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匹伐他汀甲胺盐
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匹伐他汀甲胺盐相关的方案
辛伐他汀(有关物质)的测定及相关产品
辛伐他汀(simvastatin)是他汀类(statin)的降血脂药物,用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。我司技术部用Inspire (33 mm*4.6 mm,3 μm)的柱子做了相应的实验以及柱寿命测试实验。结果符合药典要求,并且,在有关供试样品浓度(高浓度)下连续进样300针,结果仍符合药典要求.
阿托伐他汀钙水合物的分析
阿托伐他汀钙水合物用于高胆固醇血症的治疗。依据日本药局方第十六改正版中所记载的定量方法,使用CAPCELL PAK C18 MGII S5(4.6 mm i.d. x 250 mm)对其进行了分析。
北京华阳利民:毛细管电泳法测定发酵产物中洛伐他汀的含量
摘要: 本文研究了利用毛细管区带电泳法定量测定发酵产物中洛伐他汀含量分析方法。结果表明:洛伐他汀在5.9~23.9μg/mL范围内具有良好的线性关系,相关系数r=0.9979 方法检出限为0.2μg/mL,回收率在99%左右, 日内与日间误差均小于2%。该方法简单、灵敏、高效、成本低,对洛伐他汀的检测和监控具有重要意义。关键词: 毛细管区带电泳 发酵产物 洛伐他汀
凯氏定氮仪测定甲胺氢碘酸盐中的氮含量
甲胺氢碘酸盐(CH3NH3I)和甲脒氢碘酸盐(HN=CHNH3I)是组成钙钛矿太阳能电池光吸收层的重要材料,它们在合成过程中均须使用氢碘酸作为原料。甲胺氢碘酸盐和甲脒氢碘酸盐不仅常见于应用在钙钛矿太阳能电池制备领域,也常见于应用于半导体、二极管、探测器、纳米材料等行业内。本实验使用凯氏定氮法对甲胺氢碘酸盐和甲脒氢碘酸盐中的氮含量进行测定,根据氮含量从而计算其纯度。
微波消解法在阿托伐他汀钙类药品重金属检测前处理的应用
采用安东帕Multiwave PRO微波消解仪8NXF超高压转子对制药行业中的阿托伐他汀钙样品进行了消解。众所周知,阿托伐他汀钙样品属于较难消解样品,非高压消解配置不能为之。安东帕Multiwave PRO微波消解仪8NXF超高压转子在制药行业样品的前处理方面积累了丰富的经验。加入适量的酸,在全部反应过程中实时监控每个样品反应管的温度,所得到样品溶液澄清透明,完全能够满足制药行业中类似阿托伐他汀钙类样品重金属前处理的需求。
阿托伐他汀钙中有效成分含量分析检测方案(液相色谱柱)
按日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack Pro C18 RS色谱柱(P/N:RS12S05-2546WT)测定阿托伐他汀钙含量,符合要求。
液相色谱法测定阿托伐他汀钙片含量
按日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack ODS-A色谱柱(粒径:5um,孔径:200A,规格:4.6*250mm,P/N:AA20S05-2546WT)测定阿托伐他汀钙片剂的含量、溶出度及均匀度,完全符合规定。
LabSolutions MD用于阿托伐他汀钙有关物质测定的分析方法开发
本实验使用岛津方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀钙有关物质的测定进行了方法开发,展示了LabSolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件,可根据实验设计(DoE)分析样品,并构建设计空间,开发出稳健可靠的分析方法。
阿托伐他汀钙中有关物质检查检测方案(液相色谱柱)
按日本药典规定的液相色谱方法,用YMC-Pack Pro C18 RS液相色谱柱(规格:5um,4.6*250mm,货号:RS08S05-2546WT)检查阿托伐他汀钙水合物有关物质,符合要求。
岛津LCMS-2050定性分析阿托伐他汀杂质
本文建立了使用超高效液相串联LCMS-2050分析阿托伐他汀钙片中杂质的方法,展示了LCMS-2050新功能在杂质分析中的应用。Mass-it技术的引入,可以直观的了解色谱峰中的质量信息,并且不会遗漏低紫外吸收的成分;同时可以使用源内CID辅助对杂质结构的解析。
顶空-气相色谱法测定环境空气和废气中三甲胺
