思溶出定仪

一个企业，用五年的时间搞研发，在这期间企业没有一分钱的销售收入，却陆续投入了将近一千万元研发资金，最终成为了市场上的赢家，这就是新疆富科思生物技术发展有限公司(简称富科思)创造的神话。　　2009年12月29日，记者采访了该公司副总经理吴坚，了解到富科思背后的故事。　　联姻：近水楼台先得月　　2002年，对于富科思来说是不寻常的一年。　　这一年，新疆医科大学专家陈坚、李新霞等科研人员研制出光纤药物溶出度实时测定仪。这个仪器的诞生，成为检验药物的划时代变革。　　吴坚介绍，过去检测药物的溶出度和释放度主要依靠手动的检验仪器。质检人员要经过复杂的检测程序，花费大量时间，才能检测出一片药剂的药物溶出度和释放度。　　光纤药物溶出度实时测定仪却可以同时测6片药剂，药剂一旦投入检测仪中，检测仪就会自动操作，检测过程中，与测定仪连接计算机会实时显示药物在每一个时段的曲线变化，几秒钟就能打印出数据分析报告。别小看了这份曲线图，药物的工艺是否合格，溶出与释放是否达到要求，质检人员都依靠这份曲线图进行判断。　　对于这样好的科研成果，自治区科技厅急于给其找到一个好“婆家”。　　自治区科技厅想到了新疆驰达电气发展有限公司(简称驰达)，该公司主要致力于电表等仪器制造，它在仪器制造方面颇有实力。　　吴坚说，自治区科技厅给光纤药物溶出度实时测定仪找“婆家”时，还有一个小插曲。当时还有上海的一家资质雄厚的企业也看好这个科研成果，也想做这个项目，但是自治区科技厅考虑这是咱们新疆的科研成果，如果在本地生产能促进新疆企业的发展。于是新疆医科大学与驰达结下了“姻缘”。吴坚开玩笑地说，我们占了“近水楼台先得月”的便宜了。　　蓄势：资金雄厚保研发　　为了专门研制光纤药物溶出度实时测定仪，驰达迅速抽调公司技术和管理骨干，投入资金300万元成立了现在的富科思。同时，企业花费20万元，获得了光纤药物溶出度实时测定仪的专利权。　　但有了专利权并不能马上进行工厂化生产，因为它毕竟只是实验室成果，和产业化生产还有很大距离，这也成为专家们的又一新的研究课题。　　企业要生存，就必须要见效益。尽管如此，富科思却并不急于冲进市场。吴坚说，“我们头五年没有一分钱的收入，相反，每年公司都投入大量的资金用于研发。”据介绍，五年来该公司相继投入近1000万元，用于光纤药物溶出度实时测定仪的工厂化生产研制。　　五年的时间，富科思除了不断投入资金，还承担“十一五”国家科技重点支撑项目、国家科技型中小企业技术创新基金资助项目、自治区科技型中小企业技术创新基金资助项目等多项科技攻关项目。这些项目的实施，不断完善了光纤药物溶出度实时测定仪，将实验成果变成了产品，进一步实现了产业化进程。　　吴坚说：“这其中有自治区科技厅、自治区信息产业厅等单位的大力支持，他们的支持是我们的动力。”　　五年的日日夜夜，富科思在员工们不断的努力，不断的研发中发展壮大。　　现在公司拥有1000余平方米的中试车间，建成年生产能力200台的流水线。　　试水：厚积薄发创佳绩　　从2007年成功实现产品化到2009年，富科思的销售收入逐年递增。　　2007年，该企业生产的光纤药物溶出度实时测定仪销售了20台，实现销售收入424.2万元，利润232.9万元 2008年销售仪器32台，实现销售收入720万元，利润368.2万元。2009年，该公司再次销售30余台仪器。目前，该仪器已被应用于国内多家省市级药品检验所和军队后勤系统药检所。　　在销售仪器时，企业动了许多心思。　　该企业当年成产了20余台仪器，每台的市场价定在30余万元。昂贵的价格使许多客户望而却步，为了能消除客户的疑虑，富科思总经理刘欢决定，公司生产的20余台仪器提供给北京、江苏、上海、广州等较为发达的省市药检所免费试用，一年后再谈销售。这种销售方式，让90%的客户折服。　　吴坚说：“光纤药物溶出度实时测定仪2010年将编入中国《国家药典》，成为药物质量的标准检测仪器，富科思公司生产的产品市场前景更加广阔。全国有上千家制药厂，上百家质检所，这些单位都要有药物检测仪器。有了这样的市场预期，我们注定会成为市场的大赢家。”(新疆科技报) 富科思公司研发的药物溶出度分析仪为国内首创　　2006年底，新疆富科思生物技术发展有限公司技术总监陈坚从北京带回好消息：富科思作为西北地区唯一中标“十一五”国家科技支撑计划重大项目课题的单位，获得了科技部210万元资金支持。　　2002年，新疆弛达电器发展有限公司同新疆医科大学产学研相结合，成立高科技企业——新疆富科思生物技术发展有限公司。公司成立后，经过技术总监、新疆医科大学博士生导师陈坚教授和科研人员的共同努力，成功研发了具有自主知识产权、光机电一体化的“光纤传感药物溶出度分析仪”。　　陈坚告诉记者，“光纤传感药物溶出度分析仪”是一种快速检测药物、食品安全的精密仪器，对含“苏丹红”、“孔雀绿”的问题食品、假冒伪劣药品等都可快速检测。可用于药检、商检、刑侦等机构进行药物制剂的药品标准分析、仲裁检验和现场快速检验，药物品种真伪鉴别，毒物分析等 可用于医药及化学工业，进行药物生产工艺考察，新药研发的生物等小型研究，生产过程中间体、杂质及产品的现场检测，药物稳定性研究等 还可用于药学和临床医学教学和科研机构，进行药物配方筛选和新药研发，化学动力学、光或酶催化动力学等研究。2005年8月15日，国家药典委员会专家检测鉴定认为：该仪器为国内首创，技术性能水平与国际先进同步。专家们惊呼：“没想到新疆能把这样的精密仪器研发出来。”　　2006年9月7日，国家药典委员会通过了仪器的国家药检行业准入鉴定，认定为国家药物检测标准仪器。　　陈坚教授介绍说，项目实施期内计划产业化生产销售80台，到项目完成的2008年12月，实现销售收入2735万元，利润1084万元，缴税总额656万元。项目完成后2年达到标准生产能力，以每年150台的规模进行生产销售，3年中可累计实现销售收入12991万元，利润5042万元，缴税总额3098万元。经多家单位调研，该仪器国内市场需求近5000台，按市场售价每台40万元、市场占有率50%计算。(中国新闻网)

成都航天模塑股份有限公司昆山分公司订购我司的熔体流动速率测定仪，型号为HY(RZ)。熔体流动速率测定仪客户简介： 成都航天模塑股份有限公司改制后成立于2000年12月21日，隶属于中国航天科技集团公司，是一家专业从事汽车零部件研发与制造的高新技术企业集团，总资产34亿元。公司总部位于成都经济技术开发区航天工业园，在东北、华北、华中、华东、华南、成渝等地拥有22个生产制造基地，主要产品有内外饰件总成、功能件等汽车零部件及注塑模具。 熔体流动速率测定仪客户对进行了高度评价： 上海衡翼精密仪器有限公司生产的熔体流动速率测定仪满足了我们对塑料颗粒的流动速率的测试，并且是一机多用的，既有体积法，也有质量法，让我们大在节约了资金；负责培训的技术工程师耐心地为我们讲解熔体流动速率测定仪的操作流程以及注意事项，讲解的非常的全面，服务态度也很和蔼，希望后期我们更多合作！熔体流动速率测定仪参数指标： HY（RZ）熔体流动速率测定仪技 术 参 数仪 器 主 要 配 置产品介绍：本机按照GB/T3682-2000的要求设计制造，其主要参数满足ISO1133-97、ASTM1238、GB/T3682等标准要求.可用于对ABS、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、纤维树脂、丙烯酸酯、聚甲醛、氟塑料、聚碳酸脂等多种塑料材料的熔体质量流动速率（MFR）或熔体体积流动速率（MVR）来进行测定.测定仪采用微处理器进行控制.具有集成化、数字化等优点，是一种智能化的新型仪器.该仪器具有液晶中文显示,自动计时，自动切料，自动打印等多种功能. 熔体流动速率测控系统，是基于SoEUI开放式软件开发平台的一款高端产品，具有一路位移采集系统、两路测温、两路温控、四路I/O控制（控制切料、加载、卸载等）；系统集成CAN、RS485、RS232 等数据通讯接口，系统集成RTC实时时钟、计时器、蜂鸣器等全部功能，用户仅需将传感器、调压模块连接到控制器即可完成产品组装。l 测得的结果可自动相互转化，具有熔体密度测试功能，可增配砝码自动加载装置,一机多能,计时、切料、加载、结果打印自动化。l 控制软件可实现对参数的设定、恒温控制、切料、计量校准、定时、MFR及MVR结果的显示、熔体密度的计算，试验结束可以进行试验数据的查询与导出等功能。l 升温速度快、超调量极小、恒温精度高，在填料之后，能迅速恢复恒温状态。具有上限温度保护、恒温声音提示、回复时间声音提示等功能。l 使用体积法试验时，可测定规定时间试样的MVR值，称量试样后得出MFR值，与质量法测试结果进行比对。l 符合GB/T3682-2000、ASTMD1238、BS2782、ISO1133：2005中的MFR及MVR等标准要求。主要技术参数： 一、 温度控制参数：⑴ 控温范围： 0---400 ℃⑵ 控温精度： ±0.2 ℃⑶ 显示分辨率： 0.1 ℃⑷ 最大功耗： ≤500 W⑸ 温度恢复时间： 4 min二、活塞位置检测：⑴ 上下环距离： 30 mm⑵ 位移控制精度：±0.1 mm三、标准件参数：1料筒内径尺寸： ￠9.550±0.025 mm2活塞头尺寸： ￠9.475±0.01 mm 3活塞头长度： 6.35±0.1 mm 4口膜内径尺寸： ￠2.095±0.005 mm四、主要配置及附件1 主机一套2 打印机一台3 控制软件（台湾衡翼）4 砝码（5Kg）：0.325 kg（含料杆）0.875 kg 0.96 kg 1.2 kg 1.64 kg各一件五、附件 ⑴ 水平仪一件 ⑵ 活塞一个 ⑶ 口膜一个 ⑷ 漏斗一只 ⑸ 清洗工具两件六：电源电压：220V七：电源功率：1200W八、体 积： 250mm×400mm×500mm九、重 量 35KG

p　　赛多利斯(Sartorius)作为一家国际领先的实验室仪器、a style="COLOR: #ff0000 TEXT-DECORATION: underline" title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"span style="COLOR: #ff0000"strong生物/strong/span/a工艺解决方案和设备的供应商，近期推出完美均衡的新型手动移液器Tacta， Tacta 使移液操作变得轻松安全，并始终提供精确可靠的结果。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="tacta-group_4daf734e86_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/7c781dcb-1fd6-470f-805b-d461b970a509.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="COLOR: rgb(0,176,240) FONT-SIZE: 14px"strong新型手动移液器Tacta/strong/span/pp　　Tacta可以满足大多数的移液需求，持续不断的提供精确地移液结果。Tacta 使用的所有材料均经过精心挑选，并且每个组件都经过了特别设计以符合最高标准。单通道Tacta的量程范围覆盖0.1 至1000& #181l， 多通道Tacta的量程范围覆盖0.5 至300& #181l。/pp　　得益于Tacta超凡的人体工程学设计，移液、吸头安装和弹出所需力度很小，可保护您免患工作相关上肢损伤(WRULD)。独特的手柄和指钩设计让您轻松地将移液器握在手中，无需紧握手柄，持续不断的提供精确地移液结果。新移液器的杠杆式吸头弹出技术Optiject，能够以平稳可控的方式轻而易举地弹出吸头。单通道和多通道型号均配备弹簧式吸头圆锥，即 Optiload功能，它可以提供完美的密封性和最小的施力，为吸头安装提供安全保障。/pp　　此外，赛多利斯Optilock 功能可提供容量调节和锁定功能，防止容量在移液期间发生意外变化。Tacta拥有大尺寸四位数字显示屏，方便阅读，即使在移液器倾斜时也能轻松读取容量。而且，Tacta 非常容易调节，只需使用简单的调节键即可满足各种液体的需求。集成的调节功能会显示调节的程度，通过记录特定液体的刻度值，您可以随时恢复相应设置。/pp　　只需拆卸三个部件即可清洁，而且拆卸操作无需使用工具，Tacta 是市场上清洁起来最快、最方便的移液器。您还可以对Tacta进行整支蒸汽消毒或热压灭菌，无需拆卸，Tacta具有强大的紫外线耐受力和耐化学腐蚀性。安全圆锥过滤器可用于大于10& #956 l 的所有 Tacta 型号，通过经济实惠的方法来减少污染。独特的弹出器可轻松拆卸用过的安全圆锥滤芯，避免了人体接触受污染的滤芯。赛多利斯特有的Optifit 吸头和 SafetySpace 滤芯吸头能与所有的的 Tacta 移液器完美搭配，实现最高准确度和精确度。/pp /p

