洗药机

洗瓶机在制药行业有着广泛的应用，主要用于清洗药品瓶、注射器、输液瓶、试剂瓶等。这种设备采用高效率的清洗技术，并保障消除残留物和微生物，以满足严格的卫生标准。在制药生产中，需要使用大量的各种瓶子、容器等，而这些瓶子必须要经过严格的清洗要求。洗瓶机可以非常方便地对这些容器进行清洗和烘干，保证产品的质量和安全性。此外，洗瓶机还在食品行业、化妆品行业和石化行业有所应用。在食品加工过程中，瓶子、罐子等容器必须经过严格的清洗和烘干，以确保产品的安全和卫生。化妆品行业中的洗瓶机则用于清洗各种瓶子、罐子等容器，确保产品的质量和安全性。在石油、化工等行业中，容器的使用频率非常高，而这些容器往往被腐蚀、污染等，需要及时进行清洗，洗瓶机可以为这些行业提供高效率的清洗解决方案。使用洗瓶机时，根据具体的设备规格和参数进行操作是非常重要的。以下是一些操作注意事项：确认设备规格和参数：在使用洗瓶机之前，需要仔细阅读设备说明书，了解设备的规格和参数，包括清洗容量、清洗时间、温度、水质等。确保这些参数与实际生产需求相匹配。确认设备操作程序：了解并遵循设备的操作程序，包括启动、停止、清洗、消毒等步骤。确保按照正确的顺序进行操作，以避免设备损坏或降低清洗效果。检查设备卫生情况：在使用洗瓶机之前，应检查设备的卫生情况，包括设备表面、管道和容器等。确保设备干净、无污染，以避免对清洗过程造成污染。注意设备的安全使用：使用洗瓶机时，应注意安全使用，例如避免接触清洗液、避免设备过载等。如有任何安全问题，应立即停止使用，并寻求专业帮助。注意设备的维护保养：定期对洗瓶机进行维护保养，包括清洗设备、更换磨损部件、检查设备运行状态等，以确保设备正常运行和延长使用寿命。总之，根据设备规格和参数进行操作，并注意安全使用和维护保养，可以确保洗瓶机的有效性和安全性，提高生产效率和产品质量。

安捷伦继续积极支持世界中联中药分析专业委员会第三届学术年会暨中药分析国际学术研讨会（2012，温哥华） 世界中联中药分析专业委员会第三届学术年会暨中药分析国际学术研讨会(2012&bull 温哥华)于2012年月5日26日在美丽的加拿大温哥华召开。本次会议由世界中医药学会联合会中药分析专业委员会、中药标准化技术国家工程实验室主办，加拿大天然药业集团和安捷伦科技有限公司承办。 本次年会恰逢ASMS 2012(美国2012质谱年会)之后，汇集了当今全球中药界从事中药分析的一线中外顶尖专家和学者，也吸引了不少政府官员和协会组织，例如中国国家药典委员会，加拿大卫生部，美国草药药典会，美国国立卫生研究院，美国植物药委员会，美国草药产品协会等等，中华人民共和国驻温哥华总领事馆领事也参加开幕致辞。安捷伦科技公司，作为中药分析技术和应用解决方案的全球行业引领者，继续一如既往地积极支持这次真正意义上的全球中药盛会，并积极参与学术交流。 安捷伦公司生命科学事业部全球高级市场总监 Tony Owen 率领中国团队赴会并做大会开幕欢迎致辞。安捷伦公司生命科学事业部全球高级市场总监 Tony Owen先生参加开幕式并致辞 本次年会的主要议题是1.各国药典草药标准现状及协调建议；2.中药质量控制新技术、新方法及未来发展趋势；3.中药及饮片生产过程质量控制技术；4.中药体内分析新技术、新方法、新进展；5.与中药分析学科相关的其他研究内容；6. 建立获得标准提取物的程序并优化中药定性定量分析方法。 安捷伦公司应用支持部高级工程师王颖博士作为为数不多的中国演讲嘉宾之一做了精彩的Innovative Identification of Herbal Medicines Based on Accurate Mass Database and High Resolution Library Searching and Statistics Analysis报告，得到与会专家和参会代表的一致好评。 安捷伦公司应用支持部高级工程师王颖博士的精彩演讲 5 月26日晚，在年会欢迎晚宴上，安捷伦公司生命科学事业部全球高级市场总监 Tony Owen先生以及大中华区生命科学部核心业务总经理赵影女士率领中国团队，热情地向中外来宾敬酒，并向多年来关心和支持安捷伦公司的广大用户表示衷心的感谢。虽然各位专家和与会代表身在异国他乡，席间却充满欢乐祥和的温暖气氛，忘却了一天紧张的学术交流，多了轻松，少了疲惫，相约下一届年会再相聚。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所： A）是全球领先的测量公司，同时也是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 18,700 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财政年度，安捷伦的业务净收入为 66 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

最近，不断有药材供货商收到药厂和医院退货单，多数供货商为屡屡退货而烦恼！退货的原因以硫磺、重金属、农残超标为主，也有的药材某种有效含量达不到《中国药典》标准而退货。　　原因无他，在目前国家药监部门的监管越来越严格的情况下，药品质量对药企的影响越来越大，药商作为中药企业的上游也必然会直接感受到此影响。以前对药材质量还会有睁一眼闭一只眼情况将不会再有，中药材正迎来真正的质量年、监管年。　　国家监管趋紧、药企对上游检查趋严，将会使药材商迎来一轮洗牌。业内专家表示。　　药监部门频频出手，飞检太狠了　　从去年以来，国家飞行检查频频出手，据粗略统计有50家药企被收回了GMP证书，其中，中药饮片占据了不少，50家被收证企业中，涉及中药生产的有40家，占收证总数的80% 40家中其中有20家为中药饮片企业，另外20家涉及中成药、中药前处理和提取生产。　　今年前5个月，又有44家药企被收回GMP，还不到半年的时间就有赶超去年全年之势，这其中中药饮片公司仍是占据了大头。　　我们预计今年国家飞检还会更加严格。在最近一次中央政治局会议上，习大大提出了四个&ldquo 最严&rdquo ：用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。　　有了习大大的指示，未来，药监部门飞检只会更加严格。从目前引发行业震动的银杏叶案也可以管窥国家局的雷霆手段，公开通报，追踪每一公斤的流向，银杏叶提取物卖给了哪家公司，怎么用，制成药品、保健品都需要召回，药监部门对召回情况进行公示了，包括产品卖出去多少，召回了多少，限期整改等等。浏览了各省药监局的网站，我们发现，虽然有的公司未进入国家局的召回名单，但是在此情况，也纷纷采取主动召回工作。　　药品质量出问题影响企业中标　　对药企来说，医院是其主要销售市场，而要进入医院，最主要的要通过招标，而从目前招标政策来看，药品质量在招标中已经具有了一票否决权。　　以四川省药品招标采购为例，一旦发现了药品质量不合格，哪怕一批次不合格，四川都会取消其药品中标资格，并且该品种三年内不得参加四川省药品招标，同时药企还被列入黑名单。　　上海市在其带量采购也明确，参加带量采购的药品必须要经得起质量挑战，为保证中标药品在中标前后质量稳定一致，投标企业投标的药品如果中标必须接受招标人采用近红外光谱建模跟踪检测方式对供应的中标药品每批次进行监测。　　近红外光谱跟踪检测主要包含检测原辅料组分变化及投标前后药品主要成分、辅料、相关物质的来源、含量等应该保持一致。中标企业应配合招标人做好近红外光谱建模，并承担需要中标企业承担的相关费用。中标企业不予以配合近红外光谱建模的取消中标资格，并按规定进行处罚。　　在国家监管趋严、药企现实利益前，中药材质量将会得到前所未有的重视，药商也应将质量监控提上日程，以往薰蒸、造假、增重等做法将会行不通了，质量好的药材会受到追捧，药商也要开始转变观念了。　　影响药材质量四要素　　1，超量使用化肥、农药　　要想弄清楚影响中药材质量的根本原因，必须从种植源头找答案。如今，药农为追求高收益，在栽种药材时超量施足了肥料，比如：栽种一亩白术，以前一亩地施复合肥一袋(50千克)，现在栽种一亩白术施复合肥两袋(100千克)，磷肥一袋(50千克)，同时还施微量元素铁、锰、铜、锌、硼，氯和钼。　　有的还喷施叶面肥，更有的为促使根茎膨大使用状根灵等等。从栽种前给土壤撒&ldquo 多菌灵&rdquo ，再到用&ldquo 甲基托布津&rdquo 或&ldquo 苯骈咪唑&rdquo 浸种，以及管理期间灌根、叶面喷施&ldquo 乐果&rdquo 、&ldquo 敌百虫&rdquo 、&ldquo 敌克松&rdquo ，&ldquo 敌敌畏&rdquo 等农药。化肥农药超量使用，这些药材重金属、农残怎能不超标?　　2，采收后初加工大量使用硫磺　　在药材采收后，药农多用硫磺熏一下，把里面的水份熏出来，缩短干货晾晒时间。比如：白芷、菊花、白芍、丹皮等，都是采用这种办法。由于硫磺的大剂量使用，所熏药材硫磺多超标严重。　　在药材储存期间，易出现虫蛀、霉变、变色、走油、变味等败坏变质现象，为了避免这些问题，药商多用硫磺熏几次。如：桔梗、毛知母、紫菀、党参、当归等，几乎所有的药材在仓储期间都要熏磺。除了晒干、储藏期间用硫磺，在加工饮片时也要用硫磺熏一熏。由此可见，多数药材硫磺超标的事实多么普遍和严重。　　3，异地种植道地药材不道地　　除了种植、管理储存，加工过程中，传统的以及不科学的方法，使得中药材重金属、农残、硫磺超标外，还有哪些因素影响了药材质量。我国地域辽阔，自然条件优越，分布着极为丰富的传统药物资源。据1986年全国中药材资源普查，已查明可以确定的中药材已达5000余种，不仅是世界上天然药物资源种类最多、栽培历史最悠久的国家，而且许许多多的道地药材，如：吉林人参，内蒙黄芪，甘肃、青海大黄，四川川芎、泽泻、黄连，云南三七，山东金银花及河南四大怀药，安徽四大皖药，浙江产的浙八味等。　　这些药材有着很强的区域性，所产药材称为&ldquo 道地药材&rdquo 。其有效成份，含量均超过其非主产区。但是，近几年在追求药材高收益的利益驱使下，出现了&ldquo 南药北种，北药南种&rdquo 现象。比如：板蓝根栽种在东北，甘肃一带质量比较好，可是在湖南、江西，甚至福建都有人在推广种植。　　白芍，原产安徽亳州，近几年发展到了湖北、河南、贵州、甘肃等地。这样的事例很多，如：丹皮、白术、桔梗、白芷、丹参、防风、紫菀、旱半夏、菊花等。在长城内外，大江南北几乎都有种植。这种遍地开花种药现象，不但打乱了生产，而且降低了药材有效含量，进一步影响了药材质量。　　近年来，随着中药行业的飞猛发展，市场对药材需求也迅速增加，尤其是各种道地药材，由于其质量优良，更是出现了供不应求的状况，这也就造成了不同产地的药材纷纷在市场上出现，使药材质量参差不齐，直接影响了药材产品的质量 同时，一些劣质药材也冒充道地药材，严重冲击了道地药材的市场，损害了种植方的利益。　　因此，有必要对道地中药材的种植质量进行控制和研究，严格固定药材来源，控制药材种植，建立优质道地药材，更加完善的质量标准体系，从而有利于提高道地药材的市场竞争力，加强对道地药材的保护力度，推动道地药材的健康发展。　　4，采收不适时药材有效成份降低　　中药材采收有很强的季节性，俗话说：&ldquo 春采茵陈夏成蒿，秋天采了当柴烧&rdquo 。说明中药材的采收季节性是很严格的。因此，做到适时和合理采收中药材，是关系到中药品质优劣、有效成份含量的高低以及保护和扩大药材资源的关键问题。　　合理采收中药材，不但与采收时期有关，而且与药用植物的种类、供药用的部位以及有效成份含量的变化等亦有密切关系。如薄荷在生长初期不含薄荷脑，而在开花末期，薄荷脑的含量才急剧增加 又如杜仲要在定植15-20年后剥皮，质量才符合药典规定的要求。　　但是，近几年在高价的诱惑下，一些药材多提前产新，如：连翘、辽五味、酸枣仁、栀子等都有这种现象。一些根茎类药材有时因价格高低或推迟或提前采收，如：白芍正常生长周期需4-5年采挖，可是由于前几年行情好，生长3年的都挖了出来。还有桔梗，正常生长周期2年，2011年前价格持续低落，有的药农便延长到4-5年才采挖，甚至有的推迟到6年。这样的例子不胜枚举。提前或推迟采收中药材，无意中降低了某些有效成份，影响了药材质量。

海森药物研究院作为国内领先的药物研究机构，一直致力于新药创制、药物筛选以及药物机理研究。在日常实验中，实验器皿的清洁工作尤为关键，直接影响到实验结果的准确性和实验室的整体效率。为此，2024年4月9日海森药物研究院引入了摩特伟希尔&爱涤生实验室器皿洗瓶机，旨在提高实验室器皿的清洁度，减少人为操作误差，确保实验数据的可靠性。 经过市场调研和技术评估，海森药物研究院选择了一款高效、智能的实验室器皿洗瓶机。该设备具有自动化程度高、清洁效果好、节能环保等优点，能够满足研究院对实验器皿清洁的高标准需求。为确保设备的稳定运行和最佳清洁效果，海森药物研究院根据实验室的布局和需求，为洗瓶机配置了相应的水源、电源和排水设施。同时，研究院的技术团队还制定了详细的安装方案，确保设备的安装过程准确无误。为充分发挥摩特伟希尔&爱涤生实验室器皿洗瓶机的效用，海森药物研究院制定了详细的操作流程。包括器皿的分类、预处理、装载、清洗、干燥和存储等步骤。同时，研究院还为实验人员提供了专门的培训，确保他们能够熟练掌握设备的操作方法和注意事项。在设备运行过程中，海森药物研究院的技术团队定期对洗瓶机进行检查和维护，确保设备的稳定运行和清洁效果。同时，研究院还建立了设备使用记录和维护档案，以便及时发现问题并进行处理。经过一段时间的运行，摩特伟希尔&爱涤生实验室器皿洗瓶机在海森药物研究院实验室展现出了显著的成效。实验器皿的清洁度得到了大幅提升，人为操作误差明显减少，实验数据的可靠性得到了有力保障。同时，设备的引入还提高了实验室的整体效率，为研究院的科研工作提供了有力支持。综上所述，摩特伟希尔&爱涤生实验室器皿洗瓶机在海森药物研究院实验室的成功应用案例表明，该设备在提高实验器皿清洁度、减少人为操作误差、保障实验数据可靠性等方面具有显著优势。同时，设备的引入还促进了实验室整体效率的提升，为药物研究工作的深入开展提供了有力保障。

方案为研究者提供比传统方法更快检测糖基化变化的能力 中国北京讯- SCIEX是生命科学分析技术的全球领先的公司，在2017年1月24号发布了针对于生物制药表征中大量糖基化表征的快速糖标记与分析试剂盒。传统分析中耗时的样品制备和数据分析，现在可以在SCIEX公司PA800 Plus生物分析系统上通过快速糖释放、标记和分离，进行糖基定性定量分析，从而加快研究者的工作流程。 平均一小时的样品制备，而后进行96个分离程序，快速糖分析试剂盒分析糖的速度比传统的HILIC方法快五倍。这使研究者可以快速检测糖基的变化，帮助他们监测可能影响功能变化和生物药的功效、清除效率的糖型分布。自动的糖基化定性不再需要手动而乏味的糖基数据库搜索，排除了分析过程中潜在的人为因素。SCIEX公司提供的方案使分析方法开发和QC实验室的研究者可以对生物药中的糖基进行有效的定性和定量，有助于保证治疗效果。 糖基化对生物药的疗效、免疫原性和清除效率的非常关键。对单克隆抗体（mAb）来说，它可导致抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖的细胞毒性（CDC）的增加或减少。缺少高分辨的糖基化信息（如岩藻糖基化和非岩藻糖基化结构的分离）以及不可靠的结果会对患者和研究机构产生很大的风险。 使用客户定制的内标，可以直接在SCIEX公司PA800 Plus软件上计算糖单位（GU）。SCIEX公司提供了全面的糖单位参考表用于糖单位的计算，用户也可以添加自定义的特殊糖基种类。SCIEX公司快速糖分析方法中的样品处理可以在Beckman Coulter的 Biomek自动化工作站上使用，来进一步提高实验室的通量和效率。 SCIEX公司产品经理Mark Lies 说过“通常糖分析需要研究者很有耐心的花费一整天进行样品前处理。SCIEX公司提供的解决方案具有自动化鉴定糖基的特点，平均几分钟即可完成样品的制备、对糖基进行定性和定量分析，保证了整个实验室更高的工作效率”。 SCIEX公司快速糖标记与分析试剂盒最近获得了生物国际（BPI）“最佳技术应用与分析奖”，展示创新的新增功能与其它分析技术的结合。 了解更多关于新的快速糖标记与分析试剂盒 关于SCIEX公司SCIEX公司帮助科学家和研究员在他们面对的复杂的分析挑战中探索答案，改善我们生活的世界。SCIEX公司在毛细管电泳、液质联用的全球领导地位和世界一流的技术服务支持下，使它成为了在基础研究、药物开发、食品与环境检测、法医学与临床研究领域值得信赖的合作伙伴。 伴随着超过40年的成熟创新，SCIEX公司擅长聆听和了解客户不断变化的需求，开发可靠、灵敏、直观的解决方案，继续重新定义在常规和复杂分析中可实现的部分。更多信息，请访问sciex.com.cn。 ###媒体联络： 范雪，易思闻思公关咨询Nicole@eastwestpr.com+86 10 65820018

