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地氯雷他定杂质

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地氯雷他定杂质相关的论坛

  • 55.8 HPLC法测定氯雷他定片含量

    55.8 HPLC法测定氯雷他定片含量

    作者：康军;张鹤; (辽阳市食品药品检验所;)摘要：目的:建立测定氯雷他定片中氯雷他定含量的高效液相色谱法。方法:采用色谱柱为Diamonsil C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(用磷酸调节pH值至3.0)(70∶30),流速为1.0 ml/min,检测波长为247 nm,柱温为25℃。结果:回归方程为Y=760 965X-82 937,r=0.999 2(n=6)。表明进样量在0.80～4.80μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.60%,RSD为0.39%(n=9)。结论:本法测定氯雷他定片的含量简单、灵敏、重现性好,能够准确地控制药品质量。谱图：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208201407_384675_1606903_3.jpg

  • 你究竟有几个好姐姐——有奖征集氯雷他定片照片

    你究竟有几个好姐姐——有奖征集氯雷他定片照片

    这次咱有奖征集氯雷他定片的照片，照片一张奖励十分，如果是网络下载的图片奖励1到3分，记得图片要清晰点哦，起码让人看到商标或者厂家嘛。我自己先来几张先。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/01/201201301203_346881_1645752_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/01/201201301203_346882_1645752_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/01/201201301207_346883_1645752_3.jpg 话说俺对这个制剂还是颇有感情的，那年去中检所进修就有幸接触到这个制剂，当时是要标准提高，找出一个合适的方法把这么多厂家生产的氯雷他定片都能测定出来，做的俺那是死去活来啊。

  • 伊伐布雷定杂质的作用

    伊伐布雷定杂质的作用

    伊伐布雷定是一种用于治疗成人和儿童音乐综合症等疾病的药物。在伊伐布雷定的制造过程中，可能会产生一些杂质。这些伊伐布雷定杂质可能由化学反应生成，也可能来自原始材料。无论杂质来源如何，过多的杂质可能会影响药品的质量、疗效和安全性。例如，一些杂质可能会导致药物的疗效降低，或者引发不良反应。因此，制药公司必须在生产过程中严格检测和控制这些杂质，以确保药品的质量和安全性。CATO标准品对杂质进行研究和分析也可以有助于优化制药过程，例如，找出产生杂质的环节并进行调整，以减少杂质的生成。这有助于提高药品质量，保证疗效，保证患者的安全。[img=,613,522]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052104420028_3541_6381668_3.png!w613x522.jpg[/img]

  • 奥洛他定杂质的作用

    奥洛他定杂质的作用

    奥洛他定是一种用于治疗孤独症、精神分裂症和双相情感障碍的药物。在其生产过程中可能产生一些杂质。这些杂质可能源于原料、废弃的生产物或制造过程中的化学反应。过多的杂质可能会干扰药物的效力，引起不良反应，甚至影响患者的安全性。因此，对奥洛他定药品的杂质进行严格的检测和控制是非常重要的。制药公司必须遵循严格的质量控制程序，以保证药品的质量和安全性。CATO标准品对奥洛他定杂质进行研究和分析，可以为改善和优化制造过程，以及提高药品质量提供有价值的信息。通过了解含有哪些杂质，及其如何形成，制药厂商可以改进其生产过程，以减少杂质的产生，并提高药物的纯度和效力[img=,601,547]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052109512474_2064_6381668_3.png!w601x547.jpg[/img]

  • COTO标准品｜氯吡格雷杂质研究

    氯吡格雷杂质是一种化学物质，它是氯吡格雷的同分异构体或相关化合物。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂，用于预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成事件。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定氯吡格雷及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定氯吡格雷及其杂质的结构、组成和含量，从而保证氯吡格雷的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保氯吡格雷及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在氯吡格雷杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解氯吡格雷及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。

  • 富马酸卢帕他定杂质

    下面的结构式是富马酸卢帕他定的一个氧化杂质，我想请问下这是哪个化合物，N旁边的O是怎么结合的？[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/10/202110201856032930_4323_3860760_3.png[/img]

