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伊匹达克林

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伊匹达克林相关的资讯

  • 美知名奥林匹克分析检测实验室被WADA暂停 只因特定违禁药物分析程序不够最佳
    p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/cf7a5f8d-d22c-4fa7-bb60-a6bc2c8cd563.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 洛杉矶正在积极申办2024年奥运会 /p p   著名的美国加州大学洛杉矶分校奥林匹克分析检测实验室,已经被世界反兴奋剂机构(WADA)部分暂停,对该实验室的处罚禁令自6月14日起生效,为期三个月。原因是WADA在对该实验室进行质量评估时,确定其在对特定违禁药物进行分析的程序不符合最佳做法。被WADA认可的实验室,在进行分析时必须要做到程序的一致性,为的就是确保结果具有可比性、有效性和可靠性;反过来,这样的做法也可以给运动员们更多的信心,以及对全球反兴奋剂体系抱持信任的态度。 /p p   需要指出的是,在被罚期间,加州大学洛杉矶分校奥林匹克分析检测实验室仍可以继续进行所有常规的反兴奋剂事务,但有四种物质必须要有其他经过WADA认证的实验室进行评估后方可确认结果。WADA发表的声明中如是说道,“在报告含有糖皮质激素‘泼尼松龙’和‘强的松’,以及合成代谢类固醇的‘勃地酮’和‘勃二酮’,有任何不良分析结果之前,该实验室必须要获得另一家WADA认证实验室的鉴定。” /p p   6月14日,独立的WADA纪律委员会,在WADA实验室专家组的建议下,向世界反兴奋剂机构执行委员会主席提交了已被接受的建议。6月16日,加州大学洛杉矶分校实验室则收到了这一处罚决定。该实验室可以在接到通知后21天内向“运动仲裁法院”提出上述。这种类型的禁赛,仅限于对某些物质或者某类物质的监测,并且适用于在过去已经被世界反兴奋剂机构认可的实验室。同时,为了确保加州大学洛杉矶分校实验室可以全面实施、以及完全符合客观必要的改进,可以对其进行适当的监测检控。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/cae8b62e-338f-4385-8777-106644fd1592.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 加州大学洛杉矶分校 /p p   加州大学洛杉矶分校奥林匹克分析检测实验室,在获得1984年洛杉矶奥组委的捐款后于1982年成立,该实验室也是首个获得国际奥委会认证的美国实验室。目前洛杉矶正在申办2024年奥运会和残奥会,他们提出希望可以让加州大学洛杉矶分校作为运动员的奥运村。不过该实验室并不在加州大学洛杉矶分校的主校区内,而是设在距此大概三英里外的一处地方。 /p p   加州大学洛杉矶分校奥林匹克分析检测实验室,曾为1984年洛杉矶奥运会、1996年亚特兰大奥运会以及2002年盐湖城冬奥会,共三届奥运会提供了反兴奋剂的测试。美国反兴奋剂机构随即发表声明,坚称反兴奋剂在美国国内仍然是值得信赖的。“WADA关于对加州大学洛杉矶分校实验室的公告,并不意味着是对美国反兴奋剂过程可靠性有所担忧。需要注意、也是非常重要的一点是,该实验室从未有过任何虚假呈阳性,或者疑似呈阳性的状况出现;而且,没有运动员被错误的禁赛或者纪律处分。” /p p   “干净的运动员可以放心,他们的权利和样本分析过程的完整性,在美国的世界反兴奋剂机构认可的实验室仍然可以得到维护。”美国奥组委首席执行官斯科特-布莱克蒙则表态:我们完全赞成严格遵守守则,如果任何实验室不符合要求,无论是在美国还是其他地方,我们都支持世界反兴奋剂机构所采取的任何行动! /p
  • 英诺赛科和ASML达成批量购买高产能I-LINE和KRF光刻机的协议
    2021年1月21日,英诺赛科科技有限公司和ASML公司达成批量购买高产能i-line和KrF光刻机的协议,用于制造先进的硅基氮化镓功率器件。全球领先的硅基氮化镓集成器件制造商英诺赛科科技有限公司和光刻机制造厂商ASML近期达成批量购买高产能i-line和KrF光刻机的合作协议。ASML是全球芯片制造设备领导厂商,其生产的XT400和XT860 的i-line和KrF经过升级,能够在硅基晶圆上制造氮化镓功率器件。 凭借其独特的TWINSCAN(双工件台)架构,ASML的i-line和KrF光刻机能提供最卓越的性能、市场上最高的生产效率以及最低的成本。双工件台技术架构已经成为全球300mm和200mm晶圆量产生产线中的先进光刻技术代表 。英诺赛科将在今年第二季度搬入首批光刻机,这是第三代半导体领域首次量产应用先进的ASML TWINSCAN(双工件台)光刻技术,这一实施标志着第三代半导体制造技术正式进入了一个全新的纪元。英诺赛科科技有限公司成立于2015年12月,是一家致力于第三代半导体硅基氮化镓芯片制造的企业。公司成功建成投产全球首条200mm硅基氮化镓晶圆与功率器件量产生产线,主要产品包括200mm硅基氮化镓晶圆及30V-650V氮化镓功率器件。英诺赛科产品的设计与性能均达到国际最先进水平,并已广泛应用于PD快充、立体(3D)相机、移动电子设备(包括智能手机、笔记本电脑、平板电脑)等领域。 英诺赛科致力于打造世界一流品牌,并为全球宽禁带半导体产业的发展做出贡献。功率器件和电路可以通过高开关频率和高功率密度来实现高效的能源管理, 这些功能可以广泛用于快速增长的新兴市场如数据中心、可再生能源和下一代无线通讯网络等。除较小的外形尺寸外,由于其高频率、高功率密度等特性,硅基氮化镓还是快速充电,直流电网,新能源汽车等市场理想选择。“第三代半导体”材料包括氮化镓(GaN) 、碳化硅(SiC)、氮化铝(AlN)、金刚石和氧化锌(ZnO),而氮化镓(GaN)是“第三代半导体”材料的典型代表,具有广阔的市场应用前景。2021年1月21日在珠海举行的签约仪式上,英诺赛科CEO 孙在亨先生 说:“我非常荣幸的宣布英诺赛科与ASML达成合作协议,我们将在一起努力用氮化镓技术改变未来。作为一家致力于推动第三代半导体创新革命的企业,我们需要与像ASML这样全球半导体领军的企业合作,采用更加先进的制造工艺,实现更加高的性能、良率和产出,在快速成长的各种应用领域(例如快充、TOF相机(Time-of-Flight Camera) 、智能手机、电动车、数据中心等)共同推出最先进的解决方案以及下个世代的氮化镓器件,为我们的客户、伙伴和消费者创造更有价值的产品和服务。第三代半导体是一次产业革命性的升级,变革从不简单,它需要我们携手共进,携手共进我们将实现合作共赢。ASML全球副总裁,中国区总裁沈波表示:“我们很高兴成为英诺赛科的合作伙伴,第三代半导体在全球市场有广阔的应用前景,阿斯麦会全力提供光刻解决方案和服务,支持英诺赛科在这一领域的发展。”“我们应用在200mm晶圆生产线上的 XT平台,包括i-line、KrF和干式ArF等光刻机,是快速增长的硅基氮化镓市场的理想长期解决方案,不仅在生产率和成本方面是这样, 随着氮化镓(GaN)材料在新领域的应用,套准精度和成像要求也会随着时间的推移而扩展。” ASML 深紫外光刻业务产品营销和业务开发高级总监Toni Mesquida Kuesters说: “我们致力于帮助英诺赛科实现其预期目标,并期待卓有成效的合作。”
  • 连花清瘟胶囊获批美国FDA二期临床
    p   近日,以岭药业生产的治感冒抗流感药物连花清瘟胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复,同意在美国进行二期临床研究,这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流行性感冒的中药。 /p p   此次申报美国FDA二期临床的连花清瘟胶囊是我国治疗感冒、流感的代表性中成药,被列入国家基本药物目录、国家医保品种、国家级重点新产品,2015年荣登中国非处方药品畅销中成药榜单,获得感冒咳嗽类非处方药第二名。2009年,国内9家医院通过与国际接轨的连花清瘟胶囊治疗甲流循证医学研究表明:连花清瘟胶囊在退热、缓解鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等症状优于达菲,且治疗费用低廉。此循证医学研究为这次美国FDA注册提供了有力的临床证据。 /p p br/ /p
  • 好消息!国药集团奥密克戎新冠灭活疫苗获临床批件
    2022年4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。同时,国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评。4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
  • FDA批准默克Keytruda,安捷伦Dako CDx用于胃癌适应症治疗
    p   2017年9月22日,默克宣布,已获得美国食品和药物管理局批准的PD-1抗体治疗药Keytruda(pembrolizumab)可以用于治疗复发性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处的( GEJ)腺癌,其肿瘤可以表达PD-L1蛋白。 /p p   结合该批准,安捷伦科技公司还宣布,其Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx测定已获得批准,作为Keytruda在此新指标中的配套诊断试剂。 /p p   Merck说,有资格接受Keytruda治疗的胃癌和GEJ癌症患者必须确定在治疗方案之前接受过两种或多种其他治疗,包括氟嘧啶和含铂化疗,如果适用,也可以是HER2 / neu靶向治疗。该指示根据FDA根据肿瘤反应率和反应耐久性的加速批准规定获得批准。继续批准该指征可能取决于确认试验中临床获益的验证和描述。 /p p   安捷伦的Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx测定首先于2015年10月被FDA批准与Keytruda联合,用于确定非小细胞肺癌患者的PD-L1表达水平。在2016年10月与Keytruda一起获得其他更多的批准,以确定更广泛的转移性NSCLC患者的表达状态并告知治疗。 /p p   “我们很高兴美国FDA批准扩展PD-L1 IHC 22C3 pharmDx测定的用途,因为它可以给胃癌患者或GEJ癌症患者的肿瘤样本检测PD-L1表达水平,并确定与Keytruda联用的治疗资格。”安捷伦诊断和基因组组织总裁Jacob Thaysen在一份声明中说。 /p p   今年五月份,当美国食品药物管理局授予加州批准的成人和儿科患者不可切除或转移性实体瘤特征在于微卫星不稳定或高度微卫星不稳定时,Keytruda成为了市场上首例被批准用于组织不可知,生物标志物指导的癌症药物。 /p
