克来范标准品

CDCT-C16805000 莱克多巴胺(盐酸盐)(标准品) Ractopamine hydrochloride 纯品型，有证书，0.1g 价格：846.00 促销价：677.80 CDDM-R071402-1MG 氘代莱克多巴胺(d6) Ractopamine-d6 Hydrochloride 1mg 价格：2660.00 促销价：2128.00 CDCT-C11668550 盐酸克伦特罗 标准品 Clenbuterol hydrochloride 纯品型，有证书，0.1g 价格：1512.00 促销价：1209.60 CDCT-XA11668561AC 克伦特罗-D9 标准品 (± )-Clenbuterol D9 (trimethyl D9) 100 ng/ul于丙酮,1ml 价格：2664.00 促销价：2131.20 CDEO-BA008-25MG 盐酸克伦特罗-D9 标准品 clenbuterol-D9 Hydrochloride 25mg 价格：7297.50 促销价：6568.00 促销时间:2011年4月25日 至2011年5月8日 了解更多产品请进入安谱公司网站 http://www.anpel.com.cn/

生活中，我们经常听到"某某食物中的某有害物质超标了多少多少"的说法。细心的人可能会发现：同一种有害物质，在同一种食物中，不同国家的"安全标准"不尽相同。这就产生了一种"荒诞"的结果：有害物质在某个含量的一种食物，在一个国家是"安全"的，在另一个国家却是"有害"的。 　　"安全标准"的意义，是低于它就"安全",超过它就"有害"么?要回答这个问题，我们先来介绍"安全线"是如何划定的。 　　问题一：人体能够承受多少 　　任何有毒有害物质，都需要在一定的量下才会对人体产生危害。要建立食物中的"安全标准",首先要知道人体能够承受多少的量。理想情况下，是要找到这样一个量：当人体摄入的这种物质低于这个量时，就不会受到损害 而高于这个量，就有一定的风险。这样的一个量，被定义为"无可测不利影响水平(no observed adverse effect level, 简称NOAEL) ". 　　在实际操作中，NOAEL的确定并不容易。首先，"损害"如何界定?人体有各种生理指标，每一项指标都有正常的波动范围，如何来判断发生了"损害"呢?其次，出于人类的伦理，我们不能明知一种物质对人体有害，还拿人来做实验，让实验者吃到受害的地步。 　　多数情况下，是用动物来做实验。首先，喂给动物一定量的目标物质，跟踪它在体内的代谢和排除情况。如果该物质很快被排出，那么问题就要简单一些。在一定的时间内(比如几个月)喂动物不同的量，检测各项生理指标，以没有动物出现任何生理指标异常的那个量为动物的"最大安全摄入量".如果这种物质在体内有积累，就比较麻烦，需要考虑在体内积累到什么量会产生危害，然后再计算每天每公斤体重能够承受的最大量。考虑到动物和人的不同，需要把这个量转化成每公斤体重的量，再除以一个安全系数(通常是几十到一百，有时甚至更高)，来作为人的"安全摄入量".比如说，用某种物质喂老鼠，几个月之后，每天喂的量少于10毫克的那组老鼠都没有问题，而喂20毫克的那组老鼠中有一两只出现了不良反应，那么10毫克就是这次试验得到的"安全上限".假如这些老鼠的平均体重是100克，那么每公斤体重能够承受的量就是100毫克。然后用这个数据来估算针对人的"安全上限":如果采用100的安全系数，那么"安全标准"就定为每公斤体重1毫克 如果采用50作为安全系数，"安全标准"就定位每公斤体重2毫克。 　　有的物质对人体的危害有比较多的研究数据。比如镉，在通过饮食进入人体的情况下最先出现的伤害在肾脏。镉会在肾脏累积，肾皮质(renal cortex)中的镉含量跟肾脏受损状况直接相关。当肾皮质中的镉含量在每公斤200毫克时，大约有10%的人会出现"可观测到的不利影响".世界卫生组织把这个含量的四分之一，即每公斤50毫克，作为"安全上限".然后考虑到饮食中镉的平均吸收率，以及能够排出的一部分镉，计算出每周每公斤体重吸收的镉在7微克以下时，对人体没有可检测到的损害。这个量叫做"暂定每周耐受量(provisional tolerable weekly intake,简称PTWI)".平均来说，这个量跟每天每公斤体重不超过1微克是一样的。对于一个60公斤的人，相当于平均每天不超过60微克。世卫组织采用这个"每周"的时间基准，是为了更好地表达"平均"的意思--比如说，如果今天吃了90微克，而明天控制到30微克，那么就跟两天各吃了60微克是一样的。 　　还有一些有毒物质对人体的危害缺乏直接实验数据，对于动物的危害也是在大剂量下得到的。而通过饮食都是"小剂量长期摄入",这种情况下会有什么样的危害，就没有实验数据。科学家们会采用"大剂量"下得到的实验数据，来"估算"在小剂量长期摄入的情况下对人体的影响，从而制定"安全标准".这种"安全标准"就更加粗略，最终得到的数字跟采用的模型和算法密切相关。比如烧烤会产生一种叫做苯并芘的物质，在动物和体外细胞实验中体现了致癌作用。这种物质在天然水中也广泛存在，而在饮用水中的浓度范围内，它会产生什么样的致癌风险缺乏数据。根据已知的数据进行模型估算，如果一辈子饮用苯并芘浓度为每公斤0.2微克的水，增加的癌症风险在万分之一的量级。所以，美国主管机构设定饮用水中的苯并芘"目标含量"是零，而"实际控制量"则是每公斤0.2微克。 　　问题二：特定食物中允许存在多少 　　知道了人体对于某种物质的"安全耐受量",就可以指定它在某种食物中的"安全标准"了。 　　有的有害物质几乎只来源于某种特定的食物，那么就用"每日最大耐受量"除以正常人会在一天之中吃的最大量而作为"安全标准".比如有一种叫做"莱克多巴胺"的瘦肉精，进行过人体试验，在每天每公斤体重67微克的剂量下没有出现不良反应。美国采用50的安全系数，把每天每公斤体重1.25微克作为普通人群的NOAEL值。假设一个50公斤的人每天要吃两斤半猪肉，得到猪肉中的允许残留量为每公斤50微克。 　　有的有害物质则存在于多种食物中。比如镉，大米是一大来源，按照每公斤体重每天1微克的"安全限",一个60公斤的人每天可以摄入60微克。假设大米中的镉含量是每公斤200微克(即中国国家标准的0.2毫克)，那么每天不超过300克大米，就还在"安全限"之下。此外，水和其他食物也是可能的来源。世卫组织认为来自于饮水的镉不应该超过"安全标准"的10%,假设一个60公斤的人每天摄入两升水，因此把饮用水中镉的安全标准定为每升3微克。 　　问题三：如何理解"安全标准" 　　显而易见，所谓的"安全标准"是人为制定的。制定的依据是目前所获得的实验数据。当有新的实验数据发现在更低的剂量下也会产生危害，那么这些"安全标准"就会相应修改。比如镉，也有一些初步实验显示在目前设定的安全量下，也有可能导致肾小管功能失调。如果在进一步的实验中，这一结果被确认，那么镉的"安全限"就会相应调低。 　　此外，安全标准的设置中都会使用一个"安全系数".具体采用多大的系数，也是人为选择的。不确定性越大，所选择的安全系数也就越大。比如镉，制定标准是基于生理指标，4的安全系数就可以了。而莱克多巴胺，制定基准是6名志愿者的宏观表现，推广到全体人群的不确定性就比较大。在制定莱克多巴胺安全标准的时候，美国采用的安全系数是50,而得到每公斤猪肉50微克的标准。世卫组织和加拿大的安全系数就要高一些，最后得到的标准是每公斤40微克。而联合国粮农组织就更为保守，采用的标准是每公斤10微克。中国则采用是"零容忍",完全不允许存在。 　　安全标准的制定还与人群中对该种食物的普遍食用量有关。比如说无机砷，世卫组织制定的安全上限是每天每公斤体重2微克，相当于60公斤的人每天120微克。在欧美，人们吃的米饭不多，很难超过这个量，也就没有对大米中的无机砷作出规定。而在中国，大米是主粮，就规定了每公斤150微克的"安全上限".或许基于类似的原因，日本大米中镉的"安全限"就比中国的要高，是每公斤400微克。 　　不难看出，这些"安全限"只是一个"控制标准",并不是"安全"与"有害"的分界线。比如说，如果一个体重60公斤的人，每天吃500克每公斤含0.15毫克镉的大米，是"超标"的 而如果只吃200克每公斤含0.25毫克镉的大米，则处在"安全范围".这就象考试，总需要一个"及格线"--考了60分的人通过，考了59分的人重修，但这并不意味着得60分的人和得59分的人就有根本的差别。

近日，韩国发出通报(通报号为G/SPS/N/KOR/448)，食品药物安全部拟定食品标准和规范修正案草案。该修正案草案旨在： 　　(1)制定即食食品大肠弯曲杆菌标准。 　　(2)为与国际标准协调一致，修订食品内微生物沙门氏菌标准，包括微生物标准抽样计划：在奶油面包中抽取5个样品，没有样品检测值超过10克时，即为合格。在可可产品或巧克力、巴氏杀菌加工肉和蛋制品、加工花生和坚果产品、即食食品中抽取5个样品，没有样品检测值超过25克时，即为合格。 　　(3)修订多年生根菜类植物中多年生人参、桔梗花及轮叶党参中铅和镉标准：铅2.0mg/kg，镉0.2mg/kg。 　　(4)制定婴幼儿配方食品内铅的新标准低于0.01mg/kg。 　　(5)规定双甲脒(Amitraz)的最大残留限量(杀虫剂，单位：mg/kg)：在牛瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg 在牛肝中的最大残留限量为0.2mg/kg，在牛肾中的最大残留限量为0.2mg/kg，在牛肥肉中的最大残留限量为0.2mg/kg。在猪瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg，在猪肝中的最大残留限量为0.2mg/kg，在猪肾中的最大残留限量为0.2mg/kg，在猪肥肉中的最大残留限量为0.4mg/kg。在绵羊瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg，在绵羊肝中的最大残留限量为0.1mg/kg，在绵羊肾中的最大残留限量为0.2mg/kg，在绵羊肥肉中的最大残留限量为0.4mg/kg，在绵羊肥乳中的最大残留限量为0.01mg/kg。 　　(6)制定婴儿配方食品及断奶后配方食品新标准，以便与国际标准相协调一致。 　　(7)根据濒危野生动植物国际贸易公约(CITES)，禁止用沉香(Aquilaria agallocha)、淡水龟(Chinemys reevesii)作为食品成分。 　　目前该通报正在征求意见中。

