男用口服避孕药

日前，一条称“自来水中含有避孕药”的微博引起网民热议。 　　相关领域专家告诉记者，所谓“避孕药”的说法实属噱头，其实准确的说法应该是水里检测出雌激素成分。据专家解释，在合格水质下，雌激素的含量比较微量，不会对人体构成危害。 　　自来水里到底有没有“避孕药”? 　　一些网民对“自来水中含有避孕药”的说法感到震惊。网友“永远执着的鹰”说：“早听说：螃蟹、鲫鱼、虾都喂避孕药，为的是不让它把鱼子排出。” 　　据专家解释，所谓“自来水里有避孕药”只是一个通俗说法，其实指的是水里检测出雌激素成分。那么，自来水里的雌激素到底是什么，是从何而来呢? 　　清华大学水处理专业教授、博士生导师王占生表示，水中雌激素的成分主要是两种：双酚A和邻苯二甲酸二丁酯，后者就是塑化剂的主要成分。王占生说，要说来源，日常生活中那些瓶装、桶装的矿泉水，还有各种塑料制品，都极易溶出有害物质。像很多地方的自来水来自附近的江河，上游排放出的工业废水及其他污水都有可能带来雌激素。 　　“水里检测出雌激素一点都不奇怪。”北京供水协会水质工作部部长、原国家城市供水水质监测网北京监测站站长樊康平从事水质检测38年，他告诉记者，水的点源污染与面源污染都可能带来雌激素。 　　比如，随着人们生活质量的提高，一些妇女想推迟更年期，爱吃点含有雌激素的药品，专门为女性研制的化妆品也会含有一定量的雌激素。这些雌激素可以通过雨水等形式进入河流中去，继而成为自来水的原水。 　　樊康平同时表示，随着科学技术的发展，水质检测手段越来越高，因此水里检测出雌激素很正常。当然，其是否有危害，关键看含量有多少。 　　雌激素能不能检测? 　　有网民表示，雌激素用一般的水处理技术处理不掉，这也引发了一些网民的担心。樊康平说，无论是消除雌激素还是其他物质，在水处理过程当中，采用常规处理和深度处理，包括各种氧化技术、吸附环节，都会使其得到一定的腐解，量会变得更少。特别是像一些大城市，给水技术属于比较高的水平了，水处理经过各个步骤、多种手段之后，百姓真正喝的时候，是安全可靠的。 　　据了解，国家有关部门于2006年重新修订颁发了《生活饮用水卫生标准》，将原有的35项水质指标提高到106项，指标限值也更加严格，总体上与发达国家接轨。这一新的标准将于今年7月1日起全面实施。专家解释说，双酚A和邻苯二甲酸二丁酯这两项属于新国标中的检测内容，合格率都需要达到95%。新国标规定，双酚A是0.01毫克/升，邻苯二甲酸二丁酯是0.003毫克/升。 　　专家还提出，我国饮用水水质监测机制还有待完善。一方面，我国水质检测的次数较少，另外，检测数据缺乏监管和督促，都是由各地自行检测和上报，数据难免引发公众的怀疑。 　　自来水的雌激素对人体有没有危害? 　　一些网友担忧自来水里的雌激素会导致不孕不育。樊康平等专家表示，这样的担心是没有必要的，水中的物质可能有几千种乃至上万种，雌激素在水中属于非常微量。 　　樊康平等专家表示，对雌激素不必恐慌，因为标准的制定都是有安全系数的，按照现在掌握的情况看，不会对人体构成威胁。王占生说，新国标106项监测指标，对人体是有安全保证的。在合格水质下，雌激素的含量比较微量，不会对身体有什么影响。 　　不过，专家同时表示，如果雌激素检测数据超标，长期饮用就会有危害，因此要密切关注水质的状况。专家建议，政府部门要不断加大财政投入，切实保护水源环境，加快供水管网建设，完善监测设施，并加强监管，通过这一系列措施不断改善城市供水水质。

台湾七成鲜奶惊现禁药(资料图来源：香港大公报) 　　凤凰财经综合讯 综合中通社及中央社二十日报道：台湾《商业周刊》委托检测专家、铭传大学生物科技学系副教授陈良宇检测5款鲜乳品牌包括统一、统一瑞穗、味全、光泉及乳香世家。另检测4款调味乳品牌包括统一瑞穗、味全、比菲多及光泉，均验出抗生素代谢物嘧啶氮杂，研判残留抗生素、麻醉剂等来自乳牛治疗用药剂。 　　9款乳品均验出微量塑化剂。&ldquo 统一瑞穗&rdquo 牌巧克力调味乳和光泉全脂鲜乳有人工雌激素与避孕药代谢物。&ldquo 比菲多&rdquo 奶品则验出抗抑郁及止痛剂药物代谢物氯米帕明 &ldquo 统一&rdquo 出口的Dr. Milker极鲜乳全脂有抗抑郁及止痛剂药物代谢物去氢氧长春蔓汀。 　　农委会抽检问题奶品 　　农委会19日针对据媒体点名的光泉、统一、味全3大厂进行抽验，也将加抽其他市售鲜乳、乳品厂商生乳，送交位于屏东的中央畜产会检验室检验，若有结果会尽快对外说明。 　　据指出，长期喝到有动物用抗生素残留的牛奶，可能会诱发过敏反应，如皮肤长荨麻疹等。林口长庚医院肾脏科主治医师颜宗海强调，以特殊感受族群，如肝肾功能不全的病人、年幼孩童或老人、所受的影响是健康成人的5倍、10倍。 　　酪农协会疑有人抹黑 　　针对周刊报道，统一企业回应表示，统一于生乳进厂生产前，每批次均依法规经过抗生物质、磺胺剂、抗生素(青霉素、四环霉素、氯霉素)等项目检测，确认合格后，才会投入生产制造，制成成品也定期送检，检测项目包含9种塑化剂、多项动物用药残留等，检验结果都符合政府规范。 　　味全则回应表示，公司在收奶过程及制造过程，均依政府法规项目定期检验，确认合格后才上市。味全并未添加抗生素。 　　台湾酪农协会则强调，酪农每天自己快速检验，有问题的生乳不能缴交，认为若该检验未复验即公布，协会很不服气，疑有心人士抹黑鲜乳。

中国科学院院士、中国科学院上海有机化学研究所研究员周维善因病医治无效，于8月10日17时50分在上海中山医院逝世，享年90岁。 　　周维善是我国著名有机化学家，几十年来主要从事甾体化学、萜类化学和不对称合成研究，为我国甾体激素工业的创建和发展作出了贡献。他参与 7步可的松和甾体口服避孕药甲地孕酮(即已广为应用的二号甾体口服避孕药)等的合成 主持并参与光学活性高效口服避孕药 18-甲基炔诺酮的不对称全合成，已投入工业生产并出口。在国际上首次利用我国丰产的猪去氧胆酸为原料发展了新甾体植物生长调节剂油菜甾醇内酯类化合物的合成方法，合成的油菜甾醇内酯类化合物已在田间试用并取得了显著的效果。 　　他主持并参与首次测定了抗疟新药青蒿素的结构并又主持和参与它的全合成。改良了 harpless 烯丙醇的不对称环氧化试剂，使其更具有使用价值和扩大了应用范围。并首次将Sharpless 烯丙醇不对称环氧化反应扩展到烯丙胺--a-糠胺的动力学拆分，并将其应用于天然产物的合成。他还组织领导在我国先期开展昆虫性信息素合成，合成的棉红铃虫性信息素曾用于害虫测报和防治，效果显著。

作为全美久负盛名的顶级医学院之一，贝勒医学院在生物医药领域一直处于世界领先地位，此次我们造访了其药物研发中心(Center for Drug Discovery)，了解了其最新的研究进展，同时研发中心主任贾斯汀安林(Justin Anglin)博士向我们展示了正在进行的男性避孕的新药开发项目。在整个药物研发中心的新药开发过程中，Biotage提供了整套从合成到研发的快速解决方案。 在此次交流过程中，贾斯汀安林(Justin Anglin)博士向我们介绍了他们正在努力攻克的项目以及相关Biotage产品的互动交流。以下为相关内容： 能否介绍一下您目前正在研究的项目？ 我们正在研究应用于激酶靶点的抑制剂，使其用于治疗各类肌肉坏死或者萎缩等病变，很多病人在长时间的住院之后，很容易出现这一类肌肉病变或者萎缩问题；通过机理研究，我们发现通过抑制此类激酶可有助于肌肉生长并阻止肌肉萎缩，因此，我们希望可以找到一些抑制剂能够诱导肌肉生长并阻止其萎缩。此外，我们还在进行一个男性避孕药项目的研究，马蒂马祖克（MartyMatzuk）是此项目的负责人，这也是他负责的最大项目之一；他通过对整个基因组进行基因敲除，确定了几十个潜在的药物靶点，他知道哪些基因是精子特有的，因此我们通过DNA编码库对这些小分子配体进行了系统的筛选；通过这样一系列的筛选，我们希望能够找到一种安全的男性口服避孕药。关于此项目的建立，我们走访了很多用户，人们对此都保持着积极乐观的态度，此用药可以进一步增加男女双方之间的信任，提供更多的安全保障，为男女平等架起更加友善的桥梁。 可以简单介绍一下目前您实验室的项目分工情况吗？ 我们一直在做项目，包括刚刚提及的肌肉调节以及男性避孕等项目，一直以来，大家都在为项目做着相关的研究性工作，我负责项目的分配，也在积极的投入到具体的实验研究当中去，目前包括我在内，实验室有五名成员，每个人都在独立运行，管理着自己的项目。同时我们和德克萨斯州的一些其他实验室也有相关的合作。 目前有多少项目是需要用到Flash快速纯化系统（过柱机）的呢？ 所有的项目都需要，除了Medchem项目之外，所有的潜在药物活性分子都需要通过Biotage的仪器进行纯化，以确保纯度。 作为一名经验丰富的药化专家，在您看来，Flash色谱系统在您的项目中起到怎么样的作用呢？Biotage Flash色谱系统在我们的研究过程中起到了非常关键的作用，如果没有很好的纯度和质量控制，后期的毒理药理实验是很难想象的，Biotage Flash系统为我们的纯化节约了大量的时间，通过Isolera 纯化后的样品，可在质谱和核磁下得到非常清晰的结果，可以保证其纯度和质量，这样让我们对后续的研究更有信心。 在实验室工具的选择上面，那些因素因为是您首要考虑的？在我看来，效率和质量是我最在乎的两个点，比如Isolera，在我们使用它的时候，我们觉得它为我们带来了便利和速度，并且持续的高效稳定，这就是我们选择Isolera最重要的原因，所以此后为了更高效率的处理纯化后的馏分，我们引进了V-10 Touch，这两个设备搭配起来之后，样品的纯化以及溶剂蒸发一气呵成，Biotage提供的一整个实验流程的解决方案为我们提供了巨大的便利。 可否具体描述一下Biotage全流程解决方案是如何改变您的实验过程的呢？ 贝勒医学院在化学和生物领域拥有着领先世界的技术，我们的DNA编码化合物库非常优秀，但需要进行大量的化合物的合成和测试，Biotage提供了从合成到蒸发的整个全流程的仪器服务，在此基础上，我们可以非常快速的得到目标化合物，目前来看，Biotage仪器在我们的整个研发过程中都不可或缺。通过Intitiator+，我们可以在一个小时内，完成八个目标化合物的合成，而在以前，同样的八种样品的合成，最起码需要12个小时以上；另外合成结束后，我们可以使用Isolera + V-10Touch的系统组合在一天之内分离并旋干16种以上样品，节约了大量的人力，物力以及时间成本。当使用Isolera 系统进行反向分离的时候，我们倾向于使用13×100mm的收集支架，另外对于V-10 Touch而言，20mL的瓶子是我们最常用的样品瓶型号。“Biotage全流程服务，让研发更加快速高效” 在日常实验中，您使用Biotage仪器的频率高吗？高，几乎每天都在使用，从目前来看，如果没有Biotage的仪器，实验室的运转很可能都会出现问题。 在现有的组织架构下，您是如何安排和学生一起进行研究工作的呢？目前我有一个来自莱斯大学的本科生，她非常聪明，她也非常喜欢使用Biotage的仪器，另外我还有一个来自生物系的学生；同时作为BCM smart项目的一部分，每年暑假我们还有来自全国各地不同学校的暑期学生参与到我们的项目当中来。在医学院，我们主要以研究为导向，所以我们并不会总是有化学专业的学生，我认为，对于不熟悉medchem的学生来说，看到目前实验室的配置可能会让他们有些许震惊，尤其那些来自教学实验室的学生。不过所有人都会很快并熟悉使用Biotage的仪器，这对他们来说比较简单，同事也可以帮助他们完善一些关于制备色谱方面的知识。 您的现有的项目条件，您还有哪些期待和规划呢？我希望，后期可以在现有的V-10 Touch基础上加上一个多样品处理转盘，这样我们就不需要手动换样品了，如果经费充足，我甚至想要再买一台V-10 Touch，这样可以解决目前运力不足的问题。我有看到布莱恩默瑟正在试用新款Flash制备，后续我们也希望可以引进新款；另外我们目前还有一个多肽项目，我们正在考虑引进一台Alstra全自动微波多肽合成系统。

马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周，美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention，简称“USP”)在 www.usp-mc.org 上发布了 USP MEdicines Compendium (MC) 的首批十项标准，提供改善全球药品质量的新媒介。这些新审定的质量标准已获 USP 专家委员会的认可，面向用作抗艾滋病 (HIV) 药物、抗病毒药物、止痛剂、口服避孕药和抗寄生物药剂的药品。 　　MC 是免费的可从网络获取的公众标准资源，这些公众标准有助于确保化学药品和生物药品的质量。作为一家制定药品质量标准的非盈利性科学公共健康组织，USP于今年6月宣布开始编撰 MC 药品质量标准。 　　USP首席执行官 Roger L. Williams 医学博士表示：“对首批 MC 标准的认可是对 USP 坚定致力于通过药品质量标准改善全球公共健康状况承诺的证明。MC 旨在为全球制造商、监管机构、药典等所用，提供严格的药品质量保证措施，若没有这些标准，可能就没有药品质量保证的方式。通过MC 标准等公众标准的推出，生产特定药物或药品成分的厂商能够同样满足最基本的药品质量要求，让医师相信自己开的处方，患者相信自己服用的药品。” 　　MC 包括各论(文件标准)、通则(适用于多个各论的标准)以及标准物质(用作分析测试用的高纯度的化学对照品)，获得监管机构的认可，可在任何国家合法销售。同时拥有化学对照品和公共各论的 MC 标准，其创新开始于 Performance Based Monograph (PBM)，PBM 各论 对关键的质量属性和验收标准进行测试，但不提供详细的程序步骤。通过提供可接受分析规程的标准，PBM 中的信息让 USP 能够继续开发公共各论，编撰 MC标准，并让制造商考虑如何开发自己可接受的分析规程，用于私下向监管机构提交文件或用于公共专论。PBM 标准完成之后，USP 开发对照分析规程，可用于对该各论含有的任何化学对照品进行测试，而它们的来源都是独立的(即不只是根据一家制造商的分析规程开发)。这些分析规程的参考资料也一并提供，以提高测试性能。一旦来源独立的对照分析过程以及相关化学对照品得以完成，此项各论标准即可编撰到 MC 中。 　　首批十项 MC 标准分别是阿昔洛韦、阿昔洛韦药膏、氨来呫诺、氯喹口服常释剂、磷酸氯喹、硫酸氯喹、依托昔布、甲磺酸奈非那韦、盐酸森可曼和葡萄糖酸锑钠。其中，面向抗寄生物药物葡萄糖酸锑钠的 MC 标准是目前为止全球范围内尚无公众药品质量标准而最新推出的药品标准的实例。预计今年年底前还将有新的五项MC标准出炉。 　　MC 标准的制定过程与 USP 其它药典制定的过程类似，公开透明。90天的公众评论期期间，拟议标准将面向公众开放，供所有感兴趣各方进行公开评论，在这之后，MC 标准将通过 MC 专家委员会进行投票审定。 　　USP 首个致力于 MC 的专家委员会在南亚地区的印度成立，印度是面向全球的主要药物出口国家。USP 董事会最近批准未来更多 MC 专家委员会的成立。最新的专家委员会将由来自中国的杰出科学家(他们将首先致力于辅料的质量标准制定)组成，现正在东亚成立。更多的 MC 专家委员会将在其它地区成立，旨在开发能够得到当地监管机构认可的标准。 　　垂询 MC 详情，请访问：www.usp-mc.org ，或发送电邮至：mediarelations@usp.org 。 　　USP -- 自1820年起致力于推进公共健康 　　美国药典委员会(USP)是一家非盈利性科学标准制定组织，致力于通过有助于确保药品和食品质量、安全和益处的公共标准和相关项目推进公共健康。USP 的标准已在全球范围内获得认可和使用。垂询 USP 详情，请访问：http://www.usp.org 。 　　联系人：Theresa Laranang-MuTLu 　　电话：301/816-8167 　　电邮：trl@usp.org 　　消息来源 美国药典委员会