  • 碲锭杂质元素分析

    我做碲锭杂质元素分析的时候 Na元素平行样品非常不稳定 正负差出很大 有没有老师知道怎么回事 [img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/03/202203100928392688_54_5453349_3.png[/img]

  • 布美他尼杂质的作用

    布美他尼杂质的作用

    布美他尼杂质是药物布美他尼制剂中可能存在的杂质，这些杂质可能来源于原料药的生产过程、制剂的准备过程或者储存过程。1. 影响药效：药物中含有过多的杂质可能会影响药物的药效，产生药效不稳定、药效降低等问题。2. 影响安全性：部分杂质可能具有潜在的毒性，长期或高剂量使用可能对人体造成伤害。严重情况下可能出现药品不良反应甚至中毒。3. 影响药物的稳定性：不同类型的杂质结构，可能影响药物的稳定性，例如酸性或碱性杂质可能引起药物分解，导致药效降低或失效。4. 影响药物的外观质量：杂质可能会影响药物的外观性状，如颜色、透明度和溶解性等。因此，确定和控制药物中的杂质是药品质量控制的重要环节。CATO标准品对于药物杂质的研究，主要包括杂质的来源、形成机理、控制策略和杂质的鉴定、定量测定等内容。[img=,607,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041444015575_2473_6381668_3.png!w607x514.jpg[/img]

  • 23.8 高效液相色谱-质谱联用分析洛伐他丁中的杂质

    23.8 高效液相色谱-质谱联用分析洛伐他丁中的杂质

    【作者】 吴永江； 朱炜； 邵青； 程翼宇；【Author】 Wu Yongjiang,Zhu Wei,Shao Qin,Cheng Yiyu~*(College of Pharmaceutical Sciences,Zhejiang University,Hangzhou 310031)【机构】 浙江大学药学院； 浙江大学药学院 杭州310031； 杭州310031；【摘要】 利用高效液相色谱-二极管阵列检测器-质谱联用方法对洛伐他丁及其杂质成分进行分离分析和结构鉴定。实验采用D iamonsil C18(5μm,4.6 mm×250 mm)为分离柱,乙腈-水(含0.1%乙酸)(65∶35)为流动相,分离并检测了洛伐他丁及其杂质;通过与DAD检测器和离子阱质谱联用,获得了它们的紫外光谱和质谱数据;紫外光谱表明除氢化洛伐他丁外其余杂质与洛伐他丁基本结构相同,利用MS和MS2数据确定了杂质的分子量和侧链结构,由此鉴定了其中10个杂质的结构。实验结果表明,高效液相色谱-二极管阵列检测器-质谱联用技术可以快速鉴定洛伐他丁中的杂质化学成分。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207301723_380642_2379123_3.jpg

  • 2015版药典HPLC解决方案之八-氯雷他定片

    2015版药典新增和修订了多种药品的HPLC检测方法。针对这些提高和修订，默克密理博应用实验室发出了一系列的应用方法，帮助客户以最快速度满足药典的技术要求。本方案涉及氯雷他定片的含量测定。经默克应用实验室验证，完全符合2015版药典要求。该方案同时采用了传统的颗粒柱和Merck专利技术的整体柱（Chromolith色谱柱）两HPLC方法，相对于颗粒柱，整体柱方案大约节省了一半的分析时间,且灵敏度更高。细节请见附件。data:image/png;base64,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

  • 头孢硫醚杂质峰面积不稳定，主峰和其他杂质峰稳定？？？？

    同一瓶样品，重复称样、定容、手动进样8次。C18柱流动相：按药典缓冲盐：乙腈（80：20），主峰前有3个杂质峰，主峰后有一个，只是第一个杂质峰面积不稳定，上下波动。第一个杂质峰第一针峰面积156；第一个杂质峰第一针峰面积52第一个杂质峰第一针峰面积49第一个杂质峰第一针峰面积40第一个杂质峰第一针峰面积57第一个杂质峰第一针峰面积32第一个杂质峰第一针峰面积50第一个杂质峰第一针峰面积49又对另一个批次样品进样2针（重复称样）第一个杂质峰第一针峰面积 159第一个杂质峰第一针峰面积 83老师们分析下，到底是系统问题还是样品中相关杂质不稳定？又该如何调整？跪求答复！进样前基线和空白对照都很好！不同样品间都走空白，空白此杂质的积分面积只有1个单位！可以忽略1

