卡马西平杂质

[align=center][b][img=,480,288]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808091106033093_5876_932_3.jpg!w480x288.jpg[/img][/b][/align][b]卡马西平 [/b]（Carbamazepine）是抗癫痫的常用药物，是癫痫精神运动型发作和三叉神经痛的首选药物。然而众多药厂在卡马西平的有关物质控制方面，都遇到一个难题：[list][*]各国药典均建议使用氰基柱，氰基柱在使用四氢呋喃做流动相时，色谱柱的寿命不是很理想；[*]杂质F及其未知杂质均无法达到基线分离！[/list][b][/b][align=left]下面看下“卡马西平”各国药典测试条件：[/align][align=left][/align][align=left][img=,620,324]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808161625404127_7754_932_3.jpg!w620x324.jpg[/img][/align][align=left]卡马西平质量控制各杂质结构式：[/align][align=left][/align][align=left][img=,568,506]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808161623548555_747_932_3.jpg!w568x506.jpg[/img][/align][align=left]好吧，这些您早就知道了是吧？[/align][b][/b][align=left]下面这个，您一定不知道！[/align][align=left]改用月旭XS-C18色谱柱，卡马西平与各杂质均可以达到分离要求。[/align]色谱条件：仪器型号：WiSys 5000高效液相色谱仪色谱柱：Ultimate XS-C18（4.6×250mm，5μm）；流动相：A：水：三乙胺：甲酸=1000:0.5:0.5；B：乙腈：甲酸=1000:0.25；柱温：30℃；进样量：10μl 检测波长：230nm 运行梯度：[align=left][img=,552,202]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808161624063889_4382_932_3.jpg!w552x202.jpg[/img][/align][b][/b][align=left][/align][align=left]色谱图：[/align][align=left][img=,631,596]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808161624174919_5363_932_3.jpg!w631x596.jpg[/img][/align][b]结论：[/b]使用XS-C18色谱柱，凭借其卓越的空间位阻选择性， 在此色谱条件下，卡马西平与各杂质均可以实现分离，可作为卡马西平有关物质控制的新途径。

[b]卡马西平[/b]卡马西平（Carbamazepine）是抗癫痫的常用药物，是癫痫精神运动型发作和三叉神经痛的首选药物。然而众多药厂在卡马西平的有关物质控制方面，都遇到一个难题：1.各国药典均建议使用氰基柱，氰基柱在使用四氢呋喃做流动相时，色谱柱的寿命不是很理想；2.杂质F及其未知杂质均无法达到基线分离！[b]下面看下“卡马西平”各国药典测试条件：[/b][align=center][b][img=,600,314]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101136420361_3217_932_3.png!w613x321.jpg[/img][/b][/align][b]卡马西平质量控制各杂质结构式：[/b][align=center][b][img=,600,587]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101136503461_8401_932_3.jpg!w538x527.jpg[/img][/b][/align]好吧，这些您早就知道了是吧？下面这个，您一定不知道！改用月旭XS-C18色谱柱，卡马西平与各杂质均可以达到分离要求。[b]色谱条件：[/b]仪器型号：WiSys 5000高效液相色谱仪色谱柱：Ultimate XS-C18（4.6×250mm，5μm）；流动相：A：水：三乙胺：甲酸=1000:0.5:0.5；B：乙腈：甲酸=1000:0.25；柱温：30℃；进样量：10μl 检测波长：230nm 运行梯度：[align=center][b][img=,600,222]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101136535662_6983_932_3.png!w540x200.jpg[/img][/b][/align][b]色谱图：[/b][align=center][b][img=,600,339]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101136566518_8943_932_3.png!w624x353.jpg[/img][/b][/align][b]结论：[/b][align=center][b][img=,600,222]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101137008679_8554_932_3.jpg!w611x227.jpg[/img][/b][/align]使用XS-C18色谱柱，凭借其卓越的空间位阻选择性， 在此色谱条件下，卡马西平与各杂质均可以实现分离，可作为卡马西平有关物质控制的新途径。