有机胺类物质包括三甲胺、甲胺、乙胺等与硫化物类是常见的恶臭污染源。有机胺中的三甲胺是具有鱼腥氨气味的无色气体,人们对三甲胺臭味极为敏感,其嗅觉阈值为0.0003mg/m³ ,三甲胺是医药、化工中的重要原料,也是恶臭污染源。环境恶臭气味不仅会影响心情,刺激人们的眼、鼻、喉以及皮肤,严重的将引发多种身体疾病。目前我国《恶臭污染物排放标准》中规定三甲胺限制标准物为0.05-0.45mg/m³ 。本方案采用溶液吸收 顶空/气相色谱法对环境空气样品中三甲胺进行测定,峰面积RSD为1.6507%,检出限为0.0038mg/m³ 。
某他汀类药物水分吸附等温线
某他汀类药物水分吸附等温线、吸湿曲线仪器名称:动态水分吸附仪型号:AquaLab VSA厂家:美国METER Group, Inc.公司
GPC-GCMSMS测定卷烟主流烟气中多环芳烃和N-亚硝胺的含量
采用在线凝胶渗透色谱-气质联用仪(GPC-GCMSMS)分析卷烟主流烟气中多环芳烃和N-亚硝胺,该方法在GPC-GCMSMS硬件基础上对GPC样品收集环做了改进,并且分别考察了不同比例流动相条件下多环芳烃与N-亚硝胺的保留时间,实现了二者的在线净化与大体积进样,提高了工作效率,节省了溶剂消耗,该方法操作简单,快速,适合卷烟主流烟气中多环芳烃和N-亚硝胺的分析。
TSQ Quantis LC-MS/MS测定辛伐他汀的药物一致性评价方法学考察
本文建立了一种灵敏、快速的测定辛伐他汀的LC-MS/MS方法,经方法学验证本方法的专属性、精密度和准确度、基质 效应、回收率和稳定性等符合生物样品分析法规要求,适用于药物生物等效性一致性评价研究。
LC-MS/MS 法测定辛伐他汀的药物一致性评价方法学考察
建立了一种灵敏、快速的测定辛伐他汀的 LC-MS/MS 方法,经方法学验证本方法的专属性、精密度和准确度、基质效应、回收率和稳定性等符合生物样品分析法规要求,适用于药物生物等效性一致性评价研究。
盐酸帕罗西汀片中主要物质含量分析检测方案(液相色谱柱)
参考美国药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack Pro C8色谱柱(订货号:AS12S03-H546WT)测定盐酸帕罗西汀片的含量,以帕罗西汀色谱峰计,理论塔板数及拖尾因子均满足要求。
GCMS法结合顶空进样测定工业用甲醇中痕量三甲胺含量
本文使用岛津GCMS-QP2020 NX气相色谱质谱联用仪结合HS-20顶空自动进样器建立了分析工业用甲醇中痕量三甲胺含量的方法。样品中的三甲胺经盐酸固定生成三甲胺盐,置于密封顶空瓶中,在氢氧化钠溶液的作用下转换成三甲胺,经顶空平衡后进瓶内气体到GCMS进行分析,以SIM方式进行采集,外标法进行定量。三甲胺在40~200 μg/L的浓度范围内相关系数R在0.999以上。利用高、中、低点的不同浓度对重复性以及加标回收进行考察,其RSD%均小于5.54%,加标回收率均在为99.3%~105.2%之间。该方法具有样品前处理操作简单、准确高效的特点,是工业用甲醇中痕量三甲胺含量的理想分析方法。
盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性研究
本研究采用标准双交叉方法 , 评价单次口服 20 mg 盐酸氟西汀分散片和胶囊后母体化合物氟西汀及其活性代谢产物去甲氟西汀的生物等效性。其中使用到了超声波清洗器、涡旋混合器等仪器。
GC-FID分析空气中三甲胺
脂肪胺是指碳链长度在C8-C22 范围内的一大类有机胺化合物。其中低沸点的三甲胺、二乙胺等是具有强烈刺激性,能刺激眼、气管、肺、皮肤和排泄系统,有鱼腥恶臭,易燃易爆,有毒且对环境危害较大。因此,如何快速准确地测定胺类化合物对环境化学、生物学、毒物学和临床医学具有重要意义。由于气相色谱具有高效、高选择性等优点, 已成为测定空气中三甲胺等脂肪族胺类化合物的重要方法。
普立泰科:用PID/FID确定烃的种类
检测环境样品中烃类物质的重要性,在于其内在结构在光化学反应中的活性起到的作用。饱和的、小分子质量的烃(例如,甲烷和乙烷)不具有光化学活性。虽然如此,支链烷烃、烯烃和芳香化合物在大气光化学反应中却极为活跃。这个反应可以产生刺激的氧化剂(例如臭氧)、PAH和烟雾。现在已经建立起来一套GC的检测方法,利用光离子化检测器(PID)和火焰离子化检测器(FID)识别GC柱子的分离物质,然后比较每种分析物的相对响应值。对于很多类型的碳物质,其FID的相对响应是相同的(例如,芳香化合物、烯烃和支链烷烃,对于相同质量的物质,所有的响应是一致的)。因此,FID用于测量烃的相对浓度,而不需要考虑其饱和程度。相反,PID对于不同饱和度的物质具有不同的响应。尤其是对于芳香化合物的灵敏度极高(大约比FID高10倍),但是对于烷烃的灵敏度却较低。OI分析仪器公司的4450型PID/FID串联式检测器就是为了这种确认性检测而开发出来的。它发挥了PID和FID之间不同灵敏度的优势。4450型检测器采用了一个独特的设计,使FID直接连接到PID,而不需要传输管线,显示于图1。这个设计消除了需要非标准的接头和各自内部存在死体积的可能性。同时也避免了使用未加热的传输管线而存在冷却点的可能性。
