来源:经济日报 1977年,两个法国人勒杜克和德布瑞格在巴黎附近创建了仅有10名员工的爱的发公司,专攻药物释放技术。30年过后,爱的发集团成为欧洲最大的药物释放技术公司,在全球拥有800名员工和200多个合作伙伴,在欧洲、亚洲和北美设立了研发中心和生产基地,已上市70个产品,还有超过60个在研项目。2006年集团营业额达12亿欧元。 [em44] 给中药添加现代科技元素 阳春时节,中国卫生部和法国外交部在北京签署了《中法中医药合作协议》,中法相关企业和研究机构将在中药的基础研究临床试验以及生产流程质量控制和国家标准等方面开展合作,为古老的中药注入现代科技元素。作为法国合作方之一的爱的发制药集团的中国区总经理飞利普玛莱柯先生见证了这一时刻。他说:“这项合作将利用西药生产原理和法国的工业化体系,使中药生产更加符合现代制药标准和西方卫生安全体系的要求,更多更快地进入国际市场。” 爱的发集团参加这一合作项目的“本钱”是药物释放技术。释放技术,主要解决药物如何在人体内发挥最佳作用的问题,爱的发在这一领域拥有众多专利,公司实力在同行业中位居欧洲第一,全球第三。记者获悉,采用释放技术后,一些药物在治疗疾病时不必再通过注射、输液等方式,只需口服即可,减少了患者多次就医的麻烦,降低了整体治疗费用。1990年,爱的发制药集团进入中国市场,1995年在华建立了第一家合资制药公司,1997年在上海建立了研发中心和生产基地,目前几十项在研产品中,有10个中药产品。2006年,集团在华销售额达到4500万元人民币。“一些中国患者熟悉的制药公司如诺华、葛兰素史克、辉瑞、拜耳、紫竹药业、新昌制药等,都是我们的合作伙伴。我们加强与中国制药企业合作,就是要开发适合当地市场的产品。” 那么,药物释放技术将如何用于中药的研发和生产呢?玛莱柯先生认为这是一项十分复杂的工作,首先要弄清中药治病的有效成分有哪些,可能产生的不良反应是什么,然后才能研究如何运用释放技术优化改进给药方式,优化传统的中药剂型,使患者用药更加舒适安全和有效。 玛莱柯先生告诉记者,爱的发在上海设立的中药新剂型研发中心,正在开展中药西制的研发课题,开发中药新剂型和优化制药技术。记者在爱的发中药研究名单项目中,看到了银杏、灯鲁花、绞股兰等中草药。 尽管传统医药的作用正在被越来越多的西方人所承认,但是如何使中药与国外药品管理体制接轨,仍是一个重要问题。记者了解到,2004年4月30日,欧盟发布了《欧盟传统药品法案》,规定到2011年4月后,进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用15年以上,同时证明在第三国应用30年以上,才能正式注册,且其成分中只能包含欧洲药典认可的植物和几种矿物。对此,玛莱柯先生建议,应该尽快完善中药质量标准体系和专利保护制度,使中药产品更好地从中国走向世界。 [em44] 让患者服药更加方便舒适 有病定时服药,此理尽人皆知。这是因为药物进入人体后,只能在一定的时间内维持必要的浓度,消灭病菌等入侵者,此后药力便会下降,只有“增援部队”及时跟上,才能及时消灭“顽敌”。然而对于患者来说,由于工作繁忙等原因,往往会忘记按时服药,影响了身体及时痊愈。爱的发制药集团的释放技术,可以使药物成分均匀释放,这样患者一天只需服药一次,便可取得全天治病的效果。玛莱柯先生认为,“一天多次服药不仅给患者造成不便,还容易造成人体内各器官运转的不稳定。特别是高血压患者,如果血液中药物含量忽高忽低,便会使血压随之波动,影响工作和健康。有了释放技术,便能有效解决这些问题。” 如今,爱的发的药物释放技术已经引入其中国子公司。上海爱的发制药有限公司具有从可行性研究、放样、临床试验、药代动力学试验、注册直到生产等全过程的运转功能,并于2000年10月获得了中国第一张缓释微丸的生产批文,2001年又获得了国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书。