记者14日从山东省质监局获悉，作为中国传统四大菜系之一的鲁菜标准起草工作现已全面展开。首批16项旨在规范鲁菜用料、烹调技艺和营养成分的“鲁菜菜品标准”，将在2011年春节前完成。 　　鲁菜发端于春秋战国时的齐国和鲁国(今山东省)，形成于秦汉。宋代后，鲁菜就成为“北食”的代表，是中国古时四大菜系之一。鲁菜是中国覆盖面最广的地方风味菜系，遍及鲁、豫、冀、京津塘及东北三省等地。 　　记者了解到，山东省质监局已牵头制定《鲁菜标准体系表》，确定“鲁菜纲领”，根据地域和文化的不同，将鲁菜分为鲁东菜、鲁中菜、鲁西菜、孔府菜和清真菜五大类，每一大类都对鲁菜综合标准、烹饪原料标准、烹饪工艺标准、鲁式菜品标准和烹饪设备使用标准进行了明确规定。 　　山东省非物质文化遗产鲁菜传承人、烹饪大师张吉顺说，拥有1000多道菜品的鲁菜品种繁多，口味迥异，这对鲁菜的定位、品牌推广和产业发展都带来了不利。同时，鲁菜受外来菜系的冲击，加上传统鲁菜发展观念滞后，使鲁菜越来越失去其鲜明特点。不像一提起川菜就想起的“辣”，粤菜的“生猛海鲜”。 　　据了解，在此次起草制定的地方标准中，尽量避开了以往菜谱中“少许”、“适量”等含混不清的词汇，油、盐、酱、醋等调味品的使用都精确到0.1克。例如，糟溜鱼片的标准里，盐1克，味精1克，姜汁10克，非常细化。鲁菜标准中还增加了“营养指标”标准，包括能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、胆固醇等营养成分的含量。首批鲁菜标准中有一大半是海鲜，摒弃油大盐多的烹饪方式，更加注重营养搭配。 　　参与本次制定“鲁菜纲领”的负责人表示，将来所有的鲁菜饭店都要按照新鲁菜“纲领”统一包装，统一特色经营，以重塑鲁菜的形象。

根据《中国认证认可协会团体标准管理办法》相关规定，经专家审查，中国认证认可协会批准《食品中克仑特罗、克仑丙罗、莱克多巴胺等24种食源性兴奋剂的测定 液相色谱-质谱/质谱法》等3项团体标准。现予以发布。特此公告。附件：团体标准名单2023年10月26日中国认证认可协会附件团体标准名单序号标准编号标准名称代替标准号1T/CCAA 71-2023食品中克仑特罗、克仑丙罗、莱克多巴胺等24种食源性兴奋剂的测定 液相色谱-质谱/质谱法无2T/CCAA 72-2023食品中氯米芬、曲美他嗪和美度铵3种代谢调节剂的测定 液相色谱-质谱/质谱法无3T/CCAA 73-2023食品中泼尼松、泼尼松龙、甲基泼尼松龙等34种食源性兴奋剂的测定 液相色谱-质谱/质谱法无

1月12日《文莱时报》讯，文莱经济发展理事会(BEDB)首席执行官钟文杰表示，文政府近日发布的清真药品准则(Halal Pharmaceutical Guidelines)是由该部门与政府宗教部门、农业部门以及卫生部门联合制订的，作为全球首个清真药品加工标准，该标准将确保从原料供应到产品加工的整个生产环节均符合清真标准。他表示，文政府此举有助于在全球巨大的清真产品市场上占据先机，吸引外国在文投资。据介绍，最近一家加拿大公司已宣布投资1千2百万美元在文建厂，生产清真药品、维生素及保健品。

2012年12月21日，卫生部公布了《食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)》，具体内容如下： 卫生部关于印发《食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)》的通知 卫监督发〔2012〕81号 　　各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心、国家食品安全风险评估中心： 　　根据《食品安全法》及其实施条例规定，我部组织制定了《食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)》。现印发给你们，请遵照执行。 　　卫生部 　　2012年12月19日 食品安全国家标准跟踪评价规范(试行) 　　第一条 为规范食品安全国家标准跟踪评价工作，有效实施食品安全国家标准跟踪评价制度，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》和《食品安全国家标准管理办法》等有关规定，制定本规范。 　　第二条 食品安全国家标准跟踪评价，是对食品安全国家标准执行情况进行调查，了解标准实施情况并进行分析和研究，提出标准实施和标准修订相关建议的过程。跟踪评价工作包括以下内容： 　　(一)标准贯彻落实和执行情况 　　(二)推进标准实施的措施及成效 　　(三)标准指标或技术要求的科学性和实用性 　　(四)其他需要跟踪评价的内容。 　　第三条 食品安全国家标准跟踪评价工作应当以保障公众健康为宗旨，坚持科学合理、依法高效、客观公正、真实可靠的原则。 　　第四条 卫生部制订食品安全国家标准跟踪评价计划，组织落实工作计划。 　　省级卫生行政部门负责食品安全国家标准跟踪评价的组织管理工作。省级卫生监督机构组织开展跟踪评价工作，负责调查、收集、分析相关信息和数据，并提交跟踪评价报告。 　　第五条 省级卫生部门应当畅通渠道，便于食品安全监管部门、检验机构、食品生产经营者、行业协会、公民、法人和其他组织反映食品安全国家标准执行中的相关信息，并提供有关资料。 　　第六条 食品安全国家标准跟踪评价计划包括以下内容： 　　(一)跟踪评价任务 　　(二)跟踪评价工作范围 　　(三)承担单位 　　(四)完成时限 　　(五)提交跟踪评价报告要求。 　　第七条 省级卫生监督机构应当具备实施食品安全国家标准跟踪评价工作所需人员、技术、经费等条件。 　　第八条 跟踪评价信息，应当作到真实客观，记录准确，资料完整。 　　第九条 根据跟踪评价任务，省级卫生监督机构可以组织相关卫生监督和疾病预防控制等机构，听取和收集食品安全监督管理、生产经营、检验检测等单位及食品从业人员执行食品安全国家标准的情况和意见、建议。 　　第十条 按照标准类别和跟踪评价内容的需要，可以采用以下方式开展跟踪评价工作： 　　(一)问卷调查 　　(二)现场调查 　　(三)指标验证 　　(四)专家咨询 　　(五)其他方式。 　　第十一条 省级卫生行政部门应当按照规定及时报送食品安全国家标准跟踪评价报告，报告应当包括以下内容： 　　(一)跟踪评价任务来源及方法 　　(二)标准的跟踪评价情况 　　(三)数据分析及结论 　　(四)意见及建议。 　　第十二条 跟踪评价结果表明食品安全国家标准应当修订的，卫生部应当适时制(修)订相应食品安全国家标准。 　　第十三条 食品安全国家标准跟踪评价工作经费应当纳入本级食品安全财政预算申请。 　　第十四条 食品安全地方标准跟踪评价参照本规范执行。 　　第十五条 本规范自发布之日起施行。

