异烟肼

导读结核病是严重威胁人类健康的重要传染性疾病之一。如何准确快速诊断和鉴别诊断结核病及其耐药性，对指导临床开展早期精准有效治疗至关重要。本篇将主要介绍核酸质谱技术在鉴定结核病及其耐药性方面的内容……结核病是严重威胁人类健康的重要传染性疾病之一。来自世界卫生组织的数据显示：2021年全球有1060万例新发结核病患者，死亡近160万例，新增45万例耐多药/利福平耐药结核病患者；我国新发78万例结核病患者，新增耐多药/利福平耐药结核病患者约3.3万例，是全球结核病及耐药结核病高负担国家之一；肺外结核占所有结核病的15%～40%，因其容易导致器官或组织功能性损伤和器质性障碍而成为近年来结核病领域关注的重点（数据摘自《中国防痨杂志》）。因此，准确快速诊断和鉴别诊断结核病及其耐药性，对指导临床开展早期精准有效治疗至关重要。常见的结核病及其耐药性的诊断方法目前对诊断结核病及其耐药性的方法有：实时荧光定量PCR技术、恒温扩增技术、基因芯片/线性探针技术、基因测序技术和核酸质谱技术等。核酸质谱技术鉴定结核分枝杆菌的优势目前，核酸质谱技术可鉴定结核分枝杆菌复合群8个亚种和40个非分枝杆菌菌种及其亚种，合计48个分枝杆菌菌种和亚种，几乎覆盖了临床上分枝杆菌病的所有常见致病菌。而对于分枝杆菌的保守基因片段，核酸质谱技术可以针对基因的多态性进行设计和鉴定。其优势如下：01敏感度高：目前核酸扩增技术的结核分枝杆菌检测均基于IS6110、IS1081等位点进行扩增，选择其中的1个或2个，而核酸质谱技术可在此基础上增加其他位点的多肽性检测；02特异性高：核酸质谱可以用多基因结果验证，保证结核分枝杆菌检测的特异度；03耐药性检测方面应用范围广：几乎覆盖了目前常用的抗结核和抗分枝杆菌病的药物，检测针对性强、准确性高；04检测速度快：近百例样本同时进行检测分析，检测周期短于一代和二代测序，对少量样本也能进行多基因多位点检测。无需培养，实现单个核苷酸碱基的直接鉴定。核酸质谱技术鉴定结核分枝杆菌抗结核药物目前核酸质谱技术可检测结核分枝杆菌4种一线抗结核药物（异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇）和常用的二线抗结核药物（氟喹诺酮类、链霉素等）的耐药基因型。药物的检测结果与表型药物敏感性（简称“药敏”）试验结果具有很好的一致性；并可根据耐药相关的基因多态性进行设计，从而获得相关的耐药基因突变结果。可用于检测常用一线、二线抗结核药物的耐药基因位点。如利福平和异烟肼等。* 利福平：利福平的耐药决定区集中了95%以上的临床耐药菌株。核酸质谱技术能够检测出此决定区的所有突变位点，以及区外的常见位点，从而较全面地预测利福平耐药性。同时，核酸质谱法检测的结果还会提示是低水平耐药还是高水平耐药，从而避免出现使用药敏方法检测时的遗漏。综上所述：对于结核病的诊断，我国主要通过患者的临床表现、影像学检查结果及免疫学检测结果进行综合分析，但缺点是检测时间长及准确率有待提高。近年来，分子诊断技术包括核酸质谱技术的迅速崛起和发展，为结核病的快速诊断提供了新的方法。东西分析经过数年的开发，基于飞行时间质谱技术平台开发出快速鉴定结核分枝杆菌及其抗结核药物的应用方案。基于用户的具体需求，通过核酸质谱这个快速及强有力的辅助诊断工具，东西分析可对结核分枝杆菌进行精确到种乃至亚种水平的鉴定，从而为临床提供早期精准诊断和治疗参考建议。对于阳性的检测结果，还可进一步进行耐药性检测。即根据检测结果，临床医生不仅能够进行高效精准的结核病诊断，还能够及时调整治疗药物，从而优化治疗方案。Ebio Reader 3700 Plus飞行时间质谱仪操作简单无需复杂的样品前处理。性能稳定长寿命固体激光器；飞行管随环境温度、湿度的变化小，保证检测的稳定 ；高效网筛离子源，提高仪器的灵敏度 ；PIE高压脉冲电源控制，实现离子的延迟推斥，提高整体仪器的分辨能力。软件智能基于神经网络聚合分类法的人工智能软件；拥有强大数据库，实现对菌种的实时鉴定；具备聚类分析功能，可进行T-test等数据分析；具有自建库功能，可根据用户实际情况建立自有菌种库 ；可根据用户具体需求，进行相应升级，用于疾病蛋白标志物和核酸基因分型的检测。应用范围广广泛用于临床、疾控、食品安全、农业、工业、出入境检疫等领域。往期回顾BREAK AWAY核酸质谱之漫话一：什么是核酸质谱

立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒，目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号，有望于2014年6月份通过审批，提供给中国广大医务工作者使用。 　　乙型肝炎病毒(HBV)是传染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因，感染HBV可引起肝硬化和肝细胞癌变。我国是乙型肝炎高发区，据WHO报道，2013年我国乙肝病毒携带者1.2亿人，慢性乙肝患者超过2000万人。 　　目前临床上常用的抗HBV药物为核苷(酸)类似物，患者需长期维持治疗。HBV在宿主体内感染以及抗病毒治疗的过程中易发生变异，随之出现耐药问题。耐药突变易引起肝病活动，甚至诱发重症肝炎。而且，突变发生后继续用药不仅会增加病人的经济负担、造成资源浪费，还可能产生严重的流行病学危害。因此，动态监测乙肝病毒耐药突变对及时调整治疗方案、合理用药及提高疗效具有重要的指导意义。 　　据WHO报道，全球有1.7亿感染者，流行率约为3%。HCV感染后病情隐匿，50%~80%会转变成慢性肝炎，如不进行合理治疗，10~20年后有10~30%会发展成为肝硬化，1%~5%甚至会发展为肝癌，严重危害患者的健康和生命。 　　HCV是一类球形的单股正链RNA病毒，基因组序列具有高度变异性。根据不同区域的基因序列变异情况，HCV分为6个基因型和80多种基因亚型。研究表明了解患者HCV基因型有助于制定治疗方案及治疗周期。 　　结核病是由结核分枝杆菌(简称结核杆菌)所引起的慢性传染病，主要经呼吸道传播，是我国重大传染病之一。利福平、异烟肼、乙胺丁醇和链霉素是临床上最常见的一线抗结核药物，由于不合理用药等原因，我国的耐药患者高达28-41%。准确的耐药性检测是指导临床合理用药的前提，也是结核防治的关键。 　　基因测序作为分子诊断的一个技术平台，是分子诊断技术最精确的方法，可应用于传染病耐药检测、肿瘤靶向用药指导、化疗药物毒性检测等。最小量的DNA起始样品，完成多个靶位的检测。配套有自动结果分析软件，帮助广大医务工作者轻松实现从样本到报告结果。 　　Life Technologies员工表示&ldquo 该技术检测结果具有准确、可靠等特点是基因检测公认的&ldquo 金标准&rdquo 。我们相信这一系列产品的上市将为中国广大医务工作者提供有力的帮助，同时给患者带来福音。&rdquo

详细信息 石家庄市疾病预防控制中心抗结核药品及检测试剂采购项目公开招标公告 河北省-石家庄市-桥西区 状态：公告 更新时间： 2022-07-30 石家庄市疾病预防控制中心抗结核药品及检测试剂采购项目公开招标公告 项目编号： 公告类型： 招标公告 招标方式：国内公开 截止时间： 招标机构： 招标地区：河北省 招标产品：荧光PCR 所属行业： 生化/分子生物 采购项目编号：SJZGK20221321 需要落实的政府采购政策： 采购人名称：石家庄市疾病预防控制中心 采购人地址 ：石家庄市栗康街3号 采购人联系方式：王宁 0311-86074542 采购代理机构地址 ：石家庄市桥西区建设南大街150号国富大厦6号商务公寓1-1506室 采购代理机构联系方式 ：薛颖0311-85617665 采购预算金额：1293335.00 采购用途 : 01包：乙胺吡嗪利福异烟片(HRZE)60箱、异福片（HR)30箱、异烟肼片(H)50箱、利福平胶囊(R)15箱、吡嗪酰胺片(Z)15箱 02包：结核分枝杆菌rpob基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）试剂 03包：结核分枝杆菌复合群核酸（DNA）检测试剂盒（LAMP法）试剂 项目实施地点 ： 投标人的资格要求 ：本项目为专门面向小微企业采购，须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》相关规定；投标人不须提供相关财务状况、缴纳税收和社会保障资金等证明材料，但须就本项目出具《承诺函》； 招标文件发售地点 ：石家庄市公共资源交易平台下载，网址：http://www.sjzsggzyjyzx.org.cn.投标单位请及时关注项目有无更正公告 招标文件发售方式 ：其它 招标文件售价 ：0元 获取文件开始时间：2022-08-02 获取文件结束时间：2022-08-08 时刻说明：00:00-12:00-12:00-23:59 投标截止时间：2022-08-22 09:30 开标时间：2022-08-22 09:30 开标地点：石家庄市公共资源交易中心开标室（石家庄市槐安东路161号C座）（供应商不用去开标现场，远程在线参加开标） 供货时间：详见招标文件 简要技术要求/采购项目的性质： 传真电话： 受理质疑电话： 备注：受理质疑单位及电话：河北百展工程咨询有限公司 薛颖 0311-85617665 获取采购文件：登录石家庄市公共资源交易平台（http://110.249.147.67/G2/）下载采购文件（*.HBZ）。 1、供应商获取采购文件前，应提前完成“市场主体注册”，并按照《政府采购供应商操作手册20210701》进行注册（咨询电话：0311-89668589）、绑定CA数字证书（咨询电话：0311-82971337）。下载路径：“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”（http://110.249.147.67/G2/）。2、供应商获取文件后，应先下载【政府采购】（投标）文件编制工具7.8.2005.1800”、“CA驱动安装程序下载20210705”及“政府采购投标文件制作工具操作说明”，安装此工具后才可查看采购文件，编制、递交响应文件。下载路径：“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”（http://110.249.147.67/G2/）， 技术电话：0311-89868327。3、开启时，供应商须用CA数字证书解密电子响应文件。4、本项目实行盲评，即响应文件的商务标、技术标分开制作，评审委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。因市场主体自身原因，出现未能在有效时间内获取采购文件、递交响应文件等问题而造成的后果，由市场主体自行承担。 本公告发布媒体： 采购预算金额：1293335.00 投标截止时间：2022-08-22 09:30 开标时间： 开标地点： 供货时间：详见招标文件 简要技术要求/采购项目的性质： 一、项目基本情况 项目编号： SJZGK20221321 项目名称： 抗结核药品及检测试剂采购项目 采购方式： 公开招标 预算金额： 1293335.00 最高限价： 01包：44.4635万元；02包：44.55万元；03包：40.32万元 采购需求： 01包：乙胺吡嗪利福异烟片(HRZE)60箱、异福片（HR)30箱、异烟肼片(H)50箱、利福平胶囊(R)15箱、吡嗪酰胺片(Z)15箱 02包：结核分枝杆菌rpob基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）试剂 03包：结核分枝杆菌复合群核酸（DNA）检测试剂盒（LAMP法）试剂 合同履行期限： 详见招标文件 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目为专门面向小微企业采购，须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》相关规定；投标人不须提供相关财务状况、缴纳税收和社会保障资金等证明材料，但须就本项目出具《承诺函》； 3.本项目的特定资格要求： 01包：（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定；（2）投标人须为具备独立法人资格的投标产品制造商或代理商；投标人所投产品的生产厂家必须具有药品生产许可证、药品注册证；投标人是经销代理商的必须具有药品经营许可证；（3）列入失信被执行人名单、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单和政府采购严重违法失信名单的供应商拒绝参与本项目的招标活动（查询地址为“信用中国”“中国执行信息公开网”及“中国政府采购网”网站）；（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；（5）本项目不接受联合体投标；02、03包：（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定；（2）如制造商投标，须具有与所投产品一致的医疗器械生产许可证或生产备案凭证（属于医疗器械的产品提供）； 如代理商投标，须具有医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证；须具有与所投产品一致的医疗器械注册证（属于医疗器械的产品提供）；（3）列入失信被执行人名单、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单和政府采购严重违法失信名单的供应商拒绝参与本项目的招标活动（查询地址为“信用中国”“中国执行信息公开网”及“中国政府采购网”网站）；（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；（5）本项目不接受联合体投标； 三、获取招标文件 时间： 2022年08月02日至 2022年08月08日， 00:00-12:00-12:00-23:59 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 石家庄市公共资源交易平台下载，网址：http://www.sjzsggzyjyzx.org.cn.投标单位请及时关注项目有无更正公告 方式： 其它 售价： 0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年08月22日09点30分（北京时间） 地点：石家庄市公共资源交易中心开标室（石家庄市槐安东路161号C座）（供应商不用去开标现场，远程在线参加开标） 四、响应文件提交 截止时间： 五、开启 时间：2022年08月22日09点30分 地点： 石家庄市公共资源交易中心开标室（石家庄市槐安东路161号C座）（供应商不用去开标现场，远程在线参加开标） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 受理质疑单位及电话：河北百展工程咨询有限公司 薛颖 0311-85617665 获取采购文件：登录石家庄市公共资源交易平台（http://110.249.147.67/G2/）下载采购文件（*.HBZ）。 1、供应商获取采购文件前，应提前完成“市场主体注册”，并按照《政府采购供应商操作手册20210701》进行注册（咨询电话：0311-89668589）、绑定CA数字证书（咨询电话：0311-82971337）。下载路径：“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”（http://110.249.147.67/G2/）。2、供应商获取文件后，应先下载【政府采购】（投标）文件编制工具7.8.2005.1800”、“CA驱动安装程序下载20210705”及“政府采购投标文件制作工具操作说明”，安装此工具后才可查看采购文件，编制、递交响应文件。下载路径：“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”（http://110.249.147.67/G2/）， 技术电话：0311-89868327。3、开启时，供应商须用CA数字证书解密电子响应文件。4、本项目实行盲评，即响应文件的商务标、技术标分开制作，评审委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。因市场主体自身原因，出现未能在有效时间内获取采购文件、递交响应文件等问题而造成的后果，由市场主体自行承担。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 石家庄市疾病预防控制中心 地址： 石家庄市栗康街3号 联系方式： 王宁 0311-86074542 2.采购代理机构信息 名 称： 河北百展工程咨询有限公司 地 址： 石家庄市桥西区建设南大街150号国富大厦6号商务公寓1-1506室 联系方式： 薛颖 0311-85617665 3.项目联系方式 项目联系人： 薛颖 电 话： 0311-85617665 地点：截止时间：时间：地点： × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：PCR 开标时间：2022-08-22 09:30 预算金额：129.33万元 采购单位：石家庄市疾病预防控制中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：河北百展工程咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 石家庄市疾病预防控制中心抗结核药品及检测试剂采购项目公开招标公告 河北省-石家庄市-桥西区 状态：公告 更新时间： 2022-07-30 石家庄市疾病预防控制中心抗结核药品及检测试剂采购项目公开招标公告 项目编号： 公告类型： 招标公告 招标方式：国内公开 截止时间： 招标机构： 招标地区：河北省 招标产品：荧光PCR 所属行业： 生化/分子生物 采购项目编号：SJZGK20221321 需要落实的政府采购政策： 采购人名称：石家庄市疾病预防控制中心 采购人地址 ：石家庄市栗康街3号 采购人联系方式：王宁 0311-86074542 采购代理机构地址 ：石家庄市桥西区建设南大街150号国富大厦6号商务公寓1-1506室 采购代理机构联系方式 ：薛颖0311-85617665 采购预算金额：1293335.00 采购用途 : 01包：乙胺吡嗪利福异烟片(HRZE)60箱、异福片（HR)30箱、异烟肼片(H)50箱、利福平胶囊(R)15箱、吡嗪酰胺片(Z)15箱 02包：结核分枝杆菌rpob基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）试剂 03包：结核分枝杆菌复合群核酸（DNA）检测试剂盒（LAMP法）试剂 项目实施地点 ： 投标人的资格要求 ：本项目为专门面向小微企业采购，须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》相关规定；投标人不须提供相关财务状况、缴纳税收和社会保障资金等证明材料，但须就本项目出具《承诺函》； 招标文件发售地点 ：石家庄市公共资源交易平台下载，网址：http://www.sjzsggzyjyzx.org.cn.投标单位请及时关注项目有无更正公告 招标文件发售方式 ：其它 招标文件售价 ：0元 获取文件开始时间：2022-08-02 获取文件结束时间：2022-08-08 时刻说明：00:00-12:00-12:00-23:59 投标截止时间：2022-08-22 09:30 开标时间：2022-08-22 09:30 开标地点：石家庄市公共资源交易中心开标室（石家庄市槐安东路161号C座）（供应商不用去开标现场，远程在线参加开标） 供货时间：详见招标文件 简要技术要求/采购项目的性质： 传真电话： 受理质疑电话： 备注：受理质疑单位及电话：河北百展工程咨询有限公司 薛颖 0311-85617665 获取采购文件：登录石家庄市公共资源交易平台（http://110.249.147.67/G2/）下载采购文件（*.HBZ）。 1、供应商获取采购文件前，应提前完成“市场主体注册”，并按照《政府采购供应商操作手册20210701》进行注册（咨询电话：0311-89668589）、绑定CA数字证书（咨询电话：0311-82971337）。下载路径：“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”（http://110.249.147.67/G2/）。2、供应商获取文件后，应先下载【政府采购】（投标）文件编制工具7.8.2005.1800”、“CA驱动安装程序下载20210705”及“政府采购投标文件制作工具操作说明”，安装此工具后才可查看采购文件，编制、递交响应文件。下载路径：“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”（http://110.249.147.67/G2/）， 技术电话：0311-89868327。3、开启时，供应商须用CA数字证书解密电子响应文件。4、本项目实行盲评，即响应文件的商务标、技术标分开制作，评审委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。因市场主体自身原因，出现未能在有效时间内获取采购文件、递交响应文件等问题而造成的后果，由市场主体自行承担。 本公告发布媒体： 采购预算金额：1293335.00 投标截止时间：2022-08-22 09:30 开标时间： 开标地点： 供货时间：详见招标文件 简要技术要求/采购项目的性质： 一、项目基本情况 项目编号： SJZGK20221321 项目名称： 抗结核药品及检测试剂采购项目 采购方式： 公开招标 预算金额： 1293335.00 最高限价： 01包：44.4635万元；02包：44.55万元；03包：40.32万元 采购需求： 01包：乙胺吡嗪利福异烟片(HRZE)60箱、异福片（HR)30箱、异烟肼片(H)50箱、利福平胶囊(R)15箱、吡嗪酰胺片(Z)15箱 02包：结核分枝杆菌rpob基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）试剂 03包：结核分枝杆菌复合群核酸（DNA）检测试剂盒（LAMP法）试剂 合同履行期限： 详见招标文件 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目为专门面向小微企业采购，须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》相关规定；投标人不须提供相关财务状况、缴纳税收和社会保障资金等证明材料，但须就本项目出具《承诺函》； 3.本项目的特定资格要求： 01包：（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定；（2）投标人须为具备独立法人资格的投标产品制造商或代理商；投标人所投产品的生产厂家必须具有药品生产许可证、药品注册证；投标人是经销代理商的必须具有药品经营许可证；（3）列入失信被执行人名单、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单和政府采购严重违法失信名单的供应商拒绝参与本项目的招标活动（查询地址为“信用中国”“中国执行信息公开网”及“中国政府采购网”网站）；（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；（5）本项目不接受联合体投标；02、03包：（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定；（2）如制造商投标，须具有与所投产品一致的医疗器械生产许可证或生产备案凭证（属于医疗器械的产品提供）； 如代理商投标，须具有医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证；须具有与所投产品一致的医疗器械注册证（属于医疗器械的产品提供）；（3）列入失信被执行人名单、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单和政府采购严重违法失信名单的供应商拒绝参与本项目的招标活动（查询地址为“信用中国”“中国执行信息公开网”及“中国政府采购网”网站）；（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；（5）本项目不接受联合体投标； 三、获取招标文件 时间： 2022年08月02日至 2022年08月08日， 00:00-12:00-12:00-23:59 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 石家庄市公共资源交易平台下载，网址：http://www.sjzsggzyjyzx.org.cn.投标单位请及时关注项目有无更正公告 方式： 其它 售价： 0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年08月22日09点30分（北京时间） 地点：石家庄市公共资源交易中心开标室（石家庄市槐安东路161号C座）（供应商不用去开标现场，远程在线参加开标） 四、响应文件提交 截止时间： 五、开启 时间：2022年08月22日09点30分 地点： 石家庄市公共资源交易中心开标室（石家庄市槐安东路161号C座）（供应商不用去开标现场，远程在线参加开标） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 受理质疑单位及电话：河北百展工程咨询有限公司 薛颖 0311-85617665 获取采购文件：登录石家庄市公共资源交易平台（http://110.249.147.67/G2/）下载采购文件（*.HBZ）。 1、供应商获取采购文件前，应提前完成“市场主体注册”，并按照《政府采购供应商操作手册20210701》进行注册（咨询电话：0311-89668589）、绑定CA数字证书（咨询电话：0311-82971337）。下载路径：“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”（http://110.249.147.67/G2/）。2、供应商获取文件后，应先下载【政府采购】（投标）文件编制工具7.8.2005.1800”、“CA驱动安装程序下载20210705”及“政府采购投标文件制作工具操作说明”，安装此工具后才可查看采购文件，编制、递交响应文件。下载路径：“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”（http://110.249.147.67/G2/）， 技术电话：0311-89868327。3、开启时，供应商须用CA数字证书解密电子响应文件。4、本项目实行盲评，即响应文件的商务标、技术标分开制作，评审委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。因市场主体自身原因，出现未能在有效时间内获取采购文件、递交响应文件等问题而造成的后果，由市场主体自行承担。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 石家庄市疾病预防控制中心 地址： 石家庄市栗康街3号 联系方式： 王宁 0311-86074542 2.采购代理机构信息 名 称： 河北百展工程咨询有限公司 地 址： 石家庄市桥西区建设南大街150号国富大厦6号商务公寓1-1506室 联系方式： 薛颖 0311-85617665 3.项目联系方式 项目联系人： 薛颖 电 话： 0311-85617665 地点：截止时间：时间：地点：

