替尼达普

关于梯度方法转移的Q&A01问：我开发的一个方法在我的系统上重复性非常好，但是在其他系统上就不一样了，怎么回事？答：有时候换色谱系统时梯度方法会出现一些问题。除非系统完全一样，否则保留时间总有些变化。通常这个时间的变化都在分离度的范围之内，忽略它，方法还是可以用的。另外，如果适当了解潜在的原因，可以调节梯度在不同的色谱系统中得到相同的效果。另一个涉及到这个问题的是梯度滞后体积。它是从梯度混合处到柱头的体积。当你进样开始分析后，梯度并没有到达柱头，还要等滞后体积排空后才到。这就是说样品在开始一段时间是等度迁移的。由于不同系统的滞后体积是不同的，所以保留时间就不一样了，有时候还是影响到分离度。另一个原因是梯度本身，由系统与系统之间的组分差异导致。对于现在大部分的色谱厂家来说这个问题都不是很严重。但通常，在输送等比例的流动相时（50%A和50%B）精确度zui高，比例相差大时（5%A或95%A）精确度就会受损。02问：怎么才能知道我是哪种情况呢？答：zui简单的做法是比较一下两个系统的梯度。卸掉柱子，接双通。（在梯度的B溶液后接紫外检测器）如果用的是反相色谱，可以在B溶液中加10mg/L的对羟基苯甲酸丙酯。两个系统都开始运行梯度，记录基线。然后比较一下两张图谱。要找到梯度开始的位置，测量梯度图谱。如果梯度是线性的，只要测量梯度的斜率就可以了。很可能你会发现两台仪器的梯度开始时间不一样，图谱非常类似，梯度结束时间有一定的改变。这种情况就是说两台仪器的梯度滞后体积不一样。03问：如果是这种情况，有没有简单的方法抵消滞后体积的差异呢？答：有一个办法大部分时候可以采用。如果新系统的梯度滞后体积小于转移前系统的体积，可以在梯度开始加一段等度。如果新系统滞后体积大，这种情况就比较困难。原则上你可以先开梯度，延后一段时间进样，这段时间要与两台仪器的滞后时间差一致。但在自动系统中就不能这么做，自动系统中是进样触发梯度开始的，这时候可能需要手动基线归零或重新开发方法。04问：在我花费时间开发方法后碰到这种情况可真不乐见啊，我以后该怎么做才能避免呢？答：你可以在zui终使用的仪器上开发方法。这可能需要一些预见与计划，但通常还是可行的。你需要做的是了解新系统的性能，要知道系统的两个基本情况：梯度滞后体积和比例精确性。你可以在同一个实验里得到这两个数据：如前所述，在B溶液后加紫外检测器，设置一个多阶层的梯度，B溶液以5%的幅度从0%变到1oo%，流速与平常一样，应该是1mL/min吧。每段梯度大概保持5min。然后接双通运行梯度，记录图谱。每段梯度设置的时间与实际发生的梯度时间之差就是梯度延迟时间。阶层的高度可以用来测量流动相比例。这些阶层可能有点模糊，那是由系统中混合体积造成的。 检测完系统，就可以按照它的性能来设计方法了。正如我前面提到的，zui大的问题是梯度滞后体积。如果你知道新仪器的滞后体积比开发方法的仪器大，就要自觉的在方法前加一段等度来抵消这一差别。如果目标系统滞后体积小，你就要在转移方法的时候在方法开始加一段梯度延迟时间。如果比例差别是在梯度运行中间出现的，相信你也可以通过调节梯度图谱来抵消这种差别。这个讨论是假设柱子已经用初始流动相充分平衡了。有时我会遇到这样一些情况，在日常分析中，梯度变化很快，而柱子没有用初始流动相平衡好。这样di一针时总是与后面的不一样。这可能是加快方法的缺点，但是如果转移到有不一样滞后体积的系统时，可能就会产生一些问题。

今天，小编继续给大家带来液相色谱你问我答第五弹~1那怎么才能避免拖尾呢？答：首先我们需要找到产生拖尾的原因，拖尾通常由以下几个原因造成：柱外接口体积扩大、柱床污染以及被分析物与键合活性位点相互作用而产生的，这就需要根据不同原因来分别对待处理。2怎么检查拖尾的原因？答：首先要仔细观察色谱图，在不知道样品性质和色谱条件的情况下，色谱图可以提供很多线索，再借助其余的条件来验证基于色谱图的猜想。第yi检查峰高，观察色谱柱是不是在此色谱条件下过载了，为了确认是否真的过载，可以再进1/10 浓度的样品看看峰型是否有改善。如果低浓度下依然拖尾，再观察色谱图，如果色谱中有很多峰，看各个峰型是保持一定的拖尾程度还是随着时间推移峰型有一致的变化趋势，如果图谱中前边的峰比后边的峰拖尾的更厉害，可以考虑柱外效应的影响。如果色谱图中所有峰的拖尾程度一致，那么有两个可能：1）柱床损坏，2）是图谱中所有样品组分化学结构类似，拖尾是因化学效应产生的。3哪些物质会产生这些化学效应，能说明下吗？怎么解决？答：化学效应有好几种，最常见的就是分析物与不均一的活性表面的相互作用。典型的就是碱性化合物在反相柱中的拖尾，通常带有－COOH、－NH2、－NHR、－NR2等极性或碱性基团的化合物能与填料表面残留的硅羟基和键合相发生次级吸附作用，进而产生拖尾。解决途径： 1）分析碱性化合物可以在流动相中添加三乙胺(TEA)作为减尾剂，TEA与碱性化合物竞争结合硅羟基，用于消除分析物与残留硅羟基间的相互作用。2）酸性化合物拖尾则需要降低流动相的pH值，尽量使酸质子化，可以通过向流动相中加入竞争的有机酸，如使用0.1%三氟乙酸 (TFA) 得到了比较好的结果，并且这种添加剂具有比较低的紫外截止波长。3）提高流动相中缓冲盐的浓度，抑制离子作用。4）在流动相中添加离子对试剂，反相流动相中一般加入0.003-0.01mol/L的离子对试剂，改善峰型和增加化合物保留。5）选择高纯硅胶色谱柱和彻底封端柱，例如：月旭Ultimate® Polar-RP，Xtimate® C18 等。4但我在有些色谱图中，会看到色谱峰前沿，是什么会导致前沿呢？答：首先我们也需要找到前沿的原因，前沿通常有以下几个原因：柱外体积、柱床污染以及溶剂效应。这就需要我们通过观察色谱图来查找原因进而解决问题。当然过载的情况，我们也是通过降低样品浓度来验证，如果低浓度依然前沿，再观察色谱图，如果色谱中有很多峰，所有峰，看各个峰型是保持一定的前沿程度还是随时间前沿峰型有一致的变化趋势，如果图谱中前边的峰比后边的峰前沿更厉害，可以考虑柱外效应或溶剂效应的影响。如果色谱图中所有峰的前沿程度一致，那么可能是柱床损坏或图谱中的样品物质性质导致。5怎么解决峰前沿呢？答：1）溶剂效应导致的峰前沿，在反相LC中，如使用100%有机溶剂或100%强溶剂，大体积进样时，将使色谱峰过早洗脱出色谱柱，导致峰变形，可以用峰形前沿抑制器来避免这个问题。在液相色谱中用溶于流动相的小体积进样最为理想。或者用流动相或与流动相极性差不多的溶剂溶解样品，如果一定要使用强溶剂溶解，那需要减少进样体积。2）柱外效应导致的峰前沿，我们需要减少仪器系统的死体积，进而解决前沿现象。3）对于样品性质导致的峰前沿，可以考虑增加流动相中缓冲盐的浓度，而增加流动相中的离子强度，减少因静电的作用引起的前沿，或者在流动相中加适量的四氢呋喃（通常加入的量在5%内即可），当然升高柱温也是一个不错的选择。4）色谱柱涡流填料产生的空隙使流动相及溶质的流速比平均流速移动更快，从而导致峰拖尾或前伸。空隙产生的原因是填充不当，或填充柱床塌陷。5）假前沿两个物质未分离开，但出现一定的分离趋势。峰前沿案例分析：C18，流动相是水－甲醇（55：45），做出来的对照品和样品峰都前延?1）样品是否过载。降低进样浓度，看峰形是否有所改善。一般认为峰高在100mAU左右比较合适，不至于因过载影响峰形。2) 检查是否是用流动相溶解样品。溶解样品的溶剂（如纯甲醇）洗脱能力比流动相强会发生峰前延。具体机理是：正常的峰形应该是样品在色谱柱上均匀的前移的情况下得到的，浓度分布在整个通过色谱柱柱床的过程中任何时候都呈正态分布。样品溶液进样后到达色谱柱时间很短，应还未被流动相充分稀释，洗脱能力更强的样品溶剂的局部存在，将使部分样品被洗脱的速度加快，导致峰前延。3）增加流动相中缓冲盐的浓度。增加缓冲盐浓度可以增大流动相中的离子强度，减少因静电的作用（有可能存在于样品分子之间、也有可能存在于样品分子与填料表面之间）引起的前延。4）流动相中加入适量的四氢呋喃。往流动相中加入少量的四氢呋喃有时可以改善峰形、增大分离度，很多色谱工作者都知道和使用，但其机理似乎少人提及。通常所加入的量在5％以内即可，需要的时候可以加入更大的量。 6液相色谱柱应该如何活化?答：对于液相色谱柱而言，每根色谱柱在装运之前都经过了测试，并存放在测试洗脱液中进行运输。因此，在首次使用时，反相柱建议80%的甲醇使用检测样品1/2的流速冲洗4小时，再用流动相彻底地平衡色谱柱即可进样分析。如果使用流动相添加剂（如缓冲液或离子对试剂），建议使用含原有比例但不含这些添加剂的流动相进行中间过渡10至20个色谱柱体积再更换成分析样品流动相。对于具有较短化学链（例如C8、苯基、CN）键合相的色谱柱，应小心确保在使用色谱柱之前对其进行彻底的平衡。这样可确保重复性，并有助于防止保留时间的漂移。正相溶剂和反相溶剂是不互溶的，这一点不能忽略。对于新购柱子，首先请注意打开分析测试说明书，了解柱子的保存溶剂。如果保存溶剂与你将要使用的流动相不互溶，请先用异丙醇过渡。过渡过程中注意因异丙醇粘度较大，会导致柱压升高，适当调低流速。如果流动相中含有缓冲盐类，先用不含缓冲盐的同比例流动相过渡，避免缓冲盐的析出。7我在使用氨基柱分析糖类物质时，为什么目标物的保留时间会不稳定，逐渐前移呢？答：这是由氨基柱的特性造成的，因为氨基柱在分析糖类时，典型的流动相是60%~90%的乙腈水混合液，当在使用过程中，填料空隙处高浓度的氨基基团显碱性，导致硅胶和键合相缓慢的水解，随着时间的推移，脱落的键合相越来越多，就会导致目标物的保留时间发生变化，同时这也是氨基柱在反相条件下寿命变短的原因。8色谱柱压力高答：色谱柱压力升高是液相工作者们在实际应用过程中较为常见的问题，首先考虑“堵”。压力升高的主要原因总结为以下几点：1. 色谱柱入口筛板堵塞；2. 样品或流动相缓冲盐在色谱柱内析出；3. 色谱柱污染；4. 流动相粘度过高；5. 在线过滤器或者保护柱堵塞；6. 管线堵塞；7. 聚合物色谱柱：溶剂改变导致溶胀。解决途径：1．用标准流速的1/4流速反冲色谱柱，不接检测器，去除筛板堵塞物。（除1.8µm粒径色谱柱外）2．尽量选用流动相做样品溶剂，减少样品析出的可能。尽可能降低流动相中盐的浓度。使用带盐的流动相后，应使用与流动相中盐相等比例的超纯水和有机相冲洗色谱柱10到20柱体积，再保存在适宜的溶剂中。3．色谱柱污染，需要对色谱柱清洗再生。4．尽量选择粘度小的溶剂做流动相，或者升高柱温。5．检查在线过滤器滤头以及保护柱柱芯，必要时更换。6．拆卸管线以便确证，必要时更换。7．对于聚合物基质的色谱柱，需要了解溶剂兼容性信息。 9色谱柱压力低?答：色谱柱压力降低，首先考虑“漏”。压力升低的主要原因总结为以下几点：1. 溶剂进口过滤芯堵塞；2. 连接管路泄漏或其他备件（泵头密封垫）；3. 溶剂或流速改变；4. 泵入口阀失灵；5. 泵出口阀失灵；6. 色谱柱失效，固定相流失。解决途径：1、检查各管路及密封垫等备件；2、更换色谱柱；3、检查色谱条件是否改变；4、检查泵流量准确。10液相的死体积和延迟体积?答：1）死体积指的是有效进样点到有效检测点之间排除色谱柱中包含固定相部分的体积。包括4部分：进样器至色谱柱管路体积、柱内固定相颗粒间隙（被流动相占据，Vm）、柱出口管路体积、检测器流动池体积。其中只有Vm参与色谱平衡过程，其他 3部分只起峰扩展作用。为防止峰扩展，这3部分体积应尽量减小。2）延迟体积延迟体积指的是溶剂混合点（通常在液相色谱仪的混合腔内或比例阀中）与LC柱头之间的体积。

问什么是液相系统的梯度滞留体积？它对分析有什么影响？答：梯度滞留体积是梯度混合点到柱子进口之间的体积。这个体积导致梯度有一定延迟，因而也叫做梯度延迟体积。现在很多液相系统都是单泵低压梯度系统，就是说梯度是在泵的上游混合 的。梯度延迟体积的第一个部分是梯度混合器的体积。这样，你就要加上梯度混 合器和泵头之间的连接体积。第二个是泵头的体积，然后是进样器的连接管路。通常，这个体积增大一点来充分混匀流动相而使梯度平滑一点。进样器到进样器 和柱头之间的体积是另一个部分。看看在通常的低压梯度系统中，梯度滞留的地 方相当多… 也可以再高压一边产生梯度。这zui少需要2个泵，可以尽量减少梯度延迟体积。但是高压梯度系统不是这样设置的。通常，连接位置在进样器之前。好处是样品不管怎么样都能进入柱子，而不用依赖哪个泵的流速。zui好是用初始流动相来溶解样品，这样梯度延迟体积可以完全不记了。这个技术的一个小缺点就是样品会被流动相的第二个组分稀释一点点，但是如果初始流动相是90%的流动相A的话这个问题就很小了，只稀释了10%。另一个问题是通常大部分峰会聚集在柱头，这样在开始的等度洗脱中只有一小部分峰被洗脱下来。这时，我们要确保进样器与柱头之间的体积要足够小。高压梯度系统就没有这种问题。下面我们来讨论一下梯度延迟体积怎样影响分析！由于梯度到达柱子需要时间，因此梯度一开始就延迟了，开始这段时间就是跑等度。di一个影响就是前面 的峰换个系统后保留时间可能就不一样了。如果梯度延迟时间比较明显，那么色谱图中前期的峰就会明显不同，而梯度后期则与延迟体积不怎么相关。但是洗脱时间还是会随梯度延迟时间改变。这些情况都很让人头疼。这就是为什么在QC实验室中避免使用梯度的原因。毕竟样品时通过保留时间来定性的，如果换仪器后保留时间不一样，那么就不好判断了。当然也可以通过标准品的保留时间来判断，但是还是不叫复杂… .问我同意，那确实有点复杂，但也不是无法克服的。还有其他要考虑的吗？答：如果在低压系统中混合体积较大，那么你观察到的梯度图谱不会很尖锐。这通常不会影响标准线性梯度，但是如果是阶梯状的梯度就会影响洗脱了。通常用延迟体积小的梯度系统，现在很多HPLC系统的梯度延迟都很小。对于循环时间小的非常快速的梯度，即使延迟体积再小也不够。这时可以采 用延迟进样技术。理论上，梯度还是按通常的运行，但是直到梯度到达进样器时才进样。这样就想没有梯度延迟体积一样。当然进样环以及进样器到柱头的管路的体积还是有一定的延迟，但是小的可以忽略了。当梯度运行完后，柱子会重新开始平衡，也是有延迟。所以我们不用等到柱子重新平衡好后再开始新的梯度，我们只要知道设计的程序，泵的运行与柱头实际发生的不一样就行了。梯度运行和柱子再平衡被排空梯度延迟体积抵消了。这个解决方法让我们可以在单泵系统中实施没有延迟的快速梯度。另外，如果在不同的仪器上运行同样的梯度，延迟体积造成的影响会很小。这样我们就可以在不同的仪器上重复梯度。当然，以上都是假设梯度发生器稳定工作，可重复并且能确实按要求工作。问怎么测量梯度延迟体积呢？怎么确定系统的梯度确实是想要的呢？答：有个标准测试非常有用，参考《JJG 705 2014液相色谱仪检定规程》中对梯度检定的部分。不接柱子，在流动相B中加少量的UV吸收剂0.1%丙酮，然后运行梯度。这可以观察真实的梯度。从程序与实际的差别中可以检测到系统的梯度延迟体积。如果你采用延迟进样，你就必须要了解这点。对系统了解的越多，在梯度分析中浪费的时间就会越小。