“我们的目标是今年通过欧盟GMP认证。”玛莱柯先生说。 爱的发引进中国的另一项“绝活儿”,则是药物的快速口腔崩解技术。但凡生过病的人都有体会,吃药有两大难,一是吞咽药片、胶囊时噎得慌,二是有的药很苦,难以下咽。据统计,全球有26%—50%的患者有吞咽困难,以婴幼儿和老人为主,还有手术化疗后产生恶心呕吐反应和一些饮水困难的病人。这些患者常常无法按照医生处方正确服药,从而影响了有效治疗。而爱的发的快速口腔崩解技术则有效地解决了这一问题。 玛莱柯先生告诉记者:“口腔崩解剂型药片进入口中,瞬间便可融化,特别适合吞咽困难的患者。服药时也不再需饮水。”与快速口腔崩解技术相配套的则是爱的发的掩味技术,其核心是在药物表面加上一道涂层,使其不再苦涩。涂层上还可附加薄荷、苹果、巧克力、鲜奶等不同味道。 玛莱柯先生表示,爱的发将利用这些技术为中药的现代化提供解决方案,为患者提供更多方便。 记者感悟:“良药苦口利于病”,这句古训正在改写为“良药可口利于病”,这就是科技的力量。爱的发集团通过专攻药物释放技术,在为患者提供方便的同时,赢得了事业发展的空间。创新之路就在脚下,只要留心周边的各种现实和潜在的需求,就能挖掘出新的机会。
各位:有没有做过透皮贴剂的释放度?中国药典上规定的是释放度第三法:在溶出仪中加两个网碟,同志们知道哪有卖网碟的不?
各位大侠,本人求GB/T 29899-2013 人造板及其制品中挥发性有机化合物释放量试验方法 小型释放舱法 标准一份。如有应助感激不尽。
关于镍释放,有几个问题想请教下各位大神,因为网上并不能给到确切答案。第一个就是现在镍释放的最新标准的限值,到底是0.88和0.35还是0.5和0.2?第二个就是怎么算是过度打磨,有什么影响?第三个就是对无涂层的金属也进行打磨,也进行En12472程序,对结果会不会有影响?麻烦啦,各位。谢啦
想咨询大家为什么镍释放EN1811:2011+A1:2015方法中要求一个批次样品要平行测三个呢?除了保证数据准确性,还有其他原因吗?
影响家具甲醛释放量的因素错综复杂。抛开整体的产品,就其基材——人造板而言,影响人造板甲醛释放的因素就有很多,材种、胶种、用胶量、热压条件、后期处理等均可能对甲醛释放产生影响。一、装饰方式家具表面的装饰方式对甲醛的封闭作用是很明显的。在具体的实施工艺中,应注意选用低甲醛释放的胶粘剂、各种装饰材料和涂料以及合理的工艺,以确保装饰后不引发新的甲醛释放。 二、承载率 所谓承载率是指室内家具暴露在空气中的表面积与室内容积的比率。承载率越大,甲醛浓度就越高。因此,在功能基本满足的情况下,应尽量减少室内空间中的家具数目,从而减少家具中的甲醛散发。三、扩散途径 值得强调的是,板式家具封边的重要性,一旦各种人造板的切口没有封闭,甲醛就会从切口游离到空气中。所以在设计家具时,在满足强度和结构的前提下,可以尽量使用薄板。四、使用环境使用环境对家具甲醛散发有很大的影响。温度、湿度以及通风都会影响甲醛散发。在通常气候条件下,温度提高8℃,空气中的甲醛浓度将提高一倍;湿度增加12%,甲醛释放量将增加15%左右。因此,在有条件的前提下,可以利用空调和新风系统装置等来调节室内的温湿度和新风量,从而使甲醛散发得到适度控制。五、陈放时间和条件家具的甲醛散发浓度与生产后的陈放时间呈正比,在使用之前应陈放一段时间,并且在陈放时置于高温高湿环境,加速甲醛散发,以减少以后使用中的污染。
各位大神,请求帮助,主要有几个问题1 镍释放腐蚀介质到底可以模拟成什么东西,腐蚀的目的,作用是什么?是相对金属还是涂层?2 为什么同样的操作,镍释放结果也不平行3 镍释放安全评估,比如涂层小于0.6,扫描结果不超过10%,结果不超0.5……这是根据哪个法规出来的?可以作为判断依据吗?谢谢谢谢??