一、项目一（一）项目基本情况 项目编号：青海欣江公招（货物）2024-014项目名称：青海省疾病预防控制中心采购新冠病毒全基因测序试剂耗材 预算金额（元）：5890000最高限价（元）：2960000,2930000采购需求： 标项一 标项名称: 青海省疾病预防控制中心采购新冠病毒全基因测序试剂耗材包一 数量: 1 预算金额（元）：2960000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 具体详见招标文件 备注： 标项二 标项名称: 青海省疾病预防控制中心采购新冠病毒全基因测序试剂耗材包二 数量: 1 预算金额（元）：2930000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 具体详见招标文件 备注： 合同履约期限：包 1、2，按照甲方要求按需供货，一年内完成；本项目（否）接受联合体投标。 （二）获取招标文件 时间：2024年06月07日至2024年06月17日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：政采云平台线上获取方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件） 售价（元）：0 （三）对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：青海省疾病预防控制中心 地 址：青海省西宁市城东区八一中路55号 联系方式：0971-8808715 2.采购代理机构信息 名 称： 青海欣江工程项目管理有限公司 地 址：西宁市城西区富兴路2号3号楼2单元2012室 联系方式：0971-3856686 项目联系人：巫耀辉二、项目二（一）项目基本情况项目编号：HBHJ2405-CD-003项目名称：承德市疾病预防控制中心（承德市卫生监督所）20222023年重大传染病防控试剂耗材（第二批）采购项目预算金额：4390000最高限价（如有）：/采购需求：试剂耗材，其中A包HIV-1型病毒载量检测试剂（进口产品）等，预算21.81万元；B包异烟肼片等，预算18万元；C包有证标准物质等，预算79.19万元；D包二代测序试剂等，预算90万元；E包三代测序等，预算80万元；F包呼吸道症候群多重PCR检测试剂盒（12种）25T等，预算90万元；G包含250mlPreston肉汤均质袋等，预算60万元。合同履行期限：收到采购人发货通知后，供应商按采购人要求尽快发货本项目不接受联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024年06月07日至2024年06月14日,每天上午09:00至12:00,下午12:01至17:00（北京时间，法定节假日除外）地点：登录全国公共资源交易平台（承德市）（http://xzspj.chengde.gov.cn/ggzy）下载文件方式：其它售价：0（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：承德市疾病预防控制中心(承德市卫生监督所）地 址：承德市双桥区高庙路南2号联系方式：0314-22732902.采购代理机构信息（如有）名 称：河北恒基建设招标有限公司地 址：承德市双桥区府前路华峰中心A座303室联系方式：0314-20792083.项目联系方式项目联系人：白贺新、李宏伟电 话：0314-2079208

p 　　布鲁克公司(纳斯达克股票代码：BRKR)今日宣布，已签署最终协议，收购Hain Lifescience有限公司的多数股权，该公司总部位于德国Nehren。 /p p style=" text-indent: 2em " Hain是一家传染病分子诊断(MDx)专业公司，拥有广泛的MDx解决方案，用于抗生素耐药性以及人类遗传疾病的微生物和病毒病原体检测。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong Hain已是一家盈利公司，Hain预期在2018年将产生约3800万美元的收入。布鲁克预计将收购海恩80%的多数股权，剩余20%的期权可在2021年后行使。 /strong /span 主要收购预计将在2018年第四季度完成，具体取决于成交条件和监管部门的批准。财务细节尚未披露。 /p p 　　Hain Lifescience的产品包括用于DNA样品制备的耗材和仪器，用于结核病检测，性传播疾病(STD)测试，HIV病毒载量测试以及其他传染病和人类遗传疾病MDx测试的GenoType& #8482 测定组合。Hain在结核病和其他分枝杆菌感染的MDx测试领域尤为着名。Hain试剂盒的可用性取决于特定国家的诊断规定，大多数Hain MDx试验均采用CE-IVD标记。根据布鲁克项目加速投资组合转化中的微生物学和诊断方案，计划收购海恩将扩大布鲁克在传染病和分子诊断市场的地位。 /p p 　　此外，Hain还开发了新型Fluorocycler& #8482 XT，这是一种创新的实时PCR系统，具有专利的，用于Liquid Array& #8482 综合征平台的新式分析规格。Liquid Array分析预计将在中心实验室中进行经济有效的综合征平台分析。第一个Liquid Array测定将是用于检测结核分枝杆菌复合物的FluoroType MTBDR 2.0，包括其对利福平和异烟肼的耐药性，预计在2018年底之前进行CE-IVD标记。 /p p strong 收购的意义： /strong /p p · 布鲁克的MALDI Biotyper系统和IR Biotyper微生物平台，得到了用于细菌和病毒感染分子诊断(MDx)的Hain创新性解决方案的补充 /p p · 收购扩大了布鲁克在引人注目的微生物学和病毒学传染病MDx市场的存在，以支持布鲁克的投资组合转化 /p p · Hain期望增加结核病和分枝杆菌检测，病毒学和人类遗传学MDx的专业性，以及多元化综合症批量检测的创新途径 /p p · 收购Hain，为有利可图的MDx业务增添了，对于布鲁克不断增长的微生物学和传染病专营权十分重要的耗材组合 /p p 　　布鲁克公司总裁兼首席执行官Frank Laukien评论说： i span style=" color: rgb(79, 129, 189) " “我们很高兴能够就收购Hain Lifescience达成协议，Hain Lifescience是传染病分子诊断市场中一家创新，快速发展和高质量的公司。Hain非常适合布鲁克的微生物学和诊断业务，这是我们项目加速计划的关键驱动因素之一。通过这次收购计划，我们希望拓展我们在分子诊断方面的足迹，特别是在微生物学和病毒学测试解决方案方面。” /span /i /p p 　　Laukien博士继续讲道： span style=" color: rgb(79, 129, 189) " i “我们预计与海恩一起可以为实时PCR仪器和下一代，快速且价格实惠的Liquid Array& #8482 综合症平台带来重大创新。最后，我们非常期待今年晚些时候迎接海恩的创始人及员工加入布鲁克。” /i /span /p p 　　Hain Lifescience的联合创始人David Hain和Tobias Hain将继续担任董事总经理，他们表示： span style=" color: rgb(79, 129, 189) " i “作为布鲁克微生物学和诊断业务的一部分，我们将会把我们的业务提升到新的水平。布鲁克为我们的分子诊断解决方案提供了进入市场的途径所需的仪器经验和关键性规模。布鲁克在销售和服务方面具有全球影响力，以及为市场带来主要诊断创新的成功记录，包括非常成功的MALDI Biotyper微生物学平台。我们相信，这为Hain在传染病检测和分子诊断方面的创新提供了基本的恰当环境和文化，我们致力于在布鲁克的庇护中进一步实现我们业务的盈利增长。” /i /span /p p 　　布鲁克希望Hain继续进行“Bruker-Hain诊断”业务，并打算基本保留所有海恩员工，和海恩的研发，制造与分销职能。布鲁克预计该交易不会对其2018年非公认会计原则上的营业利润率扩张和每股收益(EPS)指引产生任何实质影响。在2019年，布鲁克预计该交易将使布鲁克的非公认会计原则每股收益增加0.01至0.02美元。 /p

仪器信息网讯 2023年9月23日，由中国物理学会光散射专业委员会主办、河南大学承办、陕西师范大学协办的第二十二届全国光散射学术会议在河南开封开幕。此次会议邀请了国内外光散射，以及相关光谱原理和技术领域的诸多知名专家学者，共同探讨光散射领域的最新研究成果和发展趋势，吸引了近500人注册参会。继大会报告之后，组委会设置了物理材料仪器、SERS/TERS、分析医药等三个会场分别进行邀请报告和口头报告，相关的新技术、新仪器、新应用层出不穷。值得一提的是，本次会议中多位专家分享了拉曼光谱技术在生物医药领域的最新研究进展，包括血糖检测等生化分析，药物浓度的检测及药物分子间相互作用的研究，疾病检测及诊断，细胞拉曼光谱分析与成像等，诸多研究方向致力于解决实际问题，给与会代表很多启发和期待。分析医药其他会场部分报告摘录如下：（1）生化分析上海交通大学医学院附属瑞金医院 王卫庆主任《基于拉曼光谱的无创血糖检测的临床验证》鉴于糖尿病的世界流行性及迅猛增长趋势，无创血糖检测是发展的必然趋势，但目前还没有成熟的无创血糖检测产品问世，在人类临床使用中仍然面临着巨大的实际性挑战。王卫庆主任在报告中分享到，他们基于偏移空间拉曼技术，研发了多通道微空间偏移拉曼散射（mμSORS）无创血糖检测原理。该技术基于静脉血血糖值，建立基于mμSORS光谱进行无创血糖分析的理论、算法和技术方法。临床试验结果证实，在糖尿病患者的血糖波动范围内，mμSORS可以达到或接近静脉血浆葡萄糖值，同时也显示了该技术应用于临床环境中无创血糖监测的潜力。上海师范大学 杨海峰教授《SERS芯片及其生化分析应用》SERS在生化分析中的应用一直是大家关注的热点话题。据杨海峰教授介绍，其课题组基于纳米合成构建了多种 SERS 探针，并在血清中肿瘤标志物唾液酸、肾炎标志物肌酐、癌症标志物多巴胺、尿液中尿路早期细菌感染分子标志物、唾液中葡萄糖和幽门螺杆菌分子标志物等分析中得到很好的应用。不仅如此，杨海峰教授也还展望了下一个氧气时代拉曼光谱极具潜力的应用前景。（2）药物研究/检测海军军医大学 陆峰教授《拉曼光谱方法研究药物分子间相互作用》药物分子之间特定的相互作用既是全面了解细胞过程和潜在疾病治疗的基础，也是生物传感器检测目标分子的基础。陆峰教授重点介绍了表面增强拉曼光谱法（SERS）及其与生物膜干涉法（BLI）、分子动力学模拟（MD）方法的协同创新，并初步应用于药物-核酸适配体、核酸适配体-重水、生物毒素药物-核酸适配体、siRNA-药物相互作用等研究对象。这几种方法在研究分子间相互作用方面各有所长，有望成为阐明其分子机制的得力工具。哈尔滨医科大学 李洋教授《血清中的药物浓度检测：基于 SERS 的无标记检测技术》表面增强拉曼光谱作为一种快速灵敏的技术手段已经被用于紫杉醇、环磷酰胺以及阿霉素等药物的检测，但复杂的样品制作过程和只能针对单一药物进行检测的增强基底，极大地限制了 SERS 在血药浓度检测领域的应用。李洋教授课题组的工作提出了一种基于溴离子和钙离子修饰的银纳米颗粒的检测平台，实现了对阿糖胞苷、盐酸阿霉素、柔红霉素、羧苄青霉素、异烟肼和盐酸小檗碱六种药物在血清中的定量识别，达到了皮摩尔级别的检测限。该工作为未来低成本、快速检测血药浓度与联合测定药物浓度提供了新的方向，对个体合理用药和联合用药等具有一定指导意义。（3）疾病诊断华中农业大学 韩鹤友教授《面向狂犬病毒的纳米诊疗技术研究进展》狂犬病是人类历史上有记载的、最古老的传染病，是由狂犬病毒导致的人畜共患急性传染病。狂犬病病毒具有强大的侵害性，发病后病人十分痛苦，致死率几乎100%。 韩鹤友教授在报告中分享了面向狂犬病毒的纳米诊疗技术研究进展，包括： 狂犬病毒的纳米检测技术，狂犬病毒的纳米治疗技术，狂犬病毒的纳米微针疫苗等。南京医科大学 曹玥副教授《纳米等离子体LSPR效应的生物应用》在生命分析领域，应急检测一直是至关重要的问题，如人体内毒物的快速检测和疾病的快速诊断。但许多传统分析方法都具有耗时长、对操作人员技术要求高等局限性。曹玥副教授课题组采用纳米等离子体共振散射光谱技术开发了一系列对生命分析领域应急检测的新方法，包括柔性静电纺丝SERS传感器对致病蛋白、呼吸道疾病等的检测，为生命分析领域的精准鉴定提供了新思路和新手段。同时，也说明了纳米等离子体共振散射光谱技术在生命分析领域的应用前景广阔，值得研究人员的关注和探索。（4）细胞/组织分析与成像武汉大学 胡继明教授《细胞拉曼光谱分析与成像》细胞是生命活动的基本单元，对细胞进行全面认识、深入了解及持续探索一直是生物医学研究领域的重要话题。具备高空间分辨、实时、非侵入等优势的激光拉曼光谱用于细胞分析与成像得到了优异的发展，已实现从单一组分到复杂体系中多组分检测；从单一细胞器无标记成像到多细胞器（分子）多色成像等。胡继明教授结合其课题组和其他课题组的工作介绍了采用自发拉曼光谱、共振拉曼光谱、表面增强拉曼光谱、非线性拉曼光谱等在细胞分析中所开展的工作。上海交通大学 叶坚教授《活体表面增强深穿透拉曼光谱》活体深层病变的无创定位是临床应用长期追求的目标之一，其关键在于对组织中单个病灶的检测和深度估计。目前，光学方法已广泛应用于生物医学领域中的传感、成像、诊断和术中导航。然而，由于生物组织对光子的高吸收和高散射特性，光学检测或成像的组织穿透深度通常非常有限，极大限制了其对体内深部病灶的生物医学检测。叶坚教授分享了其课题组在活体表面增强深穿透拉曼光谱方面开展的一系列工作。他们合成了具有单颗粒检测灵敏度的近红外表面增强拉曼纳米探针，并自行开发了一套深穿透拉曼光谱系统。通过使用深穿透拉曼光谱系统，成功证明了通过高达14厘米厚的离体肌肉组织可检测到拉曼纳米探针的信号，以及在MPE条件下对未剃毛小鼠体内的拉曼探针标记的“病灶”进行活体成像，展示了深穿透拉曼光谱技术未来在临床中癌症诊断和无创成像的巨大潜力。华中师范大学 高婷娟教授《偶氮增强拉曼散射与超灵敏细胞拉曼光谱成像》拉曼散射光谱提供了化学键的振动能级跃迁信息，被广泛用于生物传感和细胞成像。其化学信息丰富、信号稳定，非常适合活细胞的多色动态成像。但是，它的灵敏度较低，很难实现低功率激发的活细胞高分辨快速动态成像。高婷娟教授分享了其课题组基于偶氮增强的活细胞高分辨快速动态拉曼成像（DAERI）开展的一系列工作。据介绍，DAERI 突破了细胞经典拉曼探针位于静默区的限制，采用低功率激光和线扫描方式，实现了对活细胞多个细胞器的高分辨快速动态全谱自发拉曼成像。中国科学院微生物研究所 傅钰研究员《拉曼光谱结合人工智能技术无损鉴定表征微生物》典型的单细胞拉曼组 200-1800cm-1指纹区域非常复杂，有许多重叠的谱带组成，将拉曼光谱转化为有意义的微生数物据是一项重大的挑战。而人工智能强大的模式识别、数据挖掘和监督下自主学习能力使得其十分契合处理分析拉曼组海量复杂数据的需求。基于此，傅钰研究员课题组开展了一系列的工作，他们建立了14种代表性微生物的拉曼组数据库，设计了卷积神经网络机器学习算法，开展模型验证和样品预测。同时，通过逐一遮蔽光谱的理念建立了新型的微生物拉曼光谱特征峰提取算法（ORSFE），实现对人工智能如何分析微生物拉曼光谱的可视化呈现，打破了人工智能鉴定过程的黑箱。进一步的研究发现，拉曼组不仅仅可以快速鉴定微生物的种类，还可以对微生物的耐药性等生理特性直接进行表征。不仅如此，傅钰研究员还提出了利用拉曼组来关联映射细胞的转录组和代谢组的概念，以期利用拉曼光谱的无损性来实时追踪活细胞体内的基因转录和代谢产物变化，并通过实验初步验证了该概念的可行性。