中药重金属超标是个老话题。海外消费者对中药存在误解，西医理念和中医理念不一致。 　　最近，中药重金属超标问题引起了人们的广泛关注。实际上，这在中药领域是个老话题。盘点这些所谓&ldquo 超标&rdquo 事件，一个最为鲜明的特点是：出口转内销。境外市场发现超标毒中药，经媒体报道后在国内形成轩然大波。香港卫生署发布公告称，一批同仁堂健体五补丸被检测出汞含量超标，另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标。 　　朱砂所含&ldquo 汞&rdquo 和水银之&ldquo 汞&rdquo 是两回事，此&ldquo 汞&rdquo 非彼&ldquo 汞&rdquo 。国家药典委员会首席专家钱忠直教授认为，汞对人体的毒性，很大程度上取决于它的存在形式，而朱砂的主要成分为硫化汞(HgS)，是典型的共价键化合物，化学性质稳定，溶解度极小，甚至不溶于盐酸和硝酸，难以在胃中分解被人体吸收进入体内。因此，对朱砂和含朱砂中成药的毒性评价，不能简单套用&ldquo 汞&rdquo 的毒性数据来进行折算，应区分药物中含有的是什么形态和价态的汞。将汞毒性套在朱砂身上，是不符合化学原理的。在此事件之前，华润三九集团生产的治疗偏头疼中药正天丸在英国被认为可能含有毒性，因为正天丸中含有乌头草，这是一种曾被古希腊人视为&ldquo 毒药之王&rdquo 的药草，可能对心脏或者神经系统有毒性。华润三九集团相关人员表示，正天丸说明书中披露的处方包含的附片为附子的炮制品。附子是毛茛科植物乌头的子根加工品，而乌头为毛茛科植物乌头的母根，附子与乌头入药部位不同。因此，经过炮制后，附子所含乌头类生物碱毒性大大降低。 　　汉森制药旗下拳头产品四磨汤被曝出含致癌物槟榔。原因是国外2003年有一篇文章，列出槟榔、烟草等118种致癌物质。文章对东南亚、马来西亚、泰国、印度进行了流行病学调查，调查显示长时间咀嚼槟榔的人口腔癌发病率要高一些，结论说长期咀嚼槟榔可能诱发口腔癌。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 与&ldquo 槟榔入药&rdquo 有根本区别，此槟榔非彼槟榔。中国工程院院士李连达总结出几点&ldquo 不一样&rdquo ：一是所用原料部位不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 所用槟榔是&ldquo 幼果&rdquo ，而药用槟榔使用成熟的果仁。二是炮制加工不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 用石灰水浸泡，再加上碱性、刺激性很强易引起口腔黏膜损伤。中药槟榔则须经炮制、加工、提取、除杂，有明显的解毒作用。三是入口方式不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 有的人一嚼几个小时，而中药槟榔是汤剂口服，不会长时间刺激口腔黏膜。四是用量不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 没有限时，属于大量、无限制的使用。而中药用槟榔一天一般是3&mdash 5克。 　　中国中药协会会长房书亭认为，中药有毒主要是海外消费者对中药存在误解，西医理念和中医理念不一致。如果单纯地把它们作为一个化学分子看待，那药就成了害人的毒药 如果当作一个有机整体看待，它就是治病的良药。中药之害在医不在药。中药临床是否安全的关键，不在于自身是否有毒性，而是在于临床能否合理应用 　　&ldquo 龙胆泻肝丸事件&rdquo 始于上个世纪90年代至本世纪初。由于外国人不懂中医药、不按中医理论辨证，给病人长期使用含马兜铃酸的中药减肥致使一些人肾脏受损。一些西方国家媒体借机大肆炒作，最终多达70余种中药材遭到株连，酿成了&ldquo 马兜铃酸事件&rdquo 。 　　中国中医科学院中药研究所研究员梁爱华指出，在国内，中药是遵中医理论、辨证施治，出问题较少。国外用法不同，没有在中医理论指导下使用，出现问题是正常的。不能在国外一出问题，遭到禁用，国内就觉得问题不得了。中西药都有不良反应，关键是要合理使用。 　　&ldquo 临床中，我从未发现一例患儿因使用朱砂或含有朱砂的中成药出现不良反应。&rdquo 北京东直门中医院儿科教授徐荣谦说，朱砂在临床上主要用于危、急、重病症。中医最著名的、用于急救的&ldquo 成药三宝&rdquo 安宫牛黄丸、局方至宝丸、紫雪丹的配方中都含有朱砂。凤凰卫视主持人刘海若在英国被西医宣布为脑死亡，回国采用中医治疗后，竟然又可以说话、走路了。治疗过程中，起重要作用的就是安宫牛黄丸。 　　古人说：&ldquo 药之害在医不在药&rdquo 。离开中医的整体观，不懂辨证论治和君臣佐使，乱用或滥用中药，就容易出问题。诚如清代医家徐灵胎所言：&ldquo 虽甘草、人参，误用致害，皆毒药之类也。&rdquo 古来亦有&ldquo 医不三世，不服其药&rdquo 之说，意指中医如果没有深厚的中医药知识，不服其药。 　　全国政协委员王承德说，中药有毒与无毒，关键是能否对证治疗。只要对证治疗，有毒的也安全。不对证治疗的，无毒的也有毒。他希望正确认识中药的毒性问题。 　　中国中医科学院柳长华研究员指出，朱砂等含汞中药引发毒性反应的主要原因，是错误地将含汞药物作为保健药物，超量、超时使用。中医服药讲究&ldquo 中病即止&rdquo ，&ldquo 有病病受之，无病体受之&rdquo ，只要在医生指导下，按照安全剂量、用药时间服用，就不会引发毒性反应。 　　北京市中医局有关负责人表示，含重金属等矿物如朱砂、自然铜、石膏等入药是中医的传统，《神农本草经》就有记载。经过数千年的临床实践，许多老专家临床上应用矿物药治疗病症，常能起到一般药物所没有的积极作用，所以，含重金属矿物药是中医药特色和优势的组成部分。实际上，中药临床是否安全的关键不在于自身是否有毒性，而是在于临床能否合理应用。很多毒性药，只要应用得当，通过复方配伍和辨证论治，就能在临床上起到很好的治疗作用。&ldquo 实际上，毒性不仅仅存在于中药与中成药身上，许多西药也存在对人体脏器的损伤作用。比如使用庆大霉素就存在致聋危险与肾损伤的危险，但是在科学用药、保证剂量的前提下，多数药品的毒副作用对人体不构成威胁。&rdquo 梁爱华说。 　　钱忠直强调，是药三分毒。所有的药上市批准，找不到一个百分之百安全的药。吃药一点风险都没有，这样的药是找不到的。而医生根据经验指导患者服药，就可以有效地规避药品风险。 　　欧美国家采用食品标准检测中药。所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件，其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。很多国家和地区，包括香港、东南亚国家、日本在内，对于中药重金属的限量标准，采用的是食品标准。特别是在欧美国家，并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的，欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。钱忠直指出，药品并不像食品一样大量地、经常地食用，是短期内在医生的指导下限量服用。药品重金属的含量，不能简单地用食品的标准来代替，只能是参考。王承德认为，用食品标准来管中药，限制含重金属中药的使用，导致中医大夫不敢使用，许多有特色的中医治疗方法失传，大大降低了中医的治疗效果。李连达不无担心地说，这个有毒应该禁用，那个有毒应该禁用，没完没了，如果这样搞下去，什么中药都不能用了。这不仅仅是一个品种、一味药的问题，而是关系到整个中医药事业的发展。梁爱华说，国际上以某一单一成分是否有毒，来判定中药药材是否有毒，这是欠科学的。 　　所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件，其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。当朱砂做成中成药时，测定其中有毒的游离可溶性汞，目前国际上采用的方法均是消解破坏法，其结果是，在破坏和消除了有机物干扰的同时，不溶性的朱砂(HgS)分解成了有毒的Hg2+、Hg+。测定的物质和人们服用的物质不是同一种形态。所以，会得出中成药汞超标几十倍、几百倍的报告结论。 　　柳长华认为，中药讲究用药性治病，而西药根据成分治病。中西医之间存在很大差别，用西医标准来评价中医，本身就是对中医的不尊重。化学测汞采用的是原子吸收法，检测出的是朱砂中所有汞成分，而不仅是游离汞。因此，以此指责中药有毒是不合理的。 　　钱忠直介绍，含朱砂中成药安全性质量控制的一个关键问题，就是要建立能够选择性测定不同形态和价态汞的方法。这个课题国家药典委员会正委托上海药检所在研究，有望在2015年版中国药典中收载。 　　推动中药质量评价体系研究，已成为我国中药产业发展面临的重要课题。钱忠直指出，药品重金属限量标准是一项全新的工作，应在保证安全的前提下，综合考虑资源的有效性等多方面因素，不断积累数据，最后形成科学的限量标准。

随着消费者健康意识的增强，越来越多的消费者将目光投向保健食品。2023年9月，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件公告，将规范保健功能声称管理，落实企业保健功能声称和研发评价主体责任，促进产业创新和高质量发展。2023年10月，保健食品行业标准化工作将进一步规范明确，全国特殊食品标准化技术委员会发布了关于筹建《保健食品中辅酶Q10的测定》等十四项国家标准起草工作组的通知，14项国家标准被列入修订工作计划。近期《保健食品中葛根素的测定》、《保健食品中辅酶Q10的测定》、《保健食品中泛酸钙的测定》多项标准发布征求意见稿。意见稿截止时间为2024-03-16。三项标准主要起草单位均为：中轻技术创新中心有限公司 、中国食品发酵工业研究院有限公司 、北京市疾病预防控制中心 、中轻检验认证有限公司 。本文件适用于以葛根素作为主要原料的软胶囊、硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、液体、糖果、丸剂等类型的保健食品中葛根素的测定。本标准主要内容有：标准的范围、原理、试剂和材料、仪器和设备、试样处理、分析结果的表述、精密度、色谱图、定量限和检出限 等 9 项。通过多方面分析和验证，本次标准修订较原版本有如下变化：（1）增加了试样制备的内容；（2）修改了前处理的内容；（3）修改了设备和色谱条件 （4）修改了方法的检出限、定量限。本标准适用于以辅酶 Q10为主要原料的保健食品中辅酶Q10的测定。修订后的标准包括目前市售的所有以辅酶Q10的剂型（片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、口服液、粉剂、凝胶糖果）。本标准主要内容有：标准的范围、原理、试剂和材料、仪器和设备、试样处理、分析结果的表述、精密度等 9 项。通过多方面分析和验证，本次标准修订较原版本有如下变化：（1）修改前处理条件；（2）修改液相色谱参考条件；（3）修改色谱图；（4）删除检出限和定量限。本文件描述了保健食品中泛酸的液相色谱测定方法。本文件适用于泛酸钙、泛酸钠作为膳食补充剂添加于固体饮料、软胶囊、蛋白粉、片剂、粉剂、软糖等试样类型中的高效液相色谱测定方法。本标准主要内容有：标准的范围、原理、试剂和材料、仪器和设备、试样处理、分析结果的表述、精密度等 10项。通过多方面分析和验证，本次标准修订较原版本有如下变化：（1）修改了标准名称；（2）修改了方法适用范围；（3）修改了前处理的条件；（4）修改了方法的检出限、定量限。

p style=" text-align: center " 　　 strong 国卫办食品发〔2017〕14 号 /strong /p p 　　各省、自治区、直辖市卫生计生委，国家食品安全风险评估中心： /p p 　　根据《食品安全法》相关规定，为规范进口尚无食品安全国家标准食品(以下简称进口无国标食品)的相关标准审查工作，经商相关部门，现通知如下： /p p 　　 strong 一、明确进口无国标食品的范围 /strong /p p 　　进口无国标食品，是指由境外生产经营的，我国未制定公布相应食品安全国家标准的食品，不包括食品安全国家标准中通用标准或产品标准已经涵盖的食品、国务院有关部门公告或审批的食品、由已有食品安全标准的各种原料混合而成的预混食品以及其他不属于进口尚无食品安全国家标准等情形。 /p p 　　进口无国标食品应当符合《食品安全法》要求和国务院有关部门的管理规定。 /p p 　　 strong 二、规范进口无国标食品的相关标准审查职责和程序 /strong /p p 　　(一)职责。国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心参照食品安全国家标准管理的机制和流程，开展进口无国标食品标准的技术审查工作。 /p p 　　(二)审查程序。 /p p 　　1.申请资料的提交。申请进口无国标食品，由境外出口商、境外生产企业或者其委托的进口商向国家食品安全风险评估中心提交所执行的相关国家(地区)标准或者国际标准。 /p p 　　2.初审及征求意见。国家食品安全风险评估中心负责对申请资料进行初审，确属无食品安全国家标准的，申请资料于国家食品安全风险评估中心网站(网址：www.cfsa.net.cn)进行公开征求意见，期限一般为30日。国家食品安全风险评估中心负责反馈意见的整理、汇总。 /p p 　　3.技术审查。征求意见截止后，根据审查需要，国家食品安全风险评估中心从食品安全国家标准审评委员会中选择相应的专家，承担具体申请材料的技术审查工作。根据需要，可邀请国家食品安全风险评估专家委员会以及国家质检总局、食品药品监管总局的有关技术机构的专家共同参与审查工作。 /p p 　　国家食品安全风险评估中心认为待审标准符合要求的，提出指定暂予适用相关标准的审查意见 认为不符合要求的，提出不予适用的理由并告知申请者 认为有必要制定、修订相应食品安全国家标准的，同时提出食品安全国家标准立项建议。 /p p 　　4.报批和发布。国家食品安全风险评估中心将技术审查意见报送国家卫生计生委。国家卫生计生委审核通过后，发布暂予适用标准。需要制定、修订食品安全国家标准的，按照食品安全国家标准工作程序执行。相应的食品安全国家标准公布后，原文件即行废止。 /p p 　　5.复审。有证据表明进口无国标食品其安全可能存在问题或所执行的标准技术指标发生变化等情形的，国家卫生计生委负责组织对已发布的进口无国标食品的适用标准进行重新审核。 /p p style=" text-align: right " 　　国家卫生计生委办公厅 /p p style=" text-align: right " 　　2017年4月17日 /p

