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非洛地平

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非洛地平相关的资讯

  • 中国专家新发现:经典降压药或成对抗“超级细菌”新“武器”
    中国医学专家研究发现,经典降压药非洛地平有效解决骨关节术后植入物耐药菌生物膜感染。这一研究发现可为关节假体周围感染的预防与治疗提供新思路。  上海交通大学医学院附属仁济医院骨关节外科主任医师岳冰课题组在国际知名学术期刊《生物活性材料》在线发表了相关研究。  据介绍,关节假体周围感染已成为骨科术后“灾难性的”并发症之一,而与之相关的假体表面生物膜形成则是最棘手的难题。倘若再合并毒性较强的常见耐药菌感染,如被称为“超级细菌”的MRSA(耐甲氧西林的金葡菌),患者的残疾率和死亡率将会大幅增加。  当下,如何有效预防和清除关节假体表面耐药菌生物膜感染成为了提升手术效果、改善患者预后的关键因素。这位专家解释,耐药菌一旦在假体表面形成生物膜,就会导致顽固性的反复感染。患者往往需要接受多次手术清创、灌洗、引流和长期大剂量的抗生素治疗。  岳冰课题组经过多次实验发现,目前在临床上广泛使用的降血压药物非洛地平具有预防和清除耐药菌生物膜的能力。非洛地平联合庆大霉素可以产生较好的协同抗生物膜效果。一定浓度的非洛地平就可以清除假体表面已形成的生物膜。  岳冰表示,非洛地平联合庆大霉素用药方案在关节假体耐药菌生物膜感染的预防和清除方面具有广阔的临床应用前景,让传统抗生素能在术后感染的防治中能继续发挥重要效果,有效减少因感染造成的外科清创次数,降低“特殊使用级”抗生素的依赖程度,为患者减轻痛苦和经济负担。
  • 你见过溶出试验耗材中的“全能战士”吗?
    相信很多做分析的小伙伴都非常熟悉月旭科技提供的完整的液相色谱分析产品线,包括各类色谱柱、液相色谱仪和丰富的液相耗材产品。但对月旭科技的溶出度分析产品线可能就比较陌生了,月旭科技目前已经形成了完整的溶出度分析产品线,包括LabIndia Smart溶出仪、Dosatec全自动溶媒配制仪和溶出耗材产品。本文应小伙伴的需求,简单介绍月旭科技的溶出耗材产品线,使小伙伴更便利地获得更高品质的溶出耗材产品。月旭科技目前拥有转篮/桨/轴、溶出杯、滤芯、取样针、沉降篮、碟以及各类管路等溶出耗材,并适用于安捷伦、ERWEKA、Sotax、Pharma-Test、Hanson、Distek等等品牌的溶出仪。目前提供超过900种溶出耗材产品,并可提供定制服务。如下图所示:月旭科技溶出耗材产品线下面对主要的几类产品进行简单介绍壹转篮转篮材质一般为316不锈钢,并可进行PTFE涂层处理,可提供内径为20.2mm和24.5mm等规格,默认为40目,并提供10、20、80、100目等孔径选择,每个转篮都有编号。栓剂篮由塑料制成,是垂直槽状结构,使得样品溶解,避免堵塞,特别是当使用油基栓剂。特殊用途篮,如非洛地平四边篮和甲福明二甲双胍篮,如下图所示:非洛地平四边篮甲福明二甲双胍篮为避免转篮被污染和受到机械损伤,我们提供创新设计的转篮夹和存储工具如下图所示:转篮夹转篮储存器贰分段式转轴独具特色的分段式转轴设计,节省空间,降低了交叉污染。桨法和篮法切换时,不需要更换上段转轴,无需重新调整转轴高度并进行机械固定。为了避免转轴随意放置在桌面上和松散的抽屉里,轴和桨的弯曲和刮伤,我们设计了转轴支架方便批量地转移转轴,防止拿出过程中的滑落,节省空间,可以储存12到16根转轴。转轴支架叁沉降篮为了将漂浮的胶囊/片剂放置在溶出杯底部的某一个点,保证溶出重现性,并可以应用在比较容易黏在溶出杯的片剂上,我们设计了下列四大类沉降篮,并可提供COC和COA证书,目前很多小伙伴已经采用了我们的沉降篮。我们的沉降篮常用316不锈钢为材质,并可进行PTFE涂层,沉降篮足够的重,保证胶囊能够下沉到溶出杯的底部,并且在测试过程中不会移动,我们研究了常见的胶囊尺寸,制作了常见尺寸的沉降篮,我们还可以根据您的特殊要求,定制沉降篮。肆溶出杯溶出杯结构由上部圆柱形和下部半球形组成,1L溶积的溶出杯高度在160~210mm,内径98~106mm, 主要分为:塑料、玻璃、玻璃杯顶部带有塑料边缘;溶积分为:100mL、200mL、500mL、1L和2L;按透光性分为:透明、琥珀色,按杯底分为:圆底杯、峰底杯(Peak杯)。适配各种溶出杯的固定件、盖子和溶出杯架,如下图所示:溶出杯的固定件溶出杯的盖子溶出杯放置架(6位和8位)“全能战士”的介绍,未完待续
  • 欧盟公布“地平线2020”科研规划提案
    据新华社布鲁塞尔11月30日电 欧盟委员会11月30日公布了“地平线2020”科研规划提案,实施时间自2014年至2020年,预计耗资约800亿欧元,是第七个欧盟科研框架计划之后欧盟的主要科研规划。  “地平线2020”科研规划几乎囊括了欧盟所有科研项目,分基础研究、应用技术和应对人类面临的共同挑战三大部分,其主要目的是整合欧盟各国的科研资源,提高科研效率,促进科技创新,推动经济增长和增加就业。  该规划还将向“战略创新议程”项目投资28亿欧元,为中小企业创新投资25亿欧元。  按照欧盟有关程序,欧盟委员会提交这一提案后,欧洲议会和欧洲理事会将进行讨论修改。如果一切顺利,“地平线2020”科研规划将于2014年1月1日开始实施。
  • 欧洲批准"地平线2020 "科研计划 投资1000亿元
    欧洲议会于上周正式批准了&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划,这是欧盟为2014年至2020年的研究与创新实施的一项计划。欲用1000亿欧元推动未来7年欧洲研究与创新。  这使得该计划在正式上线之前只剩下了最后的一步要走。欧盟委员会在投票后发布的一份声明中表示,预计于 12 月 11 日正式对外发布&ldquo 地平线 2020&rdquo 计划,届时欧盟各成员国之间将就该计划达成正式协议。  投票于 11 月 21 日在法国斯特拉斯堡进行,出席会议的大部分成员都认可了&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划的具体细节。据悉,该计划由5个法律草案构成。此次表决确认了欧洲议会和部长会议的谈判者通过斡旋于今年早些时候初步达成的协议。  研究专员 Má ire Geoghegan-Quinn在这份声明中表示:&ldquo 这是对欧盟研究和创新资金投出的一张信任票。&rdquo Geoghegan-Quinn认为:&ldquo 欧洲议会的支持与投入对于&lsquo 地平线2 020&rsquo 计划而言是至关重要的。&rdquo   早在2011年,欧洲委员会便提出,&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划应当与过去告别,减少繁文缛节,更加注重于创新和&ldquo 贴近市场&rdquo 的研究工作,以及为欧洲研究理事会的基础科学资金而强化预算。  欧洲议会将支持&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划的实施,同时试图在欧洲委员会提议的800亿欧元的基础上,将其预算增加至1000亿欧元。但欧洲议会却面临着&ldquo 对经费敏感&rdquo 的各成员国的阻力&mdash &mdash 后者曾提议将&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划的预算缩减至约700亿欧元。各国认为,即使这样也比目前实施的第七个欧盟科研框架计划提供的550亿欧元的资金增加了约150亿欧元。于2007年开始的第七个欧盟科研框架计划将于今年结束。  来自欧盟各成员国的部长们预计将在未来几周内就&ldquo 地平线 2020 &rdquo (Horizon 2020)计划达成一个类似的协议,从而最终敲定该计划。  作为欧盟的执行机构,欧洲委员会一直在试图不让该地区的金融困境阻碍其对于科学和技术研究的承诺。  据了解,由欧盟27个成员国参与的&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划涵盖了从基础科学到准市场产品研发的诸多领域。Geoghegan-Quinn表示:&ldquo &lsquo 地平线 2020 &rsquo 计划第一次在整个欧洲的水平上,为从构思到市场、从完美创意到人们想买的商品的一系列层面,提供了一个无缝的连贯包装加以支持。&rdquo   根据欧洲委员会的计划,&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划的某些部分,包括欧洲研究理事会以及较具争议的欧洲创新和技术研究所将得到戏剧性的经费增加。  据悉,欧洲委员会已经为&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划设立了3个战略目标&mdash &mdash 卓越的科学、工业的领袖以及社会的挑战,并将按照这3条线路分配经费。  &ldquo 卓越的科学&rdquo 部分主要包含欧洲研究理事会,以及为新兴技术和&ldquo 居里夫人行动&rdquo 提供资金。  而第二个战略目标&ldquo 工业的领袖&rdquo 将包括欧盟的主要投资领域,例如信息通讯技术、纳米技术、生物技术和空间技术。欧盟还将提供种子基金以帮助公司吸引更多的私人投资者。  &ldquo 社会的挑战&rdquo 将在影响欧洲人生活的诸多领域展开研究,其中包括医疗健康、食物安全、清洁能源、绿色运输、气候变化等。  &ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划是第七个欧盟科研框架计划之后欧盟的主要科研规划。&ldquo 欧盟科研框架计划&rdquo 始于1984年,以研究国际前沿和竞争性科技难点为主要内容,是欧盟成员国共同参与的中期重大科研计划。
  • 药物注册门槛再提高 仿制药迎来残酷“淘汰赛”
    p  药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日,国家食品药品监督管理总局在官网披露,总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示,要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作,重建药品研发生态。/pp  广东某上市药企研发带头人林丽(化名)对《每日经济新闻》记者表示,规范严谨、数据可靠的临床试验是药品上市前关键的一道安全屏障,这轮核查风暴过后,产能过剩、低端竞争的仿制药将面临行业洗牌的影响,企业的生产研发成本也会相继上升。/pp  strong药物注册门槛提高/strong/pp  今年7月下旬展开的药品临床试验数据自查核查工作引起了行业强烈“震荡”。截至12月17日,已有超过200家企业主动撤回727个药品注册申请。对此,林丽并不感到意外。她告诉《每日经济新闻》记者,临床数据造假是行业的公开秘密,接下来将有更多企业主动撤回新药申请。/pp  “临床试验从设计、实验操作、数据统计分析到申请批文都是一个专业性极强而且复杂的过程,但不可靠、不真实、弄虚作假的问题比较严重。”林丽说,国内不少仿制药虽然在化学结构上与原研药一致,在工艺和实际临床应用上仍有距离。/pp  毕井泉在座谈会上坦言,临床试验数据不真实、不完整和临床研究行为不规范,有着深刻的历史和社会原因。改革开放以来,医药产业有了巨大发展,基本解决了药品可及性问题,但部分药品质量与原研产品质量疗效等方面仍存在不小的差距,药品研发基础薄弱,临床试验管理监督薄弱,药品技术审评力量薄弱。/pp  企业主动撤回药品注册申请,意味着此前的投入或打水漂。记者注意到,人福医药发布的公告显示,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司在近日撤回的苯磺酸氨氯地平片研发项目上已投入研发费用约300万元。白云山子公司白云山制药总厂撤回的依那普利非洛地平缓释片,已投入研发费用约650万元。/pp  “相对来说,仿制药的研发成本比较低,但撤回申请后之前的工作就白做了。”林丽坦言,随着监管部门提升药品注册申请门槛,具有临床试验资质的机构目前都不敢轻易接单,“价格比之前高三四倍也不敢接,怕担责任。”/pp  据了解,目前全国只有400多家临床试验机构拥有相关资格认证,多为各地的三甲医院。江苏某大型药企一位不愿具名的高管对记者透露,僧多粥少的局面将在三五年内推动临床试验费用看涨。/pp  strong仿制药企业必将洗牌/strong/pp  除了排队等待获批的新药,仿制药也将迎来最严厉的洗牌。根据相关公告,对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品口服固体制剂,应在2018年底之前完成一致性评价,到期未通过评价的,将注销药品批准文号 而对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年以后批准上市的仿制药品,自首家品种通过一致性评价后,其他生产企业的相同品种在3年内仍未通过评价的,也要注销药品批准文号。/pp  为药企提供一致性评价服务的广东赛烽医药科技有限公司相关负责人认为,在早期缺医少药的年代,监管部门采取比较宽松的政策,让一批仿制药先上市。但随着时代的发展,很多产品在质量上已经跟不上需求,需要进行一致性评价,提升药品质量。这就意味着药企申请一个药品注册,耗时更长而且耗资更多,行业又将迎来新一轮的残酷“淘汰赛”。/pp  根据食药监总局统计,我国有近5000家药企,仿制药企业占90%以上。其中,已有的药品批准文号总数高达18.9万个,95%以上为仿制药。对于资金实力雄厚、产品市场稳固的大型药企来说,这场竞技无疑是利好。/pp  广东一家上市公司董秘表示,其核心品种所在行业的原研药卖到上百元一盒,不少国产仿制药在10元上下,有的甚至只有5元,价格相差20倍,引发了市场的恶性竞争,“这场核查对不合规的中小企业来说是场灾难,很多会被清洗出局。”/p
  • “双碳”战略!全国首个碳足迹管理平台建设冲出地平线
    近日,伴随着最后一泵混凝土的浇筑完成,规划高度达109.2米,由中建五局山东公司承建的青岛自贸试验区项目首个超高层D02-05#楼冲出地平线,项目最具代表性的单体工程“山东国际大宗交易大厦”正式迈入全新的主体结构施工阶段。中建五局项目负责人赵永争告诉记者,项目工期紧、任务重,面临施工现场淤泥深、桩基施工成孔坍塌风险大、回填土稳定性差等难题。自进场以来,项目部秉承“高起点谋划、高标准要求、高效率推进”的管理目标,积极对接设计院,采用外设钢板桩支护,内设混凝土胎模和石渣换填,确保施工进度和质量可控。通过“BIM+智慧工地”,三维可视化、动态模拟各层级进度计划、优化调整施工方案,更好地指导现场施工。与此同时,充分发挥党建引领作用,开展劳动竞赛、划分党员责任区、创建党员示范岗,聚势合力掀起施工大干热潮。30天,4500平方米,2672吨钢筋,9644立方米混凝土……首个超高层顺利冲出正负零,为后续工期按期推进奠定了坚实基础。据悉,该项目位于青岛西海岸新区,分为南北两个片区。其中,北片区即“海辰园”项目是国际资源配置的核心载体,总建筑面积300万平方米。建成后,可为我国低碳园区的发展探索更积极可行的技术路径,逐步向"碳达峰"和"碳中和“迈进,打造全国低碳智慧能源系统示范区、低碳发展示范园区、绿色建筑示范区、全国首个碳足迹管理平台,助力国家“双碳"建设。
  • 地下车库除湿机下出风吹热风,做环氧地坪漆干得快不发白
    地下车库除湿机下出风吹热风,做环氧地坪漆干得快不发白【新闻导读】众所周知,当前全国各地地下车库的大力开发,缓解了城市停车难的难题,如今,地下车库几乎成了每个小区和大型商场的标配。进到夏季,全国性进到了大暴雨多发性时节,针对环氧地坪漆施工行业而言,也造成了十分大的危害。业界工程施工人员都清晰搞清楚环氧地坪漆工程施工通常是遭受气温溫度和相对湿度的危害。  梅雨潮湿天气之下,空气中含水量多,空气湿度大,水份非常容易在地坪漆喷涂表层凝固,产生水滴。地下车库工程环氧地坪漆施工时,当库内的空气湿度超出85%RH,就务必终止喷涂工作,不然地坪漆漆层会出現泛白、裂痕、脱落等状况。由于油溶性的地坪漆与水不混溶,因此当路面冷凝水情况比较严重时,地坪漆镀层乃至会没法粘附于环氧地坪基准面。  地下车库是湿气环绕,地下停车场地面很多存在潮湿的现象,而环氧地坪漆施工工艺要求地面含水率不能大于8%,环氧地坪面漆最佳施工环境是空气相对湿度小于75%RH,温度在10-35℃之间。而梅雨季节湿度已经到了100%RH。如果此时施工,将会严重影响地坪漆的性能。 至于影响的原因,是因为凝结水会破坏固化剂,从而引起分色、浮色、光泽度不好、硬度不好、流平性受影响、地坪漆起泡、起壳、脱层等问题。下雨天环氧地坪漆工程施工要搞好安全防护对策,必须提前准备好除湿机来进行除湿,使地面保持干燥,使环氧地坪漆干得更快。  除此之外,每年地下车库的返潮问题也给房地产、物业公司车库管理人员带来了烦恼。潮湿的地下车库不仅容易发生安全事故,而且对长时间停放在其中的汽车也会造成很大影响。在每年高温高湿天气的夏季,地下车库出现潮湿结露现象是非常严重的。车库中水汽弥漫,部分墙角处还有水渍,车库顶部密布的各种管道外壁甚至凝结出水滴,不时往下滴落,导致地面比较湿滑,四周的墙壁上也有一层水珠。  地下车库由于其特殊的地下结构,并且通风不畅,与室处空气难以形成有效对流 ,其湿负荷较地面同等空间高出很多。夏季地表和地下的温差过大,当外界热空气进入阴凉的地下车库内,由于地下车库比较低洼,封闭,潮湿气体容易聚集,不能散发很容易形成凝露现象。所以,地下车库的潮湿现象更多是发生在夏季。  有人会想,那地下车库应该使用防水材料,这样可以解决潮湿问题。然而,地下车库防潮要想靠建筑本身来解决,还是存在很大的难处。防水材料的使用时间一长,潮湿还是会不断出现。地下室的表面粉刷层如果不是防水砂浆,普通水泥砂浆里面存在大量碱性物质,非常容易吸潮,遇到气温升高,水泥砂浆里的水分就慢慢蒸发出来了,水气就充满整个地下室,就容易结露,使得整个地下室一直处在潮湿的空气中,发霉也就出现了。  虽然,地下车库都安装有一定数量的风机,但这个要求是为了消防而设计的,并非为了防潮。目前针对地下车库的潮湿问题,非常普遍也是非常有效的办法就是配置正岛ZD-8138C下出风吹热风地下车库除湿机及ZD系列全自动防潮除湿机。  正岛ZD-8138C下出风吹热风地下车库除湿机及ZD系列全自动防潮除湿机是严格采用专业的技术和精湛的工艺制造出高效、节能、环保的除湿机产品,具有智能湿度恒定控制系统,用户可根据生产的需要,自动控制除湿机的工作及停机,通过自动控制实现高效的除湿效果,降低整机运行成本。欢迎您查询地下车库除湿机下出风吹热风,做环氧地坪漆干得快不发白的详细信息!  正岛ZD-8138C下出风吹热风地下车库除湿机及ZD系列全自动防潮除湿机技术参数与选型参考:  产品型号---------除湿量-----适用面积------功率-------电源-------循环风量--净重  正岛ZD-890C---90(L/D)---90-120(㎡)---1700(W)---220V/50Hz---1125m3/h--50kg  正岛ZD-8138C--138(L/D)--130-180(㎡)--2000(W)--220V/50Hz--1725m3/h--55kg  正岛ZD-8168C--168(L/D)--180-230(㎡)--2800(W)--380V/50Hz--2100m3/h--120kg  正岛ZD-8240C--240(L/D)--240-350(㎡)--4900(W)--380V/50Hz--3000m3/h--160kg  正岛ZD-8360C--360(L/D)--360-450(㎡)--7000(W)--380V/50Hz--4500m3/h--200kg  正岛ZD-8480C--480(L/D)--500-700(㎡)--9900(W)--380V/50Hz--6000m3/h--230kg  【除湿机租赁业务要求】除湿机租赁起租条件为:租用数量≥5台,租期≥30天。  【除湿机租赁收费标准】80-150元/台/天(具体可根据租用机型、租用数量以及租用天数等来定价)。  ◎选型注意事项--除湿机的除湿量和型号的选择,主要根据使用环境空间的体积、新风量的大小、空间环境所需的湿度要求等具体数值来科学计算。另外需要注意的是环境的相对湿度与环境的温度有关,温度越高,湿度蒸发越快,反之效果越差,因此在配置除湿机时,需要在专业人员的指导下进行选型,这样才能选到适合你的除湿机!  核心提示:正岛ZD-8138C下出风吹热风地下车库除湿机及ZD系列全自动防潮除湿机通过大功率离心风机将潮湿空气吸入机器内部,利用压缩机制冷压缩,通过冷凝器和蒸发器的相互作用,可以将潮湿空气中的水分分离出来排出机外,干燥的空气重新送回室内进行空气循环完成干燥过程。除湿机能将地下车库内环境空气湿度始终控制60%以下,可有效解决凝露现象产生,保持地下车库内的干爽。不仅除湿效果好,自动控制的除湿机还不用人员操作,更适合地下车库使用。  解决地下车库的潮湿问题,采用具有吸湿性能强、干燥速度快且投资成本少,使用费用省、适用范围广、使用方便、操作简单的地下车库除湿机设备--正岛ZD-8138C下出风吹热风地下车库除湿机及ZD系列全自动防潮除湿机,才能真正的做到从根源上预防和解决地下车库的返潮问题。以上关于地下车库除湿机下出风吹热风,做环氧地坪漆干得快不发白的全部新闻资讯报道是正 岛 电 器提供的,仅供大家参考!