HIGH RESOLUTION MASS SPEC2022.09TOFWERK PTR-TOF 2R高分辨质谱一般包括飞行时间质谱（TOF）、轨道阱质谱（Orbitrap）、磁质谱和傅里叶变换-离子回旋共振质谱（FT-ICR）。然而，并不是所有飞行时间质谱（TOF）都能被称为高分辨质谱。Q&A什么是FDA定义的“高分辨质谱”？根据美国食品药品监督管理局（FDA）食品和兽药项目（Foods and Veterinary Medicine Program）2015年发布的《利用精确质量数鉴定确认化学残留的接受标准》一文中，明确将目标m/z 分辨率（半高峰宽FWHM）≥10,000的质谱定义为“高分辨质谱high resolution mass spectrometry (HRMS)”。欧盟在EU 2002/657/EC指南中将高分辨质谱定义为（双峰法）10%峰谷处分辨率≥10,000，转换成FWHM定义相当于20,000左右，但此标准未定义质量准确度。2013年欧洲食品与健康总局（SANTE）的SANCO/12571/2013中，将高分辨质谱定义为具有高分辨力的质谱，通常分辨率超过20,000。然而在最新的SANTE/11312/2021中，取消了“高分辨质谱”这一词条，改为明确要求质量准确度≤5 ppm。目前我国在《质谱方法通则》（GB T 6041-2020）中，未明确定义高分辨质谱标准，而在《禽畜血液和尿液中150种兽药及其他化合物鉴别与确认》（农业农村部公告第197号-9-2019）中，鉴别法要求母离子质量准确度≤5 ppm。Q&A如何定义分辨率（FWHM）？*图1 FDA标准对FWHM定义分辨率=M/△M，M为目标m/z，△M为目标m/z峰高一半时的宽度（如上图所示）Q&A如何定义准确度（Accuracy）？质量准确度（ppm）=（实测质量数-理论质量数）/理论质量数x106。Q&AFDA和SANTE高分辨质谱全扫描模式（Full Scan）鉴别和确认要求？FDA要求至少两个具有结构特征（structurally significant）的母离子，且准确度均≤5 ppm。SANTE要求两个离子的质量准确度均≤5 ppm，其中至少有1个碎片离子（例：不能两个为同位素母离子），两个离子中最好有分子离子（M+或M-）、得质子分子离子（M+H或M-H）或加合离子（如M+NH4+）。（SANTE认为如果两个离子间仅相差水分子，对鉴别意义不大）m/z＜200时准确度＜1 mDa，离子比吻合。Q&A在高分辨质谱方法中，空白样中目标m/z完全没有噪音时（即无法计算信噪比S/N）时，确定样品中有效信号（即阳性）的方法？例：芬太尼理论精确质量数336.2202，即[M+H]+为337.2274，三重四级杆受分辨率限制，只能输出337.2±0.2 Da段的总信号，空白样品不含芬太尼，因此337.2±0.2 Da总信号记作噪音（N），国标中绝大多数都以信噪比（S/N）≥3为检出限。但高分辨质谱可以精确解析这些无关信号，空白样品中可能完全没有m/z 337.2274（±5 ppm）信号，即噪音为零。对此FDA和SANTE作出以下解释：FDA：可以设定样品与对比标准品的相对信号强度阈值，来识别信号。SANTE：样品中必须连续5张图都存在该m/z才能确定为信号。Q&AFDA和SANTE对筛查检测（定性或半定量检测）质谱的要求？FDA和SANTE均未对用于筛查检测的质谱提出分辨率要求，甚至不要求色谱分离，但筛查结果需要与数据库作对比，并要求假阴性＜5%，假阳性＜10-15%，因此实际多用高分辨质谱。FDA提出即使在鉴定确认实验前，先进行广谱筛查作为预实验，能够有效提高检测效率。对于非靶向方法（Non-targeted analysis），FDA和SANTE均认同可以先运用适当的方法去除背景噪音并提取峰（质谱软件一般都提供这些简便的功能）来解读这些离子峰。高分辨质谱提供的准确分子式准确度应在3 ppm以内。同位素峰的分布比例也是也是关键的筛查标准，同位素比例偏差应在5%以内，比如氯-35和氯-37的比例应接近3：1；含碳化合物的碳-12，碳-13，碳-14也应符合其分布比例（质谱软件可提供分子式的模拟分布）。TOFWERK Vocus 2R CI-/PTR-TOF 在高灵敏度**同时，具有≥10,000高分辨率，轻松满足从环境大气、风味物质，到农残兽残、营养物质的高分辨标准需求。多种电离形式、原位电离源，可供选择，提升分析物覆盖度，增强检测选择性。 “阅读原文” 《高分辨PTR-TOF测定芬太尼》*FDA标准中将Resolving Power（分辨力）定义为M/△M，Mass Resolution（分辨率）定义为△M/M，即两者互为倒数。根据质谱仪器的显示习惯和国内习惯说法，此处用分辨率代替原文分辨力。SANTE标准指出两者经常混用，按一般规律理解即可。**二甲苯灵敏度≥30,000 cps/ppb请留言索取下列参考文献：[1] Food and Drug Administration, “Acceptance Criteria for Confirmation of Identity of Chemical Residues using Exact Mass Data within the Office of Foodsand Veterinary Medicine ”https://www.fda.gov/downloads/ScienceResearch/FieldScience/UCM491328.pdf[2] European Commission, Health & Consumer Protection Directorate-General, “Guidance Document on Analytical Quality Control and Method Validation Procedures for Pesticide Residues and Analysis in Food and Feed”, SANCO/12571/2013https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_mrl_guidelines_wrkdoc_2017-11813.pdf[3] European Commission, Health and Food Safety, “Analytical Quality Control and Method Validation Procedures for Pesticide Residues and Analysis in Food and Feed”, SANTE/11312/2021[4] U.S. Food and Drug Administration Foods Program, “Guidelines for the Validation of Chemical Methods in Food, Feed, Cosmetics, and Veterinary Products (3rd Edition)”, October 2019[5] 农业农村部，《禽畜血液和尿液中150种兽药及其他化合物鉴别与确认》（农业农村部公告第197号-9-2019）[6] 国家市场监督管理总局，国家标准化管理委员会，《质谱方法通则 GB/T 6041-2020》，2020-03-31

p 　　今日，业内传来重磅新药上市消息，江苏恒瑞医药宣布，其自主研发的1.1类新药吡咯替尼(商品名：艾瑞妮& reg )凭借2期临床研究获国家药品监督管理局(下称“SDA”)优先审批上市，目前状态为审批完成，待制证。吡咯替尼是一种泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，用于人表皮生长因子受体 2(HER2)阳性晚期乳腺癌的靶向治疗。值得注意的是，该药物凭借1期研究结果登上全球顶级期刊《JCO》，又凭借2期临床获得SDA的优先审评上市，回顾整个过程可谓是中国自主研发创新药物优先审批的典范之一。 /p p style=" text-align: center " img width=" 276" height=" 184" title=" 2018.8.14 2-1.jpg" style=" width: 329px height: 152px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/e6cc6de8-0bf7-44f9-a99f-9a447161c25c.jpg" / /p p 　　吡咯替尼是获得国家“重大新药创制科技重大专项”资助，作为泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，可同时靶向作用于人表皮生长因子受体2(HER2)、表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体4(HER4)，其疗效显著优于多个小分子抗HER2药物。 /p p 　　· 2017年5月，《JCO》杂志首次全文发表了吡咯替尼的1期研究结果，中国自主研发抗肿瘤药物仅凭1期研究就登上全球知名期刊十分难得。 /p p 　　· 2017年8月，吡咯替尼凭借2期研究结果中极为出色的疗效被国家食品药品监督管理局药品审评中心(下称：CDE)列为优先审评创新药物。同年12月，2期临床研究结果在美国圣安东尼奥乳腺癌大会上报道，并被列入2017年乳腺癌重大事件年度回顾。 /p p 　　· 2018年8月， SDA正式批准吡咯替尼用于HER2阳性晚期乳腺癌治疗。吡咯替尼凭借2期临床研究的结果即获得优先审批，且从递交临床数据报告及上市申请到正式获得上市批准仅历时10个月。 /p p 　　吡咯替尼是一款不可逆的泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，靶点包括HER2、EGFR和HER4。吡咯替尼与EGFR、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合，阻止同/异源二聚体形成，不可逆的抑制自身磷酸化，阻断下游信号通路的激活，抑制肿瘤细胞生长。 /p p 　　据了解，吡咯替尼单药治疗晚期乳腺癌1b期临床研究旨在确定最大耐受剂量，评估药代动力学和初步疗效。研究结果显示出其极为出色的抗肿瘤疗效及较好的安全性。值得一提的是，1b期研究结果全文发表在全球顶级期刊《JCO》，中国自主研发抗肿瘤药物仅仅凭借I期研究就登上全球知名期刊十分难得。同期，另一肿瘤领域顶级期刊《Lancet Oncology》杂志也对吡咯替尼的1b期研究发表点评，对该新药出色疗效和较好的安全性做出了高度评价。 /p p 　　基于1b期研究的疗效和安全性，恒瑞迅速开展了2期临床研究，评估吡咯替尼联合卡培他滨方案对比拉帕替尼联合卡培他滨方案治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性和安全性。研究结果表明，其临床获益，且较现有治疗手段具有明显优势，这一结果首次在2017年美国圣安东尼奥乳腺癌大会上报告。 /p p 　　由于研究结果与现有治疗相比存在重大突破，吡咯替尼仅凭2期临床研究结果即被CDE列入优先审评。由于其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势，符合国家对临床急需药品(指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药)有条件批准上市的相关要求。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 416" title=" 2018.8.14 2-2.jpg" style=" width: 445px height: 238px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/074fb1a4-8553-4941-950d-0fd1e9f386aa.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 span style=" font-size: 14px " 　恒瑞吡咯替尼获批状态 /span /p p 　　2018年8月，吡咯替尼已经进入审批完毕，待制证状态。这是自1998年抗HER2治疗开始以来，中国首个自主研发的抗HER2靶向药物。 /p p & nbsp /p

