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二氯喹林

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  • 【抗疫药】羟氯喹连续合成和连续分离
    一、背景介绍新冠疫情蔓延全球,急需寻找有效药物。除了瑞德西韦,氯喹与羟氯喹同时被WHO和美国总统点名加入海外抗疫候选药物单用或组合应用的多国多中心临床试验(Solidarity Clinical Trial)。美国选用氯喹/羟氯喹作为新冠治疗候选药物的原因在于这是一种上市多年的老药,因此安全性有保障。如果选用一种全新的(未上市)的药物,其安全性是未知的,也需要花费更多的时间去验证。抛开羟氯喹是否能成为治疗新冠病毒的特效药,世界卫生组织已将羟氯喹(HCQ)确定为基本医疗保健系统的必需抗疟药,但API的高制造成本阻碍了HCQ的全球普及。因此,开发具有成本效益的合成工艺来增加该药物的普及显得至关重要。如今,采用先进技术,开发低成本广谱药物和小批量孤独药是FDA一直致力推动的目标。微反应连续流技术的兴起不光给低成本药物的合成带来可能,还可以快速应对市场的需求。2018年,弗吉尼亚联邦大学化学系和化学与生命科学工程系研究小组,在Beilstein J. Org. Chem. 期刊上发表了抗疟药羟氯喹的高效连续合成报告。小编就带大家来解读,连续流技术如何来助力这场没有硝烟的病毒战! 二、羟氯喹的逆合成分析从羟氯喹的逆合成分析中可以发现化合物(6)是关键中间体。在传统工艺中化合物(6)通常有以下两种合成路径(图2)。反应路径1a中,使用氯酮(3)进行保护-去保护反应是优化工艺的一个关键点。虽然改进路径1b去掉了此步骤,但它使用了一个复杂的过渡金属-催化剂系统 。考虑到这些问题,研究小组通过逆合成分析,发现可以通过α-乙酰基丁内酯(8)的脱羧开环一步生成(10),然后化合物(10)可以不经分离制备化合物(6)。 三、连续流合成研究研究小组首先开发并优化了一条快速连续合成化合物10的方法(表1)。该路线的收率显著高于之前报道的合成路线 。使用55%的氢碘酸,反应温度80°C,转化率可达98%,分离收率为89%。?四、Zaiput在线连续分离由于使用了过量的氢碘酸,在进行下一步反应之前,必须将过量的氢碘酸从反应流中除去。将含有粗品(10)的产物与甲基叔丁基醚(MTBE)和饱和NaHCO3在线混合,然后使用Zaiput连续流分离器进行在线分离。在有机相中,可以得到纯化后的化合物(10)。连续分离简化了后处理步骤,大大节省了人力和时间。Zaiput高效液液分离技术是由美国MIT孵化的一项新技术。以专利技术液液分离膜为基础,提供不互溶流体连续在线分离。分离器利用多孔膜与水相和有机相间润湿性的差异来分离油水两相,该设备设计有压力系统可以自动调节两相间的压力恒定,确保分离的稳定性,流线型的设计也提供了即插即用的快捷功能。 五、中间体(6)(11)的合成化合物(10)与化合物(7)反应可生成化合物(6),化合物(6)无需分离与羟胺反应,通过K2CO3的填充床生成肟(11)。从生成(11)的两步反应中可以看出,反应物的浓度对肟的形成有显著影响。使用1 M浓度的反应物,结果显示温度100°C,停留时间 20 min,转化率为85%,分离收率为78%。六、连续搅拌釜反应器(CSTR)工艺作者选择了连续搅拌釜反应器(CSTR)工艺进行化合物(11)的加氢还原合成化合物(12)。用HPLC泵输送至CSTR中,并通入氢气使其反应。作者优化了化合物(12)的各个步骤后,将各个步骤合为一个连续的反应过程。该过程将化合物(10)转化为化合物(6),再继续转化为化合物(12)(图4)。最终产物化合物(12)的收率达到68%。七、羟氯喹的连续釜式合成为了整个工艺流程的连续化,作者选择使用CSTR 研究最后一步羟氯喹的合成。作者考察了溶剂和碱对HCQ(1)收率的影响。实验总结:• 连续合成工艺大大缩短了反应时间• 减少了步骤并提高了单个反应的收率• 使用了更具成本效益的起始原料和试剂• 连续合成与连续分离技术的完美结合,促使了整个过程的连续化• 具有成本效益的合成工艺来增加该药物在未来的普及新工艺与目前传统的商业工艺相比,总收率提高了52%。连续方法采用连续流反应器、在线连续分离及连续搅拌釜反应器的组合,过程更加安全可靠。参考文献:Beilstein J. Org. Chem. 2018, 14, 583–592. doi:10.3762/bjoc.14.45康宁在中国独家代理:Zaiput 高效液液分离器以专利技术液液分离膜为基础,提供不互溶流体连续在线分离。分离器有一个混合流体入口和两个出口,分别为有机相出口和水相出口,分离器使用过程中不需要任何准备或校准。分离器利用多孔膜与水相和有机相间润湿性的差异来分离油水两相,该设备设计有压力系统可以自动调节两相间的压力恒定,确保分离的稳定性,流线型的设计也提供了即插即用的快捷功能。产品特性:• 分离液体不依赖密度差,可分离乳液• 在连续流动过程中,分离器可实现连续在线分离• 非常低的死体积,优异的化学耐受性,可在压力下运行• 可实现实验室规模放大至工业化生产规模• 高效分离降低萃取溶剂消耗• 非常适合活性或不稳定中间体的分离
  • 美国总统直播带货的羟氯喹到底是个啥
    导 语截至目前,全球已累计约500万人次感染新型冠状病毒。在当前新型冠状病毒肆虐的大背景下,新疫苗、新治疗药物由于需经过较长周期的临床试验以确保其安全性,无法迅速应用于临床;因此,老药新用不免为一种积极尝试,硫酸羟氯喹(Hydroxychlorquine sulfate,CAS#:747-36-4)即是其中一种。硫酸羟氯喹于1955年在美国上市,目前已在加拿大、法国、德国、澳大利亚、中国、日本等70多个国家获得批准。最初硫酸羟氯喹被用于治疗疟疾,后来临床发现此药物具有轻度免疫抑制和免疫调节的作用。自新冠肺炎疫情在全球扩散以来,有部分临床研究报道硫酸羟氯喹对于新型冠状病毒感染患者有效;此外,美国总统特朗普在多个官方场合亲自“带货”,更是引发了美国、印度、巴西、新加坡等国对于硫酸羟氯喹的热潮。 (图片来源于网络) 为了规范用药、减少用药安全问题,美国FDA于3月28号发布了硫酸羟氯喹用于治疗COVID-19住院患者的紧急使用授权,并在4月14日发布了硫酸羟氯喹的BE指南。尽管目前仍无确凿研究表明硫酸羟氯喹可以对抗新冠病毒,但世界各国对硫酸羟氯喹及其原料药(API)的关注度已逐渐升温。印度是硫酸羟氯喹最大的生产国之一,约占全球供应量的一半。此前印度已经批准该药用于预防新冠病毒感染,目前已经向全世界上百个国家出口了8000多万片硫酸羟氯喹。随着印度近期将该药列入禁止出口原料药名单的事件发酵,硫酸羟氯喹及相关原料供货价格已疯涨。硫酸羟氯喹生产国的产能及出口规模在短期内呈现出爆发增长;有消息报道,自3月20日以来,国内某制药厂商生产的硫酸羟氯喹,5天内已出口原料药4.9吨。 为了应对预期增长的药品质量控制及临床药物浓度监测需求,本文遵照EP10.0(欧洲药典)、USP43(美国药典),开发了硫酸羟氯喹有关物质、硫酸羟氯喹片含量测定的HPLC(以及UHPLC)方法;此外参考FDA关于生物样品分析指导原则及硫酸羟氯喹BE指南,开发了LCMS-8050监测人血浆中硫酸羟氯喹含量的测定方法。 1.EP方法测试硫酸羟氯喹有关物质(使用超高效液相色谱系统LC-30A或同等型号)EP10.0中要求杂质C与硫酸羟氯喹、杂质B与杂质C分离度均需≥3.0。图1. 硫酸羟氯喹有关物质色谱图 结果显示,杂质C与硫酸羟氯喹、杂质B与杂质C分离度完全满足要求。 2.USP方法测试硫酸羟氯喹片含量(使用高效液相色谱系统LC-2040C 3D或同等型号)图2. 硫酸羟氯喹与磷酸氯喹标准样品色谱图 结果表明硫酸羟氯喹与磷酸氯喹分离度为3.728,完全满足要求。 3. LCMS-8050测定人血浆中硫酸羟氯喹含量人血浆样品经乙腈沉淀蛋白后离心取上清进样分析,硫酸羟氯喹在0.5~500 ng/mL范围内线性良好,相关系数大于0.998;方法定量限为0.5 ng/mL;硫酸羟氯喹低、中、高浓度样品日内精密度在1.57~8.33 %之间;准确度在97.91~106.02 %之间;硫酸羟氯喹低、中、高浓度样品及内标的基质效应在98.31~108.17 %之间;使用LCMS-8050三重四极杆液质联用系统可在10 min内对血浆中硫酸羟氯喹含量进行测定。图3. 空白血浆及含硫酸羟氯喹血浆样品(200 ng/mL) 图4. 空白血浆及含磷酸氯喹血浆样品(100 ng/mL) LC-2030/2040 series LC-40 LCMS-8050 采用岛津液相色谱系统,依照EP10.0方法及USP43方法,可以很好的对硫酸羟氯喹原料药及其制剂质量控制的要求;在全球硫酸羟氯喹需求激增的背景下,保证药品质量。在此基础上开发的LCMS-8050监测人血浆中的硫酸羟氯喹含量,则是为了进一步结合临床指标,准确评价硫酸羟氯喹在人体内的药效及相互作用,指导更加合理、安全用药。无论结果如何,候选药物在质量控制及临床试验等高质量研究中的表现都值得被了解和不断完善。我们将继续关注更多科学证据的揭晓;同时更期冀在创新科技力量的推动下,新冠病毒能早日被有效遏制。
  • 通过高分辨成像质谱分析大鼠视网膜中氯喹的分布
    p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "在药物研发过程中,候选化合物的体内药代动力学分析是非常关键的步骤。该分析不仅可以掌握其药效药理,还可以得到和毒性评价有关的信息。通常,使用放射性自显影技术(Autoradiography: ARG)和荧光色素标记细胞的方法进行分析。但是,使用ARG的方法成本高,而且一方面这些方法无法区别原药和代谢物,另一方面标记物质的行为可能与未标记物存在差异。因此,最近成像质谱分析法,不进行标记即可对候选化合物进行检测的方法备受瞩目。质谱成像法除了能够在无标记的情况下对各种物质的分布进行分析,还能够使用同一切片同时分析原药及其代谢物,有望在今后的药物研发领域得到应用,取得新的突破。本文介绍使用成像质谱显微镜iMScope iTRIO/i对氯喹给药后大鼠视网膜进行检测的示例。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c4265e4a-c078-4017-93d2-68a9d4eafbd5.jpg" title="1.png" alt="1.png"//pp style="text-align: center "图1 氯喹的结构式/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong大鼠视网膜中氯喹的高空间分辨率成像/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "在本次分析中,对给予抗疟剂药物氯喹的大鼠视网膜进行分析。图1为氯喹的结构式。使用氯喹标准品进行分析,对基质及测定模式进行优化,表1为组织切片的分析条件。使用成像质谱显微镜iMScope iTRIO/i进行高空间分辨率成像,发现在约10 μm厚的视网膜色素上皮周围有氯喹的分布(图2和图3)。在测定氯喹时,如果使用成像质谱分析法常用的MS模式,因受到生物体衍生杂质带来的离子抑制、干扰的影响,无法得到清晰的MS图像(此处数据省略)。在本次分析中,通过iMScopei TRIO/i的MS/MS模式进行测定,提高灵敏度,能够获得10 μm的高空间分辨率下的MS/MS图像。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/b1a9ec68-3837-45b5-a422-9f98ed4422b0.jpg" title="4.png" alt="4.png"//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/8fad9a5c-304b-4f86-b070-8ec12bb1a38d.jpg" title="2.png" alt="2.png"//pp style="text-align: center "图2 组织切片上的MS/MS质谱图/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/4ba84009-2ef8-4ef5-92af-f47ac86ebdb9.jpg" title="3.png" alt="3.png"//pp style="text-align: center "图3 光学图像和MS/MS质谱图像/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong大鼠眼球中氯喹的高速成像/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "在药代动力学研究过程中,为了阐明药物分子在细胞及器官水平的特征分布区域,分别需要在高空间分辨率及中等空间分辨率获得药物分子的分布信息。本实验使用MS/MSspan style="text-indent: 2em "模式测定在中等分辨率(50 μm)下测定大鼠眼球整体的氯喹分布情况,分析条件如表2 所示。虽然使用了更大的激光直径,有可能带来存在噪音高、离子抑制等问题,iMScope /spani style="text-indent: 2em "TRIO /ispan style="text-indent: 2em "依然能够检测得到具有较高信噪比的氯喹特征碎片,并获得清晰的质谱图像。成像质谱实验的采集/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "速度取决于目标检测区域中所包含的点数。iMScope iTRIO/i能够独立更改激光直径及采集间隔等参数,从而能够轻松控制采集速度及图像尺寸,并且不会影响数据质量。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/12e37b19-cce0-4e12-a91f-8af4b67f0802.jpg" title="5.png" alt="5.png"//pp style="text-indent: 2em "strongspan style="text-align: justify text-indent: 2em "基质涂敷方式的比较/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "在氯喹成像质谱分析中,比较了2 种不同的MALDI 基质涂敷方式。 图5 显示了由升华法获得的成像结果(基质升华方式的示意图如图6 所示)。基质升华由iMLayer 升华仪自动完成,而喷雾方式由手动完成。喷雾方式获得成像结果如图7 所示。对比两种方式的检测结果,升华法获得了更加清晰尖锐的氯喹分布图像,而喷雾的结果则看起来会有一些扩散,如图7 所示。前处理方式的优化依然取决于组织切片的特性以及所使用的基质类型。如示例中的结果,前处理步骤对最终成像结果的图像质量有显著的影响,不仅仅是切片制备的条件,基质涂敷的过程也很重要。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/3e80c956-c24a-4b4f-b277-ff7fa0b9a5ad.jpg" title="6.png" alt="6.png"//pp style="text-align: center "图6 基质升华方式示意图/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong在相同切片上进行MS 和MS/MS 成像分析/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "成像质谱分析中,在同样位置只能采集一次数据。但是,使用iMScope iTRIO/i 可以调整激光直径及采集间隔,因此可以在采集点之间留下未采集区域,从而实现更多次的成像分析。图8显示了使用激光直径为5μm,采集间隔为10μm时,在同一采集区域内进行4次成像分析的方式。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/7029ec9e-44bf-483d-a071-a1651cfc8ffb.jpg" title="7.png" alt="7.png"//pp style="text-align: center "图4 组织切片上氯喹的MS/MS产物离子质谱图,激光直径50μm/pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/b8099d01-93e1-49aa-9926-907aeab7a6d9.jpg" title="8.png"//pp style="text-align: center "图5 升华法获得的氯喹分布质谱图像/pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c8b163cf-961b-4c26-8d20-902c68beed0f.jpg" title="9.png"//pp style="text-align: center "图7 喷雾法获得的氯喹分布质谱图像/pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/d51c038b-8e0c-4efa-8ecf-87c964a43b83.jpg" title="10.png"//pp style="text-align: center "图8 在同一测定区域进行1次MS分析及3次MS/MS分析的数据采集设置方式示例/ppbr//p
  • 磷酸氯喹治疗新冠肺炎效果显著,国资委:正在大力生产
    p style="text-align: center "strongspan style="font-family: 微软雅黑 font-size: 16px "一、国务院联防联控机制新闻发布会/span/strong/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "2月18日(周二),国务院召开联防联控机制新闻发布会,向媒体介绍了疫情防控工作进展相关情况。其中受到舆论较高关注的话题如下:/span/ppstrongspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "1、央企发挥产业链优势全力支援保障疫情防控阻击战/span/strong/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "在18日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,国务院国有资产监督管理委员会副主任任洪斌介绍中央企业支援保障新冠肺炎疫情防控情况。/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b83a9add-3d51-4d60-ae0c-ba027b95415b.jpg" title="ac345982b2b7d0a26ecb686ab00f4c0f4a369a29.png" alt="ac345982b2b7d0a26ecb686ab00f4c0f4a369a29.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "新闻发布会上,国务院国资委副主任任洪斌说,中央企业累计捐款超过25亿元,还向全国各地尤其是武汉捐赠了大量防护服、N95医用口罩、消杀用品等防护物资及生活用品,从海外采集了大批口罩、防护服、护目镜等紧缺医疗物资支援抗疫。/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/855369cb-4c33-460a-a7aa-cc2d91f16fd0.jpg" title="9825bc315c6034a8fc6ac777bdf373520b2376a6.png" alt="9825bc315c6034a8fc6ac777bdf373520b2376a6.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "面对疫情,众多央企用行动彰显担当,对于此网友纷纷点赞:/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/ee51b878-7788-44e1-a8b8-d80d71882b55.jpg" title="14ce36d3d539b60073af58b19fb00f2cc75cb7bd.png" alt="14ce36d3d539b60073af58b19fb00f2cc75cb7bd.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppstrongspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "2、磷酸氯喹疗效显著,国资委表示正在大力生产/span/strong/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "在17日下午的国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣明确了磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效,同时指出用于广泛人群治疗的安全性可控。目前专家一致推荐应尽快将磷酸氯喹纳入新一版的诊疗指南,以扩大临床适用范围。/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d6c52cc8-2afb-4ca7-92c0-8d2940fc0873.jpg" title="730e0cf3d7ca7bcbb8bb2dd1c9e95165f424a877.png" alt="730e0cf3d7ca7bcbb8bb2dd1c9e95165f424a877.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "在18日上午召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,国资委副秘书长赵世堂表示,中国医药目前正在抓紧恢复对治疗新冠肺炎具有疗效的磷酸氯喹的生产,目前在加大马力,保障市场供应。/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e407dc51-d04c-4f33-b10b-c2070e46de90.jpg" title="2fdda3cc7cd98d108a3903af5adf820879ec90a1.png" alt="2fdda3cc7cd98d108a3903af5adf820879ec90a1.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "网友评论:/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/14195221-aa31-4946-b2b2-43a577c69806.jpg" title="023b5bb5c9ea15cea8e1dc38c1e000f53b87b2de.png" alt="023b5bb5c9ea15cea8e1dc38c1e000f53b87b2de.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppstrongspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "3、新冠疫苗正在进行研发/span/strong/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "同时,关于疫苗研发,正在武汉、北京等地紧锣密鼓地推进,目前灭活疫苗的研发正在进行病毒培养,重组基因工程疫苗研发已完成基因序列的合成。其他相关工作也在抓紧推进过程中。/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/f7b8df5d-72cf-4312-b667-d10085b00d12.jpg" title="91ef76c6a7efce1beb439d5bd2b1c9d8b58f6519.png" alt="91ef76c6a7efce1beb439d5bd2b1c9d8b58f6519.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "赵世堂表示,下一步国资委会进一步指导、支持、督促相关央企加大相关有效药物和疫苗的研制和生产工作,为打赢这场疫情攻坚战、阻击战贡献力量。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "对此,网友期待早日研发出疫苗面市:/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/765af977-e291-423b-a29c-c1798133ee90.jpg" title="d8f9d72a6059252de27f4fe84e7b393d59b5b9dc.png" alt="d8f9d72a6059252de27f4fe84e7b393d59b5b9dc.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "br//span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 微软雅黑 font-size: 16px "二、因公感染新冠肺炎殉职者评定为烈士/span/strong/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "据新华社,退役军人事务部、中央军委政治工作部近日联合印发《关于妥善做好新冠肺炎疫情防控牺牲人员烈士褒扬工作的通知》,要求各地各部门妥善做好因疫情防控牺牲人员烈士褒扬工作,符合烈士评定(批准)条件的人员,应评定(批准)为烈士。