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压敏胶

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  • 有机硅压敏胶的特点与用途

    胶系介绍:有机硅压敏胶胶粘剂具有良好的耐高(低)温和耐气侯性,也有优良的初粘力及持久粘性,该材料经轻微压力即可与大部分的固体表面粘合。有机硅压敏胶是以有机硅压敏胶配以适当的增粘树脂、天然橡胶或合成橡胶,软化剂.防老剂.填料.交联剂.溶剂等制成,  特点:优越的高低温性能,环保,低应力,抗震性能好,低的压缩永久变形性,优越的电性能,优异的耐候性。低表面张力,优异的湿润性能,环境友好,不易燃,几乎无有害物放出。

  • 【原创大赛】马钱子碱贴剂的压敏胶优选

    【原创大赛】马钱子碱贴剂的压敏胶优选

    [align=center]马钱子碱贴剂的压敏胶优选[/align][align=center]西安国联质量检测技术股份有限公司[/align][align=center]安评中心---崔苗[/align]贴剂是经皮给药方式的一种,是通过药物渗透皮肤而经毛细血管进入血液起局部或全身作用的。相对于口服制剂、注射给药,贴剂有自己的优越性;它可以直接作用于局部病症部位,起效快;可以避免因在胃中降解或失活而使疗效降低;以及能够持续释放药物,维持血药浓度平稳;也方便日常用药等。但由于皮肤结构复杂,亲脂性角质层会阻碍大多数药物而是只允许少数亲脂性小分子药物透过角质层进入皮肤活性表皮,以及贴剂给药装置的载药量限制,使真正可用于贴剂中的药物很少。药物的性质不能改变,那么提高贴剂的载药量和药物释放速率成为解决问题的一个重要方向;而压敏胶性能与药物释放速率密切相关,所以贴剂中使用的辅料---压敏胶就成了热点研究对象;选择优良的压敏胶有助于提高药物的释放速率。本文根据压敏胶这一特性来研究硅酮压敏胶系和丙烯酸酯压敏胶系对马钱子碱贴剂的药物释放速率的影响,从而得出马钱子碱贴剂的优选压敏胶。[b]1.马钱子碱贴剂的体外释放研究马钱子碱贴剂在磷酸盐缓冲液中的体外释放:[/b]不同的压敏胶马钱子碱贴剂剪下2cm×2cm面积大小,贴在装满pH7.4的磷酸盐缓冲液的接收池上。用夹子固定好放入水温37℃、转速300r/min的药物透皮扩散试验仪中。分别在1h、2h、4h、6h、8h、10h、12h、24h 取样1ml ,同时补充1ml新鲜磷酸盐缓冲液。用高效液相色谱测定不同时间段接收液中马钱子碱浓度。[b]马钱子碱贴剂在正辛醇溶液中的体外释放:[/b]不同压敏胶的马钱子碱贴剂剪下2cm×2cm大小,贴在装满正辛醇的接收池上。用夹子固定好放入水温37℃、转速300r/min的药物透皮扩散试验仪中。分别在0.5h、1h、2h、4h、6h、8h、10h、12h 取样1ml ,同时补充1ml正辛醇。然后取0.1ml正辛醇接收液与1ml 0.5%磷酸液混合, 除去上层正辛醇, 用高效液相色谱测定0.5%磷酸液中的马钱子碱浓度。[b][b]2. 马钱子碱贴剂的体外透皮研究[/b][/b]不同的压敏胶马钱子碱贴剂剪下2cm×2cm面积大小,贴在离体猪皮的角质层面(皮肤厚度600μm)。将贴好的猪皮平铺在装满pH7.4的磷酸盐缓冲液的接收池上,用夹子固定好放入水温37℃、转速300r/min的药物透皮扩散试验仪中,分别在 2h 、4h 、6h 、8h 、10h 、12h 、14h 、24h取样1ml ,同时补充1ml新鲜磷酸缓冲液。24小时取的样品需要用0.45μm微孔滤膜过滤后与等体积乙腈混合、离心、取上清液,再与一定比例的流动相混合,用高效液相色谱测定马钱子碱浓度。24小时取完样后,撕下贴剂,用棉签蘸取少许乙酸乙酯清洗干净猪皮,然后剪下1cm×1cm大小的猪皮,用剪刀剪的粉碎,放入安瓿瓶中,加入10ml磷酸盐缓冲液和磁子在药物扩散试验仪中搅拌十几个小时,完成后取上清液1ml,并与1ml乙腈混合、离心 、取上清液, 再与流动性按一定比例混合,用高效液相色谱测定接受液中马钱子碱浓度。3. [b]结果3.1马钱子碱贴剂在磷酸盐缓冲液中体外释放[/b]从表1知,达到24小时7-4302压敏胶对马钱子碱的释放累积量是其它三种压敏胶 的3~11倍,且释放速率达到5.7 μg.cm[img=,14,19]file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wpsD179.tmp.png[/img].h[img=,12,19]file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wpsD17A.tmp.png[/img]。