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吗啉基皮考啉酸

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  • 罗氏新一代单抗新药、1类创新药获批!助力淋巴瘤、脊髓性肌萎缩症治疗!
    仪器信息网讯 罗氏制药近期宣布,旗下佳罗华(英文名:Gazyva,通用名:奥妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,1类创新药利司扑兰口服溶液用散获批上市。据悉这两款药物分别用于淋巴瘤、脊髓性肌萎缩症治疗!罗氏新一代单抗新药获批,助力淋巴瘤一线治疗罗氏制药中国6月3日宣布,旗下佳罗华(英文名:Gazyva,通用名:奥妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。据悉,佳罗华一线治疗方案的获批为我国滤泡性淋巴瘤(FL)患者带来了治疗新选择,作为全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 单克隆抗体,奥妥珠单抗的创新结构和机制可加强肿瘤细胞杀伤力,以实现患者无进展生存率的提升。该项研究结果表明,经过34.5个月中位随访观察,与对照组标准治疗方案相比,奥妥珠单抗联合化疗方案可使进展/复发或死亡风险显著降低34%。近年来滤泡性淋巴瘤在中国的发病率不断升高,而这类肿瘤通常很难被治愈。大多数患者会经历反复复发,且每经复发,治疗难度即升级,越发加重身心压力影响治疗。2020年《中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》调查所显示,滤泡性淋巴瘤患者深受反复治疗的困扰,怀有对复发的恐惧,较难回归正常社会生活。北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴瘤科主任朱军教授表示,“近年来,滤泡性淋巴瘤一线治疗的探索虽然在一路推进,成果却始终不如人意。基于此,奥妥珠单抗的到来不仅有望实现患者对于降低复发和死亡风险、获得更好生活的心愿;其更能为后续治疗带来积极的影响。因而对于该疾病治疗领域而言,这次批准具有里程碑式意义。”罗氏新药利司扑兰在华获批 用于治疗脊髓性肌萎缩症6月17日,国家药监局官网显示,罗氏旗下神经创新药物艾满欣(通用名:利司扑兰)口服溶液用散获批,用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。截至目前,利司扑兰已在包括中国在内的超过40个国家及地区获批,且在全球范围内,已有超过3000位SMA患者接受利司扑兰治疗。SMA的主要发病原因是患者SMN1基因的缺失或突变,导致全身功能性SMN蛋白表达不足,进而影响患者的运动、呼吸、吞咽以及脾脏、心脏、胰腺等多器官,甚至威胁生命。SMA是导致婴儿死亡的最常见遗传疾病之一,重症SMA患儿如不进行有效治疗,80%患儿会在一岁内死亡,很少能存活超过两岁。2018年5月,SMA被列入第一批纳入目录的121种罕见病之一。中华医学会儿科分会内分泌遗传代谢学组副组长、北京大学第一医院主任医师熊晖教授指出,SMA患者越早诊断,越早开始有效治疗,预后越好,甚至在症状前开始治疗,有希望达到同龄非患病儿童的状态。“利司扑兰的获批,意味着SMA的治疗进入了口服治疗的新阶段。”中华医学会儿科分会罕见病学组组长、复旦大学附属儿科医院主任医师王艺教授表示,通过提高全身功能性SMN蛋白水平,利司扑兰可逆转疾病的自然进程,为患者带来多重获益,包括改善运动功能、无事件生存、呼吸和吞咽等。诊断淋巴瘤的通常方法第一,要有明确的病理诊断,目前为止主要的是靠切除活检,而且尽量切除完整的淋巴结或者淋巴组织,现在的病理检查手段已经不局限于显微镜下看细胞了,还包括了流式以及分子病理等等,病理诊断的手段越来越多。第二,分期的诊断,以影像学的为主,最常用的是CT、增强CT的检查,但是对于某些特殊的类型比如弥漫大B细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤,它本身是可以治愈的,对PET高度敏感,所以对于这两种类型推荐在主要的治疗节点选用PET-CT的检查。第三,骨髓的检查,包括骨髓细胞学、骨髓活检等等,因为淋巴瘤的诊断还包括预后分型,所以对于乳酸脱氢酶,对于是否有结外部位受侵,需要特别注意,最常见的结外受侵的部位是胃肠道,所以对于有些特殊的病人可能还涉及到胃镜甚至肠镜的检查。脊髓性肌萎缩症检查方法1.对称性进行性近端肢体和躯干肌无力肌萎缩,不累及面肌及眼外肌,无反射,亢进感觉缺失及智力障碍。2.家族史符合常染色体隐性遗传方式。3.血清肌酸激酶(CK):患者血清CK水平正常或少数轻中度升高。4.肌电图显示广泛神经源性损害。5.肌活检显示神经源性病理改变。6.基因检测:多重连接探针扩增法(MLPA)、实时荧光定量 PCR(qPCR)、PCR限制性酶切分析法(DHPLC)和变性高效液相色谱等检测SMNl基因第7或第7、8外显子纯合缺失突变。MLPA、qPCR和DHPLC可用于SMNl和SMN2基因拷贝数检测,酶切法可以用于sMNl基因外显子7、8的纯合缺失检测;SMNl基因测序用于检测SMNl基因内是否存在微小突变。
  • 通用电气医疗将举办氨基酸分析在欧美临床应用研讨会
    氨基酸分析在欧美临床应用非常普遍,越来越多的学者认识到氨基酸的定量分析与临床的多种疾病如遗传性代谢缺陷病、恶性肿瘤、急慢性肝病、肾病以及中枢神经系统疾病的诊断、治疗以及疗效观察有着密不可分的关系,同时氨基酸水平的监测还可为术后或衰竭病人的支持治疗和烧伤病人的康复提供依据。 近年来,氨基酸分析技术有了很大的改进,一次可测血浆,脑脊液,尿液中的氨基酸含量种类高达40种,并且具有极高的重复性。Biochrom 专用氨基酸分析系统在欧美主要医院安装超过200台,主要用户如英国的 Guy’s hospital, London 和美国的 Philadelphia Children hospital 等。 通用电气中国医疗集团将邀请 Biochrom Hoefer 公司技术专家 Anthony Le 讲述有关氨基酸分析在欧美的临床应用。 会议详情请点击:http://www.instrument.com.cn/show/news/003209.shtml
  • MALDI-TOF MS——临床微生物鉴定一大神器
    p  自20世纪80年代起,质谱技术就已经成为科学研究中用于蛋白分析的强大工具。随着技术的不断成熟和广泛使用,其在微生物检验常规诊断中的作用越来越受到关注strong,基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术/strong(matrix-assisted laser desorption/ionization-time of flight mass spectrometry, strongMALDI-TOF MS/strong)已经进入临床微生物实验室用于病原菌鉴定,与传统的表型鉴定及分子生物学技术相比,MALDI-TOF MS快速、准确、成本低廉,且数据库可不断更新完善,极大地提高了临床微生物尤其是微需氧菌、厌氧菌、分枝杆菌及真菌等难培养微生物的鉴定效率,尽管该技术推向临床不到10年,现已被公认为微生物快速鉴定的里程碑。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "MALDI-TOF MS基本原理/span/strong/pp  MALDI-TOF MS 的离子源通过激光轰击待测样品与基质形成的共结晶薄膜,使基质从中吸收能量并传递给生物分子,二者间发生质子( 即电荷) 转移而使生物分子电离。电离的生物分子在电场作用下加速通过飞行管道,根据到达检测器的时间及离子的数量得到质/荷( m/z) 比值及信号值而形成相应的峰图。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/dc15f35d-181b-45ed-8a76-576a434218b9.jpg" title="2.png" alt="2.png"//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/8835bbe1-65df-4d0a-b189-3942b67a4ea9.jpg" title="1.png" alt="1.png"//pp  微生物由其自身独特的蛋白质组成,通过比对MALDI-TOF MS 获得种属间的特异峰图( 主要由核糖体蛋白形成,m/z 范围为2000~20000) 与数据库中的参考谱图,根据同源性距离得到最接近的菌种并给出相应的鉴定分值,再依据实际情况分析,可得到最终的鉴定结果。值得一提的是,strongMALDI与其他电离方式相比具有很多优势,其电离方式为“软电离”——整个分子在离子化过程中都能够保持完整/strong,得出的质谱图就会让不同大小的分子有序排布,这样就便于我们对谱图进行分析。而其他电离方式更加激烈一些,会导致分子碎裂,最后得出的谱图会产生很大干扰,造成分析困难。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "MALDI-TOF MS的应用领域/span/strong/pp span style="color: rgb(0, 112, 192) " 1.临床病原微生物/span/pp  MALDI-TOF MS 不但可用于分纯菌落,也可用于某些特定临床标本的直接检测,包括阳性血培养液、中段尿、脑脊液等样本中微生物的鉴定。该技术也可用于临床病毒感染的诊断、病毒基因分型和流行病学研究。/pp span style="color: rgb(0, 112, 192) " 2.食源性微生物/span/pp  该技术在饮用水被污染的早期就能直接鉴定出病原菌,已成功用于食品微生物的检测,并建立了食源性致病菌蛋白质指纹图谱数据库。/pp span style="color: rgb(0, 112, 192) " 3.环境微生物/span/pp  MALDI-TOF MS 在环境微生物的鉴定中也日益受到重视,例如海洋、大气、土壤等特定环境中的潜在致病微生物。以上栖息地的微生物种类繁多,MALDI-TOF MS 在准确鉴定微生物的同时,将来自不同环境和地域的同一种微生物通过MALDI Biotyper 软件的聚类分析功能进行溯源。目前已经初步建立了环境微生物数据库。/pp span style="color: rgb(0, 112, 192) " 4. 其他领域/span/pp  MALDI-TOF MS 在新的生物学标志物筛选、新生儿遗传代谢病临床应用中也具有很好的应用前景,有可能成为个体化医疗中快速精准的检测技术。例如先天性甲状腺功能减退症、苯丙酮尿症、囊胞性纤维症、半乳糖血症、氧化脂肪酸缺陷症、有机酸尿症和尿素循环缺陷症等。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "MALDI-TOF MS数据库现状/span/strong/pp  目前主要有4 种MALDI-TOF MS 系统: MALDI Biotyper系统( Bruker Daltonics,德国);VITEK MS 系统( BioMé rieux,Marcy l' Etoile,法国);the AXIMA @ SARAMIS 数据库( AnagnosTec,德国) 和the Andromas( Andromas,法国)。而可购买到的数据库有3 种: MALDI Biotyper 数据库( 布鲁克道尔顿,德国) ,Saramis( BioMé rieux,用于来自Shimadzu 的质谱设备) 和Andromas ( 可与布鲁克道尔顿或Shimadzu 硬件兼容)。其中MALDI Biotyper 和VITEK MS 系统已获得中国食品和药品监督管理局的许可证,可用于临床样本的检测。MALDI Biotyper 和VITEK MS 系统对应的临床微生物基础数据库分别为Biotyper 2.0 database 和Vitek MS plus Saramis Knowledge base 2.0。Biotyper 2.0 database中包含的菌种丰富,但缺乏志贺菌( 与大肠埃希菌亲缘性过近,常规比对算法无法区分) ,且分枝杆菌、丝状真菌、布鲁氏菌以及霍乱弧菌等所在数据库需单独购买 Vitek MS plus Saramis Knowledge base2.0 中包含的菌种少于Biotyper 2.0 database,但拥有霍乱弧菌的数据。/pp  对于其中缺少的菌种,我们除了通过购买其他数据库获得,还可通过自建数据库来加以完善,那么该如何进行自建呢?/pp  (1) 通过生化反应或基因测序鉴定并确认待入库菌的种名;/pp  (2) 分纯单菌落以获得足量单克隆株;/pp  (3) 样本制备: 根据待入库菌蛋白质提取难度及日后鉴定的需要,灵活选用前处理方法;/pp  (4) 自动或手动采集质谱谱图;/pp  (5) 谱图评估筛选: 选择20 ~ 24 张质量较好的谱图,减小偶然误差;/pp  (6) 操作软件完成建库。/pp  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongMALDI-TOF MS 数据库扩展完善的重要性/strong/span/pp  数据库是MALDI-TOF MS 的核心,待检测微生物只有在数据库里有相应的质谱图才可能被鉴定。数据库不仅要包含微生物所有的属,也应包括种,甚至株。质谱数据库完善意义重大,具体原因如下:/pp span style="color: rgb(0, 112, 192) " 1.分类词目不断增加,新物种不断被发现。/span有时待测微生物未能被鉴定出来是因为它是新的物种或分类。比如过氧化物酶阴性的革兰阳性球菌有许多新种类,而且其分类也在不断发展。只有制造商或者用户把新发现的物种添加到数据库,按照物种分类词目的变化去完善数据库,才能保证新物种的准确鉴定。/pp  span style="color: rgb(0, 112, 192) "2.有一些物种遗传背景很相近,亲缘性高,增加了鉴别的难度。/span现在还不清楚是否可以通过优化数据库或者软件使一些同源性高度相近的微生物的鉴别成为可能,但像这样的细节如果不被考虑,就会造成鉴定错误。/pp  span style="color: rgb(0, 112, 192) "3.微生物标本有可能来自不同地域,不同分离基物,有不同分离年限,而且不同地域的优势菌不同,数据库中微生物单一的参考质谱图有时并不能代表分离自其他微生物实验室的同种典型菌株。/span所以数据库中应包含同一个菌种采集的多个分离株的指纹质谱图,用户可以将分离的本地典型菌株作为参考菌株填充到自定义数据库中,必要时可考虑对某些微生物建立本地数据库,甚至可以建立多地区数据库联网共享。/pp span style="color: rgb(0, 112, 192) " 4.分枝杆菌、厌氧菌等疑难鉴定微生物/span,其数据库的建立和完善更为必要。/pp  span style="color: rgb(0, 112, 192) "5.商业数据库中对环境微生物的指纹图谱很少/span。由于MALDI-TOF MS 越来越多用于鉴定环境微生物,因此构建环境微生物的质谱数据库是新的研究方向。很多研究也表明,质谱数据库的扩大可以使鉴定正确率大大提高。例如分枝杆菌在数据库扩展前后的鉴定正确率分别79.3%和94.9%。因此数据库的更新和完善是运用MALDI-TOF MS 技术正确鉴定微生物的基础。/pp strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) " MALDI-TOF MS未来展望/span/strong/pp  MALDI-TOF MS在不久的将来肯定会取代传统的生化鉴定法,在实验室大力推广。在西欧,MALDI-TOF MS已经在临床实验室使用,目前FDA和美国抗生素委员会也正在讨论将这一方法在临床推广,这也将带来细菌鉴定及耐药性检测的革命。/pp  目前,MALDI-TOF MS仍存在不少问题值得继续研究改进,比如不同的培养基、培养时间、上样方式等因素影响实验的重复性、数据库尚不完善、从原始标本中直接进行检测涉及到的最低细菌量以及感染性标本的防护、或是在同一标本中分离出多种进化程度相近的物种则会难以辨别等等。但是另一方面,由于该项技术具备快速、灵敏、准确、经济、分辨率高、对原始样本要求低等优点,令其在临床微生物领域具有很大的发展前景。随着科技的不断进步、相信在不久的将来,MALDI-TOF MS必将成为细菌鉴定领域的“主力军”。/p
  • 宁夏水务集团副总经理马渊一行莅临东深电子考察交流
    2017年 10月23日,宁夏水务集团副总经理马渊一行,莅临聚光科技下属子公司深圳市东深电子股份有限公司(以下简称“东深电子”)考察交流,东深电子总经理郭华、常务副总经理高华军等全程接待。  考察交流过程中,东深电子工作人员向宁夏水务投资集团副总经理马渊一行人介绍了东深电子发展历程、发展理念与技术体系,并深度汇报交流了由东深电子、宁夏水务集团联合中标的宁夏中南部城乡饮水安全连通工程的详细工作计划及技术方案。宁夏水务集团领导对东深电子的计划及技术方案给予了高度肯定,并指出,信息化是推动整个水务集团高速发展的核心要素,本次项目建设要从宁夏水务集团层面出发,构建整个集团的顶层设计,以中南部为试点,打造集团信息化,让集团信息化系统成为整个集团发展中的赋能手段。东深电子总经理郭华表示,东深电子一定会积极发挥技术与专业优势,全力以赴共同把此项目打造成为行业精品,合作典范。考察交流现场
  • 超短链全氟烷基化合物“三氟乙酸”分析利器——超临界流体色谱质谱联用技术