当下中青年人的生活可谓大写的头疼：就业、结婚、生育、育儿、养老等问题，别不承认，你至少中招了一个。今天我们来谈谈生育焦虑。当下越来越多的人选择晚婚，结婚后生育问题成了许多夫妻在婚姻中面对的第一道“送命题”。生活在重视传统家庭结构的中国，结婚多年仍然过着二人世界的夫妻，往往要承受更大的同辈及家庭压力。特别是女性，无论生与不生，往往常常承受着更多的压力和风险。其实生育问题，特别是生育健康问题，男性的生殖健康更值得关注。为什么这么说，让我们来看看世界卫生组织的研究吧！世界卫生组织 (WHO)估计全世界目前有6000–8000万夫妻存在不孕不育。1全球各地情况各异，据估计全球有8%~12%的夫妻受此影响。2因此这不再只是个人的战斗，其也为生育诊疗所带来了巨大的商机；所以近年涌现出一批针对不孕不育成因、诊断和治疗进行的生物研究。最新研究显示，45%至50%的不孕不育都由男性方面的因素引起。因此，医学界、科学界和学术界的研究重点也随之改变。但与此同时，该问题越来越严重——近年来女性不孕率已有切实的降低，但男性不育率却在上升，且主要发生在青年男性身上：在过去25年中，全世界30岁以下男性的生育率下降了15%。3所以，建立高效且高质量的男性生殖研究实验室，对该项研究而言是非常必要的——在研究男性不育的根本原因和对治疗方案的探索中，存在着太多的变量因素。故此，配备能产出精确且重复性高的结果的实验室器材就至关重要。 OHAUS 奥豪斯 能为整个实验室提供高效安全、紧凑且结果有效的多款设备，还可根据实验需要进行设备选型。 1. 男性生育率下降速度堪比流行病！科学家和研究人员已经意识到该问题的紧迫性，如果男性生育率持续下降，其后果不堪设想。罗格斯大学动物科学系助理教授Dr.Elizabeth Snyder称，研究表明：在过去十年，男性精子质量一直在下降，这可能会导致现存人口面临 “亚替代”化。“这种情况下，每一代的人口都会比上一代更少，”Snyder博士解释道， “即低于每位女性约2.1个孩子的生育比率。”除了对计划生育的影响外，男性不育也可作为其他健康相关疾病的生物指标：精子质量低的男性面临其他重大健康问题的风险更大。2. 什么是男性生殖健康的杀手，仍未有定论 挑战科学家和研究人员的主要问题之一是，不育症的可能性因素和直接因素因个体案例的不同，呈现出巨大的差异。英国医学研究理事会 (MRC) 爱丁堡生殖健康中心教授Richard Sharpe认为有两个因素使他们难以作出准确预测和诊断：第一，是人类精液质量相对较差。他的研究显示，普通男性每次射精都会产生大量不育或无用的精子。客观举例来说：尽管男性的阴囊大小和单次射精量各有差异，但男性每次射精产生的有效精子数量却和普通仓鼠相同。第二，个体间的巨大差异也困扰着该领域的研究。Sharpe教授在他2019年的研究《生活方式与环境对男性不育的影响》(Lifestyle and Environmental Contribution to Male Infertility) 中写道：“人类精液的平均质量不高，加上个体之间的差异以及同一男性每次射精时精子质量的巨大差异，就意味着对男性的跨领域研究是一项艰难的任务，我们难以确定职业、生活方式或其他环境条件是否会影响以及如何影响精液量或精子质量。”但Sharpe继续指出一些可能的职业和生活方式，比如：暴露于高温或含杀虫剂气味的环境下，或使用娱乐性用药等情况。但即使如此，依然难以确定原因及后果，Sharpe指出即使有证据显示男性夏季产生的精子量比冬季少30%，但研究人员也无法确切的说出这仅仅是因为温度升高还是其他因素（如宽松的衣着、空调以及其他环境因素）引起的，这是一个总在变化的指标。Dr.Snyder认为：“如果我们能确定男性不育率升高的原因，这项研究将有助于改善或控制它。”无论其由于基因、遗传、还是环境、饮食，或是生活习惯所致，Snyder博士等科学家仍下定决心要将其研究到底。“我们的实验旨在通过加强我们对男性生殖细胞RNA生物学的认知以改善男性生殖健康。这些研究结果也可能对我们诊断及治疗不育症，以及开发安全、可逆的男性避孕药产生直接影响。“ 3. 男性避孕药，未来研发新蓝海 Snyder博士提到研究的最后一部分已成为整个研究的辅助重点：非激素型男性避孕药（即男性使用的“避孕药”）的开发有可能使男性调节和控制其生育周期成为可能。目前市面上尚无针对男性的口服避孕药，但这种情况可能很快就会改变。美国国立卫生研究院 (NIH) 和男性避孕计划组织 (MCI) 目前正在资助这一非激素可逆避孕药的科学研究项目。现在有大量实验室都开始侧重于研究睾丸内的精子发育、精子的功能在女性生殖器官中的影响，同时还有大量项目专注于射精质量的影响因素课题。距离第一批男性避孕药上市还需要一定时间，但是新的投资已经到位，加上科学家和研究人员的潜心研究，临床试验将指日可待。目前各研究所正在竭力探索多种可行的避孕方法，包括扰乱新精子发育、降低精子活力以及阻碍精卵结合。4到目前为止，科学家们已经获得了大量研究结果，虽然这些方法尚在发展初期阶段，但其已经展示出巨大的前景。但无论未来科学家们的探索走向何处， OHAUS 奥豪斯会始终为他们提供给持久耐用的实验室精密仪器及高品质的样品前处理设备，坚定不移的支持他们对人类健康的前瞻研究！参考文献：1. Calverton, Maryland, USA: ORC Macro and the World Health Organization 2004. World Health Organization. Infecundity, Infertility, and Childlessness in Developing Countries. DHS Comparative Reports No 9.2. Infertility: an international health problem., Sciarra J, Int J Gynaecol Obstet. 1994 Aug 46(2):155-63.3. Infertility and impaired fecundity in the United States, 1982-2010: data from the National Survey of Family Growth., Chandra A, Copen CE, Stephen EH, Natl Health Stat Report. 2013 August 14 (67):1-18, 1 p following 19.4. Future prospects. 2018 Male Contraceptive Initiative (MCI) Marchwww.malecontraceptive.org/male-contraception-research/prospective-male-contraceptive-options/

2015年7月30日5时5分，新中国现代医药工业的奠基人、中国工程院院士、天津大学教授沈家祥在天津走完了他94岁的人生。　　“我对于我的私生活不保存有任何奢望，我的快乐和幸福绝大部分寄托在我的工作上，和全国人民的快乐和幸福是分不开的。为人民的建设事业，我愿意鞠躬尽瘁，死而后已。”半个多世纪前，沈家祥在日记中写到的这句话，在他的人生画上句号的时候再看，恰如其分地描述了他的一生。　　而在他离世后，也同样如此：遵照他的遗嘱，丧事从简，家中不设灵堂，不接受花圈、花篮和挽联。沈家祥院士。(图片由天津大学提供)　　现代医药奠基人：工作便是他的一切　　沈家祥院士的孙子沈赤兵和孙媳妇蔡巍至今还记得爷爷向他们“炫耀”自己满满一箱子工作日记时那自豪的表情。“爷爷很少和我们谈家常，我们一说，他就不怎么说话了。反而是他的同事和学生来和他谈工作，他就滔滔不绝地一直讲。”沈赤兵告诉记者，即便是被“下放”到湖南的那段时间，爷爷都在坚持工工整整地记工作日记。　　而在沈家祥的子女沈坚和沈安的童年记忆里，父亲就是“一直在外面工作”的，反而是“文革”中母亲被带走，只有父亲一个人照顾他们那段岁月，才让他们感到父亲也可以是“温柔”的。　　当时，孩子们或许并不知道，他们的父亲沈家祥一直忙的“工作”，关乎全国人民的病痛疾苦，而做价格便宜的新药，让老百姓都能用得起，正是沈家祥不停工作的动力。　　中国现代医药工业拉开序幕有三个重要产品：第一个是氯霉素，第二个是青霉素，第三个是磺胺。沈家祥院士领导了氯霉素，参与了磺胺。　　新中国建立伊始，曾在战火中艰辛求学的沈家祥刚刚拿到伦敦大学博士学位便依然回到祖国。新中国百废待兴，沈家祥知道，国家对医药行业最需要的就是抗生素。回国后，他领导攻坚小组，仅经过4个多月的研究就在1952年底完成了中国人自己创造的氯霉素的合成方法。后来，沈家祥对氯霉素生产工艺进行重大革新，大幅度降低了成本，使氯霉素终于能够迅速投入生产，新工艺于1957年推广并用于生产，标志着中国现代医药工业的发展进入了大规模、成批量生产的阶段。　　沈家祥研究的内容，始终围绕着国家和百姓需要而展开，努力在原有成果的基础上，进一步升华，并降低成本。当时甾体激素的品种中，有一个号称“激素之王”的地塞米松，这个药在当时是“救命”的特效药，被称为王牌激素。但其价格昂贵，老百姓用不起。中国如果要合成这个药物，从原料的来源、工艺路线、生产技术等方面来说，存在很多困难。但很多地方都急需这种药品，沈家祥就瞄准这个目标，用8年时间领导完成了地塞米松的合成研究，这个过程被沈家祥等戏称为“八年抗战”。　　建国后不久，我国很多有识之士提出了控制人口的理念。这一期间，由于许多生理学家、化学家和药理学家多年不懈的努力，甾体口服避孕药开始问世。上世纪50年代末期，沈家祥就开展了性激素化合物的研究，并在1972年完成中国在甾体避孕药方面自己做出来的第一个新药品种：三烯高诺酮。　　沈家祥在药物研究的很多方面都作出了重要成绩。比如，他领导设计了从国产原料山苍子油出发的维生素A合成路线，并取得成功。　　天大药学院的创办人：93岁生日前夕他坐着轮椅去了实验室　　80岁高龄之际，沈家祥被礼聘为天津大学教授，并以名誉院长的身份参与到天大药学院的创建中。　　“2006年，他已经85岁高龄了，但还坚持给本科新生讲授《中国现代药学发展》，通过讲课、以身示范告诉青年人做科研要不断创新。”药学院党委书记冯翠玲告诉记者，这门课他讲授了3年，而只要身体条件允许，每年新生开学的时候，他都要和新生聊聊药学，聊聊创新，而一直到88岁他还坚持几乎每天去实验室，去年在他93岁生日前他还坐着轮椅来到实验室。　　“在实验室，他会手把手地教你怎么使用那些仪器，告诉我们要有信念比别人做的更好。”他在天大指导的第一位博士生郭翔海回忆说，尽管看起来平易近人，但事实上上沈先生对自己要求非常严格。“他甚至要求学生在刷洗玻璃器皿的时候一定要认真地刷五遍。”曾和他一起工作过的蔡巍说。　　沈家祥的晚年有一桩心愿，就是在天津大学药学院设立一个基金用以支持天大药学发展，支持更多年轻人创新。2014年6月，93岁的沈家祥院士终于实现了自己的夙愿，他将自己和老伴陈燕娜多年的积蓄一百万元捐赠给了天津大学成立“沈家祥教育基金”，当时已近已近期颐之年的沈家祥念念不忘的仍是创新：“我这么做是响应中央的号召，国家鼓励我们创新、再创新，而我们现在的药物研究与世界水平还有差距。”　　尽管临终前的半年，沈家祥大多数的时间都在“睡觉”，但他仍然会关心时事，会看新闻，关注国家“正能量”的信息。沈赤兵告诉记者，在清醒的时候，也有可能随时冒出新的想法，比如，爷爷吃过一次日本纳豆，突然琢磨起纳豆里有助于缓解骨质疏松的维生素K，他便“发动”家里的两位保姆，在家里轮着做实验，研究怎样发酵纳豆，分析其中的维生素K。教育基金的设立，也让沈家祥把对创新的殷殷期望寄托在了年轻人身上。　　附沈家祥院士简介：　　沈家祥先生，药物化学家，1921年生于江苏省扬州市，1949年于伦敦大学获博士学位。曾任中国科学院大连化学物理研究所研究员，东北制药总厂中心实验室主任，化工部北京医药工业研究所副总工程师，国家医药管理局副总工程师，中国医药研究开发中心主任、名誉主任，兼任沈阳药科大学药物化学教授，国务院学位委员会医学学科评议组成员，国家科委发明评审委员会医药卫生组副组长和国家科学技术进步奖评审委员会医药卫生组副组长，中国药学会常务理事等职，1985年当选为法国国家药学科学院通讯院士，1999年当选中国工程院院士。沈家祥先生长期从事氯霉素、地塞米松、阿奇霉素、维生素A、D等多种药物的研究，曾获得中国科学大会奖5项，国家发明三等奖1项，国家新产品奖2项。沈家祥先生的研究成果使我国的氯霉素生产一直处于世界领先地位，他指导鹤草酚的全合成，并为我国甾族类药物的工业全合成打下了基础。他重视人才培养，五十年代初培养出我国第一批制药工程设计人员，2014年6月捐资100万元，在天津大学设立沈家祥教育基金用于支持药学学科的发展。(原标题：著名药学家沈家祥院士逝世：他走完了鞠躬尽瘁的一生)

2012年蛋白类生物药和疫苗、通用名化学药、生物育种项目拟支持单位公示 　　2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉，其中，涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。 　　工业和信息化部消费品司医药处处长王学恭此前介绍表示，今年推出蛋白类生物药和疫苗发展专项、通用名化学药发展专项支持相关产业发展。其中蛋白类生物药和疫苗发展专项主要支持生物技术药物产品产业化和相关生产设备、耗材等配套产品产业化。 　　其中瞄准重大疾病、紧缺临床需求的一批新药产业化和疫苗国际化是专项主要支持重点。此次公布的名单来看，多家上市公司项目将获专项支持，其中华北制药更有抗体药物中试基地建设、重组人血蛋白无血清培养基添加物产业化两个项目入围。其他获支持生物药项目则包括天士力(生物一类新药注射用充足人尿激酶原产业化)、海正药业(年产320万抗体药物安百诺产业化)、联邦制药(重组人胰岛素高技术产业化示范工程)等。 　　现将2012年生物育种、蛋白类生物药和疫苗、通用名化学药项目拟支持单位名单予以公示，公示期为2012年8月3日—8月12日。如有意见，请将意见以书面(实名)形式，反馈财政部经济建设司经贸处。 　　联系电话：010—68552518 　　传　　真：010—68552879 2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位公示表 序号 承担单位 项目名称 1 北京昭衍新药研究中心有限公司 动物实验公共服务技术平台项目 2 北京中关村生命科学园发展有限责任公司 北京蛋白类生物药创新园区公共服务支撑能力建设项目 3 天津市国际生物医药联合研究院有限公司 天津生物技术药物研发开放实验室和GMP中试服务平台 4 天津药物研究院 天津生物技术药物综合服务平台建设 5 华北制药股份有限公司 抗体药物中试基地建设 6 华北制药股份有限公司 重组人血白蛋白作为化学成分确定的无血清培养基添加物的产业化 7 上海中信国健药业股份有限公司 新型抗体大规模制剂生产线 8 上海天士力药业有限公司 生物一类新药注射用重组人尿激酶原产业化 9 上海百迈博制药有限公司 用于类风湿性关节炎等重大疾病治疗的蛋白类生物药的产业化能力建设 10 上海抗体药物国家工程研究中心有限公司 新型抗体纯化介质和无血清培养基产业化 11 国家上海新药安全评价研究中心 药物非临床安全评价服务能力提升建设 12 上海药明康德新药开发有限公司 符合国际标准的从DNA到临床批件一站式蛋白抗体药开发平台建设 13 江苏华泰疫苗工程技术研究有限公司 疫苗研发公共服务平台 14 海正药业(杭州)有限公司 年产320万支抗体药物安佰诺产业化与国际化能力建设 15 杭州安普生物工程有限公司 用于动物细胞大规模培养的激流式生物反应器及其配套耗材产品的开发与产业化 16珠海联邦制药股份有限公司 重组人胰岛素高技术产业化示范工程 17 广州博济医药生物技术股份有限公司 广州生物医药研究开发公共服务平台 18 石药集团百克（烟台）生物制药有限公司 年产40万支聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液产业化 19 山东福瑞达医药集团公司 山东省新药药理与安全评价公共服务平台 20 华兰生物工程股份有限公司 疫苗国际化认证建设 21 厦门万泰沧海生物技术有限公司 国家一类新药重组戊型肝炎疫苗技术改造及海外注册 22 南昌市浩然生物医药有限公司 蛋白类生物药新型高效分离纯化介质产业化 23 武汉光谷生物产业基地建设投资有限公司 武汉国家生物产业基地基因工程药物公共服务平台建设 24 西安交大保赛生物技术股份有限公司 生物药及疫苗用分离介质的自动化控制工业生产 25 昆明亚灵生物科技有限公司 昆明国家生物产业基地灵长类实验动物与临床前评价服务支撑能力建设 26 云南沃森生物技术股份有限公司 系列重大传染病预防用疫苗新产品产业化能力建设 27 成都生物制品研究所有限公司 乙脑减毒活疫苗的国际化能力建设 2012年通用名化学药发展项目拟支持单位公示表 序号 承担单位 项目名称 1 北京万生药业有限公司 复方α-酮酸片等通用名化学药产品群的产业化项目 2 北京亚宝生物药业有限公司 口服固体制剂ANDA申报及美国cGMP国际化认证项目 3 天津药业集团有限公司 依碳酸氯替泼诺及其滴眼液产业化 4 天津药物研究院 化学药产业支撑性物质库的建立及产业公共服务平台建设 5 石药集团欧意药业有限公司 盐酸头孢卡品酯新药产业化 6 河北华民药业有限公司 头孢制剂国际化能力建设 7 美药业股份有限公司 专利到期药物大品种研发与国际化体系建设 8 上海医药集团股份有限公司 新型抗感染药物的研发及产业化 9 上海迪赛诺药业有限公司 抗艾药物拉米夫定/齐多夫定/奈韦拉平三联片产业化开发 10 上海信谊药厂有限公司 口服避孕药国际化认证、研发与产业化 11 深圳致君制药有限公司 头孢固体制剂国际化发展 12 健康元药业集团股份有限公司 美罗培南国际化发展能力建设 13 深圳翰宇药业股份有限公司 大规模综合性药用化合物库建设 14 山东罗欣药业股份有限公司 注射用兰索拉唑冻干粉针剂产业化 15 寿光富康制药有限公司 曲司氯铵原料药及曲司氯铵胶囊产业化 16 迪沙药业集团有限公司 阿折地平原料及制剂等新产品产业化和格列吡嗪片等制剂国际化发展能力建设 17 山东绿叶制药有限公司 泮托拉唑肠溶片国际化发展能力建设 18 山东新时代药业有限公司 FDA标准制剂生产车间建设 19 辅仁药业集团有限公司 口服固体制剂国际化发展能力提升建设 20 江苏万邦生化医药股份有限公司 非布司他原料药及制剂产业化 21 江苏正大天晴药业股份有限公司 甲磺酸伊马替尼及其胶囊的研究开发 22 常州药业股份有限公司 专利到期药物替米沙坦氢氯噻嗪片项目研发及产业化 23 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药物制剂国际化生产基地 24 江苏豪森药业股份有限公司 盐酸吉西他滨及注射剂质量控制技术体系升级 25 杭州中美华东制药有限公司 糖尿病用药系列新产品创制及产业化 26 浙江华海药业股份有限公司 制剂国际化发展能力建设 27 海正药业(杭州)有限公司 注射剂国际化发展能力建设 28 四川科伦药业股份有限公司 羟乙基淀粉200/0.5乳酸钠林格注射液产业化 29 四川海思科制药有限公司 马尼地平等通用名化学系列药物的产业化 30 武汉人福医药集团股份有限公司 人福医药全价值链国际化能力建设 31 湖南华纳大药厂有限公司 年产10亿片国家三类新药多库酯钠制剂及配套原料产业化 32 昆明制药集团股份有限公司 （蒿甲醚）制剂国际化发展能力建设项目 33 云南西力生物技术有限公司 大规模综合性化合物库建设 34 华润赛科药业有限公司 化学制剂国际化纵向一体化能力建设提升 2012年生物育种能力建设与产业化项目拟支持单位公示情况表 单位：万元 序号 项目承担单位 项目名称 1 北京金色农华种业科技有限公司 玉米工程化育种能力建设及重大新品种培育与开发 2 北京市中农良种有限责任公司 玉米高效生物育种创新能力建设与产业化 3 北京奥瑞金种业股份有限公司 玉米商业化育种能力建设及规模化繁育基地建设 4 天津天隆种业科技有限公司 杂交粳稻生物育种平台建设与良种产业化 5 河北众信种业科技有限公司 高白度、高抗白粉病、高产冬小麦邯麦11 6 山西屯玉种业科技股份有限公司 玉米新品种生物育种开发应用及产业化示范推广 7 内蒙古大民种业有限公司 玉米生物育种能力建设与产业化 8 吉林省吉东种业有限责任公司 生物育种能力建设与吉东系列玉米品种产业化 9 吉林吉农高新技术发展股份有限公司 玉米生物育种能力建设及产业化发展创新 10 辽宁丹玉种业科技股份有限公司 丹玉系列优质玉米育种创新能力建设与产业化 11 辽宁东亚种业有限公司 辽宁玉米生物育种能力建设与产业化 12 黑龙江省龙科种业集团有限公司 寒地粳稻新品种培育及产业化示范与推广 13 江苏省大华种业集团有限公司 超级粳稻育种能力提升与产业化 14 江苏明天种业科技有限公司 水稻、小麦生物育种能力建设与产业化 15 江苏神农大丰种业科技有限公司 超高产优质多抗粳稻新品种选育及产业化开发 16 江苏金土地种业有限公司 优质高产抗病扬麦系列新品种培育及扬麦18、扬辐麦4号产业化与推广应用 17 合肥丰乐种业股份有限公司 主要农作物生物育种能力提升与重大新品种产业化 18 安徽荃银高科种业股份有限公司 高产、优质杂交稻新品种新两优343产业化及水稻育种能力建设 19 安徽隆平高科种业有限公司 杂交玉米育繁推一体化体系建设 20 江西现代种业有限责任公司 高产高效优质多抗双季杂交水稻新品种的培育与产业化 21 山东天泰种业有限公司 天泰种业玉米生物育种能力建设与产业化 22 山东冠丰种业科技有限公司 玉米高效育种技术体系研究与新品种产业化开发利用 23 山东鲁研农业良种有限公司 黄淮北部小麦育种能力与种业体系建设 24 山东登海种业股份有限公司 高产玉米新品种培育与产业化开发 25 河南平安种业有限公司 高产抗逆小麦生物育种及产业化应用 26 河南天存种业科技有限公司 超高产、优质、多抗周麦系列新品种育、繁、推一体化 27 河南敦煌种业新科种子有限公司 优质强筋新麦系列小麦新品种选育及其产业化 28 河南秋乐种业科技股份有限公司 黄淮海优势粮食作物生物育种能力提升与育繁推一体化工程 29 湖北省种子集团有限公司 高产优质水稻新品种育繁推一体化能力建设与产业化 30 湖北荆楚种业股份有限公司 杂交水稻生物育种能力建设与新品种产业化 31 武汉武大天源生物科技股份有限公司 高产、优质、多抗杂交水稻新品种培育及产业化 32 袁隆平农业高科技股份有限公司 超级杂交稻育繁推一体化体系建设 33 湖南金健种业有限责任公司 广适性两系杂交水稻新品种繁育及产业化 34 广东省金稻种业有限公司 华南优质杂交水稻育种体系建设及其产业化 35 海南神农大丰种业科技股份有限公司 高产优质多抗杂交水稻育制种产业化 36四川国豪种业股份有限公司 杂交水稻、小麦突破性新品种选育及配套制种技术创新和产业化示范 37 四川农大高科农业有限责任公司 优质“抗逆型”杂交水稻新品种选育及其产业化示范工程 38 四川仲帮种业有限公司 年产3500万公斤人工合成优质基因源育成的突破性系列小麦新品种产业化 39 新疆新实良种股份有限公司 高产、优质、多抗玉米新品种培育及产业化 40 黑龙江垦丰种业有限公司 玉米生物育种能力建设与产业化建设 41 中国种子集团有限公司 水稻小麦生物育种能力建设与产业化 　　附件下载: 　　项目公示情况表(生物育种).xls 　　项目公示情况表(生物药).xls 　　项目公示情况表(化学药).xls

