唾液乳糖

唾液酸具有促进新生儿大脑发育的功能，中国科学家刚刚研发了一项新的测定婴儿配方乳粉中唾液酸的量的方法。　　N-乙酰神经氨酸(N-acetylneuraminic acid，Neu5Ac)是大多数哺乳动物组织中最重要的唾液酸。它与婴儿记忆力和智力的发育非常相关。Neu5Ac在肝脏中合成，而新生儿肝脏合成唾液酸速度较慢。因此，一些婴幼儿乳粉厂家在乳粉中添加Neu5Ac以达到唾液酸自然水平。　　最近，《国际乳品技术期刊》(International Journal of Dairy Technology)发表了中国科学家研发的有关测定婴儿配方乳粉中Neu5Ac含量的新方法。此方法是超高效色谱与质谱的结合技术，有助于婴儿配方乳粉中唾液酸的质量控制。　　婴儿配方乳粉样品中的Neu5Ac以游离态和结合态两种形式存在。在前处理过程中，通过糖类和蛋白质的水解作用可以得到结合态的唾液酸。得到的两种形式的Neu5Ac需要通过固相萃取柱的净化和色谱柱的分离后，最终采用质谱检测。　　该方法测定范围涵盖了一般乳基婴儿配方食品中唾液酸的浓度范围。前处理过程需要一个多小时的时间，但是检测过程仅需5分钟左右。&ldquo 该方法不仅适用于乳品工业，也可满足实验室内产品评估控制。&rdquo 研究小组公开表示。编译：郭浩楠

目的：建立了离子色谱-积分脉冲安培法同时检测黄酒中的阿拉伯糖、半乳糖、甘露糖、葡萄糖、核糖、乳糖，并对这几种糖的含量进行探讨。方法：色谱分离选用CarboPacTM10（250 mm×4 mm）分析柱，以氢氧化钠和无水乙酸钠为淋洗液进行梯度洗脱，流速为 1.0 mLmin-1，柱温为30℃的色谱条件，在20 min内实现6种糖的分离，利用建立的方法对26个黄酒样品中的单糖含量进行了测定。结果：该方法的重现性（RSD）≤3.70%，相关系数R2≥0.9990，加标回收率为91.6%～109.1%，最低检出限为2.99×10-3 ～1.38×10-3 μgmL-1。结论：黄酒中主要存在的单糖是葡萄糖，阿拉伯糖、半乳糖、甘露糖、核糖和乳糖的含量较低；半甜型黄酒中单糖的含量高于加饭酒，其含量的差异可能与酿造工艺有关。 离子色谱_积分脉冲安培法检测黄酒_省略_乳糖_甘露糖_葡萄糖_核糖_乳糖_徐诺.pdf

近日，全国特殊食品标准化技术委员会发布了关于征求《乳制品中乳糖的测定-核磁共振波谱法》行业标准（征求意见稿）意见的通知，如下图所示：附件1 行业标准（征求意见稿）乳制品中乳糖的测定 核磁共振波谱法Determination of stachyose in food by nuclear magnetic resonance spectroscopy前  言本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1 部分标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由全国特殊食品标准化技术委员会提出并归口。本文件起草单位：。本文件主要起草人： 。乳制品中乳糖的测定 核磁共振波谱法1　 范围本文件描述了乳制品中乳糖的测定方法——核磁共振波谱法。 本文件适用于采用核磁共振波谱法测定乳制品中的乳糖，包括牛奶、发酵乳、奶片、奶酪、奶粉中乳糖的测定。2　 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法JY/T 0578—2020 超导脉冲傅里叶变换核磁共振波谱测试方法通则JJF 1448—2014 超导脉冲傅里叶变换核磁共振谱仪校准规范3　 术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4　 原理在充分弛豫条件下，一维核磁共振波谱谱峰的积分面积与样品中所对应的自旋核的数目成正比。同时基于核磁共振信号强度（峰面积）互易原理，即给定线圈中核磁共振信号强度与90°脉冲宽度成反比，分别测定外标参考物质和待测样品的一维核磁共振氢谱（1H NMR）及90°脉冲宽度，采用外标法测定样品中乳糖的含量。5　 试剂和材料5.1　 一般要求除非另有说明，本方法所用试剂均为分析纯，水为GB/T 6682—2008规定的二级或二级以上水。5.2　 试剂5.2.1　 重水（D2O）：纯度≥99.8%。5.2.2　 3-（三甲基硅烷基）氘代丙酸钠[(CH3)3SiCD2CD2CO2Na，TSP-d4]。2 mol/L盐酸（HCl）。2 mol/L氢氧化钠（NaOH)。叠氮化钠（NaN3)。5.3　 试剂配制5.3.1　 TSP-d4溶液（10 g/L）：称取0.5 g（精确至10 mg）TSP-d4（5.2.4）至50 mL容量瓶，加入5 mg叠氮化钠（5.2.5），用重水（5.2.1）定容，混匀。5.4　 标准品5.4.1　 柠檬酸标准品（C₆H₈O₇，CAS号：77-92-9）：纯度≥99%。或国家有证标准物质。5.4.2　 乳糖标准品（C12H22O11，CAS号：63-42-3）：纯度≥98%。或经国家认证并授予标准物质证书的标准物质。5.5　 标准溶液配制乳糖标准贮备液（51.2 g/L）：称取512 mg（精确至1 mg）乳糖标准品（5.4.2）至10 mL容量瓶，用蒸馏水定容，混匀。现配现用。外标参考物柠檬酸溶液配制（2 g/L）：称取200 mg（精确至1 mg）柠檬酸（5.4.1）至100 mL容量瓶，用蒸馏水定容，混匀。0℃~4℃密封保存，保值期1个月。乳糖系列标准工作液：准确量取上述乳糖标准储备液（5.5.1）5 mL于10 mL容量瓶中，用蒸馏水定容，摇匀后得到25.6 g/L的乳糖标准溶液。使用以上相同方法，分别得到12.8 g/L、6.4 g/L、3.2 g/L、1.6 g/L、0.8 g/L、0.4 g/L、0.2 g/L、0.1 g/L、0.05 g/L乳糖标准溶液。根据样品中乳糖含量适当调整乳糖标准工作液浓度范围及乳糖标准贮备液浓度。6　 仪器设备 6.1　 核磁共振波谱仪：氢（1H）共振频率不低于400 MHz；可控温，温度精度不低于±0.1 K。6.2　 核磁共振样品管：外径5 mm，同心且均匀。6.3　 分析天平：感量为0.1 mg和1 mg。6.4　 旋涡震荡仪。6.5　 pH计：精度为± 0.01。6.6　 移液器：量程为10 μL～100 μL和100 μL～1 000 μL。6.7　 水系微孔过滤膜：孔径0.45 μm。6.8　 离心机：离心速度≥ 8 000 r/min。7　 试验步骤8.%2.%3　 上机样品制备牛奶和发酵乳准确称取10 g（精确至1mg）样品于50 mL的容量瓶中，再加入35 mL蒸馏水后涡旋震荡30分钟溶解，用稀盐酸调pH值为4.4至4.5后，再加蒸馏水至刻度。摇匀后取5mL，转速为8 000 r/min离心10 分钟，弃去上层脂肪和蛋白相，取出中间澄清的部分，用滤膜过滤，准确量取900 μL滤液，再加入100 μL浓度为10 g/L的TSP重水溶液（5.3.1），取600 µL于核磁管中待测。奶粉准确称取1 g样品（精确至1 mg）于50 mL容量瓶中，以下部分同纯奶和发酵乳（7.1.2）。奶片取适量样品，压碎研磨成粉末。以下部分同奶粉样品的配制（7.1.2）。奶酪取适量样品，压碎或用粉碎机粉碎。以下部分同奶粉样品的配制（7.1.3）标准样取900 µL样品溶液（5.5.2，5.5.3），100 μL浓度为10 g/L的TSP重水溶液（5.3.1），旋涡震荡至少1min.充分混匀，取600 µL于核磁管中待测。7.1　 上机测定参考条件7.1.1　 核磁共振样品管不旋转。7.1.2　 检测温度：（300.0± 0.1）K。7.1.3　 空扫次数：4次。7.1.4　 扫描次数：64次。7.1.5　 谱宽：8 000 Hz。7.1.6　 采样点数：65 536。7.1.7　 接收增益：16。7.1.8　 弛豫延迟时间：≥4 s。7.1.9　 水峰压制脉冲序列：预饱和加相位循环。7.2　 上机测定7.2.1　 按照JY/T 0578—2020的规定对探头温度进行校正；按照JJF 1448—2014的规定对1H谱灵敏度、分辨力、线性、1H谱定量重复性进行校准。7.2.2　 将装有上机样品（7.1.3）的核磁共振样品管置于核磁共振仪检测腔内，设置样品管不旋转。7.2.3　 设置待测样品温度为300.0 K，测样前需要等待样品温度稳定。7.2.4　 新建氢谱标准实验文件。7.2.5　 锁场与调谐。7.2.6　 匀场。7.2.7　 测定样品的90°脉冲宽度，并记录结果。7.2.8　 调用有相位循环的预饱和水峰压制脉冲序列。7.2.9　 在7.2条件下设定参数，根据记录结果（7.3.7）设定90°脉冲宽度，根据水峰压制效果优化水峰压制位置、压制功率等，保持各样品接收器增益值一致。7.2.10　 采集并保存数据。9　 数据处理9.1　 数据预处理对原始数据进行傅立叶变换、相位校正和基线校正，并以TSP-d4中硅烷甲基的化学位移作为零点进行定标。9.2　 定性分析对乳糖标准品和外标参考物柠檬酸的1H NMR谱（参见附录A）信号峰进行归属，得到乳糖和柠檬酸的定量相关参数（参见附录A），包括定量峰化学位移、耦合常数、氢原子数量及积分区域。应注意定量峰积分区域未受到干扰。9.3　 定量峰积分根据定性分析（8.2）得到的积分区域进行积分，分别得到外标柠檬酸和乳糖定量峰积分面积。 10　 结果计算10.1　 校正因子（CF）的计算10.1.1　 乳糖系列标准工作溶液上机样品质量浓度计算乳糖系列标准工作溶液（5.5.3）上机样品质量浓度按照公式（1）计算:… … … … … … （1）式中：CQ——外标柠檬酸溶液（5.5.2）上机样品质量浓度，单位为毫克每升（mg/L）；MWQ——柠檬酸摩尔质量，单位为克每摩尔（g/mol）；AS——上机样品中乳糖定量峰积分面积；AQ——外标柠檬酸溶液上机样品中柠檬酸定量峰积分面积；nHQ——外标柠檬酸溶液上机样品中柠檬酸积分区域对应的氢原子数量；nHS——上机样品中乳糖积分区域对应的氢原子数量；NSQ——外标柠檬酸溶液上机样品扫描次数；NSS——上机样品扫描次数；PS——上机样品1H 90°脉冲宽度；PQ——外标柠檬酸溶液上机样品1H 90°脉冲宽度；TS——上机样品检测温度，单位为开尔文（K）；TQ——外标柠檬酸溶液上机样品检测温度，单位为开尔文（K）；MWS——乳糖摩尔质量，单位为克每摩尔（g/mol）。10.1.2　 回归方程绘制由公式（1）计算得到的乳糖系列标准工作溶液上机样品质量浓度(9.1.1)为横坐标，乳糖系列标准工作溶液（5.5.3）上机样品质量浓度为纵坐标，建立线性回归方程y=ɑx+β，校正因子（CF）为线性回归方程的斜率ɑ。10.2　 结果计算样品中乳糖的含量按照公式（2）计算:… … … … … … … … … … … … … … … （2）式中：CS-S——样品中乳糖的含量，单位为克每千克（g/kg）；CS——由公式（1）计算所得溶解并定容后的样品中乳糖含量，单位为毫克每升（mg/L）；V——样品定容后的体积，单位为毫升（mL）；ms——称取的样品质量，单位为克（g）；CF——校正因子，线性回归方程的斜率ɑ。计算结果以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示，小数点后保留一位有效数字。11　 精密度在重复条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不超过算术平均值的10%。12　 检出限及定量限12.1　 固体样品奶片、奶酪及奶粉中的乳糖检出限为0.3 g/kg，定量限为1.1 g/kg。12.2　 液体样品纯奶、发酵乳中乳糖检出限为0.03 mg/kg，定量限为0.1 mg/kg。附录A乳糖和柠檬酸1H NMR谱图及定量相关参数图A.1 标准品乳糖1H NMR谱图A.2 外标物柠檬酸1H NMR谱表A.1 定量相关参数化合物摩尔质量/（g/mol）δH（峰形，耦合常数）氢原子数量积分区域/Δδ检测温度/K乳糖342.34.45（d, J=7.8 Hz)14.359~4.503300.0柠檬酸192.143.01（d，J = 15.7 Hz）22.921~3.1432.84（d，J = 15.7 Hz）22.693~2.916编制说明.docx

乳糖的含量测定方法：chp2015 二部色谱柱：ace excel nh2 5μm 150×4.6mm（货号：exl-1214-1546u） 流动相：乙腈-水（70：30）流速：1.0 ml/min 进样体积：10μl 柱温：35℃检测：ri@35℃样品：5 mg/ml，溶于流动相中 附：ace nh2 用于糖分析时，每次使用前的冲洗方案保存好的 ace nh2 柱，每次拿出来用于分析还原糖之前，应按下列步骤进行操作，以便在开始分析之前获得最佳的色谱柱性能。1. 乙腈/水（7:3）,冲洗 20 倍柱体积；2. 乙腈/水（7:3），加 0.1% v/v 氨水溶液（氨水溶液浓度约 32%）,冲洗 50 倍柱体积；3. 乙腈/水（7:3）,冲洗 20 倍柱体积； ace nh2 柱长期保存条件：为了最大程度上延长色谱柱使用寿命，先用乙腈/水（1：1）冲洗 20 倍柱体积，再用100%异丙醇冲洗 20 倍柱体积，然后取下柱子塞紧柱堵头放置。

2011年的金秋十月，上海通微分析技术有限公司蒸发光散射检测器在经历了5年多的发展之后，终于迎来了丰硕的成果。蒸发光散射检测器UM 3000已顺利通过蒙牛乳业集团验收，并将继续在其各地分公司采购UM 3000蒸发光散射检测器作为乳糖检测设备。 从最初的饮片厂，到现在的食品公司，制药企业和省级质监所，上海通微正在一步一个脚印的前行。上海通微UM 3000蒸发光散射检测器的各项性能指标均达到国际水平，尤其在信噪比方面我们更是处于国际领先水平。2011年，我们在UM 3000的基础上推出了新一代蒸发光散射检测器UM 5000，新机性能更高，体积也更小巧。 通微（美国）技术有限公司是微分析领域国际领先的仪器制造商，其加压毛细管电色谱，激光诱导荧光检测器是微分析领域中的佼佼者。上海通微分析技术有限公司作为其子公司，业务覆盖更多液相色谱领域，包括高效液相色谱仪，制备液相色谱仪，蒸发光散射检测器，加压毛细管电色谱和激光诱导荧光等。

各有关单位：根据《苏州市计量测试学会团体标准管理办法（试行）》等相关规定，由苏州市计量测试学会提出并归口的《人唾液中葡萄糖浓度的测定 离子色谱法》(T/SZJL 4-2023)团体标准已按规定程序审查、审批通过，现予以发布，标准自2023年10月10日起实施。特此公告！苏州市计量测试学会2023年10月08日苏州市计量测试学会关于发布《人唾液中葡萄糖浓度的测定 离子色谱法》团体标准的通知.PDF

各有关单位：根据《苏州市计量测试学会团体标准管理办法（试行）》的有关规定，学会对《人唾液中葡萄糖浓度的测定 离子色谱法》》、《洁净室服装及织物空气粒子过滤效率检测方法》2项团体标准组织了立项评审会议，经专家评审，符合立项要求，现予以立项。特此公告！同时欢迎与本标准有关的高校、科研机构、技术机构及相关企业单位或个人加入本标准的起草制定工作，有意参与本团体标准起草制定工作的请与学会联系。 联系人及电话：胡学刚 0512-66587060电 子 邮 箱：huxg@szjl.com.cn 苏州市计量测试学会2023年04月17日关于《人唾液中葡萄糖浓度的测定 离子色谱法》团体标准的立项通知.PDF关于《洁净室服装及织物空气粒子过滤效率检测方法》团体标准的立项通知.PDF

唾液酸（SA）是酸性单糖的家族名称，包括 N-乙酰神经氨酸 (NeuAc) 和 N-羟乙酰神经氨酸 (NeuGc)，主要存在于聚糖的非还原末端。是一种天然存在的碳水化合物，最初由颌下腺粘蛋白分离出，因此而得名。唾液酸通常以低聚糖，糖脂，糖蛋白的形式存在。唾液酸可以以 α2,3- 或 α2,6- 键类型存在。这样的连接异构体在生物学上很重要，因为不同连锁类型可能与各种疾病有关，例如病毒感染和癌症。 近年来，质谱技术已被广泛应用于分析聚糖。然而，鉴定含有多个唾液酸残基的复杂聚糖的唾液酸键类型仍然具有挑战性。本研究工作通过使用“SialoCapper-ID 试剂盒”进行独特的衍生化，然后进行 MALDI-8020 MS分析，从而鉴定2-氨基吡啶（PA）标记的聚糖上的酸谱系类型。 SialoCapper-ID 试剂盒是一种用于聚糖预处理的新型试剂盒，可简化获得专利的唾液酸键特异性烷基酰胺化 (SALSA 方法）步骤。SALSA通过中和残留物来防止在聚糖预处理和 MS 分析过程中唾液酸残留物的损失。此外，它允许通过以特定键的方式衍生残基来基于 MS 区分唾液酸键异构体。 SALSA法的衍生方案 本实验中，N-连接聚糖通过肼解作用从51只大鼠102只耳蜗血管纹衍生的糖蛋白中释放出来的。N-聚糖的还原端用PA标记。然后根据唾液酸的数量通过 DEAE 阴离子交换 HPLC 对 PA 标记的聚糖进行分离，并在 ODS 柱上使用反相 (RP) HPLC 进一步分离。使用酰胺柱和 LC-MS 通过正相 (NP) HPLC 分析分级的 N-聚糖，并根据二维 (2-D) HPLC 分析 (RP/NP) 的结果确定 N-聚糖的结构 和 LC/MS 分析。最后，使用 SialoCapper-ID Kit 进行唾液酸键特异性衍生化，用于未确定唾液酸键类型的分离。 在用碳芯片对 14 份 PA 标记的聚糖进行脱盐后，使用 SialoCapper-ID 试剂盒在试管中以液相反应的形式进行唾液酸键特异性衍生化。除了通过 2-D HPLC 和 LC/MS 进行结构测定外，研究者另辟蹊径，使用MALDI-8020+ SialoCapper-ID 试剂盒根据唾液酸键特异性衍生化产生的质量变化来区分唾液酸键类型。相对于LC/MS，MALDI-MS有利于轻松快速鉴定唾液酸键类型，特别是在分析多个样品时。 A1-14 组分的质谱图和唾液酸键型鉴定结果A2-16 组分的质谱图和唾液酸键型鉴定结果 MALDI-8020+SialoCapper-ID 试剂盒唾液酸结合异构体鉴定优势1 无需与标准聚糖样品的分析结果进行比较，即可识别复杂聚糖的唾液酸键类型。2 SialoCapper-ID Kit可应用于标记糖链，无需改变常规分析流程即可进行唾液酸键联分析。3 无需 LC 分离， MALDI-MS 直接鉴定唾液酸键类型。 MALDI-8020是岛津MALDI家族一款体积小巧，性能卓越的特色产品。荣获2018 IBO工业设计大奖银奖。 主要特点：● 线性台式MALDI-TOF● 200Hz固态激光器，355nm波长● 进样速度快● TrueClean™ 自动源清洁功能。配备大口径离子光学系统，使仪器长期使用中源的污染风险降到最低。配备基于紫外激光器的源清洁功能，可自动快速实现源自清洁。● 静音（55dB）● 可视化工作状态 参考文献：岛津应用新闻：Sialic Acid Linkage Isomer Discrimination of N-glycansderived from Rat Cochlea using SialoCapper-ID KitM. Inuzuka, T. Nishikaze 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

