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电子数显表

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  • 【云唐仪器】数显表面洛氏硬度计是什么仪器

    【云唐仪器】数显表面洛氏硬度计是什么仪器

    [img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/01/202401250916330771_5161_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]  数显表面洛氏硬度计是一种用于测量材料表面硬度的硬度计,它是基于洛氏硬度测试原理进行工作的。与传统的洛氏硬度计相比,数显表面洛氏硬度计具有更高的精度和更广泛的应用范围。下面将对数显表面洛氏硬度计的特点和优势进行详细介绍。  首先,数显表面洛氏硬度计具有高精度的测量结果。由于其采用了先进的传感器技术和数字显示技术,可以快速、准确地测量各种材料的表面硬度。此外,该仪器还具有较高的分辨率和重复性,能够满足各种不同材料硬度测量的需求。  其次,数显表面洛氏硬度计具有广泛的应用范围。由于其测量的是材料的表面硬度,因此可以广泛应用于各种领域,如金属、塑料、陶瓷、玻璃等。此外,该仪器还可以测量各种不同形状和尺寸的样品,如圆形、方形、圆柱形等,从而满足不同用户的需求。  第三,数显表面洛氏硬度计具有操作简便的特点。该仪器采用了人性化的设计,使得操作过程简单易懂。用户只需要将样品放置在测试台上,按下测试按钮即可完成测量。此外,该仪器还配备了自动关机功能,可以在不使用时自动关闭,从而延长了仪器的使用寿命。  第四,数显表面洛氏硬度计具有高可靠性和稳定性。该仪器采用了高品质的材料和零部件,经过严格的测试和校准,具有较长的使用寿命和较低的故障率。此外,该仪器还具有良好的防震性能和防尘性能,可以在恶劣的环境条件下稳定工作。  最后,数显表面洛氏硬度计还具有良好的性价比。虽然该仪器的价格比传统的洛氏硬度计略高,但其具有更高的精度和更广泛的应用范围,可以帮助用户更好地完成各种硬度测量任务。因此,从长远角度来看,数显表面洛氏硬度计具有较高的性价比和投资回报率。  综上所述,数显表面洛氏硬度计是一种高精度、应用范围广泛、操作简便、高可靠性和稳定性以及良好性价比的硬度计。它可以广泛应用于各种领域,帮助用户快速准确地测量各种材料的表面硬度。因此,如果您需要测量材料表面硬度,数显表面洛氏硬度计是一个不错的选择。

  • 电子万能试验机中变频器日常维护技巧

    实验室操作人员必须熟悉电子万能试验机中变频器的基本工作原理、功能特点,具有电工操作常识。在对变频器日常维护之前,必须保证设备总电源全部切断;并且在变频器显示完全消失的3-30分钟(根据变频器的功率)后再进行。应注意检查电网电压,改善变频器、电机及线路的周边环境,定期清除变频器内部灰尘,通过加强设备管理最大限度地降低变频器的故障率。 因一些公司的生产特性,各电气mcc室的腐蚀气体浓度过大,致使很多电气设备因腐蚀损坏(包括变频器)。 电子万能试验机中变频器为了解决以上问题可安装一套空调系统,用正压新鲜风来改善环境条件。为减少腐蚀性气体对电路板上元器件的腐蚀,还可要求变频器生产厂家对线路板进行防腐加工,维修后也要喷涂防腐剂,有效地降低了的故障率,提高了使用效率。 在保养的同时要仔细检查变频器,定期送电,带电机工作在2hz的低频约10分钟,以确保变频器工作正常。 一、电子万能试验机指标: 1、执行标准:HG2369-92GB/T17200-1997 2、分辨精度:0.1~2N 3、系统精度:小于0.5% 4、显示范围:0~99999.9N 5、拉伸速度范围:0~500mm/min(特殊要求另定) 6、活动夹持器最大行程:930mm 7、功耗:小于15W(数显表)整机功率≤800W 8、电源电压:~220V±10%

  • 【分享】电子万能试验机变形测量

    电子万能试验机变形测量是指通过试验机测量材料位移,变形的测量系统。 变形测量系统的变形放大器单元是试验机的主要组成部分之一,它的主要功能是把传感器产生的微弱信号加以放大,处理后送到数显表或者计算机,从而把试样所承受的变形值记录或显示出来。 变形测量概述: 试验机变形测量是指通过试验机测量材料位移,变形的测量系统。 变形测量系统的变形放大器单元是试验机的主要组成部分之一,它的主要功能是把传感器产生的微弱信号加以放大,处理后送到数显表或者计算机,从而把试样所承受的变形值记录或显示出来。 现在大多数变形单元采用单芯片24位超低噪声模数转换器,此芯片集信号放大,A/D转换于一身。由于本套变形单元具有“以单芯片为核心,外围电路少”的特点,因此本系统具有精度高,稳定性能好,线性误差小,抗干扰能力强等特点。合理的设计,良好的工艺布局使放大器稳定性极好。它与放大器相联的单片计算机单元,作为主机的心脏,负责整机的放大器量程变换、数据采集、数据传输、试验方式选择及液晶显示,直读的数字量化,同时可以把这些数据通过RS232口输出,通过RS232口也可以接受其它设备的指令。由于采用单片计算机控制,本单元具有自动调零的功能,调零时,只需在主界面按清零键即可全程自动清零,清零时间极短。变形测量技术参数: 变形测量指标参数有测量范围,示值误差,灵敏度,分辨率。 测量范围——试验机通过测量系统所能够测量到的材料或构件的最小尺寸与最大尺寸之间的范围。 示值误差——试样变形值的记录或显示的测量值与被测量值的实际数值之差,称为试验机测量系统的示值误差。示值误差是不可避免的,其大小在特定的范围内或者标准规定范围。 试验机变形测量灵敏度——灵敏度指示器的相对于被测量变化的位移率,灵敏度是衡量物理仪器的一个标志,试验机测量系统灵敏度越精细,则测量结果精度越高。 试验机变形测量的分辨率是指试验机光电编码器测量数据的可测量的最小精度。分辨率越大,测量结果越精确。变形测量工作原理: 应变式引伸计是由弹性元件和粘贴在它上的应变片组成的,当引伸计移动臂受力时,引起弹性体变形并使粘贴在它上面的应变片电阻值发生变化,原来平衡的电桥失去平衡输出一个正比于变形的电压信号输出,由于引伸计输出的电信号极其微弱,必须经放大后才能达到要求的值,这个工作由完全由A/D转换器放大和转换,然后送到单片计算机进行处理,以直读的方式进行显示,同时通过RS232传输到计算机,进行数据处理。 试验机的变形测量是试验机测控系统比较重要的组成部分,是试验机关键技术环节。选用可靠性高,稳定性强的变形测量仪器是值得用户考虑的因素之一。

  • 【分享】电子万能试验机变形测量工作原理

    试验机变形测量是指通过试验机测量材料位移,变形的测量系统。变形测量系统的变形放大器单元是试验机的主要组成部分之一,它的主要功能是把传感器产生的微弱信号加以放大,处理后送到数显表或者计算机,从而把试样所承受的变形值记录或显示出来。现在大多数变形单元采用单芯片24位超低噪声模数转换器,此芯片集信号放大,A/D转换于一身。由于本套变形单元具有“以单芯片为核心,外围电路少”的特点,因此本系统具有精度高,稳定性能好,线性误差小,抗干扰能力强等特点。合理的设计,良好的工艺布局使放大器稳定性极好。它与放大器相联的单片计算机单元,作为主机的心脏,负责整机的放大器量程变换、数据采集、数据传输、试验方式选择及液晶显示,直读的数字量化,同时可以把这些数据通过RS232口输出,通过RS232口也可以接受其它设备的指令。由于采用单片计算机控制,本单元具有自动调零的功能,调零时,只需在主界面按清零键即可全程自动清零,清零时间极短。

