等。/pp　　span style="COLOR: rgb(255,0,0)"strong拉曼、红外是分析手段，更是科研的“眼睛”/strong/span/pp　　对刘会洲而言，可以说是改革开放之后第一批涉足光谱研究领域的科研工作者。不管是湿法冶金的研究，还是青霉素破乳剂的八五公关项目、生物脱硫，以及目前正在进行的超顺磁性强化分离，拉曼、红外一直是重要的分析和表征手段。比如，破乳剂破乳机理的研究以及过程的监测、生物脱硫工作中碳硫键及碳碳键的表征等，拉曼、红外等光谱技术都起到了重要的作用。/pp　　“因为我是化学化工出身，我在科研中一定会考虑工业化问题，最终要实现产业化，最关心的是性价比、要解决实际问题，而不仅仅是发论文。” 刘会洲说，“由于红外和拉曼光谱本身是对分子层面的解析，可以研究分子之间的相互作用，对反应机理进行更深入地认识，进而基于实际需求提出更好的设计原理。/pp　　对机理的研究越深入，就越能更多的去理解一些宏观分离所表现出的性质，可以提出别人认识不到的问题，相应的，工作就比别人更进一步。借助红外、拉曼等光谱技术，深入的研究化工分离的过程，这也是刘会洲取得科研突破的一个重要原因。/pp　　刘会洲说，“从我的工作经历来说，虽然涉猎比较多，但都是以油水的分离为主线。在这个过程中，拉曼、红外一直伴随、并指导着我科研的整个过程，他们是科研的‘眼睛’，像显微镜一样，引导我去深入地观察化工分离的过程。”/pp　　span style="COLOR: rgb(255,0,0)"strong科研热点：拉曼+单细胞/strong/span/pp　　基于多年的工作经历，以及现在中科院文献情报中心“近水楼台”的优势条件，刘会洲认为细胞最能代表生物学发展的最基础的工作，拉曼光谱与单细胞的研究是一个值得关注的方向。在本届分子光谱会以中，刘会洲特别做了题为《拉曼光谱在单细胞研究中的应用》的报告。报告统计分析了单细胞、光谱学与单细胞、拉曼光谱与单细胞的研发态势，包括SCI论文发文量、被引频次等，引起了与会代表的重视。/pp　　从研究内容上来说，拉曼光谱学与单细胞研究领域主要包含生物物理学、微生物学、细胞生物学 以单细胞类型划分，拉曼光谱与单细胞研究论文以红细胞、癌细胞、干细胞、酿酒酵母细胞、肿瘤细胞、白血细胞为主 从细胞结构的角度，拉曼光谱学与单细胞研究中以细胞器、细胞膜、细胞核、细胞质、细胞壁研究为主。/pp　　从全球的发展态势上来说，拉曼光谱与单细胞研究的第一篇SCI论文出现在1994年，2005年以前，拉曼光谱学与单细胞每年发表的论文数量很少，每年都低于10篇 2005年以后，拉曼光谱与单细胞领域的SCI论文快速增长，全球约94%的拉曼光谱与单细胞SCI论文主要集中在2005-2017年。/pp　　对于我国的研究态势，刘会洲从SCI论文的发文量和被引频次两个方面进行了详细的介绍。据统计，拉曼光谱学与单细胞SCI论文，美国每年SCI论文都保持世界领先地位，位居世界第1位，2014年开始，中国每年发表的SCI论文数量超过英国和日本，与德国数量相同，2016年开始超过德国，位居世界第二位 而从被引频次上来说，中国拉曼光谱学与单细胞领域SCI论文的被引频次的世界份额为14.8%，中国的篇均被引频次为30.3次/篇，接近于世界平均水平(30.8次/篇)，落后于美国、德国，排名世界第3位。/pp　　报告中，刘会洲还特别以青岛生物能源与过程所徐健团队作为典型的案例。“选择好一个方向，找准结合点，就可能实现一个引领。青岛生物能源与过程所徐健回国之后就选择了拉曼光谱-单细胞分选技术这个方向，虽然难度很大，但是经过努力，已经实现了世界的引领。”据介绍，近5年，拉曼技术应用于单细胞分选SCI论文篇均被引频次10.73，青岛生物能源与过程所单细胞中心SCI发文篇均被引频次16.8，排名世界第一。/pp　　span style="COLOR: rgb(255,0,0)"strong分子光谱仪器：在线、定制化是重要的发展方向/strong/span/pp　　1982年本科毕业，刘会洲就开始与红外、拉曼打交道。20多年前，就曾为课题组采购过拉曼光谱仪。之后，这些光谱技术也始终伴随在后续科研中。正是因为这样的经历，刘会洲对拉曼、红外等分子光谱仪的发展有切身的体会。他说，“80年代，如果能做出一张红外光谱图，那就是一篇硕士论文。而现在，基本上是秒级，还可以在线，已经发生了巨大的变化 而且，原来红外、拉曼光谱仪体积大，需要占据很大的空间，现在已经发展到手持式，这也是一个很大的进步。”/pp　　感慨之余，刘会洲也谈到了分子光谱类仪器的发展趋势。他认为，当前红外、拉曼分子光谱正在向在线方向发展，要求更精准、更快速、更高效，这跟数据处理技术的进步、仪器设备的改进都密切相关 从技术上来说，表面增强、针尖增强等一些新的技术可能会有一个更好的应用前景 此外，定制化也将是未来一个重要的方向，因为只有定制才会更有针对性，测定的工作才会更有创新性。/pp　　谈到国产仪器的差距，刘会洲说，过去国产仪器的研制多是跟踪国外产品的技术，即便是现在，大部分领域的差距还是非常明显的，究其原因还是基础研究不够。“以芯片为例，仔细分析芯片落后的多个方面，包括设计、分装、精加工等，其实最终只有一个方面是最落后的，就是最基础的材料还依赖进口，这方面必须引起重视。”/pp　　不过对于未来，刘会洲还是充满信心，他说，“其实，通过近几年参与分析仪器设备相关专项的评审，我明显感觉到这方面的发展已经在加速了。虽然目前国产仪器与进口产品相比还有一定的差距，但发展空间会很大，速度也会很快。而且，科技部、基金委在仪器设备的研制方面也给予了大力支持。我相信通过若干年的努力，分析仪器设备的发展有一天也会像我国的卫星研发一样摆脱‘跟踪’，实现引领。”/ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai"　　strong后记：/strong/span/ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai"　　尽管近年来我国的科研水平与创新能力取得了长足的发展，但原始创新能力不足依旧是不争的事实。不论是学术界还是产业界，如何实现从跟跑、并跑、到领跑的跨越发展是一直是业界讨论的话题。在这样的局势下，瞄准一个创新的、领先的方向，并通过长时间的积累，进而实现全球引领对我国现阶段的科研工作来说至关重要。/span/ppspan style="FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai"　　科研如何实现引领?选择和坚持同等重要!一方面，需要更多像刘会洲这样的，有专业、经历、有经验，并有数据支撑的科研“寻路人” 另一方面，坚持长时间的努力和积累也是非常重要的，这就需要科研工作者耐得住寂寞，静下心来去做事情。/span/p