  • 2015版药典HPLC解决方案之八-氯雷他定片

    2015版药典新增和修订了多种药品的HPLC检测方法。针对这些提高和修订，默克密理博应用实验室发出了一系列的应用方法，帮助客户以最快速度满足药典的技术要求。本方案涉及氯雷他定片的含量测定。经默克应用实验室验证，完全符合2015版药典要求。该方案同时采用了传统的颗粒柱和Merck专利技术的整体柱（Chromolith色谱柱）两HPLC方法，相对于颗粒柱，整体柱方案大约节省了一半的分析时间，且方法的灵敏度更高。细节请见附件。data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAAZEAAAIhCAYAAACPA4e/AAAAAXNSR0IArs4c6QAAAARnQU1BAACxjwv8YQUAAAAJcEhZcwAADsMAAA7DAcdvqGQAADgeSURBVHhe7d0JtB1Vne/xfe6Q5CYhAyEhJAQjhgSVSQgqTqDt3PK0HaHppWgD9vOpy15LsN9rbcReq1eDvtUuh+VSUHHA1vccoHlPer2mtR2hG0RRQIlpmadASCDc3NzkDq/+desP/+zsqlO1zzn3njrn+2EVNe3aNdyT/bu76pxzG9MJBwBwo1NT6fjiu8bd93aMuOGpCTfVGEqXiVV7HnEXP2epe86CRrp8ujHtBqYbbtpNuZ9vfcy9/MyvuXE3kpV2bmhqwE02drn//p7nue9ceZvb8oCUnczWOteYGnRv+6Mh9/WLz3KNxoAscAPJsunGXjc6PeRe8mdXuV9ueSQr7dxgcnjTjUl38sZp95NvnOuGXLKNa8ysTIxNjrtf3vSQO+rY5e7Xt2xzLzpuvRsaTLYbHEzqf6pcO8kRAAAiyW/hDTfhjnraMrd29fKZhZm0gW0scf/7n253d9y/Oym8f5PbcIPulM1HJuX2pvVMJf+14rd3PeG+8c3r3fC8IXfNj+9zN970u46FhyJEACBSehsn6T246Sk3kvzGv/m5S5MFSc8l6Z24xngSDUmvIul5/P6+fW5vY0HSoO9OexODk/OTccMtatztXrz5aNdIeh3So0n6C1JjtIk9u938ZeNufGqBW7pwyI3t3uWmst5VpxAiABBppslvJOEwmETHtHvJiUclYTCeLJOmVdZ6TwskXFKTyeq9bv3qhe5phy9Pb4u1Fh8zjty4xt2/fdj9lzM+4a6/+UZ34ubj0ltZnUSIAECkmaiQ5xxDbv5Aw7385PVukUtCJM2OgeQ/vxcwExVTSdBMuzF3ynMOd4uHJ5J52UCCxAudipYmvZ9zz3ix+/AHznL/8Nd/5oYHWquvDEIEAFqgPYiB6Um37pBhd+ThK5KFT8XL/maWDw4lW02PuZc8b5MbTnokA0kAtcMd26fdhz77f9xHL7/Kvf2DX3L3P/iI6/R7pwgRAGiHxmASBs6desqG9PmGG9yZNOBPvbNLTEnvZHqvm0jKLpk34V70nKclSxcnw3DSGkuQtNYk737kUfeC449wLz3x2e4D57zUrV93hDyuSUwn/+3tSKAQIgDQJgNJU/2i5693janRJDFG3LQ8dLfSDkfyv6lJd+S6ZW7NYcvSxe3SWHSwu+6mu90Pfnav+9RXfuxuue0PSaeoPb2cPIQIALSJPFzffNwKd9DCJDwmD0pa9YlsTaYhPQHpjSRhs3m9Gxpo7zunDluyx/3PD57mvnrxa9wnP/JGd8iKpJeTdj7k1tpAR97uS4gAQJs0pqfcIUsH3KaNhyWNd6AnkrboSXOelDvl5KOS6b3p0nb5wwP73I+uu8f93cXXup/+aoe7464Hk+CQNZ17LkKIAEBGGkQZBpM2VzoJlX9vnx5ww27SvfK5h7l507tkwczyzPyJfW7f4GK3fP4O90fHyfOK9r79dmpgn/v3Wx90tz/0kLv+hrvcRNLzmUrPonO3tAgRAGiXxmDSG5l2L9h8RNLb2CMLZpZnpp2Exrh71lGr3PIlI8nq9jbBz1izzL36pc9y7zjzBe60k9e6TRuSoGrxU/DNECIAkJE3L6VD7m/u8sHCZJR7dyjpiQxOuucdv9YtW5QUNN+7