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制剂压片机

仪器信息网制剂压片机专题为您提供2024年最新制剂压片机价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括制剂压片机参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的制剂压片机您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合制剂压片机相关的耗材配件、试剂标物,还有制剂压片机相关的最新资讯、资料,以及制剂压片机相关的解决方案。

制剂压片机相关的资讯

  • 手动压片机的日常使用保养注意事项
    手动压片机的日常使用保养注意事项 手动压片机是X荧光、红外光谱、钙铁、硅铝等分析仪的配套产品,主要用于压制粉末状的样品,使粉状物在样品模内受压后变成块状,以便于放进仪器分析。除此之外它也可用于仪器仪表五金等方面的零件弯曲、冲孔、铆接装配等各种经营工艺中。  吨位大、体积小适用于较大截面积的粉模压片,或需要较大压力的场合,配上不同形状的模具,可以压出不同形状不同尺寸的片子。如:圆形、方形、长形、环形、六角形、平板形,配上电加热模具温控器/推荐双通道加热,可以在加热过程中压片成型。 手动压片机及模具的使用保养: 1、新诺压片机全部为实验室压片机,与新诺模具配套使用,主要用户粉末成型,使用时将模具放置在压片机中心位置;顺时针拧紧压片机放油阀;旋紧丝杠将模具固定住;前后摇动手柄压杆达到所需压力。 2、使用中需要特别注意的是,模具使用不要超压,以免模具压崩,造成人员伤害;模具使用完要及时清理,长期不适用需涂防锈油干燥环境放置。压片机使用中行程不能打的太高,容易造成拉簧变形,油缸无法回程;压片机长期不用,好保压放置,可有效保证下次的正常使用。 3、压片机有漏油现象或有咔咔的声音,请暂停使用,检查原因,或联系新诺。油缸中油量不足会影响压片机的使用寿命。
  • 发布博君BJ-15数显粉末压片机新品
    BJ-15型 粉末压片机 作为红外分光光度计的附件,用于将溴化钾(KBr)、氯化钠(NaCl)等材料粉末压制成各种规格的试片,以便进行光谱分析,本压片机尤其适合于国外进口各种傅里叶红外光谱仪配套替代进口附件。同时它也适用于其它需要相应压力的工作场合。该机在结构紧凑、重量轻、生压快、操作简单、方便安全。BJ-15型 粉末压片机 主要特点:质量轻、外表美观、使用简单、升压快、不掉压BJ-15型 粉末压片机 主要参数:压力范围:0-15t活塞工作直径:65mm活塞工作行程:10mm工作台面:60mm最大工作空间:105mmBJ-15型 粉末压片机+数显压力表主要参数:压力表量程0-50MPa压力表最小分辨率:0.01mpa压片机最小分辨率:3.92公斤创新点:用数显压力表代替机械压力表,分辨率大大提高。博君BJ-15数显粉末压片机
  • 瑞绅葆压片机助力‘大气十条’目标全面实现
    日前环保部召开新闻发布宣布:“2013年9月《大气污染防治行动计划》(以下简称‘大气十条’)发布实施以来,各地区各部门共同努力,全社会积极参与,‘大气十条’目标全面实现”。 我国煤炭资源丰富,分布广泛,煤田面积约55万平方公里,居世界产煤国家之前列,在我国的能源结构中占有特别重要的位置。但近年由于空气污染非常严重,煤炭的不充分燃烧也是主因之一,如何环保的使用煤炭资源是当前首要解决的问题,各地方都加大科研方面的投入,为早日实现“大气十条”目标不懈努力。 但是煤质样品由于颗粒松散,样品压制时,由于压力不足,样品易掉渣,对XRF设备分析室污染严重,贵州省煤田地质局一直在寻找合适的制样设备。最终采用的瑞绅葆HPS高压压片机,这款压片机是目前世界上第一款压力超过80T的高压制样设备,提供的最高压力为100T,能够满足煤质样品压制要求,制备的样品更加紧密,极大的改善了样片的质量,减少了样品对设备的损害,为“大气十条”的实现作出了自己的贡献。介绍: 贵州省煤田地质局于1959年3月经中共贵州省委批准成立。贵州省不但是煤炭资源大省,也是煤层气资源大省,贵州省煤田地质局实验室为贵州煤炭事业做出了卓越贡献:50多年来基本查清了全省煤炭资源的赋存规律和地质情况,探明了省内各地主要煤田的煤炭资源,奠定了贵州作为我国南方能源基地的重要地位,为国民经济建设和贵州煤炭工业的持续发展做出了重大贡献。同时为省内外培养了大量的检测检验人员,帮助筹建了数十个中小型实验室,在全国享有较高信誉。
  • 恭喜南孚电池全自动60吨压片机投入使用
    福建南平南孚电池有限公司系520户重点企业,高新技术企业,外经贸部重点扶持的出口企业,中国电池行业龙头企业, 福建省重点企业。客户于2020年10月在我司购买一台30吨电动粉末压片机,用于研发实验室,今年的7月应南孚电池研发需要再次购置一台60吨全自动粉末压片机,目前已投入使用。客户给予我司产品高度的评价,我司也将深化产品链,为广大客户提供更好的产品和服务。 2021年7月中旬我司技术人员与南孚电池技术人员罗老师经过技术沟通后,推荐了60吨全自动压片机,后期销售人员积极跟进机器生产进度,严格把控机器的质量,做到出品更优质的机器。恒创公司拥有一支高素质的科技研发团队,一直致力于科学分析仪器的研究工作,多年来坚持自主研发,不断吸纳光学技术的高端人才,通过不懈的创新与努力,公司拥有自主研发产品20项。 7月底我司与南孚电池签订了合同,随后生产部门配合销售人员完成了备货。8月初,该产品已经验收完毕,目前已投入使用,收获了南孚电池的一致好评。再次与南孚电池达成合作,更加坚定我司为客户提供优质服务的信心,我们将本着“恒以致远.创事通达.敬天爱人”企训,用心.做好产品,为客户提供高品质的科学服务。
  • 建龙集团再次采购瑞绅葆PrepP-01系列80T压片机
    热烈庆祝北京建龙重工集团有限公司(简称"建龙集团")再一次采购瑞绅葆PrepP-01系列80T压片机。正是瑞绅葆PrepP-01系列80T压片机在充分满足了建龙集团的日常使用需求,赢得了使用工程师的认可,才有了再次的合作。 作为世界上第一家推出80T以上压片机专用于XRF,IR等固体进样技术的厂家,瑞绅葆一直致力于研发出更符合实验室的要求的制样设备,其中PrepP-01系列压片机能够满足绝大多数会分析实验室制样要求,而建龙集团采购的80T压片机,更是瑞绅葆创新性研制的高压制样设备,填补了世界上高压制样设备的空白,很好的满足钢铁行业高压制样需要。简介: 北京建龙重工集团有限公司(简称"建龙集团")成立于1999年,作为民营企业的代表,在2016年以粗钢产量1645万吨位列全球前50大钢铁企业名单第十七位(1),是一家集资源、钢铁、船运、机电等新产业于一体的大型企业集团。经营的产业涵盖多种资源勘探、开采、选矿、冶炼、加工、机电产品制造等完整产业链条。
  • 恭喜南孚电池的电动压片机投入使用
    南孚电池公司于2020年10月27日于本司付款采购了一台30吨电动粉末压片机,用于公司产品线使用。福建南平南孚电池有限公司系国家520户重点企业,国家高新技术企业,外经贸部重点扶持的出口企业,中国电池行业龙头企业, 福建省重点企业。销售人员积极跟进机器生产进度,严格把控机器的质量,做到出品更优质的机器。恒创公司拥有一支高素质的科技研发团队,一直致力于科学分析仪器的研究工作,多年来坚持自主研发,不断吸纳光学技术的高端人才,通过不懈的创新与努力,公司拥有自主研发产品20项。 生产,打包,发货到交付,我们一直本着对公司品牌和机器的负责的态度,不断努力,合作顺利推进。2020年11月,机器正式投入使用,收获了南孚电池公司的一直好评。“恒以致远.创事通达.敬天爱人”我们以企训为本,用心.做好产品,为客户提供高品质的科学服务,持续不断的提升他们的技术水平,从而加快科学研究的步伐,为客户提升价值。恒创科技致力于打造精品制样压片设备,目前已经合作的客户包括中国科学院、福耀玻璃、华为电器、清华大学,上海复旦大学等近百家用户,产品远销北美,东南亚等地区。产品简介:型号YPD-30S压力范围0-30T(0-31.5MPa)活塞直径镀铬油缸Φ110mm(d)整体结构设备无密封链接,减少漏油点压力表数字显示0.0-40.0MPa最 大活塞行程40mm(T)压力稳定性≤1MPa/10min加压方式电动加压/手动加压补压方式自动补压/手动缓加压工作台直径Φ120mm(D)立柱数量4根立柱立柱间距92×160mm(M×N)外形尺寸275×430×420mm电源220V(50Hz/60Hz)设备重量72Kg
  • 实验室压片机生产厂商CARVER正式授权我公司为其中国代理
    Carver公司是闻名世界的实验室压片机/平板硫化仪的专业生产厂商,已有85年以上的历史,其产品遍布世界,被推崇为行业的国际标准。 Carver可提供各种实验室压片机,从驱动方式分为气动、油压和电动等;从档次上分为手动和自动的;从款式上分为台式和落地式(15吨到100吨);还提供各式各样的附件。Carver压片机总有一款可以满足客户的所有要求。 欢迎垂询和选购Carver压片机!
  • 恒创立达发布恒创立达YP-15 手动粉末压片机新品
    型号YP-15压力范围0-15T(0-30MPa)整体结构设备无密封链接,减少漏油点压力表压力、压强双刻度显示最大活塞行程30mm(T)压力稳定性≤1MPa/10min工作台直径Φ80mm(D)立柱数量2根立柱立柱间距96×130mm(M×N)外形尺寸225×155×380mm设备重量28Kg创新点:1.采用独特的一体式结构。2.不掉压,不漏油,消除了多年来压片机漏油、掉压的困扰。3.可配套FTIR红外光谱仪;红外分光光度计固体粉末制样。恒创立达YP-15 手动粉末压片机
  • 【仪器测评:国药龙立单冲压片机 DP30A 】"使用安全,手摇、电动双模式可选"
    环球影城门票、百元京东卡等你来拿 ↑ 点击查看大赛详情 单冲压片机(点击进入压片机仪器专场)将各种颗粒状原料压制成圆片,适用于实验室试制或小批量生产各种药片、糖片、钙片、异型片等。是一种小型台式电动(手动)连续压片的机器,机上装一付冲模,物料的充填深度,压片厚度均可调节。可根据客户要求提供各种形状的模具。单冲压片机适合压制咀嚼片、中药片剂、泡腾片、纽扣电池、西药片剂、电子元件、钙片、化肥片、口含片、调樟脑丸(卫生球)、螺旋藻片、奶片、糖果片、消毒片、芳香片、味块、催化剂、农药片、冶金粉末陶瓷粒等。本期,来自仪器论坛的用户郭玲玲分享国药龙立单冲压片机 DP30A视频测评,点击下方查看。https://bbs.instrument.com.cn/topic/7899972_1_1_2_1_1点击上方测评链接,为TA点赞/留言/收藏吧!助力TA赢取大奖~查看拍摄剪辑教程,上传作品赢大奖【测评教程】如何拍摄、剪辑仪器测评类视频?仪器测评“小红书”活动火热进行中!仪器选型的难、烦、累,懂的都懂!这可是个技术活!仪器信息网特举办首届仪器测评“小红书”短视频大赛,分享你的宝贵测评经验助同行们一臂之力吧!更有环球影城门票、百元京东卡等多个大奖等你来拿!点击下图参赛
  • 国家钢铁研究总院引进瑞绅葆PrepP-01系列80T压片机
    热烈庆祝国家钢铁研究总院引进瑞绅葆PrepP-01系列80T压片机 作为世界上第一家推出80T以上压片机专用于XRF,IR等固体进样技术的厂家,瑞绅葆一直致力于研发出更符合实验室的要求的制样设备,其中PrepP-01系列压片机能够满足绝大多数会分析实验室制样要求,而钢铁研究总院采购的80T压片机,更是瑞绅葆创新性研制的高压制样设备,填补了目世界上高压制样设备的空白,很好的满足钢铁行业制样需要片高压的, 瑞绅葆PrepP-01系列压片机是瑞绅葆分析技术(上海)有限公司研制的用于X射线荧光光谱分析(压片法制样)的专业配套设备,可广泛应用于钢铁、冶金、化工、地质、水泥、陶瓷耐火材料等行业。PrepP-01系列压片机采用PLC可编程控制器控制,通过按键设置和运行压片制样、LCD液晶屏实时监控和显示压力、时间等参数,简单直观易用,保障制样精确性和可靠性。液压系统采用超高压径向柱塞泵,解决了漏油和压力喘息的现象,低噪音、寿命长、效率高。此外,还采用高精度压力传感器控制系统,压力输出稳定,显示精确可靠,灵敏度高。优点40T、60T、80T多种压力规格可选,可配置多种制样模具,适应各种样品制样测试需求。可常年满功率运行,性能稳定可靠。具备业界优势的缓加压、缓卸压技术,制样效果和品质更出众。全密封油箱和排气口设计,保障无漏油。使用超厚钢结构顶梁和大径手轮,性能更加出色可靠。模具采用超硬耐磨特种合金钢,寿命长,关键部位光洁度可达Ra0.4,制得的样品表面更平整。采用大直径液压油缸,升压快,效率高。进口PLC控制系统,可根据不同材质灵活设置制样条件,按键式操作全自动完成压样和出样过程,完美满足不同样品的高品质制样需求。中国钢铁研究总院介绍 钢铁研究总院创建于1952年,为冶金行业最大最权威的综合性研发机构。2007年初成为中国钢研科技集团公司的全资子公司和核心研发平台。秉承原有研发力量,在材料、工艺、测试三大领域不断创新与实践,成为行业国际一流研发中心。作为我国冶金新材料的研发基地,钢铁研究总院承担了我国85%以上关键冶金新材料的研制任务,为诸多国家重点工程研制生产了大量的关键材料。
  • 浙江浙能技术研究院选用恒创科技FAP-40X全自动荧光压片机