p 　　据FDA官网提供的最新公布结果，FDA在2018年前三季度陆续批准了41款新药，包括29个新分子实体和12个新生物制品。预计2018年获批的新药数量有望突破50个，创下历史新高。 /p p 　　41款新药陆续获批，涉及多个疾病领域 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/baef6f38-7aae-4a4e-b3d2-4b3ae75a5c43.jpg" style=" " title=" 1.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/b11233df-3a33-42aa-946b-d71a440b8225.jpg" style=" " title=" 2.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/d8382aa7-f200-4e27-bb8a-bdb399083f8b.jpg" style=" " title=" 3.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/a3c72170-e9ca-4f58-81cc-f7b05b28e67c.jpg" style=" " title=" 4.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/c960910d-961a-4960-ba07-32b8e86c524c.jpg" style=" " title=" 5.png" / /p p style=" text-align: center " (数据来源：米内网综合整理) /p p 　　获批的41款新药中，涉及多个疾病领域，包含多款具有重大突破性的药物，如首款多肽受体放射性核素疗法：Lutathera，首个非阿片类戒断新药：Lucemyra，首个预防性偏头痛治疗药物：Aimovig，全球第三款PD-1单抗：Libtayo等。新药的上市，后续的销售业绩也是药企和投资者非常关心的重点，这41款新药中就有7款新药广泛被大家看好，极具成为重磅炸弹药物的潜力。 /p p 　　 strong 1. 三合一抗艾药物，吉利德又添一员大将：Biktarvy /strong /p p 　　2018年2月7日，Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。Biktarvy是一种三合一的复方剂型，由bictegravir(50mg)、tenofoviralafenamide(25mg)、与emtricitabine(200mg)三种成分组成。与Gilead的另一款抗HIV药物Descovy(FTC/TAF)相比，Biktarvy多了bictegravir(一款全新的整合酶链转移抑制剂INSTI)。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/25c63b7b-a936-4506-b568-78f433380d54.jpg" title=" 6.png" alt=" 6.png" / /p p style=" text-align: center " strong 图1：bictegravir钠盐结构式 /strong /p p 　　FDA批准Biktarvy后，Leerink Partners分析师Geoffrey Porges评价道，由于该组合的“卓越的安全性和有效性”以及一个包含四个成功的Ⅲ期试验的数据，被FDA提前批准是毋庸置疑的。且该团队对Biktarvy抱有极大的信心，预计其将在2018年为Gilead带来可观的收益，并将在2021年的销售中一路攀升至63亿美元(有点过于乐观)，而科睿唯安在2018年早期发布的报告中给出的预测为2018年销售额8.96亿美元、2012年达到37.16亿美元。 /p p 　　 strong 2. 首个预防性偏头痛治疗药物：Aimovig /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/0b2b699a-1a1b-48a3-b77f-09ea2d2e1952.jpg" title=" 7.png" alt=" 7.png" / /p p 　　2018年5月17日，美国FDA批准了安进公司的Aimovig(Erenumab-aooe)作为成人偏头痛的预防性治疗。Aimovig是安进/诺华共同开发的治疗偏头痛的预防性新药，是一种专一性靶向和阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源化单克隆抗体，CGRP受体被认为在介导偏头痛的失能性疼痛中起关键作用。优秀的临床试验数据为Aimovig获得FDA批准上市打下了坚实地基础，此前的大型全球性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，Aimovig显著减少了患者每月的偏头痛天数，其中III期临床试验STRIVE研究是Aimovig正在接受FDA和EMA审查的关键研究之一。 /p p 　　偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，WHO将偏头痛列为最恶化的疾病之一，在美国约有1000万偏头疼患者的日常生活因为该疾病而受到严重困扰。庞大的用药市场，优秀的临床疗效使得该药在临床试验阶段就受到了诸多关注。此次成功上市，不少分析机构也是给予了挺高的评价。根据EvaluatePharma的预测，2018年Aimovig的销售额为1.26亿美元，在2024年其销售额会高达18.82亿美元。 /p p 　　 strong 3. 再添重磅抗癌新药，强生的不断努力：Erleada /strong /p p 　　2018年2月14日，FDA批准强生Erleada (apalutamide) 上市，用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。Erleada获得过FDA的优先审评资格，是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物，也是首个凭借无转移生存期(metastasis-free survival，MFS)的临床终点获批上市的肿瘤新药。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/1f32fd33-201e-45b4-95f8-f950080dd071.jpg" title=" 8.png" alt=" 8.png" / /p p style=" text-align: center " strong 图2：apalutamide结构式 /strong /p p 　　Erleada属于第二代高选择性雄激素受体(AR)拮抗剂，与雄激素受体的亲和力是第一代AR拮抗剂的5倍以上。强生在2013年8月以10亿美元(6.5亿美元首付款+3.5亿美元里程金)收购Argon公司将ARN-509(JNJ-56021927，apalutamide)收入囊中，作为对自己前列腺癌产品线的补充。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中，Erleada的疗效和安全性在临床试验中得到了充分的证实。良好的疗效，使得业内对Erleada的市场前景非常看好，预计未来五年销售额峰值能达到18亿美元。 /p p 　　 strong 4. 遗传性血管性水肿新药：Takhzyro(lanadelumab-flyo) /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/09bf8bb7-069d-4d2a-a7d7-14983fa27180.jpg" title=" 9.png" alt=" 9.png" / /p p 　　2018年8月23日，美国FDA批准了Shire公司的新药Takhzyro(lanadelumab-flyo)，用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。该药可预防罕见病HAE，适用于12岁及以上患者。HAE是一种罕见的遗传性疾病，全球大约每一万至五万人中会有一例。HAE会导致患者的水肿反复发作，引起身体中包括四肢、胃肠道及上呼吸道等部位的衰弱和疼痛，严重者可危及生命。因此，这款可以预防HAE的新药的批准对患者们来说意义重大。 /p p 　　Takhzyro是目前唯一一款针对HAE的全人源单克隆抗体，它可以特异性结合并抑制HAE患者体内不受控制的血浆激肽释放酶，从而达到预防发病的效果。在2017年进行的关键性临床3期疗效和安全性试验HELP，是迄今为止在HAE患者中进行的最大型的预防性研究。HELP研究证明，每两周接受一次剂量为300mg的lanadelumab皮下注射，可使HAE的平均发作频率降低87%。其余的研究也表明，Takhzyro效果远优于安慰剂，优秀的临床试验数据给Takhzyro的成功上市打下了坚实基础。同时也让医药分析机构对其充满信心，预计该药未来五年销售额峰值能达到12亿美元。 /p p 　　 strong 5.10年来新突破，子宫内膜异位症新药：ORILISSA(elagolix) /strong /p p 　　2018年7月20日，美国FDA宣布批准艾伯维的重磅新药ORILISSA(elagolix)，用于女性患者子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。这是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，也是十年来首个获FDA批准用于该适应症的口服疗法。ORILISSA是一种口服GnRH拮抗剂，通过抑制脑垂体促性腺释放激素受体，最终降低血循环中性腺激素水平。给药会对黄体生成素和卵泡刺激素产生剂量依赖性抑制，降低卵巢性激素、雌二醇和黄体酮的血药浓度，最终达到控制疼痛的效果。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/718628bb-1b51-4cdd-98bb-bfc32eb09b09.jpg" title=" 10.png" alt=" 10.png" / /p p style=" text-align: center " strong 图3：Elagolix的分子结构式 /strong /p p 　　子宫内膜异位症是美国最常见的妇科疾病之一。据估计，每10名育龄女性中就有一人患有这种疾病，数量大约为1.76亿。它可能产生使人衰弱的疼痛，通常可以通过口服避孕药、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、阿片类药物和激素疗法等进行治疗，这些药物对某些女性有效，但很少有特别适用于子宫内膜异位症的治疗。在更多的病例中，患者经常需要接受手术干预，但手术无法为所有患者带来治愈效果。因此，这一领域还有巨大的医疗需求亟待满足。作为10多年来首个治疗子宫内膜异位症相关疼痛的口服新药，业界对其的商业前景非常看好，预计该药未来五年销售额峰值能达到11.5亿美元。 /p p 　　6. 重磅类风湿关节炎新药：Olumiant(baricitinib) /p p 　　2018年5月31日，美国FDA批准了礼来(Eli Lilly)与Incyte公司的新药Olumiant(baricitinib)上市，用于治疗罹患中度至重度类风湿关节炎，却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。目前，TNF抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法，但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移，大量患者无法维持药物的疗效。因此，这些患者急需一款创新药物来缓解病情。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/fb407a16-de7c-4ea8-922c-81c0633f93a7.jpg" title=" 11.png" alt=" 11.png" / /p p style=" text-align: center " strong 图4：Baricitinib的结构式 /strong /p p 　　Olumiant是一款每日一次的口服JAK抑制剂，能高效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2。在人体内，不少细胞因子依赖于JAK的活性，其在不少炎性疾病和自身免疫疾病的发病过程中有潜在作用。通过抑制多种JAK的活性，Olumiant能够给类风湿关节炎患者带来新的治疗选择，缓解疾病带来的痛苦。Olumiant是一款充满潜力的新药，在日本、欧盟均已上市，预计未来五年销售额峰值能达到10亿美元。 /p p 　　7. 全球第二款靶向CGRP偏头痛药物: Ajovy(fremanezumab-vfrm) /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/d3a9dac2-5c9b-4b00-a26a-779c4d1e2d03.jpg" title=" 12.png" alt=" 12.png" / /p p 　　2018年9月14日，美国FDA批准了梯瓦(Teva)的新药新药Ajovy(fremanezumab-vfrm)，用于偏头痛成人患者的预防性治疗。Ajovy是一种人源化单克隆抗体，靶向结合降钙素相关基因肽(CGRP)配体并阻断其与受体的结合。此次批准，使Ajovy成为继安进和诺华Aimovig(erenumab)之后获批上市的第二款靶向CGRP的偏头痛药物。 /p p 　　Ajovy共有两种剂型，225 mg/每月(575美元)，及675 mg/每季度(1725美元)，即慢性偏头疼或阵发性偏头痛每年的治疗费用为6900美元。作为同类药物Aimovig于2018年5月17日获FDA批准上市，即首款获批的抗CGRP偏头痛药物，由Amgen/Novartis研发，定价也为每年治疗费用6900美元。 /p p 　　Aimovig上市后，市场中展现了持续快速增加的对Aimovig的需求，为采取其他预防性偏头痛药物失败后的患者提供了新的选择，预计2018年Aimovig的销售额会达到4000千万美元。而Ajovy则需要面对前有猛虎，后有追兵的局面。礼来的Emgality(全球第三款CGRP靶向偏头痛药物)也于2018年9月27日获批，现有的临床数据表明Emgality具有不输于前两款的效果。 /p p 　　由于这三款药物均是同一年在美国FDA上市，其竞争激烈程度可想而知，不少分析师给出的三款药物的销售预测存在不小差异，但均一致认为三款药物都具有重磅炸弹药物潜力。科睿唯安发布《2018年最值得关注的12个新药》中，认为Ajovy能在2022年销售额达到9.99亿美元。 /p p 　　 strong 结语 /strong /p p 　　2018年会是FDA丰收的一年，前三季度中已有41款新药获批，其中7款药物在2022年销售额峰值超过或者接近10亿美元。批准的新药中包含多款罕见病用药，充分体现了美国对于罕见病患者的重视。不断学习、不断进步,随着国内企业的不断发展以及政府部门的各种改革，在各大疾病领域新药开发中出现了越来越多国内企业的身影。同时也有一些优秀的国内创新药企正在积极布局国际市场，相信在未来的几年将会有国产新药在FDA获得批准，创造中国药物研发的历史。 /p

p 　　李克强总理在作2019年政府工作报告中指出—— /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/19d94137-c510-4829-b67b-fcc014d2be13.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 603" height=" 336" style=" width: 603px height: 336px " / /p p style=" text-align: center " strong 图片来源：中国政府网 /strong /p p 　　这是国家层面再一次对癌症防治提出了要求!为了自身健康，我们每一个人都要高度重视起来! /p p 　　早期癌症治愈率可达90%以上，早诊早治是国际公认对抗癌症的最有效手段，很多发达国家已经从中受益。最新版美国癌症年度报告显示，过去20年美国癌症死亡率已经下降27%，即已有超过210万人免于死于癌症，且癌症患者5年生存率已达64%。 /p p 　　去年7月，美国癌症中心发布了未来10年肿瘤一级抗击计划，称为“2030癌症预防和死亡率下降蓝图”，详细分析了1930-2010年80年间美国癌症死亡率先升后降的变化，癌症筛查被再次强调。 /p p 　　相比之下，我国癌症检出率比发达国家低3-4倍，患者5年生存率仅为31%，不到美国的一半。” /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 美国癌症研究院：四大有效的筛查方式! /strong /span /p p 　　癌症的筛查是降低发病率和死亡率的关键一环，但并非所有的筛查测试都有帮助，有一些筛查存在风险，那么哪些筛查才是真正有效的，又有哪些人群最应该接受筛查呢?近日，美国癌症研究院公布了四类最有效的筛查方式，我们一起来看下。 /p p 　　NCI推荐的有效癌症筛查是指能够早期发现癌症，并经过证实可以降低死亡率的检测方式! /p p 　　 strong 一，结肠镜检查和粪便检查 /strong /p p 　　大部分结直肠癌症状会被忽视或误诊为其他疾病，例如病毒感染或肠易激综合症时，往往错过了癌症最佳的治疗时期，当确诊时往往已经到达晚期。 /p p 　　美国癌症协会报告称，“ span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 只有39%的CRC患者被诊断为局限期疾病(最早阶段尚未扩散到附近组织)，其五年生存率为90% 而晚期患者的五年生存率仅为14%。 /span ” /p p 　　最近，著名临床医学杂志《柳叶刀》发表最新研究，一次肠癌筛选检查可以使发生肠癌的风险降低超过三分之一，并且可以挽救无数的生命。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/4490f73e-2753-45ef-afe3-d0963e2f2058.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 494" height=" 554" style=" width: 494px height: 554px " / /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 结肠镜检查：将一根细的发光管插入肛门和直肠并进入结肠，以寻找异常区域。 /span /p p 　 span style=" color: rgb(255, 255, 255) " 　 span style=" background-color: rgb(192, 0, 0) " strong 哪些人群需要筛查： /strong /span /span /p p 　　1. 长期摄入高脂、高蛋白、高热量食物的人； /p p 　　2. 40岁以上，长期摄入酒精、油炸食品等； /p p 　　3. 有慢性溃疡性结肠炎、大肠腺瘤、家族性结肠腺瘤病、大肠息肉等慢性溃疡性结肠炎者； /p p 　　4. 有大肠癌家族史者。 /p p 　　 strong 二，低剂量螺旋CT /strong /p p 　　早期肺癌常常无明显症状，多数因体检发现。当病情发展到中晚期时，常出现刺激性干咳，痰中带血、胸痛、发热、气促等表现。 /p p 　　美国癌症研究院已经对三种筛查进行了研究，包括低剂量 螺旋CT扫描(LDCT扫描)，胸部X光和痰细胞学，其中只有低剂量螺旋CT筛查肺癌的测试被证明可以减少55至74岁重度吸烟者的肺癌死亡率。胸部X线检查，痰细胞学检查都不能降低死于肺癌的风险。 /p p 　　 span style=" background-color: rgb(192, 0, 0) color: rgb(255, 255, 255) " 哪些人群需要筛查： /span /p p 　　1. 长期受环境污染，长期吸烟者、吸二手烟(被动吸烟)者； /p p 　　2. 慢性肺部疾病(肺结核、矽肺、尘肺等)； /p p 　　3. 人体内在因素(如家族遗传、免疫机能降低以及内分泌功能失调等)。 /p p 　　 strong 三，乳腺X光检查 /strong /p p 　　25年之间，美国乳腺癌的死亡率下降了39%，应归功于乳腺筛查的普及、治疗效果的提高、肥胖减缓。多种因素，共同减少乳腺癌。 /p p 　　在我国，乳腺癌是城市地区女性高发的第一大癌症，大城市的发病风险是小城市的2倍。 /p p 　　乳腺X线检查已被证明可以减少40至74岁女性的死亡率，特别是50岁以上的女性。乳房X光检查是乳腺癌最常见的筛查方法。但对于乳房组织致密的女性，乳腺X线摄影不太可能发现乳腺肿瘤。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/f0d2d621-09e7-4ebc-964a-4e6d058ffcc5.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 582" height=" 465" style=" width: 582px height: 465px " / /p p 　　乳房X光摄影：将乳房压在两块板之间。X射线用于拍摄乳房组织。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 255, 255) background-color: rgb(192, 0, 0) " 哪些人群适合筛查： /span /p p 　　未育或≥35岁初产妇； /p p 　　月经初潮≤12岁，或行经≥42年的妇女； /p p 　　一级亲属在50岁前患乳腺癌者； /p p 　　两个以上一级或二级亲属在50岁以后患乳腺癌或卵巢癌者； /p p 　　对侧乳腺癌史或经乳腺活检证实为重度非典型增生或乳管内乳头状瘤病者； /p p 　　胸部放射治疗史(≥10年)者。 /p p 　　 strong 四，巴氏试验和人乳头瘤病毒(HPV)检测 /strong /p p 　　宫颈癌是一种在子宫颈中形成恶性(癌)细胞的疾病。人乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌的主要危险因素。使用巴氏试验筛查子宫颈癌自1950年以来减少了新发宫颈癌病例数和宫颈癌死亡人数。 /p p 　　这些测试可单独使用或组合使用，可以早期发现和预防宫颈癌。它们可以预防疾病，因为它们可以在癌症发生之前发现异常细胞。比如，在某些巴氏试验阳性结果后，可以进行HPV试验。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 255, 255) background-color: rgb(192, 0, 0) " 哪些人群适合筛查： /span /p p 　　已婚或有性生活史3年的女性； /p p 　　口服避孕药。 /p p 　　当然，癌症的筛查方式远不止这些，比如还有超声检查,PET检查等，大家还是要咨询权威的机构，根据自身的情况选择最佳的筛查方案。 /p

