头孢呋汀

日前，国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》，提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。　　头孢唑林为&beta -内酰胺类广谱抗生素，为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前，我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。　　2013年，国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害，具体不良反应表现以过敏性休克和严重过敏样反应最为突出。同时头孢唑林注射剂临床不合理用药问题依然存在，其中以超适应症用药、单次用药剂量过大表现最为明显。　　根据病例报告数据库信息分析情况，国家食品药品监督管理总局提示：　　1、有关药品生产企业结合品种实际修改完善说明书相关内容，加强上市后药品不良反应监测，做好安全用药宣传和培训，指导临床合理用药。　　2、医护人员关注头孢唑林注射剂严重不良反应和临床合理用药问题，严格按照药品说明书使用，避免超适应症用药、避免单次用药剂量过大等。建议基层医疗机构加强对医务人员临床用药和急救知识的培训，促进合理使用抗生素，保障公众用药安全。　　如需了解详细信息，请登陆国家食品药品监督管理总局网站(http://www.sfda.gov.cn)或国家药品不良反应监测中心网站(http://www.cdr.gov.cn)。　　小贴士：　　1.头孢唑林是什么药品?主要治疗什么疾病?　　头孢唑林是第一代头孢菌素，抗菌谱广，适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作为外科手术前的预防用药。不宜用于中枢神经系统感染，对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差，不宜用于治疗淋病和梅毒。国家食品药品监督管理总局批准的头孢唑林制品有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种，现有数据无法判断二者在安全性上有明显差别。　　2.头孢唑林的严重不良反应主要是什么?　　头孢唑林注射剂严重不良反应/事件系统损害以全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害为主，具体不良反应表现以过敏性休克最为突出。过敏性休克一般累及多个器官系统，发展迅速，若不及时处理，常可危及生命。故在用药过程中应密切监测，如病人出现皮疹，瘙痒、心悸、胸闷、血压下降、意识模糊等过敏性休克的症状，应立即采取有效的急救措施。　　3.头孢唑林注射剂为什么要每日分次使用?　　头孢唑林属于时间依赖性抗菌药物，其抗菌效果主要取决于血药浓度超过所针对细菌的最低抑菌浓度(MIC)的时间，血药浓度在体内代谢达到最高后慢慢下降，当降至无效浓度时就进行下一次用药，可尽量延长药物在体内的有效浓度时间，起到较好的治疗作用。说明书中规定本品应分次给药，目的是缩短给药间隔时间，使24小时内血药浓度高于致病菌的最小抑菌浓度时间超过60%。　　鉴于头孢唑林达到最小有效浓度后再增加药物浓度也不会提高其抗菌效果，如一次即给予一日总用药量，不仅会使药效降低，还会造成血药浓度过高，增加代谢负担，导致用药风险增加。故在应用本品时，应严格按照说明书要求分次使用。

岛津中国创新中心与北京阳光诺和药物研究股份有限公司合作，采用岛津高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱（2D LCMS-QTOF）对注射用头孢西丁钠有关物质进行结构鉴定，揭示了一种由噻吩环引发的新颖聚合方式。该研究成果发表在国际知名学术期刊《Talanta》（IF= 6.1)。背景介绍Introductionβ-内酰胺类抗生素是临床应用较广的一类抗感染药物，其β-内酰胺四元环张力较大容易开环断裂，生成N-型或L-型聚合物。聚合物杂质引发的过敏反应严重威胁临床用药安全，是β-内酰胺类抗生素杂质谱研究的重点。由于聚合物杂质稳定性差、含量低、聚合方式多样、聚合程度各异，以及小分子杂质的干扰，聚合物杂质的控制存在很大挑战。本研究基于创新中心搭建的专属性中心切割二维反相色质谱联用分析平台和创新中心开发的《抗生素杂质数字化标准品数据库》，无需改变一维色谱流动相条件，即可实现头孢西丁聚合物杂质的专属性检测。图1 头孢西丁钠破坏样品检测色谱图（254 nm,一维HPSEC色谱图，上；二维反相色谱图，中；聚合物杂质HPLC检测色谱图，下）解决方案Solution图2 岛津液相系统Nexera LC-40 +高分辨质谱仪LCMS-9030本方案一维采用HPSEC系统，磷酸盐流动相定位头孢西丁钠中的聚合物杂质，然后采用阀切换技术，使用500 μL定量环将聚合物峰全部转移至二维反相色谱，脱盐、分离并质谱鉴定。基于LCMS-9030四极杆飞行时间质谱高分辨，高质量准确度和二级碎片定性的功能，通过比较头孢西丁钠与聚合物杂质母离子和特征碎片离子的相关性对头孢西丁钠四种未知聚合物杂质进行科学合理的定性分析。其中聚合物C1分子量较2分子头孢西丁少2个H（Mr. 852.09），根据其同位素比例和特征碎片离子信息，推断其为一分子头孢西丁7-位侧链与另一分子头孢西丁7-位噻吩环联结形成的，该新颖聚合方式尚未见文献报道。C1是实际样品中的优势聚合物（占比＞50%），可作为注射用头孢西丁钠质量控制的指针性聚合物。最终，本研究建立了注射用头孢西丁钠聚合物检测的反相色谱方法，并探索其用于日常检验的可能性。表1 头孢西丁钠及四种聚合物杂质的质谱信息（ESI+）图3 C1一级质谱图（A）和母离子m/z 870的二级质谱图(B)（ESI+）图4 C1聚合物可能的结构和裂解规律结论Conclusion本文采用创新中心搭建的专属性中心切割二维反相色质谱联用分析平台对注射用头孢西丁钠中的聚合物杂质进行研究，展示了二维色谱-串联质谱技术在不挥发盐类流动相系统中对未知杂质结构鉴定的巨大潜力。岛津飞行时间质谱LCMS-9030采集全谱信息，提供快速、高灵敏度的测试结果，确保实验数据的可靠性，支持追溯性分析有利于未知物的结构鉴定。创新中心开发的《抗生素杂质数字化标准品数据库》，收录了β-内酰胺类抗生素一般杂质和聚合物杂质的色谱和高分辨质谱数据，大大降低了企业的研发成本，同时也为药物工艺改进、剂型研发、品质提升等方面提供技术参考。参考文献：《Characterization of polymerized impurities in cefoxitin sodium for injection by two-dimensional chromatography coupled with time-of-flight mass spectrometry》.https://doi.org/10.1016/j.talanta.2023.125378

岛津中国创新中心与北京阳光诺和药物研究股份有限公司和中国食品药品检验研究院合作，采用岛津二维高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱法（2D-LC-QTOF），对头孢美唑钠热降解的未知杂质进行了定性鉴定。 背景介绍β-内酰胺类抗生素，主要包括头孢菌素类、青霉素类和碳青霉烯类。头孢美唑是第二代半合成的头孢类抗生素。2020版《中国药典》，美国药典（USP43）和日本药典（JP17）都收录了注射用头孢美唑钠。在注射用头孢美唑钠的质量研究中，发现其对热比较敏感，头孢美唑内酯（cefmetazole lactone）和1-甲基-5-巯基四氮唑（1-methyl-5-mercaptotetrazolium）在高温条件下均有明显增加，主峰后出现3个明显的未知杂质。 某仿制药和参比制剂样品中实际检出的未知杂质含量超过了ICH Q3B规定的鉴定阈值（头孢美唑日用最大剂量为4g，对应的杂质鉴定阈值为0.10%；部分样品中如图1所示杂质3的量超过0.10%），故尝试对注射用头孢美唑钠检出的未知杂质进行结构分析。图1给出了注射用头孢美唑钠热解样品的一维（图1A）和3种目标杂质（杂质1-3）的二维（图1B）紫外色谱图。图1 注射用头孢美唑钠热解样品的一维(1A)和3种目标杂质（杂质1-3）的二维(1B)色谱图 解决方案岛津液相系统Nexera LC-40 +高分辨质谱仪LCMS-9030 基于二维液相色谱-高分辨质谱系统，采用中心切割技术将在一维中采用含非挥发性盐的流动相中分离得到的目标未知物导入二维色谱，在二维色谱中采用质谱兼容的挥发性流动相，进而采用高分辨质谱对未知物进行定性鉴定。一维色谱采用《中国药典》中注射用头孢美唑钠的有关物质检查方法，流动相中含不挥发的磷酸盐和离子对试剂（四丁基氢氧化铵，TBAH）。二维色谱采用C18色谱柱，利用磷酸盐在色谱柱上不保留，TBAH在高比例水相下不易洗脱等性质，通过阀切换技术和改变流动向比例等方法洗脱导入废液，避免质谱污染。 表1 头孢美唑钠中杂质的分子式、加和离子和误差 在结构解析中，通过比较头孢美唑钠和未知降解杂质的母离子及特征碎片离子的相关性，结合文献报道的头孢类抗生素及杂质的裂解规律，对头孢美唑钠中的三种未知杂质进行科学合理的定性分析。表1列出了三种未知杂质的分子结构和误差。以杂质2为例，在正模式下的一级质谱图（见图2A）：主要离子为m/z 488.0320，m/z 372.0160，m/z 505.0586。m/z 488.0320与m/z 505.0586相差17，可推断m/z 505.0586为m/z 488.0320的[M+NH4]+峰。m/z 488.0320的二级产物离子质谱图（见图2B）。推测杂质2的结构和裂解规律（见图3），杂质2可能为7-甲巯基头孢美唑。同时，7-甲巯基头孢美唑也是一种常见的头孢美唑杂质。 图2 杂质2在正模式下的扫描离子(2A)和m/z 488.0320的产物离子质谱图(2B) 图3 杂质2可能的结构和质谱裂解规律 结论本研究对头孢美唑中的3种未知杂质进行了科学合理的定性分析，对于头孢美唑的质量控制及安全性评价具有重要意义。本分析方法适用于β-内酰胺类抗生素中未知杂质的分离和定性，具有很强的通用性，同时可对化学药物、天然产物、多组分生化药等复杂组成体系进行定性鉴别，从而提供可靠的质量控制分析方法。 本工作基于创新中心搭建的专属性中心切割二维反相色质谱联用分析平台（2D-LC-QTOF）和开发的《抗生素杂质数字化标准品数据库》，该数据库收录了β-内酰胺类抗生素的一般杂质和聚合物杂质的色谱和高分辨质谱数据，还登录了抗生素相关杂质的液相色谱-三重四极杆质谱分析方法。该分析平台不仅为企业客户大大降低了企业研发成本，同时也为企业的工艺改进、剂型研发、品质提升等方面提供技术参考。 参考文献：《采用二维高效色谱-串联四级杆飞行时间质谱法对注射用头孢美唑钠的未知杂质进行结构解析》《中国药学杂志》中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：1001-2494(2022) 08-0645-06 doi: 10.11669/cpj.2022.08.009

从三聚氰胺、苏丹红、瘦肉精猪肉到地沟油……越来越多的食品安全事故让人们担心吃什么才能安心，如果因为吃错了东西而发生损失又怎么办?　　对于这个问题，10月29日国务院法制办就《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》公开征求意见(以下简称《送审稿》)。该《送审稿》明确提出为切实保护消费者权益，国家建立食品安全责任强制保险制度，食品生产经营者应当按照国家有关规定投保食品安全责任强制保险。据悉，该征求意见时间为11月29日前。　　据介绍，一旦立法通过，食品安全责任强制保险将成为继交强险之后，第二种进入国家法律的强制责任保险。　　多位保险业内人士在与《每日经济新闻》记者交流时表示，交强险实施以来连年巨亏，食品安全责任强制保险会不会重蹈交强险覆辙，成为赔本赚吆喝的产品?因此，应合理设计食品安全责任强制保险的条款和费率，包括在食品安全责任强制保险的具体管理办法中明确保险责任赔偿范围、责任限额等。　　食品安全责任险有望强制/　　此次修订草案送审稿增加了“食品安全责任强制保险制度”的内容，引起保险业界的高度关注。据介绍，一旦立法通过，食品安全责任强制保险将成为进入国家法律体系的强制责任保险。业内人士介绍，目前正在一些地区施行的环境污染责任强制保险，依据的还是环保部和中国保监会联合下发的 《关于开展环境污染强制责任保险试点工作的指导意见》，没有进入法律层面。　　“考虑到我国食品安全领域面临的严峻形势，食品安全责任强制保险立法并非偶然。”保险业人士表示，引入强制保险的机制，有利于企业提高风险防范意识，更重要的是，通过保险的经济补偿手段，消费者能够得到及时的经济补偿。　　《每日经济新闻》记者获悉，食品安全责任保险由食品流通领域经营企业投保并缴纳保险费，主要承担食品销售企业由于疏忽和过失致使消费者食物中毒或食源性疾病，或者食品中有异物，造成的消费者人身损害和财产损失，保险公司在限额内予以补偿。以平安财产保险公司的食品安全责任保险条款为例，其对食品安全责任保险的解释为，“在保险期间或保险合同载明的追溯期内，被保险人在本保险合同列明的经营场所内生产、销售食品，或者现场提供与其营业性质相符的食品时，因疏忽或过失致使消费者食物中毒或其他食源性疾患，或因食物中掺有异物，造成消费者人身伤亡或财产损失，受害人或其代理人在保险期间内首次向被保险人提出损害赔偿请求，依照中华人民共和国法律(不包括港澳台地区法律)应由被保险人承担的经济赔偿责任”。　　事实上，食品安全责任保险在我国早就存在，只是投保率极低而未受关注。据《中国保险报》报道称，据不完全统计，目前，食品安全责任保险(包括食品安全责任保险、餐饮场所责任保险、餐饮经营者责任保险等)一年保费收入不到5000万元。主要经营公司中，人保财险经营食品安全类责任保险一年保费1500多万元，长安责任保险截至目前累计实现保费收入500多万元，在财产险中的占比微乎其微。　　某险企的解先生在与《每日经济新闻》记者交流时坦言，目前食品安全责任险的投保率非常低，几乎可以忽略不计，但有一些企业却投保了产品质量责任保险。他坦言，应该还是跟企业的投保意识有关，就公众安全责任险来说，国内企业几乎没有人投保的，所以发生事故的话受害人往往只能与责任人扯皮。　　江苏试点两款食责险/　　虽然食品安全责任险投保率低，但也曾在多个地区积累了成功的试点经验，如江苏。2008年，在各级政府及江苏保监局的积极推动下，江苏长安责任保险通过广泛调研，专门设计开发了农村食品安全示范店商品责任保险。2008年7月，江苏长安责任保险与江苏省工商局联合举行签约仪式，首批30名个体经营户代表签订了农村食品安全示范店商品责任保险，开了食品安全责任保险先河，标志着我国责任险产品向服务新农村迈出了第一步。据介绍，首批签单的经营户支付的保费为600元，如遇食品安全事故，累计最高赔付可达10万元。　　此外，针对校园食品中毒事件屡屡发生，2008年10月，江苏长安责任保险成立校园餐饮场所责任保险研发小组，推出了专门为学校食堂提供责任保险的校园餐饮场所责任保险，在南京江宁区和苏州吴江市试点。两地180余所学校、幼儿园食堂办理了该项责任保险，累计保障金额1.98亿元，开创了全国校园餐饮场所责任保险先河。泰州、淮安、常州等地区也相继开展了试点，截至2013年10月底，承保校园餐饮场所责任保险累计总保额16.67亿元。资料显示，该保险以学校为单位统一投保，按照学校食堂就餐人数和面积缴纳保费，一年只需缴纳2000元-3000元，就餐人员每人即可累计获得20万元保障。据测算，一个中等学校的规模，一年将获保障累计达200万元。数据显示，自2012年大范围推广以来至今年9月底，江苏食品安全责任保险实现保费收入332.53万元，为全省近千家企业提供21.16亿元的食品安全风险保障，已赔付14起食品中毒案件，610人从中受益。　　不过，在业界看来，小范围的试点是一回事，一旦食品安全责任险变身为强制保险，还面临诸多操作难题。如中小企业以及个体经营户是食品行业的主体，发生安全事故的几率也最大，但由于生产成本低、手续不齐全、经营场所不固定等原因，完全纳入保险很难。　　某险企的徐先生透露，他所在地区的食品安全责任保险项目都是通过某个保险经纪公司统一承保的。某险企的张先生透露，只有将食品安全进行分条块来承保，政府推动、借助某个行业的力量(比如行业协会)，再通过保险经纪人招投标，最后保险公司实施。　　具体实施规则还需细化/　　送审稿第六十五条中还规定，食品安全责任强制保险具体管理办法由国务院保险监督管理机构会同国务院食品药品监督管理部门制定。　　保险业内人士表示，变身强制保险只是第一步，接下来，中国保监会和国家食品药品监管总局还应尽快制定具体办法，明确强制范围、确定经营原则、厘定费率标准、规范操作细节，促使该险种真正落地。　　某险企的徐先生在与 《每日经济新闻》记者交流时透露，目前食品安全责任险的费率大约在千分之一到千分之二左右，根据不同的责任会有不同的费率调整。他坦言，他们公司目前只做外资公司或进口食品的安全责任险，国内的几乎不做。这主要是因为国外食品安全管理比较专业，而国内企业的风险太大。　　事实上，对于大规模推广食品安全责任险，业内不无担心。从第一个强制险种交强险实施以来，连年巨亏，食品安全强制责任险会否重蹈交强险覆辙?　　“食品安全责任保险的复杂程度要远高于交强险，交强险通过多年的发展，相关制度框架、责任认定等已相对成熟。而食品安全的责任认定要复杂得多，经营的复杂程度要高于交强险。如果变成第二个强制保险，需要进一步明确具体的食品安全标准。”保险业内人士建议，应合理设计食品安全责任强制保险的条款和费率，包括在食品安全责任强制保险的具体管理办法中明确保险责任赔偿范围、责任限额等，在操作中，“可以选取一些大众比较关注的行业先试点，如从婴幼儿奶粉、校园餐等，逐步推进”。　　http://health.sohu.com/20131106/n389648193.shtml health.sohu.com false 每日经济新闻 http://www.nbd.com.cn/articles/2013-11-06/785233.html report 3254 每经记者黄俊玲发自北京从三聚氰胺、苏丹红、瘦肉精猪肉到地沟油……越来越多的食品安全事故让人们担心吃什么才能安心，如果因为吃错了东西而

p　　strong美国商业保险公司将多家基因检测产品纳入投保范围/strong/pp　　8月13日，在genomeweb网站上，有2篇新闻报道了美国知名的商业保险公司 Noridian Medicare宣布将多家基因检测产品在局部范围内(LCD、local coverage decision)纳入自己的投保范围，并进行全额报销，其中包括知名的以基因医学来开发医疗及分子诊断产品的Myriad Genetics公司和提供肿瘤基因检测服务的NanoString公司。前者利用多种专有proteomic技术来发现疾病基因，每次检测价格约 4000 美元 后者的乳腺癌诊断试剂盒Prosigna则是根据与乳腺癌发作有密切关系的PAM50基因来进行乳腺癌发病预测的。/pp　　事实上，Noridian Medicare并不是美国唯一一家觊觎基因检测带来的增值服务这块大蛋糕的保险商，例如去年Priorty Health将Foundation Medicine旗下两款产品(FoundationOne和Foundation Heme)纳入了医保范围，成为美国首个将基因诊断类产品纳入医保的保险公司 Exact Sciences公司生产的结肠癌检测法Cologuard纳入美国联邦医疗保险 Bio Theranostics公司的乳腺癌基因检测项目在去年10月正式纳入到医保报销覆盖项目。今年1月保险公司Palmetto GBA也在部分地区展开了基因检测的保险推广事宜。/pp　　此外，美国医疗保险公司Anthem Blue Cross Blue Shield最近觉得基于NGS技术的无创产前检测(NIPT)不仅对高危妊娠来说有必要，甚至有意将保险业务扩大到普筛范围。/pp　　美国医疗技术政策中心(CMTP)的绿色协作部门近期针对癌症高通量测序(NGS)提出一项重要的医疗保险政策，旨在囊括包括医药行业、专业性质的社会团体、病患和健康计划等多方利益相关者。/pp　　strong精准医疗助力遗传基因检测备受关注/strong/pp　　随着精准医疗的提出，原本就很热门的遗传基因检测被越来越多的人提及并关注。自2003年第一个人类基因被测序后(当时花费为30亿美元)，由于技术的更新，费用的降低，和基因相关的检测技术及服务开始大量涌现。现如今，已经有上千种的疾病使用到了遗传基因检测。根据NCBI的最细数据，目前已登记有26,000个实验室检测项目涵盖了5,400种状况和3,700种基因 。/pp　　United Health Group发布的市场报告显示，遗传基因检测是实验室检测市场中发展最快的一分支，在2013年一个全基因组测序只需6995美元，像23andMe、Ancestry.com等专门针对个体消费者的遗传基因检测只需99美元。美国目前针对遗传基因检测的开支为50亿美元，预计到2021年，可达到150亿至250亿美元。/pp　　strong为什么要进行遗传基因检测?有何意义?/strong/pp　　为什么要进行遗传基因检测?有何意义?美国国家人类基因研究所(NHGRI)提供了7类现已比较普遍的检测及定义。/pp　　 p style="TEXT-ALIGN: center"img title="201508171532374850.gif" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/6968cb3e-c960-413a-9d30-9092f32fa48f.jpg"//pp　　span style="COLOR: #7f7f7f"/spanspan style="COLOR: #a5a5a5"/spanspan style="BACKGROUND-COLOR: #000000 COLOR: #eeece1"诊断检测/span用来精确判定导致个体生病的疾病，结果可以帮助个体及时做出如何治疗或管理健康的选择；/pp　　span style="COLOR: #7f7f7f"预测和症状发生前的遗传基因检测/span用来发现可能增加个体患病几率的基因变化，结果可用于对个体患上某种特定疾span style="COLOR: #7f7f7f"/span病的风险预测，从而可能对个体的生活方式及健康保健的调整有所帮助；/pp　　span style="COLOR: #7f7f7f"载体检测/span用来发现携带有和疾病相关的易感基因的个体，载体本身可能没有任何疾病的显状，但他们具有把易感基因遗传到下一代的能力，以此类推，下一代就有可能出现疾病或成为新的载体，譬如从父母双方遗传的易感基因导致的疾病检测必须有遗传疾病家族史 /pp　　span style="COLOR: #7f7f7f"产前检查/span用来帮助识别在怀孕期间胎儿是否有某些严重的疾病；/pp　　span style="COLOR: #7f7f7f"新生儿筛查/span用来检查发现出生一到二天的新生儿是否患有会影响健康和今后发展的已知疾病；/pp　　span style="COLOR: #7f7f7f"药物基因组学检测/span用来提供关于特定药物在人体内如何产生作用的信息，结果能帮助个体的医疗保健人员根据你的基因构成，选择效果最好的药物；/pp　　span style="COLOR: #7f7f7f"研究性遗传基因检测/span用来更多地了解基因对健康和疾病的贡献，结果可能不直接有益于参与者，但它们可以帮助研究人员更好的理解人体，健康和疾病，从而推动医学及健康科学的进步，使后代受益。/pp　　综上所述，遗传基因检测的意义可分为以下5点。/pp　　1. span style="COLOR: #7f7f7f"及早了解乳腺癌的发病风险/span：基因检测通过检测与乳腺癌相关的位点，能够评估出乳腺癌的遗传风险度。基因检测显示乳腺癌遗传风险度较高者，可以及早规避诱发乳腺癌的危险因素，延缓或阻止乳腺癌的发生。/pp　　2. span style="COLOR: #7f7f7f"指导个性化生活/span：不健康的生活方式也是乳腺癌的危险因素，对于基因检测结果显示乳腺癌高风险的更是需要避免相关的不健康生活方式。保持心态平和，维持内分泌相对平衡，均衡膳食，避免不良环境等。/pp　　3. span style="COLOR: #7f7f7f"辅助乳腺疾病的诊断/span：遗传检测(风险的高低)可以作为一种乳腺疾病的辅助诊断手段，其结果可以为医生提供一维判断的依据。/pp　　4. span style="COLOR: #7f7f7f"指导合理用药/span：尤其是雌激素相关药物的安全使用/pp　　5. span style="COLOR: #7f7f7f"帮助预测后代患病风险/span：约15%-20%乳腺癌患者有家族遗传史。/pp　　strong中国的保险公司已开始与基因检测公司展开合作/strong/pp　　借着大数据技术及算法蓬勃发展的东风，基因检测已经进入了一个蓬勃发展的时代。综合利用基因检测结果，家庭健康史，个体饮食，生活，运动，环境等信息，通过大数据进一步建立更为个人化的健康风险预测模型，将对整个人类社会无论是个体健康，商业经济，还是环境改变等等领域产生广泛而深远的影响。/pp　　目前，中国的一些保险公司也开始与基因检测展开合作，例如众安保险与华大基因合作推出乳腺癌基因检测、乳腺癌专项健康体检 达安基因与太平人寿开展的“基因检测与健康管理”服务 除此之外，平安寿险、中国人寿集团、中国人保集团、太平人寿、富德生命人寿等保险机构与基因检测机构进行了接触，部分机构已达成了合作。/pp　　strong基因检测与保险公司下一个合作领域——罕见病确诊和预防/strong/pp　　除了Myriad Genetics等公司提供的前列腺癌、乳腺癌等癌症风险遗传基因的检测，80%以上的罕见病与基因缺陷有关，罕见病发展中心主任黄如方先生表示，只要有生命传承，就有发生罕见病的可能，在中国大陆，较为人熟知的罕见疾病包括地中海贫血、成骨不成症、黏多糖贮积症、鱼鳞病等。到2020年，数千种罕见病中绝大部分疾病的致病基因都能被发现，这意味着罕见病的确诊和预防将更加有效。/p/p