图1显示7-4301和87-4098压敏胶的马钱子碱贴剂在到达12小时时的释放累积量基本相等,12小时以前87-4098压敏胶贴剂的累积量和速率略高于7-4301压敏胶贴剂的,但87-4098压敏胶贴剂的滞后时间明显较长。从87-2852压敏胶贴剂的释放累积量和释放速率考察,其性能最差。再综合贴剂的药物含量因素,认为7-4301压敏胶优于87-4098压敏胶。 所以在磷酸盐缓冲液中不同压敏胶的马钱子碱贴剂的释放速率为:7-4302 ﹥7-4301 ﹥87-4098 ﹥87-2852 。[table][tr][td][align=center]压敏胶 贴剂药物含量(μg.cm-2) Q24(μg.cm-2) J (μg.cm-2.h-1) Tlag(h)[/align][/td][/tr][tr][td]7-4301 288.9607 34.255 ± 7.114 2.728 ± 0.287 -3.412 ± 0.831[align=center] 7-4302 356.9080 102.977 ± 12.670 5.704 ± 0.695 -2.466 ± 1.208[/align][align=center] 87-2852 350.8272 29.114 ± 4.115 2.186 ± 0.431 -2.246 ± 1.157[/align][align=center] 87-4098 403.3046 35.920 ± 6.359 2.304 ± 0.732 -7.747 ± 2.992[/align][/td][/tr][/table][align=center][b]表1 [/b]不同压敏胶的马钱子碱贴剂在磷酸盐缓冲液中的体外释放参数[/align][align=center][img=,384,318]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807031510029838_3464_2904018_3.png!w384x318.jpg[/img] [/align][align=center][b]图1 [/b] 不同压敏胶的马钱子碱贴剂在磷酸盐缓冲液中的体外释放曲线[/align][b]3.2 马钱子碱贴剂在正辛醇溶液中的体外释放[/b][align=center]从图2看出,87-4098和7-4302压敏胶的贴剂在第十小时以后释放累积量基本相等,十小时以前的释放量87-4098压敏胶贴剂大于其它压敏胶贴剂的,但我们发现6小时以后各压敏胶贴剂的药物释放较缓慢。以释放速率J作为指标考察,见表2, 87-4098压敏[/align]胶贴剂的释放速率为89.8μg.cm-2.h-1,87-2852压敏胶贴剂的释放速率只有17.69μg.cm-2.h-1,其释放累积量是其它压敏胶贴剂的一半大小,但它的滞后时间最短。以贴剂的释放累积量和释放速率两个指标考察,不同压敏胶马钱子碱贴剂在正辛醇中的释放速率为:87-4098 ﹥7-4302 ﹥7-4301 ﹥87-2852。[b] [/b][align=center][b]表2 [/b] 不同压敏胶的马钱子碱贴剂在正辛醇中的体外释放参数[/align][table][tr][td] 压敏胶 Q12(μg.cm-2) J (μg.cm-2.h-1) Tlag(h)[/td][/tr][tr][td] [/td][/tr][tr][td] 7-4301 295.961 ± 38.562 42.784 ± 3.318 -1.266 ± 0.163 7-4302 349.532 ± 109.994 49.770 ± 3.932 -1.748 ± 0.185 87-2852 173.201 ± 19.212 17.691 ± 1.887 -0.961 ± 0.119 87-4098 354.447 ± 39.601 89.840 ± 21.711 -1.084 ± 0.148[/td][/tr][/table][align=center] [img=,383,318]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807031512472086_5053_2904018_3.png!w383x318.jpg[/img][/align][align=center][b]图2 [/b] 不同压敏胶的马钱子碱贴剂在正辛醇中的体外释放曲线[/align][b]3.3 马钱子碱贴剂在磷酸盐缓冲液中的体外透皮释放[/b]从图3,明显看出不同压敏胶对马钱子碱贴剂的透皮累积量的大小,但表3中,7-4302压敏胶贴剂的透皮速率略低于7-4301压敏胶贴剂的,但7-4302压敏胶贴剂的滞后时间短,皮肤残留量多于7-4301压敏胶贴剂所使用的皮肤,而且7-4302压敏胶贴剂所用的皮肤厚度也略厚于7-4301压敏胶贴剂。 