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阿巴康唑

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阿巴康唑相关的资讯

  • 阿尔塔科技稳定同位素标记物产业化基地建设成果系列报道之六:氘代咪唑与苯并咪唑类抗菌药物
    建设世界一流的国产稳定同位素标记物产业化基地,为食品安全检测提供长期可靠的保障是十三五国家重点研发计划“食品安全关键技术研发”重点专项的任务之一。作为任务承接单位,阿尔塔科技有限公司开展科研攻关,已开发十余种稳定同位素标记物制备共性关键技术,实现了上百种的稳定性同位素标记农药、兽药、食品添加剂的量产和可持续供应,提前超额完成课题指标,稳定同位素标记物产业化基地建设成果斐然,国产化和替代进口成绩显著。2022年,阿尔塔科技获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”。阿尔塔科技将依托重点实验室继续深耕食品安全、环境安全、医药研发、临床检测等领域稳定同位素标记标准物质的结构设计合成和分离纯化、分析方法开发和质量控制,开展稳定同位素标记标准物质全产业链应用技术研究。阿尔塔科技陆续推出了五期稳定同位素标记物产业化基地建设成果系列报道,本期向您推荐稳定同位素标记的咪唑与苯并咪唑类抗菌药物,继续展示阿尔塔科研团队的研发成果,包括但不限于十三五项目开发的稳定同位素标记RM。产品的化学结构、化学纯度和同位素丰度、均匀性和稳定性均经过严格的检测和评估,质量媲美进口产品,价格较进口产品大幅降低。阿尔塔科技期待与更多的科研机构、检测实验室进行合作,持续开发市场需求的高品质产品,让更多的国家标准制修订和实验室检测活动用上国产稳定同位素标记标准物质。部分咪唑与苯并咪唑类抗菌药物:了解更多产品或需要定制服务,请联系我们天津阿尔塔科技有限公司介绍天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 台湾地区修订阿巴汀等残留农药安全标准
    2010年6月21日,台湾地区行政院卫生署发布公告,拟修订「残留农药安全容许量标准」第三条附表一。按规定,残留农药含量超过安全容许量者,不得制造、加工、调配、包装、运送、贮存、贩卖、输入、输出、作为赠品或公开陈列。此次新增修订阿巴汀等14种农药在53种作物/类别的残留农药安全容许量,并修订阿巴汀等3种农药在4种作物类别名称,说明其残留农药安全容许量的排除作物。 附件:台湾地区修订阿巴汀等残留农药安全标准.doc
  • 从Medicare走向Healthcare | 凯莱谱携手阿尔塔科技,共同打造大生命健康组学体系解决
    近日,多组学与临床质谱标准化应用引领者凯莱谱宣布已完成对国产标准物质技术标杆企业天津阿尔塔科技有限公司(阿尔塔科技)控股权的收购。阿尔塔科技正式加入凯莱谱产业生态圈,共同打造涵盖核心原材料、试剂耗材产品、仪器硬件及应用方案的大生命健康行业的创新组学体系解决方案。本次交易完成后,阿尔塔科技的团队与业务,将在品牌不变、对客户的服务和承诺不变的情况下,结合凯莱谱在环境暴露组学、营养组学、蛋白及代谢组学及临床诊断的技术优势,双方携手为各行业的用户带来选择更丰富、技术更领先的产品及解决方案。当下,随着“健康中国”行动的持续推进,完整的大生命健康体系建设不仅包括健康保健、医学诊疗、疾病防治,也涵盖了环境健康、食品健康、职业健康等多种健康体系的全面建设。同时,国家计量发展规划(2021—2035年)也对加强国家标准物质研制应用、提升我国标准物质能力、开展新型量值传递溯源技术研究等提出了明确的要求和发展目标。阿尔塔科技长期致力于First Standard® 国产自主品牌的有机标准品和稳定同位素标记试剂的研发与生产,逾万种产品已广泛应用于生命科学研究、医药研究、食品安全监测、环境安全监测、临床诊断等重点领域。凯莱谱秉持“用创新诊断成就健康生活”的企业使命,致力于用多组学创新技术与质谱应用标准化的解决方案推动生命科学和临床医学的结合及发展。通过本次合作,双方将强强联手,充分发挥阿尔塔科技强大的标准物质研发与化学合成研发能力及凯莱谱强大的多组学创新标志物研发与质谱技术应用研发及转化能力,联手为行业打造涵盖环境、农业、食品、营养、医药、临床等多重层面及应用领域的大生命健康组学体系解决方案,助力“健康中国”与“国家计量发展规划”行动的实施。凯莱谱董事长、CEO刘华芬表示“用创新诊断成就健康生活是凯莱谱的使命。凯莱谱长期致力于用领先的多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案服务于大生命健康行业。标准物质是创新标志物的产业化与标准化应用于生命健康行业必不可少的核心要素,张磊博士带领的阿尔塔科技是中国领先的标准物质研发与生产团队,我们很高兴能够和阿尔塔科技携手,共同为大生命健康行业服务,用我们的专业为广大人民的健康生活做出贡献。真正实现From Medicare to Healthcare。”阿尔塔科技CEO张磊表示“阿尔塔科技自成立至今,一直坚持做中国人自己的标准物质,公司坚守‘精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活’的企业愿景,秉持‘致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者’的企业使命。已经在食品、环境、农业、医药等领域取得了客户与市场的普遍认可。我们很高兴有机会与凯莱谱携手合作,让阿尔塔科技的技术可以惠及更多的生命健康用户。加入凯莱谱的阿尔塔科技,将保持品牌不变、对客户的服务和承诺不变同时,产品和业务将更为丰富,客户体验将进一步提升。同时,在凯莱谱和迪安诊断的支持下,阿尔塔科技将继续加大研发投入和产品创新,为更广泛的大生命健康行业用户带来行业领先的标准物质产品、专业成熟的解决方案和客户服务能力,用中国制造为用户创造价值。” 关于凯莱谱 杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司总部位于浙江杭州,是一家以创新质谱应用为核心技术,致力于多组学数据驱动产品创新战略的生物技术公司。公司坚持以“用技术创新的加法,为人类疾病做减法”为目标,始终秉承“用创新诊断成就健康生活”的企业使命,业务重点围绕多组学研究、生物标志物发现和转化、精准医学三大应用方向,将多组学数据研发转化、质谱试剂与仪器自主研发生产、中心实验室服务等多种业务模式融合创新,助力“健康中国”行动的实施。 关于阿尔塔科技 天津阿尔塔科技有限公司(https://www.altascientific.cn/)成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌,客户遍及全国各省市自治区及北美、欧洲、东南亚等国家和地区。目前已经成立博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。
  • 高分辨率质谱在阿达木单抗表征中的应用
    p   单克隆抗体的生产方式赋予了它们复杂且具有异质性的分子特点。通常需要借助多种正交分析技术才能全面表征各种变体。 在本应用纪要中,我们使用质谱这种强大的工具对阿达木单抗进行了表征。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 简介 /span /strong /p p   Humira& reg (阿达木单抗)是一种FDA和EMA批准的抗TNFα抗体,被用于治疗多种炎症性疾病,包括类风 湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、银屑病和克罗恩病。它是2014年销量最高的单克隆抗体产品,全球销售额超过130亿美元。 /p p   阿达木单抗是由CHO细胞表达的完全人重组抗体。 和所有通过重组DNA技术制备的蛋白质一样,其最终产品是不同变体的混合物。我们必须全面表征产品的异质性,因为这会影响其安全性和功效。 /p p   质谱是目前被广泛使用的生物药物表征技术之一。得益于硬件和软件的创新,该技术现已得到常规应用。在本应用纪要中,我们将使用质谱对Humira& reg 进行不同水平的表征。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 完整阿达木单抗的表征 /span /strong /p p   利用质谱分析单克隆抗体最简单的方式就是测定完整蛋白质的分子量。该检测可提供有关蛋白质鉴定和糖基化谱图的有用信息。 /p p   测定时需要对抗体脱盐,去除制剂缓冲液中的非挥发性盐类。脱盐步骤可使用超滤装置离线完成,但该过程非常耗时。配备反相色谱柱的液相色谱是一种替代方法:盐类在死体积内洗脱并被导入废液,然后用乙腈水溶液梯度将单克隆抗体洗脱到质谱仪的离子源中。 /p p   典型分析条件如表1所示。应当注意,考虑到传质限制,须采用较高的柱温以改善峰形,进而提高MS灵敏度。 /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 表1:阿达木单抗完整质量数测定的分析条件 /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/83d0cd65-f7b9-4177-b0f7-5ff513e8505b.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p   所得电喷雾质谱图为包络迹线,其中包括不同电荷态的蛋白质。使用MaxEnt& reg 算法进行去卷积处理,得到更容易解析的谱图(见图1)。通过去卷积谱图可轻松确定糖基化谱图。 /p p   在阿达木单抗上观察到的主要糖型为G0F/G0F和G0F/G1F,质量精度通常低于20 ppm。 /p p   如果需要测定不含糖基的蛋白质的分子量,为了简化谱图,可进行去糖基化。通常采用PNGase F酶去糖基化,但反应时间相当长(需要数小时甚至过夜)。为了加快分析速度,我们选用了Rapid PNGase F酶(纽英伦生物技术公司)。在50 ° C下温育10~15 min后, 获得完全去糖基化的抗体。该反应可在大多数制剂缓冲液中直接进行,无需更换缓冲液。对应的质谱图如图2所示。由于质谱图得以简化,我们可轻松观察到其它修饰,例如C端赖氨酸剪裁。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/da262e93-2bdb-4c3b-b5df-dfcf6b1eb709.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 图1:完整阿达木单抗的电喷雾质谱图(A)和MaxEnt& reg 去卷积质谱图(B)。 /span /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/175a864c-b84f-4c37-bd2f-de937b179ade.jpg" title=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "   strong   span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 图2:N-去糖基化阿达木单抗的电喷雾质谱图(A)和MaxEnt& reg 去卷积质谱图(B)。 /span /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " IdeS酶解后的阿达木单抗亚基分析 /span /strong /p p   尽管完整质量数测定(经过或不经过去糖基化处理)已经能够快速简单地鉴定抗体及确定糖基化分布,高分离度对于色谱分离和质谱测定而言通常也很有价值。 /p p   完整抗体的大小(约150 kDa)限制了分离度。还原二硫键可得到轻链和重链,但在低丰度变体的测定中,重链(约50 kDa)仍然是一个问题。 /p p   IdeS酶(Genovis,商品名FabRICATOR& reg )是采用质谱法表征单克隆抗体时的重要工具。酶解并还原二硫键之后得到的肽段(见图3)分子量约为25 kDa,因此可采用LC/MS分析,而且色谱分离度和质量精度极佳。 此外,样品制备仅需不到一小时。该方法通常被称为 “自中而上”策略。 /p p   或者,也可使用IdeS和Rapid PNGase F(后者须在还原条件下反应)进行连续酶解,获得去糖基化的肽段。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/b21e335e-8fd8-445a-a855-c340edabcbd1.jpg" title=" 4_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 图3:用IdeS酶解mAb之后还原二硫键 /span /p p   为了大限度提高色谱分离度,我们优化了分析条件。 最关键的参数是色谱柱的性质以及流动相中所用的改性剂。 使用不同色谱柱获得的色谱图如图4所示。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/d4c71121-5a2b-4cc0-b26d-53ba57dfce8f.jpg" title=" 5_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 图4:使用不同HPLC色谱柱分离经IdeS酶解和二硫键还原所得的阿达木单抗肽段的结果比较 /span /p p   由图可观察到明显差异,购自Thermo的MabPac RP色谱柱所得的结果最佳。我们在该色谱柱上测试了两种改性剂: 甲酸(FA)和三氟乙酸(TFA),以及这两种改性剂的混合物。 /p p   最佳分析条件如表2所示。图5展示了用IdeS酶解阿达木单抗之后,还原或不还原二硫键所得的色谱图。测得分子量的质量精度低于1 Da。得益于良好的色谱分离度,我们还可分离并定量各种变体,例如N端焦谷氨 酸、无糖基化变体或氧化物质。 /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 表2:阿达木单抗亚基分析条件 /span /p p style=" text-align: center" br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/6afe117f-4c86-4523-8404-641d94e12497.jpg" title=" 无标题_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 图5:经IdeS酶解和DTT还原的阿达木单抗样品的LC/MS分析结果 /span /p p style=" text-align: left "   该方法还可用于研究抗体氧化。我们使用不同浓度的H2O2 进行了强制氧化研究。在20 ° C下温育45分钟后, 用IdeS酶解样品,然后用DTT还原,最后通过LC/MS 进行分析。所得液相色谱图如图6所示。 /p p   不同峰的质谱鉴定非常简单直接。可明确测得Fc/2和 F(ab’)2 区域的氧化物质浓度增加。 /p p   在稳定性研究中,这种分析方法非常适用于监测单克隆抗体的氧化。亚基水平的分析能够粗略定位氧化位点。更精确的定位可通过肽图分析实现。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/e3b20720-c738-41e3-91c0-9912e87e02a5.jpg" title=" 6_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "   span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  图6:色谱图随H2O2 浓度增加发生的变化 /span /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 通过UPLC-UV-MS sup E /sup 肽图分析对阿达木单抗进行鉴定和目标纯度分析 /span /strong /p p   肽图分析策略涉及使用特定的蛋白酶(例如胰蛋白酶) 得到小分子肽,再利用LC与UV和/或MS检测联用的方法分析所得的肽混合物。 /p p   随着液相色谱和质谱技术不断进步,采用肽图分析法分析单克隆抗体现在已经能够达到接近100%的序列覆盖率,同时详尽表征翻译后修饰。 如今,人们在常规分析中使用亚2 µ m色谱柱获取高分离度肽图,而借助高分辨率质谱则能够以低于 5 ppm的质量精度实现肽的鉴定。 /p p   除了质量测定以外,还可使用MSE模式记录碎片数据。 在MSE采集模式下,仪器每秒交替采集低能量和高能量谱图,因此几乎可以同时获得分子质量和序列信息 (图7)。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/fbe321ec-3274-4d6b-acb9-2fe1c51b3e85.jpg" title=" 7_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 图7:MSE采集模式的原理。 /span /p p   过去MS检测通常仅用于方法开发,但随着功能强大且经过验证的软件被开发出来,质谱法现在也被应用于常规分析中。 /p p   放大后的阿达木单抗肽图分析基峰离子(BPI)色谱图如图9所示。这些数据使用表3所列的分析条件获得。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/4fac9c35-d14d-446a-89bb-bbf9abfa6226.jpg" title=" yaji_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 表3:阿达木单抗肽图分析的分析条件 /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/d1e374ea-bc16-4db0-a1c8-2da8667c190f.jpg" title=" 8_副本.jpg" / /p p   使用UNIFI软件解决方案(沃特世)基于分子量对每个峰进行鉴定(质量数容差5 ppm),进而计算出序列覆盖率 (图8)。 必要时,可使用碎片数据(MSE)确证胰蛋白酶肽的鉴定结果。图10展示了碎片离子谱图的一个示例(MSE-高 能量)。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/b0cc8c39-7298-4968-af6d-87b4ec76d53a.jpg" title=" 9_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 图8:利用UPLC-UV-MSE对阿达木单抗进行肽图分析并采用UNIFI软件解决方案处理数据之后所得的序列覆盖图 /span /p p   肽图分析法还可用于评估单克隆抗体的纯度。