碘代杀结核菌素

昨日最新发表于权威医学期刊《柳叶刀》杂志的突破性临床数据显示，已沿用一百多年的结核菌素皮试检测(tuberculin skin test，以下简称TST)过高估计了中国的潜伏性结核感染状况。在相关研究项目中，作用于相同受试者的凯杰公司QuantiFERON-TB Gold检测(以下简称QFT)在结果精确性方面较皮试表现出了极为明显的优势。　　在这项由中国医学科学院和中国协和医科大学科研人员开展的关键性临床试验中，基于凯杰QFT结果的潜伏性结核感染率远低于使用TST方法所得出的数据。TST于1908年由德国医生Felix Mendel首创，由于这种检测更易受到包括卡介苗在内的多种因素干扰，对于降低结核病负担的实际作用极为有限。中国从上世纪50年代开始就开始推行卡介苗接种，因此TST在此次项目中产生了更高的假阳性检出率。　　研究特别显示，基于凯杰QFT的中国潜伏性结核总体感染率为18.8%，远低于使用TST所得出的28%的比例。在以往基于TST所进行的统计中，中国每年估计有高达100万的新增结核病患者，在全世界范围内仅次于印度。　　为确定在社区级别进行筛查的高危目标人群，这一中国史上最大规模的前瞻性多中心研究项目就潜伏性结核感染的诊断方法进行了对照试验，共计筛查超过21000名受试者。　　鉴于研究结果显示中国实际感染率低于以往数据，文章作者表示，针对更易发展为活跃性结核的高危群体开展基于社区的潜伏性结核预防性干预措施可能是切实可行的。　　文章作者指出：&ldquo 本研究项目是在中国就结核病控制战略发展这一重要议题所做的第一次探讨。基于卡介苗无法有效保护成年人免受结核病侵害这一证据，以及大多数最终发展为活跃性结核的中国患者都曾接种过卡介苗的观察结果，可以确定的是，需要引入其他结控手段。使用&gamma 干扰素释放试验(interferon-gamma release assays，简称IGRAs)对高危人群进行潜伏性结核感染筛查，并对筛查结果呈阳性以及罹患活跃性结核风险更高的对象提供预防性治疗，将会是降低结核病发病率的一项重要战略。&rdquo 　　凯杰QuantiFERON业务高级医学事务总监Masae Kawamura博士表示：&ldquo 由中国顶尖专家主导的该研究充分证明，筛查检测的精确性对于患者个体和整个公共卫生事业均有重大影响，同时也表明有效控制潜伏性结核感染对降低结核病这一致命疾病的危害有着至关重要的作用。在此次研究项目中，QFT延续了以往的优异表现，在正确鉴定潜伏性结核感染方面再次体现出了高度精确性，也比已沿用一个世纪之久的皮试法具有更高的可靠性。研究结果为中国和世界其他地区的结控工作提供了宝贵的经验。这一研究还证明，通过在2013年较早引入以潜伏性结核筛查为重点的预防战略，并针对如何选择所需的预防性干预措施开展必要研究，中国已经走在亚洲消除结核病事业的前沿。&rdquo 　　已于2014年在中国上市的QuantiFERON-TB Gold检测比TST更快、更易操作并且更为准确，已成为当代潜伏性结核感染诊断领域精确性的标准。QFT拥有更为出色的临床表现 如作为实验室条件下的血液检测，其操作也更为简便，可有效节省结控项目成本和总体医疗资源。因此全球范围内的结控项目正逐步采用QFT代替皮试法。值得一提的是，中国科研人员在此次项目中采用的唯一一种IGRA方法正是凯杰的QuantiFERON-TB Gold。　　研究为结控工作提供了宝贵经验　　此次发表于《柳叶刀》杂志的文章主要围绕这一中国首个大规模、多中心潜伏性结核感染流行病学研究的基础阶段展开。这一涉及超过21000名患者的对照研究为围绕人口统计学、危险因素和细分人群中的稳定比较开展详细分析提供了基础。目前，该研究已进入跟踪调查阶段，已确诊的潜伏性结核感染者将接受有关发病率和相关危险因素的进一步评估。一般认为，有10%的潜伏性结核感染者将会在某一阶段发展为传染性的活跃性结核。目前已有独立专家就该研究对结控的重要影响发表了看法。　　美国罗格斯大学新泽西医学院全球结核病研究所主任Lee Reichman博士表示：&ldquo 通过与IGRA方法的对照，该研究表明以往TST高估了中国高达44.5%的潜伏性结核感染历史数据。尽管目前中国大部分结控工作尚未特别关注预防领域，此次得出的结论仍有望协助政策制定部门更加重视针对正确人群采取预防性干预措施。根据研究成果，基于危险因素而发现的这一正确人群的实际规模较以往更小。&rdquo 　　在这一项目中，基于QFT得出的总体感染率为18.8%，TST方法则高达28%。与TST不同，QFT的阳性结果未受到受试者早前接种卡介苗的影响，而跟受试对象与活跃性结核的接触背景、可疑感染程度和已知结核病风险有关。WHO推荐在中国等多个国家将卡介苗接种作为针对新生儿的重要结控政策之一。　　&ldquo 使用IGRA对高危人群进行潜伏性结核感染筛查，并对筛查结果呈阳性以及罹患活跃性结核风险更高的对象提供预防性治疗，将会是降低结核病发病率的一项重要战略。&rdquo 《柳叶刀》杂志的文章中这样写道。此次研究项目发现了潜伏性结核感染的三大高危群体，即活跃性结核的密切接触者、老年人和吸烟者，同时指出&ldquo 由于被发现具有更高的感染率&rdquo ，这些群体&ldquo 可能成为通过预防性干预措施进行潜伏性结核感染监测的潜在重点目标&rdquo 。　　凯杰提供现代结核检测的金标准　　目前，正有越来越多美国、欧洲和日本等地的结控项目逐步采用凯杰业内领先的QuantiFERON-TB Gold检测代替传统皮试法，用于筛查潜伏性结核感染的高危细分人群。QFT业经验证的临床可靠性和操作简便性进一步提升了筛查的精确度，同时有效节省了结控工作的成本。　　凯杰在全球范围内与政府和卫生组织开展密切合作，共同致力于抵御结核病对人类的危害，同时不断开发创新技术。2015年，凯杰推出了获得欧盟CE-IVD认证的第四代检测QuantiFERON-TB Gold Plus(QFT-Plus)，并已在欧洲等地上市。从第一代检测产品问世至今，QuantiFERON-TB检测累计销量已超过2000万。　　关于凯杰　　凯杰是一家荷兰控股公司，旗下拥有全球领先的从样本制备到分子信息获取全过程的解决方案，可将原始生物物质转化为有关分子信息的宝贵创见。凯杰的样本制备技术用于分离和处理从血液或组织等物质中提取的 DNA、RNA 和蛋白质，而分析技术使这些生物分子可见，并能用于进一步分析。生物信息学软件和数据库可解读相关数据，从而提供相关的可行性创见。自动化解决方案可实现这些技术的无缝连接，提供高性价比的分子检测流程。凯杰目前为全球超过50万客户提供此类工作流程，客户群主要分为四大类：分子诊断(人类健康)、应用检测(法医、兽医学检测和食品安全)、生物制药(制药企业和生物技术公司)、学术研究(生命科学研究)。截至2014年12月31日，凯杰在全球35个城市拥有超过4300名员工。

日前，在北京检验检疫局组织的牛结核病γ-干扰素检测方法的验证和比较试验项目评估会上，以中国工程院洪涛教授为组长的评估专家委员会在听取了该局牛结核病γ-干扰素检测方法技术组的验证技术报告，审阅了相关资料后，一致认为：该验证试验证明此技术可以检测牛结核病，且与世界动物卫生组织(以下简称：OIE)发布的信息一致，具有重要的社会效益和实用价值。建议将该方法尽快申请制定国家标准，以便该技术尽早用于我国牛结核病的普查、净化和进出境动物检疫工作。　　据北京市检验检疫科学技术研究院马贵平院长介绍，牛结核病被我国列为二类动物疫病，国家标准《动物结核病诊断技术》包括了结核分枝杆菌的染色镜检、分离培养、动物实验、皮内变态反应，与OIE推荐标准相比，增加了动物接种试验，但缺少γ干扰素试验等方法。此次北京检验检疫局所做γ-干扰素检测方法的验证和比较试验项目即可补充牛结核病检测方法，以完善我国牛结核检测标准体系。　　目前我国在牛结核病的普查及监测中普遍使用皮内结核菌素试验，此方法是OIE规定的国际贸易指定使用的方法，被世界各国接受和采用。北京检验检疫局牛结核病γ-干扰素检测方法技术组即采用与皮内结核菌素试验相比较的验证试验，技术组对239头牛进行试验，试验结果显示，牛结核分枝杆菌γ-干扰素试验能检出早期感染结核杆菌的牛，可以作为皮内结核菌素试验的平行试验以最大限度地检出被感染动物，或者作为系列试验对皮内变态反应结果进行确诊或否定。

近期国内新冠疫情形势稳定且积极向好，全国中、高风险区清零，本土也暂无新增病例。其实，感染肺结核后可能出现与新冠肺炎初期类似的症状，治疗时间更是长达6-8个月。同样属于呼吸道传染病，肺结核与新冠肺炎区别如何，分别需要用到哪些科学仪器来检测呢？本文简要介绍肺结核现状以及梳理了两种病症的区别，供广大科学仪器用户了解。肺结核病现状目前中国每年结核病发病数为86万人左右。此前，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、科技部、民政部、财政部、国务院扶贫办、国家医保局等8部门联合印发了《遏制结核病行动计划(2019—2022年)》，到2022年，全国肺结核发病率要降至55/10万以下，死亡率维持在较低水平(3/10万以下)。在医院工作中，咳嗽、咳痰两周以上的患者，必须开展结核病筛查。卫健委在2020年12月发布中国学校结核病防控指南建议，建立学校结核病防控工作责任制；将结核病检查项目作为新生入学体检和教职员工常规体检的必查项目。2021年1月，中国疾病预防控制中心周报发布了《Predicted Impact of the COVID-19 Responses on Deaths of Tuberculosis China, 2020》，文中提到2020年以来，国内外面临着新冠疫情的防控问题。我国积极采取封锁城市、居家隔离、保持社交距离等卫生干预措施，有效控制住了新冠疫情的蔓延。但同时专家也发现，受到新冠的影响，中国结核病检测至少下降了20%。根据预测，结核病的检测率降低，可能导致1.17万人的额外死亡，2020年的结核病的死亡人数可能达到51,100（超过2011年的结核病死亡人数50,900人）。图：结核分歧杆菌（左）和新型冠状病毒模型图（右）肺结核与新冠肺炎对比肺结核新冠肺炎病原体结核分枝杆菌新型冠状病毒感染症状咳嗽咳痰2周以上或痰中带血为常见症状，此外当体内结核菌较大时，还会出现以 下全身症状：乏力、低热、厌食、消瘦、面部潮红以及夜间盗汗等以发热、乏力、干咳为主要症状；鼻塞、流涕等上呼吸道症状不明显，会出现缺氧低氧状态；部分患者症状轻微甚至无发热现象、无症状，少数患者重症病危甚至死亡。传染源主要是 病原学阳性的肺结核患者。主要是新型冠状病毒感染的患者和无症状感染者， 在潜伏期具有传染性，发病后 5 天内传染性较强。传播途径肺结核患者通过咳嗽、咳痰、打喷嚏将结核菌播散到空气中，健康人吸入带有结核菌的飞沫即可能受到感染。传播方式主要以呼吸道飞沫传播、接触传播为主，特殊情况下存在气溶胶传播、物体、冷链运输传播等。易感人群健康人受到结核菌感染后, 不一定发生结核病。发病主要与感染结核菌的数量和毒力的大小以及身体抵抗力的高低有关。人体初次受到结核菌感染后，通常绝大多数人没有任何症状，也不发病， 潜伏期不具有传染性。新型冠状病毒潜伏期 一般为1-14天，多为3-7天，人群普遍易感，老年人及有基础疾病者感染后病情较重, 儿童及婴幼儿也有发病。诊治需到结核病定点医疗机构就诊；国家免费为肺结核病人提供抗结核药和部分检查。治疗新冠药品已经纳入医保，绝大多数新冠肺炎患者都做到了自己“不花一分钱”科学仪器来助力首先，结核杆菌的检测以及新冠病毒的检测均需要在生物安全等级为二级及以上的实验室中进行，仪器信息网此前整理过具体仪器清单，点击查看：生物安全实验室的仪器设备配置清单（P3）。肺结核检查肺结核病的检查主要是：血液检查化验、痰培养涂片检查、结核菌素试验、特异性抗体测定、胸部X光等，其中痰培养发现结核分枝杆菌是诊断的金标准。1. 血液检查化验：白细胞计数——全自动血细胞分析仪（ 点击查看 ） 正常或轻度增高，血沉增快。2.痰结核菌——PCR采用涂片、集菌方法，抗酸染色检出阳性有诊断意义。也可行结核菌培养、动物接种，但时间长。结核菌聚合酶联反应（PCR）阳性有辅助诊断价值。点击进入PCR专场查看3.结核菌素试验旧结核菌素（OT）或纯化蛋白衍生物（PPD）皮试，强阳性者有助诊断。4.特异性抗体测定——酶标仪点击查看酶标仪专场酶联吸附试验，血中抗PPD-IgG阳性对诊断有参考价值。5.胸腔积液检查——紫外/可见分光光度计腺苷脱氨酶（ADA）含量增高有助于诊断，与癌性胸腔积液鉴别时有意义。点击查看紫外可见分光光度计专场6.影像学检查——DR胸片（ 点击查看 医疗器械专场 ） 胸部X线检查为诊断肺结核的必备手段，可判断肺结核的部位、范围、病变性质、病变进展、治疗反应、判定疗效的重要方法。肺结核主要侵害的人体就是肺部。一旦确诊感染结核病，一定要积极的进行抗结核杆菌治疗，绝大多数患者通过正规抗结核杆菌治疗，都是可以得到痊愈的，要按时服药按时复查。新冠肺炎检查根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》，医院检测新型冠状病毒主要是对其病原学、血清学以及肺部影像学进行检查。1.实时荧光PCR检测的是新型冠状病毒核酸，如果核酸阳性就考虑有新型冠状病毒的感染。——PCR点击查看PCR仪器专场2.在病毒基因测序的时候与已知的新型冠状病毒高度同源，也可以明确具有新型冠状病毒的感染。——基因测序仪点击查看基因测序仪专场3.进行血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体检测，如果阳性也考虑是新型冠状病毒的感染。——酶标仪点击查看酶标仪专场4.通常对于新冠检查要完善新冠核酸和特异性抗体检测，如果检查为阳性，即可以诊断为新型冠状病毒感染者。但同时还需要行胸部CT检查，如果有相应的病毒性肺炎，结合其临床症状，此时才考虑为新冠肺炎的确诊病例。如果胸部CT检查未见到有肺炎形成，亦无相应的临床症状，则属于无症状感染者，不属于新冠确诊病例。两者属于不同的概念，而且其治疗上也有不同。故诊断新冠肺炎胸部CT检查是必不可少的。——CT（点击查看医疗器械专场）此外，对于新冠肺炎患者在治疗以后，也需要做胸部CT检查，来观察其肺炎的吸收情况以及有无相应的肺部并发症形成，以指导下一步的治疗和判断病情。此前，仪器信息网整理过新冠病毒实验室涉及的仪器品类可点击查看参考：①抗疫仪器清单请收好，新冠病毒检测全知晓 ②新冠核酸检测实验室仪器品类建设攻略看这里

