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  • 从0到1,“厦门智造”福流生物纳米流式仪助力疾病筛查
    福流生物工作人员正在进行设备测试。  福流生物分子实验室研发场景。  文/厦门日报记者 林露虹 通讯员 郭文晨  图/厦门日报记者 张奇辉  纳米有多小?如果将1纳米和1米比较,就好像是高尔夫球和地球作比。1纳米相当于4倍原子大小,比单个病毒的尺寸还要小得多。  厦门创新创业园企业福流生物自主研发的纳米流式检测仪,就好比打开了一扇通往纳米世界的窗口。比如,它可以精准识别出癌细胞分泌的“小囊泡”,助力癌症早期筛查和诊断;再比如,在食品安全领域,它可以快速鉴别致病菌,让危害人体健康的微生物无处遁形。  凭借着灵敏度高的硬核实力,福流生物的纳米流式检测仪热销海内外,成为“中国智造”高端科研仪器走向世界的典型代表,梅奥诊所、美国德州大学安德森癌症中心、约翰霍普金斯大学医学院、美国国立卫生研究院、牛津大学等全球最顶尖研究机构和百时美施贵宝、阿斯利康、武田制药等高科技生物制药公司都是它的客户。  回国创业  实现产业化“从0到1”的突破  福流生物的故事要从创始人朱少彬博士说起。在厦门大学化学化工学院取得博士学位后,朱少彬赴海外从事博士后研究。2014年,他回国创业,立志让研究多年的纳米流式检测技术走出实验室。  起初,产业化之路并不平坦。“纳米流式检测技术是一种流动检测的方法,流体的稳定性决定着设备的稳定性。光流体的设计我们就改了20多个方案。”这是一项艰苦且枯燥的工作,朱少彬用母校厦门大学的校训“自强不息,止于至善”来激励自己,一次次修正、升级方案。  针对光机电一体的研发需要,朱少彬勇攀技术高峰,努力学习机械设计、自动化、软件等相关知识。最终,在他的带领下,团队仅用时一年多就研发了5代原型机。朱少彬事后总结说:“不断学习,在学习中提升信心,用信心支撑创业激情,这对一名创业者来说非常重要。”  功夫不负有心人。2016年夏天,福流生物研发的第一代商品化纳米流式检测仪亮相国际流式细胞大会。起初,参会者们并不觉得这个只有微波炉大小的仪器有什么特别之处。直到有专家和研发机构试用过样机后,他们惊讶地发现,仪器居然蕴藏着“大能量”——可以对细菌、病毒、亚细胞器、细胞外囊泡、纳米药物、功能化纳米颗粒等,在单颗粒水平进行高通量、多参数定量分析,较传统流式细胞仪的散射检测灵敏度提升4-5个数量级,粒径表征分辨率媲美透射电子显微镜,这在行业尚属首创。  2017年,随着福流生物的知名度逐渐提高,公司获得来自外泌体领域的国际领头羊企业Codiak Biosciences的第一张订单,至此,福流生物实现了产业化“从0到1”的突破。  解码细胞外囊泡信息  助力疾病筛查  细胞外囊泡检测是福流生物纳米流式检测仪的高频应用。“细胞外囊泡可以理解为细胞‘吐泡泡’,是细胞间物质通讯的重要介质,相比正常细胞,癌细胞可分泌更多的细胞外囊泡,且在‘吐泡泡’的过程中,会把蛋白核酸等物质带出来,进入血液、尿液等,所以我们可以借由血液、尿液等人体组织液的样本,通过使用纳米流式检测仪,快速实现癌症的早期诊断。”朱少彬说,纳米流式检测仪如同一个“解码器”,能解码人体组织液中的细胞外囊泡的信息奥秘,进而协助疾病筛查以及术前、术后的效果跟踪。  面对突如其来的新冠肺炎疫情,全世界都在与时间赛跑,加强疫苗研究、病毒研究,这也为福流生物带来了新机遇。“我们的仪器可以检测病毒的信息,以及疫苗的纯度、药物承载量等。疫情期间,公司加强病毒应用方面的宣传,得到越来越多的生物医药企业的认可,仪器在国内市场的销量也随之走高。”朱少彬说。  随着福流生物在业界知名度的提升,新的挑战也随之而来。“客户数量的增多,意味着需求变得多元化,技术升级的步伐得跟得上客户及行业的需求,同时还得做好精细化的服务,提升品牌价值。”朱少彬说,公司研发团队持续推动产品的迭代升级,丰富产品线,满足科研、临床、生物制药等领域的客户需求,接下来还将顺应智能化趋势,打造支持自动检测的仪器,提升检测效率,实现“样品进、结果出”的目标。
  • 智检论坛南平站丨脊髓性肌萎缩症(SMA)精准筛查与诊断学术会议顺利召开!
    6月25日,天隆智检论坛——脊髓性肌萎缩症(SMA)精准筛查与诊断学术沙龙会议巡回站在福建南平顺利召开。此次大会我们邀请到省内外多位妇幼临床专家,与我们共同探讨SMA精准筛查与诊断相关内容。大会开始,特邀请福建医科大学附属协和医院检验科主任曹颖平教授对大会进行开幕致辞。由南平市妇幼保健院医学遗传中心主任陈明发,厦门大学附属第一医院检验科主任、厦门市基因检测重点实验室主任洪国粦教授及莆田学院附属医院产前诊断中心副主任林堃进行会议主持。主题报告徐两,提倡不分年龄阶段,进行全面SMA筛查!徐两蒲主任现任福建省产前诊断中心常务副主任、福建省妇幼保健院医学遗传诊疗中心主任。徐主任就《脊髓性肌萎缩症(SMA)的筛查和诊断》进行了系统分享,主要包括SMA背景、治疗方案、临床意义、检测方法以及临床案例。徐主任建议,对有备孕或已孕育的人群,提倡不分年龄阶段,进行全面SMA筛查!周瑜主任现任福建医科大学附属协和医院产科副主任医师,从事妇产科临床、教研工作二十多年。此次会议,周主任就《罕见病国内外研究现状及政策》进行了分享,全面的介绍了世界最新罕见病概况、世界最新罕见病筛查进展以及我国罕见病筛查现状。此外,周主任还分享了日常临床工作中的罕见病诊断经验。陈明发现任南平市妇幼保健院医学遗传中心主任。陈主任对《脊髓性肌萎缩症筛查经验与案例分享》进行了讲解,他详细介绍了SMA筛查在临床上的应用及临床意义。此外,陈主任还对南平市妇幼保健院典型的SMA筛查诊断案例进行了分享,其中,提到了运用我司SMA基因检测试剂盒后筛查出两例受检者为SMN1纯合缺失型患者,并对我司产品表示了高度认可。专题讨论环节由福建省产前诊断中心常务副主任、福建省妇幼保健院医学遗传诊疗中心主任徐两蒲作为主持嘉宾,福建医科大学附属协和医院产科副主任医师周瑜,厦门大学附属第一医院检验科主任、厦门市基因检测重点实验室主任洪国粦教授等专家参与讨论,针对提升SMA三级预防水平我们能做什么以及SMA早期筛查、诊断对临床治疗的意义展开了激烈的讨论。SMA临床表现多样,容易导致漏诊和误诊,进行SMA携带者筛查是预防SMA发生的最有效途径,能从源头上阻断SMA的发生,降低SMA出生缺陷率。此外,SMA致病基因携带率高,应该按照三级预防策略,即婚前/孕前、产前和新生儿筛查三个阶段进行预防。做好早筛、早诊、早治,SMA不再可怕!本次研讨会为SMA基因筛查与诊断提供了多种思路。未来,天隆科技依然会坚持自主创新,不断丰富产品链,探索更多的合作模式,智检论坛也会持续举办,为医护人员及分子诊断从业者提供交流平台,助力医疗诊断水平提升,守护人类健康!
  • 厦门市食品安全工作联合会发布《植物源性食品中540种农药残留的筛查 液相色谱-高分辨质谱法》等2项团体标准征求意见稿
    各有关单位及专家:由厦门市食品安全工作联合会立项的《植物源性食品中540种农药残留的筛查 液相色谱-高分辨质谱法》和《动物源性食品中120种兽药残留的筛查 液相色谱-高分辨质谱法》等2项团体标准已完成征求意见稿,现公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见或建议,并于2023年6月9日之前将《征求意见反馈表》以邮件的形式反馈至我会团体标准工作秘书处,逾期未回复按无意见处理。地址:厦门市思明区溪岸路98号2楼联系人:罗家煌电子邮箱:xmssal@126.com附件:1.《植物源性食品中540种农药残留的筛查 液相色谱-高分辨质谱法》征求意见稿2.《植物源性食品中540种农药残留的筛查 液相色谱-高分辨质谱法》征求意见反馈表3.《动物源性食品中120种兽药残留的筛查 液相色谱-高分辨质谱法》征求意见稿4.《动物源性食品中120种兽药残留的筛查 液相色谱-高分辨质谱法》征求意见反馈表厦门市食品安全工作联合会2023年5月9日附件1《植物源性食品中540种农药残留的筛查 液相色谱-高分辨质谱法》征求意见稿.pdf附件2《植物源性食品中540种农药残留的筛查 液相色谱-高分辨质谱法》征求意见反馈表.pdf附件3《动物源性食品中120种兽药残留的筛查 液相色谱-高分辨质谱法》征求意见稿.pdf附件4《动物源性食品中120种兽药残留的筛查 液相色谱-高分辨质谱法》征求意见反馈表.pdf
  • 提质降价打破垄断 “四川造”质谱筛查试剂盒逐鹿早筛赛道
    新生儿筛查是出生缺陷三级防控的最后一关,也是罕见病防治的重要措施,对提高出生人口素质、实现优生优育目标具有重大意义。国家要求,到2025年新生儿遗传代谢性疾病筛查率需要达到98%以上。  11月30日,2023年四川省高层次人才创新创业金融资本对接会的医药健康专场活动上,四川大学华西医院副研究员包骥介绍了他所在团队在“66种新生儿遗传代谢疾病的质谱筛查”方面的研究进展与发展规划。  以苯丙酮尿症(俗称鼠尿症)为例,如果患者在刚出生2周内能够确诊,治愈率可以达到98%。但如果不能及时筛查出来,那这种代谢物的异常积累就会导致小朋友智力发育的异常,更是影响后期的生长发育。  “在我们国内,像这种遗传代谢病有88种,对于这种疾病的治疗,早筛是关键。”包骥告诉《每日经济新闻》记者,“干预时机很关键,但目前中国宝宝的筛查普及率不足30%。”  目前新生儿遗传代谢病质谱筛查市场中,最先进、成熟的早筛试剂来自美国珀金埃尔默(PE),能筛查48种疾病,在中国国内的市占率超过75%。  面对国外产品垄断之势,国内的新筛质谱试剂却因为新生儿数量持续下降的现实,而不愿投入过多研发力量,国产化的动力不足。  包骥介绍,他们团队从建立遗传代谢病专业数据库开始,创建数据挖掘工具,提高代谢物检出种类,最后使检出代谢物数量达到96个,高于PE试剂盒的68个。新生产出来的质谱检测试剂盒,不仅检测的疾病多,价格也更亲民。  目前,这个团队研发出来的产品已投向市场,超越PE公司的产品,筛查疾病种类从48增至66种,临床单次检测价格也从485元降至120元,打破了PE公司产品的国内垄断。同时,这款试剂还被国家新生儿筛查试点工程采用,已完成近30万例新生儿遗传代谢病的筛查。  包骥谈到,四川的医药健康产业很强大,这款检测试剂盒从研发到生产再到投入市场,都能找到本地的合作力量。产品研发本身来自四川大学华西医院强大的科研力量,试剂盒的上游同位素原料供应商、下游代工厂也在成都,四川的多家医院成为产品走向市场的第一站……齐全的产业链、雄厚的产业基础,给这个“四川造”的早筛试剂盒铺好了创新成果转化的“最后一公里”。  如今,这个“66种新生儿遗传代谢疾病的质谱筛查”项目有了A轮融资的需求。此次来参加对接会的专场活动,让一直待在实验室的包骥,结识到一些资方代表。  “希望得到资本的助力,让项目发挥更大的作用。”包骥说起下一步的计划,主要分两步走,一方面依托现有团队成立一个专门的研究院,继续产品的创新研发,以质谱检测的方式筛查出更多的疾病;另一方面则是在中国近20亿元的市场之外,向“一带一路”沿线地区延伸,去拓展另一个更大的国际市场。
  • 卫生部:新生儿疾病筛查管理办法
    《新生儿疾病筛查管理办法》  第一条 为规范新生儿疾病筛查的管理,保证新生儿疾病筛查工作质量,依据《中华人民共和国母婴保健法》和《中华人民共和国母婴保健法实施办法》,制定本办法。  第二条 本办法所称新生儿疾病筛查是指在新生儿期对严重危害新生儿健康的先天性、遗传性疾病施行专项检查,提供早期诊断和治疗的母婴保健技术。  第三条 本办法规定的全国新生儿疾病筛查病种包括先天性甲状腺功能减低症、苯丙酮尿症等新生儿遗传代谢病和听力障碍。  卫生部根据需要对全国新生儿疾病筛查病种进行调整。  省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以根据本行政区域的医疗资源、群众需求、疾病发生率等实际情况,增加本行政区域内新生儿疾病筛查病种,并报卫生部备案。  第四条 新生儿遗传代谢病筛查程序包括血片采集、送检、实验室检测、阳性病例确诊和治疗。  新生儿听力筛查程序包括初筛、复筛、阳性病例确诊和治疗。  第五条 新生儿疾病筛查是提高出生人口素质,减少出生缺陷的预防措施之一。各级各类医疗机构和医务人员应当在工作中开展新生儿疾病筛查的宣传教育工作。  第六条 卫生部负责全国新生儿疾病筛查的监督管理工作,根据医疗需求、技术发展状况、组织与管理的需要等实际情况制定全国新生儿疾病筛查工作规划和技术规范。  省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责本行政区域新生儿疾病筛查的监督管理工作,建立新生儿疾病筛查管理网络,组织医疗机构开展新生儿疾病筛查工作。  第七条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的实际情况,制定本地区新生儿遗传代谢病筛查中心和新生儿听力筛查中心(以下简称新生儿疾病筛查中心)设置规划,指定具备能力的医疗机构为本行政区域新生儿疾病筛查中心。  新生儿疾病筛查中心应当开展以下工作:  (一)开展新生儿遗传代谢疾病筛查的实验室检测、阳性病例确诊和治疗或者听力筛查阳性病例确诊、治疗   (二)掌握本地区新生儿疾病筛查、诊断、治疗、转诊情况   (三)负责本地区新生儿疾病筛查人员培训、技术指导、质量管理和相关的健康宣传教育   (四)承担本地区新生儿疾病筛查有关信息的收集、统计、分析、上报和反馈工作。  开展新生儿疾病筛查的医疗机构应当及时提供病例信息,协助新生儿疾病筛查中心做好前款工作。  第八条 诊疗科目中设有产科或者儿科的医疗机构,应当按照《新生儿疾病筛查技术规范》的要求,开展新生儿遗传代谢病血片采集及送检、新生儿听力初筛及复筛工作。  不具备开展新生儿疾病筛查血片采集、新生儿听力初筛和复筛服务条件的医疗机构,应当告知新生儿监护人到有条件的医疗机构进行新生儿疾病筛查血片采集及听力筛查。  第九条 新生儿遗传代谢病筛查实验室设在新生儿疾病筛查中心,并应当具备下列条件:  (一)具有与所开展工作相适应的卫生专业技术人员,具有与所开展工作相适应的技术和设备   (二)符合《医疗机构临床实验室管理办法》的规定   (三)符合《新生儿疾病筛查技术规范》的要求。  第十条 新生儿遗传代谢病筛查中心发现新生儿遗传代谢病阳性病例时,应当及时通知新生儿监护人进行确诊。  开展新生儿听力初筛、复筛的医疗机构发现新生儿疑似听力障碍的,应当及时通知新生儿监护人到新生儿听力筛查中心进行听力确诊。  