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过滤除菌器

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过滤除菌器相关的论坛

  • 探讨除菌级过滤器的重复使用(下)

    )中总结了液体灭菌应用中重复使用的适宜性问题最终取决于特定的应用、厂商过滤产品的核心验证研究和终端用户过滤工艺的验证。这项评估包括重复使用的风险评估和对过滤器完全除菌能力及工艺流体除菌效率的影响评估。在不兼容的重复使用条件下,膜有可能发生降解并危及到过滤器的细菌截留性质,但这种情况往往被忽视。过滤器厂商的核心验证研究没有对这种膜老化的情况进行模拟;使用在通常模型状态下与截留相关联的普通的产品完整性试验根本无法检测膜老化过程。本文以一个综述重复使用过程中潜在风险和工艺验证的案例研究充分说明了这个观点。 一般认为,当一个除菌级过滤器的非破坏性物理完整性试验(例如:前进流扩散试验或者泡点试验)与细菌截留数据相关联,且重复试验仍然可以证明其完整性,那么此重复使用过滤器是可靠的并能提供无菌的滤出液。前进流和泡点试验的方法都能够高效检测过滤器生产中的缺点与不足,例如:膜的大孔或者由于安装不当而产生的滤芯密封旁路。在不兼容的重复使用条件下,膜有可能发生降解并危及到过滤器的细菌截留性质,但这种情况往往被忽视。过滤器厂商的核心验证研究没有对这种膜老化的情况进行模拟;使用在通常模型状态下与截留相关联的普通的产品完整性试验根本无法检测膜老化过程。 过滤器重复使用的法规指南 FDA和ICH(人用药物注册技术要求国际协调会议)标准 回顾美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMEA)有关API和非无菌药物的药品生产管理规范表明,对非无菌APIs或者非无菌的最终药物产品,无论除菌级[url=http://w

  • 探讨除菌级过滤器的重复使用(上)

    探讨除菌级过滤器的重复使用(上) 专为液体和气体灭菌而设计的膜式过滤器在许多生产工艺中被广泛使用。随着经济和市场因素的影响,医药、生物技术和疫苗产业开始寻求降低操作成本、提高收益率的新方法,其中人们可能会考虑除菌级过滤器的重复使用。虽然液体除菌级过滤器一般设计和建议只在单一的批次或者周期生产中使用,但是在许多应用中可能会涉及到多次使用(重复使用)。本文作者在上半篇中总结了可能被定义为重复使用的不同工艺过程,讨论了除菌级过滤器能否重复使用的决定因素,并将在下半篇。中提供一个综述重复使用过程中的潜在风险和工艺验证的案例研究,对此作更加翔实的说明。 当孔径为0.2μm和0.1μm的除菌级膜式过滤器应用于非无菌的流体输送过程时,例如:减少或控制生物负载和颗粒物时,过滤器既可以进行完整性试验,也可以不进行完整性试验,因为在此情况下,并不一定期望细菌的去除率达到100%,亦即无菌,也不宣称其滤出液无菌。此类过滤器可以被用作预过滤器,或用作终过滤器来控制在进料液中可能已经很低的生物负荷。这些过滤器在标准状态下完好时,虽然经过制造商细菌定量去除的验证,可还是存在边际风险或者总体失效的风险,但与在无菌药物生产或者生产过程需要维持无菌状态时发生染菌所致风险相比,所带来的后果要小得多。尽管在这些应用中所要求的条件不太苛刻,但是在风险评估中还是要考虑使用无菌级过滤器所带来的众多风险。 疏水性0.2μm精度聚四氟乙烯或者聚偏二氟乙烯膜材质的空气、气体除菌过滤器及呼吸过滤器传统上在多批次生产或工艺过程间结合高压灭菌或在线蒸汽灭菌经重复使用。因为本文集中讨论液体除菌过滤器的应用问题,故空气、气体及呼吸过滤器的重复使用问题将不再进行阐述。 重复使用的定义 一般认为除菌级过滤器的重复使用可以定义为用于产品或其他工艺流体的多批次过滤。这种情况与多批次空气、气体过滤器除菌及呼吸过滤器的重复使用是一致的。然而,就液体除菌过滤器来说,其重复使用有着很多种说法。每一种解释都对过滤膜性能有不同的意义。在下述情形中,多批次使用的过滤器可被认为重复使用: 批次间无需移动、冲洗、清洗、消毒或者再次灭菌; 仅在批次间进行冲洗; 批次间冲洗和再次灭菌; 批次间冲洗、清洁和再次灭菌; 间歇使用并批次间烘干。 无需清洁或者再次[/font

