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12月1日，中国科学院遥感应用研究所与国家海洋环境监测中心《战略合作框架协议书》签署仪式暨“遥感卫星应用国家工程实验室海洋遥感部”挂牌仪式在遥感所举行。遥感所所长顾行发和国家海洋环境监测中心主任王玉银分别代表双方在协议上签字。　　签署仪式　　遥感所与国家海洋环境监测中心在前期共同承担国家海洋局“渤海污染立体监测与动态评价”专项工作，双方有着良好的合作基础和资源优势。战略合作伙伴关系的建立将实现双方优势互补、互惠共赢，共同促进海洋遥感业务化应用，提升海洋遥感监测技术水平。　　根据协议，双方将在海洋遥感前沿技术、海洋环境遥感监测、海域使用遥感动态监测和海洋灾害应急监测等方面紧密合作联合攻关，开展海洋遥感业务化应用技术研究、成果转化和业务化示范，形成科研与行业业务密切结合的创新联盟，促进遥感手段在海洋领域的业务化应用，推动海洋遥感技术的研发和产业化进程。　　与会人员还就工程实验室海洋遥感部团队建设、2010-2011年工作计划、合作方案及内容等进行讨论。签署仪式后，国家海洋环境监测中心领导一行参观了国家航天局航天遥感论证中心、行星制图与遥感研究室。

为了特色农业的明天　　 ——记甘肃检验检疫局国家级外繁种子检疫重点实验室　　甘肃检验检疫局国家级外繁种子检疫重点实验室是国家质检总局批准的在甘肃设立的国内唯一一家专门从事对外繁育种子检疫工作的实验室。它的建立和发展，对保护甘肃省农业生态免受外来生物侵入和危害，确保甘肃河西地区这个全国最大的对外繁种基地、全国第二大制种基地的健康、可持续发展起着重要作用。　　检测方法和标准日趋完善。实验室自建成之初，就着手收集我国和国际上一些主要的病、虫、草害检测标准和方法。目前，该实验室拥有我国所有的植物检疫标准、出入境检验检疫行业标准、部分EPPO/OEPP植物检疫标准和国际种子检测协会1STA标准2005版。同时，实验室通过研究，建立了10多个种子病、虫害的快速、准确的检测方法。目前检测种子带病虫害使用的主要方法有：种植检验、培养检验、分离鉴定，血清学检验、PCR检验法和种子常规检验法等。　　田间检测精益求精。结合种子带毒、带菌率低，样品处理难度大、容易漏检等情况，实验室从植物病原的基因和蛋白水平入手，研发出了适合种子快速检测的nest-PCR技术和RT-PCR技术，并成功运用于番茄溃疡病和种子携带病毒的检测。田间检测样品可以直接看到病状，可以有目的地进行检测。在国家质检总局和甘肃省科技厅的支持下，该实验室成功研发出了田间快速检测技术——胶体金标记法，该技术可在10分钟内得出检测结果，提高了检出率。　　种苗检测任务和检测技术研究并驾齐驱。 随着外繁种子行业的快速发展，种子贸易不论品种还是数量都在飞速发展，国家对有害生物传入我国的风险分析和管理力度也随之加大，相关的检疫政策和技术、资金投入逐步到位，实验室的任务和工作量也呈逐年上升趋势。今年上半年，检测种子已经达到900余批，累计项目4000余个。科研方面，实验室目前承担国家质检总局科研项目一个，甘肃省科技厅科研项目一个，独立完成甘肃局科研项目“番茄溃疡病快速检测技术研究”，参与并完成国家质检总局制标项目“外繁种子检疫操作规程”一个，目前在研项目“番茄主要检疫性病害蛋白芯片快速检测技术研究”，“五种检疫性病害快速免疫PCR检测试剂盒研发”，将为种子检测实现高通量、灵敏度奠定扎实的基础。　　面对未来，任重道远。该实验室运行5年多来，共检测种子样品3800余批，累计截获种子和植物产品携带的病虫害240批，检出率高达9.5%。2005年，从进口开心果上截获二类危险性害虫谷斑皮蠹 2006年，从荷兰进口的雏菊种子上截获国家二类危险性病害烟草环斑病毒 2007年，分别在“浩丰种业”的麦杆菊外繁种田和“山西利马种业”的翠菊外繁种田间采集的样品中，检出“烟草环斑病毒”，在出口的石竹种子中首次检测到“香石竹环斑病毒”。今年，该实验室继续加大监测力度，提高抽样的代表性，加强对田间病虫害的检测，加大科研投入力度，将力争通过国际种子协会的种子检测能力认证，使种子的检测、科研水平达到国际水准，更好地为国内种子检测市场服务。实验室也将以立足国内，利用自身优势，联合科研院所，加强技术研发，成为全国一流的种子检疫实验室为发展目标，力争为甘肃的经济建设和农业发展，特别是河西这个具有特色的制种基地健康、可持续发展作出更大贡献。　　相关链接　　甘肃局外繁种子重点实验室　　外繁种子重点实验室是一支装备过硬、素质过硬的队伍。这里汇聚了包括一名细胞与分子生物学专业留美博士在内的7名专业技术人员 实验室面积500平方米，其中达到国内先进水平的洁净实验室250多平方米，设备投资共计约650万元，有PCR扩增仪、高速冷冻离心机、酶标仪、凝胶成像系统、荧光显微镜、Viteck全自动细菌鉴定仪、实时定量PCR仪、荧光分光光度计、低温冰箱、CO2培养箱等电聚焦电泳仪、MILLIPORE超纯水系统、全自动灭菌器、解剖镜、生物显微镜、显微成像系统等大型仪器设备10多台，小型设备30余台。在同属甘肃检验检疫局中心实验室的食品理化和金属化矿实验室还有双道原子荧光光度计、原子吸收光谱仪、蛋白质测定仪、气相色谱——质谱连用仪、高效液相色谱仪等，都是在必要时可以利用的仪器设备。　　目前该实验室已经能够开展的种子检测项目有：种子带致病真菌、细菌、病毒、害虫和线虫，种子中混杂的杂草种子、种子净度、发芽率、千粒重、水分、转基因检测等。自实验室建成以来，已从200多批次种子中分别检出了包括烟草环斑病毒在内的各种病毒、细菌、真菌性病害240次，既为种子的顺利出口提供了保障，又为甘肃省农业安全生产架起了保护屏障。

易科泰生态技术公司与陕西师范大学共建“无人机遥感研究中心”，6月29日，易科泰公司董事长于长青博士出席在陕西师范大学举办的签约仪式，并与陕西师范大学校领导签署了《共建协议》，并被陕西师范大学聘为兼职教授。新闻链接：http://www.snnu.edu.cn/newshow.php?id=14901 易科泰生态技术公司致力于从不同视角、不同尺度、不同技术平台研究测量生态系统结构、功能及其动态变化过程，积十几年手持式（如FluorPen叶绿素荧光仪及SpectraPen植物光谱仪等）、便携式（如iFL植物叶绿素荧光与光合作用测量系统、FluorPen便携式叶绿素荧光成像仪）、台式（如FluorCam植物多光谱荧光成像系统、大型叶绿素荧光成像平台、PlantScreen植物表型成像分析平台等）、固定式（如EMS-ET植物生理生态监测系统等）等国际先进仪器设备引进、推广、集成、研发与技术服务经验，厚积薄发，自主研发设计了EcoDrone无人机遥感平台等，使生物与环境的研究监测跃升到更大的范围、更高的视野！ 易科泰无人机遥感技术事业部荟萃了顶尖的生态学家、遥感专家、无人机技术高级工程师，利用自主设计生产的UAS-4 四旋翼无人机平台和UAS-8 八旋翼无人机平台，集成国际先进的遥感传感器包括多光谱成像传感器、高光谱成像传感器、NDVI成像传感器等，为农业、生态环境、水资源管理、生物多样性保护等提供最先进的无人机遥感技术方案和技术服务。易科泰无人机遥感事业部先后与甘肃省苏干湖保护区、甘肃阿克塞自然保护管理办公室、新疆阿勒泰山国有林管理局、新疆阿勒泰两河源保护区、新疆布尔根河狸保护区、阿拉善荒漠草原生态研究所等合作，对苏干湖湿地、阿尔金山盘羊、河狸栖息地、阿拉善荒漠草原、敦煌丹霞地貌等进行了无人机遥感作业调查。公司还专门在陕西杨凌国家农业高新技术产业示范区设立了易科泰农业高新技术服务中心，负责无人机遥感技术在农业领域的技术研发生产（基地）、技术推广、技术服务、试验示范、技术培训等。

弘大国风范，创质量标杆-全面布局，赋能中国“质”造近日，赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技（以下简称“赛默飞”）正式公布多款产品国产化新进展，这一系列国产化产品是赛默飞进入中国四十年来持续服务本土客户、坚持本土创新、助力本土生态产业发展的价值彰显。作为赛默飞重要一员，色谱与质谱业务始终践行“扎根中国、服务中国”的本土化战略，在各大事业部的大力支持下，目前已成功国产十余款重要产品，其中不乏中国自主研发、本土创新、制造的产品。在持续全面布局色谱与质谱产品国产化进程中，始终坚持为客户提供最高质量、中国“质”造产品以满足广大客户需求。深化本土化战略，以中国质量，服务世界需求——周晓斌，赛默飞世尔科技中国分析仪器事业部商务副总裁“分析仪器事业部始终将本土化作为重要战略之一，随着日益成熟的本土创新经验与人才资源储备，‘’中国质量‘’已经具备‘’世界级”水准，让全球客户都能够更快速的享受到我们中国“高质量”创新成果，这一份对于‘’中国质量‘’的使命感，也是驱动我们不断提升自身标准、提高本土创新产出的内在源动力。”持续加码，打造‘中国质量‘标杆——沈严，赛默飞色谱与质谱业务 中国区商务运营副总裁“色谱质谱业务的持续加码，旨在加快本土化进程、推动本土创新向更高阶段发展，目前我们已经有相继10余款在国内生产、研发的色谱、质谱产品问世，以更好的扎根于中国客户的实际需求，更快的服务本地客户，助力其在科学研究、制药、食品安全、环境监测、工业等诸多领域实现突破。”多产线持续加码中国“质”造，匠心树立“中国质量”标杆：Kent Davidson 赛默飞高效色谱解决方案（HPCS）全球副总裁、总经理“就在一年多前，我们开始在中国苏州生产多款高效液相色谱 (HPLC) 仪器/模块，这不仅提高了我们满足本土需求的制造能力，也增强了我们应对全球挑战的能力。源于首次本土化的成功，我们在中国的生产基地增加了更多的液相色谱投资。我们在苏州的工厂的成功已经证明了，它是一家专注于生产高品质产品的世界级工厂。我们将进一步致力于帮助我们的中国客户，通过本土制造的产品，更好的满足其重要的分析测试需求。”国产Vanquish Flex UHPLC系统，采用完全生物兼容设计，可在高达 1000 bar 压力下，展现出色的时间保留稳定性、灵敏度和分离效率，满足生物制药和科学研究市场的高通量分析及灵活方法开发需要。该系统的国产化，树立了对于准确性、精密度和灵敏度的新基准，成为国产质量与性能的新标杆！国产Vanquish&trade Flex UHPLC色谱系统Rosy Lee 赛默飞生命科学质谱（LSMS） 全球副总裁、总经理“赛默飞世尔科技直面客户需求，该项投资是为了让产品更接近中国客户，让产品更快触达终端客户，满足中国日益增长的需求。”赛默飞国产TSQ三重四极杆液相质谱联用仪系统是一款能够克服日常定量分析工作流程挑战的高性能系统。具有高采集速度、高灵敏度、典型选择性和极佳稳定性。该系列液质联用仪系统在食品，环境，制药及组学等方面拥有广阔应用前景。国产TSQ Altis Plus三重四极杆液质联用仪Dino Alfano 赛默飞离子色谱与样品制备业务（IC/SP）全球副总裁、总经理“今年年初，离子色谱和样品制备业务部门在中国成功制造其旗舰产品ICS-6000高压离子色谱系统，以满足政府，环境，医药、食品饮料、科研等客户需求。近期又推出了色谱样品制备领域的创新产品EXTREVA&trade ASE&trade 加速溶剂萃取浓缩仪，该仪器是完全中国自行设计、研发、生产的创新型产品，一如既往地履行我们的承诺，提供最高质量的中国制造的仪器！”国产ICS-6000高压离子色谱系统专为离子分析领域研发定制，支持在高达 6000 PSI 的压力下操作，兼具极佳的灵敏度、稳定性，并能够与ICPMS、MS等多维度、强定性定量检测器实现联用。该系统在本土团队的不懈努力下完成国产化生产，持续发力于广泛应用的食品、环境、医药等检测领域当中，为本土客户提供更精准、更高效的检测结果。国产Dionex&trade ICS-6000 HPIC 赛默飞高压离子色谱系统Fausto Pigozzo, 赛默飞应用分析技术业务（AAT） 高级市场总监“应用分析技术业务作为行业国产化的领先者，在2004年我们开始在中国生产原子吸收，电感耦合等离子体光谱仪以及气相色谱仪器产品并为全球的客户提供国产产品。国产产品以“稳健可靠”而备受全球客户赞誉。现在我们的国产产线已经延伸到GCMS,GCQQQ以及ICPMS 以此满足本土市场需求，并帮助客户在食品安全、环境、新能源、半导体、药物、临床、科研等领域上加速研发进程。“扎根中国，服务中国”我们会继续专注在本土研发，致力于帮助本土客户提高分析效率，扩展解决方案并符合更多客户差异化需求。”国产三重四极杆气相色谱质谱联用仪TSQ 9610是赛默飞今年3月推出的新品并同步实现了国产化，这款新产品旨在通过提供无与伦比的分析性能，高灵敏度以及超长的运行时间，帮助客户获得革新性的实验室分析效率，最终降低高通量样品的分析成本。国产 TSQ 9610 三重四极杆气质联用仪国产iCAP PRO 电感耦合等离子体光谱仪通过革ming性的匠心设计，在仪器性能提升的同时，更注重仪器稳定性，易用性及分析效率的突破，能为未来实验室提供强有力的分析工具。全系列产品的国产化，帮助不同领域客户轻松应对痕量元素分析挑战。国产 iCAP PRO 系列电感耦合等离子体光谱仪赛默飞世尔科技是赋能科技进步的全球领导者。公司年销售额约400亿美元。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战、提高实验室生产力、通过提供诊断以及研发制造各类突破性的治疗方法，从而改善患者的健康。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有9家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。我们在全国还设立了5个应用开发中心以及示范实验室，将世界级的前沿技术和产品带给中国客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海和苏州的3个中国创新研发中心，拥有110多位专业研究人员和工程师及100多项专利。创新中心专注于垂直市场的产品研究和开发，结合中国市场的需求和国内外先进技术，研发适合中国用户的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2800名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.cn

