谁做过注射用左卡呢汀？我们做有关物质时在主峰后面约2分多的位置上经常会有一个小峰，有它在有关物质就不合格。这个小峰时而出现，时而不出现。曾经做过原料、辅料的对比。辅料没有峰，同样的检测条件，原料也有一个类似的峰，但原料检验是合格的（用原料的质量标准检验）。恳请高人帮忙指导！
医学研究近年来发现左卡尼汀有许多医疗保健的新功能。现在左卡尼汀已成为全球研究开发的热门对象，在国际市场上也不断走红，销售额持续攀升，我国出口连年大幅增长。 目前，左卡尼汀在医疗上主要用于原发和继发性左卡尼汀缺乏的治疗。随着科学研究的不断发展，左卡尼汀被发现在医学治疗、营养保健、减肥健美及饲料添加方面还有许多新的作用。值得关注的是，作为一只减肥食品新资源的原料，左卡尼汀在国际市场上不断走红。 国内原料生产发展飞速 制备左卡尼汀的生产方法主要有三种：提取法、化学合成法、生物合成法。提取法最早是从肉浸膏中分离提取出左卡尼汀，近年虽有不少关于提取左卡尼汀的专利报道，但由于提取纯化的步骤较多，且产量较少，难以形成规模生产。 化学合成法最早开始于20世纪50年代，主要采取两种途径，一是直接用DL－混旋体作原料，利用拆分剂析出左旋体；二是以不同的化学物质为原料进行合成，目前工业上一般采用环氧氯丙烷为原料经过氨化、酸化等几步反应，在反应过程中进行手性化，得到左旋体。现在关于左卡尼汀的化学合成方法的研究已有几十种。
中检所来源的左卡尼汀对照品，上面的含量为按无水物计，我们现在要用湿计的含量，第一次用时，自己做了一下水分，然后推出湿计的含量，请问一下是不是每次做都要测一下水分，还是同批次做一次就好，求大神们指点。。。
左卡尼汀市场销售情况简析
有没有左卡尼汀中右旋异构体的检测方法 ？
中检所来源的左卡尼汀对照品，上面的含量为按无水物计，我们现在要用湿计的含量，第一次用时，自己做了一下水分，然后推出湿计的含量，请问一下是不是每次做都要测一下水分，还是同批次做一次就好，求大神们指点。。。
我现在有个产品“注射用左卡尼汀”色谱条件：反相C18，流动相：庚烷磺酸钠0.6g，水500ml，甲醇500ml，用1mol/L HCL调PH至2.3。检测波长：225nm现在想求各位大侠，该如何选择色谱柱？选择什么样的色谱柱？
【背景】关注极限版面的版友都已经知道了，我近几个月和维生素们杠上了。他们想给我制造难题，我却一心希望他们老老实实的，从而引发个这个让人不亦乐乎的持久战。http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09502.gif 然后顺便说两句左卡尼汀。可能大家不太熟悉这个名字。但是她的另外一个名字估计就会让你有如雷贯耳的感觉了。那就是——肉毒碱，又叫左旋肉碱。减肥界人士，不管是女士还是男士，如果你敢说不知道她，相信你很快就会别驱逐出减肥界了！http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09502.gif 好了，开始正题。【色谱条件】仪器：安捷伦1200；色谱柱：Ultimate® Polar-RP 4.6*250mm，5μm；流动相：磷酸盐缓冲液-甲醇（90:10）；检测波长：225nm，进样量：20μL； 流速：1.0ml/min。采集时间为主峰保留时间的2倍。【实验过程】平衡好柱子后，首先进一针样品，察看主峰的保留时间。根据主峰的保留时间，来设定样品的采集时间。选择好采集时间后，就拿配制好的对照液和供试液进样。当然，空白溶剂是少不了的。对了，忘了说了，本实验的空白溶剂就是水。所以，本实验基本上无毒无害。难得呀！！【实验结果】溶剂水：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207202020_378915_1609327_3.jpg对照1及对照2：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207202021_378916_1609327_3.jpg为了让大家看的更清楚些，两张样品的谱图就多截取一部分。样品1：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207202025_378920_1609327_3.jpg样品2http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207202026_378921_1609327_3.jpg怎么样，很漂亮吧！峰形漂亮，分离度也漂亮！（分离度能不漂亮么，统共就两个峰！http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09502.gif）【结论】月旭的色谱柱，简直就是维生素的克星!http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09502.gif