完整质量数测定和亚基分析能够提供单克隆抗体纯度的大体情况,肽图分析法则能够进行目标纯度分析。可评估的主要修饰包括: /p p   ■ 脱酰胺化 /p p   ■ 氧化 /p p   ■ 糖基化 /p p   ■ N端焦谷氨酸 /p p   ■ C端赖氨酸截断 /p p   即使UPLC肽图的分离度再高,色谱分离度通常也不足以通过UV检测对修饰进行相对定量。因此,我们使用MS数据进行定量分析。该过程可使用UNIFI等软件解决方案完全自动化地完成。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/daf3b1a7-ab1b-4c9c-ac80-08dea0ac6ed9.jpg" title=" 10_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 图9:阿达木单抗的肽图(BPI色谱图) /span /p p   使用该方法分析阿达木单抗样品,获得了如下结果: /p p   ■ 序列覆盖率:100%(质量数容差10 ppm)。 /p p   ■ 使用更苛刻的标准(质量数容差5 ppm, 至少以2b/y碎片离子确证鉴定结果)所得的序列覆盖率仍然非常高(93%)。 /p p   ■ 重链上2.9%的N端谷氨酸以焦谷氨酸形式存在。 /p p   ■ 大部分重链都不含C端赖氨酸(89%)。 /p p   ■ 在轻链的152N上观察到了显著的脱酰胺化。 /p p   ■ 观察到的主要糖型为G0F、G1F和G2F,相对强度分别为75%、23%和2%(基于糖肽EEQNSTYR)。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/93a63c98-dd03-4921-a7cf-236379984a3c.jpg" title=" 11_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 图10:阿达木单抗轻链T1肽的高能量MSE谱图(带标注) /span /p p   利用UPLC与荧光检测和高分辨率质谱检测联用的方法对阿达木单抗进行N-糖分析 /p p   大多数治疗性单克隆抗体都是IgG类抗体,在重链的Fc 区氨基酸297N处有一个糖基化位点(见图11)。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/30b15311-c672-40c6-aa50-920177aaee2e.jpg" title=" 12_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 图11:单克隆抗体中常见的N-糖 /span /p p   糖基化是单克隆抗体的一项关键品质属性,因为Fc区 域的N-糖特征可影响抗体与Fc受体的结合,从而调控 ADCC和ADCP活性。末端半乳糖对于补体依赖性细胞毒性(CDC)也很重要。最后,糖基还会影响治疗性抗体的安全性。 /p p   因此,必须采用灵敏且可重现的方法来表征单克隆抗体的糖基化以及批次间一致性。得益于优异的分离度和重现性,使用亚2 µ m色谱柱分析2-AB标记的N-糖成为了表征单克隆抗体的首选方法。不同游离寡糖的相对定量通常采用荧光检测法。 /p p   该方法的两个缺点是样品制备时间长(通常为2~3天), 且很难鉴定低丰度游离寡糖。 /p p   我们对方案进行了优化,将样品制备时间缩短为不到一天,并结合高灵敏度MS/MSE和荧光检测建立了自动化MS工作流程。包括数据处理和报告在内的整个流程可在24小时内完成(见图12)。表4汇总了分析条件。 /p p   阿达木单抗的UPLC/FLUO色谱图如图13所示。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/448b85af-dfca-4b58-a3af-3513a8a0c928.jpg" title=" 13_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 图12:N-糖分析工作流程 /span /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 表4:阿达木单抗游离N-糖的分析条件 /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/df32e840-8042-4c12-a9a9-bffa7781485a.jpg" title=" Ntang_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/8bd603a8-3e4d-4b31-8107-a23999844b42.jpg" title=" 15_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 图13:阿达木单抗N-糖分析所得的UPLC/FLUO色谱图 /span /p p   鉴定不仅基于游离寡糖的分子量,还基于“葡萄糖单元 ”(GU)校准。大多数情况下,将这两种方法相结合都能准确鉴定N-糖。必要时,可使用MSE模式下采集的碎片数据来确证鉴定结果,或者在两个假定结果之间做出选择。GlycoWorkbench应用程序可用于解析碎片谱图。带标注的MSE谱图示例如图14所示。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/3092e407-ec1b-42c8-b670-c1ca726e5f52.jpg" title=" 16_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 图14:分析阿达木单抗样品中的2-AB标记G0F游离寡糖所得的高能量MSE谱图(带标注) /span /p p   检出的主要N-糖(占所有检出N-糖的95%)列于表5中。 /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 表5:阿达木单抗样品中检出的主要N-糖 /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/de10208a-c2b3-41e2-91a2-acf08569e5c8.jpg" title=" 17_副本.jpg" / /p p   有趣的是,使用本应用纪要所列的不同方法测得的要糖型比率非常一致(仅考虑所有方法都能检出的糖型,即G0F、G1F和G2F),如表6所示。 /p p   表6:使用不同方法获得的阿达木单抗糖型测定结果比较 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/753139b8-e6e8-4a94-9a6e-a0411df6303b.jpg" title=" 18_副本.jpg" / /p p    strong 注:本文引自Quality Assistance的应用文章。 /strong /p p br/ /p
  • 面向新污染物、医药和大健康等领域 安捷伦与阿尔塔共建创新合作实验室
    仪器信息网讯 3月14日,安捷伦科技公司和阿尔塔科技有限公司在天津举行共建“创新合作实验室”签约仪式。双方将优势互补,针对食品、环境、临床、医药领域不断发展而衍生出的快速支持需求,尤其需要应对突发的食品安全危机时,联合开发并提供全面的分析测试解决方案,以及时响应用户的分析检测需求。双方高层与天津科技局领导及行业专家为创新合作实验室揭牌(牌匾左一为:安捷伦北大区整机销售总经理 潘霞,牌匾右一为:阿尔塔科技首席技术官 张磊博士)活动现场,仪器信息网作为特邀媒体就此次合作采访了安捷伦北大区整机销售总经理潘霞、阿尔塔科技首席技术官张磊、安捷伦中国解决方案开发中心总监王春晓和农业部环境保护科研监测所环境监测研究室主任刘潇威研究员。行业契合+目标一致让合作水到渠成仪器信息网:最后请谈一下本次合作的背景,为什么选择对方开展本次合作?潘霞:安捷伦和阿尔塔无论是面向的行业还是发展目标和愿景都十分契合。安捷伦期望我们的天更蓝、水更清、人类更健康以及以客户为中心的服务理念与阿尔塔不断追求卓越,不断为行业客户提供高标准、高品质的标准品的体系是不谋而合的。在未来双方发展的道路上,我们彼此将是优势互补的状态。安捷伦提供相应的仪器硬件和解决方案,阿尔塔的标准品则能够更好地补充我们的解决方案。在我们的过往合作中,有很多安捷伦开发的应用方法正是和阿尔塔的产品搭配,形成整体的方案。因此我认为,本次合作的意义非常深远。潘霞 安捷伦北大区整机销售总经理张磊:阿尔塔和安捷伦有共同的目标,都是为客户提供最优的产品和服务。事实上,我们的合作早就开始了,在食品安全、环境领域的混标研究等方面已经有了很好的合作基础,此次共建实验室属于水到渠成。我们互相信任,未来在共建实验室中将联合做更多的事情,包括在食品、环境、医药、大健康等多个领域开发解决方案,相信我们的合作可以为客户提供更好的解决方案。张磊 阿尔塔科技首席技术官安捷伦将引入高分辨质谱帮助标准物质研究仪器信息网:安捷伦有哪些仪器和解决方案来帮助企业进行标准物质研究和生产?王春晓:安捷伦可以帮助企业在标准品的研发和生产过程鉴定未知物质、进行产品的质量控制等。阿尔塔实验室里有很多安捷伦的高端仪器,包括气相色谱(GC)、气质联用仪(GC-MS)、液相色谱(LC)、液质谱联用仪(LC-MS)等,未来可能引入高分辨和串接质谱等更高端的仪器来做未知物的鉴定。我们和阿尔塔的合作关系比较紧密——我们彼此是用户、也是合作伙伴,面对共同的客户,有共同的目标。作为阿尔塔的用户,他们要给我们提供准确的、可靠的标准品用于开发解决方案,方案开发好后,又要有对应的标准品去支撑混标开发,最后进行整合把混标方案提供给我们共同的客户,客户就有了一个完整的方案。王春晓 安捷伦中国解决方案开发中心总监张磊:我们采购的第一台仪器就是安捷伦的LC/MS,当时国内做标准品的企业用的比较多的是GC和LC。目前我们实验室主力仪器配置多数都是安捷伦质谱,对我们的研发起到了很大的作用。一个标准品从合成、到中间体的监测、再到标准品成品的准确定值,全过程需要高端、稳定、可靠的仪器支撑。另外,在与安捷伦合作方法包混标方案过程中,双方要不断地沟通,相互验证,直至达到最优结果。双方相互支持借鉴,取长补短,相得益彰。潘霞:张磊先生还在国外时就用安捷伦的仪器方案,回国采购的第一台质谱就是安捷伦6120单四级杆液质联用系统,这款仪器在标准品合成路线优化及单标质控方面是非常重要的技术手段。随着新的国家标准出台,对各种多农残、多兽残、多毒素等多种混标的需求及检测灵敏度要求越来越高,双方的合作转向液质串接技术,用于混标的研制、解决方案的开发及最终产品的质控,为用户提供高质量的多混标完整解决方案。未来,随着检测技术的发展及市场需求的变化,双方会加强高分辨质谱技术的应用推广,合作方向关注新型有毒有害物质的鉴定、代谢途径研究、杂质分析、高通量筛查方法开发以及高分辨数据库的建立等,期待未来在解决这些检测难题中,我们会有更多更好的产出。以共建实验室为纽带 更多开展前瞻性和数据库建设工作媒体:请问双方对共建实验室的安排和发展有哪些战略规划?张磊:相关标准品应用范围非常广泛,共建实验室是连接我们的一条纽带,除了加深我们原来在传统领域的合作,未来在一些新的方向也会开展合作,比如新污染物、医药和大健康领域。在某些国家标准和行业标准确立之前我们就已经开始共同来为客户提供定制的解决方案了。王春晓:之前在农残、兽残等方面与阿尔塔打下了良好的合作基础。未来,我们可能进一步在新污染物,比如短链氯化石蜡的标准品、标准物质等方面合作,此外还有生物制药/制药领域和代谢组学研究领域的合作。基质标准物质是当前市场需求趋势仪器信息网:当前实验室对标准物质的需求呈现怎样的特点和趋势?应该从哪些方面来提高标准物质研发效率和质量以更好地满足用户需求?刘潇威:实验室工作离不开标准物质,无论是样品检测还是科学研究,标准物质都是必不可少的。比如在做检测工作时,必须要依据标准物质来进行定性和定量;进行方法验证和全程质量控制时标准物质也是必需的。整体而言,实验室对标准物质的需求,无论从种类还是数量上都在不断增加。从种类上来说,方法验证时,目前多数方法是针对多残留或者多种物质的方法,因此混标溶液是比较急缺的;此外,现在十分强调实验室数据的全程质量控制,这其中基质标准物质也是现在市场需求的一个趋势;再者,方法研制或者方案开发过程中纯度标准物质非常有需要。以上就是实验室对标准物质需求的特点和趋势。关于提高标准物质研发效率和质量这个问题,首先现在标准物质的需求量和市场规模都非常大,涉及的面也很广,而由于它属于计量或溯源的基准,对于其质量要求非常高,因此需要像阿尔塔这样强大的研发团队和专业的生产企业。目前药物残留相关的标准物质需求量比较大,这一方向的研发团队和生产企业比较多,但随着国家对数据和检测实验室的服务质量要求越来越高,未来基质标准物质的市场需求量会更大,所以希望研究团队和生产厂家对于基质标准物质给予更多的关注。此外,国家应加快标准物质定级审批的速度。因为大家需要不仅是具有能溯源功能的标准物质,也需要在过程控制、仪器比对或方法比对中的对照品,因此市场审批应该更切实际,加快标准物质的审批程序,来满足各方需求。刘潇威 农业部环境保护科研监测所环境监测研究室主任 研究员从化学分析到全流程方案 安捷伦紧跟代谢组学、生物制药等市场热点仪器信息网:刚才讲到未来会在生物制药、代谢组学等领域有进一步的合作计划。请介绍安捷伦过去三年在相关领域的工作和取得的成果,未来还将有哪些市场计划?潘霞:不仅仅是代谢组学,三大组学都是生命科学领域非常重视的方向。生物制药在过往三、五年里也非常火热,无论是从市场的认知,老百姓的需求,还是投资方追捧,都可以看出这一领域的重要性。过去几年,安捷伦一直在相关领域与行业领先的战略科研客户共同进行深入研究。研究不仅局限在仪器硬件性能的提升上,更重要地,还包括如何通过创新应用方案开发来面对分析挑战,比如对mRNA样品加帽加尾、寡核苷酸的分析需求,针对于此安捷伦都有独特的方案。在提高效率层面,安捷伦有相应整合的方案和方法来面对客户,包括提升软件方面的性能,让我们软件的使用更加地高效和便捷。此外,还有一些新的色谱柱的研制,使一些小颗粒填料的色谱柱能够更好地应对这部分客户对高效分析的需求。大家知道,安捷伦如今不再只是化学分析设备的供应商,我们在生命科学领域也在不断地收购、合并,积极布局,所以,我们从化学分析拓展到跟基因分析、细胞分析相关的整体的解决方案。当实验室用户面临生命科学分析挑战的时候,我们希望能够为用户提供包括细胞分析、基因组学分析,以及代谢组学等基于理化测试分析的一体化技术平台,以助力用户面对复杂的生命科学挑战。未来,在上述领域,公司对内部的组织结构也在做着相应调整,我们会成立专门的业务扩展团队来契合市场热点。我们有专门负责组学研究的业务团队,也有负责生物制药的业务团队,最终的目的就是充分了解客户需求,从而盘活我们内部的资源,最终达到满足用户需求的目标。王春晓:这里我还想补充的是,我们一直追求卓越,不断创新,将安捷伦高端科技最大化地融入到用户实际应用当中,让用户享受到解决方案为他们带来的价值。在食品安全分析、食品风味分析、环境中新污染物分析等方面,我们开发了多平台的综合解决方案覆盖客户的整个工作流,并将自动化样品前处理平台与气质和液质平台联用,实现了全自动化样品前处理。在此基础上,我们还将通过AL/ML(人工智能和机器学习)的技术实现自动化数据分析和处理,最后自动出报告。这种全流程的全自动化分析技术也将拓展到更宽的领域,例如生命科学、制药、新材料等。后记:签约活动结束后,跟随合作双方我们参观了阿尔塔的标准品研发和生产实验室,“整洁”、“规范”、“井然有序”是我参观后最直接的感受,也看到了过程中的严谨和专业。参观的时候还印证了采访中张磊博士笑谈的一句话:“放眼望去到处都是安捷伦的仪器,仔细一看还是安捷伦的仪器”。阿尔塔标准品研发实验室一角
  • 国内抗体类药物八大研发热点
    相比于低水平重复,高水平重复对企业的影响往往更为严重,因为创新药投入更大,研发周期更长。  还记得去年南方所年会上关于“新药高水平重复现象也已经呈现交错的态势”的观点。与业内广泛认同的“低水平重复”不同,“高水平重复”还未得到部分企业的重视,在某些领域(如替尼类)创新药的研发已经出现了扎堆情况。  在一系列利好因素的作用下,国内生物药研发非常活跃,尤以抗体类药物最受关注。相比于替尼类等,国内抗体类药物过热态势还不明显,但我们也看到不少国内优秀企业也开始或准备涉水抗体类药物研发。从靶点上看,国内抗体类药物研发依然集中在TNF-α 、CD20、HER2、VEGF等热门靶点,而对于一些国外研发比较活跃的新靶点,国内还比较滞后。  据笔者统计,截至2016年10月,国内已上市或在研的抗体类药物(不含融合蛋白类药物,排除鼠源单抗)总数达到180个(数据来源于CDE公开数据,在研品种仅包括至少申报临床的品种,不含前期研发品种)。其中,国内企业开发的品种为128个,占71.1% 跨国企业开发的品种为52个。  180个品种中,创新抗体药有85个,其中国内企业开发的品种为35个,占41.2% 生物类似药共95个,除了2个是国外企业的品种,其余均是国产品种。虽然从分布来看,国内单抗类药物仍以生物类似药为主,但创新药的数量已经大幅增长。同时,一定数量生物类似药的开发无疑也是非常节约研发资源的方式,可以降低开发风险。  相比于化药品种,抗体类药物的研发投入巨大,难度也更高。不少国内企业对于抗体类药物开发难度并没有清醒的认识,看到类似凯美纳、朗沐、泰欣生和艾坦这样的品种上市后获益颇丰,就简单认为抗体类药物一旦获批就能轻松获得数亿元的销售额。  比如网上就有大量类似的提法:“某某公司的某产品是全球某畅销品种的相似品种,一旦上市该药销售额有望超过**亿元”。殊不知,这些销售成绩都需要大量的市场推广才有可能实现,加之国内如赫赛汀、美罗华、安维汀和修美乐等品种普遍已有超过10家以上的类似药申请。部分靶点的生物仿制药已经明显过热,一堆产品蜂拥而至,仅在研究阶段的临床基地筛选,病例入组就将让不少企业苦不堪言。  此外,尽管在小试及中试阶段,生物药的开发已经难度不大,但如何在质量和成本可控的情况实现产业化,这一步依然非常漫长。即便是顺利上市,单抗类药物同样会面临激烈的竞争,尤其对于某些目标人群本就有限的品种。  因此,对于抗体类药物的研发,国内企业还需冷静思考,切莫跟风。本文梳理出国内抗体类药物的8个研发热门靶点,对各靶点市场情况和趋势进行精辟分析,为国内抗体类药物研发提供参考和建议。  NO.1 TNF-α 靶点  [已上市/在研品种] 28种  [生物类似药热点] 阿达木单抗(17种)  TNF-α 靶点是单抗取得最为成功业绩的靶点。即便排除TNF-α 融合蛋白药物依那西普,仅抗TNF-α 单抗就有4个重磅炸弹级品种:首个获批的英夫利西单抗,“药王”阿达木单抗,以及新获批的戈利木单抗和赛妥珠单抗。