沉降菌检测

沉降菌的检测是怎么样的原理呢？例如车间内30min沉降 结果菌落没有生长可以判定就是没有菌落吗？一般作业区也不可能一点菌落都没有啊？还是说她的判定只是个定性的呢 不太明白

车间沉降菌，具体怎么检测，领导叫我直接放平皿在产品敞开的地方，我个人认为不对，但不知道具体做，测出来又如何计数

谁可以给解释一下关于洁净区沉降菌动态检测4h说法，是同时放多个皿，沉降总时间够4h就可以，还是循环放皿，时间累积够4h。望老师不吝赐教

请教一下各位：有没有那种培养基即可以用于细菌的检测，又可以用于霉菌酵母菌的检测那？超净台上用于沉降菌检测时只做营养琼脂对霉菌是否有效。如果无效要更改的话有没有什么好的检验？

各位，在用平板沉降法（普通营养琼脂培养基）检测室内空气细菌时，标准规定的5min，经过平板采样培养后，菌落数偏少，基本在1-3个。可以把采样时间延长至10分钟的吧，或者各位，在对空气细菌检测过程中需要注意哪些？？

我刚接触洁净区功能间沉降菌的检测，不知道培养皿的摆放位置，请各位多多帮忙，们的洁净级别三30万级的，在此表示感谢！

[color=#444444]求食品车间沉降菌的检测标准，是按[/color][color=#444444]医药工业沉降菌那个标准来测吗？[/color][color=#444444][/color][color=#444444]用的营养琼脂是[/color][color=#444444]PCA[/color][color=#444444]吗？[/color][color=#444444][/color][color=#444444]还有与食品接触的工作台等，怎么取样？？[/color]

请问GMP车间的浮游菌和沉降菌检测的周期有没有国家标准或相关法规做出规定？谢谢！

名称：洁净区沉降菌监测标准操作规程(SOP)关键词：洁净区；沉降菌目的：建立洁净室和洁净区的沉降菌检测方法及操作注意事项。背景知识：无原理：采用沉降法，即通过于培养皿中利用自然沉降原理收集在空气中的生物粒子，经不少于48小时的培养，在30—35℃下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。主体内容： 1. 器材：高压消毒锅：使用时严格按照说明书操作。恒温培养箱：必须定期对培养箱的温度计进行检定。培养皿：Φ90mm玻璃培养皿培养基：营养琼脂2. 操作程序2.1 采样将已制备好的培养平皿按要求放置，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5小时，再将培养皿盖盖上后倒置。2.2 培养：2.2.1 全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。2.2.2 在30~35℃培养箱中培养，时间不少于48小时。2.2.3 每批培养基应有对照实验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿做对照实验。2.3 菌落记数2.3.1用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5~10倍放大镜检查，是否有遗漏。2.3.2 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。2.4 注意事项2.4.1 测试用具要做灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。2.4.2 采取一切措施防止人为对样本的污染。2.4.3 对培养基、培养条件及其他参数做详细的记录。2.4.4 由于细菌种类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察，不要漏计培养皿边缘生长的菌落，须注意细菌菌落与培养基沉淀物的区别，必要时用显微镜鉴别。2.4.5 采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的应剔除。3. 测试规则3.1 测试状态3.1.1 沉降菌测试前，被测试洁净室（区）的温湿度须达到规定的要求，静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。3.1.2 沉降菌测试前，被测试洁净室（区）已经过消毒。[font='Helvetica Neue', Helve

山东潍坊 风量和风速、尘埃粒子、沉降菌、浮游菌哪里检测好，要做GMP实验室认证。3月底就要认证了，请各位帮忙推荐几家，公司不大，希望是山东的代理或者周边。电话：138-O六三六五六五七

近期听到一位老师提出沉降菌数据的处理：单位是（cfu/4h），比如监测2小时，沉降菌的碟子上是1cfu,结果就是折算成1/2*4，但是没有查到法规规定。请问有这么做的吗？，出处是哪里？我看GMP指南上动态的确实是这个单位。

1.国标中关于沉降菌“采样点的位置”中有描述：工作区采样点位置离地面0.8-1.5m（略高于工作面）。关于这一高度如何把握呢？房间里要摆放多个培养皿，如果放在地上是比较方便的，而如若离地面有那么一个高度，要拿什么来支撑呢？如果是尘埃粒子和浮游菌测试，采样头可通过支架调节高度，沉降菌...... 2.沉降菌测试中“采样注意事项”中有描述：培养皿在用于检测时，为避免培养皿运输或搬动过程造成的影响，宜同时进行对照试验，每次或每个区域取1个对照培养基。这里的每次是指的每一次环境检测中只用做一个对照培养基么？活着每个区域是指的洁净区中每个房间都需要一个对照培养基么？前者似乎对照培养就少了点，而后者又显得多了些。这应该怎么理解呢？3.环境监测中浮游菌和沉降菌中可用培养基有大豆酪蛋白胨琼脂或沙氏葡萄糖琼脂，前者是我们经常选用的，那么后者呢，沙氏一般是用于霉菌酵母菌培养的呢？在环境监测中难道也是针对性的测试霉菌酵母菌的么？