在药物的质量管理中，次品的产生原因分析是一项十分重要的工作。虽然异物和污染物的大小和形状不同，最佳的分析方法也存在差异，但在分析药物片剂的缺陷部位时多会用到红外显微镜。 本文使用自动缺陷分析系统 AIM-9000 对药物片剂表面的异物进行了定性分析。在市售的药物片剂表面上发现了微小的异物。使用 AIM-9000 的大视野相机观察片剂的图像。异物的大小约为 100 μm，该异物的测量方法包括：①在固定各片剂的状态下通过直接 ATR 法测量，②用针等采样后通过透射法或ATR 法测量的两种方法。采用显微镜和大视野相机对异物进行观察，研究最佳方法。异物的观察图像异物暴露于片剂表面时采用 ATR 法，掩埋于内部时、或难以与 ATR 晶体接触时采用透射法测量，由此完成了对异物的定性。通过使用 Micro Vice Holder 和 Diamond cell 等配件，能对各种状态的异物进行分析。 了解详情，敬请点击《药物片剂表面的异物分析》关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

日前，“国际药代会议暨第四届中国生物分析论坛年会”在南京召开。与往届不同的是，今年的会议由南京国际药代会组委会和中国生物分析协会共同主办，参会人数多于往届，约300位代表与会，交流药物代谢和生物分析领域的最新进展。 本次会议的主题聚焦当前药物代谢和生物分析的热点，涵盖“如何进行符合CFDA核查的法规性生物分析”、“蛋白和抗体药物偶联物的蛋白分解及代谢研究”、“特殊创新药的药代动力学研究”、“新药在临床试验期间的药物代谢研究”、“抗体药物偶联物（ADC）生物分析”、“中国新药发展中DMPK研究的进展”等多项内容。与往届相比，本次大会具有以下几个特点： 一、聚焦数据核查和法规解析。二、生物技术药物成为热点主题。会议期间，生物技术药物特别是抗体药物成为与会专家和技术人员的主要话题。组委会安排了“中国大分子药物研发的动态和热点”的大会报告，作为三个大会报告之一。之后的分会场中，11个报告主题涉及此领域。内容详实，精彩纷呈。 岛津积极参与此次会议，设有展台并有茶歇报告发表。分析测试仪器市场部的纪春涛先生做报告发表，精彩讲解了“抗体类药物临床前研究领域的创新技术与应用”，获得听众好评。这次发表举得良好效果，发表后，数位与会专家来到岛津展台，探讨nSMOL技术在抗体药临床前分析中的具体细节问题。岛津积极参与此次会议关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

日前从工业和信息化部(以下简称工信部)了解到，今年上半年我国医药工业生产、销售、经济效益保持较快增长，在产业结构调整和振兴发展的推动下，行业投资加速，但受国际金融危机影响，出口增长速度缓慢，面临较大的国际市场压力。　　产销持续增长增幅稍有回落　　据有关统计显示，1~6月，医药行业累计完成工业总产值4766.6亿元，同比增长17.8%，高于全国工业平均水平(1.8%)16个百分点，但增幅较一季度下降1.36个百分点 工业增加值同比增长14.0%，高于全国工业平均水平(7.0%)7个百分点。　　其中，化学原料药和化学药制剂业分别完成工业总产值909.8亿元和1393.3亿元，同比各增长6.8%和20.8% 中成药制造业和中药饮片加工业分别完成956.2亿元和235.9亿元，同比各增长18.3%和26.2% 生物生化制品业完成403.2亿元，同比增长22.4% 医疗仪器设备及器械和卫生材料及医药用品制造业分别完成425.7亿元和238.2亿元，同比各增长19.6%和26.5%。除化学原料药外，其他6个分行业增速均高于行业平均水平。　　1~6月，医药工业实现销售产值4519.9亿元，同比增长17.7%，增幅水平较一季度下降0.6个百分点。其中，化学原料药和化学药制剂业分别完成863.9亿元和1312.5亿元，同比各增长7.1%和18.8% 中成药和中药饮片加工业分别完成891.4亿元和226.7亿元，同比各增长18.5%和26.7% 生物生化制品业完成383.7亿元，同比增长23.1% 医疗仪器设备及器械和卫生材料及医药用品制造业分别完成413.9和231.0亿元，同比各增长20.3%和27.6%。除化学原料药外，其他6个分行业增速均高于行业平均水平。　　1~6月，全行业整体产销率94.8%，同比下降0.12个百分点。其中，化学原料药、中药饮片加工、卫生材料及医药用品、中成药、生物生化制品和医疗仪器设备及器械制造业的产销率较上年同期分别提高0.24、0.31、0.87、0.16、0.54和0.52个百分点，化学药制剂产销率较上年同期下降1.59个百分点。　　1~5月,医药工业累计实现利润总额344.3亿元，同比增长17.95%，相对于全国工业平均22.9%的负增长，医药工业继续保持较快的增长水平。其中，化学药制剂业实现利润111.6亿元，同比增长16.8% 中成药和中药饮片加工业分别实现利润69.6亿元和11.1亿元，同比各增长27.9%和30.7% 生物生化制品业35.9亿元，同比增长20.7% 医疗仪器设备及器械和卫生材料及医药用品制造业分别实现利润35.2亿元和14.3亿元，同比各增长28.9%和52.1%。卫生材料及医药用品、中药饮片加工、医疗仪器设备及器械、中成药和生物生化制品5个分行业利润增速高于行业平均水平，化学药制剂利润增速略低于行业平均水平，而化学原料药制造业实现利润54.1亿元，同比下降了4.13个百分点，多年来首次负增长。　　1~5月，医药行业亏损企业1636家，行业亏损面为19.9% 累计亏损额21.5亿元，同比增长2.4%。　　1~5月，医药保健产品出口总额121.9亿美元，同比下降2.77%,出口增长仍然乏力。其中，化学药原料出口64.5亿美元，同比下降10.0% 医疗器械类产品出口42.6亿美元，同比增长4.0% 西成药出口4.4亿美元，同比增长2.7% 生化药出口4.98亿美元，同比增长62.2% 植物提取物出口2.53亿美元，同比增长18.8% 中成药出口6130万美元，同比下降9.1% 中药材及饮片出口1.9亿美元，同比下降14.2%。　　1~5月，医药行业累计完成固定资产投资总额406.3亿元，同比增长44.2%，较2008年全年累计25.9%的增幅有很大的增长。固定资产投资的大幅增长，带动行业继续保持稳定的增长势头。　　发展面临诸多不利因素　　随着国际金融危机的蔓延和世界经济的衰退，我国医药外贸发展面临的环境愈发严峻，业内专家们预计，2009年可能是进入新世纪以来最为困难的一年。工信部工业消费品司医药处处长李宏和中国医药企业管理协会会长于明德等专家分析认为：　　其一，受国际金融危机影响，医药出口面临较大压力。不少企业反映，国外订单额下降、长单变短单、大单变小单、订单减少、下单仍以老客户为主情况较为普遍，出口量下滑。受环保标准提高、实施新劳动合同法等政策性因素影响，成本优势逐步丧失。金融危机导致部分国家货币贬值，尤其是我国医药行业最大的竞争对手印度，其货币卢比对外汇率大幅度下调，而人民币升值相对较快，使得我国很多原料药的出口价格被迫抬高，加剧了产品出口压力。　　其二，受国际市场影响，化学原料药产值效益增速大幅下滑。在我国医药行业各分行业中，化学原料药出口比重最高，受国际市场影响也最大。1~5月，化学原料药出口额同比下降了10%，比上年全年增幅下降了65个百分点。由于出口受阻，1~5月化学原料药行业工业总产值同比增幅仅为6.6%，而利润总额同比增幅下降了4.1%，产值增速大幅回落的同时，效益增幅出现了多年来少见的负增长。　　其三，药品安全存在隐患。今年以来“双黄连注射液”、“香丹注射液”、“清开灵注射液”等中药注射液品种又接连发生严重不良反应和药品质量安全事件，暴露出我国现有部分注射剂品种，研制基础较薄弱，生产工艺有缺陷，质量水平不高，存在一定安全隐患。　　其四，环保压力较大。国家环境保护总局于2008年6月颁布了《制药工业水污染物排放标准》，要求新建制药企业必须按新标准设计和生产，老企业则要求在限期内完成整改。由于新标准要求高，企业与地方、园区公共设施之间在废水治理、排放上尚未形成合作配套机制，仅靠企业自身条件，环保治理成本很高，许多企业和地方医药经济发展急需探索新的发展模式。　　需求旺盛增长仍可期待　　对于下半年行业走势，业内人士普遍充满信心，认为在新一轮医药卫生体制深化改革推动下，国内医药市场需求依然旺盛，拉动医药产业快速发展的主要因素仍未改变，医药行业仍将继续保持较快的增长态势，预计2009年产值增长率保持在20%左右，效益增幅保持在15%～20%之间。　　上述乐观的预测主要基于以下因素：国内市场，新型农村合作医疗参合率、城镇居民基本医疗保险覆盖范围的不断扩大，在即将出台的新一轮医药卫生体制改革的推动下，国内医药市场规模的不断扩大为我国医药行业继续保持快速发展提供有利的外部环境。国际方面，尽管有金融危机的不利影响，但由于医药市场的刚性需求较大，2009年全球医药市场将继续保持增长态势，对我国医药产品的需求也不会发生大的变化，我国在国际市场上占有较大份额的优势产品在短期内不会被其他国家的产品所替代，加之我国政府促进出口发展政策的实施，全年医药产品出口将保持正增长。　　从行业方面看，随着《药品注册管理办法》、《制药工业水污染物排放标准》等医药政策和标准的提高，行业优胜劣汰的调整步伐进一步加快，产业资源加速向优势企业集中，在实施医药技术改造专项、加快医药行业结构调整、适时提高出口商品的退税率等产业政策的积极推动下，今年我国医药行业效益水平在调整中将保持较快增长。

p　　4月23日，国家药监局召开新冠病毒检测试剂和呼吸机质量安全监管视频调度会议。有关省局和生产企业对strong新冠病毒检测试剂/strong和strong呼吸机/strong产品等疫情防控相关医疗器械生产和监管工作情况分别作了汇报。/pp　　在国内新冠病毒疫情防控形势逐步向好的背景下，国际疫情呈现加速扩散蔓延之时，疫情防控用器械的需求必然激增。/pp　　会议强调，各省级药品监管部门要充分认识防疫用器械监管的重要性，监督生产企业保障产品质量。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong具体要求如下/strong/span：/pp　　一是建立企业清单，摸清企业底数，完善产品档案，加强与有关部门信息沟通，及时掌握企业动态数据。/pp　　二是规范审评审批标准，确保产品源头安全。积极适应疫情防控常态化要求，按照“程序不减少、标准不降低”的原则，严格规范有序做好疫情防控医疗器械审评审批，同时加强对应急审批产品的事后监管，不再符合相关要求的，及时采取整改或者撤销许可等相关措施。/pp　　三是针对重点对象，聚焦突出问题。及时根据疫情防控工作大局调整监管工作重点，特别是重点加强新冠病毒检测试剂的生产监管和产品供应。/pp　　四是做好舆情应对，发现质量安全事件线索，第一时间调查核实，回应社会关切。/pp　　五是严格落实“四个最严”要求，从严从重从快查处各类违法犯罪行为，坚决打击非法制售医疗器械犯罪行为。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 250px height: 360px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/688ab036-5ccf-4a80-be12-dd09bdea2f1a.jpg" title="北京谊安医疗.jpg" alt="北京谊安医疗.jpg" width="250" vspace="0" height="360" border="0"/ br//pp　　参加汇报的公司有：北京谊安医疗系统股份有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、苏州鱼跃医疗科技有限公司、杭州优思达生物技术有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。此外，26家新冠病毒检测试剂、37家呼吸机生产企业代表在各分会场参会。/p

导 读药物片剂中成分的分布和内部空隙的状态会影响其溶解的速度，并导致其疗效的差异。在含有不同成分的多层药物的片剂中，药物层厚度的不均匀性可阻止各层获得足够的疗效。因此，片层厚度和压片角度是重要的质量控制标准。 实验方法使用XRAY透视和CT 扫描，对其内部进行扫描和分析。除了不需要任何特殊的预处理，X射线CT检查系统允许在不损坏样品的情况下获得内部信息。因此，它们可用于三维观察和分析药物层的分布状态或厚度。 实验方法使用XRAY透视和CT 扫描，对其内部进行扫描和分析。除了不需要任何特殊的预处理，X射线CT检查系统允许在不损坏样品的情况下获得内部信息。因此，它们可用于三维观察和分析药物层的分布状态或厚度。 具体案例数据本例描述了使用inspeXio SMX-90CT Plus台式微焦点X射线CT系统（图1）分析两种药片。图1 inspeXioSMX-90CT Plus台式微焦点X射线CT图2 样品照片：左边片剂A,右边片剂B 在本例中，观察到两种具有不同结构的片剂（片剂A和B）（图2）。片剂的透视图像如图3所示。片剂A （左） 片剂B（右）图3 片剂透视图图4片剂A的CT效果图（左）图5片剂B的CT效果图（右）图6高密度药物分离的片剂A 分析片剂图像的一个例子除了观察片剂内部外，CT X射线图像还可用于执行各种图像分析。在本例中，利用CT数据结合三维图像处理软件，分析药物的分布状态，分析药物的层厚。 图6所示为片剂A与高密度药物分离的区域。这些区域使用VGStudio MAX 3D图像处理软件（来自Volume Graphics GmbH）以及缺陷和夹杂物分析模块隔离。这种图像处理软件可以对分离的体积进行颜色编码，从而可以确定药物在三维空间的分布和每个体积的大小。 图7测量B片包衣厚度示例 图7示出了分析片剂B中的层厚度的示例。该分析是使用VGStudio MAX 3D图像处理软件与厚度分析模块一起执行的。厚度用从红色到蓝色的颜色进行颜色编码，其中最薄的区域用红色表示，最厚的位置用蓝色表示。这样可以直观地理解厚度变化的分布。 结论应用inspeXio公司的SMX-90CT-Plus结合三维图像处理软件，可以对片剂内部进行观察和特征分析。利用该系统对药物的分布和厚度进行定量和非破坏性分析，并对其他性质进行评价，对药物的开发尤其有用。inspeXio SMX-90CT Plus由于其紧凑的工作台设计和简单的操作，是一个非常有用的工具，可以快速、方便地获得关于药片内部的信息。 撰稿人：宁棉波

