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雪上一枝蒿乙素

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  • 智慧冬奥成就雪上精彩!这些黑科技,太酷了!
    北京冬奥会即将在20日闭幕。赛事期间,多项高技术显示手段及多种智慧呈现,使参与者的观感更绚丽、更智慧、更便捷,科技部重点研发计划“雪上场馆智慧呈现与先进显示技术研发和应用示范”的具体应用(以下简称“雪上智慧专项”),为其中之一。“相关成果成功研发并部署了张家口赛区‘三场一村’”。”项目负责人、上海大学副研究员夏新星说,具体为智慧大脑——IBMS系统、大尺度场景AR导航系统、桌面悬浮光场三维显示系统以及全色激光投影显示系统。IBMS系统:“三场一村”智慧大脑张家口赛区“三场一村”参与人员数量庞大,如何保障赛事安全顺利进行?雪上智慧专项定制开发了一个智慧大脑,即雪上场馆智能建筑集成管理平台系统(IBMS)。“将所有前端系统接入物联网平台,为赛区构建起一个全息模拟、动态监控、实时诊断的数字孪生场馆园区。多层次、多角度地呈现馆内基本环境、设施设备、人员以及异常事件等场馆态势。”夏新星说。IBMS使“三场一村”成为一个“智慧冬奥园区”,实现孪生场景中建筑、楼层、物体、道路等业务信息的查看,及公共数据含设备及管网等数据的可视化呈现。作为安防第一道防线,IBMS所集成的视频监控系统,可及时发现不安全因素和协助处置突发事件,在低于20摄氏度的低温环境中,也能为冬奥会营造一个安全的赛事环境。AR导航:助运动员“玩转”张家口冬奥村每位在张家口比赛的运动员,都发现有一个智能便捷的AR导航系统。相较传统导航方式,AR导航将路线标识与真实场景融为一体,拥有更加沉浸、直观的视觉体验。打开摄像头识别周边实景,即可轻松锁定自己的位置,输入目的地后,跟随地面上的AR虚拟箭头,即可直达目的地。“这个专属APP,是雪上智慧专项中的‘大尺度场景AR导航系统’,实现了大尺度场景下厘米级三维地图构建,解决了动态复杂场景下实现精准定位跟踪等难题。”夏新星说,专属APP对古杨树场馆群地图全覆盖,提供AR导航、AR 营销、AR 互动娱乐、AR 信息发布,让每位运动员或观众都有专属的“虚拟导航员”和“解说员”。AR智慧导航主要面临周边区域覆盖面积大、数据采集时间短及冬奥村内建筑群风格统一,使图像精准识别难等挑战。“凭借SenseMARS(火星混合现实平台)的强大能力,项目创新地通过GPS与视觉融合的数据关联方法和参数分块优化方法,在短时间内,快速地支持了张家口冬奥村厘米级的高精度三维地图构建。”夏新星说。更惊奇的是,运动员不用下载专属APP,仅借助web浏览器即可轻松体验,同时广泛支持搭载iOS、Android及鸿蒙操作系统的移动终端。桌面悬浮光场,不用3D眼镜可看三维场景国家跳台滑雪中心观众暖棚,有一个神奇的展示设置。进入暖棚,在一个桌子上,不用3D眼镜,用裸眼竟然看到一个悬浮在桌面上的虚拟三维场景,展示的是冬奥场馆及冰雪运动场景。原来,这是雪上智慧专项研发的“桌面悬浮光场三维显示系统”,该系统解决了三维显示数据量过大,实时高精度渲染困难,以及设备复杂不易维护等难题。除国家跳台滑雪中心观众暖棚,项目共研制了两套样机,另一套在北京冬奥村北京小屋,为冬奥会运动员及观众提供全景式奥运三维展示方式,提升观赛科技感。“这套系统令观众有更强的参与感和真实感,最重要的是摆脱了3D眼镜,能更自然地、从不同角度、环绕观看悬浮三维场景。”夏新星说。“雪如意”地面,有一块超大“雪屏幕”冬奥赛事期间,在张家口赛区的国家跳台滑雪中心,观众都会发现在“雪如意”尽头的中间雪面上 ,有一片极具高科技含量、面积达一千平方米的“雪屏幕”。赛事间隙,中国风土人情等精彩影像在雪屏幕上不断播放,令观众不断感叹“科技冬奥”的魅力。这是雪上智慧专项研发“大功率全色激光投影显示系统”,“雪屏幕”采用了两台10万流明超高亮度高清激光投影机。“与一般的投影相比,全色激光投影色域更广,亮度更高,还有健康护眼和能耗低等优点。”中国科学技术大学教授、安徽省光电子科学与技术重点实验室副主任许立新说,“大规模复杂表面全色激光投影显示技术研究”克服了融合显示等技术难题,是我国先进显示技术的最新成果,具有完全自主知识产权,具备国际先进水平。
  • ATAGO(爱拓)2019 雪上盛典完美落幕!
    2019年12月26日,一代伟人毛主席诞生纪念日,ATAGO(爱拓)中国分公司全体成员集结出发至千里冰封、万里雪飘的风光北国——吉林长白山,开启 2019年度全体成员会议!认真工作的小伙伴再次集体上线!工作就该有工作的样子!我们都是爱学习的好孩纸!ATAGO(爱拓)中国分公司总经理唐璘先生致辞,感谢 ATAGO(爱拓)中国分公司每一位员工这一年来的辛勤工作, 2019年在诸多不明朗因素下,大家还是努力做出了比2018年更好的成绩!再次肯定了大家的工作成果!全体成员述职大会及产品培训一轮密集式的述职报告及产品培训结束后,大家齐聚一堂享受丰盛的答谢晚宴!颁奖环节开启!没有获奖的小伙伴,不要气馁,2020年,坚持不懈,不忘初心,方得始终!回报必将留给有准备的人!最后,大家以一根地道东北老冰棍,感谢2019年辛苦的自己!寄语2020年突破的自己!
  • 一支雪糕含19种添加剂 追求新奇口味酿健康隐患
    6月初,国家质检总局颁发的《食品添加剂生产监督管理规定》正式实施,其中规定,所有食品添加剂成分,必须在包装上毫无保留地明示。  不看不知道,一看吓一跳,记者从包装上面发现,区区一支雪糕,竟然含有19种添加剂。  羧甲基纤维素钠、黄原胶、单硬脂酸甘油酯、瓜尔胶、卡拉胶、柠檬酸……这些拗口的专业名词让记者颇有些摸不着头脑,究竟这么多的添加剂是否有害、是否有必要、是否被滥用了呢?  “只要按国家标准添加食品添加剂,消费者就可以放心食用。”省质监局的专家表示。不过,他坦言,即使是一款符合国家标准的产品,被一个人毫无节制地食用,那么产品当中的添加剂逐渐累积同样会给人身健康带来隐患。  主要用于调味、着色、塑形、防腐  记者近日购买了某品牌蓝莓酸奶味雪糕,细细一数,发现在34种配料中,食品添加剂竟然多达19种:磷脂、聚甘油蓖麻醇酯、饴糖、全脂乳粉、果葡糖浆、麦芽糊精、乳酸、乳酸钠、羧甲基纤维素钠、黄原胶、单硬脂酸甘油酯、瓜尔胶、卡拉胶、柠檬酸、柠檬酸钠、食用香精(酸奶香精和蓝莓香精)、甜蜜素、笕菜红、亮蓝。  那么这些添加剂在雪糕中究竟扮演着怎样一种角色呢?  “最近几年添加剂越用越多,跟这两年饮料、包装食品越来越追求新奇口味也不无关系,要创造各种口味,往里面加添加剂就成了最好的解决办法。”湖南省质监局食品质量监督检验所总工程师杨代明表示。  比如食用香精,在食品行业里面,它就被形容为“注重于香气和味觉的仿真性”。  此外,食品添加剂还被用于着色、塑形、防腐等方面。例如,在一支雪糕所含的19种添加剂中,笕菜红、亮蓝就用于着色 卡拉胶、黄原胶、单硬脂酸甘油酯等就用于塑形 乳酸、羧甲基纤维素钠、柠檬酸钠等具有防腐保鲜的作用。  适量使用添加剂无危害  “目前我国允许使用的食品添加剂共有22类,1812种,在食品生产中只要按国家标准添加食品添加剂,消费者就可以放心食用,合理使用添加剂对人体健康是有益无害的。”杨代明告诉记者。  据其介绍,符合国家安全标准添加的食品添加剂在改善食品的品质,提高食品的质量和保藏性,满足人们对食品风味、色泽、口感的要求同时使食品加工和制造工艺更合理、更卫生、更便捷,有利于食品工业的机械化、自动化和规范化,为食品工业节约资源,降低成本,在极大地提升食品品质和档次的同时,增加其附加值,产生明显的经济效益和社会效益等方面具有很重要的作用。  “这也是国家允许添加的重要原因和依据。”杨代明表示,但是过量添加食品添加剂的商品会给消费者的人身安全带来诸多的隐患,引发一些疾病。  那么,一支雪糕里面19种添加剂究竟算不算多呢?  杨代明认为,实际上添加剂的种类和剂量并没有直接的关系,“添加剂使用规定上有对总量规定的计算公式,所以不一定种类多就代表总量多。比如羧甲基纤维素钠、果胶、结冷胶都是增稠剂,在同一款饮料里配比在一起以后能起到一个协同效应,就像中药配方一样,在起协同效应之后反而能减少总用量。”
  • 基因编辑发力!猪肾脏首次成功用于人体移植
    据外媒报道,近日纽约大学朗格尼医学中心的科学家们完成了一例意义重大的异种移植手术。他们成功将基因编辑后的猪肾脏移植到一位脑死亡志愿者体内,移植后的肾脏工作了54小时,志愿者的尿液和肌酐水平正常,并且移植后的两天内未见排斥反应。这一重大进步将有助于缓解用于移植的人体器官严重短缺这一世界难题,同时也为异种器官移植的广泛应用奠定了基础。  器官移植现场,图片源自纽约大学朗格尼医学中心  异种器官移植,难在哪里?  众所周知,人类来源的器官供应处于严重的“供不应求”状态,因传统观念影响,我国器官捐献率在主要大国中更是出了名的低,使得移植器官短缺的问题雪上加霜,并进一步导致了器官黑市买卖等各种社会问题。就目前的医疗现状,器官移植依然是很多恶性疾病的最终解决方案。  异种器官移植,通俗来说就是科学家们在动物身体上培育出可供使用的器官,并将其移植到其他动物或人类体内。  1905年,法国临床人员进行了世界首例异种器官移植手术,将兔肾植入肾功能衰竭儿童体内,尽管当时手术非常成功,但是在16天后患者却由于排异反应死于肺部感染。在这之后,世界各地的研究者逐步加入到异种移植器官研究之中。  囿于伦理及可及性等因素,猪的器官一直是异种器官移植的主要研究对象,在结构、大小和生理功能上与人体器官相近。然而,猪器官移植最大难题是超级性排斥反应,因为猪细胞内存在一种α-1,3-半乳糖抗原,若被人体免疫系统识别,可在几分钟到几小时内造成移植器官的衰败。另外,美国加州斯克里普斯研究所丹尼尔沙罗门等人曾于2000年在顶级期刊《自然》杂志公布了一项发现,指出猪体内普遍存在的“猪内生逆转录酶病毒”能感染人体细胞。  理论上,只要人体不排斥这些外来器官,并且这些器官对人体不够成威胁,那么动物将能够源源不断地为患病人群提供移植器官,解决当前供体器官短缺的现状。问题在于,如何确保这些外来器官是“安全的”,可被免疫系统“接纳”的呢?基因编辑技术成为一个重要的突破口。  基因编辑令“空中楼阁”落地  基因编辑技术是一种新兴的能够较为有效地对生物体基因组特定目标基因进行修饰的一种基因工程技术,一经诞生就被人们视为21世纪最为重要的生物发现之一。2020年,发现基因编辑技术的两位女性科学家Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier被授予诺贝尔化学奖,足见这一技术的影响力之大。  2015年,顶级期刊《科学》报道了基因编辑领域先驱、美国哈佛大学科学家George Church通过使用CRISPR/Cas9基因编辑技术成功抑制了猪体内猪内源性逆转录病毒(PERV)的基因的事件。在CRISPR/Cas9技术对具体基因的广泛精确打击下,在猪基因库内复制有大量备份的病毒基因终于被全面清剿干净,几乎不再具有传染能力。这令猪来源异种器官移植的研究进程大大推进。  图片源自诺奖官网  2018年,《自然》发布的一篇报告指出,经过基因编辑的猪心脏移植到狒狒体内后正常存活195天。这项试验始于2015年,历时3年时间,德国科学家选取了14只幼年猪,将它们的心脏取出进行人源化的基因修饰,最终在器官移植前血压降至与猪一致的5只狒狒手术成功,并且移植心脏生长速度比原有心脏还快,这意味着人类或许也可以接受这样的移植手术。  2020年12月,异种器官移植迎来了新的篇章,美国食品与药物监督管理局批准了首个可以同时用于人类食物消费和作为潜在疗法来源的转基因猪上市。这是由United Therapeutics公司旗下Revivicor公司的一种经过基因改造的家猪——GalSafe猪,其细胞表面表达的α-半乳糖已被消除。当然,FDA也表示,任何机构或研究所在将“GalSafe”猪用于新药、移植或人体植入之前,都必须寻求FDA的进一步批准。  GalSafe猪,图片源自Revivicor公司  此次纽约大学朗格尼医学中心的科学家们用于器官移植的猪,便是来自Revivicor公司。纽约大学朗格尼移植研究所所长Robert Montgomery博士主持了这项移植手术,研究人员将猪肾脏与一名已经脑死亡、以呼吸机维持的志愿者通过大腿血管相连,最终手术效果超出预期。Montgomery博士说,“可以看到,移植后的器官功能是绝对正常的,并没有像我们所担忧的那样立刻出现排斥反应”。  国内外企业竞相逐鹿蓝海市场  根据《中国器官移植发展报告(2015-2018)》,2015年至2018年4年里,中国公民逝世后器官捐献累计完成18294例。前卫生部部长、中国器官移植发展基金会理事长黄洁夫更指出,目前每年因终末期器官衰竭而苦苦等待器官移植的患者约有30万人,每年器官移植数量却仅有约2万例。  从器官移植费用来看,每位患者的手术费用约为30万元至40万元,这是一个巨大的、未被满足的市场,异种器官移植拥有广阔的舞台,目前一些本土企业已经率先入局了这一蓝海领域。  成都中科奥格生物科技有限公司正通过基因编辑与克隆技术培育了十余种基因修饰的人源化猪,用于异种移植研发,解决临床移植器官短缺问题。今年9月,该公司已完成4500 万元 A 轮融资,目前正在筹建超洁净级猪设施(DPF)医用级异种移植医用供体基地,为临床试验做准备。  2020年9月,由基因编辑领域先驱George Church教授和杨璐菡博士共同创立的杭州启函生物科技有限公司宣布,成功地做出了第一代可用于临床的异种器官移植雏形——“猪3.0”,不仅有更好的免疫兼容性,并且完全消除了猪内源性逆转录病毒(PERV)。  国外市场方面,除Revivicor公司以外,致力于使用猪器官进行人体异种移植的Miromatrix Medical公司今年6月在纳斯达克上市,成为首个上市的异种器官移植公司。预计2022 年底,该公司将开始对其生物工程肝脏进行有外部肝脏辅助系统支持下的人体临床试验。  2021年3月,启函生物姊妹公司eGenesis宣布完成1.25亿美元的C轮融资。该公司正在创造三种猪的模型,并且也在对基因工程器官进行有效性和安全性测试,预计2022年将开始进行临床试验。  经过数十年研究,具有极大医疗潜力的异种器官移植正一步步从理想变为现实,相信在不远的将来,会有更多等待器官移植的患者从中获益。当然,如何在遵循科学与伦理的条件下,为患者带来更加安全有效的异种移植器官,仍然需要科学家们不断探索。
  • 泰晤士2018年世界大学排名公布,国内66所大学上榜
    p  2017年9月5日,泰晤士高等教育发布了第14届年度世界大学排名,这1000所大学来自 77个国家/地区。从全球范围来看,牛津大学依旧蝉联第一。剑桥大学上升了两位,跃居至第二位,赶超了并列第三的加州理工学院和斯坦福大学。虽然美国继续雄踞榜单,但中国的大学也在逐年快速赶超。中国有66所大学上榜,其中10所为首次上榜。北京大学(分数线,专业设置)为中国排名最高的大学,并列第27名。清华大学(分数线,专业设置)排第30名。以下为中国大学在排名中的位置。/pp  据了解,泰晤士高等教育世界大学排名与《世界大学学术排名》、《usnews世界大学排名(US News)》、《QS世界大学排名》为目前世界四大最具影响力的全球性大学排名[1-2] ,但也因存在商业因素和偏向英语国家而受到批评。值得注意的是,2009年10月前,泰晤士高等教育一直与QS合作共同发布世界大学排名,称为“THE-QS世界大学排名” 之后二者放弃合作,从2010年起各自发布独立的世界大学排名。/ppspan style="color: rgb(0, 176, 240) "strong附:详细名单/strong/span/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/9fde9a17-74f5-4c2f-b1d4-598124d4b31f.jpg" title="20170905212731_9a113cc2e8aa6d74d5ccf3aded6ed6ca_1.jpeg"//pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/f5e232ae-3c46-4353-b363-4914f92a5cd2.jpg" title="2.jpeg"/br//pp  strong中国大学排名情况/strong/pp  中国首次有两所大学进入前30 名,也是其历史上上榜大学最多的一次。一路走来,北京大学和清华大学赶超了多所北美、欧洲和澳大利亚的著名大学。虽然中国没有能挤进前10的大学,但该国的高等教育正在不断发展,北大和清华在教学和科研方面的名声也越来越高。/pp  从去年到今年,名次得到质的飞跃的有:北京大学,从第29名上升到第27名,与爱丁堡大学和纽约大学齐名 清华大学,从第35名跃升到第30 名,赶超了墨尔本大学、佐治亚理工学院和慕尼黑大学。复旦大学上升了39位,跃升至第116名,浙江大学从第201-250段上升到并列第 177名。/pp  中国香港今年共有六所大学上榜,三所大学挤进前100名,两所大学挤进前50名。香港大学是香港地区排名第一的大学,在总榜中位列第 40。在前 200 名中,中国大陆是目前入围大学数量第六的国家。在该精英组中,中国有七所大学入围,去年为四所,在该排名中超越了中国香港成为亚洲最成功的地区。/pp  泰晤士高等教育全球排名的编辑部主任 Phil Baty 表示:“近年来,评论中国大学的崛起已经成为一种老生常谈了,但根据 泰晤士高等教育 世界大学排名显示,中国在高等教育上的进步是确实存在且发展迅速的。13年来,中国首次有两所大学进入前 30 名,其领先的大学如今已名副其实地成为全球精英的一部分,并超越了美国、英国和欧洲的多所名校。”/pp  在今年的泰晤士高等教育世界大学排名中,东亚地区表现很突出。北京大学与纽约大学和爱丁堡大学齐名(并列第27名),领先卡罗林斯卡学院。同时,清华大学赶超了墨尔本大学、佐治亚理工学院、慕尼黑大学和洛桑联邦理工学院。/pp  根据当前的排名方法,加上位列第22的新加坡国立大学,亚洲首次有三所大学进入了前 30名。/pp  中国香港领先的两所大学也在赶超 香港大学上升了三个名次,升到了第40名,而创校时间仅26年的香港科技大学也上升了五个名次,升到了第44名。台湾大学下降了三位,降到了第 198 名。/pp  表格中,中国排名较低的大学也取得了较大的进步。但在除中国之外的其他亚洲国家中,进步就更加有限了。日本的招牌—东京大学,降到了13年以来的最低水平(第46位)。韩国三所大学的排名也降低了。/pp  Phil Baty还说道:“根据今年的排名,中国的崛起是显著的,这表明全球高等教育的局面正在发生变化。13年来,中国首次有两所大学进入前30名,其领先的大学如今已名副其实地成为全球精英的一部分,并超越了美国、英国和欧洲的多所名校。但结果也显示出,其他东亚国家也感觉到了来自中国的竞争压力。近年来,韩国的大学也在不断发展,但中国的大学今年取得的进步则削弱了韩国等一众国家的地位。日本的东京大学也受到了影响。中国之外的东亚国家/地区应该像其邻国一样努力保持稳定发展,争取加入全球精英组。”/p
  • 建立中药生物学标准 推动中药质量一致性