综合三种因素考虑,7-4302压敏胶贴剂的透皮渗透性能优于7-4301压敏胶贴剂。所以,不同压敏胶对马钱子碱贴剂的透皮速率大小:7-4302 ﹥7-4301 ﹥87-4098 ﹥87-2852。[align=center][b]表3 [/b] 不同压敏胶的马钱子碱贴剂的透皮参数[/align][table][tr][td][align=center] 压敏胶 皮肤厚度(mm) J (μg.cm-2.h-1) Tlag (h) 皮肤残留(μg.cm-2)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center] 7-4301 0.659 ± 0.095 0.766 ± 0.218 6.611 ± 0.749 25.950 ± 18.810[/align][align=center] 7-4302 0.679 ± 0.115 0.771 ± 0.089 4.734 ± 0.849 32.247 ± 21.117[/align] 87-2852 0.752 ± 0.056 0.072 ± 0.086 3.630 ± 0.031 6.464 ± 4.237 87-4098 0.778 ± 0.048 0.634 ± 0.087 7.461 ± 0.035 30.677 ± 4.742[/td][/tr][/table][b] [/b][align=center][img=,421,320]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807031513541373_161_2904018_3.png!w421x320.jpg[/img] [/align][align=center][b]图6[/b] 不同压敏胶贴剂中马钱子碱贴剂在猪耳朵皮肤的渗透曲线[/align]4. [b]结果讨论[/b]在实验中以磷酸盐缓冲液和正辛醇两种溶液为接受液,考察不同压敏胶的马钱子碱贴剂在两种接受液中的体外释放情况。磷酸盐缓冲液比较接近体内水环境,以此模拟考察马钱子碱贴剂在体内的吸收情况;正辛醇的水油平衡值接近皮肤角质层参数,皮肤是阻碍药物进入体内的首要屏障,所以,以正辛醇模拟皮肤角质层考察马钱子碱贴剂透过角质层能力;再综合体外释放和体外透皮结果选择马钱子碱贴剂的优选压敏胶,使马钱子碱贴剂在临床上应用更近一步。在体外释放实验中,表明不同接受液对马钱子碱贴剂的释放有不同影响,在磷酸盐缓冲液中,7-4302压敏胶贴剂的释放速率5.7μg.cm-2.h-1,大于其它贴剂的释放速率;在正辛醇溶液中,87-4098压敏胶贴剂的释放速率为89.8μg.cm-2.h-1,7-4302压敏胶贴剂的释放速率为49.7μg.cm-2.h-1,释放速率是在磷酸盐缓冲液中的几十倍。结构分析,87-4098压敏胶不含极性官能团,主要由丙烯酸酯类单体聚合,脂溶性大;而正辛醇是非极性溶液,易于溶解脂溶性压敏胶;7-4302压敏胶使用的溶剂是乙酸乙酯,溶于正辛醇,但它的极性稍大于87-4098压敏胶,所以使其释放率小于87-4098压敏胶贴剂;7-4301压敏胶的溶剂是庚烷和二甲苯及87-2852压敏胶含有-COOH基团,极性较大,与正辛醇互溶性差使得药物释放缓慢。在图2,发现87-4098压敏胶贴剂在2h释放累积量达到84.5%,而87-2852压敏胶贴剂累积量缓慢较均匀增加,认为可能由于87-4098压敏胶脂溶性大,完全溶解在正辛醇溶液中,两小时后贴剂的释放主要是压敏胶的溶解,实验完成后也发现87-4098压敏胶贴剂中的压敏胶完全溶解于正辛醇中;而其他压敏胶脂溶性小或者为水溶性,所以释放缓慢。在正辛醇溶液中的体外释放情况与在人体的情况差别较大,需要进步一研究探讨。在pH7.4磷酸盐缓冲液中,接受液对脂溶性和水溶性压敏胶的溶解性较小或者没有,释放情况不被影响,但接受液的性质与皮肤渗透性有差别。在体外透皮实验中,7-4302压敏胶贴剂的透皮速率大于87-4098压敏胶贴剂,这是由于硅酮压敏胶中聚二甲基硅氧烷的-Si-O-Si-骨架使侧链甲基规则的排列,使分子间有较大的“自由体积”,这种空间给药物提供了良好的渗透性, 使得药物容易释放出来。表3透皮速率参数7-4302压敏胶贴剂大于7-4301压敏胶贴剂,且7-4302压敏胶贴剂的滞后时间短,皮肤残留量也大多于7-4301压敏胶贴剂。结合滞后时间、皮肤残留量、透皮累积量和透皮速率,认为7-4302压敏胶为马钱子碱贴剂的优选压敏胶。[b] 5.实验结论 [/b]本实验通过对马钱子碱贴剂的体外释放速率和体外透皮速率研究考察,实验数据表明7-4302硅酮压敏胶为马钱子碱贴剂的优选压敏胶。

