定量给料秤

春节临近，聚餐活动增多，一盘盘海鲜上来，顿时把大家的味蕾调动起来了。一提到海鲜，大家都会想到什么？螃蟹、鲜虾、牡蛎......每一个都是吃货的最爱，但是你知道吗，在你大快朵颐之时，很有可能将海洋中的“PM2.5”——微塑料吃进肚中。微塑料是指直径小于5毫米的塑料碎片。我们食用海产品、饮用瓶装水等，可能是人体内微塑料颗粒的主要来源。近年来，许多研究者在牡蛎、贻贝和鱼类等食物中，饮用水、海盐，甚至蜂蜜中都发现了微塑料。人类摄入的微塑料尽管大部分随粪便排出，但仍会有少量的存留在体内，长期的蓄积，就可能造成危害。岛津公司作为全球著名的仪器生产厂商，为了实现“为了人类和地球的健康”之愿望，一直致力于开发领先时代、满足社会需求的科学技术，为社会开发生产具有高附加值的测试设备。在微塑料的定性定量测试方面，岛津可提供定性、定量和形貌分析的全面解决方案。1.岛津红外显微镜AIM-9000图1.1 岛津红外显微镜AIM-9000傅里叶变换?红外光谱分析法（FTIR）是目前最常用的化学组分鉴定方法。红外显微镜AIM-9000可实现对微塑料的观察、定义测量位置、测量、鉴别结果，全部操作都能自动执行，并提供高灵敏度结果。应用案例大视野相机使得微塑料及异物更容易被确认，显著缩短决定测量位置的时间。图1.2 微塑料在红外显微镜下的图片（从左到右分别为：大视野相机、透射观察状态及透射测试状态下）测试样品光谱检索结果为PET塑料，见下图：图1.3 微塑料样品红外检索结果（上面为样品红外光谱，下面为PET的标准红外谱图）2.岛津热分析-红外联用系统（TG-FTIR）热分析-红外联用仪，可以将TGA过程产生的气体通过可加热管线引入到红外光谱仪中,分析聚合物等材料热裂解过程产生的气体成分,从而得到聚合物的组成，更好的对热重结果进行分析。岛津热分析使用DTG-60，为热重-差热同步分析仪，一次分析同时得到质量及热量的变化信号，和红外联用，实现材料的定性及定量分析。图2.1 热分析-红外联用系统图应用案例：EVA（乙烯-醋酸乙烯酯共聚物）的分析图2.2 EVA 14%（左）及EVA 40%（右）热重-差热谱图250~400℃（7~16min）：失重部分主要是乙酸400~550℃（直至25min）：剩余聚合物的热解图2.3 EVA 14%（左）和EVA 40%（右）红外吸收强度随时间的变化图注：2925cm-1：C-H 峰；1800cm-1：C=O峰 （羰基）图2.4 EVA 40%在15.0min，18.0min，22.5min三时间点逸出气体的红外光谱图注：2925cm-1：C-H 峰；1800cm-1：C=O峰 （羰基）图2.5 EVA 40% 在15.0min时间点的红外光谱检索结果（乙酸）图2.6 EVA 40% 在22.5min时间点的红外光谱检索结果（石蜡）图2.7 EVA 14%（左）和40%（右）逸出气体的3D红外光谱图3.能量色散型X射线荧光光谱仪岛津EDX-7000/8000/LE Plus 能量色散型X射线荧光分析仪，采用新型硅漂移检测器（SDD)，具有高灵敏度、高分辨率的优点，能够进行快速无损定性-定量分析，方便快捷，无须化学前处理。图3.1 EDX-LE Plus 图3.2 EDX-7000/8000应用案例：1、EDX对微塑料的定性分析图3.3 EDX定性分析结果图3.4 EDX定性分析结果(定性判定材质为PVC材质)图3.5 EDX定性分析结果谱图2、定量分析微塑料成分及RoHS有害元素图3.6 EDX 对RoHS有害元素定量分析结果图3.7 EDX 对RoHS有害元素定量分析谱图通过EDX能量色散型X射线荧光光谱仪对微塑料的定性和定量分析，就可初步知道该微塑料可能为PVC材质塑料（也可进一步使用PY-GCMS有机化合物快速筛查系统进行塑胶材质的确认），同时可以确认该微塑料未检出RoHS指令要求的有害元素（ND表示没有检测到）。4.热裂解-气相色谱质谱联用系统（PY-GCMS）热裂解?气相色谱质谱联用技术（PY-GCMS）可以用来鉴定微塑料类型。PY-GCMS是通过不断升高样品池温度，使得高聚物在特定温度发生裂解，释放短链小分子单体，再进入GCMS 检测，从而推断高聚物类型的一种方法，同时可鉴定聚合物及添加剂。PY-GCMS可实现对有机化合物的单步瞬间裂解Single-Shot分析, 热解析/瞬间裂解组合Double-Shot分析, 释放气体分析（EGA分析）, 切割-释放气体分析（Heart-cut EGA 分析）。图4.1岛津 PY-GCMS应用案例：微塑料定性分析 图4.2 微塑料样品EGA分析色谱图 图4.3 微塑料样品EGA分析温谱图图4.4 微塑料样品1号峰EGA-MS谱库检索结果图4.5 微塑料样品2号峰EGA-MS谱库检索结果表1. 微塑料样品EGA-MS谱库检索结果POPs、全氟类化合物、多环芳烃、农药等有机污染物易富集在微塑料表面，岛津全面的色谱质谱分析手段，亦可提供全面的毒理效应研究方案。5、岛津电子探针EPMA-1720岛津电子探针EPMA-1720可实现微塑料表面的元素及形貌分析研究。图5.1 岛津电子探针EPMA-1720图5.2 微塑料颗粒面分析的背散射图像（成分相）图5.3 EPMA定性分析微塑料1谱图及半定量结果图5.4 EPMA定性分析微塑料2谱图及半定量结果通过电子探针EPMA-1720分析微塑料表面，在检测出K、Na、Ca、Mg、Al的同时，还检测出了Cl、S、Cr和Fe等元素。微塑料污染及其生态效应已成为全球环境科学研究的热点。微塑料随海流漂流无国界，溯源追责非常困难．因此，建立快速高效的微塑料分析监测方法不仅能为我国的微塑料污染研究提供技术支持。希望我们的全自动红外显微镜系统（AIM-9000）、热红联用仪器（TG-FTIR）、热裂解-气质联用仪器（PY-GCMS）、电子探针（EPMA）和能量散射型X射线荧光光谱仪（EDX）等技术，能够为微塑料的高效分析提供高效的研究基础。撰稿人：王利华、叶英、唐国轩 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

p　　strong仪器信息网讯/strong 一场突如其来的新冠肺炎疫情，加快了国家对各级卫生医疗机构公共卫生防控救治能力的建设进程，国家先后出台了多项政策来提升各级的实验室能力建设，尤其是县级疾控中心和医疗机构的建设。此外，第三方检测机构也越来越多地参与到新冠病毒筛查工作中来，像武汉开展的全民核酸检测，第三方检测机构正是主力军。/pp　　核酸检测作为传染病病原体检测的金标准方法，核酸检测实验室建设是各地方的首要任务，当新冠肺炎疫情防控向好态势进一步巩固，防控工作已从应急状态转为常态化时，防患于未然的核酸检测实验室建设步伐并没有停止，反而正在加快。而在核酸检测实验室建设中，荧光定量PCR仪是必不可少的核心检测工具，并被列入重大疫情救治基地应急救治物资参考储备清单。/pp　　面对如此大量的荧光定量PCR仪的装备需求，一个现实的问题是，市场上是否能供应如此多的荧光定量PCR仪。我们知道，根据国家有关政策规定，荧光定量PCR仪要用于病原体的临床检测，需具有国家药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证，在疫情暴发初期由于对核酸检测设备的需求量大增，这些具有医疗器械注册证的定量PCR仪成为国内各检测单位争相抢购的目标。随着全球疫情的大暴发，进口供应商要应对的是全球市场的大量需求，因此对于中国市场的供货无从顾及，进一步加剧了供货紧张，以至于市场上出现了以次充好、囤积居奇甚至付了款却收不到货等乱象。/pp　　与此相对应的是，我们看到有些荧光定量PCR仪供应商，其产品拥有先进的技术和性能，在基础科研市场也有很好的口碑和用户基础，但由于没有提前申办医疗器械注册证，导致真正需要这些仪器设备来加强疫情防控监测的检测机构无法采用他们的产品。笔者注意到了市场上存在的这些紧张的供需矛盾，也去了解了欧美等地对于荧光定量PCR仪用于新冠病毒检测的一些做法，并由此引发了一些思考。/pp　　在欧洲，体外诊断产品依据的是98/79/EC指令，对于已通过98/79/EC指令可用于临床检测的体外诊断试剂来说，它们的使用通常是开放的，在试剂盒的说明书中，会列出该试剂盒已在哪些仪器设备上做过性能验证，即使所列的仪器并没通过98/79/EC指令也没关系，当该仪器与该试剂一起配套使用时，就可以用于体外诊断检测。还有一种情况，如果某仪器型号没有列在试剂盒说明书上，只要使用单位按照规范要求严格执行了验证实验，证明该仪器和试剂配套使用的检测结果是正确的可靠的，那么也是被允许使用的，只要当政府官员来检查时，你能提供清楚完整的实验记录和验证报告即可。/pp　　此外，还有一些可豁免的特殊情况。比如说某供应商提供多款荧光定量PCR仪产品，各型号之间虽有细微的差别，但仪器主体设计、结构部件、性能指标以及生产过程都是一样的，其中有一款通过了98/79/EC指令，那么在像新冠肺炎疫情这样的突发情况下，只要厂家提供正式的官方声明，证明不同型号的性能和检测结果的一致性，那么那些没有通过98/79/EC指令的同系列仪器也同样可用于紧急情况下的检测工作。/pp　　在新冠疫情重灾区美国，新冠肺炎疫情累计确诊病例已超过170万，每天还有数万人的新增确诊病例，要在短时间内完成这么大量的检测工作，美国政府组织动员了尽可能多的实验室检测能力。我们看到一些消息，在美国对于疫情紧急情况下的应急设备的使用也有例外，通过CLIA认证的实验室可以开展新冠病毒检测，所采用的荧光定量PCR仪并不一定要具备美国FDA的医疗器械认证资质。/pp　　在国内，当新冠疫情暴发的时候，全国各地疾控中心承担了最主要的病毒检测工作，而实验室原先的仪器设备检测能力跟不上大量样品的检测需求，需要快速提升检测能力。为此国家药监局医疗器械监管司特意下发了通知《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见》，允许应急使用符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械，只要企业能够提供境外证明文件和检验报告，并做出产品质量安全承诺。有些检测机构也采取了类似上述欧美的一些做法，紧急采购一批荧光定量PCR仪，采用具有国内医疗器械注册证的新冠病毒检测试剂盒在仪器上进行结果验证后，仪器即可投入新冠病毒检测的使用，解决了大量待测样本积压的燃眉之急，为病原体的快速诊断和疫情的监控提供了有效保障。由中国医学装备协会组织整理的《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》也没有将医疗器械注册证作为必要的产品录入条件。在国内要完成一台荧光定量PCR仪的医疗器械注册，大概需要两年的时间，而这些特殊的政策和措施在一定程度上缓解了检测设备供应的紧张。/pp　　由此我们可以看到，无论是国内还是国外，是否具有医疗器械注册证和定量PCR仪性能是否可靠、检测结果是否准确之间并没有必然的直接联系，如果仪器通过了客观的全面的性能验证，通过了国家规定的检验质量控制和室间质评，可以在一定范围内进行检测使用。遗憾的是，我们同时也看到在国内有些新冠病毒检测相关单位在采购荧光定量PCR仪时，不关心仪器设备本身的检测性能，不关心设备供应商本身的公司实力，而把医疗器械注册证作为首要准入门槛，宁可用更高的价钱、更长的到货期去购买，得不偿失。因此笔者呼吁可以参照欧美的一些做法，比如说以试剂注册为依据，对于通过合格试剂验证的仪器可免于医疗器械注册证的要求，这样可使得一些高品质的经过全球市场考验的定量PCR仪也可以参与到检测实验室的应急装备中来，为及时建设出足量的实验室从而为复工复产复学保驾护航，并为防止可能的疫情反弹和扩散做好充分准备。/p

记者日前从广东医科大学药学院获悉，该学院通过国际合作，成功合成了2个罕见的纳米孔稀土金属—有机骨架材料，该材料可作为荧光探针高效检测铁离子等金属离子浓度，可为皮肤病和贫血症等疾病中Fe3+的定量分析以及环境中Fe3+的监测提供简单、高效的检测方法。　　“传统荧光探针存在荧光信号不强、选择性差、灵敏度低、回收困难等问题，而金属—有机骨架荧光探针在用于金属离子检测方面，具有方法简单、灵敏度高、选择性好及响应速度快等优点。”刘建强说。　　刘建强说,该研究以分子工程学为依据，通过简单的溶剂热方法合成了2个罕见的纳米孔稀土金属—有机骨架材料，该新型材料对不同浓度的离子进行探测后，对于铁离子和重铬酸根离子表现出了特殊的敏感性，荧光强度出现了快速的降低，并对二氧化碳有选择性吸附作用。　　在探索合成纳米孔稀土金属—有机骨架材料规律的基础上，该团队将该材料应用于荧光探针领域，对金属离子可进行高效检测。“检测极限值越低代表灵敏度越高，检测效果也越好。以铁离子的检测而言，纳米孔稀土金属—有机骨架材料做成的荧光探针检测限度，远优于传统材料。”刘建强说。　　“纳米孔稀土金属—有机骨架材料作为探针材料，表现出对铁离子良好的选择性和灵敏性，在荧光探针和生物标记等领域具有广泛的应用前景和发展空间。”广东医科大学药学院院长李宝红说。　　此研究由该学院博士刘建强和西北大学博士侯磊、澳大利亚莫纳什大学博士斯图尔特巴顿等完成。相关科研成果近期发表在国际期刊《ChemPlusChem》上。