  • 安捷伦食管鳞状细胞癌(ESCC)伴随诊断获得FDA批准
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 在美国,预计食管癌在2019年将导致大约16,000例死亡。 ESCC占美国诊断的所有食管癌的约30%,其5年生存率为12%。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/8a9bd6bb-2403-4122-bfaa-32fc7f8e74dc.jpg" title=" timg (4).jpg" alt=" timg (4).jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 安捷伦科技公司(纽约证券交易所代码:A)31日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司的PD-L1(22C3)检测试剂盒(免疫组织化学法)(PD-L1 IHC 22C3 pharmDx) span style=" text-indent: 2em " 用于扩展用途使用。 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 该试验现在被批准用于鉴定患有ESCC的患者用于治疗KEYTRUDA(pembrolizumab),一种由Merck制造的抗PD-1疗法(在美国和加拿大之外称为MSD)。 KEYTRUDA被批准用于复发性局部晚期或转移性ESCC患者,其肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分(CPS)≥10],由FDA批准的测试确定,疾病进展在一个系统治疗之前或之后。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " PD-L1 IHC 22C3 pharmDx是唯一经 span style=" text-indent: 2em " FDA批准的,用于帮助鉴定 strong ESCC患者 /strong 用KEYTRUDA进行二线治疗的 /span 伴随诊断 span style=" text-indent: 2em " 。 /span strong style=" text-indent: 2em " 这是PD-L1 IHC 22C3 pharmDx在美国获得FDA批准的第六种癌症类型。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 安捷伦诊断和基因组学组总裁Sam Raha说:“PD-L1已成为PD-1/PD-L1检测点抑制剂的重要生物标志物,随着越来越多的患者有资格接受这些抑制剂的治疗,病理学家对他们的PD-L1测试的信心至关重要。随着我们PD-L1 IHC 22C3 pharmDx检测的扩展使用获得批准,安捷伦能够帮助鉴定患有ESCC的患者以进行KEYTRUDA治疗,同时为病理学家提供确保诊断信心所需的高质量、可靠性和准确性。 ” /p p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 安捷伦与美国Merck合作开发了PD-L1 IHC 22C3 pharmDx /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体,可增强机体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力。 KEYTRUDA阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞,这可能影响肿瘤细胞和健康细胞。 KEYTRUDA和其他靶向免疫疗法正在彻底改变癌症治疗,其治疗价值在越来越多的癌症类型中得到证实。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 安捷伦是与制药公司合作开发基于免疫组织化学的癌症治疗诊断的全球领导者。安捷伦与Merck合作开发了PD-L1 IHC 22C3 pharmDx。 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx还可帮助医生识别非小细胞肺癌(NSCLC),宫颈癌,胃癌或GEJ腺癌,尿路上皮癌和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,以便用KEYTRUDA治疗。使用肿瘤比例得分(TPS)解释NSCLC组织中的PD-L1表达。使用组合阳性评分(CPS)解释HNSCC,尿路上皮癌,宫颈癌,胃或GEJ腺癌和ESCC组织中的PD-L1表达。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(12, 12, 12) background-color: rgb(255, 192, 0) " strong 扫码关注【3i生仪社】,解锁生命科学行业新鲜资讯! /strong /span /p p style=" text-indent: 0em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(12, 12, 12) background-color: rgb(255, 192, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/81565067-c458-475a-87f7-6e690ae63e31.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" / /p
  • 盘点CFDA批准可应用于临床的质谱技术
    仪器信息网讯 近年来,随着质谱技术的发展及普及,质谱技术被越来越多地应用于临床诊断。但相比于国外,中国在此方面发展较晚。来自国家食品药品监督管理总局(CFDA)的数据显示,CFDA最早批准质谱技术应用于临床在2008年,而截至目前为止,CFDA批准的可应用于临床的质谱技术和方法共11个,其中进口厂商申报的6个,国产厂商申报的5个。以下是11个CFDA批准的质谱技术和方法详细情况:   进口器械:   国产器械:   (撰稿:杨娟)
  • 精科生物临床质谱仪获批二类注册证
    2024年6月5日,精科生物技术集团子公司重庆精科医疗器械有限公司“超高效液相色谱串联质谱检测系统(型号:JK-LCMS-8100 )”正式取得重庆市药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册许可证,获准上市。  超高效液相色谱串联质谱检测系统(型号:JK-LCMS-8100 )由液相色谱仪、三重四极杆质谱仪以及配套软件(发布版本:V1)组成。其中,液相色谱仪的组成部件包括输液泵、柱温箱、自动进样器和溶剂托盘 三重四极杆质谱仪则包括离子源、质量分析器、离子接收器以及信号放大记录系统。目前,该系统已支持对水溶维生素、脂溶维生素、激素、氨基酸、治疗药物监测以及儿茶酚胺等多种项目的检测,为临床诊断提供了强有力的技术支持。  精科生物申报的超高效液相色谱串联质谱检测系统(型号:JK-LCMS-8100 )是一款集高效抗污染离子源、多级离子导引技术、高精密三重四极杆质量分析器、线性加速碰撞池、高压射频电源和智能工作站等关键核心技术为一体,能够满足在同一平台开展多种临床检测项目的需求,在临床检验领域的分析检测性能表现达到国际中高端仪器水平。  展望未来,精科生物将以科技创新为核心动力,持续研发并优化质谱技术与产品,不断扩大临床设备的应用领域,为精准医疗领域提供更为完善的自动化实验操作流程,从而助力临床实现更精准的诊疗。公司将继续推动技术边界的拓展,为全球用户奉献更多卓越的产品与服务,为人类的健康事业贡献更多力量。精科生物股权架构:精科生物以基因组学技术为核心,从事健康医学相关的组学研究和基因技术临床转化工作,是一家集科学研究、临床医学检测服务和健康检测服务于一体的高科技生物技术企业。为配套精科产品服务技术,公司在总部广州国际生物岛设立了“广州精科医学检验所”。目前公司主要专注肿瘤防治和生育健康领域。公司拥有精科健康、精科肿瘤、精科生育三大类产品。精科健康分为:精科维康全外显子基因检测、精科维康循环肿瘤DNA检测、精科维康遗传性肿瘤检测三个产品。精科肿瘤分为:精科达康复发监测、精科达康疗效评估基因检测、精科达康耐药监测、精科达康用药基因检测四个产品。
  • 贝克曼库尔特、生物梅里埃、西门子多款产品获FDA批准
    p   据FDA网站报道,贝克曼库尔特(Beckman Coulter),生物梅里埃(BioMé rieux)和西门子上个月都获得了多个美国食品和药物管理局(FDA)的批准。 /p p   丹纳赫公司的贝克曼库尔特公司(Beckman Coulter)有四项检测结果,而生物梅里埃公司和西门子公司均有两个检测许可。 /p p   美国食品和药物管理局对三种独立的Beckman Coulter MicroScan干革兰氏阴性MIC / Combo试剂盒进行了批准,以便对“在快速生长的需氧和兼性厌氧革兰氏阴性杆菌的固体培养基上生长的菌落的抗菌剂敏感性进行定量和/或定性评估”。 /p p   贝克曼库尔特公司用于测定抗苗勒氏管激素水平的化学发光免疫分析也获得了510(k)的批准。 /p p   BioMé rieux同样有一次检测从FDA获得多次批准,但有两种不同的药物。 Vitek 2 AST-GN测试已被批准使用阿米卡星(≤1 - ≥64微克/毫升)和头孢他啶/阿维巴坦(≤12 - ≥16微克/毫升)。 FDA文件说,这些测试是在Vitek 2和Vitek 2 Compact系统上对革兰氏阴性杆菌进行抗生素敏感性试验,作为确定体外对抗微生物药物敏感性的实验室辅助手段。两种测定都是定量测试。 /p p   与此同时,西门子医疗集团收到了Sysmex全自动血液凝固分析仪CS-2500的批准,这是一种全自动血液凝固分析仪,用于基于从3.2%柠檬酸钠管静脉血液采集的血浆的体外诊断止血。 /p p   西门子和Sysmex拥有涵盖止血测试的全球合作伙伴关系。该平台主要用于确定V因子,凝血因子VIII和凝血因子IX。 /p p   FDA还批准了西门子健康人Advia化学酶法血红蛋白A1c测定法。 IVD测试定量测定人抗凝血全血和溶血产物中的mmol / mol HbA1c和百分比HbA1c,并用于Advia化学系统。 /p p   另外510(k)上个月批准的是Alere BinaxNOW甲型流感和B卡2和Alere读者。 IVD免疫层析法定性检测鼻咽拭子和鼻拭子样本中的A型和B型核蛋白抗原。 Alere于十月份以五十三亿美元的价格被雅培收购。 /p p   此外,来自Euroimmun(现为PerkinElmer的一部分,Anti-Borrelia burgdorferi US Euroline-WB试剂盒)的测定法得到了FDA批准,用于定性测定人血清和血浆样品中针对伯氏疏螺旋体(Borrelia burgdorferi)的IgM类抗体,所述血清和血浆样品被发现是阳性或不明确的/ borderline使用酶免疫分析或免疫荧光分析测试程序疏螺旋体伯氏疏螺旋体抗体。 /p p   并且Fujirebio Diagnostics的Lumipulse G BRAHMS PCT测试被批准,用于定量测定人血清和血浆中的降钙素原。该测试是化学发光酶免疫测定,并在Lumipulse G系统上运行。 /p p   其他在12月份获得FDA检测或检测系统许可的公司包括Quidel公司,其B组Strep测试可用于Solana平台,Group A Strep测试用于索非亚2系统,获得了在美国市场的认可。 /p p   Ortho临床诊断被批准销售它的Vitros Imunodiagnostic产品HIV组合试剂组装和校准器。 /p p   精准肿瘤诊断公司MolecularMD也因其MRDx BCR-ABL试验获得FDA批准,用于鉴定费歇尔染色体阳性的慢性CML患者,该患者接受BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂Tasigna治疗,这些患者是停止治疗和监测无治疗缓解的候选人。 /p