据英国食品标准署(FSA)消息，为应对2月份肆虐欧洲多国的马肉风波，2月19日英国食品标准署宣布扩大肉制品掺假检测的调查范围。 　　为了保证产品样本的广泛性，本次调查将抽取514个产品样品。本次调查共分三项，28个地方机构将负责本次调查前两项中涉及到的采样工作，对预包装和散装牛肉类食品(如咖啡馆零售三明治)进行抽样。 　　第一项：对汉堡、碎牛肉、牛肉香肠或者牛肉丸等224个生碎牛肉产品样品进行猪、马的DNA检测。 　　第二项：对包括冰冻，冷冻或罐装意式宽面、墨西哥辣味牛肉、英式农家馅饼、意式水饺、意式肉卷、肉酱意大利面样品在内的140个含牛肉的即食食品样品进行猪、马的DNA检测。 　　第三项：作为欧盟委员会官方控制调查计划的一部分，将对150种以牛肉为主要原料的或标签标注含牛肉的产品(如肉馅、肉制品及调制烤肉等预制肉)进行马的DNA检测，同时采样产品还包括牛肉胶粉、牛油、固体汤料、牛排、炖煮用牛排以及含有未切碎牛肉的快餐类产品。 　　英国食品标准署将公布包括产品品牌在内的三个项目调查结果。初步调查信息将在2月底公布，FSA将于四月公布所有正式实施的活动。 　　原文链接： 　　http://www.food.gov.uk/news-updates/news/2013/feb/meattestingupdate#.USR74h3FWic 　　http://www.food.gov.uk/news-updates/news/2013/feb/meattestingupdate

近日，韩国发出通报(G/SPS/N/KOR/420)，韩国食品药品管理局拟修改健康/功能性食品标准规范。修改内容包括： 　　(1)根据功能性成分的活性化合物特性，为功能成分简单归类 　　(2)按照食品添加剂修订法案(G/SPS/N/KOR/388的拟定修改案)添加维他命和矿物质来源或化学成分 　　(3)修改红参的功能化合物(或标志化合物)、功能性及测试方法规范 　　(4)增加马、兔和驴为黏多醣粘蛋白(mucopolysaccharide-mucoprotein)原材料。 　　目前该通报正在征求意见中。

2月10日，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），决定结束中药配方颗粒（以下简称：配方颗粒）试点工作，对配方颗粒品种实施备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。配方颗粒源于中药饮片,其在临床应用上给医生和患者多了一种选择。为了规范配方颗粒产业有序健康发展，更好满足中医临床需求，《公告》对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。其中，标准作为产品质量的重要准绳，受到广泛关注。《公告》对标准作出系列规范，力求坚持最严谨的标准，推动行业健康有序发展。　　160个品种将迎来国家标准　　《公告》要求配方颗粒有国家标准的，应当符合国家标准。国家药典委员会（以下简称药典委）结合试点工作经验组织审定配方颗粒的国家药品标准，分批公布。配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。　　早在2017年，原国家食品药品监督管理总局便在药典委设立专项办公室，组织制定《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》（以下简称《技术要求》），并组织企业开展标准研究，组织专家开展试点统一标准审评工作。截至目前，已有160个常用配方颗粒的国家标准完成审评，拟于近期颁布，涉及约1/3的常用中药材。　　特别值得一提的是，标准与药品生产质量管理规范（GMP）相辅相成，相互配合，都是确保产品质量的重要手段。《中国药典》凡例第五条规定，标准正文所设各项规定是针对符合GMP的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合标准亦不能认为其符合规定。企业应在标准研究过程中重视生产工艺中重要工艺步骤及参数的研究，规范生产过程管理，符合标准不是目标，实现质量控制才是硬道理。　　更多品种标准正在制定路上　　《公告》还指出，国家标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。省级药品监督管理部门制定的标准应当符合《技术要求》的规定。配方颗粒品种国家标准颁布实施后，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。　　由此可见，《公告》明确了配方颗粒国家标准与省级药品监督管理部门制定的标准之间的关系，并明确不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的配方颗粒不得上市销售。　　为了规范没有统一国家标准配方颗粒的使用，《公告》指出，跨省销售使用配方颗粒的，生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案。无国家药品标准的配方颗粒跨省使用的，应当符合使用地省级药品监督管理部门制定的标准。这充分体现了“中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴”的理念。　　药典委将进一步加快组织国家标准审核的步伐，希望企业积极参与国家标准的制定。目前试点企业还有约200~300个配方颗粒品种的标准研究资料正在准备提交。　　标准需符合《技术要求》　　为加强对配方颗粒的管理，药典委特别组织制定了《技术要求》，并与《公告》同步发布实施。《技术要求》是标准制定的准绳。　　标准研究的目的是要达到质量控制，《技术要求》规定在标准研究制定过程中要对中药材质量考察，要对中药饮片炮制、标准汤剂、制备工艺等多个项目进行详细研究，并明确关键质量属性。要建立中药材、中药饮片、标准汤剂、中间体及配方颗粒成品的标准。要确定出膏率、含量及含量转移率、指纹图谱或特征图谱、浸出物等表征。还要详细说明生产全过程的量质传递情况，设定可接受的变异范围及理由，要求从原料到中间体到成品生产全过程的量质传递应具相关性、可行性和合理性，体现了中药全过程质量控制的特点及方向。　　《技术要求》贯彻了“全过程管理”“标准汤剂比对”和“建立严谨的质量标准”的管理理念和要求，从基本要求、原辅料、标准汤剂、生产工艺、标准制定、稳定性和标准复核等几个方面规范了标准研究制定的过程，主要有以下特点：一是考虑到配方颗粒经水煎煮失去饮片原形的特点，通过要求采用特征/指纹图谱分析技术，强化了在统一标准中对配方颗粒质量真伪优劣的专属性要求。二是对标准汤剂进行表征，并将其作为中药配方颗粒的物质基准，以保证中药配方颗粒的安全有效。三是规范和统一了浸膏得率，进而统一了不同生产企业的制成总量及规格。整体而言，《技术要求》抓住了中药质量真伪鉴别和足量投料的关键点，同时体现了中药复杂体系质量控制的特点。　　在此需要特别指出的是，为了防止“一管就死，一放就乱”，《公告》要求各省级药品监督管理部门根据国家、地方产业政策和当地临床实际需求尽快制定管理细则，进一步规范中药配方颗粒的生产，加强属地监管，引导产业健康发展，更好地满足中医临床需求。（作者为国家药典委员会 宋宗华）

近来，不锈钢筷子正流行。由于耐腐蚀、不易氧化、环保、价格低等优点，不锈钢筷子一直是金属类筷子中的热销品，占金属筷子总量的90%以上，其流向主要集中在城市的一些宾馆、饭店。随着韩剧的热播，这种筷子也开始成为不少中国家庭厨房的宠儿。如今，不锈钢筷子的质量状况也越来越引起消费者的关注。 　　据了解，不锈钢筷子型号以19～25cm的中空筷为主，价格便宜，有的商家还推出了诸如折叠型、绣花型等新型产品来吸引消费者。但是这些筷子却并非“物美价廉”“产品质量低劣，包装简陋，绝大多数包装无生产厂家、厂址和联系方式，更不要说产品说明书、“三包”凭证了。对于这些批量单价只卖到0.4元的不锈钢筷子，中国不锈钢协会工作人员称其“一定是不合格产品。”因为按照现在市场上一般不锈钢产品的价格1吨2万元计算，生产18克的筷子的不锈钢成本大约是0.25元，这已经占去了总成本的一半以上，如果再加上生产成本、人员工资，生产厂家几乎没有什么利润可赚了。这样，他们就会转而使用更便宜的原材料，也就是他们所说的“小厂”料。也就是说，这些价廉质劣的不锈钢筷子，实际上是不合格产品。 　　可是，这些不合格产品为何如此肆意横行呢?原来，我国目前还没有专门的金属筷子或不锈钢筷子国家或行业标准。虽然说，2003年卫生部发布过《不锈钢食具容器卫生标准》(GB 9684-88)，对生产企业使用的不锈钢材料和理化指标都做了严格规定，但主要适用范围是针对锅、盆、盘、桶等不锈钢用品的，并不包括不锈钢筷子。国家标准频道认为，制定出台金属、不锈钢筷子国家标准迫在眉睫，用具体的规范要求筷子生产厂家，使其生产出合格的筷子产品，才能让消费者买的放心，用的安心，广大消费者的权益才能得到保护。不过目前，在没有筷子相关标准的情况下，一方面要加大政府的监管力度，另一方面，最重要的是企业先要从规范自身开始，自觉地在生产过程中采用相关标准来制定企业标准，从源头上进行质量监控。

根据国家标准委和国家有关部门的批准，一批最新的国家标准和法律法规在2014年将按计划施行。这些新规必将对各行各业产品、服务等质量提升以及行业发展产生积极的影响。 　　《特种设备安全法》1月1日正式实施 　　《中华人民共和国特种设备安全法》由第十二届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于2013年6月29日通过，2013年6月29日中华人民共和国主席令第四号公布，于今年1月1日正式施行。 　　特种设备包括锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。近年来，我国特种设备安全事故频发，作为首部特种设备相关法律，该法为应对电梯等特种设备数量激增所带来的安全监管问题以及保障特种设备的安全运行提供了重要的法律支撑。 　　该法明确了设备生产、销售、使用单位等的责任分工，突出强调了企业的责任，建立了特种设备可追溯机制，确立了特种设备的召回制度与报废制度，加大了对违法行为的处罚力度，事故赔偿体现民事优先原则，以人为本，有利于保护公众的人身、财产权益。 　　新修订《消费者权益保护法》3月15日正式施行 　　最新修订的《消费者权益保护法》经十二届全国人大常委会第五次会议表决通过，将于今年3月15日起正式施行。 　　随着近年来网络购物的兴起和公众消费方式、结构以及理念的新变化，新法经过3次严格审查，加强了社会诚信建设，充分细化消费者权益，强化了经营者的义务，对新的消费方式特别是网络购物的方式专门作了规定，对网络交易平台的责任也进行了完善和补充。 　　新法规定消费者网购具有“后悔权”，除部分规定外商品，收货7日内可无理由退货，确保了消费者的消费自主权 规定了经营者要保护消费者个人信息，不得擅自推送广告，确保消费者的信息安全 发布虚假广告须连带责任，对广告经营者违规操作造成的后果明确了责任 明确消费者协会不能搭车“搞推销” 如果发生商品服务有欺诈行为“退一赔三”，赔偿内容还包括消费者精神损失费 经营者承担举证责任，篡改生产日期或被吊销执照。这些都在最大程度上确保了消费者的合法权益。 　　最新《羽绒服装》国家标准5月正式实施 　　《羽绒服装》国家新标准将于今年5月正式实施。新标准相比旧标准，最大的不同是将产品质量等级、检验合格证明和产品使用期限，从必须标注变成选择标注。 　　近年来，羽绒服装的充绒量、材质、保暖性等各项指标因没有统一的国家标准而备受公众质疑，此次最新国家标准规范更全面，将会对整个行业产生较大的影响。 　　此外，由中国羽绒工业协会牵头起草的《羽绒羽毛被》、《羽绒羽毛床垫》、《羽绒羽毛睡袋》、《羽绒羽毛枕、垫》4项标准，经国家工业与信息化部批准，已于2013年6月1日正式实施。 　　《食品生产通用卫生规范》6月正式施行 　　国家卫计委新修订的食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》替代了原《食品企业通用卫生规范》，将于今年6月正式施行。 　　《食品生产通用卫生规范》是食品生产的最基本条件和卫生要求。该标准坚持“预防为主、科学监管”原则，充分借鉴国际上食品安全管理的通行做法，科学分析食品生产中可能存在的食品安全风险，将《食品安全法》及其实施条例对食品生产过程管理的要求具体化，是实施食品安全全过程监管的技术依据。 　　该标准的修订重点强调了对原料、加工、产品贮存和运输等食品生产全过程的食品安全控制要求，并制定了控制生物、化学、物理污染的主要措施 修改了生产设备有关内容，从防止生物、化学、物理污染的角度，对生产设备布局、材质和设计提出了要求 增加了原料采购、验收、运输和贮存的相关要求 增加了产品追溯与召回的具体要求 增加了记录和文件的管理要求。这将对进一步从源头确保食品卫生和促进食品安全产生重要的影响。 文章转载自：国家质量监督检验检疫总局