摘 要为指导各地做好学校结核病防控工作，减少结核病在校园内的传播流行，国家卫生健康委员会和教育部组织专家制定并下发了《中国学校结核病防控指南》。在近年工作实践经验和相关技术策略的基础上，该指南进一步规范和细化了各项防控措施，并附上相应的表本卡册，具有较强指导性和操作性。本文详细解读了其制定背景、主要内容和特点，以便提高相关人员对学校结核病的防控能力。 关键词学校，学生 结核病防控 指南 学校是学生高度集中的场所，一旦出现肺结核患者，很容易发生校园内的传播和流行，不仅给学生的身心健康造成损害，同时会对学校的教学秩序和环境稳定造成很大影响，若处理不当，还会引起社会的强烈舆论。学校结核病防控一直是我国结核病防治工作的重点之一，国家卫生健康委员会和教育部分别于2010年和2017年联合下发了两版《学校结核病防控工作规范》(以下简称“《规范》”)，以指导各地开展工作。在此基础上,结合学校结核病的流行趋势及变化、技术手段的更新和学校实际工作情况等，两部委组织制定了《中国学校结核病防控指南(2020版)》(以下简称“《指南》”)。笔者就《指南》的特点和主要内容进行解读，以便提高相关人员对学校结核病的防控能力。 一、《指南》制定背景和过程近年来，随着全人群结核病疫情的稳定下降，学生结核病报告发病整体下降，但近年出现抬头趋势，主要源于学校肺结核监测敏感度的升高、主动发现措施的落实和新检测技术的应用等，各级各类医疗卫生和教育机构在一定程度上加强了对结核病的重视并落实了防控措施，也取得了一定效果。但学校结核病散发疫情和突发公共卫生事件时有发生，甚至出现耐多药肺结核在校园内的传播流行，反映出学校新生入学体检、晨检和因病缺勤病因追查、通风换气等常规防控措施落实不到位，医疗卫生机构诊疗和报告不规范、疾病预防控制机构接触者筛查范围不合理、筛查方法不规范，以及学生和家长不配合等问题。因此，我们应当客观准确地认识到工作中的不足。现有的规范性文件对各相关部门在学校结核病常规防控、散发疫情防控、突发公共卫生事件处置等3个维度提出了总体要求。在2012年，中国疾病预防控制中心组织部分结核病防治和学校卫生专家编写了《学校结核病防治工作手册》，但随着疫情特点变化和技术手段进步，该手册已不再适用于当前的学校结核病防治工作。 结合十年来学校结核病防控工作实践经验，查询国内外相关文献和目前使用的技术手段，并参考世界卫生组织、美国疾病预防控制中心等机构的有关技术指南，国家卫生健康委员会和教育部组织结核病防治和学校卫生领域的专家共同制定了《指南》。通过多次线下线上会议和函询等方式广泛征求了各级卫生健康行政部门、教育行政部门、结核病防控和临床诊疗及学校等领域的专家学者和工作人员的意见和建议，完善后形成终稿，并于2020年10月16日由两部委办公厅联合发布。 二、《指南》主要内容和特点《指南》强化了教育系统和医疗卫生系统各相关机构的职责，规范和细化了学校结核病防控各项措施的实施要求，增加了学校结核感染控制措施的具体内容和督导考核的相关要求。《指南》共分为10个章节，并有27个附件。第一章和第二章介绍了学校结核病疫情特点和防控策略，明确了教育系统和医疗卫生系统各相关机构的职责和任务；第三章和第四章介绍了日常预防控制措施，包括健康体检结核病检查、健康教育和培训、教室和宿舍设施、学校公共场所通风换气和环境卫生、晨检、因病缺勤病因追查、病例报告，以及疫情和舆情监测等；第五章至第八章为患者诊断、治疗和管理，接触者检查，预防性治疗和感染控制，是发生学校结核病疫情进行处置时的技术措施；第九章详细梳理了学校结核病疫情处置的工作流程，以及发生学校结核病突发公共卫生事件时的报告要求和应急响应措施；第十章针对各级各类相关机构的学校结核病防控工作提出了督导和考核的相关要求。27个附件中的9个表本卡册是资料性附件，必须按要求填报，其余18个为参考性附件，供各地在实际工作中参考。 《指南》具有以下3个特点：一是标准统一，权威性强。其将现有的政策性和技术性文件内容进行系统化整合和完善，经过权威专家的讨论和共识，针对实际工作中遇到但在《规范》中未明确的环节和要求进行了规定，由两部委共同签发。 二是适用范围广。其适用于包括普通中小学、中等职业学校、普通高等学校、特殊教育学校和托幼机构等各级各类学校，教育系统内的各类学校均已涵盖，并明确了教育系统外的学校可以参考使用。 三是具有实用性和可操作性。不仅清楚明了地规定了各机构的任务，还对技术内容和操作环节提出了要求，并对多种问题的具体处理方法进行了介绍，为实际工作提供了强有力的依据和指导。 三、技术要点 1. 健康体检：为避免结核病传染源进入到学校环境，造成校内传播，对进入学校的学生和教职员工开展结核病健康检查，实现“关口前移”。在选择体检机构时，要选择有资质且具备开展结核分枝杆菌感染检测和胸部X光片检查能力的机构。在体检技术方法上，根据不同的学校类型，开展肺结核患者密切接触史和可疑症状问诊、结核菌素皮肤试验/γ-干扰素释放试验、胸部X光片检查等，也鼓励使用符合要求的新技术或论证有效的程序及策略。在完成时限上，新生体检原则上要在入校前完成，最晚不超过开学后1个月；新入职的教职员工要在入职前完成，且在职员工每年体检一次。 对于转学学生，需在入校前按照转入学校的新生体检内容接受相应检查。有条件的地区和学校，可对重点人群(如高疫情地区生源、高二学生等)增加体检项目和(或)频次。对于体检结果，需统一汇总和分析，并上报相关部门，同时记录在健康档案中。 2. 健康教育：开展学校结核病防控健康教育是保障师生健康的重要工作环节之一。在开展前，要有计划、有组织地做好相应准备工作。在开展中，要注意对不同人群选用有针对性的形式、宣教内容和频次。对教育行政部门及学校领导，可通过部门间沟通协调会或发放材料等形式，内容应侧重于疫情状况、相关法律法规、防控策略和措施、各部门职责和部门间合作等；对于学校卫生管理人员、校医及教师，可采取集中培训，侧重于防控措施和实施内容细节，以及相关的沟通技巧等；对于学生及其家长，可通过传统或新媒体的健康宣传材料和各种形式的活动开展结核病防治的核心信息和基础知识、良好的卫生习惯等内容的传播。同时对健康教育工作实施状况和效果进行评价，了解存在的问题和不足，以便及时调整和改进 3. 主动监测：学校要结合晨检、因病缺勤病因追查及登记制度，及时发现可疑症状者或疑似患者并记录在案，推介转诊至当地结核病定点医疗机构接受进一步检查，并追踪其诊断结果，及时掌握其健康状况。 医疗机构在日常接诊时，要详细询问就诊者的职业，尤其应高度关注学生年龄段的患者，对教师和学生(含幼托儿童)患者，需详细询问其所在学校和班级，准确填写传染病报告卡。疾病预防控制机构要利用《国家传染病监测系统》和《国家传染病自动预警信息系统》常规开展疫情的主动监测，及时响应预警信号，定期汇总和分析辖区内疫情。与当地舆情监测部门合作，充分利用各种渠道获得舆情信息，及时发现并核实学校肺结核患者和疫情。 4. 休复学/休复课管理：为保证更多学生和教职员工的健康，阻断结核病在校园内的传播，应采取严格的肺结核患者休复学/休复课标准。 在严格开展诊断质量控制的前提下，对于具有传染性的所有病原学阳性肺结核患者和极有可能有传染性的肺结核患者[胸部X光片显示肺部病灶范围广泛和(或)伴有空洞，或具有明显的肺结核症状等的病原学阴性患者]必须休学/休课。定点医疗机构医生根据患者病情判定需要休学/休课者也必须休学/休课。休学/休课诊断证明原则上由学校所在地的县(区)级及以上结核病定点医疗机构开具。 对于已休学/休课的患者，病原学阳性和重症病原学阴性患者须经过全疗程规范治疗、达到治愈或完成治疗标准，其他病原学阴性患者至少规范治疗2、3月末涂片和培养均阴性、4月末涂片阴性，方可复学/复课。复学/复课诊断证明原则上由患者实际接受规范化治疗的定点医疗机构开具。 学校在进行休复学/休复课管理时，一方面要向学生和家长解释休学/休课的必要性，另一方面要注意安抚和关怀学生，考虑采取线上教学等灵活方式保留学生学籍，尽可能降低患病对学生患者学业的影响。 5. 接触者筛查：根据与指示病例(活动性肺结核)接触的方式、程度和时间，将接触者划分为密切接触者、一般接触者和偶尔接触者。首次筛查一般限于密切接触者，根据实际环境、暴露情况和筛查结果，扩大筛查范围至一般接触者和(或)偶尔接触者，一定要覆盖到应筛查的所有人员，注意好友、老乡、男女朋友等关系的接触者，做到“应筛尽筛”。在确定筛查范围时，除筛查时发现新患者需要扩大筛查外，未发现新患者但接触者的结核菌素皮肤试验强阳性率(或γ-干扰素释放试验阳性率)明显升高时也需扩大筛查。筛查结果应经过当地结核病定点医疗机构确认。 对于筛查出的结核菌素皮肤试验非强阳性者(或γ-干扰素释放试验阴性者)，要开展健康教育并加强健康监测。在发生学校结核病突发公共卫生事件时，应对结核菌素皮肤试验阴性或γ-干扰素释放试验阴性者在3个月后再次进行结核菌素皮肤试验或γ-干扰素释放试验。 6. 预防性治疗：对于筛查发现的以下人群，且排除活动性结核病和禁忌证，需要开展预防性治疗，原则上要求“应服尽服”：(1)结核菌素皮肤试验强阳性或硬结平均直径2年内净增值≥10mm或γ-干扰素释放试验阳性；(2)HIV/AIDS者结核菌素皮肤试验硬结平均直径≥5mm。《指南》中按优先顺序推荐了4种预防性治疗方案，在选择方案时可根据服药对象的年龄、耐受性、依从性等决定，服药期间要进行不良反应和结核病症状监测，服药完成后需进行胸部X光片检查。对于拒绝服药者、不适合服药者和不规则服药者(实际服药次数不足全疗程应服药次数的90%)，要加强健康教育和健康监测，并在筛查后3个月末、6个月末、12个月末各进行一次胸部X光片检查。 7. 感染控制：学校要按照国家相关标准建造和改造建筑物，加强校园内各场所的通风，建立通风换气制度。对于疑似肺结核患者，在明确诊断结果前应隔离。对于传染性肺结核患者停留的教室、宿舍等场所和用过的物品应进行消毒。正在休学的肺结核患者或正在隔离的疑似患者经当地招生办同意参加升学考试时，要单独设立考场，并做好开窗通风和消毒等工作。 8. 流行病学调查和流行病学关联判定：学校出现3例及以上结核病患者后，疾病预防控制机构应在3个工作日内组织完成现场流行病学调查，通过询问、查询资料和实地走访等获得学校基本情况、疫情和病例情况。使用调查信息分析(根据调查资料分析患者在时间上和空间上的联系，判断有无密切接触)和基因分型(散在重复单位-可变数目串联重复和全基因组测序)两种方法来判断患者间的流行病学关联。 9. 学校结核病突发公共卫生事件应急响应：判断学校结核病疫情达到突发公共卫生事件标准后，在当地政府的领导下，按照相关法律法规要求，及时启动突发事件应急响应，积极开展应急处置工作。在实施流行病学调查、接触者筛查、患者和感染者的治疗和管理、健康教育、消毒通风等各项技术性措施的同时，对疫情进一步传播的可能性、疫情的严重性和可控性、采取措施的效果、后续风险的可能性等进行风险评估和事件评估，做好心理疏导和人文关怀，主动开展风险沟通，视情况回应社会和媒体关切，注意监测舆情信息。根据突发事件的发展过程和处置阶段，参照《指南》附件的报告框架，按时撰写和上报初始报告、进程报告和结案报告。 同时，《指南》提出了突发事件应急响应终止的明确标准，需要同时满足以下三点： 一、实施综合防控措施使疫情得到有效控制；二、所在学校在发现最后1例患者后连续3个月未再出现跟本次事件存在流行病学关联的患者；三、需经县区级卫生健康行政部门和上级疾病预防控制机构评估批准。 四、总结本《指南》是经过各级结核病防控和学校卫生领域专家多轮讨论修改后打磨出来的精华，是基于我国学校结核病防控工作的实践和经验总结出的有效措施，是贴合我国学校结核病防控实际情况的重要指导。各级卫生健康行政部门、教育行政部门、学校、疾病预防控制机构和医疗机构的工作人员应按照要求执行，使学校结核病防控工作更科学更规范，切实达到降低学生结核病疫情、避免发生学校结核病突发公共卫生事件的目的。 文章来源：中国防痨杂志，2021，43(6)：542-545doi：10.3969/j.issn.1000-6621.2021.06.004作者：陈卉，张慧，成君作者单位：102206 北京，中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心通信作者：成君，Email：chengjun@chinacdc.cn基金项目：“十三五”国家科技重大专项（2017ZX10201302）

历时3年，由江苏省扬州大学兽医学院院长秦爱建教授带领的课题组，研制出快速检测牛结核方法及检测试剂盒，11月24日正式接到国家发明专利证书，其在诊断效果上毫不逊色于国外技术，成本却只有国外产品的1/4，打破了国外进口垄断。　　由牛分枝杆菌和结核分枝杆菌所引起的牛结核病，是一种人畜共患的慢性消耗性传染病。据不完全统计，全世界每年有近300万人死于结核病，因此必须加强对该病的检测，从而有效控制其发生与流行，从本质上将其根除。　　目前，国内结核的诊断和检疫方法主要是病原分离鉴定、结核菌素试验和皮肤变态反应。前两者敏感性低，不能充分满足临床要求，后者虽广泛应用，但易出现假阳性、检测耗时等问题，因此，国际上通常以全血培养、牛分枝杆菌抗原PPD作为刺激物，利用牛γ干扰素特异性抗体检测全血培养中释放出的γ干扰素，从而对牛结核病进行诊断。这种方式客观性强、速度快、重复性好、结果判定明确，但进口检测试剂盒在1万元以上，且一次需检测100个样品，否则会造成浪费。　　而秦爱建课题组通过建立ELISA方法，应用细胞免疫学技术，以特异性结核抗原体外刺激淋巴细胞，使其分泌牛γ干扰素，通过生物学技术获得特异性抗牛γ干扰素不同表位的特异性单克隆抗体，利用该抗体与牛结核病病原发生的反应，判定牛是否感染结核。在此基础上，秦爱建课题组将特异性单克隆抗体制成了相应的检测试剂盒，成本不到20元，且一个检测试剂盒只检测一个样品，符合国内分散养殖的特点。　　相关专家表示，该技术一旦被广泛应用，则可为我国节约大量外汇，同时保证食品安全和人类健康。

默克MILLIPLEX 多重蛋白检测技术默克MILLIPLEX 多重蛋白检测技术，是经过长期验证的稳定的多因子检测技术平台，仅需25μl样本即可实现百种蛋白的同步检测！！！ 经过更新升级，MILLIPLEX 试剂盒现已覆盖人、大鼠、小鼠、非人灵长类等11大物种，有效应用于疾病机理探索、药理药效及安全性评价实验中。除此之外，默克还提供灵活的试剂盒定制服务，满足更多因子组合的研究应用需求。 第二期MILLIPLEX小全书继续聚焦多重蛋白检测技术在多个研究领域的有效使用：✔ 重点分析《新英格兰医学》等知名期刊的相关论文。✔ 重点关注实验动物福利，解析狗、猴、马等试剂盒使用案例。 接下来，让我带领大家一睹本期MILLIPLEX小全书的重点吧！ 1疫苗研究：针对最新SARS-CoV-2病毒的mRNA疫苗有效性研究（第6页）发表于《新英格兰医学》的一篇mRNA疫苗研究发现，相比从未感染过新冠病毒的群体，有新冠既往感染史的人群，在接种BNT162b2疫苗后可诱发出更强烈的免疫应答。研究中使用使用MILLIPLEX试剂盒检测RBD中和抗体水平。 2药物递送：mRNA药物递送研究（第7页）发表于《Molecular Therapy Nucleic Acids》的一项研究表明，脂肪族酚类前体药物能够降低脂类纳米颗粒在递送mRNA药物时产生的局部水肿和炎症，并且延长蛋白表达时间。相应效果由脂肪族酚类前体药物烷基链的长度来决定。研究使用MILLIPLEX试剂盒检测小鼠血浆中相关细胞因子和趋化因子的含量变化。 3肿瘤学：胰腺导管腺癌的早期诊断研究（第9页）发表于《Clinical Cancer Research》的一项研究表明，胰腺导管腺癌的早期诊断能够显著提高胰腺导管腺癌的五年生存期，联合肿瘤标志物甲基化DNA与糖类抗原CA 19-9对胰腺导管腺癌的特异性均高于单一一种指标的特异性。文章中使用MILLIPLEX测定了血浆中糖类抗原CA 19-9的含量。 4再生医学：创伤修复骨再生研究（第11页）发表于PNAS的一项研究表明，免疫反应和骨创伤恢复再生之间存在影响关系，研究发现MDSCs和IL-10的水平与功能性骨再生呈明显的负相关，这表明血液中MDSCs和IL-10的含量水平可以预示和评判局部骨损伤后再生的效果，也为新的免疫治疗方案提供了潜在靶点。研究中使用MILLIPLEX试剂盒检测相关细胞因子的含量。 5神经科学：阿尔兹海默症研究（第13页）发表于《Neuron》的一项研究发现，β-淀粉样蛋白病理加速tau积累和其介导的神经退行性病变，Trem2可在具有淀粉样蛋白和tau病理的小鼠中产生显著的小胶质细胞反应，仅当存在β-淀粉样蛋白时，敲除Trem2会增强tau病理和脑萎缩，Trem2在阿尔茨海默病发病机理的所有阶段都具有潜在保护作用。研究中利用MILLIPLEX技术、单细胞RNA测序等检测Trem2敲除后的小鼠表达的tau蛋白。 6神经科学：脑部炎症研究（第15页）发表于《Brain, Behavior and Immunity》的一项研究发现，妊娠早期母亲过敏性哮喘引起的炎症反应会影响男性后代行为并影响性别特异性发育。妊娠晚期母体免疫和应激反应系统之间的相互作用影响了早期胎儿的发育。研究中使用Milliplex25因子试剂盒对小鼠后代的脑炎症因子进行评估。 7动物疫苗：牛结核病研究（第19页）发表于《Scientific Reports》的一项研究表明，IL-1RA可以作为组织液中结核菌素阳性皮肤反应的潜在可溶性生物标志物，并证实IFN-γ和IP-10在bTB血液检测中的实用性。研究中使用MILLIPLEX试剂盒检测相关细胞因子的含量。 8兽医学：胎盘感染导致的马流产研究（第21页）发表于《Journal of Equine Veterinary Science》的一项关于马流产的研究，证明某些细胞因子可以用于胎盘感染的预测。该研究通过MILLIPLEX试剂盒检测了马匹分娩前的血清中6个因子的表达变化，第一次阐述了细胞因子在焦粘液状胎盘炎中的增加。 9兽医学：马哮喘综合征（第23页）发表于《Veterinary Immunology and Immunopathology》的一项研究，揭示了不同类型马哮喘综合征（mEAS）患畜可能的生物标志物类型，并且通过细胞因子图谱进行了IPA通路分析，揭示了不同类型mEAS所具备的病理通路，为mEAS后续研究提出新的参考和思路。在研究中，MILLIPLEX试剂盒用于细胞因子/ 趋化因子的检测。 优秀论文如此多，总有你所关注的方向。想进一步了解MILLIPLEX试剂盒的更多用途，快快扫码下载完整版PDF，查看前沿的科研成果和手段。 MILLIPLEX多因子检测试剂盒实现百种蛋白因子的同步检测，尽可能地为客户节约时间、节约经费、节约样本，以更快的速度、更少的时间和更低的样本需求量，发表高质量论文。

01女性生殖系统结核是如何发生的？女性生殖系统结核(female genital tuberculosis，FGT)是由结核分枝杆菌侵入机体引起的输卵管、卵巢、盆腔腹膜、子宫内膜及子宫颈等生殖器官导致的慢性炎症病变[1]。女性生殖系统结核多见于育龄期妇女（15-45岁）[2]，与女性输卵管、盆腔等因素导致的不孕密切相关。在女性生殖器官结核中，受侵犯的生殖器官如下：输卵管（95%～100%），子宫内膜（50%～60%），卵巢（20%～30%），子宫颈(5%～15%）[3]。02不孕是隐藏的结核在作祟？近年来，随着全球结核病发病率的升高，女性生殖系统结核发病率亦有上升趋势[4]。对于多数如盆腔包块、原发不孕、慢性盆腔痛、月经不调等不典型临床症状的患者常被误诊为卵巢恶性肿瘤、盆腔炎、子宫内膜异位症等，误诊率高达60%[5]，多数患者缺乏特异的临床症状和体征，易造成漏诊或误诊而延误治疗导致不孕。据报道，全球女性生殖系统结核性不孕症(female genital tuberculosis induced infertility，FGTI)的发病率为10％～85％，在发展中国家尤为严重[6]，对女性生殖健康造成了严重不良影响。03女性生殖系统结核患者抗结核治疗的疗效显著！两组患者的治疗疗效△在《女性生殖器结核与不孕症的关系及临床诊断和治疗分析》[7]中研究发现不管是对照组的抗结核治疗，还是观察组的抗结核治疗加入超声介入疗法，患者的治疗均有效，并且接受治疗后，部分患者成功妊娠。研究选取2013年6月-2016年10月该院收治的125例生殖器结核患者，随机分为观察组（65例）和对照组（60例），两组均行常规治疗（抗结核治疗），观察组加入超声介入疗法，分析临床诊断结果并对比其效果。结果发现观察组有效率为87.69%，对照组有效率为58.33%（P＜0.05）；观察组的妊娠成功率为24.62%，对照组的妊娠成功率3.33%（P＜0.05）。04重点筛查人群Ø 不孕患者、准备进行试管婴儿助孕女性Ø 月经异常患者Ø 腹痛、腹胀、白带增多等患者Ø 卵巢囊肿、盆腔包块、慢性盆腔炎等患者05女性生殖系统结核可以做哪些检查？1．影像学检查：胸部X线摄片、盆腔X线摄片、子宫输卵管造影、超声检查、CT或 MRI检查2．组织病理学检查3．细菌学诊断：结核分枝杆菌培养、结核分枝杆菌DNA检查4．镜检：腹腔镜和宫腔镜检查5．免疫学检查：结核菌素试验（TST）、γ干扰素释放试验（IGRAs）由于肺外结核病的症状不明显或取样较困难、样本复杂性高、结核病病原学诊断阳性率不高及镜检创伤较大，因此，通过检测血液中结核特异性的细胞因子的IGRAs技术成为目前使用最广泛的检测方法。06“双因子”筛查方案广州迪澳生物结核分枝杆菌特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）检测试剂是目前国内首个获批的“双因子”联合检测试剂。本项目通过联合检测人外周静脉血（仅需4ml）中结核特异性的细胞因子IFN-γ和IL-2，来实现对活动性结核的发现和潜伏感染的排筛。其采样方便，“双因子”联合检测，使其特异性更高，结果更准确，可帮助降低女性生殖系统结核误诊率，提高诊断率，及时发现女性生殖系统结核患者。07“双因子”的临床价值：及时发现+降低误诊率Ø 及时发现女性生殖系统结核患者：通过双因子筛查，一方面能够通过单个因子（IFN-γ或IL-2）阳性筛查出结核感染；另外一方面，通过两个因子同时阳性来警示活动性结核病，可及时发现疑似女性生殖系统结核患者，从而更好辅助临床医生制定治疗方案。Ø 降低女性生殖系统结核误诊率：女性生殖系统结核临床表现不典型，多表现为盆腔包块、原发不孕、慢性盆腔痛、月经不调等不典型临床症状，容易误诊为卵巢恶性肿瘤、盆腔炎、子宫内膜异位症等，通过“双因子”联合检测，其特异性更高，能够极大的提高筛查的准确性，减少漏诊误诊情况的发生。08总结综上所述，女性生殖系统结核是一种症状不明显的慢性疾病，对女性生殖系统破坏严重，影响女性生殖健康，所以女性生殖系统结核及早发现至关重要！目前女性生殖系统结核发病率高、误诊率高、漏诊率高是临床面临的问题。迪澳生物推出的结核分枝杆菌特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）检测试剂，其采样方便，“双因子”联合检测，使其特异性更高，结果更准确，可降低女性生殖系统结核误诊率，提高诊断率，快速识别，并辅助临床医生制定治疗方案，帮助患者尽早治疗，使其获得更好的预后。【参考文献】[1] 林明媚，李蓉．女性生殖器结核性不孕症的诊治进展．中华妇产科杂志，2015，50(12)：954—956．[2] Sharma JB，Sharma E，Sharma S，et al.Female genital tuberculosis revisited[J].J Pak Med Assoc，2018，148（Suppl）：S71-S83.[3] DasP，Ahuja A，Gupta SD.Incidence，etiopathogenesis and pathological aspects of genitourinary tuberculosis in India：Ajourney revisited[J].Indian J Urol，2008，24（3）：356-361.[4] Khanna A，Agrawal A．Markers of genital tuberculosis in infertility．Singapore Med J，2011，52(12)：864—867．[5] 王卫疆，赵庆华.盆腹腔结核性肿块误诊卵巢肿瘤45例分析[J].西南国防医药，2008（18）：75-76.[6] Bhanothu V，Theophilus JP，Rozati R .Use of endo-ovarian tissue biopsy and pelvic aspirated fluid for the diagnosis of female genital tuberculosis by conventional versus molecular methods．PLoS 0ne，2014，9(5)：e98005．[7] 李晓男.女性生殖器结核与不孕症的关系及临床诊断和治疗分析[J].当代医学,2018,24(10):60-61.