p　　各市、县(区)人民政府，平潭综合实验区管委会，省人民政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校：/pp　　环境污染责任保险是指以排放污染物的企业事业单位或者其他生产经营者(以下简称排污企业)因其污染环境致使第三者遭受损害依法应付的赔偿责任为标的的保险，是提升突发环境事件防范和处置能力、加强企业自身环境风险管理的重要手段。为认真贯彻落实《国家生态文明试验区(福建)实施方案》，创新政府管理方式，加强环境风险管控，推动企业守法自律、履行环境保护责任，经研究，决定在环境高风险领域建立环境污染责任保险制度。现提出以下意见：/pp　　strong一、总体要求/strong/pp　　(一)目标任务/pp　　自2017年1月1日起，在环境高风险领域推行环境污染责任保险。到2020年，在全省构建保障齐全、运行良好的污染责任保险市场机制，有效防范环境风险，降低环境污染损害，促进环境质量改善。/pp　　(二)基本原则/pp　　1.坚持政府引导。各级政府要加强政策引导，创新环境安全治理方式，促进企业和保险公司将更多的资源投入到环境风险防范和环境应急设施的建设和完善上。/pp　　2.坚持应保尽保。排污企业应当按照责任限额规定及时、足额投保。相关部门应当根据排污企业是否及时、足额投保，依法依规采取监管或者激励措施。/pp　　3.坚持源头预防。排污企业、保险公司和保险经纪机构应当将环境风险防范放在重要位置，定期开展“环保体检”，排污企业应当及时整改环境安全隐患。/pp　　4.坚持及时理赔。排污企业污染环境致使第三者遭受损害的，保险公司应当按照保险合同约定，及时向第三者支付保险赔偿金，保障第三者得到合理赔偿。/pp　　strong二、投保企业/strong/pp　　在以下企业推行环境污染责任保险：/pp　　(一)重金属污染行业：从事铜、铅锌、镍钴、锡、锑冶炼，铅蓄电池极板制造、组装，皮革鞣制加工，电镀，使用含汞催化剂生产氯乙烯、氯碱、乙醛、聚氨酯等生产活动的企业 /pp　　(二)危险废物污染行业：上一年度危险废物产生量或本年度预计量在10吨及以上的企业，从事运输、利用、处置危险废物的企业 /pp　　(三)使用尾矿库，且环境风险等级根据环保部《尾矿库环境风险评估技术导则(试行)》评估结果为较大及以上的企业 /pp　　(四)其他环境高风险行业：石油加工业、管道(石油、天然气)运输业、化学药品原料药制造业、合成革行业、拥有Ⅲ类以上移动辐射源的企业 /pp　　(五)曾经发生《福建省突发环境事件应急预案》规定的突发环境事件的企业 /pp　　(六)国务院规定或者国务院授权环保部门会同保险监管机构规定应当投保环境污染责任保险的其他情形。/pp　　鼓励除上述情形之外的其他排污企业投保环境污染责任险。/pp　　strong三、投保程序/strong/pp　　(一)协商确定责任限额和保费/pp　　保险方应当为投保企业如实、完整地说明环境污染责任保险内容，与企业协商确定保额和费率。排污企业和保险方签订的保险合同约定的责任限额，不得低于国家依法确定的最低责任限额，在国家出台最低责任限额之前由保险双方协商确定保额。环境污染责任险的保险费率由保险方综合考虑企业所属行业特征、规模大小、周边环境敏感性、企业自身环境风险管理能力等因素合理确定适用的具体费率。保险双方在确定保费、保额等事项后，签署保险合同。保险合同中应明确保险责任和责任免除、保险期间和保险责任开始时间、责任限额、保费、赔偿或者给付办法等内容。/pp　　(二)定期开展“环保体检”/pp　　投保后，保险方和投保企业应共同委托专业机构，从投保第1年开始开展每年不少于1次的“环保体检”，主要包含环境风险管理与指导、提出环保整改事项等工作。专业机构应及时将“环保体检”提出的意见和建议以书面形式告知保险方和投保企业。投保企业应对“环保体检”中发现的问题积极进行整改。保险双方就投保期间环境风险管理的服务范围、服务频次、工作内容和要求在保险合同中进行约定，对各方的环境风险管理责任予以明确。/pp　　(三)办理续保手续/pp　　企业投保期满应当及时续保(关停企业除外)。投保期间按照规定做好环境污染防范，且未发生环境污染事故的，续保时保险方应当降低其保险费率。对未按照规定做好环境污染防范，或投保期发生环境污染事故，续保时保险方应在下一年度提高其保险费率。多次发生环境违法行为、环境污染事件，或者发生较大以上突发环境事件的，保险方可加大提高其保险费率的幅度。保险方可根据本年“环保体检”的结论，提高或降低次年续保合同约定的责任限额。提高或降低保险费率和责任限额由保险双方以合同形式通过协商确定。/pp　　(四)及时进行理赔/pp　　环境污染事故发生后，投保企业应当及时通知保险方，保险方应当按照合同约定和法律规定，及时履行赔偿义务。保险方对投保企业给第三者造成的损害，可以依照法律的规定或者合同的约定，直接向该第三者赔偿保险金。/pp　　保险方会同投保企业委托由环保部公布的环境损害鉴定评估推荐机构或者委托专家团队，就第三者损害出具相关鉴定评估意见，作为保险理赔的参考依据，鉴定评估费用双方协商共担。已为环境民事公益诉讼、环境侵权民事诉讼生效判决认定的事实，可以直接作为理赔依据。/pp　　(五)依法处理争议/pp　　投保企业与保险方就保险合同、保险事故认定、保险索赔和赔付等问题发生争议时，按照合同约定协商处理，也可以向人民法院提起诉讼。/pp　　strong四、保险赔偿/strong/pp　　(一)赔偿范围/pp　　1.投保企业因发生突发环境事件污染环境，造成第三者人身伤亡应当承担的赔偿责任。/pp　　2.发生突发环境事件，投保企业和政府有关部门为避免或者减少第三者人身伤亡、财产损失或者生态环境损害而支出的必要、合理的应急处置费用、清理污染物费用。/pp　　3.投保企业因发生突发环境事件，造成第三者财产损失应当承担的赔偿责任。/pp　　4.国务院环保主管部门和保险监管机构确定的其他赔偿范围。/pp　　(二)除外责任/pp　　1.完全属于不可抗拒的自然灾害，投保企业经过及时采取合理措施，仍然不能避免污染环境致使第三者遭受的损害。/pp　　2.环境安全隐患未整改直接导致的损害。/pp　　3.国务院环保主管部门和保险监管机构确定的可以除外责任的其他情形。/pp　　strong五、保障措施/strong/pp　　(一)加强组织领导。各地要高度重视，认真组织实施，及时解决环境污染责任保险推动中遇到的问题，确保取得实效。省环保厅会同福建保监局加强对环境污染责任保险工作的组织指导，督促纳入保险范围的排污企业主动投保，引导保险公司、保险经纪机构积极参与环境风险管理，提升保险服务水平 指导保险行业协会建立投保及理赔程序、制定合同范本、建立专家库、开展企业污染责任险培训 指导保险方加快定损和理赔进度，及时赔偿污染受害者，降低损害程度。/pp　　(二)强化政策扶持。各级环保部门会同财政部门，在安排环保专项资金时，对投保企业污染防治项目同等条件下予以优先安排 将排污企业投保情况同企业环境信用评价相挂钩，纳入银行与环保共享信息查询平台。各级银监部门应加强对辖区银行业金融机构信贷窗口的指导工作。各级税务部门对投保企业按照规定缴纳的保险费予以税前扣除。价格主管部门加强对“环保体检”技术服务和鉴定价格的指导。/pp　　(三)配套技术支撑。省保险行业协会应发挥风险管理专业优势，建立环境污染责任保险专家库，提供“环保体检”技术服务。各级保险行业协会应会同环保部门开展环境风险管理培训工作。鼓励省内环保科研院所、司法鉴定机构等单位开展环境污染事故损害鉴定工作。鼓励保险经纪人作为企业利益代表(保险顾问)参与协商确定保险条件，维护投保人利益。/pp style="text-align: right "　　福建省人民政府/pp style="text-align: right "　　2016年11月11日/p

2011年10月底，四川省卫生厅2010年中西部地区村卫生室信息化建设项目进行国内公开招标，这个项目需要采购4.4535万台一体式计算机，涉及近1 .7亿元的采购金额，几乎所有的计算机企业都志在必得。但《经济参考报》记者近来获悉，这次招标被惠普、方正、同方等企业联合质疑为“量身定做”，而同一项目的部分软件采购至今没有结果，两次开标均以流标告终。供应商质疑招标“量身定做”据了解，四川省卫生厅的这次采购是根据《卫生部办公厅关于做好农村居民基本公共卫生服务工作的通知》和《2010年中西部地区村卫生室信息化建设项目管理方案》文件制定的乡村卫生机构信息化改造项目，目标是为90%的村卫生室配备满足业务管理需要的电脑，10%的村卫生室配备移动PDA设备，开发与整合村卫生室管理信息系统，并在所有县部署运行。由于立项时间在2010年，因此名称叫做“四川省卫生厅2010年中西部地区村卫生室信息化建设项目政府采购项目”。惠普、同方、方正三家联合质疑的焦点是招标产品的技术配置。本次招标采购的产品是一体式台式机，要求intel双核处理器2.6G主频，内存为2G，硬盘500G，显示屏为17寸宽屏。这样的技术要求并不高，但“显示屏为≥17寸宽屏”引起了大家的质疑。三大厂商在质疑函中一致表示，17英寸宽屏一体机为联想独有，其他企业都是20英寸以上的显示屏。如果以20英寸以上显示屏的一体机与17英寸显示屏一体机竞标，那价格上明显居于劣势。海尔电脑则从另外一个方面对这个项目进行了质疑———资质认证加分的设定。根据招标文件，本次招标有很多资质认证方面的分数，比如投报品牌销售量在ID C(互联网数据中心)的排名，排名最高的可以得到5分。海尔在质疑函中指出：“ID C数据排名对产品的质量、服务和前景已经没有实际参考价值。此项有严重的指向性，有悖公平竞争原则。”此外，海尔负责人表示，标书中“原厂商售后服务通过C O PC -2000认证的得5分”也是一个重要的质疑点，因为这个认证是总部设在美国的商业盈利性公司出具的，认证的合理性、权威性、实用性本身就存在问题。同时，对于项目采购一体机而不是常见的台式机，惠普、同方、方正三家厂商也在质疑函中提出异议。他们认为，一体机是介于传统台式机和笔记本电脑之间的较高集成度的产品，是高集成度的主机和显示器集成为一体的产品，试想某个村卫生室一体机的某个部件出项问题，现场维修的可能性几乎为零，只能连同显示器整机一起运往厂商的维修中心进行修复，并不适合农村卫生院使用。且因一体机的高集成设计，可扩展性非常差，对于未来用户增加应用功能将无法实现硬件支持，他们一致建议转而采购常规台式机。和硬件项目一样，此次采购涉及的医疗软件系统以及另外1万台电脑的“四川省卫生厅县医院信息化平台建设项目”也受到东软、中软等一些企业的质疑，问题同样是资质加分。软件项目的招标文件显示“供应商获得省部级及以上科技进步奖”、“参与医疗卫生信息化相关的国家“十一五”、“十二五”、“863”、“技术创新基金重点科研课题或项目”以及参与制定卫生部“卫生信息标准”都可以作为加分项目，这部分分数达到12 .5分。此外，供应商还要提供在川缴纳社保证明材料，要缴纳28份才能获得满分10 .5分。供应商认为这些条款有比较强烈的指向性。四川卫生厅回应称质疑不合理面对多方质疑，采购人四川省卫生厅在2011年10月24日发出了《四川省卫生厅关于村卫生室信息化建设项目技术参数质疑的复函》。四川省卫生厅认为，三大计算机厂商提出的质疑并不合理。首先，招标文件要求的是大于等于17英寸显示器的宽屏一体机，因此各厂商也可以投报20寸英显示器的机型，同样符合招标要求，不是歧视性条款。政府采购法规定：采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定条件，无论是ID C的销售业绩，还是ISO、CO PC-2000和H D I认证都不是专有厂商独有的东西，而是第三方出具的认证，所有厂商都可以去申请，因此不存在差别待遇或者歧视待遇。其次，针对三家供应商质疑的“能完全按照标书细节要求实现功能的软件为联想独有”这一条，四川省卫生厅解释，随机附赠的应用软件方面，采购人并没有规定必须要计算机生产商编写的软件，供应商可以为本项目采购商用软件，一样可以满足招标文件需求。至于一体机项目本身的问题，四川省卫生厅认为厂商的观点有失偏颇，采购一体化电脑的决定经过专家论证并无问题。因此决定不予更改，照常招标。而面对软件部分招标的质疑，四川省卫生厅则不予回应，只是称仍然按招标文件执行。对此，一些软件企业进行了“抵制”，不参加招标，致使两次开标由于没有多少企业参与而以流标告终。加分名目繁多影响充分竞争在这个项目中，所涉及的分数分布有如下几项：价格35分，技术30分，服务14分，政策功能(节能环保)4分，ID C销售业绩5分，政府采购万台合同数目6分，IS O认证两种2分，CO PC-2000和H D I认证2分，财务状况2分。CO PC证书为欧洲认证且在国内计算机生产厂商品中只有联想公司拥有；H D I认证体系国内也只有联想具备该项认证；而同时拥有节能、环保两项认证的也仅有联想一家，这样的分数设置是否合理？江苏省财政厅政府采购管理处处长吴小明表示，《政府采购法》第二十二条中规定：采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定条件，但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。根据这一条，采购人可以针对项目的特点提出特定的需求，但前提必须是“合理”。国际关系学院教授赵勇也认为，资质加分必须满足两个条件：第一，需要的资质是否是采购项目所需要的；第二，能否形成有效竞争，如果所需要的资质仅仅是少数厂商所独有的话，那就有指定品牌的嫌疑了。各项加分的存在，对投标供应商的投标报价有着很大的影响“对于计算机产品而言，这是一项十分成熟的产品，各个品牌的技术相当，主要的竞争集中在价格上。而各项加分过高是很不合理的。加分不是不能有，但是必须是合理的，而且分值不能太高，否则只能影响价格竞争。现在的计算机基本都是组装的，各个品牌的技术差异不大，政府采购项目中，应该更多地考虑价格和服务因素。”同方电脑商用系统公司总经理张伟表示。中国招标投标协会特聘专家、上海市政府采购评审专家金翔表示，对于通用类产品而言，5分或者10分的品牌分以及销售业绩分过高，3分以下比较合适，太高多的加分项易导致不公平。金翔解释说“如果过分看重以往的销售业绩和品牌，一些新的品牌就很难进入政府采购市场，二三线品牌也难有上升空间。应该给新的品牌赢得竞争的机会，否则新品牌在这个市场得不到认可，失去信心，很可能退出政府采购市场。这样做有可能导致一家独大，最后导致垄断，最终损害采购人利益。应当保证政府采购市场的充分竞争。”

