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氨甲叶酸杂质

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  • CATO独家 | 叶酸杂质标准品

    CATO独家 | 叶酸杂质标准品

    [font=宋体]◇叶酸杂质[/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][font=Segoe UI] 叶酸杂质通常是指在叶酸的生产或保存过程中产生的非目标化合物。这些杂质可能会影响叶酸的纯度和效果，因此在叶酸的生产和质量控制过程中需要严格控制其含量。叶酸杂质有多种类型，每一种都具有不同的化学特性，如[/font]CAS号、分子式、分子量等。例如，有一种叶酸杂质CAS号为82778-08-3，分子式为C7H7ClN6HCl，分子量为247.08。另一种叶酸杂质G的CAS号为6810-75-9，英文名称为Folinic Acid Impurity G。此外，叶酸杂质5的CAS号为873397-19-4，纯度为98% HPLC。[/color][/font][font=宋体][font=Calibri] CATO[/font][font=宋体]标准品提供的叶酸全套的杂质[/font][/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要，也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[img=,602,513]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182015587706_5356_6381607_3.png!w602x513.jpg[/img][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体]，[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家，提供叶酸全套[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质，为客户提供更加精准、可靠的分析标准品，助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]

  • 注射用水溶性维生素的分析（2）——叶酸，生物素

    注射用水溶性维生素的分析（2）——叶酸，生物素

    [align=center][b]注射用水溶性维生素的分析（2）[/b][/align][align=center][b]——叶酸，生物素[/b][/align]客户提供了注射用水溶性维生素粉针剂及对照品（叶酸，生物素），要求本实验室依据客户所提供方选择合适色谱柱，满足方法中对叶酸，生物素及其前后相邻杂质的分离要求，进而达到准确定量的目的。首先，依据客户提供的色谱条件我们尝试了使用中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. × 150 mm（A4AB 07251），分析对照品溶液与供试品溶液，结果如图1所示，对照品溶液中叶酸及生物素得到了良好的分离结果；在分析供试品溶液时，叶酸与其后杂质峰能够得到分离度为1.83的良好分离结果。[align=center][img=,673,421]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801110920_3890_2222981_3.jpg!w673x421.jpg[/img][/align][align=center]图1 CAPCELL PAK C[sub]18[/sub] MGII（150 mm）分析对照品及供试品溶液结果[/align]注*峰上所标数字为分离度，下同。[img=,673,298]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801110920_2922_2222981_3.jpg!w673x298.jpg[/img]为提高分离能力，使叶酸峰与其后杂质峰分的更远，我们尝试将色谱柱长度由150 mm换为250 mm，再一次分析供试品及对照品溶液，结果发现叶酸和生物素保留时间均明显延长，叶酸峰由16.97 min延长到29.03 min，此时叶酸峰与其后相邻杂质峰能够得到更好的分离，分离度为4.23，但同时也发现生物素峰被包于杂质峰中（如图2）。[align=center][img=,690,437]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801111011_6191_2222981_3.jpg!w690x437.jpg[/img][/align][align=center]图2 CAPCELL PAK C[sub]18[/sub] MGII（250 mm）分析对照品及供试品溶液结果[/align][align=left][img=,668,303]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801111011_2127_2222981_3.jpg!w668x303.jpg[/img][/align][align=left][/align][align=left]为使客户有更多色谱柱选择，本实验室也尝试了高碳载量的SUPERIOREX ODS色谱柱对对照品溶液及供试品溶液进行分析，同样能够得到待测组分与前后杂质峰的良好分离，分离度均在2.0以上；同时，我们也发现在分析供试品时，由于供试品中复杂基质的影响，叶酸峰会出现一定的拖尾现象（如图3）。[/align][align=left][/align][align=center][img=,619,394]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801111012_1478_2222981_3.jpg!w619x394.jpg[/img][/align][align=center] 图3 SUPERIOREX ODS分析对照品及供试品溶液结果[/align][align=center][/align][align=left][img=,687,297]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801111012_3462_2222981_3.jpg!w687x297.jpg[/img][/align][align=center][/align][align=left]我们也尝试使用可以在100%水系流动相下使用的高极性AQ色谱柱分析供试品溶液及对照品溶液，发现由于整体保留时间过长而使得生物素峰被包于杂质峰中，因此，我们尝试缩短整体保留时间，在药典规定范围内，提高流动相中有机相比例，将流动相比例由磷酸二氢钾缓冲溶液-乙腈（93：7）调整为（91：9），最终发现供试品中叶酸和生物素也能够与其相邻杂质峰取得良好分离结果，且分离度更佳（见图4）。[/align][align=left][/align][align=center][img=,655,416]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801111020_155_2222981_3.jpg!w655x416.jpg[/img][/align][align=center]图4 CAPCELL PAK C[sub]18 [/sub]AQ S3分析对照品及供试品溶液结果[/align][align=left][img=,661,296]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801111021_778_2222981_3.jpg!w661x296.jpg[/img][/align][align=left][/align][align=left]综上实验结果，使用中等极性的[b]CAPCELL PAK C[sub]18[/sub] MGII S5[/b] 4.6mm i.d. × 150 mm（A4AB 07251）和高碳载量的[b]SUPERIOREX ODS S5[/b] 4.6 mm i.d. × 150 mm（AZAB 12684）色谱柱，在客户原条件下，均能够实现叶酸、生物素及其相邻杂质间的良好分离；[/align][align=left]使用高极性[b]CAPCELL PAK C[sub]18[/sub] AQ S3[/b] 4.6 mmi.d. × 150 mm（A7AB 02100）色谱柱，在药典规定流动相可调整范围内，将流动相中磷酸盐缓冲液和乙腈比例调整为91 / 9（原条件为93 / 7），也可实现注射用水溶性维生素中叶酸和生物素及相邻杂质的良好分离。[/align]