这4个品种2015年全球销售额合计达266亿美元。  不过,相比于TNF-α 单抗在全球大放异彩,其在国内的表现却相当惨淡。根据样本医院销售数据,尽管类克(英夫利西单抗)及修美乐(阿达木单抗)已在国内上市,但两个产品样本医院销售合计仅为1.33亿元,且连续两年销量止步不前。这也提示,短期内国内类风湿关节炎生物制剂还难以获得市场认可。  虽然国内销售不佳,却也无碍TNF-α 单抗成为国内最受关注的单抗研发类别,已上市及在研的单抗达到28个。其中英夫利西单抗、阿达木单抗及各自的生物类似药共有22个。  尤其是英夫利西单抗生物类似药,作为人鼠嵌合单抗,在阿达木单抗上市多年的情况下,国内研发依然活跃。进度最快的上海百迈博制药已经申报生产,值得期待 还在申报临床的几个厂家,则建议进一步评估继续开发的价值。  阿达木单抗类似药仅仅已申报品种就达到17个,更值得注意的是还有不少准备申报临床的企业。目前申报进度最快的是百奥泰生物和信达生物,均已进入Ⅲ期临床 此外,北京绿竹生物、嘉和生物、江苏众合、复宏汉霖和浙江海正都已获得临床批件。  在TNF-α 创新药方面,全人源、抗体小型化以及长效是TNF-α 单抗的主要发展方向。因此,与英夫利西单抗和阿达木单抗相比,杨森长效全人源的戈利木单抗和UCB的长效抗体片段赛妥珠单抗有一些优势,这两个品种在国内研发分别进展到申报生产和Ⅲ期临床。  国内自主创新的一类TNF-α 药物中,目前主要有丽珠的注射用重组人源化TNF-α 单抗,以及三生的人源化抗人TNF-α 单抗注射液(CHO细胞),两个品种目前都在进行临床研究。  NO.2 VEGF靶点  [已上市/在研品种] 26种  [生物类似药热点] 贝伐珠单抗(19种)  与TNF-α 一样,VEGF也是药物获得巨大成功的靶点,贝伐珠单抗的上市及其肿瘤饥饿疗法的提出在当时的影响力不亚于PD-1及其肿瘤免疫疗法。  VEGF单抗除了在肿瘤领域取得巨大成功,也广泛用于眼底新生血管疾病的治疗。包括贝伐珠单抗、雷珠单抗,以及2个VEGF融合蛋白类药物(阿柏西普和康柏西普),都广泛用于包括年龄相关性黄斑病变在内的多种新生血管疾病。VEGF单抗药物治疗眼底疾病的地位甚至高于其治疗肿瘤的地位。2015年,贝伐珠单抗(安维汀)和雷珠单抗(诺适得)的全球销售额分别达70亿美元和36亿美元。    在国内,目前已上市和在研的VEGF单抗达26种。其中,贝伐珠单抗的类似药达19种,信达生物进度最快,已进入Ⅲ期临床,此外还有多个厂家已经获批临床。雷珠单抗由于上市较晚,目前国内类似药获批临床的仅有齐鲁1个品种。  VEGF单抗创新药中,礼来最新在FDA获批的Ramucirumab也已在中国进入Ⅰ期临床,该药在国外已获得包括非小细胞肺癌和胃癌在内的多个适应症。先声的Sevacizumab是其联合开发的VEGF单抗,也在中国开展Ⅰ期临床。  此外,泰康生物正在开展Ⅰ期临床的重组抗VEGF人源化单抗注射液,应该是一个针对眼底疾病的VEGF单抗,该药作为为数不多的针对眼底疾病的创新药,更值得期待。  NO.3 CD20靶点  [已上市/在研品种] 19种  [生物类似药热点] 利妥昔单抗(15种)  CD20靶点单抗主要用于非霍奇金淋巴瘤和淋巴细胞白血病的治疗。全球首个获批的CD20类单抗罗氏的利妥昔单抗(美罗华),2015年全球销售额高达73亿美元。在国内市场,美罗华也是最畅销的抗肿瘤单抗药物,根据PDB样本医院数据,2015年样本医院销售额达到7.93亿元。    在美罗华的刺激下,国内CD20类抗体药物的研发一直非常活跃,目前已上市和在研的CD20单抗共有19个,其中利妥昔单抗及其类似药共有16个。  在利妥昔单抗类似药的研发竞争中,三生国健的速度最快,已经完成临床研究,正在申报上市。此外,复宏汉霖、神州细胞和信达生物已进入Ⅲ期临床,浙江海正已进入Ⅱ期临床,还有6家企业已获得临床批件。  CD20创新药方面,目前国内有3个在研品种。考虑到利妥昔单抗是人鼠嵌合单抗,故降低其免疫原性是一个发展方向。  罗氏的Obinutuzumab是第一个被FDA认定为“突破性治疗”的单抗,与利妥昔单抗一样靶向CD20单抗,但其属于人源化单抗,且通过糖基化修饰其Fc片段增加其对Fcγ 受体的亲和力。GSK的奥法木单抗(Ofatumumab)是全人源的CD20单抗,该药用于CLL同样获得了突破性治疗认定。目前Obinutuzumab和Ofatumumab都在中国开展Ⅲ期临床研究,有望分享美罗华的市场份额。  国内CD20创新药也有了先行者,北京天广实生物的重组人源化单抗MIL62注射液是人源化CD20单抗,该药目前正在申报临床。  NO.4 EGF靶点  [已上市/在研品种] 19种  [生物类似药热点] 西妥昔单抗(11 种)  EGF类单抗主要用于结直肠癌的治疗。第一个获批的EGF类单抗是Imclone的西妥昔单抗(爱必妥),该药2015年全球销售额超过14亿美元。  在国内,除了爱必妥,百泰生物联合开发的尼妥珠单抗(泰欣生)也获批上市,两个品种上市早期都经历了快速增长,不过目前增速有所放缓,2015年两个品种样本医院销售合计达3.4亿元。    爱必妥的成功和泰欣生的上市促进了国内EGF类抗体的研发,目前已上市和在研的EGF类单抗一共有19个,其中西妥昔单抗及其类似药共有12个。在西妥昔单抗类似药研发竞争中,张江生物的速度最快,目前正在Ⅲ期临床阶段,其余大部分处于Ⅰ期临床或获批临床批件阶段。  西妥昔单抗的最大问题同样是免疫原性,该药属于人鼠嵌合单抗,因此EGF类单抗研发也着眼于解决免疫原性问题。帕尼单抗(帕妥木单抗)是安进研发的全人源EGF单抗,单药一度被认为有望替代西妥昔单抗,不过上市后大规模临床研究并未支持其在疗效或安全性上优于西妥昔单抗。目前帕尼单抗国内由贝达安进开发,正在开展Ⅲ期临床研究。除了针对西妥昔单抗的类似药,目前国内还有多个针对其他EGF单抗的类似药。齐鲁和上海津曼特生物的EGF单抗类似药都已获批临床,其中前者可能是帕尼单抗的类似药。  创新药方面,目前国内有4个自主研发品种。神州细胞的重组全人源抗人表皮生长因子受体单抗注射液目前已经进入Ⅰ期临床,而上海赛伦生物和重庆智翔金泰生物各自的重组全人源抗EGFR单抗注射液均已经获得了临床批件,这些品种可能都是采用不同的方式使西妥昔单抗实现全人源。  NO.5 HER2靶点  [已上市/在研品种] 19种  [生物类似药热点] 曲妥珠单抗(10种)  HER2靶点单抗主要用于乳腺癌等HER2高表达的癌症治疗。第一个获批的HER2类单抗是罗氏的曲妥珠单抗(赫赛汀),该药2015年全球销售额达到68亿美元,在国内该药销量同样增速迅猛,样本医院2015年赫赛汀销售额达6.66亿元。对于HER2高表达的乳腺癌、胃癌等疾病,曲妥珠单抗的疗效优越,并已经被国内外指南一致推荐为HER2阳性的乳腺癌等疾病的一线用药。  中国是乳腺癌的高发国,患者众多,故HER2单抗市场巨大。目前已上市和在研的HER2类单抗一共有19个,其中曲妥珠单抗及其类似药共有11个。在曲妥珠单抗类似药研发竞争中,复宏汉霖和嘉和生物的速度最快,目前正在Ⅲ期临床阶段,安徽安科和齐鲁则进入Ⅰ期临床。  尽管曲妥珠单抗已经得到临床认同,但业内还是希望能在HER2药物中有新的突破。帕妥珠单抗是罗氏新获批的HER2单抗,该药尽管同属HER2单抗,但作用靶点与曲妥珠有所区别。  临床研究发现曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的疗效较单用曲妥珠单抗大幅提升。目前帕妥珠单抗正在国内开展Ⅲ期临床。对于帕妥珠单抗,国内不少企业也跃跃欲试,其中齐鲁的帕妥珠单抗类似药获批进入临床,丽珠的重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单抗注射液同样定位于HER2的结构域Ⅱ,作为创新药该药已经获批临床。  抗体偶联技术在HER2单抗使用最多,罗氏的Trastuzumab Emtansine(Kadcyla)是第一个在HER2领域获得成功的抗体偶联物,该药利用曲妥珠单抗和微管蛋白类药物DM1,偶联物较曲妥珠单抗的疗效显著提升,该药目前正在国内开展Ⅲ期临床研究。  国内针对HER2的抗体偶联物研发活跃,目前已经有百奥泰生物的注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物和烟台荣昌的注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂获批开展临床研究。  在HER2领域还有一个值得大书特书的国产创新药:武汉友芝友这样一个名不见经传的创新企业正在开发注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体,该药是国内自主研发的首个申报临床的双特异性抗体,从理论上该药可以同时靶向HER2和T细胞,实现靶向免疫。  NO.6 PD-1/PD-L1靶点  [已上市/在研品种] 7种  抗肿瘤无疑是抗体类药物最为关注的领域,而在抗肿瘤领域,以PD-1、PD-L1为代表的抗肿瘤免疫治疗又是其中最闪亮的类别。2014年《Forbes》破例将两个肿瘤免疫药物分别是Opdivo(Nivolumab)和Keytruda(Pembrolizumab)列为该年度最重要的创新药,各大专业医药数据分析公司也纷纷预测两个产品全球销售额将轻松突破50亿美元大关,甚至有望挑战修美乐的药王地位。除了这两个品种,罗氏的Atezolizumab也获批上市,该药是全球首个获批的PD-L1药物。三个药物目前都已进入中国,正在开展Ⅲ期临床研究,都有可能成为首个中国上市的PD-1/PD-L1药物。此外,默克雪兰诺的PD-L1药物Avelumab正在申请临床研究。  PD-1/PD-L1类药物是国内抗体类药物创新的热点,国内在研的自主研发PD-1/PD-L1药物达7个,其中君实生物的重组人源化抗PD-1单抗注射液已经进入了Ⅰ期临床,此外百济神州的PD-1类药物BGB-A317、恒瑞的PD-1类药物SHR-1210和信达生物的PD-1类药物IBI308均获批临床。而基石药业、誉衡和嘉和生物各有1个PD-1/PD-L1类药物申报临床。  NO.7 IL-6靶点  [已上市/在研品种] 7种  IL-6类单抗主要用于类风关等自身免疫疾病。类风关的生物制剂治疗一度被TNF-α 抑制剂垄断,但欧美最新指南普遍将各类生物制剂放到了等同地位,这使得包括IL-6类在内的各种非TNF类药物获得了巨大的市场机会。  IL-6类药物目前最畅销的是罗氏的托珠单抗,该药2015年全球销售额达到15亿美元。在国内,IL-6治疗类风关的理念还有待推广,目前仅有静脉注射也阻碍了托珠单抗的推广。尽管不属于国内抗体类药物研究热点,但目前已上市和在研的IL-6类单抗依然达到7个,其中托珠单抗及其类似药共有4个。  创新药方面,杨森的Sirukumab和Siltuximab(司妥昔单抗)都已申请在中国开展临床研究,其中全人源IL-6单抗Sirukumab已获得临床批件,在免疫原性方面有一定优势。国内IL-6创新药领域目前仅有药明康德的重组全人抗白介素-6单克隆抗体注射液,该药是药明康德和阿斯利康旗下的MedImmune共同研发的产品。  NO.8 RANK靶点  [已上市/在研品种] 6种  核因子-κ B受体活化因子(RANK)及其配体RANKL与破骨细胞的成熟等一系列骨代谢相关信号通路有关。对RANK及其配体RANKL的抑制,可在某些情况下改善骨代谢,减少骨质疏松和骨折等疾病风险。  根据该机制,安进成功开发了针对RANKL的狄诺塞单抗,该药已获批用于恶性肿瘤骨转移(SREs)和骨质增生等4种有巨大市场容量疾病的治疗。狄诺塞单抗尽管上市时间不长,但市场表现优异,2015年其全球年销售额已达30亿美元。  国内RANK单抗均属于狄诺塞单抗及其类似药。安进的原研药目前已经在中国进入Ⅲ期临床。5个类似药中,齐鲁进度最快,已获得临床批件 其他厂家则还处于申报临床阶段。
  • 新品发布 | 安东帕推出阿贝尔闪点测试仪ABA 300&500
    [2022年5月,上海] 安东帕推出新一代阿贝尔闭口杯闪点测试仪:ABA 500 和 ABA 300。安东帕的阿贝尔闭口杯闪点测试仪系列 – ABA 500 和 ABA 300 – 提供突破性闪点测试,轻松测定闪点并符合多项行业标准 (ISO 13736、ISO 1516、ISO 1523、GB/T 21789 等)。对航空燃料、溶剂、香精和香料以及化学品等样品执行自动、高精度的闪点测试。创新的冷却方式允许在 -35 °C 至 +130°C 的温度范围内进行闪点测试。两种阿贝尔闪点测试仪都能提供出色的加热控制和完整的功能组合,以获得准确的闪点结果。巧妙的仪器设计极大地提高了生产率并节省了成本,确保电子点火器具有超长使用寿命。产品优势:• 屡获殊荣的高品质组件,超长使用寿命阿贝尔闪点测试仪系列采用高品质组件制造,具有超高的精度、可靠性和无与伦比的耐用性,可确保随着时间的推移获得稳定一致的闪点结果。-电点火器:专利设计和陶瓷涂层的使用寿命延长 10 倍,消除了因点火器故障而导致的停机时间-多功能头:自动连接温度和闪点检测传感器,无需电缆或插头-现场轻松校准和调整传感器和搅拌器,以保证可靠的结果-完整的测试设备组合,包括由黄铜或不锈钢制成的测试杯,可在测量贵重或腐蚀性样品时提供更出色的灵活性• 更直观的阿贝尔闪点测试仪-简单直观的测试设置,助您随时测量-更为智能用户界面,可通过 7 英寸触摸屏操作 - 可根据您的需要定制用户界面(例如,实时显示闪点测试期间的所有相关数据,快速访问常用功能)-在状态灯的辅助下,引导式工作流程将带您完成所有必要步骤以获得符合标准的闪点测试结果-在几秒钟内拆卸接液部件-快速、无忧的清洁可防止样品残留导致的错误结果• 超灵活的二合一冷却,适用于更为宽泛的闪点范围-无与伦比的二合一仪器组合,具有超高的灵活性和更为宽泛的闪电测量范围-将仪器连接到外部冷却器以测量极低温度下的闪点(样品温度在 -35 °C 和 +130℃ 之间)-内部冷却系统:闪点在 10 °C 和 130 °C 之间,无需外部冷却器-在 10 °C 和 110 °C 之间测量闪点• 确保操作人员和实验室的安全性-ABA 500 是更安全的阿贝尔闪点测试仪。ABA 300 可配备灭火器和独特的火灾探测系统的选配组合。-标配有灭火器和故障安全火灾探测系统-使用两个独立的检测器、一个火焰电离检测器和一个光学红外传感器监测仪器的状态-发生火灾时,触发灭火器,仪器将终止所有测量• 您所有的测量数据 — 完全自动,随时随地-无论您的业务范围如何,总有一款适合您的连接解决方案。-将您的测试结果自动集成到您的工作环境中-轻松打印报告或完全无纸化 — 从自动电子邮件或 LIMS 导出到您网络中的任何位置,再到安东帕全面部署的实验室执行软件 AP Connect-使用 AP Connect 提高实验室的工作效率并提高数据质量,让您有时间专注于评估和分析-使用 AP Connect,将数以万计的测量值存储在一个数字空间中,随时可用,并可从任何网络计算机随时访问• 阿贝尔闪点测试仪符合所有相关标准-完全符合国际和国家阿贝尔闪点法:ISO 13736、IP 170、ISO 1516、ISO 1523、IP 491、IP 492、EN 924 等-通过我们直观的引导式用户界面,对非平衡和平衡阿贝尔闪点测试的用户定义方法进行简单规范-温度、大气压力和搅拌器速度的引导校准程序,以实现超高精确度和超高可重复性了解更多安东帕阿贝尔闪点测试仪:ABA 300&500新品信息 :https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101011/--#######---关于安东帕安东帕(Anton Paar)集团创建于1922年,总部位于奥地利格拉茨,成立至今一直致力于开发、生产和销售高精度的实验室仪器和过程测量系统。公司有4000多名员工,并且在全球另设了9家生产子公司和33家销售子公司。安东帕深耕于精密仪器行业,以更好的密度、浓度测量,流变测量、微波消解、光学测量、材料特性以及CO2溶解测定等先进技术,为全球客户提供全面的用户定制的自动化解决方案。得到了客户的信任和认证,确保了公司及其产品的卓越声誉!了解更多,请访问:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101011/
  • 盘点|单抗靶点TOP10及代表药品
