释放阀

滴眼液是目前临床上治疗眼部疾病最常用的剂型，但会很快从眼表面流失，其药物生物利用度通常小于5%。而使用原位凝胶作为眼用载药系统，则可以延长药物在眼部的滞留时间、降低给药频率、提高生物利用度，达到缓释长效的目的。原位凝胶在体外环境下为液体状态，给药后由于受到温度、pH 值、离子强度等影响，在用药部位发生相转变，由液态转化形成非化学交联半固体凝胶，可分为温度敏感型、pH 敏感型和离子敏感型。近年来，眼用凝胶在眼部给药系统中的应用受到国内外药物研究者的高度重视。但是由于本身剂型的特殊性，如何有效地进行眼用凝胶的体外释放度研究一直是个技术难题。本文将分享使用锐拓RT7流池法溶出系统研究眼用凝胶的体外释放度的案例，希望能给您带来帮助和启发。实验方法流池法（USP Apparatus 4)溶出系统：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm 内径 药典标准流通池测试参数：技术保密取样时间点：5，10，20，30，60，90，120，180，240分钟实验结果下图为某眼用凝胶两个不同生产工艺批次（Sample 1 和 Sample 2）的体外释放度曲线，测试结果取多组平行测试数据的平均值。 测试结果重复性良好，Sample 1 和 Sample 2 最终溶出率的相对标准偏差分别为：0.66%和0.88%。另外，测试结果显示，本流通池测试方法和条件能够区分不同生产工艺批次之间的释放度差异。我们可以明显地观察到，Sample 2 的释放速度比Sample 1 快。结果讨论眼用原位凝胶制剂在室温条件下是呈液体状态，用药后在眼部发生相转变成非化学交联半固体凝胶，并持续缓慢释放主药成分。所以，在进行体外释放度测定时如何对液体进行上样，如何确保液体状态的样品能够完整地转变成半固体凝胶，如何让半固体凝胶状的样品在更加平缓更加近似人体的环境中释放，如何真实地反映样品的缓慢释放过程，这些都是眼用凝胶体外释放度测定方法开发时需要考虑的。随着流池法的研究深入和逐步成熟，我们可以利用流池法来研究越来越多类似眼用凝胶这些特殊剂型的体外释放度。而得益于流池法的优势，我们可以摆脱传统溶出方法的束缚，让体外释放度测定更加满足药物研发者的对测试结果

5月29日，美国环保局(EPA)提出两项拟议法规，以降低公民对甲醛的暴露风险。两法规将确保其国内生产和进口的复合木制品符合国会确定的甲醛释放标准。　　2010年，美国国会通过了《复合木制品甲醛标准法案》，制定了复合木制品甲醛释放标准，并指示 EPA提出执行该法案条款的法规。　　一、第一项法规主要内容　　EPA 的第一项拟议法规限制了在美国生产、进口、销售和供应的硬木胶合板、中密度纤维板、刨花板及制成品的甲醛释放量。该提案还包括了测试要求、层压产品规定、产品标签要求、记录保存、储存禁止规定以及执行规定 而对于使用无甲醛添加树脂生产的产品则给予了某些测试和记录保存要求的豁免。　　根据环保局的建议，在《联邦纪事》公布最终规则之后1年，如在美国销售、供应、要约出售或制造(包括进口)含甲醛的硬木胶合板、碎料板、中密度纤维板及其制成品，必须遵守以下的释放标准：　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过百万分之0.05(ppm)　　• 中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.11ppm　　• 中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.13ppm　　• 碎料板的甲醛释放量不得超过0.09ppm　　无论复合木制品是以板或部件的形式存在，或者是嵌入于制成品内，都必须遵守上述的释放标准。不过，以下产品不受释放标准规管：　　1.曾售予或供应予个人或团体的任何制成品，但这些个人或团体并非为转售目的(如古董或二手家具商)而购买这些制成品　　2.硬质纤维板，用作硬木胶合板核心者除外　　3.自愿性产品标准PS-1-07注明的结构胶合板　　4.自愿性产品标准PS-2-04注明的结构单板　　5.标准ASTM D5456-06注明的结构复合木材　　6.定向板　　7.标准ANSI A190.1-2002注明的胶合叠层木等　　8.标准ASTM D5055-05注明的预制工字型木搁栅　　9.指接材　　10.托盘、板条箱、卷轴及垫木等木质包装　　11.用于以下项目内的复合木制品：(i)以全新零件制成的新车 (休闲车除外)、(ii)新铁路车、(iii)新船、(iv)新航天器及(v)新飞机　　12.硬木胶合板、碎料板或中密度纤维板含量少于总体积5%的窗户。　　13.含有复合木制品的住宅大门或车库门，但 (i) 所含的复合木制品没有添加含甲醛的树脂或超低挥发性甲醛的树脂，或(ii) 硬木胶合板、碎料板或中密度纤维板含量少于总体积3%。　　(一)如复合木板没有使用添加甲醛的树脂，可以向有关认可第三方认证机构申请两年测试及认证豁免期。这些复合木板须受以下释放标准规管：　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm，碎料板、中密度纤维板及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm。　　• 在3个月常规测试数据中，90%甲醛释放量不得超过0.04ppm。　　(二)同样地，如复合木板使用含有超低挥发性甲醛的树脂制造，可以向有关认可第三方认证机构申请减少测试次数或两年测试及认证豁免期。减少测试次数的甲醛释放标准如下：　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm、碎料板的甲醛释放量不得超过0.08ppm、中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.09ppm，以及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.11ppm。　　• 碎料板在6个月常规测试数据中，90%的甲醛释放量不得超过0.05ppm，中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm，以及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.08ppm。　　豁免测试及认证规定的释放标准如下：　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm，碎料板、中密度纤维板和中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm。　　• 在6个月常规品质控制测试数据中，90%甲醛释放量不得超过0.04ppm。　　上述议案亦包括测试规定、胶合叠层木产品条款、产品标签规定、一连串扣押文件、记录存档、禁止囤积及执法条款。　　二、第二项法规主要内容　　第二项法规则制订了一个第三方认证框架，使木材制造商通过第三方认证机构对其复合木制品进行认证来确保其产品符合相应甲醛释放标准要求。该法规3还明确了第三方认证机构以及对其进行认可的 EPA 承认的认可机构的资格要求和责任。　　新规例实施后，只有获认证的复合木制品才可以进口、销售、供应、要约销售或生产。木板生产商必须向有毒物质管I所列的认可第三方认证机构申请产品认证。申请者必须呈交以下资料：(i)木板生产商的名称、地址、电话号码及其他联络资料 (ii)生产商的品质控制手册副本、(iii)生产商品质控制经理的名称和联络资料 (iv)申请认证的产品识别及树脂的化学配方 (v)按规例进行至少一项测试 以及(vi)按规例在3个月内进行的常规品质控制测试。有关认可第三方认证机构须于收到申请后90日内进行相关行动。

混悬滴眼液被广泛用于治疗各种眼部疾病，而且混悬液这种剂型设计能够改善API在角膜前的停留时间和整体眼部的生物利用度。混悬滴眼液中分散着细微的、相对不溶的原料药，而且每次用药剂量很少，这给体外释放度测试的方法开发带来很大的难度。不过，得益于流池法的发展和应用，使得这个技术难题得以有效解决。本次应用案例中，我们将分享为某客户开发的混悬滴眼液的体外释放度试验，希望能够给各位带来帮助和启发。测试方法在流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，然后填充1mm直径的玻璃珠。用力摇匀样品溶液，精密移取100μL，均匀滴加在玻璃珠上面。在流通池顶部安装在线过滤装置。启动恒流泵，开始流池法溶出测试。溶出介质在进行体外释放度研究时，溶出介质的选择应充分考虑药物在人体释放部位的生理特点。混悬滴眼液主要在眼部释放，我们在开发溶出介质的时候，参考了泪液的pH值及其他生理特点。同时，添加了适量的表面活性剂以确保满足漏槽条件。测试结果本次研究分别对两个不同的混悬滴眼液自研样品平行执行三次体外释放度测试，测试结果如下:混悬滴眼液自研样品1：混悬滴眼液自研样品2：根据测试数据我们可以发现：本方法的重现性良好，三次平行测试的溶出曲线之间的差异都很小，两种样品在120min时溶出率的RSD都分别小于1%。同时，本方法具有良好的区分力，能够区分不同样品之间的溶出行为差异。结论流池法在执行混悬滴眼液的体外释放度试验方面，具有其他溶出方法无法比拟的优势。流池法能够提供更有区分力和更接近体内条件的溶出数据，很好地助力混悬滴眼液的研究开发及其释放度评价。

2013年3月1日起，欧盟旧版的镍释放标准EN 1811：1998+A1：2008被新版标准EN 1811：2011替代。　　1. 新旧版标准的比对　　新版的标准较旧版的标准主要有以下不同：　　(1) 范围扩大至所有与人体长期接触的物品，以及延伸至刺穿人体的部件 　　(2) 测试溶剂的制备进行测试和有所改变 　　(3) 校正因子0.1被弃用，引入了测试不准的概念，即在不确定的范围内无法断定合格与否 　　(4) 添入了一个新的标准附录C 　　(5) 新版标准EN 1811：2011将太阳镜和眼镜框架排除在外，而太阳镜和眼镜框架的镍的释放测试使用EN 16128：2011。　　2. 欧盟关于镍释放的规定　　欧盟在REACH法规的附件XVII中就对于与皮肤长期接触的镍的含量有相应的规定：　　在由穿刺引起的伤口愈合过程中插入耳孔或人体其他部位的耳钉或其他类似物品，其镍释放量应低于0.2μg/cm2/周 　　与皮肤长期直接接触的制品，如戒指、手镯等其镍释放量应低于0.5μg/cm2/周。　　3. 业界关注　　由于校正因子0.1被弃用，引入了测试不准的概念，因此在实际测试中：　　与皮肤长期直接接触的制品中的镍释放量不大于0.28μg/cm2/周(含0.28μg/cm2/周)时被判定为合格 而当0.28μg/cm2/周含量0.88μg/cm2/周时被判定为结果未知(即不能判断为合格或不合格) 镍释放量大于等于0.88μg/cm2/周时被判定为不合格 　　由穿刺引起的伤口愈合过程中插入耳孔或人体其他部位的耳钉或其他类似物品中的镍释放量不大于0.11μg/cm2/周(含0.11μg/cm2/周)时被判定为合格 而当0.11μg/cm2/周含量0.35μg/cm2/周时被判定为结果未知(即不能判断为合格或不合格) 镍释放量大于等于0.35μg/cm2/周时被判定为不合格。　　4. 相关知识　　镍是一种常见的金属，在饰品中常以镀层或合金的形式存在。与皮肤长期接触的过程中，这些产品释放的镍可能会导致皮肤过敏甚至皮炎。慢性吸入镍可导致心、脑、肝等退变。