洛阳市近日公布了大气颗粒物来源解析结果，结果显示，市内大气污染来源主要是扬尘污染、燃煤污染、机动车排气污染、工业污染和社会生活污染。这意味着有了专属的“大气污染诊断书”，找到了大气污染的元凶，填补了治霾工作源头治理的空白。　　市环境监测站相关负责人解释：“源解析主要分为两个方面：一是分析大气颗粒物的来源到底有哪些，二是各种污染物在环境污染中所占的比例。”　　洛阳市从去年4月起开始相关采样工作，采样工作持续至今年2月结束，其间每个季度进行1次为期15天的大气颗粒采样，每天的采集时间不少于20个小时，跨度涵盖一年四季各个污染程度时段。　　为了保证有足够多、具代表性的样本，我市共设置5个采样点，分别在孟津小浪底风景区、市委党校、市监测站、新区市委办公区、豫西宾馆等地，点位覆盖了城市办公区、工业区、居民居住密集区、交通繁忙地段等。每个采样点都装有监测仪器，仪器内设有空气泵，通过泵的收取，将直径在2.5微米以下的颗粒物收集到滤膜上。　　采集的样品被送到南开大学，由研究人员对其进行分析，判断其中工业烟尘、扬尘、汽车尾气等污染物来源的比例，同时根据颗粒物的化学组成分析其中二氧化硫、氮氧化物等污染物的占比。　　“有了源解析结果，我们就有了‘诊断书’，治理大气污染将更‘对症’。”该负责人表示，源解析结果为我市的大气污染防治工作提供了科学依据，相关部门正在强力开展燃煤污染防治、扬尘污染防治、工业污染防治、机动车污染防治等7项专项整治工作。

随着中国科学仪器市场的蓬勃发展，仪器用户数量激增的同时，用户需求也从仪器软硬件产品延伸至售前、售中、售后等全方位的服务，仪器服务得到越来越多的仪器用户重视。随之，兼具仪器展示、样品检测、学术技术交流与培训等功能的应用实验中心成为仪器公司服务用户的有效基础，在为用户提供全方位服务过程中承担起越来越重要的支撑作用。日立科学仪器一直以来致力于满足快速变化的全球市场需求，以客户为首要目的，大力推进应用开发中心的建设。目前已在日本、美国、英国、德国、中国等5个国家建立了多家日立高新科学园(HHSP) ，构建了一个完善的全球实验室体系。2018年3月，中国首家综合应用实验室——日立高新技术科学园(上海)(以下简称为“上海Lab”)在上海正式运营。值上海Lab运营五周年之际，仪器信息网携手日立科学仪器于2023年12月20日成功举办了“相聚云端 赓续精彩——日立北上广Lab云参观”活动。以直播参观形式，邀请了业内人士云端依次“走进”日立科学仪器在中国市场三个代表性应用实验室：北京Lab、上海Lab、广州Lab，零距离参观三地Lab各型号电镜、分析仪器，“聆听”三地Lab在助力中国科研及智能制造背后的故事。本次活动为参会者详细介绍了日立科学仪器公司的产品线，并带领大家通过云端参观实验室，深入了解日立科学仪器的实际应用，还邀请了多位用户分享他们与日立科学仪器之间的故事。本次活动取得了圆满成功，共吸引3000余人在线观看，总观看次数近6000次，总点赞超20000次。以下为本次云参观活动部分视频集锦，以飨读者：暖场视频1：日立高新先导片暖场视频2：日立高新观察、测量、分析三大产品业务集锦北京Lab云参观分析仪器最新应用+真机演示倾听分析仪器用户背后的故事上海Lab云参观电镜最新应用或仪器操作技巧+真机演示倾听电镜用户背后的故事广州Lab云参观关于日立科学仪器（北京）有限公司日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司，秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助客户实现其目标，共创美好未来。

2023年3月10-11日，由临床质谱网与分子诊断网主办的2022-2023中国国际临床质谱暨分子诊断高峰论坛在上海星河湾酒店盛大召开！本届高峰论坛以“合力精耕，共创未来”为主题，聚焦临床质谱和分子诊断等前沿创新技术领域。岛津积极参与展会，在大会现场带来了两个精彩报告。岛津分析计测事业部分析中心 沈晶晶岛津分析计测事业部分析中心 沈晶晶做了《液相基础理论与应用》的发表，介绍了液相色谱法的基础原理和HPLC方法开发要领，他总结到，色谱是一门实验性科学，需要在理论和实际操作中进行总结并解决实际问题，差异是分离的突破口，分离仅仅是方法优化的开始，理想的方法应该有良好的重现性。岛津中国创新中心 陈振贺博士岛津中国创新中心 陈振贺博士做了《岛津临床解决方案--DPiMS+AI用于疾病辅助诊断》的发表，介绍了DPiMS原位质谱的简介、DPiMS+AI用于疾病诊断现状、DPiMS+AI用于乳头状甲状腺癌辅助诊断及DPiMS+AI用于微乳头状肺腺癌辅助诊断。岛津展台岛津在现场设立了展台，并有岛津行业专家在展台现场答疑解惑，与会嘉宾纷纷前来展台交流、询问。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

p　　众所周知，我国是仿制药大国，但与庞大的制药企业数量形成鲜明对比的是，仿制药质量普遍不高。近日，国家食品药品监管总局副局长吴浈在相关国务院新闻发布会答记者问时直言，目前我国仿制药整体水平不高，准入门槛不高，企业快速发展的同时，产业基础又比较薄弱，药品低水平重复现象比较严重。br//pp　　记者从临床一线了解到，不少医生反映，市面上现有的仿制药与原研药虽然化学成分一样，但在疗效，甚至安全性上仍有距离，这种差距对重症监护室(ICU)里的危重症病人来说，负面影响尤其明显。/pp　strong　仿制药临床数据存在造假问题/strong/pp　　今年以来，国家药监总局接连重拳出击，推动新药审批制度改革，以提高制药水平、药品质量。8月28日下午，被业界认为是史上最严的国家食药监总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)(下称《自查公告》)自查结果终于出炉：两成注册申请被主动撤回。其中暴露出一些企业临床实验数据造假的问题。