  • 拟增订第八法往复架法|药典委发布关于0931溶出度与释放度测定法标准草案
    2022年12月19日,药典委发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。《大纲》指出, 到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善,化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平,药品质量控制和安全保障水平明显提升。2023年,国家药典委员会陆续发布了一系列的方法通则的制修订草案,公开征求意见。相关新闻可点击下方专栏关注:近期,药典委分两次发布关于0931 溶出度与释放度测定法标准草案的公示,分别对溶出度与释放度测定法的第一到七法相关内容进行修订,并增订了第八法往复架法。相关内容原文可见:https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=64f6dda9bd8ca5a5c6243561 https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=65517e87bd8c74db95a4ce4e 修订说明指出,中国加入 ICH 成员,意味着我国医药产业迈入国际化趋势。《中国药典》通用技术要求作为保障中国药品安全有效性的法定依据,与国际协调显得尤为重要,也是药品质量控制和发展的必然趋势。促进《中国药典》通用技术要求与 ICH Q4B 指导原则的协调和统一,对我国制药企业国际化发展有益,对保障人民群众用药可及性有利。ICH Q4B 7(R2)为溶出度测定法,此次修订《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法,将进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。因此,本次修订参照 ICH Q4B 附录 7(R2),对《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法以下内容进行了修订。包括1. 仪器装置参数;2. 测定法要求;3. 增加 ICH Q4B 附录 7(R2)判定法为判定法 2,规定“除品种项下另有规定外,按判定法 1 对结果进行判定”;4. 对文字表述进行规范。同时,本次0931溶出度与释放度测定法还增订了第八法往复架法。往复架法溶出度仪(reciprocating holder dissolution apparatus),又称往复支架法溶出度仪或往复碟法溶出度仪(reciprocating disk dissolution apparatus)。该装置的工作原理与往复筒法溶出度仪工作原理相似,这两种溶出仪器不仅可共享同一操作平台,而且都可便捷更换不同 pH 值的溶出介质。往复架法溶 出度仪广泛应用于透皮贴剂、非崩解型缓释制剂、植入剂、阴道环制剂和药物涂层支架等药械组合产品的溶出度研究。历版《中国药典》溶出度与释放度测定法中均未收载往复架法。目前国内有多个仪器公司实现了往复架溶出度仪的国产化,有助于扩大该方法在药物 研发、审评和监管中的应用。包括制药企业、科研院所及药检机构等在内,国内有往复架法溶出度仪的实验室共计 50 余家。 综上所述,从国内的应用实际和与国际接轨等角度考虑,为了更好地发挥《中国药典》对我国制药行业发展的积极推动作用,有必要在 0931 溶出度与释放度测定法中新增往复架法。基于上述原因,由中国食品药品检定研究院牵头,上海市食品药品检验研究院、安徽省 药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、 陕西省食品药品监督检验研究院、中国药科大学、广州市药品检验所、潍坊市 检验检测中心等 9 家单位成立协作组,承担国家药品标准制修订研究课题《溶出度与释放度测定法往复架法的建立研究》。通过对国内外相关文献、制药企业、研发机构、仪器厂商等的调研,比对了各国药典中相关的仪器参数和技术要求以及目前市售往复架法溶出度测定 仪的规格参数,并结合盐酸哌甲酯缓释片、非洛地平缓释片等具体品种的方 法研究结果,形成了《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法(草案)。修订稿如下:附件2 0931溶出度与释放度测定法修订说明.pdf附件 0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法草案公示稿(第一次).pdf附件1 0931溶出度与释放度测定法公示稿(第一次).pdf
  • 选好方法开发的柱子—ACE方法开发工具包
    方法开发成功的第一步——选好柱子色谱分析中色谱柱的选择是方法开发过程中重要的一步,对于分离效率具有重大影响。一旦选错了色谱柱,将会无谓地延长和消耗方法开发和优化的时间、资金和精力。许多实验室常常限制色谱柱的选用,常会将其方法建立在一种主流的色谱柱化学(例如惯用的端基封口的C18 色谱柱)上。然而,还有更多改善后的固定相、填料基质可供方法开发时筛查选择性和提高分离之用。ACE方法开发工具包,为方法开发智能解决方案 l 性能优越且独特,规格齐全l 不同机制之间相互作用,显著增加选择性和分离度l 固定相的差异,直接节约方法重建的时间成本l 专业高端,价格便宜,节约经费样品: 1) 甲硝唑,2) 4-羟基苯甲酸,3) 3-羟基苯甲酸, 4) 苯甲醇, 5) 苯甲酸, 6) 杨梅素, 7) 对甲酚, 8) 普萘洛尔, 9) 对羟苯甲酸乙酯, 10) 呋塞米, 11) 苯甲醚, 12) 1,3,5-三硝基苯, 13) 甲苯, 14) 尼美舒利, 15) 甲芬那酸, 16) 1,2,3-三氯苯ACE高级方法开发工具包(一)l 包含ACEC18,C18 ACE-AR和ACE C18-PFP固定相l 适合零起点的常规方法开发l 包含从微孔(0.5毫米)到通用分析(4.6毫米)的尺寸l 特别推荐用于含有芳香环的化合物 (1)ACE-C18 l 高纯、超惰性碱灭活硅胶,可避免硅羟基与分析物的次级作用。l 在 酸性、碱性和中性化合物高效极佳分离;l 与其它品牌色谱柱相比,更适用于碱性物质分离分析相似:SunFire C18 、Luna C18(2)、Zorbax XDB、Hypersil GOLD ODS等 (2)ACE-C18 ARl C18、苯基(Ph)两种键合相的特性融入单一键合相中,结合两种键合相的优势,形成独特的选择性。耐受100%水相。l 应用于方法筛选开发中单独C18或Ph无法实现的复杂混合物分离和具有吸电子基团的异构体分离。如:卤素,硝基,酮,酯和酸、芳香族烃、类固醇、含硫化合物 (3)ACE-C18 PFP l C18、五氟苯(PFP)两种键合相的特性融入单一键合相中,结合两种键合相的优势,形成独特的选择性。耐受100%水相。l 应用于方法筛选开发中单独C18或PFP无法实现的复杂混合物分离和具有供电子基团的异构体分离。如:酚类,芳族醚和胺,芳香烃、类固醇、紫杉烷类化合物样品:1) 4-乙酰氨基苯酚, 2) 4-氨基苯甲酸, 3)4-羟基苯甲酸, 4)咖啡因, 5)2-乙酰氨基苯酚, 6)3-羟基苯甲酸, 7)水杨酰胺, 8)N-乙酰苯胺, 9)苯酚, 10)乙酰水杨酸, 11)苯甲酸, 12)山梨酸, 13)水杨酸, 14)phenylacetin, 15)水杨醛样品:1)1,2,3-三甲氧基苯 2)1,2,4-三甲氧基苯 3)1,2-二甲氧基苯 4)1,4-二甲氧基苯5)甲氧基苯 6)1,3-二甲氧基苯 7)1,3,5-三甲氧基苯 8)中性分子ACE扩展方法开发工具包(二)l 包含ACESuperC18,ACE CN-ES和ACEC18-Amide固定相l 使用ACESuperC18可根据目标物在低,中,高pH值的选择性变化进行方法筛选l 包含从微孔(0.5毫米)到通用分析(4.6毫米)的尺寸l ACEC18-Amide和ACE CN-ES阶段都提供了另一种选择,特别是对于极性分子 (1)ACE Super C18 l 专利的EBT固定相键合封端技术l 中低极性选择和高PH耐受性(1.5-11.5)l 高比例缓冲盐条件下的LC/MS实验,稳定性极佳l 多种规格符合UPLC和HPLC要求且均达到高效相似:Xbridge 、Xttra、EcosilExtend、MG Ⅱ等 (2)ACE CN-ES l 采用高纯惰性硅胶表面与CN基间扩展长的烷基链键和方式,增加了C18的稳定性和疏水性。l 较传统短烷基链接的氰基柱有更耐水(100%)、更稳定、更长柱寿命。l 多应用于强极性、极性、非极性的混合物的共同分离、三键或双键化合物分析、正反两相兼容;方法筛选开发中传统短链CN无法实现的复杂混合物分离。 (3)ACE C18-Amide ? 超长烷烃与C18链间嵌入酰胺基团,提高极性,酸性,碱性和酚类化合物的分离,耐受100%纯水相,扩展烷烃链技术还提供了更长的柱寿命。相似:symmtrysheild C18、Zorbax Bouns、sigmaDiscoveryRP Amide C16 、Ecosil EPS样品: 1)尼扎替丁 2)沙丁胺醇 3)阿米洛利 4)N- acetylprocainamide 5)喹喔啉 6)对羟基苯甲酸甲酯 7)对-甲酚 8)利血平 9)胡椒素 10)甲苯 11)非洛地平样品:1)间苯二酚2)邻苯二酚3)2-甲基间苯二酚4)4-甲基儿茶酚5)3-甲基儿茶酚6)4-硝基儿茶酚样品:1)甲硝唑2)苄醇3)双氢4)香草醛5)对羟基苯甲酸甲酯6)1,2-二硝基苯ACE UltraCore方法开发工具包(三)l 包含核壳型填料ACEUltraCore SuperC18和SuperPhenylHexyl优异封端技术固定相l 利用在低,中,高pH值的选择性变化进行方法筛选l 包含从微孔(0.5毫米)到通用分析(4.6毫米)的尺寸l 超惰性核壳粒子和封装键合技术(EBT?)提供优异的峰形 ACE UltraCore(核-壳) ????l 高效率2.5μ m和5μ m实心核颗粒,快速分析。l两种选择性互补的键合相SuperC18和Super PhenylHexyl(苯基-已基),为方法开发提供了便捷。l超惰性硅胶表面采用独特的封装键合技术(EBT),高PH稳定性(PH1.5-11.5)。l 细小分散的硅胶颗粒附着在超强度实芯核表现出超高的柱效和低的背景压力,实现普通HPLC上完美的UHPLC效率和性能。相似:Aglient Proshell ,waters CORTECS? 、Thermo Scientific Accucore、Kinetex等 人参皂苷分离分析对比图:样品:1)吡哆醇 2)对氨基苯甲酸 3)泛酸 4)叶酸 5)d-生物素 6)氰钴胺素 7)核黄素ACE生物分析300?方法开发工具包(四)l 包含ACE C18-300,ACE C4-300和ACE苯基-300固定相l 适合零起点蛋白质和多肽的方法开发l 包含从微孔(0.5毫米)到通用分析(4.6毫米)的尺寸l 超惰性300?阶段提供优异的峰形和重现性 ACE 300? 系列超惰性HPLC柱 l 采用了先进的技术制造,几乎消除硅醇基和金属污染对肽,蛋白质、其他高分子量的生物大分子分离的负面影响l 该系列的超惰性特性体现在如流动相中仅使用低至0.005%的TFA仍能保持很好的峰对称度;而市面上其他品牌的300?系列大多使用0.01%TFA就表现出了很差的峰型,从而间接降低了灵敏度的运行能力。样品:1)甘氨酸 - 酪氨酸 2)催产素 3)血管紧张素Ⅱ 4)神经降压素ACE 分 析 方 法 包 推 广 大 促—— 为方法开发提供智能的解决方案惊喜一 高质低价,让实验结果给你大吃一惊!!!一套超级优惠的方法包(相同规格新颖固定相的2支或3支高性能多填料类型色谱柱),只需1支ACE色谱柱的市场价格!! 惊喜二 丰富好礼,价值500元大礼任你选!!!即日起凡成功订购一套并成功关注广州绿百草微信公众号的客户,即送价值500元的京东礼品~ ~ 多定多得,数量有限!还等什么?赶紧联系 广州绿百草 咨询吧!活动时间:2015年11月1日- 2015年12月31日 注:本活动最终解释权归广州绿百草生物科技有限公司所有英国ACE色谱技术有限公司 致力于解决色谱应用领域的挑战而开发各系列产品,以满足色谱分析工作的要求。极限的性能、合理价格的产品以及优质的技术服务,在世界范围内的制药、生物技术公司、 大学、医院、科研机 构、政府机构以及环境与工业过程质量控制行业中获得了无与伦比的声誉。更多英国ACE的产品信息、应用实例及资料,请联系ACE一级代理商 —— 广州绿百草生物科技有限公司
  • 1023万!北京食品检验所试剂及耗材采购大单曝光 多项拒绝进口
    5月29日,北京市食品安全监控和风险评估中心(北京市食品检验所)公布2019年第一批食品安全抽检监测试剂耗材采购项目,共包含9包817类化学试剂、实验和仪器耗材、生物培养基等品类的采购需求,这其中包含色谱柱34类(13类拒接进口)、前处理柱26类(16类拒绝进口)、163类实验和仪器耗材(48类拒绝进口)。本次招标文件发售的时间为即日起至2019年6月5日16:30(双休日及法定节假日除外),投标截至时间和开标时间为2019年6月19日09:00。详情汇总如下:项目名称:2019年第一批食品安全抽检监测试剂耗材采购项目化学试剂和助剂采购项目项目编号:SJHC-JY-201901-JH001-XM001采购单位联系方式:采购单位:北京市食品安全监控和风险评估中心(北京市食品检验所)地址:北京市海淀区丰德东路17号联系方式:孙婷,010-82479315代理机构联系方式:代理机构:中经国际招标集团有限公司代理机构联系人:王晓庆,010-68372937代理机构地址:中经国际招标集团有限公司,北京市东城区滨河路1号,航天信息大楼10层招标十五部需求详情:第一包化学试剂序号名称数量单位是否可以采购进口产品1弗罗里硅土3瓶是2氢氧化钡(八水)1瓶是3蔗糖酶(麦芽糖酶)(酵母)5瓶是4QuEChERS盐包1盒是5QuEChERS分散试剂盒4盒是6邻苯二甲醛(OPA)5瓶是7脂肪酶4盒是8分析纯甲醇100箱否9分析纯乙腈80箱否10甲醇10箱是11乙腈10箱是12分析纯乙酸乙酯40箱否13分析纯正丁醇2箱否14石油醚120箱否15分析纯无水乙醇10箱否16分析纯正己烷40箱否17分析纯丙酮2箱否18分析纯二氯甲烷5箱否19无水乙醚70箱否20色谱级甲醇100箱是21色谱级乙腈80箱是22色谱级无水乙醇2箱是23色谱级环己烷5箱是24色谱级正己烷10箱是25色谱级丙酮2箱是26色谱级甲苯2箱是27色谱级异丙醇1箱是28色谱级乙酸乙酯4箱是29色谱级二氯甲烷4箱是30α-淀粉酶10瓶否31乙酸锌5瓶否32亚铁氰化钾60瓶否33抗坏血酸VC20瓶否34氯化钠40瓶否35无水碳酸钠10瓶否36无水硫酸钠25箱否37硫酸锌5瓶否38碘化钾30瓶否39丁酮3瓶否40溴化钠2瓶否41溴化钾1瓶否42双氧水1瓶否43硫酸5瓶否44七氟丁酰基咪唑10瓶否4514%三氟化硼-甲醇溶液1瓶否46磷酸5瓶否47冰乙酸20瓶否48甲酸10瓶否49盐酸10瓶否50硝酸2瓶否51色谱纯乙酸铵5瓶否52柠檬酸5瓶否53β-葡糖醛苷酶20瓶否54甲酸铵5瓶否55氢氧化钾6箱否56盐酸二苯胺1瓶否57氯乙酰10瓶否58三甲基氯硅烷2瓶否59六甲基二硅胺烷1瓶否604-二甲基氨基吡啶1瓶否611-蒽腈1瓶否62二巯基乙醇10瓶是63四氢呋喃2箱是64乙酰辅酶A60瓶是65胆碱氧化酶20瓶是66过氧化物酶20瓶是67α淀粉酶10瓶是68葡萄糖苷酶10瓶是69乙醇酸1瓶是70碘1瓶否71苯酚3瓶否72硝酸银10瓶否73磺胺1瓶否74对氨基苯磺酸2瓶否75N-(1-萘基)乙二胺二盐酸盐3瓶否76异丙醇12箱否77三氯甲烷20箱否78冰醋酸20箱否79二甲苯2箱否80二水合乙酸锌3箱否81海砂1箱否82四硼酸钠50袋否83混合磷酸盐50袋否84邻苯二甲酸氢钾50袋否85磷酸氢二钠5瓶否86磷酸二氢钾5瓶否8795%乙醇10箱否88无水乙醇10箱否89硫代硫酸钠5瓶否90酒石酸10瓶否91环己烷1箱否92丙酮1箱否93甲酸1箱否94高氯酸1箱否95甲醛1箱否96盐酸10箱否97三水合乙酸铅3瓶否98α-萘酚苯基甲醇1瓶是99氢氧化钾1箱否100铬酸钾1箱否101乙酸丁酯2瓶否102浓硫酸10箱否103氢氧化钠15箱否104乙酸镁2瓶否105H酸一钠盐2瓶否第二包实验用气体序号名称数量单位是否可以采购进口产品1高纯氩气1200瓶否2高纯氮气200瓶否3高纯氧气30瓶否4高纯氦气130瓶否5高纯氦气212瓶否6高纯乙炔4瓶否7高纯氢气5瓶否8氩甲烷2瓶否9液氮5000升否10二氧化碳2瓶否11合成空气5瓶否第三包标准物质序号名称数量单位是否可以采购进口产品1安赛蜜5支否24-氨基间甲酚1支否3灭瘟素1支否4角黄素(斑蝥黄)2支否5甜蜜素5支否6乙基麦芽酚1支否7PABA乙基己酯1支否8格列波脲1支否96-羟基吲哚1支否10微囊藻毒素LR1支否11苯乙双胍1支否12水苏糖1支否13维生素A酸1支否14三氯甲烷(氯仿)1支否15三甲胺盐酸盐1支否16佐匹克隆1支否17脱羟基洛伐他丁1支否18洛伐他汀羟酸钠盐1支否19盐酸二氧丙嗪1支否202-氨基苯酚(邻氨基苯酚)1支是213-氨基苯酚(间氨基苯酚)1支是22L-阿拉伯糖1支是23盐酸金霉素1支是24甜蜜素1支是252.4-滴2支是262-硝基-1.4-苯二胺1支是273.4-二氨基甲苯1支是282.5-二氨基甲苯硫酸盐1支是292.4-二溴苯酚1支是30二氯乙酸(二氯醋酸)1支是311.1-二氯乙烷1支是32N.N-二乙基对苯二胺硫酸盐1支是33直接红281支是34盐酸强力霉素1支是35敌磺钠(敌克松)1支是36氟苯虫酰胺1支是37正庚烷1支是38氢醌1支是39隐性孔雀石绿1支是40孔雀石绿草酸盐1支是41D(+)甘露糖1支是421-萘酚1支是431.4-苯二胺(对苯二胺)1支是44邻苯二甲酸二烯丙酯1支是45间苯二酚1支是46盐酸四环素1支是47D(+)海藻糖1支是48三氯乙酸2支是49D(+)-木糖1支是502.6-二氨基吡啶1支是51N,N-二乙基甲苯-2,5-二胺1支是52缩水甘油(环氧丙醇)1支是53邻苯二胺1支是541.3-苯二胺(间苯二胺)1支是55PCB1981支是56盐酸芬氟拉明1支是57氟虫腈(非泼罗尼、锐劲特)1支是58氟甲腈1支是59氟虫腈硫化物(氟虫腈硫醚)1支是60氟虫腈砜1支是61奶粉9种元素基质标准物质2支是62左旋肉碱-D31支是63美金刚-d6盐酸盐1支是64芦丁2瓶否65甲磺酸酚妥拉明1瓶否66达那唑1瓶否67盐酸妥拉唑林1瓶否68盐酸特拉唑嗪1瓶否69富马酸福莫特罗1瓶否70美雄诺龙1瓶否71替勃龙1瓶否72十一酸甘油三酯1瓶否73棕榈酸缩水甘油酯1瓶是74酒石酸氢胆碱1瓶是754-氨基丁酸1瓶是76利血平1瓶否77盐酸可乐定1瓶否78香草醛/香兰素1瓶否79盐酸吡哆醇/维生素B61瓶否80阿替洛尔1瓶否81维生素D21瓶否82盐酸哌唑嗪1瓶否83尼莫地平1瓶否84格列喹酮2瓶否85格列吡嗪1瓶否86氢氯噻嗪1瓶否87盐酸吗啉胍1瓶否88盐酸文拉法辛1瓶否89尼索地平1瓶否90尼群地平1瓶否91洛伐他汀1瓶否92辛伐他汀1瓶否93那格列奈1瓶否94咪喹莫特1瓶否95盐酸吡格列酮2瓶否96盐酸二甲双胍2瓶否97格列美脲2瓶否98非洛地平1瓶否99瑞格列奈2瓶否100醋氯芬酸1瓶否101伏格列波糖1瓶否102盐酸苯乙双胍2瓶否103盐酸金刚乙胺1瓶否104大黄素1瓶否105大黄酚1瓶否106番泻苷A1瓶否107番泻苷B1瓶否108乙基香兰素1瓶否109阿昔洛韦1瓶否110呋虫胺1瓶是111甲苯磺丁脲1瓶是112(± )-α-生育酚1瓶是113青藤碱1瓶否114盐酸丁双胍2瓶否115美金刚1瓶否116维生素A(视黄醇)1瓶是117格列齐特1瓶否118阿昔洛韦-D41瓶是119藜芦醛/甲基香兰素1瓶是120氨氯地平1瓶否121醋磺己脲1瓶是1224-(氨甲基)环己甲酸1瓶是123盐酸苯氟雷司1瓶是124氯磺丙脲1瓶是125氯美扎酮1瓶是126格列苯脲2瓶是127对羟基苯甲酸乙酯1瓶是128褪黑素1瓶是129奥司他韦1瓶是130卡托普利1瓶是131维生素D3(胆骨化醇)1瓶是1321,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯1瓶是133格列齐特1瓶是134格列吡嗪1瓶是135食用合成色素苋菜红标液3瓶否136食用合成色素亮蓝标液3瓶否137劳拉西泮1瓶是138美伐他汀1瓶是139妥拉磺脲1瓶是140硝苯地平1瓶是141硝西泮1瓶是142奥沙西泮1瓶是143盐酸吡哆醛1瓶是144吡哆胺二盐酸盐1瓶是145邻苯二甲酸二异壬酯1瓶是146罗格列酮1瓶是14716组分邻苯二甲酸酯混标1瓶是148磺胺间二甲氧基嘧啶-D61瓶是149磺胺邻二甲氧基嘧啶-D31瓶是150三唑仑溶液1瓶是151雷纳克铵盐一水合物1瓶是152灭瘟素S盐酸盐1瓶否1532,4-二氨基苯氧乙醇硫酸盐1瓶否154己二酸二乙酯1瓶是1552-羟基-4-甲氧基二苯甲酮2瓶是156D-(-)-核糖1瓶是157十四烷基二甲基苄基氯化铵水合物1瓶是158盐酸去甲乌头碱1瓶是159十六烷基苄基二甲基氯化铵水合物1瓶是160十二烷基二甲基苄基氯化铵二水合物1瓶是161阿托品1瓶是1625-胞苷酸1瓶是163二乙氨基羟苯甲酰基苯甲酸己酯1瓶是1642,3,5-混杀威1瓶是165盐酸妥布特罗1瓶是166维生素E醋酸酯1瓶是167二苯酮-32瓶是168乳铁蛋白1瓶是1692,3-二溴丙酰胺1瓶是170乙酸甲酯6瓶是171巯基乙酸1瓶是172盐酸奈比洛尔1瓶是173异麦芽酮糖水合物1瓶是174拉贝洛尔盐酸盐1瓶是175异维A酸1瓶是176九种ICP-MS混标2瓶是177亚油酸甘油三酯1瓶是178铬同位素标液1瓶是179五氯酚1瓶是180氯酸钠1支是181高氯酸钠1支是182氯酸盐-18O31支是183高氯酸盐-18O41支是1844-壬基酚1支是185双酚A1支是186双酚A-d41支是1873,5,3-壬基酚-13C61支是188对硫磷3支否189甲胺磷3支否190硫线磷3支否191特丁硫磷2支否192溴氰菊酯2支否193甲拌磷3支否194福美双2支否195灭线磷2支否196甲基毒死蜱2支否197马拉硫磷3支否198乙烯利2支否199苯醚甲环唑2支否200敌敌畏2支否201百菌清1支否202丙溴磷2支否203甲拌磷砜2支否204乙拌磷2支否205氧化乐果2支否206久效磷2支否207毒死蜱3支否208杀扑磷2支否209硫环磷2支否210倍硫磷2支否211甲基嘧啶磷2支否2123-氯-1,2-丙二醇3-MCPD1支是2132-氯-1,3-丙二醇2-MCPD1支是214D5-3-氯-1,2-丙二醇1支是215D5-2-氯-1,3-丙二醇1支是2162-氯-1,3-丙二醇二硬脂酸酯1支是217D5-2-氯-1,3-丙二醇二硬脂酸酯1支是2181,3-二氯-2-丙醇1,3-DCP1支是2192,3-二氯-1-丙醇2,3-DCP1支是220D5-1,3-二氯-2-丙醇1支是221D5-2,3-二氯-1-丙醇1支是222视黄醇2支是223α-生育酚2支是224β-生育酚2支是225δ-生育酚2支是226γ-生育酚2支是227维生素D22支是228维生素D32支是229维生素K13支是230β-胡萝卜素1支是231免疫球蛋白IgG1支是232盐酸吡哆醇1支是233盐酸吡哆醛1支是234双盐酸吡哆胺1支是235柠檬黄3支否236新红1支是237苋菜红3支否238胭脂红3支否239日落黄3支否240亮蓝3支否241赤藓红1支是242酸性红1支是243诱惑红1支是244靛蓝1支是245甲醛2支否246曲酸1支是247噻二唑1支是248苄青霉素1支是249苯咪青霉素1