车间沉降菌，具体怎么检测，领导叫我直接放平皿在产品敞开的地方，我个人认为不对，但不知道具体做，测出来又如何计数？

本人请教大家一个问题，在欧盟GMP中洁净房间的环境监测的沉降菌的监测点（位置）设定有什么要求？[B]本版版主将对跟帖中有效回答主帖问题的朋友奖励50分（回帖时间限定为11月8日至11月15日）。[/B]－－jun来也！奖励分发放如下：wei616（15分）；cbjcn1985（30分）；damingbai（5分），将通过转让积分形式给予，请各位注意查收。－－jun来也于071116

测公共卫生空气沉降菌标准中单位是cfu/皿，评价标准是个/皿，这样的话出报告是以哪个为准呢，这两个单位有区别吗

关键词： 沉降菌 标准操作规程目的：建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程。背景知识：略原理：略主体内容：1目的：建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程，保证药品在规定洁净级别内进行生产。2范围：洁净室的沉降菌的监测。3依据：国家标准GB/T 16294-1996。4职责：QA洁净度监测人员、微生物检验人员对本制度的实施负责。5内容5.1洁净室：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。5.2洁净工作台：一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体，如垂直层流洁净罩、水平层流罩、垂直层流洁净工作台、水平层流洁净工作台、自净器等。5.3洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的允许统计数。5.4菌落：细菌培养后，由一个或几个细菌繁殖而形成的一细菌集落，简称CFU。通常用个数表示。5.5测试方法5.5.1方法概述：本测试方法利用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经48小时以上培养，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落数，来评定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室的洁净度。5.5.2所用的仪器和设备5.5.2.1高压消毒锅：使用时参照文件GZ-ZL-SOP-066-00进行操作。5.5.2.2恒温培养箱：必须定期对培养箱的温度计进行检定。5.5.2.3培养皿：一般采用中90mm×15mm硼硅酸玻璃培养皿。使用前将培养皿置于121℃湿热灭菌20分钟。5.5.2.4培养基：普通营养琼脂培养基。将培养基加热熔化，冷却至约45℃在无菌操作条件下将培养基注入培养皿，每皿约15m1。待琼脂培养基凝固后，将培养基平皿放入30～35℃恒温培养箱中培养数小时，若培养基平皿上确无菌落生长，即可供采样用，制备好的培养基平皿应在2～8℃的环境中存放。5.5.3测试步骤5.5.3.1采样方法：将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5小时，再将培养皿盖上盖后倒置。5.5.3.2培养：全部采样结束，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。在30～35℃培养，时间不少于48小时。每批培养基应有对照试验，检查培养基本身是否污染，可每批选定3只培养皿作对照培养。5.5.3.3菌落计数：用肉眼直接计数，然后用5～10倍放大镜检查，有否遗漏。若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。5.6注意事项4.6.1测试用具要做灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。5.6.2采取一切措施防止人为对样本的污染。[/bac

做沉降菌实验时，平皿的盖子应该怎么放置呢，是架在盛有培养基的平皿边缘吗（这样会不会减少了沉降面积），还是需要敞开放置。

酸沉降监测技术规范 Technical Specifications for acid deposition monitoring ( HJ/T 165-2004　 2004-12-09实施) 根据《中华人民共和国环境保护法》第十一条“国务院环境保护行政主管部门建立监测制度、制定监测规范”的要求，制定本技术规范。本规范规定了酸沉降监测的点位设置、采样方法、监测频次、样品的分析项目与相应的分析方法、监测的质量保证、监测数据的处理与上报等内容。本规范为首次发布，于2004年12月9日起实施。 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=100216]酸沉降监测技术规范[/url]

浮游菌、沉降菌如果培养后没有长菌，出报告是是报0还是未检出？谢谢！

求浮游菌,沉降菌的检验要求区别及国外法令依据?

求助：2010版GMP沉降菌中，A、B、C、D级对沉降菌的规定分别是多少？做知道的回复一下，万分感谢！！！

沉降监测用什么仪器

1 范围本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌的测试条件、测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或无菌区域（包括洁净工作台）的沉降菌的测定和环境的验证。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。YY/T0188.6—1995药品检验操作规程 第6部分：药品生物测定法3 定义本标准采用下列定义3.1 洁净室（区） clean room(area)对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。3.2 洁净工作台 cleaning work station一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体，如垂直层流置、水平层流罩、垂直层流洁净工作、水平层流洁净工作台、自净器等。3.3 洁净度 cleanliness洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。3.4 菌落 colony forming unist细菌培养后，由一个或几个细菌繁殖而形成的一细菌集落，简称CFU。通常用个数表示。3.5 沉降菌 settling microbe用本标准提及的方法收集到的活微生物粒子，通过专用的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。3.6 悬浮粒子 ailborne Paritical可悬浮在空气中的尺寸一般在0.001μm～1 000μm之间的固体、液体或两者的混合物质，包括生物性粒和非生物性粒子。3.7 单向流unidirectional air flow（曾称为层流laminar flow）沿着平行流线，以单一通路以一定流速向单一方向流动的气流。3.8 非单向流nonunidirectional air flow（曾称为乱流turbulent flow）具有多个通路循环特性或气流方向不平行的，不满足单向流定义的气流。3.9 静态测试 at—rest test洁净室（区）净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，洁净室（区）内没有生产人员的情况下进行的测试。3.10 动态测试 operational test洁净室（区）已处于正常生产状态下进行的测试。