2010年6月12日，甘肃检验检疫局技术中心外繁种子检疫重点实验室一项技术发明———检测番茄溃疡病菌的巢式NEST-PCR试剂盒获得国家知识产权局专利授权。　　这项凝聚着技术人员心血、耗时3年的实用新型专利，揭开了该局外繁种子检疫重点实验室解决种子检疫关键技术的序幕。　　科研团队　　科技攻关　　■检测灵敏度高 ■检测周期短 ■检测稳定性强 ■检测成本低　　亚洲最大的制种基地：璀璨明星　　河西走廊，闻名于世的古丝绸之路，戈壁千里，人烟稀少。祁连山雪水，养育着这个横亘中国西北的狭长地带上的数百万农牧民。在一个个建立在沙漠上的绿洲里，20多年前，开始形成了一个特殊的产业———制种业。年降雨不过200毫米，充足的光照、明显的昼夜温差、一望无际的荒漠隔离，这正是各种农作物制种得天独厚的条件。外商纷至沓来，他们带着原种，在这块土地上扩大繁殖之后，又出口到世界各地，历时20余年。到2009年，河西三地区(武威、张掖、酒泉)已有46家种子公司承担了欧洲、美国等全球25个国家和地区30余个境外公司的制种业务，2009年底繁育蔬菜、瓜类、花卉5万亩，品种100多个2000余个组合，年产值约7000万美元，种苗进出口规模占全国种苗出口的50~60%以上，全球10大种子公司中，有四大种子公司在河西走廊均有大规模制种业务。这些耀眼的数字，奠定了甘肃河西走廊作为亚洲制种行业老大的地位。　　如今，夏天的河西走廊，绿叶千里、鲜花遍地。来自世界各地的种子，在这里开花结果，而这里生产的种子，又进入了全世界各地的城市花园和百姓餐桌。制种业，成了继敦煌莫高窟、酒泉卫星发射基地之后又一张甘肃名片。　　专利证书　　现场采样　　有害生物入侵：不容小觑　　祸兮福所倚，福兮祸所伏。种子———这种各种危险性病害远距离传播的最重要媒介，在给河西走廊带来欣欣向荣、蓬勃向上的特色产业的同时，也带来了“特色的”外来有害生物，威胁着我国的农业生产安全。　　为了遏制有害生物随种子入境传播，20多年来，甘肃检验检疫局植检技术人员，时刻从实验室到田间跟踪着这些潜在的有害生物。自甘肃设立动植物检疫局以来，累计田间调查100余次，检测各种进口种子5000批次，检测各种植物病原细菌、病毒、真菌等有害生物60000余个，发现各种种子传播病害150余种，其中实验室截获的植物高风险病害如烟草环斑病毒、黄瓜绿斑驳病毒、番茄溃疡病菌、番茄疮痂病菌、小西葫芦黄花叶病毒等50余批次，普通种传病害100余批次。　　以检测带动科研以科研带动平台　　种传病害的最大特点，就是种子带菌(毒)率不足10%，也就是说100粒种子中，可能带菌(毒)的种子，不足10粒，事实上，大多数种传病害，种子带菌(毒)率仅有1~3%，要从100粒种子里，检测到1~3粒的带菌(毒)种子，其难度不亚于大海捞针。　　虽然病原检测技术突飞猛进，各种高灵敏度的检测方法层出不穷，但是作为繁殖材料的种子，由于样本量、检测周期的限制等因素，种子检测的难度和工作量可想而知。　　既要保证种子不带病下地，严把国门，又要保证不违农时，促进种子国际贸易，甘肃的检验检疫部门，面临着一个两难的选择。研究快速、准确、灵敏的种子检测技术，成了甘肃局外繁种子重点实验室亟待解决的问题。　　实验室制定了“横向联合科研院所，挖掘自身潜力，加强种子病害检测技术研发”的研发策略，以提高现有检测技术灵敏度为切入点，尽可能降低种子带病入田。　　实验室主任刘箐博士和兰州大学、甘肃农业大学、同济大学等科研院所合作，兼职硕士生导师招收研究生，专业从事种子病害检测技术的研发。番茄溃疡病菌，这种全球植物检疫部门重点盯防的危险性病害，成了检测技术研发的首选。　　2006年开始，由刘箐博士领衔的研究团队逐渐组建起来，开始了番茄溃疡病快速、超灵敏检测技术的研发。从此以后，这个研究小组成了整个技术中心最忙碌的团队。位于甘肃局10楼的种子实验室，晚上10点仍然灯火通明，盒饭成了团队的家常便饭。　　一份耕耘一分收获，经过三年的不懈努力，种子实验室建立了8种快速检测方法，并从检测灵敏度、检测周期，检测稳定性及检测成本等角度，筛选出四种快速、超灵敏检测技术，其检测灵敏度，比常用的酶联免疫高出10~10000倍，且检测快速、成本低廉、结果稳定，目前已经全部运用到检测实践上。以前常规方法无法检测到的病害，这些新技术和新方法的运用，近乎完美地解决了问题，大大提高了病害的检出率。　　2009年，实验室截获各种有害生物58批次，不仅居于全系统种苗检疫截获率之首，也创下了实验室建立以来截获有害生物的最高纪录。　　这种技术创新研发策略，不仅解决了番茄溃疡病的检测灵敏度问题，而且辐射到了其他种子病害检测技术的研发上。在不远的将来，将会研制出一种用一份检测样品，检测所有种子病害的生物芯片，逐渐建设“植物病原的生物芯片检测技术平台”。　　此外，由于目前国内植物检疫所用抗体，全部依赖于国外进口，2009年开始，实验室又开始了“单克隆抗体制备技术”研发，目前已经获得番茄溃疡病单克隆抗体三株，期望在未来的几年中，建立“植物病原单克隆抗体生产平台”，逐渐做到种子病害检测抗体国产化。　　链接　　一个人的实验室变成八人团队　　1999年“三检合一”的时候，原植物检疫实验室仅有一人和数台显微镜，大量的种子检测业务无法开展。2003年，甘肃局党组深入调研后，当即拍板自筹资金，投建500平方米的种子检疫实验室，其中建设洁净实验室250平方米，从此以后，种子实验室的建设拉开了序幕。　　2004年，购进基本设备50余万元 2005年改造普通实验室，同时投建全自动日光隔离温室一个，引进专业硕士两名 2007~2009年间，购买各种大型设备十余台，价值达400余万元。在硬件大刀阔斧投入的基础上，实验室人员也由以前的一人增加到目前的8人，其中博士1名，硕士3名，实验员(本科)5人。种子检疫步入了快速发展的快车道。　　目前，实验室设细菌组、病毒组、真菌组、害虫组、品质组、杂草组6个检测及科研小组，检测项目涉及植物病毒34种，细菌6种，真菌15种，进出口种苗检测检验业务量和检测水平均处于全系统前列。　　“技术专利的申请，只是种子检疫技术创新的一个序幕，我们还有很多的种子检测技术正在申请专利或者授权”，对此次授权的技术专利，专利持有人、外繁种子检疫重点实验室主任刘箐博士轻描淡写地说。这位放弃国外优厚待遇，毅然回国从事检验检疫事业的年轻海归博士，这位兰州大学的兼职教授、甘肃农业大学和兰州大学两所大学的兼职硕士生导师提出，甘肃局外繁种子实验室在种子病害检测方面虽然已经取得了骄人的成绩，但是要达到国外同类实验室的技术水平，还有很长的路要走。

p style="text-align: center"　　img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/2969ff6c-0716-4b46-ab5d-d4f31b0a7c6f.jpg" title="00.jpg"//pp style="text-align: center "strong质检员王丽/strong/pp　　1个多月前，质检员王丽就开始进入疯狂的双11模式：每天打点完儿子，赶在上午9点前上班打卡 冲进办公室，等待她和同事的，是几百件衣服、上百双鞋子，有时候还包括一大堆的零食、生鲜等。/pp　　准确点说，王丽的办公室，更像是一间化学实验室，里面整齐地摆放着各种质检仪器。前年，她从公家单位的第三方检测机构，跳槽到了目前所在的某母婴电商，主要负责商家入驻前的样品检测，以及经过“神秘买家”购买的商品检测等。/pp　　王丽所在的质检部，是商家入驻该电商网站的最后一道门槛。也就是说，所有想入驻或参与今年双11的商家，在经过前面的资质审核后，最后必须通过她这一关。质检的内容，包括是否是正品，还有质量、包装、标识标志、商品描述、质检报告等。/pp　　一件童装样品进来，王丽需要查看它的吊牌标识是否完整，外观做工是否规范，以及其他诸多指标，比如色牢度、甲醛等。仅色牢度的检测，就有很多种，比如用白色衬布与衣服进行摩擦，如果色牢度不够，衬布上会留下痕迹。而在做耐水色牢度检测时，会先将衣服片样和白色衬布一起浸泡半小时，再在37℃左右的温度下一起烘干，这中间可能会花上好几个小时，最后取出白色的衬布和色卡进行对比。如果颜色超出色卡要求，衣服将因为色牢度问题被退回。/pp　　作为去年总交易量超过40亿元的电商，除了原有的商家，该电商也吸引着大量新商家抢在双11前完成认证和入驻。因此，从10月开始，王丽所在的质检部，工作量就比平时增加了两倍以上。“每天差不多要到晚上十一二点，才能完成全天的工作。”她说这种过饱和的工作量可能会持续到12月。“双11过后的检测任务同样很重，紧接着就是双12了”。/pp　　在如此繁重的工作中，王丽有时还会遭遇检测不合格商家的威胁。“有一次在抽检中，我们发现有一个商家的产品老是不合格，就按规定把他请出该电商网站。这个商家为了报复，拿着棍棒在公司楼下等我们，那次还是很害怕的”。/p

p style="text-align: justify " 近日，甘肃省四家省级重点实验室负责人在西北师范大学签署协议，他们将在长期合作的基础上，共建甘肃省联合重点实验室。/pp style="text-align: justify " 此次合作的四家省级重点实验室为：中科院兰州化物所甘肃省黏土矿物应用研究重点实验室、西北师范大学甘肃省生物电化学与环境分析重点实验室、兰大一院甘肃省生殖医学与胚胎重点实验室、西北民族大学甘肃省口腔疾病重点实验室。甘肃省联合重点实验室将依托中科院兰州化物所、兰大一院、西北民族大学与西北师范大学的平台和学科优势，进一步促进学科深度交叉融合，凝练重大科学问题，通过联合攻关提高省部级重大项目的承担能力，为我省材料、环境、生命、健康领域提供智力支撑。/pp style="text-align: justify " 签约仪式后，还举行了“环境· 生命· 健康”首届学术研讨会，相关专家分别作了学术报告，并就甘肃省联合重点实验室相关工作进行了深入交流。/ppbr//p

根据《广西甘蔗种业产业化发展规划（2018-2035年）》（桂政办电〔2018〕277号）、《广西壮族自治区人民政府办公厅关于加快广西甘蔗良种育繁推的实施意见》（桂政办电〔2020〕94号）以及《广西壮族自治区甘蔗良种繁育推广基地建设补助资金管理办法》（桂财农〔2017〕77号）等文件规定，浙江托普云农科技股份有限公司就关于2022年广西甘蔗良种繁育基地建设方案作出如下规划。一、良种繁育基地建设方案目标 根据甘蔗良种繁育推广基地建设规划目标，2022年自治区将继续支持良繁基地项目建设，加快商品化脱毒、健康种茎（苗）生产以及推广应用，优化我区甘蔗品种结构，减轻种植户良种使用成本，促进甘蔗增产、农民增收、企业增效，助力我区糖业高质量发展。二、良种繁育基地建设方案内容 依托托普制种物联网基地种子信息化监管平台，使用大数据系统帮助地方政府相关职能部门智慧管理种质资源，利用遥感、物联网等技术定期采集更新检测区种质资源信息等数据，推动大数据生物育种应用，建设省级生物种质资源数据库和信息共享服务、农作物种子管理平台，为农民提供选种、育种、够种质量追溯全程信息服务，为政府单位提供数字化监管服务。另一方面，助力企业健全田间各项基础设施，应用物联网技术，实现制种信息化、过程自动化、结果智能化，通过运用各项先进技术，对田间病虫害、水肥管理、数字化种植进行统一的管理和运营。同时配合公共数据管理平台，实现农机可视化操作，以信息技术赋予农作物种子专有二维码，达到产品质量安全可追溯，最终整体实现对种植户的种、管、收、储、加、销等全过程提供一体化服务，全面提升种业产业链的效率和效益。另外，建设地方种质资源库、种质资源苗圃等，通过信息化育种，实现地区种业繁荣。三、种子检验实验室建设： 对标国际种子检验协会种子质量控制指标，建立健全必要的质量控制、检验仪器，全面提升种子质量。托普云农自主研发包含净度室、水分室、纯度室、活力健康测定等系列产品，例如，发芽盒、种子风选仪、轨道式摇床、分样型自动数粒仪、超高清种子X光机等等，从“真、纯、净、壮、饱、健、干、强”等方面检验种子质量，选育优质农作物种子，构建完善的实验室检验设备。通过标准实验室建设，构建专业的种子检验环境，提升选种育种科研数据精度，实现以育种为核心的应用技术、品种创新，为种业“卡脖子”问题的解决提供基础条件，极大程度上丰富现代种质资源。 针对良种繁育基地建设方案、托普云农可提供种子实验室相关建设。包含顶层设计、方案规划、设备供货、施工和售后服务的综合解决方案，可满足职能监管单位和制种企业的各项建设需要。如有需求，请联系我们。

“作为新一届科协界别全国政协委员，如何围绕科技创新做好调研、及时准确传递科技工作者和基层群众的声音，积极服务党和国家科学决策，是我一直关注的。”全国政协委员、河南省科协主席吕国范说。全国政协委员、河南省科协主席吕国范科技创新，是吕国范委员履职的一个重要课题。今年的全国两会，他带来了《加快高端智能仪器产业高质量发展》的提案。吕国范说：“智能仪器是信息技术产业发展的关键器件和装置，是一个国家科技发展水平和核心竞争力的重要标志，也是世界主要大国参与全球产业分工，争夺全球产业链最上游的角力场。”吕国范认为，近年来，国内仪器产业正从低端向中高端方向高速迈进，但与发达国家相比仍存在一定差距，特别是科学仪器、大型医疗仪器等高端仪器大部分依赖进口，领军人才欠缺、核心技术竞争力弱、有影响力的国际知名企业缺乏等现状还没有真正改变。针对国内高端智能仪器产业发展的现状，吕国范建议：搭建国际性学术交流与合作平台，集聚高端创新资源。结合全国各地智能仪器产业发展基础，由国家相关部委牵头，定期与各地联合举办相关领域国际性学术交流大会或“一地一品”产业技术发展大会，邀请国内外最具影响力的专家学者、研发机构、行业协会、知名企业参会，支持和鼓励骨干企业、科研机构开展技术交流、研发生产、人才培训等多种形式的国际合作，推动国外高端智能仪器项目向国内流动、高端创新资源向国内集聚。完善国家技术创新体系，提升科技攻关能力。根据国家高端智能仪器战略需求，加强国家实验室建设，指导各地组织高校、科研院所与企业建设联合实验室，组建产业技术研发航母，制定出台相关配套政策，激发自主创新活力，充分发挥专家院士等高层次人才的技术引领作用和企业在研发投入、科研组织、成果转化的骨干作用，使其成为引领技术创新和联合攻关的产学研用一体化平台，推动关键技术、卡脖子技术联合攻关，促进产业链与创新链的深度融合。创新人才引育模式，强化产业人才支撑。鼓励高校积极推进智能仪器相关学科建设，创新专业人才培养模式。通过校企共建学科、校企合作研究项目、校企共同培养技术人才等方式，为关键技术研发和重点领域应用示范源源不断提供专业人才。采用高端人才人事建档在高校或科研院所，工作平台在校企合作研发中心的模式，特邀专业领域的院士、特聘教授等进驻高校主持研究工作，充分发挥高校的学科优势和企业的产业优势、行业经验，着力打造智能仪器高端人才培养基地，为我国在高端仪器科技尽早自立自强打下坚实基础。

甘肃省药品检验研究院是甘肃省药品监督管理直属事业单位，行政执法的主要技术支撑，甘肃省内最高的药品检验仲裁机构，是国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制研究重点实验室，主要承担药品、生物制品、药品包装材料、食品、保健食品、化妆品检验研究工作及药品快检技术的研究开发和应用工作，并承担对全省药品检验机构、药品生产企业和医疗机构实验室的技术监督和技术指导。 甘肃省药品检验研究院化妆品室在2020年度国家化妆品监督抽检评定中，综合考评第一名，如此优异的成绩，2019年所购买的岛津ICPMS-2030是否也助力了他们的优秀？让我们来听听对获奖者的访谈。 岛津ICPMS-2030系列-高灵敏度、多元素同时检测-智能结果判断-低运行成本消耗-直控仪器、完全符合法规的DB、CS版软件