与高效液相色谱法（HPLC）等更传统的方法相比，这种研究人员所描述的新方法具有在线和实时监测的优点。《Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy》杂志上的一项新研究探讨了将双氯芬酸钠球体作为给药系统时，双氯芬酸钠的药物载量和包衣过程中的释放率。该研究通过使用近红外（NIR）光谱技术，不仅对药物负载和释放率进行了监测，还对二者进行了实时在线预测。双氯芬酸在屏幕上展示|图片来源：© JoyImage -stock.adobe.com这项研究由13位来自山东大学和山东SMA制药有限公司的研究人员共同合作完成（均位于中国山东）。他们在报告中首先介绍了近年来制药行业如何将过程分析技术（PAT）越来越多地纳入到生产实践中，无论是使用近红外光谱、拉曼光谱还是光学相干断层扫描（OCT），PAT都被誉为药品生产过程中在线实时监测所不可或缺的工具。双氯芬酸钠肠溶片在美国通常以Voltaren的商品名处方，其也以凝胶形式提供。它是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于缓解关节炎，提供抗炎、镇痛和解热作用（根据美国专利申请号5，000，000），美国食品药品监督管理局（FDA）。与此同时，山东的研究小组报告称，双氯芬酸钠微球作为一种多单元薄膜包衣给药系统，具有良好的流动性和稳定的释放速率，流化床包衣广泛用于工业生产。双氯芬酸钠肠溶片是美国常用的处方药，其品牌名称为 Voltaren，也有凝胶剂型提供。根据美国食品和药物管理局（FDA）的规定，这是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于缓解关节炎，具有消炎、镇痛和解热作用。与此同时，山东的研究团队报告称，双氯芬酸钠球作为一种多单元薄膜包衣给药系统，具有良好的流动性和稳定的释放率，且流化床包衣技术已广泛应用于工业生产中。流化床喷涂是将功能聚合物与涂层分散体喷涂在一起，一般会形成均匀的薄膜涂层。它具有传热传质快、气相固相接触面积大、温度梯度小等优点。研究人员说，作为过程中的一环，对药物负载量和释放率（双氯芬酸钠的关键质量属性（CQAs））的测试和分析可确保给药系统的安全性和有效性，但离线方法耗时过长，影响分析测试效率。在这一应用中，使用近红外光谱的实时在线预测模型具有很强的抗干扰性，进而允许将蔗糖球以不同的投料量引入实验。研究人员说，这种设计将证明模型的稳健性。近红外光谱用于在存在干扰物质的情况下需要进行多组分分子振动分析的场合。近红外光谱由在中红外区域中发现的基本分子吸收的泛音和组合带组成。近红外光谱通常由非特异性和分辨差的重叠振动带组成。尽管存在这些明显的光谱限制，但化学计量学数学数据处理的使用可用于校准定量分析的定性。在流化床涂层过程中使用了带有漫反射模块和高温外部探头的微型近红外光谱仪。据说这次实验的结果是成功的，研究小组发现它能够验证模型的分析能力。因此，作者建议在这一领域开展进一步研究，为智能化的现代药物生产过程提供更多科学依据。参考文献(1) Sun, Z. Zhang, K. Lin, B. et al. Real-Time In-Line Prediction of Drug Loading and Release Rate in the Coating Process of Diclofenac Sodium Spheres Based on Near Infrared Spectroscopy. Spectrochim. Acta, Part A 2023, 301, 122952. DOI: 10.1016/j.saa.2023.122952(2) Voltaren® (diclofenac sodium enteric-coated tablets) – Tablets of 75 mg – Rx only – Prescribing Information. U.S. Food and Drug Administration. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/019201s038lbl.pdf (accessed 2023-09-07).(3) Voltaren Arthritis Pain Relief Gel & Dietary Supplements | Voltaren. https://www.voltarengel.com/ (accessed 2023-09-07).

往复筒法和流池法都是药物体外释放度研究中常用的方法，它们都能在实验过程中通过改变各种不同溶出介质来模拟人体胃肠道内变化生理环境，所以有些文献会称之为“生物相关方法”（Biorelevant Methods）。但是，这两种方法的结构和设计差异决定了其测试样品会面对两种不同的流体状态，并最终影响实验数据。本文将通过对比往复筒法和流池法在某缓释制剂体外释放度研究的测试结果，来分析两种方法之间的差异。实验方法为了控制测试过程中的变量，两种方法的实验参数将尽可能保持一致。例如，往复筒法和流池法均使用相同的取样时间点和溶出介质。另外，用于往复筒法的250mL溶出介质体积能够满足漏槽条件。由于技术保密协议，本文将省略实验方法的关键参数。往复筒法（USP Apparatus 3)溶出系统：锐拓RT3-AT 往复筒法自动取样溶出系统溶出介质体积：250 mL温度：37.0 ± 0.5 ℃流池法（USP Apparatus 4)溶出系统：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池温度：37.0 ± 0.5 ℃流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，并填充1mm直径的玻璃珠。体外释放度结果往复筒法测试结果由于往复筒法拥有更大的流体剪切力，参比制剂和自研样品在10小时已经基本释放完全。参比制剂最终溶出率的RSD为1.6%，自研样品最终溶出率的RSD为2.3%，测试结果的重复性良好。自研样品的最终溶出率略低于参比制剂。 流池法测试结果流通池法测试样品在接近20小时才完全释放完全，更加符合这款药物24小时缓释的设计预期。参比制剂最终溶出率的RSD为1.4%，自研样品最终溶出率的RSD为2.8%，测试结果的重复性良好。同样可以观察到，自研样品的最终溶出率低于参比制剂。 结果讨论虽然两种测试方法均能够呈现自研样品的最终溶出率低于参比制剂的结果，但是就方法区分力而言，流池法还是明显优于往复筒法。流池法的测试结果能够更明显地呈现在整个药物释放过程中，自研样品与参比制剂之间的差异。 得益于流通池内平缓的恒速层流状态，药物能够在更加接近胃肠道的流体环境下进行体外释放，这更容易体现生产工艺和处方的变化对药物释放的影响。往复筒法则能够提供更大的流体剪切力，让药物释放速率明显加快，在缩短实验时间的同时，会在一定程度上牺牲了方法的区分力。降低往复速率可以减少流体剪切力，但实验数据证实，即使在很低往复速率的情况下（例如5 DPM)，其产生的流体剪切力依然高于流池法高流速下的流体剪切力。针对高剪切力这个特点，往复筒法更加适用于长时间体外释放度测定的加速实验，例如植入剂。通过比桨篮法和流池法更大的流体剪切力，加速药物释放进程，缩短实验时间。另外，往复筒法也适用于咀嚼片的释放度研究：在往复筒内填充玻璃珠配合上下往复运动来模拟药片在口腔内被咀嚼的状态。流通池法和往复筒法各有特点，我们应该根据实验目的来选择合适的测定方法，让测试结果能够满足我们的预期。

2022年12月19日，药典委发布《中国药典》（2025年版）编制大纲。《大纲》指出， 到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。2023年，国家药典委员会陆续发布了一系列的方法通则的制修订草案，公开征求意见。相关新闻可点击下方专栏关注：近期，药典委分两次发布关于0931 溶出度与释放度测定法标准草案的公示，分别对溶出度与释放度测定法的第一到七法相关内容进行修订，并增订了第八法往复架法。相关内容原文可见：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=64f6dda9bd8ca5a5c6243561 https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=65517e87bd8c74db95a4ce4e 修订说明指出，中国加入 ICH 成员，意味着我国医药产业迈入国际化趋势。《中国药典》通用技术要求作为保障中国药品安全有效性的法定依据，与国际协调显得尤为重要，也是药品质量控制和发展的必然趋势。促进《中国药典》通用技术要求与 ICH Q4B 指导原则的协调和统一，对我国制药企业国际化发展有益，对保障人民群众用药可及性有利。ICH Q4B 7（R2）为溶出度测定法，此次修订《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法，将进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。因此，本次修订参照 ICH Q4B 附录 7（R2），对《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法以下内容进行了修订。包括1. 仪器装置参数；2. 测定法要求；3. 增加 ICH Q4B 附录 7（R2）判定法为判定法 2，规定“除品种项下另有规定外，按判定法 1 对结果进行判定”；4. 对文字表述进行规范。同时，本次0931溶出度与释放度测定法还增订了第八法往复架法。往复架法溶出度仪（reciprocating holder dissolution apparatus），又称往复支架法溶出度仪或往复碟法溶出度仪（reciprocating disk dissolution apparatus）。该装置的工作原理与往复筒法溶出度仪工作原理相似，这两种溶出仪器不仅可共享同一操作平台，而且都可便捷更换不同 pH 值的溶出介质。往复架法溶 出度仪广泛应用于透皮贴剂、非崩解型缓释制剂、植入剂、阴道环制剂和药物涂层支架等药械组合产品的溶出度研究。历版《中国药典》溶出度与释放度测定法中均未收载往复架法。目前国内有多个仪器公司实现了往复架溶出度仪的国产化，有助于扩大该方法在药物 研发、审评和监管中的应用。包括制药企业、科研院所及药检机构等在内，国内有往复架法溶出度仪的实验室共计 50 余家。 综上所述，从国内的应用实际和与国际接轨等角度考虑，为了更好地发挥《中国药典》对我国制药行业发展的积极推动作用，有必要在 0931 溶出度与释放度测定法中新增往复架法。基于上述原因，由中国食品药品检定研究院牵头，上海市食品药品检验研究院、安徽省 药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、 陕西省食品药品监督检验研究院、中国药科大学、广州市药品检验所、潍坊市 检验检测中心等 9 家单位成立协作组，承担国家药品标准制修订研究课题《溶出度与释放度测定法往复架法的建立研究》。通过对国内外相关文献、制药企业、研发机构、仪器厂商等的调研，比对了各国药典中相关的仪器参数和技术要求以及目前市售往复架法溶出度测定 仪的规格参数，并结合盐酸哌甲酯缓释片、非洛地平缓释片等具体品种的方 法研究结果，形成了《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法（草案）。修订稿如下：附件2 0931溶出度与释放度测定法修订说明.pdf附件 0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法草案公示稿（第一次）.pdf附件1 0931溶出度与释放度测定法公示稿（第一次）.pdf