近日，国家卫健委官网对《关于加快修订食品安全国家标准加强“三高”食品监管的建议》作出答复。答复称，国家卫健委将推动加快修订《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》，编制新系列食养指南不断推动食品营养健康标准规范化建设，持续开展重点人群的营养健康科普宣教活动。《国民营养计划（2017—2030年）》提出，完善营养法规政策标准体系，加强营养能力建设。《健康中国行动（2019—2030年）》之合理膳食行动从个人和家庭、社会、政府三个层面提出合理膳食的要求和倡导。国家卫健委高度重视有关工作，积极贯彻落实国民营养计划和合理膳食行动，以人民健康为中心，在推进营养健康食堂、餐厅等营养健康场所建设中，引导餐饮行业践行“三减”，组织研制以食品安全为基础的营养健康标准，推进营养标准体系建设。答复称，在相关标准修订和完善标识，国家卫健委不断完善营养健康标准体系建设，一是组织修订《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718）、《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》（GB 28050），二是为推进食品营养健康管理标准制定工作，满足行业需求，不断推动营养健康标准程序化、规范化建设，2022年国家标准化委员会成立营养健康管理标准化技术委员会工作组（SWG25），由国家卫健委负责日常管理，国家标准化委员会负责业务指导。在加强“三高”食品监管方面，答复表示，一是建立健全规章制度。国家卫健委联合教育部、市场监管总局等部门印发《学校食品安全与营养健康管理规定》《关于落实主体责任强化校园食品安全管理的指导意见》《校园食品安全守护行动方案（2020—2022年）》《关于加强学校食堂卫生安全与营养健康管理工作的通知》《落实学校食品安全与营养健康管理规定》，明晰严管严控学校食品安全管理政策依据，进一步明确各方责任，加强学校食品安全与营养健康管理。二是加强食品安全管理和风险隐患排查。教育部会同市场监管总局等三部门，印发《关于开展面向未成年人无底线营销食品专项治理工作的通知》，部署全面治理校园及周边、网络平台等面向未成年人无底线营销色情低俗食品现象，聚焦学校食品安全突出问题、薄弱环节，不断加大校园食品安全监督检查和风险隐患排查频次力度，对发现的食品安全问题和隐患督促限期整改到位，对违法违规行为依法严惩。三是加强食品安全与营养健康宣传教育。国家卫生健康委会同教育部等有关部门，持续开展多种形式的营养健康主题宣教活动。以全民营养周、“520”中国学生营养日、“师生健康中国建设”等主题健康教育活动为契机，倡导健康饮食理念，重点培养学生文明用餐习惯和健康生活方式，普及膳食营养知识，改善学生膳食营养结构，倡导营养均衡和膳食平衡。

各有关单位：根据《浙江省计量与标准化学会团体标准管理办法》的规定，经专家评估论证，现同意《食品安全数字化实验室建设管理规范》团体标准立项。请标准起草单位按照团体标准工作要求和相关管理规定，落实任务分工，组织开展团体标准制定工作，严格把控标准质量关，增强标准的适用性和有效性，按时完成标准制定任务。浙江省计量与标准化学会2023年3月13日

各有关单位：根据《浙江省计量与标准化学会团体标准管理办法》的规定，经专家评估论证，现同意《食品安全数字化实验室建设管理规范》团体标准立项。请标准起草单位按照团体标准工作要求和相关管理规定，落实任务分工，组织开展团体标准制定工作，严格把控标准质量关，增强标准的适用性和有效性，按时完成标准制定任务。 浙江省计量与标准化学会2023年3月13日

各有关单位： 　　根据《食品安全法》及其实施条例的规定，我部组织制定了《食品毒理学实验室操作规范》等8项食品安全国家标准(征求意见稿)，拟自标准正式发布后6个月施行。现向社会公开征求意见，请于2012年9月20日前将意见反馈表(附件9)以传真或电子邮件形式反馈我部。 　　传 真：010-67711813 　　电子信箱：foodsafetystandards@gmail.com 　　附件：1.《食品毒理学实验室操作规范》征求意见稿及编制说明.rar 　　2.《哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验》征求意见稿及编制说明.rar 　　3.《啮齿动物显性致死试验》征求意见稿及编制说明.rar 　　4.《哺乳动物细胞DNA损伤修复非程序性DNA合成体外试验》征求意见稿及编制说明.rar 　　5.《体外哺乳类细胞(HGPRT)基因突变试验》征求意见稿及编制说明.rar 　　6.《体外哺乳类细胞TK基因突变试验》征求意见稿及编制说明.rar　　 　　7.《体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》征求意见稿及编制说明.rar 　　8. 《毒物动力学试验》征求意见稿及编制说明.rar 　9. 食品安全国家标准征求意见反馈表.doc 　　卫生部办公厅 　　2012年7月23日

自2010年5月卫生部发布“根据《食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》和《奶业整顿和振兴规划纲要》的规定，我部2010年3月26日公布了66项新乳品安全国家标准，自2010年6月1日起陆续施行” 的通知以来，一年多的时间内，关于新的《生乳》标准争议不断，争论是焦点是与1986年的《生鲜乳收购标准》相比，生乳新国标生乳蛋白质含量下限从2.95g/100g降到2.80g/100g，菌落总数上限统一规定为每毫升生乳200万个，而原有标准分为四级，其中一级为不超过50万个，最高为400万个。同是这两项重要指标，新西兰规定生乳蛋白质含量为3.8克，欧美国家也多在3.2克以上 美国要求单独生产的原奶细菌总数上限为每毫升生乳10万个，混合后巴氏杀菌前上限为每毫升生乳30万个，欧盟等要求为每毫升生乳10万个，混合后原奶为每毫升生乳50万个。 　　乳品市场及消费者反应 　　据7月6日广州日报报道，洋奶粉品牌们已经开始了新一轮的涨价。洋奶粉价格涨幅不可谓不高，广州多家商场雅培、惠氏等洋品牌奶粉均已开始涨价，涨价幅度达10%左右，却仍然受到消费者的青睐。在高昂价格的洋奶粉和价格较低但行业标准较低的国产奶粉之间，消费者依然认可洋奶粉的质量。 　　专家看法 　　中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授李兴民介绍，发达国家每毫升生乳蛋白含量指标要求在3克以上，但我国大部分达不到2.95克标准。一些养殖户连2.8克都达不到，如果强制他们达到2.95克的标准，反而会促使他们暗地以加入三聚氰胺等手段来勉强达标。原料奶还受季节影响，夏天奶牛饮水多，原料奶营养成分也不如冬天。 　　专家提醒，消费者对原料奶蛋白质含量降低不必过于紧张。牛奶不是中国人饮食中蛋白质的主要来源。每天喝500克牛奶，摄入14克蛋白质，外加食用肉类和鸡蛋，成人大都能达到中国营养学会建议的蛋白质摄入量。 　　如果消费者中意高蛋白质含量的乳制品，可选择低脂奶(粉)或脱脂奶(粉)。此外，部分企业已能做到在不添加任何添加剂的情况下采用“闪蒸”工艺或其他工艺来去掉牛奶中部分水分，提高蛋白质含量，所以经过“闪蒸”的乳制品也可以选择。 　　知名乳品企业反应 　　光明乳业总裁郭本恒在上海举办的中国经营论坛发言时，客观地讲述了目前中国乳业加工水准已达到国际先进水平，同时谈及现行生鲜乳标准符合中国国情，也还需瞄准国际先进水平。全面树立国际水准，为消费者提供更高质量的乳品。 　　面对媒体从各方采集到的消息，其中也许有夸大或不实之处。但是从标准本身来看，原奶标准的降低毕将影响到产品的质量。原奶中降低了蛋白含量，若要在成品奶中提高蛋白质含量，需要通过更加先进的工艺除去更多的水分，无形中提高了产品成本 细菌总数的最低限提高，取消分级制度，不同来源的原奶混合会带来细菌总数的变化，后期加工处理过程中为了保证食品的货架期，在杀菌环节需要更长的时间或更高的温度，实际也会提高成本同时造成营养价值的损失。另外，新西兰、美国和欧盟等国家在收购原奶时会检测体细胞含量，虽然体细胞不会对人体造成健康危害，但是其含量的多少可以反映奶源的质量，低体细胞含量有助于产品质量的保证，延长货架期，而我国标准中尚没有列出该条款。 　　三聚氰胺事件使得国内乳品质量受到广泛质疑，降低了消费者对国产奶及奶制品安全性的信心 而新的《生乳》标准自实施以来又争议不断，标准是企业规范生产，保证产品质量的基准，欧美等发达国家对食品相关标准的修订中各项指标的要求都是越来越严格，从而督促企业严格把关，提高产品质量，给消费者一个安全的值得信赖的产品。我们的企业要发展，要盈利，但是不应该以降低指标为前提，以符合我国国情为借口，应该以保证消费者的健康利益为基础，以促进企业规范生产为目标。所谓“无规矩不成方圆”，只有合理严格的要求，才能保证企业的长足发展，在与洋奶粉的竞争中站稳脚跟。我国食品安全监管与标准的制定与国外差距还比较大，相关部门应该在立足国情的基础上，真正考虑到消费者的需求，广泛听取群众意见，制定出行之有效、值得认可的标准，规范整个食品供应链，营造一个放心的食品市场。

