流量控制阀

2023年6月18日上午，首届全国控制阀技术创新论坛在杭州隆重召开。本次会议由中国仪器仪表学会主办，浙江大学化工机械研究所承办，宁夏大学、中国仪器仪表学会温州服务站、浙江大学温州研究院、浙江大学国际校区隐形冠军国际研究中心、工装自控工程(无锡)有限公司、浙江力诺流体控制科技股份有限公司、中核苏阀科技实业股份有限公司、浙江中控流体技术有限公司、重庆川仪调节阀有限公司、吴忠仪表有限责任公司、上海开维喜阀门有限公司等协办。来自全国100多家仪器仪表相关企事业单位、科研院所、高校等近200名代表参加会议。 　　中国工程院院士、宁夏大学前沿科学与技术学部主任马玉山，中国科学院院士、浙江大学温州研究院院长叶志镇，中国工程院院士、浙江大学能源工程学院院长高翔，中国仪器仪表学会副秘书长张建，全国阀门标准化技术委员会主任委员黄明亚，中国通用机械工业协会副会长张宗列等领导及嘉宾出席会议。会议由中国仪器仪表学会职业能力发展部副主任张迎春主持。 　　第一环节领导致辞。首先中国仪器仪表学会副秘书长张建为大会致辞。张秘书长表示学会作为5A级国家科技社团，始终走在学术最前沿，通过举办学术活动，打造学术交流生态圈，助力行业高质量发展。同时希望通过这次会议聚集各领域的专家学者、企业代表和技术从业者，共同分享最新研究成果、技术创新和实践经验，推动控制阀技术不断突破与升级。 　　中国工程院院士、浙江大学能源工程学院院长高翔代表承办单位致欢迎词。高院士对各位专家到来表示诚挚欢迎，并表示当前是控制阀行业实现高质量发展的关键阶段，召开首届全国控制阀技术创新论坛对我国今后控制阀行业产学研转化，具有重要指导意义。 　　第二个环节是中国仪器仪表学会控制阀专业委员会(筹)揭牌仪式。首先由主持人张迎春宣读中国仪器仪表学会《关于同意中国仪器仪表学会控制阀专业委员会(筹)的批复》文件，马玉山院士、叶志镇院士、高翔院士、张建副秘书长等为中国仪器仪表学会控制阀专业委员会(筹)揭牌。 　　中国通用机械工业协会张宗列副会长、全国阀门标准化委员会主任委员黄明亚主任、《阀门》杂志社肖斌社长等阀门行业代表为中国仪器仪表学会控制阀专业委员会(筹)成立致贺词。 　　第三个环节是《阀门装配调试工国家职业技能标准》发布仪式。首先主持人张迎春宣读人力资源和社会保障部办公厅文件,《人力资源社会保障部办公厅、工业和信息化部办公厅关于颁布计算机程序设计员等6个国家职业技能标准的通知》(人社厅发[2022]31号)，该《标准》的颁布，为填补行业职业技能标准空白，推动行业高技能人才队伍建设具有重要的历史意义。马玉山院士和张建副秘书长为标准参编单位、审定单位及评定专家代表颁发《标准》。 　　第四个环节是中国仪器仪表学会温州服务站揭牌仪式。浙江大学温州研究院院长叶志镇院士、中国仪器仪表学会张建副秘书长以及中国仪器仪表学会温州服务站金志江站长共同为中国仪器仪表学会温州服务站揭牌。 　　第五个环节是大会主题报告。中国工程院院士、中国仪器仪表学会副理事长、宁夏大学前沿科学与技术学部主任马玉山做了题为《高端控制阀关键技术及重大工程应用》的报告。马院士分别从控制阀的关键地位、高端控制阀技术发展历程、高端控制阀关键技术、企业智能制造、高端控制阀研发成果等五个方面进行了交流分享，分析了在高端控制阀领域国内外现状特别是我国的技术差距，给制造企业在中国制造方面提了很多宝贵意见。 　　中国工业经济联合会制造业单项冠军办公室副主任郭嘉海做了题为《加快培育制造业单项冠军推进新型工业化建设制造强国》的报告，郭主任分别从制造业单项冠军简介、前七批制造业单项冠军特点、制造业单项冠军的申报流程几个方面进行了分享交流，让大家明白了单项冠军的定义与隐形冠军的区别，特别是让大家知道了如何从专精特新“小巨人”到单项冠军，再到领航企业升级的梯度。 　　第六个环节是大会特邀报告。浙江省特种设备科学研究院、国家特种金属材料质检中心副主任钟丰平做了题为《阀门产品质量监控与失败案例分析》的报告，北京阀门总厂股份有限公司、北京阀门研究所所长张清双做了题为《国外阀门基础研究介绍》的报告，国家阀门质量检验检测中心(浙江)副总工王一翔做了题为《控制阀位置精度试验研究》的报告，重庆川仪调节阀有限公司调节阀研究所执行副所长张健做了题为《智能定位器的未来发展方向》的报告，浙江省机电设计研究院教授级高工郑于海做了题为《阀门智能制造技术的应用实践》的报告，浙江大学化学机械研究所钱锦远做了题为《关于控制阀技术创新的一些思考》的报告。 　　第七个环节圆桌论坛。 　　圆桌论坛1：“阀门标准化促进产业转型升级”，由上海市特检院容器管道所副所长徐维普教授主持，中国通用机械工业协会副会长张宗列、全国阀门标准化技术委员会主任委员黄明亚、全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会第一分技术委员会主任委员徐建平、中国通用机械工业协会阀门标准化委员会主任委员吴辉、浙江省阀门标准化技术委员会主任委员陈敬秒参与讨论。 　　圆桌论坛2：“产教融合、校企合作助推阀门行业高质量发展”，中国仪器仪表学会职业能力发展部副主任、教育工作委员会副秘书长张迎春主持，大连理工大学重大装备设计研究所所长宋学官、华东理工大学承压系统安全科学教育部重点实验室副主任于新海、工装自控工程(无锡)有限公司常务副总经理奚烨锋、浙江力诺液体控制科技股份有限公司董事长陈晓宇、保一集团有限公司总工程师张晓忠参与讨论。 　　圆桌论坛3：“从跟跑到领跑——高性能控制阀的成长之路”，《阀门》杂志社社长肖斌主持，中核苏阀科技实业股份有限公司研究员级高工刘平、神华煤制油工程技术有限公司教授级高工林晖、武汉锅炉集团阀门有限责任公司首席顾问吕召政、哈电集团哈尔滨电站阀门有限公司总工程师万胜军、核电运行研究(上海)有限公司设备可靠性研究所专业带头人臧家林参与讨论。 　　首届全国控制阀技术创新论坛取得圆满成功，来年再见。

本报讯 从国家标准委获悉，4月12日，我国提出的电动控制阀安全要求国际标准提案，经国际电工委员会(IEC)投票获得通过，正式立项。　　据了解，近年来，自动化产品的故障导致的安全事故屡屡发生，引起人们对自动化产品安全问题的高度关注，而国际上目前还缺乏针对自动化产品的安全标准。我国早在2007年就启动制定18项《工业自动化产品的安全要求》强制性国家标准，该系列标准由全国工业过程测量和控制标准化技术委员会，组织国内自动化领域的60多家企业联合制定。2008年10月，IEC成立联合工作组开始制定工业自动化产品安全国际标准，并在工作组首次会议上确定以中国正在制定的工业自动化产品安全国家标准草案为蓝本，开展系列国际标准的制定工作。经过5年努力，第一个以我国国家标准草案为基础制定的国际标准控制设备安全要求于2013年2月正式发布。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "CODA系列质量流量计/流量控制器能够在苛刻的应用环境中进行更精准的流量测量。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2020年9月9日，Alicat Scientific正式发布新款CODA科里奥利质量流量计以及质量流量控制器。该公司是隶属于英国豪迈集团的一家子公司，作为享誉全球的质量流量以及压力仪器的制造商，其新系列CODA具有在高压力环境下精确地测量极小流量的特点。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "Alicat认识到气体成分，稳定性以及压力等影响质量流量测量的因素会限制某些特定测量技术的有效性，因此Alicat开发了全新的基于科里奥利测量原理的质量流量测量和控制设备。在传统的质量流量测量中，应对介质的腐蚀性一直都是一项巨大的挑战。CODA系列流量计采用了比以往系列更耐腐蚀的内部结构，大大提升了产品针对腐蚀性气体/液体的应用潜能。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "“科里奥利系列的技术使得质量流量测量能够应用于高压，腐蚀性液体，微小流量等特定环境中。”Alicat产品经理Ryan Barner说，“我对于CODA产品的推出以及其在科研与生产环境领域的应用前景感到激动不已。”/pp style="text-align: center margin-top: 10px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/e430d96d-7b7e-4e7b-be41-bda95f0ab345.jpg" title="CODA.jpg" alt="CODA.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "CODA在直接测量质量流量时能体现出其极快的响应时间。科里奥利系列真正有别于其他系列的原因是其测量原理不依赖流体组分，这使得它能够应用于更为广泛的工业工艺中。CODA也有能力测量极小流量以及应用于高压的工况下，最高可以达到3,500 PSI。出色的能力使得它拥有进一步扩大应用领域的潜力。CODA系列产品在设计时充分考虑到了在实际使用中的情况，这一系列产品也同时拥有耐腐蚀以及抗外部振动的出色能力。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "CODA科里奥利系列在例如科研、石油化工、精细化工等要求在仪器在高压以及腐蚀性流体的条件下稳定运行的场合是非常理想的选择。CODA科里奥利系列仪器也同样适用于需要在高准确度和极低流量条件下维持严格纯度标准的生物制药研究领域以及食物生产行业。/p

p　　由中国仪器仪表学会主办的亚洲最具影响力的测量控制、仪器仪表及自动化权威展览会——“中国国际测量控制与仪器仪表展览(MICONEX2016)展会原名：多国仪器仪表展览会”将于2016年9月21日至9月24日在北京中国国际展览中心举办。预计本届展会展出总面积超过30000平米，将有来自全球20多个国家和地区近500家企业参展及来自石油、化工、电力、煤炭、冶金、有色、轨道交通、汽车、新能源、轻工等行业超过30000名专业观众参观。/pp　　多国仪器仪表展览会一直以厂商参与广泛、观众数量众多著称，因此也是采购人员、终端用户、研发工程师及技术经理不容错过的行业盛会。作为国内测量控制、仪器仪表及自动化行业的风向标，它已经成为全行业洞察企业动向以及整体市场波动的窗口。同时，多国仪器仪表展览会依靠中国仪器仪表学会的业内权威地位和丰富资源，在展会同期举办多场次学术会议、技术交流会、新品发布会和技术论坛。/pp　　em展会名称 第二十七届中国国际测量控制与仪器仪表展览会/em/ppem　　展览时间 2016年9月21日-24日/em/ppem　　展览地点 北京 中国国际展览中心/em/ppem　　主办单位 中国仪器仪表学会/em/ppem　　承办单位 北京大陆恒科贸发展有限责任公司/em/pp　　strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "展品范围/span/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "工业自动化仪表/span/strong/pp　　温度、压力、流量、物位仪表/pp　　数控仪表/pp　　机械量仪表/pp　　在线分析监测仪表/pp　　控制阀、调节阀与执行机构/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "自动化控制系统/span/strong/pp　　监控及数据采集系统、过程自动化控制系统、工厂自动化控制系统、混合控制系统/pp　　电气传动及运动控制系统、安全仪表系统/pp　　总线与网络系统/pp　　现场总线控制系统、工业以太网及实时工业以太网、物联网系统、泛在网、因特网及基于通信的解决方案、无线传感器网络、智能电网/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "传感器、仪表材料及元器件/span/strong/pp　　各类传感器、敏感元件、光纤及机电元器件、仪器元器件及控制附件、电线、电缆、接插件/pp　　机械元件、弹性元件、仪表盘、箱、柜、台、外壳等/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "电工、电子仪器仪表与系统/span/strong/pp　　实验室及便携式电表、安装式电测量仪表、交直流电测量仪器、电子测量仪器、标准校验装置、电能仪表与计量系统、电力自动化监控调度系统、电网安全监控系统、电能质量分析仪表与系统、信号处理器及仪用电源、各类电源装置/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "科学仪器及解决方案/span/strong/pp　　光学仪器、分析仪器、试验机、实验室仪器、/pp　　导航、气象、水文、海洋、地质专用监测、仪器与装置、地质勘探与地震测量仪器、核子及核辐射测量仪器、医疗诊断、监护及治疗仪器与设备、/pp　　农、牧、林、渔业专用仪器、石化专用仪器、教学仪器、环境监测仪器及解决方案、食品检测仪器及解决方案、水资源监测仪器及解决方案/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "数字城市测控技术/span/strong/pp　　建筑楼宇智能化系统、道路交通智能化系统、轨道交通智能化系统、城市安防智能化系统/pp　　城市照明智能化系统、城市空气质量监测系统、城市水资源监测系统、节能减排监测管控系统、物联网产业配套系统/pp　　电表、水表、热量表、燃气表、报警器及管控系统/ppbr//p

仪器信息网讯 2011年3月7日至14日，北京七星华创电子股份有限公司的CS300系列气体质量流量控制器亮相国家“十一五”重大科技成就展。CS300系列气体质量流量控制器　　CS300系列产品是北京七星华创电子股份有限公司为大规模集成电路设备专门设计的新一代产品。　　该产品采用先进的金属表面处理技术，与气体接触的金属表面符合大规模集成电路设备的严格要求。产品采用了基于DF的压力不敏感信号处理算法、恒功率传感器技术、数字温度补偿系统、VCP的阀控制技术等先进的技术，可以有效地抵抗前端气体压力扰动，环境温度扰动，产品精度高，响应时间快，控制稳定。　　关于北京七星华创电子股份有限公司：　　北京七星华创电子股份有限公司传承四十多年电子专用设备及电子元器件的生产制造经验，于2001年9月成立，是一家以微电子技术为核心，以电子专用设备与新型电子元器件为主营业务，集研发、生产、销售及服务于一体的大型综合性高科技公司。2006年，公司开始与美国顶尖流量计技术团队合作开发新品，获得成功，CS200数字式产品已经应用于真空、半导体领域。2010年推出了代表国际先进水平的CS300压力不敏感质量流量控制器，该产品仅国外高端的质量流量计生产厂家才能生产。