顶空进样气相色谱法(GC-HS)是目前检测药物中有机残留溶剂使用较多的方法，聚光科技（杭州）股份有限公司下属子公司上海安谱实验科技股份有限公司（以下简称“聚光科技”）严格按照ICH、USP、EP法规对于药物残留溶剂的要求，推出气相顶空溶剂。　　CNW气相色谱顶空溶剂包含USP467和EP2.4.24方法中列出的用于水溶性样品和非水溶性样品中有机残留溶剂分析常用的顶空溶剂，如DMSO、DMF、DMA、NMP。　　下面是HPLC 级DMSO、DMF、DMA 与HS-GC（气相顶空）级DMSO、DMF、DMA 进行HS-GC-MS 分析谱图对比：　　下图为不同品牌质控指标对比： 　　对比结果：安谱实验顶空溶剂（Class1,2,3）残留溶剂含量均小于其他竞争品牌　　CNW 气相色谱顶空溶剂具有以下优势： 　　GC-HS 级别高纯溶剂清单：　　顶空溶剂实验小贴士　　检测器的选择　　一般选用FID检测器，对含卤素的有机溶剂如氯仿等，采用ECD检测器可得到更高的灵敏度。　　温度的选择　　顶空温度应根据溶解供试品溶剂的特性及供试品中残留溶剂的沸点选择。以水为溶剂及测定低沸点残留溶剂时，顶空温度不宜超过85℃；测定沸点较高的残留溶剂时，通常选择较高的顶空温度；以DMSO 为溶剂时，顶空温度不宜超过115℃。　　时间的确定　　顶空时间是要确保供试品溶液的气- 液两相达到平衡，一般通过测定顶空时间与顶空气体浓度的浓度—时间曲线来确定。顶空时间不宜过长，一般为30～45分钟。

2024年4月18日，2024第十七届中国科学仪器发展年会（ACCSI2024）于苏州狮山国际会议中心盛大开幕，备受瞩目的“仪器及检测3i奖”颁奖盛典于现场隆重举行！思看科技 揽获“2023年度科学仪器行业领军企业奖”和“2023年度科学仪器行业优秀新品奖”。仪器及检测3i奖“仪器及检测3i奖”简称3i奖（创新Innovative、互动Interactive、整合Integrative），始于2006年，截至目前已设有12类奖项，记录了科学仪器及检验检测行业发展路上的熠熠星光。 3i奖作为行业公益奖项，依托业内权威专家和数千万用户进行评审，遴选出代表技术发展趋势的创新产品、表彰科学仪器及检测行业表现卓越的企业、企业家和具有特殊贡献的研发人物等，促进行业高速发展。01 科学仪器行业领军企业奖思看科技凭借经济规模、科技含量和社会影响力等综合表现，通过层层选拔，最终入选科学仪器行业领军企业名单。3i奖“科学仪器行业领军企业奖”是仪器信息网创办的科学仪器行业年度评选奖项，迄今已成功举办十六届，是业内具有权威性的奖项之一。该奖项旨在表彰科学仪器行业佼佼者，展现其在市场表现、创新能力和社会责任等方面良好的表现，从而汇聚榜样力量，打造本年度科学仪器行业发展风向标。02 科学仪器行业优秀新品奖科学仪器行业优秀新品奖是国内外科学仪器行业最权威的奖项之一，获奖名单被多个政府部门采信，仪器信息网新品首发栏目也成为了国内外科学仪器厂商发布新品的首选平台。此次评选，共有269家国内外仪器厂商申报了526台仪器新品，依据产品的创新点、市场前景、用户评价等进行严格评审，最终由技术专家评审委员会决出12台先进仪器获此殊荣。思看科技TrackScan-Sharp跟踪式三维扫描系统 从一众仪器新品中脱颖而出，成功入选“优秀新品奖”名单。科学仪器作为科学研究和高端制造业的“皇冠上耀眼的明珠”，其创新实践备受关注。科学研究成果的突破往往以科学仪器和技术手段的创新为先导，在智能制造的浪潮迅猛推进之际，科技仪器的角色愈发显得至关重要。思看科技自成立以来，一直努力将最前沿的科技研究转化为产业动能，推动3D扫描技术在高端制造产业中的应用与融合。思看科技是第四批国家级专精特新“小巨人”企业、浙江省专精特新中小企业、浙江省科技小巨人企业、国家高新技术企业，先后获评机械工业科学技术奖和浙江省科学技术奖。公司建有浙江省企业研究院、博士后工作站以及具有CNAS资质的校准中心。公司致力于向全球客户提供高精度、高便携和智能化的三维测量产品与综合解决方案。砥砺未来 持续创新此次获评仪器及检测3i奖，不仅是对思看科技产品创新和行业影响力的肯定，更是激励公司继续在科技创新之路上不懈前行的动力。思看科技将不忘初心，继续秉承创新驱动发展的理念，持续投入研发创新，不断提升产品品质，为客户提供更加优质、可靠的三维测量产品和解决方案，助力智能制造产业蓬勃发展，携手生态伙伴开创数字化美好未来！

2022年12月19日，药典委发布《中国药典》（2025年版）编制大纲。《大纲》指出， 到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。2023年，国家药典委员会陆续发布了一系列的方法通则的制修订草案，公开征求意见。相关新闻可点击下方专栏关注：近期，药典委分两次发布关于0931 溶出度与释放度测定法标准草案的公示，分别对溶出度与释放度测定法的第一到七法相关内容进行修订，并增订了第八法往复架法。相关内容原文可见：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=64f6dda9bd8ca5a5c6243561 https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=65517e87bd8c74db95a4ce4e 修订说明指出，中国加入 ICH 成员，意味着我国医药产业迈入国际化趋势。《中国药典》通用技术要求作为保障中国药品安全有效性的法定依据，与国际协调显得尤为重要，也是药品质量控制和发展的必然趋势。促进《中国药典》通用技术要求与 ICH Q4B 指导原则的协调和统一，对我国制药企业国际化发展有益，对保障人民群众用药可及性有利。ICH Q4B 7（R2）为溶出度测定法，此次修订《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法，将进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。因此，本次修订参照 ICH Q4B 附录 7（R2），对《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法以下内容进行了修订。包括1. 仪器装置参数；2. 测定法要求；3. 增加 ICH Q4B 附录 7（R2）判定法为判定法 2，规定“除品种项下另有规定外，按判定法 1 对结果进行判定”；4. 对文字表述进行规范。同时，本次0931溶出度与释放度测定法还增订了第八法往复架法。往复架法溶出度仪（reciprocating holder dissolution apparatus），又称往复支架法溶出度仪或往复碟法溶出度仪（reciprocating disk dissolution apparatus）。该装置的工作原理与往复筒法溶出度仪工作原理相似，这两种溶出仪器不仅可共享同一操作平台，而且都可便捷更换不同 pH 值的溶出介质。往复架法溶 出度仪广泛应用于透皮贴剂、非崩解型缓释制剂、植入剂、阴道环制剂和药物涂层支架等药械组合产品的溶出度研究。历版《中国药典》溶出度与释放度测定法中均未收载往复架法。目前国内有多个仪器公司实现了往复架溶出度仪的国产化，有助于扩大该方法在药物 研发、审评和监管中的应用。包括制药企业、科研院所及药检机构等在内，国内有往复架法溶出度仪的实验室共计 50 余家。 综上所述，从国内的应用实际和与国际接轨等角度考虑，为了更好地发挥《中国药典》对我国制药行业发展的积极推动作用，有必要在 0931 溶出度与释放度测定法中新增往复架法。基于上述原因，由中国食品药品检定研究院牵头，上海市食品药品检验研究院、安徽省 药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、 陕西省食品药品监督检验研究院、中国药科大学、广州市药品检验所、潍坊市 检验检测中心等 9 家单位成立协作组，承担国家药品标准制修订研究课题《溶出度与释放度测定法往复架法的建立研究》。通过对国内外相关文献、制药企业、研发机构、仪器厂商等的调研，比对了各国药典中相关的仪器参数和技术要求以及目前市售往复架法溶出度测定 仪的规格参数，并结合盐酸哌甲酯缓释片、非洛地平缓释片等具体品种的方 法研究结果，形成了《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法（草案）。修订稿如下：附件2 0931溶出度与释放度测定法修订说明.pdf附件 0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法草案公示稿（第一次）.pdf附件1 0931溶出度与释放度测定法公示稿（第一次）.pdf

羊城晚报讯 昨日，针对外界对“1晚1度电”效果的质疑，美的集团首度作出回应，称其年度主推产品ECO节能系列尚弧26机分别通过了国内四大空调检测机构的检测认可，“1晚仅需1度电”的节能效果真实有效。其还称，新技术新突破被接受需要过程。　　空调业血拼节能功力　　目前，节能已经成为空调市场的一大核心卖点。　　美的主推“1晚1度电”后，奥克斯也跟风推出“1度到天明”系列空调产品。格力也曾推出“8晚1度电”空调，号称打破吉尼斯世界纪录。根据宣传，之所以号称“8晚1度电”，是由于预设了最低工作功率仅为15W，用户每天晚上运用空调8小时，空调均以15W的最低频率工作来进行计算的。但这款空调很难在市场寻觅到踪影。　　不过8晚1度电还未来得及被市场广泛关注，对“1晚1度电”的讨论却在近期发酵。有消费者认为，1晚1度电是实验室数据，用在企业宣传上容易让消费者误解。对此，制冷空调性能专家、威凯检测技术有限公司副总工程师吴志东表示，在实验室进行测量是国际上认可的公正可靠的方式，也是对消费者负责任的方式。国家工商、质检等进行品质抽查，都是送到国家指定检测机构的实验室进行测试的。　　四大检测机构撑场　　据了解，美的空调“1晚1度电”产品日前分别通过了中国家用电器检测所、上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心和合肥通用机电产品检测院有限公司的检测，“1晚仅需1度电”的节能效果真实有效。连同2012年已经获得通过的广州威凯检测技术有限公司检测，美的空调“1晚1度电”产品已经全部通过了国内最顶尖的四大空调检测机构的认可。　　上述四家检测单位都是“中国合格评定国家认可委员会”认可的，具备空调器性能测试能力的检测单位，同时也是“中国国家强制性产品认证”的授权单位。　　家电行业竞争激烈，各种噱头确实让消费者难以适从，从净化器“99%的净化率”到“互联网电视”、“云电视”的各式炒作，“这当中有多少是真正有技术含量，又有多少是哗众取宠”，不少消费者都有疑惑，如何去伪存真是道难题。美的家用空调事业部总裁吴文新也表示，只有真正掌握变频核心技术，真正追求实际节能效果而非炒作噱头的企业，才能真正为消费者创造更多的价值。

2018年5月23-24日，深圳锐拓仪器设备有限公司在工厂举办了一次中国区代理商高级工程师培训班。本次工程师培训活动是深圳锐拓仪器设备公司针对中国区代理商技术支持和提供优质客户服务的重要一环，来自全国各地的代理商工程师接受了溶出度仪系统工作原理及介绍，系统工作原理及常见故障分析及上机操作等方面的培训，此次培训的目的旨在使代理商工程师掌握溶出度仪的维护保养技巧，并能针对出现的故障迅速给出解决方案。同时能够熟练的与溶出度仪用户交流各种有关的技术问题。锐拓仪器针对此次培训给予了相当的重视，参与培训的工程师都非常珍惜这次深造的机会，他们带着许多在实际工作中遇到的问题来到课堂上，与讲师热烈地讨论，反复研讨各种实际问题的处理方法。在此，对积极参与并配合工程师培训会召开的中国区代理商一并致谢！

最近有很多同学来跟小编咨询机械验证工具包，看来大家的溶出仪，六个月期限都要到了呢。那小编今天就跟大家聊聊，溶出仪机械验证工具包产品和使用方法。 小伙伴们看这密密麻麻的图，影响溶出度结果的，有辣么辣么多因素。如果我们溶出度仪都已经不符合要求了，那费了九牛二虎之力控制好了其他因素，也不可能测出准确的结果。所以指导原则要求我们每6个月就要进行一次机械验证，是很有必要滴~ 对溶出仪进行机械验证，不仅是为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，确保溶出度方法开发、转移，样品检测中的一致性，也是药品一致性评价的法规要求。机械验证工具包 小编手上，有两款机械验证工具包，分别是这样的： （标准款）和这样的： （全能款） 标准款能满足市面上绝大多数溶出仪的要求，小编就重点介绍一下这款。 下面有请一号选手：数显倾角仪这身躯，一看就是稳稳的，不管是横摆，还是竖摆，都准的很。测量参数有溶出度仪水平度、篮（桨）轴垂直度、溶出杯垂直度。溶出度仪水平度 ：在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出1°。篮（桨）轴垂直度：紧贴轴测量垂直度，再沿轴旋转90°测量，每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。溶出杯垂直度：沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。 二号选手：同轴度测量仪使用说明书：通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。适用的溶出杯直径：96~106mm。 三号选手：摆度仪摆度仪由三部分组成，固定脚、支架和百分表。轴摆动应在篮（桨叶）上方约20mm处测量，篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。篮摆动应在篮下缘处测量，篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。 四号选手：深度测量仪测量每个溶出杯内篮（桨）下缘与溶出杯底部的距离，均应25mm±2mm。 五号选手：转速表将篮（桨）轴的转速设定在每分钟50（100）转，连续记录60秒，篮（桨）轴的转速均应在50（100）±4%转范围内。 最后一位选手了，都等着急了，让我们欢迎数显温度计。 使用方法：设定溶出度仪的水浴温度，取规定体积的水，置各溶出杯中，待温度恒定后，测量各溶出杯内溶出介质的温度，均应为37℃±0.5℃。 小编是个雨露均沾的人，这里也要给全能款一点名分，全能款的同轴度，深度和摆度测量仪器有所不同。 同轴度测量仪 摆度仪 深度测量仪全能款适用于天大天发RC8MD等翻盖式的溶出仪。同时，我们也可以提供上门机械验证服务、上门培训服务和代检定服务。