    p    span style=" color: rgb(146, 208, 80) " 药物与机体生物大分子结合的部位即药物靶点。当前国际上药物研发领域竞争的焦点之一就是药物靶点的研究和发现。新的药物靶点的发现往往会成为一系列新药发现的突破口,靶点研究对药物研发企业的意义不言而喻。本文对单抗领域TOP10的热门靶点及代表性药品进行盘点与简要分析,如VEGF/VEGFR、TNF-α、CD20、HER2以及白介素家族靶点成员。 /span /p p    span style=" color: rgb(255, 192, 0) " 药物靶点定义: /span 协和医学院药物筛选中心主任杜冠华对药物靶点这样定义:药物靶点是能够与特定药物特异性结合并产生治疗疾病作用或调节生理功能作用的生物大分子或生物分子结构 对物质的结构产生生物效应,在复杂调节过程或作为通路中具有主导作用 病理条件下对物质的表达、活性、结构或特性可以发生改变。 /p p span style=" font-size: 18px " strong   单抗热门靶点TOP10 /strong /span /p p   我们从国内外上市及国内临床三个维度统计了近7年与靶点相关联的药物数/临床试验数总和,得出了关联总数前10的靶点。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 300" title=" A.jpg" style=" width: 443px height: 237px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/24aa8bee-9dc0-4490-b61b-db727c57c173.jpg" / /p p style=" text-align: center "   span style=" font-size: 14px "  图:关联国内上市单抗药物数TOP10靶点 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " img width=" 599" height=" 305" title=" D.jpg" style=" width: 425px height: 262px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/5479a955-b9de-4c7f-8526-154f8c74b67d.jpg" / /span /p p style=" text-align: center "    span style=" font-size: 14px " 图:关联国外上市单抗药物数TOP10靶点 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " img width=" 599" height=" 298" title=" E.jpg" style=" width: 397px height: 263px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/a31ee332-fbe0-4aeb-9c92-e8ae4654cc00.jpg" / /span /p p style=" text-align: center "    span style=" font-size: 14px " 图:关联国内临床试验数TOP10靶点 /span /p p    span style=" font-size: 18px " strong 国内上市单抗药品作用靶点榜首:VEGF/VEGFR /strong /span /p p   国内上市单抗药品作用的靶点,排名第一的是VEGF/VEGFR,对应上市药品数量达到8个,其中国产药品1个,进口药品7个 strong 。 /strong /p p strong   /strong strong span style=" color: rgb(255, 192, 0) "   /span span style=" color: rgb(255, 192, 0) " (一)VEGF/VEGFR靶点主要作用机制:血管生成信号通路 /span /strong /p p   血管内皮生长因子(Vascular Endothelial GrowthFactor,VEGF),是细胞内刺激血管生成的信号蛋白,具备促进血管新生和再生的功能。VEGF通过与细胞膜表面的血管内皮生长因子受体(VEGFR,又称酪氨酸激酶受体)结合,通过一系列信号通路传导产生生物学效应最终导致血管生成。VEGF家族主要包括5种:VEGFA、VEGFB、VEGFC、VEGFD、VEGFE。 /p p   1971年Folkman首次提出了肿瘤性血管生成理论,肿瘤的生长依赖于肿瘤的血管生成。VEGF(VEGFR)靶点抗体通过特异性结合VEGF(VEGFR),从而抑制下游信号通路,实现抑制血管生成的目的。 /p p    strong span style=" color: rgb(255, 192, 0) " (二)VEGF/VEGFR靶点代表药品 /span /strong /p p   贝伐珠单抗(Bevacizumab)是第一个针对VEGF靶点的人源化的单克隆抗体,具备高亲和力且特异性地结合 VEGF,达到抑制肿瘤血管增生的作用。2004年基因泰克公司的贝伐珠单抗(商品名安维汀Avastin)获得FDA批准上市,用于转移性结肠癌治疗。 /p p   除了实体瘤、湿性黄斑变性(AMD)发病机制中有异常血管生成,针对VEGF血管生成信号通路的靶向药物对该病有明确的治疗效果。上市公司康弘药业(002773.sz)当家品种,康柏西普(商品名朗沐)是我国自主研发的新一代抗VEGF融合蛋白,也是中国首个获得世界卫生组织国际通用名的生物1类新药。 /p p   FDA已经批准的针对VEGF/VEGFR单抗或融合蛋白有贝伐珠单抗、雷珠单抗、阿柏西普、雷莫芦单抗。雷珠单抗是一种抗VEGF单克隆抗体片段,是由基因泰克公司开发于2006年首次通过FDA批准上市,商品名诺适得(Lucentis),用于是视网膜黄斑变性治疗。诺适得是基因泰克旗下首个VEGF单抗安维汀的Fab片段,与安维汀的作用机理一致。 /p p   除了单抗药物,作用于VEGFR的小分子药物对其他酪氨酸激酶也有抑制作用,已经上市的有索拉非尼,舒尼替尼等多个品种。上市公司恒瑞医药(600276.sh)明星产品阿帕替尼,作为民族制药企业自主研发的第一个国家1.1类抗癌新药,也是恒瑞第一个拥有自主知识产权的小分子靶向药物,其作用的靶点就是VEGFR。阿帕替尼也是全球第一个治疗胃癌的小分子靶向药物。阿帕替尼能够高度选择性的与血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)结合,阻断信号传导,强效抗肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤的生长、转移和散播。 /p p    span style=" font-size: 18px " strong 国产单抗药品作用靶点榜首:TNF-α /strong /span /p p   TNF-α是国产单抗药物最成熟的靶点,在已上市的10个国产单抗药物中,有3个单抗药靶点是TNF-α。 同时,TNF-α也是全球目前销售额排行首位的药品阿达木单抗作用的靶点。在2017年全球药品销售额前十榜单中,有四款药物靶点是TNF-α,其中三款是单抗药物。 /p p   span style=" color: rgb(255, 192, 0) " strong  (一) TNF-α靶点主要作用机制:免疫细胞调节 /strong /span /p p   肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)是一种主要由单核/巨噬细胞分泌的细胞因子(细胞信号蛋白),在系统性炎症的发生发展中有重要作用。 /p p   TNF有两种类型—TNF-α和TNF-fl,两者有相似的生物学特性,其中TNF-fl主要由T细胞产生,目前对其功能研究不多。 TNF-α由157个氨基酸残基组成,其许多生物学活性都是通过细胞膜上受体介导的。 /p p   TNF-α主要功能是调节免疫细胞,作为一种内源性致热源,可以导致发热、引起细胞凋亡,阻止肿瘤发生和抑制病毒复制等。TNF-α功能失调与多种疾病相关联:比如阿尔茨海默症、银屑病、癌症、重度抑郁、肠炎等。 /p p   span style=" color: rgb(255, 192, 0) " strong  (二) TNF-α靶点代表药品 /strong /span /p p   以TNF-α为靶点的3个国产单抗药物中,最早上市的是中信国健(现改名三生国健)的益赛普,获批时间是2005年,主要用于类风湿性关节炎治疗。最近获批的以TNF-α为靶点国产药物是上市公司海正药业的安佰诺,是一种TNF-融合蛋白单抗产品,同样用于类风湿性关节炎治疗。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 107" title=" F.png" style=" width: 548px height: 93px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/a332158e-09a2-414d-b1a7-c5a3c4b8c18e.jpg" / /p p style=" text-align: center "   span style=" font-size: 14px "  表:以TNF-α为靶点的国产单抗药物 /span /p p   在TNF-α靶点药物中就有连续6年霸占全球药品销售额排行榜榜首的阿达木单抗(商品名修美乐Humira)。修美乐是由总部位于美国芝加哥的艾伯维公司(AbbVie)于2002年获得FDA的批准上市。生产厂商艾伯维公司财报显示修美乐 2017年全球销售额达到惊人的184亿美元,较上年增长26.9亿美元,增速仍高达17%。修美乐是全人源化单抗药品,也是全球第一个上市的全人源化单抗药物。 /p p   2017年全球药品销售额前十榜单中,除了排名首位的阿达木单抗靶点是TNF-α,排名第二的来那度胺、排名第四的依那西普单抗以及排名第五的英夫利昔单抗的靶点也是TNF-α。其中来那度胺是小分子靶向药。 /p p   英夫利昔单抗(商品名类克)是由强生、默克和三菱田边公司联合开发的全球第一个TNF-α抑制剂,1998年获批FDA批准上市。类克是一种人鼠嵌合单抗,用于类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病的治疗。2017年类克全球销售额达到77.6亿美元。依那西普是辉瑞和安进公司联合开发,适应症是类风湿性关节炎、强制性脊柱炎,2017年全球销售额78.9亿美元。 /p p    span style=" font-size: 18px " strong CD20:B细胞主要生命周期表达的膜蛋白,淋巴瘤治疗重要靶点 /strong /span /p p   CD20为大家所熟悉很多都是通过罗氏的明星产品美罗华。美罗华自从问世以来,其与小分子化疗药物的联用已经成为某些特定类型的非霍奇金淋巴瘤的标准治疗方案。美罗华在商业上的巨大成功也让CD20成为药企最热门的药物开发靶点之一。CD20靶点单抗全球销售规模超过70亿美元,是商业价值较大的药物开发靶点之一。 /p p    span style=" color: rgb(255, 192, 0) " strong (一) CD20:主要参与B细胞的增值与分化 /strong /span /p p   CD20(Cluster of Differentiation 20)是位于B淋巴细胞表面的一种跨膜磷蛋白。B淋巴细胞是由骨髓内多能干细胞分化而成,是负责体液免疫的功能细胞,其发育经过祖B细胞(Pro-B),前B细胞(Pre-B),不成熟B细胞(Immature B)以及成熟B细胞(Mature B) 几个阶段。CD20在造血干细胞、祖B细胞以及成熟的浆细胞上并不表达,主要出现在前B细胞到成熟B细胞阶段。 /p p   非霍奇金淋巴瘤B细胞来源的比例占比达到70%,抗CD20的抗体可直接抑制B细胞 生长并诱导其凋亡。CD20在人体细胞中的表达方式、生物学作用和存在形式决定了其成为治疗B淋巴细胞瘤的主要靶点。虽然CD20的功能尚不完全清楚,但有证据表明抗CD20单抗杀伤B细胞来源肿瘤的作用机制主要有三种:抗体依赖的细胞毒作用,补体依赖的细胞毒作用,以及抗体与CD20分子结合引起的抑制细胞生长, 改变细胞周期以及凋亡等直接效应。 /p p    span style=" color: rgb(255, 192, 0) " strong (二)CD20靶点代表药品 /strong /span /p p   以CD20为靶点的单抗药物可以分为三代,第一代利妥昔单抗(商品名美罗华)、替伊莫单抗(商品名泽娃灵),第二代奥法木单抗(商品名Arzerra)以及第三代阿妥珠单抗。利妥昔开创了靶向治疗B细胞淋巴瘤的先河,属于人鼠嵌合单抗 第二代的奥法木单抗是人源化单抗,第三代单抗Fc段被修饰。 /p p   在研数据显示,目前有十几个厂商正在开展针对CD20靶点的单抗研发,单抗研发领域实力较强的几家悉数参与:包括复星集团旗下的复宏汉霖、沃森生物参股的嘉和生物以及向港交所递交上市申请的信达生物、上市公司海正药业、华兰生物等。 /p p   美罗华1997年获得FDA的批准在美国上市,是全球第一个被批准用于非霍奇金淋巴瘤的单抗药物,2000年在国内获批上市。美罗华2017年全球销售额59.7亿美元,位居全球药品销售榜单第8位。在利妥昔单抗类似物的研发竞争中,三生国建的进度最快,已经完成临床研究,正在申报上市。 /p p style=" text-align: center " img width=" 594" height=" 336" title=" A.png" style=" width: 431px height: 247px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/15f3397f-7610-4177-abf9-1410313e0fd1.jpg" / /p p style=" text-align: center "   span style=" font-size: 14px "  图 美罗华全球销售额(单位:亿美元) /span /p p   奥法木单抗(商品名Arzerra)是第一个全人源化单抗,2009年通过FDA的批准上市。Arzerra 2016年全球销售额5700万美元。受依鲁替尼的竞争,Arzerra 2016年的销售额相比2015年下滑19%。除了奥法木,第二代CD20单抗药物还包括罗氏开发的人源化单抗奥瑞珠。奥瑞珠是首个在多发性硬化领域获得突破性疗法的产品。第三代抗CD20单抗的Fc段经过了糖基化修饰,通过修饰可以提高抗体的特异性以及与抗原结合的亲和力。第三代抗CD20单抗阿妥珠单抗由罗氏研发成功并于2013年获得FDA批准上市。 /p p    span style=" font-size: 18px " strong HER2:乳腺癌药物经典靶点,预后重要指标 /strong /span /p p   HER2是迄今为止乳腺癌研究较为透彻的基因之一,HER2基因的过度表达不仅与肿瘤的发生发展关系密切,也是临床预后的重要指标。 /p p   span style=" color: rgb(255, 192, 0) " strong  (一)HER2:生物学作用通过启动信号通路导致细胞增殖 /strong /span /p p   HER2(人表皮生长因子受体 2)是具有酪氨酸激酶活性的表皮生长因子受体家族的一个成员。受体的聚合作用会导致受体酪氨酸残基的磷酸化,并启动多种信号通路导致细胞增殖和肿瘤发生。大约15%~30%乳腺癌和10%~30%的胃癌会发生HER2基因扩增或过度表达。 /p p   strong span style=" color: rgb(255, 192, 0) "  (二)HER2靶点代表药品 /span /strong /p p   目前国内上市的以HER2为靶点的单抗药物只有1个,就是知名度极高的罗氏生产的赫赛汀,化学名曲妥珠单抗。以HER2为靶点的国内上市药品中还有一个小分子药物,是葛兰素史克公司生产的泰立沙,化学名拉帕替尼,2013年通过CFDA审批上市。泰立沙2007年获得FDA的批准在美国上市。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 145" title=" B.png" style=" width: 528px height: 115px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/ece5967d-c7a6-470a-851c-f75a104bd7cb.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" font-size: 14px " 表:在FDA获批的HER2靶点药物 /span /p p   赫赛汀是最早上市的HER2靶向药物,主要适应症是HER2阳性乳腺癌。赫赛汀1998年获FDA批准在美国上市,2000年在欧洲上市,2001年在日本上市,2002年中国上市。2017年赫赛汀全球销售额71.44亿美元,位居全球药品销售排行榜第5位。 /p p    span style=" font-size: 18px " strong 白介素/白介素受体家族靶点成员 /strong /span /p p   白介素是由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子,白介素是目前发现种类最多,调控作用最广泛的一类细胞因子。第一个白介素分子(IL-1)1977年被发现,此后陆续发现了40多种白介素分子。以白介素家族成员为靶点的药物包括融合蛋白、抗体等多种形式。国内上市单抗白介素靶点主要是IL2R和IL-6R。 /p p    span style=" color: rgb(255, 192, 0) " strong (一)IL2R与IL6R生物学作用:免疫调节重要功能因子 /strong /span /p p   IL2R(interleukin-2 receptor)是一种三聚体蛋白,在淋巴细胞等免疫细胞膜表面表达,通过与IL2结合发挥生物学作用。IL2R通过三种形式与IL2结合:通过α链、β链或γ链。这三种IL2R链都是跨膜并延伸到细胞膜内,具有向胞内传递生化信号的作用(α链不参与信号传导)。IL2和IL2R对于免疫系统有重要的调节功能,通过直接作用于T细胞在免疫耐受和维持正常免疫功能方面发挥功能。IL6是一种多功能细胞因子,可以调节细胞生长、分化,并参与免疫应答的生化过程。IL6及其受体的失调与多种疾病的发生有关,比如多发性骨髓瘤、自身免疫性疾病、前列腺癌等。 /p p   span style=" color: rgb(255, 192, 0) " strong  (二)IL2R与IL6R靶点代表药品 /strong /span /p p   IL2R靶点国内上市的药品只有1个,诺华公司生产的巴利昔单抗,商品名舒莱,用于预防肾移植术后器官排斥反应。巴利昔单抗通过与IL2R的α链特异性结合阻断了IL2与IL2R的结合。IL2R在激活的T淋巴细胞表面表达。IL2通过与IL2R结合,介导了T淋巴细胞的活化并引发一系列的病理过程,这一过程恰恰是移植手术后细胞免疫导致的排异反应的关键机制。巴利昔单抗1998年获得FDA批准上市。 /p p   IL6R靶点国内上市的药品也只有1个,罗氏公司生产的托珠单抗,商品名雅美罗,用于类风湿性关节炎的治疗。雅美罗最早于2005年在日本上市,2010年通过FDA审批在美上市,2013年获得进口注册引入国内。 /p p /p
  • 诺奖得主阿夫拉姆来宁搭建实验室 加速推动科技成果落地
    日前,诺贝尔化学奖获得者、中国科学院外籍院士阿夫拉姆赫什科加盟宁企,担任江苏公元前科技有限公司生命科学研究院院长,并将搭建其在中国的首个实验室,未来依托自己的研究领域,进一步加速推动科技成果落地。2004年,阿夫拉姆因“破译”泛素调节的蛋白质降解机制获得了诺贝尔化学奖。“泛素调节的蛋白质降解”是一个让普通人感到陌生的专业术语,但在学术界有着颠覆性的意义。阿夫拉姆曾将一个细胞比喻成一支管弦乐队,而这里面蕴藏着成千上万的演奏者——蛋白质,细胞和蛋白质必须有序协作,才能保障人体的健康运行。在人类年轻的时候,这套运行机制可以将坏掉的蛋白质迅速处理掉,然而随着年龄的增长,机制可能出现功能缺失,坏的蛋白质在大脑等器官中累积,造成帕金森病、阿尔茨海默病等疾病。阿夫拉姆的学术贡献是,发现了一种叫“泛素”的蛋白质可以标记出受损和坏的蛋白质,并且与它们结合,直到这些坏掉了的蛋白质被降解。这一发现,将助力人类解开神经退行等疾病之谜。2011年,阿夫拉姆赫什科当选为中国科学院外籍院士。阿夫拉姆此次加盟的江苏公元前科技有限公司是一家以人才为驱动、以ai大模型为先导的科技型健康企业。目前,企业研究院由阿夫拉姆担任院长,企业实验室设计中心主任由瑞典卡罗林斯卡学院医学生物化学和生物物理学系教授罗曼祖巴列夫担任。罗曼祖巴列夫是世界质谱领域的最高荣誉之一——美国质谱学会biemann奖章的获得者。这些高端人才将依托各自的专业积淀,推动更多科技成果在宁加速落地。近年来,南京坚持人才优先理念,夯实引智平台建设,优化服务保障体系,提升科技人才工作水平,重点“引进、留住、用好”科技创新人才资源,为加快培育新质生产力提供强有力的人才和智力支撑。
  • 阿蛋学仪器 | 色谱分离的原理 So Easy !