第24届中国国际测量控制与仪器仪表展览(MICONEX2013)　　展会原名：多国仪器仪表展 2013年8月27-30日在北京中国国际展览中心(老馆)　　展商快讯第一期　　中国自动化集团2007年7月12日，以北京康吉森自动化设备技术有限责任公司原有业务的基础上，在香港联交所主板挂牌交易。集团致力于为石化、铁路行业的用户提供安全可靠的高科技产品，业务涉及石化和铁路两大行业。经过10多年的发展和有机增长，目前集团已经形成了以石油安全控制、石油化工设计、控制阀机械制造、铁路信号控制、机车电源制造以及物资装备等为支柱业务的商业发展模式。　　控制阀系列：　　杭州中创电子有限公司是一家集“中创”系列热工检验仪表的研发、生产、销售于一体的专业生产厂家。公司现有员工120余名、其中研发人员超过30名，厂区建筑面积达17500平方米。　　主要产品或业务范围：：组合式多路校验仪，台式万用表，函数信号发生器，多功能过程校验仪，电流电压校验仪，温度校验仪，热电偶校验仪，热电阻校验仪， 台式多路信号发生器，便携式压力校验仪等。　　主要用于电力、石油、化工、冶金、计量、铁路、纺织、环保等行业。产品在全国逾1200多家企业使用，产品在国内市场占有率超过5%，经销商队伍遍布全国30余个省市。

我们在使用Nexis GC-2030中，有时会遇到CAR1（或CAR2）AFC无法正常控制的错误。下面针对此问题报错的原因以及相关处理方法进行说明，使客户朋友们能够更好地使用。问题报错原因首先了解一下GC-2030报CAR1 AFC无法正常控制的真正原因是什么？其实GC-2030报这个错误的原因主要有三个。原因一：进样口漏气，流量控制器AFC无法正常调节进样口压力、流量无法达到方法参数当中的设定值，导致报错。原因二：方法参数设定错误，流量控制器AFC无法保持设定的压力或流量，导致报错。原因三：流量控制器AFC问题或接口接触不良，导致开机直接报错。对于第一个与第二个原因的报错，可以自己解决。对于第三个原因就需要通过岛津客服中心或者微信小程序来进行报修，以尽快获得工程师的帮助。前两种错误处理方法第一个原因主要为进样口漏气造成的，要检查进样口相关连接点：进样口隔垫、衬管O型圈、色谱柱接口。如何进行相关连接点的检查呢？1、进样口隔垫在使用AOC进样时，大约100次进样后需要更换，使用较粗的气密进样针时，约50次进样后更换。2、进样口温度高于350℃以上，并长时间使用后，O型圈耐久性下降，以一周为周期进行确认。通常情况下，更换玻璃衬管时，一起更换，不可重复使用。3、石墨压环，安装色谱柱时确认，有破裂、夹环和边环脱离时更换。第二个原因主要为方法参数设定错误造成的，那么将方法参数进行正确设定后，下载到仪器，再将错误复位即可。如何进行方法参数的正确的设定呢？首先我们简单了解一下自动流量控制器的工作原理，以常见的分流/不分流进样口为例：1、 在分流进样模式下（如图1）：图1 分流模式下AFC控制图总流量控制阀TFC控制总流量，分流控制阀ESC调节稳定进样口压力。进样口压力与色谱柱初始温度，色谱柱长度，色谱柱流量等相关。当在软件中设定好初始柱温，色谱柱流量、分流比等参数后，进样口压力会自动设定。以色谱柱30m×0.25mm×0.25um为例（He做载气），初始柱温50℃，柱流量1ml/min，进样口压力会自动设定为53.5kPa。另外，总流量=柱流量+柱流量×分流比+吹扫流量。假如分流比设定为1，吹扫流量设定为3ml/min，那么总的流量=5ml/min，分流流量1ml/min，这个时候的分流流量太小，无法通过ESC的控制来稳定进样口压力53.5kPa，导致报错。通常为了保证仪器正常运行，要设定分流比5以上，来保证足够的载气流量来稳定进样口压力。如果需要更小的分流比进行实验，建议使用不分流进样模式。2、在不分流进样模式下（如图2）：图2 不分流模式下AFC控制图进样时间内由TFC控制压力，ESC关闭。进样时间结束后，与分流时一样，由ESC控制进样口压力，TFC控制总流量。仍以色谱柱30m×0.25mm×0.25um为例（He做载气），初始柱温50℃，柱流量1ml/min，进样口压力会自动设定为53.5kPa。总流量=柱流量+柱流量×分流比+吹扫流量。假如分流比设定为0，吹扫流量设定为3ml/min，那么总的流量=4ml/min。不分流进样通常为1min，进样结束后，AFC转为分流控制模式，这个时候因为分流比设定为0，分流流量为0，无法调节ESC来稳定进样口压力53.5kPa，导致报错。因此在不分流进样模式下，不要错误的认为要将分流比设定为0。设定参数要与分流模式下设定一样，保证足够的载气流量以稳定进样口压力。通常设定总流量15ml/min以上，分流比设定为-1；或者将分流比设定在5以上。正确设定好方法参数后，下载方法参数到仪器，点击仪器屏幕上方的报错位置1，弹出对话框后，点击复位即可。通过以上的讲解，相信我们的客户朋友们能够自己解决第一个和第二个原因的报错了，也一定能够更好的使用好GC-2030的气相色谱仪。如果还有无法解决的问题，那么请通过岛津客户服务电话400-650-0439或者关注售后小程序进行咨询和报修。

蠕动泵是一种常用的流体输送装置，其特点是通过负压在管道中产生蠕动效应，从而将液体有序地输送到目标位置。而蠕动泵的流量控制则是保证其运行的关键。为了实现对蠕动泵流量的精确控制，首先需要了解蠕动泵的工作原理。当泵转子在容器内旋转时，由于弹性材料带来的变形，会产生蠕动，从而使得液体被输送。蠕动泵的流量可以通过控制转子的转速和位置来进行调节，从而实现不同流量的输出。在实际应用中，提高蠕动泵流量的方法有很多。首先，可以通过优化泵头结构，改善液体的输送效率。例如，增加泵头的蠕动槽数量和长度，可以增加液体被输送的时间和距离，从而提高流量。另外，选择合适的橡胶材料，可以增加泵头的耐磨性和密封性能，进一步提高流量的稳定性。此外，控制泵的转速也是提高流量的关键因素。通过调整电机的转速，可以改变泵头的转动速度，从而实现不同流量的控制。而现代蠕动泵通常采用电机驱动，可以通过配备变频器和传感器来精确调节转速，实现更精确的流量控制。除了泵头结构和转速的优化，蠕动泵流量还可以通过改变输送管道的参数来进行调整。例如，增加管道的内径和长度可以减小液体在管道中的流阻，提高流量。另外，增加管道的粗糙度可以增加液体与管壁的摩擦力，从而进一步改善流体的输送效果。在实际应用中，蠕动泵的流量控制往往要求高精度和稳定性。为了实现这一目标，可以配备流量传感器和控制器，实时监测和调节液体的流量。流量传感器可以通过测量液体的压力、流速和温度等参数，来确定流量的大小和稳定性。而控制器则可以根据传感器的反馈信号，自动调节泵的转速和位置，实现流量的精确控制。综上所述，提高蠕动泵流量的关键在于优化泵头结构、控制转速、改变管道参数，并配备流量传感器和控制器来实现精确控制。通过这些方法的综合应用，可以满足不同应用场景对流量的需求，提高蠕动泵的使用效率和稳定性。

2016年1月19日，位于美国亚利桑那州图森市的英国豪迈子公司——艾里卡特科技有限公司（alicat.com.cn）正式任命了Andy Mangell先生为欧洲区域经理，负责欧洲地区经销商与客户管理、推进并开拓艾里卡特的欧洲区业务。此举旨在加强艾里卡特在欧洲市场的用户体验。艾里卡特的新任欧洲区域经理Andy Mangell先生。Andy Mangell先生常驻于英国，作为艾里卡特欧洲区代理商在质量流量计、质量流量控制器、压力控制器及配件等业务方面的联络与支持，他不仅为欧洲本土的用户及渠道合作伙伴提供一线服务，并参与管理欧洲地区集成艾里卡特流量与压力仪器的OEM制造商。Andy Mangell先生对欧洲市场与质量流量技术有着丰厚的专业背景知识。在加入艾里卡特之前，他曾担任布琅轲锶特(Bronkhorst)英国区总经理达15年之久，为布琅轲锶特的热式及科里奥利质量流量控制器产品线制定战略方针。在此之前，他拥有9年压力测量及机械式压力调节器相关产品在英国市场的开拓经验。Andy Mangell先生毕业于英国埃克塞特大学(University of Exeter)，获地质学联合荣誉学位。早年职业生涯中，他曾广泛穿梭于欧洲、中东及非洲地区的石油与天然气行业的上、下游企业。欲就欧洲业务联系艾里卡特的Andy Mangell先生，请发送邮件至andy.mangell@alicat.com，或致电+44 (0) 7736 455587。关于艾里卡特和英国豪迈：艾里卡特?（Alicat Scientific Inc.）是全球最快的质量流量计、质量流量控制器和压力控制器生产商！设备响应速度低至4毫秒、快捷的交货、全方位用户支持、所有设备NIST可溯源及有条件的终身质保使得艾里卡特设备已然成为科研领域及各工业应用的首选。从科研、计量、泄漏测试、环境监测、真空镀膜、半导体、汽车制造、光伏、燃料电池、光纤制造到各种过程工艺气体测量与控制，艾里卡特?始终致力于为全球不同领域的用户提供创新的流量与压力解决方案！艾里卡特是英国豪迈的子公司，隶属于豪迈的环境与分析事业部。创立于1894年的英国豪迈如今是安全、医疗、环保产业的投资集团，伦敦证券交易所中唯一在过去30多年股息年增长5%的上市公司。集团在全球拥有5000多名员工，近50家子公司，在中国的上海、北京、广州、成都和沈阳设立了区域代表处，并在上海、北京、保定、深圳等地有多家工厂。业务合作请联系：艾里卡特中国代表处电话：021-60167680 / 60167681邮箱：info-cn@alicat.com