    近年来,以三氟乙酸(TFA)为代表的超短链全氟烷基化合物(超短链PFAS)大量赋存于城市河水中这一问题已对城市生态及饮用水生产带来了巨大挑战,监测和精确定量饮用水源中的超短链PFAS已经迫在眉睫。针对高极性的超短链PFAS,高效环保的超临界流体色谱质谱联用技术可以提供良好保留和高灵敏度检测结果。背景介绍PFAS是一类广泛用于消费品和工业生产的含氟有机化合物。全氟辛烷磺酸(PFOS)和全氟辛酸(PFOA)是两种含八个碳的全氟烷基酸类化合物(PFAA),因具有较高的环境持久性和毒性,已在全球范围内逐步淘汰。然而,取而代之的是一些超短链(C1&minus C3)(图1)和短链(C4&minus C7)PFAA,其在环境、血液及尿液样本中正在被广泛检出【1,2】,引发了人们对健康影响的担忧。图1 超短链(C1&minus C3)全氟烷基化合物特别是含量较高的三氟乙酸被认为含有损坏生育能力和儿童发育毒性,正在全球范围内引起广泛关注。据欧洲新闻网报道,欧洲农药行动网络(PAN Europe)及其成员于5月27日联合发布了一项研究报告,对来自10个欧盟国家的23个地表水样本和6个地下水样本的联合调查发现,所有检测的水样中均检测到PFAS,其中23个样本(79%)的TFA浓度超过了欧盟饮用水指令中“PFAS总量”的拟议限值;而在检测到的总PFAS中,TFA占总量的98%以上【3】。TFA是含有两个碳的全氟羧酸,属于超短链(C1&minus C3)全氟烷基化合物。其在环境中普遍存在,主要来源包括PFAS农药、氢氟碳化物制冷剂、污水处理和工业污染(图2)。尽管目前对TFA的生物毒性效应研究有限,考虑到其持久性和全球传播特性,正在引起全球多国的密切关注【4,5】。图2 杀虫剂、杀菌剂和药品中的碳键全氟甲基在环境条件下通过氧化裂解转化为TFA特色应用方案使用高效环保的超临界流体色谱(SFC)分离技术,结合超高灵敏度三重四级杆质谱检测器,岛津中国创新中心开发了包括TFA在内的五种超短链PFAS快速分析方法。与反相液相色谱不同,SFC可以充分保留仅有一到三个碳的超短链PFAS,有效降低基质的干扰(图3)。图3 SFC-MS/MS和LC-MS/MS分析超短链PFAS色谱对比图(1ng/mL标液)使用SFC-MS/MS对纯水配置的系列标准溶液进行分析,可得到良好线性和较低检测限(见表1),进一步,对不同地表水样品进行检测,结果发现,均检测到一定量TFA,使用内标法定量,分别为几百个到几千个ppt,说明TFA在城市水体都存在较为严重的污染(图4、图5)。图4 SFC-MS/MS分析地表水样品1中超短链PFAS图5 SFC-MS/MS分析地表水样品2中超短链PFAS表1 SFC-MS/MS分析水样中超短链PFAS线性和检出限总结采用超临界流体色谱串联三重四极杆质谱仪(SFC-MS/MS)建立超短链(C1&minus C3)全氟烷基化合物的快速分析方法。由于超临界流体色谱独特的分离选择性,使用SFC-MS/MS分析种类繁多的PFAS,可以得到与反相色谱截然不同的溶出顺序和出峰行为。SFC-MS/MS可作为反相液相色谱质谱联用技术一种有力补充,对超短链PFAS进行更准确定量。随着对PFAS及其降解产物(TFA等)认识的不断深入,全球各国需要加强对这些持久性化学品的监管和限制, 旨在减少PFAS污染,保护生态系统和人类健康。超临界流体色谱串联三重四极杆质谱仪(SFC-MS/MS)注解*:超临界流体色谱(SFC):使用超临界流体作为流动相的色谱分离技术。以超临界流体CO2为流动相的SFC分离技术不仅高效而且节能环保,作为一种绿色分离技术在制药、食品和石油领域得到越来越广泛的应用。参考文献1. Guomao Zheng, Stephanie M. Eic, Amina Salamova. Elevated Levels of Ultrashort- and Short-Chain Perfluoroalkyl Acids in US Homes and People. Environ. Sci. Technol. 2023, 57, 42, 15782–15793.2. Isabelle J. N., Daniel H., Hanna L. W., Vassil V., Ulrich B., Karsten N., Marco S., Sarah E. H, Hans P. H. A., and Daniel Z., Ultra-Short-Chain PFASs in the Sources of German Drinking Water: Prevalent, Overlooked, Difficult to Remove, and Unregulated. Environ. Sci. Technol. 2022 56, 10, 6380-6390.3. 欧洲水体中的PFAS污染引发关注:塞纳河等河流中令人惊讶的三氟乙酸浓度.【微信公众号:新污染物监测与分析】4. Cahill, T. M. Increases in Trifluoroacetate Concentrations in Surface Waters over Two Decades. Environmental Science & Technology, 2022, 56,9428-9434.5. Thomas M. Cahill. Assessment of Potential Accumulation of Trifluoroacetate in Terminal Lakes. Environ. Sci. Technol. 2024, 58, 6, 2966–2972.本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 欧盟拟修订农药烯酰吗啉的最高残留限量
    依据欧盟委员会(EC)No 396/2005法规第6节,法国收到BASF Agro SAS公司建议修订农药烯酰吗啉(dimethomorph)在洋葱、大蒜、葱、朝鲜蓟和茄子中最高残留限量(MRL)的申请。  法国依据欧盟委员会(EC)No 396/2005法规第8节,起草了评估报告,于2010年1月18日 提交欧盟委员会,同时转寄欧盟食品安全局。欧洲食品安全局的评估结果为:为了满足对农药烯酰吗啉的用途,将洋葱、大蒜和葱的MRL值由原来的0.1 mg/kg提高至0.15 mg/kg。而朝鲜蓟和茄子的MRL值也由0.05 mg/kg分别提高到2.0 mg/kg和0.3 mg/kg。
  • 卫生部批准富马酸一钠等物质为食品添加剂
    根据《中华人民共和国食品安全法》规定,经审核,现批准富马酸一钠等4种物质为食品添加剂,批准瓜尔胶等20种食品添加剂和食品营养强化剂左旋肉碱扩大使用范围及使用量,批准留兰香等30种物质为食品用香料。  特此公告。  附件: 1.食品添加剂新品种.doc  2.扩大使用范围及使用量的食品添加剂.doc  3.扩大使用范围及使用量的食品营养强化剂.doc  4.食品用香料新品种.doc
  • 东西分析:MALDI-TOF将在临床微生物领域扮演更重要的角色
    p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong仪器信息网讯/strong 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOFMS)技术是上世纪80年代以来,发展起来的一种新型软电离有机质谱,能够很好的检测和鉴定氨基酸、多肽、蛋白、核苷酸和脂肪酸等生命体组成成分和代谢产物,其特点是检测速度快、通量高、成本低。近年来,得益于其在微生物鉴定方面的革命性优势,技术潜力被不断挖掘,在基因分型分析、生物标志物鉴定、病原体鉴定、质谱成像等应用领域也崭露头角,越来越被临床检测领域所青睐。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "基于此,仪器信息网计划推出a href="https://www.instrument.com.cn/zt/MALDITOF2020" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong“MALDI-TOF在临床微生物领域的技术应用进展”/strong/span/a专题,以增强业界专家和质谱技术以及临床医学相关机构工作者之间的信息交流,同时向仪器用户提供MALDI-TOF在临床微生物领域更丰富的产品、技术解决方案。近日,仪器信息网邀请到了北京东西分析仪器有限公司,请他们谈谈对MALDI-TOF技术与应用发展、未来市场趋势等的看法。a href="https://www.instrument.com.cn/zc/50.html" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong点击了解MALDI-TOF仪器专场信息。/strong/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "MALDI-TOF MS技术作为一种新型检测技术,已经应用于临床微生物鉴定领域中,其具有操作简便、检测速度快、高通量、灵敏度高等优点,相比于传统的微生物鉴定方法,在检测某些传染性疾病方面具有明显的优势,自动化程度也越来越高,应用前景广泛。在不久的将来,MALDI-TOF MS将会大范围的出现在临床实验室中,为临床工作做出巨大的贡献。/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "北京东西分析仪器有限公司自主研发的Ebio ReadersupTM/sup 3700 飞行时间质谱系统,是一款以MALDI-TOF为平台的多功能生物信息阅读仪。它是一款多用途多功能的生物检测平台,既可以用于临床医学检测,也可以用于非临床领域诸如食品安全、非法添加、疾控、工业微生物等的检测。该仪器目前在医疗诊断方面的应用主要有2个方面:(1)微生物的鉴定;(2)COVID-19新冠病毒的快速筛查。我们公司以Ebio ReadersupTM/sup 3700飞行时间质谱系统为平台,并配套使用相应的蛋白芯片,借助创新的精准鉴定SARS病毒蛋白指纹图谱质谱技术,建立了快速筛查COVID-19新冠病毒肺炎的应用方案。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 441px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/e34af1bd-14a3-41f4-99e5-a4e820bfd9cc.jpg" title="mal.png" alt="mal.png" width="300" height="441" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em "Ebio ReadersupTM/sup 3700飞行时间质谱系统/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "我公司生产的Ebio ReadersupTM/sup 3700飞行时间质谱系统进行微生物的分类鉴定,主要是基于微生物的蛋白质指纹谱图来区分微生物的种和族。Ebio ReadersupTM/sup 3700 拥有强大的微生物数据库,通过与其配套的数据分析软件对所得到的蛋白指纹图谱与数据库中的指纹图谱进行比对检索,从而实现对微生物的鉴定。与传统的表型鉴定和分子生物学技术以及目前主要在用的自动化仪器相比,Ebio ReadersupTM/sup 3700具有通量大、检测速度快、无需复杂的样品处理、去除了人为的因素、成本低廉的优势,所以非常适合临床医学的应用,从而实现精准医疗。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "目前,MALDI-TOF MS技术除了应用在病原菌鉴定方面,还可以应用在毒力因子、抗生素耐药、细菌分型等方面,但是,目前它仍有一定的局限性:如在鉴定细菌时灵敏度较低,不能直接鉴定患者标本中的病原菌,还需开发新的富集技术;在辨别相似细菌方面困难较大;检测肠杆菌科在耐药方面的效果较差;MALDI-TOF MS数据库和实验室数据库都仍需进一步的扩展和完善等问题,这些都需要进一步的探索和研究。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "随着质谱数据库及分析软件的不断更新,所有病原菌鉴定的时间都会缩短。随着这些检测方法的不断优化和标准化,一定会有广阔的应用前景。实验技术不断发展,使得临床微生物实验室从曾经最慢速服务的实验室逐步转变为一个可以快速、准确为患者提供结果的充满活力的新实验室。我们相信 MALDI-TOF MS 在未来一定会在临床微生物实验室扮演更重要的角色,它终将在临床微生物鉴定领域取代传统的检测方法,成为一种主流检测标准,医疗微生物实验室的面貌也将焕然一新。/pp style="text-align: right text-indent: 2em line-height: 1.75em " 供稿来源:北京东西分析仪器有限公司/pp style="text-align: center "br//pp style="text-align: center "点击图片了解专题更多内容/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zt/MALDITOF2020" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 265px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/eca3e9a4-6286-419d-9614-334d60a517a8.jpg" title="微信截图_20200713095841.png" alt="微信截图_20200713095841.png" width="600" height="265" border="0" vspace="0"//a/ppbr//p
  • “70万一针”寡核苷酸药物进医保,此类药物的分析与表征您知道吗?
    导读2021年12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果,于2022年1月1日正式执行。治疗罕见病脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物诺西那生钠注射液被纳入医保,价格从曾经的70万一针降至3.3万,为患者及其家庭带来福音。SMA是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病,是由于SMN1基因突变或缺失,造成与运动神经元密切相关的SMN蛋白缺乏,导致肌肉萎缩,大部分患者因为呼吸衰竭而死亡。诺西那生钠的有效成分是一种反义寡核苷酸,可以改变SMN2前mRNA的剪接,增加完整长度SMN蛋白的产生,达到治病的目的。什么是寡核苷酸药物?寡核苷酸药物通常指由人工合成的长度50个以内核苷酸组成的一类药物,包含单链或双链DNA或RNA。目前研究较多的是反义寡核苷酸药物(ASO)和小干扰RNA药物(siRNA)。与小分子药物和单抗药物靶向蛋白质不同,寡核苷酸药物通常靶向mRNA,从转录后水平进行治疗,具有特异性好、有效性高和长效性突出的优势。寡核苷酸药物分析和表征为了保证产品的安全性和有效性,寡核苷酸药物通常需要从分子量、碱基序列、解链温度Tm、产品纯度、有关物质等方面进行分析,需要使用质谱、生物惰性液相色谱、紫外分光光度计等仪器,岛津公司开发了一系列的解决方案,供您参考。分子量表征寡核苷酸药物通常使用固相亚磷酰胺化学法进行合成,亚磷酰胺单体是合成的关键原料。寡核苷酸药物的分子量则是其重要的产品属性。因此,检测寡核苷酸药物及其合成用原料亚磷酰胺单体的分子量是常用的质量控制手段。常用的分子量检测方法是质谱法。岛津质谱产品四极杆飞行时间质谱仪(LCMS-9030)、单四极杆质谱仪(LCMS-2050)和基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-8030)都是寡核苷酸药物及其原料分子量表征的常用仪器。下面就为大家带来QTOF LCMS-9030测定寡核苷酸药物精确分子量和MALDI-8030测定亚磷酰胺单体分子量的精彩案例。• LCMS-9030分析寡核苷酸药物分子量岛津四极杆飞行时间质谱 LCMS-9030具有高分辨率、高质量数准确度和媲美三重四极杆灵敏度的特点,可以准确测定寡核苷酸分子量。寡核苷酸分子带负电,通常使用ESI负离子模式检测,在质谱图上常观测到一系列的多电荷离子,需要进行解卷积处理,得到寡核苷酸分子量。LCMS-9030结合Insight Explore CSD分析结果寡核苷酸药物序列: 5' -mG-mC*-mC*-mU*-mC*-dA-dG-dT-dC*-dT-dG-dC*-dT-dT-dC*-mG-mC*-mA-mC*-mC*-3' 理论单同位素分子量:6431.7239采用QTOF LCMS-9030采集一个长度为20 mer的寡核苷酸药物的高分辨质谱图,使用Insight Explore CSD进行解卷积处理,得到实测单同位素分子量为6431.7236,质量数偏差为0.05 ppm。• MALDI-8030分析亚磷酰胺单体的分子量采用MALDI-8030测定了四种亚磷酰胺单体的分子量,在线性正离子模式下,均检测到显著质谱峰,质荷比大小与钾离子加合峰相符。MALDI-8030体积紧凑、分析速度快、维护方便,是寡核苷酸样品分析的有力工具。序列确认寡核苷酸的序列同设计序列一致,是保证药物有效性的重要方面。采用MALDI-8030测定了长度为20 mer的一种寡核苷酸的分子量和碱基序列。寡核苷酸的MADLI-TOF质谱图主要以单电荷和双电荷形式存在,可直接读出分子量,操作简单,结果直观。利用源内裂解技术(ISD),寡核苷酸更倾向于形成w型碎裂离子,碎裂离子谱图更简单。通过比对这些碎片离子信息,可以较容易地读出核酸序列。寡核苷酸MALDI-ISD-TOF质谱图和碎裂离子解链温度(Tm)随着温度升高,双链核酸分子的双链结构开始打开,最终变成两条单链的结构。Tm是双链核酸分子双链结构解开一半时的温度,是双链核酸分子结构稳定性的重要指标。使用岛津UV Tm分析系统可以非常方便地测定双链核酸分子的Tm。该系统由紫外分光光度计、电热温度控制单元和Tm分析软件组成。Tm分析软件可以控制温度控制单元准确控温,升温速率12档可调,可满足双链核酸分子解链曲线的连续测定。Tm分析软件还可以自动分析解链曲线,给出准确的Tm数值。UV Tm分析系统组成(左)和核酸样品Tm分析结果(右)纯度分析使用生物惰性液相Nexera XS Inert结合Shim-pack Scepter C18色谱柱进行了寡核苷酸样品的快速纯度分析,寡核苷酸和其杂质分离良好。即使在50℃高温、0.1M TEAA的盐浓度条件下分析,也表现出良好的稳定性。基于有机杂化颗粒硅胶技术的Shim-pack Scepter C18,适合用于寡核苷酸纯度以及杂质分析。12 mer寡核苷酸样品纯度分析UHPLC色谱图递送介质分析递送介质是将核酸药物递送至靶组织,穿透细胞膜,进入细胞内部发挥药效的关键。脂质纳米粒(LNP)和聚乙烯亚胺(PEI)都是核酸药物的常用递送介质。LNP通常包含阳离子脂质、胆固醇、PEG修饰脂质和辅助性中性脂质,四种成分协同作用,将寡核苷酸包裹并递送到细胞内发挥作用。PEI是一种水溶性高分子聚合物,携带大量正电荷,可通过静电作用结合核酸药物,将其递送至细胞内,并保护其免受核酸酶降解。递送介质的含量检测对寡核苷酸药物给药方式、药学研究等具有重要意义。利用岛津生物惰性液相系统结合蒸发光散射检测器ELSD-LT III建立了定量分析LNP中四种成分含量,以及PEI含量的分析方法。结语天价寡核苷酸药物首进医保,使得这类药物在近期迅速刷屏,备受关注。对寡核苷酸药物进行分析和表征,可以更好地保证产品的药效和安全性。基于岛津丰富的分析仪器产品线,我们利用QTOF LCMS-9030、单四极杆质谱LCMS-2050、MALDI TOF质谱、UHPLC、UV Tm分析系统等技术平台,开发了分子量表征、核苷酸序列确认、Tm测定、纯度分析和递送介质分析的方法,助力寡核苷酸药物研发和质控,希望未来开发出更多更好的药物,造福患者。本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 奥林巴斯丑闻引发日企诚信危机思考
