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zxhcnf 老师曾在http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20091013/2154804/里面和大家分享过在线过滤器和保护柱的区别和维护,内容其实主要以保护柱为主。在线过滤器和保护柱在液相色谱的连接位置不完全相同,保护柱只放在色谱柱之前,而过滤器可以连接在高压泵前(溶剂瓶中)、高压泵和进样阀之间、以及进样阀和色谱柱之间。保护柱放在哪个部件之前,就是用于防止颗粒物对这个部件的伤害。除了流动相可能带颗粒物,在高压泵和进样阀工作时,隔垫、密封垫等因为不断摩擦会产生颗粒物;接头螺纹的磨损会产品颗粒物,接上在线过滤器就可以保护后面的部件不受影响。而保护柱更多的是防止化合物对柱效的破换,因此两者是不能相互替代的。
单位来了一台PE8300的ICP.遇到一个关于过滤器的问题。如图中红色的那个罐头就是,工程师说,如果水分进入主机,就必须上门维修,擦干水分。但那个红色过滤器为进口,超贵,有没有兄弟姐妹用的比较好的国产过滤器推荐?或者比较好的维护方式?,谢谢!我们过滤器装在墙边,装死了,貌似无法维护只能被动等着失效。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/10/201210161035_396983_2154339_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/10/201210161035_396984_2154339_3.jpg
)中总结了液体灭菌应用中重复使用的适宜性问题最终取决于特定的应用、厂商过滤产品的核心验证研究和终端用户过滤工艺的验证。这项评估包括重复使用的风险评估和对过滤器完全除菌能力及工艺流体除菌效率的影响评估。在不兼容的重复使用条件下,膜有可能发生降解并危及到过滤器的细菌截留性质,但这种情况往往被忽视。过滤器厂商的核心验证研究没有对这种膜老化的情况进行模拟;使用在通常模型状态下与截留相关联的普通的产品完整性试验根本无法检测膜老化过程。本文以一个综述重复使用过程中潜在风险和工艺验证的案例研究充分说明了这个观点。 一般认为,当一个除菌级过滤器的非破坏性物理完整性试验(例如:前进流扩散试验或者泡点试验)与细菌截留数据相关联,且重复试验仍然可以证明其完整性,那么此重复使用过滤器是可靠的并能提供无菌的滤出液。前进流和泡点试验的方法都能够高效检测过滤器生产中的缺点与不足,例如:膜的大孔或者由于安装不当而产生的滤芯密封旁路。在不兼容的重复使用条件下,膜有可能发生降解并危及到过滤器的细菌截留性质,但这种情况往往被忽视。过滤器厂商的核心验证研究没有对这种膜老化的情况进行模拟;使用在通常模型状态下与截留相关联的普通的产品完整性试验根本无法检测膜老化过程。 过滤器重复使用的法规指南 FDA和ICH(人用药物注册技术要求国际协调会议)标准 回顾美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMEA)有关API和非无菌药物的药品生产管理规范表明,对非无菌APIs或者非无菌的最终药物产品,无论除菌级[url=http://w