    浙江浙能技术研究院有限公司通过对多家生产厂商产品参数的仔细对比,经过慎重挑选,天津恒创立达科技以周到的服务,优质的产品,赢得了浙江浙能研究院的青睐,正式达成合作关系。 荧光专用压片机是专门为X射线荧光光谱仪设计配套的设备,该机通过程序自动加压/缓加压、程序控压、自动保压、定时泄压,具有造型美观、安全性等优点,适合实验室研究使用,目前该产品已通过客户验收,并顺利投入使用。 本次合作,恒创科技为浙江浙能研究院提供专业准确的仪器设备,为用户实验提供了便捷方法,从而提高了用户的满意度。恒创科技会继续努力为客户提供优质产品和服务,我们永远在路上。
  • 重庆交通大学434.70万元采购搅拌器,气相色谱仪,电导率仪,凝胶色谱仪,紫外分光光度,液相色谱仪,原子吸收光谱,压片机,分子荧光光谱
    基本信息 关键内容: 搅拌器,气相色谱仪,电导率仪,凝胶色谱仪,紫外分光光度,液相色谱仪,原子吸收光谱,压片机,分子荧光光谱 开标时间: 2021-09-03 14:00 采购金额: 434.70万元 采购单位: 重庆交通大学 采购联系人: 张泽荣 采购联系方式: 立即查看 招标代理机构: 重庆民禾招标代理有限公司 代理联系人: 梁远园 代理联系方式: 立即查看 详细信息 重庆交通大学2021化学实验教学设备公开招标公告 重庆市-南岸区 状态:公告 更新时间: 2021-08-11 重庆交通大学2021化学实验教学设备公开招标公告 发布日期: 2021年8月11日 项目概况: “重庆交通大学2021化学实验教学设备”项目的潜在投标人应在“到采购代理机构领取或在“重庆市政府采购网”网上下载本项目招标文件、重庆民禾招标代理有限公司采购文件发售登记表以及图纸、补遗等开标前公布的所有项目资料,无论投标人领取或下载与否,均视为已知晓所有招标内容。”获取采购文件,并于 2021年9月3日 14:00(北京时间)前提交投标文件。一、项目基本情况 项目号:21A01432 采购执行编号:CQMH-2021048 项目名称:重庆交通大学2021化学实验教学设备 采购方式:公开招标 预算金额:4,347,000.00元 最高限价:4,347,000.00元 采购需求: 分包号:1 分包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 化学实验教学设备(仪器分析实验进口设备) 1,100,000.00元 1 批 本分包为化学实验教学设备(仪器分析实验进口设备)采购,采购内容为:紫外分光光度计2台,气相色谱仪2台,凝胶色谱仪1台等。 分包号:2 分包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 化学实验教学设备(化工原理实验设备) 544,000.00元 1 批 本分包为化学实验教学设备(化工原理实验设备)采购,采购内容为:流体流动阻力实验装置1台,传热实验装置1台,精馏实验装置1台,填料吸收实验装置1台,洞道干燥实验装置1台等。 分包号:3 分包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 化学实验教学设备(物理化学实验及常规化学实验设备) 1,353,000.00元 1 批 本分包为化学实验教学设备(物理化学实验及常规化学实验设备)采购,采购内容为:压片机2台,氧弹20台,数显氧弹量热计20台,自冷式凝固点测定仪20台,制冰机1台,电导率仪20台,磁力搅拌器20台等。 分包号:4 分包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 化学实验教学设备(仪器分析实验国产设备) 1,350,000.00元 1 批 本分包为化学实验教学设备(仪器分析实验国产设备)采购,采购内容为:原子吸收分光光度计2台,液相色谱仪2台,荧光分光光度计2台,紫外可见分光光度计15台等。 最高限价总计:4,347,000.00元 合同履行期限:包 1,合同签订日后60个日历日 包 2、3、4,合同签订日后45个日历日 本项目是否接受联合体:否 二、申请人的资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求: 无 3、本项目的特定资格要求:无三、获取公开招标文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限:2021年8月11日 至 2021年8月19日。 每天上午09:00至12:00,下午14:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外 ) 文件购买费:300.00元/分包 获取文件地点:到采购代理机构领取或在“重庆市政府采购网”网上下载本项目招标文件、重庆民禾招标代理有限公司采购文件发售登记表以及图纸、补遗等开标前公布的所有项目资料,无论投标人领取或下载与否,均视为已知晓所有招标内容。 方式或事项: (一)投标人应通过重庆市政府采购网(www.ccgp-chongqing.gov.cn)登记加入“重庆市政府采购供应商库”。(二)凡有意参加投标的投标人,请到采购代理机构领取或在“重庆市政府采购网”网上下载本项目招标文件、重庆民禾招标代理有限公司采购文件发售登记表以及图纸、补遗等开标前公布的所有项目资料,无论投标人领取或下载与否,均视为已知晓所有招标内容。 (三)招标文件公告期限:自招标公告发布之日(2021年8月11日)起五个工作日。(四)报名及招标文件发售1.报名和招标文件发售期:2021年8月11日-2021年8月19日17:00。2. 招标文件售价:人民币300元/分包(售后不退)。2.1报名及招标文件的购买方式:详见招标文件。 四、投标文件递交 投标文件递交截止时间: 2021年9月3日 14:00 投标文件递交地点:重庆市公共资源交易中心开标厅(地址:重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层,详见当日公共资源交易中心指示屏)五、开标信息 开标时间: 2021年9月3日 14:00 开标地点:重庆市公共资源交易中心开标厅(地址:重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层,详见当日公共资源交易中心指示屏)六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日七、其他补充事宜 八、联系方式 1、采购人信息 采购人:重庆交通大学 采购经办人:张泽荣 采购人电话:023-62652445 采购人地址:重庆市南岸区学府大道66号 2、采购代理机构信息 代理机构:重庆民禾招标代理有限公司 代理机构经办人:梁远园 代理机构电话:023-86216056 代理机构地址:重庆市渝中区重庆村55号1单元14-1# 3、项目联系方式 项目联系人:梁远园 项目联系人电话:023-86216056 九、附件 重庆交通大学-重庆交通大学2021化学实验教学设备-公开(发售稿)-8.11.doc 重庆民禾招标代理有限公司采购文件发售登记表.doc 免责声明:本页面提供的内容是按照政府采购有关法律法规要求由采购人或采购代理机构发布的,重庆市政府采购网对其内容概不负责,亦不承担任何法律责任。 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:搅拌器,气相色谱仪,电导率仪,凝胶色谱仪,紫外分光光度,液相色谱仪,原子吸收光谱,压片机,分子荧光光谱 开标时间:2021-09-03 14:00 预算金额:434.70万元 采购单位:重庆交通大学 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:重庆民禾招标代理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 重庆交通大学2021化学实验教学设备公开招标公告 重庆市-南岸区 状态:公告 更新时间: 2021-08-11 重庆交通大学2021化学实验教学设备公开招标公告 发布日期: 2021年8月11日 项目概况: “重庆交通大学2021化学实验教学设备”项目的潜在投标人应在“到采购代理机构领取或在“重庆市政府采购网”网上下载本项目招标文件、重庆民禾招标代理有限公司采购文件发售登记表以及图纸、补遗等开标前公布的所有项目资料,无论投标人领取或下载与否,均视为已知晓所有招标内容。”获取采购文件,并于 2021年9月3日 14:00(北京时间)前提交投标文件。一、项目基本情况 项目号:21A01432 采购执行编号:CQMH-2021048 项目名称:重庆交通大学2021化学实验教学设备 采购方式:公开招标 预算金额:4,347,000.00元 最高限价:4,347,000.00元 采购需求: 分包号:1 分包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 化学实验教学设备(仪器分析实验进口设备) 1,100,000.00元 1 批 本分包为化学实验教学设备(仪器分析实验进口设备)采购,采购内容为:紫外分光光度计2台,气相色谱仪2台,凝胶色谱仪1台等。 分包号:2 分包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 化学实验教学设备(化工原理实验设备) 544,000.00元 1 批 本分包为化学实验教学设备(化工原理实验设备)采购,采购内容为:流体流动阻力实验装置1台,传热实验装置1台,精馏实验装置1台,填料吸收实验装置1台,洞道干燥实验装置1台等。 分包号:3 分包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 化学实验教学设备(物理化学实验及常规化学实验设备) 1,353,000.00元 1 批 本分包为化学实验教学设备(物理化学实验及常规化学实验设备)采购,采购内容为:压片机2台,氧弹20台,数显氧弹量热计20台,自冷式凝固点测定仪20台,制冰机1台,电导率仪20台,磁力搅拌器20台等。 分包号:4 分包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 化学实验教学设备(仪器分析实验国产设备) 1,350,000.00元 1 批 本分包为化学实验教学设备(仪器分析实验国产设备)采购,采购内容为:原子吸收分光光度计2台,液相色谱仪2台,荧光分光光度计2台,紫外可见分光光度计15台等。 最高限价总计:4,347,000.00元 合同履行期限:包 1,合同签订日后60个日历日 包 2、3、4,合同签订日后45个日历日 本项目是否接受联合体:否 二、申请人的资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求: 无 3、本项目的特定资格要求:无三、获取公开招标文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限:2021年8月11日 至 2021年8月19日。 每天上午09:00至12:00,下午14:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外 ) 文件购买费:300.00元/分包 获取文件地点:到采购代理机构领取或在“重庆市政府采购网”网上下载本项目招标文件、重庆民禾招标代理有限公司采购文件发售登记表以及图纸、补遗等开标前公布的所有项目资料,无论投标人领取或下载与否,均视为已知晓所有招标内容。 方式或事项: (一)投标人应通过重庆市政府采购网(www.ccgp-chongqing.gov.cn)登记加入“重庆市政府采购供应商库”。(二)凡有意参加投标的投标人,请到采购代理机构领取或在“重庆市政府采购网”网上下载本项目招标文件、重庆民禾招标代理有限公司采购文件发售登记表以及图纸、补遗等开标前公布的所有项目资料,无论投标人领取或下载与否,均视为已知晓所有招标内容。 (三)招标文件公告期限:自招标公告发布之日(2021年8月11日)起五个工作日。(四)报名及招标文件发售1.报名和招标文件发售期:2021年8月11日-2021年8月19日17:00。2. 招标文件售价:人民币300元/分包(售后不退)。2.1报名及招标文件的购买方式:详见招标文件。 四、投标文件递交 投标文件递交截止时间: 2021年9月3日 14:00 投标文件递交地点:重庆市公共资源交易中心开标厅(地址:重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层,详见当日公共资源交易中心指示屏)五、开标信息 开标时间: 2021年9月3日 14:00 开标地点:重庆市公共资源交易中心开标厅(地址:重庆市渝北区青枫北路6号渝兴广场B10栋2层,详见当日公共资源交易中心指示屏)六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日七、其他补充事宜 八、联系方式 1、采购人信息 采购人:重庆交通大学 采购经办人:张泽荣 采购人电话:023-62652445 采购人地址:重庆市南岸区学府大道66号 2、采购代理机构信息 代理机构:重庆民禾招标代理有限公司 代理机构经办人:梁远园 代理机构电话:023-86216056 代理机构地址:重庆市渝中区重庆村55号1单元14-1# 3、项目联系方式 项目联系人:梁远园 项目联系人电话:023-86216056 九、附件 重庆交通大学-重庆交通大学2021化学实验教学设备-公开(发售稿)-8.11.doc 重庆民禾招标代理有限公司采购文件发售登记表.doc 免责声明:本页面提供的内容是按照政府采购有关法律法规要求由采购人或采购代理机构发布的,重庆市政府采购网对其内容概不负责,亦不承担任何法律责任。
  • 连花清瘟又火了,胶囊制剂粉体流动性保障竟靠它?