【序号】：2【作者】：宋文姬刘印扈长青【题名】：顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]法测定左卡尼汀原料药中三甲胺的含量【期刊】：药学研究. 【年、卷、期、起止页码】：2020,39(12)【全文链接】：https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=3uoqIhG8C44YLTlOAiTRKibYlV5Vjs7iy_Rpms2pqwbFRRUtoUImHWCSJY7JagDwGs0CICG7oUnjaf9tw-1jy67mbk3usdEN&uniplatform=NZKPT
[align=center][b]左卡尼汀中间体及成品的分析——PDA及NQAD检测器对比[/b][/align]客户提供已知结构中间体2和中间体3，以及成品左卡尼汀单标样品，希望能够建立中间体液相分析检测方法。由中间体结构式可知其紫外吸收较弱，因此首先使用二极管阵列检测器——PDA，对其紫外吸收进行确认。紫外吸收光谱图如图1和图2所示，二者均为短波长吸收，最大吸收波长分别为195 nm和194 nm，最终选择的紫外检测波长为195 nm。[align=center][img=,259,210]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251523394585_463_2222981_3.jpg!w259x210.jpg[/img] [img=,252,204]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251523440193_5542_2222981_3.jpg!w252x204.jpg[/img][/align][align=center] 图1 中间体2紫外吸收光谱图 图2 中间体3紫外吸收光谱图[/align]接下来进行液相方法的建立。考虑到中间体的极性较强，故首先使用具有超高表面极性的反相柱CAPCELL PAK ADME，在100%水相条件下进行保留尝试，缓冲盐选择在低波长干扰较小的高氯酸钠体系。分析结果如图3所示，两中间体在反相系色谱柱上均无法得到保留，反相系色谱柱不适用于该项目分析。[align=center][img=,449,258]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251530523604_5470_2222981_3.jpg!w449x258.jpg[/img][/align][align=center]图3 CAPCELL PAK ADME色谱柱分析结果[/align][img=,451,170]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251530520833_9064_2222981_3.jpg!w451x170.jpg[/img]接下来，考虑利用阳离子交换模式和亲水性相互作用模式进行分析，以期得到良好保留和峰形。经过多方条件调整后，最终在亲水性相互作用色谱柱PC HILIC上得到良好保留结果，中间体分析谱图及放大图分别如图4-7所示。中间体在高氯酸钠体系下得到良好峰形，同时与死时间附近杂质峰取得了良好分离。应客户要求对其杂质进行了积分，积分表分别如表1-2所示（软件自动积分结果）。[align=center][img=,389,236]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251532088480_8928_2222981_3.jpg!w389x236.jpg[/img][/align][align=center]图4 中间体2分析结果[/align][align=center][img=,389,235]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251532091260_9820_2222981_3.jpg!w389x235.jpg[/img][/align][align=center]图5 中间体2分析结果放大图[/align][align=center] [/align][align=center]表1 中间体2分析结果积分表[/align][align=center][img=,624,541]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251532085430_4956_2222981_3.jpg!w624x541.jpg[/img][/align][align=center][/align][align=center][img=,509,298]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251536544585_463_2222981_3.jpg!w509x298.jpg[/img][/align][align=center]图6 