铅试剂

哈希试剂试用：铅试剂、总铬试剂、钴/镍试剂哈希公司 1 week ago试用试剂申请条件立即申请！我们将从符合以上条件的申请者中，抽取5名幸运儿，可直接获得所申请的整盒试用试剂。预制试剂，将为您提供更加便捷可靠的水质测试方案点击下方的阅读原文申请试用吧！END

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优级纯或一级品（GR，精密分析和科学研究 工作）；分析纯或二级品（AR，重要分析和一般研究工作）；化学纯或三级品（CP，工矿及学校一般化学实验）；实验试剂(L.P.)。基准试剂含量应该是99.9%～100.2%。随着科学技术和新兴工业的发展，对化学试剂的纯度、净度以及精密度要求愈加严格和专门化。在分析化学中应用极为广泛。试剂的品级与规格应根据具体要求和使用情况加以选择 。定级的根据是试剂的纯度（即含量）、杂质含量 、提纯的难易，以及各项物理性质。有时也根据用途来定级 ，例如光谱纯试剂、色谱纯试剂，以及pH标准试剂等等。国标试剂：该类试剂为我国国家标准所规定，适用于检验、鉴定、检测试剂级（RG，红标签）：作为试剂的标准化学品。基准试剂（PT，绿标签）：作为基准物质，标定标准溶液。优级纯（GR，绿标签）： 主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。分析纯（AR，红标签）： 主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。化学纯（CP，蓝标签）： 主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。实验纯（LR，黄标签）： 主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备。教学试剂（）：可以满足学生教学目的，不至于造成化学反应现象偏差的一类试剂。指定级 （ZD），该类试剂是按照用户要求的质量控制指标，为特定用户订做的化学试剂。高纯试剂（EP）：包括超纯、特纯、高纯、光谱纯，配制标准溶液。 此类试剂质量注重的是：在特定方法分析过程中可能引起分析结果偏差，对成分分析或含量分析干扰的杂质含量，但对主含量不做很高要求。色谱纯（GC）：气相色谱分析专用。 质量指标注重干扰气相色谱峰的杂质。主成分含量高。色谱纯（LC）：液相色谱分析标准物质。质量指标注重干扰液相色谱峰的杂质。主成分含量高指示剂（ID）：配制指示溶液用。 质量指标为变色范围和变色敏感程度。可替代CP,也适用于有机合成用。生化试剂（BR）：配制生物化学检验试液 和生化合成。质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成生物染色剂（BS）：配制微生物标本染色液。 质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成光谱纯（SP）：用于光谱分析。 分别适用于分光光度计标准品、原子吸收光谱标准品、原子发射光谱标准品电子纯（MOS）：适用于电子产品生产中，电性杂质含量极低 电镀级:适用于电镀工业生产的，对电镀有害的杂质较少，纯度大致高于工业级 ，略低于化学纯。 当量试剂（3N、4N、5N）：主成分含量分别为99.9%、99.99%、99.999%以上。电泳试剂：质量指标注重电性杂质含量控制。此外，还有特种试剂，生产量极小，几乎是按需定产，此类试剂其数量和质量一般为用户所指定。 合成试剂：所谓合成试剂：就是在标明成分主含量的前提下，严格给出该产品的有关各种物理常数的一类化学试剂。

“100家国产仪器厂商”专题：访北京化学试剂研究所　　为推动国产仪器的发展，了解国产仪器厂商的实际情况，仪器信息网向广大用户介绍一批有特点的优秀国产仪器生产厂商，自2009年1月1日开始，启动“百家国产仪器厂商访问计划”。日前，仪器信息网工作人员走访参观了北京化学试剂研究所(以下简称“北化试剂所”)，北化试剂所书记刘亚章先生热情接待了仪器信息网到访人员。　　北京化学试剂所创建于1958年，隶属于原北京化工厂，是我国最早从事微电子化工材料、化学试剂及精细化学品的专业研究与生产机构。历经几次转型后，北化试剂所已发展为一家集科研试制、应用开发、规模生产与销售服务为一体的高新技术企业。北京化学试剂研究所书记刘亚章先生　　“拥有9大产品体系 研发与销售‘捆绑式’合作”　　刘亚章先生介绍说：“北化试剂所位于大兴区安定镇华腾化工园内，拥有员工近200人。其中，专业技术人员占到80%以上，中高级职称人员和大学本科以上学历人员约占50%。另外，我们研发与销售为‘捆绑式’合作，市场在哪里，研发就到哪里。北化试剂所的研发能力在国内同行业中处于领先地位，市场位置也在中等偏上。”　　近年来，利用自身优势，北化试剂所开发研制与市场有关的精细化工新技术、新产品。目前已形成9大产品体系：锂电池电解液、锂离子电池电解液、超净高纯试剂、高纯物质、新型扩散源、光刻胶及配套试剂、金属表面处理专用化学品、标准溶液及实验试剂、其他精细化学品。　　(1)锂离子电池电解液，广泛应用于电动汽车、电动工具、矿灯、手机等制造领域，在中高端电解液市场具有一定的份额 锂离子电池电解液　　(2)锂电池电解液，可满足各种类型一次性锂电池的不同要求，年产规模1000吨 　　(3)超净高纯化学试剂，电子级化学品，年产达千吨级规模 超净高纯硫酸、硝酸与硼扩散源　　(4)高纯物质，主要包括三氧化二硼、高纯尿素溶液等。其中，高纯三氧化二硼年产3~5吨。高纯尿素溶液主要用于新型柴油发动机尾气消除剂，年生产能力达8000吨。　　(5)新型扩散源，质量达到进口同类产品水平，年生产能力30吨。”　　“产品拥有多项自主知识产权 质检体系完备”　　北化试剂所拥有完备的分析测试仪器和配套设备，如电感耦合等离子体质谱、离子色谱、傅立叶红外光谱、原子吸收光谱、等离子发射光谱、总有机碳测试仪、微量水分测量仪、超导核磁、激光粒度仪等分析测试仪器。同时，北化试剂所的超净生产环境、露点为-60℃的干燥生产环境及18兆欧纯水系统、专用生产设备和应用测试设备，均可控制各种产品质量的稳定性。气相色谱实验室离子色谱实验室ICP光谱实验室　　刘亚章先生还说到：“通过多年的自主创新和科学研制，北化试剂所拥有多项自主知识产权。并且，全国化学标准化技术委员会化学试剂分会及全国化学试剂标准化技术归口单位均设在北化试剂所，主要负责审查和制修订化学试剂国家标准及行业标准，有效地保证了研究所产品质量长期稳定、可靠。”　　“北化试剂所通过了ISO9001：2000标准质量管理体系认证，还承担并完成了众多国家重点科技攻关任务和科技部国家高技术研究发展计划，先后获得重大科技成果上百项，目前，绝大部分成果已转化为生产力，获得了国家科技攻关奖和北京市科技改革与发展的多次奖励。”　　“另外，我们与国内外科研机构，如清华大学、北京师范大学、美国微电子化学品公司等，均保持着广泛密切的技术合作。”科研开发部　　“国内化学试剂市场潜力很大 我所“十二五”末市场预期达5个亿”　　在谈到锂离子电池电解液的行业发展时，刘亚章先生表示：“新能源电动汽车的发展将带动锂电池市场的飞速发展，锂离子电池电解液未来的研究方向集中在新型溶剂、离子液体、添加剂、新型锂盐等方面以及新型正、负材料的匹配性。2010年，北化试剂所加入了‘北京市新能源产业联盟’，年产3000吨的锂离子电池电解液二期生产基地年底即可投产，同时还将建成电解液研发中心、应用试验中心。另外，北化试剂所有一个‘十二五’规划：市场预期将达到5个亿。”　　“此外，国内化学试剂市场潜力很大，我们的试剂产品虽然规模不大，但品质很高，高纯化学试剂的特点是量大利薄，北化试剂所就是以质取胜。未来我们将准确定位市场研发方向，如稀缺试剂、低值易耗试剂等，抓住市场与客户发展的需求，加大投入，有信心也有能力把‘北化’牌的化学试剂做好，销售目标预期为5000万。”　　附录：北京化学试剂研究所 　　www.bicr.com

又一全国高值医用耗材集采启动！7月10日，江西医保局发布《关于糖代谢等生化类检测试剂拟集采品种的公示》，江西省拟牵头开展糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购，初步遴选出32个品种，公示时间截至7月16日。这是国家医保局集采提质扩面相关文件下发后，2024年首个全国性的体外诊断试剂集采项目。此前，福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购已经开始。5月14日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知(医保办发〔2024〕8号)》。这个被业界称为“8号文件”的通知指出，按照“一品一策”的原则，适时开展新批次国家组织高值医用耗材集采。其中明确：江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购、安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购、广东牵头开展超声刀头联盟采购、浙江牵头开展乳房旋切针联盟采购、福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购、河南牵头开展冠脉切割球囊等联盟采购、河北牵头开展血管介入等耗材联盟采购，项目均被列为国家医保局重点指导项目。此前，福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购已经启动。根据江西发布的公告，目前已经初步遴选出32个品种并进行公示，涉及糖代谢、离子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功类、胰腺类、肾功类6个类别。7月14日，北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇接受人民日报健康客户端记者采访时介绍，国家医保局在集采品种选择上加强统筹协调，加大扩围力度，减少国家和地方集采品种间交叉重叠，做到国家和地方互为补充，体现了集采工作提质扩面的决心，患者的医疗费用负担将进一步减轻。

近日,一则有关艾滋病毒诊断试剂的消息引发业内广泛关注:美国加州大学圣地亚哥分校科研人员最近发现了一种灵敏度较高的核酸检测试剂,该试剂能够检测出刚染上人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者,而现有的标准检测还无法做到这点。目前,血库对捐血者采用的正是核酸检测法。　　该研究小组指出,艾滋病患者在染病的最初几天,其血液里含有大量的HIV病毒,在这期间将病毒传染给其他人的可能性也非常高。而采用该试剂的检验方法,HIV患者在开始对病毒产生抗体前的12天,就已经能通过这个检测法确诊。　　上面这则消息,仅仅是诊断试剂近年来赢得重要突破的“冰山一角”。类似的新闻还有很多:比如,癌症早期诊断试剂的面世、基因芯片试剂推出、各类传染病诊断试剂的不断更新……　　在生物医药科技突飞猛进、日新月异的今天,诊断试剂产业的突破和发展,无疑将带给人们更多新生机会。同时,这对整个生物制药行业也是“新生”机会。　　全球需求潜力大　　所谓诊断试剂,多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂。从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类 如果按照诊断试剂的功用来分,则可以分为心血管类检测试剂盒、性病检测试剂、肝炎系列产品、肿瘤标志物检测试剂、优生优育检测试剂等大类。　　在20多年的发展过程中,诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命。　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示,每次革命,都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶,其商业价值和投资价值也日益显现。诊断试剂在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性预测等领域,正发挥着越来越大的作用。　　目前,国际临床诊断试剂市场年增长速度约为3%～5%,还处于持续发展时期,美国FDA已批准的诊断试剂有近700种,名列世界各国之首,但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会最近宣布的全球已确知的12000种疾病相比,需求潜力非常大。　　“未来,免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂,成为诊断试剂发展的主流 诊断技术正在向两极发展,一方面是高度集成、自动化的仪器诊断。另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断 检验产品的种类将快速扩大 产品更新应用加快,由于遗传工程、基因重组以及单克隆抗体等现代生物技术的不断应用和发展,使这些精确的诊断试剂能迅速由研究阶段进入临床阶段,大大缩短开发时间。” 中生北控生物科技股份有限公司总裁吴乐斌表示。　　国内产业两点劣势　　经过几年的快速发展,我国诊断试剂产业正在快步追赶世界先进水平。　　据悉,目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上(如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列,临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列),国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平 基因检测中的PCR技术系列已经基本达到国际先进水平,基因芯片、癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。　　而由于市场因素、政策因素和国内机电一体化应用技术落后等原因,我国微生物学等方面一些项目进展缓慢,技术水平较低。　　“体外诊断试剂行业目前的发展状况,与上个世纪90年代初家电产业的发展极为类似:一方面市场很大 另一方面,进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约。”吴乐斌表示。　　郭凡礼指出,我国诊断试剂产业发展时间并不长,所以很多方面都有所欠缺,阻碍了这个产业的健康发展。　　首要的问题就是企业规模小,效率低、无法实现规模效应,我国诊断试剂产业的投入力度小,我国最大的诊断试剂生产厂家每年的销售额还不如国外一般企业多,而且产品的稳定性差,质量方面有所欠缺。　　其次,我国几乎没有自己的诊断试剂专利技术和知识产权,也因为如此,所以国内诊断试剂产品竞争力非常弱,出口很少,使得产量方面不高。另一方面,我国对新产品的研发不足也是诊断试剂产业增长缓慢的一大原因,因为诊断试剂产业有个特点,就是高投入、高风险,具备实力的企业为了避开研发时期的风险,他们选择直接购买产品生产许可权尽快开拓新市场 而实力不足的企业根本没有能力去研发新产品。　　新医改机会　　尽管落后于世界前沿,但从现在生物医药技术的发展势头以及社会需求来看,诊断试剂产业在我国显然有着更加广阔的发展前景和美好未来。　　据了解,目前发达国家的临床诊断费用约占整体医疗费用的20%~30%,而国内的占比不到10% 相对于数千亿元的药品市场来说,国内体外诊断试剂(IVD)市场规模约35~45亿元的整体规模偏低,由此可见诊断试剂在中国的市场潜力。　　当前,我国有18000多家医院、300多个血站,同时,数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起,一些独立的医学检验实验室也方兴未艾,这为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。　　业内预测,虽然有一些重要的临床产品项目已经进入成熟期,国内临床检验市场发展速度有所减缓,但总的来说,我国诊断试剂仍然有15%～20%的增长速度。目前同国际上的几百种产品相比,国内市场还远没有得到开发,像肿瘤诊断和基因芯片试剂都具有巨大的市场潜力。即使从目前需求较大、发展比较成熟的几个病种来看,市场仍有很大的发展潜力。同时随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革,市场规模必然会进一步扩大。　　凯基证券分析师魏宏达认为,新医改带动体外诊断试剂加速成长。首先是基层医疗单位的设备将予以改善,三年8500亿元的医改基金中,约有300~400亿元会投入基层设备采购,检验科作为诊断支持的科室,设备更新换代成为必然 其次,由于基本药物的零加成规定,使得基层医院药品收入顿时减少,于是化验单成为另一个开源对象,检验科的地位也将提升 此外,血液筛查市场为另一利润增长点。