1、网上对柱子是否可以反冲一直有争论，那什么样的柱子可以反冲，什么不可以?反冲后是正着用，还是反着用?具体到各型号柱子不仅是ODS柱，其他如正向柱、氨基柱、离子交换柱等，最好都有解释。 　　答：一般的正相、反相柱应该都能反冲，只有两端筛板孔径不对称的柱子不能反冲，不过目前这样的柱子已经比较少见了。反冲是为了把柱头的污染物冲洗掉，反冲后还是正着用比较好，以免柱子的两头都被污染。我们一直提倡的是：正向使用，反向冲洗。 　　2、我在做方法开发的时候，用乙腈和水作为流动相，在调整梯度的时候发现，刚开始用60%乙腈，RT为2.5分钟，调到40%乙腈，RT没有变化，30%也没有变化，一直调到20%的时候，RT突然变到了约13分钟，请问这是什么原因?我用的是离子交换柱。 　　答：离子交换柱的保留时间主要由洗脱液的离子强度和pH决定，你现在讲的比较简单，需要把你的方法说的详细一点才能做具体的分析。譬如分析物是什么情况，其含有极性电离基团和非极性基团是什么性质?离子交换柱是聚合物基质还是硅胶基质?水相是什么缓冲盐?对于一根常用的c18柱，拿到一根新柱的时候应该怎样进行活化及维护?为什么要这样做? 　　3、对于一根常用的c18柱，拿到一根新柱的时候应该怎样进行活化及维护?为什么要这样做? 　　答：新柱活化，实际上是一个平衡的过程，除了用流动相平衡外，有时候还必须用所测样品对新柱进行平衡，特别是测定分子量比较高的多肽，尤其重要。因为分子量高的物质分子，扩散速度慢，平衡所需时间也相应较长。具体平衡方式也很简单，多进几次样品，直到峰面积和保留时间稳定，再进行正式进样测定。如果要加快平衡时间，把前面用来平衡的进样样品浓度加大，或者不等洗脱完成，连续进样多针。用待测物对新柱平衡，目的是将硅胶基质填料表面具有非特异性吸附的位点的吸附能力饱和掉。 　　4、测定多肽，一般采用什么柱子?流动相是乙腈和水，还有微量的TFA。特别是像类似三肽的短肽，应该怎么选择柱子? 　　答：分子量不高的多肽一般选用常规C18柱就能测定，也有用离子交换柱、水性C18柱和Hilic亲水作用柱的。 　　5、氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复? 　　答：氨基柱测酸性样品，应该是用氨基柱的HILIC模式。酸的存在可能会使略带负电荷的氨基官能团质子化，导致使用一段时间后对于某些类的分析物保留性质有所改变或表现在柱效下降。建议：用5-10倍的柱体积的含0.5-1.0%NH3的乙腈-水(50:50)溶液冲洗该柱(冲洗后当然要再用不含碱的流动相洗去多余氨)，之后再进行分析这类酸性分析物时建议在流动相中略微添加少许氨如0.1%。 　　6、色谱柱的技术都有哪些?比如封尾等，这些技术在应用时都体现在哪里? 　　答：色谱柱技术包括填料技术和装柱技术，填料技术自不待言，填料的好坏对色谱柱分离性能和选择性有决定性影响。装柱技术也没有想象中的这么简单，不同固定相、不同粒径、不同柱管内径和长度，装柱工艺都有所不同，要装出紧密、稳定、均一的柱床，更多是一门艺术，需要经验积累。国内和国外想比，我认为色谱柱的差距在于：国内公司以前都不会自己开发填料，一般买国外现成填料装柱，买到的填料质量控制权不在自己手里。另外因为装柱历史短，经验积累少，装柱工艺也没有完全达到国外水平。另外，对色谱柱性能很关键的基础材料-----裸硅胶，国产的还不过关，在纯度、粒径和孔径的均一性方面和国外产品相比，差距很大。 　　7、色谱柱技术的差距在哪里? 　　答：液相色谱柱装填实际上是有一定技巧和程序，可能还有一些运气。一般使用高压匀浆方法装填。也就是能让填料在溶剂内均匀地悬浮。然后用瞬间高压压实，这实际上用到了不同比例的匀浆液体，和合适的压力。压力太大，颗粒破碎，压力太小，塔板数少。同时压力需要稳定，不然分布不均，拖尾严重。同时还有头上平整程度。套上套，就可以用了。 　　8、柱子在什么情况下可以清洗一下筛板呢?原来也讨论过这个问题，我也拆下来清洗过，但我看到柱前段的污染更甚，于是就用刀片刮了刮，然后把清洗好的筛板安装上去。问题解决了，但使用寿命会不会减少呢? 　　答：柱头污染了，就取出污染的，再装一些填料。因为加入你刮了些填料，那么微观的塔板数就少了。假入你刮得不多，仅表面，可能就是一些脏物，所以，问题解决。但是今后还会有同样问题，再挂，那么不小心刮，影响柱效。建议还是装一个预柱。 　　9、如果柱子取下来放置一段时间，需要做什么保护吗? 　　答：对一般的反相柱，也就是洗干净后放到纯甲醇(乙腈)或者是80%左右的甲醇(乙腈)水中，然后用堵头塞紧柱两头，以免保存溶剂挥发，应该不需要做特殊的保护。 　　10、流动相中加入适量的四氢呋喃可以改善峰形的机理是什么? 　　答：《高效液相色谱方法及应用》于世林编著的上面说：甲醇为质子给予体、乙腈为质子接受体、四氢呋喃是偶极溶剂，应该除了极性影响，还有另外的影响因素，至于分离机理，还是比较复杂的，不能看成是个万能方法。 　　11、关于色谱柱的填装问题!我个人认为现在色谱柱的填装一般有3种情况：1.国外生产填料并填装完成成品卖到国内 2.国外生产填料，国内填装销售 3.国内生产填料，国内填装销售。一般情况下，第1种情况卖的最贵，也质量最好!可是我就不明白了：如果是填料的生产很复杂的话，那么填装上国内也跟不上去吗?为什么换在国内填装就会出现或多或少的一些小问题呢? 　　答：国内填装会出现质量小问题，和国内目前普遍做事没有国外严谨有关吧。如果工艺技术上没有问题，又能制订并切实执行一整套严格的生产质量管理措施，国内填装和国外填装并无区别。 　　12、什么原因导致峰比原来大，而且出现的早? 　　答：过快、过大的峰通常是由于从分流口和隔垫吹扫口排出的载气减少，而更多的进入色谱柱 因此增加柱头压力，可降低分流比。检查分流出品的气体流量，如需调整分流比则对调整此流量。如果问题依然存在，可卸下并清洁分流口。这个问题也可能由于柱头压调节阀有问题而引起。 　　13、预柱或保护柱用还是不用的问题!原来分析中药品种时，我一直都是用保护柱。但来到新公司后，发现大家都没有使用，几个实验室连保护柱都没找到一个，也就是说大家从来都没有用过。后来问一个老员工，说是有可能影响药品分析。我就想问：安装保护柱后会影响样品分析吗?我们做的大多是头孢类的抗生素。 　　答：应该这样说，加上保护柱，肯定有利于保护色谱柱不受一些颗粒物质的堵塞，肯定有害于分离度和柱效，因为保护柱中间有着死体积的存在，但是如果保护柱接得好，并且尽量控制其匹配性和经常更换，分离度和柱效应该影响并不大。头孢类的抗生素也要看到底是原料药还是制剂喽，有些原料药，可以根据色谱柱的损耗选择添加预柱(中间是个筛板)，制剂的话，如果有辅料严重干扰或者流动相盐分比较大，那还是最好配个保护柱。 　　14、用的是四元梯度泵A50%甲醇B50%水，经常出现停或进气泡这是什么原因? 　　答：水/甲醇比例在55：45时，黏度和柱压有个极大值。50：50接近了这个极值，柱压是比较高的，但影响柱压最大的还是填料粒径和色谱柱内径，你这个实例中不知用的什么规格的色谱柱?系统压力高，可能会因溶剂泵中的过滤头供液速度跟不上而导致气泡进入系统，停机也应该是因为气泡进入压力下降的原因，可考虑更换液体通量更大的过滤头。 　　15、何时需更换隔垫或衬管? 　　答：通常比较好的隔垫至少能保证100次进样不发生问题。当色谱特征说明衬管有问题时，需要更换衬管。影响隔垫寿命的因素有注射器尺寸、进样口温度和压力，当然受压力影响的程度比较小。影响衬管寿命的因素通常是样品的清洁度。应该根据仪器维护历史记录来选择色谱需要的特定程序。 　　16、想请您具体说明一下反冲色谱柱的方法，是不连检测器吗? 　　答：反冲就是将柱子反向连到系统中。因为有污染物反冲出来，当然不连检测器，出液端直接接到废液瓶就可以。 　　17、如果不使用不锈钢接头，而改用PEEK头，是否可以完全解决接头匹配问题? 　　答：色谱柱接头其实大都不是色谱柱厂商自己生产的，供货商有多个，VICI，Upchurch，Parker等，他们的标准相互之间不统一，那色谱柱接头的标准就统一不起来。不过一般这个问题也不难解决的，换个接头就可以了，而且现在有了万用接头，可以配所有不同类型的柱头，不泄露，连接死体积又很小。 　　18、有的厂商为避免堵塞，使用了较大孔径(2-5um)的前筛板，这种情况反冲会将填料冲出。厂商一般在使用说明书中会说明前后筛板的孔径吗? 　　答：厂商如果前后筛板孔径不对称，肯定会在说明书里特别提到的。 　　19、我在做多肽药物时遇到下列问题：1).基线不稳定波动大，流动相A：1%TFA水溶液，B:1%TFA乙腈溶液，检测波长210nm 流速1.0ml/ml，什么原因?怎么解决?TFA有什么作用?流动相中不加TFA见不到主峰，基线良好。2)做完肽类样品时怎么冲洗C18比较好 3)药典上介绍测定分子量大于2000的样品，选择柱子填料的孔径为30nm，30nm与10nm对结果有什么区别? 　　答：应该是起&ldquo 离子对&rdquo 的作用吧。在做多肽类样品的时候，300A孔径的填料相对100A孔径肯定要选择性好点，也就是分离度相对比较好点。流动相加入TFA，在反相色谱分离多肽和蛋白质的实验中，使用三氟乙酸(TFA)作为离子对试剂是常见的手段。流动相中的三氟乙酸通过与疏水键合相和残留的极性表面以多种模式相互作用，来改善峰形、克服峰展宽和拖尾问题。三氟乙酸优于其他离子修饰剂的原因是它容易挥发，可以方便地从制备样品中除去。另一方面，三氟乙酸的紫外最大吸收峰低于200nm，对多肽在低波长处的检测干扰很小。 　　20、waters Atlantis C18柱可以用较高比例的流动相，那麽用完后应该怎麽清洗?在什麽体系中保存比教合适? 　　答：反相柱都可以用下面通用的方法清洗维护：流动相中不含缓冲盐分析完成后，用甲醇(或乙腈)：水=90：10反向冲洗色谱柱45min流动相中含有缓冲盐，分析完成后，先用甲醇(或乙腈)：水=10：90反向冲洗45min，然后再用甲醇(或乙腈)：水=90：10反向冲洗色谱柱45min (注意：甲醇(或乙腈)：水=10：90容易长菌，使用时间不可超过3天) 水性柱保存体系也不特别：短期保存在所用的流动相中(不含缓冲盐)，中长期保存在纯甲醇(乙腈)或80%的甲醇(乙腈)/水中。 　　21、正相硅胶柱一般保存在什么溶剂里面比较合适? 　　答：短期和长期都建议保存在正相测定所用的流动相中，一般是正己烷和极少量的异丙醇。 　　22、磷酸盐缓冲盐渗透力强，为什么，是因为与醋酸盐，枸椽酸盐相比，基团小吗，使用磷酸盐缓冲液与其它缓冲液相比，会使色谱柱寿命缩短多少? 　　答：经常用磷酸盐，在其它条件差不多一样的情况下，柱子寿命肯定比不用磷酸缓冲盐相对短一些。但用磷酸盐也有不可取代的优点吧，否则不可能现在大部分人还在用。 　　23、反相离子对色谱法中，离子对是如何起作用的，是离子对试剂的非极性端溶解在填料的非极性端里，解离端伸向流动相，对含胺化合起离子交换作用，还是样品与离子对生成紧密的结合物，离子对试剂掩藏化合物中的极性基团，还是这种结合物是在解离与结合的动态平衡之中? 　　答：首先离子对试剂的解离端和目标离子形成离子缔合物，降低其极性，这样就能较好的在柱子上保留。再者，根据疏水效应理论，离子对试剂的疏水端是很容易和C18链相互作用的，这样更容易在柱子上保留，所以我认为离子对试剂作用是混合保留机制，即纯粹的反相保留和离子对保留机制共同作用。 　　24、四烷基季铵盐(如四丁基硫酸氢铵、四丁基溴化铵、四丁基氢氧化铵等)在水中电离后，也形成了类似N+H(CH2CH3)3的结构N+(CH2CH2CH2CH3)4，这种结构也能有效的与Si-O-产生较强的静电作用，此类离子对用的比较少，但它的作用仅是掩藏Si-O-吗，它对物质的保留性能有何影响，实验中发现检测胺化物时，流动相中加入磷酸缓冲盐有增加物质保留的趋势，而加入三乙胺则会降低物质的保留能力? 　　答：前面提到的四丁基氢氧化铵等离子对试剂确实不如辛磺酸钠等极性基是阴离子的离子对试剂用得普遍，原因是酸类极性物质很容易通过降低pH值的方法提高在反相色谱中的保留能力，降低pH可抑制酸的电离，使酸处于中性状态而与疏水碳链的作用力增强。而碱类分析物则受硅胶基质pH上限的严重影响(以前上限是8，后来抬到10，直到最近杂化硅胶才将pH上限提到12左右)。铵盐类离子对试剂确实有辛磺酸钠等所不具有的屏蔽硅醇基作用，但其主要作用还是疏水端和疏水固定相结合，外露的阳离子亲水端和酸阴离子作用，从而提高其保留能力。当然同样还有第二种解释机理，离子对试剂先和分析物结合，掩藏极性基，从而提高极性分析物在反相色谱中的保留能力。而且丁基比辛基疏水性差，这种情况下，认为后面的结合机理占上风的可能性更大。检测胺类化合物，加入三乙胺预先和硅醇基结合，胺和硅醇基作用被三乙胺取代，保留下降是肯定的。 　　25、同一根色谱柱在分析完三聚氰胺后，再分析苯甲酸、山梨酸、糖精钠时为什么保留时间会提前? 　　答：色谱柱被强保留物质污染后，保留时间提前和滞后的情况都有，具体要看污染物的性质，还要看分析物、固定相和污染物三者共同作用的情况，情况比较复杂，有时候比较难预测是提前还是滞后。不过你平时维护的时候，注意在测定后将污染物用有机溶剂反冲清洗，就可以减轻或避免这种情况的出现。建议每个分析方法用专门的色谱柱，长远看，这样更节省色谱柱的费用。 　　26、HPLC柱前衍生和柱后衍生的相关问题?1)为什么要衍生?2)衍生化的分类?3)进行衍生，适用的化合物有哪些?4)进行衍生化的要求有哪些?5)柱前衍生和柱后衍生的优缺点? 　　答：色谱技术中的化学衍生法系指在色谱过程中用特殊的化学试剂(一般称为衍生化试剂或标记试剂)使样品成分转变相应的衍生物之后进行分离检测或进行检测的方法。目的为：1.将紫外&mdash 可见强吸收功能基团引入被检测对象或将其转变为荧光衍生物，以提高检测灵敏度 2.提高对分析样品的分离和选择性。从是否与HPLC系统联机的角度，化学衍生法分为在线on line)与离线∣Off line)两种。从发生衍生化的场合，分为柱前衍生法pre-column derivatization)与柱后衍生法(post-column derivatization)两种。目前，在HPLC中，以离线的柱前衍生法(简称柱前衍生法)与在线的柱后衍生法(简称柱后衍生法)使用居多。 　　27、多个样品不好不离的时候，请问该怎么通过选择合适的柱子来提高分离度? 　　答：提高分离度可从三个主要影响因素来考虑，柱效、选择性和保留因子。可通过减小填料粒径和增加柱长提高柱效 选择性和固定相选择以及pH条件有关，通过选择合适的色谱柱和合适的pH，可以提高选择性 有时候适当延长出峰时间增加保留因子，也可提高分离度。 　　28、苯基柱，氰基柱该什么时候考虑用? 　　答：苯基柱用于含苯环的芳香族化合物的测定时，具有较高的选择性。CN柱可作为一个保留能力最弱的反相柱使用，也可作为一个活性降低的正相柱使用(保留时间比硅胶柱和氨基柱低很多)。 　　29、同样类型柱子还有长度，粒径等差异，这些该怎么去选择? 　　答：长度和粒径都是用来改变柱效的，选择原则是够用就好。　　30、我前几天刚刚装上一个新的C18柱，在进样之前我用100%的甲醇冲了半个多小时。刚才看到上面写的要活化什么的?不知道我只冲洗半小时就开始用对柱子有没有影响?对出峰什么的有没有影响呢? 　　答：不是所有的测定，都需要对新柱子用所测样品老化。但先按方法程序进样几针，观察到峰面积保留时间不再有明显变化，再开始正式测定，这是一个好习惯。按你现在的做法，如果第一针和第二针的峰面积、保留时间没有变化，就继续做没影响吧。 　　31、现在色谱柱和仪器的接口还没有标准化吗，除了检测池的出入管较小外，色谱柱的接口与PEEK头不匹配的有哪个型号的色谱柱，以后使用的时候需要注意一点。同时发现使用过金属接头的色谱柱再换成PEEK头，常易漏液，这是因为金属头易使色谱柱接口变形吗? 　　答：色谱柱接头其实大都不是色谱柱厂商自己生产的，供货商有多个，VICI，Upchurch，Parker等，他们的标准相互之间不统一，那色谱柱接头的标准就统一不起来。不过一般这个问题也不难解决的，换个接头就可以了，而且现在有了万用接头，可以配所有不同类型的柱头，不泄露，连接死体积又很小。 　　32、普通的C18柱能作为正相色谱柱使用吗?正相色谱体系中最常用也最普通的是那种色谱柱。正相柱在使用过程中与反向柱相比有什么需要注意的地方? 　　答：普通C18柱作为正相柱使用，我还没听说过。正相色谱分离模式是指固定相的极性比流动相的极性大，反过来，流动相极性大就是反相。C18固定相属于疏水性相对比较强的，疏水性强就是极性很弱，应该找不出极性比它更弱的流动相了。正相体系常见的柱子有：硅胶柱、氨基柱、CN基柱和Diol二醇基柱，最普通的应该就是硅胶柱。正相柱和反相柱比，最需要注意的是水分，正相柱对水分非常敏感，流动相中水分含量的些微变化对保留时间影响很大，因此正相柱测定前平衡时间需要几个小时甚至更长。 　　33、色谱柱的柱头类型与不锈钢毛细管接头有6种连接方式(在讲义里面提到)，那么我们用户一般是液相色谱仪是固定某一个厂家，而是根据样品检测需要更换不同类型的色谱柱，那么怎么判断我所购买的色谱柱是否与不锈钢毛细管是否匹配呢，我之前只是知道安捷伦和waters都有规定他们自己家的柱子与自己家的仪器配套是最合适的，而其他厂家的色谱柱都很少提及，在不知道的情况下，我们该怎么选择? 　　答：不锈钢毛细管接头有个缺点，用过一次后卡匝位置和距离毛细管末端的长度就固定死了。如果下次用的色谱柱的柱头接口深度和原来的不同，就容易产生死体积和泄漏。产生的死体积一般不大，如果只引起柱效的稍微下降而没引起拖尾，这个问题就容易被忽略。引起大家关注的是泄漏，如果用了新柱子，发现和毛细管的接口处有泄漏，就可以判断是接头的匹配问题。最好的判断方法还是：询问一下厂商色谱柱柱头的类型和柱头接口的深度，然后和毛细管接头的规格比较。如果用PEEK接头，发生问题的情况就大大减少，因为PEEK接头卡匝位置是不固定的。接头与色谱柱的匹配，并没有在实际色谱应用中造成很大的问题，有很多人都没有关注到这个问题。一方面原因是使用PEEK接头的情况很普遍，另外如果发现不匹配，换个毛细管接头还是非常方便的。 　　34、相对于气相色谱，液相的优势在哪里?做防腐剂分析时，流动相加入乙酸铵才可以出峰，原理是什么? 　　答：液相和气相相比的优势有很多，我认为主要在于应用范围更广。气相只限于容易气化的低分子量物质的分析测定，对象大部分是基础化工原材料 而任何能溶解于某溶剂的物质都能用液相分析，适用对象是分子量从几十到几万的广大范围。在制药、化工、环保、食品和刑侦等诸多重要领域，液相都已成为主导的分析分离工具。也有两者都能应用的交叉情况，但液相的制样更简单。液相色谱的出现克服了气相色谱不能直接用于难挥发、热不稳定及高分子化合物的弱点。 　　35、您提到&ldquo 磷酸盐缓冲盐渗透力强，有加快硅胶溶解的副作用，它的存在会降低pH使用范围。&rdquo ，既然这样，经常使用，柱子寿命是否也下降的快呀? 　　答：经常用磷酸盐，在其它条件差不多一样的情况下，柱子寿命肯定比不用磷酸缓冲盐相对短一些。但用磷酸盐也有不可取代的优点吧，否则不可能现在大部分人还在用。 　　36、CN柱的保存需要在低温条件，但是又不能太低，使固定相冻结，怎么控制这个温度?怎么判断固定相是否被冻结?固定相冻结后会是什么样的现象? 　　答：所谓低温储存，就是放到阴凉处或者放到冰箱的冷藏室。储存液只要不是纯水，冰点都比较低，纯甲醇的冰点是零下90度以下了。 　　37、我们测试样品时，经常会关心柱压是否太高，但是在购买色谱柱时，并没有说每一根色谱柱的最大使用压力是多少?针对这样的情况，用户怎么判断柱压是否超过该柱的极限? 　　答：装柱时的压力比使用时高很多，所以柱压对色谱柱本身在使用时没有极限问题存在，倒是一般仪器有个40Mpa的上限。如果色谱分离度还能满足分析方法要求，柱压只要仪器能承受就OK吧。 　　38、使用缓冲液不当，使硅胶溶解并重新形成粉末后，会出现什么样的异常情况?怎么处理? 　　答：出现异常就是柱压升高。小粉末在流动相不断冲洗带动下，最后会聚集在柱子出口端，沉积在后筛板。处理方法只有拆下后筛板进行清洗或更换，但这样做会影响到柱床，处理后柱效会下降。 　　39、今天才知道滤膜的材质分了这么几种：再生纤维素、聚四氟乙烯、硝酸纤维和醋酸纤维等，之前只知道有有机系和水系之分?各种不同材质的滤膜适合于什么样的样品? 　　答：再生纤维素膜：具有蛋白质吸收低，适用于水溶性样品和有机溶剂 聚四氟乙烯：适用于所有有机溶剂，酸和盐 尼龙66：适用于绝大多数有机溶剂和水溶液，可用于强酸，70%的乙醇，二氯甲烷，不适用与二甲基甲酰胺 醋酸纤维：不适用有机溶剂，特别适用水基溶液。 　　40、我原来遇到个这样的问题，一直不知道原因。刚拿柱子做，色谱条件是成熟的，绝对没问题，但是该条件下保留的物质变的不被保留，比如本来保留时间15分钟却怎么调比例都是2-3分钟就出峰了，维护后，下次再使用又正常了，什么样原因啊? 　　答：最大可能是发生相塌陷了。C18柱和高密键合封尾的C8柱，在高含水流动相下会发生相塌陷，后果就是保留能力大幅下降。用有机相比例较高的流动相冲洗后，又可恢复正常性能。 　　41、UPLC色谱柱可以反冲吗?HPLC的色谱柱可以简单反冲，但是，UPLC的色谱柱.也是一样的吗?如果压力偏高，该怎么办? 　　答：如果两端筛板孔径对称，UPLC柱应该也是可以反冲的。发现压力偏高，当然也可以用反冲清洗的方法维护，UPLC柱和普通色谱柱比，只是压力高一点，不应该有什么特殊吧。 　　42、常规LC的柱子粒度小，柱效高，现在有3.5um的常规柱，不知道用3.5um*250的压力与4.6um的压力相差多少? 　　答：一般柱子4.6mmx250mm指的是其内径和长度。粒径才用um的单位，但一般标的是5um，也有3.5um的。其它条件一样，光粒径是3.5um和5um的柱压差别，理论上3.5um柱子的柱压是5um柱子的(5/3.5)平方倍数，即2.04倍，简单说就是2倍。 　　43、因为不知道流动相已走完，液相色谱柱空走了大概一晚上，请问这种情况下柱子还能用吗?如果可以应该如何再生? 　　答：能用的!可能柱子里会有气泡进去，但之后多用流动相冲冲，看到基线稳定，就没问题了。用色谱柱的保存液低流速长时间冲洗，然后再检测一下柱效，看柱子是否恢复，液相最好设置一下最低压限，这样就不怕流动相走光而会损伤色谱柱。 　　44、在梯度洗脱的时候，如果整个时间程序越长，保留时间的重现性越差，尤其是后出的峰重现性差更明显，我猜估计是流量本身的误差引起的，但是怎么尽量避免这种情况的出现，使保留时间重现性更好?而且最好将THF冷藏、干燥和避光保存，使用前最好能检测一下过氧化物的含量。