  • 关于压敏胶粘带持粘性的测试

    实在没辙了,就在这里问一下,关于国标GB/T4851-2014中的压敏胶粘带的持粘性的测试方法,有没有哪位大神懂的,求告知,实在是搞不懂那个标准了,坑爹

  • 涂料和胶粘剂成分分析测试

    点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-18851.html[/url]近年来,随着人民生活水平的提高,百姓购房、居室装饰装修已成为消费热点。但是,由于市场装饰装修材料质量良莠不齐,有些装饰装修材料,以涂料、油漆、胶粘剂为代表的部分装饰装修材料中,有害物质含量没有得到有效控制,给室内空气造成了一定程度的室内空气污染,由此所诱发的各种疾病,严重影响了人民群众的身心健康,广大消费者为此反映强烈。因此,建立一套对涂料和胶粘剂成分全面的分析手段是十分重要的。[b]产品范围:[/b]水性涂料、溶剂型涂料、粉末涂料、高固体分涂料、无溶剂涂料、热熔胶、压敏胶、防水涂料等[b]测试周期:[/b]7个工作日[b]测试项目:[/b] 涂料和胶粘剂成分分析测试 涂料和胶粘剂树脂定性定量测试 涂料和胶粘剂树固含量测试 涂料和胶粘剂水分测试

  • 【分享】108个标准目录(包括纸品、食品、纺织品、胶粘剂、精细化工及其它共五个行业部分)