近日，国家卫生健康委员会、国家市场监管总局联合发布了2023年第6号文件，关于85项食品安全国家标准和3项修改单的公告，其中包括了GB 5009.8-2023《食品安全国家标准 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定》（以下称新标准）。新标准将替代GB 5009.8-2016 《食品安全国家标准 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定》和GB 5413.5-2010 《食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖、乳糖的测定》，并于2024年3月6日正式实施。那么，新标准与GB 5009.8-2016、GB 5413.5-2010比较，有哪些变化呢？增加方法数量新标准在GB 5009.8-2016高效液相法和酸水解-莱茵-埃农氏法的基础上，增加了离子色谱法和莱茵-埃农氏法，即新标准共有4种测定方法。扩大方法适用范围新标准第一法高效液相色谱法保留了饮料类，新增了糖果样品中5种糖的测定，且将GB 5009.8-2016中的谷物类、乳制品、果蔬制品、蜂蜜、糖浆等扩大至粮食及粮食制品、乳及乳制品、果蔬及果熟制品、甜味料范畴。新增的第二法离子色谱法则适用于食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定。离子色谱法利用糖类物质在碱性溶液总中呈离子状态的原理，在糖类检测中的应用越来越多。其中，离子色谱-脉冲安培法检测糖类具有灵敏度高、样品无需衍生处理等优点。仪器参考条件：新标准中第三法酸水解-莱茵-埃农氏法与GB 5009.8-2016中第二法适用范围一致，适用于食品中蔗糖的测定。新增的第四法莱茵-埃农氏法与GB 5413.5-2010 第二法适用范围一致，但是新标准仅保留了婴幼儿食品和乳品中乳糖的测定。试样经除去蛋白质后，在加热条件下，以次甲基蓝为指示剂，直接滴定已标定过的费林氏液，根据样液消耗的体积，计算乳糖含量。果糖、葡萄糖、麦芽糖和低聚半乳糖等会对乳糖的测定产生干扰。由此可见，新标准的适用范围更广。修改高效液相色谱法的标液储存时间和浓度新标准将混合标准储备液的保存时间由GB 5009.8-2016的4℃密封储存一个月延长至0℃~4℃密封条件下储存三个月。同时，新标准增加了更低浓度点的（0.200 mg/mL）混合标准工作液，且规定可根据待测液浓度适当调整混合标准工作液浓度。这条内容的修改，使得糖含量的测定更加灵活便捷。完善高效液相色谱法和酸水解-莱茵-埃农氏法试样制备和提取过程新标准取消了GB 5009.8-2016中关于固体、半固体和液体试样要取代表性样品200 g(mL)的要求，新增了对于冷冻饮品、巧克力、胶基糖果等难溶解试样的制备和提取条件，填补了GB 5009.8-2016中此类样品前处理过程的空缺。检出限、定量限修改GB 5009.8-2016高效液相色谱法仅对于检出限作出规定，新标准在此基础上，增加了定量限。因此，在测定低糖含量的样品时，应注意该要求。此外，GB 5413.5-2010和GB 5009.8-2016的滴定法规定了检出限、定量限，而新标准的滴定法删除了检出限和定量限的要求。修改滴定原理新标准第三法酸水解-莱茵-埃农氏法为食品中蔗糖的测定方法。该方法原理特别指出，棉子糖、水苏糖、低聚半乳糖、果聚糖、聚葡萄糖和抗性糊精等会对蔗糖的测定产生干扰。新标准第四法莱茵-埃农氏法为婴幼儿食品和乳品中乳糖的测定方法，该方法原理也特别指出，果糖、葡萄糖、麦芽糖、低聚半乳糖等会对乳糖的测定产生干扰。因此，在使用第三法和第四法进行测定时，要特别注意样品中是否含有上述种类的糖，注意方法适用性。点击获取更多食品新标准解读

&zwnj 唾液酸的测定不仅可以用于鉴定燕窝及其制品的真实性和品质，&zwnj 还为其他食品如液态乳、&zwnj 乳粉、&zwnj 糕点和饮料&zwnj 提供了更广泛的检测依据。根据GB 31614.1-2023，有三种方法测定食品中的唾液酸，第一法，液相色谱-紫外检测法：适用于燕窝及其制品中结合态唾液酸的测定；第二法液相色谱-荧光检测法和第三法液相色谱-质谱/质谱法，适用于液态乳、乳粉、糕点、饮料中唾液酸的测定。以下简述三种方法中标准溶液的配置：1.液相色谱-紫外检测法中标准溶液的配置唾液酸标准储备液（1000mg/L）：准确称取适量唾液酸标准品（按纯度进行折算），用水溶解并配制成质量浓度为1000mg/L的标准储备溶液，于4℃下避光保存，保存期6个月。采用20mL规格的opus电子瓶口分配器，stepper模式，设置5个分液体积0.1、0.5、1.0、5.0、10.0mL，然后按分液键，将唾液酸标准储备液（1000mg/L）分别加入5个100mL容量瓶中，再设20mL体积分入第六个100mL容量瓶中；再用0.1%磷酸溶液-乙腈（4+6）定容至刻度，混匀。唾液酸标准系列工作液的质量浓度分别为1.0、5.0、10.0、50.0、100.0和200.0mg/L临用现配。2.液相色谱-荧光检测法中标准溶液的配置唾液酸标准储备液（1000mg/L）：准确称取适量唾液酸标准品（按纯度进行折算），用水溶解并配制成质量浓度为1000mg/L的标准储备溶液，于4℃下避光保存，保存期6个月。采用20mL规格的opus电子瓶口分配器，stepper模式，设置5个分液体积0.2、1.0、2.0、4.0、10.0mL，然后按分液键，将唾液酸标准储备液（1000mg/L）分别加入5个100mL容量瓶中，再设20mL体积分入第六个100mL容量瓶中；再用乙腈-水溶液（1+9）定容至刻度，混匀。唾液酸标准系列工作液的质量浓度分别为2.0、10.0、20.0、40.0、100.0和200.0mg/L，临用现配。3.液相色谱-质谱/质谱法中标准溶液的配置唾液酸标准储备液（1000mg/L）：准确称取适量唾液酸标准品（按纯度进行折算），用水溶解并配制成质量浓度为1000mg/L的标准储备溶液，于4℃下避光保存，保存期6个月。唾液酸标准中间液（100mg/L）：用Miragen电动移液器移取标准储备液（1000mg/L）10mL于100mL容量瓶中，加水定容至刻度，混匀，于4℃下避光保存，保存期1个月。唾液酸标准系列工作液：准备5个100mL容量瓶，用5mL规格的Miragen电动移液器，用单吸多排模式，设置吸入3.8mL，5次排出（体积分别为0.1、0.2mL、0.5、1.0和2.0mL），然后取唾液酸标准中间液（100mg/L）进行一次单吸多排移液，排入5个100mL容量瓶中，用乙腈-水溶液（1+9）定容至刻度，混匀。唾液酸标准系列工作液的质量浓度分别为0.1、0.2、0.5、1.0和2.0mg/L，临用现配。移取液体的一般是量筒和移液管，存在三个缺点：一是敞口操作，对强腐蚀、有毒有害、挥发性的液体，存在安全隐患；二是操作上环节多，需目视确认凹液面，实现精度难以保证；三是效率较低，无法满足日益增加的液体移取的工作需求。实验室移取小体积（几微升到10毫升）的液体，一般采用移液器。Miragen电动移液器，数值靠设定或选定，电机控制活塞运动，吸液和排液也更加稳定，还有步骤少、调数快、模式多等诸多优势。Miragen电动移液器可给电机多段信号，从而达到吸液和排液分次数且各段体积可调。可实现单吸多排、多吸单排等效果。赫施曼的opus电子瓶口分配器分辨率可达微升，不仅可用于常规的等体积分液，一次装液还可完成10个不同体积的连续分液，可用于毫升级的母液添加和分液，大体积的型号可代替烧杯、玻璃棒、洗瓶，用于稀释液的快速、准确地添加，非常适合做标准曲线和毫升级大批量灌装。

本研究人员日前报告说，他们开发出一种新技术，只需分析人体唾液，即可筛查口腔癌、乳腺癌和胰腺癌等癌症，而且准确度很高。　　日本庆应义塾大学在新闻公报中说，癌细胞比正常细胞增殖迅速，受其影响，唾液中的数百种物质也会出现浓度变化。他们通过比对癌症较早期患者与正常人的唾液，发现有54种氨基酸的浓度存在重大差异。　　研究人员进而对这54种氨基酸进行分析，发现可以利用它们准确筛查多种癌症，其中，口腔癌的筛查准确率为80%，乳腺癌为95%，胰腺癌为99%。　　与血液检查筛查癌症相比，唾液检查更为便捷，且不会增加身体负担。下一步，研究人员还准备开发成本更低、更易操作的唾液分析仪器，以早日达到实用化水平。

作为今年海科会的重磅项目之一，首次举办的“海科杯”全球华侨华人创新创业大赛吸引了众多人关注。9月25日，从省长魏宏手中接过奖牌，川籍博士雷明说，这个奖牌是此行最大的惊喜。从川大毕业到留校任教，再到公派出国，雷明博士已在美国工作生活多年，且从事基因测序研究十多年。这次打飞的回国参加比赛，他带来的正是自己的最新研究：第三代快速廉价高通量高精度的DNA测序仪。作为当今最火爆、最前沿的基因检测技术，目前，雷明说，该项技术在国内还算一片空白。这次来参加比赛，他希望能在国内寻找投资人和合作伙伴。目前，他已决定能回川创业。　　国内富豪打飞的做检测 最贵可达十万美金或许你不知道基因测序，但是你肯定听说过这个新闻。美国影星安吉丽娜朱莉为了预防乳腺癌的困扰，预防性地切除了自己的乳腺。而之所以切除乳腺，原因就是她采用基因测序方法提前预知到了体内乳腺病变的先兆。这次从美国飞到成都参加比赛，雷明带来的就是目前最火的基因测试技术——第三代快速廉价高通量高精度的DNA测序仪。“每个人体内的基因都是不一样的，譬如某一种药物，有人吃了过敏，也有人吃了完全没问题。”雷明说，这就是体内基因构成不一样。这项技术，通过从血液或唾液中分析测定基因全序列，可以预测罹患多种疾病的可能性，个体的行为特征及行为合理，如癌症或白血病，运动天赋、酒量等，从而进行靶向治疗。利用这项技术，糖尿病患者不必等到发现胰岛素缺失才开始治疗，如提前预知，一开始注意饮食，多吃一些补充的药物或者食物，避免糖尿病的发生就变得不是那么遥不可及。目前，哈佛的专家正在利用基因测序仪，进行一项名为复活猛犸象的实验。通过提取猛犸象的基因，在试管里培养，植入亚洲象体内，复活猛犸象。而业界普遍认为，基因测序仪未来将和计算机一样普及，成为科研机构、医院等场所的“标配”。雷明说，基因测序用处非常广，目前主要是健康检查，很多国内富豪甚至打飞的到美国做基因检测。目前，这项检测的成本约是3000美金。如果检测的项目很多，花费最高可达到十万美金。　　国内已开始临床试点 未来市场可达千亿美金作为四川乐山夹江人，雷明的大学本科和研究生都是在四川大学度过的。1982年，原本本科学习土木工程的他，成功跨学科，研究生读了生命医学，并且一发不可收拾。“我们那个年代工作包分配，专业无法自己选择。”雷明说，自己一直喜欢生命医学，上本科的时候，就看了大量这方面的书籍。所以，这个专业一 开始招硕士，他就立马决定转专业。研究生毕业后，雷明在川大留校任教，并且参与了国内最早的人工心脏瓣膜研究。后来，他辗转到欧洲、美国，如今雷明所在的机构拥有基因测序方面顶尖的科研实力，并曾在全球率先发布了基因测序仪。但目前，这项技术在推广中还存在一定的困难。无论是中国还是美国，基因测序还主要用于健康检查，极少进入临床领域。在国内基因测序广为人知的是针对唐氏综合征筛查的无创产前基因检测。只需要孕妇5毫升血，就可以算出胎儿出现唐氏综合征的危险指数。不过一些新的变化正在发生，今年1月，国家卫计委批准109家医疗机构开展NIPT高通量测序临床试点。“这是一个好现象。”雷明说，临床应用才刚刚开始，未来市场前景有几千亿甚至上万亿美元的产值。另一个阻碍推广的原因是，价格偏贵。目前，市场上使用的第二代测试仪，价格很贵，普遍售价在75万美元至100万美元之间，而且检测的精度不够，容易导致误诊。雷明说，他研制的三代测试仪已经取得美国专利，将精度大大提高，而且可将售价降至5万至10万美金之间。未来在体检机构，普通市民花上100美元，就可像验血一样检测自己的基因情况了。“作为一个四川人，此次来参加海科会，我希望能寻找到投资者，让自己的技术在四川落地生根。”雷明说，他希望将三代基因测序仪的生产基地落在四川。

近年来，吸毒人员驾驶车辆即“毒驾”导致的交通事故和公共安全事故时有发生，预防和减少因吸毒驾驶引发的交通事故迫在眉睫。但是以往排查嫌疑人员是否吸毒的尿液检验方法不仅耗费大量人力、物力，而且检验时间过长，不适用于路边筛查。　　中国科学院生物物理研究所下属中生朗捷生物技术有限公司经过多年攻关，在国内率先研制出利用唾液对吸毒驾驶人员进行快速检测的唾液检测卡，并于近日获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。　　北京市公安局组织的专家验收意见认为，唾液检测甲基苯丙胺和吗啡等毒品的技术操作简便、快捷，避免了常规尿液检测取样不便的问题，适合娱乐场所和道路交通的吸毒筛查工作。

以色列卫生部、国防部及巴尔伊兰大学7日发表联合声明说，该国已开始试点实施新冠病毒唾液检测法。 声明说，新冠病毒唾液检测试点工作已在该国中部城市特拉维夫开展，试点工作为期两周。在此期间，医务人员将对数百名不同年龄段的民众进行新冠病毒唾液检测及标准鼻咽拭子检测，对比两种方式的“采样舒适度和安全性”以及“检测结果有效性”。　　据介绍，新冠病毒唾液检测试点工作所使用的试剂由巴尔伊兰大学开发。实验室测试显示，其性能和灵敏度与标准鼻咽拭子检测相似。唾液检测法大约45分钟即可出结果，短于标准鼻咽拭子检测法的几个小时。　　以色列卫生部7日发布的数据显示，该国6日报告新增新冠确诊病例2351例，累计确诊近130万例，累计死亡7865例。截至7日，该国930万人口中约617万人已接种至少一剂新冠疫苗，约567万人完成两剂接种，约367万人完成第三剂接种。

用棉签在口腔内蘸取唾液后，在试剂盒中加入几种不同的检测试剂，30分钟就可快速检验出是否感染艾滋病。5月4日，记者从北京生物技术和新医药产业促进中心获悉，国内首个艾滋病唾液检测试剂已获批上市。　　早在2009年，在国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项的支持下，北京万泰生物药业股份有限公司与厦门大学成功研制出“HIV(1+2型)口腔黏膜渗出液抗体检测试剂盒”。这款艾滋病唾液检测试剂采用先进的免疫渗滤法，操作简便，采样时无痛，不会对受试者皮肤造成针刺损伤，极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。　　这种唾液检测试剂，还适用于一些不宜使用静脉采血的人群，比如儿童、肥胖者、静脉萎缩者等，便于医疗条件较差、采血困难的边远地区以及大规模人群初筛使用。　　艾滋病病毒感染者，除了血液外，他们的尿液、口腔黏膜渗出液、精液及泪液中均含有HIV抗体。当前，利用人体的唾液、尿液标本进行艾滋病检测排查，再结合常规的血液标本检测，已成为全球HIV监测的发展趋势。　　此前，该试剂已分别在中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心、中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所和新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心，进行了系统权威的临床研究，并在全国范围的高危人群中采集了1271份唾液样本。最终的临床考核显示，该试剂与进口的HIV抗体酶联免疫试剂阳性符合率达99.09%，阴性符合率99.79%，总符合率99.61%。　　“目前，这款试剂每人份售价在百元左右，不属于非处方药物范畴，药店买不到，只适用于疾控中心的流行病学调查。”北京万泰药业总经理邱子欣说，由于唾液的收集简便易行，该试剂同时也可用于医院对HIV感染的辅助诊断。“未来，它也有望进入家庭，成为人们自我检测艾滋病的一种方式。”　　目前，我国现有的各种HIV诊断试剂均针对血液标本，需要进行侵袭性采样，难以满足人群监测的需求，同时还增加了采血过程中可能出现的交叉感染风险。此外，我国前两代艾滋病检测试剂都属于批量检测试剂，其特有的96孔板不适用于个体检验，且须在专业检测仪器的辅助下才能操作。　　诊断试剂发展史　　上世纪90年代中期，我国第三代艾滋病诊断试剂依赖进口，国产试剂还停留在第二代的水平。1999年，万泰公司和厦门大学科研人员共同研制出国内唯一一个能完全满足艾滋病毒抗体诊断试剂盒生产要求的艾滋病毒重组抗原，填补了国内的空白。　　此后，双方研制出了国内第一个第三代艾滋病毒抗体诊断试剂盒，质量与国际一流产品水平一致，与国产第二代产品相比，在灵敏度和特异性上实现了质的飞跃，2000年获得国家二类新药证书，结束了外国公司的垄断。同时，将科研成果迅速转让给占我国HIV诊断试剂市场75%以上的科华、华美、新创、金豪等十余家主要诊断试剂厂商和临床单位，使国产艾滋病毒诊断试剂盒在2001年实现全面更新换代，并获得“国家科技进步二等奖”。　　2003至2006年，北京承担了国家发改委高新技术产业化示范工程“艾滋病毒重组抗原与抗体诊断试剂产业化”项目 2008年，万泰公司推出国内首家上市的国产HIV第四代诊断试剂，进一步提升了我国的艾滋病诊断能力，使国产试剂达到国际领先水平。

据英国《每日电讯报》13日报道，科学家正在研究一项10分钟内仅靠唾液在家即可完成的癌症检测。　　美国加州大学肿瘤学教授大卫王(David Wong)表示，这种检测能够查出肿瘤DNA是何时在体液内循环的，也被称之为“液体活检”。　　此项唾液检测可达到100%的精确程度，并且操作也很简单，不仅药剂师和牙医能够操作，而且在家也可完成。　　目前，科学家仅可通过血液测试来检测癌症，前提是已经接受活检并测序某一肿瘤，从而得知该追踪的基因特征。不过，尽管这种办法可以检测癌症的扩散，但却不能被用作初期测试，并且会出现假阳性的结果。　　大卫王教授的检测显示一滴唾液便可提供足够的数据，以便尽快给出一个确切的诊断。而且，其优点不仅在于其无创性，同时也因其仅仅15英镑的费用。　　这项检测今年晚些时候会应用到肺癌患者的临床试验当中，并有望在两年之内获得美国食品和药物管理局的审批。王教授相信它还可应用于其他类型癌症的检测，如口腔癌。他在华盛顿举办的美国科学促进协会年会上表示：“如果某患者的血液或唾液中存在肿瘤循环的迹象，那么这项检测即可找到它。我们只需一点唾液，10分钟内即可完成。”　　同时他还表示：“癌症的早期检测至关重要，查出致命肿瘤越早越好。有了这项检测，患者可自行在家进行，抑或在牙医处、药店里都可以。”　　该检测旨在寻找血液中携带肿瘤的突变基因。王教授继续道：“如果人们能拥有一种可靠的早期检测技术，可以自己或者在牙科和药店进行操作，那么这项技术就是关键。

p　　据央视财经消息，日前，以色列最大医疗机构谢巴医疗中心公开了最新研发的新冠病毒“唾液检测法”,不到1秒出结果。/pp　　检测时，测试对象往嘴里倒入主要成分为生理盐水的漱口水。漱口后，吐回试剂瓶。检测人员随后取样，并将样品放入检测机，连接电脑进行检测。检测用时仅需不到一秒，就能在电脑屏幕上显示出检测结果。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 350px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/42719703-09a6-4a5a-837c-e07ba432bd5b.jpg" title="微信图片_20200817113444.png" alt="微信图片_20200817113444.png" width="600" height="350" border="0" vspace="0"//pp　　据悉，“唾液检测法”不同于目前的鼻咽试纸检测，其主要是针对测试对象的唾液进行光谱分析，因此检测设备仅需一个比手掌稍大一点的盒子。/pp　　连接电脑后，基于前期累计的大量数据和人工智能分析，检测算法能够及时给出结果。初步临床试验显示，“唾液检测法”的准确率达到了95%。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 328px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/056fd965-7db3-449f-ac55-326337245cf9.jpg" title="微信图片_20200817113448.png" alt="微信图片_20200817113448.png" width="600" height="328" border="0" vspace="0"//pp　　以色列“唾液检测机”研发公司光谱业务负责人埃雷兹· 列夫表示，“唾液检测法”不需要实验室场景，可以在家、机场、剧院等场合进行检测，可在任何场景下进行快速的大规模检测。/pp　　此外，除了使用便捷、用时短的优势，“唾液检测法”还能大幅降低检测的成本。据估算，大规模投产后，每一台唾液检测机的定价将略低于200美元，即不到人民币1390元，每一次检测的费用仅为0.25美元，约合人民币1.7元。/pp　　目前，以色列各大医疗机构仍在关注这种检测方法的有效性，尤其是随着检测数据的积累，“唾液检测法”在未来能否有效检测出无症状感染者。/ppbr//p