  • 【分享】光栅线位移传感器的结构原理及安装与维护

    光栅数显测量系统是一种能自动检测和自动显示的光机电一体化产品,是改造旧机床,装备新机床以及各种长度计量仪器的重要配套件,是用微电子技术改造传统工业的方向之一。由于光栅数显测量系统具有精度高,安装及操作容易,价格低,回收投资快等优点而得到大量使用。为使广大用户能够更好地掌握运用好这一产品,本文以我公司生产的BG1/KG1型系列光栅线位移传感器为例,就其结构、原理、安装与维护作一介绍。一、结构 BG1/KG1系列光栅线位移传感器是我公司生产的主导产品之一,分为BG1型闭式结构和KG1型开启式结构两种类型。BG1型闭式结构的光栅尺为5线/mm,KG1型开启式结构的光栅尺为100线/mm。 KG1型开启式传感器的标尺光栅裸露在外,微型发光器件和接收器件都装在传感头里。它的精度较高,要求的工作环境条件高,通常运用于精密仪器及使用条件较好的数控设备上。BG1型闭式传感器的特点是发光器件、光电转换器件和光栅尺封装在紧固的铝合金型材里。发光器件采用红外发光二极管,光电转换器件采用光电三极管。在铝合金型材下部有柔性的密封胶条,可以防止铁屑、切屑和冷却剂等污染物进入尺体中。电气连接线经过缓冲电路进入传感头,然后再通过能防止干扰的电缆线送进光栅数显表,显示位移的变化。闭式光栅线位移传感器的结构及输出波形见图1、图2。 http://www.newmaker.com/nmsc/u/art_img1/200612/200612271602699406.gif图一http://www.newmaker.com/nmsc/u/art_img1/200612/200612271604153434.gif图二 BG1型闭式传感器的传感头分为下滑体和读数头两部分。下滑体上固定有五个精确定位的微型滚动轴承沿导轨运动,保证运动中指示光栅与主栅尺之间保持准确夹角和正确的间隙。读数头内装有前置放大和整形电路。读数头与下滑体之间采用刚柔结合的联接方式,既保证了很高的可靠性,又有很好的灵活性。读数头带有两个联接孔,主光栅尺体两端带有安装孔,将其分别安装在两个相对运动的两个部件上,实现主光栅尺与指示光栅之间的运动进行线性测量。二、基本原理 光栅位移传感器的工作原理,是由一对光栅副中的主光栅(即标尺光栅)和副光栅(即指示光栅)进行相对位移时,在光的干涉与衍射共同作用下产生黑白相间(或明暗相间)的规则条纹图形,称之为莫尔条纹。经过光电器件转换使黑白(或明暗)相同的条纹转换成正弦波变化的电信号,再经过放大器放大,整形电路整形后,得到两路相差为90o的正弦波或方波,送入光栅数显表计数显示。三、安装方式 光栅线位移传感器的安装比较灵活,可安装在机床的不同部位。 一般将主尺安装在机床的工作台(滑板)上,随机床走刀而动,读数头固定在床身上,尽可能使读数头安装在主尺的下方。其安装方式的选择必须注意切屑、切削液及油液的溅落方向。如果由于安装位置限制必须采用读数头朝上的方式安装时,则必须增加辅助密封装置。另外,一般情况下,读数头应尽量安装在相对机床静止部件上,此时输出导线不移动易固定,而尺身则应安装在相对机床运动的部件上(如滑板)。1、安装基面 安装光栅线位移传感器时,不能直接将传感器安装在粗糙不平的机床身上,更不能安装在打底涂漆的机床身上。光栅主尺及读数头分别安装在机床相对运动的两个部件上。用千分表检查机床工作台的主尺安装面与导轨运动的方向平行度。千分表固定在床身上,移动工作台,要求达到平行度为0.1mm/1000mm以内。如果不能达到这个要求,则需设计加工一件光栅尺基座。基座要求做到:①应加一根与光栅尺尺身长度相等的基座(最好基座长出光栅尺50mm左右)。②该基座通过铣、磨工序加工,保证其平面平行度0.1mm/1000mm以内。另外,还需加工一件与尺身基座等高的读数头基座。读数头的基座与尺身的基座总共误差不得大于±0.2mm。安装时,调整读数头位置,达到读数头与光栅尺尺身的平行度为0.1mm左右,读数头与光栅尺尺身之间的间距为1~1.5mm左右。2、主尺安装 将光栅主尺用M4螺钉上在机床安装的工作台安装面上,但不要上紧,把千分表固定在床身上,移动工作台(主尺与工作台同时移动)。用千分表测量主尺平面与机床导轨运动方向的平行度,调整主尺M4螺钉位置,使主尺平行度满足0.1mm/1000mm以内时,把M2螺钉彻底上紧。在安装光栅主尺时,应注意如下三点: (1) 在装主尺时,如安装超过1.5M以上的光栅时,不能象桥梁式只安装两端头,尚需在整个主尺尺身中有支撑。 (2) 在有基座情况下安装好后,最好用一个卡子卡住尺身中点(或几点)。 (3) 不能安装卡子时,最好用玻璃胶粘住光栅尺身,使基尺与主尺固定好。3、读数头的安装 在安装读数头时,首先应保证读数头的基面达到安装要求,然后再安装读数头,其安装方法与主尺相似。最后调整读数头,使读数头与光栅主尺平行度保证在0.1mm之内,其读数头与主尺的间隙控制在1~1.5mm以内。4、限位装置 光栅线位移传感器全部安装完以后,一定要在机床导轨上安装限位装置,以免机床加工产品移动时读数头冲撞到主尺两端,从而损坏光栅尺。另外,用户在选购光栅线位移传感器时,应尽量选用超出机床加工尺寸100mm左右的光栅尺,以留有余量。5、检查 光栅线位移传感器安装完毕后,可接通数显表,移动工作台,观察数显表计数是否正常。 在机床上选取一个参考位置,来回移动工作点至该选取的位置。数显表读数应相同(或回零)。另外也可使用千分表(或百分表),使千分表与数显表同时调至零(或记忆起始数据),往返多次后回到初始位置,观察数显表与千分表的数据是否一致。 通过以上工作,光栅传感器的安装就完成了。但对于一般的机床加工环境来讲,铁屑、切削液及油污较多。因此,光栅传感器应附带加装护罩,护罩的设计是按照光栅传感器的外形截面放大留一定的空间尺寸确定,护罩通常采用橡皮密封,使其具备一定的防水防油能力。四、使用注意事项(1)光栅传感器与数显表插头座插拔时应关闭电源后进行。 (2)尽可能外加保护罩,并及时清理溅落在尺上的切屑和油液,严格防止任何异物进入光栅传感器壳体内部。 (3)定期检查各安装联接螺钉是否松动。 (4)为延长防尘密封条的寿命,可在密封条上均匀涂上一薄层硅油,注意勿溅落在玻璃光栅刻划面上。 (5) 为保证光栅传感器使用的可靠性,可每隔一定时间用乙醇混合液(各50%)清洗擦拭光栅尺面及指示光栅面,保持玻璃光栅尺面清洁。 (6) 光栅传感器严禁剧烈震动及摔打,以免破坏光栅尺,如光栅尺断裂,光栅传感器即失效了。 (7) 不要自行拆开光栅传感器,更不能任意改动主栅尺与副栅尺的相对间距,否则一方面可能破坏光栅传感器的精度;另一方面还可能造成主栅尺与副栅尺的相对摩擦,损坏铬层也就损坏了栅线,以而造成光栅尺报废。 (8) 应注意防止油污及水污染光栅尺面,以免破坏光栅尺线条纹分布,引起测量误差。 (9) 光栅传感器应尽量避免在有严重腐蚀作用的环境中工作,以免腐蚀光栅铬层及光栅尺表面,破坏光栅尺质量。高创传感器公司生产的高精度位移传感器具有良好的电磁兼容性,技术指标优于国家标准,处于国内绝对领先地位。五、常见故障现象及判断方法1、接电源后数显表无显示 (1)检查电源线是否断线,插头接触是否良好。 (2)数显表电源保险丝是否熔断。 (3)供电电压是否 符合要求。2、数显表不计数(1)将传感器插头换至另一台数显表,若传感器能正常工作说明原数显表有问题。 (2)检查传感器电缆有无断线、破损。3、数显表间断计数(1)检查光栅尺安装是否正确,光栅尺所有固定螺钉是否松动,光栅尺是否被污染。 (2)插头与插座是否接触良好。 (3)光栅尺移动时是否与其他部件刮碰、摩擦。 (4)检查机床导轨运动副精度是否过低,造成光栅工作间隙变化。4、数显表显示报警(1)没有接光栅传感器。 (2)光栅

  • 深圳欧利德仪表,变送器配件专家

    本公司经营压力传感器配件已经有十五年的历史,在业内有一定的领域,目前经营领域主要有:1,代理瑞士metallux压力传感器芯体,平底凹底,价格有优势2,生产传感器不锈钢壳体,大小螺纹可定制3,生产智能线路板,精度高4,生产二线制LED数显表头,适用于各类壳体安装方便5,代理德国赫斯曼系列产品,GDM系列插头连接器,E系列,G系列,NR系列,ST系列CA-CM系列6,代理意大利HTP系列插头,DIN43650 En175301 插头连接器7,瑞士IST铂电阻进口各位需要可联系本人13761447867孙先生或者QQ1522846490

  • 电子万能试验机变形测量工作原理

    电子万能试验机变形测量概述:    试验机变形测量是指通过试验机测量材料位移,变形的测量系统。    变形测量系统的变形放大器单元是试验机的主要组成部分之一,它的主要功能是把传感器产生的微弱信号加以放大,处理后送到数显表或者计算机,从而把试样所承受的变形值记录或显示出来。    现在大多数变形单元采用单芯片24位超低噪声模数转换器,此芯片集信号放大,A/D转换于一身。由于本套变形单元具有“以单芯片为核心,外围电路少”的特点,因此本系统具有精度高,稳定性能好,线性误差小,抗干扰能力强等特点。合理的设计,良好的工艺布局使放大器稳定性极好。它与放大器相联的单片计算机单元,作为主机的心脏,负责电子万能试验机整机的放大器量程变换、数据采集、数据传输、试验方式选择及液晶显示,直读的数字量化,同时可以把这些数据通过RS232口输出,通过RS232口也可以接受其它设备的指令。由于采用单片计算机控制,本单元具有自动调零的功能,调零时,只需在主界面按清零键即可全程自动清零,清零时间极短。    变形测量技术参数:    变形测量指标参数有测量范围,示值误差,灵敏度,分辨率。    测量范围——试验机通过测量系统所能够测量到的材料或构件的最小尺寸与最大尺寸之间的范围。    示值误差——试样变形值的记录或显示的测量值与被测量值的实际数值之差,称为试验机测量系统的示值误差。示值误差是不可避免的,其大小在特定的范围内或者标准规定范围。    试验机变形测量灵敏度——灵敏度指示器的相对于被测量变化的位移率,灵敏度是衡量物理仪器的一个标志,试验机测量系统灵敏度越精细,则测量结果精度越高。    试验机变形测量的分辨率是指试验机光电编码器测量数据的可测量的最小精度。分辨率越大,测量结果越精确。    变形测量工作原理:    应变式引伸计是由弹性元件和粘贴在它上的应变片组成的,当引伸计移动臂受力时,引起弹性体变形并使粘贴在它上面的应变片电阻值发生变化,原来平衡的电桥失去平衡输出一个正比于变形的电压信号输出,由于引伸计输出的电信号极其微弱,必须经放大后才能达到要求的值,这个工作由完全由A/D转换器放大和转换,然后送到单片计算机进行处理,以直读的方式进行显示,同时通过RS232传输到计算机,进行数据处理。    试验机的变形测量是试验机测控系统比较重要的组成部分,是试验机关键技术环节。选用可靠性高,稳定性强的变形测量仪器是值得用户考虑的因素之一。