近日，国家食品药品监督管理总局在其网站上发布通知，公布了2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务承担单位及品种名单，详情如下： 　　国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知 　　食药监办药化管[2013]38号 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，中国食品药品检定研究院： 　　根据《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》(国食药监注〔2013〕34号)要求，现将2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务作出安排(见附件)，并就有关要求通知如下： 　　一、各省级药品监督管理部门要加强宣传，广泛动员，引导有关各方积极参与到该项工作中。要加强领导，组织本辖区药品检验机构及相关药品生产企业学习有关文件，明确各方职责。及时将研究任务传达给本辖区相关药品检验机构，划拨专项经费，加强组织协调，做好各项保障，督促药品检验机构按时完成任务。 　　二、相关药品检验机构要确定机构负责人负责此项工作，安排业务能力强的骨干承担具体任务。遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则，参照相关技术指导原则，结合同品种的国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作，做好评价方法的研究。建立与国外被仿制药生产企业及国内药品生产企业的沟通渠道，收集市售样品，以达到或接近国际先进水平为目标，制定评价方法，按时报送中国食品药品检定研究院。 　　三、中国食品药品检定研究院要建立仿制药质量一致性评价工作信息专栏，建立沟通平台，发布有关信息，引导和规范药品生产企业开展研究，保证评价工作的公开、透明。加强对相关药品检验机构的组织协调和技术指导，完善相关技术指导原则，组织专家委员会对重大技术问题进行把关。建立药品生产企业参与方法学研究的机制，调动企业提升药品质量的积极性。 　　四、相关药品生产企业要充分认识该项工作的重要意义，增强主体意识和责任意识，主动与药品检验机构联系，积极参与方法研究并给予大力支持配合。 　　五、方法学研究工作任务量大，技术要求高，时间期限紧，相关部门要密切配合，抓紧推进。工作中遇到困难和问题要及时报告。 　　联系人：牛剑钊(中国食品药品检定研究院化学药品检定所，电话：010-67095681)、余欢(国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司，电话：010-88330755)。 　　附件：2013年度仿制药质量一致性评价品种名单和方法研究承担单位汇总表 序号 品种名单 方法研究承担单位 1 缬沙坦胶囊 中国食品药品检定研究院 2 艾司唑仑片 中国食品药品检定研究院 3 利巴韦林胶囊 中国食品药品检定研究院 4 多潘立酮片 中国食品药品检定研究院 5 普伐他汀钠片 中国食品药品检定研究院 6 头孢克肟胶囊 中国食品药品检定研究院 7 双氯芬酸钠肠溶片* 北京市药品检验所 8 左炔诺孕酮片 北京市药品检验所 9 氟哌啶醇片 北京市药品检验所 10 卡托普利片* 上海市食品药品检验所 11 盐酸氨溴索片* 上海市食品药品检验所 12 司他夫定胶囊 上海市食品药品检验所 13 拉米夫定片 上海市食品药品检验所 14 盐酸氯丙嗪片 天津市药品检验所 15 氢化可的松片 天津市药品检验所 16 盐酸胺碘酮片 重庆市药品检验所 17 奈韦拉平片* 安徽省食品药品检验所 18 喹硫平片 安徽省食品药品检验所19 阿卡波糖片 安徽省食品药品检验所 20 阿奇霉素片* 大连市食品药品检验所 21 格列吡嗪片* 大连市食品药品检验所 22 别嘌醇片 大连市食品药品检验所 23 地高辛片 福建省药品检验所 24 齐多夫定胶囊福建省药品检验所 25 异烟肼片 甘肃省食品药品检验所 26 头孢呋辛酯片* 广东省食品药品检验所 27 阿莫西林胶囊 广东省食品药品检验所 28 法莫替丁片 广东省食品药品检验所 29 硫酸茚地那韦胶囊 广西壮族自治区食品药品检验所 30 盐酸二甲双胍片 广州市药品检验所 31 阿立哌唑片 贵州省食品药品检验所 32 氨茶碱片 海南省药品检验所 33 马来酸依那普利片* 河北省食品药品检验院 34 盐酸克林霉素胶囊 河北省食品药品检验院 35 苯磺酸氨氯地平片 河北省食品药品检验院 36 白消安片 河南省食品药品检验所 37 盐酸维拉帕米片 黑龙江省食品药品检验检测所 38 地西泮片 湖北省食品药品监督检验研究院 39 尼莫地平片* 湖南省食品药品检验研究院 40 醋酸泼尼松片 湖南省食品药品检验研究院 41 吡嗪酰胺片 吉林省食品药品检验所 42 硝酸异山梨酯片 吉林省食品药品检验所 43 酒石酸美托洛尔* 江苏省食品药品检验所 44 利福平片 江苏省食品药品检验所 45 利福平胶囊 江苏省食品药品检验所 46 奥美拉唑肠溶胶囊 江苏省食品药品检验所 47 盐酸异丙嗪片 江西省食品药品检验所48 奋乃静片 江西省食品药品检验所 49 吲达帕胺片* 辽宁省食品药品检验所 50 氟康唑片 辽宁省食品药品检验所 51 地塞米松片 内蒙古自治区食品药品检验所 52 呋塞米片 内蒙古自治区食品药品检验所 53 阿苯达唑片 宁夏回族自治区药品检验所 54 乙酰唑胺片 青岛市药品检验所 55 氯雷他定片 厦门市药品检验所 56 阿司匹林肠溶片* 山东省食品药品检验所 57 卡马西平片 山东省食品药品检验所 58 辛伐他汀片* 四川省食品药品检验所 59 克拉霉素片 四川省食品药品检验所 60 盐酸环丙沙星片* 山西省食品药品检验所 61 醋酸甲羟孕酮片 山西省食品药品检验所 62 氢氯噻嗪片 山西省食品药品检验所 63 醋酸甲地孕酮片 山西省食品药品检验所 64 布洛芬片 陕西省食品药品检验所 65 利培酮片 陕西省食品药品检验所 66 盐酸贝那普利片 深圳市药品检验所 67 阿替洛尔片 武汉市食品药品监督检验所 68 利巴韦林片 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 69 氨苯砜片 云南省食品药品检验所 70 盐酸特拉唑嗪片* 浙江省食品药品检验所 71 盐酸普罗帕酮片* 浙江省食品药品检验所 72 盐酸雷尼替丁胶囊 浙江省食品药品检验所 73 盐酸雷尼替丁片 浙江省食品药品检验所 74 氯吡格雷片 浙江省食品药品检验所 75 克林霉素磷酸酯胶囊 浙江省食品药品检验所 注：品种名单后标注*的为2012年试点品种,请于2013年7月31日前上报；其余品种请于2013年9月30日前上报。 　　国家食品药品监督管理总局办公厅 　　2013年7月11日

肺癌是全球和我国癌症发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，据世界卫生组织统计，全球每年约有180万人死于肺癌，我国肺癌死亡病例约占全球的40%。数十年来，手术治疗，放射治疗及化疗一直是肺癌治疗的三驾马车，虽然药物和技术有所进步，但对生存率的改善有限。然而近年来随着各种靶向药物和免疫治疗药物的相继问世，各种治疗模式的综合应用，使得肺癌治疗取得了突破性进展，肺癌的总体生存率获得了很大的提升，很多肺癌从绝症变成了慢性病。　　所谓靶向治疗，顾名思义即是专门针对癌细胞上的驱动基因作为靶点，来抑制肿瘤的生长和扩散的治疗方法。驱动基因是指癌细胞上存在的一种特定类型的基因，其突变或异常活性可以导致细胞异常增殖、生存和扩散。靶向治疗相较传统的化疗更为精准，起效快，可减少对健康组织的伤害，通常不会产生传统化疗药物导致的骨髓抑制，肾功能损害等严重毒副作用。靶向药物常见的副作用主要表现为皮疹、腹泻及肝功能损害等，但一般都比较轻微，通过对症治疗基本都能缓解和耐受，一般都无须停药或减量。而且靶向药物基本都是口服的，给药方便，无须住院。约有一半的晚期肺癌患者在其病程中会合并脑转移，传统化疗药物通常不能入脑，而靶向药物则能在脑内达到一定的血药浓度，对脑转移有效。因此，靶向治疗已成为失去手术机会的患者最主要的治疗手段之一，也越来越多的应用于围手术期的患者。　　随着靶向治疗在临床上的广泛应用，如何正确的服用靶向药物需要患者及家属充分知晓。首先服用靶向药物需要定时定量，即每天服药固定在某个时间点；定量是指必须根据医生指导服用相应的剂量，切忌随意增减。但饭前亦或饭后服用引起的疗效差异可以忽略不计，患者可以根据自身胃肠道反应情况灵活选择。靶向治疗究竟需要持续多长时间，也经常困扰患者。晚期肺癌患者，只要靶向药物仍然有效，且无严重不良反应，就需要长期服用，直至耐药的出现。另外对于术后辅助靶向治疗的患者，一般推荐服用吃1-2年，可考虑停药。另外，服用靶向药物期间，需要避免同服某些药物和食物。因为多数靶向药都是通过肝内一种主要的药物代谢酶(CYP3A4酶)进行代谢的，某些药物，如利福平、异烟肼、苯妥英、糖皮质激素、卡马西平、巴比妥类等会诱导CYP3A4酶的产生，导致其含量过高，从而加快靶向药代谢，从而降低药物疗效；而某些食物，如柑橘类水果、石榴、杨桃等，能抑制CYP3A4酶的活性，也会影响靶向药的药效。　　然而需要强调的是，靶向治疗并不适用于所有肺癌患者，通常只适用于特定的肺癌亚型和分子特征。　　肺癌从病理上主要分为两大类型，即小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)，NSCLC占肺癌的大多数，包括腺癌、鳞癌和大细胞癌等。随着肺癌系列致癌驱动基因的相继确定，肺癌的分型也由过去单纯的病理组织学分类，进一步细分为基于驱动基因的分子亚型，而其中EGFR突变是亚洲NSCLC患者最常见的驱动基因，中国EGFR突变阳性患者约占50%，在女性非吸烟患者中EGFR突变比率则更高。ALK突变的阳性率较低，肺腺癌患者中ALK阳性发病率为6.6%-9.6%，肺鳞癌患者中ALK阳性发病率为3.7%。然而ALK突变是公认的“钻石突变”，其靶向药物的治疗效果尤其好。多项研究表明靶向治疗对比化疗，能够改善和延长驱动基因阳性NSCLC患者的预后和生存。图：驱动基因阳性患者使用靶向治疗疗效好。　　然而以上靶向治疗相较传统化疗更好的疗效，是在明确了驱动基因，选择了合适的靶向药物后取得的。众多研究表明，突变状态未知，盲试靶向药物，耽误治疗时机，无法取得良好疗效，切不可取。因此，为了给给患者提供个体化精准治疗，需要在选择合适的靶向治疗药物之前，进行基因检测。所谓基因检测(也称为分子诊断或分子生物学检测)是一种通过分析肿瘤组织、胸腹腔积液或血液中的DNA来检测驱动基因突变和其他分子标志物的方法。　　那么哪些患者应该做基因检测呢？权威指南推荐首次接受治疗的晚期NSCLC患者接受基因检测，指南推荐初治患者确定EGFR、ALK、ROS1、HER2、BRAF和KRAS等驱动基因突变情况，早期NSCLC患者演变为IV期也应进行基因检测。手术、经皮肺穿刺、气管镜活检等取得的肿瘤组织样品是基因检测首选的样品，检测结果可靠，是首选推荐的分子检测金标准。但有些患者无法通过上述有创的手术或操作获得肿瘤组织标本，这时胸腔积液或腹腔积液等中的细胞学样品，以及血液检查可作为一种补充，但存在假阴性结果。　　基因检测技术及检测基因选择众多，须听取正规医院临床医师的建议，科学、精准地选择检测方案。ARMS和super ARMS适用于组织样品，cobas和微滴式数字PCR适用于组织、细胞学样品和血液样品，FISH、IHC适用于ALK突变检测，荧光-PCR适用于ROS1检测；而二代测序NGS适用于组织样本，可同时检测多个基因，目前临床应用较广泛。　　进行靶向治疗的患者，短则数月，长者数年终将出现耐药，这是目前临床尚无法克服的难题。当一线靶向治疗发生耐药、出现疾病进展后，应该再次取得样本进行基因检测，明确耐药基因突变状态，精准指导后续治疗方案的确立，此即二次基因检测。例如一代靶向药EGFR-TKI耐药后，二次基因检测T790M突变阳性可达到60%左右，这部分患者使用三代EGFR-TKI靶向药物仍可获得临床缓解，延长患者的总生存期。当然经由二次基因检测还会发现其他一些罕见的耐药突变，从而有机会选择针对性的靶向药物。靶向药物耐药后的治疗非常棘手，争议颇多，亟待突破。对于靶向耐药后出现缓慢进展或寡转移的患者，继续原靶向药物治疗的同时辅以局部治疗(放射治疗或手术切除)，同时加用抗血管药物(如贝伐珠单抗等)是已被广泛接受的治疗选择。对于靶向耐药后出现快速进展的患者，如果二次基因检测没有靶点或没有进行二次基因检测，化疗仍是主要治疗手段，近来有研究发现，这部分患者化疗同时联用抗血管药物及免疫治疗，能获得总生存率的改善。　　总之，肺癌靶向治疗的本质是将治疗焦点放在特定的分子异常上，以提高治疗的精准性和有效性，同时减少对患者健康的不必要损害，极大地改善了某些肺癌患者的生存率和生活质量。未来，如何克服靶向药物的耐药仍是亟需解决的难题；对于某些难以成药的靶点，如KRAS突变等，找到有效、低毒的相应靶向药物仍是我们需要面对的挑战。