糖类物质分析利器—离子色谱值得拥有！关注我们，更多干货和惊喜好礼高立红 韩春霞 郑洪国糖类是自然界中广泛分布的一类重要的有机化合物，在生命活动过程中起着重要作用。由于其具有改善肠道菌群，以及抗肿瘤、抗氧化、抗衰老、降血糖降血脂等作用，广泛应用于食品和医药领域。因此，糖类物质的分析检测在食品和药物质量控制方面具有重要作用。 糖类分析难点：1. 极性强并且同分异构体较多，常规色谱柱对其保留和分离效果欠佳；2. 无紫外吸收或较弱，一般检测器无法直接检测， 需要衍生后进行测定，操作复杂并且某些热不稳定的糖回收率差。基于糖类物质的化学特征，以及常规分析检测难点，采用离子色谱法（IC）进行检测具有多种优势： 1.专用糖分析色谱柱对糖类物质具有很好的保留和分离效果；2.脉冲安培检测器（PAD）对糖类物质具有特异性响应和高灵敏度；3.无需衍生即可直接检测，重复性好；4.单双糖、低聚糖、多聚糖、糖醇、氨基糖、酸性糖均可进行检测。Dionex™ ICS-6000多功能高压离子色谱仪 快来围观离子色谱在糖分析中的优异表现吧！ 单双糖分析分离度和灵敏度齐飞——赛默飞ICS-6000高压离子色谱仪，配置特有的单双糖分析色谱柱，脉冲安培检测器，使离子色谱轻松应对半乳糖、葡萄糖、木糖、果糖、蔗糖、乳糖、麦芽糖等常见单双糖的测定。仅需5~25 μL小体积进样即可检测ng/L~mg/L级别单双糖，无需衍生化，灵敏度高，选择性好。IC-PAD测定常见单双糖1-岩藻糖；2-鼠李糖；3-阿拉伯糖；4-半乳糖；5-葡萄糖；6-蔗糖；7-木糖；8-果糖；9-乳糖（点击查看大图） 脱水糖和糖醇分析 对PM2.5大气颗粒物中糖类物质进行监测可以有效帮助识别大气颗粒污染物的成因和来源。采用ICS-6000离子色谱仪脉冲安培法测定大气颗粒物中左旋葡聚糖、甘露聚糖和半乳聚糖，无需衍生可直接测定，操作简单重复性好；并且与颗粒物中阿拉伯糖醇和海藻糖等干扰物质具有有效分离；当样品提取液为10 mL，左旋葡聚糖、甘露聚糖和半乳聚糖的检出限可达到0.02 μg，灵敏度高。IC-PAD测定大气颗粒物中脱水糖和糖醇（点击查看大图） 低聚糖和多糖分析 1. 国家标准方法依从2016年出台的三项食品安全国家标准：《GB5009.245-2016食品中聚葡萄糖的测定》、《GB5009.255-2016食品中果聚糖的测定》、《GB5009.258-2016食品中棉子糖的测定》均采用赛默飞离子色谱条件进行测定。赛默飞ICS-6000高压离子色谱仪，配置四元梯度泵和脉冲安培检测器，四电位波形测定，灵敏度高，重复性好，助您轻松应对标准法规。 2. 乳粉中的低聚半乳糖低聚半乳糖(GOS)是一种具有天然属性的功能性低聚糖，婴幼儿奶粉中都添加了低聚半乳糖的营养成分，因此是奶粉中的必检项目。赛默飞自主研发建立使用低聚半乳糖原料为对照品直接测定低聚半乳糖的方法。利用不受奶粉本底干扰的色谱峰来定性定量，不受样品中高含量乳糖的干扰，可准确测定婴幼儿奶粉中的低聚半乳糖。此方法无需酶解，降低成本，但对色谱柱分离能力和检测器灵敏度要求较高，赛默飞ICS-6000高压离子色谱仪，配置脉冲安培检测器和Carbopac PA20色谱柱，可完全满足高灵敏度和分离度的要求。IC-PAD测定不同厂家的低聚半乳糖谱图（点击查看大图） 3. 淀粉多糖的分析对于聚糖分析，即使聚合度大于100的淀粉，离子色谱法也仍有很好的分离度和灵敏度，可分离出多达132个峰！其他检测方法望尘莫及！IC-PAD测定玉米淀粉谱图（点击查看大图） 糖型结构分析 由于赛默飞离子色谱无需衍生、灵敏度高以及专用糖色谱柱you秀的保留分离能力，其在注射液糖类分析、多糖疫苗/多糖蛋白结合疫苗和糖基化蛋白药物分析等方面亦有you秀表现。 糖基化对蛋白药物的疗效，稳定性，免疫原性具有重要的影响。糖基化蛋白经酶切后，N-糖链无需衍生即可直接离子色谱进样分析，避免了衍生过程中唾液酸的降解，减少样品前处理步骤和时间。2020版中国药典新增单抗N糖谱分析，采用ICS-6000高压离子色谱仪，配置脉冲安培检测器和Carbopac PA200色谱柱进行测定。此外，赛默飞独有的IC-Q Exactive高分辨质谱联用技术，可鉴定出更多的糖型，适用于复杂唾液酸修饰的糖型，可极大的完善和推动糖蛋白类药物N-糖链的质控分析。单克隆抗体N-糖链 (a) LC-MS/MS完整分析流程, (b) IC-MS分析流程（点击查看大图）滑动查看更多IC-PAD和IC-QE检测N-糖型结果（点击查看大图） zui后为大家总结了离子色谱法测定糖类物质的标准方法和推荐色谱柱，诚意满满！！！离子色谱法测定糖类物质标准方法和推荐色谱柱（点击查看大图）高品质明星耗材，助力检测事半功倍！5月6日起，离子色谱耗材官网全线7折，购抑制器+任意耗材低至6.8折！更有热点应用方案免费下载，尽请期待！? 下单即赠: 摩飞果汁机/蕉下太阳伞/幻响蓝牙耳机? 促销代码：IC0501如需合作转载本文，请文末留言。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+了解更多的产品及应用资讯，可至赛默飞色谱与质谱展台。https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100244/

PerkinElmer最新推出的BeadBoost™ 珠磨均质器是一台集研磨、裂解、均质为一体的灵活、高效和快速的样本匀质器。它通过高效三维高速运动，辅助研磨珠撞击，优化研磨珠运动减少涡流，可处理多种生物样品。BeadBoost™ 珠磨均质器特点：可适用于多种规格的研磨管—24x2ml/1.5ml/0.5ml、12x7ml、3x15ml、6x30ml、3x50ml、96x0.1-1.2ml样品管（需选配适配器）用于提取DNA、RNA、蛋白质和小分子药物成分时的各类生物样品均质前置式开盖，方便样品加载触摸屏界面，优化的Optimate™ 软件，99个可编程内存设置和多语言用户界面运行结束后无需等待即可再次运行，提高了实验效率单管操作，不会出现交叉污染均质处理时间短，不会导致样品降解内置盖锁，安全性高全球新冠疫情已经造成了巨大的社会、经济和公共卫生压力。快速准确地检测SARS-CoV-2是控制新冠疫情的关键。SARS-CoV-2病毒的检测已应用于各种临床标本，鼻咽拭子、口咽拭子样本是目前推荐用于COVID-19诊断测试的标准上呼吸道样本。唾液样本是SARS-CoV-2检测的理想样本类型，因为它具有采集样本简单、无创的特点。唾液样品在核酸检测时的样品操作和检测灵敏度等方面具有一定的挑战。PerkinElmer优化的唾液样品新冠病毒核酸检测工作流程中包含了BeadBoost™ 珠磨均质器。在核酸分离之前，使用BeadBoost™ 珠磨均质器添加一个均质步骤，均质后的唾液样本易于操作，并提高样本中SARS-CoV-2检测的敏感性。实验案例日前来自美国佐治亚州奥古斯塔大学Augusta University的多位科学家利用PerkinElmer的SAR-CoV-2检测方案对来多个自医疗机构和社区收集到的429份对应的鼻咽拭子和唾液样品进行新冠病毒检测，以分析唾液样品、鼻咽拭子的新冠检测效果，以及利用唾液样品新冠检测优化方案后的检测效果。样本处理和SARAS-CoV-2分析工作流程示意图概述：对在医疗机构和社中采集的对应鼻咽拭子和唾液样本进行测试和验证。1、U方案：使用U方案对鼻炎拭子或唾液样本进行SARS-CoV-2检测流程（唾液样品不经过均质，直接用于RNA提取）；2、SalivaAll方案：使用SalivaAll方案对唾液样本进行新冠病毒核酸检测流程（在唾液样品提取RNA之前利用珠磨机均质器进行唾液均质化步骤）；3、SalivaAll混样方案：唾液样本均质后按5:1进行混样，然后进行RNA提取、RT-PCR检测。实验流程及结果如下U方案通过RT-PCR检测240个对应的鼻咽拭子和唾液样本的新冠病毒SARS-CoV-2。结果显示 28.3%（68/240）的样本从唾液、鼻咽拭子或两者中检测出SARS-CoV-2阳性。唾液中的检出率50.0%（34/68）低于鼻咽拭子的检出率89.7%（61/68）。SalivaAll方案对189个对应的鼻咽拭子和唾液样本进行了检测，在提取RNA之前利用BeadBoost珠磨均质器对唾液样品进行样本均质化步骤，然后进行核酸提取、RT-PCR。结果显示，50.2%（95/189）的样本从唾液、鼻咽拭子或两者中检测出SARS-CoV-2阳性。唾液中SARS-CoV-2的检出率97.8%（93/95）高于鼻咽拭子检出率78.9%（75/95）。U方案与SalivaAll方案比较：对U方案检测的85份唾液样本用SalivaAll方案再次进行检测，对两种方案进行评估。在两种方案评估的85份唾液样本中，57.6%（49份）的SARS-CoV-2检测呈阳性，在U方案、SalivaAll方案或两者皆有。唾液样品SalivaAll方案的检出率为100%（49/49），而U方案的检出率为36.7%（18/49）。SalivaAll混样方案根据FDA5:1的混样建议，分别利用1个阳性样品和4个阴性样品混成阳性混样，利用5个阴性样品混成阴性混样。阳性混样和阴性混样各混20个样品。利用SalivaAll混样方案，唾液样本均质后每个样品取60ul进行混样，5个样品总体积为300ul混样，然后进行RNA提取、RT-PCR检测。结果显示，20个阳性混样的检测准确性为95%，阴性混样的检测准确性为100%。研究表明传统的SARS-CoV-2核酸检测流程在唾液样本的操作和检测灵敏度等方面具有一定的挑战。通过PerkinElmer优化的唾液样品检测方案，在RNA提取之前加上唾液样品均质处理步骤，检测结果灵敏性大幅提升，检测灵敏度高于鼻咽拭子，同时可以对唾液样品进行混样检测。此款BeadBoost珠磨均质器先进技术来自OMNI International公司，PerkinElmer已于 2021年1月正式收购OMNI International，这是一家全球领先的样品均质技术公司。OMNI的珠磨均质技术是PerkinElmer新推出并获CE认证的SARS-CoV-2唾液检测流程的一个关键组成部分。此次收购进一步完善了PerkinElmer基因组学全流程解决方案。PerkinElmer致力于为客户提供满足其科研和临床测试需求的完整解决方案。参考文献1.Landry ML, Criscuolo J, Peaper DR. Challenges in use of saliva for detection of SARS-CoV2 RNA in symptomatic outpatients. J Clin Virol. 2020 130: 104567. doi:10.1016/j.jcv.2020.104567.2.Sahajpal, N. S., Mondal, A. K., Ananth, S., Njau, A., Ahluwalia, P., Chaubey, A., . . . Kolhe, R. (2020). SalivaAll: Clinical validation of a sensitive test for saliva collected in healthcare and community settings with pooling utility for SARS-CoV-2 mass surveillance. doi:10.1101/2020.08.26.20182816

在口腔内取几滴唾液送至检测机构，不出几日就可以收到报告，祖先来源、性格、天赋、易患疾病，甚至代谢能力、皮肤管理方案都可以“一览无余”，还可以根据“天赋指导”为孩子“量身定制”成长计划，提前拿到“人生剧本”……近来，不少人被这样的宣传吸引，花费数百元到数千元不等进行基因检测。这样的商业化基因检测到底靠不靠谱？相关结果有没有科学价值？如果出现纠纷，消费者权益能不能得到保护？记者进行了调查。检测项目五花八门记者查询发现，目前市面上商业化的基因检测项目五花八门，甚至还可以检测出“恋爱人格”“酒精咖啡代谢能力”等，直戳年轻人的好奇心。更有针对青少年儿童“成长天赋”的检测，踩中家长“望子成龙”的焦虑心理。此类商业化的基因检测产品和服务，在互联网平台可以随意购买，价格从几十元到上千元不等，消费者的评价也褒贬不一。有的人表示：“流程方便，出结果快，可以通过报告关注营养和疾病。”“大部分结果比较准，和前阵子在医院检查出的疾病结果一致。”也有消费者吐槽：“我家孩子在三甲医院检测是异卵双胎，这里出报告显示两个孩子数据一模一样，商家是不是压根没有检测？”更多消费者则带着“玩玩看”的心态，“作为礼物送给朋友玩玩，自己玩得也很开心”。市面上基因检测方法也多有不同，有的是收集唾液，有的是拍下手掌和面部照片就行。南京鼓楼医院肿瘤中心主任医师李茹恬告诉记者，在医院，如何来进行基因检测是根据检查项目来确定的：查肿瘤相关基因，优先采集肿瘤组织；如果要测胚胎基因，则要采集胚胎组织，可以是羊水中的胎儿脱落细胞。查患者是何种细菌感染，可以采集人体分泌物，比如痰、脓液等。商家宣传的采集唾液，也是一种方式，口腔上皮细胞作为体细胞，同样含有完整的DNA，而看面部、手掌照片就“不靠谱”了。“从科学角度来讲，某个基因可能与人的某些特征相关，如智力、运动能力等。但这并不代表某一个基因的改变，就一定会导致疾病的发生。”南京医科大学基础医学院生物化学系主任陈园园教授表示，基因并非一切疾病发生的决定性因素，疾病发生过程中还有其他很多因素的影响。检测机构出具的报告，具体检测了哪些基因不得而知，也许有一定的科学依据，但不能作为临床参考，也不可盲目相信。李茹恬介绍，通过基因检测来测定祖先来源，有一定科学根据。例如，2022年诺贝尔生理学或医学奖获得者，斯万特佩博就是通过基因测序来探索生物和人类进化的。但这类技术大多数还处于研究阶段，且除了检测，还需要有准确、大型的数据库和大数据分析的能力，因此，目前尚没有太大的现实应用意义。临床应用审慎严格随着科技发展，基因检测技术在医疗领域发挥了越来越重要的作用，不但可以诊断疾病，还可以对疾病风险作出预测。南京市妇幼保健院遗传医学中心主任医师罗春玉，从事妇产科临床工作已有近30年，现专注遗传咨询、产前筛查及诊断。“我所在的遗传医学中心，做基因检测的情况，常常是生过遗传病患儿的夫妻准备再育、夫妻双方有遗传病或家族史准备生育、怀孕后产前筛查或胎儿超声异常提示增加遗传病风险等。”李茹恬介绍，医院内有多个科室都会涉及基因检测，目的也不尽相同。个体是否携带某些基因，可以用来判断患者适不适合使用某种药物，用药效果、副作用等，也可以帮助判断患者预后。常见的例如肺癌相关的EGFR基因突变、胃肠道间质瘤相关的C-KIT基因突变等，已经成为临床上制定治疗方案和调整用药时必须考虑的基因突变。“在医院内进行的基因检测，都是出于医疗目的，同时严格遵循循证医学的理念，即这项检查已经被临床数据证实患者可以明确获益，才有推广的价值。”商业化基因检测带来的负面效应令人忧虑，由于没有专业医疗机构和医生介入，检测结果值得怀疑，乱象丛生，侵害消费者权益的现象十分普遍。检测公司为了吸引消费者，有的甚至直接宣称检测准确率高达99%。陈园园表示，商业基因检测采集DNA的过程一般由消费者自行操作，实际上提取DNA过程十分严格，不能有任何污染，在提取和运送过程中如果受到污染，也会导致结果的不可靠。“样本保存与运送也是一环。”李茹恬说，通常采集的样本会被保存在保存液中，保存液中含有防止DNA被破坏的物质，邮寄过程中还有可能使用冷藏技术，多项手段一起来保障检测结果的准确性。基因检测技术含量高，检测机构都需要专业的资质，普通市民很难辨别，最好通过正规医疗机构或是有资质的检测机构来进行，以免“踩雷”。此外，陈园园提醒，基因信息属于个人隐私，商业基因检测属于商业行为，我国尚无法律对检测机构的保密义务进行规范，也可能会导致相关的生物安全问题。监管空白亟待填补我国对基因检测等新技术、新产品的应用给予了明确的鼓励，在《国务院办公厅关于印发中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）的通知》中明确写道：支持基因检测等新技术、新产品在慢性病防治领域推广应用。原国家卫计委办公厅以及原国家食药监局办公厅于2014年6月联合发布的《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》明确标明了具体的准入标准，同时强调：“在出台管理规范之前，所有医疗机构不允许在临床中应用基因检测技术进行基因测序检查。”但该标准并没有对非临床应用的基因检测进行规定，也就意味着商业化基因检测缺乏明确严格的政策或法律规范。在调查中记者发现，商业基因检测目前尚缺乏权威统一的标准，各检测实验室根据本机构所积累的基因信息库资源，依据各自的算法对受测者基因样本进行分析，因此得出的结果很难有一致性。那么做“基因体检”，从基因角度预测一下是否有某些疾病的易感性，看看将来患病的概率有多少，是否有价值呢？罗春玉告诉记者，一些生育过遗传病患儿的父母经常会问，“我们夫妻都很健康，双方家里几代都没有遗传病啊，为什么孩子得病了？”其实即使“健康”或“正常”的人，平均也都会携带2.8个隐性遗传病的致病基因，而携带同一种隐性遗传病的夫妻，有四分之一概率生育遗传病患儿，为了尽量避免一些严重遗传病患儿出生，对于正常备孕的夫妻或刚怀孕的，可做单基因遗传病携带者筛查。“如果是某种疾病的高危人群或是有特殊的医疗目的，我们才会建议患者做基因检测。如果是健康人群，我们目前还不主张常规通过基因检测去做疾病的预测，意义不大，还徒增心理负担。”李茹恬表示。商业机构售卖的天赋基因检测，在医生们看来是没有明确科学依据的。“我们表现出的所有性状、功能都是由基因决定的，但不管哪一种性状或功能，都是由成千上万个基因决定，即使知道一个人的全部遗传信息，也无法预测其智力以及某个天赋。”罗春玉建议家长，一个人某方面的成功或“天赋异禀”，是多种因素决定的，遗传固然重要，但后天的环境也重要。“教育是没有捷径可言的，不管科技如何发展，这都是亘古不变的道理。”我国目前仅对医疗机构实施的部分基因检测活动进行了相应规范，对商业化基因检测的立法几乎是空白。陈园园建议，希望国家出台更加细化的规范，从检测机构资质、检测标准、生物安全等方面进行严格规范，更好地保护消费者。