    相关新闻专题:奥林巴斯“丑闻”引仪器行业深思  临近岁末,日本光学器材巨头奥林巴斯曝出令人震惊的财务丑闻——在过去十多年中,公司共计隐瞒了数额达 49亿美元的巨额投资亏损,并用收购相关项目加以掩盖,从而引发一场信任危机。目前,奥林巴斯委托的一个独立专家组正在对这桩财物丑闻展开调查。按照规定,该公司须在12月14日前向东京证交所提交截至9月底的修正财报,逾期则面临一个月后退市的危险。  巨额咨询费引爆财务丑闻  奥林巴斯的名字,来源于希腊神话中的奥林匹斯山,本意是众神居住的地方。而在奥林巴斯上月承认通过虚构企业收购资金掩盖巨额投资损失的事实后,这家创业90余年的知名企业形象轰然倒地,“神圣之地”正在遭遇一场空前的信任危机。  从上世纪90年代开始,奥林巴斯积极开展资本运作,但伴随泡沫经济的崩溃,公司蒙受了巨额的账面损失。2000年,奥林巴斯开始采用按市值计价的会计准则,按规定账面损失必须列在财务报表上,当时公司的损失额已达到近千亿日元。为在年报上隐瞒损失,奥林巴斯开始将投资损失反复高价转移至结算时间不一样的投资基金进行财务作假。  2008年,奥林巴斯以2200亿日元(约合28.6亿美元)的价格收购了一家英国医疗器械公司Gyrus集团。而为了填平损失缺口,他们还另外“支付”给一家收购咨询公司660亿日元(约合8.6亿美元),据查这家咨询公司注册在加勒比海的一个海岛上,负责人是原日本证券公司职员,收购案后公司就被注销。  此外,2006至2008年间奥林巴斯还以734.9亿日元的高价收购与核心业务几乎无关的3家日本小型公司,这3家公司年利润还不足10亿日元。一年后在账面上,这三家公司的价值即被减记三分之二。这些所谓的高额咨询费、收购费均被认为是作为掩护,填补以前的账面亏空。  在丑闻遭到曝光后,英国SFO(英国重大欺诈案件调查局)、美国FBI联手日本监管部门已对本案展开调查。而据《纽约时报》消息,日本官方目前正在就奥林巴斯的账目亏空以及可能涉及的有组织犯罪进行调查。  据估计,日本经济泡沫破裂时,奥林巴斯投资证券损失上千亿日元,而这些损失从未在财报中体现,若不是奥林巴斯前社长揭发,假账仍不会暴露。这些年第三方的会计审计机构形同虚设,有媒体质疑奥林巴斯只是一个个案,还是在日本现行公司体制下普遍存在此类问题。  前董事长坚称“收购合理”  今年4月份,时任总裁的菊川刚以“做事英明果断、具有国际化头脑”为由推荐奥林巴斯欧洲分公司社长迈克尔伍德福德担任总裁,自己转为担任董事长职务。而伍德福德在接任总裁后,发现公司之前的几宗收购案资金流向不明,认为当事人菊川刚应该引咎辞职。  菊川刚先是表示收购案没有不妥之处,拒绝辞职,随后又于10月中旬召开董事会,除了未参加表决的伍德福德本人外,其他董事一致同意解除伍德福德的总裁职务,总裁由菊川刚兼任。当时公司对外称,免职的原因是“伍德福德独断专行,与其他高管在经营方向上产生了很大分歧”。  此时,奥林巴斯掩盖巨额损失的嫌疑已经暴露。去职后的伍德福德继续通过媒体表示质疑,奥林巴斯的股价则跌至一半。  10月26日,菊川刚因公司形象受损,股价暴跌闪电辞职,改任无代表权的董事。高级董事高山修一出任新总裁。奥林巴斯希望通过由律师和注册会计师组成的第三方委员会查明情况,尽快为这一问题画上句号。  菊川辞职时强调称,此前的收购经过妥善评估,手续合法,不存在任何不当行为。而在就其辞职理由进行解释时称,现在公司信誉受损,应该由新的管理层来推进挽回信誉的工作。  高山随后在东京召开记者会,就广受质疑的企业并购案做出了解释,仍坚称没有违法。高山表示,过去的并购案都是根据公司中长期战略研究实施的,公司希望以医疗业务为核心谋求发展,并不存在违法之处。  高山解释称,咨询费中除了一般的投资咨询还包括了财务和法律方面的咨询,支付金额庞大的原因之一是其中还包含了买入(Gyrus向咨询公司发行的)优先股的费用,其并未超出医疗领域上限,并不认为支付额高得离谱。但在被问及详细的交易过程和相关依据时,他仅表示这些问题将由第三方委员会进行调查,将尽最大可能尽快成立第三方委员会,首要工作是挽回公司信誉。随后,一个由律师和注册会计师等6人组成的独立委员会成立,开始就收购资金去向展开调查。  日美英司法部门联手调查  由于收购案中涉及美国的咨询公司,伍德福德向美国司法部及FBI提交了由第三方制定的调查资料,其中说明了他与菊川刚的交谈内容。  伍德福德表示,应FBI要求在纽约曾接受数小时的调查。此外,伍德福德还会见了SFO官员,并向日本的证券交易相关监督委员会提交了调查资料。据报道,日美英三国司法部门目前已开始联手展开调查。  11月8日,在英美调查机构介入的情况下,奥林巴斯终于承认了利用企业收购掩盖投资损失的行为,并以与该问题有关为由决定即日解除副社长森久志的职务,公司常任监事山田秀雄也表示将辞职。  当天,奥林巴斯股价开盘跌停至每股734日元,较上一交易日暴跌300日元,跌幅达29.01%,并创1995年以来新低。  高山修一当天中午召开记者会道歉称,之前记者会上发布的内容与事实不符,当年隐瞒投资损失导致了此后一系列问题,对此非常抱歉。高山称收购案由菊川刚、森久志以及山田秀雄3人暗中操办,自己作为理事会的成员也全不知情,不排除对这3人提起诉讼的可能。  记者会上并未公布隐瞒的损失金额。据估计损失额超过1000亿日元(约合人民币82亿元)。奥林巴斯计划在独立委员会调查结束后,根据调查结果对以往财报进行修正,大幅下调的局面在所难免。目前,2011财年中报公布日期也一推再推。  记者会后,日本警视厅也表示了对此案的关注,现已开始以涉嫌违反《金融商品交易法》为由立案侦查收集信息,其中包括与公司部门负责人进行接触要求其提交会计资料等。有消息称,警视厅还将与现已展开调查的证券监管机构和东京地检合作,以期查明隐瞒巨额损失的全部情况。  前总裁复职呼声高涨  伍德福德事后坦言,自己对奥林巴斯丑闻“感到意外”,并称难以相信其他董事不知情,应撤换董事会所有成员。奥林巴斯隐瞒损失丑闻曝光后,伍德福德被视为揭露奥林巴斯暗箱收购的英雄,因此要求恢复其总裁职务的呼声在日本社会也日益高涨。不过,公司现任管理层一直拒绝撤销解雇伍德福德的人事决定,企业管理层与投资者间就此问题的分歧恐将进一步加剧。  在伍德福德指出奥林巴斯收购问题后,奥林巴斯股价到11月11日已连续10个交易日下挫。此前一天,东京证交所宣布将奥林巴斯股票列入监理名单,提醒投资者该股票有摘牌退市风险。  在一片混乱的局面中,截至10月底拥有奥林巴斯发行股超过4%的英国投资基金“Baillie Gifford”11月9日发表声明称,支持由伍德福德对奥林巴斯进行彻底的大扫除。  奥林巴斯前专务董事宫田耕治近日也开设了要求伍德福德复职的主页,指出奥林巴斯濒临沉没,现任管理层已完全失信于投资者,只有让伍德福德回归这一条路可走。  对此伍德福德表达了复职的意愿,称如果股东愿意,其愿带领奥林巴斯重整旗鼓。他强调奥林巴斯的问题不在于产品和员工,若能够回到奥林巴斯,将减少人治因素,实现最高水平的企业管理。  引发对“日企”经营方式思考  面对一家拥有90多年历史的上市公司,奥林巴斯此次的财务丑闻再度重创了日本企业的信用体系。早在1997年,日本山一证券公司因造假退市并倒闭,2004年日本嘉娜宝公司也因为业绩造假被迫退市并关门歇业。目前,东京证券交易所也开始确认奥林巴斯是否可能触及退市标准。事实上,就在此次奥林巴斯丑闻被曝光前不久,日本社会还爆出日本知名企业大王制纸前董事长利用职权向子公司借巨资赌博等丑闻。鉴于上市公司丑闻接连曝光,日本执政党民主党财务金融部门会议11月10日决定设立“资本市场及企业治理工作小组”,组长为参议员大久保勉,负责讨论企业治理的强化措施。此举旨在加强对企业经营的监督力度,要求企业完善信息披露制度,从而将类似丑闻防范于未然。  财务造假丑闻,不只是给奥林巴斯的企业信用造成了在短期内难以修复的危机,还让欧美政府对于日本大企业的董事会监管和经营的透明度产生了新的担忧。有不愿具名的日本企业研究人士向表示,“奥林巴斯的财务丑闻才刚刚开始,现阶段对企业的影响和冲击还只停留在日本、美国等少数市场,未来如果处理不好会很快向中国、东南亚等市场蔓延,影响到企业在全球的品牌信誉。”  由于日企的企业治理和信息披露工作受到海外投资者和媒体的诟病,因此工作小组将主要对过去的丑闻案例进行检验,并列出面临的问题。工作小组计划于近期召开首次会议讨论改善措施,不排除修改《公司法》、《金融商品交易法》和东京证交所上市规则等法规制度。  工作小组秘书长、众议员网屋信介指出,在奥林巴斯问题上,日本必须有危机感,需意识到将严重损害资本市场的诚信。他表示,为提升市场活力,不仅要修改法规制度,还应讨论东京证交所自主规范及注册会计师的作用。  对于奥林巴斯的隐瞒行为,首相野田佳彦11月11日在记者会上也强调必须严肃处理,认为严格、透明的会计制度极为重要,希望以此确保日本金融市场的信赖度。  日本经济同友会代表干事长谷川闲史在11月15日的例行记者会上就奥林巴斯隐瞒巨额损失丑闻表示,对试图欺骗股东的经营方式和管理层,绝不能简单处置, 应加以严厉惩处。在谈到对日本股市的影响时,他指出此事引发了人们对“日企经营方式”的思考,海外对日股的投资规模本来就少,受此影响今后仍不乐观。
  • 元谱科技:MALDI-TOFMS在临床微生物领域的技术与应用进展
    p style="text-align: justify line-height: 1.75em "  strong仪器信息网讯 /strong基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOFMS)技术是上世纪80年代以来,发展起来的一种新型软电离有机质谱,能够很好的检测和鉴定氨基酸、多肽、蛋白、核苷酸和脂肪酸等生命体组成成分和代谢产物,其特点是检测速度快、通量高、成本低。近年来,得益于其在微生物鉴定方面的革命性优势,技术潜力被不断挖掘,在基因分型分析、生物标志物鉴定、病原体鉴定、质谱成像等应用领域也崭露头角,越来越被临床检测领域所青睐。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "基于此,仪器信息网计划推出a href="https://www.instrument.com.cn/zt/MALDITOF2020" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong“MALDI-TOF在临床微生物领域的技术应用进展”专题/strong/span/a,以增强业界专家和质谱技术以及临床医学相关机构工作者之间的信息交流,同时向仪器用户提供MALDI-TOF在临床微生物领域更丰富的产品、技术解决方案。近日,仪器信息网邀请到了strong厦门元谱生物科技有限公司/strong,请他们谈谈对MALDI-TOF技术与应用发展、未来市场趋势等的看法。a href="https://www.instrument.com.cn/zc/50.html" target="_blank" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong点击了解MALDI-TOF仪器专场信息。/strong/span/a/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  厦门大学仪器与电气系(原科学仪器工程系)何坚教授,传承了厦门大学三十年的质谱研发经验。其在2012创办了厦门质谱仪器仪表有限公司,在2015年成功研发完全自主知识产权的微生物质谱鉴定系统——microTyper MS。microTyper MS高通量微生物快速鉴定系统不仅具有完全自主产权的商品化基质辅助激光解析离子源-飞行时间质谱仪(MADLI-TOF MS),而且有国内首家建立的完整中华细菌标准库。在2015年10月27日北京举行的国内分析测试行业影响力最大的展会“第十六届北京分析测试学术报告暨展览会(BCEIA2015)”上,MALDI-TOF MS荣获“2015 BCEIA金奖”。但是由于创业经验不足,最终,厦门质谱未能承载何坚教授最初的期愿,令人十分惋惜。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  strong但是有幸的是,对多年辛苦积累的厦门质谱所有知识产权,何坚教授仍然具有共享权。虽然经历风雨,仍不忘初心,怀揣着中国质谱梦,何坚教授又创办了厦门元谱生物科技有限公司。“元”即“初和始”,指初心不改和技术之源头的含义。/strong在精准医疗与个性化医疗的大背景下,质谱法作为分子诊断的主要利器,它将为生命科学与医疗诊断带来重大变革,特别是在微生物快速鉴定、新生儿先天疾病筛查、肿瘤等慢性重大疾病早期诊断及其它临床生化检测和个性化医疗等领域发挥越来越重要的作用。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  元谱科技在microTyper MS基础上,结合广大用户的反馈和自身经验的积累,匠心独运,不断优化升级,在2019年,又推出全新一代微生物质谱鉴定系统——microbe MSsupspan style="color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial, 宋体, sans-serif font-size: 14px text-indent: 28px background-color: rgb(255, 255, 255) "® /span/supspan style="color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial, 宋体, sans-serif font-size: 14px text-indent: 28px background-color: rgb(255, 255, 255) "。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 436px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/e178401f-7150-495d-999c-4d96945b443e.jpg" title="mirobe.png" alt="mirobe.png" width="300" height="436" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  microbe MSstrong style="text-align: justify white-space: normal "supspan style="font-size: 16px font-family: Symbol "/span/sup/strongsupspan style="color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial, 宋体, sans-serif font-size: 14px text-align: justify text-indent: 28px background-color: rgb(255, 255, 255) "® /span/supsup/sup给用户带来全新的视觉和操作体验,相比于其它同类产品,有以下优势:/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  1、microbe MSsupspan style="color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial, 宋体, sans-serif font-size: 14px text-align: justify text-indent: 28px background-color: rgb(255, 255, 255) "® /span/sup采用一体化设计,全新的紧凑型模块化设计,体积不仅小巧,仪器更稳定,而且性能更优越,维护更便捷 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  2、全新的离子光学系统优化设计,飞行管从常规的1米缩短到仅仅0.6米,但是分辨率却超过其它同类仪器,高分辨质量范围更宽 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  3、高精度、超低抖动延时电路及免清洗离子源结构设计,质量测量更准确 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  4、自主研发的高增益、低噪声前置放大器和数据采集系统 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  5、仪器温度全自动监控和补偿,稳定性更高 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  6、可选正、负离子模式,检测范围更为广泛,可进行核酸检测与分析 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  7、升级到五代机后,核心部件国产化率进一步提高,大大提高了仪器的性价比 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  8、全球率先采用Win10操作系统,配备中英文界面,运行更快、更稳定,兼容性更强 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  9、将蛋白指纹数据库与微生物形态信息完美融合,表型加分子信息结合AI技术,鉴定更准确,结果更直观 可进行金黄色葡萄球菌的耐药性研究(耐甲氧西林),及大肠与志贺菌的区分研究。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  10、全面升级的检索算法,使鉴定速度得到飞跃提升,结果实时显示,无需等待 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  11、配备临床菌库及科研菌库,开放用户自建库功能, 其中临床菌种超过2000种。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  在微生物鉴定应用中,元谱科技除了微生物质谱,还配套研发及销售其周边产品,包括微生物形态拍摄仪、真空干靶箱及自动点样仪,让质谱微生物鉴定更加高效、便捷。在经营策略上,元谱科技既可以自主生产销售,也可作为其他IVD公司的OEM供应商,并欢迎共同开发微生物、核酸质谱或该领域相关产品。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  利用MALDI-TOF MS进行微生物鉴定,操作流程简单,鉴定结果准确、可靠,是目前MALDI-TOF MS最成熟的应用。在临床应用中前处理环节基本采用“直涂法”,实验人员只需对培养纯化的菌落在靶板上涂抹,加上基质后即可上机检验。样品的前处理过程简单,无需很强的专业知识,简单培训即可上手应用。在仪器使用终端,简单、稳定的操作一直是用户和厂家所追求的,尽管质谱硬件技术本身涵盖真空、高压、激光等复杂方法和手段,但通过不断优化的软件计算和管理功能,目前已实现仪器的自主管理,实验员只需几步简单界面操作就可完成鉴定,更加便捷、可靠。元谱科技的microbe MSsupstrong style="text-align: justify white-space: normal "span style="font-size: 16px font-family: Symbol "span style="color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial, 宋体, sans-serif font-size: 14px text-align: justify text-indent: 28px background-color: rgb(255, 255, 255) "® /span/span/strong/sup有完善的仪器自管理功能,能够实时监控仪器的状态,并根据不同的状态进行相应的自动化操作。同时提供给用户最简洁的操作接口,放入靶板后,只需要简单一个按键就可实现全自动质控、采集、鉴定和报告。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  目前,国内很多的三甲医院及部分二级医院已经配备MALDI-TOF MS进行微生物的快速筛查鉴定,得益于其结果准确、操作便捷的优势,该技术在未来势必会得到更为广泛的应用,熟悉和掌握该项检验的专业人员也会不断增加,该项应用的解决方案也会越来越成熟。我们认为,该产品向三级以下医院传播推广主要受限于该产品有较高的仪器价格。相比于三级医院,二级或以下医院样本量较少,加之较高的仪器成本,对MALDI-TOF MS产品向下推广造成一定困难。元谱科技的microbe MSstrong style="text-align: justify white-space: normal "supspan style="font-size: 16px font-family: Symbol "span style="color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial, 宋体, sans-serif font-size: 14px text-align: justify text-indent: 28px background-color: rgb(255, 255, 255) "® /span/span/sup/strong微生物快速鉴定系统具有完全自主知识产权,仪器核心的数据采集系统、离子源系统、软件系统关键部件已全部实现国产化。相比于国外产品,在保证产品优越性能的前提下,能够实现本土差异化,甚至可为特殊用户进行定制,同时降低了成本,这将助力未来MALDI-TOF MS大范围推广使用。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  从MALDI-TOF MS微生物鉴定应用角度而言,我们认为前处理标准化、疑难菌鉴定和药敏及分型拓展应用将是后续微生物鉴定应用中所持续关注的领域。