  • 电子万能试验机变形测量工作的原理

    电子万能试验机变形测量工作的原理----拉力测试仪一、变形测量概述: 试验机变形测量是指通过试验机测量材料位移,变形的测量系统。 变形测量系统的变形放大器单元是试验机的主要组成部分之一,它的主要功能是把传感器产生的微弱信号加以放大,处理后送到数显表或者计算机,从而把试样所承受的变形值记录或显示出来。 www.laliceshiyi.com 现在大多数变形单元采用单芯片24位超低噪声模数转换器,此芯片集信号放大,A/D转换于一身。由于本套变形单元具有“以单芯片为核心,外围电路少”的特点,因此本系统具有精度高,稳定性能好,线性误差小,抗干扰能力强等特点。合理的设计,良好的工艺布局使放大器稳定性极好。它与放大器相联的单片计算机单元,作为主机的心脏,负责整机的放大器量程变换、数据采集、数据传输、试验方式选择及液晶显示,直读的数字量化,同时可以把这些数据通过RS232口输出,通过RS232口也可以接受其它设备的指令。由于采用单片计算机控制,本单元具有自动调零的功能,调零时,只需在主界面按清零键即可全程自动清零,清零时间极短。二、变形测量技术参数: 变形测量指标参数有测量范围,示值误差,灵敏度,分辨率。 测量范围——试验机通过测量系统所能够测量到的材料或构件的最小尺寸与最大尺寸之间的范围。 示值误差——试样变形值的记录或显示的测量值与被测量值的实际数值之差,称为试验机测量系统的示值误差。示值误差是不可避免的,其大小在特定的范围内或者标准规定范围。 试验机变形测量灵敏度——灵敏度指示器的相对于被测量变化的位移率,灵敏度是衡量物理仪器的一个标志,试验机测量系统灵敏度越精细,则测量结果精度越高。 试验机变形测量的分辨率是指试验机光电编码器测量数据的可测量的最小精度。分辨率越大,测量结果越精确。三、变形测量工作原理: 应变式引伸计是由弹性元件和粘贴在它上的应变片组成的,当引伸计移动臂受力时,引起弹性体变形并使粘贴在它上面的应变片电阻值发生变化,原来平衡的电桥失去平衡输出一个正比于变形的电压信号输出,由于引伸计输出的电信号极其微弱,必须经放大后才能达到要求的值,这个工作由完全由A/D转换器放大和转换,然后送到单片计算机进行处理,以直读的方式进行显示,同时通过RS232传输到计算机,进行数据处理。 试验机的变形测量是试验机测控系统比较重要的组成部分,是试验机关键技术环节。选用可靠性高,稳定性强的变形测量仪器是值得用户考虑的因素之一。

  • 解析恒温水浴锅常出现的问题

    解析恒温水浴锅常出现的问题  1、使用时必须先加适量的洁净自来水于锅内,也可按需要的温度加入热水,以缩短加热时间。  2、接通电源,选择温度。  3、配备电子式恒温器时,将“温度旋钮”顺时针调节到所需要的温度,此时为加热状态,绿色指示灯亮。当加热到所需温度时,红色指示灯亮,此时为恒温状态。  4、配备数显表头时,计数器最大位为十位数,按操作符号为增数,按操作符号为减数。红绿灯随体内温度的变化而转换。同样,绿灯是指示加热器工作,红灯为恒温。  5、使用恒温水浴锅须经过加热、恒温两次以上才能达到正确的温度精度(必须全部封盖、封圈后才能达到)。  6、工作完毕,将温控旋钮、增减器置于最小值,切断电源。  7、如果要恒温水浴锅内水温达100℃,作沸水蒸馏用时,可将调节旋钮调至终点。  8、加水不可太多,以免沸腾时水量溢出锅外,  9、恒温水浴锅内水量不可低于二分之一,不可使加热管露出水面。以免烧坏,造成漏水,漏电。  10恒温水浴锅使用时必须将三眼插座有效接地线

  • 电子记录系统在压力表检定工作中的实现及应用探讨

    [align=center][b][size=14px]电子记录系统在压力表检定工作中的实现及应用探讨[/size][/b][/align][b][size=14px]一、电子记录系统在压力表检定工作中的现实需要和实现[/size][/b] 由于压力表检定工作量大,原始记录数据多、工作任务繁重、工作效率低,因此,将压力表检定原始记录信息化、电子化,进而提高压力表检定工作效率,成为确保压力表检定工作及时完成并满足群众生产生活需要的重要途径之一。 设计形成的电子记录系统(以下简称“压力表电子记录系统”)需符合计量检定规程要求,具有实时检定、实时记录、自动进行数据处理、证书制作、界面友好等特点,并可与当前北京市使用的计量器具管理系统实现数据共享。鉴于此,通过探索,本系统以具有数据实时记录和符合压力表计量检定规程功能特点的 ACal 压力检定 / 校准系统为基础进行设计,根据压力表强制检定工作流程,将我单位在用计量标准器的相应参数、模板等数据导入该系统,通过调整和测试,确保原始数据的记录和处理符合国家计量检定规程,实现压力表检定过程中检测数据的实时记录,形成电子记录档案,并通过计算机技术与北京市使用的计量器具管理系统进行关联,形成了一套完整的压力表检定电子数据档案 , 具体流程如图 1 所示。[img=,620,313]http://www.chinajl.com.cn/Uploads/image/20201229/20201229162200_21637.png[/img][size=14px] 客户送检压力表时,在计量器具管理系统中录入压力表的基本信息,如规格型号、出厂编号、准确度等级、生产厂家、器具标识等,并生成送检流转单。随后在压力表电子记录系统中查询送检流转单号,检定人员可直接查看待检压力表的基本信息。在压力表检定过程中,通过压力表电子记录系统的实时记录功能实现检测数据的实时记录,同时实时计算出被检表的轻敲变动量、允许误差、示值误差和回程误差,自动进行数据修约,形成电子原始记录。电子记录系统保留真实记录的原始信息,保存所有的修改痕迹,不可在非受控状态下随意更改数据。电子原始记录数据可直接被计量器具管理系统调用进行检定证书制作。通过压力表检定原始记录的电子化、信息化、无纸化和系统间的互联互通和信息共享,实现了压力表检定流程的数字一体化。[/size][b]二、电子记录系统的特点和优势[/b][font=微软雅黑, Helvetica, Arial, sans-serif][size=12px][color=#333333][/color][/size][/font]1. 电子记录系统的特点 压力表电子记录系统经过测试和试运行阶段,目前运行稳定,该系统大大提高了压力表检定效率,有效建立了信息共享资源,在压力表检定及管理工作中起到了重要作用,其特点如下:(1)实用性 该系统以电子记录系统在压力表检定工作中的现实需求为基础,运行过程中充分发挥了实时检定、实时记录、数据存储、快速查找、数据共享等突出特点,实现了压力表检定的无纸化数据记录,不断优化了计量数据的管理方式,为计量工作人员带来了诸多便利。(2)可管理性 该系统支持用户权限管理,易于维护、操作简单,便于进行系统配置和故障诊断,具有电子记录数据统计分析和导出功能。(3)易使用性 该系统应用界面简洁、直观,尽量减少菜单的层次和不必要的点击过程,运行步骤符合压力表检定流程,操作符合计量检定要求,根据需求还可以自行导入标准器参数和证书模板,方便计量工作人员使用。2. 电子记录系统的优势(1)提高检定工作效率 在压力表检定工作中,使用压力表电子记录系统后,检定数据实时记录、自动计算和修约,得出检定结论,完全实现无纸化记录。此外 , 这些数据信息都直接共享到计量器具管理系统,直接用于检定证书制作,避免了工作的重复性,节省了时间成本,大大提高了检定工作效率。(2)有助于压力表的舆情管理 对于像压力表这类的周期检定计量器具,想通过纸质记录对其周期检定合格率和出厂合格率等进行统计分析,工作量实在太大,往往无法进行。而电子记录系统具有数据储存、数据统计、快速查找等优点,对于出厂压力表首次检定后,通过电子数据进行整理,可以分析出某厂家的压力表出厂合格率。而通过不同厂家压力表出厂合格率的对比,可以检测到不同厂家压力表的质量控制状况,为质量监管部门提供有效帮助。同时,通过这种比对,还可以刺激厂家提高质量意识,不断优化产品质量控制机制,最终提高产品质量。因此,通过借助压力表电子记录系统进行数据分析,不但可以有效地监管压力表周期合格率和出厂合格率,还可以根据周期合格率和出厂合格率对压力表进行有效的舆情管理,增强质量意识,防微杜渐。[b]三、结束语[/b][font=微软雅黑, Helvetica, Arial, sans-serif][size=12px][color=#333333][/color][/size][/font] 压力表电子记录系统以需求为导向,实现了数据共享和电子化管理,为压力表检定流程的数字一体化提供了坚实基础。在计量检定工作中开发和完善一批实用高效的计量电子记录系统将是未来计量检定工作的一个努力方向。比如:结合血压计检定特点和压力表电子记录系统的优势,可以通过改进电子记录系统将其推广到血压计的检定和原始数据记录工作中。还有,在电子秤的检定工作中,结合电子秤检定规程,开发出相应的电子记录系统,不但可以实现电子秤检定记录的电子信息化,还可以统筹管理、在线计量、在线监管,为社会营造一个公平交易的良好氛围。 总之,随着“互联网 +”时代的到来,突飞猛进的信息技术给计量工作的转型和发展带来了前所未有的发展空间和机遇。计量电子记录系统的开发要抓住机遇,并搭上“互联网 +”的发展快车,以提升检定工作效率为抓手,提高服务质量为目的,实现精准计量、科学管理、有效溯源。本文刊发于《中国计量》杂志2019年第11期 作者:北京市海淀区计量检测所 齐凤 贾建 杨逸臣