台媒检测台北市售7成鲜乳，疑有药物残留 中国台湾网11月21日消息 据台湾媒体报道，近日有台湾媒体检测统一、光泉等九款乳品，皆残留抗生素代谢物、塑化剂，部分还有镇定剂代谢物、人工雌激素。 　　台湾《商业周刊》委托铭传大学生物科技系副教授陈良宇分析九款乳品，20日公布皆残留抗生素代谢物嘧啶氮杂(嘧啶音同密定)、塑化剂DBP，分析与酪农用抗生素治疗病牛有关。统一、光泉被验的鲜乳市占率逾七成。其中统一瑞穗巧克力牛奶、光泉成分无调整鲜乳，还检出人工雌激素、避孕药代谢物 统一Dr. Milker极鲜乳全脂、台湾比菲多可可好朋友等品牌验出抗忧郁、止痛等镇定剂代谢物。 　　台当局“农委会”指酪农可用抗生素、镇定剂治疗病牛，其药物代谢物已无毒性，无需纳检，但禁用人工雌激素，将追查是否偷用。台当局“卫福部”表示，已抽验这九款乳品，暂不要求下架，若证实药物代谢物有害人体，且厂商无法交代生乳来源，可重罚1500万元新台币。

据新华社电 上海警方22日表示，为切实加强对上海食品药品的安全监管，严厉打击整治危害食品药品安全犯罪，上海市公安局、市食品药品监督管理局、市质量技术监督局、市工商行政管理局，将从即日起至年底，联合组织开展严厉打击整治危害食品药品安全犯罪“亮剑”行动。 　　据了解，此次行动将把食品领域内的乳制品、食用油、保健食品、肉制品、酒类、调味品、食品添加剂等作为重点，突出打击在食品中非法添加非食用物质、在保健品中非法添加药物、使用回收原料生产经营食品、滥用食品添加剂、生产经营有毒有害食品犯罪，严厉打击制售问题乳粉、地沟油、非法添加瘦肉精等犯罪。 　　在药品领域，此次行动将以孕产妇、婴幼儿、儿童、危重病人为主要使用对象的药品、避孕药品、血液制品、疫苗作为重点，突出打击非法生产药品、以非药品冒充药品、非法收购(过期)药品重新包装销售、利用互联网等渠道销售假药、制售假劣药品出口等犯罪。重点整治区域为上海各食品药品中心批发市场、城郊接合区域、网络食品化妆品(药品)销售平台。 　　上海警方表示，公安机关将与各政府职能部门一起建立长效协作机制，坚持全面清查与重点打击相结合、突击整治与长效打击相结合，全力侦破一批危害食品药品安全犯罪大案、要案，确保打击整治工作常态长效进行。

知名“环保专家”董良杰因涉嫌寻衅滋事罪被依法刑事拘留 　　“自来水里的避孕药”“舟山人头发里汞超标”“南京猪肉含铅超标”“惠州猪肝铜超标”……北京市公安局28日公布，上述耸人听闻的虚假信息编造者、知名“环保专家”董良杰因涉嫌寻衅滋事罪被依法刑事拘留。 　　这是公安机关集中打击网络有组织制造传播谣言等违法犯罪专项行动的又一进展。经过缜密侦查以及根据犯罪嫌疑人自己讲述，北京警方发现，董发布的诸多不实微博背后，牵出的是一个“环保专家”与网络大V相互“合作”，借“科普”之名、行编造传播虚假信息之实，从而扩大人气影响、为自己的净水产品打开市场的恐慌营销骗局。 　　值得注意的是，在董良杰追寻创业发财梦的道路上，那位对其“点拨指导”、转发微博助其积攒网络人气并实际投资的网络大V，正是目前同样身陷囹圄的“薛蛮子”。 　　师从“薛蛮子”，网络人气急速增长 　　董良杰，47岁，山东人，微博认证为“微鼻砷和重金属过滤技术、生物陶技术发明人，微陶环保联合创始人”。他本科就读于某农业大学，后考入北京某知名高校就读新闻专业双学士。1999年，他以陪读家属的身份到了美国夏威夷。董良杰自称，他在美期间攻读了美国某大学硕士学位，主修环境专业。 　　“我希望能做中国净水行业的乔布斯。”董良杰说。2008年12月，董良杰回国。他拥有一项净水器专利，与他人联合创办一家环保企业。由于缺乏资金，董良杰频频参加研讨会推荐专利，但无人关注，也无人为其投资。 　　“2011年，我开始接触微博。”董良杰发现，微博是一个能快速积累人气、扩大影响力、不用花钱就能宣传自己的平台。 　　时值日本发生核污染事故，公众对环境污染的关注度不断升温。董良杰便注册微博账号“环保董良杰”，自称“环保专家”“海归学者”，发表关于环境污染方面的话题和评论，并通过微博向媒体爆料，粉丝从最开始的寥寥无几涨到了3万。 　　“到2011年11月，我的粉丝数有了8万。”但这与董的目标相距甚远，他希望得到网络大V们的支持，快速提升影响力，推广自己的产品。 　　机会很快来了。当年11月，董良杰看到网络大V“薛蛮子”在微博中晒出一张阳台大雾的照片，还附言“我们家就像梦幻仙境一样”。 　　“这个人是大V，影响力大，别人在他的微博上能看到我的评论，提高我的影响力。”于是，董良杰从专业角度评论称，“这是雾霾，对健康极为不利，不宜在室外活动。” 　　评论果真引起了“薛蛮子”的注意。两人开始通过微博联系，频频评论、私信讨论。2012年初，董良杰赴北京登门拜访“薛蛮子”。 　　“我们一见如故，聊得不错。他说自己是做环保的，已经办了个工厂，问我是不是愿意投资。”“薛蛮子”说，当时他认为董的企业规模太小，“得达到一定规模，才能达到我们的投资标准。” 　　“薛蛮子”虽然拒绝了董的要求，但仍然提出与他合作，同时也“点拨”了一条捷径——薛帮董转发科普微博，支持他积累人气，以后再谈投资或者介绍基金的事。 　　“借这种方式，以科普为包装，提升知名度和话语权，为净水器的推广做好铺垫。网上有了名气，在今后公司发展中，也可以省下大量的广告费和代言费。”董良杰说。 　　结识“薛蛮子”后，董良杰开始利用人们对生存环境的担忧，发布环境污染等方面的博文。“薛蛮子”还将自己的心得悉数传授。“不能太专业，要通俗化，现在流行标题党，容易吸引眼球。” 　　“薛蛮子”举例说，“中国军团进军巴黎，点进去一看是兵马俑进去(展览)了，要不然兵马俑在巴黎开展肯定没人看，说中国兵团进军巴黎、进了罗浮宫，这事儿就有人看。” 　　在这一启发下，董良杰的微博变得“语出惊人”。“比如，鱼刺含汞高，会造成脑损伤，就说成‘吃鱼刺会导致脑残’ 涉及不孕不育，说成‘断子绝孙’ 畸形儿高发，说成‘生了小孩没屁眼’。”董良杰说。 　　“刚开始董良杰的粉丝量很少，因为他是研究人员，写的文章没有可读性，经过我和其他大V的共同推荐后，他的粉丝量大增。”“薛蛮子”说，董的一些科普微博迅速成为网络热点，同时董良杰也逐渐成为网络名人。 　　办案民警介绍，“薛蛮子”也通过转发董关于环保等热点问题的微博大赚人气。2012年初两人相识至2013年9月11日董良杰被警方带走，董的粉丝量增长了20余万 这期间，“薛蛮子”也完成了从“百万级”大V向“千万级”大V的关键性飞跃。 　　以谣博名，恐慌营销共赚真金白银 　　“我发现网上没人管，胆子越来越大，发错了大不了删除。”董良杰说。他在网上搜到一些学术论文，将其中一些未定论观点“嫁接”编造后发布。“环保专家”的名头加上大V转发，不实言论迅速在网上扩散发酵，对环境污染疑虑、恐慌的情绪在网民中蔓延。 　　2012年4月，董良杰在美国某网站搜索到多篇关于各国饮用水问题的文章，他拼凑整合后写了一条微博，名为“自来水里的避孕药”——“中国是避孕药的消费大国，人吃、动物、水产养殖都在使用，通过排放进入环境、水体，中国自来水中药物含量水平在高端，未来影响后果难料。”最后附上一句，“普通净化器是净化不了的”。 　　“薛蛮子”立即转发，随后短短几小时内，这条微博被转发六七千次，多家媒体据此报道。然而，论文的第一作者公开表示，该微博完全曲解了结论，环境中的雌激素干扰物含量很低，目前净水工艺对这类物质有很好的处理能力。 　　自来水检测专家、北京市自来水集团水质检测中心主任林爱武介绍，从北京市自来水检测结果看，并未检出上述物质。 　　虽然被证实为谣言，董、薛二人也很快删除了微博，但“自来水里的避孕药”引发了人们的恐慌，成为净水器企业的商机。“宁信其有、不信其无”，不少网民抱着这样的心态或购买净水器，或长期食用纯净水。 　　为追求轰动效应，董良杰又炮制出一条不实微博“舟山人头发里汞超标”，称舟山人头发里的汞指标最高，当地人“世世代代的安全食品面临着新的污染挑战，尤其是金枪鱼、带鱼等高端鱼中含量更高”。“薛蛮子”在转发时，特意加上了“舟山人吃鱼小心了”的评论。 　　“我觉得董良杰是这方面的专家，我自然相信也转发了。当地很快就辟谣，董良杰也给我打来电话，说没有核实过，赶紧删了吧。”“薛蛮子”回忆说。后来，“薛蛮子”还带着粉丝去舟山旅游，也吃了当地的鱼，并得知这条微博给当地的企业和渔民造成很大损失。 　　董良杰供述，“南京猪肉含铅超标”“惠州猪肝铜超标”等微博，也是未经核实，断章取义编写出来的。“薛蛮子”从最初的简单核实，到后来照单全收，只要是董的微博，不管对错、直接转发。 　　警方还发现，虽然董良杰自称“环保专家”，但就其微博中引用的若干数据资料进一步询问，董却表示“其实我自己也看不懂”。 　　2013年1月，“薛蛮子”扶持董良杰在网上逐渐成了气候，认为董的净水器有市场潜力，于是介绍上海一家公司给董投资200万元，薛也成为董良杰公司的股东之一。 　　办案民警介绍，获得这笔投资后，董的产品投入量产，网上销售额每月超过10万元。 　　悔过致歉：大V更应承担社会责任坚守底线 　　看守所内的董良杰情绪低落，反思“微博出了问题”的原因：一是不应该把还处于学术研讨、未有定论的敏感内容发到网上 二是不应该受标题党坏风气的影响，一味博眼球，“语不惊人誓不休” 三是为了个人私利编发微博传递虚假信息，造成社会恐慌，最终害人害己。 　　“当时要是核实一下就好了……我很诚挚地向大家道歉，这是迟来的道歉，希望尽可能消除影响。”董良杰低头反省。 　　“很多的事是可以避免的，例如舟山汞超标的事，影响到当地的经济和渔民的生计，还可能导致公众对生活的不安全感和对政府部门的不信任……我要向舟山渔民道歉。”“薛蛮子”也表达了深深的歉意。 　　“薛蛮子”说，一开始转发董的微博时，他会查阅相关材料，从网上把原文下载打印出来，读一遍、核实一下，至少要知道有这个事。时间一长，交了朋友之后，特别觉得自己是大V了，有些飘飘然，不再做核实。“董良杰在网上的态度也比以前牛多了，也飘飘然了，觉得自己可以指点江山，(发微博)也不那么认真了。” 　　在看守所里，“薛蛮子”反复研究关于网络诽谤的司法解释，他对此一再表示支持。与民警谈话中，“薛蛮子”提到最多的就是“每个人都要坚守自己的底线”。 　　他坦言，自己也曾被造谣、被人身攻击，深知其害。“没有规矩不能成方圆。网络社会也照样需要规矩。我作为一名大V，不经核实、不负责任地转发微博是完全错误的，忽视了大V应有的社会责任。希望我的教训能警示别人，尤其是我的那些大V朋友，发表、转发微博要深思，要考虑到社会责任。不管大V小V，粉丝越多，责任越大。每一个微博上活跃的人都要引以为戒。” 　　“如果还有机会使用微博的话，我要严守职业道德，是什么就是什么，提供真实、全面、客观的信息给公众。”带着手铐、身穿号服的董良杰感慨，如今才深切感受到，“自由和尊严比名声和财富更重要”。 　　目前，警方正在对董良杰、“薛蛮子”涉嫌违法犯罪问题做进一步调查。