虽然上述“直涂法”操作简单,但人工方法涂菌无法保证重复性与点靶质量,同时样品越多,在此环节上消耗的时间和人力越大。所以,建立标准化的前处理流程,利用自动点靶仪等辅助处理设备来完善前处理的标准化、提高前处理效率,将随着MALDI-TOF MS用户群体的不断增大、经验不断积累而逐渐成熟。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  利用MALDI-TOF MS对疑难菌进行鉴定在行业内也受到普遍关注,疑难菌鉴定的难点在于样本的处理环节和软件检索数据库的环节。疑难菌通常是比较少见的真菌或细菌,有的培养就非常困难,细胞结构也与常规菌有所差异,这就造成了前处理环节要进行特殊处理。如丝状真菌由于细胞壁难以破碎,“直涂法”通常不能得到好的鉴定结果,鉴定前需要特殊的前处理方式。使用旋转培养法进行菌株的液体培养、使用乙醇/甲酸提取法等改良方法进行前处理可以明显改善鉴定结果 致病分枝杆菌生长周期较长(6周~5个月),MALDI-TOF MS鉴定分枝杆菌的效果受标本前处理的影响,包括生长条件、细胞活性、蛋白提取程序等。所以,有针对性的建立对这些疑难菌的前处理和仪器方法,才能够实现准确鉴定。这需要应用研发人员在实际实验中不断摸索,建立详尽的、针对性的疑难菌解决方案。在软件检索数据库环节,由于疑难菌通常数量较少,可能存在数据库的缺失,针对这种情况,应确认菌种信息后进行建库处理,弥补数据库的空缺。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  利用MALDI-TOF MS对微生物进行分型或药敏分析也是近几年讨论的热点,在某些代表性菌株上分型或药敏也都取得了一定的成果。但我们认为,受限于目前MALDI-TOF MS方法对涉及到微生物分型或药敏相关特征蛋白的表达与检测能力,加上临床复杂的药敏判定标准,大范围的利用MALDI-TOF MS方法对微生物进行分型和药敏分析离实际临床应用还有一段距离。但可以与其他技术结合,如红外技术或分子诊断,弥补上述不足,逐步实现分型与药敏。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  除了微生物鉴定,MALDI-TOF MS已经应用于核酸检测,且具有高通量、高准确性、低成本等优势,相比于微生物鉴定,利用MALDI-TOF MS进行核酸检测可开发的应用更加丰富、前景更加广阔。综合而言,与其它临床检测技术相比,质谱技术本身具有高灵敏度、高特异性、高通量和可多组分同时分析等显著优势,已成为继免疫学方法和化学发光法之后的第三大生化检测技术,有望成为诊断市场中的下一个 “基因测序”, 将开启IVD行业新篇章,具有广阔的市场前景!/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  据了解,元谱科技的核酸质谱鉴定系统——genoTyper MSstrong style="text-align: justify white-space: normal "supspan style="font-size: 16px font-family: Symbol "span style="color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial, 宋体, sans-serif font-size: 14px text-align: justify text-indent: 28px background-color: rgb(255, 255, 255) "® /span/span/sup/strong也即将推出。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "br//pp style="text-align: right line-height: 1.75em "  供稿来源:厦门元谱生物科技有限公司/pp style="text-align: center line-height: 1.75em "  点击了解更多专题内容/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zt/MALDITOF2020" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 265px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/231ecfdf-3e2f-4730-9a7f-086144b327a3.jpg" title="微信截图_20200713095841.png" alt="微信截图_20200713095841.png" width="600" height="265" border="0" vspace="0"//a/ppbr//p
  • 毅新博创: MALDI-TOF在临床诊断领域具有巨大应用潜力
    p  span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "近年来,随着质谱技术在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用,质谱应用于医学检测的热度不断走高。国内外质谱厂商在该领域多有发力。毅新博创在临床质谱领域深耕多年,是国内最早取得CFDA证书的国产质谱厂商。为了使质谱技术和临床医学及相关领域机构、专家、工作者更深入地了解应用于医学检验的质谱最新产品、技术、解决方案,仪器信息网特别约稿毅新博创。/span/pp  早在2002年飞行时间质谱技术获得诺贝尔化学奖的时候,评奖委员会就一致认为该技术突破了生物大分子质谱分析的难题,在临床诊断领域具有巨大应用潜力。接着2014年6月16日,基于飞行时间质谱系统IMPACT Dx产品的基因检测技术通过美国FDA 510K认证。飞行时间质谱技术以其高灵敏度、高特异性、高准确度和多重基因检测的优势得到全球医学界的认可,成为分子诊断行业继PCR技术、芯片技术与测序技术之后最新获得FDA认可的基因诊断平台,具有划时代的意义。/pp style="text-align: center "img width="600" height="328" title="0.jpg" style="width: 600px height: 328px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/8f4f4594-5c4b-48ee-99cc-1ddfbacb1554.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp  近年来,国务院和科技部陆续颁布了一系列规划,全面彰显了质谱技术在临床应用上的巨大前景。北京毅新博创生物科技有限公司(以下简称“毅新”)成立于2003年, 是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。公司注册资本 1698万,总部坐落于中关村生命科学园,在亦庄设有符合GMP标准的生产厂房,并在上海、广州、哈尔滨、美国设有办事处。目前公司员工规模超过140人,其中研发人员数量占比60%以上。2014年6月,公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械认证。/pp  如今,作为目前国内最先取得CFDA注册证书的临床质谱国产企业,毅新在全球首创实现了单机平台化,一台机器可满足微生物、蛋白、基因、糖基四大临床应用,其技术已完全达到国际领先水平。/pp style="text-align: center "img width="400" height="421" title="1.jpg" style="width: 400px height: 421px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/8c893f71-0c1f-4343-9406-a0da0d8a1af0.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong微生物鉴定平台/strong/span/pp  在科技部国家重大专项的支持下,由军事科学院牵头,毅新与国家疾控中心、协和医院、301医院、302医院、中科院微生物所等多家权威单位合作,历时五年,共同建立了强大的微生物飞行时间质谱数据库。/pp  毅新独创的鉴定算法及“非线性拟合系统生成”建库算法,为鉴定结果的准确、快速、稳定提供保障,同时可结合医院LIS系统,实现鉴定本地化,及时为临床提供报告。/pp  此外,毅新血培养阳性病原菌飞行时间质谱鉴定,可直接提取血培养阳性标本上机鉴定,比传统方法二级报告至少缩短一天时间,大大提高了血流感染病人的存活率。而通过B族链球菌质谱检测对B族链球菌同时进行鉴定和验证,可在4小时左右为围产期妇女的产前筛查提供准确结果,为临床诊断提供有力的支持和科学依据。/pp  strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "核酸鉴定平台/span/strong/pp  2014年,美国FDA批准飞行时间质谱仪用于基因检测,并批准在一代测序敏感度不足的情况下,MALDI质谱可作为验证工具。毅新作为国内首家取得CFDA认证的临床飞行时间质谱公司,经过多年的努力,开发了由Clin-ToF飞行时间质谱仪、配套试剂及软件组成的核酸质谱平台,具有以下特点:/pp  span style="color: rgb(84, 141, 212) "(1)无需采用荧光标记,直接检测核酸分子量 /span/ppspan style="color: rgb(84, 141, 212) "  (2)精准度高,SNP检测金标准 /span/ppspan style="color: rgb(84, 141, 212) "  (3)多位点检测:可以检测5-200位点 /span/ppspan style="color: rgb(84, 141, 212) "  (4)快速:每例样本质谱检测用时小于1分钟 /span/ppspan style="color: rgb(84, 141, 212) "  (5)灵敏度高:灵敏度 3个拷贝 /span/ppspan style="color: rgb(84, 141, 212) "  (6)样品用量少:只需10ng /span/ppspan style="color: rgb(84, 141, 212) "  (7)生物信息学分析简单: 1分钟。/span/pp  毅新作为发改委授予的出生缺陷防控关键技术国家工程实验室,北京科委评选院士工作站、与斯坦福大学、约翰霍普金斯大学建立国际科技合作基地,拥有专业的海归研发团队,多年坚持自主研发,基于核酸质谱平台,开发了四大核心产品:/pp  span style="color: rgb(84, 141, 212) "(1)二十项耳聋相关基因检测试剂盒/span,获得关键技术专利及国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批。/pp  span style="color: rgb(84, 141, 212) "(2)CYP2C19和ABCB1基因检测试剂盒span style="color: rgb(0, 0, 0) ",/span/span通过了北京市创新医疗器械审查,为氯吡格雷服用者提供个体化服药方案。/pp  span style="color: rgb(84, 141, 212) "(3)高血压与叶酸基因检测/span,对五大类降压药物及叶酸吸收能力相关基因位点进行检测,精准指导高血压患者用药。/pp  span style="color: rgb(84, 141, 212) "(4)叶酸、钙吸收基因检测/span,叶酸、钙双重指导补充量,为孕妇及胎儿健康保驾护航。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong蛋白多肽质谱平台/strong/span/pp  MALDI-TOF是蛋白质多肽研究的常用平台,其多肽指纹图谱技术可通过对比不同疾病组间的峰图建立检测模型,并通过模型对样本进行分类。该技术不仅在科研领域广泛应用,在临床诊疗方面也具有极大的开拓空间。毅新是国内唯一拥有通过检测血清多肽进行化疗药物疗效预测专利技术的企业。目前,毅新正与中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、301医院等多家医院开展基于此技术的多中心临床合作,造福更多患者。/pp  span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong糖基质谱平台/strong/span/pp  糖基检测是Clin-ToF的又一拓展应用,该项技术可以帮助研究者更深入地研究自身免疫疾病,发现新的肿瘤及癌症糖基标志物,对糖链与蛋白质功能进行研究,治疗效果跟踪检测,评价抗体仿制药与原研药糖基一致性研究等。/pp  基于该平台的糖基预测生物年龄产品是全球唯一可评价人体衰老程度的可靠性指标,能够反映机体的真实年龄。帮助受检者未病早知,动态监测身体状态,进行疾病早监测、早预防、早干预,结合病史,提供科学合理的健康管理方案。/ppbr//pp  凭借自身优秀的研发、生产能力,经过多年的努力,毅新先后参与科技部“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项”、“国家重大科学仪器设备开发专项”等8个重点项目,获得2011年创新企业优秀奖、北京产品评价中心产品质量金奖、AACC奖等诸多奖项。2014年,毅新作为牵头单位主持2014年科技部国家高技术研究发展计划(863计划)“激光解析基体辅助离子源-蛋白测序仪器”及“人体微量元素分析系统的研制”两项课题,并承担了2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项“生物安全专用基质辅助激光解析仪”产业化子课题项目 2015年,基于CLINTOF质谱的研究成果获得美国临床生化科学院杰出论文摘要奖,更是实现了国产质谱国际学术奖项零的突破。/pp style="text-align: center "img width="600" height="335" title="2.jpg" style="width: 600px height: 335px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/58da887b-7934-4977-887b-3de4ad605f84.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp  截至目前,毅新先后获得中国医师协会检验医师分会精准检测与精准诊断专家委员会成员单位,中国人类蛋白组计划企业工作组组长单位 中国生物技术创新服务联盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)执委单位 中关村医疗器械创新联盟理事单位 中国生物检测监测联盟副理事长单位 周宏灏院士工作站 北京市临床质谱国际科研合作示范基地(北京市科委批准) 中关村生物质谱转化医学开放实验室(中关村管委会批准)等各项殊荣。/pp style="text-align: center "img width="400" height="284" title="3.jpg" style="width: 400px height: 284px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/1b5b07b2-264a-422b-b70d-2cb5ce7b3beb.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp  目前,国家有超过40家顶级医疗机构,利用毅新博创(MALDI-TOF-MS)基质辅助激光解吸离子化/飞行时间质谱进行微生物鉴定,具有简单、灵敏、高效、快捷、准确和测量范围大的优势。/pp style="text-align: right "(内容提供:毅新博创)/pp style="text-align: right "编辑:李博/p
  • 全国饲料工业标准化技术委员会发布国家标准《饲料中盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯和磺胺喹噁啉的测定》征求意见稿
    国家标准计划《饲料中盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯和磺胺喹噁啉的测定》由 TC76(全国饲料工业标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准化管理委员会。主要起草单位 中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所[国家饲料质量监督检验中心(北京)] 。征求意见稿.pdf编制说明.pdf
  • Sigma-Aldrich提供塑化剂邻苯二甲酸酯(DEHP等)检测的解决方案