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广东省科学技术厅在官方网站公布了2021年度广东省科学技术奖拟奖项目，达普生物参与的《肿瘤液体活检关键技术研究及应用》拟获2021年度广东省科学技术奖科技进步奖一等奖！肿瘤液体活检是指通过血液与体液等液态标本检测循环肿瘤细胞(CTC)、循环细胞外囊泡(Extracellular vesicles, EVs)及循环肿瘤核酸(ctDNA)等从而获取肿瘤信息的实验诊断手段，是当前肿瘤临床诊疗中最具应用前景的热点技术之一。但液体活检技术在临床实践中还有不少“卡脖子”技术问题。围绕着这些关键技术难点，达普生物与南方医科大学南方医院检验医学科的郑磊教授团队创建了基于液滴微流控的单个EVs精准定量新技术，为推动EVs研究与应用做出了积极贡献。 在EVs单个核酸分子检测方面，基于达普生物的星云数字PCR平台和微液滴技术，南方医科大学南方医院检验科郑磊教授研究团队领衔，开发了一种基于4-plex ddPCR技术并联合机器学习算法的新策略，通过分析sEVs来源的mRNA，构建了3种乳腺癌诊断模型。结果显示，相对于传统的统计分析，显著提高了乳腺癌的诊断效能。部分成果于2021年发表在国际生物传感研究领域顶级学术期刊之一《Biosensors and Bioelectronics》(IF：10.618)杂志上。达普生物的星云数字PCR与微液滴技术平台除了可以对核酸分子进行精准定量，也可以同时检测蛋白和外泌体等生物标志物。早在2018年，达普生物创始人许潇楠与郑磊教授团队首次基于液滴微流控技术报道了一种单个EV的数字化检测新方法。该方法利用泊松分布原理，基于液滴微流控技术实现了单个EV的包裹，并结合数字化蛋白检测的策略，实现EVs特异蛋白亚群的绝对定量检测，并成功用于乳腺癌的诊断，相关研究结果已发表在Nano Lett(IF：11.189)上。该方法在检测性能上可对标Sysmex ExoCounter，纳米流式等方法，并且液滴微流控检测EV方法不受粒径大小影响，有巨大的商业价值。在科学性进步之外，该项目的社会效益和市场应用价值显著。肿瘤的液态活检技术是生物医药领域的科技前沿，本项目聚集目前肿瘤液体活检技术在临床实际应用过程中的一系列瓶颈，结合尖端微流控与分子生物学技术，开展交叉医学转化研究，取得了一系列重要研究成果，极大推动了肿瘤液体活检技术进步与临床应用，带动了我国肿瘤研究和临床诊治技术的发展，促进了国际该领域的进步。EVs现已成为继CTC、ctDNA之后液体活检领域研究的热点。相较于以上两种标志物，EVs内含物更丰富，更稳定。而达普生物提供的液滴微流控技术在EVs核酸与蛋白检测上均提供了新的思路与临床问题的解决手段，为EVs检测行业发展有着重要的推动作用。达普生物星云全自动数字PCR星云全自动数字PCR系列性能优势： 专利压力不敏感液滴生成技术：液滴生成大小均一，扩增更稳定； 可同时处理1-32个样本；3.5min/32样制备（3万液滴*32个样品）；液滴自动收集于8联排管中； 可同时实现6重以上数字PCR检测；自动液滴读取，防交叉污染。达普生物达普生物科技有限公司由多位海归博士共同创立。在深圳、嘉兴、香港三地设有研发中心，拥有微流控芯片、仪器及试剂GMP厂房。公司专注于将液滴微流控技术应用于精准医学领域，致力于成为集微流控芯片、仪器、试剂的研发和生产于一体的完整解决方案提供商。公司自主研发、生产的两大技术平台：数字PCR系统和单细胞组学系统。产品适合应用于癌症早期筛查、靶向治疗、无创产前诊断、病毒定量检测、高通量药物和抗体筛选等领域。

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 这是全球癌症患者的福音，更是中国新药研发的里程碑：就在刚才，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市! /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 271px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/485bd3ec-2749-41f6-acc3-3bd7cf2bf3b5.jpg" title=" 抗癌药.png" alt=" 抗癌药.png" width=" 271" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-align: center " 泽布替尼与BTK蛋白复合物晶体结构示意图 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 由此，泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。 /p

Breaking News美国FDA继2019年9月13日发出警示在雷尼替丁样品中检出NDMA后，于2020年4月1日发布公告要求制药商立即从市场上撤回所有处方和非处方（OTC）雷尼替丁产品。这是正在进行对雷尼替丁（商品名 Zantac，善胃得）中N-亚硝基二甲胺（NDMA）污染物管控的最新举措。FDA已经确定，某些雷尼替丁产品中的杂质会随着时间的推移以及在高于室温条件下存储而增加，并可能导致消费者暴露于不可接受的杂质水平中。NDMA是个什么鬼？NDMA全名N-二甲基亚硝胺又称二甲基亚硝基胺，分子式C2H6N2O，分子量74.08，黄色液体，可溶于水、乙醇、乙醚、二氯甲烷，属于亚硝胺类化合物。NDMA的合成通常由二甲胺与亚硝酸盐在酸性条件下反应生成。根据ICH M7通则对基因毒性杂质的分类原则，NDMA应属于第一类已知诱变性和致癌性的物质。在世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中NDMA被列为2A类致癌物。 NDMA大事记12018年7月5日欧盟医药管理局（EMA）公告宣布，中国某药企原料药缬沙坦含有杂质NDMA。 22018年7月13日FDA发布通告，提醒医生和患者关于几种含有缬沙坦活性成分的高血压和心力衰竭治疗药的自愿召回。召回原因是缬沙坦原料药中含有基因毒性杂质NDMA。 32018年9月28日FDA对中国某药企部分产品发布进口禁令，意大利官方要求欧盟国家停止进口该公司缬沙坦原料药及中间体。欧盟官方也在其官方网站发布类似公告。42019年9月13日FDA警示在雷尼替丁样品中检出亚硝基二甲胺（NDMA）。 52019年12月5日美国FDA宣布开始检测一线降糖药二甲双胍的样品是否含有超过限度的致癌物NDMA，如果发现二甲双胍药品中存在高含量的NDMA，将酌情建议召回。 NDMA从哪来？遗传毒性杂质主要来源于原料药合成过程中的起始物料、中间体、试剂和反应副产物。此外，药物在合成、储存或者制剂生产过程中也可能会降解产生遗传毒性杂质。药物中NDMA的可能来源包含以下方面： 1. 硝酸环境下与体系中的二甲胺发生反应得到 2. 药物本身发生降解产生二甲胺，然后继续与硝酸盐反应得到 3. 生产工艺过程中使用了二甲胺前体试剂，由其发生降解得到 4. 药物含有二甲胺或者类似结构，通过氯胺化或者氧化等途径降解产生NDMA，如雷尼替丁、二甲双胍等 5. 药物合成过程中使用了叠氮试剂或亚硝酸盐，在有二甲胺供体的情况下反应生成NDMA，如四氮唑类药物缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦等 6. 其他途径引入，如制药用水、辅料等 NDMA限度值？根据WHO的数据，NDMA的可接受限度AI值为0.005~0.016 μg/kg，换算后为0.375~1.2 μg/天。根据不同药物的用药特点，对NDMA的限度做了不同要求。2018年12月FDA发布了血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）药物中NDMA的可接受摄入量为96 ng/天。NMPA对缬沙坦的生产要求中规定了NDMA的限度不得过千万分之三（相当于EMA的暂定参考限定值0.3 ppm）。此外，在FDA的公告信中也提到二甲双胍中NDMA的可接受日摄入水平为96 ng/天，根据该值及最大日剂量则可计算出二甲双胍药品中NDMA的限度控制水平。如盐酸二甲双胍片最大日剂量为2 g，则该产品中NDMA的可接受摄入水平是0.048 ppm。 对于雷尼替丁，FDA在公告信中提到，建议制药公司如检测发现NDMA超出可接受日摄入水平（雷尼替丁96 ng/天或0.32 ppm）则因召回其产品。此次全面撤回是发现杂质NDMA会随着时间的推移以及在高于室温条件下存储而增加，从而导致严重的用药安全问题。 NDMA如何测？药品中遗传毒性杂质NDMA的含量极微，控制限度比较低，对检测方法灵敏度提出了很高的要求。目前中国NMPA、美国FDA、欧洲药典委员会EDQM及加拿大卫生部等机构公布的NDMA检测方法主要有GCMS、GC-MS/MS、LC、LC-HRMS、LC-MS/MS法等。随着美国雷尼替丁的退市，今后雷尼替丁中的NDMA测定需求尚未可知，但其他药品如沙坦类药物、替丁类药物、二甲双胍等这些药物中的基因毒性杂质地测定仍将继续。LCMS-8050同时测定沙坦类药物中NDMA、NDEA和NMBA5.0 ng/mL标准样品MRM色谱图 岛津版完整解决方案在经历全球范围内对基因毒性杂质致癌的恐慌之后，药品监管机构越来越警惕其他药物可能受到污染的风险。从缬沙坦到雷尼替丁，再到二甲双胍，由遗传毒性杂质NDMA引起的风波接连不断，NDMA控制的重要性不言而喻。为规范和指导化学药物中亚硝胺类杂质研究和审评，2020年1月6日国家药品监督管理局组织起草了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。为了更好地对该类药物中的遗传毒性杂质进行质量控制，岛津公司开发了基于GCMS、GCMS/MS、LC、LCMS/MS以及Q-TOF平台的相关药物中NDMA检测方法，精心汇编了《化学药中遗传毒性杂质NDMA的检测方案》。此外，为了应对制药行业相关用户的需求，岛津分析中心还编写了《药品中基因毒性杂质检测整体解决方案》，收入了药品中磺酸酯类、亚硝胺类、残留溶剂等基因毒性杂质的应用方案。希望我们的工作能够为您带来帮助。

阿瓜在单位体检时，查出患上了桥本甲状腺炎。一开始听到是“炎症”，阿瓜觉得应该没有大碍，吃点消炎药说不定就好了。　　但医生说，这不同于普通的炎症，它是一种自身免疫系统疾病，需要特别注意。阿瓜的情况属于前期，由于没什么明显的症状，暂时不需要吃药进行治疗。　　听完医生的介绍后，阿瓜一头雾水：什么叫做自身免疫系统疾病，是我的免疫力出问题了吗?为啥我要特别注意，但是又不用吃药?　　看到小宋的情况，你是不是也对桥本甲状腺炎一头雾水?今天我们就来一探究竟，看看桥本甲状腺炎究竟有什么样的真面目。　图源自familydoctor.org　　甲宝玉(西湖欧米) | 撰文　　在前面的甲状腺疾病大家族中，我们都没有提到过这个词——自身免疫性甲状腺疾病，桥本甲状腺炎就是其中一员。　　“狠起来连自己都打”　　免疫系统，就像是我们体内的安保系统。　　这个安保系统，由三大部门——免疫器官、免疫细胞和免疫活性物质组成。　　人体的免疫系统 制图：西湖欧米　　安保家族非常庞大，比如免疫细胞部门，就包含了淋巴细胞、单核吞噬细胞、中性粒细胞、嗜碱粒细胞、嗜酸粒细胞、肥大细胞、血小板等。　　每个部门的成员需要各司其职，才能保护好我们的身体。　　一些想进入人体内“搞事情”的坏家伙，我们称为抗原，即所有能诱导机体发生免疫应答的物质。每次病毒、细菌等抗原进入人体的时候，免疫细胞就会发现它们并吹响警报，这时候安保家族就会派出对应抗体来对付它们。　　人体内的各种物质，是敌是友，安保家族又如何辨认呢?其实这都归功于免疫细胞的能力，免疫细胞是机敏的“警长”，能识别外来入侵的抗原。　　当然，如此厉害的“警长”也会有看走眼的时候——在保卫战中一旦认错了攻击对象，就会误攻“自己人”，这就是我们所说的自身免疫性疾病。我们熟知的很多疾病都是自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、甲亢等。　　我们今天要介绍到的桥本甲状腺炎，就是典型的免疫系统“暴打自己人”的情况，这和安保系统中的一种免疫细胞——淋巴细胞有密切关系。　　桥本甲状腺炎是怎么来的　　桥本甲状腺炎(Hashimoto's thyroiditis)，也称“慢性淋巴细胞性甲状腺炎”，是甲状腺被一系列细胞或抗体介导免疫过程攻击后所导致的自体免疫性疾病　　桥本氏甲状腺炎患者的甲状腺在低倍率显微镜下所呈现的影像 图源：wikipedia.org　　前面我们提到，这种疾病和淋巴细胞关系密切：人体中的淋巴细胞一不留神走错了路，跑到了甲状腺上皮滤泡细胞队伍中间，淋巴细胞和滤泡细胞面面相觑——“哥们，你谁啊?”　　淋巴细胞一看，“这小子我不认识，八成是外来入侵者!”淋巴细胞作为“警长”，二话不说拿起武器(抗体)，直接冲上去一顿暴打，于是，甲状腺惨遭毒手，而作为甲状腺主人的你，不可避免地患上了桥本甲状腺炎。　　也就是说，当体内的免疫系统“错乱了”，产生了抗体攻击甲状腺细胞，把它们当成了外来入侵者，你就患上了桥本甲状腺炎。　　当淋巴细胞攻击了上皮滤泡细胞，并浩浩荡荡进入甲状腺内部的时候，甲状腺球蛋白(Tg)傻眼了——免疫细胞一看到Tg，直接生成了甲状腺球蛋白的抗体(TgAb)，一路追杀Tg。　　被追杀的小倒霉蛋Tg是由甲状腺滤泡细胞产生的一种糖蛋白，是生成甲状腺激素(T3和T4)的重要底物。我们也可以简单把Tg理解成T3、T4的母亲，所以当Tg被免疫细胞“误杀”时，我们体内的T3和T4就大量减产了。　　甲状腺激素的产生和运输路径 图源自my.clevelandclinic.org　　Tg生成T3和T4的过程还要依靠酶的催化，这种酶的名字叫甲状腺过氧化物酶(Thyroid peroxidase，TPO)。当Tg正在被免疫细胞追杀的时候，TPO也没能逃过“连坐”的命运——免疫细胞也不认识它，于是马上派出过氧化物酶抗体(TPOAb)对付它。　　这下麻烦了，Tg和TPO都在被追杀，而甲状腺细胞伤亡也非常惨重，这就导致在甲状腺外游离的T3和T4兄弟俩回不了家，他们只好成为孤儿，在人体的血液和其他器官中四处流浪。　　体内甲状腺激素T3和T4的增多，会让人出现甲亢的症状，比如吃得多，饿得快，脾气也不好……当然，这还只是桥本甲状腺炎的第一阶段——甲状腺毒症期。　　但甲亢阶段的持续时间是比较短的。一方面，这是因为T3和T4的母亲——Tg被大量消灭，导致T3和T4的产量降低 另一方面，游离的T3和T4在人体的各个器官中逐渐被消耗，这个时候，人体会感觉好像病好了，甲亢症状也都没了。　　其实甲亢的症状消失也意味着，你已经进入了桥本甲状腺炎的第二阶段——稳定期。　　紧接着，T3和T4慢慢开始负增长了，你就会进入桥本甲状腺炎的第三个阶段——甲减，这时候你可能会逐渐出现畏寒、乏力、心率减慢、食欲减退等症状。　　桥本甲状腺炎初期可能并无症状，但随着病情的发展，某些患者最终可能变成甲减。对于这一历程颇为波折的疾病，我们要如何应对呢?　　慎吃药，多复查　　我们都知道，桥本甲状腺炎是因为免疫细胞“暴打自己人”导致的，但免疫细胞究竟为什么会攻击人体，这个原因暂未查清。　　不过，有一些比较容易诱发桥本甲状腺炎的因素，我们需要注意：　　1. 性别因素(女性患病的概率大约是男性的七倍) 　　2. 遗传因素(直系亲属中有患有桥本甲状腺炎的或者其他自身免疫性疾病的更易患上) 　　3. 环境触发因素，如感染、压力或辐射暴露(压力导致激素水平变化、受到辐射的人群都更易患上) 　　4. 碘过量(碘摄入量过多的人群易患上) 　　因此，大家要注意调节，不要压力太大，也不要摄入过多的碘，切勿惹怒了自己体内的“免疫细胞”。　　如果不幸得了这种病，又该咋办呢?　　一句话：多测甲功，慎重吃药。此外，有几个治疗桥本甲状腺炎的要点需要大家注意：　　首先，大家要明白一点——桥本甲状腺炎是否需要治疗，取决于你甲状腺功能是否正常，以及是否出现了对应的甲亢/甲减症状。所以一旦你发现自己有点儿“不对劲”，一定要及时就医，甲功、超声抗体检测可以考虑都做一遍，再遵医嘱配合治疗。　　其次，如果平时你完全没有症状，甲功也是正常的，这种情况就不需要吃药，定期复查就好。　　最后，大家还需要注意根据自身的情况(甲亢或者甲减)，调整饮食，多吃能提升免疫力的食物，至于需不需要补充碘，还需要根据医生的诊断来，切勿胡乱补充!　　一般来说，桥本甲状腺炎无法治愈，一旦患病，便会伴随我们一生。不过，大部分患者都不会有任何的临床症状，如果甲功正常，其实并不需要治疗，定期复查即可。对于部分有了显著症状、需要治疗的患者，现代医学也能使他们的寿命和生活质量与正常人一般无二。因此，这个“免疫系统暴打自己人”的病，听起来很可怕，实则很“温柔”。　　参考文献　　1. McGee, Elizabeth A. Hsueh, Aaron J. W. (2000). "Initial and Cyclic Recruitment of Ovarian Follicles". Endocrine Reviews. 21 (2): 200–214. doi:10.1210/edrv.21.2.0394. PMID 10782364.　　2. Hashimoto's disease - Symptoms and causes - Mayo Clinic　　3. Departments and Centers - Mayo Clinic　　4. Hashimoto’s Thyroiditis | American Thyroid Association　　5. Hashimoto's Thyroiditis: Symptoms, Causes, and Treatments (webmd.com)　　6. 《原来甲状腺这么重要》彭林主编. 广东科技出版社.