1 范围本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌的测试条件、测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或无菌区域（包括洁净工作台）的沉降菌的测定和环境的验证。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。YY/T0188.6—1995药品检验操作规程 第6部分：药品生物测定法3 定义本标准采用下列定义3.1 洁净室（区） clean room(area)对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。3.2 洁净工作台 cleaning work station一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体，如垂直层流置、水平层流罩、垂直层流洁净工作、水平层流洁净工作台、自净器等。3.3 洁净度 cleanliness洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。3.4 菌落 colony forming unist细菌培养后，由一个或几个细菌繁殖而形成的一细菌集落，简称CFU。通常用个数表示。3.5 沉降菌 settling microbe用本标准提及的方法收集到的活微生物粒子，通过专用的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。3.6 悬浮粒子 ailborne Paritical可悬浮在空气中的尺寸一般在0.001μm～1 000μm之间的固体、液体或两者的混合物质，包括生物性粒和非生物性粒子。3.7 单向流unidirectional air flow（曾称为层流laminar flow）沿着平行流线，以单一通路以一定流速向单一方向流动的气流。3.8 非单向流nonunidirectional air flow（曾称为乱流turbulent flow）具有多个通路循环特性或气流方向不平行的，不满足单向流定义的气流。3.9 静态测试 at—rest test洁净室（区）净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，洁净室（区）内没有生产人员的情况下进行的测试。3.10 动态测试 operational test洁净室（区）已处于正常生产状态下进行的测试。

看到yy0033规定没季度检浮游菌一次？有必要吗？只做沉降菌可以吗？

平时检测微生物指示菌的时候，在接种过程中需要用平板进行环境监控吗？（例如在接种的同时把平板计数琼脂平板和霉菌平板分别打开暴露在接种工作台里面直到咱们接种完毕）

如题 请教各位老师 沉降菌应该是用平板计数或者营养琼脂，公司现在想另加孟加拉红和结晶紫，也就是使用这三种培养基做沉降菌实验。请问这样有标准依据吗？

[font=宋体]“以前，不管杆塔在多高的山上，还是多野的山里都需要人工巡检，又辛苦又危险，效率还低。现在不一样了，整条线路都安装了摄像头以及微气象、地质灾害等智能终端，可以实时监测风速、速度、风向、降雨等气象状态，坐在办公室里就可以掌握整条线路的状态，更好地保障线路设备的安全运行。”南网供电局线路部的一位员工说。在全感知的智能电网运维中，杆塔倾斜监测是其中一个很重要的模块，对它的倾斜度进行监测能直观的看出杆塔的健康情况，对电网稳定运行有着重要意义。[/font][font=宋体][font=宋体]鼎信智慧科技的[/font][font=宋体]“[/font][/font][b][font=宋体]杆塔倾斜沉降监测[/font][font=宋体]装置[/font][/b][font=宋体]”中的双轴倾斜角度传感器，这是以基于电容式3D-MEMS技术的单轴倾斜角度传感器，设备安装于铁塔上，可实时监测杆塔的[/font][font=宋体]顺向倾斜角与横向倾斜角[/font][font=宋体]，并通过通信网络传回后台，后台会根据监测到的数据通过软件分析，绘制出图标，进行可视化显示，方便工作人员对数据线分析，制定铁塔的巡检维护计划；同时系统可对超出标准角度的杆塔进行报警，提醒相关人员处理，防止倒塔等重大事故的发生。[/font][font=宋体]“[/font][b][font=宋体]杆塔倾斜沉降监测[/font][font=宋体]装置[/font][/b][font=宋体]”作为智慧电网运维的重要组成部分，对杆塔的安全、可靠性提供了重要的参考数据，不仅大大节省了人力成本，减低运营成本，同时也起到很好的防微杜渐的作用，提前做好防灾、减灾准备。[/font]

生产过程中称量菌粉无法避免还有活菌进入环境、空气的情况，那在做环境沉降菌和菌落总数的时候测到大量活菌后不就超标了吗？或者说有什么方法可以区别活菌与菌落总数吗？顺便问一下大佬们在生产过程中如何尽量规避这种情况呢？

沉降法/激光粒度仪，检测滑石粉粒径哪个合适？粒径范围 0.4 微米