    4月10日,连花清瘟胶囊又一次冲上热搜,数据也表明,连花清瘟确实对新冠轻症有着相当不错的效果。这得益于我国制药对于药品质量的严格把控。 而像连花清瘟这种胶囊剂,以及片剂、冲剂等制剂在生产加工前需对粉体药物的流动性进行评价,流动性达到要求才能投放生产。 Q1 为什么要评价粉末的流动特性?粉末流动性粉末流动性指粉末流动的难易程度。据不完全统计,在所有工业应用中,超过50%的材料在某个阶段是粉末状的。这些粉末需要在运输过程中保持状态稳定,并能够在各种工艺阶段中使用并制成各种剂型,可以是片剂、悬浮液或粉末制剂等。因此,对于粉末流动性的评价,在实际生产过程有着重要作用。而影响流动性的因素有颗粒尺寸,形状,粗糙度,干湿度等。 生产过程流动性差流动性适中流动性太好混合难以混匀均匀混合容易分层传输振动易结块团聚不结块分层易偏析分层压片难压片容易压片难压片装填费时费力容易影响均匀性 粉末流动特性评价的作用● 降低原材料成本:在加工前拒收不良批次; ● 保持有关工艺的*配方; ● 降低工艺成本; ● 保持*产品的质量和一致性; ● 通过优化产品的储存、包装、搬运和运输,保持生产效率和成本; ● 长期保持不同供应商或同一供应商的粉末质量; ● 开发新工艺,将粉末配制成*产品; ● 检查湿度影响:在不同气候下开放系统中使用粉末; ● 调查、保持干混料的质量。 Q2 如何进行粉末流动性评价? 堆积角(休止角)休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的*角。 堆积角与流动性的关系根据EP2.9.36可知: 30-40°可以满足生产过程中流动性的需要。休止角越大流动性越差,越不利于生产过程的控制,可以通过测量休止角,简化过程控制,降低生产成本。休止角只能定性的判断流动性的好坏或比较同种粉体因粒径和水分等引起的流动性差别。 流出速度流出速度是50g物料流过标准尺寸漏斗孔所需的时间。(GB/T 1482-2010)流出时间快,流动性好,流动的均匀性也好。 压缩度压缩度是——物质压缩的程度,反映粉体的凝聚性,松软性。 当C值20%以下时流动性较好;当C值达40%~50%时粉体很难从容器中自动流出。 Q3 PTG-S5可以测试哪些参数?传统测试方法需要实验人员分别测量粉末堆体积、质量、密度、堆角度等参数,并根据样品量和流动时间绘制流动曲线,耗时且繁琐,实验效率低,从而影响工业生产的进度。 Pharma Test全自动粉末流动性测试仪PTG-S5 针对以上问题,Pharma Test全自动粉末流动性测试仪PTG-S5可以: 1、同时测量预设质量下的粉末流动时间、粉末堆体积、粉末堆密度和堆角度(EP2.9.36,USP1174中称休止角),并自动绘制样品流动曲线;2、预设时间下流动的样品质量,mg计;3、100g样品的流动性(EP /DAB 2.9.16 ,USP 1174)。 Q4 PTG-S5有哪些特点和优势?● 完全符合USP 1174, EP 2.9.36, EP 2.9.16和ISO 4324 (12/83)以及中国药典的相关规定; ● 测量流动时间、锥角度、流动性、锥密度和锥体积; ● 内置7英寸彩色触摸显示屏; ● 标配PTG-ER搅拌桨; ● 内置赛多利斯万分之一分析天平; ● 内置防尘罩带吸尘器接口,设计人性化,使用更为便利; ● 内置打印机,测试结束自动打印测量结果。 Q5 粉末流动性测试应用于哪些行业?● 制药:造粒、微粉化、片剂等固体剂型 ● 研磨:陶瓷、金属粉末和研磨膏 ● 催化剂:挤压物、催化剂环和细金属用粉末 ● 化学品:散装化学品、精细化学品 ● 涂料:颜料、调色剂和粘合剂 ● 清洗剂:粉状表面活性剂、填充剂和颗粒 ● 肥料:挤出物、颗粒、粉状杀虫剂
  • 崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "固体制剂与液体制剂相比,制备过程复杂,质量控制的风险比较大,但服用方便,携带方便,相对稳定等优点深受患者欢迎,在医药产品中约占70%~80%。固体制剂的起始原料是药粉,为保证固体制剂的产品质量和生产过程的顺利进行,往往对药物进行加工和处理,如粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片等,每一步单元操作都渗透着粉体技术的应用。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "随着现代科学的发展,GMP规范化和QbD理念的推广,使固体药物制剂的研究、开发和生产从经验模式走上量化控制的科学化轨道,粉体的基础理论和处理方法不断渗入到固体制剂的制备过程中,引起了药学工作者的广泛兴趣和观注。/pp style="text-align:center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/KLDHFIRST/" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 222px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ae15d991-826d-4641-b0f5-0f8e6fdff626.jpg" title="540_200.jpg" alt="540_200.jpg" width="600" height="222" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-align: center "span style="font-family: 隶书, SimLi color: rgb(0, 176, 240) "4月9日上午9:30,崔福德教授将做客仪器信息网公益网络讲堂,带来《药物粉体的流动性及其测定方法》的视频直播报告,欢迎网友们报名预约听课名额/span/pp style="text-align: center "span style="font-family: 隶书, SimLi "(/spana href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/KLDHFIRST/" target="_self" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline font-family: 隶书, SimLi "span style="font-family: 隶书, SimLi "strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "点击进入报名地址/span/strongstrongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "/span/strongstrong/strong/span/aspan style="font-family: 隶书, SimLi ")/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体系指无数个固体粒子的集合体,粒子是粉体运动的最小单元。在药物固体制剂中,常用的粒度范围为从药粉的1µ m到片剂的10mm左右。我们通常接触到的“粉”和“粒”都属于粉体的范畴,通常将≤100 µ m的粒子叫“粉”,>100 µ m的粒子叫“粒” ,从感觉上“粉”流动性差,“粒”流动性好。我们把100μm叫临界粒度。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/8ff31fba-d4c0-4bc0-949f-20ea2827fb2f.jpg" title="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望.png" alt="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "组成粉体的单元粒子可能是单体结晶或单体颗粒,也可能是多个单体粒子聚结在一起的颗粒,我们将前者称为一级粒子(primary particles);将后者称为二级粒子(second particles),如图2所示。在固体制剂的制备过程中,粉碎就是一级粒子的加工过程,制粒是二级粒子的加工过程。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/05743d5a-a6e6-49ac-8704-7d9658e738b1.jpg" title="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望2.png" alt="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望2.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "物态有三种,即固体、液体、气体。液体与气体具有流动性,而固体没有流动性。但固体形成粉体状之后,则具有与液体相类似的流动性,具有与气体相类似的压缩性,也具有固体固有的成形性,所以有人把粉体列为“第四种物态”来进行研究。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px "粉体性质简介/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体性质受各个粒子几何学性质的影响,因此通常把单个粒子的几何学性质叫粉体的第一性质(primary properties),把粒子集合体的粉体性质叫粉体的第二性质(second properties)。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体的第一性质有:粒子的形状、大小、表面粗糙度,比表面积等,是粉体的最基本性质,这些性质的变化直接影响粉体的第二性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体的第二性质有:密度、空隙率、吸湿性、润湿性、粘附性、凝聚性 、流动性、充填性、压缩成形性等。也有把与工艺过程相关的性质,如流动性,充填性,压缩成形性叫粉体的第三性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粒径是粉体的最基本性质,粒径的改变影响着粉体的所有性质。因此粒径是固体制剂的制备过程中首先要控制的粉体性质。粒径的表达方式有多种,如图3所示。表达方式不同,表现出不同大小,因此必须表明是什么粒径。另外,粉体中所含粒子的形状大小各异,所以往往不是一个特定常数,而是一个平均值或粒度分布或范围值。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4d35b1fe-e87b-402d-af83-c1c850bcad6c.jpg" title="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望3.png" alt="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望3.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "值得注意的是,粉体的其他性质也往往有多种表达方式,如流动性的表达方式有休止角,流出速度,压缩度,Hausner比,流动因素等。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px "固体制剂的制备工艺路线/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "图4归纳了制备不同固体剂型的工艺路线,即,粉碎/过筛—混合—制粒—干燥—整粒—混合—压片等以及湿法制粒的现代制粒技术。可以看出,固体制剂的制备过程都与粉和粒打交道,充分说明固体制剂的制备过程就是粉体的处理过程。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b6423ced-496a-4e0c-b4b9-490dc939dbd3.jpg" title="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望4.png" alt="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望4.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "下面介绍制剂过程中常用的一些粉体性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "粒度是粉体的最基本性质,而且直接影响其他粉体性质的关键性质,因此首先要掌握的粉体性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "原料药的粉碎/过筛是在所有固体制剂的制备过程中,首先进行的单元操作,目的是控制药物颗粒大小。药物是制剂的核心,药物颗粒大小直接影响制剂产品质量。小而均匀的药物颗粒:①有利于各成分的混合均匀;②有利于难溶性药物的溶出;③有利于药物的压缩成形。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "然而减小粒径之后表面能增加,静电力的增加;从而产生粘附性(Adhesion)、粘着性(Cohesion)而团聚、结块等,反而不利于流动和混合均匀,因此加入适宜辅料和制粒手段等改善药物的粉体性质。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "绝大多数固体制剂的处方中都含有各种辅料,如稀释剂(赋形剂)、粘合剂、崩解剂,助流剂,润滑剂,pH调节剂,润湿剂等,不同辅料负有不同功能,以满足固体制剂质量的要求。辅料是药物制剂必不可少的组成部分,药剂人常说的“没有辅料就没有剂”的说法,一语道破了辅料在制药工业中的重要地位。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "另一方面,制剂技术和制药设备是粉体操作顺利进行的保障,保证制剂产品质量的重要工具。因此选择适宜辅料以及采用适宜的制备技术与设备是制剂研究的主要内容。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px "原辅料的粉体性质与制备工艺的相关性/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "以片剂的制备工艺为例说明原辅料的粉体性质与制备工艺的关系。归纳片剂的制备过程分为两大类或四小类:/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong(i)制粒压片法/strong — ①湿法制粒压片法;②干法制粒压片法;/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong(ii)直接压片 /strong— ③粉末(结晶)直接压片法;④半干式颗粒压片法。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "压片过程无论采用哪种方法压片,物料需要经过三大步骤——充填,压缩,推片,而顺利完成这些步骤所必须具备的三大要素是:流动性,压缩成形性,润滑性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "①流动性—影响预压物料顺利流入模子的充填性,影响片重差异;/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "②压缩成形性—影响物料的可压片性,是制备优质片剂的保障;/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "③润滑性—影响片剂与模壁之间的摩擦力,影响使片剂完整顺利地推出模子。通常,药物本身不具备这些性质,因此需要辅料的帮助和经过一系列制剂处理后才能满足压片工艺所需的粉体性质。下面介绍各制备方法对物料粉体性质的要求与解决措施。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong1. 湿法制粒压片法 /strong 对原/辅料粉体性质的要求不高,主要通过制粒的方法解决原辅料粉体性质不足的问题。前已述及,制备固体制剂的第一步是粉碎,粉碎后的药物粒径(一级粒子)很小,流动性很差,但后续的制粒过程给予了很好的修复机遇。药物粉末与稀释剂等辅料混合均匀后淡化药物的特性,加之实施制粒工艺后可以获得流动性优良的颗粒(二级粒子)。而且在湿法制粒时,粘合剂将药物和辅料均匀粘接在一起,润湿颗粒表面,经干燥后,不仅防止不同成分的离析,而且表面改质,显著提高药物的压缩成形性。然而湿法制粒不得当也会带来不少麻烦,如:①压片过程中粘冲,顶裂,涩冲,重量差异,等;②压片后片剂的崩解性,溶解性,含量均匀性,片剂硬度等不合格。因此严格控制制粒质量,避免过分制粒或制粒不足的现象发生。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "湿法制粒压片法,辅料的用量相对少,原辅料粉体性质的改善比较显著,是首选的压片工艺,应用最为广泛。主要缺点是对湿热不稳定的药物不适用。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong2. 干法制粒压片法/strong 干法制粒是将原辅料的混合物压制成薄片状或大片状后粉碎制粒的方法。制粒后显著改善流动性和压缩成形性,因此对原料粉体性质的要求并不高,但对辅料粉体性质的要求较高。辅料应具备较好的塑性变形,压缩成形性好或具有干粘合剂的作用,不然先压制薄片状后粉碎制粒时容易碎成粉状,颗粒的产率不高。主要是对湿热不稳定的药物需要制粒时所采取的有效方法。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong3. 粉末直接压片法/strong 将药物和辅料混合均匀后直接进行压片的方法。工艺路线最短,制备工艺最简单的压片方法,但对原/辅料的粉体性质的要求高。如果原料药的粒径大小适宜,密度较大,流动性较好时可以通过辅料的帮助能够满足压片所需的粉体性质。直接压片法,一般辅料的用量较大才能有效改善药物的粉体性质,因此处理剂量较大的药物或微粉化的难溶性药物时,不适合采用直接压片法。直接压片法在操作过程中药物和不同辅料分离的风险和装量不均的风险,因此特别关注含量均匀性和片重差异。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong4. 半干式颗粒压片法/strong 将辅料制粒后和药物粉末混合,直接压片的方法。药物含量较低,流动性很差时,粘附于辅料颗粒表面,靠辅料的作用增强流动性,压缩成形性。压片工艺所要求的粉体性质完全由辅料颗粒粉体性质来满足。药物的稳定性差,制粒困难时,可采用这种方法压片。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px "粉体流动性的影响因素与改善方法/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "粉体的流动性是固体制剂的制备过程得以顺利进行的关键性质。影响粉体流动性的因素很多,如粒子大小、粒度分布、粒子形态、堆密度、表面状态等,加上粒子间的粘着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动。其中重点关注的粉体性质是粒径和颗粒密度(重力影响)。