7月13日，公司参加了由上海分析仪器产业技术创新战略联盟、上海化学试剂产业技术创新战略联盟共同主办的国家重大科学仪器专项及化学试剂支撑项目（在沪项目） 2016年度交流会暨科学仪器、化学试剂颁奖活动。交流会上，代表们对新型仪器的开发作了汇报和总结，对国家重大科学仪器设备开发作了回顾与展望。科技部资源配置与管理司副司长吴学梯发言上海通微技术有限公司阎超发言 交流会后进行了科学仪器创新奖的颁奖仪式。公司的HS-120顶空进样器荣获科学仪器创新奖，这其中离不开领导的正确带领及全体员工的努力。在研发的过程中遇到许多困难，大家齐心协力，劲往一处使，一头扎进工作中，经过无数次的试验和调试，终于将HS-120顶空进样器推出市场。产品一经推出，受到了客户的广大好评，也弥补了国产顶空进样器120工位产品的空缺，在国内市场中对国产仪器的发展作出了巨大的贡献。颁奖仪式 “花鸟尚绘春，人生莫虚度”展望未来，我们的任务还非常艰巨，不能停止前进的脚步，在每个人的位置上踏踏实实，一步一个脚印，在市场经济的大潮中努力打拼，创造更加辉煌的业绩！

溶出度仪是一种应用广泛的药学仪器，在固体药物的质量控制、药品研发与生产的质量控制以及实验教学上都有很多应用，主要功能是测量药物的溶解速率和溶出浓度，进而绘制出溶出度曲线。对于一些缓释剂型、消化液中难溶的药物、容易发生相互作用的药物以及剂量小而作用强的药物而言，溶出度是必须要进行测定的。如果药品（包括片剂、胶囊剂以及部分丸剂和颗粒剂）的质量控制指标中，有体外溶出度(dissolubility)这一项，则不用检测崩解时限这个指标。　　对于时下热议的“仿制药一致性评价”工作，溶出度仪的作用不容小觑。除了药典规定的六个样品孔，溶出度仪一般都增加了两个孔作为平型对照和补液孔。有的厂家还生产了2*6+2的14样品孔溶出度仪。其目的在于：相同条件下，对比两种不同药物（如原研药与仿制药）之间的溶出度差异。此结果可以为药物生物利用度(bioavailability)和生物等效性(bioequivalence)评价作参考，为仿制药的质量控制提供支持。　　溶出度仪的分类　　仪器的设计因素主要有框架是否水平、搅拌是否匀速、取样是否均匀以及水浴温度的控制等等。这些设计因素也是测量误差的主要来源。根据药典四部中，指导发布了国家食品药品监督管理总局溶出度仪机械验证指导原则（CFDA 2016年第78号。其中明确的规定了溶出度仪的相关质量标准，以统一不同品牌仪器之间的区别以及测量者之间的不确定性，使药品质量控制规范化。　　中国药典中收录了5种测定溶出度的方法。分别是第一法(转篮法)、第二法(桨法)、第三法(小杯法)、第四法(桨碟法)和第五法(转筒法)。上述5种方法中，美国药典没有收录小杯法，但比中国药典多收录了往复筒法、往复架法和流通池法。　　仪器信息网编辑盘点了市面上功能新颖的溶出度仪，按照不同方法分类，供药学领域用户参考。(排名不分先后)　　可用于中国药典第一、二、四和五(篮法、桨法、桨碟法以及转筒法)测定的仪器：　　1.Agilent 安捷伦——708-DS溶出度仪+208DS MQS(机械验证系统)　　708-DS是一种配置了8个样品杯。AutoTemp技术可以对杯内温度监控测量温度。使用可互换溶出度附件定制仪器，在一个共同的轴上连接可以互换的转篮和桨，避免转换前后的重新调整，可以节省时间。溶出杯盖配备自动悬升防蒸发板，可通过 DDM和手动两种方式投药。TruAlign杯的嵌入式塑料环箍可维持精准的中心定位，保证重现性。同时，可以搭载208-DS MQS机械验证统，将方法验证部分时间控制在30 min以内。　　2. SOTAX——AT 70smart Offline溶出测试系统　　SOTAX AT 70smart溶出系统能够使用USP 1和2法(含沉降篮)。全自动溶出仪可连续进行桨法实验15批次和篮法实验10个批次。配置BS 60型工作站后，全自动连续进行40批次的溶出试验高通量实验。每批可采用8种不同溶媒。UV (on-line)操作和离线(off-line)操作，实现直接的数据分析或样品收集。AT Xtend 溶出测试系统实现了完全可扩展和模块化的 Xtend 理念功能，用户可根据现阶段和未来可能的需要来量身定制所需的溶出测试系统。　　3.SHIMADZU岛津——SNTR-8600溶出度仪　　SNTR-8600主机取样架可自动调节取样高度，溶出杯呈一排方式排列，方便观察每个溶出杯的工作情况。溶出杯采用高精度设计，其配套机头的设计有效避免篮法入水时的气泡对药片的冲击。在SNTR-8600AST型号主机上，每个转轴转动的开关可以独立控制，为手动操作提供更大的灵活性。“一机两用”的补液系统可以令自动取样器实现双补液流路，在一次试验中同时使用两种不同溶出介质，实现两组不同溶媒条件同时试验、同时补液。在SNTR-8400的基础上，新增分级账户管理功能，可以更严格完整的管理数据。同时新增USB接口，用于CSV文件输出存储，可以外接各种型号打印机。选配超大视角视频记录系统，可以实时清晰捕捉并记录每个溶出杯的工作状态，记录样品崩解及释放全过程，回溯异常数据产生原因。SSAS-6000a自动取样器的侧面板进行了改装升级，使之可以更方便地与 Nexera FV连接，实现溶出度仪与LC的在线联用。　　4.LOGAN 禄亘——通用型12位溶出度仪UDT-818A-12/取样摄影系统SYSTEM 860CDL　　在药品行业外，LOGAN通用型溶出度仪还应用于食品及化妆品行业。配备满足药典方法的常规配件(包括中国药典小杯法100 mL烧杯)，以及一些特殊配件：Intrinsic dissolution(测试粉状药固有溶出率)、Immersion cell(浸入式样品池，软膏测试装置)、Peak vessels(底部峰状溶出杯，易在溶出杯底部沉的药物)。拥有溶出配件储藏柜：可方便存放闲置的桨叶或转篮等附件。可选配“转篮装卸工具”保护转篮不会因为人为操作失误而造成损坏。　　主机转轴可以实现2/3区速控，有助于提高实验时效性，缩短新品研发周期。整个溶出系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能，能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。　　5. 华溶仪器——DS-812SAT自动取样溶出系统　　符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求。溶出仪的驱动头采用智能自动升降方式，进口电动升降立柱确保溶出仪机头精准可靠地升降，确保搅拌轴的设置高度、中心位置等关键参数实验条件的重现性。使用非驻留式高精度温度探头在预设时间点监测溶出介质温度，并配置一体式取样针，确保取样位置不变。采用进口步进电机控制转速，确保转速精准、稳定、可靠。一个共同的转轴可连接互换的转篮和桨叶，高度初次定位后，无须重新调整，切换极其方便。12通道注射泵取样，自动补液，自动清洗，取样精度±1%，可在线过滤。　　6. 锐拓——RT612-AT 自动取样溶出系统　　锐拓RT612溶出度仪可配备高精度注射泵或柱塞泵的自动取样工作站，兼容桨法、篮法和中国药典小杯法。标配自动同步投药模块，到达取样时间点有鸣响提示。搅拌部件可以在同转轴上自由切换，与转轴连接处在溶出介质液面上方，便于清洁而无溶剂残留。搅拌部件采用特殊防腐蚀镀膜处理的316不锈钢。溶出杯口边缘包覆式创新设计，避免磕碰损伤，经久耐用。溶出杯淘汰传统弹簧卡扣设计，使用旋转卡口便于快捷安装。取样针自动定位，且在杯内非驻留，减少扰流，最多20点取样，最大取样量20 mL。取样管路为高化学稳定性的Teflon材料，避免腐蚀。仪器自动润洗，自动吹扫排空回路残留液体，回补溶媒。此外，可加装过滤器(如0.45 μm盘状滤头)，实现自动二级过滤。数据记录存储长达10年 密码账号超过100个 分配3级权限。对每个账号可审计追踪：登陆、操作以及清洁记录信息等。　　7.Teledyne Hanson Research——CD14 Comparative Dissolution　　Teledyne Hanson CD14可同时运行两种测试方法或各自独立地用于仿制药与原研药的制剂配方生物等效性研究。12个位置都可以装配数字温度探头。CD14能够在相同温度条件下设置其他每个参数测试两种不同的制剂配方。每一面都可以设定不同的转速和采样时间，同时运行两个不同的制剂或方法。每一边也可加装过滤模块。在同类产品中拥有较小尺寸85 cm*61 cm。加密设备专业可靠，利用生物识别指纹器以确认真实的用户身份，保护实验数据安全。　　8. 新芝——RC1210G溶出实验仪　　溶出试验仪RC1210采用双排式结构设计。机身不锈钢杯板可防止被酸性溶液腐蚀。自动定位中心设计使桨杆、篮杆安装更简单。电动升降腹式全密封机头，全方位防溶媒蒸发系统，有效减少溶媒蒸发。自动定高离合器，更换不同的试验方法，无需重复定高。一体式投药挡板设计，有效实现同步投药。直流无刷静音水循环泵，配备高精度温度传感器，控温精度可达±0.01℃。　　9. DISTEK(美国)——Distek 2500 SELECT无水浴型溶出度仪　　Distek 2500型精选无水浴溶出度仪是使用了三代专利无水浴技术，其溶媒加热时间极短，能耗大大降低。可以为USP1/2/5/6法以及粉末药物固有溶解性提供测试。无线温度传感器（专利申请中）可以连续监测和显示每个容器内温度。电子验证提醒功能可定期提醒仪器验证时间，确保仪器在最大时限内可靠运行，足够灵活的研发使用。此外，还可以搭配5300自动取样器，以及专门设计的VIP 4400型溶出杯清洗器。　　10.Pion(英国)　　Sirius inForm药物溶解分配多功能实验平台　　Sirius inForm主要应用于药物制剂溶解和分配的体外研究，功能强大，可作为体内外相关性研究(IVIVC)的全自动化平台。在溶出动力学研究，吸收、过饱和研究和沉淀动力学研究等发挥重要作用。适用于多种剂型和样品类型，为药物制剂开发工作提供了强有力的支持。同时满足了制药工业日益增长的体内溶出预测方面的需求。　　Sirius SDi2 新一代表面溶出成像仪　　Sirius SDi2 的出现将大大加速处方前研究和处方开发的进程。作为Sirius公司新一代的UV成像系统，SDi2 主要应用于药物溶出过程中固-液交界发生的物理变化过程研究。同时测定药品的固有溶出和释放速率。SDi2可以完美记录各种类型药品的膨胀，崩解等的动力学过程。整套系统采用强大的4.2像素ActiPix™ 检测器来实时记录二维的紫外和可见光光强数据，并生成动态过程的高分辨率录像。采用高度集成的流通室，可选不同的流通池来适用不同的应用和样品类型。　　11.DNS-DAINIPPON SEIKI (日本精机)　　桌面型全自动溶出仪 RT-J3000/DS-3000　　该设备可连续4批次全自动无人监控运行，每批次可进行26次取样。可以搭载溶媒的加温脱气、自动定量加入以及连接在线检测UV，HPLC，UPLC提高效率。并且搭载溶出杯原位自动清洗功能，不用担心溶出杯的移位和损坏。省空间设置，可以放置在试验台(W1800×D750)。很大程度上减少操作人员对药剂的接触。　　落地式全自动溶出仪RT-3　　该设备可以自动连续进行10批次药品的60次采样。实现高通量测试大量药物的溶出度。测试液准备、注入和调整、加温搅拌以及减压脱气都是全自动。中途可以自动更换不同pH介质。最后自动同时清洗溶出杯和管路，提高效率。可连接在线UV，HPLC，UPLC。　　12. Pharma-test(德国) PTWS 1420D溶出度仪　　配备14+2个量杯，在仪器左右两侧使用独立双驱动速度控制搅拌。两个额外的容器可以存储并同时加热替换溶质，消除因介质温度和体积差异带来的误差。水浴使用环保的双壁真空模压设计，充分提升保温性能。MonoShaft TM系统避免了更换工具后重新调整浸入深度。此外，PTWS有交错搅拌器启动溶解的功能，内置单个容器，全管安装在PTFE中，方便手动取样。水扩散器使水浴温度分布均匀。还能提供免费的IQ/OQ文件。　　13. RIGGTEK(德国)——easyDISS-TX-COOL/Sampilio X8 低温溶出仪　　RIGGTEK首推低温溶出仪，可以满足4–65 实验条件。低温提取可以满足纳米药物的研发要求。该型号也可以支持常规溶出实验。在欧洲的大型药厂纳米药物实验室已经使用。　　14.ERWEKA艾维卡(德国)——DT820(6/7/8)+FRL6/7/824全自动离线型取样溶出仪　　全新概念的OQ(操作验证)系统是DT800系列溶出仪最突出的特点之一。该系统是迄今为止功能最为强大的溶出仪辅助验证和监控系统，其设计理念在于能够智能化的自动帮助用户对溶出仪的工作状态和验证情况进行实时监控。全新发明的3种取样泵和取样器，分别是专利三通阀门和排空设计的传统蠕动泵，新型的8通道ERWEKA SP活塞泵，以及注射泵。活塞泵拥有专利设计的四通路设计，可自动脱气，且无阀门式设计，解决了气泡和颗粒堵塞阀门磨损的缺点。取样器有多规格取样架适用于不同规格的液相小瓶和试管。外部加热循环系统设计，搅拌桨头和搅拌杆独立化，方便操作降低费用。取样针仅在取样时进入内部，从而避免了滤头以及取样针对溶出系统的干扰。专利技术自动取样高度调整功能，实现了取样高度定位在液面和桨面中间高度的取样原则。取样针滤头位于取样针前端，避免样品颗粒进入取样针，从而造成堵塞和溶出不准的情况，取样后自动收回，防止对溶出杯内液体的流动产生影响。具有全自动加盖系统，尽可能防止溶质挥发。　　15.Electrolab Trust-14/inspire-14　　用于生物等效性豁免测试的高效仪器，14杯配置符合仿制药申请ANDA和固体口服缓释制剂的批准后变更(FDA要求)。Clear View TM附件有效清洁水浴，减少水浴维护。iDissoTM可以记录样品溶出过程。AutoDropSyncTM自动投药系统(可选)，可在没有旋转的介质中同时加入剂量。超宽孔径可容纳高达24 mm直径的药物。Snap-FitTM轴的一体式结构(无缝隙)提供无摆动操作和精确的高度调节，促进方法之间的快速转换。多阶段过滤：内置过滤器有助于2或3级过滤，范围从10μm-15μm，0.45μm-0.22μm。无涂层复合顶板可防止腐蚀和过度使用。所有样品接触部件均由惰性材料制成。技术全面用途广泛，可适用USP 1,2,5,6和特殊高度(45 mm)设备.透明和琥珀色容器容量从100 mL到4 L不等。高性能ZDV(零死体积)注射泵，用于精确和准确的采样。样品收集器机械臂的2轴制动可以穿透HPLC样品瓶的隔垫封闭式样品收集器可防止样品污染和过度蒸发。漂洗采用Split-RinseTM技术，管路清洁多次循环进行，冲洗量可编程并排出废液，以避免残留。　　可以用于美国药典USP 3/7法(往复筒法、往复架法)测定的仪器：　　1.Agilent 安捷伦—— BIO-DIS III and VII　　安捷伦BIO-DIS溶出度仪，分为USP3以及USP7两种机型，是针对需要不同类型介质进行自动溶出度测试制剂的理想选择。可以模拟体内pH的变化，尤其适用于缓控释制剂。还可以用于漂浮剂、微球剂以及咀嚼片等。BIO-DIS可以自动转运样品到另一排介质，模拟体内的胃肠道变化。无人值守可自动运行6天，储存15个程序。可于时间点、搅拌速度、取样频率、在溶出杯的排间的移动、停留时间和排液时间等进行直接控制。　　2.LOGAN 禄亘—— SYSTEM ADR III-7　　SYSTEM ADR III-7自动释放率取样系统采用模块化设计，可配备轴心样品取样架，进行独立作业。仪器可以满足USP 3/7法测试，同时可以测量肠溶性制剂、缓释剂、透皮贴剂、植入剂、动脉支架、体内导体气球等。该系统由：DISSO III-7释放率测试仪+DSC-800系统控制器+SYS-8L注射泵+SCR-DL样品收集器组成。可设置20个取样点，保证样品测试的重现性。　　3.Electrolab—— EDR-03/EDR-07　　符合现行USP仪器3规范。浸速范围为5-50 dpm，精度为1%。每排可编程保持时间、排水时间和可编程浸速。温度范围在30到40摄氏度之间，控制精度为0.2摄氏度。dpm和温度可以在线验证。为防止介质蒸发损失，可在容器托盘上配置容量为100 mL和1000 mL的容器。　　可以用于美国药典USP4法(流通池法)测定的仪器：　　1.LOGAN禄亘—— SYSTEM SUS-4000　　SYSTEM SUS-4000流通池法仪器的机械设计可调节为垂直和水平两种工作模式。垂直模式适用USP 4法测试，用于检测片剂﹑胶囊﹑植入剂﹑栓剂、支架等释放率 水平模式适用微球、悬浮剂以及冻干粉等释放率的测定。一机兼用，双工作模式。机器可选择开环或闭环测试。标配8个干加热式流通池，每个流通池设有保温系统。采用双泵循环连续流动，避免冲击力过大对药物造成物理伤害。配置栓剂扩散池，分离栓剂的蜡状基质，便于栓剂释放度测试。此外，可提供在线紫外分析(ADUV)、在线稀释液相分析(ADLC)以及光纤检测。　　2.SOTAX—— CE 7smart UV On-/Offline　　SOTAX CE 7smart流通池法溶出度测定仪，特别适合溶媒用量少和漏槽条件下难溶性化合物的溶出度测定。仪器可配置不同类型的样品池，用于MR、CR和ER片剂、胶囊剂、栓剂、粉末剂、丸剂、原料药、植入剂、医疗器械、眼用制剂、药物洗脱支架、霜剂、凝胶剂、悬浮剂、微球、脂质体和纳米球等各种传统剂型和新型剂型的溶出测定。CE 7 smart对第四法的设计拓展了实验设计，成为唯一允许对原料药、中间体和最终剂型进行可重复测试的基于药典规则的溶出仪。CE 7smart可以提供IPC和QC测试的相关信息。该系统可选择配置开放系统和闭合系统两种模式，开放系统适用于那些需要依靠大量溶出介质以保持漏槽条件的制剂，闭合系统适用于试验只需少量溶出介质（如体积15 mL左右的支架释放制剂）。溶出介质体积可小至15 mL。使用溶媒选择器易于更换溶出介质pH值。CE 7smart允许剂型在细胞内的重复定位。如果样品需要不同波段分析的多组分产品，可提供不同类型的光谱仪组合。样品需要备份的话也可以在光谱仪检测后在自动取样器中采集。　　3.DNS-DAINIPPON SEIKI——DF-7　　仪器采用“3+4”的通道设计，可以同时开闭环，也可以同时开环或者闭环，并可以在实验中改变流速。管路中有高精度双注射泵可以平稳地排出配管中空气，提供流速范围0.1-48 mL/min的液流，在2-32 mL/min的送液范围内保证高精度送液。每分钟标准120 ± 10脉冲的无脉冲和正弦波(脉流1，脉流2-活塞泵提供的波形)送液波形。过滤方式采用特制PE烧结的环形过滤器(可选5 μm, 20 μm)+ 25 mm滤纸，减少堵塞并达到更好过滤效果。在测试中可更换4种溶出介质，改变pH条件，使测试参数更适应生理条件。可连接在线UV，HPLC，UPLC，进行溶出曲线的测试。欲了解更多产品信息，点击进入溶出度仪专场。