  • 氨氯地平杂质的作用

    氨氯地平杂质的作用

    氨氯地平是一种常用的抗高血压药物，对于其中的杂质，氨氯地平杂质其作用主要体现在以下几个方面：1. 质量影响：杂质会影响氨氯地平的纯度和稳定性，可能会导致药品质量下降。2. 安全性影响：杂质可能会产生一些未知的副作用和毒性反应，影响药品的安全性。3. 药效影响：杂质可能会干扰氨氯地平的药效，使得药物的治疗效果降低。4. 法规因素：食品药品监管部门对药品中的杂质有严格的限制标准，过多的杂质可能会导致药品不能上市。CATO标准品对于氨氯地平这类药物的生产，控制和降低杂质的含量是非常注重的。[img=,606,519]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041354066781_2922_6381668_3.png!w606x519.jpg[/img]

  • 盐酸左氧氟沙星 有关物质 杂质A 分不开

    如题，俺第一次测盐酸左氧氟沙星，做有关物质时杂质A与左氧保留时间完全重叠，排除了乙酸铵、高氯酸钠等试剂滴原因，实在没辙咧，请教大虾帮忙。盐酸左氧氟沙星有关物质测定方法（来源：中国药典2010年版第一增补本）： 有关物质 取本品，精密称定，加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含2.4ug的溶液，作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18mg，置100ml量瓶中，加6mol/L氨溶液1ml与水适量使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为杂质A对照品溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵高氯酸钠溶液（取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸调节pH值至2.2）-乙腈（85 :15）为流动相A，乙腈为流动相B；按下表进行线性梯度洗脱。柱温为40°C;流速为每分钟1ml。称取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星1.2mg、环丙沙星和杂质E各6ug的混合溶液，取10ul注人液相色谱仪，以294nm为检测波长，记录色谱图，左氧氟沙星峰的保留时间约为15分钟。左氧氟沙星峰与杂质E峰和左氧氟沙星峰与环丙沙星峰的分离度应分别大于2.0与2.5。量取对照溶液10ul注人液相色谱仪，以294mn为检测波长，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液、对照溶液和杂质A对照品溶液各10ul，分别注人液相色谱仪，以294nm和238nm为检测波长，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质A(238nm检测）按外标法以峰面积计算，不得过0.3%。其他单个杂质（294nm检测）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），其他各杂质（294nm检测）峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0 100 0 18 100 0 25 70 30 39 70 30 40 100 0 50 100 0