    108个标准目录(包括纸品、食品、纺织品、胶粘剂、精细化工及其它共五个部分),如果需要可以在本贴给出的联接地址里去下载。一、纸品标准部分:1.GB-T 451.1-2002 纸和纸板尺寸及偏斜度的测定2.GB-T 461.1-2002 纸和纸板毛细吸液高度的测定(克列姆法)3.GB-T 6545-1998 瓦楞纸板耐破强度的测定法4.GB-T 6546-1998 瓦楞纸板边压强度的测定法5.GB-T 6547-1998 瓦楞纸板厚度的测定法6.GB-T 6548-1998 瓦楞纸板粘合强度的测定法7.GB 7707-1987凹版装潢印刷品8.GB-T 7909-1999 造纸木片9.GB-T 12655-1998 卷烟纸10.GB-T 13024-2003 箱纸板11.GB-T 14656-1993 阻燃纸和纸板燃烧性能试验方法12.GB-T 16718-1996 包装材料 重型瓦楞纸板13.GB-T 18990.1-2003 黄体生成素(LH)检测试纸 第1部分优孕试纸14.GB-T 18990.2-2003 黄体生成素(LH)检测试纸 第2部分不孕检测15.GB-T 18990.3-2003 黄体生成素(LH)检测试纸 第3部分 “安全期”避孕试纸二、食品标准部分:16.GB 15266-2000 运动饮料17.GB 15570-1995食品添加剂 叶酸18.GB 15572-1995食品添加剂 乙酸钙19.GB 17512.1-1998 食品添加剂 赤藓红20.GB 17511.2-1998 食品添加剂 诱惑红铝色淀21.GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准22.GB 9685-2003 食品容器.包装材料用助剂使用卫生标准23.GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准24.GB 9691-1988 食品包装用聚乙烯树脂卫生标准25.GB 9693-1988 食品包装用聚丙烯树脂卫生标准26.GB 13113-1991食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准27.GB 16331-1996 食品包装材料用尼龙6树脂卫生标准28.GB 17946-2000 绍兴酒(绍兴黄酒)29.GB 18192-2000 液体食品无菌包装用纸基复合材料30.GB 18454-2001 液体食品无菌包装用复合袋31.GB 18706-2002 液体食品保鲜包装用纸基复合材料(屋顶包)32.GB-T 4789.2-2003 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定33.GB-T5009.101-2003食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定34.GB-T 10004-1998耐蒸煮复合膜、袋35.GB-T 12137-2002 气瓶气密性试验方法36.GB-T 17239-1998 鲜、冻兔肉37.GB-T 17756-1999 色拉油通用技术条件38.GB-T 19063-2003 液体食品包装设备验收规范39.GB-T 20364-2006 动物源产品中聚醚类残留量的测定40.GB-T 20715-2006 犊牛代乳粉41.QB-T 1871-1993双向拉伸尼龙(BOPA)低密度聚乙烯(LDPE)复合膜袋42.QB-T 2358-1998 塑料薄膜包装袋 热合强度试验方法43.QB-T 2665-2004 热灌装用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶三、纺织品标准部分:44.ASTM D1230–94 服装纺织品的易燃性的测试方法45.GB-T20944.1-2007纺织品 抗菌性能的评价 第1部分:琼脂平皿扩散法46.GB-T20944.2-2007纺织品 抗菌性能的评价 第2部分:吸收法47.FZ-T 73008-2002 针织T恤衫48.FZ-T 01030-1993 针织物和弹性机织物接缝强力试验方法四、胶粘剂标准部分:49.GB 7749-87胶粘剂劈裂强度试验方法(金属对金属)50.GB 7750-87胶粘剂拉伸剪切蠕变性能试验方法(金属对金属)51.GB 11177-89无机胶粘剂套接压缩剪切强度试验方法52.GB-T2790-1995胶粘剂180度剥离试验方法(桡性材料对刚性材料)53.GB-T2792-1998压敏胶粘带180度剥离强度试验方法54.GB-T2943-1994胶粘剂术语55.GB-T4851-1998压敏胶粘带持粘性试验方法56.GB-T4852-2002压敏胶粘带初粘性试验方法57.GB-T6328-1999胶粘剂剪切冲击强度试验方法58.GB-T6329-1996胶粘剂对接接头拉伸强度的测定59.GB-T7125-1999压敏胶粘带和胶粘剂厚度试验方法60.GB-T7752-1987绝缘胶粘带工频击穿强度试验方法61.GB-T7753-1987压敏胶粘带拉伸性能试验方法62.GB-T7754-1987压敏胶粘带剪切强度试验方法(胶面对背面)63.GB-T13353-1992胶粘剂耐化学性能的测定方法(金属对金属)64.GB-T13354-1992液态胶粘剂密度的测定方法(重量杯法)65.GB-T13553-1996胶粘剂分类66.GB-T14517-1993绝缘胶粘带工频耐电压试验方法67.GB-T14518-1993胶粘剂的PH值测定68.GB-T15330-1994压敏胶粘带水渗透率试验方法69.GB-T15331-1994压敏胶粘带水蒸气透过率试验方法70.GB-T15332-1994热熔胶粘剂软化点的测定(环球法)71.GB-T15333-1994绝缘用胶粘带电腐蚀试验方法72.GB-T15903-1995压敏胶粘带耐燃性试验方法(悬挂法)73.GB-T16997-1997胶粘剂 主要破坏类型的表示法74.GB-T16998-1997热熔胶粘剂热稳定性测定75.GB-T17875-1999压敏胶粘带加速老化试验方法五、精细化工及其他标准部分:76.ASTM D430-06橡胶变质的动态疲劳试验方法77.GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法78.GB 4689.20-1996-T 皮革涂层粘着牢度测定方法79.GB 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法80.GB 8809-1988 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法81.GB 9268-88乳胶漆耐冻融性的测定82.GB12441-1998 饰面型防火涂料通用技术条件83.GB13022-1991 塑料 薄膜拉伸性能试验方法84.GB-T1038-2000 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法85.GB-T1710-1979颜料耐光性测定法86.GB-T1713-1989颜料密度的测定比重瓶法87.GB-T5211.3-1985颜料在挥发物的测定88.GB-T5211.20-1999在本色体系中白色黑色和着色颜料颜色的比较色度法89.GB-T 6325-1994 有机化工产品分析术语90.GB-T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法91.GB-T 6673-2001 塑料薄膜的薄片长度和宽度的测定92.GB-T 7518-2005 缩微摄影技术 在35mm卷片上拍摄古籍的规定93.GB-T 7698-2003 工业用氢氧化钠 碳酸盐含量的测定 滴定法94.GB-T 7995-2005 搪玻璃设备气密性试验方法95.GB-T 8810-2005 硬质泡沫塑料吸水率的测定 查看96.GB-T 9015-1998 工业六次甲基四胺97.GB-T 9205-2005 镶片齿轮滚刀98.GB-T 10003-1996通用型双向拉伸聚丙烯薄膜99.GB-T 10006-88塑料薄膜和薄片摩擦系数测定方法100.GB-T 10654-2001高聚物多孔弹性材料拉伸强度和拉断伸长率的测定101.GB-T 10807-2006软质泡沫聚合材料 硬度的测定(压陷法)102.GB-T 18255-2000 焦化粘油类产品馏程的测定 查看103.GB-T 18589-2001 焦化产品蒸馏试验的气压补正方法104.GB-T 20218-2006 双向拉伸聚酰胺(尼龙)薄膜105.GB-T 20422-2006 无铅钎料106.QB-T2711-2005皮革 物理和机械试验 撕裂力的测定 双边撕裂107.QB-T3812.6-1999皮革 撕裂力的测定108.QB-T3812.5-1999皮革 抗张强度和伸长率的测定标准下载地址:http://www.instrument.com.cn/bbs/main.asp?goto_Url=user%2Easp%3Fusername%3Ddennis654