在排队约1年后，科研试剂厂商——深圳市达科为生物技术股份有限公司（以下简称“达科为”）最终成功过会。今年10月中旬，达科为正式向证监会提交了注册申请，目前正在等待批复。近年来，达科为业绩持续向好。2019年~2021年，达科为分别实现营收4.35亿元、6.05亿元和8.37亿元，同期分别实现归母净利润1382.96万元、8133.45万元和1.04亿元。尤其是2020年，公司营收同比增长了约39%，同期归母净利润同比增长488.12%。而达科为的业绩之所以在2020年突然爆发，一定程度上与新冠疫情有关。2020年，公司研发了核酸检测病毒采样管和病毒保存液，并给当年业绩带来助力。平常做核酸检测时常见的病毒采样管，一个多少钱？达科为招股书（注册稿）中给出了答案。95后、00后位列前五大股东达科为的前身是深圳市达科为生物技术有限公司，由吴庆军、何俊峰于1999年共同出资创立，2016年整体改为股份制公司。目前，公司无控股股东，而吴庆军和女儿吴映洁直接和间接控制公司约42.01%的股份，二人为公司的实控人。目前，达科为最大股东是吴映洁，出生于1995年的她直接持有公司926.79万股股份，持股比例为15.455%。目前，吴映洁还是一名学生，她就读于加利福尼亚大学洛杉矶分校，专业为应用数学与经济。吴映洁并不参与公司的管理。而达科为的第五大股东是何政龙，他是何俊峰的儿子。何政龙是一名“00后”，出生于2005年的他直接持有达科为463.4万股股份，持股比例为7.73%。由于何政龙是一名未成年人，其所持股份的权力由其父代为行使。图片来源：招股书截图虽然达科为名称中有“生物技术”字样，但达科为IPO所属行业却是批发业。这主要是由于达科为近8成的营收均来自代理业务，2019年～2021年，达科为代理品牌业务分别收入3.86亿元、4.72亿元和6.64亿元，占总营收比例分别为89.05%、78.15%和79.5%。公司自主品牌业务则贡献了剩余约20%的营收。目前，达科为的产品主要是科研试剂，这一产品去年基本贡献了公司约70%的营收，达科为的下游客户也主要为广大高校及科研机构。由于多年深耕在科研试剂领域，2020年，面对新冠疫情冲击，达科为自主研发了用于核酸检测产品，包括核酸检测病毒采样管、病毒保存液等。达科为的病毒保存试剂，主要通过将自产的病毒保存液组装成病毒采样管进行销售，同时有部分生物医药企业直接向公司采购病毒保存液。2020年、2021年和今年上半年，达科为的核酸检测病毒采样管分别实现销售收入3975.21万元、4702.2万元和4189.79万元。“2022年1-6月，由于境外防疫政策变化导致病毒采样管需求减少，同时境内常态化检测政策带来大量市场需求，公司病毒采样管业务逐渐转向境内销售。”达科为在招股书中称。目前，达科为的核酸检测病毒采样管单价多少？根据招股书披露，今年上半年，其核酸检测病毒采样管单价仅为1.95元/支，价格下降了35.15%；而2020年和2021年，相关产品的单价分别为3.01元/支和4.13元/支。对此，达科为也在招股书中称，在国家医保局降低核酸检测价格通知要求以及境内同类供应商竞争较为激烈的影响下，境内病毒采样管市场价格持续下降，公司病毒采样管销售单价及毛利率持续下降。实控人担任重要参股供应商董事长在达科为冲刺IPO的过程中，其与重要参股供应商EliteCell之间的关联交易也引起了监管的注意。EliteCell成立于2017年12月，主要从事干细胞培养液等试剂的研发、生产和销售。达科为是EliteCell最大的股东，持股比例为36.56%。此外，达科为实控人吴庆军还担任EliteCell的董事长。图片来源：招股书截图EliteCell还是达科为的重要供应商。招股书显示，2020年和2021年，EliteCell分别是达科为的第五大和第四大供应商，交易金额分别为907.77万元和1345.62万元，占达科为采购比例分别为2.42%和2.79%。而达科为的采购对EliteCell很重要。2019年~2021年，EliteCell向达科为的销售金额占全部收入的比例分别达到87.11%、89.81%和82.24%。由此可见，EliteCell对达科为存在严重的依赖。EliteCell最大股东为达科为，被后者持有36.56%的股权；EliteCell董事长由达科为实控人吴庆军担任；另外，EliteCell绝大多数销售由达科为贡献，对后者形成严重依赖。那么，达科为是否具有对EliteCell的控制权呢？对此，监管方面在此前问询中也曾问及这一问题。不过，达科为却表示，EliteCell股权结构较为分散，吴庆军不具体负责该公司日常经营管理，公司只是财务投资者，因此对EliteCell不具有控制权。如果达科为不是EliteCell的实控方，那么谁才是EliteCell的实控方？值得一提的是，从采购价格来看，EliteCell向达科为销售价格与向第三方销售价格差异率约为-5%，EliteCell向达科为销售价格低于向其他第三方销售价格，达科为与EliteCell之间关联交易的公允性存疑。针对达科为IPO事宜，11月1日，《每日经济新闻》记者向公司发送采访函，但截至发稿未获得回应。

一路同行，感恩有你！历经半个世纪，产品不断推陈出新。1968年岛津公司成功研发出首台原子吸收分光光度计AA-MAF；1979年岛津首台电感耦合等离子体发射光谱ICPQ-100成功问世；1986年首台电感耦合等离子体质谱PIMS-3000商品化； 2019年岛津举办“世纪合鸣 倾情相约”系列活动，共分三轮，从春暖花开的5月到骄阳如火的8月，不同的主题，总有一款适合您！每一轮我们都为您准备了惊喜大礼，记得持续关注哦！ 第二轮活动“寻找前处理小能手”活动正式开始啦！参与方式1、参加形式：将样品前处理的过程以图片、视频或文章的形式整理出来，并附上岛津AA/ICP-OES/ICPMS测定结果的软件截图，结果中应包括证明前处理方法准确的数据，如：样品的加标回收率、与样品标准值一致；2、投稿人需要提供：投稿人姓名、公司名称、通讯地址、邮政编码、常用联系电话以及电子邮箱，并投稿至邮箱：sshzhui@shimadzu.com.cn。评选方式 本次活动根据样品处理难易程度、前处理方法的新颖性、可操作性进行综合评价后进行排名，按排名从高到低进行发奖，请及时关注《中国岛津》公众号的动态~；活动时间征稿：2019年6月12日-2019年7月12日结果公布：2019年7月17日奖品设置1.一等奖 5名 面值500元京东电子卡 2.二等奖 20名 面值100元京东电子卡3.三等奖 30名 蓝牙音箱活动须知1、参与者须保证所填基本信息真实、有效，对于因信息无效造成的抽奖资格被取消、奖品不能送达等损失，活动主办方免责；（岛津公司承诺对个人信息进行保密）2、所得奖金不得兑换现金；3、若出现多次投稿，以首次投稿为准；4、活动主办方将在法律允许的范围内对本次活动规则作出合理说明和解释，如遇不可抗力因素，活动主办方有权取消本次活动。

戴安公司开发了一个处理液体奶和奶粉样品高效简便方法，该HPLC方法能快速检测三聚氰胺，不仅有较好的方法稳定性，同时能够节省昂贵的RP小柱和离子交换试剂费用，节省时间和劳动强度。方法使用DIONEX戴公司的Acclaim混合基质WCX-1色谱柱和醋酸铵缓冲盐和乙腈作为流动相，三聚氰胺得到很好的保留，同时兼容MS检测器。该方法最大的特点：1、不用过前处理小柱，奶粉和液体奶整个样品前处理仅包括称重-涡流震荡-超声-离心-过滤5步，无需过RP小柱。2、不用昂贵的强阳离子交换试剂，只需常规的醋酸铵缓冲盐和乙腈作为流动相。详细资料请点击戴安中文网站或点击这里下载DIONEX中国市场部 2009年03月18日

2010年9月2日，戴安公司与默克密理博宣布签署了一项全球分销协议，此协议确定戴安公司可以在全球范围内直接销售默克密理博公司ICW-3000水纯化系统及耗材。 暨全球分销协议之后，戴安公司与默克密理博也于2010年9月9日就中国的分销协议达成共识。 ICW-3000水纯化系统是默克密理博为戴安免化学试剂型离子色谱系统专门设计的可提供在线超纯水的水纯化系统，该系统采用方便的“just add water”技术，不需要准备额外的淋洗液。该系统安装简便，并可通过戴安离子色谱系统软件来实现全线控制。另外ICW-3000 水纯化系统再循环的待机模式能在较长时间内保持高纯度的水质。在较低的水和能源消耗的情况下更好地满足毛细管型离子色谱仪的在线用水需求。 水质的好坏在分析检测过程中起着至关重要的作用，只有高品质的水，才能确保免化学试剂离子色谱技术发挥到极致。在离子色谱系统上配备超纯水系统的整体方案，将大大减少因水质问题而引起的各种离子色谱问题，更在一定程度上降低了可疑数据分析的复杂度和困难度，从而提高产品性能。目前戴安与默克密理博两公司就产品ICW-3000分销方式、安装、维修、应用支持及培训，售后等方面达成共识，并商定将尽快完善组合产品的信息，所有用户从现在开始即可直接从戴安公司购买默克密理博的ICW-3000水纯化系统，戴安公司免化学试剂离子色谱用户从此再无水质之忧。 关于默克密理博 默克密理博是德国Merck KGaA公司旗下的生命科学部门，致力于为全球从事生物技术和生物医药的研发和生产的用户提供创新的技术，高品质的产品、服务和商务关系。 作为全球生命科学工具行业名列前三的研发投资者，默克密理博通过与用户在最新的科学和工程思路的合作，成为了全球用户的策略性合作伙伴，共同推进生命科学的发展。默克密理博的总部设在美国麻省，在全球拥有近10000名员工，在64个国家拥有办事机构。 在美国和加拿大，默克密理博被称为EMD Millipore。 欲了解更多默克密理博信息，请登陆www.millipore.com. ADVANCING LIFE SCIENCE TOGETHERTM Research. Development. Production.