11月15日—11月19日，第二十五届高交会在深圳会展中心和深圳国际会展中心两馆同时举行。今年的高交会以“激发创新活力，提升发展质量”为主题，持续打造专业化、国际化、便利化、高水平的科技成果交流交易平台。今年，香港中文大学（深圳）首次设独立展厅，展厅展出了人工智能与智能系统领域、大数据与计算机科学领域、新材料领域、生物医药与健康领域的前沿技术和创新成果。在生物医药与健康领域展示区，香港中文大学（深圳）医学院教授、生物医学工程学科负责人刘国珍，向深圳新闻网记者介绍了自己团队研发的高灵敏唾液尿酸检测试剂盒。她说，这款高灵敏唾液尿酸检测试剂盒是一种环境友好、无创无损、经济快速、精准舒适的POCT（即时检测）医疗器械产品，能有效用于高尿酸血症及痛风等慢性疾病的早筛预警和日常监管，也能用于健康人群的日常尿酸监测。该试剂盒是一款纸基芯片试纸条，通过手机APP读数，实现对唾液样品尿酸的实时定量检测。“目前市场上以指尖采血、静脉抽血尿酸检测为主，这两种方式耗时耗力，又会给患者留下创口，价格也比较昂贵，成为尿酸检测环节的痛点问题。我们这款试剂盒，小巧灵便，检测结果也显示得非常快，最重要的是，检测成本大大降低，检测一次，2到3块钱就可以了。”刘国珍说。在刚刚落幕的2023年第八届“创客中国”深圳市中小企业创新创业大赛暨“专精特新”企业创新创业大赛上，这款高灵敏唾液尿酸检测试剂盒获得了创客组第一名。刘国珍在生物传感器研究领域深耕近二十年，之前是澳大利亚新南威尔士大学教授，现在是香港中文大学（深圳）的教授。凭借对神经炎症精准诊疗的突出贡献, 刘国珍获得2020年度乔治娜斯威特定量生物医学女科学家奖，她是第一个荣获此奖项的华人女科学家。她说，自己非常喜欢深圳自由包容的氛围，这里的创业者们都有一股不屈不挠的精神，所以她选择离开“舒适区”，回国发展。她希望自己做一个“摆渡人”，培养更多生物医学器械方面的科研人才，运用自己多年积累的实验室技术帮助国内生物医疗器械解决“卡脖子”问题。

大家好，本周为大家分享一篇发表在Current Opinion in Structural Biology上的文章，Understanding glycoprotein structural heterogeneity and interactions: insights from native mass spectrometry，通讯作者是英国牛津大学化学系的Carol V . Robinson教授。　　蛋白质糖基化的过程会产生具有多种组成、连接和结构的聚糖，这些聚糖具有多种生物学功能。哺乳动物的主要两类糖基化修饰为 N糖和粘蛋白型O糖(图1 a,b)。N-聚糖的分支结构、单糖延伸、岩藻糖基化和唾液酸化是主要特征 粘蛋白型O-聚糖根据其核心结构分为四类。解读聚糖异质性对于了解糖蛋白的结构和功能至关重要。高分辨率nMS在完整水平上提供聚糖组成的全景图，并且将糖蛋白结构的异质性与相互作用的化学计量和功能联系起来。这篇文章集中讨论了利用nMS阐明糖蛋白结构异质性和生物分子功能的最新进展。　　图1 糖基化特征可以用native MS方法表征　　一、描绘糖型组成异质性　　糖蛋白的主要特征包括聚糖占据、N-聚糖分支/延伸、岩藻糖基化和唾液酸化。通过native MS 和糖蛋白组学的方法表征人胎球蛋白糖型，native MS确定全局宏观和微观异质性，而糖蛋白组学描述了位点特异性糖基化信息，可以根据特定于位点的信息对蛋白native MS谱中每种糖型的详细组成进行注释(图1c)。　　使用凝集素的亲和纯化质谱(AP-MS)有助于靶向分析糖蛋白上具有感兴趣结构的糖型。例如，特异性识别α1-3岩藻糖残基的凝集素 (AAL)，揭示了人类α1-酸糖蛋白(AGP)上的 α1-3岩藻糖残基的化学计量 使用与糖基β1-6分支相互作用的凝集素PHA-L，表明 β1-6 分支在所有 AGP 糖型上的普遍存在。　　外切糖苷酶处理在糖组学中广泛用于区分具有不同键的单糖残基。一项最近的工作使用了α-神经氨酸酶、β-半乳糖苷酶、β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶和α-岩藻糖苷酶的组合外切糖苷酶，揭示了 AGP 在完整糖蛋白水平上核心和触角岩藻糖基化的化学计量。对于同时具有 N-连接和 O-连接聚糖的高度糖基化生物治疗药物，例如依那西普、使用外切糖苷酶、内切糖苷酶和蛋白酶的综合酶处理对于全面了解糖蛋白的整体异质性至关重要(图2)。　　图2 (a) 依那西普的结构 (b) 唾液酸酶(一种外糖苷酶)和PNGase F(一种内糖苷酶)处理的依那西普的native MS。　　2、描绘结构异质性　　蛋白质O-糖基化在许多细胞表面蛋白质中普遍存在，如 SARS-CoV-2 刺突蛋白受体结合域 (S-RBD)，该蛋白具有核心 1 和核心 2 粘蛋白型O糖。最近的一项突破将软着陆 MS 和扫描隧道显微镜 (STM) 相结合，能够对单个聚糖的构象和结构进行成像。　　以前的报告表明，N-聚糖分支和核心岩藻糖基化受到糖基化位点局部构象的限制，远离蛋白质表面的唾液酸化和末梢岩藻糖基化被认为受蛋白质骨架结构的影响较小。随着 nMS 分辨率的进步，通过比较位点特异性和全局异质性直接重新审视这一假设是可行的。如果每个位点上的糖基化事件是独立的，那么全局异质性应该与位点特异性信息一致。对于核心岩藻糖基化IgG和携带简单 N糖的人胎球蛋白，位点特异性糖基化完美地解释了整体异质性。然而，最近对高度分支和唾液酸化的 rhEPO 和 S-RBD 的研究表明，糖基分支上唾液酸化打破了native MS 和糖蛋白组学数据之间的这种相关性。因此，这些情况表明唾液酸化并非完全独立于所有糖基化位点。　　3、破译N聚糖生物合成途径 监测N-聚糖宏观和微观异质性提供了对其生物合成途径的见解。N-聚糖分支由一系列N-乙酰胺基葡萄糖转移酶催化，它们将单糖依次连接到糖基的不同分支上。对敲除了个别N-乙酰胺基葡萄糖转移酶基因的细胞表达的糖蛋白进行分析，可以揭示糖基的生物合成偏好。除了N聚糖的分支合成以外，岩藻糖基化过程也可以通过native MS揭示。人类AGP最多能携带11个岩藻糖, 用连续的外切糖苷酶消化和native MS来区分 AGP 上的核心和分支岩藻糖基化N-聚糖，揭示了岩藻糖基化在完整糖蛋白水平上的联系和化学计量(图3)。　　图3 (a)人AGP结构。(b)外切糖苷酶处理可区分AGP上N糖的核心和分支岩藻糖基化。(c) 外糖苷酶消化的AGP的native MS揭示了在完整糖蛋白水平上岩藻糖基化的联系和化学计量学。　　四、将糖的异质性与糖蛋白相互作用联系起来　　通过保留完整的蛋白质与配体/药物的复合物，nMS 为蛋白质相互作用的化学计量和动力学提供了信息。AGP 与抗凝药物华法林的研究表明，单岩藻糖基化可减弱蛋白质-药物相互作用(图4)。　　图4 (a)人 AGP在其疏水袋中特异性结合抗凝药物(华法林)。 (b) 将 AGP-华法林复合物的native MS绘制为华法林浓度的函数 (c)华法林浓度和与华法林结合的非岩藻糖基化AGP或单岩藻糖基化AGP的百分数的对应曲线。非岩藻糖基化为蓝色，单岩藻糖基化为红色。 (d) 不同糖型解离常数的比较表明，N-聚糖分支和岩藻糖基化降低了 AGP 对华法林的亲和力。　　native MS的分辨率革命已经使糖组学、糖蛋白组学和top-down MS之间建立了联系，以揭示糖基的宏观异质性。未来，蛋白质糖基化的数学模型和多组学方法的整合将为我们理解“不可解析”的糖蛋白复合物提供新的思路。

p style="text-align: center "img width="300" height="217" title="e7b35254f97133b786c2d1f9589deaad.jpg" style="width: 300px height: 217px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201706/noimg/feb6bdeb-673d-4a60-8f2a-d7164473cf35.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp　　“一口唾液，就能测出孩子的天赋。家长可以有的放矢地开发孩子的天赋和潜能，不用尝试那么多的兴趣班来挖掘特长”“准确预测癌症肿瘤，准确率近100%”……/pp　　打开搜索引擎，键入“基因检测”，类似的广告语不时可见。基因检测成了可以预测未来发展以及旦夕福祸的利器，然而事实真的如此吗?/pp　strong　天赋基因检测尚处于“忽悠”阶段/strong/pp　　近年来，消费级基因检测受到关注，其中儿童的天赋基因检测尤其受到追捧。/pp　　去年9月，著名拳击运动员邹市明的妻子冉莹颖给儿子轩轩测了天赋基因，便引发了不少“宝妈”的跟风。冉莹颖晒出轩轩的天赋基因分析图，显示轩轩的天赋是在语言和数理逻辑方面，并笑称“别浪费天赋，培养他成为主持人吧”。/pp　　这个由国内首家上市的基因检测公司所做的基因检测价格不菲，高达6800元。据称，这一产品能通过监测约30个关联基因位点，科学分析少儿的语言智能、逻辑梳理、音乐、空间、身体动觉、自我认识、人际交往、自然观察等八大先天智能水平。“能提前看见孩子天赋，让孩子的成才不走弯路”戳中望子成龙的中国家长的心。/pp　　尽管市场火热，但对于天赋基因检测，不少业内人士明确持反对意见。“中国的家长极其关注小孩教育，基因的作用在小孩身上会被无限放大，家长基于这样不科学的结果去决定小孩的发展方向，干预他的兴趣和发展，真的非常不合适。”WeGene联合创始人陈钢表示，他们不提供也不支持提供天赋基因检测。/pp　　陈钢以目前不少机构所提供的音乐天赋基因检测为例说，绝对音高是指人们具有对声音实际不同音高的感受判断能力，可通过关联的基因位点突变与否，来判断被检测者拥有绝对音高的概率大小。但一些检测机构却将音乐天赋直接等同于绝对音高。实际上，音乐天赋的构成因素非常复杂，比如唱得好、弹得好，或者曲子写得好，这些都属于音乐天赋领域，认为有绝对音高就是有音乐天赋，显然是错误的。/pp　　中国科学院北京基因组研究所陈科博士更是表示，孩子是否聪明、以后适合做什么，这些事情从目前研究的水平和角度来看还不那么实际，“还处于一个粗浅的、忽悠的阶段”。/ppstrong　　科学性受限/strong/pp　　不仅是天赋基因检测，对于所有与“预测”功能相关的科技手段，人们最关心的都是“科不科学”和“准不准”。/pp　　“TA不喜欢看恐怖片，也会很难享受在过山车上直冲云霄的感觉。感官的刺激难以带给TA快感，TA会更多体验到恐惧和危险。”北京各色科技有限公司(以下简称各色科技)提供给用户的检测报告中的部分语言，看起来颇像一些常常出现在星座运程中的表述。/pp　　对此，各色科技CEO郭婷婷回应说， “看起来像是星座算命，但其实每句话所对应的都有科学依据。”她们为检测者出具的10万字报告是导入数据后，由后台自动生成的。通过几百个标签分别将用户的结果标准化，“每个标签下的分析，一部分是根据研究文献得来，一部分是根据数据分析，最后该标签下可能出现的行为表现，也往往来自该特质的心理学表现研究和问卷”。/pp　　根据郭婷婷的解释，一个标签的解读，是结合这一人格特质所对应的权威研究文献，将研究结论运用算法，设置位点间的不同权重，最终自动生成的结果。/pp　　但对于文献的依赖，在一些研究者看来，恰恰表明了基因检测分析的局限性。 业界和学界的共识是，在祖源、心理、运动等这些偏娱乐应用的消费级基因检测方面，中国与美国相比，差距非常大。这个差距在研究样本数量上体现得尤其明显。美国的基因检测样本量在数百万级，中国在这些领域的检测样本量加起来仅有几万个。据了解，截至目前，各色科技的用户量约近2000人，而WeGene的用户量为近3万人。/pp　　陈科指出，国内非临床基因检测样本数据的匮乏，导致目前在此基础上作出的结论，并没有那么准确。陈钢认为，基因检测科学性的高低取决于累积检测人群的规模、所依据研究中的人群是否与检测人群相一致、数据质量是否经过多次独立验证等。/pp　　美国的基因检测公司23andMe往往在解读报告中指出，在某几个基因位点上跟被测者相同的人，有百分之多少。“比如有80%的人身体质量指数BMI大于28等，这就比较科学，因为这个结果的背后，有庞大的用户数据作支撑。”陈钢说，“相比之下，国内厂商，包括WeGene，都只能告诉你，你的体重比一般人高，却给不出像23andMe一样精确的百分比数据。”/pp　　陈钢认为，理想状态下，所有的解读背后的关键因素都应该是数据——有多少中国人数据，和中国人的这些数据相对应的表型信息来支持解读。/pp　　他说，由于国内检测公司的数据积累不足，只能结合研究文献进行解读。但这其中有很多主观因素影响结果，因为论文的质量并无判断标准。哪些论文是最权威、最适合的?分析者往往是根据自身主观经验和眼光进行选择，主观因素在其中起到很大作用。同时，分析者在对论文结论进行整合时，也存在一定的主观判断，进而得出一个带有较多主观因素的解读结果。“相比于这种形式，23andMe依托大数据的分析方式显然更好、更精确”。/pp　　郭婷婷也表示， “现有的检测结果是根据国际上对这一问题研究的最新、最权威文献得出的。但科学的特点是变化，所以我们会去追踪这一领域的研究。如果变动的研究所涉及的基因位点影响到我们的检测结果，我们也会追踪更新。”/pp　　陈钢和郭婷婷都强调，WeGene和各色科技所作的基因解读报告都在不断更新。“我们不提供纸质报告，而是电子版报告”。/pp　　在WeGene提供给51岁的科技爱好者程明(化名)的第一版检测报告中，他被检测出运动能力表现突出，比如爆发力、耐力等指标，属于前10%的范围。但第二版检测报告更新后，他的运动能力变成了前20%的范围。/pp　　陈钢表示，WeGene正在不断减少那些科学性不够高、主观影响较多的检测项目，尤其是一些涉及健康风险的项目，尽可能为用户提供最有用、可靠的信息。/pp　strong　亟待规范的国内市场/strong/pp　　事实上，对天赋基因检测的迷信与追捧，只是揭开了基因检测问题的冰山一角。目前这一领域还处于野蛮发展阶段，鱼龙混杂，乱象丛生。/pp　　据《中国青年报》去年8月曾刊出一篇报道《藏在基因里的野心与欺骗：基因不是“生命说明书”》，江苏一位老人投入毕生积攒的30多万元积蓄，换来的是6大本根本看不懂的基因检测报告，因此投河自尽。近300页全彩色印刷的报告，除了用他根本看不懂的表情符号标注各种癌症的易感性以外，唯一“说人话”的地方就是建议老人购买各种保健品。/pp　　在政策管理方面，国内目前仅有针对临床基因检测运用的政策约束。2014年，国家食品药品监督管理总局和国家卫计委联合发出禁令，要求任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。但这种“一刀切”的做法引起较大争议，到了2015年上半年，国家卫计委又先后公布了基因测序临床应用的试点名单。/pp　　但在非临床领域，尤其是在天赋检测、健康风险等消费级基因检测领域，国内的监管始终处于缺位状态。/pp　　早在2013年11月，美国食品药品监督管理局就出于无法确定检测准确性的考虑，向23andMe发布禁令，该公司所有与健康相关的检测分析都被停止，仅提供祖源等分析和解读服务。/pp　　禁令持续两年后，逐渐放开。由于23andMe通过学术研究等方式证明了相应检测的准确性，美国食品药品监督管理局允许其进行部分遗传性疾病基因携带状况的分析和解读，但不允许告知具体的风险几率。如今，23andMe早已成为该领域的巨头。/pp　　陈钢认为，没有监管和规范的行业只会野蛮发展，鱼龙混杂。消费级基因检测行业要想长期健康的发展，真正对人们有用，就必须要有合适、明确的监管政策出台。他呼吁监管政策尽快出台，并指出，“如果时间拖太久，市场没有监管，很容易会出现劣币驱逐良币的情况”。/pp　　郭婷婷表示，针对消费级基因检测，消费者目前很难从一个产品的价格和包装来判断该检测是否可靠。“国内没有相关标准，也没有严格审核，所以只有业内人士才能真正判断出一个基因检测产品的可靠程度”。/pp　　而对如何甄别一项基因检测产品是否相对可靠和科学，郭婷婷给出了她的建议。“提供了基因原始数据的相对更靠谱，从算法的复杂程度也可以判断，如果一个复杂的问题只有一个基因位点，那显然可靠性较差，如果提供了多个位点，且每个位点都有相应的参考文献，从这些要素上，基本可以判断这个产品是否靠谱、有诚意。”/ppstrong　　人类基因的“冰山一角”/strong/pp　　如今，做一次人类全基因组测序的花费已经从2001年的1亿美元降低到1000美元。/pp　　据陈科介绍，包括WeGene和各色科技等公司在内，目前国内消费级基因检测公司所应用的基本都是基因检测芯片或检测范围更小的Panel，这些芯片最多可以检测出60万到90万个基因位点，检测成本远低于全基因组测序。/pp　　60万到90万个基因位点，是个什么概念?大象公会创始人黄章晋曾在2013年做过两次基因检测，其中一次基因检测利用芯片检测80万个位点，他所拿到的结果是一个多达14M的TXT文档，甚至由于文件过大，打开过程中造成电脑死机。该文档中只有一个个的位点序列号，整整80万行。为了知道各个位点所代表的性状和意义，黄章晋利用朋友所提供的200个有对应意义的位点序列号，依次检索了100多个位点。“太费劲了，而且一个性状往往是由好几个位点决定的，在算法中各个位点的权重还不一样，我自己看是看不出来的”。/pp　　然而在专业人士看来，60万到90万个基因位点的基因检测芯片得出的信息还相当有限。“基因组测序所得到的是你的基因全貌，而芯片测出的只是一部分。即便是90万个位点，也是远远不够的，因为我们人类基因组碱基数是3.2乘以10的9次方，而90万个是5次方，只占了非常小的一部分。”陈科表示，在生物医疗领域做研究，研究层次呈现为三个同心圆，最外层的是疾病的描述，即何时发病、发病的状态等 第二圈是关联性，不是因果关系 第三圈才是研究真正的核心，即机制研究，搞清楚病因。他指出，目前很多基因检测分析都还处于关联的层面，很多公式或推断只是一种关联，却把这种关联性当成了因果关系来宣传，夸大了效果。/pp　　而人类基因组计划自1990年开始，至今仍未完成。2000年时，参与这项工作计划的6国科学家将“人类基因组草图”的绘制工作全部完成，而“人类基因组精图”的绘制工作仍在进行中。/pp　　因此，比起单纯的提供基因检测服务，郭婷婷表示，各色科技更希望通过提供有质量的数据解读内容，对用户进行市场教育，让更多的人正确认识到“基因检测是怎么回事”，“如何看待自己的基因数据”，最关键的，是积累更多中国人的数据，挖掘更大的数据科研价值。而这也正是陈钢所提出的WeGene的最终目标——建立起一个属于中国人自己的高质量基因数据库，为基因研究提供更多数据支撑。/pp　　陈科也指出，建立起国内这样的基因数据库很有必要，但需要打破各机构、各公司各自为战的局面，共享基因数据，让数据发挥更大的价值。/p