    日前,国务院印发《中医药发展战略规划纲要》,中医药发展规划升级至国家战略。《纲要》指出,到2020年,中药产业将成为国民经济重要支柱之一。而当前首先且最重要的就是建立细致的中药质量标准体系。  作为中药国际化研究的创新方向,生物效价分析方法用于复方植物药的质量控制已经获得了FDA、EMA等机构的重视并写入研发指南,鼓励各申办方在研究中予以广泛应用。  三届药典委委员,杭州民生药业有限公司的首席科学家郭殿武先生,针对中药质量一致性评价以及生物学效价研究等热点话题进行了降解。  问:何谓生物学标准?  生物学标准(生物效价)是以药物的生物效应为基础,利用整体动物、离体组织、器官、微生物和细胞以及相关生物因子建立相应药理模型,评价药物有效性或安全性,从而达到控制或评价药物质量的基本目的。  对于成分复杂及药理作用多样的中药以及制剂,目前仅仅能控制少数成分,尚不能完全控制质量或反映疗效。因此,非常有必要建立一个行之有效的生物学标准(评价方法与指标)方法,尤其对于多组分多靶点天然药物,要找出一个或几个主要作用靶点,针对主要靶点建立药理模型。同时,化学标准是不能排斥的,但不能用单一标准来控制临床安全性和有效性,以及不同厂家不同批次的质量一致性。  问:就目前来说什么样的中药品种或者适应症可适用生物效价分析手段来建立质量体系?  理论上讲,生物学标准(生物效价)可适用于所有的中药,特别是对那些结构复杂、药效物质不清或理化测定不能反映其临床生物活性的中药。 最早应用生物效价测定方法的是在抗生素领域,其以抗生素的杀菌力作为衡量效价的标准。小鼠血糖法测定胰岛素效价具有节省动物、设备简单、操作简便等优点,后被英国药典(1980版)所收载。在中国传统中药领域,板蓝根类、金银花类等抑菌制剂的生物效价测定,可建立其对敏感菌株的剂量效应曲线、并且根据其量效关系测定不同企业的中药皮重效价,从而建立其中药品种的质量标准。  对于“有毒”类中药则可以用生物学标准来对其进行安全性控制,以附子为代表,可建立基于最小致死量检测的毒价测定法,为乌头类中药质量控制和合理用药提供客观准确的技术支持。  近日在昆明举行的“全国中药材资源与生态种植研讨会”中,国家中医药管理局局长王国强就直言不讳的表示,中医有可能会毁在中药上。“中医毁于中药”的说法给大家提出了一种警示,就是中药材的质量要引起大家的关注。  问:针对日前由中药材质量下降引发行业内“中医可能毁在中药”上的担忧,生物效价检测方法是否可以对中药饮片建立效价标签?  道地药材及其商品规格等级,是历代中医评价药材质量优劣的重要标准。采用生物效价技术,研究发现,不同商品规格的大黄药材泻下生物效价差异显著。不过,有些药材的生物效价与现行的商品规格等级划分无关。目前有很多的药材商品等级不能有效的反映药材质量的优劣,因此有专家就提出,生物效价等级概念,使药材质量标准直接关切临床疗效,为临床合理用药提供参考。  随着现代科学技术的发展,植物药越来越受到人们的青睐和各国政府的关注。美国国会1997年通过了"植物药在美批准法",开始允许传统药物中的天然复方混合制剂作为药物进入美国市场。美国的植物药市场以每年20%的速度递增。与此同时,其他发达国家的植物药市场也在不断扩大,英国自1987年以来上升了约70% 法国上升了约50%。这些数据表明,植物药正在世界范围内逐步得到承认和接受,并在全球医药行业内掀起植物药开发的浪潮。  问: 生物学标准的建立对中药品种开展国际申报能有什么好处与挑战?  目前在欧盟已有地奥心血康和天士力的丹参胶囊分别获得了欧盟传统药物注册批件 九个复方中药产品在美国进行新药临床试验申请(Investigational New Drug, IND)和新药临床试验申请前咨询(Pre-IND Meeting, PIND)阶段,其中复方丹参滴丸已完成三期临床研究,连花清瘟胶囊已启动二期临床研究工作,杭州民生药物研究院的参芍降脂片也已完成其生物学标准的研究,已正向CFDA申请临床批件中。  与此同时,国际化研究的成功开展也存在着很多的挑战。作为中药国际化研究的创新方向,生物效价分析方法用于复方植物药的质量控制获得了FDA、EMA等机构的重视并写入研发指南,鼓励各申办方在研究中予以广泛应用。生物效价分析就是以药理为基础,生物统计为工具,运用特定的实验设计,利用生物体在一定条件下比较供试品于相应的标准品或对照品所产生的特定反应(可测定、量化生理指标或生物学特性的变化),来测定药物生物活性(药效、活力或毒力)的一种定量的方法。  问:中药质量生物评价中有哪些容易混淆的误区?  中药质量生物评价与临床疗效和安全性关联精密,但不是取代或减少化学和常规检验方法 实践中,往往会忽视中药生物学评价的分析属性,其并不等同于中药品种的药理药效分析 另外也会忽视生物评价自身的特点,以理化检定的方法学质量苛求中药生物学评价方法,不可否认,生物评价标准的方法学质量评价指标如专属性、准确性、精密度、线性范围、检测限度以及耐用性等均不及理化检定。
  • 菌群移植开辟医学“新航道”
    p style="text-indent: 2em "近年来,随着利用菌群重建治疗菌群失调相关性疾病的临床证据不断增加,菌群移植已经成为全球临床医学、微生物学和转化医学的研究热点。菌群移植可以分为整体菌群移植和选择性菌群移植(SMT),前者即粪菌移植(FMT),已于2013年被列入美国临床医学指南用于治疗复发性难辨梭状芽孢杆菌感染(CDI)。不同于传统的手工FMT,洗涤菌群移植(WMT)是基于智能化粪菌分离系统(GenFMTer)及严格相关漂洗过程的FMT,是FMT发展过程中的新技术。/pp style="text-indent: 2em "strong从粪菌移植到洗涤菌群移植/strong/pp style="text-indent: 2em "2014年4月,“粪菌移植”从方法学上发展为WMT。WMT方法学共识已于2020年在《中国医学杂志》发表,具体概念是指在高级别实验室条件下,基于智能粪菌分离系统,对健康供体的粪便进行菌群分离、漂洗、定量、储存,并作相应的转运、选择合适的患者给入途径等过程。/pp style="text-indent: 2em "相比于传统的手工FMT,WMT在不降低临床疗效的前提下,还可显著降低临床不良反应事件的发生率,提高治疗的安全性,这是因为WMT的微滤系统结合多次离心洗涤的过程可去除未消化的食物残渣、真菌、寄生虫卵和部分促炎代谢产物。/pp style="text-indent: 2em "相关动物研究表明,与经手工方法制备去除的上清液相比,将离心洗涤后的上清液注射至小鼠腹腔,可显著降低毒性反应的发生率。基于中国菌群移植平台提供的真实世界数据,对比“洗涤”和“手工”制备过程,WMT后总不良反应事件发生率(包括发热、腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐等)在溃疡性结肠炎患者中从38.7%降低至 12.3%;在克罗恩病患者中从21.7%降低至4.26%。此外,WMT在解决伦理、美学因素导致的医患对FMT的排斥问题上也有重要作用。/pp style="text-indent: 2em "strong最重要的前提是安全性/strong/pp style="text-indent: 2em "菌群移植的安全性一直备受重视。今年10月,《食物药理学与治疗学》杂志发表系统性综述从全球角度回顾了过去20年FMT的安全性数据,明确菌群移植用于临床治疗产生的不良反应事件主要分成两类,一类是微生态相关不良反应事件, 另一类是移植途径相关不良反应事件。该研究报道了FMT相关严重不良事件发生率为1.4%,0.99%为微生态相关不良反应事件,并且严重不良事件均发生于肠黏膜屏障(MBI)受损患者。/pp style="text-indent: 2em "与此概念一致,2019年,美国食品药品监督管理局报道了两例源自供体的致病微生物(产超广谱b内酰胺酶大肠杆菌)所致的菌群移植相关严重不良事件,即微生态相关不良反应事件,其中出现了1例死亡病例。/pp style="text-indent: 2em "11月《临床传染病》杂志也报道了一起因FMT传播产志贺毒素大肠杆菌的微生态相关不良反应事件。通过对供体筛查、实验室制备流程等方面的严格质控减少微生态相关不良反应事件。/pp style="text-indent: 2em "在新型冠状病毒流行期间,多名专家提出更加严格的供体筛查必要性,在原有疾病史、血液及粪便样本的检测基础上新增新冠肺炎相关临床症状和流行病学史调查,高危地区或国家辅以RT-PCR检测,严格监控冻存样品安全,避免新型冠状病毒感染者成为供体。/pp style="text-indent: 2em "鉴于此,2019年,WMT南京共识会议对移植途径的选择做了详细推荐,移植途径的选择主要取决于患者的基本情况和实际需求。经内镜肠道植管术因安全、高效、多用途等优势,成为WMT常用的移植途径,患者满意度高达95%以上。/pp style="text-indent: 2em "strong适应证逐步拓展/strong/pp style="text-indent: 2em "由于菌群失调导致的疾病发生、发展及合并状态,统称菌群失调相关性疾病。除常规治疗指南制定的第三次复发性难辨梭状芽孢杆菌感染外,菌群移植在治疗指南之外的多种疾病中均显示出了重要价值。/pp style="text-indent: 2em "截止到今年12月10日,在美国临床试验注册网站进行注册的关于菌群移植的临床试验已经超过350项,涉及治疗难辨梭状芽孢杆菌感染、炎症性肠病、肠易激综合征、糖尿病、自闭症、肝性脑病、癫痫、肥胖症、营养与代谢异常、移植物抗宿主病、肿瘤并发症等疾病、疾病亚类或特定状态,适应证从最初的复发性难辨梭状芽孢杆菌感染扩展到菌群失调相关性疾病。/pp style="text-indent: 2em "目前,已注册的临床试验以FMT治疗难辨梭状芽孢杆菌感染和炎症性肠病为主,但是FMT在肝胆疾病、脑肠轴疾病以及肿瘤免疫治疗中发挥的作用已经成为新的研究热点。/pp style="text-indent: 2em "strong仍须进一步探索/strong/pp style="text-indent: 2em "2019年WMT南京共识的发表推动了粪菌移植方法学的标准化,有利于指导全球传统FMT向更加安全、可控的WMT发展,从而使得更多的患者受益于这项新技术。/pp style="text-indent: 2em "但WMT安全性仍需更多研究加以验证,以期建立规范的质控标准。菌群移植目前已被证明可用于治疗多种菌群失调相关性疾病,为菌群和宿主之间的因果作用提供了重要证据,同时其适应证范围还在进一步扩大。/pp style="text-indent: 2em "近年来,国内外针对菌群移植相关的临床研究发展非常迅速,但仍然存在一定局限性,需要进一步丰富医生和研究者的知识结构,菌群移植的应用范围才能有效拓展,其重要价值才能更好、更快、更完整地体现。/ppbr//p
  • “北京方案”被写入国际骨髓移植权威教材
    人类白细胞抗原(HLA)是指人类的主要组织相容性复合体(MHC),即指位于6号染色体短臂上的一群紧密连锁的基因复合体,包含200多个基因座,全长4000kb。在组织或器官移植中,供者与受者之间相容(不排斥)还是不相容(排斥)就是由MHC所决定的。 全相合和半相合:骨髓移植前,病人的HLA复合体和骨髓库或脐带血库中某供体骨髓HLA复合体匹配度达到10个位点时,称为全相合。然而,配对完全吻合的几率,只有同卵双生的双胞胎才是100%,而没有血缘关系人群,全相合的概率只有十万分之一。 只能达到6-9个位点时称为为半相合。医学上称为“单倍型相合骨髓移植”。虽然手术本身有难度,但只要求供髓者、受髓者之间的HLA一半相同就可以,骨髓来源范围大大拓宽。人类的遗传基因一半来自父亲,另一半来自母亲,所以父母和孩子之间的染色体有一半相吻合,这意味着有亲缘关系的父母、子女、兄弟姐妹,甚至堂表亲之间的骨髓都可能符合半相合移植要求。 粒细胞集落刺激因子(G-CSF)是一种糖蛋白,含有174个氨基酸,主要由内毒素、TNF-α 和IFN-γ 可活化单核细胞和巨噬细胞产生。G-CSF主要作用于中性粒细胞系(lineage)造血细胞的增殖、分化和活化。重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化。G-CSF临床主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能潜在的感染并发症、以及使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。 1996年起,北京大学血液病研究所所长黄晓军带领的团队开始自主探索G-CSF在人体内抑制细胞排异功能的机制,在此基础上逐渐形成了中国原创的单倍体骨髓移植技术体系。2016年,该方案被世界骨髓移植协会正式命名为白血病治疗的“北京方案”,并推荐作为全球缺乏全相合供体的移植可靠方案。该方案还被写入国际骨髓移植权威教材,并被美国、英国等国骨髓移植协会相关指南引用。 目前在中国市场已有近20家企业生产短效G-CSF药物,而上市的长效G-CSF药物仅有石药集团百克(济南)生物制药的津优力和齐鲁制药的新瑞白两种。2013年和2014年G-CSF类免疫增强剂市场总体规模分别为31.11亿元和34.97亿元,2014年比2013年增加3.86亿元,同比增长12.4%。从各大终端来看,等级医院集落刺激因子类免疫增强剂的销售规模占整个市场近98%,其中城市等级医院占比竟高达84.2%,是集落刺激因子的最大消费终端。而零售药店、城市基层医院和农村基层医院的总体占比仅为2%(数据来源中康CMH)。原标题:中国方案突破白血病治疗难题据新华社北京电 中国医学团队的原创方案成功突破了白血病骨髓移植供体不足的世界性难题,成为全球一半以上单倍体骨髓移植患者的首选方案。 作为一种恶性血液疾病,治疗白血病最有效的方法是进行造血干细胞移植即骨髓移植。然而,骨髓移植须在人类白细胞抗原(HLA)100%全相合的情况下进行,否则极易发生严重排异反应。但即使是同胞兄妹,全相合概率也仅有25%,而没有血缘关系的人群,全相合的概率只有十万分之一。因此,骨髓供体来源不足成为长期困扰白血病治疗领域的世界性难题。 1996年起,由北京大学血液病研究所所长黄晓军带领的团队开始自主探索粒细胞集落刺激因子在人体内抑制细胞排异功能的机制,在此基础上逐渐形成了中国原创的单倍体骨髓移植技术体系。如今,这种“人人有供体”的单倍体移植技术已成熟,其术后成功率达到70%,与全相合骨髓移植成功率相当,而英美等国同类移植技术的成功率仅40%。 2016年,该方案被世界骨髓移植协会正式命名为白血病治疗的“北京方案”,并推荐作为全球缺乏全相合供体的移植可靠方案。该方案还被写入国际骨髓移植权威教材,并被美国、英国等国骨髓移植协会相关指南引用。(上文来源北京日报)
  • 2016年由卫计委公布整理的保健品和药食同源原料目录
    卫计委公布的既是食品又是药品的中药名单:  丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、黑枣、酸枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。(以上为2012年公示的86种)  2014新增15种中药材物质:  人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、夏枯草、当归、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇,在限定使用范围和剂量内作为药食两用。  卫计委公布的可用于保健食品的中药名单:  人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、坷子、赤芍、远志、麦冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金缨子、青皮、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、筚茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。  保健食品禁用中药名单(注:毒性或者副作用大的中药):  八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫黄、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。  卫计委公告明确不是普通食品的名单(历年发文总结):  西洋参、鱼肝油、灵芝(赤芝)、紫芝、冬虫夏草、莲子芯、薰衣草、大豆异黄酮、灵芝孢子粉、鹿角、龟甲。(批复文件详见后)  公告明确为普通食品的名单:  白毛银露梅、黄明胶、海藻糖、五指毛桃、中链甘油三酯、牛蒡根、低聚果糖、沙棘叶、天贝、冬青科苦丁茶、梨果仙人掌、玉米须、抗性糊精、平卧菊三七(GynuraProcumbens(Lour.)Merr)、大麦苗(BarleyLeaves)、养殖梅花鹿其他副产品(除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外)、梨果仙人掌、木犀科粗壮女贞苦丁茶、水苏糖、玫瑰花(重瓣红玫瑰Roserugosacv.Plena)、凉粉草(仙草MesonachinensisBenth.)、酸角、针叶樱桃果、菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹、耳叶牛皮消  历代本草文献所载具有保健作用的食物名单:  聪耳(增强或改善听力)类食物:莲子、山药、荸荠、蒲菜、芥菜、蜂蜜。  明目(增强或改善视力)类食物:山药、枸杞子、蒲菜、猪肝、羊肝、野鸭肉、青鱼、鲍鱼、螺蛳、蚌。  生发(促进头发生长)类食物:白芝麻、韭菜子、核桃仁。  润发(使头发滋润、光泽)类食物:鲍鱼。  乌须发(使须发变黑)类食物:黑芝麻、核桃仁、大麦。  长胡须(有益于不生胡须的男性)类食物:鳖肉。  美容颜(使肌肤红润、光泽)类食物:枸杞子、樱桃、荔枝、黑芝麻、山药、松子、牛奶、荷蕊。  健齿(使牙齿坚固、洁白)类食物:花椒、蒲菜、莴笋。  轻身(消肥胖)类食物:菱角、大枣、榧子、龙眼、荷叶、燕麦、青粱米。  肥人(改善瘦人体质,强身壮体)类食物:小麦、粳米、酸枣、葡萄、藕、山药、黑芝麻、牛肉。  增智(益智、健脑等)类食物:粳米、荞麦、核桃、葡萄、菠萝、荔枝、龙眼、大枣、百合、山药、茶、黑芝麻、黑木耳、乌贼鱼。  益志(增强志气)类食物:百合、山药。  安神(使精神安静、利睡眠等)类食物:莲子、酸枣、百合、梅子、荔枝、龙眼、山药、鹌鹑、牡蛎肉、黄花鱼。  增神(增强精神,减少疲倦)类食物:茶、荞麦、核桃。  增力(健力,善走等)类食物:荞麦、大麦、桑葚、榛子。  强筋骨(强健体质,包括筋骨、肌肉以及体力)类食物:栗子、酸枣、黄鳝、食盐。  耐饥(使人耐受饥饿,推迟进食时间)类食物:荞麦、松子、菱角、香菇、葡萄。  能食(增强食欲、消化等能力)类食物:葱、姜、蒜、韭菜、芫荽、胡椒、辣椒、胡萝卜、白萝卜。  壮肾阳(调整性功能,治疗阳痿、早泄等)类食物:核桃仁、栗子、刀豆、菠萝、樱桃、韭菜、花椒、狗肉、狗鞭、羊肉、羊油脂、雀肉、鹿肉、鹿鞭、燕窝、海虾、海参、鳗鱼、蚕蛹。  种子(增强助孕能力,也称续嗣,包括安胎作用)类食物:柠檬、葡萄、黑雌鸡、雀肉、雀脑、鸡蛋、鹿骨、鲤鱼、鲈鱼、海参。  历代本草文献所载具有治疗作用的食物,归纳如下:  散风寒类(用于风寒感冒病症)食物:生姜、葱、芥菜、芫荽。  散风热类(用于风热感冒病症)食物:茶叶、豆豉、杨桃。  清热泻火类(用于内火病症)食物:茭白、蕨菜、苦菜、苦瓜、松花蛋、百合、西瓜。  清热生津类(用于燥热伤津病症)食物:甘蔗、番茄、柑、柠檬、苹果、甜瓜、甜橙、荸荠。  清热燥湿类(用于湿热病症)食物:香椿、荞麦。  清热凉血类(用于血热病症)食物:藕、茄子、黑木耳、蕹菜、向日葵子、食盐、芹菜、丝瓜。  清热解毒类(用于热毒病症)食物:绿豆、赤小豆、豌豆、苦瓜、马齿苋、荠菜、南瓜、莙荙菜。  清热利咽类(用于内热咽喉肿痛病症)食物:橄榄、罗汉果、荸荠、鸡蛋白。  清热解暑类(用于暑热病症)食物:西瓜、绿豆、赤小豆、绿茶、椰汁。  清化热痰类(用于热痰病症)食物:白萝卜、冬瓜子、荸荠、紫菜、海蜇、海藻、海带、鹿角菜。  温化寒痰类(用于寒痰病症)食物:洋葱、杏子、芥子、生姜、佛手、香橼、桂花、橘皮。  