支是250甲氧苯青霉素1支是251苯氧乙基青霉素1支是252醋酸氟氢可的松1支是25316种多环芳烃混标1支是254三氯杀螨醇1支否255七氯1支否256艾氏剂1支否257狄氏剂1支否258草甘膦2支是259草甘膦同位素2支是260甜蜜素20支否2613-氨基-2-恶唑酮1支是2625-吗啉甲基-3-氨基-2-恶唑烷基酮1支是2631-氨基-乙内酰脲1支是264氨基脲1支是2653-氨基-2-恶唑酮的内标物(D4-AOZ)3支是2665-吗啉甲基-3-氨基-2-恶唑烷基酮的内标物(D5-AMOZ)3支是2671-氨基-乙内酰脲的内标物(13C-AHD)2支是268氨基脲的内标物(13C15N-SEM)2支是269丙烯酰胺1支是270丙烯酰胺内标(13C3丙烯酰胺)1支是271脱氢乙酸2支是272纽甜1支是2734-甲基咪唑1支是274涕灭威3支否275涕灭威砜3支否276涕灭威亚砜3支否277克百威8支否278三羟基克百威8支否279速灭威2支否280灭多威7支否281甲萘威3支否282异丙威2支否283仲丁威2支否284残杀威2支否285多菌灵7支否286吡虫啉7支否287啶虫脒7支否288烯酰吗啉7支否289氯唑磷3支否290邻苯二甲酸二异壬酯DINP1支是29116种邻苯二甲酸酯混标1支是292叶黄素2支是293阿维菌素2支否294氟甲腈1支否295内吸磷1支否296辛硫磷1支否297甲氨基阿维菌素苯甲酸盐1支否298哒螨灵1支否299噻虫啉1支否300霜霉威2支否301吡唑醚菌酯2支否302噁唑菌酮1支否303乙霉威1支否304嘧菌酯1支否305啶酰菌胺1支否306氟吡甲禾灵1支否307氟吡氯禾灵1支是308茚虫威1支否309氯吡脲1支否310戊唑醇1支否311多效唑1支否312天然辣椒素1支是313合成辣椒素1支是314二氢辣椒素1支是315α-硫丹1支否316β-硫丹1支否317硫丹硫酸盐1支否318顺-氯丹1支否319反-氯丹1支否320氧氯丹1支否3211,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯1支是322BHA1支是323BHT1支是324TBHQ1支是325PG1支是326牛磺酸1支是327碘化钾1支是328三唑醇1支否329戊菌唑1支否330苯霜灵1支否331苯酰菌胺2支否332杀虫双1支否333甲霜灵1支否334嘧霉胺1支否335喹硫磷1支否336啶氧菌酯1支否337噻螨酮1支否338乙酰甲胺磷1支否339甲拌磷亚砜1支否340氟胺氰菊酯1支否341三氯乙酸1支否342氯氟氰菊酯(三氟氯氰菊酯)1支否343氯氰菊酯1支否344氟氰戊菊酯1支否345联苯菊酯1支否346邻苯基苯酚1支是347甲基异柳磷1支否348乐果1支否349甲基硫环磷1支否350甲氰菊酯1支否351腺嘌呤核苷酸(AMP)1支是352尿嘧啶核苷酸(UMP)1支是353次黄嘌呤核苷酸(IMP)1支是354三氯甲烷2支否355四氯化碳2支否356六号溶剂3支否357抗蚜威1支否358谷硫磷1支否359敌百虫1支否360三唑酮1支否361甲基立枯磷1支否362丁草胺1支否363氟酰胺1支否3648种有机氯混标1支否36537种脂肪酸甲酯3支是366月桂酸甘油三酯1支是367肉豆蔻酸甘油三酯1支是368a-亚麻酸甘油三酯1支是369花生四烯酸甘油三酯1支是370二十碳五烯酸甘油三酯1支是371二十二碳六烯酸甘油三酯1支是372反-9-十八碳一烯酸甲酯1支是373反,反-9,12-十八碳二烯酸甲酯1支是374氯霉素-D51支是375氟苯尼考胺1支是376左旋咪唑1支是377沙丁胺醇-D31支是378克伦特罗-D91支是379莱克多巴胺-D31支是380特布他林1支是381恩诺沙星-D51支是382诺氟沙星-D51支是383环丙沙星-D81支是384氯丙嗪-D61支是385氯丙嗪1支是386地塞米松-D41支是387地西泮1支是3883-甲基喹噁啉-2-羧酸1支是389氟甲喹1支是390喹噁啉-2-羧酸-D41支是391恩诺沙星1支是392环丙沙星1支是393土霉素2支是394丁硫克百威1支否395磺胺1支是396磺胺二甲异嘧啶钠1支是397磺胺对甲氧嘧啶1支是398磺胺甲基异恶唑内标-13C61支是399磷酸三苯酯2瓶是400磷脂酰胆碱1瓶否401磷脂酰乙醇胺1瓶是402磷脂酰肌醇1瓶是403鞘磷脂1瓶是第四包色谱柱序号名称数量单位是否可以采购进口产品1阴离子色谱柱SH-AC-3(含保护柱SH-G-1)2套否2阴离子色谱柱SH-AC-4(含保护柱SH-G-1)2套否3阴离子色谱柱SH-AC-5(含保护柱SH-G-1)2套否4阴离子色谱柱SH-AC-9(含保护柱SH-G-1)2套否5阴离子色谱柱SH-AC-11(含保护柱SH-G-1)2套否6阴离子色谱柱SH-AC-14(含保护柱SH-G-1)2套否7阴离子色谱柱SH-AC-15(含保护柱SH-G-1)2套否8阴离子色谱柱SH-AC-16(含保护柱SH-G-1)2套否9阴离子色谱柱SH-AC-17(含保护柱SH-G-1)2套否10阴离子色谱柱SH-AC-18(含保护柱SH-G-1)2套否11阳离子色谱柱SH-CC-1(含保护柱SH-G-1)2套否12阳离子色谱柱SH-CC-3(含保护柱SH-G-1)2套否13阳离子色谱柱SH-CC-4(含保护柱SH-G-1)2套否14液相色谱色谱柱1支是15SB-C18色谱柱1支是16CORTECSC18色谱柱2支是17CORTECSC18色谱柱2支是18BEHAmide色谱柱1支是19CORTECSUPLCC182支是20CORTECSUPLCC18+2支是21CORTECSC18+2支是22XbridgeBEHC181支是23XbridgeC181支是24XbridgeC181支是25XbridgeC181支是26CORTECSC18色谱柱2支是27色谱柱(染发剂用)4支是28BEHC18色谱柱1根是29BEH-C18色谱柱2支是30BEH-C18色谱柱2支是31SunfireC18色谱柱2支是32CAPCELLPAKCR色谱柱2支是33CAPCELLPAKCR色谱柱2支是34HILIC柱ObeliscR2支是第五包前处理柱序号名称数量单位是否可以采购进口产品1C18前处理柱5盒否2RP前处理柱5盒否3H前处理柱5盒否4Na前处理柱5盒否5HCO3前处理柱5盒否6Ba前处理柱5盒否7Ag前处理柱5盒否8BondElut-Accucat10盒是9ChemElut硅藻土柱5包是10AccellPlusQMA固相萃取柱2盒是11PRIMEHLB固相萃取柱10盒是12CORTECSUPLCC18保护住2盒是13固相萃取柱150盒是14固相萃取柱75盒是15混合填料净化柱3盒是16黄曲霉毒素总量免疫亲和柱(B1、B2、G1、G2)10盒否17玉米赤霉烯酮免疫亲和柱12盒否18黄曲霉毒素M1免疫亲和柱75盒否19双酚A亲和柱,2盒否204合1瘦肉精亲和柱(克伦特罗、沙丁胺醇、特布他林、莱克多巴胺)2盒否2116合1磺胺亲和柱2盒否22维生素B12亲和柱2盒否23喹乙醇亲和柱2盒否24固相萃取柱20盒是25GEHealthcare,HiTrapTMHeparinHP柱50盒是26锌粉还原柱5支否第六包实验和仪器耗材序号名称数量单位是否可以采购进口产品1坩埚钳(圆钢镀铬)300mm12英寸5把否2苦味酸试纸2盒否3白头塑料洗瓶20个否4高压消解罐20套否5阴离子抑制器2个否6阳离子抑制器2个否7密封塞40个否8融样杯40个否9泵模块1个是10六通阀1个是11进样针1个是12定量环1个是13石英舟10套是14双铂网雾化器3个是15水基同心雾化器3个是16同心雾化器适配器3个是17高盐旋流雾室(水平/双观测)3个是18水基中心管3个是19高效去湿管2个是20催化管2个是21金汞齐管2个是22防污外壳1个是23自动进样器进样针2根是24汞齐化器2个是25催化管2个是26石墨炉清洁棉棒5包是27自动进样器进样针2根是28THGA石墨管5盒是29Cr元素灯1个是30Cd元素灯1个是31进样泵管5包是32内标泵管5包是33调谐优化液1瓶是34ICP中心管1根是35超级截取锥1个是36超锥固定螺钉2个是37pp样品瓶100包是38PP样品盖100包是39高盐雾化器2个是40镍采样锥2个是41镍截取锥2个是42雾化室废液套管,FPM1套是43PTFE接头,用于雾化器*气体管线1套是44带接头的样品管线,PTFE1套是45端盖气体管线的接头1套是46用于提取透镜的螺钉工具包1套是47用于omega透镜的螺钉工具包1套是48FPMO形圈,用于端盖1套是49螺钉和垫片工具包,用于反应池1套是50Omega透镜的螺钉和垫片工具包1套是51螺纹口锥形灭菌离心管(架装)5箱是52高透明聚丙烯锥形离心管5箱是53高透明聚丙烯锥形离心管10箱是54一次性使用医用丁腈检查手套80盒否55一次性使用医用丁腈检查手套60盒否56绿色芦荟乳胶手套50盒否57绿色芦荟乳胶手套50盒否58一次性使用医用橡胶检查手套50盒否59一次性使用医用橡胶检查手套50盒否60一次性使用医用橡胶检查手套50盒否61预纯化柱3根是62紫外灯4个是63纯水柱2根是64空气过滤器2个是65预处理柱2根是66ICP超纯化柱3根是67终端过滤器3个是68终端过滤器4个是69紫外灯2个是70进样瓶瓶盖2包是71在线过滤器卡套和替换筛板2套是72柱塞杆4套是73柱塞杆密封垫2套是74高性能单向阀阀芯2套是75I-CLASS二元溶剂管理器性能维护包2套是76I-ClassSM-FTN性能维护备件包2套是77柱塞杆2套是78柱塞杆密封垫3套是79智能型主动是阀阀芯2套是80ACQUITY进样阀芯2套是81ACQUITY针密封圈1套是82AcquityH-ClassSM-FTN性能维护备件包2套是83在线过滤器滤芯5袋是84低压电源2套是85真空泵油2套是86在线过滤器滤芯2套是87高性能脱气包1套是88电路板,在线脱气机控制1套是89在线脱气机真空泵1套是90自动进样器密封垫组件3套是91取样针组件1套是92泵头基座1套是93柱塞清洗密封垫基座1套是94过滤头(柱后衍生)10个是95Millipore超滤离心管5盒是96NORELL核磁管10盒是97QuEChERS整合管10盒否98活性炭口罩10包否99GL14牙螺纹20个否100分液漏斗20个否101螺纹拧盖离心管10包否102氘代甲醇5瓶是103氘代丙酮110瓶是104氘代丙酮25盒是105坩埚式耐酸玻璃滤器10盒是106口罩150盒是107口罩2100盒是108手套150盒是109手套250盒是110手套350盒是111强力高效擦拭布-白色10箱是112pH三复合电极10支否113瓶口分配器5个是114充电支架3个是115枪头110包是116枪头210包是117枪头310包是118密封垫6个是119培养瓶1包是120单口烧瓶15个否121鸡心瓶200个否122移液器16盒否123注射器1盒否124具塞三角瓶180个否125具塞比色管1300支否126具塞比色管2302支否127三角瓶聚碳酸酯16个是128蜂蜜色值专用比色皿50支否129具塞比色管3100支否130玻璃漏斗50支否131磨口锥形瓶50个是132玻璃层析柱10个否133分液漏斗10个否134改良链接层析柱10个否135鸡心瓶10个否136标口筒锥滴液漏斗5个否137圆底烧瓶10个否138分液漏斗1个否139具塞三角瓶2100个否140具塞三角瓶3100个否141鸡心瓶100个否142塑料漏斗100个否143塑料滴管5箱否144圆底摁盖离心管10包否145尖底螺纹拧盖离心管10包否146定性滤纸5箱否147称量纸14包否148塑料洗瓶20个是149容量瓶茶色150个否150容量瓶茶色250个否151刻度吸量管124根是152刻度吸量管224根是153刻度吸量管324根是154刻度吸量管424根是155刻度吸量管524根是156大肚移液管124根是157大肚移液管224根是158大肚移液管324根是159大肚移液管424根是160大肚移液管524根是161玻璃量筒10个是162滴定管6根是163磨口锥形瓶50个是第七包分型血清和生物试剂盒序号名称数量单位是否可以采购进口产品1YersiniaenterocoliticaantiserumO:31瓶是2YersiniaenterocoliticaantiserumO:51瓶是3YersiniaenterocoliticaantiserumO:81瓶是4YersiniaenterocoliticaantiserumO:91瓶是5肠炎弧菌检测用诊断血清(K型套装)1套是6肠炎弧菌检测用诊断血清O群套装1套是7弯曲菌诊断血清1套是8诺如病毒核酸(GⅠ/GⅡ)检测试剂盒(RT-PCR探针法)10盒否9维生素B12检测试剂盒110盒否10生物素检测试剂盒15盒否11叶酸检测试剂盒15盒否12泛酸检测试剂盒15盒否13黄曲霉毒素M1酶联免疫法试剂盒40盒是14黄曲霉毒素B1酶联免疫法试剂盒20盒是15黄曲霉毒素B1酶联免疫法试剂盒20盒是16黄曲霉毒素B1酶联免疫法灵敏检测试剂盒10盒是17泛酸检测试剂盒210盒是18叶酸检测试剂盒210盒是19维生素B12检测试剂盒210盒是20生物素检测试剂盒210盒是21B6检测试剂盒2盒是22烟酸检测试剂盒2盒是23肌醇检测试剂盒2盒是24金黄色葡萄球菌肠毒素总量5盒是25金黄色葡萄球菌肠毒素分型2盒是26无内毒素质粒小提中量试剂盒(DP118)5盒否27universalDNA纯化回收试剂盒5盒否28RNA纯化试剂盒5盒否29体外转录试剂盒3盒是30PCR产物纯化试剂盒3盒是31磁珠法DNA/RNA提取试剂盒2盒是32病毒DNA/RNA提取试剂盒2盒否33磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒50盒否34酵母基因组DNA提取试剂盒5盒否第八包生物培养基序号名称数量单位是否可以采购进口产品1一次性培养皿400箱否2Baird-Parker琼脂平板3500盒否3缓冲蛋白胨水(BPW)300袋否4叶酸测定培养基150瓶否5生物素测定培养基100瓶否6维生素B12测定培养基100瓶否7泛酸测定培养基100瓶否8月桂基硫酸盐蛋白胨肉汤(LST)-单料150盒否9李氏菌增菌肉汤-LB2100盒否10亚硒酸盐胱氨酸增菌液(SC)100盒否11四硫磺酸盐煌绿增菌液(TTB)100盒否12生物素测试肉汤100瓶是13B12测试肉汤100瓶是14泛酸测试肉汤100瓶是15缓冲蛋白胨水培养基20桶是16平板计数琼脂100瓶是17牛心浸粉5瓶否第九包生物试剂耗材序号名称数量单位是否可以采购进口产品1萘啶酮酸(C2)20盒否2丫啶黄素(C2)20盒否3木糖b30盒否4鼠李糖30盒否5耐高温高压分注管10包是63M压力灭菌指示胶带30卷是7灭菌取样袋20箱是8一次性采样拭子10箱是9一次性防护服10箱否10滤膜30盒是11革兰氏染色质控玻片2盒是12革兰氏染色液2盒是13厌氧产气袋30盒是14厌氧指示剂2盒是15接种环50箱是16TRNzolUniversal总RNA提取试剂4瓶否17Pgm-simple-TFast克隆试剂盒-VT3084盒否18T-fast感受态细胞(CB109)15盒否19柠檬酸钠(无水)5瓶是20丙酮酸钠10瓶是21多粘菌素B4盒是22亚硫酸钠2瓶是23亚碲酸钾4瓶否24氯化锂4瓶是25几丁质(甲壳素)50瓶是26壳聚糖5瓶是27无水海藻糖1瓶否28氯化铵1瓶是29乙酸钠6瓶是30硫酸铵6瓶是31牛胆粉1瓶否32柠檬酸铁1瓶否33胆酸钠10瓶是34硫代硫酸钠(无水)10瓶是35PCR八联排管20箱是36PCR八联排盖荧光定量专用20箱是37PCR薄壁管10箱是38光学96孔板30盒是39PrimeScriptOneStepRT-PCRKit5盒是40碱性磷酸酶CIAP2盒是41XbaI限制性内切酶2盒是42吸头15箱是43吸头25箱是44吸头短白5箱是45离心管15箱是46带滤芯吸头150盒是47带滤芯吸头250盒是48带滤芯吸头350盒是49吸头33箱是50吸头43箱是51离心管220包是52深孔板(圆底)10箱是53吸头510盒是54吸头65盒是55研磨钢珠20瓶否56电动分样器吸头5盒是57自封袋10包否58灭菌自封袋10包否59离心管320盒否60离心管410盒是61离心管55盒是6296孔快速反应板,半裙边,带条码40盒是63荧光定量PCR96孔板50盒是64耗材研磨钢珠10瓶否65PBS10瓶否66透明平顶无裙边96孔PCR板5箱是67平盖八联管(含盖)5箱是68管MicroAmpFast8-TubeStrip5盒是69盖MicroAmpOptical8-CapStrip5盒是70VetMAXXenoDNA内部阳性对照2支是71CHARGESWITCHPROPCR2盒是72微孔板迷你离心机配件1件否73CONDITIONINGREAGENT3盒是74溶壁酶5支否具体招标需求详见招标文件
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    Somag陀螺稳定平台RSM 400是德国SOMAG AG Jena公司研发的一款高精度稳定平台。RSM 400采用电子平衡系统和数字控制系统,保证平台上搭载的测绘测量、扫描、摄像等等仪器设备获得最稳定的高精度数据或图像。RSM 400具有三防设计,适合恶劣的使用环境,特别适用于海洋船载设备及陆地平台的应用,可搭载的最大重量为15kg(可升级到35kg)。系统配有加固型稳定安装支架,可搭载各种类型的海洋或地面热成像扫描仪、热成像摄像机、红外相机、激光雷达等高精度设备。OSM4000是升级版高性能陀螺稳定平台,采用大功率发动机及液压平衡系统,平台负载能力升级到160kg,同时具有更精确的平衡控制能力。产品特点:l 高精度:水平稳定偏差≤ 0.5°/s rms;垂直稳定偏差≤0.2° rmsl 高稳定性:专利的Mount补偿机制可消除由波浪或其他情况引起的设备的横摇和纵摇运动l 广泛的适用性:定制的适配组件,可根据需求提供各种设备的连接德国品质: 坚如磐石的材质以及IP67防护等级,适用于各种恶劣的使用环境创新点:RSM400陀螺稳定平台,适用于激光雷达、热成像相机等船载仪器,为其提供稳定的工作环境,具有更大的承重能力,更精细的平衡角度。RSM400陀螺稳定平台
  • 默克全新专利技术平台-高浓度蛋白粘度降低平台(VRP),助力皮下注射制剂开发
    目前大多数治疗性抗体都是以静脉注射的方式进行给药,由于其伴随着病人顺应性差以及高昂的医疗成本等现实问题,使得皮下注射制剂逐渐成为行业关注的热点。相比于静脉注射,皮下注射具有提高病人的依从性,降低医疗成本等优点,而典型的皮下注射需要控制注射体积(一般为1-2ml),从而需要提高蛋白浓度,而高浓度蛋白伴随着蛋白粘度的急剧增加,是限制皮下注射制剂的重要原因。在现实工艺开发过程中往往面临着各种难点:高粘度蛋白溶液超过粘度注射限,带来可注射性挑战高浓度高粘度蛋白更容易发生聚集,引起蛋白稳定性挑战高粘度蛋白溶液引起TFF过滤步骤的通量、工艺效率、回收率降低等挑战默克高浓度蛋白粘度降低平台 通过发挥辅料组合协同效应,有效降低蛋白粘度,提高蛋白稳定性,实现高浓度制剂皮下注射。市售制剂配方粘度对蛋白浓度的依赖性图1. 市售制剂中抗体浓度与粘度的关系从图1可以看出,随着蛋白浓度的增加,蛋白可能发生分子间相互作用或者分子拥挤,从而引起蛋白粘度的急剧升高,一些蛋白产品在浓度刚刚达到100 mg/mL时,粘度已经很高,甚至超过了粘度注射限(一般皮下注射药液粘度不超过25mPas), 此时通过注射器给药变得十分困难。为了解决这一问题,我们研究了不同的辅料组合,通过加入这些辅料组合来有效降低蛋白粘度,以满足皮下注射的要求。材料与方法选择已经在FDA或EMA注册的单克隆抗体产品进行研究。在本研究中,我们选择pH7.2的抗TNF-α嵌合单克隆抗体(mAbC) 作为模型药物,考察不同的辅料及组合对其粘度的降低效果。其中所有辅料和缓冲试剂产品均购自德国默克公司。采用装有Ultracell-30k超滤膜的AmiconUltra-4超滤管进行缓冲液置换和蛋白浓缩。对于辅料研究,以2000 x g的离心力进行离心并置换了5个透析体积,同时用2000 x g离心力进行浓缩。根据Lambert-Beer定律并使用BioSpectrometer Kinetic (Eppendorf, Hamburg, Germany) 在280 nm处测量来确定蛋白浓度。用相应的缓冲液配制稀释液,使用同样的方法再次验证上述测得结果。粘度测试:将蛋白样品在20°C平衡后,用m-VROC™ 粘度计在1000 - 3000s-1的剪切速率下测量蛋白粘度。将200 μL的蛋白样品装入500 μL气密注射器中(Hamilton, Reno, USA),重复测量3次。通过Dynapro PRIII (Wyatt Technology, Santa Barbara, USA)的动态光散射(DLS)测量粒子的扩散系数Dt,样品在25°C下采集10次,每次采集5秒。通过对mAb C在3 ~ 14 mg/mL的浓度范围内的扩散进行线性拟合,得到扩散方程Dt = D0 (1+ kD*C),并外推得到了无限稀释下的蛋白扩散系数D0。通过绘制Dt/D0的归一化图谱从而确定扩散相互作用指数kD。通过以下公式计算注射器的推注力:结果图2. 单一辅料与辅料组合对mAbC粘度的影响图2A(单一辅料): 加入75 mM的辅料后,可以观察到蛋白粘度有轻微的降低,但降粘效果不够明显,依然不能满足皮下给药的要求(25 mPas)。即使提高辅料浓度至原来的两倍,其粘度仍然过高。结果表明,单一辅料无法有效降低mAbC蛋白粘度。图2B(辅料组合):粉红柱和黄柱分别代表将阳离子辅料和阴离子辅料分别单独添加至蛋白制剂后测定的粘度。蓝柱代表加入辅料组合的理论粘度值。紫柱代表加入辅料组合后实际测试的粘度值。结果表明,通过辅料组合的协同效应能够有效降低mAbC蛋白粘度。调整辅料组合配比,提高降粘效果图3为mAbC归一化的扩散系数Dt/D0与蛋白浓度之间的关系图。斜率为0时表示蛋白没有相互作用,斜率的负值越小表明蛋白相互作用越弱。加入不同比例的E1和E5辅料组合后,斜率的负值明显减小,提示蛋白粘度降低。当两种辅料的比例为2:1时,降粘效果最为显著。图3. Dt/D0与蛋白浓度的关系辅料组合发挥降粘协同效应图4结果显示,将几种不同的辅料及其组合分别加入mAbD制剂中,可以观察到几种特定的辅料组合实际粘度值明显低于其理论累加值,说明辅料组合具有协同降粘作用。图4. 辅料组合对mAbD溶液粘度的影响粘度降低可显著提高注射性能图5. 粘度降低对注射力的影响mAbC:当使用27G针注射原始配方的150mg/mL mAbC制剂时,所需注射力为90N,约9公斤——即一个一岁小女孩的重量;添加行标BM和E3的辅料组合后,所需注射力降为35N,约3-4公斤——一只家猫的重量mAbD:当使用27G针注射原始配方的150mg/mL mAbD制剂时,所需注射力为140N,约14公斤——一只小袋鼠的重量。添加E1和E4的辅料组合后,所需注射力降为18N,约2公斤——一个蛋糕的重量辅料组合提高蛋白稳定性I: 强降解实验设计采用自身稳定性差的mAb C作为模型药物,进行强降解实验。将150 mM的单一辅料与包含75mM阳离子和75mM阴离子的辅料组合分别添加至80 mg/mL的mAbC制剂溶液中,置于40 °C,75%相对湿度的环境下,在第0天,第14天,第28天分别取样,通过SEC-HPLC测定单体含量。II: 强降解实验结果图6. 强降解实验后蛋白溶液外观(左图为添加单一辅料,右图为添加辅料组合)图6结果显示,在强降解条件下,使用辅料组合的蛋白溶液澄清度明显优于单一辅料,表明辅料组合应用能够有效提高蛋白稳定性。图7.SEC-HPLC检测强降解实验后的单体比例(左图为添加辅料组合,右图为添加单一辅料)图7左结果表明,经过28天的强降解实验后,使用了辅料组合的制剂与原始制剂配方有相似的单体含量,即降粘辅料组合对制剂的稳定性无负面影响。图7右结果表明,使用单一辅料E1对单抗mAb C的稳定性没有负面影响,但辅料E4和E5单独使用时,会降低抗体的稳定性,从而降低单体含量。默克高浓度蛋白粘度降低平台优势(VRP)助力皮下注射制剂开发,提高可注射性,病人顺应性IP专利保护技术平台Emprove Expert 辅料支持高风险应用,Emprove dossiers文档支持,快速响应法规要求强化下游工艺,提高过滤通量,过滤效率,回收率,从而提高整个过滤工艺经济性辅料组合发挥协同效应,显著提高粘度下降水平并且保持蛋白粘度与稳定性之间的平衡市面上实现高剂量皮下注射的不同策略综合对比1.默克VRP平台展现出制剂开发更简单,成本更低,上市速度更快等优势。2.默克VRP平台对比酶,辅助设备,可缩短1-3年开发时间,节省30-50%开发成本,加快药物商业化上市步伐。