  • 【原创大赛】补叶酸，补叶酸，补叶酸！

    [font=宋体][color=#333333][back=white] 叶酸是一种水溶性维生素，也叫维生素[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]B9[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]。最初从菠菜中发现了这种生物因子，因此命名为叶酸，叶酸富含于新鲜的水果、蔬菜、肉类食品中，尤以酵母、肝及绿叶蔬菜中含量比较多，但天然叶酸极不稳定，易受阳光、加热的影响而发生氧化，所以人体真正能从食物中获得的叶酸并不多。合成的叶酸在数月或数年内可保持稳定，容易吸收且人体利用度高。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 人体缺少叶酸可导致红血球的异常，未成熟细胞的增加，贫血以及白血球减少。孕妇缺乏叶酸有可能导致胎儿出生时出现低体重、唇腭裂、心脏缺陷等。因此，怀孕前[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]3[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]个月就要开始吃[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333]叶酸[back=white]，每天[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]0.4mg[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]，即一粒[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333]叶酸，[back=white]可以降低胎儿神经管畸形率至[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]85%[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]。服用[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]5 mg[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]的叶酸则用来治疗女性贫血，消费者可根据不同情况进行选择。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 叶酸测定试剂盒是以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用，最重要的是判断后期孕妇需不需要继续补充叶酸。叶酸的测定检查一般是在怀孕[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]3-4[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]个月进行，判断后期孕妇需不需要继续补充叶酸，检测结果主要有三种：低风险，代表对叶酸的吸收和代谢能力是正常的或者接近正常，可以正常补充叶酸。中度风险，代表对叶酸的吸收和代谢能力存在障碍，可能会出现叶酸缺乏导致胎儿异常。高度风险，出现叶酸缺乏可能性就会非常高，女性需要在整个孕期补充叶酸。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 叶酸测定试剂盒的检测效果至关重要，直接关系到优生优育。相关检测机构一般会按照以下要求对该试剂盒进行检测：[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]1.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]外观：试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏。[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]2.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]溯源性：生产企业应根据有关规定提供所用叶酸校准品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容。[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]3.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]准确度：[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]a)[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]相对偏差[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]:[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]使用可用于评价常规方法的有证参考物质[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white](CRM)[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]进行测定，实测值与标示值的相对偏差应在士[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]15%[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]范围内[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white] b)[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]回收试验[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]:[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]回收率应在[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]85%-115%[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]范围内。[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white] [/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]4.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]检出限：应不大于[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]1.0ng/mL[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]。[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]5.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]线性：在不窄于[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]15-200ng/mL[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]区间内，相关系数[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]r≥0.99[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]。[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]6.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]重复性[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]:[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]利用同一批试剂盒对浓度在[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]15-60ng/mL[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]和[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]11-19ng/mL[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]的样本各重复检测[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]10[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]次，其变异系数[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white](CV)[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]应不大于[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]10%[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]。[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]7.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]批间差[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]:[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]用[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]3[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]个批号试剂盒检测浓度在[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]11-19ng/mL[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]的同一份样本，则[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]3[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]个批号试剂盒之间的批间变异系数[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white](CV) 15%[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]。[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]8.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]稳定性[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]: a)[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]效期稳定性试验生产企业应规定试剂盒的有效期。取效期末的试剂盒检测其试剂准确度、检出限线性和重复性，应符合[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]3~6[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]的要求；[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]b)[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]热稳定性试验[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]:[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]取有效期内的试剂盒根据生产企业所声称的热稳定性条件，检测其试剂准确度检出限线性和重复性，应符合[/back][/color][/font][font='Times New Roman',serif][color=#333333][back=white]3~6[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]的要求。[/back][/color][/font]

