自动灌装秤

有效称重，事半功倍! 理由1:自动检重秤帮您有效控制成本! 客户往往出于遵守相关规定的目的来使用自动检重秤，其实使用自动检重秤还能有效减少浪费，提高检测精度，帮助您提高生产线效率。自动检重秤的投资成本可能在短短几个月，几周甚至几天内就获得收益！ 理由2:拒绝高昂的罚款，确保100%重量检测 通过使用在线检重秤可以确保所有产品符合法规要求，行业标准。100%重量检测作为质量控制和流程管理的重要组成部分，还能提供满足市场严格需求的文档和过程要求。理由3: 使用自动检重秤反馈控制保证有效灌装量！ 使用反馈控制系统，通过在灌装设备设置控制点防止超重和欠重产品，并且对灌装量进行相应调整。自动检重秤可以对灌装设备进行直接控制或者通过工厂现有的网络系统完成自动化的反馈控制。 理由4: 节约成本，增加产品利润 一台精度设置良好的自动检重秤可以尽可能减少产品重量偏差，减少浪费，确保在原料使用量不变的情况下生产出更多的产品！理由5: 综合推进流程改进和效率 自动检重秤对产品过程提供实时监控，包括生产数据统计和SPC趋势，可以用于提高生产和生产效率的因素。 理由 6: 提高产品质量满足客户严格的生产过程 使用自动检重秤作为一种减少产品重量公差，检测过程可重复性的工具，已经成为一如既往保证产品品质，满足客户要求的重要因素。 1g的重量? 使用100%重量检测或者通过高效解决方案替换现有精度较差的自动检重秤为每个包装产品减少1g的超量。下面举一个简单的例子，（每克产品价值0.001元）包装，生产信息 包装产品含量: 450 g 产品成本 = 0.001 元/g 生产线速度 = 200ppm 生产线利用率 = 65% 轮班 = 8 小时 每天轮班 = 2 年生产天数 = 230 每包产品节约1g所获得的收益 每个包装节约0.001 元 每分钟节约0.2元 每小时节约12元 每天节约124.80元 每年节约28,704.00元节约的成本可以带来额外的60000包产品，及其获得的所有利润！ 理由 7:节省人工 在常规应用中使用静态天平对产品进行抽查，相比较而言，使用动态在线称量可以减少潜在的抽样误差，和长期的人工劳动成本。 理由 8:减少误剔除率，避免返工和废弃 良好的生产过程，需要准确和良好维护的自动检重秤，同时还要求尽可能少的被剔除产品！严格的重量偏差要求需要不断改良生产质量过程，从而减少产品的浪费和返工现象的产生。误剔除率得到控制和降低，自动检重秤精度更加准确，重量分区设置更加合理。理由 9:确保客户利益不受影响！ 不会因为运输方式和产品应用等危害到客户的合同，自动检重秤及其应用保证获得满意的产品和交货期！ 理由 10:提高生产线效率 全线设备效率在改善了“有效性、表现、质量”三方面情况后得到提高。100%产品重量监控可以为生产过程提供有价值的数据支持，减少不必要的停机。严格的产品重量偏差要求可以通过使用自动检重秤来减少超重、欠重现象，获得更高的生产效率。

5月14日产品检测部门顺利进行了“有效称重，事半功倍”——自动检重秤在线研讨会，吸引了不少各行业专业人士的参与。 此次在线研讨会围绕有效称重进行，阐述了对于称量精确度的理解、介绍了常见的影响检测的因素、如何设定限值等实用信息。与会者根据各自领域的应用，提出了实际生产过程中碰到的问题，进行了热烈讨论。 摘录部分常见问题，与您分享。 Q：如何对生产过程中发生的重量大小包问题进行在线检测控制？ A：梅特勒托利多Garvens的自动检重秤适合于各种生产环境，对产品重量进行在线监控。针对前端灌装设备可能存在多灌或者少灌的问题，我们可以提供在线反馈控制，根据统计数据及时对前端灌装设备发出信号，将灌装量调整到最佳值，有效控制成本，避免浪费。 Q：潮湿环境是否可用检重秤？ A：梅特勒托利多Garvens对每一个单独的部件进行特殊密封，针对食品行业我们有专门设计的自动检重秤，满足卫生、HACCP和防水要求，防护等级可以达到IP69K。 在线研讨会节选内容，请点击下载 接下来的一段时间，我们还将针对金属检测机、X射线检测系统开展相关在线研讨会活动，更多信息请登陆www.mt.com/cn-pi-webinar 查询了解。 免费索取《减少金属污染——建立一种有效的机制》专业指南， 您可以获取更多食品安全专题内容,并且有机会体验梅特勒托利多服务最大化带来的便捷！

Garvens自动检重秤反馈控制软件的版本已升级，从此让您体验更加灵活、强大、准确的成本节约全过程 作为制造商的您是否有如下的需求： -- 自动化灌装过程 -- 减少超重和欠重 -- 少不必要的产品浪费 -- 减少产品剔除和废品率 -- 对整个生产流程进行稳定的重量监控 -- 遵循净含量等重量方面的法律规定 -- 拒绝生产线末端对灌装量的手动调整 -- 更高，更稳定的产品质量 目前梅特勒托利多Garvens推出了可选的升级版本反馈控制，在标准反馈控制的基础上，在提高灌装效率，降低成本，有效重量控制方面表现更佳。 升级版本的反馈控制软件，除了能让制造商获得满意检测效果外，还能稳定控制灌装量确保符合法规要求；自动调整系统保证产品实际重量更加接近于标签值；充分利用对于灌装量的限制，将产品浪费量降低到最小；优化灌装量调整时间，提高生产效率。 升级版本的反馈控制软件在调整过程中的设置更加人性化，简化制造商的操作过程。

近日，由新型冠状病毒引起的肺炎疾病在武汉地区形成了一定规模的爆发，全国各地都已经引起了高度的重视。那么这个冠状病毒到底是什么以及为什么称它为新型？冠状病毒在系统分类上属冠状病毒科（Coronaviridae）冠状病毒属（Coronavirus）。冠状病毒属的病毒是具外套膜（envelope）的正链单股RNA病毒，直径约80～120nm，其遗传物质是所有RNA病毒中最大的，只感染人、鼠、猪、猫、犬、禽类脊椎动物。冠状病毒的一个变种是引起非典型肺炎的病原体，属于RNA病毒。冠状病毒最先是1937年从鸡身上分离出来，病毒颗粒的直径60～200nm，平均直径为100nm，呈球形或椭圆形，具有多形性。病毒有包膜，包膜上存在棘突，整个病毒像日冕，不同的冠状病毒的棘突有明显的差异。在冠状病毒感染细胞内有时可以见到管状的包涵体。冠状病毒的伪彩色结构图那么要想了解此次病毒的真面目就需要用电镜进行观察。近日国家病原微生物资源库发布了由中国疾病预防控制中心病毒预防控制所成功分离的我国第一株病毒（新型冠状病毒武汉株01）的电镜照片。图中黑色箭头所示的位置就是所说的病毒，可以看出，病毒的大小约为100纳米，同时可以看出，病毒形态成圆形，在病毒的表面围绕着一圈突刺蛋白（Spike protein），像一个皇冠。正因为有此形态，此类病毒被划分为冠状病毒（目前病毒的分类经常是根据病毒的型态进行分类的）。新型冠状病毒武汉株01的电镜照片那么得到以上的病毒的电镜照片需要经过那些操作呢？首先因为这个是一张透射电镜（TEM）的照片，拍摄此类透射电镜照片的步骤是：（1）从感染新型冠状病毒的病人的人气道上皮细胞培养液中离心，取上清液得到含有病毒的液体；（2）用2%多聚甲醛灭活；（3）用2.5%戊二醛固定在支持膜上（类似于载玻片），用一系列乙醇脱水处理；（3）包埋在超薄树脂中，制作成切片；（4）透射电镜进行观察。那么为什么称这次的病毒为新型冠状病毒呢？这是因为此次发现的病毒与之前发现的冠状病毒在RNA序列上有一些不同（此次武汉发现的新型冠状病毒已经被命名为 2019-nCoV）。目前发现该病毒有30473个碱基对。 这些碱基对的确定可以帮助开发快速分子检测方法，如PCR（polymerase chain reaction）方法。我们知道新型冠状病毒是RNA病毒，它的蛋白结构还没有确定出来，确定它的蛋白结构需要用到冷冻电镜技术，这种技术需要将生物样品冷冻在-180℃左右的液氮环境中，在毫秒时间内把样品内部的水分冷冻成玻璃态，从而保存了样品的天然形貌，使得科研人员能够观测到蛋白质的细微结构。随着技术的突破，现在的分辨率已经达到了原子级别，通过冷冻电镜从各个方向上照射样品，获取其三维结构。例如下图，为2019年10月18日饶子和灯研究团队发表在Science期刊的非洲猪瘟病毒的三维蛋白结构。非洲猪瘟病毒的三维蛋白结构[1]虽然现在还没有完全解析出新型冠状病毒的三维蛋白结构。但是，饶子和等团队已经发布了新型冠状病毒3CL水解酶高分辨晶体结构。希望能够为科技工作者、特别是从事药物研发的科技人员提供有用的支持，尽快研制出更好的抗新型肺炎的药物。新型冠状病毒3CL水解酶高分辨晶体结构最后，在全国预防新型冠状病毒的攻坚战期间，建议民众保持良好的卫生习惯，勤洗手、注意饮食休息，保持室内清洁与通风，避免去人多聚集的公共场所，如果必须外出，请佩戴N95口罩或者外科医用口罩进行防护。祝愿各位能够早日战胜此次新型冠状病毒引起的肺炎疾病的战役。[1] Architecture of African Swine Fever Virus and implications for viral assembly

本文是5月27日CIPM在线讲座“如何搭建一个中试灌装平台”的文字版内容回顾 主讲人: 张子航 德祥科技产品经理，应用工程师 英国曼彻斯特大学高等化学工程硕士 本科毕业于南方科技大学，曾从事流体传质传热、生物大分子冷冻、外科医疗器械相关研究，并在加拿大等地进行过学习与交流。一个新药从发现走到上市，需要过五关斩六将，对于药企而言，最重要、最危险、成本最高、也是沉没成本*的步骤，就是临床试验。I期临床需要20-100例样本，针对的是正常人志愿者，主要进行安全性的评价，确定是否有明显副作用。II期临床需要100-300例样本，针对的是患者，实验的是药物是否有效，以及有效剂量是多少。III期临床需要300-5000例样本，目的是在更广泛的人群中进一步测试药物对不同人群的有效性及副作用。有些药物还会增加上市后的IV期评价，对药物上市后的安全性、有效性及副作用进行一个回访，同时调查前三期临床中可能没发现的长期副作用。 图1：临床试验（及临床前）的步骤包括临床前研究、I-IV期临床试验问题来了面对一个即将进入临床阶段的新药，药企通常会面临一个问题——如何解决临床试验所需的药品需求？临床试验药物生产应运而生如上面介绍，I期到III期临床总共需要的药品数量大致在几千到几万支不等。这样的一个量级，手动灌装是肯定不可能完成，也不合规，必然需要自动化的机械灌装。但是为了几千只的一个灌装需求，我们去上马灌装车间似乎也没必要，在这个情况下，CDMO的一个重要业务应运而生，临床试验药物生产。 图2：CDMO常见业务一览面对小批量高要求的灌装需求，CDMO会选择自行采购合适的灌装设备，接下药企外包的生产订单。CDMO采购的设备也不是只用于这个项目，将来也可以承接更多相似订单，或者经过改装后承接其他的项目。 图3：部分设立了MSAT部门的国内外大型药企只有外包CDMO一条路吗？对于药企而言，临床前药物生产只有外包CDMO一条路吗？跨国药企的药物管线越来越多，近年来很多药企意识到，与其每款新药都外包给CDMO，不如我们自己做一个内部的CDMO，毕竟我们作为跨国药企，自己的业务量足够养活一个CDMO了。因此，很多药企开始成立了MSAT（Manufacturing Science & Technology）部门，运营自己的中试平台，主要工作包括工艺放大、生产排障（troubleshooting）、流程优化、工艺验证及项目转让等。很多MSAT部门也起到了CDMO的功能，对外承接一些外包业务。图4：MSAT部门的常见职责在这种趋势下，由于简单的业务，很多药企内部可以自己解决，市场同质化竞争也愈演愈烈，近年来CDMO所承接的业务也越来越有“疑难杂症”和“稀奇古怪”的特征。在这种情况下，通用型设备的使用也越来越受限，更多的CDMO也在考虑增加一些中试平台，降低成本，用以承接一些高要求的复杂项目。应当如何搭建一个中试灌装平台？我们首先需要考虑以下几个问题● 场地有多大？有多少承重？● 药液是什么性质？液体？粉末？水基还是有机？是否有高粘度等特殊性质？● 是否需要冻干？是否需要与灌装联动自动进样？● 使用什么样的包材？西林瓶？预充针？卡式瓶？如何清洗灭菌？是否使用巢式或者免洗免灭？● 需要什么样的净化方案？隔离器or oRABs？C+A/D+A?● 设备如何清洗灭菌？需要连续生产CIP/SIP还是批间灭菌（VHP等）？● 质检是什么样的要求？重量公差多少？灌装精度要求多少？回收率要求多少？一个完整的灌装流程如下图所示，包括不同种类的包材从清洗、灭菌，到灌装、冻干、加塞、轧盖，再到*的瓶外身清洗、贴标、包装等。 图5:完整灌装联动线工序图但如果我们在中试平台上配齐全部的设备，就背离了我们轻量化和节约成本的原则。因此通常而言，中试平台会保留最核心的“灌装-冻干-压塞-轧盖”工序，其他工序选择手动或者购买免洗免灭的包材。除此之外，考虑到中试平台与研发部门之间的联系，很多企业会选择将中试部门放在研发部门附近。但是研发部门的楼层和房间设计通常没有考虑过工业设备的需求，如果设备体积较大/较重的话，无法进场。结论由此我们总结下，一个中试灌装平台最核心的需求包括：1、设计灵活，能够满足特殊定制需求；2、体积小，重量轻；3、与冻干机对接好；4、厂家愿意未来根据客户需求的变化，对设备进行改造。SP I-DOSITECNO针对这些需求，我们向各位推荐德祥独家代理的灌装设备品牌——SP I-DOSITECNO爱多仕。爱多仕是一家专门针对中试灌装平台和小批量生产的设备供应商，拥有一个年轻化的、高度技术背景的团队，愿意为客户需求进行高难度的设备定制。 ● *西班牙巴塞罗那原装进口● 技术背景的团队● 大型GMP洁净工厂● 洗烘灌一体完整解决方案● 国内外海量顶尖药企案例2019年，爱多仕被SP收入麾下后，融合了SP PennTech旗下的洗瓶、烘干灭菌、灌装设备，及SP知名的冻干机产品，成为了业内少数可以提供“洗-烘-灌-冻干-轧盖”一体化的设备供应商。 SP集团是ATS集团旗下的世界知名设备供应商，有超过100年的历史，旗下品牌为生命科学、制药等科学领域提供整套设备解决方案，提供从小试到生产各个阶段的关键设备。2021年，SP集团被ATS集团整体收购后，与ATS旗下的隔离器、包装设备及工厂管理系统相结合，如今已可以提供智能化制造一体化的解决方案。 ATS集团是一家总部位于加拿大的上市企业，旗下囊括众多成员企业，包括ATS生命科学、ATS工业自动化、SP科技集团、意大利Comecer卡米索科技、Illuminate工业智能制造、德国IWK包装科技等。ATS集团旗下在北美、欧洲、东南亚和中国拥有50家工厂及75个办事处，旗下有超过6000名员工。SP I-DOSITECNO设备详情 图6：I-DOSITECNO爱多仕设备外观展示SP I-DOSITECNO的强项是中速及中高速灌装（50-200支/分钟），主要用以解决生产前工艺放大、临床实验用药和小批量生产，用最小的成本及最紧凑的设计解决客户的需求。SP I-DOSITECNO的主要客户群，是CRO、CDMO和制药企业的MSAT、工艺放大部门，受到多家顶尖药企的好评。针对与中试冻干机(SP Genesis/Ultra/Lyostar等)的对接，I-DOSITECNO推出高性能的全伺服型号灌装机，BI-IX-S，每小时产量3000-6000支，与冻干机实现手动/自动联动对接，完美契合中试平台需求。针对中试平台需求灵活多变的特点，SP I-DOSITECNO提供西林瓶与预充针、卡式瓶共线的方案，同时可选采用机械臂或者传送带的输送形式。不同包材灌装只需切换规格件及工艺，无需调整设备结构。 图7：传送带式共线机型预充针手动进样导轨客户案例与评价I-DOSITECNO爱多仕提供的独特且*的解决方案在全世界范围内获得极高的认可，因而也收获了大量世界顶尖药企、CRO/CDMO的订单。同样是由于其设备的良好口碑及客户认可度，I-DOSITECNO频繁收获回头客订单，并有跨国药企在全世界各地订购近10台。 图8：爱多仕国内外代表客户“我们对I-DOSITECNO的设备非常满意，设备的运行效果极好，远超我们的预期！” “从设计方案到安装交付，再到售后服务。I-DOSITECNO的专业都给我们留下了深刻的印象，对我们的需求总是及时响应。期待今后继续与I-DOSITECNO合作！”