新冠疫情的发生，催化了全球医疗器械市场布局的更新迭代，也为中国医疗器械厂商敲开了海外市场的大门。一个致力于全球化的医疗企业，就必须了解目标市场的医疗国情、监管政策乃至社情民意、环境风向。 2022年9月17日，由动脉网VB100、普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司联合主办的2022全球市场准入数智化创新论坛 在北京圆满落幕。新冠疫情的催化加上集采的重拳，使得内卷的国内医械出海寻求新的机会，然而出海并非一帆风顺，新时代下出海不仅需要创新的加持，也需要数智引领。千帆争渡，协同者远，在此次论坛上，行业大咖汇聚一堂，围绕“规避暗礁、数智赋能、智领出海 ”三大方面进行分享。 规避暗礁：精准把握政策脉搏，抓住机遇乘势而上任　芳：新形势下中国医疗器械国际化发展机遇和挑战 （任　芳｜中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任、医疗器械国际合作分会秘书长) 中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任、医疗器械国际合作分会秘书长任芳女士作为开场嘉宾，为大家分享了新形势下中国医疗器械国际化发展机遇和挑战。她认为，近些年得益于国内医疗器械产业创新能力的不断提升、国家科学监管的助力、国内外资本的注入以及产业国际化进程的深化，中国医疗器械产业高质量发展。新冠疫情期间，中国的医疗器械产品更是为驰援全球抗疫做出了贡献。不但进出口贸易快速增长，产品、服务和品牌的国际竞争力大幅提升，在全球医疗产业链中的地位越来越重要。她还特别指出：在新的形势下，“健康丝绸之路”为共建“一带一路”开辟了新的合作空间，将为推动完善全球公共卫生治理作出贡献，中国医疗器械也将在“健康丝绸之路”建设中发挥更大的作用。 孙大光：出海浪潮下，医疗器械如何跨越准入门槛、争渡海外？ （孙大光｜普瑞纯证副总裁、医疗器械和IVD全球注册专家） 普瑞纯证副总裁、医疗器械和IVD全球注册专家孙大光 先生提到，医疗器械该往哪个方向走，怎么走、如何走、走下去？可以从以下几个维度考虑：首先看国家的人口，其次看国家医疗年龄层级，越是老龄化的国家医疗器械的水平就越高，而人均寿命越高，相应的也代表了注册的难度越大。最后还要看人均GDP的情况和对医疗器械的投入情况。 作为医疗器械企业来说，将自己的产品做得安全且有效，保证合规才能保证中国企业能够在世界上把中国制造和中国医疗器械的名号打的更响。在拿到自己本国注册证之后，只有拿到美国和欧盟的准入门槛，才能让更多的国家相信企业已经得到了最严格监管机构的认可。其次，最关键的是能够在这几个国家当中开出自由证书证明，有多方位的全球化注册。在国内NMPA和欧盟CE下，医疗器械产品注册成功后即可申请原产国证明/自由贸易证书；而在FDA的规定下，企业只有在从美国有实质出口的情况下才能申请CFG，以此作为在美国实际商业化的证据。活动现场，孙大光先生也针对东南亚、亚太、中东以及非洲等海外市场准入规则进行分享。 数智赋能：医疗器械认证和数据智能的创新结合孟　竹：SaaS+Data数字化赋能医疗器械企业扬帆出海 （孟　竹｜普瑞纯证首席执行官、东吴科技/姑苏创新创业领军人才计划获得者） 如何应对出海的痛点与难题？普瑞纯证首席执行官、东吴科技/姑苏创新创业领军人才计划获得者孟竹女士为大家分享了自己的看法，第一点是科研+市场要做到双轮驱动，注重创新产品开发，满足新的医疗需求，把握全球市场先机。第二点是要拥抱数字化信息技术，数字化引领新一轮产业竞争格局变化。第三点是优化商业模式，营销渠道扁平化。 普瑞纯证作为一家行业领先的全球化SaaS+Data生命科学服务商，立足于打通全球市场的医疗器械出海全流程信息化，帮助医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，涵盖器械法规咨询，当地授权代表，产品认证注册，海外临床试验，技术文档与体系辅导，产品检测等全流程服务。相对于传统CRO企业，数字驱动代替人工查询，可实现多产品线、多国同时注册。数据反向驱动企业研发，为企业提供新的研发方向。 注册合规方面，普瑞自主研发全球法规智能平台上，无论是文档管理、项目法规、法规监控、专业文档等方面都有翻译。有100+国家准入法规，100万+临床试验记录，300万+全球医械注册信息。临床实验方面，普瑞目前已在美国和欧洲拥有自己临床基地、临床实验室。特别是针对最近的猴痘疫情，也首先启动了美国的5个试验点和欧洲的8个试验点。 “国内医疗器械细分领域出海指数”解读 （孟竹、孙大光共同发布“国内医疗器械细分领域出海指数”） 在此次论坛上，普瑞纯证首席执行官孟竹女士、普瑞纯证副总裁孙大光先生一起发布了“国内医疗器械细分领域出海指数”。细分领域出海指数是基于主指数榜单设计模型和逻辑，从国内医械企业在全球主要目标出海目的地的注册情况，以及各企业的专利申请和临床试验等方面，定制出国内医械企业在各细分领域的出海榜单，展现了中国制造的实力。 智领出海：海外市场的拓展蓝图，如何迈过关键难题周　瑔：医疗器械出海：共识、路径、挑战 （周　瑔｜君联资本董事总经理） 君联资本董事总经理周瑔认为受限于中国医疗支付条件，只聚焦于国内市场的企业将面临较大的生存压力，出海已成为医疗器械企业未来发展共识。本土器械企业出海的核心痛点包括：缺乏前瞻系统性规划、执行效率低、核心资源少、成本费用高等。 与此同时，周总也提到，地缘政治也存在潜在风险，但外界的环境越严峻越是充满挑战，企业越应该迎难而上，更加开放且坚定的走出去。建议做器械企业出海的企业，“不要把鸡蛋都放在一个篮子里”，关注美国、欧盟的市场的同时，也要关注东南亚的市场、“一带一路”市场、非洲、拉美市场，以此对冲地缘政治的风险。相应的也需要制定区域化有针对性的灵活策略，并且找一个靠谱的CRO机构。 大咖圆桌：数字浪潮下，如何开拓医疗器械海外市场增长空间？（从左至右依次为：孟　竹｜普瑞纯证首席执行官、东吴科技/姑苏创新创业领军人才计划获得者；杨　贺 | 唯迈医疗联合创始人、CEO；吴　洁 | 韦拓生物联合创始人、副总经理；何　醍 | 阅微基因海外业务部负责人；） 在大咖圆桌环节，嘉宾们围绕海外市场的核心挑战，全球化进程中企业进行数智化转型、出海的产品创新及合规性展开了分享，精彩思维碰撞，给行业发展带来新思路。 普瑞纯证首席执行官、东吴科技/姑苏创新创业领军人才计划获得者孟竹女士担任圆桌主持人，认为创新和出海很大程度上取决于企业本身产品的实力。医械企业应该拥抱数字化信息技术，以数据分析驱动战略制定，优化管理流程，提升效率，达到全球多方位的协同效应。 唯迈医疗联合创始人、CEO杨贺分享到，针对高端医疗设备来说，由于单台设备的金额高昂，最大的挑战是品牌信任度，第二就是需要远程维护或者售后长期跟进。创新就需要冒一定风险，并且创新需要不断和客户交流迭代。 阅微基因海外业务部负责人何醍则认为选择比努力更为重要，企业需要内部制定完善和精准的策略，在公司层面上规避风险、节省资金。财务端、发货端、物流端、管理端，如何对海外进行管理，都是需要数智化方式解决，光靠人工是解决不了的。韦拓生物联合创始人、副总经理吴洁提到，韦拓生物在国外受众较多的自媒体平台设立了公司账号，对公司的产品和品牌以及市场活动进行宣传同时与客户互动。而且专门开发了移动端的App可以让客户在产品使用上获得7*24小时的随时指导教学，该App还包含了与客户互动反馈的功能，通过App的联结，我们可以第一时间获悉客户的订货需求、使用疑问、技术交流需求、产品品质反馈等信息，在增加客户黏性的同时也为公司的节约很多信息沟通成本。 “出海”是我们观察医疗器械企业发展的全新视角。“道阻且长，行则将至；行而不辍，未来可期”，2022中国医疗器械出海大会与各位国产医疗器械企业共勉！ 2022全球市场准入数智化创新论坛【回看】报名

甘肃省药品检验研究院渭源路分院渭源路分院依托甘肃省药品检验研究院，目前主要药品日常检验及国家评价抽验工作；承担道地药材品质研究，对甘肃省中药材种子、种苗繁殖、规范化种植技术、外源性有害物质残留等方面开展研究；承担甘肃省中药材质量标准体系的建立；承担甘肃道地中药饮片炮制工艺的研究；承担大型精密仪器设备的日常管理和共享，功能开发及应用等。 使用专家王丽梅 主要工作内容：长期从事药品检验及研究工作仪器使用时间：2020年12月-至今 用户回访目前，该设备已使用近两年，仪器使用频率基本处于满载负荷，之前基本是做科研项目（药材重金属分析，包括药典未涉及的其它金属元素），2021年开始承接企业的委托分析（朱砂、雄黄的价态检测）和药材及饮片中重金属有害元素的分析。 因为是共享平台，使用人员较多，为此岛津售后多次安排工程师上门对不同人员进行培训，同时，对于使用过程中出现的问题，工程师也会及时沟通解决，售后保障非常好。该仪器稳定性能良好，灵敏度高，是药品检验与质量控制的重要分析手段。 应用分享 基于HPLC-ICP-MS技术检测朱砂中二价汞含量 ● 应用开发背景朱砂为我国常用的矿物类药材，主要化学成分为天然硫化汞（HgS），其难溶于水，难被人体吸收。现代医学研究表明，朱砂中含有的少量可溶性汞（Hg2+ ）能在胃肠道内溶解，是朱砂产生毒理作用的主要活性成分。因此，2020年版《中国药典》朱砂药品标准中增加了二价汞检查项，这为朱砂临床用药安全提供了重要保障。 本实验依据2020年版《中国药典》，采用岛津HPLC-ICP-MS联用仪测定8批朱砂中二价汞含量，并进行加标回收率、线性关系、检出限等方法学考察。 以下数据及图谱引自甘肃省药品检验研究院，已获得甘肃省药品检验研究院授权使用。 ● 分析仪器及色谱柱使用仪器：岛津LC-20Ai与ICPMS-2030联用仪仪器特点：高灵敏度、多元素同时检测智能结果判断低运行成本消耗符合法规的DB、CS版软件使用色谱柱：InertSustain C18 (150mm*4.6mm, 5μm) ● 应用结果展示实验结果表明，该方法系统适用性良好，二价汞、甲基汞、乙基汞分离度满足国家药品标准要求，见下图：二价汞、甲基汞、乙基汞标准溶液谱图 二价汞在0.5~50 ng/mL范围内具有良好的线性关系，线性回归系数大于0.999（见下图 ），按3倍信噪比计算得到二价汞检出限为0.05 mg/kg。 二价汞标准曲线 取朱砂粉末（过五号筛）约30mg，精密称定，加入二价汞标准溶液（5.0 ng/mL），依标准分别用人工胃液和人工肠液制备样品，各平行6份，并进行测定。实验结果显示，样品经人工胃液与人工肠液分别处理后，二价汞回收率分别为92.6%、93.7%。因此，本方法对于分析朱砂中超痕量二价汞具有较高的准确度。 此外，应用该方法对市售8批朱砂样品进行测定，测定结果在60~246 mg/kg之间（见下表），低于标准限度要求0.10%（1000 mg/kg），符合临床用药要求。 8批样品测定结果● 结论参照《中国药典》2020年版四部通则2322（2322 汞、砷元素形态及价态测定法），使用岛津LC-ICP-MS 2030对朱砂中二价汞含量进行了分析。试验结果表明：该方法方法学指标满足检验要求，适用于朱砂中价态汞含量的测定。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