培安公司很荣幸的宣布，为了回馈客户以及Hanson溶出仪在国内拥有更好的市场，推出“2022订购且发货的所有Hanson溶出度仪均享受免费3年特别保修服务”活动。包括的仪器有 Vision G2 Elite 8™ 、Vision G2 Classic 6™ 、CD14 、Vision AutoPlus™ 和 AutoFill™ 、CD AutoPlus™ 和 AutoFill™ 以及 Media-Mate Plus™ 。适用于在正常的生产交货期内，例如，2022 年 12 月的订单可能在 2023 年才能发货，不符合 3 年保修条件。 这项为期 3 年的保修计划是行业平均一年保修期的三倍，结合全球销售服务和技术支持网络，为实验室设备投资者提供了更安心和更安全的保障。 Hanson公司由 William A. (Bill) Hanson 博士于 1951 年创立，旨在为制药行业提供创新的解决方案。从成立之初至今，仍然完全致力于创始的基本原则，客户可以放心购买 Hanson 仪器，您收到的仪器是按照 Bill Hanson 70 年来建立和发展的严格理念和标准制造的。更多购买的特定仪器获得三年保修的更多详细信息，联系我们。最终解释权归培安公司所有

随着近日寒潮来袭，南方多地也迎来了2021年冬季首场降雪，而北方人纷纷在朋友圈看南方下雪。但你知道吗？下雪其实是一种结晶现象，雪花的冰晶形状各式各样，其形状很大程度上取决于云层中的温度和湿度。▲图1-雪花的不同形状药物的结晶和雪花类似，影响其结晶的因素包括温度、溶剂、搅拌等。什么是药物晶型？药物的晶型包括药物分子排列不同形成的各种状态，也包括与其他分子共同存在时形成的共晶状态。晶型是药物重要属性之一，因为同一种药物的不同晶型，却具有不同的理化性（如溶解度，溶出速度，稳定性等），从而影响到药品的有效性、安全性和质量，往往药物专利都需要列出药物的晶体形式。结晶过程受多种因素影响，如溶剂的种类与数量、温度、溶液的过饱和度、密度、机械搅拌和杂质等，例如，下图2是不同溶剂下药物的不同晶型形状。因此，高度控制的溶剂蒸发结晶过程在结晶研究中变得尤其重要。▲图2-不同溶剂如丙酮(左)，乙酸乙酯(右)的布洛芬晶型可控可重复的多晶型筛选方式多晶型筛选目的是筛选出最适合生产、生物利用度高、利于制剂的优势药物晶型，这个过程可能需要很长时间，因此Genevac公司开发的eXalt™ 结晶工具包结合EZ-24.0浓缩仪或HT系列溶剂蒸发工作站，可以高度控制蒸发结晶过程，协助研究人员进行结晶研究，以可控可重复的方式进行多晶型筛选或者寻找亚稳态或稳定形态。▲GenevacEZ-24.0系列（左）和HT系列（右）溶剂蒸发工作站eXalt™ 高度控制的结晶技术eXalt™ 结晶工具包可以使多种小分子活性物质同时在相同的时间、相同的缓慢速率和相同的条件下从多种不同的溶剂中产生晶体，例如可以将DCM和甲苯置于同一系统中同时蒸发。eXalt™ 结晶工具包可用于沸点为40°C至165°C–即DCM至DMAc的溶剂（如下图4）。根据该沸点范围内不同溶剂的要求，蒸发时间可控制在6小时至72小时或更长的范围内。▲图4-不同溶剂在同一蒸发结晶速率eXalt™ 结晶包（下图5）由一个特殊的样品瓶支架、样品瓶、不同数量和孔径的挡板组成的塔构成。可以在每个样品瓶的顶部放置一定数量挡板的塔，以减缓挥发性溶剂的蒸发速度，从而使各种溶剂以相同的慢速同时蒸发。▲图5-eXalt™ 结晶工具包挡板组成的塔由4个部分组成：一个基础段（包含密封）和三个顶部段（可自由选择）。挡板的尺寸、数量、排列取决于溶剂的不同，选择原则是最易挥发的溶剂挡板孔径小而数量多以使挥发物质的蒸汽缓慢流动，而对不易挥发的溶剂则相反。举个简单的例子，溶剂上的蒸汽浓度为100ppm，首层挡板的蒸汽浓度为50ppm，第二层25ppm，第三层12ppm。▲图6-不同数量挡板构成的塔然后将支架放置在GenevacEZ-24.0系列或者HT系列溶剂蒸发工作站中，设置温度和压力，通过eXalt™ 软件控制。技术特点☆eXalt™ 可控制多种不同溶剂在同一时间、同一速度、同一条件下做蒸发结晶，以确定最合适溶剂晶种和溶剂条件☆仅需少量化合物（≤5mg）即可快速轻松地筛选API☆提供更多控制，消除结晶研究中的一些变量，获得良好的重现性的同时，使缺少经验的工作人员也能轻松使用☆仪器自动操作，实现无人值守☆为经典工艺提供了晶种和溶剂条件应用案例来自日本的一家制药企业，使用GenevaceXalt™ 控制结晶系统方法筛选多晶型[1]。把20种不同溶剂分别制备了3ml的2mg/ml吡罗昔康溶液分别放入不同样品瓶中，使用装有不同数量的挡板盖住，其中六种溶剂的较低挥发性不需要挡板。另外，为了确保在运行结束时完全蒸发，其中三种溶剂还需要减少初始体积（这些溶液的浓度经过校正，每瓶产量为6mg）。然后将完整的支架放入GenevacHT溶剂蒸发工作站，启动exalt程序工作72小时，结晶后使用X射线衍射仪（XRD）进行分析[2]。▲图7-使用eXalt™ 控制结晶形成的晶体的XRD结果▲图8-通过XRD分析确定的多晶型结果显示，eXalt™ 结晶技术允许使用最少的化合物（每瓶6毫克）快速轻松地筛选API。使用20种溶剂对吡罗昔康进行了筛选，仅使用150毫克的化合物就确定了三种多晶型。此外，该方法是非破坏性的，在没有形成晶体的情况下，可以将化合物重新溶解以供进一步使用。参考文献[1]VrecerF,VrbincM,ModenA(2003).CharacterizationofPiroxicamCrystalModifications.InternationalJouralofPharmaceutics,Vol,256(1-2),3-15.[2]MKAP068_ExaltPiroxicamScreeningIssue.GenevacLtd-partofSPscientific,Ipswich,UK.