止咳平喘类(用于咳嗽喘息病症)食物:百合、梨、枇杷、落花生、杏仁、白果、乌梅、小白菜。  健脾和胃类(用于脾胃不和病症)食物:南瓜、包心菜、芋头、猪肚、牛奶、芒果、柚、木瓜、栗子、大枣、粳米、糯米、扁豆、玉米、无花果、胡萝卜、山药、白鸭肉、醋、芫荽。  健脾化湿类(用于湿阻脾胃病症)食物:薏苡仁、蚕豆、香椿、大头菜。  驱虫类(用于虫积病症)食物:榧子、大蒜、南瓜子、椰子肉、石榴、醋、乌梅。  消导类(用于食积病症)食物:萝卜、山楂、茶叶、神曲、麦芽、鸡内金、薄荷叶。  温里类(用于里寒病症)食物:辣椒、胡椒、花椒、八角茴香、小茴香、丁香、干姜、蒜、葱、韭菜、刀豆、桂花、羊肉、鸡肉。  祛风湿类(用于风湿病症)食物:樱桃、木瓜、五加皮、薏苡仁、鹌鹑、黄鳝、鸡血。  利尿类(用于小便不利、水肿病症)食物:玉米、赤小豆、黑豆、西瓜、冬瓜、葫芦、白菜、白鸭肉、鲤鱼、鲫鱼。  通便类(用于便秘病症)食物:菠菜、竹笋、番茄、香蕉、蜂蜜。  安神类(用于神经衰弱、失眠病症)食物:莲子、百合、龙眼肉、酸枣仁、小麦、秫米、蘑菇、猪心、石首鱼。  行气类(用于气滞病症)食物:香橼、橙子、柑皮、佛手、柑、荞麦、高粱米、刀豆、菠菜、白萝卜、韭菜、茴香菜、大蒜。  活血类(用于血淤病症)食物:桃仁、油菜、慈姑、茄子、山楂、酒、醋、蚯蚓、蚶肉。  止血类(用于出血病症)食物:黄花菜、栗子、茄子、黑木耳、刺菜、乌梅、香蕉、莴苣、枇杷、藕节、槐花、猪肠。  收涩类(用于滑脱不固病症)食物:石榴、乌梅、芡实、高粱、林檎、莲子、黄鱼、鲇鱼。  平肝类(用于肝阳上亢病症)食物:芹菜、番茄、绿茶。  补气类(用于气虚病症)食物:粳米、糯米、小米、黄米、大麦、山药、莜麦、籼米、马铃薯、大枣、胡萝卜、香菇、豆腐、鸡肉、鹅肉、鹌鹑、牛肉、兔肉、狗肉、青鱼、鲢鱼。  补血类(用于血虚病症)食物:桑葚、荔枝、松子、黑木耳、菠菜、胡萝卜、猪肉、羊肉、牛肝、羊肝、甲鱼、海参、草鱼。  助阳类(用于阳虚病症)食物:枸杞菜、枸杞子、核桃仁、豇豆、韭菜、丁香、刀豆、羊乳、羊肉、狗肉、鹿肉、鸽蛋、雀肉、鳝鱼、海虾、淡菜。  滋阴类(用于阴虚病症)食物:银耳、黑木耳、大白菜、梨、葡萄、桑葚、牛奶、鸡蛋黄、甲鱼、乌贼鱼、猪皮。  按照传统既是食品又是中药材物质目录(征求意见稿)  注:排序按照植物、动物 再按笔划序号物质名称植物名/动物名使用部分及要求1丁香丁香花蕾2八角茴香八角茴香成熟果实3刀豆刀豆成熟种子4小茴香茴香成熟果实用于调味时还可用叶和梗5小蓟刺儿菜地上部分6山药薯蓣根茎7山楂山里红成熟果实山楂8马齿苋马齿苋地上部分9乌梅梅近成熟果实10木瓜贴梗海棠近成熟果实11火麻仁大麻成熟果实12代代花代代花花蕾果实地方常用作枳壳13玉竹玉竹根茎14甘草甘草根和根茎胀果甘草光果甘草15白芷白芷根杭白芷16白果银杏成熟种子17白扁豆扁豆成熟种子18白扁豆花扁豆花19龙眼肉(桂圆)龙眼假种皮20决明子决明成熟种子需经过炮制方可使用小决明21百合卷丹肉质鳞叶百合细叶百合22肉豆蔻肉豆蔻种仁;种皮(仅作为调味品使用)23肉桂肉桂树皮也称“桂皮”24余甘子余甘子成熟果实25佛手佛手果实26杏仁(苦、甜)山杏成熟种子苦杏仁需经过炮制方可使用西伯利亚杏东北杏杏27沙棘沙棘成熟果实28芡实芡成熟种仁29花椒青椒成熟果皮花椒30赤小豆赤小豆成熟种子赤豆31麦芽大麦成熟果实经发芽干燥的炮制加工品32昆布海带叶状体昆布33枣(大枣、黑枣)枣成熟果实34罗汉果罗汉果果实35郁李仁欧李成熟种子郁李长柄扁桃36金银花忍冬花蕾或带初开的花37青果橄榄成熟果实38鱼腥草蕺菜新鲜全草或干燥地上部分39姜(生姜、干姜)姜根茎(生姜所用为新鲜根茎,干姜为干燥根茎。)40枳椇子枳椇药用为成熟种子;食用为肉质膨大的果序轴、叶及茎枝。41枸杞子宁夏枸杞成熟果实42栀子栀子成熟果实43砂仁阳春砂成熟果实绿壳砂海南砂44胖大海胖大海成熟种子45茯苓茯苓菌核46香橼枸橼成熟果实香圆47香薷石香薷地上部分江香薷48桃仁桃成熟种子山桃49桑叶桑叶50桑椹桑果穗51桔红(橘红)橘及其栽培变种外层果皮52桔梗桔梗根53益智仁益智去壳之果仁,而调味品为果实。54荷叶莲叶55莱菔子萝卜成熟种子56莲子莲成熟种子57高良姜高良姜根茎58淡竹叶淡竹叶茎叶59淡豆豉大豆成熟种子的发酵加工品60菊花菊头状花序61菊苣毛菊苣地上部分或根菊苣62黄芥子芥成熟种子63黄精滇黄精根茎黄精多花黄精64紫苏紫苏叶(或带嫩枝)65紫苏子(籽)紫苏成熟果实66葛根野葛根67黑芝麻脂麻成熟种子68黑胡椒胡椒近成熟或成熟果实69槐花、槐米槐花及花蕾70蒲公英蒲公英全草碱地蒲公英同属数种植物71榧子榧成熟种子72酸枣、酸枣仁酸枣果肉、成熟种子73鲜白茅根(或干白茅根)白茅根茎74鲜芦根(或干芦根)芦苇根茎75橘皮(或陈皮)橘及其栽培变种成熟果皮76薄荷薄荷地上部分薄荷叶、嫩芽仅作为调味品使用77薏苡仁薏苡成熟种仁78薤白小根蒜鳞茎薤79覆盆子华东覆盆子果实80藿香广藿香地上部分81乌梢蛇乌梢蛇剥皮、去除内脏的整体仅限获得林业部门许可进行人工养殖的乌梢蛇82牡蛎长牡蛎贝壳大连湾牡蛎近江牡蛎83阿胶驴干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。84鸡内金家鸡沙囊内壁85蜂蜜中华蜜蜂蜂所酿的蜜意大利蜂86蝮蛇(蕲蛇)五步蛇去除内脏的整体仅限获得林业部门许可进行人工养殖的蝮蛇  备注:《按照传统既是食品又是中药材物质目录》新增物质纳入依据  一、人参。《原卫生部2012年第17号公告》批准人参(人工种植)为新资源食品 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  二、山银花。金银花列入2002年原卫生部公布《既是食品又是药品的物品名单》,金银花来源为忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花LoniceraconfuseDC.、毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.,金银花和山银花在《中国药典》中二者未分开,遵循药典的处理方法 经查阅文献和实地调研,山银花在南方种植时间悠久,在当地有食用历史,且无毒副反应报道。  三、粉葛。《中国药典》(2005版)为甘葛藤葛根基源之一。  四、玫瑰花。《原卫生部2010年第3号公告》将玫瑰花作为普通食品 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  五、松花粉。《原卫生部2004年第17号公告》将松花粉作为新资源食品 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  六、布渣叶、夏枯草。《原卫生部2010年第3号公告》允许夏枯草、布渣叶作为凉茶饮料原料使用 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  七、当归。美国联邦法典21CFR182.10欧盟食品安全局(EFSA)将当归作为香辛料(每天食用3-15克的当归根或3-6克的根粉) 日本将当归列入“源自植物或动物的天然香料名单”作为食品的香辛料使用 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  八、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇。列入《香辛料和调味品标准》(GB/T12729.1-2008) 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
  • 南京科学家研制新型冰雪仪器助力“科技冬奥”
    大型赛事的雪上项目,对“雪”和“赛道”的要求非常高,尤其是最高时速可达248公里的高山滑雪。1月17日,记者从中国科学院南京天文光学技术研究所获悉,该所南极天文技术团队和中国气象科学研究院共同研发了专门检测赛道质量的冰雪粒径测量仪和冰雪硬度测量仪,可以精准掌握冰状雪赛道的雪质,创新性将冰状雪赛道状态检测由过去以人工经验为主,改进为客观、清晰、科学的仪器定量检测。冬奥会的传统赛事高山滑雪,因为其兼具竞技性和观赏性,一直被誉为“冬奥皇冠上的明珠”。作为南极团队该项目负责人,南京天文光学技术研究所副研究员温海焜介绍,高山滑雪比赛项目对雪道硬度有严苛要求——雪道表面必须保持结晶状态,近似于冰面,被称为冰状雪。其实,冰状雪不是单纯让雪结冰,而是用来形容赛道上雪质的一种状态。“在这种状态下,雪花的密度大致保持在0.65克/立方厘米。从远处看去,赛道表面就像覆盖着一层薄薄的冰壳。这样的雪道硬度大、不容易被破坏。即便运动员在高速转弯的情况下,还能保证雪道表面不变形。不论参赛者第几个出场,雪道的状态都是一样的,保证了比赛的公平性。”温海焜告诉记者。以前,判断滑雪赛道合不合格,通常裁判员会在赛道上踩一踩,跳一跳,滑一滑。为了打造出符合国际标准的冰状雪赛道,“科技冬奥”重点专项2020的“不同气候条件下冰状雪赛道制作关键技术”项目团队经过多次技术攻关演练,在极短的时间里,熟练地掌握了制作冰状雪赛道的注水量、低温板结时间等关键技术。温海焜介绍,冰状雪赛道的制作首先要通过雪地车将基础雪面压实压紧,然后再进行注水制作。如果冰状雪比较软,运动员滑行时就会陷在雪里面,如果特别硬,运动员很容易受伤,赛道需要既有一定的强度,又有一定的弹性和抓地力。冰雪粒径测量仪和冰雪硬度测量仪就是用于测量冰状雪面软硬程度的。这两个仪器的设计充分考虑了不同于自然雪的人工造雪的特殊情况。2020年11月至2021年3月,南京天文光学技术研究所南极团队不畏严寒风雪,在冬奥会举办地北京延庆、河北张家口以及黑龙江哈尔滨亚布力冬季体育训练基地,对不同气候条件、不同注水强度的冰状雪赛道进行了粒径及冰雪强度测试。“在不同的天气情况下制作标准的冰状雪赛道,注水强度和时间都有所不同。”温海焜说,尤其是到了每年2月份和3月份左右,像北京延庆、河北张家口等地方的温度都比较高,冰状雪赛道的注水方案需要做相应的调整,而冰雪粒径测量仪和冰雪硬度测量仪就是用于检测这些注水方案到底合不合适。去年12月,团队对冰状雪赛道质量进行了集中测试,相关的实验数据已经分析,形成了最佳方案。中国科学院南京天文光学技术研究所南极团队表示,未来,冰雪粒径测量仪和冰雪硬度测量仪还将用于南极昆仑站地区的冰雪地基承载力的测试和判断工作,为南极天文台的建设工作作出贡献。
  • 春光无限好,展会正当时-美国麦克仪器公司圆满参加固体制剂粉体/颗粒学详解及体内外一致性(BE策略)论坛
    春光无限好,展会正当时。今年3月31日-4月3日,美国麦克仪器公司参加了在广州嘉逸皇冠酒店隆重举行的“固体制剂粉体/颗粒学详解及体内外一致性(BE策略)论坛”。本次会议为期四天,共吸引了来自广东、上海、福建、海南及全国各地的200余家制药企业,药物、食品和化妆品等研发单位,科研院所等单位的300余名人员参加,与各位授课老师和赞助单位的工程师们就固体制剂一致性评价的各个方面进行了全面的交流和探讨。作为粉体/颗粒材料表征仪器领域的全球领先供应商,美国麦克仪器公司倾情赞助了此次会议,并为固体制剂一致性评价的发展贡献力量。药品一致性评价大限取消虽让人雀跃,但实际却对制药行业提出了更高要求,本着初心不改、目标不变、力度不减的原则继续砥砺前行,为健康事业保驾护航。本次会议期间,专家们从粉体/颗粒学特征参数和压缩成形技术、溶出度试验的深刻解读、仿制药国内注册经验分享、粉体包衣技术介绍及其在液体缓释混悬剂中的应用、新政环境下的处方工艺开发策略思考、制剂开发中的粉体工程问题与对策、MAH解读及对GMP生产合规的要求、颗粒检测在生物制药领域的最新进展和应用和制剂设备原理及工艺影响分析等方面进行深入的阐述。与会者纷纷表示受益匪浅,收获颇丰。此次会议期间,美国麦克仪器公司展示了TriStar II 3020系列全自动比表面与孔隙度分析仪、Gemini VII 2390系列全自动比表面与孔隙度分析仪、AccuPyc II 1340系列真密度仪、GeoPyc 1365系列包裹密度/振实密度分析仪、AutoPore V系列高性能全自动压汞仪等多款广泛应用于粉体/颗粒制剂材料表征检测的高性能分析仪器。美国麦克仪器公司的展台前聚集了许多参会人员踊跃咨询,公司的技术人员为大家详细介绍了制药方面的高性能仪器及解决方案,获得了在场观众的认可。如果您遗憾错过了之前的市场活动,美国麦克仪器公司近期还将参与一系列展会/会议:时间市场活动地点美国麦克仪器公司展位2019.4.15-17第四届新型电池正负极材料技术国际论坛江苏苏州A222019.5.24-27中国化学会第四届中国(国际)能源材料化学研讨会辽宁大连252019.6.18-20“第十九届世界制药原料中国展”暨“第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展”上海N1A19我们期待与您在活动现场沟通交流,分享真知灼见。如果您对我公司的高性能材料表征分析仪器和相关技术解决方案感兴趣,或想持续了解我公司最新市场活动信息,请关注微信公众号: 麦克仪器。
  • 膨大剂、催熟剂一直用 检测尚无国标
    膨大剂风波刚过,催熟剂又来袭,食品安全仿佛一个链条,似乎每一个环节都暴露出了问题。在经历了"膨大剂"伤农事件之后,催熟剂又会产生何种影响?在膨大剂、催熟剂之后,我们又该反思些什么?  膨大剂、催熟剂一直在用  "'膨大剂'俺们也用,但没出现爆炸的情况。不过,今年的西瓜很不好卖。"瓜农老韩告诉记者,"其实像膨大剂,俺们也一直在用,但是要和水、肥等配合好了。"  老韩种植西瓜已经有近20年的时间,种蔬菜也有十几年,当记者向他提起"催熟剂"时,他随即脱口而出了催熟剂的另外一个名称--乙烯利。老韩告诉记者,乙烯利就是催熟剂的主要成分,对作物催熟后,坐果好,卖相也好看,主要是为了提前上市。"用催熟剂主要是为了卖相好看产量并不会增加多少。"老韩说,"尽管外面红了,但是里面稍欠点,口感不会特别好。"  记者随机采访了几位消费者,多数消费者表示,首先担心催熟剂是否会给身体健康造成影响,同时表示催熟之后的果蔬口感不佳。也有一位消费者认为,对于催熟剂的使用不能一概而论,要辩证地看,况且催熟剂已经在个别蔬菜、水果上使用了很长时间,要是能够合理使用,应该不会有什么问题。  经历了西瓜膨大剂之后,老韩不觉嘀咕了一句:"关于催熟剂的事儿,最好赶快有个结论,不然不知道会对卖西红柿的、卖黄瓜的这些农民造成什么影响?"  催熟剂检测尚无国家标准  在济南七里堡蔬菜综合批发市场,菜农高洪福告诉记者,催熟剂的使用以前应该是很多的,因为国家允许使用,只要不超量就行,用量不当的话,就会对蔬菜造成不好的影响。"使用的时间主要集中在春天,蔬菜刚开始集中上市的时候,因为大家都想赶早,想卖个好价钱,但是夏天几乎没有人使用,因为蔬菜夏天熟得很快,几乎一天一摘,根本不用催熟。"  山东园艺学会的相关专家告诉记者,以西红柿为例,由于有长途运输的需要,刚开始出"红线"的时候就要开始采摘,如果等到全部熟透,运输将非常困难,运输过程中容易烂掉,很多热带水果同样如此。  记者了解到,关于催熟剂,根据国家标准《食品中农药最大残留限量》的规定,乙烯利在番茄(西红柿)中的最大残留限量不能超过2mg/kg,然而到目前为止,对于催熟剂的检测,国家还没有出台关于这方面的标准。  有关专家告诉记者,乙烯利等属于植物外源调节物质,实际上和植物内部的激素是一样的物质。至于检测,因为植物体内就含有这种激素,也叫做植物激素,所以很难有一个标准。此外,植物激素和动物激素属于不同的概念,植物激素都有半衰期,一段时间之后将不再起作用,所以对人体的影响微乎其微。  菜农更需科学种植  高洪福告诉记者,其实菜农也不想加那些东西,大伙都知道自然熟的瓜果蔬菜肯定口感好,质量也好,而经过催熟的,则极有可能会砸了自己的"牌子"."但有时候看到别人加了,就会'跟风',再说客观上也确实有运输的需要。"  农业技术推广员刘先生告诉记者,催熟剂的使用肯定会影响蔬菜质量。作为一名农技推广员,他并不提倡用催熟剂,也绝对不会去用。"像有些植物激素,农民有时也不想用,但是技术指导跟不上,品质、管理也上不去,科技推广的前沿出现了断层,科技人员并不多。因此很多农户还是按照原来的传统在种,至于如何科学种植,他们心里没有底。"刘先生说。  记者了解到,有的菜农之所以使用催熟剂,就是为了能够在较好的市场行情中卖出一个好价钱。然而不可否认的是,近年来随着蔬菜保护地的发展,新鲜蔬菜供应已经基本实现了终年供应,在这种情况下,添加催熟剂已经没有太大的必要。而且,在不能保证菜品质量的情况下,很难保证能够获取更多的经济价值。  采访中,一位菜农告诉记者,现在消费者的观念也需要转变一下,不能只看外观。同时,通过对水、肥的控制同样可以达到最好的产出,所以菜农更需要政府在种植技术和销售上的指导。记者 刘江波
  • 冬奥将至,看仪器如何揭示雪的“奥秘”
    在冬奥会所有比赛项目中,雪上项目约占70%。跳台滑雪、高山滑雪等都极具速度和技巧,雪特性以及气候变化对运动员的影响很大。作为冬奥雪上项目主场,张家口属于温带大陆性季风气候,早晚温差大、风大,白天气温温差大,雪会融化,到了晚上,雪温、空气相对湿度变化,雪的硬度也会发生变化。工作人员要及时监测赛场雪况,给运动员更好的比赛条件。雪的测试涉及参数众多,包括雪状、雪硬度、雪密度、雪深度、降雪量、雪压、穿透阻力、粒径、粘滞系数、移雪量、雪通量、雪浓度、雪晶浓度、雪面温度、雪水当量、雪中含水量和含冰量等。那么如何通过仪器揭示雪的“奥秘”呢?小编特整理了一些与“雪”有关的仪器,以供参考。积雪贯入仪贯入仪亦称穿透计,是一种测定土壤穿透阻力的仪器。而积雪贯入仪是一种测定积雪穿透阻力的仪器,可以用来表征雪硬度。随着南极科考事业的蓬勃发展以及北京和张家口共同获得2022年冬季奥林匹克运动会的举办权,冬奥会滑雪场和相关配套基础设施的建设工作也一直广受各界的关注。因此,南极机场跑道和滑雪场跑道等冰雪工程建设的发展,对于我国南极科考事业的发展和2022年北京冬季奥运会的顺利举办具有重要的战略意义。其中,压实积雪跑道的硬度测量所涉及的测试技术的发展以及相关贯入仪的研发是需要解决的首要技术问题。贯入仪是一种具有广泛应用前景的仪器,还可以在其上安装许多额外的传感器,从而可以在一次测试中获得大量信息,包括力学、微观结构、视觉、雪崩等。冰雪粒径检测仪和雪硬度计高山滑雪比赛项目中,运动员最高时速可达到 248km/h,对雪道硬度有苛刻要求。雪道表面必须保持结晶状态,近似于冰面,被称为冰状雪。冰状雪不是单纯让雪结冰,而是雪质硬化的过程,需要 " 精耕细作 "。如何评价“冰状雪”赛道质量?中国科学院南京天文光学技术研究所南极团队,参与承担了科技部“科技冬奥”重点专项中关于冰状雪赛道质量检测的专用仪器的研制工作,与中国气象科学研究院合作研发了冰雪粒径检测仪和雪硬度计,助运动员乘风破浪,为北京 2022 年冬奥会保驾护航。雪温雪状观测仪奥运气象保障要求气象数据获取达到“秒级、分钟级”,通过气象数据信息了解区域内气象要素实时变化,为组委会和运动员提供实时气象信息。针对冬奥会场地特殊的气象监测需要,航天新气象公司组织技术攻关小组,研究冬奥会雪务观测需求,设计了一款实时为赛事场地的短临预报服务提供数据支撑的雪温雪状观测仪。这款仪器能自动识别粉状雪、壳状雪、冰状雪、浆状雪四种雪状,并探测雪地实时温度。它支持蓝牙和4G通信,实时定位,在线地图回看坐标数据,可随时随地进行探测,一键生成数据报文、抓取图像,满足赛场精细化观测需求。这也是冬奥会官方指定的一款测雪气象装备。超声波积雪雪深计超声波积雪深度计是利用超声波技术测量积雪深度的仪器。在高于当地最大积雪深度的一根支杆上,装有一个超声波转换器,由其发出的声脉冲经雪面反射后又被它所接收。从测得声脉冲返回的时间就可算出转换器到雪面的距离,而转换器到地面的距离是固定的,故后者减去前者即为积雪深度。激光雪深计激光雪深计在工作时向目标射出一束很细的激光,由光电元件接收目标反射的激光束,计时器测定激光从发射到接收的时间,计算出从观测者到目标的距离,叠加基准面的初始值从而计算出雪深。融雪型雨雪量计融雪型雨雪量计是利用加热、不冻液等方式将固态降水(雪、雨夹雪)融化为液态后,进行雨雪量自动测量的仪器。融雪型雨雪量计由融雪装置、雨量传感器、记录器三部分组成,其中记录器可置于室内。国际上比较成熟的融雪型雨雪量计主要有三种,包括电加热式、不冻液式和燃气加热式。这三种雨雪量计均采用翻斗式雨量传感器。近几年我国也研制成几种融雪型雨雪量计,大多数为不冻液式。雪水当量测试仪雪水当量是指当积雪完全融化后,所得到的水形成水层的垂直深度。一种雪水当量仪的测量原理是基于雪层所引起的流体静压强(静力压),即:雪层对充满水袋内液体(水和乙二醇以1比1比例混合,有防冻作用)的压力转换为水袋内液体对传感器的压力,传感器内的液体上升,上升的液体对传感器产生一个压力,然后转换为电压模拟量输出到数据采集器,数据采集器采集信号并运算,最后得到雪水当量。同时测得的雪深,并利用“雪水当量=积雪平均密度*积雪深度”的计算公示即可得出积雪密度。雪面温度监测仪雪面温度测量是地面气象观测重要的一部分,不同于传统的固定位置的温度测量仪器。按照《地面气象观测规范》,雪面温度测量要符合规范要求,当降雪覆盖了温度传感器时,要人工将其拔出,并重新放置,并使得温度传感器一半位于雪中,另一半暴露于空气当中。风吹雪粒子监测系统风吹雪,由气流挟带起分散的雪粒在近地面运行的多相流,又称风雪流,简称吹雪。它是一种较为复杂的特殊流体,有较大的危害性。起动风速和雪的输送是风吹雪的主要形成过程。前者是指使雪粒起动运行的临界风速,它的大小既和雪的密度、粒径、粘滞系数等有关,又与太阳辐射、气温、地面粗糙度等外界条件相关。 “风吹雪”现象常发生在雪停之后,通常会出现在晴朗天气。风吹雪粒子监测系统利用可见激光,发射端和接收端之间产生直径非常小的光斑,在发射和接收器之间的光束衰减或阻断来识别雪粒和雪片。其可用来测量风吹雪粒子的通量、环境的温湿度及风力的大小,是测量暴风雪的高精度传感器,主要是测量风雪(暴风雪)的颗粒,风从地面被风吹起雪沙粒的大小的专业产品,可应用于雪通量的理论模型研究、雪崩预警、常规冰雪特性研究等领域。除以上仪器外,雪测量仪器还包括称雪器、积雪重量级、雪量计、移雪量测试仪等。