  • 洛阳出台“十四五”能源规划 推进“碳达峰”“碳中和”
    29日,记者从洛阳市发改委获悉,《洛阳市“十四五”现代能源体系和碳达峰碳中和规划》(以下简称《规划》)印发。“十四五”期间,洛阳市将通过降低能耗强度、提高利用效率、加快外引清洁能源等,全面构建清洁低碳、安全高效的现代能源体系,为现代化洛阳建设提供坚强支撑。  《规划》指出,“十四五”期间,洛阳市产业结构和能源结构将进一步优化,工业、建筑、交通等重点领域节能减碳取得显著成效。工业中石化、化工、非金属和有色等高耗能行业的二氧化碳排放得到有效控制,进一步优化能源结构并降低平均能耗水平,引导市民建立绿色消费行为习惯。  积极推动能源低碳转型  持续推进能源供给侧结构性改革,积极发展风电、光伏发电等新能源,着力提升煤炭、油气等传统能源清洁低碳开发利用水平,积极推动非化石能源替代化石能源、天然气等低碳化石能源替代煤炭等高碳化石能源,加快形成绿色低碳的能源供应格局。  重点推进伊川县、汝阳县、孟津区、洛龙区整县区屋顶分布式光伏开发试点,新增光伏发电并网规模100万千瓦以上。  持续推进氢能产业链条本地化、生产规模化、运营集约化,打造“郑汴洛濮氢走廊”氢能产业关键零部件研发制造高地,建成我省规模最大的氢能产业发展基地。  大力推进节能降碳增效  持续实施节能降碳增效行动,把节能降碳贯穿于经济社会发展各领域、全过程,提升节能降碳管理能力,提高能源利用效率,加快形成节能低碳的能源消费新模式。  到2025年,战略性新兴产业增加值占总工业增加值比重达到20%,高耗能行业增加值占总工业比例下降5%左右,全市绿色建筑占新建建筑的比例达到100%。  新增充电桩1.2万个,全市公共服务领域停车场配建充电设施的车位比例不低于25%,实现高速公路快速充电设施全覆盖。着力增强能源安全保障能力  打造新一代坚强智能电网,增强能源储备能力,打造中部地区重要的原油商业储备基地。  积极培育现代能源发展体系  加快能源科技创新和数字化升级,做优做强传统产业、发展壮大新兴产业、谋篇布局未来产业,加快构筑支撑能源低碳转型的新增长点。  创新完善能源体制机制  积极推进电力生产企业参与电力现货市场交易,推进天然气价格市场化改革,支持企业、金融机构发行绿色专项债券,持续深化能源领域体制改革,为能源高质量发展和如期实现碳达峰、碳中和提供有力机制保障。
  • 【药物一致性评价热潮】10种热门品种!
    参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。 随着药物一致性趋势不断的越演越烈,一些热门的药物也开始被各大医疗企业争相进行检测审核,cato归纳了近期一致性参比制剂备案前10品种的杂质列表 。 第一种:通用名:克拉霉素英文名:Clarithromycin主成分化学名:6-O-甲基红霉素主成分结构式:(CHP2015)主成分分子式:C38H69NO13主成分分子量:747.96主成分cas登记号:81103-11-9 品种简介:克拉霉素是红霉素的衍生物,为半合成抗生素。20世纪80年代初由日本大正公司开发成功,并以商品名Clarith注册。尔后,大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产 1990年在爱尔兰、意大利上市。1991年在日本获批上市。1991年10月获FDA批准上市,商品名Biaxin,1993年以Klacid在中国香港上市,在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙,已在全球50多个国家上市,市场用量稳步增长,并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素剂型主要为片剂、颗粒剂或混悬剂,目前生产的剂型还有分散片、缓释片、注射剂和复方制剂。目前为WHO和多个国家的基本药物。第二种:通用名:阿莫西林英文名:amoxicillin主成分化学名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3. 2. 0]庚烷-2-甲酸三水合物 主成分分子式:C16H19N3O5S?3H2O主成分分子量:419.46主成分cas登记号:61336-70-7 品种简介:阿莫西林是青霉素类半合成抗生素,原研公司为葛兰素史克公司,最早于1972年上市,商品名为AMOXIL。 第三种:通用名:头孢拉定英文名:Cefradine主成分化学名:先锋瑞丁、头孢拉丁、头孢握定、头孢雷定、己环胺菌素、头孢环己烯、环己烯胺头孢菌素、环烯头孢菌素。主成分分子式:C16H19N3O4S主成分分子量:349.40主成分cas登记号:38821-53-3 品种简介:头孢拉定属于头孢菌素类抗菌药物,且为第一代头孢菌素,对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感,脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋球菌有一定作用,对产酶淋球菌也具活性;对流感嗜血杆菌的活性较差。第四种:通用名:头孢氨苄英文名:Cephalexin主成分化学名:头孢菌素Ⅳ、先锋霉素Ⅳ、头孢力新、苯甘孢霉素、西保力、头孢立新主成分分子式:C16H17N3O4S主成分分子量:347.39主成分cas登记号:15686-71-2 品种简介:头孢氨苄,抗生素\β-内酰胺类\头孢菌素类。它能抑制细胞壁的合成,使细胞内容物膨胀至破裂溶解,杀死细菌。 第五种:通用名:氨氯地平英文名:Amlodipine主成分化学名:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐主成分分子式:C20H25N2O5ClC6H6O3S主成分分子量:567.1主成分cas登记号:111470-99-6 品种简介:氨氯地平,钙离子拮抗药,可用于治疗各种类型高血压(单独或与其他药物合并使用)和心绞痛,尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。氨氯地平的作用是通过松弛在动脉壁的平滑肌,降低总外周阻力从而降低血压;在心绞痛时,氨氯地平增加血液流向心肌。本品对肾脏有一定的保护作用。其制剂有苯磺酸氨氯地平片、甲磺酸氨氯地平片、马来酸左旋氨氯地平片等。 第六种:通用名:二甲双胍英文名:METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS主成分分子式:C4H11N5?HCL主成分分子量:165.63主成分CAS号:1115-70-4 品种简介:二甲双胍为目前应用最广泛的糖尿病一线用药。该化合物最早于1922年开发,后期由Jean Sterne医师重新开发并于1957年在法国上市用于治疗2型糖尿病,1958年在英国上市,1972年在加拿大上市,并最终于1994年获得FDA批准,1995年上市。申请机构为施贵宝。二甲双胍口服制剂有速释片、缓释片、口服溶液,其中速释片有250mg、500mg、850mg、1g。缓释片规格为500mg、750mg、1g。我国国产上市的二甲双胍片以250mg为主。原研本地化的产品有中美上海施贵宝公司的格华止片,规格有500mg、850mg。国内有山德士(中国)制药有限公司的二甲双胍片上市,规格为250mg。进口二甲双胍片有 Alphapharm Pty Limited的迪化唐锭片上市,规格为250mg。 第七种:通用名:布洛芬英文名:Ibuprofen主成分化学名:2-(-4-异丁基苯基)丙酸;异丁苯丙酸,异丁洛芬,芬必得,α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸主成分分子式:C13H18O2主成分cas登记号:15687-27-1 品种简介:布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药,是公认的儿童首选抗炎药。布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。 第八种:通用名:奥美拉唑英文名:Omeprazole主成分化学名:5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑主成分分子式:C17H19N3O3S主成分cas登记号:73590-58-6主成分分子量:345品种简介:奥美拉唑,主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征,也可用于胃溃疡和反流性食管炎;静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用,以杀灭幽门螺杆菌。 第九种:通用名:雷尼替丁英文名:Ranitidine主成分化学名:1,1-Ethenediamine, N-[2-[[[5-[(Dimethylamino)methyl]-2-furanyl]methyl]thio]ethyl]-N' -methyl-2-nitro-主成分分子式:C13H22N4O3S主成分cas登记号:66357-35-5主成分分子量:314.40品种简介:雷尼替丁与西咪替丁一样是目前应用最广泛的治疗溃疡病的药品。由英国葛兰素(glaxo)公司开发。1976年由英国普赖斯(price)等合成,1979年布拉德肖(bradshaw)阐明其药理,1980年贝斯塔(berstad)报告用于十二指肠溃疡有效,1981年上市,在世界近百个国家应用。我国于1985年由上海第六制药厂生产。 第十种:通用名:辛伐他汀英文名:Simvastatin主成分化学名:舒降脂 辛伐他丁(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚 2,2-二甲基丁酸酯 辛伐他汀 塞瓦停 斯伐他汀 西伐斯汀 辛伐司他汀主成分分子式:C25H38O5主成分cas登记号:79902-63-9主成分分子量:418.57品种简介:辛伐他汀是他汀类的降血脂药物,用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。辛伐他汀是土曲霉发酵产物的合成衍生物。CATO全力支持药物一致性的政策,并提供以上优质的10个品种杂质!Amlodipine氨氯地平Amoxicillin阿莫西林Cefradine头孢拉定Cephalexin头孢氨苄Clarithromycin克拉霉素Ibuprofen布洛芬Metformin二甲双胍Omeprazole奥美拉唑Ranitidine雷尼替丁Simvastatin辛伐他汀
  • 丹纳赫、BD、罗氏等|摩根大通医疗保健会议企业概况
    罗氏罗氏首席财务官Alan Hippe在报告中表示,随着基础业务的增长,COVID-19的销售额正在下降,公司预计2023年损失约50亿瑞士法郎(54.2亿美元,折合RMB364亿),约占总销售额的8%,难以弥补。他没有提供第四季度或2022年全年的初步业绩,但证实了罗氏2022年集团销售稳定至低个位数的增长前景,并表示他预计业绩不会有任何意外。COVID-19大流行提供了更高的仪器安装基础——截至2022年第三季度,该公司安装了约2000台高通量Cobas 6800/8800台仪器。Hippe表示,这些配售使罗氏在美国和中国获得了市场份额。他说,在cobas血清工作区,菜单的扩大正在通过不断地检测来推动未来的增长。有超过10万台已安装的Cobas SWA仪器和超过240种分析方法可用。希皮说,该公司还在开发一种集成质谱仪器,这将打开很多机会,该公司正在进行30到40项质谱测试。罗氏认为该工具是一个重要的市场机会,其市场规模为29亿瑞士法郎。Hippe指出,许多质谱仪器都是非常手工的,需要定制的方法,但罗氏希望提供一个高通量的系统,不需要大量的人工努力,并产生标准化的结果。还有一个台式分析仪正在开发设计的新兴市场的需求,结合免疫化学和临床化学,以及下一代测序解决方案,将集成与罗氏现有的测序基础设施和为高通量测序之门,希皮说。由于covid-19相关的防控,罗氏诊断在中国的诊断业务存在困难,但Hippe表示,正接近正常化。然而,未来解封的可能性是一种风险,并会对业务产生影响。Hippe还提到,罗氏在人工智能和数字健康方面进行了重大投资,每年在公司每个领域的数字机会上花费约30亿瑞士法郎。此外,Hippe表示,该公司有很大的财务灵活性,可以为自己的业务和并购提供资金,并计划在制药和诊断方面进行后续收购。丹纳赫 在他的演讲中,丹纳赫 的首席执行官雷纳布莱尔为其公司周一收盘后公布的第四季度初步收益报告提供了额外的色彩。该公司预计第四季度收入预计将在低个位数区间同比增长,第四季度核心收入增长将在高个位数区间。该公司此前发布的指导方针预测,核心收入增长将持平至个位数,但由丹纳赫子公司Cepheid的增长推动的呼吸测试收入好于预期。布莱尔说,该公司在第四季度的呼吸检测收入超过了10亿美元。基本业务核心收入的增长预计将与该公司之前的高个位数百分点区间的预期保持一致。布莱尔还提供了今年9月宣布的环境和应用解决方案业务的额外细节,包括水质和产品识别部门。布莱尔表示,分离将于今年第四季度完成,将使两家公司发挥全部潜力。被称为EAS的新业务的长期业绩预计将达到中位数的核心收入增长,经常性收入约为55%。布莱尔表示,新公司还将能够有意义地部署现金用于并购。丹纳赫 还在改变其其他产品部门的组成,从生命科学部门提取生物技术业务,包括cytivall和Pall。2022年的生物技术收入估计约为88亿美元,其中Cytiva的贡献约为60亿美元。生命科学领域的收入预计约为70亿美元,诊断领域的收入预计约为108亿美元。尽管诊断业务表现优于预期,但布莱尔表示,贝克曼库尔特 看到了中国新冠肺炎疫情的一些阻力,影响了第四季度的患者数量。生物处理和生命科学仪器业务以预期的高个位数范围增长。布莱尔补充说,EAS分离后,所有三个业务部门的长期增长率预计将在高个位数区间。在分离后,该公司重新评估了其增长和利润率,预计分子诊断业务将实现低两位数增长,基因组特许经营业务将实现强劲两位数增长,核心收入将以高个位数增长。关于中国,布莱尔表示,尽管新冠肺炎疫情广泛蔓延,但直到2022年第四季度,生命科学仪器业务仍将继续非常强劲。丹纳赫 预计,市场将在2023年下半年释放被压抑的需求,该公司仍看好美国作为一个长期增长的市场。他补充说,该公司从医疗保健角度满足中国人的需求“只是触及表面”。赛默飞世尔赛默飞世尔科学公司首席执行官马克卡斯珀强调了该公司2022年的成就,包括最近在周二上午的会议上以22.5亿英镑收购了英国专业诊断公司绑定网站。去年10月,飞世尔电子理财公司宣布于1月3日完成了这笔交易。卡斯珀在问答环节中说,在关注这个绑定网站近十年以来,购买它“并不是一个新想法”。相反,一些金融状况让赛默飞得以突然介入。他说,私人股本公司的融资成本上升,避免了潜在的竞争,而英镑相对于美元相对疲软,使该公司能够“利用汇率”。总的来说,2022年是“我们有史以来最好的年份之一”,他指出了一些产品的发布,包括基于桑格测序的应用生物系统SeqStudio Flex基因分析仪和轨道轨道上升三重质谱仪。卡斯珀还强调了该公司去年12月宣布的减少温室气体排放的更大雄心。该公司现在计划到2030年将其控制的范围大的排放量从30%减少到50%。展望未来,卡斯珀说,他“对2023年更加兴奋”。关于2022年消费者上涨约3%的涨价情况,卡斯珀表示,价格“不会恢复正常,但不会像2022年那样上涨。”该公司最近引导了约10亿美元的外汇阻力。不过,卡斯珀表示,目前的外汇环境“比过去更积极”,其影响可能会更小。最后,他指出赛默飞拥有“强大的火力……就资本部署能力而言,未来三年大约有500亿美元。Labcorp美国Labcorp公司董事长兼首席执行官亚当谢克特说,2022年是一个“关键年”,它宣布计划剥离其实验室药物开发临床开发业务,医院实验室收购取得重大进展,并看到其基础业务开始增长在复合年增长率基础上与2019年相比。谢克特说,分拆的时间表已经推迟到今年年中。在诊断业务方面,该公司的检测量较大流行前的水平有所增加,并在2022年第三季度每月都有所改善。它已经完成的医院交易,比如收购阿森松岛的外展实验室业务,也将有助于增加医院的数量。谢克特说,实验室正在“有序而有目的地”整合阿森松实验室,以确保业务不会受到干扰,但随着时间的推移,它将设法结合两家组织的采购能力,并使用两个实验室的基础设施。他补充说,尽管过渡缓慢,但该交易在第一年仍将实现增长。谢克特说,诊断业务组合也转向了特殊检测,比常规诊断检测的份额增长更大。每次加入的检测数量高于预期,可能是由于COVID-19大流行期间定期就诊的患者减少,导致临床医生在患者成功就诊时进行更多的检测。随着常规医生预约的增加,这一数字正在下降,但与2019年相比,这并没有预期的那么低,不过谢克特说,他相信这个数字将继续下降。他还表示,令人失望的是,两党合作的拯救实验室服务准入法案没有在最近的立法会议上获得通过,但工党将继续加强该法案作为削减支付率的长期解决方案的重要性。他说,由于与《保护获得医疗保险法案》相关的付款削减又推迟了一年,工党在2023年摆脱了预计的8000万美元的逆风。谢克特说,与此同时,尽管今年冬天呼吸道病毒病例有所增加,但第四季度的COVID-19检测量仍在连续下降。由于患者经常默认非处方抗原检测,实验室COVID-19 PCR检测量没有显著增加。它对COVID-19和流感以及两种疾病加呼吸道合胞病毒的联合检测的使用有所增加,占COVID-19检测总数的15%至20%,但这种增长并不能抵消COVID-19检测的总体下降。他指出,在突发公共卫生事件结束之前,工党可能会把其COVID-19 PCR检测的价格保持在100美元。谢克特指出,该公司已经投资了护理点检测,但必须研究市场,以确定在大流行后对POC检测的需求是否会继续存在。谢克特说,对于某些疾病,如流感,POC检测将很重要,但除非在护理点显著降低成本,否则他相信实验室进行的大部分检测将在中央实验室进行。谢克特说,该公司还投资了其家庭样本采集的实验室按需服务,增加了三重组合呼吸面板等新的测试。他说,性传播疾病检测和唾液检测等领域可能会在该领域得到普及,但缺乏能够在家里采集血液检测样本的技术。谢克特指出,该公司的测试主要在加拿大和美国使用,但实验室公司希望找到将这些测试带到世界其他地区的方法。Abbott雅培 尽管艰难的宏观环境条件,如供应链问题和劳动力短缺,对业务不利,但雅培 首席执行官罗伯特福特在报告中表示,自2022年第三季度以来,该公司看到了积极的势头,因为其中一些不利因素略有减弱。雅培利用其在COVID-19检测中的领导地位,投资于非COVID-19诊断的新技术。放弃一些研发工作已经为COVID-19测试意味着公司不需要投入相同数量的研发今年实现收入增长,有很多战略灵活性在业务由于其强大的资产负债表。福特表示,尽管对COVID-19检测的需求将会下降,但随着病毒开始流行,雅培 仍认为需要继续进行检测。福特指出,在流行环境中面临的挑战是,该公司知道,虽然COVID-19检测将下降,但这些水平下降的速度和速度尚不清楚。预计2022年出现的下降没有实现,这引发了人们对从大流行到流行检测将如何转变的疑问。福特表示,无论考虑到其投资组合、给市场带来的地位、规模和经济价值,雅培都将成为该领域的领导者。无论如何,COVID-19检测仍然很重要,要么是因为变异会逃避免疫,要么在第一季度和第四季度呼吸检测总体增加,与北半球的呼吸季节相关。”当这些检测增加时,它实际上会带来所有的检测,“因为用户想知道他们患有什么疾病,是COVID-19、流感还是呼吸道合胞病毒,他说。”福特表示,流感大流行为公众提供了更多的快速检测机会,为雅培 开辟了一个全新的检测渠道,并利用该渠道将更多的检测方法引入市场。他预计,2023年将出现高个位数的百分比增长,与大流行前的增长率类似,同时他指出,投入成本、通货膨胀和一些供应链中断都存在挑战。由于该公司在业务和地理位置上的多样性,以及缺乏对单一产品或平台的依赖,使其能够抵御任何风暴或衰退时期,中断已经有所缓解。至于管道,福特表示,有迭代项目和更多转型项目的混合。在诊断领域,雅培 可以进行的No. 1研发投资是增加其在大流行期间放置的仪器的菜单。福特强调了其基于血液的创伤性脑损伤试验,以确定某人是否在15分钟内经历过创伤性脑损伤。2021年,该测试获得了美国食品和药物管理局的510(k)项许可,供医生使用,但雅培 公司正在努力将其转移到实验室以外的其他环境。福特还谈到了潜在的并购机会,指出其强劲的资产负债表为交易“留下了足够的火力”,而且该公司具有战略灵活性。并购的两个关键因素是是否有战略上的适合,因为雅培 不想稀释其增长率或收入,以及它在财务上是否适合。福特表示,在战略上,该公司更多地关注并购的医疗设备和诊断业务,雅培看到了很多机会和潜在目标。在财务方面,他指出,有许多目标在2021年或2022年在财务上可能没有意义,但现在已经开始有意义了。不过,他强调,雅培 认为它不需要并购来实现其长期增长目标,这让它在任何交易中都更具机会主义性。BD周二,BD的首席执行官汤姆波伦强调了“BD2025”,这是该公司为期三年的战略,即部署有机研发和调整并购,以推动向更高增长的终端市场的转变。波伦告诉JPM的观众:“我们执行得非常好,并为持久的盈利增长奠定了基础。”波伦夸口说,这家总部位于新泽西州富兰克林湖市的公司在2022财年推出了25种新产品,并预计到2025年将推出100多种新产品。他说,这些新产品中有四分之一在推出五年后每年产生超过5000万美元的收入。总体来说,该公司的研发计划有望在2025年前将新产品收入翻一番。Polen在BD的生命科学部门强调的新产品包括BD Max Plus、新的BD Cor和BD Max呼吸面板,以及BD Veritor联合COVID和流感护理点测试。到目前为止,该公司已经为BD Cor系统推出了两项检测方法,预计到2024年。波伦说,BD正在开发一种非处方的家庭流感/冠状病毒联合测试,同时该公司还推出了一种POC分子系统,注册了BD Elience商标。在微生物学领域,正在开发的关键产品包括突触系统ID/AST系统、BD Kiestra第三代实验室自动化系统和下一代BACTEC系统的版本。对于单细胞分析,BD预计在今年下半年推出FACSDiscoorS8细胞分选器,随后是FACSDuet溢价和额外的BD地平线真蓝 和真黄染料。波伦表示,2022财年,“基本收入增长9%,超过了收入和收益预期,实现了利润率扩张目标。”他补充说,这是尽管持续面临宏观环境的挑战。他提供的23财年基本收入增长指导为5.25%至6.25%,调整后的每股收益为11.85美元至12.10美元,这意味着约9%至11%的货币中性增长。波兰说:“BD的未来从未如此美好。”
  • 湖北省:推进重大科技基础设施建设