乐卡地平杂质的作用是多方面的，并且主要取决于它们的类型和含量。1. 降低药效：如果杂质的含量过高，可能会降低乐卡地平的药效。例如，杂质可能会与乐卡地平的活性成分竞争，降低其与体内靶点的结合能力，从而降低其药效。2. 引发副作用：某些类型的杂质可能会引发副作用，例如过敏反应、肝脏损伤等。这通常取决于杂质的类型和含量，以及患者的个体差异。3. 质量控制：在药品制造过程中，杂质也被用作一种质量控制的手段。通过测量杂质的含量，可以评估药品的纯度和质量，以确保药品的安全性和有效性。CATO标准品药品中杂质的含量都会严格控制在一定范围内，以确保药品的安全性和有效性。药品在上市之前，必须经过严格的质量检测，以确保其杂质含量符合法定标准。[img=,601,522]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041448095358_8809_6381668_3.png!w601x522.jpg[/img]

作者： 曾明辉 吴正中 陈秋虹 童荣生 何林 作者单位： 四川省人民医院药剂科【摘要】 目的:快速测定血清中卡马西平的浓度.方法:采用RP-HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-乙腈(40:45:15),流速为1.2 mL/min,检测波长为285 nm,内标物为硝西泮,柱温40℃.结果:回收率为99.7%～101.5%,日内和日间RSD均≤6.9%;标准曲线相关性良好(r=0.999 1).对65例患者作血清浓度监测,临床效果满意.结论:RP-HPLC法可作为卡马西平的血药浓度监测的常规方法. http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209281008_393526_2379123_3.jpg

◇关于氟替卡松杂质[font=宋体] [/font][font=宋体]氟替卡松杂质[/font][font=宋体]是一种糖皮质激素类杂质，它主要有四个作用：一、抗炎作用，[/font][font=宋体]氟替卡松杂质[/font][font=宋体]主要是[/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]通过抑制炎症介质的产生和释放，[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]从而降低[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]呼吸道炎症[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]反应。二、免疫抑制作用，[/font][/color][/font][font=宋体]氟替卡松杂质[/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]可以调节免疫系统的活性，[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]降低气道炎症。三、抗过敏的作用，[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]氟替卡松可以抑制过敏反应中的组织炎症和免疫细胞活性，[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]降低[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]过敏引起的症状[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]。四、缓解症状，[/font][/color][/font][font=宋体]氟替卡松杂质[/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]通过减轻气道炎症、免疫反应和过敏症状，有效缓解患者的呼吸困难、咳嗽、喘息等症状[/font][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333][font=微软雅黑]。[/font][/color][/font][font=UICTFontTextStyleBody] [/font][font=UICTFontTextStyleBody]CATO[/font]标准品提供的[font=宋体]氟替卡松杂质[/font][font=宋体]，在呼吸道疾病中有十分显著的功效和作用[/font][font=宋体]。1[img=,604,541]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041611066438_1004_6381607_3.png!w604x541.jpg[/img][/font]

安谱SPE小柱使用体验原创征文表格安谱Poly-Sery HLB 与传统C18小柱对卡马西平和咖啡因的回收率比较 实验目的（实验背景及目的）： 药物是一种可以影响人体生理过程、生化过程以及病理过程的一些物质，它在人类生活中必不可少，给人类带来了很多益处，用来预防疾病、诊断疾病、治疗疾病。但在给人们带来益处的同时也伴随着水环境风险和生态安全问题，随着药物的大量使用、人与动物的排泄、污水厂对药物处理的局限性，使得药物不断进入城市河流及海洋湖泊中。药物在水环境中的的含量比较低，一般为ng/L~ug/L水平，低于仪器分析要求的检出限，同时由于水中的污染物成份复杂，从样品中分离纯化、富集目标物就显得尤为关键。而检测SPE小柱的性能可通过回收率体现出来。实验方法（前处理，标准品配置，色谱条件等）：标准品配制：标准储备液的配制：配制1 mg/mL的标准物质溶液于试剂瓶中，放于4℃冰箱储存，都用甲醇溶解。工作液：用甲醇配制单个标准品所需浓度进行化合物优化。用储备液配制所需浓度混合标准溶液。储存方式都为4℃冰箱。预处理方法：见图片色谱条件：流动相为B相甲醇和C相0.1%（v：v）的甲酸水溶液。为有效地分离目标物并得到较好峰型，做了多种梯度淋洗程序的对比，最终采用11 min的梯度淋洗程序。柱温30℃，进样量10 μL，流速0.2 mL/min。 SPE小柱信息1： 货号SBAA- 或SBEQ-CA3185描述Poly-Sery HLB为水浸润型聚合物SPE固相萃取小柱。Poly-Sery HLB吸附剂的技术参数为平均粒径：60 μm，平均孔径：180 A，比表面积：710 m2/g规格200 mg，6 mL/30 pcsSPE小柱信息2： 货号其他品牌1描述 规格 SPE小柱信息3： 货号其他品牌2描述 规格 目标化合物 咖啡因（Caffeine）和卡马西平(Carbamazepine)样品基质 河水样品基质中主要干扰物及其他成分 河水中的其他与两个目标物结构相似的药品以及河水中的污染物质及金属离子等分析方法（参考标准） SPE+UHPLC-HESI/MS/MS 具体操作步骤 溶剂 体积mL 流速 备注 活化 甲醇 5×3 5 mL/min 平衡 超纯水 5×3 5 mL/min 上样 水样 500 10 mL/min 淋洗 超纯水 5×3 5 mL/min 洗脱 甲醇：二氯甲烷：丙酮（40:40:20） 3×2 2 mL/min 之后 氮吹至近干，定容到1 mL,加入内标物其它 进样前样品需经过0.22 um的针式过滤头过滤检测仪器（GC/GC-MS/HPLC/LC-MS） HPLC/LC-MS色谱条件 色谱柱：Hypersil GOLD-C18色谱柱 其它 GC（升温程序，载气等）/LC(柱温，流动相条件等) 柱温为30℃，流动相为B相甲醇和C相0.1%（v：v）的甲酸水溶液 检测器（条件） 喷雾电压:3 200V；蒸汽压温度:300℃；鞘气压:30 arb；辅气压:5 arb；毛细管温度:30