长期以来，赛默飞以自主研发实力、本土创新技术、中国制造品质及定制化产品和解决方案助力本土科学服务领域发展。在持续推进国产化进程中，“中国质量”的信心源自何处？01质量体系传承赛默飞苏州工厂深耕10余年，传承并建立了成熟、完善的质量管理体系，确保任何产品进入体系框架后都能以较高水平持续、稳定地交付国内外客户。02指标严谨，管控严格我们的测试远比客户要求严格的多，有的甚至是严格一个数量级，以确保我们的质量；全流程的检测和记录， 要求每一个环节都精准把控，每一个细节都关注到位。03严苛态度源于我们对质量的严苛态度：不制造、不传递、不接受任何产品缺陷！04工作方式在赛默飞，PPI是所有部门的工作方式，PPI帮助每位同事更聪明地工作。用最有效的方式，利用我们的资源，为客户提供最佳产品和服务，保持领先的优势。每一次改善，无论大小，最终都能促进我们的客户和我们自己的成功。05持续改善在对细节了然于胸之后，持续学习是我们不断优化的保证，员工提出的改善建议能被听到，没有最好，只有更好。员工可以很自豪的说：我签字的仪器卖向了世界！06企业文化从本土制造到本土创新， 依托于中国客户的实际需求，以更好地实现扎根中国，服务全球。 CHINA QUALITY 赛默飞中国色谱质谱业务正快速扩张在中国的生产制造能力，截止目前，国产仪器大家族已经扩大到10余个产品，前几期介绍中已包括液相色谱仪、气相色谱仪、气相色谱质谱联用仪、电感耦合等离子体光谱仪和三重四极杆液质联用系列，本期将带大家领略完美演绎从本土制造到本土创新的离子色谱/样品前处理产线！ ✦ 本土制造✦ 1975年赛默飞推出了世界上第一台离子色谱仪。48年来，离子色谱作为一种重要的分析手段在各领域快速发展，并得到广泛应用。自2022年推出国产ICS-6000高压离子色谱系统以来，已服务数十家政府、科研、医药、环境、食品和工业等相关客户。在此基础上，赛默飞不断精益求精，不仅将产能扩张至新成立的广州工厂，同时发掘更优供应商来提升效率，切实为中国客户提供兼具中国质量与中国效率的优质产品。加速溶剂萃取（ASE）是一种样品制备技术，该技术通过在一定温度和压力下使用有机溶剂快速有效地萃取样品中目标组分，从而产生高质量色谱结果的样品制备技术。赛默飞从1995年开发了第一代ASE200快速溶剂萃取仪，一直引领着行业标准。在加速溶剂萃取的标杆产品ASE350之上，赛默飞于2022年推出了全新一代EXTREVA ASE加速溶剂萃取浓缩仪，是首款由中国自主研发、生产制造的创新型自动前处理设备，将萃取、蒸发和浓缩定容结合为一体并首次实现全流程的自动化无人操作。 作为一款全自动的运行先进设备，EXTREVA ASE使用了许多运动部件，运动部件的可靠性、稳定性直接影响客户的使用体验，赛默飞中国创新中心的测试和工程团队为产品的不同运动部件定制了十余种运动寿命测试治具，针对不同工况设计了测试场景，以样品装载动作为例，加速进行的样品载入载出测试连续超过6个月，累计运行次数超过30万次。而为项目定制的旋转切换阀则完成累计测试超过1年，加速运转测试超过80万次。赛默飞从生产制造到创新研发都保持对质量标准的追求，始终践行“扎根中国、服务中国”的本土化战略，为客户提供高质量、高性能产品。△源自经典，颠覆性能全新一代有机物前处理利器——加速溶剂萃取浓缩仪EXTREVA ASE △点击查看EXTREVA ASE 创意白板画有奖互动 Interaction参与样品前处理有奖问答获取限量款颗粒积木 △长按识别二维码即刻参与

p style="text-indent: 2em line-height: 1.75em "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "仪器信息网讯/span/strongspan style="font-family: 宋体, SimSun " 蜂蜜是非常好的养生营养品，然而市面上有很多不法商家为了牟利经常对蜂蜜进行掺假。因此，蜂蜜掺假的检测已经成为很多人关心的热点。对于这样的情况，艾力蒙塔今年特别推出了针对蜂蜜掺假检测及蜂蜜产地溯源的稳定同位素比质谱仪。/span/pp style="text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="font-family: 宋体, SimSun "那么，作为一家元素分析仪器百年老店，艾力蒙塔本次推出的新产品有哪些创新之处？艾力蒙塔产品专家朱双龙也特别通过仪器信息网的镜头全面介绍了其创新点。/span/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=5ABFE436BA35CBDE9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=621F7722C6B7BD4E&playertype=1" type="text/javascript"/scriptpbr//p

药物的质量研究与质量标准的制定是药物研发过程的重要研究内容之一，贯穿于研发的整个生命周期。在药物质量研究工作中，分析方法学的开发及验证是其重要的组成部分之一。分析方法开发验证的目的是判断所采用的分析研究方法是否科学、合理，能否有效控制药品的内在质量特性，做到质量可控。本文旨在和大家一起交流溶出度方法学验证内容的一般研究思路，如有存在表述不当之处还请各位批评指正。溶出度方法学验证的步骤主要有：1）初步确定分析方法，UV法或HPLC法；2）制定验证的方案，包括前期文献材料调研、验证目的、验证项目及不同项目验证的可接受标准；3）开始验证工作，积累收集数据及相应图谱；4）对验证的结果进行判断，评价分析方法是否通过验证。溶出度方法学验证的项目与其他分析方法基本一致，常规验证项目包括：专属性、线性及范围、准确度、精密度和耐用性等，方法验证的指导原则可参考中国药典、ICH Q2（A/B）、USP通则1225、1226、1092等。1. 专属性专属性系指在其他成分（如杂质、降解产物、空白辅料等）存在时，采用的分析方法能正确测定出被测物的能力。专属性测定环节，应分别分析加有杂质、降解产物等控制成分的样品和实际样品，比较两组测试结果，结果合格的标准应该为：空白溶剂对主峰的检测无干扰，不超过1%；主成分与有关物质完全分离，分离度r≥1.5；峰纯度符合相应规定。辅料对专属性的干扰：空白辅料是指除了活性成分以外的所有辅料和包衣材料，还包括油墨和胶囊壳。具体操作方法可按处方比例配制空白辅料（含油墨或胶囊壳）的混合样品，将该混合样品溶解或分散在溶出介质中，然后向溶液中加入一定量药物，作为供试品溶液，可接受标准为：辅料（包括胶囊壳等基质）对主峰的检测无干扰，不能超过2.0%。对于溶出实验方法而言，还需要特别注意的一点是：取样时所采用的过滤装置，如滤膜、滤头等，必须要经过药物的吸附验证，防止对测定结果产生一定干扰，这一部分应在溶出方法开发阶段做充分论证研究。2. 线性和范围可取对照品适量，按照标准方法配置一系列浓度的溶液。一般操作是在容量瓶中配成一定浓度的储备液，分别精密移取储备液适量，稀释成系列浓度的溶液，通常至少使用5个浓度点（参见1225），1225中说明：对原料或成品药（制剂）的含量测定：一般应在测试浓度的80-120%，该范围是应考虑的最小规定范围，若超出此范围，应有正当理由，主要是根据剂型的特点；对于溶出度试验，应为规定范围的±20%，例如如果是控释制剂，规定1h后达到20%，24h达到90%，它的验证范围应为标示量的0-110%。另外，若线性贮备溶液制备过程中为了增加药物的溶解度，可能会用到有机溶剂，除非经过验证外，有机溶剂的量均不得超过总体积的5%（v/v）。例如取头孢克肟对照品55.37mg，置100ml容量瓶中配置为储备液，然后就依次精密移取稀释成一系列梯度浓度，以浓度为纵坐标，相应峰面积为横坐标进行线性回归，结果表明头孢克肟浓度在0.48-477.84μg/ml范围内，进样量在9.34-9337.66ng范围内，进样量与峰面积呈良好线性关系。3. 准确度准确度即回收率实验。回收率试验目的是考察采用拟定方法测定结果与真实值或参考值接近的程度，且应应在规定的线性范围内进行试验。在回收率实验进行之前，USP1092建议：在回收率实验之前，过滤器、滤膜等对药物的吸附要进行全面评估，同时要设法排除由于仪器的玻璃材质部分对样品吸附而对测定结果造成的干扰影响。具体的实验方法包括：在规定范围内，取同一浓度（相当于100%浓度水平）的供试品，用至少6份样品的测定结果进行评价；或考虑设计至少三种不同浓度，每种浓度至少平行配制3份，用至少9份样品的测定结果进行评价，回收率验证的浓度范围一般要求为限度的±20%。两种分析方法的选定应考虑分析的目的和样品的浓度范围。回收率供试样品溶液配制：按处方比例混合的空白辅料+不同浓度的主成分对照品或原料，再按照拟定的质量标准配制溶液，必要时可超声使主成分溶解。配制溶剂尽量与溶出介质体系一致。如果药物溶解性较差，可以将药物溶解在少量有机溶剂（一般不超过5%）中制备储备液，并用溶出介质稀释到最终浓度。可接受标准一般为：各浓度下的平均回收率应在98%-102%之间，相对标准偏差RSD应不大于2.0%。例如取头孢克肟对照品适量各三份，按照100%比例加入空白辅料，加溶出介质振摇溶解，作为50%、75%和100%供试溶液，回收率结果表明其方法回收率良好。4. 重复性重复性即在同样的操作条件下，在较短时间间隔内，由同一分析人员测定所得结果的精密度。可在规定浓度范围内，取同一浓度（分析方法拟定的样品测定浓度，相当于100%浓度水平）的供试品，用至少6份样品溶液的测定结果进行评价；或设计至少三种不同浓度，每种浓度分别制备至少三份供试品溶液进行测定，用至少9份样品的测定结果进行评价（浓度设定应考虑样品的浓度范围）。实际实验操作中，可能有几种方法，方法一：取6个单独制剂分别测定溶出度，计算RSD，但该方法测定时受制剂个体差异影响比较大，如果测定结果重复性不好，可能是因为制剂含量差异所导致，用该方法时最好是挑选质量较好，例如含量均匀度较好的片剂进行实验；方法二即取供试品1片（粒），置于一个溶出杯中，按照溶出度方法测定，至规定取样点时去处六份供试液分别测定溶出度计算RSD值。结果接受标准为RSD不超过2.0%。例如取头孢克肟颗粒6袋，按照溶出度方法进行溶出，30min取溶出液滤过，进样计算溶出度，结果表明该溶出测定方法重复性良好。5. 中间精密度中间精密度即在同一实验室内的条件改变，如不同时间、不同分析人员、不同设备等测定结果之间的精密度。研究过程中的典型的变化，包括不同天、不同操作人员和设备。USP 1092中建议：可选用同一批次质量特征较好的制剂（如较好的含量均匀度）的溶出试验可以由同一实验室至少两个不同的分析人员进行，每个分析人员制备标准溶液和溶出介质和依据明确的提取和定量步骤进行。通常情况下，分析人员用不同的溶出液、分光光度计或HPLC（包括色谱柱）和自动进样器，在不同天进行试验。可接受标准：USP 1092建议：当该时间点的溶出量小于85%时，两个分析员溶出结果的平均值相差不得超过10%；当该时间点的溶出量大于85%时，两个分析员溶出结果的平均值相差不得超过5%。当然，具体的可接受标准可根据特定产品做具体规定。6. 溶液稳定性溶液稳定性考察的具体时间区间可根据不同的项目需求去做不同的考察。稳定性包括对照品溶液稳定性和供试品溶液稳定性。对照品溶液稳定性：取对照品溶液适量，在室温下放置，分别于不同时间点测定吸光度值，计算其RSD值；供试液稳定性：取自制样品适量，用相应介质制备成供试液，在室温下放置，分别于不同设置时间点测定吸光度值，计算其RSD值。对于UV法测定的供试液，一般稳定性做到24小时即可，缓控释制剂可相对延长时间；对于HPLC法测定的供试液，一般需满足一条溶出曲线所有样品测定完全的时间。如果溶液不稳定，还需要考虑温度（需要冷藏）、避光（透明容量瓶+棕色容量瓶）、以及容器材料（塑料或玻璃）等对稳定性结果的影响。可接受标准一般为：取每时间点的吸光度值，计算其RSD，应不大于2%，则说明该溶液在此时间段内的稳定性良好。7. 耐用性耐用性主要评估溶出条件故意做微小改变时对溶出方法耐用性的影响。对于该实验，最好选用具有较好质量特征（如具有较好含量均匀度）的制剂批次进行，排除制剂个体差异对该结果造成的干扰。HPLC法可根据具体情况考虑流动相组分差异、流速、PH值、色谱柱类型、分离温度、波长等变化对测定结果耐用性的影响；UV测定方法可结合不同项目溶出度方法的具体情况对表面活性剂浓度、pH值、溶出介质是否脱气处理、转速、温度、体积、取样时间、不同型号品牌的溶出仪等进行方法的耐用性研究，对比溶出条件的微小变化对产品测定结果的影响。例如若选择的溶出介质是缓冲液介质体系或是含有表面活性剂的介质体系，需要做pH值变化、表面活性剂浓度变化对溶出速度的影响，以确定溶出介质的耐用性。根据品种特点考察耐用性，推荐但不仅限于上述变动条件。8. 溶出均一性溶出均一性试验包括批内均一性和批间均一性。这两项指标既能检验药品本身质量特性是否符合规定，同时也可以检验溶出方法是否满足准确性、精确性良好的要求。批内均一性可取同一批次产品的6或12个剂量单位测定溶出曲线，计算各取样时间点的RSD值。其中，早期的一些取样时间点（如5min），要求RSD≤20%；其他时间点，要求RSD≤10%。批间均一性：取不同批次产品的6或12个剂量单位测定溶出曲线，比较各批次的溶出曲线是否相似。综上，溶出方法验证的一般项目基本如上几项，当然并不局限于该些项目，具体的验证项目及可接受标准可根据产品自身特点所设定。参考文献：[1]. 《中国药典》2020年版四部9101：分析方法验证指导原则[2]. USP通则 1092、 1225 [3]. 山广志，药物制剂质量研究——方法选择与验证[4]. 胡利敏，杨丽，头孢克肟颗粒溶出曲线方法学验证[J]. 中国抗生素杂志,2017,5(42):373-376.