    广州绿百草推出全新连载短篇小说【阿蛋学仪器】, 不定期的跟大家讲述关于学渣阿蛋在工作后不得不学习仪器知识的苦逼经历。夸张的剧情下都是以现实为原型,记得准时关注哦!夏天的风正暖暖吹过,穿过头发穿过耳朵.........话说在那天气晴朗万里无云的某个周末,正在抠着大脚丫吃着冰西瓜思考人生意义的胖##突然接到领导的一个任务。“喂。小胖呀~ 上头下了个任务,要拍一个化学知识视频,我看你一向最受学生欢迎,就随便摆弄一下吧。课题已经帮你选好了,色谱分析原理。”“额,不不不,虽然为了科学教育的发展我上刀山下火海都在所不辞,但是......”“别啰嗦,就这么定了。告诉你啊,给我做的好好的,不然你今年的考评....88”嘟嘟嘟。。。胖##现在已经无法继续好好玩耍了,学生喜欢他都是因为他风流一趟玉树临风知识渊博心地善良从不让人挂科呀~真是。。。冷冷清清凄凄惨惨戚戚呀~内心再抗拒,生活还是要继续的。胖##叫来了以前跟他一起打LOL的阿蛋,浑浑噩噩迷迷糊糊想了三天三夜的剧本,终于开拍了。( 导演和其它演员的召唤,这里就不详细说啦哈! )导演:色谱分析原理So Easy 剧组 Action!!!场景预设 ——色谱柱:为一间双门房子,一门可进,一门可出。分析的样品:胖##,高大威猛略胖。阿蛋,形象气质佳小明星(剧情需求,大家多多包涵,少吐些。)Part 1 —— 反相柱分析原理屋子里有一大群美女,胖##和阿蛋从一个门进入,穿过屋子,从另一个门出来。结果:众美女都喜欢帅哥,不断有人拉阿蛋的手并要求合影签名。胖##由于高大威猛,也有部分小萝莉喜欢,但是还是比阿蛋少,走的自然比阿蛋快。结果胖##和阿蛋的距离越来越远,出门的时候,已经分离的很好了。分离度3.0,柱效15万/m。反相柱分离注意事项:1)不可用于分离帅得离谱的人(非极性太强的物质),会造成美女互相踩伤践踏拥挤的现象,造成柱堵塞,柱压升高;心脏不好的美女会由于过于激动而休克,甚至兴奋而死,造成柱子过早老化,降低柱效。另外,还会造成吸附现象,出峰时间太久甚至不出峰。2)不可用于分离过于猥琐丑陋可怕的人(极性太强的物质),会导致美女流失,造成柱效下降,出峰时间太快,影响分离效果。不过这时有个色谱柱再生方法可以回复柱效,就说“牛掰了”的鞋正挥泪大甩卖,美女将迅速赶回,恢复柱效!Part 2 —— 正相柱分析原理屋子里有一大群男子,胖##和阿蛋从一个门进入,穿过屋子,从另一个门出来。结果:阿蛋由于太帅招人嫉妒率先被赶出来。胖##被同胞惺惺相惜,留下来吃饭唱K看电影,最后才依依不舍的含泪送别。分离度2.8,柱效13万/m。正相柱分离注意事项:并不适用于分离Gay男(无保留物质)。Part 3 —— 体积排阻色谱柱分析原理屋子里面变成了溶洞效果,溶洞里的洞有大有小,非常好玩。胖##和阿蛋从一个门进入,穿过溶洞,从另一个门出来。结果:本以为阿蛋个头小灵活,会早点爬出来,谁知是体积庞大的胖##先出来啦。因为两人一钻溶洞,便仿佛回到了童年,逮着洞就想钻。阿蛋个子小,钻来钻去玩得不亦乐乎。而胖##在意思到自己已非3岁的小胖胖后,害怕被小洞卡住而崴了,只好作罢,沿大路走了出来,扼腕叹息“时光蹉跎,青春少年已不复!”Part 4 —— 离子对色谱柱分析原理屋子里有一大群美女,胖##和阿蛋从一个门进入,穿过屋子,从另一个门出来。胖##痛苦回忆:美女都喜欢帅哥,不断有人拉住阿蛋吟诗作对自拍萌萌哒,拉胖##的仅有几个发育不全的小萝莉。结果胖##和阿蛋渐行渐远。。。胖##对策:往事不堪回首,所以第二天再过这间屋子的时候,带上了他的必杀技——萌萌哒小鲜肉胖小子。结果:胖##抱着胖小子和阿蛋一起穿过屋子,美女们发现居然还有个小鲜肉,纷纷过来捏捏小脸蛋。“美女,敢吃青椒吗?” 胖小子搭配美女的功夫一点也不含糊呢。胖##色眯眯的看着围着的众美女,美其名曰为胖小子报仇,把美女的脸蛋一一捏了个编。直到胖小子微怒言 “爸比,我饿了!” ,才恋恋不舍的抱起小胖,发话 “最后再捏一遍!......” 阿蛋在门口,秒倒!Part 4 拍摄花絮 ——1)观众问:美女为什么喜欢小鲜肉抛弃阿蛋呢? 回复:现在流行小鲜肉。另外,女人总是有母爱的,这是与生俱来的本能,所以此处美女年龄要大些。呵呵。2)拍完这段以后,导演“卡”了N次。因为胖小子被捏后没有表现出天真烂漫可爱的样子,反而哭了N次,最终拍得胖小子又累又饿又痛才终被导演放行。3)Case结束时,镜头正面是胖##得意而归的表情,远端发现众美女一脸哀怨的正在揉脸,忿忿曰“死胖子,手够狠啊!̷�!”By the way, 这次拍摄的视频非常受欢迎,胖##终于又能在领导的眼皮底下好好思考人生了!想知道阿蛋后续又有怎样的遭遇?记得持续关注广州绿百草微信公众号~我们会不定期推出续集哦~关注广州绿百草微信公众号,获取更多资讯!
  • 阿尔塔-安捷伦全流程方案—环境水中新污染物(PFAS和抗生素)
    重点管控新污染物清单(2023年版)自2023年3月1日起施行。其中最受关注的4类新污染物是PFAS(3类)和抗生素。PFAS和抗生素检测能力的建立对缺乏经验的实验室挑战巨大,因为国内缺乏涵盖常检出PFAS和抗生素的高效分析方法,环境样品中的PFAS和抗生素含量低,仪器系统和样品前处理及消耗品中所含的 PFAS 导致空白本底高及结果不稳定,样品需要 SPE 前处理富集和净化,分析时间长、工作量大,样品前处理过程繁杂,重复性和可靠性无法保证;安捷伦水中33种PFAS和95种抗生素Online SPE LC/MS/MS分析解决方案不仅可以检测国内常检的PFAS和抗生素,与离线SPE方案相比极大地简化了样品前处理过程,节省时间、耗材和人力成本。▶ 操作自动化,省力省时,结果更好。▶ Online SPE 小柱可重复多次使用,耗材成本低。▶ Online SPE模式可自动切换至经典离线模式,无需手动连接管路和更换样品环。▶ 所用液质管路及配件和耗材不含氟,空白低,结果重复性好。▶ 全流程“交钥匙”方案,不仅包含经过验证的特色仪器软硬件系统、电子方法、指导手册,还提供专用消耗品、混标和“交钥匙服务”。▶ 标样全面,不仅涵盖方案的目标化合物,还可以根据需要提供特色的同位素内标,或定制需要的混标。PFAS和抗生素检测难度大,如需咨询更多方案和标品,请联系阿尔塔或安捷伦的销售代表。涉及标样见下表。更多的检测方案会陆续推出,请持续关注我们。关于我们天津阿尔塔科技有限公司立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,与安捷伦共建创新合作实验室,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,荣获2022年中国分析测试协会科学技术奖,CAIA一等奖,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 阿蛋学仪器 | 谁neng死了我的色谱柱
    广州绿百草推出全新连载短篇小说【阿蛋学仪器】, 不定期的跟大家讲述关于学渣阿蛋在工作后不得不学习仪器知识的苦逼经历。夸张的剧情下都是以现实为原型,记得准时关注哦! 阿蛋学渣,毕业于某大学化学院。屌丝男一枚,无才无貌,不文艺也不爱运动,五音不全,唯一的爱好是LOL。 百草阿蛋的师姐,学霸。标准白富美,善良、有爱心。娇滴滴的外表下有着一颗女汉子的心。谁neng死了我的色谱柱?“排除一切不可能, 剩下的再不可能也是真相” ------《福尔摩斯》 时间:7月21日8:30 am 地点:实验室走廊阿蛋和往常一样,穿着宽t破旧短裤人字拖哼着歌,向某出入境实验室走去。但是今天的实验室却没有了往常的欢声笑语。冷汗从阿蛋的额头流下来,阿蛋心想,不好!有凶兆!嘭~~!!!阿蛋的后脑突然间受到了硬物撞击,差点昏过去。“啊~~痛死了”转头一看,原来是百草师姐,手里拿着一根色谱柱。没想到师姐下手这么重,难道想敲晕我然后对我做羞羞的事情!!“喂!阿蛋,你是被我敲傻了吗?还在流口水!喂!阿蛋,出大事了!”阿蛋回过神来,擦了擦口水。“出什么事了?”“这个柱子出事了!”百草师姐挥着手上的柱子。“这根柱子是?”阿蛋不明所以,柱子能出什么大事,难道这个不锈钢不合格,敲不晕我?“这个柱子是信和的ultron es-ovm 蛋白相柱!”师姐嘟起嘴巴,眼泪差点掉下来。阿蛋看到楚楚可怜的师姐,哪按捺得住。马上上前,轻轻抹去师姐的泪珠,信誓旦旦。“百草师姐!任何事情就算天塌下来,也有我阿蛋顶着!”“真的吗!?”师姐破涕为笑。“这个信和的色谱柱昨天我用完之后就放回冰箱,冰箱显示是8℃,今天拿来用的时候发现柱子不行了,要赔1万多块钱呢。但是刚才阿蛋你跟我说你会帮师姐顶着的时候,师姐真的很感动!阿蛋你真是个好人!”阿蛋顿时一脸懵逼,看来这次装逼玩脱了。咦!不对!阿蛋从懵逼中走了出来,信和的ultron es-ovm 蛋白相柱是不能放在零度以下保存,但是8℃应该没问题的呀!看来凶手另有其人!“师姐!我觉得这件事肯定不是这么简单的,信和的ultron es-ovm 蛋白相柱的使用注意事项师姐您肯定是非常熟悉的,我一定会帮您找出原因!赌上我福尔摩蛋的尊严!” 时间:7月21日9:30 am 地点:实验室内阿蛋和师姐站在液相面前,仔细地观察。“这就是我平时做硫酸氢氯吡格雷和布洛芬实验的地方,每次做实验之前我都会用流动相过一下系统和管路,避免里面残留的纯有机溶剂对柱子造成破坏!”百草师姐果然对信和的柱子使用非常注意,残留的有机溶剂对信和色谱柱造成直接伤害这一点是很多实验人员不知道的!阿蛋对师姐的仰慕之情更添几分。“那师姐您对流动相的ph值有没有测一下?”阿蛋擦了擦口水,问百草师姐。“有的呀!每次做实验前都会用奥豪斯的ph计测一下,ph都是在4.6左右。而且压力一直都稳定,温度也是正常室温,还用了保护柱呢!对了阿蛋,你现在的存款有1w以上吗?”师姐深情的看着阿蛋的钱包。也是,极端的ph条件,压力不稳定,温度过高或者没用保护柱对信和ultron es-ovm 蛋白相柱都会造成损伤。这一点师姐比我更清楚才对!“那样品。。。”嘭~~!!!“笨蛋~” 百草师姐又是一柱子敲阿蛋头上(切勿模仿),“师姐是有洁癖的,怎么会让脏的东西经自己的手呢,像样品啊,你啊,样品我肯定是弄干净的了,喊你的话我都间接通过柱子喊你的。”阿蛋摸着再次被敲的头,师姐说的好有道理,虽然好像有哪里不对,但是又不知道怎么反驳。那到底是什么原因呢?阿蛋开始凌乱了~这时候阿蛋,不,福尔摩蛋灵光一闪!他在心中默念着:排除一切不可能,剩下的再不可能也是真相!只见阿蛋胸有成竹地走向冰箱,看了看冰箱外置温度计,依旧是8℃。阿蛋慢慢地打开冰箱,果然如此。“百草师姐,所有的谜题已经解开!真相只有一个!凶手就是它!”阿蛋指向冰箱! “冰箱?”师姐疑惑地走过去,仍旧一脸懵逼。“没错!导致师姐您的信和色谱柱用不了的就是它!师姐您看温度显示器,发现问题了吗?。”“温度显示器?还是8℃啊,有什么问题?”师姐两脸懵逼。“这问题可大了,我们打开冰箱这么久,还是8℃?”百草师姐恍然大悟!看了下冰箱里面,里面的冰袋都结冰了的,冷气直扑而来。“师姐,真相永远只有一个,就是这个冰箱的温度控制系统坏了!一直显示8℃,其实里面已经是低于0℃的了,信和的ultron es-ovm 蛋白相柱是不能放在零度以下保存的!所以才导致了师姐的信和色谱柱坏掉了。”百草师姐深情的望着阿蛋,“太好了,阿蛋。”“不用谢我的师姐,有我福尔摩蛋帮师姐沉冤得雪,这件事主任肯定不会怪到师姐头上的。” 阿蛋得意地说, “来吧师姐,不要压抑自己,尽情地称赞我,仰慕我吧!”“太好了阿蛋!你不用帮我赔一万多的柱子钱!多亏我用信和的柱子敲了你两下,让你变得比平时聪明了耶!”百草师姐乐道,“下次用制备柱试试~” 说完就一蹦一跳的走了。留下阿蛋在冰箱的冷风中凌乱。。。。。。。。。。。看来得换个中科美菱的低温冰箱才行。 小编泥垢了!这防不胜防的广告是什么鬼!想知道阿蛋后续又有怎样的遭遇?记得持续关注广州绿百草微信公众号~我们会不定期推出续集哦~关注广州绿百草微信公众号,获取更多资讯!
  • 阿蛋学仪器 | 百草师姐失恋了,原因竟然是......
    广州绿百草推出全新连载短篇小说【阿蛋学仪器】, 不定期的跟大家讲述关于学渣阿蛋在工作后不得不学习仪器知识的苦逼经历。夸张的剧情下都是以现实为原型,记得准时关注哦! 阿蛋学渣,毕业于某大学化学院。屌丝男一枚,无才无貌,不文艺也不爱运动,五音不全,唯一的爱好是LOL。 百草阿蛋的师姐,学霸。标准白富美,善良、有爱心。娇滴滴的外表下有着一颗女汉子的心。百草师姐失恋了,原因竟然是......时间:7月25日 5:30 pm 地点:实验室走廊安静的走廊,除了滴答滴答的手表声,就是阿蛋100/min的心跳声。 此刻的阿蛋,穿着西装白衬衣还用萝卜臣定了发型,渡步间思绪万千,不由自主变冷的双手与室外的39摄氏度的气温形成了强烈的对比。 " 噔噔噔......" 走廊传来了高跟鞋的声音。阿蛋在条件反射下秒变回了大家熟悉的脸孔,一脸懵逼地笑道 “ 机会终于来了 ”哼着小曲,满脸桃花。百草今天打扮的特别漂亮,花枝招展地向阿蛋走去。一步,一步,一步......距离越来越近,阿蛋的心跳也越来越快。 120、150、180,心要跳出来了!清风徐来,伴着甜蜜的香水味,阿蛋沉醉于现实与梦幻当中。而百草,完全没有注视到Chok爆的阿蛋,一笑而过......一脸懵逼的阿蛋,终于回过神来 “ 师姐̷ ”回眸一笑百媚生的百草向毫无存在感的阿蛋望去,春风无限的脸孔泛起了一丝丝惬意。“ 阿蛋,都怪我上次用信和的ultron es-ovm 蛋白相柱敲了你后脑,你看你五官都僵硬变形了。 ”“ 师姐,我̷我̷我向约你今晚8点半去看大树海棠...... ”百草蛾眉紧锁,“ 最近我的皮肤不好,要早点回家敷面膜美美哒,七夕和男朋友去看萤火虫。 ”七夕̷.男朋友̷.萤火虫.....百草相看莞尔后离开的瞬间,阿蛋发现她脸上有一些红点。 “ 你伤害了我还一笑而过, ” 阿蛋想死的心都有了,垂头丧气地,萦绕着他的除了男朋友一词还有就是百草脸上的红点。 时间:7月25日7:00 pm 地点:阿蛋的家阿蛋回家后为了让寂静的空间增加一些声音,便顺手打开了电视。电视响起了 中央电视台......中央电视台!!!“ 今天是7月27号,农历六月廿五,欢迎收看新闻联播节目。今天节目的主要内容有̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷.在近日广东省食品药品监督管理局̷̷..面膜糖皮质激素̷̷̷出现红斑̷̷ ”“ 真相只有一个 面膜 ”阿蛋的手机突然响起了百草的专用铃声 “ 我的好人好人好人好人好人好人卡 ”“ 我的脸长了红疹̷..怎么办?他会不会和我分手̷̷ ”电视上又响起了音乐 丑八怪 能否别把灯打开 我要的爱 出没在漆黑一片的舞台......阿蛋温柔地说 “ 师姐你先别哭 。你最近是不是换了新的面膜? ”“ 我̷.在男朋友做微商的表姐那买了新的红酒面膜。”“ 师姐,那恐怕是鸦片面膜! ”“ 怎么可能!!!他说他表姐的面膜是进口最好的,超多好评,重点是打了折还是辣么贵!”“ 师姐,你相信我,我会证明给你看。我可以帮你变回美美哒~ ”“ 真的吗? ”“ 恩恩,你明天带一片面膜回来吧。 ” 时间:7月26日10:00 am 地点:实验室内第二天一早百草就到了实验室,焦急的等着阿蛋。“ 师姐师姐!你是在等我吗?真是太感动了!” 阿蛋一出现就猛奔百草面前。嘭~~!!!阿蛋的前脑突然间受到了硬物撞击!“啊~~痛死了”认真一看,百草师姐手里拿着一根Ecosil制备柱。“ 上次色谱柱敲一下你变聪明了,这次问题更大了,需要制备柱..... 另外重点是,你竟然敢迟到让我等这么久,看看你的黑眼圈,你说你昨天撸了几盘,拿了多少次五杀!!!”阿蛋委屈的摸了摸痛处,本想争辩,转身又想,善良的师姐是因为心情不好才会凶的,等我帮她解决了问题,她知道我为她付出这么多,一定会感动涕零,以身相许的!! “ 师姐冤枉啊,昨天我通宵查药典,今天一早我就去Lubex实验仪器耗材大超市买了各种实验用的耗材。看我的手臂多么的孔武有力,顶着一大箱东西So Easy!等一下我就让你知道你脸上红疹的原因。 ”“ 好了说正事了,我带来了面膜了,你要干嘛?”“ 师姐,昨天新闻说了很多商家在面膜等化妆品上违规添加了糖皮质激素,使用了含有糖皮质激素的面膜能够在短时间内达速效美白、嫩肤的作用,但是如果长期使用,人体皮肤会产生激素依赖症状,停用后反而会加重皮肤过敏,出现红斑、丘疹、毛细血管扩张等严重问题,我估计你的面膜含有违规添加的糖皮质激素,所以今天我们就来检测一下吧。 ” “ 我说了面膜是我男朋友介绍的,不可能有问题!!! ”“ 师姐,相信我,我会证明给你看的。”“ 这次我们是跟据中国药典GB/T 24800.2—2009的方法进行测定化妆品中糖皮质激素,使用薄层层析法和LC-MS法....... ”“ 师姐,根据上面的数据分析师姐你的红酒膜的确含有各种糖皮质激素,所以剩下的面膜你就不要再用了.......” 做完实验的阿蛋,自信满满的等待着百草的赞美。谁知一转身.......“ 呜呜~太过分,他竟然敢欺骗我让我毁容了!!!我要甩了他!!!”阿蛋用尽全身力气压抑住内心的亢奋,安慰百草。“ 师姐别伤心,只要停用面膜,过一段时间师姐又可以恢复美美哒的。别想渣男,好男人可是近在眼前呢。来吧,师姐,我愿意接受你的以身相许!”乐观的百草擦掉泪水,“ 师姐真的很感动!阿蛋你真是个好人!这是我送给你的七夕节礼物。 ”说完就一蹦一跳的走了。留下阿蛋在冰箱的冷风中凌乱。。。新换的中科美菱低温冰箱真的好冷!小编泥垢了!谁开的冰箱门!想知道阿蛋好不容易修好仪器后又有怎样的遭遇?记得持续关注广州绿百草微信公众号~我们会不定期推出续集哦~关注广州绿百草微信公众号,获取更多资讯!