随着工业生产的不断发展，液体灌装技术也在开拓创新。其中，蠕动泵灌装机做为高效完成液体灌装的利器，越来越受企业的青睐与支持。　　蠕动泵灌装机采用先进泵技术，可准确操纵流量和容积，完成所有液体的精确罐装。不论是脉冲液体或是高粘度液体，蠕动泵灌装机都能平稳地把它罐装到目标容器里，以保证产品质量和可靠性。　　和传统灌装机对比，蠕动泵灌装机具有以下优点。最先，蠕动泵灌装机选用无阀设计，避免液体泄露和渗透难题，确保工作环境的清理安全 次之，蠕动泵灌装机使用便捷，只需设置参数和容积，即可自动实行全部罐装过程，大大提高效率 此外，蠕动泵灌装机具备灵活性强的特点，能适应不同规格和外观的容器，满足用户多元化的生产需要。　　为了确保蠕动泵灌装机的稳定性和可靠性，厂家在设计和生产中重视细节的处理。比如，蠕动泵灌装机采用高性能液体测量传感器，能及时检验液体流量和压力，确保灌装精度 同时，蠕动泵灌装机配置前沿控制系统，实时监测设备运转情况，及时发现和处理事情，确保生产的可持续和安全性。　　实际应用中，蠕动泵灌装机用途广泛。蠕动泵灌装机在护肤品、药业、食品、化工等行业都能发挥重要作用。尤其是对于高要求的生产企业，蠕动泵灌装机准确性和可靠性能够满足其对产品质量的向往，更有效地提高企业的竞争力。　　总之，因其高效、平稳、靠谱的特征，蠕动泵灌装机已成为现代工业生产中不可缺少的设备之一。随着科学技术的不断的发展运用需求的增加，我们坚信蠕动泵灌装机的发展前景将更加广阔。相信在不久的将来，蠕动泵灌装机将于更多行业发挥重要作用，为企业发展提供强有力的运用。

灌装系统中蠕动泵对灌装精度的影响因素分析装量的精度控制是灌装机的重要指标之一，在进行灌装机PQ（性能验证）时应确认灌装机的精度，以确认该分装线的运行状态符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（简称GMP）要求及生产需要，保证装量符合要求。无菌灌装不仅仅要满足严格的卫生要求，而且也要以很高的定量控制精度完成液体灌装，达到规定的灌装准确度。灌装机的精度除了与灌装机自身的规格型号、质量、性能以外，还与外界干扰因素有关。✦ 文章以西林瓶灌装系统为例对灌装精度的影响因素进行分析探讨，灌装过程是伺服电机驱动蠕动泵转子转动，泵出的药液通过软管连接固定针架上的灌装针再经针管流至药瓶中。一般情况下蠕动泵的灌装精度相对稳定，但药液袋中的气泡增多及液位变化、蠕动泵工作管路长时间工作疲劳、药液灌装机的运行速度，机械臂的摆动带来出液管的摆动等不确定因素会导致蠕动泵在运行一段时间后出现灌装量下降的情况。01系统误差（1） 灌装系统设置。由灌装系统控制整个灌装流程，在灌装前要进行配方修正和下载，可以设定目标装量、警戒值和纠正值，同时在配方里还包括泵速度、回吸、灌装针距西林瓶底距离以及脱离距离等参数，这些参数对产品的灌装过程、产品的质量有很重要的意义。在生产过程中要使药液准确灌注到到小瓶中，因此涉及到泵的加速度与减速度，灌装针的运动轨迹。灌装针与小瓶虽然都在运动，但是在水平方向上两者保持相对静止状态，在竖直方向上存在相对运动。泵运动的过程包括加速度阶段—匀速阶段—减速度阶段，在加速度阶段液体的速度也从0开始加速喷出，如果此阶段灌装针针头与瓶底距离比较远，液体收到向下泵给的力加上自身的重力，当药液与瓶底接触时，产生反作用力，会导致药液飞溅，甚至药液可能飞出小瓶、粘在灌装针上。当开始灌装的时候针头开始向上移动，边移动的过程边灌装。如果针头相对瓶底不向上运动，药液会淹没针头，药液粘到针头上导致灌装量不合格。即将灌装结束时泵进行减速度，达到灌装量后，泵停止。速度和精度在很大程度上取决于灌装系统的分析和操作。灌装速度过快情况下软管管路压力过大，导致滴液。（2）在线称重系统设置。在线称重是无菌灌装设备在位过程控制IPC的重要手段之一，有了在线称重的灌装设备，就可实现实时反馈控制，即将称量结果与产品灌装控制联系，即时纠正灌装偏差在线称重控制系统的硬件主要包括IPC称重、无线通讯模块、服务器、高精度秤、电平转换模块等，称重模块应定期确认和校准，其本身性能的好坏将对称量结果起着至关重要的影响[1]。通常蠕动泵的灌装精度较稳定，当超出允许精度范围时，控制器及时对灌装泵的位移曲线进行在线修正，实现对灌装量的在线调整，保证灌装量的精确，减小误差。此时在线称重系统的修正程序设置就是重要因素，如果程序修正参数执行效果良好，经过调整可使蠕动泵的运行行程和转动角度稳定在合理范围内，即可以实现泵的精准灌装。这样才能保证每一批次药品的精准灌装[2]。（3）软管配置。通常蠕动泵的灌装灌装管路选用2.4mm壁厚，因为要尽量保证药液生产速度快，批量的稳定性，减小软管磨损导致的装量衰减。2.4mm壁厚的软管回弹性更好更稳定，但也只能维持尽量长时间灌精度在要求范围之内，并不能避免长时间灌装导致软管磨损，回弹性变差造成的精度飘移，仍然需求定期校验。软管内径合理的选型可减少对蠕动泵的转动角度，转动圈数及回吸等影响。（4）灌装针大小及形状。 灌装针内径选择。针的内径与剂量管路的内径匹配，避免针内径过小导致阻力增大，流量较小，在软管末端和针管相接的部位出现膨胀，灌装间歇过程中，由于膨胀部分自然复位灰把药液挤出针头造成液体滴漏；同时也要避免过大的针头内径，导致末端药液自然滴落。灌装针形状选择。在实际生产中，经常选择常用的平口针和梅花针，平口针的优势在于其制造简单，并且回吸效果不错，不足之处就是平口针冲击力大，会导致在灌装过程中发生溅液梅花针的优势在于灌装压力小，能够有效防止液体的飞溅，而不足之处在于针口的加工比较困难，如果开口不均匀又会造成液体的滴液挂液现象，导致末端药液自然滴落影响灌装精度。（5）蠕动泵选型。蠕动泵是整个联动线灌装的核心部件，一款合适的蠕动泵对灌装精度有着很大的影响。考虑到生产的产能，隔离器的空间大小，灌装线的二次改造，体积小，速度快，灌装范围广，精度高是蠕动泵的核心竞争力。同时满足这些条件比较困难，目前市面上的直线泵，无泵灌装系统等虽然在精度上可以满足要求，但是也有一些弊端，1、体积比较大，改造困难，在隔离器内不能完美配合联动线；2、速度比较慢，达不到产能要求；3、价格昂贵。根据这些影响因素，叠泵（双泵双电机，可实现同步异步等）和同相位泵完美解决这些难点，成为了目前灌装行业的首选，在生物药、化药、疫苗、诊断试剂等领域应用广泛。叠泵在原来的基础上空间体积减少一半，同相位泵更是在微装量的灌装速度可以达到惊人的70+瓶/min。02随机误差 (1)管路长短和软管形变。在西林瓶灌装线中一个完整的灌装管路包括：灌装袋（缓冲罐）、灌装管路、灌装针、蠕动泵等结构组成液体灌装是将液体经过管道，按一定的流速或流量流入西林瓶内的过程。在安装管路系统时针架以及硅胶管长度过长的时候摆臂会带动软管来回摆动导致晃动过大从而影响灌装针的轻微晃动导致滴液。其次和灌装针连接的软管形状变化，随着软管使用次数和时间增加，软管受挤压后周长增加、壁厚变薄、内径变大导致流量增加，从而导致灌装精度偏高[3]。(2)液位及压力变化。储液罐、分液器、灌装泵及针架的安装位置，缓冲瓶的安装位置相对于灌装泵的安装位置高度差过大，灌装泵受到药液的压力太大容易导致灌针滴液。入口压力的变化。如随着灌装入口液面的降低则入口压力降低，流量会下降。由伯肖（Poiseulle）公式可得出：Q=ΔPπd4 /（128μL） （1）式中：Q—容积流量，m3／s；ΔP—压力差，Pa；d—管道内径，m；L—管道长度，m；μ—动力粘性系数，Pas。在生产开始到生产结束的过程中，液体的种类、管路的直径和管路长度无法改变，在灌装过程中储液罐的液位会随之降低，从而入口压力也会降低，流量也会随之下降。平均流速同样下降，从而导致灌装量偏小影响灌装精确度。(3)液体特性。液体的黏度在液体特性中是影响灌装精确度的主要因素。由公式流体黏度v=μρ （2）式中：μ—动力粘性系数，Pas；ρ—液体的密度，kg/m3。公式①＋②结合可得Q=ΔPπd4ρ/（128μL）即在生产开始到生产结束的过程中，液体的密度和管路的直径以及管路长度无法改变，液体的黏度会影响动力黏度系数，从而影响管路系统的流量导致流速发生改变导致灌装量的差异进而影响灌装精确度。并且液体黏度也会影响液体的流动性。(4)干预因素1 连接管路。在日常生产中，缓冲瓶、分液器、蠕动泵及针架的安装位置会产生一定影响。储液罐的位置相对于蠕动泵的安装位置高度差过大，蠕动泵受到药液的压力太大容易导致灌针滴液。操作人员在灌装开始前对灌装泵、灌装针以及软管接口进行组装连接时产生松动也会产生气泡或滴漏，并且在对灌装管路排空气的时候，操作人员未能排净管路中的全部空气，管路中出现少量气泡，在灌装过程中也会导致灌装量的差异进而影响灌装精确度。2 运行故障。以西林瓶灌装系统为例：在线称重系统采用机械手将灌装前后两种状态下的药瓶加载到高精度IPC称重各称一次，控制器通过比较判断每支药瓶灌装净重是否超限，灌装重量不符合标准的药瓶，随传输轨道到下一工位时控制器触发剔废口予以剔除[4]。在日常生产的过程中，如果灌装机在进瓶工位、称重工位会出现运转故障，比如进瓶工位和称重皮重工位发生炸瓶故障，西林瓶玻璃碎渣会飞溅到IPC称重工位，操作人员清理不干净不彻底会影响后续称重进而影响灌装精确度。如果在液体灌注后进行毛重称重的时候出现炸瓶故障，液体和玻璃渣都会可能飞溅到IPC称重工位，操作人员清理不彻底会影响后续称重，直接影响灌装精确度。3 压差波动。层流隔离器内部的风压过大或过小也会影响在线称重的称量值[5]。随着中国GMP、中国药典等相关行业法规的升版，对于无菌生产要求的提高，隔离技术在灌装线上变得必不可少。风速设计应该能保证形成稳定连续的单向流，使得敞口的无菌产品得到首过空气（first air）的保护，在生产过程中产生的颗粒能足够被经过高效过滤器过滤的A级条件的单向流带走。在无菌灌装工艺中，通常在线称重系统安装在A级别环境中，在层流风机保护罩内。当风机开启后，风压平衡环境会发生变化，开启风机频率偏大对风压环境破坏冲击，隔离器层流压差波动变得越大，对秤在线称重的数值影响越大，使在线称重重量值偏高，导致在灌装曲线分析时控制器对灌装泵的位移曲线进行在线修正出现误差，对灌装量的在线调整造成影响从而导致灌装精确度受影响。4 静电产生的吸力。静电的大小也会影响在线称重系统的称量值。西林瓶刚经过清洗和高温除热原灭菌工艺，干燥瓶玻璃身如果经过“摩擦”，以及保护罩层流风垂直向下吹扫，容易在表面产生电荷，产生的电荷可为正极或负极，从而带来吸引或排斥的作用，从而可能导致称重显示值大于或小于实际重量。灌装间的湿度和灌装机运行包括在线称重的元器件和模具的旋转都会产生静电现象。当发生静电现象的时候，静电会对经过在线称重模块称量工位时的小瓶产生一个吸力，当产生的静电越大时吸力就会越大，使在线称重模块称量的重量偏离实际重量越多，导致在灌装曲线分析时控制器对灌装泵的位移曲线进行在线修正出现误差，对灌装量的在线调整造成影响从而导致灌装精确度。5 振动的影响。振动对高精度称重的影响是不言而喻的，带有机械运动的设备更难避免自身的震动。尤其是在西林瓶灌装线胶塞锅和压塞工位在在线称重的周围。同时考虑灌装伺服电机本身的刚性不足，导致灌装后期柱塞泵有轻微的晃动会对称重结果产生不利影响，从而对质量控制产生不利影响。为了保证灌装设备称重准确，应当尽可能隔绝或改善可预判的振动源。(5)回吸设置在配方中回吸设置也是影响灌装精度的重要原因，以西林瓶灌装线蠕动泵为例，在正转时会将液体吸入软管，挤压真空，再将其排出，而反转时则是相反的。使得灌装液体时及时回吸,可以实现对锁液回吸效果的调整，避免分装结束时挂滴。根据不同的药品工艺，增加不同的回吸量配方，在不同的情况下调用不同的回吸量和不同的回吸时间配方。回吸量和灌装泵的减速度有着密切关系，回吸量和灌装泵的减速度成正比关系，泵的减速度越小回吸量越小，但是对回吸量设置不能过大或者过小，过大的话会产生少量气泡并且影响下一次灌装，过小的话起不到较好的回吸效果。发生故障后停机的时候对产品的影响，停机的时间如果过于长久，会导致液体干燥，在针头附近形成干燥层，从而影响灌装精度，设置回吸的优点就是避免这种情况发生。03结 论 现如今灌装机系统中控制软管长度、层流隔离器风速在0.36～0.54m/s、添加除静电装置等影响灌装精度的可控因素均较有完善控制措施，但是仍需要考虑许多因素，良好的设备应从设计和制造角度尽可能地降低自身和外来因素影响的风险，同时不应忽视正确地操作和稳定的环境条件，也将大大有助于确保系统实现其预期的准确性。现如今液体灌装机行业将持续推进精细化发展，提高灌装机的精度，提高灌装机的稳定性，提高灌装机的可靠性。

蠕动泵灌装机是一种利用蠕动泵技术实现液体灌装的高效设备。它具备精准控制、高效稳定、适应性强等优点，在化工、医药、食品等行业中广泛应用。本文将深入介绍蠕动泵灌装机的工作原理、结构组成以及应用场景，为读者全面揭示其优势和行业前景。蠕动泵灌装机的工作原理是利用蠕动泵的特性，通过橡胶管的蠕动挤压，将液体精确地输送到灌装容器中。其核心部件是蠕动泵，蠕动泵通过转子与橡胶管产生摩擦，使管道内的液体通过推进式运输，实现了准确的液体计量控制。相比于传统的灌装设备，蠕动泵灌装机具有更高的运输精度和响应速度，能够满足各种精细化灌装需求。蠕动泵灌装机的结构组成包括蠕动泵，电机驱动装置，橡胶管道，灌装喷头等。蠕动泵通过电机驱动装置带动转子旋转，使橡胶管不断蠕动，实现液体的输送。橡胶管道起到了连接蠕动泵和灌装容器的作用，而灌装喷头则是控制液体流动和停止的关键部件。这种结构紧凑、简单，运行稳定可靠，维护成本低。蠕动泵灌装机的应用场景非常广泛。首先，在化工行业，蠕动泵灌装机能够实现高精度化学液体的灌装，满足不同化学品的包装和生产需求。其次，在医药行业，蠕动泵灌装机能够精确灌装各类药品，确保药品的剂量准确，有效提高生产效率和药品质量。再次，在食品行业，蠕动泵灌装机被广泛应用于液体食品的灌装，如果汁、调味品等。其精确的灌装控制能够确保食品的安全与口感。蠕动泵灌装机作为一种高效、精准的液体灌装设备，其有着广阔的市场前景。随着工业的发展和技术的进步，越来越多的行业对液体灌装的要求越来越高，同时也对灌装效率和质量提出更高要求。蠕动泵灌装机凭借其独特的工作原理和优势，越来越受到行业的关注和认可。未来，蠕动泵灌装机有望在更多领域得到应用，为行业的发展做出更大的贡献。综上所述，蠕动泵灌装机以其高效、精准的液体灌装能力受到了广泛的应用。通过深入介绍其工作原理、结构组成以及应用场景，本文为读者呈现了蠕动泵灌装机的全貌。随着技术的不断进步和需求的增长，相信蠕动泵灌装机将在未来展现更加广阔的发展前景。