2月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局等四部门共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》）,以规范中药配方颗粒的生产,引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。这是促进中医药传承创新发展的重要举措，对提升人民群众对中药的获得感具有重要意义。　　作为国家药典委评审专家，我一直关注中药配方颗粒产业发展，参与了中药配方颗粒国家标准的制定。中药配方颗粒国家标准制定过程充分吸纳了试点经验，充分借鉴了行业、企业的意见和建议。评审专家与企业面对面，在充分总结试点积累的科研和生产数据基础上，进行讨论、规范、提升，一方面真正发挥了企业的主体责任，另一方面也促进了企业对标准研究及理解水平的提高。　　这次与《公告》同步发布的还有《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》（以下简称：《技术要求》）。《技术要求》是在总结前期标准制定经验的基础上起草的，从基本要求、原辅料、标准汤剂、生产工艺、标准制定、稳定性和标准复核等几个方面规范了标准研究制定的过程。归纳起来有三大特点。　　一是考虑到中药配方颗粒经水煎煮失去饮片原形的特点，通过要求采用特征/指纹图谱分析技术，强化了在统一标准中对中药配方颗粒质量真伪优劣的专属性要求。这就要求企业要有配套的中药材种植基地，并且都要制定中药材、中药饮片的企业内控标准，从源头上确保投料中药材的质量可靠性。　　二是通过制定标准汤剂的标准，架起中药配方颗粒与汤剂的桥梁，形成中药配方颗粒的物质基准，从而保证了中药配方颗粒临床使用的安全有效，而不是一味地追求某一化学标示物。这次在使用辅料最小化的原则下，规范和统一了生产过程的浸膏得率，进而统一了不同生产企业的制成总量及规格，为临床使用的量化配伍提供了方便。　　三是《技术要求》覆盖原料药材、中药饮片、标准汤剂及制备过程、中药配方颗粒成品，体现中药全过程质量控制的特点及方向。尤其是重视了农药残留、重金属、真菌毒素等安全性方面的评价指标，既抓住了中药质量真伪鉴别和足量投料的关键点，亦体现了中药复杂体系质量控制的特点。（作者：国家中药制药工程技术研究中心 沈平孃

食品分析基体标准物质的研制-无机成分量定值 规范征求意见稿.rar.zip

测量仪器是工业生产质量控制体系中不可或缺的工具，其型号、规格可谓五花八门，从几百元的数字万用表，到几千元的电能质量分析仪，再到几万元的高端示波器… … 彼此之间不仅价格跨度极大，适用场景也截然不同。如何根据测量场景需求精准选型测试仪器，一直是困扰工业企业的难题。　　近日，全球知名测量仪器品牌福禄克与京东工业品达成战略合作，双方在数智化选型方面深入探索。福禄克京东工业品自营旗舰店上线后，福禄克将旗下热像仪、电能质量、功率分析、示波表、过程校验、接地绝缘、万用表、钳型表等900多款产品的数据信息与京东工业品“墨卡托”标准库已完成无缝对接，通过打造“系统找货”的自动筛选服务，大大提高企业的选型效率。 在工业生产中，各类测量仪器的规格、型号可多达数万种。以电气测量为例，电网工人测量高压电所用的钳形表量程可达1000A，能够在不切断导线的情况下测量高压电线中通过的电流；而反观实验室中常用的示波器，虽然量程只有1A，但精度却可以达到10-6 A。而即便是钳形表和示波器本身，也有极其众多的规格。　　在实际使用过程中，具体选择哪种型号、哪种规格的测量仪器，需要综合考虑量程、精度、测量方式等多种因素，选型工作就显得尤为关键。而在传统采购模式中，测量仪器的选型完全依靠人力，采购人员需要对着厚厚的产品手册查询各项参数，再就使用场景进行横向对比筛选，不仅效率低，而且严重依赖采购人员的专业经验。　　福禄克与京东工业品打造的数智化选型系统，则能够很好地解决这一问题。“墨卡托”工业品标准商品库是结合京东大数据和人工智能技术，以及各品类头部品牌商的专家经验，通过对海量工业品数据进行数据清洗和知识抽取，构建出的工业品知识图谱。通过将福禄克的产品数据信息与京东工业品“墨卡托”标准库已完成无缝对接，企业只需在京东工业品选定品类后，根据系统所提示的参数维度选择相应需求范围，即可获得精准的型号推荐。在前期试点项目中，“墨卡托”工业品标准商品库成功将工业品供需匹配度提升了86%。 福禄克亚太区总经理、副总裁胡祖忻表示，非常高兴与京东工业品合作，这很好地补充了我们的数字化服务能力。未来，在“墨卡托”标准选型服务基础上，福禄克的技术工程师和销售代表等各层资源也将与京东工业品无缝对接，提供产品选型、技术咨询及售后服务的全方位支持。我们也希望通过此次合作，与京东工业品共建仪器仪表领域的行业标准，有力助益产业链各环节无缝连接。

2017年8月16日，由实验与分析平台主办，北京莱伯泰科仪器股份有限公司协助的标准品管理技术沙龙，在机械工业信息研究院举行。参加人数有三十多人，来自各行业各领域的化学实验室一线工作人员，主讲嘉宾由来自中国计量科学研究院的黄挺博士，连云港检验检疫局动植食中心的范广宇工程师，还有来自莱伯泰科公司的工程师刘雪。 沙龙由莱伯泰科有机产品经理康锐主持。 黄挺博士首先对标准品的规范管理，溯源，校准，保存运输，使用注意等方面做出专业的及讲解。范广宇工程师从用户使用角度，从标准品的采购，管理，保存，以及项目使用，介绍了经验，也提出了工作中遇到的实际问题：1、大量的标准品如何实现在满足CNAS和CMA要求下高效管理？2、标准品验收如何做？3、大量标准品溶液如何高效准确的配制？范老师的这些问题，得到了在场所有实验室人员的赞同，大家每天在实验室工作都面临着同样的问题。**，莱伯泰科刘雪工程师，对实验室现状问题的分析，结合标准品规范管理，接受审查，配制标液等实际问题，提出了一系列解决方案，得到了现场嘉宾的认可。针对标准品管理混乱的问题，刘雪工程师用实际管理表格作为举例，给大家示范了标准品、稀释液、工作液管理、领出、使用等规范记录，对于大家最头痛的标准品的稀释配制，尤其是大混标的配制，都给出了具体的方案。刘雪工程师对实验室标准品管理、配制的发展趋势做了展望 自动化 实现无人值守，自动操作 智能化 傻瓜式操作，无须详细手动计算 系统化 与实验室管理系统对接，与分析仪器对接 安全化 密闭、避光 节省化 省标液、 省溶剂、省时间 远程化 可远程控制操作实际上，莱伯泰科对上述的展望已经基本实现了，在今年推出的MiniLab全自动稀释配标仪上很多功能已成为现实。能够实现：单标配制 混标配制 样品稀释 标液分装 定量添加 密闭避光 APP实时监控 权限管理 有机标液配制的自动化工具！从标液制备到后续分析验证一步到位！标液管理、混标配制、单标稀释、标曲分析一应俱全！ 它能够解决用户在讨论过程中标准品的配制、稀释的实际问题，刘雪工程师讲解完之后，很多现场参加沙龙的人都来咨询相关情况。这次沙龙举办的非常成功！希望以后这样的活动多一些~

原标题：人民日报纵横：食品标准别“山头林立” 　　食品标准别“山头林立” 　　农夫山泉的“标准门”事件暴露出的食品标准混乱令人触目惊心。我们不仅有一套饮用水国家标准，还有着“山头林立”的地方标准，标准繁杂之下，一些企业很容易找到可钻的空当，在食品安全控制上避高就低。 　　我国食品标准近5000项，卫生、质检各有一套标准体系，标准之间交叉、重叠甚至矛盾的问题非常严重。而且这些标准，表面上看是政府部门出台，实际上往往有企业利益掺杂其中。例如，浙江省《瓶装饮用天然水》的起草单位中，只有“农夫山泉”一家饮用水企业。 　　之前，立顿茶农药残留风波、螺旋藻片重金属超标事件等食品安全争议，均暴露出部门利益掐架的问题，对此，我们固然应借鉴发达国家的经验，对这些相关标准作出改进，但更关键的，是改革食品标准制定和管理的机制，不能再让食品标准“关起门来”制定，应该让独立学术机构和社会大众也能参与其中，与企业方面展开博弈。食品标准混乱、无序、落后的现状之下，诞生了农夫山泉“标准门”，它是食品安全形势长期难以扭转的一个症结所在。 　　(原文刊于4月14日《新京报》，有删节。原题：《谁制造了农夫山泉“标准门”》。作者：国华) 　　“免费早餐”莫昙花一现 　　济南出台新规：环卫工人可到附近指定酒店免费吃早餐。据了解，长期固定免费为环卫工提供早餐，这在全国尚属首次。 　　既然要向全市的环卫工人提供免费早餐，势必就涉及到购买早餐的钱从哪里来的问题。从目前来看，这笔资金主要是由济南市城管部门和济南市慈善总会向社会各界募捐而来。应该看到，现实生活中，随着时间的延续，不少慈善募捐活动的捐款人数和数额都有所下降。不断进行社会动员，发动社会爱心企业和人士进行捐款，自然是筹措慈善资金的办法之一，但终究不是一种可永远依赖的可持续办法。 　　“免费早餐”不妨借鉴“免费午餐”计划，由当地慈善机构和慈善组织，设立专门的“免费早餐基金”，在社会各界针对“免费早餐”的捐款减少的时候，能够从慈善机构和组织日常募集的善款里，调剂慈善资金，以保证“免费早餐”的延续性。 　　(原文刊于4月14日《北京青年报》，有删节。原题：《环卫工人的“免费早餐”能否持续?》。作者：苑广阔)

2010年2月4日，日本拟修订食品卫生法项下食品与食品添加剂标准规范。恶草酮(Oxadiazon)、二甲吩草胺(Dimethenamid)、虫酰肼(Tebufenozide)、稗草畏(Pyributicarb)、聚乙醛(Metaldehyde)拟定最高残留限量(MRLs)。