ELISA试剂盒生物试剂涉及到化学试剂分类。我国的试剂规格基本上按纯度（杂质含量的多少）划分，共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。 （1）优级纯（GR：Guaranteed reagent），又称一级品或保证试剂，99.8%，这种试剂纯度最高，杂质含量最低，适合于重要精密的分析工作和科学研究工作，使用绿色瓶签。（2）分析纯（AR），又称二级试剂，纯度很高，99.7%，略次于优级纯，适合于重要分析及一般研究工作，使用红色瓶签。（3）化学纯（CP），又称三级试剂，≥ 99.5%，纯度与分析纯相差较大，适用于工矿、学校一般分析工作。使用蓝色（深蓝色）标签。ELISA试剂盒（4）实验试剂（LR：Laboratory reagent），又称四级试剂。 除了上述四个级别外，ELISA试剂盒目前市场上尚有：基准试剂（PT：Primary Reagent）：专门作为基准物用，可直接配制标准溶液。光谱纯试剂（SP：Spectrum pure）：表示光谱纯净。但由于有机物在光谱上显示不出，所以有时主成分达不到99.9%以上，使用时必须注意，特别是作基准物时，必须进行标定。纯度远高于优级纯的试剂叫做高纯试剂（≥ 99.99%）。玉米粉琼脂 Corn Meat Medium 250 用于真菌培养沙氏琼脂培养基 Sabouraud’s Agar250用于真菌检测(GB标准)沙氏BHI琼脂Sabouraud BHI Agar250用于真菌检测(Acumedia 方法)沙门氏菌显色培养基Salmonella Chromogenic Medium1000ml用于沙门氏菌的显色培养三糖铁琼脂（TSI） Triple Sugar Iron Agar250生化培养基，用于肠杆菌科细菌的生化反应筛选（GB、SN标准）噻孢霉素 A1.25μg/支*5添加于100ml HB0121中乳糖肉汤 Lactose Broth250用于食品中沙门氏菌检验前增菌乳糖莫能霉素葡萄糖醛酸琼脂LMG Agar250用于滤膜MUG法检测食品中大肠菌群数(SN/T1059.2)乳糖复发酵培养基 Lactose Broth250用于大肠菌群,粪大肠菌群,大肠杆菌的测定(GB标准)乳糖蛋白胨培养液 Lactose Peptone Broth250用于饮用水，水源水中总大肠菌群的测定(GB标准)乳糖胆盐发酵培养基 Lactose Bile Broth250用于大肠菌群，粪大肠菌群，大肠杆菌的测定(GB标准)去氧胆酸盐琼脂 Desoxycholate Lactose Agar250用于大肠杆菌固体平板测定,肠道菌选择性分离庆大霉素琼脂 Gentamycin Agar250用于霍乱弧菌选择性分离培养茜素-β-半乳糖苷琼脂Aliz-gal Agar250用于食品、饮料和饮用水中大肠菌群快速检测和计数(GB/T)普通肉汤培养基 Broth Medium250用于金黄色葡萄球菌的增菌培养（SN标准）葡萄糖胰蛋白胨琼脂Glucose Tryptone Agar250用于嗜热菌芽孢(需氧芽孢总数、平酸芽孢和厌氧芽孢)分离培养(SN标准)葡萄糖琼脂Dextrose Agar250用于细菌的综合生化试验葡萄糖半固体培养基 Dextrose Semisolid Medium250用于志贺氏菌的复合生化试验（GB标准）葡萄糖铵培养基　 Ammonium Dextrose Medium250用于志贺氏菌的葡萄糖铵试验（GB标准）葡萄球菌增菌肉汤 Staphylococcus Enrichment Broth250用于凝固酶阳性葡萄球菌的选择性增菌葡萄球菌选择性琼脂110(CHAPMAN 琼脂)Staphylococcus Selective Agar NO.110 250用于金黄色葡萄球菌的分离培养

最近家具市场&ldquo 达芬奇&rdquo 事件的影响极为恶劣，国内消费者对&ldquo 挂羊头卖狗肉&rdquo 的不良商家发起一浪高过一浪的谴责，这一波对欺骗消费者行为的声讨席卷各行各业，消费者纷纷对他们使用的产品进行重新审视，以杜绝碰上此类&ldquo 达芬奇&rdquo 产品。试剂行业也不例外，例如最近就有用户在国内知名仪器网站上贴出了令他们上当受骗的数种&ldquo 达芬奇&rdquo 溶剂。 据我们了解，市场上对于美国天地产品的认可度很高，很多用户喜爱并且一直使用天地公司的高纯溶剂，但同时我们也听到一些不实的说法，比如&ldquo 天地试剂是进口分装&rdquo 的。对此我们敬告广大用户，这是关于天地产品的错误信息；现在市场上天地公司的试剂全部是从美国原装进口的，不存在&ldquo 进口分装&rdquo 一说。实际上，美国天地公司的产品早在十多年前就已进入中国市场，并一直由作为国内总代理的上海跃胜贸易有限公司经销。不过我们发现，天津和湖北等地有某些不负责任的厂家销售假冒天地品牌的产品，对此我们予以强烈谴责并保留对其述诸法律的权力。在此我们声明，天地在国内唯一的总经销商是上海跃胜贸易有限公司，欲购买天地试剂，唯一正规的渠道是上海跃胜贸易有限公司，或经过其确认的地区代销公司。 作为一家拥有三十六年高纯溶剂制造经验的试剂公司，我们承诺给广大用户的不仅是高品质的产品，我们更将秉承美国天地公司一贯的理念：&ldquo 专业、结果、信赖&rdquo ，用百分百的专注与稳定可靠的结果赢得客户的真心信赖。如果我们在将来某一天将生产线转移到国内，我们一定会做出比美国工厂更好的产品，并自豪地昭告我们的客户，这些产品为&ldquo 中国制造&rdquo ！

一、项目基本情况项目编号：0701-224111070041项目名称：化学试剂等试剂耗材采购项目预算金额：950.0000000 万元（人民币）采购需求：项目概况：中国海关科学技术研究中心拟采购2023年试剂耗材。采购需求：包号标的名称预算金额简要技术需求或服务要求01新冠检测试剂约400万详见第五部分采购需求02仪器耗材约250万03化学试剂及常规耗材约200万04实验用气体约100万注：（1）各包兼投兼中。 （2）各包预算金额仅为本年度预估值，结算以实际发生为准。供货周期：2023年01月01日-2023年12月31日（具体以合同实际签订日期为准）。交货地点：北京市，招标人指定地点。合同履行期限：2023年01月01日-2023年12月31日（具体以合同实际签订日期为准）本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：1.投标人应符合《政府购买服务管理办法》（财政部令第102号）第六条：依法成立的企业、社会组织（不含由财政拨款保障的群团组织），公益二类和从事生产经营活动的事业单位，农村集体经济组织，基层群众性自治组织，以及具备条件的个人可以作为政府购买服务的承接主体的规定；2.投标人应符合《政府购买服务管理办法》（财政部令第102号）第八条：公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不作为政府购买服务的购买主体和承接主体的规定；3.本项目的特定资格要求：1.被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人或重大税收违法失信主体的供应商、被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（处罚决定规定的时间和地域范围内），无资格参加本项目的采购活动。2.向采购代理机购买了招标文件并登记备案。3.特殊要求：（1）第01包 品目01、02、03（核酸提取试剂盒）需具备一类医疗器械备案凭证；品目04、05、06、07需具备国家药品监督管理局三类医疗器械注册证；（2）第03包、第04包投标人需具备危险化学品经营许可证，且经营范围涵盖招标目录涉及品目；（3）第04包投标人营业执照需具备气体相关经营内容。三、获取招标文件时间：2023年01月03日 至 2023年01月13日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至16:30。（北京时间，法定节假日除外）地点：中国通用招标网http://www.china-tender.com.cn方式：线上发售售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2023年01月30日 09点30分（北京时间）开标时间：2023年01月30日 09点30分（北京时间）地点：北京市丰台区首科大厦4层五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜有意向的投标人应先在中国通用招标网http://www.china-tender.com.cn免费注册， 注册完成后按照网上操作流程进行购买。技术支持电话：400-680-8126。投标人先在中国通用招标网上填写招标文件购买申请，选择网银支付方式购买招标文件的投标人在标书款支付成功后，即可下载招标文件，发票网上申请领取（不提供纸质发票）。招标文件售价为300元，售后不退。注：1、每次购买文件申请系统生成的账号不同，请按照系统生成的账号进行付款，不要重复支付。2、付款金额必须与系统提示金额相同，否则将会被退回。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：中国海关科学技术研究中心地址：北京市联系方式：范老师2.采购代理机构信息名称：中技国际招标有限公司地址：北京市丰台区联系方式：于心远、徐聪宇010-63348240、81303.项目联系方式项目联系人：于心远电话：010-63348240

预制试剂，是一类预先在生产厂完成某种分析所需几种试剂的称量、溶解、混合、分装等流程的化学试剂产品，通常是指是指各种包装的即开即用型化学试剂包或化学试剂套装，使用时无需进行繁琐的称量稀释等化学试剂配制工作，因此使用上比之常规分析试剂更为便捷。　　预制试剂在上个世纪就已经诞生，知名水质分析仪器制造商哈希公司也是在上世纪四十年代就开始推出预制试剂，但预制试剂在国内的应用时间较短，或许之前，很多化学分析人员是只闻其名。前一段时间，哈希公司进行了一系列活动如&ldquo 绿享工作，绿为未来&rdquo 、&ldquo 绿色初体验&rdquo 、&ldquo 绿动中国&rdquo 等来让国内用户试用预制试剂，据了解，先后有万余名试用用户参与。预制试剂是否好用？它能给水质分析工作带来怎样的变数？这些问题相信真正的用户会有更好的体会。近日，仪器信息网采访了两位从事水质分析工作的专业用户，了解了他们对预制试剂的看法，哈希公司亚洲区市场总监林毅燕及中国区高级总监程立也对用户提出的意见进行了现场反馈。　　左一、左二、预制试剂用户 右一、哈希中国区高级总监程立 右二，哈希亚洲区市场总监林毅燕　　现在的预制试剂：应急检测尤其好用，价格及客户认知对普及存在影响　　李洮是北京城市排水集团的工程师， 5年前开始使用哈希预制试剂，最初使用到的是COD试剂，其后也接触使用了其他种类的预制试剂，感觉比起国标方法要简单、快捷，而且更加环保，装液量少，废液少，尤其在重金属检测中优势明显。在户外的应急检测中，因为无法携带离子色谱等仪器和设备，哈希的预制试剂对工作起到了很大的帮助，与哈希分光光度计配合使用能方便、快速的检测很多指标。　　李洮认为哈希预制试剂面临的一个主要问题是在于标准：&ldquo 由于检测实验室出具报告时还是需要使用国标方法，客户很多时候也要求使用国标方法，所以我们并没有在实验室分析中大规模的采用预制试剂。&rdquo 　　对于检测标准的问题，程立进行了分析。目前预制试剂在国际标准中已普遍采用，美国环保署已经认可了150种采用预制试剂的水质分析方法，其分析数据和采用传统试剂分析方法的数据同样有效。哈希预制试剂作为便捷、安全、绿色、自动化的水质分析试剂带来了与国际先进标准接轨的先进测试方法。但标准是预制试剂在国内大面积推广需要面对的问题，哈希目前还在与环保部有关部门就相关标准进行研讨。而早在1996年，上海环境监测站就曾发布文件，在地区性标准中确认了哈希预制试剂的等效性。2006年发布的国家标准« 生活饮用水标准检验方法» 中,也已经有二氧化氯,臭氧等指标的检测方法直接采用了哈希的预制试剂。　　袁峥来自北京万思科达公司，公司主要提供水质分析服务，使用哈希预制试剂已有9年，在水质监测工作过程中使用过COD、总磷、总氮、硫酸盐、硝酸盐、余氯、总氯等多种哈希预制试剂，对预制试剂的安全和方便印象深刻：&ldquo 常规方法测COD的话，回流过程需要两个小时，浓硫酸和高温也很危险，如果是在现场更是没有这样的条件，也跟不上应急检测的速度和效率要求，预制试剂就不需要这些了，在现场的快速定性定量很有用。预制试剂也比实验室自己配置的试剂可靠性更高，而且如果自己配置试剂，每次都要重新做标准曲线，试剂也不可能一次配置太多，一般用户可能每周配一次试剂，一次就要花大概一天时间来做这些工作，因此在人力成本上预制试剂的优势还是挺大的。&rdquo 　　两位客户都表示十分关注预制试剂的使用成本问题：&ldquo 一管COD试剂到用户手中时，价格接近20元，虽然知道里面有物流、比色池等很多隐性成本，但还是觉得价格比较高。&rdquo 　　针对用户反映的预制试剂成本，程立进行了分析：&ldquo 预制试剂的开发和使用，是基于精益生产的理念，将传统化学分析流程分为了实验准备(非分析部分工作)、分析操作以及数据分析三个阶段 将不产生价值的非分析部分工作依靠有规模化和标准化生产能力的第三方通过预制试剂的生产来完成，从而减少分析人员诸如配置试剂、清洗器皿等实验准备工作，让预制试剂使用者可以把有限的时间专注在分析工作上。而且预制试剂不使用蒸馏水，也替用户省略了烧制蒸馏水这样的高能耗过程，节约了能源和资源。一些使用预制试剂的企业也进行过成本分析，综合计算人工成本、试剂制备的能源和资源费用、废液处理费用等，结果发现成本差距不大，而预制试剂可以减少人为误差，效率更高。在国外企业注重的ESH(环境安全健康)方面，预制试剂的优点也非常明显，因此许多外资企业，如可口可乐，百威啤酒，德固赛，克虏伯等都广泛使用预制试剂，一些理念与国外接轨的国内企业如、中石油、中石化、农夫山泉、青岛啤酒等也在生产过程中采用了预制试剂。&rdquo 　　林毅燕也介绍道：&ldquo 在国外，环境应急检测需求已经比较少，日常检测中就大量使用了预制试剂。在国外，成本考量与国内有所不同，像安全成本、人工成本、员工的健康成本等都很高，分析检测的隐性成本不断增加，也是分析发展的一个趋势，中国在这方面会与国际接轨，相信预制试剂的市场成熟度在中国会不断增加，除了国际发达国家的广泛使用，国内的发达地区像华东、华南等沿海省份在使用预制试剂的企业和单位就非常多，因为预制试剂可以很好地控制上述提到的那些隐性成本的损失。而且生产过程注重实时性，预制试剂能够快速的以检测结果帮助管理者做出决策，控制质量，否则如出现废品，损失也会很大。&rdquo 　　预制试剂的未来：分析工作可以变得更简单方便　　那么用户对预制试剂有什么意见和期望呢？让我们来听听用户的意见。　　李洮：&ldquo 我希望价格可以更低，使用起来更加简单、准确、安全、环保。我们每年的检测工作量和数据量增长非常快，现在已经比两年前增长将近一倍，与此同时，要招聘乐意做化学分析工作的人员却越来越困难，我们检测工作的压力越来越大。哈希预制试剂可以让一个人完成更多检测工作，对降低人力需求的作用还是挺明显的，希望能有更大的作用。&rdquo 　　袁峥：&ldquo 我觉得(高)安全性、(高)可靠性、(低)成本这些是发展的大方向吧，希望预制试剂可以做得更好。&rdquo 　　预制试剂能帮用户节省工作环节和相应的时间与费用是显而易见的，那么能够通过在国内采购生产等方式降低价格吗?对此程立表示，哈希考虑过在中国生产试剂，未来也很可能付诸实施，但目前，考虑在国内生产的主要原因是可以把试剂更快的交到用户手上，对试剂成本控制还难以起到比较大的作用。现在中国的试剂原材料可靠性还不稳定，只有部分原材料可以在国内采购到高品质产品，但哈希预制试剂已经有一百多种，涉及的原料很多，在国内的采购难以保障，哈希也一直在寻找国内可靠的试剂原料供应商 如果各种原材料采购后还需要再次提纯，就很难降低成本。因此如果在国内生产预制试剂，只是减少了生产环节的成本，相比目前在美国、日本等地采购原材料，在美国工厂实行的规模化生产，成本不会明显降低。而一旦中国试剂产业成熟至可以支持预制试剂的全面生产，在国内投产就会十分有利。　　对用户寄望的使用便利性，程立表示，越来越多的行业涉及到化学分析领域。这使得当今化学分析行业与其他行业交叉更加明显，如质量控制，农业生产，医药卫生，应急赈灾等等 ，而且涉及到的检测方法、检测项目都是多样化的，越来越多的非专业或非多元领域背景的工作者走向了形形色色的分析岗位。哈希的预制试剂可以让更多不具备化学分析背景的人员也可以做水质分析，并且同样获得准确的水质测试数据，这也是哈希研制预制试剂的初衷。在未来，预制试剂可以让工作更轻松，现在要进行一次检测，只需要消解完后放进比色计工作就完成了，以后或许还可以自动生成报告，让工作更方便。哈希也在同步进行其他各种开发，如免费的APP可以使iphone手机在连接探头后也能作为PH计使用，以后或许可以使很多人都能轻松的完成水质分析工作。　　林毅燕也表示，在国外，在预制试剂的帮助下，一般人也能轻松胜任日常的水质参数分析, 不一定需要高学历的专门人才。化学分析师们则可以从繁琐的试剂称量配制等等不产生效率的基础工作中解放出来，集中精力，应用他们的创造力和专业能力去进行更多水质相关的研究工作，攻克水质难题，为社会做更大贡献。　　后记：　　在访谈过程中，哈希公司和用户对预制试剂在常规化、高效化、绿色化与安全化方面的优势表示赞同，而这些也正切合水质分析行业的发展趋势。由于预制试剂很好地满足了水质分析涉及的行业多元化，参与人员多样化，测试过程的快捷精确，实时分析与应急响应，分析过程的节能低碳与低环境负荷，对操作人员的安全保障等方面的需求，预计未来会获得更广泛的应用，对水质分析工作带来更多的改变。　　采访编辑：魏昕　　附录：哈希公司　　http://www.hach.com.cn　　http://hach.instrument.com.cn