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7d0c5da0-7ceb-4db9-baac-00bbf17559a7.jpg" title="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望5.png" alt="崔福德教授专栏:粉体技术在药物固体制剂中的应用及展望5.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong(1)粒度的影响:/strong图5无机物粉末的粒子径与重力/粘附力的实验结果,重力与粘附力相同的临界直径是50µ m,有研究报道,有剂化合物的临界点在100µ m左右。粒径小于临界直径时,粘附力大于重力,;而粒径大于临界直径时,重力大于粘附力,颗粒易于离开颗粒而流动。如乳糖粉末,粒径小于74 µ m时,休止角为60° ;而制粒后粒径在149~420 µ m范围,休止角为38° ,大大改善了乳糖的流动性。说明粒径大,有利于流动,但粒度过大,分装时易产生重量差异。因此在流动性满足生产的前提下粒度越小越有利于充填量的均匀。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong(2)颗粒密度的影响:/strong颗粒密度大,重力发挥作用,易于流动,不同制粒方式或使用不同粘合剂的不同用量,都可以改变颗粒的堆密度,从而改变其流动性。一般颗粒密度大于0.4g/ml时可以满足生产时对流动性的要求。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong(3)粒子形态及表面粗糙度:/strong颗粒表面粗糙度增加,颗粒间摩擦力就增加,会影响流动性。极端例子:表面光滑的球形粒子,减少接触点数,减少摩擦力,可显著提高流动性。但过于光滑表面的球形颗粒反而易于离析,影响混合均匀度。因此微丸和粉末的混合不易混合均匀。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong(4)制剂过程中经常加入助流剂:/strong以提高流动性。常用助流剂为滑石粉,微粉硅胶等。助流剂吸附于物料颗粒的粗糙表面减少颗粒间摩擦,减少阻力,减少静电力等。但助流剂过多时,产生助流剂粉的离析反而增加阻力。因此必须适量加入,一般加入量为 0.5%~2%。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "另外,粉体的吸湿性也不可忽略。因粉体的表面积大,易于吸附空气中的水分,增强粘着力,影响流动性。因此,必须在适宜的空气环境中操作。但过分干燥时也易产生静电,也不利于流动。特别是处理水溶性物料时必须在物料的临界相对湿度以下操作。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "总之,根据药物和辅料的具体性质灵活采用有效措施改善粉体性质。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 16px "展 望/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "随着现代科学的进步和制药行业的发展以及质量源于设计(QbD)理念的推广,粉体技术在固体制剂中的应用越来越受到广泛的关注。粉体技术的应用将为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等方面提供科学的理论依据,从经验控制提高到量化控制的境界。同时,制药工业的不断发展也对粉体技术提出了更高、更新的要求,粉体技术也有了更广阔的发展空间,必将得到更完善的发展和提高,从而促进制药工业的发展。span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong参考文献:/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[1] 粉体工学会 製剤と粒子設計部. すぐに役に立つ粒子設計加工技術、じほう株式会社、2003 /pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[2] 崔福德,药剂学,第7版,北京,人民卫生出版社,2011/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[3]由田昌樹、『製品品質を左右する粉砕、造粒、乾燥、整粒、混合工程』;《製剤設計、製造技術の新たな潮流》日本薬剤学会 製剤技術伝承委員会,2018/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[4]片岡捷夫,『打錠工程の注意点と打錠障碍』、《経口投与製剤の製剤設計と製造法》日本薬剤学会 製剤技術伝承委員会。2018/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[5]平井 真一郎,「製剤設計の重要性と具体例」 《経口投与製剤の製剤設計と製造法》日本薬剤学会 製剤技術伝承委員会。2018/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[6] 卢寿慈. 粉体技术手册. 北京:化学工业出版社,2004/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[7] Developing Solid Oral Dosage Forms. Pharmaceutical theory and practice, Elservier Inc. ,2009/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "[8] Stephen W. Hoag and Han-PinLim. Particle and Powder Bed Properties[M]//Larry L. Augsburger, Stephen W. Hoag. Pharmaceutical Dosage Forms: Tablects, 3rd ed., vol. 1, New York, Informa Healthcare USA, Inc., 2008/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong作者简介:/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 181px float: left " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ffd28603-f893-43b5-a09b-8c264775a7f7.jpg" title="8be28db4-4de5-4d4a-8a21-f712abe984a8.jpg" alt="8be28db4-4de5-4d4a-8a21-f712abe984a8.jpg" width="150" height="181" border="0" vspace="0"/崔福德:/strong中国颗粒学会-生物颗粒专委会主任委员,中国颗粒学会常务理事,沈阳药科大学教授、博士生导师。1969年毕业于沈阳药科大学,留校任教,于1996年在日本岐阜药科大学取得药学博士学位。1996年晋升为《药剂学》教授,博士生导师,2008年被评为国家教学名师,2011年退休。工作期间,主编人民卫生出版社第五、六、七版《药剂学》;主编中国医药科技出版社,教育部面向21世纪课程教材,第一,二板《药剂学》。主译化学工业出版社《药物粉体的压缩技术》。培养博士43人,培养硕士44人;申报中国发明专利22项,授权专利16项;获得新药证书3项,临床批件5项;发表研究论文200多篇,SCI收载论文80多篇,连续五年(2014-2018)在Elservier SCI高被引论文榜上有名。主要研究方向是药物制剂新技术与新剂型的研究。多年来进行了“难溶性药物固体分散体的制备技术”,“纳米粒的制备技术”,“蛋白多肽类药物口服制剂,长效注射微球制剂的研究”,“药物粉体性质在固体制剂中的应用“,“压缩成形性研究”等。先后组织国际会议3次,国内会议3次。 目前还任国际药剂学杂志(IJP)编委,亚洲药物制剂科学杂志(AJPS)的名誉主编,《药剂学》网络版杂志名誉主编。/p
  • 显微 CT 成像在药物制剂结构分析中的应用
    显微 CT 成像在药物制剂结构分析中的应用引言药物是用于预防、治疗、诊断疾病的活性物质,需制成一定的剂型才能作用于人体。药物攸关人民生命安全,因此对药物制剂的质量进行控制和评价至关重要。制剂的结构影响药物的疗效发挥,同时也影响制剂的释药行为,因此制剂的结构在制剂设计和评价方面发挥着重要的作用。药物制剂结构表征常用的技术有光学显微镜、电子显微镜等技术工具,但这些技术手段仅能给出制剂的表面特征,无法有效地表征其内部特征。X 射线具有波长短、分辨率高和穿透力强等特点,能够实现对样品内部结构进行成像,曝光时间短、效率高,可用于观察分析多种微观物理、化学变化以及微纳米结构,在生物医学、材料科学上有着广泛的应用。利用显微 CT 成像研究药物制剂结构的应用包括:&bull 药物制剂的晶型研究&bull 制剂内部结构的表征研究&bull 制剂涂层结构的无损表征&bull 药物释放机制研究图注:NEOSCAN 台式显微 CT 扫描抗过敏药盐酸西替利嗪片本文通过文献资料摘录 3 个实际应用案例介绍显微 CT 技术在固体制剂药品领域的应用和功能。Part 01 利用显微CT对仿制药开展一致性评价昝孟晴等利用显微 CT 技术对盐酸特拉唑嗪片的内部微观结构进行观察分析,发现溶出度测定结果不满足标准限度要求的样品与参比制剂相比具有更大的孔隙率。将溶出度不合格样品和参比制剂的结构进行对比分析,二者局部孔径大小分布见下图。由图可知,二者的局部孔径尺寸大多数都分布在 10~20 μm,平均孔径大小分布没有较大差别。图注:参比制剂样品(蓝色)和溶出度不合格样品(橘色)的局部孔径大小分布但通过分析制剂的孔隙率(片剂表观体积中,除原辅料外,内部的孔隙占总体积的比例),发现溶出不合格样品的孔隙率远大于参比制剂,分别为 32.851%(仿制制剂)和 6.545%(参比制剂),见下图(图中白色部分代表主药和辅料, 红色部分代表孔隙)。从结构对比结果推测,溶出度不合格样品可能是由于孔隙率偏大,因而能迅速吸收大量水分,由于重力作用而沉积在普通溶出杯底部。显微 CT 技术能够提供药品固体制剂的高分辨率三维内部结构图像,包括活性成分的分布、空隙、颗粒大小和分布等,这有助于了解药品的均匀性和质量分布。图注:参比制剂(左图)和溶出度不合格样品(右图)的三维结构图Part 02 显微CT 中药制剂结构研究中药制剂重视药辅合一, 其剂型和辅料的运用蕴含着丰富的药方配比智慧。中药活性成分从剂型里溶出、释放受制于制剂的结构, 并影响其疗效的发挥。制剂结构的创新是中药制剂的发展趋势, 在以缓控释制剂和靶向给药系统等为代表的新剂型发展过程中, 制剂结构发挥着重要作用。微丸压制片是由可持续释药微丸与适宜辅料混合后压制成的制剂, 压片后具有体积小、可刻痕和可分剂量使用等优点。使用显微 CT 无损成像技术对微丸压制片的三维微结构与药物、辅料的空间分布的研究, 有助于进行深度的质量评价与控制。茶碱微丸片 (THEODUR) 为 24h 骨架型缓释制剂, 微丸在片剂径向上的分布均匀, 但在轴向上存在明显的微丸富集区。片剂内部呈现 3 种不同的区域: 基质层、保护缓冲层与载药微丸, 基质层和保护缓冲层并无特定的结构, 两层依次包裹在微丸周围。基质层主要分布有茶碱、蔗糖、乳糖和十二烷基硫酸钠, 而单硬脂酸甘油酯主要存在于缓冲层 (图 A)。琥珀酸美托洛尔微丸片 (倍他乐克) 遇介质快速崩解成单个微丸, 持续释放药物 24h。其中, 微丸在片剂内均匀分布, 且呈光滑球形, 具三层球形结构。此外, 片剂中基质并非十分紧实, 基质中以及基质和微丸之间均有一些空隙, 这不仅有利于片剂在介质中快速崩解, 也保证微丸在压片过程中结构的完整性 (图 B)。另外, 肠溶型微丸压制片的结构研究也有报道, 如埃思奥美拉唑微丸片 (耐信)。图注:显微 CT 分析茶碱微丸片Part 03 显微 CT 对原辅料粉体结构中药物晶型的辨别制剂是由药物活性成分和辅料组成, 原辅料粉体中的药物晶型、粉体粒径及其分布、 配比与规格直接影响药物制剂的质量。显微 CT 成像可以避免剂型中辅料的干扰, 准确识别药物的晶型, 且能无损伤、原位检测制剂内药物微粒的粒径及其分布。该方法解决了固体制剂内药物晶体的识别和药物粒径及其分布的测定难题, 具有重要应用价值, 为仿制药一致性评价中原辅料粉体结构的研究提供了新的视角和思路。例如,Yin 等采用 SR-μCT 研究多晶型混合物中硫酸氢氯吡格雷的晶型, 基于两种晶型颗粒表面的粗糙度差异, 有效地识别硫酸氢氯吡格雷的不同晶型。关于台式显微 CT可在不破坏样品的同时,得到样品的结构信息(空腔孔隙)、密度信息(组分差异),同时可以输出三维模型,进行仿真分析。 参考文献《采用高分辨显微成像技术从药物制剂结构角度分析盐酸特拉唑嗪片溶出度测定结果》昝孟晴,黄韩韩,张广超,马玲云,许鸣镝,牛剑钊*,刘倩*(中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室)《结构药剂学与中药制剂结构研究进展》杨 婷, 李 哲, 冯道明等(1. 中国科学院上海药物研究所;2. 江西中医药大学)《从结构出发的制剂一致性研究策略》张继稳, 孟凡月, 肖体乔(1. 安徽中医药大学药学院 2. 中国科学院上海药物研究所 3. 中国科学院上海应用物理研究所)《高分辨三维 X 射线显微成像在药物制剂结构分析中的应用》昝孟晴,黄韩韩,南楠等(中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室)
  • 瑞绅葆压片机助力‘大气十条’目标全面实现之二
    -贵州省煤田地质局选用瑞绅葆FHC-00全自动高频熔样机- 关键词:熔样机,煤田,地质 我国煤炭资源丰富,分布广泛,煤田面积约55万平方公里,居世界产煤国家之前列,在我国的能源结构中占有特别重要的位置。但近年由于空气污染非常严重,煤炭的不充分燃烧也是主因之一,如何环保的使用煤炭资源是当前首要解决的问题,各地方都加大科研方面的投入,为早日实现“大气十条”目标不懈努力。 其中贵州省煤田地质局采用的瑞绅葆FHC-00全自动高频熔样机,使用高频电流通过线圈产生的磁场使坩埚自身电阻产生焦耳热,从而使坩埚自身发热达到熔样,同时改善了高频温控差的缺点,最高达到±1℃,效率更高、速度更快、无需预热、即开即用,自动化程度更高、操作更简单、制样速度更快、使用成本更低,完全符合目前提倡的节能、降耗、减排的环保要求,为“大气十条”的实现作出了贡献。 介绍: 贵州省煤田地质局于1959年3月经中共贵州省委批准成立。贵州省不但是煤炭资源大省,也是煤层气资源大省,贵州省煤田地质局实验室为贵州煤炭事业做出了卓越贡献:50多年来基本查清了全省煤炭资源的赋存规律和地质情况,探明了省内各地主要煤田的煤炭资源,奠定了贵州作为我国南方能源基地的重要地位,为国民经济建设和贵州煤炭工业的持续发展做出了重大贡献。同时为省内外培养了大量的检测检验人员,帮助筹建了数十个中小型实验室,在全国享有较高信誉。
  • 开发用于口服固体制剂生产的设计空间
    湿法造粒采用质量源于设计(QbD)的方法,要求制造商充分理解工艺变量之间的关系,如粉体性能和设备设置,以及最终产品的关键质量属性(CQA)。制造商通过理解过程中的变量对最终颗粒特性的影响,以及它们对最终产品质量的影响,从而开发出设计空间。此外,强大的设计空间可以控制工艺变量,来生成具有目标特性且有质量保证的片剂。 了解湿法造粒过程中,工艺相关的综合表征如何控制片剂的关键质量属性,能够帮助定义口服固体制剂生产中所涉及的设计空间。 用于QBD的动态表征 材料性能的变化以及工艺设置,为制造商提供了挑战和机会。材料本身批次之间可能存在差异,因此理解材料在条件变化的生产过程中的行为,使得操作者能够开发出设计空间进行运行。 如果所使用的表征技术能够提供可重复且可靠的结果,并与具体的工艺条件相关联,那么在处理粉体时将挑战转化为机遇的能力将大大增强。与许多其他已广泛使用的粉体流动测试技术(如振实密度、安息角和剪切单元)不同,动态测试方法模拟了典型的工艺条件,从而提供了更易于影响最终产品质量的材料性能信息。 评价湿颗粒 使用粉体流变仪进行动态测试,测量通过样品时湿颗粒施加在桨叶上的阻力,来评估湿颗粒的特性。该阻力表示为“流动能”,通过直接测量桨叶穿过粉体时的旋转扭矩和轴向作用力来计算。 流动能受到许多特性的影响,包括颗粒间摩擦和机械互锁、毛细结合的强度和颗粒间的粘结作用。在高剪切湿法造粒(HSWG)中,添加水和功(剪切作用)得到更大、更致密、更黏附的颗粒,通常产生更高的流动能,因为这些更大、更密的颗粒较难使用桨叶进行置换移动,同时也更不易压缩。 流动能通常由基本流动能或BFE代表,也是固水比、叶轮转速和粘结剂温度的函数,流动能与工艺设置之间的强大关系可确定关键工艺参数和设计空间。具有测试物料湿状态下的能力,确保尽早应用于生产工艺中。 下面的案例研究展示了基于动态流动特性的成熟设计空间如何应用于湿法造粒过程,从而确定最终目标片剂的CQA。 案例分析:通过颗粒质量定义湿法造粒 以下研究了定义非处方药生产设计空间的两个方面[1]。 首先,通过流变学性质定量研究了造粒机变量与所得颗粒质量之间的关系。采用中试规格HSWG工艺制备颗粒,然后研磨、添加润滑剂,使用流化床干燥机干燥,最终制成片剂。HSWG步骤之后紧接着,使用FT4粉体流变仪测量了湿颗粒的动态、整体和剪切特性。 研究第一阶段的结果(图1)表明,通过对工艺参数的理解,特别是固水比和叶轮转速,可以预测湿颗粒的BFE。因此,通过调整这些参数,操作者可以得到期望的BFE值。 图一:湿颗粒基本流动能(BFE)的实际与预测值 然后进行第二项研究以确定颗粒性质如何影响所得片剂的CQA。 片剂硬度将取决于模具填充深度、混合物透气性和压降,而这些反过来又受到颗粒密度、流动特性、压缩性和运行速度等因素的影响。为了分离出颗粒性能与片剂质量之间的关系,本研究采用调节片剂硬度来补偿工艺参数的差异。 分析压片数据(图2)可知,湿颗粒BFE与调节硬度之间存在较强的相关性。因此,结合两项研究可知如何控制关键工艺参数来得到片剂的CQA。 图二:片剂硬度与湿颗粒BFE的关系 之前的研究也证明工艺变量与CQA之间的关系,以及该方法如何应用于连续湿法造粒的过程[2]。 开发设计空间用于获取CQA 从造粒到压制的每一阶段都必须有效地发挥作用,才能生产出高质量的产品。在生产过程中的任意时刻,不受控制的变量都可能导致产品缺陷和操作停机。取得强大的设计空间,为操作人员提供了调整设置、保证质量的机会。在这个例子中,已证明湿颗粒的BFE与药片的质量直接相关。在充分理解相关材料性能和关键工艺参数的基础上,可采用QbD或设计空间方法进行单批造粒和片剂生产,并将潜在的上游问题转化为工艺性能和产品质量优化的机会。 Micromeritics在制药领域提供多种解决方案,为帮助广大用户学习了解相关应用,我们特别推出制药应用主题网络研讨会,5月19日14:00,扫描下方二维码,诚邀您的参与!参考文献[1] T. Freeman, P. Kishinevskaya, J. Huang , M. Moshgbar, John Yin, Evaluating the Design Space for the Batch Manufacture of an OTC Medicine, , Freeman Technology, Pfizer Inc.[2] T. Freeman, A. Birkmire & B. Armstrong, A QbD Approach to Continuous Tablet Manufacture, Procedia Engineering, 102 (2015), pp443-449
  • “药物固体制剂中粉体性质表征”网络在线讲座等你来!