在近日召开的全国环保工作会议上，环保部部长周生贤指出要全面推进&ldquo 十三五&rdquo 环保规划编制。　　21世纪经济报道记者独家获悉，环保部编制完成《国家环境保护&ldquo 十三五&rdquo 规划基本思路》(以下简称《基本思路》)，提出了环保&ldquo 十三五&rdquo 规划的基础与形势、目标、重大战略任务、重大工程和项目以及制度建设和政策创新。　　&ldquo 环保&lsquo 十三五&rsquo 规划坚持远近结合，既要以五年为主，必须要提出与全面建成小康社会相适应的环境质量奋斗目标，又要考虑更长时期的远景发展，注重深化生态文明领域和关键环节改革 必须牢牢把握人民群众是否满意、生态环境是否健康和安全的出发点、着力点，全面体现深化改革、依法治国和经济新常态，以环境质量改善为核心，适应社会新期待，国家、区域、城市、乡村相结合，建立环境质量改善和污染排放总量双重体系，综合反映治污减排、风险防范、空间优化、制度建设进展，注重在重点地区、行业精准发力、精益管控，打赢大气、水体、土壤污染防治三大战役。&rdquo 环保部规划财务司司长赵华林对21世纪经济报道记者介绍。　　赵华林指出，&ldquo 在经济新常态下，环境管理需要新思维，管理手段应在继续坚持、深化完善总量控制制度的基础上，向分地区、分时段的流量控制转变，这是基于环境容量的精细化管控模式，既可以在确保环境质量的前提下充分利用自然环境的自净能力，又可以在不良环境条件下精准地采取措施以确保环境质量。&rdquo 　　&ldquo 十三五&rdquo 环保规划目标初定　　&ldquo 十三五&rdquo 环保工作面临着诸多机遇与挑战。　　根据《基本思路》，机遇之一即经济增速换挡，污染物新增量进入收窄期。对此赵华林解释，"GDP增长进入中高速发展通道，重化工业快速发展的势头减缓，第三产业成为拉动经济增长的主力，总量和结构都在向有利环境保护的方向发展。粗钢、水泥以及铜、铝、铅、锌等主要有色金属产品产量预期在2015年至2020年左右出现峰值，传统污染物新增量同比下降，污染物排放高位趋缓。　　同时，挑战也十分明显，挑战之一即污染治理迟疑不决、患得患失。&ldquo 随着宏观经济增长步入新常态，如何处理好节能减排与经济增长和就业保障的关系成为难题，环保资金投入和增长的可持续性存在变数。&rdquo 赵华林解释，一些地方政府财政收入增速放缓、企业效益下滑，政府环保投入长效机制难以为继，企业治污决心和行动出现迟疑，有的企业可能不上治污设施、上了治污设施也不正常运行，甚至偷排漏排，监管难度加大。　　综合考虑我国环境保护现阶段的特点和&ldquo 十三五&rdquo 期间经济社会发展趋势，《基本思路》初步提出了&ldquo 十三五&rdquo 期间环境保护奋斗目标，主要包括两个阶段性目标。　　首先，到2020年，主要污染物排放总量显著减少，空气和水环境质量总体改善，土壤环境恶化趋势得到遏制，生态系统稳定性增强，辐射环境质量继续保持良好，环境风险得到有效管控，生态文明制度体系系统完整，生态文明水平与全面小康社会相适应。　　其次，到2030年，全国城市环境空气质量基本达标，水环境质量达到功能区标准，土壤环境质量得到好转，生态环境质量全面改善，经济社会发展与环境保护基本协调，生态文明水平全面提高。　　主要污染物总量指标体系扩容　　《基本思路》提出要以质量改善为核心，优化和完善主要污染物总量控制指标体系。　　赵华林指出，根据质量改善需求，继续实施全国二氧化硫、氮氧化物、化学需氧量、氨氮排放总量控制，进一步完善总量控制指标体系，提出必要的总量控制指标，以倒逼经济转型。　　根据《基本思路》，初步考虑，对全国实施重点行业工业烟粉尘总量控制，对总氮、总磷和挥发性有机物(以下简称VOCs)实施重点区域与重点行业相结合的总量控制，增强差别化、针对性和可操作性。　　&ldquo 新增的四种污染物总量控制指标并不是在所有的区域和所有的行业实施，而是在某些重点区域和重点行业分别实施，这也是它们区别于既有的四种主要污染物控制指标的地方。&rdquo 赵华林解释。　　同时，根据《基本思路》，初步考虑在电力、钢铁、水泥等重点行业开展烟粉尘总量控制，实施基于新排放标准的行业治污减排管理，把问题突出、影响范围广的区域大点源烟粉尘排放量降下去。　　相比烟粉尘，VOCs的控制难度更大。根据世界卫生组织的定义，所谓VOCs是指沸点在50℃-250℃的化合物，室温下饱和蒸汽压超过133.32Pa，在常温下以蒸汽形式存在于空气中的一类有机物。VOCs主要产生于石化、有机化工、合成材料、化学药品原料制造、塑料(8185, -170.00, -2.03%)产品制造、装备制造涂装、包装印刷等行业。　　&ldquo VOCs也是作为二次污染物PM2.5的重要前体物之一，因此它纳入总量控制指标体系，对控制PM2.5将具有重要作用。&rdquo 中国环科院副院长柴发合对21世纪经济报道记者解释，相比二氧化硫、氮氧化物、颗粒物等大气污染物，VOCs的治理基础还十分薄弱。　　目前，针对VOCs产生量最大的石化行业，环保部已于去年年底发布了《石化行业挥发性有机物综合整治方案》。　　根据这一方案，环保部提出，到2017年，全国石化行业基本完成VOCs综合整治工作，建成VOCs监测监控体系，VOCs排放总量较2014年削减30%以上。目前的首要任务是对石化企业VOCs排放环节、治理措施和效果、VOCs排放量和VOCs物质清单等开展排查，并作为VOCs排污收费、总量控制和危险化学品环境管理等的依据。　　对VOCs治理的难度，环保部污染防治司司长赵英民曾经解释，由于VOCs无组织排放的特点，其治理很难像治理二氧化硫和氮氧化物那样，主要通过制定重点行业强制排放标准和电价补贴政策，就能起到立竿见影的作用，&ldquo 不是出一个政策就可以监管，而是要更多地发挥市场的作用。&rdquo 　　他进一步指出，很多发达国家制定了国家排放标准，并对排放VOCs产品进行征税，即含VOCs多的产品，税收就高，通过价格手段来减少VOCs的排放。　　在烟粉尘和VOCs之外，总氮、总磷这两种总量控制新指标也值得关注。实际上，在&ldquo 十二五&rdquo 环保规划里面，国家已经提出，在已富营养化的湖泊水库和东海、渤海等易发生赤潮的沿海地区实施总氮或总磷排放总量控制。　　根据《基本思路》，&ldquo 十三五&rdquo 期间初步考虑在三湖一库、海河流域以及长三角等污染最严重、问题最突出的地区实行总氮或总磷区域排放量总量控制，要求沿海城市污水处理厂实施脱氮除磷。　　赵华林介绍，在设置水、大气环境质量和总量控制指标的基础上，初步考虑将全国耕地土壤环境质量、牧草地土壤环境质量、生态红线保护面积、生态服务功能提升等指标纳入&ldquo 十三五&rdquo 规划，力争突破既往规划土壤和生态保护规划目标薄弱状况，实现水、大气、土壤、生态系统等全要素目标指标管理，奠定对所有环境介质监管的规划基础。　　空气质量目标分区管理　　根据《基本思路》，在&ldquo 十三五&rdquo 期间实施《大气污染防治行动计划》、《水污染防治行动计划》和《土壤污染防治行动计划》三大行动计划，分区域持续改善环境质量。　　其中，空气质量的改善尤为值得关注。&ldquo 为实现空气质量改善，需要二氧化硫、氮氧化物、一次颗粒物(工业烟粉尘)、挥发性有机物等的共同减排。&rdquo 赵华林解释，在全国层面坚持不懈开展大气污染综合防治的同时，由国家制定分区域、有差别的空气质量目标，各地区依据基于排放清单等法规推荐方法确定达到空气质量目标的多污染物排放控制要求，并制定相应的工作方案。　　根据《基本思路》，在PM2.5严重、大气污染传输影响显著的东中部12个省、珠三角、成渝区域全面实施第六阶段新车排放标准、非道路机械实施第四阶段排放标准 大力推进区域大气污染协同控制，形成区域统一的环境决策协商机制、信息通告与报告机制、环评区域会商机制、区域联合执法机制和区域重污染天气应急联动机制 建立反映区域污染特征的差别化质量目标和任务。　　同时，珠三角区域重点抓好多污染物协同控制，控制PM2.5和O3等二次污染物形成，力争PM2.5年均浓度基本达标 成渝地区重点控制以PM2.5、PM10为代表的颗粒物污染，力争总体达到珠三角现状水平 东中部12省市(包括北京、天津、河北、山西、河南、山东、湖北、湖南、安徽、上海、江苏、浙江等)重点控制以PM2.5、PM10为代表的颗粒物污染，兼顾京津冀、长三角等区域的O3污染，力争总体水平达到成渝现状水平。　　《基本思路》提出，全国其他地区以控制PM10为重点，省会及计划单列市等中心城市兼顾PM2.5和O3的控制。根据城市污染程度和改善的不同，对接近标准的城市提出达标时间要求，对超标严重的城市提出浓度下降比例要求。　　通过上述分区分类管理空气质量的措施，环保部期望到&ldquo 十三五&rdquo 末，PM2.5超标30%以内城市率先实现PM2.5年均浓度达标，PM2.5超标1倍以上的城市力争到&ldquo 十三五&rdquo 末将超标程度缩小三分之一以上，其它超标程度的城市力争到&ldquo 十三五&rdquo 末有所改善，力争全国地级以上城市重污染天气减少60%左右，城市空气质量平均达标天数比例明显提高。

工业和信息化部关于公布工业产品质量控制和技术评价实验室(第二批)复核结果的通告工信部科函[2017]489号　　根据《工业产品质量控制和技术评价实验室管理办法》(工信部科〔2010〕93号)和《工业产品质量控制和技术评价实验室核定细则(暂行)》(工信厅科〔2010〕143号)，我部对核定时间已满三年的第二批65家工业产品质量控制和技术评价实验室(以下简称实验室)组织开展了复核评审工作。有关事项通告如下：　　一、经工业产品质量控制和技术评价实验室专家技术委员会审议,“工业(机床)产品质量控制和技术评价实验室”(授予单位“国家机床质量监督检验中心”)等63家实验室通过复核(名单见附件)。　　二、经原授予单位申请，同意将原“工业(通信基础)产品质量控制和技术评价实验室”(授予单位：工业和信息化部邮电工业标准化研究所)和原“工业(电子信息)产品质量控制和技术评价湖南实验室”(授予单位：湖南省电子产品检测分析所)从实验室名单中除名。　　三、为更好地突出实验室专业特色，同意将第二批实验室名单中“工业(仪器仪表)产品质量控制和技术评价四川实验室”(授予单位：四川省机械研究设计院)名称调整为“工业(机械零部件)产品质量控制和技术评价四川实验室” 将“工业(机床工具)产品质量控制和技术评价甘肃实验室”(授予单位：甘肃省机械科学研究院)名称调整为“工业(机床及附件)产品质量控制和技术评价甘肃实验室” 将“工业(硬制合金及钨制品)产品质量控制和技术评价实验室”(授予单位：株洲硬质合金集团有限公司)名称调整为“工业(硬质合金及钨制品)产品质量控制和技术评价实验室”。　　四、通过复核的实验室应继续加强自身能力建设。各地工业和信息化主管部门、有关行业协会、有关中央企业要及时跟踪实验室工作情况，充分发挥实验室在工业质量提升方面的基础作用，支持实验室进一步提升专业技术服务水平。　　特此通告。　　附件：工业产品质量控制和技术评价实验室(第二批)通过复核名单　　工业和信息化部　　2017年11月6日工业产品质量控制和技术评价实验室(第二批)通过复核名单序号授予单位名称复核实验室名称所属行业1国家机床质量监督检验中心工业（机床）产品质量控制和技术评价实验室装备2上海机动车检测认证技术研究中心有限公司（原：上海机动车检测中心）工业（摩托车）产品质量控制和技术评价上海实验室装备3中认尚动（上海）检测技术有限公司（原：上海电气器具检验测试所）工业（电动工具）产品质量控制和技术评价实验室装备4开封仪表有限公司工业（流量仪表）产品质量控制和技术评价实验室装备5中检西部检测有限公司（原：中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所）工业（摩托车）产品质量控制和技术评价西安实验室装备6天津摩托车质量监督检验所工业（摩托车）产品质量控制和技术评价天津实验室装备7机械科学研究院哈尔滨焊接研究所工业（焊接材料）产品质量控制和技术评价实验室装备8甘肃电器科学研究院工业（高低压电气）产品质量控制和技术评价甘肃实验室装备9四川省机械研究设计院工业（机械零部件）产品质量控制和技术评价四川实验室装备10甘肃省机械科学研究院工业（机床及附件）产品质量控制和技术评价甘肃实验室装备11山东省农业机械科学研究院（原：山东省农业机械科学研究所）工业（农业机械和工程机械）产品质量控制和技术评价实验室装备12山东省内燃机研究所工业（内燃机）产品质量控制和技术评价山东实验室装备13长春南岭车辆检测有限公司（原：长春南岭车辆产品检测有限公司）工业（机动车零部件）产品质量控制和技术评价实验室装备14广州纤维产品检测研究院（原：广州市纤维产品检测院）工业（纺织）产品质量控制和技术评价广纤实验室纺织15上海纺织集团检测标准有限公司（原：上海市毛麻纺织科学技术研究所）工业（毛纺织）产品质量控制和技术评价上海实验室纺织16天纺标检测科技有限公司（原：天津市针织技术研究所）工业（针织制品）产品质量控制和技术评价天津实验室纺织17北京市毛麻丝织品质量监督检验站工业（毛麻丝）产品质量控制和技术评价北京实验室纺织18上海化工研究院工业（化肥）产品质量控制和技术评价实验室石化19沈阳化工研究院有限公司工业（农药安全评价）产品质量控制和技术评价实验室石化20四川科特石油工业井控质量安全监督测评中心工业（石油井控和钻采设备）产品质量控制和技术评价实验室石化21上海化工研究院工业（危险化学品分类鉴定）产品质量控制和技术评价上海实验室石化22中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院工业（危险化学品分类鉴定）产品质量控制和技术评价青岛实验室石化23中海油天津化工研究设计院有限公司（原：中海油天津化工研究设计院）工业（防爆电气）产品质量控制和技术评价实验室石化24上海市涂料研究所有限公司（原：上海市涂料研究所）工业（特种涂料）产品质量控制和技术评价实验室石化25中国石油天然气股份有限公司兰州石化分公司工业（石油产品）产品质量控制和技术评价兰州实验室石化26中海油天津化工研究设计院有限公司（原：中海油天津化工研究设计院）工业（无机化工产品和水处理剂）产品质量控制和技术评价实验室石化27浙江省化工研究院有限公司工业（氟化工）产品质量控制和技术评价实验室石化28青岛中化新材料实验室工业（橡塑材料与制品）产品质量控制和技术评价实验室石化29中蓝晨光成都检测技术有限公司（原：中蓝晨光化工研究设计院有限公司）工业（塑料与化工新材料）产品质量控制和技术评价实验室石化30石油和化学工业橡胶及再生产品质量监督检验中心工业（橡胶及再生产品）产品质量控制和技术评价实验室石化31北京市化工产品质量监督检验站工业（化学试剂和橡塑）产品质量控制和技术评价实验室石化32中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心工业（润滑剂）产品质量控制和技术评价实验室石化33天津钢管集团股份有限公司工业（无缝钢管）产品质量控制和技术评价天津实验室钢铁34马鞍山钢铁股份有限公司工业（车轮、H型钢）产品质量控制和技术评价实验室钢铁35南京玻璃纤维研究设计院有限公司工业（玻璃纤维及绝热材料）产品质量控制和技术评价实验室建材36中国新型建材设计研究院（原：中国新型建筑材料工业杭州设计研究院）工业（装饰装修建材）产品质量控制和技术评价实验室建材37西安墙体材料研究设计院工业（墙体屋面及道路用建筑材料）产品质量控制和技术评价实验室建材38咸阳非金属矿研究设计院有限公司工业（非金属矿制品）产品质量控制和技术评价实验室建材39中国建材检验认证集团秦皇岛有限公司（原：秦皇岛天誉建材检验有限公司）工业（玻璃）产品质量控制和技术评价实验室建材40中家院（北京）检测认证有限公司（原：中国家用电器研究院）工业（家用电器）产品质量控制和技术评价实验室轻工41江西省陶瓷检测中心工业（日用陶瓷）产品质量控制和技术评价实验室轻工42中国制浆造纸研究院工业（纸及纸制品）产品质量控制和技术评价实验室轻工43青岛中海博睿检测技术服务有限公司（原：青岛海尔质量检测有限公司）工业（家用电器）产品质量控制和技术评价海尔实验室轻工44轻工业钟表研究所工业（钟表）产品质量控制和技术评价实验室轻工45合肥美菱股份有限公司工业（电冰箱/柜）产品质量控制和技术评价美菱实验室轻工46轻工业化学电源研究所工业（化学电源）产品质量控制和技术评价实验室轻工47山东省产品质量检验研究院（原：山东省产品质量监督检验研究院）工业（塑料软包装）产品质量控制和技术评价实验室轻工48无锡市产品质量监督检验院（原：无锡市产品质量监督检验所）工业（轻型电动车及电池）产品质量控制和技术评价实验室轻工49西北有色金属研究院工业（稀有金属）产品质量控制和技术评价实验室有色金属50郑州轻金属研究院工业（轻金属）产品质量控制和技术评价实验室有色金属51株洲硬质合金集团有限公司工业（硬质合金及钨制品）产品质量控制和技术评价实验室有色金属52贵研铂业股份有限公司工业（贵金属及再生贵金属）产品质量控制和技术评价实验室有色金属53赣州有色冶金研究所工业（稀土）产品质量控制和技术评价实验室有色金属54华北计算技术研究所工业（信息安全）产品质量控制和技术评价实验室软件服务55中国电子技术标准化研究院工业（软件）产品质量控制和技术评价赛西实验室软件服务56中国电子科技集团公司第五十四研究所工业（通信导航）产品质量控制和技术评价实验室电子信息57北京东方计量测试研究所工业（卫星应用）产品质量控制和技术评价实验室电子信息58中国电子科技集团公司第十八研究所工业（化学与物理电源）产品质量控制和技术评价实验室电子信息59中国电子科技集团公司第二十三研究所工业（信息传输线）产品质量控制和技术评价实验室电子信息60中国电子科技集团公司第四十六研究所工业（电子功能材料及辅助材料）产品质量控制和技术评价实验室电子信息61中国电子科技集团公司第七研究所工业（移动通信）产品质量控制和技术评价凯尔实验室电子信息62武汉网锐实验室工业（光通信）产品质量控制和技术评价实验室电子信息63江苏省电子信息产品质量监督检验研究院工业（电子信息）产品质量控制和技术评价江苏实验室电子信息