  • 一段创业谈,反映了国内生物耗材行业之怪现状
    ——山河滚烫,功成不必在我,写在热泉科技成立两周年 蔡汉宁分享两个在新冠疫情爆发前,关于国产一次性实验耗材的案例:在华东的某一个城市,有很多家这样的小工厂,他们生产车间直接通过大窗户、门与外界相通,工人们带着耐摩擦的棉絮手套在包装产品,这样的结果是带来很多无菌、异物、RNA/DNA酶、热原等的不合格问题,但他们在淘宝上低价销售的模式还比较成功,可以比市场价格低20%至50%;第二个是,我们有一部分客户对细胞培养耗材的需求量比较大,在做了调研工作后,我们选择了其中一家国内头部企业的产品,他们拥有洁净生产环境、先进的生产模具和设备,配备自动化的包装工艺,以及辐照灭菌和质控,看起来非常好。因此,细胞研究机构提供了他们家的大量测试样品,选择了某一进口品牌做了参照,通过拍照对比,镜头下的成纤维细胞一个比方是游击战散兵,一个是解放军阅兵方阵。 贴壁生长的优劣以上这两个情景可能很多人都很熟悉了,尤其是疫情之后,大量的一次性实验耗材厂商涌现出来,到底是利益驱动还是解决问题导向的创业?我们不得而知。这个行业最大的问题在于,这件事大家普遍觉得没有什么技术门槛,却跟一流进口品牌的差距非常大。这也是一个奇事!相当于常常抱怨自己的房屋漏水,却不屑于上梁修葺一番,是一样的心态。我在一本B品牌的产品手册上看到这样一段话,说:现代实验最重要与最基础的工作之一是精确移取体积越来越小的液体,移取体积从毫升下至纳升时如何保证精确性,今时今日仍旧是一项挑战。我读到这段话的心情是复杂和震撼的,因为过去很多场合听过太多人讲移液器和配套吸头是没有太多技术含量的,而这句话恰好还是出自当今世界一流品牌的一个实验耗材厂商,去定义移液器和吸头是一个挑战。这也侧面反映对问题的认知和踏实做实业的心态实在是太重要了。一只普通的枪头引发创业心态的思考客观来讲,对这些零散问题的思考,才有了热泉科技的由来。我在写这篇文章的今天,也是热泉成立两年之际,心中感慨,所以特别想跟大家分享过去这两年热泉成立至今所发生的事情,以及我们是如何解决一个又一个的问题的。我想,把一些逻辑说清楚,至少也可以让那么多关心我们的朋友和代理商,能够清楚知道我们的想法和我们正在做的事情背后的意义。还有一个非常重要的点,借此表达我们对所有支持者的感激之情。1号产品热泉注册于2020年的6月8日,跟所有初创企业一样,我们面临的第一个问题就是如何定义“1号产品”。这其实不一定就是创业驱动力的问题,比如说早期的LV是为中产阶级和贵族提供出行用的行李箱的,后来就发展成一个产品多元化的奢侈品品牌。后来我们定义“1号产品”的三个标准: 能做好、卖得动、实现快速增长,对于一个小型初创企业来说,从“输血状态”进入“造血状态”所需要的时间,往往是生死攸关的问题,三个标准的定义既是对企业生存下去的现实考虑,也考虑到将来同系列产品一站式聚焦解决方案的产品布局,在我们的认知里,培养皿是符合三个标准的。围绕培养皿市场,我们可以讲的故事太多了,简而言之,培养皿市场最大的特点是产品品牌集中度低,同行两极化严重,劣币驱逐良币的问题。无论是优质高价的品牌,还是劣质廉价的产品,都不能够让为数众多的实验室经营商将生意作为健康增长的生意来发展,所以我们的商业模式是要通过提供优质、价格有竞争力的产品,帮助实验室经销商建立专业的产品和服务的品牌形象。前者说的是定义一个优质的产品,细心做好质量控制,使其具有优异的用户体验;后者说的是做好产品的同时注重成本控制,使其具备行业的竞争力,因为每一家优秀的企业,都是成本控制的高手。怎么去做呢?我们总结出了六个原则,聚焦、系列、专业、团队、量产、小市场大份额,这六个原则的实践,让我们抵御了一些急功近利的诱惑,集中了精力做成了一件又一件的小事。核心价值体系对培养皿产品系列六个原则的践行,使我们建立了热泉的核心价值体系,这个体系包括了洁净生产环境、良好生产规范、严格质量管理和高效的运营团队。所以我们用了2021的一年时间,基本解决了生产端的问题,使产品质量趋于高水平的标准化,公司运营趋于规范化。培养皿在按计划推进,第一年就获得六百多万的单品系列的销售。我们又在2021年的年末,筹划了均质袋采样袋系列、血清移液管系列,与培养皿系列形成应用层面的联系,在食品微生物的检验过程中,提高了实验室的运作效率和节约了成本,收获了众多用户的认可和采用。后来陆续补充了其他如带垫片培养皿、滤膜等,是对微生物检验细分市场的运用补充。食品和饮料微生物检验用耗材许多合作单位经常会问这样的问题,跟其他同行相比,你们怎么样。我会说,严格来讲,我们并不属于你所熟悉的这些企业的同行,从产品专业运用去定义我们所处的行业,我们的比较竞争还真不多,我说的专业运用领域其中之一就是聚焦微生物检验的领域,然后他们就明白的确是不同。在很长一段时间以来,微生物这个很窄的领域,并不那么像理化、细胞、体外诊断等领域那么被重视,有很多资本公司甚至不愿意在微生物市场上投入一分一厘。有的观点认为,微生物耗材是一个没什么作为,没有什么技术含量,并且没办法产生巨额利润的行业,因此关注度比较低。所以归根结底,我们竞争的根本,是一种做小事的心态。创新和质量我常常这样告诉我们的同事说,我们大可不必制造飞机大炮,我们在一段时间内,只需要专注于做一系列能做好的产品,然后保证每一个产品都可以有优异的品质,和良好的用户体验,以此形成专业的品牌效应,即可。其他的,让时间去说。这段话慢慢变成了我们做产品的价值观。所以,我们花了很多时间在琢磨产品应该具备的用户体验上。在这个巨大的命题下,慢慢出现了写在我们logo上的这句话—“创新质量,伴您同行”,后来成为了热泉的哲学理念。您大致可以这么理解这句话:创新质量,伴您同行创新是基于与实验工作者长期保持密切沟通,领悟到实验室工作中产生的诸多问题,从而投入十分的创造力为了解决问题而开发或改善出新品。其他的创新,则来自于管理、制度、工艺等的方面,最终是通过高效率的运作,制造出质量优异,高性价比的产品。对产品质量的执着追求,是热泉科技的又一个核心体系。这套体系,集中了以十万级洁净生产环境、良好生产操作规范和与之相适应的严格质量管理规范,这套体系不仅适应了科研院所、食品化妆品工业、第三方实验室等对产品质量验收的需求,也符合制药工业等洁净实验室对原料无尘无菌级别的严苛要求。后来,我们有了很多具体的案例,证明我们对创新和质量的坚持,可以把我们带入一个个新的增长点。山河滚烫2022年的伊始,我们的股东和执行团队在广州科学城开启了第一次总结和规划年会,我们将年会主题命名为“赢利”,怀抱着对未来巨大的信心和期望,每个执行团队的人员都上台述职,颇有身披金甲,冲锋陷阵的气势。赢利年会但谁都没想到,2022年的疫情来的如此迅猛,如此严重,北上广深前扑后继,似乎看不到疫情的尽头。摆在面前最大的问题是,我们如何让全国34个省市都有热泉品牌的产品在销售和运用,这是我们在年会上对着所有股东立下的军令状。面对这个问题,我和我的销售总监搭档踌躇满志,相互鼓励。三十多岁的世界里,没有退缩。我们约定,只要保证好安全措施,只要 “大本营广州没有疫情,目的地没有疫情”,那我们就走。2022年的春节返工后第一波出差,我们相继去了重庆、云南、四川、广西,我记得在我们去往成都的飞机落地时,打开手机的第一条信息是一位朋友问候我飞去哪里,然后才知道在我们广州飞四川的同一片天空,同一时间有一架飞机从昆明飞往广州的路上失事坠落,而这一趟昆明飞往广州的飞机,我们在失事前一周才坐过。很复杂的心情,想起了谁说的那句话“创业者要做好猝死的准备”。当时,我的搭档面无表情地问我以后要不要改为高铁出差了,我说,千万分之一的概率,不需要过于担心,说完,他默默的给自己定了一张回广州的高铁票。从南宁回广州后,又遇到广州疫情带星号,又不知道会持续到什么时候。在广州摘星的两天后,我们接连做了几次核酸,计划新的出差路线。第二波出差到了海南岛,坐着绿皮火车,一入岛就被隔离现场测核酸等结果,接近6个小时的等待,心中无比郁闷。创业这两年,在工作时间中坐着不干活6个小时还真是奢华的事情,总是觉得如果没有在创造价值,就感觉像在慢性自杀。在海南岛炎热的5月,我们两个人穿着西装,提着样品和产品彩页,背着沉重的电脑和文件,汗流浃背,一到当时要去拜访的一家企业处,老板说,我们习惯了开风扇不开空调的,专门为了我们拿出了空调遥控器,心里十分感动。最近这两周,我们去厦门、福州、南昌、武汉,有一些地方的物业甚至不同意我们进入,在极力争取后才肯放行。有一个门卫大叔操着一口浓重的当地口音,恶狠狠的说,我要对小区的所有居民安全负责,你们外地来的,没办法。即使是要拜访的业主出来接,他也是理气直壮地吼,出了事,谁负责,你负责吗?我们两个其实也很怕给别人添麻烦,还在一边安抚他们两方情绪。后来我们还是协商进入了预约采访的单位,并且跟负责人聊了很多,关于当地市场的用户和竞品特点,收获很多,我们虽然深处一个深度交融的国家,但区域间的经济情况和地理位置决定了各个区域市场特点。我也在反思,当下全国疫情这么严重,我们这么频繁的差旅,是否有给大家带来风险。我的结论是,重要的是防范风险的手段和方式,我可以在长达几个小时的高铁或者飞机上不喝水和不吃饭,目的是不摘口罩。当下中国经济其实非常糟糕,实体经济更是雪上加霜,面临原材料上涨、劳动力成本增大、市场销售不稳定、人民币贬值、物流成本上涨的诸多不确定因素的影响,受疫情影响,有很多地方还要停工停产。5月,李克强总理在全国稳住经济大盘电视电话会议上指出,当前正处于决定全年经济走势的关键节点,必须抢抓时间窗口,努力推动经济重回正常轨道。于是,谈话后有了一揽子促进消费的举措出台。就算是我一个经济学文盲也知道,消费是影响经济非常重要的举措。但是什么样的经济消费导向,才是决定经济健康稳定增长的非常因素,不能因为大家缺钱,就退而求其次,购买劣质低价产品,这样社会就发生了倒退。消费者要低价,生意变成了投机,谁会用心去琢磨细节,做好产品,整个社会的进步是由那群有些质量思维的消费者在引导,说起来也很庆幸,我们身边还有相当一部分的客户群体,对产品的质量意识非常深厚!截止至今天,热泉科技已经签约14家总代理,覆盖15个省份的市场推广,不远的未来,我们有足够多的理由相信,依靠创新和质量的坚持,可以把热泉科技的产品推荐到每一个优秀的实验室里,推动实验工作更加准确、高效、安全、经济。红木和铜板质感的授权函,代表厚重和坚定可靠的合作关系感恩在这两年时间里,如果说最值得高兴的事情,莫过于认识了这么多志同道合的朋友,愿意跟我们热泉一起成长的朋友,这也是鼓励我们一直走下去并且一定要把这件事业做好的重要原因。借此机会,感谢所有的股东、代理商、供应商、客户,以及所有支持和陪伴我们成长的朋友们。有一家头部企业的合作商,每一次我去拜访,都要说一句,别老往我们这里跑,油价贵,但每一次有一些捉襟见肘的问题时,却特别慷慨伸出援手。这样的关怀,在你面前徐徐展开的时候,谁又可以不动容。还有一家合作单位,在我们认识不到一个星期后,我们就签约了,还把我们双方沟通群命名为“热泉起航”,在签约不到一周后,就把热泉产品做进全省最大的客户实验室里,而且还往我们公司账号存了一笔相当数额的货款,满满的行动,满满的爱,满满的感动!郭德纲常常在台上讲的那句话放在这里也很贴切表达我们的情感,我们何德何能,能让大家这么捧我们。客观上讲,我们的代理商朋友们也有很多的选择,这么多选择中,也有很多行业的翘楚。我经常跟我们在谈的合作商重点的交代,我们热泉年轻,才两年不到,现在产品范围也不多,如果不嫌弃,我们一起努力,一起经营这一门生意,我们也必将竭尽全力做好自身的工作,来反哺大家对我们的期望和支持。如此让我们备受感动的事情实在很多,一路过来要感谢的人实在太多了。从热泉工厂的创建开始,就有几个好朋友,拿着辛辛苦苦上班工作赚来的资金来投资,这也是热泉可以集中精力快速扩展产品系列的原因之一。我们的供应商朋友也陪我们吃了不少苦,我们想要最好的生产所需的要素,但又要很好的成本控制和付款条件,很多供应商也是处在创业过程中,也有很多的难处,一直跟我们一起在扛着,我一直跟我们负责供应链的同事讲,我们现在需求量也上来了,即使我们哪天做到行业需求很大的状态,也不要忘记这些初期支持我们的供应商。胡适曾说,功成不必在我,我想这句话也可以说给所有正在创业中的朋友。我们希望把热泉发展成为一个具有重要影响力的品牌,这样的影响力,不一定体现在具体什么产品上。山河滚烫,感恩前行!作者介绍暨南大学 生物技术 本科• 2012年10月-2016年3月 任职于全球微生物领导者-法国生物梅里埃公司,负责华南区工业市场销售• 2016年3月-2020年6月 创立热泉港生物,经销代理实验室仪器耗材品牌,专注工业市场,在此期间成立香港和印尼热泉港• 2020年6月至今 创立热泉科技,致力于热泉科技品牌的建设和发展(本文编辑:刘立东)征稿通知若您有生命科学、医药、临床等行业相关研究、技术、应用、经验等愿意以约稿形式共享,欢迎自荐或引荐投稿联系人:刘编辑word图文投稿邮箱:liuld@instrument.com.cn微信/电话:13683372576
  • ​Science | 肿瘤抑制因子选择性失活驱动因素:适应性免疫系统
    肿瘤的发生是一个复杂的适应过程,涉及许多细胞功能的改变,包括细胞分化状态、端粒维持、细胞增殖控制、对营养状态改变的适应、血管生成能力的进化、细胞死亡的避免以及对蛋白质毒性和基因组胁迫的适应等等,这些改变被称为肿瘤的生长生存适应(Growth and survival adaptation,GSA)。在肿瘤发生过程中,肿瘤会通过破坏参与抗原处理和呈递的基因或上调抑制性免疫检查点基因来逃避免疫系统。目前已经通过多种方式鉴定发现了肿瘤中的驱动基因,但是这些肿瘤驱动基因是如何发挥作用的还不得而知。为了揭开这一问题的答案,美国霍华德休斯研究所Stephen J. Elledge研究组在Science发文,题为The adaptive immune system is a major driver of selection for tumor suppressor gene inactivation,揭开了肿瘤中肿瘤抑制因子的选择性失活所依赖的主要驱动因素是适应性免疫系统这一机制。肿瘤驱动基因的鉴定主要包括两种方式,其一是通过遗传和生化的方式分析病毒致癌基因或由病毒插入激活的基因【1,2】,其二是通过鉴定家族性癌症综合征以及其他零星发生的癌症鉴定反复出现的突变【3,4】,更为现代的技术对这些基因的分析会通过转座子、RNA干扰、CRISPR基因编辑技术、cDNA过表达以及高通量测序等检定这些基因潜在的肿瘤发生驱动能力。一直以来,肿瘤的生长生存适应基因的系统功能分析一直是癌症研究的焦点,但是目前的一些遗传筛选主要是在体外培养系统之中,这些二维的体外培养系统能够揭示与肿瘤细胞增殖和生存相关的一些基因,但是对于更为复杂的肿瘤微环境中不同细胞类型以及它们之间的相互作用是无法进行揭示的。除了与肿瘤生长和适应相关的基因促使肿瘤的发生和发展之外,肿瘤燎原之火想要进攻机体还需要克服另外一个障碍那就是免疫系统。肿瘤会想办法逃过免疫系统的威胁,造成免疫监视的适应(Immune surveillance adaptation,ISA)。为了对免疫调控基因进行检测,作者们构建了一个CRISPR文库,可以靶向7500个已知或者潜在的药物靶点基因。首先,作者们使用小鼠乳腺肿瘤模型进行文库转染,在选择细胞群体倍增后或者是皮下肿瘤移植到野生型或者是严重联合免疫缺陷型小鼠之中(图1)。通过该筛选,作者们筛到了一些生长调节相关的基因比如Pten,同时也鉴定发现了一些与抗原呈递以及免疫信号通路相关的因子比如B2m、Jak1等。除此之外,作者们还发现了一些熟悉的肿瘤抑制因子在适应性免疫系统存在的情况下出现富集,这引起了作者们的研究兴趣。图1 筛选免疫调控因子的工作流程图为了排除细胞种类特异性的效应,作者们又用相似的方式对结肠肿瘤细胞中进行了鉴定,随后作者们将目标集中在Gna13、Cul3以及Hdac2这三个因子之上,因为在CT26和4T1筛选中这些基因在野生型小鼠中观察到更强的表型以及它们在调节肿瘤细胞对适应性免疫系统的应答中可能存在一些未知的作用。进一步的,为了验证这些基因的作用,作者们对这些基因进行了敲除,这些基因敲除后对于肿瘤的体外增殖生长能力没有显著的影响,但是会在适应性免疫系统存在的情况下出现肿瘤的生长优势(图2),因此Gna13、Hdac2和Cul3会对适应性免疫系统存在的情况下特异性肿瘤抑制,该结果说明肿瘤细胞与免疫系统之间存在一定的相互作用。图2 Gna13基因敲除后只在适应性免疫系统存在的情况下出现肿瘤生长优势为了提高该结果对于药物靶点的指导性,作者们对一些人类肿瘤中已知突变的肿瘤抑制因子进行系统性CRISPR文库筛选。作者们对前500个预测的肿瘤抑制因子每个设计了10个sgRNAs,在三个不同的肿瘤细胞品系中进行转染,然后将肿瘤细胞移植到野生型或者适应免疫缺陷型小鼠中。当肿瘤长到目的大小时,作者们对其中的sgRNA丰度进行分析,筛选到的结果发现比如B2m或者Hdac2等肿瘤抑制因子会以一种适应性免疫系统特异性的方式促进肿瘤的生长。另外,作者们还鉴定发现了一个编码粘多糖降解相关的酶Gusb【5】,在转入Gusb的sgRNAs后只在野生型小鼠中出现阳性选择性生长,说明Gusb在调节肿瘤对适应性免疫系统中起着非常重要的作用。但是这肿瘤抑制因子是如何在适应性免疫系统特异性中的发挥作用的呢?GNA13的突变先前被报道发现发生在散发性癌症中,既可以作为癌基因又可以作为抑癌基因发挥功能,最常发生在淋巴瘤、子宫内膜肿瘤、膀胱肿瘤和肝癌中【6】。在适应性免疫系统存在的情况下,作者们发现GNA13可以作为肿瘤抑制因子发挥作用,但是具体的机制并不清楚。为此,作者们在结肠肿瘤细胞系中的构建了GNA13敲除品系,然后将这些细胞作为皮下肿瘤植入WT小鼠或在体外培养,并使用RNA-seq进行转录组分析。通过该分析,作者们发现GNA13的缺失会导致Ccl2表达的提高,进而导致CCL2分泌的增加。先前的研究表明CCL2是髓系细胞的招募因子。在敲低CCL2的情况下对肿瘤的生长并没有显著的影响,但是得在GNA13敲除的背景下敲低CCL2则会显著地削弱肿瘤的生长。另外,作者们发现过表达CCL2足以促进结肠癌肿瘤细胞的生长。因此,GNA13的肿瘤抑制功能是通过负调控CCL2的表达实现的。总的来说,该工作发现在肿瘤发生过程中,相对于严重联合免疫缺陷小鼠,适应性免疫系统中存在肿瘤抑制基因缺失的显著富集,并且这一机制是以癌症和组织特异性的方式实现的。该工作说明肿瘤中抑制因子的选择性失活所依赖的主要驱动因素是适应性免疫系统,为肿瘤的治疗以及肿瘤学的研究提供了新的见解。原文链接:https://science.org/doi/10.1126/science.abg5784
