刚刚!第四版新型冠肺炎防控方案公布 实验室检测指南出炉
p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2月7日,国家卫生健康委办公厅公布了《新型冠状病毒肺炎防控方案(第四版)》,并在附件公布了针对新冠病毒的最新实验室检测指南——《新型冠状病毒肺炎 实验室检测技术指南(第四版)》(下简称指南),重点从检测标本采集和核酸检测方法等维度,对新冠病毒的检测工作作出要求。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南主要针对比较成熟、易于实施的核酸检测方法,即 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 采用实时荧光RT-PCR进行鉴定,推荐选用针对新型冠状病毒的ORF1ab、N基因区域的引物和探针 /span /strong 。& nbsp & nbsp /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/908d54f3-b474-49a6-827e-c9c9dfec7d88.jpg" title=" 刚刚!第四版新型冠肺炎防控方案公布 实验室检测指南出炉.png" alt=" 刚刚!第四版新型冠肺炎防控方案公布 实验室检测指南出炉.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 结果判断标准为: /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 阴性:无Ct值或Ct≥40。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 阳性:Ct值& lt 37,可报告为阳性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 灰度区:Ct值在37-40之间,建议重复实验,若重做结果Ct 43 值& lt 40,扩增曲线有明显起峰,该样本判断为阳性,否则为阴性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外,根据指南规定,在实验室要确认一个病例为阳性,满足以下条件: 同一份标本中新型冠状病毒2个靶标(ORF1ab、N)特异性实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。如果出现单个靶标阳性的 检测结果,则需要重新采样,重新检测。另外阴性结果也不能排除新型冠状病毒感染,需要排除可能产生假阴性的因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在标本采集方面,指南主要从采集对象、采集要求、采集种类等维度进行了规定。要求采集的标本主要 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 包括病人的上呼吸道标本、下呼吸道标本、眼结膜拭子、粪便标本、抗凝血和血清标本等 /span /strong 。临床标本应当尽量采集病例发病早期的呼吸道标本(尤其是下呼吸道标本)和发病 7 天内急性期血清以及发病后第 3~ 4 周的恢复期血清。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南还 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 对10种标本的采集方法做出规定 /span /strong ,包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物或呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液、血液标本、粪便标本和眼结膜拭子标本等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 1.咽拭子: /span 用2根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子同时擦拭双 侧咽扁桃体及咽后壁,将拭子头浸入含3ml病毒保存液(也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液)的管中,尾部弃去,旋紧管盖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 2.鼻拭子: /span 将1根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子轻轻插入鼻 道内鼻腭处,停留片刻后缓慢转动退出。取另一根聚丙烯纤维 头的塑料杆拭子以同样的方法采集另一侧鼻孔。上述两根拭子 浸入同一含3ml采样液的管中,尾部弃去,旋紧管盖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 3.鼻咽抽取物或呼吸道抽取物: /span 用与负压泵相连的收集器 从鼻咽部抽取粘液或从气管抽取呼吸道分泌物。将收集器头部 插入鼻腔或气管,接通负压,旋转收集器头部并缓慢退出,收 集抽取的粘液,并用3ml采样液冲洗收集器1次(亦可用小儿导 尿管接在50ml注射器上来替代收集器)。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 4.深咳痰液: /span 要求病人深咳后,将咳出的痰液收集于含3ml 采样液的50ml螺口塑料管中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 5.支气管灌洗液: /span 将收集器头部从鼻孔或气管插口处插入 气管(约30cm深处),注入5ml生理盐水,接通负压,旋转收集 38 器头部并缓慢退出。收集抽取的粘液,并用采样液冲洗收集器1 次(亦可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集)。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 6.肺泡灌洗液: /span 局部麻醉后将纤维支气管镜通过口或鼻经 过咽部插入右肺中叶或左肺舌段的支管,将其顶端契入支气管 分支开口,经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水,每次30~50 ml,总量100~250ml,不应超过300ml。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 7.血液标本: /span 建议使用含有EDTA抗凝剂的真空釆血管采集 血液标本5ml,室温静置30分钟,1500~2000rpm离心10分钟,分别收集血浆和血液中细胞于无菌螺口塑料管中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 8.血清标本: /span 用真空负压采血管采集血液标本5ml,室温静 置30分钟,1500~2000rpm离心10分钟,收集血清于无菌螺口塑 料管中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 9.粪便标本: /span 如患者发病早期出现腹泻症状,则留取粪便 标本3-5ml。& nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 10.眼结膜拭子标本: /span 眼结膜表面用拭子轻轻擦拭后,将拭子头进入采样管中,尾部弃去,悬紧管盖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外,根据目前掌握的新型冠状病毒的生物学特点、流行病学特征、临床资料等信息,指南规定:标本采集、运送、存储和检测 strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 暂按二类高致病性病原微生物管理 /span /strong ,管理的方面包括病毒培养、动物感染实验、未经培养的感染性材料的操作、灭活材料的操作等,具体详情见附件。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南还强调,采样人员个人 防护装备(personal protective equipment,PPE)要求:N95 及以上防护口罩、护目镜、连体防护服、双层乳胶手套、防水 靴套;如果接触了患者血液、体液、分泌物或排泄物,应及时 更换外层乳胶手套。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 《新型冠状病毒肺炎防控方案(第四版)》中还对疫情防控措施,病例监测方案、病例密切接触者管理方案等进行了规定和梳理,详情见附件原文。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 附件: /strong /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/932135.shtml" target=" _self" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 新型冠状病毒肺炎防控方案(第四版) /strong /span /a /p