  • 【转帖】关于电子式电能表检定装置几个问题的说明

    关于电子式电能表检定装置几个问题的说明彭平  由于电子式电能表构造不同,用来检定电子式电能表的检定装置也有所不同,电能表检定装置的定型鉴定、样机试验、计量监督和验收试验以及首次和周期检定也有所不同。作为两个规程的主要起草人,现将经常遇到的问题加以简要说明,以便在实际工作中实现电能量值的统一。   1电子式电能表检定装置的定型鉴定、样机试验、计量监督和验收试验应按照国家计量技术规范JJF10361993《交流电能表检定装置试验规范》的规定进行;电子式电能表检定装置的首次检定、周期检定和仲裁检定应按照国家计量检定规程JJG5971989《交流电能表检定装置》的规定进行。   2电子式电能表与感应式电能表在构造上的最大区别,是电流回路与电压回路不能分开,而我国大量应用的是虚负荷法电能表检定装置,它的特征是电流回路与电压回路分开,感应式电能表有一个挂钩,检定时将挂钩分离,这时电能表的电流回路与电压回路分开,检定完毕,将挂钩重新挂好,电流回路与电压回路不再分开,这样检定要求和使用要求都得到了满足。电子式电能表不能实现电流回路与电压回路的分开,不能在虚负荷法电能检定装置上检定。   3电子式电能表应在实负荷法电能表检定装置上检定。实负荷法电能表检定装置的特征是电流回路与电压回路不能分开,国外使用实负荷法检定装置,这种装置制造困难,造价很高,我们可以将虚负荷法的检定装置加以改造,使两种电能表都能检定,从而节约资金。   4电子式电能表检定装置的电压互感器应使用专用的隔离电压互感器,普通的电压互感器初级接被检电能表,次级接标准电能表,互感器的误差来源于负载,次级标准表的负载是稳定的,互感器的合成误差是稳定的,装置的整体误差也是稳定的。电子式电能表检定装置的电压回路需要隔离,被检电能表就不能接在电压互感器的初级,只能接在电压互感器的次级,有些装置将标准电能表接在电压互感器的初级,这是错误的。如前所述,电压互感器的误差来源于负载,当电压互感器的次级接1只表、2只表……12只表……24只表……N只表时,电压互感器的负载发生了很大的变化,误差也随之变化。电子式电能表检定装置有时也检定感应式电能表,两者相比负载相差是很大的;这时互感器的合成误差是一个变化的值,装置的整体误差也是一个变化的值,由于情况复杂,保证检定装置的整体误差非常困难。   最好的办法是使用专用的隔离电压互感器,这种互感器初级是供电绕组,次级为比例绕组。我们把标准电能表接在次级比例绕组的1号W21(W表示绕组,2表示次级或二次,1表示第一个比例绕组)上,被检电能表接在次级比例绕组的任意位置上,只要包括W21,这时无论是接了1只表、2只表……12只表……24只表……N只表,也无论是哪种电能表,无论负载怎样变化,U21、U22、U23、U24、U25……U2N(U表示电压,2表示次级或二次,1表示第1个比例绕组、2表示第2个比例绕组、N表示第N个比例绕组)就能保证装置整体误差的要求。   5专用隔离电压互感器的检定应按三绕组互感器的检定方法进行,由初级(供电绕组)供电,次级(比例绕组)的各个比例绕组互相比较U21/U22;U21/U23,U21/U24……U21/U2N;这种检定可以与标准电压互感器比较,也可以用自校法进行,负载一般应在额定负载8VA,COSφ=0.8;下限负载2VA,COSφ=0.8的负载下进行。   6有些电子式电能表检定装置使用隔离变压器代替电压互感器,这是不允许的。因为许多互感器的性能是变压器所不具备的,比如稳定性等,而且也违背了国家标准和国家计量技术规范的规定,应按照JJF1036-1993表7和JJG597-1989表4的规定配置互感器。   7电子式电能表检定装置的测量误差和标准偏差估计值的检定应按JJF1036-1993第29条、30条、31条和JJG597-1989第31条、32条的规定进行。但是,应该在每个测量回路分别进行,只要有一个回路不合格即判断为不合格。 作者单位:河南省计量测试研究所

  • 电子仪器仪表中的二极管结构

    在众多工业中,好多电子仪器仪表中,原先模拟电路已经淘汰,都采用了电子线路,众多电子元器中,二极管、三极管等十分广泛使用。比如说,智能数字显示表、智能氧化锆氧分析仪等,都采用数字线路。下边简要说明下,二极管的结构。晶体二极管的管芯是一个PN结,在管芯两侧的半导体上分别引出电极引线,其正极由P区引出,负极由N区引出,用管壳封装后就制成二极管。常用的晶体二极管是用硅或诸等半导体材料制成的,目前我过已系列化生产的硅二极管有2CP、2CZ、2CK等系列。二极管分为点接触型和面接触型。

  • 求一份,电子天平期间核查记录表,及方法

    求一份,电子天平期间核查记录表,及方法 专家来检查发现,常用设备,电子天平(500g)缺少期间核查记录,要求整改!! 百度了,好久了,都没找到满意的!!求组织收留,大神帮助!给我一份期间核查的记录表!

  • 【转帖】电子衡器仪表的结构原理和性能特点

    衡器仪表是指电子衡器中显示被称物的质量和称量状态的仪表,也叫称重显示器。电子衡器仪表原为模拟指示式,由误差放大器、可逆电机、平衡电桥、激励电源、度盘和指针等部分组成,按自动平衡电子电位差计原理工作。它称量速度慢,功能单一,准确度低,现已基本被淘汰。现用称重显示器为数字显示式。 电子衡器仪表的构成 结构原理  数字显示式衡器仪表的品种很多,图1所示是其中的一种。数显器接受处理的是称重传感器输出的电信号。电信号有模拟量也有数字量,最常见的是几至几十毫伏的模拟电压。数显器的电路原理如图2所示。激励电源供给称重传感器工作电源,同时供给A/D(模/数)转换单元基准电压,其稳定度一般在0.1%以上。放大单元通常采用测量放大器结构,接受、放大称重传感器的信号。放大倍数一般为数百倍。滤波单元滤掉从机外混入的和放大器自身产生的电噪声。A/D转换单元把模拟量转换成数字量,转换位数通常取二进制数14位以上。数据处理单元是以微处理器为核心,使用外围支持芯片组成的,它在程序的控制下完成采集数据、运算、存贮等一系列操作,处理结果送到相应接口上。显示单元以数字或文字、图表等形式显示出称量值和称量状态,并可通过接口与外部设备联络。 衡器称重仪表的原理图-电路图 性能特点 数显衡器仪表的性能包括计量性能、功能、环境适应能力、安全性和可靠性5个方面。与通用的数字衡器称重仪表相比,数显器具有5个特点:①自带传感器激励电源,使用方便;②采用比率型A/D转换和倍频技术,计量性能中的长期稳定性好;③软件能真切地仿真振动、空秤变动、物料落差等称量特征,显示快、准、稳;④机内有空秤置零、零点跟踪、定标、最大秤量、分度位等参数的设定单元,改定方便,通用性强;⑤带输出接口,能够联接多种外部设备,方便地实现系统控制。    准确度等级国际法制计量组织(OIML)3号建议规定,非自动衡器按准确度级别划分为4个等级。按配用衡器的级别,中国将电子衡器仪表也划分为4个等级,并分别冠以与电子衡器对应的级别代号:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ。每个级别的衡器仪表的计量最大允许误差为对应级别衡器允许误差的0.7倍。 网友解释衡器仪表的基本架构原理 仪表架构其实很简单,一个电源为全部器件供电,一个AD部分负责将 传感器的模拟信号放大,模数转换到数字信号,一个中央处理器,也就是常说的单片机 (MCU),来处理AD部分读取到的重量信号,进行一系列的换算处理,最好译码为可显示阅读的信号,显示在显示屏上,同事一般还有键盘电路,来接受用户的 一些操控,很多仪表还带有并行打印口,微打驱动,RS232或RS485接口与上位机或其它仪表互联通讯,还有数字电流环接口,以连接大屏幕,另外工业控 制用的很多仪表带有4~20mA电流环接口,以配接PLC。高档的还有现场CAN总线或者以太网接口,某些仪表还有USB接口,不过USB由于传输距离太 近,在衡器仪表上用途较少,因此也很少有仪表有USB接口。