中国药品标准体系庞大且分类众多，因此今天DRS小编就邀请中检院相关专家，对我国现行各级药品标准的分类、来源以及编号规则等要素为您进行了全面梳理并加以注释，希望能够为您答疑解惑。快跟随小编一起先睹为快吧！索 引一、国家药品标准● 中华人民共和国药典● 中华人民共和国卫生部药品标准● 国家药品监督管理局国家药品标准● 国家药品监督管理局国家中成药标准汇编● 国家食品药品监督管理局国家药品标准● 国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件● 国家食品药品监督管理局国家药品标准（新药试行标准转正式标准）颁布件● 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件（增规转正或仿制转正）● 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件（保健品转药品转正）● 国家药典委员会文件● 国家药典委员会文件（勘误）● 国家食品药品监督管理局标准（试行）● 国家食品药品监督管理局标准● 进口药品注册标准● 进口药材质量标准● 药品检验补充检验方法和检验项目二、地方药品标准● 地方中药材标准● 地方中药饮片炮制规范● 地方医疗机构制剂规范● 地方中药配方颗粒标准三、行业/团体/企业标准● 行业标准● 团体标准● 企业标准详 情

2010年12月21日，上海外滩被雾霾所笼罩。当天，全市大部分地区出现了轻度污染的雾霾天气。 　　对频受恶劣空气侵害的中国人来说，这是一则被忽略的重要消息。 　　在经历了14年的等待后，指导中国空气质量控制的风向标——《环境空气质量标准》终于迎来了大修的可能。自1996年制定以来，这是该标准继2000年微调后首次修订，也可能是幅度最大的一次。 　　两个月前，《环境空气质量标准》征求意见稿出台。“亮点是取消了环境空气质量功能区的三类区，增设了臭氧8小时平均浓度限值，同时要求未达标城市制定限期达标规划，按期实现；遗憾是未能将PM2.5纳入强制检测的污染物范围，而只提供了参考限值。”中国科学院大气物理研究所研究员王庚辰说。 　　不能无视的PM2.5 　　动标准难，动空气标准尤难。环保部2008年便下达了环境空气质量标准修订项目，由中国环境科学研究院承担后，经历了长达两年的酝酿期。 　　环科院一位人士告诉南方周末记者，2009年9月至12月间，环保部曾发函给中国科学院、中国工程院等193家科研院校、机关部门广泛征集修订意见。当时收到的主要意见是，“调整二类和三类功能区的分类方式，取消三类区；污染物项目应增加PM2.5、重金属、挥发性有机污染物，增加二恶英等有毒有害污染物项目；增加臭氧的8小时浓度限值等”。此后，环保部科技标准司又在2010年六七月间两次召开专家会议讨论。 　　几次会议上，PM2.5污染问题一直是讨论的焦点。“对PM2.5是否列为强制性标准，大多数人支持将其列入，但也有专家认为时机不够成熟。”上述人士回忆。 　　王庚辰研究员是支持者，他说，1996国家标准主要针对当时的煤烟型大气污染特征，“十多年来社会经济状况翻天覆地，中国已进入区域复合型大气污染阶段，煤烟型污染减弱，而城市机动车排放引发的PM2.5污染成为突出问题。”城市灰霾天便是佐证，根据中国臭氧监测试点工作统计，2009年全年，试点城市中，发生灰霾的天数占监测天数的14%至57.8%。 　　1996年制定现行标准时，PM2.5在世界范围内并未有太多人关注，只设置了更宽松的PM10(直径等于或小于10微米)限值。但经过多年研究，PM2.5对人体健康的危害已成共识。 　　北京大学医学部教授潘小川亦告诉记者，相比PM10，PM2.5更容易长时间悬浮在空中，由于它粒径小，吸入几率变得更大，它可抵达肺的深部，深入下呼吸道，甚至穿透肺泡膜，对人体健康造成巨大伤害。他和同事还发现一种微妙联系：2004年至2006年期间，当北京大学校园观测点的PM2.5日均浓度增加时，在约4公里以外的北京大学第三医院，心血管病急诊患者数量也有所增加。 　　中国环境科学研究院的一份研究报告也承认，“珠三角、长三角、京津冀、四川盆地和沈阳等地区的城市群大气PM2.5污染日趋严重，不但造成能见度降低，也导致居民循环系统和呼吸系统发病率和死亡率上升。” 　　“《环境空气质量标准》最根本的作用就是用来保护公众健康和公共福利。我们不可能无视这一变化。”中国环科院的一名专家称。 　　重要的是，自从1997年美国率先将PM2.5列为检测空气质量的一个重要标准后，国际上主要发达国家均已制定相关标准。而在亚洲，除发达的日本外，连泰国和印度也已制定了该项目的空气质量标准。 　　分歧重重，最终折中 　　但在中国，将其纳入强制性目标考核的尝试却困难重重。 　　王庚辰称，环保部等相关部门许多执行官员也支持。据悉，此前环保部科技标准司 （技术处）就曾直接动议增加PM2.5限值。而在环保部此前的意见征求函中，绝大多数沿海地区的环保局官员也表态支持。 　　环保部一官员向记者证实，2009年9月至12月间征求意见时，在44家回函单位中，有25家单位建议增加PM2.5，只有2家单位认为没必要增加。建议增加的单位中，既有诸如大连、南京、杭州等沿海地区的声音，也包含鞍山、乌鲁木齐、桂林这样的内陆城市的声音。 　　反对者却也理直气壮，“制定标准，要符合实际。如果百分之八九十都做不到，标准等于无用，最终会变成虚设。”中国工程院院士、中国环境监测总站原总工程师魏复盛坦言。 　　魏的说法自有依据。中国环科院公布的一项统计数据显示，中国的PM2.5污染较重，全国113个重点城市2008年年均浓度均远高于世界卫生组织 WHO的准则值，仅有2个城市年均浓度低于目标值，“一旦制定实施PM2.5强制限值，全国城市将大范围超标。”“制定标准，比较务实的做法，应该是经济技术实力和科学性的结合。”魏复盛说。 　　以白志鹏教授为代表的南开大学在去年初的意见回函中，也同样认为“从工作基础和可执行性角度考虑，……尚不成熟”。“是否设立需要有依据、有工作基础和科学可行，这是个比较复杂的问题。”白志鹏向南方周末记者回复时表示。 　　征求意见稿最终采取了折中方式——2010年10月9日，环保部科技标准司标准处的修订讨论会上，最终确定了如下判断——“当前国家制定实施 PM2.5环境空气质量标准时机不成熟；统一发布PM2.5等污染物的环境空气质量参考限值，地方省级政府可参考其制定地方环境空气质量标准。”强制性指标悄然变身为参考推荐性指标。 　　王庚辰批评说，这样的标准，对环保部来说是最讨巧的办法，“最容易做，最不容易引起纠纷，也是最省事的办法。”这低估了国家对环境工作和研究的水平，“依我的了解，全国绝大地方来讲，已经有可能、有条件做这个工作。” 　　科学问题？政绩问题？ 　　魏复盛承认，关于PM2.5引入标准之争，还是一场群体利益的博弈。 　　他说，PM2.5的污染，主要来自汽车排放等人工污染。但总量控制汽车、不能无序发展的呼声，在政府部门极力发展“1800万辆、产销两旺”的汽车产业面前，显得过于微弱。 　　而地方政府和环保部门的态度却显得微妙。浙江嘉兴市环保局副局长潘侃并不抗拒列入PM2.5，“我们此前已决定过两年开始做一些检测、研究这方面问题。”但他也有唯一的担心，由于此前依据PM10指标，嘉兴的空气质量达标率一直维持在90%以上，“到时可能要向社会公众做好说明工作。原来都是达标的，突然就指标换了，变成不达标了，恐怕老百姓要有意见。” 　　湘潭市环保局局长陈铁平建议各方应保持平和心态，“标准考核更多、更严，数据自然下降，但也能更反映出真实情况”，“让老百姓能呼吸到新鲜的空气，这才是环境监测治理的本意”。作为中西部较早开展PM2.5试点监测工作的环保局，他更担心的是另一些问题，“PM2.5即使成为强制性监测项目，其它工作跟不上来，也起不到应有的作用。”他认为，跟国外发达国家相比，中国目前的评价体系、监测点位、监测手段，都存在相当差距，以湘潭为例，5100平方公里的范围内，就6个监测点位，“要让评价的标准更科学，让数据更具代表性，监测网络更完善”。 　　“这不单纯是科学问题，还是个政治问题。”王庚辰直言，有官员曾向他当面提出，如果每年达标的天数骤降，他们担心会影响职能部门的声誉，最终危及旅游、投资等行业的地方诸多政绩。 　　王庚辰表示，环保部本可借鉴WHO的指导准则，从科学角度出发，“我们可以首先定一个国标，然后分阶段、分步骤实施”，但无论如何“标准不能降低”。 　　他说，“哪怕步骤小一点，也应该往前走，决不能原地踏步。”否则，“大气污染防治的工作将永远停留在低水平，没办法提高。” 　　警钟或许已然敲响。2010年11月的北京，大部分地区出现空气轻度污染，有两天甚至达到中度污染。 　　2010年11月19日，就在征求意见稿公布的第二天，一直在用一台PM2.5监测仪和一个Twitter微博客独立监测直播北京空气质量的美国大使馆，再度给了中国首都难堪—— 　　对于北京这令人难以忍受的一天，或许是找不到更贴切的形容词，他们最终将其定义为“crazy bad”——令人抓狂的糟。

