完整安全仪

玩具安全标准ASTMF963-07完整中文版由于文件太多，传了几次都传不上来，只好分解!

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新人一个，在编程序文件，《保护数据完整性和安全性的程序》没有头绪，求高人指点！

YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜 完整版网上流传最多的是那个40多页的，那个版本有缺失，这个是完整版的，百度文库里花了5个下载币下的。

[size=18px]检验检测机构在运用计算机信息系统实施检验检测、数据传输或者对检验检测数据和相关信息进行管理时，应当具有保障安全性、完整性、正确性措施。1.检验检测机构在利用计算机信息系统对检验检测数据进行采集处理、记录、报告、存储或者检索时，检验检测机构的管理体系文件应包含保护数据完整性、安全性和不可伪造篡改的内容，防止未经授权的访问，确保检验检测数据、结果不被篡改、不丢失、可追溯。2.检验检测机构应当对所使用的自动化软件的正确性进行验证并保留相关活动记录，自动化软件包括但不限于信息化管理系统、数据采集系统、数据处理系统。3.检验检测机构管理体系应包含计算机信息系统的数据保护、电子存储和传输结果的规定。[/size]

[color=#DC143C]我来完成吧,是网上下载的,用了觉得不习惯,又不能打印,所以用软件处理了一下.[/color]ST 2002-2008 第一部分:[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=121778]ST 2002-2008 PART 1[/url]ST 2002-2008 第二部分:[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=121779]ST 2002-2008 PART 2[/url]日本玩具安全标准ST 2002(2008)第2部分:燃烧性能全中文译文:http://www.instrument.com.cn/download/shtml/105118.shtmlST 2002-2008 第三部分:[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=121780]ST 2002-2008 PART 3[/url]日本玩具安全标准ST 2002(2008)第3部分:化学性质全中文译文:http://www.instrument.com.cn/download/shtml/105120.shtmlST 2002-2008 整合版本:[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=121783]ST 2002-2008完整版[/url]

现在对于滤芯、滤膜完整性测试的要求越来越严，有谁了解这方面的工作？采用哪种仪器？采用哪种方法？完整性测试的传统方法包括：气泡点测试法、扩散流测试法，这些测试方法都要求使用合适的湿润剂将被测滤膜彻底湿润。对于疏水性滤膜，采用上述方法测试前，必须使用表面张力比滤膜材质本身表面张力小的润湿剂，实际应用中采用如醇类或醇水混合液等有机溶剂作为湿润剂，来保证滤膜充分湿润。当过滤系统是生物反应器或发酵罐的无菌空气过滤器和呼吸器时，经测试过程而残留在滤膜的有机溶剂会对料液产生危害。同时，从操作的安全性考虑，使用有机溶剂时，对相应的生产设备必须进行防燃和防爆等保护措施，并且还有避免有机溶剂污染产品，最后，使用前干燥滤器的方法也相当复杂。此外，在线测试滤器完整性的同时，还必须测定滤器的安全密封性。而滤器在经过在线蒸汽灭菌后，就不能在使用有机溶剂湿润滤器来进行完整性测试。

答：一个完整的监测方案包括：当次监测任务的目的或性质，监测点位、监测项 目及相应的监测（或采样）频次，现场监测和/或采样要求，包括安全要求、工况确认要求等（2分）；监测项目（指标）的技术依据（监测技术规范和/或分析方法标准），质量保证与质 量控制（现场和/或实验室）要求，评价标准（需要时）（2分）；监测时间和监测人员的安排、提交报告时限、是否有任务分包情况等（2分）。

