锡粉系列

药物粉体是大部分药物制剂的主体，其疗效不仅取决于药物的种类，而且很大程度上还取决于组成药物制剂的粉体性能。大量的研究表明，药物粉体的比表面积、孔径分布和真密度等物性参数关系到粉末颗粒的粒径、吸湿性、溶解度、溶出度和压实度等性能，在药品的净化、加工、混合、制片和包装能力中扮演着重要角色。尤其是对于原料药和药用辅料，其比表面积等参数是其性能的重要指标。原料药，作为药物的活性成分，其比表面积会影响其溶出度、颗粒粒径和溶解度等性质。在一定条件下，同等重量原料药的比表面积越大颗粒粒径则越小，溶解和溶出速度也相应加快。通过对原料药比表面积的控制，还可使其达到很好的均匀度和流动性，保证药物含量分布均匀。药用辅料，作为生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，比表面积正是其重要功能性指标之一，它对于稀释剂，粘合剂，崩解剂，助流剂，尤其是润滑剂具有重要意义。例如，对于润滑剂而言，比表面积显著影响其润滑效果，因为润滑剂要起到润滑效果的前提，就是要能均匀地分散在颗粒的表面；一般来说，粒径越小，比表面积越大，越容易在混合过程中均匀分布。由此可见，精准、快速、有效的测试医药粉体的比表面积和真密度等物性参数，一直都是医药研究中不可缺少的关键环节。因此，在美国药典USP和USP，欧洲药典Ph. Eur. 2.9.26和Ph. Eur. 2.2.42以及《中国药典》2020年版四部通则第二批增修订的理化分析内容0991和0992中，都明确规定了药物粉体比表面积的测定方法和固体密度的测定方法。一、气体吸附技术及其应用气体吸附技术是材料表面物性表征的重要方法之一，基于吸附分析能够对原料药、药用辅料和药物制剂的比表面积、孔容及孔径分布、真密度等参数进行精准的分析。进而对药品的有效期、溶解速率与药效等性能做一些基础性的分析，助力医药行业的快速高质量发展。比表面积：主要对于药品有效期、溶解速率和药效有着重要影响。一般来说，比表面积大，其溶解和溶出速度也相应加快，进而保证了药物含量分布均匀；但比表面积过大：会使药物吸附更多的水分，不利于药物的保存和药效的稳定。孔容及孔径分布：对药物崩解、释放和生物利用度有着关键的影响。较大的孔容可在孔道内负载各种药物, 并可对药物起到缓释作用, 提高药效的持久性；此外，一定范围内孔径增大，药物的释放速率也会相应加快。真密度：对粉体药物的流动性，均匀性，压缩性以及离析度、结晶度等有着重要的影响。真密度的大小可作为判断材料的结晶状态以及二元混合物中固体含量百分比；此外，对于优化辊压速度、辊压压力等工艺参数具有一定的指导作用。2、 比表面积和孔径分布表征中的实际应用案例1、 原料药蒙脱石散的比表面积表征蒙脱石，是由膨润土提纯加工而得，因其特殊的层状晶体结构使其具有良好的吸附能力、阳离子交换能力和吸水膨胀能力，在药学上具有独特的优势。其作用机制与其较大的比表面积息息相关。由于其较大的比表面积，因而可对毒害物质具有较强的吸附作用；此外，与消化道黏液蛋白静电结合，对消化道黏膜起保护和修复作用[1]。以下是使用国仪量子V-Sorb X800系列比表面及孔径分析仪对蒙脱石散粉体材料的表征案例，据中国药典2020版四部规定，采用氮气作为吸附质，样品待测面积至少＞1m2 ，我们建议不少于0.1g，在105℃下真空加热脱气2小时后进行测试。从图1可以看出，不同种类的蒙脱石散其表面积差距较大，分别为 76.57 m2/g，47.67 m2/g和29.32 m2/g，研究者可以通过比表面积的测试结果来进行基础药性的判断，进而根据药品的实际作用需求来选择相应类型的原料。图1 不同种类的蒙脱石散比表面积测试结果2、 药用辅料硬脂酸镁的比表面积表征硬脂酸镁，呈片状晶体形状，主要用作片剂和胶囊的润滑剂或抗粘剂；由于其不确定的化学组成导致硬脂酸镁具有不同的物理性质，从而影响其润滑功能，其比表面积对硬脂酸镁润滑功能起到关键作用[2]。