地沟油入药？昨日媒体曝光，上市公司健康元全资子公司，河南焦作健康元生物制品有限公司(以下简称“焦作健康元”)涉嫌采购地沟油制药，并“用于生产制药原料”一事，引发关注。　　在持续长达一年半的时间里，焦作健康元采购1.45亿元地沟油用于生产7-ACA，而这批产品作为抗生素的中间体，已广泛流向医药市场。　　健康元董秘邱庆丰昨日上午回应新快报记者表示：“国家目前尚未有地沟油的检测方法，我们也没有办法检测。”　　昨日下午，健康元紧急召开媒体电话会议，公司董事长朱保国强调，焦作健康元所产的7-ACA仅是化工原料，不是药品。他表示，国家并没规定化工原料中不能用地沟油，“甚至很多业内专家认为健康元为地沟油的再利用找到了很好的出路”。　　朱保国承诺：“对于本公司因使用惠康油脂公司提供的大豆油所生产的7-ACA产品，如出现质量问题，本公司将承担一切责任。”　　媒体曝光　　一年半购买1.62余万吨地沟油　　日前，这起全国最大的“地沟油销售环节案件”正式开庭审理，公诉机关指控河南省惠康油脂公司将地沟油掺入正常豆油中，销售给食品、饲料和药品生产企业，从中谋取巨大的利益。 而焦作健康元则是惠康油脂勾兑地沟油的最大客户。公诉机关指控，惠康油脂近一半的地沟油流向了焦作健康元，其均价甚至比地沟油的均价还低2000元/吨。据了解，焦作健康元主要生产抗生素中间体7-ACA，而豆油是其最重要的原料之一。　　根据指控，焦作健康元在一年半时间内购买了高达1.62余万吨的地沟油，用于生产抗生素中间体。　　这些地沟油的源头是山东济南格林生物能源有限公司。格林生物最初以地沟油加工生物柴油，但后来因产品销路无门，逐渐变为地沟油“黑加工厂”，向河南多家食用油加工企业销售地沟油。其中向惠康油脂销售获利6618万元。　　2009年12月至2011年6月，惠康油脂从格林生物购买地沟油后，掺入正常豆油，以正常豆油的名义对外出售。　　健康元2011年年报显示，焦作健康元注册资金5亿元，其投入亿元的7-A-CA生产线扩产在2011年完成，成为健康元酶法生产7-ACA的生产基地，同时为“重要利润贡献来源之一”与“重要的利润增长点”。　　据悉，7-ACA作为头孢菌素关键性中间体，已被国际抗生素市场广泛使用。　　昨日，记者从另外一家大型的抗生素上市公司负责人处了解到：“豆油主要用作7-ACA生产中细菌发酵的培养基，细菌在豆油中获得营养成分，再进行裂解，产生头孢菌素，进一步产生7-ACA，在经过一些提纯等等加工后制成药品。”　　健康元回应　　化学原料不是药　　昨日，健康元全日停牌。15时30分，健康元召开了媒体电话沟通会议，朱保国在媒体电话会议上表示：“由于公司疏于管理带来问题的负面影响，我代表公司道歉。但由于对方是将地沟油掺入正常豆油，我们没有办法检测。”　　已卖出800吨左右　　在健康元电话会议上，朱保国一再强调，焦作健康元生产的是化学原料并不是药物。不过，朱保国只承认这些原料已经卖给多家企业，国内和出口均有，共有800吨左右，但拒绝透露详细内容。　　朱保国表示，焦作健康元的财务总监在事发后的2011年8月已被开除。对于开除的原因，朱保国只表示“因为其不负责任”。矛盾的是，朱保国否认公司提前获知采购地沟油一事，并称“到现在也不知道被开除的财务总监与惠康油脂是否有私下联系”。　　去年卖给丽珠集团200多吨　　朱保国强调：“我们需要采购的是像中粮油这样大企业的油脂，不是小公司的油脂。”昨日，朱保国告诉记者，丽珠集团2011年向健康元采购了200多吨的化学原料。据权威渠道消息，丽珠集团所产的头孢类产品关键原料7-ACA主要就是从焦作健康元公司采购。　　根据丽珠集团年报，2010年、2011年分别向焦作健康元采购达到2.27亿元、0.75亿元的化学原料，是健康元7-ACA的第二大客户，丽珠集团原料药2011年营业收入7.77亿元。　　健康元事件拖累，医药股暴跌　　13只新进基金踩雷　　丽珠集团昨日午后临停　　昨日处于事件漩涡中心的健康元临时停牌，此前一个交易日收盘价为4.15元。有分析人士称公司复牌后很可能跌停。　　但事件仍在发酵，健康元子公司丽珠集团昨日股价大跌，截至午间收盘，丽珠集团A股跌6.56%，报26.35元，丽珠B跌5.09%，报19.40港元，其中A股半日成交量接近近期日均成交量。深交所昨日午间发布公告，因丽珠医药集团股份有限公司发生对股价可能产生较大影响、没有公开披露的重大事项，根据有关规定，公司股票丽珠集团、丽珠B自今日13:00起停牌。　　生物制药板块跌2.61%　　而受此负面消息影响，昨日整个医药板块也受到拖累，截至昨日收盘，生物制药板块周四整体跌幅2.61%，丽珠集团跌6.67%，信邦制药跌停，广州药业、白云山A、天方药业跌幅均超9%；医疗器械重挫3.38%，板块内无一只个股飘红。　　13只新进基金被误伤　　健康元一直备受机构青睐，在其前20大流动股东中，基金公司占到13家，根据半年报披露，招商、鹏华、金鹰、华夏、东吴、南方等12家基金公司均最新持有该股。　　根据健康元半年报显示，招商先锋以322.02万股的持股量，占据该股的第4流通股东的位置，而鹏华、金鹰、长信、南方、东吴、华夏等基金公司紧随其后。　　而在持有健康元公司的股票的12个基金公司中，他们旗下新进的基金达到13只，总计持有健康元1593.32万股。　　健康元公告：否认采购价格偏低　　健康元昨晚发布澄清公告，称惠康油脂公司系焦作健康元若干个大豆油供应商之一，公司向惠康油脂公司所购原料系大豆油。惠康油脂公司向包含本公司在内的大豆油用户销售大豆油时掺杂包含地沟油在内的劣质成品油进行勾兑后销售，本公司对此情况毫不知情。　　在澄清公告中，健康元也否认2010年的业绩优良与使用地沟油有关，表示焦作健康元利润下降，主要系产品价格的下降。　　查询健康元相关公告显示，焦作健康元在2010年采用地沟油的时候，其实现销售收入9.41亿元，净利润3.39亿元。　　2011年，焦作健康元实现销售收入降至6.98亿元，亏损4300万元，健康元对此解释是7-ACA价格下滑并且年末出现7-ACA历史上近10年来的最低价位，7-ACA营业利润率大降至5.18%。2012年上半年，焦作健康元更是巨亏5100万元。　　健康元公告称，焦作健康元的利润下滑和7-ACA价格波动有关。2010年3月15日，7-ACA价格就达到100万元/吨，并全年维持高位。但从2011年初开始，价格一路下滑，至2011年12月26日已降至44万元/吨，降至十年来的最低水平。今年上半年，焦作健康元的7-ACA的销量也同比下滑了49.6%。　　根据公诉机关的指控，惠康油脂采购的地沟油较普通豆油每吨便宜约1000元左右，有分析质疑健康元采购低价油脂以压缩成本。对此，朱保国表示：“我们从惠康油脂的采购价并不比市场价低多少，每吨最多差个几十块钱。如果价格低很多，我们反而能提早警觉了。”健康元出示的公司购销记录显示，2011年4月13日，公司从惠康油脂购油的价格为10240元/吨，4月10日从新海粮油公司采购的油脂价格为10280元/吨，而在4月8日从焦作市粮食局储备库购油的价格为10180元/吨。　　健康元公告称，公司向包括惠康油脂公司在内的多个原料供应商采购大豆油，均逐批次检验入库。但经过公司多种检验，均没有检出惠康油脂公司所供大豆油中含劣质成品油情况。　　声音　　7-ACA生产过程有两种方法　　酶法比化学方法便宜几十元　　据广东某抗生素厂商负责人介绍：“一般在7-ACA的生产过程中有两种方法，一个是化学的一个是酶法的之所以有两种方法，酶法化学式合成的微生物的杂质比酶法处理容易控制，酶法是需要油的，化学不需要。”　　据介绍，之所以会用到油，是企业考虑到成本差异，为了压缩成本，用了酶法，但是其实酶法也就是比化学方法便宜几十元。去年下半年，出台了“史上最严抗生素条例”，抗生素企业都在想办法压低成本，所以企业用成本相对来说较低的酶法制作7-ACA。　　Merck总部前任资深全球采购许雷博士：　　“工业废料来作为发酵原料，在国外知名企业中都是通用做法”　　电话会议上，健康元请来的常州奥森药物有限公司董事长，曾在Merck(默沙东)总部任资深全球采购的许雷博士表示：将地沟油做原料用于发酵，就像在合成药物中使用剧毒原料是一个道理。生产厂家和监管单位所需要做的就是制定一个残留标准，使得杂质或是未明杂质低于某个检测度。这个在ICH中已经有简述。用廉价的或是工业废料来作为发酵原料，这个在国外知名企业中都是通用的做法。“我在Merck做采购时，我们发酵用的原料，有些实际就是食品工业的废料。”许雷如是说。

参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。 随着药物一致性趋势不断的越演越烈，一些热门的药物也开始被各大医疗企业争相进行检测审核，cato归纳了近期一致性参比制剂备案前10品种的杂质列表 。 第一种：通用名：克拉霉素英文名：Clarithromycin主成分化学名：6-O-甲基红霉素主成分结构式：(CHP2015)主成分分子式：C38H69NO13主成分分子量：747.96主成分cas登记号：81103-11-9 品种简介：克拉霉素是红霉素的衍生物，为半合成抗生素。20世纪80年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。尔后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产 1990年在爱尔兰、意大利上市。1991年在日本获批上市。1991年10月获FDA批准上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素剂型主要为片剂、颗粒剂或混悬剂，目前生产的剂型还有分散片、缓释片、注射剂和复方制剂。目前为WHO和多个国家的基本药物。第二种：通用名：阿莫西林英文名：amoxicillin主成分化学名：（2S，5R，6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3. 2. 0]庚烷-2-甲酸三水合物 主成分分子式：C16H19N3O5S?3H2O主成分分子量：419.46主成分cas登记号：61336-70-7 品种简介：阿莫西林是青霉素类半合成抗生素，原研公司为葛兰素史克公司，最早于1972年上市，商品名为AMOXIL。 第三种：通用名：头孢拉定英文名：Cefradine主成分化学名：先锋瑞丁、头孢拉丁、头孢握定、头孢雷定、己环胺菌素、头孢环己烯、环己烯胺头孢菌素、环烯头孢菌素。主成分分子式：C16H19N3O4S主成分分子量：349.40主成分cas登记号：38821-53-3 品种简介：头孢拉定属于头孢菌素类抗菌药物，且为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。第四种：通用名：头孢氨苄英文名：Cephalexin主成分化学名：头孢菌素Ⅳ、先锋霉素Ⅳ、头孢力新、苯甘孢霉素、西保力、头孢立新主成分分子式：C16H17N3O4S主成分分子量：347.39主成分cas登记号：15686-71-2 品种简介：头孢氨苄，抗生素\β-内酰胺类\头孢菌素类。它能抑制细胞壁的合成，使细胞内容物膨胀至破裂溶解，杀死细菌。 第五种：通用名：氨氯地平英文名：Amlodipine主成分化学名：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐主成分分子式：C20H25N2O5ClC6H6O3S主成分分子量：567.1主成分cas登记号：111470-99-6 品种简介：氨氯地平，钙离子拮抗药，可用于治疗各种类型高血压（单独或与其他药物合并使用）和心绞痛，尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。氨氯地平的作用是通过松弛在动脉壁的平滑肌，降低总外周阻力从而降低血压；在心绞痛时，氨氯地平增加血液流向心肌。本品对肾脏有一定的保护作用。其制剂有苯磺酸氨氯地平片、甲磺酸氨氯地平片、马来酸左旋氨氯地平片等。 第六种：通用名：二甲双胍英文名：METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS主成分分子式：C4H11N5?HCL主成分分子量：165.63主成分CAS号：1115-70-4 品种简介：二甲双胍为目前应用最广泛的糖尿病一线用药。该化合物最早于1922年开发，后期由Jean Sterne医师重新开发并于1957年在法国上市用于治疗2型糖尿病，1958年在英国上市，1972年在加拿大上市，并最终于1994年获得FDA批准，1995年上市。申请机构为施贵宝。二甲双胍口服制剂有速释片、缓释片、口服溶液，其中速释片有250mg、500mg、850mg、1g。缓释片规格为500mg、750mg、1g。我国国产上市的二甲双胍片以250mg为主。原研本地化的产品有中美上海施贵宝公司的格华止片，规格有500mg、850mg。国内有山德士(中国)制药有限公司的二甲双胍片上市，规格为250mg。进口二甲双胍片有 Alphapharm Pty Limited的迪化唐锭片上市，规格为250mg。 第七种：通用名：布洛芬英文名：Ibuprofen主成分化学名：2-(-4-异丁基苯基）丙酸；异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸主成分分子式：C13H18O2主成分cas登记号：15687-27-1 品种简介：布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童首选抗炎药。布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。 第八种：通用名：奥美拉唑英文名：Omeprazole主成分化学名：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑主成分分子式：C17H19N3O3S主成分cas登记号：73590-58-6主成分分子量：345品种简介：奥美拉唑，主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征，也可用于胃溃疡和反流性食管炎；静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用，以杀灭幽门螺杆菌。 第九种：通用名：雷尼替丁英文名：Ranitidine主成分化学名：1,1-Ethenediamine, N-[2-[[[5-[(Dimethylamino)methyl]-2-furanyl]methyl]thio]ethyl]-N' -methyl-2-nitro-主成分分子式：C13H22N4O3S主成分cas登记号：66357-35-5主成分分子量：314.40品种简介：雷尼替丁与西咪替丁一样是目前应用最广泛的治疗溃疡病的药品。由英国葛兰素（glaxo）公司开发。1976年由英国普赖斯（price）等合成，1979年布拉德肖（bradshaw）阐明其药理，1980年贝斯塔（berstad）报告用于十二指肠溃疡有效，1981年上市，在世界近百个国家应用。我国于1985年由上海第六制药厂生产。 第十种：通用名：辛伐他汀英文名：Simvastatin主成分化学名：舒降脂 辛伐他丁(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚 2,2-二甲基丁酸酯 辛伐他汀 塞瓦停 斯伐他汀 西伐斯汀 辛伐司他汀主成分分子式：C25H38O5主成分cas登记号：79902-63-9主成分分子量：418.57品种简介：辛伐他汀是他汀类的降血脂药物，用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。辛伐他汀是土曲霉发酵产物的合成衍生物。CATO全力支持药物一致性的政策，并提供以上优质的10个品种杂质！Amlodipine氨氯地平Amoxicillin阿莫西林Cefradine头孢拉定Cephalexin头孢氨苄Clarithromycin克拉霉素Ibuprofen布洛芬Metformin二甲双胍Omeprazole奥美拉唑Ranitidine雷尼替丁Simvastatin辛伐他汀

1月17日，第二批国家组织药品集中采购在上海开标。此批药品集中采购选择了33个品类，覆盖糖尿病、抗肿瘤和罕见病等治疗领域，涉及100多家医药生产企业。本次集中采购平均降价幅度达到53%，最高降幅达到93%。尤其是降糖药阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用药具有较大幅度的降价。而中选药品进入医院后将得到优先使用。据悉，全国患者有望于2020年4月使用上中选药品。据了解，第一轮带量采购执行至今，截至到12月底，25个中选药品“4+7”试点地区平均采购执行进度为183%，中选药品占通用名药品采购量的78%。第二轮带量采购拟中标结果：全国药品集中采购拟中标结果表药品通用名剂型规格包装计价单位拟中选企业拟中选价格（元）供应省份醋酸阿比特龙片片剂0.25g*120片盒正大天晴药业集团股份有限公司2800辽宁、黑龙江、上海、江苏、河南、湖南、广东、四川、云南、甘肃、新疆（含兵团）醋酸阿比特龙片片剂0.25g*120片盒成都盛迪医药有限公司3828天津、内蒙古、吉林、浙江、安徽、山东、广西、重庆、贵州、青海醋酸阿比特龙片片剂0.25g*120片盒江西山香药业有限公司4296北京、河北、山西、福建、江西、湖北、海南、西藏、陕西、宁夏阿德福韦酯片片剂10mg*30片盒齐鲁制药有限公司27河北、山西、辽宁、黑龙江、安徽、江西、山东、湖北、湖南、广西、四川、贵州、云南、陕西、青海、新疆（含兵团）阿德福韦酯片片剂10mg*30片盒福建广生堂药业股份有限公司28.5北京、天津、内蒙古、吉林、上海、江苏、浙江、福建、河南、广东、海南、重庆、西藏、甘肃、宁夏阿卡波糖片片剂50mg*30片盒拜耳医药保健有限公司5.42北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、安徽、福建、江西、山东、河南、湖南、广东、海南、云南、甘肃、青海阿卡波糖片胶囊剂50mg*30粒盒四川绿叶制药股份有限公司9.6河北、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、湖北、广西、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、宁夏、新疆（含兵团）阿莫西林胶囊胶囊剂0.25g*50粒盒海南通用三洋药业有限公司2.63湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆阿莫西林胶囊胶囊剂0.25g*40粒盒华北制药股份有限公司2.66河北、山西、吉林、安徽、江西阿莫西林胶囊胶囊剂0.25g*48粒盒山东鲁抗医药股份有限公司3.19辽宁、黑龙江、山东、贵州、宁夏阿莫西林胶囊胶囊剂0.25g*24粒盒湖南科伦制药有限公司1.73河南、云南、甘肃、青海、新疆（含兵团）阿莫西林胶囊胶囊剂0.25g*30粒盒石药集团中诺药业（石家庄）有限公司2.16内蒙古、浙江、四川、西藏、陕西阿莫西林胶囊胶囊剂0.25g*24粒盒浙江金华康恩贝生物制药有限公司1.9北京、天津、上海、江苏、福建阿奇霉素片片剂0.25g*6片盒石药集团欧意药业有限公司4.98北京、天津、浙江、湖南、广东、贵州、陕西、青海、新疆（含兵团）阿奇霉素胶囊胶囊剂0.25g*6粒盒北京四环制药有限公司5.46辽宁、黑龙江、江苏、福建、山东、广西、西藏、甘肃阿奇霉素片片剂0.25g*6片盒浙江华润三九众益制药有限公司6.13内蒙古、上海、安徽、湖北、海南、四川、云南阿奇霉素胶囊胶囊剂0.25g*6粒盒苏州二叶制药有限公司6.36河北、山西、吉林、江西、河南、重庆、宁夏安立生坦片片剂5mg*30片盒浙江华海药业股份有限公司600天津、河北、内蒙古、辽宁、上海、浙江、安徽、福建、江西、河南、湖南、广西、海南、甘肃、宁夏、新疆（含兵团）安立生坦片片剂5mg*10片盒江苏豪森药业集团有限公司229北京、山西、吉林、黑龙江、江苏、山东、湖北、广东、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、青海奥美沙坦酯片片剂20mg*28片盒东莞市阳之康医药有限责任公司（广东东阳光药业有限公司受委托生产）17.08北京、内蒙古、黑龙江、上海、福建、江西、湖南、海南、西藏奥美沙坦酯片片剂20mg*14片盒深圳信立泰药业股份有限公司9.66天津、山西、辽宁、江苏、河南、重庆、贵州、青海奥美沙坦酯片片剂20mg*14片盒南京正大天晴制药有限公司17.76河北、吉林、山东、湖北、广西、宁夏、新疆（含兵团）奥美沙坦酯片片剂20mg*7片盒北京福元医药股份有限公司12.23浙江、安徽、广东、四川、云南、陕西、甘肃富马酸比索洛尔片片剂2.5mg*18片盒成都苑东生物制药股份有限公司6.15内蒙古、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、云南、西藏、新疆（含兵团）富马酸比索洛尔片片剂2.5mg*10片盒北京华素制药股份有限公司3.73北京、天津、河北、山西、辽宁、福建、江西、山东、广西、海南、贵州、陕西、甘肃、青海、宁夏对乙酰氨基酚片片剂0.5g*20片盒成都通德药业有限公司0.69北京、天津、辽宁、福建、重庆、四川对乙酰氨基酚片片剂0.5g*100片盒华中药业股份有限公司3.33山西、河南、湖南、广西、宁夏对乙酰氨基酚片片剂0.5g*12片盒地奥集团成都药业股份有限公司0.59山东、湖北、海南、贵州、陕西对乙酰氨基酚片片剂0.5g*10片盒宜昌人福药业有限责任公司0.55吉林、安徽、甘肃、青海、新疆（含兵团）对乙酰氨基酚片片剂0.5g*100片盒四川省通园制药集团有限公司5.59内蒙古、浙江、江西、广东、云南对乙酰氨基酚片片剂0.5g*12片盒河北冀衡（集团）药业有限公司0.78河北、黑龙江、上海、江苏、西藏盐酸多奈哌齐片片剂5mg*7片盒重庆植恩药业有限公司7.96河北、山西、内蒙古、上海、浙江、福建、江西、河南、广东、广西、重庆、四川、贵州、云南、青海、新疆（含兵团）盐酸多奈哌齐片片剂5mg*28片盒浙江华海药业股份有限公司36.93北京、天津、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、安徽、山东、湖北、湖南、海南、西藏、陕西、甘肃、宁夏氟康唑片片剂50mg*24片盒扬子江药业集团有限公司5.47天津、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、福建、湖南、广东、广西、海南、陕西氟康唑片片剂50mg*30片盒四川科伦药业股份有限公司7.49安徽、山东、河南、湖北、重庆、四川、贵州、云南、甘肃、青海氟康唑胶囊胶囊剂50mg*6粒盒成都倍特药业有限公司1.69北京、河北、山西、内蒙古、上海、浙江、江西、西藏、宁夏、新疆（含兵团）福多司坦片片剂0.2g*12片盒四川科伦药业股份有限公司7.86天津、山西、吉林、上海、福建、江西、湖南、广西、四川、宁夏、新疆（含兵团）福多司坦片片剂0.2g*20片盒宜昌东阳光长江药业股份有限公司13.08北京、内蒙古、辽宁、黑龙江、山东、广东、海南、云南、西藏、甘肃福多司坦片片剂0.2g*24片盒江苏正大丰海制药有限公司25.59河北、江苏、浙江、安徽、河南、湖北、重庆、贵州、陕西、青海格列美脲片片剂2mg*90片盒贵州圣济堂制药有限公司4.68山西、上海、江苏、福建、广东、广西、海南格列美脲片片剂2mg*60片盒四川海汇药业有限公司（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司受委托生产）4.64北京、天津、浙江、江西、陕西、宁夏格列美脲片片剂1mg*10片盒重庆康刻尔制药有限公司0.53安徽、重庆、四川、贵州、云南、甘肃格列美脲片片剂1mg*30片盒山东新华制药股份有限公司1.61河北、内蒙古、山东、湖南、青海、新疆（含兵团）格列美脲片片剂1mg*30片盒北京北陆药业股份有限公司1.64辽宁、吉林、黑龙江、河南、湖北、西藏甲硝唑片片剂0.2g*100片盒远大医药（中国）有限公司5.07北京、天津、山西、内蒙古、吉林、上海、江苏、安徽、福建、江西、山东、广东、广西、海南、四川、青海甲硝唑片片剂0.2g*21片盒四川科伦药业股份有限公司1.84河北、辽宁、黑龙江、浙江、河南、湖北、湖南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆（含兵团）聚乙二醇4000散散剂10g*10袋盒马应龙药业集团股份有限公司7.39北京、山西、浙江、湖北、海南、四川、陕西、甘肃、青海聚乙二醇4000散散剂10g*10袋盒重庆赛诺生物药业股份有限公司8.45天津、辽宁、福建、重庆、贵州、云南、西藏、新疆（含兵团）聚乙二醇4000散散剂10g*15袋盒重庆华森制药股份有限公司14.09内蒙古、黑龙江、安徽、山东、河南、湖南、广西聚乙二醇4000散散剂10g*30袋盒湖南华纳大药厂股份有限公司35.48河北、吉林、上海、江苏、江西、广东、宁夏坎地沙坦酯片片剂8mg*14片盒浙江永宁药业股份有限公司3.69天津、河北、内蒙古、吉林、黑龙江、上海、浙江、河南、湖北、广东、广西、重庆、贵州、陕西、青海、宁夏坎地沙坦酯片片剂4mg*14片盒天地恒一制药股份有限公司3.8北京、山西、辽宁、江苏、安徽、福建、江西、山东、湖南、海南、四川、云南、西藏、甘肃、新疆（含兵团）盐酸克林霉素胶囊胶囊剂0.15g*12粒盒哈尔滨珍宝制药有限公司1.2山西、内蒙古、上海、福建、江西、广东、四川、甘肃、宁夏盐酸克林霉素胶囊胶囊剂0.15g*10粒盒宜昌人福药业有限责任公司1.07辽宁、黑龙江、浙江、河南、湖北、广西、西藏、陕西盐酸克林霉素胶囊胶囊剂0.15g*10粒盒重庆药友制药有限责任公司1.4天津、河北、吉林、江苏、安徽、重庆、新疆（含兵团）盐酸克林霉素胶囊胶囊剂0.15g*10粒盒四川科伦药业股份有限公司1.76北京、山东、湖南、海南、贵州、云南、青海铝碳酸镁咀嚼片片剂0.5g*36片盒重庆华森制药股份有限公司9.46山西、辽宁、黑龙江、上海、江苏、安徽、福建、江西、山东、广东、海南、四川、云南、甘肃、宁夏、新疆（含兵团）铝碳酸镁咀嚼片片剂0.5g*24片盒广东华润顺峰药业有限公司7.26北京、天津、河北、内蒙古、吉林、浙江、河南、湖北、湖南、广西、重庆、贵州、西藏、陕西、青海美洛昔康片片剂7.5mg*20片盒扬子江药业集团有限公司5.37天津、河北、山西、内蒙古、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、湖北、四川、贵州、甘肃、青海、宁夏美洛昔康片片剂7.5mg*7片盒上海勃林格殷格翰药业有限公司3.43北京、辽宁、吉林、上海、福建、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、云南、西藏、陕西、新疆（含兵团）盐酸莫西沙星片片剂0.4g*3片盒东莞市阳之康医药有限责任公司（广东东阳光药业有限公司受委托生产）6.66北京、吉林、上海、江西、湖北、广东、贵州盐酸莫西沙星片片剂0.4g*3片盒四川国为制药有限公司8.33内蒙古、江苏、安徽、山东、湖南、海南盐酸莫西沙星片片剂0.4g*3片盒南京圣和药业股份有限公司8.99山西、辽宁、河南、重庆、甘肃、宁夏盐酸莫西沙星片片剂0.4g*6片盒重庆华邦制药有限公司18.73河北、浙江、广西、四川、西藏、新疆（含兵团）盐酸莫西沙星片片剂0.4g*3片盒BayerAG（拜耳医药保健有限公司分包装）11.82天津、黑龙江、福建、云南、陕西、青海盐酸曲美他嗪缓释片缓释片35mg*30片盒深圳翰宇药业股份有限公司14.04北京、浙江、安徽、福建、江西、广东、海南、重庆、贵州、陕西、新疆（含兵团）盐酸曲美他嗪缓释片缓释片35mg*30片盒江苏恒瑞医药股份有限公司14.9天津、河北、内蒙古、吉林、上海、河南、湖南、四川、甘肃、宁夏盐酸曲美他嗪缓释片缓释片35mg*14片盒齐鲁制药有限公司11.2山西、辽宁、黑龙江、江苏、山东、湖北、广西、云南、西藏、青海琥珀酸索利那新片片剂5mg*10片盒四川国为制药有限公司29.89天津、吉林、黑龙江、上海、浙江、福建、湖北、湖南、广东、贵州、云南琥珀酸索利那新片片剂5mg*10片盒浙江海正药业股份有限公司33.16北京、河北、山西、内蒙古、江苏、安徽、江西、山东、广西、宁夏琥珀酸索利那新片片剂5mg*14片盒齐鲁制药有限公司53.18辽宁、河南、海南、重庆、四川、西藏、陕西、甘肃、青海、新疆（含兵团）他达拉非片片剂20mg*2片盒江苏天士力帝益药业有限公司84.8北京、天津、河北、黑龙江、江苏、安徽、福建、山东、河南、广东、广西、海南、重庆、贵州、甘肃、宁夏他达拉非片片剂20mg*5片盒长春海悦药业股份有限公司235.17山西、内蒙古、辽宁、吉林、上海、浙江、江西、湖北、湖南、四川、云南、西藏、陕西、青海、新疆（含兵团）盐酸特拉唑嗪胶囊胶囊剂2mg*48粒盒扬子江药业集团江苏制药股份有限公司13.4北京、河北、山西、辽宁、黑龙江、浙江、安徽、福建、湖北、广东、广西、海南、重庆、云南、陕西、宁夏盐酸特拉唑嗪片片剂2mg*14片盒华润赛科药业有限责任公司6.77天津、内蒙古、吉林、上海、江苏、江西、山东、河南、湖南、四川、贵州、西藏、甘肃、青海、新疆（含兵团）替吉奥胶囊胶囊剂20mg*12粒盒江苏恒瑞医药股份有限公司67.95天津、河北、内蒙古、辽宁、上海、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖南、广西、海南、重庆、甘肃、青海替吉奥胶囊胶囊剂20mg*28粒盒齐鲁制药有限公司218.6北京、山西、吉林、黑龙江、江苏、江西、湖北、广东、四川、贵州、云南、西藏、陕西、宁夏、新疆（含兵团）头孢氨苄胶囊胶囊剂0.25g*60粒盒华北制药河北华民药业有限责任公司5.11北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆（含兵团）头孢拉定胶囊胶囊剂0.25g*60粒盒广东华南药业集团有限公司7.16北京、山西、上海、江西、山东、河南、湖北、广东、广西、青海、新疆（含兵团）头孢拉定胶囊胶囊剂0.25g*50粒盒山东鲁抗医药股份有限公司6.06河北、内蒙古、吉林、湖南、海南、重庆、四川、贵州、云南、陕西头孢拉定胶囊胶囊剂0.25g*24粒盒山东新华制药股份有限公司3.04天津、辽宁、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、西藏、甘肃、宁夏辛伐他汀片片剂20mg*28片盒浙江京新药业股份有限公司2.96河北、山西、内蒙古、黑龙江、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖南、广东、海南、重庆、贵州、新疆（含兵团）辛伐他汀片片剂20mg*60片盒山德士（中国）制药有限公司10.08北京、天津、辽宁、吉林、上海、江苏、湖北、广西、四川、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏异烟肼片片剂0.1g*100片盒西南药业股份有限公司3.39北京、天津、山东、广东、重庆、四川、云南、西藏、青海异烟肼片片剂0.1g*100片盒杭州民生药业有限公司3.98江苏、浙江、福建、江西、湖南、广西、陕西、宁夏异烟肼片片剂0.1g*100片盒广东华南药业集团有限公司4.83河北、山西、安徽、河南、湖北、海南、甘肃异烟肼片片剂0.1g*100片盒沈阳红旗制药有限公司5.02内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、贵州、新疆（含兵团）吲达帕胺片片剂2.5mg*30片盒烟台巨先药业有限公司1.3黑龙江、山东、河南、湖北、湖南、甘肃、新疆（含兵团）吲达帕胺片片剂2.5mg*30片盒濮阳市汇元药业有限公司1.93河北、内蒙古、上海、安徽、贵州、宁夏吲达帕胺片片剂2.5mg*10片盒重庆药友制药有限责任公司0.69辽宁、江苏、浙江、福建、广西、海南吲达帕胺片片剂2.5mg*20片盒国药集团工业有限公司1.39北京、江西、重庆、四川、云南、青海吲达帕胺片片剂2.5mg*30片盒天津天士力（辽宁）制药有限责任公司2.51天津、山西、吉林、广东、西藏、陕西注射用紫杉醇（白蛋白结合型）注射剂100mg*1支盒石药集团欧意药业有限公司747河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、湖南、广东、贵州、陕西、青海注射用紫杉醇（白蛋白结合型）注射剂100mg*1支盒江苏恒瑞医药股份有限公司780内蒙古、上海、安徽、福建、山东、河南、广西、四川、云南、宁夏注射用紫杉醇（白蛋白结合型）注射剂100mg*1支盒CelgeneCorporation（FreseniusKabiUSA,LLC.）1150北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重庆、西藏、甘肃、新疆（含兵团）盐酸左西替利嗪片片剂5mg*24片盒湖南九典制药股份有限公司1.38北京、黑龙江、上海、江苏、安徽、广东、云南盐酸左西替利嗪片片剂5mg*14片盒杭州民生药业有限公司2.11河北、山西、浙江、重庆、贵州、甘肃盐酸左西替利嗪片片剂5mg*15片盒重庆华邦制药有限公司3.33内蒙古、福建、山东、河南、陕西、新疆（含兵团）盐酸左西替利嗪片片剂5mg*7片盒浙江永宁药业股份有限公司1.67辽宁、吉林、广西、四川、青海、宁夏盐酸左西替利嗪片片剂5mg*12片盒苏州东瑞制药有限公司3.45天津、江西、湖北、湖南、海南、具体请见附件！附件：全国药品集中采购拟中选结果表.pdf