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "通知指出,在新冠肺炎疫情防控工作中,直接接触待排查病例或确诊病例,承担诊断、治疗、护理、医院感染控制、病例标本采集、病原检测以及执行转运新冠肺炎患者任务等的医务人员和防疫工作者因履行防控工作职责感染新冠肺炎以身殉职,或者其他牺牲人员,符合烈士评定(批准)条件的,应评定(批准)为烈士。/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/df73a5ad-6bc0-47a8-9fbd-79f8bc90b677.jpg" title="728da9773912b31bf235ed24fef80c7cdbb4e14c.png" alt="728da9773912b31bf235ed24fef80c7cdbb4e14c.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "该消息成为微博热点话题,受到众多媒体和网友的转发评论。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "面对突发疫情,那些奋战在一线的医护人员和科研攻关人员都是最美的逆行者,是英雄。评定烈士的通知获得舆论的赞许,网友普遍认为这是广大一线医护人员应得的荣誉。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c5b5de19-ee2a-4124-bd80-ea24c5537f3a.jpg" title="6a600c338744ebf8895b53c2a519ed2c6159a70f.png" alt="6a600c338744ebf8895b53c2a519ed2c6159a70f.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "值得一提的是,新京报评论曾发表了《呼吁给因“疫”殉职的医护人员评定烈士称号》的文章。文中指出:一线医护人员付出了巨大牺牲,保护并善待好医护人员,既是我们这个社会的良心担当,又是整个抗疫形势的需要。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "对于这些确诊人员,应当给予他们最好的治疗。而对于那些在抗疫中因公殉职的人员,我们更不能轻易将他们遗忘,更不能亏待了他们的家属。因此呼吁在认定工伤的前提下,仍可以将这些医护人员评定为烈士。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "人民网也在《请授予殉职医护人员烈士称号!》一文中发表观点:“他们舍己为人救死扶伤,是社会的价值基石,是国家的宝贵财富,是新时代的精神坐标,他们不需要被神话,但是需要被记住。他们为了我们离开,我们不能欠他们一个烈士的称号。”/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "由此,本次两部门联合印发的《关于妥善做好新冠肺炎疫情防控牺牲人员烈士褒扬工作的通知》,可谓及时响应舆论呼声,体现出了因公殉职中的公益属性,对一线医护人员抗击疫情的壮举予以充分认可。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "尽管烈士评定是对一线医护人员的褒奖和尊重,但有不少网友发布消息,表示更期盼医护人员们能够战胜疫情,祝白衣天使们平安凯旋:/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/44dece5c-7aa7-4d52-8cc1-d87b4ad914c0.jpg" title="14ce36d3d539b60036bdadfb97b00f2cc75cb775.png" alt="14ce36d3d539b60036bdadfb97b00f2cc75cb775.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "br//span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 微软雅黑 font-size: 16px "三、钟南山谈新冠肺炎疫情峰值/span/strong/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "2月17日下午,广州医科大学附属第一医院副院长张挪富带领广东医疗队,在武汉协和医院西院区通过网络平台与钟南山院士进行视频会诊。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "对于新增病例13天连降,钟南山院士表示根据现有数学模型和政府采取的有力措施,预计在2月中下旬出现峰值,4月左右全国疫情会平稳。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "钟南山表示,初步估计南方在二月中下旬一点,积累病例以及新增病例将达到峰值,从全国来看则是在二月中下旬。尽管是粗略的估量,但可以看出在中央强力的干预措施下起到了效果,且不易再出现大的高峰。/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b9ce54d9-756f-4a7d-8ce1-ebb2e4d1de1e.jpg" title="0bd162d9f2d3572c55889aa5fcf3592163d0c343.png" alt="0bd162d9f2d3572c55889aa5fcf3592163d0c343.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "有关#钟南山谈新冠肺炎疫情峰值#的话题在微博中受到高度关注。截止到18日14时,累计阅读量接近7亿。可以看出,钟南山院士关于疫情峰值、拐点的判断是网友非常关心的话题。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "知名体育博主@烟台我是大葱123(粉丝量:200万+)表示:“这真的是一个好消息,钟南山院士这样的谈话,让我们大体知道了新冠肺炎发展趋势,以及可能彻底控制治愈的时间,真是感谢钟南山院士,不但需要夜以继日地工作,为疫情做科研,还要不时出来给大家普及知识,答疑解惑,真的是很辛苦,希望钟南山院士身体健康,我们也可以早日战胜疫情!”/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d7288259-c31d-44cc-8d34-578c92b5516b.jpg" title="ac4bd11373f082025dd991e7321bc1eba9641b80.png" alt="ac4bd11373f082025dd991e7321bc1eba9641b80.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "另有不少网友在微博中发表积极观点:/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/9269a9b2-ac85-473a-9320-634de748b8fa.jpg" title="2f738bd4b31c87010e3e35245f9fa4290508ff4b.png" alt="2f738bd4b31c87010e3e35245f9fa4290508ff4b.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "需要注意的是,尽管钟南山院士认为目前或已触及到疫情峰值,但也表示到了峰值不等于到了拐点。因此,现在疫情形势依然严峻,全国各地已进入了战“疫”的关键阶段,公众在防护措施上不能有丝毫的松懈。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "br//span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 微软雅黑 font-size: 16px "四、全国各地加强疫情防控措施/span/strong/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "目前,各省市人民政府启动重大突发公共卫生一级响应机制,2月17日至18日,北京、天津、武汉、哈尔滨等多地各尽其能,制定多项措施加强疫情防控工作。关注度较高的话题如下:/span/ppstrongspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "1、2020北京车展宣布延期/span/strong/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "受新冠肺炎疫情的影响,为了减少人员聚集的风险,两年举办一次的北京车展于17日宣布延期。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "北京国际汽车展主办方官方微信发布声明称,2020(第十六届)北京国际汽车展览会(AUTO CHINA 2020)将延期举办,延期调整后的具体时间将另行通知。/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/2015bb68-e177-4384-a278-cc572a779f64.jpg" title="b17eca8065380cd7a27d12e7d6a49732588281bb.jpg" alt="b17eca8065380cd7a27d12e7d6a49732588281bb.jpg"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲官网截图/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d8b3c9b0-5f9d-4a21-a930-7befbccbf37e.jpg" title="b8389b504fc2d562fa22aa7f99f1aae977c66c64.png" alt="b8389b504fc2d562fa22aa7f99f1aae977c66c64.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲官网截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "春节期间,贺岁电影全部下架,所有庙会活动统统取消,2月在西班牙巴塞罗那举行2020世界移动通信展也已正式宣布取消。取消大型展会,减少人员聚集机会,是阻断病毒传播的有效手段,也是必要措施。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "对于北京国际车展的延期举办,网友予以大量关注,评论内容可以看出大家对车展延期表示充分理解和支持:/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/43c3f109-f51f-4bd7-829c-af5c2536c863.jpg" title="d439b6003af33a87587ec97bb0bc2a3e5243b5a3.png" alt="d439b6003af33a87587ec97bb0bc2a3e5243b5a3.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppstrongspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "2、北京为复工单位个人定制公交/span/strong/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "17日,北京公交开始面向全市复工企事业单位及广大市民发出通勤征集需求,具体可通过登录北京公交集团官网、北京公交集团(服务号)、北京公交集团订阅号等在线填写需求,包含乘车人数、乘车出发站点、目的地站点、乘车时间等。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "如满足基本开线条件,公交集团即通知企业用户线路申请成功,企业员工通过专属二维码线上提报需求后5个工作日内正式开行;个人用户将由系统智能计算、撮合需求,生成定制线路,短信通知线上预订车票后5个工作日内正式开行。/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/397e5494-129e-454b-81e1-7138c6ddaa92.jpg" title="f9dcd100baa1cd11d6323758cef2f2fac2ce2d2c.png" alt="f9dcd100baa1cd11d6323758cef2f2fac2ce2d2c.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "大量网友参与跟评,纷纷表示支持定制公交,还呼吁其他城市来“抄作业”。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "微博剪辑视频博主@林星微观点__认为,在疫情期间,定制公交的做法非常贴心,可以降低病毒交叉感染,呼吁向全国推广。/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/2eb95da9-8854-4b49-9eca-ba4b829490af.jpg" title="94cad1c8a786c9171967c1d8bcdd4ac939c757d5.png" alt="94cad1c8a786c9171967c1d8bcdd4ac939c757d5.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppstrongspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "3、天津出入公共场所须扫码/span/strong/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "据天津发布,天津决定自2020年2月17日起在全市范围内公共场所迅速推广开展“津门战疫”扫码行动。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "扫码行动的范围包括:天津市域内机关企事业单位,机场(含候机厅)、车站(含火车、长途客运候车室)、农贸市场、大型超市、商场、门脸店铺、学校、银行等人员流动性较大、可能产生聚集的公共场所,地铁、公交、长途客车、出租车、网约车等公共交通工具。/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0343a63a-4700-4e53-8c19-39bca31eb584.jpg" title="3b292df5e0fe9925fb3efdef434864d98cb17141.png" alt="3b292df5e0fe9925fb3efdef434864d98cb17141.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:说明截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "@人民日报官方微博发布消息并主持话题,@天津广播、@天津交警、@天津发布、@天津教育等微博账号也相继传播,此次行动赢得网民赞许,并建议全国推广。/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/991cd72d-3260-4b96-922b-25529022bea2.jpg" title="cb8065380cd7912356185598d6d46384b0b7804d.png" alt="cb8065380cd7912356185598d6d46384b0b7804d.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppstrongspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "4、黑龙江疫情重点地区实施严九条/span/strong/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "18日,黑龙江省新冠肺炎疫情工作领导小组指挥部发布通知,将在确诊病例10例及以上的县(市、区)实施9条最严格的管控办法,简称“严九条”。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "措施包括:封住城、关住门、管住人、禁聚集、早隔离、控经营、严执法、保民生、抓督战等。其中哈尔滨多区已进行封闭管理。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "网友评论:/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0872c1c0-ca13-4aa5-8d76-92e15a6cfa38.jpg" title="8c1001e93901213fbc14b3c423070cd72e2e95ed.png" alt="8c1001e93901213fbc14b3c423070cd72e2e95ed.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppstrongspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "5、武汉再建10座方舱医院,新增床位万余个/span/strong/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "武汉方舱医院对于当前武汉防控疫情、及时救治患者意义重大。按照武汉市委“要把强化患者救治作为重中之重,继续新建‘方舱医院’,打好提前量,力争‘床等人’”的防控疫情部署要求,江岸区、江汉区、江夏区、黄陂区、东湖高新区和东湖风景区,将新改扩建大小型10座方舱医院,共计新增约11465个床位,用来收治新型肺炎感染的轻症患者。/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/2295a4bd-2076-4da9-abae-16f9e59230ff.jpg" title="e1fe9925bc315c600b47f783f451f1154b5477f6.png" alt="e1fe9925bc315c600b47f783f451f1154b5477f6.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "@人民日报、@楚天都市报、@头条新闻等发布了相关消息,吸引舆论关注。/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "网友评论:/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/fba0b493-b6fb-4d08-8151-826f42c4f972.jpg" title="8435e5dde71190ef29c3d1e4b5fba710fdfa6033.png" alt="8435e5dde71190ef29c3d1e4b5fba710fdfa6033.png"//span/pp/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "▲图片来源:微博截图/span/ppspan style="font-size: 14px font-family: 微软雅黑 "(本文作者:张靖天)/span/p
  • 岛津全自动样品前处理设备 助您轻松、安全完成新冠治疗药物监测
    共同战疫 迄今为止,新型冠状病毒仍在全球范围蔓延。人体感染新冠病毒后会出现诸如发热、咳嗽、咽喉痛、乏力等症状,尤其是新冠引发的肺部炎症(简称COVID-19)及其并发症,会导致患者极高的死亡率。基于此,如何实现新冠患者血液样本的安全检测已成为医疗工作者亟需解决的问题。 01 病毒致病机理研究介绍 新冠病毒是一种单链RNA包膜病毒,通过刺突(S)蛋白与宿主细胞的血管紧张素转化酶2(ACE2)受体结合,从而进入宿主细胞。TMPRSS2蛋白酶可以协助病毒的入侵。进入细胞后,病毒基因释放,编码合成病毒复制酶和转录酶;随后通过依赖RNA的RNA聚合酶(RdRp)完成RNA复制和转录;进而合成结构蛋白,最终完成病毒颗粒的组装和释放。病毒生命周期的这些过程为药物治疗提供了靶点。有潜力的药物靶标包括非结构蛋白(洛匹那韦/利托那韦、瑞德西韦、法匹拉韦等)、病毒入侵途径(氯喹/羟氯喹、阿比朵尔)以及免疫调节途径(靶向IL-6的药物)。 图片来源于:James M. Sanders, et al., (2020). Pharmacologic Treatments forCoronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA, DOI:10.1001/jama.2020.6019 02 抗病毒药物TDM监测意义 由于目前并无新冠治疗的特效药,上述授权和\或非授权药物在临床应用及评价时会遇到:①有报道的COVID-19治疗药物均属于超说明书使用,临床给药剂量、频率及患者在多器官功能受损情况下,药物的毒副作用、相互作用等信息不明晰;体内药物浓度监测可以为临床医生提供积极的参考,因此需求迫切;②新冠病毒传染性极强,体内药物浓度评价必然会接触到如咽拭子、血浆、血清、组织等患者样本,如果采样后还需要进行人工前处理如沉淀、萃取等净化步骤,相应医护人员的暴露和感染风险会进一步加剧。因此,尽可能的减少人工操作、减少样品分析次数、增加样品监测通量、增加监测方法的适用性(即一次进样分析涵盖尽可能多的目标待测物);成为当前最为行之有效的方法。 03 岛津全自动TDM监测方案介绍 岛津公司开发了一种采用岛津全自动在线前处理设备CLAM-2030和LC-MS/MS联用系统,内标法同时监测人血浆中瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦、法匹拉韦及其代谢物、阿奇霉素、羟氯喹、去乙基氯喹、氯喹等9种治疗COVID-19药物浓度的方法。 监测药物名称及MRM参数 CLAM-2030是一款全自动前处理系统,只需简单放置采血管或其他样品管,系统就会自动完成对血样或其他样品的前处理,然后自动输送至LC-MS /MS进行分析,实现前处理与上机分析的无缝集成,并且能够精密控制分析结果的重现性。 采用CLAM-2030与三重四极杆液质联用系统系统,考察了血浆基质中9种化合物的检测限、线性、重复性;结果如下所示: 04 结论 结果表明,血浆基质中,9种化合物的灵敏度、线性范围、重复性均完全满足临床监测需求,可以很好的实现全自动化、流程化、高通量监测,使得监测新冠治疗药物的过程变得更加安全和高效。 CLAM-2030系统能够最大限度地减少分析人员接触生物样本机会,降低生物感染的风险。目前,全球已有众多研究者选择岛津全自动在线前处理设备CLAM-2030和LC-MS/MS联用系统来进行血药浓度监测。相信他们的选择,也是您的选择! 撰稿:杨乐
  • 岛津抗病毒药物分析方案助力战疫安全用药
    2020年3月3日,国家卫生健康委员会及国家中医药管理局联合发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》。洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔等抗病毒药物位列其中,供临床治疗参考。诊疗方案同时提出,要注意上述药物的不良反应及禁忌症(如患有心脏疾病者禁用氯喹)以及其他药物的相互作用问题,在临床应用中进一步评价目前所试用药物的疗效。同时,由中国药师协会治疗药物监测药师分会及众多权威组织编撰《新型冠状病毒肺炎及常见合并症药物治疗与药学监护指引》,该指引明确指出加强对上述抗病毒药物进行药学监护。 岛津新冠肺炎治疗药物监测分析方案采用岛津临床质谱LCMS-8050CL(国械进注20182400195)开发了一种多种抗病毒药物的治疗药物监测分析方案,该方案3分钟即可完成洛匹那韦、利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔、奥司他韦共6种抗病毒类药物的分析测定。LCMS-8050CL优异性可轻松应对治疗药物监测。岛津 LCMS-8050CL 宽动态范围的标准曲线完美适用临床监测标准曲线跨越四个数量级,涵盖临床范围,各浓度点均有较好的准确度。洛匹那韦标准曲线图 利托那韦标准曲线图 卓越的灵敏度及稳定性依托岛津成熟的质谱技术,6种抗病毒药物灵敏度可完美胜任临床治疗药物监测,仪器稳定性坚如磐石,数据稳定性始终如一。匹配岛津高性能色谱柱,易拖尾化合物也可保证良好峰型。标准曲线低浓度点连续6针进样分析稳定性谱图 CLAM-2030让治疗药物监测变得更安全,更简单为使治疗药物监测更加安全、准确和自动化,岛津推出了一款全自动前处理系统-- CLAM-2030(Clinical Laboratory Automated sample preparation Module),只需简单放置采血管或其他样品管,系统就会自动完成对样品的前处理,然后自动传送至 LCMS 进行分析。新冠肺炎病毒表现出传播快、易感染等流行病学特征,直接或间接接触都有较大感染风险,因此,减少医务工作者对所检测生物样本的接触可大大降低感染风险。CLAM-2030系统能够最大限度地减少人与样品的接触,可以更加安全、有效、简单的实现临床研究中高精度需求的工作流程。完善的治疗药物监测方案包括新冠肺炎治疗药物监测在内,岛津临床质谱对常见治疗药物监测均可提供完整分析方案。岛津液质联用系统获得临床注册证以来,在治疗药物监测方面做了多类药物的方案开发。该多种抗病毒药物的分析方法成熟高效可供临床相关人员选择参考,同时进一步完善了岛津在治疗药物监测方面的解决方案。 科学防疫,安全用药,岛津与全国人民一道众志成城,坚决打赢这场疫情防控攻坚战!