第十一条 新生儿疾病筛查遵循自愿和知情选择的原则。医疗机构在实施新生儿疾病筛查前,应当将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人,并取得签字同意。  第十二条 从事新生儿疾病筛查的医疗机构和人员,应当严格执行新生儿疾病筛查技术规范,保证筛查质量。  医疗机构发现新生儿患有遗传代谢病和听力障碍的,应当及时告知其监护人,并提出治疗和随诊建议。  第十三条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域的具体情况,协调有关部门,采取措施,为患有遗传代谢病和听力障碍的新生儿提供治疗方面的便利条件。  有条件的医疗机构应当开展新生儿遗传代谢病的治疗工作。  第十四条 卫生部组织专家定期对新生儿疾病筛查中心进行抽查评估。经评估不合格的,省级人民政府卫生行政部门应当及时撤销其资格。  新生儿遗传代谢病筛查实验室应当接受卫生部临床检验中心的质量监测和检查。  第十五条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当对本行政区域内开展新生儿疾病筛查工作的医疗机构进行监督检查。  第十六条 医疗机构未经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定擅自开展新生儿遗传代谢病筛查实验室检测的,按照《医疗机构管理条例》第四十七条的规定予以处罚。  第十七条 开展新生儿疾病筛查的医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正,通报批评,给予警告:  (一)违反《新生儿疾病筛查技术规范》的   (二)未履行告知程序擅自进行新生儿疾病筛查的   (三)未按规定进行实验室质量监测、检查的   (四)违反本办法其他规定的。  第十八条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以依据本办法和当地实际制定实施细则。  第十九条 本办法公布后6个月内,省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当组织专家对开展新生儿疾病筛查的医疗机构进行评估考核,指定新生儿疾病筛查中心。  第二十条 本办法自2009年6月1日起施行。
  • 蒋士强:适合国情的食品快速筛查技术进展
    原文标题:蒋士强:适合当前国情的三种快速筛查和速测技术进展  蒋士强 (中国农业科学院/中国仪器仪表学会)撰写 李晨(仪器信息网)整理  就我国当前国情,当前食品农产品快速筛查的主要项目是农药残留、兽药残留、重金属检测、微生物以及生物毒素等。  由于发达国家生产企业规模大,资金实力和自律意识强,执法力度大,所以对适用于现场快速筛查和速测的技术、仪器设备关注程度低,大型仪器设备生产企业大多不生产此类仪器。虽然各个仪器公司不断地开发出新技术和仪器,如:生物传感器、生物芯片、SPR、小型化飞行时间质谱、离子迁移谱仪、微流控仪等,但成熟的、特别适用于我国国情的现场快速筛查、便携、价廉的仪器不多。  为应对急需,当今快速筛查仪器与技术有以下三大类,且已有较稳定和成熟产品和生产厂家。  基于经典的分子光谱法的速测仪器  分子光谱法是最经典的分析化学技术,几乎可用于所有的有机和无机物的分析,虽难以承担痕量的检测分析任务,但基于经典的分析化学的基理,可开发出各种目标的化学分析方法。近几年吉大小天鹅和华厦科创以及总后研究所等,开发出以分析化学为基础,有针对性地整合和优化不同检测目标的多种试剂盒,并采用集束式冷光源/单色器等新技术,推出了高精度、高稳定性、模块化的便携式仪器和与其配套的样品快速提取和富集技术,构成可以快速筛查与食品安全密切相关的40多种参数(如硝酸盐、亚硝酸盐、甲醛、吊白块、味素、人造色素、无机砷、金属铅、及二大类农药残留及部份兽药残留等)的多参数食品安全速测仪。这些产品的特点非常符合我国国情,在食品安全快速筛检中已占据一席之地。  免疫分析方法(ELISA)与仪器  免疫分析方法包括放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫和胶体金标免疫等。其中酶联免疫检测技术,曾被AOAC(美国官方分析化学师协会)列为残留检测三大支柱技术之一,具有高特异性、准确性、简便、快速等特点,可以检测兽药残留、致病菌、病毒、毒素以及转基因产品。美国EPA(美国环保局)颁布了12项筛查与农业环保相关的土壤和水中的氯丹、五氯酚、多环芳烃、聚氯双酚、汞、阿特拉津、毒杀芬等方法,均使用ELISA。我国已有多家酶联免疫仪生产厂家,该方法的关键试剂盒和纳米修饰的髙灵敏度胶体金试纸条近年来得到飞速发展,如北京勤邦(原望尔)的产品,性能与进口试剂盒非常接近,而价格仅为进口试剂盒的2/3-1/2,已得到食品企业,特别是出口食品企业欢迎,如在 “瘦肉精”全面检验中发挥了巨大作用。最近又推出全自动化学发光免疫分析仪和配套的試剂盒,灵敏度比传统的酶联免疫技术提高1-2个级次。  生物污染速检技术与仪器  据世卫组织(WH0)报告,全球食品安全事件有60%以上是因致病菌等生物性污染造成的。传统的微生物检测方法很复杂,费工时,而现代微生物自动鉴定系统又非常昂贵,当今快速、简便检测生物污染仪器是ATP荧光仪,即利用三磷酸腺苷与荧光素酶的发光反应,检测微生物和有机物污染程度。也有利用费希尔弧发光菌检测杀虫剂、除草剂、灭菌剂、黄曲霉、重金属、氰化物、毒素、硝基化合物和溴代合物等,以及利用铁氧化菌的活力与污染的灵敏关系,检测有害物质。其中后二者尚处进一步开发阶段。目前快速筛查食品生产环境洁净度、食品和原料中的微生物多用ATP仪,已应用于乳制品、糖饮料、肉类食品等行业中快速筛查微生物、霉菌、细菌等污染。  以上三类现场快速筛查检测技术和仪器的功能已基本上涵盖了确保食品安全需要检测的四大类污染物,而且具有较强的互补性,例如经典的可见光谱法适用于检测小分子化合物残留,难以胜任检测兽药残等大分子化合物残留和生物污染,而免疫学分析法,虽对小分子化合物污染灵敏度不足,但对大分子化合物残留和病毒等生物性污染有很好的特异性和灵敏度,以ATP为代表的技术则是对细菌等生物性污染和卫生清洁度很灵敏,所以快速筛查车起码要包涵上述三类技术与仪器,而这三类仪器对样品前处理都很简单,有的仪器本身就配有相应的简便的前处理设备。  对酶的抑制法与仪器的认识  国内曾把酶抑制法和仪器首推为速测技术。其实它早在1951年已由美国提出,1968年加拿大作了改进,我国上世纪80年代浙大等单位也着手研发过,发现有诸多不足,故未推广。但前些年,借某专业检测机构的名声,有众多企业推出十几种商品化仪器,并得到推广,事后众多应用者和专家都发现,鉴于该方法只能检测有机磷和氨基甲酸酯二类农药,且对同类而不同种农药的抑制率差别很大,所以用统一的抑制率确定农药残留是否超标,必然会产生假阳性或假阴性的漏检,所以我认为酶的抑制法可说是当前“不得已而采用的速测法”。仅适用于基层初检,起着警示作用,发现超标现象时,必须用标准方法复测、确证,阴性反应,也应按比例抽样,用可靠的实验室标准的仪器分析检测方法复测和确证。对快速筛查方法的应用,在《农产量质量安全法》第36条第二款有明确的界定。  综上,食品安全快速筛查、速测技术和仪器是许多成熟的技术、設备和新方法和仪器的整合、衍生和嫁接。还会有新技术待运用,也会有更新的基理、技术、工艺、材料的出现和运用,例如:纳米材料将应用到一系列速测仪的传感器、检测器中,极大地提高灵敏度、稳定性 又如具有高预定性、高识别性、高选择性,高稳定性的以分子印迹聚合物为核心的分子印迹技术,不仅成为很好的分离手段,将它嫁接到其他速测方法和仪器中,还能大大改进现有速测方法和仪器,这方面中国农科院王静研员正在研发之中。再如北京勤邦将高灵敏度的化学发光法与高选择性的免疫分析法结合,已推出应用于食品安全速测的简便、高精度的化学发光免疫分析方法和仪器,这方面清华大学林金明教授也在探索中。总之,食品安全快速筛查和速测仪器将层出不穷!  作者简介  1. 1977年以来,从事科学仪器与测试技术在农业、生物技术、检验检疫和环境检测中应用研究,近十多年致力于食品和农产品安全保障体系与检测技术研究。  2. 曾主持并完成二项部重课题,获部级科技二等奖。  3. 主要著作:《仪器与农业》,《机械工程手册》第十卷第七篇副主编、撰写了《农用仪器》。  4. 主要论文:“温室中的自动控制技术”、“生物工程中的仪器设备”、“近红外光谱分析仪及其在我国的应用”、“农业测试分析” 、“农业样品分析”、“现代科学仪器与分析科学在农业现代化中的作用与展望”、“食品安全保障体系建设与分析测试技术”、“农产品、食品安全检测方法与仪器”、“我国科学仪器技术差距、产业状况和加速提升产业化水平的建议”、“食品安全保障体系中对科学仪器和测试技术的需求”、“加强食品毒理学研究和风险性評估,建立完善的标准体系和食品安全保障鏈”、“食品安全快速筛检技术”、“食品质量安全保障与检测体系建设”等五十余篇。  5. 曾被聘为"农业部世行货款项目”、“发改委吉林世行贷款项目”、“日本无偿援助项目”、“全国无规定动物疫病区建設项目”、“科技部科学仪器研发专项”、“全国农产品质量安全检验检测体系建设”等项目专家顾问组组长或成员,以及若干企业收购事宜的技术顾问。  6. 曾担任中国仪器仪表学会常务理事、农业仪器应用技术分会常务副理事长、中国分析测试协会专家、中国仪器仪表学会分析仪器分会顾问。现为农业仪器应用技术分会和检验检疫仪器应用技术分会名誉副理事长、分析仪器分会顾问,“现代科学仪器”副主编,科技部、农业部、发改委、工信部、质检总局咨询专家。享受囯务院颁发的政府特殊津贴。  注:本文为蒋士强老师为仪器信息网独家供稿,未经作者本人及仪器信息网许可,严禁转载。
  • 玉溪妇幼保健院采购新生儿疾病筛查串联质谱检测系统
    p style="text-align: center "strongbr//strong/pp style="text-align: center "strong玉溪市妇幼保健院新生儿疾病筛查串联质谱检测系统采购项目招标公告/strong/pp style="text-align: center "招标编号: YNSF-YX2015- CG-001/pp  1、招标条件/pp  云南盛发工程建设招标造价咨询有限公司玉溪分公司(以下简称“采购代理机构”)受玉溪市妇幼保健院(以下简称“采购人”)委托,对“玉溪市妇幼保健院新生儿疾病筛查串联质谱检测系统采购项目”进行公开招标。项目已具备公开招标条件,欢迎符合资格的生产商或代理商(以下简称“投标人”)参加投标。/pp  2、项目概况/pp  2.1 项目名称:玉溪市妇幼保健院新生儿疾病筛查串联质谱检测系统采购项目 /pp  2.2 交货地点:采购人指定地点 /pp  2.3 交货时间:合同签订后90日历天 /pp  2.4 资金来源:自筹。/pp  3、招标范围/pp  玉溪市妇幼保健院新生儿疾病筛查串联质谱检测系统采购项目,包括三重四级杆串联质谱仪和配套氮气发生器、样品滤纸打孔器、恒温培养箱、96孔板振荡器、漩涡振荡器、激光打印机等配套设备,具体详见第五章设备技术规格、参数及要求。/pp  4、投标人资格要求/pp  4.1投标人须具有独立法人资格,能提供本项目服务并持有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证(或三证合一的营业执照) /pp  4.2竞标人若为生产商所投主要产品(三重四级杆串联质谱仪)须具备《中华人民共和国医疗器械注册证》 若为产品代理商须具有《医疗器械经营许可证》,且获得生产商针对本项目的授权 /pp  4.3 本次招标不接受联合体投标。/pp  5、招标文件的获取/pp  5.1 请投标人于2016年1 月20日至2016年 1月 26 日(法定公休日、法定节假日除外)每日上午8时30分至11时30分,下午14时30分至17时30分(北京时间,下同),在云南盛发工程建设招标造价咨询有限公司玉溪分公司(玉溪市东风北路玉锦园B1幢2楼)持企业营业执照副本原件、组织机构代码证原件、税务登记证原件(或三证合一的营业执照原件)、若为生产商须提供所投主要产品(三重四级杆串联质谱仪)的《中华人民共和国医疗器械注册证》原件 若为产品代理商须提供《医疗器械经营许可证》原件、生产商针对本项目的授权原件及生产商主要产品(三重四级杆串联质谱仪)的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件及以上资料复印件(复印件加盖公章),法定代表人身份证明书原件、法定代表人授权委托书原件、被授权人的身份证原件购买招标文件。/pp  5.2 招标文件每套售价1000.00元,售后不退。/pp  6、投标文件的递交/pp  6.1 递交投标文件截止时间(开标时间,下同)为2016年 2 月 15 日下午 15 时 00分,投标人应于当日 14 时 30 分至 15 时 00 分止将投标文件递交至玉溪市公共资源交易中心(玉溪市红塔区秀山西路7号保安大厦三楼开标厅)。/pp  6.2 逾期送达或者未送达指定地点的投标文件,招标人不予受理。/pp  7、发布公告的媒介/pp  本次招标公告同时在玉溪市政府采购网(http://www.yxgp.gov.cn)和云南省政府采购网(http://www.yngp.com)、玉溪市公共资源交易网(http://www.yxsjyzx.com)上发布。/pp  8.联系方式/pp  招标人:玉溪市妇幼保健院 代理机构:云南盛发工程建设招标造价咨询有限公司/pp  联 系 人:俞 伟 联 系 人:汪 雨/pp  电 话:0877-2017347 电 话:18687788750/pp  2016年 1 月 20 日br//p
  • 串联质谱在新生儿疾病筛查领域“大有可为”