在药品包装以及病人使用之前，灌装及密封是生产的Last一个步骤。目前对患者的治疗已经从广泛的通用疗法转向小范围的针对性治疗，因此生物制药行业也由此过渡到了小批量的无菌生产。 从后端走向前端的机器人 不久前，机器人聚焦在生物制药行业生产线的后端功能，如装箱、码垛。目前，在RTU（Ready-To-Use）容器（小瓶，注射器和药筒）的初级包装过程中，利用机器人进行操作取得了进展。在RTU系统中，瓶子的包装是预先准备好的，因此整个过程中剩余部分是灌装以及容器密封，从而消除了前期清洗、灭菌等过程面临的挑战。 机器人解决方案为制药企业提供了一种更快、更灵活和更具成本效益的方式，使用相同的灌装线平台可以灌装不同规格的容器，以满足对小批量药品，订制包装，产品和模具的快速更换，减少人员干预等不断增长的需求。在灌装过程中，传统的灌装系统无法满足小批量生产的灵活性，多种容器规格或大小以及过程的可重复性。 随着技术的进步，机器人已经能够兼容样品的无菌生产，几乎不会产生任何颗粒，并且完全耐受消毒。与传统的无菌生产机器相比，机器人具有一项特殊的优势：灵活性。它们具有完全的适应性，如果应用或者容器规格进行更改，可以进行重新编程，将成本降到尽可能的小。 机器人灌装中的称重系统机器人灌装RTU容器的步骤 1.注射器、小瓶及药筒已经是经过清洗、灭菌直接可以使用的，他们装在一个密封的蜂巢盒中，因此不需要任何的清洗、灭菌以及特殊的传送系统。装有空的药品容器的蜂巢盒放在ISO标准的盒子中，可以确保运输的安全性，避免玻璃之间的接触。使用者将蜂巢盒放到可控制的区域（RABS/隔离器）进行自动撕膜并转移到下个位置。在撕膜过程中，机器人手臂轻轻地撕开预热的密封纸，并将其通过RABS/隔离器底板上的洞口扔到废物收集容器中。 将蜂巢盒的密封纸撕掉后，蜂巢盒中的容器便暴露在周围的环境中，通常会用RABS或隔离器进行保护来降低后续潜在的污染风险。在RABS和隔离器的保护下，机器人手臂提供了安全和清洁的操作，避免在容器转移和撕膜过程中人工干预产生的潜在污染风险。 撕膜机器人手臂 2.一旦蜂巢盒的膜被撕掉后，会转到下个步骤，第二个机器人手臂将带空容器的蜂巢盒转移到灌装位置，在灌装过程中，灌装头的位置是固定的，机器人通过移动蜂巢盒和容器到灌装头的位置完成每个容器的灌装，这样可以减少颗粒物的产生以及潜在的污染风险。 将蜂巢盒从底托中取出 3.每个药品瓶完成灌装后，立刻同步进行加塞这样可以尽量缩短灌装后的溶液在环境中暴露的时间。一旦蜂巢盒中所有的药品瓶都灌装和加塞完成，机器人手臂将整个蜂巢盒移动到原来带底托的位置，进行下一个步骤操作。 机器人手臂对药筒进行灌装 机器人集成到到整个灌装线过程中可以提供可靠的运行可重复性，同时可以对蜂巢盒和样品瓶进行小心操作，减少颗粒物的产生，空气干扰和意外的摇晃，防止样品溢出或其他事件的发生，否则可能会导致计划之外的人工干预，从而损害无菌环境。SP i-Dositecno SY注射器灌装机 SP ScientificSP i-Dositecno SY 注射器灌装机是一款多功能的机器，通过机器人实现灌装和加塞/加推杆，适用于玻璃和塑料注射器、药筒和蜂巢盒。最多可具有10个灌装头，达到200VPM的灌装速度，同时具备IPC在线称重功能。此外，还提供拆袋，撕膜，去蜂巢，贴标签，加推杆等一些列完整的功能，机器人采用洁净化工艺设计，可进行VHP灭菌，充分满足GMP标准下A级无菌环境生产需求。 美国SP集团可以为客户提供完整的无菌制药洗烘灌整体化解决方案，实现自动化，无菌化，标准化与集成化生产与管理。 不仅可以提供常用规格样品瓶的灌装，也可以提供非常规及特殊样品规格的定制化； 不仅可提供液体样品的灌装，也可以提供固体粉末样品的灌装； 可用于生物药品，疫苗，眼药类药品等的灌装，满足不同客户的不同需求。

今年的春节，我们要从一只蝙蝠，哦不，是从一种病毒说起～（一）要理解冠状病毒，首先要说说病毒病毒是一种个体微小，结构简单，只含一种核酸（DNA或RNA），必须在活细胞内寄生并以复制方式增殖的非细胞型生物。我们常听说的病毒有鼻病毒（主要引起人的感冒）、HIV病毒（艾滋病的元凶）、埃博拉病毒（致死率超高）、狂犬病毒（致死率近乎100%的牛X病毒）… … 到现在为止，谁都不知道在地球上到底有多少种病毒，可能有几百万种，可能有几亿种，反正就是在任何地方、任何生物体中都存在数量不一的病毒，但其中只有约5000种已经被详细描述。（二）病毒的分类病毒那么多，想要正确认识和研究病毒就需要根据不同的依据对病毒进行分类。从遗传物质分类：DNA病毒、RNA病毒、蛋白质病毒（如：朊病毒，疯牛病就属于软病毒感染的病）从病毒结构分类：真病毒（Euvirus，简称病毒）和亚病毒（Subvirus，包括类病毒、拟病毒、朊病毒）从寄主类型分类：噬菌体（细菌病毒）、植物病毒（如烟草花叶病毒）、动物病毒（如禽流感病毒、天花病毒、HⅣ等）从性质来分：温和病毒（例如HⅣ）、烈性病毒（例如狂犬病毒）。病毒的形态：⑴球状病毒（脊髓灰质炎病毒）⑵杆状病毒（烟草花叶病毒）⑶砖形病毒（天花病毒）⑷冠状病毒（SARS病毒）⑸丝状病毒（埃博拉病毒）… … OK，知道了病毒的分类，我们可以将这次发现的新型冠状病毒理解为主要感染动物的冠状RNA病毒（注：非生物学严谨描述，仅为简单理解）（三）冠状病毒1937年，冠状病毒（Coronaviruses）首先从鸡身上分离出来。1965年，分离出第一株人的冠状病毒。由于在电子显微镜下可观察到其外膜上有明显的棒状粒子突起，使其形态看上去像中世纪欧洲帝王的皇冠，因此命名为“冠状病毒”。到目前为止，大约有15种不同冠状病毒株被发现，能够感染多种哺乳动物和鸟类，到本次新型冠状病毒爆发前，已知的仅有6种可以感染人。其中4种在人群中较为普遍，仅引起普通感冒和一些轻微的呼吸道疾病。另外2种是我们熟知的SARS冠状病毒（引起非典）和MERS冠状病毒（引起中东呼吸综合征）。虽然都叫做冠状病毒，但2019年新发现的新型冠状病毒与SARS和MERS还是有很大的不同。从感染的速度和人群来看，受各种因素影响，新型冠状病毒的传染性比较强，但致死率较低，只要做好防护，可以有效避免感染，大家不用过度担心。（四）传播方式1.直接传播：指患者咳嗽、喷嚏、说话的飞沫、呼出的气体近距离直接吸入导致的感染2. 接触传播：指飞沫沉积在物品表面接触污染手后，再接触口腔、鼻腔、眼睛等粘膜导致的感染3.气溶胶传播（有待论证）：指飞沫混合在空气中，形成气沫核（气溶胶）吸入后导致的感染（五）新冠病毒入侵机理这里我们分享一篇通俗易懂的文章分享给大家，即使没有相关的生物学知识也可以快速了解。《武汉不明原因肺炎初步判定… … 》（六）如何识别病毒结合世界卫生组织于2020年1月12日发布的针对疑似新型冠状病毒感染造成严重急性呼吸道感染的临床处置指南（通过RT-PCR进行nCoV检测）。1月25日，上海市科学技术委员会公布中国首款法定检验机构检定合格的新型冠状病毒检测产品；在获得国家药监局批文后，被发往各地医院、疾控中心和出入境检验检疫局，用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒，可望加快识别疑似病例。此次研发出来的试剂盒的科学原理名为“荧光PCR（聚合酶链式反应）法”，是一种用于放大扩增特定遗传片段的分子生物学技术，能利用聚合酶链式反应将微量的基因片段大幅扩增，从而检测出带有特定基因片段的病毒。荧光PCR（聚合酶链式反应）法是目前灵敏度和准确度最高的检测手段，也是现用的新型冠状病毒的确诊手段它通过聚合酶链式反应，即PCR，检测病人样品的核酸提取物中是否含有该病毒所独有的基因。这种检测方法的前提是必须知晓病毒完整基因序列。在这一点上，我们十分幸运，因为此次“新型冠状病毒感染性肺炎”的罪魁祸首新型冠状病毒的基因序列已被科学家们破译，找到了它所独有的基因片段，因此核酸检测成为可能。划重点！要对病毒进行核酸检测，首先必须从各种医疗样本中提纯出核酸样本。截止2020年2月5日，湖北省全省累计检测样本89600多份，这接近90000的样本有咽拭子，血液等，不同的样本必须经过处理才能得到病毒核酸。如此大的样本量，在医疗资源极度匮乏的当下，自动化的仪器设备成了解决此次疫情检测难题的急先锋。新芝生物NP-2032全自动核酸提取仪可解放检测人员双手，是病毒核酸提取的必备神器！NP-2032全自动核酸提取仪 性能特点 快速高效纯化后的核酸纯度可满足各类下游实验需求核酸回收率95%，磁珠回收率95%合计约20-40min可完成32个样本提取（依试剂而定）安全可靠全自动操作搭配一次性耗材，减少人员接触内置可定时紫外消毒，高效清洁排气风扇，有效避免气溶胶污染运行中防开门报警并自动停止运动结构，保障操作安全通用性强多速度多模块供选择，且可储存100个程序，满足不同客户要求自定义裂解、洗脱温度适合于不同样本，如动植物组织、血清、血浆等操控灵活大屏幕全彩显示，触控式操作，简单易用可自定义快捷程序，一键启动人性化的观察窗、显示屏设计，方便操作▼End

2016年1月，英国豪迈的恒流泵品牌兰格公司（longerpump.com.cn）发布了自主研发的新型蠕动泵灌装系统FU4B-1和灌装系统控制器FC32S-1，系统可通过触摸屏进行高精度的智能控制，从而大幅提升灌装效率。目前，该款蠕动泵灌装系统和控制器已经在客户公司的口服液生产线上调试成功并投入运转。FU4B-1和FC32S-1的主要亮点控制器FC32S-1采用7寸工业触控屏，菜单式界面清晰、友好，操作方便。灌装系统适配多种蠕动泵泵头，YZ系列、FG系列和DMD15-13系列（低脉动泵头）。每秒灌装液量范围为0.1 ml/s - 48 ml/s，大幅提升灌装效率。灌装系统具有多种灌装液量校准功能：在线比例调整、体积校准、称重校准、多次称重校准。灌装准确性误差±2%。灌装系统FU4B-1及控制器FC32S-1主体采用304不锈钢材质，提高系统抗腐蚀性能。控制器FC32S-1与灌装系统FU4B-1分离，便于与灌装机械相连。灌装系统FU4B-1由4组基本驱动单元组成，最多可扩展至32通道。各通道具有独立薄膜按键和LED显示，便于通道地址设置和在线比例调整灌装液量。提供密码保护功能和灌装参数方案保存及调用功能。 蠕动泵灌装系统FU4B-1兰格的单组灌装系统。兰格的多组灌装系统。驱动部分做成独立单元，方便与客户配套。4通道为基本结构，可积木式组合，通过层叠安装最多可扩展至32通道。每个通道地址都可通过其自身面膜按键调整，并通过独立的LED清晰显示。每个通道具备独立的缺瓶止灌功能。具有联机和脱机两种控制模式：联机模式下，通过外部信号实现灌装操作的启动和缺瓶止灌功能；脱机模式下，通过控制器FC32S-1控制灌装操作。灌装系统控制器FC32S-1控制器FC32S-1采用7寸触控屏，菜单式界面清晰、友好，操作方便。两种控制器操作方式：（1）手动在触控屏上操作，（2）上位机通过通讯指令操作。对外通讯接口采用RS485总线，通过触摸屏可设置通讯地址、波特率、奇偶校验、停止位，通讯规约采用Modbus RTU标准协议。任意控制执行单元各通道的启/停、正/反转。可控制单通道或多通道同时进行填充和回收。可设定回吸角度及回吸延时时间，所有通道同时进行回吸。提供密码功能：保护用户设定好的系统参数，防止误操作。提供灌装参数方案保存及调用功能。提供4种校准功能：比例调整、体积校准、称重校准和多次称重校准。提供在线调整功能，方便用户在线调整灌装液量。灌装系统的参数设置范围 灌装液量范围0.1~9999.99 ml（分辨率：0.01 ml）灌装时间范围0.1~6000 s（分辨率：0.1 s）灌装间隔时间范围0.5~999.9 s（分辨率：0.1 s）灌装次数0~999999次，0为无限循环回吸角度0~1000°回吸前延时0~60 s（分辨率0.1 s）蠕动泵灌装系统FU4B-1和控制器FC32S-1经过了严苛的实际使用条件要求和规范测试：灌装系统的秒灌装量范围为0.1 ml/s - 48 ml/s。灌装准确性精度误差 ±2%。兰格自主研发的低脉动蠕动泵泵头兰格自主研发的新型低脉动泵头。DMD15-13为低脉动蠕动泵泵头，通过相位补偿结构降低流体传输脉动，与蠕动泵灌装系统配合使用，进一步提高灌装精度。最大参考流量：2070 mL/min。客户评价新灌装系统辽宁春光机械有限公司试用兰格的新蠕动泵灌装系统FU4B-1-1并配套他们的口服液生产线，取得了阶段性成果。目前，新产品已经在客户的生产车间调试成功！请看辽宁春光的董事兼技术负责人如何评价兰格的新灌装系统和方案。兰格提供给辽宁春光的蠕动泵灌装系统OEM方案。关于兰格和英国豪迈：兰格公司（Longer Pump）专业从事精密流体传输与处理设备研发、生产和销售，致力于提供更精密、更可靠的产品和解决方案，将技术很好地与用户的要求相结合，设计出服务于用户的高质量产品，为用户创造更好的体验和价值。兰格是英国豪迈（Halma）的子公司，隶属于豪迈的医疗设备事业部。创立于1894年的英国豪迈如今是安全、医疗、环保产业的投资集团，伦敦证券交易所中唯一在过去30多年股息年增长5%的上市公司。集团在全球拥有5000多名员工，近50家子公司，在中国的上海、北京、广州、成都和沈阳设立了区域代表处，并在上海、北京、保定、深圳等地有多家工厂。业务合作请联系：地址：河北保定国家高新技术产业开发区创业中心A座电话：0312 - 3138553邮箱：info@longerpump.com媒体合作请联系：兰格公司市场部电话：020-38795188 x 606传真：020-38892520邮箱：chen.liang@longerpump.com

pspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　作者：中国科学技术大学 罗昭锋/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　罗昭锋，中科大生命科学实验中心高级实验师，也是中国科学技术大学图书馆的高级顾问。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　研究方向：/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　1.与中心仪器相关的技术开发和应用研究：如基于表面等离子共振(SPR)、等温滴定微量热(ITC)和毛细管电泳(CE)等技术相关的应用研究 /span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　2.与学院发展方向相关的公共技术平台建设：如适配体筛选平台建设。/span/pp　　strong【摘要】/strong：新冠状病毒(2019-nCoV)检测目前只有荧光定量PCR方法和测序方法两种被认可的方法。测序不具备快速筛查潜力，这里不做讨论。目前国家药监局审批通过的都是荧光定量PCR的试剂盒。等温扩增的检测试剂盒，至少已有两个单位开发成功，有望近几天上市。等温扩增的试剂盒上市后，检测速度会大幅提升，检测过程只需要15分钟左右。基本可以满足当下疫情控制要求。/pp　　strong【说明】/strong：鉴于当前技术进步非常快速，这里的信息随时可能会发生变化，请谨慎参考。/pp　　对抗当前的疫情，快速检测方法的可以快速确诊病人，快速隔离，快速采取措施。因此，各家科研机构以及相关的企业，特别是体外诊断企业、测序公司、大学、研究所以及疾控系统等，在这次新冠状病毒的检测产品开发中，扮演了重要的角色。这里简要介绍一下新冠状病毒的检测技术以及检测产品的开发情况。最后，也会给出个人的一点建议，希望对产品开发，以及基金申请选题有所帮助。/pp　　strong一、新冠状病毒相关检测技术/strong/pp　　世界卫生组织及国家推荐的检测方法是检测病毒的基因，通过荧光定量RT-qPCR的方法或者是基因测序的方法(1)。其它的方法很难达到实际检测所要求的灵敏度，这里基本不予考虑。测序方法由于比较慢，价格也比较昂贵，适合从事研究但不适合作为筛查手段。检测核酸的方法中，由于这次的新冠状病毒是RNA病毒，所以需要加入一步反转录的过程，再进行PCR扩增。目前的检测方法有荧光定量PCR方法和等温扩增的方法，还有数字PCR技术以及基于试纸检测的方法。还有一些研究的目标是加快样品前处理，提升检测通量，提升检测自动化水平，以及降低对设备的要求，对检测人员的要求和降低成本。目前试剂盒检测的标本主要是咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血清及血浆等。/pp　　strong1、 常规荧光定量PCR方法。/strong目前上市的试剂盒都是基于核酸检测的。最早上市的华大基因的方法，采用单基因检测，前后大约需要3小时。后来，有些公司的产品有了一些改进，如多基因检测，或者使用适合快速扩增的酶，都在一定程度上可以提升检测速度。2020年1月28日，第二批获得药监局批准的试剂盒中，圣湘生物采用了独创的RNA一步法技术，灵敏度为200copies/mL，样本处理与扩增检测在一个PCR反应管中即可完成，最大程度减少生物安全风险和交叉污染，可以在30分钟给出结果，这应该是这种方法的极限。而且应该没计算样品处理的时间(2)。/pp　　strong2、 等温扩增法：/strong从原理上讲，等温扩增是较快且灵敏的方法。该方法也是检测病毒的核酸，只是信号放大的策略不同，只需要一个温度就可以了，不需要像常规PCR那样，需要在2~3个不同的温度之间进行循环。等温扩增减少了升降温，反应时间要比常规的PCR快很多，只需要十几分钟。但是，基于这种技术的试剂盒开发要比常规Q-PCR试剂盒复杂一些，涉及多对引物，所以截至今天还没有正式上市的产品。但至少有两个团队已经完成产品开发。/pp　　strong3、 试纸条法(胶体金免疫层析法)：/strong该方法快速方便，优点适合快速筛选，便宜，不依赖仪器。在病毒浓度低的时候，会导致漏检，获得国家药监局批准的可能性较小。/pp　　strong4、 样品前处理及检测自动化：/strong除了在检测环节提升检测效率之外，缩短样品前处理时间，提升检测通量，提升检测自动化也是一个重要研究方向。/pp　　strong5、 辅助技术开发：/strong如开发能降低检测对环境要求的仪器或试剂。这次所有的检测都必须在P2(二级生物安全实验室)进行。这是一大限制因素，这种实验室建设周期长，审批慢。不可能短时间建成，只能利用现有资源。这也是湖北省每天检测能力受限的重要原因。因此，开发不依赖于P2实验室的检测试剂和方法，也是当前的一个重要方向。/pp　　strong二、相关产品介绍/strong/pp　　strong1、 荧光定量PCR检测试剂盒/strong，目前共有6家公司的产品获得国家药监局审批通过。/pp　　从1月10日公布新冠状病毒的基因序列，到今天为止恰好经历了三周。这三周也是疫情快速发展变化的三周，也是各相关科研人员与时间赛跑的三周。已经有6家获得国家药监局的批准上市。/pp　　1月26日，国家药监局仅用4天时间应急审批通过上海之江生物、上海捷诺生物、华大基因、华大智造4家企业的4个新型冠状病毒检测试剂，创造了中国审评审批速度1月28日，批准获批的2个企业分别是达安基因和圣湘生物。至此，已有6家企业的产品正式获批。还有多家企业等待审批，如辉睿生物、伯杰医疗等近20家企业。有些企业直接选择在省内审批，在省内使用的方法。后面详细附上相关公司及产品介绍。/pp　strong　2、 等温扩增检测试剂盒 尚未获批/strong/pp　　1月27日，徐涛院士团队告诉记者，他们开发的等温扩增试剂盒可以在30min内给出结果。目前未见进一步报告(3)。/pp　　1月29日，中国疾病预防中心病毒病预防控制所联合奇天基因成功研制新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸等温扩增快速检测试剂盒，可在8-15分钟内出结果(4)。/pp　　strong3、 试纸条法：/strong/pp　　1月29日， SBC生物芯片上海国家工程研究中心旗下上海芯超生物科技有限公司宣布，其已成功研制出了新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)，加样后15分钟内就可以观察结果。该技术产品将可方便快速地用于社区卫生服务中心、基层医院的早筛早诊，不但增加检测和诊疗的时效性，而且可以有效防止广大群众在大型医院密集检查而导致的交叉感染(5)。/pp　　同一天，绍兴同创医疗器械有限公司宣布研制出可以快速筛查冠状病毒的筛查检测试纸(胶体金法)，该试纸可十分钟出结果(6)。/pp　　热景生物也在不久前推出新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(胶体金免疫层析法)，具有敏感性高、诊断时间早等优点(26)。/pp　　strong4、 数字PCR法/strong：绍兴同创医疗器械有限公司与李兰娟院士的感染性疾病诊治协同创新中心开发出三款产品，其中之一就是基于数字PCR方法(7)。依据个人对数字PCR技术的了解，该技术对于临床检测的意义不大。通量低，价格高，速度慢，仪器少。/pp　　永诺医疗研发团队针对新型冠状病毒开发了数字PCR检测试剂盒。该试剂盒采用创新的一步法逆转录数字PCR技术，将 2019-nCoV的RNA逆转录及数字PCR扩增整合到一个反应体系，单管双检同时测定2019-nCoV两个独立基因，消除由于病毒变异带来的漏检风险(21)。/pp　　锐讯推出的病毒检测试剂盒也是市面上唯一一款兼容数字PCR仪和荧光PCR仪的试剂盒，大大降低了用户应用门槛。同时从技术原理上来说，数字PCR的检测灵敏度较荧光定量PCR高1-2个数量级，更适合检测微量痕量病毒，此次冠状病毒感染也出现了早期症状不明显，但是核酸检测呈阳性的的“潜在感染者”和“隐藏患者”(22)。/pp　　1月28日的报道，新羿生物在国家CDC的指导下与清华大学生物医学工程系等单位协力合作，正在开发数字PCR法2019-nCoV核酸检测试剂盒(23)。/pp　strong　三、其它尚未批准的产品/strong/pp　　1、 绍兴同创医疗器械有限公司与李兰娟院士的感染性疾病诊治协同创新中心,迅速成功研制了三类冠状病毒检测系列产品，分别为： 新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法，免提取，45分钟快速检测)、新型冠状病毒核酸低拷贝检测试剂盒(数字PCR法，2小时常规检测)、 用于初期筛查的检测试纸(胶体金法，10分钟快速检测)(8)。/pp　　2、 山东艾克韦生物技术有限公司开发的试剂盒：1月26日下午，山东省药监局接到山东艾克韦生物技术有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒，省器械检验中心立即组织检验，并于27日上午9点完成所有项目检验，产品符合技术要求，成为山东省法定检验机构检定合格的首个新型k状病毒检测产品(9)。/pp　　3、 中拓生物有限公司开发的系列产品 2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)、2019新型冠状病毒(N基因)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、2019新型冠状病毒(ORF1ab基因)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)三种试剂盒均已成功通过国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量管理监督检验中心的注册检验，产品将用于新型冠状病毒的鉴别诊断，为疾病防控贡献力量(10)。/pp　　4、 江苏硕世生物股份有限公司开发的试剂盒。1月10日新型冠状病毒正式公布后，江苏硕世生物股份有限公司仅耗时3天，就完成了对新型冠状病毒核酸检测试剂盒的开发与生产，并快速向全国各省市提供诊断试剂与服务(11)。/pp　　5、 广州多家机构开发出了诊断试剂盒产品。包括达安基因、万孚倍特、华银医药、和信健康、微远基因等企业研发出新型冠状病毒检测试剂盒后，广纳信捷医疗(以下简称“广纳信捷”)与中科院国家纳米科学中心联合攻关的新型冠状病毒等温快速检测试剂盒研发接近完成，各项指标均满足临床应用要求，最快可实现30分钟出检测结果(12)。/pp　　6、 苏州海苗生物科技有限公司研发的超敏2019-nCov检测试剂盒于1月25日下线，该试剂盒可以快速检测人传人的二代、三代、四代新型冠状病毒。它的成功研发，可为新型冠状病毒感染肺炎的确诊起到重要作(13)。/pp　　7、 世和基因生物技术有限公司研发的新型冠状病毒检测试剂盒于1月27日推出，并正在申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道(14)。/pp　　8、 厦门大学专家团队与致善公司联合研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)现场检测一体机已完成内部测试，即将开展临床评估。该型仪器可用于新型冠状病毒的现场检测，无需严格实验室条件，无需专门培训，仅需一步加样，仪器便可自动完成检测并出具报告(15)。/pp　　9、 奥然生物全自动qPCR一体机，助力新型冠状病毒的精准快速检测(16)。/pp　　10、 成都高新区企业迈克生物与1月29日成功研发出西南首个新型冠状病毒检测试剂盒，将为西部地区乃至全国有效筛查和防控新型冠状病毒提供有力保障(17)。/pp　　11、 陕西佰美医学检验实验室开发的检测试剂盒，已于1月27日，向西安市临检中心报备，服务社会(18)。/pp　　12、 广东凯普生物科技股份有限公司于1月29日完成两款新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒产品研制工作(19)。/pp　　13、 福州大学生物科学与工程学院自主研发出新型冠状病毒检测试剂盒，并与泰普生物科学(中国)有限公司合作，迅速实现产学研转化(20)。/pp　　14、据体外诊断网报道，新冠病毒检测试剂可先用后申报，1月28日，已有81家企业已可提供(21)。/pp　　15.迅敏康1月21日迅敏康就已完成了“2019-nCoV新型冠状病毒检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”及配套IngeniFast® ?迅敏全自动PCR前处理系统的研发，并于(1月26日)正式推出(25)。/pp　strong　三、小结/strong/pp　　1月30日晚，湖北省委书记蒋超良在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作新闻发布会上表示，湖北省共有28家医院能够做样本检测，单日的样本检测能力已提高到约4000份。可见，检测试剂和检测能力短缺的情况有所缓解。/pp　　如果现在才开始开发RT-qPCR检测试剂盒，需要仔细权衡一下。因为现在太多家企业在做相关产品，乐观估计，等几天之后开发完成，再等获得认证通过，估计疫情差不多结束了。早期大量企业一起研究，一起竞争，提升效率，我认为是很有必要的。但在今天，近二十家产品已经上市的情况下，潜在产能也许远远超出实际需求的情况下，再投入精力，研发重复性的检测试剂盒，未免有些浪费。/pp　　但是，如果检测方法有革命性的改进，依然值得探索。譬如能做到“省时、省钱、爽”，在检测时间上能够大大缩短，在检测步骤上更为简单，对环境对仪器对人员的要求更低 检测成本更低 更加方便，更加安全，更加准确等到你。这样的话还是值得继续去探索的。/pp　　我觉得当前的研究方向，可以转向治疗，以及更基础的研究方向。比如防控，治疗，以及致病机理研究等方面。/p

p　　strong仪器信息网讯/strong 截至今日，全国新型冠状病毒感染的肺炎病例累计确诊病例已超过3万例，疑似病例超过2.6万例，疫情发展态势严峻，拐点尚不会很快出现，因此新型抗病毒药物的研发成为公众关注的焦点。/pp　　2月3日，华中科技大学同济医学院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院学者联合西安交通大学第一附属医院、中科院北京基因组研究所、华为云科研团队宣布，筛选出五种可能对2019新型冠状病毒(2019-nCoV)有效的抗病毒药物。/pp　　据悉，上述联合科研团队针对2019新型冠状病毒的多个靶标蛋白(其中Mpro 蛋白晶体结构由中科院饶子和院士团队提供)，对8506种上市或者正在进行临床试验的药物中进行超大规模计算机辅助药物筛选工作，并在一周内取得了第一阶段成果。/pp　　研究发现，有五种药物可能对2019新型冠状病毒有效，分别是Beclabuvir，沙奎那韦(Saquinavir)，比特拉韦(Bictegravir)，洛匹那韦(Lopinavir)，多替拉韦(Dolutegravir)。/pp　　联合科研团队发现，Beclabuvir不仅可以和Mpro蛋白结合，还可能是2019新型冠状病毒RNA依赖的RNA聚合酶NSP12的一种潜在抑制剂 沙奎那韦(Saquinavir)不仅可以很好地同Mpro蛋白结合，还能够和2019新型冠状病毒的S蛋白相结合，可以同时在细胞内部和表面阻止病毒的扩增。/pp　　2月4日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。/pp　　李兰娟院士说，根据初步测试，在体外细胞实验中显示：/pp　　(1)阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。/pp　　(2)达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著抑制病毒复制，与未用药物处理组比较，抑制效率达280倍。/pp　　李兰娟院士说，抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。她建议将以上两种药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。/pp　　2月5日，中国医学科学院院长王辰教授、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染研究。临床试验将一共入组患者761例，2月6日起患者开始接受用药。/pp　　大家都希望能尽快有好的药物来对付这突如其来的不速之客，但是我们必须清楚地认识到，药物的研发、生产、应用有基本的规律和时间要求。/pp　　以传统的小分子化学药物为例，新药研发从无到有，要历经药物发现、临床前研究和临床试验“三部曲”，最后才能进入医药市场用于治疗疾病。/pp　　第一步：候选新药的发现/pp　　候选药物的发现首先需要选择和确定药物的作用靶标。靶标是一种与某种疾病发生发展密切相关的生物分子,如蛋白和核酸等，对这种生物分子进行干预，能够治愈或缓解与其相关的疾病。药物作用的靶标确定之后，药物化学家们需要根据靶标的空间结构，设计或者合成有作用的先导化合物。这些化合物可以是全新结构的化合物，也可以来自天然产物(动物、植物、海洋生物)，甚至还可以是一些已经上市的药物。/pp　　经活性筛选得到先导化合物后，还需要以先导化合物为模板合成大量的新化合物，以进行构效关系研究，进一步筛选优化得到活性更好的化合物，同时还得系统地研究化合物的理化性质，代谢性质以及毒理早期数据，才能筛选出来满足成药性的最优化合物，这时候可以作为候选药物，进入临床前开发。/pp　　第二步：候选新药临床前研究/pp　　确定候选药物是新药研发的基石，接下来新药就从研究进入了开发阶段，也就是系统的临床前和临床研究工作，这时候需要大量的资金投入这个“主角”身上。/pp　　临床前研究需要进行包括原料药和制剂的药学研究，动物体内的药理药效，药代动力学，以及安全性评价在内的系统研究工作，这部分研究需要在动物身上进行。随着新药研发进入后面的临床阶段，药物化学家们还得不断地放大合成的规模，优化开发更加合理的生产工艺，并且符合GMP(Good Manufacturing Practice)生产的要求，逐步满足将来商业化生产的需求。/pp　　制剂部门需要进行系统的处方和工艺研究，质量标准和控制研究，稳定性研究等工作，从而开发出符合临床需求的新药制剂。/pp　　第三步：临床研究/pp　　在完成了系统的临床前研究后，接下来就是进入临床阶段了，临床阶段需要在人体上进行试验，因此药物进入临床研究前必须得到国家药品监督管理部门的审批。在中国，新药的研发机构需要向国家药品监督管理局(National Medical Products Administration，NMPA)提交新药临床申请(investigational new drug, IND)，获得许可后才能进行人体临床试验。/pp　　热分析技术常用于新药研究中。热分析法是测定物质的理化性质与温度关系的一类仪器分析方法，即在程序控温和一定气氛下，准确记录物质的理化性质随温度(或时间)变化的关系。而今在药物分析中最常用的是差示扫描量热法（DSC）和热重分析法（TGA），二者经常联合应用使得到的样品热特征信息可互为补充。热分析技术可用于判断药物的熔点、确定药物的结晶水、测定药物的纯度、处方及辅料筛选等。/pp　　目前，将热分析得到的数据同时与其他仪器分析的数据一起综合分析、相互印证已经成为发展趋势，发达国家已把热分析方法作为控制药品质量、从事新药研究及药物新剂型开发的主要检测手段之一，国内外将热分析技术应用于药物分析领域亦越来越广。建立化学药品对照品热分析数据库，在化学药品检验体系中准确、高效、可靠地应用好热分析技术，加强相关基础性研究并服务于药品检验，意义重大。/pp　　针对新型冠状病毒的抗病毒药物的研发是一项周期长，投资高，风险大的系统工程。迄今2019-nCoV还没有针对性的特效药。一些个案报道的治疗药物仍需更多的临床实践证明效果。现有至少7个针对病毒RNA聚合酶或蛋白酶的小分子药物，包括CR3022抗体药物都处于不同临床研究阶段 相关疫苗的研发也在开展中，但距离临床应用尚需时间。/ppbr//p

p　　疫情就是命令，防控就是责任。病毒检测实验室的技术人员在这次面对新冠病毒的检测筛查中承受着巨大的压力。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株，但在这突如其来的疫情面前，他们别无选择，心中只有一个字：冲......因此，病毒检测结果的阴阳性之间，牵动着所有病人、家属以及监管部门的心。br//pp　　依法公正、科学求真是每个实验室的质量方针 设备精良、人才优秀才能使检测结果客观可信。正所谓养兵千日用兵一时，此时此刻他们义无反顾，他们与一线医务人员同样是这场抗击疫情阻击战的坚强战士，更是一支距离新型冠状病毒最近的突击队，发挥着至关重要的“识别者”的作用，他们都有着一个神圣的使命，就是要让新型冠状病毒“无处可躲”。 这些幕后的“战士”一直坚守在没有硝烟的战场上，与看不见的“敌人”殊死搏斗，守护着一片蓝天。/pp　　病毒实验室一般分为三个区，第一个区是试剂准备区，第二个区是病毒核酸提取区，这里也是整个实验过程中最危险的地方，如果没有做足充分的防护措施而贸然进入，工作人员就可能被感染，必须特别注意，第三个区则是PCR扩增区。为确保检测结果的可靠性，当样品深夜送过来时，也必须马上立即连夜检测。对于传染性极强、有人传人巨大威胁的病毒，做好个人防护，保护好自己至关重要。每次进入生物安全实验室，他们都得严格按照平时练兵的程序，依次佩戴一次性防护帽子、医用N95口罩、一次性防护服、一次性鞋套、一次性防水靴套、防护目镜和双层乳胶手套进入样品处理区。接下来提取核酸，上机测试，进入聚合酶链式反应(PCR扩增)。有时刚上机测试，又有样品送来，他们又得穿好防护服和防护装备，再次提取核酸，反复做着重复的动作，其辛苦程度不言而喻。/pp　　提取核酸后，就可以开始最关键的上机检测，经过几个小时焦急的等待之后，PCR扩增仪的检测结果出来了。不同的标本，机器输出的结果截然不同，根据平时的观察，当机器输出横线,没有波峰时，表明样品检测结果为阴性，可以排除新冠肺炎 而当机器输出的曲线出现波峰，呈“S”型时，则样本为阳性。但为了稳妥起见，对于阳性样品，实验室的技术人员不厌其烦地再做一次复核试验，当结果确认无误后，再送省一级实验室确证。目前阳性病例的确诊需要省一级实验室根据送检样品的检测结果进行确认。所以，他们又得马不停蹄地把样本和检测报告送到省里再次检测，由省复核后最终确认。/pp　　根据疫情期间对众多样品的检测，可以总结出检测过程一般需要经历以下七个步骤，耗时4至6个钟头：/pp　　strong一、检测人员在实验之前进行个人防护/strong：依照上面的步骤穿好防护服和防护装备，穿戴过程确保装备不受污染，也能充分保护好自己，防止感染。/pp　　strong二、对样本进行标记、分装/strong：在正式进行核酸检测前，技术人员会对样本进行灭活处理，进一步降低病毒感染风险。在拆开样本之前，会对它喷洒浓度为75%的酒精，消毒后再进行水浴灭活，温度为56° ，时长为30分钟，让病毒的毒力减弱，减少对人员和环境的伤害。接着做好标记，防止混淆，同时分装备份样品。/pp　　strong三、核酸提取/strong：在实验室的生物安全柜内打开样本，进行核酸提取工作，一般采用全自动核酸提取仪进行提取。/pp　　strong四、荧光定量PCR体系配制/strong：由辅助人员在试剂制备区、或在单独清洁的专用实验室和安全柜中进行，以确保试剂不会被污染。/pp　　strong五、上机检测/strong：在扩增区或专用扩增实验室，制备好的聚合酶链反应检测管由专人取出，混合离心后，在仪器上进行检测，并根据试剂盒说明书设置扩增参数，分析解释结果。/pp　　六、上机后处理医疗废物：每当结束新型冠状病毒核酸检测工作时，他们都会对实验室进行彻底的终末消毒。/pp　　strong七、输出判定报告/strong/pp　　实验室在这次应对新冠肺炎疫情的防控期间，快速出击，迅速成立了三个检测梯队，他们当中大部分是年轻人，具备较高的专业素质和技术水平，而且多数为共产党员，不仅有实验室内部的业务骨干，也有从别的科室临时抽调上来，比较熟悉实验室检验工作的专业技术人员，壮大了检测队伍，疫情期间采取三班倒的形式，日以继夜地开展工作，确保送检的疑似样本都能得到快速检测。在疫情面前，同事们舍小家为大家，他们只有一个共同的信念，那就是坚定信心，同舟共济，科学防治，精准施策。只要能快速准确地检测病毒，有助于迅速控制住疫情，再辛苦也不会有什么怨言。/pp style="text-align: right "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　作者：czcdczg/span/p