    最近台湾出现的塑化剂污染饮料事件备受关注,一些不法商贩为了节约成本,用塑化剂替代棕榈油添加到&ldquo 起云剂&rdquo 中。塑化剂学名叫邻苯二甲酸酯,过多使用的话将影响生殖功能甚至导致癌症。对于塑化剂(邻苯二甲酸酯)的检测,Sigma-aldrich可以提供固相萃取的方法解决这一问题,采用Supelco玻璃管(无邻苯二甲酸酯类杂质干扰)SPE小柱对饮料中的邻苯二甲酸酯进行固相萃取富集,然后进行液相色谱或者GC/MS分析。此外,我们还可提供SPME(固相微萃取)快速检测邻苯二甲酸酯的检测方法。标准品、色谱溶剂、色谱柱等相关产品清单如下:标准品英文名货号包装单价邻苯二甲酸二甲酯DMPDimethyl phthalate36738-1G1g280.8邻苯二甲酸二乙酯DEPDiethyl phthalate36737-1G1g267.93邻苯二甲酸二异丁酯DIBPDiisobutyl phthalate152641-1L1L533.52邻苯二甲酸二丁酯DBPDibutyl phthalate36736-1G1g267.93邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯DMEPBis(2-methoxyethyl) phthalate36934-250MG250mg341.64邻苯二甲酸二戊酯DPPDipentyl phthalate4428671g1932.84邻苯二甲酸丁基苄基酯BBPBenzyl butyl phthalate4425031g238.68邻苯二甲酸二环己酯 DCHPDicyclohexyl phthalate36908-250MG250mg310.05邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯DEHPBis(2-ethylhexyl) phthalate36735-1G1g401.31邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯DEHPBis(2-ethylhexyl) phthalate485571g527.67邻苯二甲酸二苯酯Diphenyl phthalate36617-1G-R1g267.93邻苯二甲酸二正辛酯DNOPDi-n-octyl phthalate31301-250MG250MG299.52邻苯二甲酸二壬酯DNPDinonyl phthalate80151-25ML25ML849.42邻苯二甲酸二异壬酯DINPDiisononyl phthalate 376663-1L1L417.69邻苯二甲酸异癸酯DIDPDiisodecyl phthalate 80135-10ML10ML506.61邻苯二甲酸二异丙酯DIPrPDiisopropyl phthalate80137-50ML50ML2190.24邻苯二甲酸二烯丙酯DAPDiallyl phthalate36925-250MG250MG341.64邻苯二甲酸二丙酯DPrPDipropyl phthalate45624-250MG250MG267.93邻苯二甲酸二庚酯DHPDiheptyl phthalate454818-10G10G865.80 47643-U11种邻苯二甲酸酯类混标2000&mu g/ml溶于二氯甲烷1ml453.96 BBP双-(2-氯乙氧基)甲烷双(2-氯乙基)醚 DEHP4-溴联苯醚4-氯二苯醚 双(2-氯异丙基)醚DBPDEP DMPDNOP 487416种邻苯二甲酸酯类混标200 &mu g/ml 溶于甲醇1ml424.71 BBPDEHPDBP DEPDMPDNOP 479737种邻苯二甲酸酯类混标500 &mu g/mL 溶于甲醇1ml424.71 BBP己二酸二(2-乙基己)酯DEHP DBPDEPDMP 五氯苯酚 482236种邻苯二甲酸酯类混标500 &mu g/ml溶于甲醇1ml464.49 BBP己二酸二(2-乙基己)酯DEHP DBPDEPDMP 48805-U6种邻苯二甲酸酯类混标2000 &mu g/ml溶于甲醇1ml475.02 DEHPBBPDBP DNOPDEPDMP 482316种邻苯二甲酸酯类混标2000 &mu g/ml溶于己烷1ml475.02 DEHPBBPDBP DNOPDEPDMP 1107种邻苯二甲酸甲酯定制混标1000 ppm 溶于二氯甲烷 1 ml咨询 邻苯二甲酸二异壬酯68515-48-0DINP 邻苯二甲酸二正辛酯117-84-0DNOP 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯117-81-7DEHP 邻苯二甲酸二异癸酯 26761-40-0DIDP 邻苯二甲酸丁基苄基酯85-68-7BBP 邻苯二甲酸二丁酯84-74-2DBP 邻苯二甲酸二异丁酯84-69-5DIBP 11016种邻苯二甲酸酯定制混标1000ug/ml 溶于正己烷1 ml咨询 邻苯二甲酸二甲酯131-11-3DMP 邻苯二甲酸二乙酯84-66-2DEP 邻苯二甲酸二异丁酯84-69-5DIBP 邻苯二甲酸二丁酯84-74-2DBP 邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯117-82-8DMEP 邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯146-50-9BMPP 邻苯二甲酸二(2-乙氧基)乙酯605-54-9DEEP 邻苯二甲酸二戊酯131-18-0DPP 邻苯二甲酸二己酯84-75-3DHXP 邻苯二甲酸丁基苄基酯85-68-7BBP 邻苯二甲酸二(2-丁氧基)乙酯117-83-9DBEP 邻苯二甲酸二环己酯84-61-7DCHP 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯117-81-7DEHP 邻苯二甲酸二苯酯84-62-8 邻苯二甲酸二正辛酯117-84-0DNOP 邻苯二甲酸二壬酯84-76-4DNP 11017种邻苯二甲酸酯定制混标1000ug/ml 溶于正己烷1 ml咨询 邻苯二甲酸二甲酯131-11-3DMP 邻苯二甲酸二乙酯84-66-2DEP 邻苯二甲酸二异丁酯84-69-5DIBP 邻苯二甲酸二丁酯84-74-2DBP 邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯117-82-8DMEP 邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯146-50-9BMPP 邻苯二甲酸二(2-乙氧基)乙酯605-54-9DEEP 邻苯二甲酸二戊酯131-18-0DPP 邻苯二甲酸二己酯84-75-3DHXP 邻苯二甲酸丁基苄基酯85-68-7BBP 邻苯二甲酸二(2-丁氧基)乙酯117-83-9DBEP 邻苯二甲酸二环己酯84-61-7DCHP 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯117-81-7DEHP 邻苯二甲酸二苯酯84-62-8 邻苯二甲酸二正辛酯117-84-0DNOP 邻苯二甲酸二壬酯84-76-4DNP 邻苯二甲酸二异壬酯68515-48-0DINP 色谱溶剂    正已烷农残级34484-2.5L2.5L418.86乙酸乙酯农残级31063-2.5L2.5L418.86环己烷农残级34496-2.5L2.5L528.84石油醚,40-60 ° C农残级34491-2.5L2.5L645.84乙醇色谱级34964-2.5L2.5L1744.47乙酸LC-MS级49199-50ML-F50ML603.72异辛烷农残级34499-2.5L2.5L1690.65甲醇农残级34485-2.5L2.5L279.63 试剂    无水硫酸钠农残级35896-500G500G308.88 气相柱    SLB&trade -5ms Capillary GC30m× 0.25mm× 0.25&mu m 28471-U1根4699.89SLB&trade -5ms Capillary GC30m× 0.25mm× 0.10&mu m 28467-U1根4699.89 液相柱    Ascentis C18液相柱5&mu m,25cm× 4.6mm 581325-U1根3239.73Ascentis C18保护柱5&mu m,2cm× 4.0mm 581373-U1kit1077.57 固相萃取产品    防交叉污染固相萃取装置12位570441套5717.79Supelclean&trade LC-Si 500mg/6ml50537430支/盒741.78Supelclean&trade LC-Si1g/6ml(玻璃管,PTFE筛板54335-U30支/盒3127.41 无邻苯二甲酸酯类杂质干扰) Supelclean&trade ENVI-18500mg/6ml(玻璃管,PTFE筛板54331-U30支/盒2190.24 无邻苯二甲酸酯类杂质干扰) Supelclean&trade ENVI-Florisil500mg/3ml(PTFE筛板)5705854支/盒1736.28 装置    Supelco索氏抽提器200mL 648261套4186.26产品适用的国家标准:GB/T 21911-2008 食品中邻苯二甲酸酯的测定GB/T 21928-2008 食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定GB/T 22048-2008 玩具及儿童用品 聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定GB/T 20388-2006 纺织品 邻苯二甲酸酯的测定SN/T 2037-2007 与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定 气相色谱质谱联用法SN/T 2249-2009 塑料及其制品中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定 气相色谱-质谱法SN/T 1779-2006 塑料血袋中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定 气相色谱串联质谱法WS/T 149-1999 作业场所空气中邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二辛酯的高效液相色谱测定方法
  • 商务部对进口己二酸实施临时反倾销措施
    新华社电 6月26日,商务部发布今年第48号公告,公布了己二酸反倾销调查的初裁决定,认定原产于韩国、欧盟和美国的进口己二酸存在倾销,中国国内己二酸产业受到了实质损害,而且倾销与实质损害之间存在因果关系,并决定对该产品采取保证金形式的临时反倾销措施。  根据初裁决定,自2009年6月27日起,进口经营者在进口上述来源的该产品时,应依据初裁决定所确定的各公司的倾销幅度(5.7%~35.4%)向中国海关提供相应的保证金。
  • 因果丹皮中苯甲酸超标,百味林在上黑榜
    记者今天上午从市食品办获悉,全国驰名商标百味林的一款果丹皮被检出苯甲酸超标,现已全市下架。   被下架的百味林果丹皮规格为250g/袋,产自上海百味林实业有限公司嘉定分公司。苯甲酸是一种防腐剂,能够抑制微生物繁殖,延长食品保质期限,但是长期过量摄入容易对肝脏造成负担。  记者了解到,目前百味林果丹皮、铁山楂等小食品在超市售价5元到8元,在超市该类商品的销量中,并不是销量最大的品牌。  据悉,这也不是百味林第一次登上黑榜,早在2006年、2010年,该品牌话梅就被曝不合格。  此次共有包括百味林果丹皮在内的8种食品,因含不合格项目全市下架。  另外,北京市质监局在抽检过程中还发现4款不合格食品,包括北京京隆食品有限公司生产的酱肘子大肠杆菌超标,北京兴盛旺海食品厂生产的酱肚头丝未标注山梨酸(经检测超标)、亚硝酸盐等。  北京市工商局提醒消费者,已购买上述不合格食品的消费者,可凭购物小票和食品外包装向销售单位要求退货。  全市下架食品名单  样品名称 商标 标注生产单位名称 不合格项目(标准值/实测值)  果丹皮 百味林 上海百味林实业有限公司嘉定分公司 苯甲酸g/kg(≤0.5/0.84)  纯豆龙口粉丝 塔林 山东金都塔林食品有限公司 断条率%(≤10.0/97)  情侣话梅 雪海梅乡 杭州超达食品有限公司 甜蜜素g/kg(≤8.0/12)  圣女果脯 西门町 汕头市宝瑞食品有限公司 二氧化硫g/kg(≤0.35/1.18)  特级雪梅片 KL 乌鲁木齐市东山区果园果品包装厂 二氧化硫g/kg(≤0.35/0.88)  雪花杏肉 金果园 乌鲁木齐市东山区果园果品包装厂 二氧化硫g/kg(≤0.35/0.686)  河南腐竹 康竹王 河南省内黄县旺盛豆制品厂 二氧化硫g/kg(≤0.2/0.766)  绿豆面(杂面) 未标注 香河县顺发米面加工厂 硼砂mg/kg(不得检出/21.4)
  • 青海成功研制出诃子酸、诃黎勒酸、胡麻苷等六种藏药标准样品
    p  由中国科学院西北高原生物研究所承担的6个国家天然产物标准样品研制项目近日通过专家评审。/pp  2006年,藏医药被列入第一批国家级非物质文化遗产名录,近年来,藏医药在保持传统的同时,积极探索标准化、国际化发展方向。/pp  据中科院西北高原生物研究所研究员李玉林介绍,他所在的科研团队于2015年启动“6个国家天然产物标准样品研制项目”,与山东省分析测试中心联合协作,近10名科研人员刻苦攻关,以诃子酸、诃黎勒酸、胡麻苷、雏菊叶龙胆酮、大麦黄苷和皀草黄苷6种藏药材中的特征性活性化学成分为研究对象,研制出国家天然产物标准样品。/pp  “这六种标准品,对解决过去存在的不同成分质量差异难题具有重要意义,意味着藏药从传统作坊走向标准化产业化又迈进一步。”长期致力于藏药标准化研究的李玉林说。/pp  “藏药化学标准品的研制,对于藏药材标准升级、藏药现代化研究工作及推动藏医药产业发展具有重要的价值。”青海省科技厅组织专家对项目成果进行评审和验收,来自青海省药品监督管理局审评中心的国家药典委员刘海青说,研究成果对于解决藏药标准化的技术瓶颈问题具有重要示范意义和应用前景。/ppbr//p
  • 济南市、历城区科技局领导莅临精科公司考察
    热烈欢迎济南市、历城区科技局领导莅临精科公司考察  2010年11月10日,济南市科技局陈启璋局长、发展规划处、科技合作处、知识产权局、信息所、生产力促进中心以及历城区科技局领导莅临我公司考察指导工作,并对我公司做出重要指示。精科公司总经理李中、副总经理徐莉进行了热情的接待。     热烈欢迎济南市、历城区科技局领导莅临考察     科科技局领导参观我公司  首先,济南精科公司总经理李总向出席会议的各位领导汇报了公司概况和发展前景,并表示,济南精科公司秉承“与科技和严谨同行,为分析和化验服务” 这一经营理念,结合市场的实际需求目前已在中国各省试运行,并取得了广大商家的高度认同。     我公司高级工程师(右)与科技局领导讨论交流中   科技局领导莅临参观考察  陈局长对我公司在发展过程中所做出的努力和取得的成果给予了高度的评价及充分的肯定。同时强调科学技术是第一生产力的思想一定要贯彻到底,建议我们要抓住“科技”的契机,把科技创新坚持下去,也对济南精科的影响力和勇于创新的精神给予了赞扬。希望济南精科能够为仪器仪表行业的多元化发展发挥更大的作用和影响。
  • 刚刚,国内首张CD19 CAR-T临床批件宣布!花落谁家?
    p  自3月13日南京传奇宣布获得国内首个CAR-T临床批件以来,下一张CAR-T临床批件花落谁家就成了业界翘首以盼的新闻,尤其是争夺激烈的CD19靶点(南京传奇的靶点是BCMA)。刚刚,上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局(CNDA)批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请,成为首张CD19靶点的临床批件。/pp  截至发稿时,CDE共受理23个CAR-T细胞产品的IND申请,其中CD19为19个,占到83%。这19个申请来自14家公司,其中优卡迪和恒润达生各申报3个,西比曼申报2个。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/d39b70ae-bfea-410d-9748-03c978247bc8.jpg" title="1.jpg" width="600" height="274" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 600px height: 274px "//pp  从审评进度来看,8个受理在CDE的在审目录里查不到,意味着CDE已经对申报资料至少做过一轮评审。结局无非两点,等待临床批件,或者补资料。另外,恒润达生的第2个申请、重庆精准生物和斯丹赛的申请也完成药学、药理毒理和临床的三项审评,尽管状态仍未排队待审评。另8个申请还出于排队状态。也就是说,在19个CD19 CAR-T申报中,CDE已经看过11个的申报资料,比例为58%,超过一半。/pp  关注CDE细胞药物受理及审评进度的朋友可能会注意到这样一个规律,CDE秉持先申报、先受理、先审评的原则。对照笔者前段时间总结的“国内细胞治疗产品受理情况浅析”,这1个月来的审评进度变化为:科济的首个申报和恒润达生的第2个申报完成临床部分审评,并且科济的申报从在审目录中消失 重庆精准生物和斯丹赛的申报完成审评,从受理日期算起,大约为四个月,不算排队时间,CDE的审评时间约在1个月左右。/pp  回到药明巨诺关联公司明聚生物的申报,该IND申请的受理号为CXSL1800002,为18年首个获得受理的细胞治疗产品,具体日期为1月12日,其申请则早在17年底。从受理到获得批件,为时5个半月 如果从递交申请算起,则为半年左右。其他打算申报细胞药物IND的公司可以据此估算本公司产品大致的审评进度。/pp  尽管明聚生物不是首个递交CD19CAR-T申报的公司,却最早获得临床批件,可见除了速度,质量更关键。依托和巨诺的合作,药明巨诺在CAR-T药物研发上处于领先地位。国内另一家类似模式的公司为复星凯特,其CD19 CAR-T申报已获得受理,受理号为CXSL1800059,受理日期为5月18日,尚未开始审评。/pp  有意思的是,在国际CAR-T药物研发第一梯队中,诺华和凯特的产品已经于去年获得FDA批准上市,其中诺华产品的第二个适应症也于今年获得FDA批准。巨诺由于首个产品临床上先后出现受试者死亡,被迫改变产品设计策略,可谓起了个大早,赶了个晚集。根据研发进度来看,预计巨诺的产品将于今年下半年或明年在美国上市 而巨诺合作企业摘得国内首个CD19临床批件,也算弯道超车,报了一箭之仇。/pp  可以预见的是,伴随明聚生物的临床批件获批,接下来一段时间将会有其他申报陆续获得临床批件。国内CAR-T药物开发的竞争将进入下一阶段,即临床疗效和安全性的比拼。谁将首先获批上市,靠的还是研发实力 前期为了赶进度递交申报资料的公司,将在审评及后续环节付出惨痛代价。/p
  • 液相色谱/串联质谱法临床检测试剂盒历时四年获批
    p  近日,由中科院大连物理化学研究所1808组许国旺研究员领导的团队研发的《血清甘胆酸检测试剂盒-液相色谱/串联质谱法》试剂盒通过了浙江省食品药品监督管理局的审核,获批临床医疗器械证(编号:浙械注准20172401284)。/pp  精准检测是精准医学的核心和精髓,质谱技术是实现临床精准检测的重要平台之一。自2014年我国批准质谱仪进入临床应用以来,除了用于新生儿遗传代谢病筛查的试剂盒之外,国家食品药品管理局(CFDA)及其分支机构仅批准了三个用于临床辅助诊断的质谱检测试剂盒,严重制约了质谱技术在我国临床的推广应用。/pp  中科院大连物理化学研究所1808组先后承担了国家传染病重大专项“病毒性肝炎相关肝癌发生发展的代谢特征和个体化用药研究”、国家重点研发计划“精准医学研究”专项等项目,一直致力于肝癌、糖尿病等重大疾病标志物的发现和质谱诊断试剂盒的研发。通过长期的研究,发现并证实血清甘胆酸在肝癌、肝损伤、妊娠期胆汁郁积等疾病的诊断中有重要的价值,研究结果先后发表于Cancer Res.,Hepatology等杂志,并于2013年与试剂盒生产企业杭州康拓生物科技有限公司签订了联合申报协议,共同开展试剂盒的生产、中试及多中心临床试验,历时4年多最终获批。/pp  《血清甘胆酸检测试剂盒-液相色谱/串联质谱法》试剂盒是首个与肝胆疾病辅助诊断相关的质谱检测试剂盒,也是中科院大连物理化学研究所首个获得医疗器械临床批件的产品,它的批准扫除了此项检测技术在临床应用的门槛,不仅对质谱技术的临床应用有重要的示范意义,而且具有很好的经济及社会效益。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/d5e7d819-a04d-4bbd-8623-b665fd1c50be.jpg" title="1.JPG" style="width: 600px height: 678px " width="600" vspace="0" hspace="0" height="678" border="0"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong许国旺研究员/strong/span/ppstrong简历介绍: /strong /pp  许国旺: 男,1963年出生。1984年毕业于浙江工业大学化工系分析化学专业,1991年在中国科学院大连化物所获理学博士学位,并留所在国家色谱研究分析中心工作。1995.10-1997.9获得马普(Max-Planck-Institut)研究基金在德国Tuebingen大学医学院工作。1997年9月底回国在大连化物所继续担任题目组长,97年11月提升为研究员。99年5月被聘为博士生导师。2004年获国家自然科学基金委杰出青年基金资助。在国内外杂志上发表论文300余篇,出版专著四部,申报国家发明专利34件(其中20项已授权)。/pp  许国旺研究员一直从事色谱及其联用技术的基础理论及应用研究。在复杂样品分离分析、代谢组学技术平台、疾病分型和潜在标志物的研究及中药代谢组学的研究等方面取得突出成绩。/pp  复杂样品分离分析方法的创新性研究;代谢组学分析技术平台及其在疾病、中药、植物表型、食品安全等方面应用的研究。/pp  2005年起担任代谢组学研究中心主任,2008年起担任中国科学院分离分析化学重点实验室副主任。/pp  现为中国化学会色谱专业委员会副主任、中国质谱学会常务理事。是J. Chromatogr. B 的editor及Metabolomics、Chromatographia、J. Pharmaceut. Biomed. Anal.、J. Sep. Sci.等10多个国内外杂志编委。国际高效液相色谱会议科学委员会常委,第30届国际毛细管色谱会议和第33、37届国际高效液相色谱会议副主席。/p
  • 邻苯二甲酸酯,你了解吗?