    1990年美国杜克大学(Duke University)Dr.Millington提出利用串联质谱(MS/MS)技术进行新生儿筛查,通过检测血液样品中各种氨基酸、酰基肉碱的浓度来诊断多种氨基酸、有机酸、脂肪酸异常疾病。90年代,美国就引入了快速、可靠的串联质谱技术,使得新生儿筛查的疾病扩大到了30多种。  串联质谱技术是一种高灵敏性、高特异性、高选择性及快速检测的技术。传统的新生儿筛查通过一次实验只能检测一种疾病,多种疾病需要多次检测来完成。而使用串联质谱技术利用一份血样即可在几分钟内检测数十种氨基酸、有机酸、脂肪酸代谢紊乱的疾病。  目前欧、美、澳洲以及中国台湾等国家和地区都已经普及串联质谱疾病筛选,此方案可以更有效、更早地找出这些遗传性代谢疾病,为针对性治疗提供有效依据,为遗传性代谢病的预防开辟了新的领域。鉴于此,有人将串联质谱技术称为新生儿遗传代谢性疾病筛查中最具发展潜力的&ldquo 朝阳&rdquo 技术。  随着新生儿筛查市场的不断扩大,串联质谱技术在这个市场中的应用也在逐渐打开并普及。据marketsandmarkets的一份研究报告显示:全球新生儿筛查市场2013年的市场规模约为4.389亿美金,今后五年内这个数字预计将会以11%的复合年均增长率(CAGR)增长,到2019年市场规模预计达到8.196亿美金。本报告特别指出,未来可预见的新技术和新产品的出现导致了如此高的增长率预期,而主要的增长因素来自于基于质谱技术的方法和系统的改进。  相关新闻:质谱技术推动全球新生儿筛查市场快速增长  在中国,串联质谱技术的推广和普及虽然在刚开始的时候较欧美国家稍慢,但是近几年也得到了很快的推广。据悉国内已有10多个省份陆续开展了采用串联质谱进行新生儿疾病筛查的工作。特别是今年,很多二、三线城市的有关医疗机构也相继引进并推广该项技术的应用。如威海市卫生计生委于今年9月28日举办全市运用串联质谱技术进行新生儿疾病筛查启动仪式暨技术培训班。明年初开始,合肥市妇幼保健所新筛中心将在全省率先开展新生儿串联质谱筛查等。此外,吉林省妇幼保健院、滨州市新生儿疾病筛查中心、聊城市东昌府区妇幼保健院等一批医疗机构也相继引进先进的串联质谱检测设备,开展新生儿遗传代谢病筛查工作。  就在不久前,陕西省西安市儿童医院也发布招标公告,将采购气相色谱质谱仪用于用于新生儿遗传疾病的筛查,主要检测尿液中的氨基酸、肉碱等。据了解,该机构之前已经拥有用于新生儿遗传性疾病筛查的液质产品。  据卫生部发布的《中国出生缺陷防治报告(2012)》显示,中国出生缺陷发生率约为5.6%,每年新增出生缺陷数约90万例,占世界的20%,中国出生缺陷防治工作仍面临严峻挑战。如此庞大的数据必然推动新生儿疾病筛查市场的快速增长,而由于串联质谱技术在此领域的独特优势,正迅速成为新生儿群体疾病筛查的有力工具,特别是在妇幼保健院、儿童医院等单位将发挥越来越重要的作用。
  • 1192万!北京市红十字血液中心血液筛查酶联免疫吸附法检测试剂采购项目
    一、项目基本情况项目编号:11000023210200055217-XM001项目名称:血液筛查酶联免疫吸附法检测试剂预算金额:1192 万元(人民币)采购需求:分包号分包项目名称数量单位简要内容1第一包:乙肝表面抗原(HBsAg)检测试剂盒1项序号采购产品名称数量单位是否接受进口产品投标1乙肝表面抗原(HBsAg)检测试剂盒40万人份是2第二包:丙肝抗体检测试剂盒1项序号采购产品名称数量单位是否接受进口产品投标1丙肝抗体检测试剂盒40万人份是合同履行期限:第一包、第二包:合同执行期限为自合同签订之日起一年本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件时间:2023-08-31 至 2023-09-07 ,每天上午09:00至12:00,下午12:00至17:00(北京时间,法定节假日除外)地点:北京市政府采购电子交易平台,具体方式详见“其他补充事宜”。方式:供应商使用电子营业执照、或按照规定办理CA数字认证证书后,自招标公告发布之日起登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。售价:¥0 元,本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:北京市红十字血液中心     地址:北京市海淀区北三环中路37号        联系方式:石老师,010-82807673      2.采购代理机构信息名 称:北京国际工程咨询有限公司            地 址:北京市海淀区学院路30号科大天工大厦A座6层            联系方式:关老师/包老师,010-82372770/13051173130            3.项目联系方式项目联系人:关老师/包老师电 话:  010-82372770/13051173130
  • 广东自主研发的药品快筛试剂盒迈向国际市场
    经过近两个月的酝酿,美国食品药品管理局(FDA)圣路易斯实验室日前与广东省药品检验所、广东达元食品药品安全技术有限公司签署采购和合作协议,购买该省食品药品监管系统自主研发的快筛试剂盒。这标志着广东药品快速筛查技术迈出了国际化的重要一步。  根据协议,美国FDA圣路易斯实验室此次购买了6盒那非类快筛试剂盒、6盒拉非类快筛试剂盒、3盒盐酸西布曲明快筛试剂盒和3盒酚酞快筛试剂盒,对快筛方法进行验证和评估。如果可行,将向美国政府推荐使用。FDA代表表示,非法添加是一个国际性的问题,希望美国政府和中国政府联合起来共同打击这种违法行为,并期待FDA检测实验室与广东省药检所开展更广泛、更深入的技术交流与合作。
  • 三孩政策来了!优生优育,先来了解下新生儿疾病筛查
    三孩时代,出生缺陷一级预防显得尤其重要。在符合三孩政策条件的妇女当中,有60%是超过35岁以上的高龄孕产妇。这些高龄产妇生育三孩将面临怀孕难、容易流产等风险,出生缺陷发生率也更高。专家表示,35岁以上的女性有生育计划的,一定要找有资质的医疗机构,做好孕前、产前的相关检查,最大程度减少出生缺陷儿的发生。什么是新生儿疾病筛查新生儿疾病筛查是指通过血液检查对某些危害严重的先天性代谢病及内分泌病进行群体过筛,使患儿得以早期诊断,早期治疗,避免因脑、肝、肾等损害导致生长、智力发育障碍甚至死亡。欧美、日本等发达国家新生儿疾病筛查覆盖率近100%。我国新生儿疾病筛查始于1981年,目前覆盖率已接近50%。新生儿疾病筛查的应用筛查对象:所有出生72小时(哺乳至少6~8次)的新生儿。筛查内容:我国目前筛查疾病仍以苯丙酮尿症(PKU)和先天性甲状腺功能减低症(CH)为主,某些地区则根据疾病的发生率选择如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺陷病等筛查或开始试用串联质谱技术进行其他氨基酸、有机酸、脂肪酸等少见遗传代谢病的新生儿筛查。【疾病小常识】先天性甲状腺功能低下症:又称“呆小病”,患儿由于先天性甲状腺发育障碍,不能产生足够的甲状腺素,引起生长迟缓、智力发育落后。相关症状在新生儿期往往是隐匿的,不引起家长甚至医生的注意而延误了诊治,常导致脑发育产生不可逆的损害。苯丙酮尿症:是一种染色体遗传病。患儿不能正常代谢苯丙氨酸,使苯丙氨酸及其代谢产物在体内蓄积,引起脑萎缩和智力低下。患儿刚出生时外表没有特殊症状,常在出生后3个月左右出现头发由黑变黄、小便有难闻的臭味、患儿不能抬头。几乎所有未经治疗的患儿都有严重的智力障碍。筛查流程1、填写采血卡信息:记录采血卡片编号、产妇姓名及住院号、出生时间、采血时间、采血人、联系地址、邮编、电话、样本送出时间及特殊情况记录等。2、采血取样:采血部位宜选择足跟内、外侧缘。采血人应清洗双手,佩戴无滑石粉手套,用75%乙醇消毒采血部位,待乙醇自然挥发或用无菌棉球擦掉多余乙醇后开始采血。采血使用一次性采血针刺足跟,刺入深度3 mm,用消毒过的干棉球擦掉第1滴血,取第2滴血,将滤纸片接触血滴,使血自然渗透至滤纸背面,共需3个血斑(血斑直径8 mm)。禁止在1个圆圈处反复多次浸血。采血后用无菌棉球轻压采血部位止血,胶布固定。3、打孔取样:使用自动打孔仪或手动打孔器将干血斑样本打3 mm孔,置于96孔板内。每个96孔板中前2~4个孔用于空白对照。4、临床检测:将96孔板置于自动进样器中,启动程序,创建工作列表,选择合适的数据采集方法运行。由于采血人员技术、血片保存条件、递送方式差异等各种原因,各地新生儿疾病筛查中心都会有不合格血片出现。我们针对此问题设计了SAP 20自动干血斑(DBS)打孔仪,能够为用户提供精确、安全、高效、便捷的 打孔操作。该仪器集控制系统,图像采集设备,条码信息采集设备,打孔装置于一身,用户可实时的在控制软件上观测打孔样本的收集结果,大大提高了样本打孔流程的可靠性。只需将滤纸干血片放到相应打孔区域,即可完成打孔操作,可降低纯手工操作误差并大大降低操作人员的劳动强度,提高工作效率。
  • 国家卫健委:这两种疾病建议用激光共聚焦显微内镜筛查
    近日,国家卫健委发布了关于印发食管癌筛查与早诊早治方案(2024年版)和胃癌筛查与早诊早治方案(2024年版)的通知,在食管癌和胃癌的筛查方案中明确指出了,筛查方法选择普通白光内镜,对发现的可疑病灶可采用特殊内镜技术,例如窄带成像技术结合放大内镜、蓝激光成像放大内镜、激光共聚焦显微内镜、荧光内镜等,且不推荐用生物标志物检测、PET检查等方法。全文如下:食管癌筛查与早诊早治方案(2024年版)食管癌是一种较为常见的癌症,严重威胁我国居民身体健康。研究表明,针对食管癌高风险人群开展筛查与早诊早治能够有效提高人群食管癌早期诊断率,降低死亡率。为进一步规范食管癌筛查与早诊早治工作,提升食管癌防治效果,特制定本方案。一、流行病学相关监测数据显示,2022年我国食管癌新发22.40万例,死亡18.75万例,分别占全部恶性肿瘤的4.64%和7.28%。食管癌发病率和死亡率分别为15.87/10万和13.28/10万,总体呈下降趋势。食管癌预后较差,近年来我国食管癌患者5年生存率虽有所提高,但仍处于较低水平,如早期发现、早期治疗,5年生存率可显著提高。食管癌主要危险因素包括特定的饮食习惯、不良生活方式、相关病史及遗传因素等。保护因素包括足够的膳食纤维摄入、膳食钙摄入、蔬菜和水果摄入。二、高风险人群年龄≥45岁,且符合以下任意一项者:(一)居住于食管癌高发地区(以县级行政区为单位界定,以2000年中国人口结构为标准的年龄标化发病率15/10万)。(二)父母、子女以及兄弟姐妹等一级亲属中有食管癌病史。(三)热烫饮食、高盐饮食、腌制食品、吸烟、重度饮酒等不良饮食习惯和生活方式。(四)患有慢性食管炎、巴雷特(Barrett)食管、食管憩室、贲门失弛缓症、反流性食管炎、食管良性狭窄等疾病。(五)有食管的癌前病变诊疗史。三、筛查(一)筛查对象食管癌高风险人群,无上消化道癌病史,年龄一般在45~74岁之间,无内镜检查禁忌证,能配合内镜检查。(二)筛查方法食管癌筛查推荐内镜学检查,可根据当地医疗条件,选择但不限于如下方法:普通白光内镜、色素内镜,对于发现的可疑病灶可采用特殊内镜技术(窄带成像技术结合放大内镜、蓝激光成像放大内镜、激光共聚焦显微内镜、荧光内镜等)检查并进行活检。不能耐受常规内镜检查者可进行麻醉/镇静内镜或经鼻超细内镜检查。具体检查方法和操作流程参见国家卫生健康委最新发布的食管癌诊疗指南(以下简称诊疗指南)。不推荐使用以下方法进行食管癌筛查:传统球囊拉网细胞学检查、生物标志物检测、上消化道钡餐造影、PET检查等。(三)筛查频率食管癌高风险人群原则上每5年进行1次内镜检查,有下列病变者建议缩短筛查间隔:1.低级别上皮内瘤变者每1~3年进行1次内镜检查。2.低级别上皮内瘤变合并内镜下高危因素或病变长径1cm者每年接受1次内镜检查,持续5年。3.Barrett食管患者伴低级别上皮内瘤变,每6~12个月进行1次内镜检查;Barrett食管患者无异型增生,每3~5年进行1次内镜检查。四、早诊早治原则食管癌应尽早诊断,尽早治疗。建议所有癌前病变和食管癌患者及早接受规范化治疗。病理学是诊断食管癌的金标准,需行内镜下活检。临床分期诊断应包括(颈)胸/腹(盆)部增强CT,依据医疗条件可选择超声检查、超声内镜(EUS)、MRI及PET-CT等影像学评估方法。分期参考国际抗癌联盟(UICC)TNM分期系统(第8版)。(一)癌前病变期1.病理学显示食管鳞状上皮低级别上皮内瘤变,但内镜下有高级别病变表现可行内镜下切除,未行切除者应于3~6个月内复查内镜并重新活检。因病灶过长、近环周等原因难以整块切除或患者不耐受内镜切除术时可进行内镜下射频消融术(radiof&ensp requency&ensp ablation,RFA)治疗或其他内镜下毁损治疗。2.病理学显示食管鳞状上皮高级别上皮内瘤变的患者应首选内镜下切除治疗。因病灶过长、近环周等原因难以整块切除或患者不耐受内镜切除时可进行内镜下RFA治疗或其他内镜下毁损治疗。3.Barrett食管伴低级别上皮内瘤变的患者可进行内镜下治疗。Barrett食管伴高级别上皮内瘤变,首选内镜下切除治疗。(二)癌症早期1.对于符合内镜下切除的绝对适应证和相对适应证的早期食管癌患者,首选内镜黏膜下剥离术(endoscopic&ensp submucosal&ensp dissection,ESD);病变长径≤1cm时,如果能整块切除,也可以考虑内镜下黏膜切除术(endoscopic&ensp mucosal&ensp resection,EMR)治疗。绝对适应证和相对适应证参见诊疗指南。2.对采用EMR切除后的早期食管腺癌患者,可在EMR切除后针对Barrett食管进行消融治疗,提高治愈率,降低食管狭窄与穿孔的发生率。3.对于局限于黏膜固有层以内的食管鳞癌,可进行内镜下RFA治疗。因病灶过长、近环周等原因难以整块切除或患者不耐受内镜切除术时也可进行内镜下RFA治疗。4.对于病变浸润深度达到黏膜下层(200μm)的T1b期食管癌患者,有淋巴结或血管侵犯,病理分级为低分化(G3),可行食管切除术,拒绝手术或手术不耐受者可同步放化疗。(三)癌症进展期进展期食管癌分为可手术局部进展期、不可手术局部进展期和广泛进展期食管癌三类。可手术的局部进展期食管癌患者首选以手术为主的多学科综合治疗模式,综合运用放疗、化疗、免疫治疗、靶向治疗等治疗方法。根治性同步放化疗可作为替代选择。具体参见诊疗指南。不可手术的局部进展期食管癌患者,推荐根治性同步放化疗。广泛进展期食管癌患者推荐系统性药物治疗和最佳支持治疗的方案。五、随访和管理原则上,需每年对所有筛查对象进行至少1次随访,及时获取最终诊断结果与结局信息。对于筛查结果为阴性者,针对其高危因素进行健康宣教,并提醒按要求进行定期筛查;对于筛查发现的癌前病变或食管癌患者,建议按临床诊疗要求进行治疗和随访。胃癌筛查与早诊早治方案(2024年版)胃癌是一种较为常见的癌症,严重威胁我国居民身体健康。研究表明,针对胃癌高风险人群开展筛查与早诊早治能够有效提高人群胃癌早期诊断率,降低死亡率。为进一步规范胃癌筛查与早诊早治工作,提升胃癌防治效果,特制定本方案。