随着精准医学的发展、多组学研究上的突破，临床质谱迎来了发展机会。仪器信息网特别策划“临床质谱技术及应用进展”专题，聚焦临床质谱新产品新技术及相关临床领域的最新应用，以增强业界相关人员之间的信息交流，展示更丰富的临床诊断质谱产品、技术解决方案。基因检测技术在临床诊断与用药指导等方面应用越来越广泛，尤其是这次新型冠状病毒肺炎疫情防控中，核酸检测起到了至关重要的作用。随着临床医学的快速发展对基因检测技术提出了新的需求，特别是从单基因位点向多基因多位点发展。质谱仪根据核心部件质量分析器的不同可以分为飞行时间质谱仪、四极杆质谱仪、离子阱质谱仪、离子回旋共振质谱仪、磁质谱仪等类型。其中二十世纪八十年代出现的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术是利用电场将运动的离子按它们的质荷比分离后进行检测的技术，具有前处理要求低、高灵敏度、高特异性、高通量、多位点、低成本的特点，打破了以往质谱仅可进行小分子物质分析的传统，使得核酸、蛋白质、多肽等生物大分子也可应用质谱进行研究，极大推进了基因组学、蛋白质组学的发展，并且给生物领域及医学领域带来了革命性的突破，由此其奠基人田中耕一和约翰贝内特芬恩于2002年获得诺贝尔化学奖。MALDI-TOF MS可分为微生物蛋白质谱与核酸质谱。微生物蛋白质谱技术发展相对成熟，在临床上已经应用于细菌/真菌鉴定，但是仍然需要培养，检测周期过长（2-40天），阳性率偏低，而且无法检测耐药。而核酸质谱要求准确度达到±3Da、分辨率达到750和稳定性达到±2Da，还需要高效固态芯片作为离子源、分子量及检测溯源体系，因此直到2014年美国Agena Bioscience公司才首次将MALDI-TOF MS用于核酸检测，该技术结合了质谱技术的高灵敏度、高特异性和芯片技术的高通量和低成本特性，能够精确分辨A、T、C、G碱基之间的质量差异（≤16Dalton），适用于多种基因分型，包括基因突变、拷贝数变异、插入/缺失等类型检测，仪器在美国经FDA批准上市，并应用于新型冠状病毒检测、精神疾病用药指导、肿瘤液体活检等临床领域。目前国内基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术的应用开发仅限于微生物鉴定，未见进入核酸检测应用领域。迪谱诊断自主研发的飞行时间核酸质谱获得国内首台通用型核酸质谱医疗器械注册证及国内首台(套)重大技术装备认定。目前DP-TOF核酸质谱仪器灵敏度可达到15fmol，采用寡核苷酸标准参考品进行测定，分辨率可达到900以上，是检测几十到几百个基因性价比最高的中通量基因检测设备。其应用范围覆盖生物学的各个领域，慢病精准用药、感染精准防控、肿瘤精准治疗、遗传病精准筛查领域和临床转化医学研究等。践行国家“健康中国”战略，服务社稷民生，围绕慢病管理、癌症防治、传染防控、出生缺陷重大难题，迪谱致力提供临床可及的高端技术“产品+服务“一体化解决方案。一、构建中国心血管疾病精准用药管理模式。据《中国心血管病报告2019》显示我国心血管疾病总患病人数高达3.3亿。心脑血管疾病以其高发病率、高死亡率、高复发率和高社会负担，已成为威胁我国国民健康的罪魁祸首，每年约53457例患者因心血管药物不良反应接受紧急治疗。其中遗传基因是造成用药效果和不良反应个体差异大的重要原因，研究者也发现同一药物在不同个体的效果和毒副作用的差异巨大。因此随着药物基因组学的发展，新的生物标记物的发现，循证医学证据的完善，越来越多的研究结果将会应用于临床，为个体化药物治疗提供更确切的依据。以冠心病为例，临床治疗选择减轻症状、改善缺血的药物和预防心肌梗死、改善预后的药物。两类药物联合使用，冠心病常用药物主要包括抗血栓(华法林、氯吡格雷)、抗心绞痛（硝酸甘油）、降脂(他汀类)、降血压(β受体阻滞剂、ACEI、ARB)、降血糖(磺酰脲类)等。利用飞行时间核酸质谱，一次检测可以解决棘手问题与联合用药难题，准确、经济、高效、安全。二、大规模推广结核耐多药新技术的应用研究。2018年国家卫计委提出卫生计生2018年重点任务之一要启动实施“中国2035终结结核病大行动”。然而结核病流行长达5000多年，号称“世界第一大传染病”，并没有那么容易被消灭，结核病仍然是当前全球感染数、发病数、死亡数最严重的疾病之一。目前核酸检测结核分枝杆菌已广泛应用于临床实验室，此外核酸检测也已大量用于结核杆菌的耐药性分析。但是当前已上市核酸检测产品只能检测有限的几种抗结核药物，远无法满足临床对于快速诊断耐药结核病尤其是耐多药结核病的需求。开发结核分枝杆菌鉴定和耐药基因检测(利福霉素类/异烟肼/乙胺丁醇/吡嗪酰胺/链霉素/氟喹诺酮类)，可以实现在6-8小时内一次准确的完成结核杆菌复合群鉴定以及6类药物的耐药基因检测。三、临床转化大样本量验证的重要工具。飞行时间核酸质谱作为国际公认SNP、DNA甲基化分析的黄金标准，从疾病发现到大样本验证、转化应用、商品化试剂盒均可利用此平台开展大样本筛查验证研究，例如肿瘤易感、心血管易感、易栓症等大队列人群数据，发现中国人群常见的易感基因频率、热点突变和差异表达水平，建立中国人群特异数据库与快速试剂开发转化，实现健康管理综合干预目标。迪谱诊断以客户为中心构建临床科研合作网络，建立前沿技术设备研发基地、新产品试剂研发基地、重大慢病、感染、肿瘤、妇幼科研基地，秉持转化创新，服务临床。四、自主深耕，打造应用合作生态圈。DP-TOF飞行时间质谱检测系统 (浙械注准20202220910作为)与配套试剂用于生命体来源（如血液、体液、组织）样本中已知核苷酸的检测。在药物基因组（冠心病、高血压、脑卒中、精神神经类等疾病、抗栓/抗凝用药指导）、肿瘤（肿瘤化疗用药、肺癌、结直肠癌、甲状腺癌等）、感染（病原体多重、结核耐药等）、出生缺陷（遗传性耳聋、地贫、G6PD、SMA等）、健康管理（肿瘤风险、心血管疾病风险、遗传性易栓症、营养代谢、体重管理）临床应用上自主深耕细作，广泛建立合作。 未来希望与各领域专家、生物企业开展合作，基于此款通用型核酸质谱仪，开发更多满足临床需求的检测方案，共同打造核酸质谱的应用生态圈。根据国外成熟的质谱仪市场发展趋势可见，随着我国经济的不断发展，质谱仪因其高特异性、高灵敏度的优势将会不断得到市场认可，应用领域涉及经济社会各个环节，对其他产业的发展具有巨大的带动作用，在各大检测领域都将会有更加广泛地应用，包括临床机构检测、疾控中心检测，农林畜牧业检测，海关检疫检测等。随着积极推动核酸质谱诊断项目的临床应用指南、专家共识以及行业技术应用标准的建立，迪谱有信心和业内专家以及同仁共同推进质谱技术研发、临床应用以及产业化发展。供稿人：浙江迪谱诊断技术有限公司

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 ZZ[2023]05-B01：丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购竞争性谈判公告 云南省-丽江市-玉龙纳西族自治县 状态：公告 更新时间： 2023-05-28 招标文件: 附件1 丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购竞争性谈判公告 2023-05-28 公告概要 公告信息： 采购项目名称 丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购 采购单位 丽江市疾病预防控制中心 行政区域 丽江市 公告时间 2023-05-28 获取采购文件的地点 云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司） 获取采购文件时间 2023-05-29 00:00:00至2023-06-01 00:00:00每日上午:00:00至12:00 下午:14:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 预算金额 ￥180.7405万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 子茂先 项目联系电话 13988818307 采购单位 丽江市疾病预防控制中心 采购单位地址 丽江市古城区南口路120号 采购单位联系方式 崔福梅 0888-5395003 代理机构名称 中咨工程项目管理（云南）有限公司 代理机构地址 云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门 代理机构联系方式 子茂先 竞争性谈判公告 项目概况 丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购采购项目的潜在供应商应在云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司）获取采购文件，并于2023-06-02 14:30（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号： ZZ[2023]05-B01 项目名称：丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购 采购方式：竞争性谈判 预算金额（万元）：180.7405 最高限价（万元）：180.7405 采购需求：预算金额： A包艾滋病、性病试剂：943040.00元 B包高锰酸盐指数仪：300000.00元 C包结核检测试剂：36240.00元 D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备：288125.00元 E包食品安全风险检测试剂耗材：240000.00元最高限价：同各包预算金额采购需求： A包艾滋病、性病试剂：HIV抗体快速检测试剂、梅毒抗体快速检测试剂、丙肝抗体快速检测试剂等共17项货物。B包高锰酸盐指数仪：高锰酸盐指数仪一套 C包结核检测试剂：药敏及菌种鉴别培养基、溶解曲线试剂（异烟肼耐药突变检测试剂盒）、溶解曲线试剂（利福平耐药突变检测试剂盒）等共6项货物D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备：核酸提取试剂盒、鼠疫耶尔森菌双色核酸检测试剂盒、耶尔森氏菌选择性（CIN)琼脂基础等共32项货物E包食品安全风险检测试剂耗材：PNCC增菌液、CC平板、mCPC平板等共130项货物合同履约期限：A包艾滋病、性病试剂签订合同后15个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。B包高锰酸盐指数仪、C包结核检测试剂、D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备、E包食品安全风险检测试剂耗材签订合同后30个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。本项目（否）接受联合体。 合同履行期限：A包艾滋病、性病试剂签订合同后15个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。 B包高锰酸盐指数仪、C包结核检测试剂、D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备、E包食品安全风险检测试剂耗材签订合同后30个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：1、 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。参加政府采购活动的供应商应当具备政府采购法第二十二条第一款规定的条件，提供下列材料：（一）具有独立承担民事责任的能力。提供法人或者其他组织的营业执照等证明材料，自然人身份证明（复印件或扫描件）。（二）具有好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供（2020年至2022年任意一年）的财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表，财务报表附注）或经会计师事务所或审计机构审计的财务审计报告及财务报表（包括资产负债、利润表、现金流量表、所有者权益变动表，财务报表附注），特别说明：新成立的企业若无法提供需书面说明情况或银行出具的近三个月资信证明。（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。提供证明材料或书面承诺。 （四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。①纳税证明：2022年1月至本项目响应文件提交截止时间前任意3个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明。 ②社保证明：2022年1月至本项目响应文件提交截止时间前任意3个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明。 特别说明：依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件（复印件加盖公章）。新成立的企业若无法提供税收和社保证明材料则需提供书面承诺。（五）参加政府采购活动前三年（指2020年-2022年）内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺）。（六）具备法律、行政法规规定的其他条件：供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”，以采购人或采购代理机构在开标前的查询结果为准。2、落实政府采购政策需满足的资格要求：（一）落实财库〔2022〕19号《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》本项目采购标的对应中小企业划分所属行业：工业优惠比例：10% （二）落实《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库 [2014]68 号）（三）落实《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141 号）。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。；（1）A包艾滋病、性病试剂：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （2）B包高锰酸盐指数仪：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （3）C包结核检测试剂：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （4）D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （5）E包食品安全风险检测试剂耗材：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 3.本项目的特定资格要求：3、本项目特定的资格要求： 供应商如果是代理商或经销商则提供制造商的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》证明材料供应商如果是制造商则提供《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》证明材料根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求 三、获取采购文件 时间：2023-05-29 00:00至2023-06-01 00:00，每天上午00:00至12:00，下午14:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司） 方式：方式：现场获取 持以下证件 1、法定代表人身份证明书原件以及身份证复印件原件（加盖公章） 2、法定代表人授权委托书(原件）授权人身份证复印件（原件），需加盖公章（未授权除外） 3、供应商的营业执照副本复印件（原件），需加盖公章 售价（元）：600 四、响应文件提交 截止时间：2023-06-02 14:30（北京时间） 地点：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门中咨工程项目管理（云南）有限公司会议室 五、开启 时间：2023-06-02 14:30（北京时间） 地点：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司） 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 开标方式：现场开标 是否需要缴纳投标保证金：否 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：丽江市疾病预防控制中心 地址：丽江市古城区南口路120号 联系方式：崔福梅 0888-5395003 2.采购代理机构信息 名 称：中咨工程项目管理（云南）有限公司 地址：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门 联系方式：子茂先 3.项目联系方式项目联系人：子茂先 电 话：13988818307 （注：如下载的文件后缀为“.ZCZBJ”，请下载安装“ .ZCZBJ文件查看工具”） 文件类别 文件名称 上传时间 操作 其他文件 竞争性谈判公告.pdf 2023-05-28 下载 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：核酸提取仪 开标时间：2023-05-28 00:00 预算金额：180.74万元 采购单位：丽江市疾病预防控制中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中咨工程项目管理（云南）有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 ZZ[2023]05-B01：丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购竞争性谈判公告 云南省-丽江市-玉龙纳西族自治县 状态：公告 更新时间： 2023-05-28 招标文件: 附件1 丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购竞争性谈判公告 2023-05-28 公告概要 公告信息： 采购项目名称 丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购 采购单位 丽江市疾病预防控制中心 行政区域 丽江市 公告时间 2023-05-28 获取采购文件的地点 云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司） 获取采购文件时间 2023-05-29 00:00:00至2023-06-01 00:00:00每日上午:00:00至12:00 下午:14:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 预算金额 ￥180.7405万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 子茂先 项目联系电话 13988818307 采购单位 丽江市疾病预防控制中心 采购单位地址 丽江市古城区南口路120号 采购单位联系方式 崔福梅 0888-5395003 代理机构名称 中咨工程项目管理（云南）有限公司 代理机构地址 云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门 代理机构联系方式 子茂先竞争性谈判公告 项目概况 丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购采购项目的潜在供应商应在云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司）获取采购文件，并于2023-06-02 14:30（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号： ZZ[2023]05-B01 项目名称：丽江市疾病预防控制中心2023年食品安全风险、生活饮用水及疾病监测试剂、耗材及设备采购 采购方式：竞争性谈判 预算金额（万元）：180.7405 最高限价（万元）：180.7405 采购需求：预算金额： A包艾滋病、性病试剂：943040.00元 B包高锰酸盐指数仪：300000.00元 C包结核检测试剂：36240.00元 D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备：288125.00元 E包食品安全风险检测试剂耗材：240000.00元最高限价：同各包预算金额采购需求： A包艾滋病、性病试剂：HIV抗体快速检测试剂、梅毒抗体快速检测试剂、丙肝抗体快速检测试剂等共17项货物。B包高锰酸盐指数仪：高锰酸盐指数仪一套 C包结核检测试剂：药敏及菌种鉴别培养基、溶解曲线试剂（异烟肼耐药突变检测试剂盒）、溶解曲线试剂（利福平耐药突变检测试剂盒）等共6项货物D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备：核酸提取试剂盒、鼠疫耶尔森菌双色核酸检测试剂盒、耶尔森氏菌选择性（CIN)琼脂基础等共32项货物E包食品安全风险检测试剂耗材：PNCC增菌液、CC平板、mCPC平板等共130项货物合同履约期限：A包艾滋病、性病试剂签订合同后15个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。B包高锰酸盐指数仪、C包结核检测试剂、D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备、E包食品安全风险检测试剂耗材签订合同后30个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。本项目（否）接受联合体。 合同履行期限：A包艾滋病、性病试剂签订合同后15个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。 B包高锰酸盐指数仪、C包结核检测试剂、D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备、E包食品安全风险检测试剂耗材签订合同后30个工作日内完成供货及验收，需分批供货的则在签订合同时约定供货时间。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：1、 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。参加政府采购活动的供应商应当具备政府采购法第二十二条第一款规定的条件，提供下列材料：（一）具有独立承担民事责任的能力。提供法人或者其他组织的营业执照等证明材料，自然人身份证明（复印件或扫描件）。（二）具有好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供（2020年至2022年任意一年）的财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表，财务报表附注）或经会计师事务所或审计机构审计的财务审计报告及财务报表（包括资产负债、利润表、现金流量表、所有者权益变动表，财务报表附注），特别说明：新成立的企业若无法提供需书面说明情况或银行出具的近三个月资信证明。（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。提供证明材料或书面承诺。 （四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。①纳税证明：2022年1月至本项目响应文件提交截止时间前任意3个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明。 ②社保证明：2022年1月至本项目响应文件提交截止时间前任意3个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明。 特别说明：依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件（复印件加盖公章）。新成立的企业若无法提供税收和社保证明材料则需提供书面承诺。（五）参加政府采购活动前三年（指2020年-2022年）内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺）。（六）具备法律、行政法规规定的其他条件：供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”，以采购人或采购代理机构在开标前的查询结果为准。2、落实政府采购政策需满足的资格要求：（一）落实财库〔2022〕19号《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》本项目采购标的对应中小企业划分所属行业：工业优惠比例：10% （二）落实《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库 [2014]68 号）（三）落实《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141 号）。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。；（1）A包艾滋病、性病试剂：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （2）B包高锰酸盐指数仪：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （3）C包结核检测试剂：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （4）D包地方病鼠防检测试剂、耗材、实验室设备：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 （5）E包食品安全风险检测试剂耗材：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 3.本项目的特定资格要求：3、本项目特定的资格要求： 供应商如果是代理商或经销商则提供制造商的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》证明材料供应商如果是制造商则提供《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》证明材料根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求 三、获取采购文件 时间：2023-05-29 00:00至2023-06-01 00:00，每天上午00:00至12:00，下午14:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司） 方式：方式：现场获取 持以下证件 1、法定代表人身份证明书原件以及身份证复印件原件（加盖公章） 2、法定代表人授权委托书(原件）授权人身份证复印件（原件），需加盖公章（未授权除外） 3、供应商的营业执照副本复印件（原件），需加盖公章 售价（元）：600 四、响应文件提交 截止时间：2023-06-02 14:30（北京时间） 地点：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门中咨工程项目管理（云南）有限公司会议室 五、开启 时间：2023-06-02 14:30（北京时间） 地点：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门（中咨工程项目管理（云南）有限公司） 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 开标方式：现场开标 是否需要缴纳投标保证金：否 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：丽江市疾病预防控制中心 地址：丽江市古城区南口路120号 联系方式：崔福梅 0888-5395003 2.采购代理机构信息 名 称：中咨工程项目管理（云南）有限公司地址：云南省丽江市玉龙县黄山镇玉兴东路一米阳光快乐家园南门 联系方式：子茂先 3.项目联系方式 项目联系人：子茂先 电 话：13988818307 （注：如下载的文件后缀为“.ZCZBJ”，请下载安装“ .ZCZBJ文件查看工具”） 文件类别 文件名称 上传时间 操作 其他文件 竞争性谈判公告.pdf 2023-05-28 下载