激光粒度分析技术在药物制剂研究、产业化中的应用源自：中国粒度仪网　　　　　　　　　日期：2012-8-14　　　　　　　　　浏览量：7 这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位，起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来，由于药物新制剂已经成为了医药产业的增长点，全世界新释药系统销售额稳步增长，约占整个医药市场的10％以上。治疗新观念促进了新释药系统的开发，新技术推动了新制剂产品上市。激光粒度分析仪在药物制剂研究和生产中所发挥的作用越来越大，受到药物制剂研究和生产工艺中质量鉴控的工程技术人员、药品检验人员的重视。以下是微粒激光检测技术在新制剂科研和生产上应用的讨论。　　　　一、微囊方面：　　　　微型包囊技术是当今世界发展迅速、用途广泛而又比较成熟的一种技术。制备微胶囊的过程称为微胶囊化(microencapsulation)，它是将固体、液体或气体包裹在一个微小的胶囊中。微囊的粒子大小，因制备工艺及用途不同而不同，理论上可以制成0.1～1000nm的微囊，从而有微米微囊和纳米级纳米囊之分。微囊的制备有物理化学法、物理机械法和化学法三类。其中物理化学法中相分离工艺现已成为药物微囊化的主要工艺之一，该工艺仍涉及一些质量问题未能作定量的研究并难于准确评价，如普遍存在的微囊粘连、聚集问题。相似的工艺得到的产品在粒径范围及释放数据方面有着很大的差异。用LS激光微粒测定方法，可以比较直观地观察到样品的微粒大小及其分布，分布得越集中，表示越均匀(图)。通过这一检测可发现工艺过程是否合理，并且控制得是否严谨。微囊化反应敏感程度是否合适，条件的微小变化会引起明显效果差异的情况下达到可控。例如，以明胶为囊材的工艺流程。　　　　囊心物囊材　　　　＼／　　　　&darr 　　　　混悬液(或乳状液)　　　　&darr 　　　　凝聚囊　　　　激光微粒检测点&rarr &darr 稀释液　　　　&darr 沉降囊　　　　└--&rarr &darr 　　　　固化囊　　　　&darr 　　　　微囊&rarr 制剂　　　　所用稀释液浓度过高或过低，可使凝聚囊粘连成团或溶解。　　　　二、微球　　　　微球(microspheres)是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微粒分散体系。药物可溶解或分散在高分子材料基层中，形成基层型微小球状实体的固体骨架物。其微粒大小一般在1～300&mu m，甚至更大。另外，将固体药物或液体药物作囊心物包裹而成药库型微小胶囊，称微囊。两者没有严格区分。微球粒径大小不一(0.01～700&mu m)，检测方法除显微镜法、电子显微镜法之外，就是激光粒度测定法和库尔特计数仪法。激光粒度分析是比前两种方法所反映的面更广泛。显微镜局限于视野之内，电镜所观察到的范围更小，只能较为精细地观察到粒子的形态。从制剂研究和生产的角度出发，激光粒度分析和库尔特计算法更能指导工艺，反映质量。　　　　三、粉雾剂(powderinhalation)　　　　粉雾剂是一种或一种以上的药物，经特殊的给药装置给药后以干粉形式进入呼吸道，发挥全身或局部作用的一种给药系统，具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特点。根据给用药部位的不同，可分为经鼻用粉雾剂和经口腔用(肺吸入)粉雾剂。粉雾剂的特点有：①无胃肠道降解作用；②无肝脏首过效应；③药物吸收迅速，给药后起效快；④大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提高；⑤小分子药物尤其适用于呼吸道直接吸入或喷入给药；⑥药物吸收后直接进入循环，达到全身治疗的目的；⑦可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物；⑧患者顺应性好，特别适用于原需进行长期注射治疗的病人；⑨起局部作用的药物，给药剂量明显降低，毒副作用少。不同的给药部位对微粒大小的要求不同，如肺吸入粉雾剂要求主药粒径应小于5&mu m，而鼻用粉雾剂粒径则应为30～150&mu m。粉雾剂的质量研究是粒子质量检查。主要检查粒径分布，粒子的形态，测定这些项目，用LS激光粒度分析仪是比较适合。　　　　四、脂质体的粒径和分布　　　　脂质体粒径大小和分布均匀程度与其包封率和稳定性有关，直接影响脂质体在机体组织的行为和处置。脂质体的粒径小于100nm，在血循环的时间较长，若脂质体的粒径大于200nm，则脂质体很容易被巨嗜细胞作为外来异物而吞噬，脂质体在体内的循环时间很短。影响脂质体粒径和分布的因素很多，可以这样认为，凡影响脂质体聚结稳定的因素，都关系到脂质体的粒径和分布。脂质体的检验，用激光粒度分析法能快速简单地显示出脂质体的粒径，可测出平均粒径、中位粒径，分布图可以判断出粒子是否均匀和稳定。　　　　五、脂质体眼科用药系统　　　　脂质体作为眼部给药系统，其组成材料为磷脂双分子层膜，类似于生物膜，易与生物融合，促进药物对生物膜的穿透性，故药物外用滴眼的跨角膜转运效率较高；通过选择不同的制备方法，制成脂质体粒径为0.02～5&mu m之间，滴入眼部无异物感，不影响眼睛的正常生理功能。　　　　脂质体眼科用给药系统的制备与一般的脂质体相似。质量控制&mdash 运用激光粒度分析仪应在均质之后取样分析。　　　　六、新型乳剂稳定性　　　　乳剂是两种互不相混溶的液体借助表面活性剂的乳化作用，使一种液体分散在另一种液体中形成不均匀的微米或纳米分散系统。在这一范围内对乳剂作微观检查，应用激光粒度分析仪是可以测定乳剂微粒子的大小及其分布。可以通过116个分析通道分析出每一个粒子直径区间中粒子的大小及个数；可以通过粒子分布图观察粒子总体分布和均匀度；也可以通过对分布图统计表收集常用的技术参数。　　　　七、纳米粒　　　　一般认为纳米粒的粒径大小界定在1～1000nm范围内。已研究的纳米粒包括聚合物纳米与纳米球、药质体、脂质纳米粒、纳米乳和聚合物胶囊。　　　　例如：油相用液状石蜡可制得纳米球平均粒径820nm　　　　棉子油制得纳米球平均粒径560nm.等。　　　　小结：随着药物制剂技术的迅速发展，新制剂逐步从实验室向医药生产企业进行产业化转移。激光粒度分析在工艺控制和药品质量控制中的应用也显得越来越重要。了解和掌握激光粒度分析方法迎接医药制剂新时代，将会使我们从中受益。

安捷伦科技积极支持和参与第三届全国药品质量分析论坛 为推进抽验工作成果转化，促进药品生产工艺改进，交流药物分析技术及研究检验新方法，提高药品质量，&ldquo 第三届全国药品质量分析论坛&rdquo 如期于2012年10月14日-16日在山东省济南市隆重召开，本次论坛由中国食品药品检定研究院主办,《药物分析杂志》编辑部和山东省食品药品检验所承办。来自全国的从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制相关技术工作及管理人员参与了本次论坛。安捷伦公司作为药物分析行业的领军人物之一，积极参与了本届论坛多场论坛分会场报告、论坛展位等各项活动。 大会第一天，在化学药品的分会场，安捷伦公司资深液质联用应用工程师薄涛博士做了&ldquo 高效液相色谱和四级杆-飞行时间质谱联用分析生物样品中的毒品&rdquo 的精彩报告，报告证明了安捷伦HPLC-QTOF技术能够高通量和高灵敏度的用于复杂生物基质中的毒品筛查，通过对含毒性成分中药炮制的药酒中毒致死者和服用毒品受害人者的尿液和血浆分析，为案件侦破提供有力技术依据。大会第二天，首先在中药、天然药物分会场里，安捷伦公司液相色谱应用工程师杨新磊博士的&ldquo 人参皂苷的UHPLC分析方法开发&rdquo 证实了Agilent的方法筛选软件可以快速、不用人照管地选择最佳的色谱柱、色谱条件；使方法开发的步骤更趋系统化，更为合理，展示了安捷伦公司全面引领HPLC/UHPLC标准，积极促进液相色谱分析质量的应用前景。随即在化学药品分会场，安捷伦公司液相色谱应用工程师陈波博士的&ldquo Agilent 1200 Infinity 液相色谱方法筛选系统在分析美托洛尔片降解产物中的应用&rdquo 再次展示了Agilent 1200 Infinity液相色谱方法筛选系统具有最大的灵活性和高度自动化。安捷伦多方位的论坛分会场报告博得了与会代表们的热烈掌声和好评。　　　　　　　　　　　安捷伦公司液相色谱应用工程师陈波博士的演讲 此外，为了更好地为广大参会者提供更多的安捷伦在药物分析行业的解决方案，安捷伦公司在本次论坛上设立了一个展位，第一时间为各位参会者提供最新最全的安捷伦解决方案。 全国药品质量分析论坛是全国药检系统以及药物分析、药品生产质量控制领域的精品论坛，安捷伦将一如既往地支持相关行业及应用的发展，秉承科技服务民生的理念，积极支持并参与全国药品评价性抽验项目。关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 20,000 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财政年度，安捷伦的业务净收入为 66 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

p style="text-align: center " img title="微信图片_20180126101011.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/24fc3160-6b1c-4d4c-a7e6-e97f48058b59.jpg"//pp 澳门大学中医药研究院教授、中药质量研究国家重点实验室副主任李绍平，获世界最大医学与其他科学文献出版社爱思唯尔邀请，从2018年1月起担任该公司旗下期刊《药物和生物医学分析》(Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis)编辑，是该期刊自1983年创刊以来首位或任编辑的中国学者。/pp　　附原文：澳门大学中華醫藥研究院教授、中藥質量研究國家重點實驗室副主任李紹平，獲世界最大的醫學與其他科學文獻出版社愛思唯爾(Elsevier)邀請，從2018年1月起擔任該公司旗下權威的國際藥物分析領域學刊《藥物和生物醫學分析》(Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis)編輯，成為該學刊自1983年創刊以來首位獲任編輯的中國學者。/pp　　由愛思唯爾出版的國際學刊《藥物和生物醫學分析》專門刊登藥物和生物醫學分析方面最新研究成果，內容亦涉及藥物、生物醫學和臨床科學相關的分析技術，包括方法、儀器和數據處理等各個層面，是生物化學家、分析化學家、微生物學家、藥物製劑學家，以及制藥企業、臨床化學實驗室、學術機構和政府部門相關管理者的重要參考資料。《藥物和生物醫學分析》影響因數居分析化學領域76種《科學引文索引》(SCI)雜誌第18位(Q1區)。該學刊編輯均為世界分析化學或藥物分析領域的傑出學者，是次李紹平獲任編輯再次顯示了澳大中醫藥質量評價研究水平獲國際高度認可。/pp　　自2002年加入澳大以來，李紹平一直致力於中藥質量評價研究，多個項目先後獲國家自然科學基金、澳門科學技術發展基金和澳門大學研究基金資助，三七系列6個標準獲《美國藥典》收載，發表SCI論文等300多篇，是國際上在中藥/藥用植物品質控制領域的知名學者，對美國市場靈芝保健品的質量評價更是引起美國業界的關注。同時，李紹平是《美國草藥典》顧問、《中國藥典》委員會委員，以及SCI雜誌《分離科學》、《中醫藥學報》和《國際分析化學》的副主編。此外，他也是中國藥學會藥物分析專業委員會副主任委員、中華中醫藥學會中藥分析專業委員會副主任委員、中國中藥協會中藥品質與安全專業委員會副主任委員。/p

安捷伦积极支持世界中联中药分析专业委员会第二届学术年会 世界中联中药分析专业委员会第二届学术年会暨中药分析国际学术研讨会(2011&bull 成都)于2011年7月1日~3日在美丽的古蜀鱼凫王国都城&mdash &mdash 现成都市温江区召开。本次会议由世界中医药学会联合会中药分析专业委员会、中药标准化技术国家工程实验室主办，安捷伦科技有限公司、成都中医药大学、四川新荷花中药饮片股份有限公司承办。 本次年会是继2010年在吉林长春成立该专业委员会及第一届学术年会之后，当今中药界从事中药分析的一线中外顶尖专家和学者，以及国家药典委员会，中国国家药品审评中心、中国食品药品检定研究院，美国药典委员会、欧盟药典委员会等中外相关职能机构领导和专家在成都中医药大学的再次汇集。。此外还有来自国内外科研院所、大专院校的著名学者。 年会由世界中联中药分析专业委员会会长中科院药物研究所果德安教授主持，暨南大学姚新生院士，国家食品药品监督管理局前副局长任德全教授，以及来自欧洲植物药届领军人物奥地利因斯布鲁克大学的Gunther K. Bonn教授做了前瞻性的大会报告。年会首次采用平行的中、英文分会报告形式。就中药材、中药饮片以及中成药的质量控制等重要问题。与会专家学者作了精彩的专题报告，并组织优秀论文进行大会报告和学术交流。安捷伦科技生命科学事业部大中华区总经理赵影女士参加开幕式并致辞 安捷伦科技以仪器厂商身份独家联合成都中医药大学、四川新荷花中药饮片股份有限公司共同参与了本届年会的承办工作，并积极参加本次学术报告会的专题报告。安捷伦公司液相色谱应用支持部经理安蓉女士的报告《中药质量控制：从HPLC到UHPLC》以及来自德国安捷伦公司液相分离业务总部的Dayin Lin 博士的报告《Agilent&rsquo s Workflow and Applications in TCM Research and Quality Control》, 博得与会专家和代表的一致好评。闭幕式上，对著名的美国草药产品协会Steven Dental博士领导的7人学术委员会小组评审出的优秀论文进行了颁奖仪式，并在仪式中诚挚感谢安捷伦公司的支持。 姚新生院士和评委主席Steven Dental博士给优秀论文一等奖获得者颁奖 7 月2日晚，在年会欢迎晚宴上，安捷伦科技生命科学事业部大中华区总经理赵影女士率领团队，热情地向中外来宾敬酒，并向多年来关心和支持安捷伦公司的广大用户表示衷心的感谢。席间充满欢乐祥和的气氛，与会专家和代表们忘却了一天紧张的学术交流，多了轻松，少了疲惫，相约下一届加拿大温哥华再聚。 安捷伦公司生命科学事业部大中华区总经理赵影女士率领团队向中外来宾敬酒关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司的18500 名员工为100 多个国家的客户提供服务。在2010 财政年度，安捷伦的业务净收入为54 亿美元。要了解更多安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

国家食品药品监督管理局16日通报麦当劳麦乐鸡检测情况。在4省(区、市)22家麦当劳餐厅中共抽取的35份麦乐鸡样品和33份麦乐鸡煎炸用油样品中，未发现麦乐鸡及其煎炸用油中“特丁基对苯二酚”的含量超过《食品添加剂使用卫生标准》(GB 2760-2007)中规定的最大允许使用量200mg/kg。　　据介绍，国家食品药品监督管理局组织北京市、辽宁省、上海市和广西壮族自治区餐饮服务食品安全监管部门对辖区内麦当劳餐厅售卖的麦乐鸡及其煎炸用油进行了抽样，并委托具有国家法定资质的食品检验机构进行了检测。　　对于另一种食品添加剂“聚二甲基硅氧烷”，国家法定检测方法标准尚未颁布。国家有关部门正在抓紧研究建立相关检测方法。　　近日，麦当劳麦乐鸡中含有“特丁基对苯二酚”和“聚二甲基硅氧烷”事件受到社会广泛关注，并引发关于食品添加剂的争议。根据卫生部《食品添加剂使用卫生标准》(GB 2760-2007)和2007年8月7日第15号公告，这两种物质可作为食品添加剂用于肉制品、油及油炸食品等。国家食品药品监督管理局要求各餐饮服务提供者严格依法使用食品添加剂，切实加强食品安全管理，为消费者提供安全放心的食品。　　国家食品药品监督管理局16日通报对“霸王”洗发水相关产品的抽检情况。结果显示，抽检样品中二噁烷的含量水平不会对消费者健康产生危害。　　近日，有关媒体报道霸王(广州)有限公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷(又名“二噁烷”)，引起社会广泛关注。国家药监局立即要求广东省食品药品监督管理局依法组织对该公司开展现场检查并对相关产品进行抽检。　　据介绍，国家药监局曾于2009年3月21日在官方网站上发布了对卫浴产品中二噁烷安全风险评估的结果，评估结果与美国、澳大利亚等权威机构的结论一致。即日常消费品中(食品和药品除外)，二噁烷的理想限值是30ppm，含量不超过100ppm时，在毒理学上是可以接受的。　　国家药监局要求化妆品生产企业加强自律，严格按照化妆品有关法规和技术规范要求组织生产，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康。