昨天，福布斯中国发布了最新“中国最杰出商界女性排行榜”，这是福布斯中国连续第六次推出这一颇具全球影响力和权威性的榜单。该榜单以女性管理者所执掌公司的营运规模与质量、管理人数及外界影响力等方面作为衡量指标，采用量化的方式进行排名。榜单不仅关注候选人所在企业的财富数值，更注重女性高管在企业中所担任的管理角色，对企业成长产生的积极影响。非常高兴的是，赛莱默中国区及北亚区总裁吕淑萍女士凭借其富有魅力的管理领导力，以及带领赛莱默中国团队所取得的出色业绩，荣登榜单。福布斯中国给出的评价是：吕淑萍女士带领着赛莱默中国完成不断升级，攻城略地，不仅赢得总部高度肯定和赞扬，也开始用智慧和经验向世界提供中国治水技术方案。响不辞声，鉴不辞形，功先成而名随之。祝贺吕总荣登福布斯中国“最杰出商界女性排行榜”！下面，我们邀请大家跟着福布斯中国（直接点击左边文字），走近受赛莱默人敬仰和敬佩的吕总，发现赛莱默中国团队的成长故事。

导读：2024年4月17-19日，第十七届中国科学仪器发展年会（ACCSI2024）在苏州狮山国际会议中心成功召开。大昌华嘉科学仪器部应邀出席盛会。科学仪器作为科研与工业领域的重要支撑，其渠道变革已成为行业关注的焦点。ACCSI2024首次将经销商纳入参会群体，并特别策划了一场针对仪器经销商的论坛——科学仪器渠道变革论坛，旨在为经销商们提供一个交流经验和解决方案的平台，共同探讨“科学仪器渠道变革之路”。大昌华嘉科学仪器部 总经理林波报告主题：代理权挑战与机遇——韧性生存与持续发展之策略大昌华嘉是一家成功的专注亚太业务的市场拓展公司，它有超过160年的历史，在全球有4800个供应商。林波先介绍了大昌华嘉在中国的发展路径，分享了他们核心发展能力的关键因素：注重全方位团队协作；有一套完整的新供应商起步及发展管理体系（项目启动→预先评估→市场推广→销售运营→反馈升级→持续关注）；全方位数字化建设；企业文化，核心价值与以行动为理念的人文基因相辅相成；提供综合的、个性化定制的组合服务，服务内容涵盖产品的整个周期。大昌华嘉近20年专注深耕与发展，不断丰富充实颗粒表征分析领域相关品牌与产品。同时，她还分析了仪器代理商所面对的挑战和新机遇。挑战主要包括供应商持续流失、代理权收缩、竞争激烈、利润被挤压、技术革新快等。机遇包括科学仪器行业不断推出新技术，代理商可以跟上节奏，引进新的产品线，进入新市场（生物技术、纳米技术、人工智能等），市场需求持续增长，数字化转型，行业政策支持，客户服务需求升级，数字营销和在线营销等新营销模式。最后，她提到在激烈竞争的当下，代理商应该时刻保持危机感，提早应对，寻找新的奶酪；差异化经营，建立自己的核心优势；建立代理商经营新框架和组建专业团队；全方位监测产品线生命周期。大会同期举办了仪器及检测3i奖颁奖盛典，作为“仪器及检测3i奖”的重磅奖项之一，2023年度科学仪器行业十大杰出雇主这一评选过程历时三周，共有176家企业入围，吸引了50690位用户的积极参与和投票。经过多轮激烈的角逐，大昌华嘉科学仪器部也再次凭借的表现和贡献荣获“2023科学仪器行业十大杰出雇主”奖项。会议期间，仪器信息网特别采访了大昌华嘉科学仪器部总经理林波女士，请她就本次会议主题进行了深入探讨与交流。雇主品牌一方面是企业竞争优势的基石，有助于增强企业内部人才的工作满意度、幸福感和责任感，从而提升企业产品和服务的质量；另一方面将成为人才的“蓄水池”，对企业外部人才产生强大的吸引力。这次的奖项评选不仅仅是对雇主的肯定，同时也是科学仪器行业求职者的风向标。杰出雇主的出现，为广大求职者指明了方向，也为行业雇主们树立了良好的标杆。最后，感谢大昌的用户们和仪器信息网一直以来的支持与信赖，我们将一如既往的为科学仪器行业创造更多地力量。

p　　strong仪器信息网讯/strong 2016年10月10日-12日，第八届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2016)在上海浦东新国际博览中心盛大召开。/pp　　借此盛会，作为全球领先的水质和色度分析仪器制造商——Tintometer 有限公司集团携多款其著名的水质和色度分析品牌Lovibond® (罗威邦)产品亮相本次展会。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/8ca3a323-b7fd-4363-b892-5ff9c08481f3.jpg" title="1.jpg"//pp style="text-align: center "strong罗威邦Lovibond展台/strong/pp　　那么作为全球著名的水质和色度分析品牌，罗威邦此次带来了哪些新产品?在当下水质监测大热的情况下市场表现如何?带着这些疑问，仪器信息网编辑有幸在罗维邦展位现场采访了罗维邦颜色测量国际销售经理Matthew Russell、水质分析国际销售经理Wolff Fischer以及中国市场负责人苑树龙女士。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/ec0ff0dd-4ebd-4e87-b4c7-4303cc3aae7b.jpg" title="2.jpg"//pp style="text-align: center "strong采访现场(右一，颜色测量国际销售经理Matthew Russell 右二，水质分析国际销售经理Wolff Fischer 右三，中国市场负责人苑树龙)/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongSD400溶氧仪、EC2000& 3000目视电子比色计——两款特色新品重磅上市/strong/span/pp　　来自英国的 Matthew Russell从事颜色测量行业已经有20多年，加入英国罗维朋也已有10个年头。当被问到这次带来的新品，Matthew很自豪的向仪器信息网编辑介绍了SD400溶氧仪这款新品。据介绍，传统的溶氧仪在电极方面采用电化学法的薄膜，这种方法有薄膜易损坏、需定期加电解液不断维护等弊端。SD400在电极方面采用了独特的物理荧光法，玻璃取代了传统的薄膜，不仅避免了传统方法弊端，实现低维护、不易损坏，而且还大大提高了响应速度及稳定性。/pp　　同时，Matthew还提到，SD400还增加了更多的操作功能，使用起来更便捷。比如，具有数据存储功能，可以随时调阅 具有背景灯及防水功能，更加符合各种环境条件下溶解氧的现场测定。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/d9e46665-f50f-4f51-9a41-b8fb706e3a8d.jpg" title="3.jpg"//pp style="text-align: center "strongSD400溶氧仪/strong/pp　　来自德国的Wolff Fischer则重点介绍了EC2000& 3000目视电子比色计，据介绍该产品系列是全球唯一的目视电子比色计，其设计理念是为用户由目视比色计向自动比色计转变的一个过渡产品，即可以同时实现目视和电子两种比色方法。EC2000& 3000的自动系统削弱了操作者对目视观测的依赖程度，使得操作者可以直观的看到颜色的区别：屏幕颜色、屏幕数值。/pp　　为了介绍更直观，Wolff还现场进行了测试操作，整个过程只需较零、放样品、检测三步，测试结果便迅速出现在触屏屏幕上，如此用户便可以最快速的获得测试结果。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/dedc29b2-4c57-41ea-9f81-dc862a5e81f1.jpg" title="4.jpg"//pp style="text-align: center "strongEC2000& 3000目视电子比色计/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "相关标准制定——与国际标准制定机构(组织)紧密合作/span/strong/pp　　可以说，是否参与相关产品标准的制定，在一定程度上反映了一个企业的整体实力。罗威邦在水质和色度分析方面已经有了130多年的研究经验，在这130多年里，罗威邦也实现了与ASTM、AUTS、ISO等国际地方标准组织标准制定的紧密合作。/pp　　关于色度分析标准制定合作方面，Matthew介绍说，罗威邦参与标准制定主要体现在两方面，一是在技术方面(方法、原理等)提供建议，还有就是提供相关设备来协助标准制定。/pp　　而关于水质方面的合作，Wolff则认为，由于水质具有涉及分类多(工业水、地下水、地表水等)、地域差别大等特点，所以水质相关标准很多，其制定也十分繁琐。因此许多标准制定组织就会向罗威邦咨询意见，而罗威邦则根据多年的水质监测经验给予相应的帮助。另外，合作还体现在，在提供协助的同时，罗威邦也为自己产品的研发指明了方向，所以合作对双方是互利共赢的。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong市场表现——信心十足/strong/span/pp　　当谈到对此次推出的两款新品的市场表现有何期许时，Matthew、Wolff以及苑树龙都表现出了十足的信心。一方面，从本次展会表现来看，许多潜在用户都对两款产品表示了很大的兴趣，相信不俗的市场表现已为时不远。另一方面，中国政府在水资源保护、水质检测等方面是十分重视的，相关标准也在不断跟进，由此而孕育的巨大市场必将为罗威邦带来更大机遇。/p

2010年4月15日，全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技公司携手全球领先的化学公司巴斯夫宣布，由两家公司共同合作的“热熔挤出技术药物创新工作坊”在上海正式创立，为中国医药行业的生产和科研单位免费提供最新的热熔挤出(HME)专用辅料和先进的HME仪器的操作体验。　　最初由塑料工业开发， HME技术正在成为一种新型的药物传递技术，创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究。该技术可将高分子材料在其玻璃化转变温度以上进行处理，促使热塑性粘合剂和/或聚合物、活性成分达到分子水平的有效混合。　　HME技术结合了固体分散体技术和机械制备的诸多优势，实现了无粉尘、可连续化操作、良好的重现性以及极高的生产效率。该技术不仅可以促进难溶性活性成分溶解从而提高其生物利用度，还可用于延缓水溶性活性成分的溶解，制备缓控释或肠溶制剂 此外，还能应用于制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂，如膜剂、棒剂等。由于整个挤出过程持续时间很短且无须加入水或有机溶剂，因此不需加热干燥，不易发生水解等问题。　　作为全球科学服务领域的领导者，赛默飞世尔科技公司所生产的热熔挤出机符合cGMP的要求，而此次专程运抵上海的Mini-Lab每次只需5克物料即可完成整个实验。作为全球领先的化学公司，巴斯夫提供的材料包括Soluplus--全球首个专门针对HME技术设计的新材料和Kollidon VA 64等已广泛用于制备固体分散体的材料。　　自即日起至10月31日，本工作坊开始接受制药企业或科研单位的申请和预订，每月为客户提供1-2次实验机会。成功登记的单位将享受如下服务：　　实验所需的设备和主要材料；实验的工艺参数报告；提供现场和后续技术支持。　　请勿错失良机!试用机会有限，如果您对HME技术感兴趣或正在从事相关的研发项目，立即注册即有机会享受尊贵服务。详细信息请登陆：http://www.thermo.com.cn/workshop。　　关于赛默飞世尔科技　　赛默飞世尔科技(纽约证交所代码：TMO)是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到100多亿美元，拥有员工35,000多人服务客户。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两大品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific像客户提供了一整套完整的高端分析仪器、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂，以实现实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 为卫生保健、科学研究，安全和教育领域的客户提供完整的实验室装备、化学药品、供应品和服务的组合。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，还为员工创造良好的发展空间。欲了解更多信息，请浏览公司网站: www.thermofisher.com 或中文网站www.thermo.com.cn www.fishersci.com.cn 。　　关于巴斯夫　　巴斯夫是全球领先的化工公司：The Chemical Company。公司的产品范围包括从化学品、塑料、特性化学品、农用产品、精细化学品到石油和天然气。作为值得信赖的合作伙伴，巴斯夫帮助各行各业的客户取得更大成功。通过提供高价值产品和智能解决方案， 巴斯夫在应对全球面临的问题中扮演重要角色，如气候保护、能源效率、营养以及交通运输与移动通讯领域等。巴斯夫2009 年全球销售额超过500 亿欧元，截至2009 年底员工约105,000 名。若想获得更多关于巴斯夫的信息，请访问: www.basf.com。

盐酸氨溴索（Ambroxol Hydrochloride）于20世纪80年代在德国上市，后在法国、日本等国家陆续上市，是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，促进肺表面活性物质分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂，其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标，还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。盐酸氨溴索的结构式 本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定（草案）制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验，用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μg/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照，结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性，能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。岛津SNTR-8400溶出度仪 了解详情，敬请点击《盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究》关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