  • 食品叶酸检测分析

    食品叶酸检测分析

    [align=center][b]食品叶酸检测分析[/b][/align][align=left][b]实验背景：[/b][font=宋体]检验过程中发现经过考察后，食品中叶酸检验结果有增长趋势，[/font][font=宋体]。[/font][font=宋体][b]对数据进行原因分析，结论为实验室之间检测误差导致。[/b][font=宋体]检验方法[/font][font=宋体]1.1仪器与用具：电热鼓风干燥箱、电子天平、旋涡混合仪、立式压力蒸汽灭菌器、紫外可见分光光度计、生物安全柜、生化培养箱、离心管、容量瓶、量筒、试管、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液枪[/color][/url]。[/font][font=宋体][font=宋体]注：所用玻璃器皿使用前用盐酸浸泡液或月桂基磺酸钠洗涤剂清洗干净后，[/font][font=宋体]250℃干热1h～2h。[/font][/font][font=宋体]1.2试剂：20%乙醇溶液（2+8）、氢氧化钠乙醇溶液（0.01mol/L）、氢氧化钠溶液（1mol/L）。[/font][font=宋体]1.3培养基：琼脂培养基，叶酸测定培养基。[/font][font=宋体]1.4 标准品：叶酸标准品。[/font][font=宋体]1.5菌种的制备与保存：[/font][font=宋体]菌种：鼠李糖乳杆菌或等效菌株。[/font][font=宋体][font=宋体]储备菌种的制备：将菌种鼠李糖乳杆菌转接至菌种储备用琼脂培养基中，在[/font][font=宋体]36℃±1℃恒温培养箱中培养20h～24h,连续转种2代～3代。取出后放入2℃～4℃冰箱作为储备菌株保存。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]实验前将储备菌株接种至菌种储备用琼脂培养基中，在[/font][font=宋体]36℃±1℃恒温培养箱中培养20h～24h以活化菌株，用于接种液的制备。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]注：保存[/font][font=宋体]2周以上的储备菌种，不能立即用作接种液制备，实验前宜连续传种2代～3代以保证细菌活力。[/font][/font][font=宋体]1.6接种液的制备：实验前一天，取2mL叶酸标准工作液与4mL叶酸测定用培养基混匀，分装至2支试管中，于121℃（0.10MPa～0.12MPa）高压灭菌15min（或根据培养基标签标识进行灭菌）后即为种子培养液。冷却后用接种环将活化的菌株转种至2支种子培养液中，于36℃±1℃恒温培养箱中培养20h～24h。取出后将种子培养液混悬，无菌操作下吸取0.5mL转种至5mL不加叶酸标准工作液的无菌叶酸测定培养基中，于36℃±1℃再培养6h，以消耗种子培养液中残存在菌株中的多余叶酸，制成接种液。[/font][font=宋体]1.7分析步骤（所有操作均需避光进行）[/font][font=宋体][font=宋体]试样提取：准确称取液体试样[/font][font=宋体]0.5mL～2mL,精确至0.001g，转入锥形瓶中，加入80mL氢氧化钠乙醇溶液，具塞，超声振荡0.5h～4h至试样完全溶解或分散，转入100mL容量瓶中，用水定容至刻度。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]稀释：根据试样中叶酸含量用水对试样提取液进行适当稀释，使试样稀释液中叶酸含量在[/font][font=宋体]0.2ng/mL～0.3ng/mL范围内。[/font][/font][font=宋体]1.8试样测定[/font][font=宋体][font=宋体]试样系列管：取[/font][font=宋体]3支试管，分别加入1.0mL、2.0mL、3.0mL试样稀释液（Vx），补水至5.0mL,混匀。每个梯度做2个平行。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]标准系列管：取试管分别加入叶酸标准工作溶液[/font][font=宋体]0.00mL、0.25mL、0.50mL、1.00mL、1.50mL、2.00mL、2.50mL、3.00mL、4.00mL和5.00mL，补水至5.00mL，相当于标准系列管中叶酸含量为0.00ng、0.05ng、0.10ng、0.20ng、0.30ng、0.40ng、0.50ng、0.60ng、0.80ng和1.00ng，混匀。制备2套～3套标准系列管，绘制标准曲线时，以每个标准点平均值计算。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]灭菌：将所有测定系列管、叶酸测定培养基于[/font][font=宋体]121℃（0.10MPa～0.12MPa）高压灭菌15min（或根据培养基要求进行灭菌）。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]接种和培养：待测定系列管冷却至室温后，在无菌操作条件下，每[/font][font=宋体]10mL叶酸测定培养基加入接种液40μL，混匀，每支测定管中加入接种后的叶酸测定培养基5mL，混匀。置于36℃±1℃恒温培养箱中培养20h～40h，获最大混浊度时终止培养。另准备一支标准0管（含0.00ng叶酸）不接种作为0对照管。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]测定：将培养好的标准系列管、试样系列管用旋涡混合仪混匀。用[/font][font=宋体]1cm比色杯，于540nm处，以未接种0对照管调节透光率为100%（或吸光度值为0），依次测定标准系列管、试样系列管的透光率（或吸光度值）。如果0对照管出现浑浊，说明可能有杂菌污染，需重做实验。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]注：适宜的测定光谱范围为[/font][font=宋体]540nm～610nm。[/font][/font][font=宋体]1.9分析结果表述：[/font][font=宋体] [font=宋体]标准曲线：以标准系列管叶酸含量为横坐标，每个标准点透光率（或吸光度值）均值为纵坐标，绘制标准曲线。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]试样结果计算：从标准曲线计算试样系列管中叶酸的相应含量（[/font][font=宋体]cx），如果3支试样系列管中有2支叶酸含量在0.10ng～0.80ng范围内，且各管之间折合为每毫升试样提取液中叶酸含量的偏差小于10%，则可继续按式进行结果计算，否则需重新取样测定。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]2.检验结果[/font][font=宋体]分析的数据，叶酸含量没有降解趋势，结果符合[/font][font=宋体]GB 29922-2013[/font][font=宋体][font=宋体]的规定，结果如表[/font][font=宋体]1：[/font][/font][img=,620,229]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/07/202307011003010672_7959_2227357_3.png!w620x229.jpg[/img][b]3.[font=宋体]原因分析[/font][/b][font=宋体]GB 5009.211-2014《[/font][font=宋体][font=宋体]食品安全国家标准[/font] [/font][font=宋体]食品中叶酸的测定[/font][font=宋体][font=宋体]》方法为微生物法，实验过程需要将鼠李糖乳杆菌接种至含有样品的培养液中，培养后测定其吸光值，根据含量与透光率的关系，绘制标准曲线并计算出试样中的叶酸含量，整个实验过程人员、所处的环境、菌液的生长差异、吸光值测定时设备台间差，都直接影响检验结果。考察期叶酸含量稳定没有增长[/font][font=宋体]/降解趋势；综合分析[/font][/font][font=宋体]叶酸检验结果有增长趋势，系实验室之间检测误差导致。[/font]实验也是解决问题的过程，持续改进方法，不断增强技术。[font=宋体][font=宋体][/font][/font][/font][/align]