显微 CT 成像在药物制剂结构分析中的应用引言药物是用于预防、治疗、诊断疾病的活性物质，需制成一定的剂型才能作用于人体。药物攸关人民生命安全，因此对药物制剂的质量进行控制和评价至关重要。制剂的结构影响药物的疗效发挥，同时也影响制剂的释药行为，因此制剂的结构在制剂设计和评价方面发挥着重要的作用。药物制剂结构表征常用的技术有光学显微镜、电子显微镜等技术工具，但这些技术手段仅能给出制剂的表面特征，无法有效地表征其内部特征。X 射线具有波长短、分辨率高和穿透力强等特点，能够实现对样品内部结构进行成像，曝光时间短、效率高，可用于观察分析多种微观物理、化学变化以及微纳米结构，在生物医学、材料科学上有着广泛的应用。利用显微 CT 成像研究药物制剂结构的应用包括：&bull 药物制剂的晶型研究&bull 制剂内部结构的表征研究&bull 制剂涂层结构的无损表征&bull 药物释放机制研究图注：NEOSCAN 台式显微 CT 扫描抗过敏药盐酸西替利嗪片本文通过文献资料摘录 3 个实际应用案例介绍显微 CT 技术在固体制剂药品领域的应用和功能。Part 01 利用显微CT对仿制药开展一致性评价昝孟晴等利用显微 CT 技术对盐酸特拉唑嗪片的内部微观结构进行观察分析，发现溶出度测定结果不满足标准限度要求的样品与参比制剂相比具有更大的孔隙率。将溶出度不合格样品和参比制剂的结构进行对比分析，二者局部孔径大小分布见下图。由图可知，二者的局部孔径尺寸大多数都分布在 10~20 μm，平均孔径大小分布没有较大差别。图注：参比制剂样品(蓝色)和溶出度不合格样品(橘色)的局部孔径大小分布但通过分析制剂的孔隙率(片剂表观体积中，除原辅料外，内部的孔隙占总体积的比例)，发现溶出不合格样品的孔隙率远大于参比制剂，分别为 32.851%(仿制制剂)和 6.545%(参比制剂)，见下图(图中白色部分代表主药和辅料， 红色部分代表孔隙)。从结构对比结果推测，溶出度不合格样品可能是由于孔隙率偏大，因而能迅速吸收大量水分，由于重力作用而沉积在普通溶出杯底部。显微 CT 技术能够提供药品固体制剂的高分辨率三维内部结构图像，包括活性成分的分布、空隙、颗粒大小和分布等，这有助于了解药品的均匀性和质量分布。图注：参比制剂(左图)和溶出度不合格样品(右图)的三维结构图Part 02 显微CT 中药制剂结构研究中药制剂重视药辅合一, 其剂型和辅料的运用蕴含着丰富的药方配比智慧。中药活性成分从剂型里溶出、释放受制于制剂的结构, 并影响其疗效的发挥。制剂结构的创新是中药制剂的发展趋势, 在以缓控释制剂和靶向给药系统等为代表的新剂型发展过程中, 制剂结构发挥着重要作用。微丸压制片是由可持续释药微丸与适宜辅料混合后压制成的制剂, 压片后具有体积小、可刻痕和可分剂量使用等优点。使用显微 CT 无损成像技术对微丸压制片的三维微结构与药物、辅料的空间分布的研究, 有助于进行深度的质量评价与控制。茶碱微丸片 (THEODUR) 为 24h 骨架型缓释制剂, 微丸在片剂径向上的分布均匀, 但在轴向上存在明显的微丸富集区。片剂内部呈现 3 种不同的区域: 基质层、保护缓冲层与载药微丸, 基质层和保护缓冲层并无特定的结构, 两层依次包裹在微丸周围。基质层主要分布有茶碱、蔗糖、乳糖和十二烷基硫酸钠, 而单硬脂酸甘油酯主要存在于缓冲层 (图 A)。琥珀酸美托洛尔微丸片 (倍他乐克) 遇介质快速崩解成单个微丸, 持续释放药物 24h。其中, 微丸在片剂内均匀分布, 且呈光滑球形, 具三层球形结构。此外, 片剂中基质并非十分紧实, 基质中以及基质和微丸之间均有一些空隙, 这不仅有利于片剂在介质中快速崩解, 也保证微丸在压片过程中结构的完整性 (图 B)。另外, 肠溶型微丸压制片的结构研究也有报道, 如埃思奥美拉唑微丸片 (耐信)。图注：显微 CT 分析茶碱微丸片Part 03 显微 CT 对原辅料粉体结构中药物晶型的辨别制剂是由药物活性成分和辅料组成, 原辅料粉体中的药物晶型、粉体粒径及其分布、 配比与规格直接影响药物制剂的质量。显微 CT 成像可以避免剂型中辅料的干扰, 准确识别药物的晶型, 且能无损伤、原位检测制剂内药物微粒的粒径及其分布。该方法解决了固体制剂内药物晶体的识别和药物粒径及其分布的测定难题, 具有重要应用价值, 为仿制药一致性评价中原辅料粉体结构的研究提供了新的视角和思路。例如，Yin 等采用 SR-μCT 研究多晶型混合物中硫酸氢氯吡格雷的晶型, 基于两种晶型颗粒表面的粗糙度差异, 有效地识别硫酸氢氯吡格雷的不同晶型。关于台式显微 CT可在不破坏样品的同时，得到样品的结构信息（空腔孔隙）、密度信息（组分差异），同时可以输出三维模型，进行仿真分析。 参考文献《采用高分辨显微成像技术从药物制剂结构角度分析盐酸特拉唑嗪片溶出度测定结果》昝孟晴，黄韩韩，张广超，马玲云，许鸣镝，牛剑钊*，刘倩*(中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室）《结构药剂学与中药制剂结构研究进展》杨 婷, 李 哲, 冯道明等(1. 中国科学院上海药物研究所；2. 江西中医药大学)《从结构出发的制剂一致性研究策略》张继稳, 孟凡月, 肖体乔(1. 安徽中医药大学药学院 2. 中国科学院上海药物研究所 3. 中国科学院上海应用物理研究所)《高分辨三维 X 射线显微成像在药物制剂结构分析中的应用》昝孟晴，黄韩韩，南楠等(中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室)

【网络会议】：安捷伦科技体积排阻色谱柱在生物制药分析中的应用【讲座时间】：2015年05月07日 10:00【主讲人】：米建秋 博士（安捷伦消耗品及色谱柱资深应用工程师，毕业于北京大学化学系，在安捷伦科技工作多年，有着丰富的色谱、质谱经验。）【会议介绍】 近年来随着生物制药行业在国内蓬勃发展，对相应的产品表征方法成为行业热点。 安捷伦科技也在生物制药行业不断开发新的产品及应用，为客户提供完备的解决方案。本次网络讲堂将会介绍安捷伦科技体积排阻色谱在生物制药分析中的应用。 本讲介绍：SEC的一般性原则、色谱柱选择要点、决定最佳的流动相条件、色谱柱的保存及清洗、做抗体分析、PBS等药物分析时疑点难点解决方法。 -------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间：2015年05月07日 09:004、报名参会：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/14355、报名及参会咨询：QQ群&mdash 379196738

今年爆发的新冠疫情为生物与医药领域的分析检测提出了更富有挑战性的新要求，如何实现更快、更准、更灵敏的检测是分析检验领域广大科技人员所面临的重要课题。为了推动光谱分析技术在生物与医药领域的应用推广，促进新型光谱检测方法的发展，上海市化学化工学会联合仪器信息网于2022年6月24日以线上形式成功举办了生物与医药光谱分析新技术论坛。会议反响热烈，广大同行和学者积极与会交流，近500人报名参会。本次论坛特别邀请了沪上高校和医疗部门从事光谱分析工作的知名专家教授，围绕生物与医药光谱分析新技术开展学术交流，为与会者展示生物与医药领域的新仪器、新方法和新应用。同时，论坛还邀请国际知名品牌分析仪器公司的技术人员，就分析仪器在生物与医药检测中的最新应用进行技术交流。华东理工大学杜一平教授和上海师范大学杨海峰教授分别主持上下午的会议。杨海峰 上海师范大学 处长／所长／教授报告题目：面向POCT的SERS分析策略体外诊断（IVD）技术是疾病预防和早期治疗的重要手段，其中即时检验（POCT）技术在IVD全球市场占比居榜首。表面增强拉曼散射技术(SERS)有高灵敏度，具特征光谱信息，选择性好，样品无需前处理，水体系干扰小，检测快速的特点，符合POCT技术的要求，随着手持拉曼仪发展，SERS技术有望在POCT领域大展前途。本报告介绍课题组通过制备高稳定、高灵敏、特异性SERS探针，构建了多种疾病相关生物标志物的SERS分析解决方案，探索其作为POCT技术的可行性。赵虎 上海市华东医院 检验科主任报告题目：高通量多重基因分析系统在感染性疾病诊断中应用感染性疾病是严重危害人类健康的重大疾病。感染性疾病的病原体种类繁多，治疗方案不一，其有效治疗的前提是精准的病原学诊断。细菌和真菌可采用培养的方法鉴定病原菌，但培养和鉴定的准确率低，耗时长；qPCR等分子生物学方法无法同步分析某一系统感染的病原体，也不能满足临床诊疗的需求。本课题组在具有自主知识产权的多重基因分析平台上，研发了同步检测不同系统感染的20余重病原体的特异性基因的多重基因检测系统（HMGS），可以从临床样本中直接检测某一系统的多重病原学，阳性检出率高、敏感性高、特异性强，耗时短、成本低。目前已应用于幽门螺杆菌检测、腹泻病原体、泌尿系统病原体和脓毒症病原体的快速检测。具有广泛的应用前景。董朝青 上海交通大学/化学化工学院 研究员报告题目：波动相关光谱仪器研制与活细胞原位分析研究波动相关光谱（Fluctuation Correlation Spectroscopy, FCS）是一类单分子/颗粒分析方法，它通过检测分子或粒子进出一个极小的检测微区（小于1fL）时产生的信号（荧光、散射光等）波动，并采用相关函数进行自相关、互相关或三元相关计算，从而获得分子或粒子的波动相关光谱曲线。波动相关光谱可用于浓度、扩散系数等参数分析，可实现活细胞内分子间相互作用原位分析研究等，是目前开展细胞生物学、药物学研究的重要工具。目前团队在荧光相关光谱理论基础上，提出了共振光散射相关光谱理论；开展了波动相关光谱仪器研制，并用于活细胞内某些重要酶活性的原位定量分析、活细胞某些蛋白（含不同结构域）间、蛋白与药物、蛋白与mRNA等相互作用的原位分析研究。王娜 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 分子光谱应用专家报告题目：赛默飞红外光谱技术在生物制药领域中的应用报告主要围绕以下三个方面展开：1. 对赛默飞Nicolet iN10显微红外光谱仪主要特点；2. Nicolet iN10显微红外光谱仪检测生物制剂中不溶颗粒物；3. 红外光谱技术在蛋白质二级结构分析中应用。马致远 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 分子光谱应用工程师报告题目：赛默飞拉曼光谱技术在生物和医药领域中的应用新进展拉曼光谱技术作为一种无损、快速的检测技术，对于生物体系中各种物质的分析检测有着独特的优势。随着世界性疫情的爆发，人们对于生物和医药领域的分析检测技术提出了更高的要求，而赛默飞拉曼光谱技术也正在时代的浪潮中追求更高的目标。本次报告介绍了赛默飞拉曼光谱技术助力生物和医药领域的新应用，提供相关领域的解决方案。肖泽宇 上海交通大学 教授报告题目：药物递送中的活体动态可视化光谱分析本报告围绕可视化药物递送的研究，介绍了如何利用光谱分析实现药物递送中的活体动态可视化检测，包括在药物抵达时对微小病灶的特异灵敏检测、在药物起效时对治疗分子的准确同步示踪、在疗效发挥时对治疗剂量的时空原位监控，从而为可视化药物在术中诊断并清除残余微小肿瘤，提高光控治疗安全性和有效性提供了新的分析方法。李大伟 华东理工大学 化学与分子工程学院 副院长/教授报告题目：基于功能纳米结构的细胞光谱分析方法研究细胞是生物体最基本的结构和功能单位。为了更深层次地探索微观生命活动的基本规律，获得更为精准和全面的细胞生物学信息，迫切需要研究新的细胞分析方法。表面增强拉曼光谱和荧光光谱技术分别具有能够提供分子指纹信息和成像快速、灵敏度高等优势，在细胞分析中具有良好潜力。综合利用荧光和SERS的各自优势，可实现从细胞群、单细胞到亚细胞器的分析成像，为探索相关生理病理机制提供新的方法参考。杜一平 华东理工大学 教授报告题目：小型多功能光谱仪器构建及其在药物分析中的应用报告介绍了多功能光谱仪器的构建过程，利用微型光纤光谱仪和LED灯构建了小型荧光光谱检测装置，使用医用注射器设计了样品处理设备用于药物磺胺甲恶唑的衍生化和膜富集操作，再用所构建的光谱检测装置测定荧光光谱，实现了药物磺胺甲恶唑的快速、灵敏检测。根据中药溶剂提取过程的特点，设计了可自清洁的提取液在线采样设备，并利用微型光纤紫外可见和近红外光谱仪构建了提取液的双光谱检测装置，可实现中药提取过程的快速自动光谱采集。所研制的双光谱在线光谱检测系统，设计简单，使用方便，光谱采集快速（采样间隔小于1分钟），具有自清洁功能，不受中药残渣和气泡的影响，成功实现了中药材葛根中葛根素和总黄酮的实时在线监测。王春阳 HORIBA 应用工程师报告题目：HORIBA技术在生物与医药检测中的最新应用拉曼光谱技术是研究物质分子结构的重要光谱技术，利用拉曼光谱进行生物体系中各种分子物质的无损快速分析检测，对体液细胞及肿瘤组织等医学样本进行分析诊断的报道很多。本报告将介绍HORIBA Scientific拉曼光谱技术在生物医学领域的解决方案，并分享拉曼光谱技术在单细胞筛选、单细胞成像、药物与细胞的作用、疾病前诊断分析、药物分析等生物医学相关领域的应用案例。

由山东省分析测试协会主办，山东省分析测试中心承办的&ldquo 药物杂质制备与分析技术交流会&rdquo 于2014年9月25日在济南胜利召开。　　&ldquo 药物杂质制备与分析技术交流会&rdquo 是&ldquo 第十一届山东国际科学仪器仪表及实验室装备展览会暨学术交流大会&rdquo 系列学术会议的重要组成部分。会议对药物杂质分析、分离中的热点问题和前沿技术进行了探讨，为提高药品质量标准的提供理论实验依据。来自省内外30余家药品检验机构、制药企业、科研院所等相关技术负责人参加会议。　　会议上，山东省食品药品监督管理局审评认证中心刘军田科长分别从近几年我国药品注册受理和审批情况、药品注册现场核查环节常见问题及分析、申报资料常见问题及分析等三个方面对药品注册环节常见问题进行了全面解读。济南市食品药品检验检测中心张秋红副所长从法律依据及配套规定、药品注册现场核查分类、常见问题和注意事项等角度对药品注册现场核查进行了全方位的讲解和例证。北京市理化分析测试中心张经华主任对天然产物国家标准样品研复制及分离纯化技术，做了精彩报告。山东省分析测试中心副主任孙庆雷博士在药物杂质分离、结构确证和材料撰写方面和参会人员进行了深入沟通交流。北京创新通恒科技有限公司、月旭材料科技(上海)有限公司工程师分别对制药工业纯化工艺技术最新进展和工程制备色谱填料的选择及优化进行了全面介绍。　　本次会议的召开对于加强山东省分析测试中心与广大制药企业的沟通联系起到积极作用，通过研究所与企业团结协作，共同为我省制药企业在药物质量标准的提高，加速新药审批进度做出贡献。　　上图：会议现场　　上图：山东省食品药品监督管理局审评认证中心刘军田科长　　上图：济南市食品药品检验检测中心张秋红副所长　　上图：北京市理化分析测试中心张经华主任　　上图：山东省分析测试中心副主任孙庆雷博士　　上图：北京创新通恒科技有限公司工程师　　上图：月旭材料科技(上海)有限公司工程师　　上图：现场踊跃提问　　上图：展示仪器及耗材　　山东省分析测试协会 山东省分析测试中心 供稿　　2014年9月26日

p style="text-align: justify text-indent: 2em "strong仪器信息网讯/strong 2月11日晚，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称：博瑞医药）发布公告称，strong公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，并已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。/strong/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 150px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/2f3e80b0-09cc-40aa-9c36-8a7a6cf59c61.jpg" title="图片1.png" alt="图片1.png" width="300" height="150" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "瑞德西韦由美国Gilead公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，Gilead公司是瑞德西韦的化合物专利权人。瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，目前Gilead公司正在与国内机构配合，对瑞德西韦用于新型冠状病毒感染进行Ⅲ期临床试验。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "博瑞医药表示，公司完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后，需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。strong若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，需要获得Gilead公司作为专利权人的授权；/strong这一过程将存在重大不确定性。截至目前，公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中strong已发生的成本预计约为500万元，/strong后续进一步放大生产，strong预计还需要投入约1000万元。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "此外，博瑞医药在公告中说明，该项研发与现有其他业务相互独立，公司其他业务运营正常。公司开发瑞德西韦是为了响应国家号召，尽早获得抗击新型冠状病毒疫情治疗药物。strong若该产品能够获批上市，疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人/strong，预计不会对公司2020年度经营业绩产生重大影响。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2月13日，博瑞医药发布公告，strong公司关于瑞德西韦的开发工作尚处于研发阶段，认为上述研发事宜不存在侵犯专利权的情形。/strong/p