REACH中关于物品中物质第7条第1点第B小点的描述是:(b) the substance is intended to be released under normal or reasonably foreseeableconditions of use.(在正常的或可合理预见的使用情况下有意释放的物质) REACH物品中的物质导则中的描述是:The substances are intended to be released from the produced or imported article(s) during normaland reasonable foreseeable conditions of use.(制造或进口的物品中在正常和可合理遇见的使用条件下有意释放的物质).由此,可以确定只有有意释放的物质才需要注册.现在的问题是,木板做成家具,其中的甲醛在家具正常使用时也属于有意释放?
如果我镍释放溶液浓度测试结果是5mg/L, 镍释放溶液是70ml, 样品体积也是70cm2,那么结果是多少?w=V(C1-C2)/a中的V是指70ml吗?或是指其它?
有人做过镍释放的不确定度不?参考一下哦!http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09511.gif
各位:有没有做透皮贴剂的释放度?中国药典上规定的是释放度第三法:在溶出仪中加两个网碟,同志们知道哪有卖网碟的不?
请问各位大侠,我要购买一种钩子,是要通过欧洲镍释放标准的,现在生产钩子的工厂说他们的钩子没有涂镍,说一定会通过的.所以我现在没法确定不涂镍的钩子会不会通过欧洲的镍释放标准???????????
大家都知道有镍释放,知道其基本方法为EN 1811。现在有些欧洲国家对Cd的释放也做要求。大家有没有什么比较成熟的方法。
最近,微博上一条消息称“路由器的塑料外壳会释放甲醛”,原报道中写到:“在一位客户家里的无线路由器周围50厘米范围内测到的空气中甲醛含量超标10倍。因为他家的路由器24小时开着,而塑料外壳在这种长时间‘加热’的情况下,就有可能释放甲醛。”日常生活中使用的塑料制品,真有释放甲醛的风险吗?它是否真的会影响人们的健康呢?塑料会释放甲醛吗?甲醛及醛类物质作为重要的工业原料,在化工制造中扮演着重要的角色,不少塑料制品在合成过程也会用到它。在工业生产中,甲醛可以作为防腐剂、溶剂、橡胶固化剂、氧化还原剂等使用。虽然醛类物质是使用广泛的工业原料,但是醛基相当活泼,在合成过程中它往往会与其他物质、基团发生反应被消耗,而不再以醛基的形式存在。我们日常所接触到的绝大多数塑料,其成品本身都不含甲醛或其他醛类。合格的塑料制品在常温下并不会释放足以危害健康的有害气体。不过,当它们处于极端环境中时,比如热冲击、强紫外线、高湿高压或者与其他物质发生反应,都可能导致塑料制品变得不稳定甚至分解产生有害气体,这其中就可能包括甲醛。不过,这种情况通常只有在高温甚至燃烧的条件下才会发生。路由器外壳:甲醛超标别怪我目前市面上常见的家用型路由器中,绝大部分的外壳材料属于ABS和PC这两大类,当然也有少部分铝合金等金属外壳的,不在本文讨论范围之内。同样的,ABS及PC这两种材料的应用相当广泛,在日常生活中可以说是无处不在了。ABS是一类无味无毒、强度高、韧性好、易于加工成型的热塑型高分子材料,它名字中的A、B和S分别指丙烯腈、丁二烯和苯乙烯三种单体。日常生活中所见的ABS材料,通常是这三种单体的接枝共聚物(Copolymers),又叫做ABS共聚物或ABS树脂。ABS的通式可以写成,从分子式不难看出,它本身不含有醛基()。我们日常所用的ABS并不一定是最“纯粹”的,它们有些经过改性处理形成阻燃ABS、增强ABS、耐热ABS和电镀ABS等,但就成分而言,ABS本身并不含有甲醛,因此在正常使用时也不会释放出甲醛。而且,ABS的热分解温度超过了200℃(根据A/B/S三者比例不同会有小范围波动,这里的200℃为下限值),通常家用路由器的工作温度不会超过70℃,所以在未发生燃烧的情况下,路由器的ABS外壳不会发生热分解,甲醛更是无从说起。PC(Polycarbonate)是分子链中含有碳酸酯基的高分子聚合物,简称聚碳酸酯,是另一类很常见的塑料,它耐热、阻燃、抗冲击,在正常温度范围内具有良好的机械性能。iPhone5C的塑料外壳使用的就是这种材料。