【作者中文名】程振田; 郭瑞臣; 王本杰; 魏春敏; 袁桂艳; 孔祥麟;【作者英文名】CHENG Zhen-tian1; GUO Rui-chen2; WANG Ben-jie2; WEI Chun-min2; YUAN Gui-yan2; KONG Xiang-lin2（1.Yidu Central Hospital of Weifang; Qingzhou 262500; China; 2.Institute of Clinical Pharmacology; Qilu Hospital of Shandong University; Jinan 250012; China）;【作者单位】潍坊市益都中心医院; 山东大学齐鲁医院临床药理研究所; 山东大学齐鲁医院临床药理研究所 山东青州;摘要】目的建立能同时测定人血清苯巴比妥(PB)、卡马西平(CBZ)、苯妥英钠(PT)3种药物浓度的高效液相色谱(HPLC),并与常规荧光偏振免疫法(FPIA)测定结果进行相关性分析。方法以乙酸乙酯-二氯甲烷(4∶1)为提取溶剂,固定相Diamon-sil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(40∶60),紫外检测波长285 nm,流速1.0 mL.min-1。收集癫痫患者服药后稳态谷浓度血样,分别用HPLC和FPIA法测定,考察2种方法的相关程度。结果PB,CBZ,PT的标准曲线范围分别为1.0~45.0,0.1~15.0,1.0~25.0 mg.L-1,最低检测浓度分别为0.5,0.05,0.5 mg.L-1,提取回收率分别为80.2%,78.2%,86.2%,日内和日间RSD均小于9%。PB、PT2种方法的测定值无统计学差异(P0.05),但CBZ测定值FPIA法高于HPLC(P0.01)。结论HPLC操作简单、灵敏、准确,适用于治疗药物监测;PB和PT2种测定方法有良好的相关性,CBZ不同测定方法,结果存在差异。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208271738_386595_2379123_3.jpg

◇关于[font=UICTFontTextStyleBody]富马酸沃诺拉赞杂质[/font][font=UICTFontTextStyleBody][/font] 富马酸沃诺拉赞是一种抑酸的药物，又称为钾离子竞争性酸阻滞剂，通过[font=.pingfang sc]竞争性的阻断[/font]H+，K+-ATP酶（质子泵）K+结合位点，抑制了K+对H+，K+-ATP酶（质子泵）的结合作用，从而达到抑制了胃酸分泌的效果，除此之外还可以抑制胃肠道上部黏膜损伤的形成，在临床上可以治疗反流性食管炎。富马酸沃诺拉赞与普通抑制胃酸的药物，例如剂奥美拉唑、兰索拉唑等相比较，本品因为无需肠溶包衣，所以奇效更快，效果时间也更长。 [font=UICTFontTextStyleBody]CATO[/font]标准品提供的[font=UICTFontTextStyleBody]富马酸沃诺拉赞杂质[/font]，可以治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病。[font=UICTFontTextStyleBody][font=.pingfang sc] [/font][/font][img=,631,804]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402021602111695_2371_6381607_3.png!w631x804.jpg[/img][font=UICTFontTextStyleBody] [/font]