默克中国与国际制药项目管理协会（IPPM）在北京和上海两地联合举办了2016生物制药层析技术高峰论坛，来自华东、华北、东北等地多家生物制药企业共约300位专家用户参加了高峰论坛。默克资深层析产品及应用专家携手业内层析应用专家共同分享了层析技术最新进展及应用案例，与会者对层析技术未来发展趋势进行了探讨。上海场北京场王慕阳女士-默克工艺解决方案销售副总监致欢迎词。默克百年层析源于1904年，为全球首家层析生产商，从1904年生产出二氧化铝填料开始，就一直致力于开发各种填料和层析柱，经过110年的发展，现已拥有多种填料和层析柱。王慕阳表示默克推出的众多优异的层析产品，推动着生物制药行业的发展，帮助用户解决了层析工艺研发和生产中的诸多问题。众所周知，2015年默克公司发布新LOGO形象。在本次论坛上，王慕阳为与会者诠释了默克的企业风格的创新变化。默克工艺解决方案部销售副总监 王慕阳会议邀请上海复宏汉霖生物技术有限公司工艺开发副总裁李泽生博士致开幕辞。默克工艺解决方案部层析市场技术经理蒋华平主持本次论坛。本次论坛就Fractogel离子交换填料的应用、工业规模下的装住及填料寿命的验证、反相填料在胰岛素分析方面的应用等议题和与会者进行了共同探讨。德国默克高级市场部经理Dr. Lars Peeck向与会者分享了Fractogel离子交换填料在生物制药行业中的应用案例。Fractogel离子交换填料于上个世纪上市，目前在应用于多种上市生物制品生产中。报告中分享了Fractogel离子交换填料在抗体及血液制品中的应用，指出，Fractogel离子交换填料系列产品在病毒去除等多个方面具有高流速、低倍压的特点。报告人：德国默克高级市场部经理Dr. Lars Peeck报告题目：Fractogel离子交换填料在生物制药应用中案例分享默克工艺解决方案部生物工艺开发高级经理吴云涛就层析填料使用寿命和清洗验证的应用探讨和工业规模层析填料装柱方法进行了分享。报告对装柱原理进行了介绍，并从装柱原理如何指导装柱、装柱过程中的注意事项、装柱过程中出现的各种问题及解决方法等方面进行了详细的阐述。报告人：默克工艺解决方案部生物工艺开发高级经理 吴云涛报告题目：工业规模层析填料装柱方法德国默克工艺解决方案部层析产品研发总监 Dr. Michael Schulte分享了反相硅胶填料在小分子药物工艺中的应用优化及胰岛素案例。报告分析了胰岛素药物市场发展和市场潜能，分析了糖尿病患者的市场发展，预测到2035年糖尿病患者约占总人口的十分之一，也由此，胰岛素药物的潜在需求市场巨大。Dr. Michael Schulte还就胰岛素生产工艺的特点进行了阐述，并分析了生产过程中几类较难去除的杂质。此外，Dr. Michael Schulte还表示，默克的层析填料已有百年历史，在胰岛素的生产和研发方面有着极其丰富的经验，并以默克现有两个系列反相填料产品为例，给出某些胰岛素生产工艺中杂质去除的策略及方法。报告人：德国默克工艺解决方案部层析产品研发总监 Dr. Michael Schulte报告题目：反相硅胶填料在小分子药物工艺中的应用优化及胰岛素案例分享会议还邀请多位嘉宾就层析填料相关技术发展及应用做精彩报告。报告人：药明康德高级研究员 蒋俊俊报告题目：药明康德高通量工艺开发平台介绍及应用分享报告人：杭州九源基因工程有限公司副主任工程师 郭旺明报告题目：应用Eshmuno A 亲和层析去除FC 融合蛋白的电荷异构体报告人：海正药业生物药研究所所长 缪仕伟报告题目：层析工艺与抗体关键质量属性报告人：德国默克产品经理 Ms. Katrin Jaenicke报告题目：填料生产中的质量控制本届高峰论坛引入主题元素——竖琴，蒋华平对代表着世界先端生物制药科学技术的行业与古典乐和竖琴的之间的相关性进行了介绍，并对本次论坛的主题元素进行了阐释。演奏表演会上，与会嘉宾和现场听众进行了面对面的沟通交流，与会听众就工作中所遇到的层析填料相关问题积极提问，现场交流热烈。北京场（左起：吴云涛、Michael Schulte、Katrin Jaenicke、Lars Peeck、张滨）上海场（左起：胡哲嘉、吴云涛、Michael Schulte、Lars Peeck、缪仕伟、郭旺明）与会专家互动交流为使用户近距离了解默克层析产品，本届论坛上，默克公司设立了机具艺术感的产品展示区域，展示层析系统、层析柱和填料等多种产品。产品展示本届论坛在默克工艺解决方案部亚太区层析市场经理胡哲嘉博士的致辞中闭幕。

仪器信息网讯 近日，默克中国与国际制药项目管理协会(IPPM)在北京和上海两地联合举办了2016生物制药层析技术高峰论坛，来自华东、华北、东北等地多家生物制药企业共约300位专家用户参加了高峰论坛。默克资深层析产品及应用专家携手业内层析应用专家共同分享了层析技术最新进展及应用案例，与会者对层析技术未来发展趋势进行了探讨。上海场北京场　　默克工艺解决方案部销售副总监王慕阳女士致欢迎词。默克百年层析源于1904年，为全球首家层析生产商，从1904年生产出氧化铝填料开始，就一直致力于开发各种填料和层析柱，经过110年的发展，现已拥有多种填料和层析柱。王慕阳表示默克推出的众多优异的层析产品，推动着生物制药行业的发展，帮助用户解决了层析工艺研发和生产中的诸多问题。众所周知，2015年默克公司发布新LOGO形象。在本次论坛上，王慕阳为与会者诠释了默克的企业风格的创新变化。默克工艺解决方案部销售副总监 王慕阳　　会议邀请上海复宏汉霖生物技术有限公司工艺开发副总裁李泽生博士致开幕辞。默克工艺解决方案部层析市场技术经理蒋华平主持本次论坛。　　本次论坛就Fractogel® 离子交换填料的应用、工业规模下的装住及填料寿命的验证、反相填料在胰岛素分析方面的应用等议题和与会者进行了共同探讨。　　德国默克高级市场部经理Dr. Lars Peeck向与会者分享了Fractogel® 离子交换填料在生物制药行业中的应用案例。Fractogel® 离子交换填料于上个世纪上市，目前在应用于多种上市生物制品生产中。报告中分享了Fractogel® 离子交换填料在抗体及血液制品中的应用，指出，Fractogel® 离子交换填料系列产品在病毒去除等多个方面具有高流速、低背压的特点。报告人：德国默克高级市场部经理Dr. Lars Peeck报告题目：Fractogel® 离子交换填料在生物制药应用中案例分享　　默克工艺解决方案部生物工艺开发高级经理吴云涛就层析填料使用寿命和清洗验证的应用探讨和工业规模层析填料装柱方法进行了分享。报告对装柱原理进行了介绍，并从装柱原理如何指导装柱、装柱过程中的注意事项、装柱过程中出现的各种问题及解决方法等方面进行了详细的阐述。报告人：默克工艺解决方案部生物工艺开发高级经理 吴云涛报告题目：工业规模层析填料装柱方法　　德国默克工艺解决方案部层析产品研发总监 Dr. Michael Schulte分享了反相硅胶填料在小分子药物工艺中的应用优化及胰岛素案例。报告分析了胰岛素药物市场发展和市场潜能，分析了糖尿病患者的市场发展，预测到2035年糖尿病患者约占总人口的十分之一，也由此，胰岛素药物的潜在需求市场巨大。Dr. Michael Schulte还就胰岛素生产工艺的特点进行了阐述，并分析了生产过程中几类较难去除的杂质。此外，Dr. Michael Schulte还表示，默克的层析填料已有百年历史，在胰岛素的生产和研发方面有着极其丰富的经验，并以默克现有两个系列反相填料产品为例，给出某些胰岛素生产工艺中杂质去除的策略及方法。报告人：德国默克工艺解决方案部层析产品研发总监 Dr. Michael Schulte报告题目：反相硅胶填料在小分子药物工艺中的应用优化及胰岛素案例分享　　会议还邀请多位嘉宾就层析填料相关技术发展及应用做精彩报告。报告人：药明康德高级研究员 蒋俊俊报告题目：药明康德高通量工艺开发平台介绍及应用分享报告人：杭州九源基因工程有限公司副主任工程师 郭旺明报告题目：应用Eshmuno® A 亲和层析去除FC 融合蛋白的电荷异构体报告人：海正药业生物药研究所所长 缪仕伟报告题目：层析工艺与抗体关键质量属性报告人：德国默克产品经理 Ms. Katrin Jaenicke报告题目：填料生产中的质量控制　　本届高峰论坛引入主题元素——竖琴，技术经理蒋华平对代表着世界先端生物制药科学技术的行业与古典乐和竖琴的之间的相关性进行了介绍，并对本次论坛的主题元素进行了阐释。演奏表演　　会上，与会嘉宾和现场听众进行了面对面的沟通交流，与会听众就工作中所遇到的层析填料相关问题积极提问，现场交流热烈。北京场(左起：吴云涛、Michael Schulte、Katrin Jaenicke、Lars Peeck、张滨)上海场(左起：胡哲嘉、吴云涛、Michael Schulte、Lars Peeck、缪仕伟、郭旺明)与会专家互动交流　　为使用户近距离了解默克层析产品，本届论坛上，默克公司设立了极具艺术感的产品展示区域，展示层析系统、层析柱和填料等多种产品。产品展示　　本届论坛在默克工艺解决方案部亚太区层析市场经理胡哲嘉博士的致辞中闭幕。

pstrong仪器信息网讯/strong 2017年10月26日，由全国药物分析大会理事会主办、沈阳药科大学承办、《沈阳药科大学学报》编辑部协办的“第七届全国药物分析大会暨第三届药物分析国际论坛”在沈阳万达文华酒店召开。仪器信息网作为协作媒体全程参与并报道了盛会。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/e853d231-6b6d-4b0f-8deb-388552646d31.jpg" title="会场.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议现场/span/strong/pp　　参加本次大会的有来自国内外60余所高校科研机构的近600位专家学者和青年学生。原计划来参加本次大会的黄璐琦院士、国家自然科学基金委吴镭处长和药物分析专业委员会马双成主任委员也委托组委会向大家表达了对本次大会的热烈祝贺和良好祝愿。全国药物分析大会自2011年起开始，至今已经是第七届，沈阳药科大学作为本次会议的承办单位，提出了“共享创新成果、引领学科发展”的大会主题，会议共收到论文投稿271篇，邀请了17位药物分析和分析化学领域的国际知名专家进行大会学术报告，设立了57场分会报告以及百余张墙报展示，大会组织方希望众多与会嘉宾能借此平台交流学习、建立合作。/pp　　大会开幕式上，首先致辞的是本次大会主席清华大学罗国安教授。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/4e518d71-7a12-433b-b8e0-aaddf4db6672.jpg" title="罗国安.jpg"//pp style="text-align: center "　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　全国药物分析大会主席、清华大学 罗国安教授/span/strong/pp　　罗国安教授对本次会议的组织者沈阳药科大学的辛勤劳动和组织表示感谢，并感谢参会代表踊跃的参加。全国药物分析大会每年举办一届，今年已经是第七届。在这个过程当中药物分析学科得到了很大的发展。受吴镭处长委托，罗国安教授对大会召开表示祝贺，同时也向大家讲解说：“国家自然科学基金委将一如既往地支持药物分析学科的发展，希望药物分析学科能够取得更大的进步”。明年的全国药物分析大会将由中检院承办，召开地点定于北京。药物分析随着国家整个科技行业的发展在不断的得到长足的进步，药分大会也会一年一年办得更好，罗国安教授感谢大家多年来的辛勤劳动以及对大会一如既往的支持。/pp style="text-align: left "　　接下来致辞的是沈阳药科大学副校长程卯生教授。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/8b4e1719-f286-4c38-ae27-1b5d2a02eb13.jpg" title="程卯生.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "沈阳药科大学副校长 程卯生教授/span/strong/pp　　因沈阳药科大学毕开顺校长未能参加本次大会，程卯生教授受毕开顺教授委托，首先向大家表示了歉意，并代毕开顺校长祝大会取得成功。金秋十月，在党的十九大顺利召开之际，全国药物分析大会在沈阳召开。程卯生教授代表沈阳药科大学向各位的到来表示了最热烈的欢迎!当前，药物分析在医学、化学、生物学等药学各相关学科交叉融合的过程中逐步实现了从服务支撑到创新引领的战略转变，国家自然科学基金委员会也高度重视药物分析学科都发展，并于2008年将药物分析正式列入学科方向目录。沈阳药科大学于2013年举办了首届药物分析国际论坛，于2015年与中国药学会药物分析专业委员会联合举办了第二届药物分析国际论坛，为国内外药物分析工作者构建了交流学习学科前沿研究的平台，进一步明确了学科发展的方向，促进了我国药物分析学科的发展，促进了全国学科人才的发展壮大。作为第七届全国药物分析大会暨第三届药物分析国际论坛的承办单位，沈阳药科大学十分感谢全国药物分析大会信任和重托，提出了“共享创新成果、引领学科发展”的主题。大会邀请了众多药学领域的专家学者，就新技术新方法，新进展，最新应用研究成果和未来发展趋势等进行深入的交流和探讨。/pp　　随后，程卯生教授还为众多与会者介绍了沈阳药科大学的发展历史、现状，以及在药学领域所取得的诸多成就。/pp　　第七届全国药物分析大会第一天的会议内容为大会报告，分别由13位药物分析领域的著名专家学者带来。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/4e900b53-23ff-4cae-a4ea-6fd6b0c097ea.jpg" title="刘昌孝.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：天津药物研究院刘昌孝院士/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：PET在体分子显像技术在药代动力学研究中的应用/span/strong/pp　　刘昌孝院士刚刚获得中国药学会突出贡献奖。在报告中，刘昌孝院士详细讲解了PET分子成像技术如何用于药代动力学研究，并总结了PET技术优势，即相当于给药物分子装上GPS，展示药物在体内的ADME等过程，精确评价药代和药效，精准筛选药物和患者临床试验。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/a505f04b-9a96-466b-903b-35471af94d5c.jpg" title="罗国安报告.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：清华大学 罗国安教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：药物分析的创新发展与展望/span/strong/pp　　报告总结道，药物分析主要研究、发展和建立创新性的药物成分分析和药物效应分析的技术、方法，用于解决药物学和药理学研究中遇到的重要科学问题。近年年来，随着分析化学和生命科学技术不断发展，药物分析学科作为药物科学研究的“方法科学”、“眼睛科学”在分析领域和分析技术均已大大拓展，实现了从“服务支撑”到“创新引领”的转变，学科交叉不断加强，形成我国药物分析学新体系。/pp　　报告总结了近五年国家自然科学基金委药物分析学科和分析化学学科资助项目和国内外药物分析(生命分析)方法的最新进展。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/2a7dfffe-678a-44ff-a75c-de11749e6108.jpg" title="钱小红.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：军事医学科学院 钱小红研究员/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：The development and Application of Techniques for the Analysis of Protein Glycosylation/span/strong/pp　　报告介绍了蛋白质糖基化修饰的定义、机制，蛋白质糖基化修饰测定的新材料与新方法，以及这些技术在蛋白质药物，尤其是单抗药物质量控制中的应用实例。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/0132c552-959f-4f13-8a10-c07692f07868.jpg" title="陈义.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：中国科学院化学研究所 陈义研究员/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：表面等离子体共振成像方法与药物分析/span/strong/pp　　本报告介绍了课题组在SPRi 方法发展、仪器研制、分子识别、糖和蛋白等检测、抗癌药物作用机制等方面的研究。重点讨论了方法发展的基本要素、当前挑战、研究策略以及一些最新进展。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/d7515af2-de7c-4d67-9fa9-f08815449eab.jpg" title="荻中淳.jpg"//pp style="text-align: center "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong报告人：日本武库川女子大学 萩中淳教授/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong　　报告题目：Preparation of molecularly imprinted polymers for hydrophilic compounds by modified precipitation polymerization/strong/span/pp　　分子印迹聚合物(MIP)具有目标选择性识别位点，MIPs通常在非水溶剂中通过本体聚合制备不规则颗粒，经过研磨和筛分，悬浮聚合、种子聚合、沉淀聚合和改性沉淀聚合，其中后三种方法可以产生单分散的MIPs。报告介绍了应对肌酐、绿原酸、芦丁、熊果苷等物质分析所制备的MIPs。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/368bce8a-d710-4030-b0aa-5b70d815883e.jpg" title="权成园.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：韩国首尔国立大学 权成园教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：Evaluation of melatonin activity with sleep deprivation rodent model：exploration of wellbeing sleep/span/strong/pp　　褪黑素在调节哺乳动物睡眠上起着重要的作用。现有的来自啮齿类动物模型的证据表明，褪黑素通过多种途径减少认知障碍和焦虑行为。报告介绍了针对睡眠剥夺引起的代谢改变和褪黑素治疗影响的研究。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/5795b777-f82f-4df2-aad7-7421d88c3862.jpg" title="许国旺.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：中国科学院大连化学物理研究所 许国旺研究员/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：基于质谱的代谢组学在精准医学研究中的应用/span/strong/pp　　本报告主要基于课题组的工作，对代谢组学的技术平台、方法策略以及在癌症、代谢性疾病精准诊疗研究中的应用实例加以介绍，同时也就目前代谢组学转化研究中面临的实际问题进行了探讨。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/796c276d-f053-4fd8-95ec-e37bf3f0e858.jpg" title="王建华.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：东北大学 王建华教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：多金属氧酸盐选择性吸附特定蛋白质的研究/span/strong/pp　　通过静电作用将多金属氧簇八钼氧酸盐与多孔金属有机骨架相结合，制备了新型的复合材料Mo8O26@MIL-101。采用XRD、TG、FT-IR、Raman、SEM、EDS和BET等技术手段对该材料进行表征，证明这种材料性质稳定，且该复合材料对高丰度组氨酸蛋白HSA和IgG表现出良好的吸附选择性。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/334b8b87-0faa-4521-9170-a3517761d940.jpg" title="李强.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：岛津企业管理(中国)有限公司 李强博士/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：Nexera UC创新超临界流体色谱技术助力生物医药分析新发展/span/strong/pp　　报告主要介绍了岛津Nexera UC超临界流体色谱技术的特点，在医药分析中的应用，以及其在节省成本、保护环境等方面的巨大优势。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/3cf99548-df33-4b1e-bba7-3ca6c6e7329a.jpg" title="贾伟.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：美国夏威夷大学 贾伟教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：基于代谢组学的转化医学研究/span/strong/pp　　报告通过以代谢组学方法在中药活性成分析及多种代谢性疾病生物样本分析中的应用实例展示，深入解析了基于代谢组学的课题设计要点，剖析代谢组学等着眼于机体整体及系统调节网络的研究方法将如何对中西医结合及中医药现代化发挥重要作用。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/979a6cf0-bc57-48f8-9006-052275557898.jpg" title="柴.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：海军军医大学 柴逸峰教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：药物活性分析新方法研究与应用/span/strong/pp　　药物的研发包括药物靶点鉴定、先导化合物发现、候选药物筛选、临床前研究和临床研究等步骤。其中药物靶标的鉴定和验证是整个药物研发过程的起点。在此基础上设计合成先导化合物，筛选候选药物，并获得关键的活性分子。报告介绍了课题组近期以来，围绕这些方面进行的药物活性分析新方法的探索，并成功应用在实际药物研究中。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/906560e2-1be7-46fb-9f92-45d59331a3e9.jpg" title="张尊建.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：中国药科大学 张尊建教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：基于代谢组学的中医药联用减毒增效研究/span/strong/pp　　报告介绍了针对化疗引起的胃肠道毒性，从“识别、预测、减毒增效”三个层面开展的系统研究工作，提出了代谢组进程动力学新理论和量化动态评价新方法，探索建立基于代谢组学的药物毒性可预测、早发现、能评价的关键技术方法体系，并从脑肠轴代谢调控角度阐释了大承气汤治疗药源性肠梗阻和黄芩汤治疗药源性腹泻的相关机制，基于宏观整体分析实现了微观调控靶标的聚焦。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/0aa34003-4d0b-4cf8-93db-81233e86b2b4.jpg" title="李清.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：沈阳药科大学 李清教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：基于多层次效应评价与作用物质表征的中药质量评价方法研究/span/strong/pp　　报告介绍了沈阳药科大学毕开顺教授课题组的工作情况。中草药已被中国和其他国家应用几千年，世界各地对植物产品的需求持续增长，然而中药的质量控制是一个复杂的系统，它往往是复杂而困难的。随着现代技术的发展，植物药得以定性和定量，与传统的方法相比，中药的质量控制方法有了很大的创新。报告以中国常见药材为例，对中药质量评价体系的建立进行了探讨。/pp　　赞助第七届全国药物分析大会暨第三届药物分析国际论坛的分析仪器厂商有岛津、赛默飞世尔、安捷伦、SCIEX以及普兰德。与会者在会议间歇，详细了解了各家供应商的产品及解决方案。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/2d388a56-bd5e-4903-976f-df69fd57f32e.jpg" title="岛津.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "岛津/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/229f28cc-cab3-40b0-a661-722ed106f146.jpg" title="赛默飞.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "赛默飞世尔/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/aa624268-ca06-4b90-9495-1f83379e7b7e.jpg" title="安捷伦.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "安捷伦/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/545d44a8-487d-413a-8a59-95bbfeca4e68.jpg" title="sciex.jpg"//pp style="text-align: center "strong style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "　　SCIEX/span/strong/ppstrong style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/8cb8e480-7596-43cc-942a-dcd302e0bea8.jpg" title="普兰德.jpg"//pp style="text-align: center "strong style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "　　普兰德/span/strong/pp　　第一天的会议结束后，会议金牌赞助商岛津公司为大家精心准备了“岛津之夜”，全国药物分析届的同仁欢聚一堂，热情交流。沈阳药科大学药学院院长方亮教授、清华大学罗国安教授和西安交通大学贺浪冲教授分别致辞。岛津公司分析测试仪器市场部食品药品行业部长吕冬和食品药品行业经理王益也亲临现场，并由王益代表岛津公司向大家致辞。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/d85d4466-ca47-412e-96d6-b02906ca5f2b.jpg" title="岛津之夜.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "岛津之夜/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/ddd28b03-14f8-41f4-aba0-f2a4e18ba912.jpg" title="方亮.jpg"//pp style="text-align: center "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong沈阳药科大学药学院院长方亮致辞/strong/span/ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/b871eaa7-848b-4412-b43f-ca10e0654243.jpg" title="罗国安贺浪冲.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "清华大学罗国安教授(右)及西安交通大学贺浪冲教授(左)致辞/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f8be6cb4-be72-4c00-b013-d8c39a6062b2.jpg" title="王益.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "岛津分析测试仪器市场部食品药品行业经理王益致辞/span/strong/ppbr//p