目前新能源汽车发展大势不变，锂电池产业投资热度不减，N-甲基吡咯烷酮（NMP）产品，目前主要生产市场集中于制造锂离子电池、电动汽车动力电池及对位芳纶等领域，是锂电生产过程中不可或缺的有机溶剂其充足稳定的供应保障是中国锂电行业能够得以持续快速发展的重要条件之一。 NMP，属于氮杂环化合物，中文名称N-甲基吡咯烷酮，英文名称为N-methyl-2-pyrrolidone，化学式为C5H9NO，为稍有氨味的无色透明油状液体，与水以任何比例互溶，是一种性能优良的高沸点溶剂，几乎与所有溶剂（乙醇、乙醛、酮、芳香烃等）完全混合。NMP是锂电生产过程中不可或缺的有机溶剂，其质量直接影响锂离子电池拉浆涂布质量和对环境保护的要求。目前锂电池对有机溶剂的纯度，特别是水的含量要求非常高，其水的含量需要小于0.02%，甚至更低。目前国产NMP中水的含量普遍大于300ppm。而进口的NMP提纯后，其指标要求：色度要求小于10，纯度要求大于99.8%，水分含量要求不超过200ppm。对于NMP来料检验，NMP的质量控制就成为了锂电池产业的一项重要指标，先进的分析检测手段将助力NMP的质量控制。 一：化验室检验内容参考如下：（本标准适用于γ-丁内酯（以下简称GBL）和甲胺化合而制备的NMP的检验。）序号检验项目检 验 标 准检 验 方 法检测设备1包装a. 标识清楚，内容正确可识别；b. 外包装无破损、受潮、未有严重撞击痕迹；c. 外包装上需有环境有害物质方面的标识。目检/2外观溶剂无色透明、无杂质、沉淀。取适量实验室样品于比色管中，在自然光下目视观察比色管3溶解性粘结剂与溶剂混合搅拌后能完全溶解，无杂质、不溶物出现，颜色为无色或微黄透明。根据抽样水平每批随机抽取100g溶剂分别与10g PVDF粉末混合，于洁净、干燥的烧杯中搅拌，做溶解性实验 100-1500rpm磁力搅拌器EYELARCH-1000 4水分▲优等品≤200ppm合格品≤300ppmGB/T6283 (醛酮试剂）METTLERC30S/C10S/C20S库伦卡尔菲休水分仪5纯度▲优等品≥99.90% 合格品≥99.50%随机取样10ml溶剂用气质联用仪检测 GB/T 9722 　化学试剂 气相色谱法通则 GC-MS7890B-5977B (7820A-5977B)DB-1701色谱柱HP-5MS 色谱柱或者GC7820A DB-225色谱柱6丁内酯≤0.03%7甲基NMPC-Me.NMP（wt%）≤0.058色度合格品≤20Hazen优等品≤10APHA随机取样10gNMP溶剂用色度仪检测（GB/T3143）LOVIBOND Pt-Co色度仪AF-327 目视EC-2000 pt-Co电子式9密度1.029-1.033g/mLGB/T 4472METTLER DA-100M/30PX台式/便携式密度计10折光率（N020）1.4680-1.4700GB/T6488 ATAGO DR-1T 阿贝折射计（20度）配外循环恒温水浴11PH值7.0-9.0使用纯水作为溶剂将NMP配成10%的溶液，测试溶液的PHMETTLER FE28/S210PH计12游离胺▲（wt%）优等品≤20ppm合格品≤30ppm使用微量滴定管，用HCl进行滴定（参考附件氨含量测试方法）GB/T9725MEYYLER G10S/ET18滴定仪10ml 滴定管 （备注：打▲的为重要指标。） 测量说明：A.对于水分测定，锂电池生产中涉及到的水份检测可以分为 2 类：1.） 正极材料，负极材料等固体样品的水分检测2.） 电解液、NMP溶剂等液体样品水份检测 第一类样品一般是固体样品，需要通过加热的方式将样品中的水份蒸发出来，通过载气（高纯氮气或干燥空气）将蒸发出的水份带至滴定杯内滴定 第二类样品一般是液体样品，比如电解液、NMP等可以直接将样品添加至KF 滴定杯内进行测定.C10S/C20S 对于NMP含量的测定，方法1: GB/T9722,可以采用GC方法进行测量；预算充足，定性定量分析方便，精度要求更高，采用GC-MS 进行分析测量。GC方法提要仪器AGILENT 7820A,整机灵敏度和稳定性优于GB/T9722中有关规定。在选定的色谱操作条件下，使样品气化后经色谱柱分离，用氢火焰离子化检测器（FID）检测，校正面积归一化法定量。 Agilent 7820A 推荐的色谱柱和色谱操作条件 毛细管色谱柱30m×0.32mm×0.5μm，(柱长×柱内径×液膜厚度)固定相25%氰乙基-25%苯基-50%甲基硅氧烷（DB-225）柱温初始100oC，保持1min；升温速度10oC/min，升温到160oC，保持10min气化室温度/ oC250检测器温度/ oC300载气（N2或He）流量/（mL/min）1.0 mL/min(N2)氢气流量/（mL/min）30空气流量/（mL/min）300尾吹气（N2）流量/（mL/min）35进样量/μL0.2分流比25：1 分析步骤 1.1校正因子的测定1.1.1标准溶液的配制 用称量法配制NMP加欲测杂质的标准溶液，各组分的称量精确至0.0001g，组分含量的质量分数计算精确至0.001％。所配制的标准溶液中杂质含量应与待测试样相近。1.1。.2 相对校正因子的测定根据仪器说明书，调节仪器至表2所示的操作条件，将未加欲测杂质的NMP和配制的标准溶液依次注入气相色谱仪，各平行测定4次，取4次测定的峰面积的算术平均值为测定结果。依据所得的峰面积及杂质组分含量，计算各组分的相对校正因子fi。试样中未知组分或得不到标准物质的组分的相对校正因子取值为1。1.1.3 相对校正因子的计算组分i相对N-甲基-2-吡咯烷酮的相对校正因子fi ，按公式（1）计算： ̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷（1）式中：AB ——标准溶液中NMP的峰面积；Ai ——NMP未加入欲测杂质时组分i的峰面积；A‘i——标准溶液中组分i的峰面积；cB ——标准溶液中NMP的质量分数的数值；ci ——标准溶液中组分i的质量分数的数值。1.2 试样的测定 根据表2所示的仪器操作条件测定样品，采用校正面积归一化法定量。1.3 结果计算NMP的质量分数X1，数值以%表示，按公式（2）计算： X1 =（100 — X水） ̷̷̷̷̷̷̷̷̷（2）式中： X水——4.5测得NMP中水的质量分数的数值；——试样中NMP的色谱峰面积；fi ——组分i的相对校正因子；——组分i的色谱峰面积。 取两次平行测定结果的算术平均值为报告结果。两次平行测定结果的绝对差值不大于0.03%。 方法2：NMP 含量的测定，由于GC中FID 检测器的定性能力低于GC-MS, 为了定性定量分析方便，精度要求更高，采用GC-MS 进行分析测量。 锂电池行业业内的主流配置为目前最新的配置Agilent 7890B-5977B，配7693A 自动进样器（或者其同系列的型号），当然也可以选择中端的型号7820A-5977B. 仪器条件参考如下：色谱柱：HP－5MS（30m×0．32mm×0．25mm，Agilent）；升温程序为：在60℃温度下保持5min，再以6℃/min的速率升至230℃，保持10min；进样口温度为210℃；流速为1mL/min；进样量为1μL；载气为氦气，纯度≥99．999%；质量扫描范围为35～350amu；离化方式为EI；离化电压为70eV。（备注： NMP 在12.135min 左右就出峰，为了保证较好的响应时间，面积及好的峰型，升温速率降低，同时缩短停留时间）。游离胺的测定1.1试剂异丙醇：分析纯。盐酸标准滴定溶液C（HCl）=0.02moL/L：应于临用前将[C（HCl）=0.1moL/L]的标准滴定溶液用煮沸并冷却的蒸馏水稀释，必要时应重新标定。 1.2 仪器METTLER G10S 电位滴定仪，DG-113 非水PH电极 1.3 测定方法称量NMP样品65g(精确至0.0001g）到250ml烧杯中。加入100ml异丙醇且混合均匀后，按照GB/T 9725《化学试剂 电位滴定法通则》中6 测定进行样品的测试。 1.4 结果计算:在电位滴定仪G10S上输入公式，一键滴定得到游离胺的含量。 样品中游离胺的质量分数X2，数值以%表示，按公式（3）计算： ×100̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷̷（3）式中：V —— 滴定终点时，消耗盐酸（HCl）标准溶液体积，ml；C —— 盐酸（HCl）标准溶液的浓度，单位为升每摩尔（mol/l）；0．0311—— 与1.00mL盐酸标准溶液[c(HCL)=1.000moL/L]相当的以克表示一甲胺的质量的数值，单位为克（g）；m —— 称量试样的质量数，g。 METTLER G10S 其他的折光率，密度计，比色计，PH的测量相对比较简单，仪器附表上有推荐仪器的型号，相信广大用户及技术人员都不陌生。对于NMP的质量控制，目前有相关的标准及先进的检测手段，助力于锂电池行业的蓬勃发展。

生物制药研发以及质控相关技术的提升和进步是生物医药产业发展的基础，为帮助广大生物制药领域从业人员即时高效地学习和交流生物制药研发生产中的技术方法，仪器信息网将于2021年3月30日-31日举办“生物制药研发及质量控制”网络会议，会议设置“生物制药研发”、“生物制药质量控制”2个分会场，邀请到二十余位业内专家带来精彩报告。点击报名会议日程分会场Sessions时间 Time报告题目Topic演讲嘉宾The Speakers（分会场一）生物制药研发(03月30日)09:00细胞免疫治疗的今天和未来黄文林(广州达博生物制品有限公司)09:30细胞培养工艺建立和优化过程中的培养基成分分析解决方案张曼玉(安捷伦 )10:00细胞治疗药物开发的挑战张宇(中源协和细胞基因工程股份有限公司)10:30喷雾干燥技术及其在核酸药物研发中的应用祝双来(瑞士步琦)11:00采用非病毒载体递送基因编辑工具廖联明(福建医科大学附属协和医院)11:30午休午休音乐(午休)14:00肿瘤免疫治疗新靶点张英起(空军军医大学)14:30全球首例治疗肺动脉高压 (PAH) 抗体新药的研发张成(鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司)15:00中国自主产权的干扰素a1b在抗击新冠病毒中的作用刘金毅(北京三元基因药业股份有限公司)15:30免疫治疗性新药的毒理学评价贺全仁(上海复宏汉霖)16:00质谱分析揭示ADC药物在靶细胞内的降解过程和药效关联叶慧(中国药科大学)（分会场二）生物制药质量控制(03月31日)09:00CAR-T细胞治疗制品的质量控制策略齐菲菲(北京艺妙神州医药科技有限公司)09:30工艺监测与表征分析推动生物药高质量发展程汉兴(岛津企业管理（中国）有限公司)10:00临床级干细胞质控要点黄羽(广东省中医院)10:30光散射技术及其在生物制药中的应用宁辉(丹东百特仪器有限公司)11:00开创性的Bioresolve SEC技术在生物药聚合物分析上的应用胡学桥(沃特世科技)11:30Synapt G2-Si Qtof液质联用仪在抗体药物等生物大分子表征中的应用唐煜(清华大学药学技术中心)12:00午休午休音乐(午休)13:30一种人源化IgG1 k型单克隆抗体溶液标准物质的研制与应用胡志上(中国计量科学研究院)14:00Orbitrap高分辨质谱对单抗药物的深度表征陈兵(赛默飞世尔科技（中国）有限公司)14:30天然植物中生物活性肽研发及蛋白质药物全序列测定单亦初(中国科学院大连化学物理研究所)15:00新型FcγRIIIA亲和色谱柱在抗体药物活性组分监测、制备与表征分析中的应用张琳(东曹生物)15:30抗体药物在不同开发阶段的工艺变更或工艺放大的质量可比性研究施立明(杭州奕安济世生物药业有限公司)16:00基于药典标准的药物活性检测解决方案杜加诚(Cytiva公司)16:30岛津分析仪器助力生物药质量控制--生物药相关杂质和辅料分析篇李思明(岛津企业管理（中国）有限公司)17:00高通量质谱用于生物药物的结构表征卢颖洪(南京理工大学)演讲嘉宾报名方式：扫描下方二维码或点击以下链接即可进入报名页面。（会议链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/2021SWY/）报名参会加入会议交流群，随时掌握会议动态

新华社北京8月27日电 27日提请十一届全国人大常委会初次审议的环境保护法修正案草案规定，国家对重点污染物实行排放总量控制制度。对尚未达到环境质量标准的重点区域、流域，以及超过国家重点污染物排放总量控制约束性指标的地区，环保行政主管部门可暂停审批新增重点污染物排放总量的建设项目环境影响评价文件。　　全国人大环境与资源保护委员会主任委员汪光焘在作关于环保法修正案草案的说明时表示，总量控制制度是环境保护工作从控制污染物排放浓度到保护和改善环境质量的重要措施。我国从20世纪末开始实行污染物排放总量控制制度。在“十一五”和“十二五”国民经济和社会发展规划中，重点污染物减排指标还被列为约束性指标。水污染防治法和大气污染防治法修改时已对总量控制制度作了规定。所以，此次环保法修正案草案补充总量控制制度。　　草案规定，国务院发展改革部门会同有关部门应当遵循公平、科学、合理原则，研究提出国家重点污染物总量控制约束性指标分配意见，报国务院批准。省、自治区、直辖市人民政府应当按照国务院下达的重点污染物总量控制约束性指标和本行政区域需要，分解落实指标，削减和控制本行政区域的重点污染物排放量。　　根据草案，对尚未达到环境质量标准的重点区域、流域，以及超过国家重点污染物排放总量控制约束性指标的地区，国务院和省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门可以暂停审批新增重点污染物排放总量的建设项目环境影响评价文件。地方政府应当确定该重点区域、流域总量控制的污染物种类及控制指标，在规定期限内达到环境质量标准。　　草案强调，企业事业单位执行国家和地区污染物排放标准的同时，应当遵守国家和地方政府确定的重点污染物总量控制约束性指标。　　我国现行的环境保护法是1989年通过实施的。近年来，社会各方面对修改这部法律的呼声很高。