  • 中药配方颗粒质量标准成熟 临床使用扩大
    草根树皮、药罐子、费时费火熬煮、黑糊糊又难以下咽的汤汁——这是不少人对中药汤剂的普遍印象。早在汉代,就有人谋求改变这种近乎“原生态”的剂型。但直到如今,水煎饮片仍是中医临床最重要、最有效的用药方式。随着时代进步,传统汤剂的弊端日益凸显——煎煮麻烦、携带不便、量大难喝、质量难控……成了中医药发展躲不开、迈不过的坎儿。   中药饮片改革的呼声从来没有停止过。自1992年起,“中药配方颗粒”的创始人,现任中国中药协会中药饮片专业委员会副理事长周嘉琳,早在20世纪80年代初期便积极探索中药饮片的现代化变革之路,并于1992年,在国内率先成立专门研发饮片新剂型——中药配方颗粒的单位“天江药业”,于是,中国中药配方颗粒产业逐步形成,并迈向规范化发展。   自诞生至今的18年里,我国中药配方颗粒剂以水为溶媒,仿汤剂,继承了中医药理论,秉承了中医药文化,科研成果丰厚,对推动中药标准化、规范化、科学化、国际化发展有着重要意义。   据周嘉琳介绍,几千年来,中医药采用汤剂水煎的方式,中药配方颗粒规范了600多味中药的工艺。利用先进仪器,结合现代先进工艺,最大限度地保留水煎汤剂的有效成分。确定每味药的加水量、升温煮沸时间,煎煮次数 优先后下品种挥发油的提取方法,加入比例 选择合适除杂工艺 摸索不同性质品种的喷雾干燥工艺 研制基本不加辅料前提下的制粒工艺。   中药配方颗粒建立了一系列质控手段和标准。在原料标准方面,选定产地、品种、等级 避免硫磺薰蒸,80多个品种采用新鲜药材投料 全部测定含量及重金属,部分用农药品种测定农残量、黄曲霉素。在中间体、成品检测标准方面,基本采用薄层层析、高效液相、气相色谱等检测仪器,摸索了鉴别、含量测定方法。其中采用薄层鉴别的400多个品种,含量测定100多个品种。   周嘉琳表示,从工艺研究,质量标准研究,还有临床、药效研究,中药配方颗粒对传统饮片的改进进行了坚持不懈的探索,大量的研究资料表明:中药配方颗粒质量可控,临床验证与传统饮片具有等效性。在政策法规尚未完全支持、临床并没有允许推广应用的情况下,配方颗粒作为饮片、中成药之间的一种补充剂型,使用量逐年上升。   国内绝大部分省市、自治区中、西医院开始接受中药配方颗粒,随着临床使用面的扩大,疗效得到不断论证,这使中药“共、分煎”的学术争议日渐平息。中药配方颗粒已列入国务院八部委颁发的《中药现代化发展纲要》。   业内人士表示,中药配方颗粒以使用方便、质量规范、安全有效、稳定可控,且保持饮片组方灵活、加减随机等传统特色与优势,使汤剂由草根树皮原饮片的配伍,病人自己煎煮的原始状态步入即冲即服的现代剂型,同时为逐步建立现代理化分析标准提供了切实可行的措施与保证。
  • 恒瑞PD-L1抗体获CFDA批准进行临床试验
    p style=" text-align: center " img title=" 001.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4abf67c2-f6fb-4838-af45-a9655998fe3e.jpg" / /p p   公告显示,SHR-1316 注射液是公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体,主要用于恶性肿瘤的治疗。2017年1月3日,公司及子公司上海恒瑞向江苏省食品药品监督管理局递交的药品注册申请获受理。截至目前,公司在SHR-1316注射液研发项目上已投入研发费用约3400万元。 /p p   目前,国外获批上市的PD-L1抗体共有3个,分别是罗氏公司的Atezolizumab(Tecentriq)、辉瑞/默克的Avelumab(Bavencio)以及阿斯利康公司的Durvalumab(Imfinzi)。这3款PD-L1抗体获批的适应症包括:膀胱癌、非小细胞肺癌以及默克尔细胞癌。恒瑞公告称,目前,这3款抗体在国内均处于III期临床试验阶段。 /p p style=" text-align: center " img title=" 002.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b7583c05-1701-48e9-9cad-a30861cab098.jpg" / /p p   此外,公告显示,目前国内已获CFDA签发的临床批件的其他国产 PD-L1 抗体产品包括康宁杰瑞/思路迪联合开发的 KN035、基石药业/拓石药业联合开发的CS1001以及科伦药业开发的KL-A167。 /p p   恒瑞医药是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的企业,2000年在上海证券交易所上市,今年市值曾破2000亿。关于恒瑞的创新成果,其PD-1抗体SHR1210的开发就是一个很好的例子。今年,SHR1210已在国内率先进入III期临床。 /p p   目前,全球PD-1/PD-L1抗体开发竞争非常激烈。在国内,产品线中同时包含了PD-1抗体和PD-L1抗体的公司除了恒瑞医药,还有百济神州。本周,信达生物提交首个国产PD-1单抗上市申请的消息,让大家看到了国内制药企业在这类药物开发上的实力。我们期待,早日看到有产品上市的好消息! /p
  • 达微生物携手迈克生物助力数字分子诊断产品进军临床市场
    2021 年 2月 25 日, 以微流控驱动分子诊断技术创新的北京达微生物科技有限公司(以下简称“达微生物”)宣布与国内领先的临床体外诊断上市公司迈克生物股份有限公司(以下简称“迈克生物”)签订战略合作协议。双方将就新一代分子诊断技术展开深入合作,充分发挥微流控技术高通量、全封闭、全自动等特点及迈克生物在体外诊断的深厚技术积淀及商业一体化能力,合作研发创新型的分子诊断产品, 并加快推进达微生物微流控产品线在临床精准分子诊断领域的布局和推广。依托在微流控技术领域的长期积累和不断创新,达微生物率先推出了全球首款无芯片全自动数字PCR平台,实现了数字PCR的极简化自动操作,并将数字PCR检测的成本和时间降低至荧光定量PCR水平。目前达微生物数字PCR仪和配套的耗材试剂产品已经进入稳定量产阶段,并已和国内多家三甲医院、检测机构、生物医药企业、科研院所等建立了广泛的合作。迈克生物(SZ.300463)成立1994年,是中国专业的集临床体外诊断产品研发、生产、销售和服务一体化的IVD上市企业。已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局;具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力;产品涵盖生化、免疫、POCT、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等技术平台,并通过产品整合,满足医学实验室90%以上需求。迈克生物拥有丰富的市场管理经验和渠道管理能力,全国区域经销商1300余家,国内的终端使用客户已经超过了6,500家,其中超过2,800家二级以上医院用户,近1,000家三级以上医院用户。达微生物是一家由留学归国人员创立的、新型微流控技术驱动的体外诊断高科技创新企业。公司入选中关村高新技术企业、海淀区胚芽企业,荣膺中关村国际前沿大赛医疗器械领域前三甲,并获“北京市新技术新产品认证”。依托微流控核心技术的长期积累,达微生物致力于创新型生命科学仪器、医疗仪器和试剂的自主研发,为精准医疗、生命科学研究等,提供下一代自动化、精准化、高通量的解决方案。双方将基于各自的技术优势及强势资源展开合作,将最前沿的微流控技术应用于数字分子诊断产品的开发中,有效提升分子诊断的灵敏度和精准度,促进病原微生物检测、肿瘤液体活检、遗传疾病诊疗等领域的技术进步与革新,为临床提供更精准、简单、高效、经济的分子诊断整体解决方案。
  • 贺克斌院士:全球“双碳”目标实现面临四大挑战
    中国工程院院士、清华大学碳中和研究院院长贺克斌26日表示,全球要达到“双碳”(碳达峰、碳中和)目标,目前面临关键核心技术创新、新能源关键材料供应链、全球的风光资源协同利用、气候与环境协同治理综合决策支撑等四大挑战。2022热带雨林保护国际研讨会第二阶段主题会当日在海南省五指山市举行。贺克斌在线发表主旨演讲。他介绍,截至今年上半年,提出碳中和承诺的国家和地区,已经覆盖了全世界90%的二氧化碳排放量、90%的国民生产总值(GDP)和90%的人口。在实现“双碳”目标进程中,颠覆性的技术变革将大幅度地改变现有的社会经济发展结构,人类活动在未来几十年中将发生剧变。在此之前,“双碳”目标实现面临四大挑战。第一个挑战是关键核心技术创新。据国际能源署分析,全球2050年实现净零排放的关键技术中,有50%的技术目前尚未成熟。贺克斌介绍,科技部组织专家分析了中国实现“3060”目标的相关支撑技术,1/3处于示范阶段,另外还有1/3处在概念和研发阶段。这意味着,目前全球碳中和技术总体成熟度不高,还有诸多技术需要研发突破。第二个挑战是新能源产业关键材料的供应链。利用风光资源发电的装备,需要稀有金属、稀土元素等关键材料。贺克斌认为,未来大规模利用风光资源,相关材料将面临全球资源不足、分布不均的问题。如何找到替代材料或者加大材料的循环利用,将是应对挑战的关键。第三个挑战是全球风光资源的协同利用。研究指出,风光互补发电系统搭配12小时长时储能系统,可有效弥合国土面积较大国家的电力缺口,提升发电系统可靠性。相比之下,国土面积相对较小国家构建100%风光互补发电系统,将面临更为严峻的挑战。对此,贺克斌建议,未来应建立风光资源区域共享方案,消纳各个国家不均匀的太阳能、风能。第四个挑战是气候与环境协同治理综合决策的支撑。贺克斌预测,未来几十年,人类活动排放的温室气体和大气污染物,会从原来的增转向减。进入碳中和时期,人类社会的能源版图、产业布局等变化,会进一步对空气质量、水环境质量、氮磷循环、环境承载力等生态环境指标产生重大影响。如何对相关变化和影响做定量分析以制定科学稳妥地决策?贺克斌认为需要相应的工具系统和数据系统,他建议设立一套立体化的碳源、碳汇监测技术获取相关数据,开发可靠的计算模型平台。(完)
  • 重磅!“抗癌神药”K药(Keytruda)在国内获批上市!