吴浈指出，“药物临床试验中的问题是比较严重的，不可靠、不真实、弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行，严重干扰了上市药品有效安全的科学评价。”/pp　　吴浈谈到，目前药品注册申请的审评积压问题严重，国家药品审评中心现有21000件申请待批，其中90%是化药仿制药，化学药品里绝大部分，80%以上是仿制药。造成此局面的一个原因是：现在企业申报质量不太高，大家普遍求快，药品申报资料，不完整、不规范情况比较普遍，甚至还有的资料弄虚作假。《自查公告》目的就是打击和查出在临床实验当中的弄虚作假，“不真实、不完整的药品申报材料，就不能证明这个药品的有效性和安全性!”吴浈说。/pp　strong　急重症感染救命仍依赖疗原研药/strong/pp　　7月18日凌晨，广州某大型三甲医院发生了这样一个案例：一患者出现高热，并用上抗感染药仿制药。然而，高热出现三次，没能控制住，7月19日凌晨，患者转入ICU，家属收到病危通知书。同时，主治医生建议使用原研产品。由于在广东省招标中，同化学名商品以价低取胜，原研药落标，因此在绝大多数医院已经断货 虽然中山大学附属肿瘤医院有备案采购注射用亚胺培南西司他丁钠的原研药，但是需要额外的审批流程，而事件发生在周末，而且是深夜，所以审批流程没能顺利进行。家属和朋友事出无奈，在朋友微信圈中求救，7月19日上午，在社会帮助下，患者获得了该原研药三天的用药量 当天下午，患者使用原研药之后，病情在晚上趋于稳定。/pp　　中山大学附属第六医院呼吸科主任陈正贤教授指出，从临床看，ICU的患者对药物的疗效要求更高，对其治疗，通常医生首选使用原研药。不首选仿制药的一个原因就是医生对于仿制药的信心还没有建立起来。广州军区广州总医院MICU科主任郭振辉教授同样表示，与低价的仿制药相比，原研药的稳定性和有效率更高，尤其在急重症感染领域是不可替代的，医院有必要储备足够的原研药用于急重症的救治。/pp　　陈正贤还表示，原研药从研究到生产，历时长达10-20年，仿制药虽然是根据原研药的配方来制作，时间也就短短一两年，有的临床试验数据都缺乏，虽然与原研药的生物等效性是一样的，但工艺不同，临床效果不等同，甚至安全性也不完全等同。目前可以估计，原研药的地位可能在短期内难以被仿制药替代，至少在ICU这种关键地方如此。/pp　　strong提高仿制药质量从辅料工艺着手/strong/pp　　“要想提高我国仿制药的质量，需要做到‘三个一致性’，即生产体系一致性、药学的一致性、临床药效一致性。”郭振辉认为，首先，仿制药与原研药的生产体系和工艺、监控质量标准应一致，尽量缩小辅料带来的差异 二是目前国内普遍忽视仿制药与原研药药物溶解度的一致性，应加大对产品报告真实性的追查力度 三是生物利用度的对照标准应提高。美国药监局规定仿制药只能模仿原研药，而我国则允许模仿其他已上市的国产仿制药，且相差不超过30%即可认为合格，导致生物利用度越仿越低，药品效果越仿越差，国内药企陷入了标准低——研发投入少——只能仿制国外药”的恶性循环。/pp　　专家还提到，我们国内患者注射青霉素之前需做皮试，就是仿制药质量低的一个表现。2014年国家药品不良反应监测年度报告中关于青霉素类药物的不良反应事件中，在化学药品的不良反应/事件和严重不良反应/事件中，青霉素类药物占的比例分别为9.7%和11.6%，青霉素的所有剂型使用前必须皮试，但即使剔除了皮试阳性者，青霉素的不良反应事件仍屡见不鲜。专家分析，国产青霉素不良反应问题突出，跟国产青霉素提纯工艺不高有很大关系，很大一部分过敏的患者并不是对青霉素过敏，而是对“杂质”过敏，而这杂质往往来源于辅料。造成原研药与目前国内仿制药的疗效、安全性较大差距一个原因，就在于辅料工艺的差距。/pp　　“当然我们看到近几年，药监部门对药品质量加大监管，一些仿制药企业也开始重视自身生产水平，期待仿制药质量提高，发挥与原研药一样的积极作用。”陈正贤教授如是说。/ppbr//p

p　　北京莱伯泰科仪器股份有限公司(以下简称：莱伯泰科)成立于2002年，是一家为食品安全、环境检测、疾病控制和材料分析等分析化学实验室提供从样品前处理到分析测试解决方案的国际化企业，其主要产品包括无机和有机分析样品前处理产品，实验室冷却、加热和温控产品，分析仪器，快速检测和连续移动检测产品，实验室设计和建设解决方案等。/pp　　莱伯泰科公司目前在中国北京和美国波士顿设有产品开发、生产基地。在中国北京和香港，美国波士顿设有产品销售和服务中心，负责全球的市场销售和顾客服务。莱伯泰科的产品已销往全球50多个国家。/pp　　2015年莱伯泰科公司成功并购了具有46年历史的CDS Analytical公司，2017年伊始，其又控股“北京富澳临环境工程有限公司”，作为国内样品前处理领域的领军企业，莱伯泰科公司近年来发展迅猛。在此次年会视频采访中莱伯泰科公司董事长胡克谈到，“样品前处理技术经过十几年的推广，已经被很多实验分析人员接受。接下来面对竞争越来越激烈的市场环境，莱伯泰科公司将着重向两个方面发展：一方面是做更前端的产品，例如配标液和其他一些样品收集采集的工作 另一方面就是做更后端的产品，例如样品处理完成以后如何更好的跟仪器更好的结合起来，更加的智能化 从而让分析工作变得更容易，更轻松，更简单和更环保”。/ppscript type="text/javascript" src="https://p.bokecc.com/player?vid=7040AD1D0430A7B79C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=2BE2CA2D6C183770&playertype=1"/scriptp/pp /pp /pp /p/p