标准品，国内和国际上有很多叫法，不同体系的称呼也不同，这里只是遵循国际上常规的称呼，即用RM即Reference Materials作为标准品的统称。在ISO体系中有参考物质(RM)和认证参考物质（CRM）两种计量的标准物质。根据ISO Guide 30规定, 参考物质/标准物质是含有一种或多种特定属性值并且足够均匀和稳定的物质，专用于测量过程，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。认证参考物质的特点是通过可计量的有效程序指定一个或多个属性，并连同一证书，提供指定属性的值，相关的不确定度，以及计量的可追溯性的声明。认证参考物质和参考物质的相同点和不同点主要见下表：标准品是按照ISO 17034:2016《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》来指导生产，那么什么是ISO 17034?• ISO 17034是标准物质/标准样品生产者能力认可的国际标准。• 从原材料选择、生产、质量控制、运输和储存到售后实行质量监管。• 生产：原材料选择和纯化，生产计划和控制；• 描述：检测方法、不确定度、溯源性；• 批次稳定性评估；• ISO Guide 34 从2016年11月已经正式更名ISO 17034。试剂规格基本上按纯度（杂质含量的多少）划分，共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。1.优级纯（GR：Guaranteed reagent），又称一级品或保证试剂，99.8%，这种试剂纯度zui高，杂质含量zui低，适合于重要jing密的分析工作和科学研究工作，使用绿色瓶签。2.分析纯（AR），又称二级试剂，纯度很高，99.7%，略次于优级纯，适合于重要分析及一般研究工作，使用红色瓶签。3.化学纯（CP），又称三级试剂，≥99.5%，纯度与分析纯相差较大，适用于工矿、学校一般分析工作。使用蓝色（深蓝色）瓶签。4.实验试剂（LR：Laboratory reagent），又称四级试剂。纯度远高于优级纯的试剂叫做高纯试剂（≥99.99%）。高纯试剂是在通用试剂基础上发展起来的，它是为了专门的使用目的而用特殊方法生产的纯度zui高的试剂。它的杂质含量要比优级试剂低2个、3个、4个或更多个数量级。因此，高纯试剂特别适用于一些痕量分析，而通常的优级纯试剂就达不到这种jing密分析的要求。除对少数产品制定国家标准外（如高纯硼酸、高纯冰乙酸、高纯氢氟酸等），大部分高纯试剂的质量标准还很不统一，在名称上有高纯、特纯（ExtraPure）、超纯、光谱纯等不同叫法。[1]高纯试剂通常应用于色谱使用的色谱纯试剂、光谱使用的光谱纯试剂，此外，电路、液晶等领域都有各自行业标准的高纯试剂。但是高纯试剂通常不使用在分析纯试剂使用的领域，如配制标准溶液、滴定剂等，高纯的单质例外。也就是说高纯试剂不是一个计量学概念的物质，而标准品是在计量学范畴内的。高纯试剂遵循的生产标准是ISO9001。不同行业使用的高纯试剂有各自的标注方式，通用的标注是用9的数目来表示。例如，纯度为99.999%，含五个九则表示为5N；纯度为99.995%，含四个九一个五，表示为4.5N。高纯试剂不需要确定不确定度，溯源性，主要是对试剂的纯度和杂质的控制，没有计量学的要求，所以标准品的生产在jing准方面，要求会更高。月旭提供的A2S在生产有机标准品方面已经通过ISO9001, ISO Guide 34 （现ISO17034）资质认证，目前可以提供高品质纯品型标准品、单标溶液、混标溶液，并且可以为客户提供混标个性化定制服务，如GB2763、GB23200系列多农残查混标定制，欢迎大家咨询选购！

5月22日-24日，第四届上海国际医疗设备与生物技术展览会（BIO-MED 2014 Shanghai），在上海跨国采购会展中心顺利举行。本次展会由上海市现代生物与医药产业主办，上海市生物医药科技产业促进中心、上海生物医药公共技术服务公司、上海科技会展有限公司承办，上海市医学会临床医学工程专业委员会、上海市生物医药行业协会协办，并得到上海市科学技术委员会大力支持。作为“上海市科技小巨人培育企业”、“上海市创新型企业”、“年度最具成长价值企业”的泰坦科技隆重亮相本次展会。上海化学试剂产业技术创新战略联盟理事长等领导前来泰坦科技展位参观 5月22日，与本次展览相配套的同期会议：2014化学试剂技术创新论坛，泰坦科技副总裁张华获邀在该论坛上作演讲，演讲主题为《以含氟试剂浅谈创新合作模式实现服务创新》，从含氟试剂的技术发展背景、社会&经济背景，到杂环氟化试剂的介绍，杂环氟化试剂的合成方法，再到杂环氟化试剂合成实例，综述了含氟药物特别含氟抗癌类新药的巨大前景。也正是因为看重这一前景， 2013年，泰坦与中国最大的含氟化学品制造商上海康鹏化学有限公司达成战略合作关系，联合独家提供近1000种含氟类产品，为中国的含氟药物研发与生产贡献一份力。泰坦科技副总裁张华在论坛上作报告 5月23日，为促进我国科学仪器技术的发展实现我国科学仪器的自主创新，上海科学仪器产业技术创新联盟、上海科学仪器自主研制协作服务联盟特同期设立“2014科学仪器创新奖、科学仪器贡献奖和新人奖”，以表彰在科学仪器自主创新方面做出突出贡献的单位和个人。经过各位专家认真公平公正的评审，泰坦科技在单位和个人方面各荣获一个奖项：企业研制的“吡啶类新型杂环氟化试剂”获得“化学试剂创新奖”，企业总裁张庆获得“化学试剂贡献奖”。泰坦荣誉 泰坦科技用实力说话，用事实作证，本次荣获的创新奖与贡献奖就是对“分享创新，探索未来”发展理念的充分肯定。泰坦科技将继续秉承这一理念，坚定走在科研创新的前沿，为我国的科研服务行业再做更大贡献。关注“探索平台”（www.tansoole.com）官方微博及官方微信，享更多精彩信息！微博：探索平台 微信：tansoole

加强科研试剂生产企业自主创新能力建设，对于提升基础科研条件供给质量，助力关键核心技术攻关，提高国产品牌试剂核心竞争力，具有十分重大的意义。“实验室试剂是我们科学研究、产业发展必不可少的基础物资，试剂的质量直接影响科研成果、产出及油料产业发展。”中国工程院院士李培武表示。需求带动市场高速增长近日，由中国检验检测学会和湖北省科学技术协会主办的首届“实验室试剂发展论坛”在湖北省武汉市举办。本届论坛以“实验试剂自主创新助力科学研究和检验检测高质量发展”为主题，聚焦国内外试剂前沿技术及发展趋势，分享国内外试剂研发最新成果，促进科研试剂上下游研发、生产、应用主体开展相关领域合作，为解决试剂自主创新、成果转化、人才培育、规范管理等问题群策群力，营造阳光、透明的公平竞争环境，促进实验室试剂产业高质量发展。据介绍，科研试剂是科技基础条件资源的重要内容，广泛服务于科学研究和国民经济发展，在科技创新中占有重要地位。近年来，我国基础科研的快速发展带动上游实验室试剂需求高速增长，大量科研试剂随之涌现。以生物试剂为例，来自弗若斯特沙利文公司的数据显示，全球科研市场生物试剂规模预计于2025年达到272亿美元规模。中国生物试剂科研市场规模自2016年以来，以16.51%的年复合增长率增长，至2020年达151亿元人民币，若以目前的年复合增长率计算，我国科研市场生物试剂规模将于2031年增至千亿元人民币。差距导致高度依赖进口据介绍，目前我国科研试剂行业集中度较低，与跨国公司仍存在较大差距。原因在于，一方面，20世纪前，欧美国家已经诞生了一批试剂领域的国际巨头，而国内试剂企业多成立在2005年之后，技术积累存在实际差距；另一方面，国内试剂行业诞生初期，一些小厂商售卖假冒伪劣试剂耗材，严重挫伤了科研人员的信心，影响了国产试剂行业的发展。其结果是，我国实验室试剂产品，尤其是生命科学、医学领域研究所用的试剂和消耗品高度依赖进口，形成科学研究被实验室试剂“卡脖子”的风险。据科研采购管理平台喀斯玛数据显示，部分重要项目进口试剂依赖度达90%以上。“国产试剂发展主要面临的问题是其可靠性、可重复性等至今仍未获得使用者的信任。”中国检验检测学会科研试剂分会副会长兼秘书长、喀斯玛（北京）科技有限公司总经理李红林表示。一位不愿透露姓名的科研人员说，在科研期刊发表文章时，需要作者对于实验过程所使用的试剂耗材等信息进行详细的描述，以保证其实验结果的可重复性。而在国际期刊审稿过程中，如果实验者使用的是国产试剂，实验结果可能会受到审稿人的质疑，要求实验者用知名企业的试剂产品再重复一次实验结果。“在某些情况下，我们在研究阶段使用国产试剂做实验，等到实验成功后，我们会用进口知名品牌的重复一遍，再用重复的数据投稿。”发展需要良好交流平台为了确保自主创新品牌试剂产品具有良好的市场氛围和发展空间，为我国实现高水平科技自立自强奠定基础，2022年12月，中国检验检测学会设立科研试剂分会。该分会联合科研试剂相关科研、教育、产业机构及专家学者，组织开展政策、技术、标准、产业研究，并利用科研试剂产业平台和信息资源库，提供智力、技术、信息和数据支撑，服务国家基础科研条件建设和检验检测科研（学科）发展。经过近1年的发展，科研试剂分会已经完成首批76家会员单位的招募，会员由相关企业、高等院校、科研院所等组成，基本覆盖试剂行业的全产业链。同时，搭建了科研试剂信息服务平台，收录146个行业信息、83个试剂企业、63个仪器维修企业，涵盖112个品牌、272万余条商品。分会现有行业专家105人，并初步筛选出331家有研发能力的国产试剂生产商，其中上市企业17家。“分会各项工作还处于起步阶段，未来还有很长的路要走。”中国检验检测协会科研试剂分会会长、喀斯玛控股有限公司董事长郭强说。据了解，科研试剂分会将通过“实验室试剂发展论坛”等活动开展系列工作，包括充分调动和整合“政产学检研用”各方面优势力量构建自主创新合作平台；研究建立统一规范的质量控制、监管和评价体系，筛选具有自主创新能力的企业和产品；引导一批本土企业树立自主创新品牌形象，提升自主创新企业品牌意识，创新合作机制，做强做大实验室试剂中国品牌；充分发挥信息技术与互联网平台在生产要素配置中的优化和集成作用，为自主创新企业营造公平竞争的市场环境，促进供应链的稳定与安全。