近日，鲲鹏基因荧光定量PCR仪旗舰机型Archimed X6和Archimed X4喜获国家药品监督管理局（以下简称NMPA）第III类医疗器械产品注册证（国械注准20213221093）。在相继获得CE-IVD，ISO13485，ISO9001及NMPA医疗器械产品注册证后，鲲鹏基因已具备完善的医疗器械生产体系与产品认证，将迅速成为国内分子诊断领域的重磅玩家。Archimed X系列Archimed X系列是鲲鹏基因汲取定量PCR技术发展之精华，由国际化资深技术团队匠心打造的全球首款时间分辨实时荧光定量PCR系统。自2019年上市以来，凭借产品品质国内顶尖、应用功能最多最全，以及先进的技术特点、优异的性能表现、可靠的质量保证及专业的服务支持，已获得全球超过500家客户的青睐，市场装机量数千台。应用领域应用市场已覆盖生命科学基础研究、医学研究、农林畜牧研究与应用、药物研发及生产、人类疾病预防控制、动物疫病预防控制、生物技术服务等领域。主要客户包括中国科学院、北京大学、北京生命科学研究所（NIBS）、首都医科大学、北京中医药大学、中国农业大学、中国农业科学院、中国CDC及省市各级CDC、诺禾致源、华熙生物、安龙生物、新希望六和、中科基因等，并已和众多分子诊断设备和试剂研发生产企业建立合作伙伴关系。Archimed无缝衔接临床分子诊断作为新冠疫情初期最早支援疫情防控的产品之一，Archimed定量PCR已服务于全国各级疾控中心和第三方临检机构。基于产品的广泛兼容性和适用性，并结合已积累的医学研究和疾病防控支持服务经验，此次获证后，Archimed定量PCR仪将无缝衔接于临床分子诊断的各类应用场景，包括病原体诊断、遗传性疾病筛查与诊断、基因检测指导个体化用药，癌症早期筛查等。伴随分子诊断应用需求的提升、医学诊疗层级下沉和医疗设备国产替代的市场及政策趋势，Archimed系列产品将以更优的性价比、更可靠的品质、更专业的服务，成为广大医疗工作者的得力帮手。支援疫情防控的Archimed定量PCR仪产品特点基于菲涅尔透镜搭配MPPC的新型光路系统、专利的时间分辨信号采集技术及独特的温控方式，使Archimed在检测灵敏度、多色防串扰、温度均一性及准确性等方面具备国际先进水准的性能表现。光学检测：基于菲涅尔透镜、高灵敏大尺寸MPPC和免维护高效LED的新型光信号检测系统，进一步提升灵敏度。时间分辨扫描：独特的检测通道排布及时间分辨扫描方式，显著降低非目标荧光信号收集效率、减少非目标光路光强及相差差异，从而克服光路交叉干扰。温度控制：镂空式模块结合边缘温度补偿技术，使系统具备极佳的温控综合性能。关于鲲鹏基因鲲鹏基因（北京）科技有限责任公司（以下简称鲲鹏基因）成立于2016年，是一家由世界顶尖大学科学家和杰出商业人士创立、由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。鲲鹏基因致力于将生命科学研究领域的新技术转化为与临床相关的医学研究产品，开发具有自主知识产权，国际领先的科研与分子诊断产品。鲲鹏基因已获得“国家高新技术企业”和“中关村高新技术企业”资质，已取得或申报发明专利4项，实用新型专利4项，取得软件著作权证16项，在徐州高新区拥有占地3000平米的GMP生产间。鲲鹏基因秉承自我超越的勇气，九万里的豪气，立志成为具有前瞻眼光的行业领航者。鲲鹏基因系列产品

德国耶拿公司全球用户体验会——中国北京中科院站、农大站、天津南开站 Real-Time rapidPCR and Liquid handling qTOWER——高速实时荧光定量PCR仪 高速定量PCR仪，最快可在20min内完成40个循环的定量PCR检测 独特的光学系统确保极高的检测灵敏度 “德国制造”高品质—150年精密光学产品研发和制造经验，光学元件十年质保FasTrans——PCR反应体系构建的好帮手 小型液体处理工作站，是高度一致、可靠的结果的保障 伺服马达驱动实现快速安静的液体处理 多种可更换的移液头： 1, 3, 4 或6 道 9个板位的紧凑设计，功能灵活又节省空间想了解这些产品能为您带来何种高速和便捷吗？不要犹豫，快来参加我们的用户体验会吧！活动预告：时间 2011年3月22日 下午 14:00-17:00地点 中国农业大学（西校区） 北京市海淀区圆明园西路2号 新生命综合科学楼会议室时间 2011年3月23日 下午 14:00-17:00 地点 中国科学院遗传与发育生物学研究所 北京市朝阳区北辰西路1号院2号 S1号楼210室德国耶拿分析仪器股份公司 北京010-65543849，上海021-54261977 会务联系人：德国耶拿公司： 王先生 18710030227，吴小姐 13764007224 时间 2011年3月25日 下午 14:00-17:00 地点 南开大学生命科学学院 天津市卫津路94号 生命科学学院 多功能厅

近日，受中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所国家药物及代谢产物分析研究中心（简称研究中心）委托，科迈恩（北京）科技有限公司（简称科迈恩）承担了《定量质谱成像分析系统》软件的研制开发任务。在此之前，双方已合作完成了《质谱成像及代谢组学数据处理软件系统》研发工作，建立的先进质谱成像系统工作站广受好评。　　质谱成像技术是质谱领域的前沿技术，因其巨大的应用潜力，受到了众多仪器生产商和科研院所的关注。作为我国质谱成像及代谢组学研究领域的领军人物，再帕尔阿不力孜教授及其课题组从2006年起深入开展了质谱成像相关技术的研究和开发，并取得如成像原位代谢组学、定量质谱成像技术与方法、创新药物研发和肿瘤分子病理诊断应用等引领国际的原创性成果。　　此次双方旨在前期合作基础之上，开发一套定量质谱成像分析系统，以实现对生物组织中的药物或生物标志物的定量可视化功能。该系统拟采用创新性的校正方法，以使定量质谱成像分析操作过程更简单，定量结果更准确，在新药研发、重大疾病早期诊断和精准医学等领域具有很好的应用前景。　　合作协议签订期间，科迈恩（北京）科技有限公司技术团队前往研究中心进行了业务交流。质谱成像技术负责人贺玖明副研究员向科迈恩一行介绍了软件开发具体内容和技术要求，并就开发关键点进行了深入交流与讨论，科迈恩技术负责人表示将不负重托，尽快推出高质量的软件产品。

塑料是一种质轻耐磨、可塑性能良好且不易被腐蚀的有机合成高分子材料，由于其成本较低且化学性质稳定而被工业领域广泛应用。但正因其不易被降解的特性，塑料垃圾在自然界中会造成持久的污染。据了解，被丢弃后的塑料制品在自然界中被完全降解至少需要上百年，塑料垃圾的“消失”多指其在物理形态上变成人眼不可见的碎片，粒径低于5 mm 的塑料碎片则被学术界定义为微塑料（Microplastics, MPs）。尽管肉眼很难辨别，微塑料已被证实在海洋、土壤及大气圈中持续存在并扩散着，其被生态圈中的生物吸入或食用后易造成不可逆的负面影响。微塑料这一概念最早在2004年由英国普利茅斯大学的理查德汤普森（Richard Thompson）在《Science》上提出。近期，《环境国际》（Environment International）上的一项研究指出，人体血液中同样存在微塑料，证实这种新污染物已进入人类体内，成为人类健康的又一大隐患。目前，在不同领域，国际上对于微塑料已经有了多种方向的研究，其对生态环境和人类的长期影响正在被科学家们逐步揭开，相关选题也快速变成国际学术热点。基于此，仪器信息网特别策划《新污染物检测迫在眉睫：微塑料专场》主题约稿，就微塑料相关的检测方法、解决方案、技术难题等采访业内多家著名厂商。日前，安捷伦科技（中国）有限公司（以下简称“安捷伦”）以微塑料的定性手段开篇，详解该公司在微塑料检测领域的优势。安捷伦是生命科学、诊断和应用化学市场领域的领导者，为全世界的实验室提供仪器、服务、消耗品、应用与专业知识，以帮助客户获得他们所寻求的深入见解。其专业技术聚焦于食品、环境与法医、药物、诊断、化工与能源、研究六个关键领域。仪器信息网：目前，国际上对于微塑料的检测存在怎样的困难？安捷伦采用了怎样的技术？安捷伦：微塑料研究的最大困扰在于，国际上对微塑料样品前处理和检测还没有统一的标准，各国、各领域对于微塑料的检测手段仍然是多样的。但是，多样中仍然存在着相对的统一，目前已经有大量学者的研究表明：红外光谱是一种有效的微塑料定性手段。仪器信息网：红外光谱的原理是什么？在微塑料领域是怎样被应用的？安捷伦：红外光谱非常适合化合物的定性鉴别。其原理是化合物吸收红外光后引起分子化学键振动和转动能级跃迁而产生吸收光谱。由于不同化合物分子中所含官能团可能有差异，以及官能团所处的微观环境不同，每种化合物的红外光谱都是独一无二的，因此红外光谱又称为分子的指纹谱图。在微塑料领域，检测不同高分子聚合物产生的红外光谱可对官能团进行定性分析，判别粒子的化学式组成。同时，结合一些数据分析软件，可以实现大量微塑料颗粒的统计分析。仪器信息网：具体来说，安捷伦对于微塑料检测的解决方案采用什么样的红外光谱技术？安捷伦：安捷伦对微塑料相关应用方案的开发已经持续了十几年，期间经过了多次技术革新。主要路线是从傅里叶变换显微红外到傅里叶变换焦平面红外成像，再到激光红外成像的技术迭代。傅里叶变换显微红外测试微塑料通常有两种方式：1. 透射模式：在高倍可见光显微镜下用镊子将滤膜上的微塑料颗粒逐一挑出，放置在钻石池附件里将颗粒物压扁，采集样品的透射光谱。该方法的优点是能够获得较高信噪比的谱图，缺点是分辨率较低仅能测试150um以上的颗粒，逐一手动挑取工作效率低下，以及肉眼挑取可能导致的主观误差等。2. ATR（衰减全反射）模式：用显微镜的ATR探头直接压在滤膜上的颗粒物进行检测。相对于透射模式，分辨率和效率有所提升，但是微塑料样品来源复杂，压到一些泥沙颗粒非常容易导致ATR晶体损坏，测试成本很高；ATR晶体与滤膜的接触面积约为直径80微米的圆形，对于在滤膜上分布密度较大的小尺寸颗粒，ATR容易一次测到多个颗粒，导致定性错误和颗粒物数量统计错误，此外，每次测试之间ATR晶体的清洁和防止交叉污染也是一个无法回避的问题。傅里叶变换焦平面红外成像微塑料测试方案基本也可以实现微塑料的自动化检测。该方法是将滤膜上的微塑料颗粒通过乙醇超声萃取并全部转移到窗片上，红外成像系统通过拼图（mapping）的方式，完成整个窗片的扫描，软件自动提取出其中颗粒物的红外谱图，完成所有颗粒物的定性和统计分析。该方法的优点是基本上可以实现仪器自动化，无需接触样品即可完成测试，分辨率较高。但缺点也很明显，如无效数据量太大，以及可以自动拼图的面积太小，通常超过1cm窗片的拼图非常容易由于拼图时间太长，数据量太大导致电脑系统崩溃等。安捷伦对微塑料研究工作者进行了大量的市场调研，大家对测试效率、自动工作化流程、系统智能化和易用性提出了更高的要求。在此基础上，安捷伦公司基于8700LDIR激光红外成像系统开发了专门的微塑料测试流程。图1 安捷伦8700LDIR 激光红外成像光谱仪仪器信息网：8700LDIR激光红外成像系统有何技术亮点？安捷伦：8700LDIR激光红外成像系统采用量子级联激光器（QCL）为光源，其能量是传统傅立叶变换红外显微/成像系统光源的10000倍以上，准直的激光经过光路反射后直接照射到样品上，即使对于um级别的小样品也能得到信噪比足够好的红外光谱图，实现样品准确定性及定量分析。微塑料全自动测试方法包可以提高微塑料样品检测效率，应对海量样品的测试需求。用户将样品置入样品仓后，点击鼠标，系统即可自动完成样品的测试并得到统计报告。即使没有任何化学和仪器操作经验的工作人员，也可以在短时间内熟练掌握。8700LDIR提供两种微塑料测试流程：基质比较简单且颗粒数比较少的样品，直接在滤膜上测试；基质较复杂，且颗粒数比较多的样品，为尽可能降低颗粒堆叠对测试结果的影响，可采用将颗粒从滤膜上洗脱下来，转移到反射窗片上再测试。该方法需要首先将滤膜浸入乙醇中超声，将滤膜上所有的颗粒洗脱到乙醇溶液中进行浓缩，然后将乙醇溶液滴到反射窗片上，待乙醇自然挥发后，通过8700LDIR的透反模式（即激光穿过样品到达窗片，并反射回来达到检测器）进行全自动非接触式测量。图2 激光红外成像微塑料测试工作流程图8700LDIR首先对整个窗片进行全扫描并自动识别、定位上面的所有颗粒，然后对识别出的颗粒依次进行全谱图扫描。与传统焦平面红外成像系统扫描所有区域不同，激光红外成像系统仅对识别出的颗粒进行谱图采集，因此不会浪费任何时间在无效区域采集上。每个颗粒从定位、图像采集、谱图采集以及数据处理的平均总时间仅为8s，最快可达1s。以检测某样品为例，871个颗粒的测试时间仅需2小时，包括从样品放入到获得完整的统计报告，结果如图3所示。图3 激光红外成像测试报告从左至右依次为：窗片上颗粒分布图；单个样品信息（照片/尺寸/定性结果）；颗粒数及定性结果统计；粒径分布统计8700LDIR 激光红外成像可以更简单、高效、自动地测试微塑料，基本消除了人为误差的影响，为未来微塑料测试方法的标准化奠定了基础。我们也很期待8700LDIR 激光红外成像技术的独特优势在微塑料研究中发挥更加重要的作用。

p　　近日，Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx实时定量PCR扩增仪获得国家药品监督管理局(NMPA)批准为三类医疗器械，注册证编号：国械注进20193220316。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 433px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/a230e9b3-4f40-41be-af7a-e025c8801653.jpg" title="CFX96 Deep Well Dx实时定量PCR扩增仪.jpg" alt="CFX96 Deep Well Dx实时定量PCR扩增仪.jpg" width="500" height="433" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100356/C296135.htm" target="_self" textvalue="获证PCR仪"strong获证PCR仪/strong/a/pp　　CFX96 Deep Well Dx实时定量PCR扩增仪可进行大体系反应，具有业界领先的性能。其固态光学元件可同时灵敏地检测五个靶标基因。凭借优秀的热循环性能和简便易用的软件， CFX96 Deep Well Dx实时定量PCR扩增仪为不同商业诊断试剂盒的选择以及诊断试剂盒的快速开发提供更大的灵活性。/pp　　CFX96 Deep Well Dx实时定量PCR扩增仪具有如下特点：/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "安装即用，光学系统出厂前已完成校正，无需周期校正/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "　　最多可同时检测五个靶标/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "　　标配温度梯度功能，便于优化反应条件/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "　　可配制更大反应体系，获得稳定检测结果/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "　　Precision Melt Analysis软件，可进行高分辨率溶解曲线分析/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "　　全面的数据分析、质量控制和报告工具，可消除人为误差/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "　　提供LIMS数据导出，与医院报告系统无缝对接/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "　　原厂专业中文软件/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "　　开放平台/span/pp　　可广泛应用于病原体检测、遗传疾病和耐药基因检测、肿瘤标志物检测、动物疾病检测等多个领域。/p