  • 央视曝光:一只鸡吃十八种抗生素
    肯德基、麦当劳“速生鸡”再曝使用违禁药物,央视报道称,一些养殖户为了使得鸡不得病长得快,在饲料里添加多种抗生素和激素类药品。  昨天,山东省畜牧局向《每日经济新闻(微博)》记者表示,目前该局已派出四个调查组前往当地调查,而上海药监局也将对百胜集团进行检测。  对此,昨日(12月18日)肯德基作出回应称,国内个别肉鸡企业的把关可能有所缺失,公司已要求供应商积极配合当地政府的检验检疫。对于央视曝光的企业六和集团,肯德基称今年8月已停止采购其鸡肉原料。另一家快餐连锁——麦当劳,则在一则官方的简短声明中称“请大家放心食用”。  速生鸡使用违禁药品  《每日经济新闻》此前对秦皇岛、山东昌邑等地肯德基的原料鸡——45天“速成白羽鸡”调查发现,从雏鸡进入鸡场,到肉鸡出栏屠宰,多个环节暴露出安全隐患。例如:抗生素滥用、动物检验检疫程序“走过场”等。本报记者调查发现,在河北、山东等地,甚至花钱就能买到动物检疫合格证明。  一时间,“速生鸡”检验检疫“走过场”带来的安全隐患,抗生素滥用引起的药物残留问题,成为舆论关注的焦点。昨天,央视的调查也显示,“白羽鸡在40天能长5斤”背后有着不可告人的秘密。  央视对山东青岛、潍坊、临沂、枣庄等地的“速生鸡”养殖场调查发现,为避免鸡生病或死亡,白羽鸡从第1天入栏到第40天出栏,至少要吃18种抗生素药物,“鸡把抗生素当饭吃,停药期成摆设”。而养殖户把鸡交给屠宰场之后,屠宰企业的检测人员只是编造检验纪录。  央视调查还发现,一些养殖场还偷偷给鸡喂食禁用药物,这些药物包括人用的利巴韦林、盐酸金刚烷胺。根据我国《兽药管理条例》的规定,禁止将人用药品用于动物。另外,一些养殖户为了使得肉鸡能够快速生长,地塞米松等激素类药品也成为催生肉鸡生长的秘密“武器”,这些激素类物质能刺激鸡多采食,报道称在喂激素后,鸡在3天~5天就增重1斤。  据了解,地塞米松是肾上腺皮质激素类药,长期大量使用可引起动物体重增加、引发肥胖等症状。我国《兽药管理条例》明确规定,禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品,而当地给鸡偷喂激素的养鸡场并非少数。  央视曝光的两家公司分别为山东的六和公司和盈泰公司,这两家公司是肯德基、麦当劳的原料供应商之一。  肯德基发声明“撇清”关系  昨天,六和公司有关负责人在接受《每日经济新闻》采访时说,公司已经知道此事,目前高层领导重视,相关的调查结果会及时对外公布。另一家公司盈泰公司的网站无法登录,记者也未能从114查号台查到登记号码。  肯德基在声明中指出,“根据汰弱留强原则,今年8月起肯德基已停止从六和集团采购鸡肉原料。”  肯德基声明称,供应商每批肉鸡在宰杀前,宰杀后都需要取得《动物检疫合格证明》,基德基要求所有供应商对专供肯德基的鸡肉产品进行药残检测,肯德基物流中心收货时必须收验《动物检验合格证明》和药残检验报告。  不过,据报道,送鸡肉的货车在抵达中国百胜餐饮集团上海物流中心之后,有关人员只是根据屠宰场提供的证明,并没有进行再次检验而是直接卸货并输送到了快餐企业。此前,屠宰场的检验证明也是编造。  上海药监局抽检百胜产品  昨天,上海市食品药品监督管理局官方微博称,上海食药监在知悉央视曝光“速生鸡”流入百胜餐饮集团上海物流中心的信息后,已第一时间组织监督员对其产品进行抽检,全面检查其来源和自检情况,相关检测正在进行。上海药监局表示,如发现食品安全问题,将依法严处。据上海市药监所报告,该市今年抽检450件禽肉样品,19件抗生素超标,均已查处,未检出激素。  肯德基称,“肯德基高度重视媒体报道内容,一定积极配合相关政府部门的检查,如有发现供应商的任何违规行为,一定严肃处理。”  麦当劳则在官方微博发表了一则简单声明,称“麦当劳一向视食品安全为重中之重,只从经过严格选拔的供应商处采购食品原材料,并通过严格供应商管理系统和标准确保始终为顾客提供安全高品质的食品。麦当劳所使用的每批次鸡肉原料都经第三方独立实验室检测且确认合格,我们的鸡肉产品遵守严格的食品品质标准且符合政府相关标准。请大家放心食用。”  昨天,山东省畜牧局有关负责人在接受《每日经济新闻》采访时说,他们已经知道此事,并于第一时间派出四个督导组下去调查。该负责人称,“我们核实情况后会尽快公布结果,在各地蓄牧局网站公布调查情况。”  就在之前,该局网站首页还刊登文章《“速成鸡”是误传 育种、营养是关键》称,12月10日下午,省畜牧兽医局召开座谈会,多位专家对抗生素、激素等问题一一作出回应。山东省农科院家禽研究所研究员魏祥法的说法是,只要是规范化、经农业部门认可的养鸡场,都是规范用药,许多养殖场已经开始用中成药,不再用抗生素。  对于激素问题,山东省畜牧协会生猪产销分会秘书长曲万文则称,激素鸡、激素猪只是一个传说,激素价格高昂,一支激素几千块钱,谁用得起啊,以讹传讹造成鸡、猪被“妖魔化”。  当《每日经济新闻》记者提到如何看央视所报道的抗生素泛滥以及使用激素等问题,上述畜牧局负责人称,“如果规范养殖,养殖场不会出现违禁类的药品,对于央视所反应的情况需要进一步核实。”  据《每日经济新闻》记者此前调查,不少速生鸡供应商主要采用与农户签约的模式,尽管有各种监管手段,但在实际过程中,由于产业链过长,监管部门检疫走过场等原因,鸡肉的风险并没有很好地控制。
  • 岛津应用:克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价
    克拉霉素(Clarithromycin)是红霉素的衍生物,20世纪90年代初由日本大正公司开发成功,并以商品名 Clarith 注册。而后,大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产;1990年在爱尔兰、意大利上市,1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市,商品名Biaxin, 1993年以Klacid在中国香港上市,在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙,已在全球50多个国家上市,市场用量稳步增长,并在临床中发挥了重要作用。 本研究使用岛津SNTR-8400AT 溶出度仪和高效液相色谱系统进行了五个生产企业两种克拉霉素缓释制剂的释放度评价工作。本研究建立了使用岛津SNTR-8400AT和高效液相色谱法进行了克拉霉素缓释制剂释放度研究的方法。根据各厂家药品在不同介质中的释放曲线情况,可以比较仿制制剂和原研制剂的差异,从而可以判断各药品制剂工艺等,帮助提高仿制制剂质量。 岛津SNTR-8400AT 溶出度仪 了解详情,敬请点击《克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价》关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 我国科学家揭示去泛素化酶OTUD1抑制肠炎发生新机制
    中国科学院微生物研究所刘翠华团队长期致力于病原感染与宿主免疫调控方面的研究,在病原感染免疫以及蛋白泛素化等翻译后修饰调控机制等方面取得了一系列成果,先后在Nature Immunology、Molecular Cell、Nature Communications、Autophagy、Proc Natl Acad Sci、Cellular & Molecular Immunology、EMBO reports等杂志发表系列研究工作,为结核病(TB)等疾病防治提供了多种新思路和潜在新靶点。  炎症性肠病(IBD)是一类因免疫反应失调所致的反复发作的慢性肠道炎症性疾病,包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD),多发于结肠和回肠末端。近几十年来,中国乃至全球的IBD发病率呈明显上升趋势,且目前临床上尚未找到有效根治IBD的治疗方案。肠道免疫系统能通过多种细胞和分子机制维持肠道免疫稳态,其紊乱可能导致多种炎症和免疫性疾病乃至肿瘤的发生。深入探寻肠道免疫微环境稳态的调控机制将为IBD等肠道免疫性疾病的防治提供新的分子标识。OTUD1 作为一种重要的去泛素化酶可调控自身免疫性疾病、病毒和真菌感染以及肠癌发生,但其在肠道炎症性疾病中的作用及调控机制尚不清楚。  近期,刘翠华团队与军事科学院军事医学研究院张令强研究员团队的最新合作研究揭示:去泛素化酶OTUD1能与RIPK1结合并通过去除其627位赖氨酸的K63多聚泛素化修饰,阻碍RIPK1对下游信号分子NEMO的招募及NF-κB信号通路的激活,进而抑制肠道免疫细胞中促炎细胞因子(包括TNF-α、IL-6和IL-1β等)的产生及肠炎发生(图1)。该研究发现葡聚糖硫酸钠(DSS)处理可诱导小鼠结肠组织中OTUD1的表达升高。通过在Otud1敲除小鼠中构建DSS结肠炎模型,发现Otud1敲除促进了小鼠肠道组织中促炎细胞因子的产生和肠炎发生。  同时,小鼠骨髓移植实验也证明了髓系细胞表达的OTUD1对肠炎的抑制作用是必不可少的。进一步的机制探寻发现LPS能诱导OTUD1启动子区域的低甲基化从而促进OTUD1的高表达。之后OTUD1与RIPK1相互作用并通过去除RIPK1的627位赖氨酸的K63多聚泛素链,从而抑制其对NEMO的招募以及NF-κB信号通路的激活。该研究还发现相比于健康人群,UC患者肠道粘膜中OTUD1的表达更低,并且与UC相关的OTUD1 G403V突变体丧失了抑制RIPK1介导的NF-κB信号激活和肠炎发生的能力。  综上,该研究揭示了去泛素化酶OTUD1通过去除RIPK1的K63多聚泛素链而抑制肠道免疫细胞中NF-κB通路介导的促炎细胞因子的产生进而抑制肠炎发生的分子机制,表明以OTUD1-RIPK1信号轴为靶点的免疫干预可能是治疗IBD的有效途径,该研究为肠道炎症性疾病的防治提供了潜在的干预新靶点。图1:去泛素化酶OTUD1抑制肠炎发生的机制示意图  相关结果已在线发表于Cellular & Molecular Immunology,题为“The deubiquitinase OTUD1 inhibits colonicinflammation through suppressing RIPK1-mediated NF-κB signaling”。军事科学院军事医学研究院的吴波博士,中科院微生物研究所的博士研究生强丽华,清华大学-军事科学院联合培养博士研究生、中科院微生物研究所的客座研究生张勇以及军事科学院军事医学研究院的付业胜博士为本文共同第一作者,中科院微生物研究所的刘翠华研究员和军事科学院军事医学研究院、国家蛋白质科学中心(北京)的张令强研究员为本文共同通讯作者。苏州大学生物医学研究院的郑慧教授为本研究提供了Otud1敲除小鼠。该研究受到了国家生物安全特别项目、国家自然科学基金、中科院战略先导科技专项和蛋白质组学国家重点实验室等联合资助。  文章链接:https://www.nature.com/articles/s41423-021-00810-9
  • 有奖直播课|合规、一致、清晰的细菌内毒素检测
    #小碳微课堂#又开课了!3月29日(周五)下午2:00我们将举行《合规、一致、清晰的细菌内毒素检测》直播课。此次直播课,我们还将从报名观众中随机抽取10名幸运儿送出一份小礼品,快来报名吧!(礼品随机发送)蒲公英制药书《验证工程师的跃迁,从入门到专业》三合一数据线(报名时,请准确填写您的快递地址。获奖名单将于4月初在微信公众号中公布,敬请留意。)时间:2024年3月29日周五 14:00形式:网络直播课,需注册报名,直播结束后可随时回看费用:免费在制药、医疗设备和其他生命科学行业中,细菌内毒素检测对患者安全和质量控制至关重要。细菌内毒素检测用于制药水系统,包括用作成分水的注射用水(WFI),以及最终药品、兽药、生物和医疗器械等产品。所检测的药品和医疗产品包括注射用药品(通过注射,如静脉注射、皮下注射、肌肉注射和皮内注射)和直接或间接接触血液、心血管系统、淋巴系统或脑脊液的医疗装置。全球药典USP 、EP 、《中国药典》ChP四部 和JP 描述了细菌内毒素检测(BET)和内毒素限度的要求。FDA指南为生物产品、药品和设备制造商提供了药典程序中涉及的检测建议和验收标准的建议。此次直播课程中,我们将与您分享以下议题,欢迎收看:细菌内毒素的简介、特性、危害及影响内毒素检测的重要性、相关法规、药典方法内毒素检测的干扰控制新一代内毒素检测仪:Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪讲师介绍郭玉静Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师生化工程硕士,毕业于伦敦大学学院(UCL,University College London)。现任Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师。专注于微生物实验室和细菌内毒素检测,致力于为客户提供合规、简化、高效的细菌内毒素检测解决方案。报名方式扫下列二维码,进行会议注册,注册成功后,我们将于直播当天通过微信公众号给您发送课程直播提醒,直播时登录直播链接,验证注册时的手机号,即可收看课程。若您未收到微信提醒,直播时可通过Sievers分析仪微信公众号菜单:最新资讯-小碳微课堂,进入课程直播。如您当天无法收看直播,课程结束后您也可以登录直播链接,验证注册时的手机号,收看课程回放。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • BD完成对流式细胞仪制造商Accuri Cytometers的收购
    2011年3月18日,全球领先的医疗技术公司美国BD公司(Becton, Dickinson and Company) (纽约证券交易所: BDX)对外宣布,公司已正式完成对美国个人化流式细胞仪制造商Accuri Cytometers公司的收购。  此次收购将会促进BD公司进入新兴个人化流式细胞仪市场,并有助于扩大BD公司流式细胞仪技术的应用范围。  BD生物科学部门总裁William Rhodes表示:“ Accuri Cytometers公司收购案的完成,将会使BD公司为生命科学家提供更为实用的流式细胞仪,并能够延展至更宽广的科学家和临床医生用户群体中,甚至包括那些过去不会使用到流式细胞仪的领域,如环境科学、微生物学和海洋生物学等。  BD公司在2011年2月8日召开了公司年度盈利会议,本次收购对于BD公司2011财年的财务影响也已纳入其2011年计划的指导意见中。  关于BD  BD是世界上最大的生产和销售医疗设备、医疗系统和试剂的医疗技术公司之一。致力于提高全世界人类的健康水平。BD专注于改进药物治疗,提高传染性疾病诊断的质量和速度,推进新型药物和疫苗的研究与发现。BD公司具有强大的研发能力和世界上最棘手的多种疾病进行斗争。  该公司于1897年在纽约成立,总部位于美国新泽西州的富兰克林湖,业务遍及全球。公司的业务可分为BD医疗、BD诊断、BD生物科学三大类,生产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品。公司的服务对象包括医疗机构,生命科学研究所,临床实验室,工业单位和普通大众。更多信息,请点击www.bd.com。
  • 【2022 J.P.摩根】生命科学上游仪器企业最新动向一览
    近日,2022年J.P.摩根健康产业大会成功在线上召开。作为全球最受关注的生命科学会议,来自世界各地的数百家制药企业、医疗设备公司、医疗健康企业、医疗服务商以及投资者聚集在一起,分享业界最新最前沿的领先技术和创新观点。每一届的会议热点将引领当年乃至一段时期全球医疗健康领域的发展与投资风向,在本届大会上,生命科学上游仪器企业有哪些热点值得关注?Illumina(因美纳) 因美纳首席执行官Francis deSouza 对公司2021年的业绩成果与2022年的增长预测。因美纳2021财年取得了强劲业绩,初步合并营收约45.17亿美元,同比增长39%。据预计,2022年因美纳营收将迎来新一轮强劲增长,预估合并营收为51.5亿至 52.4亿美元、同比增长约14%~16%。肿瘤基因检测是因美纳目前最大的临床业务领域,Francis deSouza宣布了与Agendia合作,共同开发基于基因组的癌症检测产品;与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)合作,根据患者的癌症分子特征,确定该公司新药的适用患者群体,加速推进针对晚期癌症患者的精准诊疗及药物研发;与领先的创新型医疗服务公司Optum合作,通过新创建的Optum Evidence Engine系统,开展识别、验证和展示基因组学检测的有效性研究;与范德堡大学医学中心的全资子公司Nashville Biosciences展开战略合作,建立医药和生物技术合作伙伴的商业联盟, 利用25万个样本的数据分析推动改善临床诊疗。同时,Francis deSouza再次强调了与Somalogic™ 的合作,利用超过一万种蛋白质的最大蛋白质靶点集,以及因美纳现有和未来的高通量测序技术平台,共同开发端到端的解决方案。据Francis deSouza描述,代号为Chemistry X的突破性化学技术发展,提供了快于以往两倍的循环次数、两倍的长读长reads和三倍的准确性。该技术将进一步促进测序成本降至100美元,并提升公众的基因测序可及性、带来更深入的测序进程、引领科研发现的新浪潮。突破性的Chemistry X计划将为未来所有因美纳平台奠定基础。此外,2022年第一季度,因美纳还将在其DRAGEN平台上推出新的生物信息学技术,以支持脱氧核糖核酸DNA、核糖核酸RNA、甲基化和贝叶斯理论在机器学习中的全新应用,从而在所有因美纳的平台上可以进行更快、成本更低和更准确的分析。同时,Francis deSouza还宣布了一项代号为Infinity的全新专利技术,用于高精度且具有成本效益的长读长测序工作流程,提供长达10Kb的连续reads,以解决基因组学领域最终尖端的案例。与传统长读长测序相比,Infinity的通量提高了10倍,DNA输入量减少了90%,可以实现完全自动化;并与边合成边测序技术无缝兼容,能够快速应用于因美纳全球现有已部署的两万台仪器平台。Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific总裁、董事长兼首席执行官Marc Casper强调了公司最近240亿美元的收购,包括PPD、Mesa Biotech、Combinati等公司,增加了细胞分类技术以及即时数字PCR系统。 Thermo Fisher公司研究了50多种不同的技术,包括很多有趣的不同技术和初创公司。“我们关注Mesa Biotech的即时PCR的原因是其检测结果的质量非常棒,而且仪器的成本非常低。”