JSREBhpj7gUnrnNDQ9rvOZC8lyrd18zsAQYGBtzk5IEHsXv7XvejH9zufvSj29z1P7jOPfLw9oJa2oMQAYCMBIQMQ4NxDe9M0z/pFg3vcyed+IwDwibtiUzudqeesslNT+1L5vP3I2E2PBxuooeHw1+oePDKRe7wo57m7t+1073r3W9wGzas78jbei1CBAAy8hxEhiOXTbmD3GNuamAonR9LOhQDbp/bMPyoWz08kTTMA2nzP5mFgDToOji3MA2iV77q6W5wYCL9jqyByWT7ZJhqzHcbVky4k5+1wk0neSLlntpOJAulVZ4eTmqZcq98yaFuaGrUDUwscMP7kv5Jsm5watydtnlDUkhul+0fEAsXDrjXvubo9ID37Rl1ixcMJ0eoZfbvFbXL4EcT2TQA9LXJgfG0tT9i3gI3NTbmHnl8t5ufhMDKvXvc0ZM73VuOPtQdOTLfzZPCaQLMtPkq/d7FdNlet+mI1e4Pd29zd95/f9KzGU96D+Nu7ZKd7uP/43R3woaVbiBNkfDbbrX3cNQz17q77t/m7nrgHteYt9ctdWPuza9Y6T78/le6xQPzXMP7Xqxb7tzu3nLuJ51btMJt/c/b3bOftsStPjTZl3wKskP4eyIAkNk3PfOW26Sz4Z4YGnb3S+uY9CAWJM3ksoF9bsHAtBtIehPSdEvjL6ttBMw0ptNJw5pUkITP3iQotu/c4yYnkt5LUnLx0vlu8fyhpE+wLykj3ZukcT8wQ566BTW5z00mPaGHRifcxL5JNz/Z98EHD7qhgT2uMTWSbL//xhPjU+7BZH/7kmpHGvvciqULk/AaTteFwqodCBEAUHtnmsOppNeQfsRjaubZw3QSBhODM1+QOCj3lKTtDzbKM4/Ep5Iuycy7oibd1JQET7pB1msZSHos8rhbvgRlZt73VIhI70j+ysiUG07qbLjHknqXJnNDbnJwrxtKgkiWqumJyaT8gJtKwkVuvw3K+uw4OxUiBx59prH5+nQo0mx9njLbhcrE7C/2GH1l65mr45byzYaQvOUhZctWqRPoKvOShjYZBuRvfwwmg/wWP5Q0xMMNN5w0zkMDSagM2mcYPmnSG06eyw8lwTHUGHbzBucl2yW9D/lurXSQvxsija80v+EmWOpPh6FGus95A8PJfpOey+CKdCx3seYl/0k4PVk2GQaGh9zw4EDSY0mOt5GsT45Z13VKbk+kbEMwfePzs6mnNNs2tI0l2+fV22xbXzu2KVtHu45byouq2+SVb7Z/3Z/PblPlHKqUBVBvwRDRRiCvcVGhhqLZNr68OqosV1X23aweu77ZflWoXNltlS0v06Lsvos0q8M/zrLH0Wy/VpnzAFAvB4SI35iE5JWpsrxoP3ZdmWlVVKfVrJy/vky9WkbGQsvrvJVXl92PPy3ythOh/VhF24q8/elyu97KW+4rWw5AvRQ+WNfGJKRZg2AbDX9a5G3vr9dtdbmVV0cReyx5QvsKsfXYeu0x+/vKWyby6lOhclXZem19urzZOEYr2wLoboXPRPx/+GUbFFmvbHl/eYgtY/n7tdMqb9uQvP2LUN3NNDs25a+L2ZdP6igrtC/dXtbp8eSNfbptGaHtAdSchEiIO+m6AwZlp5uJKZu3r7zpImXLWa1uU3SczeqW9f5Qhl+u2bxl99NsXEaVsgDqLfctvvJbox1Umd88pYwO/rxd7mvXb6p59VfhH68ORUJl5JyabWf517xd1ySPHFs79lHlHAH0jmCIaGNoB2lodKzTRbScDKH5WHo8efQYLd2m2bZCt/cHoeM8tmw7aF3Njln55+jPd4rU75+33Xen9w9g7gRDRBsEf9wN5Fh0KMtuU2W7dim7T7/h1aEs/xz9+SJ+mTLbFLH7brUuAN2r8HaWNmDamFVpDHQbvw6dj+HvP6+uVvYx17TRtUMZZcsVkesm9djrV7beOl9zAPEKb2dpAyJjbVxsY+HPW7qNX4fOd4IeswxFx5ZHt48Vs8920X3bY7DzVc5Lr18ZWnfsNQdQb6U+J