    药物粉体是固体制剂的主体。在固体制剂的研发及生产过程中,药物加工成型的工艺性及产品质量,极大的受到药物粉体技术的影响和制约,药物粉末的物理特性及其每一步工艺过程如粉碎、混合、制粒、压片等的工艺参数,都会对最终的制剂质量产生重要影响,而这些都与粉体表征息息相关。研究和掌握药物粉体技术对制备出高性能的药物至关重要。麦克仪器公司特主办两场针对“药物固体制剂中粉体性质表征”的网络会议,欢迎报名参与。讲座一主题:药物固体制剂中粉体性质表征:比表面及孔径讲师:谢雨时间:2020年4月2日 上午10:00-11:00费用:免费内容简介:现代医药学研究证明,药物的疗效不仅取决于药物的种类,而且很大程度上还取决于组成药剂的粉体的性能,包括尺寸、形状、表面特性等各类参数。药物粉体的比表面积和孔径关系到粉末颗粒的粒径、吸湿性、溶出度和压实度等性能,不仅如此,比表面在粉体的流动和粘结性能中,也具有举足轻重的作用,最终影响到药物的生物利用度及其疗效。此次会议旨在介绍药物粉体的比表面积及孔径表征的分析方法和原理,并通过几篇文献,与听众一起分享比表面和孔径的表征在药物担载、缓释及溶出方面的研究立即报名:https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_12918.html扫码&报名讲座二主题:药物固体制剂中粉体性质表征:密度及孔隙率讲师:林宇彤时间:2020年4月3日 上午10:00-11:00费用:免费内容简介:药物从研发、生产到产品质量控制都离不开粉体表征,其中,药物粉体的密度会影响粉体和颗粒的流动、分离和压缩等行为,而孔隙率则会影响药物的机械完整性,崩解度及溶出度等,这些因素都会影响工艺参数设置和最终药物的生物利用度及其疗效。本次讲座将结合麦克仪器相关产品介绍药物粉体的密度及孔隙率分析方法和原理,并就相关例子探讨密度和孔隙率在药物碾压、崩解等方面的研究。立即报名:https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_12920.html扫码&报名
  • 恭喜济南仪器与恒创立达终成眷属
    七夕中国人的情人节,我的客户居然这么爱我。在2019年8月7日下午,我突然接到来自济南仪器公司新客户的电话,客户非常霸气的对我说,“我想采购YPH-600C双平板电加热压片机,你直接给我做份合同就可以了,我在仪器信息网上看到你们的报价了,你们把汇款信息给我。”电话这头的我稍许蒙圈,还是快速给叶总发了汇款资料,让我万万没想到10分钟会计告诉我万元到账喽!一台双平板电加热压片机成交了,呼啦啦~~~ 我是如此的幸运,让我在这浪漫的节日得到如此的宠爱,如果每位客户都这么爽快,我该多么幸福。没有任何专业素材的培训,没有任何的销售话术,没有任何砍价流程,就一锤定音,私定终身。任何礼物都比不过如此吧! 幸福来得突然,让我觉得自己忽然没有价值,但是转念思维。说明经销商对厂家的产品如此了解,其实为经销商自己争取了更多的利润空间,同时也为厂家节省了很多成本。自然两情相悦,彼此相守。引用周总理的话术:“我这一生都是坚定不移的唯物主义者,唯有客户,我希望有来生。”特此七夕之际,向我恒创立达所有同仁表示深情祝福和爱意。
  • 参加全国制药机械博览会圆满落幕
    第59届全国制药机械暨中国国际制药机械博览会将于2020年11月03日至11月05日在重庆国际博览中心举行。1300余家参展商参加了第59届博览会,来自欧洲、美国、日本、韩国近30个国家及地区超过400家国际展商携设备参展。会上展出的设备涵盖制剂机械、原料药机械、药品包装机械等八大类近万台(套),期间举办国内外专家共同参与的专题讲座70场。 恒创立达白总经理率领团队高级工程师及销售精英前往展会现场,同时为广大用户和经销商推出部分新上市产品展示。展会期间,我司技术小组耐心的为现场客户讲解我们产品功能及基本参数。为了更好的展示我司产品实际性能及质量效果,技术小组特意在现场为参观者进行产品使用演示和成果展示。现场也吸引了很多优质的客户和我们公司达成了长久的合作关系,我们也致力于为更多药厂、高校和仪器经销商提供更高性价比的产品。 展会时间共3天,每天都有全国各地的客户奔赴药机展,到达会场参观我们的产品,由于我司严谨把控质量关和优质的售后服务获得客户长期好评,口碑日传千里。在2020年特殊疫情下的经济发展,我司依然带着高性能、高质量、高服务来到药机展,为更多企业用户提供服务。 转瞬即逝,三天的药机展圆满落幕,我们在不断的学习和提升自己中获得众多合作伙伴,感谢企业用户对我们支持与厚爱。展会主要展示的产品: ENERGY-30 压片机和压片模具: HPY-15 HM-2 澄明度测试仪 溶变时限仪
  • 如何应对药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的片剂检测要求?
    7月25日,国家药监局批准河南真实生物阿兹夫定片用于治疗新冠肺炎适应症注册申请,并于8月11日成为首个获批上市的国产新冠*药,目前已被纳入医保。根据2020年版《中国药典》要求,批准上市后的药品投入生产后,每一批次都需要做QC质检,以保证药品的质量。那么,作为片剂的阿兹夫定,硬度值的测定当然也必不可少! 为什么要检测片剂硬度?片剂硬度片剂硬度,又称药片断裂力,用于检测片剂在储存、运输和使用前的断裂点和结构完整性。是保证药片质量的检测项目之一。那么为什么要检测片剂硬度呢?药品作为一种特殊的商品,其质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一,在2020年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。 片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。片剂硬度检测的发展趋势片剂检测已经列为重要检测项目,因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测,且随着片剂生产规模的越来越大,药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求,其不仅要求硬度检测仪精度高,质量好,而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求,智能片剂硬度仪日渐走向药企,其以测量精度高,速度快,使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。全自动片剂测试仪满足现代药企需求那么针对现阶段药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的检测要求,Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4可以:1、同时测试硬度,质量,厚度和直径Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4同时测试硬度,质量,厚度和直径,高效且*。质量:统一的质量、有效成分含量的均匀性厚度:物性上的一致性、检查药片膨胀情况、厚度可能影响到包装;直径:物性上的一致性、片剂长短均可能影响包装;硬度:较软的片剂在运输过程中可能会解体、较硬的片剂可能会破碎、影响吞咽后片剂的崩解时间; 2、适合所有形状的药片检测Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4具备独特的*Flap机械结构,适合所有形状的药片检测(圆形、椭圆形,三角形,菱形等),可准确对齐各种类型片剂,且不需要额外的工具;3、满足在线和离线检测WHT 4-SM 多批次自动进样器可用于10种样品的离线检测,而WHT 4-SM1单批次自动进样器则可以搭配压片机进行在线检测,同时具备自检功能 搭配WHT 4-SM多批次自动进样器 搭配WHT 4-SM1单批次自动进样器4、集成PC和WHT32软件,方便数据处理Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4集成PC和软件,无需担心软件适配与后期升级,而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果,并可通过图表的形式来展现。
  • 新品上市 | 甘草制剂中吗啡的前处理SPE
    吗啡(Morphine),属于阿片类生物碱,为阿片受体激动剂。鸦片的主要成分之一,含6%-15%,1806年由斯图奈尔首次从鸦片中分离得到。无色柱状结晶,溶于热水、乙醇、乙醚、氯仿;难溶于氨、苯;易溶于碱水或酸水。通过模拟内源性抗痛物质脑啡肽的作用,激动中枢神经阿片受体而产生强大的镇痛作用,是人类最早使用的一种镇痛剂,也具有强麻醉、止咳、镇吐、缩瞳等作用。但它也可抑制呼吸中枢,降低呼吸中枢对二氧化碳的敏感性,对呼吸中枢抑制程度为剂量依赖性,过大剂量可导致呼吸衰竭。月旭科技根据中国药典2020版开发出了WelchromMOPD C18 小柱,适用于复方甘草口服溶液、复方甘草片中吗啡含量测定的前处理方法,同时利用液相色谱法做了全面的验证,在标准条件下,均能满足检测要求。 # 概述 # 月旭科技开发出的WelchromMOPD C18小柱,采用固相萃取技术,选出最jia萃取条件,极大的简化了样品前处理步骤,获得了良好的测定结果。 # 贮存条件及保质期 # 常温保存,在此条件下有效期为3年。 # 提取步骤 # 取复方甘草口服液0.5mL于10mL小烧杯中,加适量氨水溶液至pH约为9,待净化。 # 前处理过柱步骤 # SPE小柱:Welchrom MOPDC18,200mg/3mL;活化:依次用甲醇-水(3:1)15mL和5mL水活化固相萃取柱,再加入3mL pH=9的氨水溶液冲洗至流出液pH为9;上样:全部上样,用少量pH=9的氨水溶液洗涤小烧杯,流出液弃去;淋洗:用20mL纯水冲洗固相萃取小柱,流出液弃去;洗脱:5%醋酸溶液洗脱小柱,并用5mL容量瓶收集洗脱液并定容至刻度。注:样品溶液过柱时,重力流下或稍微抽真空条件下使其流速约为1滴/秒。 # 色谱条件 # 色谱柱:月旭UltimateXB-C8, 4.6×150 mm,5µm。流动相:0.05mol/L磷酸二氢钾: 0.0025mol/L庚烷磺酸钠:乙腈=18:18:5;流速:1.0mL/min;进样量:20μL;柱温:30ºC;检测波长:220nm。 # 色谱图及实际样品测试结果 #
  • 瑞安泽喜获英国LGC公司样品制备设备中国区总代理权
    自即日起,瑞安泽成为英国LGC(Laboratory of Government Chemist)公司样品制备设备(包括全系列熔样机,压片机及铣床等)在中国区的独家授权总代理商,成为英国LGC在中国地区的唯一指定合作伙伴,全权负责该产品线在中国区的推广销售及售后服务工作。英国LGC(Laboratory of the Government Chemist)成立于1842年,迄今已有170年的历史。LGC公司集实验室服务,测量标准,标准物质及实验室能力验证方面于一体,在欧洲各地和印度设有21家实验机构与研究中心,其整套研究方法全面达到ISO 17025国际标准。在全球开展业务的同时,也在政府及工业部门中提高测试标准、改进测试能力的项目中发挥核心作用。LGC公司的样品制样设备为德国生产制造,具有操作简便、稳定可靠、工作环境适应性强等优点。主要产品包括:Autofluxer系列燃气式全自动熔样机Autofluxer是目前世界上燃气式自动熔样机的代表品牌,是XRF设备样品前处理工作的最佳伴侣。PE系列压片机PE系列压片机分为手动压片及自动压片两种型号,其手动压片机为野外环境作业提供了巨大便利。HK系列铣样机适用于多种合金基体的切削,灵活的参数设置,方便的操作方式,清洁的作业条件,是相关工作的最好选择。
  • 仪器稳定性,你是跑去过节了吗?