截止至6月3日，全球新型冠状病毒肺炎累计确诊人数已超640万，它正在向全球引发一场“社会经济海啸”，没有哪个国家可以幸免。怎样打好这场防疫战，是全球人民共同关心的问题，大家也都在防疫战中贡献着自己的一份力量。诊断试剂无疑在此次防疫中起到关键作用。随着疫情的蔓延，各国对诊断试剂的需求也在持续增加。*、快速的生产诊断试剂是阻隔疫情扩散的重要手段之一。1. 什么是诊断试剂 诊断试剂容器种类诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类，除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物技术，单克隆抗体技术等技术上的突破以及人们对生活质量和医疗保健的日益重视，体外诊断（ivd）领域呈快速发展的趋势，尤其是今年爆发的新冠肺炎病毒，更加促进了ivd市场的飞速发展。2. 核酸诊断试剂分类用于新型冠状病毒检测的核酸诊断试剂分为液体试剂和干燥的冻干型试剂两种。常规液体诊断试剂必须采用冷链（在-20℃）运输和保存，冷链运输存在巨大的管理成本，运输过程中还存在失活的风险，且不适应基层医疗机构的需求，从而限制了其应用。冻干型诊断试剂正好弥补了液体诊断试剂的缺陷，从而受到欧美知名跨国公司和越来越多的诊断试剂企业的青睐，进行重点研究、生产和推广。3. 冻干型核酸诊断试剂的优点● 无风险：无需冷链运输和储存，避免了因冷链失败带来的试剂性能下降或失败的风险。● 性能优越：产品从分子设计可以避免世界卫生组织（who）公开发表序列的一系列缺陷，保证检测的准确率。● 使用简便：产品单人份包装，只要加入无核酸酶水和样本rna，短暂震荡和离心即可上机检测，无需等候。● 成本低：运输和储存成本相当于常规液体的10%，同时避免了各种损耗，总体成本降低达30%。4. 诊断试剂在冻干过程中常见难题及解决方案冻干型诊断试剂明显优于液体诊断试剂。但诊断试剂在冻干过程中也会遇到一些常见的难题。那怎样解决这些难题呢? 请看如下：（1）样品的热不稳定性，样品间会发生反应，因此需要快速冷却。由于快速冷却形成的冰晶体小，会降低升华的速率，对于某些样品，可以考虑进行退火处理。（2）诊断试剂一般样品的体积较少，因此在加样及样品转移过程中避免样品蒸发，操作需要迅速，可预先将层板降温或通过其他设备提前预冻。（3）尽管低温处理可以避免很多的物理化学变化，如脱酰胺，异构化，水解，氧化，二硫化物的形成等，但是冻干过程中，样品会受到预冻，干燥及脱水应力的影响，可以通过使用保护剂或工艺改进得以解决。（4）样品容器的密封问题：由于样品量较少，一旦吸潮，会导致*产品的水分含量标高，可以在隔离器或rabs 系统中进行密封，并且最好双层包裹。5. 新型冠状病毒诊断试剂整体解决方案如何高效的生产出好质量的诊断试剂，以满足全球的供应，sp i-dositecno 给您提供完美的整体解决方案。（1）中试研发及小批量生产：灌装+冻干● 灌装速度达50瓶/min● 冻干面积高达2平米● 层板温度低至-70℃● *凝冰量可达50l，凝冰效率高达20l/24h ● 具备完善的pat过程分析工具，可准确控制*产品质量● 全自动工艺优化技术可选● 满足各种诊断试剂研发和生产的需求● 高端的控制系统及数据记录系统，满足fda 21cfr part 11 的要求● 标准机型及洁净室机型可选● 整体结构紧凑，占地面积小（2）中速生产：灌装+冻干● 灌装速度可达100瓶/min ● dosi-eye 视频通信技术指导和故障排除 ● 性能稳定，故障少 ● 可根据需求定制 ● 冻干面积1~10平米 ● 货期低至8个月 ● 高端的控制系统及数据记录系统，满足fda 21cfr part 11 的要求（3）高速生产：灌装+冻干● 灌装速度高达200瓶/min ● dosi-eye 视频通信技术指导和故障排除 ● 性能稳定，故障少 ● 可根据需求定制 ● 冻干面积5~40平米 ● 货期低至8个月 ● 高端的控制系统及数据记录系统，满足fda 21cfr part 11 的要求（4） qpcr诊断试剂全自动灌装-cybio felix● 灌装体积0.5ul-1ml，适用于24、96、384孔板及各类试管 ● 经认证的一次性pcr过滤移液头，拥有12个工作板位，可实现快速批量灌装 ● 条形码读取 ● 高效空气过滤器和紫外进行系统灭菌诊断试剂是防疫过程中的重要检测手段，只有充足的供应和全面的检测才能有效地控制住疫情的发展。我们一方面要控制住疫情，另一方面也要加快疫苗和有效药物的研发，从根本上免除和消除传染病。sp除了可以为诊断试剂提供整体解决方案，还能为疫苗和有效药物的研发和生产提供洗烘灌封联动线整体解决方案，是这场防疫战里不可或缺的重要帮手。

1882年3月24日是著名德国科学家罗伯特科赫在柏林宣读发现结核菌的日子。在1982年纪念科赫发现结核菌100周年时，世界卫生组织(WHO)和国际防痨和肺病联合会(IUATLD)共同倡议将3月24日作为“世界防治结核病日”，以提醒公众加深对结核病的认识。2021年3月24日是第26个世界防治结核病日，今年我国的宣传主题是：“终结结核流行，自由健康呼吸” 结核病(Tuberculosis，TB)是常见并可致命的一种传染病，由结核分枝杆菌感染引起，主要通过空气传播。结核病困扰人类已经有成千上万年的历史。科学家们在9000年前的以色列人遗骸和2000年前的埃及木乃伊上都发现了肺结核感染的痕迹。如今，这种病每年仍导致大概150万人死亡，多于其他任何一种传染病，是目前全球面临的重大公共卫生问题之一。 2020年10月14日，世界卫生组织（WHO）正式发布了最新的全球结核病年度报告。报告估计过去一年全球新发结核病患者仍有1000万，其中32%为女性，12%为15岁以下儿童，全球因结核死亡患者约141万。大多数结核病病例集中在东南亚（44%）、非洲（25%）和西太平洋（18%），而东地中海（8.2%）、美洲（2.9%）和欧洲（2.5%）占比较小；三分之二的结核患者来自8个国家：印度（26%）、印度尼西亚（8.5%）、中国（8.4%）、菲律宾（6.0%）、巴基斯坦（5.7%）、尼日利亚（4.4%）、孟加拉国（3.6%）和南非（3.6%）。中国新发患者数约83.3万，居全球第三位，仅次于印度和印度尼西亚。防治肺结核的工作依旧严峻。 早期快速确诊及治疗是控制结核病传播的关键，目前肺结核的诊断主要依靠患者症状、胸部影像学检查及痰涂片抗酸染色和痰MTB培养。然而，肺结核患者症状及影像学检查往往缺乏特异性，痰涂片抗酸染色法检查敏感性和特异性都很低，很多时候会导致漏诊；痰MTB培养耗时长，以上检测手段难以满足早期快速诊断肺结核的要求。随着分子生物学的飞速发展，越来越多的分子诊断方法被应用于结核病临床诊断。2017 年我国颁布的《“十三五”全国结核病防治规划》中明确提出分子生物学检验阳性可以辅助确诊肺结核。 分子生物学诊断 结核病分子生物学诊断方法主要分为：①实时荧光定量PCR 检测②恒温扩增检测③基因探针（基因芯片）检测 实时荧光定量PCR 通过监测荧光信号实时检测结核菌的特异基因及耐药相关基因 单核苷酸多态性（SNP） 位点，可以在 2 小时内检测样本中是否存在结核分枝杆菌以及是否耐药，是目前最快的结核病分子诊断技术之一，并且该方法操作简便、检测准确性高（敏感度 88％，特异度 99％）、污染几率小，不足之处是价格昂贵，并且目前仅能针对利福平耐药相关 rpoB 做出检测，能够检测的耐药相关基因及位点较少。2010年12月WHO批准了利福平耐药实时荧光定量核酸扩增技术( Xpert MTB /RIF)的应用，该技术被WHO誉为结核病诊断中革命性的突破。 恒温扩增 利用链置换型 DNA 聚合酶（Bst DNA polymerase）在恒温条件下对目标基因进行快速扩增反应。该方法可用于涂阴结核病的诊断，检测灵敏度在 50％～80％之间，并且恒温诊断方法对仪器的依赖程度小，试剂成本低，非常适用于基层结核病的检测，代表方法：loop-mediated isothermal amplification (TB-LAMP Eiken Chemical, Tokyo, Japan)。但是该方法容易产生假阳性结果，实验室检测时需要注意分子气溶胶的产生。 基因探针（基因芯片）检测 分为扩增和检测两步，首先对特异的片段进行 PCR 扩增，然后检测扩增后片段是否与结核分枝杆菌（MTB）检测探针或者耐药检测探针结合。其特点是可以区分结核病与非结核病，检测通量高，并且可以在 5～8 小时内检测是否为耐多药结核病（MDR-TB），代表方法： line-probe assays (LPAs GenoType MTBDRplus and GenoType MTBDRsl, HAIN Lifescience, Nehren, Germany NTM+MDRTB Detection Kit, NIPRO Corporation, Osaka, Japan)，该方法特异度及灵敏度较高（80％～90％）。其缺点是需要开盖操作，容易产生污染，并且操作繁琐，价格昂贵。 未来展望 过去几十年，为预防和治疗结核病及耐药性结核病，全球进行了大量努力。结核病的基础研究、诊断方法和治疗手段都取得了巨大进步。通过此次新冠疫情我们也认识到分子诊断技术推广的必要性，随着人工智能和实验室自动化技术的快速发展，全面实现肺结核自动化分子诊断将是未来的一大趋势。 参考文献：[1]:World Health Organization 2020.[2]:Dorman Se,et al.Performance of Xpert MTB/RIF Ultra and Xpert MTB/RIF for the Diagnosis of Tuberculosis through Testing of Formalin-fixed Paraffin-embedded Tissues.2019,32,(12).[3]:刘权贤等.TB-LAMP、Xpert MTB/RIF及罗氏固体培养在肺结核诊断中的比较.2018,31.（12）.

伊维菌素的危害及检测目的阿维菌素类药物（Avermectins，AVMs）由链霉菌的发酵产物中分离的大环内酯类抗生素，包括伊维菌素、多拉菌素、阿维菌素、爱普菌素等品种。阿维菌素类药物是目前兽医临床上应用广泛的兽用驱虫药，被广泛应用于牛、羊等动物，其作用机理是干扰害虫神经生理活动，致使害虫出现麻痹而中毒死亡。阿维菌素类药物虽然作用剂量小，但其脂溶性较高，残留时间长，世界卫生组织将其列为高毒化合物。该类药物的不规范使用和食物链富集，易引发运动失调、呼吸缓慢、中枢神经系统中毒等症状，甚至致人死亡，对人类健康造成严重威胁，所以应对动物性食品中阿维菌素类药物含量进行监测。我国农业农村部和国家市场监督管理总局2019年发布的GB 31650-2019《食品安全国家标准食品中兽药最 大残留限量》中明确规定了伊维菌素、多拉菌素、阿维菌素、乙酰氨基阿维菌素在动物靶组织中的残留限量。本文阐述了如何将伊维菌素从样品基质中分离提取出来，并经过净化后，转化成液相色谱-串联质谱仪可以检测的形式。以提取、净化为重点，依据国标GB/T 22953-2008，为检测人员和相关领域研究人员提供一定的参考。检测项目：伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素、乙酰氨基阿维菌素应用范围：河豚鱼肌肉、鳗鱼肌肉、烤鳗高效液相色谱法方法原理：河豚鱼、鳗鱼和烤鳗中残留的伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素和乙酰氨基阿维菌素残留用乙腈提取后，正己烷脱脂，中性氧化铝柱净化。样品溶液供液相色谱-串联质谱仪检测，外标峰面积法定量。前处理仪器：分析天平（感量0.1 mg和0.01 g）；组织捣碎机；匀浆机（8000 r/min）；离心机（4000 r/min）；超声波水浴；液体混匀器；固相萃取装置；氮吹仪。 检测仪器： HPLC-MS/MS+ESI源试样的制备与保存取样品约500 g用组织捣碎机捣碎，装入洁净容器作为试样，密封，并标明标记，于零下18 ℃冰箱中保存。制样操作过程中应防止样品受到污染或残留物含量发生变化。 前处理方法1.提取准确称取2 g组织样品（准确至0.01 g）至50 mL离心管中，加入8 mL乙腈，匀浆机上8000 r/min均质20 s，4000 r/min离心5 min，上清液转移至50 mL离心管中；另取一50 mL离心管加入8 mL乙腈，洗涤匀浆刀头10 s，洗涤液移入前一离心管中，用玻棒捣碎离心管中的沉淀，液体混匀器上振荡30 s，4000 r/min离心5 min，上清液合并至50 mL离心管，离心管中的沉淀再加入6 mL乙腈，用玻棒捣碎离心管中的沉淀，液体混匀器上振荡30 s，4000 r/min离心5 min，上清液合并至50 mL离心管中，乙腈定容至25.0 mL刻度，混匀备用。2.净化向上述装有样品提取液的50 mL离心管中加入10 mL乙腈饱和的正己烷脱脂，涡旋振荡1 min，4000 r/min离心5 min，弃去上层正己烷，重复此操作一次，下层乙腈溶液待用。将中性氧化铝净化柱安置在固相萃取装置上，准确移取10.0 mL已脱脂的样品提取液至中性氧化铝净化柱中，控制流速在1 mL /min～2 mL /min，用2 mL×2乙腈淋洗净化柱，收集全部流出液，流出液转移至吹氮管中，50 ℃下氮气吹至干，用1.00 mL乙腈溶解残渣，并置超声波水浴中超声振荡10 min，0.2 μm滤膜过滤，供液相色谱-串联质谱测定。 国标解读及注意事项1.标准物质用乙腈配成100 μg/mL的标准储备液，在零下18 ℃保存。2.本方法通过乙腈提取，正己烷脱脂，中性氧化铝柱净化的方式进行目标化合物的提取净化。3.本方法采用洗涤均质刀头，三次提取的方式，提高目标化合物的回收率。4.氧化铝柱净化过程中除了活化溶液，其余溶液（上样液和淋洗液）都要收集。为保证净化效果，过柱时需要控制流速，使溶液一滴一滴地流下。可用商品化的中性氧化铝固相萃取柱替代方法中手工填充的中性氧化铝净化柱。5.由于该类化合物没有对应的同位素内标用于回收率的校正，所以本方法使用空白样品提取液配制基质标准工作液，进行定量。 参考文献GB/T 22953-2008 河豚鱼、鳗鱼和烤鳗中伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素和乙酰氨基阿维菌素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法河豚鱼、鳗鱼中伊维菌素残留量测定的前处理流程图:

他们让欧盟收回成命……　　———潍坊检验检疫局抓质量提升成功破解“莫西菌素”悬案纪实　　2010年3月，欧盟健康和消费者保护总司发出通报，宣布2009年12月发布的针对我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制鸭肉中检出“莫西菌素”的预警通报有误，正式撤回对该公司“莫西菌素”的预警，允许乐港公司被封存的产品继续销售。　　至此，历时3个多月的“莫西菌素”悬案终于尘埃落定。潍坊检验检疫局以扎实的基础工作、严谨的科学论据、不懈的拼搏努力打赢了这场应对国外技术性贸易措施的攻坚战。我国出口食品对欧盟预警成功反诉在国内尚属首次。　　回顾应对预警事件的风雨历程，潍坊检验检疫局党组深感胜利来之不易。没有这些年质检系统自上而下抓质量安全的坚强决心、没有全局干部职工兢兢业业促质量提升的辛勤付出、没有健全的工作机制和过硬的监管工作质量保证，要让欧盟收回成命则无从谈起。　　预警突发 风云乍起　　事情还要从2009年12月22日说起。　　就在那一天，欧盟健康和消费者保护总司发布预警，通报德国官方实验室在我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟的熟制鸭肉中检出“莫西菌素”，残留量为87.3μg/kg。对潍坊检验检疫局而言，这无异于投下了一颗重磅炸弹，意味着欧盟可能会将“莫西菌素”纳入监控范围，进而对我国出口欧盟的禽肉采取严密检查措施。而事实上，欧盟在发布预警以后，已经对我国禽肉产品实施了“莫西菌素”批批检测。若在欧盟的严密检查下发生多批次检出，封关长达6年半、近7年没有出口业绩、经过多年艰辛努力重新争得的欧盟市场将会再次无情地对我们关紧大门。　　这对潍坊这样的传统农产品出口大市、特别是出口禽肉占到全国总量近三分之一的出口强市来说，影响更是巨大。　　欧盟各国对进口农产品的技术限制措施向来极为严格。2002年2月，因在我国出口禽肉、水产品和兔肉中陆续检出六六六、滴滴涕和氯霉素、硝基呋喃等农兽药残留，欧盟对我国动物源性产品采取了全面封关。经过多年的交涉和努力，欧盟官方在数十次来华进行现场考核后，封关长达6年半之久的欧盟市场终于重新对我国开放。欧盟委员会于2008年7月30日通过决议，批准欧盟成员国恢复进口中国9家企业生产的熟制禽肉制品。在欧盟开关的全国9家企业中，潍坊就占5家。开关以来，在国家质检总局和山东检验检疫局的指导下，潍坊检验检疫局按照欧盟法规和指令的相关要求，对饲养场的疫情控制、用药管理、动物福利、加工厂的卫生控制等方面进行了全面指导检查，严格监督企业按照欧盟的要求进行生产加工。从当年12月份开始，全国首批禽肉制品由诸城外贸出口欧盟，潍坊美城、潍坊乐港、昌邑新昌等企业产品紧随其后陆续向欧盟出口。　　截至目前，欧盟开关以来，全国共向欧盟出口禽肉产品1.3万余吨、价值7000余万美元。其中，潍坊出口禽肉产品1万吨、价值6000万美元，分别占76%和85%。潍坊乐港是全国唯一获得对欧盟注册的肉鸭产品出口企业，开关以来共向欧盟出口鸭肉产品6500吨、价值4875万美元，占全国向欧盟出口禽肉总量的50%和货值的69%。欧盟成员国多、市场潜力大，禽肉制品对欧盟出口恢复正常后，潍坊每年可增加创汇两亿至三亿美元，对出口食品农产品的拉动有着至关重要的作用。潍坊检验检疫局技术中心完成技术攻关迅速开展莫西菌素检测加强源头监管，对出口欧盟的鸭肉原料定期取样检测国外技术专家到潍坊检验检疫局技术中心开展技术交流潍坊检验检疫局监管人员正在对出口欧盟禽肉产品实施监装　　为了健全完善出口食品农产品质量安全控制体系，确保出口食品农产品质量安全，几年来，潍坊检验检疫局的领导和一线检验检疫人员殚精竭虑，付出了大量心血，工作卓有成效。该局党组一直把促进食品农产品出口作为“一号工程”，不断加强源头监管，实施全过程质量控制，出口食品农产品质量安全监管水平明显提高。早在2006年，潍坊检验检疫局按照山东检验检疫局工作部署和要求，结合“食品安全年”活动，实施了驻厂检验检疫官制度改革，开展了出口肉类官方兽医体系和出口蔬菜官方食品安全员体系建设。对辖区内注册的肉类加工企业实行官方驻厂兽医制度，以出口蔬菜检验检疫监管模式改革为突破口，实行官方食品安全员制度。在源头管理、官方兽医、官方食品安全员建设和企业自检自控建设上下工夫，确立了官方兽医体系改革和食品安全员体系改革的基本框架，形成了《中国现代出口肉类官方兽医体系建立及应用》、《中国现代出口蔬菜官方食品安全员体系建立及应用》两套理论体系，探索建立了一整套管得准、管得住、促发展的科学有效的出口食品农产品检验检疫管理新模式。新的监管模式注重种植养殖源头管理、实施疫病疫情监控、农兽药残留监控和微生物监控，立足把问题解决在源头和生产加工过程中，实现了从种植养殖源头到生产加工直至产品出口的全过程监管，形成了更加科学有效的质量控制机制，提升了检验检疫监管工作的有效性，促进了食品农产品出口，得到了国家质检总局和山东检验检疫局领导的充分肯定。　　眼下，在出口兽医体制改革初见成效，禽肉出口稍有转机的情况下，突然出现的“莫西菌素”预警事件，像一团沉重的乌云笼罩在潍坊检验检疫局领导和同志们的心头。震惊、担心、疑虑写在每个人的脸上，但他们很快冷静了下来，立即成立了专门的应对工作组，启动了《进出境农产品和食品质量安全突发事件应急处置预案》，全力投入到事件的排查分析工作当中。问题的根源发生在哪里？是监管工作出现了漏洞？风险分析出现了失误？还是企业存在不诚信行为？　　调查核实 提出质疑　　自爆发国际金融危机以来，国际贸易保护主义亦呈愈演愈烈之势。面对“莫西菌素”预警事件，潍坊检验检疫局党组清醒地认识到，只有积极应对，才能争取主动。他们首先组织相关专家骨干进行了科学的分析。　　“莫西菌素”是一种新型大环内酯类驱虫抗生素，根据肉鸭的生长习性和以往的临床经验，肉鸭在生长过程中罕有寄生虫病发生，一般不需要使用抗虫类药物。且“莫西菌素”价格高，国内市场鲜有销售，之前也从未发现乐港公司有过采购“莫西菌素”或含有“莫西菌素”成分药品的记录。经过全方位的调查分析，输欧鸭肉产品养殖、生产过程中使用或污染“莫西菌素”的可能性几乎不存在。至此，在潍坊检验检疫局相关人员的脑海里，一种质疑变得越来越清晰起来，难道是欧盟方面的检测结果出现了问题？！　　他们的质疑不是毫无根据的，是建立在多年来对出口食品农产品质量安全管理体系的健全完善和科学监管的自信上。　　近年来，党中央、国务院高度重视食品安全问题，国家质检总局先后对加强产品质量和食品安全做出了一系列的重大决策和部署。潍坊检验检疫局按照国家质检总局、山东检验检疫局的部署要求，立足潍坊农业生产大市和农产品出口基地的特点，以全国产品质量和食品安全专项整治、“质量和安全年”活动等重大行动为契机，积极深化检验检疫监管改革，不断健全完善风险分析工作机制，在实行驻厂检验检疫官制度的基础上，进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式，创新开展了出口食品农产品质量安全区域化管理新模式的改革试点，进一步提升了出口食品农产品质量安全水平。2009年，潍坊检验检疫局被评为国家质检总局“质量和安全年”活动先进单位。　　在强化检验检疫监管工作上，潍坊检验检疫局不断创新、探索，形成了一套科学有效的农产品质量安全工作新机制：　　健全风险分析管理机制，制定控制风险的有效措施。潍坊检验检疫局坚持把风险分析管理作为保证产品质量安全、提高把关放行效率的关键因素，一是开展风险评估，制定出口食品安全监控计划。每年年初修改制定出口禽肉、蔬菜的疫病、农兽药残留、微生物监控计划等十几个管理文件，对监控的品种、项目、频率、限量、检测方法等作出详细明确的规定，增强了监管工作的有效性。二是进行风险划分，实施新的监管验放模式。通过风险评估分析，区别不同产品和出口国家及地区，采取不同的监管措施。三是抓好源头管理，提升出口产品质量安全水平。源头监控是风险管理的关键环节，潍坊检验检疫局坚持从源头抓质量，大力推行“公司+基地＋标准化”模式，扩大备案基地建设规模，提高高风险产品的基地备案标准，严格监控农兽药残留及环境污染因子，引导企业建设规模化、高标准种植、养殖基地。同时，认真落实检验检疫官驻厂制度，对7家重点禽肉出口企业派驻辅助兽医，重点出口蔬菜区域设立食品安全员，做到了从源头到成品的全方位监管。四是拓宽监管领域，强化对农兽药源头的管理。农兽药是食品安全风险管理的难点，通过风险评估，潍坊检验检疫局将农兽药的生产流通一并纳入监控范围，实行了“出口企业+农兽药生产供应厂商+检验检疫”的农兽药使用管理新模式，即出口企业与有资质的农兽药生产厂、供应商签订经济责任合同，建立专供渠道；检验检疫局对供应厂商和使用的农兽药实行备案管理，对主要供应商建立业务登记档案和诚信档案，定期公布国外官方农兽药限量要求和禁用药品名录，以及用于生产的农兽药检测结果，实现信息共享。通过三方互动、联合监控，实现了出口食品农产品农兽药源头有效控制。　　实施“区域化管理”，出口食品农产品质量安全呈现新的局面。时值2007年春夏之交，国务院先后召开了全国质量工作会议、全国产品质量和食品安全专项整治电视电话会议，颁布实施了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》。在山东检验检疫局的指导下，潍坊检验检疫局在全面回顾总结多年来出口食品农产品质量安全工作经验的基础上，着力探索研究新形势下进一步抓好出口食品农产品安全质量的工作思路。为继续创新源头管理机制，从根本上解决食品农产品质量安全问题，进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式，开展了出口食品农产品质量安全区域化管理新模式的探索研究，形成了《面向出口的食品农产品质量安全区域化管理体系建设》的理论框架和实施方案。把推行区域化管理作为继实施驻厂检验检疫官制度之后加强出口食品农产品检验检疫监管改革的又一重大战略目标，顺应新形势下检验检疫工作模式改革的再创新，作为贯彻国家质检总局、山东检验检疫局一系列工作部署、开展产品质量和食品安全专项整治行动的有力措施，作为促进社会主义新农村建设的具体实践，迅速付诸实施。　　出口食品农产品质量安全区域化管理，其核心是建立出口产品质量安全的“政府主导、检验检疫技术支持促进、职能部门通力合作、全社会齐抓共管”的工作机制。即根据地域实际，由政府主导，在一定区域内，整合行政和检测资源，加强区域内农兽药综合管理，推行出口食品农产品标准化种植养殖、生产加工和出口管理，实施良好农业操作规范。通过科学管理、规范生产、以防为主、关口前移，保证出口食品、农产品的安全质量，提高产品质量和食品安全管理水平。依靠山东检验检疫局的大力支持和指导，潍坊检验检疫局在积极宣传、培训的基础上，与地方政府通力协作，建立起了“政府主导、国检指导、龙头带动、部门联动、全民行动”的区域化建设运行模式。健全完善了政府、部门协调控制体系，政策法规控制体系，农业化学投入品控制体系，种植养殖基地标准化建设推进体系，质量安全追溯控制体系，监控、预警、纠偏及评估控制体系，应对重大突发事件控制体系，宣传培训支持体系等八大管理体系。特别是针对影响出口质量安全的关键环节，即农兽药残留控制问题，为形成良好的出口食品农产品生产用药环境，潍坊检验检疫局指导、参与制定出台了农药兽药管理办法，由政府牵头，公安、工商、农业、畜牧等部门组成联合执法队，对生产经营国家明令禁止的农业化学投入品行为进行严打整治。对农业化学投入品生产企业进行考核、实行登记备案，对农业化学投入品销售渠道进行清理，采取连锁加盟、定点直供的经营模式，形成市、镇、村三级专供网络，对最终使用环节加强指导、规范用药。形成农业化学投入品产、销、用全程链式管理模式和有效控制机制，以保证农业化学投入品的规范管理和科学使用。出口食品农产品质量安全区域化综合管理机制的创新建立和试点实践，完全符合国家2009年6月1日颁布的《食品安全法》的要求。　　区域化管理使潍坊的农业生产大环境治理明显好转，出口食品农产品质量安全得到有效控制，2007年全市食品农产品出口实现了超过10亿美元的历史新突破，并连年保持较大幅度的增长。区域化管理从根本上改变了出口食品农产品监管理念，开创了我国出口食品农产品质量安全监管新模式，得到了各级领导和社会各界的一致好评。全国产品质量和食品安全专项整治第二次现场会期间，时任国务院副总理的吴仪同志到安丘考察时，连连称赞“区域化建设”这个办法好。2008年4月，山东省政府在潍坊召开全省区域化管理现场会，将区域化管理的做法概括为“潍坊经验”，在全省54个县市区进行全面推广，并作为食品安全管理的根本措施写进政府工作纲要。去年4月，国家质检总局局长王勇亲临潍坊安丘考察指导区域化建设，给予充分肯定，并于10月份在潍坊召开全国出口食品农产品质量安全示范区建设经验交流会，向全国推广。会议期间，王勇又亲自带领与会12个省、市的领导到安丘考察了区域化建设现场。截至目前，除西藏之外的全国各省、市、自治区组队到潍坊学习考察区域化建设达9000余人次。今年1月8日，我国首个《初级农产品安全区域化管理要求》国家标准在潍坊安丘通过专家审定。审定委员会专家一致认为，它“是对现有食品安全管理体系标准的自主创新，并经过了实践的检验验证，填补了国内和国际空白，达到了国际先进水平”。并即将由国家标准委以推荐性国家标准发布实施。　　针对欧盟预警，潍坊检验检疫局及时向山东检验检疫局食品处汇报，食品处领导三下潍坊，与潍坊检验检疫局应对工作组一起，对输欧盟熟制鸭肉的加工生产过程进行了全面的核查分析。结果显示潍坊检验检疫局在整个生产加工过程中实施了科学有效的全程监控，并且基于风险分析，通过检测验证排除了可能存在的安全隐患。一是对生产原料实施了有效控制。企业用于出口加工的肉鸭全部来自经检验检疫局备案的该公司自属饲养场，官方驻厂兽医在每个饲养周期，以及生产、加工的全过程均按规定进行了监管。同时，依据风险分析评估，抽样进行了氯霉素、硝基呋喃代谢物等10种兽药残留项目的检测，均符合安全卫生要求。二是对兽药的使用实施了有效控制。企业严格执行兽药使用管理规定，对每批新购入的兽药均实行先检测后使用的控制管理办法。用于加工该批产品的肉鸭在饲养过程中共使用了浆炎速治和新奇两种兽药，主要成分分别是硫酸安普霉素和阿莫西林。除此之外，未使用或添加任何其他药物。且使用前经中国检验检疫科学研究院综合检测中心进行检测，无禁用成分。三是对辅料的使用实施了有效控制。乐港公司的进货台账及核销表均按照潍坊检验检疫局统一要求的格式建立了完备的电子档案。潍坊检验检疫局对企业购入的新辅料品种，均由驻厂兽医亲自扦样送检验检疫技术中心进行检测，经检测合格后方允许企业用于生产。通过调阅监管记录确认，该批鸭肉熟制品在生产加工过程中共使用了盐、白胡椒粉、麦芽糖和醋四种辅料。在使用前，对可能存在的不安全成分均一一进行了检测，未发现任何安全隐患。四是对加工生产过程实施了有效监控。企业在生产加工过程中严格按照卫生标准操作程序进行控制。生产加工人员进入车间前均经过了洗手消毒，并且戴手套操作，班间定期洗手消毒，可以排除在加工生产人员操作过程中污染“莫西菌素”的可能。　　技术攻关 掌握证据　　近年来，世界各国对进口食品农产品均采取了极为严格的限制措施，我国出口产品被国外预警时有发生。但国内对进口国预警特别是欧盟预警提出质疑，进而推翻其预警结果的情况至今还没有先例，对欧盟预警成功反诉似乎是天方夜谭。潍坊检验检疫局慎之又慎：必须掌握更加具有说服力的第一手证据，用事实说话！　　多年来，潍坊检验检疫局党组始终坚持“以人为本，科技强检”战略，把检验检疫技术保障作为事业发展的基础和支撑。一是加强基础建设，扩大检测能力。经过多年的努力，潍坊检验检疫局技术中心取得了长足发展，并于2007年11月被确定为国家级蔬菜、禽肉检测重点实验室。在国家质检总局、山东检验检疫局的支持下，几年来通过多渠道争取对检测设备的投入、提高装备利用率来增强检测实力。近年新增加具有国际先进水平的液相色谱串联质谱仪等检测设备30多台套，基础设施建设发生了质的飞跃，基本满足了潍坊市农产品检验检疫的需要。二是强化人才队伍建设，不断提升技术人员素质。潍坊检验检疫局注重吸收高精尖人才，在山东检验检疫局的大力支持下，近年来新招录在编博士研究生3名、硕士研究生5名，招聘合同制硕士研究生3名。同时，采取多种途径加快人才培养步伐，先后派员参加专业培训110多次，选派业务骨干到欧盟基准实验室、烈日大学、日本横滨检疫所、美国安捷伦化学分析中心、新加坡原产局和香港卫生署进行研修和短期培训。先后邀请日本残留分析专家、美国FDA技术官员、智利农业部官员来潍坊举办技术讲座和交流。去年3月11日，技术中心与美国安捷伦科技有限公司签署合作协议，建立合作实验室，进一步提高了新技术开发应用能力和技术服务保障能力，科研能力和检测水平明显增强。技术中心每年新开发检测项目达20余项，获得国家质检总局、山东检验检疫局科技奖项3~5项。　　潍坊检验检疫局分析认为，这次对乐港出口鸭肉产品的预警通报，欧盟在实施检测中采用的是液相荧光法，该方法虽然符合欧盟相关法规要求，但从技术的角度不能提供分子的结构信息，有可能因为基质干扰而出现假阳性检测结果。“国外能做到的，我们也同样能做到”，“只有靠实力和事实说话，才能争取工作的主动”。潍坊检验检疫局党组决心一下，技术中心迅速行动，成立攻关小组于48小时内完成了质谱条件优化和样品处理方法的开发，建立了“莫西菌素”的液相色谱-串联质谱检测方法，检出限达到0.005mg/kg，准确度、选择性和灵敏度都远远高于欧盟采用的液相荧光法。随即，潍坊检验检疫局技术中心对已发运产品留样、库存产品和原料、辅料共89个样品进行了检测，结果均为阴性。连续检测乐港公司出口欧盟熟制品53批，出口其他国家和地区熟制品6批，结果也均为阴性。　　据理力争 反诉成功　　在山东检验检疫局的强力支持和该局食品处的指导下，通过对欧盟预警通报中所用检测方法的分析，综合全面调查情况和各方检测信息，潍坊检验检疫局决定全力支持潍坊乐港公司向欧盟要求仲裁检测。按欧盟的仲裁程序，如果对欧盟官方检测结果有异议，须先向当地欧盟兽医局提出由另外的实验室进行复检的申请，如复检结果与初次检测结果不同，可由第三方中立的检测机构进行最终的仲裁检测。1月5日，乐港公司客户SPS要求汉堡兽医局从检出“莫西菌素”的货柜中重新取样进行复检。1月19日，汉堡兽医官从封存产品中扦取复检样品，经汉堡GBA生物检测实验室检测，结果为阴性！按照有关仲裁程序，又在奥地利AGES实验室进行了仲裁检测，结果仍为阴性！！事实胜于雄辩。在铁的事实面前，德国汉堡兽医局同意对封存的产品解除禁令，允许继续销售。欧盟健康和消费者保护总司于3月8日正式发布了新的通告，正式撤回原对潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制禽肉产品检出“莫西菌素”的预警。至此，标志着潍坊检验检疫局在与欧盟为乐港公司肉鸭产品中存在“莫西菌素”残留问题的交涉中取得完胜。　　欧盟“莫西菌素”预警事件的成功反诉虽然只是首例突破欧盟技术性贸易措施的典型个案，但它反映出过硬的产品质量要靠强烈的责任意识、健全的工作机制、扎实的基础保障、严谨的科学监管来取得，是多年来基层检验检疫机构在国家质检总局的坚强领导下心系质量提升、改革创新、有效监管、服务发展的具体体现。　　长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。潍坊局全体干部职工正按照国家质检总局、山东检验检疫局的工作部署，认真开展“质量提升”活动，深入落实山东检验检疫局“一个体系，三道防线”的工作要求，进一步夯实基础，科学监管，开拓创新，力争以更加扎实的工作，更加出色的业绩，为检验检疫事业和经济社会发展再立新功。

结核病问题的解决仍是一个长期的世界性的难题。从20世纪90年代初世界卫生组织宣布全球进入结核病公共卫生紧急状态起,在相当长的一个时期内公众普遍乐观地认为,通过推行直接面视下短程化疗(DOTS)措施就可以有效解决结核病的问题。但是随着全球范围结核病防治工作的普遍开展和实践,到2011年前后,全球逐渐形成解决结核病问题需要将公共卫生管理和技术工具开发相结合的共识。结核病的有效防治需要在诊断、预防、治疗等3个方面(新诊断技术、新疫苗和新药物)下力气。在传染病相关的行政管理中,中国的模式和行政效率在世界上都是领先有效的。在行政手段有效保障的基础上,进一步提高控制能力的任务就需要客观具体的技术产品来实现了。随着我们对结核病、耐药结核病、耐多药结核病、广泛耐药结核病研究的日益深入,对其认识也是逐步提高的。在应用已有手段解决普遍性问题的同时,针对新发现的尚缺乏有效诊治手段的结核病类型,我们就需要研究更多新技术并开发更多的新产品,从技术能力上切实解决这些问题。免疫学诊断方法免疫分子用于结核病诊断新进展：在活动性结核病患者体内结核分枝杆菌特异性单阳性TNF-α+和双阳性IFN-γ+/TNF-a+CD4+T细胞的比例显著高于潜伏性感染者和未感染者。此外，表达IL-17的CD4+T细胞（主要为单阳性IL-17+和双阳性IL-2+/IL-17+表型）的频率在活动性结核病患者中高于其他两种组。分枝杆菌特异性CD4+T细胞的数量和功能特征在结核病感染和未感染结核的儿童之间以及潜伏和活动性结核病之间存在显着差异【1】。细胞因子和可溶性粘附分子谱和生物标志物用于治疗监测再治疗涂阳肺结核患者。复治期间，IFN-γ、IL-2、IL-7和可溶性CD54水平以及IL-2/IL-10和IFN-γ/IL-10比率呈上升趋势，可作为复治是否有效的血清指标【1】。IP-10和RANTES的组合可能被用作诊断和治疗监测肺结核中的生物标志物。肺结核患者血浆IP-10和RANTES水平显着高于健康对照组，IP-10和RANTES的组合在训练组中的AUC为1.0时表现**。响应治疗时，IP-10和RANTES均显着水平在6个月内减少【2】。γ-干扰素释放试验（IGRAs）用于结核病诊断新进展：IGRAs的原理是当机体内被结核菌抗原致敏的效应T细胞，在体外受到相同抗原的刺激（在APC细胞辅助下）后，会分泌大量的γ干扰素。通过IFN-γ的检测来判断结核感染的情况。IGRAs试验灵敏度高，特异性高，快速简便，是一种值得推广的检测方法，为潜伏性感染和活动性结核的辅助诊断，阴性结果对排除结核感染有一定的帮助。IGRAs试验用于筛查潜伏性感染时不受卡介苗接种的影响，但不适用于流行病学筛查。但是IGRAs预测哪些患者将来进展为活动性结核病的方面的应用较少。最近的一个大样本研究评估IGRAs和TSTs显示在低发病率国家，IGRAs和TST的阴性预测值＞99%，但阳性预测值仅为3%-4%【3】。下一代IGRAs发展前瞻需考虑以下几个方面：增加预测潜伏性感染到活动性结核的能力；能够检测结核分枝杆菌感染的临床阶段；监测潜伏感染或结核病的治疗效果；增加新抗原（如Rv3873、Rv3879和Rv3615）及增加更多细胞因子（IP-10，MCP-2，MIG等）来提高IGRA的敏感性。此外，随着结核分枝杆菌的菌量增加，结核特异性的CD8+ T细胞更容易检测到。CD8反应可以初步区别活动性与潜伏感染，与治疗效果相关【4】。双因子检测DeFine.TB 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒结核分枝杆菌特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）检测试剂是 “十三五” 国家科技重大专项传染病防治专项成果转化产品。在检测时，将人外周血单个核细胞从全血样本中分离出来 ，消除血液本底干扰因素，通过计数单个核细胞数量，排除人群中免疫细胞数量的个体差异影响。将定量的单个核细胞与融合蛋白ESAT-6-CFP-10-Rv1985c在细胞培养板上共培养，结核特异性 T 细胞由于记忆反应而分泌γ-干扰素及白细胞介素-2因子，再利用双抗体夹心酶联免疫法，检测培养上清中的γ-干扰素、白细胞介素-2的浓度，来判断其是否存在结核分枝杆菌特异性的细胞免疫反应。用于结核病的辅助诊断，能够及时发现活动性结核患者，同时对于潜伏感染患者能够进行及时、准确的排筛。01 新的检测靶标IL-2特异性高达94.3%研究结果发现IFN-γ的ROC 曲线下面积为0.859，而IL-2 的ROC 曲线面积0.865（详见Fig. 2 ） ，IFN-γ的总体敏感性和特异性分别为83.8% 和81.5%，IL-2的特异性为94.3%，灵敏度为72.6%（详见Table2）。02 新的检测靶标IL-2提高结核病的检出率双因子检测的敏感性为87.9%，单因子检测敏感性为83.8%，敏感性的增加主要是由于引入新的检测靶标IL-2，表明约16%的活动性结核患者中IFN-γ结果为阴性，而这些患者中有1/4的IL-2 结果为阳性。当IFN-γ和IL-2 串联组合时，特异性进一步提高到96.0%，可与分子诊断的培养阳性检测结果相媲美，甚至可以对培养阴性的患者产生可靠的结果。03 并联检测敏感性高达87.9%，串联检测特异性高达96.0%进一步分析IFN-γ和IL-2联合应用对活动性结核病的诊断价值。对IFN-γ和IL-2 进行并联检测时，敏感性升至最高的87.9%，特异性达到79.8%，阳性预测值达93.9%；当IFN-γ和IL-2 进行串联检测时，718 例非结核患者中有689 例检测结果为阴性，特异性为96.0%，敏感性为68.5%，阳性预测值为98.4%。值得注意的是，串联检测在结核病确诊患者的敏感性（72.1%），高于临床诊断敏感性（65.8%），提示IFN-γ和IL-2串联检测的准确度与结核病的严重程度相关。04 双因子联合检测灵活性高，满足不同的检测场景研究团队根据活动性结核病不同流行模型，分别阐述了IFN-γ和IL-2联合检测在不同模型中诊断价值，并提出了适用于综合性医院和专科医院各自的诊断算法。在综合性医院中，约有10%的结核疑似患者最终确诊为活动性结核，与常规涂片镜检相比，使用具有更高敏感性的双因子并联检测可帮助临床医生发现更多活动性结核病患者（如图B）；在结核病专科医院，结核病疑似患者中活动性结核病的比例达到50%，使用具有高特异性的双因子串联检测可为活动性结核病患者特别是菌阴结核患者提供诊断依据（如图A）。在检测时，将人外周血单个核细胞从全血样本中分离出来 ，消除血液本底干扰因素，通过计数单个核细胞数量，排除人群中免疫细胞数量的个体差异影响。将定量的单个核细胞与融合蛋白ESAT-6-CFP-10-Rv1985c在细胞培养板上共培养，结核特异性 T 细胞由于记忆反应而分泌γ-干扰素及白细胞介素-2因子，再利用双抗体夹心酶联免疫法，检测培养上清中的γ-干扰素、白细胞介素-2的浓度，来判断其是否存在结核分枝杆菌特异性的细胞免疫反应。用于结核病的辅助诊断，能够及时发现活动性结核患者，同时对于潜伏感染患者能够进行及时、准确的排筛。

为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，规范生态环境监测工作，我部组织编制了《水质 阿维菌素B1a和阿维菌素B1b的测定 高效液相色谱法》国家生态环境标准征求意见稿，现公开征求意见。标准征求意见稿及其编制说明，可登录我部网站（http://www.mee.gov.cn）“意见征集”栏目检索查阅。　　各机关团体、企事业单位和个人均可提出意见和建议。请于2023年6月12日前将意见建议书面反馈我部，并注明联系人及联系方式，电子文档请同时发送至联系人邮箱。　　联系人：生态环境部监测司陈春榕、滕曼　　电话：（010）65646262　　传真：（010）65646236　　邮箱：zhiguanchu@mee.gov.cn　　地址：北京市东城区东安门大街82号　　邮编：100006　　附件：　　1.征求意见单位名单　　2.水质 阿维菌素B1a和阿维菌素B1b的测定 高效液相色谱法（征求意见稿）　　3.《水质 阿维菌素B1a和阿维菌素B1b的测定 高效液相色谱法（征求意见稿）》编制说明　　生态环境部办公厅　　2023年5月6日　　（此件社会公开）