◇关于埃索美拉唑杂质 埃索美拉唑杂质是一种质子泵抑制剂，它不仅是[font=UICTFontTextStyleBody]治疗胃食管反流性杂质，还可以防止胃酸形成，[/font]它的原理主要是通过抑制胃壁细胞中[font=.pingfang sc]的[/font]H+/K+-ATP酶来达到减少胃酸分泌。埃索美拉唑杂质是一种高效且广泛应用于胃酸相关疾病治疗的质子泵抑制剂，通过抑制质子泵的活性，它不仅可以减少胃酸的分泌，还可以帮助溃疡的愈合。其作用机理是通过与胃腺细胞内的质子泵结合，形成稳定的复合物来发挥作用。[font=UICTFontTextStyleBody] [/font][font=UICTFontTextStyleBody]CATO[/font]标准品提供的[font=宋体]埃索美拉唑杂质[/font][font=宋体]，在治疗肠胃道疾病中发挥着重要的作用，并且有针对性的抗菌作用。[img=,603,525]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402040930531289_1324_6381607_3.png!w603x525.jpg[/img] [/font]

大连思谱精工有限公司与《分析化学》杂志向新老朋友推出特惠活动！－－－免费送卡活动。[color=#DC143C]新老用户现在可以免费申请vip会员卡，心动不如行动吧～[/color][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/03/200903031000_136337_1622715_3.jpg[/img][B]凡有vip卡的用户，将享受以下优惠：[/B]1.凭此卡购买本公司部分色谱柱产品享受5折优惠2.本活动适用于本公司生产的液相色谱柱和固相萃取柱产品3.本活动恕不与公司同期其他优惠并用4.优惠活动有效期至2009年4月30日5.本公司拥有对此卡相关条款的最终解释权详情登录 www.sipore.com 或垂询 0411-84820111请需要此卡的朋友将通讯地址发送到[color=red]fxhx@ciac.jl.cn[/color]，我们会将vip卡号发送到您的邮箱，并邮寄此卡给您。如果您需要的数量较多，请注明。谢谢！

氟康唑杂质可能来自原料药、副反应产物或分解产物，以及其在存储过程中可能发生的变化。这些杂质如果未被及时检测和控制，可能对药物的效力和安全性产生影响，包括药效降低、不良反应增加等。因此，检测和控制氟康唑中的杂质是药品生产过程中的重要环节，对药物质量、安全性以及疗效的保证至关重要。研究分析这些杂质，还可以优化生产工艺，减少杂质产生，提高药物的质量和疗效。CATO标准品对沙格列汀杂质的研究也能帮助优化制药流程，找出产生过多杂质的环节，从而改进工艺，提高药品的质量和疗效。[img=,603,570]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052101491000_1515_6381668_3.png!w603x570.jpg[/img]

依托咪酯是一种麻醉药物，用于全身麻醉。在生产过程中，可能会产生一些杂质。这些依托咪酯依托咪酯的杂质可能包含化学反应的副产物、落在设备上的残留物、原料中的不纯物，等等。杂质过多可能会影响药物的质量、效力和安全性。比如，某些杂质可能会引导药物的疗效降低，或者引发不良反应。因此，检测和控制杂质是制药工艺中的一个重要环节。通过严格的质控程序，可以将杂质的量控制在安全的范围内，以保证药物的效力和安全性。CATO标准品对依托咪酯的杂质进行研究和检测，也可以帮助我们理解并改进制药过程，找出可能产生杂质的环节，进行优化，从而提高药品的质量和效力[img=,612,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052108155537_3951_6381668_3.png!w612x514.jpg[/img]

氨苄西林的杂质对于其质量、效力和安全性非常重要。一些杂质可能对药物的安全性和疗效产生负面影响。杂质的存在可能引发药物不良反应，如过敏反应，或者降低药物的效力。因此，对氨苄西林的杂质进行严格的质量控制和监测是必要的。质量控制不仅包括在生产过程中对杂质的检测和去除，还包括对贮存条件的监控，以防止在贮存过程中产生新的杂质或使现有的杂质浓度升高。CATO标准品对氨苄西林杂质的研究也有利于优化制药工艺，从而提高药物的质量，并减少不良反应和副作用的危险。这对于保证药物的治疗效果和患者安全性至关重要。[img=,609,523]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052057087895_2740_6381668_3.png!w609x523.jpg[/img]