  • 岛津成像质谱显微镜应用专题丨视网膜药物分析
    高分辨率成像质谱应用于大鼠视网膜中氯喹的分布分析 在药物研发过程中,候选化合物的体内药代动力学分析是非常关键的步骤。该分析不仅可以掌握其药效药理,还可以得到和毒性评价有关的信息。通常,使用放射性自显影技术(Autoradiography: ARG)和荧光色素标记细胞的方法进行分析。但是,使用ARG的方法成本高,而且一方面这些方法无法区别原药和代谢物,另一方面标记物质的行为可能与未标记物存在差异。 因此,最近成像质谱分析法,即不进行标记即可对候选化合物进行检测的方法备受瞩目。质谱成像法除了能够在无标记的情况下对各种物质的分布进行分析,还能够使用同一切片同时分析原药及其代谢物,有望在今后的药物研发领域得到应用,取得新的突破。本文为您介绍使用成像质谱显微镜iMScope TRIO对氯喹给药后大鼠视网膜进行检测的示例。 1.大鼠视网膜中氯喹的高空间分辨率成像在本次分析中,对给予抗疟剂药物氯喹的大鼠视网膜进行分析。图1为氯喹的结构式。使用氯喹标准品进行分析,对基质及测定模式进行优化,表1为组织切片的分析条件。图1 氯喹的结构式 表1 分析条件 使用成像质谱显微镜iMScope TRIO进行高空间分辨率成像,发现在约10μm厚的视网膜色素上皮周围有氯喹的分布(图2和图3)。 图2 组织切片上的MS/MS质谱图图3 光学图像和MS/MS质谱图像 在测定氯喹时,如果使用成像质谱分析法常用的MS模式,因受到生物体衍生杂质带来的离子抑制、干扰的影响,无法得到清晰的MS图像(此处数据省略)。在本次分析中,通过iMScope TRIO的MS/MS模式进行测定,提高灵敏度,能够获得10μm的高空间分辨率下的MS/MS图像。 2.大鼠眼球中氯喹的高速成像在药代动力学研究过程中,为了阐明药物分子在细胞及器官水平的特征分布区域,分别需要在高空间分辨率及中等空间分辨率获得药物分子的分布信息。本实验使用MS/MS模式测定在中等分辨率(50μm)下测定大鼠眼球整体的氯喹分布情况,分析条件如表2所示。 表2 分析条件图4 组织切片上氯喹的MS/MS产物离子质谱图,激光直径50μm 虽然使用了更大的激光直径,有可能带来存在噪音高、离子抑制等问题,iMScope TRIO依然能够检测得到具有较高信噪比的氯喹特征碎片,并获得清晰的质谱图像。成像质谱实验的采集速度取决于目标检测区域中所包含的点数。iMScope TRIO能够独立更改激光直径及采集间隔等参数,从而能够轻松控制采集速度及图像尺寸,并且不会影响数据质量。 3.基质涂敷方式的比较在氯喹成像质谱分析中,比较了2种不同的MALDI基质涂敷方式。图5显示了有升华法获得的成像结果(基质升华方式的示意图如图6所示)。基质升华有iMLayer升华仪自动完成,而喷雾方式由手动完成。喷雾方式获得成像结果如图7所示。对比两种方式的检测结果,升华法获得了更加清晰尖锐的氯喹分布图像,而喷雾的结果则看起来会有一些扩散,如图7所示。前处理方式的优化依然取决于组织切片的特性以及所使用的基质类型。如示例中的结果,前处理步骤对最终成像结果的图像质量有显著的影响,不仅仅是切片制备的条件同时基质涂敷的过程也很重要。图5 升华法获得的氯喹分布质谱图像图7 喷雾法获得的氯喹分布质谱图像图6 基质升华方式示意图 4.在相同切片上进行MS和MS/MS成像分析成像质谱分析中,在同样位置只能采集一次数据。但是,使用iMScope TRIO可以调整激光直径及采集间隔,因此可以在采集点之间留下未采集区域,从而实现更多次的成像分析。图8显示了使用激光直径为5μm,采集间隔为10μm时,在同一采集区域内进行4次成像分析的方式。 图8 在同一测定区域进行1次MS分析及3次MS/MS分析的数据采集设置方式示例 文献题目《High spatial Resolution Imaging by iMScope TRIO -Imaging of Chloroquine Distribution in Rat Retina-》使用仪器岛津iMScope TRIO 声明1、本文不提供文献原文。2、所引用文献仅供读者研究和学习参考,不得用于其他营利性活动。
  • 法匹拉韦完成临床研究疗效良好 或纳入诊疗方案
    p style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "近日,国务院联防联控机制举办主题为“药物疫苗和检测试剂研发攻关”的发布会。会上,科技部生物中心主任张新民先生,教育部科技司司长雷朝滋先生,国家中医药管理局科技司司长李昱先生,中国工程院院士王军志先生,中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川女士就药物疫苗研发进展、检测试剂应用等回答了媒体提问。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "法匹拉韦完成临床研究 疗效良好/span/strong/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "张祥民介绍,科研攻关组针对轻型、普通型向重型转化的阻断,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药,针对重型、危重型患者的救治,重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,目前均已取得良好的进展。strong其中法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效/strong。在安全性方面,法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市,上市以来未见明显的不良反应。在治疗新冠肺炎的临床研究中,未发现明显的不良反应。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究,已完成各120例入组和临床治疗观察。临床研究结果显示,试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组。/span/pp style="text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案/span/strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "。今年2月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件,并实现量产,临床药品供应有保障。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "攻关检测试剂盒技术 高校进行多种路线布局/span/strong/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "现在国外的疫情形势越来越紧张,有很多国家检测已经成为他们疫情防控的瓶颈。雷朝滋介绍,新冠肺炎疫情发生以来,按照中央的部署,在科技攻关组的支持下,教育部组织高等学校迅速开展应急攻关,在22所有研究积累和技术优势的高校,针对核酸、抗原、抗体不同的检测对象,选择了多种技术路线进行布局。据初步统计,strong我国现在已经有7种由高校联合企业研发的检测产品,通过了国家药监局的审批,并在本次抗疫当中投入临床使用/strong。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "在核酸检测方面,高等学校研发出多病原检测新技术。在抗体检测方面,共有3款高校联合相关企业研发的试剂盒率先用于临床使用,具备随到随检、全自动高通量等优点。核酸检测和抗原、抗体检测方法联合应用,可以有效缩短检测的窗口期,提高检出率。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "积极推进疫苗研发 部分疫苗有望进入临床研究/span/strong/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "提到疫苗研发的进展,雷朝滋说,教育部从春节开始就动员有研究优势的厦门大学、四川大学、清华大学、北京大学、复旦大学等高校科研团队,快马加鞭、全力以赴,重点从流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗三条技术路线并行推进,协同科研院所和相关企业加快开展新冠肺炎疫苗攻关。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "其中,strong流感病毒载体疫苗特点是通过鼻腔滴注的方式进行接种,目前正在进行实验动物的安全性和有效性研究,预期4月底完成候选疫苗的临床前研究并申请临床试验/strong。重组蛋白疫苗目前已经开展小鼠与兔子的动物实验,并已掌握了大规模生产高质量和高纯度的疫苗蛋白技术,核酸疫苗是全世界都在积极探索的疫苗研发新技术,目前全球还没有人用疫苗上市。中国高校利用前期中东呼吸综合症研究中积累的技术和科研成果,加快核酸疫苗研究,将尽快验证安全性和有效性。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "此外,strong还有高校已经从新冠肺炎康复期病人血液中分离出了对新冠病毒具有很高中和活性的抗体,以此制备的高纯度、全人源中和抗体,可以提供三周左右的短期免疫保护,/strong正在准备进行动物攻毒保护试验。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "总体来说,高等学校疫苗研发工作都在按照预期积极推进,按照国家的有关法律法规有序开展,部分疫苗有希望尽快进入临床研究或者应急使用/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun " /span/ppbr//p
  • 青蒿素挽救数百万生命 屠呦呦领“准诺奖”拉斯克奖
    中广网北京2011年9月25日消息,据中国之声《全球华语广播网》报道,中国中医科学院终身研究员屠呦呦9月23日在美国纽约举行的拉斯克奖颁奖仪式上领奖。当日,有诺贝尔奖“风向标”之称的国际医学大奖――美国拉斯克奖将其2011年临床研究奖授予81岁的屠呦呦,以表彰她“发现了青蒿素――一种治疗疟疾的药物,在全球挽救了数百万人的生命”。这是中国科学家首次获得拉斯克奖,也是迄今为止中国生物医学界获得的世界级最高大奖。     当地时间23日,中国中医科学院终身研究员屠呦呦(中)在美国纽约举行的拉斯克奖颁奖仪式上领奖。  北京时间24日凌晨,纽约,81岁的中国中医科学院研究员屠呦呦因发现青蒿素而登上了拉斯克奖的领奖台。这是拉斯克奖设立65年来首次颁予中国科学家,这一奖项不但是美国最具影响力的医学大奖,更堪称诺贝尔奖的“风向标”。屠呦呦在发表获奖感言时表示,青蒿素的发现是中国传统医学给人类的一份礼物。据了解,拉斯克奖的每个奖项设25万美元奖金。  挽救数百万生命  “在人类的药物史上,我们如此庆祝一项能缓解数亿人疼痛和压力、并挽救上百个国家数百万人生命的发现的机会并不常有。”斯坦福大学教授、拉斯克奖评审委员会成员露西・ 夏皮罗在讲述青蒿素发现的意义时说。夏皮罗表示,青蒿素这一高效抗疟药的发现很大程度上归因于屠呦呦及其团队的“洞察力、视野和顽强信念”,屠教授的工作为世界提供了过去半个世纪里最重要的药物干预方案。  世界数亿人受益  拉斯克基金会网站详细介绍了屠呦呦发现青蒿素及其应用于疟疾治疗的工作。文章指出,几千年来,疟疾肆虐人类、蹂躏文明,2000多年前中国医书《五十二病方》首次记载了青蒿的药物功能,公元340年间葛洪《肘后备急方》记载了青蒿用于抗疟治疗。在中国政府于1967年5月23日启动的“523项目”中,屠呦呦先锋性地发现了青蒿素,开创了疟疾治疗新方法,世界数亿人因此受益,未来还会有更多的人们将受益。“屠呦呦领导的团队将一种古老的中医治疗方法转化为今天最强有力的抗疟疾药。”“通过将现代技术和严密性应用于5000多年前中国传统中医师们留下的遗产,她将这座宝库带入21世纪。”  激动心情难表述  在发表获奖感言时,屠呦呦衷心感谢为青蒿素的发现和应用作出重要贡献的同事。她表示,青蒿素的发现是中国传统医学给人类的一份礼物,传统中医药多年来一直服务中国和亚洲人民,开发传统医药,必将给世界带来更多的治疗药物。她呼吁开展全球性合作,使中医药和其他传统医药更好地造福人类健康。  屠呦呦还在接受美国《临床研究期刊》专访时表示,在经过了那么多次的失败之后,当时自己都怀疑路子是不是走对了,当发现青蒿素正是疟疾克星的时候,那种激动的心情也是难以表述的。自己对获得2011年拉斯克奖深感荣幸,自己只是一个普通的植物化学研究人员,但作为一个在中国医药学宝库中有所发现、并为国际科学界所认可的中国科学家,她为此感到自豪。  揭秘  古代中医药方化出神奇青蒿素  金鸡纳树短暂辉煌  人类对付疟疾的药物,最初并非来自青蒿,而是源于另一种植物――金鸡纳树。  19世纪,法国化学家从金鸡纳树皮中分离出抗疟成分奎宁。随后,科学家人工合成了奎宁,又找到了奎宁替代物――氯喹。氯喹药物一度是抗击疟疾的特效药。  但在第二次世界大战结束后,引发疟疾的疟原虫产生了抗药性。20世纪60年代初,疟疾再次肆疟东南亚,疫情难以控制。科学家们开始寻找对付这种疾病的新药。  美国投巨资打水漂  1967年5月23日,一个集中全国科技力量联合研发抗疟新药的大项目――“523项目”正式启动。漫长的探索中,60多个单位的500名科研人员组成了研发大军,屠呦呦是其中一员。  那是在1969年1月,时年39岁的屠呦呦以中医研究院科研组长的身份加入“523项目”。此前,美国投入巨额资金,筛选出20多万种化合物,但没有找到理想的药物 国内多个省份的科研人员已经筛选了4万多种抗疟疾的化合物和中草药,没有令人满意的结果。屠呦呦首先面临的问题仍是怎么找药。  搜集600多种草药方  从系统整理历代医籍入手,她查阅经典医书、地方药志,四处走访老中医,做了2000多张资料卡片,最后整理了一个600多种包括青蒿在内的草药《抗疟单验方集》,供研究者进一步发掘。  1971年,经过反复筛选、试验,屠呦呦领导的研究小组将目光锁定青蒿。  青蒿是一种菊科草本植物,植株有香气,一岁一枯荣。公元340年,东晋的葛洪在其撰写的中医方剂《肘后备急方》一书中,描述了青蒿的退热功能 李时珍的《本草纲目》则说它能“治疟疾寒热”。  在众多中草药中,研究小组发现青蒿对疟疾的抑制率相对较高,能达到68%。然而,之后的重复试验中,青蒿的抑制率反而降低了。  190多次失败终成功  “我们祖先早有用青蒿治疗疟疾的经验。我们为什么就做不出来呢?”屠呦呦再次翻阅古代文献寻找答案。《肘后备急方》中的几句话引起了她的注意:“青蒿一握,以水二升渍,绞取汁,尽服之。”  绞汁使用的办法,和中药常用的煎熬法不同。这是不是为了避免青蒿的有效成分在高温下被破坏?屠呦呦受到启发,想到用沸点较低的乙醚制取青蒿提取物。  经过190多次失败后,终于,用乙醚制取的191号样品,对鼠疟猴疟的抑制率达到了100%。  1972年3月,屠呦呦在南京召开的“523项目”工作会议上报告了实验结果 1973年初,北京中药研究所拿到青蒿素的结晶。随后,青蒿结晶的抗疟功效在其他地区得到证实。“523项目”办公室将青蒿结晶物命名为青蒿素,作为新药进行研发。  几年后,有机化学家完成了结构测定 1984年,科学家们终于实现了青蒿素的人工合成。
  • 特一药业:磺胺嘧啶片国内首家通过一致性评价
    近日,特一药业集团对外公告,抗菌药物磺胺嘧啶片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,为该品种药物首家过评的企业。该药品为白色或微黄色药片,主要成分为磺胺嘧啶,分子式为C10H10N4O2S。在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液或氨试液中易溶,在稀盐酸中溶解。属广谱抗菌药,但由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。该药可以用于敏感细菌及其他敏感病原微生物引起的下列感染:1、敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。2、与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等感染。3、星形奴卡菌病。4、对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。5、治疗由沙眼衣原体所致的宫颈炎和尿道炎的次选药物。6、治疗由沙眼衣原体所致的新生儿包涵体结膜炎的次选药物。
  • 首批十项新药质量标准问世