  • 液质联用总离子流图没有出峰（叶酸）

    [color=#444444]各位大神，我用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用[/color][/url]0.1%甲酸：甲醇10:90，或者0.5%乙酸：甲醇=50:50等比例跑流动相，配的叶酸标准溶液连总离子流图都没有出峰。请问这是为何啊？[/color]

  • 【分享】食品中叶酸的测定方法

    1.原理叶酸是酪乳酸杆菌（Lactobacillus casei, L. C, ATCC 7469）生长所必需的营养素。在一定条件下，L.C的生长繁殖与培养基中叶酸含量呈正比关系，细菌增殖的量以光密度值计，通过与标准曲线相比较，计算出样品中叶酸的含量。2.适用范围参考《Methods of Vitamin Assay》，第4版。本方法适用于各类食物中叶酸的测定。检测限为0.1ng。3.仪器与设备（1） 恒温培养箱（2） 离心机（3） 高压消毒锅（4） 震荡器（5） 接种针和接种环（6） 分光光度计4.试剂除特殊说明外，本实验中所有试剂均为分析纯，水为蒸馏水。（1） 菌种：酪乳酸杆菌（Lactobacillus casei, L.C, ATCC 7469）（2） 磷酸缓冲液(0.05mol/L, pH6.8):称取4.35g Na3PO412H2O,10.39g Na2HPO47H2O溶解于800ml水中。临用前用约5g抗坏血酸调节pH至6.8。（注：叶酸对光、热敏感，易被氧化破坏，抗坏血酸有助于保护叶酸被氧化。）（3） 鸡胰酶溶液： 称取100mg干燥的鸡胰酶（Difco公司）（注：含有叶酸轭合酶，用于水解叶酸多谷氨酸盐）， 加入20ml磷酸缓冲液制成匀浆，3000rpm离心10min,取上清液备用。临用前现配。（4） 蛋白酶-淀粉酶溶液：分别称取200mg蛋白酶（Sigma公司）和淀粉酶（Sigma公司），加入20ml磷酸缓冲液制成匀浆，离心3000rpm 10min,取上清液备用。临用前配制。（5） 2+8乙醇溶液：量取20ml无水乙醇溶液，加入80ml水混匀。（6） 01mol/L NaOH: 称取0.4g氢氧化钠，加2+8乙醇溶液溶解并稀释至1L。（7） 10mol/L NaOH。称取400g氢氧化钠，加水溶解并稀释至1L。（8） 叶酸标准储备液（200mg/ml）：准确称取200mg叶酸标准品（Sigma公司，纯度大于98%），用0.01mol/L NaOH溶解并定容至1L。储存于棕色瓶中。（9） 叶酸标准中间液（200ng/ml）：准确吸取1.0ml叶酸标准储备液，用0.01mol/L NaOH 溶解并定容至1L。储存于棕色瓶中。待标定。标定：准确吸取1ml叶酸标准中间液，用0.1mol/L NaOH定容至10ml。以0.1mol/L NaOH调零点，比色杯厚度1cm，波长256nm，测定3次紫外吸光度值，取平均值，按下式计算标准中间液浓度。X1 =A/E×M ×10×10E6 …………………(1) ` 式中：X1 -- 叶酸标准中间液浓度，ng/ml；A -- 标准中间液平均紫外吸光度值；E -- 摩尔消光系数24,500；M -- 叶酸分子量441.42；10-- 测定紫外吸光度值时的稀释倍数；106 -- 由g/L换算成ng/ml的换算系数。（10） 叶酸标准工作液（0.2ng/ml）:准确吸取1.0ml叶酸标准中间液，用磷酸缓冲液稀释定容至1L。（11） 2.4mol/L HCl：量取20ml浓盐酸，加水稀释至100ml。（12） 酶解酪蛋白溶液：将8g碳酸氢钠溶解于1L水中，加入60g去维生素酪蛋白（Sigma 公司），用10mol/L NaOH调节pH至 8.0（调pH时应小心，不要过碱后再加酸反复调节，避免酪蛋白结块）。加入300mg胰酶，搅拌20min，使胰酶混匀充分。再加入2.5ml甲苯，置37℃恒温箱酶解48～72h（此步骤是将酪蛋白酶解为L.C可以利用的小分子肽。酶解时间不易超过72h，如时间过长，配成的培养基不利于细菌生长）。将酪蛋白液从恒温箱中取出，121℃高压30min以终止反应并去除甲苯。冷却，加10g硅藻土搅拌，用垫有滤纸的布氏漏斗过滤。向滤液中加入约60ml冰乙酸调节pH至3.7。称取活性炭12g，加入滤液中搅拌10min，用布氏漏斗过滤，重复三次。每次过滤时，布氏漏斗内加有10g硅藻土协助过滤。最后滤液用水稀释至1200ml，4℃冰箱保存1年（活性碳可吸附酪蛋白中的叶酸以减少试剂空白，同时也可吸附肽及氨基酸，应注意控制搅拌时间）。取10ml酶解后的酪蛋白溶液加入已称重的蒸发皿中，沸水浴蒸发至干。将蒸发皿置于100℃恒温烤箱内干燥至恒重，在干燥器中冷却至室温。称量蒸发皿的重量，蒸发皿内固体重量，如固体重量小于400mg，即每毫升酪蛋白溶液中固体含量40mg，则弃除酪蛋白液，重新制备。（13） 黄嘌呤溶液：取0.4g黄嘌呤，加入10ml氨水，加热溶解，用水稀释至100ml。冰箱保存。