为激励广大结核病实验室专业人员工作积极性，提升各地结核病实验室专业人员的检测能力，提高结核病防治工作质量，卫生部疾控局与中国疾病预防控制中心于2010年11月18日-19日在北京共同举办了全国结核病实验室检测知识与操作技能竞赛。来自31个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团的省、地市、县区各级实验室的近百名一线工作人员参与了比赛。卫生部疾控局张立副巡视员、中国疾病预防控制中心的王宇主任等领导为获奖个人和集体颁奖。　　建立强大的实验室网络，有效地开展结核菌的检测，是结核病防控体系能力建设的重要组成部分。张立和王宇同志在讲话中均强调，在十二五期间我国将加快各级结核病实验室建设步伐，提高实验室检测能力和服务水平，提升实验室科学管理水平，促进实验室工作制度化、规范化和科学化。　　本次技能竞赛历时2天时间，分为笔试和实验室现场操作两部分，考查了实验室专业人员的结核菌检测基本理论知识和染色、镜检等技能。来自浙江和吉林的2位选手分别获得一等奖，同时决出了6名二等奖和12名三等奖，以上20名选手被授予“全国结核病实验室技术标兵”称号。共有北京等10个代表队获得了竞赛“优秀组织奖”。

p　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”，希望精准医学可以引领一个医学新时代。一时间“精准医疗”成为覆盖全球的热门话题，并引得医药健康产业市场风起云涌。很快，中国也提出了自己的计划，并于2016年3月份正式将精准医疗列入“十三五”规划中，从而拉开了中国精准医疗浪潮的序幕。随之而来的，国内众多资本开始纷纷布局精准医疗。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai "　　作为精准医疗的重要技术支撑手段，相关仪器及其产业的发展也备受关注。由于传统行业(例如：冶金、石化、建材等)近些年的增长乏力，不少科学仪器公司很自然地将目光投向了“精准医疗”这一极具发展潜力的热门领域，像博奥生物集团有限公司(简称博奥生物)可以称得上是国内这个领域的“先行者”之一。近日，仪器信息网的编辑在参加第九届中国生物产业大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会的间隙有幸采访到了博奥生物旗下核心子公司北京博奥晶典生物技术有限公司(以下简称博奥晶典)总裁许俊泉先生，听他解读“精准医疗”将对科学仪器行业产生哪些长远的影响，以及博奥晶典自己的应对之策。/span/pp style="text-align: center "img title="IMG_1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/802e64b4-2118-422f-8fd6-806f507ec8b3.jpg"//pp style="text-align: center "strong北京博奥晶典生物技术有限公司总裁许俊泉先生/strong/pp　　span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong精准医疗——辐射多学科发展/strong/span/pp　　strong仪器信息网：首先，请您简单谈谈对“精准医疗”的看法?/strong/pp　　strong许俊泉：/strong对于“精准医疗”，一个浅显的解读就是精准的诊断加精准的治疗。精准医疗跟我们以前谈的个体化医疗很像，就是每个人生病都能得到精准的治疗。如何实现精准的治疗呢?首先要有精准的诊断，是什么疾病，病情如何，到底是什么原因导致得病，根据这个精准的诊断结果，医生就可以很精准的治疗。简单的说，对病情了解得越多，医生才能给出更好的治疗方案。/pp　　strong仪器信息网：您认为“精准医疗”被列入“十三五”规划将对未来仪器产业带来哪些影响?/strong/pp　　strong许俊泉：/strong我们谈的医疗诊断大致可以分为两方面，一个是基于血液、分子、免疫等进行的检验项目，还有一个诊断手段是影像，所以精准医疗提出以后主要涉及这两个方面的技术，即分子诊断技术和影像技术。这两项技术协同发展才可能推动临床诊断和治疗的更加精准、高效，这对相关配套仪器设备必然就提出了更高的要求。从国家内需来说，有很多仪器需要国产化，同时还要追踪国际的先进水平，甚至超越国外水平。/pp　　在我们看来，临床诊断需要一个多技术的整体融合。所以，临床的需求提出来后，不仅仅对生物医疗技术，还对仪器乃至整个信息化、软件、大数据等都提出了更高要求，只有这些技术同步提升到一定程度后，临床诊断才会进入到下一个突破口。从医学这里提出的一个要求，可能会辐射到多学科，每个学科都会被这股力量向前推进，而不仅仅是简单的在医学或生物方向有突破就可以得以改变。/pp　　在临床诊断中，以后讨论更多的应该是多指标多技术的联用，将来可能将血检、免疫、影像等多平台检测技术打通，实现每个平台都是自动化、智能化，这样可以减少人工判读，即减少一部分的劳动力。像目前临床诊断中紧缺病理医生，就是因为病理切片需要专业的医生一张一张的来看，未来很有可能依靠配套仪器做到智能解读。/pp　　strongspan style="color: rgb(192, 0, 0) "细分领域——从点到面，深耕细作/span/strong/pp　　strong仪器信息网：针对“精准医疗”可能带来的市场机遇，博奥晶典在产品开发方面将首先聚焦哪些细分应用领域?/strong/pp　　strong许俊泉：/strong目前，博奥晶典关注的临床诊断疾病包括遗传病、传染性疾病、肿瘤和其他慢性病。针对这四类疾病，博奥晶典在产品开发上是有先后顺序的，在产品推广上也是循序渐进的。/pp　　首先，对于遗传病，我们在立项之初就将产品定位在新生儿和妇产疾病诊断这方面。譬如：我们从2009年就开始推广遗传性耳聋基因检测产品，目前，“新生儿耳聋基因筛查项目”已经成为全球最大规模的基因检测项目，累计筛查超过150万人。此外，围绕新生儿疾病我们开始开发地中海贫血基因检测，以及针对妇科的HPV检测产品。总之，我们会继续在遗传病检测方向拓展产品线，包括各种罕见疾病基因检测。/pp　　传染性疾病检测方面，我们围绕着结核病，从最初的一个产品发展到现在，已经搭建成一个完整的产品线。相对来说，结核病的诊断产品我们做得比较深入，检测平台已经得到市场越来越多的肯定。/pp　　肿瘤检测方面，我们已经展开布局，像CTC的产品正在研发阶段。另外，肿瘤的范畴很大，种类也比较多，我们侧重筛选了发病率较高且市场需求较大一些先做，比如肺癌、乳腺癌、肝癌等。/pp　　而我们针对心脑血管、血栓、糖尿病等慢性病的检测产品则已经进入到了CFDA认证阶段。/pp　　strong仪器信息网：能否请您用案例具体介绍一下博奥晶典的产品是如何应用在临床诊断中的?/strong/pp　　strong许俊泉：/strong好的，我们就用结核病诊断来做个例子。/pp　　譬如一位患者疑似结核，我们首先会用常规PCR判断是否为结核，一个多小时后得出结果。假如判定是结核，马上用芯片查耐药性，医生会根据耐药结果选择适合该病人的药物。然而，治疗结核病的一线药物中，链霉素属于氨基糖苷类抗生素，具有一定的耳毒性，如果病人是药物聋基因携带者，服用链霉素会致聋。如果根据耐药结果显示患者需要使用链霉素，那么医生会建议病人去查一下药物性耳聋基因。/pp　　对于非结核菌感染，我们也开发了检查非结核菌的芯片，该芯片能检查出17种非结核菌，这样就不需要再用广谱抗生药去做尝试性治疗，从而减少了病原体产生耐药性的几率。/pp　　span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong搭建整套解决方案技术平台/strong/span/pp　　strong仪器信息网：芯片、测序、PCR作为基因产业三大技术路线，相对而言，博奥晶典自认为哪一方面更需要提高?/strong/pp　　strong许俊泉：/strong我认为无论是芯片、测序，还是PCR技术，都需要与时俱进，做进一步的开发，不断的提高。临床提出的需求，不是某一项技术就能做到包打天下，除了技术本身的局限性，还有性价比等因素要考虑。比如，测序技术出现后，PCR并没有被取代，因为它还有一定的应用空间，在某些领域用起来还是很方便的。我们不排斥任何一项新技术，同时更倾向于提供一套完整的解决方案。/pp　　经过在医学诊断领域多年的锤炼，我们相继推出了一些具有自主知识产权的创新性芯片，比如用于呼吸道病原菌核酸检测的微流控碟式芯片，只需两个小时便可出结果。/pp　　strong仪器信息网：最后，能否请您介绍一下博奥晶典未来的战略发展方向?/strong/pp　　strong许俊泉：/strong博奥晶典产品的发展目标是打造新一代分子检测技术及平台。我们会和临床诊断的专家医师紧密配合，并建立战略合作机制，由他们结合临床所遇到的问题或困难提出实际需求，由我们来解决这些问题，我们会评判用哪个技术平台是最经济有效的解决方案。/pp　　未来，博奥晶典会和医院合作共建精准医疗中心，探索精准医疗实现的可能性，最终的目标是提供各种疾病的精准医疗服务方案。当然，这需要多种创新性技术联合应用共同完成。这几年，我们已经跟国内几十家医院签订了战略合作协议，就是希望一线医生能给我们提出更多的需求和反馈，这样也更具有市场导向性。/pp　　最后要指出的一点是，当前，博奥晶典的技术平台不只是在医疗领域中备受关注并得以广泛应用，我们也开始实现向食品安全、动物疫病和分子育种等方向快速发展。/pp　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px "strong后记：/strong/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px "　　应当说，“精准医疗”是个涉及范围很广的领域，包括了精准预防、精准诊断、精准管理、精准治疗等等。博奥晶典将自己在精准医疗领域的“突破口”首先选择在了精准疾病诊断方面，并已取得了不错的科研及市场成果，推动了我国诊断仪器和分析技术的发展。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px "　　据了解，长期以来，医学界始终面临着这样一个难题，即临床中的很多病例依靠目前技术手段确诊不了，因此，治疗过程中难免导致盲目用药，不仅造成医药资源的浪费，还有可能给患者带来伤害。所以说“精准医疗”概念的提出具有非常现实的意义，也具有非常重大的社会意义，如果能将“精准”二字落到实处，那么，在精准医疗理念指导下的诊疗技术研究和诊疗成本控制可能会大大改善目前的社会医疗保障的困局。/span/pp　　strong关于博奥晶典/strong/pp　　北京博奥晶典生物技术有限公司(简称“博奥晶典”)是博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心的核心企业。博奥晶典以自主研发的生物芯片技术平台为主，以引进转化吸收各类国际领先技术平台为辅，立足新一代生物检测技术(芯片、测序、多重 PCR、质谱、细胞分检等技术)，向国内外生命科学研究、医学检验、分子育种、农林畜牧、新药研发和食品安全领域提供仪器设备、配套试剂耗材、科研服务外包、实验整体解决方案等，系列产品和服务已出口北美、欧洲、亚洲等30个国家和地区。/pp style="text-align: right "编辑：史秀明/p

欧盟食品安全局审查多杀菌素的最大残留限量 据欧盟食品安全局(EFSA)消息，近日欧盟食品安全局对多杀菌素(spinosad)的最大残留限量(MRL)进行审查后，对该农药在部分产品中的最大残留限量提出了修订意见。 更多请见：http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2630.pdf

天津市结核病控制中心与法国生物梅里埃公司联合组建的“生物梅里埃示范实验室”11月3日在津成立。这是国内首个耐多药结核快速检测实验室，该实验室的建成对提升我国结核菌检测水平，有效控制结核病尤其耐多药结核病的蔓延具有重要意义。天津副市长张俊芳会见法国生物梅里埃公司总裁阿兰梅里埃一行，并出席揭牌仪式。　　据知名结核病防治专家王撷秀教授介绍，我国肺结核病人中耐多药结核发生率为8.32%,每年新发耐多药结核患者12万，耐多药结核的出现严重阻碍了我国结核病防治的进程，已成为比一般结核病更为严重的公共卫生和社会问题。生物梅里埃示范实验室具有多种国际先进的结核病分子生物学检测系统，可将耐多药结核的检测时间由传统的3至4个月缩短至3至6小时，为患者得到及时有效治疗、减少耐多药结核传播争取了宝贵时间。这一全新的检测技术将以本市生物梅里埃示范实验室为传播平台，逐步向全国推广，以全面遏制耐多药结核的传播。　　法国生物梅里埃公司是致力于开发医用和工业用体外诊断产品的国际集团，其医用产品主要用于传染病、心血管病、肿瘤等领域，在感染性疾病诊断产品领域处于国际领先地位。本市结核病控制中心参比实验室综合实力居全国领先地位，去年在全国省级“结核参比实验室”考评中获全国唯一“菌株盲样时间质控考核100%合格”的佳绩，为“国家优秀结核病参比实验室”。

魅力秀山，春意盎然。3月28-30日第十八届国际检验医学博览会暨输血仪器试剂博览（CACLP）在重庆国际博览中心盛大举行，超千家体外诊断企业及数万名医学检验相关从业人员齐聚重庆，共赴这场集影响力、聚集力、专业性于一身的IVD盛会。广州迪澳生物科技有限公司（以下简称“迪澳生物”）是由多位国家重大人才工程入选者牵头成立的一家体外诊断新技术研发和产业转化平台。迪澳生物不断开发新技术和新平台，推出高质量的结核病检测产品，致力于为结核病的诊疗提供整体化解决方案。结核检测全线产品亮相，备受关注本届重庆 CACLP，迪澳生物结核全线产品DeFine.TB（IFN-γ和IL-2联合检测）试剂盒、DeFast.TB结核分枝杆菌复合群核酸检测解决方案、酶联免疫斑点法SPOTest试剂盒、Deaou-AP32全自动核酸提取仪和Deaou-IS48恒温扩增荧光检测仪悉数亮相，为用户提供更多专业、优质的服务。DeFine.TB—双因子（IFN-γ和IL-2联合检测）解决方案结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒（以下简称“双因子”）是“十三五”国家科技重大专项传染病防治专项成功转化产品，是目前国内首个获批的多因子联合检测试剂盒。通过联合检测结核特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）实现对结核病的辅助诊断。该产品通过多次大规模的临床试验进行产品性能验证，其临床价值主要体现在：双阳结果警示活动性结核病；病原学阴性结核病检出率高；结核病筛查特异度高；有助于预测诊疗过程中结核菌激活状态变化的风险。DeFast.TB结核分枝杆菌复合群核酸检测解决方案该解决方案是“十二五”国家传染病重大专项支持产品，与同类产品相比较，具有明显的临床应用优势：全闭管操作，无病原体暴露；病原学阳性率64%，特异性与痰培养相当；70分钟内完成检测全过程；数据自动上传，无缝连接LIS、HIS系统；便携：用于结核现场快速应急检测。今年下半年，迪澳生物将会推出一款全新的Deaou-IS48恒温扩增荧光检测仪，检测范围更广、检测通量更大，兼容性更强，参展观众纷纷表示期待。SPOTest—结核分枝杆菌特异性细胞免疫检测解决方案SPOTest是以IGRAS为原理设计开发而来，也是“十二五”国家传染病重大专项支持产品，欲实现该领域产品的国产替代，在临床应用已经很成熟，也得到了临床的高度认可。精确灵敏度高、特异性强不受卡介苗接种影响不受本底及免疫抑制剂影响快速斑点显色快、清晰易判读检测周期短产品宣讲带来全新介绍，引起轰动迪澳生物展台上市场人员与技术人员分别以《IMSA恒温分子诊断技术简介及竞品分析》和《双因子（IFN-γ和IL-2）联合检测，更进一步找到活动性结核》为主题，对恒温分子检测产品与双因子产品进行详细介绍。宣讲期间观众聚精会神听课，互动环节争先抢答领取精美礼品。展会期间，展台人满为患，深切感受到客户的高涨热情，有效加深了公司与客户之间的密切交流，客户对于迪澳生物的全线产品有了更深入的了解。本届CACLP圆满结束，迪澳生物始终秉持“让检测更便捷、让医疗更精准”的使命，为客户提供精准高效、操作便捷的分子和免疫检测整体解决方案。2022CACLP我们再相约。

近日，中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心发文，建议将肺外结核纳入结核病防治规划管理。肺外结核常累及多系统和多器官，病变部位分布广，临床表现复杂多样，隐蔽性强，无特异性；且样本获取困难或获取的样本含菌量少，相关实验室诊断技术较落后，不能为其快速诊断提供有效方法。这使得其早期诊断较为困难，误诊率和漏诊率较高。而淋巴结结核在肺外结核中占比最大，如何进行早期精准诊断已成为临床亟需解决的问题。一、我国淋巴结结核的流行现状淋巴结结核是结核分支杆菌侵入淋巴系统导致的淋巴结增大或坏死性炎症，好发于儿童和青壮年，女性患者明显多于男性。在肺外结核中，淋巴结结核是最常见的类型，占所有结核病的4.0％－5.1％，占肺外结核的20.3％－50.0％［1］。肺结核可与肺外结核并发，据我国的一项多中心研究显示，肺结核并发肺外结核的患者中，颈部淋巴结核并发率为1.93%，仅次于结核性脑膜炎的2.72%［2］。男性肺结核患者并发颈部淋巴结核的并发率为1.44%，低于女性［3］。儿童最常见的肺外结核依次为淋巴结核、结核性脑膜炎、支气管结核［4］。二、淋巴结结核的临床表现及危害淋巴结核一般既往有结核病史或者结核接触史，早期典型的临床表现极少，影像学缺乏特异性，多由于淋巴结肿大形成无痛包块而被发现，包块可自行消散，可继续肿大发展为干酪样病变甚至形成脓肿、破溃或窦道，严重者会出现全身中毒症状。不仅造成患者形象上的改变，还会引起疼痛、活动受限、感染灶迁延等并发症，给患者的生理和心理都带来严重不良影响。三、淋巴结结核常用的实验室诊断方法目前，淋巴结结核实验室诊断方法主要有抗酸杆菌涂片镜检、分离培养、免疫学检测、分子生物学检测和质谱检测[包括微生物质谱、液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)和核酸质谱(MALDI-TOF)]等。细菌学检查是结核病诊断的“金标准”。通常情况下，淋巴结结核取其分泌物进行检测，涂片染色受分泌物质量的影响较大，而且难以取得，其灵敏度低，特异性差；细菌培养周期长，阳性率低，漏诊概率大，导致淋巴结结核的细菌学确诊异常困难［5］。随着分子生物学技术的发展，分枝杆菌的病原学诊断得到长足的发展。PCR作为一种简便、高效的基因扩增技术，已成为结核病分子生物学诊断最有力的工具，被广泛使用。但经大量临床验证，PCR的检测结果有很多不确定因素，存在一定程度的假阳性和假阴性，故目前仍不能取代现有的其他实验室检查手段。近年来，免疫学检测技术的研发也成为热点之一，γ-干扰素释放试验（IGRAs）已得到广泛应用。该方法通过采集患者外周静脉血进行检测，对刺激后产生分泌γ-干扰素的外周血单个核细胞进行定量检测，通过数量来判断患者是否感染了结核分枝杆菌，采样第二天出结果。有研究［6］显示IGRAs方法学的灵敏度在80%左右，特异性在75%-80%之间，在临床中会造成一定程度的漏诊和误诊，而且无法区分机体是新近感染还是潜伏感染或是活动性结核病，主要用于筛查结核分枝杆菌感染。因此，临床急需新的检测手段和方案帮助临床医生对淋巴结核进行精确的诊断。四、淋巴结结核的治疗及效果评估目前国内外对淋巴结核的治疗以内科保守抗痨治疗为主, 对久治不愈的进行外科手术治疗及术后抗痨，且抗痨联合手术治疗效果优于单纯抗痨治疗［7］。中药内服［8-9］、外敷［10］、局部用药［11］通过观察肿块大小、症状和副作用来判断治疗效果，高频超声［12］会监测包括结核结节大小、形态、内部回声、周边组织关系、血流分布情况、弹性成像分级等因素的变化。这些方法对患者的疗效评估具有重要指导作用，但均未涉及患者在治疗过程中体内结核菌的变化情况。五、迪澳双因子（IFN-γ和IL-2）联合检测 淋巴结结核诊断更优解决方案结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂是“十三五”国家科技重大专项传染病防治专项成果转化产品，是目前国内首个获批的“双因子”联合检测试剂。该产品通过采集人外周血单个核细胞，与特异性抗原刺激共培养之后，检测结核特异性T细胞分泌的γ-干扰素（IFN-γ）和白细胞介素-2（IL-2）的浓度，来判断机体是否受到结核杆菌的感染。通过双因子检测，能够及时发现活动性淋巴结结核患者，同时对于非淋巴结结核患者能够进行及时、准确的排筛。其主要特点有： ○双阳结果高度警示活动性结核病通过双因子筛查，及时发现活动性结核患者，提高活动性淋巴结结核检出率，从而更好辅助临床医生制定治疗方案及防控措施。 ○菌阴结核病检出率高对于病原学检测结果为阴性，而临床又高度怀疑为结核的患者，使用双因子检测可以提高检出率的同时还可以提示活动性结核。 ○鉴别诊断特异性强淋巴结结核的临床症状通常不典型，且与其他炎症性疾病存在相同的病理细胞学特征和临床症状，“双因子”联合检测特异性更高，能够极大地提高筛查的准确性，减少漏诊误诊情况的发生。 ○能够为患者用药治疗的疗效评估提供更多的参考依据通过治疗过程中定期监测双因子，观察IFN-γ和IL-2的数值变化，为患者用药治疗效果的评价提供更多参考。【参考文献】[1] 王黎霞，成诗明，陈明亭，等. 2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查报告[J]. 中国防痨杂志, 2012(08):485-508．[2] 杨松, 王乐乐, 李同心, 严晓峰, 唐神结. 肺外结核流行病学研究进展[J]. 中华流行病学杂志, 2021, 42(1): 171-176.[3] 李敬新, 庞学文, 张丹, 等. 2015-2017年天津市肺外结核流行病学分析[J]. 预防医学情报杂志, 2019, 35(4): 407-411.[4] 唐神结, 李亮, 高文, 等. 中国结核病年鉴(2019)[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2020: 07.[5] 黄少君. 分子生物学诊断新方法在淋巴结结核诊断中的应用研究[D].北京, 北京市结核病胸部肿瘤研究所, 2016.[6] Wang L, Tian XD, et al. Evaluation of the performance of two tuberculosis interferon gamma release assays (IGRA-ELISA and T-SPOT.TB) for diagnosing Mycobacterium tuberculosis infection[J]. Data Brief. 2018，21: 2492–2495[7] 李玥莹, 李群宝. 抗痨联合手术治疗淋巴结核的疗效分析[N]. 新疆医科大学学报, 2009(6).[8] 梅英, 黄金鹏. 小柴胡汤加减方治疗颈淋巴结结核的疗效观察[J]. 中国现代医生, 2019, 57( 27 ):128-130.[9] 张亮, 梅月志, 李坤, 戴宇彪. 结核灵联合西医常规治疗颈部淋巴结结核的疗效观察[J]. 罕少疾病杂志, 2019, 26(3 ):40-42.[10] 何益平,钟骏慧. 肿意膏外敷治疗颈淋巴结核400例临床观察[J]. 中国药业, 2017,26(22).[11] 万荣, 李明武 朱惠琼, 刘永莉. 抗结核药物超声导入治疗淋巴结结核的临床观察[J]. 云南医药, 2016,37(06).[12] 戴宇彪, 李坤, 梅月志. 高频超声在颈部淋巴结核疗效评估中的价值探讨[J]. 临床医学工程，2018,25 (5): 545-546.