p style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "本文作者为武汉大学医学部病毒学研究所严银芳副研究员，寻求科研成果转化合作，文末有联系方式，欢迎广大光谱仪器厂商联系洽谈。/span/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="font-size: 18px "strong光谱液体活检核酸市场分析/strong/span/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　随着在现代医学精准医疗发展，液体活检在癌症、病毒核酸检测方面崭露头角，成为广受关注的热点领域。在临床应用中，液体活检在疾病的诊疗和预后都能发挥重要作用，通过采集患者唾液、尿液等体液标本中的肿瘤、病毒相关产物，可以实现非侵袭性检测，从而对肿瘤、病毒等疾病进行诊断和辅助治疗，具有广阔的临床应用前景。日本最近也批准了经唾液检测新冠病毒的产品，称“该核酸检测手段更安全、结果完全一致”。液体活检ctDNA核酸检测以及光谱液体活检ctDNA核酸检测已成为当前肿瘤领域的诊疗新热点。采用红外、紫外、荧光、拉曼光谱等方法进行肿瘤液体活检为临床提供了许多重要数据，因此发展光谱液体活检己成为肿瘤、病毒早期诊断的一个重要工具。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 247px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/5fc57fd0-35a6-41ae-b35e-f81b133b900d.jpg" title="00-.jpg" alt="00-.jpg" width="400" vspace="0" height="247" border="0"//pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　单从仪器产品的名称上解析，紫外光谱液体活检核酸表型检测仪，即是利用紫外光谱来液体活检核酸RNA、DNA表型的检测仪器，也就是说利用光谱液体活检来补充ctDNA核酸测序或新冠病毒的核酸测序液体活检的一种二维表观质量检测的光谱仪器。当前核酸PCR测序液体活检仍存在许多假阴性、价格高等缺陷，因此完善光谱二维液体活检，补充核检缺陷乃是当前防疫之急的大事。虽然光谱液体活检ctDNA核酸检测在肿瘤病毒上初露锋芒，紫外光谱液体活检核酸表型检测仪，也从实验室逐渐发展成为了新冠病毒核酸测序之外的佼佼者。光谱液体活检补充了肿瘤，病毒核酸测序缺陷，增加了病毒二维表观信息检测技术，前景十分诱人。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　span style="font-size: 18px "strongbr//strong/span/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="font-size: 18px "strong病毒基因二维表观信息检测技术完善了病毒基因检测能力/strong/span/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　病毒二维表观信息检测技术更加完善了核酸测序检测能力。病毒有遗传物质，新冠病毒的遗传物质是单链RNA，这是它最核心、最明确的标志。虽然核酸检测是新冠病毒检测金标准，但是核酸检测也不是万无一失的。假阴性是新冠肺炎核酸检测逃不开的问题。怎样提升新冠病毒的快速检测能力?这是摆放我们面前十分棘手的问题。新冠病毒基因是由单链RNA一维序列与RNA二维表观信息所组成的。光有一维病毒核酸测序检测实际上是一种片面的检测方法。在病毒核酸测序检测基础上，增加病毒基因二维表观信息检测技术，则更加完善了病毒基因检测能力。因此新冠病毒基因二维检测技术，是目前急需的核酸检测设备，值得引起我们的高度关注与重视。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="font-size: 18px "strong紫外液体活检RNA、DNA表型检测仪产品原理/strong/span/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　紫外液体活检RNA、DNA表型检测仪，是根据爱因斯坦“测量一个物体的质量就是测量其中的能量”原理。利用紫外光谱检测新冠病毒的复制动量就是在检测病毒基因二维的表观质量为基础理论。我们利用紫外吸收光谱测能技术(二维紫外光谱图)，利用DNA含氢基团(OH、NH、CH)基态以及激发振动吸收情况，来检测病毒具有不同的能量曲线和平衡核间距。来建立紫外普通感冒、病毒流感表型分析仪。二维紫外光谱检测病毒、肿瘤应用十分广泛。能解决一些我们用常规方法所不易观测的病毒表观现象，揭示了新冠病毒RNA一维光谱中被掩盖的信息量。如可观测新冠病毒RNA高级构象变化、分子空间结构信息及分子间的相互作用问题，这些微观层面的现象理解都可以通过病毒二维紫外的方法测得。紫外表型分析仪能进行常规病毒核酸蛋白分析，又能进行病毒、肿瘤早期诊断及其预后治疗，一机专用也能一机多用。紫外普通/病毒流感表型分析仪检测病毒核异质RNA或蛋白质定量定性质量灵敏可靠，很少出现假阳性，更适合检测病毒的表观质量生物学指标。通过简单的一滴体液，检测一滴唾液即可快速区分普通/病毒流感，来减少核酸测序液体活检目前存在的多次检测假阴性、价格高等缺陷问题。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="font-size: 18px "strong紫外液体活检核酸表型检测仪应用场景/strong/span/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　1. 病毒二维表观检测仪 配合病毒核酸咽拭子一维测序检测，能快速实施准确的核酸检测，避免了多次核检假阴性、价格高等缺陷问题。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　2. 配合红外测温仪，一滴唾液一分钟表观检测结果，在各交通口岸，地铁站对可疑病例突施两查，就能快速区分普通感冒与流行病毒新方法，弥补了单一红外测温仪检测防控口岸的重大缺陷 。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　3. 医院导医台放一部，就能轻松快速区分是普通感冒与流行病毒感染，快速解决看病难/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　4. 疫情期间每日对超市、海鲜、肉禽市场货物、人流等快速实施病毒基因二维光谱扫描检测，以排除病毒染污食品造成传播扩散。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　5. 更重要的是能在学校学生云集的地方实施快速的每日一查，能轻松快速区分普通感冒与流行病毒感染，防止流行病毒感染发生，有益学校正常的学习生活。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="font-size: 18px "strong新冠病毒二维表观检测分析仪是疫情防控急需产品/strong/span/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　紫外光谱液体活检RNA表型分析仪实际上就是升级版的医用紫外可见分光光度计，例如UV-1801光谱扫描仪。经过简单的检测窗及软件系统性改造注册，就可以成为一台医用紫外光谱液体活检RNA表型分析仪。检测仪结构简单，无需投资，利润率客观；功能强大，价格便宜，实用性强；是新冠病毒疫情防控急需的产品，能够保证投资企业实现最大的利益，避开或减少了风险的额度，在当下疫情防控形势下，迎合了经济社会需求，是投资防控物资商业化应用的最佳时机。欢迎广大的光谱仪器制造商或有意向合作企业前来合作。/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "武大医学部病毒学研究所严银芳/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　武汉市武昌东湖路115号/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　联系电话15927431505/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　相关资料：癌患者血清的紫外光谱研究/pp style="text-align: justify margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "　　a href="https://wenku.baidu.com/view/39346a58de80d4d8d15a4fba.html" target="_self"https://wenku.baidu.com/view/39346a58de80d4d8d15a4fba.html/a/p

喷雾干燥技术微囊化鼠李糖乳杆菌ATCC 7469益生菌是一种活的微生物，当摄入足够的量时会对健康有益，只有在生存能力（107-1010 CUF m/L）得到保护的情况下才能发挥其作用。益生菌通常是乳杆菌和双岐杆菌，它们常与胃肠道有关；它们通常以冻干培养物的形式供应，或者被雾化并直接添加到食物中。益生菌功能食品在市场上需求量很大，酸奶和发酵乳制品通常被用作这类生物活性微生物的载体；然而，人们对在其他类型的非乳制品基质中掺入益生菌菌株越来越感兴趣，尤其是对于患有乳糖不耐受症、对酪蛋白过敏或与乳制品有关的其它问题的消费者。一些研究报告了微胶囊益生菌的应用。例如，将益生菌菌株掺入奶酪、巧克力涂层和巧克力中，以及掺入果汁、蛋黄酱、黄油、肉类和烘焙产品等非乳制品中。益生菌菌株对胃肠道健康很重要，因为它们可以预防肠道炎症，为上皮细胞提供保护，并调节抗体。它们可以产生细胞因子或趋化因子，改善乳糖不耐受，增加对结直肠癌的保护，抑制幽门螺杆菌活性，并用于治疗食物过敏和预防急性腹泻。然而，这些微生物有不幸的缺陷，特别是在菌株存活方面。喷雾干燥是微胶囊化最广泛使用的方法之一，因为其成本低，在最佳干燥条件下具有高存活率，并且在配方中加入了保护剂。近年来，乳清蛋白作为益生菌保护剂的使用获得了越来越多的兴趣，因为这些蛋白是提高益生菌活性的天然载体，并且由于结构和理化特征，可以作为胃肠道中的递送系统。蛋白质可以在干燥过程中增加益生菌的存活率，因为它们能够形成降低热应力的保护膜。糖的添加也会影响干燥的益生菌制剂的存活。研究人员肯定了糖（如肌醇、山梨醇、果糖、乳糖、葡萄糖和海藻糖）对脱水细菌细胞的保护作用。研究发现，海藻糖等糖是一种能够通过氢键与蛋白质分子相互作用的二糖；它可以在脱水和再水化过程中替代蛋白质周围的水分子，形成一种玻璃状基质，稳定生物大分子。科学家研究了使用奶酪乳清与淀粉、阿拉伯胶、麦芽糖糊精和乳清蛋白浓缩物联合干燥鼠李糖乳杆菌 64 的载体剂选择。另一方面，干燥温度是影响存活率的因素。例如，喷雾干燥的植物乳杆菌 WCFS1 再低干燥温度下表现出较高的存活率。在此背景下，本研究以 WPC、麦芽糊精和海藻糖为原料，采用喷雾干燥的方法对鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 进行微囊化，并评估微囊化对细胞活力和干粉性能的影响。以喷雾干燥条件（包括进口温度、空气流量和进料泵）为自变量，益生菌存活率、水分含量、水分活性和有效产量为因变量。采用响应面法对喷雾干燥包裹的鼠李糖乳杆菌的存活率进行了优化，并对粉末的稳定性进行了评估。1样品制备按最佳稳定性配方乳清浓缩蛋白：麦芽糊精：海藻糖（75：10：15）的比例采用超滤的方法制备乳制品悬浮液。将冻干的鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 菌株悬浮于 2ml 培养基中，在 MRS 肉汤（蛋白胨：10.0g，牛肉浸粉：10.0g，酵母浸粉：5.0g，葡萄糖：20.0g，吐温80：1.0g，磷酸氢二钾：2.0g，醋酸钠：5.0g，柠檬酸铵：2.0g，硫酸镁：0.1g，硫酸锰：0.05g，pH6.2±0.2，25℃）中重新激活制备细菌悬浮液。2实验过程在磁力搅拌下将鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 菌株悬浮液添加到每个乳悬浮液中，在微囊化过程期间使所述分散液保持在恒定的搅拌状态。喷雾干燥仪选用瑞士步琦 B-290，通过改变进口温度（120℃-180℃）、干燥空气流量（70%-90%，即：28-35m3/h）和进料量（10%-55%，即 3-17mL/min）来进行工艺摸索。▲S-300工艺探索采用响应面法和二次复合中心设计对益生菌微囊化进行了优化，其自变量有进口温度、空气流速和进料流量。在最优理论条件下进行了三次实验验证。图1 考察了菌株存活率的响应面变化。由图可知存活率与出口温度呈反比，低温时存活率在 69%、高温时存活率在 23%。其他科学家在使用含益生元的脱脂乳制备鼠李糖乳杆菌 GG（ATCC 53，103），70℃ 时的存活率为 76%。也跟我们的研究结果相吻合。图2 考察了水分含量的响应面变化。从图可得到进口温度与水分含量之间呈反比关系，当进口温度与进料量较高时，粉末的水分含量较低，结合存活率考虑，水分含量在 3.0%-5.8% 之间，与其他报道的数值相接近。图3 考察了水活度的响应面变化。在较高的进口温度下，进料量和气体流量得到了较低的水活度值，因素与结果之间呈反比关系。其他使用麦芽糊精、乳清蛋白浓缩物和葡萄糖的相关研究中，水活度的值与本研究中活性最高的粉末报告结果一致。3实验结果确定益生菌的包封中壁材的最佳比例对于提高微生物对抗整个胃肠道条件的稳定性很重要。在干燥过程中指定最佳条件以最大限度地提高作为壁材的蛋白质-海藻糖-麦芽糊精混合物的保护能力并因此提高鼠李糖的存活值也是重要的。因此，使用响应面方法确定干燥过程的最佳条件。表2显示了鼠李糖乳杆菌微囊化的最佳操作参数，结果表明，理论模型可以很好地近似实验值（差异＜10%）。得到的最佳喷雾干燥条件是进口温度、空气流量和进料泵流量分别为169℃、33m3/h和16ml/min，存活率为70%，吸气率为84%，出口温度为52℃，总体满意度为0.96。物理性质评价如图4所示，得到的粉末水活性动力学显示了较高的吸水能力，这可能是海藻糖作为低分子量碳水化合物，表现出的分子运动和扩散效应，与用于包封基质的典型吸水行为一致。吸湿性随着储存时间的延长有增加的趋势，直到达到某种程度的平衡。因此加入了 WPC 来降低吸湿性，因为它的表面活性和形成具有较高 Tg 膜的能力。粒径和形态结果如图5显示。（a）在最佳工艺参数上制备的粉体，其微胶囊紧凑，类球形形状，具有不同的大小和不规则的表面与压痕，外表面显示无裂缝或破坏的墙壁，这是确保更高的保护和更低的气体渗透性的基础。4结论结果表明，蛋白质-海藻糖-麦芽糊精混合物是包裹鼠李糖乳杆菌的良好壁材，在干燥过程中表现出重要的热保护作用，并提高了其存活率；通过响应面方法优化的喷雾干燥工艺条件生产的微胶囊具有可接受的理化性质——水分、水活性、吸湿性和粒径等，为益生菌的微囊化提供了思路。5文献来源Microencapsulation of Lactobacillus rhamnosus ATCC 7469 by spray drying using maltodextrin, whey protein concentrate and trehalose.

近日，上海市食品化妆品质量安全管理协会正式发布《婴幼儿配方乳粉及调制乳粉中7种母乳低聚糖的测定》（以下简称“标准”），母乳低聚糖（HMOs）是母乳中第三大固体成分，这是国内首个使用液相色谱法同时检测婴配粉及调制乳粉中7种HMOs的团体标准，大大增加了HMOs的推广可能性。　　去年10月，HMOs正式被批准在奶粉中添加，公告一出就掀起了热潮。蒙牛、伊利、君乐宝等纷纷推出国内首款HMOs奶粉，HMOs已然成为奶粉品牌科研力、创新力、产品力等竞争最热门的领域之一。　　业内分析人士指出，HMOs的应用对行业的母乳化研究起着至关重要的作用，为行业生产、检测、监管等环节提供了明确的技术指导，助力提升行业的整体技术水平，保证产品的质量和安全，为消费者提供更加优质、健康的产品。　　上海发布团体标准　　3月4日，上海市食品化妆品质量安全管理协会正式发布HMOs团体标准，该标准由上海市质量监督检验技术研究院、雅士利、宜品乳业、美赞臣营养品、蓝河营养品、上海花冠营养乳品、安捷伦科技等单位共同起草。　　母乳低聚糖是母乳中第三丰富的固体成分，具有调节免疫系统、抗炎症、降低呼吸道感染的发病率、促进双歧杆菌的生长、有益于肠道健康、促进大脑发育等功能，对于婴幼儿的健康成长起到重大帮助作用。乳粉中母乳低聚糖的添加，能够实现对母乳结构更深入的模拟，因此其在生产加工中的应用日益广泛。　　此前上海市食品化妆品质量安全管理协会发布的征求意见稿中指出，母乳低聚糖的主要添加形式为7种：2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNT、LNnT、DFL，但目前国内获批允许添加的仅为2'-FL和LNnT。为保证母乳低聚糖添加型产品的安全生产和质量水平，也为此类新产品的后续研发推波助澜，此次标准中建立了婴幼儿配方乳粉及调制乳粉中7种母乳低聚糖的检测方法。　　目前国际上没有关于母乳低聚糖检测的相关标准，国内也尚未出台国家标准或行业标准，仅有2个团体标准，分别为天津市奶业科技创新协会的团标方法T/TDSTIA 032-2023《婴幼儿配方乳粉中7种母乳低聚糖含量的测定液相色谱-质谱法》和中国食品科学技术协会的团标方法T/CIFS 007-2022《食品中2'-岩藻糖基乳糖的测定离子色谱法》。上海市食品化妆品质量安全管理协会表示，质谱仪器价格相对昂贵，实验成本较高，离子色谱法所检测的单一原料，无法满足同时添加了多种母乳低聚糖产品的检测需求。　　此次上海发布的团体标准在现有检测方法的诸多问题上做了突破性改变，较好地解决了基质干扰影响较大、无法同时检测婴配粉及调制乳粉中7种HMOs等最大难点。采用本标准的方法，母乳低聚糖的标准溶液与峰面积响应值之间存在着良好的线性关系，相关系数R2≥0.99。添加标准物质，对婴幼儿配方奶粉和调制乳粉等样品进行母乳低聚糖精密度和准确度的测定，能够符合GB/T 27404-2008中的相关规定。　　乳业分析师宋亮表示，“因为HMOs的形成不一样，所以检测的方法不一样，可能会有一些偏差。但既然公布了，说明上海的检测方法和之前两个检测方法不会有任何冲突，在检测的精准度上也都会达标”。　　国内乳企抢滩布局　　2023年10月7日，国家卫健委官网公布2种母乳低聚糖（HMOs）原料——2'-岩藻糖基乳糖（2FL）、乳糖-N-新四糖（LNnT），正式获批用于国内奶粉产品。国产奶粉正式进入HMOs时代，蒙牛、伊利、君乐宝、宜品等奶粉品牌纷纷抢滩布局。　　在众多HMOs 原料获批的生产企业中，蒙牛是首批获批企业中唯一的中国本土企业。早在2023年6月份，蒙牛自研HMOs就获得美国SELF-GRAS市场准入许可，正式进军国际市场，突破了长久上游原料“卡脖子”的困境。　　蒙牛瑞埔恩研发人员向北京商报记者介绍，“我们花了一年多的时间，比较了液相色谱-串联质谱仪、离子色谱仪以及液相色谱仪三种检测设备，选择了国内外各种奶粉基质产品，做了上千次的试验，最终确定选择液相色谱仪配荧光检测器进行HMOs的检测方法推广性强”。　　母乳低聚糖在国内并不陌生，在国内政策和应用落地前，已在全球100多个国家和地区批准上市，雀巢、惠氏、美赞臣、菲仕兰、雅培等外资巨头已利用跨境购渠道将这类奶粉卖到中国市场。　　据了解，惠氏营养品早在30三十多年前就开展母乳低聚糖（HMOs）相关研究，发表了70多篇文献，拥有100多项专利成果。目前，惠氏及雀巢集团已在70多个国家推出HMOs相关产品，年销售高达13亿瑞郎，获得全球市场广泛认可。在中国市场，惠氏自2017年便开始了对HMOs产品的布局，在中国香港市场推出了首款启赋HMOs产品，并通过跨境渠道登陆中国大陆市场。此外，美国婴幼儿奶粉巨头雅培也较早布局了该品类。　　目前，蒙牛推出了首款自主研发HMOs奶粉瑞哺恩，伊利旗下伊利金领冠推出“珍护铂萃”儿童成长配方奶粉，飞鹤推出了HMOs奶粉星飞帆卓睿4段，君乐宝推出了添加HMOs成分的小小鲁班“诠维爱未来”奶粉，国内掀起了一波HMOs奶粉上市潮。　　新风口下面临挑战　　近年来，在出生率持续下降、产业减能、市场萎缩的背景下，国内奶粉市场竞争愈发激烈。面对HMOs风口，乳企纷纷升级迭代新品，也引发了消费者对奶粉涨价的担忧。　　2024年开年，北京商报记者从母婴渠道了解到，已有包括皇家美素佳儿、澳洲a2在内的多个奶粉品牌调价，佳贝艾特、飞鹤星飞帆等发出调价通知。　　对此，宋亮表示，“添加了HMOs和奶粉涨价没有必然关系，只是给消费者多了一种选择。调价不是涨价，奶粉行业经过四年的价格战，近期价格向上浮动是正常的，价盘会逐步恢复到2020、2021年的水平”。　　不过，受到原料成本、生产成本等因素影响，在国内市场竞争激烈的背景下，国内奶粉品牌确实面临挑战。2021年，国产奶粉的市场占有率一度超过60%。但据菲仕兰、达能等外资奶粉品牌近期发布的2023年财报显示，包含婴幼儿配方奶粉业务板块在中国市场的业绩却不降反增。　　宋亮认为，外资乳企市场份额逐步增长有迹可循，主要是过去四五年国内乳企在打价格战，外资乳企始终控货稳价，这也正是国产奶粉面临的困境。　　根据尼尔森IQ数据，2023年中国婴幼儿配方奶粉全渠道销售额下滑了13.9%，市场大盘将进一步萎缩。这对于以婴幼儿配方奶粉为主业的乳制品企业来说，无疑加剧了存量市场的竞争态势。　　知名战略定位专家、福建华策品牌定位咨询创始人詹军豪向北京商报记者表示，“外资品牌在品牌知名度、产品质量、市场营销等方面具有较强的竞争力，在国内市场占据一定优势。在消费者心中，外资品牌往往代表着高品质，因此容易获得消费者的青睐。国内乳企在面临市场竞争压力的同时，还需要加大研发投入，提升产品质量和品牌形象。在国内市场竞争激烈的背景下，部分企业可能会通过涨价来提升产品形象和利润空间”。　　不过，新标准的发布，对加强对婴幼儿奶粉质量的监管，确保产品安全、可靠提供了新的方法。对乳企来说，要不断优化生产工艺和产品配方，以适应市场需求。