    马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周,美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention,简称“USP”)在 www.usp-mc.org 上发布了 USP MEdicines Compendium (MC) 的首批十项标准,提供改善全球药品质量的新媒介。这些新审定的质量标准已获 USP 专家委员会的认可,面向用作抗艾滋病 (HIV) 药物、抗病毒药物、止痛剂、口服避孕药和抗寄生物药剂的药品。  MC 是免费的可从网络获取的公众标准资源,这些公众标准有助于确保化学药品和生物药品的质量。作为一家制定药品质量标准的非盈利性科学公共健康组织,USP于今年6月宣布开始编撰 MC 药品质量标准。  USP首席执行官 Roger L. Williams 医学博士表示:“对首批 MC 标准的认可是对 USP 坚定致力于通过药品质量标准改善全球公共健康状况承诺的证明。MC 旨在为全球制造商、监管机构、药典等所用,提供严格的药品质量保证措施,若没有这些标准,可能就没有药品质量保证的方式。通过MC 标准等公众标准的推出,生产特定药物或药品成分的厂商能够同样满足最基本的药品质量要求,让医师相信自己开的处方,患者相信自己服用的药品。”  MC 包括各论(文件标准)、通则(适用于多个各论的标准)以及标准物质(用作分析测试用的高纯度的化学对照品),获得监管机构的认可,可在任何国家合法销售。同时拥有化学对照品和公共各论的 MC 标准,其创新开始于 Performance Based Monograph (PBM),PBM 各论 对关键的质量属性和验收标准进行测试,但不提供详细的程序步骤。通过提供可接受分析规程的标准,PBM 中的信息让 USP 能够继续开发公共各论,编撰 MC标准,并让制造商考虑如何开发自己可接受的分析规程,用于私下向监管机构提交文件或用于公共专论。PBM 标准完成之后,USP 开发对照分析规程,可用于对该各论含有的任何化学对照品进行测试,而它们的来源都是独立的(即不只是根据一家制造商的分析规程开发)。这些分析规程的参考资料也一并提供,以提高测试性能。一旦来源独立的对照分析过程以及相关化学对照品得以完成,此项各论标准即可编撰到 MC 中。  首批十项 MC 标准分别是阿昔洛韦、阿昔洛韦药膏、氨来呫诺、氯喹口服常释剂、磷酸氯喹、硫酸氯喹、依托昔布、甲磺酸奈非那韦、盐酸森可曼和葡萄糖酸锑钠。其中,面向抗寄生物药物葡萄糖酸锑钠的 MC 标准是目前为止全球范围内尚无公众药品质量标准而最新推出的药品标准的实例。预计今年年底前还将有新的五项MC标准出炉。  MC 标准的制定过程与 USP 其它药典制定的过程类似,公开透明。90天的公众评论期期间,拟议标准将面向公众开放,供所有感兴趣各方进行公开评论,在这之后,MC 标准将通过 MC 专家委员会进行投票审定。  USP 首个致力于 MC 的专家委员会在南亚地区的印度成立,印度是面向全球的主要药物出口国家。USP 董事会最近批准未来更多 MC 专家委员会的成立。最新的专家委员会将由来自中国的杰出科学家(他们将首先致力于辅料的质量标准制定)组成,现正在东亚成立。更多的 MC 专家委员会将在其它地区成立,旨在开发能够得到当地监管机构认可的标准。  垂询 MC 详情,请访问:www.usp-mc.org ,或发送电邮至:mediarelations@usp.org 。  USP -- 自1820年起致力于推进公共健康  美国药典委员会(USP)是一家非盈利性科学标准制定组织,致力于通过有助于确保药品和食品质量、安全和益处的公共标准和相关项目推进公共健康。USP 的标准已在全球范围内获得认可和使用。垂询 USP 详情,请访问:http://www.usp.org 。  联系人:Theresa Laranang-MuTLu  电话:301/816-8167  电邮:trl@usp.org  消息来源 美国药典委员会
  • 曙光|第六版新冠诊疗方案透露抗疫转机 新增四大检测准则
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "2月19日,国家卫生健康委办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》(下简称第六版)。从八个方面对第五版诊疗方案进行了补充修订,其中有四处关于检测相关的修订和强调。另外,第六版还首次删除了“目前没有确认有效的抗新型冠状病毒治疗方法”的说明。span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong首次引入磷酸氯喹和阿比多尔两个药物/strong/span,抗新冠病毒的治疗曙光可期。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "关于第六版四大检测新准则,仪器信息网整理如下:/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "一、第六版特别就如何提高核酸检测精确度的方法给予了指导,强调strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "为提高核酸检测阳性率,建议尽可能留取痰液,实施气管插管患者采集下呼吸道分泌物,标本采集后尽快送检/span/strong。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "二、除了核酸检测之外,CT检测在这场抗疫战中越来越被医学界重视,第六版也就相关的判断标准进行了修正,strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "明确强调将肺部影像学显示24-48小时内病灶明显进展 50%患者纳入临床分型中的重型病患管理/span/strong。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "三、在鉴别诊断方面,第六版强调,strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测/span/strong。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "四、第六版还公布了解除隔离的最新标准,需要满足以下四大条件 /pp style="text-align: justify text-indent: 2em "1.体温恢复正常3天以上;br/  2.呼吸道症状明显好转;br/  strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "3.肺部影像学显示急性渗出性病变明显吸收好转/span/strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) ";/spanstrongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "br/  4.连续两次呼吸道标本核酸检测阴性(采样时间至少间隔1天)/span/strong。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "此外,第六版还从传播途径、病例的发现与报告、治疗、出院后注意事项等方面进行了条款的修改和增补。特别在治疗方面,新冠病毒有了一处振奋人心的修正,在抗病毒治疗方面,删除“目前没有确认有效的抗新型冠状病毒治疗方法。”一句。这无疑给全国人民带来了重要喜讯。在第六版的试用药物中,strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "新增“磷酸氯喹(成人500mg,每日2次)和阿比多尔(成人200mg,每日3次)”两个药物。利巴韦林建议与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联合应用。试用药物的疗程均不超过10天/span/strong。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "第六版还新增了对有高炎症反应的危重患者的治疗措施,强调有条件的可考虑使用血浆置换、吸附、灌流、血液/血浆滤过等体外血液净化技术。此外还汇总了关于中医治疗的方案,推荐病患在医学观察期使用相关中成药。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "附:《a href="https://www.instrument.com.cn/download/shtml/933047.shtml" target="_self"strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)/span/strongstrongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "/span/strong/a》原文/p
  • 特朗普3天就出院,都用了什么神药?
    p 美国东部时间10月4日下午,白宫的医疗团队向媒体透露,他们在特朗普血氧水平下降后给予地塞米松治疗。地塞米松是一种类固醇药物,对危重患者有疗效,但对新冠肺炎症状较轻的患者可能会造成伤害。/pp 据美国有线电视新闻网(CNN)报道,感染新冠病毒的美国总统特朗普乘专机离开沃尔特· 里德医疗中心,已于当地时间10月5日晚间返回白宫。br/ 此前,特朗普在推特上“预告”,自己将于当地时间周一(10月5日)下午18点30分出院。特朗普在推文中说,“我现在感觉真的很好,别害怕新冠病毒,不要让它主宰你的生活。我们研发许多很好的药物,并对新冠有了进一步的认识。我比20年前感觉还要好”。br/ 在已公开的治疗方案中,特朗普先后使用了鸡尾酒疗法、锌、维生素D、法莫替丁、褪黑素、阿司匹林、瑞德西韦、糖皮质激素地塞米松等8种药物和保健品。br/ 美国宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授张洪涛认为,在方案中,正式用于新冠治疗的是瑞德西韦与糖皮质激素。单克隆抗体鸡尾酒疗法尚未正式批准,属于“同情使用”,药物的剂量和价格可能会成为治疗的障碍。而锌、维生素D和褪黑素,目前并未经过临床实验证实其有效性,只能作为保健品使用。br/ 新冠患者容易出现血栓的问题,阿司匹林作为一个防止凝血的药物,自然有人猜测可以用来治疗新冠。但目前并没有阿司匹林可以治疗新冠的临床证据,阿司匹林也必须谨慎使用。br//pp地塞米松:降低重症患者死亡率/pp 据美国全国广播公司财经频道(CNBC)报道,美国东部时间10月4日下午,白宫的医疗团队向媒体透露,他们在特朗普血氧水平下降后给予地塞米松治疗。地塞米松是一种类固醇药物,对危重患者有疗效,但对新冠肺炎症状较轻的患者可能会造成伤害。br/ 康利说,总统的血氧饱和度水平在周五是94%,周六已经下降到93%,但他没有感到呼吸急促。血氧饱和度是新冠肺炎患者的一个重要健康指标,正常读数在95到100之间,跌到90以下将令人担忧。br//pp 世界卫生组织曾表示,地塞米松已被证明可以降低新冠肺炎重症和危重症患者28天的死亡率。但是,它“可能会增加轻症患者的死亡风险”.美国国立卫生研究院(NIH)的新冠肺炎治疗指南也建议,不需要氧气的患者不要使用地塞米松。/ppbr//pp style="text-align: center "抗体鸡尾酒疗法:降低病毒数量/pp 特朗普使用的抗体鸡尾酒疗法,是再生元公司(Regeneron)的REGN-COV2。这款鸡尾酒,包含了两种单克隆抗体 (REGN10933 和 REGN10987),分别针对新冠病毒刺突蛋白受体结合区域的2个不同位点。br/ 9月30日,再生元刚刚公布了REGN-COV2在无缝连接的 1/2/3 期临床试验中获得的初步结果:在对 275 名非住院的新冠患者进行临床试验治疗后发现,对于血清中抗病毒抗体浓度较低的患者,鸡尾酒疗法可以降低病毒数量,尤其对于治疗前病毒量很高的患者,鸡尾酒的效果更为显著。在临床试验中,鸡尾酒抗体只注射一次,测量患者的病毒量,是在治疗7天后。br//pp style="text-align: center "硫酸锌、维生素D、褪黑素:目前未被证实有效/pp 美国医生泽伦科(Vladimir Zelenko)在今年3月声称收治了699位新冠患者,使用“硫酸羟氯喹片+阿奇霉素片+硫酸锌”三联疗法,而羟氯喹在新冠患者中使用时有心脏病风险,如果与阿奇霉素联用,风险更高。但硫酸锌属于保健品,安全性问题不大。br/ 9月3日,《JAMA》杂志网络开放版本发表了一篇论文,表明维生素D缺乏的人感染新冠的风险较高。但这只是一个流行病学的调查,并不能完全表明补充维生素D就能预防新冠,更不能作为使用维生素D治疗新冠的证据。但是作为一种保健品,维生素D安全性没有大问题。br/ 得克萨斯州的Dr. Richard Neel, 声称已经使用褪黑素治疗了400个新冠患者,虽然目前还是有小部分人仍在与疾病斗争,但是大部分都有效。另有媒体推测特朗普用这种药,可能是预防呼吸困难导致的睡眠问题。br//pp style="text-align: center "法莫替丁:非处方药,尚未证实对新冠有疗效/pp 法莫替丁是一款治疗胃溃疡的非处方药物,美国目前有医院正在进行临床试验,研究是否能使用法莫替丁治疗新冠。9月2日,哈特福德医疗保健中心的一份研究也表明,在该医疗中心的900名住院患者中,83人使用过法莫替丁。调查表明,服用过法莫替丁的患者,在医院死亡的可能性降低了45%,需要使用呼吸机的可能性也降低了48%。同时,使用法莫替丁的患者中,一些血液检测指标也降低了,而这些指标与新冠预后不佳有关。/ppbr//p
  • 抗疫药物分析工具清单
    2020年2月29日,《中国-世界卫生组织新型冠状病毒肺炎(COVID-19)联合考察报告》发布,报告指出,由于新冠病毒是一种新发现的病原体,几乎人人易感,感染后是否具有免疫力需进一步研究。像所有新疾病一样,疫情发生至今仅7周,关键的知识局限仍然存在。然而就是在这样一场充满了未知的战役中,我们的国家在短短时间内就取得了阶段性的胜利。在此,由衷地为我们的阿中点个赞,也为奋战在抗疫情一线的工作者们致以最崇高的敬意!在此期间,岛津实验器材(SGLC)也奉献了自己的一份力量,将一批色谱柱产品赠予了诸多药企,用于抗疫药物分析。大家同心协力,共克时艰,这场战役我们一定会取得最终的胜利,加油!在此次治疗新冠肺炎的过程中,令人瞩目的是中西医结合的治疗方式取得了较大成果。那么在抗疫药物生产中,SGLC是通过哪些工具贡献力量的呢?这份清单,值得您收藏!1、化药分析 2020年2月19日,国家卫生健康委员会在官网发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》。在最新诊疗方案中对于抗病毒药物进行了更新,包括利托那韦/洛匹那韦,利巴韦林,磷酸氯喹,阿比多尔几种抗病毒药物。以下是符合2015版《中国药典》的方法分析利巴韦林。SUGAR SH1011用于利巴韦林的分析《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中抗病毒药分析SGLC色谱柱推荐2、同位素内标对于展开抗疫药临床研究的实验室,SGLC也紧急从法国调货了相关的同位素内标产品,用于抗疫药的药物浓度监测实验。SGLC同位素内标产品推荐3、中药分析除此之外,对于诊疗的不同阶段,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》也提供了完整的中药诊疗方案。中医药学是中华民族的伟大创造,是中国古代科学的瑰宝。对于中药的安全性保障更有助于中医药行业的长远发展。岛津色谱耗材将致力于全方面支持中药质量标准提升,提供完整的中药分析解决方案。Shim-pack GISS C18用于人参的含量测定(参考2015版中国药典方法)Shim-pack GISS C18用于黄连的‘一测多评’(参考2015版中国药典方法)《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中相关中药材项目SGLC色谱柱推荐如果您对上述的应用例或者有关2020版中国药典的农残分析,黄曲霉毒素分析,特征图谱和更多中药含量测定解决方案感兴趣,欢迎与我们联系~
  • 屠呦呦:青蒿素是中医药献给世界的一份礼物