包含肺结核细菌的痰液样本遇到CDG-3能够发出荧光。图片来源：Jeffrey D. Cirillo一种便宜的便携诊断系统可以将辨识肺结核（TB）细菌的时间从几周乃至数月缩减至不足半小时，从而有望帮助医生赶在病人不知不觉将这种疾病传染给他人之前对其展开治疗。美国加利福尼亚州斯坦福大学流行病学家Jason Andrews指出，导致TB的细菌&mdash &mdash 结核分枝杆菌&mdash &mdash 在实验室中生长得非常缓慢，因此临床医生鲜有选择来确诊这种传染病。他们要么尝试着从一个样本中培养细菌&mdash &mdash 这大约需要2个月的时间，要么尝试着在涂抹于一块载玻片上的痰液样本中寻找这种细菌，而这种技术每次大约会漏掉一半的传染病细菌。由加利福尼亚州森尼维尔市希菲尔德公司研制的一种名为GeneXpert的方法&mdash &mdash 并于2010年得到了世界卫生组织（WHO）的大力支持，能够在两三个小时内准确测定结核分枝杆菌的脱氧核糖核酸（DNA），但这种方法需要专门的设备以及人员培训，因此对于农村地区或发展中国家而言有些不切实际。为了加速这一过程，斯坦福大学化学家Jianghong Rao与得克萨斯农工大学健康科学中心微生物学家Jeffrey Cirillo研制了一种名为CDG-3的化学制品，这种化合物在被结核分枝杆菌的一种名为BlaC的酶分解后便会发光。研究人员发现，利用这种方法，他们在1毫升样本中便可以检测到10个细菌。研究人员随后利用采自得克萨斯州的50个痰液样本对这种方法进行了测试。结果表明，该方法可以正确识别所有在显微镜下可见的结核分枝杆菌样本，同时还能够识别80%不可见的传染源。在对非TB患者进行测试时，CDG-3探针的诊断准确率达到了73%。研究人员在7月3日的德国《应用化学》网络版上报告了这一研究成果。新泽西州纽瓦克市罗格斯大学传染病专家David Alland表示，尽管这项测试有着令人印象深刻的敏感性，但健康人有27%的几率被误诊为TB的事实意味着它将成为一种最有用的分诊方法。例如，在一些偏远的山村，这种方法可以用来排除那些不需要治疗的人们，以便为剩下的人用更昂贵和精确的方法&mdash &mdash 例如GeneXpert&mdash &mdash 进行更进一步的临床测试创造条件。在2013年发布的一项研究结果中，Alland及其同事通过计算得出，一套假设的分诊系统能够削减30%到40%的开销。Rao和Cirillo如今正在与得克萨斯州的诊断公司GBDbio合作，开发一种靠电池供电的便携装置。该装置将能够识别CDG-3被分解时发出的荧光。该公司首席执行官Michael Norman表示，他们希望能够在2015年完成研制工作并顺利上市。他预测，一次单项测试将花费5美元，并且用不了30分钟便能够给出诊断结果。阿尔伯克基市新墨西哥大学毒理学家Graham Timmins说：&ldquo 这里为更快速的分诊测试留下了许多空间。&rdquo 他指出，从健康的角度而言，假阴性（导致感染者被送回家）比假阳性（这会使健康人接受不必要的治疗）更令人担忧&mdash &mdash 尽管过度使用抗生素会导致耐药性。他称赞这篇论文实现了从实验室到临床的&ldquo 巨大飞跃&rdquo ，但他同时表示，该项技术还需要对更加广泛的人群进行测试。Rao和Cirillo表示，他们正在确认CDG-3的测试结果，并且在更大的人群中进行试验，其中包括一些发展中国家。肺结核是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核感染最为常见。排菌者为其重要的传染源。人体感染结核菌后不一定发病，当抵抗力降低或细胞介导的变态反应增高时，才可能引起临床发病。若能及时诊断，并予合理治疗，大多可获临床痊愈。

2017年3月10-12日，首届中原国际结核病防治高峰论坛在中国中原腹地绿城郑州市如期举行，业内微生物与免疫学、结核病防治等专家学者，以及远道而来的美国、英国、德国等国家的20余名外籍专家共1000余人参加了本次论坛，就结核病防治研究的最新进展进行学术交流，展示结核病防治工作取得的巨大成就，共商结核病防治工作面临的问题与挑战。大会邀请到首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄教授，康主任在第五分会场“2017年河南省临床微生物年会”上就《质谱技术在结核病和呼吸道感染性疾病的研究进展》做了精彩报告。首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心康熙雄主任康主任强调，在微生物鉴定方面，与传统生化相比，质谱分析法通量高，获取信息大，具有明显优势，如果将传统生化法比作自行车和汽车，那质谱法就相当于飞机，远远超越传统生化法。康主任还介绍毅新博创是中国首家自主研发生产飞行时间质谱系统的企业，并且其Clin-TOF飞行时间质谱仪获得了中国CFDA认证，Clin-TOF飞行时间质谱仪有非常好的微生物鉴定效能。未来结核菌数据库的丰富，将为结核病的深度分析带来有利条件。大会还有多位发言者提到质谱在微生物方面的鉴定优势，将近200名与会专家第一次知道国产质谱研发生产企业——毅新博创。会后，毅新博创展台上吸引了多名专家学者，此次毅新博创带来了Clin-TOF Ⅱ飞行时间质谱系统。Clin－TOF－Ⅱ 临床质谱仪于 2016 年通过欧盟 CE IVD 认证，在蛋白组学、基因组学应用基础上，拓展了微生物组学应用领域，拥有超过370属、2200种、7900株的微生物谱库，可对临床样本或培养后临床样本进行细菌、真菌、分支杆菌鉴定。结核病是严重危害人民群众身体健康的重大传染病之一，是国家重要的公共卫生问题。质谱技术在微生物鉴定方面的优势将会为结核病等感染性疾病的研究带来新的研究方向和进展。

p style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "凯杰2020年迄今业绩表现亮眼，营收实现双位数增长。再加上前段时间与赛默飞收购协议一波三折，凯杰话题度与热度居高不下。1984年，QIAGEN在德国杜塞尔多夫成立。30余年，凯杰在分子生物学领域深耕发展，成为核酸样品制备和分子诊断领域的领导者。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　近日，仪器信息网特别采访了凯杰大中华区副总裁李林博士，采访中李林博士向我们详细介绍了凯杰未来发展的五大战略支柱。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "br/script src="https://p.bokecc.com/player?vid=3E0362F586A917EF9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=621F7722C6B7BD4E&playertype=1" type="text/javascript"/script/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strong凯杰的‘镇店之宝’/strong/span/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　凯杰是以生物样本制备技术起家。早年凯杰创下了多个“全球第一”——1986年研发出全球第一个质粒纯化试剂盒，1992年研发出第一款离心柱纯化试剂盒，1994年研发出全球第一款RNA纯化试剂盒，1996年推出全球第一台自动化样本制备台式机。彼时正值PCR技术诞生之际，分子生物学正在腾飞发展，凯杰发展可谓占得“天时”。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　在今天，全球已有超过50万用户使用凯杰的样本制备技术。“凯杰在核酸样品制备领域创造了行业金标准，这是凯杰的看家本领，而核酸提取技术也是我们公司的‘镇店之宝’。”李林博士的自豪之情溢于言表。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　李林博士表示，样本制备技术仍然是凯杰当前的支柱性业务，未来很长一段时间，凯杰仍会大力拓展该技术在生命科学领域的应用，以满足更多细分行业的需求。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "br//pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strong加码数字PCR，凯杰战略的重中之重/strong/span/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　得益于新冠疫情影响，2020年凯杰营收激增，且分子诊断业务量占到自身业务总量的一半。新冠疫情让分子诊断行业焕发新的生命力，相较新冠之前的不温不火，如今分子诊断的光明几乎成为定论。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　数字PCR被认为是分子诊断赛道未来最关键的技术平台之一，凯杰当然不会放过这个风口。2019年凯杰宣布收购波士顿一家专注做数字PCR技术研发的公司Formulatrix，2020年7月凯杰宣布推出4款不同型号的数字PCR一体机。从宣布收购到公司整合、再到最后推出技术上较有难度的集成式PCR系统，凯杰用了不到两年时间，可见其在技术整合方面的深厚功底。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　李林博士表示：“今年凯杰隆重推出数字PCR系统，我们希望用全球最先进的技术为科学家提供最优越的产品、最简便的操作和最精确的结果。”/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 337px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/414c4caa-fc27-4361-8c9e-40396fbab8f3.jpg" title="凯杰QIAcuity系列数字PCR系统.jpg" alt="凯杰QIAcuity系列数字PCR系统.jpg" width="600" vspace="0" height="337" border="0"//pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C413901.htm" target="_self" style="text-decoration: underline "凯杰QIAcuity系列数字PCR系统/a/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　“传统的数字PCR需要分区、扩增、结果读取三台不同的仪器，而QIAcuity系列数字PCR集样品分区、PCR扩增、信号检测于一体。QIAcuity采用纳米孔板微流体技术进行样品物理分区，分配到每个纳米小孔的液体均一，能有效避免交叉污染。”/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　数字PCR技术作为革命性的第三代PCR技术，能够把科学家们从繁琐的实验室操作和数据分析中彻底解救出来。其核心思想是将核酸样品划分为上万个纳升级的微反应单元，然后对众多微反应单元内的靶序列进行扩增和检测，实现对靶标的绝对定量和痕量分析。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　距2006年首台商业化数字PCR仪问世已有十余年。在过去十年里，数字PCR市场以每年20%的增速高速增长。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　“从一代、二代到现在的第三代数字PCR技术，我经历了PCR技术发展与变革的全过程。目前市场有很成熟且主流的荧光定量PCR技术，但它需要制作标准曲线来进行定量，数字PCR技术不受标准样品影响，能够达到绝对定量。这是荧光定量PCR技术无法跟数字PCR技术比拟的地方。”/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　在采访中，李林博士非常认同“数字PCR技术是整个PCR技术乃至测序检测技术的未来”的说法，“我预计今后十年，数字PCR将会在PCR领域占据绝对领先地位。”/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　李林博士表示，数字PCR市场是凯杰未来几年战略布局的重中之重，未来数字PCR在整个生命科学行业中将起到举足轻重的作用，凯杰会顺应行业的发展趋势，继续深耕数字PCR市场。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "br//pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 18px "strong布局病毒检测，加强诊断业务投入/strong/span/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　李林博士还表示，凯杰未来会加大在诊断领域的投入，将针对病毒检测及自动化平台作深入布局。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　从中国的新冠疫情伊始，凯杰中国就成立了疫情防疫小组，集中全力为医院和疾控中心提供疫情检测的解决方案。其中手工病毒核酸纯化以及下游定量检测试剂、EZ1 Advanced XL、 QIAcube Connect、QIAcube HT、 QIAsymphony等自动化核酸纯化方案成为WHO、中国国家疾控等客户的推荐方案。今年7月，凯杰NeuMoDx系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)新冠病毒检测的紧急使用授权。据了解，该系统在海外已经得到非常广泛的应用，甚至一度供不应求。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 337px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/b16e6fa8-0640-4fd7-92d8-47be75fb2431.jpg" title="NeuMoDx系统.jpg" alt="NeuMoDx系统.jpg" width="600" vspace="0" height="337" border="0"//pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　NeuMoDx系统/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　除了新冠病毒检测，结核病筛查和诊断亦是凯杰重点关注的细分市场。作为全球第一大传染病，结核病被称为“白色瘟疫”，每年数以万计的人被诊断。“凯杰QFT检测仪专门针对结核病临床辅助诊断和筛查，作为一款具有开创性意义的血液检测产品，QFT能对结核病的病原菌——结核分枝杆菌做出准确诊断。”相较于沿用了一百多年的结核菌素皮试检测，QuantiFERON TB-GOLD是全球使用量最大的 IGRAs 试剂，获得WHO及多个国家的推荐。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　针对女性健康，率先引进首个用于宫颈癌筛查的HC2 HPV检测，帮助中国宫颈癌的筛查和预防。2003年，中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所乔友林教授在比尔盖茨基金资助下开发了一种简单、快速、准确、安全、成本低的宫颈癌筛查技术careHPV。该产品在凯杰研发和生产，通过全球大样本临床验证后，被WHO指南推荐用于全球妇女的宫颈癌筛查，为成千上万中国妇女的宫颈癌筛查做出了巨大贡献。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　而凯杰作为分子生物学领域的领航者，一直秉承Sample to Insight的理念，致力于为基础科研、制药、应用检测、法医等领域客户提供最先进的整体解决方案。意味着凯杰可以提供从样本制备到分子检测以及利用QIAGEN Digital Insight(QDI)生物信息学分析和报告的完整解决方案。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　李林博士表示，凯杰数字PCR平台、样本制备技术、结核病筛查和诊断、病原体检测及高通量自动化平台这五大战略支柱将奠定凯杰未来在中国乃至全球的发展。/p

p　　如果不是那场突发脑炎，22岁的唐山万航国际船务代理公司菲律宾籍船员Vicoy可能永远想不到会和二代基因测序发生关系。/pp　　当时Vicoy在船上工作，6月2日发现自己左侧胳膊和腿没了力气，还头疼。/pp　　3日，他被送往曹妃甸区医院。治疗数天，Vicoy左侧肢体瘫痪症状加重，又开始发热。8日，他被转到唐山市的三甲医院——华北理工大学附属医院。神经内科的管床医师毛文静是Vicoy的主治医生。她记得，刚来医院时，他左侧肢体几乎完全瘫痪，双侧瞳孔不等大。/pp　　腰穿之后，医生看到了呈微黄色的脑脊液。“这绝对有问题。” Vicoy脑脊液白细胞含量高，但糖含量低。“我们初步判断这是脑膜炎引发脑组织坏死，但脑炎性质不是很确定。”9日，凭着临床经验，医生给Vicoy使用了抗结核药物治疗。/pp　　但是，还不能确诊。/pp　　医生用常规方法检测结核菌，始终没找到。“涂片染色、细菌培养，都没用。”始作俑者一直身份不明。病人病情稳定了下来，可是依然发热。医院神经内科主任刘斌教授知道，重症颅内感染病情凶险，如果迟迟无法对症治疗，病人将有生命危险。/pp　　得搬救兵。6月12日，刘斌联系了北京协和医院神经内科教授关鸿志。他还有另一重身份。协和医院神经科从2014年起和华大基因研究院合作，在国内首先开展脑脊液二代测序，用于中枢神经系统感染性疾病的病原体筛查。关鸿志正是这个项目的负责人。/pp　　“脑脊液二代测序技术，我们在国际上都领先。”8月27日，关鸿志接受科技日报记者采访时说。/pp　　二代测序是一种新型核酸测序手段，它为高通量测序，可以同时测定几百万甚至上亿条DNA或RNA序列，大大加快了全基因组测序的速度，也使无靶向的病原体广泛筛查成为可能。传统检查技术，是怀疑什么查什么，一种一种试 二代测序技术，则是“一锅端”，它既“广”，也“快”。/pp　　关鸿志建议，用二代基因测序技术试试。6月22日下午，天津华大基因交付病原组统筹人员李媛收到了Vicoy的脑脊液样本。二代测序技术会检测出这份脑脊液样本中所有核酸序列，之后与病原体基因组数据库进行比对和分析，从而确定感染病原体。一般来说，它需要48小时。这一例，华大基因做了加急处理。23日晚上，检测报告出炉。/pp　　脑脊液中检出了结核分支杆菌，病人患的确实是结核性脑膜炎。/pp　　至此，让Vicoy发热头疼的“元凶”才终于露面。院方紧急加强抗结核治疗。强化治疗两三天后，Vicoy的发热症状减轻。/pp　　其实，超过一半的中枢神经感染病例都无法明确找出病因，通用方法是进行经验性治疗。“作为一种分子诊断手段，基因检测为确定中枢神经感染病原体提供了精准结果，非常有意义。”关鸿志说。/pp　　不过，病原体基因组数据库还需不断完善，做到本地化。关鸿志举例道，在我国猪绦虫和曼氏裂头蚴是较常见的神经中枢系统寄生虫感染类型，但是目前尚没有这两种寄生虫的全基因组数据。在获得其全基因组数据前，只能将已知的部分基因序列加入数据库中用于比对，这可能会降低检测的敏感度。/pp　　“而且，光测没用，还要会‘分析’。不然数据只是数据，它躺在那，没用。”关鸿志表示，提高检测数据的分析和解读水平，也是助推技术临床转化的关键。/pp　　7月中旬，Vicoy出院。这场中国看病旅程，终于有惊无险，平稳结束。/p