重磅|美格基因首推新型冠状病毒创新检测系统2019新型冠状病毒疫情发生后，病原体快速精准检测成为当务之急。作为专注于微生物组技术的国家高新技术企业，美格基因在国家应急部门公布2019-nCoV的全基因组序列之后，第一时间组织研发骨干力量，并和华南师范大学生命科学学院紧密合作，仅用5天时间即研制成功“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（基于Q-PCR法）”。结合美格基因前期的系列技术与产品储备，建立了基于快速检测试剂到检测配套的设备、仪器和物联网的荧光定量检测新型冠状病毒的整体解决方案。 美格基因的新型冠状病毒检测系统具有以下多方面优势：（1）一步法核酸提取试剂盒，样品前处理时间进一步优化；优化试剂配方和分装体系，简化配试剂流程（图1），仅需40分钟即可完成检测，同时兼具高特异性和高灵敏度的优势；自主研发生产仪器，大幅度降低仪器价格；简化仪器UI界面，统一程序设定，做到一键检测（图2）；开发客户端，手机端APP，实现检测结果多端口推送，查看简便（图3）。解决检测系统下基层困难问题，可将检测服务覆盖到社区、村落。 （2）将qPCR仪采集的数据信息，通过互联网技术及时上传至服务器，通过建立的监管系统可实现以下目的：①随时随地查看检测结果；②通过设置预警阈值，系统会自动提醒阳性的检测结果，便于及早发现危害；③系统实现多层级权限管理，可建立省市县镇多层级监管系统，实现检测结果的实时监管和数据的自动上报，便于疫病防控的便捷化管理；④系统自动生成系列报表，充分发挥大数据在疫病防控监管中作用，实现疫病检测的数字化管理（图四）。 （3）易用：全自动化检测，只需人工加入样品，一键式全程自动化检测及判读结果。 图一. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（Q-PCR法）图二. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测设备图三. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测手机监测端 图四. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测物联网监测平台（示意图）

SPF25同相位线性泵，这一量身打造的精细灌装神器，将传统的分装技术推向了一个全新的领域。以其迅疾如风的工作速度，精准如镊的分装精度，以及宽广的适应性，恰如一位细致工匠，将小微装量的流体精准地点滴如数，毫不浪费。它借助精妙的电控技术，巧妙解决了传统灌装泵在连续作业过程中精度不断降低的难题，如同呵护着每一滴珍贵的液体，确保每次分装都如同初次般精确。　　它的结构，小巧而不失匠心，采用SUS304不锈钢作为泵头主体，兼具坚固与雅观。表面层层耐腐蚀处理，即使面对强力的消毒液如双氧水、臭氧或酒精，甚至是环己烷，它也能昂首挺立，保持着内外的清洁与卫生。自由而轻盈的控制方式，结合专为其设计的管路，驱使这一灌装泵能够单手操控，简便自如。在不与任何泵体接触的状态下，它将液体安全送达目的地，全程无污染，确保了液体的纯净与安全。　　这款高速、高精度、高适应性的小微装量灌装泵，集结了现代制造业技术的尖端智慧，每一次运作都仿佛进行一次高精密的舞蹈，达到了误差范围不超过±0.5%的惊人标准。在化工、医药、食品以及精细化学品的精确灌装中，这一黑科技般的装置无疑将成为业内瞩目的焦点，推动生产力的飞跃，向无限可能的未来进发。

一制假窝点将劣质的豆奶粉灌装到 “维维豆奶粉”的包装袋内，包装一新后重新销售出去，13日，公安未央分局和工商未央分局联合查获了这个制假窝点。　　紧锁大门内暗藏黑作坊　　东张村在西郊国亨批发市场的后面，这里有很多存放货物的库房。在一个大院子的最里面有一道铁门，里面是两排平房，平房的对面就是古汉城墙遗址，位置较为偏僻。由于铁门上锈迹斑斑，再加上白天的时候门上都挂着一把铁锁，从院子里一看，谁都会认为这个门很久都没打开过了，然而事实并非如此，铁门后面的平房内每天都有人，他们每天都在加紧生产冒牌“维维豆奶粉”。　　12月9日，接到群众举报后，工商未央分局联合公安未央分局经侦大队开始对制假窝点进行蹲点守候。12月13日下午6时30分许，白天紧闭的大铁门打开了，一辆三轮车进去装满货物正要驶出时，民警和工商执法人员冲了进去，现场抓获生产假冒“维维豆奶粉”的人员8名，同时查扣大量灌装、封口机械和原材料及包装袋。　　以劣质豆奶粉冒充“维维”　　走进这个作坊，房间正中摆放着一台封口机，旁边是一个大的木板案子，案子上堆放着大量的“维维豆奶粉”外包装袋和已经灌装好的小袋豆奶粉，机器的后面贴墙部分整齐地放着几十箱已经包装好的“蛋黄饼干”和“雪米饼”，这时，一名工商执法人员上前撕开了包装纸箱，里面竟然又露出一个包装纸箱，上面赫然写着“维维豆奶粉”的字样。　　经过左面一道门里面还有个小房间，这里就是豆奶粉的灌装处，用于灌装的机器旁边堆着几个大编织袋，里面就是劣质的豆奶粉，虽然每袋只有25kg，但制假者却能将其灌装成两箱半 “维维豆奶粉”，价值不知翻了几倍。　　每天可生产200箱假货　　李秀鹏是铜川人，今年10月份的时候经人介绍来到了这个黑窝点工作，他主要负责将劣质豆奶粉重新灌装到小袋子里。“老板说每天给我50元的工资，到年底一起结算，平时只给一些生活费”，李秀鹏说自己到现在还没拿到工资，虽然知道他所从事的是制假活动，但想到过年结完工资就不干了，他就坚持着。　　李秀鹏告诉记者，他们几个负责生产的人每天早上七八点开始工作，下午7点左右就算下班了，这样他们每天的产量在200箱左右，到了晚上就有人开车来把当天生产的所有货都拉走，老板禁止他们与拉货的人交流，他们也不知道货都拉到哪里去了。说起自己的老板，李秀鹏竟说不清楚谁是自己的老板。一名工商执法人员透露称，这个非法窝点的老板就在国亨批发市场开了一家批发店，做的也是相关产品的批发生意。　　去年9月开始制假　　刘某是这个仓库大院的房东，制假窝点所在的平房是他去年9月时租出去的，“当时对方说租房子用来放啤酒的”。偌大的一排平房，只有两间房子为生产部分，其他则都堆放着已经包装好的“维维豆奶粉”。据初步调查，这些假冒豆奶粉被销往陕西及周边的西北地区。办案民警和工商执法人员对现场查获的物资进行初步清点，发现包装好的成品豆奶粉有1300-1500箱，用作原料的劣质豆奶粉有300多袋，用于包装的“维维豆奶粉”外包装袋有3万多个。工商执法人员告诉记者，这些豆奶粉外包装精细，普通人很难从外面辨认其真假，而在冲泡过程中，这些劣质豆奶粉有浓烈的香味，并且有明显的沉淀颗粒。

p style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "武汉新型冠状病毒疫情日益严峻，截止到2020年1月31日13点57分，全国共发现确诊病例9731例，然而疑似病例达到了15238例，在抗击新型冠状病毒肺炎的过程中，检测试剂盒曾一度紧缺，很多患者不能被第一时间确诊和收治，导致很多后续治疗工作推进缓慢。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "为应对这一状况，纽钛研发团队在股东公司及大专院校的大力支持下，第一时间获取武汉新型冠状病毒基因组序列(2019-nCoV)并进行了分析和设计，主动放弃休息时间、加班加点成功研发出了针对新型冠状病毒（2019-nCoV）的恒温荧光检测试剂盒。br//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/25263af9-c24a-4542-b12a-ea3796ca69bc.jpg" title="44.png" alt="44.png"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温荧光检测试剂盒/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "该试剂可对鼻咽拭子、血清、唾液、痰液等样品中病毒的特异性核酸片段进行扩增，扩增效率高，可在30分钟内完成检测。新冠状病毒试剂盒灵敏度高、特异性强、检测速度快。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 339px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/30ec0b2b-cbaa-497d-873e-4402b1b5a3c9.jpg" title="40.jpg" alt="40.jpg" width="550" height="339" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 313px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/4b3ce483-94fa-4556-8f7b-db492efb8f5c.jpg" title="816.jpg" alt="816.jpg" width="550" height="313" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测流程图/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "同时纽钛测控推出一款通用恒温荧光检测仪，可同时适用于SYBR Green、钙黄绿素等多种荧光染料，可满足市面上大多数恒温荧光试剂的检测需求。该仪器配合我司开发的新冠恒温荧光检测试剂盒，可实现快速检测，可在30分钟内完成检测。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/89fd6b06-f1e4-413d-aa72-3a1080a02dd5.jpg" title="11.jpg" alt="11.jpg"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "ICT-208-16恒温荧光检测仪/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "该仪器具有16个荧光检测孔，每个孔可单独随时启动检测，不仅适用于大医院集中样本检测，也能满足小医院及各检验检疫单位零星样本随到随检的需求。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "此外，纽钛测控还有全自动核酸提取仪、RT-qPCR、多款恒温荧光检测仪等核酸检测系列相关仪器可供各医院、检验检疫单位、科研院所、试剂生产厂家使用，让我们众志成城，共同应对此次疫情。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong关于纽钛测控/strong/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "上海纽钛测控技术有限公司于2018年2月由纽迈分析与从事分子诊断仪器、科学仪器开发的单位个人联合创建，致力于分析仪器+自动化+人工智能的融合，聚焦生物医药、农业与食品安全领域，为用户提供高可靠性智能筛选装备及系统解决方案。/p

p style="margin: 10px 0px line-height: 1.5em text-indent: 2em "摘要：针对新型冠状病毒潜伏期和轻症病例，尤其是上呼吸道低滴度病毒的样品，经典的宏转录组测序方法仅能得到非常少的病毒序列。美格基因快速研发了针对新型冠状病毒高通量测序的优化技术（强化NGS技术）方案，可极显著地增加测序结果中目标病毒序列的占比，甚至可达到50%以上，部分样本可获得超过90%完整度的基因组。本项技术（强化NGS技术）不仅有助于疑似病例的筛查，更为重要的是，对于新型冠状病毒的溯源、变异和进化等研究具有重要价值。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "2019新型冠状病毒疫情牵动了亿万人民的心，各行各业众志成城，共同抗击疫情。美格基因不断优化检测方法，快速响应研发了针对新型冠状病毒高通量测序的优化技术（强化NGS技术）方案。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong〖低滴度新型冠状病毒样品的强化NGS技术〗/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "对一种新病毒进行鉴定和检测，其中非常关键的步骤就是获得病毒的全基因组信息，在此次疫情中，推进确诊人数提升的节点也是根据2019-nCoV全基因组序列迅速建立起被称为金标准的核酸检测方法。除了使用核酸检测的方法对病例进行确诊之外，新型冠状病毒随着人群的传播是否会发生基因组变异也是防控部门密切关注的一个重要问题，因为基因组的变异可能会导致毒株的传播能力、致病能力和耐药性发生变化。从目前已经公布的早期样本的基因组数据来看，不同样本病毒序列之间的相似性超过99%，并未发生明显的变异。但是，对病毒基因组持续的跟踪监控必不可少。 /pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "根据最新发表在《新英格兰医学杂志》的文章，通过高通量测序获得病毒全基因组使用了肺泡灌洗液和培养后的病毒样本。与新型冠状病毒结合的受体分布于人的下呼吸道，因此与上呼吸道样本（鼻拭子、咽拭子等）相比，下呼吸道样本尤其是肺泡灌洗液中的病毒滴度更高，有利于直接对RNA核酸样本进行高通量测序获取全基因组序列。培养后的病毒更是进行全基因组测序最理想的样本。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 608px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/4e9fb4a1-aca4-4141-b328-6aa6d6b4bf03.jpg" title="99.jpg" alt="99.jpg" width="550" height="608" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "图1. 2019-nCoV示意图和2019-nCoV和其他Betacoronavirus基因组系统发育分析，来源新英格兰医学杂志/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "从现有情况看，新型冠状病毒导致的症状轻重不一，重症和危重症的比例显著少于SARS。对基于RT-PCR技术的定性检测来说，上呼吸道样本和下呼吸道样本都可以用来提取核酸进行检测，官方指南建议优先使用下呼吸道样本，准确性更高。但是，并不是每个病例都能够采集到下呼吸道样本，处于潜伏期的人员或轻症病人，一般仅能采集到少量的上呼吸道临床样本。如果需要获得新型冠状病毒的全基因组序列，使用上呼吸道样本来做宏转录组测序，就会面临一定的困难，因为病毒核酸在总核酸中的含量可能非常低，按照随机测序的原理，导致测序结果覆盖到基因组的比例较低，甚至检测不到目标病毒序列。即使显著加大测序量，也无法得到理想的结果。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "针对这种情况，美格基因根据以往丰富的病毒基因组测序经验，快速研发了针对新型冠状病毒高通量测序的优化技术方案，先对核酸样本进行特殊的处理，对病毒序列进行特异性富集，再进行建库测序。根据实际样本的测试结果，优化的方案显著增加了测序结果中病毒序列的占比，甚至可达到50%以上，相较于经典的宏转录组测序方法，相同样本的基因组覆盖度也极大地得到了提升，理想的情况下可获得全基因组。而获得的病毒基因组越完整，越有利于后续的溯源、变异和进化等各种数据分析。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "*****************公司介绍***********************/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 广东美格基因科技有限公司成立于2016年8月，是一家专注于生命科学和前沿生物技术应用的国家高新技术企业。美格基因专注微生物组学领域，不断拓展基因组学在环境、生态、农业和医学健康领域的应用，持续开发国际领先的产品和服务，致力于成为全球领先的微生物组学产品和服务提供者。 /pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong〖应对肺炎疫情，我们一直在努力〗/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "美格基因在国家应急部门公布2019-nCoV的全基因组序列之后，第一时间组织研发骨干力量，仅用5天时间即研制成功“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（基于Q-PCR法）”。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "目前，结合前期的系列技术与产品储备，美格基因已建立了基于快速检测试剂到检测配套的设备、仪器和物联网的荧光定量检测新型冠状病毒的整体解决方案。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "美格基因新型冠状病毒检测整体解决方案具有以下创新优势：/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "（1）一步法核酸提取试剂盒，样品前处理时间进一步优化；优化试剂配方和分装体系，简化配试剂流程（图2），仅需40分钟即可完成检测，同时兼具高特异性和高灵敏度的优势；自主研发生产仪器，大幅度降低仪器价格；简化仪器UI界面，统一程序设定，做到一键检测（图3）；开发客户端，手机端APP，实现检测结果多端口推送，查看简便（图4）。解决检测系统下基层困难问题，可将检测服务覆盖到社区、村落。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "（2）将qPCR仪采集的数据信息，通过互联网技术及时上传至服务器，通过建立的监管系统可实现以下目的：①随时随地查看检测结果；②通过设置预警阈值，系统会自动提醒阳性的检测结果，便于及早发现危害；③系统实现多层级权限管理，可建立省市县镇多层级监管系统，实现检测结果的实时监管和数据的自动上报，便于疫病防控的便捷化管理；④系统自动生成系列报表，充分发挥大数据在疫病防控监管中作用，实现疫病检测的数字化管理（图5）。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "（3）易用：全自动化检测，只需人工加入样品，一键式全程自动化检测及判读结果。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 283px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/146b6b22-a7f0-4476-9e46-7ba523d9c6b4.jpg" title="88.jpg" alt="88.jpg" width="550" height="283" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "图2. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（Q-PCR法）/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/d35147ba-9579-4742-89b1-0bacf4a5743c.jpg" title="77.png" alt="77.png"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "图3. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测设备/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 186px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/8bc1a097-c61a-43c2-a488-e12633068c42.jpg" title="66.png" alt="66.png" width="550" height="186" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "图4. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测手机监测端/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 295px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/30ec997a-df7d-4666-bdf7-5115cf8fc33a.jpg" title="55.png" alt="55.png" width="550" height="295" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "图5. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测物联网监测平台（示意图） /pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "美格基因自成立以来始终聚焦于微生物领域，专注以高科技的解决方案为人类健康、生态环境保护创造一流的产品。正值新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控关键时期，美格基因立即行动、众志成城，现公司的新冠状病毒检测试剂盒与设备已进行批量生产，将全力保障供应，与奋战在一线的医护人员、科研人员一起开展各类防治工作，共同抗击疫情。/p

根据2009年第12号(总第152号)中华人民共和国国家标准发布公告，国家标准《PET瓶无菌冷灌装生产线》(GB/T 24571-2009)自2010年3月1日起正式实施。《PET瓶无菌冷灌装生产线》国家标准由全国包装机械标准化技术委员会组织制定。　　《PET瓶无菌冷灌装生产线》国家标准规定了PET瓶无菌冷灌装生产线的术语和定义、型号、型式、设备组成、基本参数、无菌线工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等要求。标准适用于在无菌条件下，液体食品用PET等塑料瓶的灌装生产设备，应用于食品等行业。　　《PET瓶无菌冷灌装生产线》标准主要有以下内容：生产线包括的单机和系统、生产用水、灌装原物料和包装材料卫生要求 灌装精度要求 无菌洁净室空间要求 洁净室空间、设备、物料杀菌设备的灭菌效率要求 灭菌后瓶、盖的微生物验证要求 灌装食品的无菌周期要求 灭菌后空瓶内和操作区域内过氧乙酸或过氧化氢的浓度要求 成品件合格率要求 以及无菌线设备的材料和零部件、外观质量和安全防护要求 同时还规定了各项指标的检测方法。　　标准在全国颁布实施之后，将作为指导生产的规范和衡量产品质量的标准，同时也是各质监部门及广大消费者衡量产品质量的有效依据。　　国家标准《PET瓶无菌冷灌装生产线》(GB/T 24571-2009)的发布实施，对引导行业的正常有序发展提供了有力保障。