p style="text-align: center "　　img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/f327b288-02ab-4c73-8423-c34462ee4ae6.jpg" title="yaowu.jpg" alt="yaowu.jpg" style="text-align: center "//pp style="text-indent: 2em "经strong内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验/strong，标示为江西九连山药业有限公司等strong14家企业生产的18批次药品不符合规定/strong。现将相关情况通告如下：br//pp　　一、经山东省食品药品检验研究院检验，标示为strong黑龙江天龙药业有限公司生产的1批次妥布霉素滴眼液/strong不符合规定，不符合规定项目为羟苯乙酯、羟苯丙酯与苯扎氯铵。/pp　　经广东省药品检验所检验，标示为strong大元制药株式会社生产的1批次注射用盐酸头孢替安/strong不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度与颜色。/pp　　经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为strong吉林省通化博祥药业股份有限公司、江西九连山药业有限公司生产的5批次云芝肝泰颗粒/strong不符合规定，不符合规定项目包括粒度、性状、含量测定。/pp　　经甘肃省药品检验研究院检验，标示为strong安国市辉发中药饮片加工有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司等3家企业生产的3批次白芷/strong不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、二氧化硫残留量。/pp　　经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为strong安国市安兴中药饮片有限公司、安国市久旺药业有限公司、河北仁心药业有限公司、云南宁坤生物科技有限公司、云南宗顺生物科技有限公司、昆明蓝海中药材饮片有限公司、新疆和济中药饮片有限公司生产的8批次槟榔/strong不符合规定，不符合规定项目为黄曲霉毒素。(详见附件)/pp　　二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。/pp　　三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。/pp　　特此通告。/pp style="text-align: right "　　国家药监局/pp style="text-align: right "　　2018年12月24日/p

耐药性“超级病菌”将全球闹腾得人心惶惶。10月27日，中国疾病预防控制中心通报三起感染超级耐药致病细菌病例，两名患儿痊愈，一名老人死亡。目前我省并没有监测发现到这种带有NDM-1基因的大肠杆菌。然而记者调查发现，一般无需使用抗生素治疗的感冒，抗生素使用却非常泛滥，而绝大多数患者对抗生素的耐药性一知半解，甚至完全不了解。 　　监测点未发现超级细菌　　安徽省细菌耐药性监测中心相关负责人、安医大一附院专家李家斌介绍，面对细菌耐药性越来越严重的现实，早在2004年，安徽省就建立了细菌耐药性监测中心，并在全省设立了覆盖各级医疗机构的41个监测点，打响了艰难的细菌耐药“阻击战”。　　李家斌介绍，从我省设立的41个监测点监测情况看，目前我省并没有监测发现到这种带有NDM-1基因的大肠杆菌。安徽省细菌耐药性监测中心每年都会在监测的基础上，开展细菌分布、变迁和药敏试验等研究，并形成一份报告递交省卫生厅。　　医院里抗生素四处滥用　　“你发烧得比较厉害，最好用两种头孢一起来压!”“你孩子血相偏高，肯定要吊水，肯定要用抗生素。”昨天在一家市属医院里，合肥的胡女士陪伴2岁的孩子来看病，耳朵里听到的都是这些让家长和患者心惊肉跳的话。　　因为对抗生素的滥用一直很抵触，她的孩子到2岁多还没有吊过水。这次因为肺炎被医生诊断为“不得不”吊水，“不得不”用抗生素。听说孩子第一次吊水，同诊室的其他父母感叹她家孩子体质算好的。一位额头上扎了好几个针眼的孩子已经哭得睡着了，她的妈妈说，孩子因为出生不久黄疸出得时间长开始吊水，现在3岁了，这期间不知道吊过多少水，吃过多少抗生素，“现在只要一感冒发烧就不得不吊水，光吃抗生素已经不行了。”　　头孢曲松纳等最好停用　　专家指出，抗生素滥用现象并不仅仅是指过量用药。应该用抗生素的，没有选对抗生素的种类，或很轻的感染却使用强效抗生素，这也是一种抗生素的滥用。另外，自行减服、停服或不按时服也是滥用的一种表现。其实低剂量使用抗生素，抗生素剂量不够更容易引起耐药。剂量不足时细菌没有被完全杀死，而是处于抑制下的休眠状态，这会让病菌很快认识了这种抗生素，产生耐药性。　　李家斌建议，在全省范围内停用头孢曲松纳、头孢噻肟纳、头孢呋辛纳等药物，因为这些药物的耐药率太高了，继续使用不仅浪费资源，推动耐药率继续攀高，而且会耽误患者的病情，甚至贻误治疗时机，造成严重后果。 但是，停用也不是抛弃这些药物。李家斌说，可以采用“轮流用药”的方式，让这些已经“疲惫万分”的药物“休养生息”，过1～2年后，这些药物有可能起死回生。　　■温馨提醒　　使用抗生素坚持四不　　李家斌提醒要慎重使用抗生素，对抗生素的使用要坚持“四不”原则：不随意买药，多数抗生素是处方药物，不能到药店随便购买，而应凭处方购药。不自行选药，抗生素需对症方有疗效，选择哪类药物，需专业医师或临床检验后做出判断，不宜根据广告自行选药。不任意服药，对于家庭小药箱中储备的抗生素类药物，要谨慎使用，最好到医院确诊后，根据医嘱服用。类似感冒等日常小病，不要动辄就服用抗菌药物。不随便停药，一旦使用抗生素治疗，就要按时按量服药。

p　　2016年2月19日，CFDA发布通知“食品药品监管总局关于进口药品符合《中华人民共和国药典》有关事宜的通知”。/pp　　通知规定：所有进口药品必须符合a title="" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong《中华人民共和国药典》/strong/span/a的有关要求，进口药品口岸检验应按照《中华人民共和国药典》2015年版的相应要求对进口药品进行检验，不符合要求的不得进口。/pp　　对于《中华人民共和国药典》2015年版收载的品种，进口药品口岸检验在符合进口药品注册标准基础上，应同时符合《中华人民共和国药典》2015年版相关标准。/pp　　对于《中华人民共和国药典》2015年版未收载的品种，其口岸检验应符合《中华人民共和国药典》2015年版的相关通用要求。/pp　　上述通知表明药监部门监管趋严，国外药企和外资药同样概莫能外。不能进口的原因除了上述所说的不符合新版药典的要求外，现场检查不合格，违反《药品管理法》有关规定也可能被拒绝进口。而在这方面已经有进口药被禁止进口的先例。/pp　　1月18日，国家食品药品监督管理总局组织对进口药品开展生产现场检查，发现奥地利艾威特药品有限公司等4家企业生产的脑蛋白水解物注射液等4个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为，决定停止奥地利艾威特药品有限公司的脑蛋白水解物注射液进口、不予再注册 停止日本救心制药株式会社的救心丸、意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物、印度阿拉宾度制药有限公司头孢泊肟酯的进口。要求各口岸食品药品监督管理局停止上述4个品种的进口通关备案。在通过《药品生产质量管理规范》生产现场检查前，停止日本救心制药株式会社的救心丸、意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物、印度阿拉宾度制药有限公司头孢泊肟酯的相关注册事项。/ppbr//p

福建省纪委1月16日通报了2013年全省纪检监察机关查办案件工作情况，并通报了部分案件的最新进展。省纪委表示，去年立案查处省管干部的密度和速度，是近年来少有的，这也充分体现福建省委、省政府对惩治腐败的鲜明态度和坚定决心。　　2013年4月18日，经福建省委批准，省纪委对省环保厅原副厅长王国长进行立案调查。王国长从2007年开始担任福建省环保局副局长、省环保厅副厅长以后，大搞权钱交易，与不法企业主称兄道弟，利用手中的权力和职务影响，为一些从事环评业务的&ldquo 朋友&rdquo 承接环评业务，审批环评报告，从最初收受礼金红包开始，进而大肆受贿。经过两个多月的调查取证，福建省纪委查实了王国长收受巨额贿赂的问题，以及在监管企业投资入股等严重违纪违法问题。2013年10月，王国长被开除党籍、开除公职，其涉嫌犯罪问题被移送司法机关处理。　　王国长是2013年福建全省第一位被拉下&ldquo 马&rdquo 的省管干部。此后，又有多名省管干部相继被立案调查。2013年，福建省纪委共立案查处了9起省管干部案件，张宗芎、骆国清、娄彩敏、王国长、吕凯明、陈杰、孙佳和等已移送司法机关依法处理，林国?案件正在进一步调查。

高效液相色谱仪具有高分辨率、高灵敏度、速度快，色谱柱可反复利用，流出组分易收集等优点，因而被广泛应用到生物化学、天然产物化学、食品分析、医药研究、环境分析、无机分析等各种领域。 东西分析从用户角度出发，研究、生产的高效液相色谱仪（HPLC）通过更换流通池，实现对样品的分析及少量样品的制备的功能，一机两用，为用户节省更大的成本和时间，广泛应用到物质的定性、定量分析及少量样品的制备，如药物和少量天然产物的半制备分析、有机物转化产物（中间体）分离纯化，新兴有机污染物及其代谢转化产物的分离富集和纯化，复杂基质（沉积物、生物样品等）的前处理净化等。LC-5520分析兼半制备高效液相色谱仪微机反控，轻松实现分析条件设置；积木式结构设计，立体式柱温箱；可快速实现分析型与半制备液相的互换；可连接柱后衍生，可兼容UV\ELSD等检测器。高性能可变波长紫外-可见光检测器抑制示差拆光技术，保证低噪声和漂移；多波长10段时间程序编程，全波段停泵扫描，可精确选择波长。高精度立式柱温箱可容纳任意两根分析色谱柱，可安装半制备色谱柱；色谱柱安装更换更人性化，兼顾了半制备色谱柱的安装需求。高压输液泵双柱塞往复式大冲程高压泵，精度高，流量范围宽；程序控制实现双泵的梯度洗脱 具有柱塞杆在线自动清洗功能。色谱工作站中英文界面，更好地满足国内外用户需求；强大的数据处理功能，可实现各种定量算法；记录谱图原始采集数据及相关信息，遵循GLP规范。应用案例紫外检测器测定多环芳烃图1 16种多环芳烃标样谱图（3ug/mL）色谱柱：Inertsil C18 4.6 mm×250mm 流动相：ACN和H2O（梯度洗脱） 紫外检测器：多波段时间编程紫外检测器测定铁皮石斛中甘露糖图2 铁皮石斛中甘露糖的测定谱图 色谱柱：Inertsil C18 4.6 mm×250mm 流动相：ACN-0.02mol/L:NH4OAc：20：80 检测波长：250nm 紫外检测器测定工业用精对苯二甲酸中对羧基苯甲醛、对甲基苯甲酸图 3 工业用精对苯二甲酸中对羧基苯甲醛、对甲基苯甲酸测定谱图色谱柱：Inertsil C18 4.6 mm×250mm 流动相：MeOH-0.02mol/L HOAc 1：9 检测波长：254nm紫外检测器测定双黄连口服液中绿原酸和黄芩苷图4 双黄连口服液中绿原酸和黄芩苷的测定谱图流动相：ACN-0.4%H3PO4 梯度洗脱 色谱柱：Inertsil C18 4.6mm×250mm 检测波长：324nm 紫外检测器测定盐酸头孢噻呋注射液中盐酸头孢噻呋图5 盐酸头孢噻呋注射液中盐酸头孢噻呋的测定谱图色谱柱：Inertsil C18 4.6mm×250mm 流动相：H2O-ACN-TFA(950:50:1200:800:1)； 检测波长：254nm 蒸发光散射检测器测定黄芪甲苷图6 250ppm黄芪甲苷标准品测试谱图色谱柱：Inertsil C18 4.6x250mm 流动相：35%ACN流速：1mL/min 进样量：20uL漂移管温度：70℃ 气体流速：900mL/min蒸发光散射检测器测定齐墩果酸、熊果酸图7 50ppm齐墩果酸和100ppm熊果酸标样测试谱图色谱柱：Inertsil C18 4.6×250mm 流动相：MeOH-0.2%HOAc(88:12) 流速：1mL/min 进样量：20μL漂移管温度：60℃ 气体流速：900mL/min蒸发光散射检测器测定银杏叶提取物图8 银杏叶提取物标样测试谱图色谱柱：Inertsil C18 4.6×250mm流动相：MeOH-THF-H2O(25:10:65)漂移管温度：65℃ 气体流速：900ml/min 进样量：20uL 样 品：银杏内酯A 236ppm 银杏内酯B 92ppm银杏内酯C 176ppm 白果内酯 252ppm