  • 【ok】谢谢chemistryren

    【序号】: 1【作者】: 魏军【题名】:聚氨酯丙烯酸酯光固化压敏胶的合成及性能研究 【期刊】: 四川大学:材料学 【年、卷、期、起止页码】: 2006【全文链接】: 【序号】:2【作者】:任耀彬【题名】:聚氨酯丙烯酸酯和改性环氧大豆油丙烯酸酯的制备及UV固化压敏胶的研究【期刊】:华南理工大学:材料学 【年、卷、期、起止页码】:2005【全文链接】:

  • 透皮给药系统的生产技术

    透皮给药系统的生产技术前已介绍多层聚合物膜固态贮库透皮给药系统的基本结构,即第四种类型中的a、b等类型,由一些高分子材料如聚乙烯醇、乙烯-蜡酸乙烯共聚物、聚氨酯、聚丙烯酸脂、硅橡胶及一些其它天然和合成的凝胶类等物质构成的骨架膜贮库系统,1993年,Cygnus公司设计的新型的7天一贴的雌二醇系统,一改早期Ciba-Geigy药厂推出的3天半的释放的系统醇液体填充密封系统,而采用第四型的结构,过去,Ciba-Geigy生产的3天半释放的系统中含的挥发性乙醇、控释膜和坚硬的背衬材料,所有这些在当时的技术条件下必须采用“液态填充密封”包装生产。在目前产品设计中第四型结构是很引人注目的技术,近些年来,市售产品中,越来越多采用第四型的固体设计,把药物溶解在压敏胶中,使压敏胶既起贮库作用,又起到粘贴皮肤的作用,这种系统称之为压敏胶膜贮库的透皮吸收系统(adhesive transdermal drug delivery,a-TDD)。它是第四型结构中很重要的一类。很多市售的医用级硅酮压敏胶、丙烯酸酯压敏胶及聚异丁烯压敏胶,都很适宜作为这一系统的材料,市售的产品如日本山之药厂生产的硝酸异山梨醇酯透皮贴剂是国外早期就开发应用的a-TDD系统;Toddywala RD报道(1991)的三种激素药物的硅橡胶压敏胶透皮给药系统也是这类系统。这些系统的生产工艺,几乎都离不开涂布工艺,本章以聚合物或压敏胶为贮库模型分别介绍其生产工艺。这种工艺基本来源于绊创膏的生产和涂布工艺,其工艺流程如下: 一、 基质溶液(matrix solution)的制备 贮库有多层的或单层的,用作多层的系统的贮库材料最好由相同的基本成分组成,其中可能包括聚合物、软化物、增粘剂、填料。而药物一般是分别加入各层的贮库基质溶液,因为多层系统的多个层中的药物浓度和饱和度是不同的,其不同之处在于从表层和主体贮库层药物的含量是增加的。设备:混料机,贮料罐及管道输送系统。基质聚合物的预处理:每种基质液都有本身特殊的处方组成,这与多层贮库系统的设计方案有关。按照设计的处方,基质液由不同数量的聚合物原料液、增粘树脂、软化剂、防老剂、填充剂等组成。活性成分通常以溶液或晶体或如同硝酸甘油吸附在惰性的固体上的形式加入基质液中。基质液或混悬液的批量大小,视所需涂布的厚度、固体材料的含量以及生产中用于涂布的胶层的面积而定。按照目前应用最广,具有代表性的橡胶系,丙烯酸系和硅系压敏胶的不同,如果原材料为固体,则选用双S型搅拌桨混合机,放入已切割或磨碎的聚合物薄片,加入有机溶媒遮盖,使其在混合前胶化,然后揉合,直到获得一均匀、无色、洁净的聚合物溶液,再将该溶液经一滤器抽入贮罐,所有这些过程必须在有效的工艺规程的控制下进行,以保证聚合物分子的完整性。基质液的终产品在进入下一生产工序之前,应检查其活性成分的含量、固体含量及粘性。要制备多层系统就需要多种不同的基质液,每一种基质液应使用单独的容器来贮藏。同样,混料机、管道系统仅仅适用于单一原辅料或原料液。