实验室安全规定在化学实验中，经常使用各种化学药品和仪器设备，以及水、电、煤气，还会经常遇到高温、低温、高压、真空、高电压、高频和带有辐射源的实验条件和仪器，若缺乏必要的安全防护知识，会造成生命和财产的巨大损失。因此实验室必须按"四防"（防火、防盗、防破坏、防治安灾害事故）要求，建立健全以室主要负责人为主的各级安全责任人的安全责任制和各种安全制度，加强安全管理。1.重要规定：1.1穿著规定：1. 进入实验室，必须按规定穿戴必要的工作服。2. 进行危害物质、挥发性有机溶机、特定化学物质或其它环保署列管毒性化学物质等化学药品操作实验或研究，必须要穿戴防护具（防护口罩、防护手套、防护眼镜）。3. 进行实验中，严禁戴隐形眼镜。（防止化学药剂溅入眼镜而腐蚀眼睛）4. 需将长发及松散衣服妥善固定且在处理药品之所有过程中需穿著鞋子。5. 操作高温之实验，必须戴防高温手套。1.2饮食规定：1.避免在实验室吃喝食物且使用化学药品后需先洗净双手方能进食。2.严禁在实验室内吃口香糖。3.食物禁止储藏在储有化学药品之冰箱或储藏柜。1.3药品领用、存储及操作相关规定：1.操作危险性化学药品请务必遵守操作守则或遵照老师操作流程或进行实验；勿自行更换实验流程。2. 领取药品时，该确认容器上标示中文名称是否为需要的实验用药品。3. 领取药品时，请看清楚药品危害标示和图样；是否有危害。4. 使用挥发性有机溶剂、强酸强碱性、高腐蚀性、有毒性之药品请必定要在特殊排烟柜及桌上型抽烟管下进行操作。5. 有机溶剂，固体化学药品，酸、碱化合物均需分开存放，挥发性之化学药品更必需放置于具抽气装置之药品柜。6.高挥发性或易于氧化之化学药品必需存放于冰箱或冰柜之中。7.避免独自一人在实验室做危险实验。8.若须进行无人监督之实验，其实验装置对于防火、防爆、防水灾都须有相当的考虑，且让实验室灯开着，并在门上留下紧急处理时联络人电话及可能造成之灾害。9. 做危险性实验时必须经实验室主任批准，有两人以上在场方可进行，节假日和夜间严禁做危险性实验。10. 做有危害性气体的实验必须在通风橱里进行。 11. 做放射性、激光等对人体危害较重的实验，应制定严格安全措施，做好个人防护。12.请将废弃药液或过期药液或废弃物必须依照分类标示清楚，药品使用后之废（液）弃物严禁倒入水槽或水沟，应例入专用收集容器中回收。1.4用电安全相关规定：1. 实验室内的电气设备的安装和使用管理，必须符合安全用电管理规定，大功率实验设备用电必须使用专线，严禁与照明线共用，谨防因超负荷用电着火。2. 实验室用电容量的确定要兼顾事业发展的增容需要，留有一定余量。但不准乱拉乱接电线。3. 实验室内的用电线路和配电盘、板、箱、柜等装置及线路系统中的各种开关、插座、插头等均应经常保持完好可用状态，熔断装置所用的熔丝必须与线路允许的容量相匹配，严禁用其他导线替代。室内照明器具都要经常保持稳固可用状态。4.可能散布易燃、易爆气体或粉体的建筑内，所用电器线路和用电装置均应按相关规定使用防爆电气线路和装置。5.对实验室内可能产生静电的部位、装置要心中有数，要有明确标记和警示，对其可能造成的危害要有妥善的预防措施。6.实验室内所用的高压、高频设备要定期检修，要有可靠的防护措施。凡设备本身要求安全接地的，必须接地；定期检查线路，测量接地电阻。自行设计、制做对已有电气装置进行自动控制的设备，在使用前必须经实验室与设备处技术安全办公室组织的验收合格后方可使用。自行设计、制做的设备或装置，其中的电气线路部分，也应请专业人员查验无误后再投入使用。7.实验室内不得使用明火取暖，严禁抽烟。必须使用明火实验的场所，须经批准后，才能使用。8.手上有水或潮湿请勿接触电器用品或电器设备；严禁使用水槽旁的电器插座（防止漏电或感电）。9. 实验室内的专业人员必须掌握本室的仪器、设备的性能和操作方法，严格按操作规程操作。10. 机械设备应装设防护设备或其它防护罩。11.电器插座请勿接太多插头，以免电荷负荷不了，引起电器火灾。12.如电器设备无接地设施，请勿使用，以免产生感电或触电。1.5压力容器安全规定1. 气瓶应专瓶专用，不能随意改装其它种类的气体；2. 气瓶应存放在阴凉、干燥、远离热源的地方，易燃气体气瓶与明火距离不小于 5 米；氢气瓶最好隔离；3. 气瓶搬运要轻要稳，放置要牢靠；4. 各种气压表一般不得混用；5.氧气瓶严禁油污，注意手、扳手或衣服上的油污；6.气瓶内气体不可用尽，以防倒灌；7.开启气门时应站在气压表的一侧，不准将头或身体对准气瓶总阀，以防万一阀门或气压表冲出伤人。8.搬运应确知护盖锁紧后才进行。9. 容器吊起搬运不得用电磁铁、吊链、绳子等直接吊运。10.厂内移动尽量使用手推车，务求安稳直立。11. 以手移动容器，应直立移动，不可卧倒滚运。12.用时应加固定，容器外表颜色应保持显明容易辨认。13. 确认容器之用途无误时方得使用。14. 每月检查管路是否漏气。15. 查压力表是否正常。

求内审、管审完整一套的资料。(内审检查表中的检查结果也不要删)（管审输入内容什么的也给发一下）。原封存档的那套。让小弟我学习学习！邮箱：41214443@qq.com

完整性测试仪的IQ、OQ方案[~95087~]

快进入伏天了,天气越来越热,湿度越来越大,雷电也多,请大家注意安全.1.注意仪器室的温度和湿度,注意除湿.2.注意用电安全.注意仪器的接地线.3.开启挥发性大的试剂瓶子时,如盐酸硝酸,先用冷水降温,用毛巾盖住瓶盖,瓶口不要对着人.4.气瓶防爆晒,防潮湿.不完整的请大家补充.