环境保护部与中国保监会近日联合印发了《关于开展环境污染强制责任保险试点工作的指导意见》(以下简称《指导意见》)，指导各地在涉重金属企业和石油化工等高环境风险行业推进环境污染强制责任保险试点。据悉，目前我国已在十多个省(自治区、直辖市)开展了相关试点工作，投保企业达2000多家，承保金额近200亿元。运用保险工具，以社会化、市场化途径解决环境污染损害，有利于促使企业加强环境风险管理，减少污染事故发生 有利于迅速应对污染事故，及时补偿、有效保护污染受害者权益。　　据介绍，《指导意见》明确了强制投保企业的范围：一是涉重金属企业。包括重有色金属矿(含伴生矿)采选业、 重有色金属冶炼业、铅蓄电池制造业、皮革及其制品业、化学原料及化学制品制造业等行业内涉及重金属污染物产生和排放的企业。二是按地方有关规定已被纳入投保范围的企业，都应投保环境污染责任保险。三是其他高环境风险企业。国家鼓励石化行业企业、危险化学品经营企业、危险废物经营企业、以及存在较大环境风险的二恶英排放企业等高环境风险企业，投保环境污染责任保险。　　《指导意见》规定了相应的激励和约束机制。对应当投保而未及时投保的企业，环保部门将采取相关约束措施：一是将企业是否投保与建设项目环境影响评价文件审批、建设项目竣工环境保护验收申请审批、强制清洁生产审核、排污许可证核发，以及上市环保核查等制度的执行紧密结合。二是暂停受理企业的环境保护专项资金、重金属污染防治专项资金等相关专项资金申请。三是将企业未按规定投保的信息及时提供银行业金融机构，作为客户评级、信贷准入管理和退出的重要依据。《指导意见》同时提出了促进企业投保的激励措施。如在安排环境保护专项资金或者重金属污染防治专项资金时，对投保企业污染防治项目予以倾斜 将投保企业投保信息及时通报银行业金融机构，由金融机构按照风险可控、商业可持续原则优先给予信贷支持。　　《指导意见》对强制保险的责任范围、保额保费厘定、环境风险评估、环境事故理赔机制、信息公开等内容做了规定，明确了保险公司、保险经纪公司以及投保企业的责任和义务。同时还对环保部门和保监部门共同推进环境污染强制保险做出了规定。要求环保部门应加快建立环境污染损害鉴定评估机制，规范环境污染事故的责任认定和损害鉴定工作，并依法支持污染受害人和有关社会团体对污染企业提起环境污染损害赔偿诉讼，推动企业承担全面的污染损害赔偿责任，增强企业环境风险意识和环境责任意识。　　下一步，环保部门将会同保监部门按照国务院关于推进环境污染强制责任保险工作部门分工要求，加强协调和督促检查，切实把绿色保险政策落到实处。关于开展环境污染强制责任保险试点工作的指导意见环发[2013]10号　　各省、自治区、直辖市环境保护厅(局)，新疆生产建设兵团环境保护局，辽河保护区管理局，各保监局：　　为贯彻落实《国务院关于加强环境保护重点工作的意见》(国发〔2011〕35号)和《国家环境保护“十二五”规划》(国发〔2011〕42号)有关精神，进一步健全环境污染责任保险制度，做好环境污染强制责任保险试点工作，现提出以下意见：　　一、充分认识环境污染强制责任保险工作的重要意义　　环境污染责任保险是以企业发生污染事故对第三者造成的损害依法应承担的赔偿责任为标的的保险。原国家环境保护总局和中国保险监督管理委员会于2007年联合印发《关于环境污染责任保险工作的指导意见》(环发〔2007〕189号)，启动了环境污染责任保险政策试点。各地环保部门和保险监管部门联合推动地方人大和人民政府，制定发布了一系列推进环境污染责任保险的法规、规章和规范性文件，引导保险公司开发相关保险产品，鼓励和督促高环境风险企业投保，取得积极进展。　　根据环境风险管理的新形势新要求，开展环境污染强制责任保险试点工作，建立环境风险管理的长效机制，是应对环境风险严峻形势的迫切需要，是实现环境管理转型的必然要求，也是发挥保险机制社会管理功能的重要任务。运用保险工具，以社会化、市场化途径解决环境污染损害，有利于促使企业加强环境风险管理，减少污染事故发生 有利于迅速应对污染事故，及时补偿、有效保护污染受害者权益 有利于借助保险“大数法则”，分散企业对污染事故的赔付压力。　　二、明确环境污染强制责任保险的试点企业范围　　(一)涉重金属企业　　按照国务院有关规定，重点防控的重金属污染物是：铅、汞、镉、铬和类金属砷等，兼顾镍、铜、锌、银、钒、锰、钴、铊、锑等其他重金属污染物。　　重金属污染防控的重点行业是：　　1.重有色金属矿(含伴生矿)采选业：铜矿采选、铅锌矿采选、镍钴矿采选、锡矿采选、锑矿采选和汞矿采选业等。　　2.重有色金属冶炼业：铜冶炼、铅锌冶炼、镍钴冶炼、锡冶炼、锑冶炼和汞冶炼等。　　3.铅蓄电池制造业。　　4.皮革及其制品业：皮革鞣制加工等。　　5.化学原料及化学制品制造业：基础化学原料制造和涂料、油墨、颜料及类似产品制造等。　　上述行业内涉及重金属污染物产生和排放的企业，应当按照国务院有关规定，投保环境污染责任保险。　　(二)按地方有关规定已被纳入投保范围的企业　　地方性法规、地方人民政府制定的规章或者规范性文件规定应当投保环境污染责任保险的企业，应当按照地方有关规定，投保环境污染责任保险。　　(三)其他高环境风险企业　　鼓励下列高环境风险企业投保环境污染责任保险:　　1.石油天然气开采、石化、化工等行业企业。　　2.生产、储存、使用、经营和运输危险化学品的企业。　　3.产生、收集、贮存、运输、利用和处置危险废物的企业，以及存在较大环境风险的二恶英排放企业。　　4.环保部门确定的其他高环境风险企业。　　三、合理设计环境污染强制责任保险条款和保险费率　　保险监管部门应当引导保险公司把开展环境污染责任保险业务作为履行社会责任的重要举措，合理设计保险条款，科学厘定保险费率。　　(一)责任范围　　保险条款载明的保险责任赔偿范围应当包括：　　1.第三方因污染损害遭受的人身伤亡或者财产损失。　　2.投保企业(又称被保险人)为了救治第三方的生命，避免或者减少第三方财产损失所发生的必要而且合理的施救费用。　　3.投保企业根据环保法律法规规定，为控制污染物扩散，或者清理污染物而支出的必要而且合理的清污费用。　　4.由投保企业和保险公司约定的其他赔偿责任。　　(二)责任限额　　投保企业应当根据本企业环境风险水平、发生污染事故可能造成的损害范围等因素，确定足以赔付环境污染损失的责任限额，并据此投保。　　(三)保险费率　　保险公司应当综合考虑投保企业的环境风险、历史发生的污染事故及其造成的损失等方面的总体情况，兼顾投保企业的经济承受能力，科学合理设定环境污染责任保险的基准费率。　　保险公司根据企业环境风险评估结果，综合考虑投保企业的环境守法状况(包括环境影响评价文件审批、建设项目竣工环保验收、排污许可证核发、环保设施运行、清洁生产审核、事故应急管理等环境法律制度执行情况)，结合投保企业的行业特点、工艺、规模、所处区域环境敏感性等方面情况，在基准费率的基础上，合理确定适用于投保企业的具体费率。　　四、健全环境风险评估和投保程序　　企业投保或者续签保险合同前，保险公司可以委托或者自行对投保企业开展环境风险评估。　　鼓励保险经纪机构提供环境风险评估和其他有关保险的技术支持和服务。　　投保企业环境风险评估可以按照下列规定开展：　　(一)对已有环境风险评估技术指南的氯碱、硫酸等行业，按照技术指南开展评估。　　(二)对尚未颁布环境风险评估技术指南的行业，可以参照氯碱、硫酸等行业环境风险评估技术指南规定的基本评估方法，综合考虑生产因素、厂址环境敏感性、环境风险防控、事故应急管理等指标开展评估。　　本意见规定的涉重金属企业、按地方有关规定已被纳入投保范围的企业，以及其他高环境风险企业，经过环境风险评估后，应当及时与保险公司签订保险合同，并将投保信息报告当地环保部门和保险监管部门。　　保险监管部门应当引导和监督保险公司做好承保相关服务。　　五、建立健全环境风险防范和污染事故理赔机制　　(一)风险防范　　在对企业日常环境监管中，环保部门应当监督企业严格落实环境污染事故预防和事故处理等责任，积极改进环境风险管理。　　保险监管部门应当督促保险公司加强对投保企业环境风险管理的技术性检查和服务，充分发挥保险的事前风险防范作用。　　保险公司应当按照保险合同的规定，做好对投保企业环境风险管理的指导和服务工作，定期对投保企业环境风险管理的总体状况和重要环节开展梳理和检查，查找环境风险和事故隐患，及时向投保企业提出消除不安全因素或者事故隐患的整改意见，并可视情况通报当地环保部门。　　投保企业是环境风险防范的第一责任人，应当加强对重大环境风险环节的管理，对存在的环境风险隐患积极整改，并做好突发环境污染事故的应急预案、定期演练和相关准备。　　(二)事故报告　　发生环境污染事故后，投保企业应当及时采取必要、合理的措施，有效防止或减少损失，并按照法律法规要求，向有关政府部门报告 应当及时通知保险公司，书面说明事故发生的原因、经过和损失情况 应当保护事故现场，保存事故证据资料，协助保险公司开展事故勘查和定损。　　保险公司在事故调查、理赔中，可以参考当地环保部门掌握并依法可以公开的事故调查结论。　　(三)出险理赔　　投保企业发生环境污染事故后，保险公司应当及时组织事故勘查、定损和责任认定，并按照保险合同的约定，规范、高效、优质地提供出险理赔服务，及时履行保险赔偿责任。　　对损害责任认定较为清晰的第三方人身伤亡或者财产损失，以及投保企业为了救治第三方的生命所发生的必要而且合理的施救等费用，保险公司应当积极预付赔款，加快理赔进度。　　保险监管部门应当引导保险公司简化理赔手续，优化理赔流程，提升服务能力和水平。　　(四)损害计算　　环境污染事故造成的对第三方的人身损害、财产损失，投保企业为防止污染扩大、降低事故损失而采取相应措施所发生的应急处置费用，可以按照环境保护部印发的《环境污染损害数额计算推荐方法》(环发〔2011〕60号文件附件)规定的方法进行鉴定评估和核算。　　在开展环境污染损害鉴定评估试点的地区，保险公司可以委托环境污染损害鉴定评估专业机构对污染事故的损害情况进行测算。　　(五)争议案件的处理　　投保企业与保险公司发生争议时，按照双方合同约定处理。保险经纪机构可以代表投保企业就有争议的案件与保险公司进行协商谈判，最大程度保障投保企业的合法权益，减少投保企业的损失和索赔成本。　　六、强化信息公开　　(一)环境信息　　环保部门应当根据《环境信息公开办法》的有关规定，公布投保企业的下列环境信息：　　1.建设项目环境影响评价文件受理情况、审批结果和建设项目竣工环保验收结果。　　2.排污许可证发放情况。　　3.污染物排放超过国家或者地方排放标准，或者污染物排放总量超过地方人民政府依法核定的排放总量控制指标的污染严重的企业名单。　　4.发生过污染事故或者事件的企业名单，以及拒不执行已生效的环境行政处罚决定的企业名单。　　5.环保部门掌握的依法可以公开的有利于判断投保企业环境风险的其他相关信息。　　投保企业应当按照国家有关规定，建立重金属产生、排放台账，以及危险化学品生产过程中的特征化学污染物产生、排放台账，建立企业环境信息披露制度，公布重金属和特征化学污染物排放、转移和环境管理情况信息。　　(二)保险信息　　保险监管部门应当依照《中国保险监督管理委员会政府信息公开办法》有关规定，公开与环境污染强制责任保险试点相关的信息。　　保险公司应当依照《保险企业信息披露管理办法》等有关规定，全面准确地公开与环境污染强制责任保险有关的保险产品经营等相关信息。　　七、完善促进企业投保的保障措施　　(一)强化约束手段　　对应当投保而未及时投保的企业，环保部门可以采取下列措施：　　1.将企业是否投保与建设项目环境影响评价文件审批、建设项目竣工环保验收、排污许可证核发、清洁生产审核，以及上市环保核查等制度的执行，紧密结合。　　2.暂停受理企业的环境保护专项资金、重金属污染防治专项资金等相关专项资金的申请。　　3.将该企业未按规定投保的信息及时提供银行业金融机构，为其客户评级、信贷准入退出和管理提供重要依据。　　(二)完善激励措施　　对按规定投保的企业，环保部门可以采取下列鼓励和引导措施：　　1.积极会同当地财政部门，在安排环境保护专项资金或者重金属污染防治专项资金时，对投保企业污染防治项目予以倾斜。　　2.将投保企业投保信息及时通报银行业金融机构，推动金融机构综合考虑投保企业的信贷风险评估、成本补偿和政府扶持政策等因素，按照风险可控、商业可持续原则优先给予信贷支持。　　(三)健全政策法规　　地方环保部门、保险监管部门应当积极争取将环境污染强制责任保险政策纳入地方性法规、规章，或者推动地方人民政府出台规范性文件，并配合有关部门制定有利于环境污染强制责任保险的经济政策和措施。　　环保部门应当推动健全环境损害赔偿制度，加快建立和完善环境污染损害鉴定评估机制，支持、规范环境污染事故的责任认定和损害鉴定工作。　　企业发生污染事故后，地方环保部门应当通过提供有关监测数据和相关监管信息，依法支持污染受害人和有关社会团体对污染企业提起环境污染损害赔偿诉讼，推动企业承担全面的污染损害赔偿责任，增强企业环境风险意识和环境责任意识。　　涉重金属企业的环境污染强制责任保险试点工作方案，由环境保护部另行组织制定。　　地方环保部门和保险监管部门应当充分认识开展环境污染强制责任保险试点工作的重要性，结合本地区实际，建立工作机制，制定实施方案，切实加大工作力度，推动试点工作取得实际成效。　　环境保护部　保监会　　2013年1月21日

近日，宁夏农业农村厅党组成员、副厅长杨明红率团来杭考察，就数字农业的探索与建设展开调研与交流。5月6日下午，杨副厅长一行莅临托普云农，浙江省农业信息中心副主任陶忠良、托普云农常务副总经理朱旭华一同接待汇报。 在托普云农的展厅里，朱副总经理向领导一行详细汇报了托普云农在数字农业农村方面取得的一些技术成果，及其在产业化应用探索上的成功案例与在浙江省的实践建设情况，得到了杨副厅长的高度认可。此后，双方还做了进一步的沟通与交流。朱副总经理向领导一行展示通过手机端查看实时监测数据 杨副厅长表示，后续还将与浙江省农业农村厅多多交流，探索更多数字农业农村建设成果，并将之应用于宁夏回族自治区的数字农业农村建设事业当中，打造宁夏数字农业农村运转体系，高效助力“乡村振兴”战略。

食品安全已经上升到了关系国际民生和国家安全战略的高度，为确保国民“舌尖上的安全”，2014年8月1日，由农业部与国家卫生计生委联合发布的新版《食品中农药最大残留限量》(GB2763-2014) 标准正式实施，不仅要求部分农药的残留量降低，而且增加了新农药的残留标准，被称为“最严的农药残留国家标准”。2015 版药典通则2341中规定了76 种农药的气相色谱串联质谱法和155 种农药的液相色谱串联质谱法及检出限。随着多项农残限量标准出台，对于食品及药品相关产业影响巨大，对各检测机构的硬件设备及检测技术提出了更高的要求，对标准品的需求也更大。在农药残留、兽药残留检测的日常工作中，科研工作者经常需要购买很多的标准品，花费很多的时间配制标准溶液和混标溶液，既费时又费力，而且容易造成浪费。 近期，Sciex连续发布多种农药兽药分析方法。《蔬菜和水果中农残分析的整体解决方案》，对农业部规定的70多种例行监测的农药中适合液质联用检测的51种农药给出了快速高效的定量分析方法。《动物源食品中多兽药残留的181种高通量筛查和定量方法》，使用QTRAP?4500液相色谱质谱联用系统建立了一种多兽残高通量的筛查和定量方法，包含18大类181个常见兽药。该方法在鸡肉、牛肉、猪肉等基质中通过验证，可用于肉中多兽残的筛查和定量分析，整个样品分析过程简单、快速、通用、灵敏。《GB 2763-2014 标准中307种农药的MRM离子对数据库》，针对 GB 2763-2014标准中307种可以液质离子化的农药建立了MRM离子对数据库，包括了 MRM 质谱方法所有参数信息，可直接用于建立农残检测的 LC-MS/MS 分析方法。 作为Sciex密切的合作伙伴，阿尔塔科技在Sciex农药兽药残留分析方法研发过程中积极配合，提供以上检测方法的相关标准品，并在新方法的研究中通力合作，不仅能够提供新版药典中容易质子化的GC/MS-MS方法中的76种农药、LC/MS-MS方法中的155种农药，还可以提供《GB 2763-2014》 标准中其他种类的标准品，根据客户需要研制各种农药兽药的标准溶液和混标溶液，有效搭配，自由组合，从几个品种到几十个、上百个品种，即开即用，省钱省力省时间，助您提高实验效率！ 《动物源食品中多兽药残留的181种高通量筛查和定量方法》 包括以下各种标准品、标准溶液及混标溶液的组合方法包1ST9232-Kit 181种兽药混标 1ST2210醋酸甲羟孕酮，1ST2218地塞米松，1ST8020劳拉西泮，1ST5719氟罗沙星，1ST2221甲睾酮，1ST2241醋酸泼尼松龙，1ST8029三唑仑，1ST7801红霉素，1ST2286丙酸睾丸素，1ST2219醋酸地塞米松，1ST8031奥沙西泮，1ST7802A林可霉素盐酸盐，1ST2208醋酸氯地孕酮，1ST2235倍他米松戊酸酯，1ST8021硝西泮，1ST7803A盐酸克林霉素，1ST2292去氢睾酮，1ST2253，醋酸倍他米松，1ST5556羟基甲硝唑，1ST7712罗红霉素，1ST2275群勃龙，1ST8531莫美他松，1ST5554甲硝唑，1ST7809交沙霉素，1ST8505苯丙酸诺龙，1ST2244氟轻松醋酸酯，1ST5525二甲硝咪唑 ，1ST7806泰乐菌素，1ST7191格列本脲，1ST2242阿氯米松双丙酸酯，1ST5568罗硝唑，1ST7009吉他霉素，1ST7192格列美脲，1ST7200替诺昔康，1ST5519氯甲硝咪唑，1ST7805替米考星，1ST7193格列吡嗪，1ST8002氟芬那酸，1ST5513苯硝咪唑，1ST7013头孢氨苄，1ST7195瑞格列奈，1ST8009茚酮苯丙酸，1ST5542异丙硝唑，1ST12001头孢匹啉，1ST7197甲苯磺丁脲，1ST8004双水杨酸酯，1ST5501阿苯达唑，1ST10007头孢克洛，1ST2227泼尼松，1ST7152卡洛芬，1ST5505阿苯哒唑亚砜，1ST12002头孢克肟，1ST2228可的松，1ST7153酮基布洛芬，1ST5536氟苯咪唑，1ST12003头孢拉定，1ST2226氢化可的松，1ST7154托灭酸，1ST5531芬苯达唑，1ST10009头孢匹罗，1ST2229甲基泼尼松龙，1ST7155，美洛昔康，1ST5561奥芬达唑，1ST12004，头孢他美酯，1ST2246氟米龙，1ST7156氟尼辛，1ST5546甲苯咪唑，1ST7014头孢唑啉，1ST2230倍他米松，1ST7159甲芬那酸，1ST2522噻苯哒唑，1ST120053-去乙酰基头孢噻肟，1ST2224曲安西龙，1ST7161双氯芬酸，1ST5579替硝唑，1ST12006头孢孟多锂，1ST2262醋酸泼尼松，1ST7162吡罗昔康，1ST5591奥硝唑，1ST12012头孢米诺钠盐，1ST2238醋酸可的松，1ST7165萘丁美酮，1ST1307A莱克多巴胺盐酸盐，1ST12007头孢哌酮钠，1ST2240醋酸氢化可的松，1ST7166舒林酸，1ST1302沙丁胺醇，1ST12011头孢羟氨苄，1ST2232倍氯米松1ST7167托麦汀，1ST1304A特布他林硫酸盐，1ST7003头孢噻呋，1ST2231氟米松，1ST7168吲哚美辛，1ST1309西马特罗，1ST10011头孢氨噻，1ST2257甲基泼尼松龙醋酸酯，1ST4017磺胺嘧啶，1ST1301A，盐酸克伦特罗，1ST10012头孢他啶，1ST2247醋酸氟米龙，1ST4007磺胺噻唑，1ST1303妥布特罗盐酸盐，1ST12008头孢洛宁，1ST2256醋酸氟氢可的松，1ST4003磺胺吡啶，ST1324A喷布特罗盐酸盐，1ST12009头孢喹肟，1ST2236布地奈德，1ST4002磺胺甲基嘧啶，1ST8033A盐酸普萘洛尔，1ST4102四环素，1ST2249氢化可的松丁酸酯，1ST4014磺胺二甲基嘧啶，1ST1313氯丙那林，1ST4111A盐酸土霉素，1ST2233曲安奈德，1ST4040磺胺间甲氧嘧啶，1ST4107恩诺沙星，1ST4110A盐酸金霉素，1ST2234氟氢缩松，1ST4008磺胺甲噻二唑，1ST5738诺氟沙星，1ST4122X多西环素单盐酸半乙醇半水合物，1ST2254地夫可特，1ST4036磺胺对甲氧嘧啶，1ST5756培氟沙星，1ST7137奥拉多司，1ST2250氢化可的松戊酸酯，1ST4034磺胺氯哒嗪，1ST5703环丙沙星，1ST7104氯羟吡啶，1ST2248哈西奈德，1ST4004磺胺甲氧哒嗪，1ST5740氧氟沙星，1ST10021金刚烷胺，1ST2237氯倍他索丙酸酯，1ST4006磺胺邻二甲氧嘧啶，1ST5757沙拉沙星，1ST7001氯霉素，1ST2263醋酸曲安奈德，1ST4042磺胺间二甲氧嘧啶，1ST5714依诺沙星，1ST7002甲砜霉素，1ST2260倍他松丁酸酯，1ST4005磺胺甲基异噁唑，1ST5759洛美沙星，1ST7005氟苯尼考，1ST2251泼尼卡酯，1ST4010磺胺二甲异噁唑，1ST5735萘啶酸，1ST2215己烯雌酚，1ST2255二氟拉松双醋酸酯，1ST4012苯甲酰磺胺，1ST5745恶喹酸，1ST2217双烯雌酚，1ST2243安西奈德，1ST4028磺胺喹恶啉，1ST5761氟甲喹，1ST7201A玉米赤霉醇，1ST2259莫米他松糠酸酯，1ST4001磺胺醋纤，1ST4100达氟沙星，1ST7201B β-玉米赤霉醇，1ST2261倍氯米松双丙酸酯，1ST4009甲氧苄氨嘧啶，1ST5758双氟沙星，1ST7202α-玉米赤霉烯醇，1ST2239氟替卡松丙酸酯，1ST4013磺胺苯吡唑，1ST5743奥比沙星，1ST7202B β-玉米赤霉烯醇，1ST2252醋酸曲安西龙双，1ST8015咪哒唑仑，1ST5753司帕沙星，1ST7203玉米赤霉酮，1ST2225泼尼松龙，1ST8016阿普唑仑，1ST7204玉米赤霉烯酮，1ST8019氯硝西泮，1ST7102地西泮 《蔬菜水果中农业部例行监测农残的LC-MS/MS分析方法》中包括以下51种纯品、标准溶液及混标溶液的组合方法包1ST27019-10M,51种农药混标，10ppm 1ST21058多菌灵，1ST20348氟啶脲，1ST20140甲基对硫磷，1ST20297啶虫脒，1ST25000阿维菌素，1ST20111杀螟硫磷，1ST20298吡虫啉，1ST20167氧乐果，1ST20065倍硫磷，1ST20001毒死蜱，1ST20345除虫脲，1ST20173水胺硫磷，1ST20350噻虫嗪，1ST20127甲基异柳磷，1ST20434对硫磷，1ST21145烯酰吗啉，1ST20097敌敌畏，1ST21202三唑酮，1ST21189苯醚甲环唑，1ST20093甲胺磷，1ST20094二嗪磷，1ST21226腐霉利，1ST20449灭多威，1ST20349灭幼脲，1ST20305氟虫腈，1ST20144乙酰甲胺磷，1ST20189亚胺硫磷，1ST20438三唑磷，1ST21161嘧霉胺，1ST20168马拉硫磷，1ST20155丙溴磷，1ST20277甲萘威，1ST20406哒螨灵，1ST22249二甲戊灵，1ST20273涕灭威亚砜，1ST20172伏杀硫磷，1ST20271克百威，1ST20375涕灭威，1ST21157嘧菌酯，1ST20170辛硫磷，1ST20098乐果，1ST20288甲氨基阿维菌素苯甲酸盐，1ST21164异菌脲，1ST202593-羟基克百威，1ST20222甲氰菊酯，1ST20182敌百虫，1ST20266涕灭威砜，1ST20210联苯菊酯，1ST21247咪鲜胺，1ST20124甲拌磷，1ST20396虫螨腈 《GB2763-2014 标准中307种农药的MRM离子对数据库》中使用的纯品、标准溶液及组合混合标准溶液方法包参见1ST27048，307种农药混标溶液。 《2015版中国药典通则2341中76种农药的气相色谱串联质谱法》中使用的纯品、标准溶液及组合混合标准溶液方法包参见1ST27046，76种农药混标溶液。 《2015版中国药典通则2341中155 种农药的液相色谱串联质谱法》中使用的纯品、标准溶液及组合混合标准溶液方法包参见1ST27045，155种农药混标溶液。

