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头孢他美新戊酯
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头孢他美新戊酯相关的方案
头孢特仑新戊酯的分析报告
客户所提供分析品分别为头孢特仑新戊酯原料药、辅料及样品,分析目的为使死时间附近杂质间分离度、杂质与辅料间分离度达到要求。为使极性化合物有更好的保留和分离结果,我们首先选择使用具有较高表面极性的CAPCELL PAK C18 AQ柱和CAPCELL PAK ADME柱进行尝试。
头孢呋辛酯片的测定
【有关物质】取本品细粉,精密称取适量(约相当于头孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,强力振摇使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢呋辛0.125g),置100ml量瓶中,加25ml甲醇,强力振摇使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,流动相稀释至刻度,摇匀,立即测定。
头孢呋辛钠的分析方法
本实验对头孢呋辛钠样品进行分析,主峰附近杂质分离度满足要求。
头孢呋辛钠在ChromCore 120C8上的含量测定(中国药典2015)
头孢呋辛钠(cefuroxime sodium)由英国葛兰素公司研制生产,1978 年首次在英国上市,随后在美国、意大利、日本、法国和中国等许多国家和地区上市。作为第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适应范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。本次参考中国药典,选用纳谱分析ChromCore 120 C8 5μ m,4.6× 250mm 色谱柱测定头孢呋辛钠有关物质与含量,系统适用性溶液中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰分离度均大于3.0,头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间分离度均大于2.0,可以达到药典测试要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
头孢呋辛钠—有关物质在ChromCore 120 C8上的分离与检测
头孢呋辛钠(cefuroxime sodium)由英国葛兰素公司研制生产,1978 年首次在英国上市,随后在美国、意大利、日本、法国和中国等许多国家和地区上市。作为第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适应范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。本次参考中国药典,选用纳谱分析ChromCore 120 C8 5μ m,4.6× 250mm 色谱柱测定头孢呋辛钠有关物质与含量,系统适用性溶液中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰分离度均大于3.0,头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间分离度均大于2.0,可以达到药典测试要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
离子色谱法测定头孢呋辛中的乳酸和乙酸
头孢呋辛钠一般由7-氨基头孢烷酸(7-ACA)经过7步反应合成。其中最后一步为由头孢呋辛酸与异辛酸钠、乳酸钠或乙酸钠成盐制成。因此测试成品中的乳酸和乙酸对生产质量控制有重要意义。头孢呋辛钠的含量测定一般采用高效液相色谱。但由于乳酸和乙酸基本没有特征紫外吸收,用210 nm末端吸收测试灵敏度很低。使用离子色谱分离电导检测则在同样进样量下灵敏度可高一千倍。虽然头孢呋辛钠在碱性情况下会降解,但短时降解产物未产生乳酸及乙酸,因此可以用离子色谱进行测试。
头孢美唑钠在BioCoreSEC-150上的分离
采用纳谱分析BioCore SEC-150色谱柱对头孢美唑钠进行检测,主峰峰形良好且具有良好的分离度,测定结果不被样品中其他成分干扰。该方法简便准确,专属性强,可用于头孢美唑钠的含量测定。
头孢他啶在BioCoreSEC-150上的分离-体积排阻
采用纳谱分析BioCore SEC-150色谱柱对头孢他啶及其聚体进行分离,头孢他啶和其聚体可以达到良好分离,为该药物的质量保证提供检测依据,BioCore SEC适用于于生物制药中单抗和相关聚体检测。
固相萃取-毛细管电泳检测环境中头孢类抗生素
通过对检测波长、缓冲液pH、毛细管尺寸、分离电压等参数进行优化,确定出最优分析条件,对含有头孢克肟、头孢氨苄、7-氨基头孢烷酸、头孢呋辛、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸、头孢哌酮、头孢他啶、头孢吡肟、头孢噻肟和头孢拉定浓度为5.0 μg/mL的十种头孢类抗生素溶液进行了有效的分离和检测。
CAPCELL PAK ADME分析头孢克肟——LC-MS分析方法
头孢克肟(Cefixime)是β -内酰胺类抗生素,极性较强,适合用键合金刚烷基团的高表面极性色谱柱CAPCELL PAK ADME进行分析。本方案使用LC-MS方法,CAPCELL PAK ADME S3 2.1 mm i.d. × 100 mm色谱柱,对头孢克肟、头孢他美、阿莫西林的混合对照品和血浆样品进行分析,可得到良好分离。
注射用头孢噻呋中头孢噻呋含量的测定