  • 低限度杂质的方法验证

    很多低限度杂质，如基因警示结构的限度都很低，而且一般也只需检出它比规定的限度低就可以。那这时它的方法验证是不是只需要按照限度检查来进行验证呢？

  • CATO独家 |糖皮质激素类杂质——氟替卡松杂质

    CATO独家 |糖皮质激素类杂质——氟替卡松杂质

    ◇关于氟替卡松杂质[font=宋体] [/font][font=宋体]氟替卡松杂质[/font][font=宋体]是一种糖皮质激素类杂质，它主要有四个作用：一、抗炎作用，[/font][font=宋体]氟替卡松杂质[/font][font=宋体]主要是[/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]通过抑制炎症介质的产生和释放，[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]从而降低[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]呼吸道炎症[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]反应。二、免疫抑制作用，[/font][/color][/font][font=宋体]氟替卡松杂质[/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]可以调节免疫系统的活性，[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]降低气道炎症。三、抗过敏的作用，[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]氟替卡松可以抑制过敏反应中的组织炎症和免疫细胞活性，[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]降低[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]过敏引起的症状[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]。四、缓解症状，[/font][/color][/font][font=宋体]氟替卡松杂质[/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]通过减轻气道炎症、免疫反应和过敏症状，有效缓解患者的呼吸困难、咳嗽、喘息等症状[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]。[/font][/color][/font][font=UICTFontTextStyleBody] [/font][font=UICTFontTextStyleBody]CATO[/font]标准品提供的[font=宋体]氟替卡松杂质[/font][font=宋体]，在呼吸道疾病中有十分显著的功效和作用[/font][font=宋体]。1[img=,604,541]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041611066438_1004_6381607_3.png!w604x541.jpg[/img][/font]

  • 泰地唑胺杂质的作用

    泰地唑胺杂质的作用

    泰地唑胺杂质的作用泰地唑胺杂质可能会影响其医药作用，甚至可能对人体产生有害效应。医药工业在生产过程中会尽量控制杂质的数量和种类，以确保药物的有效性和安全性。同时，通过对泰地唑胺杂质的研究，可以帮助科学家们了解其产生的原因和控制方法，从而提高药物的质量。还可以通过杂质分析来对药物的生产工艺进行优化，减少不必要的消耗和污染。[img=,603,523]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041437284710_3494_6381668_3.png!w603x523.jpg[/img]CATO标准品提供的泰地唑胺杂质可能会影响药物的质量，但其也提供了有价值的信息，帮助我们更好地理解和优化药物的生产过程。