    邻苯二甲酸酯(PAEs)又称酞酸酯, 大部分常用的邻苯二甲酸酯为邻苯二甲酰酐与醇的反应产物。该类化合物从邻苯二甲酸二甲酯到十三烷基酯共有20多种,大部分为无色液体(个别的为白色固体如二环己酯、二苯酯),无味或略带气味,难溶于水, 易溶于有机溶剂。邻苯二甲酸酯类常用作增塑剂和软化剂, 其含量有时可达高聚体本身的60%,用于增大塑料的可塑性和韧性。 PAEs与塑料本身很难牢固结合,很容易从中溶解出来, 从而进入环境。 为什么我们会摄入邻苯二甲酸酯? 一般人容易会在塑胶制品包装中接触到邻苯二甲酸酯类,在生活中有很多食物在加工、加热、包装、盛装的过程里可能会造成邻苯二甲酸酯的溶出且渗入食物中。例如:塑胶玩具、覆盖食物微波加热的保鲜膜、盛装食物的塑胶容器、室内装潢或家庭产品亦多数属于塑胶材质、吃手扒鸡的塑胶手套、医疗用的塑胶手套或输血袋等,都可见邻苯二甲酸酯类的踪影。 另外,有一些不法厂家,为了达到降低成本的目的,用邻苯二甲酸酯代替起云剂添加到食品当中,以达到增稠效果,将会给消费者带来巨大危害。 邻苯二甲酸酯有哪些危害? 研究表明邻苯二甲酸酯在人体和动物体内发挥着类似雌性激素的作用,可干扰内分泌,使男子精液量和精子数量减少,精子运动能力低下,精子形态异常,严重的会导致睾丸癌,是造成男子生殖问题的“罪魁祸首”。 含有邻苯二甲酸酯的软塑料玩具及儿童用品有可能被小孩放进口中,如果放置的时间足够长,就会导致邻苯二甲酸酯的溶出量超过安全水平,会危害儿童的肝脏和肾脏,也可引起儿童性早熟。 在化妆品中,指甲油的邻苯二甲酸酯含量最高,很多化妆品的芳香成分也含有该物质。化妆品中的这种物质会通过女性的呼吸系统和皮肤进入体内,如果过多使用,会增加女性患乳腺癌的几率,还会危害到她们未来生育的男婴的生殖系统。 如何检测邻苯二甲酸酯? 邻苯二甲酸酯检测方法已非常成熟,国内外都发布了检测标准。一般是用有机溶剂萃取后使用气相色谱质谱联用仪(GC)进行检测。 主要检测标准有: ◆ GBT 22048-2008?玩具及儿童用品?聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定◆ EN 14372 儿童产品安全要求及测试方法(欧洲标准,采用索氏提取法)◆ SNT 1779-2006?塑料血袋中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定-气相色谱串联质谱法◆ SNT 2037-2007?与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定?气相色谱质谱联用法◆ SNT 2249-2009?塑料及其制品中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定?气相色谱-质谱法◆ WST 149-1999?作业场所空气中邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二辛酯的高效液相色谱测定方法◆ GBT20388-2006 纺织品邻苯二甲酸酯的测定◆GBT21911-2008 食品中邻苯二甲酸酯的测定◆GBT21928-2008食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定◆ EN 15777 纺织品.邻苯二甲酸酯测试方法(欧洲标准,采用索氏提取法)◆ CPSC-CH-C1001-09.3 邻苯二甲酸酯测试标准作业程序(美国标准,采用溶解凝固法)◆ Health Canada Method C34 聚氯乙烯产品中邻苯二甲酸酯的测定(加拿大标准,采用溶出法) 阿尔塔科技部分邻苯二甲酸酯产品 货号中文名称英文名称CAS#1ST1111邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)Benzyl n-butyl phthalate85-68-71ST1112邻苯二甲酸二苯酯Diphenyl phthalate84-62-81ST1113邻苯二甲酸二丁氧基乙酯Bis(2-butoxyethyl) phthalate 117-83-91ST1114邻苯二甲酸二丁酯Di-n-butyl phthalate84-74-21ST1115邻苯二甲酸二环己酯Dicyclohexyl phthalate84-61-71ST1116邻苯二甲酸二甲酯(DMP)Dimethyl phthalate131-11-31ST1117邻苯二甲酸二戊酯(DPP)Di-n-pentyl phthalate131-18-01ST1118邻苯二甲酸二乙酯(DEP)Diethyl phthalate84-66-21ST1119邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)Diisobutyl phthalate84-69-51ST1120邻苯二甲酸二正己酯(DNHP)Di-n-hexyl phthalate84-75-31ST1121邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)Di-n-octyl phthalate117-84-01ST1122邻苯二甲酸双(2-甲氧基乙)酯Bis(2-methoxyethyl) phthalate117-82-81ST1123邻苯二甲酸双(2-乙氧基乙)酯Bis(2-ethoxyethyl) phthalate605-54-91ST1124邻苯二甲酸双(4-甲基-2-戊)酯Bis(4-methyl-2-pentyl) Phthalate146-50-91ST1125邻苯二甲酸双(2-乙基己)酯Bis(2-ethylhexyl) phthalate117-81-71ST1126邻苯二甲酸二壬酯Di-n-nonyl phthalate84-76-41ST1127邻苯二甲酸二丙酯(DPP)Dipropyl phthalate131-16-81ST1128邻苯二甲酸二异辛酯(DIOP)(异构体混合物)Diisooctyl phthalate (The mixture of isomers)27554-26-4
  • 佰辰医疗三款临床质谱试剂产品获批医疗注册证
    近日,佰辰医疗丙戊酸检测试剂盒、全血九元素质控品及校准品试剂盒(液相色谱-串联质谱法)正式获批二类医疗器械注册证,用于定量检测人体丙戊酸、微量元素(镁、钙、锰、铁、钴、铜、锌、硒、铅),三项二类注册证的获批标志着佰辰医疗在血药浓度监测领域、妇幼健康领域的发展迈出了更坚实的一步。  取证产品  丙戊酸检测试剂盒  湘械注准20222401961  全血九元素(钙镁锰铁钴铜锌硒铅)质控品  湘械注准20222401962  全血九元素(钙镁锰铁钴铜锌硒铅)校准品  湘械注准20222401963  丙戊酸是目前临床上常用的抗癫痫药物,口服后吸收及代谢存在较大个体差异,治疗窗窄,需进行TDM治疗药物浓度监测。《AGNP精神科治疗药物监测共识指南》《中国精神科治疗药物监测临床应用专家共识(2022年版)》均强烈推荐进行丙戊酸血药浓度监测。与免疫法相比,佰辰医疗质谱法检测具有灵敏度特异性高、检测线性范围宽、不受内源性物质干扰、可同时检测多种目标物质、通量大等优势,是检测小分子药物的金标准。  微量元素与人体健康密不可分,尤其是妇幼等特殊人群。并且,微量元素检测是一个常规、必要的诊疗手段,各大医院均有开展该项目,可以为医生起到良好的辅助判断作用。佰辰医疗坚持以疾病为中心,推出电感耦合等离子体质谱仪ICP8000及相关检测试剂盒(九元素),目前都已获得NMPA二类注册证,从设备到试剂形成闭环服务模式,检测结果精准且迅速,解决了临床痛点,为妇幼健康提供更有效的解决方案。
  • 食品添加剂可致淋巴细胞变异 吃多或患淋巴瘤
    受访专家:  欧阳学农,南京军区福州总医院肿瘤科主任、主任医师,国家中西医结合肿瘤重点学科主任、国家药物临床试验机构(肿瘤专业)主任、全军中医药学会副会长、全军肿瘤专业委员会常委,《临床肿瘤学杂志 》编委、《肿瘤学杂志 》编委,从事肿瘤临床工作近30年。  牵头或参与国际和国内药物临床试验项目20项,与美国 M.d. Anderson 癌症研究中心、加拿大UBC 大学、日本爱知癌症中心、中国医科院肿瘤医院、军事医学科学院等国内外著名肿瘤研究机构保持广泛合作。  “40%—50%的淋巴癌患者病因是病毒感染,但现在九成食品中含有添加剂,这也可能是淋巴瘤发病的重要原因之一。”国家中西医结合肿瘤重点学科主任欧阳学农主任医师日前告诉记者,加工食品中滥用的非法食品添加剂已经成为导致淋巴癌发病重要因素之一。  食品添加剂或可导致淋巴细胞变异  “在长期过量食用食品添加剂的不良影响下,有可能促使淋巴细胞在生长过程中发生变异,增加患上淋巴瘤的风险。”欧阳学农说。  据了解,淋巴癌是发生于淋巴结的恶性肿瘤,除了我们平时所知道的颈部、腋窝、腹股沟等处会长肿块之外,还可能存在于全身各处,比如脑淋巴瘤、肺淋巴瘤、胃淋巴瘤、口腔淋巴瘤等。  “人越年轻,淋巴细胞就越有活力,也就越容易得淋巴癌。恶性淋巴瘤多发生在20岁到40岁的青壮年。”欧阳学农说,淋巴癌的产生原因仍然不明确,与人自身免疫防御系统缺陷、病毒感染、化学物质、射线、基因突变等有关,如今,当人类的食物97%都含有添加剂时,几千种添加剂充斥我们的生活时,对于癌症的重新认识,应当谨慎考虑添加剂这一风险因素。  食品添加剂是人为添加到食品中的天然物质或人工合成的化学物质,在使用标准范围以下,人体的代谢能力可以降解出去,是相对安全的,但是一旦超过标准,过量的添加剂就会沉积在体内伤害各个器官,造成病变甚至致癌。尽管尚未有人类肿瘤的发生和食品添加剂有关的直接证据,但许多动物实验已证实大剂量的食品添加剂能诱使动物发生肿瘤。  “淋巴系统是身体重要的防御系统,就像人体的‘军队’,它可以帮助身体抵抗各种病原体,像细菌、霉菌等,让我们免于疾病的侵害。和这新病原体‘作战’的淋巴细胞容易在食品添加剂的不良影响下,有可能发生变异,直接或间接影响淋巴瘤的形成。”欧阳学农说。  动物实验多证实添加剂有致淋巴瘤作用  “许多动物实验已证实大剂量的食品添加剂能诱使动物发生淋巴瘤。”欧阳学农说。  如亚硝酸钠是食品添加剂亚硝酸盐的一种,国外试验证实,同时服用乙胺丁醇和亚硝酸钠,小鼠淋巴瘤的发生率提高,而单用乙胺丁醇对淋巴瘤发生率无影响。  作为人造甜味剂之一的蔗糖素,常用于食物和饮料。然而,美国食品药品管理局(FDA)在批准蔗糖素的报告中明确指出:在一个老鼠淋巴瘤突变试验中,科学家发现蔗糖素具有轻微的诱变性,根据检测致癌物的一种标准方法——艾姆斯试验结果,蔗糖素被消化时分解的物质也有“轻微的诱变性”。  “一些非法的添加剂致癌作用就更不用说了。”欧阳学农告诉记者,苏丹红作为一种非法食品添加物,对人体具有潜在致癌性,国际癌症研究机构将苏丹红一号归为三类致癌物,主要基于体外和动物试验的研究结果:苏丹红一号在特定存在的条件下,对小鼠淋巴细胞具有致突变作用。  此外,有的食品添加剂本身即可致癌,作为牛奶酸化剂的花楸酸、淀粉变性剂的琥珀酐、面包防硬剂的聚氧化乙烯乙醇硬脂酸等,在动物实验中都具有致癌活性 有的添加剂可在使用过程中,与食品中的存在成分发生作用转化为致癌物质,如能保持肉色鲜嫩的亚硝酸盐,会与蛋白质代谢后产生的胺类物质结合,形成亚硝胺,具有很强的致癌性。其他种类的防腐剂如苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸等,经毒理研证,较多剂量的摄入,也会影响人体的正常机能,削减人的免疫力,这就为人体细胞的变异提供了前提。  加工食品多含添加剂 自己动手最健康  “食品添加剂最主要的作用是为了让快速生产出的食品,看起来更鲜亮、闻起来更香,吃起来可口、保质期更长,同时由于它大多来自边角边料,所以有可能价格更便宜。”欧阳学农说,食品加工商为了让食品在经历漫长的运输和保存之后仍旧色彩诱人、香气扑鼻,绞尽脑汁的合成和添加各种食品添加剂。  如加入次亚氯酸钠可以给切过的蔬菜杀菌,让蔬菜更鲜亮 加入苯甲酸钠可以让碳酸饮料保持新鲜口感 加入碳酸氢钠可以使曲奇饼干膨松可口 加入环己基氨基磺酸钠(甜蜜素)能增加蛋糕和饮料的甜度 加入胭脂红,可以让食物的颜色红亮诱人。  “一个三餐都通过这些食品解决的成年人,每天添加剂摄入量约为10克左右,种类高达六七十种。”欧阳学农说,“要想远离他们,最好自己购买新鲜食品原料,亲自烹饪。”  “购买的食物加工度越高,使用的添加剂也越多。如果一味追求方便快捷,必然要牺牲健康,甚至是生命。”欧阳学农说。  ———————— ■相关链接 ——————————  发热、消瘦、盗汗 或是淋巴瘤症状  淋巴癌临床早期症状不痛不痒、隐匿不易察觉,很多患者会将发烧等症状与感冒病症混淆。因此,有三种常见并发症要注意:  发热,体温长期徘徊在38℃—39℃之间,有持续高热,也有间歇低热,少数有周期热。消瘦,多数病人有体重减轻的表现,在短时期内减少原体重的10%以上。盗汗,夜间或入睡后出汗。  欧阳学农强调,并不是所有的淋巴结肿大都是癌,其中不少是炎症或良性病变等正常反应。此外,直径超过一厘米大小的肿块才有临床检查的意义,所以,发现异常时要警惕,及时就医,但不要过分紧张。  早期的淋巴瘤,通过以放疗为主的治疗手段就能治愈,到了中晚期的时候,需要用化疗为主的手段。欧阳学农主任指出,确诊患了淋巴瘤不必害怕,大量临床实验证实,50%—60%早期患者使用免疫化疗可以被治愈,晚期也有30%—40%的治愈率,疾病能否治愈的关键是首次治疗是否成功。  他提醒,工作压力大的白领、经常熬夜的人、长期过度疲劳者、经常处于电子辐射或射线环境者,都需要定期自查,触摸身体表层是否有肿大的淋巴结。平时,多接受日照,生活规律 尽量不要在新房装修好后即入住 购买新车后,进行甲醛测试,并保持较长时间开窗通风。此外,常吃葡萄、茶叶、海带、大豆、红萝卜、番茄、香蕉、橘子、菠菜等碱性食物,防止酸性废物的累积。
  • N-聚糖唾液酸结合异构体鉴定——SialoCapper™ -ID试剂盒+MALDI-8020
    唾液酸(SA)是酸性单糖的家族名称,包括 N-乙酰神经氨酸 (NeuAc) 和 N-羟乙酰神经氨酸 (NeuGc),主要存在于聚糖的非还原末端。是一种天然存在的碳水化合物,最初由颌下腺粘蛋白分离出,因此而得名。唾液酸通常以低聚糖,糖脂,糖蛋白的形式存在。唾液酸可以以 α2,3- 或 α2,6- 键类型存在。这样的连接异构体在生物学上很重要,因为不同连锁类型可能与各种疾病有关,例如病毒感染和癌症。 近年来,质谱技术已被广泛应用于分析聚糖。然而,鉴定含有多个唾液酸残基的复杂聚糖的唾液酸键类型仍然具有挑战性。本研究工作通过使用“SialoCapper-ID 试剂盒”进行独特的衍生化,然后进行 MALDI-8020 MS分析,从而鉴定2-氨基吡啶(PA)标记的聚糖上的酸谱系类型。 SialoCapper-ID 试剂盒是一种用于聚糖预处理的新型试剂盒,可简化获得专利的唾液酸键特异性烷基酰胺化 (SALSA 方法)步骤。SALSA通过中和残留物来防止在聚糖预处理和 MS 分析过程中唾液酸残留物的损失。此外,它允许通过以特定键的方式衍生残基来基于 MS 区分唾液酸键异构体。 SALSA法的衍生方案 本实验中,N-连接聚糖通过肼解作用从51只大鼠102只耳蜗血管纹衍生的糖蛋白中释放出来的。N-聚糖的还原端用PA标记。然后根据唾液酸的数量通过 DEAE 阴离子交换 HPLC 对 PA 标记的聚糖进行分离,并在 ODS 柱上使用反相 (RP) HPLC 进一步分离。使用酰胺柱和 LC-MS 通过正相 (NP) HPLC 分析分级的 N-聚糖,并根据二维 (2-D) HPLC 分析 (RP/NP) 的结果确定 N-聚糖的结构 和 LC/MS 分析。最后,使用 SialoCapper-ID Kit 进行唾液酸键特异性衍生化,用于未确定唾液酸键类型的分离。 在用碳芯片对 14 份 PA 标记的聚糖进行脱盐后,使用 SialoCapper-ID 试剂盒在试管中以液相反应的形式进行唾液酸键特异性衍生化。除了通过 2-D HPLC 和 LC/MS 进行结构测定外,研究者另辟蹊径,使用MALDI-8020+ SialoCapper-ID 试剂盒根据唾液酸键特异性衍生化产生的质量变化来区分唾液酸键类型。相对于LC/MS,MALDI-MS有利于轻松快速鉴定唾液酸键类型,特别是在分析多个样品时。 A1-14 组分的质谱图和唾液酸键型鉴定结果A2-16 组分的质谱图和唾液酸键型鉴定结果 MALDI-8020+SialoCapper-ID 试剂盒唾液酸结合异构体鉴定优势1 无需与标准聚糖样品的分析结果进行比较,即可识别复杂聚糖的唾液酸键类型。2 SialoCapper-ID Kit可应用于标记糖链,无需改变常规分析流程即可进行唾液酸键联分析。3 无需 LC 分离, MALDI-MS 直接鉴定唾液酸键类型。 MALDI-8020是岛津MALDI家族一款体积小巧,性能卓越的特色产品。荣获2018 IBO工业设计大奖银奖。 主要特点:● 线性台式MALDI-TOF● 200Hz固态激光器,355nm波长● 进样速度快● TrueClean™ 自动源清洁功能。配备大口径离子光学系统,使仪器长期使用中源的污染风险降到最低。配备基于紫外激光器的源清洁功能,可自动快速实现源自清洁。● 静音(55dB)● 可视化工作状态 参考文献:岛津应用新闻:Sialic Acid Linkage Isomer Discrimination of N-glycansderived from Rat Cochlea using SialoCapper-ID KitM. Inuzuka, T. Nishikaze 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 蛋白质组学药物发现成果|μMap光催化临近标记支持小分子结合位点映射