项目编号：NMGZCS-G-H-220371项目名称：2022年动物疫病检测试剂、实验室耗材、专用设备采购采购方式：公开招标预算金额：7,720,000.00元采购需求：合同包1(动物疫病检测试剂采购):合同包预算金额：783,500.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1兽用诊断制品非洲猪瘟荧光PCR检测 试剂盒140(盒)详见采购文件252,000.00-1-2兽用诊断制品非洲猪瘟病毒三重荧光PCR检测试剂盒9(盒)详见采购文件31,500.00-1-3兽用诊断制品非洲猪瘟病毒抗体ELISA检测试剂盒22(盒)详见采购文件66,000.00-1-4兽用诊断制品非洲猪瘟病毒核酸样品100(套)详见采购文件70,000.00-1-5兽用诊断制品猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒40(盒)详见采购文件34,000.00-1-6兽用诊断制品猪瘟病毒荧光RT-PCR试剂盒（通用型）55(盒)详见采购文件121,000.00-1-7兽用诊断制品猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体ELISA检测试剂盒40(盒)详见采购文件34,000.00-1-8兽用诊断制品高致病性猪蓝耳病病毒变异株荧光RT-PCR检测试剂盒55(盒)详见采购文件121,000.00-1-9兽用诊断制品猪伪狂犬病gB抗体ELISA检测试剂盒15(盒)详见采购文件27,000.00-1-10兽用诊断制品猪伪狂犬病gE抗体ELISA检测试剂盒15(盒)详见采购文件27,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：产品最长合理有效期内合同包2(动物疫病检测试剂采购):合同包预算金额：856,500.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1兽用诊断制品口蹄疫病毒荧光RT-PCR检测试剂盒（通用型）150(盒)详见采购文件300,000.00-2-2兽用诊断制品口蹄疫三重荧光RT-PCR检测试剂盒20(盒)详见采购文件50,000.00-2-3兽用诊断制品口蹄疫-塞内卡双重荧光RT-PCR检测试剂盒10(盒)详见采购文件22,500.00-2-4兽用诊断制品口蹄疫O型液相阻断ELISA检测试剂盒110(盒)详见采购文件176,000.00-2-5兽用诊断制品口蹄疫A型液相阻断ELISA检测试剂盒110(盒)详见采购文件176,000.00-2-6兽用诊断制品口蹄疫AsiaI型液相阻断ELISA检测试剂盒20(盒)详见采购文件32,000.00-2-7兽用诊断制品口蹄疫O型病毒单抗竞争ELISA抗体检测试剂盒5(盒)详见采购文件14,000.00-2-8兽用诊断制品口蹄疫A型病毒单抗竞争ELISA抗体检测试剂盒5(盒)详见采购文件14,000.00-2-9兽用诊断制品口蹄疫VP1抗体ELISA检测试剂盒40(盒)详见采购文件72,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：产品最长合理有效期内合同包3(动物疫病检测试剂采购):合同包预算金额：699,500.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1兽用诊断制品禽流感病毒荧光RT-PCR检测试剂盒（通用型）87(盒)详见采购文件208,800.00-3-2兽用诊断制品禽流感病毒 H7亚型荧光RT-PCR检测试剂盒20(盒)详见采购文件48,000.00-3-3兽用诊断制品H7亚型禽流感血凝抑制试验试剂（Re-4株）250(瓶)详见采购文件60,000.00-3-4兽用诊断制品高致病性禽流感H5亚型荧光RT-PCR检测试剂盒20(盒)详见采购文件48,000.00-3-5兽用诊断制品H5亚型禽流感血凝抑制试验试剂（re-13）30(瓶)详见采购文件7,200.00-3-6兽用诊断制品H5亚型禽流感血凝抑制试验试剂（re-14）30(瓶)详见采购文件7,200.00-3-7兽用诊断制品禽流感病毒H9亚型荧光RT-PCR试剂盒2(盒)详见采购文件4,800.00-3-8兽用诊断制品鸡新城疫荧光RT-PCR检测试剂盒20(盒)详见采购文件48,000.00-3-9兽用诊断制品H7亚型禽流感样品（抗体）75(套)详见采购文件22,500.00-3-10兽用诊断制品禽流感H5N8病毒荧光RT-PCR检测试剂盒10(盒)详见采购文件24,000.00-3-11兽用诊断制品禽流感H5N6病毒荧光RT-PCR检测试剂盒10(盒)详见采购文件24,000.00-3-12兽用诊断制品禽白血病A/B抗体ELISA检测试剂盒3(盒)详见采购文件16,500.00-3-13兽用诊断制品禽白血病J抗体ELISA检测试剂盒3(盒)详见采购文件19,500.00-3-14兽用诊断制品禽沙门氏菌病平板凝集抗原（配阴阳性对照）5(套)详见采购文件1,000.00-3-15兽用诊断制品磁珠提取试剂（预封装）10,000(头份)详见采购文件160,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：产品最长合理有效期内合同包4(动物疫病检测试剂采购):合同包预算金额：616,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)4-1兽用诊断制品布鲁氏菌病cELISA试剂盒130(盒)详见采购文件325,000.00-4-2兽用诊断制品布病荧光偏振检测试剂60(盒)详见采购文件240,000.00-4-3兽用诊断制品布鲁氏菌病平板凝集试验抗原100(瓶)详见采购文件15,000.00-4-4兽用诊断制品布鲁氏菌病试管凝集试验抗原150(瓶)详见采购文件25,500.00-4-5兽用诊断制品布鲁氏菌病阴阳性血清150(套)详见采购文件10,500.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：产品最长合理有效期内合同包5(动物疫病检测试剂采购):合同包预算金额：540,500.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)5-1兽用诊断制品布鲁氏菌病平板凝集试验抗原3,200(瓶)详见采购文件480,000.00-5-2兽用诊断制品布鲁氏菌病试管凝集试验抗原200(瓶)详见采购文件34,000.00-5-3兽用诊断制品布鲁氏菌病阴阳性血清200(套)详见采购文件14,000.00-5-4兽用诊断制品布鲁氏菌病iELISA试剂盒5(盒)详见采购文件12,500.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：产品最长合理有效期内合同包6(动物疫病检测试剂采购):合同包预算金额：900,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)6-1兽用诊断制品布鲁氏菌荧光PCR检测试剂盒300(盒)详见采购文件900,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：产品最长合理有效期内合同包7(动物疫病检测试剂采购):合同包预算金额：609,500.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)7-1兽用诊断制品包虫病/棘球蚴病病原ELISA检测试剂盒270(盒)详见采购文件243,000.00-7-2兽用诊断制品包虫病/棘球蚴病感染抗体ELISA检测试剂盒30(盒)详见采购文件27,000.00-7-3兽用诊断制品小反刍兽疫抗体ELISA检测试剂盒30(盒)详见采购文件25,500.00-7-4兽用诊断制品小反刍兽疫荧光RT-PCR检测试剂盒70(盒)详见采购文件154,000.00-7-5兽用诊断制品磁珠提取试剂（预封装）10,000(头份)详见采购文件160,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：产品最长合理有效期内合同包8(动物疫病检测试剂采购):合同包预算金额：804,100.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)8-1兽用诊断制品牛结节性皮肤病荧光PCR检测试剂盒30(盒)详见采购文件60,000.00-8-2兽用诊断制品牛结节性皮肤病抗体检测试剂盒5(盒)详见采购文件17,500.00-8-3兽用诊断制品牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒10(盒)详见采购文件60,000.00-8-4兽用诊断制品副结核抗体ELISA检测试剂盒6(盒)详见采购文件40,800.00-8-5兽用诊断制品牛结核病抗体ELISA检测试剂盒6(盒)详见采购文件34,800.00-8-6兽用诊断制品牛病毒性腹泻抗原ELISA检测试剂盒6(盒)详见采购文件75,000.00-8-7兽用诊断制品牛传染性鼻气管炎GE抗体ELISA检测试剂盒6(盒)详见采购文件36,000.00-8-8兽用诊断制品磁珠提取试剂（手动分装）5,000(头份)详见采购文件80,000.00-8-9兽用诊断制品磁珠提取试剂（预封装）25,000(头份)详见采购文件400,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：产品最长合理有效期内合同包9(动物疫病检测试剂采购):合同包预算金额：690,100.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)9-1兽用诊断制品狂犬病ELISA检测试剂盒10(盒)详见采购文件16,000.00-9-2兽用诊断制品狂犬病荧光RT-PCR检测试剂盒10(盒)详见采购文件19,000.00-9-3兽用诊断制品狂犬病FITC标记荧光抗体1(瓶)详见采购文件8,000.00-9-4兽用诊断制品狂犬病抗原快速检测试剂200(盒)详见采购文件140,000.00-9-5兽用诊断制品犬瘟热抗原胶体金快速检测试纸条100(盒)详见采购文件26,000.00-9-6兽用诊断制品犬细小抗原胶体金快速检测试纸条100(盒)详见采购文件15,000.00-9-7兽用诊断制品炭疽杆菌荧光PCR试剂盒20(盒)详见采购文件50,000.00-9-8兽用诊断制品炭疽抗原（含阳性血清）30(套)详见采购文件39,000.00-9-9兽用诊断制品牛型结核菌素1,500(瓶)详见采购文件150,000.00-9-10兽用诊断制品马传染性贫血琼脂扩散试验抗原、阳性血清30(盒)详见采购文件49,500.00-9-11兽用诊断制品提纯鼻疽菌素370(瓶)详见采购文件177,600.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：产品最长合理有效期内合同包10(动物疫病实验室耗材采购):合同包预算金额：800,300.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)10-1防疫、防护卫生装备及器具10μL无酶吸头50(包)详见采购文件5,500.00-10-2防疫、防护卫生装备及器具200μl无酶吸头50(包)详见采购文件5,500.00-10-3防疫、防护卫生装备及器具300μl无酶吸头100(包)详见采购文件15,000.00-10-4防疫、防护卫生装备及器具1000μL无酶吸头30(包)详见采购文件3,600.00-10-5防疫、防护卫生装备及器具5mL无酶吸头50(包)详见采购文件11,250.00-10-6防疫、防护卫生装备及器具10ml无酶吸头60(包)详见采购文件23,400.00-10-7防疫、防护卫生装备及器具1.5mL无酶离心管100(包)详见采购文件8,500.00-10-8防疫、防护卫生装备及器具2mL无酶离心管50(包)详见采购文件3,250.00-10-9防疫、防护卫生装备及器具5mL无酶离心管200(包)详见采购文件18,000.00-10-10防疫、防护卫生装备及器具螺口2mL螺口离心管20(包)详见采购文件4,500.00-10-11防疫、防护卫生装备及器具螺口10ml离心管1,000(包)详见采购文件55,000.00-10-12防疫、防护卫生装备及器具实验室记号笔50(支)详见采购文件600.00-10-13防疫、防护卫生装备及器具无纺布帽子5,000(个)详见采购文件2,500.00-10-14防疫、防护卫生装备及器具洗眼瓶（可挂墙）5(套)详见采购文件950.00-10-15防疫、防护卫生装备及器具专用封鞋膜100(卷)详见采购文件19,500.00-10-16防疫、防护卫生装备及器具2mL离心管样品盒2,000(个)详见采购文件14,000.00-10-17防疫、防护卫生装备及器具5mL离心管样品盒500(个)详见采购文件4,500.00-10-18防疫、防护卫生装备及器具10mL离心管样品盒1,000(个)详见采购文件25,000.00-10-19防疫、防护卫生装备及器具采样杯样品盒300(个)详见采购文件13,500.00-10-20防疫、防护卫生装备及器具组织采样杯7,000(个)详见采购文件10,500.00-10-21防疫、防护卫生装备及器具采样棉签10,000(支)详见采购文件6,000.00-10-22兽用诊断制品虎红平板凝集反应纸10,000(张)详见采购文件30,000.00-10-23兽用诊断制品革兰氏阴性鉴定板1(盒)详见采购文件1,100.00-10-24兽用诊断制品革兰氏阳性鉴定板1(盒)详见采购文件1,200.00-10-25防疫、防护卫生装备及器具无菌蒸馏水2(盒)详见采购文件1,800.00-10-26兽用诊断制品革兰氏阴性菌药敏板1(盒)详见采购文件800.00-10-27兽用诊断制品革兰氏阳性菌药敏板1(盒)详见采购文件800.00-10-28兽用诊断制品普通药敏肉汤1(盒)详见采购文件1,000.00-10-29防疫、防护卫生装备及器具全自动96孔加样器加样头5(盒)详见采购文件3,000.00-10-30防疫、防护卫生装备及器具Pcr8连管(带盖)10,000(条)详见采购文件120,000.00-10-31防疫、防护卫生装备及器具样品转运箱5(个)详见采购文件700.00-10-32防疫、防护卫生装备及器具一次性医用防护服500(套)详见采购文件50,000.00-10-33防疫、防护卫生装备及器具白大褂90(套)详见采购文件6,750.00-10-34防疫、防护卫生装备及器具一次性高筒鞋套200(付)详见采购文件2,400.00-10-35日用及医用橡胶制品一次性乳胶手套20,000(双)详见采购文件60,000.00-10-36日用及医用橡胶制品防割手套50(双)详见采购文件500.00-10-37日用及医用橡胶制品高筒胶手套30(双)详见采购文件300.00-10-38防疫、防护卫生装备及器具一次性医用外科口罩20,000(个)详见采购文件20,000.00-10-39防疫、防护卫生装备及器具N95医用防护口罩2,000(个)详见采购文件36,000.00-10-40防疫、防护卫生装备及器具护目镜200(个)详见采购文件16,000.00-10-41防疫、防护卫生装备及器具防护面罩300(个)详见采购文件15,000.00-10-42兽用诊断制品PBS Buffer(瓶装）25(瓶)详见采购文件1,750.00-10-43兽用诊断制品PBS Buffer(粉装）10(袋)详见采购文件2,200.00-10-44防疫、防护卫生装备及器具全黑96孔培养板3,500(块)详见采购文件31,500.00-10-45防疫、防护卫生装备及器具标签纸打印纸52(卷)详见采购文件57,200.00-10-46防疫、防护卫生装备及器具标签纸打印机色带15(个)详见采购文件13,500.00-10-47防疫、防护卫生装备及器具12号自封袋10(包)详见采购文件250.00-10-48消毒杀菌用品酒精（75%）300(瓶)详见采购文件3,300.00-10-49兽用消毒剂新洁尔灭260(瓶)详见采购文件2,600.00-10-50消毒杀菌用品碘伏100(瓶)详见采购文件1,100.00-10-51消毒杀菌用品便携式碘伏消毒液200(盒)详见采购文件1,300.00-10-52消毒杀菌用品便携式酒精消毒液200(盒)详见采购文件1,300.00-10-53消毒杀菌用品消毒湿巾（含酒精）300(盒)详见采购文件9,000.00-10-54消毒杀菌用品手洗消毒凝胶48(瓶)详见采购文件960.00-10-55防疫、防护卫生装备及器具生物危害高压灭菌袋2,200(个)详见采购文件33,000.00-10-56防疫、防护卫生装备及器具医疗废物专用袋6,000(个)详见采购文件12,000.00-10-57消毒杀菌用品84消毒液110(件)详见采购文件1,100.00-10-58防疫、防护卫生装备及器具小喷壶30(个)详见采购文件90.00-10-59防疫、防护卫生装备及器具一次性纸毛巾109(包)详见采购文件5,450.00-10-60防疫、防护卫生装备及器具流调工作包 （双肩）15(个)详见采购文件4,800.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：产品最长合理有效期内合同包11(实验室专用设备采购):合同包预算金额：420,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)11-1兽医设备倒置荧光显微镜1(台)详见采购文件331,400.00-11-2兽医设备洗瓶机1(台)详见采购文件88,000.00-11-3兽医设备速热热水器1(台)详见采购文件600.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：产品最长合理有效期内

p style="text-align: center "img title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/1dcefe7e-5719-404e-9ba2-4e136fe75ea3.jpg"//pp　　原因不明的感染一向是医学上的难题。在电视剧《外科风云》中，在病原检测不出的情况下，医生只能凭借经验尝试治疗。/pp　　现在，医务人员有了一种新的利器--基于二代基因测序的病原快检技术。这种技术自进入中国以来，已经在众多疑难感染患者的诊断中到关键性作用。其中，就包括一位来自菲律宾的船员。/pp　　strong生死时速，基因科技“秒揪”病原/strong/pp　　今年7月中旬，唐山万航国际船务有限公司的一名菲律宾籍船员从唐山启程。北京协和医院、华大基因和华北理工大学附属医院联手解决了他的疑难感染，使他得以平安地踏上归国之旅。/pp　　6月2日，这名船员在船上发生头痛、左半身偏瘫的症状。货轮就近停靠在唐山，患者先在曹妃甸当地医院就诊，后转至华北理工大学附属医院神经内科一病区。/pp　　主治医生毛文静回忆，患者来院的时候出现发热，左侧瞳孔散大、反射差，左侧手臂完全无力，意识也在逐步丧失，情况危重。腰穿检测结果显示，患者的脑脊液中白细胞含量高、糖类含量低，液体呈微黄色。“感觉上像是结核性脑膜脑炎。”毛医生说，“当即就把结核药用上了。”/pp　　但医院使用常规的方法，始终没有找到结核菌，因此一直采取多种抗菌药物并用的保守治疗方案。在6月12日，神经内科主任刘斌教授请来北京协和医院的关鸿志教授，对患者进行会诊。/pp　　在此之前，从2014年起，协和医院神经科与华大基因研究院合作，在国内首先开展脑脊液二代测序研究，用于中枢神经系统感染性疾病的病原体筛查。关鸿志教授正担任此项目的负责人。他提出建议：试试使用二代基因测序技术进行的病原快检。/pp　　6月22日下午，天津华大基因交付病原组收到了患者脑脊液样本。这项检测一般需要2-3天，此次由于感染危重，华大做了加急处理，30个小时左右就完成了检测流程。23日晚上，检测报告出炉，样本中检出了结核分枝杆菌。/pp　　获得了明确的病原信息后，医院立即调整了治疗方案，一改之前多管齐下的保守用药，集中火力向结核发起反攻。7月中旬，该患者病情好转、出院回国，继续进行抗结核治疗。/pp style="text-align: center "img title="2.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/9916b637-dd25-4a61-9af6-f20282836eba.jpg"//pp style="text-align: center "strong菲律宾船员的治疗团队与技术人员，从左到右依次为：华大基因天津交付李媛，北京协和医院关鸿志，华北理工大学附属医院刘斌、李世英、毛文静/strong/pp　　strong广谱病原检测，“十年沉疴”一朝解决/strong/pp　　现在，利用二代测序技术进行的病原快检，比传统的涂片技术范围更广，比病原培养更加快速。同时，这项技术的检测范围与病原数据库的大小一致，突破了临床上以往“怀疑什么，检测什么”的限制，是对抗不明原因感染的新利器。/pp　　在二代测序技术普及之前，一旦出现症状不典型的感染，往往需要依赖医务人员的经验，通过涂片、培养等方式进行针对性检查，常造成病情贻误。关鸿志说：“以前在颅内感染中，可能有50%的病人--甚至更多的病人，是诊断不清的。试验性治疗治好了就治好了，治不好那就??”/pp　　关鸿志讲到，有位内蒙古的患者从2007年起持续头疼、发热，十年间辗转多家医院，都没有得到确诊，按照各种感染治疗也未痊愈，经常需要靠输液来降低颅压，生活十分痛苦。/pp　　十年后，这位患者的治疗终于迎来转机。2016年12月，华大基因和协和医院等多个单位发起了针对不明病因脑炎脑膜炎的多中心研究，该患者最初就诊的医院作为中心之一，重新关注起这个“老”病例。今年5月，该患者的样本送到华大基因进行检测，结果竟然为脑囊虫病。协和医院针对脑囊虫进行血清学筛查，很快证实病因。现在，经过对症治疗，该患者已经基本痊愈。/pp　　“二代测序的方法，不会说怀疑你是什么感染就查什么感染。它会把你脑脊液里的核酸都测一遍，再看看这些核酸分别属于哪种细菌、哪种病毒，包括哪种虫子。” 关鸿志说。/pp　　strong二代测序病原快检将助力民生/strong/pp　　更广、更快、更准确，是二代基因测序病原快检技术的优势。例如，华大基因的技术可以同时检测2700多种病原微生物和寄生虫，只要每毫升样本液体中有100到1000个核酸片段的拷贝，就能检测出来，鉴定的种属准确率大于99%。/pp　　华大基因是中国最早利用基因测序技术进行病原检测的单位之一。早在2003年，华大基因就和相关单位合作，完成了中国第一例SARS病毒的基因组测序，并向全国防治非典型肺炎指挥部捐赠30万人份自行研制的SARS病毒诊断试剂盒。/pp　　利用基因测序技术进行病原快检，不但要求一定的测序能力，还需要完整的病原数据库建设、算法匹配和分析运算能力、精确解读的能力。这项技术在国外已经趋于成熟，相关的科研项目已经在国内开展，“技术科普”和整个行业正当风口。/pp　　天津华大基因交付病原组的李媛说：“到今天，临床的检测了1276例，送检单位主要集中在北京和上海。”统计显示，华大收到的样本中八成以上来自北京的医院。这些医院最先从各个方面接触到这项技术，并对合适的患者加以应用。/pp　　不过，关鸿志分析，最需要这项技术的可能是三四线城市的非三甲医院，这些医院用传统方法检测病原的能力更低。普及成本较低、广谱高效的二代测序病原检测技术，减少不明感染的无效经验治疗带来的“折腾”，能够有效地为诊断、为患者、为医患关系减负，具有重要的民生和社会意义。/p

2012年3月22日-23日，备受瞩目的中国科学仪器行业年度盛会——“2012中国科学仪器发展年会(Annual Conference of China Scientific Instruments 2012，ACCSI 2012)”，在北京武靑会议中心隆重召开。该会议由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网联合主办，中国分析测试协会、我要测网协办。500余位嘉宾出席了本届年会。　　在会议期间，仪器信息网编辑视频采访了安捷伦大中华区化学分析市场经理何峻先生。 　　安捷伦科技每年都推出了多款的科学仪器新产品，其中不乏具有革新性技术的新产品，那么，安捷伦科技新产品“出炉”的流程是怎样的?在技术创新中，哪些要素是必备的?　　技术创新是安捷伦科技的“DNA”、“基因”。何峻先生谈到，从惠普时代到安捷伦时代，一直延续的技术创新思路主要来自两个方面，首先，技术创新包括基础理论创新，安捷伦拥有一个横跨化学分析、生命科学、电子测量三大集团的实验室——安捷伦实验室，它主要从事前瞻性的、基础理论研究。为安捷伦未来技术、新产品研发提供理论支撑。另一个方面是，安捷伦每一个新产品研发之前都进行大量的客户访问，了解客户的“心声”。谈到这里，何峻先生透漏了安捷伦的一个“秘密”——安捷伦很多产品经理拥有一种能力，他们知道未来客户所希望的科学仪器技术是什么样的，这也是安捷伦每年成功推出多款新产品的原因。　　众所周知，在业内，安捷伦是一家市场运作能力非常强的仪器公司，而作为安捷伦科技化学分析市场经理，何峻先生介绍了其市场运作的经验。何峻先生指出，安捷伦市场运作的核心是提供给用户一个适用的解决方案，也就是为用户量身定制整个工作流程解决方案。只有真正帮助用户解决了问题，才会赢得用户的喜爱。　　更多精彩内容请查看视频。

近日，牛津仪器宣布：自2021年7月1日起，何峻先生将出任牛津仪器中国区总裁。何峻，毕业于清华大学化学工程专业，获得工学硕士学位，此前曾在中国石化承担科研工作，并在安捷伦科技担任市场营销、销售和战略等方面的高管岗位，拥有丰富的管理经验。加入牛津仪器后，何峻将带领牛津仪器中国团队继续保持强劲的业务增长，与英国总部、全球各业务部门及业务伙伴保持密切沟通与协作，进一步提升中国区的销售、应用和服务的综合能力，为中国区广大工业和科研界客户提供更好的产品和服务。