  • 净水装置能滤除掉重金属吗?

    近期江河水污染及地下水污染事件时有发生,主要是由重金属污染引起的。重金属主要是指镉,铅,汞,铬,砷等,其生物毒性大,吸入少量就会对人的身体健康产生严重影响。可是市面上的净水机仍以微滤、超滤为主,有没有一种更好的过滤方式可以真正滤除重金属,让饮水变得更安全?最近看到有消息报道,某净水机不仅能滤除水中杂质、余氯、水碱、病毒和细菌等有害物质,更能彻底滤除普通净水机不能滤除的重金属。为了我们的健康,净水机有用吗?欢迎大家讨论!

  • 样品预滤,除菌用过滤器

    厂家供应无菌针头式过滤器,用于样中的预滤,澄清,除颗粒,除菌等。过滤直径13mm和30mm,孔径有0.10,0.22,0.45um几种,膜有混纤膜,聚偏氟乙烯膜,聚醚砜等可选。另有真空式过滤器,膜同针头式过滤器。一次性细胞培养板、培养瓶、培养,酶标板,助理[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]等产品,欢迎咨询。0451-89351268

  • 【资料】正压过滤器以及它的功能

    正压过滤器也可以叫做小型机械过滤器,它是以不锈钢材质加工而成。广泛适用于小型药厂、食品饮料、厂矿医院和实验室等小型单位过滤液体、澄清和除菌处理等。因为过滤器填充的过滤介质不同,用途与作用各有不同。如多介质过滤、活性炭过滤和膜过滤,这些设备在水处理工程中,往往都联合使用,但是也可单独来使用。它的最大耐压为0.3MPa。    正压过滤器的功能分析:  多介质过滤机介质是精制石英砂、无烟煤、铁砂等,功能是滤除悬浮物、有机物、微生物等,降低水的浊度,提高水的洁净度。  膜过滤机介质是微孔滤膜,属精密过滤;功能是去除水中的微粒和细菌。  活性碳过滤介质是活性碳,功能是吸附去除水中有机物、胶体、微生物、游离氯、嗅味和色素。

  • 10月22日网络会议:除菌过滤工艺及验证 - 默克密理博生物制药工艺基础课堂五

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_648260_2507958_3.gif除菌过滤工艺及验证 - 默克密理博生物制药工艺基础课堂五主讲人:顿昕 国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授 活动时间:2013年10月22日 上午 10:00http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_648260_2507958_3.gif【简介】 主讲人:顿昕 外聘专业法规顾问,国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授,中国医药质量管理协会特聘专家。顿昕先生曾在三家无菌药品生产企业从事质量保证及生产管理工作过11年,并在美国,德国,法国,及印度接受无菌药品生产工艺及验证专业培训。顿昕先生在国家食品药品监督管理局及省市药监局组织的无菌专题培训中多次担当主讲人,是新版GMP实施指南无菌药品分册的编写人之一。除菌过滤工艺及验证 - 默克密理博生物制药工艺基础课堂五* 非最终灭菌产品的过滤除菌要求* 灭菌工艺选择的决策树* 除菌滤器简介* 过滤器微生物截留研究* 过滤器析出物研究* 过滤器兼容性研究* 过滤器产品起泡点研究。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制:限制报名人数为120人,审核人数100人。3、报名截止时间:2013年10月22日4、报名参会:http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动: *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示,并寻求解答*6、环境配置:只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、提问时间:现在就可以在此帖提问啦,截至2013年10月21日8、会议进入:2013年10月22日9:30点就可以进入会议室9、特别说明:报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程),请注意查收,并按提示进入会议室!为了使您的报名申请顺利通过,请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意:由于参会名额有限,如您通过审核,请您珍惜宝贵的学习交流机会,按时参加会议。如您临时有事无法参会,请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧:我要报名》》》