25日，记者从厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心获悉，近日，由厦门大学、中国食品药品检定研究院和万泰生物联合研制的戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（胶体金法、荧光免疫层析法）获得国家药品监督管理局批准上市。该试剂为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂，填补了相关产品和技术空白，其临床评估结果显示检测准确度为98.58%，对全球戊肝患者的临床诊断与治疗管理具有重大意义。戊型肝炎病毒（hepatitis E virus，HEV）是全球范围内病毒性肝炎最主要的病原体之一。全球每年新发HEV感染2000万例，死亡44000例。在我国，戊肝是急性病毒性肝炎的首要病因，其发病人数正逐年上升。慢性肝病患者、孕妇、老年人是HEV感染的高危人群。慢乙肝患者重叠感染HEV后，与未重叠感染HEV的患者相比，肝衰竭发生风险升高至10.9倍，死亡风险升高至8.54倍。有报道显示孕妇特别是妊娠晚期孕妇，感染HEV后的病死率高达15%~25%，且死胎率、早产率高。老年人感染HEV容易导致重型肝炎，占比达14%。我国现阶段戊肝的临床诊断主要依赖HEV IgM抗体检测（《戊型病毒性肝炎诊疗规范》，2009），但仅依赖血清学检测指标难以判断是否为戊肝现症感染，因此亟需病原学检测方法。作为RNA病毒，HEV的核酸检测存在操作复杂、成本高、易污染等问题，因而未能大规模的推广和使用。HEV抗原检测虽然是更便捷的诊断手段，但此前的抗原试剂存在灵敏度不高、阳性周期短等问题。研究团队以尿液中pORF2抗原为靶标研制了全球首个HEV抗原尿液检测试剂盒，首次在全球范围内将临床肝炎的诊断与治疗指导由血液或者粪便靶标转移至尿液中。据介绍，尿液抗原检测为戊肝临床诊断提供了最有效的手段。同时其采样简便、安全无创、检测快速，将极大提高戊肝临床诊断可及性和诊断效率，尤其是在戊肝主要流行的非洲、东南亚等发展中地区。该试剂具有我国自主知识产权，在戊肝诊断方面实现了重要突破，为全球肝炎防治贡献了中国力量。据悉，该试剂近期将投入市场，未来将出现在医院、疾控中心等场所用于戊肝的快速精准诊断。

p　　在医疗行业严打捆绑销售等变相采购耗材试剂行为的当下，江苏浩欧博生物医药股份有限公司(以下简称“浩欧博”)“仪器+试剂”的配套销售模式引发争议。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/a77ca7da-d951-4301-b8d8-062a8fa6c9ee.jpg" title="0.jpg" alt="0.jpg"//pp　　“仪器+试剂”捆绑销售模式，已然步“设备+耗材”捆绑模式的后尘，作为流行的商业模式，也是成功的商业模式，然而，这种模式究竟会不会认定为商业贿赂，还有很大争议。/pp　　strong关于“试剂+仪器”模式/strong/pp　　投放仪器是指供应商将仪器免费或低价提供给医疗机构使用，但必须保证仪器配套试剂最低采购量的一种联动销售模式。/pp　　“仪器+试剂”的捆绑销售常见的形式有三种，一是仪器所有权前期不属于医疗机构，但医疗机构不需要支付仪器的费用，当采购的试剂量达到双方协议的要求时，仪器所有权随之转移 二是签订协议之时医疗机构支付一笔首付款即可获得仪器所有权，后期再按照约定的时间和金额支付剩余货款，相当于“分期付款” 三是仪器所有权始终不属于医疗机构，但医疗机构需按照双方协议定期向供应商支付一定金额，相当于“租赁”。/pp　　strong事件回顾/strong/pp style="text-align: left " img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 36px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/0086a088-b4a8-4361-881b-dfb0af08e471.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg" width="150" height="36" border="0" vspace="0"//pp　　浩欧博招股书显示，截至2018年12月31日，公司向终端医院、经销商通过销售、租赁、直投以及向非公立医院实验室直投等方式累计对外投放1259台仪器。仪器投放背后，2016年～2018年，浩欧博试剂产品收入分别为1.04亿元、1.38亿元、1.91亿元，占当期主营业务收入的比例分别为93.4%、95.43%、96.3%，呈逐年递增趋势。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/ad0b006e-3fe7-44e9-a11f-87c13d2474b3.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp　　伴随着业务规模发展一同增长的还有公司的期间费用。2016～2018年报告期内，浩欧博期间费用占营业收入的比例分别为61.6%、47.59%及41.33%。2018年虽然有所下降，但仍处于较高的水平。/pp　　对此，浩欧博相关负责人日前在接受《中国经营报》记者采访时表示，公司大部分销售通过经销商来实现，少部分直接销售给各级医院、体检中心、第三方检测机构等终端客户。公司“仪器+试剂 ”配套销售模式，不存在假借租赁、捐赠、投放设备等形式捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为。/pp　　strong仪器+试剂配套销售/strong/pp　　公开资料显示，浩欧博系于2009年由海瑞祥天出资设立，法定代表人为JOHN LI，投资总额为100万美元，注册资本为73万美元。公司所处行业为生物医药行业，具体属于体外诊断行业，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。发行人试剂产品涵盖过敏检测以及自身免疫检测等领域。/pp　　根据浩欧博日前发布的IPO招股书，公司采用“仪器+试剂”配套销售模式，通过向客户投放仪器的方式带动公司诊断试剂和耗材的销售。截至2018年12月31日，发行人向终端医院、经销商通过销售、租赁、直投以及向非公立医院实验室直投等方式累计对外投放1259台仪器。/pp　　不过值得注意的是，近年来，国家及各地相关部门相继发布禁止医院假借租赁、捐赠、投放设备等形式，接受捆绑销售耗材和配套设备销售的文件。2018年6月，北京市出台《关于推进和规范卫生计生系统行风建设管理的通知》规定，公立卫生计生单位不得将接受捐赠资助的医疗设备与采购捐赠资助机构相关的试剂、耗材挂钩。/pp　　浩欧博相关负责人回应记者采访表示，公司境内销售主要采用“经销为主，直销为辅”“仪器试剂配套相结合”的销售模式，大部分销售通过经销商来实现，少部分直接销售给各级医院、体检中心、第三方检测机构等终端客户。/pp　　“国家及各地相关部门在相关销售领域的规定主要系针对医疗器械领域商业贿赂。过敏和自免的多数试剂，需要专门设计的仪器配套使用，公司依据客户需求和行业惯例，采用‘仪器+试剂 ’配套销售模式，不存在假借租赁、捐赠、投放设备等形式捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为。”浩欧博方面表示。/pp　　同时值得注意的是，根据浩欧博日前发布的IPO招股书，发展之初，发行人将有限资源集中投资于过敏、自免试剂的研发、生产和销售。截至招股说明书签署日，发行人尚未自主生产检测仪器，而是通过与仪器厂家合作研发并对其采购的方式满足仪器需求。记者研究发现，浩欧博配套仪器主要由雷杜、深圳爱康和科斯迈三家核心供应商提供。/pp　　浩欧博方面回应表示，雷杜、深圳爱康和科斯迈三家核心供应商均为国内检测仪器领域的知名公司。公司与雷杜、科斯迈和深圳爱康合作，成功开发了数款先进的专用仪器，建立了合作双赢的战略伙伴关系，有力地保证了公司产品实现升级换代。同时，公司制定了相关采购制度及供应商管理制度，严格评审和长期验证合格供应商名单，定期对供应商的服务、质量等进行评审，鉴别其是否能够保证供应物品持续符合要求。/pp　　期间费用持续攀高。/pp　　strong附1：因为“仪器+试剂”捆绑销售而被行政处罚的案例/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/374887a5-5ccb-4324-87bd-e413578e2b0e.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp　　strong附2：今年来相继发布禁止医院假借租赁、捐赠、投放设备等形式，接受捆绑销售耗材和配套设备销售的文件。/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/1bc8beff-6b1e-4113-93c2-f2a63c95a9f7.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp　　strong附2：业界声音/strong/pp　　“对假借租赁、捐赠、投放设备等形式捆绑临床检验试剂销售进行清理。此类临床检验试剂网上集中交易价格的降幅不得小于本单位采购临床检验试剂的平均降幅。”/pp　　“仪器+试剂”捆绑销售，这是国内IVD市场目前最为主要的销售模式，几乎没有哪家IVD厂商是不这么干、不想这么干的。/pp　　国内某知名IVD企业，原本仪器优势比较明显，今年以来，依托“仪器+试剂”的捆绑销售策略，公司试剂销售实现快速增长，总体收入也稳步增长，净利润率更是上升明显。/pp　　一些过去走代理销售仪器路子的知名企业，以及以诊断试剂为主的知名企业，也开始纷纷推出自家品牌的封闭式检验仪器了，试图以“试剂+设备”的捆绑策略，提升自家竞争力、排挤其他产品。/pp　　IVD产品已经越来越封闭化了，所谓销售模式越封闭，盈利能力越强。这是厂商青睐、资本也青睐的模式，然而备受舆论诟病。/p