1.正大天晴药业集团　　正大天晴药业集团和其原料药厂-润众制药递交了5个原料及片(胶囊)化药1类申请，分别是TQ-F3083、TQ-B3203、TQ-B3233、TQ-A3334、TQ-B3525。　　另外今年有四款1类新药获批临床，均为去年申报。拟治疗领域可能为糖尿病，乙肝，抗肿瘤，类风湿关节炎等。　　2.艾滋病药物　　江苏艾迪药业：ACC007原料及其片剂。为一种非核苷类逆转录酶抑制剂，拟用于治疗艾滋病。2015年， ACC007在韩国已完成健康志愿者第一阶段的SAD和MAD临床研究。　　3.众生药业　　(1)众生药业在2016年9月12日公告，小细胞肺癌(SCLC)1类创新药 ZSP1602 原料及胶囊的临床试验注册申请获得CFDA受理。ZSP1602 是众生药业申请的第一个治疗肿瘤的创新药。　　(2)ZSP1601片，是一款用于治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的1类新药。 相关的化合物及其用途已经申请国内专利及国际PCT专利，是国内第一个递交临床试验申请NASH创新药。　　(3)2015年7月众生药业与药明康德签订了战略合作协议。第一个合作阶段为2015-2019年，共同进行 1.1 类小分子化学创新药的研发。目前众生药业与药明康德共同开展耐药性肺癌1类新药ZSYM003、治肿瘤1类新药ZSYM004、甲型流感和人禽流感1类新药 ZSYM005、肝癌1类新药ZSYM006 、治疗非酒精性脂肪性肝炎的一类新药ZSYM007、ZSYM008和ZSYM009”的合作研发项目。　　4. 磷酸盛格列汀片　　盛世泰科的磷酸盛格列汀原料及其片剂的临床申请在今年10月获CDE受理，该药是一种DPP-IV抑制剂，拟用于治疗2型糖尿病。该项目是国家十二五重大专项。官网显示，磷酸盛格列汀的体内外活性，稳定性，生物利用度，药代动力学，毒性等数据优于默克公司的西格列汀。　　5.杭州民生药业　　注射用NL-101，是一种DNA损伤和组蛋白去乙酰化酶(HDAC)双重抑制剂，拟用于治疗血液癌症与实体瘤等癌症。分析表明，NL-101不同于苯达莫司汀和SAHA(Vironastat)，具有新的作用机制，可能与传统药物无交叉耐药。　　NL-101由Mundi开发，2011年7月杭州民生药业获得了该产品在中国的专利权及研发、生产、销售权。　　6.广东东阳光　　(1)苯磺酸克立福替尼片：可能为FLT3靶点的抑制剂，适应症是AML 　　(2)盐酸伊非尼酮胶囊：适应症为肺纤维化。　　此前东阳光申报的对甲苯磺酸宁格替尼胶囊、甲磺酸莱洛替尼胶囊、盐酸博昔替尼胶囊、马来酸英利替尼胶囊均获批临床。　　7.山东丹红制药　　BC0335颗粒为山东丹红制药申报的第二个项目，第一个新药1类项目。目前该公司申请的大部分为丹红注射液的相关专利，未查到本品信息。此前申报的为2012年申报的注射用多利培南。公开信息显示，山东步长持有山东丹红75%股份。　　8.康缘药业　　2016年11月底，康缘药业递交了公司第一个化药1类申请，代号：KY0467颗粒。此前笔者根据公司申请专利等猜测为一款EGFR/ErbB2抑制，拉帕替尼改良药物。(早在2008年，康缘就成立了美国团队，致力于新药开发。)　　不过在收稿前，有知情人士表示，这不是抗肿瘤药物，也不是海外新药团队开发，所以等公告?　　9.海思科药业　　(1)HEISCO-149及 HEISCO-149片：是一款肝病1类新药。这是海思科申报的为数不多的1类化药。　　(2)在2016年3月份，海思科收获了自主研发产品 HSK3486 乳状注射液的临床批件，HSK3486 是注射用全身麻醉剂(拟用于门诊手术的麻醉、无痛胃镜等检查的麻醉和全身麻醉的诱导)，已在澳大利亚完成 I 期临床试验，共纳入92例受试者。　　10.信立泰　　注射用信立他赛：2016年8月，信立泰时隔十多年申报了一个1.1类新药，推测是多西他赛改良药物。　　11. 辰欣药业　　盐酸美呋哌瑞片由中科院上海药物研究所缪泽鸿博士主持开发，山东辰欣共同开发，是 一款PARP 抑制剂类抗肿瘤药物，入选“重大新药创制”重大专项。在2016年11月底获批临床。　　12.罗欣药业　　SCC-31胶囊：罗欣药业与中科院上海药物所及复旦大学联合开发的SCC-31胶囊在2016年2月向CFDA递交了临床申请，在9月已获批临床。该药是一种ATP竞争性mTOR选择性抑制剂，拟用于抗肿瘤。此药品为罗欣药业申报的第一个1.1类新药。此前有报道上海药物所及复旦大学将以1.3亿元加销售提成转让给了罗欣药业。　　13. EGFR T790M突变第三代小分子靶向药物　　(1)豪森药业：　　HS-10296片，已经在美国、台湾、韩国三地的开展国际多中心临床研究。　　(2)再鼎医药：　　ZL-2303片，于2015年11月从韩美引进，今年5月向CFDA递交临床申请。　　(3)杭州鸿运华宁药业：　　GMA204胶囊：新一代的酪氨酸激酶抑制剂，分子量小，可以透过血脑屏障，在动物脑内药物分布比例高于EGFR的其他TKIs对于化疗无效或者第一代EGFR抑制剂产生耐药性和产生新的T790M变异的晚期患者或提供了新的希望和选择。于2016年7月递交临床申请。　　(4)其他针对T790M同类药物国内在研的厂家还有艾森生物(艾维替尼)、华东医药(迈华替尼)、贝达药业、百济神州等。　　14.天津尚德药缘　　ACT001胶囊：一款抗脑胶质瘤新药。ACT001是小白菊内酯的衍生物，克服了小白菊内酯不稳定、水溶性低等缺点，具有很好的安全性。ACT001能够穿过血脑屏障，在动物模型实验中，对脑胶质母细胞瘤具有良好的疗效。　　2016年9月， ACT001在澳洲首例肿瘤患者安全完成首次给药。　　15.卡南吉医药　　CM082片是VEGF/PDGF双靶点抑制剂，与舒尼替尼具有相似骨架结构。目前在海外开发的适应症有黄斑湿性病变(wAMD)、 非小细胞肺癌、肾癌等。在今年8、9、11月拿到三个适应症国内临床批件。　　16.军科院毒物药物研究所　　(1)盐酸阿姆西汀肠溶片在2016年9月获得临床批件：　　盐酸阿姆西汀是一种结构全新的5-HT及NE再摄取抑制剂类药物，拟用于抗抑郁的治疗。为石药中奇与军科院联合申报。　　(2)左旋盐酸去甲基苯环壬酯片2016年2月递交临床申请。为盐酸苯环壬酯改良新药，用于晕动症治疗。　　17.北京赛林泰　　CT-1530胶囊：一款BTK激酶抑制剂，拟用于慢性淋巴白血病、小淋巴细胞淋巴瘤治疗等。经过7个月审评在今年9月获得临床批件。(为特殊审批品种，入选重大新药创制项目)　　18.康乃德生物　　CBP-307胶囊: 今年5月CDE受理。本品是一种S1P1激动剂，拟用于治疗自身免疫疾病，如多发性硬化症、银屑病和炎性肠病等。2016年1月，澳洲CBP-307的1b期临床研究完成。　　公司其他在研项目包括：CBP-174 、 CBP-201、CBP-104。　　19.上海唐润医药　　今年8月申报的TP-168片是一款丙肝药物(HCV蛋白酶抑制剂)。唐润医药开发聚焦在抗丙型肝炎，抗感染，抗肿瘤领域。　　20.浙江尖峰制药　　(1)注射用去氧鬼臼毒素 ：属于微管结合药物，用于抗肿瘤治疗。于2016年8月向CFDA递交IND申请。　　(2)2012年4月，尖峰药业与中国药科大学签订一类抗癌新药去氧鬼臼毒素(DPT)合作开发协议，合同金额3000万元人民币。　　21. 深圳明赛瑞霖药业　　希列克托灵片 ：一款抗糖尿病视网膜病变的药物。　　深圳瑞霖创立于1996年，一家总代理，眼科为优势领域。通过国际合作，希列克托灵片(MS-553)在中美同时申报，目前已经完成美国临床一期，2016年开始二期。　　22.扬子江药业　　(1)YZJ-0318 马来酸盐片 ：一款抗肿瘤药物来自扬子江海雁。扬子江海雁位于张江高科，专注于1类创新药，生物大分子药物及伴随诊断试剂的研发。　　(2)托西酸伊菲替尼片：来自四川海容的一款抗肿瘤药。海容同时承担4项十二五重大新药创制项目。　　(3)YZJ-1139片 ：未查询到相关信息。　　23. 沪云肿瘤研究中心　　(1)SPT-07A注射液：该药是从天然药物中提取分离的小分子单体化合物，拟用于急性缺血性脑卒中的神经保护治疗。　　(2)公司聚焦在急性缺血性脑卒中、银屑病和红斑狼疮、三阴乳腺癌和前列腺癌等领域。在2015年9月挂牌新三板。　　24. 湖北生物医药研究院　　说明：湖北生物医药产业技术研究院有限公司为武汉光谷人福生物医药有限公司的全资子公司。　　(1)WXFL10040340胶囊 ：与武汉珂美立德生物联合申报1类新药WXFL10040340胶囊。本品可能为PARP抑制剂，用于治疗恶性实体瘤。　　(2)WXFL10230486 胶囊：与人福医药集团联合开发，是一款BTK抑制剂，拟用于类风湿关节炎治疗。　　25. 上海星泰医药　　说明：上海星泰医药为复星医药子公司。　　PA-824片：于今年4月申报，11月拿到临床批件。　　公告显示：PA-824片主要通过抑制细菌蛋白质合成和细胞壁霉菌酸合成的双重作用机制达到抑制结核杆菌的效果。抗菌活性优于异烟肼, 对敏感结核杆菌和耐利福平结核杆菌活性较好 对于隔离的 MDR-TB 有潜在的疗效, 并且有可能缩短治疗周期，与现临 床使用的抗结核药物无交叉耐药性。 在2月公告时已投入研发费用约为 1,400 万元。　　26.合肥医工医药　　HY-021068片 ：本品为公司申请的第二个1类新药，根据公司申请的专利猜测本品为一款心脑血管疾病药物。上一个为2013年的吡拉格雷钠注射液，Ⅱ/Ⅲ期临床申请在2016年10月获批。2016化药1类新药申请汇总表.pdf

喷雾干燥技术制备利福平可吸入干粉制剂结核是一种全球性健康问题，由结核分枝杆菌从感染者通过气溶胶形式传播到健康人肺部，随后发展为主要局限于肺部的坏死性肉芽肿性炎症，同时也影响人体的任何肺外部位。结核主要影响低收入国家，2018 年造成 1000 多万例新发感染和 150 多万人死亡。治疗药物敏感性结核病的推荐方法是口服多药治疗方案，包括异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇和链霉素作为抗结核分枝杆菌的一线药物。目前的治疗方法面临着挑战，因为治疗方案冗长，药物在位于肺部干酪化病变内的细菌靶点的浓度低，导致细菌杀灭效率低，治疗失败，并出现耐药菌株。通过吸入途径直接给药到肺部局部感染部位可以治疗局部和全身性疾病。抗结核药物肺部给药可以在肺部实现高浓度，从而有效治疗结核病，使用比口服剂量更低的总剂量，同时避免口服途径的全身副作用。利福平是一种非常有效的一线抗结核药物，目前通过口服途径给药，剂量为每日 10mg/kg 体重，推荐的最大剂量为每日 600mg。利福平由于其对结核分枝杆菌的高效杀菌活性，在结核病治疗中发挥着重要作用，多年来一直是抗结核病方案的核心。利福平在人类中的长期使用历史以及有充分记录的安全性和有效性使其成为一种很有前途的肺部给药候选药物，因此，吸入型利福平剂型以前曾被探索用于结核病治疗，涉及：自组装纳米颗粒、脂质体干粉、聚合纳米和微粒到利福平负载胶束等。所有这些制剂都采用喷雾干燥或冷冻干燥来获得可吸入的干粉。这些技术产生的粉末通常是无定型的或含有无定型部分。干粉制剂中的无定型颗粒可以实现难溶性药物的更高溶解度和生物利用度，并且还以其在深肺给药的快速吸收而闻名。在这项研究中，我们报道了使用喷雾干燥技术，改良的溶剂-抗溶剂沉淀结合超声结晶，以制备用于结核病治疗的高剂量利福平无定型和不同晶型干粉可吸入制剂；同时又比较了晶体剂型与非晶形利福平剂型的粉体性能、体外雾化性和雾化稳定性等性质差异。 1实验材料和方法材料：利福平（英国药典，BP 级）、磷酸二氢钠（试剂级）、正磷酸（HPLC 电化学级）、六水硝酸镁、硅油、3 号 HPMC 胶囊、甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、制水系统（Millipore miller-q）本实验使用结晶技术和喷雾干燥技术制备了 3 个批次的 4 种不同的可吸入利福平干粉制剂，如表 2。并将获得的粉末制剂收集在螺旋盖玻璃小瓶中，在室温（22±3℃）下存储在干燥器中，然后进行药物含量、粒径、粒径分布、粉末密度和流动性、颗粒形态、颗粒溶解度、XRPD、DSC、TGA 等的粉体表征研究。结晶方法：将利福平添加到玻璃瓶中的结晶溶剂中，并使用磁力搅拌器搅拌 30min，以避免形成团块并使利福平均匀分散。然后将药物悬浮液转移至浴式超声波仪中 30min，温度保持在 25℃ 到 30℃ 之间，使利福平的固态转变来实现结晶。经肉眼观察证实，结晶发生在超声 30min 内。然后，将悬浮液在 25℃ 下以 200rpm 离心 5min 以从溶液（上清液）中分离颗粒（沉淀物）。分离上清液，将沉淀物重新悬浮于去离子水中，涡旋混合 30s，在 25℃ 下以 2000rpm 再次离心 5min。获得的上清液与沉淀物分离，将沉淀物进行干燥得到结晶粉末。喷雾干燥方法采用 BUCHI Mini Spray Dry B-290 以高性能气旋闭合模式连接到 B-295 惰性回路进行工艺研究，具体操作：干燥 90% 乙醇溶液，进口温度 90℃，吸气率为 90%（约35m3/h），进料速率 2.0ml/min，0.7mm 不锈钢喷嘴。出口温度在 67-70℃。▲ BUCHI Mini Spray Dryer B-290 & 295 2结果与讨论工艺回收率和粉体颜色分析：由表 2 可知四种不同工艺制备的粉剂制剂中，每种配方在 3-4g 的批量下，利福平粉末的百分比产率均超过 74.8%，所有配方的百分比产率的标准偏差均＜5.0，表明批次间变化较小。RIF C2、RIF C3 的工艺成品率显著高于 RIF A，说明结晶法的活性原料损耗量低于喷雾干燥法， RIF C1 的工艺成品率高于 RIF A，但差异不显著。干燥的粉末有其特有的颜色，其中 RIF C1 和 RIF C2 在目测上似乎相似，如图 1 所示。干粉颗粒尺寸分布和药物含量分析：表3中列出了不同配方在工艺条件下获得的粒径和药物回收率。喷雾干燥法和结晶法制备的粉末粒径D50都小于5 μm。粉末制备后，立即通过HPLC法分析利福平的平均药物含量值，所有配方中平均药物含量值在99.5%至100.7%之间，完全满足药典规定要求。粉体粒子形态分析：如图2所示，与喷雾干燥的颗粒在形状上呈褶皱，类似于文献中报道的非晶形喷雾干燥利福平颗粒的形态。在喷雾干燥过程中，来自喷嘴尖端的液滴在其表面含有高浓度的溶质，这增加了局部粘度，并有助于形成一定厚度的壳层，溶剂通过该壳层快速蒸发，导致中空颗粒坍塌，最终形成褶皱颗粒。结晶法制备的颗粒 SEM 图像显示出与喷雾干燥颗粒不同的形貌。在结晶法制备的颗粒中，RIF C1 和 RIF C2 呈长方体形状，具有结晶性。通过对两种配方的 SEM 图像的进一步比较，RIF C2 颗粒被拉长，而 RIF C2 颗粒被拓宽。然而，两种制剂中的粒子均呈立方体形状。在另一种通过结晶制备的粉末制剂 RIF C3 的情况下，观察到颗粒呈片状，类似于 Son 和 McConville 在其研究中报道的利福平二水合物结晶颗粒。粉体密度和流动性：通过喷雾干燥和结晶后获得的粉末配方，堆密度和振实密度与供应商的利福平相比显著降低，见表 4。对于相同尺寸的颗粒，较高的流动性可能对应较好的气溶胶性能。因此，在制备粉末制剂中，具有最低振实密度的 RIF A 有望显示出最佳的雾化性能。粉体溶解性：溶解性是可吸入粉末的一个重要特性，可调节吸入后药物的溶出度，肺内停留时间和生物利用度，因此也被用于不同剂型的比较。因此，评估可吸入药物粉末的水溶性是很重要的。在制备的利福平制剂中，与无定型利福平制剂 RIF A 相比，RIF C1 和 RIF C2 在水中的溶解度较低，如表 5 所示。这符合理论概念，即与结晶形式相比，无定型形式以更高的自由能状态存在，因此是一种具有更高水分的亚稳定形式，溶解度比结晶形式更稳定。利福平干粉体外沉积或气溶胶雾化分析：通过喷雾干燥和结晶制备的利福平粉剂在 NGI 不同阶段的体外沉积模式研究如下图 Fig. 7A，计算得到的体外雾化参数如图 Fig. 7B 所示。与结晶粉末相比，无定型粉末在吸入器装置中的滞留较高，这导致结晶粉末与无定型配方相比具有显著较高的发射剂量。无定型与晶形粉末配方之间发射剂量的这些差异支持无定型粒子往往具有较低的发射剂量，这是由于这些粒子中较高的表面静电荷增加了粉末的聚集性和内聚性。然而，一旦颗粒从吸入器装置中释放出来，我们发现无定型颗粒在 NGI 阶段 1 中的滞留量较低，而结晶粉末在阶段 1 中的沉积量较高。所有制剂的细颗粒部分-直径≤5 μm差异无统计学意义。但 RIF A 的 MMAD 值显著低于 RIF C1、RIF C2 和 RIF C3，表明通过喷雾干燥制备的利福平无定型剂型的体外雾化能力总体优于结晶剂型。 3结论在这项研究中，来自新西兰奥塔哥大学的科学家们使用喷雾干燥和结晶技术制备了可吸入的利福平粉末制剂，以分别获得无定型和结晶剂型的利福平，用于大剂量输送到肺部。本研究制备的利福平粉剂有希望用于进一步的体外和体内研究，以研究它们的溶出性能；与肺细胞系的相互作用；以及吸入后的安全性和药代动力学。本研究中报告的用于生产利福平粉末的喷雾干燥技术和结晶方法是新颖和有前景的，为利福平口服制剂的开发提供一些思路。综上，使用瑞士步琦喷雾干燥技术，可以轻松获得 5μm 粒径以内的可吸入粉体，同时步琦具有高功率、强制冷、全回收、平台式的有机溶剂处理惰性循环装置系统，确保安全性，同时具有出口温度和样品温度双重监控设计，保护您的珍贵样品，如需喷雾干燥设备，请联系我们！ 4文献来源A study on polymorphic forms of rifampicin for inhaled high dose delivery in tuberculosis treatment

