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盐酸阿扎司琼
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盐酸阿扎司琼相关的方案
盐酸雷莫司琼中对映体分析检测方案(手性柱)
本文转载于中国新药杂志2007年第16卷第13期:用于手性手性拆分盐酸雷莫司琼对映异构体,建立检查盐酸雷莫司琼原料药中S-异构体的HPLC方法。
盐酸格拉司琼在ChromCoreCN上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析ChromCore CN色谱柱对盐酸格拉司琼系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸格拉司琼中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
CapcellPak C18 MGII分析盐酸阿替卡因
该解决方案参考USP方法,以冰醋酸水溶液-乙腈作为流动相,选择CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱,通过调整流动相比例及柱温,最终在18%乙腈、柱温30℃条件下实现了复方盐酸阿替卡因注射液中盐酸阿替卡因的定量和有关物质的良好分析。
CapcellPak C18 MGII分析肾上腺素和亚硫酸肾上腺素-复方盐酸阿替卡因注射液
该解决方案分别尝试了反相柱CAPCELL PAK C18 MGII加离子对试剂,以及离子交换色谱柱CAPCELL PAK SCX UG80两种分析方式,均可实现肾上腺素和亚硫酸肾上腺素的分离;但是SCX对亚硫酸肾上腺素分析时出现了峰形拖尾现象,不如MGII色谱柱添加离子对试剂所得分析结果好。因此,选用CAPCELL PAK C18 MGII添加离子对试剂,能够实现复方盐酸阿替卡因注射液中肾上腺素和亚硫酸肾上腺素的良好保留与分析。
保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定
本文建立了保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的HPLC测定方法。参照国标GB/T 5009.197-2003中色谱条件并进行优化,采用色谱柱ShimNex CS C18(4.6*150mm,5μm)分析保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因等5种组分,5个化合物峰形良好,分离度大于1.5,满足日常检测需求。此方法可为保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因等5组分的HPLC分析提供参考。
盐酸浓度的测定 应用资料
盐酸浓度的测定 应用资料用1mol/L氢氧化钠溶液滴定法测定0.1mol/L盐酸溶液的浓度。终点是滴定曲线上的最大拐点。盐酸浓度由氢氧化钠溶液的滴定体积计算得出。
盐酸小檗碱的分析
客户提供盐酸小檗碱系统适用性溶液及盐酸巴马汀对照品,希望按照2020版中国药典方法进行色谱柱筛选,满足盐酸小檗碱与盐酸巴马汀分离度大于1.5,柱温不低于25℃及主峰保留时间不大于25min要求。
离子色谱法测定盐酸头孢吡肟中的盐酸头孢吡肟
盐酸头孢吡肟是注射用光谱头孢菌素,其合成过程中使用了对人体和环境有潜在危害的有机溶剂N-甲基吡咯烷,并且盐酸头孢吡肟在储藏过程中也会降解产生N-甲基吡咯烷。2010版国家药典中也明确规定了N-甲基吡咯烷的检测方法及其在盐酸头孢吡肟中的含量。 本文采用了TOSOH公司的TSKgel IC-Cation-SW阳离子分离柱完成了对盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的测定,且此方法为非抑制分析模式,降低了实验成本。
GC-MS 衍生化法测定饲料中盐酸克伦特罗β-受体激动剂
本文采用乙酸钠缓冲溶液提取、硅烷化试剂衍生、GCMS 检测, 建立了饲料中盐酸克伦特罗等8种β-受体激动剂的分析方法。考察了在该方法下,仪器对盐酸克伦特罗等8 种β-受体激动剂检测的线性、重复性以及方法的加标回收性能。结果表明:Thermo GCISQ对盐酸克伦特罗等8 种β-受体激动剂在浓度为0.01 ppm-1ppm 范围内检测的线性均大于0.997;以0.1 ppm 的混合标样,平行测定6 次的RSD 小于6.88%,对各激动剂的检测限均低于农业部1063 号公告-7-2008 规定值;且采用同一台仪器,对系列浓度标样、样品以及加标样品在2 天内反复测定5 次,测定值的RSD小于6.68%,表明了Thermo GC-ISQ 对饲料中盐酸克伦特罗等β-受体激动剂测定方面展示了较强的可靠性以及高的稳定性。
干益母草中盐酸水苏碱的测定
本文参照2020版《中国药典》,采用全多孔色谱柱Alphasil VC-C18,对干益母草供试品进行分析,结果显示,干益母草中目标峰峰形良好,盐酸水苏碱目标峰理论塔板数大于6000,符合《中国药典》要求。本方案可为干益母草中盐酸水苏碱的测定提供参考。