会议通知　　尊敬的各位同仁：　　从早期药物发现到药物临床试验乃至上市后评价，生物分析和药物代谢研究贯穿于药物研发全过程。从事医药研发的专家学者逐渐意识到生物分析和药物代谢的研究和应用密不可分。鉴于此，2016年南京国际药代会议和中国生物分析论坛在南京携手举办了一届联合会议，受到参会者和业内同行热烈反响。今年两会将继续共同主办，更有美中医药开发协会(SAPA)的大力支持，将于2017年6月16-18日在北京举办第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议。我们诚挚邀请您的参与!　　中国生物分析论坛今年将围绕“分析技术在新型生物大分子生物分析中的应用" 、" 生物等效性研究中面临的挑战" 、" 生物标记物的生物分析方法研究和策略" 、" 生物药物，蛋白和抗体药物偶联物的分析" 、" 免疫原性方法研究和策略" 和" 中药生物分析策略" 六个主题展开报告和讨论。为了配合工业界的需要，此次大会前一天的培训班将给行业同事在国际和国内GLP小分子定量分析法规解析、生物大分子/生物标记物生物分析等方面进行全方位的培训。另外，我们针对目前大家最关心的问题" 如何发展和执行符合FDA/CFDA法规的生物分析方法?" 举行专题研讨。今年我们还专门开辟了CBF青年论坛，继续以往的传统为青年科学家通过演讲和海报的形式提供学术交流的平台。　　2017南京国际药代会议根据目前国内新药研发需要，主要安排了五部分内容。现许多国内药企一些新药都分别在CFDA和美国FDA申报IND/NDA，国外也有不少药企在CFDA申报，为此，大会专门安排了一个分会讨论" 中美IND和其它与新药研发的申报文件中需要哪些DMPK资料" 其他4个分会也将围绕大家非常关心的问题：" 放射性ADME及其它DMPK试验在新药临床研究中的作用和实践" 、" 药物代谢物鉴定新方法及在MIST上的应用" 、" PBPK在药物发现和早期临床研究的重要作用和应用" 和" ADC和大分子药的生物转化研究" 展开介绍和讨论。为了帮助从事新药研发的DMPK科技人员，专门组织了" 低能量放射性标记合成方法和低能量放射性标记技术在医疗器械DMPK研，蛋白吸收，分布，排泄及稳定性研究中的作用" 和" DMPK/Tox在药物先导化合物优化和临床候选药物评估中的应用" 的会前研讨班。　　本次年会将是中国药物研发的一场学术盛会，热切期盼来自医药企业，科研院所、高校以及医院单位的各界同仁共襄盛举，汇聚首都北京!　　一、会议主题及内容：　　药物代谢与药物研发　　o中美IND和其它与新药研发的申报文件中需要哪些DMPK资料?　　o放射性ADME及其它人体临床试验在新药临床研究中的作用和实践　　o药物代谢物鉴定新方法及在MIST上的应用　　oPBPK在药物发现和早期临床研究的重要作用和应用　　oADC和大分子药的生物转化研究　　生物分析与药物研发　　o分析技术在新型生物大分子生物分析中的应用　　o生物等效性研究中面临的挑战　　o生物标记物的生物分析方法研究和策略　　o生物药物，蛋白和抗体药物偶合物的分析　　o免疫原性方法研究和策略　　o中药生物分析策略　　二、会议时间及地点：　　日期：2017年6月16～18日　　地点：北京世纪莲花酒店　　三、主办单位：　　中国药理学会药物代谢专业委员会(CSSX)南京国际药代会议组委会　　中国生物分析协会(CBF)　　上海药物代谢研究中心　　承办单位：　　军科正源　　武汉宏韧生物医药科技　　四、组织委员会：　　钟大放教授(中科院上海药物所)　　姜宏梁教授(华中科技大学)　　胡蓓教授(北京协和医院)　　刘会臣教授(北京航天中心医院)　　张东鲁博士(美国基因泰克)　　董菁博士(葛兰素史克中国)　　杜英华博士(睿智化学)　　汤晓东博士(军科正源)　　郑昕博士(北京协和医院)　　赵子微博士(诺华中国)　　朱明社博士(药物代谢朝阳论坛)　　徐林博士(日本武田制药)　　张洲鹏博士(美国默克)　　刘东阳博士(北京协和医院)　　顾哲明博士(江苏万略医药)　　五、论坛专家委员会：　　毕吕存博士(科文思中国)　　沈晓航博士(上海熙华检测)　　蔡晓燕博士(药明康德)　　宋海峰教授(中国军事医学科学院)　　陈笑艳教授(上海药物研究所)　　唐蕾博士(赛诺菲美国)　　方忻平博士(药明康德)　　魏敏吉教授(北大临床药理研究所)　　杭太俊教授(中国药科大学)　　翁乃栋博士(强生美国)　　江骥教授(北京协和医院)　　叶斌博士(珅奥基)　　金帆总监(科文思中国)　　余琛主任(上海徐汇区中心医院)　　李冬蓓博士(药明康德)　　张金兰教授(医科院药物所)　　李劲彤博士(易启医药)　　张天谊博士(方达医药中国)　　梁志琰博士(诺华中国)　　张玉琥研究员(药品审评中心)　　林仲平博士(方达医药美国)　　张振清教授(中国军事医学科学院)　　吕文哲博士(罗氏中国)　　郑维义博士(江苏诺佰奥生物医药)　　六、大会日程：2017年第五届中国生物分析论坛//南京国际药代会议/美中医药开发协会——会前培训June16,2017,星期五上午中国生物分析论坛分会南京国际药代会议分会09:00-10:00国内国外生物分析的法规现状和发展熊茵（药明康德）10:00-11:00BE试验管理沈晓航（上海熙华检测）11:00-12:00BE临床试验CFDA检查与案例分析王凌（华西医科大学）13:00-14:30免疫原性分析孙乐（京天成生物技术有限公司）14:30-15:00茶歇15:00:-16:30生物大分子PK定量分析宋海峰（中国军事医学科学院）DMPK/TOX在药物先导化合物的优化和临床候选药物选择中的应用和作用。卜海之（苏州圣苏新药），卓晓亮（美国百时美施贵宝）,徐林（美国武田）,朱明社（美国盟石咨询）(RoleandpracticeofDMPKinleadoptimizationandclinicalcandidateselection.HaiziBu,XiaoliangZhuo,LinXu,MingsheZhu.）2017年第五届中国生物分析论坛青年论坛June16,2017,星期五下午13:30-18:0010位青年科学家的精彩报告June16,2017,星期五下午18:30-21:00青年论坛晚宴与热点问题讨论2017年第五届中国生物分析论坛//南京国际药代会议/美中医药开发协会——会议议程June17,2017,星期六08:30-08:45开幕致词:顾哲明（南京万略医药科技）会议祝词：唐蕾（美中医药开发协会）会议议程：汤晓东（军科正源）主题报告（09:00-12:00）：分会主席：顾哲明(南京万略医药科技）/汤晓东（军科正源）08:45-09:30我国新药药代研究水平亟待提高CFDA药审中心代表09:30-10:15肿瘤免疫治疗发展进程中生物分析面临的挑战和使命ChallengesandMissionDuringDevelopmentofCancerImmunotherapy宋海峰（中国军事医学科学院）10:15-10:30茶歇(TeaBreak）10:30-11:15使生物分析科学现代化以支持药物开发中的实验医学研究Modernizebioanalyticalsciencetosupportexperimentalmedicinestudiesindrugdevelopment杨毅（美国葛兰素史克）11:15-12:00为病人服务是新药研发的共同目标WorkingTogetherforOurCommonGoals徐文祺(美国武田制药)12:00-13:00午餐/赞助商讲座赞助商1赞助商2中国生物分析论坛分会南京国际药代会议分会分析技术在新型大分子生物分析中的应用分会主席：钟大放（中科院上海药物研究所）/方忻平（药明康德）中美新药注册申报对DMPK资料的要求及差异的比较分会主席：朱明社（美国盟石咨询）13:00-13:30UHPLC-HRMS在Disulfide-Rich蛋白治疗药物开发中生物分析的应用" ApplicationofUHPLC-HRMSfortheBioanalysisofDisulfide-RichProteinTherapeuticsinPharmaceuticalDevelopment" 郑乃余(美国百时美施贵宝)13:00-13:30DMPK研究对化学药IND申报和临床实验成败的关键作用和实例" KeyrolesandcasestudiesofDMPKresearchinsuccessandfailureofnewdrugINDsummationandclinicaldevelopment" 陈笑艳教授（中科院上海药物研究所）13:30-14:00LC/MS在蛋白质药定量分析中克服LBA缺陷的几个案例" AdvantagesofLC/MSoverLBAinbioanalysisoftherapeuticproteins:casestudy" 郑皎姣（美国Pfarmazon）13:30-14:00免疫治疗大分子新药申报中的PK-PD研究" ApplicationofPK-PDinregulatorysubmissionofimmunotherapeuticproducts" 程远国（上海安评中心）14:00-14:30TBD蔡晓燕（药明康德）14:00-14:30从中国新药注册申报的要求和数据来评估DMPK研究的现状和机会" CurrentstatuesandopportunityofDMPKresearchinChinafromconsiderationofdrugregulatorysubmission" 朱明社(美国盟石咨询)14:30-15:15茶歇/Postersession/赞助商讲座赞助商1赞助商2中国生物分析论坛分会南京国际药代会议分会生物等效性试验中生物分析的挑战分会主席：魏敏吉（北京大学临床药理研究所）/刘会臣（北京航天中心医院）人体放射性ADME及其它DMPK试验在新药临床研究中的作用和实践分会主席：（徐林，美国武田）15:30-15:50生物等效性试验的规范化实施" StandardizedImplementationofBEstudies" 李可欣（北京医院）15:30-15:50临床一期应用微量同位素对绝对生物利用度和ADME的测定" ApplicationofmicrodosingofradiolabeleddrugtostudyofhumanabsolutebioavailabilityandADMEinclinicalphaseI" 徐林（美国武田）16:10-16:30根据CFDA新法规对支持生物等效性试验的生物分析中的经验分享" LessonsLearnedinRecentBioanalyticalSupportofBEStudiesFollowingCFDA' sNewPolicy" 梁文忠博士（药明康德）16:10-16:30人体C14-ADME临床研究在创新药研发中的作用和实践" Applicationsandcasestudiesofradiolabeledhumanstudyindrugdevelopment" 邵风（江苏省人民医院临床中心）16:50-17:10BE研究结束后的决策和数据挖掘案例" StratigiesanddataminingcasesafterthefinishofBEstudies" 魏敏吉(北京大学临床药理所)16:50-17:10用一种Cocktail方法快速评估临床上多项CYP和蛋白转运体介导的药物相互反应" FastevaluationofmultipleCYPandtransporter-mediateddruginteractionsinhumanusingacocktailapproach" 陶晓璐(先声药业)18:00-19:30晚宴圆桌讨论（19:45-22:00）如何建立和实施符合FDA/CFDA法规的生物分析？Panelists:钟大放,胡蓓,唐蕾，倪燕,姜宏梁，顾哲明,魏敏吉，方忻平，沈晓航DMPKJune18,2017,星期日中国生物分析论坛分会南京国际药代会议分会生物标记物的生物分析方法研究和策略分会主席：胡蓓（北京协和医院临床药理中心）/倪燕（美国，Regeneron）药物代谢物鉴定新方法及在新药研发中的应用分会主席：张洲鹏（美国默克）08:30-09:00二代测序指导肿瘤药物开发的新模式”TransformingOncologyDrugClinicalDevelopmentbyNextGenerationSequencingtesting“Dr.HuaGong,（美国诺华）08:30-09:00非P450酶催化的代谢物的鉴定以及在成药性研究的应用”Non-P450-mediatedMetabolicPathways:IdentificationandImplicationDuringCompoundSelectionandOptimization“卓晓亮(美国百时美施贵宝)09:00-09:30基于质谱的代谢分析：从生物标志物到分子机制“Massspectrometry-basedmetabolicanalysis:frombiomarkertowardsmechanisms”胡泽平（清华大学）09:00-09:30如何利用各种分析技术包括放射性标记为新药研发解决代谢产物鉴定的难题“Howtosolvechallengingdrugmetaboliteidentificationissuesindrugdiscoveryanddevelopmentusingvariousanalyticalincludingradiolabelingtechnologies？”顾哲明（南京万略医药科技）09:30-10:00可溶性靶标生物标志物测定在人类初步研究中的作用" TheroleofsolubletargetbiomarkerassaysinFirst-in-Humanstudies" 倪燕（美国，Regeneron）09:30-10:00药物代谢物安全性评估的实用方法和应用" PracticalapproachesforMetabolitesinSafetyTesting(MIST)analysis" 张洲鹏(美国默克)10:00-10:30茶歇（TeaBreak）/Postersession中国生物分析论坛分会南京国际药代会议分会生物药物，蛋白和抗体药物偶联物的分析分会主席：董菁（中国葛兰素史克）/曲峻（美国纽约州立大学布法罗分校）PBPK在药物发现和早期临床研究的重要作用和应用分会主席：刘东阳（北京协和医院临床药理中心）10:30-11:00一种用于定量检测ADC的肿瘤和组织浓度，体内DAR，自由毒素和目标抗原的流动率的新LC-MS方法" AnovelLC/MS-basedpipelineenablingcomprehensiveinvestigationoftumor/tissuedispositionofantibody-drug-conjugate,invivoDAR,freetoxinandantigenturnover" 曲峻博士(美国纽约州立大学布法罗分校)10:30-11:00创新药物临床与临床前PK/PD研究的关联思考" Considerationsofrelationshipbetweenpre-clinicalandclinicalPK/PDstudiesforinnovativedrugs" 阳国平（中南大学湘雅三医院临床药理中心）11:00-11:30生物治疗中细胞相关分析技术与策略" Cell-basedAnalyticalTechniquesandStrategiesinBiotherapy" 付洁（军科正源）11:00-11:30PBPK研究在仿制药开发中的应用策略及目前的挑战" ApplicationstrategyofPBPKinthedevelopmentofgenericdrugsanditscurrentchallenges" 刘波(武汉人福普克药业有限公司)11:30-12:00LC-MS和LC-荧光法对寡核苷酸药物法规性生物分析" RegulatedBioanalysisofOligonucleotideTherapeuticsusingLC-MSandHybridization-basedLC-Fluorescence" 蒙敏（重庆迪纳利医药科技）11:30-12:00PBPK在创新药早期临床开发中的研究策略：我们的实践及思考" InvestigationstrategyofPBPKforinnovativedrugsduringearlyclinicaldevelopment:ourpracticesandthinking" 刘东阳（北京协和医院临床药理中心）12:00-13:00午餐/赞助商讲座赞助商1赞助商2中国生物分析论坛分会南京国际药代会议分会免疫原性方法研究和策略分会主席：杜英华（凯莱谱诊断）/杨文初(美国安斯泰来制药)ADC和大分子药的生物转化研究分会主席：顾哲明（南京万略医药科技）13:00-13:30蛋白质/抗体药物的抗原表位分析及抗原性" AntigenEpitopeAnalysis&De-antigenicityofProtein/AntibodyDrugs" 孙乐（京天成生物技术有限公司）13:00-13:30效应分子代谢对抗体药物偶联物稳定性和有效性的影响效应" ImpactofPayloadMetabolismonStabilityandEfficacyofAntibody-DrugConjugates" 宿殿(美国Genentech)13:30-14:00免疫原性方法学发展的策略和案例" ADAmethoddevelopmentstrategyandcasestudies" 魏元青（中国科文斯）13:30-14:00筑起抗体药物偶联物的药物代谢分析到临床数据的筑起抗体药物偶联物的药物代谢分析到临床数据的桥梁“BridgingtheDMPKAnalysisofAntibody-DrugConjugatestoClinicalData”魏聪(美国Vertex)14:00-14:30LC/MS:一种可行的用于免疫原性评估的LBA互补方法“LC-MS:AviablecomplementaryapproachtoLBAforimmunogenicityassessment“杨文初(美国安斯泰来制药)14:00-14:30PET在抗体药研发中的应用“PETimagingfordrugdevelopmentofantibodies”王正（米多生物）14:30-15:00茶歇/Postersession/赞助商讲座中国生物分析论坛分会南京国际药代会议分会中药分析中生物分析策略分会主席：张金兰（中国医学科学院药物研究所）/姜宏梁（华中科技大学）青年学者DMPK论坛分会主席：赵子薇（中国诺华）15:00-15:30基于代谢组学和遗传学整合策略的中药效应靶点发现“MetabolomicsIdentifiedSiderophoreBiosynthesisAsNovel-TherapeuticTargetsForInnovatingTraditionalChineseMedicine”吕海涛（上海交通大学系统生物医学研究院）15:00-15:30新型丙肝药物临床有效剂量推荐–经验探索“Simplifiedapproachtopredicthumanefficaciousdoseofanovelanti-HCVagent”沈良(药明康德)15:30-16:00基于液质联用技术的药物代谢及其与蛋白质共价键结合的分析研究“Drugsmetabolitesdetermination:towardsproteins-drugsconjugationusingLC-MS”伍健林（澳门科技大学）15:30-16:00IND申请的DMPK实验设计与时间安排-实例分析与探讨“ThedesignandtimingofDMPKstudiesforINDapplication–Caseanalysisanddiscussion”汤志宇(百济神州)16:00-16:30灯盏生脉代谢和活性预测研究“MetabolismofDengzhanshenmaiFormulaandActivePrediction“张金兰（中国医学科学院药物研究所）16:00-16:30房室模型和最小生理药动学模型用于描述萘普生在关节炎大鼠体内非线性药动力学的比较“ComparisonofCompartmentalandMinimalPBPKmodelsofNonlinearNaproxenPharmacokineticsinArthriticRats“李晓楠(中国药科大学)　　七、Poster征集　　会议免费提供poster展示区。Poster大小是1.8X1.2米。请在6月1号前把poster的abstract寄给CBF组委会：CBFbioanalysis@163.com。联系人：郑昕，汤瑶。会议特设5名优秀Poster优胜奖，由CBF组织的评审团评定。CBF组织的青年论坛也会由评审团评定优胜奖。　　八、会议赞助：　　会议赞助.docx　　九、报名方式和缴费信息请查看附件：　　　　报名方式和缴费信息.docx　　报名请填写附件：　　报名表.docx