核心提示　　哈药总厂，哈尔滨的一张“名片”，利税占全市规模以上工业企业近三成、每年销售收入40多亿元 此外，它带给哈尔滨市民的，还有多年挥之不去的“药厂怪味”。在城市GDP与市民健康面前，究竟该如何抉择?根治“药厂怪味”，究竟是“差钱”还是“差决心”?本报记者进行了调查。　　怪味侵扰居民难入睡，多次反映问题未解决　　日前，记者驱车来到位于哈尔滨市学府路109号的哈药总厂。当车行至几个街区之外时，一股怪味便涌进车内。初闻称不上刺鼻，但越闻越觉得恶心。　　“半夜经常会被药厂排放的臭味熏醒。”学府路125号的食杂店店主告诉记者，他住在这里多年了，附近居民每天都在忍受着，有条件的早都搬走了。　　据悉，哈药总厂厂区始建于1958年，当时周边是一片荒地，经过半个多世纪发展，附近除了密集的居民区外，还有哈尔滨医科大学、黑龙江大学，以及哈尔滨医科大学附属二院、肿瘤医院等大专院校和医疗机构。　　记者在药厂异味四溢的污水处理区看到，和高耸的废气排放塔比肩的，是正在加紧施工中的某回迁高层住宅楼。回迁户到时能住得安生吗?记者心里直打鼓。　　怪味随风走，波及范围远不止周边。“气味早先是全天候的，现在大部分集中在晚上9点以后。”家住和兴路沙曼小区的官女士说，小区离哈药直线距离有5公里，每早一开窗就能闻到怪味。而她的工作地在龙塔附近，离哈药足有10公里以上，也属于怪味的“势力范围”。　　周边居民对哈药总厂排放出的这种异味深恶痛绝。家住南岗区保健路的李大妈告诉记者，“白天味还算淡的，等到半夜放气，比厕所还臭呢，每次我们就像躲瘟神一样，立刻关门关窗”。　　市民天天盼着怪味消散，却一次次跌入失望谷底。　　哈药总厂周边居民、学校教师多年来多次找企业交涉，很多市民还通过“行风热线”等渠道向环保部门反映情况，当地媒体平均两年掀起一轮舆论监督热潮，但一阵阵疾风过后，怪味却依然浓郁。　　采访中，很多居民都记得，两年前，当地一家都市报根据市民反映，画出了一张受怪味影响的城区示意地图，非常直观醒目，但“报纸都发黄了，问题还没解决”。　　环保部门称排污达标，深度治理却怪味依旧　　对此，哈尔滨医科大学曾专门做过一份关于“药厂废物排放对附近居民健康影响”的调研报告。　　调研结果反映，药厂周边学习、生活的人群表现出心理压力大，情绪焦虑等症状。　　去年以来，黑龙江省政协委员、哈医大二院超声科主任、博士生导师田家玮教授也连续两年分别联合51名、47名政协委员进行联名提案，分析了药厂怪味的危害性，提出了整改、搬迁、核心部分搬迁等一系列建议。　　据专家介绍，治理药厂怪味始终是世界性的难题。无论是中成药、药物制剂、化学制药还是兽药加工，在制药工艺过程及废弃物处理过程中，都会有排放物。制药企业对于排放物中有机溶酶的治理却一直没有良好措施，这也是哈药总厂怪味的根源所在。　　2007年8月，哈市环保部门对外公布的调查结果显示，哈药总厂处于城市上风向，向大气散发的异味主要来自于青霉素车间产生的发酵气味，以及污水处理过程中产生的硫化氢等挥发性气体。　　当年，哈药总厂确定了异味深度治理方案，投资近8000万元分别对发酵气味、蛋白烘干气味、污水处理厂静态挥发臭气等进行了治理。据称，目前这些污染治理设施都已投入运行。　　可是，两年过去了，药厂怪味依旧，市民闹心依然。　　哈药总厂环保部的韩洪彬介绍，从生产过程来看，异味来源有三：　　一是药品生产过程，二是废水处理过程，三是发酵基质干燥过程。生产过程是复杂的化学反应和生物发酵过程，其废气成分数以百计，很多成分至今不明，污染治理必然是一个长期的系统工程。　　据介绍，哈药总厂主要产品为青氨类产品和头孢系列产品，从污染占比来看，前者占四成，后者占六成。两年来，哈药投资360万元在3个青霉素车间分别安装了10吨碱液回收罐，通过“碱洗法”以减轻车间内外青霉素气味污染 投资500余万元对污水处理厂产气较重的蓄水池实施了封闭吸收处理。　　韩洪彬说，“污染的确减轻了，但人的嗅觉对恶臭气体的灵敏度是ppb级，比仪器的ppm级还要高1000倍，即使除了九成的味，人的嗅觉感觉可能只少了一半。”　　在施工中的高浓度废水预处理系统工地，韩洪彬告诉记者，这个投资1000余万元的处理系统预计今年10月投产，可将不同生产过程中产生的废水在未混合之前，进行有针对性的分别处理。　　目前，企业治污正从末端治理向生产工艺延伸，正在改进中的包括酶法替代化学法、非接触性基质干燥等新型生产工艺，有望实现异味排放“明显改观”。　　针对市民“年初大冬会期间为啥就没味”、“一来检查的就停产”的质疑，韩洪彬认为纯属误会。　　他说，大冬会期间个别车间纯属例行检修，哈市环保部门对哈药总厂每周有一次例行检查，并通过在线监测系统24小时对厂区的污水和大气排放情况进行监测。而且，企业生产过程是复杂的生物过程，环环相扣，停产一天损失数以千万计，根本不可能随便停产。　　近日，哈尔滨市环境监察支队征管三科在检查中发现，尽管企业排污已经基本达到排放标准，但生产过程存在密闭不严等问题，导致异味不能充分被收集、处理。问题是老问题，但下达整改通知是“必须的”，他们要求企业在今年年末一定要消除怪味。　　80亿至100亿元的巨额成本，让搬迁决策难产　　在哈药总厂青霉素厂房前，记者看到通往生产车间的大门四敞大开，怪味从里面源源不断地溢出。据了解，类似这样无组织排放的气体最让企业头疼。　　“有没有办法把怪味罩住呢?”　　“满足各种技术规程的前提下收集气体是最大难题。”韩洪彬说，企业生产不仅要考虑到环保，而且还要兼顾防火、防爆等其他要求，“上新设备审批周期长不说，现有厂房根本摆不下，甚至会妨碍消防通道。”　　一边是老厂房、老工艺更新困难，怪味难以根除，一边是居民视之为“眼中钉”，必欲拔之而后快。那么，何不搬迁了事、另辟新天呢?　　网友“无奈啊”认为哈药总厂应该走国内第一支青霉素生产企业——石家庄华北制药[0.00 0.00%]的搬迁之路。多年来，石家庄市民也是被酸酸的“华药味道”困扰。2008年，石家庄市规定城区内49家工业企业必须于2010年底前完成搬迁或转型，其中就包括华北制药。　　据知情者透露，哈药的搬迁成本约在80亿至100亿元。巨额成本由谁承担，政府和企业各算各的账，尽管企业近来四处选址，但决策迟迟下不来。　　有市民质疑，哈药总厂的利税占全市规模以上工业企业近三成，每年销售收入40多个亿，真就连个家也搬不了吗?哈尔滨是“自己的刀削不了自己的把”，但城市总不能只要GDP，不管老百姓生命健康吧?　　更有市民尖锐地指出，表面上是“差钱”，实质上是“差决心”。笼罩在城市上空的异味，考验的是市民日渐疲惫的耐心，更拷问着企业和有关部门的责任心。