  • ProMax 针头式过滤器滤膜选择指南

    实验中用于样品前处理,我们经常会遇到不同材质的针头式过滤器,可是不同材质的滤膜如何选择呢?下面分享一下:尼龙(NY)通用型滤膜,适合大多数样品溶液及溶剂的过滤,滤膜本身具有疏水特性,但同时适用于水溶液及有机溶剂的过滤,因此常用于HPLC 和GC 样品及溶剂的过滤。聚四氟乙烯(PTFE)疏水性滤膜,适合于有机溶剂介质样品(包括强酸、强碱)及有机溶剂的过滤。虽然本身是有疏水性滤膜,但也可以通过加入乙醇和去离子水使其具有一定的亲水性。聚偏二氟乙烯(PVDF)疏水性滤膜,具有极低的蛋白吸附,特别适用于生物样品的过滤及除菌,且阻力小、滤速快,另外它还具有很高的化学兼容性,适用于大多数介质的过滤。醋酸纤维素(CA)亲水系滤膜,孔径均匀,孔隙率高,阻力小,滤速快,吸附极小。主要用于滤除生物样品和水溶性样品中的微粒和细菌。聚醚砜(PES)亲水性滤膜,阻力小,滤速快,低蛋白吸附,特别适合于那些粘稠的生物及细胞组织样品的过滤。另外,它还具有很好的通透性,适合快速过滤大体积的水溶液样品。玻璃纤维(GF)通用型预过滤膜,孔径1.0 μm,适用于颗粒含量高或黏稠样品过滤;和不带GF 预过滤膜的针头式滤器相比,处理量提高2-4 倍。红色标记的两款是用得最多的,基本上可以涵盖大部分样品。

  • 除菌过滤验证

    除菌过滤验证

    除菌过滤验证http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207310859_380739_1626679_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207310859_380740_1626679_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207310859_380741_1626679_3.jpg除菌过滤验证--法规要求概述(1/3)http://www.instrument.com.cn/download/shtml/211719.shtml除菌过滤验证-除菌效率验证(2/3)http://www.instrument.com.cn/download/shtml/211722.shtml除菌过滤验证-溶出物析出物验证(3/3)http://www.instrument.com.cn/download/shtml/211723.shtml

  • 【求助】倍频峰滤除的方法

    我用日立4500型荧光光度计在扫描荧光峰时,总会出现倍频峰,它的峰值往往很大,影响荧光峰的观察,请教各位大侠,该如何滤除倍频峰?

  • 求购无菌换气过滤器

    我需要安装在抽滤瓶口软管上的除菌空气过滤器,以及安装在软管尾部的空气单向阀,哪里有?要求:空气过滤质量为小于等于0.2微米,体积小,两头便于插软管;单向阀要求小巧耐用。两种物品都要求耐高温、高压。

  • 天然气过滤器的作用你了解吗?