国务院办公厅近日印发《中央预算单位2013-2014年政府集中采购目录及标准》，标准规定，政府采购货物或服务的项目，单项采购金额达到120万元以上的，必须采用公开招标方式。 　　以下是中央预算单位2013-2014年政府集中采购目录及标准全文： 国务院办公厅关于印发中央预算单位 2013-2014年政府集中采购目录及标准的通知 国办发〔2012〕56号 　　国务院各部委、各直属机构： 　　《中央预算单位2013-2014年政府集中采购目录及标准》已经国务院同意，现印发给你们，请遵照执行。 　　国务院办公厅 　　2012年12月19日 中央预算单位2013-2014年 政府集中采购目录及标准 　　一、集中采购机构采购项目 　　(一)以下项目必须按规定委托集中采购机构代理采购： 目录项目 适用范围 备注 一、货物类 台式计算机 便携式计算机 计算机软件 京内单位 指可以直接从市场购买的标准软件等非定制开发的商业软件，不包括定制软件和对购买的标准软件再进行第二次开发的软件 服务器 仅限于非系统集成项目 计算机网络设备 指网络交换机、网络路由器、无线局域网产品、网络存储设备、网络测试设备、网络监控设备、网络安全产品、网络应用加速器。仅限于非系统集成项目 复印机 显示器 指台式计算机的液晶显示器 多功能一体机 打印设备 指喷墨打印机、激光打印机、热式打印机、针式打印机。外交专用的外交文书打印设备、贴纸（签证、认证）打印机、护照打印机、护照加注及旅行证打印机除外 传真机 扫描仪 外交专用的护照照片扫描仪除外 投影仪 碎纸机 京内单位 电视机 京内单位 电冰箱 京内单位 复印纸 京内单位 打印复印用通用耗材 京内单位 指打印、复印用鼓粉盒 乘用车 指单价在5万元以上的轿车、越野车、商务车 客车 指单价在5万元以上的小型客车、大中型客车 电梯 京内单位 指单价在10万元以上的电梯 锅炉 京内单位 指额定蒸发量为1t/h（含）以上的锅炉 空调机 指除中央空调（中央空调指冷水机组、溴化锂吸收式冷水机组、水源热泵机组等）以外的空调 办公家具 京内单位 指单项或批量金额在2万元以上的木制或木制为主、钢制或钢制为主的家具 二、工程类 限额内工程 京内单位 指中央国家机关各部门及其在京所属各级行政事业单位使用财政性资金投资预算在60万元至200万元之间的建设工程 装修工程 京内单位 指中央国家机关各部门及其在京所属各级行政事业单位使用财政性资金投资预算在60万元以上，与建筑物、构筑物新建、改建、扩建无关的单独的装修工程 拆除工程 京内单位 指中央国家机关各部门及其在京所属各级行政事业单位使用财政性资金投资预算在60万元以上，与建筑物、构筑物新建、改建、扩建无关的单独的拆除工程 修缮工程 京内单位 指中央国家机关各部门及其在京所属各级行政事业单位使用财政性资金投资预算在60万元以上，与建筑物、构筑物新建、改建、扩建无关的单独的修缮工程 三、服务类 车辆维修和保养服务 京内单位 机动车保险服务 京外中央预算单位可择优选择是否属地化采购 车辆加油服务 京内单位 合同能源管理服务 中央预算单位与节能服务公司以合同形式约定节能目标，节能服务公司提供必要的服务，中央预算单位以节能效益支付节能服务公司投入及其合理利润的服务项目 印刷服务 京内单位 指单项或批量金额在2万元以上的本单位文印部门（含本单位下设的出版部门）不能承担的票据、证书、期刊、文件、公文用纸、资料汇编、信封等印刷业务 会议服务 京内单位 指单项会议金额在2万元以上 工程监理服务 京内单位 指对建设工程（包括建筑物和构筑物的新建、扩建、装修、拆除、修缮）的监理 物业管理服务 京内单位 指单项或批量金额在50万元以上，用于机关办公场所水电供应、设备运行、建筑物门窗保养维护、保洁、保安、园林绿化等项目 　　注：表中“适用范围”栏中未注明的，均适用所有中央预算单位。 　　(二)列入财政部、发展改革委制定的节能产品政府采购清单中的产品应当委托集中采购机构实行集中采购。 　　二、部门集中采购项目 　　部门集中采购项目是指部门或系统有特殊要求，需要由部门或系统统一配置的货物、工程和服务类专用项目。 部门 品　　目 备　　注 外交部 边界勘界和联检专用设备，其他打印设备项下外交文书打印设备、贴纸（签证、认证）打印机、护照打印机、护照加注及旅行证打印机，其他识别输入设备项下护照阅读机，扫描仪项下护照照片扫描仪，其他办公设备项下护照塑封机、外交及领事专用设备 公安部 警车，其他专用汽车项下公安执法执勤用车（集中采购机构采购项目中的乘用车、客车除外），专用飞机项下警用航空器，机动船项下警用船艇，被服装具，物证检验鉴定设备，安全、检查、监视、报警设备，爆炸物处置设备，技术侦察取证设备，防护防暴装备，通信设备，信息安全设备，其他政法、检测专用设备项下现场勘查装备、物证保全装备、核生化处置装备、灾害救援装备、指挥调度系统、音视频图像装备等 民政部 边界勘界和联检专用设备 水利部 泵，发电机，变频设备，车、船用灯，水下照明灯，应急照明灯，绝缘电线和电缆，钻探机，桩工机械，排灌机械，特种作业船，机动船，加工天然石材、石料，其他橡胶制品 人口计生委 其他避孕药物用具项下宫内节育器、避孕套，避孕药注射液，避孕药片剂 人民银行 运钞专用车，工业车辆项下蓄电池叉车，钞票处理设备，货币清分处理设备，货币销毁处理设备，其他货币处理设备，其他印刷服务项下重要空白凭证、货币发行业务会计核算凭证印刷，其他维修和保养服务项下货币处理专用设备维修和保养，审计服务项下基建项目社会中介机构审计 重要空白凭证、货币发行业务会计核算凭证印刷项目适用范围为中国人民银行机关本级以外的人民银行系统 海关总署 制服，鞋，被服附件，其他专用汽车项下改装查验车辆，机动船项下交通艇、缉私艇、监管艇、摩托艇，安全、检查、监视、报警设备项下集装箱和车辆检查设备、X光机检查设备、电子地磅、辐射探测检查设备、金属探测设备、检查工具箱、毒品检测仪、车底盘扫描仪、施封锁、化验仪器，技术侦察取证设备，其他交换设备项下程控交换机，不间断电源，信息安全设备，视频监控设备，单证印刷服务项下海关业务单证印刷，行业应用软件开发服务，信息系统集成实施服务，硬件运维服务，软件运维服务，纺织品、服装和皮革制品制造业服务项下海关制服加工，其他维修和保养服务项下集装箱检查设备维护、缉私船艇维修 海关业务单证印刷项目适用范围为海关总署以外的直属海关 税务总局 被服，信息技术服务，单证印刷服务项下车辆购置税完税证明印制，票据印刷服务项下增值税专用发票、增值税普通发票、印花税票印制 车辆购置税完税证明印制项目，增值税专用发票、增值税普通发票、印花税票印制项目适用范围为税务总局以外的税务系统 质检总局 其他分析仪器项下定量聚合酶链式反应（PCR）仪、全自动生化分析仪、微生物鉴定仪、蛋白质测定仪、气相色谱—质谱联用仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、原子吸收分光光度计、能量色散X射线荧光光谱仪、红外光谱仪、紫外可见分光光度计、原子荧光光度计、X光机，色谱仪项下离子色谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪，饮水器项下纯水机，离心机，其他政法、检测专用设备项下前处理系统（全自动固相、超临界、加速溶解、微波消化等萃取仪）、B超机、酶标仪、微波消化器、放射性检测仪、生物芯片检测系统、培养箱、碳硫元素测定仪、生物安全柜、红外体温测量仪、其他质检大型仪器设备，行业应用软件开发服务，软件运维服务 其他质检大型仪器设备指单项或批量采购金额一次性达到120万元（含）以上的仪器设备，行业应用软件开发服务、软件运维服务指单项或批量采购金额一次性达到120万元（含）以上的信息管理系统开发和维护 广电总局 广播、电视、电影设备 体育总局 体育设备，医疗设备 地震局 地震专用仪器项下测震观测系统设备、强震动观测系统设备、重力观测系统设备、地形变观测系统设备、地磁场观测系统设备、地电场观测系统、地下水观测系统设备、地震数据分析处理设备、地震计量检测仪器设备、地震灾害救援仪器设备，其他卫星通信设备项下地震卫星通信设备，移动通信（网）设备，其他专用汽车项下地震探察和救援专用车辆，专用飞机项下地震现场遥感灾情采集小飞机 气象局 气象仪器项下能见度仪、固态降水自动观测设备、自动土壤水分观测仪、闪电监测设备（含闪电定位仪、电场仪）、车载移动气象台、气象计量及标校设备、大气化学观测及分析设备、人工影响天气作业设备，地面气象雷达项下天气雷达、L波段探空雷达、风廓线雷达 大气化学观测及分析设备项目适用范围为气象局所属京内中央预算单位 海洋局 海洋仪器设备 测绘地信局 测绘专用仪器项下经纬仪、水准仪、测深仪、地下管道探测仪、航空摄影设备、全数字摄影测量系统、遥感图像处理系统、测距仪、重力测量仪、水平仪、卫星导航定位数据处理系统、三维激光测量仪、地质雷达、全站型速测仪，卫星定位导航GPS设备，其他专用汽车项下移动测量车，专用飞机项下低空无人驾驶摄影飞机 高法院 制服，被服附件项下领带、徽章，人民法院特种专业技术用车项下囚车、执行死刑用车、执行车、巡回审判车，其他输入输出设备项下法庭庭审记录设备，行业应用软件项下司法政务管理系统、审判业务管理系统，其他不另分类的物品项下法徽、法槌、人民法庭门楣标识、人民法庭名称标识、路口指示牌 　　注：①表中“品目”栏中所列项目名称均为《政府采购品目分类目录(试用)》(财库〔2012〕56号)中的专有名称。 　　②表中所列部门所属各级中央预算单位均执行本目录。 　　三、分散采购限额标准 　　除集中采购机构采购项目和部门集中采购项目外，各部门自行采购单项或批量金额达到50万元以上的货物和服务的项目、60万元以上的工程项目应按《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国招标投标法》有关规定执行。 　　四、公开招标数额标准 　　政府采购货物或服务的项目，单项采购金额达到120万元以上的，必须采用公开招标方式。政府采购工程公开招标数额标准按照国务院有关规定执行，200万元以上的工程项目应采用公开招标方式。

据英国《自然》杂志2日发表的一项研究，科学家用人多能干细胞建立了一个模型，可用来研究人类胚胎植入子宫的过程。人胚状体（blastoid）是模拟早期人类胚胎的结构，在研究中能准确再现人类胚胎早期发育的关键阶段，包括黏附在体外子宫细胞上。该模型或有助于推进我们对人类发育早期阶段的认识，以及开发不孕不育的治疗方法或避孕药。　　在受精后的一周内，人类胚胎会形成名为胚泡的细胞团，胚泡会植入子宫壁。准确模拟这一发育阶段的模型能支持对胚胎植入和早期发育的研究。利用干细胞构建胚泡的类似物是一种很有前景的方法，但此前的尝试遇到了瓶颈，比如会形成与胚泡不匹配的细胞。　　此次，奥地利科学院分子生物技术研究所研究人员尼古拉斯利弗隆及其同事，利用人多能干细胞构建了人胚泡样结构（胚状体）。研究团队鉴定出3个信号通路，抑制它们就能得到有效模拟正常胚泡发育（成功率70%）和能形成正确细胞（成功率97%）的胚状体。　　研究报告称，这种人胚状体能在体外特异性地黏附受激素刺激的子宫内膜细胞，让团队能重现直到第13天的围植入期发育过程。　　由于该模型效率高、可扩展潜力大。研究人员认为，这种方法能为人类胚胎植入和发育研究提供重要帮助。　　干细胞可揭示器官的形成机理，但此前这方面的研究，一直难以帮助我们更深入理解发育胚胎。通常来说，科学家试图培养本身没有干细胞的类器官时，都会用到多能干细胞这种更基本的干细胞类型。科学家既可以从人体胚胎中获得多能干细胞，也可将皮肤细胞或血细胞进行重编程进而培养出干细胞，然后诱导它们模仿特定器官的形成。　　不过，这些结构或者说微型器官，通常只复制了真实器官的某些结构和功能而非全部。

p style=" text-align: center " strong 讣 告 /strong /p p 　　田颂九，主任药师，1964年毕业于南京药学院(现中国药科大学)，原中国药品生物制品检定所党委书记，兼任中国药学会常务理事、副秘书长、药物分析专业委员会主任委员和编辑出版工作委员会主任，第七届药典委员会委员兼中成药组组长、中药品种保护委员会委员，《药物分析杂志》及《中国药学杂志》副主编，中国药科大学北京校友联谊会原总召集人。因病医治无效，2017年9月26日于北京友谊医院与世长辞，享年76岁。有关追悼会事宜待中检院及家属统一安排后告知。 /p p style=" text-align: right " 　　中国药科大学北京校友联谊会 /p p style=" text-align: right " 　　2017年9月26日 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/55b42b6e-f2f5-4585-af6c-447d66fff604.jpg" title=" 2010315152410924_副本.jpg" / /p p 　　田颂九，男，1941年10月生，江苏省苏州市人。1964年毕业于南京药学院药学专业本科，毕业后一直在中国药品生物制品检定所工作。 /p p 　　30多年来，田颂九研究员在中药的仪器分析检定领域及党政管理等工作中作出了突出贡献。曾任中国药品生物制品检定所党委书记，兼任中国药学会常务理事、副秘书长、药物分析专业委员会主任委员和编辑出版工作委员会主任，第七届药典委员会委员兼中成药组组长、中药品种保护委员会委员，《药物分析杂志》及《中国药学杂志》副主编。 /p p 　　他在20世纪60～70年代中期参加中药银杏叶注射液的研制和气管炎药物暴马子、穿山龙有效成分的分离、分析和研究。1981-1983年由教委派出，他去法国斯特拉斯堡罗亦?巴斯德大学进修留学，从事多肽衍生化质谱测定其相对分子质量及序列的研究。进修期间，成功地将混合15肽Gramicidins及多个3-5肽进行测定，并在法国国际质谱年会上报告，同时还进行了植物三萜成分研究和中药莪术挥发油的气相质谱联用研究。回国后建立了中药温莪术和广西莪术挥发油主成分的薄层扫描方法。在任党委副书记期间，除协助书记、所长工作外，还在指导立题、查阅文献方面做了大量的工作，其中有避孕药十八甲基炔诺酮的对照品制备及其杂质的分离、鉴定 培植牛黄药用价值的评价研究被列为星火计划的项目，具有明显的社会效益和经济效益 牛磺熊去氧胆酸及鹅去氧胆酸HPLC的测定方法建立。在中药(传统药)的质量检定和管理资料查阅中，结合工作实际，总结了国内及国外(WHO、日本、法国、新加坡、泰国、非洲)的诸多有关资料，提出自己的见解，写了一批文章和报告，参与组织专门会议的研讨进行国内外交流。 /p p 　　1988年参加国家中医药管理局组织的全国调查，田颂九研究员负责西南三省、自治区调查，对当时中药生产、流通、科研中的问题提出了有价值的报告。在1991年3～6月，作为WHO访问学者到泰国考察、学习(研究)泰国药品，在传统药的质量管理和检定方面共访问18个单位，还参加糖尿病药“猫须草”成分研究，向泰国FDA及药品检验所介绍我国药品质量管理和中药检定情况。 /p p 　　1993年底兼任仪器分析室主任后，用现代分析仪器进行中西药品检验、研究，包括人体生物利用度测定、新药及进口药质量标准复核、新药质量标准研订及稳定性考察，并使毛细管电泳法在中西药分析(包括体内药物分析)中得到了应用。他组织、指导仪器分析室研订I～Ⅳ类中西新药质量标准14个。 自1976年以来，田颂九研究员在国内外发表论文和报告约60篇，参与WHO出版的“药物的基础测试”(1983年)和“药物制剂的基础测试”(1992年)两本书的英译中工作。1997年和1998年他为法国VIDAL临床用药手册在中国出版，组织人员参与工作，并亲自翻译校对部分章节。 /p p 　　田颂九研究员学识广博，治学作风严谨，热心培养人才。为了加强对药检系统骨干力量的培养，他和有关同志一起积极牵头，与中国药科大学共同举办药检所系统研究生班，现已三期，共近100人。他本人还先后培养10多名硕士生和协助培养了2名博士生，为培养药物分析后备人才付出了辛勤的汗水。1992年他获得了国务院颁发的“政府特殊津贴”。 田颂九研究员作为一名党员和党务工作者，他深深地热爱中国共产党，热爱祖国，热爱科学。他勤奋工作，积极进取，严以律己，宽以待人，坦诚团结，遇事顾全大局，以事业为重，为发展我国的药品检验事业和药品监督管理事业默默奉献。 /p

民以食为天，食以安为先。2011上半年我国食品安全乱象频出，从“瘦肉精”到“染色馒头”，从“毒血旺”到最近的“黑心烤鸭”，此起彼伏的食品安全事件刺痛我们的神经，更拷问我国食品安全监管制度。为保障食品安全，中国政府积极应对重拳频出，出台了一系列整治措施，打响了史上最为严厉的“餐桌保卫战”。 　　2011上半年食品安全事件回顾： 　　瘦肉精猪肉 　　险些拖垮中国最大肉类企业双汇的“瘦肉精事件”，几乎置整个中国于猪肉安全恐慌中。事件的罪魁祸首河南省孟州市等地养猪场，采用违禁动物药品“瘦肉精”饲养生猪，案件虽然最终告破，但该事件暴露出我国食品安全监管的缺失。 　　据了解， “瘦肉精”是一种非常廉价的药品，对于减少脂肪增加瘦肉作用非常好。瘦肉精让养猪的单位经济价值提升不少，但它有很危险的副作用，轻则导致心律不整，严重一点就会导致心脏病。 　　染色馒头 　　染色馒头是通过回收馒头再加上着色剂做出来的，如加入柠檬黄色素做成玉米面馒头，加入黑色素、工业石蜡做成红薯面馒头(俗称杂粮馒头)。 “染色馒头”对人体最大的危害来源于其中添加的染色剂，这些染色剂可导致多种疾病。如果长期或一次性大量食用柠檬黄、日落黄等色素含量超标的食品，可能会引起过敏、腹泻等症状。当摄入量过大，超过肝脏负荷时，会在体内蓄积，对肾脏、肝脏产生一定伤害。 　　膨大剂西瓜 　　5月8日开始，江苏镇江丹徒区延陵镇大吕村40多亩西瓜大棚，就像布下了“地雷阵”，已结满瓜藤的大小西瓜，还没有成熟就一个个炸裂开来，有的炸得四分五裂，有的炸得像一朵花。其他瓜农的数十亩西瓜同样开始满地“开花”。有瓜农和专家指出，瓜农施用的“膨大增甜剂”是造成爆瓜的原因。 　　膨大剂，化学名称叫细胞集动素，属于激素类化学物质，对植物可产生助长、速长作用，对人体的危害主要是神经系统的危险，能造成儿童脑炎，发育不良，痴呆等。此外，使用膨大剂后的果蔬味道变淡，吃起来口感不好，也不利于长时间储藏。 　　吉林大学军需科技学院食品质量与安全专业教授徐克成认为：膨大剂按规范使用是无毒害作用的，但是如果滥用、大剂量使用膨大剂，是有潜在风险的。我国自引进以来，没有明确的规范剂量。很多农户为了利益大量施用膨大剂。农产品检验机构不会检测这项指标。 　　激素黄瓜 　　2011年5月，据媒体披露，有销售黄瓜的小贩自曝，不少头顶黄花身上带刺的黄瓜，都是抹过激素和避孕药的，以此保持黄花不败，并让黄瓜看着新鲜，这种黄瓜被称为“激素黄瓜”。 　　然而，这种顶花带刺的黄瓜真的是涂抹了避孕药的结果吗?西北农林科技大学园艺学院教师孟焕文在接受记者采访时表示，顶花带刺的黄瓜肯定是用植物激素处理过了，而不是避孕药。正常情况下，黄瓜成熟后，顶部的小黄花会自然枯萎、掉落。而使用了生长素类激素的黄瓜，它的成熟期也会变短，成熟时顶部还留有鲜艳的黄花。 　　据悉，植物生长激素的抽检还没纳入检测范围。 　　毒血旺 　　血旺是鸭血或猪血凝固而成的血块，其制作方法是将干净的血接入盆内搅透，让血冷却凝固成稀稠适当的血块。生血旺混合备好的各种肉料切成碎片炒熟，再加入各类调料即可食用。血旺是重庆人吃火锅的必备食材，而毛血旺更是巴蜀名菜之一。然而一些不良商贩，采用甲醛浸泡过血旺作为食材，从而达到降低成本，牟取暴利的目的。 　　浸泡过甲醛的血旺外观好看，吃起来也更筋道 再加上甲醛具有防腐保鲜作用，但甲醛是一种极强的杀菌剂，具有防腐、灭菌和稳定功效，被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质，食品中禁止添加。 35%-40%的甲醛水溶液俗称“福尔马林”。经过甲醛浸泡过的毒血旺会对人体健康产生危害。 　　染色花椒 　　4月底，重庆警方查获上万斤致癌物“罗丹明B”染色的毒花椒，这些花椒部分被不法商贩用来制成火锅底料。与此同时，北京市场也发现有类似的染色花椒出售。这种花椒用水浸泡后迅速褪色，清水变成红色，明显区别于正常花椒。其背后是一个掺假和制假售假的完整链条。 　　“罗丹明B”，俗称“大红粉”，呈红色粉末状，部分不良商贩将其作为苏丹红替代品，属于非食品原料，会导致人体皮下组织生肉瘤，具有致癌和致突变性。2008年，我国明确规定禁止将其用作食品添加剂。 　　毒豆芽 　　毒豆芽是一种对人体有害的豆芽，它外表看似新鲜，但是至少含4种违法添加剂 ，尿素超标27倍。2011年4月17日，沈阳警方端掉一黑豆芽加工点，老板称这种豆芽“旺季每天可售出2000斤”。 　　沈阳市农委法规处杨宏介绍：“生产豆芽过程中是不允许使用任何添加剂的。而该黑加工点使用了至少4种添加剂，其中尿素严重超标，恩诺沙星是一种兽用药，6-苄氨基腺嘌呤是一种激素。加入尿素和6-苄氨基腺嘌呤可使豆芽长得又粗又长，而且可以缩短生产周期，增加黄豆的发芽率。但是人食入后，会在体内产生亚硝酸盐，长期食用可致癌。” 　　黑心北京烤鸭 　　2011年5月份，“北京黑心烤鸭”被曝光，消费者反映在北京前门等地买到的袋装便宜“北京烤鸭”，打开居然是一堆烂肉!随后记者调查发现，黑烤鸭包装上的一切信息都是假的，追查源头成为难题。目前，北京市东城公安、工商通过抓获在北京站地区销售“黑心鸭”的经销商，顺藤摸瓜，牵出其上家以及烤鸭生产地。 　　据了解，之前市场上销售的两个品牌的“黑心烤鸭”均来自河北博野县，记者调查发现，虽然号称“北京烤鸭”，但是这种“黑心烤鸭”却不是烤出来的，而是用酱卤腌制的，原料多为劣质鸭，有的甚至用不明来源的病死鸡肉，放入大量的香辛料掩盖异味。 　　国家各部委重拳出击 　　在统一协调部署下，涉及食品安全的政府部门，上半年在各自管辖领域内频频出招，力图形成强大合力，整治食品安全。 　　卫生部新规：食品标签须明示所有添加剂 　　5月13日，卫生部公布《食品添加剂使用标准》、《预包装食品标签通则》等4项食品安全国家标准。其中规定，所有食品添加剂必须在食品标签上明显标注。 值得注意的是，此次标准明确了食品添加剂的使用原则，使用添加剂不得掩盖食品腐败变质，不得以掺杂、掺假、伪造为目的而使用。同时提出，在达到预期目的前提下，尽可能降低在食品中使用量的原则。 　　公安部将督办食品安全重大案件 　　5月，公安部下发通知要求严办食品安全犯罪案件，涉及食品安全重大案件将由公安部挂牌督办。 　　公安部方面称，各地公安部门应对农村、城乡接合部等重点区域，企业外租的厂房以及城镇临时建筑等重点部位排查是否存在制造、存储非法食品添加物的小作坊，一旦发现，坚决捣毁。 　　全国人大常委会检查组赴7省区市查食品安全 　　4月，全国人大常委会食品安全法执法检查工作全面铺开，检查组分三路完成对四川、上海、湖北的执法检查，接下来还将分赴内蒙古、吉林、江苏、陕西等地进行检查。在执法检查启动前，中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长吴邦国对开展这次执法检查作出批示，提出要求；在执法检查期间，他再次对检查作出批示，要求全面深入地了解有关情况，推动有关部门毫不松懈地抓好食品安全工作。 　　食品安全纳入政绩考核 　　各地政府也纷纷出台具体可行的措施，加强治理食品安全。其中，最受关注的是，北京、广东、上海与浙江等地将食品安全工作纳入官员政绩考核体系，推行了县区长负责制。在一些地方监管不力的背景下，将食品安全纳入政绩考核，实行“一把手”负责制，这不仅是对食品安全政府责任的宣誓，也抓住了落实食品安全监管责任的关键。 　　各地纷纷出招保食品安全 　　除了“食品安全纳入官员政绩考核”，其它地区也纷纷出台新举措以加强食品安全。吉林开通24小时投诉举报热线，聘请上千名食品安全义务监督员，深入各社区摸排食品安全隐患；四川统一发布各食品监管部门、公安和纪检监察部门举报电话；广西加大投入力度，为监管部门配备设备，用以快速筛查有可能被添加的非食用物质；江苏、广东、内蒙古、宁夏等地则通过广播、电视、报纸等媒体和广泛张贴公告等方式，向公众广泛宣传食品安全，包括食品安全犯罪的惩治办法等；武汉出台食品安全新政，上黑名单企业将无法贷款；北京将建食品安全信用系统，黑心食品商5年禁入行等。