该仪器的标价是300美元,这基本上意味着用户可以在任何地方使用它,而且容易操作。目前,公司正在为该系统开发其他分子诊断测试,包括呼吸系统,可以在需要快速周转时间的场景中使用。Oxford Nanopore Technologies Oxford Nanopore Technologies首席执行官Gordon Sanghera分享了该公司技术在临床和人群测序方面的应用方式。该公司2021年的初步收入超过1.26亿英镑(1.719亿美元)。 通过PromethIon平台,Oxford Nanopore正在进军商业化规模的基因组学领域。在人口规模的项目中,研究人员可以在一个flow cell上以20~30x的覆盖范围进行测序,一个人类基因组可以在一天(8或9小时)内完成从样本采集到变异分析的过程。该公司还制定了一个开发路线图,对每个PromethIon flow cell的三个基因组进行测序,相当于人类基因组售价不到250美元。Oxford Nanopore甚至有可能从一个flow cell中提取四个基因组,朝着那个神秘的100美元/基因组目标前进。Agilent TechnologiesAgilent Technologies首席执行官Michael McMullen强调了公司的多个高增长领域。McMullen表示,自2015财年以来,安捷伦的年营收已从40亿美元增长到63亿美元。23亿美元的营收差异中,有70%是由于公司专注于高增长的制药、诊断和研究市场。Michael McMullen表示,2021年安捷伦上述市场的总收入约为22亿美元,占总收入的35%,生物制药占了其中的三分之一。细胞分析的收入已增长到3.75亿美元,同比增长约25%。安捷伦在寡核苷酸生产上的3.15亿美元投资已经取得了回报,2021年的收入超过2.25亿美元。诊断和临床领域为公司带来了约9亿美元的营收,占公司总营收的15%。学术和政府市场正以3%到5%的速度增长,2021年市场收入约为6亿美元,占总营收的9%。2022年,Agilent Technologies预计总收入在66.5亿美元至67.3亿美元,同比增长约5.5%~7%。Pacific Biosciences PacBio首席执行官Christian Henry表示,该公司最近在短读长测序reads长度和准确性方面取得了突破性进展。数据显示,PacBio可以获得高达200 bp的reads长度,且精度高于Q40,大多数reads接近Q50,也就是每10万个碱基中出现一个错误。 Henry表示,SBB技术错配错误率非常低,可检测样本和参考基因组之间真正的变异水平。合成测序平台错配数量随着循环次数的增加而增加,与之相比,SBB平台在所有循环中的误差是平缓的,错误率非常低。这对肿瘤学测序应用有重要影响,更高的准确性意味着更少的假阳性变异检测结果。因此,客户既可以在较小的覆盖范围内进行测序,降低成本,也可以进行更深层次的测序,以找到其他测序无法发现的罕见变异。PacBio公布的2021年初步收入为1.305亿美元,同比增长65%。2022年,PacBio希望在HiFi测序协议的推动下,得以进一步发展。此外,该公司将推出新的试剂盒,以降低DNA输入要求和手动操作时间。Henry表示,PacBio 2022年还将发布新的软件,允许仪器直接调用仪器上的甲基化数据,而不需要任何额外的样本准备或信息学处理,从而将Sequel IIe变成了一个五碱基的测序仪。会上,Henry展示了SBB仪器的第一张图像。他表示,PacBio最近扩大了与Invitae的合作,包括评估SBB平台在肿瘤领域的应用;与Twist Bioscience的合作将开发用于HiFi测序的靶向富集产品;与Broad研究所合作正在开发单细胞RNA isoform测序方法,以增加每次读取的数量,从大约160万到3300万;已经与加拿大Canexia Health公司合作。10x Genomics 10x Genomics首席执行官Serge Saxonov表示,该公司计划在今年和明年发布几款新产品。 10x Genomics公司将推出一种用于多聚甲醛固定样本的新型RNA分析试剂盒,以吸引临床和转化市场。该试剂盒可帮助研究人员更容易在多中心临床研究中收集样本,计划于2022年年中投入使用。Serge Saxonov表示,通过10x 的特色条形码技术,该试剂盒将提供完整的转录和部分蛋白质的检测数据。2022年,10x Genomics还将推出抗体和T细胞受体发现平台,分别被称为BEAM-Ab和BEAM-T。将抗原条形码与软件结合可以实现“大规模”B细胞和T细胞分析。Saxonov表示:“BEAM-Ab是一款可以有效地获得一个抗体发现的通用平台。”在一项寻找SARS-CoV-2抗体的内部实验中,10x Genomics团队在一周时间里,发现了55种具有picomolar亲和力的广泛中和性人类抗体,其中两种具有泛冠状病毒活性。对于Visium空间转录组学平台,Saxonov重申,10x的CytAssist仪器将于2022年推出,该仪器可以帮助准备组织学切片。大会上,Serge Saxonov首次展示了该公司的原位分析平台,正式名称为Xenium,该平台将提供固定和新鲜冷冻样本的亚细胞分辨率单分子DNA、RNA和蛋白质检测。目前,10x Genomics计划提供预先设计和定制的Panel。2022年晚些时候,10x将为Xenium提供“技术通道”,目标是在2023年实现商用。Guardant Health 上市三年后,Guardant Health现在有2亿客户被覆盖,复合年增长率59%。Guardant Health从18个月前的单一产品发展到目前的五种产品。预计2022年将标志着Guardant公司的新篇章,提供横跨癌症治疗的连续服务。该公司的Guardant 360液体活检检测技术继续得到广泛应用。同时,该公司还推出了Guardant 360 Response和Tissue Next检测技术Guardant Reveal。Guardant 360 CDx检测是第一个获得FDA批准的全面液体活检检测。Guardant Reveal于2021年推出,是通过11种实体肿瘤类型的液体活检评估微小残留病灶的研究结果,以将结肠直肠癌的检测范围扩大到多癌检测领域。Guardant Health已经展开了试验,并在前瞻性观察研究中招募了1000多名患者。这一结果可能为所有肿瘤类型的微小残留病灶检测打开200亿美元的潜在市场。迄今为止,Guardant Reveal在结直肠癌和乳腺癌的微小残留病灶检测中表现出了强大的性能,通过整合基因组和表观基因组ctDNA信号,将敏感性提高了2.5倍。Guardant Health还将在2022年推出智能液体活检平台,该平台将比360 CDx规模大100倍,具有更高的灵敏度,能够评估基因组、表观基因组和免疫标签。Guardant Health预计其ECLIPSE试验的结果将在2022年公布,并将在下半年向FDA提交Next Generation guard Shield癌症筛查测试审批,并在2022年上半年推出LDT检测。该检测的规模将从500kb提高到16MB,是此前的30倍。同时,该公司预计,其名为“盾肺”(SHIELD lung)的前瞻性肺癌试验将有可能获得FDA批准,并使医疗保险和医疗补助服务中心覆盖。Qiagen 据称,自两年前Thierry Bernard接任Qiagen CEO以来,Qiagen更加专注于业务,其88%的营收来自消耗品和相关服务的销售。虽然Qiagen没有提前公布收益,但Bernard透露了其部分产品和业务的销售数据,并指出该公司在2021年的营收超过了20亿美元。Qiagen有望实现QIAstat综合征分子检测业务6000万美元的收入预期,以及NeuMoDx自动PCR业务1亿美元的收入预期。Qiagen公司在2021年推出了10多种新的诊断检测方法和3种新仪器,而疫情使其安装基础得以扩大。在样本制备业务方面,Qiagen于2021年推出了一款升级版的样本制备仪器EZ2 Connect。目前正在开发下一代QIASymphony系统,名为QIASymphony Boost。Bernard指出,这种升级是由液体活检实验室对更大容量输入的需求驱动的。Bernard概述了2022年正在开发的QIAstat综合征新检测,包括胃肠道感染试验、脑膜炎/脑炎assay和血液培养鉴定Panel,以及还在开发用于复杂尿路感染和肺炎的综合征检测。该系统的高通量版本QIAstat-Dx Rise,公司预计将其作为CE产品推出,并于2022年提交给美国FDA。随机存取的Rise系统可处理多达18种不同的样本。Qiacity数字PCR仪推出大约一年后,Qiagen预计已经安装了500多个系统。目前,公司还将专注于无创产前检测,并将DNA和蛋白质分析与该系统相结合。Qiagen预计随着需求变化从诊断检测转向监测,包括变异监测、废水检测和T细胞监测。Twist Bioscience Twist Bioscience首席执行官Emily Leproust介绍了公司开发的一种新的DNA合成酶促化学方法。与现有的酶促方法相比,新的酶促化学大大减少了三磷酸核苷酸的使用量。Leproust表示,这降低了成本,更可持续,同时也是无疤的,允许产生的DNA可以与自然DNA互换使用。 此前的酶法合成方法更容易出错,得到的低聚物更短,成本也更高昂。酶法引入错误的频率为1 / 400 bp,化学合成的误差为1 / 2000 bp。酶法合成Oligo短于100 bp,化学合成Oligo高达300 bp。酶法每份Oligo成本是50美元,化学合成低至0.03美元。Leproust表示:“我们对新方法感到非常兴奋,它可以在数据存储方面发挥作用,为我们的核心业务创造新的产品线。酶合成在DNA数据存储、PCR引物和探针、质粒DNA的无细胞生产、qPCR分析和分散DNA合成等应用中发挥着关键作用。”Twist 2022财年的收入预期在1.83亿美元至1.93亿美元之间。在生物制药方面,Twist预计其分子公司Revelar Biotherapeutics在2022年上半年将其首个抗体候选药物投入临床。Myriad Genetics2022年第一季度,Myriad Genetics将推出一项名为Precise Oncology Solutions的检测服务,肿瘤学家可以同时获取有关癌症患者遗传癌症风险的信息,以及患者可能对哪些药物有反应。该服务将允许医生同时订购Myriad Genetics的myRisk生殖细胞测序服务,以检测遗传性癌症风险。该公司myChoice CDx可用于评估卵巢癌患者的同源重组缺陷,并预测PARP抑制剂的反应。Myriad Genetics首席执行官Paul Diaz指出,myChoice CDx目前只适用于指导卵巢癌患者使用PARP抑制剂,该检测正在十几项临床试验中评估用于指导乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌用药。Myriad Genetics希望从2024年开始在新的适应症中推出myChoice CDx。同时,Myriad Genetics还着眼于液体活检市场,用于治疗方法选择和微小残留病灶检测,以跟踪癌症进展和复发。该公司正在与潜在合作伙伴讨论开发一种液体活检疗法选择检测。对于MRD检测,Myriad希望利用全外显子组测序和其他可通过现有合作伙伴获得的技术,在2024年或2025年为市场开发一种差异化的检测方法。Myriad Genetics将在竞争激烈的市场中稳定myRisk的营收;保持GeneSight药物遗传学检测的增长,以指导精神健康药物的使用;推出并推动采用名为FirstGene的结合无创产前筛查和载体筛查检测服务;推出精准肿瘤整合解决方案;并完成其他计划的框架扩建。Myriad Genetics 2022年的预计收入在6.7~7亿美元之间。Bio-Rad Laboratories Bio-Rad Laboratories首席执行官Norman Schwartz表示,虽然新冠肺炎疫情正在消退,但研究市场非常强劲,生物制药市场也很强劲,人们对诊断方法的关注也很高。扩大PCR仪器的基础安装将使Bio-Rad获得额外的消耗品销售,较新的医院实验室基地也为传统上在学术实验室开展业务的公司打开了新的市场。Bio-Rad将利用近期与Seegene在相关领域的合作,将该公司的检测方法移植到医院市场的临床实验室仪器中。Bio-Rad预计研究市场将会增长,并继续进军生物制药研究市场。Norman Schwartz表示,Bio-Rad在生物制药领域的应用还不足,因此仍有增长的空间,特别是在蛋白质治疗工作流程和基因治疗应用方面。Bio-Rad的液滴数字PCR系统目前处于有利地位,该公司认为这一市场将攀升至“数十亿美元”。“高度定量”技术的应用和终端市场包括学术界、生物制药、细胞和基因疗法,以及诊断、液体活检和废水测试。Bio-Rad近期收购了Dropworks,部分原因是为了进入“数字PCR低端市场”。该技术仍在开发中,还需要12~15个月才能投入市场。此外,Bio-Rad还计划通过在2020年收购Celsee公司时获得的技术,进军单细胞市场。Norman Schwartz表示,无论是在生命科学领域还是在诊断领域,Bio-Rad也对更大规模、可能带来变革的并购交易越来越有兴趣,但目前可供选择的名单并不多,希望在未来12~18个月内取得一些成果。Exact Sciences Exact Sciences首席执行官Kevin Conroy表示,公司已经对750万人进行了Cologuard和150万人进行了Oncotype Dx检测。据预公布收益报告显示,该公司2021年营收同比增长18%,筛查业务增长30%,精准肿瘤检测业务增长27%。在包括Oncotype Dx和Oncotype Map在内的精准肿瘤业务中,98%的美国肿瘤医生已经订购了这种检测。“我们预计今年营收将达到20亿美元,预计Cologuard将成为增长的主要贡献者,”Conroy表示。此外,该公司预计到2024年实现在结直肠癌筛查、多癌早期检测和微小残留病灶复发检测和监测方面的市场盈利。公司将在近期召开的ASCO胃肠道癌症研讨会上发布Cologuard 2.0的数据。Conroy表示,通过使用不同的生物标记物,该检测可以提高Cologuard的假阳性率和癌前检出率。同时,Exact Sciences计划将甲基化、基因突变、蛋白质和其他标记物结合在一起,以改进多种癌症的早期检测技术。Conroy表示:“我们是唯一采用这种方法的公司,通过结合今年我们正在进行的两项主要研究,使我们的检测将被允许进入临床试验,以在FDA批准之前可以作为LDT。”此外,Exact也在为肿瘤微小残留病灶复发检测进行研究,Exact Sciences最近收购的PreventionGenetics公司将帮助其启动一项生殖系遗传疾病研究。
  • 雪迪龙等5家仪器耗材商入围福布斯中国潜力企业榜
    2015年1月12日,福布斯第十一年推出&ldquo 中国潜力企业榜单&rdquo (分为上市类和非上市类两个榜单)。  其中,雪迪龙、三诺生物、奥星生命科技等3家仪器/耗材制造商入围2015福布斯中国上市潜力企业100强。  贝瑞和康、兰贝斯等2家仪器/耗材制造商入围2015福布斯中国非上市潜力企业100强。  福布斯潜力企业榜每年初发布,是福布斯每年系列榜单中的首份,选出的100家高成长上市企业和100家高成长非上市企业,被誉为当年中国产业与投资领域&ldquo 成长的风向标&rdquo 。  两份榜单排名前十的情况,可以从一个层面反映出各自的特点:上市部分在体现移动互联网趋势的同时,包括食品、药品在内的消费与健康行业仍然占据着很重要的地位 而在非上市部分,移动互联网不仅优势明显,而且还渗透到浏览器、移动广告平台、医疗信息服务、金融信息平台等方面。  今年在制作榜单的过程中,仍然沿用《福布斯》中文版对于潜力企业考察的一贯原则:以2014年12月1日之前是否上市交易作为区隔,对2013年营业收入在1,000万至10亿人民币之间的、主营业务在中国大陆的海量中小企业进行了研究筛选,并根据企业的增长性指标(营业收入增长率及净利润增长率)、盈利性指标(利润率)、回报性指标(总资产回报率及净资产回报率)和规模性指标(营业收入规模及净利润规模)进行排名。在大量财务数据的基础上,我们还对部分优秀的候选企业进行了实地拜访,最终遴选出了上市及非上市各100家入榜企业。
  • 激素与肿瘤标志物类产品质量评价用标准物质的量值标准化一致化技术进展研讨会召开
    p  2017年8月30日,在中检院大兴院区,中检院体外诊断试剂检定所(简称:诊断试剂所)主办,西门子医学诊断产品(上海)有限公司协办“激素与肿瘤标志物类产品质量评价用标准物质的量值标准化一致化技术进展研讨会”顺利召开。研讨会邀请了弗吉尼亚联邦大学病理部教授、临床化学及病理学信息系统主任Greg先生为特邀专家,西门子医学诊断产品有限公司(简称:西门子)全球试剂研发首席专家James先生及西门子相关技术负责人和专家,来自国家食药监总局医疗器械技术审评中心、部分省诊断试剂检验检测领域的专家代表,中检院标物中心和诊断试剂所负责人及相关工作人员40余人参加交流研讨。王佑春副院长出席并讲话。诊断试剂所主要负责人主持会议。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/24035d2d-fda9-4596-919f-e85921a4b362.jpg" title="1_副本.jpg"//pp  开幕式上,王佑春副院长首先欢迎各位专家的到来。他强调检验检测的标准化和一致化是实现检验结果的准确性和可比性的重要手段,标准物质是是保证量值有效传递的计量实物标准,也是实现体外诊断试剂结果准确一致的重要工具。近年来,协调不同测量程序间结果的一致性,是标准物质量值溯源研究的热点,实验室检测的协调一致需要包括国际组织、标准物质研制机构、诊断试剂生产企业、检验检测机构等在内的各方共同努力。中检院在激素与肿瘤标志物类产品质量评价用标准物质研制方面积累了较多的经验,希望通过本次会议,与国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)互换性研究工作组,西门子和行业内专家、检验检测机构之间面对面交流,探讨合作。西门子医疗实验室诊断系统大中华区副总裁郭奕明女士表示通过标准物质建立体外诊断产品的标准化和一致化,实现临床检验结果的准确、可比及可溯源,不仅是中国关注的话题,也是全球检验行业同仁的共同呼声,西门子医疗作为全球医疗领域最大的供应商之一,也非常希望能够支持中国标准化的目标。/pp  交流会上,Greg Miller先生做了“实验室检测的协调一致:各方的共同努力”和“参考物质的使用及面临的困难:既往的经验”报告,标物中心肖新月主任和诊断试剂所白东亭所长分别介绍了中国国家药品标准物质生产和管理情况,中检院体外诊断试剂标准物质研制进展。黄杰报告了我院诊断试剂标准物质量值溯源研究案例,西门子技术专家们分享了西门子标准物质开发研制经验和标准化对体外诊断产品制造商的影响。/pp  参会代表表示,通过这些报告,让他们对检测标准化工作有了更为深入的了解。本次会议对中检院开展标准物质量值标准化一致化合作研究奠定了良好基础。/pp  利用会议中午休息时间,王佑春副院长与Greg先生、James先生及西门子相关技术负责人和专家举行了圆桌会议,就双方感兴趣的标准物质研制工作进行座谈,双方一致认为,中检院的诊断试剂标准物质研制工作应该与国际机构进一步合作并分享。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/504e2990-54c4-471e-9dac-5b4b77fb7547.jpg" title="2_副本.jpg"//ppbr//p
  • 仪器情报,科学家制备表征新型卤化物钙钛矿/2D半导体混合异质结构!!