近日，鲲鹏基因荧光定量PCR仪旗舰机型Archimed X6和Archimed X4喜获国家药品监督管理局（以下简称NMPA）第III类医疗器械产品注册证（国械注准20213221093）。在相继获得CE-IVD，ISO13485，ISO9001及NMPA医疗器械产品注册证后，鲲鹏基因已具备完善的医疗器械生产体系与产品认证，将迅速成为国内分子诊断领域的重磅玩家。第III类医疗器械产品注册证国械注准20213221093Archimed X6Archimed X4诚邀合作伙伴鲲鹏基因现就全国范围诚邀医疗诊断市场合作伙伴，热切期盼同行大咖来电洽谈。联系人：王先生 13810170303Archimed X系列Archimed X系列是鲲鹏基因汲取定量PCR技术发展之精华，由国际化资深技术团队匠心打造的全球首款时间分辨实时荧光定量PCR系统。自2019年上市以来，凭借产品品质国内顶尖、应用功能最多最全，以及先进的技术特点、优异的性能表现、可靠的质量保证及专业的服务支持，已获得全球超过500家客户的青睐，市场装机量数千台。应用领域应用市场已覆盖生命科学基础研究、医学研究、农林畜牧研究与应用、药物研发及生产、人类疾病预防控制、动物疫病预防控制、生物技术服务等领域。合作伙伴主要客户包括中国科学院、北京大学、北京生命科学研究所（NIBS）、首都医科大学、北京中医药大学、中国农业大学、中国农业科学院、中国CDC及省市各级CDC、诺禾致源、华熙生物、安龙生物、新希望六和、中科基因等，并已和众多分子诊断设备和试剂研发生产企业建立合作伙伴关系。Archimed在行动作为新冠疫情初期最早支援疫情防控的产品之一，Archimed定量PCR已服务于全国各级疾控中心和第三方临检机构。基于产品的广泛兼容性和适用性，并结合已积累的医学研究和疾病防控支持服务经验，此次获证后，Archimed定量PCR仪将无缝衔接于临床分子诊断的各类应用场景，包括病原体诊断、遗传性疾病筛查与诊断、基因检测指导个体化用药，癌症早期筛查等。伴随分子诊断应用需求的提升、医学诊疗层级下沉和医疗设备国产替代的市场及政策趋势，Archimed系列产品将以更优的性价比、更可靠的品质、更专业的服务，成为广大医疗工作者的得力帮手。抗击疫情Archimed在行动产品特点基于菲涅尔透镜搭配MPPC的新型光路系统、专利的时间分辨信号采集技术及独特的温控方式，使Archimed在检测灵敏度、多色防串扰、温度均一性及准确性等方面具备国际先进水准的性能表现。光学检测基于菲涅尔透镜、高灵敏大尺寸MPPC和免维护高效LED的新型光信号检测系统，进一步提升灵敏度。时间分辨扫描独特的检测通道排布及时间分辨扫描方式，显著降低非目标荧光信号收集效率、减少非目标光路光强及相差差异，从而克服光路交叉干扰；只需8.5s即可完成6通道整版扫描。温度控制镂空式模块结合边缘温度补偿技术，使系统具备极佳的温控综合性能。关于鲲鹏基因鲲鹏基因（北京）科技有限责任公司（以下简称鲲鹏基因）成立于2016年，是一家由世界顶尖大学科学家和杰出商业人士创立、由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。鲲鹏基因致力于将生命科学研究领域的新技术转化为与临床相关的医学研究产品，开发具有自主知识产权，国际领先的科研与分子诊断产品。鲲鹏基因已获得“国家高新技术企业”和“中关村高新技术企业”资质，申报发明专利3项，实用新型专利3项，取得软件著作权证16项，在徐州高新区拥有占地3000平米的GMP生产间。鲲鹏基因秉承自我超越的勇气，九万里的豪气，立志成为具有前瞻眼光的行业领航者。鲲鹏基因系列产品

使用“nSMOL Antibody BA Kit”实现对血液中治疗药物的监测预处理试剂盒“nSMOLTM Antibody BA Kit”岛津制作所和京都大学的研究小组领先全球开发出自身免疫性疾病１）治疗用抗体药物的同步定量分析技术。检测环节使用了岛津制作所的超快速液相质谱联用仪“LCMS-8050/8060”和预处理试剂盒“nSMOLTM Antibody BA Kit”２)。6月12日，联合研究成果发表在免疫学领域学术刊物《Journal of Immunological Methods》的网络版上。３)该研究从2017年4月开始历时2年，开发了从人血清中同步定量分析多种治疗用抗体的技术。具体来说，是指在相同分析条件下，对治疗自身免疫性疾病所用的7种抗体药物品（英夫利昔单抗、阿达木单抗、尤特克单抗、依库珠单抗、戈利木单抗、依那西普、阿巴西普）进行同时测定的技术。定量分析技术的有效性依据美国食品药品监督管理局（FDA）的指导标准４)进行了验证。从2017年12月开始的大约1年内，使用京都大学医学部附属医院收集的备检样品，对备检样品中所含的多种抗体药物的浓度进行检测，确认了同步定量分析值与过去取得的定量分析值之间仅有5%误差，属于高度一致的结果。本研究是在取得京都大学大学院医学研究科?医学部及医学部附属医院 医学伦理委员会的批准后实施的（批准编号：R0357、R0012、R1632）。在自身免疫性疾病的治疗中，关键是抗体药物的正确使用，为此，须使“血药浓度监测”（Therapeutic Drug Monitoring，以下简称“TDM”）生效。近年来，有报告表明部分疾病所使用的药物的血药浓度与药效具有相关性。例如，在关节风湿病方面，美国风湿病学会（ACR)和欧洲风湿病学会(EULAR)致力于通过血药浓度监测制定药效标准值。由于自身免疫性疾病伴有多种病情，因而会在多个诊疗科使用分别针对各种病情的抗体药物。针对各种药物单独进行TDM，存在着成本高、患者负担重等课题。本研究成果通过实现了自身免疫性疾病的抗体药物同步TDM，解决了上述课题，并开创了对多种疾病进行一元化且交叉式检查、制定相应治疗方针的可能性。此外，在医药品开发一线，本研究成果还可应用于生物仿制药的治疗效果验证等。岛津制作所通过正确使用医药品，减轻患者及医疗工作者的负担，并为控制医疗费增加而做出贡献。免疫细胞对自身的正常细胞及组织也反应过度并对细胞发起攻击而导致的疾病。关节风湿病等结缔组织病等为典型代表。超快速液相质谱分析系统用预处理试剂盒。与“LCMS-8050/8060”配合使用，可简便、迅速、高精度且低成本地实现抗体药物的药物动态分析。nSMOL法对抗体分子的N末端Fab领域进行选择性地解离和回收，通过质谱分析对单克隆抗体药物进行定量分析的本公司独有技术（nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis）Multiplexed monitoring of therapeutic antibodies for inflammatory diseases using Fab-selective proteolysis nSMOL coupled with LC-MS. Iwamoto N, Takanashi M, Yokoyama K, Yonezawa A, Denda M, Hashimoto M, Tanaka M, Ito H, Matsuura M, Yamamoto S, Honzawa Y, Matsubara K, and Shimada T*. J Immunol Methods. 2019. pii: S0022-1759(19)30141-3. doi: 10.1016/j.jim.2019.06.014.https://www.fda.gov/files/drugs/published/Bioanalytical-Method-Validation-Guidance-for-Industry.pdf“nSMOL Antibody BA Kit”未进行基于医药品医疗器械法的医疗器械审批/认证等。不可用于治疗诊断目的及其相关手续。图片：超快速液相质谱联用仪“LCMS-8050”

10月31日，上海市药品监督管理局网站发布通告称，上海互帼科学仪器有限公司向该局主动提出注销“免疫定量分析仪”《医疗器械注册证》的申请。现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对上海互帼科学仪器有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202220337”的《医疗器械注册证》依法予以注销。医疗器械注册证注销清单序号企业名称产品名称产品注册证号注册证发证日期证书有效期截止日1上海互帼科学仪器有限公司免疫定量分析仪沪械注准202022203372020-07-172025-07-16

p　　近日，赛默飞世尔科技Applied Biosystems™ QuantStudio™ 3和QuantStudio™ 5实时荧光定量PCR仪(qPCR)获中国食品药品监督管理局(以下简称NMPA)批准为III类医疗器械，证书编号：国械注进20183400252。/pp　　此次获得NMPA临床应用批准的QuantStudio 3和5是最新一代荧光定量PCR仪，秉承了赛默飞世尔一贯的优良品质，不仅为临床科研用户提供更友好的操作体验，而且也为分子诊断试剂的临床应用提供更为可靠的性能保障。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/62e39930-cc75-40d7-98ab-6f856d2828f7.jpg" title="11111.jpg" alt="11111.jpg" width="600" height="300" border="0" vspace="0" style="width: 600px height: 300px "//pp　　QuantStudio 3和5实时荧光定量PCR仪，经过全新工业美学设计，配备OptiFlex™ 光学系统和Veriflex™ 精确数码温控热循环模块，为基因分析提供精准稳定的性能保障。仪器还配备了先进的触摸屏和云端服务器，开创全时空操控体验的同时，让数据共享分析随时随地。QuantStudio 3和5实时荧光定量PCR仪简单易用且经济实用，适合所有操作水平的研究人员。/pp　　实时荧光定量PCR技术极大地简化了核酸定量检测的过程，因其反应快速、重复性好、灵敏度高、特异性强、结果清晰，成本低廉，在过去20多年的时间里逐步从科学研究走向临床医学，成为分子诊断的重要手段之一。/pp　　目前，实时荧光定量PCR技术已广泛应用于传染病分析诊断、遗传病分析诊断、药物疗效评价分析、肿瘤标志物检测、病原微生物检测、动物疾病检测、遗传育种研究和环境样本分析等多个领域。/pp　　自1996年赛默飞世尔科技推出了世界上第一台商用荧光定量PCR仪，一直致力于研发和生产技术领先的荧光定量PCR仪及相关试剂产品。Applied Biosystems™ 7500实时荧光定量PCR仪进入中国市场并获批进入临床使用以来，实时荧光定量PCR仪一直以数据质量稳定，仪器性能可靠，深受广大科研与临床用户的喜爱。未来QuantStudio 3和5实时荧光定量PCR仪将助力中国临床与科研用户获得科学突破，同时也更好满足大家的临床检测应用需求。/p

