如何寻求优质POCT产品?
p 目前,POCT即时检测领域,发展迅猛。同时,产品快速发展导致了产品质量的良莠不齐。如何寻求优质POCT厂商?如何评估“优质”二字呢?本文拟就此题,稍作阐述,以供参考。/pp span style="color: rgb(31, 73, 125) "strong一、是否有第三方质控标准?/strong/span/pp 加强POCT的质控水平,确保检测的各种影响因素和环节处于受控状态,让POCT成为提升临床服务效率和质量的可靠帮手已然成为了当前POCT行业的重中之重。/pp 如何评判一个POCT厂商执行的是有效质控标准呢?第三方质控,是不能缺失的环节!第三方质控品的独立性和公正性能更加客观的反映误差水平。/pp span style="color: rgb(31, 73, 125) "strong二、方法学是否有特色?/strong/span/pp 随着POCT技术的不断发展,越来越多的技术方法学问世,一时间众说纷纭,但不能否认,荧光免疫层析法依然是POCT方法学的主流技术。但纵然都叫“荧光免疫层析法”,其本质还是有区别的。“荧光免疫层析法”中标记物主要有荧光素和荧光微球。/pp 其中以FITC(异硫氰酸荧光素)为代表,FITC等荧光物质,对光敏感,容易淬灭,并且荧光效率易受缓冲液pH值影响。北京康思所选择的荧光微球,其荧光物质包被在聚苯乙烯微球颗粒中,不易淬灭,经连续动态测试,荧光值保持不变(降低幅度在5%以内),保障了结果的准确性。同时,又因人血液本身具有荧光特性,其激发-发射对主要有260-630nm、280-340nm、340-460nm、450-520nm,它们所对应的内源性荧光物质分别为卟啉、色氨酸、还原烟碱腺嘌呤二核苷酸和黄色腺嘌呤二核苷酸,所以如何避免血液中内源性荧光物质的干扰,是厂商不得不思考的问题。/pp span style="color: rgb(31, 73, 125) "strong三、是否便于网络化管理?/strong/span/pp 随着POCT院内应用科室的快速扩展,实时打印、规范检验报告打印、LIS系统已成为了基本要求。网络化管理已成为POCT管理的必然趋势,能够帮助克服很多妨碍POCT质量管理的瓶颈和难题,是新时代下优质POCT的尖端武器。/pp strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) "四、企业是否有前瞻性?/span/strong/pp “第一个吃螃蟹的人”是需要勇气和智慧的,在POCT还是蓝海的曾经,能够看准时机进入到这个领域,并认识到需要有自己的产品、品牌的公司,可以说并不多。而能够跟上时代的步伐,在国家政策的引导下,横向扩张完善产品线,纵向发展瞄准基层市场,更是POCT厂家不可或缺的战略计划。/pp strong五、产品是否有亮点?/strong/pp 目前国内POCT最活跃的产品是炎症标志物和心脏标志物,因为国家对于抗生素使用的限制,激活了炎症标志物市场。而在炎症领域,降钙素原PCT无疑是受市场青睐的,其临床四大应用:/pp span style="color: rgb(31, 73, 125) "病毒/细菌感染快速鉴别/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) " 感染严重程度及预后评估/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) " 细菌感染/脓毒症最优检测指标/span/ppspan style="color: rgb(31, 73, 125) " 抗生素应用管理最佳标志物/span/pp 已获得临床高度认可。尤其是PCT结合临床实际病情动态监测条件下,能够有效的降低抗生素使用率、减少抗生素用药天数,减少抗生素对患者的用药伤害、整体节约治疗成本方面,已获得临床一致性好评。而进年来,随着检验技术的不断发展,末梢血PCT越来越受到临床青睐,特别适用于儿科、新生儿科这类患儿静脉血等标本取样较为不便的科室。/p