    大家好,本周为大家分享一篇2023年发表在Journal of the American Chemical Society上的文章,μMap Photoproximity Labeling Enables Small Molecule Binding Site Mapping1。该文章的通讯作者是来自美国普林斯顿大学化学系的David W. C. MacMillan教授。  目前,药物发现主要分为两种方式:基于靶点的药物研发(Target-based drug discovery,TDD)和基于表型的药物筛选(Phenotypic drug discovery, PDD)。表型筛选主要是在细胞或动物水平开展实验,因此蛋白靶点以及蛋白-配体结合模式一开始就是未知的,如何在确定活性分子后快速地找到其作用通路、靶点、结合位点、结合模式(正构/别构)一直以来都是众多研究员所关心的问题。常规的蛋白质组学差异性分析能够帮助我们快速确认作用通路、发现潜在靶点,但却缺少更精细的结构信息。光亲和标记(Photoaffinity Labeling)能够有效地补充这方面的信息,将PAL探针靶向交联至靶蛋白结合口袋,再利用LC-MS去寻找标记位点或肽段,从而提供肽段或残基分辨率的结合位点信息。然而,由于PAL探针与蛋白是按照一定的化学计量比进行结合的,所以产生的标记信号和序列覆盖都非常有限。除此之外,每个PAL探针都有不同的二级碎裂模式,使质谱分析复杂化。基于此,David W. C. MacMillan团队开发了一种稳健且通用的光催化标记方法来定位蛋白结合位点。  如图1B所示,活性分子上连接有具有光催化功能的标签(Catalytic tagging),本文使用的是铱光催化剂。活性分子-铱光催化剂偶联物能够靶向至蛋白的结合口袋,在可见光的照射下,铱通过能量转移的方式催化附近的双吖丙啶探针生成卡宾自由基,卡宾自由基能够与邻近的氨基酸残基发生反应,从而实现结合口袋的邻位标记。值得一提的是,这种独特的μMap光催化临近标记法将靶向定位和邻近标记分配给不同的分子去完成,邻位标记不受限于靶向定位所需要满足的化学计量比的要求,可实现多个邻近位点的标记,具有信号放大的效果。此外,所有活性分子-铱光催化剂偶联物都可以配合使用统一的邻位标记探针,具有一致二级碎裂模式,有助于简化后续LC-MS数据分析。  图1 μMap光催化邻近标记法原理  为了确认该方法的选择性标记能力,作者以牛碳酸酐酶(CA)为例,探究磺胺类抑制剂-铱催化剂偶联物(图2A sulfonamide-Ir (1))能否触发CA上邻近结合位点的选择性标记。将CA与BSA蛋白按照1:1混合,向中加入sulfonamide-Ir,随后加入带有生物素标签的邻位标记探针(图2A Diazirine-PEG3-biotin(2)),根据Western blot的结果可知(图2B),sulfonamide-Ir (1)的加入触发了CA上的选择性标记,相比于未开启光照以及直接加入free-Ir的两组样品,加入sulfonamide-Ir的样品中CA条带明显变深,说明此条件下,CA上有较多的带有生物素标签的标记位点。随后,作者对样品进行柱上酶切,利用LC-MS鉴定标记肽段、定位标记位点(图2C-E)。值得注意的是,为了获得高置信度的标记残基信息,作者将free-Ir设置为对照组,通过统计sulfonamide-Ir组与free-Ir组中同一标记肽段信号强度的倍差变化(fold change)以及显著性差异分析,筛选出最可靠的标记位点。此次实验结果显示,邻近标记位点为Q135和H2,将其映射至CA的晶体结构上可知两个位点距离磺胺类小分子与CA的结合位点分别17和11Å,说明μMap光催化临近标记法在小分子结合位点的鉴定上是准确且可靠的。  图2 μMap光催化邻近标记法用于sulfonamide-CA结合位点的表征。为了展现μMap光催化临近标记法的普适性。作者将该方法应用到了其它一些蛋白-配体复合物模型上,如:(+)-JQ-1与BRD4(图3A)、dasatinib与BTK(图3B)、AT7519与CDK2(图3C)和lenalidomide与CRBN(图3D),以上实验均获得符合预期的结果。此外,作者还将μMap光催化临近标记法应用到了分子胶rapamycin介导的FKBP12-rapamycin-mTOR蛋白复合物结合界面的表征,展现了该方法“穿越空间”的结构表征能力,从蛋白FKBP12与小分子rapamycin互作到小分子rapamycin与蛋白mTOR的互作,描绘了整个结合界面的轮廓(图3E)。  图3 μMap光催化邻近标记法用于A)(+)-JQ-1与BRD4 B)dasatinib与BTK C)AT7519与CDK2 D)lenalidomide与CRBN E)FKBP12-rapamycin-mTOR蛋白复合物结合位点的鉴定。  以上均是在已知结合位点的蛋白-配体模型中开展的方法学验证实验,后续作者还将μMap光催化临近标记法应用到难成药靶点STAT3。MM-206是STAT3的小分子抑制剂,在临床前疾病模型研究中显示出较好的抗STAT3活性,但到目前为止还没有STAT3与MM-206结合的晶体结构报道,也没有关于MM-206与STAT3结合位点的信息。在本文中,μMap光催化临近标记的结果显示MM-206主要是结合在STAT3的CCD结构域上,大致在Q198和V291位点附近,属于一种变构调节剂(图4A-B)。最后,作者进一步探究了μMap光催化临近标记法在活细胞水平上的标记能力。如图C-E,使用μMap光催化临近标记法成功找到了(+)-JQ-1的结合蛋白:BRD2、BRD3及BRD4,并定位到了(+)-JQ-1与BRD4结合位点,大致在V90、K91、W81氨基酸残基附近。  图4 μMap光催化邻近标记法用于A-B)MM-206与难成药靶点STAT3结合位点的鉴定 C-E)组学样品中小分子(+)-JQ-1结合蛋白的鉴定及结合位点的锁定。  总之,本文开发了一种通过标记近端残基来绘制小分子结合位点的通用方法。该方法已被证明适用于一系列小分子配体-蛋白质、多蛋白质复合物和“不可成药”的靶点蛋白的互作表征,从单一蛋白到组学层面均展现出良好的应用前景。  撰稿:刘蕊洁编辑:李惠琳原文:μMap Photoproximity Labeling Enables Small Molecule Binding Site Mapping  参考文献  Huth SW, Oakley JV, Seath CP, et al. μMap Photoproximity Labeling Enables Small Molecule Binding Site Mapping. J Am Chem Soc. 2023 145(30):16289-16296.
  • 普洱咖啡协会立项《咖啡豆中草甘膦及其代谢物氨甲基膦酸残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法》团体标准
    各有关单位:根据《普洱咖啡协会团体标准制定程序》的相关规定,经我会标准化技术委员会研讨、审查,批准《咖啡豆中草甘膦及其代谢物氨甲基膦酸残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法》团体标准进行立项,我会将牵头开展团体标准的制订工作。如有单位或个人对该标准项目存在异议,请在公告之日起五个工作日内将意见反馈至我会秘书处。同时欢迎与该团体标准有关的高等院校、科研机构、相关企事业单位、社会组织、专家学者等加入标准的研制工作,有意参与该团体标准研制工作者请与我会秘书处联系。联系人、手机:许祐慈(13987941464)电子邮箱:987604287@qq.com地址:云南省普洱市思茅区康平大道6号普洱咖啡协会二〇二三年七月十八日 团体立项的通知.pdf
  • 吉林食安办4368万元采购一批食品快检仪器
    吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备项目招标文件征求意见公告  吉林省政府采购中心 (以下简称采购中心) 将于近期就吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备项目相关货物和有关服务进行国内公开招标,现就该项目招标文件公开征求供应商意见。  一、项目名称:吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备 项目编号:JLZC2012–0554  二、采购项目预算:4368.8万元  采购内容:序号货物名称功能、配置及主要技术参数要求数量单位质保期1多参数食品安全快速分析仪1、食品检测• 快速粉碎机2、食品检测• 快速提取仪3、食品检测• 快速恒温水浴锅4、电子台秤5、1000微升微量滴定器6、100~1000微升移液器及吸头7、1000~5000微升移液器及吸头60台 12个月2荧光增白剂检测仪 1360台3农药残毒快速检测仪1、USB接口连接线2、1毫升圆柱型比色瓶3、20毫升塑料样品提取瓶4、带刻度玻璃样品提取瓶5、试剂盒及辛辣物质干扰专用消除试剂60台4食品添加剂检测仪1、薄层板2、点样器3、层析缸4、电吹风5、萃取瓶60台5溴酸盐快速检测仪1、浓缩装置2、浓缩杯3、4×40×137mm比色皿4、试剂盒60台6肉类水分测定仪 60台7食品安全检测箱1、蛋白质检测试纸2、伪劣葡萄酒快速检测试纸3、亚硝酸盐快速检测试纸4、面粉过氧化苯甲酰快速检测试纸5、双氧水快速检测试纸6、二氧化硫快速检测试纸7、硼砂检测试纸8、木耳硫酸镁检测试纸9、工业碱检测试纸10、真假果汁检测试纸11、牛乳新鲜度检测试剂盒12、芝麻油速测试剂盒13、盐酸克伦特罗速测卡14、莱克多巴胺速测卡15、沙丁胺醇速测16、黄曲霉毒素B1速测卡17、三聚氰胺速测卡18、碘盐含碘量快速检测试剂盒19、食醋中游离矿酸快速检测试剂盒20、调味品中玫瑰红B试剂盒21、糖精检测试剂盒22、谷氨酸钠检测试剂盒23、酱油总酸• 氨基酸态氮检测试剂盒24、食醋总酸检测试剂盒25、合成色素试剂盒26、酒中甲醇速测试剂盒27、陈化粮快速检测试剂盒28、面制品中溴酸钾检测试剂盒29、苏丹红快速检测试剂盒30、水产品中孔雀石绿快速检测试剂盒31、吊白块检测试剂盒32、甲醛检测试剂盒33、食用油脂酸价34、过氧化值速测卡1360个 8豆芽检测箱 1300个9电子分析天平 1360台10冷藏箱 1300台11比较测色仪 60台12便携式酒醇检测箱1、酒精度计;2、乙醇对照液60个13操作台 60套14冷藏柜 60台15抗生素快速检测仪 60台16超纯水 60台17便携式电导仪 60台18封闭检测室建设及配套设施(食品检测样品前处理系统)2m*2m彩钢房(实验边台,电脑桌,三门吊柜,不锈钢水槽,净化吸顶灯,杀菌灯,换气扇,补水器,座椅,标牌,制度牌,pvc地面)1300套  三、本次征求意见涉及范围为:本招标文件所涉及的所有商务、技术条款。  四、回复书面意见的供应商资格条件:有意向投标本项目的潜在供应商。  五、获得本项目技术需求书的办法:  符合资格条件的供应商可自本公告发布之日至2012年8月31日下午 15:00前,登录吉林省政府采购中心网站(http://www.jlszfcg.gov.cn/,点击这里登录)下载本项目招标文件(征求意见稿)。  六、关于征求意见的回复:  对本项目技术需求书中的各项技术需求和资质条款提出修改理由和修改建议,并在2012年9月3日下午 15:00前回复至采购中心。  建议书材料加盖公章后密封送达采购中心,封袋上注明“致采购中心,xxx公司对吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备项目的修改建议”,逾期送达的建议书以及不符合资格条件的供应商提交的建议书恕不接受。  七、吉林省政府采购中心联系方式:  地址:吉林省长春市文化街158号三楼  项目联系人:李国庆 电话:0431-88905742  传真:0431- 88904971 邮政编码:130051  网 址: www.jlszfcg.gov.cn
  • 鉴微知著,谱写健康新篇章——MALDI-TOF在临床微生物领域的技术应用进展
    p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strongspan style="text-indent: 2em "仪器信息网讯/span/strongspan style="text-indent: 2em " /spanspan style="text-indent: 2em "基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)是近年来发展起来的一种新型软电离质谱技术,得益于MALDI-TOF技术在微生物鉴定方面的飞速发展与质谱技术在医学检验领域应用热度的走高,使其成功走进临床微生物检验领域。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "基于此,仪器信息网计划推出a href="https://www.instrument.com.cn/zt/MALDITOF2020" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong“MALDI-TOF在临床微生物领域的技术应用进展”/strong/span/a专题,以增强业界专家和质谱技术以及临床医学相关机构工作者之间的信息交流,同时向仪器用户提供MALDI-TOF在临床微生物领域更丰富的产品、技术解决方案。span style="text-indent: 2em "近日,仪器信息网邀请到了/spanspan style="text-indent: 2em "广州禾信康源医疗科技有限公司,请他们谈谈/spanspan style="text-indent: 2em "对MALDI-TOF技术与应用发展、未来市场趋势等的看法。a href="https://www.instrument.com.cn/zc/50.html" target="_blank"strong点击了解MALDI-TOF仪器专场信息。/strong/a/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "五年磨一剑,砥砺终成辉!/spanspan style="text-indent: 2em "广州禾信康源医疗科技有限公司(以下简称“禾信康源”)2014年7月启动MALDI-TOF MS项目,历时5年,自主研发的一款基于基质辅助激光解吸电离法的质谱检测系统--全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)2020年5月获广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号:粤械注准 20202220695)。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "禾信康源一直坚持着span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong“做中国人的质谱仪器”/strong/span,不仅坚持自主研发,而且对产品性能精益求精,项目启动至今,产品研发历程中所获strong专利29项/strong(发明专利:15项,实用新型:14项),例如:/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong实用新型名称:离子源及质谱仪(专利号:ZL201721775653.2)/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "本实用新型涉及一种离子源。由于引出极板、第一绝缘件、第一接地板、第一套筒、离子聚焦模块、反射镜及偏转模块均组装成一个整体,并非如传统的离子源是相互独立的设计,因此能够便于在质谱仪上进行装更换操作。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/6b48c968-8863-4800-8889-ecc8e34f068f.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong实用新型名称:质谱仪及其光学系统(专利号:ZL201821558082.1)/strongstrong/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "本实用新型涉及一种质谱仪及其光学系统。该光学系统采用了基于固体激光器的质谱离子源设计,相比较于N2激光器具有寿命长,脉冲时间短,体积小巧,高重复频率等优点,有助于提高质谱仪器的分辨率以及降低维护的频次。尤其是,该光学系统通过将固体激光器、整个光路系统和壳体完全固定在光学固定平台上,光路系统位于壳体内,结构非常稳定,且安装维护方便。在使用时,可以通过调节第一聚焦透镜与准直透镜之间的距离来实现对激光光斑大小的调节,使用方便。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/387c312d-a3e7-4436-94ff-db8d7ef4a2eb.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "值得一提的是,禾信康源采用了基于固体激光器的质谱离子源设计,固体激光器相比较于N2(氮气)激光器具有寿命长,脉冲时间短,体积小巧,高重复频率等优点,有助于提高质谱仪器的分辨率以及降低维护的频次。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong基于MALDI-TOF MS技术应用于临床医学诊断主要是微生物鉴定,在科研方向正开发核酸质谱检测的应用:/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "微生物鉴定领域:/span/strong主要是利用基质辅助激光解吸电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱方法对临床分离出的细菌等微生物进行鉴定,全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)应用于临床细菌等微生物的快速鉴定分析,基本原理是利用已知菌种建立蛋白质图谱数据库,再将待鉴定微生物谱图与数据库中的微生物参考图谱比对,从而实现细菌等微生物的快速鉴定和分型。相比于表型鉴定、生理生化法、化学发光法等传统微生物鉴定技术,质谱鉴定在鉴定速度、鉴定准确率、技术成本、操作便捷等各方面都具有明显优势,是微生物检验技术史上一次里程碑式的革新。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong核酸检测领域(科研):/strong/span主要是结合PCR技术与质谱鉴定技术,完成对样本基因信息的检测。根据待检测项目的基因序列差异性,选择合适的多态性位点设计多重PCR特异性扩增引物和单碱基延伸引物,样本经过特定处理后与芯片基质形成共结晶体。质谱仪分析将样品按照分子量从小到大的顺序依次排列从而得到一幅质量图谱,通过比较AGTC碱基的信号强度及信号质量差异可得出待测样品的序列信息,可实现单核苷酸多态性(SNP)、病毒核酸检测、基因突变检测等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "MALDI-TOF MS凭借独特的软电离技术,成功开启了在生物大分子领域的应用,微生物鉴定、核酸检测、质谱成相等多个领域都得到了广泛的应。然而,由于质谱技术的本身正在逐步完善以及临床要求的不断提高,MALDI-TOF MS的不足之处也一一显现出来。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "作为高端仪器,质谱仪成本高,使得经费不足的机构望而却步。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "目前临床微生物鉴定大部分都是需要纯培养或单个菌落,这就为难培养病原体提出了新的挑战,也增加了标本的前处理难度。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "质谱仪原理是基于分子量大小差异而得以区分,面临难以将临床两种蛋白表达相近的细菌区分,例如:志贺氏菌属与大肠埃希菌。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "临床的需求不断增加,现有的数据库并不能满足临床的需求,对一些不常见病原体,MALDI-TOF MS缺乏相应的数据库。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "基于MALDI-TOF MS技术的原理,只能对病原体做到定性,很难做到定量。虽然在抗生素耐药方面我们已经取得了一定的成效,但是对抗生素耐药性的检测能力有限。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "br//pp style="text-align: right text-indent: 2em line-height: 1.75em "供稿来源:广州禾信康源医疗科技有限公司/ppbr//p