    【科学背景】二维(2D)半导体和范德瓦尔斯(vdW)异质结构是新兴的纳米材料,因其在设计纳米电子学、光电子学和纳米光子学方面的巨大潜力而成为了研究热点。在众多混合维度异质结构中,卤化物钙钛矿/2D半导体异质结构因其独特的光电和光子特性而脱颖而出。卤化物钙钛矿具有大的吸收系数和折射率、低陷阱密度、高光致发光量子产率、可调节的带隙等优点,这些特性为2D光电和光子器件提供了有效的补救措施。然而,实现高质量单晶卤化物钙钛矿/2D半导体混合维度异质结构仍然具有挑战性,主要问题包括材料结构在外部应力下的超敏感性和碘的复杂反应性。为了应对这些挑战,湖南大学段曦东教授团队提出了一种通用的范德瓦尔斯异质外延策略,通过这一方法成功合成了一系列高质量的单晶卤化物钙钛矿/2D半导体异质结构。通过选择特定的钙钛矿外延层和2D半导体,可以按需调整异质结构,涵盖从全无机到有机-无机混合类型的钙钛矿以及不同的2D半导体。这种方法展示了高晶面和对齐选择性,实验结果表明,这些异质结构具有显著降低的缺陷密度和均匀的能量景观,从而提供了增强的光增益特性和超低阈值且稳定的单模激光。此项研究拓展了范德瓦尔斯异质结构的应用前景,为片上光源和集成光电设备的发展提供了新的思路和方法。【科学亮点】(1)实验首次展示了通用的范德瓦尔斯异质外延策略,用于合成一系列晶面特异性的单晶卤化物钙钛矿/二维(2D)半导体(多重)异质结构。通过这种方法,可以在不同维度和成分的基础上,灵活地定制异质结构,包括从全无机到有机-无机混合的钙钛矿,以及单独的过渡金属二硫化物或2D异质结。(2)实验通过以下步骤和方法取得了一系列显著结果:&bull 方法:采用了范德瓦尔斯异质外延方法,将特定的钙钛矿外延层与2D半导体耦合,实现了高质量单晶异质结构的合成。该方法对CMOS兼容基板(如SiO2/Si)和光子兼容平台(如Si和LiNbO3)具有普遍适用性。&bull 结果一:通过选择不同的耦合层,可以广泛调整所获得的异质结构,从而实现可编程的异质结构,优化材料特性和设备性能。&bull 结果二:实验发现,外延的钙钛矿表现出高晶面和对齐选择性,这可能归因于热力学上有利的界面形成能及其在底层单层半导体的三重对称下形成的简并态。&bull 结果三:由于弱的范德瓦尔斯相互作用在异质界面产生不共晶/非相干的平面内晶格,实现了无键集成,最小化了失配引起的应变和缺陷。 &bull 结果四:范德瓦尔斯外延钙钛矿半导体表现出显著降低的缺陷密度和均匀的能量景观,从而提供了增强的光增益特性和超低阈值且稳定的单模激光。&bull 结果五:实验合成的CsPbI2Br/WSe2异质结构展示了超高的光增益系数、降低的增益阈值和延长的增益寿命,归因于降低的能量无序。【科学图文】图1:卤化物钙钛矿/二维半导体异质结构的外延生长。图2:外延异质结构的界面能量。 图3:单层WSe2和外延CsPbI3的原子结构图案。图4:晶面选择性外延生长的机制。图5:能量无序景观。图6:光增益响应。图7:卤化物钙钛矿/二维半导体异质结构的增强激光能力。【科学启迪】 以上文章展示了通过范德瓦尔斯异质外延方法成功合成高质量的卤化物钙钛矿/二维半导体异质结构,并在光子学领域取得显著进展。这一研究不仅为开发新型光电子和光子器件提供了创新的材料平台,还突破了传统材料集成的限制。通过优化材料的光学性能和结构设计,实现了具有超低阈值和稳定性的单模激光器,为光通信和传感等领域的应用提供了新的解决方案。特别是,引入的单层半导体在促进钙钛矿的选择性外延生长和作为传输层方面发挥了关键作用,为电驱动片上激光器的实现奠定了基础。这项研究不仅推动了光子学领域的技术进步,还为理解和利用材料的光电特性提供了深刻见解,为未来量子光子学和光电子一体化系统的发展开辟了新的研究方向。原文详情:Zhang, L., Wang, Y., Chu, A. et al. Facet-selective growth of halide perovskite/2D semiconductor van der Waals heterostructures for improved optical gain and lasing. Nat Commun 15, 5484 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-49364-0
  • 2011年国家拟在科学和技术上投入1994亿元
    3月初国务院总理温家宝在第十一届全国人民代表大会所做的政府工作报告中强调政府需更有效地分配科研经费。中国的科研工作者们普遍认为温总理的报告表明中国将在不久之后全面进行科研经费分配体制改革,标志着中国的科研开始从数量向质量转变。这一消息也引起了国际著名期刊《自然》(Nature)官方网站的关注,并在3月21日的新闻栏目中对此进行了报道,内容如下:  目前,中国研究人员的科研经费分配主要是基于他们在Thomson Reuters公布的科学引文索引(Science Citation Index)中列举的论文数量以及他们论文发表期刊的影响因子,而并非是根据研究工作具有的科学意义来进行评估。  “现在的评估系统使得年轻的科学家们都不知道科研的目的是什么了,”中国科学院数学与系统科学研究所著名数学家、中国政协委员马志明院士说。  在中国还有一些科学家们认为目前的科技财政政策过于死板。一位在武汉某所大学任职不愿透露姓名的研究人员以他所在的研究机构为例,很多教授常常担心无法在他们的科研项目中使用到所有的科研资金,因为当科研经费下拨下来时通常都已为时过晚。  中国科学院科技政策与管理科学研究所所长穆荣平表示:“在今年的报告中,温总理将更多注意力放到了科学管理体系和科研经费分配效率上,表明中国的领导人现在意识到了体制改革的必要性。”  “自去年以来,几项关于科学管理和经费体系改革的大型研究计划陆续启动,这表明在今年或明年有可能出台一些重大的改革措施,”穆荣平说。  此次的人民代表大会同时还公布了中国2011年的科研经费预算,与美国和英国削减科研经费的举措相反,中国今年在科技上的经费投入增长了两位数。中央政府拟在2011年在科学和技术上投入经费1994亿人民币(约合296亿美元),相比去年增长了12.5%。  12.5%的增幅指数不同寻常,仅仅略高于2011年中国财政总预算增长率(11.9%)。在过去的几年,中国在科学技术上的经费增长一直远远高于财政总预算增长,在科技领域投入的资金增长速度也远远快于其他领域。  然而今年的情况发生了改变。在2011年,中央政府在住房补贴、医疗改革和教育上的资金投入均高于在科学上的投入。“以往在公众福利上的投入太少,因而今年在这些项目上的投入增长要高于在科技上的投入,”穆荣平说。  “此外还有一些其他因素导致了科研经费的缓和增长,”穆荣平说:“今年是第12个五年计划的第一年。在五年计划的第一年里,增长速度通常会相对保守。”  在2008年年底和2009年中国启动了16项大的科技计划,范围涵盖转基因农作物播种到创新药物开发等。到2020年这些计划投入资金6400亿人民币(约合975亿美元)。根据之前的五年计划其中的第一批经费已在2009年下拨。这些计划的启动使得科学预算在2008年和2009年增长率超过了20%。  在温家宝总理的报告中,他承诺到2015年第12个五年计划结束之时,中国的研究和开发总费用将达到国内生产总值的2.2%。
  • 屠呦呦:愿青蒿素的故事一直写下去
    “我最大的梦想就是用古老的中医药,促进人类健康,让全世界的人们都能分享到它的好处。自己一辈子想的,就是老老实实把科研做好,把课题做好,希望把青蒿素的研究做得更深入,开发出更多药物来,造福更多人,这也是我自己的兴趣所在。”被授予“共和国勋章”后,中国中医科学院终身研究员兼首席研究员屠呦呦这样说。  2015年,屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖,后来,她获得国家最高科学技术奖。对奖项、荣誉,屠呦呦从未刻意追求;对采访、活动,她都是能避则避,“不习惯这种场合上的事”。年过九旬的屠呦呦心心念念的,还是青蒿素。  历经曲折 艰难寻药  屠呦呦是新中国培养的第一代药学家。她说过,青蒿素是传统中医药送给世界人民的礼物,而诺贝尔奖,是中国科技工作者为祖国捧回的一件礼物。  1969年1月,屠呦呦了解到一个全国性大协作项目——“523”任务,它涵盖了疟疾防控的所有领域。  抗疟药的研发,就是和疟原虫夺命的速度赛跑。接手任务后,屠呦呦翻阅古籍,寻找方药,拜访老中医,对能获得的中药信息,逐字逐句抄录。在汇集了包括植物、动物、矿物等2000余种内服、外用方药的基础上,课题组编写了以640种中药为主的《疟疾单验方集》。这些信息的收集和解析铸就了青蒿素发现的基础。  到1971年9月初,课题组筛选了100余种中药的水提物和醇提物样品200余个,但效果并不理想。  只好再努力。从《神农本草经》到《圣济总录》再到《温病条辨》… … 终于,葛洪的《肘后备急方》中关于青蒿抗疟的记载,给了课题组灵感——“青蒿一握,以水二升渍,绞取汁,尽服之。”  屠呦呦决定用沸点只有34.6℃的乙醚来提取青蒿。实验过程繁复而冗长。1971年10月4日,在190次失败后,191号青蒿乙醚中性提取物样品抗疟实验的最后结果出炉——对疟原虫的抑制率达到100%。  屠呦呦报告该结果后,“523”办公室要求当年就必须到海南临床,看一看效果到底如何。  上临床就必须制备大量青蒿乙醚提取物。当时,药厂停了,课题组土法上马,用7个大水缸取代实验室常规提取容器。设备简陋,没有通风系统,也没有实验防护。屠呦呦整天泡在实验室,得上了中毒性肝炎。  有了提取物后,在个别动物的病理切片中,又发现了药物的疑似毒副作用。药理人员认为,只有确证安全性后才能用于临床。  为了不错过当年的临床观察季,屠呦呦决定“以身试药”。1972年7月,屠呦呦等3名科研人员在医院严密监控下进行了一周的试药观察,未发现该提取物对人体有明显毒副作用。随后,屠呦呦亲自携药,去往海南昌江疟区救人。  结果显示,该药品对当地、低疟区、外来人口的间日疟和恶性疟均有一定效果。再之后,屠呦呦课题组的组员分离出了有抗疟作用的有效单体。再后来,青蒿素从实验室走向制药厂… …   屠呦呦说,发现青蒿素,是一个在艰苦的环境下,中国科学家努力奋斗从中医药中寻找抗疟新药的故事。  对青蒿素的研究远没有结束  获得诺贝尔生理学或医学奖后,屠呦呦和其他获奖科学家在瑞典和媒体进行了交流。  在场的记者回忆,屠呦呦回答问题时,多次提到“工作尚未完成”。她关心青蒿素的耐药性问题,关心青蒿素继续发展的可能性。在卡罗林斯卡学院演讲时,屠呦呦也指出,疟疾对于世界公共卫生依然是个严重挑战。  屠呦呦常常问这三个问题:世界上还有哪些国家没有消除疟疾?我们还能做什么?我们如何利用现代科技做好传承创新,防控新的传染病?屠呦呦也知道,对青蒿素的研究远远没有结束。随着研究的深入和研究方法的升级,她希望能诞生更多的新药。“我寄希望于年轻的一代, 祝愿他们超越我们, 为人类创造一个更加美好的明天。”  屠呦呦担任主任的中国中医科学院青蒿素研究中心,正围绕青蒿素的深化研究开展科研工作。团队一方面要面向国家的重大需求,围绕临床重大问题攻关,维护人民群众健康;另一方面要积极探索重要的、基础的生命科学问题,打破思维禁锢,借助新兴的技术,为原始理论创新和创新药的研发打好坚实的基础。  此前,屠呦呦将部分奖金捐给了北京大学医学部和中医科学院,成立基金用于奖励年轻科研人员,激励他们产生更多发现和创新。好奇心和兴趣是科学研究的驱动力,但青蒿素的研发历程显示,对国家使命的高度责任感与担当也是一种驱动力。屠呦呦说,中国科技工作者肩负着振兴中华的时代使命,投身于科技创新发展义不容辞,这也就是科技工作者的责任与担当。
  • 华中师大郝格非教授:我与IKA奖学金的不解之缘
    有句话说的很好“陪伴是最长情的告白”。从曾经嗷嗷待哺到如今为人师表,一路走来都有你的陪伴,感谢有你——IKA。与IKA的故事要从迈进华中师范大学门槛那刻讲起。2015年,夏天,我怀揣着自己的农药梦师从杨光富教授从事农药分子设计研究,初入师门,整日奋战在实验台上并与IKA结下了不解之缘。师兄师姐对IKA的仪器颇为好评,并听闻学院与IKA有着多年的合作关系,因此,我对IKA产生了浓厚的兴趣。通过检索网页,IKA给我留下了深刻的印象,我发现,该集团已成为全球范围内首屈一指的领头企业,并且热衷公益事业。自2007年起,IKA在国内设立了奖学金项目,并已有多名优秀研究生获此资助,这似乎预示着什么,但是,我万万没有想到自己会与IKA奖学金有什么不解之缘。《研究生生涯》是浴火重生的奋斗史,也是满布荆棘的追梦路!充实的生活让我们来不及回首,但时间已经不经意间在指缝中溜走了。从刚进实验室时的青涩到研二时的懵懂再到研三的深入浅出,硕士期间转瞬即逝,然而自己脚步却显得略慢了一些,梦想依然停留在千里之外。2009年,IKA奖学金进驻华中师范大学化学学院,“IKA进步奖学金”评审委员会也正式设立,这对于我来说是个机会,但是那时的我依然还是个毛头小子,自知无论是文章还是专业素养都与“优秀”相差甚远。因此,我果断地放弃了当年奖学金的评选,留下更多的是拼搏的动力,这里的拼搏不只是为了那个区区的数千元奖学金,更多的是想要得到别人的认可,想要找到继续向前的动力。自那之后,我把自己绝大多数的精力放到了实验上,与文献为伴,虽然单调,但是乐在其中,都说兴趣是最好的老师,终于,我于2009年获得国家公派全额奖学金资助,赴美国肯塔基大学药学院进行博士生联合培养。在那里我感受着不一样的学术氛围,享受着不一样的风土人情,更重要的是结交了很多来自五湖四海的朋友,那几年也是我学生时代最为难忘的几年。在此期间,我接到了学校申请“IKA进步奖学金”的通知,心中先是一喜,而后在杨光富教授的鼓励下仔细地填写好了申请表。但是,答辩对于远在他乡的我是个大难题,不过好在IKA以及学院接受了授权答辩的方式,这促使我顺利拿到了当年的奖学金。这无疑是对我工作学习的一种认可,同时我也让我体会到IKA的大度。在国外游学期间我在实验室里见到了大量的IKA产品,感觉非常亲切,当我向实验室的美国同事介绍自己是“IKA奖学金”获得者时,美国同事很惊讶的说:Really?是的,IKA是低调的,它不仅带给了我们高质量的产品,而且它把公益事业落到实处,然而却并没有高调的宣传过自己的慈善,它一直都在默默的付出,为我们的科研事业奉献了一份力量,也为我们的人才培养提供了基础。2011年6月博士毕业后我留校工作,保留着学生时代的那份科研激情,未曾消退,我对专业的热爱就像学院与IKA的合作一样从来没有停止过。2014年,在双方合作已有十年之际,IKA工程师对300余台设备一一“体检”,现场诊断仪器是否处于良好运行状态,对仪器作一般性问题现场排查。此外,IKA免费为我们更换密封圈、马达等配件,重新启动了近30台的报损设备,为我们的老师和学生提供了专业、贴心和及时的上门服务。这使我对IKA有了更加全面的认识。转眼间,已从事教师工作五年之久,我实现了从学生到教师的完美蜕变。如今我已是华中师范大学的一名年轻教授,今年,我再次站到了“IKA奖学金”的领奖台上,并以教师获奖代表的身份发言讲话,内心的激动无以言表,也弥补了我学生时代那一丝丝的遗憾。华中师大郝格非教授2005到2016这11年间,一直有IKA相伴,多年坚持,与梦想同行;百年IKA,坚持公益正能量,而今,它公益众筹玩出大学生创业基金,这将使更多的莘莘学子从中获益。因此,我想对IKA说:“感谢一路有你,让我不再孤单;感谢一路有你,让我变得更加坚强。”愿IKA不仅能将产品越做越好,更能在公益的道路上越走越好。IKA大中华区市场总监张华蓉女士:收到来自华中师范大学郝格非老师这封信,我内心充满了特别的喜悦!这种喜悦一方面来自体会到我们伟大祖国科学家的内心境界,倍感骄傲鼓舞;另一方面来自对IKA一直在奖学金等公益道路上的坚持,现在更加坚定我们的付出是有价值的;IKA的slogan是:designed for scientist, 不论是IKA产品,还是IKA使命,都在为科学家提供价值,所谓不忘初心,方得始终。以下是我从其他人眼中了解到的郝格非教授:初见郝格非老师,给人一种历练成熟的感觉,好像是已经被时光打磨过的玉,没有耀眼的光芒,却于朴实无华中散发淡淡的幽泽。2011年,他博士毕业后选择留在武汉,留在这片挥洒了10年青春的土地上。在华师任教的短短两年多时间里,他已先后主持了国家自然科学基金、教育部博士点基金、霍英东青年教师基金、博士后面上及博士后特别资助等多个科研项目, "周洪宇华大卓越人才奖”是对他工作的最好肯定。此外,他还入选了“香江学者计划”,获得了赴香港深造的机会。他的博士学位论文——《农药合理设计的分子基础研究》还荣获了2013年“全国百篇优秀博士学位论文奖”,这个奖项是对他博士学业的最大肯定。他说,他要坚持做自己喜欢的科学研究,永不止息。“IKA祝愿郝格非教授在科研道路上,勇敢奔跑,攀登一个又一个科学高峰!