非洲猪瘟病毒提取检测试剂盒(AB盒)FT-FWSJ_风途批发_非洲猪瘟病毒提取检测试剂盒(AB盒)_Go tšwa ga poledišano ya sešireletši sa go dira modumo ya sešireletši sa go tswalela ka Afrika (AB Kit)_好试剂选风途错不了　　非洲猪瘟的爆发对我国养殖业构成了空前的挑战，将对我国养猪业及相关产业的发展产生深远的影响。近期有报道称，从部分猪血浆蛋白粉中检测出非洲猪瘟病毒核酸，这几乎宣告了猪源性饲料添加剂( 如血浆粉、血球粉、肉骨粉)的死刑。如何解决这些添加剂的出路和替代途径是需要研究的重要课题。目前频繁的生猪调运和简易的运猪车辆，是疫情长距离扩散的主要风险因素，亟待建立可监测、可追溯、符合生物安全的生猪/猪肉调运和监管系统。　　【产品名称】　　通用名称：病毒DNA提取试剂盒　　英文名称：Extraction Kit for Virus DNA　　【预期用途】　　本试剂盒主要用于疑似病毒等病原感染抗凝血、血淸、拭子、组织、饲料及环境中的病毒DNA的提取，纯化的核酸可适用于各种常规操作及PCR试验。　　【试剂盒组分】　　I、试剂盒组成及贮藏条件名称20 T50 T1、吸附柱20个50个2、收集管20个50个3、裂解液5 mL11 mL4、洗液I13 mL32 mL5,洗液II13 mL32 mL6.洗脱液1.2 mL3 mL　　2、 保存条件及有效期：室温下保存，有效期12个月.　　3、 需自备材料：无水乙醇、1.5 mL无菌离心管、1.5 mL无菌离心管(长臂型)、生理盐水、研钵、无菌　　1mL, 2OOuL、10uL枪头、记号笔等。　　【操作步骤】　　一、样品制备　　1、 血液样品：抗凝血样品置离心管中，8000转/分钟离心2分钟，取上层血浆 非抗凝血样品置离心 管中，待凝固后，8000转/分钟离心2分钟，取上层血清，置于灭菌离心管中，编号待检。　　2、 组织样品：采集脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体等病变组织样品0.1g.组织匀浆器或研钵中充分匀浆或研磨，加入1 mL生理盐水混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心骨中，编号待检。　　3、 口腔液：进食前用拭子/口腔液采集袋或自制棉线绑纱布团吸引动物咀嚼，收集口腔液大于 500uL， 8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中，编号待检。　　4、 饲料：取适量研磨后的饲料(约0.2g)，放入含1 mL生理盐水或PBS(PH为7.4)缓冲液的2 mL EP 管屮，振荡混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中,编号待检.　　5、 灰尘：用无菌棉签蘸取适量环境表面上的灰尘，放入含1 mL生理盐水或PBS(PH为7.4)缓冲液的2 mL EP管中，振荡混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中，编号待检。　　二、DNA的提取　　1、取裂解液200uL加入无核酸酶1.5 mL离心曾屮，分别加入血浆/血清/组织液等样品液200uL. 震荡混匀10秒或颠倒混匀10次，室温放置5分钟(如果室内温度较低时.需放置25C水浴温育)，再加入200uL无水乙醇，颠倒混匀10秒 若样品浑浊则先12000转/分钟离心1分钟处理，取上清液，以避免堵塞柱子 　　2、 将液体转入套有收集管的吸附柱中， 12000rpm离心1分钟：　　3、 弃收集管液体，向吸附柱中加600uL洗液I , 12000 rpm离心1分钟 　　4、 弃收集管液体，向吸附柱中加600uL洗液II， 12000 rpm离心I分钟 　　5、 弃收集管液体，12000 rpm离心2分钟，以彻底去除残留洗液 　　6、将吸附柱转入新的无核酸酸1.5mLEP管(长臂型)中，向柱中央滴加50 uL洗脱液，静置1分钟, 12000 rpm离心1分钟，EP管中液体即为病毒DNA。　　【注意事项】　　1、 实验前诺仔细阅读本试剂盒说明书，严格按照操作步骤执行.在操作过程中对时间、试剂体积等 粘确控制可以获得好的结果。　　2, 样本应新鲜采集使用，或低温运输储存 　　3, 样本具有潜在感染风险，核酸的提取应在核酸提取实验室的生物安全柜中进行。　　4、 核酸提取冇关耗材确保高温灭菌，提取后核酸尽快进入下一步试验或冷冻保存待用。　　5, 试剂使用前应混合均匀，试剂具有一定腐蚀性，使用时请戴手套、口罩做好防护。　　6. 低温下裂解液出现结晶数属正常现象，可在60°C水浴加热助溶后使用。　　7、 实验产生的废弃物应及时收集，远离PCR实验室进行无害化处理。　　仅供兽医诊断使用　　非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒说明书　　【兽药名称】　　通用名称：非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒　　汉语拼音:Feizliouzhuwen Bingdu Yingguang PCR Hesuan Jianceshijihe　　英文名称：African swine Fever Virus (ASFV) PCR Nucleic Acid Diagnostic Kit　　商品名称：无　　【主要成分与含量】试剂盒中含有如下组分:试剂盒组分含量阳性对照250μL/管×1管 阴性对照250μL/管×1管 PCR反应液850μL/管×1管 萌混合液150μL/管×1管 说明书1份/盒【作用与用途】 本试剂盒可用于血液、脾脏、肝脏、淋巴结、 样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。扁桃体、肾脏、肌肉、环境样品等　　【用法与判定】　　1 用法　　1.1待检样品釆集、保存及运输　　1.1.1样品釆集　　(1) 活猪样品 无菌采集抗凝血或血清5mL　　(2) 病死猪剖检样品或屠宰场剖检样品 无菌采集死猪的牌、肺、肾、扁桃体、淋巴结、肌肉等组织样品。2〜8°C低温运至实验室用于检测。　　(3) 病猪污染的周边环境 采集与病猪相关场所的粪便、饲料、污水样品。2〜8°C低温运至实验室用于检测。　　1.1.2样品保存 采集的样品在2〜8°C保存应不超过24小时，-70°C条件下保存，避免反复冻 融。　　1.1.3样品运输泡沫箱加冰袋后密封进行运输。包装和运输应符合农业农村部《高致病性动 物病原微生物菌(毒)种或者样品运输包装规范》和交通运输部门关于危险品运输管理的有关规定。　　1.2样品处理　　1.2.1血液样品处理 抗凝血样品置于离心管中，8000 r/min离心2分钟取上层血浆，编号待 检。非抗凝血样品置于离心管中，待凝固后，8000 r/min离心2分钟取200μL上层血清，编号待检。　　1.2.2组织样品处理取适量脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体、肌肉等组织，置于研磨器或研磨管中研磨，再加适量生理盐水混匀，制成约10%的组织匀浆，8000 r/min离心2分钟，取200μL上 清于RNase/DNase-free无菌离心管中，编号备用。　　1.2.3环境样品处理　　1.2.3.1粪便、饲料样品处理方法取适量的粪便、饲料放入盛有PBS缓冲液的研磨管中研磨混匀，制成约10%的匀浆液.8000 r/min离心2分钟，取200μL上清于RNase/DNase-free无菌离心 管中，编号备用。　　1.2.3.2污水样品处理方法 直接取200μL污水进行核酸提取。　　1.3病毒核酸的提取用磁珠法或柱式法进行DNA核酸提取。　　1.4荧光PCR反应：　　1.4.1从试剂盒中取出荧光PCR反应液、酶混合液，室温融化后，2000 r/min离心5秒。设被 检样品、阳性对照和阴性对照总和为n,则反应体系配制如下：　　试剂 体系　　PCR 反应液 17× (n+1) μL　　酶混合液 3× (n+1) μL　　1.4.2在新的RNase/DNase-fire 1.5 ml离心管中加入上述试剂，充分混匀后瞬时离心。按照20μL/ 管分装量将试剂分装至荧光PCR反应管。　　1.4.3在上述制备好的荧光PCR反应管中分别加入阴性对照、阳性对照各5μL、处理好的待测核酸各5μL,终体积25μL/管，盖好荧光PCR反应管盖，混匀后瞬时离心，转移到荧光PCR仪器 上。　　144将PCR反应管放置在荧光PCR仪样品槽中，在荧光PCR仪上运行以下程序：步骤条件循环数UNG处理50 ℃, 2分钟1预变性95 ℃, 3分钟1预扩增95 ℃： 8 秒 55 ℃： 8 秒 5PCR扩増95 ℃： 8 秒 55 ℃： 8 秒 40　　荧光通道选择FAM,在PCR扩增阶段每个循环的55℃时采集荧光信号。设置扩增体系为25μL, 同时要选择passive reference和quencher为none的模式。(注：若荧光PCR仪(如AB17500)按说明 书中的反应程序设置后因持温时间短无法运行，可将预扩增和PCR扩增条件变更为95C： 5秒 55°C： 30 秒)　　2结果判定　　2.1试验有效性判定　　阳性对照有典型扩增曲线且Ct值≤30.且阴性对照无Cl值或无扩增曲线，线形为直线或轻微斜线，无指数增长期。则判试验结果有效。否则，此次试验视为无效。　　2.2样品判定　　2.2.1阳性：样本检测结果Ct值≤35且有明显指数增长期，判定检出非洲猪瘟病毒核酸。　　2.2.2可疑：样本检测结果Ct值在35〜38范围内。此时应对样本进行重复检测，如果重复实验 结果Ct值仍在35〜38范围内，有明显指数增长期.则判定为阳性，否则为阴性。　　2.2.3阴性：样本检测结果Ct值38或无Ct值，判定未检出非洲猪瘟病毒核酸。　　【注意事项】(1)实验前请仔细阅读本试剂盒说明书，严格按照操作步骤执行，在操作过 程中对时间、试剂体积等精确控制可以获得好的结果。　　(2) 实验室应严格按照有关规定分区管理，依照配液区-模板提取区-扩增区-分析区顺序 进行基因检测。各区间人员、器材、试剂及空气流向应有严格要求。　　(3) 核酸提取有关耗村确保洁净、无DNase/RNase,提取过程尽量低温、快速，完成后进入 下一步实验或冻保。　　(4) 对于顶部采光仪器要带新的一次性PE手套对荧光PCR管封盖，对于底部采光仪　　器要避免徒手或使用过的手套接触荧光PCR管底，检测过程中使用不带荧光物质一次性乳胶手套。　　(5) 冻存试剂使用前应于室温下完全融化，瞬时离心使液体完全沉于管底。避免反复冻融， 以免影响试剂性能。　　(6) 样品、阳性对照等在使用后及时封盖，.避免组分间及气溶胶等的污染造成假阳性。　　(7) 扩增产物禁止开盖，实验产生的废弃物应及时收集，远离PCR实验室进行无害化处理。　　【规格】50头份/盒　　【贮藏与有效期】试剂盒置-20°C以下避光保存，有效期12个月。　　【批准文号】兽药生字163668871

化学试剂是进行化学科学研究的最基础单元，广泛应用于物质的合成、分离以及定性和定量分析，在各个应用领域各个行业均有应用，也可以说是化学化工界得以不断发展的基础条件。但是，化学试剂成千上万，又是怎么分类的，大家有所了解吗?实验室中存在有各种各样的试剂，又有多种多样的标签，该怎么去辨认呢?简单地说，按照其应用领域和范围，化学试剂可主要分为无机试剂(用于化学分析的无机化学品，如金属、非金属单质，氧化物、碱、酸、盐等试剂)、有机试剂(用于有机化学反应的实际如醇、酮、酸等)、生化试剂(用于生命科学研究的实际如氨基酸、多肽试剂等)以及电子试剂(用于光学与电子学专用高纯化学品)等。按照其纯度进行分类，也就是现在国内试剂常用的分级标准。所谓纯度，也就是其中主要原料所占的质量分数，按照其纯度高低可将化学试剂分为以下几个等级：首先是纯度较低的工业纯(technicalgrade)，主要适用于实验室漂洗、消溶等对实验要求不高的实验室操作中，含杂质较多，纯度非常低 其次是实验纯试剂(laboratoryreagent)，杂质含量相对低，不可用于科研实验，仅可用于一般的实验与制备反应，标签为黄色标签。再次是化学纯试剂(chemicalpure)，相对于实验纯试剂，其纯度又有所提升，主成分浓度约为99.5%，但仍无法满足科研需求，因此，可用于化学实验和制备反应，其标签为蓝色标签。然后是分析纯试剂(laboratoryreagent)，即常用的ar试剂，该类试剂的纯度较高，主成分含量一般大于99.7%，属于二级纯化学试剂，多用于重要分析和一般性科学研究工作，可满足一般科研雪球，标签为红色。最-后是优级纯(guaranteedreagent)，又称保证试剂，其主成分浓度大于99.9%，是一级纯化学试剂，可满足精密测试与分析需求，标签颜色为绿色。当然，除了这几种最常见的纯度试剂外，还有纯度更高、更为专用的试剂如高纯、光谱纯、色谱纯以及基准物质等。正是由这些多种多样的化学试剂，才构成了我们这个多姿多彩的化学世界，作为一名化学人，一定要睁大双眼，认好各种试剂的纯度以及它们的衣服，不要搭错了衣服，到时候可就贻笑大方了!