口服液瓶壁厚测厚仪的应用与原理在制药包装行业中，口服液瓶作为药品的主要包装形式之一，其质量直接关系到药品的安全性和有效性。口服液瓶不仅需要具备良好的密封性能，以保持药品的稳定性，还需要有适当的壁厚，以确保在运输和使用过程中的耐用性和安全性。口服液瓶的应用口服液瓶广泛应用于液体药品的包装，包括但不限于口服溶液、糖浆、注射液等。这些瓶子的设计和制造必须符合严格的行业标准和法规要求，以保证药品在储存和使用过程中的质量和安全。壁厚测试的重要性壁厚是口服液瓶质量控制的关键参数之一。过薄的瓶壁可能导致瓶子在运输或使用过程中破裂，影响药品的完整性和安全性。而壁厚不均则可能影响药品的储存稳定性，甚至在极端情况下，可能导致药品泄漏或污染。口服液瓶壁厚测厚仪的作用为了确保口服液瓶的壁厚符合标准，需要使用专业的测厚仪器进行精确测量。口服液瓶壁厚测厚仪是一种专门用于测量口服液瓶壁厚的高精度设备，它能够快速、准确地检测出瓶子的壁厚，帮助制药企业及时发现和解决壁厚问题。容栅传感技术的应用口服液瓶壁厚测厚仪采用先进的容栅传感技术，这是一种机械接触式测量方法，通过测量表头与瓶壁之间的距离来确定壁厚。这种方法提高了测量的准确性和可靠性。测量原理口服液瓶壁厚测厚仪仪的工作原理基于容栅传感器的响应。当测量表头接触到瓶子时，传感器会采集相应的数据。这些数据随后被传输到系统中，通过计算得出瓶壁或瓶底的厚度值。这种测量方式不仅快速，而且可以提供高精度的测量结果。结论口服液瓶壁厚测厚仪是制药包装行业不可或缺的工具。它通过采用容栅传感技术，提供了一种高效、准确的测量方法，帮助企业确保口服液瓶的质量和安全性，从而保障药品的质量和患者用药的安全。本文简要介绍了口服液瓶在制药包装行业中的应用，以及壁厚测试的重要性和测厚仪的作用。通过使用这种高精度的仪器，制药企业可以更好地控制产品质量，确保药品的安全性和有效性。

来自斯坦福大学干细胞研究中心的Renee Reijo Pera实验室获得了许多重要的干细胞，生殖细胞研成果，这个实验室曾开发出一种技术能让干细胞转变成生殖细胞，这对于全世界占据10-15%的不孕不育的夫妻来说无疑是一个喜讯，也许未来只要一个人就能生育后代了。 　　近期其实验室两位华裔学者分别获得了精子基因，以及受精卵检测方面的重要突破，文章分别发表在PLoS Genetic，和Nature biotechnology上。 　　Renee Reijo Pera实验室的前研究员，遗传学家Eugene Yujun Xu博士发现几乎所有生物体内(包括海葵、蠕虫、昆虫、海洋无脊椎动物、鱼类、人类)精子中含有一种相同的基因。地球生物于6亿年前开始拥有这种精子基因，并在逐渐进化中保存在各种生物体内。 　　精子在许多动物的体内繁殖，但是之前并没有确凿的证据能够证明这些动物体内繁殖的精子是来自一个共同的起源，而这篇文章通过研究不同物种的演化过程，终于在海葵，海胆，果蝇，虹鳟鱼，公鸡和老鼠的精子中找到了答案。在海葵这种地球上最原始的动物以及其他动物体内发现BOULE基因的存在，证实了这种基因的古老起源。 　　这一基因是唯一的一种被科学家发现的只有制造精子功能的基因，这将为男性避孕药的设计提供新的思路，并且可以将这种特性运用到防止传染病、寄生虫和病菌的繁殖的发生，因为它不会对人类身体的其他进程造成伤害。BOULE不是科学家发现的唯一的一种被所有动物所共享的基因，除此之外，还有一些共享基因，例如控制眼睛和心脏发育的基因。 　　另外研究组Connie Wong博士通过一种非侵入性的成像方法，预测哪些胚胎将会发育成胚囊，哪些将会死去，准确度高达93%。这一新成果有望通过选择性地将胚胎植入女性子宫，帮助再生临床医学提高体外受精胚胎的成功植入率。 　　试管婴儿成功率还只有20%-30%，最多也不过40%。如果能有一种方法，帮助预测胚胎植入的成功率，那么就能提高受孕率了。研究人员开发出了一种视频时差显微技术，利用这种技术人类胚胎，可以清楚地窥见到人类胚胎的发育。并且研究人员还发明了一个监测胚胎进度的方法，从而能预测哪些胚胎将会发育成胚囊，哪些会死去。

按照建设部要求，《生活饮用水卫生标准》于今年7月1日起实施。昨天，记者从北京自来水集团获悉，新国标的106项标准，北京市于2007年就已全面实现，整整提前五年。北京每天对自来水实施检测达1000多项。针对南京自来水含雌激素等报道，北京市水务局相关负责人表示，受到污染的水源地才会出现这样的物质，北京市对水源地采取多道防线，不会出现这类情况，市民可放心饮用。 　　北京水源地全国最复杂 　　日前，有媒体报道，“2009年住建部曾对全国城市饮用水水质状况做过普查，但至今未公布数据结果。多位业内人士称，此次检测实际合格率仅为50%左右。”水利部相关负责人公开表示，我国水源地水质达标率在80%以上。175个重要水源地监测的数据，优于三类的占87%。 　　市自来水集团介绍，2010年，北京城区高日供水量达288.4万立方米，城区实际供水量已经接近集团现有能力300万立方米/日的极限。但北京从2000年以来连续12年干旱，不得不使用22处水源，由11个水厂生产自来水，供应北京市区几百万用户。这么多水源地，在世界上都很罕见。 　　相关负责人表示，为确保供水安全，自来水集团在22处水源地的原水取水口和输水管线设置多道防线，并进行预处理，确保水源在进入水厂前，水质达到生活饮用水源二类水质标准。 　　五年前水平已超新国标 　　即将于7月1日起实施的饮用水新国标将约束全国自来水质量，新标准中规定的106项指标均要求强制执行。 　　自来水集团相关人士介绍，北京城区市政自来水在2007年就执行了新国标，在全国率先达到国家颁布的106项饮用水卫生新标准，整整提前了五年，而且北京目前进行的日常检测甚至还超出国标，实际的检测能力达205项，出厂水指标全部达到或优于国家标准。 　　为确保首都供水安全，本市建立了从源头到龙头全过程的水质监控体系，对水源水、出厂水、管网水、用户终端水进行全过程的水质监控，利用在线监测仪、定期取样化验等方式，对水源的水质进行监控 通过水厂、化验室、监测中心三级检测，确保出厂水符合106项国家饮用水卫生标准 在供水管网和用户终端建立了243个水质监测点，对管网水、用户终端水进行全过程的质量监控。在处理工艺上，采用国内外领先的水处理技术，如臭氧和活性炭深度处理、微砂加速沉淀、高密度澄清等水处理技术。 　　探访水厂 　　每滴水需经1000次检测 　　第九水厂是北京最大的地表水水厂。目前日供水能力为171万立方米，市民60%的饮用水都产自第九水厂。 　　水质管理员介绍，在第九水厂，所有的水进入供水管网前，都要经过集团级、厂级化验室、运行车间的三级检验。所有的水要接受高达1000多项次检测。新国标要求的出厂水水质，浊度应低于1度，第九水厂的“出厂水”的水样能低到0.155度。 　　热点回应 　　北京水源无被污染情况 　　近日，微博上有人发帖称：“中国是避孕药消费第一大国，不仅人吃，且发明了水产养殖等新用途。对饮水里雌激素干扰物研究发现，23个水源都有，长三角最高。” 　　市水务局相关负责人称，本市对水源地的保护措施是非常严格的。如对密云水库实施三道防线保护，相应的保护范围内不允许有污染企业。 　　同时本市还对水源地的水实施生物监测，所有水源地都是严格的封闭式管理，绝对没有污染发生，市民可放心饮用。

近日，生态环境部印发了《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗污水和城镇污水监管工作的通知》（以下简称《通知》），安排部署医疗污水和城镇污水监管工作，规范医疗污水应急处理、杀菌消毒要求，防止新型冠状病毒通过粪便和污水扩散传播。与常规医疗废水相比，病毒废水主要是含有高致病性、高传染度的病毒病菌，同时废水中也含有较多的抗生素物质。因此，严格监控医疗废水中抗生素对保护生态环境和人体健康具有重要意义。 新型冠状病毒是一种病毒，使用抗生素并不能作为预防或治疗的手段。然而，如果因为感染新型冠状病毒住院，患者可能会接受抗生素治疗，因为有可能同时感染细菌。因此排放的医疗废水中也会含有较多的抗生素物质。 岛津针对环境水中超痕量有机污染物及抗生素的分析检测，推出了全自动固相萃取分析系统（Automatic Online Extraction System，简称AOE系统），该系统将样品前处理、超高效液相色谱分离、质谱或光谱检测、数据处理等高度集成，成功实现了环境水样直接上样分析，大大简化了样品前处理过程。 康达检测（(股票代码:835677)）作为一家全国知名的环境检测实验室，已成功利用该AOE系统建立了62种PPCPs（药物及个人护理品）的分析方法，用以检测环境水样中种类繁杂的PPCPs等新兴环境污染物，包括各类抗生素、人工合成麝香、止痛药、降压药、避孕药、催眠药、减肥药、染发剂和杀菌剂等。岛津全自动固相萃取分析系统（Automatic Online Extraction System，简称AOE系统） 近期，岛津公司与华南理工大学合作，使用岛津全自动固相萃取AOE系统成功分析了超纯水、自来水、湖水和地下水样品中的62种抗生素及治疗药物，并发表在了《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis》期刊上。 岛津AOE系统采用在线SPE技术，单次直接进样5mL，18分钟内即可得到检测结果，且目标物峰形好，分离度高。本方法共检测20大类62种抗生素及治疗药物，如下表所示。 表1. 化合物名称及分类图1. 62种目标化合物色谱图 本方法共分析62种抗生素及治疗药物，其中45%的目标分析物检出限小于0.1ng/L，完全满足环境水中超痕量有机污染物的检测要求。 健康所系，安全所依，岛津在行动岛津全自动固相萃取AOE系统针对水体中痕量抗生素及其他有机污染物的检测难点，采用在线SPE富集技术，有效将样品前处理、分离、定性定量分析结合在一起，配合串联质谱检测，大大提升检测灵敏度，同时简化样品前处理和保证检测结果的准确性，为医疗废水和环境水样中的抗生素检测保驾护航。

人们献出去的血液经历了复杂的过程后才能在医院中使用。 成排的蓝色实验服挂在架子上，使得“灰色区域”看起来更像是蓝色。由于这一区域位于白色无菌的血液工厂与外部的污染区域（又称黑色区域）之间，并起着净化作用，人们也称之为“灰色区域”。 当我们进入白色区域时，气压会微微上升。室内的正压能够阻挡细菌或灰尘。 尽管我们在进入实验室前经过了严格的清洁并穿上了全套防护装备，但仍可能存在漏网之鱼。 每天正午开始，从英格兰西南部、中部以及东南部分地区收集的所有血袋都陆续抵达这里，直到晚上23点。到早上7点的时候，成排的血袋已经挂在钩子上，血液顺着塑料输血管缓缓流下。红细胞和血浆可经过过滤装置收集在下方的袋子中，而较大的白细胞则被除去。 与此同时，每位捐赠者的血液样品都被送至检验部门进行检测，以确定血型和Rh型。红细胞还需进行病毒检测（包括艾滋病毒、乙型和丙型肝炎）及梅毒、疟疾检测（根据捐赠者接触寄生虫的可能性酌情测试）。 目前还没有合适的克雅氏病（Creutzfeldt–Jakob disease， CJD）测试方法。这是一种可通过血液传播的退行性神经系统疾病，暂时还没有治愈方法。测试结果将在计算机里存储30年，以备追查某一份血液接受的检测内容。 含有红细胞和血浆的血袋在大型离心机上每12袋一批进行离心处理，使得红细胞与血浆分离。密度较大的红细胞沉入底层，而血浆则浮至上层。血浆通常呈黄色，但若捐赠者服用了避孕药，血浆也可能呈绿色。浑浊的血浆往往意味着血浆中脂肪含量过高。虽然这可能表明捐赠者出现了健康问题，但通常情况下这都是 在献血前食用富含脂肪的食物所引起的。血浆会被机器吸入一个单独的袋子，并利用传感器检测使红细胞呈红色的血红蛋白，当发现所有血浆已被分离，机器便会停止操作。 起凝结血液作用的血小板可在过滤之前从全血中分离出来。在可以呼吸的情况下，血小板可在震荡的摇床中存活七天。血浆对于烧伤患者特别有用，因为它有助于增大血容量。现在，浓缩的红细胞也被独立装袋，存放在4℃的冷藏冰箱中，随时准备被送往医院。一个献血单位可分理出大约半品脱（280ml）红细胞。 稀有血型（比例低于0.1%）的血液也会历经完全相同的处理过程，但最终会存放在独立的架子上。有些稀有血型的血袋会被送至利物浦，并冷冻长达10年。极其稀有血型（比例低于0.01%）的处理过程同上，但这类血液是由同一工作人员单独完成其所有操作过程。因为这类血液太珍贵了，实在经不起任何风险。无论一袋血液多么常见或稀有，医院及科研实验室的支付标准都是每袋125.23英镑。 这里的每一位工作人员都明白，保护这些血液不受污染是多么的重要。这个工厂于2012年9月遭受洪灾的时候，最先做的就是将放在地面的贮存血液的箱子搬到高处，其次则是保护电子设备的安全性。所有的血源最终都安然无恙，当时组织清理工作的危机处理团队则荣获国际业务连续性协会(BCI)颁发的欧洲年度最佳灾难恢复奖项。