大家好，本栏目供稿来自于中山大学李惠琳课题组，以后将定期为大家带来质谱新技术、新方法领域的前沿文献与工作交流，欢迎评论互动。本周为大家分享一篇发表在mAbs上的文章，Non-targeted characterization of attributes affecting antibody-FcγRIIIa V158 (CD16a) binding via online affinity chromatography-mass spectrometry1，通讯作者是美国加利福尼亚州Amgen公司的Pavel V. Bondarenko。Fcγ受体（FcγR）是免疫球蛋白（Ig）超家族的膜结合糖蛋白，存在于免疫系统的许多造血细胞表面。这些受体可以结合IgG免疫复合物，在免疫反应的调节中发挥重要作用。FcγRIIIa（CD16a）是一种低亲和力Fc受体，与抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）有关。研究表明FcγRIIIa结合亲和力与治疗性单克隆抗体（mAb）的ADCC效力之间存在良好的相关性，测量这种相互作用的亲和力是体外评估单克隆抗体疗法ADCC效力的一个重要部分。Fc上保守N糖基化位点（N297）的聚糖组成对CH2结构域的构象动力学和灵活性有显著的影响，并进一步关系到该结构域与Fcγ受体的亲和力，这种亲和力的差异为区分单克隆抗体糖型提供了一种独特的方法。在文章中，作者描述了一种使用固定化FcγRIIIa受体的亲和层析方法，通过在线质谱（MS）和离线馏分收集，在单个非靶向大规模实验中研究影响FcγRIIIa亲和性的因素。一、基于Fcγ受体亲和层析的抗体糖型鉴别图1显示了利妥昔单抗的糖型分离。从个体保留时间来看，半乳糖基化在与受体的结合亲和力中起着重要作用，更高水平的半乳糖导致亲和力增加（图1b）。几种糖型在提取质谱图（XMC）中含有多个峰（图1c），例如G1F/G1F。这是因为可能存在质量相同的位置异构体（例如G1F/G1F和G0F/G2F含有相同数量的糖，但排列方式不同）。此外，一次只有一个Fc-聚糖与Fc-γRIIIa相互作用，因此不对称糖基化单抗的一侧比另一侧具有更高的亲和力，这可以表现为两个不同的亲和力峰。此外还检测到两种无核心岩藻糖基化物种（M5/M5和G0F/G0）。据报道，这些物种的亲和力和ADCC效价显著增加，但这似乎并未反映在本实验中的保留时间上。最值得注意的是，据报道，M5/M5糖型对FcγRIIIa的亲和力增加了4-6倍，但在所有糖型中洗脱时间最早。仅观察到相对于岩藻糖基化G0F/G0F，无岩藻糖基化G0F/G0糖型的亲和力略有增加，保留时间偏移的幅度与G1F/G1F糖型相当，而不是文献中报道的增加10-50倍。作者推测，与大多数已发表的结合研究中使用的糖基化FcγRs相比，这种偏离预期保留行为的现象可能源于柱上的FcγRIIIa受体是无糖基化的。观察到具有唾液酸化的抗体分子的洗脱时间比其无唾液酸化的对应物稍早。例如，在图1c中，糖型G0F/S1G1F的洗脱时间与G1F/G1F相同。G0F/S1G1F的结构类似于G0F/G2F，在一个半乳糖上带有末端唾液酸，但其洗脱时间更早（类似于G1F）。这表明唾液酸残基可能阻止或抑制第二半乳糖与FcγRIIIa的相互作用，使其更类似于G1F聚糖。图1 利妥昔单抗的FcγRIIIa亲和LC-UV-MS表征。（a） 整个样品的去卷积质谱；（b） 280 nm紫外检测的LC色谱图。星号表示A1G0F的洗脱。（c） 提取的质谱图（XMC）用于检测含有M5/M5、G0F/G0F、G0F/G1F、G1F/G1F、G1F/G2F和G2F/G2F聚糖的单个完整抗体分子。二、亲和层析结果与AlphaLISA结合分析结果的相关性 图2显示了根据平均加权保留时间（根据峰面积加权）排列的四种治疗蛋白质的亲和色谱图。图2b和c显示了平均保留时间与AlphaLISA结合试验的相对亲和力百分比之间的线性相关性。这两种试验报告了类似的趋势，其中糖基化Fc融合蛋白显示无结合，mAb3（IgG2）显示非常弱的结合，与mAb1相比，mAb2（具有高水平半乳糖基化的IgG1）的结合增加。这为使用FcγRIIIa亲和层析方法表征影响结合的产品属性的影响提供了验证。图2 （a） 四种具有代表性的治疗蛋白模式的FcγRIIIa亲和色谱图：无糖基化Fc融合蛋白（紫色）、IgG2单抗（红色）和两种具有不同糖基化模式的IgG1单抗（蓝色和绿色）。（b） 相关图显示了相对结合亲和力与平均加权保留时间之间的关系，去除了异常样本。（c） 相对结合亲和力与加权保留时间的相关图，包括异常样本。三、受体亲和力的差异导致IgG亚类效应器功能的变化IgG亚类（IgG1、IgG2、IgG3和IgG4）的Fc区域具有高度的序列同源性，但在几个关键残基上有所不同，这决定了它们与各种Fc受体的亲和力。为了探究不同Fc结构域的角色，作者对具有相同Fab结构域，但Fc结构域分别来自IgG1、IgG2和IgG4的mAb2变体，以及一种工程化稳定效应器无功能变体（SEFL2）进行亲和分离（图3b）。SEFL2变体是一种无糖基化IgG1变体（N297G），带有额外的工程铰链二硫键，设计为不具有ADCC功能。保留时间数据表明，工程SEFL2-IgG1模式的亲和力最低，其次是IgG2、IgG4，然后是IgG1，这些样品的整体洗脱顺序与已有文献报道的结果一致。然而，IgG4变体的洗脱时间似乎高估了结合亲和力，洗脱时间仅略早于IgG1变体。这种增加的表观亲和力或许与柱上受体的糖基化性质有关，不应用于评估FcγRIIIa对IgG4亚类单克隆抗体的亲和力。图3 （a） 人类IgG重链CH2区域的对齐序列（EU编号）。参与FcγRIIIa结合的IgG Fc残基以绿色突出显示（本研究中通过实验测量），蓝色和红色突出显示（文献报道），二硫键以黄色突出显示。与IgG1序列不同的残基以粗体显示。（b） 具有相同Fab区和不同Fc区的四种mAb2变体的紫外色谱图（λ=280 nm），对应于IgG1（蓝色）、IgG2（品红）、IgG4（褐红色）和带有N297G突变的IgG1 SEFL2（黑色）。插图显示了AlphaLISA测量的相对FcγRIIIa结合亲和力值。亲和力是相对于mAb2参考标准物质的IgG1变体测量的。四、二硫化物异构体对IgG2单抗中FcγRIIIa结合的影响鉴于IgG2亲和色谱图的异质性，作者选择具有二硫化物变体的IgG2（mAb3）进行进一步表征。该IgG2单抗存在几种天然的二硫键结构异构体，它们可以影响疗效和Fc受体结合行为。对二硫化物异构体的反相和FcγRIIIa亲和分离的并排比较（图4）。有趣的是，亲和分离方法中使用的类天然条件仍然能够区分这些结构异构体，这表明这些异构体对Fc和FcγRIIIa的结合亲和力也存在一定影响。图4 （a） 在280 nm处进行紫外检测的反相色谱图，显示天然产生的IgG2二硫化物变体和富集IgG2-a和IgG2-B的纯化样品的混合物分离。（B）相同样品的FcγRIIIa亲和紫外色谱图，显示IgG2二硫化物亚型的部分分辨率。六、在应力条件下识别对FcγRIIIa结合产生负面影响的修饰对受体结合位点或其附近的残基进行化学修饰可影响抗体-受体相互作用的亲和力，从而导致ADCC和疗效的变化。这种修饰可以在各种应激条件下诱导。本研究使用热应激利妥昔单抗样品（40°C，持续6周），通过LC-MS/MS肽图谱检测到200多个修饰。对比具有温度应力的样品和保持在4℃的对照样品的亲和色谱图，每个样品的主峰收集为四个组分（F1–F4）。40°C下的应力导致FcγRIIIa结合的最低亲和组分F1的峰面积略有增加（2%~4%）。对每个收集的组分进行肽图谱绘制，以确定组分中修饰相对百分比的趋势（图5）。馏分被分别赋值为0.1、0.2、0.3、0.4，以便斜率与R2进行比较，并且斜率的R2与绝对值之和可用作评分。具有正斜率的修饰（如半乳糖基化和唾液酸化）表明对受体结合有有利影响，而具有负斜率的修饰（如去酰胺化）表明对结合有不利影响。应激后，组分中的化学修饰斜率（N329脱酰胺）更高（图5b、d、f），而应激前后糖类的斜率（图5c、e、g）保持相似，表明斜率主要由聚糖对受体亲和力的影响以及组分中存在的糖类来定义。图5 （a）亲和色谱图突出显示了在40°C下热应激6周后，相对于4°C对照样品，mAb1峰值强度的变化。（b–g）FcγRIII亲和组分F1、F2、F3和F4中所选修饰的相对丰度变化。（h，i）R2与4°C组分中PTMs的百分比变化斜率的关系。R2与斜率的关系由组分中所有检测到的PTMs的线性回归确定。在所有面板中，红色表示热应力样本（40°C，6周），黑色表示4°C对照样本。所有统计分析中确定的关键属性汇总如表1所示。选择六个指标来评估数据的显著性，以确定修饰是否对FcγRIIIa结合至关重要。评估显示，利妥昔单抗P231（EU P227）、N301（EU N297）和N329（EU N325）三个残基上的11个修饰对结合的影响具有统计学意义。作者进一步分析了这些残基的空间分布，结果显示每个已鉴定的残基都与IgG1到FcγRIIIa的结合域非常接近，为确认这些属性对结合有重要影响提供了额外的信心。表1 确定关键性属性的统计分析总结撰稿：夏淑君编辑：李惠琳文章引用：1 Daniel W. Woodall, Thomas M. Dillon, Kevin Kalenian, et al. Non-targeted characterization of attributes affecting antibody-FcγRIIIa V158 (CD16a) binding via online affinity chromatography-mass spectrometry. mAbs, 2022, 14(1): 2004982.