2020年8月20日-21日在安徽亳州希尔顿酒店召开“第二届中国中药质量控制与农残重金属检测技术创新发展论坛”,通微受展会方邀请，参加本届论坛。本次论坛不仅是为了2020版《中国药典》的推进，更是为推动中药检测技术水平及新技术、新工艺、新设备的发展，搭建产学研合作交流平台，促进科研成果转化。构建中药质量与安全评价体系，加快中药质量与安全标准的研究制定，推动中药行业持续健康快速发展。通微为响应本次大会对于新药典实施的号召，带来了符合新药典标准的“5800Plus蒸发光散射检测器”以及“EasySep-3030液相色谱系统”。先进的仪器也受到了参会观众的关注，纷纷与我司工作人员进行了深入讨论。UM 5800 Plus是通微公司推出的一款通用型的蒸发光散射检测器，可检测挥发性低于流动相的任何样品，不需要样品带有发色基团。其应用领域广泛，涉及医药（如皂苷类、萜类化合物、氨基糖苷类、脂类、生物碱类、糖类以及无机盐类等多种药物有效成分）、食品（如食用菌中植物多糖、饮料以及乳品中的多种糖类以及糖醇类、粮油中的脂肪酸以及酯类）、化工产品中的聚合物及表面活性剂等。通微新一代EasySep-3030 HPLC，采用全新的外观设计,全面提升的硬件设计搭配通微特色的数据库版色谱工作站,可获得更高的流量精度,更出色的检测灵敏度和更智能化的体验,让您轻松获得可靠的检测数据,大大提升工作效率。众所周知，中药材和饮片的安全性必须符合《中国药典》的要求，安全性检测项目包括重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素、溶剂残留等。2020版中国药典的颁布，为用药安全提供了强有力的保障，也对药品生产和监管提出了更高标准要求。通微也将不忘初心，始终以高标准、严要求直面问题，做出更好仪器回馈社会！

从播种到炮制成药，一株中草药历经种植、采收、饮片粗加工、炮制、仓储、物流，最后经销售终端落入消费者手中。全过程严格把控质量，才能确保中药的安全性和有效性达到最优。目前中药行业的质量标准以《中国药典》为核心，结合各部（局）颁标准、以及各省地方标准等，对中药质量进行控制和监管。但标准、规范更注重对于某一环节的控制，缺乏全产业链流程的系统指导。中药全程质量控制就是把中药的质量控制贯穿于中药的全生命周期，以中药质量可传递为核心理念，构建与质量相衔接的标准规范体系和质量控制管理体系。科学、客观地实现中药产品生产全过程质量控制是目前中药产品质量提升的瓶颈，也是推动中药产业高质量可持续发展的基础。6月7日-9日，中国生物医药技术协会药物分析技术分会与仪器信息网将联手举办“第三届中药分析与质控控制网络会议”，多位业内知名专家，将详解中药质量控制的最新理论及成果。只需要30分钟，听众便可无限接近一位行业内的大咖，获得权威问答的机会。点击上方图片 免费报名参会大咖专家，权威解读大会由清华大学罗国安教授担任会议主席，多位来自清华大学、北京大学、上海中医药大学、天津中医药大学等中药相关顶尖学府，科研机构专的药典委委员、学科带头人等业内顶尖专家齐聚一堂，献上精彩学术饕餮盛宴。高度聚焦，紧追热点内容设置上，基于领域最新前沿热点，三天会议，分设中药分析新技术、新方法；中药药效物质基础及其作用机理研究、中药质量标准研究、中药创新药物、中药风险物质分析及控制以及青年论坛6大专场，既有领域最新科研成果分享，也有行业最新国家战略重点解读。更多详细会议日程，点击下方会议官网查看：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2022/

气相色谱、液相色谱和气相色谱-质谱联用一般用于样品中有机物的定性或定量测试，进行此类测试时为了避免储样容器内残留的有机物影响测试结果，需对取样瓶内有机碳含量进行严格控制。现取5组不同材质、不同规格的样品瓶及配套瓶盖，按照标准对样品进行前处理，将所得溶液进行有机碳含量的分析检测。根据测试要求，我们选用检测灵敏度高、检出限低的TOC-3000型总有机碳分析仪进行测试，以观察这5种不同规格、型号的样品瓶是否能符合《中华人民共和国药典》2020年版 第四部中9622“药用玻璃材料和容器指导原则”中对储样容器的要求。 一、仪器与试剂仪器：TOC-3000型总有机碳分析仪（上海元析仪器有限公司）试剂：邻苯二甲酸氢钾 （基准试剂）、过硫酸钠（优级纯）、磷酸 （优级纯）、去二氧化碳蒸馏水。 二、溶液配制1、标准溶液的配制 [ρ（有机碳，C）=1000 mg/L ] ： 称取2.1254g邻苯二甲酸氢钾（先在115℃下干燥2h），定容至1000mL，混匀，配制成TOC值为 1000mg/L的标准溶液。 2、过硫酸钠溶液（体积分数为8%）称取40g过硫酸钠，加入50mL98%的磷酸，用纯水定容至500 mL，混匀。 三、实验方法及实验数据1、标准曲线的绘制将标准溶液配制成有机碳浓度分别为0.0、0.5、1.0、2.0、5.0mg/L的标准使用液，选用直接法（NPOC）模式，采用同体积不同浓度进样，以碳的质量为横坐标，以积分面积信号为纵坐标，绘制校准曲线；NPOC曲线方程：Y=-1737955.6X2+266286.9X+18.3，相关系数R= 0.9999 图1 NPOC标准曲线 2、样品介绍“样品1”、“样品2”、“样品3”均为2mL进样瓶，瓶身为硼硅酸玻璃材质，瓶盖为聚丙烯材质，内附红色硅胶隔垫（见图2）；“样品4”为20mL顶空螺口进样瓶，瓶身为硼硅酸玻璃材质，瓶盖为铝塑组合盖，内附白色PTFE（聚四氟乙烯）硅胶复合垫片（见图3）；“样品5”为30 mL进样瓶，瓶身为硼硅酸玻璃材质，瓶盖为PP（聚丙烯）塑料盖，内附透明PE（聚乙烯）硅胶垫（见图4）。因五种样品的瓶盖及垫片均为高分子材料，碳元素的存在易对气相色谱、液相色谱等有机物的定性、定量测试产生影响，故需对整套样品瓶以2020年版第四部《中华人民共和国药典》0682章节中“制药用水中总有机碳测定法”为指导原则进行前处理，收集样品瓶中溶液，进行有机碳含量的测试，检测产品是否能符合相关标准及要求。 图2 图3 图4 3、样品前处理3.1供试溶液配制取适量现制现用的超纯水，使用98%的磷酸将其pH调至3-4，作为供试溶液，待用。 3.2样品制备用超纯水清洗干净的滴管将供试溶液倒满20瓶2mL的“样品1”，拧紧瓶盖，在实验室环境下倒置存放48h；用超纯水清洗干净的滴管将供试溶液倒满20瓶2mL的“样品2”，拧紧瓶盖，在实验室环境下倒置存放48h；用超纯水清洗干净的滴管将供试溶液倒满20瓶2mL的“样品3”，拧紧瓶盖，在实验室环境下倒置存放48h；将供试溶液直接倒满5瓶20mL的“样品4”，拧紧瓶盖，在实验室环境下倒置存放48h；将供试溶液直接倒满3瓶30mL的“样品5”，拧紧瓶盖，在实验室环境下倒置存放48h。 3.3储样容器准备准备6个100mL容量瓶，制取超纯水后将准备好的容量瓶清洗三遍，放入烘箱烘干，使储样容器条件一致且不会对测试结果产生影响。 3.4样品收集将制备好的20瓶“样品1”、20瓶“样品2”、20瓶“样品3”、5瓶“样品4”、3瓶“样品5”中溶液分别收集于5个处理干净的100mL容量瓶中，作为样品溶液待测，另取一洁净的容量瓶倒入供试溶液作为空白样，待测。 3.5测试结果将收集的5个容量瓶中的5个样品溶液及1个空白溶液，使用TOC-3000型总有机碳分析仪，选用NPOC模式进行有机碳含量测试，测试结果如下表所示：表2 测试结果样品名称序号NPOC（mg/L）均值（mg/L）RSD（%）空白10.220.222.4120.2330.22样品110.450.432.5420.4330.42样品210.310.302.0420.2930.31样品310.310.301.7920.2930.30样品410.200.212.2120.2230.20样品510.340.342.9120.3230.35 注：上表中样品溶液测试数据均为扣除空白后溶液中总有机碳测试结果。四、总结TOC-3000型总有机碳分析仪采用高强紫外射线和强氧化剂配合的紫外消解方式来消解样品，进样量高达20mL，可满足超纯水级别样品的应用需求；采用先进的精密气体流量控制技术，屏蔽流速波动带来的影响，保证实验数据的稳定性；自主研发的高性能非色散型红外检测器（NDIR），采用进口光源和探测器，检测灵敏度高、稳定性好，符合2020版第四部《中华人民共和国药典》 的相关测试要求，在制药用水、注射用水、纯化水等质量控制方面有着十分重要的作用。

仪器信息网讯 2020年12月17-18日，由中关村发展集团、中关村生命科学园孵化器公司和仪器信息网联合主办的“生物医药研发及质量控制论坛2020”成功举办。为方便用户学习，仪器信息网特将本次会议内容视频剪辑整理，点击报告名称即可进入相应主题报告视频观看页面。其中部分专家的报告内容不便回放，敬请谅解。生物安全法解读专场领导致辞李一平北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司依托大数据的生物药创新服务体系构建探索——中关村易（e）创医健服务平台产品介绍储鑫/苗先锋中关村发展集团科技园区事业部总经理/中关村易（e）创医健服务平台承建方项目负责人我国生物安全实验室认可制度建立与实施宋桂兰中国合格评定国家认可委员会临床生物样本的质量控制和质量保证曾小莉首都医科大学附属北京安贞医院病原微生物资源与生物安全魏强中国疾病预防控制中心国家病原微生物资源库病原微生物实验室生物安全曾静中国海关科学技术研究中心新形势下国门生物安全章桂明深圳海关食品检验检疫技术中心生物药研发及质量控制专场肿瘤免疫抗体药物：机遇与挑战张娟中国药科大学重组人内皮抑素腺病毒临床试验及溶瘤病毒研究黄文林广州达博生物制品有限公司安捷伦液相和液质技术在抗体药物研发和质控中的应用刘彬安捷伦利用非变性质谱技术表征完整抗体复合物王冠博南京师范大学生物药物的高通量质谱结构表征卢颖洪南京理工大学生物制药实验室管理：智能化、自动化、信息化如何打造真正能用且易用的数字化智能实验室运营管理平台李康释普信息科技（上海）有限公司数据分析如何加速生物制药研发DavidWang利用数据智能 助力实验室卓越运营助力实验室卓越运营邹祥旺智能化实验室仪器共享管理解决方案陈嘉天津市基理科技股份有限公司

由中国食品药品企业质量安全促进会主办，美国药典委员会(USP)中华区总部协办，杭州奇易科技有限公司承办的“药物研发与质量控制大会”于2023年12月14-15号在长沙举行。上海汉尧应邀参展，展位号为A39,现场展示了贺利氏、色谱先生、YMC等相关品牌的样品，还准备了精美的小礼品，吸引了众多客户前来交流。现场图片实验室仪器、设备及消耗品综合服务商上海汉尧为您提供一站式服务，从多样的液相色谱耗材，高性能制备纯化仪器，质谱检测系统，以及实验室各类设备仪器等，全方位助力科研实验，让您省心又省力！自2009年成立以来，上海汉尧一直专注于为中国生物制药/食品/化工实验室等相关领域的用户提供高品质的产品和技术服务。我们拥有强大的国内销售及技术支持团队，办事处/分公司遍布全国各重点城市，并与国内众多知名制药/CRO/CMO/药检/大学/研究所/精细化工领域客户建立了长期的合作关系。合作品牌

p style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px "昨日，赛默飞世尔科技有限公司发布了新型直观流变仪系列，Thermo Scientific HAAKE MARS iQ 流变仪系列。这系列的流变仪为质量控制提供了更多的分析能力以及可靠性。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px "Scientific HAAKE MARS iQ 流变仪内置功能可帮助用户提供更可靠的数据结果。用户可通过触摸屏控制，快速执行标准操作程序(SoP)和直观的“连接辅助”等功能，这意味着它可以为质量控制实验室技术人员提供更加一致和可靠的结果，即使在多个工作人员运行测试的频繁的实验室中也是如此。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px "“新HAAKE MARS iQ 流变仪系列的功能得到了扩展，为客户提供了一台强大、可靠的质量控制仪器，可根据实验室当前和未来的需求进行定制。”赛默飞材料表征高级业务总监汉娜· 格拉诺-法布里蒂斯(Hanna Gran-Fabritius)说。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px "这些功能包括:/pul class=" list-paddingleft-2" style="list-style-type: disc "lip style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px "直观的多语言7英寸触摸屏，用户可以在逐步指导下直接运行仪器的标准操作程序。仪器上的触摸屏还可以显示客户实验过程的图像说明，让每个用户清楚的了解实验流程，一步一步进行正确地分析。/p/lilip style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px "“协助”功能为实验室技术人员提供全面指导，以减少用户错误。例如，温度模块和测量几何图形的连接，辅助技术人员快速耦合、自动识别和精确对准快速更换附件。/p/lilip style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px "先进的测试方法可测试两个方向的轴向力。支持通过样品的弯曲、断裂和挤压测试，以纹理分析，或对摩擦、润滑和磨损摩擦学的测量。/p/lilip style="text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px "新设计的框架和结构的提升，提供了高振动阻尼、最小的温度膨胀以及更高的耐化学性，有助于确保数据一致的结果。/p/li/ulpbr//p