隔壁的直男师兄今年喜得千金，最近总在实验室诡异地傻笑，问他为何，说是时常想起女儿的可爱模样。这种感情，没养育过孩子的人恐怕理解不了。但生物汪在实验室养育细胞，也一样寄托感情，生怕细胞被养坏了。一个闪失，就前功尽弃。实验结果不可靠，没有一致性和稳定性，还重复不出来，再浓密的头发也经不住这样的考验。所以，有一个稳定、一致的培养环境，那就很重要了。 培养细胞不可能24小时值守，快快请出四大护法相助！大护法：二甲基亚砜（DMSO）成功冻存和复苏细胞是细胞培养研究的常规操作。细胞低温储藏时，防止冰晶形成是维持细胞活力的关键。大护法DMSO作为冷冻保护玻璃化剂，可以让细胞免受冰晶导致的机械损伤。大护法法力无边，能够用于原代、继代培养和重组的异倍体和杂交瘤细胞系、胚胎干细胞 (ESC) 以及造血干细胞的冻存。 下面为大家解密DMSO这个既熟悉又陌生的细胞培养大护法～～DMSO的摩尔浓度是多少？DMSO的摩尔浓度为14.1 M，依据是密度1.1 g/mL和分子量78.13 g/ml。DMSO的来源？过去，DMSO是从树皮中分离出来的。现在，它是一种商业合成的溶剂。细胞冻存培养基中应使用什么浓度的DMSO？DMSO通常以1-10％的浓度使用，具体取决于细胞系。 DMSO应该是液体，为什么我收到后却是固体？DMSO的熔点为16-19℃，室温过低就凝固。这并不妨碍使用，可以缓慢加热令其重新液化，不会有任何影响。哪种类型的过滤器可用于无菌过滤DMSO？DMSO可以用带0.2 μm PTFE膜的过滤器进行无菌过滤。 每个伺候细胞宝宝的“宝爸宝妈”对棕瓶子白盖子的DMSO应该都不陌生。没错！正是Sigma-Aldrich品牌热卖的这款DMSO（货号：D2650）：明星产品，质量过硬，口碑积累，适用性广，久经验证。 二护法：血清血清里的生长因子能促进细胞的繁殖，附着因子可促进细胞的贴壁，此外矿物质、脂类及激素对细胞也大有裨益。常用的血清有胎牛血清和小牛血清，公认澳洲来源的血清品质更优、更安全。 赶快来了解一下保护细胞宝宝的二护法吧～～如何解冻血清？血清应在2-8°C过夜解冻以避免降解，或者在室温条件下，定期轻轻摇动使组分重悬。解冻的血清在加入细胞培养基前应该混合均匀。反复冻存会严重影响血清品质，建议将解冻的血清分装成单次使用量，并冻存于-20°C。如果储存于2-8°C的环境中，应该在2-4周内尽快使用。温度超过37°C时血清会降解，功能遭到破坏。如果血清收到时存在部分解冻，还能继续使用吗？血清是干冰包装运输，到达时应该是冷冻状态。运输超期，会部分解冻，但依然可以继续使用。培养基中加入血清和所有补充物后可以储存多久？如果正确无菌操作，添加血清的培养基可以在2-8°C最长储存6周。不论储存时间长短，一旦培养基变浑浊，应该使用适当的方法丢弃。为什么血清会出现浑浊或絮状物质？原因很多，主要有二：反复的冻融会使血清脂蛋白发生变性造成浑浊，所以，一定要分装哦～～血清加工中遗留的纤维蛋白原在解冻时会转化成纤维蛋白，过量的纤维蛋白就呈现为絮状物。不要着急，可以离心移除；不推荐过滤哦，因为容易堵。什么是γ辐照的血清？γ辐照的血清通过暴露于放射性60Co产生的25-40 kGy剂量的γ射线来灭活病毒和其他外来微生物(比如支原体)。γ辐照处理不影响血清的理化性质或细胞培养性能。为什么有些血清是热灭活的？如何热灭活？哺乳动物血清中天然存在的补体蛋白参与细胞溶解事件、收缩平滑肌、从肥大细胞和血小板中释放组胺和激活淋巴细胞和髓细胞。热灭活破坏了血清中补体的活性，因此免疫学应用，培养胚胎干细胞、昆虫细胞和平滑肌细胞时推荐使用。热灭活方法是在56°C水浴中处理30分钟，并每隔大约10分钟旋转一次瓶子。为了保持精确，可使用一个类似大小的瓶子作为对照，对照瓶内放入同等体积的水，并放置一个温度计，在温度到达56°C时开始计时30分钟。热灭活过程必须小心控制，避免血清中支持细胞和组织繁殖的关键蛋白组分发生降解。胎牛血清的颜色和之前使用的批次不同，会影响血清使用效果吗？血清的颜色取决于血红蛋白浓度，颜色差异不影响血清性能。 说了这么多，从哪里请到这尊神呢？当然选默克啦～～澳洲来源的牛血清，满足培养细胞的不同需要！货号产品描述F8318-500ML胎牛血清，澳大利亚来源，无菌，适合细胞培养，适合杂交瘤细胞，500mLF8687-500ML胎牛血清，澳大利亚来源，γ辐照，无菌，适合细胞培养，适合杂交瘤细胞，500mLB7446-1000ML小牛血清，澳大利亚来源，无菌，适合细胞培养，适合杂交瘤细胞，1000mLB7447-1000ML小牛血清，澳大利亚来源，γ辐照，无菌，适合细胞培养，适合杂交瘤细胞，1000mL 三护法：胰蛋白酶在细胞培养中，从组织上解离或从贴壁基质上分离细胞的步骤很关键，一般使用胰蛋白酶。胰蛋白酶作用于赖氨酸或精氨酸的C末端，在37°C时具有最佳的效率，因此使用期前要预热。当然，高浓度的胰蛋白酶长期孵育会去除细胞表面蛋白而损伤细胞，甚至杀死细胞。看来，这个护法的脾气可不好哦～～根据应用和细胞类型的不同，胰蛋白酶的组分和浓度也不同。比如，粘附分子在钙离子存在时决定细胞-细胞和细胞-基质的相互作用，为了削弱折衷联系，通常使用含EDTA的胰蛋白酶螯合二价阳离子（Ca, Mg）（点击这里，了解更多：T4049）。胰蛋白酶的主要来源是猪的胰脏，产品是冻干粉或溶液。为了避免动物或微生物物质，现在也有技术可以在玉米中重组表达牛胰蛋白酶，厉害吧？(点击这里，了解更多：T3449)。胰蛋白酶的使用浓度也很有讲究。对于强贴壁细胞系，常使用0.25%-2.5%的胰蛋白酶。如果实验需要细胞表面蛋白完整，则应降低使用浓度（0.05%胰蛋白酶）。四护法：抗生素细菌宝宝的生存环境这么好，肯定有坏蛋觊觎，这就需要请出四护法——抗生素。常见的生物污染由细菌、真菌和支原体造成，部分由病毒、化学物和细胞交叉污染造成。抗生素可以控制细胞培养中的生物污染。灵活使用抗生素是控制污染的方法，但千万不要偷懒，还是要注意无菌操作哦～～青霉素对大多数革兰氏阳性菌和少数革兰氏阴性菌有效，链霉素对革兰氏阴性菌和少数革兰氏阳性菌有效，联合使用青霉素和链霉素（简称双抗），就能有效控制细胞培养中大多数细菌的污染啦～～默克旗下有相当靠谱的抗生素。Sigma-Aldrich品牌热卖的青链霉素溶液（货号为V900929）不仅性能稳定，超高性价比；而且还是即用型经典配方（10KU青霉素和10mg链霉素/mL），直接以1:100比例添加到培养基中就全搞定！怎么样？这四大护法，是不是各个身手不凡呀！有了他们，细胞宝宝就可以健康无忧啦～～友情提醒，11月起我们会推出四大护法优惠组合套装，敬请留意~也欢迎大家在留言区分享自己培养细胞的心得体会～～