    p    span style=" color: rgb(146, 208, 80) " (一) /span /p p span style=" color: rgb(146, 208, 80) "   今天,K药终于登陆中国了! /span /p p   中国药监局最近气势如虹,对抗癌新药大开绿灯!O药获批仅过了一个月,K药也来了!最知名的两个免疫治疗新药,终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了! /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 361" title=" 2018.7.26 1-1.jpg" style=" width: 470px height: 309px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/33b2af4c-8f8c-4551-b0be-02611ad94113.jpg" / /p p   K药,在癌友圈早已人尽皆知,中文名叫 strong “帕博利珠单抗” /strong 。民间之所以叫它K药,是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理,O药的名字来自它的商品名Opdivo。它们俩是最热门的抗癌药物,而且机理非常类似,都属于PD-1抑制剂。 /p p   PD-1抑制剂是肿瘤免疫疗法的一种。所谓免疫治疗,是指通过调节人体自身的免疫细胞来治疗肿瘤的治疗方法。免疫治疗种类繁多,已经成为继手术,放疗和化疗之后的第四种主流肿瘤治疗方法。目前疗效最明确,应用最广的就是PD-1抑制剂。 /p p   PD-1本身是阻止免疫细胞活化的重要蛋白,癌细胞经常利用这个机制来逃脱免疫细胞对自己的杀伤。K药这类PD-1抑制剂,可能打破癌细胞的抑制,激活免疫细胞,从而达到控制癌细胞的效果。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 375" title=" 2018.7.26 1-2.jpg" style=" width: 484px height: 293px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/057b2f79-db00-4f4e-a586-e42b891b9072.jpg" / /p p   span style=" color: rgb(0, 176, 240) "  除了新闻本身,K药在中国获批背后有哪些重要信息需要知道呢?哪些患者可能获益呢? /span /p p    span style=" color: rgb(146, 208, 80) " (二) /span /p p   首先, strong 这次K药获批上市针对的是晚期恶性黑色素瘤,它是目前国内唯一获批针对这个患者群体的PD-1抑制剂, /strong 而且从递交到获批用时不到6个月,创下了中国进口抗肿瘤生物制剂 strong 最快审批记录。 /strong /p p   黑色素瘤是一种恶性程度极高的肿瘤,而且容易转移。在免疫治疗出现之前,如果发生转移,患者的整体5年生存率只有5%左右。幸运的是,黑色素瘤患者也是最先从免疫疗法受益的群体之一。美国最初尝试免疫药物的一批患者,不少已经存活了超过10年,成了超级幸存者。 /p p   说起用K药治疗黑色素瘤,最有名的例子应该是美国前总统卡特。他在90岁高龄被发现黑色素瘤,而且出现了肝转移,脑转移。如此高龄当然无法用化疗,于是他选择了使用了K药配合放疗的组合疗法,结果肿瘤完全消失了!今天,“治好美国总统的药”进入了中国,中国的黑色素瘤治疗终于也进入了免疫时代。 /p p style=" text-align: center " img width=" 598" height=" 341" title=" 2018.7.26 1-3.jpg" style=" width: 496px height: 278px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/e248a535-dd61-463b-bb0e-c71f4454c359.jpg" / /p p   span style=" color: rgb(0, 176, 240) "  既然美国早就批准了,那为什么中国要等这么久呢? /span /p p   一个重要原因,是需要中国的临床试验数据。咱们的黑色素瘤和欧美的主要亚型有所不同,欧美最多的是晒太阳搞出来的慢性日光损伤型,而中国最多的是肢端型和粘膜型。不同亚型的基因突变,对靶向药物和免疫药物的响应都有不同,因而K药想要在中国上市,就必须针对中国患者单独进行临床试验。 /p p   根据《中国黑色素瘤诊治指南2011版》介绍,中国对一线化疗耐药患者的治疗“金标准”是化疗药达卡巴嗪,但这种情况下,客观缓解率不到5%,中位总生存期不到6个月 。 strong 无论客观缓解率,还是总生存,K药都显著好于化疗药,是近40年来中国恶性黑色素瘤治疗的巨大进步。 /strong /p p   这里谈的是二线治疗,我个人相信K药很快会成为一线治疗标准,因为国外大量数据已经证明免疫药物作为一线,往往能给患者带来更好的总生存获益。事实上,在最新的《中国临床协会CSCO黑色素瘤诊疗指南2017版》中,鉴于K药更高的反应率及更少的副作用,专家已经认为K药应被考虑用作一线治疗方案。 /p p   span style=" color: rgb(146, 208, 80) "  (三) /span /p p   K药给黑色素瘤患者带来新的希望,但中国每年黑色素瘤新诊断患者只有不到1万人,属于罕见肿瘤类型。 strong 大家之所以如此兴奋,是因为K药潜力无限,黑色素瘤仅仅是个开始。 /strong /p p   从全球范围获批适应症数量而言,K药是目前用于治疗晚期瘤种最广泛的免疫药物。它已在80多个国家获批使用,覆盖了9个瘤种的12个以上适应症,包括黑色素瘤,非小细胞肺癌,头颈癌,霍奇金淋巴瘤,膀胱癌,宫颈癌,胃癌,B细胞淋巴瘤等。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 389" title=" 2018.7.26 1-4.jpg" style=" width: 480px height: 294px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/b97cd166-4b7b-45b3-98ab-a9297d6fcfe9.jpg" / /p p   特别值得一提的是K药2017年革命性地被批准上市用于治疗MSI-H(微卫星不稳定性高),成为第一个所谓的广谱抗癌药。这是一件大事儿,因为全世界第一个按分子特点而不是发病部位批准了一个抗肿瘤药。无论肿瘤在什么器官,只要属于MSI-H亚型,都可以使用K药。 /p p   span style=" color: rgb(0, 176, 240) "  那怎么知道自己是不是MSI-H亚型呢? /span /p p   目前通常是拿肿瘤样品做免疫染色,检查四种蛋白的表达(MLH1, MSH2,MSH6, PMS2), strong 如果有一个是阴性,就认为是MSI-H亚型。 /strong 这种检验在中国主要的三甲医院都可以完成。K药的另一个主要适应症是肺癌,这是中国的第一大癌种。在美国,K药已经被FDA批准为部分非小细胞肺癌患者的一线药物,替代化疗成为了新的标准治疗方案.据我所知,它在中国的相关临床研究也已经完成入组,期待看到积极结果。 /p p    span style=" color: rgb(146, 208, 80) " (四) /span /p p   strong  免疫治疗的下一个热点,毫无疑问是联合治疗。 /strong 单单K药,在全世界就有超过700个临床试验正在进行,多数都是联合其他药物一起治疗。有些结果已经让人眼前一亮,比如,在今年公布的非小细胞肺癌试验中(代号KEYNOTE-189),K药联合化疗的总缓解率是单用化疗的两倍以上,而且显著提高了患者总生存率和无进展生存率,让死亡风险降低了50%左右。 /p p   在中国,K药也有很多试验正在进行,我个人尤其期待看到它对中国特有高发肿瘤的效果。很多人都不知道,中国癌症患者存活率显著低于美国,一个很重要的原因是癌症类型很不一样。中国特别高发的胃癌、肝癌、食管癌等,目前整体治疗效果都不太好,原因是绝大部分患者不适合靶向药物,基本只能靠化疗和放疗等传统手段。幸运的是,从目前的临床试验数据来看,免疫药物至少对其中部分亚型(包括前面提到的MSI-H)患者是有效的。我期待看到免疫药物更多的成功数据,更期待它们早日进入医保,尽早让更多患者受益! /p p /p
  • “战疫”后方大阵营,奥林巴斯来守护