台式电镜正在食品质量控制和食品安全当中发挥着越来越重要的作用。　　扫描电镜能够揭示显微性质和颗粒的变化信息，这些变化对于食品的结构性质会产生影响。扫描电镜所能获取的信息包括化学成分、形态及污染物鉴定。扫描电镜常常和X射线能谱仪(EDS)联用来进行Mapping及污染分析。SEM产生的信号信息包括二次电子和背散射电子，二次电子成像能够获取样品表面的高分辨率图像，分辨率一般小于1nm。背散射电子成像对于提供样品中不同元素的分布信息是特别有用的，因为背散射电子信号的强度与样品的原子数密切相关。　　先前，大多数台式电镜都是低真空仪器，因为许多材料都是非导电、真空敏感和电子束敏感的。此外，早期的台式电镜只有一种加速电压，因此限制了分辨能力。目前，随着技术的进步，台式电镜可以提供3种不同的加速电压，具备低真空和高真空模式，可以检测二次电子和背散射电子。这些特征使得用户可以使用台式电镜分析范围更广的样品，并获取高分辨率的图像，技术的进步对于食品分析也带来了特别的优势。例如，利用新型台式电镜分析花生酱可以揭示样品的形态特征，如花生大小的一致性，或罐装产品中的气孔。　　试样的最大尺寸和可移动范围是同等重要的因素。普通的扫描电镜可以用来分析和鞋子一样大的样品。早期的台式电镜仅仅可以分析直径不超过25mm的样品，但是新型台式电镜能够容纳直径达70mm、厚度达50mm的样品。随着对样品尺寸限制的减小，台式电镜可分析的样品种类也有很多了，并减少了样品制备的时间。仪器制造商也提供了更大的样品移动范围，允许仪器操作人员控制样品台在X/Y轴方向的移动，以便能够观察到更大的样品区域。　　在食品分析领域，食品包装分析依然是一个十分重要的组成部分，并且显微镜是分析食品包装材料的常用工具，并经常结合其他技术来检测缺陷，包括分析包装罐的腐蚀、泄露，或分析多层膜材料。由多层膜材料组成的塑料包装经常依靠热封技术来封装产品。科学家能够利用偏光显微镜和傅里叶变换红外光谱及热台技术来分析不同的膜层。利用扫描电镜分析包装材料，能够放大观察其微观性质的变化，以及对包装性质产生影响的颗粒。目前台式电镜能够提供从10倍到6万倍的放大倍数，分辨率在30nm。　　对样品本身所含的元素进行鉴定及污染物质的鉴定同样重要。X射线能谱仪(EDS)到目前还只能在普通电镜上使用，当前台式电镜完全整合了硅漂移探测器(SDD)，能够进行元素分析。用户只要按一个按钮，就能获得元素定量分布图，生成光谱数据和检测相对浓度变化。这些功能使科学家能够充分分析他们的样品并立即获取结果。在食品分析领域，EDS是鉴定产品当中无机元素的有力工具，并在检测物理污染物方面颇具优势。　　质量控制实验室进行快速、定性观察的能力对于提高效率至关重要。对于所有的材料和食品，任何在形态上的微小变化，都会影响产品的流变性和效用。目前台式电镜性能的提升使质量控制实验室能够快速准确的在各种环境条件下进行样品成像，使得科学家能够立即进行质量评估，节省时间和成本。在分析监测中收集的数据可以马上用来改进制造工艺，防止今后发生类似的问题。（编译：秦丽娟）

p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "2020年6月11日，仪器信息网召开了“生物药研发及质量控制”网络研讨会，会议为期一天，受到了广大医药行业从业人员的欢迎和认可。为方便更多生物制药领域的用户学习了解相关技术内容，现特将会议内容剪辑整理，点击strong报告主题/strong或strong报告图片/strong即可进入视频页面。/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112814.html" target="_blank"img style="width: 550px height: 413px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/5a6f11de-30a4-43db-b41b-086cdf6a0482.jpg" title="1梁远军.jpg" width="550" height="413" border="0" vspace="0" alt="1梁远军.jpg"//a/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "报告嘉宾：梁远军(北京普诺旺康医药科技有限公司) /pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 报告主题：a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112814.html" target="_blank"《多肽注射剂一致性评价质控研究》/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "多肽注射剂一般包括注射液和冻干制剂，由于多肽结构相对复杂，其工艺过程以及终产品的质量控制的特殊性尤为突出。本报告结合多肽原料内控、工艺过程等环节，探讨相应的质控技术。/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112810.html" target="_blank"img style="width: 550px height: 413px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/ba5c1c71-e381-401e-8f24-adfc02f0b64d.jpg" title="2黄文林.jpg" width="550" height="413" border="0" vspace="0" alt="2黄文林.jpg"//a/pp style="text-align: center "报告嘉宾：黄文林(广州达博生物制品有限公司) /pp style="text-align: center " 报告主题：a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112810.html" target="_blank"《生物大分子药物及质量控制》/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "真核细胞载体（腺病毒）研发，致力于为肿瘤病人提供高效、低毒的创新药物，在生物创新药物方面已形成了完善的药物创新开发支撑体系。/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112803.html" target="_blank"img style="width: 550px height: 413px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/4855ceaf-548a-4250-9577-dcf49f83c083.jpg" title="4史晋海.jpg" width="550" height="413" border="0" vspace="0" alt="4史晋海.jpg"//a/pp style="text-indent: 0em text-align: center "报告嘉宾：史晋海(中国蛋白药物质量联盟) /pp style="text-indent: 0em text-align: center " 报告主题：a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112803.html" target="_blank"《生物药质量风险管理: 关键质量属性（CQA）究》/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "关键质量属性（CQA）的评估确立是质量风险管理关键步骤。CQA评估的目的是鉴定出哪些质量属性在生产工艺设计中需要进行控制。系统性和科学性的进行CQA评估可以指导下一步生产工艺参数和原材料选择的进行，从而更好的制定生产工艺控制策略。CQA评估也是后续的生物药质量风险管理的基础。本文将从生物药产品的安全和有效性梳理质量风险管理和关键质量属性及其评估。/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112808.html" target="_blank"img style="width: 550px height: 413px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/f8997e0f-3d9a-4e84-b25f-63061a900f63.jpg" title="5乔怀耀.jpg" width="550" height="413" border="0" vspace="0" alt="5乔怀耀.jpg"//a/pp style="text-indent: 0em text-align: center "报告嘉宾：乔怀耀(荃信生物医药 )/pp style="text-indent: 0em text-align: center " 报告主题：a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112808.html" target="_blank"《创新型抗体研发过程中的质量控制》/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "使用本公司实例剖析在创新型抗体研发过程的质量控制侧重点，探讨QbD理念在药物研发过程中的应用。/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112809.html" target="_blank"img style="width: 550px height: 413px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/a3705898-37a8-4b98-9328-1df750f11427.jpg" title="6TSK.jpg" width="550" height="413" border="0" vspace="0" alt="6TSK.jpg"//a/pp style="text-align: center "报告嘉宾：张琳(东曹生物) /pp style="text-align: center " 报告主题：a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112809.html" target="_blank"《TSKgel 色谱柱在生物药研发与质控分析中的应用 》/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "随着以治疗性蛋白、多肽、核酸及疫苗等生物药的广泛应用，对此类药物的研发与品质管理工作的不断提出新的、更高的要求。近年来，东曹公司聚焦生物药分析需求，不断创新，推出系列TSKgel 色谱柱产品，这里通过一些具体实例数据，介绍这些色谱柱产品性能评价及在生物药研发与质控分析中一些突破性应用。/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112807.html" target="_blank"img style="width: 550px height: 413px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/2a8ec505-5a58-4fcc-a9bd-c650be4ed562.jpg" title="7安捷伦.jpg" width="550" height="413" border="0" vspace="0" alt="7安捷伦.jpg"//a/pp style="text-align: center "报告嘉宾：张曼玉(安捷伦 ) /pp style="text-align: center " 报告主题：a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112807.html" target="_blank"《质谱技术应用于生物药物的生物分析》/a/pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "质谱技术的发展使得完整抗体的生物分析成为可能，科学家们无需为配体结合分析设计抗体，在完整蛋白的层次即可实现快速的生物分析，并同时监控抗体片段等降解产物，本次讲座将会介绍生物基质中高灵敏高通量的完整抗体定量分析。从AssayMAP Bravo自动化移液工作站提供的高度重现的样品前处理，液相方法的优化实现更好的重现性和质谱响应，到质谱灵敏度的提升和完整蛋白定量数据处理方法，一体化的解决方案实现了低至皮克级的灵敏度和超过3个数量级的动态范围。/span/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112806.html" target="_blank"img style="width: 550px height: 413px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/ae2d3fa7-0741-4610-9921-09a033573791.jpg" title="8cytiva.jpg" width="550" height="413" border="0" vspace="0" alt="8cytiva.jpg"//a/pp style="text-indent: 0em text-align: center "报告嘉宾：张睿(Cytiva（原GE医疗生命科学事业部）)/pp style="text-align: center text-indent: 0em " 报告主题：a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112806.html" target="_blank"《Biacore分子互作技术在生物药研发与质控中的应用》/a/pp style="text-align: left text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "Biacore分子互作技术可以实时、无标记、定量地表征分子间相互作用，已经为超过4万篇文献发表和上百种大小分子药物上市提供了可靠的数据支持，并被中美日三国药典收录。Biacore在药物筛选、活性检测、浓度定量、质量控制等多个环节得到了广泛应用。本次讲座将为大家分享药典要求下Biacore技术在生物药研发与质量控制中的应用。/span/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112804.html" target="_blank"img style="width: 550px height: 413px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/a3bce5f7-0272-4ef3-8402-22d42e1fd1fd.jpg" title="9移液误差.jpg" width="550" height="413" border="0" vspace="0" alt="9移液误差.jpg"//a/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "报告嘉宾：周姝斐(普兰德 ) /ppbr//pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 报告主题：a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112804.html" target="_blank"《移液过程中的误差控制》/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "选择正确的移液产品对研发过程中移液误差的控制至关重要，本次在线讲座将针对研发过程中不同的移液需求介绍相应的移液产品使用注意事项及相关产品的校准方法。/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112812.html" target="_blank"img style="width: 550px height: 413px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/64e95385-970e-49d3-ba94-4e2b96a6c398.jpg" title="11岛津.jpg" width="550" height="413" border="0" vspace="0" alt="11岛津.jpg"//a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "报告嘉宾：邵锴(岛津) /pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 报告主题：a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112812.html" target="_blank"《岛津色谱、质谱在生物药研发及质量控制中的应用》/a/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "良好的质量控制是生物药研发、生产的重要环节。生物药关键质量因素包括多个方面，有大小异质体分析、电荷异质性分析、糖型分析、一级结构和高级结构等，岛津的色谱、质谱、光谱等系列产品可以全方位助力生物药的研发及质量控制。/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112813.html" target="_blank"img style="width: 550px height: 413px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c768715f-041c-49c6-8a00-366239067f4d.jpg" title="10点睛数据.jpg" width="550" height="413" border="0" vspace="0" alt="10点睛数据.jpg"//a/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "报告嘉宾：吴斌(点睛数据科技CTO/挪威Camo公司)/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 报告主题：a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112813.html" target="_blank"《多变量工艺分析在生物制药中的应用》/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "生物制药上游-生物发酵过程中，对于工艺质量控制影响着生物药品的质量和药效。发酵过程中，罐体内成份非常复杂，有多达上百种物质混合其中，需要对其中影响药品关键质量属性的生物化学成份和物理化学参数等进行监测和分析，才能控制好生物生长和代谢过程。而传统的监测方式需要开罐、消毒、取样、分离测试等操作，才能完成样品的检测。这不仅影响生物体生长、也有污染发酵罐的风险。而在光谱设备、传感器等在线监测方式则能无损且频率更高获取更充分的罐内相关数据，让我们更了解发酵过程，优化工艺控制策略。传统控制策略多数是基于单变量分析结果而制定的，但单个变量合格并不能保证生产出更优质的药品，需要采用多变量分析算法来保证最终产品符合优质产品的标准。因此我们研究的将温度、压力、粘度、电导率、pH,DO、O2、CO2、OUR、CER等理化参数和VCC、Glucose、Lactate、Glutamate、Glutamine、Ammonium等生化参数建立统计学模型，用于在线工艺偏差监测，既能及时找出原材料、生产工艺控制等问题，也能提升工艺质量，同时也能逐步建立起企业的核心竞争力。/span/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112811.html" target="_blank"img style="width: 550px height: 413px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/d7038d24-92b6-4f7e-bb1a-45a358669ba7.jpg" title="12厚泽.jpg" width="550" height="413" border="0" vspace="0" alt="12厚泽.jpg"//a/pp style="text-align: center "报告嘉宾：吴姗(杭州厚泽生物) /pp style="text-align: center " 报告主题：a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112811.html" target="_blank"《多Qsep毛细管电泳仪和INB-D200生物标志物分析仪在抗体药物研发质控中的应用》/a/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: left text-indent: 2em "抗体药物是抗体物质组成一种生物药，因其抗体特性，与靶抗原的结合具有非常高的特异性、有效性和安全性，被广泛用于肿瘤治疗、自身免疫疾病等重大疾病的治疗当中。在抗体药研发过程中，抗体的制备纯度、抗体的筛选以及与靶抗原结合效率等均是决定抗体药功效的相关因素，因此在研发过程中，质控是必不可少的。杭州厚泽生物科技有限公司代理的Qsep毛细管电泳仪和INB-D200生物标志物分析仪能够在检测抗体纯度和抗体筛选等过程中进行质控，辅助抗体药的研发。/span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "br//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112815.html" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/5aca9967-f090-4a96-af7a-08533f58a44c.jpg" title="13.jpg" alt="13.jpg"//a/pp style="text-align: center "报告嘉宾：张彦华(霍尼韦尔) /pp style="text-align: center " 报告主题：a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112815.html" target="_blank"《霍尼韦尔研究性化学品- 制药和生物制药工作流程解决方案》/a/pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="text-align: left text-indent: 2em "/spanbr//pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: left text-indent: 2em "点击链接观看全部“生物药研发及质量控制”网络会议视频：br/a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/10566" target="_blank"https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/10566/a/span/p