  • 【求助】国标叶酸的LC测试方法有关问题

    我的样品及对照品的谱图中，除了内标峰，还有一个5min左右的小峰，还有一个面积较大的峰，其保留时间一直在推后，第二天进同一个样品溶液时，这个峰就不见了，这个峰是什么原因产生的呢？是叶酸的峰吗？5min的小峰是什么峰呢？不是溶剂峰。在样品溶液没有变化的情况下，加入了叶酸样品，5min的峰变大，可以由此断定此峰就是叶酸峰吗？请大家指教！！拜谢！！

  • 【原创大赛】Polar-RP和叶酸的亲密接触

    【原创大赛】Polar-RP和叶酸的亲密接触

    继续我的原料入厂检验之旅。这次说的是叶酸的入厂检验。叶酸，Folic acid，维生素B复合体之一，相当于蝶酰谷氨酸（pteroylglutamic acid，PGA），是米切尔（H．K．Mitchell，1941）从菠菜叶中提取纯化的，故而命名为叶酸。有促进骨髓中幼细胞成熟的作用，人类如缺乏叶酸可引起巨红细胞性贫血以及白细胞减少症，对孕妇尤其重要。说到白细胞，可能大家更清楚，旧称白血球，血液中的一类细胞。白细胞也通常被称为免疫细胞。再说到免疫细胞，就不用多说了吧，呵呵。所以说，叶酸是一种非常重要的维生素，特别是对病人来说。对于叶酸的检验，《中国药典》2010年版有收录。本检验也是按照药典要求来进行。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311231857_478956_1609327_3.jpg色谱柱信息为：月旭Ultimate® Polar-RP，4.6mm*250mm，5μm。Ser NO.:661201507，Part NO：00215-31043。对照品溶液的制备：精密称取叶酸对照品（中检所购买）约10mg，置50ml量瓶中，加0.5%的氨溶液30ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀。即为对照品溶液。供试品溶液：精密称取本品约10mg，照对照品溶液同法操作，即为对照液溶液。测定法：精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算含量，即得。对照液色谱图为：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311231905_478957_1609327_3.jpg供试品溶液色谱图：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311231905_478958_1609327_3.jpg结论：1.月旭Ultimate® Polar—RP来检测叶酸，峰形漂亮，柱效好。2. 从色谱图上，很干净。而叶酸峰的保留时间在12.5min左右。是不是可以通过调整流动相，让出峰时间更早一些呢？我感觉，理论上是可以的。

  • 微生物法检测叶酸的问题

    哪位高手做过关于用微生物法检测叶酸的呀？最近在做叶酸检测时标准曲线怎么都做不好，我是按照GB/T 5009.211-2008做的，都做了好久了，每次做出来差距都很大，而且都很不好；还有一个问题是，在做标准曲线时，标准上是按不接种的不含叶酸的管调零，但是标准系列管的0管即不含叶酸但加了菌种的吸光度就不会为0了，但是我看了几篇文献也是按国标做的，其标准曲线都经过了原点，我不知道自己做的问题出在了哪里。希望做过这方面实验的高手能够指点一二，感激不尽~~