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◆内涵◆　　中国没有科学的原因在于没有科学的方法　　想干事情，得有能力和技巧，得有真本事　　我们回顾科学发展史，可以发现，每次重大的跨越，都与创新方法的进步密切相关。科学家，如笛卡尔、达尔文、爱迪生、爱因斯坦等，他们不仅在科学事业中有许多重大发现，而且都是方法学的大师。　　许多科学家对创新方法都有非常精辟的论述。巴甫洛夫说，科学是随着研究方法所获得的成就而前进的。中国老一辈的教育家蔡元培在评价当时中国的科技状况时说，“中国没有科学的原因在于没有科学的方法”。　　华罗庚不仅是位很有名的科学家，而且为了推动优选法，他不遗余力地深入厂矿，深入农村，解决了许多实际问题。创新方法是集中了很多经验之后总结出的规律。　　我们都知道，中国的《孙子兵法》总结集成了打仗的谋略、技巧和套路，是集军事方法之大成的杰出成果。它所总结出的三十六计在中国传承了几千年，而且已经传播到了西方，成为西方军事科学教学的经典著作。《孙子兵法》的思想，不仅被使用在军事上，而且现在已经扩延到了政治、外交、经济等方面。既然战争有它的方法，有它的技巧和规律，那么，搞创新是不是也有方法呢?回答是肯定的。创新肯定也有创新诀窍，也有它自己的特殊性。　　举一个例子来说，如果有一批很勇敢的队伍，但是没有自己的战略战术，或者没有自己的武器，拿着非常落后的武器上战场去和敌人打仗，能不能打胜呢?答案是打胜的可能性很小。　　这个例子说明，我们想干事情，得有干事的能力和技巧，得有自己的真本事。但是真本事怎么来?这需要我们认真地研究和分析。中国古代有一句话叫“工欲善其事，必先利其器”，更通俗的一句话叫做“磨刀不误砍柴工”。其实，创新方法的工作，就是一种“利器”的工作，就是一种“磨刀”的工作，是锻炼基本功的工作。创新方法的内涵包括三个基本问题，一个是创新思维，另一个是创新方法，第三个是创新工具。这三个方面构成了创新方法的基本内涵。　　◆意义◆　　方法的突破往往是产生飞跃的必要条件很少有人知道陈景润为什么取得了成功　　先从创新思维开始谈起。创新思维的基本意义是：意料之外，情理之中。创新思维突破了传统束缚，符合客观规律，但是别人又没有想到。　　以交通工具的发展变化为例，对于马车我们有很多很多的东西可以研究，比如研究马的育种、饲养、驯服等等 又如研究轱辘、研究车体结构等等。但是它仅仅局限在牵引式思维的思路下，成果再好也不能超出马跑的速度。假如跳出传统的牵引式思维方式，转入驱动式的思维方式，通过不断创新就有了蒸汽机、火车、飞机、轮船、宇宙飞船等的发明。　　上面这个例子旨在说明，传统研究有许多思路是需要突破的，思维方式不转变，可能会大大影响我们的研究进程。老子在《道德经》里有一句话，叫做“道法自然”，解释为规律源于对事物本质的认识。创新的本质，就是指创新的出发点，在很大程度上解决的是创意问题，是解决的方向和着力点的选择，即创新思路。假如创新思维没有实质突破，即使做了很多事情，实际上还是沿着一个旧的途径走老路。尽管也会有这样那样的进步，但这些进步不会使我们的产业、科技、技术实现根本飞跃。　　创新思维的方式有许多，应该针对不同的问题，选择不同的思维技巧，归结起来有：点式思维、线式思维、矩阵式思维、立体思维、多维思维和系统思维等。点式思维更多的是通过一些火花、跳跃，或者偶然的发现，形成灵感，这种思维方式较适合艺术家 线式思维专注于从初始到结果，这种思维方式很适合工程性的研究，考虑工程过程中的各个环节，通过环环相扣，达到一种贯穿、流通 矩阵式思维着眼于两个坐标，两个坐标形成交会点，在交会点上寻找答案，找到途径 立体思维，那就更复杂了。思维方式的系统集成，特别适合用于大的科学工程的组织和设计。　　另外还有很多的思维方式，比如发散式、收敛式思维，顺向、逆向思维，形象思维、逻辑思维等等。思维方式不同，解决问题的途径也不尽相同。　　科学方法的创新是取得科技重大进步的必由之路。尤其是近代以来，科学方法的创新与科技进步之间的关系更加密切，这在科学历史上有很多实例。比如，1928年英国科学家弗莱明发现了青霉素。但是青霉素怎么用，他也不清楚，这项工作搁置了10年。一直到1938年，德国和英国的两个科学家合作进行研究，创造了分配色层的分析法，解决了青霉素的提纯问题，才使青霉素得以应用，也标志着人类真正进入了抗生素时代。　　再有，19世纪中叶科学家就已经发现了阴极射线，但这项工作研究了40年也没有真正突破。直至1897年，一位科学家叫汤姆逊，他通过“阴极射线管的真空度”的方法，最后发现了电子，从阴极射线的理论体系进入了电子体系，使人类进入了电子时代。　　陈景润这位大数学家，将哥德巴赫猜想向前推进了一步。一般情况下我们只知道他的科学成就，但很少有人知道他为什么取得了成功。实际上，正是因为陈景润改进了大筛法的计算方法并创造了转换原理，才使哥德巴赫猜想真正地向前迈进了一步。他成功的秘诀就在于他在方法上的创新。　　再举一个例子：袁隆平是杂交水稻之父，得到了全国最高的科技奖。但是，袁隆平是怎么取得成功的?我们见到的宣传报道还很少。实际上，袁隆平之所以成功，是他解决了杂交水稻的三系法和两系法的杂交方法，他在方法上的改进，开辟了C4作物杂交的一个先河。所以，袁隆平的贡献远远不局限于水稻本身。　　举上面这些例子，仅想说明一个问题：科技创新过程中方法的突破往往是产生飞跃的必要条件。　　◆工具◆　　创新可以分为5个层面创新工具是必要保障，就像打仗需要武器　　最后，谈一下创新工具。创新工具是创新的必要保障，就像打仗时使用的武器。科学工具的创新是开展科学研究和实现发明创造的必要手段。比如，1925年科学家哈勃创立了星系的分类法，但是一直没有实际观测和验证。到了1970年左右，射电望远镜的研制成功，才实现了人类对宇宙的观测，并验证了哈勃的星系分类。为纪念哈勃，人们称射电望远镜为哈勃望远镜。　　再如，电子显射镜的发明彻底解决了微观研究领域的放大问题，使人类逐渐认识了细胞、DNA等微观生命现象，并揭开了生命科学革命的字幕。再如，遥感卫星带动的一系列进步数不胜数：遥感卫星解决了大地测量问题，从传统的大地测量转变到现在的GPS导航定位，从静态转向了实时的地球观测，已广泛应用到了军事、交通、通讯、气象、勘探等许多领域中，使整个社会发生了巨大的进步，使人类的生活、生产方式产生了巨大的变化。　　人类在科技发展创新的过程中，大致经历了几个阶段：第一个阶段是经验法，即根据人的经验，对自然现象加以认识。第二个阶段是错试法，如爱迪生在发明灯泡的过程中，曾试用了上千种材料，经历过无数次失败。第三个阶段是头脑风暴法，它是通过学科交叉，解决创新问题。