  • 【资料】电子组合仪表的故障检查四点资料分享

    汽车电子组合仪表的检测与故障诊断,除由车载微机自诊断系统进行自诊断外,还可使用专门的检测设备对其进行检测和诊断。在检测时应首先将传感器电路断开或拆下,用检测设备对它们逐个进行检查。  汽车电子仪表显示系统的故障一般都出在传感器、针状连接器和导线、个别仪表及显示器上。其检测方法是如下。  (1)传感器的检测  对各种电阻式传感器的检测,通常是采用测量其电阻的方法来判断其好坏,即把所测得的电阻值与其规定的标准电阻值相比较,判断传感器有无故障。若所测得的电阻值小于规定值时,此时传感器内部短路;若测得电阻值很大,则说明传感器内部断路或接触不良,应该更换传感器。  (2)针状连接器的检测  采用电子仪表的汽车,往往要用很多连接器把线束连接到仪表板上去。这些连接器一般都采用不同颜色,以便辨认它属于哪一部分的连接。为保证其连接牢固、可靠,连接器上设有闭锁装置。在进行检测时,要注意防止连接器的闭锁装置、针状插头以及插座等受损、毁坏。特别是将测试设备与其导线连接时,最好使用备用的连接器插头,以防连接器针状插头腐损、松动等而造成接触不良。  (3)个别仪表的故障检查  个别仪表发生故障,首先应检查各导线的连接情况,包括各连接器接触情况,线束是否破损、搭铁、短路和断路等。然后再用检测设备分别对该仪表及传感器进行测试,以判明故障。  (4)显示屏上部分笔画、线段故障  电子组合仪表上的显示屏部分笔画、线段出现故障,应将仪表板上的显示器调整到静态显示状态,仔细观察是否还有别的故障。如果仅有1~2个笔画或线段不发亮或不显示,则说明逻辑电路板通过多路传输的脉冲信号正确,可能只是显示装置的部分线段工作不正常。遇此情况应进一步检查,属于接触不良的应加以紧固,确保其电路畅通;若是电子显示器件本身问题,通常只有更换显示器件或显示电路板了。

  • 【求助】求助《表面与界面物理》电子书

    求助《表面与界面物理》电子书 除了作者是 朱履冰《表面与界面物理》以外,(这本我已经有)其他的《表面与界面物理》都可以 。两本也行,三本也行,不介意的话越多越好。

  • 仪器仪表行业进入电子商务发展阶段

    仪器仪表行业进入电子商务发展阶段我国仪器仪表行业应用电子商务开拓市场,将成为行业持续发展的主流趋势众所周知,在当今电子商务掘起中,畅通的信息渠道和信息资源的数量决定着生死和成败,对于仪器仪表这一专业性极强的领域更是如此。目前我国仪器仪表行业整体距离发达国家想比有1015年的差距,但是在发展中国家里,我国是仪器仪表行业中规模最大、品种最齐全、综合实力最强的国家。虽然与国外还有很大差距,但是随着市场需求逐步加大差距正在日趋缩小。据有关专家分析称,随着十二五的到来,我国仪器仪表行业也将进入一个高速发展阶段。未来五年,我国仪器仪表行业应用电子商务开拓市场,将成为行业持续发展的主流趋势众所周知,在当今电子商务掘起中,畅通的信息渠道和信息资源的数量决定着生死和成败,对于仪器仪表这一专业性极强的领域更是如此。近来随着线上网络的走俏,并且正在受到行业人士的广泛认可。该线上发展模式把自身所具有的所有优势资源进行整合与开发,建立起的一套完整的服务系统和模式,具有发布查询信息及时、数据资源完整全面,信息资讯专业权威,网络覆盖广泛等诸多优势。除此之外,中国仪器仪表学会产品信息工作委员会开始实施仪器仪表产品信息电子监管、仪器仪表产品电子防伪等产品信息化工程。中国仪器仪表产品信息电子监管码将针对中国仪器仪表行业的每一个产品进行技术监管,分别赋予注册企业的产品的唯一身份编码,使企业在市场经营活动中拥有唯一的产品身份标识;仪器仪表产品电子防伪码则点对点地把企业生产的每个产品按批次、数量赋予唯一的防伪编码,有效解决了在流通领域中产品被仿冒的现象。由此可见,仪器仪表在某种程度上已经渐渐地进入了信息化。

  • 电子万能试验机设计要求不达标都表现在哪里?

    电子万能试验机属于精密的试验机之一,在注重试验机的内部配置的同时还要在外观上做好工作,大方的外观不仅在心理上给人一种好感,也可能体现一个公司对于细节问题的态度,如果连外观都存在很大的问题,那么相信在产品的质量上也不会让用户信赖,其中电子万能试验机外观不合格的表现有如下几点。1 试验机的油漆和腻子没有足够的强度,不能抗油和耐蚀作用,有起皮脱落现象。10电镀零件的表面有斑点,镀层不均匀,有脱皮现象。2 试验机上的各种标牌不清晰。电子万能试验机标牌没有固定在明显位置。标牌的固定的位置不正确、不平整、不牢固、歪斜。3 电子万能试验机所有零件和附件的未加工表面未打底涂漆。打底涂漆以前未仔细去除铁锈、型砂、油污及其他污物。涂漆表面不完整、不光滑、不均匀和色调不一致,有斑点、皱纹、气泡和粘附物等。4 发黑件的表面色光成不均匀,有斑点、锈蚀等现象。5 试验机油漆的颜色不美观大方,色调不柔和,套色不协调,不同颜色的界限不分明,互相污染。6 电子万能试验机零件的已加工面,有锈蚀、毛刺、碰伤、划伤和其他缺陷。7 埋头螺钉突出于零件外表面,其头部与沉孔之间有明显的偏心。8 电子万能试验机外观表面有图样未规定的凸起、凹陷、粗糙不平和其他损伤。9 试验机零、部件结合面的边沿有明显的错位。门、盖装卸不方便。

  • 实验室仪器仪表电子天平的测算黄金法

    实验室仪器仪表电子天平的测算黄金法  1:先把金子放入精确的电子天平里称好重量,然后记下重量。  2:准备个开口的杯子,把杯子装入90%的水,放在电子天平上,然后去皮清零  3:把黄金用丝线打死结系住,从杯中慢慢放到水中直到淹没。注意绝对不能沉底或碰壁,这时再记住天平上显示的重量,记下来。  4:把金子原重除以在水中的重量再除以19.34(黄金的密度)就等于这金子的成色  吊水,不是非常之精确的单位误差都会1%左右。外观不好看不要紧成色达到99%就能按回收价的满价进行回收。99.99%的价格那是不可能的。按黄金交易价减5元一克就够了。不过有的地方出不了这个价。  如果要目测的话,最好要通过火烧法。等他烧化了自然冷却。只要不黑的话,颜色金黄带红含量就高,好的黄金冷却后中间会凹陷下去并且呈现开裂状。除开裂处其它地方能当镜子用。前两点都达到的话含量不会低于98%,不过不是内行一般人看不懂。外表光不光滑可以确定金成色,但有的金表面很光滑但成色仍不高,因为含的物质不同。比如含银,不过颜色就会减低,会有发青的色泽,视含量多少定。如果含铜则会发黑。但可以说不光滑的肯定不纯。外表有膜的大部分是含有一定的焊料,金店的成品项链你熔化后表面肯定会有膜。但总体成色也会在98%以上。  另外可以用其他方法测定一下:  掂重量:黄金密度比一般铜、银等常见金属都要大。同体积大小的黄金重量是铜重的2.2倍,银重的1.8倍。因而用手掂掂量量,再根据其体积的大小,就可以判定真伪。黄金用手一掂有沉甸甸的感觉,这就是所说的"金坠手",反之,则是轻飘飘的。  听音韵:将黄金抛掷于硬质地方,成色高的黄金会发出"噗嗒噗嗒"的声音,此声低闷且无韵,落地之后极少弹跳。成色低的黄金掷地之后,其声稍尖微高,稍有短韵。而铜制饰品掷地之后发出"当当"响声,此声高而尖,音较长而有韵。掷地后有弹跳。  折软硬:成色高的黄金折而柔软;成色次之,硬度增加;铜条实物折之费力,且有弹性。成色高的黄金用大头针(指甲、牙咬均可)划之,用力不大而痕迹却很明显;若为黄铜饰品用大头针划之时,用力大而痕迹模糊不清,指甲划之无痕迹。  黄金,重量÷19.34÷吊水的结果=含量  铂金,重量÷21.45÷吊水的结果=含量文章链接:中国仪表网

  • 互联网时代新产品,何为电子招标投标?