p　　环境监测仪器是环境监测行业发展的基础，是环保产业一个精细化的产业。环境监测仪器行业整体体量较小，但是却具有较高的进入门槛。总体来看，我国环境监测仪器行业的表现值得期待，各细分领域的需求稳步释放。尤其是在空气质量监测领域，其市场需求已经爆发，行业收入已经销量都在稳步增加。/pp style="text-align: center"img style="width: 450px height: 317px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/b36999c0-f9b5-4981-849d-d86fac817393.jpg" title="1.jpg" width="450" vspace="0" border="0" hspace="0" height="317"//pp style="text-align: center "strong环境监测需求稳步释放 仪器研发实力亟待提高/strong/pp　　不同于其他环保行业具有稳定回报、重资产的特征，环境监测仪器本身并不直接产生实际价值，环境监测仪器所能提供的只是一系列的分析结果，而正是这些分析结果，带动了环保产业技术的革新。因此，环境监测仪器行业可以称得上是高端机械设备制造业了，并且行业融合了电子信息、光学、计算机软硬件等多种高精尖技术。/pp　　环境监测仪器是环境监测行业发展的基础，是环保产业一个精细化的产业。环境监测仪器行业整体体量较小，但是却具有较高的进入门槛。/pp　　据前瞻产业研究院《中国环境监测仪器行业报告》的统计，环境检测仪器主要应用于环境监测各个领域，例如水、空气的质量监测，污染源排污设施的监测。/pp style="text-align: center"img style="width: 450px height: 315px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/0074d8f6-6333-43cf-ac61-d9ea53fcb664.jpg" title="2.jpg" width="450" vspace="0" border="0" hspace="0" height="315"//pp style="text-align: center "strong图表：环境监测产业链/strong/pp　　另外，在相关的政策驱动下，我国工业机构正在发生调整，产业技术也都面临着升级。传统的石化、有色金属、电力等高污染产业将会逐步纳入到安全监测与环境监测体系之内。随之而来的，是相关工业过程分析、实验室分析等环境监测仪器的大范围普及。/pp　　总体来看，我国环境监测仪器行业的表现值得期待，各细分领域的需求稳步释放。尤其是在空气质量监测领域，其市场需求已经爆发，行业收入已经销量都在稳步增加。/pp　　在水质监测领域，行业销量平稳增长，并且随着我国各地对水质安全的重视程度日渐提高，各类地方机构投资的水质监测项目不断增加，接下来，水质分析仪、水质监测仪器等细分领域的市场规模都将会不断扩大。/pp　　但是从目前我国环境监测仪器行业的发展状况来看，仍旧存在着不少的问题。/pp　　我国企业的整体研发实力较弱，这就导致在高端市场上，过度依赖进口产品。尽管环境监测仪器涵盖领域众多：重金属监测、烟气监测、水质监测等，产品也多种多样：质谱仪、光谱仪、色谱仪等。尽管这样能够让大量的中小企业得以切入，但是整个行业毕竟是属于技术与资金较为密集的产业，因此对于我国中小企业来说，只能够在中低端领域展开竞争。/pp　　环境监测仪器企业目前在这种局面下想要发展起来，只有弯道超车，在运营模式以及服务上进行创新，带动产品销量上涨才是重点。/p

口服缓控释给药系统一直是国内药物研发的重点之一，其采用缓控释制备技术延缓和控制药物的释放速度，以提高疗效，降低不良反应，延长给药间隔以及提高患者服药的顺应性。本次进行研究的缓释片是通过骨架材料控制药物的释放速率，从而达到24小时长效缓释的效果。为了获得更有区分力的溶出测试数据，本品将使用流池法进行体外释放度研究。实验方法锐拓RT7流池法溶出系统溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池过滤系统：锐拓专利流通池在线过滤装置流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，并填充1mm直径的玻璃珠。药片放置于22.6mm内径流通池专用的药物支架上。体外释放度结果实验样品包括：参比制剂和自研样品。按照拟定的研究方法开始溶出测试，在每个取样时间点收集样品溶液，利用HPLC检测主药浓度。 缓释片在样品支架上的释放现象通过测试结果，绘制平均释放浓度-时间曲线和累计溶出率-时间曲线。参比制剂最终溶出率的相对标准偏差（RSD）为1.38%，自研样品最终溶出率的相对标准偏差（RSD）为2.79%，本测试方法的重复性良好。浓度-时间曲线： 累积溶出率-时间曲线： 结果和讨论从实验结果我们可以发现，参比制剂的在整个溶出实验的过程中，累积溶出率一直高于自研样品。且随着药物的持续释放，参比制剂与自研样品的累积溶出率差异逐渐增大。通过参比制剂和自研样品的浓度-时间曲线我们可以更好地分析这个现象：参比制剂的释放浓度在溶出实验的前-中期都持续高于自研样品，而自研样品的浓度变化更加平缓。两者不同的释放行为可能会导致它们的生物利用度出现差异。

溶出度指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等在规定条件下溶出的速率和程度，缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂和透皮贴剂等制剂的溶出度也称释放度，溶出度是固体制剂质量控制的一个重要指标。溶出度测定方法和仪器种类众多，在2020版《中国药典》中，已收留了包括篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法、流通池法、往复筒法等共七种方法。近期，国家药典委公布了最新的0931溶出度与释放度测定法标准草案，对已收录的方法进行了修订，并增订了第八法往复架法，旨在进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。随着药典要求的不断完善细化，溶出度仪技术和方法也在不断改进和完善，以更好地适应新的药品检测需求。在此背景下，为了进一步了解溶出度与释放度测定技术相关发展趋势，加强相关领域的交流与合作，仪器信息网特别发起“溶出度与释放度测定法新进展”主题约稿，欢迎各位行业协会/学会、高校/科研院所的专家老师，以及领域内仪器厂商们积极投稿。约稿提纲如下：问题1: 我国药典中溶出度与释放度测定法的发展历程如何？该标准方法的变动背后由哪些因素推动？问题2：本次拟修订的0931溶出度与释放度测定法在哪些方面有更新？新版标准是否引入了新的技术或检测要求？问题3：除了目前药典中涉及的方法之外，溶出度检测是否还有其他方法？各个方法之间的优劣势或者适用场景是怎么样？问题4：目前贵公司在溶出度检测方面有哪些特色的应用方案或产品？主要基于哪些技术？问题5：不断完善的通用技术要求对溶出度仪提出了怎样的要求？相关技术的发展趋势是怎样的？贵公司在产品和解决方案开发上有哪些举措？您可以根据下述某一个问题或多个问题进行稿件撰写，也可以由此展开相关话题。1、 约稿主题：溶出度与释放度测定法新进展2、稿件字符数不少于1200字，如有图片，图片像素应不低于300DPI；3、稿件无抄袭、署名排序无争议，文责自负，请勿一稿多投；4、投稿须为Word文档，本网编辑有权对文稿进行修改，如不同意请注明。5、供稿人建议是贵公司光电直读光谱产品线负责人，请提供姓名、职务、照片等信息。6、稿件内容会择时在仪器信息网资讯栏目发布显示（单独成文/整合综述文章），同时在专题中推送宣传。7、回稿时间：12月31日投稿邮箱：zhaoy@instrument.com.cn

扩散池法是执行半固体剂型制剂的体外释放测试（IVRT）可靠且有重复性的方法。美国药典 (USP) 1724 半固体药品性能测试 (SEMISOLID DRUG PRODUCTS—PERFORMANCE TESTS) 收载有扩散池法的具体测定方法和要求。乳膏是用乳剂型基质制成的软膏剂，具有药物释放和穿透性能好、提高局部药物浓度、不妨碍皮肤正常功能等特点，是临床常用剂型。本文将分享使用扩散池法执行某乳膏制剂的体外释放测试案例，希望能给您带来帮助和启发。测试方法实验仪器：锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统装置：锐拓改良式Franz垂直扩散池温度：32±0.5℃介质：技术保密转速：600 RPM人工膜：技术保密上样量：~0.3g介质体积：30mL取样量/补液量：1mL扩散池孔口直径：15mm扩散池孔口面积：1.77cm 测试过程介质体积称量加入扩散池中的介质重量，并根据测试得到的介质密度，计算各个扩散池中加入的介质体积：根据USP 1724 的要求，测试过程中的所有扩散池应具有相同的体积标称值，并且应测量每个扩散池的真实体积。虽然USP 1724 并没有明确要求介质体积的误差范围，但我们建议介质体积误差应不超过1%。 上样量称重并记录样品装载环中乳膏上样量，并确定上样量均在正常范围之内。=根据USP 1724 ，扩散池法测试的样品量一般不小于0.2g。虽然样品的上样量并不参与累积释药量的计算，但超出正常范围的称量数据可以揭示可能发生的样品装载异常，例如有气泡残留在乳膏和滤膜之间。膜的种类半固体制剂体外释放应当选用合适的惰性和商业化的人工膜，常用的有：聚醚砜，醋酸纤维素，尼龙混合酯和聚四氟乙烯膜。其中醋酸纤维素是亲水膜，对有机溶剂不耐受。因此，当释放介质中含有有机溶剂时，另外三种膜是更好的选择。 自动取样根据USP 1724的要求，应在方法规定的取样时间±2 min范围内完成取样。RT800 自动取样透皮扩散系统，能够自动同时完成6个扩散池的取样，并不存在取样时间差的问题。 测试结果根据 USP 1724，计算在各个取样时间点每 1平方厘米孔口面积下的累积释药量（Cumulative Amount Released）： 6个测试样品在24小时的累积释药量的相对标准偏差（RSD）为1.53%，本测试的重复性良好。乳膏中药物的释放一般遵循 Higuch 公式，即药物的累积释药量与时间的平方根成正比。将 6 个测试样品在各个取样时间点的累积释药量与取样时间的平方根进行线性回归，得到回归方程和相关系数，并取其斜率值为释药速率常数。 结果讨论结果表明，扩散池法的精密度高，重现性好。可以适用于区分不同乳膏配方的差异，并为乳膏产品的配方开发提供有价值的体外释放度测定数据。得益于锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统的高精度自动化设计，有效地减少实验系统或手动操作引入的误差，让测试结果的重复性更加理想。