    今天我们来说说天然气过滤器的作用,首先我们先来了解下天然气。天然气是指自然界中天然存在的一切气体,包括大气圈、水圈、和岩石圈中各种自然过程形成的气体(包括油田气、气田气、泥火山气、煤层气和生物生成气等)。天然气过滤器主要由一级旋风分离器、二级惯性除沫器预滤和凝聚、三级精滤芯凝聚、排污阀等组成,夹带液体和固体颗粒的天然气,由进气管以切线方向进入一级旋风分离器。经过旋风分离,较大的液滴和固体颗粒被分离出来。然后,经过二级除沫器,气体通过惯性碰撞作用下,气、液、固进一步分离。气体中粒径较大的尘埃被滤除,对后级精滤芯起保护作用。气体通过精滤芯(第三级精滤),粒径大于10微米(或更细)的固体粒子被滤除;粒径微小的液态雾状物被收集在精滤芯上,并凝聚成较大的液滴,在重力作用下,沉降到精滤管底部。分离出来的液体由各排污口排出,经处理的天然气由过滤器顶端的出气口输出。本装置综合采用机械分离,微纤维过滤和微孔介质凝聚生长的原理,具有相当高的除尘过滤精度及脱湿能力。天然气过滤器广泛用于冶金、化工、石油、造纸、医药、食品、采矿、电力、城市、家庭等用气领域。天然气过滤器是输送介质管道上不可缺少的一种装置,通常安装在减压阀、泄压阀、定位阀或其它设备的进口端,用来消除介质中的杂质,以保护阀门及设备的正常使用,减少设备维护费用。当流体进入置有滤芯的过滤器后,其杂质被滤芯阻挡,而清洁的滤气则由过滤器出口排出,当需要清洗时,只要把滤筒拆开,将滤芯取出,清洗后重新装入即可,因此,天然气过滤器使用维护极为方便。

  • 针头过滤器的灭菌

    请问实验室常用的针头过滤器(整体不可拆卸的),水系和有机系的,能在高温灭菌锅中湿热灭菌吗?谢谢

  • 【原创】注射剂除菌过滤风险与对策

    注射剂除菌过滤风险与对策2008年10月北京顿昕密理博(中国)有限公司市场部验证经理Tel:01051672330 Mobile: 13910512132Email:Bill_dun@millipore.com对于注射剂的除菌过滤会有更深的认识[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=173787]过滤风险与对策.pdf[/url]

  • 【网络讲座】冗余过滤的设计与应用-默克制药工艺基础课堂二十二(2017-03-31 14:00 )

    【网络讲座】:冗余过滤的设计与应用-默克制药工艺基础课堂二十二 【讲座时间】:2017-03-31 14:00【主讲人】:张策:毕业于中国药科大学制药工程专业,现任默克生命科学工艺解决方案市场技术专员,负责除菌过滤产品的相关市场与技术事务。【会议简介】随着制药工艺的发展,法规对于无菌工艺的风险控制的要求越来越严格。作为一种风险更低的一种方案,在终端过滤阶段采用冗余过滤的设计已经成为一种趋势。在2010版GMP附录一第七十五条中写道,对于非最终灭菌制剂,应当采取措施降低过滤除菌的风险,宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液。FDA和EMA也对冗余过滤提出相应的建议。在本课程中,我们会讨论对于冗余过滤的法规要求,冗余过滤的设计与操作,以及对常见问题的解答。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/2389 4、报名及参会咨询:QQ群—290101720,扫码入群“制药”http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2016051010165495_01_2507958_3.gif

  • 真空除菌过滤器的优势

    1、 独立的设计能力,应用新技术CAD/FEA/CFD  2、 为不同应用提供个性化方案  3、 定制的过滤材料,现场测试和认证  4、 不断的研发和性能分析  5、 用精密的检测设备做广泛的验证  6、 检测结果实时显示  7、 在所有应用条件下进行性能测试  8、 进行完整的测试保证使用者安心  9、 真空过滤专业家提供专业的技术支持

  • 常见六种过滤器的作用

    (1) 吸油过滤器:该过滤器设在泵的吸入管路上,滤除油箱内的残留污染物质的通过空气孔进入的污染物,有保护泵的作用。因此,它不是控制系统的污染浓度的过滤器。(2) 高压管路过滤器:设在泵的出口管道上,有保护污染物不进入系统的作用。因此,可以控制系统的污染物浓度。但是,因为是高压主管路,要受泵的脉动和压力冲击,所以过滤元件的材质,强度要慎重考虑。(3) 高压管路过滤器:在系统中,为了保护对污染特别敏感的液压件,才安装此过滤器,也称终端过滤器。因而它往往比其他过滤器的过滤粒度小。因此使用时要选择容量大的。(4) 回流过滤器:设在系统的回油管路上,其作用是把系统内产生或侵入的污染物在返回油箱前捕获到。因此它是控制系统污染浓度的最有效最重要的过滤器。虽是低压管路,但根据传动装置的运转状况,也会出现脉动或压力冲击,所以对元件材质、强度要充分考虑。进口泵(5) 循环过滤器:设在油箱循环的回油路上,系统的容量大,所以在要求要求严格的清洁度时往往被采用,即使系统不在工作,也可以把油箱内污染物捕集到,因此,降低污染浓度的效率最好。另外安装着冷却器,具有可以同时进行冷却、容易维修等优点。但需要用专用泵和电机,造价高。(6) 空气过滤器:设在油箱上,具有防止污染物由于油箱的油量变动而随空气混入油箱。因此过滤精度要具有与袋式过滤器同等以上的性能,容量要留有充分余地,以防由于孔阻塞使油箱内压变成负压,引起泵的空穴现象。在周围环境恶劣时尤其要注意。