一、流行病学相关监测数据显示,2022年我国胃癌新发35.87万例,死亡26.04万例,分别占全部恶性肿瘤的7.43%和10.11%。胃癌发病率和死亡率分别为25.41/10万和18.44/10万。胃癌预后较差,近年来我国胃癌患者5年生存率虽有所提高,但仍处于较低水平,如早期发现、早期治疗,5年生存率可显著提高。胃癌主要危险因素包括幽门螺杆菌(Helicobacter&ensp pylori,Hp)感染、特定的饮食习惯、不良生活方式、相关病史及遗传因素等。保护因素包括足量摄入蔬菜和水果。二、高风险人群年龄≥45岁,且符合以下任意一项者:(一)居住于胃癌高发地区(以县级行政区为单位界定,以2000年中国人口结构为标准的年龄标化发病率20/10万)。(二)父母、子女以及兄弟姐妹等一级亲属中有胃癌病史。(三)尿素呼气试验(urea&ensp breath&ensp test,UBT)、血清Hp抗体、粪便Hp抗原检测任一阳性。(四)吸烟、重度饮酒、高盐饮食、腌制食品等不良生活方式和饮食习惯。(五)患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、肥厚性胃炎、恶性贫血等疾病。三、筛查(一)筛查对象胃癌高风险人群,无上消化道癌病史,年龄一般在45~74岁之间,无内镜检查禁忌证,能配合内镜检查。(二)筛查方法胃癌筛查推荐内镜学检查,首选普通白光内镜检查,对发现的可疑病灶采用特殊内镜技术(窄带成像技术结合放大内镜、蓝激光成像放大内镜、色素内镜、激光共聚焦显微内镜、荧光内镜等)检查并进行活检。不能耐受常规内镜检查者可进行麻醉/镇静内镜或经鼻超细内镜检查,也可考虑使用磁控胶囊胃镜。具体检查方法和操作流程参见国家卫生健康委最新发布的胃癌诊疗指南(以下简称诊疗指南)。不建议将血清胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)检测、血清胃泌素-17(gastrin-17,G-17)检测或血清胃癌相关抗原MG7等检测单独用于胃癌筛查,也不推荐使用以下方法进行胃癌筛查:其他生物标志物检测、上消化道钡餐造影、PET检查等。(三)筛查频率胃癌高风险人群原则上每5年进行1次内镜检查,有下列病变者建议缩短筛查间隔:1.局限于胃窦或胃体的萎缩性胃炎或肠上皮化生患者,每3年进行1次内镜检查。萎缩累及胃底或全胃,每年进行1次内镜检查。2.低级别上皮内瘤变每年进行1次内镜检查。高级别上皮内瘤变每3~6个月进行1次内镜检查。四、早诊早治原则胃癌应尽早诊断,尽早治疗。建议所有癌前病变(低级别及高级别上皮内瘤变、慢性萎缩性胃炎、肠上皮化生等)与胃癌患者及早接受规范化治疗,Hp感染者应进行Hp根除治疗。病理学是诊断胃癌的金标准,需行内镜下活检。临床分期诊断应包括(颈)胸/腹(盆)部增强CT,依据医疗条件可选择超声检查、超声内镜(EUS)、MRI及PET-CT等影像学评估方法。分期参考国际抗癌联盟(UICC)TNM分期系统(第8版)。(一)癌前病变期1.有明确病灶的低级别上皮内瘤变患者,应结合内镜所见及病理复诊结果决定下一步处理措施。2.有明确病灶的高级别上皮内瘤变患者首选经内镜黏膜下剥离术(endoscopic&ensp submucosal&ensp dissection,ESD)治疗。(二)癌症早期1.对于淋巴结转移可能性极低的早期病变,可行ESD治疗。ESD治疗的绝对适应证和相对适应证参见诊疗指南。2.对不满足ESD绝对适应证和相对适应证者,以胃切除术作为标准治疗方案,可考虑功能保留胃切除术,同时根据胃切除部位选择适当的淋巴结清扫范围。(三)癌症进展期可手术的局部进展期胃癌患者首选以手术为主的多学科综合治疗模式,综合运用化疗、放疗、免疫治疗、靶向治疗等治疗方法。不可手术的局部进展期胃癌患者,推荐化疗、放疗为主的综合治疗。如治疗后获得转化机会,可考虑手术治疗。广泛进展期胃癌患者推荐系统性药物治疗和最佳支持治疗。五、随访和管理原则上,需每年对所有筛查对象进行至少1次随访,及时获取最终诊断结果与结局信息。对于筛查结果为阴性者,针对其高危因素进行健康宣教,并提醒按要求进行定期筛查;对于筛查发现的癌前病变或胃癌患者,建议按临床诊疗要求进行治疗和随访。
  • Q-TOF质谱库丨同时快筛化妆品中激素、防腐剂
    随着生活水平的提高,人们对化妆品品质的追求持续再增长。好的化妆品,可以给人带来舒适、愉悦、美好的生活体验。与此同时,化妆品的安全隐患也越来越受到人们的重视:从某洗发水的“二噁烷”事件,到廉价激素面膜的售卖;从防晒产品对海洋生态平衡的破坏,到“大头娃娃激素面霜”事件,一件件化妆品安全风险事件持续刺激着人们的神经。 对于化妆品检测机构而言,高效可靠的化妆品风险物质检测方法是保障化妆品安全的重要手段。在此,小编整理了化妆品中常见的风险物质及它们对应的检测方法: 化妆品中常见风险物质及现有检测方法 从上表可以看出,目前化妆品中风险物质的检测,一种检测方法通常只针对某一类风险物质。那么是否有一种方法可以同时筛查多种类别的风险物质呢? 我们一起来看以下实验案例: 实验方法仪器:岛津LCMS-9030液相色谱-飞行时间质谱联用仪流动相:A相-0.1%甲酸水+2 mM甲酸铵;B相-乙腈色谱柱:Shim-pack GIST-HP C18 100 mm I.D.× 2.1 mm I.D., 1.9 μm (岛津(上海)实验器材有限公司,P/N: 227-30807-02) 实验结果本方法同时测定了化妆品中214种风险物质。各化合物在10 ng/mL浓度水平下出峰良好,验证了浓度为10 ng/mL的基质加标(柔肤水、护肤霜),以溶剂标液进行定量计算,超过70%的化合物回收率在50-120%之间。214种风险物质TIC图(10 ng/mL) 10ng/mL基质加标(溶剂标定量)回收率结果 该方法使用了岛津新推出的化妆品风险物质Q-TOF质谱库,配合岛津液相色谱-飞行时间质谱联用仪LCMS-9030,从而实现快速筛查化妆品中常见的风险物质。 岛津化妆品风险物质Q-TOF质谱库 “化妆品风险物质Q-TOF质谱库”,收录了1000种风险物质;其内容包括:化妆品风险物质筛查数据库、二级质谱库以及化合物信息,Q-TOF质谱库使用手册和操作指南,以简化用户操作,实现即时使用。 软件便捷操作,让风险物质快速遁形使用岛津LCMS-9030的化妆品中风险物质Q-TOF质谱库,一级数据库筛查结合二级质谱库定性两种方式,可以快速筛查化妆品中的风险物质。具体筛查过程: 1一级数据库筛查通过Insight软件对所采集的离子进行提取,结合风险物质筛查数据库,可以快速筛查出样品中可能的风险物质。2二级质谱库定性使用已有的风险物质二级质谱库可以对一级数据库筛查出的风险物质进行确证。将该质谱图与化妆品风险物质二级质谱库进行比对,就可以得到该质谱图可能对应的风险物质。匹配的分数越高,准确性就越好。 硬件加持,保证结果稳定可靠岛津的液相色谱-飞行时间质谱仪LCMS-9030,在传承了8060系列快速、精准、高效的离子传输系统的同时,结合了创新的飞行时间质谱检测技术,让测试结果更加稳定、可靠、灵敏、快速。稳定性好:UF-FlightTube准确度高:24h内质量数偏差<1ppm最灵敏:可达fg级别的灵敏度最快速:每秒可采集100张图谱 结 语 化妆品的安全问题层出不穷,风险物质的检测方法通常需要按类别单独检测。岛津新推出的化妆品风险物质Q-TOF质谱库,可用于筛查化妆品中常见的多种类别风险物质,快速、准确、有效,助您高效筛查化妆品中的可疑风险物质。 撰稿人:陈立松 *本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 日日更新 月月不同 | 更多的全氟和阻燃剂筛查方案它来了
    日日更新 月月不同 | 更多的全氟和阻燃剂筛查方案它来了原创 飞飞 赛默飞色谱与质谱中国 关注我们,更多干货和惊喜好礼牛夏梦由于新污染物本身具有的生物毒性、环境持久性、生物累积性以及对人体健康存在的潜在风险引起大家的广泛关注。目前国际上广泛关注的新污染物包括全氟化合物(per-and polyfluoroalkyl substances,PFAS)、抗生素(Antibiotic)、阻燃剂(Flame Retardant,FR)、持久性有机污染物(Persistent Organic Pollutants,POPs)、内分泌干扰物(Endocrine-Disrupting Chemicals,EDCs)、微塑料(Microplastics),药物与个人护理品(Pharmaceuticals and personal care products,PPCP)等。健康风险有毒物质和疾病登记局(ATSDR)显示根据全氟化合物的动物试验研究发现PFAS 会对肝脏和免疫系统造成损害,还会导致实验动物出生体重低、出生缺陷、发育迟缓以及新生儿死亡;复旦大学医学研究院比较了全球范围内不同人群经呼吸道和胃肠道暴露于OPFRs的水平以及其在体内的负荷水平;归纳和总结了长期低水平的OPFRs暴露对儿童神经发育、成年人的生殖系统以及甲状腺功能等方面的潜在危害;抗生素的耐药性则是全球需要面对的公共卫生挑战,抗菌素耐药性增加是导致严重感染、并发症、住院时间延长和死亡率增加的原因。赛默飞新污染物解决方案新污染物覆盖种类较为广泛,目前除了主要关注的新污染物除了抗生素以外,热度比较高的新污染物还有全氟化合物PFAS以及阻燃剂,其中阻燃剂中添加型阻燃剂中的有机磷阻燃剂则是目前使用较多的一种,也是目前污染较为广泛的一类。赛默飞为了满足客户检测筛查更多种类的全氟化合物以及更广泛新型有机污染物的需求,进行了新污染物种类的扩项。本次方案更新亮点:更多的全氟化合物,赛默飞推出市面覆盖最多的全氟化合物的谱图库(Library)以及数据库(Database),100多种全氟化合物可供筛选,其中包括磺酸类、羧酸类、酰胺类及醇类;新类别的有机磷阻燃剂的筛查方案,增加了40多种有机磷阻燃剂,扩大大家对于新污染物的发现范畴,覆盖更广更全面;同一个的方法,有效数据级别up,新添加的化合物均存在出峰时间、分子式以及碎片的全部信息,方便大家实现更高级别的鉴定;当前最新方法包的新污染物类别组成如下:图1 数据库中新污染物类别分布(点击查看大图)有机磷阻燃剂存在较多的异构体,该方法包可以实现异构体的有效分离:图2 磷酸三(1-氯-2-丙基)酯和三(3-氯丙基)磷酸酯(上)、磷酸三丙酯和磷酸三异丙基酯(下)(点击查看大图)该方案基于赛默飞高分辨仪器平台Orbitrap Exploris系列静电场轨道阱质谱,Orbitrap超高的分辨率(12W以上)尽可能的实现分子量相近化合物的分离分析;精确的质量精度,在标配的Easy-IC功能下,可以做到小于1ppm的质量偏差,最大程度的解析未知物的元素组成;正负切换,得到的更多方向的二级碎片以及更多种类的化合物,更有利于目标物质的高通量筛查。赛默飞高分辨新污染物筛查数据库目前已更新400多种,之后也会进一步持续更新,助力更广度的新污染物筛查工作持续有效进行。赛默飞依托完整的产品线以及优异的质谱性能,助力新污染筛查分析,致力于世界更健康、更清洁、更安全。赛默飞推出的全新高分辨新污染物筛查方法包已上线,该方法包种包括仪器进样方法、数据处理方法、报告模板以及新污染物的具体信息,如需该方案致电联系相关销售即可免费获得。推荐阅读:● 重磅来袭|赛默飞新污染监测高通量方案再升级 ► 点击阅读 ● 磨砺以须 倍道而进|新污染物高分辨液质筛查方案就现在! ► 点击阅读 ● 简单上手 快速落地 | 新污染物液质解决方案看这里 ► 点击阅读 如需合作转载本文,请文末留言。
  • 珀金埃尔默在基因筛查实验室的专业信息管理解决方案的全球部署方面取得里程碑式的进展
    Specimen Gate 在超过 70 个国家、州和省份完成部署;预计到 2010 年之前安装基数将加倍增长 马萨诸塞沃尔瑟姆 &ndash 健康科学和光电子学领域的全球技术领先公司珀金埃尔默有限公司(NYSE:PKI),今日宣布其面向基因筛查实验室的专业信息管理解决方案 Specimen Gate 已经在全球超过 70 个国家、州和省份完成了部署。Specimen Gate 产品集对于新生儿筛查项目和产前筛查项目都是一个关键要素(其中许多项目是在世界各国的州级或国家级实施的),每年为数千名婴儿鉴定出患有基因疾病的风险。随着基因筛查项目在全球范围的不断扩展,以及对世界级信息管理系统的需求在日益增大,珀金埃尔默预计到 2010 年之前 Specimen Gate 的安装基数将会翻倍。Specimen Gate 产品集是经过临床验证的信息学解决方案,专为基因筛查实验室而开发。此软件所具备的创新信息技术工具和方法体系实现了对实验室工作流程的电子化跟踪,使珀金埃尔默客户在扩展其筛查项目的同时最大程度减少误差和降低成本。Specimen Gate 是对包含仪器、试剂、软件和消耗品在内珀金埃尔默全面的新生儿和产前筛查系统的有力补充。&ldquo 20 多年来,珀金埃尔默已为全世界的基因筛查实验室提供了全面解决方案,充分利用在此市场中独一无二的专业技术经验来开发能够真正满足基因筛查检测实验室独特需求的信息学工具,&rdquo 珀金埃尔默有限公司首席执行官兼总裁 Robert F. Friel 说道,&ldquo 随着基因筛查在全球范围的不断推广,我们会一如既往地利用领先技术支持这些项目,以早日检测出可能威胁生命的疾病。&rdquo 先进的高通量筛查技术在全世界的问世使各实验室能够显著增加所完成的检测数量。但随着检测量的增加,数据管理的复杂性也会随之增大。因此,越来越多的实验室都要求提供可升级的软件解决方案,以容纳现代基因筛查项目中产生的大量数据。针对这些客户,珀金埃尔默的 Specimen Gate 产品集提供了专为管理独特的筛查实验室工作流程而构建的稳健、灵活的可定制解决方案。在过去几年中,随着加拿大(阿尔伯特大学)、沙特阿拉伯(King Faisal 专家医院和研究中心)和瑞典(遗传性代谢疾病中心,Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge)新生儿筛查系统的设立,珀金埃尔默已亲眼见证了由其推出的高级信息学解决方案在世界大多数地方的加速推广。目前每年都会有来自世界各地 350 万名婴儿的样品通过珀金埃尔默的 Specimen Gate 软件进行处理。此外,越来越多的国家将珀金埃尔默信息学解决方案用作产前筛查项目的基础,例如荷兰,该国家迄今为止已安装了 12 个基于 Specimen Gate 的产前筛查系统。
  • 这款新冠核酸检测试剂盒能否为大筛减压?