稀土 政策红利将逐步释放据悉，中国南方稀土集团整合工作已达到了国家级大型稀土企业集团组建工作目标，日前正式通过专家组验收。另外，工信部相关负责人也表示，稀土大集团组建工作在今年6月底前全部完成，实现以资产为纽带的实质性重组。中国铝业、北方稀土、厦门钨业、中国五矿、南方稀土、广东稀土等6家集团已组建完成或在组建中。对此，分析人士表示，近期商储有序推进、国储启动价格招标，对稀土价格形成直接刺激。中国南方稀土集团组建后，国家对稀土价格的掌控力和影响力将逐步显现。在多重利好因素助推下，稀土价格有望继续上行，稀土永磁板块股票或有持续上涨行情出现。而从具有国企改革概念的稀土永磁股月内市场表现来看，广晟有色、中色股份、北矿科技和江西铜业等个股月内累计涨幅均在5%以上。投资策略上，广发证券表示，随着六大稀土集团组建即将收官、《稀土行业规范条件(2016年本)》出台执行、《稀有金属管理条例》的随后出台，政策红利的逐步释放有望推动稀土板块行情持续深化，稀土供给侧改革有望稳步推进。建议关注稀土、磁材股 如果稀土价格大幅上涨，稀土开采和冶炼企业将直接受益，建议关注：广晟有色、厦门钨业、盛和资源、中色股份等。钕铁硼行业受益库存升值和固定加工费率定价带来的业绩提升，建议关注：中科三环、宁波韵升、银河磁体、正海磁材等。内容来自中国稀有金属网

分析仪器仪表应用广泛，几乎所有行业均有应用。大致可以分为工业过程分析和环境检测两个领域。在工业过程分析仪器市场，下游行业的需求主要包括新增项目和项目技术改造的需求。新增项目受国家宏观经济影响较大，而项目技术改造需求受宏观经济影响较小。特别是国家调整产业结构、转变经济增长方式和大力推广节能减排的措施，对下游行业的技术改造和升级需求有明显的刺激作用。除此之外，设备正常的更新替换也为行业的发展带来需求。随着下游行业自动化程度和控制要求的不断提高，下游产业对工业过程分析仪器的数量和质量需求都将持续增长，系统更换或升级的需求将进一步增加。顺应时代的发展得利特技术员工升级打造了空气释放值测定仪---A1090空气释放值测定仪符合SH/T0308标准，用于测定汽轮机油或其它石油产品的空气释放值。功能特点1、采用计算机同时精确控制两路温度，集控温、空气、恒温于一体。2、PID控温整定，控温更精确。3、**静音泵，气流稳定。4、具有性能稳定、数据准确、重复性好。技术参数控温范围：室温～99.9℃控温精度：水温±0.3℃ 空气温度：±1℃压力调节范围：0～98kPa环境温度：0～45℃计时精度：±1s显示方式：液晶显示环境温度：10℃～40℃ 环境湿度：≤95%工作电源：AC220V±10%， 50Hz功 率：1100VA外形尺寸：560mm×350mm×490mm重　　量：24Kg

近日，美国众议院通过一项修正《有毒物质控制法》(TSCA)的参议员议案，该议案将指导美国环保署(EPA)建立一套有关特殊木制品甲醛释放限制的国家标准。　　议案1660，又称《木制品甲醛标准法案》，其规定的释放新标准等同于加拿大主管当局标准，并且此规定还将适用于包括硬木胶合板、中密度纤维板以及在美销售、供应和制造的刨木板等合成木制品。新标准对国内制品与国外进口品同等适用。　　根据联邦立法议案，制造商截止2013年1月1日必须满足0.09ppm的新标准，立法机构要求进行第三方检测和认证，以确保产品符合法规。此外，立法还将指导EPA、美国海关和边防局以及其他联邦机构针对进口产品实施新标准。　　EPA于6月2日颁布了甲醛健康评估草案，包括对人体吸入甲醛致癌的评估。议案公开意见征询截至2010年8月底，随后EPA的最新污染物风险信息集成系统(IRIS)甲醛评估至2011年5月结束。　　立法得到了美国林业纸业协会、工业木业协会、合成木板协会、美国家具陈设联盟、塞拉俱乐部、美国钢铁学会以及美国公共卫生系会等相关机构的集体认同。　　据调查报告显示，近100%的美国产合成木制品符合加拿大现行标准，而这次新释放限制堪称“史上最严格的标准”。

美国环保署(EPA)近日将利益相关方提交有关复合木制品甲醛释放标准的两个提案的最后评议期延长至9月9日。拟议规则旨在确保进口或国内生产的复合木制品符合国会于2010年制定的甲醛释放标准。这些标准与目前根据加州空气资源委员会(California Air Resources Board，CARB)有毒空气污染控制措施(Airborne Toxic Control Measure,ATCM)实施的标准相同，EPA指出，大多数的制造商已遵守了这些标准，因此能够在美国任意州销售产品。　　EPA的第一个提案为，限制在美国销售、供应、提供销售、制造或进口的硬木胶合板、中密度纤维板、刨花板和复合木制品的甲醛释放限制。第二个提案为建立一个框架，在该框架下第三方认证机构审核复合木制品制造商并验证其产品符合甲醛释放标准。

p style="text-indent: 2em "11月9日，在第二届世界科技与发展论坛的女科学家分论坛上，居里夫人、屠呦呦、陈薇，以及折桂2020年诺贝尔奖的女科学家等人，被频频提及。/pp style="text-indent: 2em "“世界需要科学，科学需要女性。”国家肝癌科学中心主任王红阳院士说，女性在物理、医学、数学等很多领域取得卓越成绩，她们过去、现在和将来都用科学改变着世界、造福人类。/pp style="text-indent: 2em "中国科协党组成员束为表示：“科学领域当中是没有性别的，有的是智慧的奉献；科学是没有边界的，有的只是创造。女科技工作者将在历史进程中镌刻出愈加清晰的印记，她们独特的气质也将散发更为绚丽的科技之光。”/pp style="text-indent: 2em "目前，女科技工作者占我国科技人力资源总量40%，互联网领域创业者中女性超过一半。“无论在基础研究还是高新技术领域，处处汇聚着女性科技工作者的身影。”全国妇联副主席吴海鹰说。/pp style="text-indent: 2em "中国工程院副院长陈左宁提到：谷歌、脸书等IT女员工比例均在20%，阿里、华为等企业女员工比例达40%，IBM整个大中华区女性员工比例在45%左右。“不少女性还进入到企业核心研发岗位和管理层，扮演着越来越重要的角色。”/pp style="text-indent: 2em "抗击新冠肺炎中，也迸发着巾帼力量。全国4万多名援鄂医疗队员中有2.8万名女性。北京大学第三医院院长、中国工程院院士乔杰说，当女性成为医者，温柔和坚强，感性和思辨的碰撞，确实能发挥独特作用。/pp style="text-indent: 2em "不过，与会专家同时指出，受性别偏见、家庭责任、社会压力、自身弱点等内外因素影响，女性在科研领域的潜力无法充分释放。/pp style="text-indent: 2em "诺贝尔奖自1901年首次颁发以来，女性获奖者比例仅为3.4%。据调查，如不采取措施，到2025年美国计算机行业女性比例或降至22%。我国清华、北大计算机专业女性比例也低于30%。微软一项调查显示，从15岁开始女孩对科学、技术、工程、数学的兴趣下降。/pp style="text-indent: 2em "如何释放女性在科研领域的潜力？/pp style="text-indent: 2em "专家认为，女性要勇于打破偏见、增强自信。中国科学院生物物理研究所研究员、中国科学院院士王志珍表示，女性科技工作者应自立自强、顺势而为、迎难而上、突破自我，提升个体领导力、群体影响力。束为也鼓励女科学家坚定创新自信、勇闯无人区。/pp style="text-indent: 2em "从外部环境来看，专家呼吁全社会给予女性科技工作者更多关注、支持和尊重。陈左宁建议用人单位营造更友好、更符合女性特点的学习工作环境。同时，逐步提高女性在国家科技各类奖项中评审人员的比例，保证女性在晋升晋级、课题申请方面的合法效益。家庭也应给予女性更多支持。/pp style="text-indent: 2em "此外，交流合作也很重要。王志珍认为，女科技工作者应消除隔阂，胸怀天下，自觉承担起科技向善、创造美好世界的责任与使命。“展现大气、开放、包容的科学家姿态，去倾听、去共享、去合作，实现共赢。”束为指出，女科技工作者应倡导包容文明，以信任为沟通起点，积极传播平等与尊重的价值理念，摒弃傲慢与偏见。/ppbr//p