地矿样品的分析由于其基体组成以及将样品转换为溶液的制备过程而颇具挑战。最常用的制备技术是锂熔融，熔融过程包括将样品与过量硼酸锂混合并加热，直至硼酸锂熔化并溶解样品形成均质物后，将得到的固体溶解在酸中进行分析。硼酸锂熔融样品因其含有高浓度的IA族元素，如锂 (Li)、钠 (Na) 和钾 (K) ，使得采用电感耦合等离子体发射光谱（ICP-OES）分析时遇到以下难点：雾化器和进样器内出现沉积物，导致信号漂移，测量结果不稳定。石英炬管很快变得不透明，测量结果的精密度受到很大影响。通过选择合适的样品导入组件，上述困难和挑战均可在珀金埃尔默 Avio ICP-OES 上得到圆满解决：采用配有Elegra™ 氩气加湿器的SeaSpray™ 雾化器来避免雾化器阻塞，并减少中心管头处沉积物形成。采用陶瓷炬管，同时使用1.2mm中心管以减少等离子体负载，减轻不透明现象。图1显示了锂熔融样品12.5小时分析过程中内标元素（钇）的回收率稳定在95~105%之间。图2显示了锂熔融样品12.5小时分析过程中Si、Al、Ca、Mg和Mn元素的回收率稳定在95~105%之间。另外，Avio ICP-OES的PlasmaShear™ 技术也有助于提高高盐基体样品分析的稳定性。该技术可产生空气流来切除等离子体尾焰（图3），避免基体沉积接口窗口。上述结果表明，Elegra™ 氩气加湿器与SeaSpray™ 雾化器、旋流雾室、细孔中心管和陶瓷炬管的联合使用，以及PlasmaShear™ 等离子体尾焰切割技术可以减少盐沉积，从而实现ICP-OES对高盐样品进行准确、稳定的分析。欲了解珀金埃尔默《采用 Avio ICP-OES 对偏硼酸锂熔融样品进行稳定分析》及Avio系列ICP-OES的详细内容，请扫描下方二维码即刻获取应用资料。更多详情请联系当地销售。

赛默飞世尔科技日前于杭州举行全球杰出代理商颁奖典礼，北京昊诺斯科技有限公司作为赛默飞世尔科技北方区最重要的合作伙伴 ，使赛默飞世尔科技得以独占市场龙头地位，并持续稳定的扩大市场占有率，荣获2007年度杰出代理商奖项。 北京昊诺斯科技有限公司是系致力于为生命科学、生物检测、生物工程、药物研发等领域提供先进的实验室仪器设备及多层次服务 的高科技公司，是赛默飞世尔科技贺利氏、索福品牌北方区独家代理。 赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific，纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者。公司年销售额超过90亿美元 ，拥有员工约30,000人，在全球范围内服务超过350,000家客户。 北京昊诺斯科技有限公司是系致力于为生命科学、生物检测、生物工程、药物研发等领域提供先进的实验室仪器设备及多层次服务 的高科技公司，是赛默飞世尔科技贺利氏、索福品牌北方区独家代理、密理博公司纯水及超滤部门签约代理商，Corbett全系列产 品的北方区代理。

Copley日前发布了2020年新款溶出仪，快来围观。Copley的DISi系列符合中国、美国和欧洲药典的新规范，新款溶出度测试系统具有可靠和实惠的优点，设计时考虑了固体剂型测试性能的高标准。具有全新工业设计，直观的触摸屏设计，美观而操作方便，旨在减少用户培训和日常设备维护的负担，简化了溶出度测试过程。具有6杯的8杯的配置可选，满足不同需求。DISi系列溶出仪，具有带密码保护的温度校准功能。可以在同一台仪器上，通过不同的配置，实现篮法、桨法、桨碟法、小杯法、转筒法、软膏池法（浸没池法）、固有溶出度法等溶出方法。配置防挥发性溶出杯盖，可实现自动投药。选配浸没池套件，实现对半固体制剂的浸没池法溶出检测。Copley 可提供用于固有溶出度检测方法的冲模套装以及手动压片机。对于只含有少量药物的剂型，或者较昂贵的样品，可提供100mL和200mL小杯法适配套装，实现小杯法检测。性能验证测试（PVT），由美国药典（美国马里兰州罗克维尔）提供的标准品可用于帮助检验异常情况的来源，通过在标准溶出试验条件下实验溶出度检测的优良。可提供丰富全面的溶出配件，如溶出杯架、篮桨储存架、取样针等等。产品信息如下所示

RL-Z1B1+ 系普通材料型，RL-Z1B1- + 系耐腐型。 熔体流动速率测定仪(亦称熔融指数仪)是测定热塑性塑料在一定条件下的熔体流动速率的专用仪器。热塑性塑料的熔体流动速率(熔融指数)是指热塑性塑料在一定温度和负荷下，熔体每10分钟通过标准口模毛细管的质量或熔融体积，用MFR (MI)或MVR 值表示，它可区别热塑性塑料在熔融状态下的粘流特性。对热塑性塑料及化纤的原料、制品等产品的质量保证，有着重要的意义。本机控制温度精度高，关键零件氮化处理，强度、硬度高，变形小，这对精确测定流动速率提供了良好的条件。RL-Z1B1-型的料筒、活塞杆、口模及相关零部件均采用了航空发动机用的特殊材料，耐腐蚀性能好，甚至能用于测试F46（四氟乙烯六氟丙烯聚合物）等材料。 各国都对测试温度的精度作了相应规定，其中ASTM定为±0.2℃，ISO定为±0.5℃，JIS定为±0.2℃，我国规定为±0.5℃。 本仪器符合ISO1133:1997(E)、ASTMD1238-95、JIS-K72A以及国家标准GB3682-2000、JB/T5456、JJG878和其它相应标准制定的技术指标。 RL-Z1B1熔体流动速率仪是在RL-Z1B型的基础上对结构作进一步改进而成的。一． 主要技术参数1． 温度控制范 围 100 - 400℃ 准 确 度 不劣于±0.2℃（125℃～300℃内） 国际标准ISO1133,GB3682规定的试验温度:125、150、190、200、220、230、250、265、275、280、300℃ 波 动 不劣于±0.1℃（国家检定规程JJG878规定，不得超过±0.5℃） 8h 漂 移 ≤0.1℃ （国家检定规程JJG878规定，4h内不得超过±0.5℃） 分 布 ≤0.5℃ （国家检定规程JJG878规定，不得大于1℃） 分 辨 率 0.1℃ 误差修正 随机2． 加料后料筒温度恢复时间≤4min3． 计 时 钟 范 围 0～9.999s～999.9s～9999s； 分 辨 率 0.001s/0.1s/1s4． 切割装置4.1 自动切割装置切割：定时切割0～999s4.2 手工切割刀切割5． 口模内径 Φ2.095±0.005mm16． 料筒内径 Φ9.550±0.020mm7． 负荷： 精 度 不劣于±0.5% 组合负荷：325g,1200g,2160g,3800g,5000g,10000g,12500g,21600g（根据ISO1133、GB3682全配备）8． 国家标准样品（PE）试验： 重复精度 ≤2％（国家检定规程JG828规定，不超过8%） 准 确 度 ≤5％（国家检定规程JJG828规定，不超过±10%）9． 测定范围 0.02～2000g/10min(自动测试时) 0.03～50000px3/10min(自动测试时)*能保证在预热恒温时，熔料不流出的情况下；手动切割测试时由于存在人体反映速度，对高流动速率值有较大影响。10．电 源 220V，AC，50Hz，6A11．外形尺寸 1×b×h=520×410×890mm312．重 量 主机40Kg，砝码箱25Kg二．主要构造 本仪器主要是由电脑系统、检测装置、负荷、自动测试机构及电动切割装置五大部分组成。1． 检测装置(附图1)1.1 料筒* 采用氮化钢材料，并经氮化处理制作，HV≥700。1.2 料杆（活塞杆）* 采用氮化钢材料，并经氮化处理制作，HV≥600，料杆头部比料筒内径均匀地小0.075±0.015mm，顶部装有一隔热套，使料杆与负荷隔热，在料杆上有二道相距30mm的刻线作为参考标记，它们的位置是：当料杆头下边缘与口模顶部相距20mm时，上标记线正好与料筒口持平(见图2)。1.3 口模*Φ2.095±0.005mm，HV≥700。*RL-Z1B1- 耐腐蚀型，由制造航空发动机的特殊材料制成。创新点：电动加载砝码，触摸屏，自动计算打印

Hanson溶出度之父&mdash Hanson 历史和传承美国Hanson Research公司，"溶出度之父"，溶出技术的领导者，我们有60年生产、研发溶出度仪的经验，保证了溶出度仪设计、创新的技术关键。从事生产和销售高质量的药物测定仪器方面的经验无与伦比。Hanson Research是最早开发、研制商业用途溶出度测试系统的厂家，1969年生产出了第一台六杯溶出仪，1975年研发出了第一套全自动溶出测试系统。至今，Hanson在溶出度和透皮测试技术领域拥有多项专利，Hanson 致力于推进科学，获取和发明新技术，并利用它帮助我们的客户解决商业和社会的挑战。专门为制药行业设计和制造分析测试仪器。Hanson的仪器被全球超过75个国家的科学家使用，客户包括制药厂商、商业实验室、药检所和大学。并得到行业顶级客户服务团队的支持。 HansonHanson 的承诺和座右铭We design and manufacture analytical test instruments for the quality assurance of medicine, helping to promote better healthcare worldwide. 我们设计和制造用于医学质量保证的分析测试仪器，帮助在世界范围内促进更好的医疗保健。Hanson 科学实验的关键是通过保证过程来保证结果的准确性、精确性、重复性和一致性， 因为实验结果误差来自于仪器、实验过程和被测试材料的不一致性。Hanson 产品系统设计都是基于高精确的计量手段为目的，通过消除仪器误差变异性，而减少过程的不一致性，避免操作误差，是Hanson 仪器设计的核心和关键。Hanson药物溶出实验原理溶出度系指药物从片剂、胶囊剂和颗粒剂等固体制剂在规定的条件下溶出的速率和程度。它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验法，是评价和控制药品制剂质量的一个重要指标，对评估制剂的批次质量、优化处方及制备工艺、保证处方工艺等变更前后产品质量的一致性有重要作用。同时，虽然制剂生物利用度的高低最终是依据临床效果来判定的，但多数情况下也与制剂体外溶出行为有关。通过对试验仪器、溶出介质、转速等的研究建立有效的溶出度试验条件，是固体制剂质量控制研究的重要内容。 Hanson溶出的艺术Hanson将艺术与科学工程完美结合。将优雅和符合人体工程学的设计应用到严谨和日常对科学发现、研究和分析的挑战。人性化的设计、严格的、精密的产品得以满足每天的药物探索、对每个溶出试验操作的要求进行了评估和简化，操控简单、稳定，能够快速的得到结果。每一个溶出度测试操作者都希望仪器，易于使用、可以快速得到结果，节约时间高效运行，所以我们的测试系统是专为这些溶出实验室而设计的。 Hanson符合21 CFR Part11法规Hanson系统软件提供高效、安全和灵活使用界面，功能包括用户分组 可配置的权限包括：密码选项；不活跃超时，不正确登录锁定；完整的审计跟踪；序列号跟踪；数字化签名和测试结果归档报告；对任意数量的数据库参数进行搜索和过滤；屏显测试进度和取样时间提醒；系统状态和测试报告输出至网络打印机。包括自校准的转速控制、内置的诊断命令、可审计的日志。事件、错误、测试报告、测试历史和服务、屏幕警报、实时时钟；配置50或无限用户或管理员安全设置。 Hanson方法开发和测试服务Hanson的分析研究中心(ARC)，为制药研发、生产、质量控制和法规遵循提供分析实验室服务。这个位于纽约Chestnut Ridge充分利用了Hanson数十年来在溶出、扩散和崩解测试领域的经验和创新。ARC支持扩散测试的服务包括方法开发和转移 用于半固态制剂产品开发、批次放行和稳定性的释放率测试 不符合规格(OOS)的结果调查 以及制造设备的清洗程序。Hanson为其产品系统提供一系列的服务和支持选项，包括安装确认(IQ)、操作确认(OQ)、性能确认(PQ)和预防性维护(PM)计划。 VISION CD14 溶出度测试仪 Vision CD14杯溶出度测试仪可同时运行两种测试方法，各自独立地用于仿制药与原研药制剂配方的生物等效性研究。14个搅拌位，允许6+1或12+2的配置用于提高研发、配方、质量控制和稳定性试验大工作量的负荷。可选装配12个溶出杯位置的数字温度探头，测量每个杯内温度，确保能够在相同温度条件下，并设置其他参数测试两种不同的制剂配方。精密中心定位，中心度达到0.5mm 1/2于ASTM 规定，超出溶出度仪机械性能最苛刻法规要求。同温下同时运行2种测试方法，设置不同转速和采样时间12位溶出杯数字温度探头，测量溶出杯内取样点温度存储500个协议(方法)和50个最新实验运行数据每侧设定不同转速 采样时间，同时运行两种制剂或方法仪器的每一侧可加装过滤模块加热器/循环器易于滑出，方便维修。系统可配置完整12杯分析样品或2个独立6杯样品。生物识别指纹器以确认真实的用户身份 Vision Elite 8 + Classic 6 溶出度仪 Vision 6 杯是为纪念世界上第一台溶出仪而命名的，1969年Hanson公司发明了第一个六杯溶出测试站。建立在使用最高质量的部件和工程设计的多功能的仪器，采用了精确的人机工程学设计，以减轻手动操作溶出度测试的难度，可在超高负荷状态下工作，优雅、人性化设计、超长时间连续运转的性能，Vision系列紧凑坚固的设计，6杯和8杯系列产品，使其成为手动取样测试的同时，可扩展为自动取样和更多应用可能性。Vision 符合并超过了世界标准，包括符合USP，FDA, ASTM, EP, JP, CE, CSA, RoHS和21 CFR Part 11。Vision系列屡获殊荣的设计，方便所有溶出杯取样6杯溶出仪固定式驱动头保证定位的可重复性紧凑的设计节省宝贵的台面空间设计风格为扩展性强，易于升级为自动取样Easi-Lock&trade 溶出杯工作台面板，精确计量加工确保正确中心定位优良的涂层保护溶出杯工作台面板免受腐蚀Easi-Lift&trade 多锁位驱动头，允许迅速升降、可靠重复的固定锁位无需工具调整即在USP App.1、2、5、6、150 mL和250mL间切换&ldquo 快速测试&rdquo 功能，只需按下按钮即可立即开始测试达到溶媒介质设定温度和时间，无人值守配置方法并自动加入药剂可选自动取样探针取样后离开溶出介质，减少对溶媒流体动力干扰用户自编辑定义报表样式的报告用于杯内和水浴的手持移动式数字温度探头快速、无需工具即可检查仪器内部的组件，节省维护时间最小化的主轴转速波动：典型精密设计小于0.6 rpm独立的循环水浴加热器，超低振动节省空间模块化的水浴，具有快速加热和低位排水口坚固、防碎容器的有机玻璃水浴槽用户定义配置，包括定义速度和温度允许偏差，警报等 Phoenix 干热透皮扩散测试系统 Hanson在手动和自动透皮扩散测试系统方面有30年经验，透皮扩散池核心技术的进步，更耐用、容易操作，为测试结果一致性提供了条件。透皮扩散池内的介质连续均匀化释放，保障了结果重复性和准确性。DB-6完美解决和实现了透皮扩散池接受室内溶液介质瞬时均一，透皮扩散池的IVRT和IVPT实验的关键因素是受体介质的均匀性，任何未混匀的、高浓度的API驻留在渗透膜下面会减缓扩散过程，影响测试结果。在透皮扩散测试中，药物活性成分API的分子区域迁移，实现从高浓度的渗透膜上部给药室迁移到低浓度的渗透膜下部接受室，通过渗透膜后的分子迅速分散到整个受体介质，避免了渗透膜下形成高浓度聚集区域，防止抑制药物活性成分API的释放。