现状：名词混乱　功效标准缺位 　　众所周知，目前对化妆品划分为普通化妆品和特殊用途化妆品两类，管理方式各有不同，其中育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒类为特殊化妆品，实施审批制，取得批准文号后方可生产、销售 其他普通化妆品则在各省(区、市)化妆品卫生监管部门做好备案即可。而在《化妆品卫生规范》中，详细规定了化妆品中禁用和限用物质 限用防腐剂、防晒剂和着色剂 规定了化妆品包装的基本要求：规定了最终产品必须使用安全，不得对使用部位产生明显刺激和损伤，且无感染性等众多内容。 　　“但没有一项规定是针对化妆品的功效的。”北京工商大学化工学院副教授赵华表示，他是皮肤用化妆品功效性评价标准(由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口)的起草人之一。赵华介绍说：“化妆品行业其实已存在若干标准：有针对重金属含量的，有针对原材料的，有针对膏、霜、粉、乳液这些基本形态做出规定的，有针对外包装的……但是，一瓶标注着‘美白霜’的化妆品，是否真的能美白、美白功效如何?谁也不知道。消费者购买之后，即使觉得毫无效果，也没有办法。” 　　赵华表示，目前惟一一个功效评价标准做得比较好的就是防晒类化妆品，这类产品有个通用的标准：SPF值。所谓SPF值，即防晒系数，表明防晒用品所能发挥的防晒效能的高低。它是根据皮肤的最低红斑剂量来确定的。SPF防晒系数的数值适用于每一个人，其计算方法是：假设紫外线的强度不会因时间改变，一个没有任何防晒措施的人如果待在阳光下20分钟后皮肤会变红，当他采用SPF15的防晒品时，表示可延长15倍的时间，也就是在300分钟后皮肤才会被晒红。另外还有一个指数是PA。PA是1996年日本化妆品工业联合会公布的“UVA防止效果测定法标准”，是目前日系商品中广被采用的标准，防御效果被区分为三级，即PA+、PA++、PA+++，PA+表示有效、PA++表示相当有效、PA+++表示非常有效。 　　但除此之外，其他化妆品的功效标准都是一片空白。在广告中经常使用的“深度锁水保湿”、“享受时光、点亮青春”、“肌肤寸寸嫩滑”、“28天让你草地变森林”等语句，用含混不清的表述和暗示，刻意地夸大了产品功效。 　　完善：制定太难　推广尚待时日 　　“我们联合了中国检验检疫科学院、空军总医院，还有上海家化、欧莱雅等知名企业，研究了4年，目前也只有一项‘保湿化妆品标准’基本成型。”赵华表示，制定化妆品功效标准是一件太复杂的事。 　　赵华拿出起草的“保湿标准”向记者介绍，保湿功效的检测方法应该是最简单的一种：电容法测定皮肤角质层水分含量。它的原理是基于水和其他物质的介电常数差异显著，按照皮肤含水量的不同，测得的皮肤的电容值不同，其观测参数可代表皮肤水分值。检测时，环境温度应保持22±1℃，湿度保持在50±5%，需选用30名以上的志愿者，受试部位前2～3天不能使用任何产品(化妆品或外用药品)。试验前，受试者需要统一清洁双手前臂内侧，用干的面巾纸擦拭干净。清洁后在受试者双手前臂内侧做好测量区域标记。实验中左右手前臂内侧标记4×4cm2试验区域，同一手臂可同时标记多个区域，区域间隔1cm。测试产品和空白对照均随机分布在左右手臂上。涂抹后分别测量1小时、2小时、4小时受试区域和空白对照区域的皮肤含水量。 　　“但是，这样的检测方法也受到了各种局限：首先是地域，比如上海和北京，温湿度差距太大，即使是同一个试验者在不同的地点，得出的数据也会相差很大。其次是人体变化，即使是同一个人、同一地点，不同时间段也会测出不同的结果。”赵华介绍，结果的随机性是标准迟迟难以出炉的主要原因。而化妆品的功效其实并不难判定，比如美白产品，可以检测使用前后皮肤的色度和黑色素值是否有变化 抗皱产品，可检测皮肤的纹理度是否变化 育发产品则更简单…… 　　“我们现在只能做这样的事：同类产品比对结果。即同时使用测试品和对照品，进行功效比对，最后出具检测报告。”赵华表示，相关的功效标准正在制定中，最快明年就可以出台。“届时无论是厂家还是消费者，只要有硬件设备，都可以自己利用标准来对化妆品做出评测。”那么，今后的化妆品能否如防晒指数那样，直接标以“保湿指数”、“美白指数”、“抗皱指数”呢?“这是一个理想的结果，意味着对化妆品的产品说明、广告用语做出了严格规范，让消费者对功效一目了然。但是让标准实际用于产品中并得到大众的承认，还需要很长的时间。”赵华说。

悄然之间，国民消费升级的步伐加速，人们日常消费越来越注重品质、安全、细节。相比之下，国产消费品升级的进程有些滞后，一些消费者加入“海淘族”。　　标准是质量的基准线。有人说，消费品生产升级缓慢都是标准惹的祸，因为中国标准与国际标准相比水平偏低。中国消费品标准真的远远落后于发达国家吗?咱们的差距在哪儿?　　中国标准总体水平不低　　比对中外3816项消费品安全技术指标，有3000项与国际国外要求一致　　“口罩要参照欧洲EN149、美国NIOSH标准来选，净水器要买美国NSF认证的，空气净化器得选经过美国CADR认证的̷̷”北京的准妈妈冯女士有一套自己的买东西准则，对各大生活用品的各大标准了如指掌、如数家珍。而最让她信赖的当属欧盟标准，对于中国标准，冯女士表示感觉国内标准在一些方面太宽松了、不够严，“还是有些不放心。”　　中国标准的真实水平如何?　　80%——国际标准的转化率(即国际标准被国家标准、行业标准等国内标准采纳的比例)基本超过80%。国际标准化组织制定的标准是国际贸易的基础，也是产品参与国际竞争的入场券。目前，我国在家用电器、照明电器、纺织品、服装、家具、玩具、鞋类产品、纸质品、洗涤用品等主要消费品行业转化率均已超过80%，有些行业甚至更高一些。　　79%——安全技术指标一致性达79%。国家标准委2014年启动了消费品安全国内外标准比对行动，在首批比较的12个行业3816项指标中，有3000项左右技术指标能够与国际技术法规和标准要求保持一致性，比重为79%。　　具体而言，有2299项严于国际国外，728项与国际国外一致，529项宽于国际国外，260项与国际国外存在差异。71%的指标严于或与欧盟相关指令与协调标准一致 74%的指标严于或与美国相关法律法规与标准一致 90%的指标严于或与日本、加拿大的相关法律法规与标准一致。　　“对比结果显示，我国消费品安全标准与国外相比总体水平并不低。”国家标准委工业标准二部主任戴红说，在储水式电热水器的防电墙要求、电压力锅、豆浆机等液态加热器的安全要求、纸质品的卫生要求等方面，中国标准甚至严于国际标准。　　中国标准的水平还可从中国参与国际标准修制订的深度看出。　　国家标准委主任田世宏介绍，目前在纺织服装、家用电器、烟花爆竹、制鞋、钟表等领域，我国承担了国际标准化组织、国际电工委员会两大国际组织下属10个技术机构的主席、副主席或秘书处、联合秘书处工作。　　“在这10个机构中，我们都实质性地参与甚至领头承担国际标准的制定工作。”田世宏说，在家庭服务机器人等新兴技术领域、玩具等热点安全领域，中国也在推进相关国际标准的研制工作。　　差距在化学安全领域　　国外标准从安全要素出发，力求覆盖范围最大化，中国标准长期以来局限在行业内部　　为何一些消费者会形成“国外标准更严格”的印象呢?　　“我国与国外标准的差距主要体现在化学安全方面，且落后较多，而这恰恰是消费者颇为关注的领域。”戴红说。　　高先生和妻子最近正在为即将出生的宝宝挑选儿童安全座椅，夫妻俩首选国外的牌子。“除了物理性能上的安全，我更关心座椅的塑料、面料等原材料是否含有有毒物质。”高先生说，化学物质的侵害看不见、摸不着但危害大，需要格外注意。　　今年6月，欧洲化学品管理局发布了第15批SVHC清单(需要高度关注的物质清单)，至此欧盟REACH法规(《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》)累计发布的清单中共有169种化学物质。根据REACH法规，如果物品中含有任何一种SVHC候选清单中的物质，且该物质的含量超过0.1%，则有告知消费者的义务。　　以儿童安全座椅为例，我国国家标准仅针对8种可迁移元素(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒)做出了限量要求，而欧洲则建立起了跨行业的化学品管控标准。可以说，我国消费品标准中涉及的化学危害指标不仅少且缺乏全产业链的通用要求。“尽管标准对部分化学物质进行了限量要求，但由于缺乏基础研究和伤害案例，仅能被动跟随发达国家和地区的法规变化。”戴红说，我国标准仅针对产品领域进行化学安全要求，缺乏类似国外法律法规覆盖跨领域、全产业链的通用要求。　　究其根本，差距源自我国与欧美发达国家在标准化理念上的差异。　　一方面，欧美发达国家注重从安全要素出发，制定跨行业领域的顶层通用法规，强调源头控制。如欧盟REACH法规、ROHS指令等，均是以安全要素为线索，涉及前后产业链和相关产品，力求安全要求覆盖范围最大化。　　“而我国长期以来制定标准更多是为了服务于行业管理，以产品为线索，局限在行业内部制定安全标准。虽然围绕具体某种产品的安全要求比较全面、系统，但标准适用范围窄，既容易出现标准的交叉重复，又容易出现标准覆盖不到的空白区域。”戴红说。　　另一方面，欧美发达国家重视团体标准、企业标准，消费者所推崇的美国NIOSH口罩标准就是团体标准。而在去年标准化改革方案出台前，行业标准在我国尚不具备法律地位。即使是企业自己制定、内部使用的企业标准，也须到政府部门履行备案甚至审查性备案。　　“国标其实只是个进入门槛，为适应市场竞争，追求更好水平的企业标准水平往往反而更高。”戴红说。　　不让标准有短板　　2020年，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上　　消费升级，标准必须迎头赶上。近日发布的《消费品标准和质量提升规划(2016—2020年)》明确提出，到2020年，消费品整体质量要得到明显提升，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上。　　“标准是动态变化的，比对工作将加快推进。”国家标准委有关负责人介绍说，首批中外消费品安全技术标准的比对集中在儿童用品(玩具、童鞋、童装、童车)、服装纺织、家用电器、首饰、家具、纸制品、插头、涂料等12个领域。根据《提升规划》，比对工作将逐步常态化，一方面要建立起消费品标准比对与报告制度，另一方面，要加强国内外标准比对数据资源的建立。除了关键技术指标的对比，比对工作也将拓展至试验方法的比对验证。　　重要国际标准转化速度将加快。“我们将通过建设一批消费品的标准化示范区，探索经验、树立标杆，以期推动我国消费品标准更快地与国际标准和国外先进标准接轨，满足大家对更高品质消费品的需求。”田世宏说。　　标准的结构优化也在同步推进。记者了解到，去年出台的标准化改革方案，赋予了团体标准合法身份。今后，我国将鼓励具备相应能力的学会、协会、联合会等社会组织和产业技术联盟协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准，供市场自愿选用。此外，还对团体标准不设行政许可，由社会组织和产业技术联盟自主制定发布。　　中国玩具和婴童用品协会就于今年6月发布儿童安全座椅的团体标准，其在三个方面都严于国家标准，并增加了对pH值、甲醛、邻苯二甲酸酯、阻燃剂等化学元素的限量要求。更为可贵的是，这一团体标准得到了15家企业的认同，他们发布声明自愿执行此标准。　　在企业标准方面，根据改革方案，将逐步取消政府对企业产品标准的备案管理，推行企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度，企业自我声明公开标准的视同完成备案。“希望通过这些举措，增加标准的有效供给，构建更成熟的中国标准体系。”田世宏说。