【背景】近日，《科学通报》上的一篇文章称，我国地表水中含有68种抗生素，且浓度远高于国外。其主要污染来源是水产养殖业，人们为追求水产品养殖速度，滥用抗生素。这些抗生素，不仅污染了水，也会通过食物链进入人体……当13亿国人开始喝“药水”，环境问题被又一次提上议题！博纳艾杰尔陪您一探到底，辨析身边究竟是“药”还是“水”！【藏在水里的药是什么】PPCPs（Pharmaceuticals and Personal Care Products）是药品和个人护理产品的统称。 PPCPs种类繁杂，包括各类抗生素、人工合成麝香、止痛药、降压药、避孕药、催眠药、减肥药、发胶、染发剂和杀菌剂等，作为新兴污染物日益受到人们的重视。【如何快速找出“药水”】目前对环境中的PPCPs污染的系统研究相对较少，本文节选了两篇博纳艾杰尔“卓越用户文章奖励”活动中收集到的论文内容，供相关分析人员参考。特例举了如下产品及推荐理由，邀请广大分析同仁共同体验！1）亲水、相对通用型固相萃取柱----Cleanert PEP鉴于样品的亲水性及分析物的多样性，样品前处理首推Cleanert PEP、PEP-2固相萃取柱。该萃取柱采用的极性官能化的聚乙烯基二乙烯基苯材料，使其具有良好的亲水亲脂性，可实现水样多种PPCPs的同时萃取和富集。此外，回收率高、重现性好，操作简单等优点也是笔者首推此产品的重要原因。2）传统固相萃取柱的升级--------------Cleanert LDC 大体积水处理柱LDC 独特的设计，可以直接将样品瓶倒扣在柱子上端，采样便捷；样品采样速度快，不易堵塞，适用于环境大体积样品的采集处理；低本底，高灵敏度，通用性强，适于各类极性与非极性样品的富集分析；其中AQ C18 等材料，可以用于EPA525方法。3）大体积水处理装置----------------SPE-D6多位通道：多位通道可独立使用处理快速：流速最高可达100mL / min上样简便：1L 样品瓶直接倒置上样配置简单：负压驱动，真空度达-0.1MPa适用性强：专用大体积水固相萃取柱该装置可适用于大体积水样分析，如：PPCPs、微囊藻毒素、有机磷农药、除草剂、多环芳烃、酚类、甲胺磷、丙烯酰胺等4）亲水能力、分离能力的完美平衡----------Venusil MP C18（2）液相色谱柱Venusil MP-2 C18完美平衡了亲水能力、反相保留能力、分离能力和耐污染能力的关系，为极性范围大的混合物样品提供了均衡了保留能力，是环境中多种PPCPs的同时分析的首选。* 以上产品，均可在博纳艾杰尔官方网站环境水中 PPCPs 的应用分析方法（访问地址：http://www.agela.com.cn/application/detail/253）——【订货信息】页面进行购买！【文献】博纳艾杰尔“卓越用户文章奖励”活动（访问地址：http://www.agela.com.cn/home/thesis）中收集的两篇文章：固相萃取-超高效液相色谱串联质谱法对杭州市不同环境水中13种痕量药物残留状况的检测及分析作者：李晓娟单位：浙江大学环境与资环学院涉及产品：Cleanert PEP固相萃取柱；规格：500mg / 6mL ；订货号：PE5006摘要：本文应用固相萃取和超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)技术,建立了同时定量检测水中13种目标药物残留的方法。建立的方法满足日常分析需要,同时也成功地应用在了杭州市不同水环境中目标药物残留状况的调查中。从医院→污水处理厂→地表水分别检测和分析13种目标药物的浓度空间分布特征上看：医院出水检出药物的总浓度在3083.4-5878.3ng/L之间。检出频率最高的几种药物是甲氧苄胺嘧啶、红霉素、诺氟沙星、氧氟沙星和阿替洛尔,但是不同药物在不同医院的污水残留浓度相差甚大,尤其是喹诺酮类药物诺氟沙星和氧氟沙星在所有医院中的检出浓度相对较高,总浓度在9000ng/L左右,超过了国外一些学者预测的对地表水菌群产生影响的无效浓度3000ng/L (Predicted No-effect Concentration)。由于药物性质和污水处理厂进水性质的不同,污水处理厂的去除率和进水中药物的组成也存在差异。在所调查的污水处理厂中,PPCPs并不能完全去除,这一结果表明污水处理厂的处理工艺主要侧重于常规水体污染物的去除,并没有考虑到痕量药物的去除。钱塘江流域18个监测点中目标药物残留总浓度为13.8ng/L～1189.3ng/L。其中抗生素占很高比例,检出浓度和比例最高的抗生素类药物是喹诺酮类药物诺氟沙星。钱塘江中上游药物残留相对较低,下游由于人类活动相对集中,药物残留浓度较高,这也证明地表水中的药物残留在很大程度上受人类活动的影响。在所有的水环境中,检出药物的组成均有所不同,浓度在ng/L-μg/L之间,与其他药物相比,抗生素类药物尤其是诺氟沙星的检出率和浓度相对较高,证实了该类药物的广泛来源和使用率。在后续试验阶段,需要更进一步加强对该类药物的调查和研究。原文链接：http://cdmd.cnki.com.cn/article/cdmd-10335-1011052371.htm 固相萃取－液相色谱法同时检测４种酸性PPCPS作者：陈方荣,吴波等单位： 湖北大学化学化工学院发表期刊：湖北大学学报（自然科学版）涉及产品：Cleanert C18 固相萃取柱；规格：1g / 6mL；订货号：180006摘要：建立了固相萃取-液相色谱法同时分析环境水样中水杨酸、酮洛芬、萘普生和双氯芬酸钠等4种酸性PPCPs的方法.水样用0.22μm水系膜过滤两次,C18固相萃取小柱分离富集,甲醇洗脱液直接进行液相色谱分析.实验结果显示,工作曲线范围分别为水杨酸5~200μg/L 酮洛芬2~200μg/L 萘普生0.5~50μg/L和双氯芬酸钠5~200μg/L.检测限(LOD)分别为水杨酸0.15μg/L 酮洛芬0.18μg/L 萘普生0.03μg/L和双氯芬酸钠0.6μg/L.加标回收率在80.2%~104.3%范围内.该方法操作简单?快速?低成本?提取回收率和富集倍数高,适合于环境水样中PPCPs残留的检测.原文链接：http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-HDZK201102011.htm * 更多检测方法请持续关注博纳艾杰尔官方网站：www.agela.com.cn

中国奶业经历了&ldquo 三聚氰胺&rdquo 的沉重打击，又引来了&ldquo 激素门&rdquo 的质疑。 最近，处于奶粉&ldquo 激素门&rdquo 漩涡中心的圣元，随着卫生部&ldquo 圣元乳粉未检出禁用性激素，性早熟与奶粉无关联&rdquo 的通报，可能可以稍稍安心一下。可是，广大家长们对奶粉的疑虑恐怕暂时还难以消除，对孩子健康的忧虑更不会随着几句轻飘飘的解释而烟消云散，广大消费者对食品安全的担心也不会消失。 &ldquo 我们身边还有什么能放心的食品？&rdquo 家长在痛心地问，我们每一个人也在痛心地问。但这个问题，我们一直没有得到过答案，从&ldquo 吊白块&rdquo 粉丝、&ldquo 头发&rdquo 酱油、&ldquo 黄曲霉素&rdquo 大米，到添加了避孕药成分的大闸蟹、抹了敌敌畏的金华火腿、加了石蜡的火锅底料，再到黑豆腐、红心鸡蛋、&ldquo 三聚氰胺&rdquo 奶粉、毒豇豆、毒韭菜、地沟油&hellip &hellip 我们生活在非常发达的现代社会，享受着以车代步，通过电视如临现场，移动电话千里不隔音，自由网上冲浪，可是，我们原始的、与生俱来的欲望和享受却在高度发达的社会里成了问题。难道是一次次的食品安全事故还不够深刻？难道是我们呼吁的声音还不够大？难道食品安全真是一个不治之症？虽然国外也偶尔出现食品安全事故，但人们并没有恐慌性的担忧，为什么言必称&ldquo 国际惯例&rdquo 的我们，却显得毫无办法呢？ 在奶粉&ldquo 激素门&rdquo 中，圣元要洗清嫌疑，本不需要等这么久。最简单也是最直接的方法，就是对奶粉进行检测。可是，武汉相关的检测机构却不接受个人的申请；国家权威部门关于奶粉的检测指标中也没有激素这一项；事发一个多月，在媒体报道之前，武汉的疾控中心和食品安全委员会，却还在&ldquo 踢皮球&rdquo ,拿不出任何意见。 在卫生部新闻发布会的现场，媒体记者提出了一些质疑。如，有记者问：&ldquo 经过这次事件以后，奶粉激素的检测有无可能列入以后奶粉常规检测的项目？&rdquo 卫生部的回答非常令人失望：&ldquo 这种检测是复杂的也是需要检测成本的，检测方法要求使用同位素，而同位素是比较昂贵的。&rdquo 但有什么比生命更复杂，比生命更昂贵呢？婴儿早熟，食物链的嫌疑是最大的，除了奶粉，还有哪些外源性食物有嫌疑呢？卫生部没有答案。 不管是武汉的&ldquo 送检无门&rdquo ,还是卫生部的&ldquo 无言以对&rdquo ,这都是监管制度的&ldquo 三聚氰胺&rdquo .我们说，市场经济应当是道德经济或者诚信经济，但在利润面前，希望商人恪守道德自觉，无疑是自欺欺人。也就是说，只要监管制度的&ldquo 三聚氰胺&rdquo 一日不除，各种各样的&ldquo 门&rdquo 还会接踵而至。 如何除掉监管制度的&ldquo 三聚氰胺&rdquo ,不仅有国外的先进经验可以学习，而且国内的民众也纷纷开出了药方。比如，彻底解决多头监管的体制，不留监管空白；严格&ldquo 国标&rdquo ,只能比国际更严；开放的监督，信息化的跟踪，不放过每一个可能出现问题的环节；加大相关环节的违法成本，加大个别机关不负责任的问责力度等等。 但问题是，我们不知道要等到何时，监管制度的&ldquo 三聚氰胺&rdquo 才能彻底消除？我们才能放心地吃喝？

7月25日，绿叶制药集团有限公司(2186.HK)宣布，与瑞士Acino公司签约，以2.45亿欧元购买旗下透皮释药物业务，即Acino AG和Acino Supply AG（统称“标的公司”）全部发行之股本。绿叶认为，收购这样一家在细分领域拥有领先专业水平的欧洲公司业务，将极大提升绿叶制药在新型制剂领域的研发和生产水平，充实产品线、提升核心领域的竞争水平，提升公司在研发、生产、国际注册、市场推广等方面的国际化水平，进一步开拓全球市场。在带来稳定业务收入的同时，也会为集团带来重大发展机会。据了解，标的公司是位于欧洲的全球领先的先进透皮释药系统（TDS）公司，并且是欧洲最大的独立TDS制造商之一。绿叶此次收购的透皮释药业务包括开发、生产、分销系列先进释药系统的产品及服务，特别是透皮释药及植入体释药系统。标的公司的产品组合专注于中枢神经系统、疼痛和激素等较复杂及利润较高的专科透皮贴剂产品，且有多个高制造难度的产品已成功上市并商业化，比如卡巴拉汀、丁丙诺啡、芬太尼及避孕透皮贴剂。据悉，标的公司业务主要来自于发达国家市场，其拥有美国FDA和欧盟GMP认证的高质量工厂。其产品线主要集中于中枢神经系统和疼痛领域，有望与绿叶现有业务线产生协同效应。考虑到透皮释药和皮下植入产品的市场竞争相对较少，其现有和在研产品都具备较大的增长潜力。绿叶制药（国际）CEO张业泓表示，此次收购对于我们国际化战略的实施，有着里程碑式的意义。凭借标的公司的创新技术平台、专业产品组合、忠诚的客户群体、以及经验丰富的领导团队，将打通大规模国际化市场的直通平台，加快绿叶进入更广阔的治疗领域和市场区域的步伐。Acino的首席执行官Kalle K?nd表示，绿叶的愿景和策略与我们透皮释药业务的研发和生产水平更加契合，而且分拆后我们可以在发展关键市场方面投放更多的精力。相信像绿叶这样以研发为基础的专业制药公司，可以充分发挥透皮释药业务的强大潜能，驱动未来发展。关于绿叶制药绿叶制药集团有限公司（“绿叶制药公司”，与其子公司统称为“绿叶制药集团”或“绿叶”）致力于四个市场最大、发展最快的治疗领域 - 肿瘤、心血管、代谢和中枢神经系统（“CNS”）领域的创新药品的研发、生产和销售。绿叶制药集团拥有30个上市产品，21个中国在研新药产品，和7个海外在研新药产品，其中5个产品已经在美国进入临床试验阶段。绿叶制药集团已经在中国设有生产和研发（“R&D”）基地。并在美国、马来西亚和新加坡设有分支机构，拥有员工3400名，其中，专业研发人员300多名。绿叶制药集团产品已经在中国多个省份、自治区和直辖市，以及多个海外国家和区域上市并销售。绿叶制药集团经销网络遍布全国，产品已进入中国超过上万家医院。2014年7月9日，绿叶制药公司在香港主板上市。经过过去22年的发展，绿叶制药集团已经发展成为一家国际化的专业制药集团，在主要治疗领域占有市场领先地位。绿叶肩负“专业技术服务于人类健康”的使命，抱着“客户导向、高效运营、成就员工”的企业经营理念，致力于为客户和医患提供高品质的医药产品和专业化的服务。关于AcinoAcino是一家瑞士制药公司，总部位于苏黎世。主要在全球范围内研发、生产和销售成熟产品和创新制剂产品。Acino是在创新给药技术方面处于国际领先地位，专注于拥有专利技术的口服新型释药剂型、口崩和分散释药剂型、透皮释药系统和缓释注射剂。作为全球制药公司的合作伙伴，Acino可以供应自主研发的产品，和/或提供从产品研发、注册，到合同制造、包装和物流的定制化一站式解决方案。利用“Acino Switzerland”的品牌美誉，Acino主要聚焦于中东、非洲、俄罗斯/独联体国家和拉丁美洲，在新兴市场进行瑞士高质量药品的销售。

首款在中国获批的口服新冠药来了。2月12日，国家药监局发布消息称，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。国家药监局官网截图这是一款口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。此次在中国获批前，上述口服新冠药也在2021年12月23日获得美国FDA紧急使用授权。有意思的是，前一天傍晚，即2月11日，有中国药企博腾股份（300363.SZ)就公告称，其近日收到跨国制药公司辉瑞旗下PfizerIrelandPharmaceuticals的新一批《采购订单》，公司将为其提供合同定制研发生产（CDMO）服务。截至本公告披露日，新获得订单金额合计6.81亿美元，超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。这笔订单金额换算成人民币的话，将达到43亿元左右，远远超过了博腾股份往年跟辉瑞的合作规模，如2019年，该公司来自辉瑞方面的收入是5846万元，占当年营业收入比例3.77%；2020年收入是1.03亿元，占当年营业收入比例4.99%；2021年1-9月收入1.51亿元，占当期营业收入比例7.46%。作为一家医药外包公司，博腾股份能够为客户提供从临床前开发到临床试验再到上市等药物开发全生命周期的定制研发和生产服务。不过，博腾股份尚未在公告中透露获得的新订单是涉及到辉瑞哪款药物合作。由于这笔订单交付时间为2022年，时间比较紧急，加上订单规模较大，市场也在猜测称有可能是辉瑞的口服新冠药物。博腾股份方面表示，订单的执行预计将对公司2022年的营业收入和营业利润产生积极影响，公司将根据订单执行情况以及收入确认原则在相应的会计期间确认收入，公司也将按照相关规定，在定期报告中持续披露订单的执行情况。

有没有想过，如果有了新冠特效药，你会选择打针还是吃药？针对新冠病毒特效药的研发这两年来正如火如荼地进行。近期为疫情防控带来信心的是小分子口服药物——2021年11月以来，口服的新冠药物不时从幕后走向台前。先是美国默沙东的莫努匹韦（Molnupiravir）和辉瑞的帕昔洛韦（Paxlovid）相继获批上市或紧急使用；紧随其后，我国原创新冠口服药物VV116也凭借优秀的临床试验数据于近日在乌兹别克斯坦获批上市。相比于大分子药物（如注射用中和抗体药物等），小分子口服药具有抗病毒效果直接、生产成本和用药成本低、储运条件易满足、服用方便等优势，因此被寄予终结疫情的厚望。“目前感染新冠病毒的患者中，主要是轻中症患者，他们占到85%以上，这些人如果能居家就用上小分子口服药物进行治疗的话，不仅可以快速消灭病毒，还可以将传染给其他人的风险降到最低，同时可以缩短隔离的时间，对改变我国现有的疫情防控策略可能会发挥重要作用。”国家应急防控药物工程技术研究中心研究员钟武对科技日报记者说，这对于整个疫情的防控更加有利。“新冠药物，尤其是可以在病程早期、在家中服用的口服药物，将成为抗击大流行和挽救生命的有力工具。”美国白宫首席医疗顾问安东尼福奇如是说。“一种易于给药的口服抗病毒药物将是我们治疗武器库的重要组成部分。”美国政府新冠肺炎响应首席科学官大卫凯斯勒也反复强调口服药的重要性。1 “两片儿见效”有可能吗？20世纪80年代，“两片儿”的驱虫药广告家喻户晓。由于能让种类繁多的寄生虫“饿死”，小分子药物肠虫清（阿苯达唑）被列入世界卫生组织基本药物标准清单，从而成为最重要的基本健康药物之一，即俗称的“特效药”。对付寄生虫，“两片儿”清虫，对付新冠病毒，有没有可能“两片儿”消灭病毒呢？新冠病毒口服特效药也想达到类似的效果：吃药后再测体内的病毒载量，出现陡降或者压根检测不出来的情况。这可能吗？“一种药物，是不是能够口服，取决于它本身的化学性质和生物学性质。”钟武解释说，其中主要的衡量标准是生物利用度，如果口服方式影响药物有效成分的吸收、代谢生物利用度很低就没有办法做成口服用药。换句话说，口服药物到达体内和病毒“作战”，要经过的路程和环境比注射更波折、也更复杂，比如该药物需要“扛得过去”胃里的酸性环境、体内的蛋白酶等，如果该药物在与病毒“正面对战”前就被消耗掉了，或者代谢成为另一种无活性物质，它将无法成为口服用药。大名鼎鼎的瑞德西韦是难以成为口服药的典型代表。2020年10月22日，美国食品药品管理局（FDA）便批准了吉利德公司的瑞德西韦用于治疗新冠住院患者。与其他药物紧急使用许可不同，瑞德西韦成为美国首个正式获批的新冠治疗药物，也是迄今为止唯一在美国正式获批的小分子药物。但口服瑞德西韦的生物利用度很低，只有2%左右，做成口服用药很难发挥药效，因此，只能做成注射液，直接注射进入血液来发挥药效。注射使用对药物的使用便利性产生了一定的限制。吉利德公司也意识到了这一点，开始探索通过雾化器的方式给药，但仍没有弥补其在便利性上与口服药的巨大差距。可见，在寻找口服的新冠特效药时，医药领域不仅需要搞清作用机理，选择不同的“进攻点”阻遏病毒，还需要从最本质的化学属性上下功夫，研制出适应全球大流行、易于大规模生产、易于大规模使用的药物。在多款以注射形式出现的中和抗体药物获批紧急使用之后，小分子口服新冠药物姗姗来迟，也就不奇怪了。全球首个获批紧急使用的口服新冠药物为美国默沙东的莫努匹韦，2021年11月在英国获得上市批准，随后美国辉瑞公司生产的新冠病毒治疗药物帕昔洛韦于2021年12月22日在美国获批紧急使用。这两款药物随后也获得了以色列、加拿大等多个国家的使用许可。我国科研院所与企业联合研发的新冠口服药VV116于2021年12月30日在乌兹别克斯坦获批上市，在国内已经获批进入临床试验，预计年内通过临床试验后，有望下半年启动上市申请。2中国的“116”能否成黑马？相关研发单位披露，VV116在临床前药效学研究中有不错的表现。中国科学院上海药物研究所研究员沈敬山等团队在腺病毒小鼠模型上的试验中发现，口服VV116可使病毒滴度降低到检测限以下，并显著改善实验模型动物肺组织病理变化。在模型小鼠身上的试验证明，VV116有成为特效药黑马的潜质，服下后能大大降低体内病毒的载量。“上海药物所作为主要研发力量研制的VV116，目前看比较有希望成为新冠治疗的有效用药。”钟武表示了对这一国产小分子口服药的信心，他解释，VV116攻击新冠病毒的基本原理与瑞德西韦相似，都是攻击新冠病毒的核心酶，瑞德西韦在美国等地的临床治疗效果表明，这一药物作用原理对新冠病毒是有效的，而且VV116更大的优势是做到了口服。从原理而言，VV116靶向新冠病毒的聚合酶（RdRp，RNA依赖的RNA聚合酶），通过破坏新冠病毒自我复制的流水线，“围剿”病毒。具体是怎么做到呢？作为新冠病毒的核苷类似物，VV116可以伪装成一个病毒需要的核苷酸。病毒入侵后会在人体细胞内“招募”各种生产物资，VV116伪装“掺入”到关键的“零配件”核苷酸中，当RNA聚合酶作为大的生产机器循环装配新冠病毒时，VV116一进入就会导致大机器“卡壳”，使得病毒自我复制的流水线“罢工”，无法在人体内繁衍。对病毒蛋白大机器的运转机理研究得越透，零件、齿轮拆分得越精细，那么小分子药物“伪装—进入—卡壳”的效率越高。2020年3月之前，由于缺乏新型冠状病毒RNA聚合酶的三维结构信息，核苷酸类似物如何精确靶向病毒RNA聚合酶的机制并不明确。两年来，中国科学家对于RNA聚合酶的运转机理做了细致剖析，可以说是“了如指掌”。我国饶子和院士团队持续对新冠病毒的RNA聚合酶及其复合物的精密结构进行解析，并不断“拍下”其在“运转”过程中的高清“照片”，通过冷冻电镜技术找到核心靶点，并阐明了相关药物的作用机理以及副作用机理。例如，2021年刊《细胞》刊文称，研究团队发现了病毒竟可以通过“反式回溯”的方式对错配碱基和抗病毒药物进行“剔除”，这阐明了核苷酸类似物药物（瑞德西韦）效果不良的分子机制。基础研究中的发现，帮助针对聚合酶的抗病毒药物不断优化，将其“打磨”得越来越接近特效药。特效药的研发需要不断打磨、不断改进缺点。例如，此前由于瑞德西韦可能会产生严重副作用，世界卫生组织曾评估不建议使用该药物进行治疗。而VV116在保持了核苷酸类似物骨架的同时，在化学基团的修饰和优化中做了关键性的工作。一系列临床前安全性评价实验显示，VV116的安全性较好且无遗传毒性。“通过分子水平上的基团改进和优化，VV116还解决了无法口服的问题。”钟武解释，VV116作为全新的核苷类似物小分子，口服以后不会被分解，能够快速进入血液，发挥抗病毒作用，大大提高了生物利用度，这一点是其核心优势。3“老药新用”是另一条路？除了专门针对新冠病毒努力研制新药外，很多科学家也着力从老药中寻找对抗新冠病毒的“佼佼者”。在两年前的疫情初期，我国在重大新药创制国家科技重大专项支持的平台上迅速筛选了大量原本用于治疗其他疾病的“老药”：法匹拉韦、磷酸氯喹、可利霉素等能在体外有效抑制新冠病毒的药物脱颖而出。它们中有的在实践中没有展现出抗击新冠病毒的实力，有的仍活跃在疫情防控一线，有的正在开展新适应症的临床试验… … 时至今日，在俄罗斯、土耳其、沙特、印度、泰国、老挝、越南… … 法匹拉韦片已经获批用于新冠治疗，并在部分民众中免费发放。泰国网报道，泰国医疗厅厅长颂萨1月18日回应媒体时表示，若患者病情出现变化，需尽快为其分配法匹拉韦。“千金藤素是一种用于治疗白细胞减少症的老药，它在我们的筛选平台上表现出比瑞德西韦等其他药物更高的抗新冠病毒活性。”北京化工大学生命科学与技术学院院长、中国—世界卫生组织新冠病毒溯源联合研究专家团队动物与环境组中方组长童贻刚说。两年以来，日本国立传染病研究所、美国芝加哥大学研究团队等多个国际团队相继证明了千金藤素的抗新冠能力。相关论文发表在了《科学》杂志上。2021年最后一天，童贻刚实验室公号发布快报：加拿大药企的千金藤素