  • 沙丁胺醇杂质的作用

    沙丁胺醇杂质的作用

    沙丁胺醇是一种药物，主要用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病。在药品制备过程中，可能会产生一些不同结构的化合物，这些化合物就被称为杂质。杂质可能会对药品的品质、安全性、效力和稳定性等产生影响。根据产生的差异，杂质的作用可以具体表现如下：1. 影响药品的稳定性：杂质可能导致药品在贮存过程中发生化学变化，从而影响药品的稳定性。2. 影响药品的安全性：如果杂质对人体有毒性，那么杂质的存在可能降低药品的安全性。3. 影响药品的效力：杂质可能与药品的有效成分发生竞争，导致药品的效力降低。4. 影响药品的品质：杂质可能改变药品的外观、颜色、溶解性等物理性质，影响药品的品质。CATO标准品制药行业对药品的杂质进行严格控制，保障药品的质量和患者的用药安全。[img=,607,625]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402021631332927_8650_6381668_3.png!w607x625.jpg[/img]

  • 【讨论】关于USP附录231金属杂质的修订

    [font=Times New Roman]In the ICH Q3A [i]Impurities in Drug Substances [/i]guidance, impurities are classified as organic, inorganic, and residual solvents. Within the inorganic impurities classification, the metals listed in [i]Table 1 [/i]are important to control in food, dietary supplements, and drug articles. Many toxic metal impurities found in pharmaceutical articles have been controlled for years by application of the Heavy Metals test described in [i]USP–NF [/i]General Chapter [i]Heavy Metals [/i]. However, the procedures and the methods contained in lack the sensitivity, specificity, and recovery to monitor properly the levels of these metals. A number of additional chapters for the control of specific metals and other inorganic impurities are contained in [i]USP–NF[/i]. This [i]Stimuli [/i]article proposes a new [i]USP [/i]General Chapter for the control of inorganic impurities in drug and dietary supplement articles intended for use in humans.[/font][color=windowtext][font=Times New Roman]ICH Q3A[/font][/color][color=windowtext][font=宋体]原料药杂质成分一文中将杂质成分划分为有机、无机和残留溶剂三类。而在无机杂质分类中，附表[/font][/color][color=windowtext][font=Times New Roman]1[/font][/color][color=windowtext][font=宋体]所列各金属杂质则是食品、食品添加剂和药品中的重要监控对象。对药品中的多种有毒金属杂质一直是按照[/font][/color][color=windowtext][font=Times New Roman]USP[/font][/color][color=windowtext][font=宋体]–[/font][/color][color=windowtext][font=Times New Roman]NF[/font][/color][color=windowtext][font=宋体]重金属附录〈[/font][/color][color=windowtext][font=Times New Roman]231[/font][/color][color=windowtext][font=宋体]〉中规定的重金属检测方法进行检测。但是〈[/font][/color][color=windowtext][font=Times New Roman]231[/font][/color][color=windowtext][font=宋体]〉中所述方法对于此类金属杂质含量水平的监测来说缺乏相应的灵敏性、专属性和重现性。[/font][/color][color=windowtext][font=Times New Roman]USP-NF[/font][/color][color=windowtext][font=宋体]在其他几个附录章节中对特定金属杂质和其他无机不纯物的检测亦做有相应规定。[/font][/color][color=windowtext][/color][size=3][font=宋体]鉴于此，[/font][font=Times New Roman]USP33[/font][font=宋体]之后的版本中可能会增加[/font][font=Times New Roman][/font][font=宋体]关于金属杂质与限度的要求，[/font][font=Times New Roman]USP[/font][font=宋体]药典论坛（[/font][font=Times New Roman]PF[/font][font=宋体]）第[/font][font=Times New Roman]36[/font][font=宋体]卷第[/font][font=Times New Roman]1[/font][font=宋体]期已有[/font][font=Times New Roman][/font][font=宋体]关于金属杂质与限度的内容，哪位有这方面的具体内容，可否分享一下？[/font][/size]