比表面积越大，其极性越强，附着力越大，可以在颗粒表面形成一层较薄但均匀的硬脂酸镁层，相应的合成物的润滑性就越好；而比表面积较低的硬脂酸镁，容易在颗粒表面富集。润滑性能就会较差。以下是使用国仪量子V-Sorb X800系列比表面及孔径分析仪对硬脂酸镁的表征案例，据中国药典2020版四部规定，采用氮气作为吸附质，样品待测面积至少＞1m2 ，我们建议待测面积＞5m2，根据美国药典要求，其BET方程的P/P0选点在0.05～0.15之间，其线性拟合度要大于0.9975。从图2可以看出，在经过40℃、80℃和100℃预处理之后，其比表面积测试结果分别为 6.14 m2/g，5.78 m2/g和3.10 m2/g，可以发现不同预处理温度对其表面积测试结果有较大影响，且随着脱气温度升高，其比表面积数值越小，经过分析主要是硬脂酸镁的成分复杂，且熔点较低，较高的脱气温度会造成硬脂酸镁烧结或熔化。图2 不同预处理温度下硬脂酸镁比表面积测试结果3、 纳米氧化锆材料的比表面积和孔径分布表征纳米氧化锆材料是一种白色结晶氧化物，在过去的十年中由于其表面光滑、质地致密，高强耐磨，良好的生物相容性和化学稳定性，因而在医疗硬组织修复领域中很受欢迎。以下是使用国仪量子V-Sorb X800系列比表面及孔径分析仪对纳米氧化锆的表征案例。从图3可以看出，粒径为2.0-2.5 μm（左）和粒径为1.0-1.5 μm（右），其比表面积测试结果分别为18.64 m2/g和19.91 m2/g，可以发现随着粒径的降低其比表面积数值在增加。此外，也对粒径为1.0-1.5 μm的纳米氧化锆材料进行了孔径分布的表征，从图4的N2吸附-脱附等温线可以看出，主要为Ⅱ类等温线，在高点时吸附量陡增，可能存在少量的大孔结构；从BJH介孔孔径分布图来看，样品基本没有介孔结构，但在100 nm-200 nm处存在相对集中的孔径分布，可能含有部分大孔结构，可结合扫描电镜进一步观察确认。从SF-微孔孔径分布图以及N2吸附-脱附等温线图来看，样品存在较为少量的微孔结构，集中分布在0.75 nm，即最可几孔径为0.75 nm。图3 不同颗粒尺寸的纳米氧化锆比表面积测试结果（左：2.0-2.5 μm，右：1.0-1.5 μm）图4 N2吸附-脱附等温线（左）、BJH-孔径分布（中）、SF-孔径分布（右）三、真密度表征中的实际应用案例在医药领域，气相二氧化硅的亲水性可用来消除水肿和降低伤口发炎产生的分泌物；帮助腹泻病人固定和结合水分；在皮肤病学中广泛用作干燥剂，其高吸附性可用来吸附微生物和微小病毒。气相二氧化硅还可作为乳浊液的稳定剂、药物载体，延长药效和促进药物吸收。以下是使用国仪量子G-DenPyc X900系列真密度测定仪对气相二氧化硅材料的表征案例。从图5可以看出，经过不同改性后的气相二氧化硅其真密度数值具有较大的差异，分别为0.154 g/ml，0.299 g/ml和0.382 g/ml，研究者可以在保证药效的前提下，选择相应较轻的二氧化硅进行生产加工。图5 不同改性后的气相二氧化硅的真密度测试结果国仪量子比表面及孔径分析仪国仪量子V-Sorb X800系列产品可以提供超低比表面积和微孔、介孔孔径及其分布的稳定测试，是满足中国药典测试方法的高通量快速经济型仪器；实现来料、出厂成品比表面积快速测试，孔径分布分析，进而进行质量把控，调整工艺参数，预估药品性能等。产品具有测试高效、结果准确、性价比高、自动化操作简单易学等诸多优势。全自动比表面及孔径分析仪V-Sorb X800系列参考文献[1] 次旦卓嘎. 蒙脱石治疗小儿腹泻的临床效果分析[J]. 世界最新医学信息文摘, 2019(79):2.[2] 郭仁庭, 覃忠富,傅长明, 等. 硬脂酸镁的性质、应用及市场前景综述[J]. 企业科技与发展: 上半月, 2011, 000(004):P.15-17.