    湖北省科技厅按照科技创新基地平台功能定位和深化科技改革要求,进一步聚焦重点、择优择需、创新机制,部署新建和优化整合一批高水平科技创新基地平台,为战略性、前瞻性、基础性、应用性等不同类型科技创新活动提供体系化保障。一是加快培育战略科技力量。找准国家和湖北省重大需求战略结合点,分类推进重大科技基础设施建设,继续推进脉冲强磁场、精密重力测量等重大设施提升功能、开放运行;稳妥推进新建武汉光源、生物医学成像等重大设施;聚焦优势领域,加快推进光谷实验室、珞伽实验室、江夏实验室、洪山实验室等6个湖北实验室建设,积极争创国家实验室。二是优化提升基础研究创新体系。围绕区域产业发展和学科建设需求,在优势领域争创国家重点实验室。布局建设湖北省重点实验室,优化整合湖北省重点实验室体系。加强基础研究,统筹基础研究创新平台、人才团队和重大项目一体化布局。推进自然科技资源库和野外观测研究站等条件平台建设,加强实验动物管理,优化完善科技资源开放共享和科研条件保障机制。三是加快构建技术创新体系。积极争建国家智能设计与数控技术创新中心、国家数字建造与安全技术创新中心,麻醉、血液、呼吸、泌尿等领域国家临床医学研究中心。新建一批省级技术创新中心、临床医学研究中心、乡村振兴科技创新示范基地,凝练储备一批国家级技术创新中心、临床医学研究中心培育对象。四是大力发展新型研发机构。突出体制机制创新,发挥企业主体作用,调动社会各方参与,强化产学研深度合作,推进组建3-5家平台型、网络型、高水平产业创新联合体,通过重大科技任务带动,构建跨领域、跨区域、多主体协作的创新合作机制,加快关键核心技术攻关和转化。推进校地合作、校企协同,促进在事高校与县(市、区)科技合作全覆盖。
  • 济南初步建成温室气体“天空地”一体化立体监测网络
    在位于山东省济南市槐荫区的“黄河河务局”点位,记者看到高大的铁塔顶端探出了一根横梁,温室气体采样头就固定在上面,距离地面大约50多米。山东省济南生态环境监测中心(以下简称山东省济南中心)预报室副主任付华轩告诉记者:“黄河河务局点位属于济南市高精度温室气体自动监测网,配置高精度二氧化碳、一氧化碳、甲烷、氧化亚氮、气象参数监测设备,可实现对空气中温室气体的实时高精度自动监测,于今年1月建成并与中国环境监测总站完成数据联网,由山东省济南中心负责日常管理,监测数据上传中国环境监测总站。”据悉,像这样的温室气体高精度监测站点,济南市已建成8个。济南市通过利用高塔高精度监测、中精度监测、卫星遥感、无人机、走航、地基遥感和手工监测等多种方式,实现温室气体“天空地”一体化立体监测。山东省济南中心党委书记、主任潘光对记者说:“济南市自2021年9月承担碳监测评估试点工作以来,投资近4000万元,初步建成温室气体‘天空地’一体化立体监测网络,创新开展重点区域、重点污染源温室气体多维立体协同观测,点面结合、动静结合,实现对温室气体全市域、多指标、长时间智能跟踪监测,科学支撑济南市碳减排工作成效评估和降碳增汇潜力预测。”开展地面大气主要温室气体浓度监测,支撑城市碳排放核算校验山东省济南中心综合室主任王兆军告诉记者:“济南市开展城市温室气体监测评估工作的主要目标,就是通过开展地面大气主要温室气体浓度监测,探索自上而下的碳排放反演方法,初步形成技术指南,做好可推广、可应用、可示范的技术储备,为城市碳排放核算结果提供校验参考。”为加快推进碳监测评估试点工作,济南市成立了碳监测评估试点工作领导小组和技术小组。其中,技术小组由技术支持单位中国环境监测总站、生态环境部卫星环境应用中心、中国科学院大气物理研究所、山东省生态环境监测中心等单位的专家和山东省济南中心技术骨干组成,对试点工作关键内容如技术路线、项目招标等,持续加强技术研讨,做好技术支撑。山东省济南中心碳监测工作专班成员、综合室副主任刘杨告诉记者:“碳监测工作专班建立了‘围绕一个中心目标,开展四项基本工作,建立一个技术支撑体系,形成一个业务化工作机制’的相对清晰、完善的技术路线。”据了解,“一个中心目标”就是支撑城市碳排放核算校验,科学评估城市碳减排工作成效及降碳增汇潜力;“四项基本工作”是开展大气主要温室气体浓度与通量监测,编制“自下而上”高空间分辨率温室气体清单,开展生态系统碳汇、碳储量调查与监测,开展“自上而下”碳排放同化反演;“一个技术支撑体系”是建立城市“天空地”一体化碳监测评估技术支撑体系;“一个业务化工作机制”是持续开展“业务化”碳监测评估工作,服务支撑“双碳”战略目标实施。加大温室气体中精度和高精度监测力度,深化数据分析围绕“测什么?在哪测?怎么测?”三个问题,济南市坚持“摸着石头过河”,着力探索碳监测评估试点的“济南经验”。在山东省济南中心院内,一辆车顶戴着方盒“帽子”、标注着“生态环境走航监测”字样的走航车格外引人关注。进入走航车,记者看到车里配置有高精度CO2/CO气体分析仪等,能够实时捕捉多项污染物的高值及其他异常情况,查溯污染源。山东省济南中心生态与遥感室副主任杨晓钰对记者说:“我们充分发挥卫星遥感、地基遥感、无人机、走航车各自优势,搭载温室气体监测仪、气象集成设备等,在高精度站点和重点工业园区范围内及周边开展协同监测,获取了二氧化碳、一氧化碳、甲烷、氧化亚氮、挥发性有机物的浓度情况和气象参数。通过将遥感数据算法反演结果与实时浓度监测结果进行比对校验,了解在局地平面涉及区域和垂直高度上的浓度分布;将碳立体遥感监测结果与高精度点位监测的结果进行比对,为济南市碳排放及通量的核算提供有效的数据支撑。”据了解,济南市与中国科学院大气物理研究所签署碳中和战略合作框架协议,率先引进研究所自主研发的二氧化碳中精度监测设备,目前,已建成20个二氧化碳中精度监测站点和35个甲烷中精度监测站点。中精度监测结果为探究济南市二氧化碳浓度时间和空间分布特征提供第一手资料,规划建设的9个温室气体高精度监测站点目前已经建成8个。上万次测试寻找最优解,精准分析温室气体组分走进山东省济南中心的中心实验室,只见一个个装有温室气体样本的银色“苏玛罐”整齐排放着。拿起一个“苏玛罐”,工作人员娴熟地用扳手将其安装到自动进样器上,再通过气相色谱仪,就能够准确检测出样本中含有的5种温室气体。一次进样,同时分析CO2、CH4、N2O、SF6、CO共5种气体组分,山东省济南中心创新研究的这种温室气体仪器分析方法在全国处于领先水平。温室气体手工监测实验平台也成为国内首家能够对5种温室气体同时进行分析的手工监测实验室。采用气相色谱法达到高精度要求非常困难,没有现成的手工监测经验可以借鉴。中心实验室高级工程师葛璇对采样过程和每一个分析条件进行了上万次测试和条件优化,才摸索出了气相色谱法测定温室气体更为精准的分析方法,并与高精度监测设备比较,达到高精度误差分析要求。济南市还自我加压,创新做实做优“自选动作”。在重点行业企业试点开展温室气体自动监测,并依托现有环境监测监控平台,开发温室气体管理模块,实现温室气体数据自动联网传输。同时,创新开展重点行业基于排放因子法和在线监测法CO2排放量的核算校验工作,探索建立重点行业温室气体排放因子。山东省济南中心监控与统计室主任闫学军告诉记者:“我们依据不同行业特点和企业现有烟气排放连续监测系统现状,设计了‘原有设备软硬件升级’等3种不同的改造路径,最终在生活垃圾焚烧、火电、碳素、钢铁4个行业完成了10家企业25个点位的温室气体连续自动监测。固定源温室气体连续自动监测工作的开展,为企业温室气体排放量的核算提供了一种新的方法,为企业温室气体排放管理提供重要的数据支持。”此外,为推动碳污协同管控,济南市将常态化污染源清单编制工作与温室气体清单编制一同推进。编制完成2020年、2021年济南市温室气体排放清单,并完成1km×1km网格化分配,明确了温室气体区域和行业排放特征。引入中国科学院大气物理研究所的两套城市碳同化系统,具备城市尺度1km逐小时的碳同化能力;积极协调国家超级计算济南中心服务器资源,完成同化反演系统的本地化安装调试,初步得到了碳排放同化反演结果。
  • 首批仿制药质量和疗效一致性评价机构名单公布
    为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单》,现予发布。承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单 序号2016年第106号药品通用名称承担单位公告附件品种目录序号122双氯芬酸钠肠溶片北京市药品检验所2139环孢素软胶囊北京市药品检验所3161氟哌啶醇片北京市药品检验所4201双氯芬酸钠缓释胶囊北京市药品检验所5231双氯芬酸钠缓释片北京市药品检验所6246复方炔诺酮片北京市药品检验所7247复方左炔诺孕酮片北京市药品检验所8255双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)北京市药品检验所9256双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)北京市药品检验所10274环孢素胶囊北京市药品检验所11278炔雌醇片北京市药品检验所12280双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)北京市药品检验所13281双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)北京市药品检验所1412对乙酰氨基酚片天津市药品检验所1534盐酸氯丙嗪片天津市药品检验所1654联苯双酯片天津市药品检验所1757盐酸普萘洛尔片天津市药品检验所1885氢化可的松片天津市药品检验所19113盐酸地尔硫?片天津市药品检验所20156甲睾酮片天津市药品检验所21162联苯双酯滴丸天津市药品检验所22238盐酸帕罗西汀片天津市药品检验所23262对乙酰氨基酚颗粒天津市药品检验所24268醋酸氢化可的松片天津市药品检验所2523双嘧达莫片河北省药品检验研究院2626枸橼酸喷托维林片河北省药品检验研究院2746盐酸克林霉素胶囊河北省药品检验研究院28115阿莫西林克拉维酸钾片河北省药品检验研究院29127苯磺酸氨氯地平片河北省药品检验研究院30140马来酸依那普利片河北省药品检验研究院31198马来酸氨氯地平片河北省药品检验研究院32212阿莫西林克拉维酸钾颗粒河北省药品检验研究院33244阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)河北省药品检验研究院34264阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)河北省药品检验研究院35283盐酸克林霉素片河北省药品检验研究院361复方磺胺甲噁唑片山西省食品药品检验所3739盐酸环丙沙星片山西省食品药品检验所3844葡萄糖酸钙片山西省食品药品检验所3950氢氯噻嗪片山西省食品药品检验所4082盐酸环丙沙星胶囊山西省食品药品检验所41130醋酸甲羟孕酮片山西省食品药品检验所42146盐酸苯海索片山西省食品药品检验所43170柳氮磺吡啶肠溶片山西省食品药品检验所44266醋酸甲地孕酮片山西省食品药品检验所45267醋酸甲羟孕酮胶囊山西省食品药品检验所46270复方醋酸甲地孕酮片山西省食品药品检验所4736醋酸地塞米松片内蒙古自治区食品药品检验所4860呋喃妥因肠溶片内蒙古自治区食品药品检验所4974呋塞米片内蒙古自治区食品药品检验所50184地塞米松片内蒙古自治区食品药品检验所5179盐酸金刚烷胺片辽宁省药品检验检测院5281氟康唑胶囊辽宁省药品检验检测院53109吲达帕胺片辽宁省药品检验检测院54137氟康唑片辽宁省药品检验检测院55142枸橼酸他莫昔芬片辽宁省药品检验检测院56210吲达帕胺缓释片辽宁省药品检验检测院57236盐酸布桂嗪片辽宁省药品检验检测院58237盐酸吗啡缓释片辽宁省药品检验检测院59239盐酸坦洛新(盐酸坦索罗辛)缓释胶囊辽宁省药品检验检测院602盐酸小檗碱片吉林省药品检验所6161吡嗪酰胺片吉林省药品检验所6263硝酸异山梨酯片吉林省药品检验所6397复方甘草片吉林省药品检验所64148吡嗪酰胺胶囊吉林省药品检验所65160替加氟片吉林省药品检验所66177替加氟胶囊吉林省药品检验所67218鞣酸小檗碱片吉林省药品检验所68275环磷酰胺片吉林省药品检验所6952酚酞片黑龙江省食品药品检验检测所7084盐酸维拉帕米片黑龙江省食品药品检验检测所71103胶体果胶铋胶囊黑龙江省食品药品检验检测所72108口服补液盐散(Ⅰ)黑龙江省食品药品检验检测所73121口服补液盐散(Ⅱ)黑龙江省食品药品检验检测所7416卡托普利片上海市食品药品检验所7543舒必利片上海市食品药品检验所7696盐酸美西律片上海市食品药品检验所77118己烯雌酚片上海市食品药品检验所78131氯硝西泮片上海市食品药品检验所79143甲巯咪唑片上海市食品药品检验所80154盐酸氯米帕明片上海市食品药品检验所81179盐酸氨溴索片上海市食品药品检验所82211硫唑嘌呤片上海市食品药品检验所83219司他夫定胶囊上海市食品药品检验所84225甲氨蝶呤片上海市食品药品检验所85235盐酸氨溴索分散片上海市食品药品检验所86259盐酸氨溴索胶囊上海市食品药品检验所87288拉米夫定片上海市食品药品检验所887利福平胶囊江苏省食品药品监督检验研究院8933利福平片江苏省食品药品监督检验研究院9059奥美拉唑肠溶胶囊江苏省食品药品监督检验研究院9195盐酸地芬尼多片江苏省食品药品监督检验研究院9299叶酸片江苏省食品药品监督检验研究院93134酒石酸美托洛尔片江苏省食品药品监督检验研究院94157维生素D2软胶囊江苏省食品药品监督检验研究院95167奥美拉唑肠溶片江苏省食品药品监督检验研究院96222奥美拉唑钠肠溶片江苏省食品药品监督检验研究院97273琥珀酸亚铁片江苏省食品药品监督检验研究院9810盐酸雷尼替丁胶囊浙江省食品药品检验研究院9928盐酸乙胺丁醇片浙江省食品药品检验研究院10040盐酸普罗帕酮片浙江省食品药品检验研究院10153盐酸雷尼替丁片浙江省食品药品检验研究院10273消旋山莨菪碱片浙江省食品药品检验研究院10375盐酸乙胺丁醇胶囊浙江省食品药品检验研究院10489螺内酯片浙江省食品药品检验研究院105101醋酸甲萘氢醌片浙江省食品药品检验研究院106159盐酸特拉唑嗪片浙江省食品药品检验研究院107176司莫司汀胶囊浙江省食品药品检验研究院108251硫酸氢氯吡格雷片浙江省食品药品检验研究院109254乳酸左氧氟沙星片浙江省食品药品检验研究院11013头孢氨苄胶囊安徽省食品药品检验研究院11130头孢氨苄片安徽省食品药品检验研究院11242头孢氨苄颗粒安徽省食品药品检验研究院113128吡喹酮片安徽省食品药品检验研究院114199奈韦拉平片安徽省食品药品检验研究院115215富马酸喹硫平片安徽省食品药品检验研究院116242阿卡波糖片安徽省食品药品检验研究院117263阿卡波糖胶囊安徽省食品药品检验研究院118158地高辛片福建省食品药品质量检验研究院119188齐多夫定胶囊福建省食品药品质量检验研究院120200齐多夫定片福建省食品药品质量检验研究院121253氢溴酸山莨菪碱片福建省食品药品质量检验研究院12238盐酸异丙嗪片江西省药品检验检测研究院12341苯妥英钠片江西省药品检验检测研究院12464苯巴比妥片江西省药品检验检测研究院12572盐酸苯海拉明片江西省药品检验检测研究院12680奋乃静片江西省药品检验检测研究院1274甲硝唑片山东省食品药品检验研究院12815阿司匹林肠溶片山东省食品药品检验研究院12924阿司匹林片山东省食品药品检验研究院13035卡马西平片山东省食品药品检验研究院131117甲状腺片山东省食品药品检验研究院132120甲硝唑胶囊山东省食品药品检验研究院133145硝酸甘油片山东省食品药品检验研究院134165盐酸左氧氟沙星片山东省食品药品检验研究院135171蒙脱石散山东省食品药品检验研究院136190盐酸昂丹司琼片山东省食品药品检验研究院137206羟基脲片山东省食品药品检验研究院138209盐酸左氧氟沙星胶囊山东省食品药品检验研究院139257维A酸片山东省食品药品检验研究院140286左氧氟沙星片山东省食品药品检验研究院141105复方地芬诺酯片河南省食品药品检验所142191乙胺嘧啶片河南省食品药品检验所143213白消安片河南省食品药品检验所144252麦角胺咖啡因片河南省食品药品检验所14532地西泮片湖北省食品药品监督检验研究院146122对氨基水杨酸钠肠溶片湖北省食品药品监督检验研究院147258溴吡斯的明片湖北省食品药品监督检验研究院148277米索前列醇片湖北省食品药品监督检验研究院14927醋酸泼尼松片湖南省药品检验研究院15029尼群地平片湖南省药品检验研究院15156氯氮平片湖南省药品检验研究院15267尼莫地平片湖南省药品检验研究院153147碳酸锂片湖南省药品检验研究院154152尼莫地平胶囊湖南省药品检验研究院155187尼尔雌醇片湖南省药品检验研究院156196华法林钠片湖南省药品检验研究院157228磷霉素氨丁三醇散湖南省药品检验研究院158234盐酸阿米替林片湖南省药品检验研究院1595红霉素肠溶片广东省药品检验所16021阿莫西林胶囊广东省药品检验所16165阿莫西林颗粒广东省药品检验所162102法莫替丁片广东省药品检验所163106替硝唑片广东省药品检验所164116阿昔洛韦片广东省药品检验所165123格列美脲片广东省药品检验所166126阿莫西林片广东省药品检验所167133红霉素肠溶胶囊广东省药品检验所168153头孢呋辛酯片广东省药品检验所169174阿昔洛韦胶囊广东省药品检验所170204法莫替丁胶囊广东省药品检验所171208头孢呋辛酯胶囊广东省药品检验所172220替硝唑胶囊广东省药品检验所173261左甲状腺素钠片广东省药品检验所174110乳酶生片广西壮族自治区食品药品检验所175271复方利血平氨苯蝶啶片广西壮族自治区食品药品检验所176272复方磷酸萘酚喹片广西壮族自治区食品药品检验所17718氨茶碱片海南省药品检验所17831磺胺嘧啶片海南省药品检验所17987茶碱缓释片海南省药品检验所180175氨茶碱缓释片海南省药品检验所181111盐酸胺碘酮片重庆市食品药品检验检测研究院 182114盐酸赛庚啶片重庆市食品药品检验检测研究院 183163五氟利多片重庆市食品药品检验检测研究院 184197磷酸伯氨喹片重庆市食品药品检验检测研究院 185226聚乙二醇4000散重庆市食品药品检验检测研究院 18620碳酸氢钠片四川省食品药品检验检测院18749甲氧氯普胺片四川省食品药品检验检测院18862克拉霉素胶囊四川省食品药品检验检测院18991辛伐他汀片四川省食品药品检验检测院19098克拉霉素片四川省食品药品检验检测院191104磷酸氯喹片四川省食品药品检验检测院192135克拉霉素颗粒四川省食品药品检验检测院193194富马酸比索洛尔胶囊四川省食品药品检验检测院194248富马酸比索洛尔片四川省食品药品检验检测院195279乳糖酸克拉霉素片四川省食品药品检验检测院1968维生素B6片贵州省食品药品检验所1979维生素B2片贵州省食品药品检验所198192阿立哌唑片贵州省食品药品检验所199243阿立哌唑口腔崩解片贵州省食品药品检验所200144秋水仙碱片云南省食品药品检验所201182氨苯砜片云南省食品药品检验所20211布洛芬片陕西省食品药品检验所20377盐酸氟桂利嗪胶囊陕西省食品药品检验所20486布洛芬胶囊陕西省食品药品检验所205129布洛芬缓释胶囊陕西省食品药品检验所206164盐酸氟桂利嗪片陕西省食品药品检验所207169利培酮片陕西省食品药品检验所208193布洛芬颗粒陕西省食品药品检验所209214布洛芬缓释片陕西省食品药品检验所2106异烟肼片甘肃省药品检验研究院21168复方利血平片甘肃省药品检验研究院212125氨苯蝶啶片甘肃省药品检验研究院213202盐酸吗啡片青海省食品药品检验所214229硫酸吗啡片青海省食品药品检验所215250硫酸吗啡缓释片青海省食品药品检验所21647阿苯达唑片宁夏回族自治区食品药品检验所21790阿苯达唑胶囊宁夏回族自治区食品药品检验所218172腺苷钴胺片宁夏回族自治区食品药品检验所219100利巴韦林片新疆维吾尔自治区食品药品检验所220166盐酸倍他司汀片新疆维吾尔自治区食品药品检验所22170格列吡嗪片大连市药品检验所22278阿奇霉素片大连市药品检验所22388阿奇霉素胶囊大连市药品检验所224119阿奇霉素颗粒大连市药品检验所225132别嘌醇片大连市药品检验所226138格列吡嗪胶囊大连市药品检验所227265阿奇霉素颗粒(Ⅱ)大连市药品检验所22894氯雷他定片厦门市药品检验所229150氯雷他定胶囊厦门市药品检验所230284盐酸氯雷他定胶囊厦门市药品检验所231285盐酸氯雷他定片厦门市药品检验所23217硝苯地平片青岛市食品药品检验研究院 23345复方氢氧化铝片青岛市食品药品检验研究院 234155乙酰唑胺片青岛市食品药品检验研究院 235233硝苯地平缓释片(Ⅱ)青岛市食品药品检验研究院 236282硝苯地平缓释片青岛市食品药品检验研究院 2373诺氟沙星胶囊武汉市药品医疗器械检验所23825琥乙红霉素片武汉市药品医疗器械检验所23951阿替洛尔片武汉市药品医疗器械检验所24071诺氟沙星片武汉市药品医疗器械检验所241168地红霉素肠溶片武汉市药品医疗器械检验所242183地红霉素肠溶胶囊武汉市药品医疗器械检验所243224琥乙红霉素胶囊武汉市药品医疗器械检验所24437盐酸二甲双胍片广州市药品检验所24576枸橼酸铋钾颗粒广州市药品检验所246112丙硫氧嘧啶片广州市药品检验所247124枸橼酸铋钾胶囊广州市药品检验所248180盐酸二甲双胍肠溶片广州市药品检验所249185多巴丝肼胶囊广州市药品检验所250189巯嘌呤片广州市药品检验所251195枸橼酸铋钾片广州市药品检验所252221盐酸二甲双胍肠溶胶囊广州市药品检验所253260盐酸二甲双胍胶囊广州市药品检验所254269多巴丝肼片广州市药品检验所25555格列本脲片成都市食品药品检验研究院256141硫酸亚铁片成都市食品药品检验研究院257149丙戊酸钠片成都市食品药品检验研究院258216硫酸亚铁缓释片成都市食品药品检验研究院25993熊去氧胆酸片深圳市药品检验研究院260186氯化钾缓释片深圳市药品检验研究院261207石杉碱甲片深圳市药品检验研究院262217氯化钾颗粒深圳市药品检验研究院263230石杉碱甲胶囊深圳市药品检验研究院26414马来酸氯苯那敏片中国食品药品检定研究院26519头孢拉定胶囊中国食品药品检定研究院26648盐酸多西环素片中国食品药品检定研究院26758硫酸阿托品片中国食品药品检定研究院26866艾司唑仑片中国食品药品检定研究院26969阿普唑仑片中国食品药品检定研究院27083盐酸溴己新片中国食品药品检定研究院27192制霉素片中国食品药品检定研究院272107盐酸哌唑嗪片中国食品药品检定研究院273136盐酸多塞平片中国食品药品检定研究院274151米非司酮片中国食品药品检定研究院275173阿法骨化醇软胶囊中国食品药品检定研究院276178缬沙坦胶囊中国食品药品检定研究院277181多潘立酮片中国食品药品检定研究院278203佐匹克隆片中国食品药品检定研究院279205磷酸可待因片中国食品药品检定研究院280223苯唑西林钠胶囊中国食品药品检定研究院281227劳拉西泮片中国食品药品检定研究院282232头孢拉定片中国食品药品检定研究院283240阿法骨化醇胶囊中国食品药品检定研究院284241阿法骨化醇片中国食品药品检定研究院285245苯唑西林钠片中国食品药品检定研究院286249利巴韦林胶囊中国食品药品检定研究院287276马来酸多潘立酮片中国食品药品检定研究院288287醋酸去氨加压素片中国食品药品检定研究院289289依非韦伦片中国食品药品检定研究院
  • 不惜代价硬脱欧 会否严重影响英国科研圈?
