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本人需用到2005版药典中的医用纯水技术指标,哪位高手有,请发过来看看。谢谢![em09508]
医用超纯水制备处理超纯水水质要求对医院来说相对更严格以及更高。往往需要超纯水的电阻应高于15000000000000以上。为了确保医疗安全的超纯水,超纯水系统应用于医院行业,主要是由不锈钢材料的组合,必须配备水杀菌装置之前。 医院检验分析超纯水设备工艺流程:原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯水水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。 医院检验分析超纯水设备各系统说明: 1、预处理系统 医院检验科超纯水设备预处理系统主要由PP喷熔滤元、85C过滤、CTO精密过滤器组成。系统运行总出力200L/h 以上,要求源水温度在25±3℃。喷熔滤元能除去大部份悬浮物、胶体和颗粒状机械杂质,使出水得到初步净化;正常滤水能力为200L/h,其滤速为16m/h。由于原水为地表自来水,水中余氯及有机物的含量可能较高,而低压复合反渗透膜对余氯及有机物有严格的限制,其值必须≤0.1mg/l,所以在预处理中设置85C过滤、CTO精密过滤器去除原水中的余氯及 有机物,有效保证反渗透装置长期、平稳、安全、可靠地运行。85C过滤、CTO精密过滤器 的正常滤水能力为200L/h,其滤速16m/h。所以在反渗透膜前设置三级预处理进行保护, 以防止反渗透浓水侧的污染结垢。有效保证反渗透装置长期、平稳、安全、可靠地运行。运行方式为自动控制。 2、反渗透系统 反渗透装置能去除99.6%以上的盐份及100%的有机物、细菌、病毒物。反渗透运行过程中,膜表面有一定量的沉积物,系统设置主机自动冲洗反渗透装置,以保证反渗透装置的稳定运行。本系统的反渗透膜为美国陶氏公司的TW30-1812-300膜元件两支。 高压泵是RO装置的动力源。为使RO装置处于良好运行状况下,高压泵进出口压力开关;当 高压泵进口压力低于限定值(缺水P≤0.05MPa)或高压泵出口压力高于限定值(P≥0.6 MPa)时,则高压泵及RO系统自动停止运行,以防止误操作引起出水背压过高而对RO膜造 成损坏。RO系统运行制水、压力控制、自动清洗均为自动控制。RO系统每隔一定周期可自 动定时对RO膜元件进行低压表面冲洗,将RO膜元件内尚存的浓水冲洗掉,防止浓水沉积引 起RO膜表面结垢。反渗透系统出力为100公升/小时;一级反渗透系统脱盐率大于99.6%。 3、精脱盐后处理系统 纯水储水罐的反渗透除盐水水质仍达不到高纯水用水标准,还需进行进一步脱盐处理。反渗 透除盐水经过紫外线杀菌,杀灭各种细菌¸病毒¸芽孢等物质。最后进入核子级抛光纯化系统 进行深度脱盐处理。核子级抛光树脂系统产水稳定电导率达0.2us/cm以下,通过交换反应 能彻底除去水中的残余离子,产品水完全符合并超过中国药典规定的纯水指标,最后送去高 纯水用水系统。 4、从设备自来水进水口到终端出水口为止为全自动控制,用水点阀门打开自动出水,自来水缺水设备自动停止运行,纯水箱满水设备自动停止运行,纯水罐体为全密封配置。以保证水质标准完全符合中国药典规定标准。 医院检验分析超纯水设备技术参数: 机器型号:PT-RO-100L/H-A (产水量还有:10L/H 20L/H 、50L/H、150L/H、0.25T/H .......等更多型号。 进水水源:市政自来水 进水水温:5-38℃ 进水水压:1-6Kg 机器电源:220V/50HZ 进水TDS :≤1000ppm 额定功率:150W 制 水 量:100L/H 产水电导率:≤0.2us/cm(25℃) 产水电阻率:≥5mΩ/cm(25℃) 主机体积:长550mm×宽395mm×高960mm 出水水质符合《中国药典2010版》标准。 医院检验分析超纯水设备特点 1、高产水量:主耗材使用寿命更长,超纯化系统采用高性能进口核子级抛光树脂。与同类产品相比,产水量更大,造水成本也更低。 2、制水过程自动控制,部件的造水能力,延长其使用寿命。可更换的配件均符合国标要求,容易购买而且质优价廉,确保低成本运行。 3、即时在线检测:在线即时检测水质,数字化显示更准确、直观。 4、可更换配件质优价廉:RO膜、系统自动冲洗功能可以有效预防生物膜的形成,保证关键 5、关键元器件:采用优质进口配件。6、独特的外观设计:整机一体化设计,结构紧凑、精致典雅、美观大方,方便运输、安装。 总之医院超纯水设备生产水质不仅对于生活用水是最重要的,同时对医院和医疗结构也是最重要的是水,医院的水质量的要求也越来越严格,主要是超纯水、超纯水是医院重要的物品。
医药行业用超纯水设备的出水质量是十分严格的,要求出水的电阻值应高于15兆。为了达到绝对安全卫生的目的,超纯水设备整体结构由不锈钢材质制成,而且在出水点之前装备杀菌装置。从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。 医用超纯水的水质标准 2000版药典标准。 GMP标准。 电阻率:≥15MΩ.CM。 电导率:≤0.5μS。 氨≤0.3μg/ml。 硝酸盐≤0.06μg/ml。 重金属≤0.5μg/ml。 制备医药行业用超纯水的工艺流程 医药行业制备超水的工艺大致分成以下几种: 1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点 3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 三种制备医药行业用超纯水的工艺比较 目前制备电子工业用超纯水的工艺基本上是以上三种,其余的工艺流程大都是在以上三种基本工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍生而来。现将他们的优缺点分别列于下面: 1、第一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少,占用的地方少,但缺点就是需要经常进行离子再生,耗费大量酸碱,而且对环境有一定的破坏。 2、第二种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备,其特点为初投次比采用离子交换树脂方式要高,但离子设备再生周期相对要长,耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境还是有一定的破坏性。 3、第三种采用反渗透作预处理再配上电去离子(EDI)装置,这是目前制取超纯水最经济,最环保用来制取超纯水的工艺,不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水,对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。 我们公司生产的医用超纯水设备特点 ·产水符合2000版药典纯化水标准,可符合GMP标准。 ·直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。 ·采用进口泵、反渗膜等优质部件。 ·全自动操作系统,高效自动冲洗 ·采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。 ·应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。 应用提示: 1、 医药业无菌、无热源纯化水制取。 2、 生物医药用水。 3、 医疗血液透析用水。 4、 饮用纯净水、饮料用水的制取。 5、 电子工业用高纯水的前处理系统。 6、 锅炉补给水的制取。 7、 化装品配料用水。 8、 白酒勾兑用纯水、啤酒制取用纯水。