近日，备受瞩目的GB/T 22427.7-2023《淀粉黏度测定》标准正式实施，标志着淀粉行业在粘度快速测试领域迈出了重要一步。此次标准的发布，不仅为淀粉粘度的快速准确测定提供了科学、规范的方法，更凸显了快速粘度仪（RVA）法在提升检测效率和准确性方面的关键作用。在这场技术革新中，Perten RVA系列快速粘度分析仪以其卓越的性能和稳定的表现，发挥了重要的作用。淀粉，这一广泛存在于自然界的多糖类物质，在食品、医药、化工等诸多领域均扮演着不可或缺的角色。粘度作为淀粉的关键物理性质，直接反映了其在特定条件下的流动性和内摩擦力，是评估淀粉品质的重要指标。通过精确测定不同来源、不同品种淀粉的粘度，我们可以深入了解其纯度、结晶度、颗粒大小及结构特性，从而指导淀粉的选择和应用，提升产品质量和生产效率。Perten作为RVA技术的研发者和生产者，近40年来一直致力于为淀粉粘度测定技术的发展贡献力量。在GB/T 22427.7-2023《淀粉黏度测定》标准的制定过程中，Perten积极参与了数据验证工作，通过大量的实验验证和数据分析，确保了RVA法在标准中的准确性和适用性。这一成果的取得，不仅彰显了Perten在粘度分析领域的专业实力，也为行业的标准化和规范化发展做出了重要贡献。值得一提的是，新标准特别增加了快速粘度仪（RVA）法，进一步提高了淀粉粘度测定的效率。Perten RVA系列快速粘度分析仪凭借其独特的设计和先进的技术，能够在短时间内快速、准确地测定淀粉的粘度和糊化特性，为行业内的粘度控制与交流提供了有力支持。同时，该系列分析仪还具有高度的稳定性和可靠性，确保了测试结果的准确性和可重复性。随着GB/T 22427.7-2023《淀粉黏度测定》标准的正式实施和Perten RVA系列快速粘度分析仪的广泛应用，相信淀粉行业的粘度测定将迎来更加精准、高效的发展。这不仅有助于行业内淀粉粘度的准确控制，还将为食品、医药等行业的生产提供更加坚实的基础。 RVA系列快速粘度分析仪 RVA系列快速粘度分析仪是一款具有控温程序的旋转型粘度测定仪，仪器带有程序控温和可变的剪切力，以最佳条件检测淀粉、谷物、面粉和食品的粘度特性。RVA具有快速、精准、灵活和自动化的特点，特别适合产品的研发、 质量加工控制以及产品质量保证检验。仪器采用国际标准方法/国标或用户自定义的检测方法，检测样品量只需要 2-3g。仪器特点●检测速度快：搅拌值测定只需3分钟，淀粉糊化特性只需13 分钟 ●使用简单：自动分析糊化温度、峰值粘度、回生值、崩解 值、保持粘度、搅拌值 ●样品用量少：只需2-3g●坚实耐用：适用于实验室以及工厂的操作环境 ●可追溯性：采用标准化的校准方法，满足ISO9000质量体系要求●精准性：准确的搅拌速度和快速的加热冷却速度，确保结果重复性的稳定 ●符合ER/ES：满足电子注册与电子签名标准，生成可追溯的检测结果应用适合于生产、研发、质量控制、原材料检测和加工监控等 ●淀粉：标准的13分钟检测天然及变性淀粉的淀粉糊化特性 ●面粉加工和烘焙：检测淀粉质量、面筋质量、酶活性、气候损伤谷物 ●块茎类：检测小麦、玉米、稻米、高粱、马铃薯、木薯、甘薯等样品的淀粉质量 ●酿造：麦芽制造、大麦储藏、干麦芽、酿造辅料 ●膨化食品和饲料：快餐、早餐谷类、动物和水产饲料 ●蛋白质品质：小麦面筋、脱脂奶粉、乳清蛋白浓缩物和大豆蛋白 胶体：水解胶体和制剂的凝胶化与增厚过程 ●乳制品：奶酪、乳制品甜点和酸乳酪的质量控制

仪器信息网讯 2011年10月12-15日，第十四届北京分析测试学术报告会及展览会(BCEIA 2011)在北京展览馆隆重举行。为让广大网友及仪器用户深入了解BCEIA 2011仪器新品动态，仪器信息网特别开展了以“盘点行业新品 聚焦最新技术”为主题大型视频采访活动，力争将科学仪器行业最新创新产品、最新技术进展及最具有代表性应用解决方案直观地呈现给业内人士。　　北京普源精电科技有限公司(RIGOL)成立于1998年，是业界领先从事电子测量和分析仪器研发、生产和销售的多元化高新技术企业，产品已销往全球60多个国家和地区，并在全球50个国家注册了RIGOL商标，已成为世界级的供应商和客户首选伙伴之一。在本届BCEIA上，RIGOL公司进军分析仪器领域的又一分析“利器”——Ultra-6000系列紫外-可见分光光度计登场亮相，对此，仪器信息网编辑特别邀请到了北京普源精电科技有限公司分析仪器事业部市场经理张欣先生，请其就Ultra-6000系列“紫外可见，毫厘毕现”的优异性能作详细介绍。　　张欣先生介绍到：“RIGOL公司总部位于北京昌平，在苏州建有研发生产基地，在上海、深圳、西安、美国Cleveland、德国Munich设有分公司。过去RIGOL公司一直致力服务于物理领域的电学方面，产品包括示波器、频谱仪、信号源等；2010年，RIGOL公司宣布正式进入化学分析领域 我们希望基于公司在电子测量领域的技术研发积累与生产制造经验，能够为中国乃至全球的科学家们提供先进的分析仪器产品与服务，这是普源精电公司一直秉持的企业责任与社会责任。”　　“首先，Ultra-6000系列的外型像一艘飞船，秉承了RIGOL公司对于产品一贯的精心设计思路；其次，Ultra-6000系列采用了世界先进的双单色器色散系统，非线性良好，杂散光达到百万分之三级别；其工作站操作简单，可提供多种测量方式，可满足用户对”多功能、易操作“的需求。同时我们还特别展示了Ultra-6000系列在制药、化工、食品、环境等领域的一系列应用与解决方案。”　　“今后，RIGOL公司将会坚持向用户们提供更多更好的电子测量与分析测试的产品、服务及解决方案，同时也感谢大家对RIGOL公司一直以来的支持与帮助!”