近日，甘肃省药监局发布《关于贯彻落实《中药材生产质量管理规范》的实施意见》。以下《意见》原文。各市州市场监管局、农业农村（畜牧兽医）局、林草局、中医药管理局，兰州新区市场监管局、农林水务局： 为贯彻落实国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门发布的《中药材生产质量管理规范》的公告 （2022年第22号），实施“强科技、强工业、强省会、强县域”行动，持续巩固拓展脱贫攻坚成果，扎实推进乡村振兴战略，促进中药材规范化生产，强化全过程精细化风险管控，推动中药材产业高质量发展，结合我省实际，现提出如下实施意见。 一、发展目标 力争用5年时间，进一步细化中药材规范化种植、养殖、采收及产地加工等环节的具体措施，明确和细化监管、检查的相关标准和要求，推进中药材生产企业或具有企业性质的种养殖合作社、联合社全面实施《中药材生产质量管理规范》。督促企业落实主体责任，实行“六统一”管理，即“统一规划生产基地、统一供应种子种苗、统一农药化肥等投入品管理、统一种植或者养殖技术规程、统一采收与产地加工技术规程、统一包装与贮存技术规程”。以做大规模、优化品种、提升品质、凝练品牌、伸展链条、扩大市场为抓手，以产业振兴、企业增效、农民增收为目标，充分发挥我省中药材资源优势，实现全省产业布局合理化、基地规模化、生产标准化、加工集约化、产品绿色化融合发展。到2025年，全省中药材标准化种植率达60%，质量安全水平明显提升，产品知名度、美誉度和市场占有率显著提高，为实现我省中药材产业高质量发展和乡村产业振兴作出新贡献。 二、重点任务 （一）优化产业布局。坚持“效益优先、相对集中、区域发展”原则，选择传统道地产区，根据资源禀赋条件、生物资源环境、中药材地域适应特点，加强规划引领，加快形成布局合理、特色鲜明、品质优良、产量稳定的中药材生产新格局，推进中药材基地化、规模化、集约化发展，以陇西、渭源、岷县、宕昌、武都、文县、礼县、西和、民乐、华亭等中药材主产区为突破口，形成集中连片中药材种植带，带动全省中药材产业发展。在道地药材种植规模大的品种上做文章，以当归、党参、黄(红)芪、大黄、半夏、甘草、柴胡、板蓝根、枸杞、黄芩、款冬花等作为重点优势品种，支持定西市重点培育单品种年销售1000万元以上的贞芪扶正系列产品、茜芷系列产品、海桂胶囊、蒲地蓝消炎片等大品牌大品种10个。将当地大型规范的产地加工企业作为重点培育对象，使其成为高品质中药材产地加工示范企业，形成龙头带动，向上推动中药材种植规范化、规模化、标准化，实现中药材高品质、无农残、可溯源，向下为中药饮片企业、制药企业提供品质优良、货源稳定、价格合理的中药材。稳妥推进中药材产地加工，实施“龙头企业+产地加工企业+合作社+村党支部（农户）+基地”产业发展模式，形成全链条质量安全风险管控产业链发展体系。 （二）建设种子种苗繁育基地。建立健全中药材种子种苗管理制度，有力推进中药材种质资源保护利用、品种选育、良种繁育、种子生产经营等工作。按照《“十四五”现代种业提升工程建设规划》《全国道地药材生产基地建设规划（2018—2025年）》等，全力打造中药材种子种苗生产基地，从种质资源收集保护—新品种选育—良种繁育等生产环节构建种子种苗技术开发、规模生产运营体系。支持有条件的地方创建以中药材种业为主导产业的现代种业产业园。加大技术攻关和良种推广力度。加快推动品种培优、品质提升、品牌打造和标准化生产，整体提升中药材种业发展质量效益和竞争力。引导中药龙头企业或与中药材专业合作社联合开展中药材优良品种选育，建立专业化地产中药材种子种苗公司或联合体。支持陇西、岷县、渭源、漳县、宕昌、武都、文县、西和、礼县、民乐、华亭等中药材优势县区分品种建立中药材种子种苗繁育基地。 （三）建设标准化生产基地。以资源节约、轻简高效、循环利用和生态保护为着力点，以市场需求为导向，以提升药材质量为目标，用绿色发展理念积极推动中药材团体、地方、行业标准制定，建立健全中药材产业绿色发展标准体系。开展应用仿生态种植、拟境栽培、测土配方施肥等技术，推广有机肥替代化肥，严格执行轮作倒茬、深耕晒垡、耕作灭草、有机培肥等传统措施，集成和示范推广土壤处理、生物防治、物理诱杀、科学用药、统防统治等绿色防控技术，提高病虫害防治效率和防治效果，彻底根治农药残留问题，大幅提升药材品质，创建绿色品牌，推动产业发展和生态环境保护协同共进。中药材企业、合作社应制定中药材生产的技术规程和中药材企业内控质量标准（如：生产基地选址技术规程，种子种苗与其它种植材料要求，野生抚育、种植、采收等技术规程），实行“六统一”管理，匹配具有相应资质的质量管理和生产管理人员，对基地生产单元主体建立有效的监督管理机制，实现关键环节的现场指导、监督和记录。立足县域特色基础，建设一批具有鲜明地方特色的中药材基地，形成地方特色区域优势。 （四）提升中药材产地加工能力。鼓励企业、农民合作社等经营主体引进初加工设备、改扩建生产厂房、新建一批中药材清洗、筛选、分级、烘干、冷藏等加工设备，大力推进中药材产地净制、切制、干燥、分级、包装、保鲜、仓储等产地初加工一体化发展，建设清洁、规范、安全、高效的现代化药材加工基地。鼓励中药材龙头企业通过技术改造、引进先进设备，提升中药材产地加工能力，逐步走向专业化、规范化、智能化。示范推广“龙头企业+合作社+扶贫车间+种植基地”发展模式，发展适合工业化大生产的中药饮片与产地加工炮制一体化生产技术，实现中药材加工产业化、现代化、规模化发展，提高加工产品的质量和附加值。 （五）强化技术支撑。加大良种选育和扩繁技术研发应用，集成创新道地药材绿色高质高效种植技术。加强中药材栽培技术培训和指导，强化新品种及新技术培育、引进、示范和推广。研发中药材种子种苗繁育、高效无公害栽培、中药材深加工等技术和工艺。以传统生产方式为基础，结合现代中药材新技术新装备的应用，构建以产品为主线、全程质量控制为核心的全产业链标准体系和标准综合体。鼓励有关单位完善中药材相关技术标准，制定道地药材标准框架，建立健全生产技术、产地初加工、质量安全等标准体系。修订完善生产技术、防病技术、加工技术、包装技术及质量评价技术相关的中药材国家标准和行业标准。支持大宗品种中药材种质资源保护、新品种选育、良种繁育与推广体系建设、关键技术研究及应用示范等，促进成果转化。鼓励企业开展中医药新技术、新产品、新品种研发及推广，研发的新产品能够转化生产。发挥国家重点实验室、监管科学研究中心等平台作用，研发并集成一批中药材种苗良种繁育等技术，持续开展珍稀、濒危、道地药材种子种苗繁育和保护研究，发挥科技支撑和引领作用。 （六）创建知名品牌。积极开展绿色、有机认证和商标注册工作。加大培育形成全国知名主导品牌，带动全省其它中药材品种发展。提升产品特色品质，争创国家和省、市名牌产品，申报国家地理标识保护产品，带动药农实现中药材标准化生产。进一步优化营商环境，采取“拿着品种找企业，带着企业找品种”的互利共赢的方式，积极引进国内更多大型药品企业落户主产区，将我省作为中药材种植、储存、前端初加工及向全国供应原料的重要基地。组织企业参加中药博览会、药品展销会、中医药产业发展大会、中医药文化节、中医药研讨会等活动，加强产品宣传推介，提高其知名度和美誉度。 （七）完善市场流通体系。做好产地市场与销售市场之间的连接、交流与合作，增强中药材交易流通能力，促进药材贸易交流。支持中药材主产区根据产业发展建设中药材专业性交易市场。鼓励中药企业广泛开展网络销售、网上订货、网上签约等线上交易，拓展营销路径。支持中药材种植专业合作社发展以网络销售与实体经济协同发展的营销模式。加强中药材产业市场信息服务，多渠道发布中药材产品市场供求信息，实现传统交易向现代流通体系转变。推进中药材基地、龙头企业和市场流通体系建设。 （八）加强质量安全管理。各级各有关部门要重视中药材全过程精细化管理，树立风险点管控理念，建立种子种苗、生态环境、田间管理、加工包装、市场流通等风险控制和预防措施。督促龙头企业和农民专业合作社等新型经营主体建立健全风险控制制度，全面落实标准化操作管理规程(SOP)，建立相应的组织机构、文件系统以及取样、检验、登记记录，质量监控和审计等质量控制体系。加强中药材检验检测机构能力建设，依托已经建成的中药材质量检测中心(站)，履行全省及区域中药材质量监管职能，加强对上市交易药材的质量检测监管。规范各种药材包装及品牌标识，建立企业诚信与药材质量查询信息平台。强化高标准、严要求管理，不允许使用对可能影响中药材质量而数据不明确的种质和转基因品种；禁止使用状根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长；在产地加工和贮存环节禁止使用硫磺熏蒸；禁止使用剧毒、高毒、高残留农药以及限制在中药材上使用的其他农药；尽量减少或避免使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药。 （九）健全完善追溯体系。中药材生产企业应建立中药材生产质量追溯信息系统，追溯信息主要包括：中药材批号、中药材生产企业情况、生产技术规程和中药材内控质量标准、中药材生产基地基本情况、种子种苗情况、主要投入品使用情况、种植养殖过程情况、采收情况、产地加工情况、贮藏、中药材生产主要环节记录、中药材质量检测报告等，保证从生产地块、种子种苗、种植养殖、采收、加工、储存、包装、运输、销售到使用全过程关键环节可追溯，并与各地监管部门及相关中药生产企业互联互通，实现来源可知、去向可追、质量可查、责任可究。 三、保障措施 （一）加强组织领导。各级各有关部门要高度重视中药材产业发展，充分认识中药材产业对乡村振兴、农业增效、农民增收的重要作用。建立落实《中药材生产质量管理规范》协调机制，省级牵头抓总、市级督查、县级抓落实。督促健全各项规章制度，做好种子种苗来源、种养殖、采收加工、包装储运等关键环节记录，将技术规程和质量标准制定前置，作为基地建设和管理的前提和依据。 （二）加强政策支持。支持定西、陇南道地中药材主产县区产业集群建设。市县级要建立推进中药材规范化发展的激励政策，统筹用好税收优惠、农业保险、土地流转、乡村振兴资金等各项扶持政策，加大对中药材种子种苗繁育、农机具研发应用、标准化生产示范基地建设、新技术示范推广、中药材保险补贴、产地初加工、中药精深加工等方面的支持力度，支持中药产业快速发展。 （三）加强协作配合。各级各有关部门依职责对《中药材生产质量管理规范》的实施和推进进行检查评估和技术指导，及时研究解决落实过程中的新情况、新问题。农业农村部门牵头做好中药材种子种苗及种源提供、田间管理、农药和肥料使用、病虫害防治等指导。林业和草原部门牵头做好中药材生态种植、野生抚育、仿野生栽培，以及属于濒危管理范畴的中药材种植、养殖等指导。中医药管理部门协同做好中医药产业发展布局、中药材种子种苗、规范种植、采收加工以及生态种植等指导。药品、市场监管部门对相应的中药材生产企业开展延伸检查，做好药用要求、产地加工、质量检测等指导。各地要结合本地区实际制定具体措施和年度计划，落实工作责任。 （四）加强宣传引导。加大《中药材生产质量管理规范》指导、宣传和培训，加强规范简明化应用，编制模式图、明白纸和风险防控手册等标准宣贯材料，推动进企入户、上墙上网。定期对企业技术人员及基地种植户进行技术培训，让中药材生产者真正掌握中药材规范化种植常识，确保取得实效。 附件：中药材生产质量管理规范 甘肃省药品监督管理局   甘肃省农业农村厅 甘肃省林业和草原局     甘肃省中医药管理局                          2022年9月13日 附件： 中药材生产质量管理规范 第一章  总  则 第一条  为落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进中药材规范化生产，保证中药材质量，促进中药高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》，制定本规范。 第二条  本规范是中药材规范化生产和质量管理的基本要求，适用于中药材生产企业（以下简称企业）采用种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖方式规范生产中药材的全过程管理，野生中药材的采收加工可参考本规范。 第三条  实施规范化生产的企业应当按照本规范要求组织中药材生产，保护野生中药材资源和生态环境，促进中药材资源的可持续发展。 第四条  企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章  质量管理 第五条  企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施。 第六条  企业对基地生产单元主体应当建立有效的监督管理机制，实现关键环节的现场指导、监督和记录；统一规划生产基地，统一供应种子种苗或其它繁殖材料,统一肥料、农药或者饲料、兽药等投入品管理措施，统一种植或者养殖技术规程，统一采收与产地加工技术规程，统一包装与贮存技术规程。 第七条  企业应当配备与生产基地规模相适应的人员、设施、设备等，确保生产和质量管理措施顺利实施。 第八条  企业应当明确中药材生产批次，保证每批中药材质量的一致性和可追溯。 第九条  企业应当建立中药材生产质量追溯体系，保证从生产地块、种子种苗或其它繁殖材料、种植养殖、采收和产地加工、包装、储运到发运全过程关键环节可追溯；鼓励企业运用现代信息技术建设追溯体系。 第十条  企业应当按照本规范要求，结合生产实践和科学研究情况，制定如下主要环节的生产技术规程： （一）生产基地选址； （二）种子种苗或其它繁殖材料要求； （三）种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖； （四）采收与产地加工； （五）包装、放行与储运。 第十一条  企业应当制定中药材质量标准，标准不能低于现行法定标准。 （一）根据生产实际情况确定质量控制指标，可包括：药材性状、检查项、理化鉴别、浸出物、指纹或者特征图谱、指标或者有效成分的含量；药材农药残留或者兽药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等有毒有害物质的控制标准等； （二）必要时可制定采收、加工、收购等中间环节中药材的质量标准。 第十二条  企业应当制定中药材种子种苗或其它繁殖材料的标准。   第三章  机构与人员 第十三条  企业可采取农场、林场、公司+农户或者合作社等组织方式建设中药材生产基地。 第十四条  企业应当建立相应的生产和质量管理部门，并配备能够行使质量保证和控制职能的条件。 第十五条  企业负责人对中药材质量负责；企业应当配备足够数量并具有和岗位职责相对应资质的生产和质量管理人员；生产、质量的管理负责人应当有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理三年以上实践经验，或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验，且均须经过本规范的培训。 第十六条  生产管理负责人负责种子种苗或其它繁殖材料繁育、田间管理或者药用动物饲养、农业投入品使用、采收与加工、包装与贮存等生产活动；质量管理负责人负责质量标准与技术规程制定及监督执行、检验和产品放行。 第十七条  企业应当开展人员培训工作，制定培训计划、建立培训档案；对直接从事中药材生产活动的人员应当培训至基本掌握中药材的生长发育习性、对环境条件的要求，以及田间管理或者饲养管理、肥料和农药或者饲料和兽药使用、采收、产地加工、贮存养护等的基本要求。 第十八条  企业应当对管理和生产人员的健康进行管理；患有可能污染药材疾病的人员不得直接从事养殖、产地加工、包装等工作；无关人员不得进入中药材养殖控制区域，如确需进入，应当确认个人健康状况无污染风险。 第四章  设施、设备与工具 第十九条  企业应当建设必要的设施，包括种植或者养殖设施、产地加工设施、中药材贮存仓库、包装设施等。 第二十条  存放农药、肥料和种子种苗，兽药、饲料和饲料添加剂等的设施，能够保持存放物品质量稳定和安全。 第二十一条  分散或者集中加工的产地加工设施均应当卫生、不污染中药材，达到质量控制的基本要求。 第二十二条  贮存中药材的仓库应当符合贮存条件要求；根据需要建设控温、避光、通风、防潮和防虫、防鼠禽畜等设施。 第二十三条  质量检验室功能布局应当满足中药材的检验条件要求，应当设置检验、仪器、标本、留样等工作室（柜）。 第二十四条  生产设备、工具的选用与配置应当符合预定用途，便于操作、清洁、维护，并符合以下要求： （一）肥料、农药施用的设备、工具使用前应仔细检查，使用后及时清洁； （二）采收和清洁、干燥及特殊加工等设备不得对中药材质量产生不利影响； （三）大型生产设备应当有明显的状态标识，应当建立维护保养制度。 第五章  基地选址 第二十五条  生产基地选址和建设应当符合国家和地方生态环境保护要求。 第二十六条  企业应当根据种植或养殖中药材的生长发育习性和对环境条件的要求，制定产地和种植地块或者养殖场所的选址标准。 第二十七条  中药材生产基地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性。 第二十八条  种植地块应当能满足药用植物对气候、土壤、光照、水分、前茬作物、轮作等要求；养殖场所应当能满足药用动物对环境条件的各项要求。 第二十九条  生产基地周围应当无污染源；生产基地环境应当持续符合国家标准： （一）空气符合国家《环境空气质量标准》二类区要求； （二）土壤符合国家《土壤环境质量农用地污染风险管控标准（试行）》的要求； （三）灌溉水符合国家《农田灌溉水质标准》，产地加工用水和药用动物饮用水符合国家《生活饮用水卫生标准》。 第三十条  基地选址范围内，企业至少完成一个生产周期中药材种植或者养殖，并有两个收获期中药材质量检测数据且符合企业内控质量标准。 第三十一条  企业应当按照生产基地选址标准进行环境评估，确定产地，明确生产基地规模、种植地块或者养殖场所布局； （一）根据基地周围污染源的情况，确定空气是否需要检测，如不检测，则需提供评估资料； （二）根据水源情况确定水质是否需要定期检测，没有人工灌溉的基地，可不进行灌溉水检测。 第三十二条  生产基地应当规模化，种植地块或者养殖场所可成片集中或者相对分散，鼓励集约化生产。 第三十三条  产地地址应当明确至乡级行政区划；每一个种植地块或者养殖场所应当有明确记载和边界定位。 第三十四条  种植地块或者养殖场所可在生产基地选址范围内更换、扩大或者缩小规模。 第六章  种子种苗或其它繁殖材料 第一节  种子种苗或其它繁殖材料要求 第三十五条  企业应当明确使用种子种苗或其它繁殖材料的基原及种质，包括种、亚种、变种或者变型、农家品种或者选育品种；使用的种植或者养殖物种的基原应当符合相关标准、法规。使用列入《国家重点保护野生植物名录》的药用野生植物资源的，应当符合相关法律法规规定。 第三十六条  鼓励企业开展中药材优良品种选育，但应当符合以下规定： （一）禁用人工干预产生的多倍体或者单倍体品种、种间杂交品种和转基因品种； （二）如需使用非传统习惯使用的种间嫁接材料、诱变品种（包括物理、化学、太空诱变等）和其它生物技术选育品种等，企业应当提供充分的风险评估和实验数据证明新品种安全、有效和质量可控。 第三十七条  中药材种子种苗或其它繁殖材料应当符合国家、行业或者地方标准；没有标准的，鼓励企业制定标准，明确生产基地使用种子种苗或其它繁殖材料的等级，并建立相应检测方法。 第三十八条  企业应当建立中药材种子种苗或其它繁殖材料的良种繁育规程，保证繁殖的种子种苗或其它繁殖材料符合质量标准。 第三十九条  企业应当确定种子种苗或其它繁殖材料运输、长期或者短期保存的适宜条件，保证种子种苗或其它繁殖材料的质量可控。 第二节  种子种苗或其它繁殖材料管理 第四十条  企业在一个中药材生产基地应当只使用一种经鉴定符合要求的物种，防止与其它种质混杂；鼓励企业提纯复壮种质，优先采用经国家有关部门鉴定，性状整齐、稳定、优良的选育新品种。 第四十一条  企业应当鉴定每批种子种苗或其它繁殖材料的基原和种质，确保与种子种苗或其它繁殖材料的要求相一致。 第四十二条  企业应当使用产地明确、固定的种子种苗或其它繁殖材料；鼓励企业建设良种繁育基地，繁殖地块应有相应的隔离措施，防止自然杂交。 第四十三条  种子种苗或其它繁殖材料基地规模应当与中药材生产基地规模相匹配；种子种苗或其它繁殖材料应当由供应商或者企业检测达到质量标准后，方可使用。 第四十四条  从县域之外调运种子种苗或其它繁殖材料，应当按国家要求实施检疫；用作繁殖材料的药用动物应当按国家要求实施检疫，引种后进行一定时间的隔离、观察。 第四十五条  企业应当采用适宜条件进行种子种苗或其它繁殖材料的运输、贮存；禁止使用运输、贮存后质量不合格的种子种苗或其它繁殖材料。 第四十六条  应当按药用动物生长发育习性进行药用动物繁殖材料引进；捕捉和运输时应当遵循国家相关技术规定，减免药用动物机体损伤和应激反应。 第七章  种植与养殖 第一节  种植技术规程 第四十七条  企业应当根据药用植物生长发育习性和对环境条件的要求等制定种植技术规程，主要包括以下环节： （一）种植制度要求：前茬、间套种、轮作等； （二）基础设施建设与维护要求：维护结构、灌排水设施、遮阴设施等； （三）土地整理要求：土地平整、耕地、做畦等； （四）繁殖方法要求：繁殖方式、种子种苗处理、育苗定植等； （五）田间管理要求：间苗、中耕除草、灌排水等； （六）病虫草害等的防治要求：针对主要病虫草害等的种类、危害规律等采取的防治方法； （七）肥料、农药使用要求。 第四十八条  企业应当根据种植中药材营养需求特性和土壤肥力，科学制定肥料使用技术规程： （一）合理确定肥料品种、用量、施肥时期和施用方法，避免过量施用化肥造成土壤退化； （二）以有机肥为主，化学肥料有限度使用，鼓励使用经国家批准的微生物肥料及中药材专用肥； （三）自积自用的有机肥须经充分腐熟达到无害化标准，避免掺入杂草、有害物质等； （四）禁止直接施用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾和人粪便。 第四十九条  防治病虫害等应当遵循“预防为主、综合防治”原则，优先采用生物、物理等绿色防控技术；应制定突发性病虫害等的防治预案。 第五十条  企业应当根据种植的中药材实际情况，结合基地的管理模式，明确农药使用要求： （一）农药使用应当符合国家有关规定；优先选用高效、低毒生物农药；尽量减少或避免使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药。 （二）使用农药品种的剂量、次数、时间等，使用安全间隔期，使用防护措施等，尽可能使用最低剂量、降低使用次数； （三）禁止使用：国务院农业农村行政主管部门禁止使用的剧毒、高毒、高残留农药，以及限制在中药材上使用的其它农药； （四）禁止使用壮根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长。 第五十一条  按野生抚育和仿野生栽培方式生产中药材，应当制定野生抚育和仿野生栽培技术规程，如年允采收量、种群补种和更新、田间管理、病虫草害等的管理措施。 第二节  种植管理 第五十二条  企业应当按照制定的技术规程有序开展中药材种植，根据气候变化、药用植物生长、病虫草害等情况，及时采取措施。 第五十三条  企业应当配套完善灌溉、排水、遮阴等田间基础设施，及时维护更新。 第五十四条  及时整地、播种、移栽定植；及时做好多年生药材冬季越冬田地清理。 第五十五条  采购农药、肥料等农业投入品应当核验供应商资质和产品质量，接收、贮存、发放、运输应当保证其质量稳定和安全；使用应当符合技术规程要求。 第五十六条  应当避免灌溉水受工业废水、粪便、化学农药或其它有害物质污染。 第五十七条  科学施肥，鼓励测土配方施肥；及时灌溉和排涝，减轻不利天气影响。 第五十八条  根据田间病虫草害等的发生情况，依技术规程及时防治。 第五十九条  企业应当按照技术规程使用农药，做好培训、指导和巡检。 第六十条  企业应当采取措施防范并避免邻近地块使用农药对种植中药材的不良影响。 第六十一条  突发病虫草害等或者异常气象灾害时，根据预案及时采取措施，最大限度降低对中药材生产的不利影响；要做好生长或者质量受严重影响地块的标记，单独管理。 第六十二条  企业应当按技术规程管理野生抚育和仿野生栽培中药材，坚持“保护优先、遵循自然”原则，有计划地做好投入品管控、过程管控和产地环境管控，避免对周边野生植物造成不利影响。 第三节  养殖技术规程 第六十三条  企业应当根据药用动物生长发育习性和对环境条件的要求等制定养殖技术规程，主要包括以下环节： （一）种群管理要求：种群结构、谱系、种源、周转等； （二）养殖场地设施要求：养殖功能区划分，饲料、饮用水设施，防疫设施，其它安全防护设施等； （三）繁育方法要求：选种、配种等； （四）饲养管理要求：饲料、饲喂、饮水、安全和卫生管理等； （五）疾病防控要求：主要疾病预防、诊断、治疗等； （六）药物使用技术规程 （七）药用动物属于陆生野生动物管理范畴的，还应当遵守国家人工繁育陆生野生动物的相关标准和规范。 第六十四条  按国务院农业农村行政主管部门有关规定使用饲料和饲料添加剂；禁止使用国务院农业农村行政主管部门公布禁用的物质以及对人体具有直接或潜在危害的其它物质；不得使用未经登记的进口饲料和饲料添加剂。 第六十五条  按国家相关标准选择养殖场所使用的消毒剂。 第六十六条  药用动物疾病防治应当以预防为主、治疗为辅，科学使用兽药及生物制品；应当制定各种突发性疫病发生的防治预案。 第六十七条  按国家相关规定、标准和规范制定预防和治疗药物的使用技术规程： （一）遵守国务院畜牧兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定； （二）禁止使用国务院畜牧兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其它化合物； （三）禁止在饲料和药用动物饮用水中添加激素类药品和国务院畜牧兽医行政管理部门规定的其它禁用药品；经批准可以在饲料中添加的兽药，严格按照兽药使用规定及法定兽药质量标准、标签和说明书使用，兽用处方药必须凭执业兽医处方购买使用；禁止将原料药直接添加到饲料及药用动物饮用水中或者直接饲喂药用动物； （四）禁止将人用药品用于药用动物； （五）禁止滥用兽用抗菌药。 第六十八条  制定患病药用动物处理技术规程，禁止将中毒、感染疾病的药用动物加工成中药材。 第四节  养殖管理 第六十九条  企业应当按照制定的技术规程，根据药用动物生长、疾病发生等情况，及时实施养殖措施。 第七十条  企业应当及时建设、更新和维护药用动物生长、繁殖的养殖场所，及时调整养殖分区，并确保符合生物安全要求。 第七十一条  应当保持养殖场所及设施清洁卫生，定期清理和消毒，防止外来污染。 第七十二条  强化安全管理措施，避免药用动物逃逸，防止其它禽畜的影响。 第七十三条  定时定点定量饲喂药用动物，未食用的饲料应当及时清理。 第七十四条  按要求接种疫苗；根据药用动物疾病发生情况，依规程及时确定具体防治方案；突发疫病时，根据预案及时、迅速采取措施并做好记录。 第七十五条  发现患病药用动物，应当及时隔离；及时处理患传染病药用动物；患病药用动物尸体按相关要求进行无害化处理。 第七十六条  应当根据养殖计划和育种周期进行种群繁育，及时调整养殖种群的结构和数量，适时周转。 第七十七条  应当按照国家相关规定处理养殖及加工过程中的废弃物。 第八章  采收与产地加工 第一节  技术规程 第七十八条  企业应当制定种植、养殖、野生抚育或仿野生栽培中药材的采收与产地加工技术规程，明确采收的部位、采收过程中需除去的部分、采收规格等质量要求，主要包括以下环节： （一）采收期要求：采收年限、采收时间等； （二）采收方法要求：采收器具、具体采收方法等； （三）采收后中药材临时保存方法要求； （四）产地加工要求：拣选、清洗、去除非药用部位、干燥或保鲜，以及其它特殊加工的流程和方法。 第七十九条  坚持“质量优先、兼顾产量”原则，参照传统采收经验和现代研究，明确采收年限范围，确定基于物候期的适宜采收时间。 第八十条  采收流程和方法应当科学合理；鼓励采用不影响药材质量和产量的机械化采收方法；避免采收对生态环境造成不良影响。 第八十一条  企业应当在保证中药材质量前提下，借鉴优良的传统方法，确定适宜的中药材干燥方法；晾晒干燥应当有专门的场所或场地，避免污染或混淆的风险；鼓励采用有科学依据的高效干燥技术以及集约化干燥技术。 第八十二条  应当采用适宜方法保存鲜用药材，如冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等，并明确保存条件和保存时限；原则上不使用保鲜剂和防腐剂，如必须使用应当符合国家相关规定。 第八十三条  涉及特殊加工要求的中药材，如切制、去皮、去心、发汗、蒸、煮等，应根据传统加工方法，结合国家要求，制定相应的加工技术规程。 第八十四条  禁止使用有毒、有害物质用于防霉、防腐、防蛀；禁止染色增重、漂白、掺杂使假等。 第八十五条  毒性、易制毒、按麻醉药品管理中药材的采收和产地加工，应当符合国家有关规定。 第二节  采收管理 第八十六条  根据中药材生长情况、采收时气候情况等，按照技术规程要求，在规定期限内，适时、及时完成采收。 第八十七条  选择合适的天气采收，避免恶劣天气对中药材质量的影响。 第八十八条  应当单独采收、处置受病虫草害等或者气象灾害等影响严重、生长发育不正常的中药材。 第八十九条  采收过程应当除去非药用部位和异物，及时剔除破损、腐烂变质部分。 第九十条  不清洗直接干燥使用的中药材，采收过程中应当保证清洁，不受外源物质的污染或者破坏。 第九十一条  中药材采收后应当及时运输到加工场地，及时清洁装载容器和运输工具；运输和临时存放措施不应当导致中药材品质下降，不产生新污染及杂物混入，严防淋雨、泡水等。 第三节  产地加工管理 第九十二条  应当按照统一的产地加工技术规程开展产地加工管理，保证加工过程方法的一致性，避免品质下降或者外源污染；避免造成生态环境污染。 第九十三条  应当在规定时间内加工完毕，加工过程中的临时存放不得影响中药材品质。 第九十四条  拣选时应当采取措施，保证合格品和不合格品及异物有效区分。 第九十五条  清洗用水应当符合要求，及时、迅速完成中药材清洗，防止长时间浸泡。 第九十六条  应当及时进行中药材晾晒，防止晾晒过程雨水、动物等对中药材的污染，控制环境尘土等污染；应当阴干药材不得暴晒。 第九十七条  采用设施、设备干燥中药材，应当控制好干燥温度、湿度和干燥时间。 第九十八条  应当及时清洁加工场地、容器、设备；保证清洗、晾晒和干燥环境、场地、设施和工具不对药材产生污染；注意防冻、防雨、防潮、防鼠、防虫及防禽畜。 第九十九条  应当按照制定的方法保存鲜用药材，防止生霉变质。 第一百条  有特殊加工要求的中药材，应当严格按照制定的技术规程进行加工，如及时去皮、去心，控制好蒸、煮时间等。 第一百零一条  产地加工过程中品质受到严重影响的，原则上不得作为中药材销售。 第九章  包装、放行与储运 第一节  技术规程 第一百零二条  企业应当制定包装、放行和储运技术规程，主要包括以下环节： （一）包装材料及包装方法要求：包括采收、加工、贮存各阶段的包装材料要求及包装方法； （二）标签要求：标签的样式，标识的内容等； （三）放行制度：放行检查内容，放行程序，放行人等。 （四）贮存场所及要求：包括采收后临时存放、加工过程中存放、成品存放等对环境条件的要求； （五）运输及装卸要求：车辆、工具、覆盖等的要求及操作要求； （六）发运要求。 第一百零三条  包装材料应当符合国家相关标准和药材特点，能够保持中药材质量；禁止采用肥料、农药等包装袋包装药材；毒性、易制毒、按麻醉药品管理中药材应当使用有专门标记的特殊包装；鼓励使用绿色循环可追溯周转筐。 第一百零四条  采用可较好保持中药材质量稳定的包装方法，鼓励采用现代包装方法和器具。 第一百零五条  根据中药材对贮存温度、湿度、光照、通风等条件的要求，确定仓储设施条件；鼓励采用有利于中药材质量稳定的冷藏、气调等现代贮存保管新技术、新设备。 第一百零六条  明确贮存的避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等养护管理措施；使用的熏蒸剂不能带来质量和安全风险，不得使用国家禁用的高毒性熏蒸剂；禁止贮存过程使用硫磺熏蒸。 第一百零七条  有特殊贮存要求的中药材贮存,应当符合国家相关规定。 第二节  包装管理 第一百零八条  企业应当按照制定的包装技术规程，选用包装材料，进行规范包装。 第一百零九条  包装前确保工作场所和包装材料已处于清洁或者待用状态，无其它异物。 第一百一十条  包装袋应当有清晰标签，不易脱落或者损坏；标示内容包括品名、基原、批号、规格、产地、数量或重量、采收日期、包装日期、保质期、追溯标志、企业名称等信息。 第一百一十一条  确保包装操作不影响中药材质量，防止混淆和差错。 第三节  放行与储运管理 第一百一十二条  应当执行中药材放行制度，对每批药材进行质量评价，审核生产、检验等相关记录；由质量管理负责人签名批准放行，确保每批中药材生产、检验符合标准和技术规程要求；不合格药材应当单独处理，并有记录。 第一百一十三条  应当分区存放中药材，不同品种、不同批中药材不得混乱交叉存放；保证贮存所需要的条件，如洁净度、温度、湿度、光照和通风等。 第一百一十四条  应当建立中药材贮存定期检查制度，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等的发生。 第一百一十五条  应当按技术规程要求开展养护工作，并由专业人员实施。 第一百一十六条  应当按照技术规程装卸、运输；防止发生混淆、污染、异物混入、包装破损、雨雪淋湿等。 第一百一十七条  应当有产品发运的记录，可追查每批产品销售情况；防止发运过程中的破损、混淆和差错等。 第十章  文  件 第一百一十八条  企业应当建立文件管理系统，全过程关键环节记录完整。 第一百一十九条  文件包括管理制度、标准、技术规程、记录、标准操作规程等。 第一百二十条  应当制定规程，规范文件的起草、修订、变更、审核、批准、替换或撤销、保存和存档、发放和使用。 第一百二十一条  记录应当简单易行、清晰明了；不得撕毁和任意涂改；记录更改应当签注姓名和日期，并保证原信息清晰可辨；记录重新誊写，原记录不得销毁，作为重新誊写记录的附件保存；电子记录应当符合相关规定；记录保存至该批中药材销售后至少三年以上。 第一百二十二条  企业应当根据影响中药材质量的关键环节，结合管理实际，明确生产记录要求： （一）按生产单元进行记录，覆盖生产过程的主要环节，附必要照片或者图像，保证可追溯； （二）药用植物种植主要记录：种子种苗来源及鉴定，种子处理，播种或移栽、定植时间及面积；肥料种类、施用时间、施用量、施用方法；重大病虫草害等的发生时间、为害程度，施用农药名称、来源、施用量、施用时间、方法和施用人等；灌溉时间、方法及灌水量；重大气候灾害发生时间、危害情况；主要物侯期。 （三）药用动物养殖主要记录：繁殖材料及鉴定；饲养起始时间；疾病预防措施，疾病发生时间、程度及治疗方法；饲料种类及饲喂量。 （四）采收加工主要记录：采收时间及方法；临时存放措施及时间；拣选及去除非药用部位方式；清洗时间；干燥方法和温度；特殊加工手段等关键因素。 （五）包装及储运记录：包装时间；入库时间；库温度、湿度；除虫除霉时间及方法；出库时间及去向；运输条件等。 第一百二十三条  培训记录包括培训时间、对象、规模、主要培训内容、培训效果评价等。 第一百二十四条  检验记录包括检品信息、检验人、复核人、主要检验仪器、检验时间、检验方法和检验结果等。 第一百二十五条  企业应当根据实际情况，在技术规程基础上，制定标准操作规程用于指导具体生产操作活动，如批的确定、设备操作、维护与清洁、环境控制、贮存养护、取样和检验等。   第十一章  质量检验 第一百二十六条  企业应当建立质量控制系统，包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保中药材质量符合要求。 第一百二十七条  企业应当制定质量检验规程，对自己繁育并在生产基地使用的种子种苗或其它繁殖材料、生产的中药材实行按批检验。 第一百二十八条  购买的种子种苗、农药、商品肥料、兽药或生物制品、饲料和饲料添加剂等，企业可不检测，但应当向供应商索取合格证或质量检验报告。 第一百二十九条  检验可以自行检验，也可以委托第三方或中药材使用单位检验。 第一百三十条  质量检测实验室人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应；用于质量检验的主要设备、仪器，应当按规定要求进行性能确认和校验。 第一百三十一条  用于检验用的中药材、种子种苗或其它繁殖材料，应当按批取样和留样： （一）保证取样和留样的代表性； （二）中药材留样包装和存放环境应当与中药材贮存条件一致，并保存至该批中药材保质期届满后三年； （三）中药材种子留样环境应当能够保持其活力，保存至生产基地中药材收获后三年；种苗或药用动物繁殖材料依实际情况确定留样时间； （四）检验记录应当保留至该批中药材保质期届满后三年。 第一百三十二条  委托检验时，委托方应当对受托方进行检查或现场质量审计，调阅或者检查记录和样品。 第十二章  内  审 第一百三十三条  企业应当定期组织对本规范实施情况的内审，对影响中药材质量的关键数据定期进行趋势分析和风险评估，确认是否符合本规范要求，采取必要改进措施。 第一百三十四条  企业应当制定内审计划，对质量管理、机构与人员、设施设备与工具、生产基地、种子种苗或其它繁殖材料、种植与养殖、采收与产地加工、包装放行与储运、文件、质量检验等项目进行检查。 第一百三十五条  企业应当指定人员定期进行独立、系统、全面的内审，或者由第三方依据本规范进行独立审核。 第一百三十六条  内审应当有记录和内审报告；针对影响中药材质量的重大偏差，提出必要的纠正和预防措施。 第十三章  投诉、退货与召回 第一百三十七条  企业应当建立投诉处理、退货处理和召回制度。 第一百三十八条  企业应当建立标准操作规程，规定投诉登记、评价、调查和处理的程序；规定因中药材缺陷发生投诉时所采取的措施，包括从市场召回中药材等。 第一百三十九条  投诉调查和处理应当有记录，并注明所调查批次中药材的信息。 第一百四十条  企业应当指定专人负责组织协调召回工作，确保召回工作有效实施。 第一百四十一条  应当有召回记录，并有最终报告；报告应对产品发运数量、已召回数量以及数量平衡情况予以说明。 第一百四十二条  因质量原因退货或者召回的中药材，应当清晰标识，由质量部门评估，记录处理结果；存在质量问题和安全隐患的，不得再作为中药材销售。 第十四章  附  则 第一百四十三条  本规范所用下列术语的含义是： （一）中药材 指来源于药用植物、药用动物等资源，经规范化的种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖、采收和产地加工后，用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料。 （二）生产单元 基地中生产组织相对独立的基本单位，如一家农户，农场中一个相对独立的作业队等。 （三）技术规程 指为实现中药材生产顺利、有序开展，保证中药材质量，对中药材生产的基地选址，种子种苗或其它繁殖材料，种植、养殖，野生抚育或者仿野生栽培，采收与产地加工，包装、放行与储运等所做的技术规定和要求。  （四）道地产区 该产区所产的中药材经过中医临床长期应用优选，与其它地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度。 （五）种子种苗 药用植物的种植材料或者繁殖材料，包括籽粒、果实、根、茎、苗、芽、叶、花等，以及菌物的菌丝、子实体等。 （六）其它繁殖材料 除种子种苗之外的繁殖材料，包括药用动物供繁殖用的种物、仔、卵等。 （七）种质 生物体亲代传递给子代的遗传物质。 （八）农业投入品 生产过程中所使用的农业生产物资，包括种子种苗或其它繁殖材料、肥料、农药、农膜、兽药、饲料和饲料添加剂等。 （九）综合防治 指有害生物的科学管理体系，是从农业生态系统的总体出发，根据有害生物和环境之间的关系，充分发挥自然控制因素的作用，因地制宜、协调应用各种必要措施，将有害生物控制在经济允许的水平以下，以获得最佳的经济、生态和社会效益。 （十）产地加工 中药材收获后必须在产地进行连续加工的处理过程，包括拣选、清洗、去除非药用部位、干燥及其它特殊加工等。 （十一）生态种植 应用生态系统的整体、协调、循环、再生原理，结合系统工程方法设计，综合考虑经济、生态和社会效益，应用现代科学技术，充分应用能量的多级利用和物质的循环再生，实现生态与经济良性循环的中药农业种植方式。 （十二）野生抚育 在保持生态系统稳定的基础上，对原生境内自然生长的中药材，主要依靠自然条件、辅以轻微干预措施，提高种群生产力的一种生态培育模式。 （十三）仿野生栽培 在生态条件相对稳定的自然环境中，根据中药材生长发育习性和对环境条件的要求，遵循自然法则和生物规律，模仿中药材野生环境和自然生长状态，再现植物与外界环境的良好生态关系，实现品质优良的中药材生态培育模式。 （十四）批 同一产地且种植地、养殖地、野生抚育或者仿野生栽培地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相同，生产周期相同，生产管理措施基本一致，采收期和产地加工方法基本一致，质量基本均一的中药材。 （十五）放行 对一批物料或产品进行质量评价后，做出批准使用、投放市场或者其它决定的操作。 （十六）储运 包括中药材的贮存、运输等。 （十七）发运 指企业将产品发送到经销商或者用户的一系列操作，包括配货、运输等。 （十八）标准操作规程 也称标准作业程序，是依据技术规程将某一操作的步骤和标准，以统一的格式描述出来，用以指导日常的生产工作。 第一百四十四条  本规范自发布之日起施行。