    《电子招标投标办法》中写到: 在中华人民共和国境内进行电子招标投标活动,适用本办法。办法所称电子招标投标活动是指以数据电文形式,依托电子招标投标系统完成的全部或者部分招标投标交易、公共服务和行政监督活动。那么何为电子招标投标呢?电子招标投标的定义  电子招标投标是指以数据电文形式,依托电子招标投标系统完成的全部或者部分招标投标交易、公共服务和行政监督活动。本款明确了电子招投标的定义,主要包含以下三个要点:  一、数据电文形式。“数据电文”一词源于2005年4月1日实施的《电子签名法》,该法第二条第二款规定:本法所称的数据电文,是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者存储的信息。本办法所称“数据电文”的法律含义与电子签名法的规定相一致。电子招标投标中的数据电文的范围主要是指在电子招标投标活动中生成、发送、接收或者储存的各类电子文件和数据,即包含以文本形式表现的招标公告、资格预审公告或者投招标邀请书、资格预审文件、招标文件、投标文件、评标报告和中标通知书、合同等,也包括以数据库及其它格式和形态存在的数据和信息。  二、依托电子招标投标系统。电子招标投标系统是指应用信息技术和网络技术建设运营,并能够依法完成招标投标交易、信息共享和行政监督的信息系统,由交易平台、公共服务平台、行政监督平台三大部分构成,是电子招标投标活动的基础设施。电子招标投标应当是依托这个特定系统完成的招标投标活动,实施电子招标投标之后,不是不需要人的服务,而是能更好地发挥人的作用。 三、全部或者部分电子招标投标活动。鉴于全国范围内的电子招标投标系统尚未健全,以及受各方面条件限制,电子招标投标活动既可能实现了招标投标活动全过程,也可能只实现部分环节,包括全部或部分招标投标交易流程、全部或部分公共服务和行政监督环节,均属于本办法的适用范围。但是,无论全部或部分电子招标投标活动,或需要同时使用纸质辅助完成招标投标活动,都必须在招标文件中事先规定,中途不能随意改变,以免违法并损害相关主体的权益。《电子招标投标办法》的适用范围《电子招标投标办法》适用于在中华人民共和国境内进行的一切电子招标投标活动,不仅包括《招标投标法》列出必须进行招标的活动,而且包括必须招标以外的所有招标投标活动。也就是说,凡是在中国境内进行的电子招投标活动,不论招标主体的性质、招标采购的资金性质、招标采购项目的性质如何,都要适用《电子招标投标办法》的有关规定。具体而言,从主体上说,包括政府机构、国有企事业单位、集体企业、民营企业、外商投资企业以及其他非法人组织等的电子招标投标;从项目资金来源上说,包括利用国有资金、国际组织或外国政府贷款及援助资金,企业自有资金,商业性或政策性贷款,政府机关或事业单位列入财政预算的消费性资金进行的电子招标投标;从采购对象上说,包括工程(建造、改建、拆除、修缮或翻新以及管线敷设、装饰装修等),货物(设备、材料、产品、电力等),服务(咨询、勘察、设计、监理、维修、保险等)的电子招标采购,且不论采购金额或投资额的大小。也就是说,只要是在我国境内进行的电子招投标活动,都必须遵循一套标准的程序和要求,即《电子招标投标办法》中规定的程序和要求。但是,从《招标投标法》及其实施条例的规定看,有许多条文是针对强制招标而言的,不适用于当事人自愿招标的情况。换言之,强制招标的程序要求比自愿招标更为严格,自愿招标的选择余地更为灵活。针对电子招标投标活动而设计的系统,要能灵活适应以上不同类型项目的要求。《电子招标投标办法》的空间效力  《电子招标投标办法》适用于中华人民共和国全部领域。但是,需要特别注意是:  一是这里的“境内”从领土范围上讲,包括香港、澳门;但是由于我国对香港、澳门地区实行“一国两制”,根据《香港特别行政区基本法》第18条、《澳门特别行政区基本法》第18条之规定,全国性法律除列入“基本法”附件三者外,不在特别行政区实施。《招标投标法》不在实施之列,《电子招标投标办法》也不在实施之列。 二是《电子招标投标法》只适用于在中国境内进行的招标投标活动,包括注册在中国境内的国家机关(各级权力机关、行政机关和司法机关及其所属机构)、国有企事业单位、外商投资企业、民营企业等各类主体进行的各类招标活动,适用于境内外企业、其他组织或个人为响应前述中国境内组织开展招标而进行的投标活动,不适用于国内企业到中华人民共和国境外的投标活动。国内企业到境外投标,要适用所在地国或地区的法律。《电子招标投标办法》的适用对象 《电子招标投标办法》的适用对象是电子招标投标活动,即招标人用数据电文形式对货物、工程和服务事先公布采购条件和要求,吸引众多投标人参加竞争,并按规定程序选择交易对象的行为。货物、工程和服务的定义详见招标投标法及其实施条例的规定,不再赘述。另外,创新对电子招标投标活动的监督手段也是非常重要的一个内容,本办法对电子招标投标的公共服务和行政监督也作出了规定。总之,《电子招标投标办法》的调整对象既包括招标、投标、开标、评标、定标等各个环节的活动,也包括市场主体、社会公众、行政监督部门对电子招标投标活动进行的电子监督活动。(来自网络)

  • Excel电子表格用作试剂管理

    [align=left][b]设计目的[/b][/align][align=left]没有物料管理系统的制药企业,大多在使用Excel电子表格进行试剂管理。但大多数企业使用电子表格的水准并不高,很多仅仅用到了筛选、排序、统计这些简单功能。我们发现,一些效率低下容易出错的做法被普遍使用,比如:[/align][align=left][b]1)使用剪切、黏贴的方式对试剂进行入库、出库操作;[/b][/align][align=left][b]2)使用排序的方式进行数量统计;[/b][/align][align=left][b]3)没有设置任何库存量警示提醒;[/b][/align][align=left][b]4)试剂没有统一格式的便于识别的条码标签,使用手写标签或手动数据录入方式;[/b][/align][align=left][b]5)数据没有任何保护[/b][/align][align=left]小编为大家设计了一款可以避免上述问题的试剂管理电子表格。[/align][align=left][b][i]功能介绍[/i][/b][/align][align=left][b][color=#0070c0]01[/color][color=#0070c0]生成并打印二维码标签[/color][/b][/align][align=left]在“二维码标签”工作表中,输入(手动或黏贴)试剂编号或者需要打印到标签中的任何信息,按Ctrl+D,自动生成二维码标签。[/align][align=left][img=,630,853]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809061544515526_6484_3419387_3.jpg!w630x853.jpg[/img] [/align][align=left] [b][color=#0070c0]02[/color][color=#0070c0]数据录入自动锁定[/color][/b][/align][align=left]在“试剂入库”工作表中输入待入库试剂信息,切换至“在库清单”工作表。[/align][align=left]1)“试剂入库”工作表中的待入库试剂信息将自动录入至“在库清单”工作表中;[/align][align=left]2)如有信息不全的或者同一编号已有入库或出库记录的,将不被录入并给出提示信息;[/align][align=left]3)“在库清单”工作表中的试剂信息自动锁定,一旦录入将不能被修改或删除(除非输入管理密码解锁工作表)。[/align][align=left][img=,690,352]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809061546154406_5321_3419387_3.jpg!w690x352.jpg[/img] [/align][align=left] [b][color=#0070c0]03[/color][color=#0070c0]自动汇总库存量[/color][/b][/align][align=left]1) 新入库试剂种类在库存量清单中没有记录时,自动在库存量清单中新建一条记录;[/align][align=left]2) 新入库试剂种类在库存量清单中已有记录时,自动更新库存量清单中相应记录的数量;[/align][align=left]3) 试剂出库时,自动在库存量清单中扣除出库数量;[/align][align=left]4) 可以为各种试剂设置警戒数量,当库存量低于警戒数量时自动以警示颜色标记;[/align][align=left]5) 库存量清单自动维护,自动锁定,不能被人为修改或删除。[/align][align=left][img=,690,351]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809061547042685_4381_3419387_3.gif!w690x351.jpg[/img] [/align][align=left] [b][color=#0070c0]04[/color][color=#0070c0]扫描条码出库[/color][/b][/align][align=left]在“在库清单”工作表中,将待出库试剂的二维码信息扫描进“扫码出库”列中,在“领用人”列的对应行输入领用人.点击“试剂分发”按钮,进行确认后,出库的试剂将自动从“在库清单”工作表转移至“出库单”工作表。“出库单”工作表自动锁定,不能被人为修改或删除。[/align][align=left][img=,690,349]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809061548108066_6087_3419387_3.jpg!w690x349.jpg[/img] [/align][align=left] [b][i]拓展功能[/i][/b][/align][align=left] 大多数制药企业都在使用Excel电子表格管理试剂,只不过一般都是藏着使用:表面上使用纸质的台账,日常的管理实际上使用电子表格。[/align][align=left]很显然,这种使用方式的根源有两个:[/align][align=left]1)[b]电子表格的管理效率比纸质台账高出很多[/b],所以人们偷偷摸摸的也要用;[/align][align=left]2)使用的电子表格未经良好设计或者没有恰当的控制措施,[b]不能满足法规的电子记录要求[/b],比如数据可被随意修改等等。[/align][align=left]小编设计的这个表格,仅仅展示了一些基本功能。还可以开发更丰富的功能,既可提高使用效率,比如将警示库存提醒改为弹出对话框提示或者声音提示,还可以提高合规性,比如实现分级访问控制和权限控制,比如实现审计跟踪或电子签名。感兴趣的读者可联系小编。[/align][align=left][/align][align=left][color=#444444]文章转自微信公众号:[/color][b]实验室信息化与自动化[/b][/align]