根据CDE公布的《局部作用常见阴-道制剂仿制药的评价技术要求》（征求意见稿）,阴-道制剂的质量研究不但需要执行溶出度（释放度）测试，还建议进行模拟阴-道制剂体内释放行为的体外释放研究。而对于阴-道栓和阴-道软胶囊这类普遍使用脂类基质的制剂，无论是溶出度测试还是体外释放研究，传统溶出方法都很难获得满意的测试结果。所以，在本次应用案例中，我们将分享如何使用流池法进行阴-道软胶囊的体外释放度研究。流通池的选择不同尺寸和构造特点的流通池会影响阴-道软胶囊的体外释放行为。根据本案例样品的尺寸和释放特点，通过对不同类型流通池的对比评估，最终选择使用22.6mm内径的药典标准流通池（如下图所示）。另外，考虑到阴-道软胶囊在释放期间会产生大量的脂类基质，很容易造成在线过滤系统的堵塞。得益于锐拓专利设计的流通池在线过滤装置，使得多级在线过滤可以有效阻挡脂类基质的同时，还保证了在整个24小时溶出实验期间内不会出现过滤系统堵塞和管路系统漏液。溶出介质的优化在进行体外释放度研究时，溶出介质的选择应充分考虑药物在人体内释放部位的生理特点。而对于阴-道制剂，可使用人工模拟阴-道液或模拟阴-道pH的弱酸性介质进行体外释放度研究。由于本案例样品的特殊性，在方法开发阶段，我们对溶出介质的配方进行了充分的优化，在保证满足漏槽条件的同时，让溶出介质更加接近阴-道内的生理特点。研究结果本次研究分别对参比制剂和两种不同生产工艺的自研样品进行体外释放度测试。由于样品中存在两种主药成分，所以使用HPLC对这两种主药成分进行定量测定。测试结果如下:主药成分 A对于主药成分A，1号样品 (Sample 1) 和2号样品 (Sample 2) 与参比制剂 (Reference)的溶出相似因子（f2）分别为 47 和 62。主药成分 B对于主药成分B，1号样品 (Sample 1) 和2号样品 (Sample 2) 与参比制剂 (Reference)的溶出相似因子（f2）分别为43 和 57。根据测试数据我们可以发现：经过工艺改良后的2号样品的释放速率有明显的提升，而且与参比制剂表现出更好的相似性。结论流池法在阴-道制剂溶出度测试和体外释放研究方面具有明显的优势，其能够排除脂类基质干扰的同时，流通池内的流体力学环境也更接近阴-道内的流体环境。流池法能够提供更有区分力和更接近体内条件的溶出数据，助力阴-道制剂仿制药一致性评价的开展。

2022年，全国国内生产总值有望超过120万亿元。对此，国家发展改革委副主任赵辰昕表示，这样的成绩是在我国经济总量连续两年超过百万亿元的高基数上取得的，是在复杂严峻的国内外环境下、在战胜一个又一个困难挑战下取得的，这样的成绩可圈可点。对于2023年经济工作，赵辰昕表示，国家发展改革委将全面贯彻落实党的二十大精神和中央经济工作会议精神，从战略全局出发，抓主要矛盾，抓住重大关键环节，更好统筹疫情防控和经济社会发展，推动经济运行整体好转。2023年，我国将加强跨年度政策的协调衔接，推动2022年下半年以来出台实施的政策性开发性金融工具、支持设备更新改造、扩大制造业中长期贷款等政策效应在2023年持续释放。同时，把恢复和扩大消费摆在优先位置，更多渠道增加城乡居民收入，支持住房改善、新能源汽车、养老服务等消费，推动重点领域和大宗商品消费持续恢复。2023年，我国将继续打破各种形式的市场准入不合理限制和隐性壁垒，推动民营企业参与国家重大战略，加大对民营企业纾困帮扶力度和民营企业的产权保护力度，促进民营经济发展壮大。

锐拓仪器应用技术部接受某客户委托，对其处于研制阶段的某速释型制剂进行体外释放度研究。由于该产品释放速度快，使用传统的溶出方法无法获得具有区分力的数据，故决定采用锐拓RT7流池法溶出系统（2020版中国药典溶出度测定第六法）进行研究。实验参数溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统溶出介质：技术保密温 度：37℃± 0.5℃模 式：开环流 通 池：药典标准流通池（22.6mm内径 ）流 速：技术保密取样时间：前5分钟：每15秒取样一次；5分钟~20分钟：每30秒取样一次过滤装置：锐拓专利在线过滤装置研究过程在流通池锥体底部放置一直径为5mm的红宝石球，并在锥体部分填充直径为1mm的玻璃珠，使进入流通池内的溶出介质变为层流状态。将待测样品和参比制剂放置在药物支架上，同时安装锐拓专利流通池在线过滤装置。将流通池安装到位后，开始开环法溶出实验。仪器将自动将溶出介质以恒定的流速持续送入流通池中。自动取样工作站根据预设的取样时间，自动收集样品溶液。得益于锐拓RT7流池法溶出系统的先进设计，取样时间间隔可以压缩至15秒，使得在研究中能够捕捉到样品在快速释放过程中的微小变化。使用高效液相色谱系统，对收集到的样品溶液进行浓度分析，并计算累积溶出率。结果和讨论浓度-时间曲线根据各取样时间点的待测溶液的浓度，绘制浓度-时间曲线。测试结果能够有效地区分参比制剂以及不同制程的样品。 通过统计样品和参比制剂体外释放曲线的浓度峰值（C max）、峰值到达时间（T max）和峰值浓度下降一半的时间（T 1/2），能够有效地比较待测样品与参比制剂之间的差异。（由于技术保密原因，此处略去具体结果）溶出率-时间曲线根据各取样时间点的样品溶液的浓度，计算每个取样时间点的累积溶出率，并绘制溶出率-时间曲线。 在参比制剂溶出率为30%，50%，80%和最终取样时间点时，比较参比制剂和样品的溶出率结果，建议溶出率均应在10%以内。（由于技术保密原因，此处略去具体结果）结论流池法拥有比传统溶出方法更好的区分力和体内外相关性，而且测试方法和取样时间更加灵活，一直以来都是制剂研发的利器。本次研究结果有效地区分了参比制剂以及不同制程的样品之间的差异，为其处方和工艺优化提供了有效的技术和数据支持。

据美联社9月28日报道，两条北溪天然气管道发生天然气泄露，根据丹麦政府提供的官方最坏情况的估计，此次约有7.78亿立方米天然气泄漏。经初步核算，这相当于释放了大约50万吨甲烷。如此多的甲烷集中泄露，对于气候变暖的影响是破坏性的。这主要是因为甲烷是造成当前气候破坏的主要原因，在吸收太阳热量和使地球变暖方面，它的效果是二氧化碳的82.5倍。由于天然气的主要成分是甲烷，北溪管道泄漏造成的甲烷排放量，相当于丹麦全年温室气体排放总量的三分之一。此外，天然气泄漏也带来了二氧化碳的排放。丹麦能源机构负责人克里斯托弗伯特绍表示，“北溪-1”和“北溪-2”的三处泄漏所排放的气体约相当于丹麦二氧化碳年排放量的32%。2020年丹麦的二氧化碳排放量约为4500万吨。自3060战略提出以来，温室气体的监测逐步成为中国“十四五”时期生态环境监测的重点工作。2022年3月，仪器信息网举办了“碳排放检测与监测”网络研讨会，会上邀请到清华大学、中国环境监测总站、深圳市计量质量检测研究院、江苏省环境监测中心、北京化工大学5位专家进行精彩分享，线上获得近900位听众参与。（点此处，免费回看会议视频）基于此，为了进一步促进我国温室气体监测技术的发展和普及，仪器信息网拟将于12月8日举办“第一届温室气体监测”网络研讨会。届时将邀请来自中国环境监测总站、上海环境监测中心、南京监测中心、清华大学等单位多位专家出席，进行精彩的报告分享！此次会议无回放，经审核通过的听众将获得免费线上参会和连线互动机会，诚邀参会！ 点此处，免费报名看直播

克拉霉素（Clarithromycin）是红霉素的衍生物，20世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名 Clarith 注册。而后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产；1990年在爱尔兰、意大利上市，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，商品名Biaxin， 1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。 本研究使用岛津SNTR-8400AT 溶出度仪和高效液相色谱系统进行了五个生产企业两种克拉霉素缓释制剂的释放度评价工作。本研究建立了使用岛津SNTR-8400AT和高效液相色谱法进行了克拉霉素缓释制剂释放度研究的方法。根据各厂家药品在不同介质中的释放曲线情况，可以比较仿制制剂和原研制剂的差异，从而可以判断各药品制剂工艺等，帮助提高仿制制剂质量。 岛津SNTR-8400AT 溶出度仪 了解详情，敬请点击《克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价》关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

纳米注射剂可显著改善药物不良的理化性质和药代动力学特征，提高药物稳定性，增加药物在靶组织的有效积累和靶向释放，是近年来药物研发的热点。纳米注射剂的类型主要有：脂质体、纳米胶束、纳米混悬剂、纳米乳等。目前，共有29种纳米注射剂经美国 FDA或欧洲药品管理局批准用于癌症、贫血、真菌感染、黄斑变性等疾病的治疗和诊断。根据《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，体外释放度是一项关键质量属性。纳米注射剂的体外释放试验通常从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法、样品分离法、连续流动法等体外释放测试方法中选择合适的方法进行研究。本文将分享某种纳米注射剂的体外释放度研究结果，希望能跟您带来启发和帮助。实验方法的选择本次体外释放度研究的实验方法将从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法进行筛选：透析膜法：锐拓RT6 普通溶出系统（配备：透析管适配器）流池法：锐拓RT7 流池法溶出系统Franz 扩散池法：锐拓RT8 透皮扩散系统在对比测试中，三种方法的实验参数尽量保持一致，例如：使用相同的释放介质，流池法和Franz 扩散池法使用相同的膜系统等。体外释放结果显示，本次研究的纳米注射剂在透析膜法和Franz 扩散池法的测试条件下释放速度过于缓慢，并不符合本注射剂释放时间的设计预期。流池法更加适合样品的体外释放度研究。 方法优化进一步地，针对流池法的实验参数进行优化，以获得更有重复性和区分力的测试数据。实验结果显示，优化后的流池法能够区分不同生产工艺的两批待测样品，且测试数据的重复性良好。 结果讨论在纳米注射剂研发过程中，应该对生产工艺过程和工艺参数进行全面研究。例如，粒径及其分布对纳米注射剂生物学特性影响较大，其微小变化可能改变给药后血液循环中纳米制剂的表面属性等理化性质，显著影响纳米粒的稳定性、体内分布和药物释放。通过合适的方法考察纳米注射剂的体外释放行为，可以有效地评估不同工艺过程和参数对药物释放的影响，并能一定程度上预测其生物利用度，对产品的质量控制、生产工艺优化以及生物等效性研究意义重大。

‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍凝胶贴膏是指原料药物与亲水性适宜的基质混合后铺设在背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶贴膏具有含水量较高、透气性较好、载药量大、吸收效率高、无异味、皮肤刺激性小等优点，更易被患者和临床医生所接受，已成为经皮给药系统发展的热门方向之一。凝胶膏剂通常采用高分子材料为骨架材料，再加入交联剂、保湿剂、填充剂以及透皮促渗剂等形成具有一定粘度的假塑性流体。在使用时，药物成分会从骨架材料中释放出来并到达皮肤表面，进而经过表皮进入血液循环发挥作用。所以，凝胶膏剂的药物成分的释放速率和透皮吸收速率将直接影响其临床疗效，是评价凝胶膏剂的重要质量指标。凝胶膏剂的体外释放测试（IVRT）和体外透皮测试（IVPT）一般会使用Franz垂直扩散池法。本文将分享某凝胶膏剂的体外释放测试案例，希望能给您带来帮助和启发。‍‍实验方法‍实验仪器：锐拓RT800自动取样透皮扩散系统‍‍装置：锐拓改良式Franz垂直扩散池温度：32 ± 0.5℃介质：技术保密转速：300 RPM介质体积：40 mL取样量/补液量：1 mL凝胶膏剂直径：16 mm筛选滤膜‍‍凝胶膏剂的体外释放测试一般会选择合适的惰性和商业化的人工膜。待测样品在不同滤膜的透过速率可能不同。在进行方法开发时，应充分考察滤膜对样品的释放速率的影响。‍下图展示了在滤膜筛选过程中，凝胶膏剂样品在其中三款滤膜下的体外释放测试结果。综合考量方法开发过程中的其他因素后，决定使用滤膜A作为测试滤膜。‍实验结果通过前期的方法开发，上样量、滤膜、介质、介质体积、转速等关键参数已经确定。并在后续阶段，对测试方法的准确度、重复性和区分力等关键指标进行了验证。按照已经制定的方法，对凝胶膏剂样品进行体外释放测试。然后，根据 USP测试结果如下图所示，累积释药量曲线的横坐标为时间的平方根。凝胶膏剂样品的释放一般遵循 Higuch 公式，即药物的累积释药量与时间的平方根成正比。将 6 个测试样品在各个取样时间点的累积释药量与取样时间的平方根进行线性回归，得到回归方程和相关系数，并取其斜率值为释药速率常数。结果讨论结果表明，Franz垂直扩散池法的精密度高，重现性好。可适用于凝胶膏剂的体外释放测试，为乳膏产品的配方开发提供有价值的体外释放度测定数据。得益于锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统的高精度自动化设计，有效地减少实验系统或手动操作引入的误差，让测试结果的重复性更加理想。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

我要测讯 2013年9月18日，质检总局、国家林业局联合公布2013年胶合板等5类林木制品质量国家监督抽查结果的公告。此次抽查产品主要是国内生产的胶合板、浸渍纸层压木质地板、刨花板、细木工板、竹地板。从抽查结果中发现，5类林木制品不合格产品中均有甲醛释放量一项。　　本次抽查5类产品主要依据GB 18580-2001《室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量》、GB/T 9846-2004《胶合板》、GB/T 18102-2007《浸渍纸层压木质地板》、GB/T 4897-2003《刨花板》、GB/T 5849-2006《细木工板》、GB/T 20240-2006《竹地板》等标准的要求，检验了胶合板产品的含水率、胶合强度、甲醛释放量3个项目 浸渍纸层压木质地板产品的含水率、表面胶合强度、表面耐磨、表面耐污染腐蚀、内结合强度、吸水厚度膨胀率、甲醛释放量等7个项目 刨花板产品的吸水厚度膨胀率、静曲强度、内结合强度、表面结合强度、甲醛释放量等5个项目 细木工板产品的表面胶合强度、甲醛释放量、横向静曲强度、含水率、胶合强度等5个项目 竹地板产品的含水率、表面漆膜耐磨性、表面漆膜附着力、甲醛释放量等4个项目。　　抽查结果发现，210批次胶合板产品中26批次产品不符合标准的规定，涉及甲醛释放量、含水率、胶合强度项目 180批次浸渍纸层压木质地板产品中22批次产品不符合标准的规定，涉及到甲醛释放量、表面耐磨、表面耐污染腐蚀、表面胶合强度、内结合强度、吸水厚度膨胀率项目 125批次刨花板产品26中批次产品不符合标准的规定，涉及到甲醛释放量、吸水厚度膨胀率、内结合强度、静曲强度、表面结合强度项目 171批次细木工板产品中18批次产品不符合标准的规定，涉及到甲醛释放量、横向静曲强度、表面胶合强度、含水率项目 39批次竹地板产品中2批次产品甲醛释放量不符合标准的规定。　　自去年“毒地板”事件后，人们逐渐关注木制品的甲醛释放量，以地板为例，相关专家表示，地板的污染主要来自于生产和安装过程中使用的黏合剂，甲醛释放量超标，是木质类地板检测中最常见的不合格项目。　　家具建材领域的环保行动一直在进行。近日，有专家透露，国家标准化管理委员会拟修订GB18580-2001国家标准(室内装饰装修材料、人造板及其制品中甲醛释放限量)。根据我国环保标准，现行市场上的建材关于甲醛释放量的标准有三个级别，即E2≤5.0mg/L,E1≤1.5mg/L,E0≤0.5mg/L。而在此次的修订中，E2标准被删除，意味着未来甲醛限量释放值最多小于等于1.5㎎/L。　　从第三方检测机构了解到，他们接受的检测木制品检测样品中，很少出现甲醛释放量不合格的现象，多数都已经达到了E1的标准。但由于甲醛产生的原因是木制品生产过程中不可避免的步骤导致的，即使有部分企业采用生态粘合剂，但做到“无醛”级别产品暂无标准来确定。　　由此，提醒消费者在选择木制品产品时要尽量选取有第三方检测机构报告的产品，简单通过气味来判断甲醛是否超标还不是最可靠的办法。

几乎是幼儿必备用品的泡沫塑料拼图地垫近日在比利时和法国遭遇禁售，原因是这种地垫会释放一种有毒物质甲酰胺，给儿童健康带来伤害。而记者在实体店和淘宝网上都看到，这种拼图地垫国内一直火热销售。　　拼图垫伤眼睛和皮肤　　比利时负责消费者权益保护的气候与能源部长日前宣布，因为几乎所有的泡沫塑料拼图地垫都会释放包括甲酰胺(jiǎ xiān àn)在内的有毒物质，因此在比利时实行禁售。该国影响较大的“购物测试”协会一项调查显示，儿童常用的塑料地垫在生产过程中使用了一种名叫甲酰胺的物质使之柔软，如果被吸入或者吞咽会造成伤害，同时对眼睛和皮肤也有损害。继比利时之后，法国也宣布将泡沫塑料拼图地垫暂停销售三个月。　　消费者不知哪些无毒　　“在地垫上学爬行学的快。”刚刚给自己七个月的宝宝买了地垫的魏女士告诉记者，她身边的妈妈们差不多都给宝宝买了地垫，有的是拼图式的，有的是一整块的，“卖家告诉我这是进口的，无毒无味。”多位妈妈都表示购买地垫最先考虑的因素是材质是否环保，然而什么样的地垫环保却不太清楚，只能听卖家介绍。记者在淘宝上看到，目前销售的儿童塑料地垫有EVA和PE两种材质，价格从几块钱到几百元都有，一般拼图地垫多为EVA材质，整块地垫多是PE材质。几乎所有的产品都称自己“无毒无味”。记者向一位淘宝卖家询问他店里的产品是否含有甲酰胺，这位店家则表示不知道甲酰胺是何物。　　我国尚无鉴定标准　　记者了解到，目前我国还没有制定这类产品的鉴定标准，所以对国内市场的影响还无法做出评估。国际食品包装协会秘书长、塑料专家董金狮告诉晨报记者，世界各国生产的泡沫塑料拼图地垫所含成本基本类似，因此比利时和法国停售的做法也应该引起中国父母的注意，尽量让孩子少用。据他介绍，在泡沫塑料制品中使用甲酰胺有两个作用，一是使塑料发泡，量越大塑料越轻，生产成本也就越低，二是增加塑料产品的柔韧性，使其不容易断裂。他表示，这种东西是致癌物质，需要控制使用量，因为目前国内外对泡沫塑料制品的相关规定中都未对甲酰胺的使用量进行约束，所以一些生产厂家从自身利益出发加大了使用量，应该引起相关管理部门的重视。　　-提醒　　有味一定有毒　　董金狮表示，已经购买了的塑料地垫要在通风处进行充分晾晒，使其中含有的有毒物质得到充分挥发。他建议消费者到大商场超市购买此类产品，买之前先闻一下味道，“虽然没味的不一定无毒，但有味的一定有毒。”