p 　　 strong 推进 a title=" " style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 医药 /span /a 产业供给侧改革 /strong /p p 　　“十二五”期间，中央财政计划投资100亿元用于新药创制，企业投入300亿元，总计高达400亿元。其创新成就有四个特点，一是重视生物技术药物、抗感染、心血管、消化系统和抗肿瘤新药研发 二是由于原创水平低，获批新药预期在近期很难带来巨大效益，特别是很热的替尼类药物，更难抵御国外同类、同靶点药物市场 三是研发的高风险、高投入的基本特性已逐渐被人们所接受 四是民营企业创新主体明显，而国企并未成为创新主体。 /p p 　　 strong 2015年整个行业增速放缓，2016年预期产值和效益水平水难以有上行空间。需特别重视五点： /strong /p p 　　一是血液制品除原料资源有限外，还受其在重症 a title=" " style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 医疗 /strong /span /a 中的重要性、不可替代性和监管严格性的影响，今年依然严重供不应求。 /p p 　　二是生物制药仍处于发展初期，技术壁垒高，其仿制药研发在质量、安全、疗效及监管的门槛远高于化学仿制药。 /p p 　　三是化学药转型压力大，收入和利润总额出现增速下滑，预计今年还会降低。在供给侧改革的大环境下，压产能、压成本、压价格等问题亟须重视。由于质量一致性问题影响世界，特别是化学原料药严重过剩、竞争更激烈，出口将不甚理想。因此，产业转型升级要走国际化道路，将50%以上的过剩化学原料药制造能力向全球市场消化。目前有75家药企的100多个产品通过了美国食品药品监督管理局(FDA)审查，这些带头走向世界的企业值得扶持。 /p p 　　四是药物制剂发展是提高质量和效益的关键，从节能、减排、药物资源利用角度，结合制剂发展前沿，采用多种灵活的合作机制，利用国内外的资源和优势是重点，发展高端创新制剂是上策。关注新型给药系统的研发，发挥企业国家重点实验室领引作用。针对研发理论、技术、辅料、工艺、设备等短板，加强药用辅料的研发和产业化，为生产缓—控释、智能化制剂提供高端辅料。 /p p 　　五是理顺药品价格，推进创新发展。近30次药品降价和医改招标压力，无法体现药品的价值和市场调节的作用，成本上涨的结果使一批确有疗效和安全的药物成为“短缺药物”，企业只能“停产”。一些基本药物的片剂价格不到5分钱一片(如西咪替丁片、异烟肼片、二甲双胍片、颠茄片等)，有的注射剂不到5角钱一支(如多巴胺、黄体酮、己烯雌酚等)，扭曲的价格也严重影响质量提高和临床用药需求和影响医院用药积极性。 /p p 　　 strong 惠民生稳增长，促进医药产业健康发展 /strong /p p 　　“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项实施以来，我国制药产业的研发能力和研发队伍和产业水平均得到迅速发展和提升。 /p p 　　根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)的信息，2015年核查品种共1622个，除免于临床试验品种外，1429个自查核查品种中只有5个通过核查，企业撤回和不通过品种高达90%。如按中国创新药物促进会的估算一品种研发费用1000万元计算，其损失高达近百亿元，更不说等了5~10年时间失去开发的机遇。 /p p 　　纵观企业品种撤回的原因，一是新产品申办者与研究者的问题 二是监管政策和审评审批能力严重滞后，总局采取行动对临床试验数据进行核查，部分地方药监主管部门和临床机构为了回避监管不力和临床责任强迫申报企业撤回品种，是导致此次大面积撤回的主要原因之一 三是临床试验机构要求撤回所占比例过高，临床试验存在不规范、数据不完整或不可溯源的情况，试验管理不健全或受到历史条件限制 四是现行GCP指南规定“临床试验终止后五年”的资料保存年限规定与我国药品研发与审批速度缓慢现状脱节。 /p p 　　今年，我国医药行业仍然面临着质量标准体系建设和供给侧改革的挑战，需要从产业层面、监管和政策等方面给予重视。CFDA在2015年出台一系列措施以减轻积压的近两万个品种，需要整体顶层设计，惠民生的政治责任、促发展的政策智慧、符合专业知识的科学监管精神，有望处理好新药审评和审批的遗留问题。 /p p 　　正如今年2月14日国务院常务会议所指出的，结合医药卫生体制改革，加快我国医药产业发展。特别是李克强总理所说“医药产业发展首先是惠民生，其次才是稳增长”。为达到监管促创新，必须整顿和规范药品临床研究，提高我国医药临床研究能力和挽回国际影响。积极稳妥地处理好本次临床数据核查的后续工作和优先审评等政策调整，发挥现有研发成果的效益，对提高我国医药产业创新水平也具有重要意义。 /p p 　　 strong 认清短板迎接挑战 /strong /p p 　　中国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场，需利用医药政策鼓励新药研发、提高仿制门槛，增长国产药应用信心和市场潜力。估计在10年创新发展的基础上，今年起将迎来新药上市的最佳期。在未来10年，更需要看清发展短板。 /p p 　　一是封闭式新药研发模式耗费时间长、花费高、效率低，面对国际新药研发的过程细化精准，实现企业合作，建立开放式的、高效的药物创新生态环境的创新理念值得深思。 /p p 　　二是以国际化的视野研发创新，提升我国整体国际市场全球化竞争力。建议开展满足临床需求的研发，建立靶点—生物效应—临床—观察为中心的多途径匹配程度理念，形成与世界主要药厂竞争的关键优势，使中国新药研发走在创新的前沿。 /p p 　　三是认清以“精准 a title=" " style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 医疗 /strong /span /a ”为目的的“个体化用药”适应中国需求艰巨性。长期以来，进口药物的研发思路都是以欧美人种为主要研究对象，其临床评价指标与我国患者病情有别。由于遗传、基因、地域、习惯等差异，便会导致西方市场上的抗癌药物的研发技术不完全适应国内疾病谱。如西方人很少患胃癌、肝癌，但其在中国癌症患者中占比较高，相应的药品在国内的市场相当广阔。因此，我国应顺应研发新药模式转变，制定安全、合理、有效、经济的药物治疗方案，把握中国疾病谱的特点，针对中国的疾病谱专门开发新药。 /p p 　　(作者系天津药物研究院研究员、中国工程院院士) /p

昨天下午1点多，清华大学一地下实验室内冒出浓烟。随后，值班人员紧急进行消防处置，师生及时疏散。校方表示，初步分析，故障原因是拟报废设备老化所致。 　　事发清华大学逸夫技术科学楼内。一名学生介绍，昨天下午1点多，他正在楼内，突然闻到焦煳味并发现有浓烟从楼底冒出。“我除了楼道门，在浓烟中几乎看不清前方的路”，他称，师生紧急撤离楼内，不久后消防人员赶到现场。另有学生称，事故系由于实验室内并行计算机长时间运算引起短路所致。 　　据了解，逸夫技术科学楼为该校航空航天学院系馆，楼内有多个实验室。昨天下午5点左右，该楼一层及以上楼层已投入正常使用，楼内工作人员确认，地下一层发生火灾，未造成人员伤亡。前往地下一层的楼梯口处，贴有告示牌提示称，地下室余烟未散，有危险。地下一层楼道内已经断电，地面仍有不少积水，一条消防水带从消防栓连接至冒出浓烟的实验室。实验室屋内，一台高约两米的机器下方被打开，另一台高约1米的设备旁有被烟熏黑的痕迹，三个灭火器立在一旁。 　　清华大学党委宣传部负责人于世浩回应称，昨天下午1点多，该楼消防中控室收到该楼一实验室的消防报警信号，值班人员立即携带干粉灭火器赶到实验室，发现现场冒烟，并无明火。当即切断电源，拨打报警电话并组织有关师生员工疏散到安全地点。 　　他介绍，冒烟的是即将报废的一台电源设备，除故障电源外，未造成其他财物受损。初步分析，故障原因是拟报废设备老化所致。

近年来，机动车污染日益凸显，根据pm2.5源解析报告结果显示：“宜荆荆恩”城市群机动车排放占污染源比例约25%，已成为大气污染的重要来源。机动车数量多、涉及面广、流动性强，是“宜荆荆恩”区域大气污染治理的重点难点，亟需四地合力推进。为深入贯彻落实《中共湖北省委、湖北省人民政府关于推进“一主引领、两翼驱动、全域协同”区域发展布局的实施意见》，促进区域机动车排放检验机构健康、有序发展，加快推进“宜荆荆恩”城市群环境空气质量联保共治。10月19日上午，宜昌、荆州、荆门、恩施四地机动车排放检验行业协会在宜昌举行了“宜荆荆恩”城市群机动车排放检验机构联盟现场签约仪式。宜昌市生态环境局党组成员、副局长洪钧出席签字仪式并致辞，在湖北省生态环境科学研究院及宜昌市、荆州市、荆门市、恩施土家族自治州四地生态环境、交通运输、公安交警部门的共同见证下，四地机动车检测行业协会负责人共同签订了《“宜荆荆恩”机动车排放检验行业联盟管理办法》。本次签订联盟管理办法旨在进一步统一思想认识，加强行业自律，严格执行机动车排放检验标准，防范应采用工况法而采用非工况法检验、出具虚假检验报告等降低检验标准或干扰正常检验的行为，推动四地更好地落实机动车排放检验与强制维修等制度，全面提升区域机动车排放污染防治工作水平。接下来，宜昌市生态环境局将在湖北省生态环境厅的指导下，联合荆州市、荆门市、恩施土家族自治州生态环境局，建立健全“宜荆荆恩”城市群环境空气质量联保共治工作机制，推动区域环境空气质量持续改善。

不要以为，只要我不抽烟，电子烟就会离我很远，然而，它早已悄无声息地萦绕在我们身边。不知从何时起，商场内的电子烟店铺竟多了起来。就连走在路上，闻到一阵阵果香味，抬头张望，都会发现有人在抽电子烟。这几年，电子烟悄然火起来，不少人甚至将电子烟当成戒烟的工具，以为抽了电子烟，就能忘了真香烟。但，我们对电子烟真的了解吗？电子烟不燃烧和使用烟叶，它是一种雾化装置，能加热含尼古丁的烟液，达到雾化效果。而雾化后的蒸气可能含化学物质，包括丙二醇、甘油，以及挥发性有机化合物（VOCs）、调味剂等。我们都知道，尼古丁就是那个令人上瘾的始作俑者，尼古丁剂量越高，吸烟者对其产生的依赖就越大。如果得不到尼古丁的满足，吸烟者就会对尼古丁产生强烈渴望，进而出现焦虑、注意力不集中，甚至感到紧张、不安或沮丧。你以为电子烟不含尼古丁，但实际上，电子烟中含有的尼古丁并不亚于传统烟草！世界卫生组织（WHO）将电子烟定义为：电子尼古丁传输系统。没错！就是字面意思。电子烟也是尼古丁的搬运工。电子烟中尼古丁的含量，取决于商家所使用的烟液，可多可少。目前市面上的电子烟烟弹尼古丁含量在3%-5%，也就是说一颗1.8ml的烟弹，尼古丁含量43mg-72mg，相当于2.5包香烟的尼古丁含量。这些还只是普通的电子烟，危害性就那么大，但真正需要引起我们重视的是那些“上头电子烟”，这种“电子烟”被不法分子掺入了四氢大麻酚或合成大麻素类新精神活性物质，对人体危害极大，有的贩卖者通过提供多种味道的烟油，如烟草口味、水果口味、泡泡糖口味、巧克力口味、奶油口味来吸引青少年人群，并通过朋友圈及网络进行销售。这种特殊的电子烟还打着安全合法的旗号误导消费者。不少青少年认为是‘娱乐消遣品’或者是‘俱乐部毒 品’，认为是一种无害的毒 品，由于新型毒 品与传统毒 品成瘾的症状不同，表现的形式不一样，因此，更容易使吸毒者上当受骗，充当毒 品的俘虏。一：四氢大麻酚（THC）这是毒 品大麻的有害成分，吸食后影响中枢神经系统功能，常出现幻视、焦虑、抑郁、情绪突变、妄想狂躁、意识不清等反应，长期吸食会导致免疫力低下，诱发精神错乱和自杀倾向。二：合成大麻素类人工合成大麻素的AMB-FUBINACA（或MDMB-CHMICA）成分比天然大麻植物中的THC成分危害要大得多，同样的剂量下，毒性甚至比海洛因都还大，1克相当于5.5克海洛因，这导致很多大麻滥用者在不知情的情况下，会出现头晕、呕吐、精神恍惚、致幻等反应，过量吸食会出现休克、窒息甚至猝死等情况。赛纳斯基于自有搭建物联网平台，运用大数据、物联网、云端管理、人工智能等技术手段，并结合自主研发拉曼光谱技术光谱快检装备，构建了合成大麻素物联网检测与防控系统，实现合成大麻素的可管可治、严防严控，有效抑制合成大麻素的蔓延。结合拉曼光谱技术完美覆盖合成大麻素检测每一种合成大麻素类化学物质都有其独有的光谱特征谱，它就像人的指纹一样具有唯 一性。赛纳斯合成大麻素类毒 品的快速定性识别提供了以下解决方案。SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪解决方案赛纳斯SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪有效降低荧光干扰，能够覆盖荧光强的实际样品检测；用于烟油中合成大麻素样品的隔包装定性识别检测；采用专利的空间位移拉曼光谱（SORS）技术，能够快速无损检定密封在单个包装内的危险物质、爆炸物和麻醉剂等。与传统拉曼光谱仪仅能穿透透明包装不同，赛纳斯SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪可穿透透明的塑料、玻璃、纸盒、卡套、包装盒以及编织袋等。该系统采1064nm 激光光源，可减少荧光干扰，同时配置了不断更新的新型精神药物（NPS）的标准谱库，是一款检测和检定管制类药物的强大工具。可检测的物质包括：合成大麻素，芬太尼、卡芬太尼及衍生物 新型精神药物 安非他命 可卡因 海洛因 管制前体。SHINS-P1000现场快检装备介绍（1）信息特异性强，可透过透明包装直接鉴定（2）GPS定位、身份证识别、拍照取证、智能辅助为执法工作减负（3）本土化数据库，基于中国毒情建立物联网系统 赛纳斯SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪因其穿透包装无损检测样品的特性，非常适用于帮助执法人员及海关人员进行疑似样品筛查，获得准确的测试效果。综上所述，赛纳斯SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪可为用户进行合成大麻素化合物的定性分析提供快速检测方案。

当我们对毒 品的认识还停留在海洛因、冰 毒、K粉这些“第 一代毒 品”或者“第二代毒 品”中时，“第三代毒 品”却更具伪装性和迷惑性地流入了市场，并将矛头对准了青少年。邮票、茶叶、巧克力、奶茶、可乐、跳跳糖… … 这些都是新型毒 品可能“伪装“的形态，它们有着华丽的外表，却包藏着祸心。“第三代毒 品”即新精神活性物质，与现有的冰 毒、麻古等化学合成有相拟或更强的兴奋、致幻、麻醉等效果，因此又被称为“实验室毒 品”或“策划药”。“策划药”，英文为“Designer Drug”，是指不法分子为逃避打击而对管制毒 品进行化学结构修饰得到的毒 品类似物，具有与管制毒 品相似或更强的兴奋、致幻、麻醉等效果。目前，也将“策划药”称为新精神活性物质（New Psychoactive Substances，缩写为NPS）。新精神活性物质的概念在2013年的《世界毒 品问题报告》中首次被提出，因大多数也在实验室合成，也称“实验室毒 品”。由于它的毒理作用比传统毒 品更强、难以管控、善于伪装，使得它已成为继传统毒 品、合成毒 品之后的第三代毒 品。近年来，各种新型毒 品层出不穷，国家主管单位先后将芬太尼、合成大麻素整类列管。各种新型毒 品被伪装成奶茶、开心水以饮料形式，以及邮票毒 品的形式出现。新型毒 品的“娱乐性”的假象在很大程度上掩盖了其“毒”的本质，很多人认为危害性不大往往会在他人的诱惑或者自身好奇心的驱使下尝试新型毒 品，这是使得新型毒 品迅速蔓延的原因。上头电子烟“上头”电子烟表面上看与普通电子烟无异，甚至宣称“纯植物提取”、“安全上头”，但吸食后会出现兴奋、致幻等反应，这是因为里面含有被国家整类列管的合成大麻素成分，本质上是一种新型毒 品！合成大麻素类物质是九大类新精神活性物质中的一类，不依赖于大麻种植，成本更低，获取更便捷，精神活性一般强于普通大麻素4至5倍，有些甚至强于几十倍至上百倍，成瘾性更强，对人体的危害也更大。吸食后会出现头晕、呕吐、精神恍惚、致幻等反应，滥用会出现休克、窒息甚至猝死等情况，目前已在全国范围内引发数起毒驾、故意伤害等危害公共安全事件。赛纳斯手持式拉曼光谱仪(SHINS-P700)基于拉曼光谱及表面增强拉曼光谱（SERS）技术的新精活快速检测方案，内置大量管控精神类药品和麻醉药品、毒 品数据库，结合增强试剂可实现低浓度（大麻素等不同形态、不同伪装的新型毒 品。针对新型毒 品层出不穷，赛纳斯基于专属数据库及先进独特算法，可快速自建谱库、直接生成并导出检测报告、支持蓝牙、WI-FI、USB等数据传输和数据管理，协助各级缉毒禁毒部门有效打击犯罪。

入秋了，又到了吃枣的季节。枣果不仅是滋补佳品，也是一味传统的中药，并且枣中含有多种糖类。糖类是自然界中广泛分布的一类重要的有机化合物，是一切生命体维持生命活动所需能量的主要来源。在高效液相色谱仪（HPLC）测试中，糖类的分子通常采用通用型检测器检测，如示差折光检测器（RI）进行检测。但采用RI检测器有两个明显的缺点：灵敏度低、不能梯度洗脱。采用磷酸-苯肼柱后衍生法测定糖类，可以克服RI检测器的以上两个缺点。下面我们使用日立Chromaster高效液相色谱仪，利用磷酸-苯肼柱后衍生法进行糖类的分析。色谱柱将糖类分离，再与磷酸-苯肼溶液在高温下反应，使用有选择性，高灵敏度的荧光检测器进行检测，梯度洗脱可以多种糖成分同时分析。此方法克服了示差折光检测器的灵敏度低和不能梯度洗脱的缺点。■ 流路图 仪器配置: Chromaster 5110 泵，5210 自动进样器，5310 柱温箱，5410 UV检测器，5510反应单元■ 标准品测定例■ 系统适用性（100 mg/L 糖标准混合液）聚合物基质色谱柱硅胶基质色谱柱分别对硅胶基质和聚合物基质色谱柱的系统适用性进行评价，理论塔板数按蔗糖峰计算，分离度以葡萄糖和半乳糖的分离度计算，结果得到色谱柱的理论塔板数和分离度如上表所示。聚合物基质色谱柱的测定，理论塔板数较低，但色谱柱的寿命较长；硅胶基质色谱柱的测定，色谱峰的峰形尖锐，分离度改善很多。后续实验均采用硅胶基质色谱柱。■线性以半乳糖和蔗糖为例，各种糖成分在10 ~ 500 mg/L标准混合液的浓度范围内，R2 ≥ 0.9995，线性关系良好。■ 重现性■ 枣样品的分析结果对大枣样品进行了糖成分的分析，结果在枣中检测到果糖、葡萄糖和蔗糖成分，并且均得到很好的分离效果。

p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 4月21日，由北京市政府支持，北京市科委推动的北京生物结构前沿研究中心在清华大学正式成立。中国科学院院士、清华大学教授施一公担任该中心主任。北京市副市长隋振江、北京市科委主任许强、清华大学副校长尤政等共同为中心揭牌。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 成立仪式上，施一公介绍，为保持我国在结构生物学领域的领先优势，在保留结构生物学高精尖创新中心的基础上，北京市政府加大投入，成立了北京生物结构前沿研究中心。目前该中心拥有17位核心研究员，2位合作研究员，未来将积极探索科学研究和拔尖创新人才培养的新模式和新机制，促进重大成果产出。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 尤政表示，北京生物结构前沿研究中心的建设，必将提升我国生命科学水平，助力全球生命学科及健康事业的发展。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 隋振江希望施一公团队利用高精尖中心和前沿研究中心两个优势，为推动首都高质量发展和服务创新型国家建设作出贡献。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 15px " 北京生物结构前沿研究中心将以引领性基础理论创新、颠覆性先进技术创新和战略性重大成果创新为总体目标，以汇集和培养顶尖创新人才为动力，以探索具有中国特色的新型人才培养和科研创新的机制体制为使命，助力北京建设成世界领先的前沿科学中心。 /p p br/ /p