网络资源，大家免费共享，觉得好的话就顶一下！！（）正文部分至第1248面（完整）附录部分至第141面（完整） 下载地址：http://u.115.com 提取码：f9d41d76c5因为文件太大，我的网速又很慢，所以上传不到论坛，只能让需要的朋友自己去网盘下载（31天内有效）。

最近一个客户参观向我们提出了分析样品的完整性的概念，我们非常迷惑，样品的完整性包括哪几方面的内容呢？向各位大侠求救了~~~[em0812] [em0812] [em0812]

怎么组装一台完整的气相色谱仪？有没有大体的步骤呢？

因解谱需要激光拉曼光谱位移值完整版，谢谢

各位老师、同学，近几天老板要求写一个完整的实验方案，但说实在的，一个完整的实验方案的模式是怎么样我还不知道呢，求求各位能指点一些。[em14]

请问谁有仪器出厂的检测报告？完整点的格式就行。

吉林发现中国长白山地区文化序列最完整的旧石器时代晚期遗址。[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309290516387172_5605_1642069_3.png[/img]

管理评审和内审一样有首次会议和末次会议记录和签到表吗？还是就有一个会议记录。资料上除了评审报告还有什么？谁有完整的能传给我一份吗？983326283@qq.com谢谢！

我找到这个标准，不知道是否完整，各位可以帮我吗

一个危险化学品完整的MSDS内容 应该有哪些项目？

质量控制是每个实验室必须做的一个工作，不论是外来的原辅料还是企业内部生产的中间品、成品都必须经过实验室的检测。对实验室检测而言，结果报告是实验室的最终产品。结果报告的准确性和可靠性，直接关系到公司的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。为保证实验室质量控制的有效性，首先应保证实验室数据的完整性。数据完整性是指应能保证在整过生命周期内，所有数据均完全一致和准确。实验室由于其涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。从国家局发布的飞行检查数据显示自2015年12月1日计算机化系统生效以来，12家问题企业涉及实验室数据完整性缺陷的有6家，占总数的50%，而自2016年发布的5家问题企业有4家涉及。通过以上不难看出实验室是GMP检查的一个重点区域，而实验室的数据完整性又是一个重中之重。实验室的主要工作是完成对样品的检测，发出检测报告书，因此检测过程中原始数据和原始记录是非常重要的，这些数据和记录是检测过程中的基础信息来源，也是结果报告的重要依据。随着检验用仪器设备日新月异的发展以及仪器设备使用的商业计算机软件的开发，现代化仪器设备为我们检测工作提供了极大的方便同时提高我们的工作效率为保证实验室数据的完整性检验人员需要做到以下几点：1、标准品的配制、溶解、流动相等数据记录和维护应确保可追溯使用的具体物料、称量、混合时间等，包括发生的日期，时间及操作人员。2、必须关注所有决定成品放行的数据。不符合规定的数据应该展开调查。3液相应安装审计追踪功能，并设置三级权限管理，只允许相关人员通过其单独的用户名和密码进入系统并浏览或编辑其相应工作项下的数据。4、原始数据的原件和复印件应保持一致，并清晰可见。5、检验记录或其它相关记录应受控，实验室不允许出现没有编号或受控号的记录。6、HPLC或其它设备不允许样品或标准品试进样；不允许与样品图谱相近的试样，与SOP操作一致性，不允许SOP没的有规定的操作。8标准品和样品应使用始终如一的积分参数，并附在检验记录中。9以前批次的色谱图不得重复打印、命名为当前批次。实验室质量控制应该是严谨的操作、即使的记录、准确的分析。做检测就像是当审判官，你的一举一动关乎着他人的安微，因为质量是药品的生命而检测就是质量的生命。

我提的两个问题希望专家能给我一个完整的答案！先谢谢了

看到的关于数据完整性和审计追踪的一段话，分享下：“现在数据完整性已经引起了FDA，欧盟GMP检察官的高度重视，特别是印度和中国的药企，查的最多，FDA在中国的检察官已经增加到20人左右（以前就几个人）。他们查电子版的数据查的特别严格，专门比对电子版数据和纸质版数据是否一致。FDA还特别请安捷伦工程师给他们培训服务器和审计追踪。HPLC和GC不连服务器，不开审计追踪，或者工作站的使用权限没分开（管理者和分析员，即便最高管理者也不应有删除数据的权限），都会有恶意篡改数据的嫌疑，HPLC和GC的电脑不设置开机和锁屏密码、工作站一定时间不操作自动锁定不设置，或者FDA官员检查时，你输入工作站密码不加遮挡，都会被怀疑数据完整性或者缺陷。现在更是连天平、PH计、水分测定仪也有这方面要求的趋势。”液相做的少，这两个怎么理解的”不设置锁屏密码、工作站一定时间不操作自动锁定不设置“？

一份完整的原始数据应该包含哪些？曲线，QC，质量，面积等等。。。

哪位有欧洲药典2.6.13完整中文翻译？谢谢！

用的是填充柱，苯系物7个元素，原来的完整出峰时间为10分钟，后做调试更改了柱箱温度，完整出峰时间就更改了，后来柱箱温度调回原来的温度，出峰时间也变不回去了，但是所有的峰都还是会出现。其他条件没有改变，载气压力没变，进样口检查没有漏气，有可能会是哪些原因导致的，怎么调回去。拜托诸位老师教下我。