    在疫情影响下,全球人民已经成为了一个命运共同体,要想打赢这场“战疫”,必须依靠全球人民的共同努力。不难发现,国际客运航班锐减,这导致国际的航空货运能力减弱了不少,必要的物资运输也受到了不小的影响。中国正在积极的驰援全球抗疫、保障物资流通供应链稳定。各机场积极采取各种举措畅通国际货物运输通道,在确保常规航班业务有序开展的同时,全力保障各国临时货运包机,积极协同航空公司利用客机资源开通“客改货”航线。?以深圳机场为例,截至目前,机场已累计保障国际临时货运包机和“客改货”航班超过500班,向37个国家运输各类防疫物资超1万吨,其中客改货航班200余班。在国际货运包机和“客改货”航班共同带动,今年前4个月,深圳机场国际和地区货运业务逆势增长,同比增长2.0%。飞机们奋战在自己的岗位,为全球“抗疫”做出了不小的贡献。那么,它们的飞行安全怎么保障呢?如果遇到特殊情况,需要怎样应对呢?奥林巴斯IPLEX™ NX工业视频内窥镜近期,奥林巴斯IPLEX™ NX内置通道解决方案正式发布,清除多样化的外来物碎片和目视检测的多功能解决方案以及定制化的插入管,成为发现引擎安全隐患、守护航空安全的又一利器。奥林巴斯IPLEX™ NX内置通道解决方案内窥镜检测:对难以到达的区域进行快速方便的内窥镜检测 使用超亮的照明光源能轻松地辨别缺陷,它搭载的高清触摸屏显示器以及高清激光光源,可在任何条件下传输出清晰明亮的图像,易于发现微小的异物。超宽视场立体测量功能可以在较远的位置对缺陷进行测量。便携式且可自行调节的机身特点,符合人体工程学的要求,几乎可在任何环境中进行有效检查。奥林巴斯?用于航空航天业的解决方案除了内窥镜检测外,奥林巴斯还拥有很多其他先进的解决方案。在飞机制造和维护的过程中,要对飞机上的关键部件进行检测,以核查这些部件是否操作正常。检测人员必须熟悉多种无损检测技术,而且拥有用途广泛、操作方便的设备也至关重要。我们的检测技术有助于确保飞机持续安全飞行的状态:使用内窥镜进行检测,可以观察喷气式发动机内部的裂纹和其他缺陷;涡流探伤仪可以核查飞机铝制蒙皮的完整性;使用相控阵技术,可以对复杂的复合材料部件进行全体积检测。
  • 喜报:青岛普仁PIC-online在线离子色谱仪中标重庆市空气自动监测项目
    重庆市政府采购中心受重庆市生态环境监测中心的委托,对重庆市区域环境空气自动监测能力建设项目进行公开招标,评标委员会根据价格、质量、技术、售后等综合因素考评,最终确定青岛普仁仪器pic-online在线离子色谱仪中标。 此次青岛普仁pic-online在线离子色谱仪凭借优良的性价比力压进口品牌中标,是国产在线离子色谱仪在政府采购中首次中标,对于打破进口产品高价垄断,保障国内环境监测信息数据安全,同时促进国产分析仪器向自动化智能化转型升级,具有重要意义。pic-online在线离子色谱仪简介:普仁仪器研制开发pic-online在线离子色谱仪,2011年获得国家创新基金科技立项 ,并于2014顺利通过验收,经国家科技专家评价,该产品已达到国外同类产品的先进水平。通过山东计量科学研究院检定合格,并于2014年取得制造计量器具许可证,成功实现进口替代。在线离子色谱仪获得“科学仪器行业优秀新产品”奖,被工信部、科技部、环保部收录到《国家鼓励发展的重大环保技术装备目录》,我公司成为该项目依托单位。pic-online在线离子色谱仪应用领域:在线离子色谱仪是一种在线分析阴阳离子、重金属离子的仪器,它广泛应用于饮用水、地下水、地表水、酸雨、大气、pm2.5中的成份检测、电镀工业废水处理后的排放水中的阴阳离子及重金属的连续自动检测;广泛用于核发电及火力发电、半导体工业、高纯水厂、自来水厂、制药工业、食品及饮料工业、石油化工、石油钻探等行业生产过程中质量控制检测。在线离子色谱仪提供连续的、实时的检测数据,是控制污染、实施污染物总量控制必不可少的手段。对于及时掌握环境状况、预警各类污染事件具有十分重要的意义。pic-online在线离子色谱仪技术指标:pic-online在线离子色谱仪是国内首台研制成功的在线离子色谱仪,可广泛应用于环境连续检测、生产过程连续检测等领域。(1)三通道同时检测 可同时检测阴离子、阳离子和重金属。最快可在30分钟内完成一次检测。每天最多可连续检测48次。可支持双通道电导检测器、单通道伏安检测器、双通道紫外检测器、可根据用户要求任意搭配组合。(2)连续运转15天无需维护,可做梯度检测可配淋洗液发生器(碳酸盐体系或氢氧根体系),运行稳定可靠。仪器连续运转所需样品溶液(水或淋洗液)每15天更换一次即可,可做梯度检测。(3)内标式工作方式每个样品均带有内标,确保检测数据准确。(4)强大的数据自动处理能力 可自动完成线性校正及样品的全自动分析,可识别组分,并可根据校正曲线自动计算组分含量,实现复杂的谱图识别、数据处理、报表生成等功能。(5)数据双重备份,更加稳定可靠 本机提供海量存储,可至少保存一年的谱图数据。进一步配合云存储技术,可自动将数据备份到互联网中,实现无限制的稳定可靠的数据备份及存储。 (6)采用云存储技术,实现数据随时随地下载浏览 只要给仪器提供一根上网线路,仪器可将谱图数据自动备份到互联网的云盘中。在家中、办公室就可以随时查看设备工作状态,下载各种报表数据。(7)仪器远程监控通过电脑或手机终端,可随时监控仪器运行状态。(8)测试技术指标(制作计量器具许可证编号:鲁制02000032号) 电导检测器:cl-≤0.005μg/ml (进样量25μl,淋洗液碳酸盐体系) bro3-≤0.005μg/ml (进样量25μl,淋洗液碳酸盐体系)li+≤0.005μg/ml (进样量25μl)线性≥0.999线性范围≥103(以cl-计)基线噪声≤0.5%fs基线漂移≤1.5%fs电化学检测器:cn-≤0.001μg/ml (进样量25μl)i-≤0.003μg/ml (进样量25μl)cd2+≤0.0001μg/ml (进样量25μl)线性≥0.999耐压试验:≥36mpa柱温箱温度稳定性:≤0.1℃/h
  • 福建农林大学实验室仪器采购大单揭晓
    采购单位名称:福建农林大学 联系人:唐老师 联系方式:0591-83789026   招标代理机构名称:福建省智信招标有限公司 联系人:廖小姐 联系方式:0591-87616211   招标公告日期:2012年01月16日 采购单位确认日期:2012年02月27日   中标情况: 项目名称 中标数量 预算金额(元) 中标金额(元) 中标单位 气相色谱仪 1台 265000.00 253000.00 厦门建发股份有限公司 全自动凯氏定氮仪 1台 275000.00 259000.00 福州欣鸿博仪器仪表有限公司 差示扫描量热仪 1台 260000.00 256800.00 厦门建益达有限公司 微量核酸蛋白测定仪 1台 45000.00 43454.00 福州艾美达科技有限公司 均质乳化机 1台 100000.00 72500.00 福州思创实验仪器有限公司 高压均质机 1台 150000.00 139500.00 福建省科学器材进出口公司 紫外分光光度计 1台 160000.00 157000.00 厦门建发股份有限公司 恒温/低温摇床 1台 49000.00 48234.00 福州艾美达科技有限公司 电子天平 2个 19000.00 17600.00 厦门精艺兴业科技有限公司 台式高速大容量离心机等设备 1批 577000.00 563100.00 福州科远贸易有限公司 荧光定量PCR仪等设备 1批 489000.00 453000.00 福州欣鸿博仪器仪表有限公司 台式基因枪 1台 170000.00 169000.00 厦门宝诚生物技术有限公司 不锈钢取土环刀、电热鼓风干燥箱等 1批 60000.00 20900.00 浙江土工仪器制造有限公司 静态应变测试仪 1批 140000.00 99000.00 福州新锡南实验仪器有限公司 交通信号控制模拟器仪器 20台 160000.00 156000.00 广州维脉电子科技有限公司 便携式路侧激光交通调查仪 1台 85000.00 85000.00 广州维脉电子科技有限公司 激光测距仪、专业级照度计等 1批 119750.00 113000.00 广州南方测绘仪器有限公司 手持多功能交通调查仪 1批 114000.00 113800.00 北京奥泽尔科技发展有限公司 同步热分析仪 1台 -- 71800.00 北京恒久科学仪器厂 生物安全柜等设备 1批 -- 225630.00 福州科远贸易有限公司 表面粗糙度仪等设备 1批 341000.00 339300.00 福州海峡运通电子科技有限公司 DSP综合开发试验平台等设备 1批 130000.00 129900.00 福州海峡运通电子科技有限公司   投标供应商对中标有异议的,请在中标公告发布之日起七个工作日内,以书面的形式向招标采购单位提出质疑。   特此公告   福建省智信招标有限公司   2012-02-27
  • 布鲁克X射线荧光光谱仪荣获Pittcon Today卓越铜奖
    p   2019年3月17日至3月21日,全球科学仪器行业内历史悠久、享誉盛名的Pittcon展会(匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会)将在美国费城宾夕法尼亚会议中心盛大召开。 /p p style=" text-indent: 2em " 自2016年起,Pittcon撰稿人大奖(Editor’s Awards)暂停评选。为填补这一空缺,Pittcon Today 和 Pittcon Buzz的出版商CE Communications于2017年组织了首次Pittcon Today卓越奖评选,当年有8款仪器斩获殊荣。该奖项由来自学术、工业和贸易媒体组成的专家评委团评选,主要考察产品的独创性、创造力、实用和结果,以及该产品在行业和广泛公众中的影响力。奖项根据各公司申报的销售额分为三个类别,分别评选出了金奖、银奖和铜奖。 /p p style=" text-indent: 2em " 2019年第三届Pitccon Today卓越奖名单中,布鲁克公司S6 JAGUAR台式波长色散X射线荧光光谱仪获得铜奖。 /p p & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 513" title=" 布鲁克-铜牌.jpg" style=" width: 600px height: 513px " alt=" 布鲁克-铜牌.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/bdd43857-63dd-461a-8555-0069ae90745f.