p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongspan style="text-indent: 2em "【疫情情况】/span/strong/spanbr//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "近期，湖北省武汉市爆发的新型冠状病毒（2019-nCoV）感染肺炎疫情牵动着每一个中国人的心。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "根据权威数据统计，截至2月3日8时，确诊17238例；疑似21558例；死亡361例；治愈475例。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 593px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1fdf54e9-a033-4744-9bf2-e34608b770af.jpg" title="疫情状况.png" alt="疫情状况.png" width="500" height="593" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong【检测难点】/strong/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "当前检测过程中尚存在三难问题：/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong1. 疑似确诊难/strong：对于有接触史的早期疑似患者，由于病毒载量较低（可能低于常规qPCR的检测下限），加上样本采集、核酸提取、检测试剂等多方面的原因，导致qPCR检测CT值大于37或直接无扩增信号，被判定为疑似样本或阴性。据《人民日报》1月30日报道，天津一位疑似患者6天内连续进行了4次qPCR检测，最后一次才被确诊。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong2. 疗效评估难/strong：临床急需一种直接、有效的疗效评估指标，比如病毒载量的动态变化来指导临床方案的实施br/strong/strong/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong3. 治愈判定难/strong：患者体内病毒转阴的复核确定要慎之又慎。需要比普通qPCR更高灵敏度和更好精确性的检测方法给出客观定量结果进行转阴的判定。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "【领航产品】/span/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "作为专注于数字PCR及微流控设备研发的领航基因一直密切关注疫情进展，在疫情发生后第一时间组织紧急攻坚小组，克服重重困难，成功开发出新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（数字PCR法），搭配领航基因自主研发的生物芯片阅读仪（浙械注准20192220007）及配套数字PCR芯片耗材等为新型冠状病毒检测提供完整的定量解决方案，重点解决低丰度检出、疗效评估与治愈判定等几大难题。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strongPart1：领航检测试剂盒/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 310px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/f920292a-f5e8-4f71-9878-401189d61c8d.jpg" title="领航检测试剂盒.png" alt="领航检测试剂盒.png" width="600" height="310" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（数字PCR法）”针对新型冠状病毒的ORF1ab、M、N三个基因区域，分别设计高特异性的引物和探针，增加检测特异性的同时通过多个位点检测减少RNA变异导致假阴性的可能，确保检测结果准确可靠。试剂盒采用一步法RT-dPCR技术，基于数字PCR单分子扩增的超高灵敏度和直接绝对定量的技术优势，可辅助新型冠状病毒核酸的高灵敏度定量检测。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strongPart2：领航基因检测平台/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 242px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/da7f1f35-b7cb-48fc-b1b3-56d50b6c5b97.jpg" title="数字PCR.png" alt="数字PCR.png" width="600" height="242" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C319981.htm" target="_self"strong微滴式数字PCR系统/strong/a/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strongPart3：领航基因解决方案span style="text-indent: 2em " /span/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 121px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7c0522f7-ef5d-4b76-94be-a2e62028b681.jpg" title="领航基因解决方案.png" alt="领航基因解决方案.png" width="600" height="121" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "适用样本：咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血浆等br//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong1. Part4：平台优势/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "1.已获证：数字PCR系统核心仪器——生物芯片阅读仪已取得医疗器械注册证，增加了新型冠状病毒检测的有效性及安全性。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "2.高灵敏度：数字PCR可以做到单分子扩增，灵敏度比qPCR高出一个数量级以上，对于病毒载量较低（qPCR检测Ct值较高）的样本，可以准确判断阴阳性，减少假阴性的概率。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "3.高通量：高通量检测分析，支持单次32张液滴芯片。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "4.多通道检测：拥有5色荧光通道，大幅超越国际常规的2～3色荧光通道，荧光通道无串扰、信号采集快、信噪比高。不仅有力地拓展了基因多重检测的应用空间，还可以节约珍贵样本、检测时间和试剂成本。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "5.动态监控：数字PCR可以不依赖标准品和标准曲线等，直接对检测体系中的核酸进行绝对定量，充分利用这一特性可以实时监测不同治疗阶段患者体内的病毒载量的变化，进而指导临床方案的实施。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "6.安全有效：PCT专利的油相制备技术和独特的微流道设计确保在芯片中快速生成均匀、稳定的单层平铺液滴，检测过程全程封闭，避免交叉污染，避免导致假阳性结果，符合临床对检测安全性的要求。span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong【企业介绍】/strong/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "领航基因科技（杭州）有限公司专注于数字PCR技术相关的设备、耗材与试剂的研发，拥有国内外高水准的多学科交叉技术研发团队，荣获国家高新技术企业和杭州市企业高新技术研发中心认定，并顺利通过ISO13485认证。公司申请数字PCR产品相关专利50余项，并已授权20余项，在国产数字PCR行业中处于领先地位。公司致力于开发高通量、低成本、全自动的数字PCR检测平台，应用于肿瘤、遗传和病原微生物检测等领域，为临床提供整套完整的分子诊断解决方案。随着公司在技术创新与产品报批方面的快速发展，未来领航基因将推出更多系列优质产品，推动中国数字PCR市场蓬勃发展。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong【领航愿景】/strong/span/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "在此次新型冠状病毒疫情防控中，领航基因会与奋战在疫情前线的医护英雄们一起，携手共渡难关！非常欢迎同行一起合作，为疫情防控提供优秀解决方案。如有合作意向，请致电：0571-87635306/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/zc/133.html?IMShowBigMode=&IMCityID=&AgentSortId=&SampleId=&IMShowBCharacter=&sidstr=" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong点击就进入PCR仪专场/strong/span/a/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong点击进入仪器信息网特别专题“抗击新冠疫情 仪器人在行动”/strong/span/a/p

项目概况北京荷塘生华医疗科技有限公司仪器设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在www.o-science.com；北京市海淀区西三环北路甲2号院科技园6号楼13层01室获取招标文件，并于2021年12月27日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：OITC-G210222015项目名称：北京荷塘生华医疗科技有限公司仪器设备采购项目预算金额：780.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：780.0000000 万元（人民币）采购需求：1、采购项目的名称、数量：包号货物名称数量是否允许采购进口产品采购预算（万元人民币）1荧光定量PCR仪等1批是780投标人可对其中一个包或多个包进行投标，须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，评标、授标以包为单位。2、技术要求详见公告附件。合同履行期限：合同签订后的3个月内交货本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目。3.本项目的特定资格要求：1）在中华人民共和国境内依法注册的，具有独立承担民事责任能力，遵守国家法律法规，具有良好信誉，具有履行合同能力和良好的履行合同的记录，具有良好资金、财务状况的法人实体；2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目投标；3）投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；4）按本投标邀请的规定获取招标文件；5）投标人不得为列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。三、获取招标文件时间：2021年12月06日 至 2021年12月14日，每天上午9:00至11:00，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：www.o-science.com；北京市海淀区西三环北路甲2号院科技园6号楼13层01室方式：登录东方在线www.o-science.com注册并购买。售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2021年12月27日 09点30分（北京时间）开标时间：2021年12月27日 09点30分（北京时间）地点：北京市海淀区西三环北路甲2号院国防科技园6号楼16层小会议室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1、投标文件递交地点：北京市海淀区西三环北路甲2号院国防科技园6号楼16层小会议室2、招标文件采用网上电子发售购买方式：1）有兴趣的投标人可登陆“东方在线”（http://www.o-science.com 招标在线频道），完成投标人注册手续（免费），然后登录系统浏览该项目下产品的“技术指标”，已注册的投标人无需重新注册。招标文件售价：每包人民币600 元。如决定购买招标文件，请完成标书款缴费及标书下载手续。2）投标人可以电汇的形式支付标书款（应以公司名义汇款至下述指定账号）。开户名称：东方国际招标有限责任公司开户行：招商银行北京西三环支行账 号：8620816577100013）投标人应在“东方在线“上填写开票信息。在投标人足额缴纳标书款后，标书款电子发票将发送至投标人在“东方在线”上登记的电子邮箱，投标人自行下载打印。3、以电汇方式购买招标文件和递交投标保证金的，须在电汇凭据附言栏中写明招标编号、包号及用途（如未标明招标编号，有可能导致投标无效）。4、采购项目需要落实的政府采购政策：（1）政府采购促进中小企业发展（2）政府采购支持监狱企业发展（3）政府采购促进残疾人就业（4）政府采购鼓励采购节能环保产品七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：北京荷塘生华医疗科技有限公司　　　　　地址：北京市昌平区生命科学园医药科技中心9号院1号楼 　　　　　　　　联系方式：010-68290510、010-68917573、010-68290524　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：东方国际招标有限责任公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市海淀区西三环北路甲2号院科技园6号楼13层01室　　　　　　　　　　　　联系方式：吴旭 李祥宁 李媛 010-68290510、010-68917573、010-68290524　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：吴旭 李祥宁 李媛 xwu@osic.com.cn电　话：　　吴旭 李祥宁 李媛 010-68290510、010-68917573、010-68290524

各位专家、委员及相关单位：中国材料与试验标准化委员会决定对《小分子有机化合物 内标法定量分析 核磁共振氢谱法》团体标准征求意见稿公开广泛征求意见。请登录CSTM官网http://www.cstm.com.cn/article/details/f028d4f5-4e31-4d31-8aa8-72867dfb57ee查看征求意见通知并下载相关资料附件。

2011年1月21日，科华生物研发的同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(液体)(循环酶法)产品，取得了上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，准许准产注册。注册证编号为沪食药监械(准)字2011第2400060号。本产品是心脑血管疾病诊断的参考指标之一。　　该项医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化试剂产品线，对公司销售将产生一定的正面影响。

2016年8月20日，万孚生物公布了其半年财报，公司2016上半年实现营收2.49亿元，同比增长29.7% 净利润8035万元，同比增长37.3% 扣非后净利润7093万元，同比增长36.4% 经营性现金流量净额5151万，同比增长22.9% 每股收益0.68元。　　定量产品持续发力，定性产品显著恢复。公司2016H1实现收入和归母净利润分别为2.49亿元和8035万元，同比增速分别为29.7%和37.3%。Q2单季度实现收入和净利润分别为 1.48亿元和5421万元，同比增速分别为32%和41.4%，与Q1相比，收入和净利润增速分别提升5.7和11.8个百分点，整体上业绩略超预期。业绩驱动因素分产品看，主要定量产品延续高增长态势，定性产品与2015H1相比明显恢复。公司定量产品传染病和慢性病类产品2016H1实现收入 9439万元和5042万元，同比增速分别为33.4%和63.2% 公司定性产品毒品和妊娠类产品2016H1分别实现收入5987万元和4319万元，同比增速分别为19.8%和11.9%，与2015年相比显著恢复。公司利润增速显著快于收入增速的主要原因在于高毛利的定量产品收入占比已从 2015H1的53%提高到2016H1的58%，从而带动毛利率提升了3.7个百分点。考虑到poct的发展趋势为从定性到定量，我们认为公司定量产品仍有巨大发展空间，高增长态势有望延续。　　公司在国内POCT产业中处于领先地位。POCT是IVD行业增速最快的细分领域，2018年我国POCT行业有望达到90亿元，2013-2018年复合增速有望保持在25%左右。公司专注于POCT，技术实力雄厚，2011年获批建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”，已开发出妊娠、传染病、毒品(药物滥用)、慢性病检测等多个产品系列，凭借质量和成本优势，已销往全球110多个国家和地区，充分享受POCT市场扩容带来的红利，未来发展前景广阔。　　高强度研发投入和新品推出，带动公司持续快速发展。公司每年研发投入占营收比例稳定在10%-11%，处于同类公司前列，公司在前沿技术方面布局了微流控技术(包括蛋白芯片技术、侧向层流技术)、多重标记技术(金-亲和素标记 银染等技术)、核酸POCT检测技术(生物芯片、基因扩增)和液相微量定量检测技术。报告期内，公司取得人HCG测定试剂，HIV、丙肝、梅毒和乙型联合检测试剂等产品注册证书，同时公司完成了BNP、 SAA、NGAL、β 2MG、TSH和tT4荧光定量检测试剂的研发，以及全自动荧光定量分析仪、手持式胶体金试纸分析仪和蓝牙血糖仪仪器的研发。我们认为这些产品的推出将极大丰富了公司的产品线，为公司持续快速发展奠定基础。

2021年4月7日，深蓝云Gene-π数字PCR学堂——先进治疗中核酸绝对定量分析及应用（上海张江站）成功举办。本次训练营以理论结合实践的形式，聚焦于数字PCR原理系统、实验操作、应用进展、结果分析，先进治疗中的质量控制、病毒载体标准品定量等核心内容，受到了学员们的一致好评。数字PCR技术的诞生和发展为核酸精准定量和基因检测提供了全新的思路，可实现单细胞/单分子层面的绝对定量。目前，该技术已经在肿瘤个体化诊疗、基因编辑、液体活检、病原微生物、先进治疗检测等前沿生命科学研究、临床医学检验、药物研发等多个领域实现突破性应用和发展。为了更好地让广大临床、科研工作者了解数字PCR技术，本次训练营对第三代数字PCR技术及naica️微滴芯片式数字PCR技术介绍、数字PCR系统原理、naica️数字PCR核酸绝对定量技术及先进治疗中的应用等方面进行了详细介绍，同时进行实操。▲ 专家在进行精彩的分享▲ 实验操作数字PCR技术的诞生和发展为核酸精准定量与基因检测提供了全新的思路，在医学、环境、食品检测等多个领域展现出良好的应用前景，尤其以医学方面为最， 在先进治疗（Advanced Therapy）如细胞治疗、基因治疗、免疫治疗等研究中，质控体系至关重要，目标核酸的绝对定量有助于直观有效的量化指标，受到了学员们的一致认可。naica微滴芯片式数字PCR系统naica微滴芯片式数字PCR系统，以Sapphire芯片（全自动）或Opal（高通量）芯片为耗材，形成25,000-30,000个微滴的2D阵列，以单层平铺方式进行PCR扩增实验。反应完成后对微滴进行三色通道或六色通道检测，从而对起始核酸浓度进行绝对定量。2.5小时内，可快速获得结果。