一种原料液最好使用两个贮罐,当一个贮罐的原料液经化验室化验后进入生产,另一贮罐则处于贮备待检状态。要制二层系统(贮库层、表面控释层)时,就需要两种不同的基质液。(二)涂布工艺 涂布工序是在特殊设计的涂布机中完成的,涂布机基本上由三个单元组成:涂布装置、干燥隧道和成层设备,此外,还辅助有卷绕机等辅助单元。基底材料送入涂布车间前,先用压缩空气除灰尘,有的产品要涂一层背单面底胶以增加胶液在基材上的粘基力,如果是卷筒型压敏胶产品,则在压敏胶面的基材另一面上涂布防粘剂。在涂布过程中,硅纸或类似有防粘剂处理的基材,被均匀的涂布上基质液或混悬液,在加热段,有机溶媒蒸发并用强力的引风机除去。在多层涂布时,一般以接触皮肤那层开始,随后的多层依次涂布在它上面。涂布装置由精确运行的反向滚筒构成,滚筒表面抛光,两个滚筒的直径不同,其中较大的主要滚筒包绕着粘性的基材,较小的滚筒上装有刮刀,两个滚筒形成一个贮槽,槽底部具有一个可精确调节到0.01mm的开口,槽内盛基质溶液。主滚筒联轴与电机的传动同步,反向滚筒以同向但不同速的方式进行旋转,通过槽下方开口处把定量的基质溶液涂布在基底层上,基质液由于具有粘性,不会形成液滴,这样就可以得到一个均匀的薄层。如果涂布上从接触皮肤的那一层开始的话,其基底层就起到覆盖层作用,此时必须采用不粘性的硅纸或类似材料。在实践中,对于具有基底层为300g/m2的多层系统而言,其涂布误差应保持±5 g/m2.一般生产中每个涂层的重量从20 g/m2到200 g/m2不等,制备不同的涂层,都必须重新调整涂布的槽液出口。在涂布时因有机溶剂蒸发,甚至有些药物具有挥发性,因此涂布基质液应适当封闭,涂布后的胶带在密闭环境下进入干燥单元。骨架型的多层膜系统的生产过程不存在涂布基质溶液的生产过程,一般是预先制好多层胶带(其包含周边的压敏胶及防粘层),把药物骨架用适当材料(如PAV、甘油、水或硅橡胶)预先制成,当背衬层放卷进入生产线,切割机将骨架切割后放在多层胶带的适当位置,另一层覆盖层放卷,复合上成型。(三)干燥工艺 多个基质层经涂布后,要除去基质溶液中的有机溶剂,让已涂布基质的硅纸或基材通过干燥通道,经历一定长度的干燥隧道,就可能得到干燥。实际应用的有多种不同的干燥隧道,最常见的是一种高效空气喷口干燥系统其工作原理如下:经空调机净化的空气通过空气喷口吹到刚制备的涂布均匀的基质表面,夹带有机溶媒污染环境,出口的空气用燃烧的方式净化。要使基质层的最理想的干燥效果,使其粘性适合并含量准确,干燥隧道应分成几段以便能方便控制温度,干燥隧道应采用拱形结构,避免转运时涂布与机架接触。已被涂布的基材通过调整皮带轮使其拉紧,在此情况下转动通过干燥隧道。为了符合GMP的要求,隧道内部完全用不锈钢构成并易于一片片拆下清洗。在干燥隧道的每一部分,最好用自动控制和记录装置系统进行监视。应记录的参数有:温度、气流速度,有机溶剂在空气中的百分比,转轮的速率,基材的张力。干燥过程中,室内空气的有机溶剂的含量不得超过爆炸极值的50%,且干燥隧道的温度要根据药物稳定性而定,如硝酸甘油贴剂一定不能超过54℃,因其受热易挥发。(四)收卷工艺 基材先在一对辊筒间放卷,经涂布和干燥隧道到达位于干燥隧道末端的卷绕架,然后被卷紧。因为基质是粘性的,所以必须特别小心收卷以避免对基质的损害。有两种卷绕、涂布好基质的胶带的方法:(1)直接卷绕法:在基材的两个表面局长须具有不同剥离力的防粘性,以防止基材反面粘上胶粘性物质。(2)间接卷绕法:在干燥的基材上覆盖一居间防护性箔片,再进行卷绕。这种方法成本高,但防粘效果更为可靠。