1.塌陷温度Tc定义：塌陷温度 （Tc）是产品粘度降低到无法支撑自身的三维结构的临界温度。检测设备：冻干显微镜方法简介：冻干显微镜是一台“微型冷冻干燥机”，测量过程模拟冷冻干燥过程，在一个特殊的冷冻干燥阶段利用受控的低压条件，允许水蒸气从样品中升华。冻干显微镜是在光学显微镜下观察特定样品或制剂的结构。除了能够确定塌陷温度 （Tc），Biopharma Lyostat5 冻干显微镜还能够测定共晶熔化温度 (Tm)，识别结晶现象、表皮/结皮形成以及退火对冰晶生长的影响和溶质结构。 2.玻璃态转变温度（Tg’）定义：玻璃态转变温度（glasstransition temperature，Tg）是无定形的冻结混合物从脆性状态变为柔性状态的临界温度。检测设备：Lyotherm3冷冻状态分析仪（灵敏度更高）/DSC方法简介：Lyotherm是最新的分析技术、阻抗分析(Impedance analysis)与传统差热分析(Differential thermal analysis, DTA)的独特组合。该仪器可以识别样品中的电和热变化，通过结合差热分析 (DTA) 和阻抗分析来得到Tg' ，这使得研究者可以更完整地了解样品的热和电特性。这些技术使用两种不同的视角来增强分析数据，为分析提供额外的维度，从而允许使用者进行更详细和更准确的分析。● 电阻抗：阻抗（Zsinφ）是一个将电容、电感和电阻信息相结合，组成的与样品内分子迁移率相关的指标。阻抗的变化可以识别样品软化、稳定化、结晶、玻璃化转变、熔化和其他相变。● DTA：通过将比较样品温度与参考物温度来识别关键事件的热分析方法。对放热/吸热、玻璃化转变和熔化事件的识别收集了有关阻抗事件的更多信息。方法比较：聚合物在发生玻璃化转变时，力学性能、比热、比热容等发生变化, 因此玻璃转化温度可以通过差示扫描量热法（DSC）、调制差示扫描量热法（MDSC）、热机械分析法（TMA）、动态热机械分析（DMA）来检测 目前药物的Tg’常用DSC来进行检测，它测量的是伴随玻璃化转变的热容变化。但软化和等温相变，或非常小的热足迹的相变，就其性质而言用热分析技术很难看到。然而，大多数相变都伴随着分子迁移率的变化，这是由于物理或化学重新定向导致溶液中的电感、电容和电阻中的一种或多种产生大的波动。由于电阻和热技术的协作，Lyotherm可在复杂的解决方案中发现更多的事件，并且经常比DSC识别更多信息。3.固体玻璃态转变温度Tg定义：材料从硬脆的玻璃态转变为柔软的，类似橡胶的高弹态时的温度。检测设备：DSC方法简介：通过程序控制温度的变化，在温度变化的同时，测量试样和参比物的功率差(热流率)与温度的关系，进而得到测试材料的玻璃化转变温度。4.共晶温度Teu/共熔温度Tm定义：制品预冻过程中，对于结晶体系，随着温度降低，当制品达到冰点以下时，体系中形成冰核，冰核逐渐增长，其余溶液中溶质的浓度逐渐提高，并在达到过饱和时析出结晶，温度持续降低直至剩余溶液完全固化为冰和溶质的结晶混合体，此时的温度即为共晶点。制品干燥过程中，随温度逐渐升高，完全凝固的溶质和溶剂开始融化，此时温度即为共熔点。检测设备：1. DSC（常用）2.冷冻状态分析仪Lyotherm方法简介：1. 差示扫描量热法，通过程序控制温度的变化，在温度变化的同时，测量试样和参比物的功率差(热流率)与温度的关系，进而得到测试材料的共晶共熔温度。 冷冻状态分析仪Lyotherm采用差热分析法（DTA）法是利用制品在冻结（或融化）时，因放热（或吸热）而使其自身温度发生变化。根据物料的这种物理现象，测得制品的共晶点（共熔点）5.冻干饼/冻干珠机械强度检测检测设备：Micropress机械强度测试仪方法简介：MicroPress是一种可以原位定量测定冻干饼强度和物理特性的仪器。通过设置参数和分析方法，MicroPress将能够分析您的冻干饼和冻干珠机械强度。通过机械挤压样品，测得应力和应变数据，从而获得杨氏模量和破坏时的*应力。研究杨氏模量和破坏时的*应力的意义:● 冻干珠/冻干蛋糕在运输过程中保持完好。● 筛选合适的工艺条件(例如在冷冻过程中使用的冷却速度)。● 筛选合适的辅料成分，使蛋糕更坚固耐用。● 蛋糕属性的定量测量可以用于比较，批内/批间一致性。● 对技术转移和放大至关重要。● 为遵循QbD方法的法规文件提供丰富数据支持。 6.莱奥德创冻干课程关注“莱奥德创冻干工场”官方公众号，获取冻干讲堂线上培训课程。莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。基于对于冻干研发的一些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干培训平台：包含了从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题培训课程。课程结合了来自Biopharma的冻干理论培训课程体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题培训内容。课程获取方式Step 1：关注公众号搜索关注“莱奥德创冻干工厂”公众号Step 2：点击菜单栏“冻干讲堂” Step 3：点击你感兴趣的课程Banner Step 4：开始学习7、寻求冻干服务解决方案？莱奥德创还专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。提供冻干前后产品性能测试，配方和工艺开发，冻干工艺优化，冻干工艺转移/放大，小批量冻干生产，金字塔冻干系统培训等全方位冻干相关服务。