下图是聚碳酸酯的分子结构图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/04/201504241635_543440_1916297_3.jpg从其结构式不难发现,PC本身也不含有醛基。它和ABS一样,在正常使用时不会释放出甲醛,再加上其耐热、阻燃的性质,用作路由器外壳的情况下,即使路由器长时间连续满负荷工作,其产生的热量也不足以使PC发生分解,要让甲醛检测机报警得去借点甲醛过来才行。虽然PC不会释放甲醛,但当它处于高温高湿的环境中时可能会发生水解,产物之一便是双酚A(俗称BPA,也是合成PC的原料之一。日常接触双酚A是否会危害人体健康还存在争议。所以应当慎用材料为PC的食物容器,且使用时间不应超过7个星期,温度不应超过80℃(长期)。如果是经过洗涤、脱盐等处理的PC容器可以放心使用。PC虽然耐热耐冲击且机械性能好,但无法进行电镀,产品外观上缺乏视觉效果;而ABS虽然能进行电镀,但耐热性能不如PC。因此便诞生了PC+ABS材料,它可以看作是两种材料的合体——取各家之所长,避其所短。PC+ABS材料的应用同样广泛,由于其具有较好的机械强度、加工性能以及耐高温,越来越多的电子产品开始使用这种材料。而这种材料同样不会在一般使用情况下分解或释放出甲醛。由此看来,“路由器外壳受热释放甲醛”这种说法很值得怀疑。另外,在原报道中也提到,检测所进行的环境是刚装修的新房,因此在空气中检测出的甲醛可能其实来源于家具、涂料等装修材料,而非路由器外壳。家具建材中普遍使用一种叫做脲醛树脂的粘结剂(正逐步被更环保健康的MDI胶取代),其主要成分就是甲醛,这也是家具建材释放甲醛的主要原因。另外,虽然路由器外壳不会释放甲醛,但假如制造过程中厂家使用了某些劣质的粘结剂,那么在受热的情况下也可能会分解并释放甲醛或者其他有害气体。不过,这样带来的甲醛释放量也比较小,远不到对身体健康产生危害的量。手机壳会释放致癌物吗?除了路由器塑料外壳,手机壳也曾一度被怀疑为有害气体的释放源头。有说法称“无论是在流动摊贩还是在商场购买的手机壳,都会释放致癌物质苯和甲醛,最好不要使用”,事实真是如此吗?目前,市面上的手机壳和手机套材质种类繁多,以下是一些常见的种类:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/04/201504241636_543441_1916297_3.jpg就表中所列的这些材料来说,除了人造皮革中可能加入含有甲醛的防腐剂、胶合剂以外,其他材料本身都不含醛基,正常使用时也并不会释放甲醛。但目前市面上存在不少带各种香味或者印上了各种图案(非电镀)的手机壳、手机套,在这些被加工过的产品中,可能因为添加剂、显色剂甚至油墨的原因而引入常温释放的有害气体,因此购买和使用的时候应该多留意。不过,我们平时使用手机等移动设备时都处于开放的环境中,即使这些手机壳能够释放某些有害气体,它们其实也不是风险的主要来源。生活中如何避免甲醛污染?在生活中,接触到甲醛的途径主要有以下几种:建材饰品中的醛类树脂粘结剂、防腐剂;家具中的人造板材;其他装修材料,部分内外墙涂料(乳胶类);织物、衣物等纺织品为了改善其使用性能而添加的部分含醛助剂。相比塑料制品,这些方面是我们更应该留意的。要避免吸入甲醛带来的健康风险,除了在选购时尽量挑选正规厂家生产的产品以外,平时也要注意多通风。做好以上的这些措施,就能将甲醛控制在安全的范围内。
镍释放仪,做磨损实验时,对于不同的样品,怎么安装到打磨的架子上,大家有什么好的安装方法可以交流下,比如带孔的圆片,或者项链纽扣之类的样品。
镍释放,通常要求测试长期接触皮肤的金属,长期接触皮肤这个有定义么?标准里有具体写到的么。不然每个人理解的点不一样,有模糊的地方了
请问检测机构怎么操作同样材料的金属,形状不同的镍释放测试, 比如, 拉链头和拉链牙齿都是一样的材料,分开测?还是说测一组就可以了。
[align=left]您好,请教各位老师、版友。[/align][align=left]关于纺织品释放甲醛和水解甲醛的区别?释放甲醛主要适用与什么样品呢?[/align]
各位有经验的过来帮我看看,我做的镍释放测试为什么一次做数据大于0.5,而重新做却nd了呢,还有定性测试12471的结果和老是和定量的结果对不起来啊,定量都fail了的样品去做定性也是negative的结果;也有定性结果为positive的样品,比如镀镍回形针,定量又小于0.5了,这是为什么呢?完全没用头绪啊!马上就要过这个项目的审核了,但还找不到解决问题的办法,各位救救我吧……
有没有人做金属的镍释放?按照的是什么方法?结果的可靠性可怎么判断?