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p　　在过去近20年里，是什么推动了中国乳品行业的发展?为什么说光明乳业错过了两个最佳的增长机遇?2012年起，乳品增速显著放缓，是哪些新品类仍取得了高速的增长，为何?/pp　　在未来10年中，谁将推动中国乳品行业的前进?为什么说低温时代已经来临?除了品类的机遇，中国企业更广阔的疆场在哪里?/pp　　本文从品类的角度分析过去推动中国乳品行业发展的因素，并预测未来即将上升的品类。同时，结合《品牌的起源》与《商战》理论分析过去企业起伏的原因，为企业更好的把握未来提出策略建议。/pp　　在中国市场，我们发现了什么?/pp　　在今年中国乳制品工业协会第二十三次年会上公布的2016 年销售收入15强的乳品企业名单中，我们发现外资企业仅有雀巢与美赞臣，两者分别以65.2亿元及53.2亿元的业绩占15强6.37%的份额。15强的市场集中度达到59.46%，因此，可以说中国本土乳品企业在中国整体乳品行业中占据着数量与体量的绝对优势。/pp　　这个数据对于行外人来说，颇感意外。或许，最直接的原因是奶粉品类的高曝光度是大众产生错觉，误以为中国企业在外资企业与进口产品夹击下，处境艰难。通过我们汇总的数据可以发现，中国乳品行业主流品类中，除了奶粉品类外资占据近60%的份额以外，其他大品类都由本土企业主导。/pp　　此外，中国乳品行业规模以上企业营业收入自2008年的1375.95亿元人民币增长到2016年的3503.9亿，增长超过2.5倍的。伊利、蒙牛、光明三大乳企在此期间也取得了几乎相同倍数的增长。并且，三巨头2016年的业绩总额是1346.07亿，占乳品行业收入的38.42%。伊利与蒙牛在2016年更是双双入围全球乳业十强。/pp style="text-align: center "img title="1.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/ea2fdc94-4065-48d9-8173-1216b96f5c6c.jpg"//pp style="text-align: center "图1：规模以上乳制品企业营业收入及增长率/pp style="text-align: center "数据来源：国家统计局、中国乳制品工业协会/pp　　自2012年起，中国经济增速由之前超过10%，降到2012年的7.7%。随着整体经济进入较低位增长的阶段，乳品行业也在放缓，2012年至2016年期间的平均增长率仅为8.80%。/pp　　我们同样的发现，尽管在经济与行业低迷期间，部分品类仍然能取得超高额的年平均增长。相比而言，伊利、蒙牛、光明在过去近10年中几乎与整体行业持平，他们显然，并未持续取得超高额增长。/pp　　一、 在过去，是什么推动了中国乳品行业的发展?/pp　　“创新”似乎是一个被过多提及，同样被过多神话的概念，而我们认为最有效的创新是品类的创新——基于品类创新的产品才有更持久的生命力：可口可乐开创并主导可乐品类 雀巢开创并主导速溶咖啡 红牛开创并主导能量饮料。过往的数据不断应验了里斯关于品类的理论：“企业只有一个职能，那就是开创并主导一个新品类”。/pp　　商业发展的动力是分化，分化诞生新品类，新品类的不断崛起才是推动乳品行业不断增长的源动力。我们根据不同品类的高速增长阶段，画出下图，可以看出不同阶段始终有不同的品类在主导乳品行业的增长。/pp style="text-align: center "img title="02.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/9d0c660a-1b09-46b2-b792-f0877aa06a26.jpg"//pp style="text-align: center "图2：中国乳品市场部分品类高增长阶段/pp style="text-align: center "说明：乳饮料、乳酸菌饮料也有过高额增长，但本文未作分析。/pp　　1. 常温奶的崛起与回落/pp style="text-align: center "img title="03.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/fd668062-ea49-45af-940f-279911b16972.jpg"/　　/pp style="text-align: center "图3：伊利利乐包纯牛奶/pp style="text-align: center "图片来源：飞牛网/pp　　基本上在每一个版本利乐的故事中，常温奶(指常温纯牛奶)崛起的经典案例都被反复提及。/pp　　在90年代及以前，中国乳品企业大多以生产低温鲜奶为主。而采用低温杀菌技术，不易长期保存，因此，销售半径有限，企业难以扩大。利乐先后帮助伊利与蒙牛实现长时间储存牛奶，利乐包装的常温奶拥有便于携带、容易储存、亦适合长途运输、价格更低等优势，彼时，正迎合了中国人均液态奶消耗量的爆发式增长趋势 ，蒙牛与伊利开启了中国乳品行业最辉煌的增长年代。/pp style="text-align: center "img title="04.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/d447240c-163c-4116-9aa0-7b98dda8e9ac.jpg"//pp style="text-align: center "图4：中国人均液态奶年消耗量/pp style="text-align: center "图片来源：三钱二两，虎嗅网/pp　　“液体乳的结构自1995年以来也发生了巨大变化。1999年，超高温灭菌乳与巴氏杀菌乳占液体乳的比例分别为21.1%和59.9%，到2004年已变成66.7%和18.1%。当年，低温奶与常温奶较量的激烈程度，不亚于今日欧美“乳品与植物蛋白”的较量。我们都知道了结果，当初坚持在低温阵营的光明乳业、三元，新希望，燕塘如今的业绩远远低于伊利与蒙牛。/pp　　伊利与蒙牛的业绩分别在2003年与2004年超过光明乳业，并且在2009年时业绩均超过光明乳业的3倍。2009年，蒙牛与伊利在常温奶领域占据的份额超过70%。而在蒙牛、伊利依托常温奶快速向全国发展时，光明乳业坚持以低温巴氏奶为主，并且以华东为主战场。2008年6月，光明时任总裁郭本恒改革为常温奶、低温奶并重的策略并取得显著成果，然而，乳品行业的格局已经逐渐稳固并持续至今。/pp style="text-align: center "img title="05.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/18201a83-6bfc-4052-ab63-5ae75393d123.jpg"//pp style="text-align: center "图5：三巨头在2000年-2009年期间的业绩变化/pp　　伊利的业绩在2000年至2009年期间平均增长率达到36.89%，蒙牛更是高达126.36%。在常温奶领域，基本上应验了二元法则，只有老大、老二，没有老三。/pp　　随着市场成熟度的提高，常温奶的增速也开始回落，同时分化出了“高端白奶”品类。基础白奶的增速自2008年起已显著放缓，甚至在2016年出现下滑。/pp　　品类战略分析/pp　　1. 常温奶是低温奶的对立面，蒙牛是伊利的对立面/pp　　对立定理：任何品类，除非有一个敌人，否则无法成功。任何新品牌除非有一个敌人，否则也无法成功。常温奶确立为低温奶的对立面 蒙牛确立为伊利的对立面。蒙牛在初期就将“创内蒙古乳业第二品牌”作为口号。结果，常温奶胜出了，蒙牛不仅成了内蒙古的第二，更成为中国的第二。/pp　　2. 在无人竞争的地区展开/pp　　侧翼战原则：在无人竞争的地区展开。常温奶在2000年初是一片无人的战场。并且，伊利与蒙牛非常幸运，当时乳品行业的区域巨头如光明、新希望等坚持低温，反而为伊利与蒙牛留出了机会，等光明回头，已8年过去。/pp　　3. 光明应该怎么做?/pp　　在错过常温奶机遇后，光明应当坚持做常温奶的对立面。/pp　　光明乳业在2008年放弃了坚持低温奶的策略，改为常温奶与低温奶并重，这条战略违背了对立面原则和“集中优势兵力”的原则。按照兵力法则(集中优势兵力，胜利通常属于更强大的一方)，光明应该坚持做低温奶，并且将奶源与渠道扩展到全国，等待低温奶大潮的来临。而不是在蒙牛与伊利建立起全国的优势时，用自己的弱项对抗竞争对手的强项，并分散自己的兵力。/pp　　在最近几年的常温酸奶商战中，伊利的安慕希与蒙牛纯甄同样利用有着强大的低线渠道优势(兵力优势)超越了光明乳业的莫斯利安。/pp　　2. 儿童的短暂辉煌/pp style="text-align: center "img title="07.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/4de31c93-44ef-4eb1-bc7e-635eb1557498.jpg"//pp style="text-align: center "图6：旺仔牛奶/pp style="text-align: center "图片来源：旺旺京东自营旗舰店/pp　　实际上，目前为止，儿童奶没有国家的统一标准。并且，各企业对儿童奶定义混乱。儿童奶在各调研机构的划分中也不统一，既可能包含儿童乳饮料，也包含儿童牛奶。/pp　　尼尔森以常温乳制品划分出儿童奶的类别，包含着儿童白奶、儿童常温酸奶、儿童乳酸饮和儿童风味奶。/pp　　通常的说法是，儿童奶的崛起于2008年，过往描述市场的需求表述是：“孩子的普遍偏食也使‘全面营养’成为家长最大的未满足需求，亟待专为儿童研制的专属牛奶填补这些空白”[7]，蒙牛未来星首开战场，随后，伊利QQ星、光明、旺旺等也加入。在2009年，常温奶总体增长缓慢，儿童奶却取得了53.2%的增长率。” 目前，该品类以旺仔牛奶为主体，销售额占比达59.4%，其次分别是伊利的QQ星(23.3%)和蒙牛未来星(12.3%)。/pp　　不过，从目前尼尔森的数据来看，在2016年、2017年，儿童白奶、儿童乳酸饮、儿童风味奶平均下滑均接近2位数。唯儿童常温酸奶于2017年6月滚动年度增长率高达107%。/pp style="text-align: center "img title="08.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/c027e35d-17cd-4b46-8495-f910d1888392.jpg"//pp style="text-align: center "图7：旺仔牛奶2010年-2016年销售额/pp　　说明：旺仔牛奶的业绩原始数据多为美元，表格中为换算成人民币。2010年业绩9.31亿美元，按照2010年12月31日汇率6.6227换算 2011年业绩12.396亿美元，按照2011年12月30日汇率6.3009换算 2012年业绩15.29亿美元，按照2012年 12月31日汇率6.9343换算 2013年业绩18亿美元，按照2013年12月31日汇率6.0969换算。/pp　　2007年至2011年均是旺仔牛奶的高速增长期，据报道，此间年复合增长率为33%[9]。根据FBIF搜集的公开数据，旺仔牛奶在2012年仍高速增长，但从2015年就快速回落。相比蒙牛未来星，旺仔牛奶诞生的更早，它于1996年创立，连续增长了17年，直至2014年首次下降0.8%[10]，此后迅速下滑。/pp　　品类战略分析/pp　　1. 儿童奶不是一个品类/pp　　在查询儿童奶的信息的时候，作者充满着困惑，究竟如何定义?极其纷繁复杂。作为消费者而言，一旦想起儿童奶，可能的联想是什么?换个角度，当提到旺仔牛奶、QQ星的时候，他们代表着什么品类?恐怕，很多业内人也回答不清楚。因此，品类的角度，当消费者从品类的角度思考的时候，无法快速联想起品牌。/pp　　儿童奶本身是一个非常弱的品类名称。/pp　　2. 旺仔牛奶没有对手/pp　　旺仔牛奶没有对手，旺旺内部的伙伴也意识到这个问题。旺仔牛奶这么多年一枝独秀，但似乎不可持续。尼尔森数据显示2017年年初至6月，旺旺的儿童风味奶市场占有率高达94%。据了解，旺仔牛奶单品占旺旺的儿童风味奶的比重在95%左右，因此，几乎是以一个单品垄断了整个儿童风味奶的品类。/pp　　二元法则看着挺玄乎，但是至理。可口可乐与百事可乐、伊利与蒙牛、费德勒与纳达尔。伟大品牌，伟大的人物，需要伟大的对手!/pp　　作者尝试作为消费者的角度去回想，我们为什么快忘记了旺仔牛奶、营养快线、花生牛奶这些曾经红极一时的产品。原因不仅仅是品类本身的衰落，也多因缺乏对手，没有对抗，就没有关注，容易被人遗忘。/pp　　3. 儿童牛奶与儿童饮品糖份高糖、配料丰富与消费趋势相违背/pp　　当前的消费潮流是追求更天然的产品、更简单的产品。因此，高糖与较丰富配料的产品将逐渐淡出消费者的选择。这个趋势同样解释了包括娃哈哈营养快线在内的乳饮料下滑的原因。/pp　　3. 高端白奶顺应时代的潮流/pp style="text-align: center "img title="09.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/c5259afe-702c-4fbe-9cf5-6512b1f54024.jpg"//pp style="text-align: center "图8：不是所有的牛奶都叫特仑苏/pp style="text-align: center "图片来源：网酒网/pp　　白奶：尼尔森定义为100克牛奶蛋白质不小于2.9克的牛奶(主要是纯牛奶)。/pp　　2005年蒙牛“特仑苏”横空出世，就此拉开了中国高端奶的战争。“从2005年上市至今，特仑苏十多年来始终保持双位数增长”。/pp　　“不是所有牛奶都叫特仑苏”这句广告语家喻户晓，更实现了与普通牛奶的强烈区隔。紧跟着蒙牛，伊利于2006年推出高端品牌金典与之抗衡。目前在高端白奶领域，也主要是由特仑苏与金典主导。/pp　　按照尼尔森2017年1月到5月份的数据，高端白奶品类特仑苏销售额市占率48.2%，金典37.4%。/pp style="text-align: center "img title="10.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/cc8421d7-f18d-4e74-93cf-4b7c4060d341.jpg"//pp style="text-align: center "图9：特仑苏2012年-2016年业绩，其中2015年业绩为根据媒体报道预估/pp　　特仑苏为常温奶开拓了全新的市场，随着高端白奶的竞争加剧，为实现与特仑苏的差异化，金典推出了“有机奶”，又将高端领域的竞争拔到新的高度，如今在有机奶领域，虽有特仑苏、圣牧参与竞争，但中国市场仍是一片蓝海。/pp　　中国有机奶年增速在 20%以上，2016 年中国有机奶预估达到 115 亿元，并且，从2015年到2020年还将保持16.2%的复合增长率。/pp　　根据市场研究机构，欧睿国际的数据同样显示2007 - 2017 期间全球有机奶的年复合增长率为9.7%，中国更达116.3%。/pp　　《2016全球有机农业研究报告》：2014年，全球有机食品市场销售总额为626亿欧元，而中国有机食品销售总额仅为37亿欧元，占比仅为6%，中国的有机奶有着广阔的增长空间。/pp　　品类战略分析/pp　　1. 特仑苏开创高端奶新品类：蒙牛自己向自己发起的进攻/pp　　2005年，蒙牛成立才7年，业绩就与伊利缩小到13.75亿，在2006年进一步缩小到1.8亿，更是在2007年时实现超越。高端奶的出现是在蒙牛与伊利双双超越了光明，在常温奶竞争白热化的阶段。/pp　　常温白奶在经历了数年高速发展后，整体增速相对回落，2005年正值中国经济高速发展，消费升级需求强劲，因此，高端奶是有效的品类升级和差异化竞争策略。高端奶虽然可能抢占了蒙牛自身的基础白奶份额，但商战的策略是，与其让别人抢走自己的市场，不如让自己抢走自己的。/pp　　2. 真正的品牌是某一品类的代表/pp　　特仑苏的推出淡化与蒙牛的联系，以独立的品牌名推出全新的品类，“不是所有牛奶都叫特仑苏”让特仑苏高端的形象牢牢占据消费者的心智。但特仑苏后续推出有机奶、酸奶，这点违背了品类的战略：一个品牌只能代表一个品类。消费者以品类来思考，以品牌来表达，当消费者想起有机奶和酸奶时，第一个联想都不会是特仑苏，尽管特仑苏代表着高端。但不意味着在有机奶与酸奶领域做得最好。/pp　　3. 强化“有机奶”是漂亮的侧翼战/pp　　提起有机奶，相信，有不少的消费者可以脱口而出：圣牧有机奶、金典有机奶。这说明不管是圣牧还是金典，都已经取得了一定的成功。伊利金典采用进入有机奶的方式避开与特仑苏的正面竞争。侧翼战原则：在无人竞争的地区展开。/pp　　而新兴企业圣牧，要想与大企业竞争，更需要回避领先企业的优势阵地，有机奶对于牧场奶源有着极高要求。因此，能有效的建立起壁垒。符合游击战原则：找一个足以守得住的细分市场。/pp　　4. 酸奶：低温酸奶快速增长，常温酸奶起飞/pp　　酸奶分为低温酸奶与常温酸奶，低温酸奶在中国经历了近20年的发展，常温酸奶仅起步于2009年。/pp style="text-align: center "img title="11.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/bac07ef2-e80f-4c34-8b1f-2d98d3789f06.jpg"//pp style="text-align: center "图10：2011-2017年低温酸奶销售额与增速/pp style="text-align: center "来源：东方食品饮料/pp　　随着消费升级、冷链的发展，低温酸奶在中国持续增长，2011年-2016年期间增速稳定在10%以上。然而，在中国市场，当前最耀眼的明星是“常温酸奶”。/pp style="text-align: center "img title="12.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/2718c540-15a8-4147-a6c1-c34093b84adf.jpg"//pp style="text-align: center "图11：常温酸奶的业绩与历年增长/pp　　在2010年到2017年期间，常温酸奶的年均复合增长率达到93.21%。进入2017年虽有回落，但在2017年 1-5 月同比增长仍然高达32%。/pp　　常温酸奶的商战颇为经典，常温酸奶在光明莫斯利安率先推出后迅速起飞。低温酸奶的发展在中国的低线城市严重受限于冷链，正如在90年代低温奶无法扩展到全国的背景一样。常温酸奶却避开了冷链的问题，得以在全国市场大规模铺开。/pp　　原本，作为品类开创者的光明有着巨大的先发优势，业绩同样给予了光明回报，莫斯利安的销售额从2010的1.6亿飙升到2016年的67.23亿。/pp　　或许令光明措手不及的是，眼见莫斯利安(保加利亚酸奶)的迅速崛起，伊利与蒙牛迅速采取防御措施，蒙牛于2013年推出纯甄(丹麦酸奶)，伊利于2013年年底推出安慕希(希腊酸奶)，凭着渠道的纵深优势，安慕希与纯甄相继于2016年与2017年上半年反超莫斯利安。/pp　　安慕希2016年销售额预计在80亿[25]，2017年上半年伊利安慕希在常温酸奶中市占率位居第一，约 43%，纯甄市场份额为25.8%，莫斯利安仅为21.7%。/pp　　随着常温酸奶的大热，也带动了常温酸奶品类的大规模创新，也有个别取得不俗的成绩。 《财经啸侃》报道，2016年君乐宝的开菲尔常温酸奶(俄罗斯酸奶)的销售额可达15亿左右。/pp　　现在全中国几乎都要被世界各国的酸奶占领了：希腊酸奶、冰岛酸奶、俄罗斯酸奶、瑞士酸奶，都是欧洲的，北美现在开始盛行澳大利亚酸奶，就是不知道会不会有“中国酸奶”。/pp style="text-align: center "img title="13.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/1bc809ba-4e9b-40b6-a376-2510bf33201f.jpg"//pp style="text-align: center "图12：安慕希/pp style="text-align: center "图片来源：双喜商城/pp　　品类战略分析/pp　　1. 商业发展的动力是分化/pp　　常温酸奶商战的经典程度几乎可以比拟于常温奶在中国的崛起。当全球都在酣战于低温酸奶时，中国的常温酸奶悄然崛起。/pp　　然而，常温酸奶的机会正是在于中国酸奶需求的迅猛上升，同时中国冷链体系的不完善的阶段形成了巨大市场空缺(这是常温奶故事的翻版)。/pp　　可以说常温奶的成功，是中国企业寻找到的一个新的无人战场。/pp　　2. 渠道劣势让光明失去了第二次崛起的机会/pp　　在常温酸奶领域，光明被伊利与蒙牛超越是可以理解的，因为光明的主战场始终在华南与华东，而全国范围的纵深渠道是蒙牛与伊利的优势。通过尼尔森2015年-2017年的数据我们也发现，常温酸奶在重点城市增长放缓，但在低线城市与县乡镇迅猛增长。与此同时，在华西、华北的增长速度也远高于华东和华南。因此，伊利与蒙牛在渠道上避开了与品类开创者光明的正面竞争，通过低线城市、乡镇的渠道实现弯道超车。/pp　　渠道优势就是“领先者的兵力优势”，《商战》的兵力原则：没有任何原则能像兵力原则这样处于根本地位。这是一种自然法则：大鱼吃小鱼，大公司击垮小公司。/pp　　可口可乐是全球领先的可乐品牌，那么，他在全球几乎所有的地方都会成为领先品牌。/pp　　光明乳业失去这次机会的原因也在于蒙牛与伊利的快速防御。相对较小的企业要胜出，需要在大企业暂时没有兴趣、无暇、无力顾及的战场，或者，要在大公司有反应之前快速取得决定性的胜利，否则，只能指望着大公司太笨。/pp　　5. 奶粉：稳定持续增长，却是中国最艰难的战场/pp style="text-align: center "img title="14.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/4647c1f8-4ba2-43c4-b85d-90200a2b89b1.jpg"//pp style="text-align: center "图13：中国婴幼儿配方奶粉市场各品牌份额/pp style="text-align: center "图片来源：【中信食品】奶粉行业深度报告/pp　　中国奶粉市场，目前海外品牌与国产品牌比例约为6:4。排名前10的奶粉企业，外资占据6家，并且前4均为外企。/pp　　另外，根据星图数据发布的《2017年H1线上乳制品及非酒精即饮饮料市场大数据白皮书》显示，在线上，外资品牌的集中度更高，Top 10的前7家均为外资，更占据了68.1%的份额，如果了解了君乐宝从废墟上崛起的故事，就足以理解中国奶粉企业想要翻盘的艰辛。/pp style="text-align: center "img title="15.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/0e3437b3-644d-4c92-8a85-80521898b77e.jpg"//pp style="text-align: center "图14：中国婴幼儿奶粉始终维持较高增长/pp style="text-align: center "来源：易观智库/pp　　中国婴幼儿奶粉市场规模不断扩大，仍然维持高增长。对于国内企业而言，一方面是诱人的市场，同时配方奶粉注册制的实施，将使用中小品牌的退出将给市场留下一定的市场空间，另一方面国内品牌肩负着赢回国民信任的使命。/pp　　中国企业并非没有机会，飞鹤乳业就凭借定位为“更适合中国宝宝体质”，不仅帮助自己，也帮助国产奶粉扳回一局。/pp　　飞鹤近年业绩增长迅速，2016年业绩68亿元，较2015年增长8%，业绩排名国内乳企第5名，其高端奶粉业务2016年增长80%。2017年一季度，在高端奶粉的带动下，飞鹤乳业整体实现同比增长34%。/pp　　另一家值得一提的是澳优乳业，凭羊奶粉的定位，独辟蹊径，在2012年-2016年期间实现了高达38.68%的年均增长率。2016年，其佳贝艾特婴幼儿配方羊奶销售额为7.99亿元，国内市场6.64亿元，同比增长43.9%，海外市场1.35亿元，同比增长71.6%。/pp　　澳优乳业2017上半年销售17亿同比增长36%，2017年一季度，澳优乳业自有婴幼儿配方羊奶粉在中国地区销售额大幅增长72.7%。/pp style="text-align: center "img title="001.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/6ae0bd4c-071e-4847-a739-8d9a78f121ce.jpg"//pp style="text-align: center "图15：澳优乳业营业额维持较高增/pp　　中国乳制品工业协会理事长宋昆冈表示：“目前儿童奶粉仅占到奶粉700亿大盘的6%-10%，加之近几年，羊奶粉不上火、吸收好等极高营养价值日益被高端消费者接受和认可，市场或迎井喷。”/pp style="text-align: center "img title="002.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/84d10bca-6c28-4629-9ce9-05fd995b9cc8.jpg"//pp　　品类战略分析/pp　　1. 寻找领先者的弱势/pp　　飞鹤乳业董事长冷友斌在演讲中说飞鹤的定位就是研究外资品牌的优势和弱点，进行差异进行品牌定位，寻求突破。/pp　　“洋奶粉的优势正是洋奶粉的劣势：进口奶粉的核心强势，就在于其全球品牌、全球品质与配方。与此强势所伴生的弱点，是进口奶粉很难去强调它们的奶粉更适合中国宝宝营养需求。”/pp　　君智咨询董事长谢伟山说国产奶粉去强调品质，是错误的战略定位。从消费者心智角度分析，尽管国产奶粉品质达标，但消费者为什么要去冒风险尝试?/pp　　2. 开创新品类/pp　　不管是羊奶粉，还是特配奶粉、有机奶粉等等，都属于高端奶粉，并且它们分别开创了新品类。而高端奶粉 随着消费者升级，需求不断扩大，因此，它有着更大的增长空间。/pp　　澳优乳业虽然不是国内羊奶粉的开创者，也并非羊奶粉的领导者，但在品类未得到大众广泛认可之前(多少消费者知道排名第一的羊奶粉?)，其国际化品牌的形象让澳优吸引了更高的曝光度，因此，我们预测，澳优更有优势在未来成为羊奶粉的主导企业。/pp　　3. 君乐宝不是靠品质获胜/pp　　回顾君乐宝崛起的案例，实际上，君乐宝无法通过一己之力，以品质来改变消费者对于国产奶粉的信心。事实上是，君乐宝是通过学习小米通过电商卖手机，把奶粉的战场转移到电商，并且以低价策略获得成功。在当时，电商对于奶粉品类而言，就是一个狭窄的战线。而低价，就避开了洋奶粉的正面竞争。/pp　　二、 在未来，谁将推动中国乳品行业的前进?/pp　　是什么驱动中国的品类变化?/pp　　随着中国经济水平的提升，城市化加快，人均消费能力大幅度提升，千禧一代更逐渐成为消费主力。这些都是驱动中国品类变化的最根本的因素。/pp　　与此同时，当前中国特色的有：/pp　　1.消费升级并不是同时进行：中国有发达的市场，也有发展中市场 /pp　　2.冷链主要是在一线城市，但冷链体系在逐渐完善 /pp　　3.中国乳糖不耐受的比例占90%以上 /pp　　4.中国经济放缓意味着增长空间受限，大中型企业有国际化的动力。/pp style="text-align: center "img title="004.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/5047ab8c-a3e1-400a-91fc-4d04b4e4a22a.jpg"//pp style="text-align: center "图17：中国乳品行业的未来趋势/pp style="text-align: center "说明：灰色代表已经在减少或将减少，蓝色代表正在上升或未来会上升/pp　　基于以上的消费市场的变化，我们预测中国未来的主战场：/pp　　未来的战场/pp　　1. 低温时代来临/pp　　围绕低温与常温争论的话题有无数个。但是，在全球超过90%的国家以低温巴氏奶为主，而低温巴氏奶占据了超过70%的全球当消费份额[28]。除了极少部分国家以常温奶为主，包括法国、比利时等国，但毫无疑问，低温巴氏奶注定成为全球主流。/pp　　商战就是为了抢占消费者的心智。在消费者心智中，“鲜”永远是更好的，品牌不要指望赢得跟消费者的辩论。这就是为什么现在饮料界NFC与HPP果汁可以快速增长的原因，因为更“鲜”。低温奶随着冷链的完善，在未来会大规模的增长，并且将取代常温奶成为主流。/pp　　图18：巴氏奶的历年数据，基本上维持较高增长/pp　　数据来源：智研咨询集团与尼尔森/pp　　尼尔森数据显示，2016年，中国巴氏奶规模约345亿，其中低温酸奶占据绝大多数，同时也是增速最快的，达232.5亿，同比增长9%。中国市场2011年-2016年期间，低温奶的增长基本上超过了常温奶的2倍。/pp　　未来至少三个低温的细分品类有着较大增长机会：低温酸奶、低温乳酸菌饮料与冷藏白奶。/pp　　a) 低温酸奶引人注目，低温乳酸菌饮料与冷藏白奶迎来机会/pp　　低温酸奶：/pp　　目前，国内常温酸奶的高额增长，实际上预示着低温酸奶的增长潜力。/pp　　低温酸奶的竞争趋势，美国市场已经基本上帮助中国写好。Chobani为代表的希腊酸奶大量分食了达能和优诺为代表的传统酸奶。而在2014年，Chobani却面临下滑，希腊酸奶面临最大的挑战不是来源于传统酸奶的反击，而是“消费者正在快速切换早餐场景的产品选择”，同时，Chobani还陆续面临包括Stonyfiled为代表的有机酸奶，Siggi’s为代表的冰岛酸奶，Noosa为代表的澳大利亚酸奶等等新兴细分品类的挑战。/pp style="text-align: center "img title="006.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/0ea4046b-e345-4a1b-bea2-bc9e4c934874.jpg"//pp style="text-align: center "图19：从2010到2016美国酸奶市场份额的变化/pp style="text-align: center "来源：General Mills Loses the Yogurt Wars | Fortune.com/pp　　当然了，Chobani聪明的采用重塑食用场景与开发新品类，包括开发饮用型酸奶“Dink Chobani”在内的策略进行防御(自我进攻)。/pp　　根据英敏特的数据，饮用型酸奶在过去5年中(2011-2016年)增长了62%，并且将在2021年达到100亿美元的体量，与此对应的是2016年勺用型酸奶的体量是82亿美元[30]。Chobani的CMO Peter McGuinness也信心满满的表示，饮用型酸奶最终会占据30-40%的酸奶市场份额[29]。/pp　　在北美，预计冰岛酸奶，澳大利亚酸奶等等小众品类会分食市场，但估计难以撼动希腊酸奶的地位。因为，消费者已经无法分清楚各种类型的酸奶到底有怎样的区别。但饮用型酸奶更有可能成为一个独立而强大的品类，并与勺用型酸奶形成竞争。因为，按照里斯品类的理论来分析，只有饮用型酸奶是勺用型酸奶的更显著的对立面，消费者非常容易记住和区分。/pp　　在中国市场，常温酸奶格局基本已定。低温酸奶领域仍未有全国性的领导品牌，高端品类里目前有乐纯为代表的希腊酸奶，但还较小众。/pp　　有着美国市场Chobani的示范效应，同时安慕希成为中国市场常温酸奶的代表，两者都是希腊酸奶，预计未来在中国市场低温领域希腊酸奶更有机会胜出。/pp style="text-align: center "img title="007.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/8430987b-3547-4418-afa0-da6b6c102fec.jpg"//pp style="text-align: center "图20：乐纯酸奶/pp　　低温乳酸菌饮料与冷藏白奶：/pp style="text-align: center "img title="009.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/73ed953d-a84e-484b-a1b0-8c1f33602314.jpg"//pp style="text-align: center "图21：2016 年与 2017 年 1-5 月不同品类销售额增速对比/pp style="text-align: center "图片来源：食品饮料大消费黄付生/pp　　根据尼尔森与太平洋研究院的数据，2017 年 1-5 月常温酸奶和常温乳酸菌销售额同比增长分别约 32% 和 31%，属于乳品行业中增长最快的子品类。/pp　　冷藏白奶目前增长并不明显，根据尼尔森数据，今年截止2017年6月，冷藏白奶仅增长了6%。光明的鲜奶品牌优倍业绩总体上升，但不平坦，2014年优倍鲜奶实现销售额11.6亿元，同比增长29%[31]，但是在2015年却下降2.33%[32]，2016年再上升10%，并且，其业绩主要来自于华东地区的销售[33]。/pp　　本文对于低温乳酸菌、冷藏白奶增长潜力的观点都相同，包括常温酸奶，常温奶的发展都得益于过去冷链系统的不完善。当冷链更加成熟，低温乳酸菌饮料、冷藏白奶都会赢来新一轮爆发。/pp　　b) 区域乳企高速成长，并购加剧，最大的翻盘机会来临/pp　　“由于保质期短、对冷链运输设备要求高，低温巴氏奶的原料奶必须就近而取，且需要全程冷链运输，销售半径也只有三五百公里。”[34]这些因素导致了当前中国低温巴氏奶是一个高度分散的产业，市场集中度低。/pp　　这意味着，地方乳企，更有机会守住当地市场，进而向全国进攻，甚至有机会凭借低温奶实现对乳业巨头的弯道超车。/pp　　过去，低温奶是以光明、新希望以及三元为代表的区域性企业为主。但面对常温奶的放缓，低温奶市场高速增长，蒙牛与伊利早早就开始行动，并已经位列第一阵营。伊利2016年报显示：低温液态奶零售额市占份额为16.2%，比上年同期提升0.6个百分点 而蒙牛截止2015年6月底，合资公司旗下品牌产品市场占有率达24.1%，位居中国低温乳制品行业首位。/pp　　在2017年3月份，蒙牛增持中国最大的原料奶生产商现代牧业的股份至61.3%，进一步扩大其在低温奶领域的控制能力。/pp　　目前，区域乳业也不甘偏安一隅，新希望乳业、福建长富、重庆天友、北京三元、辉山乳业、科迪乳业正快速成长，低温奶前景的一片看好，甚至还引来了统一跨界加入，新一轮奶业大战、收购战即将上演，未来谁掌握了最大量的奶源，谁可能就主导了中国未来低温的战场/pp　　2. 高端化/pp　　前述的低温酸奶、鲜奶都是属于高端的品类。高端化是中国当前经济快速发展，中产阶级日益庞大之下一股势不可挡的潮流。/pp　　除了酸奶与鲜奶，目前有更多的品类可以归于高端一类，包括前文提及的羊奶粉，有机奶，特配奶粉。此外，模拟母乳奶粉、奶酪、无乳糖或低乳糖等品类也有巨大的潜力。/pp　　a) 模拟母乳奶粉/pp　　“对宝宝来说，母乳是最好的成长食粮”，这是几乎所有的消费者都轻易认同的观念，从品类的角度来看，这是目前任何奶粉都无法取代的。因此，近年也兴起母乳喂养的潮流。对于乳品企业而言，奶粉的机会在于，告诉妈妈们，我的奶粉成份可以跟母乳一样。因此，雅培与雀巢先后推出了模拟母乳的新配方——HMOs(人乳低聚糖)配方。在国内，包括合生元与量子高科在内的企业也在直接或者间接的推动该品类的发展。如果技术得到进一步的突破，将开创一个全新的市场。但目前该品类只有少数研发实力强大的企业能做。/pp　　b) 奶酪/pp style="text-align: center "img title="013.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/b7d423ed-7481-4864-9fff-054d3efeca07.jpg"//pp style="text-align: center "图22：酪艺海鱼芝士小食/pp style="text-align: center "图片来源：天猫酪艺旗舰店/pp　　奶酪被称为是“乳制品金字塔高端的产品”。/pp　　市场研究机构欧睿国际的数据显示，2007-2017年间，奶酪在中国增长了841.4%，年复合增长率高达到25.1%。目前中国市场较为分散，以外资为主，Savencia(百吉福品牌的母公司)25.9%，恒天然占据9%。随着中国人收入的上升，只在《猫和老鼠》或者《谁动了我的奶酪》听过奶酪的中国人，早就迫不及待的想尝下鲜。/pp　　当然，中国的乳品企业也早已跃跃欲试，光明乳业较早就推出包括小小光明在内的奶酪品牌，伊利也迅速行动，推出了“酪艺”零食。此外，光明食品集团在2015年完成以色列最大食品企业特鲁瓦(Tnuva)的收购时就有计划将其旗下的奶酪业务引入中国市场。/pp　　c) 无乳糖或低乳糖乳品/pp style="text-align: center "img title="014.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/f4dc051a-3dd7-4227-b90f-a32e73841334.jpg"//pp style="text-align: center "图23：无乳糖高端乳品品牌Fairlife/pp style="text-align: center "图片来源：a href="http://www.packagingstrategies.com"www.packagingstrategies.com/a/pp　　中国乳糖不耐受的比例占90%以上，很大程度上解释了中国是全球最大的植物蛋白饮料市场的原因，随着消费者意识的觉醒，无乳糖或低乳糖概念的牛奶将大有前景。/pp　　东亚人种的乳糖不耐受比例全球最高，欧美的比例普遍低于20%，但无乳糖概念更早在欧美兴起。欧睿咨询的数据估计，全球无乳糖乳制品2015-2020年的年复合增长平均为7%左右，至2020年，市场规模将占整体零乳糖食品(销售额约88亿美元)的80%。主打无乳糖概念的产品销售大热。/pp　　芬兰人的乳糖不耐受比例在欧洲相对较高，达到17%，似乎也因此，无乳糖产品也更早的流行。2000年，维利奥发明了去除乳糖同时保留牛奶的新鲜天然风味的无乳糖生产技术，实现了将牛奶中乳糖降低至0.01%[35]。2001年，维利奥无乳糖液态奶产品在芬兰上市后就大卖。2012年，无乳糖牛奶产品净销售额达1亿5000万欧元。有意思的是，那些没有乳糖不耐受的消费者，也纷纷选择无乳糖产品，因为“更健康、更安全”。/pp　　可口可乐品牌Fairlife同样是一款无乳糖高端乳品，2015 年上市销售额就达到了 9000 万美元，2016年增长了79%。/pp　　目前，国内也有众多企业推出无乳糖品牌，包括伊利舒化奶，但目前绝大多数品牌都显得非常低调(未占领消费者心智)，更未有领导性品牌出现。或许和消费者意识淡泊有关，但对于企业而言，却是一个机会。/pp　　对于乳品企业来说，无乳糖或低乳糖产品或许不是唯一选择：羊奶粉、植物蛋白饮料同样可以起到替代的作用。当然，乳业巨头早就行动 ，在植物蛋白领域，2014年蒙牛与WhiteWave白波食品合作推出了植朴磨坊、伊利推出核桃乳。当然，目前在高端领域，仍未为全国性领导品牌，这又是一个机会。/pp　　3. 全球化/pp　　全球化是中国企业当前必然的选择，已有华为、联想、小米等企业获得了相对成功，这给中国企业带来鼓舞，而在乳品行业里目前包括伊利、蒙牛、光明、澳优在的企业也在积极扩张。/pp　　全球化不仅仅是获得业绩增长的途径，更意味着可以利用全球的资源进行创新，而获得更持久竞争力，全球化已经不是一个讨论要不要进行的话题，而是中国企业必须采取的行动。/pp　　在FBIF中国食品饮料百强榜中，我们曾分析过，全球主流的食品饮料企业绝大多数都是全球化企业。雀巢就是高度全球化的企业，在全球191个国家销售产品，雀巢瑞士本土的业绩竟只有1.65%，大中华区的业绩达到人民币450亿，但也仅占7.3%。百威英博2016年业绩为455.17亿美元，北美仅占34.49%。百事在全球服务的国家和地区超过200多个，2016海外业绩占42%。/pp　　全球化的本质是“渠道的扩张”，蒙牛与伊利在中国取得成功，同时能够持续维持双寡头局面，重要甚至根本的因素在于渠道的掌控，两家是乳品企业里渠道最广、最深的企业。/pp　　但全球化仍然脱离不开“品类战略”。当一个品类在一个市场成熟后，获得增长可以采取的策略是在原有的市场上进行品类的创新升级，或者是将现有的即将衰退的品类扩张到低端的市场，可以反复如此进行或者同步进行。这就是为什么可口可乐(仅指可乐品类)在美国低增长甚至下滑时仍能在全球获得相当长久的增长：全球化的力量。/pp　　全球化的“品类战略”的规律是是什么?高端攻占低端。/pp　　a) 中国乳品企业的国际化还在起步的阶段/pp　　整体而言，中国乳品企业的国际化还在起步的阶段，并且以扩张奶源为主，海外收入占比非常小，但部分企业已稍有起色。/pp　　光明乳业：/pp　　2017年上半年财报，实现营业收入109.23亿元，较上年同期增长6.36%，其中海外收入(指“新西兰新莱特”，代工生产营养品和特殊乳品原料)实现营业收入20.03亿元，同比增长39%，为光明乳业贡献了近1/4的利润，海外业绩占比达到18.34%。相比于2016年，海外占整体收入的14.35%，比重在大幅度提升。/pp　　2017年5月30日，新莱特乳业宣布完成对新西兰乳业公司100%股份的收购，进一步扩大其产品。可以预见，未来光明乳业的海外收入会进一步上升。/pp　　从光明集团的频繁海外布局，包括收购以色列最大的综合食品企业(也是以色列乳制品市场占有率最高的企业)，均可以看出光明欲通过国际化来弥补乳品版块与伊利与蒙牛差距。此举，已收到了一定效果。/pp　　伊利集团：/pp　　伊利的国际化这几年占据了较高的曝光度，但目前更多是在扩大奶源上或创建研发中心上，但海外业绩仍未有体现。/pp　　但通过伊利此前欲并购美国的全球最大的有机酸奶生产商Stonyfield与近日竞购全球第二大乳制品供应商迈高公司也可以看到伊利的战略意图。/pp　　倘若收购Stonyfield成功，高端的有机酸奶是伊利进入欧美高端市场的极佳切入品类，但最后因达能将其卖给Lactalis，憾未能成。/pp　　迈高公司为世界乳制品市场第二大供应商，目前其产品出口全球100多个国家，出口量占全球乳品贸易的8%。若收购成功，不仅为伊利提供更丰富的全球奶源，更将大幅度提升伊利整体的业绩。/pp　　澳优：/pp　　澳优乳业海外收入仅次于光明乳业，但其海外业绩占比较高。根据澳优乳业2016年报，澳优乳业集团年收入为27.40亿元，海外销售额为9.2亿元，占比33.6%，通过“澳优的业务版图及销售网络”，我们可以发现，业务涉及的国家超过30个。/pp　　澳优乳业凭借羊奶粉不仅可以进入中国市场，羊奶粉的高端品类同样具有扩展全球的优势。/pp　　此外，蒙牛乳业、新希望乳业、飞鹤等也在国际化的道路上。/pp　　b) 中国企业走出去应该采取什么策略?/pp　　不管是外资企业进入中国，还是当前中国企业扩张全球奶源，或是并购高端品类全球扩张，都离不开一个品类战略：高端攻占低端!/pp　　全球奶源：其实解决的就是消费者心智中洋奶比中国奶好的问题 /pp　　达能收购白波获得业绩增长，就是通过并购的手段推进达能的品类升级 /pp　　伊利欲竞购Stonyfield就是欲图通过高端品类进入高端市场(欧美) /pp　　澳优羊奶粉可以在全球获得高增长，同样是高端攻占低端。/pp　　总之，中国乳品企业走出去，针对两种市场不同的可行策略：/pp　　- 新兴市场：寻找新兴市场的缺口，进行渠道延伸(相当于中国本土更加深入低线市场) /pp　　- 发达市场：并购高端的品类，进入发达市场，并进行全球扩张。/pp　　新兴市场：/pp style="text-align: center "img title="015.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/f182429a-f3f0-429e-bb96-e3ac8a976804.jpg"//pp style="text-align: center "图24：麦肯锡于预测的全球各地的乳品市场缺口/pp style="text-align: center "图片来源：Gotgrowth? Opportunities and challenges for U.S. Dairy industry/pp　　麦肯锡于2016年1月发布的美国乳品行业的一份策略的报告《Got growth? Opportunities and challenges for U.S. Dairy industry》，针对美国乳品市场的低迷，其敦促美国企业尽快向新兴市场扩张。/pp　　“全球各地的乳品市场缺口”的附图就显示了各国的乳品缺口，实际上在亚洲，印度是除了中国以外缺口最大的市场。但相比于非洲、俄罗斯、拉美、中东，中国的市场显然已经不是最具增长潜力的市场。当然，不是所有的企业都会听麦肯锡的建议，紧接着数据出来了，2016年美国乳制品出口市场低迷，库存过剩[37]。/pp　　对于中国企业而言，当前也是面临的与美国当年相似的境遇，乳品增长整体放缓，那么，完全可以放眼全球。碰巧的是，乳品最大的缺口市场，大多都落在了“一带一路”延线上。全球市场的缺口对于澳大利亚、新西兰、欧美企业是机会，对于中国企业同样也是。因此，中国企业“全球奶源，中国市场”的战略，完全可以改为“全球奶源，全球市场”。/pp　　中国企业的正确做法是，选择一个市场，寻找中国相对优势的品类，攻占市场。目前看来，中国的“常温酸奶”在新兴市场就有着强大品类的优势，因为，印度、非常、拉美、中东市场的冷链体系估计还不如中国完善。/pp　　发达市场：/pp　　欧美乳品发展相对成熟，过去一直是欧美兴起的潮流，逐渐转移到中国。欧美市场对于中国企业的机会也在于高端的品类，如羊奶粉、有机奶、无乳糖等等。那么中国企业近期最佳的策略在于并购有优势品类的标的，再试图进入。否则，中国本土的品类在欧美市场不占优势。/pp　　光明在收购以色列食品公司Tnuva时，战略也很明确，推动Tnuva的高端乳制品(奶酪)拓展到欧美市场。伊利此前欲收购Stoneyfield也有着相似的战略。/pp　　总结/pp　　品类战略，决定的不是今年或者明年企业的业绩，而是决定着未来3年、5年甚至10年的业绩。品类战略的成功实施，需要企业高瞻远瞩，还有要破釜沉舟的实施决心。/pp　　历史上，波音公司面临二战结束后军用飞机订单将锐减，破釜沉舟，将“5年平均年度税后纯利的3倍”投入研发民航客机，波音707就这样诞生了，从此世界进入了喷气式时代。波音的案例属于历史上经典品类升级与自我进攻的案例 GE新任CEO杰夫?伊梅尔特着力精简GE业务，聚焦在核心工业业务，而剥离增长缓慢、技术含量低的非工业业务。都体现了企业的高瞻远瞩与破釜沉舟，他说“我的决定将在未来数十年内显现出成效，但在创造长期价值上，我们从不会畏首畏尾。”/pp　　企业欲获得最高并且持久回报，始终应当选择高增长品类，在资源上重度投入(研发、渠道、营销等各方面)。在当前中国市场，任何一个新兴品类，只要没有代表的品牌，或者品牌没有成为品类的代表，都有机会重塑格局。/pp　　20年前，10年前的乳品行业竞争的赛道只有几个，如今，更多的企业成长为全国性企业，更多的外资企业进入中国，同时更多的中国企业将走向全球，竞争的战场可能演变为几十个，上百个。未来竞争更加激烈的领域不是品牌与品牌的竞争，而是品类与品类之间的战争。/pp　　商战，变化无穷，对于大企业而言，拥有的只是优势 而对小企业而言，永远不缺机会。 /p