2016年10月10日，生物医药数字化平台运营研讨峰会在2016慕尼黑生化分析展N5展厅顺利召开。本次会议联合多家跨国品牌公司、物流平台、实验室代表，于上海新国际博览中心举办主题为「从场景应用到生态重建」的研讨峰会。峰会现场座无虚席，5 名特邀嘉宾从生物医药商城的采购、物流、商品展示等方向，分享前沿思想。在随后的圆桌论坛中，国药试剂代表与参会嘉宾围绕“生物商城全面数字化运营是大势索取或难以落地”这一论题展开激烈交锋，唇枪舌战，新解不断。 会中,丁香通营销总监王辉先生发表了主题为《围绕生物医药商城场景化以及生态建设》的精彩演讲，指出“生物医药商城的生态核心是用户与客户，而在用户存在之前，就应该有用户画像，即分类结构”。而中国农业科学院、上海兽医研究所科研管理处处长陈鸿军先生从科研生态体系为切入点，倾情分享中国农科院物资采购平台运营体系。接着，默克生命科学研究与应用业务部、市场及商业服务总监郭鸣霏先生带来了《生物医药行业数字化商城运营》主题演讲，为到场嘉宾分享创新思路。供应链管理和电子商务平台的结合是当前的研究热点，国家蛋白质科学中心、科研物资管理与供应主管朱嫣晔女士，以科学研究为基点，为到场嘉宾献上了《服务于科学研究的电子商务平台e-supply》主题演讲，预示了电商平台在生命科学领域的发展充满无限想象。从行业物流领军企业的角度，中关村国际生物试剂物流中心副总经理王洪平先生讲解了《数字化平台构建生物试剂进出口绿色通道》。 接着，国药集团化学试剂有限公司电子商务负责人鲍芳女士出席了峰会的圆桌论坛，与阿拉丁、上海易励、上海迈达，围绕大家最关心的生物商城生态建设核心痛点及解决方案，就“生物商城全面数字化运营是大势所趋或难以落地”的议题开展了辩论。鲍芳女士指出，全面数字化运营是放大了数据价值在电商运营中的作用。电商作为互联网与线下商业结合的产物，它必然有传统行业不具备的能力，所有的数据都会产生价值。如何获得流量，如何获得足够量大的用户数据和交互行为，这些数据如何变为核心生产力，成为技术驱动业务创新和商业变革的重要力量，都是我们当下生物商城所面临的挑战。顺应大势，以互联网思维、借助先进技术和解决方案，实现数字化运营，用趋势建立优势，是赢得未来的必然选择。论坛的另外三方也纷纷表达了各自观点，上演了激烈的思想交锋，最后达成“生物商城全面数字化运营是大势所趋，但在整个落地过程中还是面临着很多的挑战和痛点”这一共识。

p　　药物分析学在与医学、化学、生物学及药学相关学科的交叉融合过程中,逐步实现了从“服务支撑”向“创新引领”的战略转变。药物分析科学已不仅仅是药物质量检验的工具，在新药研发、药品质量评价、中药药效物质基础和作用机制研究以及食品与药品环境检测与生命科学研究领域正发挥着日益重要的作用。/pp　　国家自然科学基金委 2008 年将药物分析学正式列入学科方向目录(代码 H3010)，并自 2011 年起与中国药学会药物分析专业委员会、国家药典委员会理化分析专业委员会联合组织召开了三届“药物分析学科战略发展研讨会”。2014 年组织成立了全国药物分析大会理事会,并分别于 2014 年、 2015 年、2016年分别在上海、南京、北京召开了第四届、第五届、第六届“全国药物分析大会”，进一步凝练了学科发展方向，有力地促进了我国药物分析学科的发展，提升了学科科研和教学水平，促进了学科人才队伍的发展壮大。/pp　　由沈阳药科大学主办的“首届药物分析国际论坛”、沈阳药科大学与中国药学会药物分析专业委员会联合主办的“第二届药物分析国际论坛”分别于2013年和2015年在沈阳召开，大会邀请了药物分析领域多位国际知名专家进行学术报告，为国内外药物分析工作者构建了一个共同探讨和交流学科前沿研究的平台，也为各国学者拓展研究领域以及建立合作研究提供了有效的渠道，极大地推进了我国药物分析学科的国际化发展。/pp　　为使我国广大药物分析工作者及时把握本学科领域发展动态，获取国内外最新研究成果信息，为从事药物分析研究的专业人员提供展示成果的平台，促进交流与合作，推动我国药物分析学学科的发展，全国药物分析大会理事会研究决定，于2017年 10月 25日-27日在沈阳召开“第七届全国药物分析大会暨第三届药物分析国际论坛”。会议由全国药物分析大会理事会主办、沈阳药科大学承办。会议主题为“共享创新成果· 引领学科发展”。届时将邀请药学领域专家与药物分析同行就新技术、新方法进展及其最新应用研究成果、未来发展趋势等进行深入交流与探讨。/pp　　现将有关事宜通知如下：/pp　　一、会议主办及承办单位/pp　　主办单位：全国药物分析大会理事会/pp　　承办单位：沈阳药科大学/pp　　协办单位：《沈阳药科大学学报》编辑部/pp　　二、会议组织机构/pp　　1.全国药物分析大会理事会：/pp　　主 席：罗国安/pp　　副主席：贺浪冲、曾 苏、柴逸峰、毕开顺、再帕尔· 阿不力孜、/pp　　马双成、张尊建/pp　　秘书长：毕开顺(兼)/pp　　副秘书长：梁琼麟、王嗣岑、余露山/pp　　2.第七届全国药物分析大会学术委员会(名单见附件 1)。/pp　　3.第七届全国药物分析大会组委会：/pp　　主 任：毕开顺/pp　　副主任：邸欣、李清/pp　　委 员：于治国、许风国、梁琼麟、王嗣岑、余露山、洪战英/pp　　赵春杰、侯晓虹、孙立新、孙国祥、袁波、彭缨、戴荣华、赵龙山/pp　　组委会秘书组：/pp　　组 长：邸欣/pp　　组委会会务组：/pp　　组 长：赵龙山/pp　　三、特邀大会报告专家/pp　　刘昌孝 院 士 天津药物研究院/pp　　黄璐琦 院 士中国中医科学院/pp　　吴 镭处 长 国家自然科学基金委员会/pp　　以下按姓氏笔画排序：/pp　　王建华 教 授 东北大学 国家杰出青年科学基金获得者/pp　　毕开顺 教 授 沈阳药科大学/pp　　许国旺 研究员 中国科学院大连化学物理研究所/pp　　国家杰出青年科学基金获得者/pp　　李攻科 教 授 中山大学/pp　　李贞美教授韩国成均馆大学/pp　　再帕尔· 阿不力孜 教授 中央民族大学/pp　　何仲贵 教 授 沈阳药科大学 “长江学者”特聘教授/pp　　刘虎威 教 授 北京大学/pp　　张尊建 教 授 中国药科大学/pp　　罗国安 教 授 清华大学/pp　　贺浪冲 教 授 西安交通大学/pp　　钱小红 研究员 军事医学科学院 “973”首席科学家/pp　　贾 伟 教 授 美国夏威夷大学 “973”首席科学家/pp　　曾 苏 教 授 浙江大学 国家杰出青年科学基金获得者/pp　　柴逸峰教 授 第二军医大学/pp　　萩中淳教授日本武库川女子大学/pp　　Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis编委/pp　　四、会议主题及论文投稿：/pp　　1. 会议主题：共享创新成果· 引领学科发展/pp　　2. 征文内容：/pp　　(1) 药品质量评价：化学药物、抗生素药物、生物药物、中药及天然药物、/pp　　药用辅料、包装材料等质量分析和生产过程的质量控制 药物一致性评价的关键技术。/pp　　(2)药物分析新材料与新技术的研究：基于学科交叉融合的新技术、新材料等在药物分析中的基础研究和应用。/pp　　(3) 药物活性分析：活性化合物发现、活性评价、靶标验证导向的实时、在体、原位、仿真分析新方法、新技术。/pp　　(4) 药物安全性分析：药物、毒物快速分析检定新技术、新方法 药物血药浓度监测和药代动力学 药物毒代动力学、分析毒理学和药物毒性评价生物标志物。/pp　　(5) 组学技术与转化医学研究：组学技术开发及应用。/pp　　3. 论文摘要投稿要求:/pp　　内容符合本次会议的主题，中英文稿件均可。/pp　　论文应包括：1)论文题目 2)作者姓名和单位 3)大摘要和关键词(6个以内)。/pp　　论文要求：字数 500-1500，稿件格式为word 文档，A4 纸一页，中文，宋体，小四号字体。英文，Times New Roman，五号字体。行距 1.5 倍。/pp　　墙报要求：墙报规格：90 cm*120 cm,版面上下页边距为25 mm，请在右上角预留15 cm*15 cm空白供会务组编号，墙报内容需包括：题目、作者、单位和正文，字体：宋体、Times New Roman。/pp　　投稿文件请按以下格式命名：投稿论文-中文姓名-单位全称。/pp　　交流方式：采用大会报告、分会场报告和墙报等三种形式交流。/pp　　论文评奖：本次会议将进行优秀论文评奖。评选优秀口头报告一等奖 5 个、二等奖 10 个和优秀奖15个，评选优秀墙报奖10个，颁发证书及奖金。/pp　　投稿方式：请将论文电子稿发送至邮箱 ywfx_2017@163.com。/pp　　论文投稿截止日期：2017 年 9 月 28 日。/pp　　五、会议注册/pp　　1.会议注册：/pp　　请填写附件 2 的参会回执表，并按以下格式命名：/pp　　参会回执-中文姓名-单位全称，发送至邮箱：ywfx_2017@163.com。/pp　　2.注册费：2017 年 9 月 28 日前注册的正式代表缴纳 1200元，学生代表(凭有效证件)缴纳 600 元 现场注册的正式代表缴纳 1400 元，学生代表(凭有效证件)缴纳 700 元。/pp　　3.住宿费：/pp　　会议组委会推荐如下宾馆(由于酒店房间较为紧张，过期不能保证住宿，请通过参会回执表预订，截止日期为2017 年 9月 28日)：/pp　　万达文华酒店(400元/天) 锦江之星(沈阳陆军总院店)(259元/天)/pp　　注册费可通过银行汇款，请在汇款备注里标明“汇款单位+姓名+YF2017”，并将存根扫描后或者汇款截图，务必以电子版形式Email至会务组(ywfx_2017@163.com)，会议期间统一开具发票。/pp　　汇款信息如下：/pp　　户名：沈阳药科大学/pp　　开户行：建行沈阳通汇支行/pp　　账号：2100 1530 0080 5926 9025/pp　　4.会议联系：/pp　　(1) 会务及住宿联系人/pp　　赵 晶： 15504180048/pp　　梁 宁： 13940032938/pp　　(2) 论文摘要提交及报告联系人/pp　　王 洋：15712489506/pp　　5.报到时间：2017年 10月 25 日。/pp　　6.报到地点：沈阳万达文华酒店。/pp/p