    p  英国首相鲍里斯· 约翰逊(Boris Johnson)强行延长议会休会期的做法引起全国反弹,30城爆发抗议。随着议会明日复会,英国脱欧角力也将迎来关键一周:反对无协议脱欧的跨党派议员准备出手,提出阻止硬脱欧的法案;约翰逊也做好应战准备,欲不惜代价在10月31日如期脱欧,不达成协议退出欧盟的可能性似乎越来越大。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 429px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/5100b745-ecbc-4388-9c70-b65676e1f1b4.jpg" title="鲍里斯?约翰逊.jpeg" alt="鲍里斯?约翰逊.jpeg" width="600" height="429" border="0" vspace="0"//pp  strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "担忧 不达成协议脱欧严重影响英国科研圈/span/strong/pp  这一结果可能会大大影响英国科研圈。英国上议院科学技术特别委员会(House of Lords ' s Science and Technology Select Committee)上个月发布的一份报告显示,英国此次脱欧会使大学的科学研究受到严重打击。/pp  该报告指出,科研经费的损失是受影响最大!2014年至2020年,欧盟对英国大学科研项目直接资助总额为1200亿欧元(合1410亿美元)。其中62%的资金来自欧盟的主要科学资助项目——“地平线2020计划”。仅2018年,欧盟对英国研究总资助(包括地平线2020) 82亿英镑(合109亿美元),占英国大学研究投资总额的11%。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 333px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/04eccebd-3c56-457a-9ace-49f11f7b8be7.jpg" title="keyan.jpg" alt="keyan.jpg" width="600" height="333" border="0" vspace="0"//pp  所以有学者担心,无协议脱欧将严重影响英国研究人员参与“地平线2020”项目。对此,英国承诺取代欧盟在退出欧元区之前分配的此类资金,英国政府已采取措施确保继续提供资金进行研究。2018年,英国扩大了承诺范围,声明将保证“承销英国的完整配置结构和投资基金项目,”以及“直接向欧盟委员会投标的英国组织提供资金,如‘地平线2020’,如果没有达成协议,这些组织将获得资助,直至欧盟预算期结束。”/pp  然而,该承诺并没有完全涵盖“地平线2020”以外的其他资助机制,比如欧洲研究理事会(European Research Council)的资助项目。在英国上议院作证时,英国大学代表强调,与英国提供的资助相比,这类资助往往水平更高。此外,无协议脱欧可能会影响英国全面参与“下一个地平线”(next Horizon)计划。/pp  报告还指出,英国脱欧后可能产生的其他较严重后果:英国被排除在重大科学基础设施项目之外;失去对欧盟内部研究网络的参与。/pp  此外,脱欧会使相关移民和资助政策发生变化,英国脱欧后招收科学研究人员和留学生也会出现问题。科学家可能会离开英国大学到国外工作,大大削弱英国的科研资源。/pp  报告中提到的大学研究人员还对英国以前向欧盟提供的研发资金将如何在国内重新分配表示担忧。从2007年到2013年,这笔资金总计54亿欧元(64亿美元)。基于不同标准和目标的研发投资和分配的可能会普遍下降,这会导致基础研究或被认为“不重要”领域出现短缺。/pp  strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "建议/span/strong/pp  “我们敦促政府尽快将英国与‘欧洲地平线计划’联系起来,以确保大学和工业界研究人员的确定性和稳定性。/pp  一旦英国脱离欧盟,英国政府应该确保,英国目前从欧盟获得的用于研究的资金水平完全匹配。由于英国是欧盟研究资金的净受益者,这一数额将超过英国目前对欧盟研究基金的贡献。/pp  英国退欧后,大学研究的公共资金不仅应取代资金数额,还应覆盖支持的研究领域,如基础研究、科学研究设施和装备等。/pp  政府必须确保英国退欧后的移民法不会妨碍英国大学招聘和留住所需科研人员的能力,包括收入低于推荐工资门槛的技术人员。脱欧后,保持科研人员的流动性,对于确保英国能够继续吸引最优秀的科研人员,实现其研发目标至关重要。在这方面,政府还必须考虑修改与科研人员家庭和子女有关的移民法。”/p
  • 浅谈仿制药一致性评价技术要求与进展
    仿制药一致性评价是对已经批准上市的仿制药,按照和原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。其核心是保证仿制药在质量与疗效上达到与原研药一致的水平,可以在临床上替代原研药。目前,我国生产的药品,多以仿制为主。其在我国的公共卫生体系中发挥着举足轻重的作用,是我国医疗保障制度的重要基础。因此,保证仿制药的质量安全就是保障我们的用药安全。仿制药一致性评价发展进程对仿制药进行一致性评价是根本性提升我国仿制药质量的重大举措,也是落实医药领域的供给侧改革,促进产业升级,提升国际竞争力的有效措施。2012年国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》和2013年国家食品药品监督管理局发布的《仿制药质量一致性评价工作方案》,要求全面提高仿制药质量,使其质量与疗效达到和原研药相同的水平。2015年之后,国务院办公厅相继印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等一系列相关政策,开启口服固体制剂一致性评价。2017年,上市化学仿制药注射剂征求意见稿的出台,开启了注射剂一致性评价。2020.年,国家药品监督管理局正式发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作》。截至2021年2月,国家局共有732个品种(3643个受理文号),涉及768家生产企业。其中,已通过366个品种(1477个批准文号),涉及419家企业。其中,仿制药一致性评价过审最多的省份是江苏省,共277种。山东以通过164种排行第二,浙江以通过156种排行第三。序号省份通过数1江苏2772山东1643浙江1564广东1505四川1126河北987北京958湖南599上海5410重庆492016年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中,明确提出2018年底需要完成的仿制药一致性评价品种目录,共298种。截止到2021年2月,过评的“289品种”有108个(491个文号),其中, 北京药品公司过审的有26个。批准文号药品名称剂型规格批准日期上市许可持有人国药准字H20010700苯磺酸氨氯地平片片剂5mg(按C20H25ClN2O5计)2018/7/24华润赛科药业有限责任公司国药准字H11020127盐酸二甲双胍片片剂0.25g2018/9/26北京四环制药有限公司国药准字H10970081盐酸特拉唑嗪片片剂2mg(以C19H25N5O4计)2018/12/28华润赛科药业有限责任公司国药准字H20066824苯磺酸氨氯地平片片剂5mg(按C20H25ClN2O5计)2019/3/4北京万生药业有限责任公司国药准字H11021518盐酸二甲双胍片片剂0.25g2019/4/15北京京丰制药集团有限公司国药准字H20041838格列美脲片片剂2mg2019/6/21北京北陆药业股份有限公司国药准字H20010567格列美脲片片剂1mg2019/6/21北京北陆药业股份有限公司国药准字H20023132富马酸比索洛尔片片剂2.5mg2019/6/21北京华素制药股份有限公司国药准字H10970082富马酸比索洛尔片片剂5mg2019/6/21北京华素制药股份有限公司国药准字H20133084盐酸帕罗西汀片片剂20mg(按C19H20FNO3计)2019/9/9北京福元医药股份有限公司国药准字H20093622蒙脱石散散剂每袋含蒙脱石3克2019/10/18北京韩美药品有限公司国药准字H20074084苯磺酸氨氯地平片片剂5mg2019/10/23乐普药业(北京)有限责任公司国药准字H20058628吲达帕胺片片剂2.5mg2019/11/11国药集团工业有限公司国药准字H20193360阿卡波糖片片剂50mg2019/12/6北京福元医药股份有限公司国药准字H11020957盐酸二甲双胍片片剂(薄膜衣)0.25g2019/12/10北京利龄恒泰药业有限公司国药准字H20058155阿奇霉素胶囊胶囊0.25g2019/12/10北京四环制药有限公司国药准字H20093355蒙脱石散散剂每袋含蒙脱石3g2019/12/13北京金城泰尔制药有限公司国药准字H19990380蒙脱石散散剂每袋含蒙脱石3g2020/2/17北京万辉双鹤药业有限责任公司国药准字H20030638缬沙坦胶囊胶囊80mg2020/4/1华润赛科药业有限责任公司国药准字H20093369苯磺酸氨氯地平片片剂5mg2020/4/15北京益民药业有限公司国药准字H10950004米非司酮片片剂0.2g2020/5/14华润紫竹药业有限公司国药准字H20061072利培酮片片剂1mg2020/7/2北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂国药准字H20203562阿卡波糖片片剂50mg2020/11/10北京博康健基因科技有限公司国药准字H11021022硝酸甘油片片剂0.5mg2020/12/1北京益民药业有限公司国药准字H11020396阿莫西林胶囊胶囊按C16H19N3O5S计0.25g2020/12/22悦康药业集团有限公司国药准字H20184075盐酸二甲双胍片片剂0.25g2020/12/23悦康药业集团股份有限公司仿制药一致性评价技术要求参比制剂参比制剂是仿制药质量和疗效一致性评价的参照物,通常选用原研药。应按照国家药监局发布的《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》科学选择参比制剂,参照本技术要求和国内外相关技术指导原则开展一致性评价研究工作。生产工艺列出所有关键步骤及其工艺参数控制范围,提供确定关键工艺步骤和参数的研究资料(灭菌/无菌工艺等)质量控制根据目标产品的质量概况( QTPP)确立制剂的关键质量属性( CQA),如性状、鉴别、复溶时间、分散时间、粒径分布、复溶溶液性状、溶液澄清度、溶液颜色、渗透压/渗透压比、 pH值/酸碱度、水分、装量、装量/重量差异、含量均匀度、可见异物、不溶性微粒、细菌内毒素、无菌、元素杂质、残留溶剂、有关物质(异构体)、原料药晶型/粒度、含量等。原料药制剂生产商需结合原料药生产工艺,根据现有指导原则和相关文件。对原料药的质量进行充分研究与评估,必要时修订有关物质检查方法,增加溶液澄清度与颜色、溶剂残留、细菌内毒素、微生物限度等检查,并提供原料药理化特征性(BCS分类、晶型、溶解度、颗粒分布等)与制剂生产及制剂性能相关性。辅药制定严格的内控标准。除特殊情况外,应符合现行中国药典要求。可提供原料药的关键理化特性。稳定性研究包括影响因素试验、加速试验和长期试验,必要时应进行中间条件试验考察。仿制药的稳定性应不低于参比制剂。根据稳定性研究结果,参照参比制剂确定贮藏条件。
  • 2021年度中国科技资源管理领域十大事件
    年岁在日月经天中轮转,事业在奋楫赓续中永恒。在2021年这继往开来的一年里,面对百年变局和世纪疫情,全国人民坚定团结在党中央周围,艰苦奋斗,沉着应对,实现了“十四五”良好开局,使经济发展和疫情防控均保持全球领先地位,为中国共产党百年华诞送上了一张完美答卷。广大科技工作者在各自的岗位上砥砺耕耘,使科学数据资源管理领域日益成为推动科技创新和促进产业融合,提高我国经济质量效益和核心竞争力,抗击疫情保障民生,推进生态文明建设的重要推动力量。山止川行,风禾尽起。2021年年底,本刊编辑部启动2021年度“中国科技资源管理领域十大事件”评选活动。在对科技资源管理领域新闻收集和整理的基础上,经领域专家筛选、推荐、投票,最终评选出2021年度中国科技资源管理领域十大事件。让我们收集这个伟大时代的吉光片羽,于过往昂扬的足迹中汲取力量,以一域诠释盛大。百年锐于千载,初心照耀前路。更壮阔的征程已经开启,更伟大的胜利还在前方!2021年度中国科技资源管理管理领域十大事件01《中华人民共和国科学技术进步法》修订通过2021年12月24日,中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议修订通过《中华人民共和国科学技术进步法》(简称《科技进步法》),自2022年1月1日起施行。《科技进步法》是我国科技资源共享的法律基础。新修订的《科技进步法》在保留关于科技资源共享方面原有条款的基础上,对第54条和第102条做出了一定的调整。其中,第54条主要针对科研活动场景的多样化,增加了对非财政性资金支持科研活动的开放共享建议。第102条集中阐述了与科学数据中心直接相关的法律要求,将科技资源管理和共享发布的载体进一步明确为信息系统和资源库,对科技资源管理单位知识产权管理提出了进一步的要求。02《科技计划项目形成的科学数据汇交技术与管理规范》等3项国家标准正式发布2021年3月,由国家科技基础条件平台中心牵头研究起草的《科技计划项目形成的科学数据汇交技术与管理规范》《科技计划项目形成的科学数据汇交通用数据元》《科技计划项目形成的科学数据汇交通用代码集》3项国家标准由国家标准化管理委员会正式发布。由全国科技平台标准化技术委员会(TC486)归口管理。数据汇交是科技计划项目管理的重要环节。《科技计划项目形成的科学数据汇交技术与管理规范》等3项国家标准面对各级科技计划项目所形成的科学数据汇交的标准化需求,规范了科学数据汇交的原则、明确了汇交的管理主体与职责、确定了数据汇交的主要内容、提出了标准化的数据汇交流程,同时规范了通用数据元和通用代码集,对于规范科技计划项目科学数据汇交具有重要的基础性作用。03重大科研基础设施和大型科研仪器开放共享评价考核结果发布2021年12月9日,科技部官网公示由科技部办公厅和财政部办公厅发布的《2021年中央级高校和科研院所等单位重大科研基础设施和大型科研仪器开放共享评价考核结果的通知》。该通知指出,与2020年相比,参评单位对开放共享更加重视,管理和共享应用水平进一步提升。共有25个部门346家单位参加评价考核,涉及原值50万元以上科研仪器共计4.2万台(套),其中原值1000万元以上的359台(套),涵盖同步辐射光源、加速器、科考船、风洞等重大科研基础设施86个。此次参评的科研仪器年平均有效工作机时为1278小时,纳入国家网络管理平台统一管理的仪器入网比例为98%,92%的参评单位建立了在线服务平台。参评的86个重大科研基础设施运行和开放共享情况较好,在支撑国家重大科研任务、推动产业技术创新、服务国家重大战略需求和国民经济持续发展等方面取得了显著成效。04国务院办公厅印发《关于改革完善中央财政科研经费管理的若干意见》2021年8月5日,国务院办公厅印发《关于改革完善中央财政科研经费管理的若干意见》。该意见提出下放预算调剂权、扩大经费包干制实施范围、提高间接费用比例并向创新绩效突出的团队和个人倾斜等举措。该意见允许中央级科研院所从规定科研经费中提取不超过20%作为奖励经费;允许由单位探索完善科研项目资金激励引导机制,主管部门综合考虑激发科技创新活力、保障基础研究人员稳定工资收入、调控收入差距等因素审批后报人力资源社会保障、财政部门备案;要求探索对急需紧缺、业内认可、业绩突出的极少数高层次人才实行年薪制;要求开展顶尖领衔科学家支持方式试点,对遴选全球顶尖的领衔科学家给予持续稳定的科研经费支持,在确定的重点方向、重点领域、重点任务范围内,由领衔科学家自主确定研究课题,自主选聘科研团队,自主安排科研经费使用。05《国家技术创新中心建设运行管理办法(暂行)》发布 2021年2月23日,科技部、财政部对外印发《国家技术创新中心建设运行管理办法(暂行)》。该办法以党中央关于推动国家技术创新中心建设的重要指示精神为指导,认真贯彻落实党的十九大关于“建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系”的战略部署,遵循“聚焦关键、分类指导、开放共享、协同创新”的原则,规范国家技术创新中心建设和运行。该办法明确科技部会同相关部门和地方政府根据国家重大区域发展战略部署以及关键领域技术创新需求,对国家技术创新中心建设进行统筹布局,坚持“少而精”原则,有序组织开展国家技术创新中心建设。06科技部批准建设甘肃甘南草原生态系统等69个国家野外科学观测研究站2021年10月11日,科技部发布通知,批准建设甘肃甘南草原生态系统等69个国家野外科学观测研究站。国家野外科学观测研究站(简称“国家野外站”)是重要的国家科技创新基地之一,是国家创新体系的重要组成部分。国家野外站面向社会经济和科技战略,依据我国自然条件的地理分布规律布局建设,经过多年发展,获取了大量第一手定位观测数据,取得了一批重要成果,锻炼培养了大批野外科技工作者,促进了相关学科发展,为经济社会发展提供有力科技支撑。“甘肃甘南草原生态系统”等69个野外站批准作为国家野外站,必将进一步优化完善国家野外站系统布局,更好地推进新时期国家野外站建设发展。07国家干细胞资源库获国内首张生物样本库认可证书2021年3月20日,第二届国家干细胞资源库创新联盟大会暨标准发布会在北京召开。国家干细胞资源库是国内首家获得ISO20387认可的生物样本库,也是国际首家获得认可的干细胞资源库,标志着我国生物样本库的认可制度建设已经走在世界前列。通过该项认可制度,将更好地推动中国生物样本库建设的规范化和标准化,确保生物样本质量,推进国际交流合作与共享,为人类保存和利用好珍贵的遗传资源奠定基础。国家干细胞资源库获得认可及标准发布,推动了干细胞新模式、新产业、新业态的发展格局,是中国科学院国家战略科技力量的重要体现。08中国信息协会科学数据专业委员会获批成立2021年1月28日,基于大数据分析与计算技术国家地方联合工程实验室,中国科学院计算机网络信息中心联合中国科学院微生物研究所、工业和信息化部中小企业发展促进中心、北京科技大学等15家国内机构共同发起筹建的中国信息协会科学数据专业委员会正式获批成立。中国信息协会科学数据专业委员会旨在搭建科学数据全国性专业平台,促进国内外同行共同发展;制定团体、行业标准,引导行业规范化发展;积极推动科学数据资源、数据技术的汇聚、普及、融合与创新应用,引领行业核心技术与软件的研发;培养科学数据创新应用的专业人才,促进数据科学专业人才队伍的健康壮大;服务国家、社会、群众、行业的需求,建立与各行业、协会的合作;与国际数据委员会(CODATA)中国全国委员会密切合作,扩大我国科学数据事业的国际影响。09《2020中国生物技术基地平台报告》正式发布2021年12月6日,中国生物技术发展中心发布了《2020中国生物技术基地平台报告》,为生物技术基地平台的政策制定者、管理人员、建设人员、研究人员提供有益参考,为高水平科技创新基地平台的建设建言献策,进一步推动我国生物技术高质量发展。报告的内容包括:概括生物技术基地平台的范畴和类型,以及全球生物技术基地平台发展现状和特点;国家和地方发布的生物技术基地平台相关政策规划和主要措施;国家生物技术基地平台种类数量、地域分布、领域分布等;全面总结地方生物技术基地平台运行发展情况;深入探讨国家基因组科学数据中心等国家科学数据中心在生物技术创新与产业发展方面所发挥的基础支撑与条件保障作用,尤其阐述其在疫情防控中发挥的重要作用;对我国生物技术基地平台的发展提出相关建议。10“中国天眼”正式对全球科学界开放2021年4月1日,被誉为“中国天眼”的世界最大的单口径射电望远镜500米口径球面射电望远镜(FAST)正式对全球科学界开放。本着开放天空的原则向全球提供研究设施,中国天眼变成了世界天眼,为世界天文学界提供更多的观测条件。这是开放的中国对世界的公开承诺,也是担当的中国对人类的积极贡献。中国科学院为全力做好“中国天眼”开放运行和科学研究工作,成立了“中国天眼”科学委员会、时间分配委员会和用户委员会,统筹规划科学方向、遴选重大项目、制定数据开放政策等,充分发挥“中国天眼”科学效能,促进重大科学成果产出。中国天眼向全世界天文学家发出邀约,征集观测申请。已收到来自不同国家共7216小时的观测申请,最终14个国家(不含中国)的27份国际项目获得批准,并于2021年8月启动科学观测。
  • 09年第4期国家药品质量检测结果公告发布
    为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2009年国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂18个国家基本药物品种进行了评价抽验。本次抽验的4868批次产品中,有4860批次产品符合标准规定,8批次产品不符合标准规定,结果显示,总体质量状况良好。 附件:国家抽验不符合格标准规定的药品名单 序号药品品名标示生产企业生产批号药品规格检品来源检验依据检验机构检验结论不合格项目1格列吡嗪片北京京丰制药有限公司0805025mg河南省新郑市中医院《中国药典2005年版二部》甘肃省药品检验所不合格检查(有关物质)2格列吡嗪片北京京丰制药有限公司0704015mg宁夏中邮物流有限责任公司《中国药典2005年版二部》甘肃省药品检验所不合格检查(有关物质)3格列吡嗪片北京京丰制药有限公司0811025mg广东省深圳市中西药业有限公司《中国药典2005年版二部》甘肃省药品检验所不合格检查(有关物质)4格列吡嗪片北京京丰制药有限公司0805015mg新疆叶城博爱医院《中国药典2005年版二部》甘肃省药品检验所不合格检查(有关物质)5奥美拉唑肠溶胶囊山东方明药业股份有限公司08082120mg贵州贵阳良济大药房有限公司《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006辽宁省食品药品检验所不合格[检查](释放度) [含量测定] 6奥美拉唑肠溶胶囊四川省成都天台山制药有限公司08080620mg吉林省双辽市中心医院《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006辽宁省食品药品检验所不合格[含量测定] 7奥美拉唑肠溶胶囊四川省成都天台山制药有限公司08080120mg云南红叶药业有限公司《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006辽宁省食品药品检验所不合格[含量测定] 8奥美拉唑肠溶胶囊四川省成都天台山制药有限公司08080320mg甘肃省定西市漳县人民医院《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006辽宁省食品药品检验所不合格[含量测定]