对新型电子和功能材料的重视，以及对更轻重量和更可持续结构材料的需求，大大推动了聚合物、2D材料和陶瓷等材料的研究。然而，从飞机发动机到家用电器的众多工程应用仍然依赖于金属的高强度和耐用性。因此，金属材料的研究一直持续进行中，而且新材料及其新工艺的开发仍是当下材料界的研究热点，包括高品质高强钢、不锈钢、耐热钢及高温合金等材料[1-4]。大多数金属材料工程应用中必须考虑其强度和韧性。纳米级的第二相弥散强化既能够提高材料强度，又能改善材料韧性的方法之一，因此它对开发新的高性能材料非常有帮助，引起研究者的兴趣。目前，已经有文献报道纳米析出相Nanoprecipitates（NPs）可以大大提高材料的力学性能、耐蚀性、高温性能等。金属材料的性能强化机理与第二相的特征参数及分布有着密切的关系，很多材料强度计算模型也是基于第二相尺寸及百分含量进行计算的。如Friedel和Orowan模型，Friedel切过机制模型:其中r为粒子半径，f为析出相体积分数Orowan绕过机制模型:其中d为粒子半径上述模型说明材料的屈服强度与其内部第二相粒子的平均直径密切相关。此外，纳米析出物类型、尺寸和数量等对疲劳、蠕变等力学性能也有较大影响。因此 NPs的定量表征工作尤为重要。特别是基于当前众多材料均是利用NPs改善材料的力学性能、耐蚀性能、耐热性能、韧性等，析出相定量工作具有较为广泛的实际应用意义，简便、高效定量测试方法的开发工作尤为必要。金属材料的表面形貌与材料的服役过程中表面摩擦行为、腐蚀行为等密不可分，因此对表面形貌的定量分析显得极为有意义。同时金属材料里面的纳米析出相的力学性能一直是材料力学表征的难点，主要受限于尺寸问题，使得众多力学测量设备无能为力。而标准AFM的探针曲率半径为10nm左右，牛津AFM的AMFM技术可以完美解决金属纳米析出物的定量力学问题。表面形貌的定量统计目前， 传统的金属材料NPs的研究主要使用XRD，SEM和TEM。其中，XRD可以表征NPs平均尺寸，但仅能给出粒度范围，尺寸定量精度有限，无法同时获得NPs在材料内的分布。SEM可以表征NPs，但统计结果容易受到表面起伏的影响。由于材料表面腐蚀原因造成某些部位凸起也有可能被统计成析出物颗粒。而TEM可以观察NPs，但在定量统计NPs含量存在问题，主要是纳米析出相在金属材料晶粒和晶界上随机分布导致部分NPs以及边界不明显，从而导致后面的统计出现较大偏差。如图1所示，通过SEM和TEM检测贝氏体钢析出相的尺寸存在明显差异。因此本文推荐使用原子力显微镜检测的方法对金属领域中NPs的定量进行快速且精确的表征。图1 贝氏体钢微观形貌(a)SEM结果(b)TEM结果原子力显微镜(AFM)是一种高精度、快速的表征样品表面特征的技术，可以用来定量表征金属中的NPs。它不仅可以测量颗粒的大小，还可以定量测量其力学和电学性能。技术的进步使得Oxford AFM成像比上一代原子力显微镜的速度更快，操作更容易，数据更可靠。此外，AFM的样品制备要求与其它技术相比更方便，实际使用极具有优势。AFM可以通过形貌、相位图以及材料的力学性质图直接分析NPs。图2给出了高温合金经过抛光之后的析出相的AFM形貌图和相位图，图中可以清楚观察到NPs呈弥散分布，类圆形，尺寸主要分布在10-50nm，该结果与TEM观察结果一致，也说明了AFM表征粒子尺寸信息的准确性。图2 高温合金AFM形貌图，相位图和TEM图

HIV-1简介慢病毒（Lentivirus）载体是一种单链RNA病毒，是以人类免疫缺陷型病毒（HIV）为基础发展起来的细胞基因治疗载体，能够感染分裂和非分裂细胞。由于其可以将外源片段随机插入细胞基因组，因此可以在体内较长期表达目的基因，且免疫原性低、安全性高，是重要的基因操作工具。HIV基因全长约9.8kb，其中三个最大的阅读框编码了三个最主要的结构蛋白：gag、pol和env。gag基因编码了HIV的核心蛋白，包含有基质蛋白MA（p17）、衣壳蛋白CA（p24）、核衣壳蛋白NC以及p6。其中 p24蛋白是慢病毒外壳中含量最大的标志性蛋白1。通过基于双抗夹心法的酶联免疫吸附实验（ELISA）检测p24抗原的含量是测量及计算慢病毒滴度的常用方法。图1. HIV病毒结构（图片来自网络）随着从HIV-1衍生的慢病毒载体在细胞和基因治疗中使用的日益增加，在整个细胞基因治疗相关的制造过程中精确计算病毒滴度的需求至关重要。因此需要慢病毒载体定量的可靠方法，来支持细胞基因治疗过程的开发，并实现载体和细胞生产的质量控制。在自动化免疫分析系统Ella p24分析可以快速量化慢病毒载体在细胞和载体生产的不同阶段表达的p24水平。Ella p24分析的自动化、稳定性和可重复性可以最大程度的减少用户的操作误差，并使其在过程标准化、方法转移和可扩展性等方面经得起考验，满足GMP要求（图1）。图2. 应用Ella HIV-1 Gag p24检测助力您的研发与生产过程Ella HIV-1 Gag p24检测优势内置标准曲线内置校准曲线具有宽动态范围和低皮克/毫升灵敏度的优点。Ella HIV-1 Gag p24检测的动态范围在3.93-15,000 pg/mL，检测限为0.67 pg/mL。工厂生成的内置校准曲线是通过多次检测中每个校准品的5个重复平均值来编制的，无需用户进行标准品检测及标准曲线绘制。5PL曲线拟合显示标准品浓度与信号强度（相对荧光单位，RFU）的函数关系。图3. Ella HIV-1 Gag p24校准曲线极佳的定量精确性批内精密度：每个质控品在一次分析中测试16次，CV小于10%。批间精密度：每个质控品由至少三名技术人员使用两个不同批次试剂，在多次分析中进行测试，CV小于15%。图4. Ella HIV-1 Gag p24精确性良好的回收率和稀释线性回收率：对四种样品类型（细胞上清、血清、EDTA血浆、肝素钠血浆）各三种不同加标浓度下的回收率进行评估分析，回收率在99%~118%之间。图5. Ella HIV-1 Gag p24回收率稀释线性：对四种样品类型（细胞上清、血清、EDTA血浆、肝素钠血浆）分别使用样品稀释液连续稀释含有和/或加入高浓度HIV-1 Gag p24的样品（2倍、4倍、8倍和16倍稀释），产生并分析在定量范围内的样品。稀释线性结果在83%~111%之间。图6. Ella HIV-1 Gag p24稀释线性英国伦敦大学学院与GSK研发部合作利用Ella HIV-1 Gag p24 试剂盒对慢病毒滴度进行分析近日，由英国伦敦大学学院与葛兰素史克（GSK）研发部合作利用Ella HIV-1 Gag p24 试剂盒在自动化免疫分析系统Ella上对慢病毒载体的滴度进行了分析，相关结果以预印本进行了发表2。首先通过预估慢病毒载体样本中p24浓度确定了样本稀释倍数，以保证检测结果在定量线性范围之内；然后用含有Triton X 的Lysis buffer裂解载体样本（37℃, 1h），进而用试剂盒的SD30稀释液进一步稀释样本。仅仅5~10分钟的加样时间及1个多小时的运行时间，即可自动获得p24浓度结果，并计算慢病毒载体的物理滴度和感染效率。图7. 英国伦敦大学学院与GSK研发部合作利用Ella HIV-1 Gag p24 试剂盒对慢病毒滴度进行分析总结全自动微流控ELISA Ella只需数分钟加样及1小时仪器运行，即可自动输出3个平行的浓度数据及均值。Ella内置标准曲线使用户无需配制标准品绘制标准曲线即可进行蛋白定量，并且可进行单因子和多因子检测灵活配置，具有极佳的重复性、稳定性、精确性和高灵敏度、宽动态范围。Ella HIV-1 Gag p24检测可以作为慢病毒载体定量的快速可靠方法，来支持细胞基因治疗过程的开发，并实现载体和细胞生产的质量控制。参考文献：1. Alan Engelman, Peter Cherepanov. The structural biology of HIV-1: mechanistic and therapeutic insights. Nat Rev Microbiol 10, 279–290 (2012).2. Hamza Patel, Peter Archibald, Cindy Jung, et al. Developing an effective scale-down model for a suspension adapted HEK293T-derived lentiviral vector stable producer cell line. Authorea. July 28, 2021.

荧光定量PCR技术是将常规的PCR和荧光检测技术相结合，利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程，以此实现对初始模板的定量分析。荧光定量PCR技术作为当今生物学研究的重要手段之一，在基础科学、生物技术、医学研究、法医学、诊断学等多方面具有广泛的应用前景。说到荧光定量PCR技术，我们经常会问类似于“你的实验是染料法还是探针法”，“你用的探针是什么类型”等之类的问题，这其实是对荧光标记的选择。根据荧光标记的不同，可以将荧光定量PCR实验分为探针法和染料法两大类。染料法染料法利用能与DNA双链结合的染料来实现，如SYBR Green I。该染料在游离状态下呈现微弱的荧光，一旦与双链DNA的双螺旋小沟结合，其绿色荧光增强约1000倍。因此其总的荧光强度与双链DNA含量成正比，利用这一关系可以反映生成的PCR产物的量（图 1）。SYBR Green I的最大吸收约在497 nm，发射波长最大约在520 nm，与FAM荧光分子的光谱性质类似，因此在所有的荧光定量PCR设备中都是第一通道检测，即“FAM/SYBR Green I”通道。▲ 图1 染料法原理图理论上，所有能与双链DNA结合的染料都可以用于qPCR检测，如溴化乙锭EtBr，碘化丙啶PI，吖啶橙、Cy3等。而选择用于qPCR反应的染料通常会从信号强度、生物安全性、检测简便性和经济适用性这几个因素考虑。例如EtBr可能存在潜在的致癌性。综合考虑下来，SYBR Green I成了比较理想的选择。目前，使用Evagreen的实验者也越来越多，Evagreen作为一种新型的染料，其光谱性质与SYBR Green I类似，其优势在于：▶ 对PCR反应的抑制程度小。高浓度SYBR Green I会强烈抑制PCR反应，因此要控制其使用浓度，一定程度上降低了DNA检测的灵敏度。▶ 与DNA结合密度高。单位长度的DNA双链上Evagreen的密度更高，为饱和型染料，消除了SYBR Green I存在的“染料重分布”的缺陷，提高检测灵敏度的同时也可用于高分辨率溶解曲线HRM。▶ 化学性质更稳定，适合长期保存。TaqMan 探针TaqMan 探针基本可以满足60%以上的qPCR实验，如常规的基因表达和拷贝数变异CNV实验。TaqMan 荧光探针是一种寡核苷酸探针，荧光基团连接在探针的5' 末端，而淬灭剂则在3' 末端（图2）。PCR扩增时在加入一对引物的同时加入一个特异性的荧光探针，探针完整时，报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收 PCR扩增时, Tag酶的5' -3' 外切酶活性将探针酶切降解，使报告荧光基团和淬灭荧光基团分离，从而荧光监测系统可接收到荧光信号，每扩增一条DNA链，就有一个荧光分子形成,实现了荧光信号的累积与PCR产物形成完全同步。常用的荧光基团是FAM，TET，VIC，HEX。▲ 图2 Taqman探针MGB探针对于要分辨单碱基差异的SNP实验，采用对碱基错配容忍度更低的MGB探针，在淬灭基团后加入了DPI3基团（图3），从而提高了与靶标结合的亲和力；而且可以对靶点碱基进行化学修饰，如PeptideNucleic Acid和Locked Nucleic Acid。▲ 图3 MGB探针双杂交探针Taqman探针对探针的长度有比较严格的要求，双杂交探针则消除了这一“缺陷”。双杂交探针是由两条寡核苷酸单链组成，一条的3’端带有供体荧光分子，另一条的5’端带有受体荧光分子（图4）。游离状态下荧光供体会发出荧光，但当两条单链都匹配到模板链上时，就会发生荧光共振能量转移FRET，受体荧光分子就可以发出荧光，其荧光强度与生成的产物的量成正比。双杂交探针的优势有两点：摆脱了探针长度的限制，较长的探针可以提高与模板匹配的成功率；只有上下游两条探针都正确匹配后才能检测到受体荧光分子发出的荧光，特异性有所提高。▲ 图4 双杂交探针分子信标探针游离状态下，分子信标探针是一种茎环结构，其环状部分的15-30个碱基可以与靶标区域相结合匹配，下端的配对区域（左右一般各5-6个碱基）则由重复的GC组成，从而将5’的荧光分子和3’的淬灭基团紧紧聚在一起，荧光发生淬灭；当退火时，分子信标探针解开环并与模板靶标杂交，这样荧光分子和淬灭基团的物理距离就变大了，荧光淬灭的前提就打破了（图5）。除了MGB探针，分子信标探针也非常适合用于SNP检测。▲ 图5 分子信标探针除了上述几种类型的探针之外，还有尝试将引物和探针功能相结合的技术，如Amplifluor、LUX等，在设计难度上有所提高，但使用时更简便。各有其应用的侧重点和设计上的利弊，在此不多赘述。那么在荧光定量PCR实验中，我们应该如何进行选择呢？在这里，给大家总结了一些两种方法的区别，供大家参考。表1 染料法和探针法的区别