    p style="text-align: center "img width="450" height="319" title="屠呦呦.jpg" style="width: 450px height: 319px " alt="屠呦呦.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/4405aa3c-9fb1-4c77-8cd2-858027640f9c.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "屠呦呦在北京家中接受采访(2015年10月6日摄)/pp style="text-align: justify "  “青蒿素是人类征服疟疾进程中的一小步,也是中国传统医药献给人类的一份礼物。”中国中医科学院终身研究员、国家最高科学技术奖获得者、诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦说。/pp style="text-align: justify "  青蒿素的发现,为世界带来了一种全新的抗疟药。如今,以青蒿素为基础的联合疗法(ACT)是世界卫生组织推荐的疟疾治疗的最佳疗法,挽救了全球数百万人的生命。/pp style="text-align: justify "  2015年10月5日,瑞典卡罗琳医学院宣布将诺贝尔生理学或医学奖授予屠呦呦,以及另外两名科学家,以表彰他们在寄生虫疾病治疗研究方面取得的成就。这是中国医学界迄今为止获得的最高奖项,也是中医药成果获得的最高奖项。/pp style="text-align: justify "  20世纪60年代,在氯喹抗疟失效、人类饱受疟疾之害的情况下,屠呦呦接受了国家疟疾防治研究项目“523”办公室艰巨的抗疟研究任务。1969年,在卫生部中医研究院中药研究所任实习研究员的屠呦呦成为中药抗疟研究组组长。通过整理中医药典籍、走访名老中医,汇集编写了640余种治疗疟疾的中药单秘验方集。/pp style="text-align: center "img width="450" height="303" title="2222222.jpg" style="width: 450px height: 303px " alt="2222222.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/44e752f0-c501-4f81-88da-958e5ece5fae.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "  屠呦呦在工作中(翻拍资料照片)。/pp  “青蒿一握,以水二升渍,绞取汁,尽服之。”在青蒿提取物实验药效不稳定的情况下,正是这句出自东晋葛洪《肘后备急方》中对青蒿截疟的记载,给了屠呦呦新的研究思路。通过改用低沸点溶剂的提取方法,富集了青蒿的抗疟组分,屠呦呦团队最终于1972年发现了青蒿素。/pp  “青蒿素的研究成功,是当年研究团队集体攻关的结果。”屠呦呦说,中国医药学是一个伟大宝库,青蒿素正是从这一宝库中发掘出来的。中西医药各有所长,二者有机结合,优势互补,当具有更大的开发潜力和发展前景。/pp  “科学要实事求是。”这是屠呦呦一直以来的坚持。她坦言,目前青蒿素抗疟的疗效比较客观,但青蒿素抗疟的药物深层机理还要继续研究。/pp  “只有掌握青蒿素的抗疟机理,才能更充分地发挥药效,更合理地应用这种药。”屠呦呦说,“荣誉越多,责任越大,我们还有很长的路要走。”/pp /p
  • 国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告(2021年第78号)
    国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告(2021年第78号)经湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为中山万汉制药有限公司等5家企业生产的奥利司他胶囊等7批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经湖南省药品检验研究院检验,标示为中山万汉制药有限公司生产的3批次奥利司他胶囊不符合规定,不符合规定项目为鉴别和溶出度;标示为湖南迪诺制药股份有限公司生产的1批次奥利司他胶囊不符合规定,不符合规定项目为鉴别。经大连市药品检验检测院检验,标示为三才石岐制药股份有限公司生产的1批次磷酸氯喹片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经武汉药品医疗器械检验所检验,标示为青海宝鉴堂国药有限公司生产的1批次复方甘草口服溶液不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示为芜湖张恒春药业有限公司生产的1批次小儿止咳糖浆不符合规定,不符合规定项目为含量测定。二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。特此通告。附件:1.7批次不符合规定药品名单2.不符合规定项目的小知识国家药监局2021年10月9日国家药品监督管理局2021年第78号通告附件1.doc国家药品监督管理局2021年第78号通告附件2.doc
  • 人民日报:“诺奖效应”能推动中医走多远
    p style="text-align: center "  img title="u=515896581,1046558850& fm=11& gp=0.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/7be51b3e-fb14-45e6-9dc8-cd0e50d75b6c.jpg"//pp  85岁的中国中医科学院终身研究员屠呦呦开启了诺奖之旅。北京时间12月7日晚,瑞典卡罗林斯卡医学院诺贝尔大厅,屠呦呦用中文发表题为《青蒿素——中医药给世界的一份礼物》的演讲。10日,她还将出席颁奖典礼,实现中国大陆科学家诺奖零的突破。/pp  屠呦呦获得诺奖,使一向被质疑“不科学”的中医,终于吐气扬眉、为国争光,更让世界认识到了中医药这个伟大宝库,也被业界认为是岐黄之术发扬光大的最好时机。对中医药宝库来说,青蒿素的发现,不过是“小荷才露尖尖角”,人们相信,中国传统医学带给世界的礼物,会越来越多。/pp  但也有人担心,“诺奖效应”有限。如果制约中医药发展的根本性障碍不能破除,青蒿素获得诺奖这一事件,不过是打了一针兴奋剂,一时风光无限,却易潮涨潮退,中医药“捆着手脚”的发展处境仍难扭转。/pp  忧虑并非多余。/pp  在2015年诺贝尔奖生理学或医学奖得主新闻发布会上,屠呦呦说:“青蒿素一旦产生耐药性,就需要再花十年时间研究新药。”科学家的担忧是理性的。青蒿素尽管来源于中医药,却是一个不折不扣的西药。在人类与疟疾的斗争中,无论是最初“抗疟神药”氯喹,还是如今的“中国神药”青蒿素,临床应用上都容易产生耐药性。这根源于“对抗医学”,是西医学无法解决的通病。耐药细菌出现了,超级病毒诞生了,人类会陷入无药可医的窘境。/pp  以肺结核为例,曾经一度销声匿迹,近年却卷土重来。随着西医药局限性的凸显,中医药的独特作用引人注目。遵循“道法自然”“天人合一”的思想,中药极少出现耐药性,展现出中医和平介入、系统治疗模式的强大优势。这也难怪屠呦呦老人多次强调:“青蒿素是一个古老中药的真正馈赠。”如果不能继续挖掘、善用,浪费馈赠还算小事,更重要的,是不能造福世人。/pp  屠呦呦老人对青蒿素前景的担心,也是人们对中医药前景的担心。不可否认,近年来,中医药在国内的发展取得长足进展,这把打开中国传统文化的“钥匙”,正在惠及更多民众。然而,中医药长期处于被审视、被验证的地位并没有得到根本改变。源于西方的评价审批体系,常常强迫“不科学”的中医药“削足适履”、委屈地穿上西医的鞋子。中医西化、中药西管,缺乏灵活和本土特色的机制,以至于有人戏称,“杀死中医不用刀,强制西化就能让其武功尽废”。话虽尖锐,却是警醒:作为一种独特的医药资源、潜力巨大的经济资源,一种具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源,如果我们自身不注重传承、不注重创新、不注重弘扬,“有宝挖不出”,那么今后,只怕类似青蒿素的药品,都将成为“中西医结合”的产物,中国也只能成为“中医的故乡”——倘如此,我们将如何面对先祖?/pp  从2011年获得拉斯克奖,到2015年获得诺贝尔奖,中医药早已不是“养在深闺人未识”,这让人们对中医药未来多了自信。借助诺奖劲风,如果能重新审视定位中医药,打破束缚发展的痼疾,加快建立激励机制,让古老的中医药在现代科学体系里光大发扬,那么,诺奖就不再只是世界吹向中国的一阵风,“诺奖效应”才会发挥更大效用。如此,才能有更多“青蒿素”走向世界,让更多“屠呦呦”造福民众。/p
  • 科学防治,精准施策——谈新冠肺炎疫情防治中的分析仪器
    2月19日,国家卫健委网站发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》,通过多次的修订和更新让疫情的防治手段更为精确和可靠,新版中关于医护暴露风险、检查诊断指标、抗病毒药物使用和中医药治疗主导作用等方面的论述成为热点话题。科学精准是有效防控疫情的必然要求,也是具体方法,结合疫情发展的各环节和科学分析仪器的特点及应用案例,岛津分析中心整理和编辑了《COVID-19疫情相关应用解决方案》供参考。一、医用防护用品生产及检测 庚子年初的这场新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情,医务人员是冲锋在前的“逆行者”,是战胜疫情的中坚力量,践行着希波克拉底“健康所系,性命相托”的神圣誓言。近日,国家CDC的报告中提到在为新冠肺炎患者提供诊治服务中,共有3019名医务人员感染了新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。除病毒感染力强和诊治工作量巨大外,防护物资短时供应困难导致的防护不到位也是该群体感染率高的原因。随着各地疫情形式好转,各行业都在开展有序复工,有更多的企业加入口罩、防护服等防护用品生产中,相信供应紧张的情况会很快获得缓解。病毒肆虐,医护挡前,给高风险环境中工作的医护人员可靠的防护装备,是保证其最职业安全的基本需要。?二、病毒的核酸检测 目前根据诊疗方案要求,对新冠肺炎疑似病例的确诊,具备以下病原学证据之一者即可,荧光实时PCR检测新冠病毒核酸阳性,或者通过病毒测序与已知的新冠病毒高度同源。本次疫情发展迅速、病毒传播力强,波及范围广,检测速度一度跟不上检测需求,导致出现重点区域疑似病患不能及时确诊救治。为此,在2月8日科技部面向社会广泛征集新冠病毒现场快速检测技术,希望有更多实用的方案进行病毒的检测和疾病的确认工作中。其中微芯片电泳技术是一种利用生物芯片技术替代传统电泳技术进行DNA、RNA分析的手段,具有全自动、高通量等特点。除此之外,使用普通PCR和基于MALDI-TOF的单核苷酸多态性SNP分型技术,也可以实现病毒的高通量检测:病毒的RNA经逆转录生成CDNA,PCR扩增,再进行单碱基延伸,点样到芯片靶板,最后到MALDI-TOF仪器检测分析。相信更多的技术和方法的加入,会让新冠肺炎的确诊和排查效率更高,效果更好。三、安全有效的药物治疗 疫情发生以来,医务人员和社会大众都希望有一种快速有效的药物能够用于新冠状病毒肺炎的治疗,试行第六版新冠肺炎诊疗方案删除了“目前没有确认有效的抗新型冠状病毒治疗方法”的表述,但这并非代表有了“特效药”。磷酸氯喹、阿比多尔,抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦,还有被称之为“人民的希望”并正在进行临床试验的瑞德西韦,以及小范围实验证明有效的羟氯喹和法匹拉韦,这些原本只有专业人士才能熟悉的药物名称,在今年正月里为更多的老百姓所知晓。药品是个特殊的商品,老百姓不能如口罩和酒精一般自备自用,使用的安全性和有效性是药物研究者和相关监管部门关注的基本方面。 从安全性角度考虑,引起药物不良反应的因素,除了药物本身毒副作用外,最大的来源是此类药物生产、储运过程中混入或降解产生的杂质,通过杂质限量检查,杂质的含量能控制在安全合理的界限以下是合格药品的条件之一。 在大多数人的眼中,中医被认为是“慢郎中”,“保健还行,治病嘛,就算了”,类似的言语和表达经常听到看到,但在这次新冠肺炎的防治中,中医药却是应对急症的好手,发挥着积极作用。科技部副部长徐南平介绍,在治疗新冠肺炎过程中,全国使用中医治疗的确诊病例有6万例,占比80%以上。 国务院联防联控机制2月17日召开的新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱介绍了清肺排毒汤的临床应用情况:目前已经有10个省57个定点医疗机构的701例使用清肺排毒汤的确诊病例纳入观察,其中有130例治愈出院,51例症状消失,268例症状改善,212例症状平稳没有加重。清肺排毒汤对治疗新冠肺炎具有良好的临床疗效和救治前景。——国家中医药管理局网站 在中医药治疗中发挥重大作用中药和方剂是祖国医学的瑰宝,我国中药资源丰富,药物基源超过8000种,由于药材基源的不同,导致其所含的化学成分、生物活性和毒性也会有所差异,这也是直接影响中药安全性和有效性的原因。在2019年10月20日中共中央国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出了“大力推动中药质量提升和产业高质量发展”的要求,其中对中药材和中药饮片涉及质量的农药残留、重金属限量标准等提出工作要求,以促进质量提升。四、新药研发中的分析仪器 新冠肺炎是一种新型传染性疾病,疫情防控急需特效药物。1月24日,科技部成立了以钟南山院士为组长、14位专家组成的科研攻关专家组,启动了3批共计16个应急攻关项目,包括药物研发、疫苗研发、检测试剂等。 化学药物的研发一般遵循靶标及模型建立-先导化合物合成及优化-药理评估-制剂研发-临床前研究-临床研究-申请及批准上市等流程。而贯穿于全流程中的分析仪器对于新药研发作用重大。 统计数据表明,新药的诞生需要10年时间和超10亿美元的投入,这对于急需药品使用的特殊情况下是非常不利的,对药品的仿制研究是扩大药品使用范围、造福人类的大好事。2月16日,国内首个法匹拉韦仿制药获批上市,适应症为用于成人新型或复发流感的治疗,对于本次疫情的治疗而言,又多了一种可以使用的药物的选择。而对于仿制药品,要和原研药达到相同的治疗效果,需要通过仿制药一致性评价,如片剂和胶囊等固体口服制剂就需要经过体外溶出实验和生物等效性实验进行全面测试,确保达标的今后才能获准上市。 人类发展历史上,疫苗的出现是具有里程碑意义的事件,一些恶性疾病如天花、脊髓灰质炎、鼠疫、乙肝等或被彻底消灭或被有效抑制都与疫苗的功效密不可分,所以疫苗被誉为“人类医学最伟大的发明”。在本次疫情发生以来,人们翘首以盼有一款疫苗能快速全面防护病毒感染和治疗病毒引发的肺炎。1月22日,科技部“新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技应对”第一批应急攻关项目启动,快速疫苗研发是重要研发任务之一。专家认为,疫苗解决的是保护易感人群、群体防护的问题,从长远来看,应该以疫苗为主,这对疫情控制或发生意义重大。 从2月21日国务院联防联控机制新闻发布会获悉,现在疫苗的研发是5条技术路线在同步开展,分别是灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒疫苗。预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验。现代疫苗的研发早已不是爱德华琴纳时代进行的取脓接种,也不需要像路易巴斯德那样望犬取涎,更远离了刀光剑影和战火纷飞,有现代微生物技术和分析仪器及其应用方案加持,相信不久将来就可获得满意的效果。五、医疗废弃物及生活用水检测 从1月中下旬新冠肺炎疫情的暴发以来,口罩、防护服短缺的新闻前段时间几乎日日可见,随着大量救援物资抵达武汉和防护用品厂家的产能恢复,严峻的问题得以解决。与此同时,“医疗废弃物处理”这个话题渐渐为大众所关注。疫情面前,我国医疗废弃物处置能力经受着巨大考验。如果处理不当,这些沾染病毒的口罩、防护服可能带来疾病二次传播的极高风险。依照生态环境部于1月28日印发的《新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗废物应急处置管理与技术指南(试行)》各地多采用高温焚烧法进行处置,涉及疫情的医疗废物基本实现 “日产日清”,武汉市医疗废物处理能力达到100.5吨/天,较此前提升一倍。焚烧工艺的成熟度、流程控制完整性和危险废物自身成份的不稳定性及复杂性,综合原因导致了焚烧产生污染物种类繁多且成份复杂。生态环境部已经发布实施了相应的检测标准,涉及的分析技术主要有:在线连续监测法、高分辨气相色谱质谱法、紫外可见分光光度法、冷原子吸收分光光度法、离子色谱法、火焰(石墨炉)原子吸收分光光度法、电感耦合等离子体质谱法等等。 同时,疫情发生以来,全国各地定点医疗机构、重点地区社区在统一部署下积极开展关键场所和环境的消杀工作。据工信部统计,我国共有消杀用品厂家563家,其中84消毒液生产能力达到日4500吨以上,目前库存充足,产能也已恢复近80%。2月1日至19日,全国各省级生态环境部门均组织对重点地区定点医疗机构、城镇污水处理设施的出水水质开展了监督性监测,累计对6900余个饮用水水源地开展的监测结果表明,未发现疫情影响饮用水水源地水质的情况。其中,994个饮用水水源地开展了余氯监测,7个饮用水水源地余氯有检出,浓度低于自来水厂出水标准,其他饮用水水源地余氯均未检出。2月19日,国家卫健委发布《关于印发消毒剂使用指南的通知》,对正确选择和合理使用消毒剂给予确切说明,遵循“五加强七不宜”,真正做到切断传播途径,控制传染病流行,合理、适当使用消毒剂,防止过度消杀,危害环境。结语 2月23日,国务院联防联控机制新闻发布会通报,湖北以外省份新增确诊病例从890例将至2月22日的18例,16省份连续2日无新增确诊病例。湖北省及武汉市的新增确诊和重症病例数量也在明显放缓。国家采取及时果断的措施使疫情防控工作已经取得显著成果,遏制了疫情蔓延,各地有序开展复工复产。 2020年春天对所有中国人来说都是如此的不平凡,是对社会每个单元的一次考验。“苟利国家生死以,岂因祸福避趋之?”在大灾大难面前,人们过的紧张,也过出了一种凝聚力和行动力。从“逆行”赴汉,到捐助支援;从担当值守,到加班加点;从摸排检测,到宅居充电;这里既有同袍手足的守望相助,也含友好邻邦的“山川异域,风月同天”。为了人类和地球的健康,企业和人都在以科技为社会做出贡献。  冬日已经过去,春光依旧明媚!(信息来源:国家卫生健康委员会网站,国家中医药管理局网站,新华社,人民日报,人民网,国家工业和信息化部网站,国家生态环境部网站)
  • 邻苯二甲酸酯,你了解吗?