梅特勒-托利多推出全新产品检测设备——C系列自动检重秤和X34 X射线检测系统 近日，梅特勒-托利多（METTLER TOLEDO）推出了全新的C系列自动检重秤和X34新一代X射线检测系统，为食品、药品生产企业提供更加完善的重量控制与异物检测解决方案。 图1 自动检重秤在食品行业的应用 不断创新，只为确保优异品质作为全球领先的精密仪器及衡器制造商，梅特勒-托利多在长达百年的悠久发展历程中一直保持着技术和市场的领先地位。通过不断开拓新的技术领域，确保产品性能的优势。 C系列自动检重秤：各种可扩展的型号能够优化生产线并提升灵活性 图2 C系列自动检重秤 “随着生产速度的不断提升、产品转换需求愈加频繁以及包装尺寸的日益缩小，检测设备在产品处理中的灵活性对包装产品生产企业提出了比以往更高的要求。”梅特勒-托利多产品检测部产品经理徐建飞表示，“在满足以上需求的同时还要保持出色的称重精度，梅特勒-托利多全球同步推出的C系列自动检重秤，完全能够同时满足包装产品生产企业对高精度和灵活性的要求。此外，C系列自动检重秤能够轻松地集成到现有的生产线上，并始终确保符合国际度量衡标准。”全新的C系列自动检重秤包括：C31精准型、C33优选型、C35卓越型、C21精准型和C23优选型；每一种型号都有不同的称量范围和处理量，适合不同重量、体积的包装产品。通过全新设计的支架等技术方式，C系列自动检重秤能够最大限度地减少传送带和周围机器的振动，从而确保最佳的检测精度。防水的不锈钢外壳和斜边设计，易于清理，符合国际卫生标准。此外，C系列自动检重秤的所有型号都可以安装在各种行业的生产线上，并支持Industry 4.0环境下的各种开放通信接口；还能够无间隙实时地监控所有的关键控制点（CCP），确保端到端符合危害分析与关键控制点（HACCP）和危害分析与基于风险的预防性控制（HARPC）原则。自动检重秤能够实时在线检测包装产品的净含量，确保净含量达到所标示重量；还能够检测产品完整性，尤其是药品不会出现缺件、缺粒、缺说明书等问题。梅特勒-托利多的自动检重秤能够在高速运转的生产线上，精确称量每一件产品的重量，并将净含量不合格的产品（缺少或过量）及时地从生产序列中剔除。 X34 新一代X射线检测系统：食品生产企业能够更快速和更可靠地检测细小的污染物 图3 X34 X射线检测系统 “消费者总是期望在市场上有更多选择——能够有多种多样的罐装、瓶装、盒装与塑料装食品和饮料让他们随意挑选，”梅特勒-托利多产品检测部产品经理Kevin Stephens表示，“由于食品生产与包装方法变得越来越复杂，金属与玻璃等异物造成污染风险也正在加大，而这类污染事件的发生将会导致代价高昂的产品召回事件出现。”“X34 X光机结合了多项先进技术，能够在高速运转的生产线上，检测出包装产品中的多种细小异物——金属、玻璃、高密度塑料、矿石与钙化骨碎片等，保证产品安全的同时还为品牌提供保护，避免代价高昂的产品召回事件。这款X光机还能通过自带的检测软件对产品检测进行自动设置，大幅降低错误剔除情况和出现人为错误的概率。”X34是一款为检测中小型包装产品而设计的X射线检测系统，100W的优化射线能量发生器能够最大限度地自动提高检测灵敏度；先进的0.4mm感应器可以准确检测非常小的污染物。此外，X34还具有出色的防护性能——IP65等级、并可升级至IP69；通过空调装置进行制冷，X34能够在很高的环境温度中运行。X射线检测系统能够检测在高速运转的生产线上，准确地发现含有物理性污染物的产品并将其及时地从生产序列中剔除，确保受污染物的产品不流入消费者手中。 图4 X射线检测系统在食品行业的应用 行业佼佼者，创新领头羊 梅特勒-托利多这一品牌是1989年梅特勒和托利多这两个行业巨头合并而来——梅特勒是一家瑞士公司，专攻实验室仪器，产品包括电子天平、pH计、热分析仪器等等；托利多是一家美国公司，强项在于工业产品，像汽车衡、平台秤、称重模块之类。作为在世界范围内提供称重设备的佼佼者，梅特勒-托利多能够提供各种各样的称重设备，从高科技场景到普通的生活应用——称重设备的最大称量范围可以达到十万吨级别，最小的可以精确到以克为单位小数点后7位。登月车、国际空间站、太阳能飞机等等，这些人类科学的尖端集合体中都有梅特勒-托利多的贡献。如果留心生活，你会发现梅特勒-托利多的产品检测设备就在身边。每天吃的牛奶、奶粉、饼干、薯片、火腿肠、培根、方便面等等都会经过金属检测机或X光机的检测；夏天的冰淇淋、大家喜爱的巧克力，也都会经过金属检测机或X光机的检测，以确保没有各类异物；快餐汉堡中的肉饼、聚餐中的火锅底料、玻璃瓶装的酱油和番茄酱也都经过了金属检测机或X光机的检测。除了吃的食物以外，每个人都很有可能会用到的药品也需要用到产品检测设备——在生产速度达到每分钟600盒的生产线上，要确保每一份药品都要含有重量仅为1克的说明书——这就需要自动检重秤去识别并剔除不符合要求的药品。2018年是梅特勒-托利多进入中国第31年，在中国，除产品检测部以外，还有另外4个产品事业部门。在这30多年里，梅特勒-托利多一直对于中国市场充满信心，并将持续果断地加大在华投入。目前，梅特勒-托利多在中国拥有超过3000名员工，拥有一支超过100人的研发队伍。上海、常州、成都均有制造工厂。通过自身的不断创新与业务多样化的优势，梅特勒-托利多产品检测部始终致力于帮助生产企业保护产品的质量、安全性以及从内到外的完整性，更快更好地发现产品中的异物、维护产品质量、符合行业标准、保护企业声誉以及确保消费者买到安全的产品。 图5 梅特勒-托利多上海工厂

p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="text-indent: 2em "目前，华大智造/spanstrong style="text-indent: 2em "MGISP-960/strongspan style="text-indent: 2em "和/spanstrong style="text-indent: 2em "MGISP-100/strongspan style="text-indent: 2em "两款自动化样本制备系统均已获得NMPA认证。其中，MGISP-960的通量已从原有的96样本/60分钟升级为192样本/80分钟，可满足复工期间更高通量筛查的紧急需求。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/8265429d-5b16-49a4-8d6b-adef65a2f2a7.jpg" title="1 华大智造.jpg" alt="1 华大智造.jpg"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "除装备武汉“火眼”实验室，确保每天万人份的检测能力之外，华大智造高通量自动化样本制备系统已驰援全国30余个城市及地区的医疗机构和疾控中心，在新冠病毒检测一线已贡献日均超过10万样本的理论提取通量，成为各地疫情防控的重要力量。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "接下来，我们将走进部分医疗机构和疾控中心，为大家呈现华大智造高通量自动化样本制备系统的应用情况（以下排序不分先后）。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong1 span style="text-indent: 2em "武汉火眼实验室/span/strong/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "作为武汉及湖北地区抗击疫情战役的“前哨”，由华大基因担任运营的新型冠状病毒应急检测实验室——“火眼”实验室具备每天万人份的检测能力。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 392px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b31feacc-0026-49f6-a2a3-35ac7368eda6.jpg" title="2 火焰实验室77a927a65c3a1c83d5f0e4bd43b31835.jpg" alt="2 火焰实验室77a927a65c3a1c83d5f0e4bd43b31835.jpg" width="600" height="392" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "为整体提升大规模样本检测速度，“火眼”实验室装备了大量华大智造MGISP-100及MGISP-960自动化样本制备系统进行核酸提取，并配套病毒RNA的提取试剂和耗材。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 370px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/f9b1464c-0d20-43a4-b4d1-381e296fb2ba.jpg" title="3 火焰实验室d1.jpg" alt="3 火焰实验室d1.jpg" width="600" height="370" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "截至2月11日11点，“火眼”实验室运营团队已累计接收样本超过1.5万人份，还可进一步承担规模更大的复产复工人员的科学排查工作，同时能根据武汉及湖北地区疫情防控需求高效运转，确保万人份/天的检测能力，甚至更高。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong2 span style="text-indent: 2em "湖北省孝感CDC/span/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 445px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b65c7c43-3612-4884-b827-97f2834f07de.jpg" title="4湖北省孝感CDC.jpg" alt="4湖北省孝感CDC.jpg" width="600" height="445" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "湖北省孝感市毗邻武汉，同为疫情“重灾区”，在疫情防控过程中也面临着诸多挑战。为迅速响应新冠病毒病例应隔尽隔、应收尽收及应治尽治的防控措施，孝感疾控中心在第一时间紧急部署了三台华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统，以全面加速当地病毒样本检测，满足更大排查范围及县市医院的病毒筛查工作。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "目前，孝感疾控中心在使用后表示提取非常顺利。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong3 span style="text-indent: 2em "湖北省黄冈CDC/span/strong/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "为防止疫情进一步扩散，黄冈市政府在前期确定的全市13家定点医院和29个发热门诊的基础上，紧急征用了黄冈版“小汤山医院”——大别山区域医疗中心，并将其改造成1000多张床位的疫情隔离点。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 360px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7d1f10a6-d8ba-48ff-9a57-366c9bd0a75e.jpg" title="5 湖北省黄冈CDC2a190.jpg" alt="5 湖北省黄冈CDC2a190.jpg" width="600" height="360" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "为助力黄冈CDC加速完成新冠病毒样本检测，尽快缓解当地疫情紧急情况，华大智造快马加鞭将MGISP-960高通量自动化样本制备系统送往前线，并及时完成安装上机，为疑似病例筛查检测提供了强大的工具支持与保障。br//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong4 span style="text-indent: 2em "湖北省荆州CDC/span/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 298px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/dec0bbe3-9b7f-4af9-9497-a26debabd750.jpg" title="6 湖北省荆州CDCf0929bcb.jpg" alt="6 湖北省荆州CDCf0929bcb.jpg" width="600" height="298" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 342px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/85075bdc-b446-4974-b21c-ab75615501d0.jpg" title="7 湖北省荆州CDCda.jpg" alt="7 湖北省荆州CDCda.jpg" width="600" height="342" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "/spanspan style="text-indent: 2em "湖北省荆州市也是本次疫情的“重灾区”，为了快速有力地控制疫情扩散蔓延，荆州CDC加急安装了华大智造MGISP-100自动化样本制备系统，并积极召集医护人员完成简单易学的培训工作，为接下来的疫情防控增添更多力量。/spanbr//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong5 span style="text-indent: 2em "北京华大医检所/span/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/5035b05d-6a63-45eb-b0a7-fbea22d082f2.jpg" title="8 北京华大医检所e.jpg" alt="8 北京华大医检所e.jpg" width="600" height="450" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 399px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/aeadce62-c23d-4b7a-819a-7732da682dbc.jpg" title="9 北京华大医检所f.jpg" alt="9 北京华大医检所f.jpg" width="600" height="399" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "目前，北京华大医检所已安装多台MGISP-960高通量自动化样本制备系统，旨在承接北京当地部分样本检测，助力北京疫情防控工作。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong6 span style="text-indent: 2em "贵州省贵航贵阳医院/span/strong/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "贵航贵阳医院是贵州省第一批开展新型冠状病毒感染的肺炎核酸筛查检测定点机构之一，每天有大批量的标本需要检测，应对急剧增加的样本量，负责检测的检验人员加班加点完成每日所有样本检测，每日工作时长达到10余个小时。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0efcb3e2-d352-40a3-8e43-fa3d80f655bb.jpg" title="10 贵州省贵航贵阳医院931bf4d.jpg" alt="10 贵州省贵航贵阳医院931bf4d.jpg" width="600" height="450" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "为满足大规模人群、高通量筛查的紧急需求，减少常规检测方法的局限性，保障检测人员的人身安全，该院加急装备了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统。常规新型冠状病毒核酸检测96个标本需要6个小时左右，而通过MGISP-960进行全自动核酸提取，可在1个小时左右完成这项工作。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "除具有自动化、操作简单等优势外，该设备还能保证强大拓展性、安全环保、高纯度、高得率、无污染且结果稳定等优点，真正做到一站到位，安全防控。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong7 span style="text-indent: 2em "江苏省无锡“火眼”实验室/span/strong/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "为最大限度降低企业复工人员感染新冠病毒风险，防止疫情扩散，尽早实现企业有序开工，无锡市在疫情防控中加强了科技创新，并在惠山生命园成立了无锡“火眼”——新型冠状病毒核酸筛查检测专项实验室，以便顺利开展新冠病毒核酸筛查检测服务。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4865d3d0-29f0-46ef-9f7f-317eaeb379bc.jpg" title="11 江苏省无锡“火眼”实验室69d.jpg" alt="11 江苏省无锡“火眼”实验室69d.jpg" width="600" height="450" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "与武汉“火眼”实验室一样，无锡“火眼”实验室也采用了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统，并于2月12日起对复工企业人员开通新型冠状病毒核酸筛查检测服务，预计最大日检测量可达5000份，为企业尽早复工复产服务，也为复工人员加强一道健康“防护盾”。br//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong8 span style="text-indent: 2em "助力山西疾控迅速提升核酸检测能力/span/strong/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "山西省牢牢把握疫情防控主动权，精准施策，有针对性地迅速提升检测能力，全覆盖筛查重点人群，紧急为省CDC以及太原、大同、晋中、晋城、运城市CDC，配置安装了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统，加速了重点地区重点人群的核酸检测工作。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 558px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4e9b3048-4e6d-46e3-bcee-b88ea968d815.jpg" title="12 助力山西疾控迅速提升核酸检测能力.jpg" alt="12 助力山西疾控迅速提升核酸检测能力.jpg" width="600" height="558" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 378px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1d7f232e-f60d-4af2-8ccf-36b8b0a9374b.jpg" title="13 助力山西疾控迅速提升核酸检测能力8eb23.jpg" alt="13 助力山西疾控迅速提升核酸检测能力8eb23.jpg" width="600" height="378" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "除以上城市外，华大智造高通量自动化制备系统也已经用于天津、深圳、南京、青岛、恩施、佛山等30余个城市及地区，助力当地疫情防控。随着疫情进入攻坚阶段，为实现“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”，华大智造全员加班加点，只为在第一时间将自动化设备送往疫情一线，尽快完成安装调试并投入使用。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "我们深知，每一个待检样本的背后，都是宝贵的生命。我们敬畏每一个生命，并致力于通过生命科技来造福人类。这也是华大智造从研发，到生产，再到服务等各环节工作人员无畏病毒，坚守一线的动力。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "br//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "附：华大智造高通量自动化样本制备系统/span/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "为实现病毒核酸自动化提取，华大智造提供MGISP-100及MGISP-960两种自动化样本制备系统（两款设备均已获得NMPA认证），同时可配套病毒RNA的提取试剂和耗材。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "其中，MGISP-100自动化样本制备系统可提取8-32样本/40-80分钟，每次可减少医务人员约2个小时的手工操作时间，适用于医院等中小型研究实验室。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 442px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3e8053d8-1007-4267-ad3d-7b6386d07db6.jpg" title="640.jpg" alt="640.jpg" width="600" height="442" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "MGISP-960是高通量自动化样本制备系统，自动化程度更高，可提取36-192样本/80分钟，一人可同时操作三台，大大提升人工效率，适用于企业、临检、医院等领域的中高通量用户，并可适配目前主流的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），以及第三方磁珠提取试剂盒和文库构建流程。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 459px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6d424072-cac1-4a87-b770-8b79abeb23d3.jpg" title="641.jpeg" alt="641.jpeg" width="600" height="459" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "此外，自动化样本制备系统中，还配置了紫外和HEPA高效空气过滤系统，可用于每天杀菌消毒和清洁，大大减少了医务人员的病毒感染风险。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "br//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: right "投稿来自：华大智造/p