介绍对于药品质量控制（QC）检测，过渡到制药4.0代表着对传统方法的颠覆，以及向自动化、实时检测（RTT）/实时放行检测（RTRT）和过程分析技术（PAT）转变。这种转变适用于产品和工艺参数的分析，包括常规产品检测、制药用水监测、原材料和活性药物成分检测，及持续的过程验证和控制，例如清洁验证。除了自动化之外，这一演变的一个关键组成部分是数字化。数字化和自动化不仅有可能彻底改变QC效率，而且还可以通过减少人为错误和可变性来提高质量和合规性。质量控制转型的三个关键因素是：自动化检测在线监测数字化重点领域原材料、活性药物成分和最终产品的检测公用工程监测（如制药用水监测）清洁验证软件随着制药公司从数字化的角度向制药4.0迈进，他们专注于数据可靠性、数据的自动转录以及使用先进的数据分析进行持续的过程控制。除了数字化转型之外，他们的目标是将大量常规检测转移到线上，并寻找可以提高生产力和/或提供先进过程控制的平台。此外，从日常运营角度看，QC实验室正在寻求实用的方法来精简过程，在实验室中用更少的分析师来管理检测（在新冠疫情期间，伴随社交距离的要求，这一方面尤为重要），并完成更多远程工作和数据审查。因此，“精益实验室”计划对于帮助自动化任务、提高效率并为制药4.0运营模式做出贡献是必不可少的。自动化检测在当今的QC实验室中，提高效率以安全、快速地放行产品，同时保持合规性至关重要。实验室越来越依赖设备和技术来减轻工作、提高生产力并更快地监测趋势。通过采用技术来最大限度地减少可重复的任务，例如样品制备，或切换到高通量在线检测，实验室可以节省时间和资源，同时最大限度地提高产量。自动化还减少了与各种过程相关的人工误差数量和可变性，从而尽可能减少重新检测，确保更好的质量。同时提供了一种基于风险的方法来优化检测并减轻分析师重复的手动任务，因此他们可以专注于更具战略性的活动。示例细菌内毒素检测的微流体自动化使用向心微流体平台的自动化是当今市场上最简单的内毒素检测自动化形式，它大大减少了内毒素检测实验的手动设置步骤。微流体自动化利用微通道网来引导和混合流体以进行自动化内毒素测定，从而显著减少手动操作时间。通过最大限度地减少移液步骤，向心微流体自动化降低了分析设置的复杂性，并降低了导致代价高昂的重新检测的风险和出错机率。预嵌入的标准品和阳性产品对照（PPC）用于自动化标准曲线和PPC峰值，从而为实验室节省大量时间并减少移液步骤和出错机会。此外，微流控液体处理为最终用户精确称量所有液体，这意味着在移液实际操作过程中通常需要的精度会降低。总体而言，通过微流体自动化，药典内毒素检测可以轻松、快速地进行，且出错的机率更小。手动操作步骤仅用于为内毒素检测、样品和1mL鲎试剂进行移液——完全合规的内毒素检测可在9分钟内完成设置，仅需27个移液步骤，可以检测最多21个样品和最多5点标准曲线。微流体自动化使实验室能实现他们想要的高通量检测和简单的分析设置，而不必担心占用空间、复杂的验证或合规性。当运行检测时，数据每五秒传输一次到软件，使分析人员可以在整个检测过程中频繁检查进度并实时查看数据。此自动化检测与符合21 CFR Part 11的软件相结合，展示了实验室使用简单且可定制的平台实现效率和数据可靠性的动力。在线监测通过转向在线QC检测和持续监测质量参数，可以获得重要价值。在线水监测就是一个很好的例子。随着2004年PAT指导文件的发布，企业开始考虑在全自动/在线状态下的水检测会是什么样子。直到最近，这些技术才得以更大规模地实施。制药行业现在正在向PAT工具和应用过渡，如对总有机碳（TOC）和电导率的实时检测，并且，药典规定的四种制药用水属性（TOC、电导率、内毒素和微生物）的自动化检测技术的发布只是时间问题。这些来自PAT的实时数据确保过程得到控制和充分理解，同时节省采样和分析时间，并做到根据信息快速做出决策。示例1生产用制药用水的实时检测（RTT）在线水质监测在制药和生物技术行业已十分普遍，提供水质的实时检测并与PAT保持一致；但为了通过使用在线仪器将水放行到生产中，在线水监测系统必须根据RTT的药典要求进行适当验证。目前阶段，实验室和在线监测通过抓样进行制药用水的药典检测和放行，两者是分离开的。这引入了污染的可能性，并延迟了水放行到生产中。RTT消除了这些低效率，为制药和生物技术公司节省了时间和金钱。要实施RTT，必须考虑各种要素以便将质量源于设计（QBD）构建到过程中并降低患者风险、过程风险和业务风险。制药用水的实时检测和放行的主要好处和考虑因素包括：可以安装在线仪器用于过程监测、控制和理解。RTT通过从实验室取样监测后对水放行过渡到实时在线监测和放行来实现这些操作。与标准实验室抓样相比，RTT提供实时过程控制和理解，降低生产风险和患者风险。RTT实时建立参数以保护工艺决策，减少批次放行的时间，消除中间的样品处理，节省时间和金钱。要成功实施RTT，需要考虑许多因素，例如技术选择、验证、方法转移和等效性等。依靠业内解决方案提供商或顾问可以更好地了解将RTT纳入制药用水检测的步骤。示例2实时设备放行的在线清洁验证满足当今生产需求的压力促使制药企业采用PAT来实现效率。将在线TOC分析与清洁验证相结合，可以将卓越运营和精益实践纳入工艺。清洁验证程序必须通过检测特定的质量属性来证明设备全面的清洁度。因TOC和电导率分析在评估设备和过程的总体清洁度方面所具备的准确性和精确性，TOC和电导率经常用于清洁验证应用。在线分析这些质量属性可提供实时数据，以便对工艺过程进行理解、控制、故障排除和优化。将TOC分析仪与原位清洗（CIP）工作站集成在一起，可实现在线清洁验证。虽然这种集成需要进行设计和设备改造以成功满足TOC分析仪和CIP工作站的要求，但它最终会带来更高的工艺过程效率。在FDA关于PAT的指导文件中，鼓励制造商采用在线技术来持续展示验证、了解过程并积极地将质量融入产品。在线技术可以提高效率，更关注工艺改进机会和风险管理。在线清洁验证或持续验证程序中，可以与CIP工作站完全连接，以进行实时循环分析和设备放行。在线配置可减少人工交互并消除采样或实验室分析中的误差风险，同时保持合规性、准确性和数据可靠性。在线清洁验证提供过程理解、过程控制、效率提升和优化。为了充分利用清洁验证数据，TOC分析仪提供精确、准确和稳固的数据，符合数据可靠性要求。凭借经验证和准确的结果，数据可用于做出重要决策、实时放行设备、故障排除并对未来设施的清洁过程进行优化。数字化随着实验室进行QC数字化转型，最初的关注领域通常包括：过渡到不需要手动数据转录简化各种设备、技术、软件和实验室信息管理系统（LIMS）之间的数据管理、审查和共享确保数据可靠性使用实时数据分析来跟踪趋势并防止出现不合格（OOS）结果对于关键的药典检测，如TOC、电导率、内毒素和微生物，实验室正在过渡到仪器和软件，这些仪器和软件是在考虑了更广泛的数字化目标以及基本的数据可靠性要求下开发的。由于实验室处于数字化转型的不同阶段，因此设备和软件必须能够支持这种演变。当涉及到不同类型的检测设备时，拥有多个工厂的全球公司通常希望保持一致和统一。技术的统一使正确调整全球SOP和分析数据更容易。如果所有全球工厂都使用相同的方法进行放行检测，则还可以简化向监管机构提交全球数据的过程。在现今的实验室中，人之间的互动在数据审查和签字方面是必须的，并对确保数据的准确性和非伪造性非常重要。增加可以安全审查和电子签名的数据的二次审查，并带有审查人员及何时审查数据的时间戳，有助于加强实验室的数据可靠性并增加一道安全保障。安全准确地生成非主观结果的软件程序（依靠人工输入的结果）可以更好地与检测保持一致，因为出错的空间较小。最后，采用符合21 CFR Part 11标准的集成、经验证的软件的QC新技术，可以让实验室放心，数据不仅安全，而且会提供准确可靠的结果，并易于追踪。这些更新的技术通常带有对用户更友好的软件，使培训和合规性变得更容易。示例可定制的企业软件，用于将数据连接到关键决策数据可靠性和连接性是制药行业的关键要求，从中心位置轻松管理电子数据和元数据的要求通常是制药行业新软件的技术规定，例如跨多个现场的TOC仪器软件。企业不仅必须确保数据可靠性以确保合规性及其在患者安全性方面的作用，还必须努力实现跟上生产需求所需的效率和生产力提升。这意味着来自生产和实验室系统的关键数据应输入到可以快速做出明智决策的位置，以确保合规性并提高效率。为了满足要求，软件必须符合21 CFR Part 11合规性，并遵循 ALCOA+原则。远程数据管理是数字化实验室的另一个核心组成部分。审查和趋势分析实时数据的能力（如水系统的在线TOC和电导率监测）简化了过程，并通过安全、加密的数据传输更快地进行放行检测。QC实验室需要与Active Directory（AD）兼容的高度可定制的企业解决方案，以便轻松安全地登录、查看和电子签名。结合基于网络的数据管理，实验室需要数据安全功能，如：可自定义的访问、角色和权限，并能定期查看和导入审计追踪。使用此类软件，来自全球不同站点的多个仪器的数据可以从一个位置进行管理，从而能在事件发生时管理实时数据、OOS结果和审计追踪——实现更智能的QC。结论随着各企业向4.0迈进，重要的转型包括引入新技术和数字工具，以及接受新的工作方式。不仅需要技术来自动化检测或提高数据的实时速度，还需要集成数据并帮助消除大多数组织中存在的孤岛。向自动化、无纸化和完全数字化的演变（最终从传统的批处理转向连续制造）包括许多步骤，这将挑战QC实验室和相关职能部门以不同的方式思考并开始实施新的测试方法。虽然没有一个放之四海而皆准的计划，但QC实验室应该对自动化分析测试技术的最新进展，对在线和在线监测的转型以及合规软件和数据分析的进步感到鼓舞，以支持制药4.0所需的数字化转型。关于作者Kaitlyn VapSievers分析仪生命科学产品应用专家，负责为Sievers总有机碳（TOC）分析仪的用户提供技术支持。Kaitlyn与制药行业公司合作，根据全球药典监管标准使用Sievers的分析仪器对实验室用水和药品进行验证。作为一名应用专家，她还探索和/或开发新的应用，以简化水和药品检测过程。Kaitlyn拥有怀俄明大学化学工程学士学位。Hayden SkalskiSievers分析仪生命科学产品应用专家，专门从事细菌内毒素检测。Hayden在制药行业和质量控制微生物学方面拥有超过8年的经验，并就围绕内毒素检测的众多主题发表过演讲。此前，Hayden曾在Charles River Laboratories、Regeneron和Novartis任职，负责验证和执行内毒素检测的方法开发方案，提供客户支持、故障排除和支持大批量产品检测。Hayden拥有纽约州立大学奥尔巴尼分校的生物学学士学位。原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2022年Innovations at INTERPHEX特辑，本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

近日，国家重大科学研究计划2012年度项目“蛋白质的生成、修饰与质量控制”启动会在北京召开。项目首席科学家由中国科学院生物物理研究所英籍学者柯莎(Sarah Perrett)担任，该项目将主要开展细胞对蛋白质合成、折叠、修复、降解及修饰不同环节的质量控制，应激条件下蛋白质质量控制体系调控，蛋白质异常修饰对质量控制体系的影响及其相关疾病发生发展的机制等关键科学问题研究工作。　　蛋白质是生命活动的执行者，蛋白质质量控制失调与神经退行性疾病密切相关。对蛋白质的生成、修饰与质量控制开展系统研究，将加强对蛋白质在细胞内从生成到降解整个过程的全局性认识，更加系统地阐释神经退行性疾病等蛋白质错误折叠相关疾病的发生与发展机制，为相关疾病的诊断和药物开发等提供新的理论依据。

近日，我国首家“中药质量控制技术重点实验室”在宏济堂制药集团正式成立，它的成立将填补我国无中药质量控制技术重点实验室的重大空白。　　据了解，中药质量控制技术重点实验室依托山东宏济堂制药集团股份有限公司和山东省科学院分析测试中心组建和运行。重点实验室具有三个显著特点：一是这是全国首家围绕中药质量控制领域成立的省级重点实验室，填补了国家空白。二是专家大多来自全国知名科研机构及重点高校，具有强大的专业技术力量。三是转型试点。山东省科技厅等将此实验室作为专业科研机构转向经营实体的重点试点项目，为科研机构转向市场探索新的路径。据了解，重点实验将聚集国内外中药质量控制技术相关专业研究者、管理者和决策者，借助科研与产业资源相结合打造国家创新平台的优势。重点针对目前中药产业中存在的质量标准体系不完善、标准品缺乏、分析质量控制方法落后、农残重金属超标、传统中药二次开发水平不高等问题，开展中药质量控制技术创新及产品二次开发研究。通过新型的科研实体模式，将成果、技术在重点实验室内实现产业转化，解决行业内技术成果向产业化转化的瓶颈问题。

促进中医药传承创新发展，健全公共卫生体系” 是政府年度大会提出关于中医药的重要指示方针。毋庸置疑，未来一定时期内中医药产业发展的主旋律将重点聚焦 “传承与创新”，而对各大药企来说，如何借助创新技术助力中医药的质量控制也成为了业界关注的焦点。以中药配方颗粒为例，作为传统中药饮片、汤剂的改良产品，优点为不需煎煮、服用方便、吸收快捷、安全清洁、携带便利等。可是在质量控制方面，却缺乏统一的标准，而且一致性的基础研究不系统，导致缺少单煎的配方颗粒与合煎的传统汤剂等效性评价，进而影响疗效是最突出的问题和争议。因此，建立统一、完善的质量评价标准，结合创新检测技术升级赋能，才更有利于中药配方颗粒的广泛推广和有效应用，从而促进中药产业持续健康发展。► ► ► 技术创新 提速中药数字化转型随着中药配方颗粒各项政策的出台及产业的逐步发展，其质量控制方式也在不断地变化和完善。2016 年，国家药典委员会发布 《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 (征求意见稿)》，预示着重要配方颗粒质量控制的新模式或将开启。2021 年，为加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究，国家药监局组织制定了 《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，可以看出，中药配方颗粒的质控标准和技术始终在提升。在中药质量评价检测的方法中，薄层色谱法一直具有不可取代的重要地位。尤其近年来，在创新技术引领下，薄层色谱法不断升级，由普通到高效，由传统离线流程到创新在线全程自动，再到正在蓬勃发展的数字化技术转型，高效薄层色谱技术已经以全新的面貌广泛应用于质控领域。“全自动高效薄层检测系统 —— HPTLC PRO” 正是力扬企业携手 CAMAG 助力中药质控立足于未来发展方向的创新前沿整体解决方案。该系统集成了 “点样 - 展开 - 衍生 - 检测 - 分析 - 报告” 全流程在线自动化运作，一步到位，不再需要人员的中间干预，实现了薄层检测技术的高度标准化，再通过流程自动化攻克重复性瓶颈，进而充分发挥高效薄层色谱技术检测通量高及图谱信息丰富直观的优势，结合未来越来越完善的机器学习和数据分析能力，将可实现中药及相关产品的数字化质控及智能评价。► ► ► 传统与创新 力扬时刻在线“中医药传承与创新” 不但是政府及业界聚焦的项目，也一直是力扬高度关注的话题。力扬创始人黄凯扬先生正是拥有深厚中医药家族背景的传承人，在中医药领域有着独到且深刻的见解。在创新领域上，力扬发展至今二十余年，坚持守正创新的理念，致力于借助先进的科学技术强化中药质量监管，促进中药质量提升。在时代快速发展的背景下，数字化中药蓄势待发，借助检验方法和实验仪器的智能化、数字化升级，已成为实现中药质控数字化的必经之路。