当我们通过不断的实验得到了一个兼顾效率、稳定性、经济性的冻干工艺后，冻干机会很尽责地为我们带来有漂亮外观的冻干产品，不过这也代表着，作为研发人员我们的工作还没有结束——对于得到的冻干产品，我们有必要去对其做进一步的研究，以分析样品在保存中的稳定性。一般而言，需要做的分析主要分为三个类别：残留水分分析、热分析和机械性能分析。在上一篇《Biopharma冻干教学：浅谈冻干产品的热分析》中，我们已经为大家介绍了热分析相关的内容，本文我们将对这三种分析中的另一种进行一个简单的介绍。在本次的文章中给大家带来的是机械性能分析相关的内容。在定义上，样品在载荷作用下抵抗破坏的性能，称为样品的机械性能（或称为力学性能）。机械性能的高低，决定了它的保存条件和保存寿命。虽然机械性能是评价冻干样品时的一个重要属性，但目前可用的分析技术却寥寥无几。很多团体内部有自己的评估系统，但多少都显得有些主观，且需要大量的操作培训。Biopharma在该问题上做出了创新，并给出了科学且客观的解决方案。接下来我们对此进行说明。1、传统方法不足以深入探究机械强度首先我们可以对冻干失败的样品类型做出一个分类，从1~9分别为：1. 沸腾/熔化2. 塌缩3. 起皮4. 凸起5. 爬壁/起雾6. 完全塌陷7. 边缘塌陷8. 保存时塌陷/后续塌陷9. 未能形成饼状/结构脆弱使用扫描电镜（SEM）对这些样品进行分析，可检查他们的表面、横截面和孔隙率，我们可以根据这些微观参数信息对不同的形态进行一个归类，如层状(Lamellar-like)、纤维状(Fibrous)、树突状(Dendritic)等。但这也仅仅只能让我们可以确定不同的冻干条件对于同一个样品会带来不同的微观形态，却不足以探究不同形态对于机械强度的影响。2、杨氏模量：很难直接应用于冻干样品在传统材料行业，其实早已有通过计算杨氏模量（Young‘s Modulus’）来评价机械性能的方法。但这样的方法却很难直接应用到冻干样品上来，因为冻干样品相较于大多数材料而言更轻也更脆弱。3、Micropress分析设备由Biopharma研发的Micropress分析设备在容器适配，微小力控制，数据采集方便专门针对冻干样品的特性进行了优化，是目前市面上为数不多的冻干机械性能分析设备。通过对样品进行简单的操作，可快速获取样品的杨氏模量和强度信息。得益于Micropress的易用性和便捷性，可以很轻松的对同一批次内的样品进行快速分析，从而评价一整批样品的平均性能。另外，对于冻干辅料对于样品强度的影响，Micropress也可轻松提供数据作为参考。想要了解更多请关注德祥公众号与莱奥德创官方公众号LYO INNOVATION莱奥德创冻干科技，赋能创新Lyo technology enables innovation 关于莱奥德创：上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂质体、IVD、食品等领域。依托与合作伙伴美国SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握先进的冻干理念与技术，使用*的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Mission :莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Vision :做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供*制剂产品解决方案。

各有关单位及专家：由惠州市食品药品检验所提出，惠州市食品药品检验所、广东省惠州市质量技术监督标准与编码所等单位负责起草的《金莲花软胶囊中荭草苷和牡荆苷的含量测定 高效液相色谱法》、《药品微生物菌种管理技术规范》、《LC-MS/MS液质联用法测定凉茶中非法添加的22种化学药物》等3项团体标准已完成征求意见稿的编制，根据《惠州市标准化协会团体标准管理办法》的相关规定，为保证标准的科学性、严谨性和适用性，现公开征求意见。请各有关单位及专家对本标准提出宝贵建议和意见，于2024年3月5日前以邮件的形式将《征求意见表》反馈至指定邮箱。联系人：杜琦杰电话：0752-2780906邮箱：hz_bzhxh@163.com附件：1. 关于《金莲花软胶囊中荭草苷和牡荆苷的含量测定 高效液相色谱法》等3项团体标准公开征求意见的通知2. 《金莲花软胶囊中荭草苷和牡荆苷的含量测定 高效液相色谱法》（征求意见稿）3. 《药品微生物菌种管理技术规范》（征求意见稿）4. 《LC-MS/MS液质联用法测定凉茶中非法添加的22种化学药物》（征求意见稿）5. 征求意见表 惠州市标准化协会2024年2月2日惠州市标准化协会关于《金莲花软胶囊中荭草苷和牡荆苷的含量测定 高效液相色谱法》等3项团体标准公开征求意见的通知.pdf《金莲花软胶囊中荭草苷和牡荆苷的含量测定 高效液相色谱法》（征求意见稿）.pdf《药品微生物菌种管理技术规范》（征求意见稿）.pdf《LC-MSMS液质联用法测定凉茶中非法添加的22种化学药物》（征求意见稿）.pdf征求意见表.docx.doc

各有关单位：根据《惠州市标准化协会团体标准管理办法》的相关规定，协会组织专家对《金莲花软胶囊中荭草苷和牡荆苷的含量测定--高效液相色谱法》、《实验室菌种处理和保藏规范》、《凉茶中甲氧苄啶等22种化学药物含量测定--液相色谱-质谱/质谱法》、《铁皮石斛繁育及栽培技术规程》4项团体标准进行立项评审，经专家评审，所申报的团体标准符合立项条件，现予批准立项。同时欢迎与本标准有关的高校、科研机构、技术机构及相关企业单位或个人加入本标准的起草制定工作，有意参与本团体标准起草制定工作的请与协会联系。联系人：杜琦杰电话：0752-2780906邮箱：hz_bzhxh@163.com惠州市标准化协会2023年12月11日惠州市标准化协会关于《金莲花软胶囊中荭草苷和牡荆苷的含量测定--高效液相色谱法》等4项团体标准的立项公告.pdf

第四届（2021）中国医疗器械创业创新大赛防疫与感控消杀产品决赛于2021年10月18日-19日在山东淄博举办。本次大赛主题为“关注转化医学面向临床实际需求、强化技术创新与创新服务”。防疫和感控消杀产品决赛由医疗器械产业技术创新战略联盟、淄博市工业和信息化局、淄博市企业联合会、淄博市企业家协会、蓝帆医疗股份有限公司主办；中国医疗器械行业协会、淄博市科技局、淄博市市场监督管理局、淄博市卫生健康委员会、临淄区经济开发区、医疗器械创新网支持。　　据了解，在蓝帆医疗的积极推动下，将此次大赛落户淄博，这也是山东淄博首次举办全国性赛事。该赛事不仅能够拓展山东省和淄博市的医疗器械创新项目和思维方式，更能够丰富山东的医疗器械产业格局，构建全省领先医疗器械创新体系，为推动淄博乃至山东省医疗器械产业成为全国第一梯队贡献力量。　　中国医疗器械行业协会会长赵毅新；淄博市委市政府重大项目督查协调专员、二级巡视员于照春；淄博市工业和信息化局局长王晓东；淄博市科技局一级调研员张旭东；淄博市市场监管局四级调研员刘军；淄博市卫生健康委员会副主任刘观湘；临淄经济开发区管委会主任孙守强；淄博市企业联合会副主席、秘书长邢华吉；蓝帆医疗董事长刘文静出席了本次决赛。　　淄博市委市政府重大项目督查协调专员、二级巡视员于照春在致辞中讲到：“近年来，淄博市大力强化产业赋能，将新医药产业作为“四强”产业之一重点打造，将医疗器械产业作为未来产业谋划布局，持续完善“产、学、研、医、检”协同创新体系，立足高端医疗新产业平台，加快推动医疗器械产业向创新驱动发展转型，助推产业加速构建高质量发展新格局。”　　淄博市委市政府重大项目督查协调专员、二级巡视员于照春致辞　　中国医疗器械行业协会会长赵毅新在致辞中提到，这次抗疫实践证明了创新是国内医疗器械产业的必然之路。只有加强产业核心技术创新、抓住新业态的战略机遇、积极拓展国际合作，我国医疗器械产业才能向高技术、高质量和规模化发展，才能有效提升我国医疗器械行业的国际竞争力和影响力。　　中国医疗器械行业协会会长赵毅新致辞　　淄博市企业联合会副主席、秘书长长邢华吉提到，在医疗器械领域，淄博立足高端医疗新产业平台，强力推动医疗器械产业链、创新链、服务链、供应链融合发展，完善产学研医检协同创新体系，加强医研企融合，加快推动医疗器械产业向创新驱动发展转型，形成了新医药产业发展实现新突破、新兴医疗领域共同发展的新格局。　　蓝帆医疗董事长刘文静致辞　　医疗器械产业是淄博的优势产业，产业规模长年位居山东省第一位，形成了较为完备的产业链条，研发实力强劲，发展势头良好。蓝帆医疗刘文静董事长在致辞中讲到：“大赛所专注的医疗器械方向和淄博市四强产业发展方向高度吻合，因此积极向大会组委会推介淄博，最终将防疫和感控消杀产品决赛落户淄博。同时淄博医疗医药领域的发展历史悠久，注册的医药、医疗器械工业企业300多家，规模以上企业50多家，医疗板块上市公司8家，从业人员4万多人，已形成制药及保健品产业、医疗器械和制药设备及耗材、药用包装材料及药用辅料三大优势细分产业，医药工业经济规模和综合实力全省第一。淄博市真真正正成为一片医疗器械发展的热土。今天的淄博也正以厚重的历史和工业底蕴，以开放、务实、包容的理念，以‘五好’城市的情怀，诚邀五湖四海的有志之士融入这座魅力新城，彼此成就。此外作为淄博的一分子，蓝帆医疗在美国、德国、新加坡、上海等地搭建了创新研发平台，构建了全球24小时研发体系，拥有1,000多名研发人员、全球专利500余项，秉承‘世界眼光、国际标准、本土优势’，正奋进成长为一个家国情怀、世界担当的跨国医疗器械平台企业。”　　此次大赛落户淄博，对于淄博在医疗器械领域的发展有着重要的意义，不仅能够推动淄博完善“产、学、研、医、检”协同创新体系，为淄博的医疗器械产业转型升级注入强劲动力，还能够鼓励企业在淄博创新创业投资发展，为淄博经济贡献一份力量，更能够打开淄博本地医疗企业与从业人员的视野与格局，成为全国医疗创新领域的生力军。　　据悉，第四届（2021）中国医疗器械创业创新大赛防疫与感控消杀产品决赛比赛共2天，聚集39个优秀项目进行现场比赛，将现场评选出一等奖1个，二等奖2个，三等奖3个，优秀奖若干。

赣南师范大学位于历史文化名城、江西省域副中心城市——赣州市。学校创办于1958年6月，时为赣南师范专科学校；1984年更名为赣南师范学院，升格为省属本科师范院校；2003年成为硕士学位授予单位，是赣粤闽湘四省边际区域一所具有硕士学位授予权的省属本科师范院校；2016年3月，经教育部批准更名为赣南师范大学；2017年12月，顺利接受教育部本科教学工作审核评估，专家组评价学校“是一所特色鲜明、前景良好的区域性师范大学”。学校于2017年计划采购一批索式提取脂肪测定仪（蛇形脂肪抽出器），通过经销商进行多家厂家对比审核，包括参数资料，仪器测评，技术服务以及售后，Z终选择聚同电子的索式提取器。于2017年下半年发布招标采购，聚同电子又一次用产品的质量和高性价比在招标中脱颖而出，各方面的性能特点优于市场同类产品。因学校此次采购的数量较多，货期紧张，聚同电子在交货前如期完成50套索式提取器，经过后期的调试和安装，目前50套设备已投入使用，预期效果达到老师的理想和认可。聚同电子作为实验室仪器的制造商，我们甚至自己在市场中的地位来自广大客户的支持，我们不沉湎于过往的光辉中，力求不断进取，只为用高品质的设备服务于科研单位。

7月17日，第十三届全国政协常委梁华先生率领“澳区政协委员和青年骨干粤港澳大湾区考察团”，在东莞市政协副书记蒋小莺女士与东莞市港澳事务局有关领导陪同下，莅临正业科技调研考察，正业科技总裁助理徐同先生陪同考察团参观了正业科技展厅，并向考察团一行详细介绍了正业科技的发展历程、产品、专利、技术创新等基本情况，考察团对正业科技的经营情况和布局智能制造领域表示高度认可和赞赏。▲参观展厅▲展厅讲解双方还就“粤港澳大湾区规划建设及骨干城市创新科技与青年创业”话题，进行了深入友好交流，一致表示今后要把握合作机会，充分发挥各自优势，互相促进发展，共同推动粤港澳大湾区建设。▲考察团仔细观摩公司创新技术成果粤港澳大湾区简介粤港澳大湾区是指由香港、澳门两个特别行政区和广东省的广州、深圳、珠海、佛山、中山、东莞、肇庆、江门、惠州等九市组成的城市群，是国家建设世界级城市群和参与全球竞争的重要空间载体，与美国纽约湾区、旧金山湾区和日本东京湾区比肩的世界四大湾区之一。粤港澳三地将在中央有关部门支持下，完善创新合作机制，促进互利共赢合作关系，共同将粤港澳大湾区建设成为更具活力的经济区、宜居宜业宜游的优质生活圈和内地与港澳深度合作的示范区，打造国际一流湾区和世界级城市群。

导 读由于各类入窑固废组成性状差异大，EDX分析的方法也不尽相同，其中，一般固废，污泥、污染土壤、矿渣、尾矿、建筑垃圾等是最常见，数量最多的类别；其的组成与普通水泥生产原料接近，有害成分较少，适合通过水泥协同窑进行无害化和资源化处理，他们作为水油含量不高的“干”固废，是最有利于水泥窑协同处置的固废类别。岛津分析中心使用能量色散型X射线荧光光谱（EDX）建立了以污泥、污染土壤为例的这类固废中重金属及其他无机元素的分析方法。 水泥窑协同处置是水泥工业提出的一种新的废弃物处置手段。它将满足或经过预处理后满足入窑要求的固体废物投入水泥窑，利用水泥回转窑内的高温、气体长时间停留、热容量大、热稳定性好、碱性环境、无废渣排放等特点，在生产水泥熟料的同时，实现对固体废物的无害化处置。水泥窑协同处置工艺作为“资源化、无害化”处置固废的典范，得到越来越多的应用，其中污水处理厂产生的污泥，工业化产生的污染土壤，尤其适合以该方式进行处理。在经过水泥窑协同处置后，固废中的有机污染物转化为无机化合物，重金属等无机污染物则被固化到水泥熟料中。水泥窑协同处置需要对入窑固废中重金属及其它影响水泥性能的元素进行控制。部分固废的组成特性甚至需要适当的前处理后才能入窑，因此对水泥企业而言，还需要全面了解所处置固废的组成。 常用的等离子体发射光谱法(ICP)虽然精确度高，但固废样品前处理繁琐。相比之下，能量色散X射线荧光光谱法(EDX)独具快速、无损、且能给出整体元素成分结果的特点，是快速获知固废中重金属和各种其它无机元素含量的最佳检测方式。岛津使用能量色散型X射线荧光光谱（EDX）建立了污泥和污染土壤中重金属以及其他无机元素的分析方法。 分析仪器样品前处理干基粉末样品经压片机制成片状后分析，未处理的含水或糊状原样装至带有迈拉膜的样杯中直接进行分析。图四：压片样品和样杯中直接分析的样品 结果与讨论校准曲线使用GSS、GSR、GSD等系列标样以及配制样在EDX-7000上建立了各元素的校准曲线，涵盖绝大多数入窑限制元素和主量元素，元素校准曲线示意如图1。并使用该方法对各种样品进行验证。首先验证了经过干燥和研磨处理的各类水泥原料、生熟料、土壤和污泥样品中主要无机元素的分析。以压片进行测试，将EDX测试值与标准值或化学测试值比对，准确度如表1 。测试中，对样品可能含有的烧失部分，以软件自动平衡进行处理。这些验证样品包含标样和试样，样品以及化学分析值均由天津水泥工业设计研究院有限公司提供。图五 各元素校准曲线 表1中样品基本涵盖了水泥原料的各个种类，以及入窑土壤、污泥等固废，对主要无机成分的分析有良好的准确度，展示了该方法对各类样品中的主成分分析有很好的适用性。针对重金属元素的验证结果如表2，以粉末状态直接测试，以实测烧失量归一，得到测试结果。表2中样品和化学测试值由葛洲坝中材洁新(武汉)科技有限公司提供。 表1 污泥土壤等的无机元素分析准确度表2 水泥原料及污染土壤中部分重金属元素的验证结果小 结使用能量色散X射线荧光建立了污泥、污染土壤等固废物中重金属及无机元素的分析方法，并以各种标样和实际样品进行了准确度评估。考虑到固废样品种类和形态的复杂性，该方法可兼顾各种形态样品的分析，对烘干后的粉末、含水原样等实际样品的分析验证表明，可用于污泥等固废中重金属及无机元素的快速筛选分析。 撰稿人：张敏 郑京