超市所有酱油全部标称是“酿造酱油”，你信不信?　　曝：化学物配制酱油 可释放致癌物质　　8月9日有香港媒体报道指发现有售用化学物配置的“化学酱油”，并指出这种“化学酱油”中含有的水解植物蛋白质若用盐酸分解，可能会释放致癌物质。　　记者采访发现，和醋一样，国标也将酱油分成酿造酱油和配制酱油两种，配制酱油中酿造酱油的比例不得少于50%，意即不含任何酿造酱油、只用化学物配制的“化学酱油”是违规的。业内专家指出，如果工艺控制过关，配制酱油不会产生致癌物质。但标准虽规定配制酱油中酿造酱油含量不得少于50%，但并没有方法去区分配制酱油和酿造酱油。不法商贩因此浑水摸鱼，不管酱油是配制还是酿造，全都标称是“酿造酱油”。　　近日，山西陈醋被爆多为勾兑醋，昨日又有港媒称发现市面有售致癌“化学酱油”。记者了解得知，配制陈醋和配制酱油国家都有含量标准限定，但是，如何检测，本身却没有规范。致使不法商贩浑水摸鱼，出售不合格产品。　　七种调味料及化合物制成“化学酱油”　　昨日港媒报道称，发现有不法商贩研发了一种“化学酱油”出售，只要将砂糖、精盐、味精、酵母抽取物、水解植物蛋白质、肌苷酸及鸟苷酸这七种调味料及化合物混一起，就可制作出“化学豉油”，不仅味道吸引，更有真豉油的“黏口”感觉，只是凑近闻略有刺鼻气味。　　报道指，配方中的水解植物蛋白质有可能释放致癌物。过去曾有发现若以盐酸制造水解过程，会释出致癌物，包括三氯丙二醇(3-MCPD)及1，3二氯丙醇(1，3-DCP)。世界卫生组织没有列出1，3二氯丙醇的建议摄取量，因该物质对人有害，不可被人类摄取 而三氯丙二醇是另一种具争议性的物质，可令男士患上睾丸癌。　　几乎所有产品均自称“酿造酱油”　　昨日记者走访广州几家超市，发现几乎所有酱油产品都写着“酿造酱油”的字眼，竟无一家产品标称是“配制酱油”。　　在一瓶规格410毫升的“X天鲜味生抽”包装上，记者看到，食品添加剂中注明有5-肌苷酸二钠、5-鸟苷酸二钠、苯甲酸钠、三氯蔗糖等。其中，肌苷酸、鸟苷酸一般要和味精(谷氨酸钠)一起使用提鲜。　　酿造酱油要半年 化学浸出只需10小时　　昨日，记者了解到，酱油也有酿造酱油和配制酱油之分。港媒所提到的混制方法可能只是配制酱油的一种工艺，但完全无酿造酱油成分，纯粹由调味品和化合物混合制成酱油，是不符合国家标准的，对人体是有害的。　　李锦记技术部门有关负责人昨日表示，其实在上世纪六七十年代就已出现“化学酱油”的说法，这是指在酱油生产过程中用到了化学工艺，以脱了豆油的黄豆——豆粕进行制作，再经过盐酸分解、用纯碱中和后得出鲜味剂，这个办法还是向日本学来的。后来这种所谓的“化学酱油”被指含有具争议物质1，3二氯丙醇，这种化学酱油工艺一度被禁止使用。但是随着科学发展，业界找到了脱干净二氯丙醇的方法，又给“化学酱油”提供了生存的空间。不过，港媒所称的“化学酱油”与此显然又有不同。　　该负责人还指出，酿造和化学配制是两种不同的工艺。在广东酿造酱油起码要3个月到半年的酿制期，而采用化学方法浸出只需8~10个小时就能制作好。另外化学分解和用酶降解也是两种不同的手法。业内称酱油是配制还是酿造无法区分　　配制还是酿造 现没有办法测定　　既然《配制酱油》标准规定，酿造酱油的比例不得少于50%，也就是说，不含任何酿造酱油，只用各种化学物配制的“化学酱油”是违规的。但是，上述李锦记技术负责人表示，问题的关键是现在仍然没有办法测定配制酱油中是否真的按照规定含有50%以上的酿造酱油。由于很多消费者都已经知道酿造酱油比较好，所以有些厂家为了争市场就把实际是配制酱油的产品都标成为酿造酱油，钻了空子。　　记者了解到，目前质监部门对酱油产品的抽检主要是检验食品添加剂(防腐剂、色素等)和细菌类检测，并没有进行基因检测。比如今年3~4月广州市质监局委托质检机构对本市生产的酱油产品进行监督抽查，对苯甲酸、山梨酸、细菌总数、大肠菌群、致病菌、罗丹明B、黄曲霉毒素B1、胭脂红、苋菜红、诱惑红等项目进行检验。当时抽检的24个批次全部合格。以往发现的不合格情况主要是质量指标氨基酸态氮(以氮计)项目不达标、安全指标防腐剂、菌落总数超标等问题。　　如何区分 新国标中仍未涉及　　国家标准《酿造酱油》和行业标准《配制酱油》正在修改，修改内容主要涉及铵盐、可溶性无盐固形物(影响风味的重要指标)、氨基酸态氮等安全及品质指标，并无涉及酸水解植物蛋白调味液的修改内容。中国调味品协会在今年7月发出上述两个标准的征求意见稿(第二稿)。其中，《配制酱油》修改了铵盐的比例，同时增加要求在产品标签上要注明酿造酱油比例(以全氮计)。新标同样没有涉及酿造和配制的区分问题。　　链接：酱油允许使用的添加剂及使用限量(部分)　　苯甲酸钠1g/kg；丙酸及其钠盐、钙盐2.5g/kg；防腐剂对羟基苯甲酸酯类及其钠盐0.25g/kg；乳酸链球菌素0.2g/kg；三氯蔗糖(又名蔗糖素)0.25g/kg；山梨酸及其钾盐1g/kg；酸枣色1g/kg；乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)1g/kg；焦糖色(加氨生产、普通法、亚硫酸铵法)按生产需要适量使用。　　购买酱油时应一摇三看　　一摇：好酱油摇起来会起很多的泡沫，不易散去。三看：一看工艺，是酿造还是配制酱油。采用传统工艺的高盐稀态酿造酱油风味较好、含盐量较高，采用速酿工艺的低盐固态发酵酱油含盐量较低。二看指标，氨基酸态氮含量越高，味道越鲜。三看用途，酱油上应标注供佐餐用或供烹调用，供佐餐用的可直接入口，卫生指标要求高，如果是供烹调用不能直接用于拌凉菜。

p　　质谱技术具有快速、高灵敏度、高通量等优点，已被广泛应用于生物医药领域中蛋白质、糖类、代谢小分子等的检测。/pp　　在国家自然科学基金委和中国科学院的长期支持下，中科院化学研究所活体分析化学重点实验室研究员聂宗秀课题组研究人员开发了用于糖异构体区分(Anal. Chem. 2018, 90, 1525)、细胞表面糖蛋白检测(Anal. Chem. 2018, 90, 6397)、监测蛋白二硫键重构(Anal. Chem. 2018, 90, 10670)、胰腺癌生物标志物检测(Chem. Comm. 2018, 54, 10726)等的质谱分析新方法，以及用于基质辅助激光解吸电离质谱成像的新基质和新技术(Anal. Chem. 2018, 90, 729 Chem. Comm. 2018, 54, 10905)和新型基质喷涂装置(Anal. Chem. 2018, 90, 8309)。他们还发展了一种可以快速检测小鼠体内碳纳米材料亚器官分布的通用、免标记的直接质谱成像方法(Nature Nanotech. 2015, 10, 176)。/pp　　最近，该实验室的研究人员联合美国约翰惠普金斯医学院的学者，发展了一种新型无标记激光解吸电离质谱成像技术(LDI MSI)，通过监测纳米载体和药物分子固有的质谱信号强度比，实现了质谱成像定量分析纳米载体在组织中的原位药物释放，相关结果发表于Science Advances，2018, 4, eaat9039。他们选择新型过渡金属二硫化物-MoS2纳米载药系统，使用LDI MSI技术，可以根据MoS2纳米片和其负载的抗癌药物阿霉素(DOX)在激光剥蚀下同时产生的质谱指纹峰来追踪纳米载体和药物在体内的分布，无需任何标签，且不受生物体内源性的分子干扰。通过原位监测纳米载体和药物的质谱指纹峰强度比值的变化得到定量测量，研究人员发现在正常和肿瘤模型小鼠中，药物在组织间和组织内的释放呈现组织依赖性。如在肿瘤中的释放量最多，肝组织中的释放量最小。/pp　　无标记激光解吸电离质谱成像技术(LDI MSI)克服了纳米载药研究中传统检测方法正存在空间分辨率有限、贴标过程复杂、难以同时跟踪纳米载体和药物等缺点。研究人员下一步计划将该技术应用于已进入临床的脂质体阿霉素的原位药物释放研究。/pp style="text-align: center "img title="W020181112594468027136.jpg" alt="W020181112594468027136.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/c279fa73-25d8-411a-84bd-12f0448681e3.jpg"//pp style="text-align: center "　　纳米载体药物原位药物释放质谱成像研究/pp /p