    自3月初以来,国内新冠疫情经历了一轮“倒春寒”,短期内出现大量病例。为遏制病毒传播,多地已启动大规模核酸筛查,而面对突然激增的登记量和采样量,医疗机构的核酸检测能力及效率正面临严峻挑战。3月17日,随着思路迪“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获批上市,大规模核酸检测效率有望实现明显提升。新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)注册证编号:国械注准20223400364 采访对象供图 据悉,该试剂盒由上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产,在经上海药监局优先推荐后,进入国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批后,通过审核获批上市。  据悉,此次获批的试剂实现了重大技术突破,可将荧光定量PCR反应时长从行业通常时间80-120分钟,缩短至30分钟以内。同时,此项重要改进还可大幅提升现有荧光定量PCR仪的使用周转率,尤其在应对新冠大规模筛查出现检测仪器短缺时,可有效缓解因仪器数量有限导致的检测能力不足,以及出具报告时间滞后的问题。在提高扩增速度的同时,此款试剂在检测灵敏度方面也保持了高标准,做到检测限200 拷贝/mL的一流水平,而行业平均水平通常是375拷贝/mL左右。据了解,产品检测限数字越低,就表示产品的灵敏度越高,意味着能够检出更低病毒浓度的样本,降低漏检风险。  “速度提升带来的是检测能力的提升,以及对于仪器数量依赖性下降。这也正好满足了现阶段上海抗疫大规模核酸筛查的需要。”上海市公共卫生临床中心宋志刚教授说,为应对新冠病毒奥密克戎较强的传染性以及更长的潜伏期,上海在此轮疫情中采取了较大范围的核酸筛查,导致短期内检测样本量激增,不少单位检测能力面临很大压力。  宋志刚透露,在一线长期使用荧光定量PCR检测试剂从事新冠病毒核酸检测,之前使用的检测试剂盒通常完成一轮PCR反应需要80分钟甚至更久的时间。每台PCR仪器一天24小时连续工作,最多只能完成1600个左右的样本检测。在参与思路迪诊断此款新冠核酸检测试剂临床试验工作过程中,发现使用该试剂仅需30分钟即可完成PCR扩增全过程,同时还表现出了良好的灵敏度性能。“以往我们看到医学检验领域的创新多来自于一些海外巨头性企业,思路迪诊断作为本土创新企业,能开发出这样的产品,难能可贵。”宋志刚表示。  除了扩增速度快、检测灵敏度高等特点,此次获批的试剂可覆盖新冠相关ORF1ab和N两个基因,产品效期长达12个月,且可经受10次以内反复冻融使用,实验结果稳定。同时基于生物信息学分析,此款试剂针对包括奥密克戎在内的被WHO列为特别关注的突变株都有效。  思路迪诊断2010年成立于上海,是中国早期从事精准医疗的企业之一,目前业务主要覆盖感染和肿瘤两大领域。为方便使用,并保证结果一致性,针对新冠病毒核酸检测,思路迪诊断还推出了包含样品前处理系统、核酸提取系统、核酸检测流水线及方舱实验室等整套一站式检测方案,助力全国疫情防控。
  • 蒋士强:点评食品安全快速筛查技术与设备
    蒋士强 (中国农业科学院/中国仪器仪表学会)撰写 李晨(仪器信息网)整理   原标题:蒋士强:对十种食品安全快速筛查和速测技术与设备的点评  一、概述、由于实验室检测技术对样品前处理耗时,检测仪器昂贵、复杂、通量低,并且仅靠一系列国标和行标确定的实验室检测技术,难以及时、快速从源头监控食品安全状况,所以快速筛查和速测技术在我国有着特殊的意义。因为快速筛查和速测技术实际上属于定性或带半定量式的初步筛查,在此基础上,还需要对可疑样品进行实验室定量、定性(确证)检测,因此当前我们所说的快速检测,准确地说,应该理解以快速筛查为主的速测技术。  应用目的、要求和场合的不同,所用技术和仪器设备是不同的  对于食品安全的实验室仪器分析检测、快速检测、在线质控、和快速筛查及现场速测技术与仪器的定义和分类,国内学界和业界有着不同理解,我建议:宜将能进行定量、定性(确证)或半定性分析的技术定义为检测 将仅能初步定性(阴、阳性)有时带有半定量的技术定义多为筛查 而将能快速实施检测和筛查的方法,冠以快速,将能大通量检测和筛查的冠以大通量,将能便携、现场实施的冠以现场,这樣分类和定义将更为明晣。据此并結合食品安全检测和筛查技术的应用要求和设备应用场合的不同,我认为可分为食品安全实验室仪器分析检测技术(已有一系列专著和标准,在本文中从略)、实验室快速检测与筛查、在线质控、快速筛查和现场速测技术与设备。  实验室快速检测与筛查的技术和仪器设备,如色谱-质谱联用仪在发达国家颇受重视,主要用于进出口检验和定期监测及食品安全事件的应急检测分析等。显然,为此不仅要求准确而且要达到更高的通量。发达国家通过加大研发投入,不断提升各种色谱-质谱联用仪的灵敏度、速度,降低检测限,当今一次进樣可以检测数百种残留物及其代谢物的多残留分析技术与仪器在国外已经成为主流。此外,一天可以检测数千份样品、以新一代的表面等离子共振分析仪(SPR)为基础,集免疫敏感芯片、微流控、納米技术、分子印迹等新技术为一体仪器,己被视为当前和未来实验室快速检测和筛查仪器的发展方向之一。  在线质控技术与设备(国外常通称为过程分析和控制技术),主要用于规模化食品生产现场。在发达国家,由于食品生产规模化程度高,对生产现场质量控制技术与仪器有着很大的需求,所以在线质控技术与设备在发达国家非常受重视,通常将其视为建立食品良好生产规范(GMP)和危害分析与关鍵控制点(HACCP)的重要环节和措施。其中所用的技术和設备,大多是各种通用分析测試技术和自动控制技术与仪器的派生、衍生並作有针对性的有机整合。  快速筛查和现场速测技术与仪器,在发达国家,由于食品企业自律意识强,法律执行力度大,法治较健全,故大型仪器生产企业和科研单位对此类技术与仪器的关注程度不如我国高。我国则不同,由于农产品、食品的生产和供给渠道多、数量大、规模小、分散、复杂,人口与消费人群众多,且法治和自律意识较弱,因而导致食品安全问题,从生产到消费众多环节中多发。除了环保和生产条件等外在因素外,大多源于农药和兽药的違规濫用、食品添加剂过量使用,以及生产、储运、消售等环节的卫生条件差,造成生物性污染,而更严重的是非法添加物的滥用,且禁而不至。所以快速筛查和现场速测食品安全的技术与仪器,是我国国情所特需。  二、当今较成熟或有发展前途的食品安全快速筛查和现场速测的技术与仪器  目前的快速筛查和现场速测的技术及仪器有很多,但是很成熟的不多,在我国也是近几年才有长足的发展,且有的已实现产业化。目前有较好市场前景的快速筛查或现场速测的技术与仪器主要有以下十大类。  1、免疫分析方法与仪器  免疫分析方法包括放射免疫、酶联免疫、荧光免疫、化学发光免疫和胶体金标免疫等。其中酶联免疫检测技术(ELISA)曾被AOAC(美国官方分析化学师协会)列为残留检测三大支柱技术之一,具有高特异性、准确性、简便、快速等特点,可用于筛查农药和兽药残留,致病菌,病毒,毒素以及转基因产品。美国EPA(美国环保局)颁布了12项筛查与农业环保相关的土壤和水中的氯丹、五氯酚、多环芳烃、聚氯双酚、汞、阿特拉津、毒杀芬等方法,均使用ELISA。目前我国已有多家酶联免疫試剂盒和配套仪器的生产厂家,如北京勤邦巳能生产出性能与进口试剂盒相近,品种更多且价格为进口試剂盒的2/3-1/2,最近又推出全自动化学发光免疫分析仪和配套的試剂盒,灵敏度比传统的酶联免疫技术提高1-2个级次。今后应深入研究ELI SA方法的各种影响因素,标准化、系列化生产各种试剂盒,并向重组抗原、多项目标物、酶的定向改造和体外分子进化等技术方向发展。  2、生物传感器  生物传感器具有功能多样、微型、智能、集成、低成本、高灵敏、高识别和实用性等特点。国内外高度重视,发展快、种类很多,有代表性的有:  (1)发达国家已广泛应用将SPR仪与其他许多新技术强强结合,推出一批新型的快速筛查、检测方法和仪器,其特点是:灵敏、快速、无需标记、便捷,实时。最典型的以BiacoreAB和美国TI以及Bio—RAD为代表。Biacore将SPR检测系统、生物传感芯片、微流控系统等组合为一体,配以多种试剂盒,构成用于快速筛查和检测兽药残、致病菌、毒素等。日本用于筛查二恶英。Bio—PAD称为分子相互作用仪。我国中科院电子所崔大付研究员的团队,已开发出三种SPR仪,河南农大胡建东等研发出用于检测兽药残等的SPR仪。发展方向是:快速、高通量、高灵敏,进而实现.便携、现场、小型甚至微型。  (2)最近有报导美国采用纳米技术开发出新型生物传感器,可快速、高灵敏度地检测食品和水中极微量的细菌、病毒、寄生虫、病原体等。  (3)微生物传感器,其中尤以对毒性物质具有高灵敏发光反应的为代表的微生物传感器。在欧美很重视发光菌的研究和应用,例如IS011348,即利用费希尔弧发光菌检测杀虫剂、除草剂、灭菌剂、黄曲霉、重金属 、氰化物、毒素、硝基化合物、溴代合物等。另外运用ATP检测技术,即利用三磷酸腺苷与荧光素酶发光反应,快速筛查(可现场速检)微生物和有机物污染程度。此外还有利用铁氧化菌的活力与污染的灵敏关系,速检有害物质。这些方面、环境监测总站的齐文启研究员等对此很关注。  3、生物芯片、微缩芯片实验室和便携式微流控芯片系统  此类技术具有高通量、高灵敏度和快速等特点,因而国际上对其在食品安全、疾病诊断等方面的应用给予了极大关注。我国国家生物芯片中心已开发出用于食源性致病菌、食源性病毒和兽药残留等检测的生物芯片技术平台(仪器和试剂盒),并将进一步向现场速测、称之为微缩芯片实验室方向发展 。与上述並列的,虽也应用芯片技术(但一般用中或低密度芯片),同时应用许多其他新技术,从而形成一个独立分支,国际上称之为”微流控”、”微全分析技术”,国内常称之为便携式微流控芯片系统或称为微全分析系统。我国过去以方肇伦院士为代表的有关学者、专家发表的论文曾在国际上名列仅次于美国,以往侧重于化学分析的“微流控”、“微全分析”,近几年的发展,凸显其在生化、食品安全、检验检疫、医疗等生命科学领域中具有巨大的潜在前景,国外正在大力产业化开发之中,如Ca1iper、Micronics&PATH、Agilent等企业,国内有中国检科院、浙大、吉大、中科院等有关单位在研发之中、其中中国检科院邹明强的团队和北京博晖创新等,一直致力于该分析系统的研发,有较显著的优势,他们已采用具有创新性的微膜泵驱动、微流控、生物芯片、膜富集等新技术,开发出微流控芯片核酸分子微全分析系统的样机,成功地应用于现场、快速筛查食品安全和检测疫病、动植物检疫、水质监测等,该技术将会进一步拓展。。  4、纳米材料修饰的微型化和智能化电化学传感器  电化学传感器具有小巧、灵敏、多样化、高选择性和多目称同时速测且成本低等优点,可利用特种电化学传感器构建食品安全快速检测仪,当前研发多聚焦到有关碳纳米管和石墨烯传感器的制备和产业化上,在国内外已经受到广泛关注,例如长春应用化学研究所汪尔康院士的团队和华东师范大学等单位,将纳米技术和电化学技术有机结合,构建了快速检测食品中有毒有害重金属的仪器 运用新型纳米过氧化物传感器和纳米金属/氧化物传感器,构建了快速检测细菌总数和大肠杆菌的快速检测仪等。  5、激光拉曼光谱、深紫外光谱及近红外光谱分析技术与仪器  据报道,美国运用激光拉曼光谱推出号称“皇冠克星”速测技术。中国检科院等单位运用国产化的高性能小型激光器和稳频技术,开发出高灵敏度的便携式激光拉曼光谱仪,可用于三聚氰胺的快速筛查,不仅灵敏度高,而且可进行半定量检测。赛默飞世尔推出一款新的拉曼光谱仪,可直接穿透玻璃和塑料包装,具有高重现性和高特征性。以我国许祖彦院士首创的全固态深紫外线激光器(能量分辨率可提高5-10倍,光子流密度提高3-5分量级)为基础,高强度激光拉曼光谱仪已在研发中 王占国院士正在研究的深紫外光致发光光谱仪 佟振合院士正在研发的深紫外光化学反应仪,这些都有可能催生出一批快速、灵敏的速测仪。此外,还有采用微精细机电加工技术,推出更稳定、可靠、模块化小巧的近红外光谱仪 将近红外光谱分析与成像技术結合,构成更直观、快速且分辨力更髙的仪器 分析方法方面在运用聚类分析和模型识别的基础上,进而中国农大和中科院电子所,拟定引入仿生识别算法等技术,可对食品中品牌产品的真伪进行更清晰和快速鉴别。这些都将创造出新一代、一系列可用于食品安全快速筛查的光谱分析仪。  6、离子迁移质谱仪(lMS)和小型化飞行时间质谱仪(TOF-MS)  目前,食品安全检测的国际和国内标准方法多是采用气相和液相色谱与各种质谱(MS)的联用、杂交,实现多残留快速分析,但是要实现小型、便携和快速的现场检测,通常的色谱仪和质谱仪都存在困难,而后者比前者更为困难。  为应对航天、国防、环境、食品等方面的突发事件及恐怖袭击事件,国外最早致力于离子阱质谱的小型化,之后转向研究小型化的TO F-MS和IMS,并已经取得了一定的进展。IMS依据样品中不同分子、离子,大气压下在漂移管中的特征迁移时间进行快速筛查,检测限可达微秒级。IM S不需真空系统,装置很小,造价不高,而灵敏度极高,可达到皮克(pg)级,采用最新检测器可达飞克(fg)级,可区分异构体。中国虽然一直得不到国外有关IMS技术的支持,但是近年来在这方面已经取得了突破,中科院化物所、地化所、光机所等单位在这方面已经取得一系列成果,并具有自己的特色,已成为检验检测行业的热门技术,IMS在生物医学和食品安全快速筛检领域有着巨大潜力。小型化TOF-MS分析速度快,可达微秒级,结构较简单,分辨率约为600,质量数为500,可用于环境检测,但与食品安全检测要求还有距离 不过,在保留采用真空紫外光单光子电离和膜富集的基础上,其在食品安全领域的拓展应用已指日可待。  7、基于经典的分子光谱法的速测仪器  分子光谱法是最经典的技术,几乎可用于所有检测任务,但是只能进行常量或微量检测,难于承担痕量分析的任务。近几年,吉大小天鹅和华厦科创等,以分析化学为基础,优化和整合分析的方法、程序、試剂,开发出一系列針对不同检测目标的多种试剂盒,并采用集束式冷光源/单色器等新技术,推出了高精度、高稳定性、模块化的便携式仪器。此外,配合样品快速提取和富集技术,构成了可以快速筛查与食品安全密切相关的40多种参数(如硝酸盐、亚硝酸盐、甲醛、吊白块、味素、人造色素、无机砷、金属铅、劣质奶、“地沟油”、“泔水油”等)的多参数食品安全速测仪。这些仪器非常符合我国国情,在食品安全快速筛检中占据一席之地。  8、飞秒激光太赫兹时域光谱仪  它是近20年才开发,并逐步认识到可称为最后开发出来的一段很有用的特殊电磁波谱(0.03mm-3mm的THZ波),具有一系列特殊的应用性能,己成为国际上研究、开发、应用的热门。据报告,国际上有80多家高科技企业研发和销售THZ相关产品,其中因其具有特殊良好空间穿透性,成为优选强穿透性的成像技术,已为美国等用于安检、质检、防恐、反恐等领域,2011年度重大科学仪器开发专项中,以上海理工大学为首、已获得侧重于成像技术的立项,无疑是正确的。此外,太赫兹时域光谱不仅具有强穿透性,还对许多物质具有良好的指纹特征和很灵敏的检出限,所以成为非破坏性、非侵入式的新兴检测分析技术和THZ光谱仪,国外己不断地开发,并成为实时、现场、快速、灵敏地检测食品、药品、毒品、危险品等极有力手段,成为国际上竞争的热门。如美国Zomega和PicoMatrix及EMCOR等、英国TeraView、日本Adrantest和Nikon等、立陶宛Eksp1a等不断地开发和推出商品化产品。2004年美国政府即将THZ科技评为“改变未来世界的十大技术”之一,我国政府也在2005年11月专门召开了“香山科技会议”制定我国THZ技术发展规划。我国对其机理、关键技术和部件以及在各领域的应用已有很多的探索和成果,其中以首都师大“太赫兹光电子学教育部重点实验室”、北大、上海理工大等为代表,北京大恒纪元已掌握并生产飞秒激光器等关键部件和太赫兹光谱仪商品样机,正在升级换代。  9、实时直接分析质谱仪(DART-MS)和便携式质谱仪  在环境空气条件下,气体(如氮、氦或氩气)经放电产生激发态原子,瞬间解吸并离子化样品表面的化合物分子,样品可以是气、液、固态,任何几何形状,无需繁杂化学处理和色谱分离,仅需简单前处理,化合物离子以质谱或串联质谱检测。优点:不仅能满足实验室对样品高通量分析,而且适用于现场、直接、无损、快速、原位分析的需求。在食品安全检测,药品开发等领域将有广阔的前景。它属于新兴的环境离子化质谱技术,其中有DES1、DART、DBDl、ASAP、ELDl,当今只有DART和DESl已经商品化。  美国普度大学以著名的质谱大师R.Graham Cooks教授为首的团队对现场、便携、个人化质谱仪作了多年、多方便研发,例如在大气压下对樣品作无预处理的离子化 低温等离子体技术、纸喷雾质谱技术以及小型化离子阱多级串联质谱技等。我国近几年对此也开展了大量研发工作,如中国計量院、清华大学、聚光科技等单位都取得可喜的成果。  10、对酶的抑制法与仪器酶的认识  国内曾把酶抑制法和仪器,首推为农药残留速测技术,其实它早在1951年由美国提出,1968年由加拿大做了改进。我国于20世纪80年代浙大等单位开始研发过,发现其有诸多不足,故未推广。但前些年,借某专业检测机构的名声,有众多企业推出十几种商品化仪器,并得到推广。事后众多应用者和专家都发现,该方法只能检测有机磷和氨基甲酸酯两类农药,且对同类、不同种农药的抑制率差别很大,所以用统一的抑制率确定农药残留是否超标,必然会导致假阳性或假阴性的漏检,所以我认为酶的抑制法是目前“不得已而采用的速测法”。该方法仅适用于基层初检,在发现超标现象时,必须用标准方法进行复测、确证,这在《农产品质量安全法》第36条第二款中有明确的规定。对于阴性结果,也应按比例进行抽样,采用可靠的实验室仪器分析方法进行复测和确证。  食品安全快速筛查、在线质控和现场速测技术与设备是许多成熟的技术、设备和新方法的整合、衍生和嫁接。今后还将有更多的新技术及更新的机理、技术、工艺、材料不断涌现并在实践中得以运用。例如,纳米材料在一系列速测仪的传感器、检测器中的应用,将极大的提高其灵敏度、稳定性 以分子印迹聚合物为核心的分子印迹技术具有高预定性、高识别性、高选择性以及高稳定性,不仅成为很好的分离富集手段,如被嫁接到其他速测技术与设备中,还可大大改进现有的技术与设备,将高灵敏度的化学发光法与高选择性的免疫分析法进行更深层次的结合,即可推出应用于食品安全速测的简便、高精度的化学发光免疫分析方法和仪器。总之,日新月异的技术发展,将会使食品安全快速筛查和速测仪不断推出、改进、翻新,并使其更符合实际检测工作的需要。  作者简介:  1. 1977年以来,从事科学仪器与测试技术在农业、生物技术、检验检疫和环境检测中应用研究,近十多年致力于食品和农产品安全保障体系与检测技术研究。  2. 曾主持并完成二项部重课题,获部级科技二等奖。  3. 主要著作:《仪器与农业》,《机械工程手册》第十卷第七篇副主编、撰写了《农用仪器》。  4. 主要论文:“温室中的自动控制技术”、“纵观农业仪器的现状与发展”、“生物工程中的仪器设备”、“近红外光谱分析仪及其在我国的应用”、“植物对太阳能的利用及其测试分析技术”、“仪器仪表在科技兴农中的作用与展望”等涉及农业仪器与食品快检等五十余篇。  5. 曾被聘为"农业部世行货款项目”、“发改委吉林世行贷款项目”、“日本无偿援助项目”、“全国无规定动物疫病区建設项目”、“科技部科学仪器研发专项”、“全国农产品质量安全检验检测体系建设”等项目专家顾问组组长或成员,以及聚光、天美等企业收购事宜技术顾问。  6. 曾担任中国仪器仪表学会常务理事、农业仪器应用技术分会常务副理事长、中国分析测试协会专家、中国仪器仪表学会分析仪器分会顾问。现为农业仪器应用技术分会和检验检疫仪器应用技术分会名誉副理事长、分析仪器分会顾问,“现代科学仪器”副主编,科技部、农业部、发改委、工信部、质检总局咨询专家。享受囯务院颁发的政府特殊津贴。  注:本文为蒋士强老师为仪器信息网独家供稿,未经作者本人及仪器信息网许可,严禁转载。
  • 长沙清查行动!整楼封锁,逐一尿检!目前毒检方式,你知道几种?