  • 阿尔塔回顾特辑|再见2022,你好2023!
    时光荏苒,转瞬间2022年就这样匆匆过去,回头一望,人们不禁会感叹一声,这一年不容易!虽然疫情给全年的工作造成了很多困难,生活也时不时被按下暂停键,但是阿尔塔科技并没有停下前进的脚步。下面由小编带大家一起重温2022年阿尔塔科技的重要时刻。 Part 1 2022大事记●2022年末阿尔塔再迎喜讯!天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室获批筹建天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室获批筹建详情请点击查看●从Medicare走向Healthcare | 凯莱谱携手阿尔塔科技,共同打造大生命健康组学体系解决方案凯莱谱携手阿尔塔科技,共同打造大生命健康组学体系解决方案请点击查看●能力提升 | 阿尔塔资质再升级!阿尔塔科技顺利通过ISO17034(CNAS-CL04)复评审+扩项评审。同时接受ISO9001质量管理体系复评审及ISO14001环境管理体系认证和ISO45001职业健康安全管理体系的评审,并且顺利通过,这标志着阿尔塔持续进行科学化、标准化、系统化的企业管理。阿尔塔资质再升级详情请点击查看● 获批专利一种氘代阿苯达唑合成方法 CN114380750A一种氘标记西布特罗的制备方法 CN115010624A一种稳定同位素标记的盐酸曲托喹酚的合成方法 CN112358446APart2 2022行业活动●阿尔塔科技稳定同位素标记物产业化基地建设成果系列报道报道之一:稳定同位素标记beta-受体激素类化合物报道之二:稳定同位素标记磺胺类化合物报道之三:稳定同位素标记甾体激素类化合物报道之四:稳定同位素标记喹诺酮类化合物报道之五:硝基呋喃及其代谢物类化合物●院士领衔| “阿尔塔有约&bull 精彩演绎 实力绽放”食品安全在线系列研讨会阿尔塔有约●聚焦农残检测,庞国芳院士等三位专家农残答疑阿尔塔有约●聚焦兽残检测,沈建忠院士等四位专家兽残答疑●重磅压轴 | 第十二届中国第三方检测实验室发展论坛-标准物质&国际&实验室评审分论坛完美收官第十二届中国第三方检测实验室发展论坛-标准物质&国际&实验室评审分论坛详情请点击查看●专家在线|生活饮用水标准检验方法GB/T 5750在线研讨会生活饮用水标准检验方法GB/T 5750在线研讨会详情请点击查看●助力纺织行业高质量发展,阿尔塔纺织品检测标准品研发获硕果会议详情及产品推荐请点击查看 Part3 2022新产品●我为奥运出份力-冬奥会食品安全混标上架!●GB 2763-2021农药、残留物与代谢物标准物质现货供应●2022版食品安全国抽配套混标上架!●独家新品| 5项食品补充检验方法标准物质新鲜出炉!●公告| 36项兽残标准全套标准物质解决方案上线!●315|保护食品安全,阿尔塔迅速出击●应对进口标准品断货困境,阿尔塔为您排忧解难●花容月貌为你而妍|阿尔塔化妆品国抽配套混标上新啦!●食品安全检测之生物毒素,阿尔塔标准物质来助力!●研发新动态-咪鲜胺代谢物上市啦●现货!维生素B12、胆碱、丁香酚、叶酸等36项食品安全国标新发布,阿尔塔标品同步更新!●重磅!推动生活饮用水检测解决方案升级,阿尔塔科技再显身手●新污染物|PFAS系列配套产品阿尔塔现货供应!展望2023一路走来,感谢大家对阿尔塔科技的支持与帮助。新的一年,我们将继续深耕食品及环境标准品,结合凯莱谱在环境暴露组学、营养组学、蛋白及代谢组学及临床诊断的技术优势,开拓医药及临床检测标准品,共同携手为各行业的用户带来更全面的产品及解决方案。2023年,阿尔塔科技将广开才路,招贤纳士,欢迎更多优秀人才加入!共同助力中国标准品产业高质量发展。
  • 共谋分析测试行业发展,阿尔塔BCEIA 2023谱写新篇章
    带着丰收和喜悦,我们在北京又迎来了两年一度的科学仪器行业盛会。2023年9月6日-9月8日,第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会BCEIA 2023在北京中国国际展览中心顺义馆盛大开幕!作为本次展览会的重要参展商之一,阿尔塔科技携分析测试有机标准品新品及全套解决方案隆重亮相。至此,阿尔塔已连续5届参加BCEIA。*阿尔塔展位盛况值得荣幸的是,在展会期间,央视总台记者亲临阿尔塔展台,对现场进行报道,阿尔塔科技首席技术官张博士接受总台采访。他详细介绍了阿尔塔有机标准品实现国产替代的硬实力以及在研发创新的重大突破。 总台记者现场报道为期三天的展会,新老朋友汇聚于此,交流产品技术,共瞻行业前沿。其中不乏国际友人莅临展位,探讨国内外技术的对比与创新。*标准物质与质谱应用技术研讨会9月7日,阿尔塔科技联合天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会打造了一场精彩纷呈的学术盛宴——《阿尔塔有约-标准物质与质谱应用技术研讨会》,聚焦有机标准品在农业、环境、医疗、工业等质谱检测的重要作用和应用,并针对一些方法开发案例进行分析,现场座无虚席!未能参会的老师可联系销售获取对应专家报告回放视频。研讨会现场主持人(左起:谢剑炜 军事科学院军事医学研究院 研究员;卢晓华 中国计量科学研究院 研究员;徐银 天津阿尔塔科技标物中心总监 副高级工程师)报告专家报告内容(按汇报时间排序)报告人:国家地质实验测试中心教授级高工 王苏明报告题目:《程序定义量标准物质关键技术与选用要点》-----------------------------------报告人:中国计量科学研究院研究员 卢晓华报告题目:《标准物质的作用及选用中的常见问题》-----------------------------------报告人:中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所研究员 邱静报告题目:《QuSEL化学物质特征库及其在风险筛查中的应用》-----------------------------------报告人:中国疾控中心环境所副研究员 陈永艳报告题目:《液相色谱串联质谱在生活饮用水检测中的应用-GB/T 5750的解读》-----------------------------------报告人:安捷伦GCMS应用工程师 孔晔报告题目:《自动化农残解决方案》-----------------------------------报告人:SCIEX中国 应用专家 张景然报告题目:《SCIEX高质量精度质谱助力食品安全与营养》-----------------------------------报告人:赛默飞 应用主管 郭藤报告题目:《基于液质的新污染物高通量监测方法介绍》-----------------------------------报告人:农业农村部环境保护科研监测所研究员 刘潇威报告题目:《农药残留标准进展与应用》-----------------------------------报告人:首都医科大学附属北京朝阳医院主任技师 李惠玲报告题目:《血液中常见毒药物的质谱筛查方法》-----------------------------------报告人:军事科学院军事医学研究院研究员 谢剑炜 报告题目:《临床化学性中毒检测的实践与思考》-----------------------------------报告人:天津阿尔塔科技有限公司总经理/首席技术官 张磊报告题目:《质谱检测稳定同位素标记标准物质》-----------------------------------报告人:杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司多组学研发研发中心高级总监 孔子青报告题目:《自建谱库对代谢组学及标志物开发与转化的重要性》-----------------------------------报告人:中科院生态环境研究中心研究员 刘国瑞报告题目:《工业源新污染物的非靶标筛查与控制》*分会主题报告9月8日,阿尔塔科技首席技术官张磊博士受邀在质谱分析分会上做了主题报告:“Stable Isotope Labeled Internal Standards in Environmental Monitoring ”;张磊博士着重针对环境检测稳定同位素标记标准物质及阿尔塔科技在这方面的研究成果跟与会专家们进行了交流。同时受邀在环境分析分会上做了主题报告:“Studies on Mixed Solutions of Novel Organic Pollutants and Their Applications ”;张磊博士就目前新型有机污染物的现状,针对相关混合标准溶液研制与应用进行了全面的汇报。阿尔塔多年来专注于有机标准品和稳定同位素标记化合物的研发和国产化,通过对技术的开发和积累沉淀,对客户需求的精准探寻,对产品质量的极致追求,阿尔塔科技坚持开创国产标准品第一品牌,研发技术和产品质量赢得了行业内专家和用户的广泛认可。未来,阿尔塔将会继续践行愿景,携手促进中国分析检测行业发展,稳步提升国民健康水平高。关于我们天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是国内领先的具有专业研发及生产能力的国产标准品企业,公司坚守“精于科技创新,保障人民健康安全生活”的企业愿景,秉持”致力于成为标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,精于标准品科技创新,创造绿色健康品质生活,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 阿尔塔科技与安捷伦共建创新合作实验室
    2023年 3 月14 日,中国天津——天津阿尔塔科技有限公司(下称“阿尔塔科技”)今日宣布与安捷伦科技公司(纽约证交所:A)共建“创新合作实验室”。双方将优势互补,针对食品、环境、临床、医药领域不断发展而衍生出的快速支持需求,尤其需要应对突发的食品安全危机时,联合开发并提供全面的分析测试解决方案,以及时响应用户的分析检测需求。阿尔塔科技成立于2011年,是我国领先的专注于标准品研发及生产的国家级高新技术企业,其分析检测标准品已被国内一流的科研院所和检测机构普遍采用。双方代表签约(左起:阿尔塔科技质量总监 徐银,安捷伦科技北一区整机销售总监 朱大伟)标准品是保证测量方法准确度的重要一环,又对各种标准方法的开发起到至关重要的作用,而随着各种分析方法及标准的不断演进,当下的食品分析检测领域对标准样品的需求、尤其是定制化标准样品及高端标准品的需求越来越紧迫。双方将围绕食品前沿科研及应急事件的应对等分析领域进行深度合作。借助阿尔塔科技的标准品科研生产能力,以及安捷伦先进的分析测试技术和行业经验,双方针对市场需求及行业预期需求做出快速响应,为科研及分析用户提供快速解决方案,从而更加有效地助力用户应对食品研究方面的挑战,并且更加快速、完善地解决食品安全突发事件,同时推动检测行业整体水平的提高。此外,基于今天成立的联合实验室,双方还将共同建立高分辨数据库,用于检测复杂或低含量基质,为客户提供快速的筛查手段和准确的数据资源。双方高层与天津科技局领导及行业专家为创新合作实验室揭牌(牌匾左一为:安捷伦北大区整机销售总经理 潘霞,牌匾右一为:阿尔塔科技首席技术官 张磊博士)阿尔塔科技首席技术官张磊博士表示:“阿尔塔作为国产高端有机标准品和稳定同位素标记试剂研发、生产与销售的标杆企业,借助安捷伦强大的分析测试技术和平台,以及经验丰富的科研技术力量,能将我们的标准品产品优势得到更好的发挥。我们期待双方的合作不断结出硕果。”安捷伦北大区整机销售总经理潘霞表示:“很高兴能够和阿尔塔科技建立联合实验室。安全与营养是食品的关键,联合实验室将为用户提供涵盖高质量分析参比标样、检测技术与服务的一站式解决方案,依靠技术手段来丰富我们的餐桌。依托阿尔塔优秀的标准品研发和生产能力,我们能够为食品行业的用户更快推出完善的方案,我们坚信此次合作能实现双赢。”关于安捷伦安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2022财年,安捷伦营业收入为68.5亿美元,全球员工数为18,000人。关于天津阿尔塔科技有限公司天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,保障人民健康安全生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(ISO 17034/CNAS-CL04认可),建立了天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室。
  • 又一个阿尔茨海默病新药死在III期!罗氏放弃crenezumab
    p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近日,罗氏宣布终止crenezumab 治疗早期阿尔茨海默病患者(前驱或轻度AD患者)的两项III期CREAD I和CREAD 2临床研究。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近日,罗氏宣布终止crenezumab 治疗早期阿尔茨海默病患者(前驱或轻度AD患者)的两项III期CREAD I和CREAD 2临床研究。罗氏做此决定主要是独立数据监测委员会的期中分析一线结果显示crenezumab 可能无法到达改善患者的临床痴呆综合汇总评定量表评分(CDR-SB评分)的主要终点。目前并未在III期研究中观察到与此前研究不一致的安全性事件。CREAD I和CREAD 2研究的数据将会在不久后的学术会议上公布。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 罗氏全球产品研发负责人及首席医学官Sandra Horning博士表示:尽管crenezumab的临床结果令人失望,但是对于我们加深对阿尔茨海默病的理解还是有意义的。感谢CERAD项目的所有参与者,我们会继续开展gantenerumab的III期GRADUATE研究以及靶向tau的抗体药物RG6100的II期研究,也包括我们为AD开发的基于成像和液体检测的新诊断方案。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 罗氏在公开消息中并没有直接宣布放弃开发crenezumab,包括CREAD项目中还有针对认知功能正常但伴有常染色体显性突变有可能进展成家族性AD的哥伦比亚亚组人群的预防性研究正在进行。这个研究为期5年,由罗氏跟班纳老年痴呆症研究所合作进行,得到了美国抗衰老协会的资助。但是相比这种带有公益性质的研究,罗氏早早终止crenezumab的III期商业化开发,显然是内心打定主意放弃crenezumab了,这让其合作伙伴AC Immune无法淡定,股价一夜之间从10.73美元跌到了3.65美元,暴跌66%。Biogen股价盘中的最大跌幅也超过3%。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " crenezumab是罗氏早在2006年就与AC Immune达成合作开发协议的一款anti-Aβ单抗药物,在2014年的一项II 期研究中遭遇过失败,相比安慰剂不能明显延缓轻中度阿尔茨海默病患者的认知及功能减退,没有达到该研究的两项主要终点。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 但是2015年3月,百健公布了令业内振奋的Ib期临床数据,其在研药物aducanumab能够降低前驱期或轻微阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白斑,还可以延缓认知功能的下降,让大家重拾了对Aβ这个靶点的信心。礼来、罗氏等巨头也重新杀回战场,选择使用更高剂量候选药物或者更早期的AD患者开始大规模III期研究。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 罗氏也是在此之后陆续启动了gantenerumab和crenezumab的III期研究项目。其中,CREAD 1 和CREAD 2是为期2年的随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计III期研究,将入组1500例早期AD患者,使用了高出II期研究4倍的剂量。CREAD 1研究在2016年初启动,CREAD 2研究在2017年年中启动。 /p
  • 安捷伦与阿尔塔科技共建创新合作实验室