  • 为什么说雾化室的功能相当于一个样品过滤器

    由雾化器、蠕动泵和载气所产生的雾状样品进到雾化室。雾化室的功能相当于一个样品过滤器,较小的细雾通过雾化室到达炬管,较大的样品滴被滤除流到废液容器中。 为什么说雾化室的功能相当于一个样品过滤器?http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09502.gif

  • 俄罗斯研究过滤血液的非织造滤材

    随着现代医学技术的不断进步,世界各国在医疗输血方面,越来越多地采用了选择性输入血液成分的方法,而不再输入全血,这可以减少患者的过敏反应,同时能提高血液不同成分的利用效率。在俄罗斯,血液成分输血的应用还处于起步阶段,只占输血总量的5%,存在着巨大的市场潜力,因此研究血液成分过滤分离材料,成为一个新的科研课题。俄罗斯梅季什“粘胶”化纤科学研究中心等单位,对血液中白细胞过滤分离材料进行了研究。血液中需要过滤除去的白细胞,直径在7-15微米,少部分颗粒达20微米,其余血液成分如红细胞、血小板等,直径2-7微米。血液成分滤材应具备下列特征:适宜的滤孔尺寸;必要的渗透力;良好的亲水性;滤材表面足够的阴电荷,它有助于白细胞经由相应滤孔被滤除;过滤时介质不得粘附在滤材上;滤材对血液中的红细胞、血小板等机械性损伤要少。国际上对血液白细胞滤材一般使用非织造材料,有针刺法、水刺法、热熔法、造纸法、静电纺等,纤维品种有聚酰胺纤维、聚酯纤维、粘胶纤维等,它们都具有一定的阴电荷。过滤时,过滤状态除了与滤孔尺寸有关,还和滤材的膨松度关系密切。滤材的表面密度、临界表面渗透力决定着过滤量,以及血液里的微粒物质是否会附着于滤材上,为了保证血液中的微粒通过相应的滤孔,所有纤维的表面应有不低于负10毫状的电位,达不到要求的滤材要进行专门处理。俄罗斯的白细胞滤材,有粘胶纤维细长丝、加硫酸盐制的漂白纤维素、造纸法制的非织造材料,可以有效使用;不足是造纸设备的改装,费用高;在通用生产条件下,生产不同的滤材,工效计算复杂。俄也有用水刺法生产的非织造滤材。下面是国际上《Pall》公司的白细胞滤材与俄产的白细胞滤材技术指标对比表。《Pall》的白细胞滤材,纤维按3种不同规格分层排列:20-33微米,7-15微米,3-5微米。滤孔孔径逐层减小。俄产滤材只有一种规格。血液白细胞过滤装置由三部分过滤件组成,第一部分是聚酯纤维(经亲水改性)单层非织造材料,主要滤除血液中较大物质和血凝块。第二部分是粘胶纤维和聚酯纤维,水剌法(或针剌法)的非织造滤材,过滤分离白细胞和血液其他成分,第三部分为精滤,使用聚酰胺超细纤维,直径2-3微米,静电纺制成的非织造材料,因为静电纺的纤维分布非常均匀,制造滤材时滤孔大小的调整比较容易。俄罗斯梅季什“粘胶”化纤科学研究中心,在分析比较俄产与外国产白细胞滤材的数据后,选出了上述过滤装置的三部分滤材组合。根据纤维越细,组成的材料表面积越大,滤孔的总容量也越大的原理,选用聚酰胺超细纤维,直径2-3微米,静电纺制成精滤白细胞滤材,滤孔平均孔径6.0微米,最大孔径7.2微米,总的孔隙率92%。在俄产血液过滤装置上,实验用蒸馏水经过单层聚酰胺纤维静电纺滤材,过滤量为103-105毫升/分,此滤材多层填进过滤件后,过滤量为92-96毫升/分。该中心与莫斯科国家血液替换和医用制剂学院等单位,按俄罗斯国标,对血液过滤用的粘胶纤维细长丝非织造滤材,包括白细胞滤材,血浆滤材,红细胞滤材,血小板滤材等进行了医用产品的化学安全性检测,毒物学检测,过滤后血液成分变化检测。证明滤材安全,可耐医用产品的高温灭菌,实验用的白鼠、大鼠、家兔,未见中毒和毒性死亡,未见对动物皮肤、粘膜的刺激性影响,对家兔分离的、洗净的红细胞血红蛋白携氧效率无影响。过滤后残留的白细胞数量达到欧盟相关标准和俄罗斯国标,过滤红细胞时,血红蛋白百分比不超过0.02±0.01%,红细胞占初始数量的0.8%。过滤后鲜储血同时制成四种分离介质:血液、红细胞、血浆、血小板、它们的功能性评估在俄罗斯血液置换科学研究院进行。该研究课题为俄罗斯––白俄罗斯两国联盟规划的科研项目之一。(中国纺织经济信息网)