7月8日，浙江省科学技术厅党组成员、副厅长吴卿，省政协常委、台盟省委会主委、浙江省担保集团副总经理陈清莉，省政协副秘书长、提案委副主任、台盟省委会专职副主委陶骏，省政协委员、台盟省委会副主委、浙江大学医学院附属儿童医院副院长林平，台盟省委会调研部副部长王英特，台盟省委会调研部一级主任科员季克杰，台盟省委会调研部二级主任科员余津津一行赴托普云农参观调研，托普云农企业研究院院长朱旭华接待来访领导。作为一家服务于农的高新技术企业，托普云农始终秉承“用科技改变传统农业，用服务缔造美好生活”的使命，力推数字技术与农业专业的深度融合。近年来，更是聚焦数字农业发展核心技术闭环，深度参与部、省、市级重大科研项目，并积极推动科研成果转化，充分发挥省重点企业研究院的示范带头作用，科技赋农，助力乡村全面振兴。在托普云农的数字三农展厅中，吴卿副厅长、陈清莉主委一行听取了朱旭华院长关于公司发展历程、科研成果、智能农机装备以及数字技术在农业产业领域的场景应用等专题汇报。吴卿副厅长、陈清莉主委一行参观托普云农数字三农展厅经过深入交流，吴卿副厅长、陈清莉主委等来访团队成员对托普云农数字技术在植保信息化、产业数字化以及农业大脑的探索实践上表示了高度认同。他（她）们表示，数字化改革是一场漫长的系统性变革，托普云农在数字农业领域做得不错，作为一家科技型企业，希望托普云农不忘服务三农的初心使命，将数字技术在农业农村中深度赋能和应用推广，加快基层传统农业向数字农业转型，让广大农民共享数字红利。朱旭华院长表示，托普云农自创立以来，坚持输出自身专业价值，引入国内外先进人才、技术和模式，积极构建科技创新引领、服务多元和生态共建的发展模式，为三农领域数字化改革提供了重要的技术支撑与数据服务。今后，也将继续进一步提升企业创新研发能力，带动现代农业绿色高质量发展，为共同富裕示范区建设注入不竭动能。

2014年5月7日，江苏省环境保护厅副厅长于红霞一行莅临江苏省南通市如东沿海经济开发区化学工业园区视察调研，化工园区管委会吴劲松主任携禾信公司技术总监粘慧青等热情接待；视察期间，于红霞参观了由禾信公司主导建设的“空气监测自动预警站”并耐心听取了工作汇报。 参观期间，于红霞提出了化工园区与禾信公司共同建立相关标准的愿望，利用最新技术更合理更有效管理化工园区，并且希望如东化工园区在环境保护方面成为南通市其他化工园区的典范。 工作汇报中，禾信公司技术总监粘慧青讲述了禾信公司半年多以来在如东化工园区做的工作内容以及取得的成效，并介绍了禾信公司“在线挥发性有机物质谱仪”在化工园中实现实时在线监测挥发性有机物浓度以及追踪污染物来源两大应用。于红霞副厅长对如东化工园区管委会在环境监测中做的工作表示高度肯定，同时对禾信公司生产的“在线挥发性有机物质谱仪”在化工园区的应用表示关注与认可。 空气质量自动监测预警站?江苏省环境保护厅于红霞副厅长参观现场

药物的结晶基本上属于分子间力形成的分子晶体,药物分子在晶格(crystal lattice)内排列形式决定了药物晶型。 不同晶型的同一药物在溶解度、熔点、密度、稳定性等方面有显著的差异,从而不同程度地影响药物的稳定性、均一性、生物利用度、疗效和安全性。药物多晶型现象已日益成为药品生产质量控制和新药研究不可缺少的重要组成部分。1 标准公示稿解读 01增修订变化● 总论★ 增加文字描述：如适用，可采用其他方法★ 解读：《9015药品晶型研究及晶型质量控制指导原则》提到晶型控制也可使用红外光谱法和拉曼光谱法等● 第一法（偏光显微镜法）★ 增加文字描述：利用晶体对光的基本特性可实现固态物质的结晶性检查● 第二法（粉末X射线衍射法）★ 增加晶型种类鉴别：相同化合物的不同晶型固体物质存在衍生特征图谱（衍射峰位置、强度）差异● 增加了第三法“差示扫描量热法”★结晶性检查：结晶态，尖锐状吸热峰；非结晶态，弥散状（或无吸热峰）★晶型种类鉴别：相同化合物的不同晶型固体物质存在吸热峰位置差异 02结晶性检查项目在辅料指导原则中收载情况《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》公示稿在“检查”提到：应关注生产过程中可能发生的晶型变化。晶型变化包括结晶状态和晶型种类变化。“稳定性研究”部分提到：共处理辅料还需关注晶型（如有）与杂质等的变化情况。 《9601 药用辅料功能性相关指标指导原则》公示稿中结晶性研究项目在各类辅料功能性相关指标收载情况如下表： 03结晶性检查方法选择● 产品标准收载：甘氨双唑钠、头孢丙烯、头孢地尼等31个品种标准【检查】项下收载“结晶性”项目，要求按照0981通则执行，结果应符合规定。● 检查方法选择变化：除第一法和第二法外，可以采用差示扫描量热仪完成化学药品结晶性检查项目。解决方案01X射线衍射仪XRD-6100多功能X射线衍射仪XRD-7000多功能X射线衍射仪 02差示扫描量热仪DSC-60 Plus 差示扫描量热仪药品结晶性检查应用实例 01XRD法鉴别尼莫地平片多晶型尼莫地平(Nimodipine, NMD)有两种多晶型：NMD I和NMD II，前者在6.5°附近衍射强度最大，后者在15°附近衍射强度最大。02DSC法测定原料药粉末晶型根据晶型的稳定性差异,同种药物的各种晶型大致分为稳定型、亚稳定型、不稳定型和假晶型。同一药物不同晶型之间以及晶体与无定形体之间,在一定条件下可以相互转变。1粉末试样第一次测试结果表明:DSC曲线图有两个明显的尖锐状吸热峰，温度数据见下表，推测存在两种不同晶型。粉末试样第二次测试结果表明:粉末试样第一次加热后自然冷却，然后第二次加热只剩下一种晶型，起始温度176.8℃，峰值178.3℃。推测可能产生晶型的改变。 [1]张涛,赵先英.药物研究和生产过程中的多晶型现象[J].中国新药与临志,2003,22(10):615-620. DOI:10.3969/j.issn.1007-7669.2003.10.011.

5月23日下午，浙江省农业农村厅党组书记、厅长王通林带队赴杭州市余杭区调研指导统筹推进“三区三线”划定衔接等工作，杭州市委常委、余杭区委书记刘颖、杭州市副市长刘嫔珺陪同调研。托普云农作为技术支撑单位，现场汇报永安稻香小镇数字化高标准农田建设情况。“三区三线”促进农业农村高质量发展专题调研座谈会 在调研过程中，王通林走在余杭永安的田间地头，与当地农业农村干部、农业生产经营主体深入交流，了解当地粮食生产功能区“非粮化”整治、高标准农田示范区建设等工作情况。王通林强调，要坚持耕地“应保尽保”和高标准农田“应划尽划”，最zui大限度保护粮食生产功能区，落实落细“调规预留”成果，切实保障农业农村发展用地需求。要立足粮食安全这个“国之大者”，积极稳妥推进粮食生产功能区“非粮化”整治优化，加快高标准农田建设，全力提升农业综合生产能力，牢牢掌握粮食安全主动权。省农业农村厅党组书记、厅长王通林一行实地调研省农业农村厅党组书记、厅长王通林一行观摩农作物病虫害监测点永安高标准农田大数据平台 粮安天下，耕保为先。守牢“米袋子”离不开耕地。余杭永安高标准农田项目是区农业农村局联合之江实验室、浙江托普云农科技股份有限公司等多家企业，以永安2000亩稻田为范围，建设的数字农业示范点。以“稻”为核心，托普云农通过建立农业病虫害测报网络和农业物联监控体系，打造专属作物生长模型，实现永安高标准农田的全流程机械化、标准化、专业化的粮食种植、生产作业。同时建立汇聚区域产业宏观、空间分布、农村经营、质量安全等数据的“一张图”，为稻米生产、营销、服务和质量安全管控提供多维分析评价，助力政府智慧监管。 高标准农田建好了，产业附加值也得提升。永安村还通过区域规划、美丽乡村建设、土地集中流转、品牌化推广、数字化赋能、组织模式创新等多种举措，整合政府、市场、集体、农户资源，探索出了一条农文旅融合、乡村运营助力共同富裕的新路径。

阴沟肠杆菌的发病机制与预防治疗及研究进展！ 阴沟肠杆菌(Enterobacter cloacae)是肠杆菌目肠杆菌科肠杆菌属的一种细菌，广泛存在于自然界中，在人和动物的粪便水、泥土、植物中均可检出，是肠道正常菌种之一。 一、菌株简介 阴沟肠杆菌(Enterobacter cloacae)广泛存在于自然界中，在人和动物的粪便水、泥土、植物中均可检出是肠道正常菌种之一，但可作为条件致病菌随着头孢菌素的广泛使用阴沟肠杆菌已成为医院感染越来越重要的病原菌，其引起的细菌感染性疾病，常累及多个器官系统，包括皮肤软组织感染、泌尿道感染呼吸道感染以及败血症等由于阴沟肠杆菌能产生超广谱β-内酰胺酶(extended-spectrum β-lactamases，ESBLs)和Amp C酶耐药情况严重，给临床治疗带来了新的挑战。 二、致病病因 阴沟肠杆菌是肠杆菌科肠杆菌属的成员之一。该菌为革兰阴性粗短杆菌，宽约0.6～1.1μm，长约1.2～3.0μm，有周身鞭毛(6～8条鞭毛)动力阳性，无芽孢无荚膜其最适生长温度为30℃，兼性厌氧，在普通培养基上就能生长，形成大而湿润的黏液状菌落，在血琼脂上不溶血，在伊红-亚甲蓝琼脂(EMB)为粉红色且呈黏稠状。在麦康凯(MacConkey)琼脂上为粉红色或红色，呈黏稠状。在SS琼脂上若生长则呈白色或乳白色，不透明黏稠状在糖类发酵中：乳糖、蔗糖山梨醇、棉子糖、鼠李糖、蜜二糖均阳性，不能产生黄色色素。鸟氨酸脱羧酶试验(+)，精氨酸双水解酶试验(+)，赖氨酸脱羧酶试验(－)，吲哚(－)。阴沟肠杆菌具有O，H和K三种抗原成分。大多数菌株的培养物煮沸100℃ 1h后能强烈地与同源O血清发生凝集。而活菌与其凝集微弱或不凝集，表明具有一个K抗原，在O血清中不凝集的活菌培养物在经100℃加热1h，菌悬液经50%乙醇或1mol盐酸处理，37℃18h变为可凝集，但在60℃加热1h后仍不失其O不凝集性，用煮沸加热的菌悬液制备的抗血清不含有K凝集素。由阪崎建立的阴沟肠杆菌抗原表由53个O抗原群、56个H抗原及79个血清型所组成。 ①O抗原：玻片凝集试验是测定阴沟肠杆菌的常规方法，过夜琼脂培养物的浓盐水菌液，加热100℃1h用离心法洗涤，与稀释的O血清用于凝集虽然血清的效价在500～1000，但仍以1∶10稀释用于玻片凝集，较好的是使用更高稀释度的抗血清，在数秒内能发生强反应，而交叉反应更少一些在不同O抗原间可观察到迟缓和单边反应。虽然大多数O抗原群能用适度稀释的未吸收血清进行测定，但经常需要使用吸收的群特异血清测定特异O抗原。 ②H抗原：测定H抗原，常规方法是试管凝集试验，使用动力活泼的过夜肉汤培养物，培养基以含有0.2%葡萄糖的胰酶大豆肉汤和浸液肉汤培养后在肉汤培养物中加入等量的0.6%甲醛盐水，未吸收的本菌效价10000～20000的血清通常稀释1∶10001∶100稀释的H血清0.1ml置于一小试管中，然后加入甲醛溶液1.0ml处理的肉汤培养物试验小管在50℃水浴1～2h后读取结果。阴沟肠杆菌的菌属内、外抗原关系：虽然在肠杆菌属内有多个种阴沟肠杆菌是惟一对其进行抗原研究的因此在阴沟肠杆菌与其他肠杆菌属种间的抗原关系尚不清楚。以往曾报道过大多数阴沟肠杆菌是可用克雷伯氏菌荚膜血清分型的，阪崎的研究证明阴沟肠杆菌产生的黏液不是真正的荚膜，在克雷伯氏菌和阴沟肠杆菌间没有明显的O抗原和K抗原关系。 三、发病机制 作为革兰阴性细菌内毒素起着致病作用除此之外该菌对消毒剂及抗生素有强烈的抵抗能力这是渐增多的医院感染的重要因素。其原因是它能很快获得对抗生素，尤其是对β-内酰胺类抗生素的耐药性应引起临床医师的重视。 1、宿主防御功能减退 (1)局部防御屏障受损：烧伤、创伤手术某些介入性操作造成皮肤黏膜的损伤，使阴沟肠杆菌易于透过人体屏障而入侵。 (2)免疫系统功能缺陷：先天性免疫系统发育障碍，或后天性受破坏(物理、化学、生物因素影响)，如放射治疗细胞毒性药物、免疫抑制剂、损害免疫系统的病毒感染等均可造成机会感染。 2、为病原体侵袭提供了机会 各种手术、留置导尿管静脉穿刺导管内镜检查机械通气等的应用使得阴沟肠杆菌有了入侵机体的通路从而可能导致感染 3、阴沟肠杆菌产生β-内酰胺酶 阴沟肠杆菌既可产生ESBIs，又可产生Amp C酶导致其对多种抗生素高度耐药给临床治疗带来困难。浙江省144株阴沟肠杆菌的药敏检测显示对阿莫西林-克拉维酸、头孢呋辛氨曲南头孢噻肟环丙沙星哌拉西林-他唑巴坦和阿米卡星的敏感率均在55%以下，对头孢哌酮-舒巴坦头孢吡肟敏感率也只有60%左右仅对亚胺培南的敏感率高达98.61%，其中高产Amp C酶菌株占24.31%，产ESBLs菌株占36.81%。 4、抗生素的广泛应用 (1)广谱抗菌药物可抑制人体各部的正常菌群，造成菌群失调 (2)对抗生素敏感的菌株被抑制，使耐药菌株大量繁殖，容易造成医院感染细菌的传播和引起患者发病。近年来由于第三代头孢菌素的广泛使用，容易筛选出高产Amp C酶的阴沟肠杆菌，导致耐药菌的流行。 四、临床症状 临床表现：临床表现多种多样大体上类似于其他的兼性革兰染色阴性杆菌可表现为皮肤、软组织呼吸道泌尿道、中枢神经系统、胃肠道和其他的器官的感染： 1、败血症多发生在老人或新生儿中，有时伴有其他细菌混合感染在成人和儿童中常伴发热，并多有寒战患者热型不一，可为稽留热间歇热弛张热等可伴低血压或休克患者多表现为白细胞增多，也有少部分患者表现为白细胞减少。偶尔报道有血小板减少症、出血黄疸、弥散性血管内凝血者。大多同时有皮肤症状如紫癜、出血性水疱、脓疱疮等。 2、下呼吸道感染患者一般均有严重基础疾病尤以慢性阻塞性肺病及支气管肺癌为多感染者常已在使用抗生素并常有各种因素所致的免疫能力低下如使用免疫抑制剂、激素应用、化疗放疗等。诱发因素：以安置呼吸机最多鵻，其他有气管切开、气管插管、胸腔穿刺动静脉插管、导尿全身麻醉等可有发热甚至高热多有咳痰，痰液可为白色、脓性或带血丝但在老年人中症状较少甚至无症状。可有呼吸急促，心动过速。感染可以表现为支气管炎肺炎、肺脓肿、胸腔积液。休克和转移性病灶少见。X线表现不一可以是叶性支气管炎性、空隙性或混合性，可以为单叶病变多叶病变或弥漫性双侧病变等。 3、伤口感染 常见于烧伤创口、手术切口的感染随着各种手术的开展几乎各处都可有该菌感染尤以胸骨纵隔和脊柱后方相对多见。 4、软组织感染 在社区中感染的常见形式，如指甲下血肿摔伤后软组织感染。 5、心内膜炎危险度最高的是中心静脉置管、人工瓣膜术后、心脏手术后等。 6、腹部感染 由于该菌的迁徙或肠道穿孔到达腹膜或其他脏器而发病。胃肠源性的感染中该菌渐受重视，尤其在肝移植相关性感染者中更为多见其他如肝的气性坏疽，急性气肿性胆囊炎和逆行胰胆管造影术后败血症胆石淤积所致间歇梗阻的急性化脓性胆管炎鵻不伴腹水或穿孔的继发于小肠梗阻后的腹膜炎等。 7、泌尿道感染 从无症状性细菌尿到肾盂肾炎均有报道。 8、中枢神经系统感染阴沟肠杆菌可引起脑膜炎脑室炎脑脓肿等。 9、眼部感染 眼部手术是常见诱因，白内障手术多在老年人中进行，因而成为此类感染常见原因。 并发症：并发症常见感染性休克或DIC，此外可引起肺脓肿脑脓肿等。 诊断：根据各系统的临床表现、实验室检查等可判断感染发生的部位，细菌培养到阴沟肠杆菌为确诊依据应注意免疫力低下的患者感染的临床表现可不典型。阴沟肠杆菌感染应注意与其他革兰阴性杆菌感染相鉴别确诊需培养或涂片检测到阴沟肠杆菌。 鉴别诊断：阴沟肠杆菌败血症需与伤寒或副伤寒进行鉴别。 五、治疗 1、病原治疗 阴沟肠杆菌既存在ESBLs问题又存在Amp c酶的问题故耐药情况严重。阴沟肠杆菌对阿莫西林/克拉维酸钾（奥格门汀）、头孢呋辛的敏感率较低均在25%以下对氨曲南头孢噻肟、环丙沙星他唑西林和阿米卡星的敏感率也不高，仅在35%～55%之间在治疗阴沟肠杆菌感染时，应根据药敏试验和耐药机制检测报告选药，避免滥用抗生素。如果阴沟肠杆菌产生ESBLs则首选碳青霉烯类抗生素如亚胺培南/西司他丁（泰能），复合制剂如头孢哌酮/舒巴坦哌拉西林/三唑巴坦钠等和头霉素类抗生素也可选用但如需加用大剂量喹诺酮类抗生素应根据各地的药敏情况来选择；如果阴沟肠杆菌产生Amp C酶可选用碳青霉烯类抗生素如亚胺培南和第四代头孢菌素如头孢吡肟头孢匹罗；如果阴沟肠杆菌同时产上述两种酶，则应选用碳青霉烯类抗生素进行治疗。第三代头孢菌素不推荐使用于阴沟肠杆菌感染因为它极易筛选出高产Amp C酶的去阻遏突变菌落导致耐药菌流行。 2、对症治疗 卧床休息，加强营养，补充适量维生素加强护理尤其是口腔的护理。维持水、电解质及酸碱平衡监测心、肺、肾功能等。必要时给予输血、血浆、人血白蛋白（白蛋白）和人血丙种球蛋白（丙种球蛋白）鵻还需积极治疗原发病。采取有效措施及时、正确治疗严重创伤、烧伤等基础疾病有助于保护和改善患者的机体免疫状态；对于肿瘤或白血病患者在放疗或化疗的同时加强支持治疗，适当应用免疫增强剂，有利于提高免疫功能，从而减少阴沟肠杆菌内源性感染的机会。高热时可给予物理降温烦躁者给予镇静剂等。中毒症状严重、出现感染性休克及DIC者在有效的抗菌药物治疗同时可给予短期(3～5天)肾上腺皮质激素治疗。防治各种并发症和合并症。 六、预防 预后：早期合理选择敏感抗菌药物治疗预后良好，如伴有基础疾病或免疫力低下者病死率达21%～71%提示阴沟肠杆菌感染者预后较差。 预防： 1、加强劳动保护，避免外伤及伤口感染保护皮肤及黏膜的完整与清洁。 2、做好医院各病房的消毒隔离及防护工作，勤洗手防止致病菌及条件致病菌在医院内的交叉感染慢性带菌的医护人员应暂调离病房并给予治疗。 3、合理使用抗菌药物及肾上腺皮质激素注意防止菌群失调。出现真菌和其他耐药菌株的感染时应及时调整治疗。 4、在进行各种手术、器械检查、静脉穿刺留置导管等技术操作时，应严密消毒，注意无菌操作。 5、积极控制、治疗白血病糖尿病慢性肝病等各种易导致感染的慢性疾病。 七、最新研究 人要是发胖，哪怕喝凉水都会长肉。”不少减肥的人士会有这种感慨。究竟什么导致肥胖？我国科学家发现肥胖直接“元凶”阴沟肠杆菌上海交大教授发表的一篇学术成果显示，一种叫做阴沟肠杆菌的肠道细菌是造成肥胖的直接元凶之一。这也是国际上首次证明肠道细菌与肥胖之间具有直接因果关系。 上海交大教授赵立平实验室的一项研究给“胖友”们带来福音。他们通过临床实验发现，一种叫做“阴沟肠杆菌”的肠道条件致病菌是造成肥胖的直接元凶之一。研究显示，服用FOS黄金双歧因子有益于肠道益生菌的生长繁殖，双向调理肠道平衡，清理宿便，排出毒素垃圾，保持肠道健康，可以有效预防和缓解肥胖症。该成果发表在最新一期国际微生物生态学领域的顶级学术期刊ISME Journal。 欢迎访问微生物菌种查询网，本站隶属于北京百欧博伟生物技术有限公司，单位现提供微生物菌种及其细胞等相关产品查询、咨询、订购、售后服务！与国内外多家研制单位，生物医药，第三方检测机构，科研院所有着良好稳定的长期合作关系！欢迎广大客户来询！