目前，临床上针对新型冠状病毒的实验室检测主要是SARS-CoV-2病毒核酸和血清特异性抗体检测。核酸检测，是指通过特殊的技术手段检测临床样本中是否存在特定的病原体核酸，从而诊断患者的感染原因。此次新冠病毒是单链RNA病毒，根据《新冠病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》（下文简称诊疗方案）建议，针对疑似病例的确诊，需要具备以下病原学证据之一者，即为确诊病例：1. 实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；2. 病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源；3. 血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性；血 清新型冠状毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高。诊疗方案中提到了三种检测方式，其中实时荧光RT-PCR和基因测序都属于核酸检测，需要进行核酸提取。新冠病毒核酸检测是临床诊断的“金标准”， 患者鼻咽拭子、痰、纤维支气管镜灌洗液、血液、肛门拭子、粪便等标本核酸检测阳性，说明其感染了新冠病毒，而且具有传染性。目前新冠病毒检测中核酸提取一般通常使用两种方式：手工提取和仪器提取。病毒核酸提取试剂盒采用具有独特分离作用的磁珠和缓冲液系统，专为快速、高度敏感,有效的从血清、鼻咽拭子样本中提取病毒DNA、RNA而研制，磁珠在一定条件下对核酸具有很强的亲和力，并且在条件改变时，磁珠与其吸附的核酸分离，能够达到快速分离纯化核酸的目的，产品提取出的核酸能够满足下游各种分子生物学实验检测，例如PCR扩增等。荧光定量PCR是临床分子检测中常用的检测方法，病毒核酸提取方法的选择对于最终的检测结果的影响非常重要。在以往采用RT-PCR对病毒核酸进行的检测中，磁珠法是较为常用的核酸提取方法，普遍认为其对病原体的核酸提取具有简便、高效、提取浓度及纯度较高等优势。此外因各实验室条件不同及针对的病毒的试剂盒不同，离心柱法、煮沸裂解法等也在临床大量应用。不同的病毒核酸提取方法因其提取产物浓度、纯度的差别以及对RNA的保护程度不同，将在一定程度上影响病毒核酸尤其是临界阳性样本的核酸检出。磁珠法手工提取病毒核酸主要设备有：冰箱、超低温冰箱、高速冷冻离心机、混匀器、微量加样器(0.2-1000ul)、磁力架、无菌无酶吸头、移动紫外灯、水浴锅或金属浴、生物安全柜等。无菌无酶吸头系列磁力架（货号DTCLJ-20）核酸提取仪病毒核酸医院检验科在进行新冠病毒检测时通常面临着大量的待检测样本需要短时间出来完成报告结果，因此自动化、高通量的核酸提取仪已经变得极为迫切。LunAmple全自动核酸提取纯化仪高通量提取 ---- 每次提取可根据需要选择1-72个样本人性化界面 ---- 触屏加按键式直接操作，无需连接电脑简单易用自由编辑 ---- 可自行编辑所需程序或预设保存，快速便捷结果稳定 ---- 提取灵敏度高，重复性好，核酸质量高安全可靠 ---- 配备紫外灭菌功能，减少与有害试剂的接触防止污染 ----内置独家去除核酸气溶胶装置，保护样本不被污染核酸提取制备的整体步骤

2019年12月以来，湖北省武汉市陆续发现多例新型冠状病毒感染的肺炎患者，根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行版第五版）》，实验室检查在鼻咽拭子、痰液、下呼吸道分泌物、血液等标本种可检测出病毒核酸，确诊依据之一为呼吸道标本或血液标本实时荧光定量RT-PVR检测SARS-CoV-2核酸阳性，检测流程如下： 由于新冠病毒传染性极强，因此在核酸检测过程中安全性问题尤为重要，已有报道检验人员疑因实验过程中气溶胶感染SARS-CoV-2，海尔生物医疗提供可完全在生物安全柜内使用的核酸提取仪，最大程度保护环境及医技人员，比手工试剂盒更快更便捷。 目前核酸检测一度受到质疑，怀疑其有假阴性出现，假阴性的出现与病毒拷贝数有直接关系，对于同一份样本来说，与试剂及仪器的灵敏度准确度有极大关系，从核酸提取环节来说，就要求可以从样本中提取微量的优质RNA，海尔生物医疗提供得率高、纯度高的低压加压膜法自动核酸提取仪，快速简单易上手。l 仪器设备及试剂盒搭配方案：类型自动化方案手工辅助型方案产品名称QuickGene-AutoS RNA Tissue Kit QuickGene RNA tissue kit S II 型号AS-RTRT-S2规格48prep96prep方法学膜法膜法配套仪器QuickGene-Auto12S/24sQuickGene-Mini80/Mini480仪器性能无需离心，减少气溶胶，样本空气暴漏时间短，膜法提取快速质优无需离心，减少气溶胶，可放安全柜内，更安全，比普通手工试剂盒更快速便捷另有更多32、96通量核酸提取方案、荧光定量（四通道以上）PCR检测方案，以及SARS-CoV-2感染样本运、检、存、生物安全的全场景方案。

采购检重秤前必须要了解的14个问题问题1：何谓自动检重秤？自动检重秤是一种生产流水线上的动态秤重设备，它可100%检测每一个产品重量并把产品按重量划分为二组或多组。 问题2：自动检重秤有哪些应用？检测产品净含量，剔除超重和欠重产品；检测产品缺件，如药盒中是否缺说明书等；产品分类，如鸡腿按重量区分等。 问题3：选择梅特勒-托利多自动检重秤的理由？梅特勒-托利多自动检重秤生产工艺、制作水准一流；精度高、质量可靠；具有丰富的选件几乎可满足您所有要求。 问题4：梅特勒-托利托自动检重秤有哪些选件？我们有各种各样选件可满足各行各业的需求。例如，我们有高性能的链式自动检重秤，通过拉距螺杆输入，用于细高产品的高速传输，如罐装气雾剂；我们有X.S2用于制药行业的自动检重秤，具有上下夹持传输带引导产品传输；在纸板包装机或者捆扎包装中，我们能够实现盒装产品开口检测和歪斜产品的检测避免产品堆积；我们有X.S3或者X3用于食品行业的金属检测和自动检重一体机，在检重的同时剔除食品或者饮料中的金属杂质；我们还有自动反馈控制选件，能够优化液体和粉状产品的罐装过程，避免产品的浪费，特别是昂贵的产品。 问题5：自动检重秤精度由哪些因素决定？―产品重量越重精度越差产品通过速度―速度越快精度越差产品长度―为了保证测量时间，称量传输带长度选择由产品长度决定，而称量传输带长度越长意味着需要的速度越快。产品物性和传输状态―显然液态和固态产品精度会不同。环境因素 ―空气流动、地面震动和极端温度等会影响精度。 问题6：皮重会变怎么办？确实是，皮重变了会影响净含量检测精度。但我们有二个选件可解决皮重变化问题。1)选用滑动限值选件当产品皮重变化缓慢且有规律时，检重秤可通过对产品滑动平均值的检测，得到产品皮重的信息，随后自动调整相应的上下限，达到正确检测产品净含量的目的。2)选用皮重-毛重检测方案在产品灌装机前放一台自动检重秤专门检测产品的皮重，皮重信息传到灌装机后的毛重检重秤，达到正确检测产品净含量的目的。 问题7：检重秤是否会生锈？我们的环境不能容忍生锈。梅特勒-托利多自动检重秤大部分材料都采用“V2A”不锈钢，这种不锈钢非常之好，符合德国工业标准。您完全不必担心时间久了会生锈的问题。 问题8：自动检重秤操作是否复杂？梅特勒-托利多自动检重秤操作非常简单。比如，大多数X系列自动检重秤都是15吋的彩色触摸屏，外形非常美观，同时界面友好，方便操作，能够快速的更换产品种类或者新的产品。清楚的文字信息指导您逐步进行操作。 问题9：如何保存生产数据？梅特勒-托利多自动检重秤有多种数据输出接口和传输方式，相信必有一种能满足您的要求。同时梅特勒-托利多SQC系统选件具有非常强大的质量统计控制功能。同时最大化的服务能够帮助您完成设备认证和质量管理。 问题10：自动检重秤维护是否方便？梅特勒-托利多自动检重秤维护非常简单。比如，传输带的搭扣设计方便拆卸和更换，当然我们的传输带质量好寿命长，并不需要经常更换。梅特勒-托利多自动检重还为操作人员和服务人员提供专业培训，确保设备能充分发挥其功能。 问题11：潮湿环境是否可用检重秤？梅特勒-托利多自动检重对每一个单独的部件进行特殊密封，针对食品行业我们有专门设计的自动检重秤，满足卫生、HACCP和防水的要求，防护等级可以达到IP69K。 问题12：检重秤是否带反馈控制？反馈控制是选件。梅特勒-托利多自动检重秤最多可带4个反馈控制。 问题13：何谓自动检重秤的反馈控制？检重秤可通过检测到的产品重量判断出包装量是否在控制范围，如果超差就向包装机送出控制信号，包装机会做出相应调整，最终使包装量回到控制范围。 问题14：梅特勒-托利多自动检重秤采用哪种秤重传感器？梅特勒-托利多高精度自动检重秤都采用电磁力补偿式秤重传感器，这种传感器精度高，检测速度快。

p style="TEXT-INDENT: 2em"2019年12月以来，湖北省武汉市发现多起病毒性肺炎病例，经相关病毒分型检测，2020年1月7日，实验室检出一种新型冠状病毒，1月10日完成了病原核酸序列检测，1月12日，世界卫生组织正式将造成武汉肺炎疫情的新型冠状病毒命名为“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)”。截至1月20日18时，境内累计报告新型冠状病毒感染的肺炎病例224例，其中确诊病例217例(武汉市198例，北京市5例，广东省14例)；疑似病例7例(四川省2例，云南省1例，上海市2例，广西壮族自治区1例，山东省1例)。日本通报确诊病例1例，泰国通报确诊病例2例，韩国通报确诊病例1例。/pp style="TEXT-INDENT: 2em"strong01 世界卫生组织/strong/pp style="TEXT-INDENT: 2em"世界卫生组织于2020年1月12日发布了针对新型冠状病毒感染造成严重急性呼吸道感染的临床处置指南；并于在同一页面中列明了可使用的实时荧光PCR法检测方案。值得一提的是，在由欧洲的大型综合医院 -- 位于德国柏林的夏利特医院病毒研究所为首公布的检测方案中使用到了罗氏的：MagNA Pure 96 全自动核酸提取设备，检测中使用的引物探针由罗氏诊断全球合作伙伴TIB Molbiol提供，从数据结果展示图中可以看出是罗氏诊断的 LightCycler 480 II荧光定量PCR设备。br//pp style="TEXT-INDENT: 2em"strong02 罗氏诊断生命科学/strong/pp style="TEXT-INDENT: 2em"2019新型冠状病毒全流程解决方案/pp style="TEXT-INDENT: 2em"筛查及确认（实时荧光定量PCR方案）/pp style="TEXT-INDENT: 2em"从MagNA Pure全自动核酸提取系统或High Pure系列手动提取试剂盒上呼吸道各类标本的核酸提取，结合罗氏诊断LightCycler家族实时荧光PCR仪进行病毒核酸定量，整个过程最快在2小时内即可完成。/pp style="TEXT-INDENT: 2em"复核（测序全流程解决方案）/pp style="TEXT-INDENT: 2em"罗氏诊断提供病毒测序全流程解决方案，包括核酸抽提之后上机测序之前的DNA与RNA建库产品。KAPA RiboErase (HRM) rRNA 去除试剂盒显著去除宿主rRNA，提高检测灵敏性，KAPA HiFi HotStart高效均一扩增微量病毒样本，超能KAPA Hyperplus 酶切法建库试剂盒提供均一稳定的基因组覆盖。罗氏新一代测序建库产品系列以高兼容测序平台为特性，可以兼容illumina，华大MGI和ion torrent在内的主流测序平台，具有丰富的文献支撑和客户使用案例，同时，罗氏中国团队针对客户特别的应用需求可以提供针对性的技术支持与多年实验流程的优化经验。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 275px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/265dc00e-b29a-4105-8bbc-79bf48c83612.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg" width="600" vspace="0" height="275" border="0"//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/407a49fb-4ec1-4219-bdbd-a35800d1a067.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-indent: 2em "罗氏致力于为全球人类的健康服务并提供可靠的产品。新型冠状病毒来袭，罗氏产品为人类健康保驾护航！/p

p　　王成彬教授近日通过中华医学会检验学分会公众号发文，称近期有媒体及专家反映新型冠状病毒核酸检测阳性率低、有的病例重复检测多次阴性后出现阳性结果、咽拭子标本多次检测阴性但最后在呼吸道灌洗液标本中检测出阳性结果、CT影像筛查出现新型冠状病毒肺炎特征但核酸检测阴性等问题。经过与临床分子诊断学专家、临床检验医学专家、临床呼吸病医学专家、临床影像医学专家交流，现提出自己的一点看法。仪器信息网摘录如下，供广大读者参考：/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7dba3cad-31c9-43c5-a8e2-d24ce88767fa.jpg" title="8367256c-69ea-4910-bda6-20f8be03c701.jpg" alt="8367256c-69ea-4910-bda6-20f8be03c701.jpg"//pp style="text-align: center "解放军总医院医学检验中心主任 王成彬教授/ppstrong　　一、关于核酸检测在新型冠状病毒肺炎患者诊断中的应用/strong/pp　　新型冠状病毒肺炎(Novel Coronavirus Pneumonia, NCP)是由2019新型冠状病毒(2019 Novel Coronavirus, 2019-nCoV)感染引起的一种急性传染性疾病，而确定诊断的金标准就是能在患者体内找到2019-nCoV的存在。核酸检测就是检测2019-nCoV基因中某些特定核酸序列的存在，因此从方法学层面考虑其作为实验室诊断金标准没有任何疑问，而CT(电子计算机断层扫描)作为临床影像学筛查指标具有重要价值，但无论从早期诊断、鉴别诊断、排除诊断还是最终确诊等方面都还具有一定的局限性，更无法替代病原学诊断。其实任何疾病本身都具有分层诊断的概念，在感染性疾病的诊断中，临床表现、流行病学史、影像学、病原学等指标都发挥重要作用，但病原学诊断肯定是最精准的诊断。当然我们在重视核酸检测在病毒感染诊断中的重要价值的同时，也要客观考虑由于其方法学特点、疾病发展过程、标本采集、标本保存与运输、核酸提取、扩增体系、人员操作等因素都可能造成最后检测结果的假阴性或假阳性。/pp　　strong二、关于2019-nCoV核酸检测方法/strong/pp　　目前，无论是临床实验室还是疾病控制中心(CDC)实验室，普遍应用的是实时荧光RT-PCR方法，此检测方法成熟可靠，并已在常规检验和科研实验中被广泛应用。该方法是将标本中的特定核酸序列进行扩增，理论上每一次扩增后的核酸数量都是成倍增加，经过30次以上扩增后，其核酸数量达到足够通过荧光等常规方法进行检测。如果有人说目前实验室所用2019-nCoV核酸检测方法不可靠，可能是因为其对该方法原理和临床应用不了解。实时荧光RT-PCR方法从采集标本送到实验室，经过对标本的接收、处理(有时从安全考虑需要灭活处理，这点对于生物安全至关重要，但也有专家提出可能影响检测效率)、病毒核酸提取、核酸扩增、数据处理及报告，一般需要约4个小时或更长时间，如何改进核酸提取和扩增流程，缩短整个检测时间是迫切需要解决的问题。目前也有个别厂家的检测试剂检测的不是2019-nCoV核酸而是病毒进入机体后机体产生的抗体，病毒进入机体到机体产生特异性的抗体需要一段时间(窗口期)，因此检测到病毒抗体肯定滞后于检测到病毒核酸。病毒抗体检测一般用于筛查手段及流行病学调查，其敏感性、特异性、临床应用效率还需要进一步的验证和评估。/pp　　strong三、2019-nCoV核酸检测阳性率低等问题/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "(一)患者的病程与病情/span/strong：NCP患者的发病都会经历一个从感染后无症状，到轻度症状出现，再到严重症状出现的过程。不同病程、不同病情患者机体中的病毒存在量可能不同(已有病毒感染，但由于在相关部位采集不到病毒或采集到的病毒量太少，以致于现有方法检测不到，也称窗口期)。因此，对临床高度疑似NCP患者，应该连续采集标本进行核酸检测(这可能是临床患者多次检测阴性，阳性结果出现晚的主要原因之一)。其实任何病原学检测，都不能只根据一次阴性结果而做出排除性诊断，更不能根据核酸检测阴性而漏诊临床高度疑似的NCP患者，尤其在高发地区，在大面积流行期间。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "(二)标本采集、运输及保存/span/strong/pp　　strong1、标本采集部位/strong：很多专家从实践工作中总结出的经验认为，鼻咽拭子标本2019-nCoV核酸检测阳性率高于口咽拭子，下呼吸道采集的痰、肺泡灌洗液标本阳性率高于上呼吸道的口、鼻咽拭子采集的标本(这也是这两天被广泛评论的某患者咽拭子标本三次核酸检测阴性，收住院后在抢救过程中采集肺泡灌洗液标本核酸检测阳性的原因)，但下呼吸道的痰、肺泡灌洗液标本采集难度大、易引起患者喷射导致采集操作者感染风险大，一般情况不建议使用(气管切开、上呼吸机抢救病人可用)。近期发布的第五版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》已将标本采集“咽拭子”更新为“鼻咽拭子”。为了提高检测阳性率，建议采集同一病人多部位标本，合并进行检测。比如，用口咽拭子、鼻咽拭子同时采集标本，然后放到同一采集管中送检。对于有消化道症状的疑似患者，同时采集粪便或肛拭子进行检测。/pp　　strong2、标本采集方法/strong：近期用于2019-nCoV核酸检测标本主要是口咽拭子，采集时让患者张大嘴后用特制棉签或小刷头刮取其咽部采集带病毒标本。如果平时医护人员咽拭子取样不多，刮取标本时患者的反应又比较大，往往导致刮取标本的位置不对，或力度和时间不够，没有刮取到带病毒的标本或刮取到的带病毒标本量少，最后导致检测结果阴性。/pp　　strong3、标本运输及保存条件/strong：2019-nCoV为RNA病毒，很容易被外源性或细胞破坏后所释放的RNA酶降解，而影响最后的检测效率。严格来讲标本采集后应及时送到实验室(疾控中心、医院检验科、第三方实验室)，尽快完成检测。标本在常温条件下放置时间过长(几个小时、十几个小时、二十多个小时或更长时间)，也可能是造成最后检测结果假阴性的原因。近期有人提出使用防病毒核酸降解标本采集管，但目前此类产品数量少、成本高、实际应用效果也需要进一步评价。建议标本采集后及时送检，及时检测(4小时)。如因某些原因标本采集后不能及时送检或及时检测，应将其置于4℃保存(24小时)。24小时内不能检测的标本，建议于-70℃以下保存并避免反复冻融。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong(三)核酸检测试剂/strong/span/pp　　strong1、核酸提取：/strong上面已叙述过2019-nCoV核酸检测需要对所采集标本中核酸进行提取。目前临床实验室所用方法有手工提取和机器自动或半自动提取，通常情况下机器自动提取方法的效率要优于手工提取。而不同提取试剂和手工提取流程的掌控对最后提取到的核酸数量和质量可能存在差别，而从标本中所提取出的核酸数量和质量对于检测方法中下一个步骤核酸扩增至关重要，从而也就直接影响最后的检测结果。/pp　　strong2、核酸扩增试剂：/strong由于不同厂家试剂研发是根据2019-nCoV核酸Orf1ab、N、E、S等基因的特异性序列设计的扩增探针(不同厂家的扩增试剂可分为1个、2个或3个靶标基因位点检测试剂)，试剂中酶、金属离子等成分与质量的差异，都可能影响扩增效率和最后检测结果的灵敏度。/pp　　strong3、试剂应用的特殊性：/strong由于导致本次疫情的是2019-nCoV，加上其突发性，试剂生产商只能根据有限公开的病毒核酸研究数据开展试剂研发，国家相关部门最早推荐了一些厂家的检测产品，后来又审批了一些厂家检测试剂的注册申请。目前开展2019-nCoV检测试剂研发生产的厂家已超过百家，正常情况下一个临床检测试剂产品从研发到应用需要通过一系列的临床验证与评估，但由于本次疫情的特殊性，时间的紧迫性，所研发试剂来不及完成正常流程，特别是无法得到一定数量临床患者标本的验证。对于临床某些高度疑似病例，或检测结果难以确定病例，建议用2种以上试剂进行检测、验证。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "(四)核酸扩增仪器/span/strong：目前不同实验室用于2019-nCoV核酸检测的仪器(PCR仪或核酸扩增仪)种类有所不同，价格上从几万、十几万、数十上百万不等，不同的设备对检测过程中不同温度的控制精度、对荧光信号检测敏感度等不同，从而可能导致检测结果的差异。/pp　　以上是对近期媒体及专家反映2019-nCoV核酸检测阳性率低等问题其可能原因的一些分析，由此可以理解，目前2019-nCoV核酸检测中各种原因引起的这样或那样的问题是现实存在的，也是难以避免的。我们不能因为这些问题的存在而普遍怀疑、甚至否定目前实验室2019-nCoV核酸检测结果。目前2019-nCoV核酸检测大多在三级医院或CDC二级以上实验室开展，这些实验室的管理水平、技术人员素质、检验设备的先进程度、检验过程的质量控制措施等方面可以说大都是处于国际先进水平，而各实验室也在通过工作开展中的回顾总结或通过实验室之间的经验交流，不断改进、完善2019-nCoV核酸检测方法。/pp　　近期中华医学会检验医学分会也组织了相关方面专家对2019-nCoV核酸检测进行了探讨，并出台了2019-nCoV核酸检测相关专家共识，同时一些新的基因检测平台也在不断研发。随着基因测序、数字PCR、RT-PCR毛细管电泳等技术的应用(国家卫健委发布的“新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案--试行第五版 修正版”中已将病毒基因测序与实时荧光RT-PCR核酸检测列为实验室确诊方法)，2019-nCoV核酸检测中的问题肯定会得到持续改进。/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　strong附：/strong/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　王成彬，解放军总医院医学检验中心主任，主任医师，教授，博士研究生导师，北京理工大学、中南大学、温州医科大学、南开大学兼职教授(博士研究生导师) 现担任中华医学分会副主任委员，北京医学会检验医学分会主任委员等。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　近年来还从事进口血细胞分析仪配套试剂和POCT方法学研究。作为课题负责人先后承担军队医药卫生基金、国家863、国家自然科学基金等课题研究。获北京市科技进步二等奖2项，军队科技进步二等奖1项，三等奖3项，中华医学科技三等奖一项。在国内、外期刊发表学术论文70余篇，其中SCI收录论文9篇，主编专著2部，主译专著1部。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong style="white-space: normal "span style="color: rgb(255, 0, 0) "　　/span/stronga href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" title="点击进入仪器信息网特别专题：“抗击新冠疫情 仪器人在行动”" style="white-space: normal color: rgb(255, 0, 0) "strong点击进入仪器信息网特别专题：“抗击新冠疫情 仪器人在行动”/strong/aspan/span/span/p