  • 关于高效空气过滤器的基础知识

    其实说到高效空气过滤器,估计很多人都听说过,不过要说到了解,估计就不多了,今天小编就来简单的跟大家说说高效空气过滤器的相关知识,让大家对它有所了解。  每台出厂的高效过滤器都是直接经过了纳焰法测试所通过的,最简单和基础的都具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等各类特点。而我们凭借着这一系列的优点,进而让高效空气过滤器能够被广泛的用于光学电子、生物医药、LCD液晶制造、精密仪器、饮料食品,PCB印刷等行业无尘净化车间的空调末端送风处。  通常来说,高效和超高效空气过滤器基本都是用于洁净室末端,以其结构形式可分为有:有隔板高效空气过滤器、大风量高效空气过滤器、无隔板高效空气过滤器、超高效空气过滤器等。除此之外,还有三种高效空气过滤器,一种就算超高效空气过滤器,它能够做得到净化99.9995%。而另外一种就算抗菌型无隔板高效空气过滤器,它具有抗菌的作用,能够有效地阻止细菌进入到洁净车间,最后一种就算是亚高效空气过滤器,价格便宜以前多用于要求不高的净化空间。

  • 无菌过滤时,过滤膜应该如何处理?

    近期做一个中药复方的无菌过滤,结果将过滤膜送检了一下,发现有500多个细菌,还有霉菌。这个可能是与存放容器和时间有关。那么如果做无菌过滤,这个膜应该如何处理呢?是否可以高温高压灭菌,还是用紫外,还是 用臭氧,还是用水煮?补充一下,我用那个膜是水系的纤维膜。

  • 网络讲堂:5月29日 除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题(默克)附资料

    网络讲堂:5月29日 除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题(默克)附资料

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646706_2507958_3.gif除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题活动时间:2014年 5月29日 14:30 主讲人: 何燕娜 何燕娜,拥有生物化工专业的硕士学位。现任默克密理博生物制药工艺部门高级技术服务代表,是自动化完整性测试操作的认证培训师http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646706_2507958_3.gif【简介】 对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试,可以确定过滤器自身的完整性及正确安装,可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。这次讲座的目的是让大家了解完整性测试的各种方法和基本原理,并且能够基本解决测试过程中的常见问题。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493852_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493853_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493854_2507958_3.jpg-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制:限制报名人数为120人,审核人数100人。3、报名截止时间:2014年5 月29 日 14 :00 4、报名参会:http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动: *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示,并寻求解答*6、环境配置:只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、提问时间:现在就可以在此帖提问啦,截至2014年 5月 29 日8、会议进入:2014年5月29日 14:00 就可以进入会议室9、特别说明:报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程),请注意查收,并按提示进入会议室 ! 为了使您的报名申请顺利通过,请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意:由于参会名额有限,如您通过审核,请您珍惜宝贵的学习交流机会,按时参加会议。如您临时有事无法参会,请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧:我要报名》》》