    邻苯二甲酸酯(PAEs)又称酞酸酯, 大部分常用的邻苯二甲酸酯为邻苯二甲酰酐与醇的反应产物。该类化合物从邻苯二甲酸二甲酯到十三烷基酯共有20多种,大部分为无色液体(个别的为白色固体如二环己酯、二苯酯),无味或略带气味,难溶于水, 易溶于有机溶剂。邻苯二甲酸酯类常用作增塑剂和软化剂, 其含量有时可达高聚体本身的60%,用于增大塑料的可塑性和韧性。 PAEs与塑料本身很难牢固结合,很容易从中溶解出来, 从而进入环境。 为什么我们会摄入邻苯二甲酸酯? 一般人容易会在塑胶制品包装中接触到邻苯二甲酸酯类,在生活中有很多食物在加工、加热、包装、盛装的过程里可能会造成邻苯二甲酸酯的溶出且渗入食物中。例如:塑胶玩具、覆盖食物微波加热的保鲜膜、盛装食物的塑胶容器、室内装潢或家庭产品亦多数属于塑胶材质、吃手扒鸡的塑胶手套、医疗用的塑胶手套或输血袋等,都可见邻苯二甲酸酯类的踪影。 另外,有一些不法厂家,为了达到降低成本的目的,用邻苯二甲酸酯代替起云剂添加到食品当中,以达到增稠效果,将会给消费者带来巨大危害。 邻苯二甲酸酯有哪些危害? 研究表明邻苯二甲酸酯在人体和动物体内发挥着类似雌性激素的作用,可干扰内分泌,使男子精液量和精子数量减少,精子运动能力低下,精子形态异常,严重的会导致睾丸癌,是造成男子生殖问题的“罪魁祸首”。 含有邻苯二甲酸酯的软塑料玩具及儿童用品有可能被小孩放进口中,如果放置的时间足够长,就会导致邻苯二甲酸酯的溶出量超过安全水平,会危害儿童的肝脏和肾脏,也可引起儿童性早熟。 在化妆品中,指甲油的邻苯二甲酸酯含量最高,很多化妆品的芳香成分也含有该物质。化妆品中的这种物质会通过女性的呼吸系统和皮肤进入体内,如果过多使用,会增加女性患乳腺癌的几率,还会危害到她们未来生育的男婴的生殖系统。 如何检测邻苯二甲酸酯? 邻苯二甲酸酯检测方法已非常成熟,国内外都发布了检测标准。一般是用有机溶剂萃取后使用气相色谱质谱联用仪(GC)进行检测。 主要检测标准有: ◆ GBT 22048-2008?玩具及儿童用品?聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定◆ EN 14372 儿童产品安全要求及测试方法(欧洲标准,采用索氏提取法)◆ SNT 1779-2006?塑料血袋中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定-气相色谱串联质谱法◆ SNT 2037-2007?与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定?气相色谱质谱联用法◆ SNT 2249-2009?塑料及其制品中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定?气相色谱-质谱法◆ WST 149-1999?作业场所空气中邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二辛酯的高效液相色谱测定方法◆ GBT20388-2006 纺织品邻苯二甲酸酯的测定◆GBT21911-2008 食品中邻苯二甲酸酯的测定◆GBT21928-2008食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定◆ EN 15777 纺织品.邻苯二甲酸酯测试方法(欧洲标准,采用索氏提取法)◆ CPSC-CH-C1001-09.3 邻苯二甲酸酯测试标准作业程序(美国标准,采用溶解凝固法)◆ Health Canada Method C34 聚氯乙烯产品中邻苯二甲酸酯的测定(加拿大标准,采用溶出法) 阿尔塔科技部分邻苯二甲酸酯产品 货号中文名称英文名称CAS#1ST1111邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)Benzyl n-butyl phthalate85-68-71ST1112邻苯二甲酸二苯酯Diphenyl phthalate84-62-81ST1113邻苯二甲酸二丁氧基乙酯Bis(2-butoxyethyl) phthalate 117-83-91ST1114邻苯二甲酸二丁酯Di-n-butyl phthalate84-74-21ST1115邻苯二甲酸二环己酯Dicyclohexyl phthalate84-61-71ST1116邻苯二甲酸二甲酯(DMP)Dimethyl phthalate131-11-31ST1117邻苯二甲酸二戊酯(DPP)Di-n-pentyl phthalate131-18-01ST1118邻苯二甲酸二乙酯(DEP)Diethyl phthalate84-66-21ST1119邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)Diisobutyl phthalate84-69-51ST1120邻苯二甲酸二正己酯(DNHP)Di-n-hexyl phthalate84-75-31ST1121邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)Di-n-octyl phthalate117-84-01ST1122邻苯二甲酸双(2-甲氧基乙)酯Bis(2-methoxyethyl) phthalate117-82-81ST1123邻苯二甲酸双(2-乙氧基乙)酯Bis(2-ethoxyethyl) phthalate605-54-91ST1124邻苯二甲酸双(4-甲基-2-戊)酯Bis(4-methyl-2-pentyl) Phthalate146-50-91ST1125邻苯二甲酸双(2-乙基己)酯Bis(2-ethylhexyl) phthalate117-81-71ST1126邻苯二甲酸二壬酯Di-n-nonyl phthalate84-76-41ST1127邻苯二甲酸二丙酯(DPP)Dipropyl phthalate131-16-81ST1128邻苯二甲酸二异辛酯(DIOP)(异构体混合物)Diisooctyl phthalate (The mixture of isomers)27554-26-4
  • 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》第六版:增加气溶胶传播可能与诊断方法
    p  为进一步做好新型冠状病毒肺炎病例诊断和医疗救治工作,2020年2月19日国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》(以下简称“第六版”),对长时间高浓度气溶胶传播可能与鉴别诊断、治疗方法做出解读。/pp  strong一、传播途径/strong/pp  传播途径将“经呼吸道飞沫和接触传播是主要的传播途径”改为“经呼吸道飞沫和密切接触传播是主要的传播途径。”“接触”前增加“密切”二字。增加“在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下中存在经气溶胶传播的可能。”/pp  strong二、临床表现/strong/pp  重症患者严重者除了“快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍”外,还可出现“多器官功能衰竭”。/pp  实验室检查,强调“为提高核酸检测阳性率,建议尽可能留取痰液,实施气管插管患者采集下呼吸道分泌物,标本采集后尽快送检。”/pp  strong三、诊断标准/strong/pp  第六版诊断标准取消湖北省和湖北省以外其他省份的区别。统一分为“疑似病例”和“确诊病例”两类。/pp  疑似病例判定分两种情形。一是“有流行病学史中的任何一条,且符合临床表现中任意2条(发热和/或呼吸道症状 具有上述肺炎影像学特征 发病早期白细胞总数正常或降低,淋巴细胞计数减少)。二是“无明确流行病学史的,且符合临床表现中的3条(发热和/或呼吸道症状 具有上述肺炎影像学特征 发病早期白细胞总数正常或降低,淋巴细胞计数减少)。/pp  确诊病例需有病原学证据阳性结果(实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性 或病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源)。/pp  strong四、临床分型/strong/pp  仍分为“轻型、普通型、重型和危重型”,对动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa)增加“高海拔(海拔超过1000米)地区应根据以下公式对PaO2/FiO2进行校正:PaO2/FiO2?× [大气压(mmHg)/760]”。/pp  将“肺部影像学显示24-48小时内病灶明显进展 50%者”按重型管理。/pp  strong五、鉴别诊断/strong/pp  按照新型冠状病毒感染轻症和新型冠状病毒肺炎提出相关疾病的鉴别诊断。/pp  如新型冠状病毒感染轻型表现需与其它病毒引起的上呼吸道感染相鉴别 新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别。/pp  span style="color: rgb(0, 112, 192) "强调“对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测。”/span/pp  strong六、病例的发现与报告/strong/pp  删除“关于湖北省对临床诊断病例的处置要求”。/pp  删除“疑似病例”排除标准,疑似病例的解除隔离标准和“解除隔离标准”相一致。/pp  strong七、治疗/strong/pp  1.根据病情确定治疗场所。删除“疑似及确诊病例”,改为“应在具备有效隔离条件和防护条件的定点医院隔离治疗,确诊病例可多人收治在同一病室。”/pp  2.抗病毒治疗:删除“目前没有确认有效的抗新型冠状病毒治疗方法。”在试用药物中,增加“磷酸氯喹(成人500mg,每日2次)和阿比多尔(成人200mg,每日3次)”两个药物。利巴韦林建议与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联合应用。试用药物的疗程均不超过10天。建议在临床应用中进一步评价目前所试用药物的疗效。不建议同时应用3种及以上抗病毒药物,出现不可耐受的毒副作用时应停止使用相关药物。/pp  3.重型、危重型病例的治疗。增加“康复者血浆治疗”,建议适用于病情进展较快、重型和危重型患者。用法用量参考《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第一版)》。/pp  4.其他治疗措施:将对有高炎症反应的危重患者,“有条件可以考虑使用体外血液净化技术。”修改为“有条件的可考虑使用血浆置换、吸附、灌流、血液/血浆滤过等体外血液净化技术。”/pp  5.关于中医治疗。通过对病人观察治疗的深入,在总结分析全国各地中医诊疗方案、梳理筛选各地中医治疗经验和有效方药基础上,结合已印发的《关于推荐在中西医结合救治新型冠状病毒感染的肺炎中使用“清肺排毒汤”的通知》、《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》和《新型冠状病毒肺炎轻型、普通型病例管理规范》等,对《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版 修正版)》进行了调整和补充。延续上一版对疾病全过程的分期,将中医治疗分为医学观察期和临床治疗期(确诊病例),将临床治疗期分为轻型、普通型、重型、危重型、恢复期。医学观察期推荐使用中成药。临床治疗期推荐了通用方剂“清肺排毒汤”,并分别对轻型、普通型、重型、危重型和恢复期从临床表现、推荐处方及剂量、服用方法三个方面予以说明。同时,在方案中增加了适用于重型、危重型的中成药(包括中药注射剂)的具体用法。各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况,参照推荐的方案进行辨证论治。/pp  strong八、解除隔离和出院后注意事项/strong/pp  解除隔离标准需满足以下4个条件:/pp  1.体温恢复正常3天以上 /pp  2.呼吸道症状明显好转 /pp  3.肺部影像学显示急性渗出性病变明显吸收好转 /pp  4.连续两次呼吸道标本核酸检测阴性(采样时间至少间隔1天)。/pp  增加“出院后注意事项”:/pp  1.定点医院要做好与患者居住地基层医疗机构间的联系,共享病历资料,及时将出院患者信息推送至患者辖区或居住地居委会和基层医疗卫生机构。/pp  2.患者出院后,因恢复期机体免疫功能低下,有感染其它病原体风险,建议应继续进行14天自我健康状况监测,佩戴口罩,有条件的居住在通风良好的单人房间,减少与家人的近距离密切接触,分餐饮食,做好手卫生,避免外出活动。/pp  3.建议在出院后第2周、第4周到医院随访、复诊。/pp style="line-height: 16px "  a style="font-size: 12px color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " href="https://img1.17img.cn/17img/files/202002/attachment/689dc002-2c9c-4215-91fb-6ecb757b2070.pdf" title="新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版).pdf"span style="color: rgb(0, 176, 240) "新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版).pdf/span/a/p
  • 小贝战“疫”:当抗病毒药物筛选遇上自动化工作站
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "近日,我国研究人员评估了几种广谱抗病毒药物对新型冠状病毒SARS-Cov-2的抑制作用。1细胞实验发现,瑞德西韦和盐酸氯喹的半数有效浓度EC50分别为0.77 uM和1.13 uM,选择系数SI分别大于129和88。这表明它们在细胞水平能够有效抑制SARS-Cov-2的感染。 /pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/59b48d17-5ccf-4192-8de2-8ef278e1b86b.jpg" title="image001.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/824f53ce-f245-474c-9d28-3660bcbb8505.jpg" title="image002.jpg"/span style="text-align: justify text-indent: 2em " /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "事实上一个抗病毒药物绝非朝夕炼成,需要经历体外实验、体内动物实验、临床试验的一系列研究历程,周期长、投入大、风险高。体外实验处于药物发现的早期,是非常重要的基石步骤。通过细胞模型对化合物的细胞毒性和病毒抑制能力进行筛选,能够定量地评价其有效性,也可以排除不必要的药物化学结构设计、筛选,或者后续体内实验的前期投入。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "类似于对瑞德西韦和盐酸氯喹的实验,测试现有的抗病毒药物对新型冠状病毒的药效,是对新型冠状病毒这样突发疫情的一条高效路径。同时,开展对大量先导化合物库的高通量筛选,也将是发展抗新型冠状病毒药物的重点工作。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "随着筛选通量和复杂程度的增加,自动化工作站已逐渐成为药物筛选的重要手段。Biomek自动化工作站可以有效地管理实验流,处理多类型、多进程的高通量实验。与传统的人工实验相比,Biomek工作站能够有效节省人力,标准化工作流,缩短研发周期,提高研发效率。/span/pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4126b5bb-8f04-4069-9653-526e79098570.jpg" title="image004.png"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/cd783c43-1d4a-458d-9ee1-33e175e9331f.jpg" title="image003.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong【自动化的抗病毒药物筛选方案】/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "绝不仅仅是移液/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "无菌、振荡、温控、储存、孵育,全都可以有/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "读板检测、在线离心、细胞计数、大体积分液,也都可以有/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "我们还有/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "· 开放的仪器设计,轻松实现拓展整合/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "· 软件工具支持数据的采集、保存与溯源/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "· 工作流的时序优化,实现多进程、无人值守实验/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "· 红外光幕自动感应防护,内置摄像头捕捉出错瞬间/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=0361421F54B195C89C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=550&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptp style="text-align: justify text-indent: 2em "小贝的药筛方案可辅助完成:/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "· 高通量先导化合物初筛/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "· 化合物次级筛选/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "· 药物靶点量效关系/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "· 细胞实验/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "· 细胞培养/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "· 化合物库管理/pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/bf6daed0-f3c9-46b6-806c-92d93b4e1edf.jpg" title="image007.png"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/870667e7-6110-4087-946f-64284efecb96.jpg" title="image008.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "Biomek自动化工作站已经应用到抗菌化合物2,SARS冠状病毒抑制物3,甲型流感病毒H3N2抑制物4等药物筛选。自动化实验和手工实验的IC50值高度一致。/ppbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 14px "strong参考/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 14px "1. Wang M., Cao R., Zhang L. et al. Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro. Cell Res (2020). https://doi.org/10.1038/s41422-020-0282-0/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 14px "2. Forry S. P., Madonna M. C., Ló pez?Pé rez D. et al. Automation of antimicrobial activity screening. AMB Expr (2016) 6:20. DOI: 10.1186/s13568-016-0191-2/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 14px "3. Severson W. E., Shindo N., Sosa M. et al. Development and Validation of a High-Throughput Screen for Inhibitors of SARS CoV and Its Application in Screening of a 100,000-Compound Library. Journal of Biomolecular Screening 12(1) 2007. DOI: 10.1177/1087057106296688/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 14px "4. Severson W. E., Mcdowell M., Ananthan S. et al. High-Throughput Screening of a 100,000-Compound Library for Inhibitors of Influenza A Virus (H3N2). Journal of Biomolecular Screening 13(9) 2008 DOI: 10.1177/1087057108323123/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 14px "*本文涉及的内容与产品仅用于科研和工业,不用于临床诊断。/span/p