    仪器稳定性,你是跑去过节了吗? ——仪器社区用户:郭玲玲我是高校制药工程实验室的实验技术人员,从业13年。目前,实验室有各种设备200余台(套),主要涉及的是压片机、制粒机、包衣机、均质机、纳米粒度仪、水分测定仪、崩解仪、溶出仪、透皮测定仪、紫外分光光度计、液相、气相、气质、旋蒸、搅拌器、离心机、培养箱、超净台等各种制剂制造、质量检测、合成等方面的仪器设备。制药工程专业人才培养需要的相关设备基本齐备。(图源于网络)这些设备是经过数次集中采购陆续进入实验室的。现有设备总价值约六百余万元,其中国产设备占台套数的九成,但是价值只占到六成。国产设备主要是合成设备、制剂设备等,比如搅拌器、压片机等;进口设备主要是分析仪器,比如紫外、液相、气相、粒度仪等精密高值设备。国产和进口设备的差别说到国产和进口设备的差别,印象最深刻的是紫外分光光度计。实验室现有紫外12台,其中5台日本产、1台德国产、4台上海产(来自两个厂家)、2台北京产,单价从1万到8万不等。德国产最贵,资历也最老,2007年开始使用,至今正常。紫外分光光度计是较成熟的设备,国内生产厂家很多。在仪器信息网上搜索紫外分光光度计,厂商有数百个。我们有一个实验“双波长法测定磺胺甲恶唑片含量”,见图。这个实验要求设备稳定,具体对应的仪器参数是重复性和基线稳定性,背景物质在两个波长下的吸光度应相同。国产的6台设备中,两台价值较高的是可以满足实验要求的,但这个稍微好点的设备却没有办法长时间保持基线稳定,比如开机8小时,基线直接飘到3上了,需要重复开关机操作,性能没有办法与进口商品抗衡。国产精密的科学仪器发展,道阻且长作为科学仪器的消费主力之一,高校是希望买到好用又便宜的国产设备的。毕竟,相对于进口设备,国产设备采购手续更简单。今年,我们壮着胆子买了几台国产液相,接触了5-6家厂商,比较震惊的一个事情是,国产液相只有紫外检测器,没有二极管阵列检测器,接触的几个厂家中只有一家可以提供一个进口的PDA可选件。在精密的科学仪器领域,我们国家仍处于远古时代,非常的弱,前方道阻且长。国产设备跟进口设备之间不仅仅是技术的断崖式差距,更是包括销售、售后、技术、品控、生产等一系列的巨大差距,希望从业者们乘着政策的东风,扶摇直上青云,如家电行业一样,做大做强,让我们这些使用者可以发自内心的愿意购买和使用国产科学设备。
  • 黑龙江五部门发文加强中药制剂调剂使用管理:积极推动中药制剂向中药新药转化
    11月3日,黑龙江省卫生健康委、省中医药管理局等五部门联合印发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》,围绕医疗机构中药制剂调剂使用规范使用、支持政策、监督管理、科技创新等四方面提出规范化管理政策。在推进医疗机构中药制剂科技创新方面,《通知》提出,要加快科研攻关,推进中医防治常见病、多发病、重大疾病技术研究,积极推动中药制剂向中药新药转化。推动中药制剂研制,加强以黑龙江道地、大宗中药材为主要原料的中药制剂开发,推进古代经典名方研发和新药转化。对于来源于经验处方的中药制剂优先纳入调剂使用目录。在规范医疗机构中药制剂调剂使用方面,《通知》提出,鼓励符合条件的医疗机构进行调剂使用申报,明确配送方式由调入方与调出方自行协商,可自行配送或委托第三方配送,明确医疗机构中药制剂实行自主定价。在支持医疗机构中药制剂调剂使用发展方面,《通知》提出,支持建设区域中药制剂中心,探索开展医疗机构中药制剂研发、委托配制等服务,建立中药制剂共享配送中心,借助“互联网+”“物联网”等新业态,提供中药制剂调剂使用等服务。同时完善医保政策,相关部门批准调剂使用的医疗机构中药制剂,已纳入基本医保基金支付范围的,按乙类药品管理,由个人账户支付。在加强医疗机构中药制剂调剂使用的监督管理方面,《通知》提出,要推进不良反应与疗效评价系统使用,鼓励医疗机构开展临床评价,探索建立与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效评价标准,引入真实世界证据用于中药制剂再评价。同时,要加强医疗机构中药制剂调剂使用协同管理,以部门联动带动服务优化。据了解,《通知》结合黑龙江省医疗机构中药制剂调剂工作实际,经医疗、法律等多行业专家学者反复研讨形成。《通知》的印发,对推进“健康中国”建设,逐步构建完善的药品供应政策体系,保障黑龙江人民用药安全和用药需求有重要意义。
  • 用动态粉末测试方法优化湿法造粒工艺
    湿法造粒是口服固体制剂生产经常采用的加工工艺,目标是将通常细而粘的活性成分和辅料加工成更均匀、自由流动的颗粒,方便下游加工。 具有理想特性的颗粒可以有效改善加工性能,包括提高生产量,赋予片剂所需的关键属性等。但是,这意味着湿法造粒制成的粒子通常只是半成品,而非最终产品,从而产生了一个问题,即:如何控制造粒工艺,获得最终能生产出良好片剂的粒子?在第一种情况下,有必要确定潮湿颗粒可测定的参数,以便用来量化粒子属性的差异。 本文描述了全球粉末表征技术领先企业富瑞曼科技和制药加工解决方案主要供应商GEA Group(基伊埃集团)公司双方进行的联合实验研究。本实验采用了基伊埃的ConsiGma? 1连续高剪切湿法造粒及干燥系统,用于造粒,并运用富瑞曼科技的FT4粉末流变仪?进行动态粉体测试。所获得的结果显示了如何根据动态测定潮湿颗粒的结果,来预测成品片剂的属性。研究结果突出表明,动态粉体测试作为一种有价值的工具,可用于加速优化湿法造粒工艺、改善对加工的认识和控制,并对连续加工方法的开发提供支持。湿法造粒的目的和挑战 湿法造粒通常用来改善压片混合工艺的特性,使得粒子在压片过程中拥有优化的加工属性,赋予片剂所需的优点。目的是形成均匀的颗粒,提高压片产量,并使片剂拥有所需的关键品质属性,如重量、硬度以及崩解性能等。 在湿法造粒时,配混料的活性成分、辅料组份和水混合在一起,形成均匀的颗粒。然后,这些均聚体或者粒子得到干燥、研磨、润滑等进一步加工,形成压片机所需的理想喂入材料。这些喂入材料的特性可以通过调节各种加工参数,包括水的含量、粉末喂入速度、螺杆速度等有可能产生影响的造粒等环节来进行控制。通过调节一个或者更多的变量,调节粒子属性,确保粒子在压片机中处于理想的性能状态。 但是,要生产出具有规定属性的粒子,需要认识这些关键的加工参数会对粒子产生何种影响,同时还必须认识粒子属性和最终片剂之间的关系。通过以下实验,可以看出动态粉末测试将如何帮助实现这些目标。动态粉末测试概述 动态粉末测试是对运动中的粉体而非静态粉体进行测量, 并直接测定了松体的流动特性,这有助于在非常接近真实加工环境的状态下对粉体进行表征。可以测得经混合、处于低应力状态、充气甚至呈流体状态下粉体样本的动态特性,以精确模拟加工环境,获得给定工艺条件下直接相关的数据。 当刀片沿着规定路径旋转通过粉体样本时,测量作用于刀片上的扭矩及力,以衡量动态粉末特性。当刀片向下穿过样本时,测得基本流动能(BFE)。它反映了粉体穿过挤出机或喂料机时,在受力状态下的流动特性。比能(SE)测量的则是刀片向上运动时粉体的特性,直接反映了低压环境下,如粉体在重力状态下自由流经模具时的行为特征。加工参数对湿法造粒粒子特性影响的研究 富瑞曼科技和基伊埃集团进行了一项研究,用以确定湿法造粒粒子的动态流动特性是否与片剂的硬度的特性相关。通常情况下,片剂硬度对片剂质量起关键作用。试验采用了基于ConsiGma 25连续高剪切粒子和干燥原理的实验室设备ConsiGma1。 这套系统包含具有专利的连续高剪切造粒及干燥机,可以加工几十克至五公斤、甚至更多的样本。 在该系统上进行的研究有利于促进高效的产品和工艺开发,系统停留时间少于30秒。用ConsiGma1生产的潮湿、干燥的粒子由FT4粉体流变仪进行了表征。 实验项目的第一阶段,对不同造粒条件,如不同含水率、粉体喂入速度和造粒机螺杆速度等状态下的粒子属性进行了评估测试,测试的是基于乙酰氨基酚(APAP)及磷酸氢钙(磷酸二钙)这两种粉体配方的模型。系统地改变了加工参数,并测量了所得到的潮湿粒子的BFE。图2显示的是以不同螺杆速率生产出来的APAP配方粒子的BFE随含水量变化的关系。 收集到的APAP配方数据显示,如果螺杆速度保持不变,则随着含水量增加,BFE也升高。当含水率相同时,低螺杆速度同时会产生高BFE的粒子。两种趋势都会出现,因为高含水量、低螺杆速度,造成喂料多,可能生产出更大、密度更高、粘结性更强、对刀片运动阻力相对更高的粒子。数据同样显示,当含水率为11%、 螺杆速度为600rpm时,所生产的粒子的BFE与采用螺杆速度为450rpm、含水率为8%的粒子的BFE相当。这项发现非常重要,因为它表示,具有相似特性的粒子可以采用不同加工条件获得。 图3显示,含水量和螺杆速度分别保持15%和 600rpm不变,当干燥粉末喂入造粒机的速度降低时,DCP配方制成的粒子的BFE显著增加。 其它数据表明,可以通过降低喂入速率,以更低的含水率得到相同BFE的粒子。如,含水15%、螺杆速度约为 18kg/小时的粒子的特性与含水25%、喂入速度为25kg/小时的粒子相近。结合APAP配混料的研究,结果显示,可以通过加工条件的不同组合来得到具有相同特性的特定粉体。 表1列出了,生产具有不同属性的两组粒子所采用的不同工艺参数。条件1和条件2获得的潮湿颗粒的BFE值约为2200mJ,而条件3和条件4获得的BFE值约为3200mJ。 在下列加工工艺,包括干燥、研磨、润滑等阶段的每一步都测量了粒子的BFE,以改善加工性能。本研究中所采用的流动助剂是硬脂酸镁。在所有这些阶段,不同组的相对BFE值保持不变,第3、4组的BFE值一直高于1、2。 图4模拟了加工过程每一阶段的粒子流动特性。条件3和4显示,干燥后的BFE值有所上升,因为,与条件1和2状态下的粒子相比,条件3和4状态下的粒子相对尺寸大、密度高、机械强度高。 研磨后,尽管粒子密度、形状和韧度差异依然存在,但尺寸更为接近。这也使得BFE的观察结果显得有理可据。这些差别在润滑后保持不变,状态1、2和3、4之间的差别明显。 这些结果清楚表明,可以在各种不同的加工条件下,加工出用BFE衡量的、具有特定流动特性的粒子。这些测试显示,BFE值可用于湿法造粒加工产品和工艺的开发, 但同时也会产生问题,即BFE值是否可以进一步用以预测压片机内的粒子行为,以及,更重要的是,BFE是否可以与片剂关键品质属性直接相关。在粒子动态特性与片剂质量之间建立相关性 采用相同的工艺参数,在压片机中对四批潮湿粒子进行了干燥、研磨、润滑。然后测量了片剂的硬度。图5 为片剂硬度与不同阶段粒子流动性的关系。 结果显示,BFE和片剂的硬度与湿态和干燥的粒子有关,而且与它们的变化极其有关。与潮湿粒子和润滑粒子有关是比较容易理解的。尽管两者的相关性不如它与干燥、研磨过的粒子来得明显。所观察到的润滑过的粒子之间差异性和相关性差应归因于硬脂酸镁的整体影响。 这个数据综合反映了粒子在不同加工阶段的流动性(用BFE进行表征)与最终粒子关键质量属性(此处指硬度)之间存在的直接关系。这意味着,一旦特定的BFE与更理想的片剂硬度相关,就可用于推动对湿法造粒工艺进行的优化。结果表明,假如潮湿粒子能够获得目标BFE,最终以硬度衡量的片剂质量就可得到保障。这为提高产品和工艺开发效率,并且,不管是分批还是连续造粒工艺,都能获得更好的工艺控制路径,创造了机会。面向未来今天,采用传统的批次加工方法依然占支配地位,但业内很多人预期,未来大量的产品会采用连续加工。本文中,富瑞曼科技和基伊埃集团共同为将这一理想变成现实向前迈进了一大步。文章揭示了通过采用不同的工艺条件,有望获得特定的片剂属性,并且指出,动态粉末特性如流动性与最终产品的特性直接相关。 本文最初于2014年3月刊登于《医药制造》杂志。结束 图 图1:FT4粉末流变仪?的基本工作原理。测量刀片(或叶片)在穿过样本时遭遇的阻力,量化所测量粒子或粉末松体的流动特性。图2:为APAP配方制备的粒子的BEF随着含水量的增加以及螺杆速度的下降而增加。图3:为DCP配方制备的粒子的BFE随着喂入速率的下降而显著上升。图4:在造粒的不同阶段BFE变化明显,但不同组的粒子之间会存在明显差异。Figure 5: A strong correlation is found between the BFE of the granules and final tablet hardness图5:粒子BFE和最终片剂硬度之间存在很强的关联度Table 1: Four different processing conditions used to make two distinct groups of granules表1:两组明显不同的粒子采用的4种不同加工条件
  • 因这类仪器 美方制裁13个中国实体与个人
    5月30日,美国财政部以参与跨国销售非法药品生产设备为由,宣布制裁13个中国实体与个人。中国驻美国使馆发言人就此事回应称,美国一方面口口声声希望中方恢复禁毒合作,一方面又悍然再次制裁中国实体和个人,严重侵害有关企业和个人合法权益。中方对此予以强烈谴责。  发言人称,美方实施此次制裁的借口是这些中国实体和个人向美国和墨西哥销售压片机、模具等设备。众所周知,压片机和模具为普通商品,具有合法用途,广泛运用于正常工业生产中。而且根据国际惯例和通行做法,保证国际货物不用于非法目的是进口企业的基本责任,也是进口国政府的法定义务。  中方一贯厉行禁毒,并本着人道主义精神,一直尽力帮助美方应对解决芬太尼问题。2019年5月,中方在全球范围内率先整类列管芬太尼物质,为防范其非法制贩及滥用发挥了重要作用。但美方不仅罔顾中方善意,反而执意以所谓新疆人权问题为由,无理制裁中国公安部物证鉴定中心、国家毒品实验室等机构,现在又反复制裁中国企业和个人,向中方“甩锅”,严重破坏双方禁毒合作基础。  发言人强调,美国内毒品泛滥根源在美国自身。美国人口仅占全球人口的5%,却消费了世界80%的阿片类物质,而且迄今没有永久整类列管芬太尼。在国际社会和中国芬太尼类物质管控越来越严格的情况下,美国芬太尼问题持续恶化,致死人数不降反升,美方应该对此深刻反思。美方不从减少国内毒品需求、加强处方药管控、强化毒品危害宣传教育入手,反而对他国任意挥舞制裁大棒,企图混淆视听、误导公众、转嫁自身治理不力责任,美国民众和国际社会对此看得一清二楚。  美方对中国企业和公民的制裁将为中美禁毒合作制造进一步障碍,损人害己。如果美方真心实意想解决国内毒品问题,就应尊重事实,反躬自省,纠正错误,停止甩锅推责。中方将继续采取必要措施维护中国企业和个人合法权益。  据了解,因制造或销售压片机、模具等设备被美方制裁的13个中国实体与个人包括:  Youli Technology Development Co., Ltd. (尤里科技发展有限公司)  Guo Chunyan (郭春艳)  Guo Yunnian (郭运年)  Guo Ruiguang (郭瑞光)  Yason General Machinery Co., Ltd. (亚新通用机械有限公司) (Yason)  Yason Electronics Technology Co., Limited (亞新電子科技有限公司) (Yason Electronics)  Shenzhen Yason General Machinery Co., Ltd. Nanchang Branch (深圳市亚新通⽤机械有限公司南昌分公司) (Yason Nanchang),  Fei Yiren (费亿人) (Fei)  Tdpmolds  Zhao Dongdong (赵冬冬) (Zhao)  Pan Hao (潘昊) (Pan)  Yantai Yixun International Trade Co., Ltd. (烟台易迅国际贸易有限公司) (Yantai Yixun)  Yantai Mei Xun Trade Co., Ltd. (烟台美讯商贸有限公司) (Yantai Mei Xun)
  • 中国药典《药品红外光谱集》标准谱图采集全攻略
    红外光谱仪是药物研究及生产必备的分析仪器之一,而粉末压片几乎是每个测试人员的必备技能。尽管压片工作看起来简单重复且没有太多的技术含量,但是想要采集到一张能够与药典标准红外谱图相媲美的谱图数据却并不是一件轻松的事情。2023 年 10 月,中国药典《药品红外光谱集》(2023 年版)正式发布。安捷伦技术人员经过多年的工作经验的积累,将通过红外谱图评价标准、红外实验室基本要求、仪器准备、粉末压片标准工作流程、粉末压片制样过程注意事项以及谱图常见问题解析等六个方面对标准红外谱图采集流程进行详细介绍。红外谱图评价标准高质量红外光谱图通常需要满足以下条件:基线平直且纵坐标在 85-100%T 之间最强吸收峰纵坐标在 5-15%T 之间在 2200-2400 cm-1 处没有 CO2 吸收峰干扰在 3400 cm-1 及 1600 cm-1 附近区域没有水峰干扰光谱信噪比好且谱线平滑下图为使用 Cary630 FTIR 光谱仪采集的盐酸法舒地尔标准红外光谱图。图 1. Cary630 FTIR 光谱仪采集的盐酸法舒地尔标准红外光谱图红外实验室基本要求使用红外光谱仪的用户实验室应具备以下条件:实验室温度控制在 25℃ 左右,湿度控制在 50% 以下,并保证日常恒温恒湿要求用于仪器波数准确度及光度精度验证的标准聚苯乙烯(PS)薄膜储备溴化钾、氯化钾及石蜡油等常规试剂,并放置在干燥皿内备用用于样品压片制备过程中的红外烘烤灯红外压片机、模具及配套的压片工具仪器准备安捷伦 Cary630 FTIR 光谱仪体积小巧、性能稳定,且满足《中国药典》对红外光谱仪的所有指标要求。仪器采用主机与附件分体式的设计,用户可根据测试需求及样品类型选择合适的附件。药物粉末压片测试时,可选择主机搭配透射样品仓附件实现 400-4000 cm-1 范围内红外谱图的采集。仪器软件为符合 21 CFR Part11 法规要求的 MicroLab PC 软件,为药物研发及药物质控实验室提供最安全的数据完整性保证。粉末压片时,测试条件如下:仪器分辨率:2 cm-1波长范围:400-4000 cm-1扫描次数:32 次药物粉末压片标准工作流程取 1-2 mg 样品与 100-200 mg 干燥后的溴化钾粉末(取决于药物红外吸收的强弱特性,二者比例可适当调整)放入玛瑙研钵中混合研磨,直至得到均匀、超细的颗粒。组装压片磨具,将底部压头光面朝上放入模具中。将样品缓慢加入模具中并使其均匀地散布在底面压头上。把上压头光面向下放入模具,压上压杆。将模具放入压片机中压制,压力调整到 20 MPa 左右,保持 1-2 min。转动卸压阀,缓慢卸掉压力并取出模具。用压头反向取出片子并检查片子的均匀程度和透明度。将样品放入样品支架并置于样品仓内进行测量。粉末压片制样过程注意事项为了能够获得效果良好的谱图,注意事项总结如下:1溴化钾及氯化钾粉末易吸水,日常应放置在干燥皿中保存。使用前须在 120℃(或 150℃)干燥箱中恒温干燥 2 小时以上。2为避免颗粒散射造成的基线倾斜问题,样品及试剂颗粒应进行充分研磨至 2.5um 以下,以研磨过程中粉末不再有颗粒感为宜。3如样品和试剂在研磨过程中发生离子交换,则需要更换试剂类型或改用糊法进行测试。4如果压出的片子易碎,请确认是否与加入粉末太少、压力过大或压力保持时间太长有关,可通过增加粉末体积或降低压力等方式来避免这种情况。5如果片子与模具粘合在一起、脱模困难,需要确认是否由样品易吸水或比较粘稠的特性引起。若是样品特性原因,可适当减少样品加入量;若是室内湿度过大或模具未清洗干净引起,可降低室内湿度或在红外烘烤灯下制备样品以及深度清洗模具等来优化。谱图常见问题解析获得红外谱图后,分析谱图可发现制样过程中存在的问题并优化制样过程。经常遇到的几种情况分别为:1加入样品量不合适谱图吸收峰的强弱,可判断加入的样品量的多少。如图 2 所示,光谱 1 中所有峰为尖峰,但吸收峰强度较弱,可判定为加入样品量不足;光谱 2 中多个峰平顶饱和,可判定为加入样品量过多。根据峰强度的强与弱,可通过减少或者增加样品加入量来优化。图 2. 光谱 1 中加入样品量太少,吸收较弱;光谱 2 中加入样品量太多,峰饱和2基线倾斜透过率光谱越高波数越向下倾斜,如图 3 所示。通常是样品与试剂研磨不充分,光在样品上发生散射造成的。图 3. 研磨不充分样品谱图对比如图 4 所示,分别制备不同颗粒粒度样品的溴化钾压片并采集红外谱图。从图中可以看出,随着颗粒粒径减小,透射谱图基线的倾斜问题得到明显改善。图 4. 不同颗粒粒度样品的溴化钾压片谱图3样品与试剂发生离子交换在样品压片过程中,试剂与样品可能发生离子交换。如一些有机盐,可选择更换试剂类型或者采用糊法的方式来避免。以盐酸氯酯醒为例,如使用 KBr 作为研磨试剂,则会发生离子交换导致谱图发生变化,此时可选用 KCl 为研磨试剂进行压片。如图 5 所示,可以看到分别使用两种试剂压片后的谱图差异。图 5. 分别使用 KBr 及 KCl 作为研磨试剂进行盐酸氯酯醒压片后采集的红外谱图4二氧化碳干扰峰影响用户经常会发现在 2200-2400 cm-1 处出现杂峰,这主要是因为空气中二氧化碳浓度变化引起的,如图 6 所示。从图中可见,此特征峰有时为正峰,有时候为倒峰,造成这种差异的原因是扫描背景谱图与扫描样品谱图时环境中二氧化碳的浓度发生了变化。所以在进行红外谱图采集的过程中,工作人员应尽量避免对着样品仓的位置呼气,同时要尽量降低背景与样品扫描的时间差。图 6. 二氧化碳对光谱影响示意图结 语以上经验总结,希望能够对日常工作中需要使用红外光谱仪的用户带来一些启发。通过对工作细节的优化,能够轻松获得一张可与药典中标准红外谱图相媲美的结果。如果您对安捷伦 Cary630 FTIR 红外光谱仪感兴趣的话,可通过点击以下链接获取相关资料。https://www.agilent.com/cs/library/technicaloverviews/public/te-cary630-material-id-5994-4992zh-cn-agilent.pdf
  • 中国高端制剂会议论坛二 | 药物制剂的标准与质量