近日,中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》,其中提到培育以技术、品牌、质量、服务等为核心的经济发展新优势。多项举措与仪器仪表、检验检测等领域相关,包含提高药品检验检测能力等。悟空仪器积极响应国家政策,致力于高效液相色谱仪的研发及应用,为用户提供优质的解决方案。K2025高效液相色谱仪应用于药物分析、生命科学、食品检测、环境监测等多个领域。实验方案《注射用头孢噻呋中头孢噻呋含量的测定 高效液相色谱法》,为悟空仪器在药物分析领域中的应用案例之一。
采用TSKgel G2000SWXL色谱柱液质联用法测定头孢孟多酯钠及聚合物
作为一种头孢菌素,头孢孟多酯钠的不良反应,如过敏、休克等,与其聚合物的形成密切相关。因此,有必要建立有效检测头孢孟多酯钠中聚合物的方法,这里采用TSKgel G2000SWXL色谱柱建立了高效凝胶色谱系统(HP-SEC),对头孢孟多酯钠及聚合物进行了测试,并采用液相色谱质谱联用法对聚合物成分进行了鉴定。
人嗜酸粒细胞趋化蛋白Eotaxin 2(Eotaxin 2/CCL24)ELISA试剂盒实验步骤
试验原理:Eotaxin 2/CCL24试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验(ELISA).已知Eotaxin 2/CCL24浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。先将Eotaxin 2/CCL24和生物素标记的抗体同时温育。洗涤后,加入亲和素标记过的HRP。再经过温育和洗涤,去除未结合的酶结合物,然后加入底物A、B,和酶结合物同时作用。产生颜色。颜色的深浅和样品中Eotaxin 2/CCL24的活性浓度呈比例关系。
头孢氨苄有关物质的高效液相色谱HPLC检测方案
头孢氨苄(Cefalexin) 抗生素\β-内酰胺类\头孢菌素类。它能抑制细胞壁的合成,使细胞内容物膨胀至破裂溶解,杀死细菌。因其生产过程中引入的杂质主要有以下两种:-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7ADCA),α-苯甘氨酸及其衍生物。赛智科技利用LC-10Tvp高效液相色谱仪对头孢氨苄有关物质进行的HPLC检测方案。
头孢妥仑匹酯的分析
本实验尝试使用资生堂CAPCELL PAK MGII色谱柱,按照美国药典方法对客户提供的头孢妥仑匹酯样品进行分析,结果如图1、2、3。头孢妥仑匹酯峰与杂质Cefditoren Δ-3峰(相对保留时间1.08)之间的分离度为3.46,大于要求的2.0。
近红外漫反射光谱法鉴别不同厂家注射用头孢他啶
采用近红外(NIR)漫反射光谱法对不同生产厂家的头孢拉定胶囊进行快速定量分析。方法:按头孢拉定胶囊配方组成配制含主药头孢拉定浓度范围从5.01% ~ 91.24%的30个实验室样品,并收集来源于7个厂家的49批工业样品,采集其NIR光谱。采用偏最小二乘回归法建立NIR光谱信息与样品组成间的定量分析模型,将其用于对验证样品进行预测分析,并对该方法的加样回收率进行考察。结果:定量分析模型对21验证样品的的预测均方差RMSEP为1.35%,预测值与真值的相关系数R为0.9968,加样平均回收率为99.7%,RSD为0.7%(n=6)。结论:用近红外漫反射光谱法对头孢拉定胶囊进行定量分析的方法简便快速,结果准确可靠,可推广用于工业现场的实时在线检测。
高效液相色谱法测定注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠的含量
本文章采用美国SSI原装进口液相色谱仪(由高压二元泵、紫外检测器等几大模块组成)建立了同时测定头孢曲松与舒巴坦含量的HPLC方法,为广大用户提供了高效可靠的经验。头孢曲松(Ceftriaxone)为长效,广谱头孢菌素。舒巴坦(Sulbactam)为β-内酰胺酶不可逆的抑制剂,其本身的抗菌作用弱,两者合用产生协同作用,增强头孢曲松的杀菌活力,并阻止耐药菌的产生。中国药典仅收载了测定单一组分的HPLC法,本文参照中国药典,建立了同时测定头孢曲松与舒巴坦含量的HPLC方法。
头孢噻肟钠与氧氟沙星注射液配伍的稳定性研究
摘要 目的 研究头孢噻肟钠与氧氟沙星注射液配伍稳定性。 方法 建立头孢噻肟钠与氧氟沙星混合液紫外分光光度法含量测定方法,分析混合液在24℃下8h内两药含量,并观察其外观、pH值及紫外光谱。结果 4h内混合液外观、pH值及紫外光谱无明显变化,6h后两药含量测定结果较4h偏高,8h后混合液紫外光谱发生改变。结论 在24℃下,头孢噻肟钠与氧氟沙星注射液配伍后4h内稳定性较好,临床上两药配伍使用应在4h内完成。关键词 头孢噻肟钠;氧氟沙星;配伍稳定性
采用TSKgel高效凝胶色谱柱分析头孢卡品酯中有关物质II
本应用中采用了高效凝胶色谱柱TSKgel G2000HHR分析头孢卡品酯,色谱柱柱效大于12000,可以满足头孢卡品酯中有关物质Ⅱ的测试要求。
LC-MS/MS检测猪肉中10种头孢类药物残留量
本文参考中华人民共和国国家标准GB 31658.4 -2021《动物性食品中头孢类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》,建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测猪肉中10种头孢类药物残留量的方法。样品经乙腈-水、磷酸盐缓冲液提取,固相萃取柱净化后,以LC-MS/MS外标法定量检测其中10种头孢类药物的残留量。实验结果表明:该方法灵敏度高,重复性好,校准曲线线性良好,适合用作检测猪肉中的头孢类物质残留量。
离子色谱法测定盐酸头孢吡肟中的盐酸头孢吡肟