中间体3分析结果[/align][align=center][img=,494,302]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251536551365_8367_2222981_3.jpg!w494x302.jpg[/img][/align][align=center]图7 中间体3分析结果放大图[/align][align=center] [/align][align=center]表2 中间体3分析结果积分表[/align][align=center][img=,562,566]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251537328944_2982_2222981_3.jpg!w562x566.jpg[/img][/align][align=center][/align][align=left][img=,549,237]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251538004262_3029_2222981_3.jpg!w549x237.jpg[/img][/align][align=left][/align][align=left]同时，我们也使用PC HILIC色谱柱进行了两中间体的共同分析，以期得到二者的基线分离结果，简化分析过程。然而在HILIC模式下，由于乙腈比例较高，且中间体自身需要在短波长下检测，因此可选的缓冲盐浓度及种类均有限；水相分别尝试使用0.1%磷酸溶液、20 mmol/L磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH 2.5）、20 mmol/L磷酸二氢铵溶液（磷酸调pH 2.5）及不同浓度高氯酸钠溶液，结果均无法得到两中间体的分离；且在盐浓度不足时，中间体由于自身的季铵盐结构易产生吸附作用，很难得到良好峰形，典型谱图如图8所示。[/align][align=left][/align][align=center][img=,543,285]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251538324635_1675_2222981_3.jpg!w543x285.jpg[/img][/align][align=center]图8 0.1%磷酸条件PC HILIC分析结果[/align][align=center][/align][align=left]此外对柱温进行筛选，温度升高时保留时间有缩短趋势，但未见二者出现明显分离趋势，结果如图9所示。[/align][align=left][/align][align=center][img=,541,385]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251539139335_5664_2222981_3.jpg!w541x385.jpg[/img][/align][align=center]图9 不同柱温分析结果[/align][align=center][/align][align=left]考虑到中间体的整体紫外吸收较弱，应客户要求，使用高灵敏度气溶胶型检测器NQAD进行了分析对比。[/align][align=left]由于气溶胶型检测器NQAD要求流动相必须为挥发性盐，因此将水相中的高氯酸钠更换为50 mmol/L甲酸铵溶液（+0.1%甲酸）进行分析，中间体2、中间体3、左卡尼汀共同分析结果如图10-12所示。由于5 mg/mL样品浓度较大，在NQAD检测器上过载，出现信号平头峰或裂峰现象，把浓度稀释10倍后可得到正常峰形。但即使在大浓度样品分析中，未见死时间附近出现明显杂质峰，推测原因可能为杂质分子量较小，为挥发性杂质，无法在气溶胶型检测器上进行良好检出。此外，能够看到中间体在NQAD检测器上均出现多个明显色谱峰。[/align][align=left][/align][align=center][img=,674,407]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251540311232_3541_2222981_3.jpg!w674x407.jpg[/img][/align][align=center]图10 中间体2在NQAD检测器分析结果[/align][align=center][img=,670,402]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251550168795_4568_2222981_3.jpg!w670x402.jpg[/img][/align][align=center]图11 中间体3在NQAD检测器分析结果[/align][align=center][img=,677,395]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251550176905_730_2222981_3.jpg!w677x395.jpg[/img][/align][align=center]图12 左卡尼汀在NQAD上分析结果[/align][align=left]由于使用NQAD进行检测时，中间体均出现溶出多个色谱峰现象，怀疑为中间体的成盐离子导致，因此在小浓度下进样NaCl进行了排查，对比结果如图13所示。