每次开机零点释放后都在14万μV左右,slope test也在10万以上,要一直等到降下来。这是怎么回事?怎么解决呢?谢谢各位啦
欧盟镍释放——最新官方测试方法(2013年3月31日)与皮肤有直接和长时间接触的金属制品在欧盟销售时,其镍释放需要用最新的测试方法EN 1811:2011和EN 16128:2011检测。这两个“新”测试标准最初于2011年頒布,但只有在欧盟官方公报(OJ)公布后才成为欧盟检测镍释放的官方标准。目前这两个测试标准与用于测试EN1811或EN 16128的修订后的耐磨测试方法EN12472:2005+A1:2009一同被收录在REACH附录17第27項。在2013年3月31日前,EN 1811:1998+A1:2008也许适用于除了眼镜架和太阳镜之外的其他物品的测试中。與皮膚有直接和長期接觸的金屬制品包括,如:耳環,其他耳朵或身體穿刺佩件項鏈 手鐲,手鏈和腳鐲 戒指 腕表盒表帶和拉扣服飾用的鉚釘紐扣、拉扣、鉚釘、拉鏈和金屬徽章眼鏡架和太陽鏡此类直接并长期接触皮肤的金属制品释放出的镍离子会引起皮肤过敏、镍过敏,严重时甚至会造成镍皮炎。EN 1811:2011的主要修改在於介紹了镍释放值测量的浮动求值,替代了原來的分析性修正系数。這項新提出的測量中的不確定性是一項跨实验室深入研究的成果。在以往的标准中,分析性的镍释放量會乘以修正系数0.1后而得到原值10%的修正值,這是考慮到在更早前的一個跨实验室合作研究中曾发现镍释放值有非常大的变化。可能會發生镍释放並直接和間接接触皮肤的金屬制品(鏡框和太陽鏡除外),其镍释放值在這個測量不確定限值內。這種浮動現象存在於任何一种測試方法中,浮動值從反復的測試中獲得,真值就在該浮動值的某一數值范围內。若镍释放值的浮動范围与所要求的限值重叠,該值出現在報告中被視為無效結果。只有當镍释放的浮動值完全处在限定值之下或之上,該測試結果才能被報告為通過或未通過,那麼只凭一個無效結果显然不能成為判定的充分依据。因此需要再次通過严谨的测试去获得一個有效結果,甚至謹慎起見,可將該無效結果視為未通過。以下的表格反應出通過以往修正系數和新的浮動值兩種衡量方法對於在EN 1811測試中鎳釋放值的影響。可以很明顯地看出,EN 1811中新的鎳釋放分析值的衡量方法相較於舊版本可帶來相反,甚至是無效結果。耳朵和身體穿刺佩件的鎳釋放值http://product-industries-research.hktdc.com/resources/MI_Portal/Article/psls/2013/03/456730/1363316534138_EUnewregulations1_456730.jpg直接和長期接觸皮膚制品(鏡架和太陽鏡除外)的鎳釋放值http://product-industries-research.hktdc.com/resources/MI_Portal/Article/psls/2013/03/456730/1363316599549_EUnewregulations2_456730.jpgEN 16128:2011(只適用鏡架和太陽鏡)與之前的EN 1811:1998+A1:2008相比並未做任何技術層面的更改。上述所說EN 1811中0.1倍(10%)的分析性修正系數在此測試方法中被保留下來,從而為鎳釋放值提供了一個更加明確的結果。(只有當鎳釋放分析值超過限制10倍以上,EN 16128測試才被視為不通過,因此在該方法經過修正後,鎳釋放值仍然會超過限制。)然而,歐盟官方公報已提出將對頒布新版EN 16128,仍期待進一步消息。
最近用EN12472及1811两种方法测试了同一样品的镍释放率,方法的不同点是12472方法比1811多了腐蚀和打磨两个步骤,检测结果是12472方法测出的数据比1811方法低,不知该结果是否正确?也不知结果如何解释?为什么会低呢?各位高手一起讨论下啊!