11月月中旬，江西省医药采购服务平台官网发布《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》（以下简称“《公告》”），其将与河北省、山西省等22个地区组成采购联盟，开展肝功生化类检测试剂集中带量采购，涉及26类检测试剂（包括白蛋白、血氨等），采购周期2年（可视情况延长1年）。《公告》显示，由组织联盟地区医疗机构以盒为单位报送具体企业和规格型号产品的年度采购需求量，根据注册证按单位划分为ml和测试两组，分别计算ml和测试的采购需求量。各品种的意向采购量按照所报送各产品总ml数和测试数的90%（四舍五入取整）累加得出。另一方面，竞价也分为ml组和测试组，这两个组别下再分别设A、B两个竞价组，各企业按医疗机构意向采购量从多到少依次排序入组。其中，A组企业的采购量可达到总采购量的前70%。其中，颇受市场关注的拟中选规则显示，首轮竞价未能中选的A组企业，若承诺向全联盟供应产品，且申报价格不高于最高有效申报价格（即“限价”）0.6倍的，可增补为“拟中选企业”，不受中选企业数量限制。截至目前，此次集采所涉及的26个品种的限价尚未公布。11月17日，一位不愿具名的生化检测试剂国内厂商相关负责人对《中国经营报》记者表示，要判断此次肝功生化类检测试剂集采最终对行业带来哪些影响，限价是关键的考量因素。“影响现在还不好判断，限价大致在哪个区间也不好说。”此外，其透露，企业各产品的报价不仅要满足不高于限价的60%，还要不高于该产品的历史最低挂网价格。“对于过去很多打低价销售策略的公司来说，若此次集采最终公布的限价的60%仍高于其产品的历史最低挂网价格，那么‘不高于限价60%’这条规定则不适用，该公司须遵循不高于其产品的历史最低挂网价格来报价。”上述相关负责人表示。《公告》显示，目前，此次集采处于企业产品信息核对阶段，各相关企业需在11月14日～18日完成前期所申报产品信息的核对。上述相关负责人表示，其所在企业参与了此次集采，目前正在进行相关核对工作。今年4月，国家医保局敲定2022年药品耗材省级联盟采购重点任务，由江西省牵头开展肝功生化试剂采购联盟是其中之一。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书2019年至2020年卷》，生化诊断在我国发展较早，多年来一直是医院常规诊断检测项目。根据国家食品药品监督管理局注册证统计，国内临床生化相关的企业已超过200家，生化检测项目百余项。由于目前国内生化诊断市场已趋于成熟，整体进口替代率已达55%，同时存在化学发光等技术的部分替代。生化检测试剂是体外诊断（IVD）试剂的一种，其他体外诊断细分市场还有免疫诊断、分子诊断等。美康生物（300439.SZ）在年报中披露称，在国内体外诊断市场，目前免疫诊断的市场规模最大，约占31%的份额，生化诊断位居第二，约占20%。华泰证券于11月16日发布的研报指出：“在过往经验中，我们推算脊柱国家采购的限价较挂网平均价降低约50%～60%，电生理省级联盟集采的限价即为挂网平均价。所以我们认为，若参考脊柱国家集采限价情况，此次生化试剂集采最终的中标价对国产试剂出厂价的影响则相对有限。另外，此次集采规则下，国产产品和进口产品同组公平竞价，我们认为国产生化诊断试剂龙头或将直接受益。”

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常见质量级别　　优级纯(GR，绿标签)：主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。　　分析纯(AR，红标签)：主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。　　化学纯(CP，蓝标签)：主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。　　实验纯(LR，黄标签)：主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备。　　指示剂和染色剂(ID或SR，紫标签)：要求有特有的灵敏度。　　指定级(ZD)：按照用户要求的质量控制指标，为特定用户订做的化学试剂。　　电子纯(MOS)：适用于电子产品生产中，电性杂质含量极低。　　当量试剂(3N、4N、5N)：主成分含量分别为99.9%、99.99%、99.999%以上。中文英文缩写或简称优级纯试剂Guaranteed reagentGR分析纯试剂Analytial reagentAR化学纯试剂Chemical pureCP实验试剂Laboratory reagentLR纯PurePurum Pur高纯物质（特纯）Extra pureEP特纯PurissimumPuriss超纯Ultra pureUP精制PurifedPurif分光纯Ultra violet PureUV光谱纯Spectrum pureSP闪烁纯Scintillation Pure 研究级Research grade 生化试剂BiochemicalBC生物试剂Biological reagentBR生物染色剂Biological stainBS生物学用For biological purposeFBP组织培养用For tissue medium purpose 微生物用For microbiologicalFMB显微镜用For microscopic purposeFMP电子显微镜用For electron microscopy 涂镜用For lens bloomingFLB工业用Technical gradeTech实习用Pratical usePract分析用Pro analysisPA精密分析用Super special gradeSSG合成用For synthesisFS闪烁用For scintillationScint电泳用For electrophoresis use 测折光率用For refractive indexRI显色剂Developer 指示剂IndicatorInd配位指示剂Complexon indicatorComplex ind荧光指示剂Fluorescene indicatorFluor ind氧化还原指示剂Redox indicatorRedox ind吸附指示剂Adsorption indicatorAdsorb ind基准试剂Primary reagentPT光谱标准物质Spectrographic standard substanceSSS原子吸收光谱Atomic adsorption spectormAAS红外吸收光谱Infrared adsorption spectrumIR核磁共振光谱Nuclear magnetic resonance spectrumNMR有机分析试剂Organic analytical reagentOAS微量分析试剂Micro analytical standardMAS微量分析标准Micro analytical standardMAS点滴试剂Spot-test reagentSTR气相色谱Gas chromatographyGC液相色谱Liquid chromatographyLC高效液相色谱High performance liquid chromatographyHPLC气液色谱Gas liquid chromatographyGLC气固色谱Gas solid chromatographyGSC薄层色谱Thin layer chromatographyTLC凝胶渗透色谱Gel permeation chromatographyGPC层析用For chromatography purposeFCP

p　　Thermo Fisher Scientific 今天宣布与蓝图药物合作，开发并商业化其Oncomine Dx靶向测试，作为蓝图BLU-667的诊断标准，用于鉴定非小细胞肺癌患者的RET融合。/pp　　蓝图目前正在评估一种RET激酶抑制剂BLU-667，用于治疗RET推动的NSCLC，甲状腺癌和其他先进的实体瘤患者的临床试验，而CDx应该有助于推动试验。/pp　　经验证后，Thermo Fisher计划向美国食品和药物管理局提交补充上市前批准申请，以扩大Oncomine Dx目标测试的临床要求。/pp　　6月，Oncomine Dx目标测试获得FDA批准，作为阿斯利康、辉瑞、诺华等三项NSCLC治疗的辅助诊断。当时，赛默飞世尔表示，它正在寻求扩大测试的适应症，作为策略计划的一部分，以开发多种疗法的一项测试。/pp　　该测试最近也得到了Regence Blue Cross Blue Shield的积极覆盖。/pp　　根据新协议，赛默飞世尔保留全球商业化测试的权利，该测试使用下一代测序并在公司的PGM Dx系统上运行。该公司还计划向其他监管机构寻求清算。/pp　　5月份，Thermo与Agios Pharmaceuticals开展了类似的CDx开发合作，以检测胆管癌中的IDH1突变。/pp /p

在天津一所高校的重点实验室里，博士生柯剑遇到了一个奇怪的情况：刚刚从国外进口的昂贵仪器经过精心检查，毫无问题，但在实验开始之后，突然计算机报错，等再去检查，仪器上的密封件全部损坏!这下可吓坏了柯剑，这些仪器上的密封件每一个都价值数千元。这可不是小事，难道是自己操作失误?经过苦苦思考和反复排查，终于发现，原来是试剂搞的鬼。　　“这一批试剂中有假货。”柯剑告诉《北京科技报》，“密封件都是很娇贵的，遭到了假试剂的腐蚀就会全部坏掉，可是因为试剂已全部使用，我们已无法断定到底哪瓶是假的。就是这一点假货，让我们遭受了重大损失!”　　试剂又称化学试剂或试药，主要是实现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验使用的纯净化学品。一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。在如今的科学实验室里，试剂可谓是不可或缺。但是正是这样一个需要严谨的领域，造假的黑手也悄悄地伸了进来。　　科学网对科研试剂耗材造假现象所进行的调查显示，有93%以上的人听说过或者了解假试剂的现象，57%的科学家和学者遭遇过假试剂的坑害，而38%的被调查者表示，就他们所知，身边至少有5人以上购买过假的试剂和耗材。　　“试剂是一个很专业的领域，圈子很小，但水非常深。”资深仪器试剂工作者李先生告诉《北京科技报》，“很多人入行就是看准了假试剂是个没本的买卖。有些卖试剂和仪器的供应商连生物和化学都分不清，但是却跑到科学家的实验室里去推销他们的产品，你怎么向他们确认真假?”　　据李先生透露，假试剂一般来自于两个渠道。一个渠道是国内小作坊式造假，这些人造假的手段比较拙劣，技术含量很低，也容易识别 而另外一个渠道则更为隐蔽，危害也更大，那就是试剂代理公司造假。因为国产试剂在科学家实验室中信用不好，多数科学家都会选择进口试剂。但是，由于试剂进入国内需要非常繁琐的手续，国际试剂公司会在中国设立办事处，或一级代理公司。这些办事处和代理公司，有些除了正常供应真试剂之外，会在国际上订购大桶的工业试剂，然后在香港等地进行分装。而这些工业试剂在国外是只供应工厂的，从来不进入实验室。“这些试剂代理公司，厚道一点儿的，会将其分馏过滤一下，试剂的纯度还比较高 黑心一点儿的，直接装进小包装里贴上标签，就通过其他代理公司卖给了实验室。当然，这些试剂在价格上要比正常试剂低一些。”　　“这些试剂如果被科学家们看出来，他们就会自动换一份正常的试剂，如果科学家没有提出异议，他们就继续大胆提供。因为国家目前没有出台任何一项相关政策来约束这些行为，一些公司控制了渠道，甚至形成了自己的地盘，对他们说‘不’的人还要面临他们各种形式的打击报复。” 李先生说。　　而科学家们在遭遇到假试剂之后，通常选择是吃哑巴亏。在调查中，选择“立即向本单位相关部门举报，向正规厂商举报，并诉诸法律手段”的人只有区区的30%，绝大多数人不是选择“通知供应商，要求调换真货，寻求私了”，就是“嫌麻烦，或者怕打击报复，忍气吞声，再也不从这家供应商处进货”。　　假试剂之所以在实验室中肆虐，原因有两个：一是难追查，难确认，难取证 二是造假成本低，但索赔成本高，科学家们不愿意为此浪费宝贵时间。　　“假试剂难追查取证很好理解，只要试剂一开封，供货商就不会承认问题出在他们身上，你怎么确认是这一份试剂而不是另一份试剂有问题?而且，他们造假的手法也在提高，有些问题试剂是因为供货商为了提高试剂稳定性，而在其中加入了稳定剂，但就这一点杂质，足以毁掉整个实验。”李先生说。　　复旦大学生命科学院遗传学研究所的李瑶教授告诉《北京科技报》，重做一个实验可能需要再花几千块钱，而要打假花的钱，很可能是几个实验加起来那么多。“让我把时间花在打官司追索上，这简直是浪费，有那种时间和精力，我宁愿重做一遍实验。”李瑶说。　　李瑶和她的同事们历年来形成一个共识：那就是国产的试剂质量很不稳定，实验结果经常出不来。　　“因为试剂而造成实验结果出不来的情况时有发生。我们排除了一切人为的可能后，换了一批试剂，结果就能出来了。现在我们尽量用进口试剂，就算贵也要用，而且也会尽可能选择一些质量比较稳定的供货商，合作时间比较长的话会比较放心。”北师大一个实验室的老师说，为了避免遭遇假试剂和耗材，他们实验室中所有的相关用品都是从美国进口，直接从美国公司设置在亚太地区的网点进货，哪怕是一个小小的试管也概不例外。　　记者随机在网上寻找了一个代理生物试剂的销售商进行采访。北京经科宏达生物有限公司市场部葛小姐告诉《北京科技报》：“作为代理商，我们都直接向国外的生物试剂厂商取得代理权，厂商也会直接在国内指定他们的一级代理商。”厂商都不会指定独家代理，一般都会有分区的几个代理商。厂商只会给这些正规的代理商进货，其他经销商如果要求进货，厂商也不会给。　　“客户都可以在国外厂商的网站查询到正规代理商的公司和联系方式。” 葛小姐说，“对于生化试剂产品，国家是没有特殊要求的。除非是一些危险品或者是药物国家才有特殊许可。” 葛小姐说。　　“我们会将产品直接销售给个人，但不会垄断市场，也会销售给一些其他的经销商，但并不存在什么二级代理商。”葛小姐说，“对于产品本身，由于进价、进口关税，销售时肯定是有一个底价的。如果有人低于某一底线购买到产品，产品真伪就很难说了。”　　“很多经销商会直接进入校园开宣讲会，也会直接跑到科学家实验室里去进行推销，这是他们拓展渠道的方式。”李瑶表示，“他们也会给我们一些试用装让我们试用，大家都心知肚明，生怕遇到风险。”　　作为代理商，葛小姐说：“我们也发现过市场上有我们代理品牌的假冒产品，但是作为代理商我们也无可奈何。尤其是一些普通试剂，假冒的非常多，我们也很困惑，但没有什么办法。我们能做的，只能是呼吁国家加强有关打击假冒伪劣的政策制定，杜绝这种现象发生。”　　“我们国家目前还没有人来监管实验室试剂和耗材这一块儿。因为专业性太强，即使要监督也非常困难。相对于国外，我们的整体监管系统太薄弱了。”李先生说。　　在调查中，负责监督实验室试剂耗材的部门，记者并没有找到。国家质检总局、卫生部和食品药品监督管理局都称试剂与耗材不属于自己的监管范围，工商行政管理部门则表示，他们的鉴定手段很有限，必须要检举者提供足够的证据，才可以进行处罚。可以说，目前对于实验室试剂耗材这方面的监管，基本上处于空白。　　环保专家、职业打假人董金狮表示，中国监管体制很不严格，只要有漏洞，就会有人去钻。李先生则表示，越是专业性强的领域，造假者则越猖獗，因为他们的造假成本太小。就算被发现了，也不会因为危及人们的身心健康而遭到严惩。　　美国加州大学伯力克分校生物工程系副教授李松(音)告诉《北京科技报》：“在我们的试验中从没发现过假试剂的问题。但可想而知，假试剂对于研究者来说，能把他们引向一个错误的研究方向，这是非常严重的问题。”　　记者还采访了美国《科学》杂志亚洲区编辑理查斯通。他说，中国的科学家现在对假试剂的问题已经得到了警示，他们应该更加警惕。“我们不会因此怀疑中国科学家的实验结果，中国拥有国际水平的科学家的实验是可信的。”