NaCl保留时间和较大杂质峰保留时间一致，可能为相应对离子。此外，在NQAD系统使用的甲酸铵流动相体系下，中间体2和3得到了分离。[/align][align=left][/align][align=center][img=,690,455]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251551127175_1278_2222981_3.jpg!w690x455.jpg[/img][/align][align=center]图13 不同样品NQAD比较图[/align][img=,637,239]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801251551124165_6276_2222981_3.jpg!w637x239.jpg[/img][align=left][/align][align=left]综上所述，使用大阪曹達PC HILIC S5 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱可完成左卡尼汀中间体及成品的保留，在紫外检测条件下获得较好峰形结果，能够与死时间附近的杂质峰取得良好分离。[/align]
辛伐他汀（simvastatin）是他汀类（statin）的降血脂药物，用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。辛伐他汀是土曲霉发酵产物的合成衍生物。本品可抑制内源性胆固醇的合成，为血酯调节剂。临床用于治疗高胆固醇血症，冠心病。目前，降血脂类药物品种众多，而他汀类药物是降脂药市场的绝对主导，辛伐他汀又是其中的主力。目前，中国有许多家药厂在生产辛伐他汀。迪马科技技术部用Inspire （33 mm*4.6 mm，3 μm）的柱子做了相应的实验以及柱寿命测试实验。结果符合药典要求，并且，在有关供试样品浓度（高浓度）下连续进样300针，结果仍符合药典要求.http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/10/201110211715_325595_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/10/201110211715_325596_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/10/201110211716_325597_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/10/201110211716_325598_1987954_3.jpg附件为辛伐他汀（有关物质）的测定及相关产品
药物名称：左卡尼汀。货号：82006。PS:由于今天上午有事，没有准时发帖，今天活动延迟到下午17：00。今日抽奖结果：[align=center][img=,690,329]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908210919240843_1307_708_3.png!w690x329.jpg[/img][img=,690,328]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908210919281285_427_708_3.png!w690x328.jpg[/img][img=,690,368]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908210919334952_7763_708_3.png!w690x368.jpg[/img][/align][align=center]=================================[color=#ff0000]活动规格[/color]====================================[/align][align=left][color=#ff0000][b]【活动时间】[/b]：每个工作日10:00-15:00[b]【活动内容】：[/b]根据迪马产品资料：《药物检测应用文集》，每日会出一个化药或中药名称标题，版友根据标题找出相应迪马产品，将从回答正确者中利用抽奖软件抽取以下奖项。[/color][/align][align=left][color=#ff0000]【[b]活动奖励】[/b]：一等奖：3个钻石（2人），二等奖：2个钻石币（3人），三等奖：1个钻石币（5个人）。[/color][/align][align=left][color=#ff0000]【[b]注意事项[/b]】：一定要在迪马产品资料[color=#ff0000]《药物检测应用文集》中[color=#ff0000]找出相应迪马产品。[/color][/color][/color][/align]