北京莱伯泰科仪器股份有限公司（以下简称“莱伯泰科”）在分析实验室智能自动化检测领域获突破。9月7日BCEIA 2023期间，“智无边界 引领未来--智能自动化释放无限生产力”新品发布会在中国国际展览中心莱伯泰科展台隆重举行，重磅推出针对于实验室无机元素检测的MidiLab9000-E无机元素智能在线分析系统。BCEIA 2023大会副主席、组委会主席、学委会秘书长张新荣教授、中国科学院生态环境研究中心胡立刚研究员作为揭幕嘉宾出席了本次发布会，现场与直播平台观众共计近千人共同见证了莱伯泰科的这一重要时刻。发布会现场照片作为一家致力于实验室自动化领域的企业，莱伯泰科一直在不懈努力，为提供更高效、智能化的解决方案，为科研和实验室工作中的众多挑战寻找解决办法。经过二十多年的不懈努力，莱伯泰科已经拥有了无机元素分析领域的全线产品，从电热板-消解仪-各种微波消解-AA, AF, ICP, ICP-MS, ICP-MS/MS, ICP-Q-TOF，从手动到半自动再到全自动。本次MidiLab9000-E无机元素智能自动化分析系统的发布，更是对莱伯泰科无机元素分析全线产品的一次全新升华，将进一步解放双手、提高实验效率。莱伯泰科董事长胡克博士致辞活动伊始，由莱伯泰科董事长胡克博士致开幕词，胡克博士向首先向所有一直以来支持莱伯泰科的用户以及现场嘉宾表示了最衷心的感谢。胡克博士表示，莱伯泰科坚信科技创新不仅仅是技术的进步，更是改善人们生活、提高工作效率的途径。胡克博士热烈欢迎更多的用户与莱伯泰科合作，根据客户的需求，定制更多实验室智能自动化产品。胡克博士深信，通过双方的不懈探索和努力，科技将释放无限的生产力，为人类带来更多的奇迹。专家访谈接下来，就“无机元素智能自动化检测系统的发展现状及未来趋势”这一话题仪器信息网资深编辑万鑫对中国科学院生态环境研究中心胡立刚研究员进行了访谈对话。胡立刚研究员在访谈中表示，他理想中的无机元素分析场景，首先要洁净，其次是人少好操作，然后是测量快速覆盖面广，最后在数据处理上智能化，快速反应给实验人员。但是就目前的发展状况来看，理想和现实还是有一定的差距，尤其是前处理部分，目前处于人介入程度高、花费时间长的状态，急切亟待改善。单就ICP-MS这样复杂的分析仪器来说，ICP-MS技术并不具备极高难度，而是我们的前处理步骤太多特别零碎，从称量、加热到赶酸，而且有可能是不同厂家的产品，兼容性很难保证，不像后端的ICP-MS在一个系统里容易兼容。所以智能自动化检测系统的全方位兼容性是未来必须要重点考虑和升级的部分。针对自动化和智能化中软件的发展，胡立刚研究员建议一是针对接受和识别不同模块部分的问题，软件和算法本身也需要不断更新不断精进。二是数据解读部分，最好能给终端用户呈现经过一定处理的数据，而非原始数据。三是根据不同的实际应用场景和使用的分析仪器，能设计出更有针对性的完整的解决方案。总体而言，胡立刚研究员认为，实验室自动智能化检测系统的需求对我们科学仪器行业的发展提出了更高的要求，也是我们行业发展的一个重要方向。揭幕照片随后，莱伯泰科副总经理丁良诚先生与BCEIA 2023大会副主席、组委会主席、学委会秘书长张新荣教授一同开启了激动人心的揭幕仪式，揭开了MidiLab9000-E的神秘面纱。莱伯泰科自动智能分析检测事业部总经理谢新刚最后，莱伯泰科自动智能分析检测事业部总经理谢新刚为大家详细介绍了MidiLab9000-E的研发初心、关键技术以及核心性能。MidiLab9000-E无机元素智能分析系统集成智能化样本库管理、分装称重、样品消解、稀释定容，与质谱、光谱分析方法相结合，通过小莱AI机器人，完成待测样品的转运，实现从样品管理到分析检测全流程自动化。超过15年的自动化样品前处理技术开发经验，聚焦半导体、生命科学、新能源三大新行业，助力高端科学仪器的产业发展，旨在解决复杂难处理样本的在线分析检测，提供样品前处理+分析检测的全自动定制化一站式解决方案，让分析检测更准确、更快速、更智能。莱伯泰科MidiLab9000-E无机元素智能分析系统MidiLab9000-E无机元素智能分析系统亮点&bull 智能化样本库管理系统解决样本管理难题，全天候确保样本安全及信息可追溯性，打通数据孤岛，做到数据溯源。&bull 功能模块化设计无需改造现有实验室，根据检测需求自由模块组合，也可升级现有配套设备。通过柔性AI机器人，实现模块间转运，以及前处理室和分析室之间的待测样品转运，实验流程灵活柔性。各模块可并行工作，效率翻倍。&bull 安全、高效、释放人力解决人员稳定性差、实验员健康风险，将检测人员从重复单调的工作中释放出来，减少与腐蚀性酸试剂的接触，避免人为误差，提高结果重复性和稳定性。将精力投入到方法开发、检测数据的分析和挖掘上。&bull 解决复杂难处理样品的前处理难题工业级称重天平、涡旋混匀和垂直振荡混匀、全自动快速开关盖、超净通风橱专用 PP 聚丙烯防腐蚀板材、聚四氟乙烯涂层防护等，适用于高粘度、易挥发、易潮解等复杂难处理样品的前处理工作。

点击可看大图　　新晚报4月14日讯 昨天，记者从省工商管理局获悉，日前该局对流通领域人造板质量进行了抽检，结果显示，大森、金诚等18款人造板被确定为不合格产品，其中17款存在甲醛超标问题。据了解，目前不合格产品已下架，工商部门近期将依据检验结果依法对经营者进行处置。　　据省工商局工作人员介绍，人造板就是利用木材在加工过程中产生的边角废料，混合其他纤维制作成的板材。人造板材种类包括家装中常用的刨花板、中密度板、细木工板(大芯板)、胶合板，以及防火板等装饰型人造板。在本次抽查检验中，对人造板的静曲强度、甲醛释放量、浸渍剥离性能、含水率、吸水厚度膨胀率等项目进行检验。其中，甲醛释放量是反映产品安全性能极其重要的指标，甲醛对皮肤和黏膜有强烈刺激作用 静曲强度是衡量产品受外力作用抵抗变形的能力 吸水厚度膨胀率是反映产品的耐水性能和尺寸稳定性能，此值越高耐水性能越差 浸渍剥离是反映产品的耐水性能的重要指标 含水率是衡量产品板型稳定的主要因素，偏高或偏低都会导致产品翘曲变形等。　　对此，省工商局提示人造板产品是实施生产许可证管理制度的产品，消费者在购买时要看其生产许可证编号是否清晰标注。

近日，中国仪器仪表行业协会秘书长闫增序看到中石油的一个订单，其中50台气相色谱仪器全是进口设备。他问中石油方面为什么不考虑使用国产仪器，对方告诉他，别的仪器或许可以将就，但这种仪器必须用国外产品。　　这个回答让闫增序感到颇为无奈。　　如何改变我国科学仪器研发技术实力相对薄弱的现状?如何应对日益增多的社会需求?近日，有关专家在接受《中国科学报》记者采访时呼吁，必须加快科学仪器行业技术积累和市场转化步伐，让行业本身的创造力和生命力充分释放出来。　　质量不稳定　　2012年，我国科学仪器行业(12个子行业)规模以上企业达1316家，实现工业总产值2269亿元，同比增长23.4%，占行业总产值的31.9% 实现利润202.3亿元，同比增长22.34%，占全行业利润(604亿元)的33.4%。　　&ldquo 2012年，科学仪器行业增长规模首次进入机械装备工业前三名，但就市场而言，国产仪器与进口仪器相比仍然处于劣势。&rdquo 闫增序在4月19日举办的2013年中国科学仪器发展年会上说。　　国际仪器制造商&mdash &mdash 安捷伦科技化学分析集团新兴市场测量系统事业部总经理李林也发现，有时候拿一台国产仪器作检测，各项指标与国外产品相比并不差，但换一台再测，指标就会出现很大差距。　　&ldquo 国内产品质量的稳定性和可重复性还有待提高。&rdquo 李林在接受《中国科学报》记者采访时表示，如何保证自己承诺的质量指标都能够做到，这是国内企业需要认真反思的问题。　　北京航空航天大学可靠性与系统工程学院教授孙宇锋认为，产品的可靠性其实就是产品是否经久耐用，但这方面国产科学仪器还很匮乏。　　&ldquo 产品质量不能只靠检测，国产仪器的很多质量问题都出在研发设计环节，可靠性应该通过设计赋予，并在生产中给予保证。&rdquo 在接受《中国科学报》记者采访时孙宇锋强调。　　&ldquo 质量是用户选择时首先考虑的因素，如果质量不过硬，价钱便宜用户也不敢用。&rdquo 军事医学科学院国家生物医学分析中心研究员杨松成对《中国科学报》表示。　　杨松成同时指出，对于一些重大国家、社会需求以及突发事件，科学仪器的响应能力还比较薄弱，研发滞后的问题较为突出，&ldquo 研发人员需要站在更高处来看市场、预测未来&rdquo 。　　技术缺乏整合　　目前，我国科学仪器企业的科研经费投入严重不足，占年销售额不到3%，而世界著名跨国公司的研发投入占年销售额超过10%。　　一方面是研发投入不足，另一方面是一些好的技术成果市场效益不明显。很多仪器制造企业面临着既要生存又要创新的发展瓶颈，为了生存往往选择急功近利的发展方式。对此，李林认为，国内企业应该扬长避短、优势互补，共同生存、共同发展，&ldquo 许多企业希望自己什么都有、什么都能做好，这是不现实的&rdquo 。　　山东省科学院生物技术中心主任史建国指出，国内科学仪器的研究成果不少，尤其是方法学研究与国外相比并不弱，但成果如何转化为现实产品，还存在瓶颈。　　成果转化难是中国科技界的顽疾，其中固然有体制问题，但也与科研人员的惯性思维不无关系。与会专家表示，企业研发人员往往倾向于跟着国外的研发趋势走，而对国内许多新的方法未必理解，或者捕捉不到这些信息，不知道国内的一些方法也可以转化应用并获得很好的效果。　　人才全面告急　　我国目前仪器制造人才数量与国外差距明显，特别是高端人才短缺已成为阻碍产业发展的瓶颈。　　史建国说：&ldquo 事实上，科学仪器企业的高端人才非常少，这个缺口应该超过30%。&rdquo 　　除了高端人才短缺，综合应用型人才少、人才流失严重等问题，也成为我国科学仪器行业&ldquo 人才命题&rdquo 亟待解决的内容。　　&ldquo 中国科学仪器行业人才迫切需要通过自身培养与社会培养相结合的方式解决人才告急的问题。&rdquo 仪器信息网高级顾问刘文玉举例说，光学、电子、机械、精密仪器等硬件研发人才至少需要5年以上工作经验才能达到要求，而现实情况则是高校精密仪器院系在缩减，同时毕业生更倾向于进政府部门、金融机构。　　随着国内开放程度的加深及市场竞争的加剧，国内厂商将不断向中高端产品和服务方向转移，国际竞争力有望获得持续提升。这些都对未来人才教育、培训、引进提出更高要求。　　&ldquo 国产科学仪器的未来发展虽然荆棘满路、千头万绪，但提纲挈领的工作还在于人才，最迫切的问题也是人才。&rdquo 中国工程院院士、上海理工大学教授庄松林对《中国科学报》记者表示。