p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "近期，来自法兰克福大学医学病毒学研究所和歌德大学医学院团队利用一种新颖的蛋白质组学方法对新冠病毒进行研究，加速确证病毒致病性相关的生物途径以及寻找潜在的药物靶标，提出新冠治疗新疗法。/pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong治疗选择· 细胞层面理解/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "从2019年底由SARS-CoV-2（2型严重急性呼吸综合征冠状病毒）引起的新型冠状病毒疾病（COVID-19）具有高传染性，该病已发展至全球大流行。全球迫切需要开发抑制病毒感染或复制的疗法。SARS-CoV-2与其他冠状病毒有相似之处，所以目前主要通过对已用于其他适应症的药物库进行高通量筛选，鉴定出许多临床上认可的药物，但却缺乏对SARS-CoV-2感染的治疗选择和细胞层面理解。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "法兰克福大学医学病毒学研究所的Jindrich Cinatl教授和歌德大学医学院的Christian Mü nch教授团队发表最新研究中，建立感染SARS-CoV-2的Caco-212细胞模型，运用一种新颖的多重增强蛋白质动力学(multiplexed enhanced protein dynamicsme, mePROD)方法进行蛋白质组学分析，能够在高时间分辨率下确定转录组和蛋白质组的变化，加速确证病毒致病性相关的生物途径以及寻找潜在的药物靶标。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong一、构建细胞感染模型/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "想要开展该研究的重点取决于两点：span style="text-indent: 2em "1.是否有合适的允许病毒感染的细胞培养模型；/spanspan style="text-indent: 2em "2.对蛋白质进行时间感染特征分析的敏感蛋白质组学方法。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "该研究建立针对SARS-CoV-2高度兼容的细胞模型，在病毒感染24小时后就能迅速见到细胞致病作用 (图1A)。在病毒感染细胞后的2h、6h、10h和24h，分别用定量PCR技术测量上清液中的病毒RNA拷贝数，发现感染后SARS-CoV-2 RNA数量不断增加（图1B）。这表明模型可以用于研究细胞中SARS-CoV-2。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/00b7210b-e85a-4327-aa02-dc0af774d72a.jpg" title="theromo.jpg" alt="theromo.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em "图1. SARS-CoV-2 在细胞内快速复制模型。A, 病毒感染24小时后的细胞形态变化 B, 细胞上清液中病毒RNA拷贝数的增加/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong二、翻译抑制剂防止SARS-CoV-2病毒复制/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "建立好模型，研究人员需要利用一种高效的方法确定SARS-CoV-2感染的时间分布，这时候mePROD蛋白质组学方法应运而生，即基于Orbitrap高分辨质谱仪联用新蛋白代谢标记（SILAC）和串联质量标签（TMT）两种标记方法，进行蛋白差异分析。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1f28c8de-733d-43ac-8f8a-d1f2138c637a.jpg" title="e.jpg" alt="e.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em "图2. mePROD蛋白质组学实验流程/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "抑制宿主翻译先前已被用作治疗MERS-CoV等多种冠状病毒感染性疾病。与其他病毒抑制宿主蛋白的合成从而增加病毒蛋白的合成不同，该方法挖掘数据表明SARS-CoV–2仅引起宿主翻译能力的微小变化，作者推测SARS-CoV-2复制可能对翻译抑制更为敏感。通过测试了两种翻译抑制剂，即环己酰亚胺（cycloheximide, 翻译延伸抑制剂）和曲美汀（emetine, 抑制40S核糖体蛋白S14）。在无毒浓度下，两个化合物均对SARS-CoV-2复制产生了显着抑制作用从而发现翻译抑制剂是细胞中SARS-CoV-2复制的有效抑制剂。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/f6db163f-b3fd-4747-bd76-a206ba4a658d.jpg" title="他.jpg" alt="他.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em "图3. 环己酰亚胺和曲美汀对病毒复制的抑制作用/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strong三、发现潜在的抗病毒靶标/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "重点来了，通过前期蛋白质组学大数据挖掘，目前一张蓝图已展现在眼前，下一步的重中之重就是探究与病毒蛋白共同增加的宿主蛋白，从而寻求潜在的SARS-CoV-2复制抑制剂。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "作者分析了与病毒蛋白变化趋势相似的蛋白，在数据中富集的代谢途径主要由不同的核酸代谢子途径组成。基于此，研究者测试核苷酸合成抑制剂对细胞中SARS-CoV-2复制的影响，高达10 µ M的布雷奎纳（brequinar，抑制双氢乳清酸脱氢酶并不具有抗病毒的作用。相比之下，低浓度下的利巴韦林（ribavirine，抑制肌苷一磷酸脱氢酶）即可抑制SARS-CoV-2复制（图4C），这表明利巴韦林是可以进行进一步检测的候选药物。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "此外，与蛋白质折叠相关的蛋白变化与病毒蛋白质较为一致，p97是AAA家族的六聚体ATPase酶，也是真核生物最丰富的蛋白之一，通过调节蛋白的稳定性来执行一系列生物学功能，参与膜融合、蛋白降解等过程。测试p97的小分子抑制剂NMS–873对SARS-CoV-2复制的影响。研究表明，NMS–873在低纳摩尔浓度下即可完全抑制SARS-CoV–2（图4D）。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7559257b-c48c-4e0d-97e1-dbe56f69f256.jpg" title="t4.jpg" alt="t4.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em "图4. 核酸代谢相关的蛋白水平与病毒基因表达相关。A, 病毒蛋白随感染时间的变化；B, 宿主蛋白与病毒蛋白关联的GO分析；C, D, Ribavirin和NMS–873的抗病毒实验/pp style="text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong结论/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "全球对于病毒高效治疗方案的需求非常紧迫，深入了解病毒机理及致病性相关的生物途径变得非常关键。span style="text-indent: 2em "定量蛋白质组学是病毒机理研究的主要手段之一，能够提供超高分辨率和灵敏度，可为病毒蛋白质组学研究者所面临的挑战“样本基质复杂、蛋白质鉴定数量不足、假阴性/假阳性结果”提供强大的技术保障。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "参考文献：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "SARS-CoV-2 infected host cell proteomics reveal potential therapy targets, DOI:10.21203/rs.3.rs-17218/v1/ppbr//p

导语古语云“阿胶一碗，芝麻一盏，白米红馅蜜饯。粉腮似羞，杏花春雨带笑看。润了青春，保了天年，有了本钱”。阿胶能补血滋阴、润燥止血，自古为滋补上品。阿胶系驴皮经煎煮浓缩成的固体胶。近年来，随着驴皮货源紧缺，市面上存在不法商贩弄虚作假，以次充好，以牛皮、马皮等下脚料冒充驴皮制作假冒伪劣阿胶的行径，严重扰乱了阿胶市场。其他兽畜皮熬胶，也有补血止血的功能，但阿胶伪品的蛋白质成分及其含量和阿胶真品存在明显不同，与驴皮胶使用效果相差甚远。因此，掌握阿胶的真伪鉴别方法至关重要。 为了进一步规范阿胶产业发展，提升阿胶品质保障能力，国家药典委在2019年发布关于“关于阿胶、海龙、海马等国家药品标准修订草案的公示”和“关于阿胶国家药品标准修订草案的公示（第二次）”两项公示稿，分别对阿胶【含量测定】和阿胶【鉴别】项下内容进行了修订。其中阿胶【含量测定】项修订幅度最大，新增了“特征多肽”含量要求： 驴源多肽A1特征离子对：m/z469.25712.30和m/z z469.25783.40，驴源多肽A2特征离子对：m/z618.35 779.40和m/z618.35 850.40，按干燥品计算，“含特征多肽以驴源多肽A1（C41H68N12O13）和驴源多肽A2（C51H82N18O18）的总量计应不得少于0.17%”。 此外，在2012年药典委颁布了《阿胶中牛皮源质量的补充检验方法》。2015版《中国药典》中，明确规定使用液相色谱-串联质谱法用于阿胶、龟甲胶、鹿角胶的鉴别。最近，国家药监局还颁布了《阿胶中猪皮源的补充检验方法》，在阿胶产品中应不得检出猪皮源（新阿胶）成分。 岛津参考以上标准和文献报道，使用胰蛋白酶对阿胶、牛皮胶和猪皮胶等不同来源的明胶类物质进行酶切处理，通过岛津LCMS-8045液相色谱质谱联用仪(图1)对特征多肽进行测定，从而实现阿胶与杂皮胶的鉴别与阿胶的定量。 图 1 岛津 LCMS-8045液相色谱质谱联用仪 主要方法参数 色谱柱：Shim-pack GIST (2.1 mm I.D.×100 mm L., 2.0 μm)MRM参数：见表1 表1 MRM优化参数对照药材分析 采用超高效液相色谱-质谱联用的方法，一次进样，同时分析8种特征多肽，实现阿胶药材的鉴别与定量。分析结果表明，阿胶、驴源多肽A1、驴源多肽A2、黄明胶、鹿角胶、龟甲胶、新阿胶、马皮源多肽信噪比均大于10：1，完全满足检测要求。如下图2（左右滑动查看全部内容）图2 阿胶等8种特征肽定性色谱图 样品测定 对阿胶样品进行测定，黄明胶、鹿角胶、龟甲胶、新阿胶、马皮源通道均未检出；阿胶、驴源多肽A1、驴源多肽A2分离良好，峰形对称，且信噪比均大于10：1。如下图3（左右滑动查看全部内容）图3 阿胶定性定量肽段测量 总结 阿胶作为滋补佳品，消费者平时关注更多的是阿胶的功效。其实，无数“实验猿”为了保证阿胶的真实与有效，默默地完成了大量阿胶药材真伪鉴别与含量测定的工作。有了本文的方法，“实验猿”可以一针进样鉴别多种肽段，节省时间。除此之外，本方法加入了定量肽段，可以实现定性定量同时分析。 “暗服阿胶不肯道，却说生来为君容”。更多关于阿胶的文章，参阅岛津推出《胶类药材定性鉴别解决方案》。

实时荧光定量PCR （Quantitative Real-time PCR）是一种在DNA扩增反应中，以荧光化学物质测每次聚合酶链式反应（PCR）循环后产物总量的方法。通过内参或者外参法对待测样品中的特定DNA序列进行定量分析的方法。Real-timePCR是在PCR扩增过程中，通过荧光信号，对PCR进程进行实时检测。由于在PCR扩增的指数时期，模板的Ct值和该模板的起始拷贝数存在线性关系，所以成为定量的依据。qPCR 原理将标记有荧光素的Taqman探针与模板DNA混合后，完成高温变性，低温复性，适温延伸的热循环，并遵守聚合酶链反应规律，与模板DNA互补配对的Taqman探针被切断，荧光素游离于反应体系中，在特定光激发下发出荧光，随着循环次数的增加，被扩增的目的基因片段呈指数规律增长，通过实时检测与之对应的随扩增而变化荧光信号强度，求得Ct值，同时利用数个已知模板浓度的标准品作对照，即可得出待测标本目的基因的拷贝数。那在我们了解了qPCR的原理之后，我们接下来就要了解一下这几个我们在做实时荧光定量PCR的实验时，一定要清楚的知道的几个概念：CT值、扩增曲线、基线、荧光阈值和阈值循环数01Ct 值的定义在荧光定量PCR技术中，有一个很重要的概念 —— Ct值。C代表Cycle，t代表threshold，Ct值的含义是：每个反应管内的荧光信号到达设定的域值时所经历的循环数。02扩增曲线（amplification curve）是在实时荧光定量PCR中监测到的荧光信号随着循环数变化而绘制的一条曲线。在进行PCR反应过程中，通过检测系统对PCR管内的样品进行实时检测，最后将荧光信号值通过成像技术显现在计算机上。正常的扩增曲线包括四个阶段：基线期、指数增长期、线性增长期、平台期。03基线（baseline）是背景曲线的一段，在扩增反应的最初数个循环里荧光信号变化不大，接近一条直线。04荧光阈值（threshold）是在荧光扩增曲线指数增长期设定的一个荧光强度标准(即PCR扩增产物量的标准）。荧光阈值可以设定在PCR扩增的指数期。05阈值循环数表示每个PCR反应管内荧光信号达到设定的荧光阈值所经历的循环数，研究表明，各模板的CT值与该模板的起始拷贝数的对数存在线性关系，即起始拷贝数越多，CT值越小 起始拷贝数越少,CT值越大。我们利用已知起始拷贝数的标准品可做出以起始拷贝数的对数为横坐标,CT值为纵坐标的一条标准曲线。只要获得未知模板的CT值,即从标准曲线上计算出该模板的起始拷贝数。06荧光化学目前，实时荧光定量PCR技术主要通过两种方式——荧光染料或者荧光标记的探针对PCR产物进行标记跟踪，实时在线监控反应过程，并结合相应的软件对产物进行分析，计算待测样品模板的初始浓度。现将其原理简述如下：1）TaqMan荧光探针：PCR扩增时在加入一对引物的同时加入一个特异性的荧光探针，该探针为一寡核苷酸，两端分别标记一个报告荧光基团和一个淬灭荧光基团。探针完整时，报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收；PCR扩增时，Taq酶的5’－3’外切酶活性将探针酶切降解，使报告荧光基团和淬灭荧光基团分离，从而荧光监测系统可接收到荧光信号，即每扩增一条DNA链，就有一个荧光分子形成，实现了荧光信号的累积与PCR产物形成完全同步。2）SYBR荧光染料：在PCR反应体系中，加入过量SYBR荧光染料，SYBR荧光染料特异性地掺入DNA双链后，发射荧光信号，而不掺入链中的SYBR染料分子不会发射任何荧光信号，从而保证荧光信号的增加与PCR产物的增加完全同步。那我们要如何选择qPCR的检测方法呢？下面我就列出他们各自的优缺点，大家可以参考一下！ qPCR和常规PCR的区别实时检测（在对数扩增时期）而不是终点检测敏感性高需要样品少特异性高精确定量qPCR常见问题分析1.无Ct值出现检测荧光信号的步骤有误: 一般SG法采用72℃延伸时采集，Taqman法则一般在退火结束时或延伸结束采集信号。引物或探针降解: 可通过PAGE电泳检测其完整性。模板量不足: 对未知浓度的样品应从系列稀释样本的最高浓度做起。模板降解: 避免样品制备中杂质的引入及反复冻融的情况。2. Ct值出现过晚（Ct38）扩增效率低: 反应条件不够优化。设计更好的引物或探针；改用三步法进行反应；适当降低退火温度；增加镁离子浓度等。PCR各种反应成分的降解或加样量的不足。PCR产物太长: 一般采用80-150bp的产物长度。3. 标准曲线线性关系不佳加样存在误差: 使得标准品不呈梯度。标准品出现降解: 应避免标准品反复冻融，或重新制备并稀释标准品。引物或探针不佳: 重新设计更好的引物和探针。模板中存在抑制物，或模板浓度过高4. 负对照有信号引物设计不够优化：应避免引物二聚体和发夹结构的出现。引物浓度不佳：适当降低引物的浓度，并注意上下游引物的浓度配比。镁离子浓度过高：适当降低镁离子浓度，或选择更合适的mix试剂盒。模板有基因组的污染：RNA提取过程中避免基因组DNA的引入，或通过引物设计避免非特异扩增。5. 扩增效率低反应试剂中部分成分特别是荧光染料降解。反应条件不够优化：可适当降低退火温度或改为三步扩增法。反应体系中有PCR反应抑制物：一般是加入模板时所引入，应先把模板适度稀释，再加入反应体系中，减少抑制物的影响。6. 溶解曲线不止一个主峰引物设计不够优化：应避免引物二聚体和发夹结构的出现。引物浓度不佳：适当降低引物的浓度，并注意上下游引物的浓度配比。镁离子浓度过高：适当降低镁离子浓度，或选择更合适的 mix 试剂盒。模板有基因组的污染：RNA提取过程中避免基因组DNA的引入，或通过引物设计避免非特异扩增。7. 同一试剂在不同仪器上产生不同的曲线，如何判断？判断标准：扩增效率，灵敏度，特异性如果扩增效率在90%-110%，都是特异性扩增，都可以把数据用于分析。8. 扩增曲线的异常？比如“S”型曲线？参比染料设定不正确(MasterMix不加参比染料时，选NONE)模板的浓度太高或者降解荧光染料的降解