  • Excel电子表格GxP使用风险启示录

    [align=left][color=#000000]作为史上最成功的几款软件之一,MS Excel电子表格(后文简称Excel)由于其易用性和灵活性,被广泛应用于全球各行各业,成为最流行的个人计算机数据处理软件。虽然制药行业不算是Excel的最重度使用者,但从研发到生产,流通,从日常办公到实验室的业务处理,每个环节都可以看到Excel使用的身影。[/color][/align][align=left][/align][align=left]但可惜的是,Excel毕竟是面向普罗大众的软件,并没有针对GxP合规要求专门设计,其本身具有一些固有的安全和审计跟踪缺陷。正是由于这些缺点,Excel在GxP领域内的应用一直是监管机构检查的重点。[/align][align=left][/align][align=left]最近20年,随着行业内各种专业软件的推出以及现有软件的完善,例如LIMS(实验室信息管理系统),CDS(色谱数据系统),ELN(电子实验记录系统),MES(生产执行系统),数据的存储和处理方式有了更多的选择。由此,为了减轻在Excel电子表格应用合规性上的压力,许多制药企业尝试在关键业务领域中逐步“替换”电子表格。由于需要替换的数量不小,加上替代系统也有很多潜在的合规问题需要解决,使得“替换”过程并不顺利。再者,专业软件只能处理其管理范围内的数据,在替换上有一定的局限性,即便是经历了几十年信息化建设的欧美大型药企,想要彻底杜绝Excel的使用也几无可能。Excel仍旧以其易用性和灵活性在药物研究与开发、生产、流通等各个环节扮演着独特的角色。那些早期在Excel应用上做出了诸多努力的企业,功夫并没有白费,通过Excel模板的设计和使用,能够帮助企业梳理自身的工作流程,清理各种基础数据,明确信息化的需求,从而为桌面工具向大型信息系统过渡打下了良好的基础,同时在一些重要环节成为这些信息系统的有益补充,一个将电子表格深入应用的企业在实施大型信息系统的成功率上绝对要远远超出那些连电子表格都用不好的企业。[/align][align=left][/align][align=left]虽然Excel的群众基础特别好,但群众使用Excel的基础却并不是很好(同样适用于word)。对于国内广大药企尤其是中小药企,能够把Excel以及Office中的其他软件用好,在管理水平和效率提升上就可以上一个大的台阶。不顾自身情况一味追求高大上的系统,盲目跟风,做不切实际的预期,其结果一定是费力不讨好,花钱不见疗效。电子表格工具作为大型系统的简单替代方案,投入少,见效快,更新起来也容易,很适合应用于没有信息化基础的企业。然而,这种易用性、灵活性以及Excel在合规上的缺陷,导致在其开发、使用和管理过程中很容易产生问题。同时,Excel作为通用型软件,并未针对GxP合规要求进行专门设计,其本身具有一些固有的安全和审计跟踪缺陷。正是由于这些缺点,Excel在GxP领域内的应用一直是监管机构检查的重点。[/align][align=left][/align][align=left]按照对病人安全、产品质量及数据完整性的影响,分为如下3类:1.高影响的包括用于原料检测、成品检测的电子表格,用于毒理学研究的表格,临床研究统计分析表格等。2.中等影响的包括标签打印和分发数据记录表格,实验趋势分析表等。3.低影响的如生产计划表,培训出席统计表等。因此,在充分了解Excel潜在风险的基础上,对其采用最佳实践的优化设计、验证和控制以确保其合规使用,已成为监管机构认可的主流做法。[/align][align=left][/align][align=left]同时,监管机构内部实验室仍然在大量使用电子表格。FDA所属上级机构HHS就制定了详细的Excel文档检查表,并自2012年初后公布在FDA官网上。这份检查文档的详细程度充分说明了HHS及FDA对Excel风险的充分认识和重视。[/align][align=left][/align][align=left]电子表格风险的来源:[/align][list=1][*]电子表格的设计缺陷以及使用过程中的不受控带来的直接风险;[*]电子表格本身在合规功能上的缺陷带来的风险 [*]企业对电子表格的本质认识不够以及管理上的缺失带来的间接风险 [*]电子表格风险场景分析及其控制措施:[/list][b]风险场景1:模板使用不受控[/b][color=#000000]由于电子表格的普及性,其应用和开发不仅有专业的IT人员,更有大量的业务部门人员参与。极端的混乱情况是每个人都设计自己的计算表格,从而导致计算方式、格式、数值修约等的差异性极大。这种放任自流无任何管理的应用方式在需要合规的GLP,GMP,GCP领域绝对是要禁止的。其后果也是非常糟糕的。[/color][color=#000000]做得规范一些的公司会指定人员进行电子表格的设计和审核,并将设计好的模板统一进行管理和分发。问题往往会出在分发的环节中。电子表格的使用一般会涉及到业务部门的多个人员。我们常常看到主管将电子表格通过邮件、拷贝,或者共享文件夹的方式分发给所属人员。一方面使用人员是否真正使用了这些模板不得而知。另一方面,由于业务流程的变化,或者模板的优化升级,加上文件命名没有版本控制,模板使用人员并不能识别哪个版本是最终版本或者现行版本。采用这种主动分发的方式去很难保证被动接受的终端人员使用的是最新版本,从而导致模板的误用。有些公司虽然意识了这些风险,但采取的措施过于落后,例如将Excel模板的使用限定于某台计算机,由专人在专机上维护电子表格。使用人员只能在该台电脑上使用。这种方法虽然降低了风险,但也大大降低了便利性。[/color][b]建议:[/b][color=#000000]统计公司内部的所有Excel模板,制定命名规则并给予唯一性编号,形成一份电子表格的台帐。同时将模板置于局域网内的共享文件夹中,并真正使用到Excel模板的特性(扩展名为xltx),并将终端计算机的Excel模板目录定位到该共享文件夹。[/color][b]风险场景2:“Save as”另存为的滥用[/b][color=#000000]大家喜欢用“Saveas”(另存为)一部分原因是出于无奈。追根溯源,产生这一现象的原因是Excel模板的设计人员和维护人员对Excel软件掌握得不够深入,对扩展名为.xlsx和.xltx两类文件的作用没有弄清楚。前者是普通的电子表格文件,而后者则是Excel的模板文件。我们看到绝大部分的公司在Excel的使用中都是将设计好的模板直接保存为xlsx文件,而不是xltx文件。这就导致大家获得这些模板并填写完数据后要选择另存为独立的数据文件。手脚稍快,这些所谓的模板很可能被大家误填上了数据。后续就是不断的删数据,录入数据,另存为。由此引起的漏删数据,模板私自修改,文件之间的关系错乱,无法追溯等等问题就在所难免了。此前,WHO的检查专家就对国内一些药企滥用“另存为”功能提出了严厉的批评。[/color][color=#000000]有些公司为了提高模板最新版本的识别度,在现行的Excel模板的文件名末尾加上了诸如“Final”,”最终版”之类的标识,一旦这些措施遇上了“另存为”,也形同虚设,因为每个人都可以把任何表格保存为Final或者“最终版”。[/color][b]建议:[/b][color=#000000]真正把Excel模板的功能使用上,当用户点击“新建”时,能浏览到所有的模板,并由Excel使用这些模板自动为用户创建用于填写数据的文件。这样,用户无需四处复制粘贴和保存那些所谓的模板,避免了错误的同时,提高了效率。在GxP环境中,控制“另存为”菜单的使用。通过加载宏可以实现对另存为的控制,但如果用户通过Excel文件的复制达到制作副本的目的,则控制“另存为”也无能为力,只能依赖更加严格的Excel合规软件实现管控。[/color][b]风险场景3:不受保护的Excel工作薄[/b][color=#000000]不对电子表格做任何保护是较常见的问题,也是电子表格最重要的风险点。虽然在国外这种低级的错误几乎已经绝迹,但在国内还是有很多人不知道电子表格需要保护,或者不知道如何去保护。如果不是这几年计算机系统验证与合规宣传得比较密集,可能还是有一部分人没有意识到电子表格也属于计算机系统,同样是需要进行访问控制的;同我们常见到的色谱数据系统,LIMS系统并没有本质的不同。[/color][color=#000000]设计过电子表格公式的人会明白如果这些公式不加保护,是何等的容易被人无意的修改,导致一连串的错误结果。对电子表格的保护包括工作表级的保护和工作薄的保护。前者是针对单个工作表中的元素进行保护设置,包括单元格的锁定与保护,行和列的编辑。后者是针对包含多个工作表的结构保护。如果你的电子表格包含多个工作表,那么除了每个工作表启用保护外,工作簿也需要启用结构保护。因为未启用工作薄结构保护的电子表格,用户可以删除里面任意一个工作表,而这些工作表之间很可能有数据的关联引用和计算。意外删除工作表同样会导致结果错误。[/color][color=#000000]除了工作表和工作薄的结构不受保护,Excel文件本身的安全性也常常容易被忽视,尤其是重要的模板文件,计算结果文件,从而引起Excel文件被删除或替换。[/color][b]建议:[/b][color=#000000]对工作表内的公式,常量,标准数值,格式,工作薄结构进行保护,对Excel设置打开密码,从而做到一定程度上的访问控制。对公用模板的存放位置进行保护,防止无意的删除或有意的替换。[/color][b]风险场景4:设计缺陷导致的错误[/b][color=#000000]电子表格的设计开发从本质上来说也属于计算机软件开发的范畴,但多数制药企业并不会配备专门的电子表格设计开发人员。电子表格的设计和开发往往由电子表格的使用者承担,这些使用者一般具有一定的Excel使用经验,但多数人员并未经过软件工程及原理或者电子表格设计开发的系统学习,这就可能会导致设计上的各种问题。[/color][color=#000000]设计缺陷导致的错误可能有下边这些情况:1)没有设定数据输入格式的限制导致的计算错误,比如FDA于2014年发布的一篇警告信中就有关于电子表格未做输入格式限制导致统计结果错误的描述;2)电子表格公式错误、公式与方法文件描述不符、修约规则与方法文件描述不符、有效数值保留位数错误、多次修约等导致的计算结果错误;3)电子表格设计时未考虑出错情形的处理,比如将结果判断设置为数值超过指定范围时报告“Fail”,否则报告“Pass”,这种设计将会导致在数据无效或数据错误时也报告出“Pass”的错误结果;4)不同设计开发人员或者同一人员设计开发的不同电子表格未按统一的风格进行数据输入、结果计算、结果输出区域的划分和标识,未使用有明显意义的表头,或者未对重要单元格添加解释性说明的,导致使用过程中的数据输入错误,导致错误的计算结果;5)电子表格没有清晰的名称、基本描述、作者、目的与用途、限制条件等,导致使用者误用电子表格,比如一种产品的结果计算误用了另一品种的表格,导致错误的结论。