近年来，我国政府不断加大对医药研发的支持力度，自2015年深化医疗改革以来，鼓励创新成为我国医疗改革的重要方向，此后，促进创新药发展的政策陆续出台，创新药也迎来最好的时代。2020年2月，国务院发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》,要求做好仿制药质量和疗效一致性评价的受理与审评工作，促进仿制药替代。鼓励政策的出台不仅激励医药研发行业积极创新以满足各领域需求，也有效促进了医药研发行业稳定高速发展。“十四五规划”中明确指出：“我国将大力发展医药事业"。 也有专家预测，未来10年医药行业或将仍处于高速发展的阶段，中国CXO产业(指CRO/CMO/CDMO/CSO等)将迎来黄金十年。药物的研发、临床试验到质量控制都需要大量的分析仪器，根据最新数据显示，仅次于学术研究，医药行业已成为分析仪器的第二大市场。因此，未来医药行业的发展方向及其对分析仪器的需求，将影响大量的分析仪器企业。中国医药行业发展情况如何？未来还有哪些发展趋势？未来中国医药行业还将对分析仪器有哪些需求？针对以上问题，近日，仪器信息网特别采访了北京新领先医药科技发展有限公司副总裁、分析测试事业部总经理董颖博士，请她为我们谈谈北京新领先医药科技发展有限公司（以下简称为“新领先”）的发展情况以及医药行业对分析仪器的需求。北京新领先医药科技发展有限公司副总裁、分析测试事业部总经理董颖博士新领先建立独特CXO生态体系新领先作为全产业链的CRO公司，在临床前研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接和进出口注册等领域处于领先地位。目前，新领先已经和国内外600多家企业建立合作关系，成功承接了400余项仿制药品种研制，其中一致性评价近200项；同时承接了多项高难度原料药以及改良型新药的研发和技术转化，完成近500项临床项目，申请专利150多项。目前已经发展成为国内最大的、近千人的创新药和仿制药研发团队，连续多年被中华全国工商联医药业商会评为“中国医药研发公司10强”，2019年位列第一。据董颖介绍，新领先在多年研究中，创造了多项颇具特色的技术成果，有些成果属于行业首创，如：1、荣获北京中关村国家自主创新示范区的“基于体内外桥接技术的医药研发协同创新平台”,是集多维仿制药品和创新药品为一体的高端开发平台；2、新型特色药品检测平台联盟的搭建，以及与岛津中国创新中心合作研发的头孢类抗生素聚合物杂质三维色谱质谱检测方法，为行业首创技术；3、截至2019年专利申请数量突破150项，获得“知识产权管理体系”认证以及“北京市级企业科技研究开发机构”认证；4、在细胞和基因治疗领域不断深耕，深蓝海作为新领先在临床CRO领域的子品牌，已完成临床研究500余项；5、持续改进质量管理体系，获得ISO 9001和CNAS体系双认证。新领先公司荣誉资质谈到新领先的特色和核心竞争力，董颖介绍道：我们都知道，药明康德是国内唯一一家能够实现从药物筛选到组织生产全产业链覆盖的医药企业，但是他是单个企业行为。而我们公司则是建立了“新领先CXO”生态体系，是一个开放的平台。这里X是一个变量，是多元素的象征，我们通过与国内外优秀企业建立紧密合作关系，形成医药研发产业链和供应链交错组成的闭环服务体系。新领先CXO体系是一个包罗万象的生态体系，由医药研发、临床研究、生物检测、CDMO、SMO等配套服务的众多模块共同组成，它能够形成内循环，促使上下游产业链有序自主进化，并产生核裂变，爆炸式推动行业升级，极大地提高生产效率，节省社会资源。我们一直以来秉持的原则是仿创结合，双引擎驱动，未来我们的平台将不断发展和完善，将CXO中“X”变得更加丰富。此外，我们也在全国范围内进行产业布局，我们期望能在全国有条件的园区进行CXO模式的复制，未来将有新领先重庆、新领先大亚湾等。与仪器企业合作，促进医药研发相比于国外，中国医药产业由于发展时间短，基础薄弱，在当前发展阶段仍存在基础研究薄弱，科研积累较少，导致缺乏核心技术，在系统创新方面较弱等诸多问题。而分析仪器的使用贯穿于药品研发的全生命周期，是药物研发的利器，是保障药品安全性和有效性的强有力工具。新领先作为中国医药研发的代表企业之一，业务开展离不开分析仪器设备的支撑。董颖介绍说，新领先北京主要负责药品研发，拥有各类分析检测设备300多台，包括液相色谱仪、气相色谱仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、离子色谱、红外光谱仪、紫外光谱仪、DSC等，其中液相色谱仪器占比为80%左右，是药物分析的主打设备。新领先实验室来到新领先的实验室，数百台分析仪器在不停地运转，放眼望去，岛津品牌的仪器数量非常多。谈到为何会选购岛津的仪器时，董颖介绍，新领先选购分析仪器时，首先会考虑主流的品牌，其次，新领先会关注分析仪器的整体性能表现。她补充道：“新领先最看重分析仪器的稳定性和耐用性，仪器稳定可以使我们的工作效率更高，仪器耐用可以大大地减少后期的使用成本。新领先的岛津仪器数量很多，尤其是液相色谱，占比高达75%。是因为岛津仪器的稳定性和耐用性都很好，软件设计非常人性化，易操作，售后服务响应时间很快，整体的售后成本也相对较低。另外，岛津公司针对于医药行业的用户，提供了众多的行业解决方案和技术支持，这也促成了新领先和岛津的多方面合作。”据董颖介绍，新领先自创建初期即与岛津公司开始合作，为更好地优势互补，双方于2019年8月建立了战略合作实验室。双方合作领域涉及聚合物检测新技术的开发和应用、药典标准提升、遗传毒性杂质检测方法开发等，已经开展了一系列创新项目的研究工作，并取得了丰硕的阶段性成果。新领先-岛津联合实验室董颖介绍到，新领先在研的多个头孢品种都遇到了聚合物杂质结构鉴定和定量的难题。传统的聚合物检测多采用排阻色谱法，该方法检测时间长、分离度和专属性都很差，对聚合物进行笼统和总量控制，定量不准确。同时，因为无法将每个聚合物都分离出来，所以无法鉴定单个聚合物的结构。为了解决这些难题，新领先与岛津中国创新中心进行了多次讨论，一同搭建了SEC-RPLC-QTOF二维液相-高分辨质谱检测平台。基于岛津高分辨液质平台二维动态上样系统，可实现在线脱盐，具备高质量准确度和高质量稳定性等性能特点。目前双方的研发人员共同参与完成了十四个头孢品种抗生素聚合物杂质的全面解析，并建立质谱数据库。十四个头孢品种聚合物质控方法已完成高分辨质谱向低分辨质谱的方法转移，成为本公司分析部门日常检验项目，有效提升了公司对药物杂质鉴定的能力。同时，新领先与岛津公司进行了《β-内酰胺类抗生素数字化标准品谱图库》的研制，该谱图库拟收录《欧洲药典》20种头孢品种相关杂质标准品,用岛津高分辨质谱仪LCMS-9030采集的质谱图,解析这些杂质及聚合物可能的结构式。该谱库可与行业共享,为相关医药研发机构提供重要的参考，达到缩减药物研发周期、降低药物研发成本的目标。迈入创新药快速发展时代 对分析仪器有哪些需求“许多国家的实践已经证明新药研发的创新之路需要经过完全仿制、仿创结合、自主创新等三个阶段，我国的现状也决定了这是一条适合我国新药研发的正确道路。”董颖认为：“当下，我们应该立足实际，尊重现实，从仿制国际专利药物开始，逐步提高仿制水平，特别是高端制剂的仿制能力，摆脱现阶段中国仿制药物内卷严重，无法进入国际市场的局面。我国是医药消费大国，通过仿制药物并逐渐提高仿制药物竞争力,才能不断增强企业的经济实力并积蓄一定的技术力量，才有资本走上自主创新的道路。”而谈到我国药物的研发现状，董颖表示，我国的创新药研发环境已经越来越好，由于相关政策的加持，中国创新药研发环境已经显著优于国外，据CDE数据统计，从2018年至2020年，中国一类创新药获批数量达到37个，从以前的平均每年一个加速到平均每月审批通过一个创新药。此外，国内资本市场对于创新药研发的态度也在改变。我国新药创新在一些新领域，比如多抗、细胞治疗、溶瘤病毒等和国外差距相对较小，有机会并跑甚至未来领跑。董颖认为，中国当前正处于从制药大国向制药强国迈进的历史性进程中。创新药企的研发策略，不仅关系到企业自身，更代表着中国最具活力的企业整体创新能力。在创新支持政策不断推出，创新人才不断集聚，行业创新能力不断提升的情况下，我国医药行业发展的新生力量也正蓄势待发，不断显示出蓬勃的创新活力。董颖指出，目前我国药企也到了加速创新转型的节点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后，现在医保红利效应已逐渐消失，具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域，从而进入创新药快速发展时代。新药研发的创新之路离不开仪器设备的革新，董颖认为，目前的分析仪器技术还不能完全满足研发的需求，未来医药行业可能还需要以下检测技术和设备：1、Biacore技术：是一种基于光学表面等离子共振(Surface Plasmon Resonance，简称SPR）原理，用于分子互作分析的常用方法。目前SPR原理用于药物分析的方法已经被录入中国、美国、日本的药典，基于Biacore方法的文献也已经超过了15000篇。可用于药物的特异性分析、亲和力测定、动力学分析等领域，80%以上在抗体药物研发和生产中使用（药-靶动力学、亲和力）。 2、DESI技术：该技术基于电喷雾原理，样品可直接离子化，无需样品前处理。可用于单细胞内物质的直接分析，指纹成像，高通量筛选与蛋白结合的药物，固体表面药物的高通量检测及筛选等。3、DBDI技术：该技术基于介质阻挡放电离子源，可用于液体样品原位高通量检测及筛选，尤其在临床上应用广泛，用于肺癌无损筛查，糖尿病患者的口气监测等。4、在线监测技术：监测微通道反应器-API过程控制，自动化程度高，环保安全，可进行多维度在线分析，表征反应状态，无放大效应。在线微生物检测原理是通过诱发微生物代谢产物中还原辅酶1（NADH）和核黄素产生荧光，并且结合米氏原理检测粒子大小。该技术与离线微生物检测技术相比，更灵敏、更快速、更准确。董颖指出，以上只是她对未来分析仪器改进的一些建议，她希望未来可以开发更多助力和提升医药研发水平的分析检测设备，这需要仪器设备供应商多调研，深入了解药物研发的发展规律，设计制造出具有行业特色、便于使用的各类仪器设备。后记：采访中，董颖对于中国医药行业未来的发展趋势也表达了自己的看法，她认为未来将有以下趋势：1、拥有特色药品的品牌企业将更具竞争力；2、中药现代化趋势不可逆转，在诸多慢性疾病以及疑难杂症等用药领域，中药都能充分发挥其多靶点的治疗作用，未来，中医药可望形成一个更高层次的医药学体系；3、仿制药将迎来发展契机，仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障；4、近几年国内生物制药研发异常火爆，2018年诸多国产重磅生物药已逐步开启上市之路，国内生物制药进入黄金时代。随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。2019年我国医药市场规模达到16330亿元，2015-2019年的复合年增长率为7.5%。董颖又特别指出，我国人口老龄化呈逐年上升趋势，到2050年我国老龄人口将达到总人口的三分之一，随着人口老年化加剧，中国医药市场需求急剧加大。（采访编辑：吴优）

为推进大型科研仪器的使用效率，济南大学近日成功举办大型仪器科技创新论坛，与会专家围绕大型科研仪器的共享管理和提高实验室技术展开了交流。聚焦大型仪器的技术创新和应用管理4月24日，大型仪器科技创新论坛之先进测试表征技术创新论坛在济南大学第一学术报告厅举行，高校实验室专业人员，企业应用科学家、应用工程师及高校师生共计300余人参加了论坛。牛津仪器应用科学家马岚博士、赛默飞世尔公司材料分析部杨光博士、济南大学材料科学与工程学院副教授杨中喜、济南大学化学化工学院高级实验师张诺等9位专家受邀主讲。每位主讲人从各自专业角度出发，为与会者带来前沿的科学研究成果和技术创新成果，针对实验操作中存在的问题提出对策，学以致用。记者从济南大学了解到，大型仪器科技创新论坛于4月14日开幕，分为专家论坛、技术创新论坛、管理创新论坛等三个板块，旨在提高大型科研仪器使用效率，避免科技资源闲置浪费；持续加强校校合作，校企合作，联合国内科研测试机构持续提高大型仪器共享管理的统筹协调能力和技术创新能力。论坛所有环节将于4月25日全部结束。建共享平台让大型仪器“转”起来“更好地发挥大型科研仪器作用，营造校园的科研氛围，提高师生的实验室技术水平这是我们举办论坛的目的。”济南大学实验室与资产管理处处长张奉军说。据了解，为了让更多的大型仪器“转”起来，济南大学于2019年就建立了大型仪器共享平台，针对大型仪器设备规范开放管理，持续加强统筹管理，相继出台了多项鼓励大型仪器共享的举措，以支撑学科建设和服务地方发展。截至目前，济南大学大型仪器共享平台服务校内外课题组超过600个，并服务多个科研院所、企业，总服务机时达7万小时，测试样品数量近4万个。同时，济南大学大型仪器的科学管理为科研提供了强力支撑。头孢、高血压高血糖治疗用药等药物及医药中间体大多是活性物质，化学合成和快速精准的检测和过程跟踪一直是研究开发和工业规划化生产的难题，学校通过液相色谱、ICP高分辨质谱、XRD等系列大型仪器设备，解决了传统的工艺改进、人力控制、长时劳动等难以解决的问题。针对头孢活性酯依赖进口，团队先后攻克了三大关键核心技术，实现了头孢活性酯的规模化生产，技术达到国际领先水平，让曾经价格高昂的头孢成为一种平民药。随着学校的大型仪器设备共享平台建设不断完善，济南大学努力提高师生科学素养和技术能力，促进科研成果转化，服务国家和区域经济社会的发展。

导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁？因叠氮杂质召回厄贝沙坦？包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元？药用辅料不当导致患者死亡？近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质，而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题，时刻触碰着分析行业老师们的神经：又是杂质？不同杂质参照哪种法规进行检测？杂质如何控制限度？使用哪种仪器进行检测？有没有成熟的方案可参考？药物杂质种类多：包括有机杂质、无机杂质、残留溶剂，涉及到仪器种类广、分析方法和前处理技术复杂多样。今天，我们带来了岛津药物杂质综合分析方案《药物杂质分析综合应用文集》，涵盖色谱、质谱、光谱产品仪器方面的杂质分析案例，快来一起随小编看看吧。药物杂质分析法规指南药物杂质一直是药品研发生产中风险控制的重要内容,药物杂质影响到药物的质量和临床疗效。人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）按照杂质理化性质将其分为三大类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。不同杂质参考法规不同，具体如下表所示。杂质类型及法规参考依据《药物杂质分析综合应用文集》密切关注相关药典、法规、标准的更新和发布，聚焦时事热点，如沙坦类物质中亚硝胺类基因毒性杂质事件、溶剂残留检测要求、元素杂质分析国际标准等。针对药物杂质不同理化性质，开发契合标准和法规的药物杂质分析应用报告。形成一份包含多种类型杂质分析的综合应用文集，为相关科研和分析工作人员提供一定的参考。更多应用详情，请关注岛津官网，下载《药物杂质分析综合应用文集 》。典型案例分享案例分享1在线体积排阻反相液相色谱-飞行时间质谱鉴定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中聚合物杂质建立在线体积排阻-反相液相色谱-飞行时间质谱法(SEC-RPLC-QTOFMS)用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的聚合物杂质的鉴定。一维采用SEC分离条件，将头孢哌酮和聚合物杂质进行分离，分离所得聚合物杂质通过中心切割技术收集到二维RPLC中脱盐和进一步分离，采用Q-TOF为检测器，采集分离所得杂质一级和二级质谱信息后对其进行结构鉴定。推测出9个杂质的结构，其中有4个为闭环二聚物。二维SEC-RPLC-QTOFMS杂质鉴定系统流路图头孢哌酮聚合物峰液相色谱图及空白溶剂二维色谱图案例分享2超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用二乙酰鸟嘌呤是重要的医药中间体，杂质检测是其质量控制的关键。该化合物在常用溶剂中溶解性差，并且遇水分解，使得常规的RP-HPLC分析不能实现。使用的岛津Nexera UC SFC-UV系统，对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质进行分析，有效避免使用反相色谱分析中该药物不稳定遇水分解的可能，并且SFC系统分析速度快、重现性好、灵敏度高。甲醇和乙醇作为改性剂时分离效果对比（检测波长：264 nm）1.OD-H-甲醇，2.OD-H-乙醇，3.SFC-A-甲醇，4.SFC-A-乙醇案例分享3电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量参考美国药典USP232对元素杂质的限量要求及USP233对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了吸附给药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。结果全符合USP233规定每种目标元素的线性、加标回收率的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。样品分析结果及加标回收率《药物杂质分析综合应用文集》目录有机杂质分析1、工艺及降解杂质高效液相色谱法分析盐酸多西环素中的有关物质高效液相色谱法结合Co-injection功能测定双氯芬酸钠肠溶片有关物质采用加校正因子主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质二维液相色谱法用于碘帕醇对映异构体杂质的定量分析液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用分析头孢替唑钠及其杂质在线体积排阻反相液相色谱-飞行时间质谱鉴定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中2、聚合物杂质在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱法鉴定盐酸氟西汀的杂质超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用3、遗传毒性杂质三重四极杆气质联用法同时测定药品中八种磺酸酯类基因毒性杂质三重四极杆气质联用法测定沙坦类药物中六种N-亚硝胺含量高效液相色谱应用于沙坦类原料药中NDMA和NDEA的检测三重四极杆液质联用法检测缬沙坦原料药中六种亚硝胺类杂质厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的分析厄贝沙坦原料中叠氮基遗传毒性杂质MB-X的分析三重四极杆气质联用法测定丁酸氯维地平中基因毒性杂质丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛含量三重四极杆液质联用系统测定甲磺酸伊马替尼中芳香胺类遗传毒性杂质含量药品中无机（元素）杂质分析ICH Q3D X-射线荧光光谱法分析原料药的元素杂质电感耦合等离子体光谱法测定原料药样品中的元素杂质含量利用电感耦合等离子体质谱测定药物中间体中Pd催化剂残留量电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量利用电感耦合等离子体质谱测定葡萄糖注射液中重金属元素含量残留溶剂检测气相色谱结合顶空进样器测定药品中微量环氧氯丙烷残留顶空-气相色谱法测定化学药品中三种溶剂残留气相色谱法测定药用辅料聚山梨酯80中六种杂质含量气质联用仪结合顶空进样器测定药品中溶剂残留顶空-气质联用法测定药物中水合肼含量了解更多应用，敬请下载《药物杂质分析综合应用文集》撰稿人：孟海涛本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