（2023年3月16日国家市场监督管理总局令第70号公布 自2023年6月1日起施行）第一条 为了保护消费者和生产者、销售者的合法权益，规范定量包装商品的计量监督管理，根据《中华人民共和国计量法》并参照国际通行规则，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内，生产、销售定量包装商品，以及对定量包装商品实施计量监督管理，应当遵守本办法。本办法所称定量包装商品是指以销售为目的，在一定量限范围内具有统一的质量、体积、长度、面积、计数标注等标识内容的预包装商品。药品、危险化学品除外。第三条 国家市场监督管理总局对全国定量包装商品的计量工作实施统一监督管理。县级以上地方市场监督管理部门对本行政区域内定量包装商品的计量工作实施监督管理。第四条 定量包装商品的生产者、销售者应当加强计量管理，配备与其生产定量包装商品相适应的计量检测设备，保证生产、销售的定量包装商品符合本办法的规定。第五条 定量包装商品的生产者、销售者应当在其商品包装的显着位置正确、清晰地标注定量包装商品的净含量。净含量的标注由“净含量”（中文）、数字和法定计量单位（或者用中文表示的计数单位）三个部分组成。法定计量单位的选择应当符合本办法附件1的规定。以长度、面积、计数单位标注净含量的定量包装商品，可以免于标注“净含量”三个中文字，只标注数字和法定计量单位（或者用中文表示的计数单位）。第六条 定量包装商品净含量标注字符的最小高度应当符合本办法附件2的规定。第七条 同一包装内含有多件同种定量包装商品的，应当标注单件定量包装商品的净含量和总件数，或者标注总净含量。同一包装内含有多件不同种定量包装商品的，应当标注各种不同种定量包装商品的单件净含量和各种不同种定量包装商品的件数，或者分别标注各种不同种定量包装商品的总净含量。第八条 单件定量包装商品的实际含量应当准确反映其标注净含量，标注净含量与实际含量之差不得大于本办法附件3规定的允许短缺量。第九条 批量定量包装商品的平均实际含量应当大于或者等于其标注净含量。用抽样的方法评定一个检验批的定量包装商品，应当符合定量包装商品净含量计量检验规则等系列计量技术规范。第十条 强制性国家标准中对定量包装商品的净含量标注、允许短缺量以及法定计量单位的选择已有规定的，从其规定；没有规定的按照本办法执行。第十一条 对因水分变化等因素引起净含量变化较大的定量包装商品，生产者应当采取措施保证在规定条件下商品净含量的准确。第十二条 县级以上市场监督管理部门应当对生产、销售的定量包装商品进行计量监督检查。市场监督管理部门进行计量监督检查时，应当充分考虑环境及水分变化等因素对定量包装商品净含量产生的影响。第十三条 对定量包装商品实施计量监督检查进行的检验，应当由被授权的计量检定机构按照定量包装商品净含量计量检验规则等系列计量技术规范进行。检验定量包装商品，应当考虑储存和运输等环境条件可能引起的商品净含量的合理变化。第十四条 国家鼓励定量包装商品生产者自愿开展计量保证能力评价工作，保证计量诚信。鼓励社会团体、行业组织建立行业规范、加强行业自律，促进计量诚信。自愿开展计量保证能力评价的定量包装商品生产者，应当按照定量包装商品生产企业计量保证能力要求，进行自我评价。自我评价符合要求的，通过省级市场监督管理部门指定的网站进行声明后，可以在定量包装商品上使用全国统一的计量保证能力合格标志。定量包装商品生产者自我声明后，企业主体资格、生产的定量包装商品品种或者规格等信息发生重大变化的，应当自发生变化一个月内再次进行声明。第十五条 违反本办法规定，《中华人民共和国消费者权益保护法》《中华人民共和国产品质量法》等法律法规对法律责任已有规定的，从其规定。第十六条 定量包装商品生产者按要求进行自我声明，使用计量保证能力合格标志，达不到定量包装商品生产企业计量保证能力要求的，由县级以上地方市场监督管理部门责令改正，处三万元以下罚款。定量包装商品生产者未按要求进行自我声明，使用计量保证能力合格标志的，由县级以上地方市场监督管理部门责令改正，处五万元以下罚款。第十七条 生产、销售定量包装商品违反本办法第五条、第六条、第七条规定，未正确、清晰地标注净含量的，由县级以上地方市场监督管理部门责令改正；未标注净含量的，限期改正，处三万元以下罚款。第十八条 生产、销售的定量包装商品，经检验违反本办法第八条、第九条规定的，由县级以上地方市场监督管理部门责令改正，处三万元以下罚款。第十九条 从事定量包装商品计量监督检验的机构伪造检验数据的，由县级以上地方市场监督管理部门处十万元以下罚款；有下列行为之一的，由县级以上市场监督管理部门责令改正，予以警告、通报批评：（一）违反定量包装商品净含量计量检验规则等系列计量技术规范进行计量检验的；（二）使用未经检定、检定不合格或者超过检定周期的计量器具开展计量检验的；（三）擅自将检验结果及有关材料对外泄露的；（四）利用检验结果参与有偿活动的。第二十条 本办法下列用语的含义是：（一）预包装商品是指销售前预先用包装材料或者包装容器将商品包装好，并有预先确定的量值（或者数量）的商品。（二）净含量是指除去包装容器和其他包装材料后内装商品的量。（三）实际含量是指市场监督管理部门授权的计量检定机构按照定量包装商品净含量计量检验规则等系列计量技术规范，通过计量检验确定的商品实际所包含的商品内容物的量。（四）标注净含量是指由生产者或者销售者在定量包装商品的包装上明示的商品的净含量。（五）允许短缺量是指单件定量包装商品的标注净含量与其实际含量之差的最大允许量值（或者数量）。（六）检验批是指接受计量检验的，由同一生产者在相同生产条件下生产的一定数量的同种定量包装商品或者在销售者抽样地点现场存在的同种定量包装商品。（七）同种定量包装商品是指由同一生产者生产，品种、标注净含量、包装规格及包装材料均相同的定量包装商品。（八）计量保证能力合格标志（也称C标志）是指由国家市场监督管理总局统一规定式样，定量包装商品生产者明示其计量保证能力达到规定要求的标志。第二十一条 本办法自2023年6月1日起施行。2005年5月30日原国家质量监督检验检疫总局令第75号公布的《定量包装商品计量监督管理办法》同时废止。附件： 1.法定计量单位的选择.docx 2.标注字符高度.docx 3.允许短缺量.docx

荧光定量PCR(qPCR)是以荧光为基础的定量分析技术，应用非常广泛，可以用于定量RNA丰度(RT-qPCR)，验证芯片或测序的数据，确定病原体的载量，进行基因分型等等。 　　荧光定量PCR仪负责监控反应体系中荧光强度的变化，记录检测荧光达到阈值时的循环数(被称为Ct或Cq值)。从理论上说，每一个qPCR循环会使目标序列翻倍，因此人们可以在Ct值的基础上对样本进行定量。　　在进行荧光定量PCR时，我们往往会面临众多选择，每一步选择都影响着实验的最终结果。好在市面上的qPCR产品也种类繁多，可以满足我们的各种需求。　　染料法VS探针法　　荧光定量PCR主要分为染料法和探针法两种。染料法一般采用DNA染料SYP Green(或Promega的PYT Green等)，这种方法不仅使用简单，成本也最低。不过染料法检测的是体系中的所有双链DNA，不具有序列特异性。为此，一些厂商提供ROX作为内部荧光参考标准，用来校正背景。　　染料法　　成本低是染料法qPCR的一个主要优势，DNA染料相对比较便宜，而且适用于任何序列。不过染料法无法在同一个样本中检测多个指标，也难以鉴定扩增得到的序列，会受到脱靶效应(如引物二聚体)的影响。在这种情况下，就需要进行熔解曲线分析，判断扩增所得产物是否只有一种。　　据安捷伦的Surekha Karudapuram介绍，熔解曲线分析能够帮助研究者确定扩增的特异性。她还指出，理论上利用熔解曲线也可以进行多染料的反应，甚至可以粗略定量那些峰值。　　市面上可供选择的染料法master mix非常多，例如：安捷伦的Pilliant III Ultra-Fast SYP Green QPCR & QRT-PCR master mixes，Bio-Rad的SsoAdvanced™ SYP Green Supermix，Life Technologies的SYP Select Master Mix，Promega的GoTaq qPCR Master Mix，Qiagen的Type-it CNV SYP Green PCR Kits，罗氏的FastStart SYP Green Master，Sigma-Aldrich的KiCqStart SYP Green qPCR ReadyMix™ ，以及Thermo的Luminaris Color HiGreen High ROX qPCR Master Mix等等。　　TaqMan探针　　探针法qPCR使用具有序列特异性的荧光寡核苷酸探针。目前最常用的是Life Technologies公司的TaqMan探针，该探针5’端连有荧光基团，3’端连有淬灭基团。在反应进行时，探针与正反向引物之间的模板结合，当聚合酶到达探针处时，酶的5’-3’外切活性将荧光基团切下，使其脱离淬灭基团，发出荧光。　　探针法与染料法的最大区别在于，理论上探针法中的荧光信号只来源于目标序列。此外，人们还可以利用不同探针，在一个体系中同时检测多种指标。　　市面上的探针法master mixes也是琳琅满目，包括：安捷伦的Pilliant III Ultra-Fast QPCR & QRT-PCR Master Mixes，Bio-Rad的SsoFast Probes Supermix，Life Technologies的TaqMan Fast Advanced Master Mix，Promega的GoTaq Probe qPCR Master Mix，Qiagen的Type-it CNV Probe PCR +qC Kit，罗氏的FastStart TaqMan Probe Master，以及Thermo的DyNAmo ColorFlash Probe qPCR Kit等等。　　据估计，SYP Green或TaqMan的使用者占qPCR用户总数的80-90%，其他用户采用的也基本上是上述两种方法的变种，例如分子信标和Scorpion探针。　　其他探针　　分子信标是一个发夹结构的DNA探针，两头分别带有荧光基团和淬灭基团。与TaqMan一样，分子信标的序列也与扩增引物之间的模板互补。在退火阶段，这种探针的发夹结构展开与模板结合，这时荧光基团与淬灭基团分开，发出与模板丰度相对应的荧光信号。Scorpion探针将分子信标与PCR引物结合起来，在扩增阶段引物延伸形成PCR产物，产物中的序列能够与探针互补结合，使探针发夹结构打开，发出荧光。　　此外，Promega还开发了一种新型的Plexor qPCR系统。在Plexor系统中，引物含有经修饰的核苷酸(iso-dC)和荧光基团。随着扩增的进行，DNA聚合酶会向DNA链中引入荧光淬灭基团，使体系中的荧光逐渐减弱。其他qPCR方法记录荧光的增强，而Plexor记录的是荧光的衰减，Promega的市场经理Gapiela Saldanha解释道。　　据Saldanha介绍，Plexor将探针法的序列特异性，与染料法的熔解曲线分析结合起来。“你可以验证目标扩增的特异性，”她说。此外，Plexor检测不同靶序列只需要两种引物，使多重分析的设计更为容易。　　基因表达分析　　从SNP分型、拷贝数分析到病原菌检测，qPCR应用范围非常广，不过最常见的是用qPCR进行基因表达分析。基因表达分析往往需要定量样本中的特定RNA，例如mRNA、microRNA、或长非编码转录本。进行这样的分析，首先要将RNA转变为可以扩增的DNA，进行cDNA合成。　　RT-qPCR试剂盒主要分为一步法和两步法。一步法试剂盒将cDNA合成与qPCR合并为一步，速度更快，也更适用于自动化流程。两步法虽然需要进行两次反应，但反应的效率更高，而且可以允许用户保留cDNA样本，能够在一个RNA样本中检测多个转录本。　　“两步法(qPCR)更有优势，其cDNA合成和qPCR反应的效率更高，”Saldanha说。安捷伦，Bio-Rad，Life Technologies，Promega，罗氏和Qiagen都提供有相应的RT-qPCR试剂盒。　　样本的挑战　　荧光定量PCR结果的好坏往往取决于核酸制备的质量。处理环境样本(如土壤)和植物样本比较困难，因为其中往往含有抑制PCR反应的物质。此外，FFPE样本也较难处理，其中不仅有PCR抑制剂，样本中的核酸可能也遭到了降解。　　“这种情况对于灵敏度要求较高，因为模板量非常少。”Karudapuram说，“需要提取更纯的核酸，并且使用能扩增少量初始模板的master mix。”我们可以选用进行了相应优化的核酸提取试剂盒，例如Promega的ReliaPrep™ FFPE RNA Miniprep System或者Life Technologies的Plant RNA Reagent等等。　　选择理想的qPCR扩增引物，也是一个不容忽视的问题。专家认为，对于相同基因的检测，最好采用已经标准化了的引物。目前，不少供应商都为研究者们准备了预先设计好的qPCR文库，例如Sigma-Aldrich公司就制备了人类、小鼠、大鼠和斑马鱼的文库。此外，Qiagen，Life Technologies，和Thermo等公司也提供有类似的工具。　　qPCR仪与数字PCR　　从本质上来讲，荧光定量PCR仪就是PCR仪与荧光检测仪的结合，用于记录qPCR反应时产生的数据。市面上的qPCR仪主要有以下几种：安捷伦的Mx3000P qPCR System，Bio-Rad的CFX96 Touch™ Real-Time PCR Detection System，Illumina的Eco Real-Time PCR System，Life Technologies的QuantStudio™ 12K Flex System，Qiagen的Rotor-Gene Q，罗氏的LightCycler systems，以及Thermo的PikoReal Real-Time PCR System等。　　荧光定量PCR已经是一个相当成熟的技术了，不过当样本间的绝对差异较小时，qPCR检测的效果并不那么理想。例如，qPCR很难区分一个基因两拷贝和三拷贝之间的差异。好在，能够进行绝对定量的数字PCR技术诞生了。　　数字PCR将样本分为许多份，使每一份包含零或一个拷贝的模板。然后在每一份样本中运行qPCR反应，对呈阳性的孔进行计数，以此确定样本中模板分子的绝对数量。这一技术的精确性非常高，可以区分很小的拷贝数差异。Bio-Rad、Fluidigm、Life Technologies和RainDance是目前几家主要的数字PCR厂商。