4月26日，从未在新冠治疗有过涉足的新华制药突然宣布，已与真实生物达成协议，成为后者研发的阿兹夫定等产品在中国及其他国家的生产商和经销商。 新华制药称，“本协议的签署有利于公司现代医药国际合作中心产能发挥，对公司2022年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施而定”。 翌日，新华制药开盘涨停，至此7个交易日内涨停5次，累计涨幅39.87%。27日晚间，新华制药进一步说明，其与真实生物只是达成初步合作协议，且该协议并无排他性，新华制药并非真实生物的唯一合作方。 这不是“新冠概念股”第一次搅动资本市场，涨停与跌停之间往往只差一纸公告。早前，华润双鹤曾发布公告称，未与河南真实生物达成相关协议，公司不涉及热点概念事项等。受此消息影响，华润双鹤一度跌停。然而在这则澄清公告前，华润双鹤已获得4个涨停板，股价较去年末几乎翻倍。 在更多人士看来，资本对国产口服药的狂热更多是“苦新冠久矣”的情绪映射。 截至目前，全球范围仅四款新冠口服药获得上市或紧急使用授权。分别是默沙东的Molnupiravir、辉瑞的Paxlovid、君实生物与苏州旺山旺水共同研发的VV116，以及开拓药物的普克鲁胺。 但在国内市场，仅Paxlovid获得药监局应急审批，2300元一疗程（盒）并纳入医保。尽管未大规模进口，但在吉林、深圳和上海的这波奥密克戎变异株引发的疫情中，已被首先投入使用并获得成效。36氪根据公开资料整理制图更早前，数据分析公司Airfinity曾表示，辉瑞开发的Paxlovid将在2022年实现236亿美元的营收，成为有史以来最畅销的治疗药物之一。这样的好成绩也无疑给到入局者想象空间，国产新冠口服药能否问世更受关注。排队临床实际上，4月以来，关于国产新冠口服药的利好消息密集释放，更多药企正在实现技术突破，排队进入临床阶段。4月2日，真实生物申请三类沟通交流会。专家称，其旗下阿兹夫定用于新冠治疗的三期临床已经结束，临床试验显示，阿兹夫定在抗重症角度不如瑞德西韦，但在临床效果方向要好。 6日，开拓药业公布了普克鲁胺治疗新冠肺炎轻中症的全球多中心三期临床关键数据。数据显示，普克鲁胺有效降低新冠患者的住院/死亡率，对于服药超过7天的患者、以及伴有高风险因素的中高年龄患者达到100%保护率。 18日，科兴制药在研报中披露，其与深圳安泰维生物医药共同开发的新冠小分子口服药SHEN26临床前工作基本完成，正全力推进临床研究申请工作。 19日，歌礼制药宣布，其口服小分子候选药物ASC11有望成为治疗新冠肺炎的有效药物。随即，歌礼又公布了ASC11的抗新冠病毒细胞实验数据，ASC11的抗病毒活性为辉瑞新冠口服药成分奈玛特韦的31倍。 29日，君实生物发布公告，介绍了VV116的国际多中心三期临床情况，该药物正处于三期临床阶段，已针对轻中度和中重度患者开展了多项研究。此外，更多国内药企争相抢滩新冠口服药板块。先声药业3月底就宣布其口服小分子候选药SIM0417已获药监局批准进入临床试验；云顶新药旗下的EDDC-2214也有望今年下半年启动。绿叶制药、广生堂、复宏汉霖、神州细胞等多家国内生物企业都在新冠口服药上有所布局。 36氪根据公开资料不完全统计制图但从目前的结果看，处于临床三期的仅有君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺以及真实生物的阿兹夫定。业内普遍认为，首款国产新冠口服药基本锁定在这三款药物中。一般情况下，一款药物从研发到上市至少要10-15年，但遇到新冠这样的特殊情况，无论美国FDA还是中国药监局都会启动紧急审批流程。且与Paxlovid相同，国内更多小分子新冠药物也是“旧药新用”。 有业内人士向36氪表示，距离首款国产新冠口服药获批最快在半年到一年左右，“有一定概率在今年下半年、国庆前后上市”。成效几何那么，从目前的临床数据看，国产新冠口服药究竟成效几何？ 从药物类型看，国内、外的新冠药物主要以小分子口服药和中和抗体为主，而中和抗体已基本被市场抛弃。资料显示，中和抗体是大分子药物，从新冠肺炎康复患者血清中分离获得，通过注射，杀灭并阻碍病毒对细胞的感染。但在与新毒株奥密克戎的对抗中，葛兰素史克、礼来、再生元等“中和抗体”药物败下阵来。 据悉，中和抗体的原理是靶向S蛋白发挥功能，但奥密克戎毒株产生的突变也主要位于S蛋白，因此会对中和抗体的治疗产生逃逸。再生元也称，其新冠病抗体混合药物对新毒株奥密克戎无效。 对比来看，小分子口服药的优势更明显。再从现阶段新冠口服药的作用机制划分，主要可分为“聚合酶RdRp、雄激素受体拮抗体、3CL蛋白酶抑制剂、3CLpro蛋白酶抑制剂”等。其中，君实生物的VV116与真实生物的阿兹夫定均针对新冠病毒RdRp酶结构发挥作用，而开拓药业的普克鲁胺则是雄激素受体AR的拮抗剂和降解剂。资料显示，AR是前列腺癌产生的一种驱动因素，可调节人体细胞表面的两种受体（ACE2和TMPRSS2），这两种受体也是新冠病毒入侵人体细胞的受体。 但无论是Paxlovid还是国产新冠口服药，在疗效上仍存在争议。据财联社报道，尽管Paxlovid能有效让新冠患者远离重症住院和死亡，越来越多的报告却称，服用Paxlovid的新冠患者在康复后不久可能会经历第二轮新冠症状。 4月29日，辉瑞又公布了Paxlovid用于暴露后预防的2/3期临床（EPIC-PEP）结果。与安慰剂相比，接受Paxlovid 5天和10天治疗的成人感染风险分别降低了32%和37%。 但在此前，仍有不少人士呼吁美国联邦机构提供更明确的指导。问题主要集中在，那些服用Paxlovid后不久又出现新冠症状的人是否具有传染性、以及这些患者是否应继续隔离。 2021年12月，开拓药业公布三期临床中期试验未达到统计学显著性，一般而言，遇到这种情况药物的故事也就到此结束。第二天开盘，开拓药业闪崩85%。 而在普克鲁胺最新公布的临床三期实验数据中，局面发生逆转。其对中、高年龄新冠患者100%的保护率，极大刺激着投资者敏感的神经。4月6日开盘，开拓药业股价一度涨超200%。 现阶段来看，人们对于普克鲁胺的临床数据主要争议在于——未明确主要终点结果是否符合统计学意义、临床样本过小以及预设给药时间过长等。在普克鲁胺本次公布的三个临床治疗组数据中，人数均在700名左右。横向对比辉瑞的Paxlovid，其2/3期临床试验就有2102名患者参与并完成临床研究。 同为国产新冠口服药的“希望”，阿兹夫定也存在一些不确定性。不久前，中国工程院院士蒋建东曾在报告中表示，阿兹夫定结果比较乐观，患者口服3-4天核酸转阴，平均用药时间6-7天，平均9天出院。且阿兹夫定本身就是治疗艾滋病的药物，2021年7月就已获得药监局审批。 真实生物在其后的电话会议中却表示，“蒋院士所言的3-4天核酸转阴只是小规模的真实世界数据情况，并非阿兹夫定三期临床的数据全貌”。当然，对于新冠口服药，国内各大药企已开足马力。谁将给新冠治疗带来根本改变，还要看临床数据，最终还是要凭实力说话。疫苗是第一道防线，当病毒攻破人体后，口服药或注射性的特效药成为“亡羊补牢”的关键。但伴随奥密克戎疫苗的研发，是否表示新冠口服药的商业前景并不乐观？ 实际上，由于新冠疫情的公共卫生属性，口服药会是一个“强政策影响”的产品。且包括东吴证券在内的更多机构都认为，中国亟需自主新冠口服药产品面世。 以Paxlovid为例，其适应症为“发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人”。在更多资料中，新冠口服药的目标对象也涵盖轻症及中症人群。这更多意味着，在疫情肆虐下，仅有14亿人口的中国市场，

据新华社，日本首相岸田文雄2月7日说，政府将考虑有条件提前批准盐野义制药公司研制的抗新冠口服药上市。岸田文雄当天在一场国会会议上说，如果临床试验证明这款口服药安全且有效，政府将立即审批通过。人民日报健康客户端对新冠口服药已获批上市、紧急使用或即将上市的药物梳理汇总发现，2021年11月以来，不断有新冠口服药走入台前。先是美国默沙东的莫努匹韦（Molnupiravir）和辉瑞的帕昔洛韦（Paxlovid）相继获批上市或紧急使用；紧随其后，我国原创新冠口服药物VV116也凭借优秀的临床试验数据于不久前在乌兹别克斯坦获批上市。如今日本新冠口服药也考虑在该国上市，如果这款口服药获批上市，将在3月底为100万人供药，并且计划在4月开始提升产量，为1000万人供药。日本新冠口服药S-217622：或最早于春季获批上市这款名为“S-217622”的抗新冠口服药目前正在进行中期阶段的临床试验。在其二、三期临床试验中，与服用安慰剂的对照组相比，服用药物的无症状和轻症感染者4天后体内新冠病毒载量下降大约63%至80%。该公司称，这款口服药对变异新冠病毒奥密克戎毒株也有效。盐野义制药公司社长手代木功称，“公司最早将于下周申请让这款口服药提前上市。盐野义打算在目前进行的三期试验中新增中等症状感染者为试验对象，并在2月底开始全球范围的临床试验。如果这款口服药获批上市，盐野义有能力在3月底为100万人供药，并且计划在4月开始的下一个财年大幅提升产量，为1000万人供药。”我国新冠口服药VV116：有望下半年在国内上市由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心等共同研发的新冠治疗小分子药物VV116，已在国内进入临床试验阶段。央视新闻报道，临床前药效学研究显示，VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株，例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。中科院上海药物研究所沈敬山研究员科研团队与合作科研机构通过在腺病毒小鼠模型上的试验发现，口服VV116可使病毒滴度降低到检测限以下，可以显著改善实验模型动物肺组织病理变化，一系列临床前安全性评价实验显示，VV116的安全性较好且无遗传毒性。小分子药物VV116正在推进国内上市（预计下半年）。此前，这款药物已在乌兹别克斯坦获紧急使用授权。两种新冠口服药已在美国授权使用12月23日，据美国食品和药物管理局（FDA），美国食品和药物管理局（FDA）授权默克抗病毒药物（Molnupiravir）莫努匹韦用于治疗COVID-19；另外，12月22日，美国FDA授权辉瑞公司的COVID-19抗病毒药物Paxlovid，这是美国第一种获准在病人生病住院前可在家服用的抗病毒Covid-19 药丸。这两种药物都能降低被诊断为感染COVID-19病毒并有可能患上该疾病严重病例的人的住院和死亡风险。最近的临床前证据表明，Molnupiravir对Omicron（奥密克戎）具有抗病毒活性。“Paxlovid”在预防重症高风险患者住院和死亡方面，该药物的有效性为89%。除了美国之外，以色列卫生部2021年12月26日发表声明说，该部已批准紧急使用美国辉瑞公司生产的治疗新冠的口服药物Paxlovid。

污水分析技术并非仅仅用于毒品检测，而是起源于20世纪90年代美国环境保护署 (EPA) 的环境监测项目。当时，EPA 希望通过分析污水中残留的药物和化学物质，评估人类活动对环境的影响，并监测水体的健康状况。随后，科学家们发现污水分析技术可以用于流行病学研究，即通过分析污水中残留的药物代谢产物，了解特定区域内人群的用药情况，例如抗生素、止痛药、避孕药等。这一发现为禁毒工作带来了新的思路。由于毒品使用者会在体内代谢产生特定的代谢产物，并通过尿液排出体外，这些代谢产物会进入污水系统。因此，通过分析污水中特定毒品代谢产物的浓度，可以推断出特定区域内人群的毒品使用情况，为禁毒情报工作提供重要的数据支持。2023年，我国共缴获毒品25.9吨，而污水排放量高达645亿吨。将缴获的毒品融入生活用水中，其浓度仅为40kg/亿吨，难以通过传统方法检测。为了应对这一挑战，污水毒品检测技术应运而生，成为打击毒品犯罪、维护社会安全的重要手段。污水毒品检测利用了药物代谢动力学原理。人体服用毒品后，会在体内代谢产生各种代谢产物，并最终通过尿液排出体外。这些代谢产物会进入污水系统，并在一定程度上反映出当地居民的吸毒情况。自2021年起，污水毒品检测的行业标准规范数量增加，由上海司法鉴定科学研究院与同济大学联合起草的团体标准T/SHSFJD 0001-2021中规范了生活污水采样及常见毒品检测的原理、试剂、仪器和材料、操作方法及分析结果评价。如上图可见，标准中规定了生活污水中14种目标化合物分析的检出限，那么生活污水样品中毒品及代谢物的检出限为0.5ng/L是如何得出的?（下方为标准中检出限指标可能的制定考量，污水中每种毒品的含量数据其实是无法做到精确计算的，所以标准中所有毒品的检出限是参考值）1)目前污水中毒品检出限：0.5ng/L,即0.5kg/亿立方米，即0.5kg/亿吨。2)以2023年为例，全年共缴获毒品25.9吨(《2023年中国禁毒形势报告》),我国污水排放量645亿吨，将缴获的毒品融 入生活用水中，浓度计算如下：25.9吨毒品/646亿吨=40kg/亿吨。3)考虑到毒品进入人体后代谢有折算校准系数，需要在如上的浓度中除以该系数得到污水中代谢后毒品浓度，系数以甲基苯 丙胺为最大，取其系数，计算得浓度为0.85kg/亿吨；因此，0.5ng/L的毒品检出限可满足现有污水中毒品含量的检测。随着仪器分析技术的发展，高灵敏度和低检测限的质谱技术出现，使得对污水中痕量目标物的检测成为现实。国内多以液相色谱－质谱/质谱联用（LC-MS/MS）仪器分析污水复杂基质体系中的待测物，大大提高了分析的专一性和灵敏度，保证结果的准确性。目前针对污水中毒品检测制定的主要标准如下：《生活污水采样及常见毒品检测技术规范》团体标准主要是规定了采样点、采样方式（采样量）、采样后处理、存储要求、实验室样品处理方法、检测方法和检出限。生活污水样品中13种毒品及代谢物的检出限为0.5ng/L，定量下限为1ng/L；《GA/T 2059-2023 法庭科学 水样中吗啡等10种毒品及代谢物检验 液相色谱-质谱法》规定了法庭科学水样检材中10种毒品和代谢物的液相色谱-串联质谱（LC-MS）检验方法。可以看到，污水中毒品检出限0.5ng/L，当前实验室LCMS检出限为0.1ng/ml，目前采用的技术主要是固相微萃取，其萃取能力对预浓缩的水量提出了要求，需要对500ml的污水进行预浓缩，且单次萃取时间在30分钟以上。每次采集500ml,每隔两小时采样一次，将24h内采集的样品等比例混合，取500mL样品进行预浓缩。每天需要采集6L的水，如1个月进行一次集中运输，每月需要存储和运输的水量为180L。图源公安部第三研究所金洁副研究员报告《毒品快速检测及污水/废液毒品监测技术发展》可以说，污水毒品检测技术面临挑战：低浓度检测）毒品在污水中的浓度极低，需要高灵敏度的检测技术才能准确测量。复杂基质干扰）污水成分复杂，各种杂质和干扰物会影响检测结果，需要有效的样品前处理和信号处理技术。数据解读）污水毒品检测结果需要结合流行病学、社会学等多学科知识进行解读，才能得出可靠的结论。污水毒品检测技术的兴起，为禁毒工作提供了新的思路和方法。相信随着技术的不断进步和完善，污水毒品检测将成为守护清水之源、构建无毒社会的有力武器。仪器信息网特别举办“第三届法医毒物与毒品分析技术进展”主题网络会议，点击了解精彩报告。