在体外诊断试剂这个多年来监管宽松的领域里，药监部门在完成了相关的法规建设之后，市场迎来了史上最强的整治风暴，整顿也孕育着商业潜机，你准备好了吗？史上最强整治风暴4月7日，CFDA发布了《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》和《体外诊断试剂抽验工作方案》，要求从今年4月起至10月，在全国范围内规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，掀起了医疗器械行业整治的又一轮监管风暴。去年，CFDA曾在医疗器械行业开展了&ldquo 五整治&rdquo 行动，最近还在提&ldquo 五整治回头看&rdquo 。体外诊断可以说是延续了总局每年开展一项整治行动的监管思路。以往，针对的是全领域，今年，重点针对了子领域－－体外诊断试剂，这个子领域企业众多，水平参差不齐，且与民生息息相关。可以说，这是体外诊断试剂史上最严的监管风暴。在治理工作文案中，CFDA提出了八项具体整治措施：（一）开展风险排查。对体外诊断试剂生产、经营和使用环节开展&ldquo 百日风险大排查&rdquo ，摸清体外诊断试剂生产经营企业（含进口总代理）的底数，建立健全监管档案。对排查中发现的风险隐患应当立即采取防控措施，督促生产经营企业和医院落实整改，深挖潜规则，防止发生区域性、系统性风险，对发现的违法违规行为，应当及时立案调查，依法查处，典型案件应当公开曝光。（二）开展专项整治。在体外诊断试剂生产、经营和使用环节，集中开展专项整治。在生产环节，重点整治原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺、产品质量不稳定等方面问题；在经营环节，重点整治无证经营、经营无证产品、冷链储运不合规、标签标示不合规等方面问题；在使用环节，重点整治医院使用无证产品、使用过期产品、储存条件不合规、标签标示不合规等方面问题。（三）开展质量调查。针对部分临床使用量大、面广的体外诊断试剂，在生产、经营和使用环节开展监督抽验，提高体外诊断试剂产品问题发现率。选取部分产品开展风险监测，查找产品在原材料、质量稳定性或均一性等方面存在的潜在问题和风险。（四）开展专题调研。针对体外诊断试剂存在的一些突出问题，组织对现有体外诊断试剂产品标准的符合性和适用性进行梳理，了解掌握医院体外诊断试剂研究与临床使用的有关情况，调查生产体外诊断试剂的部分原材料来源，排查隐患风险,有针对性地提出相关措施建议。（五）开展&ldquo 体外诊断试剂质量万里行&rdquo 活动。组织主流媒体深入体外诊断试剂生产经营企业、医院、检测机构和监管部门，开展大型调研采访报道活动，宣传典型企业，曝光违法违规行为。（六）开展专项培训。组织开展基层监管人员体外诊断试剂监管法规和相关专业知识培训，统一监管尺度，规范监管行为，避免执法不严、执法不一的现象。（七）组织查办案件。对监管中发现的违法线索，要深挖扩线，构成案件的要及时立案调查。涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任。对存在质量安全隐患的产品，一律停止销售、使用，必要时应责令企业召回并监督销毁。对医院违法违规情况，应通报同级卫生计生部门。（八）建立长效机制。通过质量评估和综合治理，进一步完善各环节的监管制度，制定体外诊断试剂生产企业现场检查指导原则和关键环节的质量管理指南。同时，总结行之有效的经验做法，形成长效监管机制。各地整治行动频频4月20日起，黑龙江集中百天左右时间，全力开展全省体外诊断试剂专项整治工作。4月，河南省局印发治理方案，部署体外诊断试剂整治工作。4月底，福建发布消息，本月起到10月，该省将在全省范围内开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作。4月中旬，湖北部署在全省开展体外诊断试剂专项整治，对体外诊断试剂进行质量评估和综合治理。4月22日，安徽正式在全省开展体外诊断试剂&ldquo 百日风险大排查&rdquo 和专项整治行动，将首先从企业和医院入手。3月15日，甘肃省食药监局决定，从当日至8月15日，在全省开展为期五个月的体外诊断试剂专项监督检查，着力消除体外诊断试剂经营使用中的风险隐患。历经市场洗礼方可浴火重生据资料相关资料，体外诊断市场中包括诊断试剂、耗材和仪器设备三部分，其中诊断试剂是占比最大的一块，比例在80%左右，其余20%左右的市场是诊断设备和耗材。2010年我国体外诊断试剂的市场规模将近100亿元，2014年这一数据约为230亿元，4年间的复合增速约为23.1%。生化诊断在国内起步较早，生化试剂已完成进口替代，主要企业有利德曼、九强生物等。在免疫诊断领域，国内酶联免疫与化学发光并存，化学发光是主流。酶联免疫的主要厂家有科华生物、丽珠集团、上海荣盛、万泰生物、英科新创等；化学发光具有较高的技术壁垒，国内市场以罗氏、雅培、贝克曼、西门子等外企为主，深圳新产业、四川迈克、安图生物等国内企业也正迅速崛起。分子诊断目前占比小，主要标的包括科华生物、达安基因、利德曼。阿思达克通讯社援引业内人士的分析，CFDA综合治理将在一定程度上帮助树立国产体外诊断试剂产品品牌，增加其竞争力。但中国医疗器械认为，虽然整顿有可能促进部分国产诊断试剂的上位，但能够上位的多为大中型实力企业，或者中技术型企业，而大量低附加值、低技术含量、实力小的、市场运营不规范的体外诊断试剂产品，无疑将成为本轮整治风暴最大的受冲击者，也将是数量最多的被打击对象。只有历经不断的政策和市场的双重洗礼，企业才能获得真正的成长，我们支持CFDA本轮为期半年的整治行动。在一些人看来，整治将带来重创，甚至丧失事业。但在另外一些人看来，整治却也带来了新的市场扩张机会。怎么看和怎么应对，这将是决定一个企业在这紧要关头能否从中获益的根本。

“十三五”期间，科研用试剂领域哪些工作需要重点跟踪?哪些方面需要站在国家的高度进行布局?又有哪些技术应该放手交给企业去做?是以高端引领研发为主还是与牵制、替代工程齐头并进？ 　　9月7日，在北京举办的科研用试剂领域“十三五”国家科技计划专家研讨会上，来自科技部、国内知名高校、科研院所以及相关企业等的70余名专家，就“十三五”期间我国科研用试剂的发展规划展开了热烈讨论。　　国产试剂难占高端领域“一席之地”　　近年来，中国作为全球经济快速发展的引擎之一，带来了一个巨大的科研用试剂市场：试剂及相关产品的需求年增长率达到了10%—15%，成为名副其实的“朝阳产业”。　　然而，高端科研用试剂领域却难觅国产试剂踪影，成为制约国产试剂发展的最大“瓶颈”之一。　　解放军总医院检验中心主任颜光涛透露，其所在医院临床所用的科研用试剂几乎被罗氏等四大国际巨头公司所垄断。以其所在的检验中心为例，每年都会花费近3亿元人民币向这四大国际巨头订购试剂。除了该中心，医院里还有其他五六个科室也需要订购这些试剂。　　由此看来，试剂市场的需求不容小觑。但面对如此巨大的市场需求，国内企业为何难占一席之地?颜光涛认为，这与国内试剂质量不够稳定、缺乏相应的检测标准导致市场认可度较低有关，尤其是高端科研用试剂领域的研发，国内企业几乎鲜有涉足，因而依赖进口的局面一直没有得到有效改观。　　对此，上海第六人民医院研究员汪泱告诉记者，她们在科研中用到的干细胞培养试剂几乎都需要依赖进口。然而随着干细胞应用的逐步广泛推进，越来越多培养试剂的问题制约着干细胞的发展。汪泱认为，国产培养试剂只有实现标准化、体系化，建立起一套统一的培养体系和鉴定标准，才能推动这个领域的国产化发展。　　但在中国计量科学研究院国家标准物质研究中心主任张庆合研究员看来，有很多试剂并不是国内做的不好，而是缺乏一套令人信服的检测技术和标准体系。对此，北京医院老年病研究所副所长郭建也有着同样的观点。他认为，在目前经常用到的几千种检测试剂中，很难找到国内标准品的踪迹，需要在研发的同时建立一套包括原材料的标准体系，才能在试剂市场中具备一定竞争力，取得一席之地。　　整体提升国产试剂质量势在必行　　“科研用试剂具有品种多、批量小、高附加值的特点，对质量要求很高。”科技部国家科技基础条件平台中心卢凡处长透露，为了更好聚集资源，促进我国科研用试剂的产业化发展，从“八五”开始，科技部就积极探索支持国产科研用试剂的研发。尤其是“十一五”以来，科技部通过科技支撑计划等渠道，启动支持科研用试剂的研发与市场化工作，希望通过国家的持续支持与引导，从根本上解决我国科研用试剂依赖进口、品种少、质量不稳定、市场认可度低的突出问题。　　卢凡客观分析了我国科研用试剂领域的发展现状：一方面，一些国产科研用试剂缺乏完备的质量控制和质量保证体系，产品质量良莠不齐，导致科研结果的可靠性常常得不到很好的保证，因而缺乏市场竞争力 另一方面，高端试剂依然被外国公司所垄断。　　进口试剂在一定程度上满足了我国科研用试剂的迫切需求，节省了时间和人力资源，对促进我国科学技术、医疗卫生、检验检测等领域较快发展，起到了一定的积极作用。但卢凡认为，随着我国科研投入的加大，以及人们对食品、健康、环境等民生问题的重视，对试剂的需求也越来越大，如果继续依赖进口，相关领域的科研和生产活动必然受到制约。　　未来的路该怎么走?在卢凡看来，今后，加快国产科研用试剂的发展，整体提升国产科研用试剂的质量势在必行。　　卢凡介绍说，为了推动国产科研用试剂的产业化发展，2005年，科技部组织相关专家开始了科研用试剂的调研工作，2006年开始正式推动该工作 2011年10月，成立科研用试剂产业技术创新战略联盟 2013年11月，批准该联盟成为国家产业技术创新战略试点联盟之一。　　数据显示，从2006年国家推进国产科研用试剂研发工作9年来，国产科研用试剂的品种和数量都有了很大提高。以化学试剂为例，国产试剂数量已从2006年仅有的3000种左右跃升至目前的3万多种，而国产原创试剂领域经过多年的研发，已能生产出3000种左右。　　“现在，我们已经对科研用试剂产业的前中后端发展有了一些思考，对于这个领域‘十三五’的发展重点也有了一定思路，但我们还需要搞清楚哪些工作需要重点跟踪，哪些领域需要国家战略布局，切实做好政产学研的有机结合。”卢凡说。

会议室进行了上海市科委组织召开了由国药集团化学试剂有限公司承担的“上海化学试剂产业技术创新战略联盟能力提升建设”项目（编号：14DZ0511800）验收会。验收专家组听取了联盟理事长、项目负责人、国药试剂副总经理顾小焱对联盟运行状况进行全面、系统地总结汇报，审阅了验收相关资料，针对有关问题向项目组进行了提问，项目组作了详细回答。 项目完成了包括技术、经济效益等考核指标。取得的主要研究成果有编制了上海化学试剂“十三五”发展规划；针对化学试剂产业联盟自身发展的特点，依托共性技术研究项目研发化学试剂合成技术、除杂技术、检测技术和包装技术等共性关键技术；研制出仪器配套用试剂、标准对照品、高纯有机溶剂等科研用试剂产品，并有实现成果转化；超额完成了申请发明专利、发表学术论文、产品的技术标准的考核指标；项目执行期间联盟发展了新成员，推进化学试剂成果转化应用，加速产业发展，促成上海地区形成化学试剂产值的提高。 联盟组织架构及机制建设情况，修订了组织机构工作规则、经费管理等联盟制度；联盟定期组织召开工作会议，举办学术活动；开展了化学试剂贡献奖、新人奖与优秀硕博士人才奖励活动，表彰奖励了在试剂攻关项目中有突出贡献的技术人员、硕士和博士，形成人才联合培养机制。课题建立了专业技术服务平台、试剂研究与应用开发实验室、试剂中试产业化基地和人才培养基地。 项目经费管理方面评价了承担单位建立了较为完善的财务管理制度并能较好执行。 最后验收专家认为：该项目完成了计划任务书中所提出的考核指标，验收文档资料齐全，内容全面，联盟建设取得了较高的成效，符合验收要求，一致同意通过验收。 参加项目验收会的联盟领导与秘书处代表有：顾小焱、詹家荣、马兰凤、陈维明、杜晓宁、刘征宙、胡岗、凌芳共8人。 试剂联盟秘书处2016-09-26