根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》规定，现将《可降解塑料袋中可降解成分快速鉴别和定量方法》河北省地方标准网上征求意见稿予以公示，面向社会广泛征求意见，期限为2024年1月15日至2024年2月15日。公开征求意见期间，相关单位和个人若对标准有修改意见建议，可以通过电话、电子邮件、信函等形式反馈。省市场监管局将在公开征求意见期满后组织专家对上述地方标准开展技术审查。单位名称：河北省标准化研究院联系人：李小英电话：13931177969传真：0311-83015014电子邮箱：xiaojunhby@163.com附件：《可降解塑料袋中可降解成分快速鉴别和定量方法》网上征求意见稿.doc地方标准网上征求意见反馈表.docx河北省市场监督管理局2024年1月15日

银鲳鱼的种属鉴定与定量研究Species identification and quantfication of silver pomfret using the droplet digital PCR assay期刊：Food Chemistry 影响因子：5.399通讯作者单位：Institute of Food Safety and Nutrition, Jinan University, Guangzhou 510632, Guangdong, China.College of Light Industry and Food Sciences, South China University of Technology, Guangzhou 510641, Guangdong, China【背景】银鲳鱼（Pampus argenteus）是一种经济价值高的物种，中国有巨大的市场需求。近年来，由于高强度的捕捞，银鲳鱼的数量有所下降，为了维持利润，一些制造商已经采取了用更便宜的鱼代替银鲳鱼，进行食品的造假、掺假。【目的】开发一种准确的方法来识别银鲳鱼食品，减少食品造假、掺假的非法行为。【实验材料】银鲳鱼和金鲳鱼， 两种鱼按照比例分别为0.1%、0.5%、1%、10% 和50% 进行混合， 即混合物中含有0.1g银鲳鱼/99.9g金鲳鱼、0.5g银鲳鱼/99.5g金鲳鱼、1g银鲳鱼/99g金鲳鱼、10g银鲳鱼/90g金鲳鱼，还有50克银鲳鱼/50克金鲳鱼。【实验设计】①筛选ddPCR引物和探针；②特异性测试；③引物和探针之间浓度比筛选；④熔融温度筛选；⑤PCR循环数筛选；⑥qPCR对比测试。 1.筛选ddPCR引物和探针CY-1 细胞色素氧化酶Ⅰ亚基（COI） CY-2 细胞色素B（cytb）CY-3 16srrna对三组引探进行测试，CY-2、CY-3无扩增产物，故本实验采用CY-1组引探。2.特异性测试银鲳鱼液滴数字PCR检测的特异性检验。{ 样品说明如下： PC， 阳性对照（ 银鲳鱼）；NC， 阴性对照（ 无菌蒸馏水）；1.卵状细鳞鲷；2.无节圆鳃鲷；3.点状圆鳃鲷；4.圆头鲷；5.中国对虾；6.灰鲷。3.引物和探针之间浓度比筛选不同的引物与探针浓度进行实验对比，最终选取了300：200、300：300、400：200三种浓度比进行下一步测试。4.熔融温度筛选对实验③的三种不同浓度的探针进行TM筛选，最终选定56℃、57℃、58.2℃三个温度来进行下一步测试。5.PCR循环数筛选对实验④的三个温度进行循环数筛选。九种组合的银鲳鱼液滴数字PCR反应结果的正交设计，最终确认每个引物400nmol/l，水解探针200nmol/l，PCR扩增程序：95°C10 分 钟 ；然后50次循环94°C 30s ，50 ℃1min，98℃10min。6. qPCR对比测试结果qPCR的检出限约为313copies，而ddPCR其中一些LOD数值范围为1至5copies。【总结】①用ddPCR和qPCR系统检测了银柚和金柚的不同肌肉混合物和DNA混合物，并对结果进行了比较，发现两种方法检测结果是高度一致的。在不需要制定标准曲线的情况下，ddPCR的检测结果能精确定量。②由于缺乏标准物质，qPCR 难以对食品掺假进行定量，所以进行绝对定量的ddPCR是在这方面具有一定的优势。③ddPCR的精准度比qPCR高。【结论】ddPCR与qPCR各有优劣，在效率方面，qPCR的效率比ddPCR高，但在精确性方面，ddPCR系统具有优异的灵敏性，对样本能进行准确的定量，适合执法机构对食品进行精确检测。目前还没有准确和有效的方法来识别鱼类，使用ddPCR去进行检测食品是可行的，该方法可以成为执法机构和渔业相关机构的宝贵工具，并解决食品掺假问题。关于我们广州永诺生物科技有限公司成立于2010年，总部位于广州国际生物岛，是一家专注于医学科学技术开发与服务、分子诊断产品研发与生产的高新技术企业。公司目前占地面积近6000㎡，其中硕、博士以上学历员工占比近40%。公司依托先进的技术力量以及优秀的人才储备，在科研服务、医学检测和数字PCR产品三大业务上保持领先的竞争优势。公司成立至今申请国家专利40多项，授权21项，计算机软件著作权8项，广东省高新技术产品证书8项，省、市等科技计划项目10多项，2018年入围了大湾区生物科技创新企业50强，获得国家高新技术企业，广州市科技创新小巨人企业、广东省高新技术企业培育库入库企业、广州市企业研发机构等荣誉称号。永诺医疗是永诺生物的全资子公司，以“中国智造”为己任，专注于数字PCR仪器与应用试剂的研发，并于2017年成功研发了国内首款拥有完全自主知识产权的MicroDrop系列微滴式数字PCR系统并投入生产。

体视荧光模块采用双色三通道设计，最多可实现3色荧光的观察需求，可选配V/B/G/Y/R在内的相关波段，配套数显屏显设计，实现定量实验的要求，对于亮度调节变得更加可控。另外扩大了通光视野范围，相比之前，与显微镜兼容匹配性更高。还可匹配各品牌伽利略光学系统体视显微镜，使普通显微镜实现荧光功能，且不改变显微镜原有光路，轻松为普通显微镜实现荧光观察功能。体视荧光模块实现定量实验的要求，使用改性沥青提升路面的耐磨耗能力和延长道路的使用寿命，已经成为我国基建的新常态。成品的改性沥青对比普通沥青优势明显，但其品质无法用肉眼观察分析，这导致很多客户在因达不到效果而与上游产生质量问题纠纷。对沥青掺杂橡胶、树脂、高分子聚合物、磨细的橡胶粉或其他填料等外掺剂，或利用轻度氧化加工等措施，使沥青或沥青混合料的性能得以改善制成的沥青结合料，就是改性沥青。性能优势：1、双色三通道结构设计，标配两个大视野荧光通道与一个明场通道；2、可根据用户需求，自由选择荧光波段、数量，波段切换稳定顺畅；3、采用LED冷光源，驱动电源、LED激发光源及荧光滤光组一体化；4、侧置通道、亮度数字化显示直观便捷；5、体视荧光模块基本可以将沥青放大到100X，对沥青的观察也十分简便。同时，它采用优异的无限远平行光路系统，LED荧光双光路照明设计。体视荧光模块应用领域：生物活体成像；线虫；果蝇；斑马鱼；胚胎；司法刑侦。体视荧光模块产品详情页：体视荧光模块 BGU-LED-ZMH

纺织品纤维含量分析是决定纺织产品标识准确度的重要因素，多国制定相关技术法规，要求纺织服装产品上贴有永久性的标签，并在标签上按照规定的方法注明产品的纤维成分及含量。传统纺织品成分定量方法采用的化学溶解法存在着使用化学试剂、对环境污染、检测周期长、破坏样品等缺点。近红外光谱分析技术作为一种新兴检测技术已经开始迅速被应用于纺织品成分定性和定量检测，具有快速、无损、环保、便捷等优点。该技术主要利用在近红外光的照射下，不同的纤维成分呈现不同吸收峰，其成分含量不同则体现出不同大小、缓陡的吸收峰，利用相应的化学计量学方法和纤维成分数据库，即可获得准确的纤维成分及含量。但在纺织品纤维定量方面，由于近红外模型受仪器类型、实验室环境、织物结构、颜色、染料、纤维含量、检测条件等因素影响，校正模型建立好坏程度直接影响其预测效果，且目前仍存在定量模型无法统一或互通的问题。中国海关科学技术研究中心工业与消费品安全研究所联合深圳市菲雀兰博科技研究中心有限公司，在中国仪器仪表学会近红外光谱分会的大力支持下，于2021年成功举办了第二届（2021）近红外纤维定量分析比对试验，以期推动近红外光谱分析技术的发展和应用。本次比对试验，共涉及棉/氨纶、聚酯纤维/氨纶、棉/聚酯纤维、锦纶/氨纶、棉/聚酯纤维/氨纶 5 大类别，4 类二组分，1 类三组分。分别是棉/氨纶（1-3#）、聚酯纤维/氨纶（4-6#）、棉/聚酯纤维（7-9#）、锦纶/氨纶（10-12#）、棉/聚酯纤维/氨纶（13-15#），五组面料均由中国海关科学技术研究中心工业与消费品安全研究所提供。本次比对试验共有16个机构报名参加，包括中纺标检验认证股份有限公司、北京市毛麻丝织品质量监督检验站、天纺标检验认证股份有限公司、青岛市产品质量监督检验研究院、江苏省纺织产品质量监督检验研究院、南通市纤维检验所、上海英柏检测技术有限公司、上海冉紫实业有限公司、上海纺织集团检测标准有限公司、国家纺织服装产品质量监督检验中心（浙江桐乡）、浙江中纺标检验有限公司、福建省纤维检验中心晋江检验部、中山海关技术中心、广州亚诺检测技术有限公司、中纺标（深圳）检测有限公司、深圳市英柏检测技术有限公司等。在规定期限内有15家实验室反馈了测试结果，1家实验室取消了比对。在15个实验室中，Lab 1、2、3、7、11参加了全部模型比对；Lab 6、8、9、10、12参加了4个模型的比对；Lab 4、5、14、15参加了3个模型比对；Lab16参加1个模型比对。执行标准FZ/T 01144-2018。结果Z比分数图:从参试实验室比对结果可以看出，棉/氨纶、聚酯纤维/氨纶两类样品，各参试实验室所建模型预测结果较为理想，锦纶/氨纶、棉/聚酯纤维、棉/聚酯纤维/氨纶样品，存在少数参试实验室所建模型预测结果不理想的情况。由于纺织纤维种类众多，且复合织物的种类和比例各不相同，使得近红外光谱校正模型的建立难度较大，需要大量的样本数据，校正数据的准确性及合理的计量学方法都对测试结果有影响。针对此次近红外纤维定量分析比对计划，对于相关模型的建立，给出以下建议：1）样品筛选：某些较厚双层针织结构的织物，其谱图看不到明显的吸收峰，或与其他的谱图偏差较大，在建模过程中，此类样品对模型的建立会造成很大影响，不适宜做校正样品，应该去除。2）样品采集： 样品采集过程中，建议将样品折叠适宜厚度，一般4层，水平放置测试窗口上，并在样品上施加一固定压力。采集中对于吸收峰不明显、谱图偏移或漂移严重、光谱形态异常的应提前剔除。3）光谱数据预处理：仪器采集的原始光谱中除包含与样品组成有关的信息外，同时也包含来自各方面因素所产生的噪音信号。这些噪音信号会对谱图信息产生干扰，从而影响校正模型的建立和对未知样品组成或性质的预测。光谱数据预处理主要解决光谱噪音的滤除、数据的筛选、光谱范围的优化及消除其他因素对数据信息的影响，为下步校正模型的建立和未知样品的准确预测打下基础。常用的数据预处理方法有导数、滤噪（平滑）、多点基线校正、归一化处理等。在近红外分析中，对于样品不同组分之间的相互干扰导致吸收光谱谱线重叠的现象，可采用求导的方法进行处理。其中常用的是一阶导数和二阶导数。4）定量校正算法： 近红外光谱分析常用的计量方法有主成分分析（PCR），偏最小二乘法（PLS）和人工神经网络法（ANN）等，其有着各自的优点和局限。选择适合的校正算法，对模型的适用性，有效性有着显著帮助。比如：TQ Analyst提供了定量校正算法，包括了比尔定律、最小二乘法（CLS）、偏最小二乘法（PLS）和主成分回归法（PCR）等。其中在纺织纤维定量检测模型中，偏最小二乘法（PLS）较为经典和常用。5）光谱波长范围的选择：光谱范围的选择在NIR定量分析模型的建立中是最难的一步。至今为止，化学计量学领域仍无完美算法来选择最佳的光谱范围。目前，已有一些配套软件可实现自动化选择光谱范围。例如：TQ Analyst软件中自带Suggest向导进行自动选择光谱范围。光谱波长范围的选择会直接影响模型的精度，即相关系数与均方差。6）建模及模型优化：近红外光谱存在谱带宽、重叠较严重、吸收信号弱、信息解析复杂等问题，它依赖于化学计量学方法，在样品待测属性值与近红外光谱数据之间建立一个校正模型，再通过模型对未知样品的近红外光谱进行预测来得到各性质成分的预测值。目前，近红外建模方法大都以“光谱数据预处理，波长筛选进行特征降维和突出，再通过PLS、SVM算法进行建模”的方法为主。建模的优化常见于如何使用预处理算法对光谱进行预处理，来消除仪器变异所引起的偏差；如何使用波长选择算法，提取光谱中的有效特征；如何利用化学计量方法建立稳定可靠的模型。除此之外，随着人工智能技术的发展，深度学习可以利用现有的大规模已标记数据集训练出一个预测能力强、鲁棒性好的多层网络结构模型。此外深度学习方法建模，其对预处理、波长选择等依赖性很低，该法也将为近红外光谱检测带来新的机遇。