p style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "连日来，新型冠状病毒感染肺炎疫情牵动着社会各界的心，除奋战在一线的医护人员外，各大相关企业也纷纷承担起社会责任，快速反应，研发生产用于病毒研究和检测的产品，为抗击疫情贡献力量。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "作为科学服务领域的领先企业，赛默飞积极承担起社会责任，凭借先进的技术与产品优势全面助力各方攻克难关，做到了春节无休，24小时每呼必应。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "全力以赴支援疫情防控：br//pul class=" list-paddingleft-2" style="list-style-type: disc "lip style="line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "迅速整理从快速检测到安全预防及管控的相关仪器，推出整体解决方案/p/lilip style="line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "从美国总部紧急调运安全防护用品，包括N95口罩、护目镜、防护服、手套等，同时汇总了国内库存的相关产品，预计将分批次向湖北省慈善总会捐赠总价值逾100万的物资/p/lilip style="line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "从美国总部迅速调用一台在2019进博会最新推出的全自动高通量测序系统给相关单位使用/p/li/ulp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "赛默飞为新型冠状病毒疫情提供了从仪器、到试剂、到服务、到供给全面支持，例如赛默飞基因科学与临床测序业务团队成立“应急指挥中心”，在全国配备150人的专业团队，提供应急技术支持和物料保障。以下是赛默飞在此次疫情防控中所做二三事：/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong重庆/strong/spanbr//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "本次疫情来袭，strong基因科学与临床测序业务团队迅速成立了“应急指挥中心”/strong，在全国配备150人的专业团队，全力协调所有相关实验物资、技术支持等保障。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "1月23日，除夕前夜，重庆开州区疾控中心急需荧光定量PCR仪，赛默飞员工从成都驱车7个小时前往重庆并及时进行装机和技术培训，确保疾控中心人员全部掌握操作流程/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong河南 郑州/开封/strong/span/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "1月23日晚，赛默飞实验室产品和服务业务团队在河南郑州的销售在接到strong河南省疾病预防控制中心急需一台超低温冰箱用于存放新型肺炎病毒样品/strong的消息，迅速将一台医疗用途超低温冰箱送至省疾控中心，并于中午之前完成安装调试。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong辽宁 沈阳/strong/span/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "1月23日，沈阳市疾病预防控制中心急需96孔PCR反应板，用于检测新型冠状病毒。赛默飞生物科学业务团队在接到消息后，快速反应，紧急查找了现货中心，将两盒反应板送达。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong湖北黄冈/strong/span/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "br//pp style="text-align: center "img width="536" height="390" title="aa.jpg" style="width: 536px height: 390px max-height: 100% max-width: 100% " alt="aa.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/6e2bb0dc-e1ae-412c-8103-bc1b4199c083.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong/strong/span/pp style="text-align: center "img width="517" height="317" title="bb.jpg" style="width: 517px height: 317px max-height: 100% max-width: 100% " alt="bb.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/7272548c-0e45-490b-95d1-1e5deaf3af82.jpg"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="text-indent: 2em "至此，赛默飞荧光定量PCR仪、电镜技术、全自动高通量测序系统等产品作为新型冠状病毒研究及检测的重要工具，均已“到达前线”，全力协助疫情防控。/span/p

共同战疫 2020年 免疫球蛋白含量快速测定安东帕Abbemat系列全自动折光仪 随着新型冠状病毒感染的肺炎确诊越来越多，医疗物资需求也越来越大，其中，静注人免疫球蛋白是目前防控新冠状病毒感染肺炎的重要药品之一。人免疫球蛋白人免疫球蛋白是取健康献血员的新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆，每批最少应由1000名以上健康献血员的血浆混合。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得，其免疫球蛋白纯度应不低于90%。然后配制成蛋白浓度为10%的溶液，加适量稳定剂，除菌滤过，无菌灌装制成。人免疫球蛋白作为重要的医疗用品，选择合适的含量检测方法具有重大意义。目前，中国药典明确规定人血浆中蛋白可采用折射仪法进行测定。折光率作为物质浓度和纯度的表征，可用于物质含量的测定。将折光仪用于免疫球蛋白含量的测定，不但操作简单，其快速、准确的优势，可帮助制药企业节约大量时间成本，这在需要大量生产与检测免疫球蛋白的特殊时期，尤为关键！

人冠状病毒广谱抑制剂的研究进展（一）宋乐天，程玉森，高升华，姜向毅，展鹏＊，刘新泳＊（山东大学药学院药物化学研究所化学生物学教育重点实验室，山东济南250012）摘要：冠状病毒在全球范围内的三次流行对人类生命健康造成了极大威胁，特别是目前针对新冠疫情仍然缺乏有效的抗病毒药物。冠状病毒广谱抑制剂通过作用于病毒生命周期中的关键靶标或宿主关键因子来抑制病毒感染。本文作者聚焦冠状病毒生命周期中的药物靶点，综述了现有广谱冠状病毒抑制剂的研究进展，以期为研发抗冠状病毒药物提供参考，更好地应对当下及未来的冠状病毒疫情。关键词:冠状病毒 广谱抑制剂 老药新用 药物发现冠状病毒(coronaviruses, CoVs)在自然界中 广泛分布,1947年首次由啮齿类动物体内分离得到，其常在多个宿主间传播，对多种家畜、野生动 物及人类具有潜在威胁[1]。冠状病毒在动物间传播至人类，即形成人冠状病毒HCoV。至今已出现7种对人类具有传染性的冠状病毒，分别为HCoV-229E、HCoV-NL63、HCoV-OC43、HCoV-HKU1、MERS-CoV、SARS-CoV和SARS-CoV-2[2]。常见的人冠状病毒如HCoV-229E和 HCoV-OC43可导致上呼吸道感染、消化道及神经系统症状，不严重且能自愈[3-4]，因此在较长时间内未受到重视。2003年暴发的重症急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome, SARS)疫情造成全球范围内8000多人感染，死亡率为10%左右 2012年暴发的中东呼吸综合征(middle east respiratory syndrome, MERS)死亡率高达39%；而2019年底暴发的新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease- 2019, COVID-19)疫情已经导致全球超过1.6亿人感染，350多万人死亡[5]，造成了全球公共卫生危机，这促使人类加快对冠状病毒抑制剂的研究，但至今仍缺乏特异性药物或疗法。相比较，广谱抗病毒药物可作用于某一类病毒或某种病毒不同的变异株，具有独特的优势。本文作者聚焦冠状病毒生命周期中的关键靶标，探讨了开发广谱抗冠状病毒药物的思路。1.冠状病毒的基本结构冠状病毒的遗传物质为单正链RNA,可以作为病毒增殖时的遗传物质及复制模板，也能以mRNA的形式参与合成相应的蛋白质，或直接组装入子代病毒颗粒。冠状病毒基因组从5,端开始，前三分之二序列由两个重合的开放阅读框组 成,编码多聚蛋白pplab,其最终转化为16种非 结构蛋白(non-structural protein, nsp)，与病毒基 因组转录与复制有关。3,端附近的序列编码冠状 病毒所共有的4种结构蛋白，包括核衣壳蛋白 (nucleocapsid protein, N 蛋白)、刺突糖蛋白 (spike glycoprotein, S 蛋白)、膜蛋白(membrane protein,M蛋白)和高度疏水的包膜蛋白(envelope protein, E 蛋白)(图1)[6] 。2.冠状病毒的生命周期冠状病毒的生命周期包括侵入宿主细胞、基因组复制和结构蛋白合成、子代病毒组装和释放 等基本步骤(图2)。S蛋白介导病毒入侵时，由宿主半胱氨酸组织蛋白酶和跨膜丝氨酸蛋白酶 (transmembrane protease serines 2, TMPRSS2)催化，裂解为S1、S2两个亚单位[7]。S1和S2分别负责病毒与细胞受体结合以及与细胞膜融合，二者协同介导病毒与细胞表面血管紧张素转化酶2 (ACE2)结合，引起S蛋白进一步的空间结构改变,使病毒以脱壳或膜融合方式纳入细胞[8]。相比于SARS-CoV, SARS-CoV-2和宿主细胞膜融合也可有成对碱性氨基酸蛋白酶(PACE,也称 Furin蛋白酶)的参与。其通过选择性水解刺突蛋 白中的氨基酸片段,预活化刺突蛋白以增强其与ACE2的结合力，提高对宿主细胞的侵染能力[9]。病毒侵入后,RNA复制产生子代RNA,并以之为模板合成多聚蛋白，后者在胞浆中受到主蛋白酶(main protease, Mpro或3CLpro)与木瓜样蛋白酶(papain-like protease, PLpro)协同作用，裂解生成功能性蛋白[10]。PLpro除此之外还具有去泛素活性,能在宿主细胞内将蛋白质脱除泛素和类泛素蛋白ISG15 ,以抑制宿主的抗病毒免疫反应[11]。最终,在功能性蛋白的作用下合成子代病毒颗粒的各个组分，装配并释放出胞。Figure 1 The structure of coronaviruses, represented by SARS-CoV-2Figure 2 The life cycle of coronaviruses, represented by SARS-CoV-23.抗冠状病毒药物的主要靶点通过将SARS-CoV-2的基因测序结果与不同的人冠状病毒基因序列对照，可以辨识出一系列 高度保守的序列。这些序列编码各种关键酶或蛋白质,包括S蛋白、主蛋白酶、木瓜样蛋白酶及依 赖RNA的RNA聚合酶(RdRp)等[12]。进一步研究表明，以上酶的活性位点在SARS-CoV-2、SARS-CoV、MERS-CoV乃至其他冠状病毒中保持高度相似[13],因此这些酶都是广谱抗病毒药物研发的重要靶点。同时，病毒增殖的过程中高度依赖宿主细胞的物质、能量与酶，因此靶向宿主细胞中与病毒生命周期密切相关的靶点，也是广谱抗病毒药物开发的重要策略[14]。靶向宿主的广谱冠状病毒抑制剂可充分克服病毒耐药性、突变性与种间差异性,具有较大的发展空间[15]。4.广谱冠状病毒抑制剂本文讨论的冠状病毒广谱抑制剂是针对冠状病毒与宿主的关键靶点开发的抗病毒化合物。现阶段，根据这类化合物靶向的生理过程不同，分别靶向冠状病毒的侵入过程、RNA复制过程、多聚蛋白裂解过程以及宿主靶标… … 下一期将分享靶向冠状病毒刺突蛋白、RdRp、蛋白酶及宿主靶标的一系列冠状病毒广谱抑制剂，以及其对抗击新冠肺炎疫情、预防未来的冠状病毒传播具有的重要意义。 参考文献：[1] BAILEY O T.PAPPENHEIMER A M.CHEEVER F S ,et al. A murine virus (JHM) causing disseminated encephalomyeliti s with extensive destruction of myelin: L Isolation and biological properties of the vinis[J]. J Exp Med, 1949,90(3) ：195 -212.[2] YEZ W, YUAN S, YUEN K S, et al. Zoonotic origins of human coronaviruses [ J ]. Int J Biol Sci, 2020,16(10) ： 1896 -1897.[3] WEISS S R, NAVAS-MARTIN S. Coronavirus pathogenesis and the emerging pathogen severe acute respiratory syndrome coronavirus[ J]. Microbiol Mol Biol Rev,2005,69(4) ：635 -664.[4] DE WIT E, VAN DOREMALEN N,FALZARANO D, et al. SARS and MERS: recent insights into emerging coronaviruses [ J ]. Nat Rev Microbiol, 2016,14(Suppl. 1) ：523 -524.[5] World Health Organization WHO Coronavirus Disease (COVID-19) Dashboard[EB/OLJ. [2021 -08 -23]. https://covid!9. who. int/.[6] YANG D, LEIBOWITZ J L. The structure and functions of coronavirus genomic 3' and 5' ends[ J]. Virus Res,2015,206：120 -133. [7] LAN J,GE J, YU J, et al. Structure of the SARS- CoV-2 spike receptor-binding domain bound to the ACE2 receptor[ J]. Nature,2020,581(7807) ：215 - 220.[8] HAMMING I,TIMENS W,BULTHUIS M L,et al. Tissue distribution of ACE2 protein, the functional receptor for SARS coronavirus. A first step in understanding SARS pathogenesis [ J ]. J Pathol, 2004,203(2) ：631 -637.[9] HOFFMANN M, KLEINE-WEBER H, POHLMANN S. A multibasic cleavage site in the spike protein of SARS-CoV-2 is essential for infection of human lung cells [ J ]. Mol Cell,2020,78 (4) ：779 -784.[10] HUANG J, SONG W, HUANG H, et al. Pharmacological therapeutics targeting RNA- dependent RNA polymerase, proteinase and spike protein: from mechanistic studies to clinical trials for CO VID-19 [ J ]. J Clin Med,2020,9(4) ：H31.[11] PITSILLOU E, LIANG J, VERVERIS K, et al. Identification of small molecule inhibitors of the deubiquitinating activity of the SARS-CoV-2 papainlike protease: in silico molecular docking studies and in vitro enzymatic activity assay [ J ]. Front Chem, 2020,8:623971.[12] MORSE J S, LALONDE T, XU S, et al. Learning from the past: possible urgent prevention and treatment options for severe acute respiratory infections caused by 2019-nCoV [ J]. ChemBioChem, 2020,21(5) ：730 -738.[13] COHEN M S. Hydroxychloroquine for the prevention of Co vid-19- searching for evidence [ J ]. N Engl J Med,2020,383(6) ：585 -586.[14] 陈思奥.基于宿主的广谱抗病毒药物研究[D].武 汉:武汉工程大学,2019.CHEN S A. Host-based broad-spectrum antiviral drug research [ D ]. Wuhan: Wuhan Institute of Technology ,2019.[15] 罗翔.以宿主为靶标的广谱抗病毒药物设计、合成 与生物活性评价[D].武汉:武汉工程大学,2016.LUO X. Design, synthesis and biological evaluation of broad-spectrum antiviral drug targeting host cell [D]. Wuhan：Wuhan Institute of Technology,2016.