  • 邻苯二甲酸二异壬酯成功注册REACH
    REACH邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)协会宣布二异壬酯成功注册REACH。该组织表示,2003年的欧盟风险评估报告已表示支持该物质的注册,全面的毒理学和环境数据已齐备。同时,该物质的注册成功也表明二异壬酯并无持久性、生物蓄积性和毒性(PBT)及非常持久性、非常强的生物蓄积性(vPvB)的有害特征。  DINP在欧洲有两种不同的EINECS(欧洲现有化学物质总量)号码和两个独立的指挥注册公司。双低分子量的邻苯二甲酸盐、邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二异丁酯也包含在REACH29种候选授权物质的名单中。  对于美国环保署的化学行动计划,化工部门已公布化学品名单。有关人员表示仍需时间来证明相对高分子质量的邻苯二甲酸盐,如DINP等的生物毒性与安全使用之间的关系。
  • 中科院武汉病毒所:3种药物对病毒有较好抑制作用
    p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "1月28日,一系列好消息从中国科学院武汉病毒研究所传出:该所刚研制出了用于研究的抗体检测试纸;同时,该所与军事医学科学院毒物药物研究所联合发现了在细胞层面上对新型冠状病毒(2019-nCoV)有较好抑制作用的雷米迪维或伦地西韦( Remdesivir,GS-5734)、氯喹(Chloroquine,Sigma-C6628)、利托那韦(Ritonavir)等三种“老药物”。其后续的临床使用,正在走相关程序报批。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "连日来,我省科技界各相关部门、各科研单位加紧科技研发攻关,突出防控急需,充分发挥专家作用,努力为一线防控治疗工作提供科技支撑。华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科主任医师宁琴指出,新型冠状病毒感染的肺炎患者多数预后良好,少数患者病情危重;儿童病例症状相对较轻,老年人和有基础疾病者感染后病情较重。基于目前的流行病学调查,该病毒的潜伏期3-7天,最长不超过14天。她认为,鉴于新型冠状病毒与SARS-Cov病毒结构及引起临床症状的相似性,推测其致病机理很可能也是通过激活机体自身免疫对自体肺脏及免疫器官进行攻击而导致器官损害,但具体机制尚不明确。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "1月21日,根据疫情快速处置与应急在科技方面的迫切需求,省科技厅启动了“2019新型肺炎应急科技攻关研究项目”,成立了新型肺炎应急科研攻关研究专家组,并快速推进了相关研究工作。湖北省新型冠状病毒感染的肺炎防控指挥部科研攻关组组织了省内在病毒学及流行病学等几个相关领域实力较强的团队,以中科院武汉病毒所牵头,重点围绕“快速检测技术产品研发”、“疾病发生、发展和转归规律及临床诊治”、“抗病毒应急药物和疫苗”、“动物溯源研究”、“病原学及流行病学研究”等5个方面启动了应急研究,以期尽快开展流行病学调查和病因溯源,尽快揭示病原感染后引起炎症反应的机制和规律,尽快为疾病处置和药物研发提供基础,尽快形成针对2019新型冠状病毒的快速检测、应急救治的能力。目前,国家科技部正在组织开展新型肺炎诊疗的科技攻关,湖北省启动的这个应急科技攻关项目非常及时,同国家科技部开展的新型肺炎诊疗应急研究形成了关于新型肺炎诊疗的科研攻关体系。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "华中科技大学同济医学院公共卫生学院院长、教授邬堂春认为,当前最优先、最有效的防控策略仍是控制传染源和切断传播途径。应加强对医院及人群密集场所的监测和筛查,督促各级医疗机构及时上报病例及疑似病例,强化医疗卫生技术人员的培训,提高对病例的早期识别和诊断能力,务必落实定点集中收治病例及疑似病例并进行隔离治疗。考虑传染源、治疗有效性、病死率等,应支持鼓励轻、中度疑似病人在家隔离和治疗的建议,不去医院排长队候诊。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "邬堂春教授还认为,由于新型冠状病毒肺炎的传播途径仍不完全清楚,借鉴呼吸道传染病的主要防控经验,建议通过加强消毒、通风、个人防护等途径切断传播途径,加强密切接触者的追踪、检测、隔离、防护。公众要理性对待此次疫情,不必恐慌。/p
  • 农业农村部办公厅关于2022年农药监督抽查结果的通报
    各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局: 根据农业农村部2022年农药监督抽查工作部署,20个省(自治区、直辖市)农业农村部门及24家农药检验检测机构,采取随机抽查、重点抽查及专项抽查相结合的方式,完成了2022年部级农药监督抽查。现将有关情况通报如下。 一、抽查结果 2022年我部组织抽查农药样品3615个(其中有7个样品因复检样品寄送丢失等原因按无效样品处理,电商销售农药抽检样品107个,已另行通报)。本次纳入统计的样品3501个,合格样品3370个,总体合格率为96.3%,比2021年农药监督抽查总体合格率95.4%提高0.9个百分点。不合格样品131个,不合格率为3.7%,其中检出假农药(标明的有效成分未检出或擅自加入其他农药成分)53个,占检测样品总数的1.5%,占不合格样品数的40.5%。不合格产品按标称生产企业被检出次数排序汇总情况详见附件1,不合格产品按被抽查单位次数排序汇总情况详见附件2。抽检结果具有以下五个特点。 (一)例行抽查产品合格率较高。共随机抽检农药样品2722个,合格样品2627个,合格率为96.5%,比总体合格率高0.2个百分点;比2021年例行抽查合格率96.0%提高0.5个百分点。 (二)专项抽查产品质量合格率略有下降。本次对生物农药、灭生性除草剂开展了专项抽查,共抽查750个产品(专项抽查和重点抽查有重合),合格产品709个,合格率94.5%,比2021年专项抽查产品质量合格率(95.2%)降低0.7个百分点。其中,抽检敌草快等灭生性除草剂产品639个,合格样品607个,合格率为95.0%,比2021年灭生性除草剂合格率(96.6%)降低1.6个百分点;分别在敌草快、草铵膦5个产品中检出百草枯,占灭生性除草剂样品的0.8%,占不合格灭生性除草剂样品的15.6%。抽检生物农药样品111个,合格样品102个,合格率91.9%,比2021年生物农药产品合格率(90.2%)提高1.7个百分点;9个不合格样品中,有6个标明有效成分未检出,有4个擅自添加化学农药成分,且有1个添加高毒农药克百威。 (三)重点抽查产品的合格率偏低。本次对往年涉及问题较多的生产企业所生产的产品开展重点抽查,共抽查了457个农药样品(重点抽查和专项抽查有重合),合格样品432个,合格率为94.5%,比总体合格率低1.8个百分点,比2021年重点抽查合格率(91.7%)提高2.8个百分点。其中假农药9个,占重点抽查发现不合格产品的36%。 (四)单剂产品质量高于混剂产品。在检测的3501个农药样品中,单剂2506个,占检测总数的71.6%,质量合格2424个,合格率96.7%;混剂995个,占检测总数的28.4%,质量合格的946个,合格率95.1%。 (五)杀虫剂质量合格率低于杀菌剂、除草剂产品。在检测的3501个农药样品中,杀虫剂1483个,占检测总数的42.4%,质量合格的1421个,合格率95.8%;杀菌剂648个,占检测总数的18.5%,质量合格的633个,合格率97.7%;除草剂1201个,占检测总数的34.3%,质量合格的1156个,合格率96.3%;其他169个,质量合格的160个,合格率94.7%。 二、主要问题 从检测情况来看,不合格产品主要存在以下四方面问题(同一产品同时存在几种情况的,重复计算)。 (一)标明的有效成分未检出。标明的有效成分未检出的产品有39个,占质量不合格产品的29.8%。未检出的农药有效成分有:阿维菌素、胺菊酯、高效氯氰菊酯、顺式氯氰菊酯、烯啶虫胺、毒死蜱、马拉硫磷、茚虫威、苏云金杆菌、苦参碱、印楝素、苯醚甲环唑、甲基硫菌灵、氟环唑、三环唑、烯酰吗啉、辛菌胺醋酸盐、噻呋酰胺、草铵膦、草甘膦异丙胺盐、敌草快、二氯喹啉酸、2甲4氯钠、24-表芸苔素内酯、28-表高芸苔素内酯、胺鲜酯、赤霉酸(A4+A7)等。 (二)检出其他隐性农药成分。产品中擅自添加其他农药成分的有26个,占质量不合格产品的19.8%。其中,在1个印楝素产品中检出高毒农药克百威和限制使用农药丁硫克百威,在1个毒死蜱产品中检出高毒农药克百威,在1个高效氯氰菊酯产品中检出毒死蜱。在4个敌草快产品和1个草铵膦产品中检出百草枯(见附件3),在阿维菌素、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐等4个产品中检出的二氯异丙虫酰胺属于未登记化合物。 (三)有效成分含量、安全控制项目不符合标准要求。产品中含有标明的有效成分,但达不到标准要求的有83个,占质量不合格产品的63.4%。产品中有效成分外的安全控制项目达不到标准要求的有12个,占质量不合格样品的9.2%。 (四)假冒或伪造农药登记证号。涉嫌非法生产的产品共5个(见附件4)。假冒、伪造农药登记证号的样品有9个,占质量不合格样品的6.9%。 三、处理意见 (一)依法查处违法生产经营单位。对产品质量不合格,未取得农药登记、假冒和伪造农药登记证号的,农药经营者和标称生产企业所在地农业农村部门要及时依法查处,情节严重的要从严从重处罚。涉及吊销农药登记证的,及时报告农业农村部农药管理司。本次抽查中,发现经营2种以上假劣农药的经营单位有8家(见附件5),生产2种以上假劣农药的标称生产企业有17家(见附件6),非法添加百草枯等禁用农药的标称生产企业5家,今后要把上述经营单位和生产企业列为重点监管对象,加强日常执法检查,发现问题依法处理。 (二)对非法添加百草枯等重点监督抽查产品要追查来源。农业农村部自2017年连续开展专项监督抽查以来,灭生性除草剂中检出非法添加百草枯的比例持续下降,由2017年的3.8%降低至2022年的0.8%,敌草快中检出百草枯的比例由19.0%降低至1.4%。各地农业农村部门要继续加强对非法添加百草枯产品的监督检查,紧盯不放。经营单位所在地和标称生产企业所在地的农业农村部门要根据经营台账、物流信息、银行流水等追查不合格产品的来源,依法查处违法行为。涉嫌犯罪的,依法移送司法机关。 (三)依法打击无证生产农药的行为。对于无证生产农药及其产品(见附件4),经营单位所在地和标称生产企业所在地的农业农村部门要认真依法追查不合格产品的来源,经营单位所在地农业农村部门要牵头追查,依法查处非法生产经营者,坚决一查到底,从重从快打击,涉嫌犯罪的,依法移送司法机关。 请有关省(自治区、直辖市)农业农村部门于2023年6月30日前将相关核查处理情况总结及监督抽查查处情况汇总表(见附件7)报农业农村部(电子版发邮箱:pmd@agri.gov.cn;纸质文件邮寄:北京市朝阳区农展馆南里11号农业农村部农药管理司,电话010-59192810)。附件1.不合格产品按标称生产企业被检出次数排序汇总表.xlsx附件2.不合格产品按被抽查单位次数排序汇总表.xlsx附件3.非法添加百草枯产品汇总表.xlsx附件4.无证生产企业及其产品汇总表.xlsx附件5.监督抽查发现的经营2种以上假劣农药的经营单位.xlsx附件6.监督抽查发现的涉及2种以上假劣农药的标称生产企业.xlsx附件7.2022年农药监督抽查查处情况汇总表.doc
  • 全国生物医学农林电镜技术研讨会第二轮通知
    第八期郭可信暑期培训班(生命科学部分)暨全国生物医学农林电镜技术研讨会第二轮通知(2015年5月29日~6月2日)  第八期郭可信暑期电镜专题讲习班(生命科学部分)暨全国生物医学农林电镜技术研讨会定于2015年5月29日-6月2日在浙江大学召开。本次会议由中国电子显微镜学会主办,浙江大学农生环测试中心与德国徕卡公司联合承办。会议将邀请国内外知名专家教授和电镜工作者讲授生物电子显微镜技术的最新发展,交流生物样品制备和应用方面的技术经验,并安排部分学员参加实验操作及演示。现将会议的具体事宜通知如下:  一、会议时间:2015年5月29日~6月2日,29日下午14:00以后报到。  二、报到地点:杭州市西湖区浙江大学紫金港校区圆正启真酒店,电话0571-81069226。  三、会议地点:浙江大学紫金港校区  四、会议组织机构:  主 席:张 泽院士  副主席: 杨勇骥,丁明孝,洪健  委 员(按姓氏拼音首字母排序):  周晓军,马洪骏,王素霞,陈文列,崔 丽,李伯勤、俞 彰,祝 健,张仲凯,王学东,贺新强,林金星,周卫东,陈明霞,黄晓峰,徐信兰,贾君镇,杨秉耀,贺子义  秘书长:洪 健,王 华  会务组成员:郑晓敏, 胡 萍, 李云琴,黎军英,戎念杭,徐颖  四、会议主题:  1.常规电镜制样技术(包括连续切片、顶扣包埋、钻石刀应用等)  2. 低温电镜制样技术(高压冷冻-冷冻置换,超低温快速冷冻)  3.免疫金标记电镜技术(包埋前标记,包埋后标记)  4. 光镜-电镜关联技术(徕卡冷冻光镜演示)  五、实验分组:  会后的实验操作分为4个组,①常规制样,②高压冷冻,③免疫标记,④光镜-电镜关联,请代表在回执中选择想参加的实验组,每人限选两组 由于参加实验操作的人数有限,原则上每个单位限制1人参加,并以报名先后排序,名额报满为止 当各实验组参加人数不平衡时,会务组根据代表报名的情况进行调节。  五、会议日程  5月29日 下午 14:00以后报到,代表入住酒店   5月30日 全天大会 开幕式--大会主席致辞,主办方代表发言 全体与会人员合影   大会邀请报告,厂商邀请报告,代表发言讨论   5月31日 上午 专家讲课,会议讨论 参观浙江大学农生环测试中心   5月31日 下午 实验操作和演示,学员分四组轮转   不参加实验操作者离会。  6月1日 上午 实验操作和演示,学员分四组轮转   6月1日 下午 实验操作和演示,学员分四组轮转 总结。  6月2日 会议结束,学员离会。  会议地点:紫金港校区圆正启真酒店三楼求是厅1  实验地点:紫金港校区农生环大楼,高压冷冻组(C座-103房间),免疫标记组(C座-105房间),常规制样组(B座-128电镜室),光镜-电镜关联(B座-128电镜室)  六、会议交通:杭州萧山机场--圆正启真酒店约47公里,出租车约1小时,160元左右 也可坐机场大巴到武林门民航售票处下车,再转出租车(40元左右)到圆正启真酒店 杭州火车东站、杭州火车城站到圆正启真酒店出租车约40分钟,50元左右  七、 会议收费标准:会议和实验操作全程参加者1200元,只参加会议者600元(学生收费相同)   A、会议费通过邮局提前寄款或报到时交纳现金,现场不能刷商务卡。  收款人地址:北京市海淀区中关村北二条13号 邮编:100190   收款姓名:中国电子显微镜学会 收  B、会议费不能缴纳现金的请在如下账号银行汇款,收到汇款周期较长,大约半个月。  【说明:中国电子显微镜学会无独立账户,财务委托北京工业大学代管,此会议请必须加附言生物电镜会 】户名:北京工业大学 帐号:0200003709089028526开户行:工商银行北京广渠路支行(工商银行行号:1021 0000 0370) 重要说明!!!!贵单位汇款后必须发送电镜学会信息,汇款单电子扫描邮件E-mail:cemshp@163.com(告知:1、汇款单位;2、汇款金额;3、汇款日期)姓名手机号码或邮箱;以便电镜学会查询贵单位汇款!没有告知以上3项内容,财务无法确认,不能开出发票。   八、会议住宿标准:  5月29日~6月2日圆正启真酒店标间358元/间/天,大床间378元/间/天(含早餐)  5月29日~6月1日紫金港大酒店(校东门口):普通标间308元/间/天,豪华标间348元/间/天,大床间348元/间/天(含早餐)。  由于校内圆正启真酒店的房间比较紧张,单人间有限,请代表在回执中尽可能选择与人合住,可提出合住者姓名,以便会务组安排。此外,选择的合住者应与您所住的夜数相同,否则出现自然单间的费用将由您个人全部承担。6月1日前离会的代表建议选择校东门口的紫金港大酒店。为确保预订到您的房间,请于4月30日之前将会议回执发回,无回执者不能保证住房。  会议期间用餐由会议统一安排,早到或晚走的代表自理会期以外的用餐。与会代表将在报到时领取餐券,凭券用餐。  九、会议联系人:  李云琴,电 话:0571-88982409, 13735465530,Email:liyunqin@zju.edu.cn  郑晓敏,电 话:15924153536,Email:xmzheng1212@sina.com  中国电镜学会办公室联系方式:  李宁春,电 话:010-82671519,13910743390,Email:dzxwxb@blem.ac.cn  胡 萍,电 话:010-82673560,13552527930,Email:cemshp@163.com  第八期郭可信暑期电镜专题讲习班  暨全国生物医学农林电镜技术研讨会组委会  2015年3月20日回 执个人信息姓名 性别 电镜工作年限 单位 职称 熟悉何种技术切片/标记/冷冻/透射/扫描报告题目 参加实验组1组:常规制样2组:高压冷冻3组: 免疫标记4组:光镜--电镜关联电子邮件 手机号码 抵达日期月 日车次 离开日期月 日车次 酒店选择校内:圆正启真酒店 □校外:紫金港大酒店 □房型选择1、合住标间 ■;2、单住标间;3、大床房合住者姓名: 发票抬头会务费 备注 1、 请拟参会代表务必将回执于4月30日前通过email回传至议会务组:李云琴liyunqin@zju.edu.cn郑晓敏xmzheng1212@sina.com;2、 请选择参加的实验组,每人限选两组;由于参加实验操作的人数有限,原则上每个单位限制1人参加,并以报名先后排序,名额报满为止;当各实验组参加人数不平衡时,会务组根据代表的情况进行调节;3、 请确认住宿房型,会务组默认安排标准间两人合住,若需安排单间请在回执中注明;4、 圆正启真酒店标间:358元/间/天,单人间:378元/间/天;紫金港大酒店普通标间:308元/间/天,豪华标间348元/间/天,单人间:348元/间/天。
  • 泰尔茂要与索尼争夺奥林巴斯
    日本医疗器械厂商泰尔茂向奥林巴斯提议以联合控股公司的方式实施业务整合。急于加强财务基础的奥林巴斯已经在和索尼就约500亿日元的融资进行最终磋商,目前正在讨论内窥镜和数码相机领域的合作内容。泰尔茂希望通过公布业务整合方案内容,取得奥林巴斯股东的支持,以便后来者居上。  东证主板上市企业进行M&A(兼并与收购)之际,在达成协议前公布整合方案非常罕见。泰尔茂为抗衡先行一步的索尼,让奥林巴斯股东决定与哪家企业合作更能提升奥林巴斯的企业价值。奥林巴斯虽然计划在谨慎进行讨论后选择合作方,但外界认为索尼仍然占据优势。  泰尔茂提案的内容是向奥林巴斯注资500亿日元、以及双方成立旨在磋商整合事宜的委员会。按照整合方案,在联合控股公司之下将设置泰尔茂和奥林巴斯2大业务公司。泰尔茂目前持有奥林巴斯2.1%的股权。如果新增注资得以实现,将成为持有奥林巴斯近15%股权的最大股东。  奥林巴斯和泰尔茂的医疗器械销售额均居全球第15位左右。如果进行业务整合,单纯相加后销售额将提高至第8位。泰尔茂的优势是用于心脏血管治疗等的导管,而奥林巴斯的强项则是用于消化器官诊断等的内窥镜。优势产品存在互补关系,因此泰尔茂认为乘积效应将非常明显。  另一方面,索尼就向奥林巴斯注资约500亿日元,在内窥镜领域建立合资公司展开谈判。索尼希望将奥林巴斯的内窥镜与索尼的图像传感器和影像技术等结合在一起,强化相关业务。  此外富士胶片和松下等公司也曾表示了合作意向,但奥林巴斯认为索尼是最佳选项,目前正在展开谈判。而泰尔茂则计划突出医疗器械领域内的良好整合效果,以在索尼和奥林巴斯之间打开缺口。
  • 吉林大学第一医院二部300.00万元采购液相色谱仪