  • 坚毅号火星车使用SuperCam仪器,效果显著
    美国宇航局的 "坚毅 "号火星车目前正在火星表面,刚刚开始其科学任务。下面看到的图片是一张合成图,它将两张图片组合成马赛克,展示了一个名为Yeehgo的岩石目标的特写。它们由SuperCam远程微型成像仪(RMI)拍摄。  "坚毅 "号火星车超级相机首席研究员罗杰维恩斯表示,看到该仪器在火星上工作得如此之好,令人惊讶。他说,8年前,当该仪器刚开始构思时,团队中的科学家们担心他们的野心太大,但现在它的工作效果如虎添翼。SuperCam现在绑在"坚毅 "号火星车的桅杆上,重约12磅。  SuperCam传感器头可以进行五种类型的分析,重点研究地质学,帮助科学家选择哪些散落在火星表面的岩石应该被采样,希望找到古代微生物生命的证据。"坚毅 "号火星车于2月18日登陆火星表面,自登陆以来,一直在对系统和子系统进行各种检查,准备开始工作。  SuperCam一直在记录火星上的声音,并将其传回地球,让科学家们听到火星的声音。研究人员表示, SuperCam记录的音频质量非凡,让研究人员能够用有史以来第一次记录到的火星表面声音来做科学研究。
  • 原子光谱大会岛津发表注射剂一致性评价中元素检测等方案
    在第五届全国原子光谱及相关技术学术会议上,三百余位原子光谱和质谱、色谱及光谱检测/成像等相关研究领域的著名科学家、中青年专家和青年学子共同探讨了原子光谱及相关技术领域的发展现状、趋势和前沿动向,讨论这些相关研究领域间的交叉融合和共同发展。在本次大会上,岛津公司披露了多个解决方案,获与会专家关注。 岛津公司分析测试仪器市场部技术专家周慧女士在会议上发表了题为《工欲善其事必先利其器 岛津注射剂一致性评价中的元素检测》的报告。她在报告中谈到,社会热点问题仿制药和问题疫苗事件均涉及到注射剂一致性评价,但是由于注射剂种类繁杂,没有检测的参考标准,岛津从注射剂原料药、辅料、包材的角度,针对ICPMS检测时质谱干扰严重、存在有机溶剂溶解直接进样、盐分高、样品量少等问题,提出了全谱扫描模式解决注射剂中元素筛查、八级杆碰撞反应池去除多原子离子干扰、微量进样等技术,可以直接测定高盐分的氯化钠注射剂,大大提升了注射剂一致性评价工作的水平。 此外,岛津分析中心技术专家盖荣银先生和黄小艳女士分别做了墙报发表。盖荣银的发表题目为《ICPMS-2030元素间校正(IEC)法分析蒙脱石散中砷含量》,该研究结果显示岛津电感耦合等离子体质谱仪 ICPMS-2030仪器软件自带的元素间校正(IEC)功能,可同时对Nd和Sm双电荷离子(75Nd2+和75Sm2+)对75As+的干扰进行在线校正,能够对蒙脱石散中低含量砷准确定量。黄小艳发表题目为《高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用测定》,该研究优化了LC的分离条件和 ICP-MS测定条件,建立了六种形态砷的HPLC- ICPMS联用分离检测方法。岛津LC-20Ai与ICPMS-2030联用可以对牛奶样品中六种形态的砷进行高灵敏度和高精度的检测。大会闭幕仪式上大会优秀墙报奖获奖者与颁奖嘉宾 两年后的第六届全国原子光谱及相关技术学术会议相约云南大理关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 一致性评价与药典检测必备——溶出度仪盘点
    溶出度仪是一种应用广泛的药学仪器,在固体药物的质量控制、药品研发与生产的质量控制以及实验教学上都有很多应用,主要功能是测量药物的溶解速率和溶出浓度,进而绘制出溶出度曲线。对于一些缓释剂型、消化液中难溶的药物、容易发生相互作用的药物以及剂量小而作用强的药物而言,溶出度是必须要进行测定的。如果药品(包括片剂、胶囊剂以及部分丸剂和颗粒剂)的质量控制指标中,有体外溶出度(dissolubility)这一项,则不用检测崩解时限这个指标。  对于时下热议的“仿制药一致性评价”工作,溶出度仪的作用不容小觑。除了药典规定的六个样品孔,溶出度仪一般都增加了两个孔作为平型对照和补液孔。有的厂家还生产了2*6+2的14样品孔溶出度仪。其目的在于:相同条件下,对比两种不同药物(如原研药与仿制药)之间的溶出度差异。此结果可以为药物生物利用度(bioavailability)和生物等效性(bioequivalence)评价作参考,为仿制药的质量控制提供支持。  溶出度仪的分类  仪器的设计因素主要有框架是否水平、搅拌是否匀速、取样是否均匀以及水浴温度的控制等等。这些设计因素也是测量误差的主要来源。根据药典四部中,指导发布了国家食品药品监督管理总局溶出度仪机械验证指导原则(CFDA 2016年第78号。其中明确的规定了溶出度仪的相关质量标准,以统一不同品牌仪器之间的区别以及测量者之间的不确定性,使药品质量控制规范化。  中国药典中收录了5种测定溶出度的方法。分别是第一法(转篮法)、第二法(桨法)、第三法(小杯法)、第四法(桨碟法)和第五法(转筒法)。上述5种方法中,美国药典没有收录小杯法,但比中国药典多收录了往复筒法、往复架法和流通池法。  仪器信息网编辑盘点了市面上功能新颖的溶出度仪,按照不同方法分类,供药学领域用户参考。(排名不分先后)  可用于中国药典第一、二、四和五(篮法、桨法、桨碟法以及转筒法)测定的仪器:  1.Agilent 安捷伦——708-DS溶出度仪+208DS MQS(机械验证系统)  708-DS是一种配置了8个样品杯。AutoTemp技术可以对杯内温度监控测量温度。使用可互换溶出度附件定制仪器,在一个共同的轴上连接可以互换的转篮和桨,避免转换前后的重新调整,可以节省时间。溶出杯盖配备自动悬升防蒸发板,可通过 DDM和手动两种方式投药。TruAlign杯的嵌入式塑料环箍可维持精准的中心定位,保证重现性。同时,可以搭载208-DS MQS机械验证统,将方法验证部分时间控制在30 min以内。  2. SOTAX——AT 70smart Offline溶出测试系统  SOTAX AT 70smart溶出系统能够使用USP 1和2法(含沉降篮)。全自动溶出仪可连续进行桨法实验15批次和篮法实验10个批次。配置BS 60型工作站后,全自动连续进行40批次的溶出试验高通量实验。每批可采用8种不同溶媒。UV (on-line)操作和离线(off-line)操作,实现直接的数据分析或样品收集。AT Xtend 溶出测试系统实现了完全可扩展和模块化的 Xtend 理念功能,用户可根据现阶段和未来可能的需要来量身定制所需的溶出测试系统。  3.SHIMADZU岛津——SNTR-8600溶出度仪  SNTR-8600主机取样架可自动调节取样高度,溶出杯呈一排方式排列,方便观察每个溶出杯的工作情况。溶出杯采用高精度设计,其配套机头的设计有效避免篮法入水时的气泡对药片的冲击。在SNTR-8600AST型号主机上,每个转轴转动的开关可以独立控制,为手动操作提供更大的灵活性。“一机两用”的补液系统可以令自动取样器实现双补液流路,在一次试验中同时使用两种不同溶出介质,实现两组不同溶媒条件同时试验、同时补液。在SNTR-8400的基础上,新增分级账户管理功能,可以更严格完整的管理数据。同时新增USB接口,用于CSV文件输出存储,可以外接各种型号打印机。选配超大视角视频记录系统,可以实时清晰捕捉并记录每个溶出杯的工作状态,记录样品崩解及释放全过程,回溯异常数据产生原因。SSAS-6000a自动取样器的侧面板进行了改装升级,使之可以更方便地与 Nexera FV连接,实现溶出度仪与LC的在线联用。  4.LOGAN 禄亘——通用型12位溶出度仪UDT-818A-12/取样摄影系统SYSTEM 860CDL  在药品行业外,LOGAN通用型溶出度仪还应用于食品及化妆品行业。配备满足药典方法的常规配件(包括中国药典小杯法100 mL烧杯),以及一些特殊配件:Intrinsic dissolution(测试粉状药固有溶出率)、Immersion cell(浸入式样品池,软膏测试装置)、Peak vessels(底部峰状溶出杯,易在溶出杯底部沉的药物)。拥有溶出配件储藏柜:可方便存放闲置的桨叶或转篮等附件。可选配“转篮装卸工具”保护转篮不会因为人为操作失误而造成损坏。  主机转轴可以实现2/3区速控,有助于提高实验时效性,缩短新品研发周期。整个溶出系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能,能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。  5. 华溶仪器——DS-812SAT自动取样溶出系统  符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求。溶出仪的驱动头采用智能自动升降方式,进口电动升降立柱确保溶出仪机头精准可靠地升降,确保搅拌轴的设置高度、中心位置等关键参数实验条件的重现性。使用非驻留式高精度温度探头在预设时间点监测溶出介质温度,并配置一体式取样针,确保取样位置不变。采用进口步进电机控制转速,确保转速精准、稳定、可靠。一个共同的转轴可连接互换的转篮和桨叶,高度初次定位后,无须重新调整,切换极其方便。12通道注射泵取样,自动补液,自动清洗,取样精度±1%,可在线过滤。  6. 锐拓——RT612-AT 自动取样溶出系统  锐拓RT612溶出度仪可配备高精度注射泵或柱塞泵的自动取样工作站,兼容桨法、篮法和中国药典小杯法。标配自动同步投药模块,到达取样时间点有鸣响提示。搅拌部件可以在同转轴上自由切换,与转轴连接处在溶出介质液面上方,便于清洁而无溶剂残留。搅拌部件采用特殊防腐蚀镀膜处理的316不锈钢。溶出杯口边缘包覆式创新设计,避免磕碰损伤,经久耐用。溶出杯淘汰传统弹簧卡扣设计,使用旋转卡口便于快捷安装。取样针自动定位,且在杯内非驻留,减少扰流,最多20点取样,最大取样量20 mL。取样管路为高化学稳定性的Teflon材料,避免腐蚀。仪器自动润洗,自动吹扫排空回路残留液体,回补溶媒。此外,可加装过滤器(如0.45 μm盘状滤头),实现自动二级过滤。数据记录存储长达10年 密码账号超过100个 分配3级权限。对每个账号可审计追踪:登陆、操作以及清洁记录信息等。  7.Teledyne Hanson Research——CD14 Comparative Dissolution  Teledyne Hanson CD14可同时运行两种测试方法或各自独立地用于仿制药与原研药的制剂配方生物等效性研究。12个位置都可以装配数字温度探头。CD14能够在相同温度条件下设置其他每个参数测试两种不同的制剂配方。每一面都可以设定不同的转速和采样时间,同时运行两个不同的制剂或方法。每一边也可加装过滤模块。在同类产品中拥有较小尺寸85 cm*61 cm。加密设备专业可靠,利用生物识别指纹器以确认真实的用户身份,保护实验数据安全。  8. 新芝——RC1210G溶出实验仪  溶出试验仪RC1210采用双排式结构设计。机身不锈钢杯板可防止被酸性溶液腐蚀。自动定位中心设计使桨杆、篮杆安装更简单。电动升降腹式全密封机头,全方位防溶媒蒸发系统,有效减少溶媒蒸发。自动定高离合器,更换不同的试验方法,无需重复定高。一体式投药挡板设计,有效实现同步投药。直流无刷静音水循环泵,配备高精度温度传感器,控温精度可达±0.01℃。  9. DISTEK(美国)——Distek 2500 SELECT无水浴型溶出度仪  Distek 2500型精选无水浴溶出度仪是使用了三代专利无水浴技术,其溶媒加热时间极短,能耗大大降低。可以为USP1/2/5/6法以及粉末药物固有溶解性提供测试。无线温度传感器(专利申请中)可以连续监测和显示每个容器内温度。电子验证提醒功能可定期提醒仪器验证时间,确保仪器在最大时限内可靠运行,足够灵活的研发使用。此外,还可以搭配5300自动取样器,以及专门设计的VIP 4400型溶出杯清洗器。  10.Pion(英国)  Sirius inForm药物溶解分配多功能实验平台  Sirius inForm主要应用于药物制剂溶解和分配的体外研究,功能强大,可作为体内外相关性研究(IVIVC)的全自动化平台。在溶出动力学研究,吸收、过饱和研究和沉淀动力学研究等发挥重要作用。适用于多种剂型和样品类型,为药物制剂开发工作提供了强有力的支持。同时满足了制药工业日益增长的体内溶出预测方面的需求。  Sirius SDi2 新一代表面溶出成像仪  Sirius SDi2 的出现将大大加速处方前研究和处方开发的进程。作为Sirius公司新一代的UV成像系统,SDi2 主要应用于药物溶出过程中固-液交界发生的物理变化过程研究。同时测定药品的固有溶出和释放速率。SDi2可以完美记录各种类型药品的膨胀,崩解等的动力学过程。整套系统采用强大的4.2像素ActiPix™ 检测器来实时记录二维的紫外和可见光光强数据,并生成动态过程的高分辨率录像。采用高度集成的流通室,可选不同的流通池来适用不同的应用和样品类型。  11.DNS-DAINIPPON SEIKI (日本精机)  桌面型全自动溶出仪 RT-J3000/DS-3000  该设备可连续4批次全自动无人监控运行,每批次可进行26次取样。可以搭载溶媒的加温脱气、自动定量加入以及连接在线检测UV,HPLC,UPLC提高效率。并且搭载溶出杯原位自动清洗功能,不用担心溶出杯的移位和损坏。省空间设置,可以放置在试验台(W1800×D750)。很大程度上减少操作人员对药剂的接触。  落地式全自动溶出仪RT-3  该设备可以自动连续进行10批次药品的60次采样。实现高通量测试大量药物的溶出度。测试液准备、注入和调整、加温搅拌以及减压脱气都是全自动。中途可以自动更换不同pH介质。最后自动同时清洗溶出杯和管路,提高效率。可连接在线UV,HPLC,UPLC。  12. Pharma-test(德国) PTWS 1420D溶出度仪  配备14+2个量杯,在仪器左右两侧使用独立双驱动速度控制搅拌。两个额外的容器可以存储并同时加热替换溶质,消除因介质温度和体积差异带来的误差。水浴使用环保的双壁真空模压设计,充分提升保温性能。MonoShaft TM系统避免了更换工具后重新调整浸入深度。此外,PTWS有交错搅拌器启动溶解的功能,内置单个容器,全管安装在PTFE中,方便手动取样。水扩散器使水浴温度分布均匀。还能提供免费的IQ/OQ文件。  13. RIGGTEK(德国)——easyDISS-TX-COOL/Sampilio X8 低温溶出仪  RIGGTEK首推低温溶出仪,可以满足4–65 实验条件。低温提取可以满足纳米药物的研发要求。该型号也可以支持常规溶出实验。在欧洲的大型药厂纳米药物实验室已经使用。  14.ERWEKA艾维卡(德国)——DT820(6/7/8)+FRL6/7/824全自动离线型取样溶出仪  全新概念的OQ(操作验证)系统是DT800系列溶出仪最突出的特点之一。该系统是迄今为止功能最为强大的溶出仪辅助验证和监控系统,其设计理念在于能够智能化的自动帮助用户对溶出仪的工作状态和验证情况进行实时监控。全新发明的3种取样泵和取样器,分别是专利三通阀门和排空设计的传统蠕动泵,新型的8通道ERWEKA SP活塞泵,以及注射泵。活塞泵拥有专利设计的四通路设计,可自动脱气,且无阀门式设计,解决了气泡和颗粒堵塞阀门磨损的缺点。取样器有多规格取样架适用于不同规格的液相小瓶和试管。外部加热循环系统设计,搅拌桨头和搅拌杆独立化,方便操作降低费用。取样针仅在取样时进入内部,从而避免了滤头以及取样针对溶出系统的干扰。专利技术自动取样高度调整功能,实现了取样高度定位在液面和桨面中间高度的取样原则。取样针滤头位于取样针前端,避免样品颗粒进入取样针,从而造成堵塞和溶出不准的情况,取样后自动收回,防止对溶出杯内液体的流动产生影响。具有全自动加盖系统,尽可能防止溶质挥发。  15.Electrolab Trust-14/inspire-14  用于生物等效性豁免测试的高效仪器,14杯配置符合仿制药申请ANDA和固体口服缓释制剂的批准后变更(FDA要求)。Clear View TM附件有效清洁水浴,减少水浴维护。iDissoTM可以记录样品溶出过程。AutoDropSyncTM自动投药系统(可选),可在没有旋转的介质中同时加入剂量。超宽孔径可容纳高达24 mm直径的药物。Snap-FitTM轴的一体式结构(无缝隙)提供无摆动操作和精确的高度调节,促进方法之间的快速转换。多阶段过滤:内置过滤器有助于2或3级过滤,范围从10μm-15μm,0.45μm-0.22μm。无涂层复合顶板可防止腐蚀和过度使用。所有样品接触部件均由惰性材料制成。技术全面用途广泛,可适用USP 1,2,5,6和特殊高度(45 mm)设备.透明和琥珀色容器容量从100 mL到4 L不等。高性能ZDV(零死体积)注射泵,用于精确和准确的采样。样品收集器机械臂的2轴制动可以穿透HPLC样品瓶的隔垫封闭式样品收集器可防止样品污染和过度蒸发。漂洗采用Split-RinseTM技术,管路清洁多次循环进行,冲洗量可编程并排出废液,以避免残留。  可以用于美国药典USP 3/7法(往复筒法、往复架法)测定的仪器:  1.Agilent 安捷伦—— BIO-DIS III and VII  安捷伦BIO-DIS溶出度仪,分为USP3以及USP7两种机型,是针对需要不同类型介质进行自动溶出度测试制剂的理想选择。可以模拟体内pH的变化,尤其适用于缓控释制剂。还可以用于漂浮剂、微球剂以及咀嚼片等。BIO-DIS可以自动转运样品到另一排介质,模拟体内的胃肠道变化。无人值守可自动运行6天,储存15个程序。可于时间点、搅拌速度、取样频率、在溶出杯的排间的移动、停留时间和排液时间等进行直接控制。  2.LOGAN 禄亘—— SYSTEM ADR III-7  SYSTEM ADR III-7自动释放率取样系统采用模块化设计,可配备轴心样品取样架,进行独立作业。仪器可以满足USP 3/7法测试,同时可以测量肠溶性制剂、缓释剂、透皮贴剂、植入剂、动脉支架、体内导体气球等。该系统由:DISSO III-7释放率测试仪+DSC-800系统控制器+SYS-8L注射泵+SCR-DL样品收集器组成。可设置20个取样点,保证样品测试的重现性。  3.Electrolab—— EDR-03/EDR-07  符合现行USP仪器3规范。浸速范围为5-50 dpm,精度为1%。每排可编程保持时间、排水时间和可编程浸速。温度范围在30到40摄氏度之间,控制精度为0.2摄氏度。dpm和温度可以在线验证。为防止介质蒸发损失,可在容器托盘上配置容量为100 mL和1000 mL的容器。  可以用于美国药典USP4法(流通池法)测定的仪器:  1.LOGAN禄亘—— SYSTEM SUS-4000  SYSTEM SUS-4000流通池法仪器的机械设计可调节为垂直和水平两种工作模式。垂直模式适用USP 4法测试,用于检测片剂﹑胶囊﹑植入剂﹑栓剂、支架等释放率 水平模式适用微球、悬浮剂以及冻干粉等释放率的测定。一机兼用,双工作模式。机器可选择开环或闭环测试。标配8个干加热式流通池,每个流通池设有保温系统。采用双泵循环连续流动,避免冲击力过大对药物造成物理伤害。配置栓剂扩散池,分离栓剂的蜡状基质,便于栓剂释放度测试。此外,可提供在线紫外分析(ADUV)、在线稀释液相分析(ADLC)以及光纤检测。  2.SOTAX—— CE 7smart UV On-/Offline  SOTAX CE 7smart流通池法溶出度测定仪,特别适合溶媒用量少和漏槽条件下难溶性化合物的溶出度测定。仪器可配置不同类型的样品池,用于MR、CR和ER片剂、胶囊剂、栓剂、粉末剂、丸剂、原料药、植入剂、医疗器械、眼用制剂、药物洗脱支架、霜剂、凝胶剂、悬浮剂、微球、脂质体和纳米球等各种传统剂型和新型剂型的溶出测定。CE 7 smart对第四法的设计拓展了实验设计,成为唯一允许对原料药、中间体和最终剂型进行可重复测试的基于药典规则的溶出仪。CE 7smart可以提供IPC和QC测试的相关信息。该系统可选择配置开放系统和闭合系统两种模式,开放系统适用于那些需要依靠大量溶出介质以保持漏槽条件的制剂,闭合系统适用于试验只需少量溶出介质(如体积15 mL左右的支架释放制剂)。溶出介质体积可小至15 mL。使用溶媒选择器易于更换溶出介质pH值。CE 7smart允许剂型在细胞内的重复定位。如果样品需要不同波段分析的多组分产品,可提供不同类型的光谱仪组合。样品需要备份的话也可以在光谱仪检测后在自动取样器中采集。  3.DNS-DAINIPPON SEIKI——DF-7  仪器采用“3+4”的通道设计,可以同时开闭环,也可以同时开环或者闭环,并可以在实验中改变流速。管路中有高精度双注射泵可以平稳地排出配管中空气,提供流速范围0.1-48 mL/min的液流,在2-32 mL/min的送液范围内保证高精度送液。每分钟标准120 ± 10脉冲的无脉冲和正弦波(脉流1,脉流2-活塞泵提供的波形)送液波形。过滤方式采用特制PE烧结的环形过滤器(可选5 μm, 20 μm)+ 25 mm滤纸,减少堵塞并达到更好过滤效果。在测试中可更换4种溶出介质,改变pH条件,使测试参数更适应生理条件。可连接在线UV,HPLC,UPLC,进行溶出曲线的测试。欲了解更多产品信息,点击进入溶出度仪专场。
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