现在想测定一个两性物质的PKa值，其中有一个NH2 基，还有一个—0H基团，查了相关文献，该物质的PKA值为2.3与9.3左右，如果用电位法滴定，应该怎样选择滴定剂，该样品在酸碱中溶解度还可以，在水中极微溶解。如果选择紫外法测定，如何确定在酸性中用什么做溶剂，在碱性中用什么做溶剂，为什么？很急切，先谢谢各位了！
现在想测定一个两性物质的PKa值，其中有一个NH2 基，还有一个—0H基团，查了相关文献，该物质的PKA值为2.3与9.3左右，如果用电位法滴定，应该怎样选择滴定剂，该样品在酸碱中溶解度还可以，在水中极微溶解，在醇中极微溶解，在DMSO中溶解，在冰醋酸中略溶。如果选择紫外法测定，如何确定在酸性中用什么做溶剂，在碱性中用什么做溶剂，为什么？很急切，先谢谢各位了！
原发性肝癌(下称肝癌)是我国第二位的肿瘤死亡原因，其根治性切除术后的高复发率严重影响肝癌总体外科疗效。国内外的临床研究表明：肝癌术后的3年复发率为40％～50％左右，5年复发率为60％～70％乃至更高。高复发率也见于局部微创治疗和肝移植后。探索肝癌术后复发的治疗措施是有效延长患者生存时间的重要课题。从临床病理角度分析，肝癌术后复发转移是指肝癌的原有病灶，虽经“根治性切除”，由于微小原发灶的残留，原发癌在肝内播散形成的微小转移灶，癌细胞经门、体循环播散至重要隐匿部位，形成肝外转移并待机再度侵犯肝脏等原因。而从分子生物学的角度看，肝癌复发转移是一个多步骤、多环节的过程。 其分子机制涉及癌基因、抑癌基因、转移相关基因、生长因子及其受体、黏附分子及细胞外基质、肿瘤血管及机体免疫等多个环节。国产靶向治疗药物利卡汀（碘美妥昔单抗注射液）的靶抗原为肝癌细胞膜抗原HAb18G/CD147是肝癌侵袭、转移过程中重要的信号转导分子，利卡汀结合到靶抗原后，一方面能阻断肝癌的侵袭和转移，同时能杀灭残余的微小病灶和肿瘤细胞。从肝癌的复发机制来看，残余的微小病灶和肿瘤细胞是复发的重要因素。通过现在的治疗方式的综合应用，增强对已有病灶的杀灭能力，可有效的降低复发率。对有乙肝病毒背景的肝癌患者来说，乙肝病毒的慢性感染也能增大术后复发的几率。因此目前临床上肝癌术后（切除术、移植术、消融术）后进行抗病毒治疗、化疗栓塞治疗等已普遍开展，取得了不错的疗效。近年来随着分子靶向药物的出现，肝癌术后联合靶向治疗逐步成为了临床研究和应用的热点。通过已经进行的临床研究已经证实，利卡汀能降低肝癌移植术后、消融术后和TACE术后的降低。
请教各位，有人提到十氯酮、除草醚、二氯萘醌和卡波硫磷这4种物质是用于检验GC系统是否有拖尾现象发生的标准物质，百灵威也能查到有卖这种标准的，我查了一下是在EPA8081的方法中有提及，但8081通篇没有对此做详细阐述，请问大家有对这类”拖尾检验标准物质“应用的相关研究吗？我现在能查到的，是十氯酮的相关论述，如它溶于 谢水或甲醇，会发生反应，形成水合物（水），或生成半缩醛（甲醇），其他物质有关在ＧＣ上与拖尾相关研究没有查到。希望大家给予帮助，谢谢！
原发性肝癌是严重危害人类生命健康的重大疾病。我国是肝癌疾病的高发地区，新患肿瘤病人中约55 %发生在中国。由于老百姓对肝癌的发病因素认识模糊，很多可防可治的肝病最终发展为肝癌，本可以早期发现的肝癌错过最佳手术时间；一些可以改变生活质量的患者因为缺乏信心而放弃了治疗。其实，肝癌并非不治之症，尤其近年来，肝癌综合治疗策略的兴起，给肝癌患者带来了新的希望。1) 关注肝癌的早期预防流行病学研究发现，肝癌的发病诱因很多。例如 ①黄曲霉毒素(有强烈的致癌作用，存在于霉变的玉米，花生以及腌制食品中)②化学致癌物质：污染的食物/饮水中，腌制食品等含有大量化学致癌物质（以N-亚硝基化合物为主），也是肝癌发生的重要诱因之一。③饮酒：大量研究表明，酒精对肝脏有直接的损伤作用。因此，保持健康的生活方式，可以有效的预防肝癌的发生。2) 治疗方式的选择很关键对于肝癌的患者来讲，治疗方法很关键。对于身体状况较好、肝硬化不重、单个瘤体的患者，可以首选以手术为主的综合治疗，而且争取尽早手术；若肝功能较差，手术切除风险比较大，若肿瘤小于5CM时，可以选择微创消融的局部治疗；对于肝功能特别差的小肝癌，则最好的治疗就是肝移植了；而对于上述方式都无法实施的中晚期肝癌患者，介入治疗是最好的选择。随着分子生物学研究的发展，靶向治疗药物成为肝癌药物研发的热点。国内第四军医大学陈志南院士和成都华神生物合作研发的放射性标记抗体药物-利卡汀（碘美妥昔单抗注射液）已在肝癌治疗临床应用。3) 综合治疗新的时代已经来临2011年，卫生部颁布《原发性肝癌诊疗规范（2011年版）》，提出了原发性肝癌多学科综合治疗模式建议。由于原发性肝癌的特殊性，特别强调多学科规范化的综合治疗，并且在此基础上，提倡针对不同患者或者同一患者不同时期实施个体化治疗。而以靶向治疗药物为代表的新型药品由于其作用机理和常规治疗方式不同，可以很好的弥补其他治疗方式的不足。例如前文提到的国产靶向治疗药物利卡汀，已开展了联合手术、介入等治疗方式的综合治疗，取得了令人鼓舞的临床疗效。利卡汀联合TACE治疗中晚期肝癌，可以延长中期肝细胞肝癌患者中位生存期；利卡汀在肝癌肝移植术后使用，可以降低肝癌肝移植术后患者的复发。