并联色谱同时分析盐酸去氯羟嗪和盐酸 异丙嗪
盐酸去氯羟嗪为第一代抗组胺药羟嗪的衍生物,有较强的H1受体选择性 阻断作用,作用时间长,可维持疗效6-12小时。盐酸异丙嗪是吩噻嗪类抗组 胺药,可用于镇吐、抗晕动以及镇静催眠。
并联色谱同时分析盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪
本研究使用UltiMate 3000双三元液相色谱系统,并联色谱配置同步分析了盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪。若增加一个选择阀,让进样后管路中残留的流动相不影响下一个程序进样分析,这样效果更好。
应用ACQUITY QDa质谱检测器定量分析药片制剂中无发色团盐酸美金刚的优势
无紫外发色团或紫外吸光系数低的化合物通常难以进行分析。由于这些化合物无法直接通过UV进行检测,因此必须依赖替代方法对其进行鉴定与测定。在本应用纪要中,我们介绍了ACQUITY QDa模块的应用,将这一小巧稳定且简单易用的质谱检测器用于定量分析无发色团的盐酸美金刚(一种常用于治疗阿尔茨海默氏症引起的智力衰退的药物)。在此,我们将UPLC方法与ACQUITY QDa检测器联用,对药片制剂中的盐酸美金刚进行定量测定。我们将展示进行常规分析时质谱检测的系统适用性、方法线性和特异性。
并联色谱同时分析盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪
本文介绍了Dionex双三元液相色谱并联配置方式(含一个六通阀),两个紫外检测器,通过变色龙软件自动控制色谱阀切换时间及进样程序,以及互不干扰数据采集处理。本文对盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪同时进行分析,色谱分析方法及条件均参照《药典》2010版(第二部)执行。
Waters:应用ACQUITY QDa质谱检测器定量分析药片制剂中无发色团盐酸美金刚的优势
无紫外发色团或紫外吸光系数低的化合物通常难以进行分析。由于这些化合物无法直接通过UV进行检测,因此必须依赖替代方法对其进行鉴定与测定。在本应用纪要中,我们介绍了ACQUITY QDa模块的应用,将这一小巧稳定且简单易用的质谱检测器用于定量分析无发色团的盐酸美金刚(一种常用于治疗阿尔茨海默氏症引起的智力衰退的药物)。在此,我们将UPLC方法与ACQUITY QDa检测器联用,对药片制剂中的盐酸美金刚进行定量测定。我们将展示进行常规分析时质谱检测的系统适用性、方法线性和特异性。
盐酸特比萘芬有关物质分析
本实验尝试使用资生堂C18色谱柱CAPCELL PAK MGII S5 3.0mm i.d.×150mm,按照BP方法盐酸特比萘芬有关物质项下方法对客户提供的盐酸特比萘芬样品及系统适用性对照品进行分析。
电位滴定法测定盐酸特比萘芬盐酸盐的含量
盐酸特比萘芬,分子式C21H25N.HCl,是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌麦角固醇的早期生物合成,高选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。合格的样品的盐酸盐含量(以HCl计)应该在10.9-11.35%,本次实验测定某厂家生产的盐酸特比萘芬是否达标,采用T960全自动电位滴定仪测按照其电位突跃点确定终点,测定其盐酸盐含量。
盐酸精氨酸的含量测定的产品配置单
盐酸精氨酸注射液,适应症为用于肝性脑病,适用于忌钠的患者,也适用于其他原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。《中华人民共和国药典》对于盐酸精氨酸注射液含量有明确规定:含盐酸精氨酸应为标示量的 95%~105%。本文按照药典规定的方法用自动旋光仪来检测注射液中盐酸精氨酸的含量,操作简单、结果快速准确。2仪器与试剂
离子色谱法测定盐酸平阳霉素中的氯离子
建立离子色谱法测定盐酸平阳霉素中的氯离子含量,推测其成盐比例。方法:采用DionexIonPacASll-HC(250mmX4mm,5μ m)为色谱柱,以20mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液,流速为l.OmL/min,柱温为30℃,检测池温度为35℃,抑制性电导检测器的抑制电流为lOOmA 测定3批盐酸平阳霉素中氯离子的含量,换算出盐酸含量,并进行了方法学验证。结果:在2-30?g/mL浓度范围内,氯离子溶液的峰面积与其浓度呈良好的线性关系(r=l.0000),加样回收率分别为98.6%、99.5%和99.5%,RSD分别为0.82%、0.21%和0.45%(n=3),3批盐酸平阳霉素中氯离子的含量折算成以盐酸计,平均含量为6.83%。结论:本研究建立的离子色谱法操作简单,线性范围、重复性、回收率好,能适用于测定盐酸平阳霉素中氯离子含量,进而得到平阳霉素与盐酸成盐比例为1:3。
微量进样测试盐酸氯化硫胺素、盐酸盐、叶酸中水分含量