随着全球化进程的加剧、科技的进步，要解决的问题越来越复杂，新的创新时代正在逐渐到来。它的基本标志就是从试验性的科学向工程性的科学转变 而工程性的科学是多学科的交叉，是多学科方法的集成。　　创新可以分为5个层面。　　第一个层面是思维的跨越。如从牵引式的交通工具到驱动式的交通工具，从口传到电信，从手算到计算机。在思维层面上的跨越，往往带动了一场真正的科技革命。　　第二个层面是创新方法的改变。比如从有线到无线，从生物学的自我繁殖到组织培养，从热能、机械能到电能的转换等。创新方式的改变往往带动系列性的变革。　　第三个层面是关键技术创新。如在通讯中，从模拟到数字再到网络，又如在成像技术中，从感光到数码，都是因为关键技术实现了突破。每一个关键技术发生变化，都预示着新一代的产品兴起，同时也预示着旧一代产品的淘汰。　　第四个层面是工艺改革。它较适合于生产规模化，如生物发酵生产流程的改变、加工流水线改造等，主要为了提高效率、扩大规模。这种创新工作，对于一个企业，或对于产业和发展，是非常重要的。　　第五个层面是发明与革新。如解决产品的减噪问题、降压问题、减损问题、润滑问题等。如一个冰箱，我们把噪声问题解决了，这个冰箱的产品质量就提高了。　　◆现状◆　　灌输式的教育模式需要改变问题在于忽视研究方法的规范性　　中国是一个文明古国，有很多伟大的发明，曾经为世界科学技术的发展起到了重要的推动作用。但是，如果我们用创新方法的思想进行反思，就会发现一些问题。比如说，中国很早就发现了勾三股四弦五，但是中国人没有总结出来a2+b2=c2这样一个定理 中国很早就发明了火药，但是中国没有制造出现代武器，八国联军拿着我们的发明创造敲开了中国大门 中国很早就发明了指南针，但是中国没有成为海洋大国 中国很早就发现了圆周率，精确度非常高，但是我们没有解决圆的面积、圆锥圆柱的计算问题 中国很早就开始使用中医药，但是到现在为止，我们对中医药的许多规律还是“知其然不知其所以然”。　　我们在过去的经验成绩上停留的时间太长了，中国也错过了工业革命的机会。认真反思这些问题，我们必须加倍努力，快马加鞭地迎头赶上，必须在创新方面加快前进步伐。　　创新方法的工作，应该是全方位的，而不仅仅是解决一个技术上的技术问题。它既包括技术本身，也包括创新的思维方式，也包括创新体系建设，要把创新方法的各种手段、技巧移植到科技创新的全过程之中。创新方法工作，应该是创新战略布局中的一个关键的环节。有了方法，就能够占住位，占住势，占住优，占住先。　　通过研究分析，我认为我们在以下几个方面存在不足：　　问题之一，创新思维培育不够，灌输式的教育模式需要改变。我们从小在幼儿园就开始学背着手挺直腰，瞪着眼睛看老师讲，老师讲完回家背，考试时把教师讲的答出来就成了好学生。我相信许多孩子的创新冲动和创新能力在教育过程中被磨掉了。教育模式往往对这些文化、文明、民族精神产生重大影响。在此，我想举个在美国硅谷调研的例子。　　硅谷是推动信息产业革命的摇篮，在硅谷里有很多人才。在调研中，我们发现，为硅谷做出贡献的大致有三类人才。一类人才主要是中国人，他们大都是中国高等学府的高才生，到了美国之后，成为软件工程师，程序写得感觉好，而且很勤奋，日以继夜地干，收入也可以。第二类人以印度人为主，他们学过计算机，有语言优势和商业头脑，职业是搞软件承包。第三类人以美国人为主，他们有计算机基础，有本土优势，有经营意识，他们的主要工作是经营计算机企业。我们再从收入分配上了解这三类人时，惊奇地发现，中国人要是挣一的话，印度人就挣十，美国人就挣一百。对此结果我们不得不反思，我们怎么培养那么多的软件工程师，培养那么多的高级蓝领，而没有培养出经营者，没有培养出企业家来呢?　　问题之二，我们科学方法的研究与应用不够。　　目前，我国科技界关于科学方法的意识薄弱。科研活动中，大家往往忽视研究方法的规范性和创新性，许多领域没有形成方法体系。跟踪、模仿的局面还未真正摆脱。而且企业技术创新能力不足，缺乏科学创新方法。《国家中长期科学和技术发展规划纲要》中明确指出，企业是创新的主体。然而，2006年底的统计显示，中国有80%左右的规模以上企业，没有自己的研发队伍，基本上没有自主的核心技术，有很多产品生产过程中受制于人。　　问题之三，是具有自主知识产权的科学仪器设备匮乏。　　我国自主研发投入少，核心技术匮乏。“十五”期间，国家主体科技计划用于“科学仪器设备研制与开发”项目的经费只有0.85亿元，仅占三大科技计划经费的千分之二和科学仪器购置经费的百分之一。而且，我国的科学仪器水平与发达国家存在明显差距，且主要依靠进口，科学研究“空芯化”现象严重。科技资源调查显示，中国99%以上的大型科学仪器设备要靠进口，80%以上的中型科学仪器设备要靠进口。在生物领域，50%以上的生物试剂要靠进口。2006年，中国的研发总经费是3000亿元，其中有400亿元是用于购买国外的科学仪器设备。　　问题之四，是创新政策环境还不完善。　　主要包括三点：一是创新投入不足，二是人才激励措施不完善，三是评价方法待改善。虽然近年来我国科学研究与发展经费投入不断增加，但与发达国家以及同等发展水平的发展中国家相比，我国科技投入水平还不高。　　目前我国的科技成果评价方式和人才激励机制也不利于创新方法的发展。科研院所对科研人员研究能力的评价标准不全面，忽视一些基础性或方法上的重要问题。因此，需要在基地建设、人才团队搭建和创新品牌打造上下工夫，从单一性、计划性和行政式的管理中摆脱出来。　　◆总体思路◆　　推动创新的总体目标确定为三个“三”　　进行大师思想挖掘，就是在抢救国宝　　创新方法工作是一项浩瀚的科学工程，也是一项宏大的国民素质工程，是从源头上推动自主创新国家战略实施的基础性工作。它不仅是国家科技创新的重要组成部分，也是落实国家中长期科技规划纲要的重大措施。　　从2007年起，创新方法工作已经在全国范围内启动，科技部、教育部、发展改革委员会、财政部、中国科协五家联合，成立一个联合的推动机制。财政部还对创新方法工作设立了专门的经费支持渠道。另外，还成立了全国性的创新方法研究会。准备通过政府的引导，社会的参与使创新方法技巧转化成企业创新的实力、转化成国家发展的竞争力。　　这项工作总体目标确定为三个“三”。第一是在三个层面上，即科学思维、科学方法、科学工具各方面全面推动。第二是面向三个对象，即科研机构、企业、教育系统。第三是突出三种创新，既要解决技术创新，也要解决管理创新，进而解决体制创新问题。