7月18日，中国食品科学技术学会组织起草的《母乳低聚糖（HMOs）的科学共识》（以下简称“共识”）在北京正式发布，为HMOs的科学研究、产品研发和原料审批提供科技支撑，同时为消费者科学认知HMOs提供指导。  回应关切发布共识 加快HMOs在我国的审批与应用  HMOs已成为婴配行业普遍关注的重要功能性配料之一，其发现、制造与应用对于促进人群健康，尤其是在改善婴幼儿健康和营养需求方面具有重要意义。HMOs已在全球多数国家上市，但在我国尚未获得批准，而严谨扎实的科学基础是其通过审批的前提。中国食品科学技术学会常务副理事长邵薇在致辞中表示，中国食品科学技术学会组织来自食品科学、医学、临床营养学以及标准法规方面等不同专业领域的相关专家及行业代表，从HMOs的基础研究、安全性及功能性、产业化情况以及国内外管理情况和应用情况等方面，做出了系统的科学总结，经过广泛而深入的讨论形成了共识。  为什么要形成这样一个共识？中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心总顾问陈君石代表专家组表示，专家组和工作组对HMOs相关的技术内容进行了系统梳理，确保了共识的科学性。共识的发布，有利于消费者“明明白白地消费”。例如，HMOs存在于母乳中，为什么要添加到婴幼儿配方奶粉中？这是由于婴配奶粉主要是用动物的乳为原料，特别是牛乳，而牛乳中HMOs的含量非常少，所以在婴幼儿配方奶粉有必要添加HMOs。他期望，各方能够在共识的指引下，强化HMOs相关应用与研究，不断为消费者提供优质产品，推动行业高质量发展。  权威专家深入解读 HMOs的功效与安全得到全球认可  安全性是一个食品原料应用的基础。HMOs的安全性究竟如何？中国海洋大学功能性乳品与益生菌工程研究室主任张兰威在报告中指出，发酵法生产的HMOs与母乳中天然存在的HMOs在结构上完全一致。对于微生物发酵法生产的HMOs，科学界和产业界已对其用于婴幼儿配方食品的安全性开展了相关动物毒理实验和临床人群试验，结果均证实HMOs是安全的。  从营养角度来看，究竟有没有必要在食品中添加HMOs？北京大学公共卫生学教授张玉梅表示，母乳喂养追踪研究及临床研究表明，HMOs有促进双歧杆菌定殖，改善肠道菌微生态、维持肠屏障、抵抗病原菌感染、调节免疫以及神经发育、认知功能等功能。有临床研究表明，添加2'-岩藻糖基乳糖 + LNnT配方粉对牛奶蛋白过敏婴儿出生后第一年呼吸道和耳部感染具有保护作用。“科学无止境，对于人类健康的追求也无止境。未来，HMOs功能的相关研究还将继续深入。”  HMOs的研究日益深入，应用日趋广泛，那么这种原料又是如何生产出来的，在生产中应用了哪些技术？江南大学生物工程学院院长刘龙介绍，目前国际上已批准使用的HMOs主要采用微生物发酵法（合成生物学方法）制备，通过代谢途径的理性设计与优化重构，获得的工程菌株能够直接以乳糖、甘油、葡萄糖等底物为原料微生物发酵合成HMOs。由于其生产更加高效，该方法也更适合应用于大规模工业生产。经过合成生物学技术生产的HMOs安全性是可以保障的。  HMOs在国际上又是如何管理的？国家食品安全风险评估中心标准三室主任张俭波解读了部分国家和地区HMOs法规标准管理情况。张俭波介绍说，美国将HMOs作为一般认为安全（Generally Recognized as Safe, GRAS）物质管理，欧洲食品安全局、澳大利亚和新西兰食品标准局（以下简称“澳新”）将HMOs作为新食品原料（novel food）管理。美国、欧盟允许的品种较多、允许使用的范围较广，均允许在婴幼儿配方食品等使用，使用量一般设定最大使用量。在我国，对HMOs作为营养强化剂进行管理，需要依据《食品安全法》以及《食品添加剂新品种管理办法》进行上市前审批。  基础研究支撑应用 创新技术推动行业高质量发展  在回答如何确保HMOs的安全性时，北京工商大学教授罗云波谈到，通过基因工程菌进行发酵产生HMOs，通常是在封闭环境下进行生产。同时最终的产物也要经过分离、纯化，其安全性是能够保障的。  对于HMOs的工业化应用问题，张兰威认为应做到以下几点：一是加强基础研究，对其加大认识。二是弄清其量效关系。三是在工业化生产，必须进一步去发掘其潜力，降低成本，才能实现高效生产。他表示，“对HMOs的开发应用，应不限于婴配食品，还可向老年食品、特医食品等领域拓展”。  对于婴配乳粉消费问题，张玉梅表示，对于婴儿，母乳是第一选择。但如果没有母乳或母乳不足，可以选择添加了HMO的婴配乳粉。  在回答HMOs在我国的审批进展问题时，中国疾病预防控制中心营养与健康所黄建研究员表示，相关企业已向国家卫生健康委员会提交了几种HMOs（2'-FL，生产方式包括合成法和发酵法；LNnT，生产方式为发酵法）作为食品营养强化剂用于婴幼儿配方粉和调制乳粉（仅限儿童用乳粉）的申请，其中，2'-FL和LNnT在即食状态下的使用量分别为0.7~2.4 g/L和0.2~0.6 g/L。截至目前，已进行多次公开征求意见。可以预见，不久后可能会根据三新食品要求对HMOs进行审批上市。  对于HMOs的未来发展，邵薇提出三点建议。一是加快推动HMOs的审批。二是加强HMOs的研究与应用。三是同步推进HMOs的科学普及工作。以共识的发布为起点，推动HMOs在我国的应用及创新发展，真正惠及广大消费者。