    2023年 3 月14 日,中国天津——安捷伦科技公司 (纽约证交所:A)今日宣布与天津阿尔塔科技有限公司 (下称“阿尔塔科技”)共建“创新合作实验室”。双方将优势互补,针对食品、环境、临床、医药领域不断发展而衍生出的快速支持需求,尤其需要应对突发的食品安全危机时,联合开发并提供全面的分析测试解决方案,以及时响应用户的分析检测需求。阿尔塔科技成立于2011年,是我国领先的专注于标准品研发及生产的国家级高新技术企业,其分析检测标准品已被国内一流的科研院所和检测机构普遍采用。双方代表签约(左起:阿尔塔科技质量总监 徐银,安捷伦科技北一区整机销售总监 朱大伟)标准品是保证测量方法准确度的重要一环,又对各种标准方法的开发起到至关重要的作用,而随着各种分析方法及标准的不断演进,当下的食品分析检测领域对标准样品的需求、尤其是定制化标准样品及高端标准品的需求越来越紧迫。双方将围绕食品前沿科研及应急事件的应对等分析领域进行深度合作。借助阿尔塔科技的标准品科研生产能力,以及安捷伦先进的分析测试技术和行业经验,双方针对市场需求及行业预期需求做出快速响应,为科研及分析用户提供快速解决方案,从而更加有效地助力用户应对食品研究方面的挑战,并且更加快速、完善地解决食品安全突发事件,同时推动检测行业整体水平的提高。此外,基于今天成立的联合实验室,双方还将共同建立高分辨数据库,用于检测复杂或低含量基质,为客户提供快速的筛查手段和准确的数据资源。双方高层与天津科技局领导及行业专家为创新合作实验室揭牌(牌匾左一为:安捷伦北大区整机销售总经理 潘霞,牌匾右一为:阿尔塔科技首席技术官 张磊博士)安捷伦北大区整机销售总经理潘霞表示:“很高兴能够和阿尔塔科技建立联合实验室。安全与营养是食品的关键,联合实验室将为用户提供涵盖高质量分析参比标样、检测技术与服务的一站式解决方案,依靠技术手段来丰富我们的餐桌。依托阿尔塔优秀的标准品研发和生产能力,我们能够为食品行业的用户更快推出完善的方案,我们坚信此次合作能实现双赢。”阿尔塔科技首席技术官张磊博士表示:“阿尔塔作为国产高端有机标准品和稳定同位素标记试剂研发、生产与销售的标杆企业,借助安捷伦强大的分析测试技术和平台,以及经验丰富的科研技术力量,能将我们的标准品产品优势得到更好的发挥。我们期待双方的合作不断结出硕果。”值得一提的是,安捷伦中国解决方案中心也将为今天成立的创新合作实验室提供支持,中心将参与研发并为用户提供完整的解决方案,其中包括分析参比标样、仪器、用户培训和售后等一站式方案。关于天津阿尔塔科技有限公司天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,保障人民健康安全生活”的企业愿景,秉持“致力于成为全球标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(ISO 17034/CNAS-CL04认可),建立了天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室。关于安捷伦科技安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2022财年,安捷伦的营业收入为68.5亿美元,全球员工数为18,000人。
  • 国产新冠口服药阿兹夫定片正式投产
    8月2日,用于新冠病毒肺炎适应症的阿兹夫定片在河南平顶山市真实生物科技有限公司正式投产。此前,7月6日,国家药监局药品审评中心(CDE)全票通过对新冠肺炎小分子口服特效药物阿兹夫定的技术审评;7月25日,国家药品监督管理局官网发布消息,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。据了解,阿兹夫定片是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药,阿兹夫定片具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,因此该药对新冠病毒有抑制作用。2020年4月以来,阿兹夫定片先后在国内外获批开展Ⅲ期临床试验。临床试验结果显示:显著改善临床症状。阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。
  • 罗氏终止crenezumab研究!又一个阿尔茨海默病新药死在III期
    p   1月30日,罗氏宣布终止crenezumab 治疗早期阿尔茨海默病患者(前驱或轻度AD患者)的两项III期CREAD I和CREAD 2临床研究。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/a696282c-fd4b-4e71-ae93-f158f0b2d52c.jpg" title=" 罗氏、Illumina.jpg" alt=" 罗氏、Illumina.jpg" / /p p    strong 1月30日,罗氏宣布终止crenezumab 治疗早期阿尔茨海默病患者(前驱或轻度AD患者)的两项III期CREAD I和CREAD 2临床研究 /strong 。罗氏做此决定主要是独立数据监测委员会的期中分析一线结果显示crenezumab 可能无法到达改善患者的临床痴呆综合汇总评定量表评分(CDR-SB评分)的主要终点。目前并未在III期研究中观察到与此前研究不一致的安全性事件。CREAD I和CREAD 2研究的数据将会在不久后的学术会议上公布。 /p p   罗氏全球产品研发负责人及首席医学官Sandra Horning博士表示:尽管crenezumab的临床结果令人失望,但是对于我们加深对阿尔茨海默病的理解还是有意义的。感谢CERAD项目的所有参与者,我们会 strong 继续开展gantenerumab的III期GRADUATE研究以及靶向tau的抗体药物RG6100的II期研究,也包括我们为AD开发的基于成像和液体检测的新诊断方案 /strong 。 /p p   罗氏在公开消息中并没有直接宣布放弃开发crenezumab,包括CREAD项目中还有针对认知功能正常但伴有常染色体显性突变有可能进展成家族性AD的哥伦比亚亚组人群的预防性研究正在进行。这个研究为期5年,由罗氏跟班纳老年痴呆症研究所合作进行,得到了美国抗衰老协会的资助。但是相比这种带有公益性质的研究,罗氏早早终止crenezumab的III期商业化开发,显然是内心打定主意放弃crenezumab了,这让其合作伙伴AC Immune无法淡定,股价一夜之间从10.73美元跌到了3.65美元,暴跌66%。Biogen股价盘中的最大跌幅也超过3%。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/f91c7af0-2f15-4e89-a543-8b781563f389.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " crenezumab是罗氏早在2006年就与AC Immune达成合作开发协议的一款anti-Aβ单抗药物,在2014年的一项II 期研究中遭遇过失败,相比安慰剂不能明显延缓轻中度阿尔茨海默病患者的认知及功能减退,没有达到该研究的两项主要终点。 /p p   但是2015年3月,百健公布了令业内振奋的Ib期临床数据,其在研药物aducanumab能够降低前驱期或轻微阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白斑,还可以延缓认知功能的下降,让大家重拾了对Aβ这个靶点的信心。礼来、罗氏等巨头也重新杀回战场,选择使用更高剂量候选药物或者更早期的AD患者开始大规模III期研究。 /p p   罗氏也是在此之后陆续启动了gantenerumab和crenezumab的III期研究项目。其中,CREAD 1 和CREAD 2是为期2年的随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计III期研究,将入组1500例早期AD患者,使用了高出II期研究4倍的剂量。CREAD 1研究在2016年初启动,CREAD 2研究在2017年年中启动。 /p
  • 阿尔塔研发团队带新品亮相
    小明:哎!师兄我最近可愁了,睡不好觉,发际线又上移了师兄:怎么了,年轻人整天唉声叹气的,这可不好小明:欧盟最近出了一个新的食品限量标准,增加了一个新的残留物的限量,但是我们国家的食品安全的标准没有关于这个物质的检测方法,这可能会限制我们国家的食品出口,所以我正在做这个标准呢师兄:这个是好事啊,这个标准出来可以有效的降低食品出口的风险,你在愁什么啊小明:但是这个新的残留物目前没有标准品,所以进展不下去了师兄:我正好知道一家可以解决你问题的标准品公司,天津阿尔塔科技有限公司,他们是国内优质的标准品制造商,不仅有几万种的现货库存,还有专业的研发团队,能够定制标准品,你可以联系一下阿尔塔啊小明:阿尔塔这家公司我知道,他们有很多的标准品,特别是混标,我们实验室也经常采购,产品质量还是很好的,我不知道他们还能定制新的标准品呢师兄:阿尔塔不仅有专业的研发团队,经常承担一些国家标准物质研制的重点课题,还建立国家稳定性同位素标记物产业化基地,我们现在有些课题项目找不到的标准品全部都找阿尔塔定制,想用什么买什么,需要什么做什么,那感觉老爽了,所以你找他们肯定能解决你的问题小明:那太好了,我赶紧联系他们,定制一个标准品,这样就可以加快进展了,我的发际线保住了,哈哈阿尔塔研发团队:听说有客户需要我?那我来展示一下展示一下我们的新产品吧乘风破浪的阿尔塔研发团队带来了近期的新产品:产品号中文名称英文名称包装规格1ST160461松香酸马来酰酐Maleopimaricanhydride1mg1ST159624N-油酰乙醇胺N-Oleoylethanolamine1mg1ST162123蒿甲醚杂质 IIArtemether impurity II10mg1ST157450单嘧磺酯Monosulfuron-methyl10mg1ST160932-100B丙酮中α-异甲基紫罗兰酮溶液,100μg/mLα-Isomethylionone Solution in Acetone, 100μg/mL100μg/mL,1ml1ST1577472-氯-5-[[-2-(硝基亚甲基)咪唑烷-1-基]甲基]吡啶2-Chloro-5-[[2-(nitromethylidene)imidazolidin-1-yl]methyl]pyridine10mg1ST157802氟除草醚Fluoronitrofen1mg更多类产品信息请咨询相关业务员。
  • 阿蛋学仪器 | 质谱的分子涡轮泵坏了怎么办?
    广州绿百草推出全新连载短篇小说【阿蛋学仪器】, 不定期的跟大家讲述关于学渣阿蛋在工作后不得不学习仪器知识的苦逼经历。夸张的剧情下都是以现实为原型,记得准时关注哦! 阿蛋学渣,毕业于某大学化学院。屌丝男一枚,无才无貌,不文艺也不爱运动,五音不全,唯一的爱好是LOL。 百草阿蛋的师姐,学霸。标准白富美,善良、有爱心。娇滴滴的外表下有着一颗女汉子的心。质谱的分子涡轮泵坏了怎么办?阿蛋是个标准的学渣,走的后门才找到的某出入境的检测工作。老板让他管理API4000三重四极杆液质联用仪 (老板心真大) 。阿蛋看到这台大家伙也惊到了,“太高大上了,这东西即使在一线城市也可以换套房啦,装逼神器啊,够我玩好几年拉!”老板眼一瞪:“认真点,以后别整天就撸啊撸的,跟着你百草师姐好好学!”阿蛋赶脚这是要走上人生巅峰的节奏啊,“老板,我一定跟师̷̷姐好好学!”阿蛋拿起了天天撸的劲头,努力学习《仪器人的自我修养》,24小时不停的操机,结果........几个月后仪器基本没有维护挂了!仪器无法启动??!!!阿蛋彻底懵逼,赶紧找师姐救命,师姐也很紧张,“你也太会玩了,挑这么贵的坏,先找一下AB维修工程师看一下能否修好,一定要尽力减少损失,咱们单位是要做成本核算的,仪器坏了要扣你工资的!”“What?扣工资?要扣我几年吗?”“你算错了,就你那点工资,扣到你退休都不够”阿蛋顿时胸口浪潮翻涌,当场吐血三升!联系上了AB的王工程师,上门一通检测后.....“这仪器十几年了,可以考虑换新的了!” 阿蛋再吐血̷̷“让我去屎吧”好在师姐见过世面 “王̷哥̷,您再看看,您是我见过的技术最牛掰的工程师啦,您一定能修的好嘛!人家都没钱买化妆品拉,L”王工 “那是,你王哥修不好就没人能修好了,质谱没有坏,问题是出在分子涡轮泵负荷过热,泵油也没及时更换,烧坏了,我们厂家是不修泵的,消耗件而已,你只要买个新的就行啦,很便宜的!”(据说因为离子源设计导致AB的真空负荷相比其他品牌更大,AB的分子泵相对其他品牌更容易坏!)“那得多少钱呢?”“分子泵18万不打折,安装调试费3万,一共21万,货期6周”师姐:“那比整台仪器还是便宜很多,谢谢王哥,我先跟老板商量一下,到时再给你消息!”听到这里阿蛋又活过来了:“师姐,那我们赶紧跟老板申请费用吧”师姐小声回复“不要捉急,我听朋友说广州绿百草公司能修分子泵,就是做色谱耗材和仪器很知名的那家。”“广州绿百草吗?和你名字好像哦,师姐,不会是你开的吧?”“滚粗̷̷”阿蛋马上联系上广州绿百草公司,内外兼修的技术专家了解情况后给了两个方案“方案一、换新泵,这个分子泵型号是Varian TV801NAV,现在属于Agilent公司,我们打完折12万,包安装调试费。方案二、修泵,如果没有配件更换,维修费3万即可,1-2周搞定,质保期一年,如果需要更换配件,按照实际配件价格收费,大概5千-2万不等。”阿蛋把几个方案详细情况汇报给了老板,经过爱抠鼻和抠门的老板再三思虑后决定:“让广州绿百草修吧,跟他们耗材仪器合作的挺好的,售后一直很靠谱。”阿蛋主动要求将功折罪,陪同监督修理,作为随行记者,做了记录,并拍了照片。拆卸过程:分子泵标准维修项目:*超声波全面清洗转/定子叶片及腔体 并烘干 *马达线圈阻值测量,转子定子间隙测量*更换全套原装进口陶瓷轴承,密封件等损耗品 *6000-39000rpm/分钟全速动平衡分析及校准*根据ISO1940/1& ANSI S2.19,调整测试动平衡至G0.16标准*测试极限真空值*氦质谱检漏仪检漏,保证分子泵渗漏率小于2.0*10-9mbar*L/S*0-20KHz震动频谱加速度分析安装方式为:垂直90度异常更换部件:无分子泵TV801 SN:207962真空度5.40*10-7mbar隔膜泵测试分子泵对应电流为917mA分子泵渗漏率为9.0*10-10mbar*1/s结论:分子泵TV801SN:207962,启动时间,分子泵电流,分子泵0-20KHz振动频谱,极限真空值等都在标准范围;维修测试项目全部通过,特批准出厂。最终,阿蛋在广州绿百草公司的帮助下花了3万元修好了质谱,他又可以开心的玩耍了!想知道阿蛋好不容易修好仪器后又有怎样的遭遇?记得持续关注广州绿百草微信公众号~我们会不定期推出续集哦~关注广州绿百草微信公众号,获取更多资讯!
  • 辉瑞宣布关闭阿尔兹海默症和帕金森新药开发
    p style=" text-align: center " img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/ba58cbc7-738c-46b4-a9fb-a3a35e8b2926.jpg" / /p p   根据《2015年世界阿尔茨海默病报告》报道,全球约有4680万AD患者,预计每20年患病人数将翻一倍,到2030年将达到7470万人,2050年更将突破1.3亿人。 /p p   但到目前位置,自人类发现阿尔茨海默病以来100多年里,我们并未真正的解决阿尔茨海默病的治疗问题,乃至重大进展。 /p p   目前临床使用的药物,主要为缓解认知功能障碍和精神异常,包括胆碱酯酶抑制剂、兴奋性氨基酸受体拮抗剂、中药干预、他汀类药物、抗精神病药、抗抑郁药、抗焦虑及镇静催眠药等,但大都是治标不治本,虽能起到一定的缓解作用,但最终无法控制疾病的恶化。 /p p   2017年10月《自然药物发现》曾发表了一篇截至2016年失败和在研阿尔茨海默症药物研发资金去向的分析文章。文章把AD领域里59个终止项目(37个有足够公开信息用于这个分析)、88个在研项目(61个有足够公开信息)、和5个上市药物的作用机理分成8大类,然后根据各类机理招募病人数目以及各期临床单个病人消耗计算研发总投入。作者发现已经失败的项目主要集中在粉状蛋白通路、Ta蛋白、神经免疫和神经传递这几个大方向。而在研药物主要集中在粉状蛋白和Tau。有36%的项目属于机理不清类别,而胞饮、自噬等机理几乎没有临床在研项目。 /p p   但众所周知,其实到目前为止,我们并未真正完全弄明白阿尔茨海默病的发病机理。目前开发的治疗手段大都基于以上各种假说,因此一定程度上言,失败再所难免。 /p p   2017年2月,美国默克宣布停止开发β淀粉样前体蛋白裂解酶1(BACE1)抑制剂verubecestat治疗轻度到中度阿尔茨海默病的二/三期临床试验,原因是中期分析显示“不可能有积极的临床获益”。不过Verubecestat用于早期阿尔茨海默病的3期临床试验仍将继续,预计在2019年2月公布数据。 /p p   2017年9月,美国Axovant公司宣布其开发的intepirdine在治疗轻度到中度阿尔茨海默病的3期临床试验中关于认知能力和日常生活能力的两项主要疗效终点都没有达到。不过,intepirdine仍将继续开展用于路易体认知症的2期临床试验。 /p p style=" text-align: center " img title=" 002.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/e31dcfbc-3631-4107-80b6-ad746aa1e60a.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 003.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/f50337c0-5016-44da-8a1b-e4bdf9be3e58.jpg" / /p p   总之,虽然阿尔兹海默症药物研发前路波折,但空白就是巨大的蓝海,击中靶标则意味着巨大的回报。 /p
  • 阿迪李宁等服装被检出环境激素 影响生物性发育
    继一个月前发布报告称耐克、阿迪达斯、李宁等知名家服装品牌的供应商向中国江河排放环境激素类物质后,昨天,环保组织绿色和平发布了其最新调查报告,称耐克、阿迪、李宁等国际国内知名品牌的产品中含有“环境激素”,对生物的性发育产生影响。   绿色和平污染与防治项目主任张凯介绍,2011年4月至5月间,绿色和平在中国、英国、阿根廷等国家采购了15个服装品牌的78件样品。绿色和平将这些样品送至具有资质的第三方实验室进行检测,结果表明,包括阿迪达斯、李宁等在内的2/3的样品被检测出含有NPE。   据介绍,NPE在纺织生产中常被用作表面活性剂,被排放到环境中会迅速分解成壬基酚(NP)。NP是一种公认的环境激素,它能模拟雌激素,对生物的性发育产生影响,并且干扰生物的内分泌,对生殖系统具有毒性。   “这次的检测结果,也是对之前的一个印证。”张凯说,这些国内外的知名服装品牌,不仅其供应商在生产过程中向河流排放有害物质,其产品本身也含有此类物质,虽然衣物上的物质不会直接对人体造成危害,但洗涤时也会随水排入河流中进一步蓄积,威胁环境和人类健康。   绿色和平呼吁阿迪达斯和李宁等品牌尽快做出无毒承诺,并制定有明确时间表的行动计划。   相关   部分品牌承诺去毒   绿色和平于7月发布调查报告《时尚之毒—全球服装品牌的中国水污染调查》之后的两周,彪马做出在2020年前淘汰其供应链中的所有有毒有害物质的承诺,并且将在八周内制订出一份公开的行动计划 而耐克也在上周做出“去毒”承诺,并且会向公众公开使用和排放有毒有害物质的信息。
  • 阿尔塔科技入库2021瞪羚企业名单,企业发展再上新台阶!