2021年7月28-30日，第十九届上海国际粉体加工/散料输送展览会（IPB 2021）在上海隆重召开。德国新帕泰克携实验室与工业在线两款粒度分析仪精彩亮相。仪器信息网特别采访了新帕泰克华东华北区销售经理赵春霞，请她介绍本次参展情况及新帕泰克的市场战略。本次IPB粉体展，新帕泰克主要为工业领域的客户带来两款粒度分析产品，一款是实验室全自动干湿二合一激光粒度分析仪HELOS&OASIS，另一款是工业在线专用的全自动干法在线粒度分析仪MYTOS。这两款粒度分析仪可为粉体工业客户提供0.1~8750μm范围内全系列粒度表征技术解决方案。现今，越来越多的客户意识到干样干测的先进性和意义，但干法分散技术的差异性会对测试结果产生很大影响。赵春霞表示，新帕泰克作为干法激光粒度仪的发证者，其专利干法分散技术能够帮助客户实现样品的彻底分散和精确检测，保证干法分散检测的有效性和重复性，从而帮助客户有效地指导生产工艺条件。全自动干湿二合一激光粒度仪HELOS&OASIS全自动干法在线粒度分析仪MYTOS自2020年下半年起，随着中国市场的复苏，新帕泰克业绩在高端应用需求领域呈现稳定增长的态势。可喜的是，新帕泰克2021年上半年已完成预期销售目标，下半年依然看好医药、锂电和水泥细分领域的增长，并积极参与医药、增材、锂电和非矿行业的一些重大市场活动和会议，预计在年底冲刺阶段，将取得更高的业绩预期。近年来颗粒表征技术发展迅速，目前市场上主流的粒度分析仪包括激光粒度仪、纳米粒度仪、图像粒度粒形分析仪、在线粒度仪等。展望未来，赵春霞谈到：“激光粒度仪的市场发展将趋于平稳，而图像粒度粒形分析仪和在线粒度仪的市场需求将迎来爬坡式增长。当前，中低端激光粒度仪市场竞争同质化严重，但这并不是我们的目标市场。新帕泰克不是简单的仪器制造者，而是一家起源于粉体研究名校的技术创新型公司，在磁性材料、超细粉体、吸入制剂颗粒测试方面具有较高技术壁垒，尤其在具有挑战性的高端应用需求领域。新帕泰克并不立足于成为市场占有率最高的品牌，而是在为粉体工业客户提供解决方案时，能做到“别人不能做的，我们能够做到；而别人能做到的时候，我们能做的比别人更好”。

近日，在中国科学院科研仪器设备研制项目的支持下，中科院空天信息创新研究院激光工程技术研究中心基于声光偏转器(AOD)调谐技术和光参量振荡技术(OPO)实现了8.0-8.7μm长波激光的可调谐超快波长切换，波长切换时间优于100μs，波长个数≥70个，单个波长谱宽≤30nm。该激光器能够在长波波段快速扫频且具有极高的峰值功率，将为我国复杂环境中的毒性气体遥测、光电对抗等提供优质的激光光源。光参量振荡技术(OPO)是非线性光学频率变换技术。随着非线性红外晶体制备技术的提升，基于OPO产生高峰值功率高重复频率长波激光成为目前激光技术研究领域的热点。然而，OPO技术通常基于温度、晶体转动、泵浦源波长调节等方式实现激光波长的调谐。项目团队提出基于声光偏转器调节参量光角度和相位匹配条件，进而实现输出波长的快速调节。历时3年，该团队先后突破了2μm激光源、红外晶体及谐振腔镜损伤特性表征、行波腔调谐补偿等关键技术，完成了超快波长切换的宽调谐范围长波固体激光光源的技术验证。后续，项目团队将按照中科院科研仪器设备研制项目的既定目标，开展工程样机研制和应用示范工作。AOD驱动频率与输出的长波激光波长

2022年9月16日-17日，由动脉网VB100、蛋壳研究院主办的“2022中国医疗器械出海大会”在北京丽都皇冠假日酒店二楼宴会厅圆满落幕。本次大会聚焦医疗器械出口，以“贸易关系”为核心，从国际视野解读医疗器械产业生态、探讨全球经济、政策、市场下的出海趋势、创新应用与产业合作。在大会开幕式上，国家卫生健康委国际交流与合作中心副主任王健、蛋黄科技创始人李大韬为大会致辞。王健副主任表示，医疗装备的创新发展要坚持以人民健康为中心，以健康需求为导向，促进健康公平。医疗设备出海一定要坚持科学的态度，坚持开放共享、互利共赢。国家卫生健康委国际交流与合作中心愿意与国内外的伙伴一道，“创新自强、开放共享、互利多赢”，推动中国医疗器械出海，推动中国经验出海、能力出海、服务出海，为健康中国建设，健康丝绸之路建设贡献中国智慧、中国力量。 李大韬先生提到新时代的“出海”热潮是大量的创新案例迅速成长所形成的势能外溢。同时也是从制造能力的输出向商业实践和思想的输出的演变。动脉网非常希望能够在这些细微变化中找到未来，也希望在关注建立在中国实践基础之上新的商业文明和新的结构的产生。 本次大会汇聚了众多行业大咖，就医疗器械出海政策方向、海外市场需求、医疗企业出海战略规划等方向进行了深入解读和探讨。前FDA资深器械注册审批专家、泛生子CMO胡云富从政策审批的角度出发，针对体外诊断的出海策略与监管要求进行了主题分享。他提到出海的一个重要路径是选择落地美国，并且介绍了FDA的监管体系原则。英国驻华使馆国际贸易部参赞Richard Cowin 康瑞、澳大利亚驻华大使馆商务处中国大陆投资团队负责人Paul Cheyne 陈保罗、以色列驻华使馆经济参赞Esti Ayalon-Kovo 柯霭晴、比利时法兰德斯投资贸易局技术参赞Peter Tanghe 唐艾海分别介绍了各国及地区的医疗科技创新现状，寻求新的合作机遇。 大会的资本圆桌环节，约印医疗基金合伙人熊水柔、高特佳投资执行合伙人范文静、元生创投合伙人顾磊敏、惠每资本合伙人宋龙涛、泓润健康合伙人左霖共同探讨“资本如何助力药械企业在海外迸发活力”话题，围绕医疗器械企业出海需具备的条件、赛道所面临的挑战等热点进行了思想碰撞，最后，熊水柔先生表示医疗器械出海的最终目标是将最好的产品在世界流动，将高性能、高性价比的产品造福于患者。 勾勒产业脉络，遇见扬帆起航的未来 蛋壳研究院院长姜天骄在大会现场发布“医疗器械出海行业研究报告”，从十大问题切入，对医疗器械出海全流程做出了深刻的分析解读。他首先从宏观产业谈起，出海是中国医疗器械产业的必经之路，再介绍企业专利的保护及海外布局、出海建厂策略、寻找合作伙伴等细节方面着手抽丝剥茧，层层深入。 普瑞纯证首席执行官、东吴科技/姑苏创新创业领军人才计划获得者孟竹女士与普瑞纯证副总裁、医疗器械和IVD全球注册专家孙大光先生、蛋黄科技创始人李大韬先生共同发布了“2022国内医疗器械企业出海指数”及入围“2022国内医疗器械企业出海指数”TOP100企业。 孟竹女士还为大家介绍了出海指数的背景、筛选五大维度以及普瑞纯证独家的GRIP平台。“2022国内医疗器械企业出海指数”是依托普瑞纯证自主研发的全球法规智能平台GRIP所收集和汇总的数据，针对所有国内A股上市的医疗器械生产企业，定期对外发布企业的出海指数排名。该指数从企业的年报销售数据、海外临床情况、注册产品及所获专利等多维度入手，聚焦企业的研发能力、海外销售能力和目标市场容量预估（即某种疾病在该地区的发病人群总数）。以上这些数据都摘自于公开渠道可以获取的公开数据库。 动脉网VB100、蛋壳研究院于2022年7月联合发起“2022医疗器械出海创新案例征集活动”，面向国内有海外市场布局的创新医疗器械企业以及器械出海服务机构展开征集评选。历时2个月，共20个创新案例经过重重筛选，脱颖而出。最终评选产生“2022医疗器械出海最佳创新产品案例”、“2022医疗器械出海最佳战略布局案例”、“2022医疗器械出海最佳服务赋能案例”。大会现场发布了2022医疗器械出海创新案例，获奖企业代表受邀出席颁奖仪式参与互动。 破浪领航，主论坛共话出海路径规划方向 中国本土企业探索“出海”应该如何把握方向盘？基于全球视角布局的创新路径，应该是什么样？大会主论坛上，九安医疗国际贸易综合部负责人刘志青，乐普医疗董事会董事、国际事业部、IVD板块负责人蒲绯，赛诺微医疗科技创始人、董事长兼CEO张金迪，微泰医疗执行董事、高级副总裁施永辉，菲鹏生物国际产品总监刘进，推想医疗副总裁陈炳澍，凡知医学创始人、董事长、CEO宋克清，博迈医疗创始人、CEO李斌多位嘉宾从企业出海实践出发，分享体外诊断、高值耗材、微创外科器械、糖尿病器械及生命科学工具领域的出海之路。 新形势下，多样的出海赋能服务如何助力企业扬帆起航？苏州工业园区投资促进局副局长、长三角境外投资促进中心主任张峰，北京大兴国际机场临空经济区（大兴）招商局局长王伦茂，海河生物医药科技集团法规咨询业务总监金香丹，亚马逊云科技大中华区公共事业部门技术总监黄鹏飞，联医集团副总经理、数字战略官曾辉，海外挂号网创始人兼CEO 、H&W Biotech创始人兼亚太区总裁孙晓健多位嘉宾围绕跨境投资的新趋势、供应链服务、全球法规变化的趋势挑战、数字化解决方案、C2M数字化跨境出海、海外本地化经验等多个话题，讲述CRO企业及园区机构如何赋能医械企业出海。 智领出海，深度聚焦全球市场准入数智化创新 大会同期，动脉网VB100联合全球化SaaS＋Data生命科学服务商-普瑞纯证举办了“全球市场准入数智化创新论坛”。中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任、医疗器械国际合作分会秘书长任芳出席，分享了《新形势下中国医疗器械国际化发展机遇和挑战》的主题演讲，从中国医疗器械产业情况、贸易情况、新形势下中国医疗器械国际化发展等方面展开讲述机遇与挑战。 普瑞纯证副总裁、医疗器械和IVD全球注册专家孙大光围绕医疗器械如何跨过海外准入门槛这一问题发表了演讲，以企业海外注册案例为出发点，剖析海外市场准入关键及发展核心。 普瑞纯证首席执行官、东吴科技/姑苏创新创业领军人才计划获得者孟竹发表了《SaaS+Data数字化赋能医疗器械企业扬帆出海》为题的演讲，主要提到数字化出海方向，如何把握时机，进行海外布局，解决出海痛点等话题。继而对“国内医疗器械细分领域出海指数”榜单TOP100中的前20家公司进行深入解读分析。 君联资本董事总经理周瑔从共识、挑战、路径三个方面谈医疗器械出海。最后站在资本的角色为器械企业出海提出了三点建议：1.关注多个区域的市场 2.区域化有针对性的灵活策略 3.找一个靠谱的CRO。 医疗器械作为典型的高科技+意识密集型的产业，进入门槛高、竞争激烈。数智化转型作为打开海外市场的一把钥匙，医疗器械海外市场将迎来新的增长空间。针对这一话题，普瑞纯证首席执行官、东吴科技/姑苏创新创业领军人才计划获得者孟竹、唯迈医疗联合创始人、CEO杨贺、韦拓生物联合创始人、副总经理吴洁、阅微基因海外业务部负责人何醍展开了尖端讨论，他们从各自的领域出发分享如何选择海外市场、数智化转型的具体动作、产品创新与品牌出海的路径。 链接全球资源，寻找出海目的地，10个创新项目现场推介 大会同期举办的出海推介会旨在为中国拟出海的优质企业项目提供一个公开展示的舞台，通过高质量演讲，全方位展示各自核心竞争力。现场邀请到加拿大魁北克省、英国、澳大利亚、纳米比亚、蒙古国、以色列、芬兰、荷兰等10+国别及地区的大使馆代表参与会议。润迈德医疗、阅微基因、普博医疗、罗森博特、马可菲斯、唯迈医疗、糖吉医疗、UninTech GmbH、博尔诚、科塞尔等10个创新企业项目进行推介。现场互动氛围热烈，以色列大使馆代表、加拿大魁北克省大使馆代表对唯迈医疗、普博医疗、罗森博特3家企业进行了现场提问交流，多数大使馆代表在会后与企业进行了深度沟通合作，线下成功对接30+企业。 持续两天的交流分享、思维碰撞的2022中国医疗器械出海大会宣告圆满落下帷幕。大会为创新企业、驻华大使馆、资本、园区机构等多方搭建了交流共创、携手共进的平台，记录新时代国际视野中的医健产业创新。出海是这个时代的企业家给出的答案，海纳百川，于逆流中乘风破浪，望远方扬帆起航。 2022中国医疗器械出海大会【回看】报名

环境保护部与甘肃省人民政府签署环境保护合作协议周生贤、王三运、刘伟平出席签字仪式 5月31日，环境保护部与甘肃省人民政府在兰州签署《共同推进甘肃经济社会与环境保护协调发展合作协议》，环境保护部部长周生贤与甘肃省省长刘伟平分别在协议上签字。甘肃省委书记王三运出席签字仪。 环境保护部与甘肃省人民政府今日在兰州签署《共同推进甘肃经济社会与环境保护协调发展合作协议》，环境保护部部长周生贤、甘肃省委书记王三运发表讲话。随后，环境保护部部长周生贤、甘肃省省长刘伟平在协议上签字。 根据协议，双方将通过合作，共同推进特色优势产业发展、切实加强生态环境保护和建设、全面深化城乡环境综合整治、积极推进环境政策创新和科技创新、大力支持环境监管监控能力建设。同时，建立部、省合作协调机制，定期召开会商会议，研究甘肃省环境保护重大问题，推动甘肃省经济社会与环境保护协调发展。 周生贤指出，甘肃省是典型的农牧交错区和地带性植被分布区域，也是我国主要的生态脆弱区之一。搞好甘肃生态环境保护，对于切实保障国家生态安全，意义重大。近年来，甘肃省委、省政府高度重视环保工作，强调环境保护事关全省经济社会发展全局，要求不断创新思路、创新机制、创新方法，建立环保工作长效机制，&ldquo 十一五&rdquo 以来，甘肃省环保工作取得了积极进展。 周生贤表示，环境保护部将从六个方面支持甘肃省加强环境保护。一是支持特色优势产业发展。支持兰州&mdash 白银核心经济区、金昌&mdash 白银循环经济区等重点经济区发展，优先支持列入《甘肃省循环经济总体规划》和国家明确支持发展的优势产业。二是支持生态环境建设。支持生态安全屏障建设，开展国家生态保护和治理示范。建立生态补偿机制，对灾后恢复重建和灾区生态修复项目予以重点支持。三是支持城乡环境综合整治。对列入国家重金属、重点流域、饮用水水源地、地下水、大气、土壤等规划的项目予以重点支持，特别是要大力支持兰州市大气污染防治。四是支持环境政策创新和科技创新。开展绿色信贷、污染责任保险、重污染企业退出等领域的试点和试验。支持甘肃创建国家级重点实验室，建设环保产业基地。五是支持核与辐射安全整治和监管。加大对甘肃省境内核工业基地核设施环境治理、铀矿采选、退役铀矿等环境综合整治支持力度，支持建设大型商用核乏燃料后处理、高放废物处置等项目，配齐配强核与辐射监测、执法装备。六是支持环境监管能力建设。支持建设环境监测预警体系和执法监督体系，开展基层环保业务用房建设，加强各类标准化建设、人才培训交流和国际合作。 周生贤表示，近期环境保护部将全力支持甘肃省办好六件实事:包括加强重金属污染防治，深化兰州市大气污染防治，推进重点流域污染防治，综合整治农村环境，支持县级环保业务用房建设等，推动甘肃省环保工作再上新台阶。 王三运在讲话中代表甘肃省委、省政府对环境保护部长期以来给予甘肃工作的关心和支持表示感谢。他说，保护好生态环境，既是维护国家生态安全的战略需要，也是加快推进全面小康社会进程、建设幸福美好新甘肃的迫切要求。甘肃省将在环境保护部的支持和指导下，继续把环境保护工作摆在更加重要的位置，按照省党代会的部署，正确处理经济建设、资源利用和环境保护之间的关系，着力推进循环经济示范区建设，提高资源节约集约和综合利用水平，改善城乡人居环境，提升环境监管能力，努力走出一条具有甘肃特色的生态文明发展之路。同时将以《协议》签署为契机，不折不扣地贯彻环境保护政策，努力为建设资源节约型和环境友好型社会做出应有的贡献。 签字仪式由甘肃省副省长石军主持，省委秘书长刘立军、省政府秘书长李沛文等出席仪式。 来源：中国环境报