  • 在线薄膜测厚仪,求购

    求购在线薄膜测厚仪,做压敏胶带用。现在有八条线,薄膜厚度25u,涂层厚度25u。大家有没有推荐的。

  • 【求助】感光胶中的光敏成份?

    【求助】感光胶中的光敏成份?

    国外文献中谈到的一种感光胶中的光敏成份,见下图,请问它的中文名称?谢谢了.[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2008/11/200811211442_119689_1664664_3.jpg[/img]

  • 测试玻璃化温度Tg的仪器

    需要测试聚丙烯酸酯的玻璃化温度,大概-40度左右,除了DSC还有什么仪器选择。需要价格便宜,操作方便。公司实验室用。以前在学校的时候用的DSC测Tg很不准确,升温速度,样品制作等Tg测试结果都有很大的影响。我是做压敏胶的,暂时还没有Tg测试的标准,但Tg对产品性能又有很大的影响,出口产品的出厂检测有一项Tg要求,不知道怎么测试好。

  • 求助,红外光谱测试高分子皮膜方法

    [color=#444444]本人做水性乳液。如果要测试样品的红外光谱,除了用外置的ATR或ITR等附件以外,还能用什么方式?一般都是水性丙烯酸酯类、苯乙烯聚合物,有些有自交联。尤其是Tg低的压敏胶,成膜的厚薄对测试影响很大,还很难转移到KBr窗片上。[/color]

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