    2021年8月31日,天津市科学技术局公布了天津市2021年第一批入库瞪羚企业名单,天津阿尔塔科技榜上有名!十年磨一剑,迈向新征程。瞪羚企业 旨在对成功跨越创业期,并以科技创新和商业模式创新为支撑的创新型企业的阶段性认可,也成为一家企业进入高成长期的里程碑。成长速度快 很多业内同行都感受到阿尔塔科技十年来一步一个脚印的稳步增长速度。专注于技术的积累沉淀,对客户需求的精准探寻,及对产品质量的极致追求为阿尔塔科技赢得了良好的口碑和国内外客户的广泛合作。创新能力强 阿尔塔科技秉承科研创新,持续较高的研发投入,拥有国内外领先水平的核心技术部门,专业仪器设备和人才队伍,已自主研发300多种替代进口和国内外独有的标准品,并持续供应逾万种有机标准品,申请发明专利19项。目前,阿尔塔科技正在借力“十三五国家重大研发计划”重点专项,着力于开发制约我国基础科研试剂的“卡脖子”技术-稳定同位素标记化合物的国产化,依托阿尔塔科技积累多年的优势技术平台及规模化制备经验,致力于建成世界一流的稳定同位素标记化合物产业化基地,为中国检验检测行业的长足进步提供支撑。专业领域精 阿尔塔科技作为国家级高新技术企业、天津市“专精特新”企业、博士后科研工作站,全面致力于食品环境安全检测和医药开发所需的有机标准品和有机稳定同位素标记试剂自主研发和国产化,获得了国家市场监督管理总局标准物质/标准样品生产者能力认可(CNAS-CL04 /ISO 17034,注册号CNAS RM0032),并通过ISO 9001质量管理体系认证。自阿尔塔创立伊始,我们始终将做First Standard 融化在公司和产品的血液中,坚持开创国内有机标准品第一品牌。对技术创新的孜孜不倦,对产品和服务的极致打磨,成为阿尔塔能够在标准品这一细分领域做精做强的唯一答案。栉风沐雨而厚积薄发,攻坚克难而开拓自强,阿尔塔将会继续践行愿景,兑现承诺,促进中国检验检测行业和国民健康水平的持续提高。
  • 贵州大学研究团队开发出用于同时检测抗坏血酸和多巴胺的新型化学发光传感器
    近日,贵州大学化学与化工学院的某研究团队在《Sensors & Actuators: B. Chemical》期刊上发表了最新研究成果(Sensors & Actuators: B. Chemical, 2024, 405, 135367)。研究团队通过动态调控碳氮化合物的瞬态化学发光行为,成功构建了一种能够同时检测抗坏血酸(Ascorbic Acid, AA)和多巴胺(Dopamine, DA)的新型化学发光传感器。这一创新性成果为生物标志物的高效检测提供了新的技术思路,特别是在精神类疾病的早期诊断和病理研究中具有广泛的应用潜力。一、背景介绍抗坏血酸和多巴胺是人体中两种关键的生物分子,它们分别与多种生理功能相关,如免疫调节和神经传导。然而,AA和DA的异常水平可能与阿尔茨海默症、抑郁症等多种精神类疾病相关。传统的检测方法往往依赖于电化学分析技术,但由于AA和DA的氧化峰在电极上的重叠,导致检测复杂且不易区分。因此,开发出能够同时检测这两种生物标志物的高灵敏度检测方法对于疾病的早期预防、临床诊断和治疗具有重要意义。二、主要研究内容该研究创新性地利用光诱导合成的碳氮纳米片(L-CNNSs)作为传感材料,成功构建了一个用于同时检测抗坏血酸和多巴胺的化学发光(CL)平台。通过光照激发碳氮纳米片,使其具备更强的电子-空穴分离能力和优异的化学发光活性。在碱性环境下,L-CNNSs能够有效诱导碱性光泽精(lucigenin)的强烈化学发光。该传感器的检测性能表现优异,AA和DA在不同的瞬态化学发光(TCL)动力学曲线中得以快速区分:AA产生“闪光型”TCL曲线,而DA则产生“持续型”TCL曲线。该方法展示了广泛的线性检测范围,AA的线性范围为3.3×10-7~8.3 × 10⁻ 6 M,检出限为7.7 × 10⁻ 8 M;DA的线性范围为1.7 × 10⁻ 7~3.35 × 10⁻ 5 M,检出限为8.4× 10⁻ 8 M。研究结果表明,传感器不仅能够在极低浓度下灵敏检测目标物,还可以在复杂样品中高效分辨出AA和DA。图1. (A) 光泽精、CNNSs/光泽精体系和L-CNNSs/光泽精体系的CL曲线。 (B) L-CNNSs溶液的稳定性实验。 (C) L-CNNSs/光泽精/AA体系的化学发光曲线(插图:AA浓度与相对CL强度之间的线性关系)。 (D) L-CNNSs/光泽精/DA体系的CL曲线(插图:DA浓度与相对CL强度之间的线性关系)。通过进一步实验,研究人员发现这两种物质在碱性条件下的超氧阴离子(O2&bull &minus )生成速率不同,导致了不同的发光曲线。AA会快速生成大量的O2&bull &minus ,从而触发瞬时强烈的发光,而DA则缓慢且持续地生成O2&bull &minus ,导致发光时间较长但强度较低。图2. L-CNNSs/光泽精体系对AA和DA产生不同TCL光谱的可能机制。三、总结该研究首次实现了利用化学发光技术同时检测抗坏血酸和多巴胺,并有效区分了两者的发光特性。通过动态调控化学发光动力学曲线,该传感器展示了卓越的检测灵敏度和选择性,能够在精神类疾病患者的尿液中进行AA和DA的同步检测。这项研究为生物标志物的快速检测和多成分同时识别提供了新策略,也为传感器领域带来了新的可能性。*因学识有限,难免有所疏漏和谬误,恳请批评指正*原文出处:免责声明: 1.本文所有内容仅供行业学习交流,不构成任何建议,无商业用途。2.我们尊重原创和版权,如有疏忽误引用您的版权内容,请及时联系,我们将在第一时间侵删处理!
  • 一种新方法检测与阿尔茨海默病风险相关的脑部变化
    David Vaillancourt博士(左)是一项新研究的资深作者,该研究将血液中的异常淀粉样蛋白与弥散MRI的脑变化联系起来新的研究表明,血液中淀粉样蛋白(一种与阿尔茨海默病有关的蛋白质)的异常水平与一种磁共振成像(MRI)显示的大脑微结构的细微变化之间存在联系,这一发现可能会导致一种新的方法,在没有临床症状的人群中早期检测阿尔茨海默病。佛罗里达大学健康中心3月5日消息研究人员分析了来自佛罗里达州阿尔茨海默病研究中心(Florida Alzheimer's Disease Research Center)的 128 名患有或未患失智症的人类参与者的结果,他们使用一种被称为正电子发射断层扫描(PET)的成熟诊断工具进行了成像扫描,PET 可以检测大脑中的淀粉样斑块,这是阿尔茨海默病的一个标志。 即使 PET 扫描显示淀粉样蛋白呈阴性,并且参与者没有失智症状,研究人员也发现,那些血液中淀粉样蛋白水平异常的人与通过一种新的方法——弥散MRI (也被称为“自由水”成像)检测出的大脑结构异常之间存在关联。 由佛罗里达大学(University of Florida,UF)Evelyn F. and William L. McKnight 脑研究所以及佛罗里达大学健康中心 Norman Fixel 神经疾病研究所的研究人员领导的一个团队报告说,该结果代表了一个新的发现,即自由水成像对脑组织和大脑关键部位的微小结构的早期衰退很敏感,即使 PET 扫描是阴性的。研究结果发表在《阿尔茨海默病与失智症》(Alzheimer's & Dementia)杂志上。研究于2024年3月5日发表在《Alzheimer's & Dementia》(最新影响因子:14.0)杂志上佛罗里达大学健康与人体机能学院(College of Health & Human Performance)应用生理学和运动学系主任、资深作者 David villancourt 博士说:“以前人们会说,你最早看到的事件之一是 PET 扫描显示大脑中淀粉样蛋白呈阳性。我们的研究结果表明,在你检测到大脑中淀粉样蛋白阳性之前,似乎在血液和大脑中都有事件发生。” 使用 Quest AD-Detect β-淀粉样蛋白 42/40 测定血液淀粉样蛋白水平,这是 Quest Diagnostics 开发的一种血浆检测方法,用于帮助评估阿尔茨海默病的病理风险。佛罗里达大学、迈阿密大学(University of Miami,UM)和位于迈阿密海滩的西奈山医学中心(Mount Sinai MedicalCenter)的合作者随后分析了显示自由水(不受脑组织限制的液体)数量的扩散 MRI 结果。血浆β-淀粉样蛋白(Aβ42/40)与Aβ正电子发射断层显像(PET)的关系 Vaillancourt 说,影响自由水的主要机制有两种:细胞死亡时发生的萎缩和炎症。这项新研究建立在他的实验室发现和验证的自由水成像作为另一种神经退行性疾病,帕金森病的可靠、非侵入性生物标志物的基础上。 研究人员报告说,在这项新研究中,与血液淀粉样蛋白检测结果和 PET 扫描结果均为阴性的参与者相比,血液淀粉样蛋白检测结果呈阳性但 PET 扫描结果呈阴性的参与者在弥散 MRI 上显示出大脑的变化,包括皮质体积和厚度减小,大脑内外 24 个部分的自由水增加,66 个区域的组织微结构减少。(左起)第一作者Jesse DeSimone博士和资深作者David Vaillancourt博士目前,为了评估患者是否患有阿尔茨海默病,医生会综合使用病史、神经系统检查、认知和功能评估,以及其他可能包括脑成像、脑脊液脊椎穿刺和血液检查的检查。Vaillancourt 说,寻找新的方法和生物标志物来更早、更低的成本检测疾病,可以为新的临床试验打开大门,实验药物可以减缓、预防或治疗疾病,并帮助更快地使用现有的药物进行干预。 他说,为了更好地将这些发现联系起来,该研究的下一步是跟踪参与者,看看那些在淀粉样蛋白血液测试中呈阳性的人在 PET 扫描中是否也呈阳性,以及自由水和血液随时间的变化,以及这些变化与阿尔茨海默病的症状、认知测试和最终临床诊断的相关性。 Vaillancourt 说:“我们希望随着时间的推移,更好地了解变化的轨迹。”创立于1853年的佛罗里达大学 弥散 MRI,全称磁共振弥散加权成像(Diffusion Weighted Imaging,DWI),是一种先进的医学影像检查技术,它通过利用磁场引起体内水分子扩散来形成图像,进而观察组织结构及其病变。 这种成像技术基于水分子在人体不同组织中的自由扩散程度来反映组织的微观结构和功能变化。在正常的生理条件下,水分子的扩散是均匀的,但在某些病理状态下,如脑梗死后,水分子的扩散会受到限制,DWI可以准确地显示这种变化,有助于医生快速诊断。
  • 美生物公司升级血液检测技术,或有助于阿尔茨海默病早筛早诊
    当地时间4月10日,据行业媒体Fierce Biotech报道,美国生物诊断公司C₂N Diagnostics在2023年阿尔茨海默病与帕金森病及相关神经系统疾病国际会议(AD/PD2023)上展示了两项关于PrecivityAD2血液检测的研究,都显示了该检测方法用于测量大脑中淀粉样蛋白斑块的能力。淀粉样蛋白斑块被认为是阿尔茨海默病发展的标记。AD/PD2023于3月28日至4月1日在瑞典举行,会议聚焦阿尔茨海默病和帕金森病的新研究和新发现。阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病,临床上表现为记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆症状,病因迄今未明。虽然阿尔茨海默病患者在老年期和老年前期才会出现认知功能减退和行为异常,但相关风险因素在发病之前就开始积累。临床上的共识是,早筛早诊很重要。阿尔茨海默病通常可以通过磁共振成像(MRI)、正电子放射断层造影术(PET)、脑脊液Aβ和Tau蛋白的浓度等手段检测出来,但由于脑脊髓液检测侵入性高,影像学费用昂贵,因此并未在常规临床实践普及。目前全球阿尔茨海默病检测的研究进展主要集中在症状出现之前的血液生物标志物检测,和脑脊液、影像学相比,它具有侵入性低,更经济、扩展性更强等特点,更适合常规临床应用。2020年10月,C₂N Diagnostics推出了PrecivityAD血液检测,使用质谱法测量淀粉样蛋白Aβ42和淀粉样蛋白Aβ40,并寻找阿尔茨海默病的另一个潜在致病因子——载脂蛋白E(ApoE)。C₂N Diagnostics的算法使用患者产生的Aβ42/40比值和ApoE基因型来计算他们的淀粉样蛋白概率评分(APS),表明他们患有阿尔茨海默病或有患上这种疾病的风险。不过还需要后续测试才能做出明确的诊断。此次C₂N Diagnostics报告的两项研究针对的是PrecivityAD血液检测的扩展版本——PrecivityAD2。该检测结合了Aβ42/40比率和另一个比率——p-tau217,即磷酸化tau217/非磷酸化tau217,C₂N Diagnostics将检测结果表示为APS2。C₂N Diagnostics公司表示,纳入tau蛋白检测可以提高该检测方法确定患者脑淀粉样斑块是阳性还是阴性的能力。在美国,几乎每个州都可以通过处方进行一次PrecivityAD检测,但PrecivityAD2检测仍然仅用于研究用途。C₂N Diagnostics根据C₂N Diagnostics于2023年4月4日发布的新闻稿,第一项研究由瑞典斯科讷大学医院(Skåne University Hospital)和隆德大学(Lund University)的神经学家塞巴斯蒂安帕尔姆奎斯特(Sebastian Palmqvist)博士和奥斯卡汉森(Oskar Hansson)博士领导,研究纳入了307名表现出认知障碍症状的瑞典患者,平均年龄为76岁,每位患者都接受了PrecivityAD2测试以及另外两个当前临床应用的阿尔茨海默病筛查方式之一——脑脊液(CSF)分析或淀粉样蛋白PET扫描。与其他测试的结果相比,PrecivityAD2血液测试的APS2结果的AUC(曲线下面积,反映血液中APS2的浓度)达到了94%,而且还有助于改善医生的诊断。C₂N Diagnostics新闻稿称,当APS2结果未被纳入诊断过程时,初级保健医生准确诊断出阿尔茨海默病的概率为60%,过度诊断率为23%,诊断不足的概率为17%。“初级保健医生仅凭护理标准诊断的正确性很低,这突出表明他们完全意识到初级保健中目前可用的阿尔茨海默病诊断工具是不够的。我们所看到的结果表明,诊断工具缺乏的现状可能会随着AD血液测试的出现而发生根本性的变化。”领导这项研究的神经学家帕尔姆奎斯特博士在新闻稿中说,“相比其他CSF生物标志物测试,PrecivityAD2的数据是我见过的血液测试中相关性最高的。”第二项研究将PrecivityAD2测试与其他阿尔茨海默病血液生物标志物测试做了头对头的比较,其针对的是没有认知障碍迹象的个体。该研究由美国威斯康星大学麦迪逊分校(the University of Wisconsin-Madison)阿尔茨海默病研究中心的博士候选人卡莉科迪(Karly Cody)领导。该研究使用几种血液检测来分析281名认知未受损者的阿尔茨海默病风险,发现PrecivityAD2在脑淀粉样蛋白斑块检测中的诊断准确性最高。随后,研究人员进一步研究了使用基于血液的生物标志物来检测血浆生物标志物与认知状态随时间推移的关联,291名认知未受损的个体(平均年龄59岁)接受了血液检查和纵向认知随访(平均8.2年),研究发现PrecivityAD2血液检测中的p-tau217比率升高是认知能力下降的最佳生物标志物。C₂N Diagnostics是一家分子诊断公司,成立于2007年,旨在改变阿尔茨海默病和相关形式的神经变性的早期诊断和早期治疗。该公司由美国华盛顿大学(University of Washington)医学院的大卫霍尔茨曼(David Holtzman)博士和兰德尔贝特曼(Randall Bateman)博士以及美国技术研究和商业化公司LifeTech Research团队共同创立。
  • 海克斯康Global系列测量机全线升级
    借助先进的运动控制技术和新一代连续扫描探测技术的发展,Hexagon计量产业集团全线升级其业界享有广泛盛誉的Global系列测量机,并于2009年9月1日面向全球市场发布。   随着精密制造以及流线造型的大量涌现,要求测量精度更高、速度更快,新一代的Global测量机就是在此背景下推出,并在测量精度和快速扫描领域取得了新的突破,从而再度成为业界的标杆。   Global测量机自推出以来,全球已安装超过8,000台,是全球安装数量最多的坐标测量系统。“此次Global测量机的全面升级,旨在为全球客户提供技术更优、功能更强、可靠性更好、更符合其要求的高性价比产品。相信新一代的Global将会延续其已有的成功,为全球客户提供更好的计量服务。”海克斯康测量技术(青岛)有限公司总工程师周亮博士如此说。   访问海克斯康官方网站http://www.hexagonmetrology.com.cn/Product_view_1_106.htm了解更多Global产品信息
  • 有机大牛余金权荣获2016年麦克阿瑟“天才奖”
    2016年度麦克阿瑟奖(MacArthur Fellows Program或MacArthur Fellowship)终于昨日揭晓,有机合成大牛、斯克里普斯研究所(The Scripps Research Institute,TSRI)的华人化学家余金权(Jin-Quan Yu)教授荣获这一极具影响力的奖项,与他一同获奖的还有其他22位极富创造力的各领域精英。余金权教授  麦克阿瑟奖,又称为“天才奖(Genius Grants)”,由麦克阿瑟基金会(John D. and Catherine T. MacArthur Foundation)设立,每年奖励20至30名各个领域“在持续进行创造性工作方面显示出非凡能力和前途”的美国公民或居民,不限年龄。与很多大奖不同,据该基金会官网介绍,麦克阿瑟奖并不注重过去的成就,而是鼓励那些有创造力、有洞察力、有潜力的人。现在的奖金额是每人五年内62.5万美元,没有任何附加条件,获奖者可以自由支配。从1981年奖项创立至今,已有超过900人获得该奖,科学界的获奖者大多在各自领域内赫赫有名,比如2003获奖的庄小威、2013年获奖的Phil Baran、2015年获奖的杨培东等等。  余金权教授这次获奖的原因是其在开创碳氢(C-H)键活化技术方面的巨大成就,这种技术为化学家合成医药和农业化合物以及新材料方面提供了有力的手段。  余金权在提高钯催化反应的效率、特异性和实用性等方面已经取得了多项重大突破,与之前的研究相比,余金权及其合作团队大大延伸了导向基团与C-H键的空间距离范围(点击查看相关)。他们还研发出了用修饰过的氨基酸来作为“瞬态导向基团”用于酮基和醛基底物的新手段。这些氨基酸可以自动地附着于目标化合物并自动解离,并且可以连续地重新使用,从而简化了原本非常耗时的预装引导基团流程,减少了所需的试剂用量(点击查看相关)。这些氨基酸可用来指导产物的手性,而这是高效药物合成的关键一步,因为大多数碳氢键活化后的产物都会得到不同对映体的混合物,而通常只有一种对映体具有药物活性。  近年来,余金权的团队发明了一种新方法,使用携带手性氨基酸或喹啉的钯催化剂,大大加速了活化亚甲基的过程,并使其产物有很高的手性选择性。这项非常规方法改变了有机合成化学的固有思路,打破了长期存在的技术壁垒,为学术界、化工界和医药界合成许许多多新的有用的多功能化合物打开了大门。就在上周,X-MOL刚刚报道了余金权的团队经过14年的努力,在活化最常见的碳氢键官能团亚甲基并将其转化为手性中心的最新成果(下图C)。这是有机化学中的一个长期的挑战,这个反应很可能成为一个经典教科书反应(点击查看相关)。  最后奉上完整获奖名单:  诗人 Claudia Rankine  艺术家、作家 Lauren Redniss  作家、评论家 Maggie Nelson  剧作家 Branden Jacobs-Jenkins  雕塑家 Joyce J. Scott  雕刻家 Vincent Fecteau  艺术历史学家 Kellie Jones  文化历史学家 Josh Kun  作曲家 Julia Wolfe  影像艺术家 Mary Reid Kelley  记者 Sarah Stillman  漫画小说家杨谨伦(Gene Luen Yang)  戏剧艺术家、教育家 Anne Basting  理论计算机科学家SubhashKhot  计算机科学家 Bill Thies  微生物学家 Dianne Newman  地质生物学家 Victoria Orphan  生物工程师 Rebecca Richards-Kortum  化学家余金权(Jin-Quan Yu)  物理生物学家、发明家 Manu Prakash  金融服务创新者 Jos A. Qui onez  人权律师AhilanArulanantham  语言学家、文化保护主义者 Daryl Baldwin
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