4019 药典玻璃容器热冲击测定仪 标准解析热冲击，又称热震性，是指玻璃容器在短时间内经受一定温度冲击的能力。这一性能对于需要进行高温灭菌的酿酒、饮料和制药行业至关重要。玻璃容器的耐热冲击性能直接关系到其在使用过程中的安全性和可靠性。为了科学有效地评估和测定药用玻璃容器的热冲击及热冲击强度，国家药典委发布了“4019玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法”，此标准将在2025版中国药典的药包材部分体现。一、测试原理：通过设定玻璃瓶耐热冲击试验仪的高温槽和低温槽温度，达到预先设定的温差。将一定数量的玻璃瓶试样在高温槽中加热后，迅速转移到低温槽中。取出后，观察试样经过冷热冲击后的破损率。二、仪器装置特点：三泉中石生产的玻璃瓶耐热冲击试验仪，适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶进行热冲击热震试验。且具备自动调节浸水深度的功能，满足不同式样要求，并且可以随意设置冷热水温度及冷热水槽的停留时间，以满足不同标准要求。采用漏电保护装置，确保试验过程的安全可靠。三、制修订的目的意义：玻璃容器的热冲击及热冲击强度测定是评估其耐热性能的重要指标。不合格的耐热冲击性能可能导致供试品在高温灭菌或温度变化时发生破裂，进而导致药品污染和损坏。因此，对玻璃容器进行热冲击及热冲击强度的测定是非常必要的。形成科学有效的“玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法”方法标准，以指导玻璃容器耐热冲击强度的测定。四、标准修订说明：本标准是在2015版YBB药包材标准基础上修订而来，同时参考了国标GB/T 4547-2007和ISO标准。修订后的测试时间有所缩短，提高了测试效率。例如，热水槽中的浸泡时间由原来的至少15分钟修订为至少5分钟，冷水槽中的浸没时间由原来的至少8秒至不超过2分钟修订为保持30秒。实际上大大缩短了测试时间，提高了测试效率。而玻璃瓶耐热冲击试验仪可随意设置冷热水温度，以及冷热水槽的停留时间。可以满足不同标准要求。五、测试方法：第一法冷热水槽法适用于试验温差低于100℃的各类药用玻璃容器。具体操作包括将供试品在热水槽中浸泡5分钟后迅速转移到冷水槽中，保持30秒后取出，并立即检验供试品是否破损。需要注意的是，冷水槽容量至少是一次试验的供试品总体积的五倍，这一点很多设备是做不到的，水槽应包含水循环器、温度控制组件、恒温控制器，虽然冷水槽要求温度控制在水温为0～27℃，普通自来水刚开始能够达到要求，但是做过一次试验后温度必然上升，如果靠自然降温，测试周期会非常长，三泉中石建议还是要配置一个低温控制装置。六、结果判定：热冲击：按规定的温差进行热冲击试验后，破裂的供试品数量低于规定数，则判定为合格。热冲击强度：以供试品有50%破裂时的温差表示，温差满足规定要求，则判定为合格。作为专业从事药品包装玻璃容器检测仪器的供应商，我们紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国标体系的建立添砖加瓦。七、结果判定：热冲击：按规定的温差进行热冲击试验后，破裂的供试品数量低于规定数，则判定为合格。热冲击强度：以供试品有50%破裂时的温差表示，温差满足规定要求，则判定为合格。作为专业从事药品包装玻璃容器检测仪器的供应商，济南三泉中石实验仪器紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国标体系的建立添砖加瓦。

2011年12月15日，在岛津公司、岛津技迩、瑞士万通的大力支持下，我们成功举办了上海浦西地区制药行业分析技术交流会。此次交流会，各厂家的应用专家，为来宾提供了一份分析技术应用的盛宴。会议伊始，首先由上海纳锘仪器有限公司的孙孝森总经理为大家致欢迎辞，感谢各大厂家对我们的支持，能在百忙之中抽出时间到场为广大客户提供一次专业角度的演讲；更感谢广大客户对我们的信任，能来现场参与我们的交流会。接着由岛津分析事业开发部赵彤先生为大家介绍了岛津气相色谱产品的悠久历史及岛津气相色谱产品在制药行业的应用，着重介绍了岛津GC-2014C以及GCMS-QP2010SE。并从新药典的角度介绍了仪器的选择及应用。随后，赵彤先生特别对各仪器的正确维护、故障排除等问题进行了针对性的讲解。岛津分析事业开发部的纪春涛先生向用户重点介绍了岛津高效液相色谱仪Essentia LC-15C的使用优势。岛津液相色谱仪在医药行业应对新药典的方法，岛津为了应对这些问题，制作了丰富的应用文集和手册。岛津公司分析事业开发部洪艳女士介绍了岛津创业135年以来以科学技术贡献于社会的历史，随后她介绍了岛津光谱产品和应用，重点讲解了岛津原子吸收产品的先进技术能够为用户带来的高灵敏度的提升以及安全性上的卓越保证，以及紫外风光光度计的应用以及配置。下午，首先由来自瑞士万通的陈词斌经理为大家介绍了万通的新产品915/916，然后着重从适合药典的角度介绍了各种试验方法。来自岛津技迩的王晓影经理为大家介绍岛津技迩消耗品，岛津技迩不仅仅经营和销售岛津公司及GL Sciences用于分析仪器的零部件、消耗品以及预处理装置及器械，更为客户提供仪器、消耗品及周边设备的各种问题的全面的解决方案。接着由纳锘仪器产品经理李征，从客户角度，介绍了常规的烘箱、天平到纯水，再结合岛津色谱仪光谱仪，以及万通滴定仪水分仪，为大家提供了制药行业的整套产品方案。最后，为了感谢广大客户对我们的大力支持，我们为大家提供了一个抽奖环节，抽取幸运新年纪念品。此次交流会的成功举办，源于各大厂家对我司的大力支持，更要感谢到场来宾的鼎力支持，是大家给了我们动力，让我们向前发展，为大家提供更多的学习交流平台。---------------------------------------------------------------------------上海纳锘仪器有限公司地址：上海市莲花南路1388弄8号楼碧恒广场1503室[201108]电话：021-60900829，60900830，61131031,61131051传真：021-61131052E-Mail：info@nano-instru.com----------------------------------------------------------------------------浙江办事处地址：浙江杭州莫干山路425号瑞祺大厦814室[204888]电话：0571-81954578传真：0571-81954579E-Mail：info@nano-instru.com----------------------------------------------------------------------------江苏办事处地 址：江苏省苏州市金门路158号协和大厦2107室[215004]电话：0512-87772272,0512-87772271传真：0512-87772270E-Mail：info@nano-instru.com纳锘仪器--提供给您纳米级的专业细致服务！

医药行业并购高潮迭起，千亿市值龙头主导了第一波，百亿市值企业又掀起了第二浪。　　作为九大兼并重组重点行业之一，生物医药行业原本已是并购活动的主战场，近日敲定的并购重组分道制审核更似一剂催化剂。　　记者统计发现，生物医药并购少数是借壳或整体上市，多数是进行产业整合，或夯实主业，或跨界外延，或打通上下游，或海外并购。　　生物医药并购&ldquo 第二浪&rdquo 来袭　　2012年下半年以来生物医药重组并购完成31单 仅1单出现失败 61单正在进行中，涉及296.38亿元并购金额。　　近几年来，国内医药市场的重组并购一直&ldquo 高烧&rdquo 不退。　　其中以医药商业领域试水最早，国药股份、上海医药、华润医药&ldquo 三国杀&rdquo 的场景热闹非凡。国内医药第一轮整合主要就形成了这3家1000亿元市值级别的医药集团，并基本奠定了竞争格局。　　第二轮整合期随之而来，并且更加高潮迭起。　　据理财周报统计，2012年下半年以来生物医药重组并购完成31单 仅1单出现失败 61单正在进行中，涉及46家公司和296.38亿元并购金额。　　5000万元以上并购达到了37单，总金额为179.57亿元，共涉及30个买方上市公司。其中，1亿元以下的医药并购有8单 多数金额范围在1-5亿元，共23单 5-10亿级别并购共2单，买方是复星医药和信邦制药 过10亿的天量级并购4个，分别为天士力14.50亿、鑫富药业17.46亿元、上海莱士18亿元、洪城股份56亿元。　　记者统计发现，这30家&ldquo 大手笔&rdquo 公司主要是100亿元市值级别的地方一级企业&mdash &mdash 市值在100亿以下的多达18家，100-200亿7家，200-500亿4家，500亿以上仅1家。　　换言之，新一轮医药并购已换做体量不太大但手握巨资的公司唱主角。　　&ldquo 究其原因主要是政策在推动，&lsquo 十二五规划&rsquo 明确将医药产业整合指向&lsquo 强&rsquo 与&lsquo 大&rsquo ，一般中小制药企业难以负担投入大、周期长的医药研发，这就给了行业龙头兼并收购的机会。&rdquo 华南一位长期投资生物医药的私募告诉记者，&ldquo 另一方面，新版GMP要求2013年底强制认证，资金较弱的中小企业难以加大改造投入，这些企业最可能成为并购对象。&rdquo 　　记者关注到，去年年底，在《国务院关于促进企业兼并重组的意见》和工信部等12部委《关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见》中，已确立了包括医药在内的九大推进兼并重组重点行业(汽车、钢铁、水泥、船舶、电解铝、稀土、电子信息、医药和农业)。　　效果立竿见影。今年以来医药上市公司的并购节奏明显加快，相关案例不下20个。Wind数据显示，截至9月17日，整个医疗保健类并购交易数目共计121起，交易金额为428.37亿元。从交易数量来看，医药行业是实施并购最为活跃的一大行业 从交易金额角度，医药行业属于并购规模较大的行业。　　对此，华南某投行人士认为，&ldquo 今年以来，由于IPO暂停以及政策支持，A股市场原本就掀起了一股并购、重组和借壳的热潮。接下来这九大行业可以走快速通道，意味着这些行业的公司机会更大，并购重组效率也将提高，这很可能促使相关行业加快重组并购的步伐。&rdquo 　　&ldquo 曲线&rdquo 上市　　&ldquo A股市场IPO停滞，通过并购实现资产证券化，既节约时间又降低成本，所以部分需要融资企业就四处寻找&lsquo 壳资源&rsquo ，借壳上市便成了企业融资的手段。&rdquo 　　记者在对资金量在5000亿元以上的37单医药并购进行梳理时发现，部分并购实为借壳上市或者整体上市。　　在这37单并购中，并购金额最大的案例&mdash &mdash 洪城股份就属于借壳。　　2013年8月3日，停牌2个月的洪城股份披露重组公告称，公司拟置出全部资产和负债，置入济川药业100%股权。　　由此，不振净利持续低迷的洪城股份将转型为药企意图扭转业绩困局，而济川药业则借壳洪城股份实现曲线上市。　　事实上，济川药业试图冲刺资本市场已久，无奈并无过硬的拳头品种，缺少持续增长能力，申请IPO的难度较大。到2013年3月份济川药业才完成股份制改造。　　然而，通过借壳，这家负债率高达50%、净资产账面价值仅9亿元的公司，评估值高达56亿元，溢价5倍有余。业界评价，即便是济川药业自身IPO，也未必能达到这样的估值。　　对此，深圳的一位投行老总告诉记者，&ldquo 目前存在并购可能性的大都是已经改制的公司，规模中等，需要资金转型升级，但A股市场IPO停滞，通过并购实现资产证券化，既节约时间又降低成本，所以部分需要融资企业就四处寻找&lsquo 壳资源&rsquo ，借壳上市便成了企业融资的手段。&rdquo 　　鑫富药业的并购同样也是借壳案例。　　事实上，鑫富药业重组早已迫在眉睫，2010、2011年已经连续两年巨亏，2012年4月26日被&ldquo 披星戴帽&rdquo ，变为*ST鑫富，通过变卖资产当年才勉强&ldquo 扭亏为盈&rdquo ，不过，进入2013年，鑫富药业的业绩持续恶化。　　2013年9月12日，鑫富药业发布重组草案称，购买程先锋持有的医药销售公司亿帆生物100%股权以及程先锋等10名自然人合计持有的亿帆药业100%股权。根据公告，亿帆系拟注入资产预估值高达17.5亿元，其中亿帆生物预估值为14.8亿元，预估增值率高达664.29%，亿帆药业预估值为2.7亿元，预估增值率也达到161.05%。本次交易完成后，程先锋对上市公司的持股比例将达到30%以上，上市公司实际控制权将发生变更，且构成借壳。　　前述华南生物医药私募告诉记者，&ldquo 随着上市公司并购重组分道制审核的实施，今后上市公司壳资源的利用率会更高，未来更多的公司会涉足重组领域。&rdquo 　　华北制药实施并购则是为集团医药资产实现整体上市。　　去年10月份华药集团控股股东冀中能源耗资近30亿元包揽华北制药全部定增股份，晋身为公司第一大股东。当时这被市场解读为是冀中能源对旗下医药资产的整合。11月份，华北制药着手收购原大股东华药集团所持有的华胜公司、金坦公司和南方公司。这3家公司约占华药集团下属医药资产的90%，基本实现华药集团医药资产整体上市。　　医药产业整合　　记者统计前述37个医药并购项目发现，并购方向五花八门，主要为做强主业、跨界并购以及海外并购。　　事实上，在前述深圳投行老总看来，&ldquo 借壳只是重组很小的一部分，目前各大产业均面临着淘汰落后产能、过剩产能的艰巨任务，国家层面出台多项举措加强兼并重组工作，上市公司也积极参与其中，9大重组重点行业的整合尤其值得梳理。&rdquo 　　记者统计前述37个医药并购项目发现，并购方向五花八门。　　首先是一批主业明确，希望通过并购来将主业做专做强的医药公司。　　例如华润三九在去年以1.33亿元收购山东枣庄中药厂持有的山东三九45%股权，此前已持有山东三九55%的股权。山东三九是华润三九感冒灵重要的北方生产基地，此举被视为华润三九对体系内最为重要的中药业务板块作进一步整合。　　主营血液制品的上海莱士今年7月1日披露，拟18亿收购邦和药业100%股权。而邦和药业的业主就是从事血液制品的研发、生产和销售。　　近年来，我国血液制品行业的重大收购兼并事件逐步增多，如天坛生物收购成都蓉生、沃森收购大安制药、中国生物收购贵阳黔峰和西安回天等交易均使得收购方的综合实力得以大幅提升。上海莱士同样期望通过行业整合进一步增强自己在血液制品行业中的市场地位，提高市场占有率。本次交易完成后，上海莱士的年投浆量将由目前的355吨增至475吨，一跃跻身血制品龙头。　　和夯实主业的医药公司不同，另一些医药企业从横向上做了一些跨界并购，切入新兴产品或领域。　　记者研究发现，这些新领域跨度很广，涉及到心脑血管、肺结核、糖尿病、女性重疾及保健、体外诊断，都是相对前沿和先进的方向。　　作为心血管医疗器械的领军企业，乐普医疗做了两起相关并购，一是较早布局收购主营心脏起搏器的秦明医学，二是在今年6月收购新帅克制药60%股份，挺进心血管药物领域。乐普医药计划在3-5年内形成医疗器械与药品两大产业板块，成为高端医疗器械和医药领先企业。　　体外诊断制品也是一大热门领域。相关案例包括新华医药拟募资逾3亿元收购长春博讯75%股权 西陇化工收购新大陆生物75%股权。　　另外一些生物医药企业则进行纵向布局，进行产业链上下游的整合。　　其中，往上游布局，有科伦药业斥资4.62亿科伦药业收购上游生产塑料输液容器用盖的企业君健塑胶、中恒集团收购云南特安呐制药的制药及三七种植业务80%股权、大北农收购天邦生物46.98%股权拓展动物疫苗市场 往下游整合，有信邦制药收购科开医药以求在医药流通领域实现阶段性突破，有沃森生物近10倍溢价收购宁波普诺、宁波普诺、莆田圣泰3家医药销售公司。　　还有一些医药企业进行的是海外并购。例如海普瑞收购Prometic10.02%股权切入蛋白质技术和生物制药产品研发，海南海药则通过收购中国抗体40%股份进军全球抗体市场。

ADC（抗体偶联药物）作为抗癌药物研发的前沿领域，近年来发展迅猛，吸引了众多药企的关注和投入。据统计，目前全球已有15款ADC药物获批上市，治疗领域涉及淋巴瘤、白血病、乳腺癌、多发性骨髓瘤、乳腺癌、头颈癌、尿路上皮癌等。昨日（8月12日），又有两家药企在ADC药物研发领域取得了重要进展，为癌症患者带来了新的治疗希望。康宁杰瑞生物制药宣布，其HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003在治疗铂耐药卵巢癌和晚期HER2阳性实体瘤方面取得了积极成果。JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。在澳大利亚和中国进行的Ⅰ期临床研究结果显示，JSKN003具有良好的耐受性、安全性和初步的抗肿瘤活性。相关研究结果将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布。再鼎医药同日宣布，其全球首个宫颈癌抗体偶联药物（ADC）TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv）已于2024年8月6日在澳门获批上市，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。TIVDAK的获批基于一项多中心、开放标签、随机的III期innovaTV 301研究的结果，该研究证实TIVDAK相比化疗能够显著降低死亡风险，延长患者总生存期。这是全球首个在二线、三线转移性或复发性宫颈癌患者中具有明确生存获益的ADC药物。再鼎医药预计将于2024年或2025年上半年在中国递交TIVDAK的上市申请。ADC药物的出现为癌症治疗提供了新的思路和方法。随着靶向扩展和技术多样化，越来越多的实体肿瘤获批药物，为个性化癌症治疗提供了切实的机会，为患者带来更多治疗选择。写在最后：ADC药物中A是单克隆抗体（antibody），它能跟癌细胞上的抗原高度特异性的结合，所以进入血液循环后就会跑到肿瘤部位去，不会跑到别的地方；但抗体本身往往没有杀伤肿瘤的作用，所以A还需要带着D毒素（drug），也就是能够杀伤癌细胞的毒素一起去；D要跟着A，不能还没到癌细胞那，走一路毒素掉一路，这就需要C连接子（conjugate），是把抗体和毒素绑定在一起的连接子。所以ADC药物的工作流程是，进入人体后，通过血液循环一路被吸引到肿瘤处，牢牢抓住，癌细胞感到被攻击，直接启动胞吞作用，自以为将ADC“吃”进肚子就高枕无忧了，然而被癌细胞吞噬的ADC药物中的毒素，此时才在敌人内部亮剑，癌细胞后知后觉，吃了个祸害，相当于服毒自尽。此外，现在部分新一代ADC药物的毒素还能通过扩散杀死临近的癌细胞，被称之为“旁观者效应”。