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em " & nbsp  2018年6月11日,在德国法兰克福2018国际化学工程、环境保护和生物技术展览会(ACHEMA)上,布鲁克公司宣布推出 S6 JAGUAR,一台功能强大的台式波长色散X射线荧光光谱仪(WDXRF)。S6JAGUAR 扩展了布鲁克XRF分析仪器产品线,它结合了大型波长色散X 射线荧光仪的优异分析性能和台式能量色散型X射线荧光光谱仪的简单易用性。 /p p style=" text-indent: 0em " & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" db138489-d313-4540-8608-2c6360308d6e_jpg!w300x300.jpg" alt=" db138489-d313-4540-8608-2c6360308d6e_jpg!w300x300.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/da4cba97-fcfd-4b8a-9a45-a4db3e049125.jpg" / /p p style=" text-align: center " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C289698.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 布鲁克 S6 JAGUAR WDXRF /strong /span /a /p p style=" text-indent: 0em " & nbsp /p
  • 安捷伦子公司与基因泰克合作成果获FDA批准
    Dako,安捷伦旗下为全球提供癌症诊断服务的子公司,于当地时间3月5日宣布,已收到来自美国食品药品监督管理局(FDA)的批准在两项该公司提供的协同诊断检测里添加Kadcyla。   Kadcyla(ado-曲妥珠单抗emtansine)是基因工程技术公司(以下简称基因泰克)的新药,针对已经使用了基因泰克药物Herceptin (曲妥单抗)并进行紫杉类化疗的HER2阳性乳腺癌患者。增加Kadcyla的两项检测是Dako公司的HercepTest 和 HER2 IQFISH pharmDx。   当天的公告实际为Dako和基因泰克的合作成果,后者是罗氏集团旗下的一家子公司。合作开始于2012年初,同年晚些时候,Dako公司向FDA提交了申请书,申请在Dako公司的两项协同癌症检查中添加对基因泰克生产的用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的药物的检测。   基因泰克的Kadcyla,是一种共轭抗体药物,与Dako公司的HercepTest 和 HER2 IQFISH pharmDx检测同时被FDA批准。   Dako公司的HercepTest 和 HER2 IQFISH pharmDx检测将作为诊断工具来识别适合使用Kadcyla治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。   “在Dako,我们专注于提高癌症诊断,因为患者的生命依靠于它,”Dako公司首席执行官兼安捷伦高级副总裁Lars Holmkvist说,“与不懈致力于攻克癌症的公司合作是实现这一目标的重要元素之一。今天FDA的批准就是Dako和基因泰克间良好合作的结果。”   Dako公司目前执行的战略是结合自身在协同诊断方面的优势和能力与制药公司合作,以增加协同诊断的数量并最终提高个性化医疗。 编辑:Lily
  • 2022年拉斯克奖揭晓!港大卢煜明教授获临床医学研究奖
    2022拉斯克基础医学研究奖授予了三位在生理以及病理方面发现了细胞基质以及细胞粘附的关键介质整合素(Integrins)的科学家。Richard O. Hynes (Massachusetts Institute of Technology) 和Erkki Ruoslahti (Sanford Burnham Prebys, La Jolla)独立地鉴定出一种细胞表面相关蛋白,该蛋白有助于将细胞粘附到周围的物质上,即细胞外基质(ECM)。然后,研究人员捕获了这种蛋白质与之结合的受体。在看似无关的研究中,Timothy A. Springer (Boston Children’s Hospital/Harvard Medical School) 发现了跨膜蛋白,这些蛋白是免疫细胞与其靶标相互作用的能力的基础。这些最初不同的研究路线在研究人员意识到这类蛋白质(现在称为整合素)属于同一分子家族后迅速汇聚并延展。该分子家族成员在胚胎和完全形成的生物体中一系列重要的过程中发挥着核心作用,为治疗无数疾病提供了干预点。2022拉斯克公共服务奖被授予Lauren Gardner(Johns Hopkins University),旨在表彰其创建的Covid-19仪表板(免费公开网站),该仪表板为实时传播权威公共卫生数据设定了新标准。通过推出这一全球Covid-19监测工具,她提供了有关新发新冠病毒传播的可访问和可靠的信息,从而填补了国际公共卫生系统中的空白,并建立了一个效仿模式。这一开创性资源为政策制定者和个人在错误信息的泥沼中开辟了一条道路。2022拉斯克临床医学研究奖被授予香港中文大学卢煜明教授(Yuk Ming Dennis Lo),旨在表彰他在母体血液中发现了胎儿DNA,从而开发了针对唐氏综合症的无创产前检测。通过这项工作,Lo引发了一场医学革命,使数百万妇女免于接受增加流产风险的手术,其医疗影响正在远离染色体畸变的舞台上回荡。Lo推动的进步和临床应用还包括Rh因子评估和创新,有望在癌症、移植等领域发挥作用。血浆游离DNA技术带来的医学突破每年,美国约有1/800的婴儿出生时患有唐氏综合症。这种情况是由于21号染色体的额外拷贝,羊膜穿刺术和绒毛膜取样等测试,可准确地判断胎儿是否有染色体异常,但这些方法需要对胎儿组织进行侵入性取样。孕妇的年龄与唐氏综合征婴儿的发生几率密切相关。30岁后,生育唐氏综合征婴儿的几率呈指数增长,因此如何更方便地对那些怀唐氏综合症婴儿风险低的女性进行筛查显得非常重要,无创产前DNA技术由于没有侵入性,因此大有用武之地。从20世纪60年代末开始,科学家就梦想着从孕妇血液中获取胎儿细胞,从而在不影响妊娠的情况下,对胎儿的基因组成进行初步了解。上世纪80年代,卢煜明当时还是一名医学院学生,他就对这方面感兴趣。1996年,在一项研究中,卢煜明在血浆中发现了肿瘤DNA,他认为,胎儿与肿瘤有相似之处,如果癌症能够将遗传物质释放到血液中,那么胎儿也可以。1998年,卢煜明检测了Rh阴性孕妇的胎儿DNA。结果表明,该方法可以诊断由单基因缺陷、囊性纤维化和β地中海贫血引起的其他疾病。此后,他还设计了一种胎儿携带额外的21号染色体方案,结果大获成功,其准确率非常高,该方法后来同样应用于13-三体以及18-三体综合症的无创DNA检测上。2011年,这项工作在唐氏综合症中的商业应用达到了顶峰。世界各地迅速接受了这项技术,并得到了专业机构的认可,目前,60多个国家采用了这一技术,2018年已经进行了1000万次测试。该技术主要用于21-三体、18-三体以及13-三体和性染色体的异常筛查。目前,卢煜明以及其他学者也在探索细胞中游离的DNA在癌症筛查、监测治疗效果以及移植领域的应用。这是因为当人体组织坏死时,DNA会泄漏,来自捐献器官的DNA能反应排斥反应,因此无创游离DNA技术应用前景广阔。简而言之,卢煜明这一系列的工作,不仅使数百万妇女及其胎儿的产前检查更加安全,他的工作还为其他领域取得更多突破奠定了基础。
  • 洋总裁单枪匹马揭穿奥林巴斯惊天黑幕(组图)
    相关新闻专题:奥林巴斯“丑闻”引仪器行业深思   记者手记:揭开日本企业黑幕的“洋和尚”   新华网东京11月25日专电 日本奥林巴斯光学工业公司前总裁、英国人迈克尔伍德福德大概是近期在日本最受关注的外国人。这个外来“洋和尚”单枪匹马捅开了奥林巴斯20年来隐瞒上千亿日元投资亏损、借助不当并购填埋账本黑洞的惊天黑幕。25日,伍德福德现身位于东京的驻日外国记者俱乐部,受到数百名海内外记者热捧。   伍德福德23日来到日本,这是他上月遭奥林巴斯董事会解除总裁职务以来首次返回日本。24日,他前往东京地方检察厅、东京都警视厅、日本证券交易监督委员会等部门配合调查,25日还以董事身份出席奥林巴斯董事会。   在当天的记者会上,伍德福德回顾了今年4月出任奥林巴斯总裁到10月遭董事会解职的经历,戏称自己所遭遇的一切堪比悬疑小说,“刺激万分”。伍德福德说,他今年夏季通过日本一家杂志首次得悉公司以往涉嫌不当并购的线索后,决心追查此事并要求追究前总裁菊川刚等公司高层责任,不料很快反遭菊川刚操控的公司董事会解职。   孤身返回英国的伍德福德决定反击。他的策略是向西方主流媒体报料。这一策略成功了。《金融时报》《华尔街日报》《纽约时报》等海外媒体开始“群殴”奥林巴斯。大约一周后,这一话题“出口转内销”,连日占据日本主流媒体的重要版面,迫使奥林巴斯11月8日首次承认隐瞒巨额亏损事宜,也促使日本证券监管和司法部门正式介入调查。   伍德福德坦言,他在日本遭遇“文化冲击”,对奥林巴斯的管理层职业伦理和企业内部文化深感震惊。他举了两个例子。其一,出任总裁后,他向时任副总裁的森久志询问对方工作哲学,森回答“唯菊川刚会长是从”。其二,在决定伍德福德乃至公司前途的那次临时董事会上,当菊川刚等人提议以违反公司利益为由解除伍德福德职务时,董事会所有其他成员毫无异议,齐刷刷举手通过,“像小学生在课堂里上课那样”。   不可否认,在海外媒体面前,伍德福德成功地把自己塑造成挑战日本企业文化阴暗面的“斗士”。