“智能水杯你知道吗?”　　“知道，一个杯子加个APP就说是智能了，其实没卵用。”　　这是硬创邦记者和朋友的一段简短的对话。　　对于很多普通用户来说，智能水杯给人的印象大概就是这样，一个水杯上装几个感应模块，再连个手机APP，就能帮人们识别水的温度、容量、计算累计喝水量等等，这些功能在实用性和需求上都显得十分的鸡肋。然而，我们今天要说的这款智能水杯显得有些与众不同，它能够实现一些更高端的功能，比如：液体识别。　　硬创邦记者约到了这款“液体识别智能水杯”的研发负责人穆允翔，跟他仔细的聊了聊这一个与众不同的智能水杯。　　能鉴别液体的杯子想知道你的喝的是可口可乐还是橙汁、或者红茶绿茶蓝茶各种茶么?只需要把饮料倒进这个智能水杯里，在手机APP上点击一下识别键，杯子就可以帮你鉴别你所喝的饮料是什么。看到这，有些读者估计就要骂娘了：“我XX又不是瞎子，喝什么我自己还不知道么?”。别急，这只是这款杯子目前能实现的基础功能，更强大的在后面。　　这个水杯最初诞生在穆允翔和他团队参加的一个创客大赛，在大赛上，他们用几个元器件和一个普通的水杯搭建了这个智能水杯的雏形。简而言之，其原理就是利用高精度的光模块来识别液体的光谱，从而鉴定液体的种类。　　创客比赛的智能水杯原型　　穆允翔说，识别液体的种类只是目前能实现的最基础的功能，因为目前这款杯子还在研发和测试阶段，所以后期还会添加更高级别的检测能力，比如食物的种类、营养成分、甚至奶粉和药物等的产地以及真假。　　这种功能对于普通人来说就有些难以理解了，这款智能水杯是如何做到如此精细的识别的呢?　　光谱识别和光谱云分析系统此前说过，这款智能水杯的原理是利用光模块来鉴别液体，所以这个“光谱识别模块”就是整个杯子的核心。　　杯子在工作时，能看到杯子底部发出光源，这是一种近红外线的光，在模块的另一边，有接收光源的感应器。当光源穿透液体到达接收器上的时候，光已经通过液体的分子进行反射、折射发生变化，这种变化过的光信息就能通过光谱分析模块根据其光学特性确定材料组成成分，然后通过iOS或Android智能手机APP将这些信息传入云端对比数据，几秒后物品的相关信息就会显示在手机APP上。　　据穆允翔介绍，目前分子识别模块目前可以识别包括饮料、盐水、糖水、凉茶、味素等大类信息，随着数据的增加未来会增加更多的识别空间。　　手机APP端识别功能　　说到这，硬创邦记者还是有些不解，这些光谱数据是如何定义的呢?标准是什么?　　穆允翔解释说，除了杯子上的光模块之外，液体识别水杯最核心的就在于“光谱云分析系统”了。　　他首先给记者解释了关于光谱的相关知识。　　当电磁辐射与物质分子作用时，物质内部会发生量子化的能级跃迁，测量由此产生的反射、吸收、散射的波长与强度而进行分析的方法称为分子光谱分析法。它是光谱分析的一个重要分支，主要包括紫外-可见光谱、近红外光谱、红外光谱、拉曼光谱等。　　光谱云分析系统是一种基于云计算的、智能型的分子光谱分析系统。它整合了前端光谱采集设备、光谱数据压缩传输、光谱预处理、光谱数学建模等环节。光谱云解决了分子光谱应用中最复杂的建模问题，为用户提供稳健、灵活的光谱分析数学模型。前端分子光谱采集设备通过无线和有线的方式接入光谱云，光谱云对输入的光谱按照预先建立的模型进行分析，用户无需关心如何建立数学模型，经过云端分析后，检测结果回传给用户。　　简而言之，所有的分子在发生光反射时、吸收、散射时所产生的波长和强度都是不同的，通过这个就能鉴别分子的种类，从而鉴定液体的结构组成。　　而鉴别时的标准还是需要人工设定的。比如说，这有一个苹果，你想要鉴别它的产地是美国还是中国东北，这就需要先采购美国和东北的两种苹果，通过仪器先进行光谱测量，然后将数据信息上传到云端进行标准的记录，然后在去测量其他苹果的光谱，用得出的测量信息与之前上传的标准信息进行对比，这样才能得出结论。　　识别模块　　穆允翔说，目前他们做的杯子还不能实现更精细的测量，主要在于两个原因。　　第一，光谱数据还没有来得及去采样和整理，所以云端能够做对比的数据有限，这些在以后会陆陆续续的进行扩充。　　第二，光谱模块的精度低。据他介绍，这种技术一直以来都是小众，只有在一些高精尖的科研领域才能用到。高精度的设备价格非常昂贵，他们做这个杯子的光谱模块对其进行了低成本的简化，所以在精度上也有一定的限制。　　醉翁之意不在水杯，在光谱当记者问到，为什么想到会做这个智能水杯的时候，穆允翔坦言，最开始做智能水杯只是应客户需求所研发，他自己本身也觉得智能水杯这种东西没什么用处，既没有广阔的市场也没有具有刚性需求的用户群体。　　不过后来他的想法发生了转变，他说，想利用这个“没什么用”的产品让大众能够接触和了解到光谱技术。　　原型和成型的测试产品　　目前分子光谱分析便捷高效，适合多种物态分析且结构信息丰富，在常规分析中有广泛的应用。不过在民用级领域由于其高昂的价格和让人理解不了的技术门槛，还没有被广泛普及。　　如今，在云计算和互联网的推动下，分子光谱分析技术的外延进一步扩展，以后应用在民用级智能硬件的机会也会增加不少，所以他们想趁着这个契机，做最早吃螃蟹的那一批人。　　目前，穆允翔的团队已经尝试利用光谱技术做了一些其他的东西，比如一种防止“代打卡”的指纹打卡机，能鉴别打卡的是人的手指还是淘宝买的硅胶套。类似这种光谱技术的应用在未来会更多的扩展成各种智能硬件的产品。　　目前他的团队已经开始研究如何低成本的制作更高精度的光谱分析设备和系统，扩充更多的云端图谱模型，未来这个小众技术能否普及到人们的生活中还是个未知数。

最近，办公室的小安和小捷，天天鼓吹各自的戒烟成果，一脸自豪。一旁听得很烦的小伦，偏偏不信邪，决定要用公司新到的神秘快检系统，给他们来个现场打脸！只见小伦手里拿着取样探针，在小安和小捷的手和额头轻轻一刮，就完成了取样。这样非侵入、无损无痛的取样方式，便捷得让人猝不及防。小安小捷本想速速遁逃，没想到小伦就那么操作几下，报告已然握在手中。结果证明，小安的皮肤不仅检测到尼古丁，还检测到了尼古丁的代谢物，天天吸烟没跑了。小捷倒是真的没检出尼古丁，但检测出了咖啡因和代谢成分。 说明小捷烟倒是戒了，却天天都在喝咖啡。“服了，服了，咱就是说，这是什么神器啊小伦？” 小安和小捷抓住小伦激动的问个不休。“听好了，这就是基于迷你质谱的神奇快检系统之升级版！”“说人话，我们听得懂！”“Ultivo 车载快检 2022 最新升级版！”“什么奥踢喔？什么车？” “除了速度快感觉到了，怎么都听不懂！”“哈哈哈哈哈，好吧，来上我的四节小课，这就把我的秘密武器给你们讲明白！”第一课什么奥踢喔?不是奥踢喔！是 Ultivo！作为当前业界比较小的三重四极杆质谱系统，Ultivo 开创了新的质谱时代。Ultivo 仪器体积缩小了 70%，70% 是什么概念？可以将同一空间中的实验室容量提高三倍，并赋予了更多应用场景的可能性？你们先想想看这个可能性都有什么？打开一下脑洞。当然除了体积小，需要补充的重要知识点还有：Ultivo 体积缩小了 70%，但灵敏度、扫描速度、极性切换速度、稳定性、耐受性等性能毫无折中，也就是说通过种种创新技术，小小机身可以实现更大的样品通量，更具重现性的结果，更快速的维护，大幅缩短的开关机时间，以及超贴心的智能设置。这些都是用户在 Ultivo 技术平台上肆意放飞（创新）的基础啊！第二课什么车?把分析检测从实验室搬到车上，这个概念大家都耳闻已久。而小巧玲珑的 Ultivo，可以轻松搬到车上，让强力便捷的车载质谱成为可能。又一妙手在于，结合成熟的 MSRIT 原位离子技术，和离子探针吸附取样技术，这套移动快筛平台，已经摆脱了繁琐的液相色谱分离过程，不再需要对样品的进行前处理，就像刚才那样，轻轻一刮，就能快速筛查，大大缩减了检测分析时间。再配上安捷伦以及客户定制的谱图判读软件和行业检测数据库，整个平台已经成为极具竞争力的整体车载质谱检测方案。精准的实验室分析，搭载汽车的移动便捷性，正在开启实验检测的无限可能，带着“显微镜”深入一线，即筛即查。不同的客户与合作伙伴，还可以在整套解决方案的基础上，针对不同应用领域和场景，遵循不同的检测方法和规程，打造出面向各行各业的车载解决方案。整个格局，已经打开了！第三课用在哪里?那么它已经应用到什么行业了呢？肯定不是抓戒烟的！初心是什么？初心是在现场，是守护食品安全。近些年，食品安全问题频频曝光，涉及农药、兽药污染，添加违禁药物等多个方面。为了让大家“吃”得安全，相关部门不断更新和完善监管法规，提升检测频率和标准。但是，传统的果蔬药残检测步骤，在专业实验室且需要专业人员操作，而且往往需要 1-2 天才能完成。执法部门往往只能抽检，并送到实验室去检测。在此背景下，安捷伦基于 Ultivo 和原位离子等技术设备，打造了“即时快筛”的移动检测车，可提供直达产地前线的快速检测能力，为广大消费者守好食品安全守好第一道关卡。比如这个彩椒，直接刮取表面，就完成了取样，现场最快 20 秒即可出具检测结果，农残不合格者直接现场就处理。方便快捷的移动检测平台，为食品安全的现场执法和全面监管，提供了更为有效、便捷的手段，最终进一步确保我们餐桌上的美食，安全、放心、营养、健康！除了食品中的农药残留，环境中的污染也对人体产生着负面影响。例如近年来引起我们注意的水中抗生素，水中 PFAS，甚至是超出我们日常知识范畴的各类水中毒物，Ultivo 车载都可以实现快速并精准的检测。关于精准，这里可以举个例子：痕量取样的精度达到了百万分之一到十一分之一的精度。什么概念呢：就是最低可达到一百万吨水中 1kg 化合物，浓度的物质即可被检测到。Ultivo 快检不仅能应用到我们能想到的工业园区附近环境排放，借助车载的优势，可以直接前往水源地、城市河流、污水处理厂排查层出不穷的违禁化合物。所以咖啡因、尼古丁其实只是现有化合物数据库的宵小之辈，数据库能根据不同行业覆盖数百只目标化合物，做到指哪打哪，想测就测。另外一个重要特点是 Ultivo 快检取样的方式非常简单，不需要任何专业培训，在 20 秒之内就可以完成从取样到检测的步骤，速度远远高于传统质谱检测，一次性检测就可以检测可同时筛查 200 种以上的违禁品。车载的特点还能实现 24 小时取样，从而实现实时监测的目标。第四课2022 升级了什么?基于 Ultivo 打造的快速检测以及移动检测平台，其实安捷伦的合作用户 2018 年 7 月就发布了第一代产品。几年来，安捷伦及合作伙伴的工程师们也在不断努力，提升平台的集成化、智能化，并基于平台特点不断发挥，所覆盖的应用范围也从食品走向更多行业。2022 年，Ultivo 快检移动检测第二代有了哪些升级呢？直接来看：1）集成化程度提升：第一代产品中的离子源、溶剂传输系统以及软件都是分离开的，使用时需要分别安装调试。最新的第二代产品将上述几部分集成至一个模块，安装使用更加简便。2）智能化程度提升：通过创新的自动判断软件的植入，检测结果的判定完全交给软件，大幅减少分析人员的工作量—我们的星辰大海是：下班！3）功能不断扩展：第一代移动检测平台，只有原位电离源和 Ultivo 质谱上车，应用范围相对受限。第二代产品，将自动样品前处理神器 Online SPE 也搬上了车，大大扩展了其应用范围，检测对象的浓度水平由痕量下探至极痕量，大约是泳池里一瓢水到泳池里一滴水的进步哦！

2020年7月1日起，普敦气体与LNI Swissgas成立合资公司LNI China ，中国大陆范围内的业务目前由普敦气体负责运营。LNI Swissgas 是一家大型跨国公司，专注气体发生器领域30多年，生产的气体发生器以瑞士品质和精密度著称，并结合意大利创新设计，为分析、工业、环境和激光等领域提供高效、可靠、精*准的用气解决方案，并且通过了ISO 9001、ISO 14001及ISO 17025认证。特别是氢气发生器，采用PEM技术，流量范围100cc/min到12L/min，压力可达16bars，纯度可达99.99999%，静态干燥系统不仅可以保证氢气纯度，而且免维护，维护成本低。普敦气体成立于2018年，拥有销售、市场、售后等部门及工厂，秉承“用户至上”的服务宗旨，致力于为客户提供及时、准确、完善的用气解决方案。我们的服务网点分布全国各地，售后服务7*24小时响应。我们推出的适合中国本土市场的PURETON氮气发生器，因经济实惠受到广大用户的欢迎。相信二者的结合，将会为实验室用户提供更加完善的用气解决方案！欢迎来电咨询产品详情！400-860-5168转4259

2009年7月31日，MADISON, WI ---全球服务科技的领导者赛默飞世尔科技， 近日宣布其 Thermo Scientific Nicolet iN10 MX 显微红外光谱仪 荣获了R&D 100大奖。而该奖的颁布者是拥有自己的独立评审团和编辑的R&D杂志。今年被评选出的全球100个最重要的科技产品投放市场之一的Nicolet iN10 MX 以其出色的能力有效的解决了显微红外光谱仪所面临的主要挑战即：系统集成化，操作简易性，准确性和速度----因而从同类产品中脱颖而出。 当今的显微红外光谱仪需要依附于一个外部的红外光谱仪，而Nicolet iN10 MX 以其独特的设计，把所有光谱仪的红外光学器件整合为一体，以集成的系统，更高的光学效率以及智能化的采样技术，使室温红外检测成为现实， 并且有效减少了占地空间。 Nicolet iN10 MX 不需要在显微镜使用和光谱仪使用方面的专业培训。首先，一些智能化的辅助采样和分析程序都内置在显微镜的操作系统中。这种开拓型的显微红外光谱仪允许分析的样品小到3～4微米，既可进行单点分析和面扫描分析，还可以进行超快速化学成像分析。传统的红外显微镜的分析样品最小只能达到10微米。 Nicolet iN10 MX 远远超过了竞争对手，能以更快的速度获取化学成像。标准检测器的配置，使我们能在不到4.5分钟的时间内绘制出1.2 x 1.2毫米的图像来，而通过成像检测器，该系统能在短短20秒的时间内扫描这么大的区域。这比传统的成像技术要快出10倍以上。 “我们很高兴荣获了 R&D 100 大奖。这不仅仅是被与行业密切相关的重要人士所认可，同时也是对 iN10 MX 最先进的技术以及应对现代过程监测的技术挑战一个很好的证明，”赛默飞世尔科技分子光谱副总裁 Mike Jost 讲到，“获得这样一个奖项我们感到很骄傲，这等于承认我们致力于开发技术创新来满足质量控制分析服务、材料科学和研究院校的需要。” R&D 杂志将于2009年11月12日在福罗里达州的海洋世界的文艺复兴奥兰多酒店为我们的 Nicolet iN10 MX 团队小组举行颁奖宴会。 想更多了解赢得创新和获奖标准，请登录 www.rdmag.com。想更多了解 Thermo Scientific Nicolet iN10 MX 显微红外光谱仪，请拨打800-810-5118，或发邮件至sales.china@thermofisher.com，或浏览网站 www.thermo.com/ftir ， http://www.thermo.com.cn/Product4246.html （中文）。 Thermo Scientific 是赛默飞世尔科技的一部分，是全球服务科技的领导者。 关于Thermo Fisher Scientific（赛默飞世尔科技） Thermo Fisher Scientific(赛默飞世尔科技)（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过105亿美元，拥有员工约34,000人，在全球范围内服务超过350,000家客户。主要客户类型包括：医药和生物公司，医院和临床诊断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于Thermo Scientific和Fisher Scientific这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。Thermo Scientific能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。Fisher Scientific为卫生保健，科学研究，以及安全和教育领域的客户提供一系列的实验室装备、化学药品以及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息，请浏览公司的网站：www.thermofisher.com（英文） ；www.thermo.com.cn（中文） 。