盐酸头孢吡肟是注射用光谱头孢菌素,其合成过程中使用了对人体和环境有潜在危害的有机溶剂N-甲基吡咯烷,并且盐酸头孢吡肟在储藏过程中也会降解产生N-甲基吡咯烷。2010版国家药典中也明确规定了N-甲基吡咯烷的检测方法及其在盐酸头孢吡肟中的含量。 本文采用了TOSOH公司的TSKgel IC-Cation-SW阳离子分离柱完成了对盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的测定,且此方法为非抑制分析模式,降低了实验成本。
盐酸头孢卡品酯在ChromCore120C18上的分离
选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸头孢卡品酯进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 可用于该药物的测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
头孢克洛有关物质的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定头孢克洛的有关物质。色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流速为1.0mL/min,柱温为35℃,进样量为20μL,检测器为紫外-可见光检测器,检测波长为220nm。实验结果:头孢克洛峰的保留时间为23.742min;头孢克洛峰与头孢克洛δ-3-异构体峰之间的分离度为10.92;头孢克洛峰的拖尾因子为0.96;峰面积小于对照溶液主峰面积0.5倍且大于对照溶液主峰面积0.1倍的杂质峰共有10个,且各杂质含量在0.11%~0.29%之间,总杂的含量为1.76%;对照溶液连续进样7针重复性测试中,头孢克洛保留时间的RSD为0.099%,峰面积的RSD为0.083%;头孢克洛灵敏度溶液的信噪比S/N为101.7。
赛智科技推出【头孢噻呋钠】高效液相色谱HPLC检测方案
头孢噻呋是半合成的第三代头孢菌素类兽医临床专用抗生素,其钠盐和盐酸盐可供注射用,为广谱抗菌药。头孢噻呋钠对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较强的抗菌作用。以下是赛智科技利用STI501高效液相色谱仪对头孢噻呋钠进行的HPLC检测方案。
上海力晶:头孢吡肟中N-甲基吡咯烷检测产品配置单(离子色谱)
头孢吡肟是新一代头孢类广谱抗菌药。N-甲基吡咯烷是生产头孢吡肟的原料,00版中国药典规定使用离子色谱法测定头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷,含量不能超过0.%。使用CS 色谱柱,mM HNO + %乙腈为淋洗液,可使N-甲基吡咯烷分离的同时也使头孢吡肟被冲洗出来(如图-所示),使用IonPac SCS-色谱柱0mMHNO / %乙腈也能分离头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷
泰林生物:15 种注射用头孢菌素无菌检查方法研究
摘要目的:逐步建立统一的注射剂无菌检查方法标准。方法:按2005 年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法对15 种注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究。结果:各头孢菌素有不同程度的抗菌活性,但在冲洗液冲洗500mL 筒- 1、加酶量300 万IU 筒- 1的试验条件下,抑菌活性均可消除。结论:无菌检查方法的验证是必要的,头孢菌素无菌检查方法可以统一,形成标准操作规范。关键词注射用头孢菌素 无菌检查 方法学验证
(原资生堂)头孢克洛有关物质——9种杂质的分析
使用能在100%水相条件下稳定使用的高极性C18色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ S3 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱,通过调整梯度条件来增强保留,最终实现了头孢克洛杂质混合对照溶液及供试品溶液中所有物质的良好保留与分离结果。
LC-MS/MS法测定牛奶中10种头孢类药物的残留量
本文参考食品安全国家标准GB 31659.3 -2022《奶和奶粉中头孢类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》,建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测牛奶中10种头孢类药物残留量的方法。该方法采用基质匹配外标法定量,线性关系良好,相关系数均大于0.998。重复性测试的保留时间和峰面积的相对标准偏差RSD值分别小于0.23%和4.32%,仪器精密度良好。仪器定量限均小于0.25 ng/mL,灵敏度高。平均加标回收率在78.5%~107.9%之间,回收率良好。该方法灵敏可靠,可为相关行业人员参考使用。
用于假冒药物检测的 Agilent Cary 630 实验室 FTIR 和 Agilent 4500 便携式 FTIR 系统
本应用简报通过检测三种药物来展示安捷伦紧凑的便携式 FTIR 系统用于检测假冒药物的有效性:盐酸乙胺丁醇、头孢呋辛酯和阿托伐他汀钙。
头孢地尼药品中杂质快速自动鉴定方法
本文采用沃特世超高效液相色谱飞行时间质谱联用(ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTof)技术对市售头孢地尼样品杂质进行分析,开发与质谱兼容的UPLC方法,使整个分离时间缩短至14分钟,且杂质得到有效分离;应用UNIFI软件,自动得到包含各个杂质分子量、分子式及结构信息的杂质列表,使整个杂质鉴定过程高效快速、节省人力。
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