    红网时刻1月14日讯 1月13日晚10点,长沙警方出动300名警力封锁清查了“城市经典”大楼,对楼内所有人员逐一尿检,并在一宾馆里发现一名男子毒 品尿检呈阳性,随即该男子被警方带至坡子街派出所进一步调查。毒 品主要通过刺激人体的中枢神经系统,使吸食者产生兴奋、抑制的一种依赖性麻醉药品或者精神药品。吸食毒 品会引起诸如消化系统、血液系统、呼吸系统、生殖系统等诸多脏器的严重损伤。毒 品种类多种多样,不论哪一种,都在危害着自己、危害着家庭以及社会。随着法庭科学领域及其相关领域的技术不断更新,针对人体内不同生物检材的毒 品检验鉴定技术也在持续发展。在生物检材的选取方面,根据现场情况或检材本身特点越来越向无损性、保护隐私等方向发展。体内摄毒检验中常见的生物检材有血液、尿液、唾液、毛发等,摄毒命案中还可提取针眼皮肤、胃内容物、肝、肾等生物组织进行检验,以完成入体途径、血浓度、死因等体内链条的鉴定。此外,还有指甲、胎粪等非常规检材,也能提供许多有价值信息。当前体内毒 品痕量检测有几种?唾液多应用在毒驾检查中,采集方式安全无创伤,不受时间、地点、性别、隐私的影响。唾液中毒 品来源于摄毒后残留在口腔中的原体,一般在摄毒后12~24h后原体消除,后期有一些来源于经过体内代谢后进入唾液的毒 品原体和代谢物。因此,检验结果可能会出现两个极端,唾液中毒 品浓度较低或极高。血液和尿液是常规检验体内毒 品的检材。毒 品在血液检材中有效检验时间窗一般是几分钟、几小时到几天,血液因不同个体间血容量相近差异性小,则作为毒 品定量、测定中毒量和致死量的最 佳检材。在尿液检材中有效检验时间窗一般是1天到数天。尿液由于含毒 品原体或代谢物浓度高,是应用于筛查鉴定缩小范围的首 选检材。GA510 尿液痕量毒 品快速检测系统,由奥谱天成与中国科学院稀土材料研究所联合研制,尿液毒 品快速检测仪,选配 4G 模块、身份证识别模块和可补光摄像头,可用于公安民警外出现场执法使用,现场对吸毒人员进行拍照和身份验证。设备内置大容量电池,充满电能使用一天(检测 100 人份),并现场打印结果作为公安禁毒民警现场查验处置依据。毛发是近些年来摄毒检验中较为热门的检材,其能反映远期较长时间(1个月前至半年甚至更长时间)的摄毒信息。一般头发的生长速率为 1~1.2cm/ 月,对错过案发时血尿等检材提取期的案件,头发可提供案发当时摄毒信息。一般来说,尿液中的毒 品成分在吸毒后6-10 天就无法检出,而毛发几个月甚至几年都不一定会脱落,忠实地记录着身体里发生过的情况。也就是说,只要头发足够长,毛发就可以反映主人的吸毒情况!例如女性几十厘米长的头发,甚至可以反映几年内的吸毒情况。GA500 智能毛发痕量毒 品检测系统,由奥谱天成与上海市公安局联合研发,手持式毛发毒 品快速检测仪,标配 4G模块和可补光摄像头,并标配身份证识别模块,非常适用于公安民警外出现场执法使用。
  • 福建省已设立艾滋病筛查实验室214个
    今年12月1日是第23个“世界艾滋病日”。记者从省卫生厅获悉,我省艾滋病疫情呈持续上升态势,疫情已由高危人群向一般人群扩散,传播方式多样化且流行范围广,地区差异有所缩小,各种流行影响因素普遍存在。截至10月31日,我省累计报告艾滋病病毒感染者和艾滋病病人3063例,其中报告艾滋病病人1331例,已死亡613例。  1-10月,我省新报告艾滋病病毒感染者和艾滋病病人595例,其中新报告艾滋病病人201例,新报告死亡48例。感染途径仍以性传播为主,异性接触传播占67.6%,同性传播占13.8%,注射吸毒传播占5.2%,母婴传播占2.0%。  我省各级党委、政府一直高度重视艾滋病预防与控制工作,各地认真落实国家防治艾滋病“四免一关怀”政策,目前全省已设立14个抗病毒治疗门诊,截至10月31日,全省已累计为715个病人提供免费抗病毒治疗。通过规范治疗,绝大部分病人在治疗6个月后恢复了生活自理能力。同时,我省已对16例艾滋病病毒抗体阳性孕产妇采取药物阻断母婴传播措施,并在台江、晋安等13个县(区)批准设立15个美沙酮药物维持治疗门诊。  全省已累计建立艾滋病病毒抗体检测确证中心实验室1个,确证实验室11个,已批准设立筛查实验室214个,形成一个较为完善的监测检测系统。此外,各县市均已开设了艾滋病免费自愿咨询检测点,为社会公众提供咨询检测服务。
  • PerkinElmer推出首个奶粉中未知掺杂成分筛查仪器
    PerkinElmer今日推出了DairyGuard&trade 奶粉分析仪,它是一台专门为食品供应商和生产商所开发的近红外(NIR)光谱仪。DairyGuard是目前可用于检测未知掺杂成分和已知化合物(如蛋白质 、水分和脂肪含量)的唯一系统。DairyGuard结合更快的制备和采样时间,可获得实时结果,从供应链风险直至奶粉的安全和质量整个过程提供高度保护。  随着供应链复杂性及潜在次品收回可能性的增加,食品生产商需要一套现成解决方案,可准确且经济地筛查出奶粉中已知和未知污染物。DairyGuard分析仪所预先设定的奶粉具体分析谱数学模型类似于&ldquo 指纹&rdquo ,无需进行前期仪器配置。DairyGuard在不足1分钟的时间内即可准确地判断出某一批次产品是否可安全地用于后续生产,或是否仍需要进一步的分析。  PerkinElmer食品总监Sharon Palmer指出:&ldquo 许多机构已确认奶粉成分具有掺杂高风险性,因而所有食品生产商亟需采用一套可靠的筛查方法。为了避免食品安全问题,如2008年的三聚氰胺事件,食品生产商必须进行筛查,不仅要筛查已知污染物(如农药和药物残留成分),而且还要筛查可能会成为不安全替代成分的未知污染物。DairyGuard将使食品供应商对其产品成分更具信心,而且,它还有助于确保为消费者提供安全最终产品。&rdquo   Flora研究实验室主任James Neal-Kababick说:&ldquo 红外技术已成为我们工作中的一项重要工具,用以检测营养保健品中隐秘且低成本的掺杂成分。就我们所采用的诸多方法而言,红外分析速度是任何其他方法所无法比拟的,而且,在我们的植物取证工作中,特别是在可用样品极为有限的情况下,其进行非破坏性测试的能力至关重要。我认为,在实验室中配备红外系统就像天平一样,是基础工具。我很难想象实验室没有红外系统。PerkinElmer技术,如DairyGuard中的红外系统,帮助我们解决了所遇到的一些最复杂的食品及营养品污染实例。&rdquo   为食品杂货制造商协会(Grocery Manufacturers Association, GMA)进行的2010 A.T. Kearney研究表明,一件掺假事件的花费平均占到公司年收入的2%-5%。在人力及技术方面进行投资以确保简化筛查方法,这可使加工商和生产商避免污染物对客户及公司声誉所构成的威胁。
  • 串联质谱单次检测多种疾病 让新生儿筛查更快更准
    新生儿疾病筛查,一直是我国公共卫生服务体系建设的重点之一。自国务院2011年发布《全国新生儿疾病筛查工作规划》以来,全国各地陆续根据实际条件加强了新生儿疾病筛查体系建设,并取得了不错的成绩。  为扩大新生儿疾病筛查所覆盖的疾病范围,并进一步提升新生儿疾病筛查水平,我国引入了一系列全球领先的临床检测技术,其中针对新生儿遗传代谢疾病筛查的串联质谱技术发展成熟,目前已逐步被临床检测所采纳。湖南省妇幼保健院遗传优生科、湖南省新生儿疾病筛查中心临床负责人鄢慧明  湖南省妇幼保健院遗传优生科、湖南省新生儿疾病筛查中心临床负责人鄢慧明介绍说:“目前全国已经全面开展利用串联质谱实施新生儿代谢疾病筛查的项目。仅较早开展相关筛查项目的湖南省一地,就已覆盖27种遗传代谢疾病,全省累计完成14万例新生儿串联质谱遗传代谢病筛查,其中湖南省妇幼保健院作为主要开展单位已完成5万例检测。在覆盖疾病方面,苯丙酮尿症和甲状腺功能减低症等国家规定疾病的筛查覆盖率接近100%,采用串联质谱筛查的新增遗传代谢病的筛查覆盖率在11.6%左右。”  以苯丙酮尿症这一典型的新生儿遗传代谢疾病为例,在采用串联质谱技术之前,国内通常采用传统的荧光分析法或Guthrie细菌抑制法进行检测,灵敏度不高,操作繁琐耗时,且单次检测只能针对单一疾病的单一物质进行分析,限制了筛查疾病种类的扩展。而采用串联质谱技术后,检测灵敏度、定量准确性以及分析效率显著提升,并能够实现对单个样本的多种指标同时进行检测,从而在单次检测中筛查多种遗传代谢疾病。  目前,国际上主要采用串联质谱技术进行代谢疾病筛查,我国大部分一线、二线地区也已经采用了来自国际主流厂商的最先进技术,如“沃特世(Waters)超高效液相色谱-质谱联用(WatersUPLC-MS)技术”进行筛查。但是,与最早采用串联质谱技术的发达国家相比,我国虽然采用了最新技术,但整体发展还处于起步阶段,覆盖疾病种类、覆盖率、后继治疗等方面仍需提升。因此,国家极为重视遗传代谢疾病筛查,尤其对于贫困地区扶持力度更大。  “虽然新生儿遗传代谢疾病筛查项目开展多年,但仍有不少家庭未被覆盖或因家庭不够重视而放弃筛查,最终因为错过最佳治疗时机而导致令人惋惜的悲剧。”鄢慧明说,“因此,推广新技术的同时,加强政策扶助与宣传刻不容缓。”  据悉,国家卫计委和残联于2014年联合公布了对全国21个省和自治区的新生儿疾病筛查项目方案,并利用中央财政专项补助经费实施了贫困地区的新生儿疾病筛查专项补助,补助标准为1个新生儿120元。此外,在国家卫计委等支持下成立的中国出生缺陷干预救助基金会,遵循三级预防原则,开展遗传代谢性出生缺陷干预救助项目,现已在多个省市开展48种遗传代谢疾病检测,累计筛查32万名新生儿,并在全国资助4000名遗传代谢病患儿治疗,帮助出生缺陷患儿康复。
  • 卫生部:串联质谱法将用于新生儿疾病筛查
    新生儿疾病筛查是减少出生缺陷、提高我国出生人口素质的三级预防措施之一。为进一步做好新生儿疾病筛查工作,卫生部于2008年开始对2004年印发的《新生儿疾病筛查技术规范》进行修订。经多次研讨并广泛征求有关专家、各省(区、市)卫生厅局及卫生部相关司局意见,形成了《新生儿疾病筛查技术规范(2010年版)》(以下简称《技术规范(2010版)》)。  《技术规范(2010年版)》由六个部分组成:新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范 新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范 苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范 新生儿遗传代谢病筛查操作流程 新生儿遗传代谢病筛查知情同意书 新生儿听力筛查技术规范、新生儿听力筛查技术流程和新生儿听力筛查知情同意书。主要对筛查机构、诊治机构、人员和设备要求以及技术流程等内容作了具体规定和修改。与2004年版的技术规范相比,《技术规范(2010年版)》有以下几个方面特点:  一是强调了新生儿疾病筛查中心的设置必须符合《新生儿疾病筛查管理办法》的要求   二是在《新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范》中增加了“采血机构和人员职责”内容,强调“血片采集步骤”中的生物安全,以及明确了“合格滤纸干血片”的内容   三是在《新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范》中强调了实验室硬件和软件的建设,筛查实验室必须符合《新生儿疾病筛查管理办法》及《医疗机构临床实验室管理办法》,在苯丙氨酸的检测方法上增加了串联质谱法   四是在《苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范》中,更加明确了“机构设置”、“人员要求”和“机构与人员职责”,增加了“召回制度”,在诊断方面,增加了“四氢生物蝶呤缺乏症(BH4D)”内容   五是“新生儿遗传代谢病筛查操作流程”更明确具体,并新增加了“新生儿遗传代谢病筛查知情同意书”   六是《新生儿听力筛查技术规范》增加了随访及康复环节的内容、以及技术流程与知情同意书。
  • 质谱新技术 | 美CDC 研究人员开发出筛查新生儿代谢性疾病的新方法