[/color][b]建议:[/b][color=#000000]参照HHS的检查表以及其它的良好设计规范,制定公司内部的良好设计SOP。对候选人员进行统一的培训和考核,通过培训和考核的人员才能进行电子表格的设计、开发和验证。[/color][b]风险场景5:软件版本差异或设置差异导致的错误[/b][color=#000000]我们都知道,高版本的Excel软件可以向下兼容,不能向上兼容。显然,用高版本软件开发的电子表格不能直接在低版本的软件中使用,企业中一般也不会出现将Excel软件从高版本降级到低版本的情况。[/color][color=#000000]那么,用低版本软件开发的电子表格是否可以直接用于高版本的软件呢?答案也是否定的。Excel软件版本的不同或者设置的不同,可能导致电子表格文件的重大错误。比如在不同的语言设置中,算术运算的表达不一定是相同的(例如在Excel97中,同样一个操作,在设置为英语时表达为“convert”,而在设置为德语时则表达为“Umwandel”)。当在不同语言之间进行切换时,这两种表达并不会自动进行转换,这将导致计算错误。另外一个例子是,在Excel97中,语言设置为英语时的小数点为“.”,而设置为德语时的小数点为“,”,切换语言设置时同样不能自动进行转换。Excel版本不同,其中的计算、控件或者加载项等也可能有细微差别。[/color][color=#000000]如果电子表格中涉及到宏命令的使用,则必须在选项中设置“启用宏”。这样就需要在每台使用电子表格的终端电脑上进行设置,否则在设置为“禁用宏”的电脑上使用带宏命令的电子表格将会导致错误。[/color][color=#000000]随着Excel软件多年来的升级,版本差异或设置差异导致的计算错误被逐步的改进,但微软从来没有申明这些问题已经不复存在,在GxP领域中使用Excel电子表格仍然不能忽视这一问题。[/color][b]建议:[/b][color=#000000]在发布电子表格模板时,对其经过验证的使用环境进行记录(配置管理),这些环境包括操作系统版本、Excel软件版本、语言设置、安全设置、加载项设置等;尽可能在公司范围内统一软件版本;在改变使用环境时,需要对其影响进行评估,并依据评估结果进行必要的再验证或确认。[/color][b]风险场景6:打印的纸质表格无法溯源[/b][color=#000000]电子表格软件本身不具有电子签名功能。在保存电子表格的同时,将电子表格打印为纸质文件签署并保存是普遍的做法。然而,多数公司的SOP并没有细致到规定电子表格文件命名和存储的具体方式,也没有规定纸质文件的命名如何体现对应电子文件的名称和存储位置。随着时间的推移,找到纸质文件对应的电子文件会越来越难。在一些没有对电子文件进行有效备份的公司,在经历了较长的时间后,由于原始电脑的升级换代、故障等,甚至导致电子表格原始文件丢失的情况也不少见。[/color][b]建议:[/b][color=#000000]规范电子表格命名的具体方式,在电子表格名称上体现如批次号、用途等关键信息,通过名称上的关键信息关联到纸质文件;规范电子表格的存储方法和备份,降低电子表格分散存储及备份缺失带来的风险;在设计电子表格模板时,将电子表格的文件名、存储路径、电脑名、用户名、最后保存时间、打印时间等信息加入到页眉/页脚或者表格内其它的合适位置。打印出的纸质文件包含这些信息将更容易地追溯到原始文件。[/color][b]风险场景7:隐匿电子表格的使用行为[/b][color=#000000]在国内制药企业中,隐匿电子表格的使用是比较普遍的现象。在一些将电子表格用作简单数据库使用(如物料管理、质量事件记录等)的公司,由于担心访问控制和审计跟踪缺失受到监管机构的挑战,在迎接监管机构检查前用手抄记录代替电子文件,从而隐匿电子表格的使用。在飞行检查日益密集和严格的环境下,这种做法已不多见。另外一些情况仍然较为常见,比如在进行分析检测的结果计算时,实际是使用电子表格进行的,出于公司内部没有电子表格的控制程序或者没有进行验证等原因,QC及QA部门往往达成隐匿电子表格使用的默契,将电子表格中的计算过程抄录于实验记录上。[/color][color=#000000]隐匿电子表格的使用是在国内监管不严的特定时期存在的不合规现象,做到完全消除实际使用过电子表格的痕迹非常困难,比如不能确保每次打印完毕或者抄录完毕都将电子表格删除,也不太可能不保留实际使用的计算模板而每次新建。在新的监管环境下,隐匿电子表格的使用已经很不明智。[/color][b]建议:[/b][color=#000000]建立电子表格的管理控制规程,对电子表格进行验证。[/color][b]风险场景8:不对电子表格进行验证[/b][color=#000000]FDA涉及到电子表格的警告信中,有超过一半的涉及到使用未验证的电子表格。在国内制药企业中,有一部分尚未启动对电子表格进行验证。另外一些虽然已启动电子表格的验证,由于管理体系不健全的问题(比如电子表格清单不完全),导致电子表格有遗漏,或者使用者私自使用未经验证电子表格的情况。[/color][b]建议:[/b][color=#000000]为电子表格的设计、开发、审核、验证、审批、放行、使用制定完善的规范,制定并维护所有非一次性使用的电子表格清单,确保所有非一次性使用电子表格是经过验证的。[/color][b]风险场景9:缺乏培训和SOP[/b][color=#000000]电子表格使用非常方便,但并不表明所有的电子表格都很简单,一目了然。利用电子表格实现数据存储,自动化处理,数据交换与分析等从简单到复杂的应用不胜枚举。Excel并非计算机系统的编外物种;如何对待实验室、生产中应用的各种计算机系统,我们就应该如何对待这些电子表格模板。我们需要将设计完后的电子表格模板视作一个个独立的应用程序。因此,缺乏相应的SOP和培训一方面容易引起程序的错误使用,另一方面也不符合GxP规范。这里的SOP不是泛泛的所谓电子表格使用规范,就好比我们不会去出具一个模糊的实验室分析软件使用SOP,而应该为每一个特定电子表格制定使用规程。[/color][b]建议:[/b][color=#000000]为每一个特定的电子表格模板制定SOP,或者在模板中添加足够的使用注释和说明,并进行培训。[/color][b]风险场景10:缺少用户识别和审计追踪[/b][color=#000000]Excel电子表格仅可设置文件本身的密码,自身没有用户体系,不能电子化地将操作归属到个人。网上盛传的通过“共享工作薄”实现审计追踪功能有诸多缺陷。首先,从模板创建的工作薄默认是不共享的,用户需要单独为创建的工作薄设置共享和密码保护,从而增加了操作的难度。其二,共享工作薄一旦取消共享,所有的修订记录都会消失,而共享工作薄的保护密码是由使用者自行设定的,这就意味着使用者随时都可以删除其中的审计追踪记录,而操作失误也会导致审计信息的消失。其三,共享工作薄只能记录单元格的修改信息,对于其他的“表格创建,保存”等操作历史无法记录,因此一旦工作薄本身被删除,整个工作薄的历史记录就被全部清除。这个工作薄是否曾经有过都不得而知。[/color][color=#000000]作为数据库使用的Excel电子表格,具备审计跟踪是必需的要求。FDA 2015年的一封警告信中就强调了“The use ofExcel requires many management controls to prevent data alteration,and Excel does not have an audit trail to identify datachanges.”[/color][b]建议:[/b][color=#000000]出于自身管理的需要(比如良好的文件追溯),最好为电子表格文件提供文件层面上的审计跟踪(比如新文件由哪一个已有文件另存而来,原文件状态,新文件的另存者,新旧文件的内容差异对比等)。对于作为数据库使用的电子表格,需要按照法规要求提供完整的单元格级别的审计跟踪(何人何时作何修改)。在这方面,国外已经有成熟的商业化软件实现Excel电子表格的审计追踪和用户权限管理的功能,例如CIMCON公司的eInfotree。[/color][b]风险场景11:缺少电子签名功能[/b][color=#000000]关于电子表格文件的保存,制药企业的普遍做法是这样的:在保存电子表格电子文件的同时,将电子表格打印为纸质文件进行签署并保存。由于Excel软件不具备电子签名功能,在将电子表格打印为纸质文件后,并不能确保保存的电子文件不被修改,比如打开已打印的旧批次电子表格文件,输入新批次的检验数据然后再次保存或打印,这将导致电子文件与纸质文件的不一致,或者找不到对应的电子文件。[/color][b]建议:[/b][color=#000000]建立严密的电子文件保存体系;使用电子文档管理系统;使用加载宏或者第三方插件,实现对已被打印的电子表格文件的保护或者实现对电子表格文件的电子签名。[/color][b]结语[/b][color=#000000]本文介绍了电子表格在GxP环境中使用的主要风险及其应对措施。Excel电子表格使用的合规性一直是FDA检查的重点之一。FDA警告信中涉及到大量关于电子表格不合规使用的问题,占了有关计算机系统警告信总数的四分之一。同时,检查的回溯时间长,以FDA在2017年1月13日发给意大利一家制药企业的警告信为例,其中包含该公司在2014年期间使用“非官方”及不受控电子表格的问题。[/color][color=#000000]由于篇幅限制,可能并未涵盖到全部的风险点,所建议应对措施也仅提供一些解决的方向。各企业需要结合自身情况,建立完备的管理体系和成熟的技术手段,才能实现电子表格在GxP环境下的合规使用。[/color][color=#000000][b][color=#000000][/color][/b][/color][align=left][/align]

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