中心因所进行的食品与风味化学研究得到了沃特世创新中心计划的认同 　　明尼苏达州圣保罗 &ndash 2013年6月7日 　　在明尼苏达大学举办的典礼上，沃特世宣布并欢迎明尼苏达大学食品科学与营养系风味研究与教育中心加入沃特世创新中心计划。 　　在Devin Peterson教授和Gary Reineccius教授的带领下，风味研究与教育中心致力于以科学为基础深入了解食品风味及相关化学成分，尤其是风味生成、风味化合物表征和食品中的风味释放。研究内容包括探索全麦食品的风味产生机理，例如口味和香味活性物质，其目的在于更充分地了解全麦各组分(酚类化合物)形成风味的途径，为生产和消费更加可口、健康的全麦食品提供支持。该中心与包括Pepsico、Nestle和General Mills等19家成员公司共同分享研究结果。 　　&ldquo 这个中心是一个开放的创新平台，&rdquo Peterson说道，&ldquo 在食品风味研究中，很多工作由单个企业通过一对一的方式提供资助。该中心让我们可以合理分配多个不同公司的研究成本，这样的知识共享途径是以往不曾使用的方式。我们的目标是将多个公司资源聚集在一起，解决一些常见的问题，找出这些问题背后的根本原因，以便成员公司从中心内部获取信息，用于各自公司，获取商业利益。&rdquo 　　Waters® 液相色谱和质谱仪器为这些工作提供了必不可少的支持。 　　&ldquo 在过去30到40年中，大部分时间里我们都把注意力放在了香味上，因为香味一直被认为是风味的主要方面，还有一部分原因是台式气相质谱仪只能在这个方面进行研究，&rdquo Peterson说道，&ldquo 随着技术不断地发展，我们对口味以及口感也有了更多的了解。如今，口味和香味都被认为是识别风味感知的关键因素。从口味化合物表征到了解风味产生途径，液相色谱(LC)和质谱(MS)技术在帮助我们认识风味的过程中，发挥了重要作用。液质联用的过人之处在于：利用同位素标记技术，表征复杂系统(食品)中形成风味的路径。这项技术为我们带来了全新的认知和视野。&rdquo 　　&ldquo 创新中心计划认同该中心在各个方面的研究成果。了解食品、感知味道，和其它研究领域一样，都很困难。我们对Peterson和他的科研团队将这项研究带上了一个新台阶表示赞赏，&rdquo 沃特世食品与环境高级市场总监Paul Young博士这样说道。 　　典礼同时，明尼苏达大学还与沃特世公司一起组织了一场关于食品风味研究中的质谱应用的专题讨论会。会上Peterson教授和Reineccius教授以及来自General Mills和Pepsico的科研人员都发表了精彩演讲。 　　关于风味研究与教育中心 　　2011年8月，Devin Peterson和Gary Reineccius教授成立了风味研究与教育中心，致力于利用前沿的科技和最新的分析技术，解决其商业合作伙伴当前面临的风味挑战难题。这是美国唯一一家进行相关研究的科研中心。 　　明尼苏达大学食品、农业和自然资源科学院的在线杂志Solutions近期发表的一篇文章对该中心进行了介绍。 　　关于沃特世创新中心计划 　　沃特世创新中心计划嘉奖并资助科研人员为健康与生命科学研究、食品安全、环境保护、运动医学以及其它许多领域中的突破性进展所做的努力。 　　目前已加入沃特世创新中心计划的研究人员和研究中心包括：新加坡国立大学Ganesh Anand教授 印第安纳州印第安纳大学布卢明顿分校David Clemmer教授 伦敦国王学院David Cowan教授 明尼苏达大学Joseph Dalluge博士 巴西坎皮纳斯州立大学Marcos Eberlin教授 北爱尔兰贝尔法斯特女王大学Chris Elliott教授 马萨诸塞州波士顿东北大学John Engen教授 华盛顿特区乔治城大学伦巴第综合癌症中心Albert J. Fornace, Jr.教授 美国国家癌症研究所Frank Gonzalez博士 加利福尼亚大学戴维斯分校Julie Leary教授 印度班加罗尔圣约翰研究所Amit Kumar Mandal教授 北卡罗来纳州达勒姆杜克大学Arthur Moseley教授 伦敦帝国学院Jeremy Nicholson教授 明尼苏达大学DevinPeterson博士 亚利桑那州凤凰城翻译基因组学研究院Konstantinos Petritis博士 佛罗里达州立大学未来燃料研究所Ryan Rogers博士 爱尔兰国家生物处理与培训研究所Pauline Rudd教授 北德克萨斯州大学Vladimir Shulaev教授 英国考文垂华威大学James Scrivens教授 韦恩州立大学Sarah Trimpin教授 瑞典厄勒布鲁市厄勒布鲁大学Bert van Bavel教授，以及法国奥尔良市奥尔良大学Caroline West和Eric Lesselier。

第八届慕尼黑上海分析生化展（analytica China）于2016年10月10日在上海新国际博览中心盛大开幕。本届展会展示面积达35,000平米，云集了来自全球25个国家和地区848家国内外参展企业。北京智云达科技股份有限公司（以下简称：北京智云达，股票代码：835950）荣幸作为展示企业亮相本次展览会，展位号为：N3.3224，展会持续三天，诚邀您作为智云达特邀观众莅临参展。 本次展会恰逢食品安全日，展会迎合市场需求，转向食品安全、环境、化学化工等领域。关注食品安全，关注食品安全领域的最新技术进展，特设“食品安全装备与技术展主题展区”，展示最新食品安全检测仪器、技术，食品安全系统解决方案、分析检测设备与技术、食品安全控制技术等主题。 展会首日，现场人山人海，北京智云达展位前早已围满参展人群，几位讲解员一一耐心讲解、详细回复参展者提出的问题。本次现场展示新品农药残留速测仪、免疫定量分析仪、食品安全检测仪、快检速测盒等产品。现场注册食安通（食品安全一点通（www.cqa360.com））会员，获价值9800元/年食安通全功能免费体验3个月，10万元现金红包任性抢等多项优惠活动。 展位前拥挤不断的人群更是吸引了东方卫视的记者朋友的眼球，来到北京智云达展位前，对快检试剂盒操作及常见食品检测等问题进行现场采访。 本次展会除展览外还有设有不同类型用于交流的论坛和研讨会，在同期召开的“2016国产科学仪器与实验室快检技术发展论坛”上，北京智云达科技股份有限公司总经理助理 王文珺博士，针对“国产仪器在食品安全中的应用与思考”主题做分享。 王文珺博士首先向大家科普了食品安全的概念，并介绍了微生物、农残、环境污染等8种常见食品安全问题来源。接着通过大型仪器分析法和快速检测法的优缺点对比说明了食品安全检测的主要检测手段，并重点阐述了免疫分析快速检测技术及产品的特点及产品种类，同时对该技术在国内应用上存在的一些问题进行了探讨。北京智云达专业从事食品安全快速检测产品及配套软件研发、生产、销售和服务的高新技术企业。研发出六大系列食品安全快速检测产品：食品安全快速检测试剂盒、检测箱、食品（农产品）检测仪器、干化学试纸、兽药残留胶体金快速检测卡及抗生素检测试剂盒，400余种产品。北京智云达作为快检行业的领先企业，力求为行业需求用户提供最新的食品安全检测产品，最全套的食品安全解决方案，为保障食品安全贡献一份力量。展会还在持续进行中，诚邀您莅临展位参展，最后预祝展会圆满成功。

美国食品药品监督管理局(FDA)新发布指南Development and Submission of Near Infrared Analytical Procedures，旨在帮助制药企业运用近红外(NIR)技术更好地保障本企业所生产药品的质量。 　　背景 　　指南草案题为《近红外分析方法的开发与提交》(Development and Submission of Near Infrared Analytical Procedures)，主要说明了NIR分析方法在起始物料、药物中间体以及制剂成品鉴别方面的应用。NIR技术通过测量化学物质吸收的红外波长来判定产品是否制备无误、药物成分是否正确，而无需破坏样品。尽管NIR技术的应用并不新颖，但是FDA发布的指南草案表示其用于检验药品的质量，&ldquo 在制药行业的应用在不断增多&rdquo 。&ldquo 因而NIR分析方法的开发和验证对于保证药物质量就显得尤为重要。应用这个方法的生产商需要了解哪些因素会影响该方法的性能和适用性，以及对该检验方法进行验证的方式。&rdquo 草案中写道。FDA和其他全球监管机构长久以来一直坚持一条原则，即任何用于检验产品、确保产品质量的分析方法都要经过验证，证明这种方法用在其检验的每件产品上都是准确可靠的。验证过程主要依照国际规范，即ICH发布的Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. 　　新指南 　　然而，FDA最新的指南表示：&ldquo 尽管ICH Q2(R1)的很多概念一般可以应用于多种分析方法学中，ICH的指南并不适用于NIR分析方法的一些独特性质。例如，FDA的指导原则要求企业必须解释NIR检验的应用情境。有些企业可能会使用&ldquo 离线&rdquo 检验(产品在远离工艺物料流或反应器的地方进行检验)，有些企业会在离生产线很近的地方取样，而有的企业则在产品还未离开生产线时取样(&ldquo 在线&rdquo 检验)。FDA在指南中提出，&ldquo 检验的地点将会决定NIR分析的要求&rdquo 。比如，在线NIR检验很有可能需要&ldquo 专门的分析仪和定制界面以保证可接受的信噪比和光谱采集时间&rdquo 。指南补充道，企业需要注意NIR检验中的界面、光谱采集、数据收集、抽样和标准测定。FDA同时建议企业构建一个&ldquo 校正集&rdquo 来尽可能地模拟样品预期的工业化生产过程。这个校正集应当考虑到各种可能存在的变化，包括环境变化。按规定，NIR分析数据也应在FDA的批准申请(或者批准后变更申请)中进行提交，包括NIR分析方法的资料以及NIR分析方法的开发和验证资料。