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相信很多做分析的小伙伴都非常熟悉月旭科技提供的完整的液相色谱分析产品线，包括各类色谱柱、液相色谱仪和丰富的液相耗材产品。但对月旭科技的溶出度分析产品线可能就比较陌生了，月旭科技目前已经形成了完整的溶出度分析产品线，包括LabIndia Smart溶出仪、Dosatec全自动溶媒配制仪和溶出耗材产品。本文应小伙伴的需求，简单介绍月旭科技的溶出耗材产品线，使小伙伴更便利地获得更高品质的溶出耗材产品。月旭科技目前拥有转篮/桨/轴、溶出杯、滤芯、取样针、沉降篮、碟以及各类管路等溶出耗材，并适用于安捷伦、ERWEKA、Sotax、Pharma-Test、Hanson、Distek等等品牌的溶出仪。目前提供超过900种溶出耗材产品，并可提供定制服务。如下图所示：月旭科技溶出耗材产品线下面对主要的几类产品进行简单介绍壹转篮转篮材质一般为316不锈钢，并可进行PTFE涂层处理，可提供内径为20.2mm和24.5mm等规格，默认为40目，并提供10、20、80、100目等孔径选择，每个转篮都有编号。栓剂篮由塑料制成，是垂直槽状结构，使得样品溶解，避免堵塞，特别是当使用油基栓剂。特殊用途篮，如非洛地平四边篮和甲福明二甲双胍篮，如下图所示：非洛地平四边篮甲福明二甲双胍篮为避免转篮被污染和受到机械损伤，我们提供创新设计的转篮夹和存储工具如下图所示：转篮夹转篮储存器贰分段式转轴独具特色的分段式转轴设计，节省空间，降低了交叉污染。桨法和篮法切换时，不需要更换上段转轴，无需重新调整转轴高度并进行机械固定。为了避免转轴随意放置在桌面上和松散的抽屉里，轴和桨的弯曲和刮伤，我们设计了转轴支架方便批量地转移转轴，防止拿出过程中的滑落，节省空间，可以储存12到16根转轴。转轴支架叁沉降篮为了将漂浮的胶囊/片剂放置在溶出杯底部的某一个点，保证溶出重现性，并可以应用在比较容易黏在溶出杯的片剂上，我们设计了下列四大类沉降篮，并可提供COC和COA证书，目前很多小伙伴已经采用了我们的沉降篮。我们的沉降篮常用316不锈钢为材质，并可进行PTFE涂层，沉降篮足够的重，保证胶囊能够下沉到溶出杯的底部，并且在测试过程中不会移动，我们研究了常见的胶囊尺寸，制作了常见尺寸的沉降篮，我们还可以根据您的特殊要求，定制沉降篮。肆溶出杯溶出杯结构由上部圆柱形和下部半球形组成，1L溶积的溶出杯高度在160~210mm，内径98~106mm， 主要分为：塑料、玻璃、玻璃杯顶部带有塑料边缘；溶积分为：100mL、200mL、500mL、1L和2L；按透光性分为：透明、琥珀色，按杯底分为：圆底杯、峰底杯(Peak杯)。适配各种溶出杯的固定件、盖子和溶出杯架，如下图所示：溶出杯的固定件溶出杯的盖子溶出杯放置架（6位和8位）“全能战士”的介绍，未完待续

近日，科来思(深圳)科技有限公司(以下简称科来思)宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由鲁信创投领投，翰驰创投跟投。本轮融资后，科来思将进一步加速全系列化学发光、免疫荧光、流式荧光、质谱前处理等体外诊断仪器的商业化推广，为国内国际客户提供超稳定、高性能、高性价比的产品和CDMO服务，成为行业领先的体外诊断仪器自主品牌和CDMO全球供应商。深圳科来思成立于2021年4月，控股子公司重庆科斯迈成立于2013年9 月，公司是国内领先的体外诊断仪器研发制造企业，为客户提供体外诊断仪器的定制化开发产品和服务，涵盖整机开发、核心模块开发、设计转化、产品注册、精密制造、售后服务等全生命周期。科来思已成为多家上市公司和拟上市公司的核心合作伙伴，其产品已覆盖800余家知名三甲医院、头部第三方医学检验机构、2000多家其他医疗机构，并成功在德国、法国、⻄班牙、美国、巴⻄、印度、秘鲁、尼泊尔等国家装机使用，全球累计装机超5000台。科来思拥有完全自主知识产权的开放式化学发光分析仪器平台，基于自动化控制技术平台的优势，竭诚为诊断试剂厂家和科研工作者提供化学发光仪器的定制开发，提供其他分析仪器如免疫荧光、流式荧光等的委托研发。在化学发光仪领域，科来思目前已布局SMART 500、SMART 6500、Venus 100、300、500、6000、9000等10多款产品，具有120T/h至 900T/h之间多款测速产品，并支持多台并机运行，可满足客户多样化需求。公司于2023年9月获证的超高速化学发光仪Venus9000具有全球领先的超高速、小体积优势，4联机达到3600T/h。对于本次融资，科来思创始人兼董事⻓余农表示:“在产业调整期与资本寒冬期叠加时期完成本轮融资，是业务伙伴和投资机构对科来思的战略规划、技术能力、产品品质和团队执行力的高度认可，我们将致力于在体外诊断产业分工合作的大潮中，着力发展技术能力和产品力，持续提供优质高性价比产品和服务，助力业务伙伴提高效率和竞争力，助力业务伙伴获得商业成功，为全人类医疗健康事业贡献科来思力量。”本轮领投方，鲁信创投副总经理邱方表示:“鲁信创投作为国有控股的专业创投机构，一贯秉持以创业投资形式，支持中高端医疗器械的国产化替代和产品出海，提升国内医疗器械企业的行业竞争力和全球化影响力。科来思在化学发光仪领域已有10年积淀，布局多款产品，可满足客户多样化、差异化需求，累计装机量超过5000台，已成⻓为国内领先的IVD仪器CDMO企业和行业内重要的合作伙伴。鲁信创投投资科来思，是布局生命科学工具领域投资的重要一环 鲁信创投将支持 科来思成为更具影响力的IVD仪器CDMO企业。”翰驰创投合伙人金逸辰表示: “科来思作为体外诊断仪器CDMO的领先供应商，具备平台化、系列化的产品，产品经过国内市场的验证和认可，同时加强出海，布局国际化市场。 随着IVD行业的不断发展，专业化程度将不断提升，产业分工愈发明晰， 科来思在行业内将发挥更大的价值。翰驰创投将支持科来思成为具备平台化能力的IVD仪器CDMO供应商。”关于鲁信创投鲁信创投是山东省鲁信投资控股集团有限公司控股的山东省内最大、国内具有重要影响力的专业创投机构，是国内资本市场首家上市的创投机构 (股票代码:600783.SH)。成立20余年以来，管理运作各类基金已达40 余只，基金规模约200亿元，覆盖医疗健康、军⺠融合、先进制造、电子信息、新能源、新材料等细分产业，境内外上市公司40余家，在医疗健康领域先后投资了思路迪、硅基仿生、中科新生命、爱博泰克、唯迈医疗、美东汇成、英赛斯、荣昌生物等一批优秀企业。关于翰驰创投 翰驰创投专注于医疗健康领域的产业投资，基金致力于投资技术创新、市场驱动以及具备商业化能力的创新企业。2023年成立以来，先后投资了锦江电子、巨翊科技、熙华检测、丰凯利医疗等优秀企业。

SNTR系列溶出度仪岛津SNTR系列溶出度仪性能稳定可靠，重复性好，全面满足《药物溶出度仪机械验证指导原则》的性能要求，并且能够提供全面可靠的机械验证服务。支持UV、HPLC在线联用分析，软件全面满足数据可靠性要求。 产品特点（1）先进的溶出杯中心点定位构造溶出杯台与溶出杯之间通过独特的弹性球形卡位进行接触，能够稳固地安放溶出杯，每一次装卸均可有效确保溶出杯与篮（桨）轴的中心度，持续维持中心度的准确，无需反复验证。 （2）高精度的溶出杯加工技术溶出杯制造过程采用国际先进的高精度机械加工技术，出厂前均经过3D扫描质量认证，确保每个溶出杯均保持一致的卓越品质。 （3）独特设计的机头机头维护操作便捷，既有效避免了篮法入水时的气泡和对药片的拍击，又能缩短篮桨轴长度，减小运转时的摆动度。 （4）全新的转轴独立控制系统SNTR-8600AST型号溶出度仪支持每个转轴独立控制转动状态，满足手动取样单人操作时对取样时间准确控制的要求。 （5）超静工作的恒温水浴先进的一体化恒温水浴设计，无需外置循环加热泵，减小仪器振动。 （6）溶出杯内全程实时控温SNTR-8600AT/AST型号溶出度仪采用转轴内藏式温度传感器，随时监控每个溶出杯内的温度。实时准确控温的同时，避免对溶液的流动造成影响。 （7）功能强大的自动取样装置采用高精度注射泵，以“送液”、“制备”或“送液及制备”三种模式采集，具备补液、试剂添加、自动稀释等多项扩展功能。独特的管路设计，在每次取样结束后自动排空管路内的残留试液，在避免取样点间交叉污染的同时。 （8）一机两用的补液系统自动取样器双补液流路，可以在一次试验中同时使用两种不同溶出介质，实现两组不同溶媒条件同时试验、同时补液。 （9）自动化清洗流程简单快捷的自动清洗功能，清洗液一次性持续流过所有管路，清洗废液自动排到废液桶。 （10）快速准确的自动取样超快速取样，大幅减少取样针停留在溶出杯内的时间从而减少取样针扰动对于溶出体系的干扰，缩短取样间隔；根据试验方法和试验液量自动调整取样位置。 （11）自动二级过滤支持各种规格的碟型过滤器，每个过滤器的使用次数可以自由设定。 （12）自动化的在线联用分析系统支持与UV和HPLC在线联用，实时得出溶出度的实验数据，自动生成溶出曲线，计算f2相似因子。 （13）可靠的数据完整性管理系统支持多账户多权限管理功能，操作软件全面满足FDA 21 CFR Part11数据可靠性要求，有效管理试验日志、方法及数据文件。创新点：SNTR-8600系列溶出度仪每个转轴新增了独立的控制按钮，可以分别控制每个转轴的转动状态，在单人进行手动溶出度试验时，每个溶出杯之间的投药时间差和取样时间差能够得以更准确、便捷地控制，最大限度确保每个溶出杯内溶出时间的一致。SNTR-8600系列溶出度仪支持与岛津Nexera系列液相色谱仪在线联用，溶出试验液经过取样后直接传送至液相色谱的自动进样器内进行进样分析，实现溶出度试验取样、过滤、分析、报告的全流程自动化。岛津SNTR-8600系列溶出度仪