1:测定有电镀层的金属材料一定需要先进行EN 12472的前处理再进行EN 1811测试吗?2:若第一条成立,也就是说电镀层的镍释放量就不能测得3:假设一种情况:镀层镍释放量超标,但是测试时刮掉了,测得基材金属镍释放合格,那么消费者使用时首先会接触到的应该是镀层,是否会造成符合欧盟禁令的金属产品导致消费者镍过敏呢?欢迎讨论
【题名】: 新型释放器投入运行【期刊】:【年、卷、期、起止页码】:【全文链接】:https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-CZGS199902005.htm
【题名】: 低压溶气释放器【期刊】:【年、卷、期、起止页码】:【全文链接】:https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-JZJS198001006.htm
各位老师,我们有一块面料做游离甲醛及释放甲醛,标准为GB/T2912.1(游离甲醛)及GB/T2912.2(释放甲醛),用GB/T2912.1(游离甲醛)做得结果为ND(20mg/kg),但用GB/T2912.2(释放甲醛)测试结果为260mg/kg,为何会有这么大差距?
溶出度和释放度有区别吗?
2013年3月1日起,欧盟旧版的镍释放标准EN 1811:1998+A1:2008被新版标准EN 1811:2011替代。 1. 新旧版标准的比对 新版的标准较旧版的标准主要有以下不同: (1) 范围扩大至所有与人体长期接触的物品,以及延伸至刺穿人体的部件; (2) 测试溶剂的制备进行测试和有所改变; (3) 校正因子0.1被弃用,引入了测试不准的概念,即在不确定的范围内无法断定合格与否; (4) 添入了一个新的标准附录C; (5) 新版标准EN 1811:2011将太阳镜和眼镜框架排除在外,而太阳镜和眼镜框架的镍的释放测试使用EN 16128:2011。 2. 欧盟关于镍释放的规定 欧盟在REACH法规的附件XVII中就对于与皮肤长期接触的镍的含量有相应的规定:在由穿刺引起的伤口愈合过程中插入耳孔或人体其他部位的耳钉或其他类似物品,其镍释放量应低于0.2μg/cm2/周; 与皮肤长期直接接触的制品,如戒指、手镯等其镍释放量应低于0.5μg/cm2/周。 3. 业界关注 由于校正因子0.1被弃用,引入了测试不准的概念,因此在实际测试中:与皮肤长期直接接触的制品中的镍释放量不大于0.28μg/cm2/周(含0.28μg/cm2/周)时被判定为合格;而当0.28μg/cm2/周含量0.88μg/cm2/周时被判定为结果未知(即不能判断为合格或不合格);镍释放量大于等于0.88μg/cm2/周时被判定为不合格; 由穿刺引起的伤口愈合过程中插入耳孔或人体其他部位的耳钉或其他类似物品中的镍释放量不大于0.11μg/cm2/周(含0.11μg/cm2/周)时被判定为合格;而当0.11μg/cm2/周含量0.35μg/cm2/周时被判定为结果未知(即不能判断为合格或不合格);镍释放量大于等于0.35μg/cm2/周时被判定为不合格。 4. 相关知识 镍是一种常见的金属,在饰品中常以镀层或合金的形式存在。与皮肤长期接触的过程中,这些产品释放的镍可能会导致皮肤过敏甚至皮炎。慢性吸入镍可导致心、脑、肝等退变。
如题,自动进样器压力释放是什么作用?