为推动质谱技术的深度应用，近日，赛默飞与金域医学宣布开启战略合作，携手打造临床质谱应用示范实验室（简称：示范实验室），加快推进临床质谱新技术、新产品的转化应用，为临床提供更多的精zhun诊断解决方案，共同推进临床质谱实验室的信息化建设，加快蛋白组学、代谢组学等在我国的临床转化应用，打造国内质谱新技术临床创新应用的标杆。金域医学集团董事长兼首席执行官梁耀铭、副总裁程雅婷，赛默飞分析仪器业务中国区商务运营副总裁周晓斌一行出席签约仪式。赛默飞与金域医学签署战略协议临床质谱应用示范实验室揭牌成立质谱作为精zhun医疗领域最前沿的技术之一，在小分子检测领域目前已成熟应用于遗传代谢病检测、内分泌疾病检测、微量营养素检测和药物浓度监测等，并逐步扩展到蛋白组学大分子检测领域的临床研究中。随着更多生物标志的发现和验证，质谱组学将逐步向临床应用转化，为疾病的预防、诊断、预后和治疗等提供更多的方案，惠及更多患者。梁耀铭表示金域医学作为第三方医检行业的领导zhe，始终坚持创新引领发展，重视质谱技术平台的建设，依托覆盖全国的服务网络，为临床提供全面的医疗资源，助力精zhun诊疗。本次与赛默飞联合共建临床质谱应用示范实验室，也将继续发扬优势，将双方的科研转化成果推广向全国，推动临床质谱高端应用发展，为中国老百姓提供精zhun检测，服务健康中国。金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭致辞周晓斌表示赛默飞作为科学服务领域的世界领导zhe，一直都非常重视中国本土化服务，不断加大在中国的投入，包括产品开发、客户服务支持、应用体验、人员培训等，借助国内外资源，持续为客户提供卓越的整体解决方案。本次共建示范实验室，可以为国内临床质谱实验室的建设提供示范性标杆，从而帮助临床为老百姓提供更好的精zhun医学诊疗服务。赛默飞分析仪器业务中国区商务运营副总裁周晓斌致辞赛默飞与金域医学已在质谱领域有良好的合作基础，在国内率先实现了蛋白大分子检测的临床应用。如，首次采用多通道在线固相萃取—高分辨液质联用系统，在国内开展了基于靶向蛋白组技术的IGF-1精zhun检测项目，为患者提供生长激素精zhun评估；开展基于非靶向蛋白组学技术的淀粉样变性质谱分型项目，为疑难罕见的淀粉样变性患者提供精zhun分型检测等。此次赛默飞与金域医学携手打造的临床质谱应用示范实验室，将进一步强强联合、优势互补，通过联合探讨临床质谱创新应用，尤其是在蛋白组学领域的项目研发，加速组学研究领域疾病诊断新标志物的转化应用；并共同推动临床质谱实验室的信息化建设，促进质谱实验室的提速增效。临床质谱示范实验室的建立，将加深双方在人才培养、新技术方法开发和新产品应用等方面的合作，实现在最xin技术与仪器应用、专业技术团队、服务网络等资源共享。通过联合探讨临床质谱组学应用领域，尤其是在临床质谱蛋白组学领域的项目研发，开启更深入的临床蛋白组学转化应用，探索疾病诊断新标志物转化应用，促进临床质谱行业新应用的进一步发展。与会嘉宾合影如需合作转载本文，请文末留言。

4月7日，法国总统马克龙结束了为期3天的访华行程，此举释放出中法贸易合作升温的积极信号，标志着中法关系进入新纪元。作为可持续建筑空气净化与安全防护领域的行业代表，依拉勃集团CEO Stephane Hauville与60多位法国代表企业负责人随行出访，期间与中国建筑标准设计研究院签订了国家建筑标准图集项目合作协议，此次合作对于标准国际化具有重要意义，同时推动中法经贸合作再度升温，共创两国企业合作新未来。依拉勃CEO Stephane Hauville 与法国总统马克龙依拉勃深度参与法国总统访华行程，与中国企业建立密切合作在马克龙开展国事访问之际，4月6日，法国驻华使馆官邸举行了"绿色转型交流午餐会"，依拉勃 集团CEO Stephane Hauville与法国总统及其他相关中法企业高管和专家出席，共谋中法绿色低碳领域合作机遇，并探讨绿色转型发展前景与机遇，将绿色责任化为企业合作的内生动力。同日，中法企业家委员会第五次会议在人民大会堂举行，依拉勃 CEO Stephane Hauville随马克龙出席此次会议，在中国商务部部长王文涛、法国经财部部长勒梅尔两国部长共同见证下，依拉勃集团与中国建筑标准设计研究院签订了国家建筑标准图集项目合作协议，协议的签署对于标准化工作由国内驱动向国内国际相互促进转变，标准化发展由数量规模型向质量效益型转变具有重要作用，同时对标准国际化有重要意义。依拉勃集团与中国建筑标准设计研究院签订合作协议依拉勃集团CEO Stephane Hauville 与标准院党委书记、董事长李存东出席签约仪式下午，在人民大会堂中国商务部部长王文涛的会面，依拉勃与其他相关企业共同参与。当晚，依拉勃 CEO Stephane Hauville还出席了为马克龙总统举行的国宴。行业标准制定者，依拉勃 用技术及产品构建品牌护城河随行总统出访，体现了依拉勃对中国市场的重视，更重要的是凸显了依拉勃在行业内的标杆性地位。依拉勃创立于1968年，54年专注无管过滤技术的研发，从源头净化空气污染保护实验人员，致力于安全、节能和可持续性的创新。在相关领域具有较高声望，更在全球范围内组织和参与标准的编写与修订（如法国AFNOR NFX15-211:2009、中国JG/T385-2012、国标图集22K523、北美ANSI/ASSP Z9.5，NFPA 45和CSA W316.5等），并担任ISO TC336国际标准化的会长，而之所以能够扮演好标准制定者的角色，离不开深厚的技术和产品积累。依拉勃以安全闻名，专利过滤技术引领无管道净气型设备行业的发展，可吸附700多种常见化学物质并持续研发突破。过滤器吸附能力相比市场其他技术更加优异，在180摄氏度以下的环境中不存在脱附风险，满足国内外实验室常见的要求。依拉勃实验室空气净化生态系统解决方案依拉勃践行绿色可持续发展理念，树立全球标杆在全球进入低碳环保、绿色可持续发展的阶段，依拉勃过滤技术和无管道净气型通风柜有了全新的使命。据报道实验室所消耗能源是普通办公楼的5至10倍，并且会产生数量惊人的塑料垃圾和危险的化学物质，其中一台外排通风柜能耗相当于3.5栋别墅。依拉勃过滤技术和产品设计之初便将节能环保问题考虑在内。通过持续的研发创新，使通风耗能节省90%以上且不污染环境，成功助力绿色"零能耗"实验室建设。依拉勃无管道净气型通风柜依拉勃无管过滤技术也作为全球生态保护的一种绿色技术，为更广阔的政府、化工、制药、医院、科研院所等行业实验室提供安全、灵活、可持续的解决方案。其在环境友好和资源节约方面的显著优势也得到了官方的认证，进入世界知识产权组织WIPO绿色技术数据库；产品获得LEED节能认证；受邀参加中国绿色建筑标准发展峰会；本次随访中参加"绿色转型交流午餐会"，在绿色可持续领域持续输出正向影响。从构建技术和产品护城河到行业典范，依拉勃一步一个脚印，带领行业向低碳未来过渡。此次，依拉勃 CEO Stephane Hauville随行总统出访，参加中法企业家委员会第五次会议签约活动，在人民大会堂与中国商务部部长会面并出席国宴，无不透露出依拉勃集团在相关领域的核心位置及影响力。依拉勃也在此次交流中增进对中国市场环境的认识，在研究建筑和实验室的标准和建设实践方面取得进展，并将助推中国的绿色转型进程，也为今后进一步加深两国企业合作、加大在华投资打开新局面。

“东西分析公司”承担的科技部“十一五”科技支撑计划“小型台式及车载应急检测气相—(四极杆)质谱联用仪产业化示范”课题顺利通过验收　　5月6日-7日，在北京东西分析仪器有限公司厂部召开了“小型台式及车载应急检测气相—(四极杆)质谱联用仪产业化示范”课题验收会，国家质检总局、科技部、国家审计署等部委领导及技术专家、财务专家等近20人组成课题验收组对北京东西分析仪器有限公司承担的科技部“十一五”科技支撑计划“科学仪器设备研制与开发”项目——“小型台式及车载应急检测气相—(四极杆)质谱联用仪产业化示范”课题进行了验收，验收会由质检总局科技司候玲林司长主持。课题验收会现场　　科技部条财司王建伦博士介绍了“科学仪器设备研制与开发”项目整体开展情况，质检总局科技司姚泽华处长介绍了课题验收的有关要求，门头沟区科委田军副主任从政府角度对课题承担单位做了介绍，候司长宣布了财务和课题验收办法。　　课题验收组长由国内知名仪器专家蒋士强研究员担任，验收组首先听取了课题负责人做的课题自评价报告和财务及技术报告，测试专家组宣读了测试报告。然后验收组现场参观了生产线，观看了仪器演示。课题承担单位接受了验收组的技术、财务、产业化方面的质询，并一一作了认真的回答。　　经过了课题验收组的认真讨论，给出了一致通过课题验收的结论。但同时，领导和专家也提出了一些我们工作上的不足之处，给出了中肯的意见和建议。　　与会领导和专家对东西分析公司在本课题工作中取得的成绩表示了肯定，科技部平台中心张渝英主任肯定了东西分析公司20多年来踏踏实实为民族科学仪器做出的贡献，表示很不容易，精神可嘉，希望企业能总结一些科学仪器产业化方面的经验出来，供国内仪器厂商借鉴。　　候司长在发言中表扬了我公司在本课题中为国家做出的贡献，在质谱方面走在了国内的前列，并强调关键是解决了国内质谱仪器的“有”和“无”，从而使同类进口仪器大幅降价，为国家节省了大量资金。最后勉励东西分析仪器有限公司在“十二五”中继续把本课题质谱产品后续工作做得更好，要高起点的把企业做大做强，做成民族仪器的知 名品牌。　　北京东西分析仪器有限公司杨开敏董事长最后对验收组莅临企业表示欢迎，对与会领导和专家的表扬及意见表示感谢，并表示会认真总结经验教训，改进不足，不辜负领导和专家的希望，同时也希望大家今后继续对“东西分析”给予关注和支持，把民族仪器的品牌做大做强。

p　　2015年9月21日，清华大学生命学院杨茂君教授，高宁研究员和医学院肖百龙研究员研究组合作在《自然》(Nature)杂志上以长文形式在线发表了题为《哺乳动物机械敏感Piezo1离子通道的结构》(Architecture of the Mammalian Mechanosensitive Piezo1 Channel)的研究论文，首次报道了哺乳动物机械力敏感离子通道Piezo蛋白的高分辨率冷冻电镜结构，并以此为基础对Piezo蛋白的作用机理进行了分析。/pp　　Piezo蛋白是由美国加州Scripps研究所Ardem Patapoutian教授研究组在 2010年首次鉴定得到的第一个真核生物机械力敏感离子通道。该蛋白与目前已知的所有离子通道蛋白均没有同源性，尤其值得一提的是，该蛋白是目前已知所有膜蛋白中跨膜区最多的蛋白。自从该蛋白被发现以来，在世界范围内掀起了一股Piezo蛋白研究的热潮，多个研究组先后在世界顶级杂志发表多篇研究论文阐述了该蛋白的重要生理功能。与低等生物中只存在一个Piezo蛋白不同，在高等生物中存在两类Piezo蛋白，Piezo1和Piezo2，在人类中二者具有47%的同源性。Piezo2蛋白主要在感觉背根神经节中高表达，近年来的研究表明其主要与生物体感受外界触碰即感觉相关。Piezo1主要在肺、膀胱、红细胞和皮肤细胞中高表达，在红细胞中功能获得性突变可导致干瘪细胞增多症和裂口红细胞症等遗传性疾病。2014年，利兹大学的David Beech教授和加州Scripps研究所Ardem Patapoutian教授研究组分别独立发现Piezo1蛋白可以为血管中的传感器提供指令，能够使身体感受到血液正在流动，进而给出信号指示形成新的血管结构。这一发现奠定了Piezo1蛋白作为靶标在心血管疾病和癌症等重大疾病治疗过程中的重要研究意义。Piezo1结构的解析为深入理解Piezo家族蛋白在这些疾病中的作用以及生物体感知外界信号的分子基础奠定了良好的基础。机械力敏感离子通道蛋白结构研究先驱，美国加州理工学院(Caltech)化学和化工系教授/霍华德休斯医学研究所(HHMI)研究员，美国科学院院士Douglas C. Rees教授在给杨茂君教授的贺信中写到“This is a great accomplishments - congratulations!”。/pp　　Piezo1结构不仅完美的解释了以往的细胞、生化研究数据，而且还纠正了以往研究中对Piezo蛋白的错误认识。在以往的研究中Piezo1蛋白被认为可能是以同源四聚体形式发挥离子通道功能，而我们的生化及结构证明，Piezo1蛋白主要是形成类似于螺旋桨一样的同源三聚体(图a)。同时，结构分析表明Piezo1蛋白仅含有16个左右的跨膜区，且形成两两配对的阵列结构(图b)，这一点与以往生物信息学预测的含有30-40个跨膜区不同。Piezo1蛋白的胞外区由两部分组成，其N端形成一个大的螺旋状胞外区分布在三聚体中心的远端，而在三聚体的正中间有一个球状的“帽子”结构。结构分析表明这一“帽子”结构是由三个CED(C末端胞外区结构域)构成的，而CED由该蛋白的最后一个跨膜区(IH)与只有59个氨基酸的CTD(C末端结构域)相连接。CED-IH-CTD形成三聚体，其正中间为离子透过的通道区域。有趣的是倒数第二个跨膜螺旋(OH)形成了一种功能区替换(domain swap)的结构，其由埋在细胞膜内的四个螺旋形成Anchor结构域与最后一个跨膜螺旋连接，以顺时针的方式分别插入到相邻分子的跨膜区，进而稳定了三聚体的形成(图a)。数据分析表明：Piezo1蛋白位于胞外区的N端螺旋状结构域具有非常高的柔性，其可以左右摆动也可以上下平移，推测其与感受来自不同方向的外界剪切力有关。此外该结构域还由一个具有两个大约80埃长度的在细胞膜内紧贴着跨膜区的Coiled-coil结构(Beam)与CTD相连接，该Coiled-coil结构域可能起到将N端胞外区螺旋结构的形变向胞内区CTD区域传导的功能，进而促进离子通道的开放(图c)。/pp　　清华大学生命学院博士研究生盖景鹏、李婉秋、赵前程和李宁宁为本文并列第一作者 高宁研究员、肖百龙研究员和杨茂君教授为本文共同通讯作者。此外生命学院博士研究生陈懋斐、李若翀和医学院博士研究生支鹏也参与了部分研究工作。上海同步辐射及清华大学蛋白质研究技术中心(凤凰工程基础设施)为晶体及冷冻电镜数据收集提供了及时有效的支持。本项目受到清华-北大生命联合中心、清华大学自主科研计划、国家自然科学基金委、科技部重大研究计划及中组部青年千人计划的支持。/pp　　论文链接：/pp　　a href="http://www.nature.com/nature/journal/vaop/ncurrent/full/nature15247.html" _src="http://www.nature.com/nature/journal/vaop/ncurrent/full/nature15247.html"http://www.nature.com/nature/journal/vaop/ncurrent/full/nature15247.html/a /pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/noimg/09d7cb9c-3894-4cfe-a575-c3672c66e507.jpg" title="0924_t.jpg"//ppbr//pp　　图示(a)Piezo1冷冻电镜密度图及三维结构 (b)Piezo1跨膜区骨架形成两两配对的阵列结构 (c)Piezo1感受外界机械力的分子基础模型/p

近日，从甘肃省“巧施肥促生产”行动启动仪式上了解到，今年，农业部、财政部下达该省测土配方施肥项目补贴资金4050万元，将尚未实施该项目的主要农业县全部纳入测土配方施肥补贴范围，其中，将地震灾区补贴资金提高到了80万元。　　根据农业部、财政部下达的项目实施方案，2009年国家将甘肃省尚未实施测土配方施肥项目的主要农业县全部纳入补贴范围，并下达该省项目补贴资金4050万元，另外，省级财政还将补贴300万元，总计今年补贴资金4350万元，计划推广测土配方施肥2500万亩，从而实现测土配方施肥项目补贴覆盖全省所有农业县。今年，甘肃省农业节水与土肥总站将组织教学、科研单位土肥专家及省级测土配方施肥专家组成员等深入灾区各县，对灾区项目县农技人员、农民群众进行培训，提高农民科学种田水平，使技术入户率达到90%，示范区达到100%。