    p style="text-align: justify text-indent: 0em "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/0b7979bc-5826-4e08-b628-77e0e1787e58.jpg" title="大会分论坛二 IMG_5106_看图王.jpg" alt="大会分论坛二 IMG_5106_看图王.jpg" style="text-align: center text-indent: 2em max-width: 100% max-height: 100% "/br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药物制剂的标准与质量是药物制剂高质量发展的基石。8月28日下午至29日,“中国药物制剂高质量发展研讨会”的分论坛二——“药物制剂的标准与质量”如火如荼地展开了讨论。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/bfffb56d-8484-44dc-a986-109756d7d2c2.jpg" title="001.jpg" alt="001.jpg"//pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) "strong报告嘉宾/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/b37062cd-2114-43d9-93b3-ed0438833cce.jpg" title="003.png" alt="003.png"//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/914f28ca-0d9e-4fa2-b509-91686112e6a3.jpg" title="IMG_5000_看图王.jpg" alt="IMG_5000_看图王.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) "会议盛况/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong报告主题:浅谈药品质量标准制修订与检验检测方法/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 657px height: 683px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/218c1317-87d6-43a3-9c8f-d1737e260306.jpg" title="005.jpg" width="657" height="683"//pp style="text-align: center"img style="width: 648px height: 428px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/0f5e3c9f-ddfb-4f75-a7a8-1718180a79f7.jpg" title="006.jpg" width="648" height="428"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong报告主题:吸入制剂通则技术解读/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 666px height: 585px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/cca53e33-0833-421d-893a-843a745ab7da.jpg" title="007.jpg" width="666" height="585"//pp style="text-align: center"img style="width: 665px height: 443px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/94d02676-7aeb-40e9-82b3-e39404be2829.jpg" title="008.jpg" width="665" height="443"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong报告主题:肺部沉积及肺部溶出技术在吸入制剂研究中的应用/strongbr//ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 660px height: 778px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e95e2775-2b3d-48c2-9736-0fa12fb38b5e.jpg" title="009.jpg" width="660" height="778"//pp style="text-align: center"img style="width: 666px height: 422px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/055ed654-3c27-4151-a5db-78c2b8144862.jpg" title="010.jpg" width="666" height="422"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong报告主题:质量源于设计与药品质量/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 664px height: 482px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/5c687800-27fb-4a99-9ed4-9cb8e126dc05.jpg" title="011.jpg" width="664" height="482"//pp style="text-align: center"img style="width: 658px height: 438px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c13a1338-0b7e-41c0-94bd-7c38a5836998.jpg" title="012.jpg" width="658" height="438"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong报告主题:吸入制剂等特殊剂型检查项的意义与实验技术要点/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 664px height: 609px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/6bacd47e-e6ef-449b-bc32-0cd595b59853.jpg" title="013.jpg" width="664" height="609"//pp style="text-align: center"img style="width: 629px height: 387px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/fb658ce5-6792-43d5-81f9-d18017360841.jpg" title="014.jpg" width="629" height="387"//pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) "strong讨论主题:“吸入制剂的标准与质量圆桌讨论”/strong/span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) "strong/strong/span/pp style="text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) "参与讨论嘉宾/span/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 0, 0) "strong宁保明 | 张启明 | 牛冲 | 王海盛 | 高青/strong/span/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1d5b0e81-1058-443e-8c93-b8a64207e02c.jpg" title="015.jpg" alt="015.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong报告主题:复杂成分药物的质控思路/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "img style="width: 661px height: 918px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/acc9250b-dfa3-446a-9fd8-9d895c13a9b3.jpg" title="016.jpg" width="661" height="918"//pp style="text-align: center"img style="width: 665px height: 442px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2de0c64b-a5c5-46c4-a994-27acdc378730.jpg" title="017.jpg" width="665" height="442"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong报告主题:通用技术(单层,双层,三层,包芯,渗透泵)在缓控释新药的应用案例/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "img style="width: 665px height: 663px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/37bd7848-d8f4-4040-91cc-8948b404a93d.jpg" title="018.jpg" width="665" height="663"//pp style="text-align: center"img style="width: 669px height: 444px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2c846172-546f-42c3-8287-34a6a36125cd.jpg" title="019.jpg" width="669" height="444"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong报告主题:基因毒杂质的挑战与控制策略-从ICH指导纲领到实际操作层面/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 643px height: 865px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2b74517f-d34f-4723-b225-9d604044439d.jpg" title="020.jpg" width="643" height="865"//pp style="text-align: center"img style="width: 645px height: 430px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/72dfae01-9404-4aef-9cc5-040a123a10a1.jpg" title="021.jpg" width="645" height="430"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong报告主题:注射用原位凝胶的研究展望/strongbr//ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 639px height: 662px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1180ee60-d72e-4ed1-8651-caff4d158dff.jpg" title="022.jpg" width="639" height="662"//pp style="text-align: center"img style="width: 639px height: 420px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e20b7741-bbd1-4026-9faf-d18ad9d03e68.jpg" title="023.jpg" width="639" height="420"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong报告主题:预灌封注射剂的包装形式,选择和相容性要求/strongbr//ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 653px height: 637px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/7fff80fe-dc79-47ac-a348-d29b6094bac3.jpg" title="024.jpg" width="653" height="637"//pp style="text-align: center"img style="width: 659px height: 439px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/ad9d4b33-9e6b-4e5e-bdc3-1490e18537c2.jpg" title="025.jpg" width="659" height="439"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong报告主题:新法规的思考与应对/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 646px height: 440px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/91bec26c-203d-4ddc-88af-54ffb4b7815b.jpg" title="026.jpg" width="646" height="440"//pp style="text-align: center"img style="width: 654px height: 436px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/beb68135-6d34-466f-943d-c12859a0fa5d.jpg" title="027.jpg" width="654" height="436"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong报告主题:球晶造粒技术在制备难溶性药物固体分散体中的应用/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong/strong/pp style="text-align: center text-indent: 0em "img style="width: 626px height: 792px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/86e06b11-cbc7-4cb5-bbd6-be05e47979c6.jpg" title="028.jpg" width="626" height="792"//pp style="text-align: center"img style="width: 648px height: 432px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/cb80c8bb-bf58-4014-add5-3bb84cdb7e8b.jpg" title="029.jpg" width="648" height="432"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong报告主题:流池法溶出度测试在口服缓控释制剂及复杂注射剂中的应用/strongbr//ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 659px height: 556px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c2116f22-acfe-45eb-807f-d780881863a3.jpg" title="030.jpg" width="659" height="556"//pp style="text-align: center"img style="width: 642px height: 428px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e833cfa1-b2e6-4e13-b68b-13df3e85aa93.jpg" title="031.jpg" width="642" height="428"//pp style="text-indent: 2em "strong报告主题:高端制剂仿创相关知识产权的权利获取与侵权防范/strongbr//ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 653px height: 714px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/80e52cfd-14b6-462d-82d7-8475f4a83ca4.jpg" title="032.jpg" width="653" height="714"//pp style="text-align: center"img style="width: 652px height: 433px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/8164042c-fd68-4b2b-8ed5-1747c1e3b529.jpg" title="033.jpg" width="652" height="433"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong报告主题:ICH元素杂质指导原则增修订历程及对中国药典的启示/strongbr//ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 653px height: 621px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/be3f7ecc-249c-4ece-bcd1-de6ebe207f06.jpg" title="034.jpg" width="653" height="621"//pp style="text-align: center"img style="width: 654px height: 435px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/26419d1a-5c40-4fc7-a8e9-cba8d4fbdc49.jpg" title="035.jpg" width="654" height="435"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) "strong“大会主持”/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 0, 0) "strong涂家生|闻晓光|宁保明|吴传斌|卢京光/strong/span/ppspan style="color: rgb(0, 0, 0) "strong/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/77829410-0492-4c73-98d3-2cd6bf96e735.jpg" title="大会主持.png" alt="大会主持.png"//pp style="text-align: center "span style="background-color: rgb(0, 176, 240) "strong style="color: rgb(255, 255, 0) text-align: center "闭幕致辞/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) "strong/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c032c36d-9157-42f6-912e-7cdc66b00cfb.jpg" title="042.jpg" alt="042.jpg"//pp style="text-align: center "strong卢京光 青岛市食品药品检验研究院党总支书记/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "“本次会议汇集了药物制剂领域顶级权威的专家,带来了专业的解读和观点的分享,参会者之间也展开了充分的交流,会议的内容精彩纷呈,权威高端,取得了圆满的成功。”/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) "会议现场/span/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 666px height: 442px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/5d9f5b5d-ebd0-41e8-b3cf-239eaf4a101a.jpg" title="IMG_5033_看图王.jpg" width="666" height="442"//pp style="text-align: center"img style="width: 670px height: 444px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/ad8a560c-a2e3-4b1a-b68c-62ec772d1e82.jpg" title="IMG_5034_看图王.jpg" width="670" height="444"//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c9cdb187-b194-4906-81e3-5d32cf67dd88.jpg" title="043.jpg" alt="043.jpg"//ppbr//p
  • 中国高端制剂会议论坛一 | 药物制剂的开发与评估