    美国疾病控制和预防中心的研究人员已经开发一种检测新生儿高同型半胱氨酸血症的方法,这是一种常被常规新生儿筛查测试忽略的病症,可能导致永久性损害或死亡。在上周发表在 Clinical Chemistry 杂志上的一项研究中描述该测试时,作者指出,高同型半胱氨酸血症影响到婴儿代谢蛋氨酸的能力,导致蛋氨酸和另一种生物标记物——同型半胱氨酸的水平升高。此外,它还会引起眼部和骨骼问题、智力缺陷和血管异常等问题。 传统的病症筛查方法使用的是以蛋氨酸为生物标记物的多重快速流注分析质谱(FIA-MS/MS)测试,但这种方法通常在新生儿筛查时蛋氨酸水平仍然较低。该测试可以检测到该病症但常常会漏诊。 该试验中引入了还原步骤以及使同型半胱氨酸灵敏度提高的衍生化步骤,使得新测试方法可以更准确地检测到高同型半胱氨酸血症,而不受其他生物标记物的影响。该测试可以无缝集成到现有和未来的一级新生儿筛查测试中,具有实际应用价值。 此测试是第一种能在常规的FIA-MS/MS新生儿筛查测试中实现同型半胱氨酸多重定量的测试方法。此前的属于二级筛查,总同型半胱氨酸进行分离、质谱分析,时间较长,并且比FIA-MS/MS测试使用频率低。该试验可能会漏诊低蛋氨酸水平下的同型半胱氨酸血症患儿,因此一般将其作为第二级筛查生物标记物,但有时在新生儿出生后两天内采集的血液样本中蛋氨酸水平还不够高会导致漏诊。同型半胱氨酸更加接近同型半胱氨酸血症代谢途径并且在受影响的新生儿身上更早出现,而且不受管路喂养的影响,因此可以提高新生儿筛查的准确性。 该试验被测试在152位临床标本中,其中有100个被判定为健康样本,50个是在医院接受管路营养治疗的婴儿样本,以及2个被诊断为同型半胱氨酸血症样本,测试结果准确无误。 测试方法可集成现有和未来的一级新生儿筛查测试中,成本低,具有实际应用价值。只需在现有筛查测试中添加额外的化学物质即可无缝集成。该方法需要进一步测试、验证并取得监管批准后方可大规模使用。 研究人员还计划将其他两个生物标记物引入测试中,以区分同型半胱氨酸血症和其他疾病。此外,该测试方法可以为检测使用总同型半胱氨酸作为生物标记的其他罕见代谢性疾病打开大门。在新生儿筛查中,检测其他与同型半胱氨酸水平相关的疾病也被提出作为一种选择。 总之,该测试方法为早期检测同型半胱氨酸血症提供了一种更准确、更快速和更经济的方法。研究人员表示,该方法的适用范围不仅限于CDC实验室,其他新生儿筛查实验室也可以采用该方法,并且这种化学物质成本较低,便于实际应用。 研究人员表示,该测试方法具有重要的临床意义和应用前景。在医学实践中,检测同型半胱氨酸血症很重要,因为它是一种罕见但可能会引起永久性损伤或死亡的疾病。如今,通过该测试方法,新生儿可以接受更及时、更准确的筛查,以确保他们的健康和幸福。此外,这种测试方法还可以进一步提高新生儿筛查的准确性,为其他代谢性疾病的早期筛查提供参考和借鉴。 然而,该测试方法并非百分之百准确,仍存在漏诊和误诊的风险。因此,在实践中,研究人员建议采用多种测试方法相结合的筛查方法,从而最大程度地减少漏诊和误诊的风险。 总之,对于新生儿来说,早期筛查是非常重要的,因为许多疾病在早期就可以通过筛查被发现和治疗,避免造成长期的不可逆损伤。而这项新的同型半胱氨酸血症测试方法的出现,将有助于提高新生儿筛查的准确性和效率,为新生儿健康保驾护航。 研究人员表示,该测试方法是基于最新技术的成果,并得到了现代技术的支持。基于这个方法,他们也在尝试开发其他新的测试方法,以提高新生儿筛查的准确性和覆盖面。同时,他们还将继续研究同型半胱氨酸血症的治疗方法,为患者提供更好的治疗方案。 该新测试方法的出现为新生儿筛查提供了一种更准确、更快速和更经济的方法,有助于预防和治疗同型半胱氨酸血症等代谢性疾病。这是一个非常好的消息,使我们相信,随着先进技术的不断发展和应用,我们能够更好地保障人类健康和幸福。 该测试方法还需要进一步开发和优化。研究人员将继续改进该方法,包括增加生物标记物的数量和灵敏度,并且要将该测试集成到更多实际应用中。此外,他们还将考虑将该测试方法应用于其他人群的筛查中,以扩大其应用范围。 此外,该测试方法的出现也受到了一些限制和挑战。例如,该测试需要采集新生儿的血液样本,这可能会造成疼痛和不适,需要专业医护人员进行操作。此外,该测试方法还需要耗费一定的时间和资源,这将对筛查的效率和成本产生一定的影响。因此,在实际应用中,需要权衡各种因素,并与其他筛查方法一起使用,以最大程度地提高筛查效果。新生儿高同型半胱氨酸血症是一个危险的罕见疾病,早期筛查尤为重要。该研究开发出的测试方法可以提高筛查准确性,有望在实践中应用。这项成果不仅对筛查同型半胱氨酸血症有很大帮助,而且还为其他罕见代谢性疾病的早期筛查提供借鉴。我们期待着更多的科技成果能够为人类健康事业作出贡献。 Petritis也提出了检测与同型半胱氨酸水平相关的其他疾病作为一种选择。将同型半胱氨酸分析加入到基于串联质谱的主要筛查中,“打开了检测使用总同型半胱氨酸作为生物标志物的其他罕见代谢性疾病的大门。”Petritis指出,举例来说,重甲基化障碍是其中之一。该研究小组还在致力于将另外两种生物标志物多重复合到测试中,以区分同型半胱氨酸尿症和其他疾病。 参考文献: https://academic.oup.com/clinchem/advance-article/doi/10.1093/clinchem/hvad007/7068836
  • 舍既是得!看PerkinElmer如何巧妙布局产前筛查市场
    仪器信息网讯 前不久,PerkinElmer宣布了出售美国产前筛查实验室服务业务PerkinElmer Labs/NTD ("NTD")的消息,这使得部分业内人士对PerkinElmer在产前和新生儿市场的发展战略产生了疑惑。  让我们先来看看目前全球产前和新生儿筛查市场的情况。Grand View Research曾有报道显示:2014年全球新生儿筛选市场规模为6.405亿美元,预计2022年该市场将达到14.3亿美元。目前全球每年出生的新生儿数量约有1.3亿个,这个数字也会因中国开放二孩政策而继续增长。有数据显示,欧美、日本等发达国家新生儿疾病筛查率接近100%,而目前在中国仅有约40%的新生儿接受产前筛查,印度和部分发展中国家的这一覆盖率要更低。随着医疗意识的普及,发展中国家在这一领域的需求将会带动全球对产前和新生儿筛查市场蓬勃发展起来。据仪器信息网编辑观察,很多生命科学仪器技术公司已将目光聚焦于这个有生命力的市场,珀金埃尔默就是其中一员。  珀金埃尔默在产前筛查服务行业已经有超过30年的历史,近几年也不断加强此方向的战略布局,连续收购了几家支持产前和新生儿筛查技术公司,还在此前一年间分别在中国和印度建立了服务于产前筛查等医学检验业务的独立医学实验室(见附表)。  尽管珀金埃尔默选择出售NTD的举措让很多人摸不着头脑,但事实上,出售NTD并不表明PerkinElmer放弃了产前筛查业务,只是不再提供在美国产前筛查的实验室检测业务,而是将战略重点转至发展中国家的市场拓展以及筛查技术的创新研发和推广。  仪器信息网编辑在今年3月份拜访PerkinElmer总部时,PerkinElmer人类健康高级副总裁Jim Corbett曾表示:PerkinElmer非常重视发展中国家产前检查和新筛市场,连续收购诊断公司和在发展中国家设立独立医学实验室的主要目的也是为产前检查和新生儿筛查提供支持。 “由于文化和意识的不同,欧美发达国家的产前筛查和新生儿筛查实验室服务市场已经非常成熟,而发展中国家的产前和新生儿筛查意识仍在提高过程中,这方面市场潜力非常大。”  对于全球和中国产前检查和新生儿市场,Jim说,“中国十三五规划开放二孩政策和医疗意识的逐步增强会对产前检查和新生儿筛查的需求量带来巨大的推动作用。”编撰:郭浩楠
  • 血源筛查用体外诊断试剂连续5 年批检合格率达100%
    p style="text-align: left " 7月4日,国家食品药品监督管理总局官网公布了由中国食品药品检定研究院发布的《2016年生物制品批签发年报》。该年报分别对疫苗类制品、血液制品、血源筛查用体外诊断试剂批签发工作作了详细报告。其中, 血源筛查用体外诊断试剂批签发概况如下:/pp  strong(一)2016 年度血源筛查试剂签发概况/strong/pp  根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,血源筛查用体外诊断试剂按照生物制品管理,并且实施批签发,每批制品在上市前均需经过中检院的批批检。经过多年对生产企业的严格规范和监管,近年来生产企业整体稳定,血源筛查用体外诊断试剂质量较好,连续5 年批批检合格率达100%。2016 年中检院共签发血源筛查用体外诊断试剂836 批约计8.78 亿人份,涉及9 个品种,24 家生产企业。其中,进口制品64 批(占总签发批数的8%)约计0.3 亿人份(占总签发人份数的3.5%),涉及6 个品种,5 家进口生产企业。具体数据见表1 和图1。与2015 年比较,两年各品种签发批次差别不大(图2)。/pp style="text-align: center "strong表1. 2016 年血源筛查用体外诊断试剂签发情况/strong/pp style="text-align: center "img title="11.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/cf97533d-0f72-4008-a601-470edf689f6d.jpg"//pp style="text-align: center "img title="3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/e4a49ae8-b046-4590-940d-70d02d3954b4.jpg"//pp style="text-align: center "strong图1.2016 年国产和进口血源筛查用体外诊断试剂签发量/strong/pp style="text-align: center "img title="4.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/7dc1f7e0-3bc0-4696-9f3c-8c6747c4bf76.jpg"//pp style="text-align: center "strong图2.2015 年与2016 年血源筛查用体外诊断试剂签发批次比较/strong/pp  strong(二)对HBV/HCV/HIV 核酸检测血源筛查试剂实施批签发/strong/pp  总局于2016 年2 月23 日召开“核酸检测血源筛查试剂实施批签发工作会议”,拟对核酸检测血源筛查试剂实施批签发。为保证此项工作的顺利进行,按照总局会议精神,我院生物制品检定所于2016 年3 月21 日召开了“核酸检测血源筛查试剂实施批签发沟通会”,就相关工作与核酸检测血源筛查试剂生产企业沟通,听取各企业意见,为确保核酸检测血源筛查试剂批签发工作的顺利实施奠定基础。/p
  • 保障儿童健康,岛津疾病筛查方案守护每一朵希望之花
    导语儿童是国家的未来、民族的希望,儿童健康是经济社会可持续发展的重要保障。在日常生活中,“儿童”这个词,通常被认为就是年龄偏小的孩子,相对来说概念比较模糊。根据国际《儿童权利公约》界定:儿童是指18岁以下的任何人,其中儿童定义等同于我国法律上的未成年人。高等医药院校教材《儿科学》里把儿童年龄分为七个时期: 胎儿期、新生儿期、婴儿期、幼儿期、学龄前期、学龄期、少年期,均属于儿科学研究范畴。2021年11月5日国家卫健委妇幼健康司发布《健康儿童行动提升计划(2021-2025年)》,计划中突出强调坚持预防为主,防治结合。针对贫血、肥胖、视力不良、孤独症、听力障碍等严重危害儿童健康的风险因素,要求落实早筛查、早诊断、早治疗的防控策略,降低疾病负担,促进儿童健康;强调提高儿童血液病、恶性肿瘤等重大疾病的诊疗能力和救治水平。岛津公司在健康中国建设以及儿童健康保障提升行动中,一直孜孜不倦的进行着努力,为儿童相关疾病的早筛查、早诊断、早治疗提供丰富的解决方案,一起来看看吧!新生儿出生缺陷筛查与诊断新生儿疾病筛查是母婴保健技术的重要内容之一,其目的是对那些患病的新生儿在临床症状尚未表现之前或表现轻微时通过筛查,得以早期诊断、早期治疗,防止机体组织器官发生不可逆的损伤,避免患儿发生智力低下、严重的疾病或死亡。常见的新生儿筛查疾病涉及氨基酸代谢病、有机酸代谢病、内分泌疾病、血红素疾病、脂肪酸代谢病等几大类。筛查手段常见包括生化检测及质谱检测。1. 血尿同筛,双剑合璧,让遗传代谢病无所遁形目前针对氨基酸、酰基肉碱的筛查检测有衍生和非衍生LC-MS/MS法,而有机酸主要用GCMS分析。岛津公司提供可靠的LC-MS/MS法及GCMS法血尿同筛解决方案。LC-MS/MS法血筛方案简介LC-MS/MS法方案提供“即刻使用方法”,无需方法开发及方法优化,适配衍生化及非衍生化样本处理方法试剂盒;进样量1 μL,仅需60秒即可完成检测;提供专业Neonatal Solution遗传代谢病筛查软件,可一站式实现目标物数据库建立、分析方法设置、数据结果分析判断及质量控制等功能。该方案可对50余种相关疾病的诊断提供检测数据支持。LC-MS/MS法血筛方案GCMS法尿筛方案简介有机酸尿症又称有机酸血症,是儿童遗传代谢性疾病中较常见的病种, 是导致小儿神经系统损害的重要原因,迄今已发现了近 40 种疾患。有机酸尿症临床诊断困难,目前应用 GCMS 分析尿中有机酸是有机酸尿症筛查与诊断的可靠方法,已开始作为常规筛查手段运用于新生儿筛查或高危筛查。岛津公司开发的有机酸遗传代谢病辅助诊断软件,可自动对 40 种有机酸代谢病给出诊断结果,大大提高了分析效率。GCMS法尿筛方案2.纤毫毕现,精准筛查X-连锁肾上腺脑白质营养不良(XALD)X-连锁肾上腺脑白质营养不良(X-linked adrenoleukodystrophy,ALD)为过氧化物酶体功能异常导致的脂代谢异常疾病,属于遗传代谢病。本病较为罕见,预后差,主要以听觉和视觉功能损害、智能减退、行为异常、运动障碍为主要表现。2018年5月11日,该疾病被列入国家卫生健康委员会等5部门联合制定的《第一批罕见病目录》。岛津公司ALD筛查方案使用岛津LC-MS/MS液质联用系统及X连锁肾上腺脑白质营养不良筛查和诊断试剂盒(质谱生物科技有限公司),基于Neonatal Solution遗传代谢病筛查软件强大功能,通过对ALD诊断标志物4种溶血磷脂酰胆碱的测定,可快速、准确筛查ALD。X连锁肾上腺脑白质营养不良筛查和诊断方案在新生儿出生缺陷筛查与诊断领域,除上述方案以外,岛津还开发了基于LC-MS/MS法的先天性肾上腺皮质增生症筛查、肌酸缺乏综合征筛查、有机酸血症相关指标检测等方案。