各有关单位： 根据《食品安全法》和《食品相关产品新品种行政许可管理规定》，经审核，拟批准结冷胶等9种物质为食品包装材料用添加剂新品种；1-十八碳烯与1-十六碳烯和4-甲基-1-戊烯的聚合物等5种物质为食品包装材料用树脂新品种。现公开征求意见，截止时间为2014年9月15日。 传真：010-84088654 邮箱：zhangsu123123@sina.com 附件：1. 拟批准的食品包装材料用添加剂新品种.doc 2. 拟批准的食品包装材料用树脂新品种.doc 国家卫生计生委办公厅 2014年8月8日
请问做卤代烃混标时，为什么有的物质线性好，有的却不好，是什么原因呢？吹扫进样的，现在四氯化碳回收有120多，三氯乙烯只有80多，四氯乙烯更低只有70多好友回复：水里氯仿，四氯化碳含量挺高的，可能有干扰
各位师兄师姐好，我们在做一种新的晶体材料，想最终测试确定是要的那个新物质之后申报做xrd标准卡，不知道这个流程是怎么样的？要向什么机构申报，需要哪些申报的材料？不知道各位是否有了解~
迪马科技为了配合国家食品药品监管局对规范化妆品中禁用物质和限用物质的检测要求，保证进出口化妆品的安全卫生质量，保护消费者身体健康，推出化妆品中丙烯酰胺、甲醛、挥发性有机溶剂、邻苯二甲酸酯类物质、三氯卡班、苯氧异丙醇、奎宁、6-甲基香豆素、苯甲醇、苯甲酸等禁用或限用物质的相关检测产品及其方法。 产品及相关应用图谱如下： 【1】 化妆品中丙烯酰胺的检测方法 丙烯酰胺单体（CAS：79-06-1） 氘代丙烯酰胺标准品 Diamonsil C18(2) 色谱柱 (100× 2.1mmI.D.，3μm) 应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/319
实验室设备做标识卡，为了符合实验室管理体系要求，针对所有设备，都做了标识别卡，很清楚直观表明设备相关信息，比如设备内部编号，设备型号，使用时间，是否校准合格，授权使用人等，您的实验室设备都有标识卡吗，若有，您的设备标识卡上面都有哪些信息，您觉得设备标识卡是否有重要性?
实验室没有滤光片，无法参照JJG178-2007自外，可见，近红外分光光度计检定规程对实验室UV做波长示值，重复性，透射比等做核查，内部核查就是规定指引，用相关标准物质做类似与检出限，重复性，稳定性等指标，这样可以吗？内部检测实验室，非计量检测认证等
都说分离洗脱是根据一个物质的PKa值，那我们有什么最快捷的方法知道这个值呢
大家对ICH Q3A可能是非常熟悉了，其中有一段话对相关物质最终结果的表述作了非常明确的规定，作为药品分析人员，你注意到了吗？实际工作中你是这样操作的吗？Quantitative results should be presented numerically, and not in general terms such as “complies”, “meets limit” etc. Any impurity at a level greater than () the reporting threshold (see Attachment 1) and total impurities observed in these batches of the new drug substance should be reported with the analytical procedures indicated. Below 1.0%, the results should be reported to two decimal places (e.g., 0.06%, 0.13%) at and above 1.0%, the results should be reported to one decimal place (e.g., 1.3%).
印象中的标准时间都是装在瓶子里面的，不知道织物耐晒测试时用到的标准羊毛色卡算不算标准物质？
是不是一种有机物的pKa值大于7就说明这种物质是弱碱性呢？可以根据pKa 值直接判断该有机物是显弱酸还是弱碱吗又为什么当加入碱液使得溶液pH大于溶质的pKa 2个单位以上时，该溶质就会成离子状态了
肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌两种，人们日常说的肝癌指的多是原发性肝癌。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，根据最新统计，全球发病率已超过62.6万/年，居于恶性肿瘤的第5位：死亡接近60万/年，位居肿瘤相关死亡的第3位。原发性肝癌在我国属于高发，目前我国发病人数约占全球的55%；在肿瘤相关死亡中仅次于肺癌，位居第二。肝癌正严重威胁我国人民健康和生命。肝炎病毒包括乙型肝炎和丙型肝炎是人类肝癌发病诸多因素中的主要启动因素。患过乙肝的人比没有患过乙肝的人患肝癌的机会要多，这种危险性高达10.7倍之多。长期进食霉变食物、食含亚硝酸盐食物以及食物中微量元素硒的缺乏也是促发肝癌的重要因素之一。有酗酒嗜好者，肝硬化的发病率很高，特别是在肝炎基础上，大量饮酒，就会加快加重肝硬化的形成和发展，促进肝癌的发生。根据2011年卫生部颁布的《原发性肝癌诊疗规范（2011年版）》，对于≥40岁的男性或≥50岁女性，具有HBV和/或HCV感染，嗜酒、合并糖尿病以及有肝癌家族史的高危人群，一般是每隔6个月进行一次检查。得了肝癌并不可怕，因为针对肝癌的治疗方法很多，涉及到多个学科，如果能够得到正确合理的治疗，肝癌远期疗效还是比较理想的。目前肝癌治疗总的原则是早期发现和早期诊断，强调实施多学科综合治疗（即联合手术治疗和药物治疗）。肝癌常用的手术治疗方法可分为外科手术和非外科手术治疗两种。外科手术治疗包括肝脏移植术和肝切除术，是肝癌首选的治疗方法，能够完整的清除肿瘤组织，达到根治的目的。肝癌非外科手术治疗包括动脉化疗栓塞(TACE)、局部消融治疗（射频消融、微波消融、酒精注射、高强度聚焦超声）、放疗以及药物等，主要用于由于各种原因不能接受手术治疗的患者，或手术前后的辅助治疗。动脉化疗栓塞即常说的介入治疗，属于非外科手术治疗中的首选方法，常用于不能手术切除的中晚期肝癌患者，能够达到控制疾病延长生存的目的。对于直径≤5cm的单发肿瘤或最大直径≤3cm的多发结节（3个以内），无血管胆管侵犯，肝功能良好的早期肝癌患者，射频或微波消融是外科手术以外的最好选择。由于肝癌的发病机制十分复杂，其发生、发展和转移与多种基因的突变、细胞信号传导通路和新生血管增生异常等密切相关，其中存在着多个关键性环节，正是进行靶向药物治疗的理论基础和重要的潜在靶点。靶向治疗药物治疗在控制肝癌的肿瘤增殖、预防和延缓复发转移以及提高患者的生活质量等方面具有独特的优势。近年来，应用靶向治疗药物治疗肝癌已成为新的研究热点, 受到高度的关注和重视。如国产的肝癌靶向治疗药物利卡汀与肝动脉介入治疗联合应用，与单纯的肝动脉介入治疗比较，可以延长患者的中位生存时间；利卡汀在肝癌肝移植术后患者的应用，可以降低肝
哪些物质会影响β－内酰胺酶检测卡的检测
[b]卡马西平[/b]卡马西平（Carbamazepine）是抗癫痫的常用药物，是癫痫精神运动型发作和三叉神经痛的首选药物。然而众多药厂在卡马西平的有关物质控制方面，都遇到一个难题：1.各国药典均建议使用氰基柱，氰基柱在使用四氢呋喃做流动相时，色谱柱的寿命不是很理想；2.杂质F及其未知杂质均无法达到基线分离！[b]下面看下“卡马西平”各国药典测试条件：[/b][align=center][b][img=,600,314]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101136420361_3217_932_3.png!w613x321.jpg[/img][/b][/align][b]卡马西平质量控制各杂质结构式：[/b][align=center][b][img=,600,587]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101136503461_8401_932_3.jpg!w538x527.jpg[/img][/b][/align]好吧，这些您早就知道了是吧？下面这个，您一定不知道！改用月旭XS-C18色谱柱，卡马西平与各杂质均可以达到分离要求。[b]色谱条件：[/b]仪器型号：WiSys 5000高效液相色谱仪色谱柱：Ultimate XS-C18（4.6×250mm，5μm）；流动相：A：水：三乙胺：甲酸=1000:0.5:0.5；B：乙腈：甲酸=1000:0.25；柱温：30℃；进样量：10μl 检测波长：230nm 运行梯度：[align=center][b][img=,600,222]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101136535662_6983_932_3.png!w540x200.jpg[/img][/b][/align][b]色谱图：[/b][align=center][b][img=,600,339]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101136566518_8943_932_3.png!w624x353.jpg[/img][/b][/align][b]结论：[/b][align=center][b][img=,600,222]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101137008679_8554_932_3.jpg!w611x227.jpg[/img][/b][/align]使用XS-C18色谱柱，凭借其卓越的空间位阻选择性， 在此色谱条件下，卡马西平与各杂质均可以实现分离，可作为卡马西平有关物质控制的新途径。
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