但同样毋庸置疑的是,出于日本独特的企业治理结构和社会潜在的对“外来和尚”的排斥心理,如果没有与海外媒体的“结盟”,伍德福德可能就是一个孤军作战的堂吉诃德。事实上,那家日本杂志今夏率先曝出奥林巴斯所涉丑闻时,根本没能引来日本主流媒体和监管当局的关注目光。   在回答提问时,伍德福德毫不掩饰对日本监管当局的不信任。他说,自己当时向日本相关部门六次上书反映公司黑幕,均石沉大海。伍德福德向在场数百名海内外记者设问:多少人相信奥林巴斯事件取得进展缘于当局努力?举手者寥寥。再问:多少人认为这是由媒体曝光所推动?响应者众。   11月25日,日本奥林巴斯光学工业公司英籍前总裁迈克尔伍德福德在东京出席新闻发布会。伍德福德24日在日本首都东京就企业隐瞒投资亏损接受检方、警方和证券监管部门问询。这是他上月遭解职以来首次返回日本接受调查。新华社/法新   有媒体质问,伍德福德如此穷追猛打奥林巴斯,是否有泄私愤的一面。伍德福德正色说,奥林巴斯在欧美市场的销售额占公司总销售额的七成,它不仅仅是一家日本公司,更是一个有影响力的跨国公司,有义务对海内外投资者负责。   奥林巴斯东窗事发后,也让日本企业界整体形象蒙羞。日本也有一些舆论担心,此事可能让市场扩大“打击面”,质疑更多日本企业的财务可信度和公司治理机制。对此,伍德福德强调,奥林巴斯的问题不在员工,不在技术,就在于企业领导层的胆大妄为和内部监管缺位。他并不讳言,自己愿意回来执掌奥林巴斯。   然而,据一些日本媒体报道,奥林巴斯现行高管放风要以违反企业纪律为由对伍德福德采取法律行动。同时,在大洋彼岸的美国,一些投资者开始对包括伍德福德、菊川刚在内的若干奥林巴斯前高管发起集体诉讼。伍德福德则透露,他的下一站是美国,将会接受联邦调查局等美方执法机构的相关调查听证。   看来,伍德福德和奥林巴斯的“战火”也好,麻烦也好,恐怕还将继续。且不论结局如何,对于关注这一事件的众多看客来说,应当说这是透视日本企业文化和管理模式的一个良好机会。   11月25日,日本奥林巴斯光学工业公司英籍前总裁迈克尔伍德福德在东京出席新闻发布会。伍德福德24日在日本首都东京就企业隐瞒投资亏损接受检方、警方和证券监管部门问询。这是他上月遭解职以来首次返回日本接受调查。新华社/法新   11月25日,日本奥林巴斯光学工业公司英籍前总裁迈克尔伍德福德在东京出席新闻发布会。伍德福德24日在日本首都东京就企业隐瞒投资亏损接受检方、警方和证券监管部门问询。这是他上月遭解职以来首次返回日本接受调查。新华社/法新
  • 岛津应用:阿司匹林肠溶片在不同溶出介质中的体外溶出研究
    阿司匹林(Asprin)是一种历史悠久的解热镇痛药,诞生于1899年3月6日。最早用于解热镇痛,渐渐发现它还具有抗血小板凝聚的作用,于是重新引起了人们极大的兴趣,现在临床上多用于预防心脑血管疾病的发作。然而,阿司匹林有一定的副作用,最常见的是胃肠道不良反应,长期口服阿司匹林会直接剌激胃黏膜引起上腹不适及恶心呕吐;严重的可致胃黏膜损伤,引起胃溃疡及胃出血。针对胃肠道的不良反应,德国拜耳医药保健有限公司研发了阿司匹林肠溶片。阿司匹林肠溶片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。 本研究使用岛津SNTR-8400AT溶出度仪和LC-20A高效液相色谱系统开展了阿司匹林肠溶片原研药和仿制药的体外溶出的研究。岛津SNTR-8400AT 溶出度仪 了解详情,敬请点击《阿司匹林肠溶片在不同溶出介质中的体外溶出研究》关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。 岛津微信平台
  • WADA批准在哈萨克斯坦成立新的药检实验室
    美联社蒙特利尔讯:世界反兴奋剂机构(WADA)已批准在哈萨克斯坦成立一家新的实验室,负责运动员样本的兴奋剂检测工作。   这家设在阿拉木图的新实验室是WADA批准的第35家认证实验室,同时也是位于亚洲的第6家认证实验室。位于马来西亚的第7家实验室因未遵循国际检测标准,已于去年7月被WADA暂停了检测资格。   WADA主席约翰费利(John Fahey)表示,阿拉木图实验室有助于此前不具备条件的地区更好地履行各项反兴奋剂规定。   WADA还透露,自2年前开始,另外3家实验室(可能位于布宜诺斯艾利斯、阿根廷、多哈、卡塔尔或墨西哥城)的资格认证工作便已启动。
  • 美国艺达思参展Pittcon 2010
    第61届匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会(Pittcon 2010)将于2010年3月1日至4日在美国奥兰多橘郡会议中心举行。艺达思IDEX Health & Science将着重于介绍UHPLC相关产品。不但为OEM客户提供多种流体解决方案,并且也将为最终用户带来用于UHPLC系统产品的各类组件。   UHPLC 产品和技术   IDEX Health & Science 拥有非常全的产品线用于超高效液相色谱(UHPLC)的应用,包括阀门,接头,单向阀,柱管以及其它相关产品。这些高品质组件可增强系统的性能,并且满足如今最新的的高效色谱技术的需求。   优化的流体技术   我们拥有100多位优秀的工程师和科学家组成的团队,对您的需求可快速相应,与您的团队共同建立可定制的元件和组件,在减少废液以及不稳定性的同时增加可靠性和性能。   欢迎莅临指导,展位号#2557。   更多产品资讯,请浏览公司网站:www.idex-hs.com
  • 帕纳科新品Zetium被IBO选为Pittcon 2015三大产品之一
    帕纳科(PANalytical)自豪地宣布,公司最新推出的Zetium X射线荧光光谱仪(XRF) 被仪器市场展望(Instrument Business Outlook newsletter,IBO)选为Pittcon 2015三大产品之一。&ldquo Zetium具有突出的创新、技术成就和商业潜力。&rdquo 此外据该杂志表示,&ldquo 今年的三大产品针对技术瓶颈和限制提供了方便的解决方案的。&rdquo   &ldquo Zetium X射线荧光光谱仪系统延续了帕纳科著名的波长色散X射线荧光光谱仪(WD-XRF)Axios的技术。该仪器引入了新颖的多种技术及功能,包括能量色散X射线荧光光谱仪(ED-XRF)、WD-XRF和快速元素分布Mapping的聚焦微小区域分析工具,以及一个水泥行业专用的创新THETA游离氧化钙X射线衍射分析通道。这种新技术整合不仅满足XRF用户的传统需求,还提供了一系列新的可能。一次操作即可获取同一个样品中的多种数据。&rdquo (编译:刘丰秋)
  • 世界首台获FDA批准用于临床基因检测的质谱技术平台
    Agena Bioscience(原Sequenom Bioscience)公司MassARRAY 核酸质谱技术平台的临床应用版&ldquo IMPACT Dx&trade 系统&rdquo 于2014年6月16日获得美国FDA认证,可用于临床分子诊断应用,从而成为世界上第一台,也是唯一一台获得FDA临床认证的核酸质谱平台。Agena Bioscience公司,于2014年5月30日收购了Sequenom公司的生命科学部。   同时获得批准的还有以下相关的检查试剂盒:   莱顿第五凝血因子突变检测试剂盒Factor V Leiden Assay   第二凝血因子基因分型检测试剂盒Factor II Genotyping Assay   基于MassARRAY® 核酸质谱技术的IMPACT Dx&trade 系统获得FDA认证是核酸质谱技术由科研转向临床检测的重大里程碑,预期其近期亦将获得欧洲CE-IVD认证。IMPACT Dx&trade 系统所具有的超高灵敏度、精确度、准确性、稳定性、性价比的独特优势,将帮助医生造福更多患者。
  • 桂林理工大学采购一批仪器设备
    据中国政府采购网消息,根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等规定,经财政部门批准的政府采购计划(编号:201309050022)批准,现就桂林理工大学的教学仪器设备采购项目进行公开招标,欢迎符合条件的供应商前来投标:   一、项目名称:教学仪器设备采购   二、项目编号:GXZC2013-G1-20810-KL   三、采购组织类型:部门集中采购   四、采购方式:公开招标   五、采购内容及数量: 分标 采购内容及数量 备注 A 行星球磨机1台,标准压片机2台,压片模具6台,罐磨机2台,全自动比表面积仪定仪2台,水泥游离氧化钙测定仪2台,水泥安定性沸煮箱1台,水泥胶砂振实台2台,水泥净浆搅拌机3台,水泥砂浆搅拌机3台,落地式油压机1台,抛光机1台,切割机1台,分析天平2台,分析天平测试密度配件2台。 B 电化学工作站2台,氙灯光源1套,电池高精度测试仪2台,电池高精度测试仪2台,电池高精度测试仪2台,极片自动涂覆机1台,电极压片机1台。 C 小型粉细机2台,电子天平4台,开炼机1台,乌氏粘度计及配套附件30台,表面温度计4台,制冰机1台,千分表10台,高阻计、测试箱10台,集热式恒温加热油浴锅20台,直流无级调速搅拌器20台,电子天平4台,电热恒温鼓风干燥箱2台,真空干燥箱1台,循环水真空泵3台,实验用纯水机1台,高温箱式马弗炉1台,接触角测定仪1台,pH笔式酸度计6台,简支梁冲击试验机1台,悬臂梁冲击试验机1台,三板模1台,两板模(含抽芯滑块)2台,橡胶加工模具3台,塑料加工模具3台,恒温槽及其配件设备10台,超声波清洗器2台,电子万能试验机1台。 D 偏光显微镜(配CCD、电脑)1台,四探针台系统1台。 E 电感耦合等离子体发射光谱仪1台,纯水\超纯水一体机1台。 