5月10日，科学技术部发布国家重点研发计划“大科学装置前沿研究”等“十四五”重点专项2021年度项目申报指南。“十四五”国家重点研发计划深入贯彻落实党的十九届五中全会精神和“十四五”规划，坚持“四个面向”总要求，积极探索“揭榜挂帅”等科技管理改革举措，全面提升科研投入绩效。有关事项通知详情点击此处链接。“大科学装置前沿研究”重点专项2021 年度项目申报指南本重点专项总体目标是：开展专用大科学装置的科学前沿研究，推动我国粒子物理、核物理、天文学等重要学科的部分研究方向进入世界先进行列；开展平台型大科学装置的先进实验技术和实验方法研究，提升大科学装置支撑科技创新、经济社会发展和国家安全的能力。继续支持我国具有特色和优势的大科学装置开展前沿探索研究，力争在世界上率先实现若干重大前沿突破。2021年度指南围绕粒子物理、核物理、强磁场、天文学、先进光源、交叉应用等6个方向进行部署，拟支持21个项目，拟安排国拨经费概算5.15亿元。同时拟支持8个青年科学家项目，拟安排国拨经费概算4000万元，每个项目500万元。本专项 2021 年度项目申报指南如下。1. 粒子物理1.1 CKM 矩阵参数与底强子非粲衰变CP破坏的精确测量研究内容：利用海量的底夸克实验数据开展CP破坏等重味 物理前沿课题研究，主要包括：精确测量CKM夸克混合矩阵参数，例如β和γ相角等；精确测量B介子非粲衰变的CP破坏，包括理解三体衰变复杂的CP破坏结构等；在底重子衰变中寻找CP破坏，包括衰变到三体或四体末态，并理解其中多体末态的CP破坏结构。考核指标：对γ相角相关的重要衰变道进行测量，并结合其他测量结果，将γ相角的测量精度提高到4度以内；在无圈图污染过程中完成sin2β测量，精度达到10%以内。若干B介子非粲衰变和底重子衰变的CP破坏的测量结果达到世界最好水平或为世界首次测量。1.2 基于中微子的反应堆监测新技术及相关物理研究研究内容：发展新型中微子探测技术，开展反应堆监测技术和物理研究，主要包括：发展极低阈值、极低本底双相氩时间投影室探测技术，寻找反应截面最大但尚未被探测到的反应堆中微子—原子核相干散射过程，以实现中微子探测器的小型化，用于反应堆监测，同时研究其相关物理；发展基于新型低温液体闪烁体的高能量分辨探测器技术，用于精确测量反应堆中微子能谱及核素谱。考核指标：发展小型化反应堆中微子探测技术，研制并运行一个极低阈值、极低本底的双相氩时间投影室探测器，采用低本底氩，有效质量不低于150kg，探测阈值达到1keV核反冲能；利用台山反应堆，成功探测到反应堆中微子—原子核相干散射信号；测量低能标下的弱混合角。研制并运行一个采用高量子效率硅光电倍增管的新型低温液体闪烁体探测器，有效质量不低于1吨， 能量分辨在3MeV时优于1%，比现有大型液闪探测器的最好水平（Borexino,~2.8%）提高2.5倍以上；利用台山反应堆，测量高精度反应堆中微子能谱和核素谱，为江门中微子实验提供有效谱形误差1%以内的数据依据，对U235和Pu239测量的有效谱形误差达到4%和8%。1.3 无中微子双贝塔衰变和太阳中微子实验关键技术研究研究内容：依托中国锦屏地下实验室，开展寻找无中微子双贝塔衰变、太阳中微子探测实验的关键技术和方法研究，并初步建立相关实验装置开展实验探测。考核指标：在无中微子双贝塔衰变实验领域开展先进高纯锗半导体探测器、极低温晶体量能器、基于Topmetal技术的高气压时间投影室等实验技术研究，确定具有中微子双贝塔衰变有效质量小于10meV灵敏度的探测器技术方案；建设百吨级太阳中微子探测平台，实现太阳B8中微子的探测，重建出太阳中微子方向，5MeV 能量区间，太阳角重建的角度分辨为35度（68%的置信区间）。1.4 依托大型国际合作装置阿尔法磁谱仪（AMS）的物理研究研究内容：依托大型国际合作装置AMS实验，开展暗物质和反物质寻找，宇宙线的起源加速和传播规律机制的物理研究工作。通过宇宙线正电子、反质子和反氘核的精确测量，进行暗物质寻找；通过宇宙线反氦核、反碳核和反氧核的测量寻找原初反物质；精确测量宇宙线各原子核的能谱以研究宇宙线的起源加速和传播规律。参与国际合作，研制满足空间环境要求的新型大面积硅探测器，应用于AMS02的探测器升级。考核指标：暗物质寻找的研究，分析AMS实验数据得到1GeV~1.4TeV的宇宙线正电子能谱测量结果700~1000GeV精度达到35%；得到1GV~500GV的宇宙线反质子能谱结果,反质子能谱500GV精度好于20%；得到宇宙线反氘研究结果。反物质寻找的研究，得到宇宙线反氦研究结果。宇宙线起源加速传播机制的研究，得到2GV~3TV的宇宙线Na、Al、S、亚铁（Z=21~25）等分析结果，100GV精度4%~5%，3TV精度20%~40%；研制成 满足空间条件的10cm×100cm硅探测器，位置分辨率好于5微米，优良通道占比超过 95%。2. 核物理2.1 STAR束流能量扫描实验中QCD相结构和临界点的实验研究研究内容：针对量子色动力学（QCD）的核物质相结构和QCD临界点的重大科学问题，依托相对论重离子对撞机（RHIC）的螺旋管径迹探测器（STAR）的第二期束流能量扫描实验，主要开展质心能量20GeV以下的重离子碰撞实验的物理分析。通过测量守恒荷的高阶矩、超子整体极化和矢量介子的自旋排列、多奇异强子的产生、同质异位核素的可能的手征磁效应分析等，建立系统的QCD相结构和临界点的实验探针与方法，研究QCD物质相结构和QCD临界点。考核指标：基于STAR实验第二期能量扫描实验数据,获得质心系7~20GeV不同能量点下的守恒荷的高阶矩的高精度实验数据，系统测量Λ、反Λ超子及矢量介子的整体极化及自旋排列的快 度依赖与能量依赖并揭示其物理起源，精确测量Ω粒子、φ粒子等 多奇异强子的产额分布并揭示其产生机制；通过测量分析同质异 位素碰撞中相关物理量给出QCD手征磁效应、手征磁波效应是否在夸克胶子等离子环境中被观测到的结论；利用以上分析得到的系统实验结果给出QCD相结构及QCD临界点的信息。2.2 低能区原子核结构与反应及关键天体核过程研究研究内容：针对 X 射线暴和超新星等爆发性天体环境中的关键核反应过程，依托北京放射性核束装置BRIF和相关核天体物 理研究装置等，在低能区开展高精度的原子核的基本性质、结构特性与反应机制及关键天体核过程研究，积极发展相关微观模型，在更广泛的同位旋和角动量维度上探索原子核有效相互作用新规律，探索宇宙元素起源和星体能量产生机制。考核指标：完善BRIF高精度核物理实验平台（带电粒子探测器阵列立体角覆盖达4Pi的40%以上，能量分辨好于50keV），测量3~5项奇特原子核的基本性质、反应截面和衰变过程，统计精度好于10%；发展结合人工智能的核理论分析方法，探索原子核有效相 互作用及其演化规律；完善BRIF和相关核天体物理实验平台（伽马探测器阵列立体角覆盖达4Pi的60%以上），发展天体核反应的 高精度实验方法，测量天体演化相关的3~5项核反应截面和放射性原子核半衰期，统计精度好于10%；结合天文观测，验证天体演化模型，理解宇宙元素起源和星体能量产生机制；建立相关微观模型，研究α团簇和核物质状态方程等在天体核过程中的关键作用。3. 强磁场及综合极端条件3.1 强磁场下的代谢性疾病发病机制及防控新方法研究研究内容：瞄准糖尿病和脂肪肝两种代谢性疾病，依托稳态强磁场大科学装置，发展高场生物磁共振波谱与成像新技术，深入研究糖尿病和脂肪肝发生发展和调控机理；探索不同参数稳态磁场对糖脂代谢、铁代谢和氧化还原等代谢性疾病关键过程的调控及机制，研究稳态磁场对肠道微生物代谢的影响，探索稳态磁场在糖尿病和脂肪肝诊疗中的新策略。考核指标：发展针对糖尿病和脂肪肝等代谢性疾病的新型核磁共振波谱与成像检测方法，开发1~2种治疗糖尿病和/或脂肪肝的候选药物；阐明稳态磁场对糖脂代谢、铁代谢和氧化还原的调控机制，明确稳态强磁场生物安全界限，开发磁场在糖尿病和脂肪肝的潜在应用，研发1~2种基于磁场防控糖尿病和脂肪肝的演示样机，血糖和脂肪肝改善达到20%。3.2 强磁场下零/窄带隙新型电子材料制备及其应用研究研究内容：依托稳态强磁场装置，针对下一代电子器件对零带隙/窄带隙新型电子材料的需求，围绕极端条件强磁场下电子材料制备的关键技术与关键科学问题，聚焦磁场对材料生长调控规律的获取，系统开展强磁场下窄带隙化合物半导体、零带隙低维碳基材料、高频碳/磁薄层材料、新型热电材料等新型电子材料制备与应用研究，开拓其量产应用。考核指标：开发出强磁场（≥18T）辅助布里奇曼单晶炉样机1台；在强磁场下研发出几种具有实用化前景的零带隙/窄带隙电子材料，包括大尺寸窄带隙化合物半导体（~1 英寸，带隙~0.62eV，霍尔电阻率2000cm2/Vs，位错密度2）、高性能碳基光热催化量子点与光电材料（吸收/发射波长1200nm，光热转换效率≥40%，纳米酶催化效率≥0.1μM/s，载流子迁移率~10cm2/Vs，光响应性~106A/W）、适应于GHz/THz 波段的轻质宽带高频吸收材料 （GHz波段：吸收20dB、带宽5GHz；THz波段：吸收20dB、 带宽1THz）、低成本高性能多元纳米复合热电薄膜（ZT 值≥2.0， 温差≥10K，成本降低 50%）；探索研发材料在器件中的量产应用。3.3 强磁场回旋管高功率太赫兹波源及电子自旋共振谱仪研究内容：依托脉冲强磁场装置，针对材料电子自旋与核自旋的关联、激发和弛豫过程等研究需求，开展THz回旋管理论与技术、高精度磁场位形和波形调控方法、THz高品质波束形成与瞬态测量技术、高功率THz波激励下的电子自旋共振谱仪研究，为探索关键材料结构、性能以及动力学变化提供先进测试平台。考核指标：建立基于强磁场的高功率回旋管太赫兹波源设计理论体系，解决磁场时空分布精确调控等关键技术问题，实现高功率太赫兹脉冲波和连续波输出。（1）脉冲波辐射源：磁场强度40T，频率1THz，功率300W；（2）连续波辐射源：磁场强度15T，频率800GHz，功率30W；（3）电子自旋共振谱仪：时间分辨≤10ns，带宽1GHz，DEER空间分辨2~50nm。4. 天文学4.1 依托LAMOST、FAST的恒星稀有天体和关键物理过程研究研究内容：瞄准恒星内部结构和关键物理过程，依托LAMOST、FAST大科学装置，搜寻和发现恒星关键/稀有天体， 探测恒星内部结构，识别Ia型超新星前身星；发展恒星对流模型，研究特殊元素的形成和输运、角动量转移过程；深入探讨双星演化的走向和结局，以及超新星等重要双星相关天体的形成和演化，结合黑洞观测，多方面提高宇宙测距精度。考核指标：发现几颗双星公共包层演化阶段天体；构建贫金属星和氦星的快速物质损失模型，系统建立双星演化的关键性判据；确定对流超射和星风在物质与角动量转移中的作用； 获得下主序恒星和红巨星表面存在磁场的星震学证据；通过FAST确定几颗超新星前身星；提高超新星等宇宙标尺的测距精度。4.2 第25太阳周重大爆发活动与空间天气研究研究内容：针对太阳爆发活动及空间天气形成的重大科学问题，充分利用我国自主观测设备，探索重大爆发活动中磁场时空演化、爆发机理、能量释放机制、空间天气形成机理及影响的全链路过程。诊断太阳活动中等离子体加热、粒子加速、激波形成与演化，获得对重大太阳活动产生机理及其空间天气效应新的可靠物理理解，并建立高精度的物理和数值预报模型。考核指标：确保我国自主观测新设备，如MUSER、NVST、AIMS、WeHot、FASOT等发挥科学效益；取得第25太阳活动周重大活动事件完整观测，建立数据库，涵盖国内外磁场、光学、 射电等多波段成像及光谱/频谱数据，开发新型大数据分析方法；发展三维（辐射）磁流体力学数值模拟，建立针对重大太阳爆发事件的理论和数值模拟模型；建立灾害性空间天气的高精确度预报模式和方法。5. 先进光源、中子源及前沿探索5.1 超高功率软 X 射线光源新原理及关键技术研究研究内容：针对能源科学、超导材料科学、超快物理化学和光刻等科学和应用领域对高功率EUV/软X射线光源的具体需求，依托软X射线自由电子激光大科学装置，开展超高平均功率和超 高峰值功率EUV/软X射线光源的新原理及核心关键技术研究，包括探索基于同步辐射和自由电子激光等产生高功率软X射线脉冲的新机制，发展高功率X射线光源所需种子激光、光学传输和诊断等关键技术。考核指标：完成基于角色散机制的高平均功率EUV/软X射 线光源（平均功率100W）和基于啁啾激光增强型自放大自发辐射的高峰值功率软X射线光源（峰值功率100GW）的物理机制研究；基于软X射线自由电子激光装置实验验证高功率X射线产 生的新机制，掌握其关键技术和实验方法，为用户提供峰值功率大于1GW、光子能量大于200eV的软X射线激光；掌握超高重复频率（1MHz）紫外波段种子激光和超大带宽红外波段种子激光等关键技术；掌握超高功率软X射线的光学传输、光学元件冷却（平均热负载100W，峰值功率100GW）和光学诊断（时间测量精度好于1fs）等技术。6. 交叉科学与应用6.1 超高真空平面微纳量子器件的分子束外延直接生长和原位表征技术研究研究内容：发展选区外延生长和片上掩模外延生长等技术，实现量子材料微纳结构和平面异质器件的超高真空分子束外延直接生长；开发极低温、强磁场原子力显微镜，实现绝缘基底上的微纳结构和器件的扫描隧道谱电子态表征；改进平台扫描微波显微镜、氧化物分子束外延生长等技术设备；基于这些新发展的技术研究拓扑-超导异质结构中的马约拉纳模相关物理机理等关键科学问题。考核指标：利用分子束外延在超高真空环境直接生长出超导电极间距6.2 粒子流、先进光源新实验技术研究研究内容：依托同步辐射光源、超快强激光、先进中子源、加速器等束流装置平台，针对材料科学技术、信息科学技术、生命健康和环境保护等领域的关键科学技术问题，发展急需的先进实验技术和方法。考核指标：在选定的研究领域和研究目标，通过研究平台与相关领域研究部门的密切合作，研发在同步辐射光源、超快强激光、中子源和加速器上为解决上述瓶颈问题急需的先进实验技术和实验方法，促进大设施在材料科学技术，信息科学技术、生命健康和环境保护等领域的交叉实验研究。有关说明：本方向拟支持不超过8个项目。附件：“大科学装置前沿研究”重点专项2021年度项目申报指南.pdf形式审查条件要求.pdf指南编制专家名单.pdf

构建世界格局，连接全球贸易！近日，第四届中国国际进口博览会（简称“进博会”）在上海盛大召开。进博会由习近平主席亲自谋划、亲自提出、亲自部署、亲自推动，是世界上第一个以进口为主题的国家级展会。在进博会中，各个国家的大型企业都会带来自己最新的产品、最尖端的技术、最前沿的创新成果，可以说：进博会是全球最酷最先进产品的亮相盛会。第四届中国国际进口博览会 图片来源：新华社在此次进博会中，由朗铎科技代理的尼通XL5 Plus 手持式光谱仪惊艳亮相，吸引了大批观众参观咨询。 尼通 XL5 Plus 手持式光谱仪在2021进博会中展出尼通XL5 Plus 手持式光谱仪是目前手持式光谱仪行业中的先进产品，集成了多项黑科技，可以快速准确确定各种类型样品的元素含量，具有小巧、快速、精准、稳定等特点。在机械加工、资源回收、钢铁有色、石油化工、能源电力、车辆制造、文博考古等领域具有广泛的应用。2021年初，四川三星堆遗址有了重大进展，尼通手持光谱仪在三星堆文物断代过程中，起到中重要的数据支撑作用。尼通 XL5 Plus 手持式光谱仪朗铎科技始终践行“成就客户，以人为本，专业高效，创新共赢”的核心企业价值观。未来，朗铎科技将与中国的用户携手并肩，共同推动中国检测事业的发展，为用户、为行业、为国家创造价值！

仪器信息网 在本次慕尼黑上海生化展中，上海美谱达带来了三大系列的新产品：Master大师系列脉冲氙灯型紫外-可见分光光度计、UV650/670/690光电倍增管型双光束紫外-可见分光光度计、Precision精准系列紫外-可见分光光度计，上海美谱达总经理陈大华先生亲自为大家介绍产品特点。　　2006-2016，今年恰逢美谱达成立十周年，在采访过程中，陈大华先生介绍到，这十年来，美谱达从小到大，从弱到强，在紫外可见分光光度计领域默默耕耘，已经有45000多台的仪器流通到国内外，包括美国、欧洲、日本80多个国家和地区，55%以上的仪器在国外销售，这是非常欣慰的事情。同时，陈大华先生还特别分享了自己的心得体会，他说这十年间体会最深的事情就是：只要付出了，就会有收获!　　更多详情请查看以下视频。

近日，谱尼测试江苏公司化妆品人体安全性检验和人体功效评价检验项目获批成为国家药监局化妆品注册备案检验机构。至此，谱尼测试旗下集团公司及谱尼上海公司、谱尼深圳公司、谱尼江苏公司共四家公司均具备国家药监局审批的化妆品人体安全性和功效评价检验注册备案资质。标志着谱尼测试集团在化妆品领域的检验能力和业务领域再上新台阶。 　　此次通过的项目涉及皮肤斑贴试验、防晒、祛斑美白和防脱等。谱尼测试江苏公司的化妆品注册备案检验资质已覆盖微生物检验、理化检验、人体安全性检验和人体功效评价检验。 　　谱尼测试集团作为检测机构，自成立以来，一直专注于化妆品检测能力提升，是国家药监局认可的化妆品注册和备案检验机构，具备CMA、CNAS等资质，是拥有实验动物使用许可证的第三方检测机构，并拥有先进完善的检测设施设备及经验丰富的专业检测技术团队。 　　谱尼测试在化妆品检测领域，可承担风险物质测试、毒理学试验、产品型式检验、化妆品安全评估等检测服务，并多次承接国家级、省级政府主管部门，以及电商平台的抽检和风险监测任务。 　　此外，谱尼测试集团建立有专业的人体功效实验室，可满足各类化妆品安全性和功效性的检测需求，为化妆品的各类功效宣称提供相应的数据支持。未来，谱尼测试将继续以优质的检测技术服务完成客户委托的各项任务，协助企业提升产品质量，以深厚的资质能力和项目承担经验回馈社会的信任。

近日，谱尼测试内蒙古公司顺利通过国家工业和信息化部《信息化和工业化融合管理体系要求》管理体系认证，取得“两化融合管理体系A级评定证书”。 　　谱尼测试集团始终秉承“可持续、低碳化、绿色化”的两化融合可持续发展理念，经过多月的导入工作，谱尼测试内蒙古公司分别通过了两化融合管理体系第一、第二阶段评估审核，取得审核专家们的一致认可，顺利获得《两化融合管理体系评定证书》。 　　两化融合管理体系A级评定证书的获得标志着谱尼测试内蒙古公司在推进信息化和工业化融合方面得到权威认可，同时是行业对谱尼集团以往经营管理成果的肯定，也为今后公司信息化相关战略的落地实施，智能化的管理水平和竞争能力的提升打下良好基础。 　　两化融合管理体系 　　信息化和工业化融合(简称两化融合)管理体系是一套企业可参照执行的数字化转型方法体系，保障企业战略、业务、技术、管理等统筹推进的体系框架，促进贯标咨询、解决方案、评定等服务市场生态良性运转的引导体系，也是我国首个覆盖两化融合全局、全要素、全过程的管理体系标准。 　　谱尼测试内蒙古公司发展多年来，在谱尼集团强大的支持领导下，成长速度迅猛，已先后荣获国家高新技术企业、国家第三次全国土壤普查检测实验室、农业农村部耕地质量标准化验室、自治区科技型中小企业、呼和浩特市企业研究开发中心等多项殊荣，公司将以两化融合管理体系为契机，通过信息化系统建设，全面提升企业管理水平和管理效益，增强核心竞争力，专注品质，追求卓越，引领区域经济高质量可持续发展。

什么是芬太尼：作为一种药物，它适用于各种疼痛及外科、妇科等手术后和手术过程中的镇痛 也用于防止或减轻手术后出现的谵妄 还可与麻醉药合用，作为麻醉辅助用药 与氟哌利多配伍制成“安定镇痛剂”，可用于大面积换药及进行小手术的镇痛——简单来说，芬太尼就是一种“普通又常见”的镇痛药。然而，正是这些医患眼中的镇痛良药，近年来却频频因滥用而显露出其“魔鬼”的一面，变身成臭名昭著的“第三代毒品”。　　芬太尼的危害：不同于人们通常所了解的海洛因、大麻等“传统毒品”和冰毒、摇头丸等“合成毒品”，第三代毒品是指“新精神活性物质”，这些物质大多是不法分子为逃避打击而对管制毒品进行化学结构修饰所得到的毒品类似物，具有与管制毒品相似或更强的兴奋、致幻、麻醉等效果，因此也被称为“策划毒品”或“实验室毒品”。联合国毒品和犯罪问题办公室(INCB)称，在20世纪70年代和80年代，含有芬太尼及其类似物的产品开始出现在非法药物市场上。2009年以来，欧洲药物市场上共查明了25种新阿片，其中，就包括18种芬太尼类物质。2019年4月，我国宣布正式将“芬太尼类物质”按类纳入毒品管制范畴。日前，禁毒委与公安部再次发声严管芬太尼。　　普识纳米PERS-HR650D手持一体式拉曼光谱仪，专门针对芬太尼类物质推出检测方案，基于拉曼光谱SERS原理，采用独特的便携设计，为用户量身定制，具有简单、精准、高效、便携等特点。满足现场使用需求，并可根据要求支持扩容升级万条数据库，还可以随时自建谱图库，检测新出现的芬太尼。