  • 【原创大赛】实验数据来探讨各家酸杂质的含量

    【原创大赛】实验数据来探讨各家酸杂质的含量

    无机分析少不了酸，因此酸的质量很重要，这当中又以硝酸首当其冲。如果你做PPM级别的分析，可能对酸的杂质含量没什么感觉，如果你上升到ppb级甚至ppt级那就不能不关心酸的杂质含量了。我记得自己有一次带教实验课的时候，有个同学用石墨炉做铅，无论如何都不成线性，而且空白是平时的数十倍，我问他用的哪瓶酸，指给我的是一瓶标着“AR”的某厂家的硝酸，顺便又给他们讲了AR、GR及MOS等分级的概念。 废话不说，无非就是想说做ICP-MS的分析，少说也要个GR的酸，如果你跟我钻牛角尖说分析某些元素无需那么严格，那绝壁是正确的，故，一般来说做ICP-MS分析要GR以上的酸。但是，也千万别相信森严的等级能给你的分析结果保驾。所以，通常情况下，一批酸从你的手上进来了，我们至少要分点出来，上ICP-MS上看看，跟你以往的酸比价下，可接受否？ 我用过的酸，厂家蛮多，国药、北分、默克、Sigma、苏州晶锐等吧，单从品牌上分可能不公平，但是默克、sigma等你能Hold住价格吗？前几天我闲来无事，刚好又刚做了水全分析，仪器还没熄火的时候，我找了不同牌子的4种酸，配成10%的质量浓度，测试了其中24种元素的CPS，并与放了1个晚上的“超纯水”作对比。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/11/201411010118_521241_1615758_3.jpg天平称重http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/11/201411010118_521242_1615758_3.jpg

  • 乳粉中叶酸的检测

    请问哪位老师做过乳粉中叶酸的检测，用液相色谱或液质的方法，希望可以分享一下。

  • 关于丙酸中杂质的分析

    各位大侠，我最近在做丙酸酐中杂质的检测，水解过后用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]分析，没有找到合适的方法，于是转用液相来做，就遇到了下面的问题。我使用的是waters的HSS杂化颗粒25cm柱子，流动相是pH3.0磷酸缓冲液和甲醇的梯度，缓冲液起始比例是95%，波长210，检测出的杂质在丙酸峰之前，分离度1.5，保留时间7、8分钟。分析合成路线根本没有头绪，直接走[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]没有响应，后来把样品接出来旋蒸浓缩后进[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]也没有响应，因为溶剂是高比例的水相，怀疑是旋蒸过程中挥发。开发HILIC方法，使用95%乙腈冲洗，丙酸保留时间也只有1分多，而且未检出其他杂质峰，现在想用正相来做，不知道各位大侠还有什么方法？

  • 【讨论】关于总银杏叶酸

    大家在做总银杏叶酸时，如何称取对照品A和B的，图谱里有几个峰呢？多长时间出？用的什么色谱柱呢？问题有点多，希望有兴趣的来讨论下

  • 【求助】副产酸中的杂质怎样萃取

    请各位大侠帮忙，我有个副产盐酸的样品，其中含有乙酸，氯乙酸，二氯乙酸等，我想通过其他方法将杂质检测，但不知道怎样才能去除盐酸，保证杂质酸不反应，拜托大家帮忙，先谢谢了！

  • 【原创】求助——测定饲料中的烟酸叶酸

    本人最近做了一个饲料中的烟酸叶酸，方法按照相关国标中测定的。方法很简单，直接提取过滤或者离心就上机，但是回收率为0。重复多次都是这样的结果，多次调整实验中固液比例仍然是此结果。以前也做过饲料中的烟酸叶酸，但是没有遇到过这样的问题。想求助高人解释一下为什么会出现这样的问题

  • 【求助】奶粉中叶酸检测？

    有用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]或液相做奶粉中叶酸含量测定的吗？怎么前处理的? 我参照药典，用水提取样品，不能得到澄清溶液，混悬液，该怎么解决才能澄清上机呢？