F 焊接机器人1套,电解抛光仪、腐蚀仪1台,石英晶体微天平1台,冲击试样缺口电动(液压)拉床1台,小型铣床1台。 G 实验型石墨化炉1台,液压锻压机1台。   六、合格投标人的资格要求:   1、国内注册(指按国家有关规定要求注册的)生产或经营本次招标采购货物,具备法人资格的供应商。   2、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。   七、招标文件的发售:   1.发售时间:2013年9月18日至2013年10月8日(工作日),上午8:00~12:00 下午15:00~17:30。   2.发售地点:广西桂林市中山北路25号三楼。   3.售价:招标文件售价每套200元,售后不退。   八、投标保证金:   投标保证金金额:A分标为人民币 2400元整 B分标为人民币 1600元整 C分标为人民币 4100元整 D分标为人民币 2600元整 E分标为人民币 8100 元整 F分标为人民币 4000元整 G分标为人民币 3900 元整。   投标人应于2013年10月8日16时前将投标保证金以电汇、转账、现金等形式交至广西科联招标中心桂林分部账号:   开户名称:广西科联招标中心桂林分部   开户银行:桂林银行芙蓉支行   银行账号:660010007045600010   九、投标截止时间和地点:   投标人应于2013年10月9日9时前将投标文件密封送交到广西科联招标中心桂林分部开标厅(桂林市中山北路25号5楼),逾期送达或未密封将予以拒收(或作无效投标文件处理)。   十、开标时间及地点:   本次招标将于2013年10月9日9时整在广西科联招标中心桂林分部开标厅(桂林市中山北路25号5楼)开标,投标人可以派授权代表出席开标会议(授权代表应当是投标人的职工,并携带身份证和法定代表人授权委托书出席)。   十一、网上查询地址:www.ccgp.gov.cn(中国政府采购网)、www.gxcz.gov.cn(广西财政网)和www.gxkl.com (广西科联招标中心网)。   十二、业务咨询:   广西科联招标中心购买标书联系人:胡小姐 联系电话:0773-2882646   技术联系人:欧阳清松 联系电话:0773-2832646 传真:0773-2885706   政府采购监督管理部门:广西壮族自治区政府采购监督管理处 联系电话:0771-5331539   广西科联招标中心   2013年9月18日
  • CFDA:达安基因测序仪获准产批件
    据CFDA官网11月5日最新消息,达安基因股份有限公司基因测序仪和唐氏无创检测试剂盒获得准产批件。原文如下:   今年春节后,国家卫计委和食药监总局叫停了基因测序仪的临床应用,宣布包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品,如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测,需经食品药品监管部门审批注册,要求相关产品都进行严格的申报,拿到注册证后才能应用于临床。   面对国家的叫停,为了加快审批注册的速度,Illumina和Life Technologies都选择和国内的测序服务公司合作进行贴牌生产,如:Illumina正在同贝瑞和康合作生产新型测序仪,Life Technologies则与华大基因及达安基因合作开发基于Ion Proton测序平台的新产品。这种模式的产品虽然用的是国外的仪器及技术,但申报CFDA走的却是国产仪器设备的通道,申报与审批相对比较快。   最终在2014年6月30日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了华大基因BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。其中BGISEQ-100基因测序仪就是基于Life Technologies Ion Proton测序平台的新产品。 此次,达安基因的基因测序仪产品获准产批件,无疑使Life Technologies在开拓中国市场的征途上又进了一步。面对这种局面,Illumina会如何应对来扭转颓势呢?
  • 达微生物入选中关村首批抗击疫情新产品清单
    p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 针对临床样本前处理,达微生物推出了NEX-100自动核酸提取仪,自主研发了系列配套核酸提取试剂盒,采用高效磁珠吸附法和自动化仪器设计,通过液体的混合,磁珠的收集、释放及自动转移,配合精准高效的温控系统,能够在30分钟内完成咽拭子、血液等样本的批量自动化核酸提取,切实保障了临床样品核酸提取的效率和可靠性。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 417px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a45b7a4c-7a51-4b9c-8a6a-ed96fc44fd4e.jpg" title=" 达微生物NEX-100自动核酸提取仪.jpg" alt=" 达微生物NEX-100自动核酸提取仪.jpg" width=" 600" height=" 417" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 2em " 达微生物NEX-100自动核酸提取仪 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 357px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/fc7c8596-3c05-4f6b-8035-ea1f3599c1d8.jpg" title=" 达微生物病毒核酸提取试剂盒.jpg" alt=" 达微生物病毒核酸提取试剂盒.jpg" width=" 600" height=" 357" border=" 0" vspace=" 0" / /p p /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 达微生物病毒核酸提取试剂盒 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 达微生物根据新型冠状病毒国家科技资源服务系统公布的新型冠状病毒序列信息以及中国疾控中心和WHO相关文献指导,针对2019-nCoV病毒特异的RdRP基因和E基因,完成了单管一步法RT-PCR多重荧光扩增检测试剂盒开发,正在开展临床样品测试。该检测试剂盒高灵敏高特异,可在一个半小时内完成新型冠状病毒检出。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/810f9c5d-6a9d-479f-81f7-dad078d20c62.jpg" title=" 达微生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒.jpg" alt=" 达微生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 2em " 达微生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒 /span span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 达微生物新冠病毒检测完整解决方案,为用户提供临床样本病毒核酸自动化提取平台和多重定量RT-PCR体系,显著减少检验人员的手工操作,实现了对病毒的快速、灵敏、准确、批量化的检测,对疑患病人的高效排除、患者的及时诊疗和疗效评估有重要价值。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 当前举国上下全力抗击新型冠状病毒肺炎疫情,达微生物将与奋战在疫情前线的医护英雄们一起,同舟共济,共克时艰! /p
  • 广州达元入驻绍兴柯桥新农农产品批发市场
    1月10日,绍兴柯桥新农农产品批发市场正式开业。该批发市场总投资近1.8亿元,占地5万余平方米,是一个集果蔬零批、农副采购、冷链仓储、物流配送于一体的一站式农批采购中心。    柯桥区市场监督管理局委托广州达元对绍兴柯桥新农农产品批发市场的果蔬、肉类、水产品以及干货、腌制品等食品实施每日抽样检测。  2月20日,在柯桥区市场监督管理局指导下广州达元与绍兴柯桥新农农产品批发市场开办方达成一致意见,在绍兴柯桥新农农产品批发市场内建设食品安全检测室并用于实时监控市场内在售的食品安全。    目前食品安全检测室正在建设中,预计于2019年3月11日建成。食品检测室位于市场大门右侧的2号楼二层,用地138平方;每日可对绍兴柯桥新农农产品批发市场内的在售的食品实施460批次的抽样检测。市场方将配合检验机构在交易高峰期之前完成当天抽样,广州达元每天上午10点半之前将检验结果上传给食品监管部门,12点之前在市场公示栏、电子屏幕上公示检验结果,接受社会监督,及时将不合格食品下架销毁以保障食品安全。  在食品安全检测室正式落成的同时,广州达元的电子抽样检测记录系统也将上线,经营户可通过抽样时给与的二维码实时关注检测结果,也可通过柯桥区市场监督管理局推广的食安柯桥APP实时关注当日检测结果。  相信在柯桥区市场监督管理局的指导下,广州达元与绍兴柯桥新农农产品批发市场开办方将共同营造出良好的食用农产品、农副产品安全网络环境,共同保障食品安全!
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