近年来，七贤井家沟村村民也曾多次向有关部门反映，“每当反映得比较激烈时，村委会就会贴出一份水质检测报告，证明水质是合格的”。 　　在井家沟村一个公告栏里，记者也见到了一份水质合格的检测报告，对这一报告，很多村民半信半疑。记者也采访了出具检测报告的部门，该部门表示，该报告是基于送样进行的检测，他们只对样品检测结果负责，至于样品采集过程，他们没法控制。 　　村子里一些人得病，怀疑与水有关 　　在井家沟村，一提起村里饮用水的问题，村民们都有很多话要说。“人可以几天不吃饭，但不能一天不喝水。”一村民说，他们村里的饮用水是绿色的，还有异味，没法正常饮用。 　　这时，另一位村民接过话头说：“没法喝也得喝呀，人家经济条件好的，可以买大桶的纯净水，或是安装一个净水器，像我们这些条件不好的，就只能喝这个水了。”据了解，井家沟村总共4000多口人，绝大部分村民还是会饮用村里的水，洗衣、做饭也全都得靠它。另外，也有一些经济条件不算好，却不怕麻烦的村民会到外村去接水回来用。“喝村里的水，身体会有什么反应?”记者问。“以前经常会拉肚子，不知道与水有没有关系，现在都已经习惯了。”井先生说，但他担心村里的孩子们长年喝这样的水，会对其身体健康和成长有影响。 　　据介绍，近几年，井家沟村的一些老年人，患结石病、心脑血管疾病的人比较多，也有患癌症的，还有一些中年人，刚刚40多岁，就已经半瘫了，现在说话、走路都不利索。 　　不过，村民们同时表示，由于没有正规权威部门鉴定，他们也不能确定一些人得病就与这水有关系。“只是怀疑而已。”井先生说，“俗话讲‘病从口入’，我们更加希望我们喝的水是安全的。” 　　村民曾改喝外部自来水 　　既然村民怀疑饮用水受到了污染，并且污染已严重到肉眼可见的程度，那么村民就甘愿一直喝这样的水，而没有反映过吗?对于这个问题，村民在回答时都略显激动。“怎么可能没反映过，这些年都反映了不知多少次了，有什么用啊?”村民井先生说。 　　在采访中，一些村民向记者证实，他们怀疑饮用水有问题已经多年了，也曾向有关部门汇报过。前几年，村里曾一度不再喝皇上岭井里的水，改喝从外面调来的自来水。“当时，感觉口感和水质明显改善，与村里的井水很不一样。”井先生说。 　　然而过了一段时间，一些村民反映，外来自来水费用太高，就又换回了原来的井水。据介绍，喝自己村里的井水，村民只要交一些电费就可以了，花费并不大。 　　也有村民向记者表示，当时村里改喝外部自来水，与村里井水水质没有关系，“只是因为当时井水压力太低，不足以供应村民饮用”。 　　水质检测合格，村民仍有疑虑 　　“那你们反映怀疑水质有问题的事，相关部门就不管吗?”记者追问村民。一位村民笑了笑，指着井家沟村的一个公告栏说：“管，当然管。这不是贴出了告示嘛，找的次数多了就会贴这个，都已经贴了四五次了。” 　　在村民所指的公告栏上记者看到，上面贴了一份检测报告书，出具单位为济南市市中区疾病预防控制中心，检品名称为生活饮用水，委托单位为济南市市中区井家沟村，报告日期为今年7月31日。 　　记者细读检测报告书内容发现，本次检测为送样检测，样品采集时间和送检时间均为今年7月18日。当时一共送检了2份饮用水样品，分别为500毫升瓶装水和5升桶装水。共检测了13个项目、26项次，检测项目分别为色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、总硬度、硝酸盐、砷、铅、铁、铜、总大肠菌群以及细菌总数。 　　检测及评价依据也一条条罗列其中，除了常见的生活饮用水卫生标准外，还有生活饮用水标准检验方法，感官性状和物理指标，无机非金属指标，金属指标及微生物指标。 　　这些检测依据非专业人士可能并不了解，但下面所写的结论却是很多人都能看懂的。结论及评价上这样写着：“根据GB5749-2006生活饮用水卫生标准，2份样品所检项目符合卫生要求。” 　　检测报告书的最底部还有相关负责人的签字，以及济南市市中区疾病预防控制中心所盖的公章。 　　当记者仔细阅读检测报告书时，一位村民指着报告书说：“虽然我不知道什么检测标准，可我们的饮用水颜色发绿， 　　还有杂质，用肉眼都能看出来，那么高级的仪器检测出来的结果竟然是合格的，我不相信。” 　　在井家沟村，记者随机调查了10位村民，问他们是否认为检测结果能证明其整天饮用的水就是合格的，不少人都表示怀疑。 　　检测部门：样品为送检，采样过程无法控制 　　针对一些井家沟村村民的疑虑，22日，记者联系到水质检测报告书的出具方——— 济南市市中区疾病预防控制中心，就相关问题采访了质量科相关负责人程先生，以下是记者与他的一段对话。 　　记者：有井家沟村民反映该村饮用水是绿的，有异味，但你们出具的检测报告书证明，水是合格的，实际情况是怎样的? 　　程先生：他们当时是送样检测，我们只对送来的样品负责，样品的检测结果绝对是符合要求的。至于这些样品是从哪里采集来的，我们就不知道了。采样的中间过程我们监督不了，我们也不负责采样。 　　记者：村民反映水是绿的，有异味，你们没有发现吗? 　　程先生：送到我们这里检测的水是用小瓶装着的，水很少，我们看不出颜色，也没有仔细品尝味道，只能是闻一闻。 　　记者：据我所知，新的饮用水卫生标准中有106项水质指标，你们给井家沟村检测的怎么才13项? 　　程先生：对，国家饮用水标准是106个指标，常规的40多个，常做的20多个。农村用水一般要求20多个指标，但井家沟村这次是委托我们检测，是需要花钱的，检测项目越多花费越多，我们检测也需要付出大量劳动，一份样品，不是一两天就能检测出来的，一个人做20多个项目需要10多天的时间。 　　记者：你们平时对井家沟村的饮用水做过抽样检测吗?不是送检，就是你们自己采集样品然后检测。 　　程先生：饮用水抽检，国家有固定安排，每年在几个固定地点轮流抽样，费用由国家财政出。我们作为第三方检测机构，去年接受委托抽检了几个村，今年抽检了5个，我不记得有井家沟村，具体有没有抽查还得再查。至于村里打的井，在打井之前，水务部门有要求我们才会去检测。再说，村里的井，水质变化很快，枯水期或许是合格的，涨水期一下雨，井边的垃圾被冲进去，可能又不合格了。

p 　　感受器是昆虫体壁特化的一部分表皮，是对周围环境和内部各种刺激产生反应的重要结构，它们和神经系统一起控制和调节昆虫的行为，是昆虫机体感知内外环境，进行化学通讯的信息接收装置。发表在2015年第5期《中国烟草学报》的论文“烟蚜茧蜂感器的扫描电镜观察”，研究了烟蚜茧蜂感器的种类、分布等特点，为揭示其寄生时的功能提供了理论依据。 /p p 　　有研究证实，不同类型感觉器的功能有差异。一般认为，毛形感觉器具有感受外界气味物质、性信息素和聚集信息素的功能 Bö hm氏鬃毛通常为机械感觉器，遇到机械刺激时具有产生缓冲重力，控制触角下降速度的作用 板形感觉器具有嗅觉的功能，寄生蜂通过味觉和嗅觉感觉器来完成寄主定位、寄主识别及产卵位置的选择。 /p p 　　该文运用 a href=" http://www.instrument.com.cn/zc/53.html" target=" _blank" title=" " style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 扫描电镜 /span /a 技术，对烟蚜茧蜂的触角、复眼、口器、足上的重要感器形态与超微结构进行系统研究发现，烟蚜茧蜂主要有6种类型的感器：板形感器、刺形感器、毛形感器、锥形感器、Bö hm氏鬃毛和膜状中垫 雌、雄蜂的感器差异不明显 触角鞭节上感器种类和数量最多，毛形感器数量最多且分布最广，Bö hm氏鬃毛只分布在触角基节窝和足基节端部。 /p p br/ /p

2018年，《Science》评选出“年度十大科学突破”，MicroED微晶电子衍射技术便是其中之一。这一技术采用高能电子束，可以在纳米级晶体颗粒上产生足够强的衍射信号。不需要进行单晶培养，只需要微小尺度（~100 nm）的粉末晶体样品就足以产生电子衍射图案供晶体结构解析，大大降低了对晶体样品在形状、尺寸、纯度方面的要求，可以帮助研发人员摆脱对单晶的依赖。“英雄”需有用武之地 ——MicroED技术应用场景MicroED技术是一个普适性的晶体结构解析方法，原则上说，有机小分子、盐、水合物、共晶等晶体结构相对简单的体系，以及金属-有机框架材料（Metal-Organic Framework， MOF）、共价有机框架材料（Covalent-Organic Framework， COF）、多肽，甚至蛋白质等复杂晶体体系，都可以通过MicroED获取其晶体结构。当然，样品需要是晶体，这是测试的前提。过去需要经过漫长培养单晶过程才能获取的晶体结构，现在依靠MicroED技术，可快速得到解析结果，大大加速了新药研发进程。MicroED，是当之无愧的“科学突破”。晶泰科技MicroED微晶电子衍射平台晶泰科技开发的高度自动化的MicroED晶体结构解析平台, 无需单晶培养，仅需要少量（mg）粉末样品，最快可在1天内完成高精度的晶体结构测定，至今已成功完成100多个小分子药物的晶体结构解析。● MicroED微晶电子衍射平台应用场景● 晶体结构解析● 绝对构型判定● 盐与共晶区分● 混合物组分结构测定● 同分异构确定● 技术优势 (对于理想样品）● 无需单晶培养● 案例分享● 案例 1：盐与共晶区分——盐酸育亨宾成盐位点确定在药物固体形态研究中，常常需要确定API分子与配体分子之间的相互作用，例如在盐型/共晶筛选时，研发人员需要确定获得的样品究竟是盐还是共晶。如果样品是盐，还需要进一步确定具体的成盐位点。而直接观测到氢原子位点则可以帮助研发人员解决这些问题。可我们该如何判断氢原子位点呢？传统方法：传统的固态表征手段的弊端在于难以确定API与配体分子是否发生质子转移以及具体的转移位点，同时由于氢原子对于X射线的散射能力非常微弱，较难通过单晶XRD解析直接观测到氢原子所在。晶泰方法：由于氢原子对电子有较强的散射能力，因此相比于传统方法，MicroED技术的优势则是更易于定位氢原子，从而判断API分子与配体之间是否形成盐或者共晶，如果成盐还可确定API分子的成盐位点，方便快捷。通过MicroED解析即可确定下图中所指氮原子被质子化，从而确定盐酸育亨宾的成盐位点。盐酸育亨宾成盐位点确定● 案例 2 ：手性样品绝对构型判定——某手性样品绝对构型解析准确判断手性药物分子的绝对构型是药物研发过程中的关键步骤。很多项目需要通过晶体结构解析来研究其所合成的药物分子的准确构型。传统方法：通过单晶XRD解析样品晶体的绝对结构来获知其中API分子的绝对构型，这样的难点在于需要培养大尺寸高质量的样品单晶，而这对于很多药物分子是非常困难的。晶泰方法：晶泰科技利用MicroED技术，其优点是可以直接基于粉末样品进行晶体结构解析，很好地解决了单晶XRD解析中必须培养大尺寸单晶的难题。通过结合动力学精修，不需要更改现有MicroED实验流程，不需要任何额外的实验步骤，也对样品数据没有任何额外需求，只需要额外的3-5天计算所需时间即可获取手性样品的绝对构型。手性样品绝对构型解析流程

7月29日至30日，安东帕密度计折光仪上海的用户培训会顺利举行。来自全国各地的烟草公司，包括陕西，安徽，河南，湖北等都从全国各地来到上海，非常认真地参加了此次培训并获益匪浅。另外，还包括上海庄臣有限公司，艾捷香料(上海)有限公司，和芬美意香料(中国)有限公司等香精香料行业，中科院扬州碳纤维工程技术中心的用户代表等也参加了会议。 　　培训会主要针对各单位技术主管及仪器操作的一线人员，旨在提升他们对使用仪器的构造、原理的理解、以及在特定的行业，如烟草行业标准，香精香料行业标准要求相结合的讲解，各种错误提示的处理方法和简单故障的解决方法等。 　　培训非常实用，讲师对许多问题都在现场作了解答和探讨。 　　值得一提的是，用户对安东帕公司的其他产品也产生了浓厚的兴趣，在会议中场休息时，还请到了安东帕微波消解仪器的产品经理来现场介绍和讲解，是一次成功有价值的用户培训会。

近日，南京大学与市政府合作共建的南京大学南通材料工程技术研究院发布最新成果，代表国内乃至国际领先水平的裸眼3D显微镜等6项新产品首次亮相。 　　裸眼3D就是在不使用专用眼镜的前提下观看3D影像，眼前的这台就是国内第一台裸眼3D显微镜，它用显示屏观察放大的细微物体，具有高分辨率、高清晰度和强立体感，直径不到5毫米的微粒在该显微镜下可以调到鸡蛋般大小。 　　南京大学南通材料工程技术研究院成立于2010年，致力于将南大材料学科的前沿技术和应用成果在南通加大研发力度，并实现成果转化，服务地方经济。目前研究院已经建成国内材料微结构检测功能最全的检测平台，填补了南通以及长三角地区在高分辨电镜检测分析领域的空白。

3月4日，当得知深地塔科1井钻探深度突破10000米大关时，马雪青激动不已。马雪青是中油测井制造公司一级工程师，也是深地塔科1井四开测井电成像仪器保障组组长。她主要负责200摄氏度、170兆帕超高温高压小井眼电成像测井仪的研发、试验和保障工作。为满足深地塔科1井的测井耐温耐压指标要求，该仪器提前一年就完成了研发。2023年底，两支样机经高温测试和标准井功能验证后，从西安奔波2800余公里，与马雪青同时抵达轮台基地。可万万没有想到，经过验证的仪器来到塔里木却“掉了链子”，出现主电流突增通信中断、极板电路供电电源微跳等问题。马雪青对自己说：“必须在一个月内完成所有整改工作。”她逐一分析原因、查找源头，很快就设计出工艺、算法、电路的改进方案，带领团队对仪器进行整改。不料，整改后的仪器在接受万米井验收井——满深11井的检验时，仪器极板图像依然欠佳，地质信息显示不全。满深11井与深地塔科1井的四开井况相似，只有过了这一关，仪器才能具备挺进万米深井的能力和实力。走路、吃饭、睡觉……马雪青脑子里想的都是这件事。一天中午吃饭时，她发现这里的饭菜比西安的咸一些，这激发了她的灵感：“与之前的试验井相比，塔里木的两口试验井泥浆矿化度高，仪器可能是‘水土不服’。”马雪青立刻返回厂房，用食用盐水模拟井下环境，将极板放置其中，终于发现了问题，找到了症结。随之，她带领团队改变了仪器下回路地线结构和极板内部地线安装方式，这一次，仪器终于在高对比度井眼环境中通过了验证。目前，中油测井自主研发的电成像、密度、能谱等6种12支测井仪器均已通过试验验证，准备就位、整装待发。