  • 意大利“国家创新日”聚焦企业创新
    6月12日,意大利2012年国家创新日活动暨企业创新研讨会在罗马举行。大会由意大利创新署主办,意大利大学科研部长弗朗西斯科· 普罗夫莫出席开幕式并致辞,国家研究委员会、工业联合会、商业联合会等机构代表和200余位创新企业家与会。 普罗夫莫部长在致辞中指出,科研与创新是意大利实现经济增长的重要动力,意大利有实力雄厚的科研团队,也有富于创新精神的企业家,政府将搭建平台,促进产学研部门形成合力。同时,意鼓励科研机构和企业共同参与国际研究计划,将针对即将启动的欧盟&ldquo 地平线2020计划&rdquo 开展一系列活动,扩大科研和创新国际合作。 会上,意大利商业企业联合会主席卡洛向12家企业颁授了&ldquo 2012年创新奖&rdquo ,与会代表就企业创新网络、金融与创新、创新服务等内容展开了热烈讨论。意大利创新署长贾卡洛纳在主题发言中介绍了近年来中意创新合作发展情况,表示在两国政府支持和促进下,通过对华创新合作,&ldquo 意大利创新企业家行动&rdquo 已成为意创新产业走向世界的品牌活动,是政府支持和推动企业创新积累了宝贵经验。 以上信息有HASUC摘录发布,HASUC主营:真空干燥箱、真空烘箱、真空烤箱、鼓风干燥箱、高温干燥箱、恒温干燥箱、电热恒温干燥箱、电热恒温鼓风干燥箱、电子防潮箱、电子防潮柜、电子干燥柜、高低温试验箱、高温烘箱恒温烤箱、恒温干燥箱、防潮箱、高温烤箱、低温培养箱、恒温培养箱、高低温箱、高低温试验箱、高低温交变试验箱、高低温冲击试验箱、恒温恒湿箱、高低温湿热试验箱、培养箱、氮气柜、干燥箱、恒温箱、高低温交变湿热试验箱、盐雾腐蚀试验箱、药品稳定性试验箱、两三厢冷热冲击试验箱、精密曲线编程旋转烘箱、远红外线干燥箱、防爆干燥箱、精密烘箱、真空测漏箱、人工气候箱、光照培养箱、生物安全柜、干培两用箱、超净工作台、真空脱泡箱等。
  • 看IBM如何利用大数据帮助中国城市预测空气质量
    p  得益于IBM中国研究院的创新成果,以及IBM全球实验室众多环境及能源专家的大力支持,IBM的“绿色地平线”计划于2014年7月在中国正式启动,为期十年。当前,“绿色地平线”计划在中国一些城市已经取得了初步进展,正在支持社会管理者更有效地进行针对空气和能源管理决策,抓住区域发展的契机,以打造一个更宜居的环境,助力可持续发展目标。而由“绿色地平线”计划衍生出一些生活化的移动互联轻应用,可以让民众在户外活动时获得专业、全面的空气质量信息和决策考量。/pp  strong助力实现空气预测性管理,改善空气质量,打造宜居环境/strong/pp  面对平衡经济发展与人口增长、保障健康的双重需求,空气质量管理已经成为世界上许多国家面临的共同挑战。IBM已经开发了一套空气质量预测及管理系统,该系统通过分析遍布环境监控网络、交通监视系统和气象卫星等传感器生成的大量环境数据,基于认知建模技术,系统能够实现自适应地调整预测模型,从而大幅提升预测精确度。该系统除了实现提前72小时逐时高精度空气质量预报之外,还实现了提前10天的空气质量变化趋势预测分析。通过提前10天的趋势分析,可以帮助决策者对空气污染的演变过程及影响形成准确的研判,从而对应急管控及区域长效联动机制有效运行提供支撑。目前,IBM已与中国多个环保机构展开了合作。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/5d0abbce-3d73-4e0a-bea6-95d373fe4e4d.jpg" title="未标题-1.jpg"//pp  IBM携手北京市环境保护监测中心成立了“联合创新实验室”,共同致力研发基于大数据分析的城市空气质量决策支持技术。通过深入分析环境监测的各类数据,以及基于认知建模技术,可以更好地了解空气污染成因,及时预报预警,科学制定减排措施,为空气质量管理提供科学决策支撑。截止到2015第三季度末,北京市细颗粒物PM 2.5与去年同期相比下降了19.3%,成效显著。/pp  北京市环境保护监测中心主任张大伟表示:“我们一直都在为提升首都环境监测水平、提供空气质量管理决策支撑、服务市民健康出行而努力。作为特大型城市,北京市空气污染来源广泛、成因复杂,精细化的空气质量预测预报和污染源管理调控挑战巨大,和IBM研究院的合作,是我们将环境监测治理领域经验与新一代信息技术深度融合的积极尝试。过去一年,我们在全方位提升技术能力和管理支撑水平上取得了良好的效果,与IBM的联合创新是重要的推动因素之一。”/pp  IBM与保定市环保局以及商业合作伙伴中康韦尔(Encanwell)也开展了联合创新。受复杂污染源影响,保定市是中国面临空气质量重大挑战的城市之一。目前,保定市政府正努力用更多的先进信息技术和手段为居民改善日常的空气质量。IBM与中康韦尔共同开发了保定市城市空气质量管理系统,通过分析空气质量实时监测和气象卫星等海量结构化及非结构化数据,来准确预测细颗粒物PM2.5的变化状况和发展趋势。/pp  保定市环保局调研员赵晋民介绍表示:“保定今年开始实施大气污染治理三年行动规划,未来三年力争实现PM2.5浓度比2012年下降33%的目标。与IBM协作创新应用新技术新方法提升空气质量管理,将是实现这一目标的重要技术保障。数据分析是大气污染防治和污染源头治理的关键环节。IBM与中康韦尔联合研发的系统通过精细化的数据建模和分析,可以进行污染预报和溯源分析,帮助我们快速采取有针对性的行动,加强对高污染企业的监管和治理力度,从源头上降低污染物的排放。”/pp  同时,在运动健身及公共服务等领域,“绿色地平线”技术也走进了大众生活。IBM开发了针对公众的移动服务,通过与一些体育赛事和互联网公司等合作伙伴联手,共同推出了移动端的运动健身轻应用,可为市民提供未来空气质量最好、同时又最适宜健身运动的场所及运动路线,从而更好地服务市民的日常生活。尤其值得一提的是,为了更好地支持2020年冬奥会开幕,IBM已与中国联合主办城市之一张家口建立了战略合作,将通过在可再生能源和智慧环保等领域的联合创新,支持该市的环境转型与可持续发展,为2022冬奥会这一重要的国际赛事提供最佳的空气质量与环境。/pp  strong计算机建模/strong/pp  IBM中国研究院副院长董进表示,IBM的模型能够预测污染来自哪里,去往何处,然后分析政府可能启动的响应。该系统使用了IBM的认知计算技术,后者可以收集非结构化数据,理解它,并从错误中学习,然后做出改进。/pp  IBM中国研究院首席气象学家张蒙(Zhang Meng,音译)称,IBM使用的数据来自空气监测站、气象和环境卫星、排放物、土地利用、交通模式、社交媒体以及宏观经济。/p
  • 绥阳城市建设投资经营开发有限责任公司2869.90万元采购土壤采样器
    详细信息 绥阳县2023年度新增耕地整治项目招标公告 贵州省-遵义市-绥阳县 状态:公告 更新时间: 2023-08-08 招标文件: 附件1 附件2 绥阳县2023年度新增耕地整治项目施工招标公告 1.招标条件 本招标项目绥阳县2023年度新增耕地整治项目已由遵义市绥阳县发展和改革局以贵州省企业投资项目备案证明2308-520323-04-01-684195批准建设, 建设资金来自县级财政资金,出资比例为100% ,项目法人为罗洪波,项目代建机构为李工,招标人为绥阳城市建设投资经营开发有限责任公司,招标代理机构为贵州中建九鼎项目管理咨询有限公司。项目已具备招标条件, 现对该项目施工进行公开招标。 2.项目概况与招标范围 2.1 建设地点:大路槽乡、黄杨镇、枧坝镇、宽阔镇、茅垭镇、坪乐镇、青杠塘镇、太白镇、旺草镇、洋川街道、郑场镇 2.2 建设规模:1、土地平整工程:土地平整90.1244公顷,新建石坎17620米;新建浆砌石坎549米; 2 、灌溉与排水工程:新建排水沟549米;3、田间道路工程:新建生产道18764米,规格0.8m宽,砼路面,新建田间道6849米,宽3米; 4、其他工程:标志牌4座,标识牌78个,土壤采样44个,粮食作物栽种90.1244公顷。 2.3 合同估算价:28699000.00元 2.4 计划工期:4个月 2.5 标段划分:1个标段 2.6 招标范围:绥阳县2023年度新增耕地整治项目施工图纸和相应工程量清单所表达范围(工程量清单与施工图不一致时以工程量清单为准)。 3.投标人资格要求 3.1 本次招标要求投标人须具备水利水电工程施工总承包叁级(含叁级)及以上资质资质、无业绩,并在人员、设备、资金等方面具有相应的施工能力,其中,投标人拟派项目负责人(项目经理)须具备水利水电工程(专业)专业贰级(含及以上)级注册建造师,具备有效的安全生产考核合格证书,且未担任其他在建建设工程的项目负责人(项目经理)。 3.2 本次招标不接受联合体投标。联合体投标的,应满足下列要求:/ 3.3 本次招标实行资格后审,资格审查的具体要求见招标文件。资格后审不合格的投标人投标文件将按废标处理。 4. 招标文件的获取 4.1 凡有意投标者,请于北京时间2023年08月08日至北京时间2023年08月30日 10时00分,登录全国公共资源交易平台(省/市中心)网上获取(交易中心网址:http://ggzyjy.zunyi.gov.cn/) 下载电子招标文件。 4.2 招标文件、图纸或技术资料每套售价0元,售后不退。 5.投标文件的递交及相关事宜 5.1 投标文件上传递交的截止时间为北京时间2023年08月30日 10时00分,投标人应在截止时间前通过 遵义市公共资源交易平台上传递交电子投标文件。 5.2 逾期系统自动关闭,停止受理投标文件。 6.发布公告的媒介 本次招标公告同时在贵州省公共资源交易网、贵州省招标投标公共服务平台上发布。 7.其他 8.联系方式 招 标 人:绥阳城市建设投资经营开发有限责任公司地址:联 系 人:钟女士电 话:18708501683电子邮件: 招标代理机构:贵州中建九鼎项目管理咨询有限公司地址:遵义市绥阳县鑫港国际公寓楼14楼14-3联 系 人:李工电 话:15085642513电子邮件:1290405609@qq.com 行政监督部门名称: 绥阳县自然资源局 (地址: 贵州省遵义市绥阳县洋川镇儒溪路2号 、联系电话: 0851-26221106 ) 交易文件下载 2023年08月08日 文件预览: 招标公告.pdf 绥阳县2023年度新增耕地整治项目招标文件(定稿).pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:土壤采样器 开标时间:null 预算金额:2869.90万元 采购单位:绥阳城市建设投资经营开发有限责任公司 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:贵州中建九鼎项目管理咨询有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 绥阳县2023年度新增耕地整治项目招标公告 贵州省-遵义市-绥阳县 状态:公告 更新时间: 2023-08-08 招标文件: 附件1 附件2 绥阳县2023年度新增耕地整治项目施工招标公告 1.招标条件 本招标项目绥阳县2023年度新增耕地整治项目已由遵义市绥阳县发展和改革局以贵州省企业投资项目备案证明2308-520323-04-01-684195批准建设, 建设资金来自县级财政资金,出资比例为100% ,项目法人为罗洪波,项目代建机构为李工,招标人为绥阳城市建设投资经营开发有限责任公司,招标代理机构为贵州中建九鼎项目管理咨询有限公司。项目已具备招标条件, 现对该项目施工进行公开招标。 2.项目概况与招标范围 2.1 建设地点:大路槽乡、黄杨镇、枧坝镇、宽阔镇、茅垭镇、坪乐镇、青杠塘镇、太白镇、旺草镇、洋川街道、郑场镇 2.2 建设规模:1、土地平整工程:土地平整90.1244公顷,新建石坎17620米;新建浆砌石坎549米; 2 、灌溉与排水工程:新建排水沟549米;3、田间道路工程:新建生产道18764米,规格0.8m宽,砼路面,新建田间道6849米,宽3米; 4、其他工程:标志牌4座,标识牌78个,土壤采样44个,粮食作物栽种90.1244公顷。 2.3 合同估算价:28699000.00元 2.4 计划工期:4个月 2.5 标段划分:1个标段 2.6 招标范围:绥阳县2023年度新增耕地整治项目施工图纸和相应工程量清单所表达范围(工程量清单与施工图不一致时以工程量清单为准)。 3.投标人资格要求 3.1 本次招标要求投标人须具备水利水电工程施工总承包叁级(含叁级)及以上资质资质、无业绩,并在人员、设备、资金等方面具有相应的施工能力,其中,投标人拟派项目负责人(项目经理)须具备水利水电工程(专业)专业贰级(含及以上)级注册建造师,具备有效的安全生产考核合格证书,且未担任其他在建建设工程的项目负责人(项目经理)。 3.2 本次招标不接受联合体投标。联合体投标的,应满足下列要求:/ 3.3 本次招标实行资格后审,资格审查的具体要求见招标文件。资格后审不合格的投标人投标文件将按废标处理。 4. 招标文件的获取 4.1 凡有意投标者,请于北京时间2023年08月08日至北京时间2023年08月30日 10时00分,登录全国公共资源交易平台(省/市中心)网上获取(交易中心网址:http://ggzyjy.zunyi.gov.cn/) 下载电子招标文件。 4.2 招标文件、图纸或技术资料每套售价0元,售后不退。 5.投标文件的递交及相关事宜 5.1 投标文件上传递交的截止时间为北京时间2023年08月30日 10时00分,投标人应在截止时间前通过 遵义市公共资源交易平台上传递交电子投标文件。 5.2 逾期系统自动关闭,停止受理投标文件。 6.发布公告的媒介 本次招标公告同时在贵州省公共资源交易网、贵州省招标投标公共服务平台上发布。 7.其他 8.联系方式 招 标 人:绥阳城市建设投资经营开发有限责任公司地址:联 系 人:钟女士电 话:18708501683电子邮件: 招标代理机构:贵州中建九鼎项目管理咨询有限公司地址:遵义市绥阳县鑫港国际公寓楼14楼14-3联 系 人:李工电 话:15085642513电子邮件:1290405609@qq.com 行政监督部门名称: 绥阳县自然资源局 (地址: 贵州省遵义市绥阳县洋川镇儒溪路2号 、联系电话: 0851-26221106 ) 交易文件下载 2023年08月08日 文件预览: 招标公告.pdf 绥阳县2023年度新增耕地整治项目招标文件(定稿).pdf
  • 广西龙江河上最大镉污染团将突破第三道防线
    1月29日,在广西柳州市柳城县糯米滩水力发电厂,武警战士将袋装聚合氯化铝投入水池并引入江中稀释污染水体。当日,广西柳州市处置龙江河突发环境事件应急指挥部透露,造成此次镉污染事件的污染源。  1月30日电 来自广西河池市应急处置中心的消息称,在广西河池为消除镉污染所设置的5道防线中,目前龙江河上的最大镉污染团即将突破第3道防线,河池新增加2处中和物投放点,以降低龙江河镉浓度。  河池市委副书记秦斌介绍说,据专家测算,河池采取的各项措施效果明显。截至29日晚,河池境内的镉污染团高峰,出现在洛东水电站上游附近。为更具针对性降低上游镉浓度,专家提出在河池境内新增2处中和物投放点,其中一处选择在洛东水电站下游6公里处,另一处投放点计划选择在三岔水电站下游附近。  河池市市长何辛幸说,下游镉浓度的数据已非常敏感,河池已进入关键的决战阶段,必须继续采取各项措施,并不断优化,全力降低龙江河镉浓度,保障下游饮水安全。  河池市副市长李文纲29日晚说,目前河池各投放点的聚合氯化铝仅能保障30日的用量,31日便会出现紧张局面 烧碱能保障2至3天的用量,再往后也将出现紧张局面。  目前使用聚合氯化铝将离子状态的镉固化,是目前治理龙江河镉污染最重要的措施之一,而烧碱则是将调节河水PH值促进聚合氯化铝发生反应的重要物质。数据显示,截至29日15时,河池方面尚有聚合氯化铝库存256吨,而从20日至29日当地平均每日使用量超过300吨。
  • 欧盟欢迎中国参与千亿欧元创新计划
    p style="text-indent: 2em text-align: justify "喝着啤酒、吃着沙拉,看着中国功夫、听着英文歌曲,甚至还有厨艺展示,但这却是一场名副其实的科学活动。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "近日,欧盟委员会科研与创新总司长巴盖特(Jean-Eric Paquet)为第五届欧洲在华科研人员网络科学大满贯活动揭幕。/pp style="text-align:center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/21813d10-4a6c-4ed8-aafd-f3f079b02fe7.jpg" title="20181217529149000.jpg" alt="20181217529149000.jpg"//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "科学大满贯是一项科学传播竞赛,来自中国的5名年轻科学家将通过创新形式把研究工作迷人的一面展示给公众。获胜者将前往欧洲旅行,并获得参观任何欧洲研究机构的机会。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "“以这场活动作为中国之行的结束,我非常荣幸。这次行程主要讨论的就是中欧之间如何加强合作,双方在很多方面仍需相互了解,不仅仅是政府,科学家个人也应更多地了解彼此。”巴盖特说。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "科学很快乐/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "科学大满贯活动起源于2006年,最早出现在德国,是一项集时尚、科学、娱乐为一体的英文科研课题陈述比赛,主张快乐科学、娱乐科学,2013年首次在中国举行。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "科学大满贯是一项以科学为主题的对话活动,研究人员要在非专业受众面前介绍其工作内容。“要发挥创造力,以原创思想向世界介绍你的研究。可以利用一切手段证明你的创造力,无论是现场实验、烹调还是踢踏舞,任由你决定。”科学大满贯这样描述比赛要求。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "“我从科学大满贯比赛获得的最重要经验之一,就是真正了解了我们的工作内容。我知道了如何向外界讲述我们工作的意义,如何把科技、艺术和公共空间结合起来。我后来做了大量交流,发表了几篇文章,因此,比赛不仅帮助我强化了相关技能,还对项目本身起到了辅助作用。”首届科学大满贯冠军、武汉大学城市设计学院余洋说。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "余洋以手绘风格的幻灯片配合深入浅出的讲解,阐述了研究课题“生态设计景观”,还改编了一首英文歌曲,把“新东湖”唱给观众听。他提到,在讲到把东湖的岸堤“软化”下来时,担心专业的幻灯片大家看不懂,于是他用手绘,一笔一画描绘出一片湖,又画出飘摇的岸堤,“大家一下就懂了”。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "竞赛由欧盟委员会发起,由欧洲在华科研人员网络举办,旨在为活跃在中国的欧洲研究人员及希望与欧洲合作的中国或其他国家的研究人员提供交流平台。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "“我们一直在探讨促进中欧科学家交流的方法,并努力支持更多中国科学家到欧洲大学或研究机构工作。”巴盖特告诉《中国科学报》,欧盟一直致力于积极建立不同的平台和发起各种活动倡议,以推动欧洲、中国和其他国家研究人员之间的研究合作和流动。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "开放共赢/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "巴盖特表示,欧洲即将投入1000亿欧元用于“地平线欧洲计划”,这一创新计划对全世界特别是中国开放,中欧科技创新合作可以借此取得新成就。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "“‘地平线欧洲计划’(第九框架计划)将于2021年到2027年实施,与中国下一个五年计划时间吻合,这为中欧共同推动可持续发展和创造就业机会提供了丰富的合作机遇。”他说。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "据了解,今年6月,欧盟委员会发布“地平线欧洲计划”提案。该计划是欧盟接替“地平线2020”计划的新一轮研发与创新框架计划,临时预算约为1000亿欧元,是欧盟历史上最大手笔的科研资助项目,重点关注三大领域:基础研究、创新和社会重大问题,包括基础研究及应用研究,涵盖领域包括健康医疗、工业数字化转型、交通能源、食品安全等。