2019年5月21-22日，由国家饲料质量监督检测中心主办的“第二届全国饲料质量安全检测管理与产品质量控制培训班”在成都成功举办，来自全国饲料行业的200余位专业人士参加了此次培训班。聚光科技（杭州）股份有限公司下属子公司北京吉天仪器有限公司（以下简称“吉天仪器”）携“Kylin(麒麟)系列原子荧光光度计”及“SupNIR-3000系列近红外分析仪”实力亮相本次培训班。培训班现场　　本次培训班，吉天仪器还专门设立了展位为各位参会人员提供专业的咨询服务，大家就目前检测所用的仪器以及日常应用过程中遇到的问题与现场工程师进行深入探讨，工程师也对大家提出的问题给予了详细解答，获得了客户的高度认可。现场客户与工作人员交流　　吉天仪器的Kylin(麒麟)系列原子荧光光度计有四通道全正交双光束立体光学系统，直插式免调智能空心阴极灯，温控原子化器，电子流量控制气路系统，快速采样多通道前放电路等良好特点。可广泛应用于食品卫生检验、环境样品检测、城市给排水检验、农产品检验、地质冶金检测、化妆品检验、纺织纤维样品检测、教学研究、临床医学样品检验、药品检验、土壤饲料肥料检验等领域。Kylin(麒麟)系列原子荧光光度计　　Sup-NIR 3000系列近红外分析仪采用全息数字式光栅和高灵敏度铟镓砷检测器（TEC制冷恒温）相结合的光学设计，波长范围1000-1800nm（可扩展至1000-2500nm）。通过彩色触摸屏操作RIMP软件实现固体颗粒、条状、粉末状及液体样品中一些物理和化学成分的无损快速检测。整套系统操作简单，只需要将样品盘放在样品台上，点击测量，仪器自动完成测量分析。在饲料生产、粮油加工、谷物收购、育种研究等领域有着广泛的应用。Sup-NIR 3000系列近红外分析仪　　吉天仪器竭诚为广大客户提供优质完备的售前和售后服务。愿与全国的广大客户共同努力，为建设创新型国家，发展我国的科学仪器贡献力量。同时也欢迎新老用户到公司总部参观交流！

作为分析仪器制造商，客户往往希望我们针对其TOC分析仪的质量控制和验证问题予以指导。本文提供与校准、确效、系统适用性以及实验室对照样品相关的多个兴趣领域的知识。内容源自我们低含量的TOC检测经验，以及诸如Greenberg等人的《水和废水检验的标准方法》，第18版（美国公共卫生协会，Washington D.C，1992）和Taylor编著的《化学测量质量保证》（Lewis Publishers，Chelsea，MI，1987）等行业标准参考资料。校准基础Sievers M9/900系列TOC分析仪提供众多的校准和确效选项，因此对某些客户来说，可能难于选择适合应用的正确方式。以下是一些简单的提示：01单点校准时，务必选择高于水样TOC范围的校准标准。务必确保您的最高校准标准大于您水样中的TOC含量。这样您可确保您的样品处于该仪器所示的线性范围内。对于未知样品范围宽的用户，Sievers M9/900还可使用1 mg C/L和50 mg C/L之间设置的五点校准组合进行校准。02定期使用线性范围内的一个或多个标准样确效校准。优良实验室规范（GLP）建议在感兴趣的范围内确效。此篇应用文献中将会有更多这方面的详细信息。03不要使用实验室对照标准样，使用单独配制的校准标准样。此独立确效概念是用于显示您的仪器中任何重大偏差的重要相互校验。例如，许多客户使用KHP标样进行校准，而使用单独的蔗糖标准确效性能。Sievers分析仪提供多种用于校准、确效和实验室控制的标准溶液，以满足此需求。校准准确度与校准偏差校准是所有仪器系统的基础步骤。其目的是使测量过程中的偏差最小化。优良实验室规范（GLP）要求确效步骤以确认在校准过程中没有引入偏差。校准确效具有两个明显的功能：1）测量校准步骤的准确度；或2）指示校准偏差。在有效校准之后即刻进行准确度确效，以提供校准曲线准确度的简单度量。用于确效准确度的标样，不应使用校准用标样，应单独配制，或使用不同的化合物。这种情况下，确效标样起到完全独立的校准对照标样的作用。与之不同，如果在迟些时候（例如校准后六个月）进行确效，其主要目的是提供校准偏差的指示。用于确效校准偏差的标样应该与校准时使用的标样浓度相同。使用Sievers M9/900系列的客户具有实行确效方案的选项，以匹配上述任意一种或两种情况。Sievers M9/900系列TOC校准标样使用范围从1至50 mg C/L的NIST可追踪KHP进行制备。对应的确效标样使用范围从0.5 mg C/L至50 mg C/L的NIST蔗糖进行制备。我们的许多分析纯化水（PW）或注射用水（WFI）的客户选择以1 mg C/L进行校准，而以0.5 mg C/L确效准确度。这种方案使得客户在感兴趣的范围以上进行校准，并在兴趣点确效准确度。如果校准偏差的指示超出容许差，这种情况我们建议在1 mg C/L进行确效。测试系统适用性的周期是多久？要生成有效的分析数据，所要求的不仅仅是一台高质量仪器。实际上，它需要一个控制良好的测量系统，其包括以下所有四个因素：称职并受过很好培训的人员遵循标准操作步骤（SOP）有效并维护良好的仪器可追踪的参考材料最新的USP 章和EP 方法中的TOC法规要求各TOC分析仪按照制造厂商的建议校准，并且定期证明各分析仪的适用性。但USP和EP法规没有解释系统适用性测试（SST）的进行周期。答案涉及两个基本又对立的考虑：系统超出容许差的相关风险证明系统在容许差之内的成本应该对这两方面考虑的多个构成因素进行评估，因为它们适用于您自己的设备。1SST不合格相关的风险是什么？不合格对设备有什么影响？2进行测量人员的经验水平如何？操作人员是否有足够的技术并受过充分的培训，以延长SST之间的周期？3测量系统是否始终如一地通过测试？测量系统在延长的时间周期内是否稳定可靠？4是否有可遵循的行业趋势或公司指南？审计员是否接受与规范不同的计划？5进行SST的成本是多少？如何测试系统适用性？通过测试三种溶液确定TOC分析仪的适用性：空白溶液（Rw）、0.5 mg C/L蔗糖（Rs）以及0.5 mg C/L的1,4-苯醌。响应效率（RE）按以下计算：RE = 100[(Rss-Rw)/(Rs-Rw)]如果85%115% ，则确定该分析仪适用。当TOC分析仪第一次安装时，我们建议经常进行SST，以记录整个测量系统的性能（即人员、工艺、仪器和标样）。许多客户选择在半年或更长的时间内每日或每周进行SST。经常根据实际数据，使用控制图表，以确立平均性能、警告限值和控制限值。在初始评估期之后的某些时候，管理人员可对采集的数据进行评测，然后对以后的SST选择适当的频度。这种方法可以有信心，即所做出的决定，在进行周期性SST的成本和出现容许差之外的风险之间保持良好的平衡。实验室对照标样的重要性实验室对照标样（LCS）是显示测量系统处于控制的常用方法，对于诸如医药和民用饮用水等高度控制的行业尤其如此。LCS通常使用每批样品进行分析。对照标样的浓度范围应与实际样品一致或位于感兴趣的特定范围内（如WFI测试为0.5 mg C/L）。最好使用外部供应商提供的经认证的NIST可追溯标样，因为他们会提供最严格的手段来评测测量系统。如果内部制备的标样用于日常的质量控制，我们建议周期性使用外供的经认证的参考材料用于确效。例如，某些客户选择制备自己的溶液作为日常检查标样，但依靠Sievers提供认证的参考材料进行每周的系统适用性测试。当预算有限时，类似这种双级方法是很好的平衡。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

5本草奇遇记快速质量控制之旅”在上一期的本草奇遇记中，我们简单地展示了步琦针对中药干燥与制剂环节的解决方案，希望通过丰富的产品线和经验主力“十四五”中医药的发展。这次我们将带大家详细了解奇遇记中出现的检测判别，领略步琦在旁线与在线近红外这两个产品线对中药质量控制环节快速分析的解决方案。实验室近红外近红外光谱分析技术是分析领域中最具发展潜力的分析方法，具有快速无损、实时分析与过程控制等特点，步琦的近红外能够快速测定天然产物，实现对全流程各个关键节点产品指标的分析监控，兼具成本的节约与生产效率的高效。模块化全能型近红外光谱仪近红外 NIRFlex N-500 是模块化傅立叶变换近红外光谱仪，为应用科学和各个行业的质量控制、研发部门提供可靠的结果。近红外 NIRFlex N-500 提供丰富的测量单元和附件，实现灵活的性能傅立叶偏振干涉，提高优秀的抗干扰能力激光校准光路，双灯设计增强使用效率全波段扫描，模块化测量池与测量附件审计追踪及用户管理，满足 GMP 规范适合应用：原料定性鉴别、成分产品定量分析推荐配件：适合不同样品形态的测量附件固体粉末、袋装、片剂、胶囊、液体、光纤探头等多种测量附件，满足不同工艺环节质量控制需求模块化设计，与光谱仪相独立，仅需更换测量装置即可实现应用实例陈皮中橙皮苷、川陈皮素、橘皮素成分的测定，模型验证回收率分别达到 101.08%、103.46% 和 100.02%，与传统分析方法相比具备快速无损经济等优势丹参提取物中丹酚酸 B 含量的快速测定，模型验证相对误差为 2.67%，满足质控要求，能够实现对提取物的质量控制，从而优化生产，节约检测成本。旁线近红外旁线近红外的意义在于节省送样分析所花费的时间，更加方便快速地测量生产线上的样品，对工艺状态有更加清晰、准确的认识，从而优化生产提升效率。此外联网功能也使得质量管理部门异地实时了解产品指标状况，满足对关键参数的质量控制。ProxiMate™ 现场快速检测的得力帮手ProxiMate™ 是专为生产线旁快速检测设计的近红外光谱仪，触控式的交互界面方便用户操作，紧凑的机型适合各种现场环境，确保检测结果，提升生产效率。IP69 防护等级双角度照射方式可见光与近红外光相结合，满足颜色分析需求支持多设备云端管理适合应用：产线关键数据定量快检在线近红外过程分析技术在药物生产环节中，能够帮助生产人员实时监控生产流程，在减少过度消耗与增强生产连贯性的基础上，更为高效地完成质量控制工作，节约成本。步琦的在线近红外恰好能够帮助用户实现对生产过程的监管与控制。NIR-Online过程控制的监控利器在生产过程中，密切监控基本参数对纠正生产偏差至关重要。NIR-Online X-One 作为一款多功能在线近红外，满足固体，液体等多种产品实时监控，分析仪能够持续提供准确的分析，每次测量仅需数秒，确保最高的生产效率。简单易用，几乎无需操作员干预高投资回报比，平均投资回收期不到一年专业的过程控制技术适用于粉尘，防爆，高温等恶劣环境适用于固体，液体等多种状态样品的实时监控本草奇遇记通过固液萃取，蒸发浓缩，纯化分离，干燥制剂和检测判别五期内容，就到此结束了，然而我们的中药的发展还有很长的路要走。瑞士步琦愿意用我们在天然产物领域积累的数十年的技术和经验，和大家一起助力中药发展，加强技术集成和创新，提升中药生产制造水平，加速中药生产工艺、流程的标准化和现代化，推动中药产业高质量发展。

p　　记者从环保部获悉：与2015年相比，今年地级及以上城市PM2.5浓度将下降3%、空气质量优良天数比例将达75% 全国地表水好于Ⅲ类水体比例将达66%、劣Ⅴ类水体比例控制在9% 化学需氧量、氨氮将分别下降2%，二氧化硫、氮氧化物排放量分别下降3%，VOCs(挥发性有机物)零增长。/pp　　2016年是“十三五”开局之年。据介绍，今年不仅要统筹谋划好“十三五”环保工作，还要深化落实各项改革措施，推进a title="" target="_self" href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S02.html"strong环境监测/strong/a机制体制改革，改革环境治理基础制度，全面推进信息公开，完善环境治理与保护的市场化机制。/pp　　目前，中央环保督察组已进驻河北，今年要完成15个左右省份的督察工作，2017年实现全覆盖。/pp　　据环保部部长陈吉宁介绍，“十三五”环境质量指标需要考虑三方面因素，一是综合考虑公众环境质量诉求、环境指标可行可达、经济社会可承受等因素，既要积极作为，又不能操之过急。二是重视后发优势和制度优势，注重运用解决阶段性环境问题的规律。三是以民生改善为导向，增加与公众感受息息相关的环境指标。/pp　　为此，环保部门设定了“十三五”环保工作的总体目标，包括生态环境质量总体改善，主要污染物排放总量大幅减少，环境风险得到有效管控等等。/pp　　在环境质量指标方面，将地级及以上城市PM2.5浓度下降比例、地级及以上城市空气质量优良天数比例、重点地区重污染天数减少、全国地表水好于Ⅲ类水体比例、全国地表水劣Ⅴ类水体比例等作为主要指标 在主要污染物排放指标方面，将VOCs纳入总量控制范围 在环境风险方面，重点重金属污染物排放强度、突发环境事件数量都要下降 生态保护方面，重点生态功能区所属县域生态状况持续提升。/p