本实验采用微量样品注入的方式对叶酸等样品进行水分含量测试。当水分含量占比较高时,需要降低加样量。如果样品是粉末状的,使用“超微固体取样器”采集使测量变得容易和准确。这里介绍了一个使用超微固体采样器测量氯化硫胺盐酸盐和叶酸的水含量的案例。
关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。
串联色谱分析盐酸雷尼替丁
盐酸雷尼替丁为组胺H2受体阻断剂,能抑制基础胃酸分泌及刺激后的胃酸分泌,还可抑制胃蛋白酶的分泌。在临床上用于治疗的药物剂型为盐酸雷尼替丁注射液中国药典2010版已收载该品种并在其质量控制标准中采用液相色谱梯度分析注射液中盐酸雷尼替丁相关杂质的方法。
液相柱 Inertsil ODS-3 检测夏天无中的原阿片碱和盐酸巴马汀
色谱柱:Inertsil ODS-3 (4.6 x 150 mm, 5um)流动相:乙腈-三乙胺酸醋溶液(18:82)柱温:35℃检测波长:原阿片碱289 nm ,盐酸巴马汀345 nm流速:1ml/min进样量:10ul
关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。
蚀刻剂中盐酸含量的测定 应用资料
蚀刻剂中盐酸含量的测定 应用资料稀释后的样品用1mol/L氢氧化钠进行滴定。终点是滴定曲线上的最大拐点。盐酸浓度由氢氧化钠溶液的滴定体积计算得出。
盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究
盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)于20世纪80年代在德国上市,后在法国、日本等国家陆续上市,是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,促进肺表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。 本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定(草案)制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验,用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μ g/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照,结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性,能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。
电位滴定法检测盐酸组氨酸的含氯量
盐酸组氨酸为无色结晶或白色结晶性粉末,属于氨基酸类药。用于消化溃疡的辅助治疗,也可治贫血及心绞痛、心功能不全等疾患,可做营养补充剂。药品的含氯量可显示药品的纯度,也可以反映出生产过程是否正常。在2015版《中国药典》中对于盐酸组氨酸的含氯量测定方法和含量范围有明确的规定,本文参照药典中的电位滴定法测定盐酸组氨酸的含氯量,具有操作步骤简单、结果准确等特点。
华谱科仪S6000液相色谱分析干益母草中盐酸水苏碱
本文参照2020版《中国药典》,采用全多孔色谱柱Alphasil VC-C18,对干益母草供试品进行分析,结果显示,干益母草中目标峰峰形良好,盐酸水苏碱目标峰理论塔板数大于6000,符合《中国药典》要求。本方案可为干益母草中盐酸水苏碱的测定提供参考。
HPLC 法检测饲料中的烟酸叶酸
烟酸属于B 族维生素,又称尼克酸或维生素B5,具有促进细胞新陈代谢,扩张血管的作用,也有缓解末梢血管痉挛的效果。烟酸作为微量营养素对动物脂肪代谢、生产性能、疾病预防、预防奶牛酮血症有积极的作用;肌体缺乏烟酸时会引起新陈代谢障碍。 叶酸是一种广泛存在于绿色蔬菜中的B 族维生素,通过对一碳基团的传递参与嘌吟、嘧啶的合成以及氨基酸的代谢,从而影响核酸的合成和蛋白质的代谢,对正常血细胞的形成有促进作用,并能促进免疫球蛋白的生成。动物缺乏叶酸会引起贫血、红细胞减少、生长停止等病症。 对于烟酸和叶酸的分析,经典的方法有微生物法和分光光度法,近年来普遍采用高效液相色谱法。本次实验根据GB/T17813.7-1999《复合预混料中烟酸、叶酸的测定 高效液相色谱法》,采用日立高效液相色谱仪Primaide 配紫外检测器对烟酸和叶酸进行检测,重现性良好。
[天研]盐酸克伦特罗检测仪仪器配置
[天研]盐酸克伦特罗检测仪仪器配置。该盐酸克伦特罗检测仪为集成化食品安全快速检测分析设备,目前已于食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业部门、养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业及检验检疫部门等单位广泛使用。
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