基本做法是“培训先行，试点先行”，通过不断地积累经验，把创新方法工作全面向前推动。　　目前，已启动的工作包括如下几个方面：　　一是加强科学思维和创新的教育。一些大学已把创新方法纳入大学学习的必修课，部分中学也开始结合创新活动、小发明活动开展培训。值得一提的是，中国科协在企业组织的创新方法培训覆盖面广、影响力大，受到了企业的欢迎，并通过培训很快向形成生产力转化。　　二是大力推动创新方法的研究与应用。主要做法有：把创新方法的系统归纳总结纳入学科体系建设，通过总结提高，使我们的科研活动更多地起步于巨人的肩膀上。目前，地球科学方法、生物科学方法、中医科学方法、农业科学方法的工作正在进行之中，其他领域的方法研究正在梳理和准备。另外一项工作是科学问题和技术问题的整理。大文学家伏尔泰曾经说过一句话：看一个人不要看他的答案，要看他提出的问题。我们搞创新，明确了要研究的科学问题和技术问题，才能更加有的放矢。还有一项工作，是要做创新方法大师的思想挖掘。中国有很多卓有成就的科学家。他们有些年龄较大，没有时间或条件把他们好的思想、经验及智慧的结晶加以总结。我们进行大师思想挖掘，就是在抢救国宝。　　三是加快科学工具的自主创新。加强试剂、软件模式、样品前处理设备等辅助设备的研究开发，鼓励仪器设备成果二次创新，提高现有科学仪器成果的市场转化水平。要鼓励和支持进行自主仪器设备的研发，要通过政策引导、增加投入推动一些激励措施，使仪器设备主要依赖进口的局面有所扭转。　　四是推进创新方法普及工作。这项工作主要由科技部、科协等单位承担，在全国12个省启动了创新方法的试点培训。　　五是积极开展国内外合作交流。我们搞创新，要有世界的眼光、全球的视野，能够利用国际资源解决我们的问题。目前，已有许多双边的、多边的交流渠道开始形成，交流渠道也逐渐疏通。通过这种思想和技术上的交流，古为今用，洋为中用，共同发展，共同进步，实现双赢。　　如果用三句话对以上内容进行总结，那就是：思路决定出路，方法决定成败，工具决定实力。刘燕华　科技部副部长、党组成员，国务院参事　　男，汉族，河北邯郸人，中共党员。1981年毕业于中国科技大学研究生院自然地理专业，获硕士学位；1991年中国科学院地理研究所自然地理专业，获博士学位。历任中国科学院地理研究所助理研究员、副研究员、研究员，博士生导师、研究室主任、所长，国家科委社会发展科技司副司长（正司级），科学技术部农村与社会发展司司长。2001年11月任科学技术部副部长、党组成员。2009年11月受聘为国务院参事。

川宁生物（301301） 2023 上半年实现营收24.2 亿元（+21.8%，括号内为同比数据，下同）；归母净利润3.91 亿元（+64.8%）；扣非归母净利润3.93 亿元（+65.5%），经营性现金流净额10.4 亿元（+1636%），业绩略超预期。Q2 业绩环比再加速，盈利能力加强：单季度看，公司Q2 实现营收11.5亿元（+16.3%），归母净利润2.15 亿元（+57.8%），归母净利润环比+22.8%。业绩快速增长主要因为疫情放开后需求端的快速恢复。盈利能力方面，由于规模效应的体现叠加原材料成本下降，公司Q2 毛利率环比提升4.7pct 至30.9%。期间费用率随着收入增长而下滑，其中管理费用率同比下滑4.3pct 至3.0%，财务费用率同比下滑2.0pct 至1.2%。综合来看，2023 上半年销售净利率同比提升4.2pct 至16.2%，盈利能力不断加强。抗生素中间体疫后恢复良好：分品种看，公司2023 上半年硫红收入7.3亿元（-2.4%）；头孢中间体收入5.3 亿元（+16.3%），青霉素类中间体9.8亿元（+54.7%）；疫情放开后，头孢和青霉素类中间体需求恢复良好；其中，6-APA 平均价格同比涨价6.7%，销售量同比增加50.8%，青霉素G 钾盐平均价格同比涨价3.4%，销售量同比增加16.4%。合成生物学研发管线丰富，产能丰富，项目落地在即：公司在上海建立合成生物学研究院，依托强大的研发团队、4 大底盘菌研发平台等，已有十数个项目管线，且部分管线有望短期落地。川宁生物首个合成生物学产品红没药醇预计在下半年形成收入。随着下半年公司全资子公司疆宁生物绿色循环经济产业园一期投产，公司将完成合成生物学从选品—研发—大生产的全产业链布局。红没药醇、5-羟色氨酸、依克多因、红景天苷等合成生物学系列产品的商业化生产将标志着公司从资源要素驱动向技术创新驱动的成功转变，从而实现公司效益的稳步提升。合成生物学巩留新基地一期有望在2023 年年底前建成，新基地设计产能包括红没药醇 300吨、5-羟基色氨酸 300 吨、麦角硫因 0.5 吨、依克多因 10 吨、红景天苷 5 吨、诺卡酮 10 吨、褪黑素 50 吨、植物鞘氨醇 500 吨及其他原料的柔性生产车间；其中红没药醇已进入动销；5-羟基色氨酸通过合成生物学技术来生产，其工艺达到业内最高的发酵水平和提取收率，该产品通过微生物发酵法生产，故产品天然度为100%，且生产成本低于植物提取，目前该产品仍在中试验证；麦角硫因公司利用合成生物学技术来进行生产，该技术和用蘑菇菌丝体发酵相比具有工艺简单、发酵周期短、产物浓度和糖转化率高等特点，具有显著的竞争优势，目前该产品也在中试验证。两项产品均在中试阶段，即将为公司提供业绩。

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第一位：X射线技术(世界上第一台X射线仪) 　　据英国《新科学家杂志》报道，为了纪念英国伦敦科学博物馆成立100多年，今年该博物馆举办了一项评选活动，通过投票方式选出过去百年内最具意义、能够改变世界的十项发明，到访博物馆的参观者和在线投票者共投了近5万张选票，评选结果显示：X射线技术位居榜首，青霉素的发明排名第二。　　X射线技术　　X射线技术被评选为科学博物馆百年来最重要的一项发明，1895年，物理学家威廉-朗特耿(Wilhelm Rontgen)发现了X射线，“X”代表这种射线的来源不明。之后他还发现这种射线可以穿透肉体，并且通过感光片能够呈现人体内部的骨骼图像。　　如图所示，这是朗特耿妻子的手X光透视照片，是于1895年12月拍摄的，这是现存时间最久的人体X光照片。英国皇家放射线专家学会主席安德鲁-亚当(Andy Adam)说：“X射线技术是一项非常令人兴奋的技术发明，同时在现代医学领域发展速度最快，X射线技术的发明拓展了医学研究领域，并让无数患者从中受益。”