  • 叶酸（维生素BC，维生素M）-----多关心一下自己的身体

    水溶性； 　　维生素B族中的一种，亦称为维生素BC或维生素M； 　　计量单位是微克（mcg）； 　　是制造红血球不可缺少的物质； 　　帮助蛋白质的代谢。 　　成人的建议每日摄取量是180～200mcg，孕妇加倍，哺乳期的妇女在头6个月需要280mcg，之后的6个月则需260mcg； 　　在制造核酸（核糖核酸、脱氧核糖核酸）上扮演重要的角色； 　　是细胞增殖不可少的物质； 　　人体在利用糖分和氨基酸时的必要物质； 　　在室温中长时间无遮护的贮存时将被破坏。 　　效用 　　促进乳汁的分泌； 　　防治肠内的寄生虫和食物中毒； 　　增进皮肤的健康； 　　有镇痛剂的作用； 　　与泛酸及对氨基苯甲酸一起服用时，可防止白发； 　　在身体衰弱（健康状态不良）时，可增进食欲； 　　防止口腔粘膜溃疡； 　　预防贫血。 　　缺乏症 　　巨红血球性贫血 　　富含叶酸的食物 　　深绿叶蔬菜、胡萝卜、动物肝脏、蛋黄、美国甜瓜、杏、南瓜、鳄梨、豆类、全麦、黑裸麦面粉。 　　营养补品 　　一般是400mcg的制剂。如果有医生的处方，可以买到lmg（1000mcg）剂量的叶酸。 　　有的复合维生素B制剂中含有400mcg的叶酸，但大多数复合维生素B制剂中只含有100mcg（请查看标签）。 　　一般的每日摄取量是400mcg～500mcg。 　　营养补品 　　并未发现有副作用。有些人服用后会引起过敏性皮肤炎。 　　叶酸之敌 　　水、磺胺药剂、阳光、雌激素、食品加工（特别是煮沸）、高温。 　　建议 　　如果您是常喝酒的人，多摄取叶酸为好； 　　大量的维生素C会加速叶酸的排出，所以，摄取维生素C在2g以上的人必须增加叶酸的量； 　　正使用苯妥英（抗癫痫药），或是服用雌激素、磺胺类药物、苯巴比妥（安眠药与镇定剂）、阿司匹林时，应该增加叶酸的摄取量； 　　我曾经发现，有许多人在短期间内每天摄取1～5mg的叶酸，结果皮肤上的斑点消失了。如果您有这方面的烦恼，可以去请教营养医师； 　　如果您感觉到似乎要生病，或者是已经生病了，必须要摄取抗紧张感的营养补品，切记要先查看其中是否含有充分的叶酸。叶酸不足时，抗体会减少，抵抗力将减弱； 　　大量摄取叶酸会使服食二苯乙内酰脲的癫痫症患者产生痉挛现象。

  • 叶酸的检测

    关于食品中叶酸的测定新国标的一些问题1.在6.4.2.1微孔板法中，试样系列管要求加入100、200、300 μL，补水至500 μL，相当于试管法缩小了10倍；而6.4.2.2标准管则要求按比例缩减至1mL，请问这里的1mL是指加入培养基后的总体积为1mL还是补水至1mL，即缩小十倍还是五倍。

  • CATO独家 | 抑制胃酸分泌药物——富马酸沃诺拉赞杂质

    CATO独家 | 抑制胃酸分泌药物——富马酸沃诺拉赞杂质

    ◇关于[font=UICTFontTextStyleBody]富马酸沃诺拉赞杂质[/font][font=UICTFontTextStyleBody][/font] 富马酸沃诺拉赞是一种抑酸的药物，又称为钾离子竞争性酸阻滞剂，通过[font=.pingfang sc]竞争性的阻断[/font]H+，K+-ATP酶（质子泵）K+结合位点，抑制了K+对H+，K+-ATP酶（质子泵）的结合作用，从而达到抑制了胃酸分泌的效果，除此之外还可以抑制胃肠道上部黏膜损伤的形成，在临床上可以治疗反流性食管炎。富马酸沃诺拉赞与普通抑制胃酸的药物，例如剂奥美拉唑、兰索拉唑等相比较，本品因为无需肠溶包衣，所以奇效更快，效果时间也更长。 [font=UICTFontTextStyleBody]CATO[/font]标准品提供的[font=UICTFontTextStyleBody]富马酸沃诺拉赞杂质[/font]，可以治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病。[font=UICTFontTextStyleBody][font=.pingfang sc] [/font][/font][img=,631,804]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402021602111695_2371_6381607_3.png!w631x804.jpg[/img][font=UICTFontTextStyleBody] [/font]

  • GB 5009.211-2014微生物法测定叶酸 标准中存在问题吗

    GB 5009.211-2014微生物法测定叶酸标准3.5.1叶酸标准储备液20.5ug/mL的配制：精确称取20.mg叶酸标准品，用氢氧化钠乙醇溶液定容至1000mL，然后在256nm处进行了标定，得到浓度为c1。然后3.5.2配制叶酸标准中间液（0.200ug/mL）时，是吸取1mL上述储备液定容至100mL，但没有用到标定浓度c1啊，这不符合试剂配制原理吧，还是说有什么特殊情况？6.7测定 部分，测定时采用的是540nm，但是标定时采用的254nm，为什么不一样呢？问题1：标准储备液标定的作用是什么？问题2：标定和检测时的波长为什么不一致？

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