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "巴盖特说,欧洲已有不少项目对中国开放,未来也希望有更多欧洲专业人员来中国参与项目,而“地平线欧洲计划”未来将对不少中欧科技创新合作进行投入。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "欧盟驻华代表团科研创新公使衔参赞薄思睿在接受《中国科学报》采访时曾表示,“科学、研究和创新一直是中欧战略伙伴关系的基石。加强双方科学家和创新者之间的联系,有助于加强彼此间的交流与合作。”/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "中国是欧盟科研和创新项目的重要合作伙伴。在第七框架计划中,中国就是第三大国际参与方,薄思睿提到,在“地平线2020”计划启动的第一年,中国已成为继美国、加拿大和南非之后的第四大参与国。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "而且,随着中欧的科技合作越来越紧密,“与几十年前相比有了很大变化,过去中国一直寻求欧洲的帮助,到现在双方更对等、更互惠互利,也出现了许多高质量的合作”,巴盖特说,“这是实实在在的变化”。在航天、气候变化和脑科学研究等方面,中欧有很大合作空间。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "日新月异/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "这是巴盖特第一次来中国,日新月异的中国科技创新让他印象深刻。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "巴盖特前往百度公司,了解中国技术企业在人工智能等领域的引领性进展,感受中国青年人的创新热情。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "“我也有兴趣尝试百度的无人驾驶技术,欧盟在这方面还有很大提升空间,同时也说明很多原创技术发源于中国,又有更好的投资保驾护航,使得中国在很多地方都是领先的。”巴盖特说。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "此外,巴盖特提到,欧盟目前关注更多的是什么样的研究能够真正让社会受益,以及增强社会包容度和遵守整个地球的生存界限。“它就像一个天平,天平的两侧有社会因素和创新。在这个过程中,没有哪个国家的科学家是完全熟练掌握的,就像是一个新手要学会划船一样,所以需要国际方面的合作。”他说。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "据悉,巴盖特近日率领代表团访华,其间会见了中国工业和信息化部以及中国城市规划设计研究院、国家自然科学基金委员会、中国科学院和中国社会科学院等机构的负责人。科研创新是中欧友好关系的关键合作领域之一,本次会面为回顾双方合作成果及探讨新的合作项目提供了宝贵机遇。12月13日,巴盖特还担任了第14届联合科学和技术委员会的联合主席,该委员会负责评估中欧在研究领域的合作,并讨论未来合作机会。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "目前,正值欧盟和中国庆祝《中欧科技协定》签署20周年(1998年),以及《中欧和平利用核能研发合作协定》签署10周年(2008年)。去年,中欧双方各出资1亿多欧元启动了一系列联合旗舰计划,并且通过《欧洲原子能协定》和欧盟的联合研究中心加强了双方在和平利用核能方面的合作。/p
  • 2013仿制药质量一致性评价方法研究单位公布
    近日,国家食品药品监督管理总局在其网站上发布通知,公布了2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务承担单位及品种名单,详情如下:  国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知  食药监办药化管[2013]38号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国食品药品检定研究院:  根据《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》(国食药监注〔2013〕34号)要求,现将2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务作出安排(见附件),并就有关要求通知如下:  一、各省级药品监督管理部门要加强宣传,广泛动员,引导有关各方积极参与到该项工作中。要加强领导,组织本辖区药品检验机构及相关药品生产企业学习有关文件,明确各方职责。及时将研究任务传达给本辖区相关药品检验机构,划拨专项经费,加强组织协调,做好各项保障,督促药品检验机构按时完成任务。  二、相关药品检验机构要确定机构负责人负责此项工作,安排业务能力强的骨干承担具体任务。遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则,参照相关技术指导原则,结合同品种的国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作,做好评价方法的研究。建立与国外被仿制药生产企业及国内药品生产企业的沟通渠道,收集市售样品,以达到或接近国际先进水平为目标,制定评价方法,按时报送中国食品药品检定研究院。  三、中国食品药品检定研究院要建立仿制药质量一致性评价工作信息专栏,建立沟通平台,发布有关信息,引导和规范药品生产企业开展研究,保证评价工作的公开、透明。加强对相关药品检验机构的组织协调和技术指导,完善相关技术指导原则,组织专家委员会对重大技术问题进行把关。建立药品生产企业参与方法学研究的机制,调动企业提升药品质量的积极性。  四、相关药品生产企业要充分认识该项工作的重要意义,增强主体意识和责任意识,主动与药品检验机构联系,积极参与方法研究并给予大力支持配合。  五、方法学研究工作任务量大,技术要求高,时间期限紧,相关部门要密切配合,抓紧推进。工作中遇到困难和问题要及时报告。  联系人:牛剑钊(中国食品药品检定研究院化学药品检定所,电话:010-67095681)、余欢(国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司,电话:010-88330755)。  附件:2013年度仿制药质量一致性评价品种名单和方法研究承担单位汇总表 序号品种名单方法研究承担单位1缬沙坦胶囊中国食品药品检定研究院2艾司唑仑片中国食品药品检定研究院3利巴韦林胶囊中国食品药品检定研究院4多潘立酮片中国食品药品检定研究院5普伐他汀钠片中国食品药品检定研究院6头孢克肟胶囊中国食品药品检定研究院7双氯芬酸钠肠溶片*北京市药品检验所8左炔诺孕酮片北京市药品检验所9氟哌啶醇片北京市药品检验所10卡托普利片*上海市食品药品检验所11盐酸氨溴索片*上海市食品药品检验所12司他夫定胶囊上海市食品药品检验所13拉米夫定片上海市食品药品检验所14盐酸氯丙嗪片天津市药品检验所15氢化可的松片天津市药品检验所16盐酸胺碘酮片重庆市药品检验所17奈韦拉平片*安徽省食品药品检验所18喹硫平片安徽省食品药品检验所19阿卡波糖片安徽省食品药品检验所20阿奇霉素片*大连市食品药品检验所21格列吡嗪片*大连市食品药品检验所22别嘌醇片大连市食品药品检验所23地高辛片福建省药品检验所24齐多夫定胶囊福建省药品检验所25异烟肼片甘肃省食品药品检验所26头孢呋辛酯片*广东省食品药品检验所27阿莫西林胶囊广东省食品药品检验所28法莫替丁片广东省食品药品检验所29硫酸茚地那韦胶囊广西壮族自治区食品药品检验所30盐酸二甲双胍片广州市药品检验所31阿立哌唑片贵州省食品药品检验所32氨茶碱片海南省药品检验所33马来酸依那普利片*河北省食品药品检验院34盐酸克林霉素胶囊河北省食品药品检验院35苯磺酸氨氯地平片河北省食品药品检验院36白消安片河南省食品药品检验所37盐酸维拉帕米片黑龙江省食品药品检验检测所38地西泮片湖北省食品药品监督检验研究院39尼莫地平片*湖南省食品药品检验研究院40醋酸泼尼松片湖南省食品药品检验研究院41吡嗪酰胺片吉林省食品药品检验所42硝酸异山梨酯片吉林省食品药品检验所43酒石酸美托洛尔*江苏省食品药品检验所44利福平片江苏省食品药品检验所45利福平胶囊江苏省食品药品检验所46奥美拉唑肠溶胶囊江苏省食品药品检验所47盐酸异丙嗪片江西省食品药品检验所48奋乃静片江西省食品药品检验所49吲达帕胺片*辽宁省食品药品检验所50氟康唑片辽宁省食品药品检验所51地塞米松片内蒙古自治区食品药品检验所52呋塞米片内蒙古自治区食品药品检验所53阿苯达唑片宁夏回族自治区药品检验所54乙酰唑胺片青岛市药品检验所55氯雷他定片厦门市药品检验所56阿司匹林肠溶片*山东省食品药品检验所57卡马西平片山东省食品药品检验所58辛伐他汀片*四川省食品药品检验所59克拉霉素片四川省食品药品检验所60盐酸环丙沙星片*山西省食品药品检验所61醋酸甲羟孕酮片山西省食品药品检验所62氢氯噻嗪片山西省食品药品检验所63醋酸甲地孕酮片山西省食品药品检验所64布洛芬片陕西省食品药品检验所65利培酮片陕西省食品药品检验所66盐酸贝那普利片深圳市药品检验所67阿替洛尔片武汉市食品药品监督检验所68利巴韦林片新疆维吾尔自治区食品药品检验所69氨苯砜片云南省食品药品检验所70盐酸特拉唑嗪片*浙江省食品药品检验所71盐酸普罗帕酮片*浙江省食品药品检验所72盐酸雷尼替丁胶囊浙江省食品药品检验所73盐酸雷尼替丁片浙江省食品药品检验所74氯吡格雷片浙江省食品药品检验所75克林霉素磷酸酯胶囊浙江省食品药品检验所注:品种名单后标注*的为2012年试点品种,请于2013年7月31日前上报;其余品种请于2013年9月30日前上报。  国家食品药品监督管理总局办公厅  2013年7月11日
  • 保健品违禁添加物中添加西地那非的检测解决方案(食品拉曼光谱仪运用)
    1、背景介绍  西地那非的商品名为“万艾可”,1998年3月被美国食品药品监管局(FDA)批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。西地那非作为一种处方药,还可以用于治疗肺高压与高山症等,发生过中风、心脏病发作、低血压、有某些罕见的遗传性眼病和色素性视网膜炎的患者禁用。该药必须在医生指导下使用。使用西地那非带来的不良反应包括头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等症状 若与硝酸甘油同时服用,会造成血压叠加下降。因此,在脱离医生指导的情况下使用西地那非,会对服用者的健康和生命安全造成严重威胁。?  《食品安全法》第三十八条规定,生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。西地那非为处方药,在食品或保健食品等特殊食品中添加属于违法行为,必须予以打击。2、相关标准  2012年3月20日,国家食品药品监督管理局发布《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》,声称缓解体力疲劳(抗疲劳)功能产品和声称增强免疫力(调节免疫)功能产品可能违禁添加的药品包括那西地那非。3、解决方案介绍 3.1F800便携式食品安全拉曼光谱检测仪基于表面增强拉曼光谱(SERS)技术和增强试剂制备技术所开发的食品、药品安全快速检测仪,可为食品和药品安全方面的热点难点问题提供创新性的解决方案。仪器专门为一线相关检测人员量身定做,配备可视化、信息化平台,具有便携、可靠、简便、快速等特点,适用于现场快速检测。可对各类食品中常见的高风险监控项进行定制化检测。类目检测项目农药残留马拉硫磷、杀螟硫磷、甲基对硫磷、毒死蜱、多菌灵、西维因、滴滴涕、三氯杀螨醇、氟氯氰菊酯、氟氰戊菊酯等兽药残留盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、五氯酚钠、氯丙嗪、孔雀石绿、结晶紫等非食用物质甲醛、吊白块、苏丹红、碱性嫩黄、碱性橙2、罗丹明B、硫化钠、乌洛托品、三聚氰胺、硫氰酸盐等滥用添加剂胭脂红、赤藓红、苋菜红、亮蓝、柠檬黄、日落黄、糖精钠、苯甲酸、诱惑红、安赛蜜、甜蜜素、山梨酸等有毒有害物质苯并芘、双酚A、氰化钾、氰化钠、甲硝唑等投毒物质(G20抽检科目)氰化物、百草枯、溴敌隆、灭鼠优、氯鼠酮、亚硝酸盐等保健品非法添加西布曲明、酚酞、西地那非、卡托普利、盐酸可乐定、盐酸哌唑嗪、硝基地平、阿替洛尔等  3.2 技术参数  检测范围:≥50ppm  检测时间:≤10min  3.3样品检测及结果图为 某抗疲劳保健品中西地那非的检测
  • 现代地质及矿物分析测试技术与应用网络研讨会将于8月24日召开
    矿产资源是自然资源的重要组成部分,是经济发展和科技进步的重要物质基础。运用现代分析测试技术能够获取详实准确的矿石和矿物数据信息,掌握区域内矿石和矿物的分布情况,阐明岩石矿物的经济价值和应用价值,进而为矿产资源的开发和利用提供科学决策,为保障国家能源安全和实施新一轮找矿突破战略行动提供技术支撑。 为促进学术交流和思想碰撞,国家地质实验测试中心主办期刊《岩矿测试》携手仪器信息网于2023年8月24日组织召开新一期“现代地质及矿物分析测试技术与应用”网络研讨会,邀请多位致力于地质、环境等领域理论技术与应用创新的实践者,围绕国内外研究前沿和发展方向开展研讨。欢迎大家积极参会。点击此处链接报名听会注:本次会议不收取任何注册或报名费用 会议日程 8月24日,现代地质及矿物分析测试技术与应用(上)时间报告题目报告嘉宾09:00--09:30地质实验测试支撑新一轮找矿突破战略行动的思考刘大文(国家地质实验测试中心 副主任/研究员)09:30--10:00LA-MC-ICP-MS微区硫化物Fe-Cu-S同位素测试技术研究进展张文(中国地质大学(武汉) 副研究员)10:00--10:30牛津仪器显微分析技术在地质及矿物分析中的应用陈帅(牛津仪器 应用科学家)10:30--11:00正确认识电子探针分析技术的优势与局限性李小犁(北京大学 高级工程师)11:00--11:30发射光谱和原子吸收光谱技术在矿产样品分析中的应用赵伟(山东省地质科学研究院 所长/研究员)8月24日,现代地质及矿物分析测试技术与应用(下)时间报告题目报告嘉宾14:00--14:30激光原位微区U-Pb和Lu-Hf定年技术吴石头(中国科学院地质与地球物理研究所 高级工程师)14:30--15:00光学显微镜在地质及矿物分析中的应用姚永朋(徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 应用工程师)15:00--15:30扫描电子显微镜及联用技术在岩矿分析中的应用宋文磊(西北大学 副教授)15:30--16:00短脉宽超快速准分子激光剥蚀系统在地质及矿物分析中的应用栗斌(上海仪真分析仪器有限公司 产品经理)16:00--16:30电子探针分析稀土矿物的难点与重点陈振宇(中国地质科学院矿产资源研究所 研究室主任/研究员) 报告嘉宾 (按报告顺序)刘大文,国家地质实验测试中心副主任(副局级)。理学博士,研究员,物化遥正高级工程师,国际勘查地球化学家协会(AEG)会员,中国地质大学(北京)兼职教授。科技部科学技术奖评审专家,《地质与勘探(中文)》审稿人。2012年被授予“国土资源部优秀青年科技人才”称号。现为中国地质调查局健康地质调查工程首席专家。专业方向:应用地球化学,国际地球化学填图,区域成矿学,地质调查国际合作。获国土资源部科学技术奖二等奖3项、地理信息科技进步二等奖1项、中国地质调查局成果二等奖6项、中国矿业大会组委会优秀组织奖1项。中国地质调查局记三等功一次。2017年2月获苏丹矿业部颁发的表彰证书,2018年11月局获老挝矿业部颁发的合作奖状。累计发表中英文文章20余篇,出版专著3部。张文,博士,中国地质大学(武汉)副研究员。2015年博士毕业于中国地质大学(武汉),现工作于中国地质大学(武汉)地质过程与矿产资源国家重点实验室。致力于全岩整体元素测试前处理和微米级尺度下地质样品元素和同位素组成精细、准确、高效表征的新技术、新设备和新参考物质。创新性地提出氟化氢铵地质样品消解法,建立高效准确分析地质样品中主微量元素含量新技术;开发以锆石Zr稳定同位素为代表的高精度微区原位分析新方法,为地学研究提供了新的技术支撑;革新传统微区原位Pb同位素和Sr同位素分析技术,使分析测试精度提高2-4倍。开展微区元素及同位素参考物质人工合成技术,力图解决本学科长期缺乏基体匹配参考物质的瓶颈问题。作为负责人或技术骨干参加基金委或科技部项目6项。以第一作者或通讯作者发表论文30篇,与他人合作发表SCI论文50余篇,以上论文共他引2182次。获得国家发明专利授权10项,软件著作权1项。现任国际SCI期刊《Atomic Spectroscopy》编委、《Frontiers in Chemistry》编委、《地球科学》(中英文版)青年编委。陈帅,博士,牛津仪器应用科学家。2015年3月毕业于日本京都大学材料工学专攻,获工学博士学位,博士期间主要研究超细晶亚稳态奥氏体钢的相变诱发塑性和马氏体相变。毕业后先后在钢铁公司和材料分析公司从事钢铁产品开发以及高纯材料分析等工作。2018年加入牛津仪器,主要负责EDS、WDS、EBSD、OP的推广及技术支持。李小犁,博士,北京大学地球与空间科学学院高级工程师。2005年本科毕业于中国地质大学(武汉)和莫斯科国立大学(中俄联合培养),2007年硕士毕业于莫斯科国立大学,2010年博士毕业于莫斯科国立大学,2013年在北京大学地球与空间科学学院完成博士后工作留校任职至今。主要研究方向为变质岩石学、成因矿物学和电子探针分析技术。主持国家自然科学基金委项目3项。发表SCI论文26篇,其中第一作者(通讯作者)18篇。出版俄文学术专著1部。赵伟,博士,研究员,山东省地质科学研究院测试与应用研究所所长。研究方向:金属、非金属矿产分析测试标准化。主持及承担国家重点研发计划课题研究工作4项、国家公益性科研专项及山东省科研项目近10余项;主持研制国家级标准物质10类共计50余个;制定自然资源行业标准3项,其中钛铁矿等标准物质及标准方法填补了国内外此类标准物质的空白,成果达到同类研究的国际先进水平。吴石头,博士,中国科学院地质与地球物理研究所高级工程师。2017年博士毕业于德国哥廷根大学,2018年入职中国科学院地质与地球物理研究所,主要从事LA-(MC)-ICP-MS分析方法研发及其应用研究。主要研究成果:(1) 在国内率先建立了磷钇矿、磷灰石和石榴石等富镥矿物的激光微区Lu-Hf定年方法,极大地拓宽了微区可定年矿物的范围;(2) 通过系统优化和改进质谱仪硬件,使得仪器灵敏度提升5-10倍。基于此,开发了激光微区方解石U-Pb定年技术,将锆石U-Pb定年空间分辨率提升至5-16mm,建立了微区超低含量元素分析方法;(3) 研制了3个安山岩微区元素/同位素标准物质(ARM-1、ARM-2、ARM-3)和3个天然玻璃元素/Pb同位素标准物质(OJY-1、OH-1、OA-1),丰富了现有微区分析标准物质数据库。主持国家自然科学基金面上项目1项,青年基金1项,获批中国科学院青年创新促进会会员人才称号(2022)。担任《地球化学》青年编委(2022—2025),以第一作者/通讯作者发表论文19篇。授权中国发明专利3项、美国发明专利1项。主持翻译英文著作1部。姚永朋,材料工程硕士,现为徕卡显微系统工业显微镜应用工程师。负责徕卡工业显微镜技术支持工作,在制样及显微观察等方面经验丰富。宋文磊,博士,西北大学地质学系副教授,博士生导师,主要从事稀土稀有金属成矿作用研究。2007年本科毕业于中国地质大学(武汉),2010年硕士毕业于中国科学院地球化学研究所。2014年博士毕业于北京大学。2014—2016年在北京大学和2016—2019年在捷克孟德尔大学从事博士后研究,兼职捷克布尔诺理工大学助理研究员(2016—2019年),2019年入职西北大学地质学系(大陆动力学国家重点实验室)。曾为德国地学中心(GFZ)访问学者和欧盟地平线计划稀土稀有金属成矿项目组(Horizon 2020 HiTech AlkCarb)成员。现为中国稀土学会第七届稀土矿产地质与勘查专业委员会委员。发表国际SCI论文40余篇,论文总被引1500余次(据谷歌学术数据)。栗斌,毕业于中国科学院福建物质结构研究所,物理化学专业硕士。目前在上海仪真分析仪器有限公司担任产品经理一职,负责多条仪器产品线的技术支持工作,从事原子光谱仪及相关产品的技术研究和应用工作有超过10年以上的经验。陈振宇,博士,中国地质科学院矿产资源研究所研究员,博士生导师。主要从事矿物学与微束分析技术应用研究。主持、参与多项国家自然科学基金项目和中国地质调查项目,参加多项国家重大基础研究项目(973项目)和科技部条件平台的研究工作。发表论文40余篇。主持或参与编写微束分析国家标准5项。中国地质学会矿物学专业委员会秘书长,中国矿物岩石地球化学学会新矿物及矿物命名专业委员会秘书,全国微束分析标准化技术委员会副主任委员。 参会指南 1、进入会议官网(https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/geoanalysis230824/)进行报名。扫描下方二维码,进入会议官网报名2、报名开放时间为即日起至2023年8月23日。3、报名并审核通过后,将以短信形式向报名手机号发送在线听会链接。4、会议联系人:高老师(电话:010-51654077-8285 邮箱:gaolj@instrument.com.cn)5、赞助联系人:张老师(电话:010-51654077-8309 邮箱:zhangjy@instrument.com.cn)
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