  • 网络讲堂:5月29日 除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题(默克)附资料

    网络讲堂:5月29日 除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题(默克)附资料

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646712_2507958_3.gif除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题活动时间:2014年 5月29日 14:30 主讲人: 何燕娜 何燕娜,拥有生物化工专业的硕士学位。现任默克密理博生物制药工艺部门高级技术服务代表,是自动化完整性测试操作的认证培训师http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646712_2507958_3.gif【简介】 对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试,可以确定过滤器自身的完整性及正确安装,可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。这次讲座的目的是让大家了解完整性测试的各种方法和基本原理,并且能够基本解决测试过程中的常见问题。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493852_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493853_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493854_2507958_3.jpg-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制:限制报名人数为120人,审核人数100人。3、报名截止时间:2014年5 月29 日 14 :00 4、报名参会:http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动: *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示,并寻求解答*6、环境配置:只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、提问时间:现在就可以在此帖提问啦,截至2014年 5月 29 日8、会议进入:2014年5月29日 14:00 就可以进入会议室9、特别说明:报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程),请注意查收,并按提示进入会议室 ! 为了使您的报名申请顺利通过,请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意:由于参会名额有限,如您通过审核,请您珍惜宝贵的学习交流机会,按时参加会议。如您临时有事无法参会,请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧:我要报名》》》

  • 【原创大赛】醇过滤器的重生

    醇过滤器的重生一、 醇过滤器的作用天然气处理厂使用乙二醇、三甘醇等醇类进行脱水处理天然气,所以处理后的天然气会带少量醇。在采用GB/T 17283-1998《天然气中水露点的测定 冷却镜面凝析湿度计法》测天然气中水露点时,要用到醇过滤器滤除进入仪器中的天然气所带少量醇,同时截止机械杂质和液态物质,以免其进入仪器,干扰对露点的观测。图1是正常无干扰时的露点现象,图2是有干扰时的现象。file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps_clip_image-12101.png图1无干扰现象file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps_clip_image-11142.png图2 有干扰现象二、 问题我单位本站的例行和临时检测任务按每月10个样计算,全年测样约120个,如果不考虑重复检测,一个测点用去一个过滤器,则全年共需要120个过滤器。过滤器规格为10根/瓶,所以2013年初上报过滤器10瓶,也就100根而已。但是,由于物价上涨(贵的简直离谱)控制成本等因素,领导只批了5瓶。于是我们一线员工只能自己动手并开动脑筋,想法来解决这个矛盾了。三、 醇过滤器的重生我们想到的是让失效的过滤器起死回生,或用其它替代物。咨询了相关技术人员,可能为保密不提供此信息。所以我们能做的就是自力更生让失效的过滤器重获新生了。将失效的过滤器经石油醚或酒精浸泡一夜,在烘箱里放于100度左右烘干,再用真空泵或氮气吹几分钟。一般就地取材进行处理。图5和图6是处理前后的对照,还是略有改观。file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps_clip_image-14396.pngfile:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps_clip_image-22751.png图3处理前 图4处理后四、 实验验证及效益分析实践是检验真理的唯一标准,笔者与同事某次去某作业区,所带的过滤器全是用过且未处理的,于是在他们实验室的全力配合下,将全部用过的过滤器一起处理了。(不处理不行呵没法用呵,不测也是不行的。)经现场实验证明:1. 经处理后的过滤器,观测时干扰消失或减轻,简直和新的一样。2. 经处理后的过滤器,观测的结果

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