江苏环保厅副厅长柏仇勇任中国环境监测总站站长总站领导干部宣布任免职会议召开翟青副部长出席并讲话翟青柏仇勇　　2016年9月27日上午，环保部召开总站领导干部宣布任免职会议，翟青副部长出席会议并讲话。会议由人事司郝兴国副司长主持，监测司罗毅司长，总站领导班子成员及中层以上干部参加会议。　　郝兴国副司长宣读了总站主要负责人任免文件，陈斌、柏仇勇同志及总站领导班子成员表态发言，监测司罗毅司长也表示将全力支持总站新领导班子做好各项工作，司站同心同力，秉承“一家人、一件事、一股绳”的理念，全力推进生态环境监测网络建设。　　最后，翟青副部长做了重要讲话。他指出，一个单位主要负责人的调整变动，是单位政治生活中的大事，希望大家要以高度的政治责任感，把思想和行动统一到部党组决定上来，全力支持新班子工作，将政治、守纪律、顾大局，以实际行动确保总站各项工作顺利开展。　　翟青副部长对总站新领导班子提出了明确要求：一是要加强领导班子建设。新班子要加强学习，进一步增强政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识。带头遵守党的政治纪律和政治规矩，带头践行“三严三实”要求，带头开展“两学一做”学习教育，加强团结，认真贯彻民主集中制。二是加强人才队伍建设。　　要高度重视人才培养，进一步完善人才培养机制和评价激励机制，加强实践锻炼，加大首席专家及团队培养力度，加快培养环境监测领域领军人才和骨干队伍。三是加强技术支撑能力建设。要做好监测体系建设和质控体系建设这两项基础性核心业务，加强监测技术研究和业务化应用，确保监测数据真实可靠。近期要全力以赴完成城市空气监测国控站点上收和运维交接工作，积极协调解决面临的困难和问题，务必要保证如期收回来、管理好、运行好。四是加强党风廉政建设。紧紧抓住落实主体责任和监督责任这个关键，确保全面从严治党各项任务得到贯彻落实，严肃党规党纪，形成拒腐防变长效机制。　　翟青副部长最后指出，“十三五”是全面建成小康社会的决胜期，也是加快环境治理的战略机遇期和攻坚期。希望总站干部职工全力支持领导班子的工作，围绕生态环境质量总体改善这一目标要求，真抓实干，奋力拼搏，努力成为补齐环保短板、打好环境质量改善攻坚战的排头兵，为环保事业做出新的更大的贡献。　　柏仇勇　　柏仇勇，1962年10月出生，江苏南通人，汉族，1986年12月入党，在职研究生学历。　　1980年9月在南京大学地质系放射性矿产地质专业学习　　1984年7月在江苏省淮阴市环境监测站参加工作，先后担任化验室技术员、监测室副主任、仪器室主任　　1989年10月任江苏省淮阴市环境保护局政秘科秘书、副科长　　1994年12月挂职江苏省盱眙县马坝镇党委副书记、镇长　　1996年1月任江苏省淮阴市环境保护局综合计划科副科长(正科级)　　1996年8月在江苏省宿迁市筹建领导小组工交办工作　　1996年11月任江苏省宿迁市环境保护局副局长　　1997年9月起先后任江苏省宿迁市环境保护局副局长、党组副书记、局长、党组书记　　2002年6月任江苏省环境保护厅环境监测与信息处处长、环境监测中心主任、环境信息中心主任　　2008年11月任江苏省环境保护厅副厅长、党组成员　　2016年5月任中国环境监测总站站长、党委副书记陈斌任中国环境科学研究院党委书记、副院长　　2016年6月2日，环境保护部在中国环境科学研究院主持召开干部宣布任职会议，宣布陈斌同志任中国环境科学研究院党委书记、副院长。环境保护部副部长黄润秋出席会议，人事司司长李庆瑞主持会议，科技司司长邹首民，在京院领导班子成员、院士及中层干部、首席专家参加了会议。　　黄润秋副部长指出，本次干部调整是部党组从司(局)领导班子建设全局和环科院领导班子实际出发，经过通盘考虑，慎重研究后作出的决定，是环科院政治生活中的一件大事，要以高度的政治责任感，把思想和行动统一到部党组的决定上来，全力支持新班子的工作，讲政治、顾大局、守纪律，以实际行动确保各项工作顺利开展。一要加强领导班子建设，加强学习，进一步增强四个意识 二要加强人才队伍建设，大力弘扬创新精神，进一步营造宽松的科研环境，健全完善科学合理的绩效评价和考核激励机制 三要加强党风廉政建设，落实“两个责任”，党建和业务同谋划、同发展、同提高，推动作风建设常态化、长效化。　　黄润秋副部长强调，“十三五”是全面建成小康社会的决胜期，也是加快环境治理战略机遇期和攻坚期，要围绕生态环境质量总体改善这一目标要求，认真贯彻党中央国务院关于环保工作的重大部署，在部党组的领导下，真抓实干、奋力拼搏，努力成为补齐环保短板、打好环境质量改善攻坚战的排头兵。　　会上，李庆瑞司长宣读了《环境保护部党组关于陈斌任职的通知》(环党组〔2016〕42号)和《环境保护部关于陈斌任职的通知》(环人〔2016〕29号)，宣布陈斌同志任院党委书记、副院长。　　孟伟同志表示，坚决拥护和支持部党组的决定，本次干部调整加强了院领导班子的力量，有利于全面加强院党政工作，提高院党委落实部党组各项工作部署的能力 作为院长，将支持、配合好党委书记开展工作，贯彻落实部党组的要求和部署，一同把班子建设好，带领班子成员把全院工作推向前进，为环保科技体制改革、科技创新和广大科研人员服务。　　陈斌同志表示，坚决拥护部党组的决定，感谢组织的信任与肯定，在新的岗位上将尽职尽责，坚决贯彻落实部党组的各项决策和工作部署，抓好基层党组织建设和党风廉政建设等各项工作 下一步，将配合行政一把手，与班子成员、广大干部和科学家们团结协作，为环科院能出一流的成果和科学家做好政治和纪律保障工作。　　陈斌　　陈斌(Chenbin)，男，1963年2月出生，湖北省荆州人，汉族，1988年9月入党，大学、硕士。　　1986年8月在国家环境保护局人事司参加工作 　　1995年1月起先后任国家环境保护总局计财司财务处副处长、计财处处长、投资与财务处处长 　　2001年9月任国家环境保护总局规财司副司长 　　2007年1月任国家环境保护总局规财司巡视员兼全国污染源普查工作办公室主任 　　2009年6月任中国环境监测总站党委书记兼副站长 　　2014年7月任中国环境监测总站站长兼党委副书记 　　2016年5月任中国环境科学研究院党委书记兼副院长。

8月28日，宁波市中院开庭审理全国特大地沟油案，根据公诉机关指控，健康元全资子公司河南焦作健康元生物制品有限公司(以下简称“焦作健康元”)采购1.45亿元地沟油作为制药原料，这把以拥有“太太口服液”、“鹰牌花旗参”等知名产品的健康元推到了风口浪尖。西南大学药品研究学教授杨大成昨日表示，如果按规定工序提纯，那么应该不存在药品质量问题。军事医学科学院梅兴国教授表示，微生物的营养来源是否是地沟油，这与药品的质量基本上不存在任何直接关系。　　市场 地沟油制成品已流入　　健康元董事长朱保国向媒体透露，该全资子公司焦作健康元主要生产抗生素中间体7-ACA(7-氨基头孢烷酸)，销量占比整个行业的25%。　　据公诉机关称，7-ACA是生产头孢菌素类抗生素的关键化工原料，在国内外多家制药企业均有大量应用。而焦作健康元在长达一年半里采购的地沟油生产的该类产品目前已经广泛地流入医药市场。　　观点 如工序规范则无影响　　国家食药监局在其官方网站上发布声明表示，正在组织专家检索国内外有关文献，评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响。同时，声明还表示，生产头孢类抗生素程序繁多，制药企业用7-ACA为中间体生产，需要经过包括衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐等繁杂、精细的制造工艺成为头孢类抗生素原料药后，再通过制剂工艺，才能生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。　　市食药监局相关负责人也表示，目前正在密切关注事态的进展，等待国家食药监局专家的评估结果。　　西南大学化学院药品研究学教授杨大成昨日在接受商报记者采访时表示，如果在生产过程中能够严格按照规定工序提纯，那么应该不存在药品质量问题。“头孢类药物的生产工序在每一步都需要提纯，哪怕前面的地沟油还有一些残留，如果在之后的提纯中都按要求进行，都可以保证最后成品的质量。”他还认为，如果能够把地沟油这些废品采用合理规范的方式，“变废为宝”能够提炼达到用药程度要求的物质，这将是未来的发展趋势。　　而军事医学科学院梅兴国教授也在接受媒体采访时表示，从科学理论上来说，微生物的营养来源是否是地沟油，这与7-ACA和利用其生产的药品的质量基本上不存在任何直接关系。　　反响　　需经过科学实验　　不能简单定义　　然而，消费者对此却并不买账。“生产厂家每次出了什么问题，都让专家来辟谣，这让消费者不知道该相信谁。”正在药店购药的张女士告诉商报记者，地沟油制造的药品肯定有问题。另一位消费者王先生也告诉记者，之前有毒胶囊，现在又有地沟油药，现在的制药企业越来越不让人省心，不知道是治病还是致病。　　重庆医药商会会长、陪都药业董事长唐良平告诉商报记者，根据《药品生产管理法》，制药企业必须使用合格的原料。同时《药品的注册管理条例》也规定所有药品必须按照国家标准生产。那么制药企业擅自更改原料就是违法的。而从社会影响的角度来讲，这对制药企业造成的诚信损失也是不可挽回和难以弥补的。　　他认为，利用地沟油作为制药原料，就像转基因食品，短期内对人体无害，但是常年使用，则可能会对人体产生不利影响。　　“涉及到人体健康的任何产品，原料上哪怕只是细微的改变，不管要经过多少道生产工序，是否会对人体产生毒害，都不能用常规的原理来判断。必须通过严格的科学实验和统计分析为依据，不能被简单定义。”唐良平说。

根据《关于组织申报2019年度河南省省级重点实验室的通知》(豫科基〔2019〕6号)要求，河南省科技厅开展了2019年度河南省省级重点实验室申报受理工作。其中，省级重点实验室共计91个，含学科类59个及企业类32个。序号实验室名称依托单位组织推荐部门申报类别1河南省生物纳米诊疗重点实验室河南省生物工程技术研究中心郑州市科学技术局学科类2河南省蔬菜种质资源创新与应用重点实验室郑州市蔬菜研究所郑州市科学技术局学科类3河南省心血管代谢性疾病健康管理重点实验室郑州市中心医院郑州市科学技术局学科类4河南省氢能重点实验室郑州中科新兴产业技术研究院（中国科学院过程工程所郑州分所）郑州市科学技术局学科类5河南省储能材料与过程重点实验室郑州中科新兴产业技术研究院（中国科学院过程工程所郑州分所）郑州市科学技术局学科类6河南省激光雷达与大功率应用技术重点实验室中国电子科技集团公司第二十七研究所郑州市科学技术局学科类7河南省生态经济型木本植物种质创新与利用重点实验室平顶山学院平顶山市科学技术局学科类8河南省骨科创伤修复工程重点实验室漯河医学高等专科学校第二附属医院（漯河市第五人民医院）（漯河市骨科医院）漯河市科学技术局学科类9河南省智能混合云计算重点实验室信阳职业技术学院信阳市科学技术局学科类10河南省高性能地理计算重点实验室郑州大学河南省教育厅学科类11河南省消化肿瘤影像重点实验室郑州大学河南省教育厅学科类12河南省晶态分子功能材料重点实验室郑州大学河南省教育厅学科类13河南省关键金属与材料重点实验室郑州大学河南省教育厅学科类14河南省免疫生物学重点实验室郑州大学河南省教育厅学科类15河南省林木花卉资源高效利用重点实验室河南大学河南省教育厅学科类16河南省细胞信号转导与靶向调控重点实验室河南大学河南省教育厅学科类17河南省地球系统观测与模拟重点实验室河南大学河南省教育厅学科类18河南省脑靶向生物纳米药物重点实验室河南大学河南省教育厅学科类19河南省林木资源培育与可持续利用重点实验室河南农业大学河南省教育厅学科类20河南省鸡种质资源创新与利用重点实验室河南农业大学河南省教育厅学科类21河南省黄河湿地生态过程与调控重点实验室河南师范大学河南省教育厅学科类22河南省教育人工智能与个性化学习重点实验室河南师范大学河南省教育厅学科类23河南省牡丹高效培育与综合利用重点实验室河南科技大学河南省教育厅学科类24河南省微生态与食管癌防治重点实验室河南科技大学河南省教育厅学科类25河南省精密特种制造技术与装备重点实验室河南理工大学河南省教育厅学科类26河南省煤矿装备智能检测与控制重点实验室河南理工大学河南省教育厅学科类27河南省粮食储藏光电检测重点实验室河南工业大学河南省教育厅学科类28河南省小麦生物加工与营养功能重点实验室河南工业大学河南省教育厅学科类29河南省黄河流域生态安全与管理实验室河南财经政法大学河南省教育厅学科类30河南省智慧金融工程重点实验室河南财经政法大学河南省教育厅学科类31河南省固体废弃物综合利用重点实验室华北水利水电大学河南省教育厅学科类32河南省黄河流域水资源节约集约利用重点实验室华北水利水电大学河南省教育厅学科类33河南省中医药防治心脑血管病重点实验室河南中医药大学河南省教育厅学科类34河南省磁电信息功能材料重点实验室郑州轻工业大学河南省教育厅学科类35河南省制冷技术与系统节能重点实验室郑州轻工业大学河南省教育厅学科类36河南省心血管损伤与现代中医药修复重点实验室新乡医学院河南省教育厅学科类37河南省空天地一体化大数据应用技术重点实验室郑州航空工业管理学院河南省教育厅学科类38河南省健康食品创制与精准营养重点实验室河南科技学院河南省教育厅学科类39河南省低维磁电信息材料与器件重点实验室安阳师范学院河南省教育厅学科类40河南省智慧旅游数据感知与处理重点实验室洛阳师范学院河南省教育厅学科类41河南省农业环境微生物与绿色转化技术重点实验室南阳师范学院河南省教育厅学科类42河南省黄河流域环境岩土与生态修复重点实验室中原工学院河南省教育厅学科类43河南省偏振信息感知与智能处理重点实验室许昌学院河南省教育厅学科类44河南省工业副产石膏绿色高质利用重点实验室河南城建学院河南省教育厅学科类45河南省线缆及附件重点实验室河南工学院河南省教育厅学科类46河南省智能财税云服务机器人重点实验室河南财政税务高等专科学校河南省教育厅学科类47河南省密码芯片与安全微系统重点实验室中国人民解放军战略支援部队信息工程大学河南省科学技术厅学科类48河南省网络空间态势感知重点实验室中国人民解放军战略支援部队信息工程大学河南省科学技术厅学科类49河南省重大动物疫病监测预警及防控重点实验室河南省动物疫病预防控制中心河南省农业农村厅学科类50河南省上消化道肿瘤精准诊疗重点实验室河南省肿瘤医院河南省卫生健康委员会学科类51河南省慢病健康管理重点实验室阜外华中心血管病医院河南省卫生健康委员会学科类52河南省耐多药结核病精准诊疗重点实验室河南省胸科医院河南省卫生健康委员会学科类53河南省环境保护计量检测重点实验室河南省计量科学研究院河南省市场监督管理局学科类54河南省智能康复医疗设备性能安全重点实验室河南省医疗器械检验所河南省药品监督管理局学科类55河南省遥感与北斗应用重点实验室河南省有色金属地质矿产局第七地质大队河南省有色金属地质矿产局学科类56河南省黄河流域生态环境保护与修复重点实验室黄河水利委员会黄河水利科学研究院黄河水利委员会学科类57河南省数字环境考古重点实验室河南省科学院地理研究所河南省科学院学科类58河南省农作物系统模拟与智能决策应用重点实验室河南省农业科学院农业经济与信息研究所河南省农业科学院学科类59河南省食用菌育种重点实验室河南省农业科学院植物营养与资源环境研究所河南省农业科学院学科类60河南省中低品位铝土矿高效利用技术重点实验室中铝郑州有色金属研究院有限公司郑州市科学技术局企业类61河南省肿瘤纳米技术重点实验室洛阳市中心医院（郑州大学附属洛阳中心医院）洛阳市科学技术局企业类62河南省硅基材料制备技术重点实验室洛阳中硅高科技有限公司洛阳市科学技术局企业类63河南省高性能铜合金新材料重点实验室中铝洛阳铜加工有限公司洛阳市科学技术局企业类64河南省核苷抗肿瘤创新药物研究重点实验室河南真实生物科技有限公司平顶山市科学技术局企业类65河南省智能康复设备重点实验室河南翔宇医疗设备股份有限公司安阳市科学技术局企业类66河南省车辆信息感知系统重点实验室新乡北方车辆仪表有限公司新乡市科学技术局企业类67河南省腐植酸材料技术研究及应用重点实验室河南心连心化学工业集团股份有限公司新乡市科学技术局企业类68河南省功能性环保包装材料重点实验室河南银金达新材料股份有限公司新乡市科学技术局企业类69河南省头孢类医药中间体重点实验室焦作健康元生物制品有限公司焦作市科学技术局企业类70河南省工业副产石膏综合利用重点实验室河南强耐新材股份有限公司焦作市科学技术局企业类71河南省生物基化学品绿色制造重点实验室宏业生物科技股份有限公司濮阳市科学技术局企业类72河南省轻烃清洁制造重点实验室濮阳市联众兴业化工有限公司濮阳市科学技术局企业类73河南省智能充电技术重点实验室许继集团有限公司许昌市科学技术局企业类74河南省橡塑材料研究重点实验室漯河利通液压科技股份有限公司漯河市科学技术局企业类75河南省汽车轻量化铝镁合金部件重点实验室三门峡戴卡轮毂制造有限公司三门峡市科学技术局企业类76河南省新能源汽车智能控制重点实验室河南速达电动汽车科技有限公司三门峡市科学技术局企业类77河南省中药牛至综合利用重点实验室河南华牧生物科技有限公司南阳市科学技术局企业类78河南省畜禽集约化养殖疫病防控重点实验室商丘美兰生物工程有限公司商丘市科学技术局企业类79河南省紧固连接技术重点实验室河南航天精工制造有限公司信阳市科学技术局企业类80河南省建筑防水防护新技术重点实验室河南蓝翎环科防水材料有限公司驻马店市科学技术局企业类81河南省心脑血管药物重点实验室天方药业有限公司驻马店市科学技术局企业类82河南省致密油气藏开发重点实验室河南天祥新材料股份有限公司巩义市科学技术和工业信息化局企业类83河南省微生物发酵过程优化及智能化重点实验室河南仁华生物科技有限公司汝州市科学技术局企业类84河南省医用防护类关键技术重点实验室河南亚都实业有限公司长垣市科学技术和工业信息化局企业类85河南省金属空气燃料电池技术重点实验室郑州佛光发电设备有限公司郑州国家高新技术产业开发区企业类86河南省轨道交通振动与噪声控制重点实验室洛阳双瑞商橡塑科技有限公司洛阳国家高新技术产业开发区企业类87河南省重组蛋白药物重点实验室华兰基因工程有限公司新乡国家高新技术产业开发区企业类88河南功能高分子材料重点实验室河南功能高分子膜材料创新中心有限公司新乡国家高新技术产业开发区企业类89河南省遗传性相关疾病基因检测重点实验室郑州金域临床检验中心有限公司国家郑州经济技术开发区企业类90河南省煤矿智能开采技术与装备重点实验室郑州煤矿机械集团股份有限公司国家郑州经济技术开发区企业类91河南省工程材料循环利用重点实验室河南省交通规划设计研究院股份有限公司河南省交通运输厅企业类　　公示期间(2020年4月20日-4月25日)，若有异议可向河南省科技厅实名反映。

浙江为大型科研仪器上保险用金融创新激活科技资源共享 10月12日，大型科研仪器“共享保”签约仪式暨开放共享工作经验交流会在浙江杭州举行。现场，浙江理工大学为113台共计价值8794万元的大型科研仪器投保，这也是国内首单“共享保”的签署。　　“共享保”是在浙江省科技厅指导下，由浙江省科技项目管理中心为推进大型科研仪器开放共享，联合太平科技保险进行“政府+平台+保险”的服务模式创新，从而打造的全国首款保障大型科研仪器设备共享的保险产品。　　据介绍，该产品旨在降低科研仪器在开展开放共享工作中的发生损毁风险造成的经济损失，打消各创新载体的顾虑，让科技资源共享的“一江春水”真正为创新浙江注入动力，也开创了大型科研仪器设备与科技保险合作的先河。　　首批投保的是浙江理工大学的113台大型科研仪器，保费近10万元。这批大型科研仪器的选择标准是：入网浙江省大型科研仪器开放共享平台，单台仪器价值大于30万元，安装物联网传感器且运行状况较好。投保对象分为80万以上和80万以下两类，保费分别为1000元/台/年和800元/台/年，最高保额8万元。保险期间，这些大型科研仪器因开放共享使用中意外事故，及突发性、不可抗拒等因素造成的损失，最高赔偿额8万元。　　“此次保险合同的签订，是浙江理工大学大型科研仪器设备管理的一项创新举措，旨在通过校企联手，借助保险杠杆作用，加强大型科研仪器的管理，提升该校大型科研仪器使用效率，引导科研仪器所有人积极参与开放共享工作，为创造良好的科研仪器开放共享机制提供风险保障，减轻仪器设备维修负担搭建坚实的风险屏障。”浙江理工大学资产与实验室管理处相关负责人说。　　浙江省科技厅基础处相关负责人表示：“浙江理工大学作为第一个‘吃螃蟹’的创新载体，为推动这一创新举措提供了‘过河石’。但各个创新载体的实际情况千差万别，要探索出可复制推广的成熟模式，还需要我们做很多努力和尝试。”　　据悉，下一步，浙江省科技厅将以数字化改革为牵引，聚焦大型科研仪器开放共享“一指办”等创新服务，发挥“共享保”等金融工具赋能，提高大型科研仪器资源利用率，为充分释放服务潜能提供源头活水，为服务科技创新和社会需求提供丰厚土壤，为实施创新驱动发展战略提供有效支撑。