说到合成大麻素，很多人会很陌生，不知道它是一种新精神活性的毒品，它是继传统毒品(如鸦片、海洛因、吗啡等)、合成毒品(如冰毒、摇头丸、麻古等)后流行全球的第三代毒品。新精神活性物质(NewPsychoactiveSubstance，以下简称NPS)，又称“策划药”或“实验室毒品”，是不法分子为逃避打击而对管制毒品进行化学结构修饰得到的毒品类似物，具有与管制毒品相似或更强的兴奋、致幻、麻醉等效果。新精神活性物质逐步成为新的突出问题。新精神活性物质，通称模仿受管制毒品效果，但目前还不受监管的精神活性物质或产品。它是目前市场上出现的一种打着“合法快感”、“研究化学品”、“植物性食品”、“浴盐”等旗号的物质，有的原本并非是生产出来给人类使用的，或者是某些违禁化学药物被贩毒集团稍作结构改动，更有甚者是将几种精神活性物质混合在一起，其毒性、危害性并不亚于传统毒品，甚至有过之而无不及。精神活性物质作用于中枢神经系统，摄入人体后影响思维、情感、意志行为甚至意识状态的化学物质，容易导致精神依赖或药物滥用。　　而我们大多数人遵纪守法又怎么会和毒品产生关系，合成大麻素离我们很遥远。那么，当说到电子烟，您还陌生吗?近年来，市场上出现的“戒烟神器”-电子烟，打着“安全无害，不含焦油和悬浮微粒等成分，使用方便，能够在公共场合吸烟，口味多样，新潮个性”而深受戒烟者或者年青人的喜爱。那么，当您知道所谓的“戒烟神器”的烟油中会被不法分子加入合成大麻素类毒品，让消费者越吸越上瘾，您还会觉得大麻素类毒品离我们很遥远吗?　　在此背景下，仪器信息网特别建立“质谱在毒品分析领域的技术应用进展”话题，聚焦质谱技术在毒品检测领域的最新应用，以增强业界质谱专家和技术人员、司法公安相关机构工作者之间的信息交流，同时向仪器用户提供毒品分析领域更丰富的质谱产品、技术解决方案。本文邀请到SCIEX公司应用技术专家孙小杰经理谈谈合成大麻素检测相关的技术及解决方案。　　合成大麻素类物质比大麻毒品更容易上瘾、价格低廉、隐蔽性强、不易检测，常被吸毒者作为传统毒品的替代品吸食，在国内滥用案例急剧增加，危害日益凸显。为提前防范制贩合成大麻素类物质问题，国家禁毒委员会办公室于2021年5月将整类合成大麻素类物质列为毒品进行管制。随即2021年7月20日，公安部禁毒情报技术中心颁布并实施《毛发、血液和尿液中 2-甲基-1-戊基-3-(1-萘甲酰基)吲哚等 112 种合成大麻素类物质的测定》(JD/Y JY02.09-2021)的检验鉴定技术规范。　　本文在SCIEX QTRAP®6500+ LC-MS/MS系统上，建立了毛发、血液和尿液中112种合成大麻素的快速筛查和定量方法，符合标准要求，为合成大麻素类毒品监测提供了快速有效的技术支持。　　本方法具有以下特点：　　1. 本方法涵盖112种合成大麻素，且所有化合物检测灵敏度均达到ng/g(毛发中)或ng/L(血尿中)级别　　2. 本方法可实现同分异构体的完全分离，可准确定性定量　　3. 本方法提供了112种合成大麻素化合物的质谱条件、液相条件，拿来即用，省时省力　　实验结果　　1. 112种化合物的典型色谱图　　图1毛发中112种大麻素的典型色谱图　　2. 该方法可实现大麻素同分异构体的完全分离(保留时间的分离度2%)，可实现实际样品的准确定性和定量A)FUB-PB-22和MDMB-FUBICA完全分离前和分离后的色谱图　　B)5F-FB-22、5F-MDMB-PICA和5F-EMB-PICA完全分离前和分离后的色谱图C)AMB-FUBICA和MEP-FUBICA完全分离前和分离后的色谱图　图2三对同分异构体的典型色谱图　　本方法完全满足国家禁毒情报中心颁布的112种合成大麻素的检测标准要求(JD/Y JY02.09-2021)，为毒品的缉查工作提供了快速的定性和定量方案。本文作者：　　SCIEX公司应用技术专家孙小杰经理

为促进电子显微学研究、电镜应用技术交流，打破时空壁垒，仪器信息网邀请电子显微学领域研究、技术、应用专家，以约稿分享形式，与大家共享电子显微学相关研究、技术、应用进展及经验等。同时，每期约稿将在仪器信息网社区电子显微镜版块发布对应互动贴，便于约稿专家、网友线上沟通互动。专家约稿招募：若您有电子显微学相关研究、技术、应用、经验等愿意以约稿形式共享，欢迎邮件投稿或沟通（邮箱：yanglz@instrument.com.cn）。本期将分享张承青老师为大家整理的关于电镜实验室环境对电镜的影响的系列约稿经验分享，以下为首篇序言，以飨读者。（本文经授权发布,分享内容为作者个人观点, 仅供读者学习参考,不代表本网观点）序言 电镜实验室环境对电镜的影响啊，标题好像不太严谨，电镜实验室环境对电镜本身是没有什么影响的，影响的只是成像质量，影响的只是电镜能否呈现最佳性能。这可不是废话噢，许多新用户都问过我，“振动超标？电镜这么精密的仪器，会不会震坏呀？”“磁场超标？电镜会不会磁化呀？对操作人员有没有影响呀？”某公司的扫描电镜和透射电镜，身历汶川地震（具体位置在绵阳）而毫无影响，地震后开机，一切正常。几个几十个毫高斯磁场既不会磁化电镜也不会影响操作人员健康（曾经查到过一个上海市暂行卫生标准，该标准认为，五高斯以下磁场是安全的，5个高斯！还远着呢）。跑题了跑题了，打住。电子显微镜工作时，精细的电子束要在很高的真空环境中飞行0.7米（扫描电镜）到2米以上（透射电镜）。一路上，周边的磁场、脚下地面的振动、空气中有噪声还有气流，这些都会诱使电子束偏离我们期望它走的路径，直接致使成像质量变差，所以在使用电子显微镜时，对于周边的环境就有一些特殊的要求（其它大多数仪器都是电子乖乖地在导体和半导体中流动，不大容易被周边环境干扰），以确保电子束能够规规矩矩，不乱跑乱动。讨论电子显微镜磁场环境时，因为只有50赫兹的工频（可能还包括三次和五次谐波）以及频率极低的准直流（英文nearDC，是一种幅度大小变化极为缓慢的直流磁场）电磁场会产生干扰，其它频率的电磁场影响甚微，所以都忽略过去。像是收音机的、电视机的、手机和WIFI的，等等无线电波，因它们频率的关系，不影响电镜成像，我们就暂时忘了它们吧。纯直流磁场只会使全部电子束稳定偏移相同角度、也就是只会使全部像素点稳定偏移相同的方向和距离，并不会影响成像质量；350Hz以上的高频AC（除非刻意制造，否则很难见到它们踪影）电磁干扰对成像质量影响极小，实际工作中可以忽略，我们后面就不讨论它们啦。在本专题系列讨论中，DC特指频率在0.001～1Hz的准直流（即near DC，也有称为近直流的）电磁干扰，AC特指为以50Hz为基频、不超过五次谐波（250Hz）的交流电磁干扰。对电镜干扰大的不是均方根有效值，而是峰峰值（peak to peak,简写为p-p），以后不特别说明的都是峰峰值。比如3mG，就是峰峰值为3毫高斯（3mGauss p-p）的电磁干扰。为什么特地说明一下呢？因为各种手持式简易磁场测试仪显示的都是均方根有效值，测出的数值往往比我们相知道的峰峰值小许多（电源的高次谐波越严重，波峰因数就越高，实测中碰到过波峰因数超过10的情况）。振动也是一个经常谈起的话题，低频微振是我们重点关注对象（很遗憾我们人类很难直接查觉。曾经不止一次有人在测试现场质疑我的测试结果，理由就是“我怎么没有感觉”）。干扰电镜的振动大多数不是由某振动源单一产生的（特殊情况时也会有关闭某一振动源后环境振动明显变化现象），多数情况下不能简单地依靠关闭某个看上去很明显的振动源来解决振动问题，我们将在后面陆续展开的专题中分别讨论。噪声声波（还有气流，就是空调吹出来的风啦）都会作用在镜筒上引发振动，对电镜成像质量的影响等同于振动。注意讨论振动时一定不能忽略频率，离开频率谈振幅，就是什么什么来着，呵呵。为什么又要特地说明一下呢？因为各种手持式简易噪声测试仪没有傅里叶变换，显示的总噪声分贝值参考意义不大。地线对电镜的影响往往超乎大多数人的想象。什么？一根地线有什么可大惊小怪的？哎呀，这也是电镜实验室环境的特殊性之一啦，我们在后面再详细讨论吧。对了，还有UPS。故弄玄虚吧？不就是个不间断电源嘛，这玩意儿现在到处都是，也有什么说道吗？不好意思，还真有，我们后面慢慢聊。本专题系列中，我们主要想讨论以上几方面问题，没漏掉什么吧？好吧，出发！2020.10张承青作者简介作者张承青，退休前在某电镜公司工作多年，曾经做过约两千个（次）电镜环境调查、测试，参与多个电镜实验室设计及改造设计规划，在低频电磁环境改善和低频振动改善等方面有些体会，迄今仍在这些方面继续探索。附1：张承青系列约稿互动贴链接（点击留言，与张老师留言互动）： https://bbs.instrument.com.cn/topic/7655934_1附2：张承青系列约稿发布回顾拟定主题发布时间文章链接序言 电镜实验室环境对电镜的影响2020年10月13日链接系列之一 电子显微镜实验室环境调查的必要性2020年10月15日链接系列之二 电镜实验室的电磁环境改善2020年10月20日链接系列之三 低 频 电 磁 屏 蔽 实 践2020年10月22日链接系列之四 主动式低频消磁系统2020年10月27日链接系列之五 几种改善电磁环境方法比较2020年10月29日链接系列之六 低频振动环境改善2020年11月3日链接系列之七 谈谈电子显微镜的接地2020年11月5日链接系列之八 温度湿度和风速噪声2020年11月11日链接… … … … … … 附3：相关专家系列约稿安徽大学林中清扫描电镜系列约稿

14日，中新网记者从青海省烟草专卖局(公司)获悉，近日，西宁市烟草专卖局联合大通县公安局成功破获一起“上头电子烟”案件，抓获犯罪嫌疑人3名。该案是青海省首例“上头电子烟”案件，是烟草、公安紧密协作的一起典型案例。　　电子烟的液体盒可更换，含有与丙二醇相混合的尼古丁，以及各种香料和调味剂。电子烟可以做成各种口味，吸引青少年等人群吸食。相较于二代传统毒品，三代毒品具有少剂量强效果特性，不法商贩为增加回头客，在烟油中添加了大麻等违禁成分的电子烟，“上头电子烟“外观虽与普通电子烟相似。但吸食后会在不知不觉中染上毒瘾，过量吸食则会出现昏迷、休克、窒息、猝死等情况，危害性极大，已被国家禁毒委员会办公室列为毒品施行管制。　　拉曼光谱是分子结构研究的一种分析方法，每一种分子都有其特有的光谱，其光谱就称为“分子指纹光谱”，照此原理运用拉曼光谱技术进行电子烟油合成大麻素快速检测具有天然优势。　　但拉曼光谱是是一种散射光谱，在混合物基质下，所有基质会生成同一条光谱，浓度高或者信号强的物质容易凸显，烟油主要基质以丙二醇为主，所以即使添加了合成大麻素，常规拉曼检测结果不显示。图1-常见烟油检测结果（丙二醇）那么厦门大学拉曼研究团队技术如何通过拉曼技术进行烟油中合成大麻素的检测?　　普识纳米基于拉曼光谱技术研发了手持式拉曼光谱仪非接触式新型毒品检测仪器，配合源自厦门大学拉曼研究团队技术的增强拉曼方案，轻松检测烟油中毒品，特别适合现场快速安全鉴别。操作简单、检测快速，检出限可达到ng级(浓度图2-助力公安局准确检测三代毒品-新精活物质-合成大麻素　　不仅能够检测合成大麻素，针对其他伪装毒品、掺杂毒品、强荧光干扰等毒品检测难题，普识纳米的技术也发挥同样优质检测能力。检测方法适用于固体、液体、黏稠胶状等各种检材，已实现300多种毒品(含三代毒品芬太尼类、合成大麻素)的高灵敏特异定性鉴别，检出限低至pg~ng级别。　　该方法的强适用性在面对于层出不穷的新型毒品发挥了很好的拓展性，利用仪器自建库功能，可快速建立新型毒品项目数据库，迅速开展禁毒工作。　　普识纳米也提醒大家，提高警惕，远离毒品，坚定意志力，不被各种伪装毒品诱惑。如有发现售卖、吸食“上头电子烟”行为，也请及时向当地公安机关等部门举报，为禁毒工作助一份力。

针对有媒体报道称“蒸功夫”包子涉嫌使用不明香精加工馅料一事，昨天，北京市卫生监督所表示，已在全市及重点区县进行部署，要求朝阳区、昌平区卫生监督所对辖区内“蒸功夫”包子进行检查。即日起，本市将在全市范围内对包子类小餐饮进行为期10天的重点整顿。 　　用“洋香精”属非添 　　前日，有媒体报道称，经暗访调查发现，数家打着“蒸功夫”招牌的包子店均在店外隐蔽之处制作包子馅料，除卫生条件差外，都“偷偷”使用各种香精。其中，一种“veltol”品牌的“肉味香精”被广为使用，这种香精标签几乎全是英文标注。 　　卫监所表示，目前，我国食品卫生法规、标准中未规定肉馅中不能使用香精香料。但《食品安全法》规定，食品添加剂应当有标签，标签上需有食品添加剂的使用范围、用量和使用方法，并在标签上载明“食品添加剂”字样。 　　按照规定，若食品包装中大部分是英文标示，使用这种添加剂属于非法添加，如将使用的添加剂标签撕毁使用，这也是违法行为。 　　发现违法行为将严处 　　昨天下午，卫监所发布消息称，该报道发布后，其立即组织对报道中提及的位于朝阳区和昌平区的蒸功夫包子铺部署了检查。并于日前部署在全市范围内对包子类小餐饮进行为期10天的重点整顿，一旦发现有违法添加和滥用食品添加剂的行为，将立即依法按高限查处。 　　按规定，生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂者，情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。同时，也鼓励周围居民，发现此类违法事实立即拨打北京市卫生局投诉举报电话12320进行举报。 　　朝阳3家铺均已关闭 　　朝阳区呼家楼地区两家蒸功夫包子铺位于朝阳区东大桥路8号SOHO尚都北塔一层和朝阳区呼家楼南里27号楼，卫生监督员到达时处于已关闭状态。 　　自朝阳区百日整治活动以来，卫生监督所曾经多次联合呼家楼街道办事处、城管、工商等部门对此类小餐饮开展监督检查，使得上述两单位已经关闭店铺，至今未营业。地铁安贞门附近的蒸功夫包子是一个临时的早餐售卖点，无餐饮服务许可证，其加工场所在安贞里1区20号楼东南角2层内，检查人员到达时也已关门。 　　昌平查封无证经营店 　　同时，卫生监督所表示，昌平区霍营城铁站附近一制售蒸功夫包子的店铺未取得餐饮服务许可证从事餐饮服务经营活动，卫生监督执法人员当场对该店进行了查封，并对该店制作包子的和面机、压皮机、蒸汽炉及不锈钢桌依法进行了查封扣押。现场未查到加工包子所添加的“香精”及剩余食品原料。 　　朝阳、昌平两区卫生局卫生监督所已布置对全区范围内的各类包子制售餐饮单位进行检查。截止到9月13日，检查蒸功夫包子店4家，检查其他现场制售包子店3家，未发现违法使用添加剂的行为。

你听过DIY水设备吗? DIY是英文Do It Yourself的缩写，中文意思是“自己动手”。因此，DIY水设备就是“自制纯净水设备”。 　　大年三十，北京市和平西街天丰利商场门口，冷风中，已经在这里10天的小王还在演示这种设备：用两个玻璃烧杯分别从两个塑料桶中取出半杯水，然后在水中插入一个导电的仪器，一分钟后，一个烧杯中的水出现了浑浊，水面还漂浮着一层绿色异物。 　　“有铁锈的就是我们平常饮用的自来水，没有变化的就是经过我们设备净化过的水。”小王吆喝着：“只要你把这些外观像冰箱一样的设备买回家，足不出户，即可DIY出自己期待的矿泉水。” 　　“给自来水‘设局’，煞有介事地通过所谓的现场实验，得出‘自来水本身就是不干净的饮用水’结论，这是目前一些家用净水设备生产商促销惯用的手段。”中国膜工业协会秘书处工作人员董毅这样批评道。他介绍，受航天工业水循环利用启发诞生的家用净水设备行业，近几年确实得到了一定的发展，如今已经形成了一定的产业链，产生了像美的、浙江沁园等一些规模化企业。它的核心技术不外乎活性炭吸附和膜分离两种。2008年浙江沁园还有一项这方面的技术获得了国家科技进步奖。如今应用最多的膜分离技术又分为超滤、纳滤和反渗透技术，像技术水平较高的反渗透设备，家庭用的价格应该在3000元~6000元之间。 　　但对于这样的专业技术，一般的消费者并不知情。比如反渗透技术就像筛子一样，能把水中所有的杂质和矿物质，不管好坏全部除去。还有，对于一些厂家宣传的木鱼石保健、麦饭石矿化功能矿泉水设备，董毅说，其实就是在水处理机中事先加入一些矿物质。 　　“因此，在这样的情况下，商家利用人们日益追求健康生活的心理， 通过夸大自来水二次污染物危害程度，来达到促销家用净水设备的目的。而真实的情况是，自来水是有标准的，是安全的。”清华大学饮用水安全研究所一位专家介绍，我国卫生部颁布的《生活饮用水卫生标准》，规定了饮用水卫生与安全的4大类指标，即微生物学指标、水的感官性状和一般化学指标、毒理学指标、放射性指标。对饮用水中的病原体、致病微生物数及消毒用水中余氯含量，对包括砷、硒、汞在内的15项化学物质指标以及一些放射性物质，甚至对影响水的外观、色、味的一些元素都规定了最高允许限值。如对硫酸盐的限值，规定每升不超过250毫克。 　　但由于管道陈旧生锈、蓄水池常年不消毒、工业废水中的化学污染等客观因素，饮用水在输配水和贮存过程中确实又容易受到二次污染，于是，一些商家就宣称开发了具有多种功能的家庭用净化水质设备，并利用健康讲座、现场演示、免费试用等手段，销售这些设备，并推销“DIY”概念。 　　因为健康讲座的诱惑，家住北京市朝阳区安华里的程大妈购买了某品牌家用净水设备。商家介绍，打开这种设备的不同开关，代表了不同水质的净化水，有的适合洗脸，有的适合饮用。但还没使用半年，产品就出现了质量问题，再去找商家已杳无音信，1000元的设备成了一堆垃圾。 　　据了解，有些厂商生产的净水设备却没有净化装置，只相当于一个加热器 还有些厂商生产的滤芯原料劣质，设备外壳使用的塑料很不环保，在水处理过程中容易造成二次污染。更有甚者，一些厂家的产品本身就是三无产品。 　　中国家用电器协会一位专家认为，造成目前市场上这些产品良莠不齐的主要原因，一方面是由于这个产业起步时间较短，规模以上的品牌企业较少，加之缺乏相关的国家标准 另一方面是因为这些设备“加工的自来水产品”相对来说比较安全，不容易出事，因此，多元的消费市场还是给予了他们一定的生存空间。 　　“但不容易出事并不意味着没事。”这位专家坦言，如果任凭营销员“忽悠”， 干扰市场，混淆消费者“视听”，不及时规范这个产业，给自来水“正名”，那么，家用净水设备市场就很难得到健康发展。 　　“其实，辨别这些设备的多功能真实性并不难，只需要一些常识性的知识就足够了。” 董毅建议，净化家用净水设备市场，一要靠政府有效监管，二要靠行业规范，三要靠消费者自身明鉴，比如，三方形成合力，加大对饮用水标准的宣传 利用龙头企业的技术优势，制定相关的标准等来真正提高家用净水设备。