阿托伐他汀从传统 5 μm 色谱柱到 Agilent Poroshell 120 色谱柱的 EP/USP 方法转移
根据欧洲药典或美国药典,采用传统的5-μ m 色谱柱对阿托伐他汀钙有机杂质进行分析。将该方法转移到表面多孔的Agilent Poroshell 120 SB-C8 色谱柱上,可显著缩短分析时间并节省溶剂,同时符合美国药典 章指南的规定。Poroshell 120 SB-C8 色谱柱能满足所有系统适应性的要求。
赛默飞气质联用质谱仪ISQ 测定饮用水中的N- 亚硝基二甲胺
2013年的4月,中国高校再现投毒案,遭投毒的上海复旦大学医学院2010级硕士研究生黄洋经抢救无效在上海中山医院去世,投毒物为N- 亚硝基二甲胺。N- 亚硝基二甲胺又称二甲基亚硝胺(dimethylnitrosoamine;DMNA)由二甲胺与亚硝酸盐在酸性条件下反应而生成,微量存在于多种食品和消费品中,例如可食用腌制肉、鱼、啤酒和烟草烟雾中等。此外,N- 亚硝基二甲胺还是用于自来水消毒的氯或二氧化氯的副产物。它不容易降解、吸附或挥发,不能被活性炭吸附,因此不容易从饮用水中去除。美国环保署也对饮用水中亚硝胺的含量作出规定。故而建立一简便灵敏的检测方法尤为重要。本文采用固相萃取法(SPE),经过简单的前处理步骤后,建立GCMS法来检测饮用水中是否含有N- 亚硝基二甲胺。
GC-FID分析空气中三甲胺等脂肪族胺类化合物
脂肪胺是指碳链长度在C8-C22 范围内的一大类有机胺化合物。其中低沸点的三甲胺、二乙胺等是具有强烈刺激性,能刺激眼、气管、肺、皮肤和排泄系统,有鱼腥恶臭,易燃易爆,有毒且对环境危害较大。因此,如何快速准确地测定胺类化合物对环境化学、生物学、毒物学和临床医学具有重要意义。由于气相色谱具有高效、高选择性等优点, 已成为测定有机胺的重要方法。
电位滴定法测定氟尼辛葡甲胺的含量
氟尼辛葡甲胺是一种分子式为C14H11F3N2O2C7H17NO5的白色粉末类有机物,属于烟酸类衍生物,是环氧化酶的抑制剂。它通过抑制花生四烯酸反应链中的环氧化酶,减少前列腺素和血栓烷等炎性介质的生成等成为一种新型的、非甾体类动物专用的解热镇痛药物。该方案是利用T860全自动电位滴定仪,通过高氯酸非水滴定来测定该药品的有效成分的含量,看其含量指标是否符合大批量生产要求。该方案实验流程简单,耗时少,且避免了人工判断终点带来的主观误差,是检测该类药品含量的不错选择。
采用三价钛还原法分析硝酸盐氮氧同位素-德国元素elementar
溶解态硝酸盐的同位素分析是环境科学的一个重要应用,与目前的细菌反硝化法和叠氮化镉法相比,新型的三价钛还原法用于硝酸盐同位素分析大大降低了样品预处理的技术门槛。
液相柱 Inertsil ODS-3 检测夏天无中的原阿片碱和盐酸巴马汀
色谱柱:Inertsil ODS-3 (4.6 x 150 mm, 5um)流动相:乙腈-三乙胺酸醋溶液(18:82)柱温:35℃检测波长:原阿片碱289 nm ,盐酸巴马汀345 nm流速:1ml/min进样量:10ul
HJ1076-2019环境空气中氨、甲胺、二甲胺、三甲胺的测定
采用盛瀚CIC-D120型离子色谱仪,使用盛瀚SH-CC-3(4.6× 250)阳离子色谱柱和甲烷磺酸淋洗液对氨、甲胺、二甲胺、三甲胺检测,能够满足《HJ1076-2019环境空气氨、甲胺、二甲胺和三甲胺的测定离子色谱法》的检测要求。
离子色谱法检测杀螺胺乙醇胺盐中的乙醇胺
杀螺胺为酚类有机杀软体动物剂,1959 年由德国拜耳公司开发。纯品为无色固体。在土中半衰期 1.1~2.9 天。用于水田灭钉螺,有效浓度为 0.3~1 毫克/升。杀螺胺是WHO(世界卫生组织)唯一推荐使用的杀螺剂,由于其难溶于水,影响杀螺效果,一般制成杀螺胺乙醇胺盐。对于杀螺胺乙醇胺的检别一般采用红外发和液相色谱法作为沙螺胺的主要检定方法,但是其反离子乙醇胺的检定少有报道,本文根据 2022 年 10 月 1 日执行的两个行业标准[1][2],利用离子色谱法对杀螺胺乙醇胺中乙醇胺的测定对该农药开展鉴别测定。
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 G
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 H
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
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