内分泌代谢相关疾病诊断标志物检测1. 揭秘“矮小症”,人血清胰岛素样生长因子-Ⅰ的测定矮小症是指儿童身高低于同性别、同年龄、同种族儿童平均身高的2个标准差,每年生长速度低于5厘米者。引起矮小症的原因很多,对于GHRH-GH-IGF(促生长激素释放激素-生长激素-胰岛素样生长因子)的功能评价是诊断儿童矮小症的关键,研究发现直接检测GH有局限性。检测IGF-Ⅰ可间接反映垂体分泌GH功能,有助于诊断GH缺乏引起的疾病。岛津应用LC-MS/MS液质联用系统开发了基于IGF-Ⅰ完整蛋白的检测方法。对方法的线性、准确度及精密度进行了考察。结果显示该方法线性良好,准确度及精密度均满足要求,可用于临床检测。方法学考察结果2.儿童肝胆疾病诊断-一针法快速分析17种胆汁酸胆汁酸由胆固醇代谢产生,根据合成途径,可以分为由胆固醇为原料直接合成的初级胆汁酸和代谢产生的次级胆汁酸。胆汁酸含量异常可以反馈相应肝胆疾病及肠胃疾病,如胆汁淤积、儿科肝脏疾病等。而不同的胆汁酸亚型在临床上具有不同的诊断意义,因此检测每一种亚型的胆汁酸在体内的水平而非简单地定量测量总胆汁酸水平,对于肝胆疾病的筛查、诊断具有重要意义。岛津应用LC-MS/MS液质联用系统开发了10 min内同时检测17种胆汁酸的定量方案。前处理采用蛋白沉淀法,简便快速;特色Velox 色谱柱保证了对同分异构体的完美分离,该方案可辅助筛查诊断肝胆疾病、胃肠道疾病及代谢性疾病等,实现理想化临床检测,“一针分析,多种诊断”。17种胆汁酸色谱图及线性结果营养及健康状况评估1.体内维生素及氨基酸水平筛查评估体内维生素以及氨基酸水平对于儿童生长发育及疾病防治具有积极意义。此类成分的检测可以作为健康评估或疾病筛查的重要手段,为预防疾病、改善身体营养状态和营养补充提供参考。例如:血清中25-羟基维生素D2/D3(25(OH)D2/D3)的浓度测量,已经应用于监控人体内维生素D的状况及低血钙代谢性骨疾病和高血钙代谢性骨疾病的鉴别诊断。血清脂溶性维生素含量测定岛津开发了7 min一次进样同时分析人血清中5种脂溶性维生素的检测方案,经方法学评价,该方法样品处理简单、分析速度快、灵敏度高、专属性强,可供临床参考应用。标准曲线最低浓度点色谱图线性及准确度结果血清全谱氨基酸检测应用LC-MS/MS液质联用系统三重四极杆液质联用系统开发了同时测定人血清42种氨基酸的分析方法。该方法采用内标法定量,42种氨基酸线性相关系数均在 0.993以上,加标回收率在 76.5~119.4% 之间,方法准确可靠,可用于临床样品的检测。部分氨基酸标准曲线最低点 MRM 色谱图治疗药物监测应用由于儿童处于快速成长的阶段,因此,其药物代谢动力学性质与成人有显著不同。在新药研发过程中,一般受试对象为健康成年人,很多药物在儿科患者中的应用尚缺乏经验,因此相对于成人,儿童是TDM的特殊人群,其 TDM 的价值更大。2015 年 9 月由中华医学会儿科学分会临床药理学组发布的《儿童治疗性药物监测专家共识》,旨在为中国儿童TDM 提供参考,促进儿童合理用药,保障儿童用药安全。专家共识中筛选出七类推荐行TDM的药物,包括抗菌药物、抗癫痫药物、抗肿瘤药物、心血管药物、平喘药、免疫抑制剂及抗精神病药物。《儿童治疗性药物监测专家共识》推荐行TDM药物列表岛津经过多年的积累,已建立了169个药物品种的检测方法,均收录在《治疗药物监测(TDM)质谱分析方案》中,基本覆盖儿童行TDM药物品种,可为儿童治疗药物监测提供检测方法参考,助力儿童用药安全。结语儿童健康关系未来,岛津方案守护希望。在“以科学技术向社会做贡献”的创业宗旨和实现“为了人类和地球的健康”这一愿望的经营理念的指导下,岛津公司在儿童健康与疾病防治方面,积累了丰富可行的检测方案,未来将持续为儿童相关疾病的早筛查、早诊断、早治疗提供更加进步、丰富的产品及解决方案,守护儿童健康,助力健康中国建设。文中推荐技术方法方案仅用于医学等相关专业人士技术交流,不作为临床诊断依据。
  • 内蒙古24个旗县级艾滋病筛查实验室通过验收
    从内蒙古自治区卫生厅了解到,内蒙古24个艾滋病筛查实验室顺利通过自治区卫生厅专家组综合验收,具备艾滋病筛查检测能力,同意开展艾滋病筛查检测工作。  此次通过验收的24个艾滋病筛查实验室分别是武川县疾控中心、土右旗疾控中心、阿荣旗人民医院、阿荣旗妇幼保健院、鄂伦春旗人民医院、根河市疾控中心、 额尔古纳市疾控中心、鄂温克旗疾控中心、新巴尔虎旗人民医院、新巴尔虎左旗疾控中心、突泉县疾控中心、兴和县疾控中心、察右前旗疾控中心、察右中旗疾控中心、察右后旗疾控中心、卓资县疾控中心、四子王旗疾控中心、临河区疾控中心、乌拉特前旗疾控中心、五原县疾控中心、磴口县疾控中心、杭锦后旗疾控中心、乌达区疾控中心、海南区疾控中心。  上述单位实验室场地、仪器设备和人员配备等均符合《全国艾滋病检测工作管理办法》有关标准要求,现场检测结果正确,具备艾滋病筛查检测能力,可以开展艾滋病筛查检测工作。另有4个实验室尚不具备艾滋病筛查实验室资格。
  • 珀金埃尔默完成对 PEDIATRIX 的新生儿代谢疾病筛查业务的收购
    新增的全面服务实验室项目体现对新生儿、产前和孕妇健康解决方案的进一步支持马萨诸塞沃尔瑟姆 – 健康科学领域的全球技术领先公司珀金埃尔默有限公司(NYSE:PKI)今日宣布已成功完成对 Pediatrix Medical Group, Inc.(NYSE:PDX)的新生儿代谢疾病筛查业务的收购。此次收购的完成增强了珀金埃尔默在新生儿健康领域的实力。珀金埃尔默已在其遗传筛查产品系列中增加了 Pediatrix 的筛查参考实验室及其 StepOne 新生儿筛查产品,其中后者可以分析 50 多种新生儿遗传疾病。该实验室为五个州、哥伦比亚特区以及各大医院和医学集团提供新生儿筛查和咨询服务。“我们对珀金埃尔默的战略是,增强其自身能力,不断扩充世界级水准的新生儿和产前/孕妇健康解决方案组合,然后通过保健专业人员将这些解决方案呈递给客户,”珀金埃尔默首席执行官兼总裁 Robert F. Friel 说道。“通过此次收购的完成,现在我们可以为州实验室提供市场上最全面的新生儿筛查解决方案系列,并巩固我们在这个成长市场中的领先地位。”
  • 发布SURRC 脉冲光激发光辐照食品筛查系统新品
    北京冠远科技有限公司产品【SURRC 脉冲光激发光辐照食品筛查系统】与其它辐照食品检测方法相比,该方法有许多突出优点:  1、样品无需前处理——绝大多数样品(粉状和颗粒)取样后放入培养皿中即可测量。  2、操作简单——仅需15-60秒就可得到结果。  3、准确率高——以辐照过的草药和香料为例,一次检测正确率在95%以上。  4、适用面广——绝大多数的食品均可检测,是所有辐照食品检测方法中适用最广的一种。  5、清洁环保——无需任何化学试剂。  6、节省开支——由于无需样品前处理及试剂,日常检测费用很低。  7、携带方便——便于现场测量或不同实验室之间共用。 [主要技术参数](注:此为单机操作模式的预设参数,对于电脑操作模式可以自定义参数) 系统背景(20°C),典型值:50 cps 最大值:150 cps 脉冲开关周期:15 us 预载入计数:256 counts 中间值阈值:768 counts 阳性阈值:4096 counts 预设测试周期:15 s该仪器有两种操作模式可以选择: 筛查模式——根据设定好的阈值及时间参数,将样品放入样品室后只需轻轻按一下测试按钮,15秒即可给出结果。筛查模式无需连接电脑。非常适合对常规样品的例行快速检测。 与电脑连接使用——当与电脑连接使用时,可以通过软件自定义测量参数(例如测量时间、阈值标准和数据记录条件等等),可以获得样品具体的光子计数,可以测定暗计数(无光刺激时样品室的光子计数率)、空室计数(吴样品时的计数率,以了解样品室是否污染),以及光电倍增管灵敏度测试等等。并可以对筛查结果不确定的样品进行校正PSL测定等等。   北京冠远科技有限公司产品线有效覆盖石化、橡胶、炭黑、生命科学、化工工业、医药、政府、教育、环境、医药、食品、农业、钢铁、能源、电力等众多领域。 公司全面致力于为用户提供以技术应用为中心的解决方案,除为用户提供产品外,我们同时提供完善的售后服务和技术支持。创新点:该仪器有两种操作模式可以选择:筛查模式——根据设定好的阈值及时间参数,将样品放入样品室后只需轻轻按一下测试按钮,15秒即可给出结果。筛查模式无需连接电脑。非常适合对常规样品的例行快速检测。与电脑连接使用——当与电脑连接使用时,可以通过软件自定义测量参数(例如测量时间、阈值标准和数据记录条件等等),可以获得样品具体的光子计数,可以测定暗计数(无光刺激时样品室的光子计数率)、空室计数(吴样品时的计数率,以了解样品室是否污染),以及光电倍增管灵敏度测试等等。并可以对筛查结果不确定的样品进行校正PSL测定等等。 SURRC 脉冲光激发光辐照食品筛查系统
  • 南科大环境学院郑国贸团队在室内新污染物筛查方面取得进展
    近日,南方科技大学环境科学与工程学院副教授郑国贸团队在 Environmental Science & Technology 上发题为“High-Resolution Mass Spectrometry Screening of Quaternary Ammonium Compounds (QACs) in Dust from Homes and Various Microenvironments in South China”的研究论文,并被选为当期 Supplementary Cover。该研究基于高分辨质谱技术,结合靶向和疑似靶向的方法,对家庭和多种不同公共场所的室内环境中的季铵盐化合物(Quaternary Ammonium Compounds, QACs)进行了全面筛查,定量了该类物质在疫情期间室内环境中的浓度水平,并且比较了其组成特征,为了解这一新污染物在室内不同微环境的污染情况提供基础数据支撑。季铵盐化合物(QACs)是一类阳离子型化合物,作为活性成分被广泛应用于抗菌剂、表面活性剂、防腐剂、抗静电剂、织物柔软剂和分散剂中。随着新冠疫情的爆发,以季铵盐化合物作为主要成分的抗菌剂被大量用于环境(尤其是室内环境)中的病毒消杀,造成了这一类物质在室内环境的严重污染。图 1. 室内环境中新型季铵盐化合物(QACs)的筛查策略、色谱和高分辨质谱图。在先前的报道中,全球范围内针对这类物质在室内环境的研究仅限于北美和欧洲,而中国在这一领域的研究仍然十分缺乏。此外,以往的研究仅限于家庭室内环境,并且监测的季铵盐化合物种类有限。在该研究中,研究团队基于 PubChem, EPA N List 等数据库中可疑的季铵盐化合物,构建了高分辨质谱 Personal Compound Database and Library (PCDL) 数据库(图 1)。随后,采用迭代数据依赖的采集模式(Iterative DDA),对超过 200 种季铵盐化合物在多种不同的室内环境中进行了全面筛查,包括医院、火车站、商场、电影院、酒店、办公室以及家庭,并成功鉴定出 46 种季铵盐化合物,其中 15 种为首次在环境中报道。研究结果显示,在不同的室内环境中,电影院的室内环境中季铵盐化合物的污染情况最为严重,中位数浓度达到 65.9 μg/g, 其次是家庭(58.3 μg/g)、办公室(44.2 μg/g)、商场(34.2 μg/g)、医院(34.1 μg/g)、火车站(28.4 μg/g)和酒店(23.7 μg/g)(图 2)。图 2. 不同室内环境灰尘中 QACs 浓度水平和差异比较 。此外,研究团队还对比了不同室内环境中季铵盐化合物的组成特征(图 3),发现在所有室内环境中,季铵盐化合物的组分相差不大。对于传统的季铵盐化合物而言,均以 BAC 类季铵盐化合物为主,这一现象在家庭的室内环境中尤为明显;而对于新型的季铵盐化合物而言,在不同的室内环境中均以 DADMAC 类物质为主,且在不同室内环境中没有明显差异。值得注意的是,研究团队在办公室的室内环境中发现了较高比例的新型季铵盐化合物,表明办公室室内环境有其他的季铵盐化合物的污染来源。图 3. 不同室内环境灰尘中 QACs 组分特征和差异比较。此外,研究团队在含有纺织品(如地毯和窗帘)的室内环境中检测到了较高浓度的季铵盐化合物 (65.6 μg/g),显著高于不含纺织品的室内环境中的季铵盐化合物浓度水平 (32.6 μg/g),这表明纺织品的使用可能是室内季铵盐污染的另一个不可忽视的来源,未来需要进一步的研究来证实。该研究论文的第一作者为科研助理程瑶(现为暨南大学在读博士),目前已在 ES&T 上以第一作者发表论文 2 篇。课题组成员刘成琳、吕中、梁宇戈、谢懿春、万盛、冷馨蕊以及胡敏均做出了重要贡献,中国环境科学研究院王琛研究员为论文的共同作者,郑国贸副教授为论文的通讯作者,南科大是论文的第一单位。该研究成果得到国家自然科学基金(22206071)和深圳市城市环境健康风险精准测量与预警技术重点实验室(ZDSYS20220606100604008)的联合资助。在研究过程中,季铵盐化合物全面筛查及定量分析在本研究起着极为关键的作用。而本研究的数据采集采用的是安捷伦 1290 超高效液相 - 6546 四极杆串联飞行时间高分辨质谱系统 (Q-TOF) 联用,并基于安捷伦高分辨质谱 PCDL 数据库的强大功能进行靶向和疑似靶向数据分析,采用 MassHunter 等数据处理软件对不同室内环境中的季铵盐化合物进行深入的定量分析,为本次研究提供了可靠的数据支持。
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