详细信息 鸡西市传染病医院全自动生化分析仪等医疗设备采购招标公告 黑龙江省-鸡西市-鸡冠区 状态：公告 更新时间： 2022-09-08 招标文件: 附件1 鸡西市传染病医院全自动生化分析仪等医疗设备采购招标公告 项目概况 全自动生化分析仪等医疗设备采购招标项目的潜在投标人应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取招标文件，并于 2022年10月09日 08时40分 （北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[230301]JXCG[GK]20220019 项目名称：全自动生化分析仪等医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：3,468,400.00元 采购需求： 合同包1(全自动生化分析仪等医疗设备采购): 合同包预算金额：3,468,400.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 临床检验设备 全自动生化分析仪 1(台) 详见采购文件 980,000.00 - 1-2 临床检验设备 糖化血红蛋白仪 1(台) 详见采购文件 20,000.00 - 1-3 临床检验设备 电解质分析仪 1(台) 详见采购文件 50,000.00 - 1-4 临床检验设备 全自动五分类血液分析仪 1(台) 详见采购文件 360,000.00 - 1-5 临床检验设备 全自动凝血分析仪 1(台) 详见采购文件 320,000.00 - 1-6 临床检验设备 全自动尿液分析仪 1(台) 详见采购文件 200,000.00 - 1-7 临床检验设备 全自动粪便分析仪 1(台) 详见采购文件 220,000.00 - 1-8 临床检验设备 血沉仪 1(台) 详见采购文件 30,000.00 - 1-9 临床检验设备 化学发光分析仪 1(台) 详见采购文件 550,000.00 - 1-10 临床检验设备 酶标仪 1(台) 详见采购文件 49,000.00 - 1-11 临床检验设备 水浴箱 2(台) 详见采购文件 3,500.00 - 1-12 临床检验设备 核酸提取仪 1(台) 详见采购文件 80,000.00 - 1-13 临床检验设备 核酸扩增仪 1(台) 详见采购文件 115,000.00 - 1-14 临床检验设备 显微镜 2(台) 详见采购文件 37,600.00 - 1-15 临床检验设备 生物安全柜 3(台) 详见采购文件 70,500.00 - 1-16 临床检验设备 药品冷藏柜（单开门） 5(台) 详见采购文件 25,000.00 - 1-17 临床检验设备 药品冷藏柜（双开门） 3(台) 详见采购文件 54,000.00 - 1-18 临床检验设备 高压蒸汽灭菌锅 2(台) 详见采购文件 70,000.00 - 1-19 临床检验设备 纯水机 3(台) 详见采购文件 72,000.00 - 1-20 临床检验设备 洁净工作台 1(个) 详见采购文件 10,500.00 - 1-21 临床检验设备 离心机 2(台) 详见采购文件 17,200.00 - 1-22 临床检验设备 离心机 3(台) 详见采购文件 54,000.00 - 1-23 临床检验设备 8联管离心机 3(台) 详见采购文件 3,600.00 - 1-24 临床检验设备 离心机 1(台) 详见采购文件 15,300.00 - 1-25 临床检验设备 离心机 1(台) 详见采购文件 9,000.00 - 1-26 临床检验设备 恒温培养箱 2(台) 详见采购文件 11,000.00 - 1-27 临床检验设备 结核菌荧光显微镜 1(台) 详见采购文件 30,000.00 - 1-28 临床检验设备 旋涡振荡器 1(台) 详见采购文件 1,300.00 - 1-29 临床检验设备 干式恒温器 1(台) 详见采购文件 3,900.00 - 1-30 临床检验设备 红外线灭菌器 2(台) 详见采购文件 6,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订起一年 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(全自动生化分析仪等医疗设备采购)特定资格要求如下: (1)1、生产厂家提供有效期内的《医疗器械生产许可证》，经销商或代理商提供有效期内的《医疗器械经营备案凭证》； 2、提供有效的《医疗器械注册证》。 (复印件或原件扫描件，必须保证提供的证件清晰) 三、获取招标文件 时间： 2022年09月08日 至 2022年09月16日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外） 地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 方式：在线获取 售价： 免费获取 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年10月09日 08时40分00秒 （北京时间） 地点：将电子响应文件递交至“黑龙江省政府采购管理平台（https://hljcg.hlj.gov.cn）”。本项目采用“不见面开标”模式进行开标,供应商无需到达开标现场。开标当日在响应截止时间前30分钟使用“谷歌浏览器”登录黑龙江省政府采购网，选择“交易执行-开标-供应商开标大厅”进行签到、解密和签字等环节。供应商制作电子响应文件及其他相关操作，详见黑龙江省政府采购网--办事指南--供应商用户操作手册。供应商因自身原因导致的一切后果，由供应商自行承担。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 无 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：鸡西市传染病医院 地址：鸡西市鸡冠区南星街166号 联系方式：18724669306 2.采购代理机构信息 名称：鸡西市公共资源交易中心 地址：黑龙江省鸡西市市辖区鸡西市鸡冠区康新路92号 联系方式：0467-2377329 3.项目联系方式 项目联系人：姚慧萍 电话：0467-2377329 鸡西市公共资源交易中心 2022年09月08日 相关附件： 全自动生化分析仪等医疗设备采购招标文件（2022090801）.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,生物安全柜,恒温器,核酸提取仪,酶标仪,冷藏柜,金属浴,培养箱,荧光显微镜,化学发光,大分子作用仪 开标时间：2022-10-09 08:40 预算金额：346.84万元 采购单位：鸡西市传染病医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：鸡西市公共资源交易中心 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 鸡西市传染病医院全自动生化分析仪等医疗设备采购招标公告 黑龙江省-鸡西市-鸡冠区 状态：公告 更新时间： 2022-09-08 招标文件: 附件1 鸡西市传染病医院全自动生化分析仪等医疗设备采购招标公告 项目概况 全自动生化分析仪等医疗设备采购招标项目的潜在投标人应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取招标文件，并于 2022年10月09日 08时40分 （北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[230301]JXCG[GK]20220019 项目名称：全自动生化分析仪等医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：3,468,400.00元 采购需求： 合同包1(全自动生化分析仪等医疗设备采购): 合同包预算金额：3,468,400.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 临床检验设备 全自动生化分析仪 1(台) 详见采购文件 980,000.00 - 1-2 临床检验设备 糖化血红蛋白仪 1(台) 详见采购文件 20,000.00 - 1-3 临床检验设备 电解质分析仪 1(台) 详见采购文件 50,000.00 - 1-4 临床检验设备 全自动五分类血液分析仪 1(台) 详见采购文件 360,000.00 - 1-5 临床检验设备 全自动凝血分析仪 1(台) 详见采购文件 320,000.00 - 1-6 临床检验设备 全自动尿液分析仪 1(台) 详见采购文件 200,000.00 - 1-7 临床检验设备 全自动粪便分析仪 1(台) 详见采购文件 220,000.00 - 1-8 临床检验设备 血沉仪 1(台) 详见采购文件 30,000.00 - 1-9 临床检验设备 化学发光分析仪 1(台) 详见采购文件 550,000.00 - 1-10 临床检验设备 酶标仪 1(台) 详见采购文件 49,000.00 - 1-11 临床检验设备 水浴箱 2(台) 详见采购文件 3,500.00 - 1-12 临床检验设备 核酸提取仪 1(台) 详见采购文件 80,000.00 - 1-13 临床检验设备 核酸扩增仪 1(台) 详见采购文件 115,000.00 - 1-14 临床检验设备 显微镜 2(台) 详见采购文件 37,600.00 - 1-15 临床检验设备 生物安全柜 3(台) 详见采购文件 70,500.00 - 1-16 临床检验设备 药品冷藏柜（单开门） 5(台) 详见采购文件 25,000.00 - 1-17 临床检验设备 药品冷藏柜（双开门） 3(台) 详见采购文件 54,000.00 - 1-18 临床检验设备 高压蒸汽灭菌锅 2(台) 详见采购文件 70,000.00 - 1-19 临床检验设备 纯水机 3(台) 详见采购文件 72,000.00 - 1-20 临床检验设备 洁净工作台 1(个) 详见采购文件 10,500.00 - 1-21 临床检验设备 离心机 2(台) 详见采购文件 17,200.00 - 1-22 临床检验设备 离心机 3(台) 详见采购文件 54,000.00 - 1-23 临床检验设备 8联管离心机 3(台) 详见采购文件 3,600.00 - 1-24 临床检验设备 离心机 1(台) 详见采购文件 15,300.00 - 1-25 临床检验设备 离心机 1(台) 详见采购文件 9,000.00 - 1-26 临床检验设备 恒温培养箱 2(台) 详见采购文件 11,000.00 - 1-27 临床检验设备 结核菌荧光显微镜 1(台) 详见采购文件 30,000.00 - 1-28 临床检验设备 旋涡振荡器 1(台) 详见采购文件 1,300.00 - 1-29 临床检验设备 干式恒温器 1(台) 详见采购文件 3,900.00 - 1-30 临床检验设备 红外线灭菌器 2(台) 详见采购文件 6,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订起一年 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(全自动生化分析仪等医疗设备采购)特定资格要求如下: (1)1、生产厂家提供有效期内的《医疗器械生产许可证》，经销商或代理商提供有效期内的《医疗器械经营备案凭证》； 2、提供有效的《医疗器械注册证》。 (复印件或原件扫描件，必须保证提供的证件清晰) 三、获取招标文件 时间： 2022年09月08日 至 2022年09月16日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外） 地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 方式：在线获取 售价： 免费获取 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年10月09日 08时40分00秒 （北京时间） 地点：将电子响应文件递交至“黑龙江省政府采购管理平台（https://hljcg.hlj.gov.cn）”。本项目采用“不见面开标”模式进行开标,供应商无需到达开标现场。开标当日在响应截止时间前30分钟使用“谷歌浏览器”登录黑龙江省政府采购网，选择“交易执行-开标-供应商开标大厅”进行签到、解密和签字等环节。供应商制作电子响应文件及其他相关操作，详见黑龙江省政府采购网--办事指南--供应商用户操作手册。供应商因自身原因导致的一切后果，由供应商自行承担。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 无 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：鸡西市传染病医院 地址：鸡西市鸡冠区南星街166号 联系方式：18724669306 2.采购代理机构信息 名称：鸡西市公共资源交易中心 地址：黑龙江省鸡西市市辖区鸡西市鸡冠区康新路92号 联系方式：0467-2377329 3.项目联系方式 项目联系人：姚慧萍 电话：0467-2377329 鸡西市公共资源交易中心 2022年09月08日 相关附件： 全自动生化分析仪等医疗设备采购招标文件（2022090801）.pdf

由结核杆菌引起的结核病是全球重要的慢性疾病。据世界卫生组织发布的《2019年全球结核病报告》数据，全球结核潜伏感染人群约17亿，占全人群的1/4左右，结核病仍是全球前10位死因之一。目前结核杆菌耐药性问题日益严重，了解结核杆菌耐药机制并研发新的治疗结核病药物对实现“终止结核病策略”意义重大。　　近日，复旦大学和北京大学为主的联合团队在《Emerging Microbes & Infections》杂志上发表了题为“Cryo-EM structure of Mycobacterium tuberculosis 50S ribosomal subunit bound with clarithromycin reveals dynamic and specific interactions with macrolides”的文章，该研究解析了结核杆菌核糖体大亚基与大环内酯类抗生素克拉霉素（Clarithromycin，CTY）结合的冷冻电镜三维结构。　　研究团队发现抗生素CTY结合位点位于结核杆菌核糖体大亚基新生肽链通道靠近rRNA第2062位腺嘌呤（A2062）的位置，与其他大环内酯抗生素的结合位置基本一致。研究团队基于研究获得的密度图，认为结合CTY的结核杆菌大亚基的A2062存在两种构象；与已发表的核糖体与大环内酯结合的结构比较，认为A2062与特定的大环内酯类抗生素结合的动力学可能调节肽基转移酶向翻译阻滞方向发展。该研究对结核杆菌核糖体大亚基A2062与大环内酯类药物的动力学研究结果，可能有助于合理设计下一代抗结核药物，以对抗日益严重的结核杆菌耐药问题。　　论文链接：　　https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/22221751.2021.2022439　　注：此研究成果摘自《Emerging Microbes & Infections》杂志，文章内容不代表本网站观点和立场，仅供参考。

近日，为贯彻落实《疫苗管理法》精神，国家卫生健康委组织对《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》进行修订，在此基础上形成了《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》。据悉，2021版主要有三个变化。第一，补种年龄由之前的14周岁延长至18周岁。第二，补充常见特殊健康状态儿童的接种细则。例如“人类免疫缺陷病毒(HIV)感染母亲所生儿童的儿童怎么接种？正在接受全身免疫抑制治疗者怎么接种？等特殊儿童接种问题。在2021版中，专门增加了一部分进行说明，接种医生也有了接种依据。第三，对一些疫苗有了更详细的要求。比如，乙肝接种中，对HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂，而之前的时间是24小时。具体说明如下国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2021年版）第一部分 一般原则一、接种年龄（一）接种起始年龄：免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间，是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。（二）儿童年龄达到相应剂次疫苗的接种年龄时，应尽早接种，建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种：1.乙肝疫苗第1剂：出生后24小时内完成。2.卡介苗：小于3月龄完成。3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂：小于12月龄完成。4.A群流脑多糖疫苗第2剂：小于18月龄完成。5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂：小于24月龄完成。6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂：小于3周岁完成。7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂：小于4周岁完成。8.脊灰疫苗第4剂：小于5周岁完成。9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂：小于7周岁完成。如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种，应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌内注射、皮下汪射和皮内注射，具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。当多种疫苗同时注射接种（包括肌内、皮下和皮内注射）时，可在左右上臂、左右大腿分别接种，卡介苗选择上臂。三、同时接种原则（一）不同疫苗同时接种：两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。（二）现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。（三）不同疫苗接种间隔：两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种，应间隔不小于28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和口服类减毒活疫苗，如果与其他灭活疫苗、汪射或口服类减毒活疫苗未同时接种，对接种间隔不做限制。四、补种通用原则未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的小于18周岁人群，在补种时掌握以下原则：（一）应尽早进行补种，尽快完成全程接种，优先保证国家免疫规划疫苗的全程接种。（二）只需补种未完成的剂次，无需重新开始全程接种。（三）当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时，可使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种。（四）具体补种建议详见第二部分“每种疫苗的使用说明”中各疫苗的补种原则部分。五、流行季节疫苗接种国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求，全年（包括流行季节）开展常规接种，或根据需要开展补充免疫和应急接种。第二部分 每种疫苗的使用说明一、重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB )（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：按"0-1-6个月”程序共接种3剂次，其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种，第2剂在1月龄时接种，第3剂在6月龄时接种。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：①重组（酵母）HepB:每剂次10g,无论产妇乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性或阴性，新生儿均接种10g的HepB。②重组［中国仓鼠卵巢(CHO)细胞]HepB:每剂次10g或20g,HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10g的HepB,HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20g的HepB。（二）其他事项1.在医院分挽的新生儿由出生的医院接种第1剂HepB,由辖区接种单位完成后续剂次接种。未在医院分挽的新生儿由辖区接种单位全程接种HepB。2.HBsAg阳性产妇所生新生儿，可按医嘱肌内注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(HBIG),同时在不同（肢体）部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同时接种。3.HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂HepB HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重小于2000g者，也应在出生后尽早接种第1剂HepB,并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次HepB接种。4.危重症新生儿，如极低出生体重儿（出生体重小于1500g者）、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等，应在生命体征平稳后尽早接种第1剂HepB。5.母亲为HBsAg阳性的儿童接种最后一剂HepB后1-2个月进行HBsAg和乙肝病毒表面抗体（抗-HBs)检测，若发现HBsAg阴性、抗-HBs阴性或小于lOmIU/ml,可再按程序免费接种3剂次HepB。（三）补种原则1.若出生24小时内未及时接种，应尽早接种。2.对于未完成全程免疫程序者，需尽早补种，补齐未接种剂次。3.第2剂与第1剂间隔应不小于28天，第3剂与第2剂间隔应不小于60天，第3剂与第1剂间隔不小于4个月。二、皮内注射用卡介苗（卡介苗，BCG)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：出生时接种1剂。2.接种途径：皮内注射。3.接种剂量：0.1ml。（二）其他事项1.严禁皮下或肌内注射。2.早产儿胎龄大于31孕周且医学评估稳定后，可以接种BCG。胎龄小于或等于31孕周的早产儿，医学评估稳定后可在出院前接种。3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。（三）补种原则1.未接种BCG的小于3月龄儿童可直接补种。2.3月龄-3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物 (BCG-PPD)试验阴性者，应予补种。3.大于或等于4岁儿童不予补种。4.已接种BCG的儿童，即使卡痕未形成也不再予以补种。三、脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗(IPV)、二价脊灰减毒活疫苗（脊灰减毒活疫苗，bOPV)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种4剂，其中2月龄、3月龄各接种1剂IPV,4月龄、4周岁各接种1剂bOPV。2.接种途径：IPV:肌内注射。bOPV:口服。3.接种剂量：IPV:0.5ml。bOPV:糖丸剂型每次l粒；液体剂型每次2滴（约0.1ml)。（二）其他事项1.如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含IPV成分的联合疫苗，可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成4剂次含IPV成分疫苗接种，则4岁无需再接种bOPV。2.以下人群建议按照说明书全程使用IPV:原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物（例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗）、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。（三）补种原则1.小于4岁儿童未达到3剂（含补充免疫等），应补种完成3剂；大于或等于4岁儿童未达到4剂（含补充免疫等），应补种完成4剂。补种时遵循先IPV后bOPV的原则。两剂次间隔不小于28天。对于补种后满4剂次脊灰疫苗接种的儿童，可视为完成脊灰疫苗全程免疫。2.既往已有三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)免疫史（无论剂次数）的迟种、漏种儿童，用bOPV补种即可，不再补种IPV。既往无tOPV免疫史的儿童，2019年10月1日（早于该时间已实施2剂IPV免疫程序的省份，可根据具体实施日期确定）之前出生的补齐1剂IPV,2019年10月1日之后出生的补齐2剂IPV。四、吸附无细胞百白破联合疫苗（百白破疫苗，DTaP)、吸附白喉破伤风联合疫苗（白破疫苗，DT)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种5剂次，其中3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂DTaP,6周岁接种1剂DT。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗，可视为完成相应剂次的DTaP接种。2.根据接种时的年龄选择疫苗种类，3月龄-5周岁使用DTaP,6-11周岁使用儿童型DT。（三）补种原则1.3月龄-5周岁未完成DTaP规定剂次的儿童，需补种未完成的剂次，前3剂每剂间隔不小于28天，第4剂与第3剂间隔不小于6个月。2.大于或等于6周岁儿童补种参考以下原则：(1)接种DTaP和DT累计小于3剂的，用DT补齐3剂，第2剂与第1剂间隔1-2月，第3剂与第2剂间隔6-12个月。(2)DTaP和DT累计大于或等于3剂的，若已接种至少1剂DT,则无需补种；若仅接种了3剂DTaP,则接种l剂DT,DT与第3剂DTaP间隔不小于6个月；若接种了4剂DTaP,但满7周岁时未接种DT,则补种l剂DT,DT与第4剂DTaP间隔不小于12个月。五、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗（麻腮风疫苗，MMR)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次，8月龄、18月龄各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.如需接种包括MMR在内多种疫苗，但无法同时完成接种时，应优先接种MMR疫苗。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种MMR,接种MMR后2周内避免使用免疫球蛋白。3.当针对麻疹疫情开展应急接种时，可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6-7月龄儿童接种1剂含麻疹成分疫苗，但不计入常规免疫剂次。（三）补种原则1.自2020年6月1日起，2019年10月1日及以后出生儿童未按程序完成2剂MMR接种的，使用MMR补齐。2.2007年扩免后至2019年9月30日出生的儿童，应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗，对不足上述剂次者，使用MMR补齐。3.2007年扩免前出生的小于18周岁人群，如未完成2剂含麻疹成分的疫苗接种，使用MMR补齐。4.如果需补种两剂MMR,接种间隔应不小于28天。六、乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑减毒活疫苗，JE-L)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次。8月龄、2周岁各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.青海、新疆和西藏地区无乙脑疫苗免疫史的居民迁居其他省份或在乙脑流行季节前往其他省份旅行时，建议接种1剂JE-L。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种JE-L。（三）补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童，如果使用JE-L进行补种，应补齐2剂，接种间隔不小于12个月。七、乙型脑炎灭活疫苗（乙脑灭活疫苗，JE-I)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种4剂次。8月龄接种2剂，间隔7-10天；2周岁和6周岁各接种1剂。2.接种途径：肌内汪射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项汪射免疫球蛋白者应间隔不小于1个月接种JE-I。（三）补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童，如果使用JE-I进行补种，应补齐4剂，第1剂与第剂接种间隔为7-10天，第2剂与第3剂接种间隔为1-12个月，第3剂与第4剂接种间隔不小于3年。八、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群流脑多糖疫苗，MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流脑多糖疫苗，MPSV-AC)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：MPSV-A接种2剂次，6月龄、9月龄各接种1剂。MPSV-AC接种2剂次，3周岁、6周岁各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.两剂次MPSV-A间隔不小于3个月。2.第1剂MPSV-AC与第2剂MPSV-A,间隔不小于12个月。3.两剂次MPSV-AC间隔不小于3年，3年内避免重复接种。4.当针对流脑疫情开展应急接种时，应根据引起疫情的菌群和流行病学特征，选择相应种类流脑疫苗。5.对于小于24月龄儿童，如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次，可视为完成MPSV-A接种剂次。6.如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗，可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。（三）补种原则流脑疫苗纳入免疫规划后出生的适龄儿童，如未接种流脑疫苗或未完成规定剂次，根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类：1.小于24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。大于或等于24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,仍需完成两剂次MPSV-AC。2.大于或等于24月龄儿童如未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC；如已接种过1剂次MPSV-A,间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。3.补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。九、甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝减毒活疫苗，HepA-L）（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：18月龄接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml或1.0ml,按照相应疫苗说明书使用。（二）其他事项1.如果接种2剂次及以上含甲型肝炎灭活疫苗成分的疫苗，可视为完成甲肝疫苗免疫程序。2.注射免疫球蛋白后应间隔不小于3个月接种HepA-L。（三）补种原则甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童，如果使用HepA-L进行补种，补种1剂HepA-L。十、甲型肝炎灭活疫苗（甲肝灭活疫苗，HepA-I）（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次，18月龄和24月龄各接种1剂。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项如果接种2剂次及以上含HepA-I成分的联合疫苗，可视为完成HepA-I免疫程序。（三）补种原则1.甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童，如果使用HepA-I进行补种，应补齐2剂HepA-I,接种间隔不小于6个月。2.如已接种过1剂次HepA-I,但无条件接种第2剂HepA-I时，可接种1剂HepA-L完成补种，间隔不小于6个月。第三部分 常见特殊健康状态儿童接种一、早产儿与低出生体重儿早产儿（胎龄小于37周）和／或低出生体重儿（出生体重小于2500g)如医学评估稳定并且处千持续恢复状态（无需持续治疗的严重感染、代谢性疾病、急性肾脏疾病、肝脏疾病、心血管疾病、神经和呼吸道疾病），按照出生后实际月龄接种疫苗。卡介苗接种详见第二部分“每种疫苗的使用说明”。二、过敏所谓“过敏性体质”不是疫苗接种禁忌。对已知疫苗成分严重过敏或既往因接种疫苗发生喉头水肿、过敏性休克及其他全身性严重过敏反应的，禁忌继续接种同种疫苗。三、人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染母亲所生儿童对于HIV感染母亲所生儿童的HIV感染状况分3种：(1)HIV感染儿童；(2)HIV感染状况不详儿童；(3)HIV未感染儿童。由医疗机构出具儿童是否为HIV感染、是否出现症状、或是否有免疫抑制的诊断。HIV感染母亲所生小于18月龄婴儿在接种前不必进行HIV抗体筛查，按HIV感染状况不详儿童进行接种。（一）HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗，当确认儿童未感染HIV后再予以补种；当确认儿童HIV感染，不予接种卡介苗。（二）HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状，不予接种含麻疹成分疫苗；如无艾滋病相关症状，可接种含麻疹成分疫苗。（三）HIV感染母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗和白破疫苗等。（四）HIV感染母亲所生儿童除非已明确未感染HIV,否则不予接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒店疫苗、脊灰减毒活疫苗，可按照免疫程序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、脊灰灭活疫苗。（五）非HIV感染母亲所生儿童，接种疫苗前无需常规开展HIV筛查。如果有其他暴露风险，确诊为HIV感染的，后续疫苗接种按照附表中HIV感染儿童的接种建议。对不同HIV感染状况儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见附表。四、免疫功能异常除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治疗者，可以接种灭活疫苗，原则上不予接种减毒活疫苗（补体缺陷患者除外）。五、其他特殊健康状况下述常见疾病不作为疫苗接种禁忌：生理性和母乳性黄疸，单纯性热性惊厥史，癫痫控制处于稳定期，病情稳定的脑疾病、肝脏疾病、常见先天性疾病（先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、唐氏综合征、先天性心脏病）和先天性感染（梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒）。对于其他特殊健康状况儿童，如无明确证据表明接种疫苗存在安全风险，原则上可按照免疫程序进行疫苗接种。（图片来源：国家卫生健康委）