  • 聚光科技IPO前夕遭质疑 数据不理想面临考验
    聚光科技在今年成功过会后,即将面临上市前的最后冲刺。4月1日,聚光科技在网上进行了路演,并对投资者关心的问题做出了解释。公司的主营业务是研发、生产和销售应用于环境监测、工业过程分析和安全监测领域的仪器仪表。公司本次发行股份数量为4500万股,发行价格为20元/股。  值得注意的是,公开资料显示,聚光科技2007年主营业务为亏损,靠财政补贴和增值税退税,才得以盈利 其后两年半,财政补贴和税收优惠,几乎撑起了聚光科技利润的半壁江山。另一方面,由于应收账款过高,聚光科技的经营性净现金流也非常不理想,过去“三年一期”的数据中有两个数据为负。对于公司数据的不理想,市场人士纷纷表示质疑。  业绩增长不稳定招股说明书显示,聚光科技主导产品中的原材料成本占产品成本的比例约为80%-90%,占比较高,其变化对公司产品成本的影响较大。有业内人士表示,从长期看,不排除由于通胀而导致的原材料价格上涨风险。如果公司不能消化原材料价格上涨带来的成本增长,则会影响公司的盈利水平。  再来看利润,2007年全年,聚光科技只有901万元的总利润,到了2009年末期,这个数字激增为13243万元 但是2010年中期,公司的收入和净利润再度大幅缩水 到了2010年中期,公司同期利润仅为2009年的一半。数据显示,2007-2010年上半年,公司加权平均净资产收益率(扣除非经常性损益)分别为1.83%、54.94%、45.88%和6.04%。单从数据来看波动非常大,那么,造成波动的原因是什么?  公司董秘田昆仑告诉记者:“我们的产品销售有季节性,每年的前三个季度是淡季,而且,采购我们产品的大多是政府订单,他们一般都集中在年底采购,因此四季度公司的业绩将会出现爆发性增长。”至于为什么2007-2009年业绩波动非常大,田昆仑向记者表示:“2007年业绩低,2009年业绩高是肯定的啊,每一年公司都会进步,一年比一年高是正常现象。”但是,对于为什么2010年中期比2009年中期收益低,田昆仑却未解释清楚,并一再告诫记者“去看招股说明书”。  有业内人士表示,本次发行完成后,聚光科技净资产规模将大幅度提高。由于募集资金投资项目实施需要一定时间,在项目建成投产后才能达到预计的收益水平,因此,短期内公司净资产收益率存在下降的风险。  利润来源靠补贴招股说明书还显示,聚光科技2007年主营业务为亏损,靠财政补贴和增值税退税,才得以盈利 其后两年半,财政补贴和税收优惠几乎撑起了聚光科技利润的半壁江山。  有数据显示,聚光科技2007年的营业利润为-547万,加上营业外收入1600万后,聚光科技2007年的利润总额仍只有1000万。原来聚光科技的目标并不是创业板,但因为中小板和主板对于公司上市前三年的利润增长都要求极高,因此聚光科技只能放弃中小板,通过补贴后勉强获得登上创业板的资格。据一位上海保荐人表示,聚光科技主营业务无法连续三年盈利,如果上中小板,“2007年的营业利润为负算一个瑕疵,上创业板则稳妥一些。”招股说明书显示,这1600万的营业外收入,其中800万是增值税退税,其原因是“公司及部分子公司作为增值税一般纳税人,销售自行开发生产的软件产品增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退” 681万是因为承担国家或杭州高新技术创新项目而获得的政府补助。税收优惠和补贴,随后一直成为聚光科技重要利润来源。 2008年公司利润总额为8700万,其中3700万是营业外收入,其构成为2700万增值税退税和1000万政府补助 2009年公司利润总额为1.5 亿,其中有4400万营业外收入,主要构成为2900万增值税退税和900万政府补助 2010上半年,公司利润总额3500万元,1600万是营业外收入,主要构成仍然是增值税退税和政府补贴。有数据显示,2007-2010年上半年,分别减免所得税500万、1200万、1400万和320万元。  招股说明书显示,聚光科技应收账款高企。2007-2010年上半年,应收账款分别为4200万、1.62亿、3.12亿和3.64亿,占当年资产总额的比例分别为14.55%、32.99%、36.83%和42.34%。在应收账款高企的情况下,其经营性净现金流也非常不好看。过去三年一期,聚光科技的这一数据分别为-4000万、72万、2000万和-5400万。  其实,从2008年开始,聚光科技的应收账款周转率就远远低于同行。2008年,时代科技和大族激光等上市公司的周转率为一年4.12次,聚光科技为3.47次 2009年,分别为一年3.79次和2.22次 2010年上半年,分别为1.93次和0.72次。  那么,公司对此是如何看待的呢?田昆仑告诉记者:“你对于公司的质疑肯定是从外面道听途说而来,这些都是不正确的,所有的一切我们都在招股说明书中写得非常详细了。”但记者发现,田昆仑不仅对公司每年的利润增长数据“不清楚”,对公司每年获得的财政补贴也“不记得”。  疑似股权腾挪除上述问题外,聚光科技在近日还被有关媒体曝光疑似股权腾挪。招股说明书显示,2002年成立至2007年9月期间,FPI(US)是唯一控股股东。2007年12月20日,FPI(US)将其所持100%股权以1000万美元转让香港富盈。2005年9月1日至 2007年4月15日期间,FPI先后定向发行了九次新股,股本增加至51020935股。新股发行后,王健和姚纳新在FPI的股份被稀释至33.67% 和23.23%,分别持股约1717万股和1185万股。  2008年4月2日,王健将所持股份平移至旗下空壳公司FOCUSED EQUIPMENT LIMITED,转股价格为每股0.001美元 姚纳新将8852712股转让给控制空壳公司BRIGHT GAIN GROUP LIMITED,转股价格每股0.001美元,同时,姚纳新还将持有3000000股转让其前妻MIAO XIN名下EVER ELEGANCE HOLDINGS LIMITED,转股价格为每股0.001美元。2009年1月12日,持有FPI股份78位员工将其持有FPI股份转给BEST STRIVE INTERNATIONAL LIMITED。转让前后,78位员工各自持有FPI股权保持不变。  2009年10月对FPI进行剥离。间接股东不再继续在FPI层面上持股。对FPI除CYBERNAUT GROWTH FUND L.P.外的其他股东的股权进行了回购,回购价格为每股0.0332美元,对应公司注册资本为1200万美元。在确定了回归国内资本市场以后,聚光科技股权腾挪的阵线又转移到了国内。2009年10月19日,香港富盈与浙江睿洋科技等14家机构签订股权转让协议,约定以注册资本价转让持有聚光有限 81.11%股权。与此同时,国内创投开始蜂拥而至。2009年10月26日,杭州灵峰赛伯乐、绍兴龙山赛伯乐、杭州赛智、华软投资(北京)和北京中凡华软五家创投以1美元注册资本对应90元作为增资价格,共注资1.6亿元 10月28日,公司员工持股,杭州凯升投资合伙企业、杭州凯健投资合伙企业以1美元注册资本对应121.49元为转让价格,悉数转让了所持2.04%和1.22%的股权,累计套现5450万元。  对于这个疑惑,田昆仑更是一问三不知,并表示:“没有董事会的同意,我们什么都不能说。”本报记者将继续追踪上述问题。
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    SPME + GCMS 快速、灵敏检测邻苯二甲酸酯 &mdash &mdash Sigma-Aldrich/Supelco 应对方案 下载详细资料请至:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101420/down_170241.htm关键词:起云剂 邻苯二甲酸酯 SPME 固相微萃取 气相色谱 前言邻苯二甲酸酯类物质常被用于增塑剂、起云剂等添加到柔软的聚氯乙烯类产品中,从而增加塑料材质的韧性、通透度、强度和寿命。近期研究发现,邻苯二甲酸酯类物质主要会引起内分泌紊乱(女孩性早熟,男性生殖损害),致癌(乳腺癌)和肝毒性等方面的健康危害。出于公众健康方面的考虑,邻苯二甲酸酯类已经在美国、加拿大和欧盟等地域的部分产品中禁用。 最为常见的邻苯二甲酸酯类物质为:邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP),邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),邻苯二甲酸二异壬酯(DINP),邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二乙酯(DEP) 、邻苯二甲酸二丙酯(DPrP)、邻苯二甲酸丁基苄基酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP) 、邻苯二甲酸二戊酯(DPP)、邻苯二甲酸二环己酯(DCHP )、邻苯二甲酸二己酯(DHP)。 Sigma-Aldrich公司的Supelco SPME 摈弃传统前处理的两大缺点:较长时间的样品前处理及大量的溶剂耗费,带给您更快速、灵敏及方便的分析检测方案。检测方法:SPME 萃取头:7 &mu mPDMS (货号:57302)萃取方式:直接浸没,15分钟,快速搅拌载气:氦气流速:40 cm/sec;质谱:45 - 465 m/z进样口温度:280 ° C色谱柱:PTE-5, 30 m × 0.25 mm I.D × df0.25 &mu m (货号:24135-U)柱温:60 ° C (3 min) -320 ° C(10 ° C/min)检测结果: 结论:通过使用7 &mu m 聚二甲基硅烷(PDMS)纤维萃取头的样品前处理,对加标样品浓度10~200ppb进行考察(方法625和8060)。实验结果数据中,稳定的响应因子和浓度值表现出良好的线性,多点加标(n=5)相对方差(RSD)和标准方差反映了实验卓越的重现性和SPME令人满意的表现。 (表1. 使用7 &mu m 聚二甲基硅烷(PDMS)纤维萃取头实验结果相应因子) 订购信息: 产品描述货号SPME 萃取手柄(初次购买需要购置手柄,手柄非耗材,可反复使用)适用于手动进样57330-U适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口57331SPME萃取头套装#3100 &mu m PDMS(适合分析挥发性物质) 用于手动进样57300-U适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口5730130 &mu m PDMS(适合分析非极性半挥发物质) 用于手动进样57308适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口573097 &mu m PDMS(适合分析中等极性到非极性的半挥发物质)用于手动进样57302适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口5730365 &mu m PDMS/DVB (适合分析极性物质) 用于手动进样57310-U适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口5731160 &mu m PDMS/DVB (适合分析不挥发性物质) 适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口5731775 &mu m Carboxen&trade /PDMS (适合分析气体样本和小分子类物质)用于手动进样57318适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口5731985 &mu m PA (聚丙烯酸酯,适合分析极性半挥发物质)适用于手动进样57304适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口57305SPME萃取头套装#1 (其它套装请查询目录)85 &mu m PA,100 &mu m 和7 &mu m PDMS各一支 用于手动进样57306适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口57307SPME/HPLC 进样装置和Rheodyne阀57353气相色谱柱PTE-5,30 m× 0.25 mm I.D × df 0.25 &mu m24135-USLB&trade -5ms,30 m× 0.25 mm I.D × df 0.25 &mu m28471-USLB&trade -5ms,30 m× 0.25 mm I.D × df 1.00 &mu m28476-U气相附件耗材(衬管、隔垫、石墨压环、石英棉、微量进样器、气体净化设备等)请垂询热线 标准品英文名货号包装邻苯二甲酸二甲酯DMPDimethyl phthalate36738-1G1g邻苯二甲酸二乙酯DEPDiethyl phthalate36737-1G1g邻苯二甲酸二异丁酯DIBPDiisobutyl phthalate152641-1L1L邻苯二甲酸二丁酯DBPDibutyl phthalate36736-1G1g邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯DMEPBis(2-methoxyethyl) phthalate36934-250MG250mg邻苯二甲酸二戊酯DPPDipentyl phthalate4428671g邻苯二甲酸丁基苄基酯BBPBenzyl butyl phthalate4425031g邻苯二甲酸二环己酯DCHPDicyclohexyl phthalate36908-250MG250mg邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯DEHPBis(2-ethylhexyl) phthalate36735-1G1g邻苯二甲酸二苯酯Diphenyl phthalate36617-1G-R1g邻苯二甲酸二正辛酯DNOPDi-n-octyl phthalate31301-250MG250MG邻苯二甲酸二壬酯DNPDinonyl phthalate80151-25ML25ML邻苯二甲酸二异壬酯DINPDiisononyl phthalate376663-1L1L邻苯二甲酸异癸酯DIDPDiisodecyl phthalate80135-10ML10ML 47643-U11种邻苯二甲酸酯类混标2000&mu g/ml溶于二氯甲烷1ml BBP双-(2-氯乙氧基)甲烷双(2-氯乙基)醚 DEHP4-溴联苯醚4-氯二苯醚 双(2-氯异丙基)醚DBPDEP DMPDNOP 487416种邻苯二甲酸酯类混标200 &mu g/ml 溶于甲醇1ml BBPDEHPDBP DEPDMPDNOP479737种邻苯二甲酸酯类混标500 &mu g/mL 溶于甲醇1ml BBP己二酸二(2-乙基己)酯DEHP DBPDEPDMP 五氯苯酚 482236种邻苯二甲酸酯类混标500 &mu g/ml溶于甲醇1ml BBP己二酸二(2-乙基己)酯DEHP DBPDEPDMP48805-U6种邻苯二甲酸酯类混标2000 &mu g/ml溶于甲醇1ml DEHPBBPDBP DNOPDEPDMP482316种邻苯二甲酸酯类混标2000 &mu g/ml溶于己烷1ml DEHPBBPDBP DNOPDEPDMP1107种邻苯二甲酸甲酯定制混标1000 ppm 溶于二氯甲烷1 ml 邻苯二甲酸二异壬酯68515-48-0DINP 邻苯二甲酸二正辛酯117-84-0DNOP 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯117-81-7DEHP 邻苯二甲酸二异癸酯26761-40-0DIDP 邻苯二甲酸丁基苄基酯85-68-7BBP 邻苯二甲酸二丁酯84-74-2DBP 邻苯二甲酸二异丁酯84-69-5DIBP11016种邻苯二甲酸酯类混标1000ug/ml 溶于正己烷1 ml 邻苯二甲酸二甲酯131-11-3DMP 邻苯二甲酸二乙酯84-66-2DEP 邻苯二甲酸二异丁酯84-69-5DIBP 邻苯二甲酸二丁酯84-74-2DBP 邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯117-82-8DMEP 邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯146-50-9BMPP 邻苯二甲酸二(2-乙氧基)乙酯605-54-9DEEP 邻苯二甲酸二戊酯131-18-0DPP 邻苯二甲酸二己酯84-75-3DHXP 邻苯二甲酸丁基苄基酯85-68-7BBP 邻苯二甲酸二(2-丁氧基)乙酯117-83-9DBEP 邻苯二甲酸二环己酯84-61-7DCHP 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯117-81-7DEHP 邻苯二甲酸二苯酯84-62-8 邻苯二甲酸二正辛酯117-84-0DNOP 邻苯二甲酸二壬酯84-76-4DNP 41F/ K. Wah Centre / 1010 Huai Hai Zhong Road / Shanghai 200031 / ChinaOrdering Email: orderCN@sial.comToll-Free(免费订购电话): 400 620 3333, 800 819 3336
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