  • 乌拉地尔杂质的作用

    乌拉地尔杂质的作用

    乌拉地尔（Uradil）是RNA分子中的一种核苷酸，通常聚合在RNA链上对编码蛋白质起重要作用。然而，乌拉地尔杂质通常被认为是DNA序列中的错误或错误的插入。乌拉地尔杂质的存在可能会导致DNA复制和转录的错误，从而导致基因表达的改变或突变，进而可能导致细胞功能异常，诱发一些健康问题，比如癌症等。由于这个原因，CATO标准品生物体内有专门的机制，例如尿苷DNA糖苷酶，可以检测并修复DNA中的乌拉地尔杂质，以维持DNA的稳定性和遗传信息的准确性。[img=,612,525]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041442469549_3655_6381668_3.png!w612x525.jpg[/img]

  • 丁醇中杂质组分

    丁醇产品中除了有异丁醇、辛醇异戊醇等杂质外，还可能有哪些杂质？

  • 讨论 FID喷嘴积累的杂质主要是什么？

    FID喷嘴积累的杂质主要是什么？ 个人认为，由于喷嘴工作时处于高温，积聚有机类杂质的机会较少，由样品（或柱流失物）燃烧后形成的无机类杂质较多。 所以常见的用有机溶剂清洁喷嘴的方法可能效果不会很好。 请教诸位，愚见是否恰当？谢谢。

  • 雷西奈德（lesinurad）杂质信息总结

    雷西奈德（lesinurad）杂质信息总结

    雷西奈德（lesinurad）是近几年比较热门的药物，是阿斯利康开发的一款药物，与黄嘌呤氧化酶抑制剂一起用于治疗痛风相关高尿酸血症。本文详细列举了雷西奈德的杂质总共26个。并列出了文献中雷西奈德的检测方法，便于新药研发检测方法开发参考。其他信息请看上传的PDF文件。[img=,303,276]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807101515021893_6772_3428199_3.png!w303x276.jpg[/img]

  • 阿伐他汀杂质液相分析

    最近我们在做阿伐他汀中3位上的羟基变成甲氧基那个杂质，我们判断它相对阿伐他汀峰的相对保留时间是0.89，但是阿伐他汀前面一直没有峰出现，我想请我问下是不是我们的判断是错误的，还是我们这个杂质一直没有做出来。

  • 关于制剂和原料药杂质限度制定的问题

    在工作中申报项目遇到2种情况：一种是只有制剂的进口注册标准，原料在申报的时候各杂质的限度按制剂的定有没有问题？还是应该根据检样情况把限度缩紧？还有一种就是药典上只有原料药的标准，我们制剂在申报的时候各杂质限度按照药典上原料标准中杂质的限度控制肯定没有问题，关键是是否可以适当放宽限度？可以放宽多少?

  • CATO独家 | 米诺地尔杂质标准品

    CATO独家 | 米诺地尔杂质标准品

    [font=宋体]◇米诺地尔杂质[/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe] 米诺地尔杂质是在米诺地尔的生产或保存过程中产生的非目标化合物。这些杂质可能会影响米诺地尔的纯度和效果。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]在临床上，[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]米诺地尔是一种用于治疗高血压和男性型脱发的药物[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]。[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]米诺地尔杂质有多种类型，每一种都具有不同的化学特性，如CAS号、分子式、分子量等。例如，米诺地尔杂质E、米诺地尔EP杂质A35139-67-4、米诺地尔杂质C1798387-81-1以及米诺地尔杂质18等。[/back][/color][/font][font=宋体][font=Calibri] CATO[/font][font=宋体]标准品提供的米诺地尔全套的杂质[/font][/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要，也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[img=,605,525]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182145360113_7602_6381607_3.png!w605x525.jpg[/img][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体]，[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家，提供米诺地尔全套[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质，为客户提供更加精准、可靠的分析标准品，助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]

  • 杂质峰含量偏低

    大家好： 现在我碰到一个问题，在用GC1690色谱，用FID检测产品时，发现主峰前的杂质峰含量明显偏低，如果要使其杂质含量高，应怎么调色谱？ 谢谢！

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