大咖站台，中国制造业有打败全世界的核心武器尼通手持光谱仪助力中国制造业一壶真知佐酒，二两故事下菜好友相见，推杯换盏间一个问得犀利，一个答得真诚当代制造业，对金属合金进行质量保证和质量控制（QA / QC）的验证对于产品的可靠性和安全性从未像现在这样重要。从金属生产到最终产品组装，材料混杂的可能性是真实存在的。材料混淆可能导致产品故障。随着所有类型的金属制造和制造业务面临越来越严格的安全法规，当今的最佳实践包括对100％的关键材料进行测试。质量控制过程的一部分应该是使用最新的XRF和LIBS技术对从原材料到最终装运的整个制造过程中的材料进行分析。赛默飞世尔尼通手持式XRF和手持式LIBS分析仪是进行材料识别和确认的重要工具。以下是使用最新的XRF和LIBS技术的行业示例。汽车行业正在开发新的轻钢牌号和铝合金，以使汽车更省油。每种等级或合金均由指定百分比的不同元素组成，经过精炼过程为特定的汽车部件创造适当的性能。配方中即使有微小变化也可能导致零件损坏。赛默飞世尔尼通手持式XRF和LIBS分析仪对以下各项至关重要：• 满足汽车制造业的特定PMI要求• 进行特种合金的元素分析• 测试成品材料以确保其满足精确的工程规格航空航天如果航空航天零件不是用指定用途的精确合金制造的，则这些零件可能无法承受其设计承受的重量和应力。赛默飞世尔尼通手持式XRF和LIBS分析仪需要：• 验证高温镍，钛，铝合金和高温合金• 分析铝和钛合金中的轻元素• 启动前检测高纯度锡并防止锡晶须• 测量镉和锌镍涂层的厚度铸造行业赛默飞世尔尼通手持式XRF分析仪是筛查大量传入金属废料的理想工具，并且可以提供快速，无损的化学成分以及冷铸件和最终产品的等级验证。可以通过XRF分析诸如不锈钢，铝，铜合金，高温合金，钛等材料，以进行分类。当由于碳含量需要对低合金和不锈钢进行更具体的分类时，可以使用手持式LIBS分析仪。两种技术都可以完成以下关键任务：• 现场分析熔料• 通过无损分析获得实验室质量的准确性和精确度• 出厂前测试成品钢铁制造钢铁制造商需要在整个生产过程中对痕量元素和合金元素进行快速，准确的分析。赛默飞世尔尼通手持式XRF和LIBS分析仪可为以下方面提供准确的金属分析：• 准确的废金属分类成为钢铁生产的原材料• 外发产品分析以进行材料验证

近日，中国检验认证行业龙头机构谱尼测试集团股份有限公司（股票代码：300887，简称“谱尼测试”），完成对贵州鼎盛鑫检测有限公司（简称“鼎盛鑫检测”）的控股权收购，此次收购进一步深化了谱尼测试在电梯等特种设备检测领域的重要战略布局，也标志着谱尼集团检测能力再上新台阶，为承接在建工程大型机械设备检验检测、巡检业务等服务提供了强大支撑。　　贵州鼎盛鑫检测有限公司成立于2012年，位于贵阳市观山湖区，是专业从事特种设备检验检测的机构。经营范围包括：电梯安全检测、起重机械检验、建筑机械检测、起重机械安全评估、电梯安全评估、防坠安全器检测、电梯限速器校验、特种设备法律法规咨询服务等业务。在检测资质、专业人才及技术能力等方面具备显著的业务优势。　　公司具备《检验检测机构资质认定证书》，许可从事防坠器、爬架、高处作业吊篮等建筑机械的检验检测工作；　　具备《中华人民共和国特种设备检验检测机构核准证》（甲级资质），核准从事塔式起重机、桥（门）式起重机械的检验检测工作；　　具备《中华人民共和国特种设备检验检测机构核准证》（电梯检测）资质，核准从事电梯检测工作，是贵州省最早取得合法的电梯检测的民营机构。　　拥有一支经验丰富的特种设备安全技术检验检测专业队伍，包括持有特种设备检验检测资格证的起重机械检验师、起重机械检验员、无损检验人员等。　　鼎盛鑫检测具备先进的特种设备检验检测仪器设备和检测技术，致力于特种设备安全管理信息化平台的研发，目前已开发自主知识产权管理系统一套，实现“检验+质控”的便捷化管理服务。取得电梯综合检测管理软件等计算机软件著作权50余项，同时获得国家高新技术企业称号。2021年获得升降机导轨架自动润滑装置等10余项实用新型专利。　　本次成功收购鼎盛鑫检测，极大地增强了谱尼测试（300887）在特种设备检验检测方面的专业技术能力，有效完善了谱尼测试在特种设备检测领域的战略布局，此次收购将为双方在服务能力、技术能力、市场竞争力、提升品牌形象等方面创造良好的协同效应。　　双方将共同探索基于合规的特种设备检测创新型研究，为全国特种设备各领域客户提供更加规范、周到的检测服务。随着服务范围的扩展和服务能力的增加，将显著提升谱尼测试在特种设备检测领域的竞争优势，为我国特种设备行业的发展保驾护航。

2010年10月14日，中国政府采购网公布了国家质检总局2010年新一批仪器采购大单的中标结果，各项大单纷落各大知名厂家。在TC10CG22-2激光共焦显微成像拉曼光谱仪分包中，雷尼绍公司以肆拾叁万元整美元(US$430，000.00)中标。 国家质量监督检验检疫总局2010年第二批专用仪器设备采购项目中标结果公告 　　采购人名称：国家质量检验检疫总局 　　采购人名称地址：北京市海淀区马甸东路9号 　　采购代理机构：中国机械进出口(集团)有限公司 　　采购代理机构地址：北京市西城区阜外大街一号四川大厦西楼 　　项目名称：国家质量检验检疫总局2010年第二批专用仪器设备采购项目 　　项目编号：TC10CG22 　　采购方式：公开招标 　　开标日期：2010年10月14日 　　TC10CG22-2激光共焦显微成像拉曼光谱仪 　　中标供应商：雷尼绍(香港)有限公司 　　中标金额(美元)：肆拾叁万元整(US$430，000.00) 　　评标委员会成员名单：田佩瑶、赵晓光、郝艾芳、赵云峰、定翔

【慕尼黑前瞻】珀 金埃尔默三大展区看点一览2020 analytica China珀 金埃尔默诚邀光临距2020慕尼黑上海分析生化展开幕还有 4 天时隔两年，马上又要到了与行业内各路大咖相聚的时候了，今年的慕尼黑观展计划相信已经被大家安排进了日程。身为珀 金埃尔默的资深老粉，怎能错过？小编这就抛出今日重磅——2020慕尼黑上海分析生化展打卡指南，拿走不谢！三大展区本次珀 金埃尔默的参展计划覆盖多个热点领域，除了位于E6 6100的主展台有各领域的丰富展品外，我们特意将两个今年受到大量关注和咨询的热点行业解决方案单独陈列。我们将在E7馆的Clinical Lab为大家展示刚刚在进博会上受到央视关注的日测10000份新冠核酸检测方案（explorer™ G3超高通量全自动新冠病毒核酸检测系统）和应急环境监测领域的明星——珀 金埃尔默环境监测走航系统。重磅新品而在珀 金埃尔默的主展台上，您将可以看到今年全新发布的几款行业内重量级的新产品。涵盖分析化学、生命科学、食品等多个领域。其中不乏引发了大量关注和讨论的全新化学高分辨多重四极杆ICP-MS和首款集成了热重模块的傅立叶红外光谱仪等领先产品。NexION® 5000 ICP-MSPinAAcle D900原子吸收光谱仪Spectrum 3™ 傅立叶红外光谱仪+EGA 4000热重-红外-气质联用技术MuviCyte™ 活细胞显微成像系统LactoScope™ FT-A生鲜乳及乳制品成分分析FT 9700傅立叶变换近红外光谱仪除了上述新品之外，珀 金埃尔默将在11月16日11点于展台举行全新超高效液相色谱仪的全球首发仪式，这款新品是珀 金埃尔默一款厚积薄发的强势新品，作为毛细管柱的发明者，您将在这款全新LC产品上领略珀 金埃尔默数十年的深厚技术积累。欢迎您莅临现场参与！解决方案除了直观地观赏珀 金埃尔默的产品外，您还可以在展台了解到基于产品的优越性能开发的完善行业解决方案。我们的技术人员将在现场恭候，与您交流在工作中遇到的痛点与我们能为您提供的解决方案。珀 金埃尔默的解决方案在分析化学、生命科学、食品、诊断等多个领域已经为数以万计的用户持续服务了80余年的时间，并随着时间推移一直在不停地创新和更迭，致力于为用户始终提供领先于时代的优越方案。部分行业解决方案一览干货报告对于今年众多用户特别关注的话题，珀 金埃尔默的技术专家提前整理了多场干货满满的技术报告，将在慕尼黑期间与大家分享。珀 金埃尔默展台E6.6100E7馆论坛会议区特邀观众礼遇为了给大家带来更好的观展体验，珀 金埃尔默还与官方合作，为通过我们的邀请码预登记的观众提供特殊礼遇，让您免去排队的烦恼，从人山人海中脱颖而出，快速入场。另外还将为您提供午餐，免去在展馆寻找餐厅的纠结。如此礼遇，快来扫描下方二维码登记吧！线上展台基于今年的实际情况，为了让更多无法实际前往会场的观众也能参与到慕尼黑中来，我们特别准备了珀 金埃尔默线上展台。上述产品及方案信息您都可以在线上展台中一睹为快，展会期间更有视频及照片的直播带您从云端畅游慕尼黑。

金埃谱科技与美国佛吉尼亚理工大学签订高温高压气体吸附仪采购合同 专业高温高压气体吸附仪研发及生产厂家--北京金埃谱科技有限公司与美国佛吉尼亚理工大学在近日签订了H-Sorb 2600高温高压气体吸附仪采购合同。 在前期，金埃谱科技给予佛吉尼亚理工大学免费的样品测试服务。此外，从客户那得知，金埃谱科技的竞争对手们（美国本土企业）也给佛吉尼亚理工大学提供了测试服务，但是相比3家的最终测试结果，金埃谱科技的测试数据(如下图)更加准确可信，从而赢得了客户的高度赞许与一致认可！ 金埃谱科技的高温高压气体吸附仪H-Sorb 2600采用静态容量法，在高温高压的条件下，对纳米材料进行吸附及脱附等温线的测定。目前，标准型号支持常温到500度，常压至200 Bar范围的吸附及脱附测试；可同时进行两个样品的分析及处理，且分析与处理系统相互独立；采用进口VCR接口高压气动阀，保证良好的密封性的同时极大的提高了使用寿命（500万次多）；完全自动化的操作系统，无需人工值守，可进行夜间工作；进口316L不锈钢厚壁管路，微焊接工艺的主管路密封连接能有效降低死体积空间等一系列专利技术使得H-Sorb 2600高温高压气体吸附仪得到广大知名院校，科研机构及生产企业的肯定！ 弗吉尼亚理工大学（Virginia Tech），全称为弗吉尼亚理工学院暨州立大学（Virginia Polytechnic Institute and State University），是一所位于美国东岸弗吉尼亚州（Virginia）的著名公立大学。弗州理工成立于1872年，现已发展成弗吉尼亚州内规模最大、提供学位最多的创新研究性综合高等院校。根据卡内基教育基金会于2005年公布的大学分类，弗吉尼亚理工被归类为特高研究型大学（very high research activity）。是全美最强四大理工之一。到2009年5月为止，弗州理工师生正在共同研究的项目多达6,697个，研究范围跨度很大，从生物技术到材料工程，从环境能源到食品健康，从土木建设到计算机信息，研究成果都令人刮目相看。 除了高温高压气体吸附仪外，金埃谱科技的仪器还有比表面积及孔径测试仪（动态法与静态法），全自动真密度测定仪，样品处理机等系列。详情请致电010-88099138、88099139或登录www.jinaipu.com 或www.app-one.com.cn。

各位老铁，大家好！我是钱研君，今天又在公众号“道达号”上发布最新的研究成果——道达研选。本周只有三个交易日，市场整体维持震荡走势。从板块来看，前几周火热的概念板块全线回调，比如AI和飞行汽车，而周期类板块普遍表现都不错。道达研选今年关注的板块，在本周多数也有不错的表现，比如说胰岛素、乙二酸、燃气、血透仪等。其中，胰岛素公司甘李药业表现尤为出色，本周最高涨幅接近20%。对于接下来的行情，钱研君仍然持乐观态度，对于估值具有性价比的好公司，回调就是好的布局机会。接下来，继续做一个特别版的分享，我们一起来看一下科学仪器行业的基本情况以及投资逻辑。科学仪器国产替代正当时3月6日，国家发改委主任郑栅洁表示，去年中国工业、农业等重点领域设备投资规模约4.9万亿元，随着高质量发展深入推进，设备更新需求会不断扩大，初步估算将是一个年规模5万亿以上的巨大市场。3月13日，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》（以下简称《行动方案》）的通知。随着国务院文件的正式出台，各地方政府也开始摸排梳理本地目前的仪器设备更新改造需求。部分较为积极的省市自治区（比如安徽、江苏、河南等）已经出台了相关的政策文件，以贯彻落实中央财经委第四次会议和国务院常务会议精神，推动重点行业新一轮大规模设备更新。《行动方案》指出，推动符合条件的高校、职业院校（含技工院校）更新置换先进教学及科研技术设备，提升教学科研水平。科学仪器行业是科研活动的基石，是与半导体等行业一样易被“卡脖子”的重点战略行业。华创证券判断，国产科学仪器行业或成为本轮政策的重点支持方向之一。此外，自中美贸易摩擦以来，国家接连出台多项利好科学仪器行业发展的支持政策，包括减税、贴息贷款、设备专项改造再贷款等。我国科学仪器服务情况浅析多数科学仪器的使用寿命在5~10年。其中，分析仪器和化学实验类仪器的使用寿命一般在5~10年，具体使用年限根据现场情况和设备的维护情况而定；生命科学类仪器的使用寿命稍短，一般为5~8年；物理实验类仪器的使用寿命相对较长（10年以上），但需要定期维护。华创证券搜集整理了重大科研基础设施和大型科研仪器国家网络管理平台上公示的129464台仪器（去重）的相关信息后发现，服务时间超过10年（2014年以前投入使用）的仪器总台数高达47224台，占比36.48%；服务时间在6~10年间的仪器总台数最多（51238台），占比40%；服务时间在3~5年间的仪器台数为25493台，占比20%；服务时间3年以内的仪器数量最少（5509台），占比4%。重大科研基础设施和大型科研仪器国家网络管理平台上公示的129464台仪器中，产地为美国的台数高达44137台，占比34%；产地为我国（不含我国的港澳台地区）的共有36747台，占比28%；产地为德国的数量排名第三（16767）台，占比13%；产地为日本的数量排名第四（10196台），占比约8%。由以上数据可以看出，我国科学仪器行业马太效应较为明显，中美德日合计占比高达83%。从表面上看，产地为我国的仪器台数排名第二，但考虑到贴牌产品和外资在我国开设工厂等情况的存在，科学仪器的实际国产化率应低于28%。如果将服务超过5年的记作老仪器，5年以内的记作新仪器，那么原产国为美国的老仪器占比高达80%，原产国为中国、德国、日本的老仪器比例分别为73%、75%、78%。尽管原产国为外国的仪器替换潜力更大，但新仪器占比高在一定程度上也能反映出，近年来我国科学仪器国产化率有所提升。我国仪器设备长期处于贸易逆差状态。根据中国海关总署的统计数据显示，2017年以来，我国仪器设备的进口总额维持在800亿~1100亿美元，而出口额则在700亿~1000亿美元，常年存在百亿美元级别的贸易逆差。每年接近千亿级别人民币体量的贸易逆差从侧面说明，我国仪器仪表行业还存在较大的发展空间。目前，大部分高端仪器的国产渗透率不足1.5%。根据第一财经报道，2016~2019年采购的200万元以上的科学仪器中，质谱仪、X射线类仪器、光学色谱仪、光学显微镜等科学仪器的国产设备比例不足1.50%，天文领域设备的国产化率最高，但也仅有22%。科学仪器设备更新市场规模测算那么，本次设备更新涉及到的科学仪器，体量到底有多大呢？科学仪器行业具有品类繁杂、下游涉及行业广的特点，很难有权威数据统计不同种类科学仪器的市场空间。因为质谱仪和色谱仪有独立的海关进出口代码，历年的进出口额、台套数可查，所以华创证券选取这两个市场空间较大的单品进行测算。（1）质谱仪刚性替换需求高达6.09亿美元。据仪器信息网的数据，1955~2020年期间，启用的重大仪器设备中使用年限超过10年的质谱仪台数有5212台，而质谱仪的平均使用年限为5~10年。2023年质谱仪的海关进口平均单价为12万美元/台，考虑到质谱类仪器的国产化率极低，假设5212台全部替换，仅质谱仪一类科学仪器的刚性替换需求就可以达到6.09亿美元。（2）色谱仪刚性替换需求高达1.21亿美金。色谱仪的测算逻辑与质谱仪类似，2023年色谱仪的海关进口平均单价为4万美元/台，超龄服务的台数为3079台，在假设全部替换的情况下，色谱仪的刚性替换需求或可达1.21亿美元。考虑到质谱色谱类仪器的使用寿命一般为5~10年，如果采用更短周期的替换政策，使用年限满5年即可替换，那么科学仪器的国产替代空间将会更大。华创证券采用2017年和2018年的平均进口台数和2023年的平均进口单价作为测算依据，如果执行更短周期的替换政策，那么2024年质谱仪的潜在替换空间为13.6亿美元，色谱仪的潜在替换空间为10.7亿美元。也就是说，质谱仪+色谱仪的潜在替换需求接近25亿美元，远高于刚性替换需求。通过回顾上轮贴息贷款政策，华创证券发现，头部高校与科研院所对进口仪器品牌更为青睐，部分在华营收已突破百亿元人民币的海外仪器公司2022年依然获得了双位数增长，但国产品牌获益十分有限。华创证券认为，985/211高校的仪器设备偏重高端科研，而职业院校的仪器设备主要应用于教学演示和实训，与国产仪器设备现阶段的发展水平更为匹配。因此，职业院校能否在本轮政策中获得更多的支持，或是国产仪器能否获益的关键因素。截至2024年3月17日，已有部分省市自治区开始要求高等院校和职业院校报送仪器设备的更新替换需求。最后总结一下，华创证券认为，在内部政策大力支持和外部可能“卡脖子”的双重催化下，我国本土科学仪器公司有望在挑战中抓住机遇，加快国产替代进程。