    详细信息 吉林大学第一医院二部高效液相色谱串联质谱检测系统采购项目公开招标公告 吉林省-长春市-绿园区 状态:公告 更新时间: 2022-11-30 吉林大学第一医院二部高效液相色谱串联质谱检测系统采购项目公开招标公告 2022年11月30日 15:49 公告信息: 采购项目名称 吉林大学第一医院二部高效液相色谱串联质谱检测系统采购项目 品目 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 吉林大学第一医院二部 行政区域 长春市 公告时间 2022年11月30日 15:49 获取招标文件时间 2022年12月01日至2022年12月07日每日上午:9:30 至 11:30 下午:13:00 至 16:00(北京时间,法定节假日除外) 招标文件售价 ¥600 获取招标文件的地点 采取网络报名方式将报名资料发送至zgjxmgl@163.com邮箱,并同时拨打代理机构电话进行资料收到确认 开标时间 2022年12月21日 09:00 开标地点 长春市绿园区标点上海盛世名城(标点门市1幢118号) 预算金额 ¥300.000000万元(人民币) 联系人及联系方式: 项目联系人 曹靖敏 项目联系电话 0431-80543930 采购单位 吉林大学第一医院二部 采购单位地址 长春市吉林大路与乐群街交汇处 吉林大路3302号 采购单位联系方式 康老师 0431-84808122 代理机构名称 中高建项目管理有限公司 代理机构地址 长春市绿园区标点上海盛世名城(标点门市1幢118号) 代理机构联系方式 曹靖敏 0431-80543930 项目概况 吉林大学第一医院二部高效液相色谱串联质谱检测系统采购项目 招标项目的潜在投标人应在采取网络报名方式将报名资料发送至zgjxmgl@163.com邮箱,并同时拨打代理机构电话进行资料收到确认获取招标文件,并于2022年12月21日 09点00分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:20221136-CG04-C 项目名称:吉林大学第一医院二部高效液相色谱串联质谱检测系统采购项目 预算金额:300.0000000 万元(人民币) 最高限价(如有):300.0000000 万元(人民币) 采购需求: 包号 品目名称 数量 是否接受进口产品 预算单价金额 (人民币万元) 简要技术参数 备注 01 高效液相色谱串联质谱检测系统 1套 否 300 用于医院体液维生素含量测定研究、临床药物浓度监测、临床药物及毒物快速筛查分析,激素和生物标志物体内检测,以及其他小分子物质的分析和研究,具备高灵敏度的定性和定量功能。 (具体内容详见技术参数) 合同履行期限:合同签订后15天 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求:3.1投标人须是中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格或其他组织,具备有效的营业执照。投标人须有投标产品的供应能力、能满足采购内容的技术要求和服务要求;3.2投标人若为制造商,应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》(或有效的《医疗器械生产备案凭证》);投标人若为代理商,应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》。注:①属于一类医疗器械的设备,投标人无需提供《医疗器械经营许可证》;②不属于医疗器械的设备,投标人无需提供上述要求的相关证件,但须提供该产品不属于医疗设备的相关证明文件。3.3投标人所投产品须具有监督管理部门颁发的相应的有效《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。注:不属于医疗器械的设备,投标人无需提供该证件。3.4投标人提供近年(2021年度)具有经会计师事务所审计的财务审计报告(新成立公司提供现有年限即可)或具有基本账户开户银行出具的资信证明(银行在开标日前三个月内出具的资信证),并具有开标前六个月内任意一个月的依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的良好记录(依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人,应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。3.5拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标;参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录。3.6被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网 ”网站(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单(处罚期限尚未届满的)的投标人,不得参与本项目的政府采购活动。3.7与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其它组织或者个人,不得参加投标;单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同一包的投标或者未划分包的同一招标项目的投标的政府采购活动。否则相关投标无效。3.8为本采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人及其附属机构,不得再参加本采购项目的投标活动。 三、获取招标文件 时间:2022年12月01日 至 2022年12月07日,每天上午9:30至11:30,下午13:00至16:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:采取网络报名方式将报名资料发送至zgjxmgl@163.com邮箱,并同时拨打代理机构电话进行资料收到确认 方式:本项目采取网上获取招标文件,网上售卖,投标人按获取招标公告六、其他补充事宜:第1项 要求提供加盖公章后的扫描件资料放在一个文件里(PDF或word)发送到采购代理机构邮箱zgjxmgl@163.com,并在邮箱的备注中标注项目名称、单位名称、单位地址、联系人、联系电话、联系人邮箱,未注明以上信息,导致无法取得联系的,视为无效;采购代理机构确认收到邮件后,将“获取报名登记表”电子版发送至投标人邮箱,投标人需填写完整的“获取报名登记表扫描件(PDF格式)”发送至代理机构邮箱,获取文件成功的标志以收到代理机构招标文件为准; 售价:¥600.0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2022年12月21日 09点00分(北京时间) 开标时间:2022年12月21日 09点00分(北京时间) 地点:长春市绿园区标点上海盛世名城(标点门市1幢118号) 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.满足资格条件要求的潜在申请人领购招标文件时应持以下资料: 1.1《营业执照》(三证合一); 1.2针对本项目及对应编号的法人代表授权书并加盖公章(附法人及被授权人身份证正反面); 1.3提供国家企业信用信息公示系统网站的基础信息截图(包含 营业执照信息 、 股东及出资信息 、 主要人员信息 及 变更信息 ); 1.4提供近三年内(本项目投标截止期前)①未被 信用中国 网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的;②未被 中国政府采购网 网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单(处罚期限尚未届满的)的证明; 1.5投标人若为制造商,应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》(或有效的《医疗器械生产备案凭证》); 1.6投标人若为代理商,应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》。 注:①属于一类医疗器械的设备,投标人无需提供《医疗器械经营许可证》(或有效的《医疗器械经营备案凭证》); ②不属于医疗器械的设备,投标人无需提供上述要求的相关证件,但须提供该产品不属于医疗设备的相关证明文件; 2.落实的政府采购政策: 2.1执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库[2020]46号); 2.2执行《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》(财库[2022]19号) 2.3执行《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68号); 2.4执行《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号); 2.5执行《财政部 国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》(财库[2004]185号); 2.6执行《财政部 环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》(财库[2006]90号); 2.7《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库【2019】9号): 2.8执行《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)。 3.发布公告的媒介:本项目招标公告在中国政府采购网上发布。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:吉林大学第一医院二部 地址:长春市吉林大路与乐群街交汇处 吉林大路3302号 联系方式:康老师 0431-84808122 2.采购代理机构信息 名 称:中高建项目管理有限公司 地 址:长春市绿园区标点上海盛世名城(标点门市1幢118号) 联系方式:曹靖敏 0431-80543930 3.项目联系方式 项目联系人:曹靖敏 电 话: 0431-80543930 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:液相色谱仪 开标时间:2022-12-21 09:00 预算金额:300.00万元 采购单位:吉林大学第一医院二部 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:中高建项目管理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 吉林大学第一医院二部高效液相色谱串联质谱检测系统采购项目公开招标公告 吉林省-长春市-绿园区 状态:公告 更新时间: 2022-11-30 吉林大学第一医院二部高效液相色谱串联质谱检测系统采购项目公开招标公告 2022年11月30日 15:49 公告信息: 采购项目名称 吉林大学第一医院二部高效液相色谱串联质谱检测系统采购项目 品目 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 吉林大学第一医院二部 行政区域 长春市 公告时间 2022年11月30日 15:49 获取招标文件时间 2022年12月01日至2022年12月07日每日上午:9:30 至 11:30 下午:13:00 至 16:00(北京时间,法定节假日除外) 招标文件售价 ¥600 获取招标文件的地点 采取网络报名方式将报名资料发送至zgjxmgl@163.com邮箱,并同时拨打代理机构电话进行资料收到确认 开标时间 2022年12月21日 09:00 开标地点 长春市绿园区标点上海盛世名城(标点门市1幢118号) 预算金额 ¥300.000000万元(人民币) 联系人及联系方式: 项目联系人 曹靖敏 项目联系电话 0431-80543930 采购单位 吉林大学第一医院二部 采购单位地址 长春市吉林大路与乐群街交汇处 吉林大路3302号 采购单位联系方式 康老师 0431-84808122 代理机构名称 中高建项目管理有限公司 代理机构地址 长春市绿园区标点上海盛世名城(标点门市1幢118号) 代理机构联系方式 曹靖敏 0431-80543930 项目概况 吉林大学第一医院二部高效液相色谱串联质谱检测系统采购项目 招标项目的潜在投标人应在采取网络报名方式将报名资料发送至zgjxmgl@163.com邮箱,并同时拨打代理机构电话进行资料收到确认获取招标文件,并于2022年12月21日 09点00分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:20221136-CG04-C 项目名称:吉林大学第一医院二部高效液相色谱串联质谱检测系统采购项目 预算金额:300.0000000 万元(人民币) 最高限价(如有):300.0000000 万元(人民币) 采购需求: 包号 品目名称 数量 是否接受进口产品 预算单价金额 (人民币万元) 简要技术参数 备注 01 高效液相色谱串联质谱检测系统 1套 否 300 用于医院体液维生素含量测定研究、临床药物浓度监测、临床药物及毒物快速筛查分析,激素和生物标志物体内检测,以及其他小分子物质的分析和研究,具备高灵敏度的定性和定量功能。 (具体内容详见技术参数) 合同履行期限:合同签订后15天 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求:3.1投标人须是中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格或其他组织,具备有效的营业执照。投标人须有投标产品的供应能力、能满足采购内容的技术要求和服务要求;3.2投标人若为制造商,应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》(或有效的《医疗器械生产备案凭证》);投标人若为代理商,应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》。注:①属于一类医疗器械的设备,投标人无需提供《医疗器械经营许可证》;②不属于医疗器械的设备,投标人无需提供上述要求的相关证件,但须提供该产品不属于医疗设备的相关证明文件。3.3投标人所投产品须具有监督管理部门颁发的相应的有效《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。注:不属于医疗器械的设备,投标人无需提供该证件。3.4投标人提供近年(2021年度)具有经会计师事务所审计的财务审计报告(新成立公司提供现有年限即可)或具有基本账户开户银行出具的资信证明(银行在开标日前三个月内出具的资信证),并具有开标前六个月内任意一个月的依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的良好记录(依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人,应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。3.5拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标;参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录。3.6被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网 ”网站(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单(处罚期限尚未届满的)的投标人,不得参与本项目的政府采购活动。3.7与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其它组织或者个人,不得参加投标;单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同一包的投标或者未划分包的同一招标项目的投标的政府采购活动。否则相关投标无效。3.8为本采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人及其附属机构,不得再参加本采购项目的投标活动。 三、获取招标文件 时间:2022年12月01日 至 2022年12月07日,每天上午9:30至11:30,下午13:00至16:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:采取网络报名方式将报名资料发送至zgjxmgl@163.com邮箱,并同时拨打代理机构电话进行资料收到确认 方式:本项目采取网上获取招标文件,网上售卖,投标人按获取招标公告六、其他补充事宜:第1项 要求提供加盖公章后的扫描件资料放在一个文件里(PDF或word)发送到采购代理机构邮箱zgjxmgl@163.com,并在邮箱的备注中标注项目名称、单位名称、单位地址、联系人、联系电话、联系人邮箱,未注明以上信息,导致无法取得联系的,视为无效;采购代理机构确认收到邮件后,将“获取报名登记表”电子版发送至投标人邮箱,投标人需填写完整的“获取报名登记表扫描件(PDF格式)”发送至代理机构邮箱,获取文件成功的标志以收到代理机构招标文件为准; 售价:¥600.0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2022年12月21日 09点00分(北京时间) 开标时间:2022年12月21日 09点00分(北京时间) 地点:长春市绿园区标点上海盛世名城(标点门市1幢118号) 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.满足资格条件要求的潜在申请人领购招标文件时应持以下资料: 1.1《营业执照》(三证合一); 1.2针对本项目及对应编号的法人代表授权书并加盖公章(附法人及被授权人身份证正反面); 1.3提供国家企业信用信息公示系统网站的基础信息截图(包含 营业执照信息 、 股东及出资信息 、 主要人员信息 及 变更信息 ); 1.4提供近三年内(本项目投标截止期前)①未被 信用中国 网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的;②未被 中国政府采购网 网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单(处罚期限尚未届满的)的证明; 1.5投标人若为制造商,应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》(或有效的《医疗器械生产备案凭证》); 1.6投标人若为代理商,应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》。 注:①属于一类医疗器械的设备,投标人无需提供《医疗器械经营许可证》(或有效的《医疗器械经营备案凭证》); ②不属于医疗器械的设备,投标人无需提供上述要求的相关证件,但须提供该产品不属于医疗设备的相关证明文件; 2.落实的政府采购政策: 2.1执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库[2020]46号); 2.2执行《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》(财库[2022]19号) 2.3执行《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68号); 2.4执行《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号); 2.5执行《财政部 国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》(财库[2004]185号); 2.6执行《财政部 环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》(财库[2006]90号); 2.7《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库【2019】9号): 2.8执行《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)。 3.发布公告的媒介:本项目招标公告在中国政府采购网上发布。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:吉林大学第一医院二部 地址:长春市吉林大路与乐群街交汇处 吉林大路3302号 联系方式:康老师 0431-84808122 2.采购代理机构信息 名 称:中高建项目管理有限公司 地 址:长春市绿园区标点上海盛世名城(标点门市1幢118号) 联系方式:曹靖敏 0431-80543930 3.项目联系方式 项目联系人:曹靖敏 电 话: 0431-80543930
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    2011年8月9日消息,印度标准局(BIS)日前更新了玩具中邻苯二甲酸盐(phthalates)含量的限制要求,以与包括美国、加拿大及各欧盟成员国在内的30多个国家的规定保持一致。印度的新标准将与美国消费品安全委员会(CPSC)的指南相一致,即儿童玩具及儿童护理用品中各类禁止的邻苯二甲酸盐的含量不得超过0.1%。  在此之前,印度标准局已规定玩具中邻苯二甲酸盐的总量不得超过0.1%,但是该规定指的是三类邻苯二甲酸盐的总和,即邻苯二甲酸二辛(DEHP)、邻苯二甲酸二癸酯(DDP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)的总量,或者邻苯二甲酸二异壬酯(DINP、邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)和邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)的总量,而不是指每一种邻苯二甲酸盐不超过0.1%。  印度玩具工业联合会负责人称,印度修订了邻苯二甲酸盐的限制要求,意味着印度在玩具安全方面的努力又向前迈进了一步,希望通过对邻苯二甲酸盐的限制,玩具公司能开发出更安全的产品,并且更顺利地走出国门开拓新的市场。
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    由于直接接触含有邻苯二甲酸盐的玩具可能对婴幼儿的健康造成危害,继欧盟、美国对玩具中塑料部件或塑料玩具中的六种邻苯二甲酸盐实施限制禁令后,近日,日本厚生劳动省(MHLW)公布了对玩具中邻苯二甲酸盐限制令的修订。根据新规,受限制的邻苯二甲酸盐由2种增至6种,并且管制所有可塑性材料,与欧美等国家和地区步调保持一致。从2011年9月6日起,生产或进口的玩具应符合日本新法规的要求。  新要求的主要内容包括:  在条例第78条列明的玩具中,其可塑性材料中的邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)或邻苯二甲酸丁基苄基酯(BBP)的含量不能超过0.1%。  在条例第78-1条列明的玩具中,其可塑性材料中的邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)或邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)的含量不能超过0.1%(仅适用于意图放入口中的部件)。  条例第78-1条列明的玩具,除意图放入口中的部件外,其余的主要成分为聚氯乙烯(PVC)的部件不得含有邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)。  为此,检验检疫部门提醒相关出口玩具企业:积极关注日本新修订的关于邻苯二甲酸盐的限制令,加大对塑料原辅材料的检测力度,避免因邻苯二甲酸盐超标造成经济损失。
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