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "药物制剂实现高质量发展的第一步便是药物制剂开发与评估,在药物全生命周期中,研发的重要性不言而喻。8月28日下午至29日,“中国药物制剂高质量发展研讨会”的分论坛一——“药物制剂的开发与评估”如期举行,专业人士济济一堂,会场座无虚席。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/81b3fe4c-0cbf-41d0-9d6f-d0faa724202b.jpg" title="分论坛1 现场_看图王.jpg" alt="分论坛1 现场_看图王.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "报告嘉宾br//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/b199aa2e-5c8a-4bfc-89ab-11b1eee98586.jpg" title="002.png" alt="002.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "会议实况/pp style="text-align: center"img style="width: 575px height: 382px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/931bc35f-9cba-4bd2-8583-00f8362dd576.jpg" title="004.jpg" width="575" height="382"//pp style="text-align: center"img style="width: 533px height: 355px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c091f546-9e51-4931-b765-745e93ed6fbd.jpg" title="005.jpg" width="533" height="355"//pp style="text-align: center "strong报告主题:span style="text-align: center text-indent: 0em "特殊注射剂仿制药药学研究的一般要求/span/strong/ppspan style="text-align: center text-indent: 0em "/span/pp style="text-align: center"img style="width: 543px height: 695px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/bd511216-5d5a-42a6-b947-f39a7654c7e1.jpg" title="006.jpg" width="543" height="695"//pp style="text-align: center"img style="width: 510px height: 340px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/699731ef-4a11-404e-8367-8584cf22e17f.jpg" title="007.jpg" width="510" height="340"//pp style="text-align: center "strong style="text-align: center text-indent: 0em "报告主题:/strongstrong style="text-align: center text-indent: 0em "高技术壁垒和改良型新药产品的产业化开发和国际注册策略/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 517px height: 611px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/6443d400-a031-47be-904f-166907aea38f.jpg" title="008.jpg" width="517" height="611"//pp style="text-align: center"img style="width: 462px height: 308px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/ad29601c-a74a-45f8-9f2c-b6037d27c25c.jpg" title="009.jpg" width="462" height="308"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong报告主题:高端药物制剂开发技术新进展/strong/pp style="text-align: center "img style="width: 502px height: 523px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f70961bc-610c-4f1c-a894-918b23b3e129.jpg" title="010.jpg" width="502" height="523"//pp style="text-align: center "img style="width: 477px height: 318px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2fad5299-9314-44e8-afef-8d477be49b6b.jpg" title="011.jpg" width="477" height="318"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong报告主题:复杂制剂的技术与发展/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 490px height: 550px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/cccf3bc6-1ad1-4d85-bd6d-7c118193065b.jpg" title="012.jpg" width="490" height="550"//pp style="text-align: center"img style="width: 465px height: 310px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e4a8b27b-e872-4f68-84ad-013558c6189d.jpg" title="013.jpg" width="465" height="310"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong报告主题:长效制剂的工业开发/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 485px height: 385px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/04422b5b-7ed8-4ee2-b6ac-1ac72bc6bdbd.jpg" title="014.jpg" width="485" height="385"//pp style="text-align: center"img style="width: 450px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/b194379b-21dd-4765-aab2-5eda75f9747f.jpg" title="015.jpg" width="450" height="300"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong报告主题:改良型新药研发关键技术及案例分析/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 490px height: 623px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/bc714b4d-3f1e-4586-8def-db6bbf773aa0.jpg" title="016.jpg" width="490" height="623"//pp style="text-align: center"img style="width: 480px height: 317px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/4a0f8e0a-533d-4963-babe-60fc0a081e53.jpg" title="017.jpg" width="480" height="317"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong报告主题:高端药物制剂的发展现状与挑战/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 513px height: 581px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/15a4332e-128f-4642-aef0-86c9aa2655f2.jpg" title="018.jpg" width="513" height="581"//pp style="text-align: center"img style="width: 495px height: 330px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/d4430225-57ab-4821-be1a-7e42cdd82738.jpg" title="019.jpg" width="495" height="330"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong报告主题:生物等效性评价的临床试验设计与分析/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 501px height: 574px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/4cadb0bb-b567-4d59-b818-613ef915e9eb.jpg" title="020.jpg" width="501" height="574"//pp style="text-align: center"img style="width: 482px height: 319px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e6324a28-aed6-41c1-9714-6a2d7fd5c902.jpg" title="021.jpg" width="482" height="319"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong报告主题:生物等效性试验(BE)严谨规范高效运行体会/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 520px height: 400px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/34b80359-9e52-40e4-968c-0343eaa3bbf9.jpg" title="022.jpg" width="520" height="400"//pp style="text-align: center"img style="width: 510px height: 339px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/21633a53-75c1-4fff-8101-9a856fdc0af7.jpg" title="023.jpg" width="510" height="339"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong报告主题:生物等效性研究的审评考虑/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 527px height: 561px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/77055e0e-4a0a-42dc-8a7b-26c23b80a99c.jpg" title="024.jpg" width="527" height="561"//pp style="text-align: center"img style="width: 510px height: 340px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f7000dab-db10-4dd0-ac4e-d746e4d01387.jpg" title="025.jpg" width="510" height="340"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong报告主题:浅析创新药药学评审的策略及相关技术要求/strong/pp style="text-align: center "img style="width: 513px height: 553px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/21d3d8cf-e605-4894-af52-7ffc6c6d8de3.jpg" title="026.jpg" width="513" height="553"//pp style="text-align: center "img style="width: 486px height: 323px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/4fc82dee-2d0b-465b-b2b3-4e9579541a16.jpg" title="027.jpg" width="486" height="323"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong报告主题:溶蚀型缓释制剂、肠溶片剂开发中的关键特性,释放度研究与体内BE的关联建立/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 519px height: 560px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/fb2329bc-e073-42cc-a100-1833199846b5.jpg" title="028.jpg" width="519" height="560"//pp style="text-align: center"img style="width: 489px height: 326px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1bb11be6-92c9-4678-ab6c-8a0be11e0226.jpg" title="029.jpg" width="489" height="326"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong报告主题:PPI肠溶片:从预BE到BE研究的陷阱/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 543px height: 532px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f9e6f15a-8b4f-49c5-a90b-dcdb060a54ca.jpg" title="030.jpg" width="543" height="532"//pp style="text-align: center"img style="width: 509px height: 334px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/158d8e89-50f6-428d-9e9c-c4944d805de5.jpg" title="031.jpg" width="509" height="334"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong报告主题:反向工程分析与药物一致性评价/strong/pp style="text-align: center"img style="width: 534px height: 443px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/5ebf3a1c-3c1f-456b-a885-614e85fe126c.jpg" title="032.jpg" width="534" height="443"//pp style="text-align: center"img style="width: 542px height: 361px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/d52b0976-0d18-49be-bb7a-b2de8cdc27f7.jpg" title="033.jpg" width="542" height="361"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong报告主题:注射剂一致性评价的技术要求/strong/pp style="text-indent: 0em "br//pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="background-color: rgb(0, 176, 240) color: rgb(255, 255, 0) "strong“报告主题:注射剂一致性评价”——圆桌讨论/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong参与讨论嘉宾/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong魏世峰 | 王亚敏 | 姚晨 | 刘万卉 | 郑爱萍 | 周立春 | 孙亚洲 | 余立 | 韩军 /strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/0c2fc2f7-aad1-47bc-aed5-fb24c5ab3a34.jpg" title="034.jpg" alt="034.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "——“大会主持”/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong王海盛|span style="text-indent: 2em "黄从海|/spanspan style="text-indent: 2em "胡欣|/spanspan style="text-indent: 2em "余立|/spanspan style="text-indent: 2em "魏世峰|/spanspan style="text-indent: 2em "王维剑/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="text-indent: 2em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/39c4cb2a-ce47-452c-a28c-02bf2a469036.jpg" title="007大会主持.jpg" alt="007大会主持.jpg"//span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "br//span/pp style="text-align: center text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) "strong闭幕致辞/strong/span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) "strong/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e4834d54-b5ca-47c5-a818-a60576f81925.jpg" title="041.jpg" alt="041.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong王维剑 山东省食品药品检验研究院纪委书记/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "“希望这样有深度和引领的高端学术会议能持续开展下去,也为提高我们药物制剂产业在市场上核心竞争力建言献策。期待今后可以有更多高端的专业学术会议能在山东举办!”/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="color: rgb(255, 255, 0) background-color: rgb(0, 176, 240) "会议现场/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/01a9d4bb-304b-42be-b14b-c49e9960cde6.jpg" title="大会分论坛一 IMG_5106_看图王.jpg" alt="大会分论坛一 IMG_5106_看图王.jpg"//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/519eee54-57e7-4592-b05e-1c0902aa091b.jpg" title="042.jpg" alt="042.jpg"//ppbr//p
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